四极质量分析器

记者近日从中国工程物理研究院机械制造工艺研究所获悉，被列入科技部首批国家重大科学仪器设备开发专项的《高精度四极质量分析器工程化研制与应用》项目，日前通过项目初步验收。 　　质谱仪是以电子轰击或其他的方式使被测物质离子化，形成各种质荷比(m/e)的离子，再利用电磁学原理使离子按不同的质荷比分离后，测量各种离子强度，确定被测物质的分子量和结构的科学仪器。四极质谱仪具有灵敏度高、样品用量少、分析速度快、分离和鉴定同时进行等优点，广泛应用于化工、环境、能源、医药、生命科学、材料科学等各领域。而四极质量分析器是四极质谱仪的核心部件，此前完全依赖进口，国产高端四极质谱仪一直处于&ldquo 空心化&rdquo 状态。 　　2011年，中物院机械制造工艺研究所牵头，联合复旦大学、北京普析通用仪器有限责任公司等单位建立研究团队，几年中，团队成功研制出系列四极质量分析器产品，综合性能指标均达到国际先进水平。 　　&ldquo 四极质量分析器要求在一定频率的射频电压与直流电压作用下，只允许一定质荷比离子通过到达接收器，从而实现不同质荷比离子分离，其设计、制造精度要求极高。&rdquo 中物院机械制造工艺研究所所长王宝瑞说。

p 　　日前，中国分析测试协会发布通知，将分别成立液体微流量测试方法标准、四级杆质量分析器检测技术规范、CCD性能测试方法标准研制工作组。 /p p 　　其中，“液体微流量测试方法”CAIA标准是由大连依利特分析仪器有限公司申报，“四级杆质量分析器检测技术规范”CAIA标准是由中国工程物理研究院申报，“CCD性能测试方法”CAIA标准是中国电科44所和钢研纳克联合申报。经由中国分析测试协会标准化委员会全体委员讨论，一致同意这三项标准的立项。 /p p 　　为制定以上三项CAIA标准，中国分析测试协会将分别成立标准草案研制工作组，并征集相关专家参加工作组的工作。该征集工作截止于10月20日，具体情况请见附件。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201510/ueattachment/6990b89f-a35e-4efd-928a-176f24d1069d.doc" 成立CCD性能测试标准研制工作组通知.doc /a /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201510/ueattachment/7f6ca5fe-4189-4b5d-86dd-7b61c056bf47.doc" 成立四极杆质量分析器检测技术规范研制工作组通知.doc /a /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201510/ueattachment/9d2bcf94-9dc6-44d0-bea7-6e4ae1c36cb9.doc" 成立液体微流量测试方法标准研制工作组通知.doc /a /p p 　　 /p p br/ /p

p 　　质量分析器的进展主要来自国外科研院所，由其合作质谱厂家协同大力开发完成，是目前质谱仪器竞争力的最热点。各种技术名称很多，但技术背后的根本离不开偏转与聚焦之类的离子轨迹控制。 /p p 　　“轨道阱(Orbitrap)”无疑是突破性质谱分析器技术，该类质谱仪器在生命科学领域取得了巨大的成就，尽管它的原理在数10年前就已经被发明，但真正成为商品化产品，还是近些年才完成的，主要得益于与之相配套的离子传输系统(尤其是C-Trap)、电源稳定性、超高真空系统的研发取得了实质性进展。 /p p 　　多次反射、曲线型或螺旋型分析器显著提高了分辨率，但与多次反射线型分析器一样(如W模式)，灵敏度损失也比较明显，通过延长离子路径来提高分辨率，并非一个理想化方案，或许聚焦才是根本，因此，分析器改进的方向是分辨率和灵敏度同步提高，许多宣传实现了这项要求的质谱仪器其实并未在应用中得到良好验证。 /p p 　　多种分析器的杂交技术是分析器重要进展，QQQ、Q-TOF、TOF/TOF、IT-TOF、Q-LIT已被证明是质谱最关键的技术进展，市场获益巨大。近期“分析器三重杂交(TriHybrid)”广受关注，在鉴定结果可靠性方面得到了大幅度改善，在功能蛋白质组学、修饰蛋白质组学、复合物蛋白质组学等生命科学等领域得到了良好的应用。目前，TriHybrid系统的三个主机布局还有改进的地方(本人亲自跟发明人进行过讨论)，这个观点得到了仪器发明人的认可，具体方案和措施有待深入研究。 /p p 　　移动式小型IT-IT质谱已速度快、体积小、高可靠鉴定小分子和肽等方面超过了其它同类质谱产品，结合专利化的样品导入系统，预期在临床标志物快速筛查、食品安全、国防与军事等领域具有良好的前景。当国产QQQ质谱艰难推进的时候，是不是可以进攻IT-IT体系呢? /p p 　　离子回旋共振(ICR)分析器的重要进展是在磁场和液氦循环方面，调制系统有些局部改进。 /p p 　　离子淌度技术应用于质谱有了近30年历史，离子淌度部件由早期的单一型分析器转变为辅助型分析器，具体部位几经改变：“离子源内”--& gt “四极杆前”--& gt “离子源与四极杆间相对独立”，最近几年在技术缺陷改进方面取得了重要进展，如由于真空变低导致的灵敏度降低等，当然离子淌度技术最重要进展还是在软件和应用方面，已经不仅仅局限在大分子体系，也可以用于复杂混合物小分子体系了，增加了新的分离维度，检出容量比非离子淌度分离体系提高非常大，而且与质谱成像技术结合，很好的拓展了质谱的基础研究与应用的范围。 /p p 　　总体上来说，质量分析器虽然没有离子源那么花样繁多，但人们依然在不断努力和创新，企图实现技术上的突破，这些年来取得了一些进展，有些还是重大惊人的进展。从商业角度看，质谱分析器的价格占整机的比例与技术程度密切相关，但一般比离子源的价格比例大不少。可以预测，谁拥有核心技术的质量分析器，谁就拥有质谱发言权。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 微信图片_20180627104039.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/6fe1a4e2-5900-428e-9fd1-345b3f5e4dcd.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: right" （本文作者为蛋白质药物国家工程研究中心魏开华研究员 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 微信公众号：药网堂） /p

科学仪器被称作科学家的“眼睛”。质谱仪作为国际上最尖端的科学仪器之一，是直接测量物质原子量、分子量的唯一手段，被誉称为“科学仪器皇冠上的明珠”。 十多年前，质谱技术在国内基本还是一片空白。海归博士周振把“做中国人的质谱仪器”作为自己的终身奋斗目标。他创办了广州禾信仪器股份有限公司，并带领公司建成了我国第一个质谱仪器正向研发平台，实现了我国高性能飞行时间质谱仪国产化和产业化，使我国成为世界上少数几个掌握飞行时间质谱核心技术的国家之一。 2021年11月，在同一梦想与追求的驱动下，放射化学家、中国科学院院士柴之芳把院士专家工作站设立在禾信仪器。禾信仪器正联合院士团队向质谱仪的关键核心技术发起攻关。他们的目标是自主研制一款超高分辨率、快速分析的EIT质量分析器，质量分析器正是质谱仪的关键核心零部件。打响国产质谱仪“突围战”科学发现往往离不开新工具的发明与使用。相比于天文望远镜与显微镜，大众对于质谱仪却是陌生的。质谱仪便是最精密、最灵敏的科学分析仪器之一，可以准确测定物质的分子量以及根据碎片特征进行化合物的结构分析。 诺贝尔化学奖得主弗朗西斯威廉阿斯顿曾有一句名言：“要做更多仪器，要多加测量。” 阿斯顿便是质谱仪的发明者。质谱仪让阿斯顿在同位素的研究如虎添翼，他先后发现天然存在的287种核素中的212种，提出同位素的普遍存在性，证实“自然界中某元素实际上是该元素的几种同位素的混合体，因此元素的原子量是依据同位素在自然界的占比而得到的平均原子量。” 鉴于质谱技术对引领科学发展的巨大作用，不仅是弗朗西斯威廉阿斯顿，欧内斯特劳伦斯、沃尔夫冈保罗等多位科学家都曾因对质谱技术作出贡献而获得过诺贝尔奖。 高端科研仪器的创新、制造和应用水平，往往考验着国家科技实力和工业实力。质谱仪涉及精密电子、精密机械、高真空、软件工程、自动化控制、电子离子光学等多项技术及学科，研发难度大、周期长、投入大。而中国每年对质谱仪进口额达到上百亿元，这已成为制约我国自主创新能力提升的一个重要因素。 怀抱着质谱强国梦，海归博士周振2004年来到广州创办了中国第一家专业质谱仪器公司一一禾信仪器。“质谱仪是一项对国家科学水平具有标志性意义的尖端技术，中国发展自己质谱仪刻不容缓，这就是我创办禾信的原因。” 周振说。 禾信创立之时，基本没有人相信中国人能造出质谱仪。但是周振带领团队逐步攻克了单颗粒气溶胶在线电离源、双极飞行时间质谱技术、真空紫外光电离源、膜进样系统等核心技术，研发出单颗粒气溶胶飞行时间质谱仪、VOCs在线监测飞行时间质谱仪、微生物鉴定质谱仪等多款产品。禾信已经成为少数掌握高分辨飞行时间质谱核心技术的企业之一。继续向关键核心技术发起冲击经过十余年的研发积累，禾信仪器已经构建了质谱研发、生产、测试、售后服务、品质控制及应用开发的整套技术创新链条，形成了从基础研究成果向产业化应用转化的技术创新能力体系，包括技术顶层设计能力、产品规划设计能力、产品创新优化能力等。质谱强国梦正逐渐照入现实，但是禾信仪器也面临着挑战。目前国内质谱行业上下游产业发展不成熟，精密电子、精密机械、特殊材料等上游产业的支撑能力还不足。沃特世、丹纳赫、布鲁克、安捷伦、赛默飞、岛津、生物梅里埃等巨头依然合计占据了全球质谱仪市场约90%的份额。“我头脑从来没有发热膨胀的时候。” 周振心里深知，禾信仪器只是打破了完全依赖进口的局面，要发展自己的民族品牌，推动国内质谱仪器行业良性发展，还要靠几代人的努力。为了在这场长跑中实现“反超”，周振正带领团队培育与发展整个质谱产业链，打造质谱生态圈。在2019年于广州举办的首届粤港澳大湾区高端科学仪器产业发展论坛上，禾信及国内科学仪器行业有关单位联合发起的广东粤港澳大湾区高端科学仪器产业促进会进入筹备阶段，禾信更宏大的愿景是推动粤港澳大湾区高端科学仪器创新中心的建立。“我们希望创新中心十年内实现每年培育四五十家仪器制造企业，二三十家核心零部件企业。”周振说，这是一条覆盖“政产学研用金”的完整链条。同样是在这场论坛上，包括柴之芳院士在内的一批行业专家与禾信等产业链企业代表一同发起《关于支持高端科学仪器产业发展的建议书》，共同呼吁将高端科学仪器研发列入广东省各级政府“十四五”和中长期科技发展规划的重点发展领域，培育建立完整的高端科学仪器产业链，制定切实有效的国产科学仪器政府采购政策，支持高端科学仪器创新中心建设。2021年8月广东省政府印发了《广东省制造业高质量发展“十四五”规划》，明确提出，支持广州加快建设粤港澳大湾区高端科学仪器创新中心，以质谱仪器开发为主线，重点攻克相关关键核心技术。攻克高端科学仪器关键核心技术同样一直是柴之芳院士的梦想。在2011年和2017年，禾信曾牵头承担2项国家专项，柴之芳院士担任项目总体组、技术专家组及用户委员会专家，为项目的应用研究及管理提供技术支持。在柴之芳院士看来，没有先进的仪器和方法，是无法做出重大原创性成果的。我国的科学研究高度依赖国外仪器的情况现在虽然正在改变，但仍十分严重，已成为制约我国攀登科学顶峰的一个瓶颈。自主研发EIT质量分析器柴之芳是著名的放射化学和核分析研究专家，曾在2005年摘得国际放射分析化学和核化学领域的最高奖一一乔治冯海维希奖。他将核技术、核分析和放射化学方法应用于一些交叉学科中，在若干重要元素的分子-中子活化分析、铂族元素丰度特征、金属组学、环境毒理学和纳米安全性、核试验快中子谱等方面取得了一批成果。质谱技术起源于同位素的发现，发展初期主要是为了满足核工业领域同位素丰度比值的测定要求，并伴随着物质组分分析技术的发展而逐渐得到完善。随着核工业的兴起和快速发展，质谱技术被应用于核燃料与核材料中杂质分析、核燃料燃耗的测定以及核反应过程中的裂变产额测定等。质谱测量技术的进步推动了核工业的可持续发展，核工业的发展也对质谱技术提出了更新的要求。铀资源勘查、铀矿治、铀同位素分离、同位素应用、核医学、乏燃料后处理和长寿命核素分离嬗变、核保障监督等都离不开先进的质谱测量技术。柴之芳院士专家工作站的研究项目是《超高分辨率、快速分析的静电离子阱质量分析器的研制》。质量分析器是质谱仪的核心，是决定质谱仪检测精度和准度的关键，但高端质量分析器仍被海外龙头企业垄断。而院士专家工作站要自主研发的静电离子阱质量分析器 (EIT质量分析器) 便是一种具备超高质量分辨率、高质量精度、高灵敏度、快速分析等特点的通用型质量分析器。该项目结合柴之芳院士在放射化学、核化学等研究方向中丰富的质谱应用经验，实现EIT质量分析器性能指标达到国际先进水平，并在核物理、放射化学、环境科学等领域的应用。基于该项目的研究成果，可以进一步开发以EIT质量分析器为核心的有超高分辨率、高精度质量分析需求领域的定制产品，也可以开发用于环境监测、食品检测、生物医疗等领域的通用在线超高分辨率大气压电离质谱产品。目前，院士专家工作站已完成EIT质量分析器的原理研究、质谱整机各模块的设计与制造，研制出原理样机，申请发明专利3项，与院士团队联合发表论文1篇。柴之芳院士常教导弟子，有志于科学研究的人要安心，要清净，要踏实。周振率领的禾信同样是一家愿意“十年磨一剑”的科技企业。如今两支有共同梦想的团队聚在一起，正在以共同步调向质谱强国梦继续进发。

2013年6月10日，赛默飞世尔科技公司在正在美国召开的ASMS 2013上推出融合三种类型质量分析器的创新&ldquo 三合一(Tribird)&rdquo 质谱系统Orbitrap Fusion LC-MS。该质谱系统集成了四极杆、轨道阱(Orbitrap)及线性离子阱(LIT)，其可以为复杂生物样品分析提供前所未有的深度。 Orbitrap Fusion LC-MS系统 　　&ldquo 我们的使命是创造最高性能的商业化质谱仪&rdquo ，赛默飞世尔科技色谱质谱部首席技术官Ian Jardine博士如是说，&ldquo 此外，我们希望这一有力工具能够广泛应用到科学界且确保该仪器易于使用。在设计Orbitrap Fusion时，我们在一个灵活的研究级质谱系统中组合了四极杆、线性离子阱和Orbitrap技术并提高了其性能&mdash 以获得可能革新客户研究的新一代质谱仪。&rdquo 　　&ldquo 我们最大的挑战是灵敏度和分析通量，&rdquo 哈佛医学院细胞生物学教授Steven Gygi博士如是说，&ldquo Orbitrap Fusion仪器的革新性，允许我们以大大超过以往的定量准确度获得更宽广的蛋白质组学覆盖范围。&rdquo 　　Orbitrap Fusion系统解决通量问题的一个方法是通过串联质量标签(TMT)。该技术能够使质谱仪同时对多个样品中的蛋白质进行相对定量研究。与先前的工具相比，Orbitrap Fusion仪器显著改善了数据的深度和质量，从而获得更为出色的TMT结果。新平台借助 MS3 选择性的优势提高定量准确度，而且较之以往的分析系统,在单位时间内可获取两倍的MS3扫描次数,且灵敏度也获得显著提升。用户也可以从赛默飞世尔科技处订购全新TMT试剂，最多可同时对10个样品进行全面分析。 　　Orbitrap Fusion LC-MS的核心是配置三个不同的质量分析器，这些分析器共同协作，将分析性能提升至全新的高度，从而实现全新的实验方法： 　　(1)四极杆用于进行母离子选择，分辨率最低可达0.4amu，具有出色的灵敏度和选择性 　　(2) 超高场Orbitrap提供超过450,000的分辨率和高达15 Hz的扫描速率，具有无法逾越的分析选择性和速度 　　(3)多级杆离子回旋通道及双压线性离子阱提供 MSn HCD、CID 和 ETD 裂解，可在最高达20 Hz的扫描速度下进行快速、灵敏的质量数分析。同步的母离子选择增强了仪器的信噪比。 　　三合一配置使用户能够以比现有的商业化仪器更快的速度识别更多的低丰度蛋白质。其独特的结构能够在Orbitrap和线性离子阱质量分析器中实现同时的母离子隔离、裂解和数据采集。与已有仪器相比，所采集得到的数据质量更高，扩展了可能的实验范围。 　　可在任意MSn分析阶段选择不同裂解模式并以Orbitrap或线性离子阱分析器检测的能力使得一系列新型实验成为可能，从而能够获取来自代谢物、多聚糖、翻译后修饰和序列多态性方面的全新水平的结构信息。 　　在典型代谢组学实验中，科研人员经常会面临未知物和目标化合物。为了识别未知物，必须在LC-线性离子阱仪器上重新运行样品以获取MSn数据，但在第二次运行时匹配色谱保留时间会比较困难，进而导致了不确定性。利用其独特的三合一质量分析器配置，新型Orbitrap Fusion Tribrid LC-MS克服了这一问题，通过确凿的未知物鉴定结果为用户提供革新众多小分子实验方法的能力。 　　性能易于实现 　　Orbitrap Fusion LC-MS的新型智能软件提供了动态扫描管理(Dynamic Scan Management，DSM)，具有随实验自动调整扫描参数以获得最佳结果的能力。 　　Orbitrap Fusion系统集成了一个新型、易于使用的拖放式方法编辑器，避免在创建复杂方法过程中需要花费大量时间进行参数的猜测和尝试。该编辑器是MS软件套件中的一部分，支持该平台无可比拟的适用性。其包括： 　　(1) Thermo Scientific Freestyle软件，一个新型数据可视化工具，也有助于进行快速方法开发和数据质量评估。 　　(2) Thermo Scientific Proteome Discoverer，一个用于蛋白质识别的综合性软件程序。 　　(3)Thermo Scientific Compound Discoverer软件，用于在大量应用中执行小分子结构识别。 　　(4) Thermo Scientific SIEVE软件用于蛋白质组学和小分子样品的差异定量分析。 　　(5)mzCloud软件，一个支持未知物识别和结构解析的新型质谱库。(编译：杨娟)

一、项目基本情况1、项目编号：SDJDHF20230287-Z141/SDSHZB2023-276项目名称：山东大学电子能量分析器采购预算金额：430.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：430.000000 万元（人民币）采购需求：详见附件合同履行期限：详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。2、项目编号：SDJDHF20230288-Z142/SDSHZB2023-277项目名称：山东大学角分辨光电子能谱超高真空腔体模块采购预算金额：470.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：470.000000 万元（人民币）采购需求：详见附件合同履行期限：详见招标文件本项目( 不接受 )联合体投标。3、项目编号：SDAK-ZCZB-2023063-116（SDJDHD20230420-Z236）项目名称：山东大学原子力显微镜采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：150.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：150.000000 万元（人民币）采购需求：山东大学原子力显微镜采购项目，预算金额：人民币150万元（包含外贸代理和汇率浮动费用），数量一套，本项目不分包，具体内容详见采购文件。合同履行期限：质保期：国产设备3年，进口设备1年。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取采购文件时间：2023年10月10日 至 2023年10月16日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：山东大学采购网方式：在线下载供应商在山东大学采购网，点击“供应商注册”，完成后，通过“校外用户登录”，将营业执照原件扫描件（要求图片清晰可辨）制作为PDF文档上传至系统。投标信息审核成功后自助下载采购文件。售价：￥0.0 元（人民币）三、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：山东大学　　　　　地址：山东大学中心校区明德楼　　　　　　　　联系方式：马老师、0531-88369797　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：山东安康建设项目管理有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：山东省济南市经十路17175号D座二层　　　　　　　　　　　　联系方式：唐老师0531-88909828　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：唐老师电　话：　　0531-889098284.采购代理机构信息名 称：盛和招标代理有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：山东盛和招标代理有限公司(山东济南唐冶西路868号山东设计创意产业园南区B1楼)　　　　　　　　　　　　联系方式：许铖铖、王凯、谢文豪，0531-88260506、15153117917、17862114460　　　　　　　　　　　　5.项目联系方式项目联系人：许铖铖、王凯、谢文豪电　话：　　0531-88260506，15153117917，17862114460

TOF和OrbitrapTM 双分析器融合系统，超高质量分辨（＞240000），高质量精度（＜1ppm）。适用于定性需求较高的蛋白、脂类等生物样本及未知有机物的定性。01 背景SIMS非常适合从亚微米样品区域获取有机和无机化学信息。这种能力对生命科学应用领域的研究人员来说尤其有趣。在过去的几年里，在亚细胞水平上成像和精确识别分子特征的愿景一直在推动仪器和应用的发展。虽然新的团簇离子源扩大了SIMS仪器在生物应用中的可用性，但使用中的质谱仪缺乏质量分辨率、质量精度和质谱联用能力。除了质量精度之外，高质量分辨率也是获得可靠结果的关键因素。下图中的这两个质量峰，它们的质量分数非常接近，但横向分布却截然不同，若想要解析这些峰，质量分辨率必须大于80000。02 Hybrid SIMS为了满足上述高质量分辨的需求，在现有TOF-SIMS M6的基础上搭载Q ExactiveTM扩展，IONTOF推出了首款商用Hybrid SIMS仪器，该仪器基于TOF和OrbitrapTM双分析器融合系统，可以实现最高质量分辨率( 240,000)和最高质量精度( 1 ppm)以及高质量分辨率SIMS成像。最新一代的气体团簇离子源可以结合亚微米成像与超高质量分辨率，即使在极端复杂的有机系统中（如组织或细胞），也能够很好地区分不同的特征物质。Hybrid SIMS 示意图：Hybrid SIMS 主要性能优势： - 使用ToF和Orbitrap TM双分析器配置 - 超越静态SIMS极限的高分辨成像和质谱测定 - 最高质量分辨率（ 240,000） - 最高质量精度（1 ppm） - 扫描频率高达18 Hz - 高传输率高质量分辨率的离子预选择 - 最佳质量分辨率的碎片全谱 - 高质量分辨MS / MS功能 - 包含Thermo完备的数据库03 Hybrid SIMS应用案例案例一：在以下例子中，代表骨髓内胶原纤维的肿块间隔用红色表示。蓝色为C5H15NPO4+的分布，对应于磷脂酰胆碱头基团。案例二：由于质量分辨能力和质量精度，根据Orbitrap分析仪的精确质量，从图中给出的类别中划分出140个不同的物种。案例三：因高质量分辨能力，可以通过共定位分析找到与这个质量为1121.5（番茄苷A）的信号相关的片段，从而判断番茄苷A的分配。案例四：在下列人体纹身皮肤的切片上，ToF-SIMS成像显示在红墨区域有318.14的增强信号。高分辨率Orbitrap的结果分析表明，此处的信号由至少3种不同横向分布的离子组成。案例五：对利用硅片和红/黑记号笔自制的样品进行分析，下图是结合双分析器的3D分析结果。04 总结Hybrid SIMS系统的特点总结为以下几点：1、高质量分辨率和质量精度，可以进行精确的信号识别，减少由于大量干扰而造成误判的风险2、即使是粗糙和绝缘的样品也可以在不影响质量分辨率和质量精度的情况下进行深度成像和分析3、基于双分析器的3D分析能够结质量分辨率、空间分辨率、成像速度和低质量离子的信息，使用TOF-SIMS具有Orbitrap&trade 测量的质量分辨率和精度，包括高性能MS/MS。

南京滨正红仪器有限公司专业研发、生产、销售痕量、超痕量分析器皿。产品质量可与国外品牌相媲美。为促进我国金属材料领域产品质量技术进步，优化制造流程与产品的过程控制，推动关键技术、核心装备和重大产品创新，促进在相关领域的产业化应用，发挥科研院所、高等院校资源与技术优势，搭建产、学、研、用技术对接与合作平台。在中国有色金属学会的指导下，由广东省工业分析检测中心（广东省科学院）、国家钢铁材料测试中心（钢铁研究总院）、国家轻金属质量监督检验中心（中国铝业郑州有色金属研究院有限公司）、轻质高强结构材料国防科技重点实验室（中南大学）联合主办，北方中冶（北京）工程咨询有限公司承办的“中国金属材料产品质量分析检测大会”已于 2019 年 6 月 19 日-21 日在广东省广州市隆重召开 大会现在南京滨正红展示多了个实验室新品，深受广大实验者老师的青睐！多功能电热板消解仪，耐腐蚀，四氟柱脚，分体式设计电源线套有PFA管畅销产品：特制特氟龙消解器皿，微波罐，消解瓶，消化罐，烧杯，坩埚南京滨正红真诚希望能与每位老师的合作共赢！

新型沃特世PATROL UPLC实验室分析器在工艺周期的早期阶段提供关键数据 亚特兰大, 佐治亚州 - 2011年3月14日 沃特世公司 (WAT:NYSE)今天推出Waters® PATROL UPLC® 实验室分析器，旨在满足工艺开发实验室对实时质量分析数据的需求。此项新系统方案基于卓越的沃特世UltraPerformance LC® (UPLC® )技术，向科学家提供任务关键分析数据，在生产工艺开发的最早阶段指导决策。 通过引进沃特世PATROL UPLC实验室分析器，科学家可令Real-TIME LC&trade 自动处理相关流程数据获取并对两个方面做出决策：使用PATROL UPLC工艺分析器的生产车间以及现有的工艺开发实验室。 &ldquo 工艺开发实验室始终追求着更加完善的流程管理和更低成本的生产过程&rdquo ，沃特世区域工艺分析项目经理Craig Dobbs说道。过去八年中，UPLC技术在检测和定量复杂反应混合物成分以及利用LC、LC/MS和LC/MS/MS全面表征候选分子上的卓越能力已在探索型、研究型和开发型实验室得到验证。通过PATROL UPLC实验室分析器，工艺开发实验室首次能利用重要的QbD特征数据直接进行设计空间开发，指导决策，通过在不断扩大的试点生产到全面生产过程中监测CQA优化化学合成流程。 设计并实施PATROLUPLC实验室分析器系统使实验室能够进行在线试点，在流程开发实验室中进行线上反应监测。该系统可提供流程各个时间段准确、可再生、精准的化学反应映射。凭借实时的LC&trade 和LC/MS信息，科学家能完全表征反应动力学，明确哪个流程能产生既定端点。 系统的特点之一是其稀释的准确性、线性和范围。高性能背后的技术支持是仪器采用的全新流程样本管理器(PSM)，可从反应堆或样品流动带中自动萃取在线样品，进行样品处理和样品及进样-该流程曾需要分析师投入大量的时间和精力。除了在线样品外，PSM也能接受和存储多达32个的条形码标签瓶，可包括不同标准、控制措施和在线样品。 如需详细了解沃特世Patrol UPLC系统，请浏览www.waters.com/patrol 网站。 关于沃特世公司( www.waters.com ) 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 ### Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、UPLC、real-TIME和PATROL UPLC是沃特世公司的注册商标。 联系人： 张林海 沃特世公司市场部 86(21) 61562642 lin_hai__zhang@waters.com 周瑞琳 （Grace Chow） 泰信策略（PMC） 020-83569288 grace.chow@pmc.com.cn

近日，我所（中科院大连化物所）快速分离与检测研究组(102组)李海洋研究团队主持的重大仪器专项的关键子任务顺利通过专家组的现场测试验收。此次测试专家组的成员包括中科科仪的于科岐、国家航天员训练中心刘学博、中国计量科学研究院赵墨田、天津地质矿产研究所李怀坤及清华大学李展平教授。现场测试结果表明，该项目中研制的飞行时间质谱的分辨率指标大于270,000(182W)，远远超过项目指标2万的要求，达到了该研究领域的国际最前沿水平。　　 　　该项目研究掌握的核心技术是多次反射质谱技术，其原理是：在有限的空间内，仅利用静电场将离子的飞行路径折叠反射来延长飞行时间，保证离子束长距离(可达上千米)的飞行中不发散的同时实现质量峰的压缩聚焦，从而极大提高分辨率。质谱的分辨率随反射圈数增大而增大，而传输效率基本不损失。对于激光溅射电离产生的182W+，经过176圈反射后，飞行距离达到了700m，飞行时间18ms时，质量分辨率大于270,000，每秒可得到50张谱图。离子传输过程中不存在任何栅网，离子多圈飞行后传输效率达到25%。　　该仪器不仅具有高质量分辨率带来的准确定性能力，同比于其他类型质谱，且在宽的质量范围内具有超高分辨。　　相关新闻：大连化物所李海洋研究团队2000万元转让检测新型爆炸物专利

在上期的“中国质量”文章中，我们看到赛默飞色谱质谱业务全线产品质量 “源于德国 高于德国”，同时在“中国质量”的基础上，我们更是提出“中国速度”双轮驱动，在多款仪器国产化的过程中对我们交付速度及质量上大加赞许。而正是对于中国制造的信心和中国质量的使命感使得每个员工都以精益求精作为行动纲领。快速和高质量的国产化只是工作的第一步，而在生产过程中的不断优化，每年我们都会确立许多改进项目，目的就是为了能够不断的精益求精。我们在一次与德国专家共同分析测试数据的时候发现，有一个参数和德国工厂那边有些细微的差异。虽然这不会影响到我们仪器的性能指标，但我们还是一起做了非常细致的分析，最后发现竟然是我们两个工厂所在地海拔的不同导致空气浮力有些细微的变化，进而造成了这个分析参数的极小差异。 我们就是这样一直秉承对中国质量的承诺，努力寻找问题根源，逐步优化，直至最终解决所有问题。 每年像这样大大小小的改进项目有非常多，也正是对质量细节不断的更高追求，让我们中国制造和中国质量可以面向世界。✦ 中国质量 历史悠久✦ 40多年前，赛默飞质谱品牌前身为Finnigan菲尼根公司开创了三重四极杆质谱的先河。40年来，赛默飞始终保持着开拓进取的步伐，高质量的向全球供货，产品的稳健性和可靠性在全球范围内获得客户的高度赞誉，帮助客户在食品安全、环境、制药和科研等领域实现创新。赛默飞质谱的稳定、耐用、灵敏的特性受到了用户的广泛认可。新一代TSQ Plus系列三重四极杆质谱，超过5个数量级的线性动态范围与高选择性满足靶向定量分析实验的各种需求。提高的采集速度推动大规模研究以便开发转化工作流程或优化方法，只需5毫秒即可切换极性，以极大限度地提高生产率。在数据必须可靠时，TSQ Plus三重四极杆质谱仪的仪器功能可加快复杂基质的高性能靶向实验。正是在生产端的精益求精，才能保证每一台质谱都能稳定可靠的满足客户日以继夜的检测需求。 ☑ 更高水平｜☑ 更高分析效率｜☑ 更优性能 △Thermo Scientific&trade TSQ&trade Plus 国产三重四极杆质谱仪系列（点击查看大图）目前，赛默飞色谱质谱业务已实现10余个产品的国产化。随着本土化战略升级，未来赛默飞将始终镌刻对“中国质量”的信念与承诺，持续加码研发生产投入，提升本土化产业链价值。

仪器信息网讯 为推动和建设我国分析仪器产业相关工作的规范化、标准化，提升我国分析仪器从业人员的基本素质，中国仪器仪表行业协会分析仪器分会陆续为行业提供相关公共服务。近期，中国仪器仪表行业协会分析仪器分会授权仪器信息网向分析仪器行业专业人士提供产品标准术语、产品装配培训等相关重要资料，免费向分析仪器行业从业人员发放。 　　中国仪器仪表行业协会分析仪器分会针对本行业入职工程技术人员和技术工人编写了《在线分析器技术术语简册》，目的是使分析仪器行业从业人士能够对本行业的基本技术概念，专业知识、技术名称和术语定义，以及对企业技术文件中的技术描述有个快速、基本的学习了解。据分会秘书长曹乃玉介绍，该手册以简明扼要的方式，总结和归纳了在线分析器的相关标准术语。因为一些企业用工时，培训工作做得不及时，很多分析仪器企业从业人员在涉及申报科技项目或投标制作标书等工作时，使用了不规范的术语，这样的文档，在提交专家审议时，不规范术语的表达往往造成整个项目申报或投标的失败。因此，&ldquo 我们有必要向行业提供这样的一本基础工具书，供从业人员使用时随时查看。&rdquo 同时，为让更多从业人员获得这本工具手册，制作的电子版手册可供大家免费下载。 　　据了解，中国仪器仪表行业协会分析仪器分会还将陆续为行业会员提供更多有价值的服务，提升行业整体水平。 　　附件：在线分析器技术术语简册.pdf

抗体药物是生物药物中最重要的组成之一，约占全球生物药市场五成，也是全球生物技术领域产业化最为成功的产品。抗体药物是以基因工程、细胞工程、发酵工程为工艺研发的生物技术药物，主要分三类：单克隆抗体药、多克隆抗体药与基因工程抗体药物；基因工程抗体药物包含源化改造抗体药物（嵌合抗体、人源化及完全人源化抗体）与小分子抗体药物（单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体及人源Fab片段）。抗体药物因抗体药物与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，在恶性肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的临床治疗中发挥着越来越重要的作用。虽然我国抗体药物产业起步相对较晚，但近几年，中国抗体药物研发进入快车道。据了解，目前国内进行抗体药物研发的企业有百余家，上市的抗体药物达27个，此外还有数百个抗体药物正处于研发阶段，在研药物包括单抗、双抗和ADC药物等多种类抗体药。随着抗体药物产业的不断发展，研发、质量分析和生产等各个环节的技术方法和工艺等也在不断创新发展，从业人员需要及时了解相关进展，以便更好地开展工作。2021年9月14-16日，仪器信息网将举办第四届“抗体药物研发与质量分析”网络会议，聚焦抗体药物从研发到生产全流程的技术和方法，为行业从业人员提供免费、高效的学习交流平台。点击下图，可免费报名参会。点击图片免费报名会议看点• 设“单抗药物研发”、“双抗、ADC药物研发”、“抗体药物质量控制”、“抗体药物生物工艺”等多个主题会场，内容涉及单抗、双抗、ADC多类型抗体药、覆盖抗体药物研发生产全流程；• 30位专家参与，多位国内知名抗体药物企业（信达、奕安济世、武汉友芝友、亿一生物）高管和技术负责人结合实际案例详述研发进展与关键技术，可在线与大咖互动交流（对于社恐症人士更是绝对福利~）• 企业结合科研人员的知识盛宴，多位高校科研专家进行技术讲解，未来意向从事抗体药物事业的学生党不可错过！• 更多会议亮点，报名了解。扫码免费报名参会会议日程分会场一（9月14日上午）：单抗药物研发时间报告主题报告嘉宾9：00-9：30特异性靶向CLDN6的卵巢癌治疗抗体袁纪军上海吉凯基因 副总经理9：30-10:00数字化转型助力生物制药研发与数据合规黄皓珀金埃尔默 信息科学业务部售前总监10:00-10:30基于抗体分子的创新药物研究张娟中国药科大学 教授10:30-11:00自动化移液工作站在生物大分子药物研发领域的主要应用刘健德国耶拿 生命科学部移液工作站产品经理11:00-11:30基于精准医学大数据的新药研发和伴随诊断楼敬伟宝藤生物 董事长兼总裁分会场二（9月14日下午）：双抗、ADC药物研发13:30-14:00双特异性抗体开发中的杂质研究易继祖友芝友生物 副总裁14:00-14:30Hamilton自动化移液工作站让蛋白纯化如此简单姜超哈美顿 应用工程师14:30-15:00肿瘤免疫治疗：过去，现在和将来王常玉康诺亚生物医药 高级副总裁15:00-15:30待定拜泰齐贸易（上海）有限公司15:30-16:30基于糖链的ADC定点偶联技术与应用黄蔚中国科学院上海药物研究所 课题组长/研究员分会场三（9月15日上午）：抗体药物质量控制（上）9：00-9：30单抗药物LC-MS/MS与ECL生物分析方法比较(Case Study: SHR-1603和SHR-1222)高宇雄恒瑞医药 临床研发9：30-10:00BioAccord系统在抗体药物研发与质量控制上的应用邵锴沃特世 大中华区生物制药高级市场专员10:00-10:30抗体药物工艺开发的过程监控和高通量质量控制谢红伟信达生物制药集团 产品开发部副总裁10:30-11:00粘度流变在高浓度制剂中的应用刘兵锐欧森 产品经理11:00-11:30实验设计(DoE)在单克隆抗体工艺开发中的应用李国荣苏州美极医疗 总裁分会场四（9月15日下午）：抗体药物质量控制（下）14:00-14:30对单克隆抗体及其复合物的“自上而下”质谱分析王冠博北京大学生物医学前沿创新中心 研究员14:30-15:00抗体类生物大分子色谱表征田海玉纳谱分析 液相色谱柱产品线负责人15:00-15:30生物分析及临床相关的考量—抗体偶联药及双特异性抗体药张辰浦PPC佳生 生物分析实验室负责人15:30-16:00Q-TOF和LC在抗体药物质量研究中的应用唐雪岛津 应用工程师16:00-16:30磁共振在抗体药物研发与质量控制中的应用邓惠文布鲁克 制药市场拓展经理16:30-17:00高通量质谱用于抗体药物的结构表征卢颖洪南京理工大学 副教授分会场五（9月16日上午）：抗体药物生物工艺（上）9：00-9：30数据分析在细胞培养工艺开发和优化中的应用赵亮上海倍谙基生物 副总裁，研发中心负责人9：30-10:00东曹FcR亲和色谱技术在抗体药物研发、质控及工艺优化中的应用杜耀杰东曹 应用开发10:00-10:30抗体药物的开发过程和质量标准杨晓明杭州奕安济世 总经理10:30-11:00基于微芯片CE-MS联用技术的全自动培养基生化分析仪 REBEL 加速生物药上游工艺开发王亮908Devices Inc. （美国） Science leader, APAC11:00-11:30抗体快速纯化工艺耿信笃西北大学 教授分会场六（9月16日下午）：抗体药物生物工艺（下）14:00-14:30应用平台技术快速助推双抗从开发到生产李巍巍 白帆生物 工艺总监14:30-15:00中美双报的工艺验证设计戚波亿一生物 中国区COO/总经理15:00-15:30表位模拟肽识别技术：从抗体药物生产纯化到临床精准分析江正瑾暨南大学药学院 副院长/教授15:30-16:00蛋白药物制剂中的可见异物问题探讨吴用百奥泰 制剂高级经理扫码下方二维码，进入本次会议交流群，第一时间获取相关技术内容及会议回放视频。扫描进入会议交流群

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安捷伦科技积极支持和参与第三届全国药品质量分析论坛 为推进抽验工作成果转化，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究检验新方法，提高药品质量，&ldquo 第三届全国药品质量分析论坛&rdquo 如期于2012年10月14日-16日在山东省济南市隆重召开，本次论坛由中国食品药品检定研究院主办,《药物分析杂志》编辑部和山东省食品药品检验所承办。来自全国的从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制相关技术工作及管理人员参与了本次论坛。安捷伦公司作为药物分析行业的领军人物之一，积极参与了本届论坛多场论坛分会场报告、论坛展位等各项活动。 大会第一天，在化学药品的分会场，安捷伦公司资深液质联用应用工程师薄涛博士做了&ldquo 高效液相色谱和四级杆-飞行时间质谱联用分析生物样品中的毒品&rdquo 的精彩报告，报告证明了安捷伦HPLC-QTOF技术能够高通量和高灵敏度的用于复杂生物基质中的毒品筛查，通过对含毒性成分中药炮制的药酒中毒致死者和服用毒品受害人者的尿液和血浆分析，为案件侦破提供有力技术依据。大会第二天，首先在中药、天然药物分会场里，安捷伦公司液相色谱应用工程师杨新磊博士的&ldquo 人参皂苷的UHPLC分析方法开发&rdquo 证实了Agilent的方法筛选软件可以快速、不用人照管地选择最佳的色谱柱、色谱条件；使方法开发的步骤更趋系统化，更为合理，展示了安捷伦公司全面引领HPLC/UHPLC标准，积极促进液相色谱分析质量的应用前景。随即在化学药品分会场，安捷伦公司液相色谱应用工程师陈波博士的&ldquo Agilent 1200 Infinity 液相色谱方法筛选系统在分析美托洛尔片降解产物中的应用&rdquo 再次展示了Agilent 1200 Infinity液相色谱方法筛选系统具有最大的灵活性和高度自动化。安捷伦多方位的论坛分会场报告博得了与会代表们的热烈掌声和好评。 　　　　　　　　　　　安捷伦公司液相色谱应用工程师陈波博士的演讲 此外，为了更好地为广大参会者提供更多的安捷伦在药物分析行业的解决方案，安捷伦公司在本次论坛上设立了一个展位，第一时间为各位参会者提供最新最全的安捷伦解决方案。 全国药品质量分析论坛是全国药检系统以及药物分析、药品生产质量控制领域的精品论坛，安捷伦将一如既往地支持相关行业及应用的发展，秉承科技服务民生的理念，积极支持并参与全国药品评价性抽验项目。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 20,000 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度，安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

仪器信息网讯 2011年11月9日至10日，“第四届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会（CIOAE 2011）”在北京国际会议中心成功召开。在本届论坛的报道中，仪器信息网特别开设了视频报道形式，让广大网友跟随我们的镜头，近距离地了解本次论坛上各大仪器厂商展出的在线分析仪器新产品与新技术。以下是北京北分麦哈克分析仪器有限公司的产品专员刘维康先生介绍公司QGS-08C Ex红外线气体分析器等仪器的视频。 　　刘维康先生为大家介绍了北京北分麦哈克分析仪器有限公司的四种主要产品。QGS-08C Ex隔爆型红外线气体分析仪属于不分光式红外线气体分析器，用于连续分析CO、CO2、SO2、CH4、NH3等一种气体在多种气体混合物中的含量，其中CO2监测气体分析仪的最小量程为0-20ppm。另外QRD-1102C热导式氢分析器采用全数字化处理技术，用于在线连续分析混合物气体中H2的含量，广泛用于化肥厂合成氨流程中氢含量的分析等。此外，刘维康先生还给大家介绍了QZS-5101C热磁式氧分析器及在线分析系统装置等仪器。 　　北京北分麦哈克分析仪器有限公司 　　北京北分麦哈克分析仪器有限公司是北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司(前身北京分析仪器厂)与德国CATIC开发公司、德国SICK公司共同建立的中外合资高新技术企业。成立于1993年，主要从事开发、生产、销售用于过程在线、污染源分析的全系列产品——红外气体分析仪器系列、氢气体分析仪器系列、氧分析仪器系列及分析仪器系统集成，产品广泛应用于化工、化肥、水泥、石油、冶金、电力、环保等各领域。 　　公司始终专注于在线分析仪器领域，现有员工100余人，其中工程技术占40%以上。公司连续数年被北京市评为北京市高新技术公司，拥有自主知识产权20项，其中发明专利3项，实用新型13项，软件著作权4项，同时拥有一批高素质的在线分析仪器研发和生产团队。公司在在线分析行业率先取得了ISO- 9000、ISO-14000、GB/T-28001质量、环境、职业健康安全管理体系认证资格。

我要测讯 2012年10月15-16日，“第三届全国药品质量分析论坛”在山东省济南市南郊宾馆顺利召开，旨在“推进抽验工作成果转化，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究检验新方法，提高药品质量”。500余位来自全国各地的食品药品检验所、药品生产企业、药品检验仪器公司从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制相关技术工作及管理的业内人士参加了本届会议。 会议现场 　　本届论坛由中国食品药品检定研究院主办，山东省食品药品检验所和《药物分析杂志》编辑部共同承办。出席论坛开幕式的有中国食品药品检定研究院院长李云龙、中国食品药品检定研究院副院长李波、山东省食品药品监督管理局局长陈绍民、山东省食品药品监督管理局副局长桂敦山、中国食品药品检定研究院研究员《药物分析杂志》主编金少鸿。 开幕式 中国食品药品检定研究院副院长李波主持开幕式 山东省食品药品监督管理局局长陈绍民致欢迎辞 　　陈绍民首先对参会专家及药检系统和制药企业的代表表示热烈的欢迎。在致辞中，陈绍民介绍到，“山东是医药食品产业大省，现有药品生产企业404家，2011年医药产业销售收入突破2000亿元大关，连续8年居全国首位。” 中国食品药品检定研究院院长李云龙致开幕辞 　　李云龙首先感谢了全国药品质量分析论坛的倡导和发起者金少鸿研究员，并在致辞中总结了全国药品质量分析论坛的作用、意义和走向趋势。李云龙表示：“药品质量分析论坛来源于国家评价性抽验项目(国抽)后续工作，是国抽项目进一步的延伸研究、延伸分析和成果的延伸应用。”李云龙表示：全国药品质量分析论坛的大背景是国抽工作的延续，这种延续具有多种意义。主要包括五点：第一，检验利民的集中体现。第二，深化职能的必然进程。第三，研究性检验的有效途径。第四，业务指导的重要方式。第五，产业发展的助推力量。对于全国药品质量分析论坛未来如何发展，李云龙表示，创新才能发展。论坛的发展要具有生命力，生命力的体现在四点：一是针对性，二是广泛性，三是灵活性，四是时效性。 　　本届论坛共设有三个分会场，包括化学药、生化/抗生素药品、中药/天然药物，来自全国各地药检所及仪器厂商工作者就国抽工作的检测方法、仪器的应用、工作结果、遇到的问题及对相关标准的建议进行了交流和讨论。本届论坛共收到会议论文160余篇。 第一分会场：化学药 第二分会场：生化/抗生素药品 第三分会场：中药/天然药物 　　参展企业： 沃特世科技(上海)有限公司 安捷伦科技(中国)有限公司 赛默飞世尔科技 奥地利安东帕中国有限公司 北京普立泰科仪器有限公司 北京中兴汇利科技发展有限公司

助力双碳，“氢”心打造-燃料电池汽车用氢质量分析方案(Ⅰ)原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国高丽摘要：含硫化合物、甲醛、有机卤化物01背景氢能因为其具有绿色无污染、零排放等优势，是未来国家能源体系的重要组成部分，是我国战略性新兴产业和未来产业重点发展方向，是我国实现2060年“碳中和”目标的重要途径。氢燃料电池汽车的研发和应用是我国氢能利用的重点应用产业，我国也将其列为战略性新兴产业予以扶持，随着质子交换膜燃料电池汽车（PEMFCV）的发展，人们越来越关注燃料电池用氢质量对燃料电池性能的影响。作为燃料电池能量来源的氢气主要来自工业副产氢、电解制氢、化工原料制氢和化石能源制氢。不同生产方式制取的氢气不可避免地会产生相应的杂质组分，会对燃料电池的性能和寿命产生不同程度的影响。经过十几年探索和验证，我们了解到氢中杂质会对PEMFC的性能造成严重的损害作用并降低其使用寿命，不同种类的杂质如硫化氢、羰基硫、二氧化硫、硫醇、硫醚等都会对PEMFC阴极催化剂产生不可逆的毒化作用等等。综上，氢气的纯度及杂质含量会对PEMFC的性能造成严重的损害并降低其使用寿命、影响效率和安全等，因而，准确而快速的测定燃料氢气的纯度和杂质含量是极其重要的。2023年赛默飞与北京石科院合作，参与氢能新国标的修订工作。采用低温预富集技术与Thermo Scientific&trade ISQ&trade 7610气质联用仪、SCD检测器对燃料氢中硫化物、甲醛和卤化物等杂质进行检测，建立燃料电池用氢质量分析方案，所有测试结果均满足新修订国标的要求。02线性测试2.1 按实验测试条件进样，硫化物典型色谱图见图1；目标物浓度0.1 ppb-10 ppb范围内，7种含硫化合物相关系数均大于0.998，硫化物多浓度点校正曲线见表1；2.2 按实验测试条件进样，卤化物典型色谱图见图2；甲醛浓度1-400 ppb范围内，相关系数为0.9998、有机卤化物浓度在1-100 ppb范围内，8种有机卤化物相关系数均大于0.998，其多浓度点校正曲线见表2。图1 硫化物分析典型色谱图（点击查看大图）表1 硫化物线性相关系数（点击查看大图）1-甲醛；2-一氯甲烷；3-溴甲烷；4-三氯一氟甲烷；5-二氯甲烷；6-顺-1,2-二氯乙烯；7-三氯甲烷；8-四氯乙烯；9-氯苯图2 甲醛、有机卤化物TIC图和定量通道谱图（点击查看大图）表2 甲醛、有机卤化物线性相关系数（点击查看大图）向下滑动查看所有内容03重复性测试 3.1 按实验测试条件，对摩尔分数为0.05 nmol/mol混合硫化物标气连续测定7次，硫化物各组分RSD均小于5%，7针标气叠加谱图见图3，重复性测试结果见表3。1-硫化氢；2-羰基硫硫化物；3-乙硫醇；4-甲硫醚；5-二硫化碳；6-噻吩；7-二甲基二硫醚图3 0.05 ppb硫化物组分7针叠加色谱图（点击查看大图）表3 硫化物各组分重复性测试结果（点击查看大图）3.2 按实验测试条件，对摩尔分数为1 nmol/mol甲醛、有机卤化物标准气体连续测定7次，所有组分的RSD 表4 甲醛、有机卤化物各组分重复性测试结果（点击查看大图）04检出限测试含硫化合物的检出限值低至0.01×10-3 μmol/mol，样品色谱图见图5；甲醛检出限值低至0.1×10-3 μmol/mol，样品的TIC图见图6；一氯甲烷等卤化物检出限值低至0.5×10-3 μmol/mol，样品的TIC图见图7。1-硫化氢；2-羰基硫；3-乙硫醇；4-甲硫醚；5-二硫化碳；6-噻吩；7-二甲基二硫醚图5 硫化物检出限测试谱图（点击查看大图）图6 甲醛检出限测试TIC图（点击查看大图）1-一氯甲烷；2-溴甲烷；3-三氯一氟甲烷；4-二氯甲烷；5-顺-1,2-二氯乙烯；6-三氯甲烷；7-四氯乙烯；8-氯苯图7 有机卤化物检出限测试TIC图（点击查看大图）向下滑动查看所有内容总 结方案适用于GB/T 37244质子交换膜燃料电池汽车用氢气中含硫化合物、甲醛和有机卤化物的测定；也可用于工业氢、高纯氢和超纯氢中含硫化合物、甲醛和有机卤化物的测定。建立的燃料电池用氢质量分析系统实现：1. 方法的检出限和测定范围满足工作要求 2. 方法准确可靠，满足各项方法特性指标的要求 3. 方法具有普遍适用性，易于推广使用。如需合作转载本文，请文末留言。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2017年11月24日，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会在北京正式成立。当日，分会在北京举办了中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会，来自全国各地高校、科研机构以及制药企业的一百多位人员参与了成立大会。 /p p style=" text-align: center " img title=" 会议现场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/48cc984b-2c46-4cd0-9b2d-54e8bf4b06c8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 分会成立大会现场 /span /strong /p p 　　中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会由中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会执行副主任燕泽程研究员主持。 /p p style=" text-align: center " img title=" 主持人.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/9171be74-89e4-4bc8-8716-2eb5a40f33e5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会执行副主任燕泽程研究员 /span /strong /p p 　　由中国仪器仪表学会副秘书长张莉宣布中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会正式成立。 /p p style=" text-align: center " img title=" 张莉.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/dbb3557e-e403-4374-92f5-0f01c4261477.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国仪器仪表学会副秘书长张莉 /span /strong /p p 　　由北京中医药大学药学院吴志生博士为大家介绍了分会筹备、申报直至批准成立的背景及过程。 /p p style=" text-align: center " img title=" 吴志生.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/14849015-a791-42cc-8b5c-ed820740b582.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 北京中医药大学药学院吴志生博士 /span /strong /p p 　　药品质量安全、有效、稳定可控是科技问题也是民生工程 同时，科学仪器资源服务药品民生工程是必然的趋势 医药制造业提质增效也是国家创新驱动发展战略的重点内容。中国仪器仪表学会自2011年起组织专家开展国内药品检测技术和制药企业实验室检测监测能力建设，并在MICONEX展会的科学仪器服务民生学术大会中举办了四次专题研讨会。同时，乔延江教授、毕开顺教授等分会发起人还举办了一系列相关的基础工作。中国仪器仪表学会于2016年10月批准分会成立，至今已有近一千人参与到分会的活动中来。分会设有理事长1人、副理事长11人，并设有57位常务理事及110多位理事成员。本次药品质量源于设计高峰论坛将以“质量新时代”及“药品质量源于设计”作为会议主题，供来自学术界及产业界的各位成员交流学习。 /p p 　　由原北京中医药大学副校长乔延江教授与中国仪器仪表学会副秘书长张莉共同为中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会揭牌。 /p p style=" text-align: center " img title=" 揭牌.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/80b27e74-856f-4256-a829-15e7db23952c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 揭牌仪式 /span /strong /p p 　　通过选举，由原北京中医药大学副校长乔延江教授担任分会理事长。副理事长则由中国食品药品检定研究院马双成研究员、沈阳药科大学校长毕开顺教授、浙江大学曾苏教授、广东药科大学副校长张陆勇教授、江西中医药大学杨明教授、陕西中医药大学唐志书教授、山东大学臧恒昌教授、北京中医药大学马长华教授、湖南农业大学曾建国教授、中国科学院长春应用化学研究所刘志强研究员以及同仁堂研究院院长解素花高级工程师等11人出任。分会秘书长由北京中医药大学药学院吴志生博士担任，副秘书长则由北京中仪普众技术咨询有限公司刘继红高级工程师担任。分会还选举产生了57位常务理事以及110多位理事。 /p p 　　由张莉副秘书长为乔延江教授颁发中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会理事长证书。 /p p style=" text-align: center " img title=" 理事长证书.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/dab908c3-2abd-430f-aa65-84b90aa668eb.jpg" / /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 乔延江教授担任中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会理事长 /span /strong /p p 　　接下来由分会理事长、原北京中医药大学副校长乔延江教授为在场的各位副理事长及秘书长吴志生博士颁发证书。 /p p style=" text-align: center " img title=" 颁发瞬间.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/81be3870-b85a-410e-83fc-8fe04579d02e.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 部分证书颁发留念 /span /strong p style=" text-align: center " strong img title=" 证书8.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/8aa14e28-9253-400c-bc44-c3443dc44ab1.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　吴志生博士担任分会秘书长 /span /strong /strong /p p /p p 　　中国仪器仪表学会副秘书长张莉为分会成立致辞。 /p p style=" text-align: center " img title=" 张莉致辞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/01b2a755-d404-4230-a513-c1c7cb6f5fdb.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 张莉副秘书长致辞 /span /strong /p p 　　张莉副秘书长首先祝贺分会成立。中国仪器仪表学会成立药物分析相关的分会这个构想在十多年前就已萌芽，总会也一直在开展药物分析相关的学术与技术交流。今天，药物质量分析与过程控制分会得以成立，在中国仪器仪表学会这个大家庭里，从事药物质量研究的各位也就有了“自己的小家”。在这个平台上，大家可以利用学会的有利资源，互相交流、开展活动，促进大家在专业上、职业上取得更大的进步，也希望大家能够全力支持分会工作，促进分会健康向上发展。 /p p 　　接下来由分会理事长、原北京中医药大学副校长乔延江教授致辞。 /p p style=" text-align: center " img title=" 乔延江致辞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/b1328497-882d-4574-9cbc-f8d8e7811a40.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 分会理事长乔延江教授致辞 /span /strong /p p 　　经过多年筹备，药物质量分析与过程控制分会在中国仪器仪表学会的大力支持下成立。药物质量分析与中国仪器仪表学会的有机结合，在我国智能制造的大背景下，给各位理事及代表带来了巨大的优势。分会将完全遵守中国仪器仪表学会的策略，作为一个平台，为分会所有会员搭建一个学术交流、增进友谊、促进发展的平台，并将按照政策、立足学术、推动产业发展。乔延江教授希望分会的年轻成员能够真正肩负起分会事业的发展，在学术上超越前辈、在创新方面独具一格。建议分会在今后的工作中成立青年人的组织，让青年人在学会的氛围当中能够有突出的表现。本次大会是分会创立后的第一次大会，“质量新时代”和“药品质量源于设计”两个主题也表明了分会的目标，分会为药品食品的质量负责，也为国家智能制造在中医药领域的发展解决各种技术与产业化问题，这两个目标要通过分会内学术界以及产业界的共同努力来完成。分会将秘书处设立在北京中医药大学，北京中医药大学将全力以赴为各位提供良好的服务，也将与中国仪器仪表学会全力配合，共同发展药物质量分析与过程控制分会。最后乔延江教授预祝分会的首次学术会议圆满成功。 /p p 　　最后致辞的是分会副理事长山东大学臧恒昌教授。 /p p style=" text-align: center " img title=" 臧恒昌致辞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/9ed2ba50-b900-4269-87c1-0cfd55238bb9.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 分会副理事长臧恒昌教授致辞 /span /strong /p p 　　出身于企业的臧恒昌教授一直致力于“质量源于设计”，也一直在具体的实际工作当中致力于用科学研究解决制药企业当中所遇到的难题。臧恒昌教授比喻说，人有了眼睛才能看到具体的问题，分会的成立就像是制药过程具备了“慧眼”，在国家迈向制药强国的过程当中，分会的所有成员将一定是“中坚力量”! /p p & nbsp /p /p

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仪器信息网讯 2010年3月11日，由中国药学会药物分析杂志编辑部主办、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室协办的“首届全国药品质量分析论坛”在河南省郑州市嵩山饭店顺利召开，会期两天；本次会议旨在为了不断提高药品质量，交流药物分析技术及方法，促进药品生产工艺改进，保障公众用药安全有效。从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制等相关领域专业人员约500余人参加了此次会议。 会议现场 　　论坛开幕式由中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编金少鸿研究员主持，中国药品生物制品检定所丁丽霞副书记和河南省食品药品监督管理局陶勉超副局长分别致辞；当日上午主题报告会由中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞研究员和药物分析杂志编辑部杨腊虎主任主持。 中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞研究员致辞 河南省食品药品监督管理局陶勉超副局长致辞 药物分析杂志编辑部杨腊虎主任主持专题报告会 　　本次论坛以“药品质量分析研究”为主题，内容涉及“化学药品、药用辅料、药品包装材料质量分析，生化药物、抗生素质量分析，中药质量分析”三大方面。除邀请多位药品质量分析专家做专题报告外，论坛还采用了大会报告、分会交流、壁报展览的表现形式。现对主题报告内容作基本介绍，以飨读者。 中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编 金少鸿研究员 报告题目：我国药品质量分析研究的实践与进展 　　金少鸿研究员在报告中首先从当前常用药品的特点、药品质量观点的变迁、药品质量分析的分类与目的等方面系统回顾了我国药品质量分析的历史；同时，对药品质量分析研究的现状也进行了系统阐述，自2008年全国开展药品评价性分析以来，各级药检机构通过对市场流通的不同生产厂家200种药品样品进行全方位检验与深入分析，获得令人瞩目的成果：提出了质量标准必须提高，指出了检测方法必须修订，发现了检测方法必须修订，发现了生产工艺必须改进，提示了包装材料必须重视，揭示了企业诚信必须加强。 　　最后，指出了药品质量分析研究的几点展望：(1)药品质量分析与质量标准提高相结合；(2)药品质量分析与药品检测技术研究相结合；(3)药品质量分析与药品不良反应监测相结合；(4)药品质量分析与药品市场监督检查相结合；(5)药品质量分析与药品上市后再评价相结合；(6)药品质量分析与药品定价招标采购相结合；(7)药品质量分析与药品检验人员培养相结合。 总后卫生部药品仪器检验所副所长 姜雄平主任药师 报告题目：溶出度及其评价 　　姜雄平主任药师在报告中从药品制剂质量分析谈起，对影响固体制剂质量的关键因素(安全与稳定、有效)进行了简单解释，通过引用大量数据与实验事例系统分析了溶出度适用范围、方法的建立与验证、溶出曲线的测定、溶出过程评价；最后提出了几个方面的问题与建议：药品标准或处方工艺存在的问题；药品质量问题；药品再评价；溶出度再研究的目的；建立我国的“橙皮书”——确定参比制剂：国家规定有参比制剂的就要选择国家规定的参比制剂，没有规定的按“原创上产品、国内著名品牌产品、国内公认质量好的产品、国内销售量大的品牌产品”顺序选择参比制剂。 湖北省食品药品监督检验研究院 张立群研究员 报告题目：中药质量标准与质量控制 　　张立群研究员在报告中首先从中药质量标准发展历程谈起，着重介绍了明确成方制剂的原料要求，中成药标准质量控制项目，提高鉴别的专属性，建立体现中药整体特性的指纹图谱，专属性、活性成分测定，多成分测定，系列品种质量标准研究；最后提出了七个方面的问题与建议：同品种标准的统一、成药标准与饮片标准的衔接、系列品种质量标准的统一、加强有害物质的检测、加强制剂的原辅料检测、朱砂雄黄制剂可溶性砷汞的检测、加强中成药生产过程控制。 中国药品生物制品检定所 胡昌勤研究员 报告题目：化学药品、抗生素药品质量分析 　　胡昌勤研究员在报告中从杂质控制理念与杂质技术两方面，综述目前化学药品杂质控制的现状，重点介绍了杂质控制理念的变迁、杂质谱控制的关键技术(复杂体系样本的分析分析、微量组分的结构分析、微量组分的活性评价)、以及实施杂质控制的基本策略； 　　最后指出：正是利用化学计量学方法，希望借助于杂质的UV光谱及MS裂解谱，利用色谱相关光谱/质谱裂解谱技术，解决不同色谱系统中杂质的相互识别/追踪问题；并正在进行杂质对照品的数字化研究，将杂质对照品的定性信息和定量信息形成数据库，逐步建立起国家药品标准数字化杂质对照品库，这将加速在国家药品标准中实施“杂质谱控制”的步伐，提高国内新药研发、仿制的水平。 中国药品生物制品检定所生化药品及基因工程药物室 范慧红研究员 报告题目：生化药品质量分析 　　范慧红研究员在报告中首先论述了生化药品特点、2010版药典收载生化药品(氨基酸及其衍生物、核苷酸及其衍生物、酶与辅酶、多肽与蛋白、多糖、脂类)情况，以及关于组织提取的多组分生化药物存在问题以及解决建议；并指出生化药品质控特点，主要体现在原材料质量控制、培养或提取过程的质量控制、纯化工艺过程的质量控制、终产品的质量控制、对生产全过程进行质量分析与控制等方面，最后系统介绍了肝素钠和胸腺肽评价性抽验质量分析。 中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室 孙会敏研究员 报告题目：药品包装材料对药品质量的影响 　　孙会敏研究员在报告中首先介绍了药品包装材料的定义和作用、发展概况、法律法规进程，以及药包材法律法规(注册分类、国外管理制度、标准发展、检验机构)。 　　并详细分析了影响药包材质量的几点因素：(1)药包材生产和使用单位主体责任意识不强；(2)监管力度不足导致药包材的质量良莠不齐；(3)从市场上看，国内药品与进口药品相比定价偏低，造成药包材企业相互压价，企业低水平竞争；(4)药包材企业起步晚、门槛低，企业从业人员参差不齐，导致我国药品包装整体水平明显落后于发达国家；(5)在药包材技术研究方面：各方面基础研究不足，药物相容性研究经验不足；(6)药包材标准亟待完善；(7)药包材科研检测水平有待提高。 　　针对药包材影响药品质量、以及药包材行政管理方面的情况，孙会敏研究员最后并指出，药品质量的监管不在于形式，而在于内在实质要求 采取DMF制度，树立QbD的理念，加强药包材企业实行GMP监管制度，从源头上控制药包材的质量；完善药包材标准，加大抽验力度，保证药包材质量的稳定性 落实国务院关于食品、药品“政府负责任，有关部门各负其责，企业是第一责任人”总体要求。 　　 赛默飞世尔科技欢迎晚宴现场 　　赛默飞世尔科学仪器事业部中国区渠道经理赵跃先生在晚宴上致辞 　　据本次论坛主办方——药物分析杂志编辑部介绍，这次论坛力求将检测工作中发现的，经验证明的新技术、新方法等展示给大家，以得到业界的共识，共享药品质量分析研究领域里的成果；促进药品生产工艺改进，促进药品质量提高，不断完善药品质量标准；针对这种特定范围的药物品种展开全国性质量分析讨论，是一种新的尝试，希望大家能够从药物分析研究的深度和应用上有所收获。 　　另外，从事药品检验的技术机构，将在检验中发现的可能存在的工艺缺陷进一步研究，对可能存在的风险提出进一步探讨是有意义的；药品生产企业，不但关心质量公告结果，更关注产生问题的原因。无论是药品检测机构，还是药品生产企业，都有共同的社会责任，就是保障公众用药安全有效，保障人民用药安全有效时药物分析永恒的主题。 　　相关新闻 　　“首届全国药品质量分析论坛”厂商报告集锦 　　“首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕

仪器信息网讯 为期2天的“首届全国药品质量分析论坛”于2010年3月12日下午在郑州嵩山饭店胜利落下帷幕。 中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员主持论坛闭幕式主题报告会 　　赛默飞世尔科技SID色谱与质谱应用工程师刘婷女士、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室抽验处姜典才处长、国家药典委员会副秘书长王平研究员在闭幕式上分别做了报告，主题报告会由中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员主持。 赛默飞世尔科技SID色谱与质谱应用工程师 刘婷女士 报告题目：现代仪器在药品检验中的应用 　　刘婷女士介绍，药物从研发到生产，药物分析起着至关重要的作用。目前，药品检验的主要分析技术有分子光谱(傅里叶红外和拉曼光谱)、元素分析(ICP-MS和原子吸收)和色谱质谱(LC-MS联用、GS-MS联用和LC-GC)三大类。其中，分子光谱主要用于中药红外指纹图谱、中药材无损分析、药物降解和杂质分析、生产过程控制、药物含量定量检测等；元素分析用于药物中重金属含量及含金属元素药物的测定；色谱质谱技术则用于中药打假、中药指纹图谱、生物标志物鉴定、药物筛选、代谢组学研究等。这三种技术各有优势，若能综合其优点，将大大提高药物分析检验的能力。例如，LC-MS联用技术广泛应用于生物标志物鉴定、合成产物快速确证、天然产物有效成份筛选、中药分析和质量标准鉴定、药物质量控制等多个领域中；高分辨质谱则可以提高复杂样品的分析能力，主要用于中药、化药的质量分析、生产工艺控制及代谢组学的研究等。 国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室抽验处 姜典才处长 报告题目：药品抽验机制探讨 　　通过国外药品上市后的监督体制，姜处长表示：“药品抽验机制符合国情，服务于药品监管，正在不断的发展完善，但可借鉴少。”经过多年的摸索探讨，我国的药品抽检模式已趋于科学化规范化。此外，姜处长就我国药品评价抽验模式还作了进一步地探讨： 　　抽验目的：评价抽验用于了解、掌握辖区内药品质量总体水平；监督抽验则是监督检查中发现的可疑药品进行的针对性抽验； 　　样品检验：分散检验与集中检验应有机结合，资源充分利用；检验标准应包括法定标准、探索性研究检验等； 　　结果方式：可以“合格或不合格、质量分析报告、质量风险评估及质量公告”等多种方式呈现； 　　结果利用：可作为管理部门间、管理部门与生产企业间的信息交流机制；也可用于产品使用的选择标准； 　　企业作用：树立正确的质量理念与责任感，调动企业积极性，积极参与，积极配合，积极整改。 国家药典委员会副秘书长 王平研究员 报告题目：中国药典2010年版介绍及国家药品标准要求 　　王平副秘书长首先对标准、技术标准、国家药品标准的定义进行了细致入微地介绍。此外，关于《中国药典》2010版，王平副秘书长提到，2010年版《中国药典》药品安全性得到进一步保障、药品有效性与可控性大幅提升、技术现代化与标准国际化明显增加。与2005版药典相比，2010版药典占国标现存总数的比例有所增加，但仍有很大差距。下一阶段的工作重点将集中在以下三方面：国家药品标准提高行动、2010版配套工作(英文版和注释等)、2015版药典编制(编制大纲、组委会筹建等)。 　　最后，王平副秘书长表示，在全国同仁的共同努力下，2010年版《中国药典》取得了长足的进步和实质性的提升，其颁布实施必将在保证我国药品质量、提高药品质量标准及推进我国药品走向国际三方面起到重要的作用。 论坛闭幕式现场 　　闭幕式由国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室黄志禄主任助理主持，中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编金少鸿研究员做了大会的总结发言。 国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室黄志禄主任助理主持闭幕式 　　黄志禄主任助理谈到，在短短两天的时间里，我们来自全国各地的510名代表和各位专家、嘉宾，从大会的报告，分会的交流到展板的交流等，共计有100多篇论文，比较详实的介绍我国药品质量的现状和分析；有9位专家分别从我国的药品质量分析研究的实践和进展，药品制剂的质量分析，中药质量分析，化学药品、抗生素药品的质量分析，生化药品的质量分析，包装材料的质量分析，以及国家医药机制的探讨和2010版药典的介绍和标准的要求等方面做了综合性的报告。 中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编 金少鸿研究员作论坛总结发言 　　金少鸿研究员对为期2天的会议进行了总结，首先从论坛筹办，会议规模及论坛报告的主要内容等三个方面对论坛做了概述。“这次论坛举办的准备时间虽然仓促，却得到了广泛的响应，包括药品质量分析的专家，第一线的工作人员和优秀的仪器公司共计500多人参加了会议。在论坛发出通知后的40多天里收到了200多篇报告。论坛的初衷起源于海南的一次药检会议，考虑到评价与抽检结果的总结交流不应该局限于药检所领导和专家之间，而应该是让整个药检系统，更多的是生产厂家来共享这个药检技术。会议的主要内容还是相当丰富的，既有药品单个品种的质量评价，也有对药品包装材料的质量评价，也有涉及到药品非法添加的问题和安全性研究方面。” 　　关于本次论坛特点，金少鸿研究员谈了如下三点： 　　一、首次展示了这一两年实施药品评价抽验的各个方面的成就 他介绍说很多参会者是带着问题来的，非常积极的参与到报告当中，同时，金研究员指出，报告中往往是有时间限制的，通常是规定在十几分钟完成报告，这本身就是对报告人自身能力的一个考验和锻炼，希望论坛成为培养干部和锻炼干部的平台。 　　二、500多人中有20%的人员是来自药品生产商，真正做报告的只有一家。金少鸿研究员很重视药品生产商的参与，因为他们可以在论坛中获得信息，改进工艺，最终能提高质量。希望下一届的会议中，药品生产商的参与者和报告有所增加。希望论坛成为药品质量分析的一个很好的里程碑。 　　三、论坛的后效应： 首先，是对于2010年全国抽验工作有几大的促进工作。其中，针对药品质量的提高，做出了做好探索性研究的几点展望：药品质量分析新技术、新方法的应用；加强对药品安全性的研究；希望与临床实际相适应；利用现有条件建立药品分析数据库。 　　其次，是对生产企业的制药工艺有很大的促进作用，最后指出第三个论坛的后效应是为做好宣传工作，为下一届的药品质量分析论坛做好准备。 　　最后，金少鸿研究员代表中国药学会药物分析杂志向参会领导、专家和嘉宾致谢，并与大家相约在明年的江苏——第二届全国药品质量分析论坛。 相关新闻：“首届全国药品质量分析论坛”顺利开幕 “首届全国药品质量分析论坛”厂商报告集锦

p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛会议通知 /span /strong /p p 　　围绕“健康中国”的国家战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展，2016年上半年，由北京中医药大学乔延江团队牵头，向中国仪器仪表学会提交成立药物质量分析与过程控制分会的申请，2016年12月，分会成立申请在中国仪器仪表学会第八届七次常务理事会上得到批准。 /p p 　　分会筹备组在中国仪器仪表学会的指导、支持下，经过调研、筹划、准备，定于2017年11月24-26日在北京召开中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会，会议将选举产生第一届理事会成员、常务理事会成员，选举理事长、副理事长，并由理事长任命分会学术顾问、秘书长。同时将举办中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会首届学术报告会，来自仪器仪表与医药领域的领导、学术和产业的领军人才和专家学者，将围绕本届会议的主题 strong “质量源于设计” /strong 开展多学科讨论和深度交流合作。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 主办单位 /span /strong /p p 　　中国仪器仪表学会 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 承办单位 /span /strong /p p 　　中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会(筹) /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 协办单位 /span /strong /p p 　　北京中医药大学 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议时间： /span /strong 2017年11月24-26日 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议地点： /span /strong 北京(详情见第二轮通知) /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议规模： /span /strong 400-500人 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 会议议题： /strong /span /p p 　　一.中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会第一次会员代表大会 /p p 　　二.学术交流 /p p 　　1.药品质量提升技术和方法 /p p 　　2.仿制药一致性评价技术和方法 /p p 　　3.中药标准化研究技术和方法 /p p 　　4.药品工艺开发与质量保证方法 /p p 　　5.药品质量源于设计理念和方法 /p p 　　6.药品过程分析技术(近红外，拉曼，成像和在线质谱等) /p p 　　6.药品生产过程质量控制与优化 /p p 　　7.药品生产过程技术装备及工程平台 /p p 　　8.化学药、生物药、中药制药技术监管与法规政策 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 合作媒体 /span /strong /p p 　　1.仪器信息网等业内相关网站。 /p p 　　2.预合作期刊：《药学学报》(SCI)、《光谱学与光谱分析》(SCI)、《仪器仪表学报》(EI)、《中国中药杂志》、《世界中医药》和《药物分析》将发表入选的论文全文。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 论文征集 /span /strong /p p 　　1.论文收集截稿日期：2017年11月1日 /p p 　　2.秘书处Email投稿: analysis2017@126.com /p p 　　3.格式：请严格按照《药学学报》(SCI)、《光谱学与光谱分析》(SCI)、《仪器仪表学报》(EI)、《中国中药杂志》、《世界中医药》和《药物分析》要求，Word提交。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议注册 /span /strong /p p 　　注册费包含以下费用：1.会务费：会议手册、代表证、大会论文集等会议材料 2. 会议期间的午餐和晚餐以及休息时间的食品和饮料。 /p p 　　每位参会者的会议注册费为人民币1200元(2017年9月20日前)或者1600元(现场登记) 在读研究生的注册费为人民币1000元(2017年9月20日前，需出具学生证件)或者1200元(现场登记) 由于参会人数限制，请尽早注册。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 重要日期 /span /strong /p p 　　2017年9月20日大会注册费优惠截止 /p p 　　2017年11月1日大会论文投稿截止 /p p 　　2017年11月1日网上报名交费截止。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议日程 /span /strong /p p 　　参见二轮通知。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 联系我们 /span /strong /p p 　　学术联系人：吴志生 电话：15210690337 邮箱：wzs@bucm.edu.cn /p p 　　组织联系人：刘继红 电话：13611289072 邮箱：r-well@163.com /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 微信群： /span /strong 中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议网站： /span /strong a href=" http://www.cis.org.cn" _src=" http://www.cis.org.cn" http://www.cis.org.cn /a /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 附件1： /span /strong /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201710/ueattachment/7f951eb4-fd74-417a-baf2-da05b29ab915.docx" 报名回执表.docx /a /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 附件2：部分出席嘉宾 /span /strong /p p 　　尤政院士 清华大学 /p p 　　金国藩院士(待定) 清华大学 /p p 　　张伯礼院士 (待定) 中国中医科学院 /p p 　　乔延江教授/原副校长 北京中医药大学 /p p 　　毕开顺教授/校长 沈阳药科大学 /p p 　　杨明教授/副校长 江西中医药大学 /p p 　　唐志书教授/副校长 陕西中医药大学 /p p 　　曾苏教授/所长、杰青 浙江大学 /p p 　　马双成研究员/所长 中国食品药品检定研究院 /p p 　　胡昌勤首席研究员 中国食品药品检定研究院 /p p 　　李乾源主任 国家卫计委 /p p 　　陶飞教授/院长、青年长江 北京航空航天大学 /p p 　　杨美华研究员 中国医学科学院 /p p 　　姜宏梁教授 楚天学者 华中科技大学 /p p 　　郭宝林教授 中国医学科学院 /p p 　　邹忠梅教授 中国协和医科大学 /p p 　　张金兰教授 中国医学科学院 /p p 　　臧恒昌教授 山东大学 /p p 　　许风国教授 中国药科大学 /p p 　　王嗣岑教授 西安交通大学 /p p 　　余露山教授 浙江大学 /p p 　　陆峰教授 第二军医大学 /p p 　　王淑美教授 广东药科大学 /p p 　　康文艺教授 河南大学 /p p 　　董钰明教授 兰州大学 /p p 　　陈海峰教授 厦门大学 /p p 　　胡黔楠教授 中科院天津工生所 /p p 　　李玲玲研究员 厦门食品药品检定研究院 /p p 　　季申研究员 上海食品药品检定研究院 /p p 　　茅向军研究员 贵州食品药品检定研究院 /p p 　　潘英总经理 华润制药集团 /p p 　　时秀英总监 红日药业集团 /p p 　　武勇总监 福胶集团 /p p 　　简晓娜总监 地奥集团 /p p 　　成龙总经理 贵州百灵 /p p 　　包旭宏经理 奇正藏药 /p p 　　刘万卉经理 山东绿叶制药 /p p 　　张子成经理 鲁南制药 /p p 　　戴德雄经理 维康药业 /p p 　　刘菲菲经理 葵花药业 /p p 　　黄志坚经理 润生制药 /p p 　　舒烈波技术总监 鹿明科技集团 /p p 　　唐海霞CEO 仪器信息网 /p p 　　张新民董事长 华夏科创公司 /p p 　　王振中总经理 康缘药业 /p p 　　焦银旺总经理 天士力集团 /p p 　　褚小立教授级高工 中石化石油化工科学研究院 /p p 　　杨兆祥总经理 昆明中药集团 /p p 　　秦文杰院长 振东药业研究院 /p p 　　秦少容院长 太极研究院 /p p 　　解素花院长 同仁堂研究院 /p p 　　田书彦院长 以岭药业研究院 /p p 　　李云霞院长 颈复康药业研究院 /p p 　　周心玉编辑 《药学学报》(SCI) /p p 　　孔晶编辑 《中国中药杂志》 /p p 　　徐晖编辑 《世界中医药》 /p p 　　未完待续 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议组委会成员 /span /strong /p p 　　燕泽程主任 中国仪器仪表学会 /p p 　　吴志生副教授 北京中医药大学 /p p 　　徐冰副教授 北京中医药大学 /p p 　　詹雪艳副教授 北京中医药大学 /p p 　　刘继红 中国仪器仪表学会/北京中仪普众技术咨询有限公司 /p p 　　戴幸星实验师 北京中医药大学 /p p 　　王志鑫博士 北京中医药大学 /p p 　　王石峰博士 北京中医药大学 /p p 　　戴胜云博士 北京中医药大学 /p p br/ /p p br/ /p

2010 年全国药品抽验工作取得了显著成效，为了达到把抽验工作成效转化为生产企业提高药品质量的目的，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究方法。在中国食品药品检定研究院和国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室的大力支持下，由中国药学会药物分析杂志编辑部主办的“第二届全国药品质量分析论坛”将于2011 年4 月19 日～21 日在江苏省泰州市中国医药城召开，仪器信息网将参会大会并进行全面报道，敬请关注。 　　日程安排如下： 时间 内容 地点 4月18日 全天报到 泰州中国医药城国贸酒店 4 月19日 上午开幕式及大会报告 泰州中国医药城 4 月19 日下午～ 4 月21 日上午 分组报告 分会交流 泰州中国医药城 4 月21日下午 闭幕式及大会报告 泰州中国医药城 　　第二届全国药品质量分析论坛主要议程： 时间 内容 主讲人 2011年4月19日 08:30-09:30 开幕式 2011年4月19日 09:40-12:00 主题报告 药品检验、药品质量评价的新概念 药物分析杂志主编 金少鸿 研究员 药品制剂质量分析 江苏省食品药品检验所 樊夏雷 研究员 包装辅料与药品质量 中国食品药品检定研究院 孙会敏 研究员 2011年4月19日 14：30-17：45 分会交流 第一分会场 （化学药品） 参会代表 第二分会场（化学药品--抗生素类） 参会代表 第三分会场（中药） 参会代表 第四分会场（化药、药包材、药用辅料） 参会代表 第五分会场（生化、生物技术药品） 参会代表 2010年4月20日 08：30-17：30 分会交流 第一分会场 （化学药品1） 参会代表 第二分会场（化学药品2） 参会代表 第三分会场（中药 注射剂） 参会代表 第四分会场（中药） 参会代表 第五分会场（生化药品、生物制品） 参会代表 2010年4月21日 8：30-11：45 互动专场 第一分会场 （化学药品-互动专场） 参会代表 第二分会场（中药-互动专场） 参会代表 第三分会场（包材/辅料-互动专场） 参会代表 2011年4月21日 14:00--16:00 主题报告 生化药品质量分析 上海市食品药品检验所 陈 钢 研究员 中药分析与质量提高 中国食品药品检定研究院 林瑞超 研究员 中国药典与药品质量提高 国家药典委员会 王 平 研究员 2011年药品质量评价的思路和设想 国家食品药品监督管理局 药品市场监督办公室 黄志禄 主任助理 2011年4月21日 16:00-17:00 闭幕式

仪器信息网讯 2010年3月11日至12日，“首届全国药品质量分析论坛”在河南郑州市顺利召开，会议期间，相关厂商报告简介如下： 化学药品、药包材、药用辅料会场 赛默飞世尔科技 张衍亮博士 报告题目： 拉曼光谱无损检测在药品快检中的应用介绍 　　张衍亮博士解释了拉曼光谱散射原理，具有光谱易于识别、快速无损检测、不具水干扰、可透过包装材料探测内部样品、可测试1微米区域等性能特点，多用于假药鉴别、晶型分析、生料检测等领域。 安捷伦科技有限公司 安蓉女士 报告题目：药品质量分析领域的高通量解决方法 　　安蓉女士主要介绍了以亚二微米填料颗粒技术为基础的UHPLC改善分析的分离度和灵敏度，实现了药物分析的高通量以及UHPLC系统为STM填料发挥作用提供了保证；报告中重点介绍了小颗粒填料带来的色谱性能改善。最后介绍了Agilent 1290 Infinity UHPLC的仪器性能和药物分析中的应用实例。 天津博纳艾杰尔科技有限公司 杨定忠先生 报告题目：硅胶双层表面处理技术在药物分析中的应用 　　杨定忠先生主要介绍了硅胶双层表面处理技术以及硅胶双层表面处理技术在药物分析中的应用。其中提到影响极性化合物峰形的因素有(1)硅胶表面残余硅羟基的活性；(2)硅胶中的金属残留；(3)硅胶表面的不均匀。上述因素将导致极性化合物色谱峰型不对称和重现性差。 上海富科思分析仪器有限公司 刘欢先生 报告题目： 光纤药物溶出度实时测定系统 　　刘欢先生在报告中指出，药物溶出度试验是固体制剂药品检验的重要法定项目之一，同时也是反应药物内在品质和生产工艺的一个重要手段，取样分析技术向过程分析技术发展是必然趋势。基于过程分析的光纤传感药物溶出度实时测定系统主要应用于药品生产及药品检测领域。 济南兰光机电技术有限公司 章培平先生 报告题目：输液袋检测的要求、方法及展望 　　章培平先生首先介绍了输液类型及输液包装形式，提出输液袋的检测要求包括以下三方面：阻隔性能影响产品的贮存时间；力学性能则是衡量输液袋包装的基础指标；若输液袋密封性能不好，产品将出现泄漏、污染、变质等问题。 生化药品、抗生素药品会场 戴安中国有限公司 梁丽娜女士 报告题目：Dionex为您提供氨基糖苷类抗生素分析解决方案 　　针对于氨基酸糖苷类抗生素，梁丽娜女士提供了液相色谱-电雾式检测器、液相色谱-脉冲安培检测器和高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测器三种色谱分析策略，并分别就各自的系统配置、原理性能、应用领域等做了简要概述。 沃特世科技(上海)有限公司 王锋先生 报告题目：现代液相色谱技术在药物质量分析中的应用 　　王峰先生主要介绍了Waters研发的UPLC的优势，良好的分离性能以及在药物分析方面的应用。指出高效液相仪器的核心——小颗粒填料技术的成因和优势，最后介绍了色谱柱的选择标准和方法。 通用电气(中国)有限公司 谷雪蔷女士 报告题目：制药行业系统适应性测试——苯醌与蔗糖的TOC测定 　　谷雪蔷女士主要介绍了USP,EP,IP,JP及ChP对水中TOC和电导率检测的规范和要求，介绍了2010版药典中对TOC检测的规范和要求，并对苯醌与蔗糖的TOC测定做了研究得到以下结论：(1)表明Sievers 800型使用的氧化反应器的氧化效力；(2)800型最温和的氧化条件足以获得苯醌的回收率；(3)实验结果符合GE仪器公司建议的实验条件。 戴安中国有限公司 韩春霞女士 报告题目：离子色谱在生化药品质量控制中的应用 　　韩春霞女士主要介绍了三个内容，分别是离子色谱法简介；2010版药典新增离子色谱检测项目以及离子色谱法在生化药品检测中的应用实例。 美国微因泰克生物科技有限公司公司 阮俞敏子博士 报告题目：Micro Vigene/Cell Vigene——高级镜像分析系统在我国药品质量分析领域应用的探讨 　　阮俞敏子博士通过分析临床诊断的发展方向，表示镜像分析是把检测工具扩展到应用中去的桥梁，而镜像系统的硬件水平已达到稳定的高水平阶段，其主要功能决定于软件水平。 杭州泰林生物技术设备有限公司 夏信群先生 报告题目：薄膜过滤法在药品无菌检查中的验证和应用研究 　　夏信群先生主要介绍了薄膜过滤系统的验证；滤器的无菌保证 滤器的完整性；滤膜的选择和应用 滤器对微生物恢复生长的影响评估；更为安全的无菌测试保障。 中药会场 赛默飞世尔科技 刘全先生 报告题目： 近红外过程分析技术在中药生产过程质量分析中的应用 　　刘全先生在报告中谈到，近红外分析技术非常适用于“常量、大规模、重复性”的样品测定，方便快速，环保低成本，多用于制药行业中的原料质量鉴别、QC实验室、成品及物料混合过程的检测，还可用于中药生产过程中的定量检测。 赛默飞世尔科技 郑欣先生 报告题目： 中药中重金属元素检测解决方案 　　郑欣先生简要介绍了ICP-AES、ICP-MS各自的分析原理及性能特点，对新版药典与05版药典ICP-MS测定方法进行了比较，并分别列举了其在中药中重金属检测方面的具体事例。最后郑欣先生提出了“用于中药分析的ICP-MS是否需要碰撞反应池技术”及“总量分析与形态分析”两个问题，供大家讨论。 相关新闻： “首届全国药品质量分析论坛”顺利开幕 “首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕

各有关单位： 　　为了不断提高药品质量，交流药物分析技术及方法，促进药品生产工艺改进，保障公众用药安全有效。中国药学会药物分析杂志编辑部定于2010年3月11日~12日在河南省郑州市召开“首届全国药品质量分析论坛”。 欢迎广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员参会交流和投稿。现将论坛有关事宜通知如下。 　　一. 论坛主题 　　药品质量与分析研究 　　二. 论坛形式 　　论坛将邀请药品质量分析专家做专题报告。采用大会报告、分会交流、壁报展览的形式，提供充分的交流平台。 　　三. 征文内容与要求 　　未在国内外公开发表、未在全国性会议上交流过的专项成果、研究论文、专题报告、综述评论等，内容包括： 　　1. 化学药物、抗生素药品质量分析及研究 　　2. 中药、天然药物及制剂质量分析及研究 　　3. 生物技术药品、生化药品质量分析研究 　　4. 药用辅料与药品质量分析研究 　　5. 药物有关物质与药品质量分析研究 　　6. 其他有关药品质量控制研究 　　7. 本次论坛重点品种见附件1。 　　投稿请务必于2010年2月25日前登录药物分析杂志主页www.ywfxzz.cn，点击“在线投稿”按提示要求操作上传稿件，期刊栏目请选择 “论坛”。投稿时请留下联系人有效电子邮箱及手机等信息，并注意与征文投稿联系人确认。 　　四. 时间地点及注册要求 　　1. 会议报到时间：2010年3月10日 　　2. 会议地点：河南省郑州市嵩山饭店(暂定) 　　3. 参加论坛的代表请自行前往 　　4. 会议代表注册费1200元/人 交通、食宿费自理 　　5. 参会代表务必于2010年2月25日前将参会回执传真至论坛会务组。传真：010-67012819和0371-63388222，并将电子件发至E-mail: ywfx@nicpbp.org.cn和E-mail: damofeiyin@yahoo.com.cn 。 　　五. 论坛联系人 　　1. 学术交流联系人： 　　中国药品生物制品检定所 药物分析杂志编辑部 粟晓黎 　　电话：010-67095698 　　传真：010-67012819 　　E-mail: suxiaoli@nicpbp.org.cn 　　2. 征文投稿联系人： 　　中国药品生物制品检定所 药物分析杂志编辑部 刘小帅 于宝珠 　　电话：010-67095201 　　传真：010-67012819 　　E-mail: ywfx@nicpbp.org.cn 　　3. 论坛会务联系人： 　　河南省食品药品检验所 殷 飞 　　电话：0371-63388222 　　传真：0371-63388222 　　手机：13592616112 　　E-mail: damofeiyin@yahoo.com.cn

赛默飞世尔科技近期作为科学仪器界的领军企业受邀参加了中国首届全国药品质量分析论坛，受到了与会者的高度关注。 首届全国药品质量分析论坛于2010年3月11日 -12日在河南省郑州市举行。论坛由中国药学会药物分析杂志编辑部主办，由国药励展展览有限责任公司和河南省食品药品检验所承办，国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室协办。与会人员包括广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员。 赛默飞世尔色谱质谱应用专家刘婷在大会上做了题为&ldquo 现代仪器在药品检验中的应用&rdquo 的报告。公司近红外应用专家刘全和ICP-MS应用专家郑欣在中药分会分别做了&ldquo 近红外过程分析技术 (NIR-PAT) 在中药生产过程中的应用&rdquo 和&ldquo 中药中重金属元素检测解决方案&rdquo 的报告。在化学药品、药用辅料、药品包装材料质量分析分会，拉曼专家张衍亮博士做了题为&ldquo 拉曼光谱无损检测在药品快检中的应用介绍&rdquo 的报告。 论坛举行期间，赛默飞世尔科技的先进仪器也在现场大放异彩，与会代表纷纷提问，并现场体验。公司在中药分会场展示了两款先进仪器：DXR智能拉曼光谱仪和Antaris II 近红外分析仪。论坛欢迎晚宴&ldquo 赛默飞世尔之夜&rdquo 上，赛默飞世尔科学仪器渠道经理赵跃先生做了简短的新产品发布，介绍了公司的品牌传承和今年在美国匹堡展览会上最新推出的新品：Thermo Scientific Accela 600 和Thermo Scientific Accela 1250 全新四元泵、Thermo Scientific TSQ Quantum XLS 三重四极杆气质联用仪、Thermo Scientific Evolution Array光电二极管阵列（PDA）做检测器的紫外可见分光光度计、Thermo Scientific Lumina荧光分光光度计。 自进入中国以来，中国市场已经成为赛默飞世尔科技最重要的战略市场之一，赛默飞世尔对其高度重视。同时作为科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技为保证向广大用户提供更好的产品及更完善的服务，不断加大在华投资。 迄今为止，赛默飞世尔科技在中国已拥有1200余名员工和5家工厂，成为中国分析科学领域最大的外资企业。 &ldquo 赛默飞世尔之夜&rdquo 科学仪器渠道经理赵跃讲话 晚宴会场 色谱质谱应用专家刘婷做大会报告 近红外应用专家刘全做报告 拉曼光谱应用专家张衍亮做报告 ICP-MS应用专家郑欣做报告 赛默飞世尔科技海报 张衍亮博士介绍拉曼光谱仪 Thermo Scientific TSQ Quantum XLS 三重四极杆气质联用仪 Thermo Scientific Accela 600 全新四元泵 Thermo Scientific Accela 1250 全新四元泵 Thermo Scientific Evolution Array光电二极管阵列（PDA）做检测器的紫外可见分光光度计 Thermo Scientific Lumina 荧光分光光度计 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元，拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific像客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请访问公司网站：www.thermo.com (英文) 或 www.thermo.com.cn (中文)。

助力双碳，“氢”心打造-燃料电池汽车用氢质量分析方案(Ⅱ)原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国高丽1. 前言 随着全球能源消费结构向低碳转型的加速，氢能作为一种来源丰富、绿色低碳、应用广泛的二次能源和工业还原物料而备受瞩目。氢能是我国战略性新兴产业和未来产业重点发展方向，是我国实现2060年“碳中和”目标的重要途径。氢燃料电池汽车的研发和应用是我国氢能利用的重点应用产业，氢气质量是确保燃料电池正常运行的关键因素之一。作为燃料电池能量来源的氢气主要来自工业副产氢、电解制氢、化工原料制氢和化石能源制氢，不同生产方式制取的氢气不可避免地会产生相应的杂质组分，会对燃料电池的性能和寿命产生不同程度的影响。经过十几年探索和验证，发现二氧化碳、甲烷、氮、氩、氦等杂质组分会降低氢气的分压，导致燃料电池局部氢气供应不足，可能造成电池反极并发生碳蚀现象。一氧化碳会占据PEM催化剂的活性位而阻碍氢气在催化剂上的吸附，降低氢气电离出质子的速率，严重时会导致催化剂完全失活等。由此可见，氢气的纯度及杂质含量会对PEMFC的性能造成严重的损害并降低其使用寿命、影响效率和安全等，因而，准确而快速的测定燃料氢气的纯度和杂质含量是极其重要的。赛默飞与北京石科院合作，采用1台气相色谱仪，配置TCD、FID和PDD三个检测器、多阀多色谱柱分析系统检测质子交换膜燃料电池汽车用氢气中氦、氩、氮、一氧化碳、二氧化碳和烃类组分，建立燃料电池用氢质量分析方案，所有测试结果均满足新修订国标的要求。2. 仪器及配置 表1 气相色谱仪仪器配置（点击查看大图）3. 结果与讨论 3.1氢中微量一氧化碳和二氧化碳检测用气体标准样品或通过气体稀释仪将一氧化碳和二氧化碳标气稀释至0.05 µ mol/mol～10 µ mol/mol 范围内的8个浓度级别并进行检测并绘制多点校正曲线（强制过原点），典型样品色谱图见图1，一氧化碳和二氧化碳测试校正曲线相关系数分别是0.9999和0.9992。图1 一氧化碳和二氧化碳分析（PDD流路）典型色谱图（点击查看大图）重复性及检出限测试用气体稀释仪配制0.05 μmol/mol的样品，平行测定至少10次，样品峰面积的相对标准偏差、方法检出限结果列于表2中。样品叠加色谱图见图2。从测试结果得到2种杂质的检出限均低于20 ppb。图2 一氧化碳和二氧化碳检出限测试谱图（点击查看大图）表2 样品组分低浓度点连续10针进样重复性及检出限测试结果（点击查看大图）3.2氢中烃类组分检测用气体标准样品或通过气体稀释仪将烃类标气分别稀释至6个浓度级别，甲烷浓度范围0.1 µ mol/mol～5.3 µ mol/mol，其他烃组分浓度范围0.1 µ mol/mol～2 µ mol/mol，绘制校正曲线（强制过原点）。烃类组分典型色谱图见图4，绘制校正曲线见图3，绘制校正曲线的线性相关系数均大于0.9992。图3 烃类组分（FID流路）典型色谱图（点击查看大图）重复性及检出限测试用气体稀释仪配制0.1 μmol/mol的样品，平行测定至少7次，样品保留时间、峰面积和峰高的相对标准偏差，方法检出限结果列于表3中，从测试结果得到烃组分杂质的检出限均低于0.1 ppm。表3 烃组分低浓度点连续7针进样重复性及检出限测试结果（点击查看大图）3.3氢中氦、氩、氮组分检测用气体标准样品或通过气体稀释仪将氦、氩、氮标气稀释至5个浓度级别（10 µ mol/mol～602 µ mol/mol范围内），绘制多点校正曲线（强制过原点），TCD流路典型样品色谱图见图4，测试校正曲线相关系数均大于0.9992。图4 氢中氦氩氮（TCD流路)典型色谱图（点击查看大图）重复性及检出限测试用气体标准样品平行测定7次， 样品保留时间、峰面积和峰高的相对标准偏差，方法检出限结果列于表4中，七针测试叠加色谱图见图5。从测试结果得到氦、氩、氮组分的检出限均低于10 ppm。图5 氢中氦氩氮低浓度点叠加色谱图（点击查看大图）表4 氦氩氮低浓度点连续7针进样重复性及检出限测试结果（点击查看大图）结 论方案操作简单，灵敏度高、能够满足质子交换膜燃料电池汽车用氢气对杂质的分析需求。经验证考察，各杂质组分相关系数均大于0.9992，满足GB/T 37244《质子交换膜燃料电池汽车用燃料 氢气》、团标T/CECA-G 0179—2022《氢气中氦、氩、氮和烃类的测定 气相色谱-热导和火焰离子化检测器法》和团标T/CECA-G 0181—2022《氢气中一氧化碳和二氧化碳的测定 气相色谱-氦离子化检测器法》对校准曲线相关系数、检出限等要求；同时，也完全满足 GB/T 3634.2和ISO 14687中规定的各杂质的检出限要求。如需合作转载本文，请文末留言。

各有关单位： 　　2010 年全国药品抽验工作取得了显著成效，为了达到把抽验工作成效转化为生产企业提高药品质量的目的，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究方法。在中国食品药品检定研究院和国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室的大力支持下，由中国药学会药物分析杂志编辑部主办的“第二届全国药品质量分析论坛”将于2011 年4 月19 日～21 日在江苏省泰州市中国医药城召开。 　　欢迎广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员参会交流和投稿。现将论坛有关事宜通知如下。 　　一、论坛主题 　　药物分析与质量提高 　　二、论坛形式 　　采用大会报告、分会交流、壁报展览的形式，为广大从业人员提供充分、详实的交流、合作平台。分会场包括：化学药品 生化药及抗生素 中药、中药注射剂 药包材辅料 生产企业与检验部门互动专场。 　　三、征文内容与要求(详见网上通知) 　　征文内容与要求请登陆药物分析杂志主页www.ywfxzz.cn 查看征文通知。投稿请务必于2011 年3 月15 日前登陆药物分析杂志主页www.ywfxzz.cn，点击“在线投稿”按提示要求操作上传稿件，投稿方向请选择“论坛”。或登陆第二届全国药品质量分析论坛http://meeting.ywfxzz.cn，点击“会议投稿”后同上操作。 　　投稿时请留下联系人有效电子邮箱及手机等信息，并注意与征文投稿联系人确认。 　　四、论坛日程： 时间 内容 地点 4月18日 全天报到 泰州中国医药城国贸酒店 4 月19日 上午开幕式及大会报告 泰州中国医药城 4 月19 日下午～ 4 月21 日上午 分组报告 分会交流 泰州中国医药城 4 月21日下午 闭幕式及大会报告 泰州中国医药城 　　五、会议注册要求 　　1 会议代表注册费1200 元/人 交通、食宿费自理 　　2 参会代表务必于2011年3月28日前登陆第二届全国药品质量分析论坛http://meeting.ywfxzz.cn,填写“会议报名”相关注册内容。 　　中国药学会药物分析杂志编辑部 　　2011 年2 月18 日