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  • 【分享】实验室认可的国际互认

    [center]实验室认可的国际互认[/center]2000年11月02日在美国签署国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA) 的27个国家和地区的37个实验室认可机构名单:1.中国实验室国家认可委员会(CNAL)2.澳大利亚国家检测机构协会(NATA)3.中国香港实验室认可体系(HOKLAS)4.新西兰国家认可机构(IANZ)5.新加坡国家认可体系(SAC-SINGLAS)6.中国台湾实验室认可机构(CNLA)7.美国实验室认可协会(A2LA) 8. 美国国家实验室自愿认可组织(NVLAP)9. 美国建筑官方国际会议认可组织(ICBO)10. 日本合格评定认可机构(JAB)11. 日本国家实验室认可体系(JNLA)12. 日本校准服务认可体系(JCSS)13. 韩国实验室认可体系(KOLAS)14. 比利时国家认可体系 (BELTEST 和 BKO / OBE)15. 巴西计量、贸易、工业质量和生产力研究院(INMETRO)16. 加拿大标准理事会 (SCC)17. 捷克认可研究院, o.p.s. (CAI) 18. 丹麦认可机构 (DANAK)19. 芬兰计量认可服务中心 (FINAS)20. 法国认可委员会 (COFRAC)21. 德国检测认可体系 (DAP)22. 德国化学认可机构 (DACH)23. 德国计量院校准认可机构 (PTB)24. 德国技术认可机构 (DA Tech)25. 印度实验室国家认可委员会 (NABL)26. 爱尔兰国家认可委员会 (NAB)27. 意大利检测实验室认可体系 (SINAL)28. 意大利校准实验室认可体系 (SIT)29. 荷兰认可理事会 (RvA)30. 挪威认可机构 (Norwegian Accreditation)31. 南非国家认可体系 (SANAS)32. 西班牙国家认可 (ENAC)33. 瑞典认可与合格评定委员会 (SWEDAC)34. 瑞士认可服务 (SAS)35. 英国认可服务机构 (UKAS)36. 越南实验室认可体系 (VILS / STAMEQ)37. 泰国国家实验室认可机构(TLAS,TISI)

  • 【转帖】中国认可在国际组织的领导地位迈上新台阶

    中国认可在国际组织的领导地位迈上新台阶 发布时间:2009-10-29 09:29:53 2009年10月20日,在国际认可论坛(IAF)第二十三届全体大会上,经IAF全体成员投票表决并一致通过,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书长、中国合格评定国家认可中心主任肖建华当选IAF副主席,中国认可在国际认可组织的领导地位迈上了新台阶,体现了国际认可界在更高层次上对中国认可的一种信任。 2009年是IAF领导人换届之年,备受成员机构瞩目。2009年4月份,IAF在全体成员中对下届IAF主席和副主席人选进行了为期一个月的公开提名。提名结果是IAF副主席提名候选人有两名,分别是IAF执委、IAF互认委员会主席兼IAF互认管理委员会主席和IAF/ILAC互认管理联合委员会共同主席、太平洋认可合作组织(PAC)前任主席、中国认可机构CNAS的肖建华先生和IAF执委、IAF发达国家认可机构代表董事、IAF技术委员会副主席、欧洲认可合作组织(EA)主席、意大利认可机构SINCERT-FIDEA的蒂奥尼博士。 根据IAF相关规则,同一职位提名人选多于一人的,需要在年会前先进行候选人选举,确定一名候选人,再由全体成员大会最后表决通过。5月18日至6月19日,IAF组织全体成员对IAF副主席两名提名候选人进行了秘密投票选举。7月上旬,IAF秘书处公布了IAF全体成员投票选举结果,肖建华当选为IAF副主席候选人。在10月20日举行的IAF第二十三届全体大会上,经全体成员投票一致通过,肖建华成功当选IAF副主席。 按照IAF相关规则规定,IAF常设委员会主席任期每届3年,最多连任两届共6年。肖建华自2002年开始担任IAF互认委员会主席,于2008年连任两届任期届满。IAF于2008年上半年在全体成员中对下任IAF互认委员会主席人选进行了为期一个月的公开提名,结果是没有收到接任人选的提名。经2008年全体成员大会同意,肖建华延任一年IAF互认委员会主席。为打消候选人提名的顾虑,在2009年候选人提名过程中,经肖建华提出,IAF秘书处在提名通知中明确指出,肖建华已表示不能再延任IAF互认委员会主席,结果是在2009年年会即将卸任的IAF主席、德国认可机构TGA的费克莱姆博士和澳大利亚-新西兰联合认可组织(JAS-ANZ)的克林先生两人被提名为IAF互认委员会主席候选人,形成了竞选新任IAF互认委员会主席的局面。由将要卸任的IAF主席等两人参与竞选IAF互认委员会主席一职,从一个方面表明了IAF互认委员会主席职位的重要性。 另一方面,中国认可机构肖建华先生和意大利认可机构蒂奥尼博士两人竞选IAF副主席。两名候选人分别来自亚太和欧洲两个区域,一个是欧洲认可合作组织(EA)在任主席,一个是太平洋认可合作组织(PAC)前任主席,鉴于IAF全体成员中欧洲成员明显多于亚太成员,来自欧洲的区域组织在任主席与来自亚太的区域组织前任主席竞选,欧洲候选人应当具有明显的区域优势。此外,蒂奥尼博士是一名资深的认证认可工作者,有30多年的认证认可工作经历,并具有长期的认证认可和标准化国际合作经验,仅在语言方面,就能流利地讲意大利语、英语、法语、西班牙语和葡萄牙语等五种语言,因此,无论是认证认可的工作资历,还是国际合作的经验与多种语言的能力,蒂奥尼博士也都具有优势。 肖建华因无人竞争而破例延任一年IAF互认委员会主席,并在与具有区域优势和资历与语言优势的欧洲区域组织在任主席竞选中获选IAF副主席,实属来自不易,也是迄今为止IAF五任副主席、互认委员会两任主席和互认管理委员会五任主席中唯一来自发展中国家的代表,这是对肖建华在担任6年太平洋认可合作组织(PAC)主席基础上,担任IAF互认委员会主席7年期间领导IAF互认工作取得成绩的充分肯定,是对中国认可的整体影响力和在国际认可组织发挥积极作用的充分肯定。 IAF全体大会在投票表决一致通过肖建华担任IAF副主席后,会场报以了热烈的掌声。国际标准化组织/合格评定委员会(ISO/CASCO)秘书处负责人迈卡藤先生表示,在道尔特和肖建华的领导下,相信IAF将会达到一个新的水平。 IAF互认委员会成立至今8年时间,IAF互认管理委员会成立至今13年时间,IAF/ILAC互认管理联合委员会正式成立至今3年时间。肖建华担任了IAF互认委员会主席和IAF互认管理委员会主席两个职务达7年之久,并成为IAF/ILAC联合互认管理委员会首任共同主席。 7年来,国际多边互认的规模范围得到了显著的发展。截止到本届年会,IAF多边互认协议签约认可机构增至44个,签约认可机构所在经济体占有全球经济总量的绝大部分。多边互认协议的签约总数增至115个,签约数量是7年前的3倍多。已经运行的多边互认协议领域增至原有的3倍,已经运行和决定扩展并正在建立中的多边互认协议总数达到了9个认证认可互认领域。7年来,国际多边互认的体制机制得到了重要的创新。建立和运行了IAF和ILAC互认协议的联合工作体制,制订发布并实施了IAF互认标志与使用规则,制订实施了IAF互认范围扩展政策与程序,建立实施了IAF对区域性认可互认集团的年度报告与监督机制,建立实施了IAF对互认成员认可机构跨境认可活动的年度报告与监督机制,监督了ISO/IEC 17011《认可机构通用要求》和ISO/IEC 17021《管理体系认证机构要求》两项国际标准在IAF全体互认成员的过渡实施,研究制订并实施了IAF互认同行评审改进计划,研究形成了IAF多边互认协议新结构和同行评审新思路,研究确定了IAF互认规则文件全面修订的方向等。 7年来,IAF互认制度取得了很大发展,发生了很大变化,确定了新的方向,IAF多边互认制度由单一领域进入了多领域全面发展的阶段,IAF/ILAC联合互认制度取得了实质性突破,IAF互认管理团队和IAF/ILAC互认联合管理团队形成了和谐合作的工作文化。 ILAC执委、ILAC互认管理委员会主席、ILAC/IAF互认管理联合委员会共同主席、新西兰认可机构IANZ首席执行官理查德先生在IAF/ILAC联合全体大会上向与会的IAF和ILAC全体代表表示:这几年与肖建华担任共同主席期间一起共事非常愉快,肖建华具有很好的合作精神,对IAF和ILAC以及不同的区域不带有门户之见。 IAF互认管理委员会秘书、IAF/ILAC互认政策程序联合工作组共同组长、德国认可理事会(DAR)秘书长沃洛卡女士在互认管理委员会会议上向全体委员表示,她作为互认管理委员会秘书曾与互认管理委员会四任主席合作,肖建华作为互认管理委员会主席给她留下最深的印象是:肖建华主要思考工作思路,引导讨论达成一致意见,遇到涉及方向的大事、涉及利益或观点分歧的难事积极进行沟通协调,具体日常工作由秘书处去完成,与肖建华配合很愉快。她还特别指出,管理同行评审不是一项容易的工作,很具体并涉及成员的切身利益,尤其是在不同区域之间出现分歧既难免,又不容易协调一致。 IAF秘书、澳大利亚质量管理标准化专家欧文先生指出,在肖建华的领导下,IAF互认工作取得了重要进展,并在全体成员中就IAF互认制度的结构和同行评审思路的改革达成了一致,非常不易。 7年来,肖建华主持召开了互认方面的IAF会议或IAF/ILAC联合会议29次,包括7次公开面向全体成员的IAF互认委员会会议,18次IAF互认管理委员会会议,4次IAF/ILAC互认管理联合委员会会议。7年来,IAF互认管理委员会单独或联合组织实施了19次国际同行评审,其中,组织实施了对欧洲、亚太和美洲三个区域认可组织的6次国际同行评审,对美国、加拿大、澳大利亚、日本等国家认可机构的13次国际同行评审,每次同行评审平均持续两年左右,特别是对区域认可组织的同行评审更是复杂。7年来,肖建华主持协调解决了欧洲与美国在认可机构体制、亚太与欧洲在互认同行评审机制等方面存在的重大争议与分歧,主持协调了认可机构成员与其他界别成员在IAF互认制度的理念与改进方向方面存在的分歧,主持协调了IAF跨境认可政策的实施与监督并最大限度地照顾了发展中经济体认可机构的关切。 肖建华竞选成功是国际认可界对中国认可整体影响和具体贡献的充分肯定。肖建华担任IAF互认委员会主席7年期间,国际互认体系的发展与创新成果是竞选成功的重要前提,发挥的领导作用和体现的合作精神是竞选成功的重要因素。中国认证认可事业的发展和积极的国际合作政策,上级领导的重视、关心与支持,CNAS参与国际合作的整体基础以及相关人员的配套支撑,是竞选成功的重要基础和保证。 http://www.cnas.org.cn/col824/article.htm1?artid=6998

  • 【分享】国际实验室认可及现状!

    质量体系的认证已经成为判定供方是否具有满足顾客要求的能力的重要因素之一。在国际市场得到这种认证对于从事自由贸易原则是至关重要的。然而质量体系认证和产品质量认证的价值取决于认证机 构和实验室的完整性及其工作的有效性。因此,继产品质量认证、质量体系认证之后,实验室的认可制度日益受到重视,并日趋完善。随着国际贸易自由化程度的提高,各国要求加快消除贸易壁垒,特别是技术壁垒,以形成全球统一的市场。因而,各国实验室认可活动的国 际化趋势已提到了显著的位置。这就是实验室工作质量评估和认可活动得以迅速发展的重要原因。  一、实验室认可活动的国际发展趋势   近年来,各国实验室认可活动的国际合作十分活跃,促进了各国和各地区的认可机构间相互认可协议的签署,为最终消除国际贸易中由于对检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠定了良好基础。  1.建立统一的实验室国家认可  继1947年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系(NATA)之后,英国于1985年将BCS(英国校准服务局, 1964年成立)和 NATLAS(国家检测实验室认可体系,1980年成立)合并成NAMAS (英国国家实验室认可委员会),统一管理本国的核准和检测实验室的 认可工作。另外,加拿大的BCC(标准理事会)、新西兰的TELARC (新西兰实验室国家认可组织)、越南的VILAS(越南实验室认可委员会)、新加坡的SINGLAS(新加坡实验室认可机构)、法国的COFRAC (法国实验室认可体系)、芬兰的FINAS(芬兰实验室认可服务机构)、 韩国的 KOLAS(韩国实验室认可体系)等均是负责本国实验室统一认可的机构。在欧洲实验室认可组织(EAL)谅解备忘录的17个签署国中,除德国外,其它16个国家均是一个实验室国家认可机构统一负责本国的认可工作。甚至 象美国原来十分分散的认可体制,也在政府的干预下,加快统一认可体制的步代。因此,建 立统一的实验室国家认可体系已成为各国普遍仿效的模式。   2.区域性和国际性的实验室认可组织的产生  1975年在西欧各国间成立了西欧校准合作组织(WECC),1989年又成立了西欧实验室认 可合作组织(WELAC),1994年5月这两个组织合并为欧洲实验室认可合作组织(EAL)。为加强欧洲共同体成员国之间实验室认可方面合作,还成立了欧洲实验室认可机构 (EUROLAB)。同时,1993年国际分析化学溯源性合作组织(CITAC)和北欧测试合作组织 (NORDTEST)也建立了起来。1992年,亚太地区成立了亚太实验室认可合作组织 (APLAC),1995年4月,该组织的成员在印度尼西亚正式签署了谅解备忘录。1977年,在哥 本哈根成立的国际实验室认可会议(ILAC),是实验室认可方面的国际论坛,其宗旨是促进各国间实验室认可活动的合作,实现实验室检测和核准结果的国际相互承认。1996年,已成为一个正式的国际合作组织,名为"国际实验室认可合作组织"。正是由于这些区域性和国际性组织的产生,促进了实验室认可工作在各国的发展和国际间的双边与多边相互承认。  3.实验室认可准则的国际化进程加快   由于国际实验室认可合作组织(ILAC)与ISO、IEC等国际组织保持着良好的关系,从80年代起,由ILAC提议起草的实验室认可方面的文件便被ISO、IEC采用为ISO/IEC导则, 并建议各国施行。通过十多年来各国的采用和不断完善,现行的ISO/IEC导则25 《校准和检 测实验室资格的通用要求》(1990)和 ISO/IEC导则 58《校准和检测实验室认可体系--运作和认可的一般要求》(1993)等文件,已成为指导各国实验室认可工作和评估各类实验室工作质量的最基本的文件,且将随着实践活动的丰富不断完善。   4.按照ISO/IEC导则58(1993)的要求建立和完善本国的认可机构运作体系已成为国际相互承认的基础   1993年,国际标准化组织和国际电工委将ISO/IEC导则 54《检测实验室认可制度--验 收认可机构的通用建议》(1988)和ISO/ IEC导则55《检测实验室认可制度--实施的通用建 议》(1988)合并为ISO/IEC导则58《校准和检测实验室认可体系--运作和认可的一般要 求》(1993)之后,很多国家的实验室认可机构都在按该导则的要求建立和完善自身认可体系。根据该导则要求,实验室认可机构应是非歧视性的第三方公正机构。该导则还对实验室认可 机构的组织管理、质量体系、实验室评审员,认可过程和认可机构与实验室之间的关系等方 面作了明确规定。它已被国际或区域性的实验室认可合作组织确定为各国相互承认协议签署 的基本条件。   5.实验室评审员的资格评定、考核和注册工作的规范化  评审员的素质高低是反映实验室认可机构的一面镜子,这一点几乎成为各国认可机构的共识。评审员若在评审活动中存有不认真、不严格的现象,就会直接影响评审工作质量,可 能使不合格的实验室获得认可,从而损害认可机构的声誉。因此,在ISO/IEC导则58中也对 评审员作了明确要求。从实验室认可工作开展较早的澳大利亚和英国来看,他们对评审员的管理和使用是十分谨慎的,并建立了一套完备的评审员考核、注册和监督制度。许多国家也仿效他们,对实验室评审员提出了严格要求,并建立了国家考核和注册制度。   二、实验室认可的国际性文件   制定实验室认可方面的国际准则是指导各国实验室认可活动的重要技术基础工作。这些 国际准则经 ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)审议,分别由 ISO/IEC全体成 员通信投票通过和理事会批准后,作为ISO和IEC联合发布的导则。因此,所有从事实验室管理的人员和实验室认可活动的工作人员都应熟悉和理解这些基本文件的内容。  下面将现行有效的若干国际性文件的目的和用途作一简介。  1.ISO/IEC导则25《校准和检测实验室资格的通用要求》(1990)  该导则所称的实验室是指从事核准或检测工作的实体。导则的目的是规定实验室应达到的通用要求。如果一个实验室想要被认可具有从事某类校准或检测工作的能力,则该实验室应证明它是按照该导则来进行工作的。  该导则供校准和检测实验室在建立并实施其质量体系时使用,也可作为实验室认可机构在评价和承认实验室能力时使用。  该导则已将原颁布的ISO/IEC导则45-85和ISO/IEC导则 49-86有关检测结果表述指南和检测实验室质量手册编制指南的内容包含其中。   2.ISO/IEC导则43《实验室验证试验的建立和实施》(1984)  该导则的目的是:  (1)为真正达到验证试验的目的,帮助选择并组织实验室间的比对试验;  (2)说明在验证试验中应考虑的各种因素;  (3)说明实验室技术能力评定机构如何利用验证试验。  该导则用于由政府的或非政府的认可机构和认证机构评定实验室的技术能力,也可帮助实验室进行自我评价。  3.ISO/IEC导则58 《校准和检测实验室认可体系--运作和认可的一般要求》(1993)  该导则规定了校准和检测实验室认可体系运作的一般要求,以使实验室获得的认可及其服务范围得到本国和国际上的承认,使执行认可制度的机构得到国内和国际上的承认,成胜任和可靠的机构,并促进这些机构间实验室认可的相互承认。  该导则也已包含了原ISO/IEC导则38-83有关验收检测实验室的通用要求。

  • 【原创】实验室认可的意义

    在市场经济中,实验室是为贸易双方提供检测服务的技术组织,实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理和可靠的技术能力为社会和客户提供检测/校准服务。实验室认可常常是通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。认可组织通常是经过国家政府授权从事认可活动的。因此,经实验室认可组织认可后公告的实验室,其认可范围内的检测/校准能力不但为政府所承认,其检测结果也广泛被社会和贸易双方所使用。围绕检测结果的可靠性这个核心,实验室认可对客户、实验室的自我发展和商品的流通具有重要意义,归纳起来有以下几个方面:(1) 贸易发展的需要;(2) 政府管理部门和客户的需要;(3) 社会公正活动的需要;(4) 产品认证发展的需要;(5) 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要。

  • 连接世界的纽带——CNAS认可工作国际化发展成果综述

    “认可已经成为连接世界的通用技术语言和重要桥梁纽带。一定程度上,没有国际互认,‘中国制造’就不可能像今天这样风行全球。过去如此,将来更是如此。”国家质检总局局长支树平在认可中心调研时说的这段话一语中的,揭示了认可工作与生俱来的基本特征——国际化。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)深谙此理,一直以来都十分重视与国际组织及国际同行开展广泛的交流与合作,始终将国际合作与互认摆在重要的位置,制定和实施了“全面参与、整体跟进、多点突破、局部引领、履行义务、服务发展”的国际合作方针,积极参与国际组织的相关活动,在多次同行评审中树立了良好的国际形象。当前,中国认可已成为一股新崛起的力量。 大力推动结果国际互认 我国实施国际认可战略以来,在推动认可结果的国际互认方面,取得了丰硕的成果。 从1998年1月,签署国际认可论坛(IAF)质量管理体系认证机构认可多边互认协议和太平洋认可合作组织(PAC)质量管理体系认证机构认可多边互认协议开始,陆续签署了亚太实验室认可合作组织(APLAC)检测和校准实验室认可多边互认协议、国际实验室认可合作组织(ILAC)检测和校准实验室认可多边互认协议、PAC环境管理体系认证机构认可多边互认协议等诸多互认协议。2008年10月,以签署IAF产品认证机构认可多边互认协议为标志,CNAS已经签署了国际范围和亚太区域现有的全部多边互认协议。 2011年8月8日至13日,CNAS接受并顺利通过了APLAC和PAC现场同行评审。同行评审组对中国认可体系的有效动作给予了高度评价,对CNAS人员的能力给予了充分肯定,现场评审对CNAS体系提出的不符合项为“零”。 在2012年6月7日至8日召开的亚太实验室认可合作组织互认理事会和6月20日召开的太平洋认可合作组织互认集团会议上,CNAS检测和校准实验室认可、医学实验室认可、检查机构认可和标准物质生产者认可制度的互认地位,以及质量管理体系认证、环境管理体系认证和产品认证机构认可制度的互认地位继续保持。 有效服务对外贸易发展 CNAS在国际互认方面取得的成果为中国认证、检测和检查结果取得国际承认搭建了能力信任的平台,我国认可的检测报告和认证证书成为很多国家进口相关产品的有效凭证,可直接通关,免予再次检测、认证。 CNAS一系列卓有成效的工作,切实对我国的对外贸易起到了积极的促进作用。2008年11月和2010年6月,在胡锦涛总书记访问希腊和乌兹别克斯坦期间,中希和中乌分别在两国领导人的见证下签署了认可双边合作协议;配合中国政府与新西兰政府签订电子电器产品合格评定合作协定;配合国家质检总局解决中国输美乳制品自动扣留问题;配合国家认监委与全球良好农业规范组织签订承认中国良好农业规范认证结果协议;配合中俄、中法、中日、中韩等在合格评定、生物安全方面的政府间合作等,这些工作充分发挥了认可国际互认的质量基础作用。 近年来,CNAS答复相关报告、证书确认的问询数据呈逐年上升趋势。以2011年为例,CNAS共答复国际认可问询400余件,涉及亚洲、欧洲、大洋洲、北美洲、南美洲和非洲30多个国家,直接推动国际上对经过认可的合格评定结果的承认和接受,有力地促进了我国产品出口。 不断加强国际交流合作 CNAS通过不断加强国际交流与合作,在国际活动中积极参与制修订认可相关的国际标准、技术政策、准则规范、评价要求等高层次技术活动,发挥实质性作用,有效提高我国认可机构的国际地位和影响力。 2010年,CNAS与IAF共同举办了“国际认可•中国日”活动,成功承办了IAF/ILAC国际认可组织2010联合年会,向国际认证认可界集中展示了中国认证认可发展取得的成就。我国先后有9名认可机构代表担任了国际和区域认可合作组织或国际标准化组织不同层次的领导职务。CNAS代表直接负责主持了IAF和PAC产品认证和环境管理体系认证机构认可多边互认制度建立等一系列工作,为创新发展国际和亚太区域认证认可制度和加强相关认证认可工作的国际协作和监督作出了积极贡献。 《质量发展纲要》明确将认证认可体系与国际接轨作为优化国家质量发展环境的一项重要措施。CNAS下一步将以深化国际认可多边合作为切入点,不断完善参与国际组织工作的平台和机制,进一步提高认证认可国际标准与规则制定的参与度与话语权,不断提升我国认可在国际上的地位与影响,为我国的对外贸易发展服务。-------转自CNAS官网,仅仅为传递更多质量信息。

  • 【转帖】中国合格评定国家认可委员会(CNAS)

    中国合格评定国家认可委员会(CNAS)2002年7月,我国结合认证认可国际国内发展实际,相继成立了中国认证机构国家认可委员会(CNAB)、中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证人员与培训机构国家认可委员会(CNAT)等三个认可委员会,实现了我国国家认可工作的初步统一。随着认证认可工作的发展,近年来国际认证认可界发生了新的变化。人员注册工作被明确为认证活动范畴,按照国际组织的要求,需从认可实体中分离出来。国家设立一个认可机构实体,成立一个覆盖认证机构、实验室、检查机构等全部认可制度的委员会,以一个认可机构的名称和标徽开展国家认可工作已经成为大趋势。根据国际国内认证认可形势的发展,国家认监委决定对我国认可组织体系进行调整,成立中国合格评定国家认可委员会。中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS)在原中国认证机构国家认可委员会和中国实验室国家认可委员会的基础上整合而成,作为国家认监委批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。其宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。国际认可组织在贺信中都对中国合格评定国家认可委员会的成立表示热烈祝贺,并认为认可委员会的工作将更加高度与国际认可界的发展趋势相一致,同时表示,自从中国国家认证认可监督管理委员会成立以来,在认证认可方面已经取得了巨大的成就,在如此短的时间内取得如此高效的发展,令国际认证认可界非常钦佩。并相信,中国认可体系结构的发展将会给国际认可论坛和国际实验室认可合作组织的未来发展注入生机和活力。孙大伟主任向与会代表介绍了中国合格评定国家认可委员会成立的重要性和必要性。他强调认可委员会的成立是我国集中管理认可工作的需要,也是适应认可工作国际发展的需要,此举将有助于认可工作的统一、规范和高效,有助于更好地发挥认可工作对认证市场的监督和保障机制。王凤清同志在当选为认可委员会首任主任后,向与会代表致词,并主持了全体委员会第一次会议。她分析了我国认证认可工作的形势,介绍认证认可工作状况,特别是对认可工作进行了深刻剖析,希望新成立的中国合格评定国家认可委员会要继承和发扬原中国认证机构国家认可委员会和中国实验室国家认可委员会的优势,在尽短时间内整合机构,形成合力,争取做到1+1大于2,以提高我国认可机构在国内、国际的形象和地位。同时,也代表首届中国合格评定国家认可委员会各位委员向原中国实验室国家认可委员会主任委员邓楠、中国认证机构国家认可委员会主任委员陆燕荪、中国认证人员与培训机构国家认可委员会主任委员舒惠国表示衷心的感谢。中国合格评定国家认可委员会的业务主管部门为国家认监委。在成立大会上,审议通过了认可委员会章程,确定了全体委员会组成,选举了全体委员会主任、常务副主任、副主任。中国合格评定国家认可委员会首届委员由来自政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方、专业机构与技术专家等利益方的63名委员组成。首届主任委员王凤清,常务副主任孙大伟,副主任郎志正、李怀林、李科浚、童光球、林树青、南存辉,秘书长肖建华。

  • 什么是认可?

    认可,是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。通俗地讲,认可是指认可机构按照相关国际标准或国家标准,对从事认证、检测和检查等活动的合格评定机构实施评审,证实其满足相关标准要求,进一步证明其具有从事认证、检测和检查等活动的技术能力和管理能力,并颁发认可证书。  认证与认可  认证与认可是合格评定链中的不同环节,认证是对组织的体系、产品、人员进行的第三方证明,而认可是对合格评定机构能力的正式,二者不能互相替代。如果认证证书带有认可标识,表明认证的结果更加可信,可以有效提高消费者的购买信心。  认可与行政许可  行政许可的执行主体是国家行政机关,依据的是国家法律、法规或规章,并对公民、法人或者其他组织从事特定活动的行为予以批准。根据需要,某一行政许可制度可以将合格评定机构获得认可资格作为行政许可批准的一个必要条件。  认可与行政监管  行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律、法规或规章等情况进行的监督。在我国的认证认可监管体系中,认可已经成为“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体监管体系的一部分,既发挥着认可监督的特有作用,同时还在行政监管中发挥着积极的技术支撑作用。  认可与市场准入制度  市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的,市场准入通常是政府依据一定的规则,允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制或干预。当市场准入将产品通过获认可的合格评定机构的认证、检测或检查作为必要和充分要求时,则该产品在满足认证、检测或检查要求的情况下可以直接进入市场。根据国际认可组织近年来对各国的调查,获认可的合格评定结果被各国政府监管部门采信的程度得到了持续增长。

  • CNAS将于明年变更血站实验室认可制度

    根据卫生部相关管理部门对血站实验室管理的要求和国际上认可组织对血站实验室认可通行做法,并结合血站实验室检测工作的特点,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)拟于明年4月1日起,将血站实验室认可制度由ISO/IEC 17025变更为ISO15189。 为了保证血站实验室认可制度转换工作的顺利实施,CNAS于2012年10月12至13日在天津召开了血站实验室ISO15189认可研讨会。会议邀请了CNAS医学专业委员会委员、血站专家、ISO15189评审员及已获ISO/IEC17025认可的实验室代表参加。天津市卫生局副局长出席会议并作了讲话。 会上,认可四处负责人向参会代表阐述了CNAS “证实能力、传递信任”的使命,介绍了血站实验室认可工作的相关背景,并表示将全力支持卫生主管部门的行政管理要求,把血站实验室认可制度转换工作落到实处。 各位专家及实验室代表就对血站实施ISO15189认可的适用性和可行性、ISO15189认可准则及应用说明在血站实验室评审中的应用、认可制度变更过渡期政策等专题内容进行了深入讨论。下一步,CNAS将就相关技术要求进行深入研讨,确保血站实验室认可制度的顺利转换和过渡。

  • 【原创大赛】实验室认可探讨

    [align=center][b]文/樊 坤华测检测集团 实验室技术服务有限公司[/b][/align][b]内容提要[/b] 介绍实验室认可的有关知识。实验室通过CNAS认可,可以提高实验室的质量管理水平,提高社会对实验室的认知度和信任度,本文就实验室认可准备、实施方案方面对实验室认可工作进行了分析和探讨。[b]关键词 [/b]实验室 CNAS 认可准备 认可方案实施[b]1 实验室认可的发展[/b]实验室认可起源于澳大利亚。 1947年澳大利亚成立了全国测试机构协会 (NATA),是世界上最早出现的实验室认可机构。此后,英国、丹麦、新西兰、瑞典、美国和法国等世界各国都相继建立了具有权威性的实验室认可组织。实验室认可组织从上世纪 70 年代起有较快的发展。一方面是由于测试和校准服务质量的重要性在世界贸易和各国经济、国防中的作用日益突出;另一方面,世界贸易迅速增长形成了日趋激烈的竞争形势 ,向检测和校准服务的质量保证提出了更高的要求。世界许多国家和地区的实验室认可组织从此得到迅速发展;实验室认可的国际标准逐渐成熟。目前,实验室认可活动具有明显的国际化趋势,它具有如下特点:各国纷纷建立各自统一的实验室国家认可机构,产生区域性和国际性实验室认可组织,如我国加入的亚太地区实验室认可合作组织( APLAC),在我国,随着实验室认可工作的不断深入,与国际间的交往不断加强,实验室国家认可现已形成比较完整的CNAS认可评审体系。[b]2实验室认可准备[/b]实验室认可的前提条件是实验室必须具备符合标准要求的质量管理活动及技术能力,具有开展检测的人员、仪器和环境等条件,在此基础上,结合工作经验建议注意以下几个方面:2.1分工明确分工明确是保证很好完成 CNAS 认可的必要条件,一开始就应对实验室主任(实验室最高管理者)、技术负责人、质量负责人、内审员、文控管理员、设备管理员,监督员、样品管理员、检测员及授权签字人等的岗位职责有明确的规定,在具体的工作中每位工作人员各司其职,而不用各个岗位负责人事事亲力亲为。2.2全员参与在实验室主任的带领下,所有人员都积极地参与到认可工作中来,这样才不会出现质量手册和程序文件的编制只是少数几个人的事,在实际工作中,其它人员不知道自己该负责什么,该做什么,怎么做。只有所有的人员都参与体系文件的编制,才能准确掌握自己的岗位职责,才能保证相互之间信息畅通。通过全员参与内部审核、反复演练、认真落实改进不符合项,现场评审时不管是盲样考核还是现场试验,不管是技术提问还是查阅记录,我们的相关人员都能做到信心满满,真正展现实验室技术能力与水平。[b]3实验室认可方案实施重点[/b]实验室应在一定的质量方针和目标下 ,建立与其业务范围相适应、公正独立、职责和权力明确、相互关系清晰的组织机构,根据实验室的具体情况,合理配置人员、环境、设备、技术、资金等资源 。3.1树立客户服务的意识认可实验室的质量活动应该以顾客需求为关注焦点,在实验室的实际工作中, 可以从顾客调查、互访、投诉等方面进行实验室持续改进工作,比如在实验室申请CNAS认可前,质量负责人可开展定期或不定期的顾客满意度调查,发放顾客满意度调查表,并用一定的统计方法对收集后的顾客调查表进行满意度分析,对实验室现行管理体系进行外部诊断,及时发现问题,实施改进。客户满意度调查结果也作为管理评审输入,以寻找改进的途径。3.2内部审核内部审核是一项自我检查、自我约束、自我诊断和自我完善的活动。而外部审核的审核方由实验室以外的人员进行,无论是内部审核还是外部审核,其目的都在于获得审核证据并对其进行客观评价,以确定其是否满足审核准则的要求,都是实验室改进的重要机会,实验室除了从审核发现的不符合项进行改进外,接受审核的过程也是一个很好的学习和改进的时机,审核可以给被审核部门带来其他部门或机构的良好经验和有益做法,留心加以体会,从他们在审核过程中的提醒与提示中都可以获得实验室的改进机会,同时也可以利用审核的机会虚心学习他人的有益经验。3.3管理评审检测实验室的管理评审是由实验室的最高管理者根据预定的日程和程序,定期对实验室的管理体系和检测活动进行评审的活动。管理评审是实验室持续有效改进的重要途径,管理评审的内容是系统而全面的,评审会议上所讨论的问题和决议对于实验室来说具有重要的意义和作用,对于管理评审中所发现的问题,往往需要采取改进措施,进行必要的变更,管理者应确保这些措施在一定的时限内得到实施和验证。3.4质量控制质量控制是确保检测实验室持续保持能力的有效途径,也是实验室能力提升的重要方式,通过各种质量控制手段还可以发现种种不符合和潜在的不符合,从而为实验室改进提供机会。实验室质量控制方式包括使用标准物质、实验室比对、复测、留样再测、能力验证、数据分析和质量监督等。尤其应加以注意的是,对于质量控制所获得的结果或数据,应加以分析,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判定依据时,应该采取纠正或预防措施,防止报告错误的结果。实验室应制订出最适宜的质量年度工作计划,并按计划的时间、程序和次数来开展工作。质量控制不求次数多,但求有实效,对发现的问题要及时分析原因,责任到人,开展质量控制工作切忌随意性和走过场,更要杜绝编造文件的现象。3.5纠正措施和预防措施纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施;预防措施是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。前者是一种补救措施,目的在于防止问题的再次发生;后者是一种防范性措施,目的在于防止不合格发生。前者是被动的,而后者是主动行为。相对而言,潜在的不合格更加不易发现,预防措施的提出往往需要运用统计的方法。并不是所有的不合格或潜在不符合均要采取措施,无论是已发生的不合格还是潜在的不符合,是否需要采取纠正措施或预防措施,应根据不合格所造成的危害和风险分析而定,所采取的措施也应与风险和危害相适应。对于认可检测实验室而言,纠正措施和预防措施的实施都是质量改进的重要方面,也是实验室质量管理体系自我完善机制的组成部分。3.6人员培训人员是实验室检测工作的主体,检测结果的准确与否,与检测人员的技术水平和工作责任心息息相关。实验室应该以人为本,拟订严格的切实可行的培训计划,加强对技术人员的培训和教育,对正在培训的检测人员或刚开展的检测项目进行有效的监督。在培训方式上,即要能走出去、也要能请进来,多参加学习、参观和技术交流,请进技术专家或咨询机构开办讲座等。 3.7改善基础硬件设施实验室不仅要按照年度计划,对仪器进行校准和核查,还要加大投入力度,有选择地购置一些先进的仪器设备,尤其是一些能提高检测精度和效率的仪器设备,适应标准及检测市场的变化需求,缩短检测周期,改善环境设施,增强检测实力。严格的校准和检定制度和溯源计划是保证检测结果准确性和可靠性的必要保障。溯源方法包括检定、自校或比对。标准器只能用于标准,并要送法定单位周期检定;对于无法溯源的设备,允许采取比对的方法;应制定运行检查程序和合理频度的运行检查计划,并对运行检查详细记录。[b]4推行实验室认可的目的 、意义[/b]贯彻实施实验室认可制度,可以促进实验室质量管理体系建设,一方面将实验室质量管理体系的实施情况与标准的要求相比较,从外部为实验室质量管理体系的建立与完善提供有价值的信息;另一方面通过申报CNAS认可的检测或校准项目,评定实验室的技术能力,促进实验室技术水平的提高。依据 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)对实验室能力(包括质量保证能力和技术能力 )进行认可是对检测和校准实验室管理的一种手段,旨在不断提高实验室的水平以适应现代工业、农业、服务业技术发展的需要。通过正式发布获得认可合格资格的实验室名录和技术能力范围,可向管理机构和委托方证明获得认可的实验室质量保证能力和技术能力符合国家实验室认可规范标准的要求,可以增强委托方对实验室检测及校准结果的信任,从而提高实验室的信誉和竞争能力,同时有利于开展国内外的合作与交流活动。

  • 实验室评审有几种种类?

    实验室评审有几种种类?按评审特性分,实验室评审可分成第一次评审、监管评审、复评审、扩张、变小认可范畴评审四种种类。(1)第一次评审第一次评审通称评审,是实验室认可组织 为明确初次申请办理认可的实验室是不是符合要求的实验室认可规定而开展的评审。(2)监管评审监管评审也称监管浏览,是实验室认可组织 为认证实验室在得到 认可的有效期限内是不是不断符合要求的认可标准而分配的按时或经常性评审。(3)复评审复评审通称复审,是实验室认可组织 在认可有效期限完毕前对已认可的实验室执行的全方位评审,以明确是不是不断合乎认可标准,并将认可持续到下一个有效期限。针对评审后的第2年(24个月内)、第4年(48个月内),接纳复审。第六年换领复审(资格证书期满前6个月)。从第二个周期时间起每2年一个复审。(4)扩张、变小认可范畴评审扩张、变小认可范畴评审通称扩项评审,是实验室认可组织 对已获得认可并在认可期限内申请办理扩大或降低认可新项目的实验室开展评审,以点评实验室扩大新项目或降低后剩下的新项目的技术性能力。

  • CNAS顺利通过亚太认可合作组织(APAC) 国际同行评审

    2023年7月10日至21日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)接受了亚太认可合作组织(APAC)四年一度的国际同行评审。来自12个国家认可机构的15位国际同行评审员对CNAS进行了为期10天的远程评审。经过全面细致地评审,CNAS顺利通过APAC国际同行评审。四年一度的国际同行评审对于维持认可机构的国际互认地位具有决定性作用。按照国际认可合作组织IAF和ILAC互认规则,国际同行评审由区域认可合作组织实施,认可机构通过维持区域认可合作组织的互认资格而维持IAF和ILAC国际互认资格。经过评审,APAC同行评审组决定推荐CNAS继续保持14项认可制度的互认资格。同行评审组认为,CNAS的总体运作符合ISO/IEC 17011:2017要求,对CNAS工作人员和评审组的专业能力和工作态度表示高度赞赏,尤其印象深刻的是,CNAS实施了“评审员管理系统”“认可业务管理平台”等多个信息化系统,在推广无纸化办公、优化认可流程方面作出了不懈努力。APAC国际同行评审组以ISO/IEC 17011:2017《合格评定 认可机构要求》为依据,聚焦认可机构资源、过程、管理体系、信息公开等要求,评价CNAS的14项认可制度能否继续维持国际互认资格, 包括:校准实验室认可、检测实验室认可、医学实验室认可、检验机构认可、能力验证提供者认可、标准物质/标准样品生产者认可、质量管理体系认可、环境管理体系认可、信息安全管理体系认可、食品安全管理体系认可、职业健康安全管理体系认可、产品认证机构认可(含全球良好农业规范)、温室气体(GHG)审定与核查机构认可(ISO 14065:2013,含CORSIA航空领域温室气体核查机构认可)、审定与核查机构认可(ISO/IEC 17029:2019、ISO 14065:2020)。在完成对CNAS的办公室评审后,同行评审组还对CNAS派出的19个认可评审组的现场评审活动实施了远程见证,覆盖北京、成都、重庆、广州等12个城市。APAC于2019年由太平洋认可合作组织和亚太实验室认可合作组织合并而成,是亚太经济合作组织(APEC)区域内的认可机构及其利益相关方的合作组织,现有各类成员81个。截至目前,CNAS签署的国际多边互认协议范围覆盖116个国家/经济体,占全球经济总量的96%以上。依托认可国际互认,CNAS为国内合格评定机构拓展国际业务和对外贸易便利化创造了有利条件。这是CNAS第一次以远程方式接受国际同行评审。CNAS积极应对远程评审的诸多复杂情况,在迎审策划、沟通联络、技术保障等方面作出了周密细致的安排。CNAS将以本次同行评审为契机,认真研究评审发现,做好原因分析,不断夯实基础,及时将纠正措施和纠正措施计划反馈给同行评审组,扎实推进认可工作和认可服务的持续改进。[align=center][img=,555,248]https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/picture/20236/f60d4a52506d494d8ba9e03fe755719f.jpg[/img][/align][align=center][img=,554,330]https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/picture/20236/61e2ecf2aeef47cea941db7e3a97ac0e.jpg[/img][/align][align=center][font=楷体, SimKai]首次会现场[/font][/align][align=center][img=,554,370]https://www.samr.gov.cn/cms_files/filemanager/1647978232/picture/20236/40c841160cfc4ce6a2275d615d77208e.jpg[/img][/align][align=center][font=楷体, SimKai]办公室评审现场[/font][/align]

  • 【转帖】CNAS介绍以及相关认证认可规则

    中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。历史沿革中国合格评定国家认可委员会于2006年3月31日正式成立,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的。 中国认证机构国家认可委员会(CNAB)是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构,负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。成立于2002年7月,是由原中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR)、原中国产品认证机构国家认可委员会(CNACP)、原中国国家进出口企业认证机构认可委员会(CNAB)和原中国环境管理体系认证机构认可委员会(CACEB)整合而成。2004年4月,根据国家认证认可监督管理委员会与有关部门协调的意见和决定,原全国职业健康安全管理体系认证机构认可委员会(CNASC)、原有机产品认可委员会分别将职业健康安全管理体系及有机产品认证认可工作移交CNAB,进一步促进了统一的认证机构认可制度的深度融合。中国实验室国家认可委员会(CNAL)是经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权,统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的国家认可机构。成立于2002年7月,是在原国家技术监督局成立的实验室国家认可组织――中国实验室国家认可委员会(英文缩写:CNACL)和原国家进出口商品检验局成立的进出口领域的实验室和检查机构能力资格认可的国家实验室认可组织――中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(英文缩写:CCIBLAC)的基础上合并成立的。 组织机构中国合格评定国家认可委员会组织机构包括:全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处。中国合格评定国家认可委员会委员由政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和专业机构与技术专家等5个方面,总计63个单位组成。委员会领导中国合格评定国家认可委员会领导成员:主任:王凤清常务副主任:孙大伟副主任:朗志正、李怀林、李科浚、童光球、林树青、南村辉秘书长:肖建华副秘书长:刘欣、樊恩健、魏昊宗旨中国合格评定国家认可委员会的宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。主要任务中国合格评定国家认可委员会主要任务为: 1、按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件; 2、对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理; 3、负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理; 4、组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理; 5、为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息; 6、参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议; 7、处理与认可有关的申诉和投诉工作; 8、承担政府有关部门委托的工作; 9、开展与认可相关的其他活动。国际互认中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系,并在国际认可互认体系中有着中重要的地位,发挥着重要的作用。原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)为国际认可论坛(IAF)、太平洋认可合作组织(PAC)正式成员并分别签署了IAF MLA(多边互认协议)和PAC MLA,原中国实验室国家认可委员会(CNAL)是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)正式成员并签署了ILAC MRA(多边互认协议)和APLAC MRA。目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议,已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将继续保持原CNAB和原CNAL在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成员和互认协议签署方地位。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=26896]关于CNAS过渡安排的通知[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=26897]附件1[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=26898]附件2[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=26899]规范文件[/url]

  • 【转帖】中国首次与国外政府达成认证结果互认协议

    国家认监委宣布,“国际互认”取得重大成果,中国在认证认可领域的政府间国际互认已获突破。中国与新西兰合格评定互认谈判日前圆满完成,这是我国首次与国外政府部门达成认证结果互认协议。今后中国产品可以凭中方认证结果直接进入新方市场,从而降低贸易成本,便利国际贸易。重点产品重点国别的双边互信达到新高度。  目前,中国认证认可领域的多边合作正全方位深化,已与所有国际性认证认可组织建立合作关系。2007年,我国与国际认可论坛成功举办“国际认可中国日”、中美玩具高层论坛、中欧工业品安全与合格评定工作会议,有力地回应了中国产品威胁论,增进了中国产品质量、食品安全的声誉。

  • 【转帖】谈GLP如何在药品企业实验室实施

    谈GLP如何在药品企业实验室实施GLP(Good Laboratory Practice)是国际上通用的具有良好的质量管理规范的简称,也可译为药品实验室管理规范,是药品安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规,其目的就是提高试验数据的质量和有效性。一个实验室只有得到国家实验室认可组织的认可,它的实验数据的准确性和可靠性在国内才能得到承认。而实验室的实验数据想在世界范围得到承认,则这个实验室必须得到国际性的实验室认可组织的认可。我国现有药厂逾7000家,在面临进口药品强大挑战的今天,却没有一家得到国际认可的GLP实验室,这是导致我国药业缺乏参与国际竞争和挑战能力的重要原因之一。美国FDA早于1978年公布并实行“非临床安全性研究质量管理规范(简称GLP)”,随后欧盟(OECD)、日本厚生也相继制定规范。1989年GLP协议国在美国召开会议,把GLP视为国际通用的基本实施法规。我国于1999年也制定并实施了“药品非临床研究质量管理规范”,在2003年8月为实施GLP检查制定了检查方法。到目前为止我国也有了GLP实验室,中检所等4家药品研究机构通过试点检查。那么GLP如何在药品企业实验室实施呢?第一,实验室的组织和管理一个好的实验室,要有合理的组织机构。实验室的任何工作都要有专门人员负责,并制定明确的岗位责任制。同时实验室要有质量保证体系,负责审计实验室出据的实验数据。除此之外,实验室还应有各种工作制度,如分析、检验、试验、测量、校准等工作质量保证制度和试验报告的审查制度,事故分析报告制度等。第二,实验设备和方法的认证认证的目的是保证将来的分析测试和实验研究工作中的数据精确可信。认证对象包括实验设备和在该仪器上开发出的分析方法。在这两项分别被认证后,还要进行系统适用性试验。例如色谱分析方法的认证参数有选择性(专一性)、精密度、准确度、线性范围、检测限、定量限、耐用性、稳定性等。第三,实验室人员的培训与考核培训方法可以是走出去和请进来,其目的是提高整个实验室的水平。考核主要考查实验室人员能否胜任所在工作岗位的要求。经培训后考核不合格者,应调离其工作岗位。第四,原始记录和实验报告的规范化原始记录的填写应即时规范,使用永久性墨水,填写内容完整,并妥善保存。除自动数据采集系统外,所有数据更改均需在原始记录上划线注明,保证原数据可以辩认,然后记上正确数据,注明改动理由、日期、签名。另外,在GLP实施过程中,仪器设备供应方的GLP知识、技术支持和服务以及验证仪器的认证软件的条款也是很重要的。

  • 【转帖】国家认监委发布《认证认可2009—2010发展纲要》

    中国质量新闻网消息 国家认证认可监督管理委员会近日发布《认证认可2009—2010发展纲要》。国家认监委网站为发布这个《纲要》配发的标题为:“承上启下、促进发展、科学管理”。 据介绍,2009—2010年是落实《认证认可事业发展十一五规划》的关键时期,也是我国认证认可事业承上启下、科学发展的关键时期。为推动认证认可工作科学发展,充分发挥认证认可在全面建设小康社会中的作用,国家认监委制定了《认证认可2009—2010发展纲要》。 服务宏观大局 保障群众利益 认证认可作为国际通行的产品质量、服务、管理保证的重要手段,在推动我国经济协调发展、构建和谐社会中担负着重要使命。 《纲要》指出,在未来的几年中,认证认可工作将服务于国家质量总体水平的提高,进一步发挥认证认可对质量管理、质量保障的基础作用。紧密结合国际、国内发展形势,结合国家经济和社会发展战略、产业政策与贸易政策调整,适时调整认证认可工作目标和工作重点,努力使认证认可与国家大政方针相协调。充分发挥好认证认可在应对全球金融风暴、保持经济平稳健康发展中的作用,为国家和地区产业结构优化升级,企业转型、产品换代和抢占新一轮发展先机提供实实在在的服务。 人民群众的生命安全重于泰山,认证认可工作责无旁贷。《纲要》强调要充分发挥认证认可在涉及生命、健康、安全方面的质量保证作用,突出发挥强制性产品认证的市场准入作用。强化对涉及生命、健康、安全等方面的认证机构、实验室和检查机构资质认定和认可评审工作。规范国内信息安全认证检测市场,实行全国统一的认证制度,采取强制性产品认证和自愿性产品认证两种方式对产品进行认证。 发挥基础作用 服务外交外贸 针对现阶段经济形势,积极服务外贸,促进扩大出口成为经济工作的重中之重。为此,认证认可工作要服务外交外贸大局,充分发挥其国际化制度的功能。《纲要》要求加强与主要国家和地区在认证认可领域的合作,积极参与国际和区域认证认可组织的活动,保持与国际同步和互动发展。组织我国企业参与认证认可国际合作的政策制定、对外互认协定的加入和签署相关的工作,帮助我国企业运用认证认可手段维护符合WTO规则的合法权益。 在构建和谐社会的实践中,认证认可工作也要发挥基础性作用。《纲要》提出认证认可要服务于资源节约型和环境友好型社会建设,努力发挥认证认可技术评价和技术支持作用。要服务建设社会主义新农村建设伟大工程,充分发挥认证认可在“三农”建设中的突出作用。 增强工作合力 提高行政效率 随着认证认可工作广泛深入的开展,认证认可制度的作用得到政府各部门及全社会的广泛关注和认同。要充分利用认证认可部际联席会议平台,推动各级政府部门积极采用认证认可手段、采信认证认可成果。推动政府部门依靠认证认可手段实现对经济社会活动的间接管理,直接采信认证结果,以提高行政效率,减少行政成本和风险,实现科学管理、科学决策。 要及时向相关企业提供认证标准、实施规范和国外进出口卫生注册标准要求等方面的最新信息,为企业和广大消费者服务。 《纲要》的目标是通过两年努力,形成一套较为健全的认证认可和合格评定法律法规、技术规范和标准体系,与经济社会发展需求相适应的强制性产品认证与自愿性认证相结合的认证制度,完善的检验检测机构资质认定体系;建立具有较高国际声誉的统一、权威的国家认可制度;建立结构合理、运转协调、行为规范、程序严密、执法有力、公正高效的认证认可行政执法体制;形成长效的认证认可市场监管机制;建立既能引导生产和消费又与国际接轨的食品和农产品认证认可体系;完善符合WTO/SPS规则要求的进出口食品卫生注册登记制度;以实现国际互认为核心,积极开展国际互动和合作;健全认证认可信息化业务网络和信息服务平台,实现信息资源共享和开发利用;建立一支适应业务发展需要,政治强、业务精、素质高的认证认可人才队伍,实现人才总量、结构和素质与认证认可事业发展需要相适应。

  • 【资料】国际认可日的起源

    2007年10月28日,由国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)在澳大利亚悉尼联合召开的2007 ILAC/IAF大会上,确定自2008年起,每年的6月9日为“国际认可日”。之所以选择这一天,是因为 ILAC和IAF的第一次紧密合作委员会会议是在2001年6月9日召开的,标志着认可界两大国际组织工作一体化进程的开始。 IAF和ILAC共同目标: - 促进全球贸易便利化; - 促进各国机构统一实施相关的国际标准; - 建立全球范围合格评定认可的互认制度; - 为成员认可机构的发展提供支持。

  • 【转帖】CNAS CNAB/CNAC 检测区别

    历史沿革   中国合格评定国家认可委员会于2006年3月31日正式成立,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的。   中国认证机构国家认可委员会(CNAB)是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构,负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。成立于2002年7月,是由原中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR)、原中国产品认证机构国家认可委员会(CNACP)、原中国国家进出口企业认证机构认可委员会(CNAB)和原中国环境管理体系认证机构认可委员会(CACEB)整合而成。2004年4月,根据国家认证认可监督管理委员会与有关部门协调的意见和决定,原全国职业健康安全管理体系认证机构认可委员会(CNASC)、原有机产品认可委员会分别将职业健康安全管理体系及有机产品认证认可工作移交CNAB,进一步促进了统一的认证机构认可制度的深度融合。   中国实验室国家认可委员会(CNAL)是经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权,统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的国家认可机构。成立于2002年7月,是在原国家技术监督局成立的实验室国家认可组织――中国实验室国家认可委员会(英文缩写:CNACL)和原国家进出口商品检验局成立的进出口领域的实验室和检查机构能力资格认可的国家实验室认可组织――中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(英文缩写:CCIBLAC)的基础上合并成立的。

  • 关于轴承钢GCR15的淬回火组织的评定

    普通的滚动轴承其内外圈和滚动体基本上采用GCR15钢材料,所以在轴承生产行业对GCR15钢从原材料到最终热处理的各工序,金相组织检验控制都是非常重要的。轴承成品热处理质量检验主要依据是JB/T1255标准,标准中的第二评级图对淬回火马氏体金相组织的检验更是重要。但对如何依据这5级图片准确评定淬回火马氏体级别,对大多数的轴承金相检验人员显得并不容易。我个人认为,其组织图片各级间的特征并不明显,图片仅表现为黑区和白区,可组织却有隐晶马氏体、细小结晶马氏体、针状马氏体、残余奥氏体和碳化物组成,按上述组织的含量、大小、比例来定级,但却都没有定量的数据可参照,如某级的组织中某项应占多大的比例,大小尺寸等,所以使用起来非常不便,而且对同一样品不同的人员评出的级别可能相差很大,无法有效发挥金相组织评级对质量控制的作用。 希望大家共同讨论,说说你们在进行该钢种组织检验时候的体会。 另外,由于本人学得不好,隐晶马氏体、结晶马氏体、针状马氏体三者如何区分,从概念上和金相组织特征上?

  • [转贴]"入世"给我国理化检验实验室带来的机遇和挑战

    转自天津市理化分析中心http://www.tjlab.com/dy/zjlt/2005-5-24/20055241657528489.htm世界贸易组织(WT0)是关贸总协定"乌拉圭回合"谈判的重要成果之一,其作用就是通过调整和处理世界贸易组织成员国之间的贸易关系来推动和促进世界贸易的发展。我国自1986年提出"复关"申请以来,为了"复关"和"入世"已做了不懈的努力.现在可以说已经站在了WTO的门槛前。"人世"将使我国经济结构产生巨大调整,从而进一步推动我国经济改革向纵深发展。随着"入世"之后我国经济与世界经济的融合,给各行业、各领域都带来巨大的影响.对理化检验实验室也不例外,这中间蕴藏着广阔的发展机遇,同时也面临着严峻的挑战。   1 我国理化检验实验室的形成及现状   理化检验实验室是对产品物理性能和化学成分进行检测分析的专门机构,它被誉为工业生产的耳目,按其性质可分为第一方实验室(设立在供方),第二方实验室(设立在需方)和第三方实验室(独立于供、需方)。我国的绝大多数理化检验实验室是随着工业、商贸、科技的发展而在解放后建立起来的,出于当时"大而全、小而全"的影响,众多工业厂矿、科研院所和高等院校建立了为内部科研和生产服务的理化检验实验室。改革开放以来,随着我国计划经济体制向市场经济体制的转变,人们的产品质量意识也逐渐提高,但随之而来的产品的质量纠纷也逐渐增多,其中很多就是消费者对供销方的产品质量不信任,或供需双方的产品质量检测结果不一致.因此,为社会服务的第三方实验室的地位和作用越来越重要。为了保证检测机构在提供服务时的公正性、科学性和权威性,我国自80年代开始,通过质检机构的计量认证制度和审查认可制度,建立了覆盖我国数以千计的第三方实验室。由于理化性能是大多数产品的重要性能指标,在这几千个实验室中,从事理化检验或部分从事理化检验的实验室为数不少。由于受过去计划经济体制的影响,这些试验室在建立发展过程中,产生了很大的盲目性,出现了机构重叠、能力过剩、低水平的重复建设,使得一方面许多理化检验实验室的能力并未被充分开发和合理利用,造成理化检验资源的大量浪费,另一方面,检测数据互不信任,重复检验又造成了产品成本的提高。   2 "人世"给理化检验实验室带来的机遇   (1)我国加入世贸组织,国内市场将向世界进一步开放,大量进口产品的关税将逐步降低,国内产品靠行政垄断取得市场的地位将被逐步取消,靠价格在市场上竞争的优势也将逐渐削弱,唯有靠产品质量竞争才能有立足之地。目前国外产品的成本构成中,检测费用占的比重很大,较国内高出几倍,因此,"人世"后,整个社会的质量意识将进一步提高,建立和执行ISO质量保证体系,申请国家产品质量认证的企业特大幅度增加,检测市场中需要进行理化检验的领域和业务量也将进一步发展和扩大。   (2)世贸组织为提高国际贸易的自由此程度,要求加快消除非关锐贸易壁垒,特别是贸易技术壁垒,以形成全球的统一市场。贸易技术壁垒中重要的一条就是国际贸易中的检测和校准数据的互不倍任。为了建立检测和校准数据的相互信任,由此就产生了国际间的检测和校准实验室的认可体系.它与IS09000系列认证体系等来共同保证国际闯产品质量的相互承认。实验室认可体系由国际性认可组织如国际实验室认可合作组织(ILAC)、区域性认可组织如亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国家实验室认可机构等组成.所有的这些实验空认可视构均采用国际上统一的认可标准,即ISO/IEC导则58,25和43,因此具有相互承认的基础。我国在1994年10月就成立了中国实验室国家认可委员会(CNACL),并分别加入了比ILAC和APLAC.CNACL采用ISO/IEC 25作为认可准则,实行开放性、自愿性、非歧视性的工作方针.这为实验室的检测服务提供了乎等竞争的机会和环境,有利于促进检测资源的深度开发和合理配置.我国"入世"之后,实验室国家认可和国际检测实验室双边和双边互认的进程将进一步加快,这为理化检验实验室提供了发展的机遇。对于理化检验实验室来说,通过了国家实验室认可。不仅在国内检测市场上具有更大的竞争优势,还有助于走出国门,开拓国外的检测市场。

  • CNAS实验室认可国际影响力

    CNAS国际影响力不断提升,认可结果得到更广泛利用作者: 发布时间:2005-08-08 10:24:52经过十年的发展,我国实验室认可工作发展迅速,截至2005年6月底,已经认可两千多家实验室。由于组织结构和运转体系日益完善,认可领域和国际合作不断扩大,在国际上的地位和影响力不断提高,显示出良好的发展前景。组织结构日益完备——CNAS由与认可工作有关的政府部门、实验室与检查机构、实验室与检查机构的客户以及技术专家组成。组织结构主要由管理委员会、执行委员会、评定委员会、申诉委员会、技术委员会和秘书处组成。目前CNAS技术委员会的委员约700人,通过技术委员会搭建的平台,将全国各个相关领域的专家学者集合在一起,集中了大家的智慧,为确保CNAS认可的权威性和有效性提供了技术支持。管理体系运转有效——CNAS按照国际相关标准、规则和指南建立了实验室和检查机构认可体系,制定了科学的内部质量手册和对外公开性文件,注册的2000多人的实验室评审员队伍为认可提供了强大技术支持,保障了管理制度和体系的运转有效。每四年接受一次国际同行评审,保证了实验室认可工作持续满足国际准则要求。国际合作不断扩大——CNAS是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)互认协议签署方,所以,CNAS的认可结果,还会被来自37个经济实体的47个ILAC多边互认协议成员,以及来自15个经济实体的20多个APLAC多边互认协议成员所接受,可以有效避免重复性检测,降低成本,简化手续,起到了消除国际贸易壁垒的作用,大大促进了国际贸易的快速发展。国际地位不断提升——CNAS秘书长魏昊作为APLAC管理委员会委员承担了APLAC培训委员会主席工作;2003年CNAS成功主办了APLAC检查机构研讨会;承担的食品微生物检测方面APLAC能力验证项目填补了国内空白,处于世界领先地位。在有关国际和区域组织中,承担了培训活动的组织,参与了标准物质工作组和检查机构认可实施指南工作组,承担同行评审任务,承担期刊编辑出版。认可结果得到广泛利用——不少国外政府部门把CNAS认可报告作为某些商品的通关条件,比如澳大利亚、新西兰、马来西亚、新加坡、肯尼亚和巴西等国家规定,从中国进口粮谷、食品、中成药、陶瓷等产品,必须由经过CNAS认可的实验室出具检测报告,才准许通关。欧洲、中东、非洲一些国家也规定,食品、电器、汽车、蓄电池、医疗器械等商品,也必须经过CNAS认可的实验室检验。2004年,CNAS收到认可查询要求400多件,涉及欧洲、非洲、亚太地区、南美洲的20余个国家和地区,涉及电子电器、IT产品、食品、化工、矿产、机械、医药等十几类产品,从一个侧面反映出国外对CNAS的承认和重视。在国外市场方面,出口生产企业内部的实验室被CNAS认可成为一些国外大公司采购的必要条件。例如,微软、戴尔等公司采购的电子、精密机械产品,必须经过认可实验室的检测,美国通用电气公司飞机发动机公司在中国采购的材料必须经过认可实验室的检测。值得一提的是,一些国际组织也非常重视并利用ILAC MRA国际互认结果。例如,为促进国际贸易与经济合作领域的扩大,世界贸易组织(WTO)-TBT明确提出用认可和互认来证明合格评定制度的等效;亚太经合组织(APEC)-SCSC明确采用APLAC MRA成员机构的认可结果作为产品互认的条件(包括电器、食品、信息技术等);欧盟(EU)要求承担强制认证的指定机构实验室符合ISO17025标准;国际电工委员会(IEC)/EE, Q,Ex 的实验室评审与ILAC MRA成员合作;世界反兴奋剂组织(WADA)利用ILAC 合作认可实验室,国际奥委会要求其指定的兴奋剂检测实验室通过认可,国际刑警组织要求物证鉴定机构取得实验室认可。可以说,实验室认可结果正在得到越来越多的国际组织和国家的承认,发展潜力巨大,前景十分光明。 摘自:中国合格评定国家认可委员会网站 2005年6月新闻

  • 【转帖】认证认可与质量安全暨国际认可日征文启事

    [size=4][color=#00008B][center]认证认可与质量安全暨国际认可日征文启事 [/center][/color][/size][center]发布时间:2009-04-20 [/center] 为有效推动“质量和安全年”活动在认证认可领域的深入开展,迎接6月9日国际认可论坛(IAF)和国际实验室认可合作组织(ILAC)联合设立的第二个国际认可日的到来,国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会、中国认证认可协会决定联合举办以“认证认可与质量安全暨国际认可日”为主题的有奖征文活动。 一、 征文时间: 2009年4月25日至2009年5月25日。 二、 征文内容: 1、 围绕“认证认可与质量安全”主题,论述认证认可(或某一具体工作)与质量安全的关系,提炼认证认可在推动质量安全方面的重要作用;总结利用认证认可保障质量安全的经验、做法和体会;反映认证认可在促进产品质量安全方面的典型案例; 2、 围绕第二个国际认可日确定的“能力”这一主题,就合格评定能力与质量安全,讲述对认可的认识、论证认可对专业能力提升的作用、总结获认可的过程和作用、回顾认可发展的历程及对认可的建议。 三、奖项设置: 一等奖:1名,奖金3000元 ; 二等奖:2名,奖金1000元; 三等奖:3名,奖金500元; 纪念奖10名,给予一定的物质奖励。 一、二、三等奖获得者将受邀于2009年6月9日第二届国际认可日当天,出席在北京举办的国际认可日-中国论坛。获奖文章将推荐给《国门时报》、《中国质量报》、《中国认证认可》、《现代测量与实验室管理》刊登,并在国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会、中国认证认可协会网站的“国际认可日”专栏进行展示。 此外,还将就各地认证监督管理部门、认证与检测检查及相关机构组织开展征文的情况进行评比,视情况设立5至10个组织奖,对获奖单位颁发荣誉证书。 四、征文要求: 1、每篇应征稿件字数控制在2000字左右,体裁不限。 2、征文截止日期为5月25日,以邮戳为准。 3、请将稿件以电子文档的形式发至中国合格评定国家认可委员会秘书处,联系邮件zhaoh@cnas.org.cn,或邮寄至北京市崇文区南花市大街8号,邮编100062,注明“征文”字样,并留下姓名、身份证号、详细地址和联系电话。 4、请各地认证监督管理部门、认证机构、检测检查机构、相关行业协会积极做好征文组织工作,尽量将相关征文稿件统一上报。 详情请咨询:010-67105203。 国家认证认可监督管理委员会 中国合格评定国家认可委员会 中国认证认可协会 二〇〇九年四月十六日 -----转自CNAS网站

  • 正确认识实验室能力验证的作用与意义

    由 于实验室能力验证作为外部技术措施补充了由 评审员和技术专家进行实验室现场评审的技术,因此, 越来越受到国际实验室认可合作组织及各国实验室认可组织的视, 成为实验室认可活动中不可或缺的一项重要内容, 中国合格评定国家认可委员 会 CNA S要求实验室积极参加能力验证活动, 将能力验证结果作为判定申 请认可实验室的能力和获准认可实验室维持其技术能力的重要依据之一。 由此可以看出 , 是否通过能力验证已经成为获得实验室认可的必备条件。 也正因如此, 有些实验室片面地将能力验证仅仅理解为获得认可的一项要求, 而未使能力验证发挥其应有的作用 , 因此, 要有效利用能力验证这一技术手段, 就要正确认识能力验证对实验室能力建设和质量保证的重要作用 与意义。 1、能力验证是提高实验室能力建设的有效手段 实验室检测结果的准确性是体现实验室能力的最重要指标, 对于质量检验实验室来说尤其如此, 其检测结果对评判产品质量起到非常关键的作用, 不仅影响某一批产品的销售、某一个企业的生存, 甚至会影响到一个国家的名 誉。 能力验证活动作为一项技术性很强的工作, 在方案设计、前期对 样品及方法的 研究、 样品 传递设计、 数据统计等各个环节都需要认真准备, 因此, 经常参加实验室能力验证活动, 通过大量的实际工作,可以及时发现工作中存在的问题并采取相关措施予以改进。 能力验证结果出 来后, 通过对能力验证结果的分析, 可以找出 自身与其他实验室之间的差距,特别是对于未通过能力验 证结果的认真分 析和检查, 可以找到实验室管理与技术上的漏洞, 努力改进予以提高, 以达到满意的能力验证结果。 通过这样经常性的能力验证活动, 就可以实现对测试结果的经常性验证, 从而确保实验室检测结果的准确性, 持续提高实验室能力与水平。 此外, 能力验证活动的开展也使实验室人员 得以锻炼和提高, 为实验室的持续发展和能力建设提供了 人力资源保障。2、能力验证是扩大实验室影响力的有效途径 参加实验室能力验证活动并获得满意的实验室能力验证结果, 可以充分证明实验室的检测能力 , 增强实验室检测结果的可信度, 获得社会认同 , 从而提高实验室影响力。 例如: 中铝河南分公司 在中国实验室认可委员会能力验证技术委员会组织的国际实验室能力验证中 , 一次性通过检测结果的验证, 这无疑增强了用 户对中铝河南分公司研究所矿石样品仲裁的权威性、公正性的认可度, 为中铝河南分公司的生产赢得了 主动, 提高了该公司 的声誉。3、能力验证是保障实验室质量控制的有效方法 实验室能力验证作为对实验室能力水平和管理状况进行客观考核的一种方法, 是实验室外部质量评价的手段和自 我监控的措施。 实验室通过开展能力验证活动, 可以监控实验室的运行状态, 发现实验室存在的质量问 题, 提出 改进方法和纠 正措施, 从而保证实验室检测质量。

  • 【第一届原创参赛作品】仪器分析赚钱的十大秘籍

    【第一届原创参赛作品】仪器分析赚钱的十大秘籍

    [color=#00008B](本文为作者[URL=http://www.instrument.com.cn/ilog/emoc98311/]小多[/URL]原创,若需转载请直接先与本人取得联系,经双方协商并签定遵守相关协议后才可转载。未经本站作者授权自行转载的,属侵权违法行为。)[/color]我之前看到个帖子说仪器分析怎么样能搞到钱,这个帖登上了“每日十大热帖”,由此可见,仪器怎么能让它发挥作用,为我们带来效益是大家都关注的问题。 我在省分析测试研究所工作,单位于1982年组建,直属省科学技术厅领导的科学研究事业单位。是省质量技术监督局依法授权的产品质量检验机构(省有机化工产品质量监督检验站),也是省理化测试中心(省级工程技术研究中心)和省分析测试协会挂靠依托单位。一直在做对外服务的检测工作,按一定的价格定分析项目来为单位创收入。在单位工作7年,就做了液相色谱分析7年,看到了单位的液相色谱分析所带来的效益,也看到了分析工作的成果。十年前液相色谱机组一年的创收也就1-2万(均是毛收入,以下同),到08年的创收约150万。所以我就借用液相色谱分析工作经验,总结几点供大家参考,大家互相学习探讨,共同发展分析工作。[size=4][B]1.团队的建设[/B][/size] 团结就是力量。仪器分析说简单也简单,说难也难,关键就看你能做到什么程度。我们单位27年前就买了液相色谱仪,可是单位刚刚组建,来的工作人员不是不懂就是刚毕业的大学生,工作能开展吗?到了2001年,液相色谱组换了个科长,新官上人三把火,也确实烧的很旺。重新组建了液相色谱分析人员,以老带新,毫无保留的相互交流,共同进步,创收也从2万到了5万,到了10万.....[size=4][B]2.仪器[/B][/size] 仪器要发挥它的最大作用。我们从27年前的液相色谱仪到现在的带自动进样器,都是购买了最好的Waters仪器。很多人说,那是因为单位有钱啊。然而却不是,其实我们买的仪器不高档,仪器配的检测器也不多,到现在我们都没有超高效液相色谱仪。政府的投入也不大,只是依赖自己的创收量力而为,但是发挥仪器的最大作用是相当重要的。我们就做到了这一点,只要仪器能做的我们就做,不怕困难。下面3张照片是我们20多年来陆续更新的几台仪器。大家都可以看到,这些仪器还没有一些企业先进。仪器不是摆设,买来就是要用。关键问题是我们如何能用好它。从我接触液相色谱仪来,不只是我,更是我们一个团队都努力开发新项目,拓宽应用领域,增加效益。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/02/200902121706_132742_1608710_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/02/200902130850_132845_1608710_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/02/200902130850_132846_1608710_3.jpg[/img][size=4][B]3.资格[/B][/size] 有资格你的数据报告才有法律效力。作为一个对外的检测服务机构,你必须要有一定的能力去通过国家级、省级等认证认可。我们就有省质量技术监督局的认证,省级的计量认可、各种各样的能力比对、检测项目的认可等很多。那样你的报告才能有MA等印章,才具有法律效力,你的客户才认可你的数据。其实有很多企业客户因为牵涉买卖合同,他要的检测数据就是要那个印章,没有印章那就是你的数据一文不值。如下图的标记。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/02/200902130904_132855_1608710_3.gif[/img] [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/02/200902130902_132853_1608710_3.gif[/img]另外,还有很多资格认证,如:1.CAL(审查认可):通过审查认可(验收)的质检机构才能使用的标志,他们又分为审查认可和审查验收。取得CAL证书机构的地位是:必须是质量技术监督部门依法设立或授权的质检机构(先决条件),才有资格申请审查认可(验收)。换句话说,不属于政府质量技术监督部门依法设立或授权的广大实验室,就不可能取得CAL资格。2.CMA(计量认证):资格对于对外出数据的实验室是必须的,因为是计量法规定的,管你是政府或私人的实验室。但是,在全球经济一体化的今天,CMA的缺陷就表露无遗。因为CMA是中国特有的,只在适用于中国(不含港、澳、台),如今实验室应对的都是产品的进出口,需要的是国外和国际认可的资质。3.根据第2点来说,对于实验室最有用的资质是CNAS认可的资质,只要是加入国际认可组织的国家,都能认可CNAS的资格,到实验室这个当然是报告和数据。当然部门国家不认可那是另外回事,基于这种情况,实验室就必须取得该国的认可资质了。比如,巴西只认可国际认可组织和巴西认可组织认可的实验室,假如你没有取得相应的资质,你出具的报告到巴西就成了废纸。有了更多的认证资格,你的数据才能得到认可,这也是检测工作的先决条件。[size=4][B]4.检测工作[/B][/size] 检测工作不但要认真负责,而且要开拓创新。我们能进行的项目包括山梨酸、苯甲酸、糖精钠、氨基酸、色素、各种维生素、增白剂、牛磺酸、咖啡咽、保健食品功效成分、有害残留等近百项的检测工作。涉及的领域有食品、化工、环境、药品等,只要我们有检测条件,就要开展。我们与时俱进、开拓创新,走在时机的前面。先不要考虑你的这些工作能给你带来多大效益,而是考虑你能不能做好它。那样客户来了你才可以直接的说“没问题”。[size=4][B]5.数据的可靠性[/B][/size] 检测数据一定要准确。我几年来都没有发生重大质量事故,数据客户都满意,所以客户的数量也越来越多。如果是不准确,客户来了一次,还会有第二次吗?我从事7年分析工作以来,都本着这个宗旨,也没有让谁失望啊。数据也能体现你的服务态度,其实有很多客户他并不懂检测,如果检测数据不能令他满意,也许他会来质问。尽管他不懂,那我们要认真的解释是怎么回事。也可以说,数据能说话。他有可能一个样品送了两个单位做对比,那样数据就体现了你检测工作的成败。就如能力比对,不是你认为准确就行,要看数据。[size=4][B]6.研究[/B][/size]研究是进步的阶梯。研究可以给你带来更好的项目,带来更多的经费、带来更多的成果。研究是你在建立新项目中不可缺少的,没有研究,何来进步?我们液相组也参与了一些,虽然不多,但是也看到了它的成效。[size=4][B]7.项目[/B][/size]项目起很大作用。大项目可以给你带来很多实验经费,像国家级的项目一般都在10万以上。另外还可以影响你的检测工作、影响你的知名度、影响你的地位。其中这还包括国家大型的检测项目如现在的国家食品安全监督抽查、2008年国家环保部土壤污染状况普查等,我们就争取到了。能争取到这样的项目你的创收也会倍增。如果没有项目,那样靠一个、两个、上百个数据的效益积累,也只能做好一部分。[size=4][B]8.合作[/B][/size]合作对象即你的客户、同行、同事。可以建立你的客户数据库,收集新老客户的信息,包括企业客户、单位客户、个人等。不要让客户感觉我们对老客户的服务随着订单的稳定而趋于松懈。随时保持合作伙伴的关系。检测工作也不是你一台仪器、一个部门,加强跟同行业的交流是必不可少的。另外还要和同事合作好,因为检测工作它涉及了很多项目、很多仪器,也许你只有液相色谱,客户要测定金属元素就要ICP、AAS等。[size=4][B]9.知名度[/B][/size]提高知名度才能影响你的业务区域。提高知名度的方法可以是写论文发表、开学术交流会等,这样你就可以充分展现自己的能力,那样别人在检测工作上才会考虑给你机会。我们常年来也是这么做的,几乎每年都有几篇学术论文在核心期刊上发表,并选择性的参加交流会等。[size=4][B]10.权利[/B][/size]权利是另外的手段。这不是没个机构都有的,当然有的话它是起很大作用的。像我们国家农业部、环保部、质监局等等,他们都各管一块,有权利就有业务,不是吗?比如质监局下属的产品检测院,乳制品的三聚氰胺批批检测全归它;国家环境污染调查都归环境监测站;进出口全归检疫局等等,而没权利的部门最多只能分一杯羹。总结以上的这十点,我觉得是仪器分析工作要挣钱的途径。不能说缺一不可,也可以说缺了一半总是不行的吧。[color=#DC143C]仪器分析赚钱的十大秘籍,你还有秘籍吗?说出来大家一起发财啊![/color]

  • 内审员不合格怎么办?

    内审员不合格内审员不合格是内部审核质量大打折扣的直接原因。很多实验室认为员工只要在培训机构学习过内审知识,取得内审员证,就具备了内部审核的能力。其实不然,实验室认可内审员证,但是却忽视内审员能力培养,必然导致内审员参差不齐,难以高效实施内部审核。实验室可从每个检测部门和管理部门选择一定数量具有多年工作经验、熟悉实验室运作、熟悉质量管理体系文件、具备良好语言文字表达能力的人员参加内审员培训班,或由实验室内部具有丰富审核经验的人员对内审员进行审核知识和审核技巧的培训,并且通过切实的理论知识和现场评审技能考核,评价培训效果,确认人员能力足以承担工作才给予正式授权,以确保选用合格的内审员。如果条件允许,实验室可聘请外部专业审核员与自有内审员组成联合审核组,让自有内审员在实际审核过程中向专业审核员学习审核技能,迅速提高审核能力。实验室还可组织内审员申请成为资质认定或实验室认可评审员,支持其参对其他实验室的评审,累积审核经验。每年度内部审核时,实验室应跟踪内审员审核表现,分析内审员能力,调整内审员名单和培养计划,建设一支合格的内审员队伍。

  • 【分享】国际认可日与中国的渊源

    国际认可日似乎与中国有一种渊源。非常巧合的是,2007年6月9日,IAF和CNAS在中国北京共同举办了“国际认可中国日”,会议旨在听取认可和认证结果的采信方对认证的体会、意见和建议,确保高质量和可信赖的认证和认可结果,IAF全体执委、CNAS委员,以及来自有关知名企业、认证机构的代表和专家共200多人参加了会议,这使得“国际认可日”在中国提前一年就已经来到。

  • 如何做能力验证的能力评价?

    如何做能力验证的能力评价?

    需要对能力进行评价时 , 协调者应负责确保评价的方法适合于维护该计划的可信性 , 应在考虑能力度量是否包含某些特点之后 , 建立评价能力的准则 。 对分析检测结果的统计方法很多 , 一个方便的 、并为国际和区域实验室认可组织广泛认同的方法是计算每一家参加实验室的 Z 比分数 。 Z 比分数是一个标准化值 , 它相当于给每项结果“ 打分” , 它与数据组中的其他数据有关 。 计算 Z 比分数的标准公式为 : Zi = ( Xi - x) /s 式中 , x 是指定值 ; s 是全部结果分布的估计值 。 推荐利用中位值 、 标准四分位数间距( IQ R) 等稳健统计量( ro bus t s tatistics) , 以将极端结果对总计量的影响减至最小 。 在“ 分割水平” 计划情况下 , 获得的是一对结果 ,将计算两个 Z 比分数 ———实验室间 Z 比分数( ZB)和实验室内 Z 比分数( ZW) , 它们分别依据结果对的总和与差值 。 假设结果对是从 A 和 B 两个样品中获得 。 把所有样品 A 和样品 B 结果的中位值和标准 IQ R 分别记为 x( A) 、 x( B) 和标准 IQ R( A) 、 IQ R( B) 。 对某个参加实验室样品的结果而言 , 结果对的标准化总和( 用 S 表示) 和标准化差值( 用 D 表示) 为http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015050311202606_01_2989862_3.png 通过计算每个实验室的标准化总和及标准化差值 , 可以得出 所有的 S 和 D 的中位值 x( S) 、 x( D)和标准 IQ R( S) 、标准 IQ R( D) 。 随后计算 :http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/05/201505031121_544564_2989862_3.png ZB 通常反映了 实验室检测结果的系统误差 , 而ZW 则反映了 实验室检测结果的随机误差 。 一般依据这些 Z 比分数来评判结果 。 Z 比分数接近于零表示检测结果与其他实验室结果的一致性很好 , | Z| ≤ 2 时为满意结果 ; 把离群值( o utlier) 定义为所有| Z| ≥ 3 的结果或结果对 ; 当实验室的 Z 比分数处在 2 | Z| 3 时 , 应鼓励实验室“ 认真地检查” 他们的结果。 能力验证计划的报告中除了 Z 比分数表外 , 还经常用 Z 比分数序列直方 图 、 尧敦( Youden) 图 、 Z比分数柱状图等图形来更直观地表示检测数据的分布情况 。

  • 【转帖】测量不确定度评定及其在实验室认可中的应用

    测量不确定度评定及其在实验室认可中的应用测量不确定度评定及其在实验室认可中的应用举办时间:2007年4月25日 培训对象:实验室最高管理者、技术管理者、质量主管、授权签字人、内审员、监督员、检测/校准/ 产品质量检验机构负责人和工程技术人员脱产学习报名/咨询 各有关单位: 国培认证培训中心/国家质量认证培训中心(以下简称“国培/NECCA”)是经中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准(批准号:CNCA-P-2002-001)、中国认证认可协会(CCAA)确认/中国认证人员与培训机构国家认可委员会(CNAT)认可(认可号:CNAT-001-2002)的中国首家认证培训机构,同时也是中国认证认可协会(CCAA)常务理事单位;还是全国第一家经中国认证人员与培训机构国家认可委员会(CNAT)认可的提供质量管理体系国家注册审核员培训课程(课程注册号:CNAT-Q-001-2002)、环境管理体系国家注册审核员培训课程(课程注册号:CNAT-E-001-2002)及职业健康安全管理体系国家注册审核员培训课程(课程注册号:CNAT-OHS-001-2003)的专业培训机构。从1993年举办我国首期质量管理体系国家注册审核员培训班至今,国培/NECCA已开设各类认证人员专业培训课程十余种,举办各类认证人员培训班数千期,培训学员数万人。NECCA本着“广泛开拓、规范教学、优质服务、不断进取” 的工作理念和经营宗旨,形成了规范而科学的服务提供模式,“雄厚的师资力量、严谨的教学作风、科学的管理模式、一流的培训服务”使国培/NECCA举办的历届培训班的整体教学与服务质量保持较高的水平,被誉为培养认证人才的“黄埔军校”。 2006年,实验室和检测机构资质认定(计量认证/审查认可)发布了新的管理办法《实验室和检查机构认定管理办法(2006年国家质检总局第86号局长令)》同时发布了新的《实验室资质认定评审准则》随着2005年实验室认可标准ISO/IEC17025的改版,以及新标准IS0/IEC17011:2004《合格评定 认可机构通用要求》因此CNAL将要对一认可实验室于2007年5月前完成新旧标准的过度转换工作。为了与国际合格评定活动接轨,对我国认可机构进行了整合,成立了中国合格评定国家认可委员会(CNAS )。CNAS在发布相关认可规范文件的同时,根据我国实验室认可活动的深入,对体系管理和技术运作提出了新的和更严格的要求。为获得实验室认可,实验室管理人员和技术人员除了需要熟悉和理解CNAS认可准则、《实验室资质认定评审准则》,还必须理解和熟悉包括量值溯源要求、实验室间比对和能力验证要求、测量不确定度评定与表示要求、认可规则、认可标志使用规则、检测结果符合性评价要求以及认可准则的相关应用说明等一系列CNAL发布的认可规范文件。为了满足尚未通过认可的实验室认可准备的需要,以及满足已经通过认可的实验室高层管理人员(最高管理者、技术管理者、质量主管)、内审员、授权签字人、监督员和检测/校准人员提高的需要,且考虑到2006年CNAS已明确要求“检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评定评估”,拟于2007年3月至4月举办相关培训班,现将相关事宜通知如下:◆ 培训对象:实验室最高管理者、技术管理者、质量主管、授权签字人、内审员、监督员、检测/校准/ 产品质量检验机构负责人和工程技术人员。◆ 课程内容:CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》详解,及举例说明相关应用说明;质量手册和程序文件编写;详细讲解内审和管理评审;详细讲解测量不确定度评定;符合性判别与测量不确定度的关系;详细讲解测量结果的质量保证(包括实验室间的比对或能力验证、定期使用有证标准物质开展内部质量控制、相同或不同方法进行重复检测/校准、对存留物品进行再检测/校准。分析一个物品不同特性结果的相关性);详细讲解期间核查等。◆ 教 师:聘请我国最早一批接受英国实验室认可组织NMAS培训的专家,自1996年我国开展实验室认可以来,一直从事实验室认可工作,是CNAS和国防科技工业实验室认可委员会(DILAC)实验室认可主任评审员。担任CNAS和DILAC评审组长,对数十个实验室进行过现场评审。◆ 教 材:采用经认可的培训教材。◆ 证 书:考核合格后将颁发盖有“北京国培认证培训中心”印章的内审员证书(并说明培训内容)。 ◆ 报名方式:报名者请尽早按要求填好《培训班报名回执表》,并以传真的方式或先电话通知,根据反馈情况统筹安排,并向您函发正式报到通知。报到时间地点及有关事宜,将在正式报到通知中说明。◆ 培训时间、地点和费用: 地点:桂林 费用:1300 时间:2007.04.25-2007.04.28 备注:食宿统一安排,费用自理举办时间:2007年4月25日脱产学习|IT(计算机/网络)中国国内|桂林¥1,300.00元

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