市食药检测中心

p 　　5月10日早8：00时，市食品药品检验检测中心对新区大市场内与人民群众密切相关的食用农产品商铺、摊位、肉店、水产品区开展便民快速检测服务，现场免费接受人民群众送检。 /p center img alt=" " src=" http://img.scol.com.cn/20170511/61/10982405502996472393.jpg" width=" 547" height=" 730" / /center p /p p & nbsp /p center img alt=" " src=" http://img.scol.com.cn/20170511/4/13950368460897097436.jpg" width=" 550" height=" 366" / /center p /p p & nbsp /p center img alt=" " src=" http://img.scol.com.cn/20170511/70/12892988848548500702.jpg" width=" 550" height=" 366" / /center p /p p & nbsp /p p 　　食用农产品快速监测是市食品药品监管局强化食品安全监管的重要举措之一，其重要意义一是方便群众，市民若对自己在市场上购买的食用农产品有疑问，可以通过检测人员快速检测手段现场解难释疑 二是强化监管，不定期、不定时、不打招呼，随机取样，常态化监测，对市场内商家起到震慑作用，规范他们合法、诚信经营，以此达到保障广大市民食品安全的目的。同时，快速监测数据将即时上报市局，作为食品安全风险评估依据，对检出问题的品种，市局将依法进行后续处理。 /p p 　　检测当天现场收到的生熟肉类、糕点、蔬菜、水产品、调味品等样品共36批次，接受人民群众现场免费送检10批次，中心检验人员依标准程序和技术手段，通过快速检测仪器，现场得出结果。具体监测项目主要有蔬菜农药残留，面制食品铝残留，酱腌菜类亚硝酸盐，水发食品甲醛含量，干货类二氧化硫，鲜肉瘦肉精残留，以及辣椒粉等的苏丹红等非法色素添加。快速检测只是初步筛查，对阳性样品，检测中心将保存或再采样，送实验室做进一步的确认。 /p p 　　下一步市食药检测中心将继续按照市局的安排每周对全市辖区内农贸市场进行食用农产品便民免费快速检验服务，保障人民群众饮食安全。 /p

蔬菜有没有农药残留?含没含激素?这是市民群众普遍关心的问题。从明年起，如果您特别担心这个问题，就可以到专门机构进行检测了。昨天，河北区政府市场建设管理办公室主任尚华向本报介绍，本市首个蔬菜农药检测中心――河北区菜市场农药残留检测中心，预计明年4月份建成并投入使用。这个中心除了配合管理部门对市场上蔬菜进行检测之外，还向市民“免费开放”，您可以将自己买的菜拿到这里免费进行检测。 　　该检测中心位于河北区海门路菜市场旁边，目前已经完成办公大楼的主体建设，正在进行后期装修和设备购进工作。据建设方负责人王乐然介绍，该工程建成后将引进世界上较为先进的蔬菜农药残留检测设备和仪器，并聘请专门的检测人员对检测过程进行操作和监督，检测过程仅需一分钟左右，既方便又快捷。与目前本市各区菜市场较普遍使用的检测设备不同的是，河北区引进的这套设备不仅能检测各种蔬菜的农药残留情况，还能检测蔬菜所含激素的情况，同时，还能出一份检测报告。 　　据尚华介绍，河北区菜市场农药残留检测中心是专门用来检测该区菜市场食品安全的专业机构，检测结果专业权威可靠，应该可以作为处理买卖纠纷的直接证据。除了建设专门的检测中心保证菜市场食品安全外，河北区还制订了“有农药残留菜市场管理方先行赔付”的制度，即如果在该区正规菜市场内买的蔬菜通过检测中心的检测，证明农药残留超标，河北区菜市场的管理方首先将被追究责任，然后再根据实际情况对商贩进行处罚。 　　更令人高兴的是，河北区的这套新设备，也会面向各区百姓提供免费检测服务。

近日，厦门市食品药品质量检验研究院扩建暨医疗器械检测中心建设项目可行性研究报告获市发展改革委批复，标志着项目正式立项，进入开工准备阶段。　　据了解，扩建项目位于马銮湾新城海沧片区，用地面积3.1万平方米，总建筑面积9.2万平方米，将建成集食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品检验检测于一体的重大公共服务平台。该项目是厦门市为民办实事项目，旨在提升厦门药械检验检测能力，进一步保障药械质量安全、促进医药产业创新发展。项目建成后，将在服务支持药械监管和区域医药产业发展，以及满足民生需求等方面发挥重要作用。　　作为国家药监局、海关总署联合批准的首批16家国家口岸药检所，也是国内同时具备口岸药品检验、保健食品注册检验、化妆品行政许可检验三项国家级资质的9家检验机构之一，厦门食药检院将以此次项目立项为契机，持续加强团队能力建设，加大科技创新力度，不断夯实食品、药品、化妆品、医疗器械检验检测服务平台，为食品药品安全监管提供强有力的技术支撑，助力厦门生物医药产业高质量发展。

食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻，全面第三方也存在争议。 　　因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻，大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。 　　检测机构的&ldquo 乌龙&rdquo 罚单 　　一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。 　　处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果&mdash &mdash 微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门&ldquo 约谈&rdquo ，要求&ldquo 立刻在内地和香港下架，连电视广告都得停播&rdquo 。 　　然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示，相关指标正常。这时人们才发现，出具第一份检测报告的机构，连检测奶粉的资质都没有。 　　随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。 　　&ldquo 几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。&rdquo 前述乳品企业一位负责人说。 　　2012年7月，河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标，但随后该中心又自认&ldquo 资质不全&rdquo ，收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期，湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明，&ldquo 由于工作人员失误&rdquo ，对美赞臣等奶粉&ldquo 香兰素超标&rdquo 的检测结果无效。 　　食药检测是专业的技术活儿，然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例，全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构，散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测，结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本，又加大了企业负担，同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。 　　不仅如此，各级检测机构的水平良莠不齐，一些检测机构往往会根据自己的理解，甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。 　　&ldquo 食品检测结果有误，很大程度上是因为检测方法不当。&rdquo 前述乳制品企业法规部人士说。但出了&ldquo 乌龙事件&rdquo ，由于检测机构的官办背景，企业往往选择&ldquo 息事宁人&rdquo 。 　　正是在这一背景下，最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。 　　整合模式五花八门 　　检测机构的整合并不顺利。 　　&ldquo 一个字，乱!&rdquo 考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同，食药系统的检测体系从食品安全危机年&mdash &mdash 2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中，就开始了新一轮改革。 　　根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构，划转到食药监管部门，包括人员、设备和经费。 　　但改革推进过程中，整合模式却是五花八门。 　　据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍，安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心，统一成立了安徽省食品药品检验研究院，下设三个所，分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。 　　这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。 　　但在绝大部分省市，检测机构的整合实质上没有推进，仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。 　　以湖北省孝感市为例，市级食品药品检测所只有二十多人。&ldquo 只能完成省里下发的检测任务，日常检测根本顾不上。&rdquo 孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位，在湖北一些地市，甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构，有技术能力的微乎其微。 　　在山东菏泽，全省食品生产加工企业上万家，实际检测机构不足规划要求的1/10。 　　&ldquo 广州市没有划转检测机构，因为质监部门不同意。&rdquo 广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者，这种情况在全国范围内普遍存在。对此，广州食药监局采取了变通方式，从轻工集团划转一个小型食品检验所，又从经贸委处划转一个酒类检测中心。 　　在一些划转难的地方，食药监管机构只能重新购买设备，以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心，这将造成大量的&ldquo 重复建设和资金浪费&rdquo 。 　　&ldquo 食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。&rdquo 中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构，中检院多次向食药总局递交报告，希望食药检测机构统一垂直管理，自上而下地成立一套相对独立的技术体系，形成数据共享和学术交流平台，同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。 　　目前，中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系，各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上，把这种架构称之为&ldquo 发挥(检测)系统整体力量的一种障碍&rdquo 。 　　检测机构市场化破冰 　　在行政力量主导的整合之外，推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上，业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。 　　根据质检总局发布的数据，目前，中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%，民营检验检测机构数量约占19.5%，外资检验检测机构数量仅占0.5%，占比悬殊。 　　今年以来，国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求，关键词便是&ldquo 市场化&rdquo 和&ldquo 检管分离&rdquo 。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。 　　这意味着，政府检测机构整合完毕后，下一步将进入市场化进程。 　　&ldquo 目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语：指信息不对称导致的劣胜优汰现象)，大量检验机构处于小散乱的状态。&rdquo 武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。 　　在张继宏看来，现在中国有2万多家检验检测认证机构，条块分割明显，缺乏统一规划、有效监管，不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。 　　在2010年的湖南&ldquo 金浩茶油&rdquo 致癌物超标事件中，最初，江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。 　　另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。 　　一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨，现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包，这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年，他没有承接过任何政府项目。 　　尽管技术实力较强，外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。 　　据欧盟商会相关人士介绍，在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可，也必须通过中国本土的认证和认可程序，同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批，这给他们带来极大困扰。 　　&ldquo 我们很清楚中国检测市场的潜力之大，但政府的限制太多。&rdquo 总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。 　　SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来，目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会，但不会有想象的那么快。 　　&ldquo 食药检测行业已经到了必须市场化改革的阶段。&rdquo 张继宏说。 　　要不要保留&ldquo 国家队&rdquo ? 　　在机构整合和推向市场的两股力量并行下，一个不得不提出的问题是：食药检测机构是不是要毫无保留地市场化? 　　一方的观点是，应该把所有的检测机构都推向市场，优胜劣汰，整合自然而然就完成了，不需要行政主导。而另一方则认为，在市场化之外，还应该保留一些&ldquo 国家队&rdquo 。因为一旦进去市场，企业会因为逐利忽视食品药品监管的公共安全属性和社会责任感。 　　发达国家的&ldquo 药害&rdquo 被认为是前车之鉴。1997年，美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)内部出现系统性失灵，药品的审批检测出现巨大漏洞，严重依赖外部评审专家而不是内部专业人员，多个药品因安全性问题撤市，最大的当属&ldquo 瑞素灵&rdquo 事件，该药适用于降低血糖的口服药物，但是，治疗的同时出现了严重的肝脏损害，最终造成了94人肝脏完全衰竭、66人死亡的严重后果。 　　&ldquo 过去财政有经费拨给检测中心。如果有紧急任务交给检测中心，送多少都检。如果变成第三方了，送去能那么痛快地检测吗?&rdquo 安徽食药监局办公室主任许伏新担心在面对食品安全危机时，使用第三方机构不一定能得心应手。 　　目前，大多数发达国家都有两种并行的机构提供检验检测服务&mdash &mdash 公益性和经营性。政府通过建立政府检测机构或购买第三方机构的政府服务来满足公益性的检测服务。而经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。 　　拿美国FDA来说，该机构在全美下设150多个办公室和实验室，有数以千计的医学、化学和食品工程学博士做技术支撑。 　　&ldquo 美国有非常成熟的检测机构市场，但所有的药品审批检测、食品的添加剂、颜色剂检测全部归属FDA总部，并没有下放地方或推向市场。&rdquo 胡颖廉指出，日本和欧盟的情况差不多。 　　美国FDA局长玛格丽特· 汉贝格此前接受南方周末记者采访曾表示，FDA管理模式已经转向风险管理，其中很重要的一项工作就是政府利用新的检验和执行工具来确保&ldquo 事前预防&rdquo ，而不是&ldquo 事后反应&rdquo 。他们会投入大量资金研发&ldquo 预测&rdquo 系统(PREDICT)&mdash &mdash 使用基于产品完整生命周期的新型数据分析方法，在产品进入国家之前就对高危产品进行较好的定位&mdash &mdash 显然，这需要政府主导。 　　另外在一些常规检测之外，有政府背景的机构往往会在一些基础性和前瞻性研究上增加投入，而这恰恰可能是市场化机构的短板。 　　2013年8月，轰动全球的恒天然肉毒杆菌乌龙事件，就是因为新西兰一家第三方检测机构做出了肉毒杆菌的误判。之后，新西兰和美国独立实验室进行了195次检测，并未发现肉毒杆菌。同时，上海市质监局所属的检测机构也做出了相同的判断。 　　在一些学者看来，优胜劣汰的市场化法则并不能完全保障食品药品安全。政府需要有一支&ldquo 国家队&rdquo ，专门负责那些关系到战略层面和高风险的食品检测。 　　&ldquo 比如疫苗、奶粉等重要的食品药品的检测还是需要政府来做，但日常性、较为普通、没有战略意义的检测项目和机构全都应该放归市场。&rdquo 胡颖廉说，公益性检测机构不应该参与商业项目。他建议，国家层面确立一个公益性的研究机构，譬如中检院，各大区域中心也分别设立类似的派出机构，保证一定的独立性。 　　&ldquo 实验很重要的目的是为科研提供基础，而不是效益至上。&rdquo 华东某省级食品药品检验院院长承认市场化是趋势，但药品的评价性检验，数据的对比分析，国家重大风险评估项目应该由政府主导的机构承担。在她看来，市场化的机构往往会以&ldquo 出价&rdquo 高低来选择项目的优先级。 　　&ldquo 检测机构整合和市场化的目的是加强监管专业性和能力。如果改革之后，监管部门都失去了专业技术力量支撑，单纯推市场化又有什么意义?&rdquo 胡颖廉说。

湖北日报讯 19日，湖北省食品保健食品化妆品质量安全检测中心在武汉揭牌，这是全国药检系统第一个专业食品检测机构。湖北生物制品检定所也在同日揭牌。 　　据了解，该检测中心和检定所作为武汉城市圈食品药品安全示范区建设的重点项目，由省政府与国家食品药品监督管理局共同推进。

3月30日上午，为贯彻落实“整合科技资源，提升创新能力，加速成果转化”的科技工作思路，按照“四川省生物医药科技创新公共服务平台”的统一部署，省科技厅组织召开了“四川省生物医药检测中心”筹建工作会。省科技厅周孟林副厅长出席会议并讲话。省科技厅社发处、四川省分析测试服务中心、四川省中医药科学院、四川大学分析测试中心、中国医学科学院输血研究所、中国科学院成都生物研究所、四川大学华西药学院、成都中医药大学、成都大学生物产业学院、四川抗菌素研究所、四川省农科院分析测试中心等相关单位负责人参加了会议。会议由省科技厅社发处处长杨品华主持。 　　周孟林副厅长在讲话中指出：针对省内中小型医药企业对于大型科学仪器的需求和各大专院校及科研院所仪器应用率不高的情况，科技厅按照“整合科技资源，提升创新能力，加速成果转化”科技工作新思路，从整合现有资源着手，拟搭建四川省生物医药科技创新公共服务平台。作为四川省生物医药科技创新公共服务六大子平台之一的四川省生物医药检测中心，将进一步整合我省大型科学仪器资源存量，提高其使用率。该子平台以高新区天河孵化园为切入点，首先要为园区内的中小企业服好务，在取得经验和实效后，再逐步扩大覆盖面，周厅长要求四川省生物医药检测中心要进一步加强机制探索，通过联盟形式，进一步明确相关单位的权利和义务，并表示省科技厅将对平台建设积极给予政策引导及支持。 　　四川省分析测试服务中心领导和有关专家，分别对四川省生物医药检测中心的总体建设方案、具体服务项目、实验室建设和管理运行机制及联盟协议进行了简要介绍。与会人员就如何加强四川省生物医药检测中心的建设，提出了许多宝贵的意见，各单位均表示将积极支持四川省生物医药检测中心的建设工作。

2012年4月25日上午，北京市药监局透露，截至24日18时，市药监局总计出动3534人次，对全市医疗机构，药品批发企业，药店、胶囊剂型药品生产企业开展集中检查。共有108家北京药企送检。 　　记者从市药监局了解到，目前，全市5000多家药店和所有的医疗机构涉及的相关不合格药品已全部下架。同时，对全市所有胶囊剂型药品开展的抽样检测仍在继续。日前记者全程探访了北京市药检所，目击检测全过程。 　　北京市药检所坐落在新街口东街附近一条狭长的胡同里。最近，这里的一线工作人员每天24小时不停歇地对北京108家药企的胶囊剂型进行技术检验。北京市药检所办公室副主任吴科春告诉记者，由于任务紧急， 50名一线员工都采用三班倒的方式“连轴”工作。 　　检验主要“分摊”在三个实验室中。在前期处理中，工作人员要先在天平室将胶囊壳称重，获取基本参数。其次，要将胶囊进行微波消解。最后，通过仪器对胶囊中的铬含量进行测定。 　　据介绍，每个胶囊样品“走”过所有步骤，大约需要一天半的时间。 　　清理 　　药企送检的样品分为成品胶囊型药剂和原料胶囊壳，对于成品胶囊型药剂，检测人员要首先将壳中的药液(粉)去除，然后对胶囊壳进行称重。 　　称重 　　在天平室内，五颜六色的胶囊样品被分装在塑料袋中。工作人员要用镊子将胶囊夹起，放在计量器上称重，由此作为数值计算的重要参数。据了解，用于称重的计量器可精确到0.1毫克。 　　制样 　　工作人员正在准备将胶囊溶液制成检测样品。 　　析出 　　生化检验室内，胶囊样品要被硝酸浸泡约12个小时，然后进行分解，提取其中的铬成分。 　　测定 　　仪器核测中心内，检测人员通过仪器对胶囊中分离出来的铬成分进行测定。旁边的风扇，是为了给仪器降温用的。

为了积极应对国家对保健食品、化妆品、餐饮食品监督检验、风险评估的要求，重庆市药检所采取工作措施，加快完善保健品、化妆品各项检验检测能力，力争明年上半年完成保健食品、化妆品检测的增扩项工作，建成与食药监系统行政能力配套的检测体系。 　　一是加强检验检测人才队伍建设 药检所专业技术人员大都是药学类，缺乏保健品、化妆品、餐饮食品检测相关专业人员，加强保健品、化妆品、餐饮食品检验技术人员的引进和培训，组建检测技术队伍。二是完善基础设施与设备 满足检测和科研需要 我所人均实验室面积约在50m2左右，与国家食品药品监督管理局要求的实验室人均面积100m2还有6000m2以上的差距，加快口岸所改造工程项目建设，满足保健品、化妆品、餐饮食品检测和科研工作的需要。 三是加快能力扩项 提高检验检测能力建设 实现保健品、化妆品、餐饮食品检测项目的全项覆盖，争取在检验检测能力建设上下功夫，实现各品种的全项目检测。 　　近日，国家食品许可司童敏司长调研重庆市保健品、化妆品、餐饮食品安全监管工作情况时强调加强西部地区保健品、化妆品检测能力建设对安全监管工作的重要意义，殷切希望重庆市药品检验所能够早日向建成国家级区域性保健品、化妆品检测分中心的目标迈进。

上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目中标结果公示 　　一、项目名称：上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目 　　二、招标编号：SYJC-12101 　　三、招标单位： 　　上海市闸北食品药品检验所，上海市阳曲路652号 　　邮编：200435，联系人：陈斌，电话：66970115 　　上海市徐汇食品药品检验所，上海市永川路50号 　　邮编：200237，联系人：徐新元，电话：54012618 　　上海市松江食品药品检验所，上海市谷阳北路9号 　　邮编：201600，联系人：陈睿，电话：57820190 　　四、代理单位：上海申邑工程咨询有限公司 　　地 址：上海市永和路118弄40号 　　邮 编：200072 　　联 系人：汪仰 　　电 话：021-63645277 　　传 真：021-63645276 　　上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目评标工作已经完成，经评标委员会评审和招标单位确认，现将中标结果公示如下： 　　第一包：拉曼光谱仪，液相色谱串联质谱仪，液相质谱联用仪，高效液相色谱仪。 　　中标人： 上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币伍佰贰拾壹万圆整(￥5,210,000.00) 　　第二包：激光拉曼光谱仪，高效液相色谱仪。 　　中标人：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币壹佰陆拾伍万圆整(￥1,650,000.00) 　　第三包：顶空进样器，荧光分光光度计，真空干燥箱，真空泵。 　　中标人：上海弘闽国际贸易有限公司 　　中标金额：人民币伍拾柒万玖仟壹佰圆整(￥579,100.00) 　　第四包：总有机碳分析仪 　　中标人：上海岛通应用科技有限公司 　　中标金额：人民币叁拾柒万玖仟肆佰捌拾叁圆整(￥379,483.00) 　　公示期：为即日起七个工作日。 　　上海申邑工程咨询有限公司 　　二零一二年七月六日

为探索研究食品快检方法认定相关工作思路，2015年1月15日下午，国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京召开了食品快检方法认定相关问题座谈会。 　　会议围绕食品快检方法的内涵、与快检产品之间的关系、食品快检在监管部门工作中的定位、基层监管过程中最亟需的快检项目、实施认定的要素和条件、实施认定的主体以及在当前如何加强规范食品快检装备和产品的使用等问题进行了深入的讨论和交流，提出了许多针对性和实用性的建议。下一步，将进一步梳理规范食品快检技术认定和相关产品使用的具体措施，探索研究食品快检技术在食品监管过程中的应用条件和具体要求。 　　农业部、卫生计生委、中国农业大学、军科院相关专家以及总局法制司、食监二司、食监三司，河南省局和中检院的有关同志参加了座谈会。科技标准司主要负责同志、有关负责同志和科技处有关同志出席了会议。 编者按：食品快速检测产品和技术一直处在没有相关检测标准、产品标准，只能作为快速筛查手段，不能作为执法依据的尴尬局面，且食品快速检测产品自身质量没有很好的规范，食品快速市场鱼龙混杂。尽管最近越来越多的学会、协会开始研究制定快速检测标准和产品标准，但是由国家机构正式开始研究食品快检方法认定的相关工作思路还是首次。这对食品快检装备和产品的规范使用，食品快速检测市场良好有序发展具有积极的影响，食品快速检测装备和产品有望正式进入食药检测体系。

记者从新闻通气会上了解到，西宁市食品药品检验检测中心建设项目已立项，年内，西宁市食品药品检验检测中心有望建成。中心建成后可检测&ldquo 毒豆芽&rdquo ，可开展一百余种食品药品检测项目。这意味着，西宁市将有经过认证的食品药品安全检测中心。 　　据了解，目前，西宁市尚无经过认证的食品、药品安全检测中心，这给食品药品检测和一些涉及食品药品安全案件的取证带来不便，此外，西宁市乡镇、村的食品、药品检测也处在空白地带。今年，西宁市将动工建设市级食品药品检验检测中心，并指导推进县级食品药品检验检测机构建设。

据了解，在全新的食品药品监管体制的基础上，滨海新区食品药品监管局将充分考虑与天津国际生物医药联合研究院等科研单位进行深层合作，在新区内建立国内一流的食品药品检验检测中心，并承担“四品一械”（即食品、药品、化妆品、保健品和医疗器械）检验检测任务和社会企业的相关检验检测需求。

近日，厦门市食品药品质量检验研究院（以下简称“市食药检院”）顺利通过检验能力扩项现场评审，新增211项检验检测资质。此次扩项涉及食品、药品、化妆品三大领域。其中包括减肥降脂类、激素类、利尿剂等非法添加检验检测资质67项，及时填补了食品中非法添加相关药物的技术监督空白。扩项成功后，市食药检院可满足国家食品药品安全监督抽检和快速联动抽检等监管需求。此外，新增的检验检测资质中，还包含美白祛斑化妆品中α-熊果苷、熊果苷、氢醌、苯酚等非法添加项目的检验资质，将为美白、祛斑类化妆品的安全监管提供更加强有力的保障。

近日，经国家市场监管总局审批，西安市市场监管局所属西安市食品药品检验所正式通过“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案，成为特殊食品验证评价技术机构。陕西省是特殊食品生产、销售大省，特殊食品检验是保障特殊食品质量安全的重要支撑。为此，市食品药检所将提升特殊食品检验检测能力作为全所高质量发展重要内容之一，依据特殊食品检验检测工作新变化、新要求，从人才培养、设备配备、健全制度、环境改善、资质认定等方面，持续高质量开展特殊食品检验检测能力提升工作，取得了显著成果。截至目前，市食品药检所现有食品（特殊食品）检验资质4000余项，包括保健食品非法添加、污染物限量、溶剂残留、功效成分等资质，全面覆盖安神、减肥、降糖、降压、降脂、抗风湿、抗疲劳等7大类保健食品，具备保健食品皂苷、总黄酮、总蒽醌、褪黑素、辅酶Q10、多种维生素、多种矿物元素等参数，以及婴幼儿配方食品和特殊医学食品蛋白质、脂肪、亚油酸、亚麻酸、多种维生素、胆碱、肌醇、牛磺酸等参数，检验能力覆盖保健食品、与保健食品相应类属食品如饮料、糖果、蒸馏酒及其配制酒等26项国家标准。市食品药检所表示，将紧紧围绕市局党委“1556”工作思路，聚焦“四个一流”目标，按照《特殊食品验证评价技术机构工作规范》要求，严格验证评价工作管理，严格执行特殊食品检验方法标准等具体技术规范要求，确保验证评价结论的真实性、可靠性。同时充分发挥自身技术优势，做好特殊食品企业验证评价服务工作，为推动我省特殊食品产业高质量发展贡献西安食品药品检验力量。

借力信息技术实现智慧监管，是当下全球药品监管发展新趋势。针对中药检验实验室发展瓶颈，深圳市药品检验研究院、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所与睿科集团股份有限公司因势而谋、因势而动，共同搭建智能检验设备研究与应用新平台，以解决中药检验领域人力资源不足、检验任务繁重、检验效率难以提高的难题。近日，我们特别采访了深圳市药品检验研究院中药检验室副主任苏畅博士，苏博就中药检验领域面临的挑战、难点、主要对策给出了深刻的见解。苏畅 博士深圳市药品检验研究院中药检验室副主任，中山大学植物学博士，主任中药师。主要从事中药质量控制新方法与DNA分子鉴定研究。先后完成国家科技部重大专项、国家自然科学基金、深圳市科技计划项目10余项；完成中药质量标准提高及补充检验方法共30项；为《香港中药材质量标准》、《美国药典》、《欧洲药典》、《德国药品法典》中药质量标准项目主要参与人。开展“中药智能检验机器人”设计研发和中药数字标准研究。参与科研项目获广东省科学技术一等奖、中国药学会科学技术三等奖、深圳市科学技术奖（标准奖）；发表论文23篇（SCI收录论文6篇）；参编专著8部；申请发明专利7项（已授权4项）、获实用新型专利6项、计算机软件著作权1项。“开发智能化实验室设备是多层级人员共同的急切的需求”随着中药分析技术的快速发展，中药的质量标准体系也日趋完善，1963年版的《中国药典》只有四百多个中药品种，到了2020版，药典收载的中药品种已经提升到了两千七百多个。中药抽检力度的持续加大，质量标准和法规也日趋完善，民众用药也就更加安心了。大家对质量与安全风险的认识逐步地深入，对中药检测行业也提出了更高的要求。如何保持在现有的检验人力成本不变的同时，既高效又准确地完成检验任务是摆在所有中药检验机构眼前的一个难题。我们认为实验室自动化设备是提高检验效率的有效手段，但是现有的自动化设备只能完成单一的检验操作动作，实验员们依然需要每天奔波于不同的房间内，完成简单低效能的动作，他们只能人工串联起整个的实验流程。同时，对于实验室管理者们，检验员无意识的忙中出错，由此带来的数据准确度问题以及人员流动性问题、培训成本、时间成本等诸多问题，也是非常苦恼的一件事。所以开发更加智能化的实验室设备，也是所有中药检验机构、多层级人员共同的急切的需求。“Alpha Test 2，依靠柔性化的参数设置与差异性的动作串联组合，适用于多种分析方法”STR转送机器人（前）和Alpha Test 2（后）Alpha Test 2，我们也叫它专家型中药智能检验机器人，是由我们深圳药检院和中检院中药民族药检定所联合组织策划研发的，它主要应用在中药的农药残留和真菌毒素检验检测项目中。与常量分析检验项目不同，这些痕量分析项目，对精确度的要求更高，对人员的专业技术能力要求也更高。由于样品制备过程通常由10-30个操作动作串联组成，一旦忙中出错，追溯调查和原因分析也是非常困难。因此我们设计时，首先对全流程的实验动作进行拆解，再逐一转换成机械动作，最后依靠强大的底层逻辑算法，最终实现最优的时间分配，提高了仪器的利用效能。同时柔性化的参数设置与差异性的动作串联组合，也能适用于更多的中药品种和更多的质量标准分析方法。依靠强大的底层逻辑算法，最终实现最优的时间分配“在产品迭代过程中积累雄厚的核心技术，既节省产品研发成本，又降低试错几率”近年来，国产设备发展的速度非常快，从民族情怀的角度，我们希望大力地支持民族企业，从另一方面，越来越多的性能更好、功能更全、价格更实惠的国产设备，也给了我们极大的信心。睿科集团深耕于小型前处理设备的研发，它的单机产品得到了市场的广泛验证，他们在产品在迭代的过程中积累了雄厚的核心技术，具有比较扎实的研究基础。如果将这些核心技术整合、串联、集成，就会很快地形成智能化的设备，这样，对于产品研发来说，极大地节省了产品的研发成本，也将试错的几率降低到了最低点。Alpha Test 2具备自动加液、倾倒分取、视觉定容、自动过滤至色谱瓶（图中从左至右）、自动开关盖、均质、离心、真空平行浓缩、固相萃取、涡旋、自动过滤至色谱瓶等多个功能模块“打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预”未来，我们希望借助于中国中药协会中药数字化专业委员会，以及深圳药检院、中检院、睿科集团三方共同成立的“智能检验设备研究与应用联合实验室”等多个平台，同时联合更多的检验机构，打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预，满足全过程的可追溯和数据完整性，更好地为支撑政府智慧监管、实施健康中国战略贡献力量。

目前，中国首个采用三重四极杆型气质联用仪进行多农残监测的新国标GB 23200.113-2018《食品安全国标标准植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》已经正式发布。 2019年6月4日，在阳光和海风沐浴中的烟台市，岛津公司在岛津示范合作实验室-烟台农科院举办新国标应对Workshop，邀请了食品检测行业相关工作者100余人参加。会议现场 岛津中国参考GB 23200.113-2018新国标，建立了从前处理到仪器分析方法的全面解决方案，用户可直接移植实验操作，零开发方法，可完美实现即插即用。在标准建立和验证工作中都完美的体现。 岛津分析仪器事业部魏雅馨经理主持了会议，与会嘉宾有烟台农科院周先学院长，国家农业检测基准实验室（农药残留）农业部环境质量监督检验测试中心（天津）贺泽英博士，青岛市农产品质量检测中心王孝刚主任，烟台大学分析测试中心刘永明主任、张强教授及烟台农科院刘传德主任。（下文照片从左至右）魏雅馨经理主持会议与会嘉宾 会议开始后，烟台农科院周先学院长首先进行了致辞，对参加本次检测技术交流研讨会的同行表达了热烈的欢迎，周先学院长表示，自岛津公司烟台农科院合作示范实验室2017年挂牌以来，岛津相关仪器设备为烟台农科院承担国家农药残留限量标准研制、农业部农药残留登记试验、农业部果品质量安全风险评估研究，国家、省、市农产品质量安全风险监测、监督抽查任务，以及农业部“三品一标”认证检测等发挥了重要作用。周先学院长进行欢迎致辞 紧接着，国家农业检测基准实验室（农药残留）农业部环境质量监督检验测试中心（天津）贺泽英博士发表了题目为《食品安全国标标准植物源性食品中208中农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》的报告，对新国标进行了细致的解读。贺泽英博士发表报告 随后，岛津市场部GC/GCMS产品专员杨晓春从“自动化，零开发”等角度切入，对新国标的整体解决方案进行了详细介绍。该解决方案从标准品、配套色谱柱、QuEChERS试剂包、三重四级杆气质、Smart MRM农残数据库、教学视频提供了整体解决方案，完美契合GB 23200.113-2018的要求。同时，也提到岛津三重四极杆气质联用仪在硬件和软件方面无可比拟的优势，并获得ANTOP 2018“新国标208种农残检测无忧应对奖”。杨晓春进行报告 上午结束前，岛津（上海）实验器材有限公司应用工程师张慧荣进行了岛津食品安全特色方案和产品的介绍，不仅有针对《植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》的QuEChERs前处理产品，气相色谱柱还有常用的实验耗材。此外还提供食品中草甘膦及其代谢物测定的方案，应用岛津独有的草甘膦专用小柱和InertSustain Bio C18液相色谱柱，能够完美解决客户在检测草甘膦及其代谢物中遇到的前处理操作繁琐，回收率低，重现性差以及色谱峰拖尾的问题。另外，对于多兽残的检测，提供QuEChERs多兽残前处理包，能够完成多种兽残的同时检测，大大提高了实验效率，降低实验成本。张慧荣进行报告 下午，岛津工作人员带领与会人员参观了岛津公司烟台农科院合作实验室，并进行样品前处理及软件功能演示，双方展开了热烈的讨论。功能演示交流讨论 岛津公司植物源性食品中208种农药检测Workshop历时整整一天，从新国标的专业解读到合作实验室的演示，都给到参会食品检测工作者满满的收获。

日前，记者从相关部门获悉，温岭市食品药品检验检测中心已完成30间专业实验室的基础建设，20台大型分析仪器、115台实验仪器已安装调试完毕，相关检验专业技术人员陆续到岗，实验室已开始试运行。 　　检验检测中心建筑面积达1500平方米，投资1500万元。其专业实验室包括食品分析室、有机处理室、药品分析室、水质分析室、重金属处理室等理化检验实验室20间，普通净化室、P2实验室、P2负压实验室和细菌鉴定实验室等微生物检验实验室10间。拥有15台高精密理化检验分析仪器，15台微生物检验仪器。该中心引进定量聚合酶链反应，在基因水平更准确地鉴定可疑致病菌。 　　该中心根据我市食品产业特点和实验室配置实际，初步拟定资质认定的申请项目202项，其中水分、二氧化硫、有机磷农药残留、食用色素等理化检验检测项目183 项，大肠杆菌、菌落总数、常见致病菌等微生物检验检测项目19项。等计量认证通过后，该中心出具的项目检测报告将具有法律效力。 　　中心计划2014年扩展食品检验项目108项，具体包括兽药残留、豆与豆制品类、常见易非法添加非食用物质和易滥用食品添加剂类等食品安全相关项目。

为帮助全省食药检系统检验人员正确理解与掌握《中国药典》2010年版第１增补本关于中药材及饮片二氧化硫检查方法，3月10日，省院举办了“蒸馏-滴定法测定中药材中药饮片中二氧化硫残留量”培训班，各市州所及省院中药室相关人员30余人参加培训。培训班通过理论讲解、现场观摩、实验演示、讨论交流等方式，学员们掌握了“中药材及饮片中二氧化硫残留量检测方法”具体操作，进一步理解了关键技术控制点，对今后更好地开展中药材及饮片的质量监管工作起到了积极的作用。图：四川省各级药检单位人员参观我公司生产的中药材SO2测定仪并认真聆听技术讲解附录：药典专用中药材二氧化硫测定仪名词解释：由济南盛泰电子科技有限公司研发生产的专利产品：中药材SO2残留量测定仪是完全根据《中国药典》2010版第1增补本附录中的“中药材及中药饮品二氧化硫残留量检测方法” 研制生产的。具有远红外加热、蒸馏（药典设计原图冷凝管）、内置冷却水自循环系统、接收、氮吹控制、磁力搅拌、滴定七大功能模块。完全避免了各级药检企业及监测单位自行采购配置的检测装置多种弊端：如除了采购玻璃仪器装置外还需配备磁力搅拌、电热套、具备流速表的氮气装置，设备多而繁琐；使用过程中氮气流速不稳定、加热不均匀、易漏气、易爆沸、易受冷却水源影响，相应带来平行性差、回收率低等直接影响检测结果的现象；工作效率低，只能从事单个样品检测，无法同时处理多个样品，对多批次药材检测同时检验费时费力。

Session 6: Analysis of Food and Pharmaceuticals/ TCM 分会六：食品、药品和中草药检测 　 Chairman 分会主席: Xinmiao Liang 梁鑫淼, Christian W. Huck 　 16 September, 2010 Hall W1,ROOM W1-T2 13:00-13:30 Methodology for Separation and Analysis of Complex Samples 复杂样本的分离分析方法 Xinmiao Liang 梁鑫淼 CAS- Dalian Institute for Chemical Physics, Dalian/ China 中国科学院大连化学物理研究所 13:30-14:00 Novel Analytical Tools for Quality Control in Traditional Chinese Medicine 中药生产过程中的新型质控分析设备 Christian W. Huck Leopold-Franzens University Innsbruck/ Austria 奧地利茵斯堡大学 14:00-14:30 New Aspects of Sports Drug Testing 体育药物检测的新方法 Mario Thevis German Sport University Cologne, Cologne/ Germany 德国科隆体育大学 14:30-15:00 Impurities in Herbal Drugs and Preparations considering TCM and other Chinese Herbals for Export 对于出口中草药及植物提取物中杂质控制的解决方案 Gerolf Tittel LAT GmbH Graefelfing/ Germany LAT GmbH Graefelfing/ Germany 15:00-15:30 USP Perspective on Current Trend on Analysis of Foods, Pharmaceuticals and TCM 美国药典委员会在食品、药品、中药分析方面的展望 Calvin Cao 操洪欣 U.S. Pharmacopeial Convention/USA 美国药典委员会 15:30-16:00 Agilent Technologies is your best partner for your food safety analysis 安捷伦科技食品分析者的最佳合作伙伴 Wei Luan 栾伟 Agilent Technologies 安捷伦科技有限公司 16:00-16:30 RIGOL L-3000 High Performance Liquid Chromatography and Traditional Chinese Medicines Analysis and Test RIGOL L-3000高效液相色谱仪与中草药分析检测 Meiyang Zhou 周美扬 Rigol Scientific, Inc. 普源精仪有限公司

华测检测于11月30日午间发布公告称公司拟投资9000 万(结余募集资金5000万+政府贴息贷款4000万)用于建设临床前CRO研究基地项目。这是该公司迈向医药检测领域的关键一步，进一步凸显公司拓展新领域的实力，为公司打开新的竞争蓝海。 　　我国2014年CRO市场将达到330亿美元。05年全球CRO市场已达到63亿美元，预计2010年将达到360亿美元的规模。国内CRO起步较晚，目前国内生物制药新药研发费用中，已有25%采取市场外包形式。我们预计，随着国内制药企业对CRO需求的增强，外包比例逐步上升，国内CRO市场面临巨大发展空间，未来有望达到百亿级规模。 　　华测临床前CRO研究基地在江苏昆山建设，计划占地面积约65000平米，发展目标是成为全国规模最大，技术最领先的药品安全评价中心，进入全球CRO行业的第一梯队。一期建设投资为0.9亿元，其中深圳市华测检测技术股份有限公司上市募集资金投入0.5亿元，贷款以及外部投资0.4 亿元，项目正常测试服务年平均利润为1304.47万元，投资利润率为15.66%，投资回收期为4.75 年(静态、含建设期)。

白银市药品检验检测中心以开展“两学一做”活动为契机，通过加强干部队伍建设，强化人员培训，加大硬件设施投入，加强内部质量监控，完善工作制度等措施，全面提升药品检验检测能力。　　一是规范管理，加强内部质量监控。通过修订各类规章制度、工作守则、程序文件等措施，顺利通过资质认证复评审工作，同时按照《实验室质量管理规范》和《药品检验标准操作规程》要求，加强从抽样到检验结果全程质量监控，严格规范操作、检验记录和报告书写，确保了检验数据准确、规范，杜绝了检验结果差错和事故发生。　　二是强化培训，提升业务技术水平。按照制定的培训工作计划要求，从基础知识、药典内容、法律法规、操作技能、管理规范5个方面加强检验人员业务培训，单位内部共组织培训学习32余次，派出检验人员参加国家、省局举办培训学习23人次，并采取人人上台讲课的方式，人人成为辅导员，业务水平有了较大幅度的提升。　　三是岗位练兵，技能竞赛取得良好成绩。以全省技能大赛为契机开展药品检验岗位大练兵、大比武活动，采取科室出题现场考试、确定检测项目进行实际操作等方式，经过人员比对、样品复测、见证试验、盲样考核、报告验证等手段，取得全省综合排名第5的良好成绩，全面提升岗位技能。　　四是加大投入，检验能力大幅度提升.年初对招标采购的高效液相色谱仪、气相色谱仪、液相质谱联用仪等一批高端检验设备进行了安装调试并投入使用，经过多方筹集资金投入70多万元对微生物实验室进行改造升级，通过硬件建设，极大地解决了化妆品、药品非法添加检验检测新项目的设备短缺问题，努力拓展检验项目，药品检测能力有了较大的提升。　　五是完善制度，不断提升规范化管理水平结合工作实际及自查自纠发现的问题，进一步完善各项管理工作制度，制定了《中心财务管理制度》、《采购管理制度》、《车辆管理制度》、《考勤管理制度》、《三述工作制度》等规章制度，特别是业务人员外出培训学习费用报销，易制毒化学试剂、检验耗材、标准品的采购做了明确的规定，工作效率进一步提高。　　2016年共完成检品717批(次)，收集评价上报药品、器械、药物滥用“三项”监测报告2142例，开展药品、化妆品、洁净室环境等检测项目由原来的236项目增加到275项，检验产品由原来的3082个增加到4037个，检测能力有了进一步的提升，充分发挥了检验机构对监管的技术支撑作用、对市场的技术监督作用、对产业发展的技术服务作用、对安全的技术保障作用。

日前，景宁县食品药品检验检测中心成功取得省质监局颁发的检验检测机构资质认定证书，成为我市获得检验检测机构资质认定参数最多的县级检测机构。本次资质认定证书的取得，意味着该中心已具备国家规定的基本检测条件和能力，可以向社会出具具有证明作用的检测数据和结果。　　景宁县食品药品检验检测中心自2015年7月份启动资质认证准备工作以来，严格按照《检验检测机构资质认定评审准则》要求建立档案，完善材料准备及设备、人员配备等工作，并按要求运行管理实验室，对检测能力项目进行逐一验证。2016年11月初，浙江省质量技术监督局资质认定评审专家组对该中心进行现场评审，初步认定检测能力涵盖理化指标、重金属、农药残留、微生物等232个参数，具有相应的检测能力，在组织与人员、质量体系、记录与报告、仪器设备、检测工作、设施与环境6个方面基本符合考核基本条件，一致同意景宁县食品药品检验检测中心通过省质量技术监督局的检验检测机构资质认证(CMA)现场评审。　　下一步，该中心还将迎接浙江省县级食品检验检测资源整合验收，逐步完善质量管理体系，提升检测能力和检测质量，为地方食品安全综合监管和公众饮食用药安全提供术保障。

农药GLP实验室是指试验项目的计划、试验、监督、记录，归档和报告等组织程序和试验条件的质量体系符合《农药环境评价良好实验室规范》。农药环境检测项目最大的一个特点就是周期短、项目数量多、检测频繁、质量保证人员很难在个环节都能够及时全面地进行监控。今天为大家简要介绍LIMS在农药检测行业的具体应用实施案例，各位可结合企业自身的情况考量LIMS的应用问题。案例：上海市某研究所检测中心信息化背景介绍：该研究所建于1963年，主要从事化学农药、生物农药、农药剂型的研发；农药、化肥质量检测；农产品、食品质量检测；农药登记药效试验；农药登记残留试验；农药登记环境安全评价试验；农药标准物质研制等工作。本系统的主要任务是为该研究所分析中心关于农药检测中涉及到的各种信息进行管理，从而实现无纸化办公；通过本系统，检测分析相关各种信息并保存在服务器数据库中，通过对数据库的访问来获得所需信息生产报告，并进行统计分析，为决策提供详实的数据依据。同时，可以减少信息浪费、冗余，提高信息利用率，提高信息员工作效率，规范工作流程。另外，该系统在信息预警， CNAS认证支持方面也必须做出支持。项目实施：在ISO17025框架下，从检测业务的“委托、检测、结果报告编制与审核”等工作环节，系统根据该研究所的农用化学品部的检测业务，从运转下单到检测原始记录的填写、报告的自动生成、标样、残留、环境毒理实验室的试验操作流程的管理和维护、主计划表的维护、样品信息（条码）的管理、文件管理以及其他辅助性功能的管理（标样管理、材料试剂管理、仪器设备、客户信息管理等）。该系统立项开始，经过需求调研、产品设计、开发，系统部署到该研究所服务器，开始试用并为实际操作人员提供用户培训，在试用期间不断优化、完善，最终项目成功验收。包含但不仅限于以下功能：1）录入运转单:根据该研究所的运转单模板定制，其中不管是委托单位信息还是受检单位信息有保存记忆的功能，一次添加完成后，下次输入后可自动关联相关信息。样品信息直接从样品库中选择，相关信息也会自动关联，被添加的样品自动绑定运转单编号，后该样品不能再被选择。检测项目可以在库中直接选择，也可以独立添加。2）样品管理：对样品信息进行管理，批量入库、领用和归还样品，打印二维码、试验完成后样品处理3）录入检测结果：修改可以直接录入结果值和判定，也可以批量导出检测项，批量录入检测结果后，再导入进系统，使操作更加便利，用户还有申请一起，查看检测方法文件。4）温箱预警：设置温箱的预警界限值，预警消息的接受人员，以及预警消息存放的文件路径，设置完成之后，预警人员可以收到预警消息。5）报告打印存档：报告审核审批后，查看报告状态，打印或是未打印，报告打印完成后，订单冻结，报告打印盖章后的报告可上传至系统。

12月2日，临泽县农产品食品药品检验检测中心、高台县农产品食品药品检验检测中心正式启动运行。据悉，这是甘肃省首批运行的两家县级检验检测中心，在我省农产品、食品、药品安全监管能力建设方面具有重要意义。　　2013年，我省抢抓改革机遇，在全国率先完成食品药品监管体制改革任务，形成了全省统一权威的食品药品监管体制。在改革中，我省把解决县域食品药品技术监督空白问题列为重大改革任务，着力构建覆盖省、市、县乃至乡镇的食品药品检验检测体系。日前，临泽、高台两县的农产品食品药品检验检测中心相继通过省上有关部门的计量认证，并取得食品安全检测法定资质，正式对外出具食品安全检测报告。　　据了解，临泽、高台两县的农产品食品药品检验检测中心具备食品、食用农产品、食品相关产品三大检测领域、8大类食品(13个品种)中农药残留、污染物、食品添加剂、微生物、理化指标及餐饮具消毒效果等222个项目的检测能力。该中心运行后，将统一承担县域内农产品、食品、药品的常规检测业务，为当地农产品质量安全、食品药品监管提供技术支撑，确保人民群众“舌尖上”的安全。

2016年10月25日，甘肃省质量技术监督局正式批准临泽县农产品食品药品检验检测中心通过食品检验检测机构资质认定，可依法开展食品、食用农产品、食品相关产品等检验业务。9月24，省质量技术监督管理局委派评审组，通过报告验证、加标实验、人员对比审查记录等方式，对临泽县农产品食品药品检测中心管理体系、质量控制、环境设施、仪器设备、技术能力等进行了现场考核，一致认为符合《食品检验机构资质认定评审准则》要求的各项条件，通过食品检验资质现场评审，并报省质监局获得批准。　　2013年以来，张掖市临泽县在改革完善食药监管体制的基础上，按照国家食品药品监管总局、甘肃省食品药品监管局《关于开展县级食品安全检验检测资源整合(试点)工作的通知》精神，积极整合食品检验检测资源和项目，加快实验室建设步伐，累计投资1240万元，建成了建筑面积1200平方米(其中：实验室面积1000平方米，办公业务用房200平方米)，拥有气相、液相、原子吸收、原子荧光等各类检测设备90多台件的农产品、食品药品综合实验室。　　目前，临泽县农产品食品药品检验检测中心具备食品、食用农产品、食品相关产品等三个大类70个项目的检验检测能力，为全省首家通过检验资质认定的县级食品检验检测机构，对于提升全县食品检验检测能力，加强农产品和食品安全监管发挥更加重要的技术支撑作用。

近日，第十届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会在青岛成功召开。来自药品检测质量管理领域的专家学者和科技人员等受邀参会。会议期间，来自三维天地的咨询总监张金平女士作主题为《数智化实验室趋势分析》的特邀报告。她详细介绍了数智化实验室建设指南和最新数智化实验室等级评价规范等内容。她表示，数智化实验室应该明确“以合规为基础、以技术为支撑、以检验数据为实验室资产”的总体发展战略。实验室的数智化设计，宜根据业务特点首先进行整体架构设计，并分阶段建设实施。数字化系统设计应遵循合规性、适用性、开放性、先进性、扩展性、易维护性等原则。在异地多实验室的情况下，如果业务类似，应考虑集团一体化部署；如果实验室业务差异偏大，应考虑选择成熟、可灵活扩展、且可二次开发的低代码平台。张金平认为，对于药品检测研究院，目前可能只是实施药品类的检测任务，但考虑到长远发展，应当将食品、化妆品、医疗器械等业务统筹考虑。在符合GB/T27025、GB/T36073、GB/T19001和GMP以及CNAS规范的前提下，多维度收集实验室任务登记、抽样、样品前处理、样品上机检验分析后的数据采集、数据复核、数据审核、报告管理、人员管理、设备管理、标准品管理、试剂和耗材管理、环境和设施管理、质量体系管理、不符合管理、客户投诉、质量改进等各项实验活动产生的数据。通过与仪器设备的数字化系统间的互联互通实现数据共享，充分利用实验室内部的数据资源和外部共享生态链的数据资源。通过将专家经验与数据智能算法相结合，实现高效智能管理。在当前国家关于“数字中国、质量强国”等政策支持下，检验检测领域企业机构正向数字化发展、向智能化方向转型。张金平简要介绍了近期中国检验检测学会委托信息与智能化工作委员会来执行完成的《数字化实验室等级评价规范》、《数字化实验室建设指南》两项团体标准工作内容。张金平表示，开展数字化实验室等级评价工作，科学评估和衡量实验室数字化建设成效，总结数字化建设经验，实现“以评促建，以评促改，以评促管”，助力实验室向合规、高效、智能方向高质量持续发展。面对法规严苛的医药研发、生产和质量管理领域，质量源于设计，因此药品的质量安全离不开医药企业研发、生产过程的质量控制。药物检测实验室应从源头严把质量关，满足合规性和高效性，并以数字技术覆盖质量全链条活动数据，通过全方位、多维度质量数据的智能分析以及综合智能数据挖掘和数据洞察，进一步实现质量智能生态化管理。以此促进数智技术对医药检测行业的革新与模式升级，从而提升产品质量和企业的综合竞争力。作为专业的检验检测数智化领域软件开发服务商，三维天地始终将技术创新作为核心驱动力，在实验室数智化管理领域提供全方位的专业项目咨询与实施服务。同时，公司高度关注医药行业领域政策法规和管理要求，持续开展新产品及前沿技术知识分享，助力医药行业实验室的合规高效发展与数智化全面建设，从而驱动医药质量管理数智化变革。

背景介绍 随着科学和生产技术的不断发展，数字时代背景下的实验室对信息化管理的要求越来越高，不仅仅是实验室数据管理系统的普及以满足法规要求和电子化的数据管理，更重要的是在日常检测过程中，如何实现分析项目的全信息化流程，提高实验室工作效率。面对2020年版《中国药典》（以下简称“2020年版药典”）即将于2020年12月1日正式实施，与《中国药典》2015版相比，0212通则最显著的变化是加入了药材及饮片（植物类）33种禁用农药的定量限，规定了禁用农药不得检出（低于定量限），对于涉及药材及饮片中禁用农药检测的制药企业，无论在样品数量、分析周期、分析方法、数据完整性等方面都提出了更高的标准和实验室管理要求。 秉承“质量源于设计”规程实验室的设计理念，岛津中国创新中心搭建了试验信息管理系统LabSolutions i-QLinks与网络版LabSolutions CS数据管理系统。此信息系统专门为实验室管理设计，适用于制药等行业的实验室管理和控制，将管理思想与数据库技术整合为一体，对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源等要素进行综合管理。按照标准化实验室管理规范，建立符合实验室业务流程的质量体系，实现科学化管理。 目前LabSolutions CS系统已连入实验室的分析天平Uni Bloc、液质联用仪LC-MS、气质联用仪GC-MS、电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS以及色谱仪GC/LC 等产品，实现天平、色谱、质谱及数据管理的统一化。 创新中心信息化系统构建图 LabSolutions i-QLinks作为网页应用，其架构基于LabSolutions CS 网络，可直接查看所有样品检测结果及报告。结合电子审批及审计追踪功能，在确保样品分析流程可靠同时，实验室效率都得到了显著提升，真正实现无纸化实验室的建设。LabSolutions i-QLinks与LabSolutions CS工作流程图 岛津中药材中禁用农药信息化解决方案 基于LabSolutions i-QLinks 及LabSolutions CS数据管理系统的框架，按照2020版药典通则2341《农药残留量测定法》第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》要求，以LC-MS/MS和GC-MS/MS为主要检测手段，开发麦冬中33种禁用农药检测的信息化产品，为客户提供从麦冬试验设计，项目分配、禁用农残检测、结果报告自动生成等全信息化工作流程。 中药材禁用农药信息化解决方案致力于为制药客户提供从试验计划到报告生成的全信息化数据管理产品。为制药行业规范化、药品安全性提供强而有力的重要保障，既充分满足企业对于软件权限控制、审计追踪和数据可追溯性的要求，同时也将不同仪器产生的数据结果进行统一汇总，显著提升用户的工作效率。

6月17日-18日，内蒙古市场监管局委派资质认定评审专家组一行7人，对兴安盟食品药品检验检测中心进行了为期2天的检验检测机构资质认定复查、扩项现场评审。近年来，兴安盟食药检中心紧紧围绕盟委行署工作大局，认真落实兴安盟绿色产业链快速发展决策部署，牢牢抓住检验检测能力建设这条主线不放松，在助推和服务盟内食品药品企业高质量发展方面育新机、开新局。在资质认定效期内，提能力、促发展，在保证完成日常检验任务的前提下，经过总体安排部署并对实验数据反复比对验证，共出具新增参数练兵、已有资质练兵报告350余份。今年5月末向自治区市场监管局提出资质认定复查、扩项申请。日前，顺利通过检验检测机构资质认定（CMA）专家组的现场评审。兴安盟市场监督管理局认证认检科对现场评审的全过程进行监督。本次资质认定评审涉及食品、药品、化妆品、生活饮用水和药包材五大类产品，评审组按照评审计划和程序，听取了盟食药检中心概况及资质认定准备情况的介绍，现场通过问、听、查、看、考等多种方式进行评审。评审组现场审核了管理体系的符合性和运行的有效性，核查了申请检验检测能力相应标准的有效性，核实了相关仪器设备的配套性和完整性，抽查了仪器设备和人员档案，并着重对新增参数的方法验证、复查参数的检验经历等资料进行了检查。通过严谨细致的评审考核，评审组对盟食药检中心检测能力、实验室规范性等工作给予了充分肯定，一致认为盟食药检中心内设组织机构齐全，管理体系运行有效并对1162项参数、2051个方法给予确认。兴安盟市场监管局副局长白晶鑫强调，盟食药检中心要通过此次现场评审，认真梳理查找出的问题，分析原因，落实责任，采取行之有效的整改措施，在规定时限内完成整改。要抓住此次评审契机，结合评审组提出的建议和意见，进一步加强实验室管理力度，提高检验检测能力，充分履职尽责，更好推进食品药品检验检测事业高质量跨越式发展。

为了普及液质知识，提高检验检测能力，濮阳市食品药品检验检测中心于7月26日开展质谱方法业务培训，主讲人张峰详细讲解了Waters Xevo TQ系列液质联用仪检验方法，在讲解期间，同志们认真听讲、用心学习，及时更新业务知识，掌握先进检测技术。张峰老师主要从调谐目的、调谐参数、手动调谐、自动调谐以及建立MRM质谱方法等方面介绍了Waters Xevo TQ系列液质联用仪，通过学习大家了解到液相色谱-质谱联用技术广泛应用于医药、农药、生物化学、食品安全、生命科学等领域，通过高灵敏度的串联质谱系统，结合高效液相色谱分离或直接进样可详细研究未知组分的结构，是解决不易挥发、热不稳定、大分子量及宽极性范围等样品分析难题的强有力工具。培训结束后，大家深有体会，表明要加深学习液质联用技术，熟练掌握仪器操作规程，并积极应用于日常检测工作，确保食药检测结果的准确性，为人民群众筑牢食药安全防线。

在疫情防控中，中医药发挥独特优势，助力早发现、早报告、早隔离、早治疗，普遍应用在疫情救治中。随着感染者陆续被筛查发现，上海医疗机构急需大量治疗用中药汤剂及中药预防汤剂，沪上多家中药生产企业紧急求助上海市质检院“上海工匠”周耀斌创新工作室对中药进行质量检测。为了最大发挥中药治疗效果，4月5日，雷允上、余天成等多家中药生产企业紧急求助上海市质检院，希望能够帮助尽快对中药原材料的质量进行把关，确保产品质量安全。市质检院组建工作队，紧急调配人员、检测用物资和防疫产品，食化所周耀斌创新工作室团队对中药原材料的农药残留、重金属等危害物质以及广藿香有效成分含量进行应急检测。“上海工匠”创新工作室在行动，开展中药检测助力抗疫。4月6日凌晨两点，市质检院团队成员获得批准，取得放行返岗的证明。4月7日，周耀斌团队成员经核酸检测后，即刻返岗。大家克服大型仪器设备检测用气源供应不足等困难，通过铺设临时气路的方法逐一解决，凌晨1点，仪器设备顺利开机运行，各项准备工作完成。“作为创新工作室的带头人，我身上更有一份责任感和使命感，在抗疫最严峻的时候，能够带领团队参与中药检测，更是对自己和团队一场考验。”“上海工匠”周耀斌说，“能够贡献一份市场监管人的力量是我们团队的荣耀，相信我们众志成城，疫情防控阻击战定会早日取得胜利。”“作为一名共产党员，我要积极响应党组织的号召，发挥一名质量卫士的作用，继续攻坚克难，帮助企业渡过难关，保障人民群众的健康，希望早日取得抗疫的胜利。”党员聂磊说。党员杨丹和潘煜辰也表示，这是我们应该做的事情。这就是上海市质检院培育起的长三角地区的劳模工匠创新工作室团队，在疫情当前是千千万万“逆行”中市场监管人的一个缩影。目前，该团队已为上海4家中药抗疫企业的27批次中药进行了检测，涉及广藿香、芦根等中药材，技术指标近40项，相关检测参数400余个，严格保证每一个数据的准确，第一时间将检测报告交给中药企业，全力助力抗疫。