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评审相关的论坛

  • 监督评审和复评审

    监督评审1、定义CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。2、目的监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求,并保证在认可规则和认可准则修订后,能够及时实施纳入质量体系。所有获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审;监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件时,CNAS应要求其限期采取纠正措施,情况严重时可立即予以暂停、撤销认可。3、定期监督评审、不定期监督评审及日常监督1)定期监督评审获准认可实验室应在认可批准后的12个月内,接受CNAS安排的第一次定期监督评审,以后每隔最长18个月、12个月应接受第二、第三次定期监督评审。① 定期监督评审的范围可以是认可领域以及认可要求的全部或部分内容;② 在认可有效期内的定期监督评审应覆盖获准认可实验室被认可的全部领域和CNAS的全部认可要求;③ 对多地点的获准认可实验室,每次监督应覆盖所有地点;④ 定期监督评审不需要获准认可实验室提出申请,有关评审要求和现场评审程序与初次认可相同。⑤ 监督中发现不符合时,被评审方在明确整改要求后应拟订并实施纠正措施计划,纠正措施完成期限一般为二个月,对影响检测、校准和检查结果的严重不符合,应在一个月内完成;⑥ 实验室的扩项评审应尽可能与定期监督评审结合进行;⑦ 在实施定期监督评审时,应考虑前一次监督的结果、参加能力验证的情况,尤其是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情况。2)不定期监督评审以下情况时,CNAS可随时安排不定期监督评审或不定期的访问。① 获准认可实验室如发生下列变化(应在变更后一个月内以书面形式通知CNAS):a) 获准认可实验室的名称、地址、法律地位发生变化;b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;c) 认可范围内的重要试验设备、环境、检测、校准、检查工作范围及检测项目发生重大改变;d) 其它可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。② CNAS的认可要求变化;③ CNAS认为需要对投诉、其他情况反映进行调查时。3)日常监督日常监督包括现场监督评审和其他监督活动。① 就与认可有关的事宜询问获准认可实验室;② 审查获准认可实验室就认可覆盖的范围所做的声明;③ 要求获准认可实验室提供文件和记录(如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录);④ 监视获准认可实验室的表现(如参加能力验证的结果)。4、监督评审的重点定期监督主要评价被评审实验室与认可规则、认可准则、已认可技术能力的持续符合性,执行能力验证政策的情况,实验室变更情况,上次评审发现的不符合是否采取有效的纠正措施、上次评审的观察项等。复评审1、定义获得认可的认证机构要求延长认可资格时,在认可证书有效期终止前6个月向CNAS重新提出书面认可申请。2、目的为了证实组织的质量管理体系持续满足标准的要求,且质量管理体系得到了很好的实施和保持。决定是否换发证书。3、复评审重点复评审相当于重新进行一次“初审”。所以,初审重点也即复评审重点。① 质量保证体系运行,包括体系文件的宣贯覆盖率、原始记录填写是否完整、能力验证、作业指导书、《质量手册》和《程序文件》的操作性和针对性、标准物质的标示信息等。② 标准、规范、规程的更新、宜贯、培训,包括标准的查新、标准的受控情况、非标方法的确认等。③ 仪器设备及档案管理 ,包括设备档案信息是否完整、检定和校准体系文件是否完整、设备的唯一性标示、设备的维护保养记录等。④ 试验检测硬件环境,包括废液处理、防止仪器交叉影响措施、安全措施等。⑤ 样品管理、试验检测记录与报告、人员等。

  • 征集意见稿对监督评审、复评审 、换证复评审的定义

    原文:https://www.cnas.org.cn/zxtz/874519.shtml3.10监督评审:CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。3.11复评审:CNAS在认可有效期内对获准认可机构实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件。3.12换证复评审:CNAS在认可有效期结束前对获准认可机构实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件,并将认可延续到下一个有效期。------------CNAS又活活把这几个词改了。。。

  • 【1123】问:采用询价方式采购的项目,评审方式是独立评审还是集中评审?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑]问:[/font][font=微软雅黑]采用询价方式采购的项目,评审方式是独立评审还是集中评审?[/font][font=微软雅黑][font=微软雅黑]答:询价小组应该按采购文件的要求进行独立评审,同时询价小组成员要对自己的评审意见承担法律责任。法律依据为《政府采购非招标采购方式管理办法》(财政部第[/font][font=微软雅黑]74号令)第九条规定,竞争性谈判小组或者询价小组成员应当履行下列义务:(一)遵纪守法,客观、公正、廉洁地履行职责;(二)根据采购文件的规定独立进行评审,对个人的评审意见承担法律责任;(三)参与评审报告的起草;(四)配合采购人、采购代理机构答复供应商提出的质疑;(五)配合财政部门的投诉处理和监督检查工作。[/font][/font][/color][/b]

  • 如何成为CNAS认可评审员?成为评审员后如何参加评审?看这里!

    [align=center][b]如何成为CNAS认可评审员?成为评审员后如何参加评审?看这里![/b][/align][size=15px][color=#ba0000]来源:[/color]海纳计量[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=16px] 成为CNAS认可评审员需要符合哪些条件?成为评审员后如何参加评审?这篇文章给大家介绍了成为CNAS评审员的条件、途径和方法,以及成为评审员后如何参加评审工作。欢迎阅读,收藏。[b]一、如何成为CNAS认可评审员[/b][/size][/font][/size][b]基本条件 [size=16px]成为CNAS评审员至少需要满足以下条件:[/size][/b]1.根据CNAS对评审资源需求的情况,经项目负责人推荐后,参加CNAS组织的“认可评审员初始培训课程”,并且考试合格;2.遵守国家法律法规要求,无不良行为记录;3.身体健康,体貌端正,无可能影响正常评审工作的身体障碍,年龄通常60岁(含)以下;4.大学本科及以上学历,具有相关专业中级或以上技术职称,或具有同等水平的技术职称;注:在认证机构认可领域,对于具有较强专业技术背景的候选人,可适当放宽至大学专科。5.全职工作经历(1)大学本科至少4年(含4年)工作经历;研究生及以上学历至少3年(含3年)工作经历;(2)认证机构、检测检验机构评审员至少有2年与合格评定相关的工作经历,包括认可、认证、检验检测、审核、标准化等。[b]评审员聘用[/b] 培训考试合格是评审员聘用的必要条件之一,对于拟聘用人员,CNAS将发出聘用通知。接到通知的人员,可按通知中的说明提交相关申请材料。 评审员在聘用时,需签署《服务协议书》,以及《公正性与保密声明》和《评审人员行为准则》,并承诺遵守相关要求。[b]评审员级别[/b] CNAS评审员分为实习评审员、(技术)评审员和主任评审员三个级别。评审员首次被聘用的级别为实习评审员。 实习评审员按CNAS评审人员管理要求可以逐步晋级为(技术)评审员、主任评审员。[b]二、成为评审员后如何参加评审评审工作管理[/b] CNAS认可评审工作由各业务部门安排。各业务部门负责认可受理及其认可评审管理工作。各业务部门具体负责的认可领域详见CNAS官网“联系我们”,具体网址(点击查看)。[b]评审过程和要求[size=16px][color=#ffa900](一)任务接收[/color][/size][/b][size=16px] 评审员被聘用后并不意味着会立刻或持续被委派评审任务。CNAS业务部门在保证评审公正性的前提下,根据被评审方申请/已获认可领域、评审员个人能力范围和工作经历等因素综合考虑委派评审任务。届时将由业务部门项目负责人通过电话或电子邮件的方式直接与评审员取得联系。[/size]1.认证机构项目负责人向评审组成员下达《评审任务书》;2.实验室及相关机构和检验机构项目负责人向评审组成员下达《现场评审通知》;需要时,向评审组成员单位发放《工作任务委托书》。[b][size=16px](二)文件评审[/size][/b][size=16px]1.认证机构评审员需依照业务部门下达的《评审任务书》要求及时完成文件评审工作。[/size][size=16px]2.实验室及相关机构和检验机构文件评审实行评审组长负责制。评审组长收到申请材料后,对其进行文件审查。需要时,评审组长将相关技术材料交由相应评审组成员审查并提出审查要求。评审员对材料进行审查后向评审组长反馈结果。[/size][b][size=16px](三)评审准备[/size][/b][size=16px] 现场评审前,评审员应主动与评审组长进行沟通,了解评审准备工作要求及注意事项。应根据评审计划,就所负责评审范围进行详细的评审策划:包括现场评审时需关注问题;拟查阅的文件、记录;现场试验/见证项目的选择等。同时准备现场评审使用的文件和表格,如认可规则文件、认可准则及应用说明、评审用表格、评审报告附表、附件等。[/size][b][size=16px](四)现场评审活动[/size][/b][size=16px]现场评审活动包括首次会议、现场观察(必要时)、现场评审、评审组内部会、末次会议等。[/size][b][size=16px](五)评审要求[/size][/b][size=16px]1.认证机构:可登录CNAS网站进行浏览和下载,具体网址及栏目为:http://www.cnas.org.cn-认证机构认可。[/size]2.实验室及相关机构:可登录CNAS网站进行浏览和下载,具体网址及栏目为:http://www.cnas.org.cn-实验室认可-实验室认可工作文件下载-评审资料下载。3.检验机构:可登录CNAS网站进行浏览和下载,具体网址及栏目为:http://www.cnas.org.cn-检验机构认可-检验机构认可工作文件下载-检验机构评审文件下载。注:实验室及相关机构、检验机构具体评审要求着重参考CNAS-WI14系列认可评审工作指导书的最新版本。

  • 合同评审是每次都要进行评审吗?检测项目简单可不可以不评审?

    [size=15px]合同[/size][size=15px]评审是每次都要进行评审吗?[/size][size=15px]检测项目简单可不可以不评审?[/size][size=15px]每次评审都需要形成评审记录吗?[/size][b][size=15px]参考答案:[/size][/b][size=15px]每次都要评审,要形成记录进行保存。[/size][size=15px]简单的项目可以简单评审,或者采用签订大合同的方式进行评审。[/size][size=15px]例如,同一个客户全年送很多样品,都是同一个类型,同样的检测项目,出具报告的时限价格都没什么变化,那么实验室和客户就可以签订个一个全年送样的合同。[/size][size=15px]合同评审方式可以很多,但是合同评审步骤不能省略。[/size][size=15px]如果不进行合同评审,实验室不能确定实验室能不能做合同中的项目,能不能按时做完合同中约定的项目。[/size][size=15px]实验室常见的合同形式包括:委托检测协议、委托单,委托合同等。[/size]源自于:[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]实验室ISO17025[/color][/size][/font]

  • 管理评审主要评审哪些内容?

    管理评审一般是对业务实施前的一种预判,主要是评审实验室能力是否满足要求,那么主要评审哪些内容来验证这些能力哪?大家不妨说说看。

  • 管理评审程序

    管理评审程序1 目的评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,达到持续不断地改进和完善质量管理体系,确保实验室质量方针和质量目标的实现,满足客户和法定要求。2 适用范围适用于实验室的管理评审。3 职责3.1 最高管理者a) 审批管理评审计划;b) 主持管理评审活动;c) 审批管理评审报告。3.2 质量负责人a) 制定管理评审计划;b) 报告质量管理体系的运行情况;c) 编制管理评审报告及评审资料的整理归档;d) 对评审结果要求的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。3.3 相关部门a) 准备、提供与本部门有关的评审资料;b) 制定实施评审结果要求的纠正、预防和改进措施。4 工作流程见《管理评审评工作流程图》。5 工作程序4.1 管理评审计划4.1.1 管理评审每年进行一次,用会议的形式进行。4.1.2 质量负责人编制评审计划,报最高管理者审核批准。评审主要内容包括:a) 评审目的;b) 评审范围及评审重点;c) 参加评审部门及人员;d) 评审依据;e) 评审时间;f) 评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时,最高管理者可根据具体情况增加管理评审频次:a) 实验室的组织机构、资源和体制发生重大变化;b) 发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;c) 当法律、法规、标准及其他要求变化时;d) 市场需求发生重大变化时;e) 质量审核中发现严重不合格项时;f) 发生其他必须进行管理评审的情况。4.2 管理评审的输入4.2.1 管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进:a) 审核结果,包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的结果;b) 客户的期望,包括客户的满意程度和需求;c) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常监督发现的不合格项采取的纠正、预防和改进措施的实施及有效性;d) 上次管理评审采取措施的实施及有效性;e) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内、外环境的变化,如法律、法规、标准的变化,新技术和新设备的应用等;f) 质量管理体系运行的状况,包括质量方针、质量目标的适宜型和有效性。4.3 管理评审准备4.3.1 质量负责人对内、外部质量审核报告进行汇总分析,形成书面质量管理体系运行情况报告,并制定管理评审计划,由最高管理者审核批准。4.3.2 实验室主任及相关部门根据管理评审输入的要求,组织收集评审资料。4.4 管理评审会议4.4.1 最高管理者主持评审会议,质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况,实验室主任和各部门负责人分别报告相关输入资料。4.4.2 参加评审人员对评审输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出改进、纠正、预防措施,确定责任和完成期限。4.4.3 最高管理者对所涉及的评审内容做出结论,包括进一步调查、验证等。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审输出应包括以下几个方面:a) 管理评审体系及过程的改进;b) 质量活动的评价;c) 资源需求等。4.5.2 会议结束后,由质量负责人根据管理评审输出的要求,编制管理评审报告,最高管理者批准后由质量负责人监控执行。管理评审的输出可以输入本公司计划系统,作为制定下一年度工作目标、编制活动计划依据之一,同时可作为下次评审的输入。4.6 改进、预防和纠正措施的实施和验证实验室主任根据《改进控制程序》组织责任部门实施改进、预防、纠正措施,并对其有效性和适应性进行验证。4.7 文件更改如果管理评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。4.8 记录管理评审形成的质量记录按《记录控制程序》归档,记录至少保存五年。6 相关文件6.1《内部审核程序》6.2《改进控制程序》6.3《文件控制程序》6.4《记录控制程序》7 记录7.1《管理评审计划》7.2《管理评审报告》

  • 在管理评审时怎样对质量目标进行有效评审?

    我公司在资质认定复评审时提出了一个不符合项,就是在上一次的管理评审中未能对质量目标中的规定(如检测差错率小于1%,设备完好率100%)进行有效评审,请问如何进行有效评审,整改报告又如何写呢?求指点,谢谢!

  • 【分享】《实验室资质认定评审准则》重点条款评审方法之4

    如何对“管理评审工作”进行评审?(《评审准则》4.11)管理评审是指实验室最高管理者针对质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。评审方式主要是采取召集座谈会的形式:一种是集中式评审、另一种是专题式评审。现场评审时,对实验室“管理评审工作”应从以下几个方面实施评审:(1)文件规定审阅质量手册和程序文件对管理评审的规定是否明确,程序是否合理,除定期(一般为12个月)评审以外,是否规定了特殊条件下(如质量体系运行的初期或发生重大变化或调整等),增加评审频次或次数的规定,而且是否按照此规定加以实施。(2)管理评审计划实验室是否按照规定制定了“管理评审计划”,该计划通常应包括评审目的、内容、组织、评审重点、突出的关键问题、具体方法、时间安排以及评审输入的准备要求等。该计划是否分发至参加评审的有关部门和人员。(3)管理评审实施首先查看实验室有无管理评审报告;其次是审阅实验室的管理评审报告。其内容一般包括:评审目的、内容、方法、参加评审的人员、评审日期;对质量体系运行情况及效果的综合性总体评价,每一评审项目的简述和结论;针对实验室面临的新形势、新问题、新情况,质量体系存在的问题与原因;关于采取纠正措施或预防措施的决定及要求,责任部门和完成期限等项内容;管理评审的结论;对质量体系随着新检测技术、社会要求或环境条件的变化而进行修改的建议等。评审报告的内容可能也会因实验室每次管理评审的内容不同而不同。[color=#DC143C]A、如果管理评审是针对质量体系的符合性(质量体系的运行符合文件的规定和要求)开展的评审工作,报告应包括:是否对内部质量管理体系审核的结果进行了分析;是否对纠正措施实施效果和审核工作质量进行了评价;是否对质量体系文件进行分析,包括修改情况分析,补充情况分析,实施情况分析等。B、如果管理评审是针对质量体系的有效性(质量体系运行的结果达到所设定的质量方针和目标的程度)开展的评审工作,报告应包括:是否对检测结果质量的情况进行分析与评价;是否包括对过程质量情况的分析与评价;是否对应用“技术校核方法”有效性的评审进行分析;是否有质量方针得到有效贯彻的分析;是否对质量目标实现情况进行统计分析与评价;是否对客户抱怨采取的纠正和预防措施实现效果进行分析;是否对上次管理评审决定的改进措施的执行情况进行分析等。C、如果管理评审是对质量体系的适应性(质量体系适应实验室内外部环境变化的能力)开展的评审工作,报告应包括:是否对标准的变更情况进行分析评价;是否对新开展的检测项目进行了自我评审(包括人员技术能力确认、所需检测设备的添置、检测技术标准的搜集、质量体系的覆盖程度等);是否有组织机构的变更、人员的调整和补充等,对其是否实施了管理;是否针对市场的变化和客户潜在的需求,采取了应对对策;设施环境的变化是否对质量体系产生影响的分析;是否有实验室发展战略、规划的要求分析;是否对供应商的控制情况进行分析等。[/color](4)改进和效果验证评审的结果可有导致质量体系文件的更改和补充、组织机构和职责的调整和完善、过程的改进和优化、资源的重新配置和充实等,这些调整和改进大多数是较重要的事项 ,对其实施过程和效果应进行跟踪验证,以防止措施落实不到位或产生副面效应。验证的结果应进行记录并向最高管理者报告。(5)评审资料的管理评审记录是否归档保存。评审活动结束后,是否将与评审有关的记录进行整理,完整归档保存。保存的记录是否包括:评审的实施计划、各种评审输入信息资料、评审会议记录、评审报告、改进措施的验证记录、评审报告的分发清单等。通过上述的现场评审后,结合评审组发现的不符合项,对照该实验室通过自身管理评审整改的项目及要求,考察实验室管理评审的具体效果。

  • 管理评审依据文件

    CL01 中8.9.2是管理评审输入,8.9.3是管理评审的输出。GL012管理评审指南7.2和7.3分别是管理评审的输入和输出。对比了一下两个文件中的输入和输出有点差异,大家在做管理评审时候是按照哪个文件执行呢?

  • 文件预评审

    CNAS秘书处受理申请后,将安排评审组长对实验室的申请资料进行全面审查。评审组长发现文件不符合要求时,CNAS秘书处或评审组长会以书面方式通知实验室进行纠正,必要时采取纠正措施。评审组长进行资料审查后,向CNAS秘书处提出以下建议中的一种:实施预评审;实施现场评审 暂缓实施现场评审;不实施现场评审;资料审查符合要求,可对申请事项予以认可。预评审不是预先的评审,它只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或作进一步了解。对预评审中发现的问题,评审组长可告知实验室,但不能提供有关咨询。预评审的结果不作为评价实验室质量管理体系和技术能力的正式依据,也不能作为减少正式评审时间的理由。

  • 【整理帖】评审相关知识

    至6楼资料由“melu”提供,下载资料请到6楼。评审的概念广义的评审概念包括走查、检查、正规检视、评审、评阅、审计、评估、结对编程、同级桌查、轮查及临时评审等,有时会出现同一个英语词汇翻译的不同。主要常用的概念如下。① 走查(Walkthrough):快速扫读。② 检查(Inspection):按照CheckList检查错误,也称为“正规检视”。③ 评审或复审(Review):正式的研讨会。④ 审计(Audit):审查预算、财务状况。⑤ 评阅:是一种文档检查形式,指检查人员各自检查并提出修改意见。但不做是否放行通过的评判,相当于“初审”。这个概念是用来与评审做一个区隔,这里的“评审”具有审批的责任,“评审者”相当于联合国常任理事国,具有否决权。而“评阅者”相当于联合国非常任理事国,可以提出自己的意见和建议,但不必说明文档是否批准通过。评审是由项目阶段成果的作者以外的其他人来检查工作成果,发现问题,提出意见和建议,以达到改进质量的目的。本文以下所说的评审为“广义评审”指软件项目中评审的总体活动,而不具体考虑如何进行这些评审。另外,这里的评审不涉及审计、评估等含义。

  • 管理评审的输入

    一般管理评审实验室应该遵从下面的内容:首先实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对实验室的管理体系和检测、校准活动进行评审,确保体系持续、有效。评审应考虑到:管理评审的输入(注意是12项、不是11项)1.政策和程序的适用性;2.管理和监督人员的报告;3.近期内部审核的结果;4.纠正措施和预防措施;5.由外部机构进行的评审;6.实验室间比对或能力验证的结果;7.工作量和工作类型的变化;8.客户反馈;9.投诉;10.改进的建议;11.其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训。12. 准则4.2.2 应制定总体目标并在管理评审时加以评审。每个输入都应一份具体的文字报告,分头由相关部门准备,提供给参加管理评审的成员,预先让他们(她们)阅读,在管理评审会上不用宣读,请他们对管理评审讨论的内容作好准备,尤其是改进的建议和管理评审的输出,使管理评审充分有效。管理评审中的发现和采取的措施应记录下来。管理者应确保这些措施在适当的期限限内得到实施。管理评审结束后应写管理评审报告,简述输入和输出及需采取的改进措施,包括质量方针、目标的变更及文件的更改。

  • 【865】问:采用询价方式采购的项目,评审方式是独立评审还是集中评审?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑][font=微软雅黑][/font][/font][/color][color=#cc0000][font=微软雅黑][font=微软雅黑]问:采用询价方式采购的项目,评审方式是独立评审还是集中评审?[/font][/font][font=微软雅黑][/font][/color][color=#cc0000][font=微软雅黑][font=微软雅黑]答:询价小组应该按采购文件的要求进行独立评审,同时询价小组成员要对自己的评审意见承担法律责任。[/font][/font][font=微软雅黑][/font][/color][/b][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]法律依据为《政府采购非招标采购方式管理办法》(财政部令第[/font][font=微软雅黑]74号)第九条 竞争性谈判小组或者询价小组成员应当履行下列义务:(二)根据采购文件的规定独立进行评审,对个人的评审意见承担法律责任;......[/font][/b][/color][/font][font=微软雅黑][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑][/font][/b][/color][/font][font=微软雅黑][/font]

  • 【原创】管理评审的评审内容

    请问管理评审要评审下一年度的质量目标和活动计划,可是这些东西还没有开始啊,下一年度的质量目标和好的计划在下一年度的工作计划中啊!

  • 关于复评审

    请教大家:我们实验室2018年3月拿到CNAS证书(有效期6年),认可决定书上说需2020-06-12前接受监督评审。2019.4有建立任务,类型选择是[color=#ff0000]扩项和变更[/color],预计2019.7接受现场评审,想请问:本次评审是否可作为复评审?最近CNAS出台通知:对于获准认可的机构,应每2年接受一次复评审,再次复评审应在上次复评审现场评审完成之日起24个月内实施,不以认可决定书中告知的具体日期作为实施复评审的时限。

  • 管理评审程序

    1 目的由最高管理层定期对公司质量管理体系包括检测活动进行评审,以确保其充分性、持续适宜性和有效性,并在必要时进行变更和改进。2 适用范围本程序适用于公司质量管理体系的评审。3 职责3.1总经理负责批准管理评审计划并主持管理评审会议。3.2 质量负责人负责制定评审计划、报告质量管理体系的运行情况,编制评审报告,并组织评审结论的实施。3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料,负责实施评审中提出的相关纠正、预防措施。3.4 质量负责人负责对评审后纠正、预防措施进行跟踪和验证。4 工作程序4.1 管理评审计划4.1.1 质量负责人每年年初制定年度管理评审计划(与内部审核计划同时制定),由总经理批准实施。4.1.2 管理评审实施前,由质量负责人发出《管理评审通知》,评审通知内容包括: 1) 评审目的; 2) 评审范围及评审重点; 3) 参加评审人员; 4) 评审时间; 5) 评审依据; 6) 评审内容。4.1.3 管理评审每年度进行一次,当遇到以下情况时应增加评审次数:1) 公司的组织结构、资源和体制发生重大变化时;2) 发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;3) 当法律、法规、标准及其他要求变化时;4) 市场需求发生重大变化时;5) 质量审核中发生严重不符合项时;6) 发生其他必要进行管理评审的情况。4.2 管理评审会议的参加人员4.2.1 会议主持人:总经理。4.2.2 各部门负责人,部门代表,必要时可邀请其他相关人员参加。4.2.3 总经理指定记录人作会议记录。记录所列的建议或决议作为跟进的依据。4.3 各部门和相关人员参考下列内容,报告各自在ISO/IEC17025体系中的表现和改善建议,作为管理评审的输入。4.3.1 质量负责人应报告: ◆ 质量方针,质量目标达成情况报告,程序适应性检查报告; ◆ 上次管理评审会议决议的跟进情况;◆ 管理体系的运行状况,包括体系的适应性、有效性等;◆ 质量管理体系内部审核情况;◆ 外部机构评审结果报告;◆ 纠正和预防措施要求的跟进行执行情况;◆ 客户反馈意见的汇总分析报告及客户投诉及其处理情况汇报;◆ 资源充分性报告,质量控制活动报告。4.3.2 部门主管应报告:◆ 本部门目标的达成情况;◆ 文件的适应性情况;◆ 质量控制活动情况。4.3.3 技术负责人应报告:◆ 比对验证结果,包括实验室间比对、能力验证和本公司内部验证的结果;◆ 新技术和新设备的应用,法律、法规和标准等各种变化对质量体系的影响;◆ 员工培训教育情况分析报告。4.3.4 质量监督员应报告:质量管理体系业绩和监督结果、评价意见和建议等。4.4 检讨与评估4.4.1 由会议主持人就质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行检讨与改进,并形成相关的意见和决议,并作好记录。4.5 管理评审的输出4.5.1 质量负责人根据管理评审会议记录编写管理评审报告。4.5.2 管理评审报告的主要内容包括对质量体系适应性的评价、需要进行修订的质量体系文件,改进工作的建议等。4.5.3 管理评审报告由总经理审批并后发至有关部门人员。4.6 会议跟进4.6.1 质量负责人根据会议记录进行跟进,必要时按照《纠正和预防措施控制程序》中的要求,发出《纠正及预防措施要求》并跟进。4.6.2 管理评审会议的跟进及效果由质量负责人在下一次管理评审会议上予以报告。5 支持文件 1) 《纠正和预防措施控制程序》(xxxx-PD12-A/0) 2) CNAS-GL13:2007《实验室和检查机构管理评审指南》6 记录表格 1) 《内部审核和管理评审年度计划》(xxxx-PD14-1-A/0) 2) 《管理评审通知(代实施计划)》(xxxx-PD15-2-A/0) 3) 《会议签到表》(xxxx-PD14-6-A/0) 4) 《管理评审报告》(xxxx-PD15-3-A/0) 5) 《会议记录表》(xxxx-PD15-4-A/0)

  • 【资料】论管理评审

    对一个具有良好行业地位和声誉的成功企业来讲,基于持续性管理改进而进行的管理评审,阻碍和难度都是巨大的。由于取得了足够的成功,企业在技术采用、生产效率、过程控制、流程简化、经营管理以及对员工的激励方面,都有值得称道的经验。但是,这些经验让人容易陶醉和满足,觉得自己的经营管理实践恰到好处,却看不到或者不能正视和改进存在的不足。其次,基于上述认识,受评审的人和企业往往不太愿意对评审方的建议加以虚心接受和深思反省。他们会津津乐道地向评审人员介绍他们的经验和体会,一些不足也进行了很多客观上的解释并证明他们的选择是天经地义的。这种心态是极其危险的,它会让人不思进取,让企业停滞不前;至少,它使我们过去的一直超越同行的发展速度开始减慢。但是,技术和经济的飞速发展以及市场竞争的优胜劣汰律给每一个企业管理者敲响了创新的警钟:要么在舒适的环境中走向麻木僵化,要么在激励中奋力跃向另一个发展的空间。过去那些使我们成功的内外部环境早就随着技术和经济的进步发生了显著变化,我们有任何理由不进行技术、产品、营销、管理上的创新吗?管理评审就是这样一个自我不满、自我诊断、自我修复和完善的好的机制。它是从在国外已经经历了近八十年的管理咨询顾问公司的工作模式演变而来的。管理咨询是镜子,能够映射出一个企业管理模式与其它企业的差别,有那些优点和瑕疵;管理咨询是指南针,能够帮助企业分析出问题所在并提供改进的方向和对策。专家们用认真负责的工作、独具的理论优势和大量的管理实践经验真正推动了服务企业的改良和壮大,管理顾问公司在这些企业发展壮大的同时也得到了发展。遗憾的是,在国内,由于大多数公司决策者的固步之封,使得很多企业没有很好地运用管理顾问公司的优势来增加自己的竞争力。这也许是我们至今还没有特别优秀的跨国公司和众多长盛不衰的优秀企业的另类证明。人类需要新思维,企业经营和管理发展更加需要新思维。管理顾问公司就是一个能引入新思维的好模式。进行企业内部管理评审就是对这种新思维的学习和导入。企业内部管理评审与管理顾问公司模式相比虽然在评审水平、权威性、认识高度等方面存在一些不足,但同时也有自己的优势,如对行业的了解、对技术和过程的熟悉和发展动态的准确把握以及对自己文化的深刻认识和对竞争的强烈感受;另外在时间、跟进上也有极大的方便。企业可能对专家会有所隐瞒,但是对自己的评审人员就很难做到这点。评审制度一年多次,使评审员对细节的缺陷和改进明察秋毫。如果在评审体系设计、评审机制、评审组织和频次上较好地把握,我们评审的结果将具有同样的高水平。应当用心设计我们的管理评审体系。ISO9001和ISO9004标准2000年版本所建立的管理体系结构给我们提供了参考和指南。ISO9000标准2000版本提出的八项管理原则和结构体系可以作为我们进行管理评审扩充的基础。由于质量管理并没有覆盖企业管理的全部,我们进行管理评审体系设计,在突出生产经营管理的各过程环节的逻辑关系时,应努力把企业决策、企业文化、管理信息系统、部门协调和合作、顾客服务等深刻影响企业经营水平和未来发展潜力的重要因素纳入管理评审体系中去,以保证作到管理评审的全面性和对企业持续发展的有效贡献。在中集这样一个取得了卓越成功的大企业集团里进行管理评审,笔者认为下列要求是合适的:①管理评审应突出过程管理对企业风险和盈余的贡献,提倡有效性,通过评审活动激发企业进步活力;②从大局和整体出发,重视战略管理推动,鼓励下属企业采用先进的现代企业管理理论如创新管理、人力资源开发、企业再造等;③评审应循序渐进,不纠缠细节和关注企业个体差异,反对一切形式和冗余;④促进企业加强基础管理水平,实现管理规范化、系统化和科学化,提高自律程度,减少经营风险;⑤贯彻执行PDCA循环,以“问题、原因分析和对策”的报告形式向集团管理部和下属企业提出,下属企业应积极整改并提交详细报告说明,并作为下次评审的重要依据。

  • 【讨论】何谓“同行评审”以及谁在履行“同行评审”?

    (转注:本文转自科学网王应宽的博客,该博主是CIGR Journal 主编,IJABE/IAEJ执行主编,农业工程学报 副主编, 当然更重要的本文是我近年来看到的有关同行评审的难得的好文,所以转来,强烈推荐给大家,并建议认真读完该长文,值得一读!我不爱说谎的 :))何谓“同行评审”以及谁在履行“同行评审”?笔者曾写过3篇博文:Blind Peer-Review: “盲审”or “瞎审”?(http://www.sciencenet.cn/m/user_content.aspx?id=24958),开放评审系统-Open peer review system(http://www.sciencenet.cn/m/user_content.aspx?id=27762),指导同行评审者的十大简则(http://www.sciencenet.cn/m/user_content.aspx?id=32118),均谈及同行评审。最近看到科学网上徐坚、许培扬等的博文也谈及同行评审,本人认可其基本观点。因同行评审至关重要的作用而成为科学网博客的热点之一。目前,科技期刊,特别是学术期刊,广泛采用同行评审的方式,来履行学术质量把关。科技期刊之所以能提供可信赖的信息就是因为采用了同行评审。为了避免评审过程中的偏见和不公正,同一篇稿件一般邀请3位同行专家独立评审。专家主要评价研究方法的正确性、结果的重要性和独创性、对科学界的兴趣和时效以及写作的清晰性。据查,最早有记录的同行评审方法源自1665年英国皇家学会的出版的《皇家学会哲学会刊》(Philosophical Transactions of the Royal Society)的创始编辑Henry Oldenburg。根据同行评审的最普遍的定义,首个同行评审出现在1731年爱丁堡皇家学会出版的《医学短评与观察》(Medical Essays and Observations)。什么是“同行评审”(peer review)?什么是“同行评审”(peer review)?请看以下定义。同行评审是期刊用以确保所发表的论文代表当前最好学术水平的方法/程序(process)。期刊收到稿件后,编辑将稿件送给与作者研究领域相同其他学者评审,以获取他们对稿件学术水平、领域的相关性和与期刊要求的吻合性等的意见。(Peer Review is a process that journals use to ensure the articles they publish represent the best scholarship currently. Available at http://www.lib.utexas.edu/lsl/help/modules/peer.html)同行评审是把作者的学术著作、研究成果或思想提交给与作者同一领域的其他专家审阅的方法。同行评审需要给定领域(往往是专业相近的小同行)具有资格并能够履行公正评审的专家群。对于学科专业不相近或交叉学科领域也许难以实现公正(不偏不倚)的评审。一种思想的重要性(好或差)从来就不会被同行广泛认可。尽管普遍认为同行评审对保证学术质量是必不可少的(绝对必要的),但同行评审一直以来都因为无效、迟缓和误解等受到批评。根据评审的公开性分为匿名评审(双盲审)、半开放评审(单盲审)和开放评审等。现实中,同行评审主要用于期刊稿件评阅、学位论文的评审和基金申请筛选。(Peer review (also known as refereeing) is the process of subjecting an author's scholarly work, research, or ideas to the scrutiny of others who are experts in the same field. http://en.wikipedia.org/wiki/Peer_review)同行评审(Peer review,在某些学术领域亦称“refereeing”)是一种审查程序,即一位作者的学术著作或项目计划被同一领域的其他专家学者评审。一般学术出版单位主要以同行评审的方法来选择与筛选所投送的稿件录取与否,而学术研究资金提供机构,也广泛采用同行评审的方式来决定是否授予研究资金、奖金等。科学同行评审被定义为由具有资格的专家评价研究成果的科学性(正确性/适宜性/普适性)、重要性和独创性。这些同行专家但当起科学发现与成果发表之路上的把门人。(Dale J. Benos et al.: "The Ups and Downs of Peer Review", Advances in Physiology Education, Vol. 31 (2007), pp. 145–152 (145): "Scientific peer review has been defined as the evaluation of research findings for competence, significance, and originality by qualified experts. These peers act as sentinels on the road of scientific discovery and publication." )

  • 合同评审问题

    合同评审问题

    关于合同评审我们实验室每一年都做一次如下图,我觉得这个的作用就是评审自己实验室能不能满足客户需求而且是内部的评审(客户没有签名所以我觉得与客户无关),反正我觉得很奇怪。当然平时每一个样品都有申请单 这我觉得才是真正的合同评审因为这个有客户签名。你们的实验室每年都有这一个这样的年度合同评审吗?与我们实验室有什么区别,请指点。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701051657_01_3056172_3.jpg

  • 【悬赏】内部评审/管理评审中出现的问题及解决方案---

    [size=3]因为各单位的认证情况不同,体制不同,所以在内部评审/管理评审中出现的问题也不尽相同,希望大家能把各自单位在内部评审/管理评审中[/size][color=red]出现的问题[/color][size=3]拿出来分享,同时希望大家能把[/size][color=red]解决方法[/color][size=3]也公布出来,或者发表一下您[/size][color=red]对问题的看法[/color][size=3],或者是提出您的[/size][color=red][size=3]解决思路[/size][/color]。公布一下活动规则:1.本次活动面对所有仪器信息网用户。2.活动以在本贴后跟贴的方式进行,另外开贴不予奖励。3.发贴内容只要符合本次活动主旨(内部评审/管理评审所有相关问题)即可,但有两点要求,一是谢绝灌水,没有任何意义的回复贴就免了;二是不要有重复内容,最好是自己的经验经历。4.奖励幅度视跟贴情况而定,原则上在有40个跟贴结贴并给予奖励,每贴奖励分值=200/跟贴贴数。5.对于同一用户来说,只要跟贴内容不一样,可以多次跟贴,积分奖励按“跟贴次数*每贴奖励分值”计算。[size=3]总之一点,只要是[/size][color=red]关于内部评审/管理评审的所有的问题[/color][size=3]都可以拿到这里来讨论。希望大家能踊跃参加,谢谢。[/size]

  • 【资料】实验室资质认定评审要点(附:实验室资质认定评审准则)

    请需要的朋友到资料中心下载: http://www.instrument.com.cn/download/shtml/062656.shtml[size=4][B]实验室资质认定评审要点[/B][/size]一、组织的评审要点:二、管理体系的评审要点:三、文件控制的评审要点:四、检测和/或校准分包的评审要点:五、服务和供应品的采购的评审要点:六、合同评审的评审要点:七、申诉和投诉的评审要点:八、纠正措施、预防措施及改进的评审要点:九、记录的评审要点:十、内部审核的评审要点:十一、管理评审的评审要点:十二、人员的评审要点:十三、设施和环境条件的评审要点:十四、检测和校准方法的评审要点:十五、设备和标准物质的评审要点:十六、量值溯源的评审要点:十七、抽样和样品处置的评审要点:十八、结果质量控制的评审要点:十九、结果报告的评审要点:附:实验室资质认定评审准则

  • CNAS文审的评审组长会决定现场评审的人员吗

    求助各位有经验的大佬,请问文审阶段的评审组长,会决定之后来现场评审的人员吗?或者说这个评审组长自己会来现场吗?来现场评审的人员是谁决定的呢?是组长还是CNAS秘书处呢?或者是技术性审查的项目主管?

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