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殊物品风险评估

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殊物品风险评估相关的论坛

  • 分享丨懂得实验室风险评估报告,才能更好的应对评审

    [align=center][b][color=#116ba2]1.风险报告的内容[/color][/b][/align][align=center]机构可自行组织撰写风险评估报告,也可聘请有资质、信誉好、风险管理专业能力强的外部机构对机构全面风险管理工作进行评价,并提供风险评估报告。风险报告一般应考虑,但不限于以下内容:[/align]- 目标及范围;- 系统相关部分的说明及它们的功能;- 组织的内外部环境描述以及被评估对象与内外环境的关联情况;- 所使用的风险准则及其合理性;- 假定及假设的合理性;- 评估方法;- 风险识别结果;- 数据的来源与验证;- 风险分析结果及评价;- 敏感性及不确定性分析;- 关键假定和其他需要加以监测的因素;- 结果讨论;- 结论和建议;- 参考资料。[b][color=#116ba2]2.风险报告的作用[/color][/b]风险评估报告应有助于决策者对风险及其原因、后果和可能性有更充分的理解,为以下事项提供信息:- 是否应该开展某些活动;- 是否影响预期目标的实现;- 如何充分利用时机;- 是否需要应对风险;- 选择不同风险的应对策略;- 确定风险应对策略的优先次序;- 选择最适合的风险应对策略,将风险的不利影响控制在可以接受的水平。

  • 如何进行质量风险评估?

    质量风险定值=严重性*发生概率,利用的5*5矩阵法进行质量风险的定值地,这也是一个工具。然后你要考虑质量风险评估的排序以及记录工作,这里面质量风险评估你要注意两个问题:1)必须考虑现有的流程、相关的绩效指标、二方和三方认证审核发现的纠正预防整改、培训等;2)必须考虑职业健康、安全和环境,以及供应商、客户、股东、成本等诸多因素的潜在影响;以上问题考虑好了,用5*5矩阵法给质量风险进行打分并分类,识别出来的大于9的质量风险要制定STP计划递交质量风险管理部门讨论批准,质量风险数值小于9的质量风险计划可以有质量风险管理部门授权的人员进行批准。要把每个识别出来的质量风险必须记录,包括质量风险描述、潜在的影响和目前已有的控制措施。这个过程你需要设计两个表单:a. 评估工具,最简单的就是采用5*5矩阵图形式b. 质量风险评估登记表

  • 实验室内部环境和风险评估控制

    实验室要规范风险管理工作,就必须建立健全实验室内部风险控制体系。那么,如何来建立,怎么建立?要解决上述问题,需从以下几个方面着手。1.实验室内部环境内部环境是实验室整个内部控制的基础,是实验室有效实施风险管理与内部控制的保障,直接影响着实验室风险管理及内部控制的贯彻执行、实验室发展目标及整体战略目标的实现,内部环境主要包括组织架构、发展战略、人力资源、社会责任、文化以及法律事务管理等方面。2.风险评估风险评估是对实验室风险管理组织机构、风险识别、风险评估、风险应对等提出要求。依据这些要求,结合评估规则对实验室可能风险进行评估。实验室应考虑为满足持续运营和发展需要,考虑各利益相关方的利益诉求,设定业务和管理目标并作适当分解;要求按照风险结构及分类进行排查、辨识风险;要求开展评估分析工作,对风险进行排序,选择重点和优先控制的风险;要求选择风险应对策略,制定风险应对措施。3.控制活动控制活动是指实验室根据风险评估结果,采用相应的控制措施,将风险控制在可承受范围之内。实验室结合各类业务流程的分类,规定主要业务应遵循的内部控制要求。遵循实验室内部控制基本规范及要求,结合实验室主要业务活动及流程分类,对主要业务活动及流程进行描述,针对业务流程关键环节,提出内部控制标准和要求,引导各科室各岗位规范有序开展业务活动,使业务活动符合内部控制要求,合理控制风险。

  • 风险评估和风险控制领域

    4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件,并提出对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。问题1:检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。有不涉及到风险评估和风险控制领域的实验室么?如果不涉及到是否本条款可以不适用!问题2:应制定安全管理体系文件。安全管理体系文件包括的内容就多了,这块一般怎么操作较为完善!问题3:内部风险和外部风险的控制方法有什么好的建议?问题4:环保和安全是否不用再保留程序文件了,统一到这个文件里面管理了!

  • 风险检测--数据分析问题及风险评估

    我们在做风险项目检测,该项目是在产品标准规定中未进行限制的,行业中的潜规则。请问这些数据是是采用什么风险数据分析方法来进行分析,风险评估是按照什么标准进行评估。

  • 【转帖】微生物风险评估的发展及其在乳品上的应用

    食品安全问题已经引起了世界各国的广泛关注,风险评估作为有效的评估食品安全的系统工具,得到了越来越多的发展。风险评估由4部分组成,即危害识别、危害特征描述、暴露量评估和风险特征描述。生物性危害是风险评估中的重点和难点。与发达国家相比,我国的风险评估是一个相对较新的领域,尤其对于我国的乳品生产行业。乳业的风险可以通过风险评估进行有效地控制。目前已经有报告表明国外乳品生产上应用了微生物性风险评估技术,但在我国应用很有限。我国应在国外建立的风险评估理论基础上,大力发展乳品生物性风险评估技术,与国际接轨。

  • 关于“检验检测机构的活动设计风险评估和风险控制领域时”的讨论

    新版准则中“检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件,并提出对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。关于这句话的讨论,我在论坛找了半天也没搞得特别明白。后来我觉得这段话,应该分开来看。1.”检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序“这是一个内容,讲述的是检测机构从事风险评估时应指定相应的调查、评估程序;这里的关键词是“领域”这就是说你实验室的经营范围,而不是自己的内部风险。2.” 应制定安全管理体系文件,并提出对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施“这是另一个内容,讲的是实验室应该指定安全管理程序,对自身存在的安全风险进行分析这里看后面的内容,风险仅指安全风险, 什么检测结果不准确并不包括。有人用这段文字来解释:检验检测风险在不同区域、领域或者不同时期会有差异,资质认定部门应从实际出发,识别获得资质认定证书的检验检测机构的业务特点和风险点,逐步形成与实际情况相适应的风险管理机制。以下为风险程度较高领域:  1.涉及安全的领域,例如食品安全、信息安全、环境安全、建筑安全等领域;  2涉及司法鉴定、质量仲裁等领域;  3.涉及民生、公益和消费者利益的领域,如装饰装修材料检验、机动车安全技术检验等领域。  资质认定部门应对从事上述领域工作的检验检测机构重点关注。我觉得有些驴唇不对马嘴,这段话是用来规范资质认定机构的,就是评审方的,是要求评审方队这3类检测机构进行特别关注,因为这几类机构的检测结果影响比较大。但并不是用来说明这个条款的。当然从事这3条相关领域的,可以认为属于涉及风险评估和风险控制领域。

  • 美国推出《微生物风险评估指南》 完善食品安全工作手段

    美国农业部食品安全检查署(FSIS)与美国环境保护署(EPA)联合推出《微生物风险评估》措施促进食品安全工作。微生物风险评估主要针对食品及饮用水中致病菌风险。 在使用微生物风险评估措施过程中,风险评估工作者将通过问答方式进行针对性风险评估,从而更好地满足了某些特定风险评估工作需要。另外,该项措施还从规范性、一致性入手,极大地改善了政府各部门之间的微生物风险评估工作效率,同时也提高了各部门及行业之间微生物风险评估工作的信息交流能力。 现有的风险评估工作主要针对食品、饮用水及环境中的化学物质进行风险评估,美国此次推出的《微生物风险评估》是针对微生物风险的整体风险评估措施。美国食品安全检验署和环保局在各自网址同时推出此项工作。 《微生物风险评估》制定过程中采用了美国总统食品安全工作组制定的三个中心原则:优先预防、加强监督执法、改善应对恢复能力,所采取的代表性具体措施包括: "检测有结果后放行方式"将极大降低不安全肉食品的健康危害,这项政策将最终实施。从消费者角度讲,在有毒物质检测结果未出来之前禁止相关物质流通是合理的; 对单一原料肉类及禽类产品营养标示进行规范,有助于为消费者提供更全面的食品营养信息; 继续提高禽类生产厂的致病菌卫生标准要求。实施新标准后,预计每年可减少大约5000例弯曲杆菌病例、20000起沙门氏菌病例。 从美国农业部统计数据看,食品、饮用水、及环境中致病菌会引起急性肠胃疾病,某些情况下还会造成终生健康危害甚至死亡。 原文链接:http://www.fsis.usda.gov/News_&_Events/NR_073112_01/index.asp

  • 实验室风险评估问题

    各位老师,请教两个问题:1、能力验证结果有问题,风险评估该怎么做?有参考的吗?2、企业内部实验室,实验室人员既做实验室工作又兼生产检测,都是在实验室内进行,这个风险评估又该怎么做?请各位老师答疑解惑,谢谢!

  • 维修风险评估

    单位某一品牌设备好几台,集中在近期频繁故障,维修成本较高,维修风险评估报告怎么写?

  • 【资料】风险评估书籍资料

    1. C.J. van Leeuwen的Risk Assessment of Chemicals-An Introduction (2nd ed)该书共有700余页,是风险评估良好的入门教材。但如果想对风险评估有深入的了解,可以根据每章后的深入导读进行拓展。不夸张地说,完全掌握了该书,就会在我国成为风险评估的顶尖高手!点击下载:[url=http://www.instrument.com.cn/download/shtml/076087.shtml]Risk Assessment of Chemicals-An Introduction[/url]

  • 实验室风险评估的识别

    识别风险评估需要实验室所有人员一起参与进来,根据质量管理要求 ,按照 对检测前,检测过程,检测后过程中的风险进行识别,都有哪些风险因素?

  • 【讨论】食品风险评估实例及监管防范办法!!

    [align=center][font=仿宋_GB2312]各位同仁大家好:在此论坛研究探讨建立食品质量安全风险评估制度,对容易出现问题的食品企业、关键生产环节、高风险产品作为三个监管重点,开展食品安全风险评估,查找食品安全风险点。希望大家能不吝赐教,共同探讨一下,什么产品能容易发生食品安全问题,需要在生产中注意什么问题,哪个环节是关键控制环节,如何防范,采取什么办法?希望能抛砖引玉呵呵以实例和实际来论述,希望能把这个论坛顶起来呵呵[/font][/align]

  • 纺织品安全性能检测及质量安全风险评估

    摘要:纺织品安全事关人民身心健康。本文以市场上随机购买的内衣为测试对象,进行相关安全性能检测。依据国家有关标准,对测试结果进行分析,再按照危害识别、危害描述和风险描述进行质量安全风险评估,初步探讨我国纺织品质量安全风险评估规范的建立。 1前言近年来,随着全球“绿色消费”浪潮的兴起,世界各国都积极开发和生产有益于人体健康、有利于环境保护的产品,国外对纺织品残留有害物质也提出严格控制,在国际贸易中形成非关税“绿色壁垒”Ⅲ。在我国纺织品服装领域,由于产品本身对消费者的安全和健康影响所引发的事件时有发生,人们对纺织品和服装的安全意识越来越强,他们希望有关部门能加强监督管理,希望企业采用对环境无害或者少害的原料和生产对人体健康无害的纺织品。同时,我们也应理性地看到,我国出口纺织品服装确实存在着一些质量隐患与问题:企业管理人员质量安全意识薄弱,一线操作工人流动性较大,操作技能较低,行业总体档次定位过低,仅仅追求眼前利益,缺乏长远的质量安全意识。这些都会给纺织品服装留下质量安全的潜在危害,因此,鉴于以上种种原因,纺织品服装需要进行风险评估。

  • 实验室做风险评估的18个要点

    [color=#000000]1)化学、物理、生物等风险源已知或未知的特性,与环境的交互作用、相关实验数据、过往资料、预防和治疗方案等;[/color][color=#000000]2)与实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;借鉴过往和其他实验室的案例;[/color][color=#000000]3)实验室常规活动和非常规活动过程中的风险,包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;实验室的活动,例如检测活动,采购,清洗器皿等都可能会有一定的风险,和这些活动相关的人员都要纳入风险评估的范围;[/color][color=#000000]4)设施、设备等相关的风险;实验室的仪器设备的风险需要评估,包括设备本身的风险,和可能造成的风险;[/color][color=#000000]5)适用时,实验动物相关的风险;某些实验室会涉及到实验动物;[/color][color=#000000]6)人员相关的风险;比如人员的身体状况、能力、可能影响工作的压力等;[/color][color=#000000]7)意外事件、事故带来的风险;[/color][color=#000000]8)被误用和恶意使用的风险;[/color][color=#000000]9)风险的范围、性质和时限性,识别风险的范围,性质和时限,有助于更好控制风险;集中主要力量对应风险;[/color][color=#000000]10)危险发生的概率评估;[/color][color=#000000]11)可能产生的危害及后果分析;[/color][color=#000000]12)确定可接受的风险;[/color][color=#000000]13)消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风险的评估;[/color][color=#000000]14)运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估;[/color][color=#000000]15)应急措施及预期效果评估;[/color][color=#000000]16)为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息;[/color][color=#000000]17)降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;[/color][color=#000000]18)对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。[/color]

  • 2014年国家生鲜奶质量安全风险评估项目

    2014年国家生鲜奶质量安全风险评估项目 评估项目计划编号GJFP2014008项目总牵头(主持)单位农业部奶产品质量安全风险评估实验室(北京)项目分工实施(分工主持)单位农业部奶产品质量安全风险评估实验室(上海)、农业部农产品质量安全风险评估实验室(济南、呼和浩特、乌鲁木齐、成都)、农业部乳品质量监督检验测试中心、农业部乳品质量监督检验测试中心(哈尔滨)、唐山市畜牧水产品质量监测中心等技术机构评估品种生鲜奶(牛奶、羊奶、水牛奶等)重点评估危害因子兽药残留、生物毒素、重金属、非法添加等评估地域北京、天津、河北、内蒙古、黑龙江、上海、江苏、福建、山东、广东、重庆、四川、陕西、甘肃、新疆等省(区、市)主产地备注各类评估类型所涉及的具体评估品种、重点环节、地域范围、重要时段、危害因子、结果报送和任务分工,按《2014年国家生鲜奶质量安全风险评估实施方案》执行。 各位了解一下,你评估了么?http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1010.gifhttp://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09503.gif

  • 【分享】ISO公布关于纳米材料风险评估的新标准

    2011年5月18日消息,国际标准化组织(ISO)于近日发布了关于纳米材料风险评估的新标准ISO/TR 13121:2011。该标准对识别、评估、定位、最终决定,以及纳米材料的潜在风险发展和开发利用交流等进程进行了描述,旨在更好保护公众、消费者、工人和环境的健康和安全。ISO/TR 13121:2011标准能为风险评估和风险管理决策提供有效的指导信息,还包括如何在面对不完全或不确定信息时使用合理假设和合适的风险管理措施。标准还包括了获得新信息时假定、决策及操作方法,以及如何更好与利益相关者就信息和决策开展讨论。

  • 实验室做风险评估的18个要点

    [size=15px]对实验室安全进行风险评估,及时发现安全隐患,采取有效控制措施,尽量避免发生实验室安全事故。 [/size][size=15px]实验室应进行风险评估,需要按照下列内容进行评估:[/size][size=15px]1)化学、物理、生物等风险源已知或未知的特性,与环境的交互作用、相关实验数据、过往资料、预防和治疗方案等;[/size][size=15px]2)与实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;借鉴过往和其他实验室的案例;[/size][size=15px]3)实验室常规活动和非常规活动过程中的风险,包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;实验室的活动,例如检测活动,采购,清洗器皿等都可能会有一定的风险,和这些活动相关的人员都要纳入风险评估的范围;[/size][size=15px]4)设施、设备等相关的风险;实验室的仪器设备的风险需要评估,包括设备本身的风险,和可能造成的风险;[/size][size=15px]5)适用时,实验动物相关的风险;某些实验室会涉及到实验动物;[/size][size=15px]6)人员相关的风险;比如人员的身体状况、能力、可能影响工作的压力等;[/size][size=15px]7)意外事件、事故带来的风险;[/size][size=15px]8)被误用和恶意使用的风险;[/size][size=15px]9)风险的范围、性质和时限性,识别风险的范围,性质和时限,有助于更好控制风险;集中主要力量对应风险。[/size][size=15px]10)危险发生的概率评估;[/size][size=15px]11)可能产生的危害及后果分析;[/size][size=15px]12)确定可接受的风险;[/size][size=15px]13)消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风险的评估;[/size][size=15px]14)运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估;[/size][size=15px]15)应急措施及预期效果评估;[/size][size=15px]16)为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息;[/size][size=15px]17)降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;[/size][size=15px]18)对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。[/size][size=15px][/size][b][size=15px]在以下情况,要重新进行风险评估[/size][/b][list][*][size=15px]采用新设备、材料、方法、人员、环境发生变化或者改变实验室结构功能时[/size][*][size=15px]包括物质存储或使用的实验室分区执行的任务发生改变之前[/size][*][size=15px]变更检验工作流程[/size][*][size=15px]发生安全事故或事件后[/size][/list][size=15px] [/size][b][size=15px]风险控制措施[/size][/b][list][*][size=15px]在控制风险时,按有效顺序选择可以获得的最有效的控制措施,顺序如下:[/size][*][size=15px]消除来自实验室的危险源[/size][*][size=15px]采用替代物或者替代方法来减少风险[/size][*][size=15px]隔离危险源来控制风险[/size][*][size=15px]应用工程控制抑制或者减少接触。如局部排风通风[/size][*][size=15px]采用安全工作行为最小化接触,包括改变工作方法[/size][*][size=15px]采用其他有效控制危险源的方法不可行时,使用合适的个体防护装备[/size][/list][size=15px] [/size][size=15px] 如果以上措施无法降低风险到可以接受的水平,需要停止工作。源自:实验室管理微信平台[/size]

  • 有害物质的生产风险评估

    有害物质的生产风险评估

    [align=left][color=black]对原材料和制品进行评估,包括两个方面即污染风险及原材料供应商的环保知识能力。[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]做风险评估的目的,主要是降低交叉污染的风险,个人理解生产风险评估内容包括但[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]不限于以下几点:[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]人:人员的意识和识别能力;[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]机:生产设备如注塑机,波峰焊,工夹具等[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]料:物料及物料供应商;[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]环:材料和制品存放的环境;[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]假如一个工厂同时生产有卤和无卤素的产品,如何做好风险评估呢?以注塑车间为[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]例,可以参考以下表单格式添加内容进行识别评估(格式摘自网络):[/color][/align][align=left][color=black][img=,529,114]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/01/201801221433443652_6234_1678646_3.png!w529x114.jpg[/img][/color][/align][align=left][/align][color=black][/color][align=left][/align][align=left][color=black]细化成以下几个方面:[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]人:注塑车间领料,烘料,配料,碎料的同事一定要给予有卤和无卤要求的知识培训,提高环保意识和能力,会识别有卤和无卤的标识;[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]若有卤和无卤车间是分开的,要做好人员控制,无卤车间仅佩戴环保袖标的人员进入,严禁操作人员带任何没有审批的物料在车间使用。[/color][/align][align=left][b][/b][/align][align=left][color=black]机:共用的机器设备需做好彻底清洗,清洗过程要确认,批准,并形成程序文件加以保留;清洗应记录于工作日志中,避免交叉污染。[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]若对设备,工夹具难以测试分析,可以测试接触过的产品来反向验证。[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]料:做好标识,分区摆放,对生产余料、水口料做好监控管理。若分有卤和无卤车间,仅无卤物料才能在无卤车间使用,[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]严禁没有审批的物料在无卤车间使用。[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]原料和水口料使用前,都要进行环保测试,原料需供应商提供第三方测试报告及签署[color=black]声明保证。 首件要经过测试确认。[/color][/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]环:物料和产品存放环境要做好标识,若是多个小袋包装,每个小袋都需有环保标识,避免混料和污染的情况。[/color][/align][align=left][/align][align=left][color=black]结语:生产过程中,风险评估还是比较困难的,因为涉及的因素很多,以上几点只是结合个人经验,和大家分享下自己的理解,[/color][/align][align=left][color=black][/color][/align][align=left][color=black]若有不完善或补充的地方,欢迎同行给予指正和跟帖讨论。[/color][/align]

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