供给体系质量

经常看到这三个词：质量管理体系，质量体系，管理体系，请教有什么区别？

[color=blue][b]质量管理和质量体系要素指南[/b][/color] 　　□ 范 围　　本国际标准提供有关质量管理和质量体系要素的指南。质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系，以便确保顾客满意。本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此，本标准不是ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施指南。ISO9000-2将用于此目的。 组织应根据市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况，选择本标准中相应的要素和采用这些要素的程序。 本标准中的"产品"指硬件、软件、流程性材料或服务等通用产品类别。(按ISO8402中"产品"的定义)。　　注1进一步的指南，见ISO9004-2和ISO9004-3。　　□ 引用标准　　本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402：1994质量管理和质量保证--词汇。 ISO9000-1：1994质量管理和质量保证标准--第一部分：选择和使用指南。　　□ 定义　　ISO9004这一修订版与ISO9000族国际标准其它标准就术语进行了协调。表11.3.3给出了这些国际标准中使用的供应链术语。因此，本标准中用"分承包方"这一术语而不用"供方"这一术语，避免与ISO9000和ISO9001的"供方"这一术语混淆。有关这些术语用法的更详细解释参见ISO9000-1。 本标准采用ISO8402中给出的定义。 为了便于使用本标准，引用ISO8402中如下定义。　　1.组织 具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。　　2.顾客 供方提供的产品的接受者。　　注3合同环境中，顾客称之为"需方"。　　注4顾客可以是诸如最终消费者、用户、受益者或需方等。　　注5顾客可能是组织外部的也可能是内部的。　　3.社会要求 法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。　　注6"其他方面的考虑，显然包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护。　　注7规定质量要求时，应考虑所有的社会要求。　　注8社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而变化。　　4.质量计划 针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 注9质量计划通常引用质量手册中适用于具体情况的部分。　　注10根据计划的范围，可以用限定词，如"质量保证计划"、"质量管理计划"。　　5.产品 活动或过程的结果。　　注11产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。　　注12产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识和概念)，或它们的组合。　　注13产品可能是有意生产的(如提供给顾客)或无意中形成的(如污染或有害的影响)。　　6.服务。　　为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。　　注14接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。　　注15顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。　　注16有形产品的提供和使用可构成服务提供的组成部分。　　注17服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。

单位组织2008版质量体系培训试题，有兴趣的做一下吧！没有标准答案呀！质量管理体系培训试卷（2008版）一、单选题（请将你认为正确的答案号填写在题目前的括号内，每题2分，共10题）1.ISO9001:2008标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足（ ）的能力 A．顾客 B.适用于产品的法律法规 C.组织自身要求 D.以上全部2.GB/T19001和GB/T19004标准（ ）A．均可单独用于认证 B.结构相似 C.相互补充 D.B+C3. ISO9001:2008标准中，术语“产品”不包括（ ）A．预期提供给顾客或顾客所要求的产品 B. 采购产品 C.任何产品实现过程的中间产品 D.生产过程中产生的废品4.外包过程是指经组织识别为（ ），但由组织选择的外部方实施的过程A．质量管理体系所需的 B.本组织无法实施的 C.成本太高的 D.过于复杂的5．ISO9001:2008标准指出管理者代表必须由具备（ ）资质的人员担任。A．一名本组织的管理者 B.一名或多名本组织的管理者 C.必须是本组织的高层管理人员 D.本组织的一名员工6. 对生产和服务提供过程的确认应当在输出不能由后续的监视或测量加以验证并且（ ）进行。A．只要有产品进行交付时 B.产品不符合出厂技术标准时C.有可能直接造成不良后果时 D.B+C7. ISO9001:2008标准中要求（ ）人员要具备必要的能力。A．从事质量工作的 B. 从事影响产品符合要求的C. 组织内所有员工 D. 特殊岗位与关键岗位8. 监视顾客感受包括（ ）A．顾客满意调查 B.用户意见调查C. 业务损失分析 D.以上全部9. 标准中没有要求内部审核程序包括（ ）内容。A．规定策划和实施审核的要求 B.报告审核结果的要求C. 内审员培训的要求 D.保持相关记录的要求10. ISO9001:2008标准对设计和开发评审、验证和确认要求（ ）A．每项活动都要单独进行并分别记录 B. 可以省略验证或确认的过程C. 可以不必形成记录 D. 可以单独或一起进行并记录 二、判断题（在括号内认为正确的划“V”，认为错误的划“X”，每题2分，共10题）1.ISO9001:2008标准提出希望能统一各组织的质量管理体系结构和文件（ ）2.只要对过程进行识别并对其进行管理，就可称之为“过程方法”。 （ ） 3.组织应确定质量管理体系所需的过程并在适用时监视和测量这些过程（ ）4.一个文件可包括一个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以被包含于多个文件。 （ ）5.ISO9001:2008标准中关于4.2.4记录提出应建立并保持记录，并不强调对记录进行控制。 （ ）6.设计和开发明确了对设计评审、验证和确认活动，组织可以视具体情况灵活掌握，而不必全要单独进行且分别记录。 （ ）7.对生产和服务提供过程的确认，必须对相关的设备、人员、工作场所都要进行确认。 （ ）8.工作环境包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。 （ ）9. ISO9001:2008标准强调要在产品实现的全过程中识别产品的状态。（ ）10. 产品防护是指针对产品及其包装、零部件等提供防护，最终目的是保证产品符合要求。 （ ）三.简答题（简要写出题目所要求的内容。每题8分，共4题）1．ISO9001:2008标准对做好“人力资源”管理工作提出了哪些要求？2.确定与产品有关的要求时应当考虑哪些方面？3. ISO9001:2008标准要求测量设备应如何管理以确保结果有效？4. ISO9001:2008标准中对标识和可追溯性提出了哪些要求？四.论述题（针对题目所要求的内容提出自己的见解。每题14分，共2题）1、如何理解外包过程？并举例说明组织识别和实施外包过程的控制时，容易出现哪些问题?2、举例说明如何采用适宜的方法进行过程的监视和测量。

实验室最近在搞这个，在原有的质量管理体系之中增加要素去建立生物安全管理体系，按照自己的理解，是实验室内原来的管理体系由单纯的质量体系变成两个体系的运作，但总有点格格不入的感觉。不知道谁有好的建议把体系合在一起。

随着大数据和人工智能等新一代信息技术的发展，质量管理也有了新的发展方向。仪器仪表企业同样也要积极应用新技术、新工艺、新材料，提升产品质量设计能力，加强可靠性设计、质量预测、失效分析、质量虚拟分析等技术开发应用，开发在线检测、过程控制、质量追溯等质量控制工具，实施技术改造，推动企业建立以数字化、网络化、智能化为基础的质量管控体系。文件中也提到，将鼓励有条件的行业建立全流程质量能力与产品大数据相结合的动态质量分级评价体系。在重点行业推进完善产品质量分级分类团体标准制度，建立重点产品质量分级发布机制；加强质量诚信体系建设，鼓励行业协会和专业机构开展质量兴业、质量标杆、质量对比、品牌培育等活动；发挥质量品牌公共服务平台、产业技术基础公共服务平台、中小企业公共服务示范平台等服务平台作用，加大面向中小企业的质量品牌服务供给等

http://www.spmtc.com/ISO9000/19000.htm质量管理体系——基础和术语 Quality management system Fundamentals and Vocabulary 　前 言 本标准等同采用ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》。　　本标准是 GB／T 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。　　由于两种语言上的差异，术语 3．1．5 capability与 3．9．12 competence 均译为“能力”，但其定义却不同。在GB／T 19000族标准中，术语3．1．5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而3．9．12　　能力（competence）则特指人员的“能力”。某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如 3．2．6中的“注”，3．6．l中的“注2”，3．6．13中的“注”和3．7．2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。　　本标准对GB/T 6583－1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T 6583一1994。　　本标准的附录A是提示的附录。　　本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／T C151）提出并归口。　　本标准由中国标准研究中心负责起草。　　本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院，航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。　　本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。ISO 前 言　 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。　 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少5%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。　　本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。　　ISO9000是由ISO/TC176/SC国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。　　本标准代替ISO8402：1994和ISO9000—1：1994。ISO9000—1中构成ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。 本标准的附录A仅是提示的附录，它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的关系的概念图。ISO引言0.1 总则 GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括： ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。 ——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。 ——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。 0.2 质量管理原则 　为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。 八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。 a.以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 b.领导作用 领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 c.全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。 d.过程方法 将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 e.管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 f.持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 g.基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 h.互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。

请你谈谈：什么叫质量管理体系?质量管理体系和质量文件是什么关系?

质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。那么，质量管理体系审核方式有哪些？ 质量管理体系审核方式主要分为两个部分： 一、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 二、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。 c）、组织内部审核和管理评审的结果和措施。 d）、朝持续改进目标的进展情况。 e）、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。 2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。 产品质量和安全是客户最为关注的问题，任何产品质量问题都有可能导致客户的投诉甚至巨额费用的产品召回。通过有效的质量管理体系审核能帮助采购商和制造商在设计和生产过程中识别出质量问题从而提高客户满意度。

大凡一家公司，都会有其详细的组织机构图。而对于获得GMP认证的企业来说，质量部/体系必不可少，且在本公司的组织机构图里“扮演”着重要角色。当然，每个公司，其质量部/体系的构成（组成）以及“地位”会有所不同。这既有公司性质的差异（是国企？为私企？或是中外合资企业？），也取决于公司高层领导的理念/观念。大家可谈谈自己公司关于质量部/体系的状况？可就质量部/体系的构成；质量部/体系下属各分部的职责等等展开。一般会是这样：公司高层：质量总监/质量副总质量部/体系负责人：质量部经理/主管质量部/体系下各职能部门负责人：QA经理/主管 QC经理/主管 注册经理/主管各部门员工（QA和QC及注册等部门，也包括QA和QC在生产车间的中控人员）可能质量总监/副总兼任质量部经理；可能质量部经理兼着QA或是QC经理；可能不会设置如此“众多”的管理人员，但质量部/体系组织机构大都会是如此。不知大家公司情况如何？质量部/体系由哪些部门组成？除上述之外还包括哪些部门？

大家好，我们单位现在办保密资质，有一些保密管理制度等等，我想问一下这些制度需要在质量体系文件改吗，主要是在哪进行改，我重来没写过质量体系文件，现在要编写，很困惑，希望大家帮帮忙！先谢谢了！

质量体系文件的编写请大家讨论下质量体系文件编写时的问题.

质量管理体系与管理体系的关系与区别？

各位老师，16949质量体系审核标准上是3个日历年覆盖全过程， 产品审核、过程审核、质量管理体系审核的频率在程序文件里如何规定？谢谢

[font=宋体][size=14.0pt][color=#333333] 质量管理体系的精髓是体系管理[/color][/size][/font][font=宋体][color=#333333] 建[/color][/font][font=宋体][color=#333333]立科学的、运行有效的质量管理体系，是法律法规对检验检测机构资质认定(CMA)或实验室认可(CNAS)的基本要求,无论是RB/T214-2017，还是17025,对质量管理体系都有明确的要求。如何构建科学的质量管理体系，是老生常谈的话题,其重要性是不容置疑的。要做好质量管理,就必须把管理工作落到实处。在此也谈点看法：[/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 1.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]领导层度重视质量管理。质量管理体系是检测机构管理体系的重要组成部分。质量管理的八项原则(新的提法七项)中,其中必须重视领导作用。领导层必须明确质量管理、技术运作、服务支持之间的关系,对质量管理体系足够重视，才能事半功倍。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 2.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]必须按照标准如:RB/T 214-2017,或17025的要求,科学构建质量管理体系 建立质量体系的目的是为实现质量目标,确保质量目标在不同层次上都能合理地实现。这种质量目标是明确的、基础之上的，不应该只是凭感觉。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 3.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]科学的管理体系[/back][/color][/font][font=宋体][color=black][back=white],[/back][/color][/font][font=宋体][color=black]应该是体系管理,涵盖检测环境、方法、人才、试剂、设备以及可追溯性等诸多要素，即包含人、机、料、法、环、测等各个方面组成的,全体因素的管理。[/color][/font][font=宋体][color=black] 4[/color][/font][font=宋体][color=black]．管理体系,必须包括从样品管理或采(抽样)开始的,从检验前、检验中、检验后的全过程的质量管理，并通过落实每一环节的管理职责，将管理责任具体化、明确化，确保每一项管理都到位。[/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]全过程的,涉及到人、机、料、法、环、测等等全方位,也包括从样品、到检测、到报告的全过程、多方位的体系管理，是立体的管理。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 5.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]管理体系必须加强持续改进。质量管理体系在运行中,要加强监督检查力度，随时发现问题、解决问题，保证质量体系有效运行。定期、不定期的检查，实施有效的质量监督，是保证质量体系有效运行的一项重要质量活动。质量监督的主要目的就是通过抽查的方式，对所有质量管理体系涉及的要素进行定期或不定期的监督。对监督中发现的不合格或潜在不合格，要查明原因，及时制定纠正措施或预防措施，尽快解决，并对所采取措施的实施情况进行跟踪验证。此外，应适当加强监督检查力度，尽可能多的发现存在或潜在的问题，为更好的解决问题奠定基础，从而确保所有的工作都符合质量体系的要求，使得工作质量不断提高，实现管理工作的动态进行。 6.建立自我完善机制，加强内部审核，保证质量体系持续有效运行。实施内部审核，是为了证实质量管理体系的符合性、有效性，针对发现的问题及时采取纠正措施和预防措施，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 7.[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]加强管理评审,管理评审则应对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，体系变更、过程和产品的改进，资源的需求，包括质量方针和目标做出评价。 8.不断完善质量体系文件，确保体系文件持续适宜有效，使其为质量体系的有效运行提供依据。质量体系文件作为检测机构质量管理的法规，应进行不断完善，使该文件在符合认证认可标准的同时，又与检测机构实际情况相符合。随着检测机构质量管理体系的不断运行，可能会由于不同原因而需要对作为质量体系文件化的质量手册、程序文件和作业指导书等进行修改和完善。质量体系文件的修改和完善，最终都是为了保证质量体系文件的适宜性、有效性、符合性，并使这些文件具有更强的可操作性，进一步提高检测机构质量体系的运行效率进行的，但是无论是因为何种原因进行的修改，都应是严肃的，经过严格审批的。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 9[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]．要加强质量管理的体系建设,质量管理已不是单纯的质量检验,也不仅仅是全面的质量管理,而是全方位,[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 10[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white]．加强教育和培训，增强检测机构员工的质量意识，提高员工的业务素质和操作技能，为质量体系有效运行做好准备工作。检测机构的人力资源是检测机构之本，检测机构质量的进步关键在于整个员工素质的提高，应充分重视人力资源的构建，提高各级人员的质量意识，业务素质、事业心、责任心、职业道德以及适应本职工作的能力。[/back][/color][/font][font=宋体][color=#333333][back=white] 综上所述,质量管理必须以人为本,只有在管理层领导足够重视的前提下,按照法规的要求建立科学的质量管理体系，其精髓在于体系管理和过程管理,通过不断的改进,实现高效的运行,确保运行的有效性,为检验检测机构提高效率，实现质量目标。[/back][/color][/font]

CMA质量体系改版，实验室想扩项，新的质量体系需要运行6个月吗？

说的好听一点，质量体系文件是众人智慧的结晶；说的不好听一点，很多单位的质量体系文件都是大同小异；显然这个是大家都明白的事情，拿这些内容出来参赛，不觉的很不应该么。质量体系文件是需要按照准则要求，一一对应的说明性文件，纲领性文件，指导性文件，执行性文件，不是不可以搞创新，但是那个创新的难度和高度，首先要受到准则的约束。一味追求数量的大侠们，放过质量体系文件吧。

[size=16px]质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。[/size][size=16px]（1）符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。[/size][size=16px]（2）有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。[/size][size=16px]（3）适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。[/size][size=16px]（4）系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。[/size][size=16px]（5）独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。[/size]

大家好，我们单位现在办保密资质，有一些保密管理制度等等，我想问一下这些制度需要在质量体系文件改吗，主要是在哪进行改，我重来没写过质量体系文件，现在要编写，很困惑，希望大家帮帮忙！先谢谢了！

我所在的是一个水泥企业我现在手头有《质量体系文件》（内容涵盖全公司的），还有《化验室质量管理手册》（化验室验收时编写的）那现在我们要实验室认可的话，是不是还得重新编写体系文件呀?是不是需要这样：把公司的体系文件细化到我们实验室，然后在引用化验室质量管理手册的一些内容，再重新编写一套属于实验室的一套体系文件呀？领导刚刚给我这个任务，求助各位，谢谢啦

1．管理: 指导和控制组织的相互协调的活动。2．要求: 明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。3．组织: 职责、权限和相互关系得到有序安排一组人员及设施。4．组织结构: 人员的职责、权限和相互关系的有序安排。5．实体：可以单独描述和研究的事物。6．质量： 一组固有特性满足要求的程度。7．体系：相互关联或相互作用的一组要素。8．管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。9．质量管理体系：建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。10．质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。11．质量目标：与质量有关的，所追求的或作为目的事物。12．质量管理：指导和控制组织的与质量相有关的相互协调的活动。13．质量控制: 质量管理的一部分，致力于达到质量要求。14．质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。15．质量保证: 质量管理的一部分，致力于对达质量要求提供信任。16．质量改进：质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。17．质量手册：规定组织质量管理体系的文件。18．程序：为进行某项活动所规定的途径。19．过程：使用资源将输入转化为输出的系统。20．质量监督：为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进[size=10.5

1、质量体系―――指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。2、质量管理体系―――指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。3、质量保证―――指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就产提供“证据”，目的在于确保用户和消费者对质量的信任。4、质量保证体系―――指企业为生产出符合合同要求的产品，满足质量监督和认证工作的要求，企业对外建立的质量体系。它包括向用户提供必要保证质量的技术和管理“证据”，这种证据，虽然往往是以书面的质量保证文件形式提供的，但它是以现实的质量活页纸动作为坚实后盾的，即表明该产品或服务是在严格的质量管理中完成的，具有足够的管理和技术上的保证能力。

[font=宋体] 质量体系内部审核程序[/font][font=宋体]1 [font=宋体]目的[/font][font=宋体]为了证明质量活动和有关结果符合计划安排，评价本所是否持续地按质量体系的要求有效运行，应定期进行内部质量体系审核。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font][font=宋体]适用于内部质量体系的审核。[/font]3[font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]质量负责人负责制定内审计划，实验室主任批准；[/font]3.2 [font=宋体]由有资格的审核员实施审核和纠正措施的跟踪验证；[/font]3.3 [font=宋体]责任部门负责人采取纠正措施；[/font]4 [font=宋体]工作程序[/font]4.1[font=宋体]编制审核计划[/font][font=宋体]每年年初，质量负责人应编制一份该年度的审核计划表。各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核发现的问题，对出现问题较多的要素或部门，可以加大内审的力度和频次，也可视需要追加临时性的计划。审核计划一般包括审核要素、审核日期等，审核计划表由实验室主任批准。[/font]4.2 [font=宋体]审核准备[/font]4.2.1[font=宋体]质量负责人根据审核计划中确定的被审核部门和要素委派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的审核员负责审核，并确定审核组组长，质控部为审核员提供审核记录表格；[/font]4.2.2[font=宋体]受委派的审核员应在研究涉及受审核部门的质量体系文件的基础上，按照内部审核计划和审核分工编制“质量体系审核检查记录表”；[/font]4.2.3[font=宋体]审核组长在评审前[/font]5[font=宋体]天内通知有关部门和人员，做好协调工作。[/font]4.3[font=宋体]实施审核[/font]4.3.1[font=宋体]审核员按照“质量体系审核检查记录表”进行审核，如实记录被审核方的现状；[/font]4.3.2[font=宋体]如发现问题，应及时指出存在问题，并做好记录；[/font]4.3.3[font=宋体]审核必须依据客观证据，不应加入个人的主观分析、推测等感情因素；[/font]4.3.4[font=宋体]审核组应分析所有的观察结果，确定不合格项；[/font]4.3.5[font=宋体]审核员应就不符合事实、类型、结论等内容填写“质量体系不符合报告”；[/font]4.3.6 [font=宋体]质量体系不符合报告单”经质量负责人批准后，由内审员发给有关被审核方负责人，由被审核方负责人填写采取的纠正措施和完成期限，并在期限内采取纠正措施。[/font]4.4 [font=宋体]纠正措施和跟踪[/font]4.4.1[font=宋体]审核员按照纠正措施预定完成的日期，或接到完成的通知后，验证完成情况；[/font]4.4.2[font=宋体]审核员确定纠正措施已有效实施后，在“质量体系不符合报告单”中记录验证情况，并报告审核组组长；[/font]4.4.3[font=宋体]对不及时采取纠正措施或期限内未完成的部门，质量负责人负责加以追查并提出处理意见，报所长批准执行；[/font]4.4.4[font=宋体]每次内审完毕后，由审核组组长写出审核报告，并经质量负责人批准后存档备查。[/font]5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1[font=宋体]质量体系不符合报告单[/font] 5.2[font=宋体]质量体系审核检查记录表[/font][/font]

请教各位大侠，能否将QS 9000质量体系与ISO 9000质量管理体系的区别讲一下吗？

质量管理体系和环境管理体系的相容性 : 1、共同的概念和词汇运用一致的术语和词汇； 2、基本思想和方法一致； 3、建立管理体系的原理一致； 4、与其他管理体系的协调运作； 5、管理体系运行的模式一致。

[font=宋体] 实验室质量体系评审[/font]1[font=宋体]目的[/font][font=宋体]为了确保实验室质量体系的持续有效和不断改进，定期对质量方针、目标以及质量体系的现状和适应性进行评价。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font][font=宋体]适用于本实验室的质量体系评审。[/font]3 [font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]实验室主任负责组织质量体系管理评审工作；[/font]3.2 [font=宋体]质量负责人负责编制管理评审报告[/font]4[font=宋体]工作程序[/font]4.1 [font=宋体]管理评审由实验室主任根据需要组织每年至少进行一次。[/font]4.2 [font=宋体]管理评审的参加人员：实验室主任、各部门负责人、内审员等[/font]4.3 [font=宋体]管理评审以会议方式进行。实验室主任主持会议，文员做好会议记录，会议结束后由质量负责人编制管理评审报告。记录和管理评审报告由质控部归档保管。[/font]4.3 [font=宋体]管理评审重点解决质量体系运行中长期存在的以下问题：[/font]4.3.1 [font=宋体]质量方针、目标是否适宜？需要调整哪些内容以适应社会需求和实验室的发展战略？[/font]4.3.2 [font=宋体]组织结构和管理职能是否协调与合适？[/font]4.3.3 [font=宋体]各项程序文件的制订是否合理？是否需要增减或修改？[/font]4.3.4 [font=宋体]各项过程是否受控？有没有进行内部质量控制？[/font]4.3.5 [font=宋体]资源是否配置得当和充分？能否满足实现质量方针、目标的要求？[/font]4.4 [font=宋体]管理评审的输入主要是：[/font]4.4.1 [font=宋体]内、外部质量体系审核结果的分析；[/font]4.4.2 [font=宋体]方针的贯彻情况及目标的实施情况；[/font]4.4.3 [font=宋体]现有质量体系文件分析（适应性、有效性、协调性）；[/font]4.4.4 [font=宋体]报告[/font]/[font=宋体]证书质量分析；[/font]4.4.5 [font=宋体]实验室间比对和能力验证结果的分析；[/font]4.4.6 [font=宋体]技术校核方法的使用效果分析；[/font]4.4.7 [font=宋体]业务范围和工作量的变化情况；[/font]4.4.8 [font=宋体]内、外部环境和用户需求的变化；[/font]4.4.9 [font=宋体]规程[/font]/[font=宋体]标准的更新、校准[/font]/[font=宋体]检测技术的发展；[/font]4.4.10 [font=宋体]服务质量分析（委托方投诉和事故分析）；[/font]4.4.11 [font=宋体]人员素质及培训情况；[/font]4.4.12 [font=宋体]供应商的控制情况；[/font]4.4.13 [font=宋体]实验室发展战略、规划的要求；[/font]4.4.14[font=宋体]各类人员的报告和信息反馈；[/font]4.4.15 [font=宋体]上次管理评审的决定及改进措施的执行情况分析。[/font]4.5 [font=宋体]管理评审的输出主要是：[/font]4.5.1 [font=宋体]质量方针、目标的调整；[/font]4.5.2 [font=宋体]质量手册及程序文件的修订、完善；[/font]4.5.3 [font=宋体]改进和完善质量体系，提高管理水平；[/font]4.5.4 [font=宋体]薄弱环节工作的加强和改进。[/font]4.6 [font=宋体]管理评审决定的问题，有关部门按要求落实，确保有效实施。[/font]4.7 [font=宋体]质量负责人检查实施情况，并及时向实验室主任反馈信息。[/font]5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1 [font=宋体]管理评审报告[/font]

比较详细的质量体系知识讲座,希望对大家有所帮助.[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=10929]质量体系程序[/url]

质量管理体系建设是质量基础设施的一部分。

有谁做过质量体系文件的管理啊，体系文件一般是怎么编号的？有谁有质量体系文件相关的一些表单，比如说“文件修/制订申请单”等等！

各位大神好，我是一个质量体系新人，之前有做过技术。现在刚刚接触质量体系，正好要进行CNAS-CL01：2018的换版，需要重新写质量手册。上周我根据ISO17025、CNAS-CL01以及之前的质量作参考手册写了一份，但是领导问了我几个问题，我答不上来。然后领导让我重新去看文件，再去写。我知道我写的有些东西在技术上可能不太符合要求，因为我是跳槽来这里的，很多东西跟我之前的实验室不一样。还有领导问我的几个问题我在文件中好像也没看见。所以想问问各位大神，写质量手册有什么要注意的，以及这个职业的一些基本知识，谢谢。

内部质量体系审核报告现 场 审 核 记 录 表内部质量体系审核报告审 核 登 记 记 录 表内 审 不 符 合 报 告[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=123635]内部质量体系审核报告[/url]