监督管理办法

油品综合快速分析仪采用国际领先技术的近红外光谱仪器平台，以标准方法获得分析数据为基准，通过测定油品的近红外光谱，快速分析如汽油辛烷值、芳烃、烯烃等、柴油十六烷值、组成、密度等重要性质指标。由于分析速度快（1 分钟内完成一个样品的分析）、效率高（同时获得多个性质与组成数据）、分析过程 0 成本消耗，是成品油市场监督管理工作的一柄震慑制假造假者的利器，为新形势下大气污染防治和成品油质量监管工作保驾护航。

该方案依据《入河排污口监督管理办法》（水利部令第 22 号），以设置于入河/湖排污口的不同类型监测站为基础，按照“一口一策、一河一策”的原则进行在线监测设施建设。实现对入河/湖排污口的连续实时监测，深入分析研判污染物超标原因，加强排污口等污染源管控，确保水质长期稳定达标。

《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国水法》《中华人民共和国水污染防治法实施细则》《污水处理设施环境保护监督管理办法》《报告环境污染与破环事故的暂行办法》《地表水环境质量标准》（GB3838—2002)《污水综合排放标准》（GB8978—1996）《水污染源在线监控（监测）系统安装技术规范》（试行）（HJ/T 353—2007）《水污染源在线监控（监测）系统运行与考核技术规范》（试行）（HJ/T355—2007）《氨氮水质自动分析仪技术要求》（HJ/T 101—2003）《PH水质自动分析仪技术要求》（HJ/T 96—2003）《污染源在线自动监测系统数据采集传输仪技术要求》（HJ/T 477—2009）《污染源在线自动监测系统数据传输标准》（HJ/T 212—2005）

核电站辐射在线监测系统，辐射传感器，让辐射监测准确，全天候监测核电站周围的辐射水平，一旦发现异常，系统会立即发出警报，通过在线云平台，实时查看核电站周围的辐射数据，让数据说话，让安全可见。

依照《产品质量监督抽查管理暂行办法》，市场监管总局组织编制了玩具等62种产品质量国家监督抽查实施细则，其中包含了复混肥料产品质量国家监督抽查实施细则。复混肥料产品质量国家监督抽查实施细则中要求检测氯离子的质量分数，氯是微量营养元素，作物需要的量非常少。适量的氯作为营养元素对作物的生长发育有良好影响，氯含量太高会明显地影响作物的产量和品质，如：影响种子的萌发、块根和块茎的淀粉含量会降低、促进碳水化合物的水解降低含糖量、影响烟草的燃烧性，卷烟易熄火等，同时也会造成土壤的板结、盐渍化等。

为了防治尾矿污染环境，保护和改善生态环境，近日，《尾矿污染环境防治管理办法》(以下简称《管理办法》)已于2022年3月15日由生态环境部2022年第二次部务会议审议通过，目前已正式公布，自2022年7月1日起施行。

2013 年以来，特殊医学用途类食品有了较为独立的注册及标准体系。2016 年 7 月 1 日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施后，特殊医学用途配方食品从特膳食品管理中脱离出来，拥有了独立的注册管理文件（《特殊医学用途配方食品注册管理办法》）、产品标准（GB 29922-2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》）和生产规范（GB29923-2013《特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》）。特医食品领域对于检测的要求很高，该如何满足国家标准和特医食品研发的要求，PerkinElmer推出针对特医食品的检测解决方案，希望能为中国的特医食品行业贡献一份力量。

国家安监总局印发的关于《化学品物理危险性鉴定与分类管理办法》及《关于危险货物运输的建议书》中对于危化品易燃液体分类包装存储运输明确规定了蒸汽压测试的必要性。因此，蒸汽压的测试是非常有必要的...

随着人类生活质量的提高和环保意识的不断增强，世界各国日益关注危害人类健康的重金属元素污染与有机有害物质残留问题。2 0 0 6 年7 月1 日起，欧盟正式开始实施《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（R o H S 指令），此指令规范：每单一均匀材质（指样品为单一成份且无法再经机械性拆分者）内之镉( C d ) 含量不得超过0 .01%（100 ppm） 铅（Pb）、汞(Hg)、六价铬(Cr6+)及多溴联苯（PBB），多溴二苯醚（P B D E ）等含量则不得超过0.1%（1000 ppm）。届时欧盟市场上将正式全面禁止上述六类物质含量超标的产品进行销售。美国则联合制造商、政府与学术机构等进行无铅项目的研究计划，我国最近也颁布了《电子信息产品污染控制管理办法》，而且国家质量监督检验检疫总局在国内率先构建了完整的电子电气产品S N / T 系列行业标准。因此，如何开展对进出口电子电气产品中六类有害物质的检测从而协助相关企业打破可能面临的技术性贸易壁垒，迫在眉睫。

特殊医学用途配方食品（特医食品）属于特殊膳食用食品的一种，是为了满足进食受限、消化障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配置而成的配方食品。特医食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。国家对于特医食品行业施行高门槛严管理的政策，以保障行业的良性发展。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中要求企业需要具有研发、生产、检测（可委外）能力。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》要求按照相关标准规定的全部项目对特医食品逐批检验，故而特医食品检测面临检测项目多、检测任务重的问题。特医食品检测亟需高效、自动化的检测方法，来提高检测效率、节省人力和时间成本。特医食品检测项目包括：糖类、维生素、氨基酸、牛磺酸、核苷酸等营养成分，真菌毒素，食品添加剂，营养强化剂，均需使用到液相色谱方法。安捷伦液相色谱的中心切割二维液相色谱方案、自动衍生方案、多方法应用系统，使得检测工作更高效、更简便，是特医食品检测的最佳选择。

特殊医学用途配方食品（特医食品）属于特殊膳食用食品的一种，是为了满足 进食受限、消化障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需 要，专门加工配置而成的配方食品。特医食品可以作为一种营养补充途径，起 到营养支持作用。 国家对于特医食品行业施行高门槛严管理的政策，以保障行业的良性发展。《特 殊医学用途配方食品注册管理办法》中要求企业需要具有研发、生产、检测（可 委外）能力。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》要求按照相关标准规定 的全部项目对特医食品逐批检验，故而特医食品检测面临检测项目多、检测任 务重的问题。特医食品检测亟需高效、自动化的检测方法，来提高检测效率、 节省人力和时间成本。 特医食品检测项目包括：糖类、维生素、氨基酸、牛磺酸、核苷酸等营养成分， 真菌毒素，食品添加剂，营养强化剂，均需使用到液相色谱方法。安捷伦液相 色谱的中心切割二维液相色谱方案、自动衍生方案、多方法应用系统，使得检 测工作更高效、更简便，是特医食品检测的最佳选择

特殊医学用途配方食品（特医食品）属于特殊膳食用食品的一种，是为了满足进食受限、消化障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配置而成的配方食品。特医食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。国家对于特医食品行业施行高门槛严管理的政策，以保障行业的良性发展。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中要求企业需要具有研发、生产、检测（可委外）能力。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》要求按照相关标准规定的全部项目对特医食品逐批检验，故而特医食品检测面临检测项目多、检测任务重的问题。特医食品检测亟需高效、自动化的检测方法，来提高检测效率、节省人力和时间成本。特医食品检测项目包括：糖类、维生素、氨基酸、牛磺酸、核苷酸等营养成分，真菌毒素，食品添加剂，营养强化剂，均需使用到液相色谱方法。安捷伦液相色谱的中心切割二维液相色谱方案、自动衍生方案、多方法应用系统，使得检测工作更高效、更简便，是特医食品检测的最佳选择。

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现如今是实行“药剂养殖”的时代，由于动物养殖和动物食品的质量安全很容易受到药品质量和药物残留的影响，因此，在兽药的研发、生产、销售、使用过程中必须严格加强监督管理。

药用包装材料是药物药效和保存期重要保障，其性能直接影响药物的品质。国家食品药品监督管理局颁布的《国家药包材标准》，详细规定了检测的品类和检测项目。

为提升食品安全水平，提高食品安全监督抽检工作的靶向性和可操作性，市场监督总局组织印发了《2020年食品安全监督抽检计划》，其中规定了“2020年食品安全抽检品种”、“2020年食用农产品抽检品种”等，并且还出台了《国家食品安全监督抽检实施细则（2020年版）》详细介绍了各品种的检测项目、检测方法及判定标准等。上海通微针对《国家食品安全监督抽检实施细则（2020年版）》推出行之有效的方案解读，以助企业轻松应对工作。

各省、自治区、直辖市环境保护局：　　《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（以下简称《固废法》）已于１９９５年１０月３０日，由第八届全国人大常委会第十六次会议通过，并将于１９９６年４月１日起生效实行。该法的颁布实施为各级环保部门开展固体废物污染环境的防治工作，强化固体废物的环境管理，提供了法律依据。为了保障该法的贯彻实施，现通知如下：　一、认真学习《固废法》，抓紧做好宣传普及工作。　　《固废法》是我国防治固体废物污染环境的第一部专项法律，规定了许多新的管理原则、制度和措施。各级环保部门必须把学习、宣传该法作为近期环保工作的一项重要内容，制定计划，组织开展多种形式的学习、宣传和培训活动。首先，要组织环保系统的广大干部、职工认真学习，准确理解立法宗旨和基本原则，熟练掌握法律确立的管理制度和措施，做到执法者必先知法，提高环保部门的执法能力和依法行政的水平。其次，要对有关部门和企业事业单位开展宣传工作，增强其守法的自觉性。同时，还要加强与新闻单位的配合，充分运用报纸、广播、电视等媒介，广泛、深入地宣传该法，普及固体废物污染防治的法律知识，动员广大公众参与固体废物污染防治及其监督管理活动。　二、结合本地区固体废物环境管理的实际情况，抓紧做好几项具体工作。　　１．尽快做好实施《固废法》的组织准备工作。该法的调整范围广，管理制度多，实施难度大，需要相应的组织保障。目前，已有部分省市成立了固体废物管理中心，其他地方也应结合本地区的实际需要，积极创造条件，建立、健全固体废物管理机构。　　２．按照法律的要求和我局的具体布置，全面开展本地区工业固体废物和危险废物的申报登记工作。　　３．各省、自治区、直辖市环保局应从本地实际出发，选择一至二个城市，开展危险废物收集、贮存和处置经营许可证的试点工作，注意及时总结经验。　　４．切实加强对进口固定废物的监督管理。各地环保部门应认真执行《国务院办公厅关于坚决控制境外废物向我国转移的紧急通知》（国办发〔１９９５〕５４号）和国家环境保护局等三部门联合发布的《颁布通知》，坚决控制境外废物向我国非法转移，配合有关部门对非法进口废物的行为依法严肃查处。　三、严格执行《固废法》，推动体定废物的污染防治工作。　　各级环保部门必须严格执法，切实履行《固废法》赋予的各项监督管理职责。在环境执法检查活动中，应将该法的执行情况纳入检查内容，对违法行为予以处罚，维护法律的严肃性。同时，还应建立、健全环保部门的内部执法监督机制，规范执法程序，依法行政，不断提高执法水平。　四、积极推动固体废物环境管理的地方立法。　　加强固体废物环境管理的地方立法是对国家立法的必要补充。有些省市已经制定了关于固体废物环境管理的地方性法规和政府规章，其他地方环保部门也应从本地区固体废物环境管理的实际需要出发，创造条件，积极主动地促进地方立法工作，保障该法在本地区得到有效实施。　五、各地环保部门应就执行该法遇到的问题和积累的经验，及时报告我局。　　以上通知，请遵照执行。

为助力企业从容应对2020年全国饲料质量安全监督抽查，上海通微针对《2020年全国饲料质量安全监督抽查计划》项目，制定了行之有效的配置解决方案。

为了促进市场监管效能提升，保障人民群众“舌尖上的安全”，国家有关部分先后颁布了相关的法律法规，规定快速检测可以作为执法依据。如“2015年修订的《食品安全法》一百一十二条规定，县级以上人民政府食品安全监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的，可以作为行政处罚的依据。”“《农产品质量安全法》第三十六条中也规定，在农产品质量安全监督抽查中可采用快速检测方法进行抽查检测。”

USP FDA GMP GLP GCP 中国药典 是否傻傻分不清楚呢？USP：（United States Pharmacopeia)---美国药典: 是一家制定法定公共医药保健产品标准的权威机构。标准包括药品含水量、酸碱度、颗粒硬度、有效成分以及检测方法等等。它的标准被很多国家所引用。 USP是产品与检测方法的标准。FDA（Food and Drug Administration）---食品药品监督管理局：是国家政府机构，直属在美国联邦政府的健康与人类服务部下。职责是对美国的食品安全、人药、兽药、医疗器械和化妆品进行法律管理与监督。FDA是国际医疗审核权威机构，专门从事食品和药品管理的zui高执法机关。

罗格斯大学的吉恩· 霍尔（Gene Hall ）教授就致力于发现掺假的食物和膳食补充剂，并将其公之于众，避免消费者陷入食品安全陷阱，也帮助美国食品药品监督管理局（FDA）弥补一些监管漏洞。

国家食品药品监督管理局发布的关于共挤输液用膜、袋检测标准，明确检测项目：　　《YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则》　　《YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜（I），袋》　　《YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜（I），袋》

近期，中国食品药品检定研究院及国家药品监督管理局的研究人员发表了关于抗体热稳定性分析的相关技术最新的研究成果，可以为国内抗体药物研发企业提供相应的技术参考。

室内空气中TVOC测定的应用，本文参照国家市场监督管理总局联合中国国家标准化管理委员会已发布国家标准《GB/T18883-2020 室内空气质量标准》征求意见稿编制。

2023年，江苏省药品监督管理局正式发布了“关于公开征求第十五批28个品种江苏省中药配方颗粒标准意见的公告（2023年 第29号）”。其中“狗脊配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱：Diamonsil® Plus C18-A（250mm×4.6mm，5μm）(Cat.#:99406)。

2022年，浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准（第七批）的公示”。其中“槲寄生配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱： Diamonsil Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。

2022年，浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准（第五批）的公示”。其中“白头翁配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱： Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。

2022年，浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准（第五批）的公示”。其中“蒸萸肉配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱： Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。