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医学检验实验室相关的资讯

  • 访金域医学检验中心卫检实验室
    为了解中国科学仪器的市场情况和应用情况,同时将好的检测机构及其优势检测项目推荐给广大用户,“仪器信息网”与“我要测”自2011年9月1日开始,对不同领域具有代表性的“100家实验室”进行联合走访参观,关注行业热点。近日,“仪器信息网”与“我要测”相关工作人员参观访问了本次活动的第九十二站:金域医学检验中心卫检实验室。金域医学检验中心卫检事业部总经理张远志先生、业务经理毛善勇先生、卫检事业部市场专员张佳先生热情接待了我要测网到访人员。   金域医学检验中心(以下简称“金域检验”)创立于1994年,总部位于广州,是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立医学实验室和进入医学检测服务领域的企业之一,是中国医学独立实验室发展的先导者。经过十五年的发展,“金域检验”目前已经在广州、香港、上海等19个城市建立了综合性检测中心,已经发展成为立足广州,辐射全国的现代生物技术服务的集团企业。 金域检验大楼   “金域检验”业务分为五大部门:医学检验、卫生检验、健康体检、临床试验事业部、科研服务。据介绍,医学检验的业务量占总业务量的90%,涵盖病理检验、临床检验、分子诊断等业务。开展的检验项目超过1300项,为全国11000多家医疗机构及单位提供各项检测技术服务,年标本量超过752万例。参观中了解到,“金域检验”2011年全年收入近7亿人民币,而“金域检验”2012年的计划目标是12亿人民币。“金域检验”员工总数约4000人左右,高级技术人才1008名,其中归国学者14人,博士17人,硕士110人。   作为本次参观的重点,“我要测”网工作人员重点参观了卫生检验实验室(以下建成“卫检实验室”)。“卫检实验室”主要开展的检测项目涵盖食品、保健品、药品、化妆品、饲料、包装材料、水质、环境、抗菌材料及制品等方面,可进行微生物检测、常规理化测试、营养标签测试、重金属及微量元素测试、保健食品功效成分检测、食品添加剂检测、转基因检测、过敏原检测、农兽药残留检测、饲料产品及原料测试、医疗器械产品检测、生物制品/药品检测、职业病防治检测、食品材料测试、水质/环境测试、酒店卫生检测、纺织品及皮革测试以及玩具测试等。目前实验室可检测的项目超过1200项,认证认可项目达到430项。据毛善勇先生介绍,2011年,食品、保健品、药品及中药的检测三个系列占卫生检验业务总量的70%。   据介绍,“卫检实验室”严格按照ISO9001:2008质量管理体系标准和ISO/IEC17025:2005及CMA计量认证认可准则运作。所有的检测实验室检验流程都严格按照指定的标准执行。 样品处理流程图   据张远志先生介绍,“卫检实验室”已经通过多项国内和国际的认可认证。如国际质量认证有限公司(BVQI)认证(NO.271092-1)及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可(Lo.L0132),检验数据得到全球五十多个国家的认可;在国内,也已经通过了CAN计量认证(No.2008191651S),出具的检测报告在国内具有法律效力。卫生检验实验室也是食品安全法颁布后,全国首批获得食品检验机构资质认定(CMAf)的检测机构之一。 资质证书   张远志先生告诉“我要测”网相关人员,“卫检实验室”已经顺利通过尼日利亚FDA的实验室能力评估,成为中国出口尼日利亚食品、药品、医疗器械的检测机构,并且已经成为国内四十多家药品出口企业进行药品输往尼日利亚前的检测机构。同时,卫生检验实验室也成为美国水产养殖协会(ACC)认可除SGS之外的两家检验机构之一,承担国内84家ACC认证水产企业的验证测试。   “卫检实验室”总面积约1500平米,配备多台高紧密的检验检测设备,设备总金额超3000万元,相关设备如液相色谱串联质谱仪(LC-MS-MS)、电感耦合等离子质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、原子吸收光谱仪(AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)等,已经建立的实验室包括微生物万级净化室、真菌培养室和细菌培养室。 色谱分析室 理化分析室 临床生化实验室 血液病理中心实验室 染色体检查实验室   关于卫生检验服务的未来发展,张远志先生表示,卫生检验将继续围绕食品、保健品、药品检测为市场方向,完善检验项目和认证认可,推出金域卫生检验特色检验项目,举办或协办食品、保健品、药品等行业研讨会,并且将继续以海南、福建市场为试点,寻找卫检可持续发展的路径。   在参观过程中,我们了解到,美国的第三方医学实验室产生于上世纪60年代末,目前已发展到5100家,相关研究表明,截止2012年美国医学独立实验室的市场规模在200亿美元左右。中国香港地区也有超过150家的第三方医学实验室。   国内的第三方医学实验室起步于上世纪90年代,“金域检验”是国内第一家第三方医学实验室,截止目前,国内已有约110家第三方医学实验室。“金域检验”董事长曾表示,2010年中国医学检验市场为13亿元,未来增速将保持在40%左右,预计2015年将达到68亿元。   关于第三方医学实验室   第三方医学实验室又称为医学独立实验室,是指获得卫生行政部门许可、具有独立法人资格、专业从事医学检测的医疗机构。在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任,在管理体制上独立于医疗机构,能公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。   附:   广州金域检验中心展位   http://www.woyaoce.cn/member/T100879/   广州金域检验   http://www.kingmed.com.cn/WWW/WebSite/
  • 中科院生物医学检验技术重点实验室通过验收
    p   1月27日,中国科学院生物医学检验技术重点实验室(以下简称“实验室”)建设验收会在苏州生物医学工程技术研究所顺利召开。本次验收会由中科院前沿科学与教育局组织。中科院前沿局、东南大学、中科院电子学研究所、南京大学等负责人和专家参加了本次验收会。 /p p   会上,苏州医工所所长、重点实验室主任、研究员唐玉国致欢迎辞。重点实验室常务副主任、研究员董文飞就实验室建设情况作了汇报。专家组认真听取了实验室建设报告,审阅了相关资料,现场考察了实验室。 /p p   经过认真讨论,专家组认为实验室自筹建以来,针对国家战略性新兴产业发展和生物医学检验技术发展趋势,综合运用现代物理化学生物方法和手段,重点开展生化与免疫分析、分子诊断、微生物与细胞分析以及生物医学检验仪器等四大方向核心技术、仪器与配套试剂的开发。实验室定位准确,研究方向与目标清晰,符合国家中长期科技发展规划和中科院学科布局。建设期内,实验室主持和承担了多项国家自然科学基金、国家863、中科院重要方向项目以及国际合作项目,已通过多种方式成功转化多项科研成果,孵化多家高新技术企业。 /p p   实验室重视队伍建设和人才培养,积极引进培养学科带头人,形成了一支年龄和学科结构合理、协作精神好、创新能力强的优秀科研团队。实验室对外合作交流活跃,先后与国内外多家知名科研机构建立了合作关系。实验室已制定和完善了一系列规章制度,成立了学术委员会并发挥作用,形成了“开放、流动、联合、竞争”的良好运行机制。依托单位高度重视实验室建设,在人员编制、科研用房、设备仪器以及运行经费等方面给予了大力支持,保证了实验室的高效运行。 /p p   专家组认为,实验室已全面完成了建设任务,达到了中科院重点实验室建设预期目标,一致同意通过验收。同时,专家组建议重点实验室在新的形势下,聚焦主要方向集中精力干大事,进一步加强对高层次人才的引进力度,提升重点实验室在国内外科技影响力,为我国生物医学检验技术的发展做出更大的贡献。 /p p style=" text-align: center " img style=" width: 450px height: 287px " title=" W020160129502367301028.png" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/64f3e3cd-a6ef-495d-af9c-d90277f11650.jpg" width=" 450" height=" 287" / /p p style=" text-align: center " 会议现场 /p p /p
  • 第三方医学检验实验室的发展和未来
    IVD对我而言是意外也是缘分。近段时间,时不时有做医疗投资的朋友跟我说,虽然我不是做金融行业的,但是我的文章经常是带有金融属性的。其实我对金融的兴趣由来已久,最早在高三的时候,从第一次看到一篇介绍巴菲特的文章开始,就对金融产生了浓厚的兴趣。那之后我陆续看过几十本金融相关书籍,大部分是在大一的时候看的。股票、外汇、期货等相关金融书籍,或多或少我都曾涉猎过,但是最感兴趣的还是股市,我开股票账户也挺早的,大一的时候就有了自己的股票账户,随即就买了几只股票,所以虽然我炒股很少,但是股龄已经有14年了。我和金融、IT、电商这三个行业都有很深的缘分,金融是兴趣,IT是我大学最主要的专业课程,我大学学的是信息管理,就是计算机和管理学,我们学校是偏计算机的。而电商,我曾有过八年的创业经历。经常有朋友问,为什么我没有从事IT或者金融相关行业?因为我大学毕业那会儿,一心只想创业,手上又没钱。IT和金融的创业门槛都很高,最后迫于无奈,我选择了门槛相对低的电商领域进行创业,而且做的还是电商领域门槛相对较低的女装类目。我经常也会思考,我的那些基于兴趣或者缘分的学习经历、创业经历,对于我未来的人生事业算一种积累吗?2008年年初的时候,我为自己的人生提出了金融、新能源、IT三个方向,目前来看,当时的我还是很有预见性的,只可惜我的这些预见似乎并没有给我的未来铺平道路。后来创业做电商,我觉得我是在“曲线救国”,早晚还是会回到我的IT主航道的,没想到还没熬到回归IT主航道,我就已经转型了IVD。这个选择对我而言很难很难,所以我其实犹豫过很多年。第三方医学检验实验室对我而言陌生又熟悉第三方医学检验实验室也叫独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL),按理说这应该是我比较熟悉的一类医疗机构,因为我在第三方医学检验实验室工作过。金域医学、迪安诊断、达安基因算得上第三方医检实验室中的代表,ICL龙头企业当中,艾迪康也是一个挺有话题性的ICL企业,有过“三闯”IPO的经历,最近一次的IPO申请已经通过了,应该也快上市了。不过我发现,虽然同样是第三方医学检验实验室,大家的认知中金域、迪安、艾迪康似乎更符合ICL的形象,像华大基因、贝瑞和康虽然核心业务也都包含ICL,但很多人讨论ICL的时候,容易忽视它们的存在。可能达安、华大做特检居多,特检毕竟是近些年才兴起的。这两天在学习ICL的过程中,莫名觉得有点吃力,我以为这是我熟悉的行业,但可能我熟悉的只是一个个企业名字,还有基本的市场格局。对于ICL行业的发展逻辑,在写这篇文章之前,其实我并不了解。  临床诊断检测简介临床诊断检测是在实验室进行的医疗检测,旨在提供有关某一人士健康状况的资料。这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策。根据Frost & Sullivan的资料,大约70%至80%的临床决策乃以某些形式的实验室检测为基础。此外,临床检测亦能够协助制药及生物技术公司研发新药及疫苗,支持私营企业雇主检测其雇员的酒精及药物滥用情况,并帮助保险公司评估与申请人健康状况有关的风险。临床诊断检测通常由三类提供商进行,即医院实验室、第三方医学检验实验室及其他(如医生办公室、疗养院及门诊手术中心),其中,就收益及检测量计,医院实验室为最大的医学检验服务提供商。医院实验室通常仅为其自身住院病人提供检测,而另一方面,ICL独立于医院,自大量医院及研究机构接收样本进行分析。相较于医院实验室,ICL的规模通常较大。ICL通常拥有更先进的设备及技术上更训练有素的实验室人员,使得样本能够以更具成本效益的方式进行专业检测及大量测试。根据Frost & Sullivan的资料,医院实验室的测试目录通常拥有约800项测试项目,大部分为普检项目,可满足一家医院就诊患者的基本诊断需求,而ICL通常能够提供检测1,000多项测试项目,包括涵盖专业特检在内的各种检测类型。像金域医学这样的头部ICL企业,能提供的检测项目就更多了,根据金域医学2022年年报显示,金域医学拥有检验技术79类,2022年新开发项目超过600项,在推动产品持续升级迭代的同时,对外提供服务项目总数超过3600项。迪安诊断提供3000余项医学检测项目,包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目。2022年,迪安诊断新开检测项目270个。检测项目数据上,表现最好的没想到是艾迪康,截止到2022年年底,艾迪康的检测组合包括4000多种医疗诊断检测,其中包括1700多种普检及2300多种特检。第三方医学检验实验室行业定义独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory)简称ICL,也称第三方医学实验室。一般来说是指获得了卫生行政部门许可行的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。第三方医学检验实验室行业分类中国ICL行业分为普检与特检,其中普检的客户为公立一级、二级医院 而特检的客户为公立三级医院。普检的检测范围为《医疗机构临床检验项目目录》中规定的检测范围,而目录外的检测范围属于特检的范畴。就技术难度来看,普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。第三方医学检验实验室行业特征行业发展和企业普及便捷。由于ICL业务标准化,在各地开展业务普及较为容易。实验样本的生理特点决定了检验必须快速完成,考虑到单个实验室服务半径相对较小,ICL公司需要达到足够广阔的业务布局以确保辐射范围,实验室的数量和覆盖范围决定了公司的业务渗透率。以ICL行业巨头为例,LabCorp和Quest在21世纪以来,一直推行并购和连锁扩张,先后收购了数家企业,以确保自身业务的覆盖范围。国内外发展差距大。相较于日本、美国而言,中国公立医院是患者的主要流量入口,设备完善。日本、美国和中国的医疗体系倒置的,导致渗透率不能在同一个维度下对比。日本、美国的以小型医疗机构、私人医生为主要患者流量的入口,而这类医疗机构对ICL是天然的依赖,需要病人先去做好检测再进行预约医生看病。而中国公立医院是患者的主要流量入口,设备完善,大多数都能提供检测设备,普检业务外包的可能性较低。普检和特检市场扬长避短、增速发展。普检市场呈现规模化占据龙头地位,特检市场呈现细分赛道高速发展,同时特检种类繁多,形成异质寡头的竞争格局,驱动行业增长。海外ICL市场经过几十年的发展已经相对成熟,2019年全球ICL市场规模已经达到约2,676亿美元,维持约6.5%的行业增速。广阔的检验市场为ICL企业提供了多元化的发展空间。综合化ICL巨头如LABCORP、QUEST凭借规模效应和先发优势牢牢占据龙头地位。特检龙头如MAYO、ARUP同样实现了良好业绩,此外也有CRL(重金属&药物滥用)、NEO GENOMICS(肿瘤)等专注某类细分科室的特检实验室快速突破。根据海外ICL行业格局,中国特检外包的市场未来有望与海外类似,逐渐形成异质寡头的竞争格局,几家头部企业输出差异化的检验项目,各自占据较大份额,共享广阔市场,后进入者或将难以立足。第三方医学检验实验室发展历程萌芽期(1970~1980)行业动态:随着检验科技的进步和检验需求的上升,中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务,而大型医院因业务量等压力无法完全满检验及诊断业务需求。阶段特征:上世纪80年代以前,中国的医学检验服务均由医疗机构的临床实验室及病理科提供。启动期(1980~1989)行业动态:独立医学实验室凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验业务外包,提升了检验效率及检验水平。1980年代中期,扬州临床检验中心开始提供体检服务。阶段特征:中国出现了独立医学实验室雏形。探索阶段(1990年至2008年)行业动态:随着医疗服务市场的不断开放,一些检验服务中心开始与医院合作,形成单体ICL。1994年,中国第一家ICL成立,附属于一所医学院。2004 年,卫生部在中国举办了第一届ICL研讨会,汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后,国内一大批ICL及连锁机构相继成立。阶段特征:仅提供有限的检测,并未规模效益,中国ICL产业开始缓慢发展。高速发展期(2009~2022) 行业动态:2009年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》,在医疗机构类别中增设“医学检验所”,确立了第三方医学检验的合法地位。21世纪初,广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。2015 年9 月8 日,国务院办公厅颁布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,指导各地就提供诊断及医疗服务推进分级诊疗制度建设。随着该等政策的实施,ICL市场持续增长。2016 年,国家卫生健康委员会颁布《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》,鼓励发展连锁ICL及应用检验新技术,推动特检市场扩张。2017年后市场竞争逐渐激烈,部分小型医学实验室开始被淘汰,大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展,择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。在医保控费的大背景下,医院的检验科可能变为成本中心,第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。2018 年,国家卫生健康委员会出台公立医院医学检验服务可外包予第三方医疗机构的政策,推动ICL市场的进一步增长。为应对2019 年底暴发的COVID-19疫情,政府出台了多项关于规范ICL管理及质量控制系统的规定,以提高其准确性及一致性。2021年3月,国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,规定对于国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构可以根据其自身实验室的临床需要自行研制,并在合资格医务人员的指导下于其自身的实验室内使用。此条例可被视为对临床实验室自建项目(或LDT)的有利政策。由于需求增加及政策利好,中国ICL的数量自2009年的不足70个增加至2021年的2,100多个。阶段特征:第三方医学检验机构开始规模化发展。第三方医学检验实验室产业链分析ICL产业链上游主要提供检验分析设备及专利试剂盒,ICL产业链中游主要负责提供独立医学实验室服务,ICL产业链下游主要为医疗机构。上游主要为医学检测设备和试剂生产厂家,ICL上游器械供应商巨头有罗氏、迈瑞等,集中在医学影像领域。上游集中度整体偏高,海外上游检验设备供应商占据较大份额。ICL行业上游的话语权较强,2019年金域医学和迪安诊断的上游采购中,前五大供应商采购额分别达34%、66.2%,其中迪安诊断最大的供应商罗氏,2019年采购金额占当年的总采购金额的52.22%。中国IVD诊断设备和试剂的国产化进程近几年推进很快,迈瑞、迈克、安图等国产厂商逐渐崛起,预计后续随着国产化进程的加速,产业链上游国产化率提高、成本下降,ICL行业上游国产化程度提升,特检的产业链上游分布在专利试剂盒领域。专利试剂盒目前已经有肺癌早筛试剂盒(凯保罗)、肠癌早筛试剂盒(康立明、诺辉)、基因测序(华大基因、贝瑞和康)。ICL行业产业链中游分为普检与特检。提供普检的公司主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因等。金域医学的市场占有率较高,年检验样本量维持在行业领先水平。衡量普检赛道的主要因素有年检验样本量、合作机构数量、实验室数量、检验收入,通过这些指标可以判断企业的规模化程度。提供特检项目的公司较多,行业呈现异质化龙头格局,主要项目集中在血液病检测、肿瘤检测、神经病学检测、遗传病检测、妇科检测、传染病检测。多数特检企业位于产业链上游,采用与中游独立实验室合作的模式进行检测。衡量特检赛道的主要因素有研发成本、研发技术、检测业务覆盖范围,通过这些指标可以判断企业的技术程度及业务协同作用。下游根据ICL独立医学实验室扣率不同,会影响医院的收入状况,从而影响医院的利润率。以TCT检测为例,患者付费固定为220元,第三方独立医学实验室成本为30-40元,医院自行提供检测的成本在70-80元。当扣率在60%时,第三方独立医学实验室的利润率可以达到77.3%,医院的利润仅有20.5%。当扣率在40%时,第三方独立医学实验利润率达到65.9%,医院利润率升高至47%。由于成本考量,第三方独立医学实验室的利润率基本均高于医院。当医院采用ICL独立医学实验室利润率在20.5%-47%之间,根据扣率不同,利润率会有较大浮动。ICL享有相对于医院实验室的各种优势。首先,ICL为不同背景及需求的医疗终端提供服务。其次,ICL一般较个别医院实验室提供更多的检验项目,满足临床医生广泛的检测需求。第三,通过提供大量的检测服务,ICL可实现规模效益,为医院带来更佳的成本效益。第四,ICL较医院实验室更灵活使用新技术及设备,并往往会更积极地改善其质量控制及招募行业专家,提供更好的检验服务,节省医生与病患的时间。中国ICL行业市场规模,2016-2025E=中国ICL特检市场规模+中国ICL普检市场规模,头豹研究院我个人觉得头豹研究院的这个数据,参考一下就行了。一个是数据有点老了,第二个是近两年ICL行业发展太快了。  好在2022年各ICL龙头企业年报已经出来了,像金域医学2022年营收是154.76亿,迪安诊断2022年营收是202.82亿,艾迪康2022年营收是48.61亿。三家加起来是406.79亿。如果这三家按占ICL行业市场规模60%计算的话,整个ICL行业2022年市场规模大致是677亿。当然,上面只是一个粗略的估计,要知道像迪安诊断有很大一部分营收是代理收入,不应该计入ICL营收中。另外,这三家的营收当中,还有相当大一部分是新冠相关的,这类营收是不可持续的。如果把新冠业务拿掉,计算出来的市场规模估计得打个对折,三百多亿的样子。第三方医学检验实验室竞争格局ICL普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的主要现象,ICL特检行业整体呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检之间并不存在相互竞争的现象。主营业务是普检的企业主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、凯普,主营业务是特检的企业主要有华大基因、贝瑞和康、康圣环球、微远基因、燃石医学、泛生子、金匙医学、予果基因、杰毅生物,分别覆盖不同的领域。普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的现象,特检行业呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检并不存在竞争状况,金域医学、迪安诊断等普检行业巨头都已经开始进行注资特检行业的战略布局。根据ICL产业链利润与盈利能力分析,产业链上游毛利率位于50%-65%之间,盈利能力较强,资产负债率低于ICL中游。产业链中游特检行业ROE较高,然而资产负债率与净利率都不可观,因为特检行业属于新兴行业,目前成本增长幅度仍然较高,但盈利能力可观,当行业格局稳定时,预计收入较为可观。普检行业由于已经处于稳定的竞争格局,盈利能力较为一般,需要寻求新的技术突破。X轴——盈利能力:主要多维度参考营业收入、毛利率等,辅助参考ROE、净利率。对于企业进行综合评估后,赋值1-10。Y轴——规模化程度:企业在ICL行业的的技术成熟度和商业化能力以及市场应用等多个方面进行参考。以下列企业为基础进行1-10的赋值。气泡大小——市场占有情况:依照沙利文和头豹研究院的市场占有率数据予以评分,赋值1-10分。气泡深浅——业务类型:依照ICL行业的市场分类,分别对于普检行业的企业赋值5。对于特检行业企业赋值10.主要用于区分普检特检企业,无实义。第三方医学检验实验室代表企业分析1.金域医学2022年,公司实现营业收入154.76亿元,同比增长29.58%,实现归属于上市公司股东的净利润为27.53亿元,同比增长24.02%,净利率17.78%。实验室布局:金域医学已在内地及香港地区建立了38家中心实验室,拥有遍布全国的远程病理协作网,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域,并以香港为桥头堡,服务粤港澳大湾区以及“一带一路”沿线国家和地区。研发团队:金域医学注重搭建国际化高端化人才和团队,拥有超过1200名科研人员,海内外知名专家200余人,其中从海外归国学者30余人,并成立了由钟南山院士担任主席,曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问。平台服务:金域医学拥有全球领先的肾脏病超微病理诊断中心、对接国家级平台的呼吸道病毒诊断研究中心,获批建立了医学检测技术与服务国家地方联合工程实验室、国家级的博士后科研工作站、广东省院士工作站、广东省企业重点实验室等国家、省部级的研发机构和研发平台。2.迪安诊断迪安诊断2022年总营收达202.82亿,同比增长55.03%,实现归属于上市公司股东的净利润为14.34亿元,同比增长23.33%。肿瘤业务:迪安诊断的优势学科是肿瘤诊断业务。迪安诊断肿瘤学科下设血液病诊断中心、肿瘤高通量基因检测中心、肿瘤防治筛查中心,为肿瘤患者、高危人群和健康人群,以及相关领域研究人员,提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。战略合作:迪安诊断专注于诊断技术平台创新,与约翰•霍普金斯大学、罗氏、西门子等多家国际知名机构达成战略合作。与国内众多体外诊断机构合作打通渠道,建立了覆盖浙江、北京、广东、云南、新疆等地区各等级医疗机构的产品销售与服务体系,代理产品来自罗氏诊断、梅里埃、希森美康、伯乐等国际领先厂商。两大平台:依托诊断服务、健康管理两大业务平台以及采样点网络建设,打造医生端、用户端,方便对出院患者开展健康管理,患者出院后可以应用医生制定的随访方案进行定期随访,就近在迪安采样点进行采样,数据实时同步给医生,实现对身体指标的持续监测。3.艾迪康医学艾迪康为中国三大独立医学实验室(或ICL)服务提供商之一。过去三年,总收益由2020年的人民币27.42亿元增至2022年的人民币48.61亿元,复合年增长率为33.1%。物流网络覆盖广,时效高。艾迪康医学检验中心在全国范围内(除港澳台外),共计3014个县(区),物流已经覆盖1520个县(区),实验室所在地的样本可实现12H送达实验室,外包物流最快可实现当日达。物流网络覆盖30个省、自治区、直辖市30个。物流服务人员1300余人。全面的检测技术平台及检验项目支持。艾迪康丰富的检验经验、全面的检测技术平台及丰富的检测项目将为广大医疗机构提升检验检查水平与医技能力。艾迪康依托现有的100+战略合作伙伴资源,可为实验室提供国内外先进检验设备和一揽子试剂耗材整体解决方案,解决实验室仪器设备不足、试剂耗材使用订购不合理的问题,在提升医院技术平台与检测项目多样性的同时为医院降本增效,建立安全、可追溯的全方位技术平台服务体系。丰富的第三方独立医学检验实验室行业经验和运营能力。艾迪康成立于2004年1月8日,是浙江省第一家独立医学实验室,也是全国跨地区连锁经营的独立医学实验室,具有丰富的医学检验实验室行业经验及为医院客户合作的经验。公司具有丰富的实验室建设和运营经验,可提供不同类型实验室的规划设计服务,同时提供建设完成后实验室的整体全流程协同运营服务,用数据驱动临床路径的优化,保障医疗安全和医疗质量。一点思考  今天迈瑞医疗的年报出来了,看到很多朋友都在表示惊叹。2022年,迈瑞医疗的三大主营业务增长幅度均与公司整体业绩增速同频:生命信息与支持业务实现营收134.01亿元,同比增长20.15% 体外诊断业务实现营收102.56亿元,同比增长21.39% 医学影像业务实现营收64.64亿元,同比增长19.14%。意味着迈瑞医疗仅仅是体外诊断业务营收就突破百亿了,这个百亿是中国IVD企业真正历史性的突破,它的含金量也是非常高的,因为这个百亿是没有多少新冠业务的。迈瑞虽然没做新冠,但是通过新冠把一些之前做不进去的医院做进去了(尤其是国外),大大扩充了销售渠道。我记得李西廷好像说过,新冠疫情为迈瑞的发展节省了20年时间。疫情结束后核酸抗原项目消失了,急诊设备市场仍然存在。三年疫情下来,ICL牢牢站稳了脚跟,POCT仿佛在走下坡路了,很有意思。逻辑也是类似的,普检、特检的市场仍然在,再加上集采、老龄化都是利好ICL的。POCT暂时没看到什么利好的出来,也可能是我没留意吧。最大的市场抗原消失后,很难有同类持续稳定的市场替代。特检的想象空间就足够大,而且是稳定的。所以真正的发展机遇不是你赚了多少钱,而是你通过这个机遇实现了多大程度的战略升级。钱可以买到很多东西,但却很难买到发展机会,好的发展机会可能十年难得一遇,错过了就只能等下次了。  但如果永远只是停留在赚钱的层面,可能一次次机会过去了,你永远都还只是停留在艰难度日的阶段,因为内在实力没有增长,赚钱唯一的意义就只是吃饭。  所以中国的IVD企业,需要向迈瑞医疗学习的东西很多。ICL行业目前只是接着政策的东风发展向好,未来想要真正站上一个新的台阶,依然需要苦练内功,实现新的战略升级。本文作者:乘风印象
  • 国务院控股公司中国生物投资成立医学检验实验室
    天眼查App显示,近日,北京中生京益医学检验实验室有限公司成立,法定代表人张云涛,注册资本1亿人民币,经营范围包括第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;医学研究和试验发展等。股东信息显示,该公司由中国生物技术股份有限公司、北京京煤集团有限责任公司、北京首钢基金有限公司、北京市朝阳区保障性住房发展有限公司共同持股。中国生物投资,疑似实际控制人为国务院据天眼查信息,北京中生京益医学检验实验室有限公司由北京中生京益医学检验实验室有限公司,成立于2022-05-27,注册资本为10000万人民币,法定代表人为张云涛。中国生物技术有限公司认缴金额6500万,持股比例65%最终受益人:国务院(持股比例:42.15%),北京市人民政府国有资产监督管理委员会(持股比例:25%)疑似实际控制人:国务院(持股比例:42.15%)应对北京多起检验实验室犯罪事件?5月份,北京已出现3起核酸检测机构涉嫌违规事件5月29日,据平安北京官方微信消息,为有效保障群众生命安全和身体健康,服务全市防疫工作大局,卫健会同市场监管、公安等部门持续对全市核酸检测机构进行督查检查。5月28日,发现“北京中同蓝博医学检验实验室”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。目前北京警方已对该实验室立案侦查,将法定代表人张某某(男,52岁)等人查获,案件正在进一步工作中。5月27日,在北京第347场疫情防控新闻发布会上,北京市公安局副局长潘绪宏通报,经查,自4月25日以来,北京金准医学检验实验室有限公司为牟取非法经济利益,违规将多区采集的五混一、十混一核酸样本采用多管混检方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪。目前该公司已被立案侦查,法定代表人等17人已被依法采取刑事强制措施。5月21日,“平安北京”微信号曾通报,“朴石医学检验实验室”实控人等6人已被北京警方采取刑事强制措施。北京警方介绍,针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题,卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》,市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索,公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查,对实验室实际控制人周某某(男,38岁)、法定代表人武某某(男,37岁)等6人,依法采取刑事强制措施,案件正在进一步工作中。
  • 医院为患者向独立医学实验室团购检验项目
    吃个饭,买个电影票,很多人都喜欢到网上团购,价格实惠,今后,青岛市社区定点医疗机构也要团购了 ,团购目标是各种检验项目。26日,青岛市人社局在网站上发布“关于青岛市社区定点医疗机构部分检验项目进行团购的通知”,向青岛市二级以上医院检验科或独立医学实验室发出邀请,最后入围者与社区医院签约,为患者提供检验服务 ,此举将解决青岛市大部分社区医院检验设备不足的问题,市民还将享受团购带来的优惠价。   谈到此次团购,青岛市社会保险事业局有关处室负责人表示,目前,青岛市有 367家社区定点医疗机构,这些定点机构给居民就近看病提供了方便,但很多规模较小,医疗设备不足,老百姓只能在社区医院拿药,做各种检查却要到外面,比较麻烦。据介绍,367家社区定点医疗机构里,各种检验做的比较全的,也就七八十家。   这次团购,就是找有资质的医院检验科或独立医学实验室,用他们的检验设备和技术,来解决小社区医疗机构的检验问题,而且因为是团购,还可以降低检验价格。   根据通知规定,参加此次团购竞争性谈判的医疗机构需青岛市执业并具有相应仪器设备、专业人员、较高检验水平、较强检验能力,需本市二级以上医院检验科或独立医学实验室资质。暂不考虑将青岛以外的检验机构纳入。   需提报的资质材料包括:《医疗机构执业许可证》,营利性医疗机构取得《营业执照》、非营利性医疗机构取得《收费许可证》原件及复印件 专职检验师相关证件,不得兼职,依法按规定参加社会保险 医疗机构等级审评文件或卫生行政管理部门的相关证明材料原件及复印件一份 3000元以上的大型医疗仪器设备清单 上年度医疗机构基本情况书面材料 医疗服务场所产权或租赁合同证明 配备符合要求的有关设备,有微机管理系统和专职操作人员及财务结算人员,与人力资源和社会保障部门实行微机联网,逐步达到符合远程监控相关要求 检验项目书等。   此次团购将成立由医疗保险管理机构和经济、技术等方面的专家组成的谈判小组。谈判小组负责评价相关单位提供的谈判项目书 ,对相关价格的修改提出意见,并与提供检验项目书的单位进行协商。参加竞争性谈判的医疗机构于2012年12月7日前按要求提报资质材料。   经过竞争性谈判确定检验项目确定价格,对达成初步协议的单位,予以公示,原则上不超过 2家。公示期满后,无异议,将该单位作为区域检验中心纳入医保定点范围,签订协议,签约单位一般按照下列的基本方式为患者提供有关的检验服务:与医疗机构签约 配送耗材,包括真空管、检验申请单 医疗机构取样后,上门审验、接收样本 实验室预处理、检测、审核 结果上传医学实验室信息系统或发放报告单。
  • 5650万!大连大检医学检验实验室新冠病毒核酸检测实验室及其设备采购项目
    项目编号:QTCG-2022-184项目名称:大连大检医学检验实验室有限公司新冠病毒核酸检测实验室及其设备采购项目预算金额:5650.0000000 万元(人民币)采购需求:紧急采购新冠病毒核酸检测实验室及其设备。合同履行期限:2022年6月20日之前。本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 国家检验医学中心设置标准出炉!须通过ISO15189医学实验室认可
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号)及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求,进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升,我委组织制定了《国家检验医学中心设置标准》(可从国家卫生健康委网站下载)。现印发给你们,请按照有关程序和时间要求申报。附件:国家检验医学中心设置标准.pdf国家卫生健康委办公厅2022年10月8日(信息公开形式:主动公开)国家检验医学中心设置标准一、基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院,在全国检验医学领域处于引领地位,并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全,检验配套设施设备完善,人才梯队结构合理,有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性,认真贯彻落实国家相关卫生健康政策,积极承担医学教育人才培养工作,组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导,组织协调检验医学的国内外学术交流与合作,引领国家检验医学发展,推动检验医学走向国际,为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。国家检验医学中心应当满足以下基本条件:(一)检验医学科通过ISO15189医学实验室认可。(二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。(三)检验医学科为博士学位授权点。(四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10个,包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。(五)临床常规开展检验项目数≥800项,年总检测工作量≥2500万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。二、医疗服务能力国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力,具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。(一)科室及平台设置。具有包括临床体液、血液检验;临床微生物学检验;临床化学检验;临床免疫、血清学检验;临床细胞分子遗传学检验在内的专业划分,配套设施、设备完善。近3年,开展检验项目覆盖必备检验项目清单(见附表)。依托医院具备或有可共享的生物安全三级实验室,有重大及突发传染病鉴定、检测能力者优先考虑;遵守病原微生物实验室生物安全相关法律法规,符合GB19489要求,通过生物安全认可者优先考虑。具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管理体系和能力,具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括:流式平台,并开展检测项目≥50项;质谱平台,并开展临床检测项目≥50项;高通量基因测序平台,具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。具有稳定的检验医师队伍,总人数应≥5人。(二)牵头制定本领域标准或技术指南。曾牵头制定国家标准或卫生行业标准≥5项,牵头制定行业技术指南≥1项,并在全国推广应用。三、教学能力高度重视医学教育和人才培养工作,具有完整的临床医学人才培养体系,能够承担院校医学教育、毕业后医学教育和继续医学教育,教学能力与硬件设施能满足教学需求,引领我国检验医学学科人才培养高质量发展。(一)教学条件。符合院校教育和国家住院医师规范化培训有关要求。具有检验医学本科、硕士、博士研究生学位授权点和博士后流动站,并具备相应完整的教学体系。(二)组织管理。建立完备的组织管理体系,具有完善的毕业后医学教育管理制度和继续医学教育管理制度。设有教学相关委员会,明确承担教学职能的部门,人员能够满足教学需求,各项教学工作负责人职责清晰。建立健全教学质量保证机制、教学结果评价与反馈体系,贯彻教学质量持续改进机制。(三)师资条件。检验医学专业带教师资数与住院医师规范化培训对象的数量比例符合国家要求。建立师资遴选、培训、考核、激励与约束机制,医院和科室均建立有效的教学激励机制。具备承办全国医学教育师资培训的条件。(四)教学培训。为国家住院医师规范化培训基地检验医学专业基地,积极承担国家检验医学专业住院医师规范化培训和省级以上考核任务。近3年,累计检验医学专业住院医师规范化培训人数≥10人(含临床医学硕士专业学位研究生),结业考核通过率≥95。具备承担检验医学专业领域国家级继续教育项目的能力。(五)研究生培养。检验专业领域研究生导师≥15人(其中博导≥5人)。有教育部高等学校医学技术类教学指导委员会委员≥1人。近3年,平均每年培养检验医学专业博士、硕士研究生毕业≥15人。加强教学工作高质量发展,建有不断完善的高质量人才培养机制,近3年,累计培养省级及以上优秀毕业生≥3人或优秀研究生论文≥3篇。培养熟练掌握现代检验技术技能和检验医学研究的高水平人才。(六)教学成果。在检验领域,获国家级教学团队或国家精品课程或国家级精品资源共享课程;近3年,主编国家级规划教材≥1部,获评国家一流本科专业、国家一流本科课程。四、科研能力(一)平台建设与科研人才队伍。所在单位已依法进行药物临床试验机构备案。若为本专业国家医学检验临床医学研究中心依托单位或国家重点实验室或国家工程研究中心者优先考虑。学科带头人具备以下条件者优先:中国科学院或中国工程院院士(检验医学专业);曾任、现任或候任中华医学会检验医学分会主委或中国医师协会检验医师分会会长;教育部长江学者特聘教授;国家自然科学基金杰出青年。具有较强的国际影响力。科室核心人才队伍具备以下条件者优先:现任中华医学会检验医学分会常委、中国医师协会检验医师分会常委;近3年,主持国家级重大、重点科研项目(国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题,国家自然科学基金重大或重点项目)≥3人;主持国家自然科学基金≥10人。(二)科研项目。近3年,主持国家级重大、重点科研项目(国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题,国家自然科学基金重大或重点项目、国家杰出青年科学基金项目)≥3项;主持国家自然科学基金项目数量≥10项。(三)科研成果。以第一完成单位曾获得国家级科技成果奖励≥1项。获得授权国家、国际发明专利累计≥5项。近3年,作为第一作者或通讯作者单位发表高水平文章,其中年均发表中科院二区及以上论文≥10篇。(四)研究资源。已建立健康人群标本及信息库,生物样本数量≥5万份。已建立重大慢性病及重大传染病队列、标本库及信息库,生物样本总数量≥100万份,具有完善的管理系统。(五)专业化科研支持和转化研究平台。具备完善的医学检验研究支撑平台,配备代谢组学、蛋白组学、基因组学、宏基因组学、病毒学、免疫学等基础与转化研究平台。应当具备高新检验技术和新生物标志物研发、转化应用及示范推广的能力。近3年,牵头开展临床检验相关全国多中心临床试验。(六)协同研究网络。具备建立覆盖全国31个省、自治区和直辖市的检验协同研究网络的能力,建立临床、基础和相关企业的多学科多渠道的协同攻关机制。五、承担公益性任务及应对重大公共卫生事件的能力(一)参与国家卫生政策的制定。参与检验医学相关的国家卫生政策制定以及国家重大、突发公共卫生事件应对策略的制定。(二)具备新发突发传染病应对能力。具备新发突发传染病核酸大规模检测能力,配置核酸检测平台≥5套;检验人员中熟练掌握PCR检测技术人数≥50人;具备病毒核酸检测能力≥10000人份/日,并能够短期内进一步拓展。建有检验技术专家团队和医疗队,并具有开展检验相关科技攻关的研究平台和专业人员。(三)具备重大传染病病原体监测能力。是国际或国家级重大传染病病原体监测网络成员单位,具备监测病原体流行及耐药的技术能力。(四)开展检验医学科普和宣教工作。通过线下、线上多种途径开展面向患者及公众的检验科普宣传,提升公众对检验医学知识的认识和理解,服务于大众健康。六、落实医改相关任务及医院管理情况(一)推进建设覆盖全国的检验医学协作网络。具备建立覆盖全国31省、自治区和直辖市各级医疗机构协作网络的能力,开展检验技术和质量管理培训,加速卫生行业标准的推广应用,推进先进检验技术的普及,加强对基层检验机构的技术帮扶。(二)推进检验结果互认共享。牵头全国多中心临床研究,加快建立参考区间国人标准,并在全国各级医院推广使用;统一临床检验标准,推动检验结果互认共享。(三)信息化建设。基于医院信息平台强化检验信息化标准化建设,系统功能覆盖样本接收、检验进程跟踪、检验质量控制、报告自动审核的检验全过程,扩大自动审核的覆盖项目及自动审核通过率,提高检测能力,并促进检验标准化及同质化建设。利用信息化管理实现检验医学科人、财、物优化配置,提高管理水平。(四)检验大数据开发。深度挖掘检验大数据,探索在构建检验项目参考区间、疾病早期诊断和风险预测模型、检验图像智慧识别等方面的运用,提高检验指标的诊断效能,做好检验数据和个人信息安全保护工作。(五)医院管理。建立健全现代医院管理制度,以章程为统领规范医院内部管理。公立医院应当落实“两个允许”,人员支出占医院业务支出的比重逐年提升。
  • 芬兰百得实验室参加成都检验医学及输血用品展
    芬兰百得实验室(Biohit)于2011年2月23日&mdash 2月25 参加第五届西部成都检验医学及输血用品展览会 地点:四川科技馆 主办单位:四川省医学协会、四川省农村卫生协会、四川省输血学会 百得(Biohit)实验室液体处理设备展示:mLINE手动移液器、Proline Plus 手动移液器、 ePET手动移液器、eLINE电动移液器、大容量瓶口分液器、原装吸头 观众们现场体验百得移液器&mdash &mdash 感受专业生产带来的轻松和精准! &ldquo 新春大放送&rdquo 百分百中奖,惊喜连连~ 快来试试你的运气吧~ 这位是我们的幸运观众,获得了&ldquo 百得星巴克地图杯&rdquo
  • 推动检查检验结果互认 我国医学实验室认可数量大幅提升
    记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)了解到,截至2024年8月31日,我国获认可医学实验室数量963家。CNAS相关负责人表示,今年《政府工作报告》提出推动检查检验结果互认,为以患者为中心提高医疗服务能力明确了方向,社会各界对医学实验室认可的需求和关注度不断提升。据中国合格评定国家认可中心统计,近年来我国医学实验室认可数量逐年上升,截至2024年8月31日,我国获认可医学实验室数量963家,覆盖全国31个省、直辖市、民族自治区及澳门特别行政区,比去年同期增长30.3%。上述负责人表示,这些医学实验室分别来自医院、血站、体检中心及第三方医学检验,认可项目覆盖血液学、体液学、生物化学、免疫学、微生物学、分子生物学、输血、病理学等多个专业。医学实验室认可工作在加强检查检验的质量控制,提升检查检验的同质化水平,实现检查检验结果的互认共享提供了有力支撑。
  • 北京吉因加医学检验实验室因违规采样被警告
    信用中国网站显示,2022年12月30日,北京吉因加医学检验实验室有限公司因未依照规定采集病原微生物样本,违反了《病原微生物实验室生物安全管理条例》,被北京市东城区卫生健康委员会警告。该公司成立于2015年10月,法定代表人杨玲,由北京吉因加科技有限公司全资持股。
  • 独立医学检验实验室伴“医改”而生——揭秘第三方医检
    2月23日,长沙市岳麓区五矿麓谷科技产业园金域检验实验室,技术人员在进行病理切片,让组织标本以微米厚度呈现给病理专家。  基层医院不用投入设备和人才,就能开展大医院的检测项目,提高服务能力 群众在家门口的医院,就能完成基因、分子诊断等“高端”的检测,轻松就医。作为各级医疗机构的有益补充,第三方医学检验机构作用越来越明显。  日前,国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》,明确医学检验实验室为具有独立法人资质的医疗机构,并将在分级诊疗中扮演重要作用。  医院里的检验科,大家并不陌生,但独立医学检验实验室是什么?推进分级诊疗,是当前医改工作的重中之重,独立医学检验实验室为何被寄予厚望?它会取代医院的检验科和病理科吗?初春,湖南日报记者走进独立医学检验实验室和它的服务对象中,一探究竟。  提供2300余项检验项目,年检测标本169万余例  2月13日,浏阳市洞阳镇50岁的游小燕(化名)得到确诊:鳞状上皮内低度病变。医生告诉她,这属于癌前病变,幸好发现早,如果不及时干预治疗,有可能发展为宫颈癌。  游小燕一向身体健壮,最近发现白带多且带有血丝,为了查明病症,当地医生建议她进行TCT(宫颈液基细胞学)的检测。  “原以为这种检查一定要到大医院做,想起来就头疼。”游小燕没有想到,这种看似较为“高端”的检查,洞阳镇卫生院也能做,省去了自己跑大医院的麻烦,检查费用也比大医院少。  “受限于设备和专业人员,这样的检测以往只有县级或县级以上的医院开展。自从和第三方医检机构合作,很多大医院做的检测我们也能做了。”洞阳镇卫生院负责人说。  “像游小燕这样的医疗样本,每天约5000份从全省各地的医院运来。”长沙金域医学检验所有限公司总经理李慧源告诉记者,作为湖南省首家由省级卫生部门审批通过的第三方医学检验机构,他们目前为湖南省内800余家医疗机构提供2300余项医学检测和病理诊断服务,年检测标本169万余例,检测项目涉及血液、肿瘤、遗传、自身免疫性疾病等,范围甚至超过一些三甲医院的检验科。  所谓独立医学检验实验室,也就是第三方医学检验机构,主要为各级医疗机构提供医学检验、病理诊断外包服务,通过资源共享,尤其是可帮助解决中小基层医疗机构无力购置昂贵检验设备、无法开展高精尖医学检验项目的难题。  据了解,截至2016年底,湖南省第三方医学检验技术服务机构22家,业务范围基本覆盖省内县级及以上医疗机构,并延伸至乡镇卫生院和社区卫生服务中心。  基层病理医生有“帮手”,湘雅专家“零距离”指导  2月15日,30岁的吴女士因便血到凤凰县人民医院做肠镜检查,怀疑是肠癌,病理科也拿不准。凤凰县人民医院把标本送到长沙第三方医检,病理诊断为肠炎,吴小姐心里的石头这才落了地。  在基层医院,开展检验项目受限于设备,而病理诊断的能力,则受限于人才。  “临床上,约80%的病理诊断是肿瘤病理。病理诊断是金标准,在某种程度上就是判决书。”湖南省病理质检中心主任文继舫说,大批患者和家属从各地赶到长沙,手上握着“建议上级医院会诊”的报告和病理切片,等在三甲医院病理科门口,等待着生和死的答案。  而目前全国病理医生奇缺,我省也不例外,基层尤甚。文继舫告诉记者,我省20%左右的二级医院没有病理科,大部分二级医院病理科只有1至2人,技术力量非常薄弱。按照国家要求,全省至少还差2000多名病理工作人员。  凤凰县人民医院病理科主任杨胜英告诉记者,因为医院只有她一个可以发病理报告的医生,压力特别大。  为了填补基层医院病理人才的不足,第三方医检有了行动。2016年9月,“长沙金域”和湘雅医院开展了远程病理合作,不仅可以收集基层的标本送到长沙诊断,一些紧急情况可以通过远程数字系统扫描上传,联系湘雅病理专家在线阅片、出具报告。  加入远程病理会诊网后,晚上睡觉都踏实了不少。杨胜英坦言,手术中需要做的快速冰冻切片病理报告,拿不准的可以远程求助,10分钟以内就能得到回应 一些疑难病理标本、工作量大时做不完的标本,可以送到第三方医检的病理中心诊断,病人也不用长途奔波去挤大医院。  “以前很多难题,现在迎刃而解。对照学习长沙专家发的报告,我自己的能力也得到了提高,感觉一边上班一边就在进修。”杨胜英如是说。    决定患者的生命,纳入医疗机构管控  检验报告和病理诊断的准确度,是患者最关心的问题。一旦报告出错,不仅意味着治疗的失败,而且也可能让生命走到尽头。第三方医检如何保证质量呢?  这也是省卫生计生委医政处处长高纪平最关注的:“医疗质量和患者安全是重中之重。我们对第三方医检的管理和考核,是和医疗机构一样的。由省级质检中心考核质控指标,定期检查他们的检验和病理诊断合格率。”  记者在“长沙金域”看到,一共4层楼的检验实验室,摆满了先进的仪器和设备。“像这台免疫分析仪,是目前全球最顶尖的仪器。基层医院根本无法承担设备成本和运行,通过外包服务,我们就可以将全省样品集中检测,提高资源利用率。”李慧源介绍。  人才方面,受益于“医生多点执业”政策的放开,一些第三方医检纷纷聘请大医院专家“掌舵”。例如,“长沙金域”聘请了省肿瘤医院原病理科主任蔡杰、湘雅医院刘保安教授等省内知名专家,同时与长沙医学院、湘南学院达成产学研合作,培养并拥有自己的专业技术和服务人员200多人。  另一个现实问题,是标本运送。在医院里面,送标本到检验科就几分钟路,而基层医院到第三方实验室需要很长的路。李慧源介绍,为了保证标本的送达质量,他们搭建了自己的生物标本冷链物流网络。  白天,公司的物流人员从各地医院采集医疗样本回来 晚上,检验人员开始工作。第二天一早,各家医院就能收到检验报告的电子版。  2016年,湖南两癌筛查项目,政府以购买服务的方式委托“长沙金域”完成23万例的宫颈癌筛查。  医改助力第三方医检,行业还需自律  国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出五项重点任务,其中第一项即建立科学合理的分级诊疗制度。按照医改政策,90%的常见病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复,应该在县域内基本解决。  这就意味,原本没有那么多设备和技术支持的基层医院,也要完成大量的化验检测项目。而这,给第三方医检机构提供了巨大的发展空间。  有人担忧,第三方医检是否会取代公立医院相应的科室?高纪平认为,国家鼓励独立设置医疗机构,旨在探索合理配置资源、有效盘活存量、提高资源配置使用效率的医疗卫生服务体制架构。因此,其功能与公立医院的相应科室有区分。  两者虽在服务对象上有交集,但功能上有“不冲突”的差异。公立医院体现公益性,继续承担基本医疗,而第三方医检作为公立医院的补充部分,围绕城乡协同医疗卫生服务网络,主要服务对象定位在基层和特需服务部分,在减少中小医疗机构自身设备和人员投入的同时,推动检验检查质量同质化,促进结果共享互认。  “中国第三方医学检验行业尚处于发展初期,整体市场规模较小。在欧美和日本等发达国家,独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国至少95%的检验业务仍在医院检验科完成。”李慧源认为,受医改政策影响,第三方医检迎来了快速发展期,仅这两年我省就涌现了10多家第三方医检机构。  与很多新生行业的发展类似,第三方医检也易误入无序竞争的歧途。“有的为了抢业务、打价格战,扰乱市场 有的超负荷运作,可能会影响检验和诊断质量。”湖南省病理质检中心主任文继舫认为,需要加强监管和行业自律,第三方医检才能更健康地发展。  国家鼓励四类独立设置医疗机构  2016年底,国家卫生计生委陆续印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范,包括医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心。  伴随老龄化、城镇化等社会经济转型过程,居民基本健康需求增长迅速,呈现出多样化特点,供给侧结构性问题仍旧突出。主要体现在现有医疗服务体系布局不完善、优质医疗资源不足和配置不合理,优质医疗资源主要集中在大城市大医院,基层医疗机构医疗资源相对缺乏、服务能力有待提升。  基于进一步合理配置医疗资源的时代背景,国务院发布《关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出“大力发展第三方服务,引导发展专业的医学检验中心和影像中心”。另外,《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》也明确提出,“探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构,实现区域资源共享”。
  • 国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知
    国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-10-18 国卫医发〔2016〕37号 各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:   为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)等相关文件要求,进一步完善医疗服务体系,推进区域医疗资源共享,我委组织制定了《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。现就开展医学检验实验室设置工作提出以下要求:   一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构服务能力,推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工作的重要意义,切实加强组织领导,完善配套政策,确保工作顺利开展。   二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批。   三、各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认。鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系,在保证生物安全和检验质量的前提下,由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。   四、鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化,建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体,可以优先设置审批。   五、医学检验实验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系,建立危重患者急救绿色通道,加强技术协作,不断提升技术水平。 各省级卫生计生行政部门要定期总结工作经验,及时将工作进展情况报送我委医政医管局。 医学检验实验室基本标准 (试行)  医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。   一、诊疗科目   医学检验科;提供病理相关医疗服务的,应当参照病理诊断中心基本标准。   二、科室设置   包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员,以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。   三、人员   (一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。   (二)临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。   (三)标本采集人员应当有相应资质。   (四)开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目的,至少有1名生物信息分析专业技术人员;开展遗传相关基因检测项目的,至少有1名医学遗传学专业人员。   (五)配备质量安全管理人员;设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的,应当配备相应的卫生专业技术人员。   (六)应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。   四、房屋和设施   (一)医疗用房使用面积不少于总面积75%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。   (二)设置1个临床检验专业的,建筑面积不少于500 平方米;设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业建筑面积增加300平方米。   (三)有相应的工作区域,流程应当满足工作需要。   (四)设置医疗废物暂存处,设置污物和污水处理设施 和设备,满足污物和污水的消毒和无害化的要求。   五、分区布局   (一)主要业务功能区。  设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专 业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分 子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。   符合生物安全管理和医院感染管理等相关要求,严格区分清洁区、半污染区、污染区,生物安全设施齐备。   (二)辅助功能区。   集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。   (三)管理区。   行政(人事、办公等)、采购、财务、质量保证、物流、信息管理等部门。   六、设备   (一)基本设备。包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等基本设  备,应当与所开展的检验项目和工作量相适应。所有检验设备,如生化类分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的医疗器械管理相关要求。   (二)病理诊断设备。离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应。至少有一台5人以上共览显微镜。配置相应数量的分子病理诊断和技术设备,如PCR室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。专业病理设备包 括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等,专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。   (三)信息化设备。具备信息报送和传输功能的网络计 算机等设备,标本管理、报告管理等信息管理系统。   七、规章制度   建立医学检验实验室质量管理体系,制定各项规章制度、人员岗位职责,实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者(标本)登记和医疗文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物安全管理制度、危化品使用管理制度,并制定各检验项目的质量控制指标及标准操作程序。   八、其他   (一)建立医学检验实验室的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》(中华人民共和国国务院令第149号)及其实施细则的相关规定。   (二)医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,由省级卫生计生行政部门设置审批。   (三)医学检验实验室为独立法人单位,独立承担相应法律责任。   (四)严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》,所开展检验项目应接受省级以上临床检验中心组织的室间质量评价,保证检验结果的科学性和准确性。对于尚无室间质量评价的项目,医学检验实验室应采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性。   (五)委托其他医疗机构承担试剂、耗品、辅助检查和消毒供应物品的检验实验室应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议,保障相应医疗服务的质量和及时性。   (六)《医学检验所基本标准》(卫医政发〔2009〕119号)在本标准颁布时废止。独立医学检验实验室管理规范 (试行)  为加强对医学检验实验室的管理工作,提高医学检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规,制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构,不包括医疗机构内设的医学检验科。  一、机构管理   (一)医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实医院感染预防和控制措施,保障临床检验工作安全、有效地开展。   (二)医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员,负责实验室质量管理与控制工作,履行以下职责:   1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查;   2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查;   3.对重点环节,以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出预防和控制措施;   4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导;   5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染;   6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查,对病理检查病例信息登记进行督查,并保障登记数据的真实性和及时性;   7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查,并提出质量控制改进意见和措施。   (三)医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格,具备相关专业知识和工作经验。   (四)财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查,并提出调控措施。   (五)后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。   二、质量管理   医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作:   (一)应当以ISO15189:2012为质量管理的标准,建立并实施医学检验质量管理体系,遵守相关技术规范和标准,落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程,持续改进检验质量。   (二)可根据其他医疗机构和执业医师提出的检验申请,接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本,并向申请者提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释,但必要时,医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。具有分析前质量保证措施,制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程,并组织实施。   (三)加强对分析中的管理,规范医学检验活动,按照有关规定严格开展室内质量控制。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展检验工作,保证检验结果客观、公正,不受不当因素影响。   (四)开展分析后管理,采取有效措施保证检验活动的质量满足临床医疗的需求。应当对危急值、检验周转时间、检验结果准确性等质控指标进行监控。建立检测后标本、已发出报告标准的保留时限相关管理制度。制定报告召回的管理程序,建立检验需求超过自身服务能力的预案。   (五)参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价活动。对于尚无室间质量评价的项目,应当采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性,促进临床检验结果互认。   (六)医学检验技术人员应当具有相关的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。   (七)对需要检定或校准的检验仪器设备,以及对医学检验结果有影响的辅助设备定期进行检定或校准。   (八)建立满足服务质量要求的实验室信息系统,建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。   (九)建立医学检验报告发放制度,保证医学检验报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假检验报告。   (十)医学检验报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。   (十一)医学检验报告或诊断报告内容应当符合《病历书写基本规范》等规定,至少应当包括:   1.检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。   2.患者姓名、性别、年龄、独立或其联锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。   3.其他机构送检标本需注明送检机构名称、住院病历或者门诊病历号。   4.检验项目、检验结果和计量单位、参考区间(如适用)、危急值(如适用)、异常结果提示。   5.检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。   6.其他需要报告的内容和备注信息,如必要时应报告与临床诊断相关重要信息。   (十二)医学检验实验室在与其他类别医疗机构等建立长期合作时,应当签订合同,明确双方在分析前、分析中和分析后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利和义务。开展产前筛查与诊断的医学检验实验室只能与具有产前筛查与诊断资质的医疗机构开展合作。   (十三)对于连锁经营的医学检验实验室,在保证生物安全和检验质量的前提下,可以在其连锁经营的实验室之间进行标本的异地检测,并在检验报告中清晰标注实际检验实验室,便于出现差错时查找原因。   三、安全与感染防控   (一)医学检验实验室应当加强安全管理,强化医院感染预防与控制工作,建立并落实相关规章制度和工作规范,科学设置工作流程,降低发生医院感染的风险。保障检验服务的质量、安全,以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。   (二)应当设专人负责标本在实验室内部,以及其他机构与实验室之间传递过程的生物安全工作,包括生物安全培训以及相关设备耗材的管理等。   (三)医学检验实验室开展基因扩增、艾滋病检测、产前筛查与诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目,应当按照国家卫生计生委相关规定通过有关部门审核。   (四)医学检验实验室的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则,符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求,做到布局合理、分区明确、标识清楚。   (五)医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域;辅助功能区包括医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区和消毒供应室等;管理区包括病案、信息、实验室质量控制与安全管理部门等。   (六)标本采样区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境标准。   (七)严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定,加强对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。   (八)应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。   (九)应当按照国家有关法规加强消防安全管理、信息安全管理。   四、人员培训与职业安全防护   (一)医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划,并进行考核,使工作人员具备与本职工作相关的专业知识,落实相关管理制度和工作规范。   (二)医学检验实验室应当对工作人员进行上岗前安全教育,每年进行生物安全防护知识培训。制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。   (三)医学检验实验室应当建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等管理的相关制度和记录。   (四)独立医学检验实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品,保证实验室工作人员能够正确使用。   (五)加强实验室人员职业安全防护和健康管理工作,定期进行健康检查,必要时对有关人员进行免疫接种,保障医务人员的职业安全。   (六)医学检验实验室工作人员在工作中发生职业暴露事件时,应当采取相应的处理措施,并及时报告机构内的相关部门。   (七)医学检验实验室管理人员应定期对实验室的危害因子和安全风险进行评估,确保实验室安全。定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录。   五、监督与管理   (一)各级卫生计生行政部门应当加强辖区内医学检验实验室的监督管理,发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。   (二)各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时,有权采取下列措施:   1.对医学检验实验室进行现场检查,了解情况,调查取证;   2.查阅或者复制医学检验质量和安全管理的有关资料,采集、封存样品;   3.责令违反本规范及有关规定的医学检验实验室停止违法违规行为;   4.对违反本规范及有关规定的行为进行处理。   (三)医学检验实验室出现以下情形的,卫生计生行政部门应当视情节依法依规从严从重处理:   1.使用非专业技术人员从事医学检验工作的;   2.出具虚假检验报告的;   3.未开展室内质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的;或者参加室间质量评价连续两次以上不合格,经整改后仍不合格的;   4.其他违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的情形。
  • 黑龙江检验检疫局医学媒介生物检测实验室揭牌
    日前,中国检验检疫科学研究院蜱传疾病研究室暨黑龙江检验检疫局医学媒介生物检测实验室揭牌成立。中国检科院院长李怀林、黑龙江局局长崔茂森出席揭牌仪式,并共同为该实验室揭牌。该实验室的建立,为中国检科院与黑龙江局科技合作打开新篇章,标志着中国检科院与直属检验检疫局科技资源共享和技术优势互补,充分发挥检验检疫部门的科研力量,促进地方经济又快又好发展又取得一项新成果。   该研究室的成立,将进一步加强和密切地方检验检疫部门同中国检科院在国境卫生检疫技术方面的科研合作和交流,进一步提高保障国门卫生检疫安全的能力,是构建“大质量工作机制”的有机载体。在国家质检总局“科技兴检”战略方针下,实现强强联合、形成合力,推动卫生检疫关键技术研究的新进步。   黑龙江局医学媒介生物检测实验室的建立,也将进一步强化黑龙江局的口岸核心能力建设,为科学有效应对传染病疫情提供技术支持。该实验室业经黑龙江省公共卫生监测检测中心检测合格,洁净度达十万级,生物安全防护水平二级。
  • 瞄准第三方检验 江苏天瑞国信医学实验室正式开业
    p   2018年5月18日,江苏天瑞国信医学实验室有限公司暨扬州天瑞国信医学检验实验室举行了开业盛典,现场所有嘉宾及领导共同见证了这具有历史性的一刻。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/f88b9401-9d43-48b3-932d-5a07402b886a.jpg" / /p p style=" text-align: center " 开业典礼现场 /p p style=" text-align: center " img title=" 2_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/f4b29ec8-33c1-4998-9317-89db606bdf1a.jpg" / /p p style=" text-align: center " 江苏天瑞仪器股份有限公司董事长 刘召贵 /p p style=" text-align: center " img title=" 3_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/30ae5d8d-0220-4df6-adfa-7397ea8cae8f.jpg" / /p p style=" text-align: center " 江苏天瑞精准医疗科技有限公司CEO& nbsp 杨毅 /p p style=" text-align: center " img title=" 4_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/52b61294-f55d-4b25-969f-b3bea8f5dcad.jpg" /    /p p style=" text-align: center " 扬州市维扬开发区招商局局长 孙贵平 /p p   扬州天瑞国信医学检验实验室于2018年4月28日顺利通过扬州市卫生和计划生育委员会专家组评审验收工作。 /p p   扬州天瑞国信医学检验实验室是江苏天瑞精准医疗科技有限公司在扬州地区投资建设的高标准第三方医学检验实验室。地址位于扬州市邗江区科技园路8号7号楼B栋2楼,面积1444㎡。 /p p   扬州天瑞国信医学检验实验室设置有临床免疫、血清学检验专业 临床细胞分子遗传学专业。包含中高级医学检验专业人员11人。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/452cf877-ab4d-4375-bdb2-51fda238b19a.jpg" / /p p   扬州天瑞国信医学检验实验室将通过建设ISO15189实验室质量认证体系并完成认证,确保检验结果的公正性、科学性和权威性,实现与国内一流医院检验报告的互认。 /p p   实验室未来将引入各类高新技术平台,所有开展项目为扬州地区各级医疗机构服务,在分级诊疗大环境下,真正做到了从社区、乡镇、县区各级医疗机构所获得的医学检验的服务均达到了国内一流的水平,为协助提高基层医疗水平,特别是检验诊断水平尽一份力量。 /p p style=" text-align: left " strong   天瑞速度 /strong /p p   在国家大力推动第三方检验检测产业发展的背景下,天瑞诊断不断扩大版图,正以惊人的“天瑞速度”迅速崛起,短短一年时间已完成两家第三方独立医学检验实验室的建设,请您为天瑞诊断点赞! /p p   天瑞诊断将不忘初心,继续砥砺前行,以“共享健康”为使命,打造大健康产业生态圈,为中国百姓的健康保驾护航! /p p style=" text-align: center " img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/a7a6233e-52a9-4b64-8aa1-9a9d976b8dc6.jpg" / /p p style=" text-align: center " 2018.05.18 扬州天瑞国信医学检验实验室开业 /p p style=" text-align: center " img title=" 7.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/5409e8ba-b09d-46a0-8551-4af82c05d002.jpg" / /p p style=" text-align: center " 2017.09.23 镇江天瑞精准医学检验实验室开业 /p
  • 深圳检验检疫局医学媒介生物实验室发展综述
    深圳毗邻港澳,国家级一类口岸多达17个,拥有全国出入境人员、出入境车辆、单港集装箱吞吐量最大的口岸。深圳口岸的特殊地位决定着口岸医学媒介检测能力建设的高定位。近三年来,在深圳局党组的正确领导和支持下,该局医学媒介实验室在软硬件建设上取得了质的飞跃,达到了国内一流、行业系统内领先的水平,成长为集“检测、科研、培训和交流”为一体的卫生检疫综合性实验室,可开展形态学鉴定和分子生物学水平的研究,为口岸主动实施卫生防控措施提供了强有力的技术支持。2008年3月,实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,成为全国首家独立通过ISO/IEC 17025质量管理体系认可的医学媒介实验室。   技术支持,精准检测,确保国门卫生安全   源于一线,用于一线 为口岸把关,为防控突发公共卫生事件提供技术支持。2009年,实验室以扎实有效的监控检测工作为深圳口岸卫生安全提供了全方位技术保障,做到了“检得出、检得快、检得准”,得到了各级领导的高度赞扬。该实验室与深圳局医学实验室是深圳市确诊甲型H1N1阳性病例的唯一参比实验室。   医学媒介实验室在深圳口岸多起突发公共卫生事件的成功处理中表现出色。2005年11月27日,对香港籍货轮“康满轮”上的两名发热船员进行检测,确诊为登革热患者 2007年6月12日至16日,对印度籍货轮“GangaSagar”号23名发热、流涕船员进行排查检测,确诊为甲型流感暴发 2009年9月5日,对法国籍船舶“达飞德彪西”号13名呕吐、腹泻、发烧船员进行排查检测,快速查明为1起食物中毒事件。准确的检测结果为有效采取防控措施提供了依据,受到上级领导和地方有关部门的表扬和肯定。   扎实工作,锐意研发,科技兴检促发展   在软硬件优势的支撑下,医学媒介实验室积极探索,加速创新进程,成为深圳口岸卫生检疫领域技术支持、科研、制标的核心力量。近三年,实验室完成各类科研项目9项,制修订行业标准4项,在国内外杂志发表论文30余篇,被SCI收录5篇,其中影响因子3以上的两篇 主编了《人类的顽疾———流感》,主译《虫媒传染病流行病学研究进展》,还参与编写《现场流行病学与国境卫生检疫》、《卫生法学》等专著3部 研制了西尼罗病毒抗体多片段蛋白芯片试剂盒、诺如病毒磁珠型可视化基因芯片快速检测试剂盒 实验室获得“假互补肽核酸探针的生物芯片及其基于SPR原理的检测方法”等4项国家发明专利,取得软件著作权1项,计划申请专利3项。   目前,实验室已获深圳市科技创新奖、国家质检总局“科技兴检奖”多项,在研国家“863”计划项目、“十一五”国家科技支撑计划项目等国家、省市级科技项目18项。由于在医学媒介生物监测检测方面的技术能力出色,实验室受国家质检总局卫生检疫监管司委托,先后协助起草了多项技术方案,主持、参与制定了医学媒介生物监测和交通工具消毒方面的行业标准8项,为全国各口岸医学媒介生物监测控制工作规范化提供了技术依据。   教研相长,以教助研,推进口岸核心能力持续提升   在科研能力不断提升的基础上,实验室开始探索教研结合的发展模式。2009年3月,质检系统首个蚊传疾病研究室“中国检验检疫科学研究院(深圳)蚊传疾病研究室”在深圳局医学媒介实验室挂牌成立。同时,该实验室还是中山大学教学基地,吕志平副局长、徐云庆博士、顾大勇博士作为中山大学硕士生导师,目前正培养卫生检疫专业硕士研究生12名。   为服务地方防疫反恐工作需要。实验室专家应深圳市反恐办邀请作为深圳市反恐专家组成员负责口岸生物反恐的技术指导工作,为深港口岸突发人禽流感的联合演习提供了技术支持 配合制定了《深圳口岸突发公共卫生事件应对处置技术方案》 参与了《创建“国际卫生机场”规程》的制修订工作,促进了口岸突发公共卫生事件处理的规范运作。   医学媒介实验室的快速发展得到了国内外同行的关注。近年来,实验室先后与香港卫生署、国内医学媒介检测技术科研机构、多家重点高校、国内大型生物科技企业等进行课题合作和实用技术研究,成效显著。今年1月,世卫组织专家来深参加“创建国际卫生港口十周年论坛”期间,专程参观了深圳局医学媒介实验室,对实验室近几年的检测和科研工作给予了高度评价,特别是对其自主研发并在深圳口岸运行的医学媒介生物远程鉴定与预警分析系统表示出了极大的兴趣,认为该系统具有全球推广的价值。WHO专家还表达了与实验室联合建立WHO技术合作中心的意向,并与实验室技术人员详细商讨了合作事宜。   东风吹,起宏图。深圳局已就医学媒介实验室的发展描绘了宏伟的蓝图,规划了近1600平方米的新场地,加大了设备投入,出台了一系列鼓励技术人员的激励机制,建立了完善的人才引进机制,深圳局医学媒介实验室正在向全球一流的专业实验室迈进。
  • 许昌博奥润康医学检验实验室:回款问题已得到有效解决,将有序开展各项医学检测服务
    一份《关于新冠核酸样本暂停接收的通知》在社交媒体传出。许昌博奥润康医学检验实验室称,该机构从2021年1月至今一直承担着许昌城区大规模核酸检测任务,试剂耗材及人工费用投入费用较高,目前各区县均未及时汇款,导致该机构运转压力太大,接总部通知,于2022年11月11日(本周五)零时起暂停接收各县、区所有新冠核酸样本。11月9日,许昌博奥润康医学检验实验室微信公众号发布声明称,“经与有关方面沟通,我机构核酸检测回款问题已得到有效解决。下一步,我们将有序开展各项医学检测服务。”
  • 重磅!卫健委发布医学检验实验室新《办法》 8月7日前集中全面检查测能力
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 8月1日,国家卫健委医政医管局发布了《关于印发医学检验实验室管理暂行办法的通知》。在新冠肺炎疫情防控过程中,独立设置的医学检验实验室在核酸检测中发挥了积极作用。为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理,保证医疗质量和医疗安全,国务院联防联控机制医疗救治组针对部分地区在组织全员核酸检测过程中存在的问题。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/d601c2b4-674c-4cad-aa66-210e2c653207.jpg" title=" 卫健委001Screenshot_20200802224108.png" alt=" 卫健委001Screenshot_20200802224108.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 全面检查医学检验实验室检测能力 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 在8月7日前,集中组织一次对辖区内所有医学检验实验室的全面检查,重点检查样本数量与检测能力不匹配、检测流程不规范、报告反馈不及时等问题。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 官方解读共六点 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 一是要求各地加强对医学检验实验室的管理 /strong ,提高医学检验水平,保证医疗质量和医疗安全。制定完善的规章制度和流程规范,保证检验结果真实、准确、客观、公正,不受不当因素影响,不出具虚假或不符合规定的检验报告。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 二是医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度 /strong ,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实实验室内感染预防、控制和改进的措施,保障医学检验工作安全、有效地开展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 三是医学检验实验室应当遵循《医疗机构临床实验室管理办法》的要求 /strong ,建立并运行医学检验质量管理体系,遵守相关技术规范和标准,落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度,包括医学检验项目的标准操作规程、检验仪器的标准操作与维护规程、性能验证或确认规程等,持续改进检验质量。医学检验实验室接收或直接采集的标本数量应当与检验能力相匹配,建立检验需求超过自身服务能力的预案,避免标本数量明显超出检验能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 四是医学检验实验室应当加强安全管理 /strong ,强化感染预防与控制措施,建立并落实相关规章制度和工作规范,科学设置工作流程,降低发生感染的风险。保障检验服务的质量、安全,以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 五是医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划 /strong ,并进行考核,使工作人员具备与本职工作相关的专业知识,落实相关管理制度和工作规范。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong 六是县级以上卫生健康行政部门应当对辖区内医学检验实验室的管理 /strong 、质量与安全等情况进行日常监督检查,发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。整改未达到要求的,在行业内进行通报批评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 为了提前布局下半年可能会出现的疫情,国家一方面在大量建设PCR实验室,另一方面在规范医学检验实验室的相关管理工作,至此,整个社会的核酸检测体系已基本完善,日常的核酸检测将继续由医疗机构承担,面对突发公卫事件,医疗机构+临时检测能力(方舱实验室+气膜实验室+移动检测车等)+第三方实验室等。 /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202008/attachment/9690b47a-6b19-49e2-a2a1-eddebbecaa5d.docx" title=" 医学检验实验室管理暂行办法.docx" 医学检验实验室管理暂行办法.docx /a /p p br/ /p
  • 福建34家省重点实验室授牌,涉及海洋碳汇、生物技术、检验医学等
    近日,根据《福建省重点实验室管理实施细则》,福建省科学技术厅对34家省重点实验室(学科类)进行了验收。经研究决定,福建省海洋碳汇重点实验室等34家重点实验室(具体名单附后)通过验收,予以正式授牌运行。通过验收并授牌的省重点实验室名单如下:通过验收并授牌的省重点实验室名单序号实验室名称依托单位业务主管单位负责人1福建省海洋碳汇重点实验室厦门大学〔海洋与地球学院(海洋与环境学院)〕厦门大学焦念志2福建省海洋经济生物遗传育种重点实验室厦门大学〔海洋与地球学院(海洋与环境学院)〕厦门大学徐 鹏3福建省海岸带污染防控重点实验室厦门大学(环境与生态学院)厦门大学白敏冬4福建省智慧基础设施与监测重点实验室华侨大学(土木工程学院)华侨大学许 斌5福建省大数据智能与安全重点实验室华侨大学(计算机科学与技术学院)华侨大学杜吉祥6福建省专用化学品先进制造重点实验室福州大学(石油化工学院)福州大学鲍晓军7福建省媒体信息智能处理与无线传输重点实验室福州大学(物理与信息工程学院)福州大学赵铁松8福建省新型电化学储能材料重点实验室福州大学(化学学院)福州大学魏明灯9福建省特色海洋生物资源可持续利用重点实验室福建师范大学(生命科学学院)福建师范大学郑 怡10福建省海洋生物技术重点实验室福建农林大学〔动物科学学院(蜂学学院)〕福建农林大学陈新华11福建省植物功能生物学与绿色农业重点实验室福建农林大学(生命科学学院)福建农林大学缪 颖12福建省检验医学重点实验室福建医科大学附属第一医院福建医科大学欧启水13福建省血管衰老重点实验室福建医科大学附属协和医院福建医科大学洪华山14福建省药物靶点发现与结构功能研究重点实验室福建医科大学(药学院)福建医科大学俞昌喜15福建省烧创伤重点实验室福建医科大学附属协和医院福建医科大学陈昭宏16福建省口腔疾病研究重点实验室福建医科大学附属口腔医院福建医科大学陈 江17福建省模式识别与图像理解重点实验室 厦门理工学院 麦克奥迪(厦门)医疗诊断系统有限公司厦门理工学院 王大寒18福建省风灾害与风工程重点实验室厦门理工学院〔土木工程与建筑学院(土木工程与建筑系)〕厦门理工学院陈昌萍19福建省先进微纳光子技术与器件重点实验室泉州师范学院(物理与信息工程学院)泉州师范学院廖廷俤20福建省新型功能性纺织纤维及材料重点实验室闽江学院(服装与艺术工程学院)闽江学院李永贵21福建省海洋传感功能材料重点实验室闽江学院(材料与化学工程学院)闽江学院吴克琛22福建省复杂动态系统智能辨识与控制重点实验室中科院海西研究院泉州装备制造研究所中国科学院福建物质结构研究所陈 豪23福建省流域生态重点实验室中科院城市环境研究所中国科学院城市环境研究所杨 军24福建省海洋生态保护与修复重点实验室自然资源部第三海洋研究所自然资源部第三海洋研究所蔡 锋25福建省蔬菜遗传育种重点实验室福建省农业科学院作物研究所福建省农业科学院温庆放26福建省农产品质量安全重点实验室福建省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 福建省农业科学院土壤肥料研究所福建省农业科学院傅建炜27福建省妇儿重大疾病研究重点实验室福建省妇幼保健院福建省卫生健康委员会曹 华28福建省医疗大数据工程重点实验室福建省立医院福建省卫生健康委员会叶 青29福建省急诊医学重点实验室福建省立医院 福建省急救中心福建省卫生健康委员会陈 锋30福建省力值计量测试重点实验室福建省计量科学研究院福建省市场监督管理局姚进辉31福建省水动力与水工程重点实验室福建省水利水电勘测设计研究院福建省水利厅付开雄32福建省地质灾害重点实验室福建省地质工程勘察院 福州大学福建省地质矿产勘查开发局简文彬33福建省灾害天气重点实验室福建省气象科学研究所 福建省气象台福建省气象局高建芸34福建省适配体技术重点实验室中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院兰小鹏福建省科学技术厅关于福建省海洋碳汇等34家省重点实验室通过验收并授牌的通知.doc
  • 1141万!济南微生态生物医学省实验室和陕西省产品质量监督检验研究院仪器设备采购项目
    一、项目一(一)项目基本情况项目编号:0627-24040801569项目名称:济南微生态生物医学省实验室仪器设备采购项目采购方式:竞争性磋商预算金额:705.000000 万元(人民币)最高限价(如有):705.000000 万元(人民币)采购需求:设备名称:活细胞分析系统(允许进口);数量:1台;简要技术参数:详见磋商文件。设备名称:微流控细胞芯片分析仪(允许进口);数量:1台;简要技术参数:详见磋商文件。设备名称:分子相互作用仪(允许进口);数量:1台;简要技术参数:详见磋商文件。设备名称:生物实时分析系统(允许进口);数量:1台;简要技术参数:详见磋商文件。合同履行期限::①进口产品(境外供货):合同签订且货物免表办理完毕之日起2个月内完成供货安装,并通过验收。②进口产品(国内供货)或国产产品:接到采购人通知之日起30天内完成供货安装,并通过验收。本项目( 不接受 )联合体投标。(二)获取采购文件时间:2024年07月18日 至 2024年07月22日,每天上午9:00至12:00,下午12:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:山东招标股份有限公司方式:凡有意参加本项目的潜在供应商须在获取采购文件的期限将以下资料的原件扫描件发送至sdtc4@163.com,邮件发送后联系代理机构确认。(邮件标题:项目简称+公司名称,邮件正文注明:项目名称、项目编号、供应商名称、项目联系人及联系人手机号) 资料内容:(1)法定代表人证明(或法人企业授权委托书)、法定代表人(或其授权代表)身份证;(2)营业执照;(3)无重大违法记录承诺书;(4)信用查询的截图;(5)公告附件中的《登记表》。 说明:①未按要求提交资料的不得参加磋商报价。②因提交虚假资料而产生的一切后果由潜在供应商自行承担。③对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的企业,应当拒绝其参与政府采购活动。上述资料无误后,采购文件发送至报名邮箱;如需要纸质招标文件,请持上述资料前往现场领购。 采购文件售价:400元/包,售后不退。 收款单位:山东招标股份有限公司 开户银行:中国银行股份有限公司济南文化路支行 账号:227305483177 本项目实行资格后审,获取采购文件成功不代表资格后审的通过。 注:本采购项目的发布、变更、修改、澄清、补遗内容及对项目的暂停、延期通知等情况均在“中国政府采购网”和“中国招标投标公共服务平台”发布。潜在投标人自行查阅网站信息,未按要求查阅者自行承担相应后果。售价:¥400.0 元(人民币)(三)凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:济南微生态生物医学省实验室     地址:山东省济南市槐荫区城市之光西座        联系方式:陈主任 0531-81789600      2.采购代理机构信息名 称:山东招标股份有限公司            地 址:济南市文化西路13号A座1105室            联系方式:高晓光 0531-81917645            3.项目联系方式项目联系人:高晓光电 话:  0531-81917645二、项目二(一)项目基本情况项目编号:GR24-ZBS--035项目名称:2024年检验检测机构能力提升项目采购方式:公开招标预算金额:4,364,200.00元采购需求:详见采购需求附件合同履行期限:采购包1:60日历天采购包2:60日历天采购包3:60日历天本项目是否接受联合体投标:采购包1:不接受联合体投标采购包2:不接受联合体投标采购包3:不接受联合体投标(二)获取招标文件时间: 2024年07月18日 至 2024年07月24日 ,每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ,下午 12:00:00 至 23:59:59 (北京时间)途径:项目电子化交易系统-应标-项目投标中选择本项目参与并获取采购文件方式:投标人有意参加本项目的,应在陕西省政府采购网(www.ccgp-shaanxi.gov.cn)登录项目电子化交易系统申请获取采购文件售价: 0元(三)对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:陕西省产品质量监督检验研究院地址:西安市碑林区咸宁西路30号质检大厦联系方式:029-626538232.采购代理机构信息名称:伟江项目管理咨询有限公司地址:西安市新城区自强东路交通运输大厦东侧三楼联系方式:029-811119163.项目联系方式项目联系人:马建国电话:029-81111916
  • 凯杰携手金域检验成立分子病理示范实验室
    凯杰与金域检验深化合作,建立分子病理示范实验室,共同提高中国分子病理检测的标准和质量金域检验将使用凯杰 QIAsymphony RGQ 自动化分子诊断系统,以及 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂分子病理检测成果有望为肿瘤患者提供更多、更可靠的个性化诊断。   广州2013年2月27日电 /美通社/ -- 全球领先的样本制备和分析技术供应商德国凯杰公司 (QIAGEN) 宣布与中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验共同成立“凯杰分子病理示范实验室”。基于凯杰行业领先的自动化分子诊断工作站 QIAsymphony RGQ,金域检验将使用全球知名的凯杰 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂,开展相关检测,共同提高中国分子病理检测的标准和质量。同时,作为国内分子病理高端标准化样板实验室,“凯杰分子病理示范实验室”也将面向全国开展检测和培训工作。   近年来,随着个性化医疗和肿瘤靶向治疗的发展,基于核酸水平的分子病理学逐步兴起,据《2012 中国肿瘤登记年报》披露,我国肿瘤发病率为 285.91/10 万,每年新发肿瘤病例估计约为 312 万例,平均每天 8,550人。借助分子病理学检测技术,人们对肿瘤等疾病本质的认识更加深化,相应的针对性治疗也取得了很好的效果,有力地推动了个性化医疗的实践。   众所周知,肿瘤分子生物标志物是反应肿瘤存在的化学物质,其存在或量变可提示肿瘤的性质,从而了解肿瘤的组织发生、细胞分化和细胞功能。因此,针对性的分子病理检测对肿瘤的诊断、分类、预后判断和指导治疗发挥着重要的作用。然而,在分子病理检测领域,生物标志物类型众多,每种检测的标本较少,样本类型复杂多样,导致检测结果差异较大。同时,由于标本太少,商品化检测试剂缺乏,很多项目无法顺利开展。   凯杰 QIAsymphony RGQ是业内领先的自动化分子诊断工作站,包括用于样品制备的 QIAsymphony SP、检测设置的 QIAsymphony AS 以及 Rotor-Gene Q荧光定量 PCR 仪,整合了从样本制备到测试的全过程。其连续加样、随意存取、可处理多样本类型和最广泛的商业化分析菜单等特点可将不同检测整合于同一平台,通量灵活,不受样本少的限制。同时,它既能使用商品化的检测试剂,又能整合实验室自行开发的检测项目,从而提供了极高的灵活性,有效解决了上述难题,使高质量、标准化的分子病理检测成为可能。借助基于 QIAsymphony RGQ 开展的分子病理检测,肿瘤患者有望得到更多、更可靠的1301276诊断。   作为中国首家同时通过 CAP 和 ISO15189 认可的临床检验实验室,金域检验将在 QIAsymphony RGQ 平台上使用凯杰 therascreen实体肿瘤检测(包括 KRAS、EGFR 和 BRAF 等)和 Ipsogen 血液癌症检测等一系列生物标志物检测项目。同时,由于自动化系统平台可较好满足药物临床试验对于检测的标准化和结果的要求,金域检验在开展日常临床检测之外还将进一步深化和制药企业的合作,开展全球和国内的药物多中心临床实验项目。   凯杰公司亚太区总裁施晨阳博士表示:“个性化医疗应用需要高度精确和可靠的样本制备及分析方法。作为全球领先的个性化医疗领域样本制备和分析技术供应商,凯杰提供业内最多的伴随诊断和生物标记物研究分析产品。我们相信,凯杰先进的自动化分子诊断平台结合金域检验覆盖全国的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统,必将提高中国分子病理检测的标准和质量,造福广大患者。”   金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示:“此次‘凯杰分子病理示范实验室’的落成是继宫颈癌筛查项目之后,金域检验和凯杰连续第二年达成重大战略合作。我们很高兴能与凯杰共同推进中国临床检测技术的提升。希望双方的合作互信能以此为契机,不断走向深入。”   关于凯杰   凯杰是一家荷兰上市公司,是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白,而分析技术使这些分离的分子可被检测,便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合,包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域,制药和生物技术公司,应用检测用户(例如法医鉴定,动物和食品检测,以及药物过程控制等)。凯杰的 QIAsymphony RGQ 系统是高度灵活的自动化解决方案,涵盖了从样本制备到检测的全过程,为分子检测设定了新标准。截止 2012 年底,凯杰在全球35个城市拥有约4000 名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。   关于金域   金域检验创立于 1994 年,总部位于广州,是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的第三方医学实验室之一,同时也是中国首个同时通过CAP和ISO15189认可的第三方医学实验室。经过十九年的发展,金域检验已发展为全国规模最大、服务网络最广、增长速度最快、营业额最高、通过国际认证最多、检测项目最齐全的医学实验室连锁集团。在全国21个省份(含香港)设有中心实验室,服务网络深入到社区和乡镇一级,覆盖了全国30个省份91%人口所在地区,业务领域包括医学检验、病理诊断、临床试验、卫生检验、科研服务、健康体检等。   根据《美国证券法1933年修订版》第27A条及《美国证券交易法1934年修订版》第21E条的规定,本新闻稿中包含的某些陈述可能被视为前瞻性声明。本文中包含的任何有关凯杰产品、市场、战略或经营业绩(包括但不限于预期的经营业绩),尤其是台湾和亚洲业务的预计增长的声明在一定程度上均为前瞻性的,这些声明基于目前的预期和假设,包含许多不确定因素和风险。这些不确定性和风险包括但不限于增长管理和国际运营(包括货币波动、监管程序和对物流的依赖等的影响)相关的风险 经营业绩以及业务部门之间分配情况的变动 应用检测市场、个人保健市场、临床研究市场和蛋白质组学市场、妇女健康/ HPV检测市场、基于核酸的分子诊断市场、以及基因疫苗和基因治疗市场的商业发展情况 与客户、供应商和战略伙伴的关係的变化 竞争形势 技术领域快速或意料之外的变革 对凯杰产品的需求的波动(包括由于总体经济形势、客户融资的水平和及时性、预算及其他因素造成的波动) 我们的传染性疾病产品组合获得监管机构核准的能力 改造凯杰产品以集成到综合性解决方桉中和生产这类产品过程中所面临的困难 凯杰识别新的需求并开发出相应的新产品、与竞争对手的产品差分出来并保护自己的产品的能力 市场对凯杰新产品的接受度 以及整合收购的技术和业务等。如需更多信息,请参阅凯杰已在美国证券交易委员会归档或已提交的报告中的论述。
  • 六大检验检疫重点实验室服务深圳香港
    作为供港生鲜食品的“把关人”,深圳动植物检验检疫中心每年检测的供港活牛、猪、羊达230万头,占香港市场的85%,活禽400万只,占香港市场90%。作为立足深港的国家级检测机构,深圳动植物检验检疫中心还拥有多个“第一”。   六大国家重点实验室门类齐全   记者了解到,深圳动植物检验检疫技术中心隶属于深圳出入境检验检疫局,承担深圳口岸出入境动植物检测及技术标准制订 同时还可为政府部门、企业和个人委托的相关业务提供检验和鉴定。作为一个国家级综合检测机构,中心设有专业实验室20个,包括预防兽医学、水产养殖、食品化学、畜产品加工等多个学科。其中,包括“供港畜禽安全检测重点实验室”、“饲料安全检测重点实验室”、“豆类与植物病原真菌检疫重点实验室”、“水生动物疫病检测重点实验室”、“转基因产品分析与资源检验重点实验室”、“水生动物疫病生物资源保藏及标准(参考)物质研制重点实验室”等六大实验室属于国家级重点实验室,此外中心还设有2个区域性中心实验室、以及1个深圳市重点实验室。   除了进行日常的检测工作外,中心还组织技术骨干攻克和解决了一批国际检验检疫技术难题。3年来,中心承担科研项目78项,其中科技部、国家自然科学基金、国家级重大科技支撑项目和“863”项目等16项,获国家科技进步二等奖1项,国家质检总局“科技兴检奖”一等奖3项,深圳市科技创新奖2项等多个荣誉。   28万检验批次检出多个“第一”   从2006年至今,中心共完成出入境检验检疫28万批次检测任务,业务涉及供港活禽、畜、花卉、入境大宗原粮、水生动物及其产品、牛羊源性成分及转基因等的检测。作为全国供港生鲜食品的“把关人”,深圳检验检疫局动植物检验检疫技术中心仅每年检测的供港活牛、猪、羊就达230万头,占香港市场的85%,活禽400万只,占香港市场90%。   作为一家具有国际先进水平的权威检测机构,中心检出率连年在质检系统名列前茅,创造了多个“第一”:首次鉴定出我国新入侵的外来有害生物——刺桐姬小蜂,多次检出地中海实蝇 首次鉴定红火蚁在深圳发生 全国首次从有疯牛病发生的日本进口的鱼粉中检出牛源性成分……   交流合作获国际认可   作为一个具有国际先进水平的检测机构,中心的检测技术不断获得国内外同行的认可和高度评价。目前,中心是国家质检总局首批认定的转基因、动物源性成分检测实验室之一 已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可和国家认监委资质认定。其中,作为全国检验检疫系统唯一的水生动物疫病检测的专业实验室,中心的水生动物实验室设备齐全、检测技术先进,是农业部指定的水生动物疫病监测实验室,也是世界粮农组织(FAO)下亚太水产病害网络(NACA)水生动物疾病的资源中心。
  • 21世纪医学检验的发展趋势
    随着科学技术的进步和人民群众医疗保健事业水平的提高,医疗体制也必将随之不断变革并逐步完善。其发展趋势将向两极分化:一方面为降低成本,提高效率和效益,推广新技术、新设备,同时也是为了加强医疗、教学和医学科学研究,培养人才,将进一步向适度规模的集中发展 另一方面随着人口老龄化,为方便群众,减轻负担,加强保健指导和对多发病、慢性病的防治,一些老年病和慢性病患者需要向社区医疗保健分流。患者分流的前提条件是社区医疗水平的相应提高,能够满足医疗保健的基本需求,还要靠服务周到、环境舒适、就医方便、价格合理吸引患者。随着医疗体制和医疗保障制度的改革,临床检验学科也必将发生相适应的变化。  一、实验室自动化系统和实验室信息化系统的进一步完善,绝大部分常规操作都将会被机器取代  从接收标本到资料分析将向流水线过渡并实现全实验室自动化。特殊检验将向中心实验室或参考实验室转移。临床实验室的传统模式和结构需要调整或重组,除特殊微生物学检测的无菌、隔离或生物安全实验室外,临床常规检测将进入流水线作业以提高效率、降低成本 封闭式作业将被开放式作业所取代,并走向内部的统一和外部的合作。实验室实行规范化管理,检验结果进入信息化网络,施行医疗信息资源共享,以减轻患者的医疗费用开支。分散、低效率、浪费的状况将被集中、高效率、节约的模式所取代,粗放型经营必将向集约型经营转化。  二、全天候服务的实施,用最小限量的医疗资源投入获得最大的医疗保健效益,以减轻患者和国家的经济负担  高档医疗设备为全社会所共享,已是全球的发展趋势。由于小型检验仪器的大量开发,简易快速的即时检验(point of care testing,POCT)将走向社区医疗保健和进入家庭,方便患者的床边、诊室、微型实验室检验或患者的自我监测将受到重视和普及。  只有资源共享、技术共享、信息共享和利益共享的院际协作模式,才有利于方便患者、减少医药资源的浪费、提高全社会整体医疗水平,并缩小先进与落后发展不平衡的差距。经验已经证明,只有首先解决好利益的合理分配,并且需要向社区和乡镇医院、诊疗所做适当倾斜和扶持才有可能解决好其他几个“共享”,充分发挥高档设备的效率和开展院际间的全面协作,并引导患者的合理分流。否则,任何医疗联合体或协作集团都不可能长期巩固。这是商品经济条件下一个不可忽视的经济原则,也是政府为了保障人人享有基本医疗卫生服务的一个不应忽视的卫生政策问题。  三、计算机网络的发展将更方便临床、方便患者,更有利于信息的使用和交流 生物芯片的开发、基因图谱的解密和蛋白质组学的研究,必将进一步改变临床检验的面貌  大量高级、精密、尖端的分析仪器将逐步装备现代医学实验室,经典的血清学和微生物学方法,将会被更灵敏、准确、简便、快捷的方法和仪器分析所取代。酶化学分析、酶免疫化学技术、荧光偏振技术、化学发光技术、时间分辨免疫荧光技术和电化学技术等将进一步发展和普及。细胞形态学和细胞病理学检验将进一步与组织化学、免疫化学及其他物理化学方法相结合,达到超微结构和分子检验的水平。医学生物工程学和分子生物学技术的发展,核酸分子杂交、PCR、DNA测序技术的完善及基因图谱和蛋白质组学的解析和开发,DNA芯片和蛋白质指纹等新技术的发展,将使许多疾病的病因学和发病学原理在分子水平上得到进一步阐明。患者仅需提供少量标本即可获得更多的检验信息,就可以揭示疾病的病因学、发病学、病理学、病理生理学,甚至是包括遗传学的完整疾病图像。某些床边检验和监测、无创式传感器的开发,将会减少患者的许多医源性痛苦。  四、监测新出现的传染病将是微生物工作者的一项重要任务  遗传的稳定性和变异性是生物学的普遍规律。事实证明,一些传染病被消灭了,还会有新的传染病出现 由于基因突变,非致病菌可能变成致病菌,对人无毒的物种可能变为有毒的物种 由于抗生素的滥用,可能造成条件致病菌的肆虐。由于人类的某些无节制活动,例如,滥伐森林、无序开荒、大型水库建设等,破坏了生态屏障,迫使野生动物与人类争夺栖息地,以及人类对野生动物的捕杀或密切接触等原因,自然疫源性疾病或以野生动物为宿主的某些病原体向人类传播和转移,并终将威胁人类的健康和生命。例如,已知的蜱传伯疏螺旋体(Borrelia burgdorferi)感染的莱姆病(Lyme disease)、人免疫缺陷病毒(HIV)感染的AIDS、汉坦病毒(Hantavirus)感染的流行性出血热(epidemic hemorrhagic fever,EHI)、埃博拉病毒(Ebola virus)感染的埃博拉出血热、西尼罗病毒(West Nile virus)感染的西尼罗热、O157:H7血清型出血性大肠杆菌感染的出血性结肠炎、嗜肺军团菌(Legionella pneumophila)感染的军团病,与人冠状病毒相关的严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)及人禽流感威胁等。对这一切的检验和监测将成为预防医学、疾病控制和检验医学的一个重点内容或重要方面。  物质运动是永恒的,人的认识也是无止境的。基础医学的进步和检查检验手段的增多,必然会进一步促进临床医学的发展。然而无论技术怎样发展,仪器如何进步,电脑最终不能完全取代人的创造精神,电子仪器不能完全取代人的经验。检验人员显微镜下的基本功,临床医生问诊和望、触、叩、听的基本功,仍需加强而不能削弱,更不能丢弃。检验医学的进步,医学影像学的发展,为认识疾病提供了更多的手段 然而,机器的发明只在于提高效率和效益,建立在循证医学基础之上的医学思维和医疗决策,实验室的规范管理和质量保证,诊疗手段的合理选择、科学组合和应用,避免医疗手段滥用和医药资源过度消费等,则取决于使用仪器的人和管理者的学识、道德和智慧。质量、效率、效益的不断提高,要靠人的科学知识、创造精神、自觉行为和经营管理。架起检验与临床之间沟通的桥梁,需要靠具有检验医学与临床医学两方面的知识和经验,同时还需要具有对患者高度的同情心、对工作极端负责精神和良好职业道德的人。临床医师和检验医师面对的是有着个体差异的患者和不断变化的病情,只有共同负责,密切合作,坚持以患者为本,一切以患者的利益为出发点,才能更有益于疾病的诊断和治疗,才能更符合医学的宗旨和原则。关注和解决这些问题,不仅是临床检验工作者的责任,也是摆在卫生管理者和医学教育者面前的重要课题。  21 世纪将是科学技术,特别是生物科学迅速发展的时代。随着生命的奥秘不断被揭示,将会有更多更新的技术应用于临床医学和检验医学,如果说20世纪医院实验室为医生和患者提供多达上万个项目的检验,那么21世纪有可能提供更多更新的检验项目,将有效地帮助人类对疾病的斗争。但是正如医学的发展虽然有正面效应,为人类的健康长寿带来希望,但是也会有一些负面效应问题,带来一系列的社会问题。实际上从20世纪末,医学的发展给社会带来了沉重的经济负担。美国临床化学联合会(AACC)预言,在这种政策下,有可能出现6个方面变化。  (1)医院实验室出现集约化:将一些不十分紧张和不常做的实验项目集中到一些大的实验室进行,大的实验室有可能进一步形成网络和集团。  (2)大力削减工作人员:发达国家医疗成本中昂贵的是人员费用。  (3)外部压力:政府和患者都会施加更大的压力,要求医疗界能提供更有效但又廉价的服务。  (4)减少不必要的检验:对现在项目进行筛选,删去一些不必要的,重复或价值不大的项目。例如,美国CPT Code及时收录一些对临床有用项目,医疗保险往往以此作为付费依据。另外,通过FDA对新增加项目和新技术进行严格审查,一些虽是新项目、新技术,但不可靠,或者临床价值不大,则不让其上市流动,或者只让进行科研,不能向患者收费。  (5)进行全实验室自动化:这是减少人工,提高效率最有效的办法。这种实验室的工作人员要求有全面的检验技术操作、仪器维修和维护能力,以及有一定管理和计算机技能的新型技术人员。  (6)进一步加强标准化工作:将制定更多的标准文件,技术操作规范使检验科能做出较一致的检验结果。
  • 天津市人民医院举行检验学部国家实验室认可授牌仪式
    4月2日下午,天津市人民医院检验学部国家实验室认可授牌仪式隆重举行。中国合格评定国家认可委员会副秘书长宋桂兰、中国合格评定国家认可委员会检查机构处长何兆伟、中国合格评定国家认可委员会评定处处长冯涛参加授牌仪式。天津市卫生局、天津市临检中心领导出席,各兄弟医院领导及检验科主任到院祝贺。   至此,人民医院成为天津市第一个全领域(包括临床血液、体液、生化、免疫、微生物、分子生物学在内),通过《医学实验室质量和能力专用要求》评审,得到国家实验室认可标牌的医院,今后,这个实验室给患者出具的73项检验报告将能得到全世界56个国家医疗机构的认可。   仪式上,中国合格评定国家认可委员会处长冯涛宣读了认可决定,中国合格评定国家认可委员会副秘书长宋桂兰为天津市人民医院检验学部颁发了国家实验室认可标牌。天津市卫生局领导和天津市人民医院院长吕文光分别讲话。   近年来,国际医学界非常重视医学实验室的质量管理,国际标准化组织2003年颁布了《医学实验室质量和能力专用要求》,即ISO15189,该标准是用于加强医学实验室质量管理和检验人员水平的程序化标准,从而推动全球医学实验室标准化、规范化建设。实验室认可是目前国际上通行的对检测和校准实验室能力进行评价和正式承认的制度,也是各国对检测结果可信性的基本保障措施。当今世界各国都非常重视实验室认可工作,作为我国唯一的国家实验室认可机构,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)代表中国与国际上数十个国家和经济体签署了多边互认协议,这意味着我国通过认可的实验室的检测结果在世界范围内具有公信力。   天津市人民医院作为大型综合医院,成立以来高度重视质量控制工作,检验学部规模和水平全市一流。检验学部从2007年就开始着手实验室认可的准备工作,实验室人员熟悉、理解学部的质量方针和质量目标,各级人员职责明确,体系运行实施良好。2009年11月19日顺利通过国家实验室认可委的现场评审。今后,天津市人民医院检验学部将在生化领域、免疫学领域、微生物学领域、临床血液学、体液学领域、分子生物学领域实现国际互认,患者拿到此处出具的检验报告单在国外也同样有效。通过ISO15189医学实验室的认可,标志着人民医院检验学部检验质量与管理达到了国际水平,对临床工作和患者的服务质量也将达到新的高度 。
  • 喜讯丨科德角国际实验室荣获中检院&国实院检验检测机构资质认定及实验室认可内审员证书
    为了进一步加强科德角国际实验室质量控制管理能力,保障细菌内毒素检测工作的有效性,2022年7月18日—31日,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司技术团队代表参加由中国食品药品检定研究院和北京国实检测技术研究院联合举办检验检测机构资质认定/实验室认可内审员能力提升网络培训,并一次性通过考试获得证书。 内审员资格证书 中国食品药品检定研究院培训证书 此次培训旨在指导检验检测机构/实验室有效策划与实施内部审核和管理评审,完善和改进管理体系。培训内容围绕《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构监督管理办法》,从内审员职责、内部审核方法、编写规范等多方面内容展开。 经过13天的网络培训,科德角国际对实验室认可的核心要求有了更深刻的理解和把握。此次培训不仅有效提升了科德角国际实验室的内部审核能力和整体水平,也为我司实验室在细菌内毒素检测领域的发展打下了坚实的基础。 策划丨科德角国际市场部编辑丨CarrieTse校对丨Zoe,FengHe
  • 满洲里检验检疫局移动式实验室开赴边境口岸
    日前,由满洲里检验检疫局、中国检验检疫科学研究院联合设计研制的我国首台移动式生物安全二级实验室,开赴内蒙古阿日哈沙特口岸正式开展鼠疫监测工作。   阿日哈沙特口岸地区远离满洲里市区,工作环境艰苦。移动式生物安全二级实验室的投入使用,一改以往工作人员在野外搭建帐篷或寻找民房进行鼠疫监测活动的情况。该实验室适应山地、野外、沙漠等全天候气象交通条件。它具有机动灵活、反应迅速、安全可靠等特点,可迅速到达疫区周围快速展开并实施可疑医学媒介监测、病原体采集、分离与检定工作。该实验室不仅能保护实验室操作人员进行实验时不受病毒污染,也使实验结果更加快速准确。
  • 北京检验检疫局国家级重点实验室已达9个
    2010年9月1日,在全国质检系统"实验室开放"集中展示月活动(北京会场)的启动仪式上,北京检验检疫局近期通过国家质检总局核查验收的国家羊绒及制品检测重点实验室、国家信息技术设备检测重点实验室、国家玩具检测重点实验室、国家植物繁殖材料检疫重点实验室和国家医学媒介生物监测重点实验室正式集体亮相,引起了与会人员的极大关注。截至目前,该局通过验收的国家重点实验室已达9个。   除上述5个实验室外,北京检验检疫局国家HIV检测重点实验室、国家疯牛病检测重点实验室、国家食品安全检测重点实验室和国家禽流感检测重点实验室是国家质检总局第一批挂牌的国家检测重点实验室。   近年来,北京检验检疫局以建设检验检疫精品实验室为目标,着力提高实验室综合实力及检测准确性。该局通过进一步规划整合,深化改革,优化了实验室管理体系,在简化管理层级的同时,加强监督管理,建立完善了内部考核体系和管理制度,从而构建起充满活力、富有效率、科学发展的体制机制。   在此基础上,北京检验检疫局以提高口岸执法把关能力为目标,着力提升实验室检测综合实力。截至目前,北京检验检疫局实验室检测范围涉及153个产品领域、1998项的项目参数通过认可和认定。建立的荧光定量PCR、生物芯片和纳米检测三大技术平台,紧扣检验检疫事业发展需求,在系统内得到了充分的肯定。   据悉,在"实验室开放"集中展示月活动期间,北京检验检疫局将认真贯彻落实国家质检总局"质量提升"活动和"检测工作整顿"活动的整体部署,向社会开放与老百姓息息相关的涉及消费品和食品安全的实验室,以此充分展示检验检疫部门保障进出口产品质量安全、服务质量提升的技术支撑和保障能力,进一步加强与社会各界的沟通,促进社会各界理解、支持检验检疫工作,提高全社会的质量意识,提升检验检疫部门社会形象和社会地位。
  • 盐城检验检疫局加大媒介实验室建设力度
    盐城检验检疫局加大媒介实验室建设力度,2009年以来,请专家实地规划、拿方案,最终花费30多万元的大丰港媒介实验室项目如期完成。该监测点充分考虑港口实际情况,以符合江苏口岸医学媒介监测点基本需求为起点,力求“小而全”,将为下阶段港口虫媒综合治理和病原体检测工作打下坚实的基础。
  • 江苏检验检疫陶瓷检测实验室开放展示纪实
    成立于1998年的江苏检验检疫陶瓷检测实验室,是国家区域性中心实验室,承担着出口陶瓷理化性能的检测和其他委托检测业务,是陶瓷检验的专业检测机构。宜兴作为江苏最大的陶瓷出口产地,正是在该检测实验室人员的严格把关下,一直在美国FDA官方网站上保持着输美日用陶瓷超标“零记录”。江苏检验检疫陶瓷检测实验室于2009年建成了江苏省陶瓷出口基地测试公共服务平台,此举是以检验检疫机构为主体,充分利用社会检测资源,服务企业、服务社会、服务民生的重要途径。然而,公众对于陶瓷实验室的技术保障能力知之甚少,为此江苏检验检疫陶瓷检测实验室通过丰富多彩的开放形式,正面宣传,充分展示质检部门保障质量安全,服务质量提升的技术支撑和技术保障能力,搭建起开放的公共服务平台。   多举措 服务地方外贸经济   近两年,全球通胀不断加剧,各种不确定因素相互激荡,致使陶都宜兴的特色产业——日用陶瓷出口压力持续加大。本着“送政策、送服务”的宗旨,江苏检验检疫陶瓷检测实验室邀请了多家重点日用陶瓷企业负责人及质量监督员召开了座谈会,详细讲解了实验室检测工作的程序、配置的主要仪器设备、具有的技术服务能力,并组织参观了实验室的浸泡室、检测室、化学分析室等,现场演示陶瓷理化性能的试验操作,让代表们零距离接触了“高精尖”仪器设备以及相关产品的安全检测过程,亲身感受了实验室人员科学严谨的工作态度。会上,代表们纷纷表示,参加此次活动,很有收获,不仅了解了陶瓷产品的检测过程,更加明白了产品质量把关的重要性,同时看到了陶瓷检测实验室先进的技术检测能力,进一步增强了陶瓷进出口贸易的信心。   该实验室一直以来在服务企业,促进地方外贸经济的发展方面作了大量的工作:对企业生产过程中产品试制,提供24小时服务,检验人员加班加点,协助企业试制出合格的样品,以最短的时间赢得订单 为进一步方便企业,该实验室为对外地企业样品实行“一条龙”服务,企业寄出需要检测的样品,该室接到样品两个工作日后,就可出具检测报告 对企业实验室进行监督管理,针对技术性问题进行辅导培训并开展比对试验,作为企业实验室的依托。近年来,江苏检验检疫陶瓷实验室的多项有效地服务举措得到了进出口企业的好评,促进了江苏省陶瓷出口基地的发展。   互动交流 服务社会   江苏检验检疫陶瓷检测实验室以服务社会为宗旨,提供公共检测服务,强调公众知情、参与和监督,互动交流,进一步提高其公共检测服务的效率和质量。   该实验室技术人员走进江苏检验检疫系统在线访谈直播间,就铅镉对人类健康的危害和在陶瓷产品中的应用及实验室检测技术等内容与广大爱好陶瓷的网友们一起交流,讲解了进出口日用陶瓷餐具安全卫生项目的限制性要求及相关的控制理论,使网友们对陶瓷餐具中铅镉溶出量的控制方面有了更加直观的了解。实验室每年都积极参加“3.15”消费者权益日活动,在走进消费者的街头宣传活动中,实验室人员通过宣传画板、宣传小册子等资料,向前来参加咨询的消费者图文并茂地介绍了陶瓷检测实验室基本概况,并告知消费者正确选购陶瓷餐具应注意的事项。这些与公众的互动交流活动,打消了公众日常生活中产生的疑虑,增强了消费者的信心,达到了服务社会的目的。   在陶瓷检测实验室开放集中展示月中,他们还邀请了宜兴市人大代表、政协委员等参观了实验室、陶瓷样品展示室,观摩了工作人员的现场实验操作。代表们一致认为陶瓷检测实验室管理规范、设备先进、服务周到,当听到实验室负责人介绍该实验室“输美日用陶瓷铅镉溶出量”持续超标零记录后,对实验室的检测能力和技术水平表示高度肯定,并希望陶瓷检测实验室能在宜兴特色陶瓷产业面临经济转型、打造科学发展新亮点的形势下,勇挑重任,不负众望,再创辉煌,为服务地方陶瓷出口经济健康持续发展做出更大贡献。   科技兴检 搭建检学研合作平台   科学技术是第一生产力,是经济社会发展中最活跃、最革命的元素,是支撑和引领经济社会发展进步的重大因素。江苏检验检疫陶瓷检测实验室一直认真实施科技兴检战略,大力加强质检科技工作,根本目的就是要充分发挥检验检疫实验室的科技作用,为服务经济发展和社会进步提供技术保障,为履行检验检疫的国门卫士职能提供技术支撑。   无锡工艺职业技术学院陶瓷专业材料工程技术系是陶都宜兴的特色专业,每年为陶瓷生产企业输送大量的专业人才。江苏检验检疫陶瓷检测实验室作为该校教学合作基地,多次邀请老师和学生们走进实验室,实验室工作人员就日用陶瓷铅镉溶出量和物理性能检测为学生们上了生动的教学课,并通过展板展示、发放宣传手册等宣传形式,全方位的展示了实验室水平,加深了学生们对陶瓷实验室的良好形象。   为了提高检测人员的科研能力,该实验室与南京工业大学等院校进行技术上的交流与合作,共同开展科研项目的研究。南京工业大学材料科学与工程学院的教授也多次到实验室进行实地考察,对于实验室的科研仪器配备与科研制标的方向给予了很多重要的意见和建议。   该实验室一直注重检学研合作机制,坚定不移地走科技兴检之路,与江苏省陶瓷研究所合作的“硅酸锆放射机理及改性研究”项目在2005年获国家质检总局组织的“科技兴检奖”评审中获得了三等奖。   该实验室注重科技创新,近年来多次主持或参与科研制标项目,参与了《进出口陶瓷检验》、《生态轻纺产品检测标准应用》的编写。并且在国内专业刊物《江苏陶瓷》、《佛山陶瓷》、《中国陶瓷》、《中国陶瓷工业》等及国外J mater Sci:Mater Electron刊物上发表论文14篇。   苦练内功 提升服务企业的能力和水平   江苏检验检疫陶瓷检测实验室苦练内功,持续提高检测能力和技术水平,一直积极参加水平测试和能力验证活动,多次参加国家认监委和中国疾病防治控制中心辐射防护与核安全医学所组织能力验证试验及全国建材样品中放射性含量分析,并获得较好成绩 定期与湖南、潮洲等检验检疫局的陶瓷检测实验室、景德镇陶瓷实验室及安徽局技术检测中心进行比对试验,结果均符合标准规定要求。为进一步提高检测准确性,实验室还开展了不定期样液重现性、同一样品同一仪器不同人员、同一样品不同仪器不同人员等试验,这些都大大提升了实验室服务企业的能力和水平,有助于陶瓷进出口企业更好的应对国外技术贸易壁垒。   江苏检验检疫陶瓷检测实验室通过搭建更加开放的公共服务平台,进一步加强了宜兴检验检疫部门与社会各界的沟通,全方位的展示了实验室的技术水平,促进社会各界理解、支持质检工作,提高了全社会的质量意识,提升了质检部门的形象。
  • 独立医学实验室 分担医院检测压力
    医院将检验技术要求高而未开展的项目,或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”,进行样本的检测和出具检验、检查报告,实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置,既降低了患者的就医费用,又提高了医院的检测效率。目前,这种被称之为“独立医学实验室”的医学检测外包服务模式日渐受到多方高度关注。   据了解,美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%,而在我国该比例尚不到1%,成长空间非常大。独立医学实验室在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的批量采购以及覆盖城乡的物流配送体系等诸多方面。在美国已经成为发展很成熟的一种产业,世界上最大独立医学实验室每天可以处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。艾迪康医学检验中心是一家国内成立较早的“独立医学实验室”之一,据该机构相关负责人介绍,目前在国内独立医学实验室能够为三甲医院分担超负荷的医学检测业务,还能填补医院检验科无法规模化进行的检测项目,丰富了检测菜单,在提高医院诊疗能力的同时减少了医院在检测设备上的巨额成本投入,还能为三甲医院提供医学实验、临床研究等所需的特殊检测项目 另一方面,一、二级中小医院、诊所和社区医院,由于资金、样本量的限制,不能进行检测项目,或检测时间、检测结果不能满足临床需求的项目,可以将样本外包到独立医学实验室进行检测,有利于促进中小医院门诊量,同时分担三甲医院检测压力。
  • 独立医学实验室——健康产业发展新趋势
    四川新闻网成都1月9日讯 近期国内一些医学杂志及健康网站频频提到“独立医学实验室”这个词,这让我们可能会联想到精密的医学仪器、化学味极重的实验间以及戴白口罩拿着试管分析的科学家们。有人更是简单的说它就是专业的医学标本检测中心。据了解成都也引入了此种高端的医学检验中心,并且被成都市政府列为2010---2017健康产业发展规划之一。什么是独立医学实验室呢?它的进入又给我们未来的健康生活带来些什么变化呢?   近日记者采访了全国首家实现跨地区连锁经营模式的独立医学实验室----成都艾迪康医学检验中心的营运经理张凌云,据他介绍:独立实验室的“独立”是界定医学独立实验室的关键。在管理体制上独立于医疗机构,能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。独立实验室实现检验样品的集中检测,不但可以大大节省费用,更重要的是可以提高检测效率和质量,降低错误发生率,是当前欧美发达国家的发展方向。美国的医学检验服务行业发展成熟,形成了几个大型的医学独立实验室,其中最有名的是QUEST,已经发展成为全球最大的跨国公司。   在我国,独立医学检测虽处于新兴的行业,但其“医学检测外包服务”模式正在日渐受到多方领域的高度关注和推崇。对患者来说,可以就近享受到高质量的检验诊断服务 对医疗机构来说,它的出现避免了不必要的检验仪器的投入和人员的配置 使得高成本、高技术、高难度的检验项目开展成为可能。   据悉成都市政府在未来健康产业发展规划中提出:在中心城区重点发展以健康为宗旨,构建医学服务支持平台,满足多层次需求的第三方医学检测机构,开展临床医学检测精品特色项目,为老百姓健康提供更多优质、经济的服务。
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