变态反应分室

昨日，中国工程院院士、中华医学会会长钟南山教授正式受聘为深圳大学医学院名誉院长，同时呼吸疾病国家重点实验室深圳大学变态反应分室正式揭牌成立。 　　花10年培养医学精英 　　昨日，深圳大学校长章必功为钟南山院士颁发了聘书。据介绍，深圳大学医学院将于今年9月正式成立，招收首批30名临床医学专业学生。该学院于2006年启动筹建，并于去年7月、12月分别通过广东省和国家教育部、卫生部组织的专家评审。 　　据介绍，对于招收的首批医学院学生，深圳大学将以全额奖学金的方式对优秀学生予以资助。5年后，将选择优秀学生进入医学院临床医学专业继续学习5年。据介绍，这是借鉴了哈佛医学院十年制精英式医学高端人才培养模式。深大医学院将把在校生送到国外合作院校学习半年至一年时间。 　　重点实验室落户深圳 　　为进一步推进医学院建设，深圳大学聘请中国工程院院士、中华医学会会长钟南山出任医学院名誉院长。 　　昨日，“呼吸疾病国家重点实验室深圳大学变态反应分室”也正式揭牌成立。 　　据介绍，位于广州的呼吸疾病国家重点实验室是国内最早成立的呼吸疾病研究机构之一。深圳大学过敏反应的基础与应用研究是该实验室研究方向之一。 　　据介绍，过敏性疾病被世界卫生组织认为是当今世界性的重大卫生学问题，世界各国变态反应疾病的总发病率约为10%~30%，是临床上的常见病、多发病。 　　深圳大学相关负责人表示，在深圳成立该变态反应分室将有利于深圳大学加强该领域研究，提升科研水平。 　　钟南山昨日在授牌仪式上说，深圳大学医学院是深圳第一家医学院，他希望深圳大学医学院办成一所有特色的医学院。他说，希望深圳大学医学院发挥生物工程特色，培养高水平全科医生；同时希望深圳大学医学院能够产学研结合，这将决定医学院的发展方向。

按照国家标准化管理委员会及民政部《团体标准管理规定》以及《广东省化妆品科学技术研究会团体标准管理办法》相关规定，有关单位申请的《化妆品原料豁免皮肤光毒性和皮肤光变态反应试验的方法》团体标准，经我会评审符合立项条件，现批准立项。请参编单位严格把控标准质量，切实提高标准制定的质量和水平，增加标准的适用性和实效性，按期完成标准编制的相关工作。 如有单位或者个人对标准项目有任何建议或要求，请与广东省化妆品科学技术研究会联系。欢迎相关单位参与团体标准的起草制订工作。联系人：林芝联系电话：18520226299邮箱：3126145286@qq.com地址：广州市天河区东莞庄路110号赛宝科技园E栋104广东省化妆品科学技术研究会2024年1月25日

为了进行在线分析技术的交流，梅特勒－托利多公司中国自动化化学部门将在辽宁省大连市(6月10日)和沈阳市(6月11日)举行实时在线反应分析技术交流会，届时ReactIRTM技术的资深应用专家、武汉大学化学与分子科学学院的张恒博士，美国梅特勒托利多公司高级技术应用顾问王建博士将与您分享科研工作中化学反应分析的宝贵经验；此外在线颗粒分析专家Gregor Hsiao博士等也将介绍先进的实时在线分析技术在结晶过程中的应用。诚邀高校、科研机构中从事有机化学、药物化学研究、以及企业中从事工艺研发的化学家和工程师参加。 会议内容包括： &bull ReactIRTM技术背景介绍 &bull 利用ReactIRTM技术进行反应机理、反应动力学研究 &bull 利用ReactIRTM技术优化控制工艺参数 &bull 利用ReactIRTM技术监控危险反应 &bull ReactIRTM技术在结晶工艺研发的应用 &bull 在线颗粒分析技术在结晶过程中的应用 &bull 反应安全与反应量热技术RC1e简介 &bull ReactIRTM仪器现场展示 下载： 2008实时在线反应分析技术交流会邀请函 (pdf)

仪器信息网讯 2010年4月10日下午，中国科学院对过程工程研究所自主研发的“微型流化床反应分析方法与分析仪(MFBRA)”组织了成果鉴定会。鉴定专家委员会由北京化工大学刘振宇教授、北京科技大学郭占成教授、北京市科学技术研究院张经华研究员、北京石油大学孙国刚教授等10名来自国内知名高校、研究机构的专家组成，鉴定会由中科院计划财务局成果专利处处长杨兴宪博士主持，仪器信息网作为特邀媒体参加了此次鉴定会。 鉴定会现场 　　鉴定程序包括项目负责人做研究技术报告、仪器演示、专家宣读测试报告、用户做使用报告、专家质疑、专家委员会讨论鉴定意见及宣读鉴定意见。与会专家认真听取了过程工程研究所许光文研究员所作的工作报告和技术报告，并严格审核了该项目的科技查新材料、用户使用报告及证明、商业化推广情况报告等材料，并对“微型流化床反应分析仪”整套仪器进行了现场考察。 项目负责人许光文研究员做研究技术报告 专家组现场考察 　　经过鉴定委员会专家的质询与充分讨论，一致形成以下鉴定意见： 　　1、研发单位提供的鉴定材料齐全，翔实可靠。 　　2、该成果首次利用微型流化床作为反应器构建了气固反应分析方法与分析仪。同时，利用流化床反应器有效抑制扩散影响，实现了反应物快速加热 通过微型流化床反应器和集成脉冲微量反应物进样，实现了流化床中气固反应的等温微分化，研发了定点温度下的气固反应动力学参数的等温微分测试方法与仪器，填补了快速升温下等温微分反应测试仪器的空白，所求算的气固反应动力学参数更加趋近本征反应特性。 　　3、研制的微型流化床分析仪紧凑实用、操作性强，配置合理。测试表明：性能稳定、数据重复性好。 　　4、该分析仪器弥补了以热重为代表的气固反应分析仪加热速率低、扩散影响大等不足，丰富了气固反应分析手段，可广泛应用于化工、冶金、能源、材料、环境、生物等领域。 　　专家组还建议，该成果创新性强，研制的仪器属国内外首创，达到国际领先水平，应尽快加强该仪器的集成和产业化。 　　微型流化床分析仪(MFBRA)是中国科学院过程工程研究所自主研制的新型气固反应测试与分析仪器。该仪器填补了气固反应等温微分测试方法与测试仪器的空白，具有快速升温、测试结果趋近反应本征、易于操作，重复性好等特点。在2010年“第八届中国国际科学仪器及实验室装备展览会”(CISILE 2010)上，微型流化床分析仪(MFBRA)荣获了自主创新金奖，并受到了业界的广泛关注与支持。 微型流化床反应分析仪(MFBRA)荣获自主创新金奖 　　先进能源关键技术与仪器装备亟需强化——访中科院过程工程研究所许光文研究员 　　中国科学院过程工程研究所多相复杂系统国家重点实验室

p style=" text-indent: 2em " strong style=" text-indent: 2em " 仪器信息网讯 /strong span style=" text-indent: 2em " 近日，医学行业，“过敏”子行业优秀级期刊《ALLERGY》刊登了一篇关于利用电镜技术揭示过敏反应分子触发机理的成果：“Structure of intact IgE and the mechanism of ligelizumab revealed by electron microscopy”。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 来自丹麦和德国的国际研究小组通过电镜技术已经能够描述IgE型抗体的整体结构，IgE是过敏性疾病的关键分子。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 这是一项科学突破，为深入了解过敏反应的基本机制提供了重要的见解，并可能为更有效的过敏药开发铺平道路。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 187px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/77fd0ebe-85f1-41b3-ac85-e925eebbaf94.jpg" title=" 0.png" alt=" 0.png" width=" 600" height=" 187" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 抗体是人体免疫系统中最基本和最通用的分子。存在于人类体内的不同类型的抗体具有共同的特征，包括与潜在的有害抗原结合，以及诱导免疫系统作出正确应答的能力。免疫生物学的公认原则之一，便是抗体具有灵活性、柔韧性，以使其功效最大化。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 156px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/21f8023c-2eb6-4c90-ae02-9839e6c6dd76.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 600" height=" 156" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 第一个三维结构的IgE抗体触发过敏反应。左边是用电子显微镜得到的实验数据，结合这些数据可以得到IgE自身的三维结构。右边是实验数据和连接到药物候选Ligelizumab片段上的IgE的三维结构。 /span span style=" color: rgb(127, 127, 127) " （资料来源:Rasmus K Jensen） /span /p p style=" text-indent: 2em " 来自丹麦奥尔胡斯和德国马尔堡的研究团队使用电子显微镜和小角x射线散射进行分析。奥尔胡斯大学的科学家Michaela Miehe和Postdoc Rasmus K Jensen在过去两年中密切合作，取得了这些成果。基于这项工作，研究小组现在可以描述IgE的三维结构。他们得到的结果让相关的科学家感到非常惊讶。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 653px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e7b2f81c-4751-475b-b305-5011788d31ea.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" width=" 450" height=" 653" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 0em color: rgb(0, 176, 240) " 完整IgE HMM5的结构图 /span /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 0em color: rgb(127, 127, 127) " （红色和灰色代表利用电子显微镜和小角x射线散射的解析结果） /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " “这是第一次，我们可以证明IgE抗体是独特的，违反了抗体灵活性/韧性的教条。我在电子显微镜方面的工作直接证明了IgE是一种高度刚性的分子，具有明确的过敏原结合分子结构，这与我们所知道的其他抗体同型的行为是不同的。”博士后Rasmus K Jensen解释道。 /p p style=" text-indent: 2em " 研究人员还分析了目前在临床试验中测试的治疗性抗体对IgE分子结构和功能的影响。这种治疗性抗体与IgE属于不同的类型，可以与IgE结合，防止过敏反应。 /p p style=" text-indent: 2em " “我们的新结果描述了IgE被这种抗IgE抗体中和后的结构变化。这也让我们更好地理解IgE是如何识别过敏原的，以及如何识别我们体内免疫细胞表面的两个IgE受体。”副教授Edzard Spillner解释道。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 抗体的功能已修改 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 一般来说，过敏者接触外部过敏原时会产生大量针对外部过敏原的IgE分子。这些IgE抗体在血液中循环，并被加载到免疫系统的效应细胞上。一旦接触到过敏原，这些装备有IgE的武装细胞就会被触发，释放大量的介质和组胺，从而在体内引起即时的过敏反应。 /p p style=" text-indent: 2em " “我们现在意识到，与其他研究人员几十年来一起研究IgE片段所得到的图像相比，我们通过完整IgE所得到的新结果是不同的。最令人满意的是，我们可以看到抗IgE抗体如何改变IgE结构，包括抗原结合臂，”Gregers Rom Andersen教授解释说。 /p p style=" text-indent: 2em " 研究人员在实验室用不同的重组IgE分子进行了实验。这些IgE分子特别识别一种屋尘螨过敏原和过敏原上发现的糖基。然而，该方法可以转移到几乎所有类型的IgE分子上。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 希望有更好的过敏药 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 过敏性疾病影响着全世界超过10亿人的生活，预计到2050年，其患病率将达到40亿。随着环境和生活方式的改变，过敏性疾病的患病率和社会经济影响在城市化地区和全球化世界中尤其显著。除了个别病人的痛苦外，过敏性疾病还为卫生保健系统带来很高的成本。目前的治疗不能控制所有类型的过敏，但研究人员现在希望他们的科学结果将为开发新的过敏药物铺平道路。 /p p style=" text-indent: 2em " “我们现在对IgE分子有了更深入的了解，我们想要控制IgE分子，以及它在治疗过敏药物中的作用。这也使我们能够设想未来开发药物的新策略，”Edzard Spillner说。 /p p style=" text-indent: 2em " 虽然获得的知识最终使个别患者受益，但该团队正在进行的研究还将进一步拓宽领域。 /p p style=" text-indent: 2em " “IgE的非凡特征使其成为与过敏性免疫反应内外的分子结合进行更详细研究的绝佳对象。”Gregers Rom Andersen说。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 论文链接： /strong Rasmus K Jensen et al, Structure of intact IgE and the mechanism of ligelizumab revealed by electron microscopy,& nbsp i Allergy /i & nbsp (2020). a data-doi=" 1" href=" http://dx.doi.org/10.1111/all.14222" target=" _blank" style=" box-sizing: border-box font-family: Roboto, sans-serif font-size: 15px white-space: normal color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " DOI: 10.1111/all.14222 /span /a /p

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年第41号）国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》等5项检验方法为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法（详见附件1），自2024年3月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验 上下增减剂量法》《急性经口毒性试验 固定剂量法》《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。新增化妆品禁用组分“本维莫德”，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1285，自发布之日起实施。新增化妆品禁用组分苯的管理限值（2mg/kg），将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第二章 化妆品禁限用组分 表1 注（3），自发布之日起实施。附件：1.《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表2.油包水类化妆品的pH值测定方法3.化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法4.化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法5.化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法6.化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法7.化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法8.化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法9.体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验10.体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法11.化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法12.急性经口毒性试验 上下增减剂量法13.急性经口毒性试验 固定剂量法14.急性经口毒性试验 急性毒性分类法15.体内彗星试验16.化妆品中丙烯酰胺的检验方法17.化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法18.化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法19.化妆品中游离甲醛的检验方法20.化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法国家药监局2023年8月22日附件《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表序号项目名称类型建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容1油包水类化妆品的pH值测定方法新增检验方法第四章 理化检验方法 1 理化检验方法总则 1.10油包水类化妆品的pH值测定方法2化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.36 化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法3化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法第四章 理化检验方法 6 着色剂检验方法 6.3 化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法4化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法第四章 理化检验方法 6 着色剂检验方法 6.4 化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法5化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法第四章 理化检验方法 7染发剂检验方法 7.3 化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法6化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法第四章 理化检验方法 8 其他原料检验方法 8.1化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法7化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法第四章 理化检验方法 8 其他原料检验方法 8.3化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法8体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验方法新增检验方法第六章 毒理学试验方法 26体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验方法9体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法第六章 毒理学试验方法 27体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法10化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法第六章 毒理学试验方法 28化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法11急性经口毒性试验 上下增减剂量法第六章 毒理学试验方法 29急性经口毒性试验 上下增减剂量法12急性经口毒性试验 固定剂量法第六章 毒理学试验方法 30急性经口毒性试验 固定剂量法13急性经口毒性试验 急性毒性分类法第六章 毒理学试验方法 31急性经口毒性试验 急性毒性分类法14体内彗星试验第六章 毒理学试验方法 32体内彗星试验15本维莫德禁用目录新增第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号128516苯的管理限值（2mg/kg）新增第二章 化妆品禁限用组分 表1 注（3）：若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时，其限值不超过2mg/kg。17化妆品中丙烯酰胺的检验方法修订后替换原检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.16化妆品中丙烯酰胺的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.16丙烯酰胺18化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.18化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.18 地氯雷他定等15种组分；化妆品中西咪替丁的检测方法（高效液相色谱法）（国家药品监督管理局2019年48号通告）19化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.9化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法第四章 理化检验方法 3 限用组分检验方法 3.9 巯基乙酸 第一法 高效液相色谱法20化妆品中游离甲醛的检验方法第四章 理化检验方法 4 防腐剂检验方法 4.9化妆品中游离甲醛的检验方法第四章 理化检验方法 4防腐剂检验方法 4.9 游离甲醛（序号出自国家药品监督管理局2021年 第17号通告）21化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法第四章 理化检验方法 8 其他原料检验方法 8.2化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法第四章 理化检验方法 2 禁用组分检验方法 2.26 氢醌、苯酚

6月19日上午，戴着大口罩的安徽女孩小梅疲惫地坐在北京一家医院变态反应科的候诊区，周围是摩肩接踵、操着南腔北调的病人。戴口罩的不止小梅一个，他们不是害怕当下的甲型流感，而是为了挡住让自己不停打喷嚏、流眼泪的过敏物质。那些漂浮在空气中的“恶魔”，到底是什么呢?在小梅的包里，揣着多家医院的检查结果。这些五花八门的检查，曾给了小梅希望，但也带来了更多的困惑。 　　过敏是个富贵病 　　小梅只是日渐增多的过敏性鼻炎患者中的一位。过敏，因其表现各异，病人会求助于皮肤科、呼吸内科、儿科、变态反应科等科室。目前我国还没有人群患病率统计，但越来越多的病人已让医生疲于应付。 　　据介绍，过敏已经成为一种全球性的富贵病。20%—40%的人一生中都曾罹患过敏性疾病，包括过敏性鼻炎、支气管哮喘、急性荨麻疹、婴儿湿疹、接触性皮炎、食物/药物过敏、过敏性休克等，其中过敏性休克是最致命的。北京协和医院变态反应科主任尹佳教授提供了国外一组数据：北美、欧洲和澳大利亚过敏性休克的发病率约为0.05%—2% 过敏性休克已经影响到1.21%美国人的生活，有1100万人曾经历过危及生命的过敏性休克 英国1990年到2004年的住院病人过敏性休克发生率增加了7倍，其中因食物过敏诱发的过敏性休克增加了5倍，还未包括急诊病人，并且，自1991年以来，治疗过敏性休克药物的处方量增加了12倍。 　　对过敏误解很多 　　过敏，又叫变态反应，是身体一种异常的免疫反应，由本来对人无害的物质引发。北京协和医院变态反应科副主任王良录副教授告诉记者，导致过敏的物质，即过敏原，都是大分子蛋白，“没有蛋白就没有过敏。” 　　王良录说，对过敏概念混淆的人不在少数。有的人一吃辣椒脸上就起痘痘，以为这是过敏，显然不对，这是饮食不良引起的痤疮。喝牛奶以后肚子胀气，那是乳糖不耐受。有人声称对酒精过敏，其实那叫耐受不良。 　　跟内、外、妇、儿等学科相比，变态反应学是一门很年轻的学科。我国的变态反应学也就50多年的历史。现在，大多数医学院教学里依然没有专门的变态反应学课程，只是在临床免疫学里占据一个章节。因此，很多医生都不了解，患者的认知度就更差了。 　　过敏原检测，公认只有两大类 　　很多人平时只能戴纯金、纯银的首饰，一戴合金的项链，脖子上就会起一圈红疹子。北京大学第一医院皮肤科主任朱学骏教授说，这是典型的接触性皮炎，是对合金里的镍过敏。如要确诊，做皮肤斑贴试验即可。具体方法是：把直径5毫米的小铝盒(里面是过敏原制剂)贴在患者后背上，48小时后去掉，然后72小时看结果，根据皮肤的反应进行判断。这种方法还适用于染发剂、橡胶、化妆品等引起的接触性皮炎。 　　除了皮肤斑贴试验，皮肤试验还包括皮内试验、点刺试验。皮内试验就是把抗原制成液态，在患者皮内注射0.01毫升，看反应情况。点刺试验则是在前臂滴若干滴抗原制剂，每滴0.1毫升，间隔1.5厘米，然后用特殊的针轻刺液体浸润的皮肤，不能刺出血。吸入性过敏、食物过敏都能用这种方法检测。 　　另外，还有一大类检查就是抽血化验，通过查患者体内的特异性抗体IgE来寻找过敏原。其道理在于，如果人体对某一种抗原过敏，身体会产生一种仅针对这种物质的抗体，因此最准确。 　　王良录说：“皮肤试验便宜，所以原则上先做皮肤试验，当作一个筛选的过程，结合病史，再进一步查血中的抗体。对于过敏性鼻炎成年患者，一般先开吸入组过敏原皮试，成人要查全套，大约20多项，然后结合病史，缩小包围圈，挑几种抽血查。”小于5岁的过敏性鼻炎患儿，因为对皮试的承受力差，可以挑螨虫、霉菌、宠物等几种最常见的查，或者直接抽血化验。 　　另外，王良录强调，不问病史，直接给病人做皮试有时是很危险的，尤其是对牛奶、坚果、荞麦过敏的病人，极其微量的过敏原进入身体，就可能导致过敏性休克。因此，怀疑对这三类食物过敏的人，应该直接抽血化验。 　　“需要注意的是，药物会影响皮试的结果，如抗过敏药会使皮肤反应减弱。因此，皮试前抗组胺药需要停3—5天，全身用激素应停1周。除了药物，皮肤状态、操作是否规范等，都会影响结果。”王良录说。 　　病史是诊断的基石 　　治疗过敏性疾病，我国变态反应学科创始人叶世泰教授曾总结了4个字：避，即避免接触导致过敏的物质 忌，不接触或食入导致过敏的物质 替，若对某种物品过敏，找其他物质代替 移，离开导致过敏的环境。可见，找到过敏原是前提。 　　王良录说，过敏原之间存在交叉现象：食物之间有交叉，如对开心果过敏的人，对金橘、花椒可能过敏 食物和花粉有交叉，如对蒿草过敏的人，对梨、桃、荔枝、龙眼等水果过敏 花粉之间、不同霉菌之间都有交叉。因此查清过敏原，能让病人形成必要的防范意识。另外，随着时间推移，有的病人过敏原会增多，而有的人过敏能自愈。如对牛奶、鸡蛋过敏的儿童，随着胃肠道免疫力和屏蔽机能的完善，有可能自愈。所以，过敏原检测要根据病情定期复查。 　　目前我国开展过敏原检测项目的医院不少，但不规范的地方很多，其中最突出的是不重视病史。 　　王良录指出，诊断过敏原，需要将病史与皮试、抽血化验结果结合起来综合判断，而其中起着决定性作用的是病史。病人就诊，要尽量给医生提供线索，就像排查嫌疑犯一样，回忆发作时的症状、持续时间、季节性、场合、天气，如果与食物有关，要说清进食后多久发作，是否运动，等等，在此基础上进行化验检查。 　　北京协和医院曾接待过一位东北病人，他在当地医院做了皮试，结果20多个红包各个远大于3×3毫米，而且都带红晕。于是，医生告诉他鸡鸭鱼肉不能吃，大米白面玉米等粮食也不能吃了。结果，这个病人几年来只能把土豆当主食，副食是盐水煮白菜，连酱油都不敢放。来的时候整个人面黄肌瘦，已经出现了营养不良。其实，这个病人对这些东西都不过敏，只是皮肤反应性太强，造成了假象。“所以，在给病人解释皮试结果的时候，我们一般不说‘阳性’、‘阴性’，而是说有反应、没反应、反应多强，以免误导患者。”王良录说。 　　另外，抽血也应该先过筛，查吸入组过敏原或食物过敏原两大类，看结果再细查。血液化验也有各种组合，如尘螨组、树花粉、杂草花粉、牧草花粉等，“多问一句病史，就能给病人省不少钱，千万不要撒大网似的检测。” 　　生物共振仪真那么神吗 　　谈到抽血查过敏原的标准，王良录形容目前国内的状况像“万国博览会”———机器和配套试剂不下10种，其中既有国际专业领域认可的金标准———瑞典的CAP系统，也有结果不太准确的“纸片法”。后者就是把血滴到测试纸片上，这只是一种粗略的定性方法，准确性差。由于机器系统不同，各家的结果不具有可比性。病人在一家医院查完，到另一家医院往往不认，要重新查一遍，给病人造成很大困扰。 　　中国哮喘联盟总负责人、卫生部中日友好医院呼吸内科主任林江涛教授强调，目前吸入性过敏是可以脱敏治疗的，例如对尘螨、花粉过敏的支气管哮喘、过敏性鼻炎病人，其中国际公认最成熟的是对尘螨的脱敏治疗。“而皮肤试验要准确，要求抗原制剂必须纯化，应该使用经国际认证且国家批准的标准化系统，医生护士也都应该接受专业培训。”点刺试验中，滴完一滴试剂以后，针每扎一次都要更换，不能用棉球一擦就扎下面一个，以免被污染。另外，点刺试剂和点刺针要求是同一厂家的配套产品，否则影响准确性。 　　说到过敏原检查领域争议最大的，就是充斥中国市场的德国产“百康生物共振检测仪”，不抽血，不扎针，声称能查出400到上千种过敏原，包括细菌、食物、吸入物，甚至包括无机物，而且说还能脱敏。目前全国很多医院开展了这种项目，包括一些三级甲等医院。在北京协和医院某教授的诊室里，一位女孩拿出在青岛某人民医院的化验单，就是这种百康检测仪的化验结果，里面竟然有对汽油过敏。王良录说，如果一个检查告诉你“对农药、汽油过敏”，这种检查毫无科学性可言。 　　记者在北京最早使用这种仪器的一家医院看到，该机器是一个长方形的盒子，宽不足半米，长不足1米，厚度在20厘米左右。大夫拿起一根导线与机器相连，另一端是一个有握把的金属尖头，将尖头放在记者的手指上，“操作就是这么简单”，她说，大概10个病人中有2个使用该仪器检测过敏原。使用生物共振做一次检测的费用为430元，治疗一次的费用为120元。在一家号称使用该仪器换代产品的医院，医生称，如果手握电极，检测过程中无痛感 如果在机器上蘸上药水，再与手臂上的30多个部位接触，会有点痛，后者每次需300多元，能检测出几百种过敏原。“一般来讲，医生在使用传统检测方法测不出来的时候，才会采用生物共振仪检测。” 　　王良录认为，这种仪器的原理就相当于万用表，测的其实是人体的电导率，“你握得紧一点、松一点，手上有汗没汗，或者洗完手、洗完澡再测，结果就不一样了。” 　　为此，本报记者专门采访了德国相关部门。德国过敏和哮喘疾病联合会新闻发言人蓝莫女士6月16日接受记者采访时说，目前在德国主要是通过对皮肤和血液的过敏试验来检查患者对何种物质过敏。治疗方法主要是脱敏疗法，也就是在医生的监控下通过让患者摄入少量的致敏物质，让人体免疫系统对过敏原产生疲惫，从而逐渐适应它并增强对它的容忍度。不过，这种方法目前主要适用于对尘螨、花粉等过敏的鼻炎和哮喘病人，有效率最高为80%，对食物等其他过敏患者的治疗目前还没有特别的办法。 　　针对德国一些厂家推出的“生物共振过敏检测和治疗仪”，蓝莫特别强调，德国医学界从来就没有认可这种仪器，也从来没有科学报告证明这种仪器能够检测和治疗过敏疾病，相反，有大量的报告认为它并不具有其宣称的功能。这种仪器在二三十年以前就已经出现，但德国没有任何一家正规医院使用它，也没有任何一家医疗保险机构将这种仪器的检查和治疗列入保险负担的范围，也没有任何一位专业医生推荐使用这种仪器。这种仪器目前只是在个别私人开设的非医疗单位使用，费用完全由个人承担。

关于征求《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)意见的函 　　食药监许函[2010]474号 　　2010年11月29日 发布 　　有关单位： 　　为加强化妆品新原料管理，做好化妆品新原料安全性评价工作，我司组织起草了《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)。现公开征求意见，请将修改意见于2010年12月10日前反馈国家局食品许可司。 　　联 系 人：陈张好，陈少洲 　　联系电话：010-88330422，88330405 　　传　　真：010-88373268 　　电子邮件：chenzh@sfda.gov.cn 　　附件： 1.化妆品新原料安全性评价指南(征求意见稿) 　　2.反馈意见表 　　国家食品药品监督管理局食品许可司 　　二〇一〇年十一月二十九日 附录：化妆品新原料安全性评价指南(征求意见稿) 　　化妆品新原料安全性评价指南(征求意见稿) 　　本指南适用于指导化妆品新原料的安全性评价。 　　一、化妆品新原料的定义 　　化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。 　　二、化妆品新原料安全性要求 　　化妆品新原料在化妆品中的使用量，在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。 　　化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。 　　化妆品新原料，一般需进行下列毒理学试验： 　　(一) 急性经口和急性经皮毒性试验 　　(二) 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　(三) 皮肤变态反应试验 　　(四) 皮肤光毒性和光敏感性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验) 　　(五) 致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验) 　　(六) 亚慢性经口和经皮毒性试验 　　(七) 致畸试验 　　(八) 慢性毒性/致癌性结合试验 　　(九) 毒物代谢及动力学试验 　　(十) 根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。 　　如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验。 　　本指南规定毒理学试验资料为原则性要求，可以根据该原料理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系、类似化学物的毒性等资料情况，增加或减免试验项目。 　　根据产品的暴露途径，提供相应的急性或重复毒性毒理学资料。若以100%皮肤吸收来计算全身暴露量(SED), 可采用亚慢性经口毒性试验中的NOAEL来进行风险评估，可不再进行亚慢性经皮毒性试验。对于亚慢性经口和经皮毒性试验，如试验周期低于90天的，应适当增加安全系数。 　　三、申请化妆品新原料行政许可资料的具体要求 　　申请化妆品新原料行政许可应按《化妆品行政许可申报受理规定》提交资料。具体要求如下： 　　(一)研制报告 　　1. 原料研发的背景、过程及相关的技术资料。天然原料还应包括该原料化学成分、功能、毒理等研究的文献资料或试验资料。 　　2. 原料的来源、分子量、分子式、化学结构式、理化性质。 　　(1)原料来源：应说明原料名称，包括化学名、INCI名称(国际化妆品原料名称)(如有)及中文译名、CAS名和CAS号(如有)、商品名，应明确原料为天然或人工的，原料应为单一物质(由于技术等原因必须复配的除外) 天然原料应为单一来源，应提供拉丁学名和使用部位等 聚合物还应提供平均分子量以及分子量分布。 　　(2)理化性质：如感官性状、溶解度、稳定性、熔点、沸点、比重、蒸汽压、pH、pKa、折光率、旋光度等。 　　3. 原料在化妆品中的使用目的、范围，基于安全的使用限量及依据。 　　(二)生产工艺简述及简图 　　应说明化妆品新原料生产过程中涉及的主要工艺参数，如使用原料、反应条件(温度、压力等)、催化剂、稳定剂、中间产物及副产物、精制过程等 若为天然提取物的，应说明其加工、提取方法，包括加工、提取条件，使用溶剂、可能残留的杂质或溶剂等。 　　(三)原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制措施等 　　1. 规格：包括纯度、杂质及其含量及其他理化参数，保质期及贮存条件等 若为天然提取物的，应明确其质量控制指标 若为聚合物，应说明单体及其含量 　　2. 检测方法：原料的定性和定量检测方法、杂质的检测方法等 　　3. 可能存在安全性风险物质及其控制措施。 　　(四)毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料 　　毒理学试验资料可以是申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。 　　1. 申请化妆品新原料，一般应按化妆品新原料安全性要求提交毒理学试验资料。 　　2. 具有下列情形之一者，可按以下规定提交毒理学试验资料： 　　(1) 凡不需列入《化妆品卫生规范》中的防腐剂、防晒剂、着色剂和染发剂以及从安全角度考虑不需要列入限用物质中的化妆品新原料，应提交以下资料： 　　① 急性经口和急性经皮毒性试验 　　② 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　③ 皮肤变态反应试验 　　④ 皮肤光毒性和光敏感试验(原料具有紫外线吸收特性时需做该两项试验) 　　⑤ 致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验) 　　⑥ 亚慢性经口和经皮毒性试验 　　⑦ 致畸试验(采用交叉参照获知化妆品新原料毒性的除外)。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　(2) 当植物某些部位提取物已经被允许用作化妆品原料，其他部位申请化妆品新原料时，应提交以下资料： 　　① 急性经口和急性经皮毒性试验 　　② 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　③ 皮肤变态反应试验 　　④ 皮肤光毒性和光敏感试验(原料具有紫外线吸收特性时需做该两项试验) 　　⑤ 致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验)。 　　当全植物已经被允许用作化妆品原料时，则该植物各部位不需再按新原料申请。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　(3) 凡有安全食用历史的，如食品原料、国务院有关行政部门公布的药食两用物品等,或已有国外权威机构评价结论认为在化妆品或食品中使用是安全的，或在国外或地区批准的化妆品中允许使用的化妆品新原料。应提交以下资料： 　　① 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　② 皮肤变态反应试验 　　③ 皮肤光毒性和光敏感试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验)。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　(4)含有至少3个单体单元的序列分子，其至少与1个额外单体单元或其它反应物通过共价键连接，平均分子量大于1000道尔顿的聚合物的化妆品新原料，应提交以下资料： 　　① 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　② 皮肤光毒性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验)。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　(5) 无任何致癌、致突变的结构预警且全身暴露量(SED) 低于1.5ug/kg/day的化妆品新原料，应提交以下资料： 　　① 急性皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验 　　② 皮肤变态反应试验 　　③ 皮肤光毒性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验)。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　(6)化学惰性(如无活性反应基团化合物，无机物, 烷烃类等)或易挥发(沸点低于100℃，或沸点在50至260℃之间且室温下饱和蒸气压超过133.322Pa)的化妆品新原料，应提交以下资料： 　　① 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验 　　② 皮肤光毒性和光敏感性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验)。 　　根据原料的特性和用途，必要时，可要求补充相关试验资料。 　　四、化妆品新原料的审评原则 　　(一)对于申请人提交的化妆品新原料安全性评价资料的完整性、合理性和科学性进行审评： 　　1. 安全性评价资料内容是否完整并符合上述有关资料要求 　　2. 化妆品新原料的来源是否清楚，新原料的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供新原料在化妆品中的使用目的、依据、范围、使用限量、检测方法以及必要的毒理学评价资料等 　　3.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。 　　(二)经审评认为化妆品新原料安全性评价资料存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定和科学依据，提出具体意见。申请人应当在规定的时限内提供相应的安全性评价资料。 　　(三)随着科学研究的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准的化妆品新原料进行再审评，对其他新类型的化妆品原料安全评价要求另行规定。

日前，在北京检验检疫局组织的牛结核病γ-干扰素检测方法的验证和比较试验项目评估会上，以中国工程院洪涛教授为组长的评估专家委员会在听取了该局牛结核病γ-干扰素检测方法技术组的验证技术报告，审阅了相关资料后，一致认为：该验证试验证明此技术可以检测牛结核病，且与世界动物卫生组织(以下简称：OIE)发布的信息一致，具有重要的社会效益和实用价值。建议将该方法尽快申请制定国家标准，以便该技术尽早用于我国牛结核病的普查、净化和进出境动物检疫工作。 　　据北京市检验检疫科学技术研究院马贵平院长介绍，牛结核病被我国列为二类动物疫病，国家标准《动物结核病诊断技术》包括了结核分枝杆菌的染色镜检、分离培养、动物实验、皮内变态反应，与OIE推荐标准相比，增加了动物接种试验，但缺少γ干扰素试验等方法。此次北京检验检疫局所做γ-干扰素检测方法的验证和比较试验项目即可补充牛结核病检测方法，以完善我国牛结核检测标准体系。 　　目前我国在牛结核病的普查及监测中普遍使用皮内结核菌素试验，此方法是OIE规定的国际贸易指定使用的方法，被世界各国接受和采用。北京检验检疫局牛结核病γ-干扰素检测方法技术组即采用与皮内结核菌素试验相比较的验证试验，技术组对239头牛进行试验，试验结果显示，牛结核分枝杆菌γ-干扰素试验能检出早期感染结核杆菌的牛，可以作为皮内结核菌素试验的平行试验以最大限度地检出被感染动物，或者作为系列试验对皮内变态反应结果进行确诊或否定。

光安全性评估是一个综合过程，涉及光化学特性、非临床研究数据以及对人体安全性的评估。这一评估的目的在于确定是否有必要采取风险最小化措施来预防人类的不良事件。光毒性(光刺激)是指光反应性化学物质引起的急性光诱导组织反应；光过敏是指由光化学反应后形成的光产物(如蛋白质加合物)引起的对化学物质的免疫介导反应。《ICH协调指南 药品的光安全性评价S10》根据人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)发布的《ICH协调指南 药品的光安全性评价S10》（ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE, PHOTOSAFETY EVALUATION OF PHARMACEUTICALS, S10），如果一个化合物需要阐明其光毒性，则应具备以下关键特征：① 吸收光为自然光线（波长范围为290-700 nm）；② 吸收紫外/可见光后产生反应物质；③ 在光暴露组织（如皮肤、眼睛等）有足够的分布。如果不满足这些条件中的一个或多个，化合物通常不会产生直接的光毒性。《化妆品安全评估技术导则》皮肤光毒性试验评价化妆品原料和/或风险物质引起皮肤光毒性的可能性；皮肤光变态反应试验可评估重复接触化妆品原料和/或风险物质，并在紫外线照射下引起皮肤光变态反应的可能性。《化妆品新原料注册备案资料管理规定》申请注册或进行备案的化妆品新原料，原则上应当提供以下毒理学试验项目资料，可以根据申报注册或进行备案新原料的用途、理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等情况，增加或减免相应的毒理学试验项目，其中包含：④ 皮肤光毒性试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验）；⑤ 皮肤光变态反应试验（除情形6外，原料具有紫外吸收特性时需提交该项试验资料）。◆ 光安全性评价流程 ◆图1 光安全性评价流程图表1 光安全性评价检测方法汇总《化妆品安全评估资料提交指南》指出，根据原料的化学结构特点，对原料进行充分分析或测试能够证明其不具有紫外线吸收特性的，可豁免对皮肤光毒性的评估。例如，在290nm-700nm波长范围内的摩尔消光系数（Molar Extinction Coefficient, MEC）小于1000L/mol/cm，则该物质的光反应性较低，不足以引起皮肤光毒性。◆ 以水杨酸己酯为例 ◆2024年7月29日，欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布了《关于水杨酸己酯的科学意见附录SCCS/1658/23 - 0-3岁儿童接触》，开放征求意见截止日期至2024年9月23日。图片源自SCCS官网文件中根据紫外/可见(UV/Vis)光谱、体外数据和体内数据评估了光刺激/光致敏性终点。相关实验与结论如下：①紫外光谱分析(RIFM (Sears)，2014)紫外/可见光谱(OECD TG 101)显示，水杨酸己酯在290-700 nm之间有显著的吸收峰，吸光度峰值在305 nm处，并在330 nm时返回基线。290 ~ 700 nm波长的摩尔吸收系数高于光刺激效应的关注基准(1000 Lmol-1cm-1)。② 体外3T3细胞(RIFM (Harbell)，2002)在3T3中性红摄取(NRU)光刺激试验中测试了水杨酸己酯。通过比较有UVA照射和没有UVA照射的IC50值来计算光刺激因子。结果表明，水杨酸己酯不具有光刺激性。未观察到光刺激反应。③ 小鼠研究(RIFM (Urbach)，1975)将未稀释的水杨酸己酯(20 ul)涂于无毛突变小鼠背部区域，暴露在长弧氙灯和荧光黑光灯下。分别在4、24、48、72和96小时评估反应。在照射阳性对照部位观察到光毒性反应。无反应辐照或未辐照的试验材料处理部位均观察到水杨酸己酯无光毒性。④ 小型猪研究(RIFM (Urbach)，1975年)根据上述小鼠试验的相同程序，用未稀释的水杨酸己酯(20 ul)对两只小型猪进行试验，也未观察到光毒性。⑤豚鼠(RIFM (Learn)，2003) 在两组远交白化无毛豚鼠中评价水杨酸己酯的光刺激作用。将0.3 ml水杨酸己酯按0%、5%、10%、50%和100%的比例溶于二乙基苯甲酸乙酯(DEP):乙基苯甲酸乙酯(EtOH)=3:1的溶液中进行试验。受试物给药和紫外线照射后立即、1/4小时，1/2/3天进行临床观察。水杨酸己酯不会引起光刺激引起的皮肤变化。⑥豚鼠(RIFM (Learn) 2003) 两组远交系白化无毛豚鼠暴露于水杨酸己酯(50%和100%)中未观察到光过敏。将0.3 ml用DEP:EtOHl=3:1配制的水杨酸己酯施用于颈部，动物颈部暴露于紫外线辐射约2.25小时。在给药和/或UVR暴露4小时后对这些位点进行评分。根据研究结果，水杨酸己酯不被认为是光过敏原。⑦人体研究（RIFM（Potrebka），2004）对56名受试者（41名女性和15名男性）进行光刺激潜能研究，水杨酸己酯（0.3%、3%和30%溶于DEP:ethanol=3:1的溶液中）施用于每个受试者的背部，然后用UVA和UVB照射，未辐照部位作为对照，评估受试物的刺激潜力。在UVA和UVB照射1、24、48和72小时后评估反应。未观察到任何反应。 根据现有的体外、体内和人体数据，最终可得出结论↓水杨酸己酯不具有光毒性或光致敏性。

事件 　　公司2013年1月9日公告:浙江迪安诊断与北京欧蒙生物技术有限公司(以下简称“北京欧蒙”)共同签署了《战略合作协议》,双方拟在建立特殊项目检测实验室、诊断试剂经销领域开展紧密合作。 　　评论 　　德国欧蒙是全球自身免疫试剂的领航者。北京欧蒙是德国欧蒙医学实验诊断股份公司(简称“德国欧蒙”)在中国独资兴办的全资子公司。德国欧蒙(EUROIMMUN)创建于1987 年,主要致力于抗体的血清学检测, 在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病的血清学诊断领域尤为突出。德国欧蒙2012 年实现销售收入1 亿欧元,在Munich Strategy Group 评选的“德国最佳中小企业百强“中,德国欧蒙以卓越的成长性和竞争力排名第五。 　　北京欧蒙产品与技术储备丰富。欧蒙的检测技术平台主要有间接免疫荧光法,微孔板ELISA 法,各种印迹技术(免疫印迹法,欧蒙斑点法,欧蒙印迹法和EUROLINE-WB)和分子生物学技术等,可实现400 多种体外诊断项目。欧蒙除了拥有高水平的血清学诊断技术,同时在自动化仪器、实验室管理软件系统以及基因芯片等领域也拥有备受信赖的优秀产品和服务。北京欧蒙成立于2001 年,是德国欧蒙在亚洲的生产、研发和技术服务基地。北京欧蒙在浙江省杭州市设立有生产基地,并拥有德国欧蒙的世界性专利技术、先进的生产设备和管理经验,还拥有一批经过德国培训的专业人才。 　　迪安诊断与北京欧蒙的战略合作内容如下:(1)北京欧蒙协助迪安诊断建立特殊项目诊断实验室 (2)北京欧蒙授权迪安诊断为江西、安徽两省一级经销商,代理经销其部分产品 (3)合作产品:自身免疫试剂、病原体试剂及过敏原试剂 (4)合作期限:自2013 年 1 月 1 日至2015 年12 月31 日。 　　合作将提升公司诊断技术实力,并提前布局安徽、江西市场:北京欧蒙将帮助迪安建立针对自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病等疑难杂症的特检科室,从而提高迪安在血清学诊断领域的技术实力。同时,迪安获得欧蒙产品江西、安徽两省一级经销商,将借助北京欧蒙的产品优势,提前布局江西、安徽市场,锻炼销售团队,为后续江西、安徽实验室的异地复制铺平道路。

2013年3月，美国食品和药物管理局(FDA)连续发出7起公告，称中国产黑谷粉、干桔梗和地瓜干等产品需要召回，原因是产品包装上没有标明含有过敏原(如亚硫酸盐等)，敏感的人群在食用后可能产生过敏等不良反应甚至危及生命。 　　食品过敏是人们对食品产生的一种变态反应.在临床上表现为荨麻疹、哮喘、腹痛和腹泻等多种症状，严重的可导致休克。目前，食品过敏已成为世界卫生组织(WHO)和联合国粮农组织(FAO)注的重大卫生学问题。在食品工业日益发达，食品的加工过程和成分日益复杂的今天，消费者越来越依靠正确的食品标签来选择安全的产品。如美国FDA规定，凡食品中含有亚硫酸盐超过10mg/kg，必须在食品标签上贴上注明本食品有亚硫酸盐 根据欧盟指令2003/89/EC，欧盟要求所有亚硫酸盐含量大于10mg/kg或10mg/L的食品自 2005年11月25日起在成员国销售应实施标签声明制度。 　　近年来，发达国家对食品标签的要求越来越严，食品标签已成为设置国际贸易技术壁垒的重要手段。其中过敏原信息是否明确标注也已经成为判断食品标签是否规范的重要标志。一些国际组织相继制定了有关在食品标签中明示过敏成分的法律法规和标准。例如美国在《2004年食品过敏原标识和消费者保护法规》中规定，除部分特定食品外，所有在美国销售的包装食品，必须符合有关食品过敏原标注要求。对于含有未声明过敏原的食品，美国FDA要求召回。欧盟2003/89/EC指令也规定，所有导致过敏或不良反应的成分都必须标识。从2008年12月23日起，不符合标识规定的食品已禁止在欧盟市场上销售。另外，加拿大、日本、澳大利亚、新西兰、韩国等国家也已出台了明确的法规要求在食品标签上明确标注过敏原信息。 　　据不完全统计，2012年美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等因过敏原未被标注即被召回的食品50余起，其中不乏中国产食品，如美国召回未标注过敏原的中国产银耳和薯片等。在受召回的食品中，未被标注的过敏原主要是花生、牛奶、亚硫酸盐、小麦等。 　　为此，检验检疫部门提醒相关出口企业须高度重视过敏标示问题：一是把好生产环节关，清楚生产原材料以及调味品等辅料中是否含有过敏原，并将原材料配方与客户进行确认，确认无过敏原出口产品的生产线应做好隔离，以免受到污染 二是把好内源控制关，严格控制过敏原在原料保鲜、生产加工等环节合理规范使用，加强成品检测，保证产品过敏原含量符合进口国标准 三是把好信息标示关，认真学习和严格执行进口国关于食品中过敏原标示的相关规定，做到信息明，标示清。

默克雪兰诺公司8月31日宣布，其位于北京经济技术开发区的中国研发中心首个实验室正式启用，该实验室的正式启用是对默克雪兰诺于2009年宣布在华投入1.5亿余欧元建立中国研发中心的具体落实之一。 实验室启动仪式 　　据了解，中国研发中心是默克雪兰诺继德国、瑞士和美国之后的全球第四个研发中心，也是默克雪兰诺在亚洲唯一的研发中心。本次启用的实验室位于北京经济技术开发区，拥有最先进的生物医学科研仪器设备、数据库等科技资源信息科技能力，并获得先进的信息科技支持。作为默克雪兰诺全球研发网络的组成部分，实验室未来将致力于开展包括肿瘤、神经变性疾病、风湿病、生殖、内分泌等领域的新药研究和开发，满足亚洲和中国人群的医疗需求，进一步落实默克一贯倡导的“分层医学”理念，即为患者提供个体化治疗。该实验室将作为中国研发中心的重要组成部分，为中国和亚洲其它国家的药品研发工作提供支持。 　　默克雪兰诺全球新任全球总裁欧思明博士在启动仪式上表示：“中国是全球增长最快的医药市场之一，默克雪兰诺非常看重在华业务，目前中国业务已经在全球战略版图中占有非常重要的地位。而默克雪兰诺在中国的研发工作也取得了飞跃式的发展，在默克雪兰诺的全球研发体系中起到越来越重要的作用。此次中国研发中心实验室的正式启用，正体现了默克雪兰诺对中国市场未来发展的信心和决心。” 嘉宾参观实验室 　　自进入中国市场以来，凭借针对新兴市场的成功的增长战略，默克雪兰诺始终保持着稳定增长的业绩，并成功向中国引进了多种创新药品。生殖领域、肿瘤领域、心血管领域、外科及急重症领域、甲状腺领域、其他内分泌领域、变态反应性领域、神经变性领域和妇科领域等都是默克雪兰诺在中国经营的疾病领域。新实验室投入使用将进一步强化默克雪兰诺作为研发型医药企业的优势，助力其加速领跑生物治疗领域。 　　默克雪兰诺中国总经理隋承晧博士表示：“在新医改的背景下，默克雪兰诺始终将振兴生物医药产业，推动中国生物技术的研究应用水平视为己任。目前中国对医疗保健的需求日益上升，我们将致力于针对中国和亚洲人群，以及一些特定领域的开发和研究，这些领域将有助于中国应对那些目前尚未得到满足的公共卫生需求。未来几年中，默克雪兰诺还将推出多种新药进入中国市场，我们对默克雪兰诺未来在中国的发展充满信心。”

2022年11月20日，复旦大学医院管理研究所发布《2021年度中国医院排行榜》，北京协和医院连续13年蝉联榜首！在专科综合排行榜覆盖的42个专科中，协和28个专科位列前10名。病理科、风湿科、妇产科、普通外科、神经内科、核医学、急诊医学、重症医学、变态反应等9个专科名列榜首，放射科、麻醉科、内分泌、检验医学、超声医学等5个专科名列第二，另有14个专科名列第三至十名。协和的科研学术分数持续提升，取得历史最好成绩。风湿科再次取得专科声誉、科研学术双满分的优异成绩。成绩只能代表过去，惟有奋斗方能致远。排行榜是衡量学科建设、科研发展和院级管理水平的一把标尺，全体协和人将以党的二十大精神为指引，主动服务和融入国家战略，聚焦医学科技前沿和重大疾病临床需求，用心用情用力解决好患者急难愁盼的问题，加快推进医院高质量发展，为“健康中国”建设贡献更多力量。2021年度中国医院排行榜（前20名）9个专科位列第一名5个专科位列第二名14个专科位列第三至十名

日前，检验检疫部门在对某企业进口的一批设备部件进行检疫查验时，发现集装箱内气体甲醛含量为0.75mg/m3，超过我国规定的室内空气质量标准最高限额6倍多。检验检疫部门立即要求货主将集装箱吊至安全区域进行通风散气处理，并在货物木质包装拆解后将导致甲醛超标的胶合板销毁。 　　甲醛已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸物质，是公认的变态反应源，也是潜在的强致突变物之一。甲醛对人体健康的影响主要表现在嗅觉异常、刺激、过敏、肺功能异常、肝功能异常和免疫功能异常等方面。进境集装箱内甲醛超标，会给口岸查验人员及其他装卸工作人员造成严重的身体伤害。 　　为防止有毒有害物质进入我国，检验检疫部门建议，应加强对进境集装箱中甲醛等有毒有害气体检测力度，特别是要加强对进境集装箱中使用胶合板、刨花板、纤维板等人工合成材料作为货物包装物的检测。一旦发现超标，应及时将集装箱吊至安全区域进行通风散气处理。

生态环境部发布的HJ 1153-2020 《固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》和HJ 1154-2020 《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》将于2021年3月15日正式实施。醛、酮类化合物具有很大的人体危害性和环境危害性。以甲醛为例，研究表明：甲醛具有强烈的致癌和促癌作用。大量文献记载，甲醛中毒对人体健康的影响主要表现嗅觉异常、刺激、过敏、肺功能异常、肝功能异常和免疫功能异常等方面。长期接触低剂量甲醛，会引起慢性呼吸道疾病，引起鼻咽癌、结肠癌、脑瘤、月经紊乱、细胞核的基因突变，DNA单链内交连和DNA与蛋白质交连及抑制DNA损伤的修复、妊娠综合症、引起新生儿染色体异常、白血病 ，引起青少年记忆力和智力下降。甲醛在我国有毒化学品优先控制名单上高居第二位。已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质，是公认的变态反应源，也是潜在的强致突变物之一。为保护生态环境，保障人体健康，对于排放到环境空气中的醛、酮类化合物含量的检测是必要的。检测方法解读我们对于HJ 1153-2020和HJ 1154-2020两个标准中关于醛、酮类化合物检测方法进行一下解读。标准中采用的是醛、酮类化合物在酸性介质中与吸收液中的 2,4-二硝基苯肼（DNPH）发生衍生化反应，生成 2,4-二硝基苯腙类化合物，经高效液相色谱分离，紫外或二极管阵列检测器检测。反应原理如下图所示：HJ 1154-2020 《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》其中检测16种醛酮，而HJ 1153-2020 《固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》检测12种醛酮。两者相差4个组分为：邻甲基苯甲醛、间甲基苯甲醛、对甲基苯甲醛和 2,5-二甲基苯甲醛，这4个组分的沸点偏高，故在HJ 1153-2020中未列为检测项。注意事项：1. 丙烯醛在DNPH 饱和吸收液中衍生化生成丙烯醛腙及其聚合物，在色谱图中出现双峰，需使用丙烯醛标准使用液制备丙烯醛腙及其聚合物进行定性。（丁烯醛同理）。针对此问题，本公司提供丙烯醛和丁烯醛单标储备液供客户选择。2. 每批 DNPH 饱和溶液应在采样前48 h内准备和纯化。纯化后空白应满足国标要求。为减少空白问题，在采样前后必须存储在一个未被污染的环境中。 HJ 1153-2020和HJ 1154-2020系列产品推荐 坛墨质检仔细研究了标准HJ 1153-2020 《固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》和HJ 1154-2020 《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》，推出下列完全符合使用要求的产品，清单如下：附图：乙腈中16种醛酮-DNPH混标/以醛酮计文章版权归坛墨质检-标准物质中心所有

p 　　2017年6月19日，珀金埃尔默(PerkinElmer)宣布，公司已经签订了收购欧蒙医学实验诊断(EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics)股份公司(以下简称：欧蒙)的最终协议。 /p p 　　根据协议内容，珀金埃尔默将获得欧蒙达100%的股权。基于所有已发行股份，交易的总购买价格约为13亿美元现金。 /p p 　　欧蒙始创于1987年，总部位于德国北部欧洲著名的海滨胜地吕贝克(Lü beck)，是世界领先的医学实验诊断试剂及自动化仪器的研发与生产企业，除在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病诊断领域拥有先进的检测产品和技术外，凭借着拥有全球专利的先进生产工艺和微观检测技术，已发展成为世界一流的医学实验诊断设备制造商。此外，欧蒙还致力于实验室全套解决方案的研究与发展，开发了一系列高水平的实验室自动化仪器与软件系统。迄今，欧蒙的产品和服务已遍布世界五大洲、近百个国家和地区的数万间实验室。 /p

历时3年，由江苏省扬州大学兽医学院院长秦爱建教授带领的课题组，研制出快速检测牛结核方法及检测试剂盒，11月24日正式接到国家发明专利证书，其在诊断效果上毫不逊色于国外技术，成本却只有国外产品的1/4，打破了国外进口垄断。 　　由牛分枝杆菌和结核分枝杆菌所引起的牛结核病，是一种人畜共患的慢性消耗性传染病。据不完全统计，全世界每年有近300万人死于结核病，因此必须加强对该病的检测，从而有效控制其发生与流行，从本质上将其根除。 　　目前，国内结核的诊断和检疫方法主要是病原分离鉴定、结核菌素试验和皮肤变态反应。前两者敏感性低，不能充分满足临床要求，后者虽广泛应用，但易出现假阳性、检测耗时等问题，因此，国际上通常以全血培养、牛分枝杆菌抗原PPD作为刺激物，利用牛γ干扰素特异性抗体检测全血培养中释放出的γ干扰素，从而对牛结核病进行诊断。这种方式客观性强、速度快、重复性好、结果判定明确，但进口检测试剂盒在1万元以上，且一次需检测100个样品，否则会造成浪费。 　　而秦爱建课题组通过建立ELISA方法，应用细胞免疫学技术，以特异性结核抗原体外刺激淋巴细胞，使其分泌牛γ干扰素，通过生物学技术获得特异性抗牛γ干扰素不同表位的特异性单克隆抗体，利用该抗体与牛结核病病原发生的反应，判定牛是否感染结核。在此基础上，秦爱建课题组将特异性单克隆抗体制成了相应的检测试剂盒，成本不到20元，且一个检测试剂盒只检测一个样品，符合国内分散养殖的特点。 　　相关专家表示，该技术一旦被广泛应用，则可为我国节约大量外汇，同时保证食品安全和人类健康。

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近日，珀金埃尔默宣布，其EUROIMMUN业务已推出一项仅用于研究的SARS-CoV-2干扰素γ释放试验（IGRA），以确定对SARS-CoV-2（引起COVID-19的病原体）有反应的T细胞的活性。有证据表明，免疫系统的两大支柱，抗体和T细胞反应，对于了解对SARS-CoV-2再感染的免疫力非常重要。抗SARS-CoV-2棘突蛋白S1亚单位的IgG抗体和特异的长寿命T细胞被怀疑在病毒中和和持续免疫中起着最重要的作用。这种新的IGRA使用全血样本通过检测ifn-γ来测定T细胞对SARS-CoV-2的活性，ifn-γ是免疫系统的一种重要信号分子，T细胞在与病毒接触时释放。检测系统基于成熟的ELISA技术，在大多数实验室环境下可以手动或自动处理。因此，该方法可作为研究SARS-CoV-2感染者或接种者细胞免疫应答的有效工具。EUROIMMUN首席执行官Wolfgang Schlumberger博士说：“关于COVID-19疾病的进展以及感染或接种疫苗后长期免疫的发展，仍有许多悬而未决的问题。”。“为了帮助回答这些问题，IGRA和我们的抗SARS-CoV-2quantivactm-ELISA（IgG）使研究人员能够更全面、更广泛地研究冠状病毒的免疫应答，从不同角度了解疫苗的效力。”IGRA是EUROIMMUN全面的SARS-CoV-2特异性产品组合的最新产品，包括实时PCR检测、抗原检测分析和多种抗体检测、干血点溶液，以及用于小、中、高样本吞吐量的自动化系统。 关于EUROIMMUNEUROIMMUN创始于1987年，总部位于德国背部欧洲注明的海滨圣地吕贝克，是世界领先的医学诊断试剂及自动化仪器的研发与生产企业，除自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病诊断领域拥有先进的检测产品和技术外，凭借拥有全球专利的先进生产工艺和微观检测技术，成为全球知名医学实验诊断设备制造商。EUROIMMUN于2017年被珀金埃尔默收购。

随着我国水产养殖集约化程度的不断提高、饲养密度的增加，水产动物病害也迅速增多，导致水产品中农药和兽药残留污染日益严重。水产品中药物残留是指水产品的任何食用部分中，药物的原型化合物或者其代谢物，及与药物本体有关杂质的残留。近年来，有关水产品药物残留危害的报道越来越多，人体如果长期低剂量摄取水产品中的药残，会影响健康，表现为：毒性作用、过敏反应、变态反应、体内细菌耐药性增加、人体体内微生物平衡紊乱、三致作用、性早熟作用等等。目前，水产品药物残留问题不仅对人体健康造成潜在危害，而且还影响着水产品进出口贸易。我国加入世贸组织后，水产品出口面临更加严峻挑战，国外限制水产品药残的项目越来越多，限量越来越低，水产品的药物残留已然成为进出口贸易瓶颈。 导致水产品中农药和兽药残留污染的主要原因有：使用过未经批准的药物或禁止使用的药物，不正确使用或滥用药物，不遵守药物休药期，水产品及制品加工时受药物污染或储藏、运输方法不当，养殖水域环境污染等。如孔雀石绿是有毒的三苯甲烷类化合物，既是染料，也是杀真菌、杀细菌、杀寄生虫的药物，长期超量使用可致癌，早在2002年5月就列入《食品动物禁用的兽药及其化合物清单》中，禁止用于食品动物。但因为其价格便宜，治疗水霉病有特效，而目前市面上还暂无针对水霉病的特效药物，所以孔雀石绿在水产也禁止多年却禁而不止。同时工业高速发展带来的新型有机污染物也导致养殖水环境的污染，进而导致水产品中新型有机污染物残留状况日益严重，如多氯联苯等物质。 岛津公司作为世界著名的分析仪器制造商，自1875年创业以来，始终秉承创始人岛津源藏的创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，自进入中国30多年来，一直关注国内各行业的发展及相关标准法规的颁布与实施，积极应对并及时提供全面、快速有效的解决方案。对水产品养殖行业而言，水产品质量安全就是核心竞争力。随着我国涉及水产品质量安全相关法规的不断完善，水产品养殖行业及相关的上下游企业必定对水产品的质量安全控制提出更高要求。为了应对水产品涉及到的相关行业用户的需求，本手册提供了岛津高端机种在水产品质量安全监测方面的应用解决方案。 有关详情，请您向“岛津全球应用技术开发支持中心”咨询。咨询电话：021-22013542 期待我们的工作会给您带来有益的帮助! 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等11项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自2024年12月1日起实施。《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》（详见附件13-15）为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法（详见附件1）。自2024年12月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。附件：1.《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表附件1.doc 　　　2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则 附件2.docx 　　　3.急性吸入毒性试验方法 附件3.docx　　　4.急性吸入毒性试验 急性毒性分类法 附件4.doc 　　　5.光反应性活性氧（ROS）测定试验方法 附件5.docx 　　　6.体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法 附件6.docx 　　　7.皮肤吸收体内试验方法 附件7.doc 　　　8.28天重复剂量经口毒性试验方法附件8.doc 　　　9.28天重复剂量吸入毒性试验方法 附件9.doc 　　　10.90天重复剂量吸入毒性试验方法 附件10.doc 　　　11.扩展一代生殖发育毒性试验方法附件11.docx 　　　12.两代生殖发育毒性试验方法 附件12.docx 　　　13.化妆品中二噁烷的检验方法 附件13.doc　　　14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法 附件14.docx 　　　15.化妆品中二硫化硒的检验方法 附件15.docx 国家药监局　　2024年3月18日

发现地底生命的关键——矿物在发现生命的轨迹【上篇】——化石中的碳元素分析（点击链接查看文章）中，我们了解了古生物化石中的碳元素对探究生命存在的重要作用。除了碳元素外，是否还有其他办法探索远古生命的存在呢？其实地质学体系中的矿物也是发现生命的关键，科学家把通过研究矿物中发生过的化学反应，以寻找地底微小生命存在的痕迹。埃里克埃里森是科罗拉多大学波尔得分校--显微拉曼光谱实验室的管理员和应用，他的重要工作之一，就是利用拉曼光谱来分析从地底深处采集的岩石样本，研究其中的矿物成分、结构和相互关系，从而了解那些人类足迹难以到达的地底，生命是如何演化发展的。埃里克埃里森（Eric Ellison）科罗拉多大学波尔得分校探寻地底生命的生存环境铁遇水生锈的化学反应再普通不过了，然而在矿物中，这样的化学反应就有可能为地底生命创造适合的生存环境。埃里森就是通过这些反应来探寻地底生命的存在痕迹，他主要研究的是橄榄岩中的矿物。橄榄岩是一种存在于地幔中的岩石，在地球深处高温、高压和缺氧的环境下形成，这与地表多水且低温的环境相去甚远。当这些岩石通过地质活动移动到地球表面时，会与环境发生反应，这个过程称为“蛇纹石化作用”。“这些岩石的化学反应就像生锈”埃里森形象地表示。“橄榄岩中的矿物富含铁，与水发生化学反应后导致铁被氧化，水则被分解并释放出氢气。对于寄生在岩石中的细菌以及古生菌类单细胞微生物来说，氢气就是它们的能量来源，它们能够将氢与二氧化碳结合起来, 终转化为自身所需要的能量。通俗的来说，这些细菌及单细胞生物是以气体为食。当我们发现岩石的矿物中发生过这些化学反应，就意味着微生物很有可能存在过。地底矿物-水晶（图片来源：Pixabay）研究矿物成分的绝佳工具——拉曼光谱既然知道了矿物中的反应是探寻生命存在痕迹的重要方式，那么，如何判断这些化学反应是否发生过呢？“拉曼光谱能够告诉我们矿物中的化学成分和结构变化，并了解它们之间的相互关系，从而判断岩石中发生的化学反应，以及这一反应环境是否适合微生物的生存。”埃里森如是表示。埃里森将岩石切割成透明薄片放置在显微镜下，然后使用HORIBA LabRAM HR Evolution 显微共焦拉曼光谱仪，对其进行成像分析。LabRAM HR Evolution的焦长为800mm，在单级拉曼光谱仪中具有高的光谱分辨率，能够在亚微米尺度对矿物进行表征，获得高质量的拉曼光谱成像图和精细的峰位信息，同时还可对矿物进行2D和3D共焦成像。由此，研究人员能够在微观尺度了解矿物是否曾经被“消耗”过。注：如需了解该研究中HORIBA LabRAM HR Evolution光谱仪的详细介绍及使用问题，欢迎点击左下角“阅读原文”留言，我们的技术专家会尽快联系您进行答疑解惑。“拉曼是一种强有力的分析技术，它对晶体结构非常敏感，可以展示出矿物结构。科学家们就是通过这些来判断相关的化学反应是否发生过，从而破译深层地下找到的岩石如何为微生物生命创造栖息地。”下图就是利用拉曼光谱确定的透明岩石薄片中各种矿物的分布情况，这片已经部分蛇纹石化的岩石来自阿曼的萨梅尔蛇绿岩。拉曼光谱分析岩石薄片中各种矿物得到的高质量拉曼光谱图除此之外，拉曼光谱还能帮我们识别隐藏的稀少且细小的矿物。揭示能量流动的秘密——行星的生命痕迹生命的探寻总是一步一步，循序渐进。远古生态系统是否存在过？是否普遍的存在？其中有多少可供生命利用的能量？拉曼光谱正在为我们一步步揭开谜底。除了研究地底深处的岩石，科学家们还可以通过这种方式揭秘其他星球上是否存在类似的岩石宿主环境。除了橄榄岩等矿物的研究，埃里森就开展了名为 "推动生命的岩石（Rock Powered Life）"项目，致力于揭示从岩石圈（地壳和地幔）到生物圈的能量流动机制。该项目由NASA的天体生物学研究所支持，目的是为了进一步寻找其他行星上可能存在的生命痕迹。科罗拉多大学波尔得分校显微拉曼光谱实验室中使用的HORIBA LabRAM HR Evolution拉曼光谱仪生命轨迹探寻的方式并不局限，从之前介绍过的南冰下湖沉积物研究（点击链接查看文章），到上篇中化石的研究（点击链接查看文章），科学家们通过研究那些经过几百年甚至上千年的演变而形成的生命载体——岩石，来寻找生命遗迹。在如今气候日益恶化的环境下，这一探索也许能为我们探寻人类发展的进程给出可供参考的案例。至于如何为人类发展给到可供参考的信息，欢迎在往期文章中寻找答案。今日话题矿物研究无论是在生命科学还是考古、地质，抑或是珠宝行业等等，都是重要研究课题，你在科研中又研究过哪些新奇有趣的矿物呢？留言分享给大家吧，我们会在下一篇前沿应用中将您的研究分享给大家，点赞人数多的还可获得星巴克咖啡券一份噢~ 点击查看更多往期精彩文章发现生命的轨迹——化石中的碳元素分析 | 前沿应用严峻环境下的自救——探寻端气候下的生命存续 | 前沿应用【上篇】牛津大学开创单细胞水平微生物代谢研究新方法|海外用户简讯复旦巧用增强拉曼“识”雾霾 | 前沿用户报道瞪你一眼，就能“看透”你 | 用户动态青岛能源所实现毫秒级单细胞拉曼分选，"后液滴"设计功不可没|前沿用户报道表面增强共振拉曼光谱探究细胞色素c在活性界面上的电子转移新型荧光探针——细胞膜脂变化无所遁形! HORIBA科学仪器事业部HORIBA Scientific 致力于为科研及工业用户提供先进的检测和分析工具及解决方案，如：光学光谱、分子光谱、元素分析、材料表征及表面分析等先进检测技术，旗下Jobin Yvon光谱技术品牌创立于1819年，距今已有200年历史。如今，HORIBA 的高品质科学仪器已经成为全球科研、各行业研发及质量控制的首选，之后我们也将持续专注科研领域，致力于为全球用户提供更好的服务。点击下方“阅读原文”，了解HORIBA Scientific更多信息。

“东洋之花面膜”被曝含毒 严重或致精神异常 　　日前，国家食品药品监督管理局曝光了“东洋の花美白水润面贴膜”等18种化妆品含超标禁用或限用的有毒物质，并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。而遭曝光的18种违规问题化妆品中，有13种被抽样单位或标示生产单位位于广东省内地市，占比超过七成。记者昨天走访广州部分卖场发现，东洋の花美白面贴膜等产品有售。 　　有毒物质可致精神异常 　　近日，食品药品监督管理部门组织对化妆品生产经营单位开展了化妆品专项监督检查和抽验。经查，“东洋の花美白水润面贴膜”、“白里透红美白日霜”等18种产品检出汞、苯酚、氢醌等超标禁限用物质，不符合相关规定。 　　据了解，此次检出超标的禁用或限用物质多具有毒性。其中，汞及其化合物可通过呼吸道、皮肤或消化道等不同途径侵入人体，长期吸入汞蒸气和汞化合物粉尘会导致精神-神经异常、齿龈炎、震颤等症状。 　　苯酚对皮肤、粘膜有强烈的腐蚀作用，可抑制中枢神经或损害肝、肾功能，慢性中毒可引起头痛、头晕、咳嗽、食欲减退、恶心、呕吐，严重者引起蛋白尿，也可能导致皮炎。 　　氢醌即对苯二酚，成人误服1g，即可出现头痛、头晕、耳鸣、面色苍白、紫绀、恶心、呕吐、腹痛、窒息感、呼吸困难、心动过速、震颤、肌肉抽搐、惊厥、谵妄和虚脱。严重者可出现呕血、血尿和溶血性黄疸。尿呈青色或棕绿色。皮肤可因原发性刺激和变态反应而致皮炎，可引起皮肤色素脱失。眼部接触氢醌粉尘或蒸气，可有结膜和角膜炎。 　　主要为美白祛斑产品 　　记者查阅了国家食品药品监管局公布的曝光名单发现，此次抽检的问题化妆品主要为美白、祛斑类产品。18种违规问题化妆品中，有13种被抽样单位或标示生产单位位于广州、深圳、河源、连平、清远等广东省内地市，占比超过七成。 　　例如“白里透红美白日霜”标示生产单位为香港思妍美容保健有限公司，被抽样单位为河源市永连百货店 “东洋の花美白水润面贴膜”标示生产单位为江苏东洋之花化妆品股份有限公司，被抽样单位为湛江市好又多百货商业有限公司 “斑大夫TM无瑕焕白左旋维C净斑日霜”标示生产单位为深圳市佳兴化妆品有限公司，被抽样单位为深圳市龙岗区无瑕日用品批发店。 　　目前，国家食品药品监管局已要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区内的监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施 对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处 涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。该局提醒消费者不要购买上述产品，一经发现违法产品，及时向当地食品药品监督管理部门举报。

甲醛，是公认的变态反应源，已被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质。 　　当前，世界各国均将其列入重要的有毒有害物质控制范围，并作为一项重要的安全指标进行检测，我国也制订了一系列标准进行严格控制。 　　为提高木制品准入门槛，最近美国签署法案，提高甲醛释放量检测标准，其结果必将导致我市输美木制产品面临严峻挑战。 　　新标准比原标准提高5倍 　　根据此前美国总统奥巴马签署的《复合木制品甲醛标准法案》(Formaldehyde Standards for Composite Wood Act)有关规定，进入美国的所有木制产品甲醛含量，必须达到新标准要求。否则，不能进入市场销售。 　　换言之，就是2011年7月1日以后，在全美销售和批发的刨花板、中纤板、硬木胶合板等木制品的甲醛释放限量，若检测不合格的话，将被拒之门外。 　　据了解，现行甲醛检测要求相对较低。新标准出来后，输美木制品门槛将大大提高。比如，新标准规定硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05PPM，而现行标准为≤0.2PPM或≤0.3PPM。两者一相比，新标准严格程度比原标准提高了5倍。 　　台州木制品或减少输美量 　　签署生效的新方案，无疑给台州木制品产业发展带来巨大冲击。 　　有统计数据表明，台州木制品行业每年出口5万多批次，出口金额在9亿美金左右。其中，近30%销往美国市场，产品主要涉及欧式家具、室内装饰产品以及近年来脱颖而出的浴室柜产品。今年1—10月，经台州检验检疫出口的木制品有4.83万批，货值达7.75亿美元，其中1.34万批出口美国(货值达1.67亿美元)，共占木制品总出口额21.55%。 　　“新法案的实施，对企业利润的蚕食将不可避免，最终或许导致台州木制品减少输美量。”台州出入境检验检疫局有关人士表示，新法案中所采取的检测方法与我国目前的检测方法存在较大差异，每个成品的检测费用可能高达数千元，检测周期也相应延长。 　　相关企业需及时做好应对 　　那么，台州木制品出口企业该如何应对这场“危机”呢? 　　笔者以为，这需要相关企业未雨绸缪，及时有效做好出口前各项准备工作。 　　具体来说，就是建立并完善质量管理体系和出口木制品有毒有害物质自检自控体系 加强对原辅料的管理，规范合格供应商的评定程序，完善溯源管理体系，确保原辅料质量安全 尽快对产品开展第三方认证，取得有资质检测机构(目前国内仅有3家)的合格检测证书。 　　此外，相关部门也要做好引导工作。比如，密切关注其他国家可能采取的跟进措施，不断提高木制品企业的管理水平和质量控制能力，为企业提供力所能及的帮助。

关于建立和完善兽药抗生素残留检测制度的深圳市芬析仪器制造有限公司建议食品安全，是指食品无毒、无害、符合应当有的营养要求，对人体健康不造成急性、亚急性、或慢性危害。除了长期令百姓十分担忧的农作物农药残留问题外，兽药抗生素残留问题，成为了新的让百姓不放心的食品安全问题。为治疗、预防疾病和促进动物迅速生长等需要，养殖户普遍存在不合理使用甚至滥用抗生素的情况，由此形成了畜禽产品抗生素残留超标的安全隐患。“有抗食品”严重威胁人体健康，一些抗生素蓄积在动物组织中，残留药物可通过环境释放蓄积到其他植物中，或通过畜禽产品直接蓄积于人体，总之，这些残留药物最终将以各种途径汇集于人体。经常摄入低剂量的抗生素残留物，会逐渐导致人体慢性中毒，各种器官发生病变，产生变态反应，体内正常菌群的耐药性发生变化，免疫功能受到抑制等，远期后果更为严重。目前，我国尚未建立起有效的兽药安全监督检测制度，兽药抗生素滥用现象难以制止。在兽药抗生素残留检测技术、检测制度和市场监督准入机制方面，有待于进一步建立和完善。为此建议：一、统一监管机构。兽药抗生素不仅涉及畜产品生产、加工、流通等领域，而且还涉及饲料、化工原料的生产、流通、经营等环节；同时，抗生素质量安全管理涉及的部门很多，有畜牧、技术监督、卫生、环保、工商、商务等多个职能部门。多头管理容易形成管理真空，建议统一兽药监管机构，并以此牵头尽快建立和完善“有抗畜禽产品”的安全监督检测网络。二、制定兽药残检测标准。目前我国已有《动物源性食品中兽药最高残留限量》，但尚未有对兽药残留检测的标准和方法。进入动物体内的抗生素种类繁多，却没有快速筛选和确认的方法，而兽药残留检测设备价格昂贵，这些都制约了抗生素药物残留监测工作的全面开展。应尽快制定国家或行业标准，加大抗生素药物残留监测方法投入力度，争取尽早研制出快速准确又简便廉价的检测方法，以满足动物源性食品安全检测的需要。三、建立和完善“有抗畜禽产品”市场准入机制。有关部门要根据国家规定制定相关措施及标准，加强和拓宽对畜禽产品生产、加工及流通领域的现场监控，尤其是对县级及乡镇畜禽产品市场的现场监控，筑起“有抗畜禽产品”进入市场的“防火墙”。要在畜禽类进货、加工、销售等各个环节，通过严格的安全监督检测，把好企业市场准入关。四、建立健全畜产品信息可追溯制度。畜牧信息档案必须反映动物进圈、兽药和饲料使用情况以及防疫消毒、隔离治疗、休药期、出栏、屠宰、检疫检验、冷却、销售等原始数据，对没有有效免疫标识的肉制品一律不准上市流通；出现问题的肉制品，将按标识号码索查免疫档案，并追究有关责任。实践证明，在畜牧业中广泛推广信息可追溯制度对于提高我国畜产品质量和国际竞争力将起到重要作用。五、加强对养殖户的法制教育和技术培训，指导他们提高对动物合理用药等管理方面的知识。养殖户使用的抗菌药物产品必须是国家医药管理部门批准允许使用的品种，并严格按照标签说明书使用，包括使用动物对象、适应症、用法和用量、休药期、弃奶期等。要加强对兽用抗生素处方药管理。加强科普宣传教育，做到科学合理用药。六、加大对违法的行为的处罚力度。严格执行休药期产品不允许上市销售等规定；严厉打击制售禁用药物的违法活动；对安全检测要严格把关，即使是名牌企业，也不能成为食品安全监测盲区；对检测出来有问题产品的生产、加工及销售企业不但要加重处罚，还要列入食品安全黑名单，拒绝其进入市场。公司展台：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH103452/C219038.htm

随着人们对健康和疾病防治服务的需求增长，在医疗卫生服务过程中，人们对于诊断试剂质量和安全的意识越来越强。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”，协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等，产品质量和安全水平，是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。 什么是体外诊断试剂 依照我国2014年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》，按医疗器械管理的体外诊断试剂（IVD），包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。 现在，疾病预防、临床诊治基本上都需要用到体外诊断试剂。不管是血尿便三大常规检测，还是病毒、细菌感染的鉴别，或是心肝肾血管、免疫功能检查等，都离不开体外诊断试剂。 体外诊断试剂是如何分类的 根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。 第一类体外诊断试剂产品，主要包括： （1）微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）； （2）样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。 第二类体外诊断试剂产品，主要包括： （1）用于蛋白质检测的试剂； （2）用于糖类检测的试剂； （3）用于激素检测的试剂； （4）用于酶类检测的试剂； （5）用于酯类检测的试剂； （6）用于维生素检测的试剂； （7）用于无机离子检测的试剂； （8）用于药物及药物代谢物检测的试剂； （9）用于自身抗体检测的试剂； （10）用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂； （11）用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂。 第三类体外诊断试剂产品，主要包括： （1）与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂； （2）与血型、组织配型相关的试剂； （3）与人类基因检测相关的试剂； （4）与遗传性疾病相关的试剂； （5）与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂； （6）与治疗药物作用靶点检测相关的试剂 （7）与肿瘤标志物检测相关的试剂 （8）与变态反应（过敏原）相关的试剂。 体外诊断试剂都是医疗器械吗？ 在我国，大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。 按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂，这些产品都不属于医疗器械。 所有上市的体外诊断试剂均应经过食品药品监督管理部门注册或者备案，取得相关医疗器械注册证或者备案凭证。 正规的体外诊断试剂产品是怎样命名的？ 体外诊断试剂产品在我国有明确的命名要求，不可以随意命名。体外诊断试剂的命名应当遵循以下原则： 产品名称一般可以由三部分组成。第一部分：被测物质的名称；第二部分：用途，如诊断血清、测定试剂盒、质控品等；第三部分：方法或者原理，如酶联免疫吸附法、胶体金法等，本部分应当在括号中列出。 如果被测物组分较多或者有其他特殊情况，可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。第一类产品和校准品、质控品，依据其预期用途进行命名。 公众对于市场上不符合上述命名原则的相关诊断产品，应及时反映和咨询食品药品监督管理部门，以避免受骗上当。

包含肺结核细菌的痰液样本遇到CDG-3能够发出荧光。图片来源：Jeffrey D. Cirillo 一种便宜的便携诊断系统可以将辨识肺结核（TB）细菌的时间从几周乃至数月缩减至不足半小时，从而有望帮助医生赶在病人不知不觉将这种疾病传染给他人之前对其展开治疗。 美国加利福尼亚州斯坦福大学流行病学家Jason Andrews指出，导致TB的细菌&mdash &mdash 结核分枝杆菌&mdash &mdash 在实验室中生长得非常缓慢，因此临床医生鲜有选择来确诊这种传染病。他们要么尝试着从一个样本中培养细菌&mdash &mdash 这大约需要2个月的时间，要么尝试着在涂抹于一块载玻片上的痰液样本中寻找这种细菌，而这种技术每次大约会漏掉一半的传染病细菌。 由加利福尼亚州森尼维尔市希菲尔德公司研制的一种名为GeneXpert的方法&mdash &mdash 并于2010年得到了世界卫生组织（WHO）的大力支持，能够在两三个小时内准确测定结核分枝杆菌的脱氧核糖核酸（DNA），但这种方法需要专门的设备以及人员培训，因此对于农村地区或发展中国家而言有些不切实际。 为了加速这一过程，斯坦福大学化学家Jianghong Rao与得克萨斯农工大学健康科学中心微生物学家Jeffrey Cirillo研制了一种名为CDG-3的化学制品，这种化合物在被结核分枝杆菌的一种名为BlaC的酶分解后便会发光。研究人员发现，利用这种方法，他们在1毫升样本中便可以检测到10个细菌。 研究人员随后利用采自得克萨斯州的50个痰液样本对这种方法进行了测试。结果表明，该方法可以正确识别所有在显微镜下可见的结核分枝杆菌样本，同时还能够识别80%不可见的传染源。在对非TB患者进行测试时，CDG-3探针的诊断准确率达到了73%。研究人员在7月3日的德国《应用化学》网络版上报告了这一研究成果。 新泽西州纽瓦克市罗格斯大学传染病专家David Alland表示，尽管这项测试有着令人印象深刻的敏感性，但健康人有27%的几率被误诊为TB的事实意味着它将成为一种最有用的分诊方法。例如，在一些偏远的山村，这种方法可以用来排除那些不需要治疗的人们，以便为剩下的人用更昂贵和精确的方法&mdash &mdash 例如GeneXpert&mdash &mdash 进行更进一步的临床测试创造条件。在2013年发布的一项研究结果中，Alland及其同事通过计算得出，一套假设的分诊系统能够削减30%到40%的开销。 Rao和Cirillo如今正在与得克萨斯州的诊断公司GBDbio合作，开发一种靠电池供电的便携装置。该装置将能够识别CDG-3被分解时发出的荧光。该公司首席执行官Michael Norman表示，他们希望能够在2015年完成研制工作并顺利上市。他预测，一次单项测试将花费5美元，并且用不了30分钟便能够给出诊断结果。 阿尔伯克基市新墨西哥大学毒理学家Graham Timmins说：&ldquo 这里为更快速的分诊测试留下了许多空间。&rdquo 他指出，从健康的角度而言，假阴性（导致感染者被送回家）比假阳性（这会使健康人接受不必要的治疗）更令人担忧&mdash &mdash 尽管过度使用抗生素会导致耐药性。他称赞这篇论文实现了从实验室到临床的&ldquo 巨大飞跃&rdquo ，但他同时表示，该项技术还需要对更加广泛的人群进行测试。 Rao和Cirillo表示，他们正在确认CDG-3的测试结果，并且在更大的人群中进行试验，其中包括一些发展中国家。肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核感染最为常见。排菌者为其重要的传染源。人体感染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。若能及时诊断，并予合理治疗，大多可获临床痊愈。