特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose, FSMP),是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。全营养乳液是一个成分复杂的缓冲体系,由蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质类组成。它在热力学上属于不稳定体系,既有蛋白质等微粒形成的悬浮液、脂肪乳浊液,又有以糖、盐类形成的真溶液。其主要质量问题为加工及贮藏中出现沉淀、分层以及脂肪上浮的问题。从微观上表现为乳状液分散相颗粒的迁移(表现为沉淀和析水),或是分散相颗粒平均粒径大小的变化(表现为团聚和絮凝)。凡是影响全营养乳液中蛋白质稳定性的因素,破坏蛋白结构稳定性的因素都会影响产品的稳定性,例如稳定剂、乳液体系的pH、矿物质盐以及蛋白诱导胶凝等因素都会影响到产品的稳定性。全营养乳液这一复杂的体系不仅需要合适的工艺,还需要适量的稳定剂、乳化剂以及一定的体系条件(pH、金属离子浓度)以保持液体的稳定性。本文主要研究胶体对全营养乳液稳定性的影响。
随着中药政策和市场的发展,以及中药配方颗粒公示稿的颁布,中药配方颗粒的研究已成为当前热点且具有广阔的市场前景。2020Chp颁布的160个品种的中药配方颗粒公示稿中有91个品种采用了超快速液相方法来进行分析,占比约57%,表明超快速液相在中药配方颗粒分析中已有广泛的应用。赤芍配方颗粒为毛莨科植物芍药Paeonia lacti ora Pall.的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒[1],有多种药理功能,主要作用于心血管系统,还具有抗肿瘤、抗内毒素等功效。目前颁布的赤芍配方颗粒公示稿依然采用常规的液相色谱法进行特征图谱和含量分析,而且不同的液相方法不仅占用大量的仪器还增加技术人员的负担。因此,本文采用Vanquish的独特的双泵、加双针自动进样器,实现了一套仪器两条流路(Left、Right system)独立运行,无污染无干扰且高效的进行分析(图1),从而达到事半功倍的效果。