特殊群体食品法

[align=center][b]关于举办“中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会暨特医食品研发思路、临床应用与临床营养交流研讨会”的通知[/b][/align][b]各有关单位：[/b] 近日，国家食品药品监督管理总局成立特殊食品注册管理司，开启保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的注册管理新篇章。根据新修订的食品安全法第七十四条的规定，特殊食品的范围包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品。特殊医学用途配方食品细则法规及其他相关配套文件的出台，引起了行业广泛关注。国家高度重视特医食品的科学监管和规范发展，新颁布食品安全法明确了特医食品的法律地位。当前国内特医食品正处在产业发展初期，机遇与挑战并存。随着国家对于特医食品相关政策的不断完善，对我国特医食品行业的发展有着明确的指导和促进作用。新版《医保目录》的出炉，为国内特医食品的发展带来更多的机遇的同时，国内企业也面临着发展滞后经验技术不足的挑战。产品的多样化也将为特医食品企业带来更多新的机遇，提供更多的选择机会。面临的挑战是国内企业进入该产业时间晚，占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力和创新性（大多以仿制国外的产品为主）。因此我单位定于2017年 6月23日-25日在北京举办[b]“中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会暨特医食品研发思路、临床应用与临床营养交流研讨会”[/b]，特邀请国内外知名专家，为参会者答疑解惑。本次峰会以如何更规范的申报特医食品和保健食品为主题，群策群力、广开言路、集思广益。围绕特医食品临床实验、注册申报、配方研发、现场核查、临床营养及保健食品注册申报等课题。热忱欢迎新老朋友莅临本次峰会，与您谏言献计，展望未来。[b]一、组织机构[/b]主办单位：国家食品行业生产力促进中心协办单位：北京华夏医药众创研究院承办单位：北京邦凯企业管理有限公司支持单位：特医食品行业标准联盟、西安朗睿生物科技有限公司、媒体支持：中外食品工业、食品伙伴网、中国食品网、特医食品前沿动态 特医食品俱乐部、科技成果转化平台、[b]二、时间地点：[/b] 时间：2017年 6月23日-25日（23日全天报到） 地点：北京市（具体地点会前一周通知报名人员）[b]三、会议主要内容及拟邀专家1、会议主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）演讲嘉宾：[/b]国家食品药品监督管理局相关领导专家[b]演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册法规介绍》演讲嘉宾：[/b]中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、主任 [b]杨晓光 演讲题目：《我国特医食品法规现状和展望》、《特殊食品注册管理司介绍》 报告大纲：[/b]我国标准现状和进展、特医食品生产规范、未来展望、特殊食品注册 管理司七大职责、特殊食品注册管理司三大部门解读。[b]演讲嘉宾：[/b]中国医师协会营养医师委员会常委、河北省医师协会营养医师分会主 任委员、河北医科大学第一临床医学院营养科主任、教授 [b] 李增宁 演讲题目：《肿瘤患者特殊医学用途配方食品应用专家共识》报告大纲：[/b]肿瘤患者营养不良现状；FSMP现状；FSMP适应肿瘤患者的证据及指 南；FSMP营养治疗适应症；肿瘤特异性FSMP的配方制定与选择；不 同条件下肿瘤患者的FSMP营养治疗；肿瘤患者FSMP实施流程；[b]演讲嘉宾：[/b]中国医师协会营养医师专业委员会专家，河南临床营养学会副主任委 员、特医食品临床研究资深专家、郑大附属医院营养科主任 [b]陈改云演讲题目：《特医食品与肿瘤患者的营养支持》报告大纲：[/b]特医食品营养治疗概述；特医食品营养治疗流程；特医食品规范应用； 特医食品临床案例分享；[b]演讲嘉宾：[/b]清华大学生物力学与医学工程研究所博士、副教授 [b]赵红平 演讲题目：《肿瘤全营养配方食品的研发与应用》报告大纲：[/b]肿瘤特医食品研发的技术路线、基于肿瘤病人的营养代谢规律（以肠 内营养支持为例）、特医食品营养作用的再认识、肿瘤特医食品的研 制与验证。[b]演讲嘉宾：[/b]国家食药总局保健食品、新食品原料评审专家东南大学教授 [b]孙桂菊演讲题目：《小麦肽对胃肠道损伤保护作用研究》报告大纲：研究背景：[/b]小麦肽的制备；小麦肽的生理学功能；研究背景小结与存 在的问题；肽类物质对胃肠道的生长与保护作用；[b]研究内容：[/b]小麦肽 的主要成分；动物试验一：小麦肽对大鼠氮代谢以及胃肠道上皮的影 响；技术路线及小结；动物试验二：小麦肽对大鼠胃肠损伤的保护途 径及小结；细胞试验及小结；[b]研究总结；演讲嘉宾：[/b]江南大学食品学院教授、食品营养与功能因子研究中心主任 [b] 乐国伟 演讲题目：《生物活性肽对机体氧化还原状态与健康的影响》报告大纲：[/b]引言；消化、吸收过程中自由基的形成；肠道REDOX状态与消化道 结构、功能肽-抗氧化作用；REDOX影响肠上皮细胞紧密连接与屏障； 氧化应激与免疫（氧化应激导致炎性反应与许多疾病发生有关）；抗 氧化肽降血脂功能；REDOX状态对组织蛋白质代谢的影响；胶原蛋白 肽对皮肤、骨骼的影响；生物活性肽抗疲劳的作用；[b]演讲嘉宾：[/b]北京化工大学生命科学与技术学院副院长、教授、北京市生物加工 过程重点实验室主任[b] 罗施中演讲题目：《抗菌肽的研究与应用》报告大纲：[/b]抗菌肽简介；抗菌肽的研究举例；抗菌肽的设计； 抗菌肽的应用及展望；[b]演讲嘉宾：[/b]上海交通大学国家健康产业研究院功能食品研究分院执行院长，特 医食品研究所执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长 [b]裘耀东 演讲题目：《特殊医学用途配方食品研发与临床应用》 报告大纲：[/b]特医食品的作用研发、生产流程、配方设计、原料筛选、生产管理， 产品注册；特医食品组成成分及特医食品性状评价、蛋白质的选择、 脂肪的选择、碳水化合物的选择、膳食纤维的配方选择；特医食品研 发应用时需参考的因素、特医食品临床应用、特医食品产品临床应用 依据、特医食品研发实例； [b] 演讲嘉宾：[/b]广州质量监督检测研究院、国家加工食品质量监督检验中心 [b]蔡玮红演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查》报告大纲：[/b]特殊医学用途配方食品产业情况、特医食品生产企业资质核查要点、 生产质量管理体系建立、特医食品研发能力、案例分析、检验设备设 施、特医食品注册和生产许可的关系等。[b]演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b]佐建锋 演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》 报告大纲：[/b]特医食品的基本知识；特医食品产品的机遇和挑战；特医食品国内外 市场状况和趋势；特医食品产品的市场策略；[b]演讲嘉宾：[/b]北京华夏众创医药研究院总经理 [b]张小迪演讲题目：《新法规下特医、保健食品申报注意事项分析》[/b]相关专家继续预约中，敬请持续关注！[b]2、高手论剑 峰会对话环节[/b] 针对《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，即将出台的《特殊医学用途配方食品命名规则》等系列政策文件相关法律法规知识如何贯通运用，以及国内特医食品科研技术支持有限，临床营养的实际应用中的问题以及产业发展面临的机遇与挑战等，安排时间由参会者提问，专家进行解答。并借此进行深入探讨，探寻国内特殊食品相关产业的健康成长之路。[b]3、会议亮点：[/b]如果你阅读一下课程议题安排表你就会发现有四十多个非常好的亮点，内容取得高度关注和良好的反响效果，受到代表的欢迎。这些内容无论对于研发人员，注册人员，生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。[b]四、参会对象：[/b]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构2、保健食品、医用食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。[b]五、、会议组委会：[/b] 为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。联系人: 马 超 传 真：010-88280550 电 话：13240487419 邮 箱：1683101345@qq.com[color=#333333] [/color]

日前，市场监管总局印发《关于鼓励食品企业优化预包装食品生产日期和保质期标签标识的公告》（以下简称《公告》），鼓励食品企业进一步清晰显著标注预包装食品生产日期和保质期。特殊食品是预包装食品的重点品类，应按照《中华人民共和国食品安全法》等法律法规标准规定，在与特殊食品注册或者备案标签说明书一致的前提下，鼓励特殊食品企业执行《公告》要求，尽可能优化标注特殊食品生产日期和保质期。同时，《公告》与《保健食品标注警示用语指南》《特殊医学用途配方食品标识指南》（以下简称《指南》）的要求相辅相成，希望特殊食品企业在《公告》要求的基础上，结合《指南》设计产品标签。为方便消费者查找特殊食品的生产日期和保质期，在标注位置方面，《公告》鼓励特殊食品生产日期和保质期应在最小销售包装的主要展示版面显著标注；最小销售包装有多层的，在其最外层包装上标注；采用“见包装物某位置”的形式标注的，其位置应当清晰明显、描述准确、易于查找。同一预包装内有多个单件预包装食品的，在外包装上以最早到期的单件预包装食品的保质期标注保质期到期日，或在外包装上分别标注每个单件预包装食品的保质期到期日。同一预包装内有多个单件保健食品生产日期的具体标注，结合保健食品《指南》等要求进行标注。在字体方面，《公告》鼓励使用最小高度不小于3毫米、高度与宽度之比不大于3:1的文字、数字、符号标注生产日期和保质期。《公告》还鼓励，按照年、月、日的顺序明确标注生产日期和保质期到期日。保健食品的具体标注建议按照保健食品《指南》要求标注，即按年、月、日的顺序标注日期，可用空格、斜线、连字符、句点等符号分隔或者不用分隔符。年代号应当使用4位数字标注，月、日应当分别使用2位数字标注。保健食品保质期的标注使用“保质期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。[size=14px][color=#707d8a][ 来源：上海市场监管 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑：张圣斌[/i][/color][/size]

国家卫生计生委１日就《特殊膳食类食品标准的清理建议》公开征求意见。 征求意见稿指出，专家组分析整理了相关的２５项标准，提出清理建议： 建议废止《营养强化小麦粉》等１１项标准；建议将《运动营养食品通则》等３项标准修订为食品安全国家标准；建议将《运动营养食品　能量补充食品》等５项标准整合到《运动营养食品通则》；《绿色食品　婴幼儿谷粉》为认证认可标准，不纳入食品安全标准体系；建议《婴儿配方食品》等５项标准继续有效。 根据标准清理工作情况，清理专家组建议食品安全国家标准中，特殊膳食类食品标准的目录如下： 预包装特殊膳食用食品标签通则；婴儿配方食品；较大婴儿和幼儿配方食品；特殊医学用途婴儿配方食品；婴幼儿谷类辅助食品；婴幼儿罐装辅助食品；特殊医学用途配方食品；其他特殊膳食用食品标准（如辅食营养补充品、运动营养食品等其他标准）.

第四届“特殊医学用途配方食品创新发展（上海）论坛”暨临床营养与保健食品产业发展研讨会通知各有关单位： 新《食品安全法》的颁布实施及相关配套法规的出台，为保健食品、特医食品加强质量安全监管，规范注册(备案)管理工作，督促企业落实主体责任提供了法律依据，有利于整肃保健食品行业乱象，也有利于帮助消费者科学选择、理性消费保健食品。为使各相关单位及时正确理解相关法规，厘清最新政策法规变更要求，提高保健食品、特医食品的研发水平，明确产品的申报注册、技术审评的操作要点，解决申报过程中遇到的核心问题；掌握保健食品生产许可现场核查的重点，实现食品健康营养学、研、产各方面的深入对接合作，促进国内健康产业的有序发展，我单位将于2017年5月第77届全国药品交易会暨2017中国健康营养博览会召开之际，在上海同期举办第四届“特殊医学用途配方食品创新发展（上海）论坛”暨临床营养与保健食品产业发展研讨会。本次会议将邀请业界经验丰富的国家级特医食品、保健食品研发和审评专家到会，就研发应用、注册备案等关键问题进行主题演讲、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，专业有效的咨询服务。 论坛主题：“合作、共赢、发展” 一、组织机构： 主办单位：国家食品行业生产力促进中心 媒体支持：中外食品 中外食品工业 食品伙伴网 中国食品网 中国临床营养网 《中国食物与营养》 营养科技二、举办时间、地点： 时间：2017年5月14日-16日(14日全天报到）地点：上海（地点确定直接通知报名者）三、议程安排：会议拟出席部分主讲嘉宾（排名不分先后） （一）特殊医学用途配方食品专场：出席嘉宾：国家食品药品监督管理局相关领导专家 主讲嘉宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员 杨晓光报告主题：中国特殊医学用途食品法规现状和展望报告大纲：1、特殊医学用途配方食品相关法规解读；2、常见特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据；3、产品配方的技术要求；4、特医食品临床试验的实施；5、如何解决技术审评中遇到的专业问题；主讲嘉宾：上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东报告主题：特殊医学用途配方食品研发与临床应用报告大纲：1、FSMP的作用； 2、FSMP研发、生产流程；3、 FSMP临床应用；4、FSMP研发实例； 主讲嘉宾：上海交通大学附属第六人民医院营养科主任 葛 声报告主题：待定主讲嘉宾：上海复旦大学附属肿瘤医院营养科主任 凌轶群报告主题：待定主讲嘉宾：恒瑞医药恒瑞数据科学中心负责人、中国临床研究数据管理学组（CDMC）核心成员、营养学博士 颜崇超报告主题：新的法规要求下特医食品临床试验的数据管理报告大纲：1、临床研究过程；2、日程；3、特医食品GCP中对于数据管理的要求；4、从药物临床试验自查核查，看数据管理在临床试验中的重要性；5、数据管理定义；6、数据管理组织架构与分工职责；7、数据管理在临床研究各阶段的主要工作；8、临床研究数据与数据管理文件；9、数据管理计划与数据管理报告；10、数据管理SOPs。主讲嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平报告主题：保健食品注册与备案管理办法重点释疑报告大纲：1、申请与审批程序的变化；2、保健食品注册与备案管理的变化（新旧法规变化之对比）3、“新注册审评审批工作细则”的变化（新旧审评审批细则变化之对比）；4、保健食品注册与备案管理办法及“新注册审评审批工作细则”实施后的注意事项；主讲嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学教授 张宏桂报告主题：保健食品工艺、质量审评常见问题规避报告大纲：1、与工艺相关的原料问题；2、与工艺相关的辅料问题；3、原料粉碎工艺问题；4、提取制备工艺问题；5、标志成分问题；6、成型工艺问题；7、中试、检验报告、技术要求；8、灭菌、包装工艺问题；9、处方设计新思路探讨；主讲嘉宾：国家食药总局化妆品新原料和新产品审评专家、郑州大学药学院教授、保健食品/GMP/生产许可现场核查专家 李寅超报告主题：双轨制下保健食品生产许可审查要求报告大纲：1、相关配套文件应用解读；2、保健食品生产许可现场核查（核查要点：生产能力；生产场所；设备设施；人员管理；物料管理；生产过程管理；检验能力；研发能力；关键项目：生产企业资质；研发能力；生产质量管理体系建立；生产条件；生产用水；） 等；主讲嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家、东南大学教授 孙桂菊报告主题：保健食品功能学检验与评价及新**化报告大纲：1、保健食品功能检验方法；2、各功能试验的结果判定；3、新规下各功能试验审评要点；4、功能评价时需考虑因素；5、功能性检验与评价中常见的问题；6、新政下保健食品功能性检验与评价的变化；主讲嘉宾：南京中医药大学药学院食品质量与安全专业主任、教授、江苏省保健食品化妆品协会副会长 潘苏华演讲题目：保健食品开发与产业化探究 报告大纲：A、熟知法律法规是保健食品开发的前提；B、创新是产

据新欧洲（NEWEUROPE）消息，欧洲议会公共卫生委员会5月29日就修改特殊食品标签及其内容有关要求达成一致意见。新要求将普通食品与特殊用途食品进行区分，包括低卡路里食品。议会在29日的新闻发布会上表示，将对食品标签及成分要求进行简化和阐释。根据新要求，以牛奶为基础的12月以下婴儿食品标签不得含有婴儿照片或者其他“美化”该产品的其他图片，避免影响母乳喂养。关于葡萄糖和乳糖的特殊标签要求将另行立法进行规定。目前该类食品占整个食品市场的1-2%,包括婴儿配方食品，加工谷类食品、特殊医用食品以及减肥食品。消息称，婴儿和重病人不是普通消费者，他们的食品安全和质量应该进行调整。议会还呼吁欧委会对12-36个月儿童牛奶复杂的法律规定进行解释，并在必要情况下提出新的立法建议，并确保这些食品中的农药残留量降到最低点。议会还希望欧委会就体育运动人群食品立法的可能性提出报告。新的要求将于2013年6月在斯塔拉斯堡投票表决。

特殊医学用途配方食品注册管理办法（试行）（征求意见稿）第一章 总则第一条 为严格特殊医学用途配方食品注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内生产和进口特殊医学用途配方食品的注册管理，适用本办法。第三条 本办法所称特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。第四条 特殊医学用途配方食品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定的程序和要求，对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否准予注册的审批过程。第五条 国家食品药品监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作。国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责特殊医学用途配方食品注册申请的受理工作。国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责特殊医学用途配方食品注册的审评工作。第六条 国家食品药品监督管理总局负责组建特殊医学用途配方食品注册审评专家库。专家库由食品营养、临床医学、食品安全、食品加工等领域专家组成。第七条 特殊医学用途配方食品注册人，是指申请特殊医学用途配方食品注册的生产企业，包括拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外企业。生产企业应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产和检验能力。企业应当设立独立的特殊医学用途配方食品研发机构，并配备专职人员和设备;执行《特殊医学用途配方食品良好生产规范》与《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》;具有标准规定的全部项目检验能力。第八条 特殊医学用途配方食品生产企业依法取得生产许可后，应当按照本办法的要求如实提交申请材料，并对材料的真实性负责。第九条 特殊医学用途配方食品生产企业应当按照批准注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，保证特殊医学用途配方食品质量安全。第十条 特殊医学用途配方食品注册，应当遵循科学、公开、公平、公正的原则。第十一条 负责特殊医学用途配方食品注册的工作人员和参与审评的专家，应当对申请人提交的技术秘密予以保密。

[align=center][font=方正小标宋简体][color=#ff0c00]国家市场监督管理总局[/color][/font][/align][align=center] [/align][align=center][font=方正小标宋简体][color=#ff0c00][font=方正小标宋简体]公[/font] [font=方正小标宋简体]告[/font][/color][/font][/align][align=center] [/align][align=center][font=宋体][/font][font='Times New Roman'][color=#000000]2022[font=仿宋_GB2312]年第[/font][font=Times New Roman]42[/font][font=仿宋]号[/font][/color][/font][/align]　　根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律法规，市场监管总局组织制定了《特殊医学用途配方食品标识指南》，现予以公告。[align=right]　　市场监管总局[/align][align=right]　　2022年12月20日[/align]　　[url=https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/tssps/202212/W020221228392456535470.pdf][color=#0000ff]特殊医学用途配方食品标识指南.pdf[/color][/url]

根据《食品安全法》及其实施条例规定和《食品安全国家标准“十二五”规划》要求，我委制定公布了《食品标准清理工作方案》，成立食品标准清理领导小组和专家组，对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准进行清理。食品标准清理工作分为食品产品、理化检验方法、微生物检验方法、食品毒理学评价程序及方法、特殊膳食类食品、食品添加剂、食品相关产品、生产经营规范8个工作组。特殊膳食类食品标准清理专家组对现行国家标准和行业标准中涉及的特殊膳食类食品相关标准进行整理和评估，依据《食品标准清理工作方案》和工作要求，开展标准清理工作，提出标准的清理意见。 特殊膳食类食品标准清理专家组研究确定了本类食品标准的具体清理工作方案、工作方式和具体安排，认真梳理现行特殊膳食类食品相关标准，根据我国特殊膳食类食品管理要求，充分借鉴国际组织和其他国家（地区）特殊膳食类食品管理经验，逐项分析和评估标准，提出清理工作意见。专家组研究了国际组织和欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等国家和地区特殊膳食类食品标准框架体系，通过借鉴国外管理经验，结合我国食品安全监管实际情况，研究我国现行特殊膳食类食品标准的清理建议和拟定的特殊膳食类食品标准框架。如考虑将《运动营养食品》、《辅食营养补充品通用标准》等修订为食品安全国家标准。

一、关于特殊膳食用食品　 特殊膳食用食品是指为满足特殊的身体或生理状况和（或）满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求，专门加工或配方的食品，主要包括婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品以及其他特殊膳食用食品。这类食品的适宜人群、营养素和（或）其他营养成分的含量要求等有一定特殊性，对其标签内容如能量和营养成分、食用方法、适宜人群的标示等有特殊要求。二、《预包装特殊膳食用食品标签》修订目的和背景　　《食品安全法》实施以来，我国发布实施了《预包装食品标签通则》（GB7718-2011）和《预包装食品营养标签通则》（GB28050-2011）等食品安全基础标准，以及《婴儿配方食品》（GB10765-2010）、《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB10767-2010）、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）、《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）等特殊膳食用食品产品标准。为确保特殊膳食用食品标签标准与现行特殊膳食用食品产品标准和相关标准相衔接，根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》，我委组织修订了原《预包装特殊膳食用食品标签通则》（GB13432-2004，以下简称GB13432-2004），新发布的《预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432-2013，以下简称GB13432-2013）将于2015年7月1日起施行。三、标准的适用范围　　GB13432-2013适用于预包装特殊膳食用食品的标签，包括营养标签。标准涵盖了对预包装特殊膳食用食品标签的一般要求，如食品名称、配料表、生产日期、保质期等，以及营养标签要求，包括营养成分表、营养成分含量声称和功能声称。标准明确了特殊膳食用食品的定义和分类，符合定义和分类的产品其标签标示应符合本标准的规定。　　原GB13432-2004中所列举的类别如“无糖速溶豆粉”、“强化铁高蛋白速溶豆粉”等属于对普通食品所做的营养声称，应符合《预包装食品标签通则》（GB7718-2011）和《预包装食品营养标签通则》（GB28050-2011）规定，不适用于本标准。

广州举办第三届跨学科“特殊医学用途配方食品”高峰论坛暨功能营养与保健食品产业发展研讨会暨（HCI2016）一、组织机构：指导单位：国家食品药品监督管理总局 主办单位：国家食品行业生产力促进中心协办单位：广东省保健食品行业协会、广东省营养健康产业协会、振威展览集团、北京采瑞医药科技有限公司、 北京中健天行医药科技有限公司 支持单位：中国保健协会食物营养与安全专业委员会、中国营养学会医用食品与营养支持分会 广东省食品药品监督管理局、广州市对外贸易经济局、广州市经济贸易委员会、北京市营养源研究所、北京凯吉特医药科技发展有限公司、奕伯玛咖养生酒、 支持媒体： 《中国食品报》《中外食品》 《肿瘤代谢与营养电子杂志》《食品工业》 《中外食品工业》《食品科技》杂志社 《丁香园》1、会议拟出席部分主讲嘉宾（排名不分先后）嘉宾：国家食品药品监督管理局相关领导专家嘉宾：中国疾病预防控制中心相关专家嘉宾：国家食品安全风险评估中心相关专家嘉宾：国家食药总局保健食品评审委员、中华预防医学会食品卫生理 化检验专业委员会主任委员、福建省食品卫生学会主任委员 林升清嘉宾：北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授 金宗濂嘉宾：中国食品发酵工业研究院植物蛋白中心主任 涂顺明嘉宾：国家食药总局保健食品评审委员、南方医科大学教授 于留荣嘉宾：美国外科学院院士（FACS）、中国科学院北京转化医学研究院\航 空总医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、中国 抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会主任委员 石汉平嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、原广东省CDC主任 邓 峰嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家、广东省CDC首席专家 黄俊明嘉宾：中国医师协会营养医师专业委员会专家，河南临床营养学会副主任委员、 特医食品临床研究资深专家、郑州大学第一附属医院营养科主任 陈改云嘉宾：浙江大学教授、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东嘉宾：北京工商大学食品工程学院教授 刘新旗嘉宾：清华大学生物力学与医学工程研究所副教授 赵红平嘉宾：时代(中国)生物活性多肽研究所所长 殷腊生嘉宾： 国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平嘉宾：北京中医药大学教授、保健食品研究资深专家 王林元嘉宾：广东省食品药品审评认证技术协会专家、国内资深保健食品、中 药饮片GMP专家、中药饮片龙头企业质量总监 姜 涛嘉宾：国家食药总局化妆品新原料和新产品审评专家、郑州大学药学院 教授、保健食品/GMP/生产许可现场核查专家 李寅超相关报告继续预约中，敬请持续关注！2、会议主要内容安排（见附件一)3、论坛对话环节 针对特殊医学用途配方食品及保健食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题、临床营养支持的应用以及产业发展面临的机遇与挑战等，参会者与专家进行互动提问解答，并进行深入探讨，探寻产业的健康成长之路。4、新产品研发、申报注册（备案）现场指导会 研发指导、申报注册（备案）咨询，合作签约等。5、参观第七届中国（广州）国际保健食品及特医食品展览会联系人: 马超 主任 电 话: 010-51606934传 真: 010-51606934 邮 箱: 1683101345@qq.com 一、政策法规解读：1、我国健康产业十三五规划解读；2、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(CFDA正式版)及相关配套文件解读；3、《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA正式版)解读；4、特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准；5、部分法规征求意见稿的探讨； 特医食品专场（一）1、特医食品配方设计原则和研发思路与应用群体研究；2、特定全营养配方食品临床试验的开展要点与临床周期要求；3、特医食品现场核查与技术评审原则；4、表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备；5、婴幼儿配方乳品注册要点难点解析；6、特医食品的标准编制与注册的技术要求；保健食品专场（一）1、保健食品的管理新模式与研发要求；2、保健食品功能学检验与评价及常见问题；3、保健食品工艺、质量常见问题规避与应对；4、双轨制下保健食品如何注册申报与降低风险；5、保健食品研发风险控制、注意事项与失误案例；6、保健食品备案制：适用对象与备案方式； 特医食品专场（二）1、特医食品质量安全管理与安全性评价；2、特殊医学用途配方食品研发与应用；3、特医食品的个体化营养治疗；4、肿瘤营养若干问题；5、肿瘤代谢调节治疗；6、食物蛋白中生物活性肽----生产技术、质量标准、开发应用；6、老年人适用的医用配方粉研发案例分析；7、蛋白质医用配方粉的分布研究；8、蛋白质和蛋白肽在特医食品中的功能和应用；保健食品专场（二）1、新食品原料安全性审查管理办法和申报资料解读；2、以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核；3、保健食品注册产品抽样检验与现场核查技术要点；4、保健食品注册资料要求及文本格式；5、保健食品工艺评价方法及申报资料要求；6、进口保健食品及特医食品国内申报流程解析；7、保健食品质量管理与生产许可； 1、人保部中职协《保健食品研发工程管理师》证书考试；2、参观第七届中国（广州）国际保健食品及特医食品展览会

[b] 2018中国特殊医学用途配方食品研发与技术合作峰会”暨产品研发、生产工艺及临床营养支持研讨会[/b]全世界特医食品市场规模价值约700亿人民币，且预计2016~2020年年复合增长率约为6%，但中国仅占全球市场的1%。特殊医学用途配方食品在发达国家的发展相对成熟，在技术和临床营养干预方面的分配较为合理。虽然中国特医食品的消费市场潜力巨大，但仍处于发展初期，特医食品种类单调，分型简单，应用领域单一，而且主要原料依靠进口，加工技术落后；无论是产品的使用者、生产者还是监管者，对特医食品的认知都普遍缺乏；需要得到肠内营养干预的人群甚至对其一无所知。此外，由于国外品牌产品介入早、起点高，因而在我国市场中占据主导地位。事实上，中国食品行业拥有很大的舞台，未来中国特殊医学用途配方食品市场也必将迎来新的发展机遇。为贯彻落实大健康产业，促进我国临床营养事业整合发展，帮助企业对特医食品市场竞争、原材料、客户分析进一步了解，我单位定于2018年1月12日-14日在[b]上海市[/b]举办[b]“2018中国特殊医学用途配方食品研发与技术合作峰会暨产品研发、生产工艺及临床营养支持研讨会”[/b]，特邀请国内特医食品行业资深专家，国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议以实现特医食品关键技术突破为主题，从政策解读，投资分析、研发方向及临床应用等多方面为到会者答疑解惑，为准备或已经进入特医食品领域的企业提供丰富的参考性，形成特医食品技术领先优势，围绕特医食品原料制备关键技术过程中相互作用及其对产品营养特性、稳定性的影响机制，研发不同年龄段和不同疾病人群所需的配方和制备工艺等关键技术等进行交流探讨。热忱欢迎新老朋友莅临本次峰会，共同探讨充满机遇的新兴蓝海，大健康产业的下一场盛宴。[b]一、组织机构[/b]主办单位：国家食品行业生产力促进中心赞助单位：泰州中国医药城、招募中支持单位：纽迪希亚、西安力邦临床营养股份有限公司、广州纽健生物科技有限公司、河北康睿达脂质有限公司、西安朗睿生物科技有限公司、媒体支持：特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、特医食品研发前沿动态、食品伙伴网、中国食品网、营养科技、中外食品工业、特医食品论坛[b]二、时间地点：[/b]时间：2018年1月12日-14日（12日全天报到）地点：上海市 （报名后发放第二轮报到通知）[b]三、会议已确定出席专家[/b]1、会议已经确定出席部分主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）[b]演讲嘉宾：[/b]国家食品安全风险评估中心 [b] 相关专家演讲嘉宾：[/b]中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会副秘书长、上海交通大学医学院营养系、教授、副主任 [b] 蔡美琴演讲题目：《待定》演讲嘉宾：[/b]国家轻工业食品质量监督检测杭州站办公室主任、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家[b] 郑 林演讲题目：《特殊医学用途配方食品的法规及其开发思路》演讲嘉宾：[/b]上海复旦大学华东医院营养科主任，教授/博士生导师、特殊医学用途配方食品资深专家 [b]孙建琴演讲题目：《特医食品/ONS在老年营养支持治疗中的应用》演讲嘉宾：[/b]江苏省营养学会常务理事、解放军南京总医院营养科主任、中国医师协会营养医师专业委员会常务委员、解放军营养医学专业委员会常务委员、江苏省医院协会临床营养管理专业委员会主任委员、[b] 郑锦锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品在CKD患者的应用》演讲嘉宾：[/b]纽迪希亚医学营养事业部亚太区研发总监 [b] 刘江南演讲题目：《疾病特异型特医产品的开发思路》演讲嘉宾：[/b]同济大学附属第十人民医院主任医师、中国营养学会医用食品与营养支持分会委员[b] 余 震演讲题目：《围手术期患者的特医食品营养支持》演讲嘉宾：[/b]武汉大学药学院教授、湖北省生物医药评审专家、武汉市药理学会常务理事、临床药物研究中心副主任 [b]丁 虹演讲题目：《肿瘤特殊医学用途配方食品临床应用与市场分析》演讲嘉宾：[/b]西安力邦临床营养股份有限公司研发总监 [b] 杨 宏演讲题目：《如何针对临床需求研发特殊医学用途配方食品》演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b] 佐建锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》演讲嘉宾：[/b]泰州医药城、泰州医药高新技术产业园区招商分局局长 [b] 万年青演讲题目：《中国医药城大健康产业介绍》演讲嘉宾：[/b]上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临床营养科主任 [b]洪 莉 演讲题目：《特殊医学用途配方食品在儿童中的应用与管理》演讲嘉宾：[/b]恩特纽健特医食品研究所所长，广州精准健康管理产业技术创新联盟副理事长，吴阶平医学基金会营养学部委员，中国营养保健食品协会特殊医学用途配方食品应用委员会委员[b] 李汉西演讲题目：《精准营养诊疗与特殊医学用途配方食品》演讲嘉宾：[/b]中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所，博士生导师，研究组长，营养与代谢质谱分析中心主任，上海特聘专家[b] 尹慧勇演讲题目：《营养组学技术与精准营养》[/b]注：其他专家正在邀请确定时间及课题中，确定出席后更新[b]四、会议主要内容（部分）（一）特医食品法规、配方设计、产品研发、检测分析及知名企业案例分析[/b]特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）解读、特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）解读特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨、特殊医学用途配方食品质量检测方法、疾病特异型特医产品的开发思路、特医医学用途配方食品原料制备关键技术特殊医用食品高效精准检测技术和质量评价体系研究技术标准、特殊医学用途配方食品标准法规、特殊医学用途配方食品国内外现状分析、特殊医学配方食品的法规及其开发思路、特殊医学用途配方食品口服营养补充、特殊医学用途配方食品技术难点、特殊医学用途配方食品包装形式及立项分析、特殊医学用途配方食品的概况、特殊用途医学配方食品在CKD患者的应用、特殊医学用途配方食品在慢性肾脏病的应用、特殊医学用途配方食品适应症、如何针对临床需求研发特殊医学用途配方食品、特殊医学配方食品市场分析、特殊医学用途配方食品形态及分型对比、特殊医学用途配方食品的配方设计、特殊医学用途配方食品研发流程及配方设计、特医食品研发案例分析、联系人:马 超 电 话:13240487419 [b][color=#333333] [/color][/b]

[b][color=#404040]关于举办2019特殊医学用途配方食品合规性研发和质量安全论坛[/color][color=#404040]暨配方设计思路与技术评审常见问题研讨会的通知[/color][color=#404040][/color][/b]近年来，特医食品作为大健康领域里的新蓝海，越来越多的企业开始涉足特医食品领域，中国对于特殊医学用途配方食品的管理已经上升到了国家战略的层面，从按照药品的管理方式进行严格监管到施行特殊医学用途配方食品注册制，通过特医食品品类的设立对原有药品的发展进行补充，从而扩大受众群体，尤其是《健康中国2030规划纲要》的发布，为行业发展提供了支持，中国较大的人口基数和对特医产品整体需求的不断提升带来了新的发展机遇。此外，中国逐步步入老龄化社会，如何满足广大老年人的营养需求，提升他们的生活质量，将是特医食品面临的又一机遇和挑战。纵观眼下特医食品在国内的发展，也面临着一些挑战。 一方面国内从医护人员到消费者对于特医食品的认知仍比较模糊，甚至无法分辨其与保健品的差别。另一方面在药占比受限，医药分家的大背景下，药企跨入特医食品行业是一个值得尝试的方向，如何借助当下的政策红利与市场扩容的优势做到后来居上，则是摆在跃跃欲试者面前的挑战。随着国家逐步明确特医食品发展方向，并出台相应的执行标准与法规，相信特医食品这片蓝海，将会迎来爆发式增长。截止目前共计35款特医食品获批，随着恒瑞，雅培，雀巢，伊利陆续拿到成人FSMP的注册证，也昭示着成人FSMP市场的起步，预计2019年底到2020年将加速推进成人FSMP注册和上市。随着人们对营养健康重视的提高，特医食品受到越来越多的关注，众多医药食品企业也蓄势待发，试图从特医食品蓝海中分一杯羹。因此，[b]国家食品行业生产力促进中心和北京市营养源研究所将在12月27日-12月29日在北京市举办”2019特殊医学用途配方食品合规性研发和质量安全论坛暨配方设计思路与技术评审常见问题研讨会”。[/b]本次会议将从特医食品现状及产品形式，特医食品合规性研发，液体特医食品的关键技术，粉体特医食品的关键技术，特医食品法规标准，特医研发与工艺方向确定，配方设计与研发流程等方面讲解。作为特医食品改革的见证者、亲历者，国产企业在申请成人特医食品上的注册难度，目前在成人特医食品的审批上国家的态度是什么，以及围绕特医食品发展与智能制造亟需解决的关键问题，为特医食品产业未来发展把向诊脉，倡导参与各方共同探索新技术、新业态、新模式，探寻新的增长动能和发展路径。并通过本次会议，凝聚发展共识，架设起互学互鉴的桥梁。[b][b]一、组织机构[/b]主办单位：国家食品行业生产力促进中心、北京市营养源研究所[b]赞助单位：安捷伦科技(中国)有限公司、珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司岛津企业管理(中国)有限公司、招募中支持单位：[/b]黑龙江劳力乳品机械有限公司、西安朗睿生物科技有限公司中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、河北康睿达脂质有限公司媒体支持：[/b]特医食品研发前沿动态、特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、庶正康讯、《中外食品工业》杂志社、中国食物与营养杂志 、中国食品网[b]参会人数：200人+[/b]二、[b]会议时间：时间：[/b]2019年12月27日-12月29日（27日全天报到）[b]地点：[/b]北京明日五洲大酒店 （报名后发放第二轮报到通知）[b]地址：[/b]北京市西城区马连道16号。[b]三、参会对象：[/b]1、特医食品、保健食品、制药企业总经理、研发总监、注册申报专员、质量管理负责人；申报代理机构、投资机构、食品、卫生、质量监督管理、检测进出口等机构负责人；2、特医食品产业链相关企业、特医食品相关原料供应商、上游设备仪器生产商、特医食品市场从业人员；大专院校、科研机构相关专家学者、医生等特医食品市场从业人员共同探讨行业最新进展。[b]四、会议拟邀嘉宾（排名不分先后）：演讲嘉宾：[/b]国家食品行业生产力促进中心主任、中国食品工业集团副总经理 [b] 温 凯演讲嘉宾：[/b]国家市场监督管理总局食品审评中心相关专家[b] 演讲题目：《特殊医学用途配方食品审评进展及常见问题分析》 演讲嘉宾：[/b]国家食品安全风险评估中心相关专家[b]演讲题目：《婴幼儿配方食品/特医食品制修订进展和相关情况》演讲嘉宾：[/b]特医食品通则标准重要起草人之一、国家营养食物咨询委员会副主任委员、国家食品安全风险评估专家委员会、食品安全国家标准审评委员会委员 [b]杨晓光 演讲题目：《特医食品国家标准和未来发展方向分析解读》演讲嘉宾：[/b]中国医学科学院北京协和医院临床营养科主任、中国营养学会临床营养分会主任委员、中国医师协会营养医师专业委员会副主任委员，中华医学会肠外肠内营养学分会中青年委员兼秘书长。 [b]陈 伟 演讲题目：《特殊医学用途配方食品标准与临床应用规范》演讲嘉宾：[/b]北京市营养源研究所科研副所长，系统营养工程技术研究中心常务副主任，国家营养标签和营养素补充剂主要专家组成员 [b]何 梅演讲题目：《FSMP配方科学设计、原料特性及筛选》演讲嘉宾：[/b]日本大阪市立大学食品营养科学专业工学博士，华东理工大学生物工程学院硕士生导师 [b] 黄 龙 演讲题目：《特殊医学用途配方食品的开发与精益制造》演讲嘉宾：[/b]国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》起草人、河北省食品检验研究院审查技术部部长 [b] 吴 磊演讲题目：《特医食品生产许可审查细则及现场核查》演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b]佐建锋 演讲题目：《特殊医学用途配方食品开发技巧与实践》演讲嘉宾：[/b]安捷伦科技 ( 中国 ) 有限公司液相色谱应用经理[b] 肖　尧演讲题目：《安捷伦液相色谱在特医食品检测中的解决方案》演讲嘉宾：[/b]中国医学科学院肿瘤医院综合科副主任医师、中华医学会肠外肠内营养分会副秘书长、吴阶平医学基金会营养学部副主任委员 [b] 丛明华演讲题目：《特殊医学用途配方食品在肿瘤患者中的应用》演讲嘉宾：[/b]中国医学科学院北京协和医院临床营养科教授，主任医师。中华医学会北京分会临床营养学会副主任委员，中国营养学会临床营养分会委员 [b]于 康演讲题目：《特医食品临床应用研究及相关FSMP研发方向》演讲嘉宾：[/b]珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司食品药品行业高级经理 [b]姚 亮演讲题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》演讲嘉宾：[/b]中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员，博士生导师。中国营养学会理事，第五届和第六届中国营养学会妇幼营养分会主任委员、教授[b] 荫士安演讲题目：《FSMP中特殊医学用途婴幼儿食品相关标准》演讲嘉宾：[/b]上海Creability Group咨询公司总经理 [b]陈 菲演讲题目：《从特医食品研发看中国市场未来发展》演讲嘉宾：[/b]中国人民解放军总医院营养科主任、中国营养学会理事及临床营养分会副主任委员兼秘书长 [b]刘英华演讲嘉宾：[/b]北京市营养源研究所特殊食品研发中心副主任 [b]刘 鹭演讲题目：《FSMP工艺科学设计及工厂布局》演讲嘉宾：[/b]澳大利亚德洛兰乳业、澳大利亚爱微牛乳业中国首席科学家、兰州大学MBA特聘教师、玛思特科技有限公司董事长 [b]刘保惠演讲题目：《特殊医学用途配方食品产品研发与注册申报实践分享》演讲嘉宾：[/b]岛津企业管理(中国)有限公司高级工程师[b]演讲题目：《岛津应对特殊医学用途配方食品检测解决方案》五、会议费用：[/b]1、[b]会务费2200元/人，提前打款2000元/人，食宿统一安排，费用自理。六、企业赞助：[/b]本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的赞助方案及收费标准如下（以人民币结算）：1、冠名赞助（注非独家冠名），赞助金额8万元/期。（1）.背景板第三顺序冠名，（2）.会刊资料冠名，（3）.正式通知冠名，（4）.会刊封底广告1页，（5）.展位(2.5m×2.5m)1个，（6）5个免费代表名额，（7）大会报告30分钟，（8）发放宣传资料200份。2、赞助单位（赞助金额3万元/期），10万元/年（5-6次），（1）含展位(2.5m×2.5m)1个，（2）3个免费代表名额、超过2个名额按1500元/人收费，（3）大会报告30分钟，（4）发放宣传资料200份。3、展位费：1万元/期，5万元/年（5-6次），（1）含展位(2.5m×2.5m)1个，（2）1个免费代表名额，超过2个名额按1500元/人收费，（3）2个易拉宝（放置于展位后）（展位共20个）。4、会刊广告费：（1）封底10000元/期，（2）彩页会刊5000元/期，（3）会场侧面易拉宝展示1000元/个（自备），（4）发放资料5000元/期，（5）礼品赞助5000元/期，会议记录本赞助等。[b]七、会议组委会：[/b]1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，[b]或扫描下方二维码在线填写报名表[/b]。2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。联系人：马超电 话：010-88287870手 机：13240487419邮 箱：[email=1683101345@qq.com][u][color=#3e84a3]1683101345@qq.[/color][color=#3e84a3]com[/color][/u][/email][b][color=#333333] [/color][/b]

关于印发国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件等式样的通知 国食药监许134号 2011年03月28日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：　　为规范化妆品行政许可工作，根据《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品产品技术要求规范》等有关要求，　　国家食品药品监督管理局制定了《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件》（式样）、《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件》（式样）和《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》（式样），现予印发，请遵照执行。　　自2011年4月1日起受理的化妆品行政许可（备案）申请，按照本通知执行。　　附件：1．国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品行政许可批件（式样）　　　　　2．国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品行政许可批件（式样）　　　　　3．国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证（式样）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年三月二十八日

[b] 第七届特殊医学用途配方食品高峰论坛暨注册申报与临床试验、配方设计、生产许可审查细则解读交流会各有关单位：[/b]2019年2月1日，国家市场监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，并于发布之日起实施。随着特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是黎明行业，也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着临床有需求、自身有优势，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场，有资料显示，中国特医食品未来的市场规模将超过6000亿元，在这片百亿蓝海上，诸药企怀揣着一颗火热的心争相竞逐。随着新法规实施以来以来众多实力企业纷纷介入该领域，《国民营养计划(2017-2030年)》的实施及相关政策出台，将进一步规范特医食品市场，同时也将推动特医食品领域的资本运作，会有更多的国际品牌进入中国，为特医食品产业勾画了发展蓝图。特医食品作为一个新兴行业，面对这个有望成为新的业绩增长点的市场，部分海外特医食品巨头以及中国国内知名企业已经开始布局，基于巨大的需求潜力，其发展一直备受社会关注。为帮助各有关单位特医食品注册、深入学习相关政策法规等要求，明确产品申报注册的操作要求，解决研发过程中遇到的核心问题。[b]我单位定于2019年04月12日-14日在上海市举办“第七届特殊医学用途配方食品高峰论坛暨注册申报与临床试验、配方设计、生产许可审查细则解读交流会[/b]”，本次会议邀请经验丰富的特医食品审评和研发专家主讲及相关案例经验分享。会议从特医食品注册操作流程、注册申请材料要求、特医食品生产许可审查细则解读、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、特医食品研发报告编写、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品申报要求及分析点评、特医食品配方设计思路等多方面为到会者答疑解惑，以期帮助广大特医食品技术研发人员把握市场动态，了解行业趋势，洞悉技术成果，展开业务合作。[b]一、组织机构：主办单位：[/b]国家食品行业生产力促进中心[b]赞助单位：[/b]珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司、黑龙江劳力乳品机械有限公司山东韫辰生物技术有限公司、[b]支持单位：[/b]中国化工企业管理协会、河北康睿达脂质有限公司、中科凯晟医药化工研究院、诺利如一（安阳）生物科技有限公司、北京迦南莱米特科技有限公司、广东粤东机械实业有限公司、上海顺仪实验设备有限公司、安捷伦科技（中国）有限公司、中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、[b]媒体支持：[/b]特医食品研发前沿动态、特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国食品网[b]二、时间地点：[/b]时间：2019年04月12日-14日（12日全天报到）地点：上海市 （报名后发放第二轮报到通知）[b]三、会议已经确定部分出席专家1、会议已经确定主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）演讲嘉宾：[/b]特医食品通则标准重要起草人之一、国家营养食物咨询委员会副主任委员、国家食品安全风险评估专家委员会、食品安全国家标准审评委员会委员、国际营养科学联合会（IUNS）执行理事、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、教授 [b]杨晓光演讲题目：《特殊医学用途配方食品国家标准体制介绍》演讲嘉宾：[/b]复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授、特殊医学用途配方食品食品资深专家、中国科学技术协会老年营养学首席科学传播专家、中国保健食品评审专家、国家卫计委营养标准委员会委员、 [b] 孙建琴演讲题目：《非全营养特医食品的配方设计及临床需求》演讲嘉宾：[/b]中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会副秘书长、上海交通大学医学院营养系教授 [b] 蔡美琴演讲题目：《特殊医学用途配方食品配方依据及研发要点》演讲嘉宾：[/b]国家轻工业食品质量监督检测杭州站、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家 [b] 郑 林演讲题目：《特医食品生产许可审查细则法规及其开发思路解读》演讲嘉宾：[/b]中国食品发酵工业研究院特医食品研发中心主任、教授级高级工程师、博士中国营养学会营养与保健食品分会委员 、中国食品科学技术学会营养支持专业委员会理事、北京市营养学会理事 [b] 潘兴昌演讲题目：《待定》演讲嘉宾：[/b]兰州大学 MBA 特聘教师、玛思特科技有限公司董事长、高级工程师、澳大利亚德洛兰乳业、澳大利亚爱微牛乳业中国首席科学家 [b] 刘保惠演讲题目：《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则解读》演讲嘉宾：[/b]江苏省营养学会常务理事、解放军南京总医院营养科主任、中国医师协会营养医师专业委员会常务委员、解放军营养医学专业委员会常务委员、江苏省医院协会临床营养管理专业委员会主任委员、 [b] 郑锦锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品在CKD患者的应用》演讲嘉宾：[/b]山东食品药品检验研究院博士[b] 杨振东 演讲题目：《特医食品注册政策法规及申请材料的编写技巧及注意事项》演讲嘉宾：[/b]珀金埃尔默仪器（上海）有限公司食品药品行业高级经理 [b]姚 亮 演讲题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》演讲嘉宾：[/b]黑龙江劳力乳品机械有限公司总经理 [b]刘保军 演讲题目：《特殊医学用途配方食品工艺设备的设计与应用》演讲嘉宾：[/b]浙江省肠外肠内营养学会常委，浙江省肠外肠内营养学会特膳与营养分会委员，浙江省营养学会理事，浙江省营养学会临床营养分会委员、浙江大学医学院附属儿童医院营养科副主任 [b] 马 鸣演讲题目：《特殊医学用途配方食品在儿童中的应用实践》演讲嘉宾：[/b]山东韫辰生物技术有限公司总经理[b] 万江河演讲题目：《特殊医学用途配方食品行业未来展望分析》演讲嘉宾：[/b]河北康睿达脂质有限公司总经理 [b]苑洪德演讲题目：《口服中长链脂肪酸结构脂质临床优势及产品解读》备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。2.面对面提问交流 专家对话沙龙[/b]针对特医食品注册申报流程和特殊医学用途配方食品申报关键问题相关要求 、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品注册申请条件及注册程序、特医食品原料特性与应用中注意事项、特医食品配方设计思路及原辅料的选择依据、特殊医学用途配方食品企业研发经验案例分享、特医食品配方设计思路、特医食品生产许可审查细则新旧变化要求、特医食品临床应用及管理等相关问题，安排时间让参会者与专家互动交流，探讨特医食品生产过程中遇到的难题。[b]四、参会对象：[/b]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。4、特医食品产业链及药品相关企业、科研机构及医生高校师生；特医食品市场从业人员共同探讨行业最新进展。5、本次会议茶歇时间将安排半小时参观展位及专家沟通交流。联系人：马超电 话：010-88287870手 机：13240487419邮 箱：[email=1683101345@qq.com][color=#3a3a3a]1683101345@qq.[/color][color=#3a3a3a]com[/color][/email][b][color=#333333] [/color][/b]

CNAS对食品接触材料FCM实验室有没有什么特殊要求？ 如体系要求，因为CMA现在对食品及食品接触材料是有体系要求的

举措如下：卫生部网站2月3日公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》，对无乳糖配方或低乳糖配方食品、早产／低出生体重婴儿配方食品营养素设计、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方食品等均作出明确规定。据了解，我国每年新出生婴儿约1500万，其中部分婴儿由于各种疾病影响，不能喂养母乳或普通婴儿配方食品。特殊医学用途婴儿配方食品是这些婴儿生命早期或相当长时间内赖以生存的主要食物来源。为满足特殊医学状况婴儿的营养需求，指导和规范我国特殊医学用途婴儿配方食品的生产经营，根据《食品安全法》及其实施条例规定，卫生部组织制定了《特殊医学用途婴儿配方食品通则》。《通则》规定“特殊医学用途婴儿配方食品的配方应以医学和营养学的研究结果为依据，其安全性、营养充足性以及临床效果均需要经过科学证实，单独或与其他食物配合使用时可满足0月龄—6月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求”，这是根据特殊医学用途婴儿配方食品特点作出的具体规定，突出此类产品的配方设计应该经过科学证实，能提供产品的安全性、营养充足性、针对性的资料以及产品临床喂养评价结果。《通则》附录A列举了我国常见的六类特殊医学用途婴儿配方食品，可满足我国绝大部分特殊医学状况婴儿的需求。《通则》属于强制执行的食品安全国家标准，企业应当按照本标准规定组织生产经营。在本标准实施日期前生产的产品，可在产品保质期内继续进口或销售。《通则》强调，新研发附录A以外的特殊医学用途婴儿配方食品，应按照食品安全国家标准制定程序，申请立项完善标准后，方可组织生产经营。///不知道是不是能执行得好。

[b] 关于举办“第六届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛”暨注册申报、配方设计及临床应用高级交流会的通知各有关单位：[/b]国家市场监督管理总局局长张茅表示，力争12月31日前，实现1岁以下特殊医学用途婴儿配方食品产品类别全覆盖，这对推动中国特殊医学用途配方食品产业发展具有重要意义。2018年，我国将深入实施健康中国战略，推进实施食品安全战略。在这两大战略的指引下，中国特医食品行业进入发展快车道，将成为健康产业的大蓝海。中国作为世界上特医食品消费最大的潜在市场之一，特医食品生产和消费的快速发展，将吸引越来越多的国内外企业参与竞争。随着《国民营养计划(2017-2030年)》的实施，为特医食品产业勾画了发展蓝图。特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是黎明行业，也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场。自2016年7月1日特医食品注册管理办法正式实施，配套的各项法规日益完善，但是因为特医在国内主要由外企主导，因此国内企业在此领域的经验相对匮乏，对生产企业研发能力、生产能力、检验能力等方面均存在挑战，研发人员经验不足，对于配方的设计相对陌生，生产技术人员严重匮乏，导致生产线建设和生产中的各个环节均存在风险，同时因为采用注册制，严控产品质量关产品注册，此后各种相关政策均为行业的良性发展奠定基础，避免恶性竞争导致行业不健康发展相关条件设置了较高的要求；2017年4月原国家食品药品监督管理总局正式成立特殊食品注册管理司，严格监管生产企业资质条件、审评审批程序、临床试验，确保特医食品行业规范化发展。新法规实施以来，截止目前只有8个产品获得国家局注册批准（且全部为非成人类特医食品），尚不能满足市场需求。虽然目前国内的特医食品市场由几个国外背景的企业所占据，但随着2018年以来众多实力企业纷纷介入该领域，为行业的发展注入新的活力，以及特医食品审批、注册的放开，国内企业会逐渐的加入到这个领域内，2018年将开启特医食品注册管理新行业新篇章。自原国家食品药品监督管理总局颁布实施特医食品相关注册法规及系列配套文件以来，许多企业或投资机构都在摩拳擦掌，跃跃欲试在此领域大展宏图，据估计有不下1000家企业有意向进军特医食品领域。中国特医食品市场在过去几年里发展迅速，平均增长率是37%，但仍处于初级发展阶段，其规模仅约6亿美元人民币，仅相当于全球的1%。另一方面，与成熟市场相比，中国市场的诱人之处在于其蕴藏的巨大发展潜力。特医食品在我国是一个朝阳产业。我国正在实施的医疗制度改革，对中国特医食品产业的发展也是一个利好因素。虽然我国特医食品产业发展滞后于欧美发达国家，但是鉴于我国庞大的人口数量及其日益攀升的营养健康需求，特医食品在我国必然有着很好的发展前景。我中心先后在全国组织过多场特医食品高峰论坛，均得到了各有关单位及企业的强烈反响，一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。为了进一步探讨解决特医食品面临的难点问题，本着不忘初心，持续推动特医食品产业顺利发展的目标，我单位定于2018年8月17日-19日在上海市举办“第六届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛”暨注册申报、配方设计及临床应用高级交流会，特邀请国内特医食品行业资深专家，国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议从特医食品注册操作流程、特医食品注册申请材料要求、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品申报要求及分析点评、特医食品配方设计思路等多方面为到会者答疑解惑，欢迎参加本次会议。一、组织机构主办单位：国家食品行业生产力促进中心赞助单位：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司、招募中支持单位：诺利如一（安阳）生物科技有限公司、中国化工企业管理协会、河北康睿达脂质有限公司、庶正康讯 ( 北京 ) 商务咨询有限公司、新加坡商艾益生私人有限公司、西安朗睿生物科技有限公司、无锡金农生物科技有限公司、中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、媒体支持：特医食品研发前沿动态、特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国食品网、[b]二、时间地点：[/b]时间：2018年8月17日-19日（17日全天报到）地点：上海市 （报名后发放第二轮报到通知）[b]三、会议已确定部分出席专家[/b]1、会议已经确定主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）[b]演讲嘉宾：[/b]国家食品安全风险评估中心研究员、负责GB 29922及特殊医学用途配方食品配套相关标准和老年食品标准工作、 [b]李湖中演讲题目：《特医食品法规标准现状和未来发展方向分析解读》演讲嘉宾：[/b]特殊医学用途配方食品通则GB29922-2013标准项目负责人、国家营养食物咨询委员会副主任委员、国家食品安全风险评估专家委员会、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、教授 [b]待 定演讲嘉宾：[/b]高雄医学大学附设医院营养部主任、台湾营养师联合会理事、台湾营养医学期刊主编、台湾肾脏病学会委员、教授 [b]黄孟娟演讲题目：《台湾特殊医学用途配方食品在肾脏病患者的应用》演讲嘉宾：[/b]中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会 副秘书长、上海交通大学医学院营养系教授、副主任 [b]蔡美琴演讲题目：《特殊医学用途配方食品配方依据及研发要点》演讲嘉宾：[/b]台湾益富實業股份有限公司研发部副总经理，台北医学院保健营养学系研究所、台湾国际生命科学会会员营养组法规召集人、食品药物管理署委托计划专家委员、台北市营养师公会理事、教授 [b] 陈盈蓉 演讲题目：《台湾特医食品法规管理与临床试验状况与挑战》演讲嘉宾：[/b]复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授、特殊医学用途配方食品食品资深专家、中国营养学会老年营养分会副主任委员、中国科学技术协会老年营养学首席科学传播专家、中国保健食品评审专家、国家卫计委营养标准委员会委员、 [b]孙建琴演讲题目：《非全营养特医食品的配方设计及临床需求》演讲嘉宾：[/b]新加坡商艾益生私人有限公司营运副总，原费森尤斯卡比亚太区肾脏市场经理，全球产品经理，雀巢婴幼儿营养品牌经理。台湾注册营养师、台湾营养师公会台北市会员代表 [b] 王雅玲演讲题目：《台湾特医食品配方设计规范与安全监控系统》演讲嘉宾：[/b]复旦大学附属肿瘤医院临床营养科主任，副主任医师，中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会放疗营养学组委员，上海食疗研究会理事兼肿瘤专业委员会副主任委员 [b] 凌轶群演讲题目：《待定》演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b]佐建锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品工业化研究中的技术探讨》演讲嘉宾：[/b]河北省食品检验研究院审查技术部部长 [b] 吴 磊演讲题目：《特殊医学用途配方食品生产条件概述》演讲嘉宾：[/b]首都医科大学附属北京世纪坛医院临床营养科 [b]贺 源[/b]石汉平教授团队临床营养专家[b]演讲题目：《FSMP在肠内营养支持治疗中的应用》演讲嘉宾：[/b]珀金埃尔默仪器（上海）有限公司食品药品行业高级经理[b] 姚 亮演讲题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。2.面对面提问交流 专家对话沙龙[/b]针对特医食品注册申报流程和特医食品生产放大中技术难点，特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品标准要求、特医食品的报要求及实例分析点评、特医食品配方设计思路等相关问题，安排时间让参会者与专家互动交流，探讨特医食品生产过程中遇到的难题。[b]四、参会对象：[/b]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。4、本次会议茶歇时间将安排半小时参观展位及专家沟通交流。[b]五、会议费用：[/b]1、会务费：2200元/人，提前打款2000元/人。2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。[b]六、企业参与单项宣传：[/b]本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：1、赞助单位（赞助金额：2万人民币）；2、展位费：展位：5000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共20个） ；3、会刊广告费：封底：3000元；封二/扉页：2000元；会议记录本赞助等。[b]七、会议组委会：[/b]1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，或扫描二维码在线填写报名表。2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。联系人：马超 主任电 话：010-88287870手 机：13240487419邮 箱：[email=1683101345@qq.com][color=#3a3a3a]1683101345@qq.[/color][color=#3a3a3a]com[/color][/email][b][color=#333333] [/color][color=#333333]国家食品行业生产力促进中心[/color][color=#333333]二零一[/color][color=#333333]八[/color][color=#333333]年[/color][color=#333333]七[/color][color=#333333]月[/color][color=#333333] [/color][u]填表日期： 年 月 日 [/u][/b]

[color=#444444] 关于举办“特殊医学用途配方食品配方设计、生产工艺及质量与检验、临床营养支持研讨会的通知[/color][color=#444444]各有关单位：[/color][color=#444444]2017年4月，国家食品药品监督管理总局成立了特殊食品注册司，出台《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》，11月20日，食药监总局公布了首批2家企业3个配方获得特殊医学用途配方食品注册目录信息，11月22日食药监总局和国家质检总局联合发布关于过渡期的公告，2018年2月13日，CFDA批准首款国产特医食品。2018年2月27日，国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。随着特医食品注册管理过渡期“大限”从原来的2018年1月1日延长至2019年1月1日，为企业充分预留了申请注册的时间。公告明确，自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。昭示着真正意义的特医食品登上舞台，将从整体上提升我国特医食品质量，与国际接轨。随着特殊医学用途配方食品相关的法律法规以及相关细则的出台，生产、流通、监管将有法可依，未来几年，将是中国的特殊医学用途食品飞速发展的重要时期。 [/color][color=#444444]新版《医药目录》的出炉，为国内特医食品的发展带来更多的机遇的同时，国内企业也面临着发展滞后经验技术不足的挑战。目前只有5个产品获得注册批准，尚不能满足市场需求。随着中国社会老龄化加速，中国或将拥有全球最大的特殊食品消费市场。随着企业产品正式获得特医食品批文，特医食品将以明确身份通过医生处方的形式在医院的临床科室，比如肿瘤、内分泌、外科、ICU等科室应用。有专家甚至表示，预计5-10年特医食品市场将超过6000亿规模。[/color][color=#444444]为进一步推动特医食品产业顺利发展，交流特医食品有关研究的新技术和应用新领域，促进我国特医食品事业整合发展，我单位定于2018年4月21日-23日在南京市举办“特殊医学用途配方食品配方设计、生产工艺及质量与检验、临床营养支持研讨会，特邀请国内特医食品行业资深专家，首批获准特殊医学用途配方食品注册企业研发总监、国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议以实现特医食品关键技术突破为主题，从政策解读，配方设计、注册申报经验分享、研发方向及质量与检验等多方面为到会者答疑解惑，热忱欢迎全国行业界新老朋友莅临本次论坛，共同探讨充满机遇的新兴蓝海。[/color][color=#444444]一、组织机构[/color][color=#444444]主办单位：国家食品行业生产力促进中心[/color][color=#444444]赞助单位：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司[/color][color=#444444]支持单位：纽迪希亚、河北康睿达脂质有限公司、西安朗睿生物科技有限公司上海茏行盛营养品科技有限公司、山东省农业科学院农产品研究所 [/color][color=#444444]媒体支持：特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、特医食品研发前沿动态 食品伙伴网、中国食品网、营养科技、中外食品工业、特医食品论坛 [/color][color=#444444]二、时间地点：[/color][color=#444444]时间：2018年4月21日-23日（21日全天报到）[/color][color=#444444]地点：南京市 （报名后发放第二轮报到通知）[/color][color=#444444]三、会议已确定出席部分专家[/color][color=#444444]1、会议已经确定出席部分主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）[/color][color=#444444]演讲嘉宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、主任 《特殊医学用途配方食品通则》标准重要起草人之一 杨晓光 [/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品国家标准体制介绍》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：国家轻工业食品质量监督检测杭州站办公室主任、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家 郑 林 [/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品的法规及其开发思路》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：浙江大学医学院附属第二医院营养科主任、主任医师。中国营养学会临床营养学分会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学营养分[/color][color=#444444]会常务副会长兼秘书长；浙江省营养学会副理事长兼秘书长、浙江省营养学会临床营养分会主任委员 张片红 [/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品特点与临床应用》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：江苏省营养学会常务理事、解放军南京总医院营养科主任、国家食药监总局FSMP抽检监测分析专家委员会委员、中国医师协会营养医师[/color][color=#444444]专业委员会常务委员、解放军营养医学专业委员会常务委员 郑锦锋 [/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品在 CKD 患者的应用》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：纽迪希亚医学营养事业部亚太区研发总监 刘江南 [/color][color=#444444]演讲题目：《疾病特异型特医产品的开发思路》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：南京军区南京总医院著名普外科专家、南京军区南京总医院全军普[/color][color=#444444]通外科研究所副所长，教授， 江志伟演讲题目：《待定》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：西安朗睿生物科技有限公司总经理 佐建锋 [/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：山东省农业科学院特殊医学用途配方食品创新团队负责人，院创新工程“营养功能型专用食品制备关键技术”首席专家 徐同成[/color][color=#444444]演讲题目：《特殊医学用途配方食品制备过程中的生产工艺及关键技术》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：上海茏行盛营养品科技有限公司总经理 唐立新演讲题目：《中国特殊医学用途配方食品法规和困惑》[/color][color=#444444]演讲嘉宾：河北康睿达脂质有限公司总经理 苑洪德[/color][color=#444444]演讲题目：《口服中长链脂肪酸结构脂肪乳临床特点及产品解读》[/color][color=#444444]备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。[/color][color=#444444]2.面对面提问交流 专家对话沙龙[/color][color=#444444]针对特医食品临床营养需求和应用于临床营养支持的特点，如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面与临床研究紧密的联系起来并且符合相关法规所要求的有效性、安全性和规范化，成为业内各企业面临的共同问题，安排时间让参会者与专家进行互动交流，探讨国内特医食品产业高速发展前景。[/color][color=#444444]主持人：佐建锋 嘉宾：杨晓光 郑林 张片红 郑锦锋 刘江南 江志伟 徐同成等。[/color][color=#444444]3.本次会议主要交流内容（部分）[/color][color=#444444]特医食品法规、配方设计、产品研发、检测分析及知名企业案例分析[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）解读[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）解读[/color][color=#444444]疾病特异型特医产品的开发思路、特医医学用途配方食品原料制备关键技术[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品标准法规、特殊医学用途配方食品国内外现状分析、特殊医学配方食品的法规及其开发思路、特殊医学用途配方食品口服营养补充、[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品技术难点、特殊医学用途配方食品包装形式及立项分析、[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品的概况、特殊用途医学配方食品在CKD患者的应用、[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品在慢性肾脏病的应用、特殊医学用途配方食品适应症、[/color][color=#444444]特殊医学配方食品市场分析、特殊医学用途配方食品形态及分型对比、[/color][color=#444444]特殊医学用途配方食品研发流程及配方设计、特医食品注册申报经验分享、肿瘤FSMP产品特点、肿瘤FSMP的应用、特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨、[/color][color=#444444]五、参会对象：[/color][color=#444444]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；[/color][color=#444444]2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。[/color][color=#444444]3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。[/color][color=#444444]六、会议费用：[/color][color=#444444]1、会务费：现场交费2200元/人，提前打款2000元/人，特医食品俱乐部会员2000/人；特医食品行业标准联盟会员2000/人；[/color][color=#444444]2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。[/color][color=#444444]七、企业参与单项宣传：[/color][color=#444444]本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：[/color][color=#444444]1、冠名赞助单位（赞助金额：3万人民币）；[/color][color=#444444]2、黄金赞助单位（赞助金额：1.5万人民币）；[/color][color=#444444]3、展位费：展位：5000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共20个） ； [/color][color=#444444]八、证 书：[/color][color=#444444]参加会议的代表，如需要证书者，经考评合格后，由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会和中国战略型人才库管理中心联合颁发的保健食品、特医食品《研发工程管理师》专业能力高级证书,证书费用1300元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站。（需要申报的请提前联系组委会）[/color][color=#444444]九、证书报考条件及所需准备资料：[/color][color=#444444]1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。[/color][color=#444444]2、凡从事保健食品和特医食品研发及注册体系人员，均可参加保健食品、特医食品《研发工程管理师》的培训及考试（团体培训请致电组委会）。[/color][color=#444444]十、会议组委会：[/color][color=#444444]1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。[/color][color=#444444]2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。[/color][color=#444444]3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。[/color][color=#444444]联系人:马 超 电 话：010-88287870 [/color][color=#444444]手 机:13240487419 邮 箱：[/color][email]1683101345@qq.com[/email][color=#444444] [/color]

“2016中国特殊医学用途配方食品产业创新峰会”暨特医、保健食品研发思路与临床营养支持技术交流会各有关单位：《特殊医学用途配方食品注册管理办法》、《保健食品注册与备案管理办法》等法规的颁布实施，相关配套文件也陆续发布，代表了中国的特殊医学用途配方食品市场正式开启，随着中国人口老龄化加速，有业内人士估计，中国特医食品未来的市场规模将超过400亿元，市场前景之巨大对于企业来说是机遇也是挑战。我中心于2015年至今已经成功举办了多期特医食品及保健食品相关论坛及培训，得到了社会各界的广泛好评与关注。为提高国内特医食品、保健食品企业在新产品研发方面的水平，明确产品的申报注册、技术审评及临床质量管理的操作要点，加强质量安全监管，规范注册(备案)管理工作，督促企业落实主体责任提供了法律依据，有利于整肃保健食品行业乱象，充分发挥我中心的桥梁纽带作用，使各相关单位及时正确理解相关法规，厘清最新政策法规变更要求，解决申报过程中遇到的核心问题；实现学、研、产各方面的深入对接合作。我单位将于2016年11月11日-13日在北京举办“2016特殊医学用途配方食品产业峰会”暨特医食品、保健食品研发思路与临床营养支持技术交流会。本次会议以“科学创新发展引领产业升级” 为主题，围绕目前临床营养特医食品、保健食品最新前沿动态和各方最关心的焦点问题进行主题演讲与深入探讨，为参会者提供最专业权威指导和最专业咨询服务。一、组织机构：指导单位：国家食品药品监督管理总局 主办单位：国家食品行业生产力促进中心协办单位：待定 支持单位：中国保健协会食物营养与安全专业委员会 中国营养学会医用食品与营养支持分会 食品伙伴网 丁香园 营养科技二、举办时间、地点： 时间：2016年11月11日-13日(11日全天报到） 地点：北京 三、议程安排：1、会议拟出席部分主讲嘉宾及议题（排名不分先后）嘉宾：国家食品药品监督管理局相关领导专家嘉宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所 杨晓光 演讲题目：《中国特殊医学用途食品法规现状和展望》嘉宾：美国外科学院院士（FACS）、中国科学院北京转化医学研究院\航 空总医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、中国 抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会主任委员 石汉平 演讲题目：《肿瘤代谢调节治疗》嘉宾：北京协和医院肠外肠内营养科副主任医师\教授、中国营养学会临 床营养分会副主任委员、中国医师协会营养医师专业委员会副主 任委员、北京糖尿病防治协会理事长 陈 伟 演讲题目：《我国特殊医学用途配方食品体系标准》嘉宾：中国医师协会营养医师专业委员会专家，河南临床营养学会副主任委员、 特医食品临床研究资深专家、郑州大学第一附属医院营养科主任 陈改云 演讲题目：《关注个体化营养支持》嘉宾：上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所 执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东 演讲题目：《特殊医学用途配方食品研发与临床应用》嘉宾：清华大学生物力学与医学工程研究所博士、副教授 赵红平 演讲题目：《肿瘤全营养配方食品的研发与应用》嘉宾：西安朗睿生物科技有限公司 佐建峰 演讲题目：《肠内营养产品开发的战略思考》嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京联合大学教授 金宗濂 演讲题目：《我国保健食品注册制度变化对企业发展的影响》嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平 演讲题目：《保健食品注册与备案管理办法”实施后保健食品 申报流程及注意事项》嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家、东南大学教授 孙桂菊 演讲题目：《保健食品功能学评价及常见问题》嘉宾：北京中医药大学教授、保健食品研究资深专家 王林元 演讲题目：《保健食品的开发和风险控制—兼谈中国相关政策的变化》嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学中药学院教授 张宏桂 演讲题目：《保健食品生产工艺审评常见问题规避》2、沙龙对话环节 针对特殊医学用途配方食品及保健食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题、临床营养支持的应用以及产业发展面临的机遇与挑战等，参会者与专家进行互动提问解答，并进行深入探讨，探寻产业的健康成长之路。 联系人: 马超 主任 电 话：010-51606934传 真：010-51606934 邮 箱：1683101345@qq.com 附件：参会回执表

印尼国家药品食品管理局2011年1月19日发布了G/TBT/N/IDN/48号通报。标题：关于在药品、传统药物、补药及食品标签中包含特殊物质、酒精含量及有效期信息。 该法规规定除符合相关现行法律以外，药品、传统药物、补药及加工食品标签应具备以下信息：动物源材料；酒精含量；有效期。 使用猪肉源材料或在生产过程中与猪肉源材料接触的此类产品适用于特殊规则。动物源材料有明胶、甘油、酶、脂肪、胶原、初乳、胚胎素、血液提取物、水解血红蛋白、角蛋白、毛发提取物、胎盘、蛋白质、胸腺提取物、胸腺水解产物、胃提取物、油、白油、稠化剂、乳化剂、稳定剂、I－色氨酸、甘油单酯、甘油二酯、甘油三酸酯。 法规还规定以下标签信息适用： 1.包含特殊物质成分或已获得主管部门认证物质的药品、传统药物、补品及食品，应在清真标签上声明认证信息。 2.包含猪肉源特殊物质的药品、传统药物和补药标签上应有提供“猪肉源”信息的特殊标志。 3.生产过程中与猪肉源特殊物质接触的药品标签上应有提供“产品在生产过程中与猪肉源材料接触”信息的特殊标志。 4.生产过程中与猪肉源特殊物质接触的加工食品标签上应有通过文字及猪的图片提供“包含猪肉”信息的特殊标志。 5.包含酒精产品应有酒精含量百分比。 上述产品标签信息还应有：有效年、月。对于保质期小于3个月的加工食品，标签上应有：有效年、月、日。有效期相关规定不适用于以下产品：葡萄酒；酒精含量超过10%的酒精饮料；醋；糖；货架期小于24小时的面包和糕点。 法规规定此类标签标志尺寸应成比例，字体最小尺寸不小于1.5mm。 法规还规定了依照违反法规规定类型实施的行政处罚等级。 法规生效前已上市的药品、传统药物、补药及加工食品必须在法规生效后1年内（2010年6月30日）调整其标志/标签以符合法规规定。 法规取代印尼国家药品食品管理局法规No.HK.03.1.23.06.10.3156/2010关于源于及包含特殊材料/物质和/或包含酒精的药品、传统药物、化妆品、食品补充剂及食品。 法规拟批准及拟生效日期：2011年6月30日。提意见截止日期：通报之后60天。

日前，中国权威医学核心期刊《中国循证儿科杂志》刊登论文《早产儿/低出生体重儿和足月儿配方粉对住院早产儿生长发育影响的多中心对照研究》，论文介绍了经严谨系统的临床研究表明，圣元优博早产儿/低出生体重儿配方奶粉能够帮助早产儿达到理想的生长速度，并提供优于普通婴幼儿奶粉的营养。据了解，此次研究由复旦大学附属儿科医院等3家医院主办，对共223例住院早产儿(胎龄﹤34周或出生体重﹤2000克)进行长达一年的临床喂养观察。为保证科学客观性，该临床研究采用严格盲法，试验设计者不参与试验实施，并邀请第三方做数据整理。结果表明：使用圣元优博早产儿/低体重儿配方粉的早产儿，体重、身长和头围的生长速度都能够达到正常婴儿在母体内的理想生长速度，也可明显降低发育迟缓的发生率。此项研究成果的公布，意味着中国本土的奶粉企业获得了儿科学界的权威研究认可，在科技含量最高的婴幼儿特殊配方粉领域的研发、生产和实效等方面，都已经达到了国际领先水平。圣元的积极配合参与，也彰显出其一贯重视临床研究、科学实证的专业观，为不断开发更多适合中国早产儿及正常婴幼儿的科学配方产品奠定了基础，同时更显示了圣元对特殊体质婴幼儿群体的关爱，彰显了企业对社会责任的身体力行。据了解，目前市场上专门针对特殊体质的婴幼儿研发的配方粉相对较少，即使是外资品牌也寥寥无几，国内品牌目前仅圣元一家推出相关产品。业内人士分析，生产特殊配方粉对企业的研发实力和技术水平要求非常高，但最重要的原因是，生产特殊配方粉对资金投入要求大，可短期效益却不明显，因此，一般企业不愿意花“冤枉钱”来聘请相关专家，引进先进设备，将有限的精力和资金投入到这种“不赚钱”的生意当中。每一个企业都有自己的使命和社会责任感，但如果单纯停留在宣传口号上，对于消费者来说则没有任何意义。对早产宝宝而言，特殊的营养补给是必不可少的。特殊体质宝宝的健康成长，需要更多企业的关爱和支持。美国麻省大学食品工程学博士、圣元国际技术总监黄启泰先生表示，早产宝宝的正常生长发育，需要企业、科研机构及社会各界的共同努力，单靠少数企业的绵薄之力是远远不够的。希望更多具有研发实力和社会责任感的企业和机构加入进来，为所有的早产宝宝能够健康成长做出努力。

国家食品药品监督管理总局办公厅　教育部办公厅关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食物中毒的通知食药监办〔2013〕23号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、教育厅（教委），北京市卫生局、福建省卫生厅：　　随着气温转暖，动物疫情和细菌性食物中毒风险日渐增大。近期，个别地区学校发生了因食品污染所致的聚集性细菌性痢疾疫情，严重危害了广大师生的身体健康，造成了较大的社会影响。为进一步加强学校食堂食品安全管理，确保学生饮食安全，现就做好学校食堂食品安全工作通知如下：　　一、进一步提高对学校食堂食品安全工作重要性的认识　　学校食堂食品安全具有就餐人数多、人群敏感等特点，历来是食品安全监管的重点领域。地方各级食品药品监管部门和教育行政部门要进一步提高对学校食堂食品安全工作重要性的认识，把学生的身体健康和生命安全放在工作的首位，增强工作责任感和使命感，消除麻痹思想和侥幸心理，强化对学校食堂食品安全工作的部署和安排，积极预防，认真排查隐患，彻底消除风险，确保学校食堂食品安全万无一失。　　二、督促学校全力开展学校食堂食品安全自查　　地方各级食品药品监管部门和教育行政部门要按照属地管理原则，以预防食物中毒为主要目标，督促行政区域内各级各类学校深入开展食堂食品安全自查、自纠，认真排查食品安全隐患，全力解决食品安全问题，坚决防控食品安全事故。自查要突出各项食品安全管理制度是否落实，执行《餐饮服务食品安全操作规范》是否到位，人员健康管理是否严格，原料采购、贮存、加工制作是否规范，餐饮具和工用具清洗消毒是否符合规定等。　　三、强化对学校食堂食品安全的监督检查　　地方各级食品药品监管部门要迅速对行政区域内学校食堂食品安全开展监督检查，检查中要突出重点单位、重点品种和重点内容。对检查中发现存在食品安全隐患的，要责令限期整改；对整改不到位的，要依法严肃处理，并及时通报当地教育行政部门。同时，要进一步做好餐饮服务食品安全举报受理、分办、督办和结果反馈工作，做好有案必接、有案必查、有查必果。　　（一）检查的重点单位　　既往发生过食物中毒等食品安全事故的学校食堂，因食品安全问题受到过行政处罚的学校食堂，食品安全等级评定为C级或不合格的学校食堂。　　（二）检查的重点品种　　畜禽肉及制品、食用油等大宗食品原料，学生饮用奶，高等院校的冷荤凉菜等。　　（三）检查的重点内容　　一是原料采购。落实食品原料采购索证索票、进货查验和采购记录制度情况，特别是采购畜、禽动物肉类，是否按要求索取有效的动物检疫合格证明，是否采购和经营来源不明、病死、毒死或者死因不明、无检疫检验证明的畜、禽动物肉类及其制品。　　二是人员健康。所有从业人员（包括新参加和临时参加工作的人员）是否持有效健康证明上岗，是否执行每日晨检制度和患病调离制度。　　三是加工制作。在加工经营场所外设立圈养活的禽畜类动物、宰杀场所的，是否距离加工经营场所25米以上；加工制作食品特别是禽类动物肉类、四季豆等食品时是否烧熟煮透；冷荤凉菜制作是否做到专人、专室、专工具、专消毒、专冷藏；餐用具清洗消毒是否规范；食品、工用具是否生熟分开，是否有效防止交叉污染。　　四、积极做好宣传教育和应急处置工作　　地方各级食品药品监管部门和教育行政部门要采取各种有效形式，在学校主管领导、食品安全管理人员和从业人员中深入开展食品安全法制教育，通过深入学习有关学校食堂食品安全的法律、法规、规章、规范性文件等，进一步强化学校食品安全责任意识，进一步增强食堂从业人员的食品安全风险防范意识，进一步推动各项食品安全管理制度的落实。　　各地要建立健全学校食堂食品安全应急处置制度，完善应急预案，强化应急机制，规范应急程序，加强应急值守，及时跟进H7N9禽流感疫情发展动态，发现食品安全异常情况要及时上报上级食品药品监管部门和教育行政部门。　　国家食

媒体爆料，二轻局给一些特殊单位提供“干净”的绿色食品，但这些特殊群体的人们，你们知道吗，在你们呼吸空气的时候，你们并不能逃出污染滴，除非天天戴着防污染的“猪鼻子”，或是用“人工空气”。所以，污染问题是每个人都逃避不掉滴。

[b] 关于举办“2018中国特殊医学用途配方食品注册申报、配方设计及生产工艺、现场核查与质量检验交流会的通知各有关单位：[/b] 国家市场监督管理总局局长张茅表示，力争12月31日前，实现1岁以下特殊医学用途婴儿配方食品产品类别全覆盖，这对推动中国特殊医学用途配方食品产业发展具有重要意义。随着《国民营养计划(2017-2030年)》的实施，为特医食品产业勾画了发展蓝图。特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是黎明行业，也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着临床有需求、自身有优势，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场。自2016年7月1日特医食品注册管理办法正式实施，配套的各项法规日益完善，但是因为特医在国内主要由外企主导，因此国内企业在此领域的经验相对匮乏，对生产企业研发能力、生产能力、检验能力等方面均存在挑战，研发人员经验不足，对于配方的设计相对陌生，生产技术人员严重匮乏，导致生产线建设和生产中的各个环节均存在风险，同时因为采用注册制，严控产品质量关产品注册，此后各种相关政策均为行业的良性发展奠定基础，避免恶性竞争导致行业不健康发展相关条件设置了较高的要求。特医食品在我国是一个朝阳产业，我国正在实施的医疗制度改革，对中国特医食品产业的发展也是一个利好因素。虽然我国特医食品产业发展滞后于欧美发达国家，但是鉴于我国庞大的人口数量及其日益攀升的营养健康需求，特医食品在我国必然有着很好的发展前景。新法规实施以来，截止目前只有16个产品获得国家市场监督管理总局注册批准，尚不能满足市场需求。虽然目前国内的特医食品市场由几个国外背景的企业所占据，但随着2018年以来众多实力企业纷纷介入该领域，为行业的发展注入新的活力，以及特医食品审批、注册的放开，国内企业会逐渐的加入到这个领域内，2018年将开启特医食品注册管理新行业新篇章。我中心作为窗口及纽带机构，先后在全国组织过多场特医食品高峰论坛，均得到了各有关单位及企业的强烈反响，一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。为帮助各有关单位特医食品注册、研发人员深入学习相关政策法规与规范要求，明确产品申报注册的操作要求，解决企业研发过程中遇到的核心问题，找准定位。本着不忘初心，惠利于企业研发及行业健康发展目的，我单位决定在广州举办“2018年11月09日-11日在广州市举办“[b]2018中国特殊医学用途配方食品注册申报、配方设计及生产工艺、现场核查与质量检验交流会[/b]”，本次会议邀请经验丰富的特医食品审评和研发专家主讲，国内外一些龙头企业在特医食品领域案例经验分享。并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。一、组织机构主办单位：国家食品行业生产力促进中心赞助单位：黑龙江劳力乳品机械有限公司、招募中、支持单位：广州纽健生物科技有限公司、河北康睿达脂质有限公司中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、媒体支持：特医食品研发前沿动态、特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国食品网[b]二、时间地点：[/b]时间：2018年11月09日-11日（09日全天报到）地点：广州市 （报名后发放第二轮报到通知）[b]三、会议已经确定部分出席专家[/b]1、会议已经确定主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）[b]演讲嘉宾：[/b]特殊医学用途配方食品通则GB29922-2013标准项目负责人、国家营养食物咨询委员会副主任委员、国家食品安全风险评估专家委员会、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、教授 [b]杨晓光演讲题目：《特殊医学用途配方食品国家标准体制介绍》演讲嘉宾：[/b]国家食品安全风险评估中心研究员、负责GB 29922及特殊医学用途配方食品配套相关标准和老年食品标准工作、 [b]李湖中演讲题目：《特医食品法规标准现状和未来发展方向分析解读》演讲嘉宾：[/b]广州检验检测认证集团有限公司、国家加工食品质量检验中心（广东） 国家食品质量安全培训师和食品生产许可证高级审查员 [b]蔡玮红演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查》演讲嘉宾：[/b]南方医科大学深圳医院临床营养科主任，香港大学李嘉诚医学院内科学系内分泌科博士后，吴阶平医学基金会营养学部肥胖管理专业委员会主任委员, 中国医师协会营养医师专业委员会副主任委员，中华医学会肠外肠内营养分会委员，广东省医学会肠外肠内营养分会副主任委员，深圳市营养学会副理事长 [b] 朱翠凤演讲题目：《特殊医学用途配方食品的管理模式和应用前景》演讲嘉宾：[/b]江苏省营养学会理事、南京医科大学附属淮安第一医院营养科主任、淮安市营养学会理事长、江苏省临床营养质量控制中心副主任、江苏省医院协会临床营养管理专业委员会副主任委员 [b]沈 旸演讲题目：《特殊医学用途配方食品的临床应用瓶颈及市场突破》演讲嘉宾：[/b]中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所主任、中华医学会肠外肠内营养学分会（CSPEN）副秘书长、中国营养保健食品协会特医食品专委会肿瘤营养学组组长、吴阶平医学基金会营养学部副主任委员 [b] 丛明华演讲题目：《特殊医学用途配方食品在肿瘤患者中的应用》演讲嘉宾：[/b]黑龙江劳力乳品机械有限公司总经理 [b] 刘保军演讲题目：《特殊医学用途配方食品工艺设备的设计与应用》演讲嘉宾：[/b]新加坡商艾益生私人有限公司营运副总，原费森尤斯卡比亚太区肾脏 市场经理，全球产品经理，雀巢婴幼儿营养品牌经理 [b] 王雅玲 演讲题目：《台湾特医食品配方设计规范与安全监控系统》演讲嘉宾：[/b]广州纽健生物科技有限公司董事长、恩特纽健特医食品研究所所长,广州精准健康管理产业技术创新联盟副理事长,吴阶平医学基金会营养学部委员 [b]李汉西演讲题目：《精准营养诊疗与特殊医学用途配方食品》演讲嘉宾：[/b]中山大学孙逸仙纪念医院临床营养科主任、广东省营养学会营养教育与健康促进专业委员会主任委员，广东省临床营养专业委员会委员，广东省科普讲师团专家组成员；中山大学毕业后医学教育临床营养学学科专家组组长 [b]陈超刚演讲题目：《待定》演讲嘉宾：[/b]台湾益富實業股份有限公司研发部副总经理，台北医学院保健营养学系研究所、台湾国际生命科学会会员营养组法规召集人、食品药物管理署委托计划专家委员、台北市营养师公会理事 [b] 陈盈蓉 演讲题目：《台湾特医食品法规管理与临床试验状况与挑战》演讲嘉宾：[/b]广东省人民医院营养科主任、主任医师。广东省营养学会学会理事广东省医院协会医院营养管理委员会副主任委员，广东省抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会副主任委员，广东省医学会行为医学分会委员、广东省医学会肠外肠内营养学分会委员 [b]马文君演讲题目：《待定》演讲嘉宾：[/b]甘肃省质量受权人协会会长、兰州大学MBA特聘教师、玛思特科技有限公司董事长、高级工程师、澳大利亚德洛兰乳业、澳大利亚爱微牛乳业中国首席科学家 [b]刘保惠演讲题目：《特医食品产品配方营养学研究及研发报告编写》备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。2.面对面提问交流 专家对话沙龙[/b]针对特医食品注册申报流程和特殊医学用途配方食品申报关键问题相关要求 、特医食品制备过程中的生产工艺及关键技术 、特医食品生产条件及审查要点、特医食品生产许可相关要求 、特医食品生产放大中技术难点，特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品注册申请条件及注册程序、特医食品包装形式及立项分析、特医食品原料特性与应用中注意事项、特医食品配方设计思路及原辅料的选择依据、特医食品的报要求及实例分析点评、特医食品企业开发现状、特殊医学用途配方食品名称规范原则、特殊医学用途配方食品高质量研发体系与项目管理、特医食品配方依据与技术要求、特殊医学用途配方研发与临床营养支持、特殊医学用途配方食品企业研发经验案例分享、特医食品配方设计思路等相关问题，安排时间让参会者与专家互动交流，探讨特医食品生产过程中遇到的难题。[b]四、参会对象：[/b]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。4、本次会议茶歇时间将安排半小时参观展位及专家沟通交流。[b]五、会议费用：[/b]1、会务费：2200元/人，提前打款2000元/人。2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。[b]六、企业参与单项宣传：[/b]本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：1、赞助单位（赞助金额：2万人民币）；2、展位费：展位：5000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共20个） ；3、会刊广告费：封底：3000元；封二/扉页：2000元；会议记录本赞助等。[b]七、会议组委会：[/b]1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，或扫描二维码在线填写报名表。2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。联系人：马超电 话：010-88287870手 机：13240487419邮 箱：[email=1683101345@qq.com][color=#3a3a3a]1683101345@qq.[/color][color=#3a3a3a]com[/color][/email][b][color=#333333] [/color][color=#333333]国家食品行业生产力促进中心[/color][color=#333333]二零一[/color][color=#333333]八[/color][color=#333333]年[/color][color=#333333]九[/color][color=#333333]月[/color][color=#333333] [/color] [/b]

我们在准备扩项婴幼儿配方奶粉和特殊医学用途食品婴儿配方食品的膳食纤维。其中，婴幼儿配方奶粉按GB 10765-2021，GB 10766-2021，GB 10767-2021通则规定，“膳食纤维含量可按低聚糖和（或）多聚糖的添加量计”，故此类别无需实验，可直接通过奶粉配料表计算得出结果；但特殊医学用途婴儿配方食品类别中，根据GB 25596-2010，碳水化合物项下膳食纤维未标注上述规定，故需要进行实验。同时，膳食纤维未标注指定检验方法，项目名称为“膳食纤维”；目前国标测膳食纤维有两种方法，一种是GB 5009.88-2014（食品中膳食纤维的测定，酶重量法，可测各种类别膳食纤维），另一种是GB 5413.6-2010（婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定，中性洗涤剂法）；那么问题来了，1：这个特医类别的膳食纤维是测哪种膳食纤维啊？总的？可溶的？不溶的？2：因为特医通则（GB 25596-2010）中项目名称为“膳食纤维”，所以应该用5009.88测总膳食纤维，我用的方法对吗？

为满足特殊的身体或生理状况和（或）疾病、紊乱等状态下的特定?膳食需求而专门加工或配方的食品（包括婴儿食品）。这类食品的营养素和（或）其他营养成分的含量与可类比的普通食品有显著不同。?一、国际上一般认为的特殊膳食特殊适应性食品。是针对特殊人群的定向性营养食品。?该类食品 应在外包装上明确标示其有别于普通食品的特殊使用人群、 针对性的 特殊配方、特殊的生理和营养成分及明确的含量。?特殊人群饮食调控的科学本质是：?控制常规饮食，补充特殊膳食， 强化针对营养，减少代谢负担，促进身体健康。特膳食品根据特殊人 群特殊的生理和病理状态， 针对性地确定其生理及营养需要， 即在整 体综合性调节的基础上，进行有针对性的对抗性调节（保留、强化、 添加或弱化某些生理与营养成分），以极低的热量提供其有针对性、 定量性和多样性的完整的食品价值。?二、涉及两类人群正常生理状况下具有特殊营养需求的人群 ——婴幼儿、孕妇、乳母、老年人病理状况下具有特殊营养需求的人群 ——各种疾病患者，如心脑血管疾病、高血压、糖尿病强调：当特膳食品选择的营养素种类及用量达到具有调节特定生 理功能的程度时，在改善营养状况的同时，在改善营养状况的同时， 也具有特定保健功能。?例如食源性短肽是高效的小分子蛋白质， 易吸 收，利用率高，具有很高的营养价值；一些短肽也具有明显的生理功 能，如增强免疫力、抗疲劳、辅助降血糖、辅助降血脂、辅助降血压 等。即使在这种情况下，特膳食品也不得声称保健功能。?

特殊用途食品是指通过特殊配方和工艺改变，控制食品中某些营养物质或生物活性成分的含量和比例，采用非传统的资源加工生产，形态上有别于普通食品，以适宜特定人群食用、能满足某些人群的生理需要或某些疾病患者需要的一类不以治疗为目的的食品。 随着广大人民群众生活水平的不断提高，特殊用途食品的需求量亦相应增加。货架上多种色泽的胶囊状、片状、粉末状、品牌繁多的进口特殊用途食品让广大消费者眼花缭乱。根据相关法律法规，检验检疫机构应依法履行对进口特殊用途食品实施食品卫生监督检验职责，同时，按照GB7718预包装食品标签通则和GB13432预包装特殊膳食用食品标签通则相关要求，对预包装特殊用途食品的标签进行审核和必要的验证。

我们在准备扩项婴幼儿配方奶粉和特殊医学用途食品婴儿配方食品的膳食纤维。其中，婴幼儿配方奶粉按GB 10765-2021，GB 10766-2021，GB 10767-2021通则规定，“膳食纤维含量可按低聚糖和（或）多聚糖的添加量计”，故此类别无需实验，可直接通过奶粉配料表计算得出结果；但特殊医学用途婴儿配方食品类别中，根据GB 25596-2010，碳水化合物项下膳食纤维未标注上述规定，故需要进行实验。同时，膳食纤维未标注指定检验方法，项目名称为“膳食纤维”；目前国标测膳食纤维有两种方法，一种是GB 5009.88-2014（食品中膳食纤维的测定，酶重量法，可测各种类别膳食纤维），另一种是GB 5413.6-2010（婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定，中性洗涤剂法）；那么问题来了，1：这个特医类别的膳食纤维是测哪种膳食纤维啊？总的？可溶的？不溶的？2：因为特医通则（GB 25596-2010）中项目名称为“膳食纤维”，所以应该用5009.88测总膳食纤维，我用的方法对吗？[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/07/202307271006149527_8721_3048794_3.png[/img]

关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函　　食药监药化管便函〔2014〕70号 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(总局2013年第10号通告，以下简称《通告》)已由总局发布，针对省局执行中反映的一些具体操作问题，经研究，提出以下意见： 　　一、关于备案检验机构增补工作 　　针对省局反映国产非特殊用途化妆品备案指定检验机构数量不足的问题，省级食品药品监管部门可以参照原国家局《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许181号)要求，增补相应数量的备案检验机构，并于2014年6月30日前报送总局备案。　二、关于美白化妆品注册管理相关工作　　(一)关于美白化妆品的范围界定。凡产品宣称可对皮肤本身产生美白增白效果的，严格按照特殊用途化妆品实施许可管理；产品通过物理遮盖方式发生效果，且功效宣称中明确含有美白、增白文字表述的，纳入特殊用途化妆品实施管理，审核要求参照非特殊用途化妆品相关规定执行；产品明示或暗示消费者是通过物理遮盖方式发生效果，功效宣称中不含有美白、增白文字表述的，按照非特殊用途化妆品实施备案管理。　　(二)关于美白化妆品的功效宣称管理。仅具有清洁、去角质等作用的产品，不得编造概念，误导消费者认为产品具有美白增白功能；以美白系列套装形式销售的产品，系列产品中应当至少有一件产品为美白化妆品，内部单品中不具有美白功效的，不得通过加注“美白系列”等形式变相宣称美白功能。　　(三)关于美白化妆品注册申报程序。美白化妆品申报许可程序严格按照现行的特殊用途化妆品规定要求执行。仅具物理遮盖作用的美白化妆品参照现行的进口非特殊用途化妆品申报审评程序执行，产品申报时不需提交生产卫生条件审核意见，按照非特殊用途化妆品检测要求提交检验报告，送检样品直接由化妆品行政许可检验机构封样，“产品类别”栏中注明“祛斑类(仅具物理遮盖作用)”。

拜托啊！按照国标2003做食品中沙门氏菌的检验需要哪些仪器和药品啊？有什么特殊要求吗？谢谢！