中国干细胞学会

大会主要内容及日程安排 日期：11月10日（星期四） 地点：北京国际会议中心 时间 演讲人 机构 地点 08:00- 17:00 参会代表报到 3 楼大堂 15:00- 18:00 张贴墙报 墙报展示区 大会主题报告 主席：李凌松 14:00-14:15 李凌松致欢迎词 裴刚会议祝词 徐国彤学会工作总结与展望 14:20-14:45 Hans Keirstead 美国加州大学 14:45-15:10 李凌衡 美国斯托瓦斯研究所 15:10-15:35 徐国良 中国科学院上海生化与细胞研究所 15:35-16:00 程临钊 美国Johns Hopkins医学院 16:00-16:25 丁胜 美国UCSF 16:25-16:30 大会休息 大会报告：胚胎干细胞-iPS细胞特性 主席：周琪 裴端卿 16:30-16:50 周琪 中国科学院动物所 16:50-17:10 裴端卿 广州生物医药与健康研究院 17:10-17:30 高绍荣 北京生命科学研究所 17:30-17：50 邓宏魁 北京大学生命科学院 17:50-18:10 金颖 中国科学院上海健康科学研究所 18:10-18:30 肖磊 浙江大学动物科技学院 19:00 大会全体报告人晚宴:万龙州海鲜酒楼幸福厅(北四环东路中国五矿大厦一楼 电话64989898) 日期：11月11日（星期五） 地点：北京国际会议中心 时间 演讲人 机构 地点 大会报告：干细胞与生殖医学 主席：乔杰 姚元庆 9:00-9:20 宋尔卫 中山大学附属第二医院 9:20-9:40 乔杰 北京大学生殖医学中心 9:40-10:00 冯立新 上海交通大学医学院医学研究院 10:00-10:20 姚元庆 解放军301医院妇产科 10:20-10:30 大会休息 10:30-10:50 卞修武 第二军医大学病理学研究所 10:50-11:10 刘厚奇 第二军医大学 11:10-11:30 洪登礼 上海交通大学医学院 11:30-11:50 刘林 南开大学生命科学院 11:50-12:10 黄建 浙江大学医学院 大会报告：成体干细胞及分子调控 主席：程涛 时玉舫 13:30-13:50 汤其群 复旦大学医学院 13:50-14:10 时玉舫 中国科学院上海健康所 14:10-14:30 程涛 中国医学科学院血液病研究所 14:30-14:50 项鹏 中山大学干细胞与组织工程中心 14:50-15:10 赵春华 中国医学科学院基础医学研究所 15:10-15:20 大会休息 大会报告：干细胞分化与疾病 主席：徐国彤 安松柱 15:20-15:40 徐国彤 同济大学医学院 15:40-16:00 刘祖国 厦门大学医学院 16:00-16:20 洪天配 北京大学第三医院内分泌科 16:20-16:40 马跃 中国科学院生物物理所 16:40-17:00 王媛 上海华东师范大学 17:00-17:20 安松柱 广州源生医药公司 17:20-17:40 机动安排 会后全体参会人员自助餐宴会，时间待通知 日期：11月12日（星期六） 地点：北京国际会议中心 时间 演讲人 机构 地点 大会报告：干细胞组织工程与疾病模型 主席：裴雪涛 曾凡一 9:00-9:20 戴建武 中国科学院遗传发育所 9:20-9:40 裴雪涛 军事医学科学院 9:40-10:00 曾凡一 上海交通大学医学院 10:00-10:20 季维智 中国科学院昆明研究所 10:20-10:30 大会休息 大会报告：干细胞与表观遗传调控 主席：朱大海 陈德桂 10:30-10:50 孙毅 同济大学生命科学与技术学院 10:50-11:10 朱大海 中国协和医科大学 11:10-11:30 陈德桂 中科院上海生化与细胞生物学研究所 11:30-11:50 林戈 中南大学湘雅医学院生殖与干细胞研究所 11:50-12:10 康九红 同济大学生命科学与技术学院 大会报告：干细胞组织工程与骨、软骨疾病 主席：敖英芳 卫小春 13:30-13:50 敖英方 北京大学第三医院 13:50-14:10 卫小春 山西医科大学第二附属医院 14:10-14:30 欧阳宏伟 浙江大学医学院 14:30-14:50 张智勇 第四军医大学 14:50-15:10 大会休息 大会报告：神经干细胞与神经疾病 主席：李华顺 王金环 15:10-15:20 朱剑虹 复旦大学华山医院神经外科 15:20-15:40 景乃禾 中国科学院上海生化细胞研究所 15:40-16:00 王任直 协和医院神经外科 16:00-16:20 徐荣祥 北京军区总医院神经外科 16:20-16:40 章小青 同济大学医学院 16:40-17:00 李华顺 四川大学发育干细胞研究所 17:00-17:20 机动安排

2020年8月4-7日，中国细胞生物学学会2020年全国学术大会暨学会成立40周年庆展将于苏州举行。珀金埃尔默将携全线细胞学方案及新品深度参与本次生命科学领域的重要盛会。届时，珀金埃尔默细胞学明星产品 Opera Phenix 高内涵细胞成像分析系统、Muvicyte活细胞显微成像实时分析系统和VICTOR Nivo 多模式微孔板读板仪及试剂耗材，将会展现在T3展台现场。 另外，在“类器官在生理功能探索、疾病发生研究和精准医疗中的作用”分会场，我们将在8月4日12:00-13:00举办午餐会，期待与您分享珀金埃尔默在此热门应用领域的前沿解决方案。8月5日上午，珀金埃尔默还将在T3展台举办新品揭幕仪式，与您一共揭开Muvicyte活细胞显微成像实时分析系统的神秘面纱。杀伤功能是免疫系统清除异源物的一个重要过程。近年来，随着细胞治疗行业蓬勃发展，尤其是肿瘤免疫治疗取得了极大进展，评价免疫杀伤细胞的有效性尤为重要，其中细胞杀伤实验也成为免疫治疗研究中必不可少的实验方法。今天首先给您推荐的是为本次大会特别录制的细胞杀伤ADCC相关的前沿技术应用，由珀金埃尔默公司资深技术人员精心制作，全程干货，欢迎您观看。如需了解更多详情，欢迎于大会期间光临我们的午餐会和展台，与我们的技术专家现场交流。在机体抗击异源物，如病毒感染的途径中，由抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC）是一种细胞介导的免疫防御机制，在靶细胞膜表面抗原结合了特异性的抗体的情况下，激活免疫系统的效应细胞裂解靶细胞。从相互作用的角度来看， ADCC的发生是由分子水平的相互作用（结合）介导的细胞水平的相互作用（细胞杀伤），是重要的体外互作研究模型。此外，抗体Fab段介导的靶蛋白识别是抗原特异的，而Fc段和Fc受体之间的相互作用则是非抗原特异的。因此，ADCC融合了固有免疫和适应性免疫，是非常强大的免疫调节反应。除了控制感染外，作为抗体的核心作用机制（Mechanism of Action，MOA）之一，ADCC也是抗体药物有效性和安全性的重要检测指标。而且，基于不同作用机制的抗体药物对ADCC活力的需求也可能会差异很大。特别是肿瘤治疗靶向类抗体药物，如著名的HER2靶向抗体赫赛汀，是需要通过ADCC发挥抗癌作用的。相比下，目前火热的免疫检查点抑制剂，如PD-1/PDL1抗体则是要弱化其ADCC效应。因此，如何有效地控制ADCC活力成为了抗体药研究的重要方向之一。目前的一个研究趋势就是探究ADCC和一些其他的关键细胞行为，如细胞/抗原吞噬等活动的相互作用。例如，在近期发表在Cell上的一份工作中，研究证明利用小分子药物短程、可逆的阻断抗原内吞，能有效提升抗原在细胞表面的聚集和停留，提升靶向药物的ADCC活力鉴于ADCC的复杂性，作用于抗体、靶细胞（如肿瘤细胞）和效应细胞（如NK细胞）的调控均可能会有效的影响ADCC活力。针对ADCC的特殊性，珀金埃尔默的生命科学产品线提供了涵盖分子互作到细胞互作研究的全面解决方案，助力前沿的ADCC调控研究。在今天的报告中，我们会向大家进一步介绍ADCC的原理和意义，并从抗体互作、免疫细胞活力和肿瘤细胞行为三个方面向大家展示珀金埃尔默细胞学整体解决方案。点击链接完成线上签到，即可于大会期间至珀金埃尔默展台领取精美礼品一份！http://wx.custouch.com/OauthLink/preauth/wx898a40f01b0e70bc?r=http://wx.custouch.com/OauthLink/proxy/app/wx898a40f01b0e70bc?r=https://wechat.custouch.com/question/t/wx898a40f01b0e70bc/5f02be35fdf42c1600ca902d

仪器信息网讯 2011年11月10 -12日， 由中国细胞生物学学会干细胞分会主办，北京大学干细胞研究中心承办的中国细胞生物学会干细胞分会2011年年会在北京国际会议中心隆重举行。本届年会非常强调干细胞的临床应用，专门设立了临床疾病的干细胞治疗分会，特别邀请了神经内外科，生殖医学和肿瘤等临床专家到会交流。本届年会包括主题报告和九场大会报告，来自科研院所、医疗机构、高等院校等700余名国内外业内人士参加了本次大会报告。仪器信息网作为合作媒体参加了年会开幕式及主题报告。 　　大会现场 　　开幕式由北京大学干细胞中心李凌松主任主持，李凌松主任说：“经过10年的努力，中国干细胞研究的实力显著增强，研究水平已经接近国际前沿，某些研究成果已经得到世界同行的认可。中国的干细胞研究已经由‘国外引进跟踪’”向‘原创性发现’跨越发展，特别是干细胞的临床转化研究，已经发展到一个新的阶段。” 　　北京大学干细胞中心李凌松主任 　　随后，干细胞生物学分会徐国彤会长对学会工作进行了总结与展望。徐国彤会长提到：学会过去在组织重要课题的探讨、开展国内外学术交流、普及干细胞科学知识等方面作了大量工作并取得了阶段性成果，未来学会还将在促进我国干细胞研究领域专家的交流与合作，大力推进干细胞基础研究与临床应用的转化方面取得更多成绩。 　　干细胞生物学分会徐国彤会长 　　来自美国加州大学的Hans Keirstead先生、中国科学院上海生化与细胞研究所徐国良先生、美国Johns Hopkins医学院程临钊先生、美国UCSF丁胜先生分别作了年会主题报告，就干细胞的临床应用、DNA甲基化在基因表达调控中的作用及其分子机理、干细胞命运调控等方面向与会者作了分享与探讨。 　　 报告人：美国加州大学的Hans Keirstead先生 　　报告题目：Human Embryonic Stem Cell Derivates for Clinical Application 　　报告人：美国Johns Hopkins医学院程临钊先生 　　报告题目：Human Cell Engineering:Cellular Reprogramming and Genome Editing 　　报告人：中国科学院上海生化与细胞研究所徐国良先生 　　报告题目：DNA Oxidation towards Totipotency in Mammalian Development 　　报告人：美国UCSF丁胜先生 　　报告题目：A Chemical Approach to Controlling Cell Fate 　　据悉，大会开幕式及主题报告结束后，九场大会报告将陆续举行，内容涉及干细胞研究的各个重点领域。近年来，干细胞研究已经成为生命科学和生物医学界最活跃和最具影响的领域，本次盛会为促进我国干细胞研究领域专家的交流与合作起到了重要作用。 　　现场观众积极提问

Life Tech积极参与中国细胞生物学会干细胞分会2011年年会 暨第四届再生医学和干细胞大会 近年来，干细胞研究已经成为生命科学和生物医学界最活跃和最具影响的领域，尤其是以干细胞为核心的再生医学越来越受到科学家及临床工作者的关注。为了促进我国干细胞研究领域专家的交流与合作，大力推进干细胞基础研究与临床应用的转化，中国细胞生物学会干细胞分会2011年年会暨第四届再生医学和干细胞大会于2011年11月10日-12日于北京国际会议中心举行。Life Technologies公司白银赞助本次大会。 大会为强调干细胞的临床应用，专门设立临床疾病的干细胞治疗分会，特别邀请心血管内外科，神经内外科，消化内外科，血液与免疫，生殖医学，肿瘤，内分泌以及创伤康复等临床专家到会交流，来自30多个国家和地区的800多名参会者在首都分享了在生医学和干细胞领域最新的科研进展和市场趋势资讯。 　　Life Technologies公司来自美国的专家Mohan Vemuri博士在大会开幕式后为在场近300名专家介绍了Life公司Gibco细胞治疗系统（CTS）：免疫治疗和干细胞治疗的高级工具，讲解结束后在场的专家老师们提出诸多问题，对我们的专题表现出了极大的兴趣，而Mohan Vemuri博士也耐心的逐一解答。 　　在大会报告同时，大会企业展览于北京国际会议中心三楼展出，Life公司借此机会向参观老师展示了&ldquo Neon电转染系统&rdquo 以及&ldquo Countess&trade 自动细胞计数仪&rdquo ， 与堪称全场最具特色的life展台相结合，吸引了无数参观老师的眼球。 Life公司美国专家Mohan Vemuri博士为大家做演讲 参会老师竞相提出问题，Mohan Vemuri博士耐心解答 Life公司的&ldquo Neon电转染系统&rdquo 产品 Life公司&ldquo Countess&trade 自动细胞计数仪&rdquo 产品 Life公司独具特色的展位 参会老师向Life公司技术人员资讯 参会老师正在仔细阅读了解Life公司产品资料 大会于12日圆满结束，本次大会为业内专家及企业提供了一次难得的交流机会并极大地推动我国再生医学和干细胞研究的发展！ 　Life Technologies Corporation (http://www.lifetechnologies.com/home.html) (Nasdaq: LIFE) 是一家致力于改善人类生存环境的全球性生物技术公司。该公司的仪器、耗材和服务可协助研究人员加快推进科学和医学的发展，从而让人们的生活变得更加美好。该公司的客户遍及生物学各个领域，包括筛选与转化研究、分子药物、干细胞治疗、食品安全和动物保健以及21世纪的法医鉴定等。该公司生产供分子诊断和仅供研究使用的产品。Life Technologies的业界领先品牌，包括创新型Applied Biosystems和Ion Torrent品牌仪器以及Invitrogen、Gibco、Ambion、Molecular Probes和Taqman等被全球各地的生命科学实验室所广泛使用。该公司2010年的销售额为36亿美元，在全球160多个国家和地区拥有员工约11,000人，公司持有将近3900项知识产权专利及专有许可证，堪称生命科学界最大规模的知识产权资产。如蒙垂询，请访问：http://www.lifetechnologies.com 大中华地区是公司战略发展的重点之一，目前我们的大中华地区在北京、上海、广州、香港和台湾设有办事处，生产设施及分销中心，雇员人数近800人。

2010年6月3日-6月5日 (技术培训6月6日-6月10日) 上海 　　会议简介 　　干细胞技术已成为自然科学中最为引人注目的领域，其理论的日臻完善和技术的迅猛发展必将在疾病治疗、动物育种和生物医药等领域产生划时代的成果，将是对传统医疗手段和医疗观念的一场重大革命。干细胞在医学应用上有着光辉的前景，国内外政府，企业及相关单位也将相关产业的发展提高到了战略的高度。 　　2010年10月，11月美国FDA分别批准杰龙生物，先进生物运用干细胞开展临床试验，可以预见干细胞在未来的几年里将是充满机遇与竞争的。 　　我国干细胞研究目前处于空前的好时期。党和国家领导人多次批复关注干细胞发展，并且将干细胞列为重大研究计划的专项。我国干细胞基础研究的成果及研究量均已受到世界瞩目，近年来我国干细胞研究进展迅速，已成为干细胞研究大国，并在许多领域几乎与世界同步，有的甚至走在了世界的前列。通过加快干细胞治疗技术临床转化及应用对提升我国生物医药领域持续创新能力，提高人民健康水平等具有重要的意义。 　　干细胞是基础研究与临床联系十分紧密的领域，尤其是癌症干细胞，骨髓间充质干细胞，以及各种组织干细胞(如神经干细胞，心脏干细胞，肝脏干细胞，胰腺干细胞等)发现，为人类解决肿瘤，自身免疫性疾病，退行性疾病，损伤与修复提供关键性的治疗手段。为此，特举办干细胞技术的临床转化应用，推动干细胞的基础研究与临床结合，帮助中国临床医生与科研工作者寻觅合作机会，推动干细胞在临床中的应用与发展。 　　“2011干细胞技术临床转化应用讲座”将继续秉承“高水平，实用性，有效性”的原则，加强交流，提高水平，为干细胞科研事业及临床应用领域的高科技人才培养提供最有效的支持和交流平台，技术讲座将邀请国内外干细胞领域的顶级科研和临床研究专家，分享干细胞技术进展，临床研究技术及临床标准探索，内容涉及干细胞培养/分化/重排/调控/临床研究实例等各项技术，议题包括：干细胞维持和分化 、干细胞重编程研究、发育与模式动物研究、干细胞移植和组织工程、胚胎与成体干细胞的应用、造血干细胞在疾病治疗中的应用、干细胞与药物研发等。 　　为满足广大学员进一步了解临床级人类胚胎干细胞建系标准和掌握扎实的胚胎干细胞培养基本技术，同期还在同济大学医学院开展“胚胎干细胞技术培训班”。 　　为此，我们诚挚的邀请您参加本次讲座及培训! 　　2011干细胞技术临床转化应用讲座组委会 　　会议时间：2011年6月3日~6月5日 地点：同济大学逸夫楼 会议规模：400人 　　培训时间：2011年6月6日-6月10日 地点：同济大学医学院 　　主办单位 　　华东干细胞库 　　中国细胞生物学会干细胞学分会 　　中科院干细胞库 　　北方干细胞库 　　南方干细胞库 　　演讲嘉宾 　　徐国彤 同济大学医学院 　　金 颖 中国科学院干细胞生物学重点实验室 　　孙 毅 同济大学医学院 　　周琪 中科院动物研究所 　　肖 磊 浙江大学 　　康九红 同济大学生命科学与技术学院 　　曹谊林 组织工程国家工程研究中心 　　钱其军 第二军医大学东方肝胆外科医院 　　曾凡一 上海交通大学医学院 　　赵春华 中国医学科学院基础医学研究所 　　邓宏魁 北京大学生命科学院 　　卫立新 第二军医大学 　　沈晓骅 清华大学医学院 　　联系方式： 　　组委会秘书长： 　　路建伟博士 　　E-mail：jwlu33@gmail.com 　　Tel： 86(21)65984257 　　报名咨询： 　　张依寒 Yihan.zhang 　　E-mail：Yihan.zhang@bioon.com 　　Tel： 86(21)54481353　　Mt： 13681810839

中国上海，2009 年5月18日——全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）日前赞助并参加了上海同济大学举行的“2009年干细胞和再生医学专题研讨会”（下简称“上海干细胞研讨会”），向来自全球各地的干细胞学者展示了最新的干细胞研究方法和技术，包括RNA干扰、蛋白质表达、细胞成像和新的细胞培养表面等。 　　赛默飞世尔科技生命科学研发副总裁Craig Smith博士就力细胞研究的一些关键技术作了介绍，包括最新的用与神经干细胞基因功能研究的siRNA产品、蛋白质组学技术和高内涵筛选分析技术在干细胞分化中的应用，以及细胞扩增和分化涉及到的基因和蛋白质的鉴定技术。来自赛默飞世尔科技耗材应用的专家Cindy Neeley 博士则分享了革命性的细胞培养表面如何进行用于干细胞研究和组织工程研究的无酶传代培养。 　　“支持这次的学者研讨会只是赛默飞世尔 ‘Stem Cell Excellence’计划的一部分，这个计划旨在帮助干细胞领域实现更多的突破。近年来中国的干细胞研究项目屡获突破，将来还有很大的潜力。今后我们还会在研发创新上投入更多，及时为中国的干细胞研究工作提供更新的方法、技术和其他支持。”Craig Smith博士表示。 　　上海干细胞研讨会由中国细胞生物学会干细胞分会、同济大学、中科院、上海交通大学、复旦大学、上海第二军医大学以及国际干细胞研究学会联合主办，旨在推动我国干细胞的研究工作，为我国干细胞研究科学家与国际同行提供良好的交流平台，促进干细胞研究的国际合作，提升我国干细胞研究在国际上的地位和影响力。 　　研讨会结束后，赛默飞世尔科技还邀请与会代表参观公司位于浦东金桥开发区的Demo实验室，现场为大家展示了诸多干细胞产品和先进的技术。 图1：赛默飞世尔科技Craig Smith博士介绍Thermo Scientific干细胞解决方案 图2：与会代表参观赛默飞世尔科技公司Demo实验室 图3：赛默飞世尔科技公司实验室技术人员为参观者做现场讲解 关于Thermo Fisher Scientific（赛默飞世尔科技，原热电公司） 　　赛默飞世尔科技 （Thermo Fisher Scientific)（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过105亿美元，拥有员工约3万4千人，在全球范围内服务超过35万家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域所遇到的从常规测试到复杂研发的各种挑战。Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健、科学研究、安全和教育领域的客户提供一系列实验室装备、化学药品及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科学研究的飞速发展不断改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com或www.thermo.com.cn　　欲了解更多赛默飞世尔的Stem Cell Excellence计划以及相关干细胞产品，请访问www.thermo.com/stemcell

五洲东方参展&ldquo 2013年中国细胞生物学学会全国学术大会&rdquo 　　 　　大会现场报告 　　2013年4月19&mdash 21日，由中国细胞生物学学会主办，湖北省细胞生物学学会和武汉大学承办的&ldquo 中国细胞生物学学会2013年全国学术大 武汉&rdquo 在湖北省武汉市 武汉科技会展中心举办，北京五洲东方科技发展有限公司（www.ostc.com.cn）作为主要赞助商亮相本次大会。　　 　　公司展台 　　本次大会的主题是&ldquo 细胞-生命的基础&rdquo 。 会议除关注细胞生物学基本科学问题外，还特别关注干细胞与发育、细胞信号转导与疾病、细胞结构域细胞行为、神经细胞学、植物细胞学等重要应用和交叉领域的研究进展。会议邀请了细胞生物学领域著名专家报告当今细胞生物学基础与应用研究的最新成果与发展趋势，共有近千位全国各地细胞生物学研究的专业人员参加大会。　　 　　仪器展示　　 　　沟通交流 　　本次大会，北京五洲东方科技发展有限公司展示的产品除全国独家代理的德国Memmert CO2培养箱、德国CHRIST1-2冷冻干燥器、德国BRAND全套移液体系列产品外，隆重展出公司新代理的获得2012年美国权威科学技术杂志《R&D》R&D 100大奖的新一代原位转染仪美国iPorator电转染仪。 iPorator细胞转染仪，是细胞转染技术中的一次革命性的突破，它满足了目前不断提高的在生理相关性状态下，评估基因和基因产品在细胞中的所扮演角色的实验要求。iPorator可以将多种生物分子(如DNA，siRN和肽)原位转染进入在生理相关状态下的细胞单层或是完全分化后状态下的原代细胞和难转染细胞线，独特的性能得到广大参会师生的关注和咨询。

西湖美景三月天，春雨如酒柳如烟。由中国干细胞学会主办的&ldquo 2012 年第四届干细胞技术与应用论坛&rdquo 于 4月11 日至4月13 日在美丽的西湖之畔&mdash &mdash 杭州隆重召开。来自全国的干细胞基础和临床研究的专家报告交流最新的干细胞领域的进展。 专家进行报告 五洲东方展台 　　我公司与代表着计量器具生产领域技术世界领先的厂商&mdash &mdash 德国BRAND公司携手参加了此次会议。会议期间展出了全套实验室移液系列产品，其以轻便的操作、稳定的质量、广泛的适用性得到了众多参会者的青睐。 客户体验移液器 客户咨询 　　五洲东方会更努力的为用户提供更全面更优质的服务！

2013年4月25日，华粤行（我司）细胞生物学新技术巡回交流会在北京天坛医院成功举办。 随着多种生物基因组测序工作的完成，现代生命科学研究已进入功能基因组研究时代，即利用细胞或动物作为研究模型和手段，研究测序得到的庞大的基因数据的功能和相互作用。而体外细胞研究如何更接近体内的生理、病理状态，如何高效的获得基因功能研究的细胞、动物模型，也是备受科研工作者关心的问题。本次交流会围绕该议题，深入交流探讨了低氧细胞/动物模型建立和转基因细胞/动物模型获取的新技术及应用进展。 Biospherix低氧细胞培养装置 会上，我司细胞学产品应用专员梁雪向与会老师介绍了Biospherix为低氧研究提供的全套解决方案，并交流了在干细胞、肿瘤、药物研发、疾病机理等领域低氧模型的建立及相关文献研究进展。 NEPA21高效基因转染系统 当介绍到NEPA21高效基因转染系统及其研究进展时，交流会进入高潮。NEPA21针对各种难转染细胞（胚胎干细胞、神经干细胞、神经元、免疫细胞、原代心肌细胞等）的高效电转效果，及在斑马鱼、胚胎活体、组织器官等方面的应用案例，引发了与会师生的高度关注和热烈讨论。我司应用专员与师生会深入探讨了大家在转染实验中遇到的难题，并交流了影响细胞转染效果的因素、改进措施及注意事项。本次交流会受到与会师生的一致欢迎和好评，感谢大家对华粤行细胞团队的关注与支持！ NEPA21高效基因转染系统 当介绍到NEPA21高效基因转染系统及其研究进展时，交流会进入高潮。NEPA21针对各种难转染细胞（胚胎干细胞、神经干细胞、神经元、免疫细胞、原代心肌细胞等）的高效电转效果，及在斑马鱼、胚胎活体、组织器官等方面的应用案例，引发了与会师生的高度关注和热烈讨论。我司应用专员与师生会深入探讨了大家在转染实验中遇到的难题，并交流了影响细胞转染效果的因素、改进措施及注意事项。本次交流会受到与会师生的一致欢迎和好评，感谢大家对华粤行细胞团队的关注与支持！

中国 郑州（2011年11月10日）Eppendorf公司在位于郑州的河南省农科院畜牧兽医所举办了一场细胞学技术交流会。和与会同行分享了New Brunswick（NBS）Galaxy系列CO2培养箱和Eppnendorf显微操作技术在细胞领域的应用。 在现今细胞学实验中，CO2培养箱应用和显微操作技术已经成为了极其重要的环节，但是要成功掌握并使用这些技术，仍需精心的实验设计、合理的日常维护、科学的数据分析等工作。此次交流会上来自Eppendorf公司的资深产品经理以New Brunswick（NBS）Galaxy系列CO2培养箱的使用为案例，详细介绍了其针对细胞培养抗污染及提供精准培养条件方面提出的&ldquo 无风扇&rdquo 和标配红外（IR）CO2探头等独特设计理念，以及显微操作技术在iPS(多能诱导干细胞)研究、生殖医学及法医学中的应用，帮助大家拓展生殖医学遗传育种与法医方面的研究思路。 在贴壁细胞细胞核注射的演示环节，Eppendorf公司的技术专家与各位师生积极沟通，凭借丰富的实践经验和产品知识，为师生的实验工作推荐合适的方法与辅助设备。同时，与会师生也从各种问题中了解到了最新的技术发展趋势和在面对新课题时更需要的相关技术以及辅助仪器。 在国内，Eppendorf始终为各位师生提供一个良好的交流平台而努力，不仅是厂商与用户之间，更有不同课题和领域的研究人员相互探讨，从他人的经验中吸取精华，为自己的研究工作寻觅新思路。Eppendorf公司将在不同科研院所举办此类技术交流会，旨在分享经验，传播最近科研信息，为生命科学领域的发展贡献自己的一份力量。 更多细胞学相关信息，请登录Cell Care主页 www.eppendorf.com.ecc Eppendorf 中文官网 http://www.eppendorf.cn Eppendorf 官方微博 http://weibo.com/eppendorfchina 关于艾本德(Eppendorf) 德国艾本德股份公司于1945年在德国汉堡成立，是一家全球领先的生物技术公司。产品包括移液器、分液器和离心机，以及微量离心管和移液吸头等耗材，此外还提供从事细胞显微操作的仪器和耗材、全自动移液系统、DNA扩增的全套仪器。产品主要应用于科研、商业化的研发机构、生物技术公司以及其他从事相关生物研究的领域。2007年Eppendorf收购美国New Brunswick Scientific (NBS) 公司，拓展了其细胞培养领域的产品线。 关于艾本德中国(Eppendorf China Ltd.) 2003年Eppendorf在中国注册了艾本德（上海）国际贸易有限公司和艾本德中国有限公司，分别在北京、广州设立分公司，启动直销的经营模式，为中国客户提供更便捷的技术售后服务。目前全国雇员数量近200名，产品销售覆盖各大中型城市，是Eppendorf全球发展最快的子公司。

p style=" text-indent: 2em " 2020年3月初的一天，武汉战“疫”正紧。武汉市金银潭医院院长张定宇接待了一批特殊的客人，他们带来了一种治疗新冠肺炎的新型干细胞药物。 /p p style=" text-indent: 2em " 干细胞药物，即便对很多专业医学人士来说，也是个新鲜事物。“干细胞是什么？”“有用吗？用了会有什么后果？”“做可以，你们要承担所有责任！”这支来自干细胞与生殖生物学国家重点实验室的战“疫”科技攻关团队，一腔热血逆行武汉，却吃了不少闭门羹。 /p p style=" text-indent: 2em " 幸运的是，张定宇信任他们。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 多年积淀 一朝亮剑 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 3月5日，CAStem细胞注射液治疗新冠病毒致呼吸窘迫综合征（ARDS）临床试验在金银潭医院正式启动。 /p p style=" text-indent: 2em " CAStem是一款干细胞药物的名字，意为“中科院的干细胞”，是实验室自主研发的干细胞药物。干细胞与生殖生物学国家重点实验室副研究员、国家干细胞库执行主任郝捷请同事把这几个字母写在自己的防护服上，坚定地走进了医院的隔离区。 /p p style=" text-indent: 2em " 在这里，她看到凝聚了大家智慧和心血的细胞药物一滴一滴输入新冠肺炎患者体内。医护人员发现，这些接受了干细胞药物治疗的病人的呼吸功能、肺部病灶特别是肺纤维化症状均有改善。 /p p style=" text-indent: 2em " 在送接受过干细胞药物治疗的痊愈患者出院时，一位患者激动地对他们说：“你们研发的药物太好了，给了我第二次生命！” /p p style=" text-indent: 2em " 不仅在武汉，这支队伍还先后在北京、哈尔滨开展相关临床研究工作，三地共救治74名患者。 /p p style=" text-indent: 2em " CAStem——这个带有鲜明中科院烙印的产品，成为新冠肺炎疫情期间国家药品监督管理局批复的唯一一个具有自主产权的干细胞药物，更入选了国家救治新冠患者的“三药三方案”。 /p p style=" text-indent: 2em " 4月14日，科技部负责人在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上郑重宣布：干细胞应用于新冠肺炎的临床治疗安全性良好！ /p p style=" text-indent: 2em " 此次抗疫攻关中，干细胞与生殖生物学国家重点实验室亮出两件利器：CAStem干细胞注射液和新一代恒温CRISPR法核酸检测试剂盒（CASdetec）。后者革新了核酸检测的技术原理，有望摆脱对昂贵PCR仪器的依赖，让检测走进社区甚至家庭。 /p p style=" text-indent: 2em " 多年关注呼吸系统疾病、把干细胞药物推向临床一线、开发新一代核酸检测技术、致力于相关标准及知识产权政策发布和完善、全链条布局打通创新成果转化渠道& #8230 & #8230 干细胞与生殖生物学国家重点实验室积淀多年的工作，在疫情暴发的非常时期发挥了重要作用。 /p p style=" text-indent: 2em " “这次疫情的考验让我们知道，这是一支召之即来、来之能战、战之能胜的队伍，是一群有家国情怀的人的聚集体。”中科院院士、干细胞与生殖生物学国家重点实验室研究员周琪说。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 时代变迁 奋斗不变 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 干细胞与生殖生物学国家重点实验室的前身是“计划生育生殖生物学国家重点实验室”，于1991年成立。它是我国最早开展生殖生物学研究的基地，是美国洛氏基金会在全世界设立的“二十一世纪生殖与避孕研究网络”7个成员之一，也是世界卫生组织在全世界设立的6个“胚胎着床研究中心”之一，在世界和中国生殖研究领域占有一席之地。 /p p style=" text-indent: 2em " 进入新世纪，世界科技格局和研究范式发生全新变化，实验室前瞻性布局了生殖工程研究方向，把前沿生殖技术的创建及应用列为实验室的重要发展目标，并以此为核心，不断壮大干细胞研究团队，到2015年，实验室从事干细胞与再生医学领域研究的研究员达到9位。 /p p style=" text-indent: 2em " 干细胞等先进技术与传统生殖生物学的交叉融合，为实验室生殖学科的发展带来了新的机遇，在生殖生物学研究方向产出了多项具有里程碑意义的重大创新成果，如利用四倍体补偿技术证明iPS细胞的全能性、同性生殖、人工配子、表观遗传新机制、非人灵长类胚胎超长时间培养等，使传统学科焕发了新的生机。 /p p style=" text-indent: 2em " 到2015年，实验室已成长为我国干细胞和生殖生物学领域领先的研究实体。与此同时，“计划生育”已经不再是国家需求，这4个字已经不能代表实验室所承担的使命，通过申请、论证、现场评估，获科技部批准，实验室成功更名为“干细胞与生殖生物学国家重点实验室”，并在2016年国家重点实验室评估中，进入“优秀类”国家重点实验室序列。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 基础研究 硕果累累 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 干细胞与生殖生物学国家重点实验室主要从事生殖生物学、干细胞与再生医学和创新细胞技术研究，近年研究成果多次入选“年度中国生命科学十大进展”或“年度中国十大科技进展”，并入选 “改革开放40年40项标志性研究成果”。 /p p style=" text-indent: 2em " 在基础理论研究方面，干细胞与生殖生物学国家重点实验室面向世界科技前沿，深挖领域内最基本的科学问题，探索生殖、发育、遗传、衰老全生命周期的调控机制，不断突破领域内科学认知的边界，获得了诸多重大理论突破：首次将胚胎第一次细胞命运分化的选择推到了2—细胞胚胎时期，成果入选2019年度中国生命科学十大进展；首次实现灵长类胚胎长时程体外培养，开启哺乳动物繁衍新方式；发掘跨代遗传新机制，发现个体内代谢环境通过改变生殖细胞基因组甲基化或tsRNAs介导（RNA而非DNA），可将获得的代谢紊乱表型跨代传递给子代，成果入选2016年度中国十大科技进展；揭示了灵长类器官（血管、胰岛、卵巢等）退行的特异性机制，发展通过基因或干细胞治疗干预退行性疾病的有效策略。 /p p style=" text-indent: 2em " 在技术原始创新方面，干细胞与生殖生物学国家重点实验室面向国家人口健康领域的重大需求，取得了多项原始创新成果：构建了多种新型干细胞，包括小鼠孤雄单倍体干细胞（2012年度中国十大科技进展）、大鼠孤雄单倍体胚胎干细胞、异种杂合二倍体胚胎干细胞；开发了具有自主知识产权的基于Cas12b的基因编辑技术；建立同质性原始态人类胚胎干细胞，首次在体外模拟了人类X染色体的随机失活；实现了哺乳动物的无性生殖（入选了The Scientist杂志评选的“2018年度科技进步”）；首次建立衰老研究的灵长类动物模型，例如LMNA基因突变的“儿童早衰症”灵长类动物模型，以及“长寿基因”SIRT6敲除的食蟹猴（2018年度中国生命科学十大进展）；同时规模化制备了大动物的突变体，建立了多个能准确模拟人类疾病的大动物模型和可用于猪新品系培育的育种新材料，如创制了首例猪甲减模型、提高生产性状猪等。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 转化研究 成果卓著 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 干细胞与生殖生物学国家重点实验室强化基础和应用基础研究，布局转移转化研究，促进基础研究和应用研究的融通发展，以保持实验室的创新性、先进性和引领性。 /p p style=" text-indent: 2em " 实验室站在时代前沿，积极尝试自我审视和革新。在学科建设方面，始终以“四个面向”为出发点，布局有发展前景、有重大创新产出潜力的学科；在团队建设方面，搭建良性人才流动机制，聚集国内外一流人才；实验室大胆尝试体制和机制革新，如联合国内相关领域的国家重点实验室或优势力量成立联盟或创新实体，通过标准引领、知识产权保护支撑成果转化。 /p p style=" text-indent: 2em " 实验室从解决国家人口健康领域重大需求出发，锚定健康领域重大疾病的诊治，以治疗重大疾病切入口，找寻这些重大疾病治疗的方案和手段，围绕产业链部署创新链，围绕创新链部署产业链，从而实现从基础研究到产业应用全链条的研究模式。 /p p style=" text-indent: 2em " 实验室面向国家重大需求和国民经济主战场，围绕产业链布局，临床转化成果卓著。早在2007年实验室就前瞻性地布局建设北京干细胞资源库，于2019年获批成为国家干细胞资源库，是我国首家通过人类遗传资源（CNAS）许可的干细胞资源库，也是国际首个IOS20387认可机构。实验室借助国家干细胞资源库独特的干细胞资源，突破“干细胞药物”质控、制剂等核心技术，建立了临床级人胚干细胞及多种功能细胞分化平台，并自主创新开发近十种干细胞药物的全链条关键平台技术，研发包括多巴胺神经前体细胞、运动神经前体细胞、视网膜色素上皮细胞、M类细胞、肝细胞、心肌细胞等一系列干细胞。 /p p style=" text-indent: 2em " 实验室承担首批国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会备案干细胞治疗帕金森病、老年黄斑变性等重大疾病临床研究项目，其中开展的干细胞治疗帕金 span style=" text-indent: 2em " 森病临床试验被Nature跟踪报道，认为“这标志着中国使用人胚胎干细胞进行临床试验的开始，也是世界上首次使用这些细胞治疗帕金森病的试验”。目前开展包括帕金森病、黄斑变性、卵巢早衰、半月板损伤等十余种疾病临床研究9项。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/ef6a5ace-393a-4dc2-b4bb-54f837870626.jpg" title=" 20201020424171511.jpg" alt=" 20201020424171511.jpg" width=" 482" height=" 265" style=" text-align: center max-width: 100% max-height: 100% width: 482px height: 265px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " ①武汉科技攻关团队圆满完成抗疫任务，获金银潭医院“荣誉职工”称号。 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/b0ef0ab8-18f3-44c9-8619-b68c5980a372.jpg" title=" 2020102042585420.jpg" alt=" 2020102042585420.jpg" width=" 483" height=" 326" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 483px height: 326px " / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " ②郝捷身穿防护服在武汉市金银潭医院隔离区。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 446px height: 298px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/b14f967a-93c4-4c59-810b-7e82dd1661f9.jpg" title=" 20201020424171360.jpg" alt=" 20201020424171360.jpg" width=" 446" height=" 298" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " ③首次实现雄性同性生殖。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 442px height: 309px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/b6083866-3223-45bc-a86d-a97403816979.jpg" title=" 20201020424171512.jpg" alt=" 20201020424171512.jpg" width=" 442" height=" 309" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " ④实验室与瑞士辉凌公司达成战略合作协议。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong 向国际化迈进 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 2018年底，干细胞与生殖生物学国家重点实验室周琪课题组和李伟课题组合作，在《细胞》上发表了一项重要成果——哺乳动物的第一次细胞命运决定。 /p p style=" text-indent: 2em " 对绝大多数生物来说，生殖的起点就是精卵融合，最初的一颗受精卵，经过无数次细胞的分裂和分化，最终变成一个完整个体。在这个过程中，每个细胞的命运是如何决定的？这是生殖与发育生物学和细胞生物学的一个核心问题。 /p p style=" text-indent: 2em " 在此之前，科学家已经确证在4—细胞期时就已出现了能调控细胞命运选择的分子差异。那么在2—细胞期，也就是受精卵一分为二的时期，这两个细胞的命运是否已经注定不同？ /p p style=" text-indent: 2em " 经过探索，他们发现一种内源逆转录病毒来源的基因——LincGET在两个细胞中的表达量存在差异，LincGET表达量高的那个细胞，更倾向于选择内细胞团的命运倾向，也就是更有可能发育为胎儿，而另一个细胞则更有可能发育为胎盘。 /p p style=" text-indent: 2em " 这项研究得到了瑞士辉凌医药公司的资助。“一项值得做的工作。”辉凌公司相关负责人对这项研究如此评价，“尽管我们是一家制药公司，但是我们与实验室的合作，并不是希望研究成果能直接创造财富，而是希望让自己始终保持创新能力。” /p p style=" text-indent: 2em " 瑞士辉凌医药公司于2017年与实验室达成战略合作协议，2018~2022年资助2000万美金，支持实验室开展生殖生物学领域的基础及转化研究，促进科研成果转化及临床应用。双方合作成立辉凌生殖医学研究所，设立“辉凌生殖健康基金”，面向全国科研院所、高校和医院征集项目，截至目前共资助46项生殖医学转化研究项目。此项合作探索了国有科研机构开展国际合作和产业化研究的新模式。 /p p style=" text-indent: 2em " 干细胞与生殖生物学国家重点实验室一直注重国际合作交流，在科研布局、项目组织、标准制定等方面向国际化迈进。 /p p style=" text-indent: 2em " 中国于2007年加入国际干细胞组织（ISCF），自2014年起周琪担任ISCF轮值国主席，他倡导国际大科学计划，与多家国际组织和知名科学家搭建起交流渠道，并联合英国、美国、法国、日本等多国推动多项干细胞国际标准提案，引领干细胞国际标准制定。实验室推进中日韩合作项目，建立中日韩三方的干细胞生物学与再生医学研究合作框架体系；2019年3月实验室与韩国干细胞学会、日本再生医疗学会签署中日韩三边合作备忘录，共同约定在国际范围内开展再生医学领域国际合作研究项目，加强国际学术交流；同时，实验室主持中韩科技部双边合作项目——针对东亚人群的临床级干细胞研发及应用。 /p p style=" text-indent: 2em " 实验室推动细胞学会干细胞分会与学术期刊出版商Wiley达成合作备忘录；实验室于2010年发起“国际生殖生物学前沿大会”，该大会每两年举办一次，历届会议都特别邀请国际生殖生物学领域顶尖科学家，交流领域最前沿成果，同时设有“青年科学家专场”报告，为领域后备人才提供提升机会。2021年实验室将承办“世界生殖大会”，这是我国第一次作为东道主主持由生殖生物学领域多国学术组织联合发起的专业届会。 /p p style=" text-indent: 2em " 多年来，干细胞与生殖生物学国家重点实验室始终以“四个面向”为出发点，以实现“四个率先”为发展目标，以脚踏实地的工作和丰硕的科研成果为我国建成世界科技强国提供有力支撑。（李晨阳） /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " span style=" font-size: 20px " strong 干细胞与生殖生物学 /strong /span /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " span style=" font-size: 20px " strong 国家重点实验室简介 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 干细胞与生殖生物学国家重点实验室是我国干细胞与生殖健康基础研究领域唯一的国家重点实验室，于1991年开始组建，并于1993年底通过验收。 /p p style=" text-indent: 2em " 实验室的研究定位是面向我国人口安全和人民健康的重大需求，在干细胞与生殖生物学领域开展前瞻性和引领性研究，深入探索重大基础科学问题，研发新型研究工具和疾病治疗方法，服务国家创新驱动发展战略，提升国民健康水平和人口质量。主要研究方向包括再生医学研究、生殖健康研究和创新细胞技术研究。 /p p br/ /p

各会员单位，有关单位：根据《中国生物工程学会团体标准管理办法》的相关规定，学会组织专家对《脐带间充质干细胞检测技术规范》《干细胞体内短波红外活体光学成像试验方法》两项团体标准进行了立项审查，上述两项团体标准符合立项条件，同意立项。中国生物工程学会二〇二三年八月十四日关于《脐带间充质干细胞检测技术规范》《干细胞体内短波红外活体光学成像试验方法》团体标准立项的公告.pdf

仪器信息网讯 4月14日，“中国细胞生物学学会2021年全国学术大会重庆” 开幕式在重庆悦来国际会议中心隆重举行。2000余名来自全国各地科研院所、高等院校等单位的代表参加了本次大会开幕式。大会为期4天（04月13日-04月16日），旨在促进我国细胞生物学领域研究人员的交流与合作，进一步推动中国细胞生物学学科的发展。仪器信息网对本次大会进行了现场报道。本次盛会是由中国细胞生物学学会主办，西南大学、重庆市细胞生物学学会、细胞学学会展部共同承办。大会开幕式由中国科协学会学术部副部长程伟、中国细胞生物学学会名誉理事长、中国科学院院士裴钢，中国细胞生物学学会理事长、中国科学院院士陈晔光，西南大学党委书记李旭峰教授做开幕致辞，并预祝大会圆满成功。中国科协学会学术部副部长程伟致辞中国细胞生物学学会名誉理事长、中国科学院士裴钢致辞中国细胞生物学学会理事长 中国科学院院士陈晔光致辞西南大学党委书记李旭锋致辞开幕式现场大会颁发了中国细胞生物学学会杰出成就奖，杰出成就奖分别由同济大学生命科学与技术学院特聘教授、院长，教育部“细胞干性与命运编辑”前沿科学中心主任高绍荣；清华大学生命科学学院教授俞立获得。杰出成就奖用于表彰近5年在细胞生物学领域内获得重要研究成果，促进我国细胞生物学发展的会员。高绍荣教授、俞立教授获中国细胞生物学学会杰出成就奖大会表彰高绍荣教授在早期胚胎发育与体细胞重编程的编程调控机制的重要研究成果和对非人灵长类体细胞克隆的成功和大动物体细胞克隆效率的提升奠定了重要理论基础。同济大学高绍荣教授发表获奖感言大会同期表彰俞立教授在膜细胞器及其相关生物学研究成果。随后大会也公布了中国细胞生物学学会荣誉会员名单。清华大学俞立教授发表获奖感言开幕式结束后，大会进入主题报告。中国细胞生物学学会特别邀请了中国疾病预防控制中心高福院士、中国科学院生物物理研究所李国红研究员、同济大学高绍荣教授与清华大学俞立教授等重要嘉宾进行主题演讲。报告嘉宾：中国疾病预防控制中心高福院士报告主题：《COVID-19的一年：病毒、大流行与科学》报告嘉宾：中国科学院生物物理研究所李国红研究员报告主题：《Structure and functions of the 30-nm chromatin fiber》报告嘉宾：同济大学高绍荣教授报告主题：《早期胚胎发育与体细胞重编程的表观调控机制》报告嘉宾：清华大学俞立教授报告主题：《Migrasome, the knowns and unknowns》本次中国细胞生物学学会2021年全国学术大会重庆共设立了16个学术专题分会场，众多国内外知名科学家和青年科学家作分会场报告。分会场主题包括：胚胎早期发育调控与干细胞多能性、发育和疾病的信号机制、免疫细胞治疗和干细胞治疗、细胞工程与肿瘤、肿瘤干细胞与微环境、非编码RNA与细胞功能等。会议现场此外，大会十分重视科研成果的交流与沟通，在会期中安排专门的墙报展示时间，为参会代表提供更为广泛的交流平台。海报图片大会同期还举办了仪器、试剂和耗材展览活动，众多知名厂商参展。厂商展位中国细胞生物学学会2021年全国学术大会重庆的召开，对我国细胞生物学领域专家的交流与合作起到重要的促进作用，大会不仅为广大科技工作者搭建了学术交流平台，也为广大细胞生物学学生提供了一个就业平台，推动了细胞生物学的发展。

时间：2018年11月1日 19:30 - 21:00内容简介：淋巴瘤是发生于淋巴结和/或结外淋巴组织的一组造血系统恶性肿瘤，不同类型的淋巴瘤在临床病程、治疗方案及总体预后方面具有很大的差异性，因此准确的诊断及分型至关重要。但淋巴瘤的确诊和分型则必须依赖免疫表型的检测分析。那流式细胞学是如何检测免疫表型的？在淋巴瘤诊断中具体有何应用？结果如何判读？检测过程又是怎样的呢？此次讲座，我们非常荣幸的邀请到了上海瑞金医院血液学研究所流式细胞室负责人翁香琴老师，主要围绕《流式细胞学在非霍奇金淋巴瘤诊断中的专家共识》，给我们分享一下流式细胞学在淋巴瘤检测中的应用。主讲人简介：翁香琴 上海瑞金医院血液学研究所流式细胞技术平台 助理研究员遗传学专业，助理研究员，2003年开始负责上海瑞金医院血液学研究所流式细胞技术平台。 主要研究方向：多参数流式细胞术在血液系统肿瘤诊断及MRD监测中的应用，并以第一作者身份发表相关SCI论文数篇。参与执笔撰写《流式细胞学在非霍奇金淋巴瘤诊断中的应用专家共识》和《多参数流式细胞术检测急性白血病及浆细胞肿瘤微量残留病专家共识》。 担任中华医学会免疫学分会流式细胞学组全国委员。

近日，北京华龛生物科技有限公司（以下简称：华龛生物）与江西北正干细胞生物科技有限公司（以下简称：北正干细胞）举行了战略合作签约仪式。通过本次战略合作，双方将充分利用各自优势，本着强强联合、创新发展的理念，推动干细胞规模化均质化培养及临床应用治疗领域的研究发展。北正干细胞集聚了国内有影响力的院士、国千等教授以及国外的专家组成的专家科研团队，为生命科学研究和再生医学应用技术的研发与产业化提供坚实的基础。为临床疾病的治疗提供安全有效的干细胞技术及各种临床产品、衍生物的生物制品，以及提供与人体具有相融性的生物材料、修复再生的组织工程产品，在相关领域具有深厚的技术沉淀和完善的服务体系。华龛生物建设了3D FloTrix® 细胞技术平台，基于华龛生物独有可降解微载体技术及其3D细胞制备工艺，解决了目前细胞治疗产品产业化发展的一系列瓶颈问题，帮助多家企业建立了全封闭自动化细胞药物生产线，实现规模化、自动化、标准化、智能化的细胞药物及其衍生产品的生产制备。提供区别于现有CGT细胞制备工艺的CDMO服务，实现包括不同组织来源间充质干细胞（MSC）、外泌体、病毒规模化生产制备工艺开发等在内的技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务，助力创新成果实现产品转化与临床申报。华龛生物与北正干细胞共同携手，整合优势资源，通过微载体3D细胞应用技术，突破技术瓶颈，围绕干细胞治疗研发项目，打造创新性产品，为解决人类所面临的未能满足的临床需求提供品质标准化的干细胞治疗解决方案。北正干细胞总经理赵涌先生，华龛生物总经理刘伟博士、细胞转化研究中心总监孙彦洵博士、市场营销中心总监王志骞先生等双方合作代表共同出席了此次签约启动仪式。关于北正干细胞北正赛欧（北京）生物科技有限公司起源于2008年，专注于干细胞、免疫细胞技术产业链。总部位于北京中关村生命科技园核心区-北大医疗产业园。园内建立有我国北方地区最大规模细胞存储库。左：公司总部所在地：中关村生命科学园-北大医疗产业园；右：江西公司赣州国际企业中心京赣联动，与革命苏区共同发展。北正干细胞于2017年在江西建立组织样本库，并于2021年通过国家四部门联合评审，正式开始运营赣南区域细胞制备中心。同时启动建设赣中区域细胞制备中心。致力于成为赋能行业的基础资源平台。严格按照国家相关法规及技术规范，建设细胞存储制备、研发应用、药械注册的产业化生产基地。赣南区域细胞制备中心及自建实验室在北京大学基础医学院细胞生物学学科、北京大学干细胞研究中心、北京大学系统生物医学研究所、中国军事医学科学院放射病造血重建和免疫重建细胞学研究专家技术支持下，为临床疾病治疗长期提供干细胞、免疫细胞技术及产品、细胞相关生物制品，提供与人体具有相融性的生物材料、修复再生的组织工程产品。已取得国内外多项干细胞、免疫细胞技术发明专利。公司取得的部分专利证书公司严格按照中华人民共和国国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局关于干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则，建设组织样本生物资源存储、细胞规模化制备、细胞药物研发、临床应用研究等细胞工程与研发基地，是全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会会员单位、建国70周年中国科技创新单位、2019年中国健康产业年度十大领军企业。关于华龛生物北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化、定制化扩增工艺整体解决方案。华龛生物核心产品3D TableTrix® 微载片（微载体），是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告，并获得2项国家药监局药用辅料资质（CDE审批登记号：F20210000003、F20200000496）。同时，产品获得美国FDA DMF药用辅料资质（DMF：35481）。 华龛生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。公司拥有5000平米的研发与转化平台，其中包括4000平米的GMP生产平台，1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台；新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。

日本神户理化研究所(RIKEN)发育生物学中心(CDB)的一个研究小组近日报道称，他们无法复制今年早些时候发表在《自然》杂志上的制造干细胞的简单方法。&ldquo 只有一些中期结果，没有最终结论。&rdquo RIKEN发育生物学家Shinichi Aizawa在新闻发布会上表示。 　　另外，RIKEN也宣布，CDB将会被削减规模、更名，并于11月在新管理层的领导下重新启动。 　　1月29日，发表在《自然》杂志上的两篇论文称，CDB的小保方晴子及同事仅为成熟的老鼠细胞洗一次&ldquo 酸浴&rdquo 就可以制作出能发育成其他细胞类型的干细胞&mdash &mdash &ldquo 万能细胞&rdquo (STAP细胞)。干细胞可能成为未来医疗的核心。刺激触发多能性获得的方法比其他干细胞制备方法简单得多。论文合作者还包括CDB、日本其他研究机构及隶属于美国哈佛大学医学院的布莱根妇女医院的研究人员。 　　论文发表后不久，有人在PubPeer网站对其中的图片表示质疑，并指出存在剽窃问题。其他研究人员也纷纷表示无法复制相关结果。 　　RIKEN随后成立调查委员会，并于4月1日发表最终调查报告，宣布相关论文存在&ldquo 捏造&rdquo 和&ldquo 篡改&rdquo 行为。不过报告没有谈到STAP细胞究竟是否存在。 　　这篇论文在7月被《自然》杂志撤销，但是，该研究所的调查委员会当时认为STAP细胞的真伪没有弄清，仍决定以明年3月底为期限进行验证。8月5日，干细胞学家、CDB副主任、论文的联合作者Yoshiki Sasai自杀身亡。有报道称，他之所以选择自杀，是因为舆论压力和论文丑闻对其职业生涯造成了严重影响。 　　对于CDB的命运，RIKEN所长Ryoji Noyori表示，重建的CDB将保留约250名研究人员，其余的职员将分散到RIKEN其他机构。RIKEN将为该中心任命新的主任，且暂时将其更名为&ldquo 多细胞系统构造研究中心&rdquo 。

6月12日，深圳 &mdash &mdash 全球领先的医疗技术和服务提供商GE医疗集团宣布与全球卓越的基因组学研究机构华大基因（BGI）在干细胞学研究建立长期的战略合作关系。此次合作旨在更好地了解及发现不同种族的人类干细胞系的基本遗传变异，进一步推进干细胞检测方法在药物发现和毒性测试中的应用。GE医疗生命科学部细胞技术总经理Amr Abid博士、华大基因副院长方林、华大基因助理院长尹烨、华大基因助理院长杜玉涛等领导出席了此次签约仪式，并宣布双方正式展开合作。 GE医疗生命科学部细胞技术总经理Amr Abid博士、 华大基因助理院长杜玉涛博士作为双方代表签署协议 在合作初期，双方将主要开展两个具有突破性意义的项目。第一，华大基因主要对由GE医疗集团提供的心肌细胞和肝细胞进行基因测序和表观遗传分析。双方希望通过本研究可以构建出不同种群的干细胞系之间的遗传变异图谱，并通过检测出具体细胞类型变异过程中的变化，提高对用于药物发现研究的细胞模型的了解。第二，GE医疗集团将为华大基因提供IN Cell Analyzer 2000细胞分析仪，为一系列已测试过的细胞类型进行细胞功能方面的高内涵细胞成像分析。同时，他们还将为华大基因的科研人员提供IN Cell Analyzer培训，使其能够通过cDNA表达和siRNA敲除来研究基因功能。 GE医疗生命科学部细胞技术总经理Amr Abid博士致辞 GE医疗生命科学部细胞技术总经理Amr Abid博士说：&ldquo 由于制药业希望降低药物开发成本，为市场上提供更加安全有效的药物，拥有密切生物相关和可预测的细胞模型将变得更加重要。我们的长期使命是通过开发广泛的Cytiva&trade 干细胞来源细胞株实现以上目标，包括各种遗传背景的细胞类型。这是一个很大的挑战。华大基因拥有重要资源以及世界级基因组学和表观遗传学研究的能力， 我们很高兴能与之携手合作，共同提高对不同干细胞系的了解， 从而在未来推动全球范围内进行新的、更安全和有效的药物的开发。&rdquo 华大基因助理院长尹烨发言 华大基因助理院长杜玉涛表示：&ldquo 目前，高通量测序已广泛应用于农业、人类健康和环境保护等研究领域。通过基因测序和表观遗传学分析，可以深入了解胚胎干细胞来源的功能性细胞亚群的变异性情况，从而为开发更多适合药物研发和细胞治疗等研究的新型、安全细胞模型奠定重要的分子基础。我们很高兴能有机会同GE医疗集团为共同推动干细胞研究领域的发展而努力。&rdquo 合照 关于GE医疗集团 GE医疗集团通过提供革新性的医疗技术和服务，开创医疗护理的新时代。我们在医学成像、信息技术、医疗诊断、患者监护系统、药物研发、生物制药技术、卓越运营和整体运营解决方案等领域拥有广泛的专业技术，能够帮助客户以更低的成本为全世界更多的人提供更优质的服务。此外，我们还和医疗行业领袖一道，正努力通过全球政策，打造成功的、可持续的医疗体系。 我们的&ldquo 健康创想&rdquo 愿景普及全球。我们不断通过创新在世界范围内推动降低医疗成本、增加医疗机会、提高医疗质量。GE医疗集团总部设在英国，是通用电气公司（纽约证券交易所：GE）下属的业务集团之一。GE医疗集团的员工分布于全球100多个国家和地区，致力于为医疗专业人士和患者服务。欲了解更多有关GE医疗集团信息，请访问公司网站www.gehealthcare.com。有关更多近期新闻，请访问http://newsroom.gehealthcare.com。 关于华大基因 华大基因自1999年成立以来，坚持"以任务带学科、带产业、带人才"，先后完成了国际人类基因组计划"中国部分"（1%，承担其中绝大部分工作）、国际人类单体型图计划（10%）、水稻基因组计划、家蚕基因组计划、家鸡基因组计划、抗SARS研究、"炎黄一号"（100%）、大熊猫等多项具有国际先进水平的基因组科研工作，在Nature和Science等国际一流的学术杂志上发表多篇论文，奠定了中国基因组科学在国际上的领先地位。同时，建立了大规模测序、生物信息、克隆、健康、农业基因组等技术平台，其测序能力及生物信息分析能力世界领先。华大基因已形成科学、技术、产业相互促进的发展模式，建成一支具有世界一流水平的产学研队伍，开展一系列的重要动植物、人类健康、生物能源等基因组的研究，致力于人类健康服务事业和科技应用领域的发展。 在未来发展中，华大基因将依托先进的测序和检测技术、高效的信息分析能力、丰富的生物资源，以多学科结合的新型生物科研体系为基础，致力搭建核酸研究平台、蛋白研究平台、生物信息平台，并作为核心单位参与国家基因库的建立，为全球的科研工作者提供创新型生物研究的科技服务，推动基因组学研究、分子育种、医疗健康、环境能源等领域的科研发展。同时，为广大普通民众提供前沿生物科技在医疗、农业、环境及能源等领域的应用服务，真正做到科技惠民，为我国生物经济产业的战略发展奠定基础。更多详细信息，请见：www.genomics.cn。

血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点本要点旨在指导注册申请人对血液病流式细胞学人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本要点是对血液病流式细胞学人工智能分析软件申报资料的一般要求，申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。本要点是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，需在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本要点是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本要点的相关内容也将进行适时的调整。一、适用范围血液病流式细胞学分析，与细胞形态学、细胞遗传学、分子遗传学等一起，用于血液病的辅助诊断、鉴别诊断、预后判断、治疗监测、免疫监测、造血干细胞移植相关检测等。样本类型可为血液或骨髓、淋巴结、脑脊液、及其他适用样本类型。血液病流式细胞学人工智能分析软件，指通过人工智能算法帮助医生分析多参数流式细胞学技术/流式细胞仪产生的结构化数据，如数据文件或图形文件等进行血液病辅助体外诊断的软件，通常用于定性或定量分析，可以是软件组件或独立软件。通过对结构化数据的人工智能算法分析，用途包含：（一）基础分析：通过单一的人工智能算法辅助流式细胞学数据的可视化，从而辅助流式诊断人员进行自动设门和分析。（二）高阶分析：通过多个人工智能算法组合使用（如集成学习算法和卷积神经网络算法组合使用），实现自动设门辅助血液疾病诊断（良/恶性、白血病亚型分类、淋巴瘤分型等）、化疗后的微小残留病监测等。产品在医疗机构、医学实验室使用，其结果供执业医师参考。软件作为血液病流式细胞学辅助诊断工具，其提示的诊断结果不能作为临床诊断决策的唯一依据。产品管理类别：独立软件分类编码：21-04-02（计算机辅助诊断/分析软件）软件组件分类编码：22-01-08（流式细胞分析仪器）应注意本要点主要适用于辅助决策类的人工智能医疗器械，按照第三类管理，其他类别的产品可根据其适用性参照执行。关于人工智能医用软件分类的判定，可参照《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》。产品名称：建议依据医用软件通用名称要求，按“特征词1（如有）+特征词2（如有）+特征词3（如有）+核心词”结构编制。具体到该类产品，建议体现处理对象和临床用途，如血液病（具体病种）+流式细胞学辅助分析/检测软件，可参考《医疗器械分类目录》、《医用软件通用名称命名指导原则》中的品名举例或已批准的同类产品进行命名。如为软件组件，则产品名称体现医疗器械名称，如“多参数流式细胞仪”，但在适用范围体现人工智能算法类型，在产品说明书体现使用限制等相关内容。本要点基于《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的基本框架要求，其中关于人工智能医疗器械的的术语定义、相关要求参照上述指导原则。二、产品简介该类软件的分析对象基于流式细胞仪产生的标准化的结构化数据文件或图形文件等。产品的工作原理：产品为独立软件或软件组件，采用人工智能算法对流式细胞仪数据进行处理（如：数据特征提取、数据通过函数图形化以及自动设门、决策分析等），实现对流式细胞仪数据、对细胞分类及定量结果进行分析，达到辅助诊断的功能。主要结构及组成：结构组成明确交付内容和功能模块，其中交付内容包括软件安装程序、授权文件、外部软件环境安装程序等软件程序文件，功能模块包括客户端、服务器端（若适用）等，若适用注明选装、模块版本。服务器端：负责接收并处理请求，对请求进行数据处理，调用人工智能算法（如PCA、t-SNE、SVM等）对数据进行处理并输出分析结果。把用户请求的数据结果返回给浏览器。客户端：将服务器端分析结果呈现到用户界面。用户 可在用户界面端进行自动设门、细胞分群、辅助分类、辅助诊断、报告管理、检索查询、用户管理、查看日志等功能操作。预期使用环境：申报产品主要使用环境为医疗机构、医学实验室。三、基本要求在满足相关法规、规章、指导原则、标准的前提下，还应重点关注下列内容：（一）综述资料详细描述该产品的算法名称，选择该算法的依据和权威文献，数据处理的在流式细胞分析流程中的节点及辅助决策功能及功能实现方法，描述配套使用流式细胞仪器设备（厂家、型号、注册证号及主要参数设置：包括激光数、通道设置等）及仪器质量控制参数（仪器校准、电压补偿等）、配套使用的流式细胞检测试剂（名称、厂家、注册证号等），描述数据产生的样本类型。人工智能医疗器械从成熟度角度可分为成熟和全新两种类型，其中成熟是指安全有效性已在医疗实践中得到充分证实的情形，全新是指未上市或安全有效性尚未在医疗实践中得到充分证实的情形。人工智能医疗器械的算法、功能、用途若有一项为全新则属于全新类型，反之属于成熟类型。在资料中应当说明采用算法的成熟程度，采用全新算法的，应当在综述资料中详细说明。阐述软件研发背景，包括对辅助决策功能的介绍，目前该血液病临床诊断参考标准、诊疗指南和分型依据。申报产品数据处理标准和分型依据应与临床标准一致。（二）非临床资料1.产品技术要求及检验报告性能指标应包括“所分析的数据类型”、“分析速度”、“临床功能”等，如数据处理、数据分析、诊断提示等。其他要求请参照《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》。2.软件研究资料按照《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则》的要求，提交研究资料。明确发布版本号。提交的研究资料主要包含软件研究资料、算法研究资料、网络安全研究资料。研究资料内容应涵盖申报产品适用范围中描述的全部内容。2.1风险管理软件安全性级别越高，其生存周期质控要求越严格，注册申报资料越详尽，同时由于全新类型的潜在未知风险多于成熟类型，故需结合成熟度予以综合考虑。人工智能医疗器械的软件安全性级别可基于产品的预期用途、使用场景、核心功能进行综合判定，其中预期用途主要考虑用途类型、重要程度、紧迫程度等因素，使用场景主要考虑使用场合、疾病特征、适用人群、目标用户等因素，核心功能主要考虑功能类型、核心算法、输入输出、接口等因素。参考YY/T 0316、GB/T 42062和YY/T 0664等标准进行风险管理。风险管理活动应当基于软件的预期用途、使用场景、核心功能予以实施，并贯穿软件全生命周期过程。申请人重点考虑如下风险因素：此类产品算法风险包括算法选择风险、算法训练及验证的风险等，主要包括算法选择依据不充分，算法训练使用的数据质量不高，数据代表性不足或数据量不够，由于样本前处理、流式细胞仪光路信号校准和质控，流式细胞分析过程或流式荧光试剂标记发生错误等原因产生，造成过拟合和欠拟合导致的泛化能力不足，数据扩增（如适用）和数据偏移等造成的假阴性和假阳性错误等；使用中的风险主要包括未经培训的人员使用，以及样本采集、处理、仪器校准等错误，造成的假阴性和假阳性错误。其中假阴性即漏诊，可能导致后续诊疗活动延误，特别是要考虑快速进展疾病的诊疗活动延误风险，而假阳性即误诊，可能导致后续不必要的诊疗活动。以算法特性为核心重点关注其泛化能力，以模型/数据为基础重点关注其质控情况，同时从风险管理角度兼顾算力不足与失效的影响。注册申请人应结合人工智能医疗器械的预期用途、使用场景、核心功能开展风险管理活动，采取风险控制措施将风险降至可接受水平，并贯穿于人工智能医疗器械全生命周期过程。此外，进口人工智能医疗器械还需考虑中外差异风险，如人种、流行病学特征、临床诊疗规范等差异。2.2需求规范提供软件需求规范文档，明确软件的功能、性能、接口、用户界面、运行环境、网络安全、数据采集等需求。数据采集需考虑数据来源的合规性、充分性和多样性，数据分布的科学性和合理性，数据质控的充分性、有效性和准确性。数据应来源于分布于不同地域的机构且不少于3家，确保数据应当具备高度的多样性。机构应使用软件说明书中的分析流程采集数据，如明确的样本来源、仪器设备、样本处理（前处理、单细胞悬液的制作、荧光抗体试剂的选择等）。数据分布的科学性和合理性，应考虑包括但不限于疾病构成（如分型、分级、分期）、人群分布（如高危人群、患者，性别、年龄）等情况。算法性能需结合产品预期用途，综合考虑分析速度、敏感性、特异性、重复性与再现性、泛化性等性能指标的适用性及其要求。同时还需考虑因梯度消失（如适用）、梯度爆炸（如适用）、过拟合和欠拟合等影响算法性能的因素。使用限制需考虑产品禁用、慎用等场景，准确表述产品使用场景，提供必要警示提示信息。2.3软件性能研究提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明，给出软件相关的功能性、安全性指标的确定依据。注册申请人需在软件研究资料中提交GB/T 25000.51自测报告，亦可提交自检报告或检验报告代替自测报告。产品技术要求中各指标依据产品自身特点确定。2.4算法研究资料根据《人工智能医疗器械注册审查指导原则》提交算法研究资料。逐项提交每个人工智能算法或算法组合的算法研究报告。2.4.1算法基本信息明确算法的名称、类型、结构、输入输出、流程图、算法框架、运行环境等基本信息以及算法选用依据。其中，算法类型从学习策略、学习方法（基于模型的算法和基于数据的算法）、可解释性（白盒算法和黑盒算法）等角度明确算法特性。算法结构部分应明确算法的层数、参数规模等超参数信息。流程图应包含输入示例、学习方法示意图输出示例。算法框架应明确所用人工智能算法框架的基本信息，包括名称、类型（自研算法框架、现成算法框架）、型号规格、完整版本、制造商等信息。若基于云计算平台，应明确云计算的名称、服务模式、部署模式、配置以及云服务商的名称、住所、服务资质。运行环境应明确算法正常运行所需的典型运行环境，包括硬件配置、外部软件环境、网络条件；若使用人工智能芯片应明确其名称、型号规格、制造商、性能指标等信息。算法选用依据详述算法或算法组合选用的理由和基本原则。2.4.2算法风险管理结合预期用途、使用场景、和核心功能、算法成熟度、网络安全等因素，此类产品的软件安全性级别为严重级别。提供算法风险管理资料，若无单独文档可提供软件风险管理资料，并注明算法风险管理所在位置。2.4.3算法需求规范提供算法需求规范文档，若无单独文档可提供软件需求规范，并注明算法需求所在位置。2.4.4数据收集2.4.4.1提供数据来源合规性声明，列明数据来源机构的名称、所在地域、数据收集量、伦理批件（或科研合作协议）编号等信息。2.4.4.2数据采集建议参考2.2需求规范的要求，提供数据采集操作规范文档，包括数据采集方案和数据采集标准操作规程。数据采集主要由临床机构实施，应明确流式细胞分析流程的全部信息（包括全流程质控标准、panel设计、仪器和试剂的标准化SOP等）、明确样本及样本处理要求、样本的来源与分布、样本质量要求（样本保存时限、质量判断标准）、采集设备要求（应包含流式细胞仪型号、通道数量、注册证号、设备质控及补偿调节方式、数据的基本处理方式等）、流式抗体试剂要求（厂家、注册证号等）、数据质量要求、采集过程、数据脱敏、数据转移等要求。采集过程应对样本数据进行编号并加密，方案中应包含编号规则。关于数据集采集方面建议明确偏倚的控制方法，如： （1）为了保证研究对象的代表性，可从目标人群中随机抽样、多中心，保证样本量要足够大。 （2）为了保证研究对象选择的质量，研究设计中应有明确、具体的诊断标准、纳入标准和排除标准。 （3）检测标本尽量保持试验条件的前后一致性，注意试剂质量、仪器性能、样本保存和操作规定。 建议通过限制、配比、标准化、随机化、分层分析和多元分析等进行控制。2.4.4.3数据整理明确数据清洗/预处理程序，对数据处理中应用的软件进行简述，并以附件的形式提交数据处理中各软件的软件研究资料。数据整理基于原始数据库考虑数据清洗、数据预处理的质控要求。数据清洗需明确清洗的规则、方法、结果，数据预处理需明确处理的方法、结果。数据整理所用软件工具均需明确名称、型号规格、完整版本、制造商、运行环境，并进行软件确认。2.4.4.4数据标注明确标注人员和仲裁人员的资质要求和培训内容，标注人员和仲裁人员应为相关专业资质的人员，数据应经过2人或以上进行标注，标注方式建议给出依据。简述标记系统信息，给出数据/图像界面截图，详细介绍标注过程、标注对象和标注标准（注意与临床诊断标准的一致性）等。明确标注过程质控、标注质量评估、数据安全保证等要求，明确室内质控、室间质评等要求。应当注意标注数据的质量评估，可抽选一定比例数据由有资质的非标注人员结合临床进行综合诊断评估。提供原始数据库、基础数据库、标注数据库、扩增数据库（如有），关于疾病构成的数据分布情况，包括适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素。若数据来自公开数据库，提供公开数据库的基本信息（如名称、创建者、数据总量等）和使用情况（如数据使用量、数据质量评估、数据分布等）。2.4.4.5数据集构建明确各数据集划分的方法及依据。训练集应当保证样本分布具有均衡性，根据预期用途，训练样本应涵盖不同血液病样本类型、不同分群类型等。调优集应保证样本分布符合临床实际情况，如阳性比例，不同类型比例、不同临床分型比例等均应符合临床实际情况。训练集、调优集、测试集的样本应两两无交集并通过查重予以验证。如适用，进行数据扩增验证时，应当明确扩增的方式、方法、倍数，并考虑数据扩增对软件的影响及风险。列表比较扩增数据库与标注数据库的差异，论证扩增数据库样本量的充分性以及分布的合理性。2.4.5算法训练依据适用人群、数据来源机构、采集设备、样本类型等因素，提供训练集、调优集（若有）关于疾病构成的数据分布情况。算法训练基于训练集、调优集进行训练和调优，应明确算法训练所用的评估指标、训练方式、训练目标、调优方法，提供ROC曲线或混淆矩阵等证据（如：迭代次数-训练CountIOU曲线和迭代册数-召回率曲线）证明训练目标满足医疗要求，提供训练数据量-评估指标曲线（如迭代次数-Loss曲线）等证据以证实算法训练的充分性和有效性。应当提供人工智能学习算法常用的评估函数来评估算法训练的质量。2.4.6算法性能评估基于测试集对算法设计进行评估，确认软件算法性能的效率、敏感性、特异性，性能应满足算法设计要求。算法验证：算法性能评估应包括软件对样本满意度评价的能力测试、泛化能力的测试、压力测试（指采用罕见或特殊的真实数据样本开展的算法性能测试）、对抗测试、重复性与再现性测试、诊断敏感性与特异性测试、分析效率测试、算法性能影响因素分析、性能评估结果比较分析、偏差报告等研究。应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较.评价细胞分群的准确性。通过样本量估算确定测试集中阴、阳性样本和压力样本的样本量，提供测试集关于疾病构成（包括年龄和血液病类型、白细胞分化抗原种类）、数据来源的数据分布情况。明确对抗样本的选择原则；明确性能评估的可接受标准和标准制定依据。提交测试报告和结果图示例。若使用第三方数据库开展算法性能评估，提供第三方数据库的基本信息（如名称、创建者、数据总量等）和使用情况（如测试数据样本量、评估指标、评估结果等）。还应提交第三方数据库数据样本来源和本分析软件在产品技术要求、说明书中要求的流式细胞分析流程的一致性评价（包含样本要求、处理方式、流式细胞荧光抗体试剂的选择、流式细胞仪、荧光及电压补偿方式、应用的函数等）,应提交符合要求的流式细胞仪数据。算法的确认：此类产品均需按照GCP的要求开展临床试验。临床试验的机构应具备该软件要求的流式细胞分析流程所需的人员、试剂及仪器设备，临床试验应以该软件和临床综合诊断的一致性进行比较，确保其产生的流式细胞仪数据与该软件说明书和技术要求的一致性。2.4.7算法可追溯性分析提供算法可追溯性分析报告，即追溯算法需求、算法设计、源代码（明确软件单元名称即可）、算法测试、算法风险管理的关系表。若无单独文档可提供软件可追溯性分析报告，需注明算法可追溯性分析所在位置。（三）产品说明书和标签样稿明确该产品适用范围，明确流式细胞学人工智能分析的全流程质控标准、适用的流式细胞分析设备、设备参数设置、适用的试剂及试剂盘设计、样本处理方法和本软件适用的标准化SOP等。明确软件报告内容。对产品带来的假阳/假阴性风险进行提示。根据算法性能综合评价结果，对产品的适用范围、使用场景、核心功能进行必要限制，并在说明书中明确产品使用限制和必要警示提示信息。明确数据采集设备和数据采集过程相关要求。若产品采用人工智能黑盒算法，根据算法影响因素分析报告，在说明书明确产品使用期限、使用限制和必要的警示提示信息。明确人工智能算法的算法性能评估总结（测试集基本信息、评估指标与结果）、临床评价总结（临床数据基本信息、评价指标与结果）、决策指标定义（或提供决策指标定义所依据的临床指南、专家共识等参考文献）等信息。若采用基于数据的人工智能算法，说明书还应补充算法训练总结信息（训练集基本信息、训练指标与结果）列明算法训练总结和算法性能评估总结以及临床评价总结。对于软件安全性级别为严重级别的产品，需提供用户培训材料。

10年前，中国的干细胞研究刚起步，经过10年的努力，中国的干细胞研究从无到有，从小到大，研究团队逐渐壮大起来，已经成为世界上一支不可忽视的力量。在近日举行的中国首届干细胞研究年会上，科技部中国生物技术发展中心副主任马宏建介绍道：“近5年，中国的干细胞研究发展较快，在干细胞领域的专利数及文章发表数已位列世界第五。然而，我们虽然在位数上靠前，但是在队伍规模和数量上与美、德、日等国仍有很大距离。”美国是干细胞研究领域最有实力的国家，其干细胞领域相关的专利和论文发表数占世界总量的50%左右。 　　中科院动物研究所研究员周琪认为：“由于我国的干细胞研究起步较晚，和海外同行比，中国的干细胞队伍是最年轻的，但是我们有很大的热情，我也十分希望广大学生加入进来。相信大家精诚合作、共同努力，一定可以为中国干细胞在国际上杀出一条血路，提高我国的声誉和影响力。”同时，因首次成功证明了IPS细胞的全能性、首次利用体细胞成功克隆大鼠等在干细胞领域的突出贡献，周琪获得大会设立的“干细胞研究杰出贡献奖”。 　　中国细胞生物学学会董事长、同济大学校长裴钢认为：“干细胞作为一个前沿的领域，有无限的事情可以发生，尤其是青年研究员和学生有无数的事情可以做。” 　　中国首届干细胞研究年会上，来自我国干细胞研究领域的60多位专家、学者、医生聚焦两个重点：一是紧贴干细胞研究的重要前沿问题 二是大力推进干细胞基础研究与临床应用的转化。 　　干细胞生物学分会成立1年来发展迅速，分会成员致力于把分会打造成我国干细胞研究人员的精神家园、信息总汇和交流的平台、培训基地以及对外合作窗口。

3月18日，国内首家“男性生精细胞学实验室”成立仪式暨“转化医学”研讨会在北京同济医院举行。 　　原卫生部副部长，现卫生部健康教育首席专家、中国医师协会会长殷大奎，北京市东城区卫生局有关负责人，以及北大男科中心、北医三院、北京协和医院、中日友好医院等医院的国内知名男科学专家参加了成立仪式和研讨会。 　　转化医学是“从实验台到临床”的一个连续、双向、开放的研究过程，是新世纪医学研究和发展的必由之路，是现代和未来医学研究的主要模式。我国的转化医学尚处于起步和探索阶段，但发展很快，一些院校和科研单位都成立了转化医学研究中心，为我国转化医学的进一步发展打下了坚实的基础。由曹兴午教授创立的“精液脱落细胞学”，就是男科领域转化医学的一个成功典范。 　　曹兴午教授首先做了题为《“精液脱落细胞学”与“转化医学”》的专题演讲，为大家讲解了这种全新的男性不育诊治模式和医学理念。曹教授倾毕生之力开创了具有划时代意义的新学说，他严谨的治学态度、对患者反哺式的无私帮助以及对后继者的谆谆教诲令人感佩。 　　同济医院李翠英博士则用具体病例为大家介绍了“生精细胞学”在男性不育临床治疗上的应用价值和意义。 　　殷大奎先生对由曹兴午教授于国内首创的“精液脱落细胞学”予以充分肯定，认为“男性生精细胞学实验室”的成立，标志着我国男性不育诊断已从传统的精液分析和睾丸活检，跨越到了精子形态和细胞分析的新阶段。专家们对穷尽曹兴午教授的“精液脱落细胞学”予以高度评价，认为它开辟了男性不育诊断的新路径。 　　成立仪式上，殷大奎先生和北京同济医院院长黄海先生向曹兴午教授颁发了聘书，聘请他担任“生精细胞学实验室”主任，向李翠英博士颁发北京同济医院不育科学科带头人聘书，并共同为实验室揭牌。 　　来自北京各大医院的国内知名男科学专家们就诊疗过程中所遇难点病例以及我国转化医学的重点、模式、前景等问题，进行了充分而热烈的研讨，专家们一致认为男科学在未来应成为转化医学研究关注的重点领域之一。

由我国牵头，日本、德国、意大利、英国、美国等多国专家参与制定的干细胞国际标准ISO24603《人和小鼠多能干细胞通用要求》发布仪式9月24日在京举行，将为干细胞领域科技创新及相关行业发展提供有力支撑。记者从当日举行的第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会上获悉，ISO24603规定了多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制、信息管理、分发和运输等方面的要求。第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会现场。（北京干细胞与再生医学研究院供图）国际标准化组织生物技术委员会多位专家表示，ISO24603是基于国际标准化组织各国专家意见达成的国际共识，对整个干细胞领域行业的标准化及人类健康都具有重要意义，期待中国在干细胞标准方面开展的工作为干细胞领域建立国际基准。此外，会上还发布了1项国家标准《细胞无菌检测通则》，以及《人干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准，涵盖了科研、临床和产业等方面，对人干细胞研究伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性、质量控制等进行了系统规定，形成了我国干细胞领域的基本共识，也是干细胞产业化的技术支撑和基础保障。据介绍，上述标准主要由中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国细胞生物学学会标准工作委员会、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会联合国内几十家单位制定，相关单位今后将在干细胞基础研究、临床和产业转化等方面持续开展标准化工作。

你知道吗？ 宫颈癌是发病率仅次于乳腺癌的女性恶性肿瘤，2020年全球每分钟就有1例宫颈癌新发病例。中国宫颈癌发病10.97万例，占世界18.2%，其中死亡人数接近6万例。 定期进行宫颈液基细胞学检查，是早期发现和预防宫颈癌的有效方法。宫颈液基细胞学检查需要病理医生在显微镜下对上万个细胞进行形态学观察，极度依赖病理医生的诊断经验，同时宫颈癌筛查样本量大，也对我国病理医师人数提出了巨大挑战。 ▲ 未明确诊断意义的非典型鳞状细胞（ASCUS）▲ 高级别鳞状上皮内病变细胞（HSIL）▲ 低度鳞状上皮内病变细胞（LSIL）▲ 霉菌 现在，蔡司携手迪英加科技，推出全新的宫颈细胞学辅助诊断系统，可以自动识别宫颈液基细胞样品并快速得到全片数字图像。细胞学智能模块实时分析全片图像，自动定位可疑病变区域，辅助您快速完成宫颈癌筛查与准确诊断。 ▲ 蔡司宫颈细胞学辅助诊断系统（蔡司和迪英加科技联合打造） 助您一站式高效完成筛查和诊断工作 蔡司宫颈细胞学辅助诊断系统集病理切片全数字化、细胞学辅助诊断和镜下实时复核于一体，无缝融入医生的日常诊断工作：成为您的“初筛”小助手，提高宫颈细胞学诊断效率和检出率。进一步助力中国宫颈癌防治能力提升，呵护中国女性健康。 • 全新的液基细胞自动影像平台，优异的光学质量，自动记录样品中每个细胞的细微差别 ▲ 灵活的多张样品装载和蔡司高级别20倍物镜扫描 • 系统整合迪英加宫颈细胞学智能分析模块，自动生成全场切片建议分析结果，辅助医生筛出大量阴性样本，同时按照TBS诊断标准提示多种病变细胞和微生物感染种类 ▲快速筛出阴性样本▲ 按照TBS诊断标准识别多种病变细胞和微生物感染种类 • 您还可以快速查看病例详情，点击可疑细胞，显微镜实时定位，帮助您实时镜下复核 ▲实时定位，直接镜下复核比对 中国防治宫颈癌相关政策 ✓ 2009年，宫颈癌和乳腺癌作为“两癌筛查”列入中国妇幼重大公共卫生项目。✓ 2019年，“两癌筛查”纳入国家基本公共卫生服务项目。✓ 2020年：世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，标志着包括中国在内的194个国家首次一致承诺消除一种癌症。✓ 2022年1月，卫健委发布《宫颈癌筛查工作方案》， 方案指出要积极运用互联网、人工智能等技术提高基层宫颈癌筛查能力。 关于迪英加科技 病理AI企业，专注AI+数字病理领域20余年，提供数字化、信息化、智能化病理科建设完整解决方案，全方位覆盖新一代病理科建设各方面需求，助力中国病理学科发展，为中国患者提供疾病初筛和精准诊断解决方案，以科技创新，助力健康中国。

干细胞和组织工程是国际生命科学研究的热点和前沿领域，其成果与技术的应用将孕育治疗及再生医学的重大突破。我国十分重视干细胞与组织工程的前沿技术研究，国家973计划、863计划、自然科学基金等均对其进行了重点部署，并已取得了一系列重要突破。　　为促进我国干细胞与组织工程研究及临床应用的深入健康发展，加强同行之间的交流与合作，中国生物工程杂志社定于2011年7月在山东威海举办“2011中国干细胞与组织工程治疗前沿论坛”。论坛邀请国内外相关领域知名专家与学者，围绕干细胞、组织工程基础研究及临床应用的最新进展、发展趋势和新技术、新方法等进行专题报告，并安排优秀论文交流，进行学术研讨。会议现向全国本领域开展征文活动，会议将出版专题文集。　　会议征文范围(会议研讨主题)：　　1、干细胞技术　　各种干细胞(包括胚胎干细胞、间充质干细胞、造血干细胞、肿瘤干细胞、iPS细胞等)的分离、培养、鉴定　　各种干细胞的三维培养及分化条件　　无血清培养基　　干细胞库的建立及维护　　2、支架材料技术　　新型组织工程支架的设计原理及制作方法　　仿生材料、纳米材料、生物可降解材料等新型材料在组织工程支架制作中的应用　　细胞-支架材料-新生组织的相互作用　　3、生物反应器技术　　干细胞培养扩增生物反应器的设计应用　　组织工程生物反应器的设计应用　　4、干细胞与组织工程临床治疗技术　　干细胞移植与治疗方法　　组织或器官再生方法　　各种干细胞在重大疾病(包括糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病等)治疗中的应用　　组织工程(包括原位组织工程)治疗方法及临床应用　　干细胞或组织工程临床治疗效果评价　　5、干细胞与组织工程面临的技术伦理挑战　　干细胞研究与临床应用的挑战及对策　　组织工程研究与临床应用的挑战及对策　　6、其他相关技术　　核移植胚胎干细胞技术　　诱导多能干细胞(iPS)技术　　再生医学　　会议征文要求：　　1 论文所反映的信息和学术成果应是近期完成的，大会文集收录未曾发表的论文摘要，论文请勿涉及保密内容，请作者确保论文内容的真实性和客观性，文责自负。　　2 论文摘要投稿截止日期为2011年6月15日。　　3 格式要求　　3.1 论文摘要稿请用word录入排版，字数不超过1500字。　　3.2 论文应简洁扼要，原则上不附图表，内容应能反映研究成果信息。　　3.3 论文摘要结构：　　3.3.1大标题(第一行)：三黑字体，居中排。　　3.3.2作者姓名(第二行)：4仿字体，居中排。　　3.3.3作者单位(第三行)：按单位名称、城市及邮编顺排，用五宋字体。　　3.3.4摘要。五号宋体。文中所用计量单位，一律按国际通用标准或国家标准，并用英文书写，如km2，kg等。文中年代、年月日、数字一律用阿拉伯数字表示。　　3.3.5关键词。需列出4个关键词，五楷字体。第1个关键词应为二级学科名称，学科分类标准执行国家标准(GB/T13745-92)。　　会议征文经专家评审，将安排优秀论文进行大会交流，并可在中国生物工程学会会刊、全国生物学核心期刊《中国生物工程杂志》上全文发表。　　论文摘要请以电子邮件方式于2011年6月15日前寄至：biotech@mail.las.ac.cn(邮件主题：干细胞与组织工程论坛+论文题目+作者姓名)。文后请附100字以内的作者简介，并注明详细联系方式(通讯地址、电话、手机、传真、E-mail等)。　　会议时间、地点：　　2011年7月16-18日(15日全天报到)　　山东威海博力康博尔康复疗养基地国际会议中心(0631-3669308)　　参会办法：参会代表请于7月10日前填写会议回执后E-mail或传真至会议主办单位，会议费每人1500元，在读研究生每人1200元(凭有效证件)。食宿统一安排，费用自理。　　联系方式：　　中国生物工程杂志社　　通信地址：北京市中关村北四环西路33号(100190)　　联 系 人：任红梅　　电 话：(010)82624544(传真)，82626611-6511，13641036700　　传 真：(010)82624544　　电子信箱：renhm@mail.las.ac.cn　　中国人民解放军第二炮兵总医院　　通信地址：北京西城区新街口外大街16号　　联 系 人：张艳梅　　电 话：18701376506　　电子信箱：zyanm109@163.com　　中国生物工程杂志社　　2011年5月9日　　2011中国(威海)干细胞与组织工程治疗前沿论坛报名回执表 单位名称： 学院/部门：通信地址：邮 编：姓名性别职称电子邮箱电话 是否住宿住宿日期

细胞外囊泡(extracellular vesicles, EVs)/外泌体(exosomes)是几乎所有细胞在其生命活动中分泌的一种具有生物膜结构的纳米尺度的小囊泡。作为细胞间通讯的一种途径，广泛参与并调控着生命机体的多种生理和病理过程(图1)。外泌体独特的物理和生化性质，赋予了这些小囊泡诸多特性，如低免疫原性、良好的生物相容性以及高效的生物屏障穿透能力，使它们在疾病治疗领域备受关注。图1. 外泌体生物发生和分泌示意图来自美国化学协会的学者检索并分析了CAS数据库中EVs在治疗和诊断领域中应用研究的发表情况，统计结果显示干细胞来源EVs(stem cells derived EV, SC-EVs)的相关研究位列第2，其中间充质干细胞来源的EVs(mesenchymal stem cells derived EVs, MSC-EVs)研究热度最高，发表文章数量高达4000篇。图2. 不同细胞来源外泌体在疾病诊断与治疗领域研究的论文情况本期文章，小编对MSC-EVs在疾病治疗、食品以及医美等领域的应用进行了简单综述，并进一步梳理了目前基于MSC-EVs的临床进展。MSC-EVs的疾病治疗研究及其产业化MSC是一种来源于成体组织和器官的多能干细胞，MSC-EVs具备免疫调节特性，且可以促进血管生成，给予细胞保护和抑制细胞凋亡等功能，因此，MSC-EVs在疾病治疗中具有极大的潜力。研究表明，来自MSC-EVs的miRNAs，特别是miR-320C，能够促进骨关节炎软骨细胞增殖。在一项心肌缺血再灌注I/R损伤研究中，携带miR-182-5p的MSC-EVs显示出改善心功能和减少心肌梗死的心脏保护作用，并伴有减少体内炎症反应。另外，MSC-EVs携带的miR-27b可诱导促炎细胞因子的下降，用于治疗脓毒症。当然，MSC-EVs本身可通过表达杀菌肽及抗菌肽如LL-37、人β-防御素2、肝素和脂钙蛋白-2和/或通过免疫调节来治疗传染病。除了直接以天然MSC-EVs作为治疗或者辅助治疗剂外，具有特定组织器官靶向功能的功能化的MSC-EVs也成为新一代研究和探索的重点，以便在治疗疾病时获得更有针对性的特异性。如图3所示，CAS数据库检索2017-2021年外泌体在不同研究领域的论文情况，表明EVs在治疗和诊断领域中应用研究的文章发表呈逐年递增情况，其中，EVs的靶向递送研究稳居C位，数量高达6000+篇。图3. 外泌体在不同研究领域的论文情况及趋势此外，来自美国化学协会的学者收集并总结了部分投身于开发EVs靶向性功能的公司在靶向不同疾病类型的布局，其中癌症、神经系统疾病、肺部疾病和伤口愈合是最受关注的疾病类型（如图4所示)。图4. 有潜力的外泌体治疗公司和靶向的疾病类型来自华南理工大学的研究者们通过疏水插入法将纤维蛋白靶向肽CREKA修饰到MSC-EVs表面，显著提高了MSC-EVs在骨缺损部位的富集和停驻，调节炎症反应和促进细胞成骨分化以实现骨骼组织的修复。该研究表明靶向修饰在骨组织修复中具有很大的应用价值，为提高MSC-EVs的治疗效率提供了一种新的策略。位于美国加州的Aetholon Medical公司另辟蹊径，开发了一款名为Hemopurifier的研究性医疗设备。Hemopurifier将细胞膜分离技术和亲和层析(affinity chromatography)技术结合在一起，可特异性地从血液循环系统中捕捉表面具有特定聚糖修饰的纳米颗粒，而病毒以及肿瘤来源的EVs往往正是通过这些聚糖修饰逃逸免疫系统。Hemopurifier在黏附和捕获表面修饰聚糖的EVs和病毒颗粒的同时，将血细胞再次送回到患者体内。该技术获得美国FDA授予的突破性设备(Breakthrough Device)认定。Aethlon公司已经通过实验证明Hemopurifier能够捕捉多种类型肿瘤分泌的EVs，其中包括乳腺癌、卵巢癌和转移性黑色素瘤。迄今为止，Aetholon Medical已使用该技术用于多种癌种、埃博拉、丙型肝炎、HIV和COVID-19等疾病的治疗。基于MSC-EVs的临床治疗试验EVs的研究已经从实验室开始进入临床阶段。Clinical trials网站数据显示，截至文章发表时共有59个注册在案的基于EVs的治疗项目处于临床试验阶段，其中超过60%的项目为MSC-EVs。如表1所示，排名靠前的研究项目包括肺部疾病(11项临床试验)、SARS-CoV-2感染(9项临床试验)、癌症、心脏病和神经系统疾病(均有4项临床试验)。其中，FDA已授权Direct Biologics公司的骨髓MSC-EVs治疗产品ExoFlo再生医学先进疗法，用于治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合征(ARDS)(NCT04657458)。它还在对溃疡性结肠炎(NCT05176366)、克罗恩病和肠易激病(NCT05130983) 、实体器官移植排(NCT05215288)和轻/中度COVID-19(NCT05125562) 进行临床试验。Aruna Biomedical公司正在研究神经干细胞来源的外泌体(neuralstem cells derived extracellular vesicles, NC-EVs)，用于治疗卒中以及其他神经系统和神经退行性疾病，候选基因AB126具有穿过血脑屏障的能力和中枢神经系统特异性。临床前数据表明，NC-EVs在改善测试小鼠血栓栓塞性中风模型中的细胞、组织和功能结果方面比MSC-EVs更有效。表1. 外泌体治疗性临床试验（部分）其他应用：食品和化妆品（医美）此外，EVs在食品、医美等领域的应用也被不断发掘和报道。CAS资源库的检索显示，在过去3年中，与EVs在化妆品和食品中的应用相关的文献数量亦呈现急剧增加趋势(图5)。图5. CAS数据库中与化妆品（A）和食品（B）中外泌体应用相关的文献发表趋势MSC-EVs已被证明在皮肤美容中发挥重要作用，如促进伤口愈合、缓解皮肤老化和防止疤痕形成等方面。源自诱导多能干细胞的EVs能够调节MMP-1/3的表达并增强衰老皮肤成纤维细胞中I型胶原蛋白的表达。而来自脂肪干细胞的EVs能够通过PI3K / Akt信号传导途径促进伤口愈合，并增加成纤维细胞中I型和III型胶原蛋白的数量。多酚、维生素、多不饱和脂肪酸等生物活性化合物是常见的提高营养价值的食品补充剂。然而，它们的生物利用度差、水溶性较差和代谢改变可能会降低它们的效果。借由EVs作为载体，可实现其有效递送。展望干细胞EVs在疾病治疗的赛道俨然已成一匹黑马，但是EVs如何与靶细胞通信，以及如何实现组织器官选择性的潜在机制尚不清楚，而这些机制的研究是开发针对外泌体通讯的有效治疗方法和开发工程外泌体衍生的治疗载体的先决条件。此外，该领域尚无统一的分析表征标准、纯化方法、表征技术及数据分析等的差异都会导致难以获得稳定且批间一致性良好的EVs。这些均是横亘在EVs研究以及产业化道路上的问题。在此过程中，EVs的基础研究以及新分析技术的迭代，有望为干细胞EVs疗法带来新的见解和策略，并可能激发下一代递送系统的设计与开发。截至目前，纳米流式检测技术已经进入由中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用分会围绕SC-EVs制定的两项全国团体标准中，以及由上海市生物医药行业协会依据协会制定的《间充质干细胞外泌体质量控制标准》(T/SBIAORG 001-2023)团体标准中，NanoFCM将紧跟行业发展，在外泌体大规模生产、纯化工艺和表征质控等过程提供完整的解决方案。参考文献Rumiana Tenchov, Qiongqiong Angela Zhou*,et al.Exosomes – Nature’s Lipid Nanoparticles, a Rising Star in Drug Delivery and Diagnostics[J].ACS Nano 2022, 16, 17802&minus 17846Y W,et al. Requirements for human mesenchymal stem cell‐derived small extracellular vesicles[J].Interdisciplinary Medicine, 2023 1:e20220015.中国研究型医院学会.T/CRHA001-2021人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡[S].全国团体标准信息平台(ttbz.org.cn)中国研究型医院学会.T/CRHA002-2021人多能干细胞来源的小细胞外囊泡[S].全国团体标准信息平台(ttbz.org.cn)上海市生物医药行业协会.T/SBIAORG001-2023间充质干细胞外泌体质量控制标准[S].上海,上海市生物医药行业协会(sbia.org.cn）部分数据来自于ClinicalTrials网站(ClinicalTrials.gov)

Life Technologies作为赞助商，参加了4月20-21日在武汉科技会展中心隆重开幕的中国细胞生物学学会2013年全国学术大会。 本次会议由中国细胞生物学学会主办，湖北省细胞生物学学会、武汉大学共同承办。会议邀请了数十位细胞生物学领域的著名专家报告当今细胞生物学研究的最新成果与发展趋势，并安排会议代表交流细胞生物学研究与教学成果，促进我国细胞生物学领域研究人员的交流与合作。 在大会现场，Life Technologies展示了旗下多种仪器设备，包括EVOS® 新型显微镜细胞成像系统、Attune® 声波聚焦流式细胞仪以及BoltTM预制胶等一系列实验室设备，引起参观学者的浓厚兴趣，纷纷驻足垂询，数百名与会者填写了相关问卷。 会议现场Life Tech带来一系列细胞研究工具 Life Tech展台前人流络绎不绝，参观者驻足垂询 茶歇阶段展开的飞镖、投篮、知识问答等新颖有趣的小游戏也聚集了大批来访者积极参与，寓教于乐的现场活动让参与这尽兴而归。微博互动环节，Life Technologies向参与的老师同学送出了精美的小礼品，并通过微博与大家进行更多互动。 游戏现场气氛火爆，人头攒动 长期以来，Life Technologies一直在细胞研究学界的实验室有广泛的应用，深受好评。在未来，Life Technologies仍然会以其专业的态度和勤谨的精神，为中国的细胞学家带来简单、方便、实用、准确的产品和方案。

中国细胞生物学学会细胞死亡研究分会2021年第一届学术年会将于2021年6月2-5日在浙江桐庐海博大酒店（二楼桐庐会堂A厅）举办，此次大会由中国细胞生物学学会细胞死亡研究分会主办，浙江大学、上海市细胞生物学学会和细胞学会会展部联合承办。北京深蓝云生物科技有限公司将携带相关产品亮相在此次会议，我们将在6号展位恭候您的参观咨询。程序性细胞死亡是生物体最基本的生命活动。越来越多的证据表明程序性细胞死亡的方式具有多样性，以细胞凋亡及程序性细胞坏死为代表的多种细胞死亡方式广泛参与生物体发育和疾病过程，并扮演不同的角色。全面系统的研究多种细胞死亡方式，能够推动对不同细胞死亡方式机制的深入了解，为细胞死亡相关疾病的临床诊治提供重要依据。详情请登录：https://www.cscb.org.cn/meeting/celldeath2021/查看。细胞死亡实时形态学监测全电动化解决方案Revolution正倒置一体电动化智能显微成像系统☑ 电动化智能程序：电动追焦，锁焦，多点样品导航和重访。☑ 高清晰全景图像： 双sCMOS相机，多焦面叠加，多视野整合，多维成像。☑ HYPERSCAN高速：同步无刷直线伺服电机和相机，数秒钟完成全景扫描。☑ 卓越的光学性能：大视野，大景深，多物镜、多荧光立方可选。☑ 一体化机身结构：正倒置一体，全能型显微镜，方便安放和运输。☑ 人性化数据交互：互联网+现场和远程实时共揽、延时摄影和图像分享。细胞死亡信号通路及激活和抑制因子数字PCR解决方案naica® 全自动微滴芯片数字PCR系统数字PCR技术(Digital PCR)无需标准品和标准曲线即可对起始样品中靶标核酸进行绝对定量。深蓝云展台产品展示naica® 下一代数字PCR平台naica® 全自动微滴芯片数字PCR系统，以Sapphire芯片（全自动）或Opal（高通量）芯片为耗材，形成由25,000-30,000个微滴组成的单层二维阵列，该单层微滴阵列形成后直接进行PCR扩增实验。反应完成后对微滴进行三通道成像，从而对起始核酸浓度进行绝对定量。仅需2.5小时即可获取结果。▲ naica® 微滴芯片数字PCR系统Echo正倒置一体显微镜Echo正倒置一体显微镜兼具正置和倒置显微镜的功能，方便小巧，一机多能，可以非常便利地通过旋转实现正倒置配置的切换；无传统目镜设计，拥有明场，相衬，荧光，偏光等观察方式，可兼容活细胞观察，病理切片，免疫组化，免疫荧光，荧光原位杂交等。▲ Echo正倒置一体显微镜Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统来自于美国Azure Biosystems公司，配备高品质温度模块，采用光纤和CMOS的检测系统，高能LED的激发，提供高灵敏和可靠的数据。▲ Azure Cielo™ 实时荧光定量PCR系统深蓝云生物科技将携带相关产品亮相此次大会，恭候您的参观咨询！与您不见不散——展位：6号

由中国科学院上海生命科学研究院/中科院干细胞生物学重点实验室与国际干细胞研究最高学术机构——国际干细胞研究学会（ISSCR）合作，共同举办“2007上海国际干细胞研究研讨会”于2007年11月6日至9日在中国上海（上海科学会堂）召开。国内外一流干细胞研究专家近300余人参加了大会，大家对本次研讨会反响热烈。这是迄今为止在我国召开的最高层次、最大规模、最重要的国际性干细胞研究学术会议。 作为生物分析仪器行业的领导者，安捷伦科技有限公司作为铂金赞助商参与了这次盛会。安捷伦科技有限公司的悠久历史可以回溯到1939年成立的惠普公司。长期以来，安捷伦致力于为科学界提供创新的一流仪器设备和解决方案。 干细胞研究是当今最激动人心的生命科学研究领域之一。除了解析最基本的生命调控机制，干细胞研究更具有未来广阔的临床应用前景。基于系统生物学的策略，安捷伦建立了基因组学，蛋白质组学和代谢组学的研究平台。其中的基因芯片技术也被广泛地应用于干细胞研究当中，其整合的基因表达谱(gene expression)，基因表达调控(ChIP-on-Chip)，miRNA分析技术为您提供了全面研究基因表达调控网络的可能。美国MIT WhiteHead Institute的 Richard Young 教授是基因表达调控研究的知名科学家，他利用安捷伦的ChIP-on-Chip 技术进行了一系列干细胞分化调控的研究，在Cell，Nature发表了数篇重要研究成果。在会议期间，我们也邀请了日本国家儿童健康与发育研究所的Akutsu博士做了有关miRNA在干细胞中表达研究的专题报告。 screen.width-300)this.width=screen.width-300" border=0 screen.width-300)this.width=screen.width-300" border=0 热诚欢迎广大科研人员关注安捷伦公司在生命科学领域的发展，详情请访问: www.agilent.com www.opengenomics.com

罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准 可区分自愈患者和治疗患者昨日，罗氏宣布中国食品药品监督管理局 （CFDA）批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比，CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高，这也是它获得批准的一大原因。中国每年宫颈癌的新发病例约6万2千例，每年约3万的中国女性死于该疾病。几乎所有的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）感染造成的，但只有那些有持续HPV感染，并出现宫颈癌前病变的患者才需要接受治疗，而剩下的患者主要依靠自愈能力。罗氏的这项CINtec PLUS技术能检测到HPV持续感染患者中的两个可致癌生物标志物， 因此可以区分需要进行治疗的患者和那些可以自我康复的患者。“这项全自动的CINtec PLUS细胞学检测手段将向中国妇女提供行业内最全面的宫颈癌筛查，从而落实我们预防妇女患子宫颈癌的承诺。”中国罗氏诊断总经理Wong Fatt Heng先生说道，“ 该细胞学检测有助于减少过度诊断，提高癌前宫颈疾病的检测，使患者能够采取早期措施。”罗氏在中国、欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大等各地安装了数万台诊断仪器，患者能在这些地方接受该项全自动的CINtec PLUS 细胞学检测服务。

2012 年4 月12 日，第四届杭州干细胞论坛暨中国细胞生物学学会干细胞生物学分会2012年春季会议在杭州第一世界大酒店隆重召开。大会分为&ldquo ES-iPS细胞与定向分化、干细胞与组织工程、干细胞与动物模型、心脏病干细胞治疗、干细胞与疾病、成体干细胞、遗传与表观遗传学调控&rdquo 等主题，来自全国的几十位干细胞基础和临床研究的专家出席本次会议，并做精彩演讲，报告交流最新的干细胞领域取得的进展，参会人数逾500人次。华粤行仪器有限公司（我司）倾情赞助此次大会。 大会报告同时，会场设置企业展台。华粤行借此机会向参会专家及老师展示了日本NEPA 21 新一代全能型高效基因转染系统、韩国Juli智能型荧光细胞分析仪、韩国Adam细胞计数与活力分析仪、美国Biospherix三气培养装置等仪器，与精彩的视频播放相结合，吸引了众多参会老师的关注。同时，我们向参观老师提供了丰富全面的细胞线产品资料，专家老师们对我们的产品表现出了极大的兴趣， 纷纷向我司市场人员咨询产品信息，并对相关技术做深入的交流。 我司市场人员与DBT公司产品应用专家积极参会 大会于4月13日圆满结束，本次会议为业内专家及企业提供了一个难得的交流平台，促进了我国干细胞研究同行间的资讯共享，并对推动我国的干细胞技术与临床应用的发展具有重要意义。 华粤行将一如既往的做科研工作者的得力助手，致力于为生命科学领域科研工作提供简便、高效的实验方案。

12月12-15日，中国干细胞第十一届年会在广州越秀国际会议中心顺利召开，Esco益世科生物如约亮相本次展会。本次大会以“干细胞研究与转化——指看南粤”为主题，Esco有幸为推动我国干细胞与再生医学领域的发展贡献自己的一份力量，愿与业界同僚共同关注我国干细胞领域关键科学问题，促进干细胞研究交流合作。本次大会邀请了国内干细胞领域专家、眼科专家作主题报告，与会同道积极互动，气氛热烈。各分会场主题划分明确，参会学者展开友好交流。Esco作为受邀企业，认真听取了会上中国干细胞研究领域诸位专家学者的学术报告，实时关注国内干细胞研究取得的近期成果及巨大进展，与领域翘楚、研究学者及业界同行进行了友好交流。本次展会上，Esco展示了两款与干细胞研究息息相关的高端设备，分别是CelCulture系列二氧化碳培养箱和Versati系列离心机。两款产品各有所长，吸引众多参观者驻足，Esco参会代表对参展产品进行了详细介绍，并认真解答了在场观众提出的诸多问题。为期四天的第十一届中国干细胞年会在圆满中落下帷幕，本次会议取得了巨大成功，有力推动干细胞产业的发展，对促进人民健康问题的解决具有重大意义，也增强了医学领域开展和做好干细胞研究的信心与决心。Esco益世科生物将继续秉承初心，不断加强研发投入，实现技术创新，服务创新，打造产学研用深度融合的科学仪器，为生命科学领域的研究提供助力！