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  • 轻纺实验室如何进行质量保证工作

    向各位老师请教一下质量保证工作的问题。我们实验室的质量保证工作主要形势有三种,留样再检测、人员比对和设备比对。但对于一些具体项目,实施时出现了以下问题:1.化学检测时,很多阳性的样品不好找,不知道各位老师是怎么解决这一问题的呢。如果使用阴性样品做质量保证,又不具备代表性(外审老师就曾提过),不能很好的反映出实验能力是否保持。2.一些轻工检测,比如鞋类的帮底剥离强度,应该如何进行质量保证工作呢?试验没有重复性,即使是同一批次的鞋,同一双鞋,左右两只鞋的帮底剥离强度也没有重复性。类似的还有纺织领域的顶破强力,接缝强力等。希望各位老师指点,对于这些项目,应该如何进行质量保证工作。

  • 【分享】实验室认可中质量保证的全面开展

    XX市疾病预防控制中心于2004年通过中国实验室认可委员会的现场评审,取得实验室认可证书。在创建国家认可实验室的过程中,中心按照ISO/IEC17025(检测和校准实验室能力的通用要求》(以下简称17025标准),建立了新的管理体系,将质量保证的各种措施纳入管理体系文件,开展实验室质量保证,定期进行内部审核和管理评审,对日常检测工作进行全面细致的检查,保证了卫生检测质量及工作的全面开展。1 建立管理体系。将质量保证的各种措施纳入管理体系文件管理体系是一组相互联系、相互作用要素的集合。根据工作需要,泰州市疾病预防控制中心建立了质量管理的组织架构,明确了技术负责人和质量负责人,成立了质量管理科,在各业务科室聘任了质量监督员、内审员等,使各项检测工作环节相互联系和工作接121顺畅,形成一个有效的质量管理环。按照17025标准,编制了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等285份管理体系文件。将质量保证的各种措施写入了任务委托一样品采集一样品受理一样品流转一样品检测一数据处理一检测报告各个环节的管理体系文件中,覆盖整个卫生检测过程。这些文件的规定,为质量保证措施提供了执行和检查的依据。2 开展卫生检测质量保证的关键要素2.1 人员素质 人员素质是保证检测质量的首要条件。中心根据业务工作的需要配备各类型、各层次的管理、检测和支持保障人员,对学历、知识、技术和实践经验等素质要求做出规定。制订岗位职责和相应的考核办法,每年按照岗位职责和考核办法对各类人员进行考核评定。为保证知识更新,业务技术能力得到不断提高,以适应专业发展的需求,中心对各级各类技术人员进行培训和继续教育。同时,建立人员技术档案。2.2 设施和环境设施和环境是开展监测工作必备的物质资源。17025标准对环境的要求:实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良的影响。在实际检测工作中,中心充分考虑到诸如温度、湿度、生化消毒和气压气流等因素对检测结果的影响,在布局上将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,以避免交叉污染,采取切实措施确保实验室良好的内务。2.3 仪器设备仪器设备是进行检测工作的重要工具。中心参照卫生部办公厅颁发的《关于省、地、市疾病预防控制中心实验室建设指导意见的通知》,根据单位实际工作需求装备仪器设备,建立仪器设备管理程序,对仪器设备的购置、标识、使用、维护等进行控制。新购仪器安装调试后,及时建立仪器设备技术档案,在投人使用前,进行计量检定/校准。对于使用频率较高的、漂移较大的和经常流动使用的仪器开展期间核查。2.4 检测方法的选择和确认检测方法是实施检测的技术依据。如果客户指定的检测方法适用有效,中心采用该检测方法。如果客户未指定检测方法或指定的方法不适用或失效时,中心优先采用国际、区域、国家或行业发布的最新有效标准方法。在没有这些方法时,则选用知名的技术组织、权威文献杂志公布的方法或设备制造商指定的方法。当必须使用非标准方法、中心制定的方法、超出预定范围使用标准方法以及经过扩充和更改的标准方法时,在使用之前,应征得客户的同意,从人员、仪器设备、供应品 方法的适宜性、环境条件、与其他方法所得结果进行比较、实验室间比对,进行确认。2.5 样品的采集和管理 样品的代表性、有效性和完整性直接影响检测结果的准确性。当产品标准或检测方法有采样规定时,依据标准或方法的规定采样。当标准或方法无具体规定时,制定采样方案,样品的采取应符合统计方法的要求,以保证样品具有代表性。采样的过程中,对影响检测结果的因素加以控制,以确保结果的有效性,并及时做好记录。采集样品后,尽量缩短从采集到检测的过程时间。样品流转过程中,应加帖唯一性标识,作好保管,以免样品混淆、丢失、变质和损坏,确保样品的完整性和有效性。2.6 检测结果质量的保证质量控制可以分为内部和外部质量控制活动。每年初,制定质量控制计划,通过以下方法对检测结果进行质量控制:(1)定期使用有证标准物质和(或)次级标准物质进行内部质量控制;(2)参加实验室间比对或能力验证计划;(3)利用相同或不同方法进行重复检测;(4)对留样进行再检测;(5)分析一个样品不同特性结果的相关性;(6)其它方法,如质控图、平行样测定、加标试验、空白试验等。每年末,对质量控制方法、计划、效果进行有效性评审。2.7 检测报告的审核检测报告是检测工作的最终产品。中心采取三级审核,层层把关,各负其责,把错误报告的发生率降到最低。第一级审核是同一科室检测人员对所检项目的检测原始记录进行审核,对计算结果进行重复计算,保证检测结果的检测过程、原始数据来源、计算过程准确无误。第二级审核是质量监督员对每一份样品的全部原始记录进行审核,检查有无缺项,有无操作错误及逻辑错误。第三级审核是报告授权签字人对报告进行全面审核,对报告书作总体分析,检查有无逻辑错误,审核其评价结论是否恰当。检测报告的内容要符合17025标准中信息足够的要求。3 日常质量保证检查的开展方式3.1 检查依据中心依据17025标准建立的一系列管理体系文件,体系文件全面描述了日常质量保证检查的依据、方法和结果处理等,使质量保证检查有据可循。3.2 检查内容检查17025标准和管理体系文件在中心的执行情况。对办公室、质管、后勤等职能科室主要检查各项工作是否按相应程序文件规定执行,执行效果怎样,记录是否齐全。对现场业务科室侧重于检查采样的规范性,仪器设备的使用维护和保管。对检测科室侧重于检查检测方法的使用、各种检测原始数据是否齐全、仪器设备的使用维护、实验室环境、检测质量控制等内容。3.3 检查人员 负责检查质量保证工作的人员要理解17025标准的精神、具备一定卫生检测和质量保证的专业知识、熟悉管理体系文件中有关质量保证工作的要求并能灵活运用。中心日常质量保证检查主要由质量监督员、内审员进行。3.4 检查方式检查方式包括日常检查、定期检查、内部审核和管理评审等。日常检查主要是质量监督员随时随机的检查。质量监督员由具有一定工作经验、熟悉检测方法和程序、了解每项检测工作目的、懂得评价结果的人员来担任。他们负责本科室在日常工作中的不符合项,并在权限范围内予以纠正。当发生超过权限范围而无能力解决时,立即向质量负责人汇报。定期检查主要查各个科室执行管理体系文件情况。检查内容包括检查各种记录、询问和现场检查。内部审核由内审员按年度内审计划要求,根据相应的管理体系文件展开全面细致的检查。管理评审由中心主任组织对质量方针、质量目标和管理体系的适应性进行评价,以确保体系能持续有效。3.5 检查后的纠正措施和跟踪验证每次质量检查完成后,对检查情况进行汇总,指出不符合17025标准和管理体系文件的问题,对不符合项提出整改建议,对较为严重的问题要开具不符合报告,要求责任科室在规定时间内进行整改。对纠正措施的实施情况和效果进行跟踪验证,确认纠正结果.这样才能对纠正措施的有效执行加以控制。4 小结中心在开展实验室认可的过程中,注重卫生检测工作的全面质量管理,不管是在管理还是技术要求上,在满足17025标准的同时,也满足了计量认证/审查认可(验收)评审准则》和全国疾病预防控制工作规范》的要求。只有切实把质量保证的各种措施落实到卫生检测的各个环节,才能保证检测工作处于受控状态,把不符合工作项控制在最低限度。

  • 【资料】-校准和检测实验室质量保证的研究

    [b]校准和检测实验室质量保证的研究(1)[/b][i]资料作者均为:王金玉[/i][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=34985]校准和检测实验室质量保证的研究(1)[/url]资料均为PDF格式。

  • 【原创大赛】实验室质量保证与质量控制

    [align=center][font='黑体'][size=29px]实验室质量保证与质量控制[/size][/font][/align][font='宋体'][size=16px]时至今日,质量已经成为检测实验室提及最多的关键词,不论是国际巨头机构,国内第一公司,还是新兴实验室,质量都是一个绕不开的话题,为什么质量会受到这么多的关注呢?不外乎以下几点原因:[/size][/font][font='宋体'][size=16px]首先,近年来国家对于实验室的飞行检查,双随机抽查越来越频繁、越来越严格,不时就[/size][/font][font='宋体'][size=16px]报出[/size][/font][font='宋体'][size=16px]某某实验室[/size][/font][font='宋体'][size=16px]因[/size][/font][font='宋体'][size=16px]抽查[/size][/font][font='宋体'][size=16px]发现的[/size][/font][font='宋体'][size=16px]问题被吊销、暂停资质,要想避免在抽查中出现问题,就必须在平时工作中建立并运行完善的质量管理体系。质量,已经成为实验室安身立命之本。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]其次,检测市场竞争激励,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]常规检测领域没有太高的技术壁垒,技术能力无法成为抢占市场的决定性因素,只有通过高质量、提升客户满意度,提高品牌效应,才能等到更多客户的认同。质量,已经成为实验室抢占市场的利器。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]再次,在目前检测价格日趋下降的情况下,试剂、耗材等成本反而稳步上升,实验室利润率越来越低,实验室只有通过提升质量水平,降低测试成本,保证实验室的盈利。质量,已经成为实验室提升利润的法宝。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]最后,实验室的管理,是技术管理、行政管理和质量管理的总和。质量,是实验室管理的根本。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]既然质量对于实验室这么重要,那么作为实验室的管理者,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]我们首先要搞明白一个问题,什么是质量管理?[/size][/font][font='宋体'][size=16px]根据[/size][/font][font='宋体'][size=16px]GB/T 1900[/size][/font][font='宋体'][size=16px]0[/size][/font][font='宋体'][size=16px]-2016[/size][/font][font='宋体'][size=16px]《质量管理体系[/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px]基础和术语》,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质量管理就是质量方面的管理,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]包括质量策划、质量保证、质量控制和质量改进。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]但质量管理的这四个要素,在[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实验室质量管理体系建议的依据[/size][/font][font='宋体'][size=16px]C[/size][/font][font='宋体'][size=16px]NAS-CL01:2018 [/size][/font][font='宋体'][size=16px]《检测和校准实验室能力认可准则》和R[/size][/font][font='宋体'][size=16px]B/T 214-2017 [/size][/font][font='宋体'][size=16px]《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》[/size][/font][font='宋体'][size=16px]中[/size][/font][font='宋体'][size=16px]并没有被提交,取而代之的[/size][/font][font='宋体'][size=16px],是[/size][/font][font='宋体'][size=16px]“[/size][/font][font='宋体'][size=16px]结果有效性[/size][/font][font='宋体'][size=16px]”[/size][/font][font='宋体'][size=16px],[/size][/font][font='宋体'][size=16px]同时,在这两个文件的补充文件中,有提及使用质量控制手段来确保结果有效性[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]这[/size][/font][font='宋体'][size=16px]是不是[/size][/font][font='宋体'][size=16px]意味着[/size][/font][font='宋体'][size=16px],C[/size][/font][font='宋体'][size=16px]NAS-CL01[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:[/size][/font][font='宋体'][size=16px]2018[/size][/font][font='宋体'][size=16px]和R[/size][/font][font='宋体'][size=16px]B/T 214-2017[/size][/font][font='宋体'][size=16px]所表述的结果有效性条款,就是质量控制呢?[/size][/font][font='宋体'][size=16px]其实不然,要说明这点,我们先还是回到[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质量保证和质量控制的[/size][/font][font='宋体'][size=16px]定义。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]GB/T 19001-2016[/size][/font][font='宋体'][size=16px]对质量保证和质量控制的定义[/size][/font][font='宋体'][size=16px]如下[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:[/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px]质量保证:[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]从定义中我们可以看出,质量保证的关键是提供信任,而质量控制的关键是满足要求,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]要怎么去理解这两个关键点呢?我们举个例子来说明。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]《灌篮高手》这部动画片相信很多[/size][/font][font='宋体'][size=16px]80[/size][/font][font='宋体'][size=16px]后,9[/size][/font][font='宋体'][size=16px]0[/size][/font][font='宋体'][size=16px]后都看过吧,动画片最后几集的剧情是大赛过后,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]樱木被[/size][/font][font='宋体'][size=16px]教练单独留下练习投篮以及湘北的练习赛,我们就用这一段剧情来讲解质量保证和质量控制。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]首先,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]樱木为什么[/size][/font][font='宋体'][size=16px]被留下,从教练的解释是想让他能够在比赛上能够具备投篮[/size][/font][font='宋体'][size=16px]得[/size][/font][font='宋体'][size=16px]分的能力,这里,我们可以把能够[/size][/font][font='宋体'][size=16px]比赛中[/size][/font][font='宋体'][size=16px]投篮的分,看作质量要求[/size][/font][font='宋体'][size=16px]或目标[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]现在目标有了,怎么去实现呢?教练给出的答案是投篮两万次,很明显,教练[/size][/font][font='宋体'][size=16px]让樱木[/size][/font][font='宋体'][size=16px]投篮两万次是为了他以后能在比赛中投篮的分,那这个是质量控制还是质量保证呢?先[/size][/font][font='宋体'][size=16px]不急着[/size][/font][font='宋体'][size=16px]下结论。接下来是练习赛,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]樱木上场[/size][/font][font='宋体'][size=16px]后很快得到投篮机会,当他要投篮的时候,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]樱木军团[/size][/font][font='宋体'][size=16px]和晴子都[/size][/font][font='宋体'][size=16px]很兴奋,但是[/size][/font][font='宋体'][size=16px]赤[/size][/font][font='宋体'][size=16px]木等人却[/size][/font][font='宋体'][size=16px]觉得他在乱来,果不其然,他把[/size][/font][font='宋体'][size=16px]球投飞了[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。在后续的比赛中,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]樱木又[/size][/font][font='宋体'][size=16px]获得了投篮机会,他想起教练教他的要领,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]“或用膝盖,用手腕的力量……”[/size][/font][font='宋体'][size=16px],然后连续命中。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]回顾完这段动画片,我们来思考两个问题,1[/size][/font][font='宋体'][size=16px].[/size][/font][font='宋体'][size=16px]为什么樱木第一次[/size][/font][font='宋体'][size=16px]投球的时候[/size][/font][font='宋体'][size=16px],[/size][/font][font='宋体'][size=16px]樱木军团[/size][/font][font='宋体'][size=16px]和晴子很[/size][/font][font='宋体'][size=16px]兴奋[/size][/font][font='宋体'][size=16px],[/size][/font][font='宋体'][size=16px]但是[/size][/font][font='宋体'][size=16px]赤[/size][/font][font='宋体'][size=16px]木[/size][/font][font='宋体'][size=16px]等人[/size][/font][font='宋体'][size=16px]觉得他乱来呢?[/size][/font][font='宋体'][size=16px]2[/size][/font][font='宋体'][size=16px].[/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px]为什么樱木第一[/size][/font][font='宋体'][size=16px]球没投进,后面[/size][/font][font='宋体'][size=16px]能[/size][/font][font='宋体'][size=16px]连续命中呢?[/size][/font][font='宋体'][size=16px]第一个问题,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]樱木军团[/size][/font][font='宋体'][size=16px]和[/size][/font][font='宋体'][size=16px]晴子[/size][/font][font='宋体'][size=16px]作为[/size][/font][font='宋体'][size=16px]樱木[/size][/font][font='宋体'][size=16px]投篮[/size][/font][font='宋体'][size=16px]两万球[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的见证者,看到了他在练习时的进步[/size][/font][font='宋体'][size=16px],所以相信他能够投进[/size][/font][font='宋体'][size=16px];[/size][/font][font='宋体'][size=16px]而[/size][/font][font='宋体'][size=16px]赤[/size][/font][font='宋体'][size=16px]木等人并[/size][/font][font='宋体'][size=16px]没[/size][/font][font='宋体'][size=16px]有[/size][/font][font='宋体'][size=16px]见[/size][/font][font='宋体'][size=16px]过樱木[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的[/size][/font][font='宋体'][size=16px]练习[/size][/font][font='宋体'][size=16px],[/size][/font][font='宋体'][size=16px]结合[/size][/font][font='宋体'][size=16px]樱木之前[/size][/font][font='宋体'][size=16px]比赛中[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的[/size][/font][font='宋体'][size=16px]表现[/size][/font][font='宋体'][size=16px],[/size][/font][font='宋体'][size=16px]所以[/size][/font][font='宋体'][size=16px]赤[/size][/font][font='宋体'][size=16px]木等人都[/size][/font][font='宋体'][size=16px]不[/size][/font][font='宋体'][size=16px]相信樱木[/size][/font][font='宋体'][size=16px]能投进[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]第二个问题,他开始[/size][/font][font='宋体'][size=16px]急于表现自己的特训成功,反而忘记了练习时的动作要领,又回到了门外汉的状态,所以投不进也是情理之中[/size][/font][font='宋体'][size=16px],[/size][/font][font='宋体'][size=16px]而再次投篮,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]樱木冷静[/size][/font][font='宋体'][size=16px]下来,完全按照技术要领,“活用膝盖,用手腕的力量……[/size][/font][font='宋体'][size=16px]”[/size][/font][font='宋体'][size=16px],进球就变得水到渠成[/size][/font][font='宋体'][size=16px]了。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]从[/size][/font][font='宋体'][size=16px]这个例子[/size][/font][font='宋体'][size=16px]中,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]我们[/size][/font][font='宋体'][size=16px]不难[/size][/font][font='宋体'][size=16px]得出[/size][/font][font='宋体'][size=16px]以[/size][/font][font='宋体'][size=16px]下[/size][/font][font='宋体'][size=16px]结论,投球两万次是[/size][/font][font='宋体'][size=16px]让樱木具有[/size][/font][font='宋体'][size=16px]投篮的分的能力,但是这并不能[/size][/font][font='宋体'][size=16px]保证樱木在场[/size][/font][font='宋体'][size=16px]上的投篮就一定能的分,真正[/size][/font][font='宋体'][size=16px]让樱木能够[/size][/font][font='宋体'][size=16px]得分,“活用膝盖,用手腕的力量……”[/size][/font][font='宋体'][size=16px],所以,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质量要求:在比赛中投[/size][/font][font='宋体'][size=16px]篮[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的分;[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质量保证:投球两万次;[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质量控制:[/size][/font][font='宋体'][size=16px]活[/size][/font][font='宋体'][size=16px]用膝盖[/size][/font][font='宋体'][size=16px],用手腕的力量……[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]那回到我们实验室管理中,怎么区分质量保证和质量控制呢?[/size][/font][font='宋体'][size=16px]简单[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的说[/size][/font][font='宋体'][size=16px],和样品测试同时进行的是质量控制,和样品测试不同时进行的是质量保证。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]基于以上依据,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]我们可以对日常质量管理中的行为[/size][/font][font='宋体'][size=16px]做[/size][/font][font='宋体'][size=16px]出有效区分:[/size][/font][font='宋体'][size=16px]试剂验收是质量保证,试剂空白是质量控制;[/size][/font][font='宋体'][size=16px]仪器校准是质量保证,标准曲线是质量控制;[/size][/font][font='宋体'][size=16px]留样重测是质量保证,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质控样是[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质量控制;[/size][/font][font='宋体'][size=16px]能力验证是质量保证,平行样是质量控制;[/size][/font][font='宋体'][size=16px]……[/size][/font][font='宋体'][size=16px]理解并[/size][/font][font='宋体'][size=16px]区分了质量保证和质量控制,接下来是[/size][/font][font='宋体'][size=16px]讨论[/size][/font][font='宋体'][size=16px]第二个问题,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]无论是C[/size][/font][font='宋体'][size=16px]NAS-CL01:2018[/size][/font][font='宋体'][size=16px]还是R[/size][/font][font='宋体'][size=16px]B/T 214-2017[/size][/font][font='宋体'][size=16px],都讲的是结果有效性,我们只需要按照标准规定进行管理,也能达到最终的质量目标,为什么要花力气去区分质量保证和质量控制呢?[/size][/font][font='宋体'][size=16px]诚然,无论是质量保证还是质量控制,就目的而言,都是为了保证结果的准确性;就[/size][/font][font='宋体'][size=16px]策划[/size][/font][font='宋体'][size=16px]而言,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]都是由质量部门负责;就实施而言,都是由测试人员操作,似乎管理上同样确实没有必要区分。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]但是,前面已经讨论过,质量保证与质量控制根本上的区别是是否同样品测试同时进行,这就导致了两者特性上的一个差异,质量保证实施频次相对较低,但内容较为丰富,质量控制实施频次相对较高,但内容较为单一。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]基于[/size][/font][font='宋体'][size=16px]此[/size][/font][font='宋体'][size=16px]特性差异,实验室[/size][/font][font='宋体'][size=16px]可以[/size][/font][font='宋体'][size=16px]实行质量控制和质量保证的差异化管理,下面我们来举例说明。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]A实验室,质量保证和质量控制同质化管理,每年年末,技术经理协助质量部门完成次年质量管理计划,每月月初,质量部[/size][/font][font='宋体'][size=16px]门[/size][/font][font='宋体'][size=16px]安排实验室完成质量保证项目,技术经理、质量经理分级审核结果并采取相应应对措施。每天的测试样品,首先交由质量部门,由质量部门安排[/size][/font][font='宋体'][size=16px]测试[/size][/font][font='宋体'][size=16px]批次,质控项目,质控样,然后交由实验室测试,实验室测试完成后,技术经理审核测数据,质量经理审核质控数据,两者皆合格方可出具报告,出现不合格情况立即安排重新分析或重新测试。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]B实验室,质量保证和质量控制差异化管理,每年年末,技术经理协助质量部门完成次年质量管理计划,每月月初,质量部[/size][/font][font='宋体'][size=16px]门[/size][/font][font='宋体'][size=16px]安排实验室完成质量保证项目,技术经理、质量经理分级审核结果并采取相应应对措施。每天的测试样品直接进入实验室,测试人员根据[/size][/font][font='宋体'][size=16px]拟定好的[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质控计划[/size][/font][font='宋体'][size=16px],[/size][/font][font='宋体'][size=16px]安排[/size][/font][font='宋体'][size=16px]测试[/size][/font][font='宋体'][size=16px]批次,质控项目,质控样,然后测试,数据分析时首先分析每天的质控样,确认合格后再分析样品数据,并提交技术经理审核,一旦质控数据不合格,立即根据[/size][/font][font='宋体'][size=16px]拟定好的[/size][/font][font='宋体'][size=16px]质[/size][/font][font='宋体'][size=16px]控计划[/size][/font][font='宋体'][size=16px]安排重新分析或复测,确保质控数据都合格的情况下方可出具报告。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]就结果准确性而言,严格执行质量计划,两个实验室都可以保证测试结果的准确性,但就时效性而言,B实验室明显优于A实验室。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]我们区分质量保证和质量控制,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]就是为了实现质量保证和质量控制的差异化管理,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]让[/size][/font][font='宋体'][size=16px]对[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的人[/size][/font][font='宋体'][size=16px]做[/size][/font][font='宋体'][size=16px]对[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的事,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]提升时效性,提高工作效率。同时,质量保证和质量控制的差异化管理,也契合质量管理大师克劳斯比[/size][/font][font='宋体'][size=16px]《零缺点质量管理》的思想[/size][/font][font='宋体'][size=16px],[/size][/font][font='宋体'][size=16px]让实验室能够[/size][/font][font='宋体'][size=16px]一开始就把事情[/size][/font][font='宋体'][size=16px]作[/size][/font][font='宋体'][size=16px]对,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]从而提升[/size][/font][font='宋体'][size=16px]测试结果准确性,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]帮助实验室在质量竞争中脱颖而出,最终[/size][/font][font='宋体'][size=16px]赢得更加广阔的市场。[/size][/font]

  • 【原创大赛】实验室土壤盲样测定的质量保证

    实验室土壤盲样测定的质量保证对实验室而言,实验室资质认定、机构考核和能力验证,都需要进行盲样测定。盲样测定能否获得通过,直接关系到实验室的资质资格能否被认可。现结合土壤检测,就常见的盲样测定过程中质量保证方面的经验介绍如下:1 方法与材料1.1 盲样样品盲样样品是过筛后的土壤,由河南省土壤肥料监测中心提供。1.2 测定项目测定项目为土壤中速效钾含量与土壤中有机质含量。1.3 检测方法按照《土壤分析技术规范》中《土壤速效钾的测定(乙酸铵浸提-火焰光度法或原子吸收分光光度法)》和《土壤有机质的测定(油浴加热重铬酸钾氧化-容量法)》规定的方法进行检测。1.4 仪器设备 所用主要仪器为电子天平、THZ-82水浴恒温振荡机、FP6400火焰光度计、HH-S数显恒温油浴锅、滴定管等。1.5 参加人员参加盲样测定的4名检测人员为承担日常检测任务的人员,均有中级职称。2 测定前期准备工作对所有测定项目,应进行充分的前期准备工作:对标准溶液进行标定、多次绘制校准曲线、进行空白试验,确保所有标准溶液、试剂、实验用水、测量仪器、玻璃器具可随时进行测试。3 测定过程质量控制3.1土壤中速效钾的测定过程质量控制3.1.1校准曲线的绘制 校准曲线的绘制:分别吸取100ug/mL钾标准溶液0.00、3.00、6.00、9.00、12.00、15.00mL于50mL容量瓶中,用乙酸铵溶液定容,即为浓度0、6、12、18、24、30ug/mL的钾标准系列溶液。用火焰光度计或原子吸收分光光度计测定,绘制校准曲线。在绘制标准曲线分别吸取钾标准溶液时,要用一根吸量管来吸取,不要多根吸量管混用,因为管与管之间是有误差的。越细的吸量管,误差越小,可选用5.00mL的刻度吸管进行多次吸取。用吸管吸取标准溶液时,要用钾标准溶液冲洗吸管3次,让钾标准溶液布满吸管,再移取钾标准溶液。这样绘制的校准曲线的拟合度会很高,相关系数r往往都能达到0.9999。3.1.2样品称样质量的估算先测试一个盲样,根据其大致含量再估算称样质量。尽量调整称样质量使所测组分的量接近校准曲线中段,以提高准确度。例如用浓度0、6、12、18、24、30ug/mL的钾标准系列溶液,绘制校准曲线。30ug/mL的钾标准溶液的吸光度值为80,所测盲样吸光度值为85,这说明盲样的实际含量已超过校准曲线的最高点,需要将称样质量减少再进行测定。将称取的土壤试样5.00g变为称取土壤试样2.50g或1.20g再进行测定。15.0g的盲样每次称取量为5.00g,可做3次测试,如果称取量为1.20g,可做更多次测试,将多次测试的数据结果进行分析,更能保证盲样结果的准确性。为验证这种方法的准确度,用国家标准物质GBW07413(土壤有效态成份分析标准物质)进行测试,结果表明这种减少称样量的方法准确度很高。测试结果见下表:国标土样不同取样量的测定结果 国标土样1.20g国标土样2.50g国标土样5.00g实测值246253232标准值267±503.1.3将盲样与国标土样相比较 采用国标土样与盲样同步进行测试,根据其测试结果与国标土样标准值相比较,以评价盲样测定结果的准确度,检查实验过程是否存在系统误差。表1:国标土样与盲样的测定结果 盲样1.20g[/

  • 【原创大赛】理化室化学检测分析的质量保证

    理化室化学检测分析的质量保证工作,是确保理化室正常运行、加强理化室建设与管理的关键。由于化学试验中,各种试剂、检测及辅助设备、检测程序及方法等均具有不确定性,因此会导致检测数据产生波动,甚至较大偏离。所以对化学检测分析进行质量保证的控制和研究,是保证检测数据准确、可靠的至关重要的环节,也是使化学检测分析结果最终满足规定的质量要求的保证,这一过程应当始终贯穿于实验室的整个实验、分析、管理等活动中。由于化学分析的质量保证囊括了实验室技术人员的专业技术能力、实验室内部环境(如空气、温度以及光照等自然条件)、仪器设备的质量、检测方法、程序的选择与实施、内务管理制度、化学试剂、溶液等的配置和质量,以及与实验相关的技术指标和技术资料等等,内容庞杂,程序繁多,本文从化学检测分析前、分析中和分析后三个阶段进行质量保证的简略阐述,为理化室化学检测分析工作的质量控制以及理化室建设和管理提供参考性意见。一、 检测前的质量保证(一)样品质量保证。首先,要保证被检样品的合格。确认被检样品质量是否达标,数量是否充足,必须保证样品与所需求相符合。由于化学实验的严谨性,这就要求在检测中做到详尽细致,不能有丝毫偏差疏漏。其次,是样品的运输和储存。为保证样品在运输和储存过程中不发生变质、损坏甚至混淆,通常要求采样人员具备较高的专业知识和技术管理技能,能够区分哪些样品在何种条件下容易发生质变或损坏,并采用合适的方式,保证正常使用时样品依然保持原样。对于有时效性的样品,还要考虑到与被检(或送检)单位的沟通与协调,以确保能在短时间内采集到合格的样品。(二)分析方法和标准的质量保证。实验的方法、步骤与判定标准的引用也是影响实验效果、结果的关键因素。而化学实验方法多样,步骤详细繁琐,判定标准也因不同要求而存在差异。有些方法方案已经通过审批和检阅,但在传递、打印、复制过程中,出现细微的错漏或改变,都会影响实验的最终效果,甚至使实验结果相差甚远。检验人员必须要熟悉实验的内容、步骤和判定标准,并能在进行实验时,仔细对照,反复求证,力保实验方法、步骤和判定标准的准确性、一致性。(三)仪器和环境的质量保证。为保证实验的顺利进行,不受外界因素的干扰,确保仪器设备和实验室环境满足实验要求也非常重要。仪器、设备的按标准选用以及是否能够保持正常运转,实验室的温度、湿度是否适宜,都需要检测人员对照仪器说明书和实验要求一一检查,保证使实验在最佳条件和最好环境下进行。二、检测中的质量保证在理化室化学检测分析中,质量保证与标准物质、仪器设备维护保养、检测统计分析以及评价、实验室内部管理控制和规范、实验室相关人员的素质以及培训、实验室间比对分析和评价等等都息息相关。其中,以下因素对质量保证具有较大影响和较为直接的关系。首先,技术人员的质量保证。对相关实验技术人员、检测人员都要有详细而且严格的检查。建立健全的理化室对各类技术人员和检测人员的进入制度、培训教育制度体系。检测其专业技术水平、实际操作技能以及个人素质等,要达到甚至高于检测要求,保证在正常以及突发情况下,检测分析的准确性和延续性。检测过程中相关工作人员都要有详细的记录,并由相关的检验人员和校核人员亲自签名,以保证检测过程和结果的真实性、可靠性。其二,仪器和环境的质量维护。不仅要在检测分析前做好相关检查,更要在检测过程中,随时对仪器设备和环境进行检测,及时调整控制,并保持记录以利于实验的复现性。建立一套完备的仪器设备检修记录,详细记录其使用、维修、监测情况。并根据仪器的使用状况和其性能,建立期间核查制度,对使用中的合格仪器设备也要定期或不定期进行检查和维护,确保在整个检测过程中,仪器和环境的达标性。其三,恰当的测定方法和标准。不同的检测分析有其不同的检测方法和标准,选择一套与实验相符合,能够准确可靠反映实验效果的检测方法,也是化学检测分析质量保证的必备条件。一般情况下,采取国家规定或者行业通行的标准和方法,是明智之举。同时,由于实验方法和标准在不断改进和升级,理化室应建立相应的制度和程序,以确保所使用的标准和方法的最新有效版本。三,检测后的质量保证化学检测分析质量保证和控制与检测后数据的处理也密切相关。要正确处理检测分析中的各种数据,首先要慎重取舍异常数据。一般情况下,我们都是采取少数服从多数,直接去掉异常数据,但在很多情况下,异常值的出现,很可能与一种异常情况相关,把握好异常数据,也是检测出潜在问题的一个突破点。其次,要严格按照数字修约规则和数据审核制度进行,准确分析检查数据的有效性,采取多种方式,如对数据进行表述、概括、分析、解释等等,做出综合评价,力求准确反映检查分析结果。其三,理化室化学检测分析过程中的质量报告也非常重要,其如实反映检测过程,对分析检测数据和结果具有至关重要的求证作用,并是追究详细原因的第一手资料。不仅包括样品检测处理情况、实验前仪器准备情况,也包括实验过程的记录,尤其是一些异常突发情况的详实记录和分析,还有对相关人员、材料的记录和储备,这些都对检测分析质量的保证有着重要影响。因此,做好化学检测分析,把好质量关,是提高理化室管理,保证实验效果和产品质量的重中之重。通过详实的化学检测分析报告,能够更好更快分析实验成败,找出原因,促使实验管理人员和检测人员不断提高专业技术水平,改善实验室工作条件,改进仪器设备,引进先进技术,进一步提高化学检测水平,保证检测分析质量。

  • 【共享】-质量控制与质量保证的文献

    主要有:沉积物中多环芳烃和有机氯农药定量分析的质量保证和质量控制浅谈痕量分析的质量保证分析前阶段质量保证葵花油中砷测定分析质量保证的措施探讨基本农田土壤环境质量监测中的质量保证和质量控制实践理化分析实验室的质量保证分析测试中的质量保证和质量控制环境监测的质量控制和质量保证[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=21034]附件[/url][em61]

  • 【我们不一YOUNG】按照5.9要素的要求应该是检测结果的质量保证,如果说只考虑实验室内的质量控制是不完整的,因此年度质量控制计划中如何做才能认为是频次、数量等均满足质量保证的要求?采样过程、现场监测过程如何体现质量控制或质量保证的理念目前无可参照的版本,评审时如何判定?(环境类实验室)

    [font=宋体][font=宋体]按照[/font][font=宋体]5.9要素的要求应该是检测结果的质量保证,如果说只考虑实验室内的质量控制是不完整的,因此年度质量控制计划中如何做才能认为是频次、数量等均满足质量保证的要求?采样过程、现场监测过程如何体现质量控制或质量保证的理念目前无可参照的版本,评审时如何判定?(环境类实验室)[/font][/font][font=宋体][font=宋体]答[/font][font=宋体]:CNAS-CL01的5.9要素中所说的质量控制,分为内部质量控制和外部质量控制。对内部质量控制强调的是对每项检测技术和方法实施质量控制方案,如质控样的频率、人员比对频率等。质控的目的就是保证检测结果的准确度和精密度水平,质量控制的方法、频率与检测方法的稳定性、技术复杂性和人员的经验等密切相关。因此实施5.9要素,最佳的方式是在相应的检测或校准方法中明确质控要求,如按照方法要求或行业要求进行空白样、平行样、加标回收、标准样品质控等,或依据一定的频率进行人员/仪器/方法比对和留样再测等。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]质量控制计划可以是年度的,也可以是多年的,如三年或五年计划,特别是对于能力验证或对外比对计划。质量控制的目的是为了控制最终检测数据或报告的质量,因此其制定一是要涉及质量的各个环节都受控[/font][font=宋体]:二是要满足所使用的方法标准(采样、样品处理、实验室检测、现场检测)的需要 三是要有效。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]实验室若开展微生物检测,计划还要包括微生物检测领域的特殊要求,如培养基的控制、菌种的核查、环境条件监控等。现场监测的质量控制计划制定容易,有效实施难,重要的是必须配合有效的质量监督。现场检测的质控计划要根据不同领域的特点,分别涉及如水、气、声、土壤等领域,要根据不同领域的特点按照相应的规范分别制定质控要求,如点位设置的合理性、现场采样的规范性、样品采集的代表性等。现场检测能够直接得出检测数据的,要按照要求进行仪器使用前[/font][font=宋体](后)的校准标定,确保结果准确。此外,也可采用统计技术对检测结果进行审查。[/font][/font]

  • 【原创大赛】实验室如何来保证检测质量

    [align=center][/align][align=left]检测质量对实验室来说十分重要,因检测涉及的环节多,影响质量的因素也多,要保证检测质量就必须进行系统管理。因此上实验室充分重视并主动采取各种保证检测结果质量的措施,使其中行之有效的方法得以长期坚持下去,对每项检测工作均按质量保证方案,实施监督、考核、验证等监控活动,确保了检测结果的有效性和准确性。要做好质量保证必须做好以下几项工作。[/align][align=left]1. 检测结果监控[/align][align=left]检测结果的监控涉及到管理和技术体系的各个方面。检测部门负责人和监督员应根据检测项目的工作特点分别选用监控和验证方法,指导各岗位按照规定的方法和计划实施。实验室可以采取一下监控方法和措施。[/align][align=left]统计技术:采用统计技术的内部质量控制方案。 结果分析:分析一个物品不同特性结果的相关性, 重复检测:利用相同或不同方法对同一检测样本进行重复检测验证。平行样检:同一操作人员或两个以上人员对存留物品进行再检测。标准物质:定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制。比对验证:参加能力验证试验或其他实验室间的比对。[/align][align=left]质量监控要有计划并加以评审,选用的方法需与进行工作的类型和工作量相适应;监控所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势,如可行,应运用统计技术对结果进行审查;监控计划应包括参加上级组织的实验室间比对和能力验证计划和自行组织的各类实验室间的比对、能力验证和考核活动。[/align][align=left]2. 样品复检[/align][align=left]通过样品复检可以及时发现检测中的问题,样品复检是质量控制的有效方法。当出现一下情况时,对已检的样品应重新进行检测:一是,在检测过程中发现异常现象和意外事故(如仪器设备电力不足、仪器设备出现故障、有强电磁干扰等),有可能影响检测结果时;二是,各级审核人员对检测结果提出异议而主检人员又一时查不清原因时;三是,因检测所依据的技术文件错误而造成检测数据失准时;四是,对重要的检测任务(项目),总经理或技术负责人认为必要时;五是,受检单位对检测结果提出异议,经质量负责人与检测人员查找原因后,认为必要时。[/align][align=left]3. 实验室间比对和能力验证[/align][align=left]能力验证和实验室间比对可以有效验证实验室检测能力和检测工作质量,证实采用检测方法的正确性、有效性,除定期开展质量体系审核外,实验室应按实验室间比对能力验证程序积极开展能力验证试验和实验室间比对,确保向客户提供的检测数据准确、可靠。实验室技术负责人组织相应岗位制定比对和能力验证计并组织实施;实验室应积极参加认可委组织的能力验证,在接到年度比对和验证工作计划后,应按计划要求组织实施;实验室最好每年组织1~2次同级实验室间的比对工作,比对的项目主要为新项目、变异系数大的项目及重大检测任务的有关项目;实验室应安排技术人员负责所有比对与验证实验资料的收集,并组织分析总结,对分析总结资料归档保存。[/align][align=left]实验室的质量保证涉及方方面面,在这里只从检测结果监控、样品复检和比对试验进行了讨论,与检测质量密切相关的因素还包括仪器设备管理、人员培训、操作考核等,我们以后再做讨论。[/align]

  • 【原创大赛】水样的采集与质量保证

    【原创大赛】水样的采集与质量保证

    水样的采集与质量保证前言在水质分析中检测结果的准确与否,除在实验室测定的各个环节的质量保证外,更主要和最关键的环节,就是最初的水样采集、保存这两方面环节的质量保证基本要求。在水质分析的过程中水样采集、保存和测定,这三方面的质量保证缺一不可。如果只重视精密仪器设备的分析条件和优良的检测技术能力,而忽视在水样采集、运输和保存过程中的质量控制问题,所得出的检测结果,就不能反映出水质的真实状况。一、水样采集和保存的原则 1、必须具有足够的代表性我们进行水样的采集,最主要和最终的目的是保证水样中各种组分的含量,必须能反映采样水体的真实情况,监测数据能真实代表某种组分在该水体中的存在状态和水质状况,为了得到具有真实代表性的水样,就必须掌握在具体的时间、地点,并按照规定的采样方法进行采集有效样品。2、不能受到任何意外和人为的污染。另外在采集水样时,首先应当注意以下问题:1、供细菌检验的样品,须用无菌技术,注意不能受到污染。采集自来水或具有抽水设备的井水时应该先放水数分钟时间,使积留在水管中的杂质洗去后,再进行采集水样。对测定溶解氧、生化需氧量、硫化物等项目的水样应隔绝空气采样。2、采样瓶应充分洗净。先以硝酸浸泡,再以自来水及蒸馏水淋洗。一些指标还应当选择适宜材料的采样瓶。如油或脂、有机杀虫剂、有机总碳等项目只能使用玻璃瓶采样;但硼、硅、氟化物等又必须用塑料瓶采样,其它许多指标则两种采样瓶均可使用。3、由于实验的水样组成的差别、选用的容器材料、保存剂与贮存环境的不同,导致一些报告存在互有矛盾的现象。二、水样采集(一)、水样采集类型 1、普通水样采集类型(1). 瞬时水样:在某一定的时间和地点从水体中随机采集到的水样。如果监测水体的水质比较稳定,瞬时采集的水样已具有很好的代表性 ,瞬时水样是饮水卫生监测工作中的主要水样采集类型。(2 ). 混合水样:在某一时段内,在同一采样点上,以流量、时间、体积或是以流量为基础,按照已知比例(间歇的或连续的)分别采集多个单独水样经混合均匀后得到混合水样。(3). 等比例混合水样:在某一时段内,在同一采样点所采集水样量随时间或流量成比例变化,经混合均匀后得到等比例混合水样 。(4). 综合水样:在不同采样点,同时(或时间应尽可能接近)采集的各个瞬时水样,经混合后所得到的水样。这种水样适用于在河流主流、多个支流或水源保护区的多个取水点处同时采样,以综合水样得到的水质参数,作为水处理工艺设计的依据。(5). 深度综合样:从水体的特定地点,在同一垂直线上,从表层到沉积层之间或其他规定深度之间,连续或不连续地采集两个或更多的水样,经混合后所得的样品。(6). 平面综合样:从水体同一深度的不同地点采集的一组水样,经混合后的样品。 2、质量控制样品采集类型现场采样除按照规范采样外,还要进行空白样和平行样的采集,应点总采样量的10%-20%,以达到现场采样的质量保证。[size=14pt

  • 【原创大赛】谈谈检测和校准结果的质量保证

    大家看17025的时候,不知道有没有和我相同的感觉,就是5.9检测和校准结果质量的保证这一章是多余的?在5.1总则中,已经列出的影响检测和校准结果的7个要素,就是5.2人员、5.3设施和环境条件、5.4检测和校准方法的确认、5.5设备、5.6量值溯源性、5.7抽样、5.8样品的处置,似乎已经把所有的影响因素全部说清楚了,既然这样,单独列出一个5.9,是否有画蛇添足的嫌疑?至少刚刚接触这个标准的时候,我是这么想的。不过好在我是学材料的,材料专业对正交设计有着很高的要求,想想DOE,这个问题就豁然开朗,5.9不但不多余,而且非常的重要,甚至比5.2-5.8还要重要。因为5.9是一个整合了上述所有要求的综合过程。打一个不恰当的比方,建立一支由最好的球员,最好的装备,最好的教练,用最好的球场的球队,不一定能赢球,因为这个组织的协调性不一定最好。5.9最大的功用在于,保证实验室质量控制的协调性,即使没有好球员、好教练、好装备和好场地的朝鲜,打打腰缠万贯的中国队还是没有问题的;英超花钱最多的曼城也只拿了一个冠军,这充分说明了整合的作用,没有好的整合,再强的个人能力也不一定有用。回来接着讲质量保证,质量是为事情的结果服务的。当做一件事情的时候,首先想的是,我要寻找什么问题的答案?明确了具体的目标,接下来就需要考虑要花多少成本和时间做这件事情,对于一般的行业,还要考虑一下质量水平,即是否存在质量不足或质量过剩,对于检测行业而言,质量倒不是考虑的重点,因为在原则上,这个行业应该是零缺陷的(实际情况当然另当别论)。既然检测行业要求的是零缺陷,那么目标就确定了,测量系统自然也不用多说,按照标准建立就OK了。有了目标和测量系统,接下来就要选择因子和水平,因子也不必找,按照5.2-5.8的要求,直接填上,水平的选择,就看个人计算能力的功力了,有了上述的东东,一张正交表就出来了(在这里插表格比较麻烦,就省略了)。熟悉正交设计的兄弟都知道,正交有区组化和随机化两种主要的设计思路。区组化的典型设计可以参考17025:这种监控应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容:a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;b) 参加实验室间的比对或能力验证计划;c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准;d) 对存留物品进行再检测或再校准;e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。上面的原文是区组化很好的实例,比如a,至少考虑了量值溯源、人员、设备三者之间的联系;c则考虑了检测方法、设备、人员等之间的联系,其他的就不一一分析了。随机化的设计就看个人的设计的能力和运气了,其他真没有什么好说的。有效的设计,可以找出实验室质量保证的薄弱点,而这个薄弱点,极有可能是无法通过单一的审核和分析就能找出来的,加入5.9,可以用较小的管理成本发现实验室运作的隐性问题及其根本原因,有利于实验室的持续改进。其另一个不太能放到台面上来说的功能在于,可以找出哪里做的最好,是否过剩,能否在此处的管理消减成本,来更好的支持实验室的盈利目标?5.9列出的这几条,是前人经验的总结,其目的在于考核整体的质量保证能力,而非单一的质控要点,事实上,有可能质控的每个环节都按照要求执行,但是结果却大谬不然的情况出现。这种时候,一定是体系出了大问题。单纯靠质量保证已经无法解决,还是从4.1和4.2上找原因吧。

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  • 质量保证框图

    咨询各位大师,现在计量评审评审中,是要求要有质量保证框图吗?准则中对此好像没有叙述,哪位有提示一下。很早以前好像要求有质量保证体系图,现在不一定要求有,两者是一回事吗?

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    [b]职位名称:[/b]质量保证实验室主管[b]职位描述/要求:[/b]工作要求:1、年龄25—40,男女不限,身体健康;2、研究生(硕士)学历,具有相关管理经验者优先考虑;3、所学专业与管理、环保、机械、通讯、化工、电子类等相关;4、英语六级及以上;熟练掌握及使用各类办公软件;5、具有良好的组织、协调、沟通能力;6、具有一定的项目企划、研究经验;6、取得机动车驾驶执照,熟练驾驶技术者优先;职位描述:1、环境空[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质[/color][/url]量自动监测系统质量保证实验室技术工作;2、负责标准仪器设备的检定比对,标准的传递;3、环境监测仪器的调试校准,故障判断;4、自动监测系统运行维护的成效审核;4、技术数据文件、报告的编写、汇总、存档及审核、检查等;5、制定与国家环境监测的关法律、法规与环境监测技术相关理论的系统指导培训计划等;[b]公司介绍:[/b] 北京圣通和科技有限公司是一家新兴的致力于环境监测仪器、实验室科学仪器、气象测量仪器以及流量校准产品销售及售后服务的科贸公司。同时公司以深厚的技术力量和优质的服务团队为支撑,在环境空气、水质自动监测系统的托管维护服务上开创出了一片崭新的天地。 公司从满足客户需求多样化出发,及时提供价格合理、性能优异的仪器设备;专业的技术人才队伍,能够根据客户的需求设计完美的系统解决方案;十几年工作...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/48883]查看全部[/url]

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