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海尔生物医疗
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海尔生物医疗相关的方案
干式氦质谱检漏仪 ASM 340D 医疗控制阀门检漏
上海伯东德国 Pfeiffer 干式氦质谱检漏仪 ASM 340D 成功应用于医疗控制阀门检漏, 医疗控制阀门真空模式下, 漏率要求达到 -10 mbar l/s, 经过检漏后的阀门, 与智能执行器配套使用, 应用于制药行业.
布鲁克生物材料与医疗器械表征方案
布鲁克原子力显微镜在生物医用材料领域用途广泛,可以表征包括生物材料、医疗器械、生物分子、细胞、组织等在内的多种类型样品。除了常规的表征材料微观形貌以外,还能表征材料力学性能、细胞-材料-生物分子相互作用等。结合高速成像技术,还能获得这些参数的动态变化。生物组织存在跨尺度的多种分级结构,生物材料的设计也引入各种微观结构。这些微观结构与其生物效应密切相关。
MEL-MPN便携式微生物产品在医疗废水中的应用
采用哈希的MPN法便携微生物实验室和国标法对上海市某医疗机构污水处理工艺的接触池、生化池、消毒池里的粪大肠菌群数做测试。
采用顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的 环氧乙烷残留
环氧乙烷是一种气态广谱灭菌剂,它可以杀灭各种微生物,包括细菌、繁殖体、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期长、操作简单、使用安全、不损害物品、穿透力强、灭菌效果好等特点,目前已广泛应用于临床。但灭菌物中残留的环氧乙烷对人体有危害。经证实,长期接触环氧乙烷后对皮肤黏膜有刺激作用,大量吸入可引起急性中毒。同时,环氧乙烷是一种烷基化剂,有致癌及细胞原浆毒作用 [1]。因此,对一次性医疗制品中环氧乙烷的测定,对于一次性医疗制品的选用及其质量监控具有重要指导意义。
生物医疗设备涂层应用-Filmetrics 膜厚测量仪
Filmetrics 膜厚测量仪的卓越技术,Filmetrics膜厚测量仪提供了范围广泛的测量生物医疗涂层的方案。支架: 支架上很小的涂层区域通常需要显微镜类的仪器。 我们的 F40膜厚测量仪 在几十个实验室内得到使用,测量钝化和/或药物输送涂层。我们有独特的测量系统对整個支架表面的自動厚度测绘,只需在测量时旋轉支架。植入件: 在测量植入器件的涂层时,不规则的表面形状通常是唯一挑战。 Filmetrics 提供这一用途的全系列探头。导丝和导引针: 和支架一样,这些器械常常可以用象 F40 这样的显微镜仪器。 用 F42 可以进行显微区域内厚度的两维测绘。导液管和血管成型球囊的厚度:大于 100 微米的厚度和可见光谱不透明性决定了 F20-NIR 是这一用途方面全世界众多实验室内最受欢迎的仪器。
医疗防护品-环氧乙烷残留检测解决方案
目前新冠病毒肆虐,仪电分析推出的顶空法气相色谱分析方案用于检测环氧乙烷(EO)和 2-氯乙醇(ECH)的残留,针对目前的医疗用品口罩、纱布及医疗器械等消菌灭毒,关乎着您的健康。环氧乙烷(EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,环氧乙烷与物品中的氯离子反应,生成2-氯乙醇(ECH),二者都有毒性,因此在物品灭菌后测定其环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量非常重要。
PAS & INNOTEG| 联手解决医疗口罩安全问题
依据国家标准《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB∕T16886.7-2015/ISO 10993-8:2008》,规定医疗器械中环氧乙烷的最大残留量及推荐配置为液体进样/顶空进样-GC带FID及ECD检测器。
在体温环境下测试医疗装置
最近,对新型与改进型医疗装置和生物材料的需求越来越高。使用体外机械试验可在人体外对这些材料和装置进行评估,这样在装置故障时不会对人体和动物产生危险。为最好地模拟产品的使用环境,必须在37℃(98.6℉),即正常人体温度下对此类装置和材料进行试验。
医疗器械中环氧乙烷残留量的检测
参考《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》标准的要求,本方案使用气相色谱仪配备顶空自动进样器建立分析方法,对环氧乙烷进行检测,使环氧乙烷组分得到有效的分离,该方法操作简便,分析速度快,可用于口罩、纱布等医疗防护设备的检测。
医疗器械环氧乙烷EO残留量检测
环氧乙烷是医疗器械中常用的灭菌剂,具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。检测一次性医疗器械经环氧乙烷清毒后环氧乙烷残留量判定是否符合国家标准规定。 目前,医疗器械环氧乙烷(EO)残留两种测定方法,气相色谱仪顶空进样法和比色分析法。
医疗器械包装检测
全球医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合,具有高壁垒、集中度高的特点,是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。
医疗器械灭菌剂环氧乙烷(EO)残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中,主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷(简称EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,具有穿透力强,灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性,因此,利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械,环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。
医疗器械灭菌剂环氧乙烷(EO)残留量的测定
在医疗用品及医疗器械生产中,主要采用环氧乙烷熏蒸的方法进行消毒处理。环氧乙烷(简称EO)为广谱低温灭菌剂,可以在常温下杀灭各种微生物,具有穿透力强,灭菌效果好等特点。但是环氧乙烷具有一定的毒性,因此,利用气相色谱仪测定医疗用品及医疗器械中残留环氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防护服及医疗器械生产企业加班加点赶制产品的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障。对于采用环氧乙烷灭菌的一次性医疗器械,环氧乙烷(EO)残留量检测是必须的检测项目。
纸塑医疗器械灭菌包装密封性验证标准及测试
随着我国医疗卫生事业的发展日渐成熟,医疗器械的需求不断扩大,其质量和安全性检验亦更加严格。医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并用于阻隔微生物侵入的包装形式,分为纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。由于内容物的特殊性,该类包装必须具备两项关键性能:可以进行灭菌操作和在贮存、运输条件下长久保持灭菌状态。对此,国家医疗器械监督管理机构开始重点加强对医疗器械包装系统的技术评审,并由卫生部以文件的形式对医疗器械灭菌包装性能和质量做出具体要求
上海伯东Europlasma等离子表面处理设备用于科研用医疗材料表面处理
上海伯东某科研客户是国家级生物材料和医疗器械研发和测试中心,需要对各种生物和医疗材料做等离子亲水、疏水、活化、接枝等处理,客户选择EP低压真空等离子处理设备CD 300 PLC,拓展配置5路气体工艺, 满足各种气体等离子处理需求。
上海伯东 Europlasma 等离子表面处理设备在医疗器械行业的应用
上海伯东 Europlasma 等离子表面处理设备通过两种工艺 Nanofics 10 S 超薄等离子纳米亲水涂层和表面活化 Activation 可以解决医疗器械和人体生物相容性的问题 - 即人体使用植入或者介入医疗器械时不会引起排异, 凝血, 毒性, 过敏, 致癌, 免疫反应等, 同时医疗器械与人体协调且达到预期的功能, 比如提高亲水性, 疏水性, 透气性, 血溶性等功能.
尔迪盘点:等离子清洗机在医疗行业的应用
等离子清洗机是一种全新的高科技技术,在真空腔体里,通过射频电源在一定的压力情况下起辉产生高能量的无序的等离子体,通过等离子体轰击被清洗产品表面,以达到全面的清洗目的!它的应用范围比较广泛。像是橡塑行业、电子行业、半导体行业等都能有所应用。今天主要带大家看一下等离子清洗机在医疗行业的应用。
丹纳赫生命科学精准医疗解决方案
精准医学(Precision Medicine)是以实现个体化医疗为目标,伴随基因组测序技术的快速发展以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。其本质是通过适合人群大队列研究的基因组、转录组、蛋白质组、翻译后修饰组和代谢组学等新一代“基因型-表型”的大数据,结合最先进的医学前沿技术与个体临床表型,对大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析、鉴定、验证与应用,从而精确寻找到疾病的病因和治疗的靶点,并对同一种疾病的不同状态和过程进行精确分类,提高疾病的预防效益与诊治效率,最终实现对患者进行个性化精准治疗。我国的精准医学涵盖疾病“研究”、“诊断”和“个性化治疗”等三个方面,国家鼓励在基因组测序、多组学等生物标志物等研究技术的基础上,结合“合成生物学”、“系统生物学”、“疫苗”和“生物药”的最新技术与进展,借助“大数据”、“大健康”、“人工智能”等新兴技术手段,促进“生物样本库”、“人群队列研究”往纵深方向发展,进而加快科学研究成果向临床应用的转化,不断推进个性化治疗。与此同时,国家对“癌症”、“疑难杂症”、“糖尿病”、“心脑血管疾病”等具有代表性的疾病投入了大量的资源,并且在监管和制度方面也给予了政策扶持,其目的就是为了集中力量快速实现研究、诊断及治疗疾病的“个性化”和“精准化”,全方位推进精准医学在我国的发展。丹纳赫生命科学拥有丰富的精准医学解决方案和业界领先的技术创新。产品、流程与应用的有机组合,能更好地满足精准医学的市场需求,加速实验室的研究成果向临床转化。结合精准医学的具体实践,解决方案可以分为“基础/临床医学研究”、“诊断”和“个性化治疗”三个方面,这三个方面层层递进,又互相依存,形成了支撑中国精准医学事业迈向纵深发展的的巨大宝库。为了让大家全面了解丹纳赫精准医学的具体应用,我们推出了“合成生物学”、“多组学”、“高通量自动化二代测序”、“超微病理研究与应用”、“基因治疗与细胞治疗”等具有代表性的解决方案;同时,结合“新型冠状病毒解决方案”,一共推出了六大核心解决方案,希望大家喜欢。如需获取进一步的信息,欢迎大家扫描封底上的二维码,关注丹纳赫生命科学微信公众号,即时获得支持。
【仪电分析】一次性医疗器械中重金属钡含量的测定-石墨炉原子吸收法
一次性医疗器械产品中的重金属,因为其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收可能对患者重金属是一种难于控制的污染物,其毒性大、带来更严重的危害。医疗器械中的有毒金属包括钡、铬、镉、铜等,化合态的毒性一般要大于单质的毒性,都属于致癌物。
【仪电分析】一次性医疗器械中重金属镉、铜含量的测定-火焰原子吸收法
一次性医疗器械产品中的重金属因为其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收可能对患者重金属是一种难于控制的污染物,其毒性大、带来更严重的危害,医疗器械中的有毒金属包括钡、铬、镉、铜等,化合态的毒性一般要大于单质的毒性,都属于致癌物。本实验采用火焰原子吸收法测定一次性医疗器械中重金属镉和铜的含量。
医疗测试解决方案
Tinius Olsen深知医疗行业对于产品质量及安全的重要性,拥有完整的医疗行业测试解决方案,能够对医疗产品进行拉伸、压缩、剪切、剥离等测试。具有高精度、可追溯性、软件遵从CFR21标准、夹具附件齐全以及多样化的结果输出格式,包括数据、图表以及视频等。
医疗器械表面消毒效果评价快速检测解决方案
ATP荧光检测法是根据萤火虫发光原理开发的快速检测技术,在有氧条件下虫荧光素酶,可催化虫荧光素和ATP之间发生氧化反应形成氧化萤光素并发出荧光,发出的荧光强度与微生物数量呈正比例关系。通过测试荧光信号强度可得知待测目标被微生物污染程度,因此检测ATP可作为快速判断医疗器械表面消毒效果评价指标。
医疗器械检验应用文集
广义上可将医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械,有源医疗器械检测更多的检测电器性能测试而非化学性能测试,而无源医疗器械更多的检测物理性能测试和化学性能测试,会更多使用分析仪器检测。从医疗器械分类看,国家对三类医疗器械如植入材料和人工器官及输液、输血、采血、引流器械管控严格,标准涉及众多分析仪器,植入材料和人工器官类医疗器械标准涵盖分析仪器最广,仅植入材料和人工器官类医疗器械约有几十个标准涉及分析仪器。其中的分析仪器使用试验机进行物理性能测试及使用气相色谱进行环氧乙烷测定应用最多,而液相色谱,光谱等也均有相当比例使用。
无菌医疗器械包装袋耐揉搓性能的测试
无菌医疗器械包装袋是保证流通过程中医疗器械无菌的重要屏障。本文以一次性无菌医疗器械包装用塑料复合膜为样品,通过测试其耐揉搓性能评价流通过程中外力的揉搓对包装袋完整性的影响,并介绍了试验原理、设备FDT-02揉搓试验仪的参数及适用范围、试验过程等内容,为无菌医疗器械包装的适宜性的评价提供参考。
【仪电分析】一次性医疗器械中重金属铬含量的测定-石墨炉原子吸收法
一次性医疗器械产品中的重金属,因为其能直接进入人体血液、器官和组织,相对于胃肠道吸收可能对患者重金属是一种难于控制的污染物,其毒性大、带来更严重的危害, 医疗器械中的有毒金属包括铬、铬、镉、铜等,化合态的毒性一般要大于单质的毒性,都属于致癌物。本实验参考标准:GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》,采用石墨炉原子吸收法测定一次性医疗器械中重金属铬的含量。
医疗设备无菌包装抗撕裂性的测试方法
在医疗领域,设备的无菌包装不仅是保护产品免受外界污染的关键屏障,还直接关系到患者使用过程中的安全性和有效性。因此,医疗设备无菌包装的抗撕裂性测试显得尤为重要。本文将深入探讨医疗设备无菌包装抗撕裂性的测试方法,并附带详细数据,以期为相关领域的专业人士提供科学依据和技术参考。
标乐先进的制样技术-医疗植入物的金相制备之钴基合金
钴合金是一种结构坚固的材料,具有优异的耐磨性、耐腐蚀性和良好的生物相容性。与铁基或钛基医用合金相比,它们通过传统加工工艺制造的成本较高,因此更倾向于使用后两种。随着增材制造工艺的出现,钴铬合金越来越多地用于医疗植入物,这归功于近净形状制造能力的提高,只需很少或不需要加工。本文介绍了钴基合金的金相制备方案。
医疗卫生行业空气消毒灭菌净化解决方案
1.医疗机构门急诊空气消毒方法2.医疗卫生环境中使用空气净化系统的必要性3.空气净化设备在医疗卫生环境中的应用4.空气净化系统在医院的价值5.医疗卫生行业使用空气消毒机的选购指南与维护保养孙庆磊 17615852702
医学、医疗设备的测量方法【激光显微镜】
大多数医疗设备都直接用于人体,因此需要确保高水准的质量、安全性和有效性。此外,医疗设备技术革新很快,产品改良频繁,所以评估和检测的频率也很高。即使增加样品数,也能在相同条件下准确地自动评估和检测的测量仪,大幅缩短了作业时间。本次将介绍医学/医疗设备相关技术信息以及利用形状测量激光显微系统的检测案例。
医疗器械分析中的重要角色——显微红外光谱仪
这两年越来越多的医疗企业发力医疗器械领域,行业规模将进一步壮大,很多实力强大的械企从中脱颖而出,并发力高端领域,我国医疗器械产业瓶颈有望得到解决。随之而来的,医疗器械检测行业的发展和技术的不断进步也势在必行,有关政府对检测机构的要求也将越来越高,而且相关政策正逐步落地推行。未来,医疗器械发展水平将迈上新的台阶!目前国际市场上,影像大型设备、心血管、体外诊断、眼科、骨科与内窥镜是医疗器械产业中附加值较高的几大领域。
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