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符合性相关的资讯

  • 农夫山泉质量标准符合行标,低于国标
    原标准:食品安全标准 只能就高不就低   农夫摊上大事儿了。最近负面新闻缠身的农夫山泉在上周又被曝出“产品标准不如自来水”。   农夫山泉坚称自己是符合标准的只是,这套标准是浙江省的《瓶装饮用天然水》地标。而有媒体称,这套标准的镉、砷等上限宽松于国标GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》一倍以上。   现在,厂方、地方政府都坚称质量没有问题。不过,有一点无论如何狡辩都是说不过去的正如本报记者采访中业内人士所说的那样,地标无论如何不能比国标低。事实上,这起事件中暴露出来的问题,远远不止于一家饮用水企业它实则揭示了国内食品安全标准山头林立、高低不一、彼此冲突的现状。   很多人喜欢港货,除了便宜,还因为港货质量好。但香港的水、蔬菜、肉类基本都是大陆供给,根据官方发布的数据,供港食品的安全率达到了99.999%,已经成为了“安全食品”的代表词。流经东莞的东江,就是香港的主要水源地。有媒体报道,香港是世界上饮用水最安全的地区之一,大陆热销的家庭过滤设备在香港几乎绝迹。然而,同样是东江水,内地却不时有质量问题曝出。   大陆地区为何罕见“安全食品”呢?无他,根源就是标准。供港食品除了内地政府的严格监管外,在与香港市民见面前,还要通过香港监管部门的检查。香港食物安全标准采用的是国际食品法典委员会厘定的最高残余限量,以蔬菜为例,其标准有3300多项,并不时修订和公布有关限量,而内地农药残留限量标准仅807项。   食品安全的问题,归根结底,还是标准和监管的问题。而且标准是前提,标准低了,监管再严也是白搭。食品安全关系到人身的健康安全,再怎么严格也不过分。若是在食品安全的标准上,企业不争上游,反而力争往下看齐,本质上是良心无下限。   事实上,浙江地标不能成为农夫山泉的“挡箭牌”。中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心研究员陈君石便称,只有在没有国标,或产品销售地域性特别强等条件下,企业才可以采用地标,农夫山泉产品目前并不符合这种“例外”。更可笑的是,浙江地标起草单位中,只有“农夫山泉”一家饮用水企业,也被外界质疑有“既当裁判员又当运动员”之嫌。   中国有句古话,叫“仁不带兵,义不行贾”。虽然的确有不少坚持社会责任感的义商,然而,政府在制定规则时,必须从人性阴暗的一面去考虑,尤其要防止被大企业、大部门操纵。当前,中国强制性食品标准就接近5000种,散落于数个国家部委。清理、统一标准,就高不就低,制定唯一一套与国际标准看齐的国家强制性,这是政府应尽快完成的工作。
  • PEMS车载排放分析系统设备用于生产一致性及在用符合性的试验
    厦门通创PEMS车载排放分析系统OBEAS6000可以对行驶车辆或非道路移动机械中的CO、CO2、THC(可选)、NO、NO2、NOx、颗粒物数量浓度PN(#/m3)、颗粒物质量PM、排气流量、排气温度、车速、油耗、进气量、扭矩、冷却液温度、环境温湿度/大气压等进行连续检测,可实现实际道路或运行工况上汽柴油车辆和非道路移动机械行驶时的排放真实数据,可根据所得数据计算出每单位行驶距离的排放气体质量(g/km)或比排放量(g/kw.h),并结合功基窗口法或移动平均窗口法进行机械符合性评价方法,用于建立更加精确的机动车排放因子及模型、型式认证实验、生产一致性及在用符合性检查服务。满足标准和法规:●《HJ1014-2020 非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求》附录E ;●《GB17691-2018 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)》附录K ;●《GB18352.6-2016 轻型汽车污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)》II型实验 ;●《HJ857-2017 重型柴油车、气体燃料车排气污染物车载测量方法及技术要求》;●《GB/T 19233-2008 轻型汽车燃料消耗量试验方法》;●《GB/T 12545-2008 汽车燃料消耗量试验方法》。 部分现场应用实例图:
  • 西林瓶密封性测试仪选择正压法还是负压法符合标准
    在医药、生物科技以及化工等领域,西林瓶作为一种常见的包装容器,其密封性能对于保证产品质量和安全性至关重要。为了确保西林瓶的密封性能符合标准,通常会采用密封性测试仪进行检测。而在密封性测试仪中,正压法和负压法是两种常用的测试方法。那么,在选择西林瓶密封性测试仪时,究竟应该选择正压法还是负压法呢?首先,我们需要了解正压法和负压法的基本原理和应用场景。正压法是通过向包装件内部注入一定压力的气体,然后通过压力传感器监测内部气压的变化来判断包装的密封性能。这种方法模拟了包装在实际使用中可能遇到的正压环境,如碳酸饮料瓶或气密容器。而负压法则是通过抽真空的方式,使包装件内部形成负压环境,然后观察包装件在负压状态下的变化情况,从而判断其密封性能。这种方法特别适用于检测微小的泄漏点,对于提高产品的安全性和可靠性具有重要意义。在选择西林瓶密封性测试仪时,我们需要考虑西林瓶的特性和使用场景。西林瓶通常用于储存液体药品或生物制剂,其密封性能对于保持药品的质量和稳定性至关重要。同时,西林瓶的瓶口较小,结构紧凑,这也对密封性测试仪的精度和灵敏度提出了更高的要求。从测试原理来看,正压法可以模拟西林瓶在实际使用中的正压环境,通过注入气体并监测压力变化来评估其密封性能。这种方法操作简便,自动化程度高,适用于批量检测。然而,正压法对于微小的泄漏点可能不够敏感,因此在某些情况下可能无法准确检测出西林瓶的微小泄漏。相比之下,负压法通过抽真空的方式形成负压环境,可以更加灵敏地检测出微小的泄漏点。同时,负压法还可以模拟西林瓶在运输或储存过程中可能遇到的负压条件,从而更全面地评估其密封性能。然而,负压法可能需要更复杂的设备和更长的测试时间,操作难度也可能相对较高。综合考虑西林瓶的特性和使用场景,以及正压法和负压法的优缺点,我们可以得出以下结论:对于西林瓶密封性测试仪的选择,应根据具体需求和条件进行权衡。如果需要对西林瓶进行批量检测且对微小泄漏点的要求不高,可以选择正压法密封性测试仪;而如果需要更精确地检测西林瓶的微小泄漏点,或者需要模拟更真实的负压环境进行评估,则建议选择负压法密封性测试仪。此外,在选择西林瓶密封性测试仪时,还应考虑设备的性能、精度、稳定性以及操作简便性等因素。确保所选设备能够满足测试需求,提高测试结果的准确性和可靠性。综上所述,西林瓶密封性测试仪选择正压法还是负压法符合标准,需要根据具体需求和条件进行权衡。在选择过程中,应充分考虑西林瓶的特性、使用场景以及测试方法的优缺点,确保所选设备能够满足测试需求并提高产品质量和安全性。
  • GCC一般玩具符合性评估法规将于7月1日正式生效
    玩具符合性评估技术法规No. (BD 07070502)于2007年11月27日发布,并从2011年1月1日起在所有海湾合作委员会(GCC)国家中成为强制性标准,这些国家包括阿拉伯联合酋长国、巴林、沙特阿拉伯、阿曼苏丹国、卡塔尔、科威特和也门。该玩具符合性评估法规将于2011年7月1日正式生效。   据悉,该项海湾玩具法规是基于欧洲玩具法规和评审程序而制定的。   至此,7月1日之后,当地玩具制造商或进口至任何GCC国家的玩具进口商必须符合GCC玩具法规的基本要求。同时,必须携带有GCC海湾conformity mark标识,以证明通过和合格评定程序。   为了获取conformity mark标识,玩具必须符合制造商符合性声明(SDoC),通过国内生产监控模块A,模型测试设计阶段的模块B,生产阶段评估模块C测试方法。   该conformity mark标识的图形为:
  • 德国莱茵TUV台湾成为全球首家第三方Qi符合性测试实验室
    无线充电技术的发展可望成为移动电力的来源。由于智能型手机及一些移动装置的耗电量大,现代人常常在外需要充电,因而使得不少相关企业投身无线充电的开发领域。为顺应这一发展趋势,德国莱茵TUV台湾巳于日前获得无线充电联盟WPC(WirelessPowerConsortium) 认可,成为目前全球首家第三方 Qi (发音似“chee”)符合性测试实验室。   无线充电让许多电子产品,如:数码相机、手机、MP3、MP4等只要放在同一充电装置上即可充电,减少携带不同的充电器,为外出带来更多的便利。另一方面,无线充电也意味着环保,省却不同接头的生产,从而减少对土地的污染。目前无线充电联盟WPC是全球唯一推动无线充电技术标准化的组织,联盟成员包括不同产业如飞利浦(Philips)、三洋(Sanyo)、诺基亚(Nokia)、德州仪器等,终极目标是希望在表面平整的介面上提供消费应用的无线充电功能,目前则主要是针对5W以下低功率的电子设备供电,并以Qi标志作为识别标志。有Qi 标志的电子产品将具有兼容性及互用性(interoperability), 无须担心不同品牌的接头或充电器,多了简易及弹性的便利。   “无线充电联盟很高兴与德国莱茵TUV一起协助更多Qi产品认证,加速Qi产品进入市场的时间,这对正在成长的Qi产品是一个里程碑,同时也反映出大家正在竞逐无线充电领域。”无线充电联盟主席 Menno Treffers 表示。   “我们对Qi产品认证的市场强烈需求印象深刻,”德国莱茵TUV台湾公司总经理UweHalstenbach指出。Qi符合性测试及标志将让消费者对Qi 移动装置有信心,不管在家里,或者在公共场所,如酒店和办公室等地方,只要有Qi 兼容的充电基座就能享有充电的便利。   德国莱茵TUV台湾不仅为欧盟指定认证机构,也是美国政府授权认可的无线通讯产品发证机构(TCB)及加拿大政府授权认可的无线产品发证机构(FCB), 除了可提供 Qi 符合性测试外,还协助厂商符合 R & TTE 指令要求及提供相关的EMC 测试、电池测试、蓝牙测试等。
  • 符合这些条件的检验检测、认证机构,一次性奖励100万
    2022年“稳中求进”高质量发展政策清单(第四批)一、加大助企纾困力度 1.按照国家统一部署,将符合条件的批发和零售业,农、林、牧、渔业,住宿和餐饮业,居民服务、修理和其他服务业,教育,卫生和社会工作,文化、体育和娱乐业7个行业企业,纳入按月全额退还增量留抵税额、一次性全额退还存量留抵税额政策范围。(牵头单位:省税务局、省财政厅) 2.2022年1月1日至12月31日,为小微企业和个体工商户减免租金的出租人,其减免租金部分所对应的房产、土地,按减免租金的月份数和减免比例,减免2022年度房产税、城镇土地使用税。(牵头单位:省财政厅、省税务局) 3.扩大实施缓缴社会保险费政策的行业范围,农副食品加工业、纺织业等17个行业所属困难企业,可申请缓缴企业职工基本养老保险费、失业保险费、工伤保险费单位缴费部分。上述行业中以单位方式参加社会保险的有雇工的个体工商户以及其他单位参照执行。受疫情影响严重地区生产经营出现暂时困难的所有中小微企业、以单位方式参保的个体工商户,可申请缓缴企业职工基本养老保险费、失业保险费、工伤保险费单位缴费部分。新扩围的农副食品加工业、纺织业等17个行业,以及餐饮、零售、旅游、民航、公路水路铁路运输等原5个特困行业的企业养老保险费缓缴实施期限延长至2022年年底,工伤、失业保险费缓缴期限不超过1年;中小微企业三项社保费缓缴实施期限到2022年年底。(牵头单位:省人力资源社会保障厅、省财政厅、省税务局) 4.加大政府采购支持中小企业力度,对200万元以上的货物、服务采购项目和400万元以上的工程采购项目中适宜由中小企业提供的,将面向中小企业采购预留份额比例提高至45%,对非预留货物服务类采购项目给予小微企业的价格扣除比例提高至10%—20%,大中型企业与小微企业组成联合体或大中型企业向小微企业分包的,评审优惠幅度提高至4%—6%。(牵头单位:省财政厅) 5.对疫情影响暂时出现生产经营困难的小微企业和个体工商户用水、用电、用气“欠费不停供”,设立6个月的费用缓缴期,缓缴期间免收欠费滞纳金。2022年1月1日至12月31日,因受疫情影响余热、余压、余气自备电厂迟报减免政策性交叉补贴和系统备用费的,减免时间统一追溯至2022年1月1日起执行。(牵头单位:省住房城乡建设厅、省发展改革委) 6.加大宽带和专线提速惠企力度,2022年年底前中小微企业宽带和专线平均资费再降10%。(牵头单位:省通信管理局、省工业和信息化厅) 7.引导和支持地方法人银行加大普惠小微贷款投放,从2022年二季度起,按相关地方法人银行普惠小微贷款余额增量的2%提供资金支持。(牵头单位:人民银行济南分行、山东银保监局) 8.加大对科技企业、道路货物运输经营者、中小微物流配送(含快递)企业的信贷支持,对符合条件的科技创新贷款按照本金的60%、交通物流贷款按照本金的100%对金融机构提供再贷款资金支持。(牵头单位:人民银行济南分行、省科技厅、省工业和信息化厅、省交通运输厅、省邮政管理局) 9.优化省级小微企业贷款风险补偿政策,优选一批小微企业贷款积极性高、风险控制效果好的银行业金融机构,对其新增发放的小微企业流动资金贷款和技术改造类项目贷款,当确认为不良后给予贷款本金30%的损失补偿。(牵头单位:省工业和信息化厅、省财政厅、人民银行济南分行、山东银保监局) 10.组织实施优质粮食工程省级示范项目建设,促进粮食产业高质量发展,省级财政给予总规模不低于1亿元的资金支持。(牵头单位:省粮食和储备局、省财政厅) 11.支持全省高新技术和“专精特新”外资企业拓宽跨境融资渠道,在不超过等值500万美元额度内自主借用外债,通过要素保障、重大外资项目奖励等政策,推动外方债权人将债权转增注册资本。(牵头单位:省商务厅、国家外汇管理局山东分局) 12.按照国家统一部署,对购置日期在2022年6月1日至12月31日期间内且单车价格(不含增值税)不超过30万元的2.0升及以下排量乘用车,减半征收车辆购置税。(牵头单位:省税务局、省财政厅)二、创新要素支撑加快项目建设 13.坚持新型储能市场化发展方向,推动独立储能示范项目积极参与电力现货交易,暂按电力市场规则中独立储能月度可用容量补偿的2倍标准执行。(牵头单位:省能源局、山东能源监管办) 14.优化土地征收成片开发方案编制和实施,在不改变2021年土地征收成片开发方案确定的年度实施计划和成片开发范围的前提下,允许县(市、区)根据项目需求变化情况,在已批准的成片开发范围内优化调整项目的类型、面积、位置及实施时序。2021年度计划实施率达到70%以上的县(市、区),可编报2022年成片开发方案;实施率未达到70%的县(市、区),如有符合国土空间规划、未纳入已批成片开发方案范围的省、市重点项目,可在符合国家、省土地征收成片开发方案编制报批要求的前提下,统筹编报2022年成片开发方案。(牵头单位:省自然资源厅) 15.拆旧复垦腾出的农村建设用地,在扣除村民安置、公共服务配套、村集体自身发展用地后,节余的建设用地指标(不包括规划建设用地规模),可以在省域内跨市、县(市、区)有偿调剂使用。指标调剂在全省统一的“调剂平台”上运转,实行网上公开竞价。(牵头单位:省自然资源厅) 16.在山东省新设立或新引进的资质认定检验检测机构总部,年检验检测收入达到2亿元以上、职工达到300人以上的,省级财政给予一次性奖励100万元。在山东省新设立或新引进的认证机构总部,累计发放有效认证证书达到1万张以上的,省级财政给予一次性奖励100万元。(牵头单位:省市场监管局、省财政厅)三、着力扩大就业规模 17.参保企业上年度未裁员或裁员率不超过上年度全国城镇调查失业率控制目标(5.5%),30人(含)以下的参保企业裁员率不超过20%,可按规定享受失业保险稳岗返还政策。大型企业稳岗返还比例提高至企业及其职工上年度实际缴纳失业保险费的50%,中小微企业返还比例提高至90%。社会团体、基金会、社会服务机构、律师事务所、会计师事务所、以单位形式参保的个体工商户参照中小微企业政策执行。实施该政策的统筹地区上年度失业保险基金滚存结余备付期限应在1年以上,政策执行期限至2022年12月31日。(牵头单位:省人力资源社会保障厅、省财政厅、省税务局) 18.拓宽一次性留工培训补助受益范围,由2022年出现中高风险疫情区域或出现实施静态管理7日以上区域的县(市、区)的中小微企业扩大至该地区的所有参保企业,以及无中高风险疫情区域或无实施静态管理7日以上区域的县(市、区)的餐饮、零售、旅游、民航和公路水路铁路运输5个行业企业。实施该政策的统筹地区上年度失业保险基金滚存结余备付期限应在2年以上,政策执行期限至2022年12月31日。(牵头单位:省人力资源社会保障厅、省财政厅、省税务局) 19.对毕业年度和离校2年内未就业高校毕业生实现灵活就业的,按规定给予社会保险补贴。将灵活就业人员、家庭服务业从业人员的意外伤害保险补贴标准,统一为每人每年最高100元。(牵头单位:省人力资源社会保障厅、省财政厅) 20.企业招用毕业年度高校毕业生,签订劳动合同并参加失业保险的,按照每人最高1500元的标准发放一次性扩岗补助。与一次性吸纳就业补贴不重复享受,政策执行期限至2022年12月31日。(牵头单位:省人力资源社会保障厅) 抄送:省委各部门,省人大常委会办公厅,省政协办公厅,省监委,省法院,省检察院。各民主党派省委,省工商联。山东省人民政府办公厅2022年7月20日印发
  • 符合USP 661的总有机碳TOC检测
    简介和挑战制药行业严重依赖于塑料包装材料,以将产品推向市场。药品的包装材料包括瓶子、一次性使用的袋子(例如静脉输液、血液或其组分的输液袋)、预充式注射器等,包装材料中可能含有多种成分(各种聚合物和添加剂)。必须证明这些包装材料(及其结构材料)不会与药品发生反应,从而影响药品的适用性。2016 年,USP 章经过修订,适用范围更加全面,能够用于验证各种包装材料和包含多种材料的包装系统。USP的总有机碳(TOC)法规USP要求对纯化水(Purified Water,PW)和注射用水(Water for Injection,WFI)进行TOC检测,USP 章对此有完整的说明。纯化水和注射用水的TOC限值设定为0.5 ppm。2016年5月1日,USP 总章有了重大修订,此章标题重定为“ 塑料包装系统及其结构材料(PLASTIC PACKAGING SYSTEMS AND THEIR MATERIALS OF CONSTRUCTION)”。另外,总章的2个分节为:塑料结构材料(Plastic Materials of Construction)制药用塑料包装系统(Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use)法规除了描述材料和系统之外,还提出了更广泛的检测方法和技术,其中包括TOC检测。如上所述,这是为了使用户了解包装系统和包装本身所使用的材料。因此,修订的法规对行业运营产生了深远影响,目前适用于:成品药制造商塑料袋、瓶、输液器具等的制造商包装药品的监管批准者负有达到本法规要求的主要职责。USP 分节有两个分节:01塑料结构材料。本节旨在确保各种材料符合适用性。本节专用于各种塑料材料。02药品用塑料包装系统。本节旨在确保含有一种或多种材料的整个包装系统符合适用性。661的预期评估材料筛选评估可能的可萃取物和潜在的可浸出物的成分。控制条件下的萃取研究进行最坏情况的受控的萃取(模拟)研究,确定萃取物变成可能的可浸出物的程度。产品评估对于将要推向市场的包装/输送系统中的药品,对已确认的可浸出物进行实际测量。661的TOC限值USP适用于TOC 规格* 各种塑料材料≤ 5 ppm塑料包装系统≤ 8 ppm*TOC规格是差值,要求空白校正满足USP 法规的其他TOC要求进行的TOC分析:应有0.2 ppm检测限应有0.2-20 ppm线性动态范围Sievers® M9 TOC分析仪与满足USP 的要求Sievers M9总有机碳(TOC)分析仪提供良好的可靠性和快速分析性能,此优越性已经过时间的检验。分析仪能够将TOC结果的报告时间缩短50%,从而提高了生产效率。Sievers TOC分析仪能够帮助在严格监管的环境下运营的企业达标,仪器的性能超过了法规和分析要求。分析仪的线性范围广,对超纯水样品的低浓度具有高灵敏度,对清洁验证样品的高浓度检测能力也很强。M9分析仪的线性范围为0.03 ppb-50 ppm,有效地达到了USP 对检测限和动态线性范围的要求。所有的Sievers TOC分析仪都符合纯化水和注射用水的USP 要求。为了支持分析仪和USP 合规性,我们提供NIST可追溯标准品和ISO 17034与ISO/IEC 17025的认证标准品:准确度/精确度标准品组,8 ppm(STD 770131)准确度/精确度标准品组,5 ppm(STD 99011)USP线性标准品组(STD 99012)如有要求,我们还提供线性协议和电子表格以供参考。上述标准品,结合Sievers的故障调查分析报告(Failure Analysis Report,FAR),提供了可追溯性和快速“不合规(Out of Specification,OOS)”调查。M9分析仪有实验室型和便携式两种,便于使用。分析仪符合USP 、USP 、USP、USP 、21 CFR Part 11等法规要求,包括国际同类标准要求。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 李宁公司关于产品符合欧盟REACH标准的声明
    2011年8月22日李宁公司在其官方网站发布了《李宁公司在供应链中实现环境友好型排放的承诺》:“李宁公司将在8至10年间,在李宁公司的全部产品(包括:鞋、服装及运动配件)的整个生产环节过程中(包括各级供应商及原材料提供商),消除影响环境的化学物质,全面实现环境友好型排放。”   李宁公司于2011年7月22日将抽样产品送至国际权威的检测机构SGS(注2)和CTI(注3)进行NPE含量检测,检查结果均符合欧盟REACH标准。近期绿色和平组织公布了其对包括李宁等服装品牌在内的抽样产品检测报告,所抽查的4件李宁产品NPE含量分别为680毫克/千克、9.8毫克/千克、7.1毫克/千克、2.8毫克/千克,均符合欧盟REACH标准(注1)。   NPE是一种基础化工原料,广泛应用于纺织、造纸、清洁、个人护理产品等的制造过程中。李宁公司一贯秉承对环境保护和可持续发展理念,将继续投入研发,引领技术革新,最终促进行业消除影响环境的化学物质,全面实现环境友好型排放。   注1:欧盟REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规),该标准对NPEs的含量规定为小于1‰,即一千克样品中NPE的含量小于1000毫克。   注2:SGS是全球领先的检验、鉴定、检测及认证机构,是公认的质量和诚信的基准。SGS集团在世界各地共有64,000多名员工,分布在1,250多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。   注3:CTI华测检测机构(Centre Testing International Corporation),是综合性、专业性、全国性的第三方测试、检测与验证机构,具有中国合格评定国家认可委员会CNAS认可及计量认证CMA资质,并获得英国皇家认可委员会UKAS认可,认可资质加入ILAC-MRA国际实验室认可合作组织多边承认协议,同时,CTI依据ISO/IEC 17025建立实验室管理体系,依据ISO17020建立检查机构管理体系,检测报告具有国际公信力。
  • 安东帕SVM系列现符合SAE J300
    SAE J300安东帕SVM系列符合该参考方法1安东帕SVM系列黏度密度一体机已经被列入SAE J300的参考方法,在发动机油测量领域正式成为ASTM D445毛细管法的替代方案。相较于传统的毛细管法,SVM(ASTM D7042)拥有众多优势:大幅降低了测量所需的样品量、溶剂消耗量,减少运行成本;可在几分钟内得出测量数据,节约时间成本,增加通量并提高利润单一测量池覆盖极宽的黏度密度范围,无需根据样品黏度更换测量管,降低清洗和维护成本无需水浴控温,变温速率最高可达20℃/min,提高工作效率并进一步降低维护成本符合ASTM D4052的密度测量,提升效益产品优势SVM斯塔宾格全自动黏度仪2每种应用都具有高灵活性SVM只使用一个测量池即可覆盖整个黏度、密度和温度范围,让您能够测量从喷气燃油到蜡等各种样品。对于测量0.2mm²/s至30,000 mm²/s范围的运动黏度和黏度指数,单个SVM 黏度计就能满足您的全部需求。优化设计、提高效能SVM提供卓越的性能,无论是在-20℃下测量,还是在+135℃下测量,耗电量都远低于一般的毛细管水浴。使用自动进样器可以让您在进行进样、测量和清洗的同时,还有更多的时间完成其他重要的任务。由于实现了这些节省的设计,SVM无疑是市场上最经济实惠的耐久性运动黏度计。操作简单、事半功倍SVM的安装、操作和维护极其简单。SVM是一款独立仪器,所有计算均由其集成的PC自动完成。无需使用工具即可打开测量池,从而便于在测量废油等重污染样品后进行清洁。可选磁性颗粒清除器从样品中清除磁性颗粒,确保获得良好的黏度测量结果。适用于低温测量的四合一解决方案除了运动黏度和密度,SVM 3001 Cold Properties还可以使用同一样品测定浊点和冰点。SVM 3001 Cold Properties测量柴油、生物柴油和喷气燃料,非常适合进行质控和研发。安东帕的SVM X001黏度计系列为快速、可靠和符合标准的测量提供了完美的解决方案。Tips关于SAE J3003黏度是发动机油的一个关键的规格参数。对于几乎所有发动机油的应用(例如乘用车、卡车、船、火车、备用电源的内燃机),美国汽车工程师协会 (SAE) 发布了一项全球公认的发动机油黏度分类的标准定义即:SAE J300。油制造商需要满足SAE J300的规格,以便用户可以根据油罐标签上的标注规格按需使用。如需要现场演示或任何问题,请联系我们
  • 实验记录必须符合这些条件才可靠
    实验室分析结果的可靠性和可信性是一个基本的期望和要求,以反映实验室的实际工作。实验记录要想变得可靠和信赖,必须符合以下条件:1、易读性除了记载宝藏地图的四十二章经和用来记载武功的圣火令上的蝌蚪文,实验记录不得采用人类失传或只有世外高人才能懂的语言书写。不能被读出或理解的记录没有价值并且可能被当废纸扔掉。所有实验记录应当遵循一致的语法规则。坚决避免采用俚语、暗号、吐火文等不易于理解的语言记录。这也是实验记录要引入第二个人进行见证的原因,见证人在这里要行使监督权。2、可归属性任何一份实验记录的创建都要能归属到具体的作者,对于纸质记录而言由个人签署并注明签署日期。你得明白你签署的是一份具有法律效力的文件,也许这份文件在法庭上作为呈堂证供,你应该清楚你的签名和含义。3、实时性所有记录必须在具体活动发生的时间进行撰写。延迟撰写将不可避免地影响到记录的准确性,有人会遗忘一些细节,而有人会产生错误的回忆。4、原始性所有记录必须是第1手的记录,而不能是二次记录。该规定的目的主要是避免在誊抄时引入错误。5、准确性实验室记录必须反映实际发生的事情。任何更改都不应该擦除原始信息,采用修正液进行涂改是绝不允许的。对记录进行修改必须有修改人员的签名和修改日期,及修改理由。6、完整性数据的完整性对于不同的实验类型来说具有不一样的内涵。数据的来源和数据的类型都会对完整性的保持提出不一样的挑战。通常,我们最易于在分析实验室遭遇数据完整性问题,对于样品分析来说,除了样品本身的分析结果,还需要系统适用性测试报告、进样序列、数据处理方法、样品制备过程等。如果样品存在重复进样或重复分析,这些数据也要保留,否则将大大降低样品分析结果的可信度。永远记住"没有记录就等于没有发生"。7、逻辑连贯性这里的逻辑连贯性是指实验室发生的一些列活动应该具有时间上的逻辑性,包括时间上的顺序,空间上顺序。具体到样品分析实验来说,必须有合乎逻辑的先后发生顺序。例如,HPLC的运行在时间上不可能发生在样品准备之前,样品的称量时间与色谱的进样时间应该有几个小时的时间差,以备充足的时间准备样品。因此,所有的日期/时间签署应该符合逻辑,这也是现场核查时专家经常检查的地方。8、不可删除性不可删除性有两方面的意思,一是在记录的生命周期内都要保持清晰可读,二是一旦创建就不能删除。手写记录输入应该用水笔书写,而不是铅笔。如果记录是在热敏纸上打印出来的,随着时间的推移记录会变暗,这时就需要及时地影印,并能确保与原件一致,将影印件附在原件后面。我们在实验室经常看到实验记录本里会粘贴很多打印件,那么在粘贴打印件时也要注意以下两点:使用无酸胶水或工业级的透明胶带签名和日期时应该采用骑缝的方式,即字迹跨越粘贴件和记录本页面。9、可用性所有记录应随时可供检查,审计。如果监管机构要求审核某个文件,我们应做到三十分钟内就能呈递。因此,实验室应当建立归档系统。记录应封存并以保持其完整性,如限制访问的安全设施、有效的防火措施、防止受潮等等。
  • 使用X-Strata920,符合IPC-4552A要求
    2017年8月,行业发布了经深思熟虑后敲定的IPC-4552A要求,其中规定了印刷电路板(PCB)的化学镀镍浸金(ENIG)镀层上浸金和化学镀镍的厚度。新要求旨在减少过度腐蚀现象,为整个电子行业的ENIG镀层构建最佳性能标准,但同时也给制造商和供应商带来新的挑战。新的测量要求长期以来,X射线荧光技术(XRF)一直是一种公认用于测试ENIG镀层厚度的方法,也是镀层行业各公司常用的一种方法。IPC-4552A的发布意味着许多旧仪器的金层测量精度根本无法达到新规范的要求。该规范侧重于ENIG电镀工艺能否形成镍和金镀层厚度的正态分布,且最终产品需均匀一致。这意味着XRF分析仪需具备准确、可靠且可重复等特点。制造商面临的一项最大挑战将是验证可接受的腐蚀程度,可能需要增加测量和观察方面的工作量。因此,许多公司接下来的当务之急是“采用低成本解决方案用于准确可靠地分析镀层厚度”。业内一些人士担心增加XRF分析时间的需求可能造成生产瓶颈,使得设备可靠性变得至关重要。日立分析仪器X-Strata 920能够提供符合IPC-4552A的测量结果,这无疑给运营商带来了福音。您的XRF设备是否符合要求?电子产品供应链中的所有各方(从化学供应商到OEM)均须各司其职确保产品符合IPC设定的标准。参与过程控制的XRF分析仪必须能够使用符合既定的金和镍厚度参考标准进行一类测量系统的重复性和复现性(Gauge R&R)研究。关于现有设备的可行性,运营商可能还面临着许多其他技术问题。新规范并非规定一家公司应使用的EDXRF检测器种类或准直器种类。此外,新规范也允许使用机械准直或毛细管光学器件,但光斑尺寸必须适于被测垫块。为确保分析灵敏度和速度X-Strata 920为用户提供了灵活多变的准直器选择。X-Strata 920的优点X-Strata 920兼具IPC-4552A合规性、市场领先的准确性和性价比以及最少的用户培训需求等优点。使用多点分析功能,可在单次测量中分析大样本区域,必要时,用户可返回特定点进行详细调查。X-Strata 920不仅符合IPC-4552A的要求,还具有800多个预加载校准包,专门用于各种材料筛选应用以及易于选择的应用参数和方法。其操作灵活,准确性高,符合ASTM B568和ISO 3497等国际测试方法。其用户界面简单,安全性高,日常操作人员可确保所生产的产品符合新标准,同时其也针对系统设置提供了管理员级访问权限。此外,分析仪甚至可在无人值守的情况下执行操作,这有助于缩短生产过程停机时间,并提高整个操作的生产率。制造商担心XRF分析时间的增加会对他们的生产过程产生负面影响,而X-Strata 920的一大特点是可在角落运行,并确保产生准确可靠的结果。操作灵活性检测器设备通常是一种使用寿命较长的设备,因此,尽管坚固耐用的设计至关重要,但确保制定不过时的解决方案一直是日立分析仪器的优先考虑事项。X-Strata 920的设计能长期适应您的操作。如果您的操作需要精确可靠地测量单个元素镀层,您仅需使用X-Strata 920正比计数器。如果您需要一次性分析多种元素镀层,或者您认为所用镀层将来可能会发生变化,则你可选配具备高附加性能的硅漂移检测器(SDD)。SDD产生的噪声较小,能够更好地检测更薄的镀层,并清晰地显示金峰值。凭借40多年为全球领先行业提供顶尖XRF解决方案的经验,我们深谙国际标准在为终端用户提供高质量产品方面的重要性。但是,若遵守国际标准会导致高生产成本和低效率,则会产生负面影响。而X-Strata 920便是制造商苦苦寻求的最佳解决方案:既能符合IP -4552A要求,又可提高生产效率并保证测量精度。您可与我们联系获得我们的帮助,或预约样机演示来了解我们的仪器运作。
  • PerkinElmer率先推出符合GMP要求的镥177核素
    PerkinElmer 率先推出符合GMP 要求的镥 177 核素 放射化学试剂领域的全球领导者扩展放射性同位素产品,推动多种疾病的相关研究 马萨诸塞沃尔瑟姆 –专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司PerkinElmer, Inc.,今天宣布推出全新的符合 GMP* 要求的放射化学试剂解决方案 - 镥 177 核素**这种新化合物可用于研究 30 多项不同临床应用,包括结肠癌、转移性骨癌、非何杰金淋巴瘤和肺癌的治疗靶位。 生产符合 GMP 要求的镥 177 可以为世界各地的核药物中心和制药公司提供支持,帮助他们采取有效措施开发出全新的放射性药物解决方案,从而创造出适于靶向癌症疗法的潜在“智能药物”。 最近,PerkinElmer 和密苏里大学原子能研究所 (MURR) 签署了一项合作协议,旨在对原有放射化学级的镥 177 生产进行升级,使其符合 2001 年 8 月颁布的 ICH Q7A(原料药的优良制造规范指南)。 镥177 的功能和优点:- 低能 gamma 射线可用于研究诊断成像和放射治疗的效果 - 组织穿透路径长度短,适用于删除较小肿瘤的靶向疗法研究 - 相对较长的半衰期,可达 6.71 天 - 纯度和放射化学浓度高,可优化标记效率 - 支持定制配比,增加了灵活性和便捷性 NEN® 放射化学试剂 50 多年来一直是优质、可靠以及科学创新和生产创新的代名词。这款新产品续写了 PerkinElmer 作为放射性核素、配体和生化制剂顶级供应商的光荣传统。公司将通过全球配送网络、种类齐全的产品和优秀的技术支持,不断追求卓越的客户满意度。 ** 符合 2001 年 8 月颁布的 ICH Q7A(原料药的优良制造规范指南)的相关规定。 ** 仅用于研究和考察用途。 关于 PerkinElmer, Inc. PerkinElmer, Inc. 是一家专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司。据报道,该公司 2009 年收入为 18 亿美元,拥有约 8,800 名员工,为超过 150 个国家/地区的客户提供服务,同时该公司也是标准普尔 500 指数的成员。 有关其它信息,请访问www.perkinelmer.com.cn或请致电800-820-5046 或+86(0)21-39879510–3208。 媒体联系人: Kim McCrossen 电话:(781) 663-5871
  • 明年起气体燃料点燃式发动机须符合国五标准
    记者从环保部获悉,环保部污染防治司日前发布《关于实施国家第五阶段气体燃料点燃式发动机与汽车排放标准的公告》,规定自2013年1月1日起,所有生产、进口、销售和注册登记的气体燃料点燃式发动机与汽车必须符合国五标准的要求。   公告称,为严格实施国家机动车排放标准,推进环境空气质量改善进程,根据《中华人民共和国大气污染防治法》相关规定,现就实施《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法(中国Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ阶段)》中“气体燃料点燃式发动机与汽车第五阶段排放限值”有关事项公告如下:   自2013年1月1日起,所有生产、进口、销售和注册登记的气体燃料点燃式发动机与汽车必须符合国五标准的要求,相关企业应及时调整生产、进口和销售计划。   生产、进口气体燃料点燃式发动机与汽车的企业,应按国五标准要求向环保部提出环保型式核准申请,并按时报送环保生产一致性保证计划、年度报告以及车辆识别代码(VIN)信息。环保部对通过审核的车型颁发环保型式核准证书。   汽车生产企业作为车辆产品排放控制的责任主体,必须建立和完善环保生产一致性保证体系,切实加强生产过程环保达标管理、环保关键部件质量控制、车辆产品排放自检等工作,确保实际生产、销售的车辆稳定达到国五标准要求。   环保部继续加大机动车环保生产一致性检查力度,采取定期检查和抽查的方式,全面强化机动车生产企业的环保监管。对不符合标准要求的,将责令限期整改 整改后仍不合格的,撤销该车型的环保型式核准证书,并予以通报。   地方各级环保部门在机动车尾气排放定期检验、环保合格标志核发等工作中,要严格执行排放标准规定。对不符合标准要求的车辆,各级环保部门不予核发环保检验合格标志,并配合公安交管部门停止其在本行政区域内注册登记。   对生产、进口、销售超标车辆的,环保部会同有关部门依法予以处罚。
  • 网曝兰州自来水异味刺鼻 官方称符合标准
    连续两日来,兰州市民发微博反映家中饮用自来水&ldquo 出现异味&rdquo 。7日傍晚,兰州市官方发布消息称,从监测数据来看,目前兰州市自来水水质全面达标,符合安全饮用标准,但对出现异味的原因并未说明。   网民&ldquo 左岸西边&rdquo 称:&ldquo 洗完头洗头膏的味道都掩盖不了这股味道。水也喝不了,每天只能喝矿泉水的节奏。&rdquo 网民&ldquo 笑咪咪杀手&rdquo 7日发微博称,&ldquo 连续三天腥味刺鼻,烧开后尤甚&rdquo 。记者随即致电该网友,他称7日上午开始,异味越来越重了。   (网民&ldquo 笑咪咪杀手&rdquo )水烧开之后,就是那种腥气,腥气还不是鱼、什么肉的那种腥气,接近于那种血腥味,很浓烈呛鼻子,那个就恶心了。   对此,兰州市环保局工作人员称,饮用水水质不归环保局负责。   兰州市环保局工作人员:关于这个饮用水水质这个问题,它是自来水公司负责的,你要跟他们了解一下,我们是负责饮用水源地的保护,(水)取上来以后就不归我们管了它的质量。   7日下午,中新社记者赶至兰州威立雅水务集团,该公司安保人员婉拒记者进入公司采访。随后,记者致电该公司客户服务中心,工作人员称,从昨天开始便陆续接到兰州各个城区打来的至少20个投诉电话,而出现异味的原因公司正在调查。   兰州威立雅水务集团客服中心工作人员:我今天接到很多这样的电话,我给客服和我们总调都打电话了,我说为什么今天反映的人这么多,他们说这可能和季节有关系,可能是氨气有些重。   据另一位工作人员介绍,异味确实存在,但经检测,自来水符合国家饮用水标准。   兰州威立雅水务集团客服中心工作人员)因为我们昨天才开始接到反映,我们工作人员水质监测人员就进行了取样化验。化验结果都是符合生活饮用水标准的,但是异味是确实存在的,但是我们就在主要查找这个异味的原因。   7日傍晚,兰州市官方通报称,经现场调查和取样监测,自来水厂出水口各项指标均符合国家《地表水环境质量标准》和《生活饮用水卫生标准》。兰州市自来水水质全面达标,符合安全饮用标准。
  • 28批次中西药制剂产品不符合标准
    记者9月2日从国家食品药品监督管理局获悉,近期该局在全国组织对国家基本药物品种三七胶囊以及大活络丸等其他11个制剂品种质量抽验。日前发布的2010年第2期国家药品质量公告显示,28批次产品不符合标准规定。   此次抽验的国家基本药物品种三七胶囊,共抽样189批次,涉及17家生产企业,经检验,全符合标准规定。抽验其他制剂品种包括大活络丸制剂、灯盏花素制剂、骨肽注射液、七厘散制剂、硫普罗宁注射液、人参健脾丸等11个制剂品种,共计2226批次,其中2198批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。   不符合标准规定的产品有:银杏叶片3批次含量测定不合格(广西半宙大康制药有限公司批号080601、080701)。人参健脾丸2批次含量测定不合格(云南省腾冲县东方红制药有限责任公司批号20080902)、3批次鉴别不合格(山西万辉制药有限公司批号080301、河北安国药业集团有限公司批号076605、076606)。七厘散制剂2批次装量不合格(四川大千药业有限公司批号090101、090102)。复方甘草口服制剂,3批次pH值或装量不合格(广西广明药业有限公司批号071114、081020、090321),2批次含量测定不合格(江西天施康中药股份有限公司批号081101、张家口长城药业有限责任公司批号080612),1批次鉴别及含量测定不合格(长春大政药业科技有限公司批号080901)。
  • 符合美国药典USP<661>的总有机碳TOC检测
    制药行业严重依赖于塑料包装材料,以将产品推向市场。药品的包装材料包括药品塑料瓶、药片塑料水泡包装、一次性使用的袋子(例如静脉输液、血液或其组分的输液袋)、预充式注射器等,包装材料中可能含有多种成分(各种聚合物和添加剂)。 必须证明这些包装材料(及其结构材料)不会与药品发生反应,从而影响药品的适用性。新的USP章经过修订,适用范围更加全面,能够用于验证各种包装材料和包含多种材料的包装系统。◆ ◆ ◆美国药典USP的总有机碳TOC法规USP要求对纯化水(Purified Water,PW)和注射用水(Water For Injection,WFI)进行TOC测试,USP章对此有完整的说明。纯化水和注射用水的TOC限值设定为0.5 ppm。2016年5月1日, USP总章有了重大修订,此章标题重定为“塑料包装系统及其结构材料(Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction)”。总章的2个分节为:- 塑料结构材料(Plastic Materials of Construction)。本节旨在确保各种材料符合适用性。本节专用于各种塑料材料。- 制药用塑料包装系统(Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use)。本节旨在确保含有一种或多种材料的整个包装系统符合适用性。法规除了描述材料和系统外,还提出了更广泛的测试方法和技术,其中包括TOC测试。这是为了使用户了解包装系统和包装本身所使用的材料。因此,修订的法规对行业运营产生了深远影响,目前适用于:- 成品药制造商- 塑料袋、瓶、输液器具等的制造商包装药品的监管批准者负有达到本法规要求的主要职责。◆ ◆ ◆USP的预期评估材料筛选- 评估可能的可萃取物和潜在的可浸出物的成分控制条件下的萃取研究- 进行最坏情况的受控的萃取(模拟)研究,确定萃取物变成可能的可浸出物的程度产品评估- 对于将要推向市场的包装/输送系统中的药品,对已确认的可浸出物进行实际测量◆ ◆ ◆USP的TOC限值* TOC规格是差值,要求空白校正◆ ◆ ◆满足USP法规的其他TOC要求进行的TOC分析:- 应有0.2 ppm检测限- 应有0.2 - 20 ppm线性动态范围以上视频介绍了USP对总有机碳TOC的测试要求,请打开音频收听解说。◆ ◆ ◆Sievers M9 TOC分析仪满足USP的要求Sievers M9 TOC分析仪提供良好的可靠性和快速分析性能,此优越性已经过时间的检验。分析仪能够将TOC结果的报告时间缩短50%,检测时间仅为2分钟,从而提高生产效率。SieversTOC分析仪能够帮助严格监管环境下运营的企业达标,仪器的性能超过了法规和分析要求。分析仪的线性范围广,对超纯水样品的低浓度具有高灵敏度,对清洁验证样品的高浓度检测能力也很强。M9分析仪的线性范围为0.03 ppb - 50 ppm,有效地达到了USP对检测限和动态线性范围的要求。所有的Sievers toc分析仪都符合纯化水和注射用水的USP要求。为了支持分析仪和USP合规性,我们提供NIST可追溯标样和ISO Guide 34与ISO/IEC 17025的认证标样:- 准确度/精确度标样组,8 ppm (STD 77013)- 准确度/精确度标样组,5 ppm (STD 99011)- USP线性标样组 (STD 99012)我们还能提供线性协议和电子表格以供参考。上述标样,结合Sievers的故障调查分析报告(Failure Analysis Report,FAR),提供了可追溯性和快速“不合规(Out of Specification,OOS)”调查。M9分析仪有实验室型、便携式和在线型,便于使用。分析仪符合USP、USP、USP、USP、21 CFR Part 11等法规要求,包括国际同类标准要求。◆ ◆ ◆查看我们的展台,了解更多
  • 被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定
    2023年4月11日,山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检,“崩解时限”不符合规定。 (来源:凤凰网山东)1. 什么是崩解?崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。2. 什么是崩解时限?崩解时限——指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。3. 为什么要检测固体制剂的崩解时限?固体制剂的崩解检查是为了模拟药物在人体内的消化过程,确保药物在规定时间内释放。若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物未崩解又以原形排出,使药效降低或失效。并且,也是为了避免出现像上文新闻中出现的固体制剂QC质检不合格的现象。我国的药典及一致性评价都对于固体制剂的崩解时限有着明确的要求。4. 如何检测固体制剂的崩解时限?根据2020版《中国药典》章节<0921-崩解时限检查法>,分别对片剂、胶囊剂和滴丸剂做了不同的检测规定:片剂仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30~32次。(1)吊篮包括玻璃管6根,管长77.5mm± 2.5mm,内径21.5mm,壁厚2mm 透明塑料板2块,直径90mm,厚6mm, 板面有6个孔,孔径26mm 不锈钢板1块 (放在上面一块塑料板上),直径90mm,厚1mm,板面有6个孔,孔径 22mm 不锈钢丝筛网1 张(放在下面一块塑料板下),直径90mm,筛孔内径2.0mm 以及不锈钢轴1 根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上),长 80mm。将上述玻璃管6 根垂直置于 2 块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图 1)。图 1:升降式崩解仪吊篮结构(2)挡板为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1. 20,直径 20. 7mm ± 0. 15mm,厚9. 5mm 士0.15mm 挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4个孔距中心6mm,各孔间距相等;挡板侧边有4个等距离的V形槽,V形槽上端宽9.5mm, 深 2.55mm,底部开口处的宽与深度均为1. 6mm(图 2)。图 2:升降式崩解仪挡板结构崩解时限检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上,浸入1000mL烧杯中,并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37°C ±1°C 的水,调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处, 吊篮顶部不可浸没于溶液中。除另有规定外,取供试品 6 片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。胶囊剂硬胶囊或软胶囊,除另有规定外,取供试品6 粒,按片剂的装置与方法(化药胶囊如漂浮于液面,可加挡板;中药胶囊加挡板)进行检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解,以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。滴丸剂按片剂的装置,但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.42mm 除另有规定外,取供试品 6 粒 ,按上述方法检查,应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散,应另取6粒复试,均应符合规定。以明胶为基质的滴丸,可改在人工胃液中进行检查。5. 检测崩解时限可能面临的问题在实际检测药物的崩解时限时,往往可能会存在以下困扰:① 需要检测的崩解时限的药片数量太多,检测效率低,准确率低;② 需要检验员自行判断药物的崩解终点,并记录崩解时限,以此计算崩解时限的平均值和标准偏差;③ 对于一些深色的固体制剂,如中成药等,崩解之后会使得水浴变得浑浊,无法认为观察崩解终点;④ 针对一些特殊尺寸的片剂,如直径为30mm的片剂,无法检测其崩解时限;⑤ 无法生成系统性的测试报告,需要实验员自行记录崩解时限并计算实验结果。针对以上问题,一款好的崩解仪就可以统统解决,比如Pharma Test的全自动崩解仪AUTO EZ系列。Pharma Test全自动崩解仪AUTO EZ系列 1. 全自动PTZ AUTO EZ仪器有1、2、3和4测试篮可选。该仪器能够自动检测片剂和其他固体剂型的崩解时间。每个自动崩解篮都可以独立操作。完全符合USP<701/2040和EP<2.9.1/2.9.1.2药典,以及中国药典的相关要求;2. 仪器配备了一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮,用于每个测试位置。每个篮子用于测试6个样品,包括6个玻璃管和6个圆盘。可自动检测篮中每个片剂的崩解时间。记录并显示总时间。打印报告显示了每个样品的单独崩解时间、最小和*时间,以及所有样品的平均值和标准偏差; 3. 电子崩解篮不受固体制剂颜色的影响,即便是深褐色药片,仪器也可判断崩解终点,并记录每一个药片的崩解时限;4. 对于直径达30mm的较大样品,可以选择PT-MKT33篮(根据USP<2040>和EP<2.9.1.2>的“B”型)。该篮用于测试3个样品,配备3个玻璃管和圆盘; 5. 自动生成测试报告,并进行打印。包括执行测试的用户名称、样品名称以及此次测试输入的批号,还包括该方法中规定的浴温度、目标温度、介质名称和最长测试时间,以及崩解篮每个测试位置的的崩解时间、最小值、*值和平均值、相对偏差等。 如果您对上述提到的产品或检测方案感兴趣,欢迎拨打咨询热线或后台留言Pharma Test德国Pharma Test创建于1979年,专业生产各种药物固体制剂的分析仪器,多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器,成为国际知名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。
  • 实验显示精炼地沟油多数符合食用油标准
    一组3个样本,从左至右分别为地沟油原始油、脱色处理后的油、脱臭处理后的油,图中包含了煎炸老油、泔水油、阴沟油等各个种类组别。从感官上看,不少样本的地沟油经过脱色脱臭精炼处理后,几近正规食用油。   东方网记者吴颖10月20日报道:浑浊发臭的地沟油经过精炼,竟然符合国家食用油标准。一段时间以来,公众把视角聚焦地沟油检测标准。东方网记者了解到,上海科研机构已经初步建立一种快速筛查法,能够在1-2分钟内对地沟油进行简单筛选,专家同时预计“近期要形成百分之百科学准确的、具备执法依据的检测标准还非常困难”。   地沟油“变身”麻油可能性大   业内人士告诉东方网记者,地沟油返回餐桌要经过收集、运输、初炼、流通、精炼、再流通等多个环节,目前收购一吨原始地沟油的花费在4000、5000元左右,而从事地沟油精炼的地下工厂出厂价8000元左右,加之炼耗部分,精炼工厂每吨油利润空间在千元上下。   对于地沟油重返餐桌的去向,据透露其“变身”麻油的可能性很大。“一吨食用大豆油价格万元,一吨麻油可以卖到27000元左右,更重要的是麻油颜色深重,又有气味掩盖。”   东方网记者采访发现,不合理的烹饪习惯和合法企业违法勾当也直接助推了地沟油重返餐桌。   在物质贫乏的年代,普通家庭对食用油倍加珍惜,煎炒烹炸常常反复用油。据悉,如今即便在五星级大酒店也依然保留了使用老油的习惯,“如果老油颜色深了,饭店都会自己过滤,或者用于红烧等重色味的菜,最后还可以用来炸辣椒油。”酒店饭店的初衷,除了节约成本,还因为老油香气足,尤为符合国人的餐饮需求。   此外,相关部门执法过程中发现,一些具有正规经营资质的厂家或公司在“环保、科技”合法外衣的掩护下,干起了违法勾当。此前,上海就曾查处多起相关案件,不法分子以提炼柴油等各种名目掩饰非法收购倒卖地沟油。据了解,在外省市某些地区,一些合法生产企业也涉足地沟油勾当。“饲料油厂正常业务就会接触地沟油,大型油罐车进出厂区十分正常,厂里经过精炼和脱脂的油基本达到合格食用油标准,转手下家就有可能重返餐桌,厂方还可以以不了解客户购买后的产品去向来推卸责任。”   精炼地沟油多数符合食用油标准   地沟油横行市场,科学检测就素手无策了吗?   学界对地沟油定义尚无定论,广义的概念为一切废弃食用油,具体主要包括来自餐厨废油脂的泔水油(或称潲水油)、煎炸老油、阴沟油三大类。在上海市粮食科学研究所实验室,东方网记者看到了9种一组分类放置的地沟油,分别为泔水油、煎炸老油、阴沟油的原油及经过脱色、脱臭处理的精炼油。从感官判断,经过脱色、脱臭处理的精炼地沟油清澈透亮,几乎和正规食用油没有区别。   研究人员介绍,从2010年7月开始,上海市科委正式立项研究“地沟油”检测方法,建立了国内最大规模的地沟油样品库。截至目前,课题组收集样品逾千个,其中既有原始地沟油,也有在上百个市场流通的疑似精炼地沟油,尤其对上海及周边江浙地区基本达到全覆盖。   “绝大多数的地沟油经过过滤、脱色、脱臭精炼处理后,都能够达到国家食用油标准。”实验显示,对照现行的国家《食用植物油卫生标准》(GB 2716-2005),精炼地沟油酸价、过氧化值等理化指标非常接近或完全达到国家标准。而现有的各种地沟油检测方法都存在一定缺陷,或特征指标专一性不强,或检测灵敏度不高,或检测准确性不高,无一能成为地沟油掺伪检测的有效监管工具。   2分钟快速筛查法初步形成   油脂氧化程度可以反映油脂质量劣变和新鲜度,何种指标能够对地沟油进行差异化鉴别?据介绍,地沟油加工过程能够去除游离脂肪酸,降解或转换氢过氧化物,传统检测油脂劣化的酸价、过氧化值等指标难以发挥作用。为此,上海市粮食科学研究所在国内率先提出、基本论证了地沟油特征指标——氧化甘油三酯聚合物,并建立了检测方法。实验表明,氧化甘油三酯聚合物在地沟油精炼过程中“只增不减”,特别是据此对精炼煎炸老油与精炼阴沟油检测准确率几近100%。   不过,研究人员坦言,这种方法对泔水油的检测还没有完全的把握,特别是对氧化程度不高的泔水油,加之不法商贩往往将精炼地沟油与好油掺混,在检测过程中可能误判。   在研究高等级检测方法的同时,上海市粮食科学研究所还锁定快速筛选法的研究。目前,一种2分钟快速筛查地沟油的方法初步形成。科研人员采用低场核磁技术,检测了上百个样品的老油和阴沟油,准确率几乎100%,对泔水油的准确率在70%左右。配合正在研制中的快速检测仪器,这种方法对日后一线执法工作帮助较大。   “未来地沟油的检测可能采取多种指标组合。”专家判断,“真正要形成具备执法依据的检测技术还需时日”,“在有科学准确的仲裁检测方法作为支撑之前,快速筛选法也难以单独发挥大作用”。
  • 河北《决定》出炉:符合条件科研院校可自主采购仪器
    河北《决定》出炉:符合条件科研院校可自主采购仪器 日前,河北省委省政府《关于加快科技创新建设创新型河北的决定》正式出炉。这份“决定”有何亮点? 参与起草《决定》的河北省科技厅政策法规处副调研员张勇表示,这是河北省首次以决定的形式提出“创新型河北”的理念。张勇说,在提升企业创新能力方面,《决定》提出到2020年科技型中小企业达到8万家,高新技术企业力争达到4000家。而且明确了许多鼓励政策,比如设立1亿元的“科技创新券”,鼓励科技型小微企业购买科技服务;全面落实高新技术企业所得税减免等。 张勇:“提出企业建立研发准备金制度,包括税前加计扣除政策、高新技术企业政策,对企业的创新能力有很大的促进作用。” 而在深化科技创新体制机制方面,《决定》提出要扩大高等学校和科研院所的自主权。符合条件的科研院校可以自主决定选人用人,自主采购仪器设备,自主评审职称,允许科研人员按照相关规定获得现金奖励和公司股权。张勇:“科研高校的正职领导,以前是不允许拿现金分红的,现在咱们明确正职人员可以拿现金奖励,其他的班子成员不仅可以拿现金奖励,还可以拿股权分红。鼓励科技人员通过自己的劳动来勤劳致富。” 河北省科技厅厅长王志欣表示,这次出台的《决定》,让许多科技企业和科研人员脸上有了笑容,因为这些政策正回应了他们的关切:“成果的收益权、分配权、处置权、这是科技人员最关心的,就是让他们在依法依规的前提下,能够名利双收,使他们有一种归属感和幸福感。”内容来自仪器仪表商情网
  • 国瑞力恒发布真空箱气袋法采样器 经济实惠型 符合标准要求新品
    GR-1211B型气袋法采样器产品概述GR1211B型气袋法采样器是根据气袋法采样的相关国家标准研制出的一款新型采样器。本采样器通过使用聚氟乙烯(PVF)等氟聚合物薄膜气袋,采用被动采样方式实现采集环境空气、固定污染源废气中非甲烷总烃和挥发性有机物、挥发性卤代烃、臭气等各种气体的采样功能。相比传统的采样器,本采样器采用被动采样,样品不经过采样泵直接进入气袋, 对样品无污染、损失,采样效率和质量更提高,具有操作简单、采样流量大、密封性能好等优点,广泛应用环保、卫生、劳动、安检、军事、科研、教育等部门用于各种样气的采集。适用范围 本采样器可用环境空气、化工园区等场所TVOCs、非甲烷总烃、挥发性卤代烃、臭气等的采样,配合全程伴热取样管可用于固定污染源挥发性有机物的采样。可供环保、卫生、劳动、安检、军事、科研、教育等部门使用。采用标准HJ732-2014《固定污染源废气 挥发性有机物的采样 气袋法》HJ38-2017《固定污染源废气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定 直接进样-气象色谱质谱法》HJ604-2017《环境空气 总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定 直接进样-气象色谱质谱法》GB/T 14675-93《空气质量恶臭的测定三点比较臭袋法》HJ1006-2018《固定污染源废气 挥发性卤代烃的测定 气袋采样-气象色谱法》主要特点1. 采用被动采样法,样气直接进入气袋,无过程污染;2. 采用大流量采样泵,采样流量采样速度快,克服负载能力强;3. 采样流量大小可设置,采样流量可达5L/min 4. 微电脑控制,到达设定采样时间自动停止采样;5. 可选配不同大小的采样箱,适用于1L~10L规格的气袋采样;6. 内置可充电高能锂电池,支持长时间采样;7. 采样结束后,自动停止采样泵并自动泄放真空箱内压力,方便上盖开启。8. 宽温、高亮OLED显示屏;9. 具有定时气袋清洗功能,可手动设置清洗次数10.控制器和真空箱分离,可选配不同体积的真空箱11. 可实时查询历史测量数据;12.可选配蓝牙打印机,通过蓝牙接口打印采样数据;工作原理使用真空箱、抽气泵等设备将被测气体通过被动采样法直接采集并保存到化学惰性优良的氟聚合物薄膜气袋中 技术指标术指标详见表1。表1 主机部分技术指标主要参数参数范围适用气袋体积(1~8)L电池持续工作时间不低于8h整机重量3.5kg外型尺寸(长×宽×高)(390×270×270)mm工作电压16.8V整机重量3kg整机功耗20W负载压力-80kpa创新点:与1211相比 这款仪器控制器和真空箱分离,可选配不同体积的真空箱,适用于1L~10L规格的气袋采样,价格上优惠很多 既经济实惠 又能满足标准 真空箱气袋法采样器 经济实惠型 符合标准要求
  • 大连依利特提供符合三聚氰胺检测国标的解决方案
    依利特提供符合三聚氰胺检测国标的全套解决方案 大连依利特分析仪器有限公司作为国内知名厂家,秉承着&ldquo 质量更佳、服务更优、创新更快&rdquo 的理念,十几年来为食品安全、药品检测及高校应用等众多行业提供着完善的分析方法及先进的仪器配置。从苏丹红、孔雀石绿到此次&ldquo 三鹿奶粉三聚氰胺&rdquo 事件,关系着国计民生的&ldquo 食品安全&rdquo 问题一次次的敲响警钟,并引起社会的广泛关注。针对&ldquo 三聚氰胺&rdquo 事件,依利特人在第一时间做出反应,按照GB/T 22388&mdash 2008《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》的&ldquo 国标&rdquo 方法,在经过大量实验验证后,为您提供符合三聚氰胺检测国标的包括分析方法及推荐仪器配置在内的全套解决方案。 【仪器与试剂 】 U1201紫外-可见检测器;P1201高压恒流泵;ZWII型色谱柱温箱;三聚氰胺标准品(99%);辛烷磺酸钠(色谱纯);柠檬酸(分析纯)、乙腈(色谱纯)、超纯水(二次过滤)。 【分析方法】 按GB/T 22388&mdash 2008的液相色谱分析方法: 色谱柱:Elite MSP C18 5&mu m(ID4.6mm× 250mm) 流动相:乙腈/缓冲盐=10/90(缓冲盐&mdash &mdash 10mM辛烷磺酸钠、10mM柠檬酸水溶液,调pH值至3.0) 流速:1.0mL/min 波长:240nm 温度:40℃ 进样量:20&mu L 【实验结果】 1. 标准品谱图 2&mu g/mL的三聚氰胺标准品的实验谱图如下: 图1 2&mu g/mL标准溶液谱图 表1 2&mu g/mL标准溶液组分信息 2. 重现性 采用GB/T 22388-2008法分析三聚氰胺,连续进样重现性良好。 图2 2&mu g/mL标准溶液连续进样11次重现性 表2 2&mu g/mL标准溶液连续进样11次重现性数据 3. 标准曲线 配置浓度分别为0.2、2、20、40、80&mu g/mL的三聚氰胺标准溶液。将以上5种标准溶液在下述色谱条件下按浓度由低至高进样: 图3 按GB法实验的校准曲线 4. 检测限、定量限 依据噪声值,按3倍信噪比,计算其理论检出限,按10倍信噪比,计算其理论定量限如下: 检出限(mg/kg) 定量限(mg/kg) 0.011 0.038 5. 实际样品定性和定量结果 按照GB/T 22388-2008分析三聚氰胺,三个平行样品测试稳定性良好,偏差也达到国标要求。 图4 三个平行鲜奶样品谱图叠加 表3 三个平行样品分析结果对比 编号 样品一 样品二 样品三 RSD% 结果 9.54mg/kg 9.57mg/kg 9.79mg/kg 1.42%
  • “调和汽油”竟然符合国家标准
    加油后车子还没劲、抛锚?在山东省东营市、滨州市许多不法厂商调和各种石化原料,&ldquo 调和汽油&rdquo 年产量达五六十万吨,而且还符合国家标准,加油站默许直接加到咱消费者的车里。&ldquo 调和汽油&rdquo 含甲缩醛,易造成汽车线路漏油,还会挥发有害气体。   &ldquo 调和汽油&rdquo 看上去和正常的汽油没有什么两样,每吨售价4500元左右,比相同标号汽油的售价便宜了近2000元。   这里生产的&ldquo 93号汽油&rdquo 是把一部分90号的汽油配上大量的石脑油、芳烃等各种化工原料简单混合而成。   现行的汽油国家标准中规定,只要通过辛烷值、硫含量、苯含量等十几项检测标准就判定为合格的汽油,至于汽油里具体含有什么样的成分,并不在标准的检测范围之内,这就为&ldquo 调和汽油&rdquo 生产厂家带来了可乘之机。   甲缩醛是一种无色易挥发可燃液体,主要用于生产杀虫剂、皮革和汽车上光剂等,是现行的车用汽油国家标准中不得添加的有害物质。   虽然在汽油国家标准中要求不得添加甲缩醛,但是甲缩醛却不在检测范围之内。一位甲缩醛生产企业的销售人员告诉记者,各种调合油厂成为了他们的主要客户。甲缩醛对橡胶有溶胀作用,就会使线路漏油,这会带来一些安全隐患。
  • CFDA:进口药品检验应符合新版药典
    p   2016年2月19日,CFDA发布通知“食品药品监管总局关于进口药品符合《中华人民共和国药典》有关事宜的通知”。 /p p   通知规定:所有进口药品必须符合 a title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《中华人民共和国药典》 /strong /span /a 的有关要求,进口药品口岸检验应按照《中华人民共和国药典》2015年版的相应要求对进口药品进行检验,不符合要求的不得进口。 /p p   对于《中华人民共和国药典》2015年版收载的品种,进口药品口岸检验在符合进口药品注册标准基础上,应同时符合《中华人民共和国药典》2015年版相关标准。 /p p   对于《中华人民共和国药典》2015年版未收载的品种,其口岸检验应符合《中华人民共和国药典》2015年版的相关通用要求。 /p p   上述通知表明药监部门监管趋严,国外药企和外资药同样概莫能外。不能进口的原因除了上述所说的不符合新版药典的要求外,现场检查不合格,违反《药品管理法》有关规定也可能被拒绝进口。而在这方面已经有进口药被禁止进口的先例。 /p p   1月18日,国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查,发现奥地利艾威特药品有限公司等4家企业生产的脑蛋白水解物注射液等4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为,决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液进口、不予再注册 停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的进口。要求各口岸食品药品监督管理局停止上述4个品种的进口通关备案。在通过《药品生产质量管理规范》生产现场检查前,停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的相关注册事项。 /p p br/ /p
  • 肯德基炸鸡用油4天不换 称符合国标
    对于肯德基而言,今番遇上了“多事之秋”,“豆浆门”之后,肯德基再陷“用油门”。据《证券日报》报道,肯德基炸鸡用油使用时间过长,多天才更换一次,存在食品安全隐患。肯德基昨晚发布声明回应,否认《证券日报》的相关报道内容,称“肯德基炸鸡用油食用前都经过检测,烹饪用油完全符合国家颁布的《食用植物油煎炸过程中的卫生标准》” 。   肯德基的炸鸡的油4天才彻底更换一次,鸡在水里简单过一遍还滴着血水就直接裹面。   煎炸用油使用超过4天?   据《证券日报》报道,肯德基部分门店中用于炸薯条和炸鸡的烹饪用油并非每天更新,而经常连续使用,有的煎炸油池中的油4、5天都不进行更换,并指这一情况直接威胁食品安全和消费者健康。   对此肯德基昨日回应表示,其对门店的烹饪用油有着严格的使用规定,每天都会过滤清除烹饪油中的食品残渣,减少残渣对烹饪油品质的影响 同时采用专用试纸监控烹饪油的化学成分变化,一旦接近指标要求限度,就会立刻废弃,以确保烹饪油完全符合国家《食用植物油煎炸过程中的卫生标准》。   记者昨日以消费者身份走访了本市一家肯德基门店。“我们店的油也不是每天都换,但每天早上都会检测后再决定是否使用。”一家肯德基门店负责人对消费者的提问并不避讳,他说,他们店内的烹饪用油的使用期一般不止一天。一位两年前读大学时曾在肯德基打工的年轻人跟记者说,她有印象,炸鸡油不是每天更新的。   那位店长说,肯德基要求每天各门店早晚都要对薯条油池和高温炸鸡油池中的煎炸用油进行检测,并记录烹饪用油的使用时长。他说,肯德基的各店长或是分片的区长会来抽查。他还拿出用于检测的试纸和对比用的色板,“当颜色显示在这个区域时,油就是合格的,超过了我们就更换。”他指着色板解释。不过,记者问及试纸都测试的是哪些指标时,他却回答不出。   时间长短与健康无关?   无论是在记者采访中听肯德基店员的介绍,还是肯德基(中国)发布的声明,都在不断强调,其烹饪用油的使用时间长短与食品的健康并无关系,只要相关指标在规定范围内,食品就是健康的。   “煎炸用油的使用时间和食品安全确实没有直接关系,但这并不是说煎炸用油的使用时间是没有限期的。”中国农业大学食品工程与营养工程学院沈群教授向记者介绍,虽然在我国颁布的《食用植物油煎炸过程中的卫生标准》中,判断煎炸用油的安全指标主要为羰基价、酸价、极性组分等理化指标,但煎炸用油使用时间长短对于食品的健康也有着一定影响,如果油煎炸食物的使用频率很高,那油中杂质、酸价的指标也会随之上升,虽然没有超标,但对人体健康却已经产生影响。而且长期使用的油,颜色、口感与新油也会有所不同,也能影响到食品质量。沈群表示,频繁使用的煎炸用油最好定期更换。   专家建议   细化煎炸用油使用标准   “要想真正杜绝煎炸用油的不规范使用,关键还是要细化相关标准,加强行业监督。”北京工商大学商业专家洪涛表示,现阶段对于煎炸用油的使用和煎炸类食品制作还没有细化标准,食用油煎炸的频率、用量、特点,新旧油能否混合使用,煎炸用油的使用和废弃等问题也都没有相应的管理要求,各个企业往往都是靠自律,没有相应的监督机制。他建议相关部门还是应就煎炸用油制定细化标准,起到监督作用,保证食品的卫生安全。   他山之石   上海:煎炸用油使用期限不得超3天   2011年6月,上海市食品药品监管部门发布指南,要求各类餐馆、小吃店、快餐店、食堂、集体用餐配送单位和中央厨房等餐饮服务单位,在烹调加工食品过程中规范使用食用油。餐饮服务单位煎、炒、炸食品的食用油使用期限最长不得超过3天 连续煎炸食品的,累计使用期限不得超过12小时。   餐饮服务单位食用油的采购和验收需指定专、兼职人员负责,并建立食用油索证索票、进货查验制度。采购人员应向具有有效食品生产许可证或食品流通许可证的食品生产加工单位或经营单位采购食用油,并要求供货方提供相关的许可证、营业执照、产品检验合格证明。   食用油的使用和废弃,餐饮服务单位需设有专人管理。食用油煎炸的频率、用量和特点需要实时监控,餐饮服务单位煎、炒、炸食品的食用油使用期限最长不得超过3天 连续煎炸食品的,累计使用期限不得超过12小时 不得以添加新油的方式延长食用油脂使用期限,也不得回收菜肴中的油脂作为食品原料重复使用。
  • 中国医院符合国际标准的实验室不足50个
    美国《纽约时报》1月11日文章,自非典和禽流感以来,中国检测新流行病爆发的能力得到了很大提高,但上周中国卫生部门一位高官认为,这种能力仍然“很不发达”。   这一评论来自美国《健康事务》杂志上的一篇文章,由中国疾控中心应急办主任冯子健博士与美国疾病防控中心的两位研究员共同撰写。   中国的公共健康系统是20世纪50年代按苏联模式建立的,可检测瘟疫、狂犬病、霍乱和小儿麻痹症等多种疾病。2003年非典来袭时,曝露出了该系统人员紧缺、反应不及时等缺点。此后,中国政府将数十亿资金持续投入这一系统,尤其是对各个实验室予以支持。   目前,27种流行病的疑似迹象都需要通过在线网络进行报告。同时,中国2万家医院还须将检测样本递送至地区实验室加以确认。但是,上述文章称,各实验室收到的样本数目“不是很大”,而且医院还需付费。   此外,中国的医学院历来不培养医生收集血液及脊髓并形成报告的能力。中国医院拥有的符合国际标准的实验室不足50个。而很多祖父母通常会反对对他们的孩子进行化验,所以医生们通常采取“先治疗,再确诊”的办法。   在追踪霍乱和流感时,这一系统可发挥很大作用,但在对耐抗生素病菌做“指纹分解”及连接医院数据时,它的能力非常薄弱。举例来说,冯博士的文章称,如果一种被大肠菌污染的食物流入中国,中国将无法查明因吃这些食物而致病的确切人数。
  • 泡沫特性试验器符合GB/T12579、ASTM D892
    A1080泡沫特性测定仪符合GB/T12579、ASTM D892,用于在规定条件下测定润滑油的泡沫倾向性和泡沫稳定性,可广泛应用于电力、石油、化工、商检及科研等部门。仪器特点1.采用微型计算机控制,液晶显示。2.**静音空气泵,噪音小。3.四路流量可调,高低温控浴缸。4.PID控温整定技术,控温准确。5.室温高于24°C时,可选配投入式制冷器。技术参数控温范围:0℃~99.9℃ 24℃(低温槽)93.5℃(高温槽)控温精度:±0.5℃ 计时方式:自动计时,精度±1S 流 量 计:带调节阀16~160 ml/min空气源:自带空气源,3L/min 流量控制:16~160ml/min浮子流量计,可调显示方式:液晶显示 气体扩散头:3000~6000ml/min,在2.45Kpa下打印机:热敏型、36个字符、汉字输出工作电源:AC220V±10% 50Hz功 率:2300W 环境温度:5℃~40℃环境湿度:≤85% 外形尺寸:340mm×340mm×740mm重  量:23×2kg
  • 百事可乐公司称饮料符合地方法规要求
    京华时报讯 针对报道,百事可乐在华联系人表示,百事可乐公司在中国的饮料中所使用的焦糖色素符合所有地方法规要求。据了解,我国有关单位正在就可乐焦糖色素是否影响健康展开评估。   该公司的声明表示,百事可乐公司承诺使用改变生产工艺的焦糖色素,但是产品的配方、口味将不会改变。   记者了解到,中国饮料工业协会2011年曾载文引述美国饮料协会的观点指出,4-甲基咪唑&ldquo 几乎是无处不在&rdquo ,多种食物和饮料中都有轻微含量。   昨天,国家食品安全风险评估中心专家表示,关于可乐的添加剂焦糖色素中含有的4-甲基咪唑今年被列为优先评估项目,目前国家风险评估中心正在对可乐焦糖色素含有的4-甲基咪唑是否会对人体产生影响进行评估。   4-甲基咪唑安全性存争论   据新华社电 环境健康中心介绍,4-甲基咪唑是焦糖色素生产工艺中的副产品,改变有关生产工艺可减少或消除这种化学物质,而不会改变产品颜色。   目前,对于4-甲基咪唑的安全性业界仍有争论。美国饮料协会2011年曾发表声明称,这种物质不对人体健康构成威胁,没有任何证据表明它会致癌。2012年,美国食品和药物管理局在一份声明中说,一名消费者每天要喝1000多罐可乐,才能达到在实验室中诱发老鼠患癌的剂量。
  • 国家药监局:26批(台)医疗器械产品不符合标准规定
    11月17日,国家药监局网站公布国家医疗器械监督抽检结果(第4号)(2021年第89号)。为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药监局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检,共26批(台)产品不符合标准规定。具体情况如下:一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)半导体激光治疗机1台:武汉洛芙科技股份有限公司生产,涉及标记不符合标准规定。(二)二氧化碳激光治疗机1台:长春市迪美光电技术有限责任公司生产,涉及使用说明书、激光脉冲的输出方式及其时间特性不符合标准规定。(三)高频手术设备2台:分别为杭州得道医疗设备科技有限公司、山东新华健康产业有限公司生产,涉及控制器件和仪表的准确度不符合标准规定。(四)合成树脂牙1批次:山西长治齿科材料有限公司生产,涉及牙的尺寸不符合标准规定。(五)内镜清洗消毒器1台:广州美美医疗科技有限公司生产,涉及计时装置不符合标准规定。(六)软性接触镜1批次:MI GWANG CONTACT LENS CO.,LTD.生产,涉及总直径、基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。(七)神经和肌肉刺激器1台:哈尔滨国济祥云医疗器械有限公司生产,涉及使用说明书不符合标准规定。(八)手术衣7批次:分别为江苏卫护医疗科技有限公司、南昌华益医疗器械有限公司、南昌市奥康医疗器械有限公司、南昌益民医用卫生材料有限公司、四川恒明科技开发有限公司、威海鸿宇无纺布制品有限公司、新乡市华舒医疗器械有限公司生产,涉及抗渗水性(产品非关键区域)、无菌、胀破强力-干态(产品关键区域)、胀破强力-干态(产品非关键区域)、胀破强力-湿态(产品关键区域)、阻微生物穿透-干态(产品非关键区域)、断裂强力-干态(产品关键区域)、断裂强力-湿态(产品关键区域)不符合标准规定。(九)睡眠呼吸暂停治疗设备1台:苏州安梦医疗设备有限公司生产,涉及最大压力限制、气流阻力不符合标准规定。(十)洗胃机4台:分别为哈尔滨大鹏医疗器械有限公司、江苏科凌医疗器械有限公司、南京道芬电子有限公司、扬州市凯达医疗设备有限公司生产,涉及样品在检验过程中不能正常使用、限定压力、压力变化、冲吸转换装置、噪声、输入功率不符合标准规定。(十一)心电图机2台:分别为河南云心电网络科技有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司生产,涉及所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能不符合标准规定。(十二)一次性使用人体静脉血样采集针1批,广州阳普医疗科技股份有限公司生产,涉及软管不符合标准规定。(十三)中频电疗仪2台:分别为北京东杰华医医疗器械有限公司、北京天长福医疗设备制造有限公司生产,涉及正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流、输入功率不符合标准规定。(十四)天然胶乳橡胶避孕套1批次:标示山东亚奇乳胶科技有限公司生产,涉及爆破体积和压力不符合标准规定。二、对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位不符合标准规定项目1半导体激光脱毛仪 武汉洛芙科技股份有限公司武汉洛芙科技股份有限公司SILKPRO2021.03.24SI0121030050湖北省药品监督管理局 浙江省医疗器械检验研究院标记 2二氧化碳激光治疗机 长春市迪美光电技术有限责任公司长春市迪美光电技术有限责任公司DM-300型2021年4月8日DM3002AC0421吉林省药品监督管理局 浙江省医疗器械检验研究院1.使用说明书;2.激光脉冲的输出方式及其时间特性 3高频手术系统 杭州得道医疗设备科技有限公司杭州得道医疗设备科技有限公司DD-400A2021.02.222102003浙江省药品监督管理局 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站控制器件和仪表的准确度 4高频手术设备 山东新华健康产业有限公司山东新华健康产业有限公司XGP-D-I2021031221D21010山东省药品监督管理局 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站控制器件和仪表的准确度 5合成树脂牙 山西长治齿科材料有限公司山西长治齿科材料有限公司规格型号:23×A2 规格(spec)28×1(全口牙3副装,84颗、3full sets,84pcs) 190901山西省药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所牙的尺寸 6全自动内镜清洗消毒机 广州美美医疗科技有限公司广州美美医疗科技有限公司DE-660 20210221210201广东省药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所计时装置 7软性亲水接触镜Soft Contact Lens 兰州科达眼镜光学有限责任公司MI GWANG CONTACT LENS CO.,LTD.clearcolor 1-day 2019-02-25、2019-02-27、2019-03-04、2019-02-26M2028202402 、M2037202402、M3013202403、M2033202402甘肃省药品监督管理局 浙江省医疗器械检验研究院1.总直径;2.基弧半径或给定底直径的矢高 8中频电疗仪 哈尔滨国济祥云医疗器械有限公司哈尔滨国济祥云医疗器械有限公司MJT-F 2020年5月25日200525F2020-05-0001黑龙江省药品监督管理局 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站使用说明书 9复用手术衣 江苏卫护医疗科技有限公司江苏卫护医疗科技有限公司GFJ-L 2021-03-1120210311-00072江苏省药品监督管理局 山东省医疗器械和药品包装检验研究院抗渗水性(产品非关键区域) 10一次性使用手术衣 上海白玉兰医院有限公司南昌华益医疗器械有限公司120cm×115cm 20200810上海市药品监督管理局 山东省医疗器械和药品包装检验研究院1.无菌;2.胀破强力-干态(产品关键区域);3.胀破强力-干态(产品非关键区域);4.胀破强力-湿态(产品关键区域) 11一次性使用手术衣 柳州市柳江区人民医院2021.02.02产品编号:090107210072江苏省药品监督管理局 上海市医疗器械检验研究院1.
  • 可口可乐含氯事件追踪:符合国标对人体无害
    4月18日凌晨4时45分,山西省质量技术监督局就可口可乐(山西)饮料公司9批饮料疑混入含氯消毒液事件召开第二次新闻情况通报会,向媒体公布了山西省两家国家级检测中心的检验结果、山西省食品安全协调委员会办公室组织专家组论证后得出的意见。专家组认为:该9批次产品不会对人体健康造成危害。   存疑产品检验结果均符合国标   4月17日22时,山西省质监局向媒体通报对可口可乐(山西)饮料公司9批次存疑产品核查初步情况后,18日凌晨3时许,两家国家级检测中心山西省食品质量安全监督检验院、山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心出具了检验结果。   山西省食品质量安全监督检验研究院副院长梁宝爱介绍,17日上午8时30分该院接到此次应急检验通知,立即启动应急预案,抽调了21名精干人员组成了样品接待、检验、后勤保障三个小组。该院参照国家标准GB/T5750.11-2006《生活饮用水标准检验方法 消毒剂指标》中游离余氯的检验方法,制定了详细的检验方案,对检验所用的仪器、试剂等进行了充分准备。同时抽调了该院多年来检验饮用水余氯项目经验丰富的检验人员参与检验。该院样品接待组于17日11时30分开始陆续接到了省质监局抽样送检的9个批次样品,并下达了检验任务 检验组对每个样品按照检验方案进行了反复的试验和验证,经过了10余个小时的检验后完成任务,出具了检验结果:送检的9个批次样品中游离余氯检验项目的实测值均小于0.005mg/L,即低于GB17324-2003《饮用纯净水卫生标准》中规定限量值。   山西省出入境检验检疫局技术中心主任傅英文介绍,17日下午该中心组织人员就检测方法、检测项目进行了论证,最后确定对产品中的亚氯酸根和氯酸根进行检测,从送检样品检验结果来看,实测值均小于国家标准要求。   食安办专家组论证认为对人体无害   来自山西省食品安全协调委员会办公室专家组的邱服斌介绍,山西省食安办17日连夜抽调了山西省食品安全专家委员会的7名专家组成专家组,并根据检验结果进行了认真研讨论证,给出了专家组意见。   新闻情况通报会上,邱服斌代表专家组宣读了专家组意见:   “根据山西省食品质量安全监督检验研究院和山西省出入境检验检疫局技术中心,对省质监局抽样送检的2012年2月4日至8日可口可乐(山西)饮料有限公司生产的9批次产品的检验结果,参照GB/T5750.11-2006《生活饮用水标准检验方法 消毒剂指标》检验游离余氯项目实测值均小于GB17324-2003《饮用纯净水卫生标准》中规定的限量值0.005mg/L 参照GB/T5750.10-2996《生活饮用水标准检验方法 消毒剂指标》检验亚氯酸盐、铝酸盐结果均未检出。   专家组认为,该9批次产品不会对人体造成伤害。”   抽样送检独缺事故发生后首日产品   山西省质监局局长常高才表示,此次抽样送检的产品不是企业送来的,而是质监稽查人员从企业的成品仓库中抽样的,对成品仓库中没有的批次产品,稽查人员则从市场上购买送检。对此次2月4日—8日共9批次之外的其他批次产品,山西质监部门将持续跟踪抽检。如发现企业有违法违规行为,将依照有关法律法规对其严肃处理。   应记者要求,梁宝爱公开宣读了抽样送检产品的具体批次:2月5日生产的芬达(葡萄味汽水),2月6日醒目(苹果味汽水),2月7日芬达汽水、可口可乐汽水、雪碧(清爽柠檬味汽水),2月8日零度可口可乐汽水、雪碧(柠檬味汽水)、醒目(苹果味汽水)。送检9批次产品为2月5日—8日生产。   对抽样送检产品中为何没有2月4日生产的饮料的疑问,梁宝爱回应说,该公司成品仓库已无2月4日的库存产品,稽查人员经过多方努力但仍未能在销售市场上获取2月4日生产的饮料产品。   而之前相关媒体报道称,可口可乐(山西)饮料公司员工透露,2月3日该公司夜班维修工对管道改造时误操作,使消毒氯水混入生产用处理水,4日白班生产部员工上班后喝饮用水感觉氯味特重但未在意,一直持续到8日晚上才发现生产饮料用水中有大量氯水并立刻停产。
  • 海南瓜菜药残快速检测符合有关规定
    海南快速检测法(定性)检测合格的豇豆,在部分销地市场遭遇定量检测法抽检,严重影响市场流通速度。今天,省农业厅有关人员指出,海南采用快速检测法检测农药残留,符合《农产品质量法》规定,希望得到各地农业部门认可。   自2月26日晚开始,海南上市豇豆实行100%检测,出岛豇豆均携带《农产品质量检测报告单》。报告单是采用快速检测法检测出具的质量合格凭证。   但近几天来,不少运销商反映,携带的《农产品质量检测报告单》,不但不被一些销地市场认可,当地市场还采用定量检测法,对海南检测合格豇豆进行抽检。虽然最终检测结果也是合格,但由于定量检测法需要48小时才有结果,等到检测报告出来时,经过三五天运输到销地的豇豆再折腾两天,容易变质,给运销商造成很大损失。   《农产品质量法》第三十六条规定:农产品生产者、销售者对监督抽查检测结果有异议的,可以自收到检测结果之日起五日内,向组织实施农产品质量安全监督抽查的农业行政主管部门或者其上级农业行政主管部门申请复检。   采用国务院农业行政主管部门会同有关部门认定的快速检测方法进行农产品质量安全监督抽查检测,被抽查人对检测结果有异议的,可以自收到检测结果时起四小时内申请复检。复检不得采用快速检测方法。   省农业厅质量与标准处处长邢诒铁说,根据这条法律,海南采用快速检测法检测豇豆等瓜菜药残是符合法律的,也是全国农业部门通行的做法。因为鲜活农产品不同于工业品,上市货架时间短,采用定量检测法,等检测报告出来时,大部分鲜活农产品都会变质。目前,大部分销售地市场都采用快速检测法抽检,但也有少数销地市场采用定量检测法,这样做明显不利于海南合格豇豆正常销售。   邢诒铁说,对于采用定量检测法抽检海南检测合格豇豆的销地市场,省农业厅将派人前往协商沟通,希望他们采用快速检测法抽检。如果双方检测结果不一致,建议采用定量检测法进行复检。   邢诒铁透露,为进一步保障海南豇豆质量安全,从明天起,全省统一启用新的《农产品质量检测报告单》,对产品信息标示更加具体、更加明确,更有利于进行质量追溯,更能够取得销地市场和消费者的认可。
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