仪器适用性检测

[font=宋体][size=19px][color=#333333][back=#f7fcff]仪器的适用性检测是指环境监测仪器生产商将仪器送至中国环境监测总站质检室进行[font=Simsun][color=#333333]各类环境监测仪器设备（或系统）的适用性检测。对于计量检定，检定不合格的是开具不合格通知书，那么[font=宋体][size=19px][color=#333333][back=#f7fcff]适用性检测有不合格的吗？给的是什么证书或报告呢？[/font][/size][/color][/back][/font][/color][/font][/size][/color][/back]

[font=微软雅黑]为积极服务“双碳战略”，支撑碳监测试点管理需求，有效规范固定污染源二氧化碳排放连续监测系统和便携监测仪器的性能质量，中国环境监测总站仪器质检室按照生态环境部《“十四五”生态环境监测规划》《碳监测评估试点工作方案》等文件精神，在调研国内外固定污染源二氧化碳在线、便携监测仪器技术发展现状和市场应用情况的基础上，结合现场验证测试结果，编制了《固定污染源二氧化碳排放连续监测系统检测作业指导书》（HJC-ZY101-2022）和《固定污染源二氧化碳便携式测量仪检测作业指导书》（HJC-ZY102-2022）（以下简称作业指导书）。其中，《固定污染源二氧化碳排放连续监测系统检测作业指导书》同时经中国环境保护产业协会立项，以团体标准《固定污染源二氧化碳排放连续监测系统技术要求》（T/CAEPI 47-2022）发布实施。[/font][font=微软雅黑]5月17日，仪器质检室以线上视频会议的形式组织召开了上述两项作业指导书的专家评审会。来自生态环境部信息中心、中国环境保护产业协会等单位的国内污染源监测领域的资深专家和近30家国内外相关仪器生产企业的代表参加了会议。专家组经过质询和讨论，一致认为两项作业指导书可以作为开展相关仪器适用性检测的技术依据。[/font][font=微软雅黑][size=17px][color=#222222]总站定于2022年5月26日正式启动固定污染源二氧化碳排放连续监测系统和便携监测仪器适用性检测工作。拟申请检测的企业可登录中国环境监测总站官网“环境监测仪器适用性检测申报系统”，在“环境空气和废气监测仪器”栏目下选择相应仪器类别进行申报。具体检测要求、详细内容及有关注意事项可在“环境监测仪器适用性检测申报系统”通知公告栏查看。[/color][/size][/font]

10版药典中95%乙醇有个项目“挥发性杂质”，需要用气相色谱仪进行检测，是否需要检测方法适用性验证，该如何验证？

请问实验室在开展新的水质检测项目时,若所用的检测方法为现行国标,是否有必要对检测方法进行适用性检验,如果要,具体该怎样做?

各位大牛，请教下仪器的适用性实验报告具体都要做些什么内容呢，是个什么概念，要怎么做这个报告，求指导。

仪器软件适用性审查是否可以由其他人员完成？比如公司计量部门？

药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。在起草药品质量标准时，分析方法需经验证：在药物生产方法变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品标准起草或修订说明中。根据《中国药典》附录XIXA的原则要求，检验方法的验证可分为三种情况处理；1、无需验证的方法。如药典(包括USP、EP、CP、JP等各国药典)的方法，一般只做系统适用性试验，以确认系统是否符合要求(主要指仪器稳定性及柱的分离度是否达标)。2、对比法。已在参比实验室验证过的分析方法，可用对比试验的方法来确认方法的可靠性，即将本实验室与参比实验室用同一方法对同批样品所测数据进行比较(如至少取五个批号，每批重复测定五次)，判断方法在本实验室的可行性。如有差异需查明原因或设计方案，对方法进行再验证。3、需进行系统验证的方法。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(5～10μm)；0.2mol/L硫酸盐缓冲液(取无水硫酸钠28.4g，加水溶解后，加磷酸2.7ml、水800ml，用乙醇胺调节pH值至2.3，加水至1000ml)-乙腈(74:26，或适宜比例)为流动相；柱温为40℃；检测波长为214nm。取重组人胰岛素对照品，用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含1mg的溶液，室温放置至少24小时后，取2ul注入液相色谱仪，胰岛素峰和A21脱氨胰岛素峰的分离度应不小于1.8，拖尾因子不大于1.8。请问我在工作中做系统适用性实验时，是进上文中的1mg/ml的放置24小时的溶液5针，以其做系统实用性试验；还是进上文中的1mg/ml的放置24小时的溶液1针，再进对照品5针，以5针对照品作为系统适用性试验，而一开始进的只看一下分离度？

http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09501.gif最近实验室不知道发了什么财添置了很多仪器，其中有一台是agilent7890B-FID检测器和7694E顶空进样器（原来用的是HP6890N,配的一个12位的顶空自动进样器），于是乎我就把原来在6890上用的方法参数用到7890B上，做了药物残留检测甲醇和二氯甲烷，理论塔板数根本达不到要求，这是为啥啊？色谱柱和方法和老仪器用的方法一致，是方法不适用吗？ 而且FID响应值差了十倍左右，无图见谅。求解惑！http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif

有机磷和甲酸酯类农药检测使用农药残留检测仪器的原因主要基于以下几个方面： 　　1. 技术原理的适用性 　　酶抑制原理：农药残留检测仪器普遍采用酶抑制率法，其核心在于有机磷和甲酸酯类农药能抑制昆虫神经中枢和周围神经系统中乙酰胆碱酯酶的活性。这种抑制作用的程度(即抑制率)与农药的浓度呈正相关。通过测量这种抑制率，可以间接反映出样品中农药的残留量。 　　光电比色法：在检测过程中，通常利用胆碱酯酶催化的水解反应与显色剂的反应生成黄色物质，然后通过分光光度计测定该黄色物质在特定波长(如412nm)下的吸光度随时间的变化值，从而计算出抑制率。这种方法具有灵敏度高、准确性好的特点。 　　2. 快速性与准确性 　　快速检测：农药残留检测仪器能够在短时间内完成大量样品的检测，大大提高了检测效率。这对于需要快速筛查食品中农药残留的情况尤为重要，如蔬菜、水果等农产品的批发市场、生产基地等场所。 　　准确判断：采用高精度传感器和先进的算法，农药残留检测仪器能够确保测量结果的准确性和可重复性。这有助于准确判断样品中是否含有有机磷或甲酸酯类农药的残留，从而及时采取措施保障食品安全。 　　3. 广泛应用性 　　多领域应用：农药残留检测仪器可以广泛应用于产品质量监督检验、卫生防疫、环境保护、工商管理等多个领域。在食品安全领域，它可以用于蔬菜、水果、粮食、茶叶以及土壤等样品中有机磷和甲酸酯类农药残留的快速检测。 　　现场检测：部分农药残留检测仪器设计为便携式，方便携带到现场进行检测。这使得检测工作更加灵活便捷，能够及时发现并处理食品安全问题。 　　综上所述，有机磷和甲酸酯类农药检测使用农药残留检测仪器是基于其技术原理的适用性、快速性与准确性、广泛应用性以及法规与标准支持等多方面因素的综合考虑。这种检测方式在保障食品安全方面发挥着重要作用。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408141355031907_9912_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

USP中规定用填充柱检测,现改为用毛细管柱是否违背系统适用性的要求

[font=宋体][font=宋体]【作者】：陆国永[/font][font=Times New Roman],[/font][font=宋体]吴悦[/font][font=Times New Roman],[/font][font=宋体]赖永忠[/font][/font][font=宋体]【题名】：分光光度法检测水质中总铬时国产磷酸适用性分析[/font][font=宋体]【期刊】：中国无机分析化学[/font][font=宋体][font=宋体]【年、卷、期、起止页码】：[/font][font=Times New Roman]2022,12(06):14-18[/font][/font][font=宋体][font=宋体]【全文链接】：[/font][font=Times New Roman]https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFQ&dbname=CJFDAUTO&filename=WJFX202206003&uniplatform=NZKPT&language=gb谢谢！[/font][/font]

我国室内空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量有三种检测标准与依据： 　　1. GB50325-2001 《民用建筑工程室内环境污染控制规范》，适用于没有使用前对装饰材料所带来的污染检测。　　2. GB ／ T18883-2002 《室内空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量标准》，适用于房子使用后，尤其是家具搬入后的空气检测。检测参数包括二氧化硫、二氧化碳、氨、臭氧、甲醛、苯、氡、二甲苯等。影响室内空气的的因素有很多，包括装饰用的板材、油漆、黏合剂、地板、墙纸、石材、家具等。　　3. GB18584-2001 《室内装饰装修材料有害物质限量木家具》标准，适用于检测家具游离 甲醛释放量是否在限量m g ／ L ≤1.5 的规定之内。家具甲醛释放量检测是一种破坏性的检测，用切割家具中的一块材料，在规定的24h干燥器法试验后测得甲醛释放量。正常的CMA般需要5-10 个工作日，才能出具报告。

2012年第四批水质在线监测仪器适用性检测工作通知仪器拿到证，过多久需要二次复检？

【作者】：【题名】：便携分光光度法快速测定水中化学需氧量在水污染应急监测中的适用性评价【期刊】：【年、卷、期、起止页码】：【全文链接】：https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?filename=WGTX202111020&dbcode=CJFQ&dbname=CJFD2021&v=NrmTeH-m85LdrkVnY7K37AcPDEq7gJuNWp5aa4RCUZcU37IbFFlqtEARzR1qbvtr

[b]高效液相色谱系统适用性试验设计的变化趋势[/b][i]周晓源,李雪茹[/i]高效液相色谱法（HPLC 法）是药物分析中常用的一种定性、定量色谱分析方法。具有较强的专属性，相对较高的检测灵敏度和良好的量化功能。2005版《中国药典》使用 HPLC 法的品种中，色谱系统适用性试验设计有了较大的变化：指标更加细致、周到，检测更重实效，色谱系统适用性的试验用溶液的制备方法也呈现多样化，体现出一些变化趋势。 １． 色谱系统适用性试验的设计与实验目的更加匹配 系统适用性试验的严格细腻程度取决于实验目的。首先应考虑色谱系统被用于何种实验，根据实验目的来设计系统适用性试验。如果一个 HPLC 方法仅用于定性鉴别，就其色谱系统的适用性试验而言可以相对简单宽松，只要可以确保被测成分峰与其他色谱峰有一定的分离度，具有适宜的出峰时间即可达到实验目的。 如果用于定量分析（如含量测定），则除要保证被测成分峰具有适宜的出峰时间外，还需检验系统是否能够保证被测成分峰与其他色谱峰完全分离，分离度一般应在1.5以上，同时还应测试被测成分峰峰面积的重复性是否良好，对照品溶液连续进样5针的峰面积相对标准偏差应不大于２％，被测成分峰的峰型也应基本对称，以保证分离效果和测量精度。对于小峰（如占总面积10％以下的色谱峰）峰面积的定量，或用峰高法定量时，就应对拖尾因子或对称因子加以严格的规定，一般来说，拖尾因子应在 0.95～1.05之间，因为峰的对称性对测量结果影响较大。 如果检查某种药品的有关物质，且还需要分别检查单个杂质和杂质总量，那么系统适用性试验还应有一个重点，就是要有常见杂质难分离物质对分离度的测定指标。此外系统的检测灵敏度试验也就相对比较重要。如盐酸二甲双胍的有关物质检查项下要求： 盐酸二甲双胍与双氰胺的分离度应大于1.5，检测灵敏度要求调节双氰胺峰高为满量程的10％。 如 果色谱系统是一个梯度洗脱系统，有时一个难分离物质对分离度的测试也不能完全达到实验目的。如果在梯度变化的前后均有需要检测的杂质，分离度的测定指标一般应根据需要在梯度变化之前和之后都可加以制订。在梯度洗脱系统中某个成分峰的保留时间也经常用来做系统适用性检测的指标，给出吐峰时间范围，如头孢地尼，主成分头孢地尼峰的保留时间要求22分钟，Ｅ-异构体峰保留时间约为33分钟，理论板数按头孢地尼峰计算应不低于 7000。 在2000年版《中国药典》中，有些标准色谱系统适用性试验的要求就与其色谱系统的实验目的不完全匹配。如有些品种含量测定与有关物质共用一套色谱系统，且有关物质还需要分别检查单个杂质和杂质总量，但系统适用性试验指标仅有一个理论板数的要求，或对分离度的设计为“被测成分峰与相邻杂质峰间的分离度应符合规定”这样一个对系统性能缓冲空间很大的一个指标要求。在2005年版《中国药典》中，这种实属很虚的指标开始减少。如2000年版头孢曲松反式异构体（光降解产物）峰的保留时间应为头孢曲松峰保留时间的1.3倍，两峰之间的分离度应不小于3.0，理论板数按头孢曲松峰计算应不低于1500，2005年版修订为头孢曲松峰和头孢曲松反式异构体峰间的分离度应不小于6.0。２.系统适用性试验用溶液的制备更加注重方便性、实用性和可操作性系统适用性试验用溶液的配制方法，最简单的莫过于用主成分对照品与杂质对照品混合配制，但有些杂质对照品不能得到，如性质不稳定或与主成分理化性质太接近，分离提取技术要求太高，成本太大等，但这些杂质峰恰恰又是与主成分峰最难分离的色谱峰，且较常存在于 药 品中需要检查的，在2005年版《中国药典》中，这一问题得到了较好的解决。如喹诺酮类药物中较常出现光降解产物，而此光降解产物是引起这类药物不良反应的主要因素，所以需要在有关物质检查中做为重点检测的杂质之一。 因 此 ，在2005年 版 《 中 国 药 典 》中，这些药物系统适用性试验用溶液的制备就通 过把对照 品溶液进行 光 照 处理，得到能产生明显光降解产物色谱峰的溶液。 3.实验过程、操作步骤趋于严谨规范 色谱系统适用性试验设计、规定的完备、灵敏度检测试验的规范，溶剂的选择、溶解制备方式等各方面均体现出对实验目的的理解更加明确，对实验细节考虑更加严谨周到，标准的书写格式均更 加规范 、统 一 ，如2005年 版《中 国 药典》收载的 β-内酰胺类抗生素中检查高分子聚合物的品种将原来收载的8个品种的色谱条件与系统适用性试验均修订与新增 13个品种项下书写格式相同，系统适用性试验统一为理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于……。拖尾因子均应小于2.0，在两种流动相系统中蓝色葡聚糖 2000峰保留时间比值均应在0.93～1.07之间，对照品溶液主峰与供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖 2000峰保留时间的比值均应在0.93～1.07之间。

水产品抗生素残留检测仪是用于检测水产品中抗生素残留量的专用仪器，其主要功能特点包括：　　抗生素残留检测：水产品抗生素残留检测仪能够检测多种抗生素，如氯霉素、磺胺类、喹诺酮类、恩诺沙星等，这些抗生素在水产养殖业中广泛使用，但残留在水产品中可能对人类健康构成威胁。通过该仪器，可以准确、快速地检测出水产品中的抗生素残留量。　　高效检测原理：水产品抗生素残留检测仪通常采用免疫层析技术原理，通过样本中的抗生素与特异性单克隆抗体结合，抑制抗体和检测线上抗生素偶联物的结合，从而快速判断抗生素残留。这种检测方法具有操作简单、检测时间短、灵敏度高等优点。　　智能化操作：现代水产品抗生素残留检测仪通常采用安卓智能系统，配备高效UI交互界面，使得操作更加便捷、直观。用户可以通过触摸屏轻松选择检测项目、查看检测结果等操作。　　多样化检测方式：水产品抗生素残留检测仪支持多种检测方式，包括胶体金检测模块、数字化管理模块、无线通讯模块等。这些模块可以满足不同用户的检测需求，并实现在同一软件下实现所有检测项目的检测。　　适用性广泛：水产品抗生素残留检测仪不仅适用于水产品的检测，还可以用于检测其他动物源性食品中的抗生素残留，如肉类、乳制品等。此外，该仪器还适用于各类企业、检测机构的现场快速检测，为食品安全监管提供有力支持。　　总之，水产品抗生素残留检测仪是一种功能强大、操作简便、适用性广泛的专用仪器，能够快速、准确地检测出水产品中的抗生素残留量，为保障食品安全和人民健康提供有力支持。

[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b][size=16px]　　食用油品质检测仪器云端管理平台好用吗，食用油品质检测仪器云端管理平台在当前的油品监管和质量管理中扮演着重要角色，其好用性主要体现在以下几个方面：　　一、数据管理的便捷性　　实时数据上传：云端管理平台能够实现检测仪器检测数据的实时上传，确保数据的及时性和准确性。　　历史数据管理：平台提供历史数据管理功能，可以对检测数据进行长期保存和追溯，为产品质量分析和市场趋势预测提供有力支持。　　二、数据分析与报告生成　　强大的数据分析工具：云端管理平台内置强大的数据分析工具，能够对收集到的数据进行深入分析，生成各种报告。这些报告可以帮助用户了解食用油品质的变化趋势，发现潜在的质量问题。　　可视化呈现：通过图表、曲线等可视化方式呈现数据分析结果，使得数据更加直观易懂。　　三、远程监控与预警　　远程监控：用户可以通过云端管理平台远程监控检测仪器的运行状态和检测数据，实现远程管理和控制。　　预警功能：平台具备预警功能，当检测数据超出预设范围时，能够自动发出预警信息，提醒用户及时采取措施。　　四、易用性与安全性　　用户界面友好：云端管理平台的用户界面设计简洁直观，易于操作，使得用户能够快速上手并高效使用。　　数据安全：平台采用高标准的安全措施，确保数据传输和存储的安全性，防止数据泄露和非法访问。　　五、行业适用性　　广泛适用：食用油品质检测仪器云端管理平台适用于食药局、质检部门、学校企业食堂、连锁快餐店、食品加工企业、油炸食品制造商、面包房等多个行业。　　满足法规要求：平台能够帮助用户满足相关法规对食用油品质检测的要求，如《GB7102.1-2003食用植物油煎炸过程中的卫生标准》等。　　综上所述，食用油品质检测仪器云端管理平台在数据管理、数据分析、远程监控、易用性和安全性等方面都表现出色，是一个好用的管理平台。然而，具体的使用体验还会受到用户自身技术水平、网络环境等因素的影响。因此，在选择和使用云端管理平台时，用户需要根据自身实际情况进行综合考虑。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407121056525335_8652_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size][/color][/font]

大家好，初到贵地，请多关照。麻烦给出性价比较高及实用性较强的：微波消解、氮吹仪、超纯水机、高速离心机的型号与价格。（最好含供应商）本人产品质量监督检验机构，实验室新投入农产品检测项目，需购置前处理设备，谢谢帮忙 。

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404070922154875_5495_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　食品安全检测仪器在保障食品质量和安全方面发挥着重要作用。随着科技的不断进步，食品安全检测仪器不断升级和完善，其优势也日益凸显。以下是食品安全检测仪器的几个主要优势：　　首先，食品安全检测仪器具有高度的准确性和灵敏度。传统的食品安全检测方法往往依赖于人工操作和经验判断，存在较大的误差和不确定性。而现代的食品安全检测仪器采用先进的检测技术和自动化控制系统，能够准确、快速地检测出食品中的各种有害物质和污染物，如农药残留、重金属、添加剂等。这种高度的准确性和灵敏度为食品安全监管提供了有力支持，有效防止了不合格食品流入市场。　　其次，食品安全检测仪器具有广泛的适用范围和灵活的应用方式。食品安全问题涉及多个领域和环节，如种植、养殖、加工、储存、运输等。食品安全检测仪器能够针对不同领域和环节的需求，提供多种检测项目和检测方法。同时，食品安全检测仪器还具有灵活的应用方式，可以应用于实验室、现场、在线等多个场景，满足不同用户的需求。　　第三，食品安全检测仪器具有高效的处理能力和快速的检测速度。传统的食品安全检测方法往往需要较长的时间和复杂的操作流程，而现代的食品安全检测仪器采用自动化和智能化的技术，能够实现快速、高效的检测。例如，一些快速检测仪器可以在几分钟内完成多个样品的检测，大大提高了检测效率和处理能力。这种高效的检测能力为食品安全监管提供了及时的反馈和预警，有助于及时发现和解决食品安全问题。　　此外，食品安全检测仪器还具有易于操作和维护的特点。传统的食品安全检测设备往往需要专业人员操作和维护，而现代的食品安全检测仪器采用人性化和智能化的设计，操作简单、维护方便。用户只需按照仪器说明书进行操作即可完成检测任务，无需过多的专业技能和经验。这种易于操作和维护的特点使得食品安全检测仪器更加普及和实用，为食品安全监管提供了更多的手段和工具。　　最后，食品安全检测仪器还具有较低的成本和较高的性价比。随着科技的不断进步和市场竞争的加剧，食品安全检测仪器的价格逐渐降低，用户购买和使用的成本也随之降低。同时，食品安全检测仪器的性能和功能不断提升和完善，为用户提供了更多的选择和可能性。这种较低的成本和较高的性价比使得食品安全检测仪器更加普及和可行，为食品安全监管提供了更多的支持和保障。　　综上所述，食品安全检测仪器在保障食品质量和安全方面具有诸多优势，如高度准确性、广泛适用性、高效处理能力、易于操作和维护以及较低的成本和较高的性价比等。这些优势使得食品安全检测仪器成为食品安全监管不可或缺的重要工具和手段，为保障人民群众的饮食安全和健康做出了重要贡献。随着科技的不断进步和应用的不断拓展，食品安全检测仪器将会在未来发挥更加重要的作用，为食品安全监管提供更加全面、准确和高效的支持和保障。

快速农药残留检测仪器是一种专门用于快速检测农产品中农药残留的设备。这种仪器采用先进的生物传感技术或化学分析技术，能够在短时间内对农产品中的农药残留进行准确的测量和分析。　　快速农药残留检测仪器的工作原理通常基于酶抑制法、光电比色法或色谱法等技术。它可以通过将待测农产品样品与特定试剂或酶反应，产生可测量的信号变化，从而确定样品中农药残留的浓度。　　快速农药残留检测仪器具有以下几个特点：　　快速性：能够在短时间内完成检测，通常几分钟到几十分钟即可得出结果，大大提高了检测效率。　　准确性：采用先进的检测技术和算法，能够准确测量农产品中的农药残留量，确保检测结果的可靠性。　　便捷性：操作简单，无需复杂的样品预处理步骤，方便用户进行快速检测。　　适用性广：可用于检测多种类型的农产品，如蔬菜、水果、粮食等，具有广泛的应用范围。　　快速农药残留检测仪器在食品安全检测领域具有重要的作用。它可以帮助农产品生产企业、农贸市场、超市等场所及时发现并解决农药残留问题，保障消费者的健康和安全。同时，它也可以用于监管部门对市场上销售的农产品进行抽检，确保市场的食品安全。　　需要注意的是，快速农药残留检测仪器虽然具有快速、准确、便捷等特点，但在使用过程中仍需遵循操作规范，确保检测结果的准确性和可靠性。此外，不同类型的快速农药残留检测仪器可能具有不同的检测限和检测范围，用户需要根据实际需求选择合适的仪器进行检测。[img=,690,460]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405091127093490_9904_4214615_3.jpg!w690x460.jpg[/img]

阿奇霉素系统适用性标准图谱谁有？中检所出对照了，可是没标准图谱

这是每日一句(段)有奖翻译第一轮活动关于USP系统适用性调整与要求的最后一部分，赶紧抓住机会踊跃参加。翻译结束后我们会将大家翻译的内容归纳在一起，供大家学习参考。 1. Whenever there is a significant change in equipment or in a critical reagent, suitability testing should be performed before the injection of samples. 2. No sample analysis is acceptable unless the requirements of system suitability have been met. 3. Sample analyses obtained while the system fails system suitability requirements are unacceptable.

[size=32px][color=#ff0000][b]管理评审中输入材料：政策和程序的适用性，应该从哪些方面来写比较好[/b][/color][/size]

标准方法经常看到有第一法、第二法等几个方法的存在，有的方法适用于不同的样品，有的是采用不同的仪器1、谈谈我们的检测方法选择2、你遇到这样的情况你对比过吗？3、检测结果方法之前具有可比性吗？4、你是选检测过程简单的、还是自己有的仪器、还是检测数据更准确（自己认为更准确）的方法？5、列举你遇到的那些同时存在几个方法的检测标准，并根据实例谈谈你的经验，就有重积分奖励！