工业明胶检测

自工业明胶事件曝光后，赛智科技正在积极研究关于工业明胶的检测方案，并有可能在近几天推出，请关注。 拒绝工业明胶，做好企业本职，请不要让我们吃什么都恐惧。 赛智科技市场部 2012.04.17 关于赛智科技： 赛智科技是目前国内最大的液相色谱仪生产厂家之一，主要产品有：VI2010色谱数据工作站、浙大N2000色谱工作站、浙大N2010色谱工作站、N2000色谱工作站SP1版、LC-10Tvp液相色谱仪、STI501高效液相色谱仪、Vertex5000液相色谱仪、Solar系列光纤光谱仪等。

近日，国家食品药品监管总局2014年度关于开展"超范围超限量使用食品添加剂和在食品中违法添加非食用物质"(简称"两超一非")综合治理工作安排公布。工作部署指示各地进一步加强生产销售食用明胶和使用明胶生产加工食品监管和开展深入整治工作，加大监督抽检和风险监测力度，对企业生产和市场销售的食用明胶，以及生产加工使用明胶的重点食品，全部进行监督抽检，重点检测产品中的铬含量。 　　全文如下： 　　根据国家食品药品监管总局2014年度关于开展"超范围超限量使用食品添加剂和在食品中违法添加非食用物质"(简称"两超一非")综合治理工作安排，结合国家食品安全风险监测情况，日前，国家食品药品监管总局部署各地进一步加强生产销售食用明胶和使用明胶生产加工食品监管和开展深入整治工作。 　　国家食品药品监管总局要求，各地食品安全监管部门一是要对涉及生产销售食用明胶和使用明胶生产食品的企业、经营者、餐饮单位等，全面开展监督检查，逐一排查风险隐患，督促生产企业和经营单位严格落实主体责任，依法组织生产经营，严格执行进货查验、生产销售记录、产品出厂检验和索证索票等各项规定。二是要加大监督抽检和风险监测力度，对企业生产和市场销售的食用明胶，以及生产加工使用明胶的重点食品，全部进行监督抽检，重点检测产品中的铬含量，对发现问题的企业，立即责令停止生产经营，召回问题产品，并深查问题原因。三是要进一步加大行政执法力度，对违法违规企业要依法吊销生产经营许可证，对违法违规行为要彻查到底、严惩重处。同时，联合公安部门依法打击非法生产销售食用明胶和使用工业明胶加工食品等行为，涉嫌违法犯罪的要移送司法机关，依法追究刑事责任。 　　按照现行国家有关规定，食用明胶作为食品添加剂可以用于部分食品生产加工使用，但必须符合《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)对食用明胶的适用食品种类和使用量的规定要求。我国已将工业明胶列入《食品中可能违法添加的非食用物质名单》，为降低成本、谋取高额利润，在食品中使用工业明胶属于非法添加有毒有害物质的违法犯罪行为，必须坚决予以打击。 　　国家食品药品监管总局将进一步加大督促指导力度，确保监管整治工作落实到位。

所涉及药物品牌 　　每周质量报告：共同打造高质量的生活，欢迎收看《每周质量报告》。大家都知道，药品安全，人命关天，党中央国务院一直高度重视药品质量安全，今年一月国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，要求医药企业必须坚持安全第一、科学监管的原则，落实药品安全责任，确保药品质量，降低药品安全风险，并且要求有关部门依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。今天，我们就来关注胶囊类药品。因为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性，所以需要用胶囊包起来才便于服用，胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。在调查中我们栏目的记者发现，这小小的胶囊里却隐藏着大秘密。 　　儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。 　　药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。记者在当地发现一个奇怪的现象，这里的胶囊出厂价差别很大，同种型号的胶囊按一万粒为单位，价格高的每一万粒卖六七十元，甚至上百元，低的却只要四五十元。 　　在新昌县卓康胶囊有限公司，一名销售经理向记者透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶，因此胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。 　　记者：材料不是一样的吗? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：材料不一样。 　　记者：为什么? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：就不可能一样的，一个是两万多(一吨)，一个是三万多。 　　在这家厂的原料库房，记者只见到了这名销售经理所说的每吨售价三万多的明胶，并没有见到所谓两万多一吨的明胶。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：两万的一般不放在这里，这里是有随时进行检查。 　　记者：你两万的那个还怕检查吗? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：那个是不合格的胶，合格的胶现在最起码三万多(一吨)。 　　记者：三万多 　　这种两万多一吨的明胶为什么要藏在别的地方防范检查呢?记者跟随这名销售经理，在另外一个原料库房见到了这种明胶的真面目。这种明胶用白色编织袋包装，上面没有厂名厂址等任何产品标识。 　　记者注意到，这种两万多一吨的便宜明胶同三万多一吨的明胶比较，外观非常相似，都是呈淡黄色颗粒状，肉眼几乎看不出有什么差别。 　　那么，这种没有厂名厂址等产品标识的白袋子明胶来自哪里?为什么厂家对外严格保密?这当中究竟有怎样的隐情呢?对此，这名销售经理不肯透露。 　　在随后的调查中，记者发现当地其他一些厂家也在暗中使用这种白袋子明胶生产药用胶囊。 　　新昌县华星胶丸厂是当地一家规模较大的胶囊生产企业，有二十多条生产线，每天可生产几千万粒药用胶囊，产品主要供应吉林、青海、四川等省的多家药厂用来生产胶囊类药品。 　　在这家厂的一个原料库房里，同样存放着这种无任何标识的白袋子明胶。 　　生产线上的一名负责人介绍，这种价格相对便宜的明胶。用来加工药用胶囊能够大大降低成本，所以在当地非常畅销。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我们这个镇上，普通胶两万以上，三万以下的比较抢手。 　　记者：比较好卖? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：比较好卖。 　　对于这种白袋子明胶的来源，这名负责人同样守口如瓶。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：这个我们跟你说是商业机密，我们要保密的，因为价格上面有不同。 　　记者在新昌县走访的多家胶囊厂，都在暗中使用这种来路不明的白袋子明胶加工药用胶囊。一提到这种明胶的来源，厂家都非常警惕，不愿多讲。 　　随着调查的深入记者发现，这种神秘的白袋子明胶一般都是通过经销商，偷偷卖给胶囊厂用来加工药用胶囊。 　　在华星胶丸厂，记者碰到一个前来送货的人，三轮车上装的正是白袋子明胶。他告诉记者，他是卓康胶囊厂生产线的一名负责人，卓康胶囊厂老板既生产药用胶囊，同时也经销这种明胶原料。 　　在这名负责人的带领下，记者在一个隐蔽的原料存放点见到了大量的白袋子明胶。这名负责人表示，这种白袋子明胶除了供应华星、卓康胶囊厂使用，还卖给其他一些相对熟悉的固定客户。 　　记者：你这个都是固定的客户要的?　　 药用胶囊铬超标药品名单 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：固定的。 　　记者：固定的厂家都是华星那边的? 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司生产线负责人：不是。上面(工业)园区也有。 　　在新昌县做药用胶囊的厂家圈内，大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。 　　记者：你这经销商多吗?你这边卖这个白袋子胶的经销商? 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：有。 　　记者：很多? 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：哎呀，你不知道，地下的。 　　记者：地下的，你老跟搞地下党似的?地下的，动不动。 　　浙江省新昌县儒岙镇胶囊原料经销商：那是。他们这种白袋子的不能拿出来卖的。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线前负责人徐学明：哪里最多呢，我给你说，最多的是河北，他们说是叫衡水一带。 　　根据掌握的线索，记者随后来到河北省衡水市追查白袋子明胶的真相。 　　河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。 　　在这家厂的库房里，记者看到了大量白袋子包装的明胶。据厂里的一名经理介绍，他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶，其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：有，都去新昌那边，头年我跟你说,我这百分之七八十的胶都跑那边去了。 　　记者：去年。 　　这名经理告诉记者，白袋子包装的明胶之所以便宜，是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。浙江新昌儒岙镇一些厂加工药用胶囊所用的白袋子明胶，实际上就是这种“蓝皮胶”。 　　记者在这名经理的带领下，见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上，远远望过去像垃圾回收场，记者原以为这些堆得像小山一样的东西是厂里的生产垃圾和废料，走近一看才明白，这些都是各种各样的碎皮子，散发着刺鼻的臭味。 　　据这名经理介绍，这种碎皮子正是“蓝矾皮”，业内俗称“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，所以价格便宜，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。　　 胶囊里的秘密　　 工业明胶 　　《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。 　　那么，这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢? 　　在河北学洋明胶厂，记者目睹了整个加工过程。这些又脏又臭的碎皮子首先要进行前处理。 　　记者：你们的话一般还加什么原料吗? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：灰，加白灰。 　　记者：就是生石灰。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：生石灰。 　　用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。 　　记者：你这个脱色工艺是什么工艺啊? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：酸碱中和的。 　　记者：酸碱中和，强酸强碱呗? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：对。 　　就这样，原本又脏又臭的工业皮革废料，经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后，变得又白又嫩，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：漂完了以后,你看不出是鲜皮蓝皮来，鲜皮洗完也是这样的。 　　记者：鲜皮洗完也这样。 　　在熬胶车间，清洗后的皮子被放入这口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。 　　记者注意到，正在熬制的皮子里面竟然还夹杂着其他异物。 　　记者：我看这是啥?这口罩这是，什么卫生? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：里面脏东西啊熬完胶以后都清出去了，有没有脏东西没关系。 　　熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身一变，成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。 　　厂里的经理承认，这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶，然而，他却信誓旦旦地向记者保证，这种工业明胶完全能够用来生产药用胶囊。 　　记者：胶囊的话能不能用? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：百分之百没问题。 　　原来，在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶，实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。 　　“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰： “蓝皮”铬不用化(验)，肯定超标。 　　记者：超标多少?有没有测过? 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：一般十五六(倍)吧。 　　在包装车间，记者注意到，这种工业明胶被分别装入两种包装袋，一种包装上赫然印着“工业明胶”的字样，另一种包装上则是一片空白，没有任何产品标识。 　　同样的明胶，最后被套上了不同的包装，标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业粘合剂，无任何产品标识的白袋子胶，则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。 　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰：胶是一样的，说白了，蓝皮你们用也是自己后面用，不是说明目张胆地用。 　　记者：对对，你说做胶囊那一块吧? 　　随着调查的步步深入，记者又获得了新的线索。江西省弋阳县也有厂家在用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶。 　　龟峰明胶有限公司位于江西省弋阳县，是一家有着二三十年生产经验的老牌明胶厂，年产明胶一千多吨。公司董事长直言不讳地告诉记者，他们厂使用“蓝矾皮”生产的工业明胶也是通过白袋子包装，大量卖到新昌县儒岙镇用来加工药用胶囊，客户多达上百人。 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：新昌儒岙镇那里跟我做生意的起码七八十个、百八十个人是有的。 　　记者：多少人? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：一百个人是有的。 　　在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下，这家厂竟然还专门拟定了一个工业明胶购销合同，并在合同中声称，厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶，不得用于食用和药用，购买方如违反则承担完全责任，提供产品的厂方不负任何责任。 　　记者：那儒岙那边买你这个胶做胶囊的还都跟你签这个合同了? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对。要不就不买，要买就要签合同。 　　据他透露，在浙江新昌县，业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮，在新昌我专门有个经销部。 　　记者：专门有个经销部? 　　江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元：对，全国八年，四年五年(前)，都是用我的这种胶。 　　《食用明胶》行业标准明确规定，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地，这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶，采用白袋子包装作掩护，通过隐秘的销售链条，最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂，冒充食用明胶，生产加工药用胶囊。 　　那么，这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶，又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。 　　胶囊作为药品辅料，生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂，记者却看到了另外一幕：人员未经消毒，便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来，连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：废料肯定是要放进去的。 　　记者：废料都要放进去。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人：煮出的废料肯定要放进去。 　　记者看到，这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶，并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。 　　由于这种明胶不卫生，在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。 　　浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明：明胶比较脏，然后高温之中可以，也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去，然后把油脂什么的清洁掉。 　　就这样，这种工业明胶，掺入胶囊废料，经过色素调色及化工原料清洁，进行充分溶解，就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型，最后通过切割整理，便加工成了五颜六色的药用胶囊。　　 图片解析 　　按《中国药典》规定，出厂检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。 　　在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。 　　记者：你这设备有没有能检测铬的? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：铬的没有。 　　铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 　　2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么，这种白袋子包装的工业明胶，以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊，重金属铬的实际含量究竟是多少呢? 　　记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg，按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定，这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg，分别超标20多倍和40多倍。 　　事实上，在新昌县儒岙镇，部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：国家标准规定铬不能超过百万分之二，像这个百万分之十多一点。 　　记者：百万分之十多一点。等于超标四五倍了? 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：超标五倍、六倍。 　　这种铬超标的药用胶囊，价格相对便宜，除了偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店之外，还卖到了一些大药厂。　　记者：你这有什么大厂子?叫什么，有名一点的。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军：青海格拉丹东。 　　在新昌华星胶丸厂，生产线的另一名负责人还向记者透露了采购这种胶囊的其他药厂。 　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：像我这十几箱胶囊要发到吉林海外，海外制药集团都很大了吧，都在做啊。 　　随后，记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查，发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。 　　青海格拉丹东药业公司总经理声称，他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。 　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定正规。达到我们这一个要有资质，再一个每一批货进来必须经过我们药检，必须经过我们质量检验。 　　记者：你们那个空心胶囊还要检测啊? 　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定要检，我们都要检。 　　在吉林长春海外制药集团公司，记者看到，仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。 　　吉林长春海外制药集团公司检验人员：(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦，得安排时间才能上，先写上了，所以先写上了。 　　厂里的生产车间主任告诉记者，药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。 　　记者：它的(胶囊)的铬什么的都不检? 　　吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平：铬啊，含铅啥的都不检，正常应该检的，对身体都有害的。 　　在前后长达8个月的调查中，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，采用铬超标的“蓝矾皮”为原料，生产工业明胶，然后套上无任何产品标识的白袋子包装，通过一些隐秘的销售链条，把这种白袋子工业明胶卖到浙江新昌地区，这种铬含量严重超标的工业明胶由于价相对便宜，被当地一部分胶囊厂买去作为原料，生产加工药用胶囊。这种被检出铬超标的药用胶囊最终流入青海格拉丹东、吉林长春海外制药等药厂，做成了各种胶囊药品。 　　随后，根据调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。 　　这些药品分别是： 　　1，青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊(产品批号：1108204)，所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。 　　2，青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(产品批号：1008205)，所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。 　　3，长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊(产品批号：20110201)，所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。 　　4，长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊(产品批号：20110903)，所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。 　　5，长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊(产品批号：20100601)，所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。 　　6，丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(产品批号：20111203)，所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。 　　7，吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(产品批号：091102)，所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。 　　8，四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊(产品批号：120101)，所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。 　　9，四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊(产品批号：0911012)，所用药用胶囊铬含量为3.58 mg/kg。 　　10，修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊(产品批号：100901)，所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg。 　　11，通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊(产品批号：20111007)，所用药用胶囊铬含量为87.57mg/kg。 　　12，通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(产品批号：111003)，所用药用胶囊铬含量为51.45mg/kg。 　　13，通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊(产品批号：110601)，所用药用胶囊铬含量为181.54mg/kg。 　　明胶厂明明知道这些工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊，却给钱就卖 胶囊厂明知使用的原料是工业明胶，却为了降低成本、不顾患者的健康，使用违禁原料加工药用胶囊 而制药企业呢，则没有尽到对药品原料的把关责任，使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂，做成重金属铬超标的各种胶囊药品，最终被患者吃进了肚子里。接下来我们还有一连串的问号，还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶?片子当中这些明胶厂生产的工业明胶还流向了哪些胶囊厂?胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药厂?我们新闻频道的记者目前已经达到浙江、江西、河北三省的事发地，随时给您到来最新的追踪报道。好，感谢收看《每周质量报告》，下周同一时间再见。

检测背景： 2012年4月15日，&ldquo 一周质量报告&rdquo 栏目率先爆料9家知名药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标，最高超标90倍。据新华社电根据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局日前发出公告，要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。 　　国家食品药品监管局要求，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验，否则不得生产和销售。同时，药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查，并向社会公告检验结果；经检验发现铬超标药品，企业要立即主动召回；该项工作于5月31日前完成。 明胶可分为食用、药用、照相及工业明胶。食用明胶主要用于糖果、果冻、奶制品、肉罐头等食品生产，其衍生产品水解胶原蛋白也广泛应用于保健食品和化妆品生产。工业用胶作为工业粘结剂材料被广泛应用。　 2010版 《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。如果长期大量摄入，容易得糖尿病、高血压等疾病，并且容易引发肿瘤。六价铬的毒性比较强，会损害皮肤和呼吸系统，导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等，严重的会导致肾功能衰竭，甚至癌症。 检测原理：试样经消解处理后，采用石墨炉原子吸收光谱法，在357.9nm处测定吸光度，与标准系列比较定量。 下载：明胶药用空心胶囊铬检测相关实验室耗材选择解决方案.pdf 上海安谱科学仪器有限公司 地址：上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030] 电话：86-21-54890099 传真：86-21-54248311 网址：www.anpel.com.cn 联系方式：shanpel@anpel.com.cn 技术支持：techservice@anpel.com.cn

明胶猪耳朵　　 油酸钠 　　CNTV消息 近日，江西赣州市民买到了人造猪耳朵，并网上发帖怀疑是明胶和塑料所制。5月14日，网络新闻联播记者从江西省食品安全办公室了解到，经江西省相关权威检测机构检测和有关专家鉴定，由赣州市日前查获送检的非法加工卤猪耳朵为假猪耳朵，主要成分为明胶和油酸钠。公安机关已介入调查，对非法加工假猪耳朵的杨某采取了强制措施。 　　记者从江西省食品安全办公室了解到，为了科学慎重起见，从赣州送来的疑似假猪耳朵别分送往江西省内两家权威检测机构检测。经过几天的检验，两家检测机构得出的结果均证实这一批次猪耳朵的主要成文为明胶和油酸钠。其中，油酸钠不属于食品添加剂和新资源食品，属不得用于食品的非食用物质。 　　据北京工商大学食品化学相关专家介绍，油酸钠属于一种阴离子表面活性剂，根据食品安全法规定，此项成分未出现在食品安全国家标准食品添加剂使用标准《GB2760-2011》 中，也就是说，油酸钠是不能作为食品添加剂进行使用。不法分子添加油酸钠，为了让假猪耳朵从色味上更逼真(白色至略带黄色粉末或淡褐黄色粗粉末。油酸钠有特殊的味道和气味，貌似牛油)，让市民在食用的过程中不容易分辨其假冒成分。但含有金属性的纯油酸钠具备精良的去污作用，作用到人体内对健康影响可想而知。 　　教授还说，加入油酸钠是为了让明胶在碱性的环境下有个更好的粘稠度，同时增加滑溜感。过多的钠被人体吸入，容易引起高血压，同时对心脏有影响。 　　据了解，之前贩售人造猪耳的杨某被取保候审，罚款5000元钱。而目前公安机关已介入调查，对非法加工假猪耳朵的杨某采取了强制措施。 　　3月30日上午，江西赣州市民刘先生的母亲在菜市场买了10元钱的猪耳朵。拿回家之后，刘先生发现，这次的猪耳朵和平时的不一样，不仅有股难闻的化学品味道，而且一撕就破。他联想到曾看过有关人造猪耳朵的报道，怀疑母亲这次买的就是用明胶和塑料制成的人造猪耳朵。 　　4月1日，赣县工商局梅林工商分局执法人员到光彩农贸市场巡查并查获了人造猪耳朵摊贩。并于5月初送检。

空心胶囊中铬含量的测定 微波消解石墨炉原子吸收法 自4月9日爆出老酸奶和果冻产品中可能含有工业明胶后，4月15日央视《每周质量报告》爆出药用空心胶囊也可能采用工业明胶作为生产原料。 根据CCTV13新闻频道《每周质量报告》栏目调查，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现部分明胶生产企业，采用铬超标的&ldquo 蓝矾皮&rdquo 为原料，生产工业明胶，然后通过一些隐秘的销售链条，把工业明胶卖到一部分胶囊厂买作为原料，生产加工药用胶囊。 由于工业明胶主要原料是皮革制品，而鞣制是制革生产中最为关键的工序，铬鞣法（主要有效成分为氧化铬，12%左右）自问世以来由于其优越的鞣制性能一直占据着鞣剂的统治地位。因此，目前认为铬（Cr）元素含量超标是识别工业明胶和食用明胶的主要区别。 铬是一种多价态的金属离子，有二价、三价和六价。人们认为：三价铬是生物和人体必需的一种微量金属元素，人如果缺乏它，会出现遗传不正常，葡萄糖代谢紊乱等症状，但如果长期大量的摄入三价铬，那么一方面是影响身体的抗氧化系统，容易得一些慢性的氧化性的这种疾病，比如说像糖尿病、高血压这一类的疾病，那么另外一方面，由于抗氧化系统受到了损伤，又容易发生肿瘤等这种异常增生的疾病。而六价铬却是强烈的致癌和致突变的诱发因子，它更易被人体吸收，其毒性比三价铬大100倍。六价铬可以影响细胞的氧化、还原，能与核酸结合，对呼吸道、消化道有刺激、致癌、诱变作用。 对于空心胶囊，2010版中国药典中所规定的限量值为2mg/Kg。 普析通用仪器有限责任公司参考药典方法，开发了用于空心胶囊中Cr的检测解决方案，所用方案的概况如下表所示： 原理 主要测试仪器 检出限 加标回收 重现性 原子吸收 A3/TAS 990 (Super) 原子吸收分光光度计 1.9pg 95%-110% 样品名称 胶囊1 胶囊2 胶囊3 胶囊4 胶囊5 胶囊6 胶囊7 样品含量（mg/Kg） 3.36 10.8 3.65 1.42 48.5 1.97 6.30 可以看出，通过这一方法，药用胶囊中的微量铬能被准确检出。 北京普析通用仪器有限责任公司参考2010年版《中国药典》，采用微波消解石墨炉原子吸收法，开发了药用空心胶囊中的铬含量的检测方法。该方法具有操作简便，检测限低，重复性好，线性范围宽，回收率高等特点；完全满足空心胶囊中铬含量的测定，为药用胶囊中工业明胶的检验提供了良好的解决方案。 欲知详情请拨打垂询电话： 销售热线：010-69910666\010-69910888 免费咨询热线：800-810-0172\400-6100172

3月15日，央视新闻再次曝光多家明胶生产商使用问题皮原料制成食用明胶，明胶安全问题再次引起全社会的关注，为了方便明胶生产企业和明胶使用企业快速检测明胶中重金属含量，服务广大分析测试工作者，提供设备选购指南如下：一、样品前处理 根据《中国药典》规定、微波消解仪是明胶检测的必备设备。 微波消解选购注意事项：1、批处理数量：微波消解仪同时处理样品个数不同，价格差异很大，根据企业每天检测样品数量不同，合理适合的微波消解仪。一般为40个样品每批、20个样品每批、12个样品每批、8个样品每批、6个样品每批。2、消解罐耐压：参考《2010版药典》明胶、空心胶囊的消解方法，明胶取样量需要0.5g放入聚四氟乙烯消解罐内消解，0.5克明胶对一般的微波消解是很大的考验，因为一般的微波消解仪采用的消解罐容量是60-70ml(容量小)，消解过程中由于产生大量的黄烟而爆罐，所以必须采用大容量（100ml及以上）耐高压（10MPa）才可以保证0.5克明胶的安全消解。二、重金属分析检测仪器重金属分析检测仪器为原子吸收分光光度计，原子吸收分光光度计有三种原子化器分别为：火焰、石墨炉、氢化物发生器。 火焰原子化器：主要测定：铜，铁，锌等元素石墨炉原子化器：主要测定：镉,铬铅等元素氢化物发生器：主要测定：汞、砷、铅、硒、锡、碲、锑、锗等元素三、参考方法如下：取样品0.5g，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5-10ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的APL奥普乐微波消解消解仪内，进行消解(按仪器规定程序如下：)。 步骤 温度 升温时间 维持时间 功率 第一步：120℃ 5分钟 5分钟 60% 第二部：150℃ 6分钟 25分钟 50% 消解完全后，取消解内罐置APL赶酸器上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转入25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。同法同时制备试剂空白溶液；另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准储备液，临用时，分别精密量取铬标准储备液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0-80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法),在357.9nm测定，含铬不得过百万分之二。

餐桌上的香肠、凉皮、皮冻，竟来自臭气熏天、苍蝇遍布的黑窝点 工业明胶、工业大粒盐化身“佐料”。辽宁营口警方近日破获系列有毒有害食品案件，查获6000多公斤有毒有害食品，端掉7个黑加工点。然而，7个黑加工点的背后，是价值近亿元的工业明胶流向全国8省数百个市县(区)镇。　　工业明胶成香肠“佐料”　　在营口市老边区一处不到300平方米的简陋院落中，窗户全部被塑料布封死，院内三口铝锅，工业明胶、亚硝酸盐、工业大粒盐装在白色塑料袋，堆在一侧。　　“满屋子绿豆蝇，臭味呛得我辣眼睛，连吐好几口酸水。”营口市公安局老边分局食品药品犯罪侦查大队教导员钱瑞青告诉记者，他们经过侦查发现，每天凌晨，院内都会支起柴火烧制，铝锅内肉皮翻腾，臭气熏天，香肠、凉皮等半成品出炉后，被放入污渍遍布的麻袋或白色塑料盒中，待冷却成型重新包装后被销往市场。　　这样的黑加工点不止一个。一周之内，营口警方先后查获了7个制售有毒有害食品窝点，收缴非法添加剂工业明胶3600公斤，工业用亚硝酸钠1公斤，高强度建筑胶4公斤，毒香肠2135公斤，毒凉皮3562公斤，毒皮冻750公斤，抓获犯罪嫌疑人10人。　　查获的工业明胶只是冰山一角。公安机关调查发现，这些工业明胶大多来自吉林省通化市。2012年以来，当地的一个犯罪团伙以每吨1.5万元的价格购进数百吨工业明胶，换成食用明胶包装袋或无标志的白编织袋，加价销往黑龙江、吉林、辽宁等8个省数百个市县(区)镇。这些工业明胶大多被制成有毒有害食品，涉案总金额近亿元。　　监管部门哪儿去了?　　在国家卫计委公布的食品添加剂“黑名单”中，工业明胶榜上有名。其中的有毒重金属铬容易进入人体，蓄积后有致癌性。专家表示，工业明胶用肉眼很难分辨，铬等重金属一旦进入身体就容易沉淀在血液骨骼中，很难排出体外。　　“1公斤工业明胶能勾兑出约50公斤皮冻、凉皮，或900公斤香肠，且保质期可以延长2至3倍。”营口市公安局食药侦支队队长刘强告诉记者，用工业明胶冒充食用明胶注入食品中，成本会大幅度降低。　　2013年以来，仅营口地区涉案犯罪嫌疑人就购入了5吨工业明胶，其中1.4吨被制作成数十万公斤有毒有害食品，销售到市场，且从未被查获。记者在当地采访时有群众提出质疑，有毒有害食品“畅销”3年无人管，监管部门哪儿去了?　　“现在有毒的食品种类太多，相关检测难以覆盖。”营口食品药品监督局有关负责人表示，有毒有害食品大多在“黑窝点”炮制，比较分散，相对隐蔽不易被发现，监管存在一定难度 食药监部门没有搜查权，即使到了黑窝点门口，只要他们把门关上我们就没权进入，只能请求公安部门协查。“有的不法商贩看公安部门要来了，把锅一藏，违法违规材料顺着下水道冲走，就很难找到证据。”　　目前，营口各级食品药品监管部门将在全市范围内开展普查，加大相关监管力度。记者调查发现，这些有毒有害食品生产销售、“黑窝点”臭气熏天的背后，是工商、食药监等多个部门各司其职却都有缺位的结果。据了解，这些黑窝点普遍没有工商营业资质，制作过程中排污等不符合环保要求，违规添加的工业原料严重违反食品安全要求。然而，营业3年来制作销售数十万公斤有毒有害食品，并没有受到相关处罚，看似“多头治理”，最后却沦为“没头治理”。　　■专家建议　　应加大刑罚成本　　办案民警告诉记者，与两三年前轰动全国的“毒胶囊”案相比，如今这些犯罪团伙作案手段更加隐蔽，间歇性、流动性强。一些食品安全事件屡禁不止，主要是因为违法成本和获取暴利之间不成正比，一般罚款了事，判刑也短。　　在德国一旦出现食品药品问题，肇事者有可能被罚得彻底破产 在韩国制造有毒食品药品者在10年内将被禁止营业̷̷天津社会科学院社会研究所所长张宝义等专家建议，应加大刑罚成本。　　■新华时评　　监管必须前置　　从苏丹红到三聚氰氨，从吊白块到工业明胶，近年来工业原料流入食品加工领域被制成黑心食品的案件不断被查处。但遗憾的是这种事后的“灭火”力度有限，被查缴的黑心食品往往只是少数，更多的已经被销往各地，甚至已经端上了人们的餐桌。守卫“舌尖安全”监管必须前置。强化食品安全管理、前置监督必须标准先行，把篱笆扎得更高。相关部门应进一步细化食品生产、加工、制作等各环节安全标准，为企业划定红线。

江西全面清查“问题胶囊”已显峥嵘，中新网记者19日从江西省食品药品监督管理部门获悉，事件所涉的江西弋阳县龟峰明胶有限责任公司违法销售的工业明胶流向基本查明，其中63吨主要销往浙江等地三家胶囊企业。 　　日前，媒体曝光江西弋阳县龟峰明胶有限公司用皮革加工工业明胶，出售后用来加工食用胶囊。随后，弋阳县有关部门立即对该厂作出停厂整顿处理，并对原材料和产品进行查封。 　　据通报，该公司获弋阳县质监部门核发的生产许可证，生产范围主要为工业明胶及食品添加剂，公安机关和质监部门对该企业已立案查处，龟峰明胶公司董事长李明元目前已被刑拘，当地一质监官员被停职调查。 　　4月17日，国家药监局会同江西药监局等相关部门到现场对该企业进行调查。现已查明，该企业生产的工业明胶销售给了浙江等地三家胶囊企业。江西省药监局已将该企业工业明胶的流向及数量等情况，通报给了浙江等有关方面。 　　据弋阳县质监局19日公布的最新调查结果显示，经过对龟峰明胶有限责任公司2009年1月至2012年1月的销售台帐初步核查，该公司最近3年所生产的工业明胶总计约2200吨，其中97%以上的产品销往了一些省市的化工企业，另有2.8%的产品销往非化工企业。 　　从票面反应看，与弋阳龟峰明胶有限责任公司有业务往来的胶囊生产企业3家，共销售约62.975吨，其中2009年、2010年销往浙江新昌县的创始胶囊有限公司约5吨，2011年销往浙江新昌县沃洲胶丸有限公司约12.2吨，销往浙江浦江县天浩胶囊有限责任公司约45.775吨。 　　目前，弋阳县公安部门派专人已前往这3家企业进行调查核实。 　　江西省药监局表示，目前已对全省空心胶囊生产企业进行了现场核查和抽验，将对违法违规企业的查处进行全程跟踪督办，对违法行为深查深究，严肃处理，维护公众用药安全的合法权益。

4月9日消息，央视记者微博今日爆料：不要吃老酸奶和果冻。央视主持人赵普(微博) 称：“来自调查记者短信：不要吃老酸奶(固体形态)和果冻，内幕很可怕”。而朱朱文强(微博)微博称：“央视一哥们说，以后别吃果冻和酸奶，问为啥，他比喻说，哪天你扔了双破皮鞋，转眼就进你们肚子了。这哥们说，这才是今年315晚会重头，可惜没播”。媒体人微博网名”落魄书生周筱赟(微博)“对此称：”不用这么神秘兮兮啦。所谓老酸奶，就是更加浓稠，其实是大量添加工业明胶。工业明胶，就是用垃圾里面回收的破烂皮革之类做出来的。果冻更是如此。这本该是常识。“ 　　网友评论： 　　一财网在以上微博评论中看到，有网友猜测：”跟头发做酱油、臭皮熬阿胶一个道理吧 ?或者是塑化剂 ? “ 　　网友：”我是学食品营养与检测的，也经常会与食品添加剂打交道，像目前国内的果饮基本都是用添加剂调制而成，比如营养快线，只需少量的牛奶，按顺序正确加入添加剂，就能马上调制而出。还有一块小小的面包，按照最新国标(GB2760-2011)最多可添加二十种的添加剂。“ 　　网友：”看到评论里有人说是用廉价的工业明胶代替食用明胶。百度了一下，发现使用明胶的食物多如牛毛，不过查了下工业明胶和食用明胶的价格差距并不大，差价利润绝对不值得大企业冒险，估计还有内幕。“ 　　究竟何为老酸奶? 　　不知道什么时候开始，各超市的酸奶柜台突然被铺天盖地的“老酸奶”所占据。几个月以来，许多朋友都问我：老酸奶是不是最天然的酸奶?是不是营养价值比其他酸奶高?是不是有特殊保健作用?是不是比其他酸奶安全?是不是不含添加剂特别适合孩子吃? 　　真正的老酸奶是怎么制作的? 　　其实，所谓的“老酸奶”，是一个传统制作酸奶产品的概念，但已经变味了。各地都有自己的 “老酸奶”，也就是过去传统制作的凝固型酸奶。这种酸奶不是黏稠的液态，而是基本上呈现固态。这种固态不是加了任何凝固剂，而是牛奶蛋白质的一种特殊凝胶状态。把消过毒的牛奶、糖和菌种加到干净的容器当中，保温发酵几个小时，牛奶就会变成固态，每个自制酸奶的人都知道。这种蛋白质凝胶状态很脆弱，只要用力搅拌，就能让看似坚实的凝胶重新变成液态的奶。能伸展到脚踝处，那么你需要更多相关锻炼。 　　普通酸奶是老酸奶加了增稠剂等 　　在我们小时候，各地的酸奶都是这种固态的产品，但随着奶制品产量的增大，这种产品慢慢地退出了市场。这是因为凝固型的酸奶在运输中容易因为摇晃、震荡等机械力量影响口感，消费者看到的是破碎的冻，甚至是变成液态的酸奶，肯定会不满意。 　　同时，因为在固态酸奶没法加入果汁、果粒之类配料，为了便于运输和销售，人们就加入一些增稠剂，把大罐发酵好的酸奶凝冻慢慢搅碎，让它变成黏稠的半流体。这就是市面上占优势的酸奶产品状态。 　　如果少加增稠剂，酸奶产品往往会呈现液态，只不过比牛奶略浓一些，有些消费者以为酸奶“内容不够”而产生嫌弃心情，其实这是很正常的状态。能伸展到脚踝处，那么你需要更多相关锻炼。 　　如今的“老酸奶”添加了凝胶剂 　　但是，喝惯了这种黏稠的酸奶，人们也有点腻了。这时候，新产品“老酸奶”让人们眼前一亮。它以传统产品的面目出现，但为了避免运输中变稀的麻烦，添加了凝胶剂，这样，无论怎么震荡都不会变成液态，运输和销售非常方便。 　　普通的牛奶原料，加明胶、琼脂、卡拉胶等等植物胶，就可以制成这种凝冻状态。我的实验室里就曾经做过类似的冻，而且口感效果比某些市售产品还理想，只不过没有把这种配方变成产品。 　　所以，严格来说，市面上所谓的“老酸奶”产品，应当叫做“酸奶冻”比较确切。能伸展到脚踝处，那么你需要更多相关锻炼。 　　巨额的暴利驱使企业铤而走险 非法生产食用明胶 　　据北青网消息，中国明胶协会理事长王敬忠向记者算了一笔账：1吨正规食用明胶的原材料，价格高达2000~3000元，而一般的皮革下脚料，1吨仅需要 100~200元。但是，进入市场后，1吨食用明胶的收购价都在2万~3万元左右。“目前，国内生产食用明胶的不法小厂家有100多家，然而取得生产许可证的只有20多家。不仅仅是在山东，河北、江浙一带都是这些假冒食用明胶的根据地。” 　　王敬忠说，在当地工厂，工人们都会将这些皮革废料叫做“蓝皮”、“白皮”。这些皮子全是从皮鞋、皮衣或制鼓的皮革上削下来的废料，拉回工厂时，大都是成碎末的皮子，还搀和着大量的泥块。“但是制成后的明胶，透明无味。消费者根本无法将正规的食用明胶和废皮革做成的明胶区分开来。” 　　中国农业大学教授陈敏称，制革厂在鞣制皮革时，要使用一些含有金属元素铬的化学制剂。鞣制、整理后才舍弃一些碎皮，这些碎皮就含有对人体有害的金属铬。金属铬会破坏人体骨骼以及造血干细胞，长期食用会导致骨质疏松，严重的会患上癌症。铬对人体健康的这种危害是一个缓慢的过程，一般在2年以上才会显现出来。 　　专家曾表示：只要不超标都可以 　　早在2011年6月间，有网友微博爆料说，以粘稠见称的“老酸奶”是很多人的最爱。但所谓“老酸奶”其实是由一种“凝胶剂”制成，虽然价格是普通酸奶(乳酪)的一倍还多，但并没有更多营养，而且多食无益。为此，该网友调侃道：哥喝的不是“老酸奶”，是凝胶剂! 　　对此当时中国西部乳业发展协会秘书长魏荣禄接受媒体指出，果胶、明胶都属于稳定剂，是国家允许添加在奶制品中的，只要不超过标准都是正常的。 　　“搬运过程中的震动可能会使老酸奶产生乳清分离，影响其品质和口感。所以老酸奶中加入了适量的稳定剂”。魏荣禄说，过去的老酸奶在发酵后很短时间内就被饮用，因而只用添加食糖，不需要添加稳定剂。 　　“老酸奶并不是越浓越好，”魏荣禄表示，过于浓稠的老酸奶中可能加入了琼脂等增稠剂，营养价值并不会随着浓稠程度的提高而增加。

网友爆料称皮废料制造食用明胶曾获国家专利 　　国家专利局关于该工艺的专利申请公开说明书　　 　　专利说明称“该工艺方法脱铬、胶解完全，生产周期短”(资料片) 据山东商报消息，网友赵勇发微博称，铬鞣皮废料酶法制备食用明胶的工艺方法专利早在1991年就申请了，专利号是91108955!专利称明胶收率高于50%，到现在已经整整21年。 　　皮废料制食用明胶曾获专利 　　昨天下午13:27，这则关于废皮料制备食用明胶工艺在21年前获得专利的博文在腾讯微博发出后，引起了网友的关注。 　　赵勇在发出这条微博后，先后@了“新闻哥”等微博中知名博主，“求转发”。 　　记者了解到，该消息在4月23日下午已在网络上流传，在腾讯微博和新浪微博中先后有博主对此发文，并链接了国家知识产权局专利查询结果的链接和截图。 　　昨天下午，经过赵勇在微博中向网友推荐“求推广”之后，引起了更多的关注。 　　昨日下午，记者打开了国家知识产权专利检索界面，按照上述的专利号查到了一条名为“ 铬鞣皮废料酶法制备食用明胶的工艺方法”的发明专利。在申请公开说明中显示，该专利的申请日期为1991年9月，公开日期为1992年3月，距今已经21 年。这些信息与微博中所述信息一致。 　　记者注意到，在专利公开说明书中，该工艺的制备材料为废皮料，即备受关注的“蓝皮”。在网友心中，这一专利立刻与当下关注的毒明胶的生产方式联系到了一起。 　　有网友称，经过对比，这一方法和媒体报道中出现的不法商家的制备工艺极为相似。 　　专利提到了铬但未标明数据 　　在该专利摘要说明中，强调的工艺重点是通过稀硫酸浸泡和过氧化脱相结合的方法进行脱铬，有“该工艺方法脱铬、胶解完全，生产周期短，明胶收率高于50%，产品全部为食用明胶”等描述。 　　记者下载其专利全部图片格式的内容查看，其中多次提到了时下最热点的金属元素：铬。比如第七页上，说该工艺“不仅适用于单一类的铬鞣皮，而且适 用于猪、牛、马、羊等多种类皮质的铬鞣混合皮，不仅适用于初鞣皮，而且适用于复鞣皮”，“含3价铬和含6价铬化合物的废水是截然分开的，容易回收利用”。 　　记者查看其所有内容，未能找到这份专利对食用明胶成品铬含量的标注，也未提到相关参照标准。 　　对此，记者试图联系专利申请人和代理人了解相关信息。专利说明显示，该专利为三人联合申请，由石家庄市专利事务所代理。记者从河北省知识产权局 获悉，石家庄市专利事务所已经转制为企业，转制前的代理信息无从查证。工作人员称，如果想进一步了解专利的转让情况，只能登门或者按照专利上所留地址发挂 号信。 　　食用明胶铬标准近20年未变 　　记者进一步查找食用明胶铬含量的相关标准，目前所能找到的最早的是1994年的，要求C级食用明胶铬含量每千克小于等于2.0mg，A级标准要小于1.0mg。目前药用明胶的标准为QB2354-98，皮制药用明胶每千克的铬含量要小于0.5毫克。 　　在2011年3月1日起施行了新的相关标准，这份名为《中华人民共和国轻工行业标准》(备案号为30251-2011)的文件中，对食用明胶的各项指标重新作了规定，但铬含量依旧保持C级食用明胶铬含量为每千克小于等于2.0毫克。 　　对此，国际食品包装协会秘书长董金狮教授接受媒体采访时指出，A级(国际先进水平)食用明胶对铬的限量要求为1mg/kg，我国的标准明显低于国际水平。 　　■ 追问 　　废皮制明胶成 　　另一三聚氰胺? 　　有网友提出，授权专利后，如果发现专利可能存在问题，或者新标准出台，是否对原有工艺要复查，并向社会公布呢?河北省知识产权局一名工作人员答复记者：知识产权授权之后，没有复审程序。 　　有网友评论称，废皮料制备食用明胶和当初三聚氰胺的出现何其相似，在当初认知水平和技术水平下，都被称作是“科技创新”，但是随着技术进步，人们逐渐认识其中的危害却没能及时发现，更没有去纠正，直到造成不可挽回的危害。 　　记者了解到，按照知识产权法，发明专利的保护期限为20年，上述制备工艺的专利保护已在2011年失效。 　　■ 链接 　　识别工业明胶 　　尚无检验方法 　　广东药学院生命科学与生物制药学院副教授胡海梅，在接受媒体采访时介绍，虽然食用明胶和工业明胶各种有毒物质含量有了科学标准，但是目前国内尚 无标准方法检测确认工业明胶，在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》上，工业明胶的检测方法一栏显示“无”。 　　专家表示，目前只能通过检测明胶产品或使用明胶的食品中铬含量及重金属含量来判断是否符合标准要求。

德国VITLAB为您提供明胶、胶囊铬含量测定专用产品 ----------------实验室"铬"含量测定塑料耗材解决方案 2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。 近日媒体披露的毒胶囊事件，该事件一经曝光立即引起了极大的关注，铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变，所以《中国药典》规定，胶囊出厂需检测重金属铬,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值。皮革在工业加工鞣制时使用含铬的鞣制剂，会导致铬残留，使用这种&ldquo 蓝矾皮&rdquo 加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标 为保证此类产品的安全性和可用性，全国各地的药检系统，质检系统都在加紧对各胶囊企业的检测。由于此前此类的检测所使用的是各种玻璃器皿，玻璃本身对于金属铬具有依附性，其主要成份是硼硅酸盐以及含有一些微量金属元素，与溶液接触时，会有金属杂质析出现象，导致元素背景上升，对检测结果会产生干扰。因此在痕量分析、元素分析的实验室器皿材质选择上，应尽量避免使用玻璃器皿，选择塑料类器皿进行检测，如PFA，PTFE，PMP，PP材质的容量瓶，量筒，烧杯，移液管等。 推荐使用高纯度原材料PFA或PTFE类的器皿，很适合在无菌实验室中用于痕量分析，在ppb &ndash ppt 范围内的无金属离子的释放。已通过清洗程序证明，无记忆效应，便于清洗。卓越的耐化学腐蚀性和高的热稳定性（-200° C -+260° C），使其具有广泛的应用领域，适用于有腐蚀介质（如HF，溴和过氧化氢）的特殊应用，确保了精确可靠的分析结果。 痕量分析中塑料器皿的清洗：为了避免阴阳离子的残留，塑料器皿应在室温下用1N HCl或HNO3进行浸泡（最长6小时），然后用去离子水冲洗。若痕量分析的范围是ng/g(ppb)或pg/g(ppt)，PFA材质的器皿最适合，因为它具有光滑的表面，易于清洗，而且无记忆效应。 上海知瑞实业有限公司代理的德国VITLAB品牌，主营实验室用塑料容器、量具类耗材，在欧洲市场份额占有率第一。其生产的PFA、PMP、PP材质的容量瓶精度高，化学耐受性好，能用于高精度的分析检测。其中PFA、PMP材质A级的容量瓶或量筒，能够为每个单独的产品提供产品质量认证证书。 容量瓶(PFA), A级 全氟烷氧基材质螺帽, 保证密封性，避免外界污染。高透明度，带环状刻度标识，卓越的耐高温性能，耐化学腐蚀性能。 A级允差，符合DIN EN ISO 1042. 121℃下，不会引起允差的改变。为保护标识，推荐最高清洗温度60℃。 10-500ml ，6种规格供选择。 容量瓶VITLAB® 不透光,聚甲基戊烯（PMP), A级 紫外吸收，可用于光敏物质的贮存。高透明度，橙色聚丙烯螺帽，带环状刻度标识。A级允差，符合DIN EN ISO 1042. 附有批号和证书，121℃下，不会引起允差的改变。为保护标识，推荐最高清洗温度60℃。 10-1000ml ，7种规格供选择。 容量瓶 聚甲基戊烯（PMP), A级 NS聚丙烯材质塞子，带环状刻度标识。A级允差，符合DIN EN ISO 1042. 附有批号和证书，121℃下，不会引起允差的改变。为保护标识，推荐最高清洗温度60℃。 10-1000ml ，7种规格供选择。 容量瓶，聚丙烯材质（PP），B级 带螺帽（聚丙烯材质）/NS塞子（聚丙烯），透明度高，带环状刻度标识。优于DIN EN ISO 1042规定的B级允差，121℃下，不会引起允差的改变。为保护瓶身标识，推荐最高清洗温度60℃。 10-1000ml ，7种规格供选择。 高型量筒，聚甲基戊烯(PMP)，A级 符合标准DIN 12681/ ISO 6706 ，透明玻璃状材质，带凸起刻度。每批产品附有带批号和生产日期的测试证书。121℃下，不会引起允差的改变。为保护瓶身标识，推荐最高清洗温度60℃。 10-2000ml ，8种规格供选择。 高量筒，聚丙烯材质（PP），B级 符合DIN 12681/ ISO 6706, 透明度高, 带蓝色凸起刻度， 10-2000ml ，8种规格供选择。 测量用移液管 聚丙烯材质 (PP) 高度透明,不易破损，4种尺寸从 1 到 10 ml. 刻度量杯 聚丙烯材质（PP） 蓝色凸起刻度，透明度高. 50-5000 ml，8种规格供选择。 无柄烧杯 聚甲基戊烯(PMP) 红色刻度线，跟玻璃一样透明. 14种尺寸从 10 到 5,000 ml可供选择。 VITsafe&trade 安全洗瓶 由根据GHS规范，由 PP 或 PE-LD 制成的安全洗瓶专门用于存储有害物质. 瓶盖和分配管由 PP制成. 3种尺寸: 250, 500 和 1000 ml. 经济型洗瓶 PFA 透明, ETFE 瓶盖, 带 FEP制成的分配管. 高耐热以及高化学抗性. 3种尺寸: 250, 500 和1000 ml. 试剂瓶 PP 圆形,透明, 带NS 瓶塞, 5000 ml 的带把手.6种尺寸从 100 ml到 5000 ml. 上海知瑞实业有限公司 联系人：章先生 地址：上海市徐汇区宜山路705号科技大厦B座1702号[200233] 电话：021-51097031,15902196844（24小服务热线） 传真：021-51097032 E-Mail：zhang@zhiruishiye.com QQ:869070130

由于药品中使用了工业明胶，从中国国内部分制药企业生产的药品中检测出了超过安全基准的铬。中国国家食品药品监督管理局公布的药品抽检结果中，15家药用胶囊企业、1家明胶生产企业铬超标。受此事件影响，4月19日，日本厚生劳动省要求日本国内的各制药企业进行自检及安全保证。另外，由于本次中国相关部门进行的抽检中，不仅仅是胶囊出现了问题。因此，5月11日，厚生劳动省通过各都、道、府、县要求各制药企业，对使用明胶的药品、化妆品、医疗器械等也进行对应。 胶囊原材料使用的食用明胶，通常是用动物的皮或骨头精炼而成。而据中国的相关报道，出现问题的工业明胶是用生石灰对皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制而成。许多制药厂家购买了这种工业用明胶制成了胶囊。另外，还了解到这种明胶还非法应用到酸奶和蒟蒻果冻中。 混入明胶中的铬很有可能是由皮革加工鞣制时广泛使用的硫酸铬造成。而铬是一种容易进入人体细胞，具有致癌性的重金属。 ICP发光分析法，除具有高灵敏度外，还可同时进行多种元素测定。不仅是对铬，还可对镉、铅等多种元素进行快速测定。是医药品及食品安全评价中有效的分析方法。 ICPE-9000 实例介绍 本次，对市场上的食用明胶溶解后的溶液及在此溶液中添加了铬、镉、铅的溶液进行了测定。用蒸馏水对明胶进行溶解，进行了100倍稀释。为了防止溶液凝固，添加了乙酸及界面活性剂。另外，各元素的添加浓度为：铬1mg/kg（溶液中0.01mg/L）、镉0.2mg/kg（溶液中0.002mg/L）、铅2mg/kg（溶液中0.02mg/L）。中国铬的标准为2mg/kg。 明胶的光谱线描图 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

记者14日从国家食品药品监督管理局获悉，根据对各地报送的药用明胶和明胶胶囊制剂检测情况分析，目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题。为此，国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求。 　　通知指出，各企业不得以任何理由不完成批批检，凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产，集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回，对主动召回的可以免于行政处罚，对召回不力的，以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。 　　通知强调，对于质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后，企业可以不重复自检。这些企业的名单必须在省级药品监督管理部门网站进行公示，接受社会监督。 　　此外，对4月30日前上市的产品，在企业自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的3% 对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。在上述原则下，可根据企业的具体情况，适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强，既往无不良记录的企业，可适当降低抽验比例 对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业，则应提高抽验比例，但总批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。 　　据了解，国家食品药品监管局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。

近日来，明胶空心胶囊被推到了风口浪尖，关于Cr的超标问题丝毫不亚于当年的三聚氰胺事件，再一次挑战着人们那脆弱的神经。明胶空心胶囊本属于救人性命的载体，可是转瞬间变成了威胁生命安全的杀手，幕后便是Cr在作祟。六价铬有强氧化作用，所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。经呼吸道侵入人体时，开始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎。对于Cr的检测来说，怎样将Cr最少损失的从胶囊样品中提取出来是最核心最关键的步骤。 北京普立泰科仪器有限公司自打胶囊Cr事件以来，有多位工程师在不断的摸索前处理方法，使用更加安全、处理通量更大的全自动石墨消解仪最终可以得到令人满意的检测结果。 称取明胶胶囊样品、质控样品及试剂添加样品于消解管中，放置在消解架上。用硝酸、双氧水、氢氟酸进行消解。在此过程中，使用普立泰科自有生产的全自动消解仪可以全自动的进行加酸、消解、赶酸，直到最终得到澄清透明溶液，再由仪器进行全自动定容，上机检测结果与药典方法比对基本一致，并且能得到非常好的重现性与稳定性。 全自动石墨消解仪：针对无机样品前处理领域的全自动消解仪，实现了加酸、赶酸、加热、定容等过程的全自动化，大大降低了接触酸过程中产生的人员危害，并且显著提高样品的一致性、重复性。 该系统采用双温区加热设计，每个加热温区可分别独立使用，并且执行不同的消解方法，可同时做不同批次的样品消解 。采用石墨加热体，加热速度均一，保证了实验的重复性，专门定制的聚四氟乙烯消解管耐腐蚀、耐高温。添加了可编程偏振电机震荡消解管架，可以使样品和试剂充分混合，并且加快消解速度。使用了高精度超声传感器进行智能液面监测，自动准确地对样品进行定容。 如对ST-60全自动石墨消解仪感兴趣，请点击http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100505/C134800.htm 更多产品及服务请登录http://polytech.instrument.com.cn

明胶安全吗？提起明胶，相信不少人仍谈之色变。其实这是一种误解。食用明胶是一种非常常用的营养型食品添加剂，它是一种高蛋白，对身体是没有危害的。对人体有害的仅仅是工业明胶。　　Q弹的软糖就是食用明胶的作为添加剂的典型应用。但是明胶单品是无法食用的，需要和砂糖，食盐，酒精等副材料一起调理。副材料的含量学问可不少，它们会对溶胶/凝胶化的温度产生一定的变化，必需要借助热分析仪来研究。??　　我们使用DSC7000X，对溶胶/凝胶化的温度与焦糖的量之间的依存性关系进行了研究。实验结果：从DSC的测量结果来看，焦糖的浓度越高，溶胶及凝胶温度会向高温区偏移。应用特点：DSC7000X拥有更高的灵敏度，能够得到更小的噪声，从而对微小的热变化也能得到极为清晰的数据。?日立DSC7000X特点：配有新开发的优化技术“Z-stabilizer”，采用了最新的“中心热流型传感器”及新型加热炉，灵敏度高，基线稳定，冷却效率及温度跟从性高。并且有紫外固化装置、实时观察系统、自动进样器等丰富的扩展功能，能够满足从食品、药品到高分子、无机材料等各个行业的应用。 关于该解决方案的详细信息，请参考：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100718/s549749.htm关于该解决方案及涉及到的仪器，请联系：日立仪器（上海）有限公司 021-50273533http://www.instrument.com.cn/netshow/C129963.htm 关于日立高新技术公司： 日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。更多信息敬请关注：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/

根据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局日前发出公告，要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。 　　国家食品药品监管局要求，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验，否则不得生产和销售。同时，药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬限量检查，并向社会公告检验结果 经检验发现铬超标药品，企业要立即主动召回 该项工作于5月31日前完成。 　　国家食品药品监管局要求，各级食品药品监管部门要监督企业落实上述要求，加大日常监督检查力度和检验频次，经检验发现市场仍有铬超标药品的，对生产企业将依法从重处罚。 　　根据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监管局日前再次公布胶囊剂药品抽检结果，发现一批胶囊的铬含量严重超出国家药典标准规定。 　　国家食品药品监管局责成广西壮族自治区、河南省、吉林省食品药品监管局依法从重从快处理，立即责令相关企业召回相应批次的产品 对生产企业立即立案调查，对查证属实的，查封胶囊剂生产场所，查封、扣押其违法药用胶囊和铬超标胶囊剂药品，暂停所有胶囊剂药品的销售和使用，对召回的产品监督销毁，按照《药品管理法》对违法企业依法严厉查处 涉嫌犯罪的，移交公安机关追究刑事责任。通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司等三家企业已由当地食品药品监管部门立案调查。 　　卫生部网站已发布通知，要求各级各类医疗机构暂停使用药监部门公布的这批铬超标胶囊剂药品，配合实施召回，并及时报告有关数据。通知还要求各级各类医疗机构密切关注药监部门今后发布的有关信息，按照药监部门的要求，配合做好相应批次药品召回和暂停使用等工作。

检测背景： 2012年4月15日，&ldquo 一周质量报告&rdquo 栏目率先爆料9家知名药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标，最高超标90倍。国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。国食药监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派人员赴现场进行督查。 明胶是胶原的水解产物，是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇，是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖，也不会导致体力下降。明胶还是一种强有力的保护胶体，乳化力强，进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用，从而有利于食物消化。 明胶可分为食用、药用、照相及工业明胶。食用明胶主要用于糖果、果冻、奶制品、肉罐头等食品生产，其衍生产品水解胶原蛋白也广泛应用于保健食品和化妆品生产。工业用胶作为工业粘结剂材料被广泛应用。　 正规药用食用明胶跟工业明胶间差价巨大。正规骨明胶是从牛骨中提取，而工业明胶从皮革的下脚料中获得。工业明胶大多采用以下工艺皮革下脚料&rarr 生石灰浸渍膨胀&rarr 工业强酸强碱中和脱色&rarr 多次清洗&rarr 熬胶锅里熬成胶液&rarr 工业明胶，制革的时候有一道工序是鞣质，就是加进重金属铬，这样皮革就不容易变形，这种皮革俗称&ldquo 蓝矾皮&rdquo ，制作成明胶之后，如用在药用胶囊上肯定会出现铬超标的情况。 2010版 《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。如果长期大量摄入4，容易得糖尿病、高血压等疾病，并且容易引发肿瘤。六价铬的毒素比较强，会损害皮肤和呼吸化系统，导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃疾病等，严重的会导致肾功能衰竭，甚至癌症。 检测原理：试样经消解处理后，采用石墨炉原子吸收光谱法，在357.9nm处测定吸光度，与标准系列比较定量。 下载： 空胶囊中铬的检测.pdf 上海安谱科学仪器有限公司 地址：上海市斜土路2897弄50号海文商务楼5层 [200030] 电话：86-21-54890099 传真：86-21-54248311 网址：www.anpel.com.cn 联系方式：shanpel@anpel.com.cn 技术支持：techservice@anpel.com.cn

专家：毒胶囊危害不亚于当年的三聚氰胺 核心提示：业内人士表示生产胶囊可通过勾兑工业明胶和食用明胶，控制铬含量。专家称明胶广泛运用于食品、医药和化妆品，200多亿元的问题胶囊流入市场，其危害不亚于当年的三聚氰胺。 食用明胶作为一种富含氨基酸、不含胆固醇的天然营养型的增稠剂、乳化剂和软化剂，广泛应用于糖果、果冻、肉冻、干酪、酸奶等食品中。近年来随着大众对食品口感要求的提升，明胶需求量不断增加。但在需求刺激下，也就滋生了一些不法明胶生产厂家。为了降低成本，获得更多利润，一些食品生产企业贪图便宜，追求利润，购买劣质明胶，以蓝钒皮制作的工业明胶冒充食用明胶，蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大，尤其影响儿童的骨骼发育，对消费者的健康安全造成了极大地危害。2010年版《中国药典》对于胶囊生产原料明胶明确指出要优于食用明胶。其中对于铬的限量标准为2mg/kg。《药典》将石墨炉作为空心胶囊中铬测定的仲裁方法。 莱顿公司石墨炉原子吸收法测定明胶空心胶囊中的毒害元素Cr,Pb,As,Cd解决方案 目的： 莱顿公司建立明胶空心胶囊的前处理和采用石墨炉原子吸收法测定胶囊样品中的毒害元Cr,Pb,As,Cd的方法。明胶空心胶囊采用HNO3,H2O2常规敞口酸消解（电加热板方式）或是HNO3,H2O2微波消解，抑或是HNO3,H2O2,少量HF微波消解的前处理方式，对于毒害元素Cr,Pb,As,Cd的结果均无显著性差异。 应用 药物分析 ...... 关键词 明胶空心胶囊,前处理，Cr,Pb,As,Cd 1实验方法 ...... 1.1实验仪器 ...... 1.2 实验试剂及器皿 ...... 1.3 实验条件 ...... 详细方案请联系莱顿公司...... 电话：0512-66325740 传真：0512-68027230 www.sepu17.cn www.laidun17.com www.labhc.cn

涉嫌为“毒胶囊”提供工业明胶、已被纵火烧成空架子的河北阜城学洋明胶厂，仍然留下了许多蛛丝马迹。在学洋明胶厂公开的宣传资料中提及，除了工业明胶外，该公司还生产阿胶、黄明胶、骨胶等。 　　4月18日，青海明胶董秘华彧民对《第一财经日报》表示，明胶的生产工艺与阿胶应该存在一定差异，明胶厂一般并不涉足阿胶产业的生产。但是记者发现，除了学洋明胶厂之外，广东深圳安德明胶公司、鸿运明胶厂等在公开资料中都声称能生产阿胶。 　　受到明胶厂涉嫌生产劣质阿胶相关的市场消息影响，昨日早间东阿阿胶(000423.SZ)股价大幅下挫9%，接近跌停，收盘价为39.57元，下跌4.3%。而东阿阿胶方面回应称，阿胶与明胶的工艺存在显著差异，两者不存在任何关系。 　　事实上，从原料来看，阿胶与正规骨明胶等来源接近，前者来自马科动物驴的皮，而后者来自牛骨。正是由于许多胶类制备工艺相近，其原料难以直接从制成品分辨，在屡遭曝光的阿胶行业乱象中，马皮、牛皮甚至废皮革都曾被不法企业作过伪劣阿胶的原料。最令人忧心的是，至今六价铬含量并未列入成品阿胶的检测标准，行业监管存在巨大空白。 　　2010版《中国药典》规定，阿胶检测的几大指标为含氮量、水分、总灰分、挥发性碱性物质、微生物、重金属、砷盐等，但重金属指标中不含六价铬含量。 　　2011年，中国食品药品检定研究院曾建议将该铬指标纳入国家标准，目前已作为国家食品药品监督管理局补充检验方法颁布实施。但补充检验方法并不作为强制方法使用。国家药典委员会中药处主任钱忠直认为，非法添加物质如六价铬进入阿胶已经超出了药典可检范围，“皮类中药的加工在正常情况下不应有铬出现，所以没有列入检测范围。” 　　针对目前的情况，钱忠直认为，《中国药典》有必要在阿胶检测指标上追加铬含量标准，以防止造假现象出现和蔓延。 　　有企业人士告诉记者，此前行业中一些公司曾试图推动在药典中添加有关铬含量的检测标准，但由于不同企业的利益无法兼顾，此事最后不了了之，至今尚无进展。 　　“目前的标准是针对阿胶生产原料是驴皮制定的。也就是说，马皮也好，牛皮、猪皮也罢，只要按工艺要求处理干净，这些指标都可能合格，从标准上是限制不了的。”业内一家大型企业资深人士称。 　　当然，设定标准是一回事，执行又是另一回事。“其实我国制定的空心胶囊重金属铬含量标准，是世界上最严格的之一，比如欧盟标准是10ppm，中国只有2ppm，但结果还是出事了。”钱忠直认为，行业诚信缺失，无序的降价管理是造成有规难循的因素之一。 　　目前，全国有几十家阿胶生产厂家具备药用阿胶的生产资质，而食品级的阿胶生产厂家数量更多，目前尚无精确统计。由于上游驴皮资源的短缺，下游成品的质量参差不齐。 　　“大企业的产品相对来说纯度更高，但从终端产品来看，许多人分不清食、药用阿胶的区别，混淆、替代的现象普遍存在。”一位中药行业资深研究员告诉记者。 　　业内人士告诉记者，从阿胶终端市场来看，业内较为知名的公司所占市场不会超过50%，“大量低质、劣质的阿胶充斥市场。”尤其在一些欠发达的地区，状况堪忧。

核心提示：天津多个水产批发市场和社区农贸市场发现“注胶虾”销售。记者买了两批“注胶虾”样品，试图找相关检测机构检测注入虾体内的“透明物质”为何物，但多家农产品质量监督检测机构都称“无法检测”，要有明确的检测项目和目的，才能做检测，否则“不知从何下手”。　　 　　2012年02月07日，天津，消费者指着“注胶虾”的位置，在虾头和虾身之间的透明胶状物。 　　针对网上热传“天津水产市场惊现‘注胶虾’”，记者日前调查了天津多个水产批发市场和社区农贸市场，发现市场确实存在“注胶虾”销售。但是由于这些注胶环节不明，来源复杂，也给监管与治理带来难题。 　　【水产市场】 　　“注胶虾”批发零售市场均有 　　日前，中国网、中广网等图文报道“注胶虾”充斥天津水产市场。“注胶虾”迅速成为目前食品安全领域的焦点话题。 　　14日凌晨5点，记者来到天津最大的水产批发市场——王顶堤水产批发市场，在多家虾产品批发店，记者均发现有“注胶虾”。 　　这些“注胶虾”为冷冻虾，泡在冰水里，看起来更饱满，颜色偏白，头部轻轻一挤，容易脱落，里面有透明的胶状物体。一批发商说，春节过后虾价就下降了，目前单价在30元至120元之间。虾的产地，有渤海湾的，也有从南方沿海运来的。 　　对于网上声讨的“注胶虾”现象，有的批发商说“不了解”，有的说“很正常”。一批发商说：“因为冷冻虾解冻后会变得瘦小干瘪，分量也会减轻。所以现在比较流行的做法就是往虾头、虾的腹部注射明胶。这样既能增加虾的重量，还可以避免虾头出现凹陷、塌瘪等现象。”他说，“可能在下船时就已经注射了，也可能在天津一些偏僻的作坊里注射的。” 　　记者随后先后走访了天津华苑居住区丰盈综合市场、王顶堤居住区无名路市场、同安道菜市场等，发现皆有“注胶虾”出售。一女摊贩说：“这种虾5年前就有了，批发来就是这样的。”她称“注胶虾”无毒，对人体无害，“吃不死人的，否则国家早就不让卖了”。 　　天津市食品安全委员会办公室负责人李志勇说：“‘注胶虾’不是现在才有的，过去就存在，也整顿过。” 　　天津市卫生监督所副所长崔春明说：“‘注胶虾’最近一段时间比较猖獗。”他说，以前卫生监督所具有管市场的职能，在2005年就开展过打击行动。 　　【官方说法】 　　多个部门推诿：“不归自己管” 　　记者在两家农贸市场先后买了两批“注胶虾”样品，试图找相关检测机构检测注入虾体内的“透明物质”为何物，但多家农产品质量监督检测机构都称“无法检测”，要有明确的检测项目和目的，才能做检测，否则没有目标和标准，“不知从何下手”。 　　但崔春明说：“根本不需要检测，肉眼就能分辨有没有注射。不管注射的是什么东西，都是不允许的，否则就是掺杂使假，就是违法行为。”他说，目前胶的种类比较多，有硅胶类的、琼脂类的、明胶类的，还分工业用的和食用的。若是添加工业用胶，就可能含有重金属和致癌物。 　　天津市水产学会理事、天津科技大学食品工程与生物技术学院教授刘会平说：“即使注射的是食用明胶，也许明胶本身没有毒害，但谁能保证注射过程是无菌操作?不会造成污染?” 　　记者先后致电多个部门要求采访，要么被告知“不了解情况”，要么称“不归自己管”。甚至，同一个单位的两个部门之间，也多次互推责任。 　　“‘注胶虾’注入的是什么物质?是否构成制售有毒有害食品?根据农产品质量安全法第33、50、52条有关规定，应由农业行政主管部门去检测。”天津市工商局食品监督管理处副处长崔洪涛说。他表示，工商部门要做的，是查处农业部门检测出的质量不合格的农产品。 　　崔洪涛说，工商局将于15日与执法局进行具体的方案研究，确定行动时间、检查范围、具体措施，集中行动将在本周末或下周初进行。 　　【专家观点】　　多头管理难无缝监管 　　教育部“食品营养与安全”重点实验室主任、天津科技大学副校长王硕说，目前急需权威机构对注入虾体的透明物质进行检测，给公众一个“真相”。“如是食用明胶，可检测其胶原蛋白的含量，如是工业用明胶，可检测其重金属是否超标。” 　　王硕说，透过“注胶虾”事件，我们应审视目前的食品监管机制问题，当前的“分段监管”难以做到无缝监管。但我们特殊的国情，如食品产业链太长、小企业太多、小型市场多，决定了我们又不能简单照搬国外的监管机制。 　　王硕认为，食品安全问题也不能仅仅依靠监管机制就能“包治百病”，要从经济、技术、政策等层面综合考虑和设计，从根本上破解食品安全难题。否则，即使一时消灭了“注胶虾”，还会出现其他问题食品。

4月15日，央视《每周质量报告》报道，使用废旧皮革等制成的工业明胶胶囊流入修正药业、海外药业等九大药企，样品被检出铬含量严重超标，最高含量超标90余倍，涉及13个铬超标产品。 　　同日，国家食品药品监管局发出紧急通知，要求对央视报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。 　　4月16日，修正药业就《每周质量报告》报道修正药业羚羊感冒胶囊关于空心胶囊“铬”超标事宜发布官方声明如下：修正药业集团第一时间组建了“羚羊感冒胶囊安全检查小组”进行调查，并第一时间停止该产品的销售。 　　然而，修正药业官方声明回应铬超标胶囊事件显得苍白无力。由于修正药业拒绝承认其药品存在安全问题，15日晚其官网被黑客攻破，16日再次被黑。 　　对于铬超标是否会对人体健康产生危害，17日，国际食品包装协会常务副会长兼秘书长、食品安全专家董金狮告诉中国经济时报记者，“工业明胶中的有害物质有很多种，不仅仅是铬，还有很多其他重金属及微生物。” 　　同日，著名职业投资人姜广策告诉本报记者，“适量的铬对人体健康是必须的，铬的缺乏和过量都会带来问题，在适宜摄入量下(中国标准是成人每日不超过200微克)，铬对心血管和糖尿病有益处，国外有很多由啤酒酵母制成的铬补充剂，用于提高胰岛素活性。” 　　本报记者了解到，在现有的检测铬的标准中，铬是《中华人民共和国药典》2010年版规定的食用、药用明胶必须要测的重金属之一，除了铬之外，还有铅、砷、锰、镉等重金属。 　　董金狮表示，“铬等重金属不仅会对肝脏、肾脏等器官产生危害，还会对血液系统及细胞造成破坏，导致骨骼方面的疾病，对神经系统也有影响，并带来致癌的隐患，甚至还会影响人的遗传基因DNA。” 　　“但铬过量摄入，尤其是高毒性的六价铬会对健康带来严重损害，其具有致癌性，对皮肤、呼吸、消化系统都有损害。”姜广策认为。 　　供应商魅影 　　16日，修正药业发表声明称，羚羊感冒胶囊所选择的空心胶囊来自正规企业，目前正在配合国家相关机构进行复检，并保留依法追究相关供应商责任的权利。 　　然而，修正药业在声明中并未提及“正规企业”供应商究竟是谁，明胶空心胶囊产品的“正规企业”供应商到底在哪里呢？修正药业等九大药企真的像央视报道的那样是使用废旧皮革等制成的工业明胶制造胶囊吗？针对这种疑惑，本报记者数次拨打修正药业相关人士的手机，却一直没有得到回复。 　　董金狮指出，“食用明胶、药用明胶是使用动物的皮、骨熬制而成的，对于动物的来源有要求，比如不能使用来自疫区、有传染病的动物原料。” 　　本报记者在国际食品包装协会网站上查到的资料显示，食用明胶分为A、B、C三类，A类为国际先进水平，B类为国际一般水平，C类为合格产品。其中对于铬的限量标准为A类1mg/kg，B类、C类均为2mg/kg. 　　姜广策告诉本报记者，“准确讲，药企使用废旧皮革等制成的工业明胶制造胶囊的行为，不能说是潜规则，而应该是说在超低价招标的畸形政策压力下，低限投料，导致以次充好的现象时有发生。” 　　业内专业人士直言，“迄今为止，修正药业在声明中并未提及”正规企业“供应商究竟是谁，因此，修正药业需要在药品质量和安全等方面建立完善的责任追溯体系，以便确保产品质量安全，以便消费者重拾对修正药业的信心。” 　　姜广策指出，“这一系列明胶事件对于药企的警示就是要言行合一，知行合一，不能一面天天在电视上说做良心药放心药，一面又偷工减料。” 　　2mg/kg标准之憾 　　据央视调查，在修正药业生产的羚羊感冒胶囊中，所用药用胶囊铬的含量为4.44mg/kg，这超出了国家的相关规定。中国2010年版《中国药典》明胶空心胶囊标准显示，重金属铬的限度在百万分之二，即2mg/kg. 　　17日，董金狮告诉本报记者，“工业明胶和食用明胶的差别是看不出来的，有可能存在产品符合标准，但事实上不排除对人体造成危害的可能。” 　　董金狮进而指出，“现实中，某些企业违规操作，用工业明胶代替民用明胶，或者把工业明胶掺进民用明胶，这是很难被检测机构发现的。” 　　据《法制周报》报道，目前工业明胶在我国的检测技术还是空白，在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》中，工业明胶在列，检测方式是“无”。 　　董金狮分析，“企业可能是用十成的工业明胶来掺一成的民用明胶，掺多少企业会控制的，而国家现有的检测手段一般是检测不出来有任何超标等问题的，这就涉及到国家检测的标准问题。” 　　据悉，卫生部将工业明胶列入《食品中可能违法添加的非食用物质名单》，指出该物质可能添加到冰淇淋、肉皮冻等食品中，但是注明没有检测方法。 　　在董金狮眼里，其实国家对制药企业以及其上下游的规定是很完善的，但是在具体检测明胶的问题上存在一些无法检测的地方，就好比城市的交通规则很完善，现实中大家却不按照交通规则办事。 　　为此，董金狮建议，“当务之急是要提高相关的检测标准，建议修改现有的2mg/kg标准。” 　　为此，本报记者致电卫生部以及国家药监局，到截稿前，并没有得到相关人士的回应。 　　胶囊事件未了局 　　姜广策认为，此次明胶事件反衬出药用辅料的重要性，假如唯低价招标政策能纠正过来，国家代之以建立科学合理的药品质量评价体系，推进药物辅料DMF制度，则药物辅料这一细分行业的发展空间相当大。 　　“虽然胶囊的颜色是另外一个问题，但是胶囊的颜色也存疑：现在胶囊的颜色是五颜六色，而好的明胶应该是透明的，是没有颜色的。”董金狮指出。 　　对于如何选择胶囊药品，董金狮表示，“先看胶囊的颜色，不要太鲜艳，因为很有可能里面的颜色超标；其次要看胶囊是否脆软，有些外壳太脆的胶囊壳中可能就有淀粉等非明胶成分；最后，在吃胶囊以前，再看看有没有细缝。” 　　董金狮指出，“现在被曝光的用工业明胶代替民用明胶的现象可能只是冰山一角而已。” 　　要求匿名的业内人士表示，“能否彻查与明胶相关的胶囊是否系废旧皮革等制成的工业明胶制造而成，以及老酸奶和果冻中是否含有破皮鞋炼制的明胶等问题，关键是看政府的决心。” 　　“现实中，企业更多的是把工业明胶掺进民用明胶来降低成本，而现有的检测方法和标准很难查出问题，因此，下一步政府和媒体的注意力应该关注‘掺’的问题，而非‘代替’的问题，即重点关注和打击那些现实中把工业明胶掺进民用明胶的企业。”董金狮直言。

捷辰仪器提供&ldquo 铬毒胶囊&rdquo 检测方案 近日，国家曝光了部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮工业边角料生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。铬对人体有较大的毒性, 环境中低浓度的铬会引起亚急性慢性中毒, 粉尘还会引起肺炎、溃疡、肺癌等疾病。捷辰公司作为实验室分析检测整体应用解决方案的提供者，参照2010年版《中国药典》为&ldquo 铬毒胶囊&rdquo 提供检测方案。 本方案参考2010年《中国药典》，以硝酸钯为基体改进剂，采用微波消解石墨炉原子吸收法测定了胶囊中的铬含量，结果表明，在0～10 &mu g/L范围内线性关系良好，相关系数r=0.9999，方法检出限为0.15 &mu g/L，加标回收率在91.07%～93.35%之间，该方法可满足药用空心胶囊中微量铬元素的测定。 详情请致电400 008 5117，让我们携手保障食品安全，为全民健康努力。

9家药厂13个批次药品被曝铬含量超标名单 　　蜀中制药涉事四川食药监局已着手部署全省药用胶囊专项检查 　　一波未平，一波又起。 　　继老酸奶被川含有工业明胶后，今日(4月15日)，央视《每周质量报告》报道称，有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、蜀中制药、海外药业等九大药企，样品被检出铬含量严重超标，最高含量超标90余倍。 　　“我们家的胶囊经过检验是完全合格的，没有发现铬超标。”修正药业集团董事长修涞贵今日傍晚向《每日经济新闻》记者表示，修正药业在今日下午对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检，并未发现铬超标。他同时表示，随后要将留样送至第三方机构进行检测。 　　有“普药大王”之称的四川蜀中制药所生产的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊也被爆铬超标。今日傍晚，《每日经济新闻》记者多次致电蜀中制药董事长安好义，他均未接听记者的电话。 　　一位知情人士向《每日经济新闻》记者表示，针对蜀中制药被爆镉超标一事四川省食品药品监督管理局紧急召开会议，着手部署全省药用胶囊专项检查。 　　今日(4月15日)晚间，四川省食品药品监督管理局向媒体回应称，对于央视曝光中涉及的我省制药企业，省局要求当地药监部门依照法定程序立即开展调查，如果发现问题将严格依法处理，有关结果将及时予以公布。 　　隐现工业明胶胶囊被曝铬超标 　　药品安全，人命关天。 　　《每周质量报告》今日中午播出节目，称经过记者长达8个月的调查，揭开了隐藏在工业明胶背后的灰幕。 　　报道称，一些地方利用皮革下脚料等受到污染的材料制造工业明胶，之后通过隐秘的渠道销售到了浙江新昌等地，当地的部分胶囊厂采购后用于生产药用胶囊。 　　这些不合格的胶囊又流向了何处? 　　对此情况，央视记者在市场上购买了相应的胶囊药品产品，送往权威检测机构——中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测，检测结果显示，包括修正药业、长春海外制药在内的九大药企的多个产品均存在铬含量超标，其中通化颐生药业股份有限公司生产的“炎立消胶囊”的铬含量达到了181.54mg/kg，超标接近90倍。 　　公开资料显示，铬属于有毒有害微量元素，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。 　　《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。 　　修正：将委托第三方机构进行检测 　　“我们家的胶囊经过检验是完全合格的，没有发现铬超标。”修正药业集团董事长修涞贵今日傍晚向《每日经济新闻》记者表示，修正药业在今日下午对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检，并未发现铬超标。他同时表示，随后要将留样送至第三方机构进行检测。 　　此外，修正药业高级副总裁王之光回应称，央视送检的批号生产日期在新国标实施之前，此前铬元素含量并未纳入检测范围。王之光强调，央视报道有所失实，作为制剂生产商，其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。央视送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定，而其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎，并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。 　　据了解，我国2010年版《中国药典》(十七) 明胶空心胶囊标准于当年3月22日由卫生部发布。此前用于硬胶囊剂的空心胶囊的标准，是2000年版中国药典。2010年版标准与2000年版标准相比较，增加了铬检查，限度为百万分之二，即2mg/kg. 　　四川食药监局：已着手部署全省药用胶囊专项检查 　　有“普药大王”之称的四川蜀中制药所生产的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊也被爆铬超标。 　　今日晚间，四川省食品药品监督管理局向媒体回应称，央视曝光浙江部分企业使用工业明胶生产药用胶囊，指出有工业明胶制成的胶囊流入了国内9家制药企业，样品被检出铬含量严重超标。 　　对此，四川省食品药品监督管理局高度重视，已经着手部署全省药用胶囊专项检查，要求省内所有制药企业购进的空心胶囊必须资质合法，并且必须按照相关规范落实空心胶囊的购进检验，消除安全隐患。对于央视曝光中涉及的我省制药企业，省局要求当地药监部门依照法定程序立即开展调查，如果发现问题将严格依法处理，有关结果将及时予以公布。

自4月9日爆出老酸奶和果冻产品中可能含有工业明胶后，4月15日央视《每周质量报告》爆出药用空心胶囊也可能采用工业明胶作为生产原料。　 　　根据CCTV13新闻频道《每周质量报告》栏目调查，记者走访了河北、江西、浙江等地的多家明胶厂和药用胶囊厂，发现部分明胶生产企业，采用铬超标的&ldquo 蓝矾皮&rdquo 为原料，生产工业明胶，然后通过一些隐秘的销售链条，把工业明胶卖到一部分胶囊厂买作为原料，生产加工药用胶囊。 　　由于工业明胶主要原料是皮革制品，而鞣制是制革生产中最为关键的工序，铬鞣法(主要有效成分为氧化铬，12%左右)自问世以来由于其优越的鞣制性能一直占据着鞣剂的统治地位。因此，目前认为铬(Cr)元素含量超标是识别工业明胶和食用明胶的主要区别。 　　铬是一种多价态的金属离子，有二价、三价和六价。人们认为：三价铬是生物和人体必需的一种微量金属元素，人如果缺乏它，会出现遗传不正常，葡萄糖代谢紊乱等症状，但如果长期大量的摄入三价铬，那么一方面是影响身体的抗氧化系统，容易得一些慢性的氧化性的这种疾病，比如说像糖尿病、高血压这一类的疾病，那么另外一方面，由于抗氧化系统受到了损伤，又容易发生肿瘤等这种异常增生的疾病。而六价铬却是强烈的致癌和致突变的诱发因子，它更易被人体吸收，其毒性比三价铬大100倍。六价铬可以影响细胞的氧化、还原，能与核酸结合，对呼吸道、消化道有刺激、致癌、诱变作用。 对于空心胶囊，2010版中国药典中所规定的限量值为2mg/Kg。 原理 主要测试仪器 检出限 加标回收 重现性 原子吸收光谱法 南京科捷4520A原子吸收光谱仪 1.9pg 95%-110% 2.0% 按照上述方案，分别对7种不同来源和品牌的药物胶囊进行测试，所得结果如下表： 样品名称 胶囊1 胶囊2 胶囊3 胶囊4 胶囊5 胶囊6 胶囊7 样品含量(mg/Kg) 3.36 10.8 3.65 1.42 48.5 1.976.30 下图为铬检测的标准曲线 可以看出，通过这一方法，药用胶囊中的微量铬能被准确检出。　 　　南京科捷分析仪器有限公司参考2010年版《中国药典》，采用微波消解石墨炉原子吸收法，开发了药用空心胶囊中的铬含量的检测方法。原子吸收光谱法法具有操作简便，检测限低，重复性好，线性范围宽，回收率高等特点；完全满足空心胶囊中铬含量的测定，为药用胶囊中工业明胶的检验提供了良好的解决方案。 欢迎来电咨询空心胶囊中铬含量检测原子吸收光谱仪！联系电话：尹先生13951792301 李经理18974821899 郑经理13951691728

近日，关于问题胶囊的话题不绝于耳，国家食品药品监督管理局4月16日发出紧急通知，要求对媒体曝光的涉嫌铬超标的13种药用空心胶囊产品暂停销售和使用，对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业依法严肃查处。事件回顾： 中央电视台《每周质量报告》在4月15日播出的节目中曝光了13种铬超标胶囊药物，其成分含有不可食用的工业明胶，铬含量严重超标。报道称，在浙江省新昌县，一些药用胶囊生产厂从河北、江西等地购买用工业皮革下脚料加工的工业明胶，代替食用明胶作原料生产药用胶囊，并将这些胶囊卖到药企。央视记者对胶囊类药品进行了买样送检，发现包括制药行业中9家知名药品生产企业生产的13种产品铬超标。曝光的药用胶囊中，部分铬含量大幅超过国家标定的2毫克/公斤标准上限，其中，部分胶囊产品中铬含量甚至达到181.54毫克/公斤。　 铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。《中国药典》对明胶空心胶囊产销使用有明确的规定。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售；药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。该局已责成相关省药监局开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理；对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。检测方法： 本该治病救人的药品，竟然成了重金属严重超标的“毒药”，实在令人震惊。而国家有明确的国家标准用来检测食品中的金属铬。光谱法采用石墨炉原子吸收法检测重金属铬和其他重金属，检测方法非常成熟，检测限优于国家标准中对铬含量的要求，可以用来进行相关重金属的检测。采用色谱法，可以先用快速溶剂萃取仪进行萃取，萃取产物采用离子色谱进行分析，检测含量的同时，还可以进行形态分析。除此之外，这样的突发事件，重金属含量往往非常高，已经远远超过了食品所要求检测的范围，如果实验室没有国家标准规定采用的仪器，也可以采用ICP和ICP-MS等其他的仪器进行快速的定性。之后再用标准方法准确检测。只要严格的按照国家的标准进行检测，这些潜在的危害都可以提前发现，并且避免造成恶劣的后果。 AN43059使用ICP-OES检测药品中符合要求的杂质元素的方法.pdfAN43100采用Thermo Scientifi c iCAP Q ICP-MS进行制药制备中的多元素检测.pdf石墨炉原子吸收法测定明胶空心胶囊样品中铬的含量.pdf Thermo Scientifi c iCE 3000系列原子吸收光谱仪 Thermo Scientifi c iCE 3000原子吸收光谱仪有别于其他传统设计的原子吸收光谱仪，是令人耳目一新的仪器。她们结构紧凑、时尚并以使用方便为优先而设计。iCE 3000原子吸收光谱仪分析效率高，灵敏度高，同时火焰气体消耗低，石墨管寿命长，通用型燃烧头耐腐蚀等都能降低用户的使用成本，使用的SOLAAR Security软件满足CFR21 规范，而Wizards向导软件，方便仪器的使用/掌握。 Thermo Scientifi c iCAP 6000系列等离子体发射光谱仪 iCAP 6000系列等离子体发射光谱仪体积小而性能极高，有优异的稳定性、灵敏度以及极低的气体消耗。一体化结构设计和精密控温的光学系统保证最佳的分辨率、检出限和极好的长期稳定性，全新一代的RACID86检测器具有更高的灵敏度、更低的读出噪音和更宽的线性范围，此外最佳化进样模块只需简单插拔而无须复杂连接，可以方便的处理任何类型的样品。 Thermo Scientifi c iCAP Q ICP-MS——与众不同 iCAP Q是ICP-MS发展的一个跳跃，采用人体工程学和多项突破性的技术，具有卓越的仪器操控性,维护简单便捷,与同类仪器相比将带给您全新的操作体验和卓越性能。iCAP Q具有三个配置方案，可以满足各种类型实验室的使用需要。iCAP Qa可进行多元素每周7天24小时不间断连续分析需要，操作简单的同时，还能够满足各种级别检测的需要。iCAP Qc适用于对定量分析有较高要求和那些日常测试样品量非常大的实验室，比如环境分析、食品质量控制和地矿等行业的相关实验室。而对于如半导体行业这样对分析有着很高要求的行业，iCAP Qs满足超痕量分析的需要，操作简单便捷。 ICS-4000毛细管高压离子色谱（HPIC）系统 ICS-4000毛细管高压离子色谱（HPIC）系统重新定义了毛细管离子色谱，以其无以伦比的分辨率、分析速度及灵敏度满足常规分析中各种应用挑战。整合式系统在简化运行流路的同时增加分析效率及产率。 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额120亿美元，员工约39000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com

日前，央视《每周质量报告》曝光9大药企、13个批次药用胶囊用皮革废料所生产的明胶做原料，导致产品重金属铬超标，部分甚至超过国家标准近90倍。该事件一经曝光立即引起了极大的关注。【聚焦毒胶囊事件——药品重金属检测】 　　2012年4月24-25日，针对本次事件，仪器信息网聚焦“毒胶囊”中重金属铬的检测及药品质量控制等问题成功举办了专题网络研讨会，特别邀请来自岛津、莱伯泰科、上海屹尧、奥地利安东帕、珀金埃尔默的5位资深应用专家进行相关报告，在线介绍“毒胶囊”中重金属铬的检测方法及我国药品检测方面的技术进展、解决方案及质量控制现状等问题，“面对面”解答用户问题，共吸引了近200位网友报名参会。 　　报告一：“毒胶囊”中重金属测定解决方案 视频点击： 　　岛津企业管理(中国)有限公司应用工程师林杯灶先生介绍到，《中国药典》中重金属检测方法主要有比色法(重金属总量以Pb计)、紫外分光光度法(银盐法测砷)、原子吸收分光度计法(AAS)、等离子体原子发射法(ICP-OES)、等离子体质谱法(ICP-MS)等。其中最常用的方法是AAS，如石墨炉AAS测Pb、Cd及Cr，氢化物法测As，冷原子AAS法测Hg。 　　硬胶囊剂的空心胶囊现行标准可追溯到2000年版的中国药典，但在2005年版中国药典未收载，而在2010年版中国药典又重新收载，并增加了铬的检查，限度为百万分之二，重金属含量限量由原来的百万分之五十调整为百万分之四十。 　　随后，林杯灶先生以详实的数据和图表介绍了微波消解石墨炉原子吸收法测定明胶胶囊中铬含量的具体步骤、最佳分析条件。其中涉及到不同分析波长对灵敏度的影响 最佳分析电流、狭缝 最优石墨管选择 石墨炉法测定胶囊中铬的含量仪器参数及分析结果 如何实现对超低浓度样品的准确定量等相关问题。此外，林杯灶先生还介绍了原子吸收实验数据的QA&QC等相关情况。 　　报告二：胶囊及药物分析的样品前处理 视频点击： 　　铬超标药用胶囊事件发生后，明胶胶囊中“铬”的来历引起了人们的关注。莱伯泰科有限公司无机产品经理胡建文先生介绍到，工业明胶是一种从动物结缔或表皮组织中的胶原部分水解出来的蛋白质。由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，而使用皮革废料加工的工业明胶，重金属铬的含量都会超标，如央视日前曝光的不法厂商使用重金属铬超标的皮革明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。 　　对于明胶空心胶囊铬的测定，胡建文先生介绍了两种处理方案，一是高压及高通量微波消解方案，根据药典，胶囊的前处理分为预处理和微波消解两个步骤，Milestone公司提出了明胶空心胶囊样品前处理解决方案，其中SK-10及SK-12高压消解罐DRN-41高通量高压消解罐采用专利的弹性泄压技术，耐压达100bar 二是Ultrawave 超高压微波平台，Ultrawave安全性高，耐压达200bar，操作简便，无需装、卸消解罐的繁琐步骤，采用钢套夹层冷却水冷却方式，反应后迅速降温，5min冷却，是常规微波消解/萃取效率的3倍以上。 　　报告三：胶囊中铬检测的前处理解决方案——密闭微波消解法 视频点击： 　　上海屹尧仪器科技发展有限公司销售经理张锴先生介绍说，2010版《中国药典》Ⅱ部(P1205)中明确规定：胶囊标准样品前处理方法为微波消解法，这主要是因为微波消解法加热快，升温高，消解能力强，大大缩短了溶样时间，提高了工作效率，而且实际用量少，空白值低，回收率高，测试所有元素只需一次消解即可完成，降低了劳动强度，改善了工作环境。不过，由于其称样量较少，所以需要配合AAS、AFS、ICP等高精度分析仪器，而且罐内高温、高压、强酸环境，具有一定安全风险，因此并非所有微波消解能满足胶囊消解需求。 　　同时，张锴先生推荐了两种铬检测前处理解决方案，WX-4000可以批处理1-6个样，WX-8000则可以批处理1-15个样。此外，张锴先生还介绍说屹尧科技的微波消解具有完善的安全理念，其中包括高精度温度、压力双重测控技术、高强度消解罐等主动安全措施和罐体三重连锁安全设计、高强度工业级微波腔等被动安全措施。 　　报告四：微波样品制备在药品检验中的应用 视频点击： 　　奥地利安东帕(中国)有限公司产品经理金晓静女士在报告中谈到，开放式的湿法消解设备简单，处理样品数量大，但是存在试剂用量大、污染环境、挥发损失、时间长等缺点。而微波消解是密闭式的，反应温度和压力比较高，而且根据 “温度升高10度，反应速度提高1倍” 的经验规律，消解时间比较短，试剂空白也比较低。 　　安东帕的Multiwave3000采用全反馈安全控制的微波反应系统来保证安全性，如双压力(被动的全罐压力控制系统和主动的压力传感器)及双温度监控(通过参比管监测实际反应温度和其它管路的红外温度监控)。 　　之后，金晓静女士介绍了安东帕针对胶囊中铬含量的检测提供了3种应用方案：(1)无需样品预处理，可直接消解0.5g胶囊样品 (2)最高可同时消解48个不同胶囊样品，无须样品预处理，可直接消解0.25g-0.3g胶囊样品 (3)最高可同时消解48个不同胶囊样品，经过预处理，可消解0.5g胶囊样品。最后金晓静女士还简单介绍了化学合成药中金属催化剂含量分析的相关情况，并给出了安东帕公司的应用方案。 　　报告五：石墨炉原子吸收测定空心胶囊中Cr等重金属元素 视频点击：　　珀金埃尔默仪器(上海)有限公司原子吸收应用工程师魏攀女士介绍说，使用“蓝矾皮”做出的工业明胶是胶囊中重金属铬超标的根本原因。针对目前胶囊中铬超标的问题，珀金埃尔默推出了能满足现行2010版《中国药典》限量要求的三大解决方案：(1)PinAAcle 900(AAS)+FIAS/FIMS可进行单元素分析 (2)Optima 8000DV (ICP-OES)+氢化物附件实现多元素分析 (3)PE NexION 300(ICP-MS)(+HPLC)实现多元素分析、同位素分析以及联用技术的应用分析等。 　　此外，魏攀女士还对药用胶囊检测的相关标准问题做了简单的介绍。并着重介绍了七种空心胶囊壳样品的测定，包括前处理方法、实验条件优化、质量控制及不同方法结果的对比等。 　　最后经过对比，证实了使用PinAAcle 900系列仪器，不管是哪种前处理方法，通过优化实验条件都可以得到正确的结果。其中，不完全消化法可以大大缩短样品前处理时间，减少前处理过程中可能带来的污染和损失，而且通过仪器分析方法的优化，完全可以满足精密度和准确度的要求。 　　此外，上海天美科学仪器有限公司、北京普析通用仪器有限责任公司、赛默飞世尔科技（中国）有限公司也对“毒胶囊”的检测积极响应，并相继推出了相关解决方案。 　　赞助厂商：

日前，央视曝光了9家制药企业13批问题胶囊铬超标，其中最高超标50多倍，高达103mg/kg。岛津公司在第一时间推出了明胶空心胶囊铬测定解决方案。为了更好地帮助用户快速解决空心胶囊中重金属的测定问题，岛津公司联合内蒙古代理商北京超越未来走进了内蒙古赤峰市，成功举办了胶囊测定解决方案的专场技术交流会。 赤峰市位于内蒙古自治区东南部，蒙冀辽三省区交汇处，是内蒙古第一人口大市。赤峰已有一万年的人类文明史，是中华文明的发祥地之一。新世纪以来，特别是&ldquo 十一五&rdquo 以来，赤峰市形成了以设施农业、设施畜牧业为引领的农牧业产业体系，以冶金、能源、食品、化工、建材、纺织、制药、机械制造八大产业为支撑的工业体系，以及以商贸、物流、旅游、金融为主导的现代服务业发展格局。此次来自赤峰制药行业的30余位专家用户，参与了此次交流会。 交流会首先由岛津营业部的郝一楠先生简要介绍了创建于1875年的岛津公司的历史、现状和完善的产品线，令与会者领略到岛津的风采。 岛津郝一楠先生介绍田中耕一先生获得2002年的诺贝尔化学奖 随后，岛津市场部的洪艳女士以&ldquo 胶囊中铬的测定&rdquo 为题，和与会用户展开交流。洪艳女士结合&ldquo 毒胶囊&rdquo 事件首先介绍了中国药典中重金属检测技术的发展和2010版药典中空心胶囊中重金属的收载情况。随后，洪艳女士介绍了在分析胶囊铬的过程中如何选择最佳的石墨炉分析条件以及岛津原子吸收的特点。 岛津洪艳女士介绍岛津空心胶囊中铬的测定方案 随后，岛津市场部的温焕斌先生介绍了岛津的气相色谱在明胶胶囊中的应用，如利用气相色谱检测胶囊中的环氧乙烷和氯乙醇。此外，温焕斌先生还借此机会和与会用户分享了气相色谱日常维护保养方面的知识。 岛津温焕斌先生介绍气相色谱在明胶胶囊中的应用 会议结束后，与会用户纷纷表示，岛津是第一家在&ldquo 毒胶囊&rdquo 事件曝光后在赤峰召开专场技术交流会的仪器供应商，针对性强、实用高的此次交流会，很好地解决了胶囊相关企业的实际问题，获益匪浅。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

日前，有媒体报道，有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、蜀中制药、海外药业等九大药企，样品被检出铬含量严重超标，最高含量超标90余倍。4月16日记者来到了地处四川广汉市的蜀中制药有限公司进行采访。蜀中制药相关负责人表示，已暂停对胶囊明胶的使用，同时，暂停销售媒体报道中所涉及的两批次的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊。 　　蜀中制药总经办经理安国勇表示暂停相关生产线，也对未出厂的制剂，进行停止出厂，暂停出厂。并根据国家食药局的指示和要求，对央视报道的，出现的，两个批次的，要求市场进行停止销售。 　　记者在广汉市随机采访了三家药房，有两家药房表示并无销售蜀中制药所生产的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊，其中一家销售的蜀中阿莫西林胶囊批次属于未检测出问题的批次。 　　药房销售人员汪巧灵表示出问题的那个批次的阿莫西林没有销售，也没有那个批次的阿莫西林，目前销售的阿莫西林属于正常的，能够销售的。 　　据了解，胶囊中铬超标将对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，铬在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。对于蜀中制药所生产的胶囊的明胶来源，广汉市副市长李玉波表示，在检测中，明胶来源符合国家相关规定。 　　广汉市副市长李玉波表示检测的结果从蜀中制药来看，第一个他们的来源，应该说都来源于具备药品生产许可的这些企业。 　　记者了解到，四川蜀中制药有限公司在2011年曾经出现质量问题而被有关部门责令停产整改。广汉市食药局称，该企业整改后，还派出了两名工作人员进行驻厂监督。 　　广汉市食药局局长张路表示一共有两名同志，对蜀中在生产的环节，全过程当中，关键环节的时候。从投料开始是否按照处方工艺，进行生产等这些，都进行了按照日常监管的要求，都进行了监管。 　　对于这次被检测出现问题的两批次胶囊，安国勇表示，目前还不能评价媒体报道中所提及的中国检验检疫科学研究院的检测结果。 　　蜀中制药总经办经理安国勇表示对于这样的一个检测的结果，作为企业，目前没有办法评价该结果，没办法评价。为什么这样，因为这个究竟是受到一个什么样的情况，作为企业本身也不是很了解。那么作为企业，目前做的，那么就是结合国家(食药)局，省食药局，地市县主管部门的监督，并且包括检测。相信主管部门的检测绝对也应该是客观的属实的。 　　据了解，目前四川省食品药品监管局相关领导已率药品安监处、稽查总队等部门赶往广汉市对四川蜀中制药有限公司药用胶囊有关问题展开调查工作，待监督检查和产品检验明确后，合格产品继续生产销售使用，不合格产品依法立案查处

随着国家检验制度的完善，更多使用超标Cr空心胶囊为辅料的制药企业被陆续曝光，国家食品药品监管局进一步加大对药厂和涉明胶企业的管理力度。其要求，凡药用明胶、胶囊和胶囊制剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。同时生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次铬限量检查。作为监管部门，省地级药检所将加大对申报合格的胶囊制剂品种复检力度以及加强对封存产品的抽检。 加拿大欧罗拉(Aurora)生物科技集团致力于设计和生产优秀的生物化学分析自动化仪器，在此，为提升用户检测效率与水平，我们向用户推荐提供最先进的全套Cr空心胶囊仪器设备、完整的解决方案和本地化服务。 解决方案简述： 根据中国2010版药典要求，要采用石墨炉原子吸收对明胶空心胶囊中的Cr进行限度分析，而Aurora新近推出的原子吸收AI1200GF将完全满足用户需求；同时为了解决目前用户样品多任务重的境况，我们更是创新性的提出了辅助检测方案，配合Aurora前处理系统MW800微波消解仪，将单样品检测时间从过去4-5小时减少到30min。 胶囊样品检测前处理系统：Aurora MW800 胶囊样品检测系统：Aurora AI1200 应用Aurora专利技术石墨炉原子吸收对明胶空心胶囊进行Cr限度检测分析。（降低检出限！） 应用Aurora安全、精确、灵活的微波消解仪进行明胶空心胶囊样品前处理。（提升前处理速度！） 应用Aurora快速干燥法应用石墨炉原子吸收对明胶空心胶囊进行Cr限度检测分析。（提升检测速度！） 方案特点： 国内外唯一一家可以提供从样品前处理到样品检测全套仪器设备的厂家。 为支持药厂企业进行产品把关，全套设备采购价格更优惠。 国际知名药厂的信赖：