良好生产规范

墨西哥政府近日就建立新的强制性药物良好生产规范发布了最终的技术法规。NOM-164-SSA1-2013标准建立了墨西哥境内销售的药物和活性成分的最低生产要求，包括文档和操作方法、质量管理体系、人员、工厂和设备、验证和认证、生产体系、实验室质量控制、转包商、分销商、产品召回、临床研究中使用的药品等方面，需要符合墨西哥和国际标准，并强制执行。 　　这些技术要求已于6月26日生效，尽管生产药物并在墨西哥销售的企业，从事临床研究、药物或活性成分分销的企业还无法遵守该规范，可最晚在7月11日之前通知联邦健康风险保护委员会(COFEPRIS)该事实。这些企业将在各自向COFEPRIS提交通知之日起60天后完全遵守该规例。供人类使用或研究目的的药物制造商需要在2014年1月23日前向COFEPRIS提交技术规范第5.5.1部分中要求的涉及生产现场的主文件信息。

2023年9月25日，国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局以2023年第6号公告的形式新发布了85项食品安全国家标准和3项修改单（附下载链接）。其中《食品安全国家标准 婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790-2023）是对《食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790-2010）的修订，规定了婴幼儿配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。1、增加液体婴幼儿配方食品技术要求鉴于《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765-2021）、《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021）和《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767-2021）中涵盖粉状和液体产品，且国内已有进口婴幼儿液体配方食品销售，国内企业也已在研发相关产品，故此2023版增加了液体婴幼儿配方食品技术要求，将标准名称修改为“婴幼儿配方食品良好生产规范”。2、删除和增加部分术语和定义增加液态（生产）工艺定义。液态（生产）工艺是指将婴幼儿配方食品的配料成分在液体状态下进行加工处理制成最终液态产品的生产工艺，该工艺通常包括配料、均质、杀菌、灌装、密封等工序（也包括灌装密封后杀菌工艺）。删除了“清洁作业区”“准清洁作业区”“一般作业区”的术语和定义。在第4章说明不同作业区的基本范围。一般作业区包括收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库、后灭菌液态产品灌装密封后的灭菌区域等。准清洁作业区包括原料预处理车间、原料内包装清洁或包装材料消毒或隧道杀菌区域、粉状产品的湿法加工区域（如称量、配料、浓缩等）、液态产品的称量、配料、热处理、杀菌或灭菌区域、液态产品的后灭菌产品灌装区域等。清洁作业区包括食品与空气环境接触且无后续杀菌或灭菌操作的工序所在的车间（如称量、配料、混合等）、液态无菌灌装产品的灌装区域、有特殊清洁要求的辅助区域（如暂存清洁消毒后的内包装的暂存间等）、裸露待包装的半成品贮存区、充填及内包装车间等。3、增加生产清洁作业区静态/动态标准控制要求对于厂房和车间，通用要求执行 GB 14881的相关规定。重点细化了不同作业区举例，应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求，将厂房和车间划分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。增加粉状和液态婴幼儿食品生产清洁作业区静态/动态标准控制要求，对粉状产品和液态产品生产清洁作业区中的浮游菌、沉降菌、表面微生物最大允许数分别作了规定；准清洁作业区空气中的沉降菌菌数应≤ 50 CFU/皿（按GB/T 16294测定5 min）。此次粉状婴幼儿食品生产清洁作业区动态标准控制要求与《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》中的婴幼儿配方乳粉生产清洁作业区动态控制要求相呼应。4、明确杀菌设备、排水设施基本要求对于设施和设备，通用要求执行GB 14881的规定。重点增加生产过程中各类杀菌设备应符合杀菌工艺的基本要求以及液态婴幼儿配方食品的无菌灌装和热力杀菌评估要求。杀菌工艺是乳制品生产的基本通用工艺，主要包括巴氏杀菌、保持灭菌、超高温灭菌等成熟杀菌工艺。但是各工厂在使用设备时开展杀菌有效性评估、记录等工作参差不一，所以对杀菌设备基本要求进行了明确规定。增加了排水设施的要求，对坡度、通畅、清洁死角、下水道等环节进行了规定，同时删除了清洁设施的相关规定。5、修订生产过程的食品安全要求2023版将生产过程的食品安全要求分为基本要求、粉状婴幼儿配方食品生产过程特殊技术要求和液态婴幼儿配方食品生产过程特殊技术要求三部分。第一部分基本要求符合GB 14881的相关规定，并对重要的加工参数提出要求，如：关键控制点、交叉污染等。应对粉状婴幼儿配方食品清洁作业区沙门氏菌、克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌）和其他肠杆菌建立环境监控措施，监控指南应符合附录A的要求。第二部分对粉状婴幼儿配方食品生产过程特殊要求进行规定。在中间贮存环节新增“粉状半成品在清洁区外放置的要求”。在湿法和干湿法复合工艺冷却环节，新增对“通过流化床的进风温度和流化床出口的半成品温度建立监控措施”。在干混合环节，将干混合的温度由“不高于25℃”调整为“控制在16℃~25℃”。新增传送原料及产品进入清洁作业区的管道应安装空气过滤系统的要求。第三部分新增对液态婴幼儿配方食品生产过程特殊要求进行规定。6、其他检验不再引用GB 12693的相关规定，进一步强调应按照相关规定进行全项目检验。同时，新增对液态婴幼儿配方食品的要求，即应按照GB 4789.26进行商业无菌检验。将食品的贮存和运输、召回管理、培训、管理制度和人员、记录与文件管理等通用要求执行GB 14881的规定。新增针对杀菌操作人员、液态产品罐装密封操作人员、清洁和消毒人员等关键岗位人员的操作技能培训等。小结此次发布的《食品安全国家标准 婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790-2023），重点增加了液态婴幼儿配方食品相关的内容；对生产规范通用要求明确执行GB 14881的规定；修订微生物、化学、物理污染的重点控制措施要求等。2023版标准将于2024年9月6日实施，给予企业近1年的过渡期，食品伙伴网提醒婴幼儿配方食品生产企业应在过渡期间尽快调整原料管控、生产场所、设施设备、生产过程中的食品安全控制、人员培训等方面要求，使其在过渡期结束时符合新标准的规定。附件：GB 23790-2023食品安全国家标准 婴幼儿配方食品良好生产规范.pdfGB 23790《食品安全国家标准 婴幼儿配方食品良好生产规范》2023版与2010版比对表.pdf

2009年2月24日，国家认监委副主任王大宁与全球良好农业规范(GLOBALGAP)秘书长Kristian Moeller签署了《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和GLOBALG.A.P.关于良好农业规范认证体系基准比较的谅解备忘录》，标志着国家认监委批准从事中国良好农业规范(GAP)认证的认证机构颁发的GAP证书，将获得GLOBALGAP的认可，获证企业信息将通过GLOBALGAP网站向全球主要零售商发布，获证企业将因此获得广阔的国际市场空间，国际市场竞争力将得到显著提升。 　　GAP(Good Agriculture Practice)——良好农业规范，就是应用现代农业知识，科学规范农业生产的各个环节，在保证农产品质量安全的同时，促进环境、经济和社会可持续性发展。到目前为止，各发达国家和部分发展中国家均建立了本国或本地区的良好农业规范法规或标准。 　　为建立我国GAP认证和标准体系，国家认监委自2004年起组织有关方面的专家已制订、并由国家标准委发布了24项GAP国家标准，内容涵盖种植、畜禽养殖、水产养殖。国家认监委还发布了《良好农业规范认证实施规则》，建立了我国统一的GAP认证认证体系。 　　国家认监委会同国家标准委在23个省、市、自治区开展了GAP标准化和认证试点工作。目前，我国共有14家认证机构经认监委批准开展GAP认证工作。 　　为促进我国农产品出口，国家认监委从2005年起就与全球良好农业规范组织进行了协调，分别于2005年、2006年签署了技术合作和基准性比较(互认)备忘录，就标准制定和互认方面开展实质性合作。经过两年多的努力，我国GAP与GLOBALGAP已就相互一致性、有效性方面完成了法规、标准文件评估、现场见证、同行评审的评价过程，最后成功完成了互认工作。 　　我国GAP认证制度的建立，充分发挥了认证认可的基础作用，填补了我国在农产品生产领域中GAP的空白，对推进农业现代化和社会主义新农村建设，改善我国目前农产品生产现状，促进我国农业的可持续发展，增强消费者信心，提高企业农产品安全质量管理自控能力有着重要意义。GAP认证的国际互认工作，将帮助出口企业跨越国外技术壁垒，有效提高我国农产品的国际竞争力，有利于促进我国农产品出口。

如今，贯穿所有行业，在天平选型和定期确认天平性能的测试程序中，都普遍存在错误的选型和测试方式。梅特勒托利多通过科学的方式，研发了良好称量管理规范(GWP® )，一套基于风险分析的程序用于管理天平设备的整个周期，为客户建立和维护良好质量的称量系统提供了合理的解答。 该交互式的网络研讨会将给您学习更多关于实验室称量领域的内容。 参加对象 QA和QC经理，法规经理，实验室和生产部门经理，天平设备负责人。 讲师 Klaus Fritsch博士，梅特勒托利多法规经理 该网络会议为英文授课，收费方式为： • 参加其中一次良好称量管理规范 (GWP® )网络研讨会：199 美元 • 参加全部两次良好称量管理规范 (GWP® )网络研讨会：299 美元 GWP网站：www.good-weighing-practice.com 详细信息： 网络会议 时间和日期 详细信息和注册 第一部分： 测量不确定度和最小称量值 6月17日， 2009 - 08:00 柏林时间，14:00 新加坡时间 6月17日， 2009 - 11:00 纽约时间，17:00 柏林时间 详细信息 第二部分： 称量系统的日常测试 7月7日， 2009 - 08:00 柏林时间， 14:00 新加坡时间 7月7日， 2009 - 11:00 纽约时间， 17:00 柏林时间 详细信息

墨西哥政府近日就针对治疗、预防或恢复效果的药物建立新的强制性良好制造规范发布了最终技术的法规NOM-059-SSA1-2013。 　　法规包括了在文档、质量管理体系、人员、工厂和设备、验证和认证、生产体系、盈利、成品发布、质量控制、产品召回、转包商和残渣处理等领域的要求。 　　这些技术要求将于2014年1月18日生效，尽管与生物和生物技术有关的产品将从2013年9月16日开始生效。根据之前的报道，墨西哥政府还于近日发布了一个相关法规NOM-164-SSA1-2013，为在墨西哥销售的医药品和活性成分制定了更新后的最低要求。

原标题：国家认监委发布新的良好实验室规范(GLP)及评价程序 　　近日，国家认监委发布最新修订的良好实验室规范(GLP)原则和检查程序等相关文件，这标志着国家认监委GLP监控体系建设从试行阶段进入正式运行阶段。 　　据悉，目前已有7家检测机构成为国家认监委批准的GLP实验室，涵盖化学品理化分析、毒性研究、水生和陆生生物的环境毒性研究等方面。详细内容可登陆国家认监委网站最新通知查询。 国家认监委关于修订良好实验室规范(GLP)及评价程序的有关文件的通知 　　各省、自治区、直辖市质量技术监督局、各直属检验检疫局、各有关国家资质认定行业评审组、各有关检测机构： 　　为保护环境和动植物、人类生命健康，推进生态文明建设，提升我国化学品安全管理水平，进一步加强国家认监委良好实验室规范(GLP)监控体系建设工作的科学性、有效性，根据认监委良好实验室规范评价试点工作实践经验，经组织有关专家研讨，国家认监委对2008年发布的《良好实验室规范原则》(试行)等相关文件进行了修订和完善，现将有关事项通知如下。 　　一、制修订文件内容 　　1.对《良好实验室规范(GLP)原则》(试行)进行了修订 　　2.对《良好实验室规范(GLP)符合性评价程序》(试行)进行了修订 　　3.对《良好实验室规范(GLP)符合性评价申请书》(试行)进行了修订 　　4.对《良好实验室规范(GLP)评价的领域》(试行)进行了修订 　　5.新制定了《国家认监委认监委良好实验室规范标识使用及管理规定》。 　　二、实施要求 　　修订后的程序及有关文件从2013年2月1日起实施，并替代原国家认监委2008年第17号公告内容。 　　请申请国家认监委良好实验室规范的试验机构认真学习并使用新发布的文件(不印发纸质文件，请从认监委网站下载)。 　　附件： 　　1.《国家认监委良好实验室规范原则》.doc 　　2.《国家认监委良好实验室符合性检查程序》.doc 　　3.《国家认监委良好实验室规范符合性检查申请书》.doc 　　4.《国家认监委良好实验室规范符合性检查申请书》 附表1.doc 　　5.《国家认监委良好实验室规范符合性检查申请书》 附表2.doc 　　6.《国家认监委良好实验室规范符合性检查申请书》 附表3.doc 　　7.《国家认监委良好实验室规范符合性检查申请书》 附表4.xls 　　8.《国家认监委良好实验室规范符合性检查领域》.doc 　　9.《国家认监委认监委良好实验室规范标识使用及管理规定》.doc 　　国家认监委实验室与检测监管部 　　2013年2月6日

11月4日，中国良好农业规范工作组和全球良好农业规范(GLOBALGAP)秘书处在京共同主办了“2010良好农业规范国际论坛”。记者从本次会议上了解到，作为我国建立并积极推行的与国际接轨的农产品认证制度，中国良好农业规范认证虽然起步较晚，但累计颁发证书已达1219张。 　　在与国际交往方面，目前，国家认监委正在推进良好农业规范的国际互认工作。国家认监委、中华全国供销合作总社监事会、全球良好农业规范秘书处、环保部、商务部、农业部等有关部门的领导出席了会议。同时，来自日本良好农业规范、泰国良好农业规范等相关国际组织、国内质量监督和检验检疫部门、认证机构、认可机构、科研机构、零售商和GAP获证企业等相关方的代表参加了会议。 　　据介绍，本次论坛主旨是为了推动良好农业规范在全球的应用与有效实施、加强良好农业规范相关国家的交流与合作，搭建良好农业规范了解、沟通的平台，推动良好农业规范在中国的发展和提高农产品质量安全管理水平，这对于保障食品链源头食品安全具有积极作用。本次论坛围绕实施良好农业规范、推动可持续发展，保障农产品质量安全这一主题展开研讨，与会代表就良好农业规范应用与有效实施的宏观管理、技术应用、经验交流与总结等方面展开了讨论。

日前, GlobalGAP更新了其承认的认可机构名单，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可结果获得了全球良好农业规范(GlobalGAP)的承认。 　　根据GlobalGAP和IAF签署的谅解备忘录，要求实施GlobalGAP认证方案的认证机构需获得已签署IAF产品多边互认协议认可机构的认可。CNAS已于2008年10月与IAF签署了产品多边互认协议，为中国良好农业规范认证机构的认可获得GlobalGAP的承认奠定了基础。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可结果获得了全球良好农业规范(GlobalGAP)的承认以后，经国家认监委批准且获得CNAS认可的中国良好农业规范(ChinaGAP)认证机构可以根据相关要求向GlobalGAP申请使用GlobalGAP的认证标志，其认证结果将得到GlobalGAP的承认。 　　GAP认证与认可的国际互认工作将帮助出口企业跨越国外技术壁垒，有效提高我国农产品的国际竞争力，为我国农产品进入国际市场提供了便利，进而改善我国目前农产品生产现状，促进我国农业的可持续发展。

2009年11月14～15日，由全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分技术委员会主办，广东省微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)、认监委科技与标准部、中国检验检疫科学研究院等共同承办的“良好实验室规范(GLP)国家标准及数据共享论坛”在广州顺利召开。 　　论坛由广东省政协常委、全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分技术委员会委员、广东省微生物研究所副所长孙国萍研究员主持，来自全国各地从事化工、医药、农药、化妆品等相关生产企事业单位以及卫生系统(防疫中心)、检验检疫系统和环保系统的有关人员、高校科研院所120多人参加了此次论坛。中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、全国危险化学品管理标准化技术委员会、中国科学院广州分院/广东省科学院、广东省科学技术协会、环保部化学品登记中心、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)领导、欧盟资深GLP专家和来自中国毒理学会等单位的专家出席了会议。 　　中国国家认证认可监督管理委员会实验室与检测管理部谢澄博士、中国毒理学会副理事长廖明阳研究员、环境保护部化学品登记中心刘纯新副研究员、中国合格评定国家认可委员会能力验证处何平、沈阳化工研究院安评中心蔡磊明教授级高工、广东省微生物研究所曾国驱研究员、国家药物安全评价监测中心王秀文研究员、中国检验检疫科学研究院于文莲副研究员、欧盟REACH注册唯一代表联合会主席迪特• 德罗曼博士等分别就新发布的15项良好实验室规范系列国家标准(包括良好实验室规范实施要求、良好实验室规范建议性文件、良好实验室规范监督部门指南)，国家认监委良好实验室规范(GLP)监控体系，新化学物质环境管理以及REACH法规注册中的技术要求及如何实现GLP数据资源共享等进行了宣贯和报告。相关管理机构、专家和代表间在会议期间进行了充分交流，并进行了检测技术实验室的参观。培训授课后，全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分技术委员会向学员们颁发了培训证书，良好实验室规范国家标准及数据共享论坛圆满结束。 　　目前，我国尚无真正意义上从事化学品安全评估且获得欧盟认可的GLP实验室，尽快建立具备相应资质和技术能力的化学品理化、毒理和生态毒理检测实验室，实现化学品安全评价数据的接轨与互认是广大国内化学品出口企业与实验室机构共同面临的重大问题。该宣贯和培训，有效促进了来自科研单位、企业、高等院校等的相关人员了解REACH等技术法规中对于出口化学品测试数据的具体要求，以及从何种途径获得这些数据并进行数据共享，对于企业降低测试费用，提高综合竞争力，突破技术贸易壁垒和化学品的出口贸易具有重大意义。

近日，中国国家标准化管理委员会平台发布了《科研实验室良好规范》（GB/T27425-2020）标准，并将于2021年06月01日起实施。该标准针对科研实验室的特点，参考国际有关管理标准，以科研数据质量保证为核心，提出了科研实验室良好规范，是有关科研实验室运行、运行条件以及科研活动的计划、实施、检查、记录、存档和报告的一套规范体系，弥补了国内科研实验室良好规范领域的空白。GRLP知多少？科研实验室又称研究实验室，是以科学研究活动为目的设立和运行的实验室，一直以来，大家认识有一个一个误区，认为科研实验室与检测实验室不一样，无须进行能力比对、计量认证等活动，但事实上，规范的实验室管理对科研数据的可信度与准确性尤其重要，科研实验室是实施科技创新的重要组成部分和基础技术保障，出具的数据是科学成果的依据，其质量直接影响科学成果的可靠性和科学性。但科研实验室存在科研数据难以重复、可靠性难以评估的问题。如何对科研实验室进行规范管理，实现科研数据的可靠和可重复，是科学界面临的重大课题。为了更好的规范科研实验室的管理和运行，依托国家重点研发计划“科研实验室认可关键技术研究”项目，2016年4月起中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织各方科研实验室相关专家开始编制《科研实验室良好规范》。

p img style=" width: 612px height: 879px " title=" 中国检科院关于举办良好操作规范培训班的函（20150929）-1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/d8be11d8-723c-43c3-90c8-38560653e56b.jpg" width=" 653" height=" 913" / /p p img style=" width: 600px height: 869px " title=" 中国检科院关于举办良好操作规范培训班的函（20150929）-2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/152907de-b343-4516-a72d-102af6694b08.jpg" width=" 636" height=" 898" / /p p img title=" 中国检科院关于举办良好操作规范培训班的函（20150929）-3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/31ddf41e-38c6-495b-8a8d-35f8da4a69c7.jpg" width=" 579" height=" 832" / /p p img style=" width: 600px height: 1069px " title=" 中国检科院关于举办良好操作规范培训班的函（20150929）-4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/3dc10640-1f31-45b3-9fa6-9239ee7cc638.jpg" width=" 610" height=" 1074" / /p p img style=" width: 608px height: 1045px " title=" 中国检科院关于举办良好操作规范培训班的函（20150929）-5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/5996e575-e832-4ceb-8281-8222a71ed963.jpg" width=" 624" height=" 1060" / /p

旨在进一步促进和加强中国GLP(良好实验室规范)监控体系建设，强化实验室GLP技术能力的 “良好实验室规范(GLP)国际研讨会暨GLP检查员培训班”11月1日在北京举行。 　　OECD/GLP(Good Laboratory Practice,即良好实验室操作规范)是由经济合作与发展组织(OECD组织)制定的一整套实验室管理规章制度，目的是确保安全化学产品的高质量、检测数据可靠及安全性资料相互认可，同时避免重复试验给各国政府及企业带来是不必要浪费。 　　中国国家认监委有关负责人表示，在中国实施GLP，可提高实验质量，确保实验结果的准确性、真实性和可靠性，促进政府和企业之间互信 实现实验数据的统一、规范、可比，使中国与国际实验数据相互认可，避免重复试验，消除贸易技术壁垒，促进出口贸易的发展 同时可以确保登记、许可评审的科学性、正确性和公正性，更好地保护人民健康和环境安全。 　　通过此次来自OECD/GLP领域中外双方专家的演讲和介绍，以及参会人员的广泛沟通和深入研讨，将进一步明确中国在GLP监控体系建设过程中的很多政策上的问题，对中国GLP监控制度建设具有重要的指导作用。 　　在今天的研讨会上，OECD环境、健康与安全署署长Ms.Dian Turnheim女士介绍了国际GLP发展动态，分享了非OECD国家加入OECD/GLP MAD的经验，并与中方有关部门和专家探讨中国如何更深入地参与OECD环境、健康和安全署的工作。 　　来自中国商务部、环保部、农业部、食药局及质检总局、认监委等部委的负责人和专家各自介绍了在GLP领域开展工作的情况，并与OECD官员和国内外专家进行研讨。 　　此次会议由中国国家认监委主办，11月4日闭幕。

梅特勒托利多协助USP(美国药典)开设良好称量管理规范研讨会---关于制药行业风险评估的全球课程 　　全球领先的精密仪器和服务供应商，协助美国药典(USP)——官方标准制定组织，全球130多个国家使用该组织制定的标准，开设课程“制药行业风险评估全球课程：良好称量管理规范”。 　　 　　关于依从称量要求的独特课程 　　由美国药典和梅特勒托利多专家开发的为期一天的课程，包含演讲内容和实际案例，帮助制药行业的QA/QC和法规经理保持公司依从法规要求。与会人员将通过科学途径学习强调风险评估的良好的称量管理规范，包括怎样开发和执行有效的确认和维护程序。课程还将揭示在天平的选型和使用中的误解和不恰当的日常测试。 　　在您身边的课程 　　课程将在5个地点授课：维也纳 奥地利(3月11日， 2010，英语)、巴塞尔，瑞士(4月21日，2010，德语)、巴黎，法国(5月4日，2010，法语)、利物浦，英国(5月20日，2010，英语)和法兰克福，德国(6月24日，2010，德语)。课程主题包括天平特性详述和评估，与美国药典通则 相关的称量的不确定度和最小称量值，正确的天平验证过程，外部因素对称量的影响和预防的现场实例，基于风险的日常操作和称量系统的测试。 　　点击了解具体信息! 　　此活动最终解释权归梅特勒托利多所有

珠海检验检疫局近期采取多种措施稳步推进良好农业规范(GAP)试点与推广工作，进一步促进珠海市水产养殖业的健康发展，推进农业标准化建设和珠海市生态文明新特区建设。 　　一是积极参与标准的制修订工作。珠海检验检疫局从2006年开始，组织骨干力量参与GAP标准研究，并派员参加国际研讨会，为全球良好农业规范(GLOBALGAP)修订提供适合我国国情的建议。同时，珠海检验检疫局承担了我国GAP系列标准中池塘养殖基础控制点与符合性规范等3个标准的制定任务，并参与了其它相关标准的制定。 　　二是加大力度进行宣传。为推广水产养殖GAP试点工作，珠海检验检疫局从去年6月对珠海市水产养殖企业以及地方农业主管部门进行GAP宣传，使企业充分了解GAP的发展以及推行的重要意义，今年又借助媒体对GAP相关知识进行宣传报道。 　　三是大力推荐优秀企业。珠海检验检疫局从100多家农业企业中，择优推荐了6家水产养殖企业申报试点，全部被国家认监委批准为第二批GAP试点单位。 　　四是培训与现场指导齐头并进。珠海检验检疫局从去年6月起对试点企业的硬件改造、池塘布局、污水处理等进行现场指导。今年7月份，对水产养殖企业、斗门水产流通协会以及市农业系统主管水产养殖的人员进行了一期GAP培训，12月联合珠海市质量技术监督局对珠海市GAP试点企业、农业企业等进行GAP及其体系制定内容的培训。 　　五是开发GAP企业管理系统。利用系统帮助企业提升管理水平，特别是对药品和饲料的管理，并实现了从苗种到产品流向的可追溯。 　　六是加强同市政府沟通，确保GAP试点工作顺利开展。为推进GAP试点工作，珠海检验检疫局积极与珠海市政府沟通，争取政策与资金支持。珠海市政府将与珠海检验检疫局共同签署《珠海水产养殖安全区域可持续发展备忘录》，以GAP试点企业带动整个珠海水产养殖业的可持续发展。(珠海检验检疫局)

2011年8月25日，台澎金马单独关税区发布G/SPS/N/TPKM/209/Add.2和G/SPS/N/TPKM/209/Add.3：通报“真空包装食品良好卫生规范”及“真空包装食品标签法规”修订案的生效日期。 　　台澎金马单独关税区曾于2010年10月29日提出“真空包装食品良好卫生规范”及“真空包装食品标签法规”修改案(G/SPS/N/TPKM/209)。“真空包装食品良好卫生规范”将于2011年8月22日生效，“真空包装食品标签法规”将于2012年2月22日生效。 　　更多详情参见： 　　http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/TPKM/11_2800_00_x.pdf 　　http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/TPKM/11_2801_00_x.pdf

3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告。公告指出，为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了本规范，并发布实施。规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求。涉及的中药材是指来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。公告提出，鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及生产基地，将药品质量管理体系延伸到中药材产地。同时鼓励中药生产企业优先使用符合本规范要求的中药材。药品批准证明文件等有明确要求的，中药生产企业应当按照规定使用符合本规范要求的中药材。相关中药生产企业应当依法开展供应商审核，按照本规范要求进行审核检查，保证符合要求。公告还明确，对于使用符合本规范要求的中药材，相关中药生产企业可以参照药品标签管理的相关规定，在药品标签中适当位置标示“药材符合GAP要求”。并提出对中药复方制剂，所有处方成份均符合本规范要求，方可标示的要求。省级药品监督管理部门应当加强监督检查，对应当使用或者标示使用符合本规范中药材的中药生产企业，必要时对相应的中药材生产企业开展延伸检查，重点检查是否符合本规范。发现不符合的，应当依法严厉查处，责令中药生产企业限期改正、取消标示等，并公开相应的中药材生产企业及其中药材品种，通报中药材产地人民政府。公告提出，各省相关管理部门在省委省政府领导下，配合和协助中药材产地人民政府做好中药材规范化发展工作，如完善中药材产业高质量发展工作机制；制定中药材产业发展规划；细化推进中药材规范化发展的激励政策；建立中药材生产企业及其生产基地台账和信用档案，实施动态监管；建立中药材规范化生产追溯信息化平台等。鼓励中药材规范化、集约化生产基础较好的省份，结合本辖区中药材发展实际，研究制定实施细则，积极探索推进，为本规范的深入推广积累经验。各省相关管理部门应依职责对本规范的实施和推进进行检查和技术指导。农业农村部门牵头做好中药材种子种苗及种源提供、田间管理、农药和肥料使用、病虫害防治等指导。林业和草原部门牵头做好中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培，以及属于濒危管理范畴的中药材种植、养殖等指导。中医药管理部门协同做好中药材种子种苗、规范种植、采收加工以及生态种植等指导。药品监督管理部门对相应的中药材生产企业开展延伸检查，做好药用要求、产地加工、质量检验等指导。各省相关管理部门应加强协作，形成合力，共同推进中药材规范化、标准化、集约化发展，按职责强化宣传培训，推动本规范落地实施。加强实施中日常监管，如发现存在重大问题或者有重大政策完善建议的，请及时报告国家相应的管理部门。以下为中药材生产质量管理规范原文：中药材生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，保证中药材质量，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，制定本规范。第二条 本规范是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，适用于中药材生产企业（以下简称企业）采用种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖方式规范生产中药材的全过程管理，野生中药材的采收加工可参考本规范。第三条 实施规范化生产的企业应当按照本规范要求组织中药材生产，保护野生中药材资源和生态环境，促进中药材资源的可持续发展。第四条 企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。第二章 质量管理第五条 企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施。第六条 企业对基地生产单元主体应当建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录；统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其它繁殖材料,统一肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施，统一种植或者养殖技术规程，统一采收与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程。第七条 企业应当配备与生产基地规模相适应的人员、设施、设备等，确保生产和质量管理措施顺利实施。第八条 企业应当明确中药材生产批次，保证每批中药材质量的一致性和可追溯。第九条 企业应当建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯；鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。第十条 企业应当按照本规范要求，结合生产实践和科学研究情况，制定如下主要环节的生产技术规程：（一）生产基地选址；（二）种子种苗或其它繁殖材料要求；（三）种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖；（四）采收与产地加工；（五）包装、放行与储运。第十一条 企业应当制定中药材质量标准，标准不能低于现行法定标准。（一）根据生产实际情况确定质量控制指标，可包括：药材性状、检查项、理化鉴别、浸出物、指纹或者特征图谱、指标或者有效成分的含量；药材农药残留或者兽药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有毒有害物质的控制标准等；（二）必要时可制定采收、加工、收购等中间环节中药材的质量标准。第十二条 企业应当制定中药材种子种苗或其它繁殖材料的标准。第三章 机构与人员第十三条 企业可采取农场、林场、公司+农户或者合作社等组织方式建设中药材生产基地。第十四条 企业应当建立相应的生产和质量管理部门，并配备能够行使质量保证和控制职能的条件。第十五条 企业负责人对中药材质量负责；企业应当配备足够数量并具有和岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员；生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验，或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验，且均须经过本规范的培训。第十六条 生产管理负责人负责种子种苗或其它繁殖材料繁育、田间管理或者药用动物饲养、农业投入品使用、采收与加工、包装与贮存等生产活动；质量管理负责人负责质量标准与技术规程制定及监督执行、检验和产品放行。第十七条 企业应当开展人员培训工作，制定培训计划、建立培训档案；对直接从事中药材生产活动的人员应当培训至基本掌握中药材的生长发育习性、对环境条件的要求，以及田间管理或者饲养管理、肥料和农药或者饲料和兽药使用、采收、产地加工、贮存养护等的基本要求。第十八条 企业应当对管理和生产人员的健康进行管理；患有可能污染药材疾病的人员不得直接从事养殖、产地加工、包装等工作；无关人员不得进入中药材养殖控制区域，如确需进入，应当确认个人健康状况无污染风险。第四章 设施、设备与工具第十九条 企业应当建设必要的设施，包括种植或者养殖设施、产地加工设施、中药材贮存仓库、包装设施等。第二十条 存放农药、肥料和种子种苗，兽药、饲料和饲料添加剂等的设施，能够保持存放物品质量稳定和安全。第二十一条 分散或者集中加工的产地加工设施均应当卫生、不污染中药材，达到质量控制的基本要求。第二十二条 贮存中药材的仓库应当符合贮存条件要求；根据需要建设控温、避光、通风、防潮和防虫、防鼠禽畜等设施。第二十三条 质量检验室功能布局应当满足中药材的检验条件要求，应当设置检验、仪器、标本、留样等工作室（柜）。第二十四条 生产设备、工具的选用与配置应当符合预定用途，便于操作、清洁、维护，并符合以下要求：（一）肥料、农药施用的设备、工具使用前应仔细检查，使用后及时清洁；（二）采收和清洁、干燥及特殊加工等设备不得对中药材质量产生不利影响；（三）大型生产设备应当有明显的状态标识，应当建立维护保养制度。第五章 基地选址第二十五条 生产基地选址和建设应当符合国家和地方生态环境保护要求。第二十六条 企业应当根据种植或养殖中药材的生长发育习性和对环境条件的要求，制定产地和种植地块或者养殖场所的选址标准。第二十七条 中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。第二十八条 种植地块应当能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等要求；养殖场所应当能满足药用动物对环境条件的各项要求。第二十九条 生产基地周围应当无污染源；生产基地环境应当持续符合国家标准：（一）空气符合国家《环境空气质量标准》二类区要求；（二）土壤符合国家《土壤环境质量农用地污染风险管控标准（试行）》的要求；（三）灌溉水符合国家《农田灌溉水质标准》，产地加工用水和药用动物饮用水符合国家《生活饮用水卫生标准》。第三十条 基地选址范围内，企业至少完成一个生产周期中药材种植或者养殖，并有两个收获期中药材质量检测数据且符合企业内控质量标准。第三十一条 企业应当按照生产基地选址标准进行环境评估，确定产地，明确生产基地规模、种植地块或者养殖场所布局；（一）根据基地周围污染源的情况，确定空气是否需要检测，如不检测，则需提供评估资料；（二）根据水源情况确定水质是否需要定期检测，没有人工灌溉的基地，可不进行灌溉水检测。第三十二条 生产基地应当规模化，种植地块或者养殖场所可成片集中或者相对分散，鼓励集约化生产。第三十三条 产地地址应当明确至乡级行政区划；每一个种植地块或者养殖场所应当有明确记载和边界定位。第三十四条 种植地块或者养殖场所可在生产基地选址范围内更换、扩大或者缩小规模。第六章 种子种苗或其它繁殖材料第一节 种子种苗或其它繁殖材料要求第三十五条 企业应当明确使用种子种苗或其它繁殖材料的基原及种质，包括种、亚种、变种或者变型、农家品种或者选育品种；使用的种植或者养殖物种的基原应当符合相关标准、法规。使用列入《国家重点保护野生植物名录》的药用野生植物资源的，应当符合相关法律法规规定。第三十六条 鼓励企业开展中药材优良品种选育，但应当符合以下规定：（一）禁用人工干预产生的多倍体或者单倍体品种、种间杂交品种和转基因品种；（二）如需使用非传统习惯使用的种间嫁接材料、诱变品种（包括物理、化学、太空诱变等）和其它生物技术选育品种等，企业应当提供充分的风险评估和实验数据证明新品种安全、有效和质量可控。第三十七条 中药材种子种苗或其它繁殖材料应当符合国家、行业或者地方标准；没有标准的，鼓励企业制定标准，明确生产基地使用种子种苗或其它繁殖材料的等级，并建立相应检测方法。第三十八条 企业应当建立中药材种子种苗或其它繁殖材料的良种繁育规程，保证繁殖的种子种苗或其它繁殖材料符合质量标准。第三十九条 企业应当确定种子种苗或其它繁殖材料运输、长期或者短期保存的适宜条件，保证种子种苗或其它繁殖材料的质量可控。第二节 种子种苗或其它繁殖材料管理第四十条 企业在一个中药材生产基地应当只使用一种经鉴定符合要求的物种，防止与其它种质混杂；鼓励企业提纯复壮种质，优先采用经国家有关部门鉴定，性状整齐、稳定、优良的选育新品种。第四十一条 企业应当鉴定每批种子种苗或其它繁殖材料的基原和种质，确保与种子种苗或其它繁殖材料的要求相一致。第四十二条 企业应当使用产地明确、固定的种子种苗或其它繁殖材料；鼓励企业建设良种繁育基地，繁殖地块应有相应的隔离措施，防止自然杂交。第四十三条 种子种苗或其它繁殖材料基地规模应当与中药材生产基地规模相匹配；种子种苗或其它繁殖材料应当由供应商或者企业检测达到质量标准后，方可使用。第四十四条 从县域之外调运种子种苗或其它繁殖材料，应当按国家要求实施检疫；用作繁殖材料的药用动物应当按国家要求实施检疫，引种后进行一定时间的隔离、观察。第四十五条 企业应当采用适宜条件进行种子种苗或其它繁殖材料的运输、贮存；禁止使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其它繁殖材料。第四十六条 应当按药用动物生长发育习性进行药用动物繁殖材料引进；捕捉和运输时应当遵循国家相关技术规定，减免药用动物机体损伤和应激反应。 第七章 种植与养殖第一节 种植技术规程第四十七条 企业应当根据药用植物生长发育习性和对环境条件的要求等制定种植技术规程，主要包括以下环节：（一）种植制度要求：前茬、间套种、轮作等；（二）基础设施建设与维护要求：维护结构、灌排水设施、遮阴设施等；（三）土地整理要求：土地平整、耕地、做畦等；（四）繁殖方法要求：繁殖方式、种子种苗处理、育苗定植等；（五）田间管理要求：间苗、中耕除草、灌排水等；（六）病虫草害等的防治要求：针对主要病虫草害等的种类、危害规律等采取的防治方法；（七）肥料、农药使用要求。第四十八条 企业应当根据种植中药材营养需求特性和土壤肥力，科学制定肥料使用技术规程：（一）合理确定肥料品种、用量、施肥时期和施用方法，避免过量施用化肥造成土壤退化；（二）以有机肥为主，化学肥料有限度使用，鼓励使用经国家批准的微生物肥料及中药材专用肥；（三）自积自用的有机肥须经充分腐熟达到无害化标准，避免掺入杂草、有害物质等；（四）禁止直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便。第四十九条 防治病虫害等应当遵循“预防为主、综合防治”原则，优先采用生物、物理等绿色防控技术；应制定突发性病虫害等的防治预案。第五十条 企业应当根据种植的中药材实际情况，结合基地的管理模式，明确农药使用要求：（一）农药使用应当符合国家有关规定；优先选用高效、低毒生物农药；尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。（二）使用农药品种的剂量、次数、时间等，使用安全间隔期，使用防护措施等，尽可能使用最低剂量、降低使用次数；（三）禁止使用：国务院农业农村行政主管部门禁止使用的剧毒、高毒、高残留农药，以及限制在中药材上使用的其它农药；（四）禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长。第五十一条 按野生抚育和仿野生栽培方式生产中药材，应当制定野生抚育和仿野生栽培技术规程，如年允采收量、种群补种和更新、田间管理、病虫草害等的管理措施。第二节 种植管理第五十二条 企业应当按照制定的技术规程有序开展中药材种植，根据气候变化、药用植物生长、病虫草害等情况，及时采取措施。第五十三条 企业应当配套完善灌溉、排水、遮阴等田间基础设施，及时维护更新。第五十四条 及时整地、播种、移栽定植；及时做好多年生药材冬季越冬田地清理。第五十五条 采购农药、肥料等农业投入品应当核验供应商资质和产品质量，接收、贮存、发放、运输应当保证其质量稳定和安全；使用应当符合技术规程要求。第五十六条 应当避免灌溉水受工业废水、粪便、化学农药或其它有害物质污染。第五十七条 科学施肥，鼓励测土配方施肥；及时灌溉和排涝，减轻不利天气影响。第五十八条 根据田间病虫草害等的发生情况，依技术规程及时防治。第五十九条 企业应当按照技术规程使用农药，做好培训、指导和巡检。第六十条 企业应当采取措施防范并避免邻近地块使用农药对种植中药材的不良影响。第六十一条 突发病虫草害等或者异常气象灾害时，根据预案及时采取措施，最大限度降低对中药材生产的不利影响；要做好生长或者质量受严重影响地块的标记，单独管理。第六十二条 企业应当按技术规程管理野生抚育和仿野生栽培中药材，坚持“保护优先、遵循自然”原则，有计划地做好投入品管控、过程管控和产地环境管控，避免对周边野生植物造成不利影响。第三节 养殖技术规程第六十三条 企业应当根据药用动物生长发育习性和对环境条件的要求等制定养殖技术规程，主要包括以下环节：（一）种群管理要求：种群结构、谱系、种源、周转等；（二）养殖场地设施要求：养殖功能区划分，饲料、饮用水设施，防疫设施，其它安全防护设施等；（三）繁育方法要求：选种、配种等；（四）饲养管理要求：饲料、饲喂、饮水、安全和卫生管理等；（五）疾病防控要求：主要疾病预防、诊断、治疗等；（六）药物使用技术规程 （七）药用动物属于陆生野生动物管理范畴的，还应当遵守国家人工繁育陆生野生动物的相关标准和规范。第六十四条 按国务院农业农村行政主管部门有关规定使用饲料和饲料添加剂；禁止使用国务院农业农村行政主管部门公布禁用的物质以及对人体具有直接或潜在危害的其它物质；不得使用未经登记的进口饲料和饲料添加剂。第六十五条 按国家相关标准选择养殖场所使用的消毒剂。第六十六条 药用动物疾病防治应当以预防为主、治疗为辅，科学使用兽药及生物制品；应当制定各种突发性疫病发生的防治预案。第六十七条 按国家相关规定、标准和规范制定预防和治疗药物的使用技术规程：（一）遵守国务院畜牧兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定；（二）禁止使用国务院畜牧兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其它化合物；（三）禁止在饲料和药用动物饮用水中添加激素类药品和国务院畜牧兽医行政管理部门规定的其它禁用药品；经批准可以在饲料中添加的兽药，严格按照兽药使用规定及法定兽药质量标准、标签和说明书使用，兽用处方药必须凭执业兽医处方购买使用；禁止将原料药直接添加到饲料及药用动物饮用水中或者直接饲喂药用动物；（四）禁止将人用药品用于药用动物；（五）禁止滥用兽用抗菌药。第六十八条 制定患病药用动物处理技术规程，禁止将中毒、感染疾病的药用动物加工成中药材。第四节 养殖管理第六十九条 企业应当按照制定的技术规程，根据药用动物生长、疾病发生等情况，及时实施养殖措施。第七十条 企业应当及时建设、更新和维护药用动物生长、繁殖的养殖场所，及时调整养殖分区，并确保符合生物安全要求。第七十一条 应当保持养殖场所及设施清洁卫生，定期清理和消毒，防止外来污染。第七十二条 强化安全管理措施，避免药用动物逃逸，防止其它禽畜的影响。第七十三条 定时定点定量饲喂药用动物，未食用的饲料应当及时清理。第七十四条 按要求接种疫苗；根据药用动物疾病发生情况，依规程及时确定具体防治方案；突发疫病时，根据预案及时、迅速采取措施并做好记录。第七十五条 发现患病药用动物，应当及时隔离；及时处理患传染病药用动物；患病药用动物尸体按相关要求进行无害化处理。第七十六条 应当根据养殖计划和育种周期进行种群繁育，及时调整养殖种群的结构和数量，适时周转。第七十七条 应当按照国家相关规定处理养殖及加工过程中的废弃物。第八章 采收与产地加工第一节 技术规程第七十八条 企业应当制定种植、养殖、野生抚育或仿野生栽培中药材的采收与产地加工技术规程，明确采收的部位、采收过程中需除去的部分、采收规格等质量要求，主要包括以下环节：（一）采收期要求：采收年限、采收时间等；（二）采收方法要求：采收器具、具体采收方法等；（三）采收后中药材临时保存方法要求；（四）产地加工要求：拣选、清洗、去除非药用部位、干燥或保鲜，以及其它特殊加工的流程和方法。第七十九条 坚持“质量优先、兼顾产量”原则，参照传统采收经验和现代研究，明确采收年限范围，确定基于物候期的适宜采收时间。第八十条 采收流程和方法应当科学合理；鼓励采用不影响药材质量和产量的机械化采收方法；避免采收对生态环境造成不良影响。第八十一条 企业应当在保证中药材质量前提下，借鉴优良的传统方法，确定适宜的中药材干燥方法；晾晒干燥应当有专门的场所或场地，避免污染或混淆的风险；鼓励采用有科学依据的高效干燥技术以及集约化干燥技术。第八十二条 应当采用适宜方法保存鲜用药材，如冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等，并明确保存条件和保存时限；原则上不使用保鲜剂和防腐剂，如必须使用应当符合国家相关规定。第八十三条 涉及特殊加工要求的中药材，如切制、去皮、去心、发汗、蒸、煮等，应根据传统加工方法，结合国家要求，制定相应的加工技术规程。第八十四条 禁止使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀；禁止染色增重、漂白、掺杂使假等。第八十五条 毒性、易制毒、按麻醉药品管理中药材的采收和产地加工，应当符合国家有关规定。第二节 采收管理第八十六条 根据中药材生长情况、采收时气候情况等，按照技术规程要求，在规定期限内，适时、及时完成采收。第八十七条 选择合适的天气采收，避免恶劣天气对中药材质量的影响。第八十八条 应当单独采收、处置受病虫草害等或者气象灾害等影响严重、生长发育不正常的中药材。第八十九条 采收过程应当除去非药用部位和异物，及时剔除破损、腐烂变质部分。第九十条 不清洗直接干燥使用的中药材，采收过程中应当保证清洁，不受外源物质的污染或者破坏。第九十一条 中药材采收后应当及时运输到加工场地，及时清洁装载容器和运输工具；运输和临时存放措施不应当导致中药材品质下降，不产生新污染及杂物混入，严防淋雨、泡水等。第三节 产地加工管理第九十二条 应当按照统一的产地加工技术规程开展产地加工管理，保证加工过程方法的一致性，避免品质下降或者外源污染；避免造成生态环境污染。第九十三条 应当在规定时间内加工完毕，加工过程中的临时存放不得影响中药材品质。第九十四条 拣选时应当采取措施，保证合格品和不合格品及异物有效区分。第九十五条 清洗用水应当符合要求，及时、迅速完成中药材清洗，防止长时间浸泡。第九十六条 应当及时进行中药材晾晒，防止晾晒过程雨水、动物等对中药材的污染，控制环境尘土等污染；应当阴干药材不得暴晒。第九十七条 采用设施、设备干燥中药材，应当控制好干燥温度、湿度和干燥时间。第九十八条 应当及时清洁加工场地、容器、设备；保证清洗、晾晒和干燥环境、场地、设施和工具不对药材产生污染；注意防冻、防雨、防潮、防鼠、防虫及防禽畜。第九十九条 应当按照制定的方法保存鲜用药材，防止生霉变质。第一百条 有特殊加工要求的中药材，应当严格按照制定的技术规程进行加工，如及时去皮、去心，控制好蒸、煮时间等。第一百零一条 产地加工过程中品质受到严重影响的，原则上不得作为中药材销售。第九章 包装、放行与储运第一节 技术规程第一百零二条 企业应当制定包装、放行和储运技术规程，主要包括以下环节：（一）包装材料及包装方法要求：包括采收、加工、贮存各阶段的包装材料要求及包装方法；第一百四十四条 本规范自发布之日起施行。

p 　　各检验检疫局、食品生产企业及有关单位： /p p 　　低酸和酸化食品是风险较高的一类产品，美国食品药品监督管理局(以下简称：FDA)制定的21CFR Part 113 和114中规定，所有出口到美国的低酸和酸化食品生产企业在关键操作环节必须由经参加过良好操作规范(BPCS)并获得培训合格证书的操作管理者来执行或者监管。良好操作规范培训(BPCS training)，是面向低酸和酸化食品企业中，执行或监管热处理系统、酸化处理和容器封口等关键工序的人员开展的培训。 /p p 　　我院(国家食品安全危害分析与关键控制点应用研究中心,以下简称：国家食品安全HACCP应用研究中心)2015年8月经FDA授权成为BPCS指定培训机构，现定于2016年4月举办第二期良好操作规范培训，由国家食品安全HACCP应用研究中心经FDA认可的资深教师讲授相关课程并组织考试，合格后由国家食品安全HACCP应用研究中心颁发FDA认可的证书，并保留相关注册信息，供FDA长期查阅。培训将提供中文教材，并用中文授课。本次培训将由FDA官员Evid Liu全程指导，培训期间将有FDA检查官到场并做相关答疑。现将具体事项通知如下： /p p 　　一、 培训内容 /p p 　　热力杀菌微生物学、酸化食品的原理、热力杀菌的原理、食品企业卫生操作、食品容器处理、热力杀菌系统的设备仪器和操作等。具体课程详见附件1。 /p p 　　二、 时间及地点： /p p 　　1、 培训时间：2016年4月25日-29日 /p p 　　2、 培训地点：中国检验检疫科学研究院亦庄办公区 /p p 　　(北京市亦庄经济开发区荣华南路)七楼7005会议室 /p p 　　3、 报到时间：2016年4月24日下午14点-18点 /p p 　　三、 培训组织单位及培训证书 /p p 　　1、主办：中国检验检疫科学研究院 /p p 　　2、承办：中检科创(北京)测试认证股份有限公司 /p p 　　3、培训证书：经培训考试合格人员将由国家食品安全 /p p 　　HACCP应用研究中心颁发FDA认可的培训证书，请参加培训人员提供本人近期免冠2寸蓝底正面证件电子照片一张，提供姓名和身份证号码，以方便制作证书。 /p p 　　四、 培训费用 /p p 　　培训费(包括培训期间的所有学费、考试费、翻译费、 /p p 　　餐费等)每人5000元。参加培训人员住宿费用、交通费用自理，会务组可帮助预订中国检验检疫科学研究院亦庄办公区附近酒店。 /p p 　　经由国家食品安全HACCP应用研究中心确认为热加工控 /p p 　　制研究部合作的客户，培训费用优惠500元，为4500元。 /p p 　　五、 报名方式 /p p 　　(一) 报名联系人： /p p 　　杨 倩，010-85770322，手机：13520115124 /p p 　　杨雯舸，010-85770322，手机：13811932470。 /p p 　　请于报名截止日期前填写报名回执表(附件2),发送电子邮件至会务组联系邮箱caiqbpcs@163.com。 /p p 　　(二) 费用收取 /p p 　　请务必于报到日前5个工作日将培训款汇至以下账户，汇款时请注明“HACCP中心BPCS培训费”，并将汇款凭证扫描件发至会务组联系邮箱以便提前开据发票,如需开据增值税专用发票，请提前联系会务组提供相关开票信息。 /p p 　　账户名：中检科创(北京)测试认证股份有限公司 /p p 　　开户行：交通银行北京大望路支行 /p p 　　帐 号：1100 6092 9018 0101 01670 /p p 　　(三)报名截止日期：2016年4月18日 /p p 　　附件1：培训日程 /p p 　　附件2：报名回执表 /p p 　　中国检验检疫科学研究院 /p p 　　2016年3月11日 /p p 　　附件1： /p p 　　培训日程 /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 597" tbody tr style=" height: 49px " td style=" background: rgb(255, 192, 0) padding: 0px 7px border: 1px solid gray " height=" 49" width=" 116" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 日期 /span /strong /p /td td style=" background: rgb(255, 192, 0) border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: gray gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 49" width=" 179" colspan=" 2" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 时间 /span /strong /p /td td style=" background: rgb(255, 192, 0) border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: gray gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 49" width=" 301" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 培训内容 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 27px " td style=" background: rgb(198, 217, 241) border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray padding: 0px 7px " height=" 27" width=" 116" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 4 /span /strong strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 月24日 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " （星期日） /span /strong /p /td td style=" background: rgb(204, 192, 217) border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 27" width=" 66" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 下午 /span /strong /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 27" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 14:00-18:00 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 27" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 报到 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " 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仿宋 font-size: 16px " 罐装食品及罐头制造简介 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 10:30-10:40 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 茶歇 /span /p /td /tr tr style=" height: 28px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 28" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 10:40-12:00 /span /p /td td style=" background: 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仿宋 font-size: 16px " 中午 /span /strong /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 12:20-13:15 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 午餐 /span /p /td /tr tr style=" height: 27px " td style=" background: rgb(204, 192, 217) border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 27" rowspan=" 8" width=" 66" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 下午 /span /strong /p /td td style=" background: 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无菌操作和包装系统 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 10:30-10:50 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 考试 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 10:50-11:05 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 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rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 66" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 中午 /span /strong /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 12:20-13:15 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 午餐 /span /p /td /tr tr style=" height: 24px " td style=" background: rgb(204, 192, 217) border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 24" rowspan=" 8" width=" 66" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 下午 /span /strong /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 24" width=" 113" p style=" text-indent: 8px " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 13:15-13:35 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 24" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 考试 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 13:35-15:00 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 双重卷边金属和塑料容器密封 /span /p /td /tr tr style=" height: 18px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 18" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 15:00-15:20 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 18" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 考试 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 15:20-15:35 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 茶歇 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 15:35-16:55 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 软质和半硬质容器 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 16:55-17:15 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 考试 /span /p /td /tr tr style=" height: 19px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 19" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 17:15-17:30 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 19" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 答疑 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 17:30-18:00 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 晚餐 /span /p /td /tr tr style=" height: 25px " td style=" background: rgb(198, 217, 241) border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray padding: 0px 7px " height=" 25" rowspan=" 5" width=" 116" p style=" text-align: left text-indent: 16px " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 4 /span /strong strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 月29日 /span /strong /p p style=" text-align: left text-indent: 8px " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " （星期五） /span /strong /p /td td style=" background: rgb(204, 192, 217) border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 25" width=" 66" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 上午 /span /strong /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 25" width=" 113" p style=" text-align: center text-indent: 8px " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 9:00-12:00 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 25" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " FDA /span span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 官员及检查官现场答疑 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " td style=" background: rgb(204, 192, 217) border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 66" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 中午 /span /strong /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 12:00-13:00 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 午餐 /span /p /td /tr tr style=" height: 29px " td style=" background: rgb(204, 192, 217) border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" rowspan=" 3" width=" 66" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 下午 /span /strong /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 13:00-15:00 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 29" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 补考 /span /p /td /tr tr style=" height: 27px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 27" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 15:00-16:00 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 27" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 结业式 /span /p /td /tr tr style=" height: 26px " td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 26" width=" 113" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 17:00-18:00 /span /p /td td style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) gray gray rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 26" width=" 301" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 晚餐 /span /p /td /tr /tbody /table p 　　附件2： /p p 　　BPCS培训报名表 /p p 　　一、个人信息 /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 551" tbody tr td style=" padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext background-color: transparent " width=" 54" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 姓名 /span /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 85" /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 66" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 性别 /span /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 47" /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 85" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 民族 /span /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 50" /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 137" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 照片 /span /p /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 140" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 身份证号码 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 274" colspan=" 6" /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " rowspan=" 4" width=" 137" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 本人近期免冠2寸蓝底正面证件电子照片，jpg格式，大小100KB以下 /span /p /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 140" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 学历 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 274" colspan=" 6" /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 140" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 担任职务 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 274" colspan=" 6" /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 54" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 电话 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 75" colspan=" 2" /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 95" colspan=" 3" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 电子邮件 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 100" colspan=" 2" /td /tr /tbody /table p 　　二、企业信息 /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 555" tbody tr td style=" padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext background-color: transparent " width=" 106" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 所属企业 /span /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 449" colspan=" 3" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " （要求填写在FDA备案时准确的中英文名称） /span /p p span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " & nbsp /span /p /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 106" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 地址 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 449" colspan=" 3" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " （要求填写在FDA备案时准确的中英文地址） /span /p p span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " & nbsp /span /p p span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " & nbsp /span /p /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 54" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 电话 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 123" colspan=" 2" /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 94" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 电子邮件 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 284" /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 177" colspan=" 3" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 发票抬头 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 250" colspan=" 2" /td /tr tr style=" height: 21px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 21" width=" 555" colspan=" 5" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " 企业简介 /span /p /td /tr tr style=" height: 170px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 170" width=" 555" colspan=" 5" p style=" text-align: left " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " 请简略填写本企业出口美国的产品情况，希望与FDA沟通的生产环节的问题等。 /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " & nbsp /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " & nbsp /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " & nbsp /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " & nbsp /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 16px " & nbsp /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 仿宋 font-size: 19px " & nbsp /span /p /td /tr /tbody /table p /p

自2010年5月卫生部发布“根据《食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》和《奶业整顿和振兴规划纲要》的规定，我部2010年3月26日公布了66项新乳品安全国家标准，自2010年6月1日起陆续施行” 的通知以来，一年多的时间内，关于新的《生乳》标准争议不断，争论是焦点是与1986年的《生鲜乳收购标准》相比，生乳新国标生乳蛋白质含量下限从2.95g/100g降到2.80g/100g，菌落总数上限统一规定为每毫升生乳200万个，而原有标准分为四级，其中一级为不超过50万个，最高为400万个。同是这两项重要指标，新西兰规定生乳蛋白质含量为3.8克，欧美国家也多在3.2克以上 美国要求单独生产的原奶细菌总数上限为每毫升生乳10万个，混合后巴氏杀菌前上限为每毫升生乳30万个，欧盟等要求为每毫升生乳10万个，混合后原奶为每毫升生乳50万个。 　　乳品市场及消费者反应 　　据7月6日广州日报报道，洋奶粉品牌们已经开始了新一轮的涨价。洋奶粉价格涨幅不可谓不高，广州多家商场雅培、惠氏等洋品牌奶粉均已开始涨价，涨价幅度达10%左右，却仍然受到消费者的青睐。在高昂价格的洋奶粉和价格较低但行业标准较低的国产奶粉之间，消费者依然认可洋奶粉的质量。 　　专家看法 　　中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授李兴民介绍，发达国家每毫升生乳蛋白含量指标要求在3克以上，但我国大部分达不到2.95克标准。一些养殖户连2.8克都达不到，如果强制他们达到2.95克的标准，反而会促使他们暗地以加入三聚氰胺等手段来勉强达标。原料奶还受季节影响，夏天奶牛饮水多，原料奶营养成分也不如冬天。 　　专家提醒，消费者对原料奶蛋白质含量降低不必过于紧张。牛奶不是中国人饮食中蛋白质的主要来源。每天喝500克牛奶，摄入14克蛋白质，外加食用肉类和鸡蛋，成人大都能达到中国营养学会建议的蛋白质摄入量。 　　如果消费者中意高蛋白质含量的乳制品，可选择低脂奶(粉)或脱脂奶(粉)。此外，部分企业已能做到在不添加任何添加剂的情况下采用“闪蒸”工艺或其他工艺来去掉牛奶中部分水分，提高蛋白质含量，所以经过“闪蒸”的乳制品也可以选择。 　　知名乳品企业反应 　　光明乳业总裁郭本恒在上海举办的中国经营论坛发言时，客观地讲述了目前中国乳业加工水准已达到国际先进水平，同时谈及现行生鲜乳标准符合中国国情，也还需瞄准国际先进水平。全面树立国际水准，为消费者提供更高质量的乳品。 　　面对媒体从各方采集到的消息，其中也许有夸大或不实之处。但是从标准本身来看，原奶标准的降低毕将影响到产品的质量。原奶中降低了蛋白含量，若要在成品奶中提高蛋白质含量，需要通过更加先进的工艺除去更多的水分，无形中提高了产品成本 细菌总数的最低限提高，取消分级制度，不同来源的原奶混合会带来细菌总数的变化，后期加工处理过程中为了保证食品的货架期，在杀菌环节需要更长的时间或更高的温度，实际也会提高成本同时造成营养价值的损失。另外，新西兰、美国和欧盟等国家在收购原奶时会检测体细胞含量，虽然体细胞不会对人体造成健康危害，但是其含量的多少可以反映奶源的质量，低体细胞含量有助于产品质量的保证，延长货架期，而我国标准中尚没有列出该条款。 　　三聚氰胺事件使得国内乳品质量受到广泛质疑，降低了消费者对国产奶及奶制品安全性的信心 而新的《生乳》标准自实施以来又争议不断，标准是企业规范生产，保证产品质量的基准，欧美等发达国家对食品相关标准的修订中各项指标的要求都是越来越严格，从而督促企业严格把关，提高产品质量，给消费者一个安全的值得信赖的产品。我们的企业要发展，要盈利，但是不应该以降低指标为前提，以符合我国国情为借口，应该以保证消费者的健康利益为基础，以促进企业规范生产为目标。所谓“无规矩不成方圆”，只有合理严格的要求，才能保证企业的长足发展，在与洋奶粉的竞争中站稳脚跟。我国食品安全监管与标准的制定与国外差距还比较大，相关部门应该在立足国情的基础上，真正考虑到消费者的需求，广泛听取群众意见，制定出行之有效、值得认可的标准，规范整个食品供应链，营造一个放心的食品市场。

国家食品药品监管局食品药品稽查专员毛振宾27日在北京举行的“药品生产质量提高研讨会”上表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”(GMP)，为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。 　　毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，国家食品药品监管局对此高度关注，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP证书的药品企业在生产基本药物时一定要达到新版GMP的要求。对于一些基本药物生产量比较大的企业，在新建厂房、车间的过程中，更应自觉对照新标准进行提高。 　　GMP是药品生产和质量管理的基本准则。我国于1988年第一次正式颁布药品GMP，并于1992年作了第一次修订。1998年国家食品药品监管局成立后，立即对1992年版的GMP进行修订，并于1999年8月1日起正式施行，沿用至今。 　　毛振宾表示，GMP颁布以来，对规范我国药品生产企业的行为、提高药品质量起到了非常大的作用，但随着社会的发展，现行的1999年版GMP逐渐暴露出一些不足，如过于强调药企的硬件建设，对软件管理特别是人员的要求涉及很少 此外，在处罚方面，现行的GMP处罚力度较轻，难以起到真正的规范制约作用等。为此，国家食品药品监管局从2006年9月起正式启动了GMP的修订工作。 　　毛振宾说，即将颁布的新版GMP将增加质量授权人、质量风险管理等内容，要求每一个企业都有一个质量授权人，对企业最终产品的放行负责。同时，新版GMP的一大亮点是强调药品生产与药品注册以及上市后监管的联系。 　　“我们现在的眼光不能仅仅盯着生产环节，产品上市后不是就万事大吉了，还要严密地关注药品安全情况，如果标准不高、安全性没有保证的药品，要真正地实行再淘汰，”毛振宾表示，国家食品药品监管局目前已经梳理了50多个临床上已经不适用、或是标准较低的药品品种，今年年底前将陆续淘汰一批这样的产品。 　　但毛振宾同时表示，要求企业在短时间内提高至新版标准并不现实，因此，新版GMP颁布实施后，国家食品药品监管局将要求企业主动对照新版标准分步、分阶段、分类实施，以最终达到新版GMP的要求。 　　“药品生产质量提高研讨会”由中国药学会、中国医药质量管理协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会等共同主办，来自药品监管部门、医院、药品生产企业等方面的100余名代表，围绕着如何促进我国药品质量的提高进行了深入探讨。

近日，甘肃省药监局发布《关于贯彻落实《中药材生产质量管理规范》的实施意见》。以下《意见》原文。各市州市场监管局、农业农村（畜牧兽医）局、林草局、中医药管理局，兰州新区市场监管局、农林水务局： 为贯彻落实国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门发布的《中药材生产质量管理规范》的公告 （2022年第22号），实施“强科技、强工业、强省会、强县域”行动，持续巩固拓展脱贫攻坚成果，扎实推进乡村振兴战略，促进中药材规范化生产，强化全过程精细化风险管控，推动中药材产业高质量发展，结合我省实际，现提出如下实施意见。 一、发展目标 力争用5年时间，进一步细化中药材规范化种植、养殖、采收及产地加工等环节的具体措施，明确和细化监管、检查的相关标准和要求，推进中药材生产企业或具有企业性质的种养殖合作社、联合社全面实施《中药材生产质量管理规范》。督促企业落实主体责任，实行“六统一”管理，即“统一规划生产基地、统一供应种子种苗、统一农药化肥等投入品管理、统一种植或者养殖技术规程、统一采收与产地加工技术规程、统一包装与贮存技术规程”。以做大规模、优化品种、提升品质、凝练品牌、伸展链条、扩大市场为抓手，以产业振兴、企业增效、农民增收为目标，充分发挥我省中药材资源优势，实现全省产业布局合理化、基地规模化、生产标准化、加工集约化、产品绿色化融合发展。到2025年，全省中药材标准化种植率达60%，质量安全水平明显提升，产品知名度、美誉度和市场占有率显著提高，为实现我省中药材产业高质量发展和乡村产业振兴作出新贡献。 二、重点任务 （一）优化产业布局。坚持“效益优先、相对集中、区域发展”原则，选择传统道地产区，根据资源禀赋条件、生物资源环境、中药材地域适应特点，加强规划引领，加快形成布局合理、特色鲜明、品质优良、产量稳定的中药材生产新格局，推进中药材基地化、规模化、集约化发展，以陇西、渭源、岷县、宕昌、武都、文县、礼县、西和、民乐、华亭等中药材主产区为突破口，形成集中连片中药材种植带，带动全省中药材产业发展。在道地药材种植规模大的品种上做文章，以当归、党参、黄(红)芪、大黄、半夏、甘草、柴胡、板蓝根、枸杞、黄芩、款冬花等作为重点优势品种，支持定西市重点培育单品种年销售1000万元以上的贞芪扶正系列产品、茜芷系列产品、海桂胶囊、蒲地蓝消炎片等大品牌大品种10个。将当地大型规范的产地加工企业作为重点培育对象，使其成为高品质中药材产地加工示范企业，形成龙头带动，向上推动中药材种植规范化、规模化、标准化，实现中药材高品质、无农残、可溯源，向下为中药饮片企业、制药企业提供品质优良、货源稳定、价格合理的中药材。稳妥推进中药材产地加工，实施“龙头企业+产地加工企业+合作社+村党支部（农户）+基地”产业发展模式，形成全链条质量安全风险管控产业链发展体系。 （二）建设种子种苗繁育基地。建立健全中药材种子种苗管理制度，有力推进中药材种质资源保护利用、品种选育、良种繁育、种子生产经营等工作。按照《“十四五”现代种业提升工程建设规划》《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》等，全力打造中药材种子种苗生产基地，从种质资源收集保护—新品种选育—良种繁育等生产环节构建种子种苗技术开发、规模生产运营体系。支持有条件的地方创建以中药材种业为主导产业的现代种业产业园。加大技术攻关和良种推广力度。加快推动品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产，整体提升中药材种业发展质量效益和竞争力。引导中药龙头企业或与中药材专业合作社联合开展中药材优良品种选育，建立专业化地产中药材种子种苗公司或联合体。支持陇西、岷县、渭源、漳县、宕昌、武都、文县、西和、礼县、民乐、华亭等中药材优势县区分品种建立中药材种子种苗繁育基地。 （三）建设标准化生产基地。以资源节约、轻简高效、循环利用和生态保护为着力点，以市场需求为导向，以提升药材质量为目标，用绿色发展理念积极推动中药材团体、地方、行业标准制定，建立健全中药材产业绿色发展标准体系。开展应用仿生态种植、拟境栽培、测土配方施肥等技术，推广有机肥替代化肥，严格执行轮作倒茬、深耕晒垡、耕作灭草、有机培肥等传统措施，集成和示范推广土壤处理、生物防治、物理诱杀、科学用药、统防统治等绿色防控技术，提高病虫害防治效率和防治效果，彻底根治农药残留问题，大幅提升药材品质，创建绿色品牌，推动产业发展和生态环境保护协同共进。中药材企业、合作社应制定中药材生产的技术规程和中药材企业内控质量标准（如：生产基地选址技术规程，种子种苗与其它种植材料要求，野生抚育、种植、采收等技术规程），实行“六统一”管理，匹配具有相应资质的质量管理和生产管理人员，对基地生产单元主体建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录。立足县域特色基础，建设一批具有鲜明地方特色的中药材基地，形成地方特色区域优势。 （四）提升中药材产地加工能力。鼓励企业、农民合作社等经营主体引进初加工设备、改扩建生产厂房、新建一批中药材清洗、筛选、分级、烘干、冷藏等加工设备，大力推进中药材产地净制、切制、干燥、分级、包装、保鲜、仓储等产地初加工一体化发展，建设清洁、规范、安全、高效的现代化药材加工基地。鼓励中药材龙头企业通过技术改造、引进先进设备，提升中药材产地加工能力，逐步走向专业化、规范化、智能化。示范推广“龙头企业+合作社+扶贫车间+种植基地”发展模式，发展适合工业化大生产的中药饮片与产地加工炮制一体化生产技术，实现中药材加工产业化、现代化、规模化发展，提高加工产品的质量和附加值。 （五）强化技术支撑。加大良种选育和扩繁技术研发应用，集成创新道地药材绿色高质高效种植技术。加强中药材栽培技术培训和指导，强化新品种及新技术培育、引进、示范和推广。研发中药材种子种苗繁育、高效无公害栽培、中药材深加工等技术和工艺。以传统生产方式为基础，结合现代中药材新技术新装备的应用，构建以产品为主线、全程质量控制为核心的全产业链标准体系和标准综合体。鼓励有关单位完善中药材相关技术标准，制定道地药材标准框架，建立健全生产技术、产地初加工、质量安全等标准体系。修订完善生产技术、防病技术、加工技术、包装技术及质量评价技术相关的中药材国家标准和行业标准。支持大宗品种中药材种质资源保护、新品种选育、良种繁育与推广体系建设、关键技术研究及应用示范等，促进成果转化。鼓励企业开展中医药新技术、新产品、新品种研发及推广，研发的新产品能够转化生产。发挥国家重点实验室、监管科学研究中心等平台作用，研发并集成一批中药材种苗良种繁育等技术，持续开展珍稀、濒危、道地药材种子种苗繁育和保护研究，发挥科技支撑和引领作用。 （六）创建知名品牌。积极开展绿色、有机认证和商标注册工作。加大培育形成全国知名主导品牌，带动全省其它中药材品种发展。提升产品特色品质，争创国家和省、市名牌产品，申报国家地理标识保护产品，带动药农实现中药材标准化生产。进一步优化营商环境，采取“拿着品种找企业，带着企业找品种”的互利共赢的方式，积极引进国内更多大型药品企业落户主产区，将我省作为中药材种植、储存、前端初加工及向全国供应原料的重要基地。组织企业参加中药博览会、药品展销会、中医药产业发展大会、中医药文化节、中医药研讨会等活动，加强产品宣传推介，提高其知名度和美誉度。 （七）完善市场流通体系。做好产地市场与销售市场之间的连接、交流与合作，增强中药材交易流通能力，促进药材贸易交流。支持中药材主产区根据产业发展建设中药材专业性交易市场。鼓励中药企业广泛开展网络销售、网上订货、网上签约等线上交易，拓展营销路径。支持中药材种植专业合作社发展以网络销售与实体经济协同发展的营销模式。加强中药材产业市场信息服务，多渠道发布中药材产品市场供求信息，实现传统交易向现代流通体系转变。推进中药材基地、龙头企业和市场流通体系建设。 （八）加强质量安全管理。各级各有关部门要重视中药材全过程精细化管理，树立风险点管控理念，建立种子种苗、生态环境、田间管理、加工包装、市场流通等风险控制和预防措施。督促龙头企业和农民专业合作社等新型经营主体建立健全风险控制制度，全面落实标准化操作管理规程(SOP)，建立相应的组织机构、文件系统以及取样、检验、登记记录，质量监控和审计等质量控制体系。加强中药材检验检测机构能力建设，依托已经建成的中药材质量检测中心(站)，履行全省及区域中药材质量监管职能，加强对上市交易药材的质量检测监管。规范各种药材包装及品牌标识，建立企业诚信与药材质量查询信息平台。强化高标准、严要求管理，不允许使用对可能影响中药材质量而数据不明确的种质和转基因品种；禁止使用状根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长；在产地加工和贮存环节禁止使用硫磺熏蒸；禁止使用剧毒、高毒、高残留农药以及限制在中药材上使用的其他农药；尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。 （九）健全完善追溯体系。中药材生产企业应建立中药材生产质量追溯信息系统，追溯信息主要包括：中药材批号、中药材生产企业情况、生产技术规程和中药材内控质量标准、中药材生产基地基本情况、种子种苗情况、主要投入品使用情况、种植养殖过程情况、采收情况、产地加工情况、贮藏、中药材生产主要环节记录、中药材质量检测报告等，保证从生产地块、种子种苗、种植养殖、采收、加工、储存、包装、运输、销售到使用全过程关键环节可追溯，并与各地监管部门及相关中药生产企业互联互通，实现来源可知、去向可追、质量可查、责任可究。 三、保障措施 （一）加强组织领导。各级各有关部门要高度重视中药材产业发展，充分认识中药材产业对乡村振兴、农业增效、农民增收的重要作用。建立落实《中药材生产质量管理规范》协调机制，省级牵头抓总、市级督查、县级抓落实。督促健全各项规章制度，做好种子种苗来源、种养殖、采收加工、包装储运等关键环节记录，将技术规程和质量标准制定前置，作为基地建设和管理的前提和依据。 （二）加强政策支持。支持定西、陇南道地中药材主产县区产业集群建设。市县级要建立推进中药材规范化发展的激励政策，统筹用好税收优惠、农业保险、土地流转、乡村振兴资金等各项扶持政策，加大对中药材种子种苗繁育、农机具研发应用、标准化生产示范基地建设、新技术示范推广、中药材保险补贴、产地初加工、中药精深加工等方面的支持力度，支持中药产业快速发展。 （三）加强协作配合。各级各有关部门依职责对《中药材生产质量管理规范》的实施和推进进行检查评估和技术指导，及时研究解决落实过程中的新情况、新问题。农业农村部门牵头做好中药材种子种苗及种源提供、田间管理、农药和肥料使用、病虫害防治等指导。林业和草原部门牵头做好中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培，以及属于濒危管理范畴的中药材种植、养殖等指导。中医药管理部门协同做好中医药产业发展布局、中药材种子种苗、规范种植、采收加工以及生态种植等指导。药品、市场监管部门对相应的中药材生产企业开展延伸检查，做好药用要求、产地加工、质量检测等指导。各地要结合本地区实际制定具体措施和年度计划，落实工作责任。 （四）加强宣传引导。加大《中药材生产质量管理规范》指导、宣传和培训，加强规范简明化应用，编制模式图、明白纸和风险防控手册等标准宣贯材料，推动进企入户、上墙上网。定期对企业技术人员及基地种植户进行技术培训，让中药材生产者真正掌握中药材规范化种植常识，确保取得实效。 附件：中药材生产质量管理规范 甘肃省药品监督管理局   甘肃省农业农村厅 甘肃省林业和草原局     甘肃省中医药管理局                          2022年9月13日 附件： 中药材生产质量管理规范 第一章  总  则 第一条  为落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进中药材规范化生产，保证中药材质量，促进中药高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》，制定本规范。 第二条  本规范是中药材规范化生产和质量管理的基本要求，适用于中药材生产企业（以下简称企业）采用种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖方式规范生产中药材的全过程管理，野生中药材的采收加工可参考本规范。 第三条  实施规范化生产的企业应当按照本规范要求组织中药材生产，保护野生中药材资源和生态环境，促进中药材资源的可持续发展。 第四条  企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章  质量管理 第五条  企业应当根据中药材生产特点，明确影响中药材质量的关键环节，开展质量风险评估，制定有效的生产管理与质量控制、预防措施。 第六条  企业对基地生产单元主体应当建立有效的监督管理机制，实现关键环节的现场指导、监督和记录；统一规划生产基地，统一供应种子种苗或其它繁殖材料,统一肥料、农药或者饲料、兽药等投入品管理措施，统一种植或者养殖技术规程，统一采收与产地加工技术规程，统一包装与贮存技术规程。 第七条  企业应当配备与生产基地规模相适应的人员、设施、设备等，确保生产和质量管理措施顺利实施。 第八条  企业应当明确中药材生产批次，保证每批中药材质量的一致性和可追溯。 第九条  企业应当建立中药材生产质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗或其它繁殖材料、种植养殖、采收和产地加工、包装、储运到发运全过程关键环节可追溯；鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。 第十条  企业应当按照本规范要求，结合生产实践和科学研究情况，制定如下主要环节的生产技术规程： （一）生产基地选址； （二）种子种苗或其它繁殖材料要求； （三）种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖； （四）采收与产地加工； （五）包装、放行与储运。 第十一条  企业应当制定中药材质量标准，标准不能低于现行法定标准。 （一）根据生产实际情况确定质量控制指标，可包括：药材性状、检查项、理化鉴别、浸出物、指纹或者特征图谱、指标或者有效成分的含量；药材农药残留或者兽药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有毒有害物质的控制标准等； （二）必要时可制定采收、加工、收购等中间环节中药材的质量标准。 第十二条  企业应当制定中药材种子种苗或其它繁殖材料的标准。   第三章  机构与人员 第十三条  企业可采取农场、林场、公司+农户或者合作社等组织方式建设中药材生产基地。 第十四条  企业应当建立相应的生产和质量管理部门，并配备能够行使质量保证和控制职能的条件。 第十五条  企业负责人对中药材质量负责；企业应当配备足够数量并具有和岗位职责相对应资质的生产和质量管理人员；生产、质量的管理负责人应当有中药学、药学或者农学等相关专业大专及以上学历并有中药材生产、质量管理三年以上实践经验，或者有中药材生产、质量管理五年以上的实践经验，且均须经过本规范的培训。 第十六条  生产管理负责人负责种子种苗或其它繁殖材料繁育、田间管理或者药用动物饲养、农业投入品使用、采收与加工、包装与贮存等生产活动；质量管理负责人负责质量标准与技术规程制定及监督执行、检验和产品放行。 第十七条  企业应当开展人员培训工作，制定培训计划、建立培训档案；对直接从事中药材生产活动的人员应当培训至基本掌握中药材的生长发育习性、对环境条件的要求，以及田间管理或者饲养管理、肥料和农药或者饲料和兽药使用、采收、产地加工、贮存养护等的基本要求。 第十八条  企业应当对管理和生产人员的健康进行管理；患有可能污染药材疾病的人员不得直接从事养殖、产地加工、包装等工作；无关人员不得进入中药材养殖控制区域，如确需进入，应当确认个人健康状况无污染风险。 第四章  设施、设备与工具 第十九条  企业应当建设必要的设施，包括种植或者养殖设施、产地加工设施、中药材贮存仓库、包装设施等。 第二十条  存放农药、肥料和种子种苗，兽药、饲料和饲料添加剂等的设施，能够保持存放物品质量稳定和安全。 第二十一条  分散或者集中加工的产地加工设施均应当卫生、不污染中药材，达到质量控制的基本要求。 第二十二条  贮存中药材的仓库应当符合贮存条件要求；根据需要建设控温、避光、通风、防潮和防虫、防鼠禽畜等设施。 第二十三条  质量检验室功能布局应当满足中药材的检验条件要求，应当设置检验、仪器、标本、留样等工作室（柜）。 第二十四条  生产设备、工具的选用与配置应当符合预定用途，便于操作、清洁、维护，并符合以下要求： （一）肥料、农药施用的设备、工具使用前应仔细检查，使用后及时清洁； （二）采收和清洁、干燥及特殊加工等设备不得对中药材质量产生不利影响； （三）大型生产设备应当有明显的状态标识，应当建立维护保养制度。 第五章  基地选址 第二十五条  生产基地选址和建设应当符合国家和地方生态环境保护要求。 第二十六条  企业应当根据种植或养殖中药材的生长发育习性和对环境条件的要求，制定产地和种植地块或者养殖场所的选址标准。 第二十七条  中药材生产基地一般应当选址于道地产区，在非道地产区选址，应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性。 第二十八条  种植地块应当能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等要求；养殖场所应当能满足药用动物对环境条件的各项要求。 第二十九条  生产基地周围应当无污染源；生产基地环境应当持续符合国家标准： （一）空气符合国家《环境空气质量标准》二类区要求； （二）土壤符合国家《土壤环境质量农用地污染风险管控标准（试行）》的要求； （三）灌溉水符合国家《农田灌溉水质标准》，产地加工用水和药用动物饮用水符合国家《生活饮用水卫生标准》。 第三十条  基地选址范围内，企业至少完成一个生产周期中药材种植或者养殖，并有两个收获期中药材质量检测数据且符合企业内控质量标准。 第三十一条  企业应当按照生产基地选址标准进行环境评估，确定产地，明确生产基地规模、种植地块或者养殖场所布局； （一）根据基地周围污染源的情况，确定空气是否需要检测，如不检测，则需提供评估资料； （二）根据水源情况确定水质是否需要定期检测，没有人工灌溉的基地，可不进行灌溉水检测。 第三十二条  生产基地应当规模化，种植地块或者养殖场所可成片集中或者相对分散，鼓励集约化生产。 第三十三条  产地地址应当明确至乡级行政区划；每一个种植地块或者养殖场所应当有明确记载和边界定位。 第三十四条  种植地块或者养殖场所可在生产基地选址范围内更换、扩大或者缩小规模。 第六章  种子种苗或其它繁殖材料 第一节  种子种苗或其它繁殖材料要求 第三十五条  企业应当明确使用种子种苗或其它繁殖材料的基原及种质，包括种、亚种、变种或者变型、农家品种或者选育品种；使用的种植或者养殖物种的基原应当符合相关标准、法规。使用列入《国家重点保护野生植物名录》的药用野生植物资源的，应当符合相关法律法规规定。 第三十六条  鼓励企业开展中药材优良品种选育，但应当符合以下规定： （一）禁用人工干预产生的多倍体或者单倍体品种、种间杂交品种和转基因品种； （二）如需使用非传统习惯使用的种间嫁接材料、诱变品种（包括物理、化学、太空诱变等）和其它生物技术选育品种等，企业应当提供充分的风险评估和实验数据证明新品种安全、有效和质量可控。 第三十七条  中药材种子种苗或其它繁殖材料应当符合国家、行业或者地方标准；没有标准的，鼓励企业制定标准，明确生产基地使用种子种苗或其它繁殖材料的等级，并建立相应检测方法。 第三十八条  企业应当建立中药材种子种苗或其它繁殖材料的良种繁育规程，保证繁殖的种子种苗或其它繁殖材料符合质量标准。 第三十九条  企业应当确定种子种苗或其它繁殖材料运输、长期或者短期保存的适宜条件，保证种子种苗或其它繁殖材料的质量可控。 第二节  种子种苗或其它繁殖材料管理 第四十条  企业在一个中药材生产基地应当只使用一种经鉴定符合要求的物种，防止与其它种质混杂；鼓励企业提纯复壮种质，优先采用经国家有关部门鉴定，性状整齐、稳定、优良的选育新品种。 第四十一条  企业应当鉴定每批种子种苗或其它繁殖材料的基原和种质，确保与种子种苗或其它繁殖材料的要求相一致。 第四十二条  企业应当使用产地明确、固定的种子种苗或其它繁殖材料；鼓励企业建设良种繁育基地，繁殖地块应有相应的隔离措施，防止自然杂交。 第四十三条  种子种苗或其它繁殖材料基地规模应当与中药材生产基地规模相匹配；种子种苗或其它繁殖材料应当由供应商或者企业检测达到质量标准后，方可使用。 第四十四条  从县域之外调运种子种苗或其它繁殖材料，应当按国家要求实施检疫；用作繁殖材料的药用动物应当按国家要求实施检疫，引种后进行一定时间的隔离、观察。 第四十五条  企业应当采用适宜条件进行种子种苗或其它繁殖材料的运输、贮存；禁止使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其它繁殖材料。 第四十六条  应当按药用动物生长发育习性进行药用动物繁殖材料引进；捕捉和运输时应当遵循国家相关技术规定，减免药用动物机体损伤和应激反应。 第七章  种植与养殖 第一节  种植技术规程 第四十七条  企业应当根据药用植物生长发育习性和对环境条件的要求等制定种植技术规程，主要包括以下环节： （一）种植制度要求：前茬、间套种、轮作等； （二）基础设施建设与维护要求：维护结构、灌排水设施、遮阴设施等； （三）土地整理要求：土地平整、耕地、做畦等； （四）繁殖方法要求：繁殖方式、种子种苗处理、育苗定植等； （五）田间管理要求：间苗、中耕除草、灌排水等； （六）病虫草害等的防治要求：针对主要病虫草害等的种类、危害规律等采取的防治方法； （七）肥料、农药使用要求。 第四十八条  企业应当根据种植中药材营养需求特性和土壤肥力，科学制定肥料使用技术规程： （一）合理确定肥料品种、用量、施肥时期和施用方法，避免过量施用化肥造成土壤退化； （二）以有机肥为主，化学肥料有限度使用，鼓励使用经国家批准的微生物肥料及中药材专用肥； （三）自积自用的有机肥须经充分腐熟达到无害化标准，避免掺入杂草、有害物质等； （四）禁止直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便。 第四十九条  防治病虫害等应当遵循“预防为主、综合防治”原则，优先采用生物、物理等绿色防控技术；应制定突发性病虫害等的防治预案。 第五十条  企业应当根据种植的中药材实际情况，结合基地的管理模式，明确农药使用要求： （一）农药使用应当符合国家有关规定；优先选用高效、低毒生物农药；尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药。 （二）使用农药品种的剂量、次数、时间等，使用安全间隔期，使用防护措施等，尽可能使用最低剂量、降低使用次数； （三）禁止使用：国务院农业农村行政主管部门禁止使用的剧毒、高毒、高残留农药，以及限制在中药材上使用的其它农药； （四）禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长。 第五十一条  按野生抚育和仿野生栽培方式生产中药材，应当制定野生抚育和仿野生栽培技术规程，如年允采收量、种群补种和更新、田间管理、病虫草害等的管理措施。 对一批物料或产品进行质量评价后，做出批准使用、投放市场或者其它决定的操作。 （十六）储运 包括中药材的贮存、运输等。 （十七）发运 指企业将产品发送到经销商或者用户的一系列操作，包括配货、运输等。 （十八）标准操作规程 也称标准作业程序，是依据技术规程将某一操作的步骤和标准，以统一的格式描述出来，用以指导日常的生产工作。 第一百四十四条  本规范自发布之日起施行。

商务部等9部门发布《关于促进餐饮业高质量发展的指导意见》（以下简称《指导意见》），《指导意见》指出要落实食品安全“四个最严”要求，实施食品安全风险分级监管。同事发展“数字+餐饮”，引导餐饮领域平台企业为中小微商户提供技术培训、流量支持等，营造平台与商户共生发展的良性生态。进一步规范预制菜产业发展。加快制定完善预制菜相关标准，持续开展预制菜风险监测和评估，进一步严格预制菜食品安全监管。随着《指导意见》的发布，食品安全检测需求也将进一步增加，对食品的安全和卫生要求也会相应提高。这将增加对高精度检测仪器的需求，如用于检测食品中有害物质的色质谱仪、光谱仪等。《指导意见》提到要加强安全生产管理，包括燃气、消防等安全监管执法。这意味着餐饮业将更加重视环境监测和管理，需要安装和使用各种监测仪器，如燃气泄漏报警器、烟雾探测器等，以确保餐饮环境的安全可靠。关于促进餐饮业高质量发展的指导意见商服贸发[2024]46号中央宣传部、中央网信办，各省、自治区、直辖市人民政府，新疆生产建设兵团，国务院各部委、各直属机构，国务院侨办，中国外文局，全国总工会、共青团中央、全国妇联：餐饮业与人民群众日常生活紧密相关，是促消费、惠民生、稳就业的重要领域。为深入贯彻党中央、国务院决策部署，稳定和扩大餐饮消费，支持餐饮业高质量发展，进一步增强消费在国内大循环中的主体作用，经国务院同意，现提出以下意见。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，完整、准确、全面贯彻新发展理念，加快构建新发展格局，统筹发展和安全，全面提升餐饮服务品质，优化餐饮业发展环境，传承发展中华优秀餐饮文化，进一步释放餐饮消费潜力，推动餐饮业高质量发展，更好满足人民日益增长的美好生活需要。二、提升餐饮服务品质（一）强化质量安全。落实食品安全“四个最严”要求，实施食品安全风险分级监管。严格食品原料进货查验，严把食品原料准入关。积极推广“互联网+明厨亮灶”等模式，大力推广餐饮环节菜品配料和制作方法自主明示制度，推广餐饮外卖封签制度，开展餐饮环节食品添加剂减量使用、非必要不添加、自觉抵制非法添加非食用物质承诺。加强农餐对接合作，探索“种养殖基地+中央厨房+餐饮门店”模式。（农业农村部、商务部、市场监管总局和各地方人民政府按职责分工负责）（二）提升服务技能。按规定统筹使用地方产业发展经费、人才经费、职工教育经费、职业技能培训有关资金等，支持餐饮从业人员培训。支持本科高校和职业院校开设餐饮经营管理、烹饪相关专业。支持符合条件的餐饮企业举办餐饮服务类职业院校。鼓励餐饮领域职业教育校企合作，打造一批校企合作示范项目。支持各地培育餐饮类劳务品牌，举办餐饮领域职业技能竞赛。（教育部、财政部、人力资源社会保障部和各地方人民政府按职责分工负责）（三）完善标准体系。根据行业发展需要，制修订一批餐饮领域国家标准、行业标准。建立健全中餐评价标准，培育有国际影响力的中餐评价体系。鼓励围绕地方菜系制作等重点领域制定技术标准。加强餐饮业标准宣贯实施，鼓励相关机构和企业开展餐饮企业标准“领跑者”活动。（商务部、国家卫生健康委、市场监管总局和各地方人民政府按职责分工负责）三、创新餐饮消费场景（四）优化餐饮供给格局。培育、认定一批中华美食街区，引导地方对街区实施数字化提升。结合老旧小区改造、完整社区建设试点和一刻钟便民生活圈建设，盘活社区闲置空间资源，支持设立早餐店、老年食堂等社区餐饮网点，鼓励地方向提供社区老年人供餐、助餐服务的有关机构给予适当支持。促进团体供餐服务提质扩容。鼓励发展夜间餐饮、休闲餐饮、文旅主题餐饮等，促进餐饮与相关产业融合发展。（民政部、住房城乡建设部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委和各地方人民政府按职责分工负责）（五）发展乡村休闲餐饮。鼓励大型连锁餐饮企业下沉发展，挖掘县域餐饮市场潜力。落实创业担保贷款、培训、场地等支持政策，引导专业人员返乡入乡创业，发展乡村休闲餐饮。完善乡村休闲餐饮配套产业和设施，提升餐具清洗、原辅料物流、厨余垃圾处理领域产业化水平。鼓励各地因地制宜打造“美食名村”“美食名镇”，发布乡村餐饮美食导引。（财政部、人力资源社会保障部、住房城乡建设部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、中国人民银行和各地方人民政府按职责分工负责）（六）培育餐饮消费平台。办好“中华美食荟”活动，支持地方、行业协会及平台企业举办各具特色的餐饮促消费活动，培育餐饮消费热点。加强美食旅游宣传推广，鼓励推出精品美食旅游线路。市场化举办餐饮领域专业化展会，加强国内外餐饮领域新技术、新产品、新模式交流合作，培育全产业链对接合作平台。（商务部、文化和旅游部和各地方人民政府按职责分工负责）四、增强餐饮业发展动能（七）发展“数字+餐饮”。鼓励餐饮领域人工智能、大数据、区块链技术及智能设备研发与应用。推进餐饮数字化赋能，培育一批餐饮数字化示范企业、示范街区和数字化服务提供商。引导餐饮领域平台企业为中小微商户提供技术培训、流量支持等，营造平台与商户共生发展的良性生态。鼓励有条件的地方对餐饮经营主体数字化改造和自动化餐饮设备设施应用给予适当支持。（国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、商务部、市场监管总局和各地方人民政府按职责分工负责）（八）培育知名餐饮品牌。实施地域餐饮品牌培育工程，鼓励地方深入挖掘传统烹饪技艺和餐饮文化，培育“名菜”“名小吃”“名厨”“名店”，打造地方特色餐饮品牌。支持国家级夜间文化和旅游消费集聚区、旅游休闲街区培育区域特色美食品牌。加强对老字号餐饮品牌、饮食类非遗项目的宣传和保护。加大餐饮领域知识产权保护力度，依法查处侵犯知识产权违法行为。（商务部、文化和旅游部、市场监管总局、国家知识产权局和各地方人民政府按职责分工负责）（九）发展特色小吃产业。鼓励符合条件的行业协会、从业人员依法申请注册特色小吃商标。建立健全小吃制作、原辅料种养、门店建设等标准，加强小吃制作技艺保护和传承，培育特色小吃产业集群和发展基地。引导小吃产业链上下游企业加强协作，带动食材种养相关产业发展和农民增收。（商务部、农业农村部、文化和旅游部、国家知识产权局和各地方人民政府按职责分工负责）（十）规范预制菜产业发展。加快制定完善预制菜相关标准，持续开展预制菜风险监测和评估，进一步严格预制菜食品安全监管。引导相关机构建立预制菜技术联合开发平台，不断提升预制菜品质。（工业和信息化部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、市场监管总局和各地方人民政府按职责分工负责）五、弘扬优秀餐饮文化（十一）传播中华优秀餐饮文化。加强地方特色餐饮文化内涵挖掘和保护，培养餐饮文化和技艺传承梯队。推动体现中华餐饮文化的非遗项目申报联合国教科文组织非物质文化遗产名录、名册。用好各层级文化交流机制和多双边交流活动，深化中餐文化民间交流。积极引导餐饮领域行业协会加强国际推广与交流合作。制作推出一批中餐文化主题精品图书、影视作品。（中央宣传部、外交部、人力资源社会保障部、商务部、文化和旅游部、广电总局、国务院侨办、中国外文局和各地方人民政府按职责分工负责）（十二）加快中餐“走出去”。支持餐饮经营主体积极开拓海外市场。加强与重点国家和地区在检验检疫等领域合作，积极推动中餐厨师赴境外从业，支持餐饮原辅料等进入国际市场。探索开展“中文+职业技能”项目，鼓励中餐专业院校拓展国际合作渠道。鼓励国内专业餐饮评价机构开展中餐国际评价，提升中餐评价国际影响力。（教育部、人力资源社会保障部、商务部、海关总署和各地方人民政府按职责分工负责）六、促进绿色发展（十三）坚决制止餐饮浪费。加强反食品浪费监管执法，依法曝光餐饮行业违法案例。完善餐饮领域反食品浪费标准规范，指导行业协会加强行业自律，培树餐饮节约示范单位。引导餐饮经营主体、外卖平台完善餐品信息，强化适量点餐提示，鼓励分餐制，提供小份餐。加强制止餐饮浪费宣传引导，将反食品浪费纳入义务教育阶段教学内容，通过“小手拉大手”带动全社会反食品浪费。（中央宣传部、中央网信办、国家发展改革委、教育部、商务部、市场监管总局、广电总局和各地方人民政府按职责分工负责）（十四）促进低碳环保发展。加强餐饮油烟、噪声排放控制，鼓励有条件的地方对餐饮门店节能治污改造给予支持。推动厨余垃圾源头减量和资源化利用，持续减少餐饮领域一次性塑料制品和包装物使用。建立健全绿色餐饮标准体系，鼓励地方和行业协会依法依规培育创建绿色餐饮企业、绿色餐厅。推广健康烹饪模式与营养均衡配餐，传播营养健康理念。（国家发展改革委、生态环境部、住房城乡建设部、商务部、国家卫生健康委、市场监管总局和各地方人民政府按职责分工负责）七、优化餐饮业营商环境（十五）规范清理涉企收费。严肃查处餐饮领域以安装设备、开展认证认定、购买指定保险等名义开展的各类涉企乱收费行为。规范涉餐饮经营主体水电气暖收费，供水、供电、供气、供暖等公用企业应当为符合条件的餐饮经营主体单独安装水电气暖等计费设施设备，严禁对计量装置强制检定收费，规范对餐饮经营主体油烟改造等设施设备收费。（国家发展改革委、住房城乡建设部、市场监管总局和各地方人民政府按职责分工负责）（十六）拓展投融资渠道。引导金融机构提升风险定价能力，为餐饮经营主体发放信用贷款。发挥商标质押功能作用，鼓励金融机构扩大知识产权质押融资惠及面。发挥行业协会等组织作用，健全银企对接机制，为餐饮经营主体融资提供便利。支持符合条件的餐饮企业在境内外上市、发行信用类债券，利用多层次资本市场融资。（国家发展改革委、中国人民银行、金融监管总局、中国证监会、国家知识产权局和各地方人民政府按职责分工负责）（十七）提升便利化水平。鼓励各地结合实际优化食品经营许可相关手续，减少非必要现场核查环节。细化明确户外广告、展示、促销等事项办理流程、要求和标准。明确投入使用、营业前消防安全检查流程等事项，并向社会公告。进一步规范基层监管执法程序、内容、标准，作出行政处罚决定之前，应当告知当事人拟作出行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的陈述、申辩、要求听证等权利。（住房城乡建设部、市场监管总局、国家消防救援局和各地方人民政府按职责分工负责）（十八）规范经营秩序。及时查处强制消费、强制“扫码点餐”等违规行为，保障消费者合法权益。督促餐饮经营主体依法依规做好个人信息保护，保留人工服务和传统支付方式，不得拒收现金。加强反垄断监管，依法查处餐饮领域不公平竞争行为。完善餐饮业信用体系，推进信用监管。（中央网信办、国家发展改革委、商务部、市场监管总局和各地方人民政府按职责分工负责）八、加强组织保障（十九）加强组织领导。地方各级人民政府要结合实际建立健全促进餐饮业高质量发展工作机制，细化配套措施，加强政策解读、资源整合和信息共享，推动相关工作取得实效。商务部要会同有关部门加强对餐饮业高质量发展工作的协调指导，跟踪政策落实情况，总结推广经验做法。（商务部和各地方人民政府按职责分工负责）（二十）加强安全生产管理。有关部门和地方人民政府要切实加强餐饮业燃气、消防等安全监管执法。要压实有关经营主体责任，指导督促其加强安全管理，落实安全防范措施。健全安全生产标准体系，大力宣传普及安全生产和消防法律法规及知识，加强从业人员安全常识和应急处置技能培训。加大燃气泄漏智能报警、远程监控等安防设备研发应用力度。鼓励地方因地制宜推进餐饮经营主体“瓶改管”“气改电”。（工业和信息化部、住房城乡建设部、商务部、应急管理部、国家消防救援局和各地方人民政府按职责分工负责）（二十一）做好统计监测。夯实餐饮业统计基层基础，依法依规推动餐饮业数据公开共享，加强大数据监测分析。鼓励行业协会、第三方机构开展餐饮业分析。（商务部、国家统计局和各地方人民政府按职责分工负责）（二十二）营造良好氛围。依法打击餐饮领域恶意“索赔”、敲诈勒索等行为。积极挖掘餐饮从业人员优秀事迹，支持先进集体和个人申报有关荣誉表彰，提升餐饮从业人员职业荣誉感，营造支持餐饮业高质量发展的良好社会氛围。（公安部、商务部、市场监管总局、全国总工会、共青团中央、全国妇联和各地方人民政府按职责分工负责）商务部 国家发展改革委 财政部人力资源社会保障部 住房城乡建设部农业农村部 文化和旅游部国家卫生健康委 市场监管总局2024年3月4日

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国家食品药品监督管理局昨天(13日)表示，新版《药品生产质量管理规范》认证工作已经进入倒计时，明年底，没有通过认证的疫苗、注射剂等无菌药品生产企业将一律停产。 　　新版《药品生产质量管理规范》参照国际标准，提高了对国内药品生产企业特别是无菌制剂的生产要求，并于去年3月开始正式实施，全国5000多家制药企业均需按照要求进行整改。 　　按照规定，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应在2013年12月31日前达到新版《药品生产质量管理规范》要求，否则一律停产。国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆表示，无菌药品生产企业的3年过渡期已经过半，但认证进度仍不容乐观。

日前，国家卫生计生委公布了新修订的食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》(GB 14881-2013)。新标准将替代原《食品企业通用卫生规范》(GB 14881-1994)，于2014年6月1日起正式施行。新标准的发布对于提升出口食品生产企业的管理水平、提高我国出口食品安全水平有积极意义。　　 　　修订后的《食品生产通用卫生规范》适用于各类食品的生产，是食品生产的最基本条件和卫生要求。食品生产者应在该标准规定的各项要求的基础上，进一步提高自身食品安全管理水平，确保食品产品的质量安全。 　　除标准正文外，附录《食品加工过程的微生物监控程序指南》针对食品生产过程中较难控制的微生物污染因素，向食品生产企业提供了指导性较强的监控程序建立指南。食品生产企业可以根据食品的产品特性和生产工艺技术水平等因素，制定适用于企业的微生物监控程序，通过过程管理确保产品的最终安全。

为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2005〕437号)同时废止。 国食药监安[2011]365号 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》(国食药监安〔2005〕437号)同时废止。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一一年八月二日 药品生产质量管理规范认证管理办法 　　第一章　总则 　　第一条　为加强《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下分别简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)及其他相关规定，制定本办法。 　　第二条　药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。 　　第三条　国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证管理工作。负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作 负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检查的协调工作。 　　第四条　省级药品监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证和跟踪检查工作以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。 　　第五条　省级以上药品监督管理部门设立的药品认证检查机构承担药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。 　　第六条　负责药品GMP认证工作的药品认证检查机构应建立和完善质量管理体系，确保药品GMP认证工作质量。 　　国家食品药品监督管理局负责对药品认证检查机构质量管理体系进行评估。 　　第二章　申请、受理与审查 　　第七条　新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 　　第八条　已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。 　　药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新申请药品GMP认证。 　　第九条　申请药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》(见附件1)，并报送相关资料。属于本办法第三条规定的，企业经省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报国家食品药品监督管理局。属于本办法第四条规定的，企业将申请资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 　　第十条　省级以上药品监督管理部门对药品GMP申请书及相关资料进行形式审查，申请材料齐全、符合法定形式的予以受理 未按规定提交申请资料的，以及申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。 　　第十一条　药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业。申请企业应按通知要求，在规定时限内完成补充资料，逾期未报的，其认证申请予以终止。 　　技术审查工作时限为自受理之日起20个工作日。需补充资料的，工作时限按实际顺延。 　　第三章　现场检查 　　第十二条　药品认证检查机构完成申报资料技术审查后，应当制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为40个工作日。 　　第十三条　现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成，从药品GMP检查员库中随机选取，并应遵循回避原则。检查员应熟悉和了解相应专业知识，必要时可聘请有关专家参加现场检查。 　　第十四条　药品认证检查机构应在现场检查前通知申请企业。现场检查时间一般为3～5天，可根据具体情况适当调整。 　　第十五条　申请企业所在地省级药品监督管理部门应选派一名药品监督管理工作人员作为观察员参与现场检查，并负责协调和联络与药品GMP现场检查有关的工作。 　　第十六条　现场检查开始时，检查组应向申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利，确定企业陪同人员。 　　申请企业在检查过程中应及时提供检查所需的相关资料。 　　第十七条　检查组应严格按照现场检查方案实施检查，检查员应如实做好检查记录。检查方案如需变更的，应报经派出检查组的药品认证检查机构批准。 　　第十八条　现场检查结束后，检查组应对现场检查情况进行分析汇总，并客观、公平、公正地对检查中发现的缺陷进行风险评定。 　　分析汇总期间，企业陪同人员应回避。 　　第十九条　检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数。缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。具体如下： 　　(一)严重缺陷指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的 　　(二)主要缺陷指与药品GMP要求有较大偏离的 　　(三)一般缺陷指偏离药品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的。 　　第二十条　检查组向申请企业通报现场检查情况，对检查中发现的缺陷内容，经检查组成员和申请企业负责人签字，双方各执一份。 　　申请企业对检查中发现的缺陷无异议的，应对缺陷进行整改，并将整改情况及时报告派出检查的药品认证检查机构。如有异议，可做适当说明。如不能形成共识，检查组应做好记录并经检查组成员和申请企业负责人签字后，双方各执一份。 　　第二十一条　现场检查工作完成后，检查组应根据现场检查情况，结合风险评估原则提出评定建议。现场检查报告应附检查员记录及相关资料，并由检查组成员签字。 　　检查组应在检查工作结束后10个工作日内，将现场检查报告、检查员记录及相关资料报送药品认证检查机构。 　　第二十二条　现场检查如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，检查组应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管理部门，并将有关情况上报派出检查组的药品认证检查机构，派出机构根据情况决定是否中止现场检查活动。检查组应将情况在检查报告中详细记录。 　　中止现场检查的，药品认证检查机构应根据企业所在地药品监督管理部门调查处理结果，决定是否恢复认证检查。 　　第四章　审批与发证 　　第二十三条　药品认证检查机构可结合企业整改情况对现场检查报告进行综合评定。必要时，可对企业整改情况进行现场核查。综合评定应在收到整改报告后40个工作日内完成，如进行现场核查，评定时限顺延。 　　第二十四条　综合评定应采用风险评估的原则，综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别对检查结果进行评定。 　　现场检查综合评定时，低一级缺陷累计可以上升一级或二级缺陷，已经整改完成的缺陷可以降级，严重缺陷整改的完成情况应进行现场核查。 　　(一)只有一般缺陷，或者所有主要和一般缺陷的整改情况证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“符合” 　　(二)有严重缺陷或有多项主要缺陷，表明企业未能对产品生产全过程进行有效控制的，或者主要和一般缺陷的整改情况或计划不能证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“不符合”。 　　第二十五条　药品认证检查机构完成综合评定后，应将评定结果予以公示，公示期为10个工作日。对公示内容有异议的，药品认证检查机构或报同级药品监督管理部门及时组织调查核实。调查期间，认证工作暂停。 　　对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，药品认证检查机构应将检查结果报同级药品监督管理部门，由药品监督管理部门进行审批。 　　第二十六条　经药品监督管理部门审批，符合药品GMP要求的，向申请企业发放《药品GMP证书》 不符合药品GMP要求的，认证检查不予通过，药品监督管理部门以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业。行政审批工作时限为20个工作日。 　　第二十七条　药品监督管理部门应将审批结果予以公告。省级药品监督管理部门应将公告上传国家食品药品监督管理局网站。 　　第五章　跟踪检查 　　第二十八条　药品监督管理部门应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织进行跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内至少进行一次跟踪检查。 　　第二十九条　药品监督管理部门负责组织药品GMP跟踪检查工作 药品认证检查机构负责制订检查计划和方案，确定跟踪检查的内容及方式，并对检查结果进行评定。检查组的选派按照本办法第十三条规定。 　　国家食品药品监督管理局药品认证检查机构负责组织或委托省级药品监督管理部门药品认证检查机构对注射剂、放射性药品、生物制品等进行跟踪检查。 　　第三十条　跟踪检查的结果按照本办法第十九条、第二十四条的规定办理。 　　第六章　《药品GMP证书》管理 　　第三十一条　《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。 　　企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。 　　第三十二条　《药品GMP证书》有效期内，与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的，企业应自发生变化之日起30日内，按照有关规定向原发证机关进行备案。其变更后的组织结构和关键人员等应能够保证质量管理体系有效运行并符合要求。 　　原发证机关应对企业备案情况进行审查，必要时应进行现场核查。如经审查不符合要求的，原发证机关应要求企业限期改正。 　　第三十三条　有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。 　　(一) 企业(车间)不符合药品GMP要求的 　　(二) 企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的 　　(三) 其他需要收回的。 　　第三十四条　药品监督管理部门收回企业《药品GMP证书》时，应要求企业改正。企业完成改正后，应将改正情况向药品监督管理部门报告，经药品监督管理部门现场检查，对符合药品GMP要求的，发回原《药品GMP证书》。 　　第三十五条　有下列情况之一的，由原发证机关注销《药品GMP证书》： 　　(一)企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的 　　(二)企业被依法撤销、注销生产许可范围的 　　(三)企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的 　　(四)其他应注销《药品GMP证书》的。 　　第三十六条　应注销的《药品GMP证书》上同时注有其他药品认证范围的，药品监督管理部门可根据企业的申请，重新核发未被注销认证范围的《药品GMP证书》。核发的《药品GMP证书》重新编号，其有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。 　　第三十七条　药品生产企业《药品GMP证书》遗失或损毁的，应在相关媒体上登载声明，并可向原发证机关申请补发。原发证机关受理补发《药品GMP证书》申请后，应在10个工作日内按照原核准事项补发，补发的《药品GMP证书》编号、有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。 　　第三十八条　《药品GMP证书》的收(发)回、补发、注销等管理情况，由原发证机关在其网站上发布相关信息。省级药品监督管理部门应将信息上传至国家食品药品监督管理局网站。 　　第七章　附则 　　第三十九条　《药品GMP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。 　　第四十条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。 　　附件：1.药品GMP认证申请书 　　　　　2.药品GMP认证申请资料要求

2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 　　据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判标准，突出动态检查、按品种检查，强调软件管理，督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，牢固树立药品生产全过程的质量意识，从根本上提高药品质量保障水平。 　　与此同时，国家食品药品监管局将根据药品安全专项整治和推进医改工作的新要求，加快修订药品经营质量管理规范(GSP)，提高技术要求和准入门槛，引导药品经营规模化、现代化发展，规范药品流通秩序。 　　在加强监督检查方面，国家食品药品监管局将重点加强对原料购进、投料监控、出厂检验等环节的日常监管，强化生产企业产品质量责任。 　　此外，国家食品药品监管局还将强化药品抽验，加强药品抽验与监督检查、不良反应监测、稽查执法的有机配合，严肃查处偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。 　　国家食品药品监管局副局长吴浈表示，近两年，药品生产原辅材料的价格不断上涨，但一些生产企业为抢占市场，不断扩大产能，降低成本，由此带来新的质量风险。我们必须采取强有力的措施，加强质量监管，决不允许突破质量的底线。

根据国家标准委和国家有关部门的批准，一批最新的国家标准和法律法规在2014年将按计划施行。这些新规必将对各行各业产品、服务等质量提升以及行业发展产生积极的影响。 　　《特种设备安全法》1月1日正式实施 　　《中华人民共和国特种设备安全法》由第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于2013年6月29日通过，2013年6月29日中华人民共和国主席令第四号公布，于今年1月1日正式施行。 　　特种设备包括锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。近年来，我国特种设备安全事故频发，作为首部特种设备相关法律，该法为应对电梯等特种设备数量激增所带来的安全监管问题以及保障特种设备的安全运行提供了重要的法律支撑。 　　该法明确了设备生产、销售、使用单位等的责任分工，突出强调了企业的责任，建立了特种设备可追溯机制，确立了特种设备的召回制度与报废制度，加大了对违法行为的处罚力度，事故赔偿体现民事优先原则，以人为本，有利于保护公众的人身、财产权益。 　　新修订《消费者权益保护法》3月15日正式施行 　　最新修订的《消费者权益保护法》经十二届全国人大常委会第五次会议表决通过，将于今年3月15日起正式施行。 　　随着近年来网络购物的兴起和公众消费方式、结构以及理念的新变化，新法经过3次严格审查，加强了社会诚信建设，充分细化消费者权益，强化了经营者的义务，对新的消费方式特别是网络购物的方式专门作了规定，对网络交易平台的责任也进行了完善和补充。 　　新法规定消费者网购具有“后悔权”，除部分规定外商品，收货7日内可无理由退货，确保了消费者的消费自主权 规定了经营者要保护消费者个人信息，不得擅自推送广告，确保消费者的信息安全 发布虚假广告须连带责任，对广告经营者违规操作造成的后果明确了责任 明确消费者协会不能搭车“搞推销” 如果发生商品服务有欺诈行为“退一赔三”，赔偿内容还包括消费者精神损失费 经营者承担举证责任，篡改生产日期或被吊销执照。这些都在最大程度上确保了消费者的合法权益。 　　最新《羽绒服装》国家标准5月正式实施 　　《羽绒服装》国家新标准将于今年5月正式实施。新标准相比旧标准，最大的不同是将产品质量等级、检验合格证明和产品使用期限，从必须标注变成选择标注。 　　近年来，羽绒服装的充绒量、材质、保暖性等各项指标因没有统一的国家标准而备受公众质疑，此次最新国家标准规范更全面，将会对整个行业产生较大的影响。 　　此外，由中国羽绒工业协会牵头起草的《羽绒羽毛被》、《羽绒羽毛床垫》、《羽绒羽毛睡袋》、《羽绒羽毛枕、垫》4项标准，经国家工业与信息化部批准，已于2013年6月1日正式实施。 　　《食品生产通用卫生规范》6月正式施行 　　国家卫计委新修订的食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》替代了原《食品企业通用卫生规范》，将于今年6月正式施行。 　　《食品生产通用卫生规范》是食品生产的最基本条件和卫生要求。该标准坚持“预防为主、科学监管”原则，充分借鉴国际上食品安全管理的通行做法，科学分析食品生产中可能存在的食品安全风险，将《食品安全法》及其实施条例对食品生产过程管理的要求具体化，是实施食品安全全过程监管的技术依据。 　　该标准的修订重点强调了对原料、加工、产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求，并制定了控制生物、化学、物理污染的主要措施 修改了生产设备有关内容，从防止生物、化学、物理污染的角度，对生产设备布局、材质和设计提出了要求 增加了原料采购、验收、运输和贮存的相关要求 增加了产品追溯与召回的具体要求 增加了记录和文件的管理要求。这将对进一步从源头确保食品卫生和促进食品安全产生重要的影响。 文章转载自：国家质量监督检验检疫总局

日前，国家食品药品监督管理总局通报，截至今年6月底，全国1319家无菌药品生产企业中有329家企业部分或全部通过新修订药品生产质量管理规范(以下简称药品GMP)认证，仅占全部企业数量24.9%。 　　国家食药监总局分析，从前期认证情况看，当前新修订药品GMP认证有三个特点。首先，认证未过半，产能超六成。虽然无菌药品生产企业整体认证通过率只有24.9%，但考虑到一部分原有的无菌药品生产企业已长期不生产，实际通过比例要高于该比例。通过的企业数量未过半，但供应能力已超过六成，大容量注射剂和冻干粉针剂甚至达到70%，认证不通过引发的药品供应不足之虞，正逐渐消解。 　　总局指出，目前部分药品生产企业，因经营状况问题、重视程度不够或处于改造之中，对新修订药品GMP认证工作仍存观望态度，推进新修订药品GMP认证的进度迟缓。按目前的进度和2013年底的时限要求，下半年可能会出现集中申请认证的情况。考虑到国家认证检查资源有限，申请时间靠后的企业可能会受到影响。 　　总局再次强调，尽管目前通过认证不到三成，但标准不降低、时间不延长。凡今年12月31日前未通过认证的无菌药品生产企业，自明年1月1日起必须一律停产。

近日，国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），自2022年7月1日起施行。公告表示，为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），自2022年7月1日起施行。规范》要求，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当诚信自律，按照本规范的要求建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。《规范》共9章67条，包括总则、机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理和附则等内容。新《规范》全面加大了对化妆品生产质量全过程的监督管理和追溯的要求，企业应当建立并执行追溯管理制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。考虑到原料安全是保障化妆品质量安全的重要前提，《规范》明确企业应当对关键原料留样，并保存留样记录等。附件《化妆品生产车间环境要求》更是将儿童化妆品、眼部用化妆品、牙膏作为重点产品，在生产条件方面做出特殊规定的要求，明确生产施用于眼部皮肤表面以及儿童皮肤、口唇表面，以清洁、保护为目的的驻留类化妆品的（粉剂化妆品除外），其半成品贮存、填充、灌装、清洁容器与器具贮存应当符合生产车间洁净区的要求。自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。 化妆品生产质量管理规范

近日，由江西检验检疫局负责起草的《进出口纺织生产企业实验室检测能力验证规范》行业标准在南昌顺利通过国家认监委审定。在审定会议上，标准审定委员会听取了江西检验检疫局标准起草人所作的说明，对提交会议审定的标准送审材料进行了认真讨论、严格审定。在审定过程中，标准审定委员会专家提出了很好的建议，标准起草人根据专家的建议，对标准稿进行多次修订和完善。 　　《进出口纺织生产企业实验室检测能力验证规范》对接了国家质检总局《出口工业产品分类管理办法》的规定，进出口纺织品的生产(经营)企业是产品质量安全第一责任人，进口纺织品应该符合我国技术规范的强制性要求，出口纺织品应该符合输入国(地区)技术规范的强制性要求，企业有法定义务对进出口纺织品的质量安全实施自检自控，实验室检测能力和质量控制水平直接关系到自检自控的能力，该标准就企业实验室检测能力的各个指标做了量化的规定，填补了企业实验室检测能力评价的空白。该标准制定并发布实施后，能够对进出口纺织品进行更加全面的监测，规范纺织品生产企业的生产行为，为纺织品质量安全提供强大的技术支撑。

2024年，科学仪器行业迎来大规模设备更新的“泼天富贵”。　　3月13日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，明确到2027年，工业、农业、教育、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。　　5月25日，国家发改委、教育部联合印发《教育领域重大设备更新实施方案》。支持职业院校(含技工院校)更新符合专业教学要求及行业标准，或职业院校专业实训教学条件建设标准(职业学校专业仪器设备装备规范)的专业实训教学设备。　　以下为仪器信息网整理中等职业学校茶叶生产与加工专业仪器设备装备规范：中等职业学校茶叶生产与加工专业仪器设备装备规范　　本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。　　本标准由中华人民共和国教育部职业教育与成人教育司提出。　　本标准由全国教育装备标准化技术委员会(SAC/TC 125)归口　　本标准主要起草单位：教育部职业教育与成人教育司、教育部教育装备研究与发展中心、全国供销合作职业教育教学指导委员会、四川省贸易学校、四川农业大学、宜宾职业技术学院、普洱市职业教育中心、宁洱哈尼族彝族自治县职业高级中学、漳州科技职业学院、广东省农业科学院饮用植物研究所、 漳州天福茶业有限公司、雅安吉峰农机有限责任公司。　　表 3 专业实训仪器设备装备要求实 训 教 学 场 所实训教学 目标仪 器 设 备序 号名 称规格、主要功能和技术参数单 位数量执行 标准号备 注合 格示 范茶 树 栽 培 与 育 种 实 训 室1.掌握茶树 形态观察、茶 园肥水监测、 茶树修剪、茶 园病虫害防 治、茶树育种 的方法2.具备茶园 管理和茶树 常规育种技 能，具备实施 茶树栽培管 理和常规育 种的能力1生物显微镜放大倍数范围：40×~1600 ×台2040GB/T 29852手持放大镜放大倍数：10× , 有效通光 孔径≥10 mm支4040JY/T 03783苗 圃 用 具锄头1.锄身宽度：160 mm 2.锄身长度：210 mm个4040铁锹型号：方锹个4040土筛筛孔直径：1 cm个40404测 量 工 具钢直尺量程：0 mm～200 mm只4040GB/T 9056钢卷尺量程：0 m～5 m只4040QB/T 2443游标卡尺 或数显卡 尺1.量程：0 mm～155 mm2.分辨力:0.02 mm～0.1 mm只4040GB/T 21389量角器1.量程：0 °~180 ° 2.分度值：1 °只4040QB/T 1474.55玻 璃 仪 器烧杯规格：50 mL，100 mL,250 mL,500 mL套100160GB/T 15724量筒规格：50 mL、100 mL、250 mL、500 mL套100160GB/T 12804玻璃棒长度 300 mm,直径 30 mm只100160JY/T 0431培养皿直径：100 mm只100160GB/T 28213三角瓶规格：50 mL、100 mL、250 mL、500 mL套100160GB/T 11414移液管规格：1 mL、2 mL、5 mL、10 mL、50 mL套100160表 3 专业实训仪器设备装备要求（续）实 训 教 学 场 所实训教学 目标仪 器 设 备序 号名 称规格、主要功能和技术参数单位数量执行 标准号备 注合 格示 范茶 树 栽 培 与 育 种 实 训 室1.掌握茶树形 态观察、茶园 肥水监测、茶 树修剪、茶园 病虫害防治、 茶树育种的方 法2.具备茶园管 理和茶树常规 育种技能，具 备实施茶树栽 培管理和常规 育种的能力6架盘天平1.称量范围：1 g～100 g 2.检定分度值：0.1 g台1010QB/T 20877电子台秤1.量程：0 kg～15 kg 2.分度值：0.5 g台11GB/T 77228茶树修剪机可进行茶树轻修剪、重修剪 和台刈台12JB/T 56749修 剪 工 具枝剪1.长度：225 mm2.最大剪切直径：30 mm套4040篱剪1.总长度：500 mm～600 mm 2.刀体长度：200 mm～300 mm台刈剪剪口光滑木锯园林修枝锯，长度 450 mm嫁接刀长度：125 mm～200 mm10采茶机单人采茶机或双人采茶机台2411标 本 制 作工 具解剖刀材质：不锈钢套4040解剖剪镊子解剖针12植 物 保 护 机 械喷雾机用于喷洒防虫、病害的农药套24杀虫灯用于诱捕和灭杀害虫GB/T 24689.2表 3 专业实训仪器设备装备要求（续）实 训 教 学 场 所实训教学 目标仪 器 设 备序 号名 称规格、主要功能和技术参数单位数量执行 标准号备注合 格示 范茶 树 栽 培与 育 种 实 训 室13多 媒 体 教 学 设 备计算机1.处理器：工作频率≥3.30 GHz/3 MB2.内存： ≥4 GB，DDR31333MHz 内存，2 个扩展槽 3.硬盘： ≥500 GB，SATA 接口硬盘，7200 r/min台-1GB/T 9813.1 GB/T 9813.2 加 工 实 训 室1.熟练掌握