实验室质量控制

[align=center][b][size=16px]实验室质量控制及实验室间质量控制有什么不同？[/size][/b][/align][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]辉哥聊质量管理[/color][/size] [size=15px]我们的实验室日记[/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]2023-03-02 09:22[/color][/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0)]发表于广东[/color][/size][align=center]实验室质量控制[/align]实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括实验室内部质量控制和实验室间质量控制两部分内容。实验室内部质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室质控应符合以下基本要求[/color][/b][/size]1 通排风与水电系统和安全设施完备，能满足仪器设备测试要求，并满足检测人员安全作业要求 能避免测试环境对检测结果产生影响和测试过程中的交叉污染影响。2 精密仪器室要具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能 室温控制在 18 ℃～25 ℃ ，湿度控制在60%～70% 。3 实验室分析用水、化学试剂、标准溶液配置与标定应符合以下规定：痕量或超痕量分析使用一级水或超纯水 常量分析与常用试剂配置使用二级水 特殊分析项目使用特殊要求的试验用纯水，如无氯水、无氨水、无二氧化碳水、无砷水、无铅(无重金属)水、无酚水、不含有机物的蒸馏水等 实验室制备或购买的纯水，使用前应对其质量进行检验。4 痕量或超痕量分析使用优级纯以上级别的化学试剂 标准溶液配置使用基准级别的化学试剂、常量分析使用分析纯级别的化学试剂 特殊项目分析使用光谱纯、色谱纯和超纯等级别的化学试剂。5 标准溶液直接或间接配置法(标定法)，在进行标准溶液标定时，测得浓度值的相对误差不得大于 0.2% 。在质量控制中，仪器设备实验室仪器设备的使用、 维护与检定应符合以下要求[size=18px][b][color=#2fc37f]1 严格执行大型仪器设备操作规程 [/color][/b][/size]2 不得使用未检定校准或检定校准不合格的检测仪器设备 3 对性能不稳定、易漂移、易老化、使用频繁、移动与便携式现场检测仪器设备和恶劣环境下使用的仪器设备，除进行期间核查外，需定期维护、保养与检查，并在每次使用前进行校正后方可投入使用。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室具体质量控制方法[/color][/b][/size][size=18px][b][color=#2fc37f]1 空白样质量控制[/color][/b][/size]空白样主要包括容器、现场、仪器、方法空白样等，通过测定空白样以判断实验用水、试剂纯度、器皿洁净程度、仪器性能及环境条件等的质量状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]空白实验质量控制应符合以下要求：[/color][/b][/size]①除分析方法另有规定之外，每一批样品小于 10 个时，检验人员制备方法空白样或仪器空白样不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个时， 每 10～20 个样品制备 1 个方法空白样或仪器空白样。②空白试验分析值应低于方法检出限或低于方法规定值 空白平行测定的相对偏差应不大于 50% 。③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中进行控制。④若空白值不符合规定值范围，应查找原因，消除之后，重新分析。[size=18px][b][color=#2fc37f]2 平行样质量控制[/color][/b][/size]平行样质量控制主要包括现场平行样、 实验室平行样和密码平行样， 通过平行样测定判断检测精密度状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]平行样质量控制应符合以下要求：[/color][/b][/size]①每一批样品小于 10 个时，检验人员制备的平行样不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个，每 10～20个样品制备 1 个平行样。②平行测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新测定。③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中，进行控制。[size=18px][b][color=#2fc37f]3 加标回收质量控制[/color][/b][/size]加标回收试验主要包括空白加标、基体加标、实际样品加标和密码加标回收试验，通过加标回收试验判断检测准确度状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]加标回收试验质量控制应符合以下要求：[/color][/b][/size]①每一批样品小于10 个时，检验人员制备加标样品不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个时，每 10～20 个样品制备 1 个加标样。②加标样品测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新分析。③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中，进行控制。[size=18px][b][color=#2fc37f]4 标准物质质量控制[/color][/b][/size]标准物质质量控制是指使用有证标准物质和实际样品同步分析，将标准物质的分析结果与其保证值相比较，评价其准确度和检查实验室内(或检验人员)存在的系统误差。[size=18px][b][color=#2fc37f]标准物质质量控制应符合以下要求：[/color][/b][/size]① 实验室定期采用标准物质质量控制方法对实验室系统误差进行检查和控制 不定期对检验人员或新上岗人员进行分析质量考核检查。②实验室每月标准物质质量控制样品不得少于实验室内质量控制样品总数的 5% ，每个检验项目(参数)室内系统误差检查应不小于 2 次 /a 。③ 检验人员应定期采用标准物质对计量检测仪器和标准溶液进行期间核查 根据实验室检测能力与分析方法变化实际情况等，采用标准物质检查和控制室内系统误差，以保证检测数据的准确性。[size=18px][b][color=#2fc37f]5 精密度偏性分析质量控制[/color][/b][/size]在具有良好管理的实验室中，分析数据的质量取决于分析方法和操作者对分析方法的了解和能否正确运用。好的分析方法应具有较小的随机误差和系统误差，并能达到一定的检出限。因此，对一个方法能否用于分析， 对一个经过改进的方法能否被接受，操作者对分析方法运用的如何等，都需要做出全面评价，然后才可以正式用于分析测试。这种全面评价的试验方法叫做精密度偏性分析质量控制试验。通过对影响分析测定的各种变异因素及回收率的全面分析，确定实验室测试结果的精密度和准确度。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室间质量控制[/color][/b][/size]外部质量控制又称实验室间质量控制，是指由外部的第三者，如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程，其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素，保证测试结果可溯源性和可比性。外部质量控制有能力验证、实验室间比对和测量审核三种类型。[size=18px][b][color=#2fc37f]1 参加能力验证活动[/color][/b][/size]能力验证是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动，是对实验室能力状况和管理状况进行客观考核的一种方法，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。化学实验室参加能力验证活动，其结果能客观、公正、科学地反映相关项目的检测现状，是对实验室检测技术水平的最佳检验#通过实验室间比对，可以得到不同实验室对量值测量的一致性和等效性。实验室在可能的情况下要尽可能地参加国际的、国内的(国家认监委、认可委(cnas)组织)能力验证活动。通过参加能力验证活动，发现实验室自身存在的诸如实验室质量管理是否规范、仪器设备是否符合检测要求、采用标准(方法)是否合适、检测人员的技能水平等问题，从中找出差距与不足，有针对性地实施整改措施，最终达到提高检测能力、实现实验室质量控制的目的。[size=18px][b][color=#2fc37f]2 实验室间比对[/color][/b][/size]实验室通过参加国内不同实验室间的比对活动，积极运用科学有效的方法(如Robust法的z值分量评价等)对数据进行统计分析，对实验结果进行评价，可以确定实验室相关检测项目的水平和状态，寻找可能改进和提高的机会，达到检测结果质量控制的目的。此外，当某个实验室开发出一种新的检测方法或技术时，也可以按照预先规定的条件，组织一些实验室进行实验室间比对来验证和评价其有效性和可比性。[size=18px][b][color=#2fc37f]3 测量审核[/color][/b][/size]测量审核是实验室对被测物品进行测试，将测试结果与参考值进行比较的活动，是能力验证活动的一部分，也是实验室检测结果质量控制的重要手段之一。实验室为了考察自己在某个检测项目的能力和水平，通过将某个检测项目的测试结果与提供运作的合作组织、认可机构(如认监委、认可委)指定的参考实验室的参考值进行比较，达到评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力以及找出差距、制定补救措施、提高检测质量的目的。进行测量审核通常是在两次能力验证计划之间且没有合适的实验室间比对计划时，采用的一种一对一的能力验证活动，这也是认可组织!政府部门和客户评价实验室能力的重要依据之一。

质量控制是一个实验室的重中之重，现在你们实验室都有哪些质量控制手段？有没有写成统一的文件呢？

还有实验室用质量控制图进行质量控制的吗？？？如题

请问实验室质量控制中，参加某几个项目的外部能力验证能否作为内部质量控制（质控盲样or人员比对）的替代？

说起质量控制，总感觉有点懵，我理解的质量控制就是对人机料法环的控制，比如人员能力监督、设备期间核查和计量、方法确认之类的。请教各位老师，能否系统的给在下讲解一下实验室的质量控制大体包括哪些内容，不胜感激。

分析方法的质量控制；实验室人员的质量控制；实验室环境和条件的质量控制；实验室仪器设备的质量控制；标准物质的质量控制；试剂的质量控制；实验过程的质量控制；检验报告的质量控制；实验室间质量控制。

实验室认可工作终于告一段落。现场评审共开出9个不符合项，四个领域，34个项目，全部通过。评审老师对我们实验室的运行评价还不错。我是我们实验室的质量负责人和技术负责人，所以所有的工作从文件编写、体系运行、提交资料、整改、到现场评审都是我在带领实验室人员进行的。在开始运行体系时我对如何做质量控制工作一直很茫然，不知道如何做，做了也不知道如何呈现给老师。后来查资料、看论坛，终于有了一点思路，现将我们实验室的质量控制工作与大家分享一下。1. 首先，我们制定了《质量控制实施细则》，这也是看论坛里的内容，细则里包括空白（实验空白、试剂空白、容器空白等）、检出限、校准曲线核查、精密度、质量控制图等内容，目的就是为了让检测人员对实验过程中的一些概念进行了解，知道如何判断空白是否正常、校准曲线是否可用等。2. 为了让质量控制工作落到实处，我们制定了年度质量控制计划。质量控制计划涵盖了所有检测项目，包括参加人员、实施时间、控制方法、结果判定依据。我们所使用的控制方法有：加标回收实验、人员比对、留样复测、标准样品检测等。按照计划时间安排进行工作，并填写 质量控制记录。3. 第2条中是我们计划性的质量控制工作，进行这个工作的时候需要班组负责人、技术负责人共同在现场监督。除了这个计划性的质量控制，对每个项目的检测，在日常检测工作中，我们还有要求：比如哪个项目每次做平行样、长期使用的标准曲线要每周核查一次、某个项目标准样品每周测试2次、实验用水每周测试一次等。 为了让有效的把握实验室检测质量，也为了更好地向呈现质量控制工作，我每个月都会写月度质量保证与控制情况总结，总结包括人员（人员培训、人员监督情况）、设备（设备期间核查、维护、维修情况）、环境（实验室温湿度、洁净度情况）、质量控制情况（平行样测定情况、空白情况、实验用水情况、质量控制计划完成情况、标准样品测试满20次的制作质量控制图）。总结中平行样测定情况、空白情况我们也是对一些项目抽查。 最终评审老师看到的我们质量控制工作就是《质量控制实施细则》+年度质量控制计划+质量控制记录+月度质量保证与控制情况总结。

为了保证检测数据的准确可靠, 有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定, 并采取相应的措施对这些因素进行管理和控制。确保检测环节的各个过程处于受控状态, 以保证最终检测报告的质量。实验室的内部质量控制主要是指应用统计的技术方法对检测系统进行的过程控制。在实验室认可中, 强调各个过程应处于受控状态, 特别是关键过程。 从权威性的方面来说, 实验室外部质量控制无疑是远优于实验室内部质量控制的。但是, 实验室外部质量控制发挥作用也是建立在实验室内部质量控制能够切实有效实施的基础上。据此可见, 实验室内部质量控制的重要性, 它是实验室全部质量控制工作的基础。实验室内部质量控制的开展就是为了把检测的误差控制在允许范围内, 保证检测的精密度和准确度, 使分析数据在给定的置信水平内。它是实验室的一种自我控制活动, 用以评价和确保检测活动的稳定可靠, 着重于发现日常监督活动的随机误差以及新出现的系统误差。 实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、方法比对、仪器设备比对、留样复测、空白测试、回收率试验以及实验室控制样品等。本文从质量控制计划、空白试验、重复检测、校准曲线的核查、加标回收和质量控制图等化学检测实验室领域的内部质量控制方式进行探讨。

实验室的质量控制措施是实验室质量管理的重要组成部分，指采取一系列措施使试验检测质量满足要求的活动，分为外部质量控制措施和内部质量控制措施两类。??外部质量控制采用的技术方法有实验室之间比对、能力验证、测量审核。??内部质量控制采用的技术方法有标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测、空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。

大家谁有实验室质量控制方面的资料？想建立的实验室，不知道怎么弄，求大家帮帮忙！谢谢了！

[font=宋体]实验室[/font][font=宋体]质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术或活动，目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。实验中的每一个因素、每一个过程都对实验结果有贡献，只有实验过程中的每一个因素、每一个过程都受控，实验输出的结果才可能满足质量要求。[/font][font=宋体]一般可以从以下几方面进行控制：[/font][font=宋体]1[font=宋体]、有严格的规章制度和相应质量控制程序，有专人负责全面质控工作。[/font][/font][font=宋体]2[font=宋体]、有标准化的检测、仪器使用等标准操作规程（[/font][font=Calibri]SOP[/font][font=宋体]）。[/font][/font][font=宋体]3[font=宋体]、对[/font][/font][font=宋体]检测[/font][font=宋体]工作人员进行业务培训，普及质控知识。[/font][font=宋体]4[font=宋体]、仪器、量器的定期检定、校正、核查和正确使用。[/font][/font][font=宋体]5[font=宋体]、实验用标准品、水、试剂、质控品的质量符合要求。[/font][/font][font=宋体]6[font=宋体]、实验室内温度、湿度等环境条件符合要求。[/font][/font][font=宋体]7[font=宋体]、选择合适的室内质量控制方法，开展室内质控，对失控结果及时采取相应的处理措施。[/font][/font][font=宋体]8[font=宋体]、参加实验室间的质量评价活动或能力验证试验，分析结果，对失控的项目及时检查原因，并采取相应的改正措施。[/font][/font]

实验室的检测结果都是性能检测、外观和性能检测占大多数，很少有检测数据出现。这种情况实验室应该如何做质量控制？每年的质量控制计划和执行都是怎么进行的？利用统计技术难度太大，是否可以把日常监督同质量控制结合起来进行？你们实验室都有什么好办法？

[align=left][color=#0000ff][b]1、质量控制方式及计划制定、实施[/b][/color][/align][align=left][b]主要质量控制方式[/b][/align][align=left]1）外部质量控制：实验室之间的比对、能力验证、测量审核。[/align][align=left]2）内部质量控制：[/align][align=left]a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。[/align][align=left]b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。[/align][align=left]c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。[/align][align=left]d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。[/align][align=left]e)用标液对仪器测试过程中进行质控。 [/align][align=left][b]质量控制计划制定和实施[/b][/align][align=left]1）实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性，质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如：人员比对、方法比对、留样再测)，计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施，且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。[/align][align=left]2）技术负责人指定资深人员负责编写质量控制计划，技术负责人对计划进行审核并负责组织监督质量控制计划的实施。[/align][align=left]3）技术负责人对质控资料进行统计、分析，组织对上述活动的可行性和有效性评审。[/align][align=left]4）质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验，督促实施内部质量控制要求，审核比对和能力验证试验的结果。[/align][align=left]5）检测人员：完成质控活动中应承担的检测工作，认真填写检测原始记录。 [/align][align=left][color=#0000ff][b]2、质量控制方式及实施程序[/b][/color][/align][align=left][b]实验室间的比对、能力验证、测量审核[/b][/align][align=left]1）实验室认可机构组织的能力验证活动，或下达的各检测实验室间比对检测任务。对此类任务应积极参加。[/align][align=left]2）实验室间比对的执行[/align][align=left]实验室自行组织的与外部实验室之间的比对试验，由技术负责人根据本实验室的能力和外部实验室做同样参数的检测项目比对，尽可能选择相同的检测方法进行。[/align][align=left]3）项目的选择[/align][align=left]要保证3年内参与的能力验证覆盖实验室所有认可项目。[/align][align=left]实验室自行组织的比对和能力验证试验，项目由资深工程师制定并报技术主管审批，主要包括以下几方面内容：[/align][align=left]—客户投诉项目；[/align][align=left]—新开展的检测项目；[/align][align=left]—无法溯源的仪器设备检测的项目；[/align][align=left]—使用非标准检测方法的项目；[/align][align=left]—其它技术水平要求较高或有必要的检测项目。[/align][align=left]4）试验的组织[/align][align=left]明确比对和能力验证试验的任务后，联系参与比对和能力验证试验的外部实验室，安排比对和能力验证试验的时间，以及核算所需实验经费。[/align][align=left]比对和能力验证试验实施计划内容主要包括：[/align][align=left]—比对和能力验证试验的项目选择：一般优先选择通过计量认证或实验室认可的实验室参与实验室间比对和能力验证；[/align][align=left]—比对和能力验证试验的时间安排。 [/align][align=left][b]实验室间的比对、能力验证、测量审核实施程序[/b][/align][align=left]1）在计量认证/实验室认可机构或主管机构组织的比对和能力验证试验中，技术部领取样品后，将其分发给各检测人员检测。[/align][align=left]2）实验室自行组织的比对试验中，由工程师根据计划要求准备数份同样的样品，一份作为检测任务下达给本实验室分析，其它分送给参加比对和能力验证试验的外部实验室委托检测。[/align][align=left]3）比对和能力验证试验任务下达后，由技术负责人负责组织实施，每次至少安排两名检测人员参加。[/align][align=left]4）参加比对和能力验证试验的检测人员在接到检测任务后，应以严谨的科学态度开展检测工作，包括检测环境的确认，仪器设备及有关消耗品的准备，检测过程的控制和检测结果的记录等。[/align][align=left]5）检测人员完成比对和能力验证试验任务后，以书面报告形式出具结果，交技术负责人汇总评价。 [/align][align=left][b]实验室内部质量控制方式[/b][/align][align=left]开发新方法前的质量控制：在开发新方法时，需要用不含目标物质的样品和标准样品去验证经样品准备和前处理后，不会引入目标物质。 [/align][align=left][b]实验室内部比对[/b][/align][align=left]1）在筹备开展新的测试项目时，实验室组织有可能参加此项目的检测人员开展人员间比对和测试方法间比对。人员比对和方法比对的评审需先进行F检验，t检验，两种检验都合格后，方可认为合格。当结果超出要求，出现不满意时，由技术负责人组织各检测人员查找原因，予以改进。[/align][align=left]2）当某个测试项目参加人员有变动时，或作为新参加工作人员的岗前培训，实验室应及时安排人员间比对实验，根据比对结果做出评审。[/align][align=left]3）当对测试结果的准确性或可靠性有怀疑时，实验室要及时安排并充分利用现有条件进行仪器间比对和不同方法间的比对。[/align][align=left]4）检测过程中应包括空白分析、重复检测、加标测试和控制样品的分析。 [/align][align=left][b]日常检测过程中的质量监督控制[/b][/align][align=left]质量监督员不定期对测试方法进行质量控制，方法包括样品的加标回收，用RM标准进行测试控制，保留样品的重现性测试。一般回收率必须在80%-120%。若超出此范围，需要查找原因，进行整改。针对质量监控的数据，需建立控制图，以便于观察其变化趋势，并根据实际情况每两个月制作质量控制图。 [/align][align=left][b]非常规项目质量控制监督[/b][/align][align=left]应加强内部质量控制措施，必要时进行全面的分析系统，包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品，然后进行样品或加标样品重复分析，确保检测结果的可靠性和准确性。[b][/b][color=#0000ff][b][/b][/color][/align][align=left][color=#0000ff][b]3、质量控制管理的有效性评审[/b][/color][/align][color=#333333]实验室质量控制管理的有效性每年评审一次，确认其原理和理论是否正确、完整，有无缺陷，操作上是否可行，方法上能否有所改进和补充，组织过程是否完善，并用于下一年度质控工作的改进。[/color]

能否谈谈大家是如何对实验室进行质量控制的？

[color=#ffffff]导[/color][b][color=#ffffff]读[/color]公信力是检验检测机构的生命，实验室的质量控制技术是公信力的有力保障。本文作者为广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心刘崇华研究员[/b]化学检测实验室作为产品检测服务机构，其检测结果作用越来越大，检测结果质量不仅是实验室始终关注的重点，也是结果使用方(利益相关方)最关心的因素。作为出具检验报告的质检机构，实验室质量控制是一项重要的技术管理工作。ISO/IEC 17025:2017国际标准(CNAS 认可准则(CNAS-CL01:2018))7.7 条款确保结果有效性对实验室质量控制提出明确的要求。因此，为确保检测结果的准确、可靠和有效，实验室质量控制对质检机构至关重要。　　实验室质量控制技术是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。实验室质量控制技术可分为：实验室内质量控制和实验室间质量控制两大类。　　实验室内质量控制，主要技术方法有：采用标准物质进行核查、实验室内部比对、留样再测、加标回收、空白实验、平行样分析、校准曲线的核查、仪器设备的标定以及使用质量控制图等。新版本ISO/IEC 17025标准还增加了使用其他已经校准能够提供可溯源结果的仪器和测量设备的期间核查、审查报告的结果、盲样测试等方式。它是实验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程。　　实验室间质量控制，也称实验室外部质量控制，主要技术方法有：参加能力验证、测量审核以及其他实验室间的比对等等方式。它是发现和消除一些实验室内部不易核对的误差，特别是存在的系统误差的重要措施。一般由熟练掌握分析方法和质量控制程序的实验室或专业机构承担。　　[color=#0070c0]1 室内质量控制技术[/color]　　1.1 采用标准物质监控　　在日常分析检测过程中，实验室可以定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行结果核查，以判断标准物质的检验结果与证书上的给出值是否符合，从而保证检测数据的可靠性和可比性。　　通常的做法是实验室直接用合适的标准物质作为监控样品，定期或不定期将标准物质以比对样或密码样的形式，与样品检测相同的流程和方法同时进行，检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员。也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插入标准物质，验证检测结果的准确性。　　用标准样品定量分析的结果与已知的含量相比较来评价定量分析结果的准确度。此时标准样品的已知含量可作为真值，标准样品的定量分析结果是测量值，由此计算出的绝对误差和相对误差可用来评价该定量分析结果的准确度。将检测结果与标准值进行比对，如结果差异过大，应由检测室查找原因，进行复测。若复测结果仍不合格，对检测过程进行检查，查到原因后立即进行纠正，必要时同批样品复测。　　这种方法可靠性高，但成本高，一般用于：刚实施的新标准、新方法、新检测项目、设备的校准和核查等。当然，对于日常检测标准方法和项目，如有必要，均可采用这种方法。　　1.2 实验室内部比对　　实验室内部比对是按照预先规定的条件，在同一实验室内部，由两个或多个人员(也可方法、设备)对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。根据验条件的不同，一般有人员比对、方法比对、设备比对等几种方式。　　这些比对的一般做法是除了需要比对的条件不同以外，其他条件尽量完全相同(相同的环境条件下)，对同一样品进行的试验，通过比较分析检测结果的一致性，以评价该比对条件对检测结果的影响。如：人员比对，需要采用相同的试验方法或程序，采用相同的检测设备和设施，在相同的环境条件下，仅由不同的检测人员对同一样品进行的试验，通过比较分析检测结果的一致性，以评价人员对检测结果的影响。　　实验室内部比对方式多样，操作灵活。不同的比对可适于不同的目的，通过多方面的比对可全面考察实验室内部质量状况，根据比对结果采取相应的措施，达到质量控制的目的。　　1.3 留样再测　　留样再测指仅考虑试验时间先后的不同，用以考核上次测试结果与本次测试结果的差异，通过比较分析检测结果的一致性，以评价检测结果的可靠性、稳定性、准确性。事实上，留样再测可以认为是一种特殊的实验室内部比对，即不同时间的比对。　　留样再测以密码样或复测样的方式不定期安排进行。试验结束后将检测结果进行对比，以验证原检测结果的可靠性、稳定性以及准确性。若两次检测结果存在显著性差异，实验室应采用有效的方式查找原因，并对与同批检测的样品进行复测。　　留样再测作为内部质量控制手段，主要适用于：有一定水平检测数据的样品或阳性样品、待检测项目相对比较稳定的样品以及当需要对留存样品特性的监控、检测结果的再现性验证等。　　1.4 加标回收　　由于不是任何样品都能找到标准样品来评价定量分析结果的准确度和精密度，在找不到相应的标准样品时，可用测定回收率的方法来评价度。　　加标回收法，即在样品中加入标准物质，通过测定其回收率以确定测定方法准确度，反映出本次检测过程的总体质量水平。加标回收是化学分析实验室一个重要的经常使用的质控手段。　　具体的做法是：　　将被测样品分为两份，其中一份加入已知量的欲测组分，然后用同样的方法分析这两份样品，按下式计算回收率：[align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/9235e0b1-e795-4a3d-bafe-f8f68327f14f.jpg[/img][/align]　　通常情况下，回收率越接近100%，定量分析结果的准确度就越高，因此可以用回收率的大小来评价定量分析结果的准确度。　　加标回收质量监控的适用范围：各类化学分析中，如各类产品和材料中重金属、有机化合物等项目检测结果控制、化学检测方法准确度、可靠性的验证、化学检测样品前处理或仪器测定的有效性等。　　[color=#0070c0]2 室外质量控制技术[/color]　　2.1 参加能力验证　　能力验证(Proficiency Testing)是“利用实验室间比对，按照预先确定的准则来评价参加者能力的活动”。对于实验室而言，参加能力验证活动，是衡量与其他实验室的检测结果一致性，识别自身所存在的问题最重要的技术手段之一，也是实验室最有效的外部质量控制方法。　　由于能力验证通常由相关检测行业权威专业机构(即能力验证提供者)组织，其评价结果可靠性较高，参加实验室较多。对于化学检测能力验证，通常的做法是，组织机构将性能良好、均匀、稳定的样品分发给所有参加实验室，各实验室采用合适的分析方法或统一方法对样品进行测定，并把测定结果反馈给组织机构，由组织机构负责对这些测定结果进行统计评价，然后将结果和报告通知给各实验室。实验室通过参加能力验证计划，不仅可检查各实验室间是否存在系统误差，及时发现、识别检测差异和问题，从而有效地改善检测质量，促进实验室能力的提高。　　2.2 参加测量审核　　由于能力验证涉及的实验室较多，持续的时间较长，因此，可参加能力验证相对较少，而测量审核是对能力验证的补充，即:实验室对被测物品( 材料或制品) 进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。该方式也用于对实验室的现场评审活动中，可以认为测量审核是一种特殊的，即只有1个参加者的能力验证。相对来说，测量审核更为灵活，快速。　　通常测量审核由权威检测实验室组织，由其将样品分发到测量审核申请实验室，回收其测量结果，依据参考值和允许误差对参加实验室结果进行评价，该参考值既可是有证标准物质证书值，也可是能力验证样品指定值、或者是参考实验室的测定值等。　　实验室间质量控制必须在切实施行实验室内质量控制的基础上进行。　　[color=#0070c0]3 质量控制方案的设计及实施[/color]　　3.1 方案设计的主要原则　　[i](1) 可靠性原则[/i]　　选择合适的质量控制方案以保证质量控制结果的可靠性是进行方案设计的首要原则。如果方案设计不合理，导致产生错误的质量控制结果，这对检测十分不利。举个简单的例子，采用加标回收试验时，由于添加水平与加标样品含量水平差异很大，可能会得到回收率异常的结果，而这种异常不一定说明该检测方法存在问题。因此，在进行方案设计时，必须掌握各类质量控制技术方法的特点，把握各自的规律，必须在满足其使用范围，符合其限定的条件下使用，以获得可靠的质量控制结果。　　此外，由于质量控制结果受多方面因素的影响，在进行质量控制时，需要对质量控制的过程、质量检测点、检测技术人员、检测相关人员、测试方法、测试样品、测试类型和数量、评价方法和指标等个方面进行决策，这些决策完成后就构成了一个完整的质量控制系统，只有这样，才能有效地保证方案设计的可靠性。　　[i](2) 灵活性原则[/i]　　由于质量控制方法很多，每种质量控制方法也没有固定不变的操作形式，只有不断符合要求的改进。也没有所谓的先进的质量控制标准方法、标准规程、标准体系，每一种质量控制方法都只有一些原则的方法和其特殊的适用范围、优缺点等，即使世界一流的大检测公司适合的的质量控制体系和方法未必适合自己实验室。方案的设计既要广泛参考或应用各种各样的质量控制方法，遵循一定的质量控制理念和原则，又必须根据当前的主要目的，结合考虑到实验室自身实际情况来确定。　　质量控制过程本身是永不间断地改进过程，在每一活动中，必须有效地降低成本和提高质量，无论是检测环节，还是后勤供应保障环节，亦或是领导管理、决策执行、人事更迭、交流培训等相关方面。　　此外，在整个质量控制过程中，人始终是最重要的因素,因此，在设计质量控制方案时，必须重点考虑人员这一因素，对人的管理必须基于服务基础上。质量控制需要的不是强制达标，而是柔性地、系统地、顺畅地达到质量最高境界。　[i]　(3) 关键性原则[/i]　　关键性原则是进行质量控制方案设计的重要原则。一个检测实验室，进行的检测项目繁多，每一检测项目的检测过程一般包括它是从检测原材料投入到检测数据出具整个检测过程等多个检测步骤，涉及诸多影响质量的要素。　　具体来说，影响检测质量的因素，主要来自检测人员(对标准/规程的了解深度，操作的熟练水平，是否经过培训等等)、检测设备(检测设备的日常维护保养状态、是否定期校准等)、检测材料(试剂材料的质量情况)、方检测法(标准/规程的采用、作业指导书的制定、方法的确认等)和检验环境(检测场所、能源、照明、采暖、通风等)等五个方面。这些因素，每一要素都影响最终的检验结果，但具体到每一要素，不同检测项目要求也存在较大的差异。这就要求质量控制方案的设计必须全面考虑各要素的影响，然而，对检测过程进行质量控制不可能是向产品检验那样对每个产品进行全过程检验，只能是一种基于风险评估的基础上对检测过程进行一定程度的监督和控制，也即以检测全过程为对象，以对检测结果质量的影响有关因素和质量行为的控制和管理为核心，通过建立有效的关键管理点，制定严格的检测监督、检验和评价制度以及信息反馈制度，进而形成强化的质量保证体系，使整个检测过程中的检测质量处在严格的控制状态。　　建立有效的关键管理点是搞好质量管理的关键。关键管理点所管理的特性或对象应尽可能用数据表示。如一个检测试验关键管理点，可以是某类商品的关键质量特性，例如钢板的硬度、拉力强度、屈服强度等，也可以是材料中的某种元素的含量，某类主成份定性 也可以是一批检测任务的关键要素，如检测用的试剂、环境变量或仪器技术参数、检定校准不确定度等 化学试验关键管理点如试验的温度、压力和时间等等。　　[i]一般来说，在化学检测中，以下情况都应建立检测关键点：[/i]　　① 仪器的检测性能，包括：检测灵敏度、精密度、计量不确定度以及对它们有直接影响的零部件的关键质量特性等。　　② 试验方法本身有特殊要求，或对下一操作步骤有影响的质量特性，以及影响这些特性的支配性操作要素。　　③ 检测人员知识水平和操作技能等。　　④ 检测过程使用的的标准物质和试剂等。　　⑤ 检测质量不稳定，出现不满意结果多的质量特性或其支配性要素。　　⑥ 实验室客户反馈来的，或内部审核及外部审核不合格的质量项目等。　　⑦ 容易出现干扰的情况。　　⑧ 某些关键的样品制备、样品处理步骤和操作等。　[i]　(4) 经济性原则[/i]　　过于追求效益的实验室不利于质量控制，但是，质量控制也必须考虑成本。质量控制的成本和效益两者必须达到一种平衡。　　“全面质量管理”的思想认为：质量应当是“最经济的水平”与“充分满足顾客要求”的完美统一。因此，在设计质量控制方案时，既要考虑质量控制的成本，更要考虑其效益。离开效益和质量成本谈质量是没有实际意义的。　　3.2 主要步骤　　[i](1) 确定目的[/i]　　所有质量控制的目的都是确保检测结果准确、可靠。但是由于不同的质量控制方法具体的作用有很大差异。实验室应根据检测项目的特点、检测实验室的情况变化，明确每项质量控制措施的目的。　　[i](2) 选择合适的技术方法[/i]　　综上所述，检测实验室常用的质量控制技术方法归纳如表1所列：[align=center]　　表1 检测实验室常用的质量控制技术方法[/align][align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201804/wycimg/f9208d0d-5e40-48e4-925f-eb8f8e9e9893.jpg[/img][/align]　　实验室负责人及技术人员应定期对所实施的控制方法进行有效性评审，并研究改进措施，使其不断完善形成一个适合实验室实际的行之有效的控制方案，并使之规范化、制度化。　　[i](3) 制定方案[/i]　　按实现的频率来考虑，质量控制包括日常质量控制和定期质量控制。对于日常质量控制，一般依据作业指导书或具体的专业检测标准规定来进行，无须针对每次质量控制操作制定方案 而对于定期质量控制，实验室一般需要提前做好质量控制的年度计划，年度计划的制定应结合实验室的实际情况来考虑，如：根据新开展项目、新上岗人员、重要的设备、客户的投诉和反馈等关键点来选择确定。年度计划中规定的每一项质量控制应制定相应的具体的质量控制实施方案，每一质量控制方案设计应重点考虑方案科学性和可操作性，即“为什么要做”和“怎么做”两个问题，具体来说，一般应考虑选取什么样品、检测什么项目、采用什么检测标准方法、检测仪器、安排谁来做、什么时间做、结果采用什么方法来评价、谁来负责组织实施、质量控制结果处理以及其他注意的事项等。通常可以设计一些表格来填写上述内容，不同的质量控制方法重点关注的内容有一定差异，但都是围绕其目的，依据方法特点来确定。　[i]　(4) 执行操作[/i]　　这个阶段是实施计划阶段所规定的内容，如根据质量控制方案和相关标准进行抽样、制样、测试、提交结果等。作为组织者应提前与实施相关人员做好沟通和准备。作为实施者，在执行操作请应首先仔细阅读掌握实施方案，根据方案确定的要求来进行，确保质量控制的有效性和可靠性。　[i]　(5) 检查评价[/i]　　这个阶段主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情况，结果如何，是否发现什么问题，是否符合计划的预期结果。　　在质量控制实施过程中，有时会发现不符合情况，实验室应该及时启动不符合工作和纠正措施控制程序，杜绝类似不合格项的再次发生。如是共性问题，在整改完成后，应重视事后的人员培训及宣贯，做到举一反三，可将其列入日常监督计划，在实施一定期限内，如未发生类似不合格项，则可视为此次纠正行之有效。　　[i](6) 质量改进[/i]　　质量改进就是根据检查评价的结果采取措施、巩固成绩、吸取教训、以利再干。这是总结处理阶段。　　实验室应该对质量控制实施的情况及时进行总结，一般至少每年1次对质量控制的有效性进行定期评审，并依据反馈的信息对检测能力的水平做出评估，进而对技术能力控制的有效性及改进的可能性和措施做出决定。　　参 考 文 献　　 国家认证认可监督管理委员会编著. 质检机构管理知识. 北京：中国计量出版社，2005.12.　　 ISO/IEC17025: 2017《检测和校准实验室认可准则》　　 李春萍. 理化检测实验室标准物质的控制和管理.检验检疫科学，2008，2(18).　　 刘崇华，董夫银, 等. 化学检测实验室质量控制技术. 北京: 化学工业出版社, 2013.3

这几天一直在关注实验室质量控制，有些资料与各位从事实验室管理的同仁共享之。

各位大侠： 关于质量控制有个问题，想与大家讨论一下： 在CNAS CL52中，有：“5.9.1 a) 实验室的质量监控计划应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目，并能有效监控检测或校准结果的准确性和稳定性。当检测或校准方法中规定了质量控制要求时，实验室应符合该要求。在开展新的检测或校准项目或使用新方法时，实验室应规定相应的质量控制方案。实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。” 根据这段文字，我们需要有“质量控制计划”和“质量控制方案”两个文件。在CL01准则只对计划内容有规定“定期使用有证标准物质。。。。”，但是对于质量控制方案未进行描述。 那么质量控制方案到底应该包含什么内容？当质量控制计划已包含质量控制手段和频次时，这个文件还有无必要？ 我认为，当计划比较详细的时候，计划和方案是可以合并的。这样理解是否合适？

[align=center][b]实验室质量控制一般方式[/b][/align][b]1.质量控制方式及计划制定、实施主要质量控制方式1)实验室之间的比对、能力验证、测量审核。2)内部质量控制:a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。e)用标液对仪器测试过程中进行质控。质量控制计划制定和实施1)实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性,质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如:人员比对、方法比对、留样再测),计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认证、认可或已获得认证、认可的所有检测技术和方法。2)技术负责人指定资深人员负责编写质量控制计划,技术负责人对计划进行审核并负责组织监督质量控制计划的实施。3)技术负责人对质量控制资料进行统计、分析,并组织对上述活动的可行性和有效性进行评审。4)质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验,督促实施内部质量控制要求,审核比对和能力验证试验的结果。5)检测人员:完成质量控制活动中应承担的检测工作,认真填写检测原始记录。2.质量控制方式及实施程序实验室间的比对、能力验证、测量审核A）实验室认证、认可机构组织的能力验证活动,或下达的各检测实验室间比对检测任务。对此类任务应积极参加。B)实验室间比对的执行实验室自行组织的与外部实验室之间的比对试验,由技术负责人根据本实验室的能力和外部实验室做同样参数的检测项目比对,尽可能选择相同的检测方法进行。C)项目的选择计量认证/实验室认可机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及的项目,一般情况下必须参加。实验室自行组织的比对和能力验证试验,项目由资深人员制定并报技术主管审批,主要包括以下几方面内容:①客户投诉项目 ②新开展的检测项目 ③无法溯源的仪器设备检测的项目 ④使用非标准检测方法的项目 ⑤其它技术水平要求较高或有必要的检测项目。D)试验的组织明确比对和能力验证试验的任务后,联系参与比对和能力验证试验的外部实验室,安排比对和能力验证试验的时间,以及核算所需实验经费。比对和能力验证试验实施计划内容主要包括:①比对和能力验证试验的项目选择:一般优先选择通过计量认证或实验室认可的实验室参与实验室间比对和能力验证 ②比对和能力验证试验的时间安排。实验室间的比对、能力验证、测量审核实施程序1)在计量认证/实验室认可机构或主管机构组织的比对和能力验证试验中,相关部门领取样品后,将其分发给各检测人员检测。2)实验室自行组织的比对试验中,由技术负责人根据计划要求准备数份同样的样品,一份作为检测任务下达给本实验室分析,其它分送给参加比对和能力验证试验的外部实验室委托检测。3)比对和能力验证试验任务下达后,由技术负责人负责组织实施,每次至少安排两名检测人员参加。4)参加比对和能力验证试验的检测人员在接到检测任务后,应以严谨的科学态度开展检测工作,包括检测环境的确认,仪器设备及有关消耗品的准备,检测过程的控制和检测结果的记录等。5)检测人员完成比对和能力验证试验任务后,以书面报告形式出具结果,交技术负责人汇总评价。实验室内部质量控制方式开发新方法前的质量控制：在开发新方法时,需要用不含目标物质的样品和标准样品去验证经样品准备和前处理后,不会引入目标物质 实验室内部比对1)在筹备开展新的测试项目时,实验室组织有可能参加此项目的检测人员，开展人员间比对和测试方法间比对。人员比对和方法比对的评审需先进行F检验,t检验,两种检验都合格后,方可认为合格。当结果超出要求,出现不满意时,由技术负责人组织各检测人员查找原因,予以改进。2)当某个测试项目参加人员有变动时,或作为新参加工作人员的岗前培训,实验室应及时安排人员间比对实验,根据比对结果做出评审。3)当对测试结果的准确性或可靠性有怀疑时,实验室要及时安排并充分利用现有条件进行仪器间比对和不同方法间的比对。4)检测过程中应包括空白分析、重复检测、加标测试和控制样品的分析。日常检测过程中的质量监督控制质量监督员不定期对测试方法进行质量控制,方法包括样品的加标回收,用RM标准进行测试控制,保留样品的重现性测试。一般回收率必须在80%-120%。若超出此范围,需要查找原因,进行整改。针对质量监控的数据,需建立控制图,以便于观察其变化趋势,并根据实际情况定期制作质量控制图。非常规项目质量控制监督应加强内部质量控制措施,必要时进行全面的分析系统,包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品,然后进行样品或加标样品重复分析,确保检测结果的可靠性和准确性。3.质量控制管理的有效性评审实验室质量控制管理的有效性每年评审一次,确认其原理和理论是否正确、完整,有无缺陷,操作上是否可行,方法上能否有所改进和补充,组织过程是否完善,并用于下一年度质控工作的改进。 [/b]

[align=center][/align][align=left]检测数据的质量受到了各种因素的影响和制约。检测数据的质量保证是一个复杂的系统工程,仅靠实验室的质量控制是不够的。检测质量保证应该是科学管理水平和检测技能的综合体现。检测数据的失真或者不可靠,可引起评价结果的偏差,说明检测管理中的失控,最终将导致整个检测工作的失败,因此保证检测数据的质量是检测机构的重要工作内容。检测数据的质量应具有代表性、可靠性和可比性。分析数据的代表性,可靠性和可比性的实现和保证，体现了实验室的全面质量管理水平和检测技术水平。[/align]检测报告是检测机构或实验室的”产品”,它经过培训考核合格的检验人员,用检定或者校准有效的分析仪器,按照标准分析方法在严格的分析质量控制操作,有实验室技术人员审核把关，授权签字人签署,保证了对检测报告的公证性,权威性和科学性的保证条件.但是认可只是承认检测实验室的测试能力和条件,每一份报告书的质量还是要靠质量体系的有效运行。分析质量保证的目的是获得高度可信的分析结果,它包括从样品的采集,保存,运输,分析测试直至检测报告的编制审核和批准,归档等全部过程,主要内容包括:健全的组织机构,明确的岗位职责,对检测工作计划的制定,条件保证,运输实施。质量保证工作中,样品的质量控制是一个重要组成部分。对测试样品的控制主要表现在以下这么几个方面。供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响分析结果的质量,如样品的代表性,均匀性,可能遇到的玷污,不稳定组分的保存方法,运输途中的变化等。如食品分析中规定的粮食样品分层采取后，再按四分法保证样品的代表性和均匀性。包装的成品需根据生产的批量抽取一定数量的样品来保证其代表性。又如水样的采集要求空间重复样,空间重复样是对一个水体的横向或纵向断面上同时采集的水样,以了解被分析组分在断面上的变化。这些因素都必须予以重视并在采制样品时加以控制。保证样品质量的几个有效措施：一是，采样瓶和采样器的空白。采样器空白与采样器一起带到现场,一起运送到实验室进行分析。可以发现采样瓶对样品质量的影响。二是，平行样品。平行样品是了解样品受到系统因素和偶然因素影响以及从采集到分析之前的变化等影响的最好方法。三是，时间重复样。是指在一定时间内，按规定时间间隔，连续在同一采集点采集的样品,用以了解因各种组分时间变化的影响。四是，加标样品。有些样品的基体组成是很复杂的,它可以影响或干扰分析结果,在样品中加入在测量范围内不同浓度的被测组分的标准物,配成加标样品.分析这些样品可以获得系统因素影响或偏性的资料,这些分析数据的表达或校正是极为重要的。五是，对采样人员的专业技术要做要求,经过考试或者考核取得上岗资格。六是，样品的接收。接收样品时,对样品状态、颜色、包装等等进行仔细确认，并在样品接受单中填写或详细描述清楚并记录（尤其是样品状态，条件允许时以图片或者视频形式予以记录保存），在检测报告中也要有对样品的描述，不然事后遇到麻烦很难解决，甚至给实验室带来官司。列如，某一检测机构接受了一家企业一个检测检品，测定某一成份是否合格。检测结果显示合格，随后厂家投资近千万建厂生产后，再次送样检测，检测结果不合格，厂家不干了，认为监测数据不准导致他们决策失败，要求检测机构赔偿损失，最后打起了官司。经过对第一次送检样品出具的检测报告仔细分析，查到了原因，最后在样品状态描述一览找到了证据。第一次送检的样品是无色透明的液体，第二次送检的样品是混浊状不透明的液体。实验室赢得了官司。七是，样品的保存。样品的保存时间和保存条件（常温、2-8摄氏度冰箱保存、-20摄氏度低温保存），一定要按照标准或规范要求的条件去做，否则会影响检测结果。[align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align]

实验室进行质控，应满足检测工作的要求，并应符合以下基本要求： 1 通排风与水电系统和安全设施完备，能满足仪器设备测试要求，并满足检测人员安全作业要求； 能避免测试环境对检测结果产生影响和测试过程中的交叉污染影响。 2 精密仪器室要具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能；室温控制在 18 ℃～25 ℃ ，湿度控制在60%～70% 。 3 实验室分析用水、化学试剂、标准溶液配置与标定应符合以下规定：痕量或超痕量分析使用一级水或超纯水；常量分析与常用试剂配置使用二级水；特殊分析项目使用特殊要求的试验用纯水，如无氯水、无氨水、无二氧化碳水、无砷水、无铅（无重金属）水、无酚水、不含有机物的蒸馏水等；实验室制备或购买的纯水，使用前应对其质量进行检验。 4 痕量或超痕量分析使用优级纯以上级别的化学试剂； 标准溶液配置使用基准级别的化学试剂、常量分析使用分析纯级别的化学试剂；特殊项目分析使用光谱纯、色谱纯和超纯等级别的化学试剂。 5 标准溶液直接或间接配置法（标定法），在进行标准溶液标定时，测得浓度值的相对误差不得大于 0.2% 。在质量控制中，仪器设备实验室仪器设备的使用、 维护与检定应符合以下要求： 1 严格执行大型仪器设备操作规程； 2 不得使用未检定校准或检定校准不合格的检测仪器设备； 3 对性能不稳定、易漂移、易老化、使用频繁、移动与便携式现场检测仪器设备和恶劣环境下使用的仪器设备，除进行期间核查外，需定期维护、保养与检查，并在每次使用前进行校正后方可投入使用。实验室具体质量控制方法 1 空白样质量控制 空白样主要包括容器、现场、仪器、方法空白样等，通过测定空白样以判断实验用水、试剂纯度、器皿洁净程度、仪器性能及环境条件等的质量状况或是否受控。 空白实验质量控制应符合以下要求： ① 除分析方法另有规定之外，每一批样品小于 10 个时，检验人员制备方法空白样或仪器空白样不得少于 1 个；每一批样品不小于 10 个时， 每 10～20 个样品制备 1 个方法空白样或仪器空白样。 ② 空白试验分析值应低于方法检出限或低于方法规定值；空白平行测定的相对偏差应不大于 50% 。 ③ 有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中进行控制。 ④ 若空白值不符合规定值范围，应查找原因，消除之后，重新分析 2 平行样质量控制 平行样质量控制主要包括现场平行样、 实验室平行样和密码平行样， 通过平行样测定判断检测精密度状况或是否受控。 平行样质量控制应符合以下要求： ① 每一批样品小于 10 个时，检验人员制备的平行样不得少于 1 个；每一批样品不小于 10 个，每 10～20个样品制备 1 个平行样。 ② 平行测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新测定。 ③ 有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中，进行控制。 3 加标回收质量控制 加标回收试验主要包括空白加标、基体加标、实际样品加标和密码加标回收试验，通过加标回收试验判断检测准确度状况或是否受控。 加标回收试验质量控制应符合以下要求： ① 每一批样品小于 10 个时，检验人员制备加标样品不得少于 1 个；每一批样品不小于 10 个时，每 10～20 个样品制备 1 个加标样。 ② 加标样品测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新分析。 ③ 有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中，进行控制。 4 标准物质质量控制 标准物质质量控制是指使用有证标准物质和实际样品同步分析，将标准物质的分析结果与其保证值相比较，评价其准确度和检查实验室内（或检验人员）存在的系统误差。 标准物质质量控制应符合以下要求： ① 实验室定期采用标准物质质量控制方法对实验室系统误差进行检查和控制；不定期对检验人员或新上岗人员进行分析质量考核检查。 ②实验室每月标准物质质量控制样品不得少于实验室内质量控制样品总数的 5% ，每个检验项目（参数）室内系统误差检查应不小于 2 次 /a 。 ③ 检验人员应定期采用标准物质对计量检测仪器和标准溶液进行期间核查；根据实验室检测能力与分析方法变化实际情况等，采用标准物质检查和控制室内系统误差，以保证检测数据的准确性。 5 精密度偏性分析质量量控制 在具有良好管理的实验室中，分析数据的质量取决于分析方法和操作者对分析方法的了解和能否正确运用。好的分析方法应具有较小的随机误差和系统误差，并能达到一定的检出限。 因此，对一个方法能否用于分析， 对一个经过改进的方法能否被接受，操作者对分析方法运用的如何等，都需要做出全面评价，然后才可以正式用于分析测试。这种全面评价的试验方法叫做精密度偏性分析质量控制试验。通过对影响分析测定的各种变异因素及回收率的全面分析，确定实验室测试结果的精密度和准确度。

化学检测实验室作为产品检测服务机构，其检测结果作用越来越大，检测结果质量不仅是实验室始终关注的重点，也是结果使用方(利益相关方)最关心的因素。作为出具检验报告的质检机构，实验室质量控制是一项重要的技术管理工作。ISO/IEC 17025:2017国际标准(CNAS 认可准则(CNAS-CL01:2018))7.7 条款确保结果有效性对实验室质量控制提出明确的要求。因此，为确保检测结果的准确、可靠和有效，实验室质量控制对质检机构至关重要。　　实验室质量控制技术是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。实验室质量控制技术可分为：实验室内质量控制和实验室间质量控制两大类。　　实验室内质量控制，主要技术方法有：采用标准物质进行核查、实验室内部比对、留样再测、加标回收、空白实验、平行样分析、校准曲线的核查、仪器设备的标定以及使用质量控制图等。新版本ISO/IEC 17025标准还增加了使用其他已经校准能够提供可溯源结果的仪器和测量设备的期间核查、审查报告的结果、盲样测试等方式。它是实验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程。　　实验室间质量控制，也称实验室外部质量控制，主要技术方法有：参加能力验证、测量审核以及其他实验室间的比对等等方式。它是发现和消除一些实验室内部不易核对的误差，特别是存在的系统误差的重要措施。一般由熟练掌握分析方法和质量控制程序的实验室或专业机构承担。

大家实验室有没有做质量控制图？如果做，做那项目（空白，回收）质量控制图？例如，我做水中锰，我做标准曲线的第一点的质量控制图，这样做行不

看到各位版友对实验室质量控制这一块都挺重视的，也做的相当不错，分享几个和质量控制有关的标准，大家共同学习。其中前6个标准是按实验室性质分的，第7个标准是实验室通用的一个标准。

各位老师们好，我想请问一下现在各位都是用哪几份标准去做污水实验室的质量控制的呢？可以给小弟我提供一下标准号吗？谢谢

作为实验室质量管理的核心活动之一，广义的实验室质量控制是对与检测活动相关的全部过程的控制。按照发生的先后顺序划分，可分为分析前质量保证、分析中质量控制、分析后质量评估及改进三部分；按照参与相关方的不同划分，包括有其他实验室参与的实验室外部质量控制和仅由本实验室自己组织实施的实验室内部质量控制两部分；按照控制要素的不同划分，可分为环境质量控制，设备和器具质量控制、样品质量控制、方法质量控制，以及结果质量控制（样品检测过程质量控制）等。 从权威性的角度而言，实验室外部质量控制无异是远优于实验室内部质量控制的，但是实验室外部质量控制必须是在实验室能够切实并有效实施内部质量控制的基础上才能充分发挥作用。由此可见，实验室内部质量控制是实验室全部质量控制工作的根本基础，其最终目的就是把分析测试的误差控制在允许范围内，保证分析测试的精密度、准确度，使分析数据在给定的置信水平内能够满足既定的质量要求。它是实验室的一种自我控制活动，着重于发现日常检测活动的随机误差以及新出现的系统误差，以评价和确保检测活动的稳定性。它是实验室确保检测数据目标质量的基础、常规而又必需的控制活动。 实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。

我们实验室质量控制方法主要选择： (1)定期使用有证标准物质或次级标准物质进行内部结果核查； (2)参加实验室间的比对或能力验证； (3)利用相同或不同的方法进行重复检测； (4)对保留样的再检测； (5)检测人员之间进行比对； (6)不同设备进行比对。但是没有明确规定判定标准，每次人员比对或仪器比对什么的，也是觉得相对标准偏差控制在10%以内就算合格，不严谨，也没做过细致的学习和明确的规定，求教各位大侠，贵实验室质量控制判定标准都是如何规定的？

实验室质量控制与质量保证有什么区别？如在内容上、要求上、影响层面上。

一般的实验室内部质量控制一般是检测pH值和电导率，但GB/T6682中规定三级水应符合的指标有四个，只检测其中两个项目，质量控制是否存在漏洞？大家实验室用三级水是怎么进行质量控制的？有什么好的办法，提出了，大家讨论下，看看怎么才能真正的控制好三级水的质量，毕竟影响三级水质量的因素太多。我说的是纯水机自制三级水的情况

[align=center][font='calibri'][size=34px][color=#000000]2022年[/color][/size][/font][font='calibri'][size=34px][color=#000000]实验室质量控制计划[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]通过计划的实施[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]，[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]促进实验室检测[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]质量[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]的控制工作[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]，确保检测结果的准确性和有效性，特制定检测质量控制计划。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]一、内部质量控制计划[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]、[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]5、仪器管理员按计划于今年[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]5[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]月份对仪器设备进行送检，并定期自校和做好期间核查。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]工作、努力提高检测水平。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]二、外部质量控制计划[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]积极参加省市场管理局等上级单位的各种考核活动。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]三、结果质量控制[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性：[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000](1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行言样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]（[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]2[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]）进行留样检测或再校准：当进行留样再测时，前后2次测定结果绝对差值不得[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]大于[/color][/size][/font][font='calibri'][size=16px][color=#000000]方法规定的2次重复测定结果间的值，实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由办公室归档。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]（3）使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测:当进行仪器比对时，对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析，当2/多组结果间无显著性差异，为合格。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]（4)做好同样品的人员比对：当进行人员比对时，2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]（5）定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]（6）分析一个样品不同特性的相关性。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]2、运用统计技术对测量结果进行分析，对异常值进行判断和处理。当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的纠正措施，防止报告错误的结果。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]四、结果评价及处理[/color][/size][/font][/align][align=left]1、 [font='calibri'][size=16px][color=#000000]质量负责人对上述试验结果进行汇总、对方法的有效性进行评价，为下一年度质量控制计划的制定提供参考依据。[/color][/size][/font][/align][align=left]2、 [font='calibri'][size=16px][color=#000000]质量负责人应将有代表性的和重大检测差错及时报技术负责人，并将质量控制情况汇入本年度检测质量汇总报告。[/color][/size][/font][/align][align=left]3、 [font='calibri'][size=16px][color=#000000]有关检测原始记录、检测检验报告、汇总报告、结果评价资料一并归档。[/color][/size][/font][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]编制：[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000]批准；[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=16px][color=#000000] 年 月 日[/color][/size][/font][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=left][/align][align=left][/align]