新玩具安全指令

国家质检总局与欧盟企业总司在京举行“欧盟新玩具安全指令研讨会” 　　2012年10月23日，国家质检总局与欧盟企业和工业总司于在北京联合举行了“欧盟新玩具安全指令研讨会”。来自北京、上海、山东、江苏、广东、深圳等地检验检疫机构及玩具行业组织的35名专家与来自欧盟的10名玩具专家，就新玩具指令进行了深入交流和研讨。 　　欧盟专家着重介绍了新玩具安全指令的指南及技术文件、化学要求及风险评估、产品分类及常见问题，并对EN71系列标准制修订的最新进展进行了阐述。中方专家就玩具出口企业、检测技术等方面遇到的相关问题，与欧方专家进行了研讨。 　　欧盟新玩具安全指令将于2013年7月20日全面实施，这是中国自加入WTO以来经历的最严格的玩具安全指令，对国内各玩具生产出口企业也是一个严峻的考验。本次研讨会的目的就是通过交流，更好地指导出口玩具企业充分理解欧盟新玩具指令的要求，帮助企业生产出满足欧盟要求的玩具产品。

本报讯 6月20日，由国家质检总局主办，广东出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院承办的全国出口玩具企业欧盟新玩具安全指令培训在广东东莞举行。全国1500多家玩具生产企业的2100多名质量管理人员参加了此次培训。 　　今年7月20日，欧盟新玩具安全指令2009/48/EC即将全面实施。与之前实施了20年之久的《玩具安全指令》相比，新指令对产品定义、安全性能要求、产品合格评定、责任相关方的责权要求等方面进行了显著的修改，指令中的条款由原来的16条增至57条，使其成为国际上要求最为严苛的玩具安全技术法规。新指令在玩具机械物理性能、电性能、化学性能、卫生要求等方面均增加了大量新规定。尤其在化学安全方面，迁移元素限制由以前的8种元素增加到19种，部分迁移元素的限量大幅降低，从ppm级降到了ppb级 首次禁用亚硝胺类化合物(约300余种)和致癌、致基因突变、影响生育CMR类物质(目前已知1300多种)。 　　培训会上，国家质检总局组织专家，对欧盟新玩具安全指令进行全面解读，讲解了包括化学安全部分、物理机械及电安全部分、技术档案文件三大部分的内容要求以及应对措施，同时还邀请一家企业代表介绍应对经验。与会专家与参会企业代表进行了热烈的沟通与交流，取得了良好效果。

《欧盟玩具安全新指令》将于2011年7月20日正式实施 　　[提要] 据中国之声《新闻纵横》7月21日7时35分报道，被称为史上最严格、最苛刻玩具标准的《欧盟玩具安全新指令》，将于2011年7月20日正式实施。《欧盟玩具安全新指令》对玩具的机械、物理和卫生性能要求都发生了变化，而最主要变化还体现在对化学性能的要求。在广东省社科院珠江区域经济研究中心主任成建三看来，中国玩具企业在中端和低端产品上的市场竞争力还是很强。 　　据中国之声《新闻纵横》7月21日7时35分报道，被称为史上最严格、最苛刻玩具法规的《欧盟玩具安全新指令》，将于一年后的7月20号正式实施。根据规定，欧盟27个成员国必须在明年1月20号前根据新指令修订国家法规，并于明年7月20号起推行该措施。作为玩具出口大国，中国的玩具企业做好迎接大考的准备了吗? 　　因《玩具总动员》闻名全球的牛仔警长胡迪和太空人巴斯光年又开始了新的冒险历程，《玩具总动员3》在一个月，魅力依然不减当年。中国生产的胡迪、巴斯玩具在欧洲也迎来了新的一轮热销。然而热销的背后，中国制造的玩具却将要面临一场来自欧盟的大考。欧盟即将祭出的史上最严厉玩具法规，就如同悬在中国玩具厂商头上的达摩克利斯之剑，让他们感到了不可承受之重。深圳市宝德玩具厂厂长薛小伟正是众多担忧者之一： 　　这个过渡期的过程里面呢，它的检测的要求，检测的标准，检测的方式还是不确定性，还是要在这段时间里面不断地收集资料，你不是说有一个指令给你，你马上就可以执行，还是不断地变化，那你要不断地适应，这是比较难的。 　　让众多如薛小伟一般的玩具厂商大感头痛的欧盟新玩具标准究竟有哪些变化呢?记者从多方了解到，《欧盟玩具安全新指令》对玩具的机械、物理和卫生性能要求都发生了变化，而最主要变化还体现在对化学性能的要求。包括在制作玩具过程中广泛使用的邻苯二甲酸二丁酯等15种物质被高关注，特定重金属的限制也由8种增加为19种，首次禁止玩具中使用66种过敏性香味剂，其中55种禁用，11种含量超过0.01%时需标识。如此详尽细致的规定，让中国玩具厂商感到有些无所适从： 　　从我们的角度来感觉，第一个就是说对玩具业信心受了很大的影响，而且有些指令我们觉得包含了一种苛刻性和一些不确定性，第二个影响是因为它已经强调第三方的检测，成本会大幅度飙升，第三个就是我刚才所说的制造商的责任和风险非常大。 　　调查显示，面对这种变化，我国众多的玩具企业中只有一小部分能都达标，勉强拥有继续生存的空间，大量的小企业经过大浪淘沙，被远远甩在市场的后面。广东省社科院珠江区域经济研究中心主任成建三就直言不讳地预言了这部分企业的后果： 　　这个里面可能有一部分企业，他们生产条件或者说他们生产的能力达不到欧洲的这个出口标准，或者说要达到的话，它要进行整个设备或人员各个方面的升级，它现在如果没有这个能力的话，它现在就会退出这个市场。 　　即使对尚有生存资格的玩具企业来说，陡然上升的成本也会进一步挤压利润空间，而多项原材料禁用意味着玩具原材料的采购成本大涨 企业检测能力大都无法满足要求，这也就增加了检测成本，除此之外为了满足要求人力成本和生产设备成本也必升无疑，面对如此多的不确定因素，中国企业该如何面对? 　　大多数厂商认为新规推出自己的生产成本会增加至少20%。欧洲的玩具市场毕竟有限，如果其他市场跟进推出新规，其影响力将更为广泛，薛小伟：往往所谓这些政策要求都是起始于欧盟，都是由他们提出来为主，那么它提出来以后，立法执行之后很多国家都会跟随，所以它的影响就在这里。 　　但是在广东省社科院珠江区域经济研究中心主任成建三看来，中国玩具企业在中端和低端产品上的市场竞争力还是很强。如果欧盟将这个标准提的太高，太难达到，那么对欧美的消费者来说也不是一个好消息： 　　如果它把这个门槛做的太高的话，中国做不了这个产品的话，其他国家来做这个产品现在也不是很容易的事情。所以它如果提高太高的话，一部分企业会提价，这个对欧盟也好，美国也好，对他们的消费者来说，这又增加了他们的一个负担，这个东西对它来说也是一个双刃剑。 　　问题的关键不仅于此。虽然胡迪警长和太空人巴斯光年都有可能是中国制造，但他们并不拥有一颗中国心。我们的厂家大多数是贴牌加工，没有自己的品牌、设计和技术。正因如此，多数企业对行将到来的新规持一种得过且过的态度，真正认真考虑将来出路的玩具企业老板并不多。正如一位从事外贸生产的玩具企业老板所说的，“没关心这个新标准呀，我们都是别人叫做什么就做什么。” 　　人无远虑必有近忧，怎样改变，似乎成为摆在中国玩具行业面前的一道难题。在深圳市出入境检验检疫局副处长张少杰看来，主动出击至少比被动挨打要强： 　　我们的玩具企业应该高度重视玩具的质量安全，牢固树立法律法规及标准意识，而不仅仅按照采购商的要求、或者进口商的要求组织生产。 　　中国的玩具企业生产了全世界70%的玩具，在商务部研究所研究员梅育新看来，加强自主品牌的建设固然重要，但是光靠国内市场是消化不了巨大产量的。因此，我国的玩具企业还是要坚持走出去的发展战略。

备受各方关注的欧盟玩具安全新指令将于2011年7月20日正式实施，该指令是目前世界上最严格最苛刻的玩具法规。新指令在现有指令88/378/EEC的基础上做了大量更新。根据规定，欧盟27个成员国须于2011年1月20日前根据《欧盟新玩具安全指令》(2009/48/EC)修订国家法规、执行和行政规定，并于2011年7月20日起推行该措施。 　　《欧盟新玩具安全指令》(2009/48/EC)共有十个章节。与88/378/EEC相比，主要区别有：一是适用范围、定义的变化。玩具定义范围扩大，对经济运作实体的定义更加规范、详细。二是机械、物理和卫生性能要求部分发生变化。主要涉及窒息危险，玩具食品，一般安全要求及卫生要求等。三是更严格的化学性能要求(最主要变化)，迁移元素限制种类大幅增加，由8种增加为19种，首次禁止玩具中使用66种过敏性香味剂，其中55种禁用，11种含量超过0.01%时需标识，还明确提出玩具材料中的化学成分必须与欧盟关于危险品物质分类、包装和标签法规相一致的要求。四是强调警告标识和制造商责任。对于警告标识的具体实施细则，将出台一份指南文件，明确制造商的责任以及对进口商和分销商的具体要求。 　　欧盟市场是我国玩具出口的主要市场，今年一季度我国累计出口玩具33.46亿美元，同比下降9.56%，在近期结束的第107届广交会二期中，多数玩具参展企业反映本届广交会接到的订单比上届要增加两成多，欧美市场的消费能力也明显增强，止跌趋势明显。为进一步确保玩具出口止跌回升，笔者建议企业和相关职能部门，应及早制定更为详细的产品质量监测制度，进一步加强对新指令相关要求的研究，提升产品质量。

根据新的玩具安全指令(TSD) 2009/48/EC技术文档指引的内容，从2011年7月起，玩具产品需要进行化学品安全评估。评估项目必须涵盖各项新的化学品要求，包括可能含有的被归类为具有致癌性、诱导基因突变或有生殖毒性(CMR)的物质。 　　尽管对化学品法规符合性的严格要求从2013年7月20日才法定生效，但从上述所见，新的玩具安全指令还是表明玩具生产商需在法定生效日期之前提早意识到玩具中CMR的潜在危害。 　　可挥发的CMR常用于溶剂或作为塑料的单体，因此在含有涂层、塑料(尤其是软塑料)、粘合剂等的玩具或其部件中可能有残留，需要受到特别关注。 　　玩具产品如果含有软塑料，并且散发出明显气味，则可能会挥发出可挥发的CMR。

近日，欧盟发表报告，要求修订玩具安全新指令议案，对进口商的责任作出更严格规定，这是继今年1月25日欧洲委员会公布有关玩具安全的新指令议案后，欧盟的又一举措。 　　欧盟玩具新指令有三个关注点：一是禁止在玩具中使用一切过敏物质以及任何致癌、诱变或危害人类生殖力的物质 禁止生产和销售若干类不符合其他法例(包括化妆品指令和有关与食品接触物料的指令)的玩具。二是加入有关供儿童放入口中的玩具的条款，玩具乐器及出牙嚼环等玩具必须符合相关欧盟(1935/2004)的规定，与皮肤经常接触的玩具，如用手指作画的水彩颜料或制造模型的黏土，必须符合化妆品指令的成分和标签规定，同时还禁止在玩具中使用致敏香料。三是对进口商的要求更严格细化，包括必须确保生产商已采取有关的合格评估程序，进口商须负责确保玩具附有用词浅显易懂的操作说明和安全资料，进口商须对所售玩具进行样本测试，记录投诉个案、违规玩具和回收事件等。 　　据悉，该法规最快有望于年底前就新指令内容达成协议。虽然新指令是针对涉及有害化学物质的玩具，但它却传递出一个强烈信号：欧盟将重点加强玩具安全的市场监管，确保其产品全面遵守新法例规定。玩具业将面临成本大幅上升带来的竞争优势削弱以及欧盟进口的合格评估程序的双重挑战，且法规冲击面广，令部分玩具厂家出口风险陡增。 　　检验检疫部门提醒出口玩具生产企业须快速作出反应，搜集相关信息并对玩具的生产作出控制，使原辅材料的金属含量符合玩具安全新指令的要求：一是提高技术实力，加强工艺改进，调整生产模式，在信息收集、生产环节管理和相关标准制订等方面多下工夫 二是对法规进行深度解读与剖析，了解欧盟禁用物质规定和极少数获得豁免的物质，对照新指令进行安全生产的查漏补缺 三是在铅汞等禁用物质的使用上做好豁免替代研究，在玩具中掺杂香水应关注过敏反应，玩具设计上应从儿童使用的安全性这一根本原则出发，禁止玩具与食品结合等危险设计 四是积极开拓多元化市场，分散出口风险，应适当转移出口阵地，开拓新兴出口市场，同时积极练好“内功”，加强贸易技巧，为扩大出口争取主动权。

现行的欧盟玩具指令88/378/EEC实施至今有20多年的时间，在过去的20年中，玩具产品不断推陈出新，现行的指令已不能全面涵盖玩具的安全问题。由于消费者对玩具安全的日益关注，欧盟于2009年6月发布了新的玩具指令2009/48/EC，旨在解决新的安全问题，并加强执法。新的玩具指令将于2011年7月开始生效，届时现行的指令88/378/EEC将作废。新的化学要求将于2013年7月开始生效。 　　新的19项受限制元素迁移限值 　　玩具应符合欧盟REACH法规 　　对CMR类物质(致癌、诱导有机体突变或对生殖系统有毒害的物质)的禁令 　　55种致敏性芳香物质不能用于玩具，仅允许技术上无法避免的含量在100 ppm (百万分之)以下的痕量存在 　　化妆品玩具应符合指令76/768/EEC的要求 　　如果玩具含有76/768/EEC附件II中列举的11种致敏性芳香物质，当含量超过重量的0.01%，应在玩具上注明 　　食品中的玩具必须有独立包装 　　玩具不得牢固地粘附于食品 　　有关发声玩具的新规定 　　有关警告和标签的新规定 　　36个月以下儿童使用的玩具或与嘴部接触的玩具中不得含有亚硝胺(Nitrosamines)和亚硝基胺(nitrosatable)物质 　　供36个月以下儿童使用的玩具必须被设计和制作为可以清洁的(详见下文)。 　　其它要求还有EC合格声明，根据第18条进行安全评估，以及制造流程的生产控制等。 　　供 36 个月以下儿童使用的玩具清洁要求： 在新玩具指令中，有一项针对供36个月以下儿童使用的所有玩具的新要求，即从2011年7月20日起，所有供36个月以下儿童使用的玩具必须被设计和制作为可以清洁的。依照这一规定，纺织品制作的玩具必须是可以洗涤的，除非玩具含有浸泡后可能被损坏的机械装置。同时，玩具在依照法规和生产商的指南清洗后，仍须满足安全要求。 　　除纺织品玩具必须是可以清洗的之外(除非当中含有被浸泡清洗后可能损坏的机械装置)，其它玩具的清洁方式并没有限定。 　　欧洲委员会发布的指引将纺织品玩具定义为：“完全由纺织品制成的玩具，除玩具内部的材料，以及外部缝着/粘着的小构件或装饰品(如眼睛和鼻子)。此类玩具内部可以含有非纺织品的机械部件(机械装置)。”因此，纺织品玩具包括供36个月以下儿童使用的软毛绒玩具和装扮用服装。有关产品的更多示例，请参见指引文件。另外，指引文件对“浸泡洗涤”的说明是“将玩具浸入水中或其它液体中，这一处理过程不一定是机洗，也可以是手洗。” 　　在对玩具清洁之后，生产商应分析玩具是否存在第18条列举的所有危害，包括健康危害，以及对所有这些危害的潜在接触性进行评估，例如需要对清洁或浸泡洗涤后出现的小部件危害进行评估等。同时，作为第18条生产商必须进行的安全评估的一部分，生产商须考虑玩具在洗涤后哪些安全性能会受到影响，并且在适用的情况下，可以在洗涤后进行相关测试以进行评估。

被称&ldquo 史上最苛刻的玩具法规&rdquo 的欧盟玩具新指令在继物理部分实施两年后，其化学安全要求也将于今年7月20日正式生效，将目前重金属的限制从8种增加到19种。 　　作为我国最重要的出口玩具主产区，东莞地区涉及出口欧盟玩具的生产企业达350多家，出口货值达10亿美元，企业的品质控制工作以及检验检疫机构的质量安全把关工作面临着更加严峻的挑战。 　　鉴于新指令化学部分实施在即，东莞检验检疫局将于近期联合相关行业协会共同举办大型的宣贯会，再次为辖区企业解读欧盟玩具安全新指令要求，呼吁玩具产业链的所有环节紧密合作，共同应对技术壁垒，以免因该指令的实施而引起产品质量安全问题。

瑞典将加严玩具安全要求 　　瑞典化学品管理局(Keml)于5月13日称，新的玩具指令(欧盟第2009/48/EC号指令)将于2011年7月20日起开始生效。这意味着玩具制造商和进口商将对此做出一系列的调整。 　　瑞典化学品管理局将成为负责化学品要求的新的权威机构 其他负责机构为瑞典消费者机构(玩具安全)，以及国家电气安全委员会(电气方面)。Keml称，玩具在设计方面不得对人类健康造成风险，这是对玩具的最基本要求。 　　新的玩具指令中对化学品做出了进一步的要求，旨在更好保护儿童安全。据悉，指令中关于新的化学品要求将最早于2013年7月20日生效。新的化学品要求包括： 　　1.列表中添加了新物质 化学品不得从玩具中释放出来，其列表中的化学物质从8种扩大到了19种。新添加的化学物质包括：铝、硼、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、锰、镍、锶、锡、有机锡和锌。而锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒为此前受限的8种化学物质。此外，这些化学物质的测试方法亦有改变。目前使用的方法为生物利用度测试。在新指令中，化学品的迁移限量取决于其使用的材料。多数物质和材料的迁移水平都有所加强。 　　2.引进玩具零部件中允许使用多少CMR物质的限制 新玩具指令中明确表示禁止在玩具中使用被归类为CMR(致癌、致畸或生殖毒性)的物质。然而，指令中给出了几项豁免措施，允许在个别玩具零部件中低剂量使用CMR物质。该项豁免如指令附件II第III部分中所示。 　　3.不允许在化妆品中使用的香精也将禁止在玩具中使用 指令规定，55种过敏性香精的使用量不得超过100毫克/千克(100ppm)。另外11种过敏性香精当使用量超过100毫克/千克(100ppm)时必须进行标注。上述欧盟化妆品法规中列出的香精已转移至玩具指令中。随着化妆品法规的发展，该玩具指令也会同时进行修正。列表中的香精可在玩具指令中的附件III第11条中找到。 　　法规同时指出，有些化学物质不会从玩具中析出(第1条所示)，但是同时属于CMR物质，如铅和汞。这意味着这些物质同时受到最大迁移量和CMR禁令的限制影响。在这种情况下，必须遵照最严格的限量要求。 　　机构合作此前，瑞典消费者机构为瑞典玩具指令的主管机关。法规生效后，瑞典化学品管理局将成为立法化学品要求的新的主管机构。而瑞典消费者机构与国家电气安全委员会也将共同合作，以更好保证玩具的安全。 　　欧盟玩具新指令即将生效 瑞典化学品提出新要求 　　据了解，第2009/48/EC号指令的生效意味着玩具制造商和进口商将对此做出一系列的调整。Keml称，玩具在设计方面不得对人类健康造成风险，这是对玩具的最基本要求，而旨在更好保护儿童安全的新的玩具指令则对化学品做出了进一步的要求。据悉，指令中关于新的化学品要求将最早于2013年7月20日生效。之前，瑞典消费者机构为瑞典玩具指令的主管机关。法规生效后，瑞典化学品管理局将成为立法化学品要求的新的主管机构。而瑞典消费者机构与国家电气安全委员会也将共同合作，以更好保证玩具的安全。 　　那么，瑞典的此项举措对我国的玩具出口企业会有怎样的影响呢?带着这个问题，记者走访了在玩具出口检测领域享有盛誉第三方检测机构PONY谱尼测试，PONY谱尼测试专家不仅细致地就相关内容进行了解读，而且从专业的角度提出了合理化的建议。 　　PONY谱尼测试专家告诉记者，新的化学品要求主要包括三项内容，一是列表中化学品的范围扩大了。化学品不得从玩具中释放出来，列表中的化学品从8种扩大到了19种。新添加的化学物质包括：铝、硼、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、锰、镍、锶、锡、有机锡和锌。而锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒为此前受限的8种化学物质。此外，这些化学物质的测试方法亦有改变。目前使用的方法为生物利用度测试。在新指令中，化学品的迁移限量取决于其使用的材料。多数物质和材料的迁移水平都有所加强。二是引进玩具零部件中使用CMR物质的限制。新玩具指令中明确表示禁止在玩具中使用被归类为CMR(致癌、致畸或生殖毒性)的物质。但是，指令中给出了几项豁免措施，允许在个别玩具零部件中低剂量使用CMR物质。该项豁免如指令附件II第III部分中所示。三是不允许在化妆品中使用的香精也将禁止在玩具中使用。法规规定，55种过敏性香精的使用量不得超过100毫克/千克(100ppm)。另外11种过敏性香精当使用量超过100毫克/千克(100ppm)时必须进行标注。上述欧盟化妆品法规中列出的香精已转移至玩具指令中。随着化妆品法规的发展，该玩具指令也会同时进行修正。列表中的香精可在玩具指令中的附件III第11条中找到。法规同时指出，有些化学物质不会从玩具中析出(第1条所示)，但是同时属于CMR物质，如铅和汞。这意味着这些物质同时受到最大迁移量和CMR禁令的限制影响。在这种情况下，必须遵照最严格的限量要求。 　　PONY谱尼测试专家指出，我国是瑞典玩具进口的第二大进口国，仅次于德国。而此次瑞典对玩具中的化学品安全提出了更为严格的要求以管控玩具安全，这与国际社会玩具管控的发展趋势是一致的。不容置疑的是，此项举措对我国的玩具出口业是一个重大的挑战。由此，PONY谱尼测试专家建议相关企业，一定要在发展的同时更加密切关注国际法规，尤其是出口国家和地区的不同要求，做到有的放矢。同时要严把原辅料进口管理，消除产品安全隐患，并着力创新工艺流程，积极的寻找绿色、环保的替代品。更重要的是要积极到具有相关资质的第三方检测机构进行产品送检。保证了产品质量，才能在激烈的国际竞争中，实现更大的发展与飞跃。

欧盟官方公报于2009年6月18日公布了新的玩具指令，该指令的过渡期将于2011年7月20日结束。此后，新玩具指令将在欧洲正式生效。而对于某些化学品的过渡期则为4年，即2013年7月20日。 　　据悉，旧的玩具指令只涵盖了口动玩具的嘴部，口动玩具指的是需要使用吹动或吮吸才能操作的玩具，例如玩具喇叭和用于射小球的管子。 　　新的要求不只是包括这些嘴部直接接触的玩具，而是包括了所有玩具。这些不属于嘴部直接接触，但是可能会被放入嘴部的玩具有： 　　• 玩具服饰上的零部件 　　• 厨房玩具设备中的刀叉及其零部件。 　　目前，EN 71-1标准只为嘴部密切接触的玩具制定了要求，这些要求包括： 　　• 当儿童吹动或吮吸玩具时，不得有松散的零部件脱落，如哨子中的小球。因为这些零部件会卡在儿童气管内，有导致窒息的风险 　　• 嘴部密切接触玩具的零部件不易剥离，以免被吞入气管。 　　此外，新的玩具指令还禁止玩具携带可能移动或分离的玩具小部件，以防止各个年龄层的儿童将其置入口中。

新欧盟玩具指令(2009/48/EC)可溶性重金属的筛查服务 　　挑战 　　由于人们对玩具的安全性日益关注，欧盟颁布了新的玩具指令2009/48/EC，旨在应对不断变化的玩具安全问题，并提升执法力度和有效性。该指令于2009年6月在欧盟官方公报上发布，除化学要求将于2013年7月生效外，其他部份巳于2011年7月生效。 　　现行的欧盟玩具指令88/378/EEC于20多年前开始实施。在过去的20年中，玩具产品发生了巨大变化，现行指令中要求的8项受限制可溶性重金属巳不能满足玩具安全的需要。在新的指令中，受限制的可溶性重金属大幅增加至19项。附表为在不同材质中规定的限量。 　　在不同材质中可溶性重金属的规定限量 标准EN71-3 元素 新标准的限值 现行标准的限值 在干燥，粉末状 或柔软的玩具材料中 在液态或粘稠的玩具材料中 在玩具表面刮出物中 普通玩具材料 造型粘土 (mg/kg) (mg/kg) (mg/kg) (mg/kg) (mg/kg) 铝(Al) 5625 1406 70000 -- -- 锑(Sb) 45 11.3 560 60 60 砷(As) 3.8 0.9 47 25 25 钡(Ba) 4500 1125 56000 1000 250 硼(B) 1200 300 15000 -- -- 镉(Cd) 1.3 0.3 17 75 50 三价铬(Cr III) 37.5 9.4 460 60 (可溶性铬总含量) 25 (可溶性铬总含量) 六价铬(Cr IV) 0.02 0.005 0.2 钴(Co) 10.5 2.6 130 -- -- 铜(Cu) 622.5 156 7700 -- -- 铅(Pb) 13.5 3.4 160 90 90 锰(Mn) 1200 300 15000 -- -- 汞(Hg) 7.5 1.9 94 60 25 镍(Ni) 75 18.8 930 -- -- 硒(Se) 37.5 9.4 460 500 500 锶(Sr) 4500 1125 56000 -- -- 锡(Sn) 15000 3750 180000 -- -- 有机锡(Organictin) 0.9 0.2 12 -- -- 锌(Zn) 3750 938 46000 -- -- 　　解决方案 　　Intertek为帮助玩具企业尽早了解自身的产品是否符合新的规定，现提供2009/48/EC受限制可溶性重金属的筛查服務。 　　关于Intertek 　　Intertek天祥集团是全球领先的质量和安全服务机构，为众多行业提供专业创新的解决方案。从审核和检验，到测试，质量保证和认证，Intertek致力为客户的产品和流程增加价值，促进客户在全球市场取得成功。Intertek在超过100个国家拥有1,000多家实验室和分支机构，以及33,000名的员工，凭借专业技术，资源和全球网络，为客户提供最优质的服务。Intertek集团(LSE：ITRK)在伦敦证券交易所上市，是英国富时100指数成分股之一。

欧洲委员会于2011年8月11日公布了更新后2009/48/EC玩具安全指令下的协调标准列表，并发布于欧盟官方公报（C235/7）上。列表包括新修订的《EN71-1:2011玩具安全：第一部分：机械和物理性能》；《EN71-2:2011玩具安全：第二部分：可燃性和EN62115:2005/A2:2011电动玩具-安全》。 协调标准名称 公布日期 国家范围内最晚实施日期 此前的国家标准撤销日期 《EN71-1:2011玩具安全：第一部分：机械和物理性能》 2011年6月18日 2011年12月 2011年12月 《EN71-2:2011玩具安全：第二部分：可燃性》 2011年7月21日 2012年1月 2012年1月 《EN62115:2005/A2:2011IEC62115:2003、A2:2010（经修订）》 2011年8月11日 2012年1月 2014年1月 这些欧洲标准根据欧洲委员会和欧洲自由贸易协会下达给CEN的命令制订，以满足新指令2009/48/EC的基本安全要求。 EN71-2标准的修订 对材料进行新的定义，并对新的EN71-2:2011标准提出新要求： • 可燃液体：液体的引火点≥23℃，≤60℃。 • 有相似特征的材料：与以毛发、毛绒具有类似特征的材料，如自由悬挂的丝带、纸条或布条。 • 软体填充玩具：不限于细毛或纺织面的软体填充玩具，包括所有能被儿童抱着玩耍的软体填充玩具。软体填充玩具或部分软体填充玩具中，边缘为软体填充的婴幼儿推车或不可拆卸的玩具床垫等儿童玩耍时不会被随身抱着的软体填充玩具则从要求中豁免。 EN62115标准的修订 新更新的EN62115标准重点关注其应用范围，包括新的以及更新的电脑玩具、充电器、充电电池玩具以及功能性绝缘材料等电子设备。

2012年3月3日，欧盟委员会在OJ上发布了指令2012/7/EU，以修订新玩具指令的附件II的第III部分。其第13点替代为如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末状的，或柔韧的玩具材料中 Mg/kg 液体或粘性的玩具材料中 Mg/kg 废弃的玩具材料中 镉 1.3 0.3 17 详情可参考2012/7/EU。

2011年7月21日，新欧盟玩具指令2009/48/EC生效，为表明符合指令，需用其下的协调标准。就在同日，2011年7月21日，EN 71-2:2011玩具易燃性标准成为新欧盟玩具指令2009/48/EC下的协调标准。此标准现在起可以采用表明符合新玩具指令2009/48/EC的规定。 　　EN 71-2:2011的主要变化 　　• 材料具有类似的功能：更多关于特定玩具适用性要求的说明。最严格的要求适用于拟戴在头部、由毛发、绒毛或具有类似功能的的材料制成的玩具。基于“具有类似功能的材料” 有许多种解释，详细的新定义被引入。“具有类似功能的材料”现被定义为“像头发一样具有滑动的能力，能密切贴合头部，当头旋转后停止时能继续转动”。任何朝上的头饰，像印度羽毛，不属于这一类。 　　• 易燃液体：包括了易燃液体的清晰定义。易燃液体=燃点≥ 23° C 及≤ 60° C 的液体。 　　• 表面闪燃：表面闪燃的测试条件已被详细说明。 　　• 测试方法：详细阐明测试方法。

近日，由国家质检总局检验司牵头，中国检科院承担的“应对欧盟玩具新指令专项工作”研讨会在京召开。 　　国家质检总局检验司消费品处宋秀顺处长出席会议并讲话，来自北京、上海、广东、浙江、江苏、深圳、宁波、汕头检验检疫局的15名玩具监管和检测专家参加了会议。 　　经过充分讨论，会议主要解决了以下三个方面的问题： 　　一、明确了专项工作的指导思想和目标。该专项是从帮扶玩具企业、促进玩具出口和玩具产业发展的角度出发，通过充分调动检验检疫部门的技术力量，对玩具企业开展技术支持，从而最大程度上的减小欧盟玩具新指令造成的不良影响。 　　二、确定了专项工作的主要任务和进度安排，该专项由新指令相关法律法规的翻译整理、玩具企业摸底调查、检测技术研究及与欧盟交流沟通等四个方面的工作内容组成。 　　三、确定了实现专项工作的具体方案及各参加单位的任务分工。 　　此次研讨会的顺利召开为专项工作的完成打下了坚实的基础。

欧盟7月20日开始执行标准更为苛刻的新的玩具安全指令。这一指令对玩具生产材料的性能要求也更趋严格，对特定重金属的限制从8种增加到19种，首次禁用或限用66种致敏性芳香剂等，并对生产玩具广泛使用的15种邻苯二甲酸盐表示高度关注。该指令被业界称为欧盟“史上最严苛”的玩具安全指标，它要求所有进入欧盟市场的玩具必须贴附CE标识，制造商在取得该标识前必须开展“安全和符合性评估”。 　　在业内人士看来，该指令对玩具行业带来的影响不亚于“美泰召回事件”。为了应对新指令，义乌有的企业选择了提高技术，更多的选择转战市场，从欧美市场向南美、中东、非洲等地转移。 　　检测费用最少1800元 　　按照原来的计划和以往的惯例，尚杰玩具公司的一批产品本可以在6月份发货，但现在被迫推迟到7月底。对于其中的原委，公司负责人余尚杰并不认为有不妥之处。 　　余尚杰介绍，推迟发货期，是因为外贸公司正在办理出口欧盟的最新检测证件，如果不出意外，这几天就可以出货。 　　这个被玩具业内视为史上最为严苛的玩具指令，迫使余尚杰这样的企业主不得不返工产品，配备上一枚新的认证标签后再发货。为此，企业除了增加返工费用外，还得附加认证费用。 　　第三方检测机构中鼎检测市场部负责人介绍，欧盟玩具指令生效后，很多类似余老板这样的玩具企业都前来咨询检测事宜。玩具的检测费用根据产品的结构和检测内容计算，通常情况下，费用最少的一类需要1800元，而最高的达10万元。 　　重金属检测增至19种 　　《欧盟玩具安全新指令》不仅对玩具的机械物理性能提高了要求，对化学性能要求的严苛程度更是前所未有的高，例如，重金属的限制由原来的8种增至19种，并首次禁止玩具使用66种过敏性香味剂。 　　此外，《欧盟玩具安全新指令》对合格评定程序也非常严格，要求玩具产品从生产原材料(如油漆、增塑剂等)、首件产品到出口成品，都须按要求进行检测。玩具制造商在生产玩具前，就应进行玩具安全评估，要建立产品的技术档案，包括所用的化学品，以便监管当局追踪。违反指令的，除罚款、召回产品等处罚外，情况严重的将被追究刑事责任。 　　不过，记者在义乌国际商贸城一期市场的玩具经营区采访时发现，知道该指令的经营户并不多。 　　经营户严雪招认为，在市场里做生意，不足毛利润10%，其中还要包运费等费用，即使有新法令出来，也没有考虑去做有关检测，实在不行只能不接这样的订单。

中国是世界玩具的最大生产地，占据欧美玩具市场60%以上，但是受国际金融危机和玩具召回事件等影响，我国玩具行业的出口遭受了重大打击。此外，国外关于玩具的技术性贸易措施不断提高，如美国《2008 消费品安全改进法案》已于2008 年8 月14 日颁布，欧盟玩具新指令2009/48/EC 也于2009 年6 月30 日发布，大大提高了玩具的安全性要求，进一步增加玩具产品的出口难度。 2011年7月20日，迄今为止史上最严格的《欧盟玩具安全指令》（2009／48／EC） 正式生效。至此，运行了二十多年的《欧盟玩具安全指令》 （88／378／EEC）将被取代。玩具市场的技术进步，玩具生产地的变更，这两大因素是促使新指令出台的重要原因。与旧指令相比，新指令在多方面提出了更高的要求， 面向欧盟市场的玩具制造商，进口商以及经销商也将面临巨大的考验。新指令制定19种特定重金属更严格的限制，列明了55种禁用香料和11种需要贴警示标签香料的名称等。首次禁用致癌、致基因突变、影响生育（CMR）物质；禁止生产和销售若干类不符合其他法例（包括化妆品指令和有关与食品接触物料的指令）的玩具。此外，欧盟玩具新安全指令还明确玩具产品应满足包括REACH指令在内的欧盟通用化学品法规要求。 针对玩具中可迁移元素的检测，岛津分析中心依据欧盟2009/48/EC指令，参考GB 6675-2003《国家玩具安全技术规范》，EN 71-3:2000 Migration of certain elements 某些元素的迁移和ISO 8124-3:1997 Part 3: Migration of certain elements 玩具安全第3部分 某些元素的转移等法规，开发了 《欧盟玩具最新指令（2009/48/EC）可迁移元素的检测》方案。检测的目标可迁移元素包括 Al，As，B，Cu，Pb，Sb， Se，Sn，Zn ，Ba，Ni，Co，Sr，Hg，Cd，Cr和Mn 等17个元素。已经完成的岛津公司应对《欧盟玩具最新指令（2009/48/EC）可迁移元素的检测》整体解决方案包含： 1. 欧盟2009/48/EC指令背景介绍 2. 国际、国内相关玩具法规与标准 3. 分析检测国内外标准方法 4. 玩具中可迁移元素分析检测简介 5. 实际玩具样品检测 欲了解详情，请点击下载最新解决方案: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_196256.htm# 参考资料 【相关法规及政策】 1、中国：中国对玩具产品安全监管所依据的法律主要是《产品质量法》和《进出口商品检验法》，并根据这两个法律制定了一系列的法规（实施规则）和标准。 相关标准如下：《玩具产品强制性认证实施规则（六项）》 GB 6675-2003《国家玩具安全技术规范》规定了玩具的机械性能、燃烧安全性能和化学安全性能要求； GB 19865-2005《电玩具的安全》规定了电动玩具的安全要求； GB 4343.1和GB 4343.2《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求》系列和GB 17625《电磁兼容限值》系列标准规定了电动玩具的EMC要求； GB 5296.5-2006《消费品使用说明 第5部分：玩具》规定了玩具产品的使用说明； GB 14747-2006《儿童三轮车安全要求》、GB 14748-2006《儿童推车安全要求》和GB 14749-2006《婴儿学步车安全要求》这四个标准规定了儿童车的安全要求。 2、欧盟：欧盟玩具指令（88/378/EEC）于1988年推出，已实行了二十多年。为适应快速发展中的玩具产业，欧洲议会于2008年提出新玩具指令草案，并于2008年12月18日投票通过。 2009年6月18日正式文本通过，并最终于2009年6月30日在OJ上刊登，新指令的编号为2009/48/EC。新指令设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品，可以于2013年7月20日之前继续投放市场。 EN 71-1：2011 Mechanical and physical properties物理和机械性 EN 71-2：2011 Flammability易燃性 EN 71-3:2000 Migration of certain elements 某些元素的迁移EN 71-4:1998 Experimental sets for chemistry and related activities 化学及相关使用的实验装置 EN 71-5:1993 Chemical toys (sets) other than experimental sets 化学玩具(装置)而非化学实验装置 EN 71-6:1995 Graphical symbol for age warning labeling 年龄警告标志的图示符号 EN 71-7:2002 Finger paints- Requirements and test methods 手指彩油的要求与测试方法 EN 71-8:2011 Activity toys for domestic use供家庭室内外使用的活动玩具 EN 71-9: 2005 Organic chemical compounds - requirements有机化合物的要求 EN 71-10:2005 Organic chemical compounds &ndash sample preparation and extraction有机化合物 样品前处理及提出 EN 71-11:2005 Organic chemical compounds &ndash test methods有机化合物 分析方法 3、美国：1996年，美国材料测试学会对PC72-76标准进行修改并发布为ASTM F 963标准《关于玩具的消费品安全规格标准》，目前该标准的最新版本为ASTM F963-11。新版玩具标准充分参考了标准EN 71与ISO 8142的安全参数，同时结合了一些伤害及招回事件的实际案例来制定新的标准，如溜溜水球(Water Yo-Yo)的勒杀风险与磁铁的吞食隐患等。 4、日本：日本玩具协会（The Japan Toy Association）为针对14岁及14岁以下儿童使用的玩具制定了&rdquo 玩具安全标准（ST）&rdquo ，其中S代表Safety，T代表Toy。该标准为自愿性，符合该标准的产品才被允许在产品本身打上ST标志。 日本对玩具的要求主要包括一些针对特殊玩具制定的法规，以及日本玩具协会的《玩具安全标准ST 2002》。在法规方面，《食品卫生法》针对直接接触幼儿（六岁及六岁以下儿童）嘴部并会造成伤害的玩具，规定了其使用的重金属、玩具原料和玩具的生产标准。对《食品卫生法》所管制幼儿玩具之外的玩具产品。 5、加拿大：玩具产品在加拿大境内进行广告宣传、销售都必须满足加拿大健康产品安全局制定的《危险产品(玩具)规则》C.R.C., c. 931的要求。该法规对玩具重金属元素铅、汞、锑、砷、钡、镉与硒都有限制要求，此外对四氯化碳、甲醇、石油馏出物、苯、松脂、乙醚等有规定。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

2013年6月29日，欧盟《官方公报》公布了根据第2009/48/EC号玩具安全指令制订的最新欧洲玩具安全协调标准清单。这份清单包含香港玩具制造商应熟习的全新标准，其中一些更严格的化学品限制定于2013年7月20日生效，时间十分紧迫。 　　玩具安全指令只制订关于玩具的基本安全规定，包括有关物理及机械特性、可燃性、化学特性、电气特性和卫生等方面的特定安全规定。 　　进一步和更具体的技术细节由欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电工技术标准委员会(CENELEC)以协调标准的方式制订。 　　协调标准的参考编号及名称均会在欧盟《官方公报》上公布。香港玩具生产商和进口商符合这些标准，就视为符合指令的要求。只要准确地遵循及应用这些标准，涉及的玩具就可在欧盟各地发售，不受阻碍。 　　为追上科技发展，欧洲委员会授权CEN或CENELEC在有需要时制订新的标准。 　　2013年6月29日的《官方公报》刊出根据第2009/48/EC号指令制订的新标准名称及参考编号清单(即过去没有在欧盟官方公报刊登的标准)： 　　EN 71-3:2013玩具安全-第三部分：若干类元素的迁移 　　EN 71-5:2013玩具安全-第五部分：实验套装以外的化学玩具(套件) 　　EN 71-12:2013玩具安全-第十二部分：N-亚硝胺和N-亚硝基胺物质 　　EN 62115:2005/ A11：2012/AC：2013(涉及电动玩具安全) 　　根据第2009/48/EC号指令制订的欧洲协调标准完整清单(包括上述标准和《官方公报》过往曾刊出其名称的标准)，可在以下网址的官方公报通告中查阅： 　　http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2013:0187:0010:0011:EN:PDF 　　至于上面列出的新标准，其中3项与玩具所含的化学品有关。《EN 71-3:2013：若干类元素的迁移》是新的欧洲标准，订明铝、锑、砷、钡、硼、镉、三价铬、六价铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡和锌从玩具材料及玩具部件中迁移的规定和测试方法。该标准跟以前的版本有很大的不同，详见其附件A。 　　EN 71-5:2013订明实验套装以外的化学玩具所用的物质及材料的规定和测试方法。这些物质和混合物是： 　　根据适用于危险物质和危险混合物的欧盟法例列为危险者 　　若过量可能会损害使用玩具的儿童健康，而又未被欧盟法例列为危险的物质和混合物 　　化学玩具带有的其他化学物质和混合物。 　　EN 71-12:2013订明N-亚硝胺和N-亚硝基胺物质的规定和测试方法： 　　由合成橡胶制造，并拟由36个月以下的儿童使用的玩具和玩具部件(气球和牙胶就是合成橡胶制玩具的例子) 　　由合成橡胶制造，并拟放入口中的玩具和玩具部件 　　由36个月以下的儿童使用的手指画颜料。 　　上述最后一个新的标准名称和参考编号与电气安全有关，涉及的玩具至少有一项功能需使用电力。纳入该标准范围内的玩具例子有积木套装、实验玩具套装、功能玩具(具有成人用设备或装置的类似功能)和视频玩具(具有屏幕及操纵杆或键盘等操控工具的玩具 额定电压在24伏以上的单独屏幕并不视为玩具的一部分)。使用电力作辅助功能的玩具也纳入该标准范围内(内部有灯泡的洋娃娃房屋就是这种玩具的一例)。 　　香港玩具制造商应仔细研究上述标准的技术规定(以及与其玩具贸易有关的其他标准)，确保符合相应的限制和规定。有关标准可从CEN/CENELEC的成员国机构取得(并非免费)。这些机构的联络资料可参阅以下网址： 　　www.cen.eu/cen/Members/Pages/default.aspx 　　www.cenelec.eu/dyn/www/f?p=WEB:5:2674496228372243 　　向欧盟出口产品的香港玩具业界应明白，第2009/48/EC号指令主要集中于移除玩具所含的有害物质，特别是可放入儿童口中，或含有可能在无意中被儿童摄入的元素的玩具。其他主要方面则是电动或机械性安全，以及防燃等。 　　此外，香港生产商若有意在欧洲地区销售玩具(即纳入指令范围内的任何玩具)，必须在标签上附有CE标记，显示符合适用的规定。玩具在投放市场前，即玩具在欧盟市场内任何地方首次供货前，必须附有CE标记。 　　香港玩具商可在以下网址查阅由欧洲委员会公布的有关第2009/48/EC号指令的解释性指引文件： 　　http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/tsd-guidance/tsd_rev_1-6_explanatory_guidance_document_en.pdf 　　更多详情: 　　http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/%E6%AC%A7%E7%9B%9F%E5%95%86%E6%83%85%E5%BF%AB%E8%AE%AF/%E5%8C%96%E5%AD%A6%E5%93%81%E5%AE%9E%E6%96%BD%E4%B8%A5%E6%A0%BC%E9%99%90%E5%88%B6%E5%89%8D%E6%AC%A7%E7%9B%9F%E5%85%AC%E5%B8%83%E7%8E%A9%E5%85%B7%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%A0%87%E5%87%86%E6%9C%80%E6%96%B0%E6%B8%85%E5%8D%95/baeu/sc/1/1X2ZT68A/1X09U2XX.htm#sthash.tHDGVMBH.dpuf

2013年1月3日，欧盟委员会向WTO秘书处通报了G/TBT/N/EU/83，其主要涉及了新玩具指令(2009/48/EC)的附件II中的第III部分中的钡含量的限量要求的修改，即拟修改为： 元素 在干、易碎、粉末状或柔韧的玩具材料中（mg/kg） 液体或粘性的玩具材料中（mg/kg） 可刮去的玩具材料中（mg/kg） 钡 1500 375 18750 　　新玩具指令(2009/48/EC)自2009年发布后，于2011年7月生效。在指令的附件II中对19种重金属的限量要求进行了规定。企业应对其变化予以关注。详情可参考G/TBT/N/EU/83。

欧洲标准化委员会(CEN)近日就N-亚硝胺(n-nitrosamines)和N-亚硝基类物质(n-nitrosatables)公布了新的玩具安全标准EN 71-12:2013。新标准与2013年6月29日发布的玩具安全指令2009/48/EC (TSD)保持统一。 　　2013年5月，SGS网站曾表示，玩具安全标准EN 71-4:2013中“为化学反应和相关活动而设计的实验装置”是依据玩具安全指令2009/48/EC的一项统一标准。 　　2013年6月，两个新的玩具安全标准EN 71-3:2013《玩具安全第三部分：特定元素迁移》以及新玩具安全标准EN 71-5:2013《玩具安全第五部分：除化学实验装置以外的实验玩具(装置)》都由CEN公布。2013年6月，CEN还公布了全新的玩具安全标准EN 71-12:2013《玩具安全第十二部分：N-亚硝胺和N-亚硝基类物质》以适应以下要求： 　　36个月以下儿童用玩具或 　　其他放入口中的玩具 　　新标准EN 71-12:2013目前在商业基础上可被国家标准组织所使用，如英国标准化协会(BSI)。2013年6月29日，标准EN 71-12、 EN 71-5和EN 71-3已被公布于官方公报委员会通讯2013/C 187/09之上。随着该次公布，几项标准都已保持统一。这意味着这些标准与玩具安全指令2009/48/EC已具备了法律符合性。 　　新标准重点如表格一所示。 　　表格一 编号 项目 重点 1 标题 EN 71-12:2013《玩具安全第十二部分：N-亚硝胺和N-亚硝基类物质》 2 范围 针对以下类型玩具的N-亚硝胺和N-亚硝基类物质测试方法要求： 由人造橡胶制造的供36个月以下儿童用的玩具和玩具部件 由人造橡胶制造的可被放入口中的玩具和玩具部件 36个月以下儿童使用的用手指敷的水彩颜料 如人造橡胶制造的气球和牙胶等。 3 原理 迁移至测试液体的N-亚硝胺和N-亚硝基类物质 通过酸化，亚硝基胺转化为亚硝胺类物质 测试液体 水用于手指敷水彩颜料中的亚硝胺 唾液用于手指敷水彩颜料中的亚硝基胺 唾液用于人造橡胶中的N-亚硝胺和N-亚硝基类物质 4 分析方法 任何合适的方法，如 HPLC-MSn GC-TEA 5 要求 （迁移） 手指敷水彩颜料 ≤ 0.02 mg/kg （亚硝胺) ≤ 1.0 mg/kg (亚硝基类物质) 牙胶 ≤ 0.05 mg/kg (亚硝胺) ≤ 1.0 mg/kg (亚硝基类物质) 6 备注 根据TSD统一的标准EN 71-12:2013公布于2013年6月29日的官方公报。 　　【原标题】欧洲标准化委员会就N-亚硝胺和N-亚硝基类物质公布新的玩具安全标准EN 71-12:2013

2011年11月30日，欧委会曾宣布着手就关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质的第2011/65/EU号指令(即RoHS II指令)进行影响评估工作。欧委会计划对RoHS II 指令开展广泛研究，以期扩大其范围，涵盖RoHS I及其修订案中未包括的新产品和产品类别。 　　根据该项新研究，指令涵盖的产品范围(列于新指令附录I中)将被扩大，覆盖以前未包括的更新产品类别。尽管根据未来的研究和公开磋商，指令的范围可能进一步扩大，但欧委会还是已经公布了一份最新产品范围草案。 　　该草案将多个新产品类别纳入了产品范围，如： 　　类别7—玩具、休闲和运动设备—将“具备些许电动功能的玩具”作为一个新产品类别纳入。 　　在该新类别项下的产品包括“会说话的泰迪熊”和“发光鞋”。 　　类别11—其它电气电子—将“电子功能服装”、“电源开关”、“电子手提箱”作为新产品类别纳入。 　　在该新类别项下的产品包括“加热保暖服装”和“水中发光救生衣”。 　　类别4—消费性设备—将“电子功能家具”作为新产品类别纳入。 　　在该新类别项下的产品包括“卧床”和“躺椅”。 　　类别1—大型家用电器—将“燃气炉”、“燃气灶”、“燃气加热器”作为新产品类别纳入。 　　在该新类别项下的产品包括使用燃气能源的“烤架”、“热水器”等。 　　该影响评估研究的范围还包括如何使符合RoHS受限物质限量标准变得更可行。受限物质限量要求阈值过于严格，特别是当应用于涂层物质和细小部件时，这也引发了一些忧虑。

来自美国玩具协会消息，新的针对电子电气类(E&E)玩具的欧盟有害物质指令2011/65/EU，即RoHS2.0的两个生效日期正日益临近。修订后的指令将涵盖所有带有电子电气功能的玩具。其中，将于2013年1月2日生效的指令，限制对象为带有一个主要的E&E部件的玩具 而对于E&E部件较小或处于次要位置(如带有歌唱功能的毛绒玩具)的玩具，则必须从2019年7月22日起符合RoHS2.0限制。 　　玩具中的电子电气设备被欧盟定义为“依赖于电流或电磁才能正常工作的设备”。而“依赖”在RoHS2.0中的新定义包括需要电流或电磁以完成至少一项预定功能的玩具。此外，RoHS2.0还引进了CE标识的标签要求以符合电子电气欧洲标准。 　　RoHS指令最初于2003年发布，对特定类型的电子电气设备和玩具中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯或多溴联苯醚的含量进行限制，以防止这些被禁物质被弃置和潜在释放到环境中。上述物质除镉的限值为0.01%以外，其它的限值都为0.1%。而RoHS 2.0指令，将管控范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备，其中就包括了具有电气功能的玩具。作为欧盟最大的玩具进口国，中国玩具出口正遭受着越来越苛刻的国际标准。而宁波又是我国主要的玩具生产和出口主要基地，有三分之一的玩具出口到欧盟。但是出口企业主要以传统型加工为主，产品附加值低，已饱受原材料涨价、用工不足、劳动力成本提高等压力。即将生效RoHS2.0指令将限制范围扩展至带有电子电气功能玩具，势必又将带来新一轮原材料更新、检测费用增加等问题，同时玩具出口商对上游原材料企业的依赖程度也将进一步加深，我市玩具出口形势将面临更多窘境。统计数据显示，2012年前三季度，宁波出口到欧盟的玩具共4595批，价值9131.15万美元，其中电动玩具批1.7万件，共计金额76.13万美元。在此，检验检疫专家提醒电动玩具生产企业，首先要深入解读欧盟RoHS 2.0指令有关玩具部分的标准要求，关注这两个关键的生效时间点，及时对产品做出调整和完善。其次，制定源头可追溯制度，控制原材料采购、生产过程等环节，有能力的企业应自主开发具有高质量高附加值的玩具产品，探索外国企业尚未开发的领域，寻找有自身特色的发展空间。最后，企业应合理利用现有法规政策和技术性贸易措施信息资源，并借助具有相关资质的第三方检测机构，确保产品顺利出口，提升企业生产效益。

应对美欧技术法规 促进行业健康发展 中美欧玩具安全研讨会在粤举行 　　11月16日，国家质检总局与美国消费品安全委员会和欧盟企业总司在东莞联合召开中美欧玩具安全研讨会，国家质检总局、美国消费品安全委员会、欧盟企业总司、全国玩具标准化技术委员会、中国检验检疫科学研究院和出口玩具生产企业及各直属检验检疫局200多名代表参加了此次研讨会。 　　为了进一步帮助出口企业掌握美国与欧盟的技术法规，加强我国与美国、欧盟在玩具安全立法和检验等领域的交流，为中国生产企业提供直接了解美国与欧盟最新玩具技术法规和标准的平台，国家质检总局、美国消费品安全委员会和欧盟企业总司在东莞联合举办玩具安全研讨会。此外，研讨会首次通过网络现场直播，得到全国各地出口玩具企业的积极响应。 　　研讨会上，美国消费品安全委员会详细地讲解了美国玩具法规最新进展、测试要求、玩具行业最佳实践 欧盟企业总司介绍了2011年实施的新玩具安全指令、相关指南文件和标准，对企业如何准备指令中要求的技术文件进行了详细的指导 广东检验检疫局介绍了进出口玩具检验监管政策 中国玩具标准化技术委员会介绍了我国玩具标准最新情况。另外，美国玩具行业协会从设计角度阐述了如何打造安全文化 欧洲玩具行业协会还通过玩具实物分析讲解了安全评估与合规生产。会上，参加会议的企业代表与中美欧三方的专家、主管官员进行了充分的交流。 　　本次研讨会的成功举行，标志着中美欧三方在玩具安全领域的合作进一步加强，帮助企业应对技术法规，必将促进玩具行业健康持续发展。 　　记者从研讨会上获悉，中国是世界主要玩具生产和出口国，2010年传统玩具出口货值突破百亿美元，今年前9个月出口玩具货值达79亿美元，同比增长8.9%。中国出口的玩具占世界市场的三分之二。玩具安全越来越受到各方重视，美国与欧盟在玩具的安全上不断推出新的强制性要求，对于原有的要求也进行了越来越严格的修订。美国消费品安全委员会对为12岁或12岁以下儿童设计的产品的铅含量作出了新的限制。自2011年8月14日起，美国儿童产品的制造商、进口商、零售商和批发商必须遵守总铅含量为100ppm的限定。欧盟委员会发布了新玩具安全指令，修订了化学安全、机械物理、电性能、卫生安全、标识要求等。尤其在化学安全方面，新指令进行了较大的修订，明确禁止限制有毒有害化学物质从8种增加到85种，首次禁用亚硝胺类化合物(300余种)和致癌、致基因突变、影响生育的CMR类物质(目前已知1300多种)。

2012年11月15日，欧盟《官方公报》刊登一则和玩具安全指令(第2009/48/EC号指令)有关的通报。根据指令条文，欧盟国家须于2011年7月20日前实施该项指令。 　　通报列出多项安全标准的最新名称及参考编号。该等标准关乎(1)玩具的机械及物理特性 (2)玩具的易燃性 (3)供家庭使用的动态玩具 (4)电动玩具。 　　欧盟标准化机构欧洲标准委员会(CEN)及欧洲电工技术标准委员会(CENELEC)制订的安全标准，补充了玩具安全指令附件二所载的基本安全要求。于2012年11月15日发出的通报，提及由欧洲电工技术标准委员会订立的电动玩具安全标准，其参考编号为EN 62115:2005/A11:2012。这项欧洲标准列出的电力安全规定，是针对供14岁以下儿童使用，至少有1个功能依靠电力运作的玩具。 　　指令本身也对玩具的电力特性订立具体规定。根据指令，在欧盟销售的玩具和玩具零件： 　　不得由额定电压超过24伏特的直流电源或相当的交流电源驱动 　　须有妥当的绝缘装置及机械保护，以防范触电风险 　　须确保直接可触及表面的最高温度不会导致烫伤 及 　　须没有由雷射光束、发光二极管(LED)或任何其他辐射引致眼睛或皮肤受伤的风险。 　　受欧洲电工技术标准委员会新电动玩具安全标准监管的玩具，例子包括电动组装玩具、实验型玩具、电动功能玩具及视频玩具。使用电力以支援次级功能的玩具，例如内部装有电灯的娃娃屋，也落入这项标准的监管范围。 　　新电动玩具安全标准修订了欧洲标准EN 62115: 2005，只涵盖玩具的电力安全方面。非电力安全事宜，由EN 71系列监管。下列为新标准的部分重点： 　　升温及不正常运作 – 评估装有保护性电子电路的玩具：装有保护性电子电路的玩具，必须符合标准所列的要求。测试旨在检查玩具不会因为电磁现象而失灵，影响安全。 　　升温及不正常运作 – 可触及部分的升温情况：玩具若超过针对较低年龄组别的升温上限，必须附有警告字句，声明不适合较低年龄组别儿童使用。 　　关于电脑玩具的规定：玩具的使用说明应指出该玩具只能连接某一种设备，或导电部分不可被触及。导电部分和可触及部分之间的绝缘体至少须有1毫米厚度，并能承受一项1500伏电强度测试。至于连接电脑或同类装置的电脑玩具，可触及部分和导电部分之间至少须有1.5毫米的爬电距离及电气间隙。 　　使用变压器的玩具—新警告规定：使用变压器的玩具，必须附有年龄警告，例如「警告：不适合36个月以下儿童」，让消费者购买该产品时注意得到。除了年龄警告，亦应附有关于变压器的危险警告，例如「不当使用变压器可引致触电」。 　　通报列出的标准，业者可以付费购买，详情可向欧洲标准化机构(欧洲标准委员会、欧洲电工技术标准委员会)或欧盟成员国的标准化机构查询。www.cen.eu 及 www.cenelec.eu载有联络资料。

不少玩具企业均表示，今年出口形势不容乐观。究其原因，既有国外方面对中国产品"妖魔化"盲目跟风的因素，同时也是玩具出口市场准入门槛风向标发生变化的结果。 　　玩具设计、制造及标识要求成为当前国外提高玩具安全度，预防召回事件的手段之一，也将成为未来国外针对进口产品设立贸易壁垒的发展方向。 　　玩具安全环保门槛抬高 　　限制有害物质成为各国法规和标准制定的新趋势，铅、砷等重金属及玩具中有机化学成分聚氯乙烯、偶氮染料、邻苯二甲酸盐等有害物质都是将来严格限制的目标。 　　玩具出口受制于多而广的法规和标准。目前各国虽有专门针对玩具的法规和技术规范，如欧盟的《玩具安全指令》和玩具标准EN71、美国消费者产品安全委员会制定的安全法规第16部分和玩具标准ASTMF963以及日本的玩具安全标准ST2002。但由于玩具是一种涉及原材料种类和技术门类较广的产品，牵涉到不同类型的法规及标准要求，玩具在上述市场销售所受到的法规制约远比想象中的多和广。例如，在欧盟销售的电动玩具除必须符合欧盟玩具安全指令外，还须达到欧盟《电磁兼容性EMC指令》(89/336/EEC)、《用能产品生态设计指令》(EuP)及《欧盟关于在电子电气设备禁止使用某些有害物质指令》(RoHS2002/95/EC)和《禁用有害偶氮染料》等十几项技术规范的要求。 　　欧盟市场玩具指令纷繁复杂，《禁用有害偶氮染料》早在2003年9月11日就在欧盟15个成员国内落实推行，规定布制或皮制玩具及包含布制或皮制服装的玩具如含有释出浓度超过百万分之三十被禁芳族胺的偶氮染料，不得在欧盟销售。WEEE指令提出从2005年8月13日起，包括玩具在内的10类机电产品在出口欧盟时，将被额外征收一笔用于电子垃圾回收的费用 RoHs指令规定从2006年7月1日起进入欧盟的电子电气产品(含电子玩具及带电动机的塑料玩具产品)不得含有铅、镉、汞、六价铬、聚溴联苯、聚溴二苯醚等6种有害物质，含有这些物质的产品必须用新型的环保材料代替。2006年10月24日，欧盟正式全面禁止全氟辛烷磺酰基化合物(PFOS)的使用规定，所有制成品中全氟辛烷磺酰基化合物的含量不能超过质量0.005%。 　　玩具产品铅含量法规频添变数 　　美国最新的关于铅的规定是2007年12月通过的《消费品安全法》，其变化幅度非常大：儿童产品中含铅量上限将在4年内从百万分之六百(600ppm)收紧100ppm 将含铅涂料的限值变化缩小了将近十倍，从0.06% 降低至0.009% 将儿童产品和家具的涂料及表面涂层中铅的限值降至0.009mg/cm2。2007年9月，澳大利亚和新西兰规定禁止进口所有可触及材料中铅含量大于90ppm的儿童玩具。欧盟标准EN71-3《玩具安全特定元素的迁移》中也规定，玩具和玩具部件中铅限量为90ppm。各国相继立法限制玩具等儿童产品中铅含量，使铅成为儿童产品安全中最受关注的化学物质之一，大规模召回事件屡次发生，据悉，2007年美国CPSC共召回88起，数量约1800 万件的我国产含铅超标产品，而据欧盟非食品预警系统统计，因铅问题而遭欧盟预警的则有31批。 　　限用塑料玩具中作为增塑剂的邻苯二甲酸盐成为玩具出口新壁垒。欧盟从2007年1月16日起正式生效的《欧盟关于限制玩具和儿童护理用品邻苯二甲酸盐含量的指令》(第2005/84/EC号指令)，规定玩具或儿童护理用品的塑料所含的3类邻苯二甲酸盐(DEHP、DBP及BBP)，浓度不得超过0.1% 儿童可放进口中的玩具及儿童护理用品，其塑料所含的另外3类邻苯二甲酸盐(DINP、DIDP及DNOP)，浓度不得超过0.1%，超标产品不得在欧盟市场出售。 　　值得注意的是，欧洲部分国家在限制毒害物质这一趋势上更严格。如，丹麦除了同上述欧盟所规定的六项要求外，针对小于三岁幼童所使用的玩具及育儿物品，规定任一项邻苯二甲酸盐或酯类含量不得超过0.05%。美国原先虽然强烈反对欧盟限用PVC增塑剂，但其旧金山市颁布的禁用邻苯二甲酸盐法规和2009年加州将实施的不得制造、销售邻苯二甲酸盐浓度超过0.1%的玩具法规打破了原先的承诺，而日本随后也对相关法规和标准做出相应的修改，虽然美、日在某些具体标准的确定上可能落后于欧盟，对某些PVC增塑剂的限令也可能没有欧盟那么严格。但从趋势上，两国都紧随欧盟，对玩具尤其是婴幼儿玩具中的有毒有害物质采取的苛刻限制将成为新一轮的玩具出口障碍。 　　欧美日发达国家启动的指令，通常具有连锁反应，导致其他国家和地区等纷纷效仿，有些还制定更为苛刻的标准。2008年新年伊始，巴西发布玩具有毒物质测试补充新要求，规定所有乙烯基材料制成的玩具不得含有浓度超过0.1% 的DEHP、BBP或DBP，同时，特别是对三岁以下儿童使用的乙烯基玩具，增补了禁止含有浓度超过0.1%的DIN P、DIDP或DNOP的有毒物质测试要求。我国台湾地区则在欧洲邻苯二甲酸盐含量禁令生效后禁止使用两种邻苯二甲酸盐增塑剂。 　　设计和警告标识等成为新要求 　　根据过去20年间玩具召回事件数据的分析，由于设计和制造缺陷，中国产玩具的召回事件呈增长之势，1988年只有3%的被召回产品来自中国，而2007年这个比例达到95%。全球对玩具的设计和制造要求日趋严苛，如玩具中较锋利的部件应作防护处理，以防导致儿童被划伤 玩具上不可以附有易脱落的球状物或磁块等部件，以防儿童吞食及窒息 限用或禁用含铅涂料等不可接受材料等。2007年美国美泰公司对中国制造玩具三次大规模进行的召回中，近90%的问题在于小磁铁的设计缺陷问题，可见，美国对进口玩具的设计和制造要求相当严，美国的法律规定，即使产品符合标准要求，但如果产品存在一定的缺陷导致对儿童带来或可能带来危害，产品仍要收回，而欧洲部分国家也正在制定要求，如瑞典将禁止在国内出售带含小磁铁的玩具。 　　玩具警告标识和认证标志成为强制性要求。目前欧、美、日等国家和地区均规定当玩具存在潜在的对儿童的危险时，必须加贴警告标识，如窒息危险的警告、年龄段的警告说明等。美国早在2006年就嵌入玩具的磁铁脱落造成儿童误食伤亡事件后，开始要求生产厂家在生产带有磁铁的玩具上粘贴警告标记。德国磁铁玩具警告标签也规定，从2008年1月1 日起，未附加警告标记的磁铁玩具出口至德国将拒绝入境。除警告标识外，这些国家和地区往往也要求在玩具包装和表面印上声明产品符合某项标准的标识，最为典型就是欧盟的CE认证标志，规定加附CE标志的玩具才能进入欧盟市场 美国的一些州甚至还要求在填充玩具上必须附贴印有生产商(或进口商)和产品信息的标签。日本玩具行业建立了适用14岁及以下玩耍的玩具安全标准-ST标志。虽然参与ST标志系统是自愿的，但几乎所有设计用于14岁及以下的玩具都贴有ST标志。 　　企业亟须提高应对水平 　　从宁波检验检疫局了解到，2007年是宁波制造玩具出口艰难的一年，2007年宁波口岸共计出口玩具6690批，货值突破1亿美元大关，在高速增长的同时，玩具出口因质量问题不合格的比例也呈上升趋势，2007年有48批不合格，使超过115万美元出口玩具受到影响。根据宁波检验检疫局的检验来看，问题集中在以下几个方面：一是玩具的小物件可能导致三岁以下儿童因误吞而产生窒息危险 二是塑料薄膜或包装塑料袋厚度过薄，若覆盖在儿童脸部或被儿童误吸入时可能引起窒息危险 三是玩具没有相应的安全使用说明及警告，消费者会因缺乏正确指引而产生不必要的伤害和危险。 　　出口玩具呈现类似质量问题，除由于各国法令和标准带来的玩具制造安全环保高要求外，宁波玩具行业本身凸显的对产品安全指令控制能力的差异性也是重要原因之一。 　　为确保宁波地区出口玩具的质量安全，减少玩具出口的风险，企业要不断提高质量安全自控能力，尤其是安全、环保等方面的要求，加大对国外技术法规、标准的收集和研究，提高主动应对能力。此外，企业要通过自主开发，提高技术能力，生产技术含量高的玩具产品，不断调整产品配方，使用新型环保替代原料，逐步创建有质量有信誉的企业，确保玩具的顺利出口。

继今年3月欧盟发布《2012/7/EC玩具安全指令》后，6月12日美国新版玩具安全标准也将实施。据了解，美国玩具新指令波及的层面比欧盟指令更广，涉及玩具工业制造商、进口商、消费者、第三方测试实验室，增加了有害重金属含量的要求，被称为“史上最严厉的玩具安全新标准”。 　　新标准的实施加剧了玩具出口企业的压力。“从目前来看，企业的成本增加主要来自检测费用。”业内人士称。据了解，有的玩具产品原来出口到欧美的测试费用是1000多元，现在按新标准需要6000多元，如果未达到欧美新标准，会有更多的成本支出。 　　据了解，去年福建省出口美国的玩具多达1017批、价值2607万美元。为了应对玩具新标准，目前福建省检验检疫局正构建应对玩具国际技术贸易壁垒的新技术保障平台，并根据欧盟、美国、日本等国家地区的玩具安全标准法规要求，新增了高端检测仪器，具备覆盖出口玩具产品机械物理安全、化学安全等方面的全部42个项目的检测能力。 　　“从发展趋势来看，未来针对玩具业的检测标准只会越来越严格，这也对玩具企业的自主创新和研发能力提出了新的考验。”泉州锦信玩具副总经理徐长生称，玩具企业最终要通过增加产品的科技含量和文化含量，提升产品的附加值来实现可持续发展。据了解，由于在原材料的认证、生产质量等环节把控较严，锦信玩具今年的订单增加了30%，价格也提升了30%—40%。

记者从刚刚结束的香港玩具展上了解到，2011年欧美将开始实施更为严格的玩具安全标准。这将对浙江乃至全国玩具生产商带来更大挑战。 　　美国消费品安全委员会(CPSC)主席特南鲍姆在香港玩具展期间表示，委员会正在继续征求各方意见，以决定是否从2011年8月14日开始实施新的铅含量标准——从目前的300PPM降低到100PPM。此外，对锑、砷、钡、铬、硒等多种重金属，委员会也正在积极研究，以求获得更多科学依据，从而设定对儿童更安全的标准。 　　得知这一消息后，中国玩具协会副会长廖复新有些无奈。近年来，欧美不断提高玩具产品的准入门槛，国内不少玩具都感到了前所未有的压力，“若美国消费安全委员会的此项标准开始实施，将是继2011年7月20日即将实施的《欧盟玩具安全新指令》之后，世界最为严格的玩具铅含量标准。”廖复新说。 　　“这种标准确实有点高。”义乌玩具协会的有关人士感慨。被称为“国内玩具销售第一市”的义乌，生产和销售玩具的企业数量逾2000家，但由于玩具产品经常遭受国外各种壁垒，企业每次都要承担不小的损失。 　　不过，也有部分企业早有准备。同时担任着云和玩具协会会长廖复新告诉记者，目前，云和玩具企业对玩具产品原材料的要求也越来越高，很多原材料都是指定生产，“虽然企业的成本提高了10%以上，不过品质却越来越得到国际社会的认可。”廖复新说。 　　“本次参加香港玩具展的14家企业，铅含量已经全部降低到了90PPM以下，个别企业甚至降低到了50PPM以下。”云和县经贸局负责人介绍说，目前，全县以出口美国为主的30余家玩具企业，也已经达到或将实施的“严苛”标准。 　　“中国玩具产业势必要加强对化学知识的了解。”廖复新建议，玩具企业应该吸收大量化学工程师，建立自己的化学信息库，以帮助企业应对更为复杂的局面。另外，玩具生产厂商也应尽快和原料及部件供应商建立密切合作关系，以求在产品成分检测和标签方面获得更多信息，从而压缩部分检测成本。

2013年6月29日，欧盟《官方公报》公布了根据第2009/48/EC号玩具安全指令制订的最新欧洲玩具安全协调标准清单。这份清单包含香港玩具制造商应熟习的全新标准，其中一些更严格的化学品限制定于2013年7月20日生效，时间十分紧迫。 　　玩具安全指令只制订关于玩具的基本安全规定，包括有关物理及机械特性、可燃性、化学特性、电气特性和卫生等方面的特定安全规定。 　　进一步和更具体的技术细节由欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电工技术标准委员会(CENELEC)以协调标准的方式制订。 　　协调标准的参考编号及名称均会在欧盟《官方公报》上公布。香港玩具生产商和进口商符合这些标准，就视为符合指令的要求。只要准确地遵循及应用这些标准，涉及的玩具就可在欧盟各地发售，不受阻碍。 　　为追上科技发展，欧洲委员会授权CEN或CENELEC在有需要时制订新的标准。 　　2013年6月29日的《官方公报》刊出根据第2009/48/EC号指令制订的新标准名称及参考编号清单(即过去没有在欧盟官方公报刊登的标准)： 　　EN 71-3:2013玩具安全-第三部分：若干类元素的迁移 　　EN 71-5:2013玩具安全-第五部分：实验套装以外的化学玩具(套件) 　　EN 71-12:2013玩具安全-第十二部分：N-亚硝胺和N-亚硝基胺物质 　　EN 62115:2005/ A11：2012/AC：2013(涉及电动玩具安全) 　　根据第2009/48/EC号指令制订的欧洲协调标准完整清单(包括上述标准和《官方公报》过往曾刊出其名称的标准)，可在以下网址的官方公报通告中查阅： 　　http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2013:0187:0010:0011:EN:PDF 　　至于上面列出的新标准，其中3项与玩具所含的化学品有关。《EN 71-3:2013：若干类元素的迁移》是新的欧洲标准，订明铝、锑、砷、钡、硼、镉、三价铬、六价铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡和锌从玩具材料及玩具部件中迁移的规定和测试方法。该标准跟以前的版本有很大的不同，详见其附件A。 　　EN 71-5:2013订明实验套装以外的化学玩具所用的物质及材料的规定和测试方法。这些物质和混合物是： 　　根据适用于危险物质和危险混合物的欧盟法例列为危险者 　　若过量可能会损害使用玩具的儿童健康，而又未被欧盟法例列为危险的物质和混合物 　　化学玩具带有的其他化学物质和混合物。 　　EN 71-12:2013订明N-亚硝胺和N-亚硝基胺物质的规定和测试方法： 　　由合成橡胶制造，并拟由36个月以下的儿童使用的玩具和玩具部件(气球和牙胶就是合成橡胶制玩具的例子) 　　由合成橡胶制造，并拟放入口中的玩具和玩具部件 　　由36个月以下的儿童使用的手指画颜料。 　　上述最后一个新的标准名称和参考编号与电气安全有关，涉及的玩具至少有一项功能需使用电力。纳入该标准范围内的玩具例子有积木套装、实验玩具套装、功能玩具(具有成人用设备或装置的类似功能)和视频玩具(具有屏幕及操纵杆或键盘等操控工具的玩具 额定电压在24伏以上的单独屏幕并不视为玩具的一部分)。使用电力作辅助功能的玩具也纳入该标准范围内(内部有灯泡的洋娃娃房屋就是这种玩具的一例)。 　　香港玩具制造商应仔细研究上述标准的技术规定(以及与其玩具贸易有关的其他标准)，确保符合相应的限制和规定。有关标准可从CEN/CENELEC的成员国机构取得(并非免费)。这些机构的联络资料可参阅以下网址： 　　http://www.cen.eu/cen/Members/Pages/default.aspx 　　http://www.cenelec.eu/dyn/www/f?p=WEB:5:2674496228372243 　　向欧盟出口产品的香港玩具业界应明白，第2009/48/EC号指令主要集中于移除玩具所含的有害物质，特别是可放入儿童口中，或含有可能在无意中被儿童摄入的元素的玩具。其他主要方面则是电动或机械性安全，以及防燃等。 　　此外，香港生产商若有意在欧洲地区销售玩具(即纳入指令范围内的任何玩具)，必须在标签上附有CE标记，显示符合适用的规定。玩具在投放市场前，即玩具在欧盟市场内任何地方首次供货前，必须附有CE标记。 　　香港玩具商可在以下网址查阅由欧洲委员会公布的有关第2009/48/EC号指令的解释性指引文件： 　　http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/tsd-guidance/tsd_rev_1-6_explanatory_guidance_document_en.pdf

受《欧盟玩具安全新指令》的影响，乌克兰修订了其《玩具安全技术法规》，其相关部门也表示将决心加强对玩具化学安全方面的管控。 　　2013年7月20日，第515号内阁指令(Cabinet directive No.515)生效，即所谓的《玩具安全技术法规》的修订案，该修订案包括了一些最新的化学条款。乌克兰经济发展和贸易部技术法规部门副部长表示此举旨在减少国产以及进口玩具中的致敏性芳香物质。自此乌克兰对玩具中限制的化学物质在60种左右，其中包括N-亚硝胺类物质(常在气球中含有)。 　　先前，在一项乌克兰消费者权益保护的国家视察团(Ukraine’s State Inspectorate for the Protection of Consumer Rights)的调查中显示，在超过100000个玩具产品中，存在将近20000个违反安全法规的产品，而这些产品的违规大多数是因为其含有受限化学物质，这些受限化学物质是引起儿童过敏案件的主要根源。当局表示，加强玩具化学安全管控迫在眉睫，在接下来的时间中将严把玩具化学安全关，同时也表示他们具有足够先进的实验室和实验设备来对相关产品进行检验。 　　中国作为乌克兰最大的玩具进口国之一，面对乌克兰政府如此严峻的举措，国内企业应该严把玩具安全质量关，尤其是玩具化学安全关，及时跟进目标国家的相关法规动态，做好快速合理的应对。同时，产品最后的质量验证也至关重要，企业可以寻求专业的第三方检测机构进行帮助，验证产品质量，规避入关风险。

欧盟全体成员国将自2013年7月20日起实施严格的化学物质新限制。多年来，欧盟根据旧有玩具安全指令88/378/EEC监管玩具中的化学物质，但自采纳第2009/48/EC号指令后，针对多种重金属及化学物质的新增上限及管制已陆续生效。 　　从2013年7月20日起，但凡在欧盟市场出售的玩具，必须符合玩具安全指令(第2009/48/EC号指令)附件二第三部分的新化学物质规定。新规定对多种物质实施管制，包括铝、硼、六价铬、钴、铜、锰、镍、锶、锡、有机锡及锌。 　　欧洲标准委员会(CEN)负责制订一套涵盖规定及检测方法的新标准，以便业者遵守化学物质限制。这套新欧洲标准名为「玩具安全—第三部分：若干元素的迁移」(Safety of toys – Part 3: Migration of certain elements) ，已于2013年6月出台，将取代第EN 71-3:1994号标准。业者可向欧洲标准委员会的成员国机构购买新标准文本。 　　欧盟成员国须于2013年12月前，以刊登相同文本或认可的方式，采纳上述欧洲标准为国家标准。若国家原有标准与新欧洲标准互相抵触，该成员国须于2013年12月前撤销原有国家标准。 　　第2009/48/EC号指令列明3类玩具物料的最高迁移限值，分别是： 　　 第一类：干、粉状或柔软的玩具物料。例子有颜色笔笔芯、粉笔、蜡笔、胶泥等。 　　 第二类：液体或黏性玩具物料。例子有手指油彩、清漆、笔具墨水、泡泡溶液等。 　　 第三类：可被刮掉的玩具物料。例子有油彩及清漆涂层、纸板、纺织品、玻璃、陶瓷及金属物料、木、皮革等。 　　假如玩具或玩具部件由于某些原因，包括可接触性、功能、体积或质量，在正常或可预见的使用情况下显然不会因为被吸啜、舔、吞咽或长期接触皮肤而构成风险，将不受新标准的规定约束。下列是被视为很有可能被吸啜、舔或吞咽的玩具及玩具部件： 　　 所有拟供儿童置于口内或接触口部的玩具、化妆品玩具、归入玩具类别的书写工具 　　 拟供年龄最大至6岁儿童使用的玩具中，所有触摸得到的零部件。 　　有害化学物质(元素)的迁移限值以每公斤多少毫克计算，详情载于新标准附表2。业者须按照新标准第7条及第8条的规定，检测玩具所含化学物质的迁移状况，迁移值不得超过附表2列出的上限。第7条详述抽样及准备样本的要求，第8条说明分析方法，第9条说明如何计算结果。 　　玩具生产商可向欧洲标准委员会的成员国机构购买新标准EN 71-3的文本。这些机构的联络资料载于以下网址： 　　http://www.cen.eu/cen/Members/Pages/default.aspx 　　【原标题】新玩具安全标准列明规定及检测方法确保符合限制