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实验室内部审核

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  • 【原创大赛】对实验室内部审核的学习与理解

    对实验室内部审核的学习与理解内部审核是实验室运转必不可少的工作,它是为确保实验室管理体系按照文件要求运行,促进管理体系规范有序的动作,以达到预期的目的和要求,实验室应当对管理体系开展内部审核。怎样才能做好实验室内部审核呢?下面就我近日来对实验室内部审核学习掌握的内容在这里与大家探讨一下,不足之处敬请指正。一、内部审核的原则为了使审核活动有效和可靠,ISO19011:2003规定了审核应遵循的原则,包括两方面共5项原则。一方面是与内审员有关的原则,具体表述如下:1.道德行为:职业的基础。对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的原则。2.公正表达:真实、准确地报告的义务。审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。3.职业素养:在审核中勤奋并具备判断力。内审员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任,具有必要的能力是一个重要的因素。只有坚持这些原则,才能确保得出相关的和充分的审核结论;只有坚持这些原则,才能确保内审员独立的工作,并在相同条件下得出相同的审核结论。第二个方面是与审核有关的原则:1.独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础。内审员独立于审核的活动,并且不带偏见,没有利益上冲突;内审员在审核过程中保质客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。2.基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限资源条件下进行的,因此,审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。二、内部审核的范围每年度内部审核要针对管理体系所涉及的所有要素、所有部门或活动、所有产品或服务进行,年度内也可增加只针对其中的部分内容进行的审核,怎样来划定审核范围呢?(一)内部审核覆盖实验室管理体系的各个要素(过程)1.依据实验室实际情况建立的管理体系,所有要素(过程)都要纳入内部审核范围。2.特殊情况下,内部审核可以不包括管理体系涉及的全部要素,有以下几个方面(1)按照客户要求,临时增加的内部审核,它只针对客户的明确要求开展内审;(2)因实验室内部的组织结构变化或实验室部分职能改变,为验证其有效性增加的只针对变化部分所进行的内部审核;(3)因管理体系内部发生变化,如实验室各项资源配置、程序或过程改变等,可能导致检测/校准能力或经过分析、评价这些改变可能对检测/校准结果有影响时,仅对变化的局部进行针对性内部审核;(4)为验证审核发现的不符合项纠正措施有效性所进行的针对有效性验证进行的内部审核;(5)实验室管理者认为必要时增加的内部审核。(二)内部审核涵盖实验室管理体系要素(过程)涉及的所有部门和岗位1.依据实验室实际情况建立的管理体系,所有要素涉及的部门和岗位都要纳入内部审核范围。2.因检测/校准能力和/或组织的差异,内部审核所涉及的部门和岗位有所不同,表现在:(1)如实验室是某个母体组织的一部分时,财务、后勤等职能和支持部门及其相关岗位可以不包括在本次内部审核范围内;(2)特殊行业实验室针对实际情况,可能包含一般实验室不涉及或极少涉及的部门和岗位,比如黄金珠宝等贵金属品或危险化学品等实验室的内部审核,必须纳入安全保卫部门和岗位。3.对实验室特殊增加的内部审核可以不包括所有部门和岗位,只包括特殊增加的内部审核涉及的管理体系相关要素涉及的部门和岗位。(三)内部审核涉及管理体系相关的所有重要的活动和区域1.实验室管理体系相关所有活动的组织机构,包括所有部门及其职责和权限、隶属关系等;2.实验室管理体系相关所有活动的管理、动作程序涉及的活动和区域;3.与实验室管理体系关联的所有资源配置情况,如人力资源、物质资源、标准或规范、信息资源等;4.提供检测/校准结果和数据的所有过程及其符合性;5.与实验室管理体系关联所有活动相关的文件、报告、记录等;6.与管理体系相关的所有重要的活动和区域,可能涉及到超出实验室管理体系之外的部分内容,也要纳入内部审核范围,这些范围包括:分包方实验室的资源配置、检测结果和记录;来自供应商的证据;供应商的活动评价;用户提供的各种记录和报告。三、总结内部审核是实验室自己对自己的审核,是一种自我约束、自我诊断、自我完善的活动。内部审核的目的就是查找是否按所定的内容去做了,找出做的过程中存在的问题,同时也可以找出所编制的管理体系文件中存在的不足,为完善体系文件提供依据,使之符合评审要求,确保管理体系的有效运转。参考资料:实验室资质认定和认可内审员培训教程

  • [分享]实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?

    实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?——如前所述,实验室内部审核和管理评审是有显著差别的,但在有的情况下,内部审核也可能涉及管理评审的内容。 在审核某项要素时,内审员应证实是否与程序相符,如发现不符合,内审员应通过纠正措施确保程序得到严格遵守。另一方面,如果发现程序本身在满足质量目标方面是无效的,质量主管应提请实验室最高管理者予以关注,由最高管理者对程序的充分性进行评审并进行必要的修改。内审员并没有修改程序的责任。 实践中,内审员提出的建议,如果对质量管理体系的改变不大,就可能被受审部门和质量主管接受并执行,而不用通过实验室最高管理者。但是,这种变化应在质量主管和被审部门的授权范围内。此时,审核就履行了评审的某些功能。

  • 【原创大赛】实验室内部审核的关键点

    [align=center]实验室内部审核的关键点[/align]1、领导重视是做好内部审核的关键。 从我们实验室来说,每次新的评审准则出台后,领导都会率先学习,领会新准则的精髓,并亲自组织质量体系的转版工作。由于领导的高度重视,使的质量体系在我中心得以更好地持续稳定运行。所以说领导重视是实验室管理体系创建,保持和持续运行的坚强后盾,是保证内审质量的关键环节。只有在领导的重视监督下,内部审核才不会流于形式。每次内审我们主任都会先后召开几次会议,安排部署内审工作。2、质量负责人要亲自抓内部审核工作。 实验室内审涉及方方面面,具体领导内部审核工作的就是质量负责人,我们实验室的质量负责人会及时了解和掌握实验室认可的相关政策,准则以及相关领域的标准,方法的更新。质量负责人还起到了上传下达的作用,既能够把内审中发现的问题及时反馈给领导,也能把高层的思想及时传达到各个实验室,是整个实验室各部门和职工就质量管理问题向管理层反应各种意见的重要渠道。3、培养和选拔一支合格的内审员队伍。 内审员数量的多寡,素质的优劣直接影响着内审质量,有一支良好的内审队伍,是做好内审工作的基本保证。我单位高度重视内审员队伍的培养和选拔,除了规定数额的内审员外,我单位还把一些管理中层送去参加国家认监委组织的内审员培训。通过他们在日常工作中的以身作则,率先垂范,来规范管理各部门的员工。内审队伍应该做到持续培训,不断提高内审队伍的整体素质。4、充分发挥内审现场检查表的重要作用。 我们实验室在编制检查表前会充分考虑检查表的可操作性,就是对照《准则》要求,将其中的各个要素的要求结合各个实验室的实际情况,列成问题调查表,以提问的形式,来判别实验室质量体系的各要素各项活动是否符合《准则》的要求。现场检查表是内审员对具体审核的详细策划,其质量高低会直接影响现场审核质量。5、内审员要掌握内部审核技巧。内审员在现场内审时要能通过观察、提问、聆听、查阅等手段,在有限的时间内,收集各方面完整的信息。主动客观地观察处理各种情况,清楚地表达自己的思想与意见,培养自己快速准确抓住关键点的能力,然后根据推理和分析及时得出客观事实是否符合《评审准则》结论。

  • 细说实验室内部审核中需要做的文审工作有哪些?

    细说实验室内部审核中需要做的文审工作有哪些?

    [font=宋体]前言[/font][font=宋体]众所周知,在实验室向[/font]CNAS[font=宋体]提出认可申请后,[/font]CNAS[font=宋体]首先要做的就是文件审查,只有文审通过,[/font]CNAS[font=宋体]才会安排审核组进行现场评审。话又说回来了,既然外审需要进行文审,那么实验室内部的审核工作需要不需要做文审工作哪?答案显然是肯定的。既然需要做文审工作,什么时候审?怎么审?由谁来审?这一切的一切应该如何安排?下面由我来给大家做个解说:[/font]1. [font=宋体]文审的机遇[/font][font=宋体]文审顾名思义就是“文件评审”,说白了就是实验室体系文件的审核,是实验室体系运行依据的全面审核,只有文件符合法律法规及认可准则等文件的要求,才能所实验室体系与审核依据是否符合。也就是说实验室的文件评审工作应该在实施现场评审前进行,只有确定文件所述的体系与审核依据的符合性之后才能保证体系实施的有效性。[/font][img=,551,563]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240024489500_7666_2646158_3.png!w551x563.jpg[/img]2. [font=宋体]文审的分工[/font][font=宋体]文件审查按道理讲是属于内部审核的一部分,不论是实验室安排专门的人员进行文件评审也好,还是连同现场审核一块分配给某一个人也罢。总之,文件审核和现场审核员一样,审核员也要保证独立于受审核的活动,一样不能带有偏见,保持公平公正。[/font][img=,386,328]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240025066669_7805_2646158_3.png!w386x328.jpg[/img]3. [font=宋体]文审的内容[/font][font=宋体]文审工作审核的不只是片面的单纯指的实验室的纲领性文件,也不是单纯的技术文件,更不是但值得质量方面的记录。而是包含实验室全部管理体系的所有相关文件和记录,以及以前一个周期内内部审核及管理评审等各方面的审核报告。上至质量手册、下至原始记录不论是抽查也好,全面审核也罢,都应该面面俱到。[/font][img=,414,291]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240025238334_6187_2646158_3.png!w414x291.jpg[/img]4. [font=宋体]文审考虑的细节[/font][font=宋体]文审是内部审核的一部分,所以文件评审应考虑组织的规模、性质和复杂程度以及内部审核的的目的和范围。有些情况,如果不影响内部审核实施的有效性的话,文件审核可以现场审核活动通知进行。[/font][img=,320,203]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240025402201_5843_2646158_3.png!w320x203.jpg[/img]5. [font=宋体]文审结果对内部审核的影响[/font][font=宋体]既然文件审核时内部现场审核的前提,那么当审核员发现文件不适宜当前法律法规及认可准则要求或与实验室现状时。审核员应及时汇报给审核组长,审核组长有权利通知相关人员进行修订和补充,必要时,还可与内部审核方案的管理者(通常为质量负责人)商定推迟实施现场审核直到有关文件的问题得到解决。[/font][img=,408,325]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310240025535032_5703_2646158_3.png!w408x325.jpg[/img][font=宋体]结束语[/font][font=宋体] 文件审核时实验室纲领性指导文件的审查,是实验室体系运行准则的审查,只有文件审查结果持续良好,现场审核中体系实施工作才能得到保证。所以,实验室内部审核前的文件审查不但很有必要,还要全面、有效审查才好。[/font]

  • 如何让实验室内部审核易于操作,避免流于形式,本文讲解实验室内部审核的方法与技巧,希望能对实验室内审工作有所帮助。

    如何让实验室内部审核易于操作,避免流于形式,本文讲解实验室内部审核的方法与技巧,希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。当出现以下特殊情况时应增加审核频次: 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。2.审核前准备(1)成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。(2)内审实施计划的制定内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。(3)审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。(4)编制检查表审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等)。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考。二、内审的实施1.通知审核内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排和要求,可采取文件或口头两种形式。必要时受审方应准备基本情况介绍,审核实施计划应得到受审方确认。2.首次会议现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议,由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加,与会人员须签到。首次会议内容包括:向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工;说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序;宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容;内审组与受审核部门取得正式联系。3.现场审核(1)现场审核应遵循的原则①以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础,可陈述、验证,不含个人推理成分;②标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目,都不能判定为符合或不符合;③依次递进审核原则。审核包括:该有的程序有没有,执行没执行,执行后有无记录3个方面;④独立公正的原则。(2)收集客观证据内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容,通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、易懂、全面,便于查阅和追溯;应准确、具体,如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。4.不符合项及纠正报告在现场审核的后期,审核组长主持召开一次审核组内部会议,对在现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选,得到审核证据。将审核证据与《实验室资质认定评审准则》及质量体系文件等依据相比较,作出客观的判断和综合评价,形成审核发现,确定不符合项,并根据不符合项的产生原因确定不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果性不符合,及根据不符合项的性质,判断是轻微不符合或是严重不符合,同时根据不符合项的类型和性质提出纠正措施。内审员就不符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时,不符合事实的描述应具体,准确的报告所观察的事实,不符合判断依据的条款和程序要写清楚。5.末次会议内审组组长组织内审组及有关人员(同首次会议)召开末次会议,到会人员签到。末次会议是审核组在现场审核阶段的最后一次活动,向受审核部门、单位领导报告审核情况。会议主要内容

  • 【原创大赛】初次参加实验室内部审核的总结

    初次参加实验室内部审核的总结内审作为实验室认可必不可少的一部分,前段时间有幸作为实习内审员,参加了实验室组织的一次内部审核活动。通过这次内审,从中学到不少知识以及内审技巧,对以后的独立内审有很大的帮助。首先应明确什么是内审,为什么要内审,内审的流程等等。内部审核也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系。实验室适时或按计划开展内部审核,识别管理体系改进和变更的需要,确保管理体系持续有效地运行。内审的流程,从审核准备,内审的策划、编制检查表到首次会议、现场审核,证据的收集,审核发现的沟通与确认等一系列的工作程序。通过这次内审,个人简单总结了几点。审核前的准备熟悉要审核的条款内容,做到心中有数。虽然部门内部通过每月固定培训的形式进行过程序文件、审核知识等相关的培训,但个人觉得培训的效果一般。因此,还需要自己去补充知识。当然我的习惯就是逛仪器网了,查找相关资料,实验室建设/管理/认证版块,里面内容很丰富,如一些标准文件,检查表如何编制,内审经验的总结,对某一条款的解释与自己的认识与探讨等等,从中都可以得到启发。做好内审计划,编制检查表,开具不符合项等等,也就会驾轻就熟了。审核过程一般都采取抽样审核的方式,如何选取样本,选取多少样本;问什么问题,观察什么。针对某一条款,能否得到有效文件的支持,这就是体系文件性是否符合要求;其次看是否执行,执行的效果怎样,是否有相应的记录,记录是否完整,即是实施性与效果性是否符合要求。这个过程有的就要在现场,通过“看、查、问、记”的方法,询问与记录相结合。由于是第一次参与审核,首先是跟着一个经验的内审员一起审质量负责人,前半部分她主审,这时就需要仔细的听、看和记录她的提问以及查阅的记录等等。后半部分在她的帮助下,也尝试着进行了审核,记录下符合或不符合的证据。第二天与技术负责人一起审核下面一实验室,独立顺利地完成审核,记录下发现的问题点,包括文件分发号紊乱、紧急喷淋装置未定期检查其有效性、无法提供痕量分析用试剂技术验证记录等等(新版CL10 4.6.2“试剂和标准物质的验收”中,“特别是痕量分析,应关注试剂空白对检测结果的影响”)。审核心得这次实习审核的经历是一次难得的学习机会,通过审核,对实验室管理体系文件更加熟悉了。这也是审核之前一定要熟悉的条款内容,尤其是公共条款如文件控制、记录控制、环境控制等。实验室这次内审,也是为了明年复评审,针对新版CL10采取的自查,以找到不足与改进的地方。当然,这不是这一次内审能解决的。毕竟内审组人员有限,还要靠大家一起,齐心合力,针对自己负责的方面进行自查与纠正,共同探讨不断进步,不断发现问题,帮助完善实验室管理体系,以得到持续改进的机会。

  • 实验室内部审核报告

    审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。审核范围:所有部门和全部要素审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日被审核部门名称及负责人: 审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件上次审核日期:审核组长:审核组成员:内审员内部审核综述:1、分组及分工:2、本次内审所采用的审核方式:a、现场查看,提问;b、查阅相关文件、记录;c、现场操作考核。3、具体审核项目 对综合部门(例如业务办、总工办等):a、实验室的法律地位b、体系文件的完整性、符合性;c、人员审核员培训、档案管理;d、其它对技术部门(如检测部等):a、人员的技术水平和检测能力、b、实验室的环境条件和配置、c、计量仪器设备的溯源、d、样品的管理流程、[

  • 实验室内部审核延迟

    实验室年初制定的计划是8月进行内部审核,但实验室7月底刚进行了现场评审。个人觉得内部审核是不是要推迟3个月左右再进行会合理点?先出个内审延迟通知,主旨为7月底实验室接受了CNAS评审,对开出的不符合项实验室有制定了整改措施;为验证措施的有效性和实验室举一反三全面查核状况,待整改运行3个月后执行内部评审。以上是否合理?请各位大神不吝赐教。

  • 实验室内部质量控制

    求助各位老师:实验室内部质量控制中有一条是:多人平行检测证明实验室人员的检测能力。我们是这样做的,两人检测同一样品,每人做一组平行,例如:硝酸含量的测定: A 人 结果为65.1% B人 结果为65.2%结论是:两人检测平行较好,均有检测能力。审核人员认为没有国标支持每人做两个平行,并且结论也没有国标支持。请问:1. 实验室内部多人平行证明实验室人员能力是否有更具体的国标规定?2. 是否有国标规定什么类型的实验怎样检测,检测次数等。3. 对于结论的判断用什么指标来规定,怎么计算和评价结论。非常感谢!!

  • 实验室认可内部审核的评审方法与技巧

    实验室认可50多年前产生于澳大利亚,半个世纪以来,尤其是进入21世纪以后,由于科学技术的日新月异和全球经济一体化,实验室认可愈来愈受到人们的关注。内部审核也称为第一方审核,是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动,也是实验室获得国家认可的关键点。  一、内审员  实验室内部审核涉及方方面面,有一支良好的内审员队伍,是做好内审工作的基本保证。内审员应具备下列条件:①经过认可准则和审核要求、审核方法、审核技巧方面的培训;②熟悉本实验室的质量管理体系和技术运作;③业务能力较强、为人公正、善于观察、有良好的沟通能力。  二、内审方法  能达到内审目标的内审方法很多,不能千篇一律,应根据内审员的自身经历、经验、习惯灵活运用,而且在许多情况下,一个有经验的内审员往往是多种方法并用。现将常用的内审方法分别说明如下。  1?宏观评审法  宏观评审法也称“现场扫描评审法”,是以全面观察现场现象为主的评审法,是发现评审重点的途径之一。大家知道,一个实验室的质量体系是一个有机整体。其整体特征在很大程度上反映出其机体的健全、有效,同时也很容易反映出内在的缺陷、失调(控)。  实验室现场评审时,内审员从参观实验室开始就进入了“现场考评”阶段。评审时一般没有预定的检查目标,但每个内审员都要注意自己分工评审的情况,涉及实验室质量管理体系的各个方面都是评审的对象。例如:实验室的设施环境、设施配备与布局、各种记录、证书、操作人员的现场表现等。  2?逐项评审法  这种方法是按照认可准则的要求,对照评审核查表的相应内容,围绕一个项目(一个质量管理体系要素或实验室的一个部门)逐项对实验室的实际工作进行评审、查实取证。这是一种常用的方法,尤其是经验不多的评审员经常使用。“逐项评审”分为“横向逐项评审”和“纵向逐项评审”。  3?追踪评审法  该方法是依据实验室质量管理体系要素间的相关性,由某一过程的起点/终点或过程中某一点(内审员发现的可疑事实)开始,追查所关心的相应要素之间的联系是否合理、运作是否符合程序规定。  4?重点发散评审法  该方法是以某个重点评审项目为中心,辐射扩大评审范围,对与其有关的诸环节进行追查的评审方法。内审员在完成实验室质量管理体系文件的评审后,应该对体系的某些薄弱之处或疑点有初步概念,将一些有可能在关键时刻导致质量管理体系无效的因素和检测/校准程序的关键方面纳入核查表,作为现场评审的重点。另外,在“现场扫描评审”[font=宋体

  • 做好实验室内部质量控制

    为了保证检测数据的准确可靠, 有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定, 并采取相应的措施对这些因素进行管理和控制。确保检测环节的各个过程处于受控状态, 以保证最终检测报告的质量。实验室的内部质量控制主要是指应用统计的技术方法对检测系统进行的过程控制。在实验室认可中, 强调各个过程应处于受控状态, 特别是关键过程。 从权威性的方面来说, 实验室外部质量控制无疑是远优于实验室内部质量控制的。但是, 实验室外部质量控制发挥作用也是建立在实验室内部质量控制能够切实有效实施的基础上。据此可见, 实验室内部质量控制的重要性, 它是实验室全部质量控制工作的基础。实验室内部质量控制的开展就是为了把检测的误差控制在允许范围内, 保证检测的精密度和准确度, 使分析数据在给定的置信水平内。它是实验室的一种自我控制活动, 用以评价和确保检测活动的稳定可靠, 着重于发现日常监督活动的随机误差以及新出现的系统误差。 实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、方法比对、仪器设备比对、留样复测、空白测试、回收率试验以及实验室控制样品等。本文从质量控制计划、空白试验、重复检测、校准曲线的核查、加标回收和质量控制图等化学检测实验室领域的内部质量控制方式进行探讨。

  • 【讨论】检定证书上的器具编号可以填写实验室内部统一编号吗?

    大家好,对于实验室器具的检定计量,计量所需要给我们出具检定报告,在检定报告上需要填写仪器设备的器具编号,我们要求他们填写我们实验室内部的统一编号(非仪器自身的序列号),他们说可以。我想问一下,对于实验室的认可审核来说,这样填写会不会有问题?(以前他们都是填写的仪器序列号)

  • 实验室内部监督抽查报告中的问题

    实验室内部监督抽查报告中的问题[font='Times New Roman','serif'] [/font]实验室内部一般都会固定时间做一些抽查,比如说三个月,比如说半年,比如说科室之间相互抽查,目的不仅仅是质量监控,也是锻炼了大家的动手能力,发现问题的能力,还能在别人的工作细节中总结出自己的不足。还有一种情况,是因为出现投诉,这样的话,我们也会举一反三,顺便进行内部全面的核查,包括记录,包括各种表格,包括操作,包括以前的报告记录也会做一些抽查。[font='Times New Roman','serif'] [/font]我们就是这样的,因为有一个样品,客户对样品的结果有疑问,最后我们虽然经过对留样进行重新分析,此样品的结果是没有问题的,但是我们还是借此机会,做一些内部的抽查,看看我们平时的工作是不是做的很完善,避免出现其他投诉事件。[font='Times New Roman','serif'] [/font]经过我们的审核员对原始记录,报告等抽查,反应出来以下三个问题:1.[font=宋体]检测记录中检验与审核签名是同一个人名。[/font]2.[font=宋体]检测报告有漏签名的现象。[/font]3.[font=宋体]报告发放记录本有时没有记录报告发放记录。[/font][font=宋体]以上三个问题,很多检测人员认为都是小事,特别是忙起来的时候,肯定会出现这样的现象,但是难道这个就是必然要出现错误吗?忙就可以解释一切吗?当然不是![/font][font=宋体]首先把这几个相关分析人员立即停止工作,来会议室进行开会,首先通报这次实验室抽查结果,然后对出现的这三个问题进行分析,阐述问题的严重性,问他们为什么会出现这样的问题,但是大家都不说话。[/font][font=宋体]我说你们当中有些小伙子应该比较喜欢看足球比赛,那我问你,如果一个人一会在场上踢球,一会又是裁判员,你感觉合适吗?其他的你们不说我也知道,我相信我们的小伙子,没有谁故意违反规定,但是工作中不够细心,用心是肯定的了,每个报告都要签名这个是基本规定,各种记录都要严格按照要求填写,这也是规定,不能用太忙了,我忘记了,轻飘飘一句话就能推卸责任。[/font][font=宋体]给予几位检测人员重点监督,接下来三个月时间不定期,不定时的进行监督,再发现类似问题,给予取消年度的任何评优资格,再‘明知故犯’的比如上面问题的第一条,要给予调离分析岗位处理。[/font][font=宋体]实验室内部问题内部解决是没有错,但不能捂盖子,更不能和稀泥,发现问题要严格处理,工作不应该找借口,你们说呢!。[/font][font='Times New Roman','serif'] [/font]

  • 【讨论】内部审核---各实验室是如何做的?

    [color=#00008B]实验室的内部审核工作对实验室质量管理体系的自我完善、持续发展起着重要的作用,做好内部审核工作.使体系处于动态更新之中,才能保证出具的检验数据准确、可靠、可信。你的实验室是如何搞好内部审核工作的?内审一般要几天?在内审的过程中有什么趣闻轶事、感想、有什么好的经验,欢迎大家都来交流。[/color]

  • 实验室内部设备比对

    实验室内部怎么进行设备比对呀,需要具体的包含内容,求助各位大佬(我是纯纯新手)

  • 实验室内部比对,有哪几种?

    [align=center][b][size=16px]实验室内部比对,有哪几种?[/size][/b][/align][size=15px]理化检验化学分册[/size][b]一 、实验室比对的管理要求[/b]1、实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。2、实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。3、进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。4、比对试验完成后,实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价,并形成比对试验报告。5、实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析,根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。[b]二、比对试验的形式内容1、人员比对[/b] 人员比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。 当某项试验可由多人进行操作时,实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开,考核测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。 作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况: 1)依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目; 2)在陪员工和新上岗的员工; 3)检测过程的关键控制点或关键控制环节; 4)操作难度大的项目和或者样品; 5)检测结果在临界值附近; 6)新安装的设备; 7)新开验的检测项目。[b]2、方法比对[/b] 方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。 当某个检测项目可以由多种方法进行操作时,实验室可以采用方法比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行,用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响 作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况: 1)刚实施的新标准或者新方法; 2)引进的新技术、新方法和研制的新方法; 3)已有的具有多个检验标准或方法的项目。[b]3、仪器比对[/b] 仪器比对试验是指在相同的环境、相同的方法、由相同的检测人员采用不同的仪器设备对同一样品进行检测的试验。 当某项试验可由多种设备进行操作时,实验室可采用设备比对试验的方式进行内部质量控制,判断对测量准确度、有效性有影响的设备是否符合测量[color=var(--weui-LINK)]溯源性[i][/i][/color]的要求,用以评价仪器设备对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。 作为内部质量控制手段,设备比对试验优先适用于以下情况: 1)新安装的设备; 2)修复后的设备; 3)检测结果出现在临界值附近的设备。[b]4、留样再测[/b] 留样再测是指在尽可能相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由相同的检测人员对已完成检测的样品在其留样保存期间进行再次检测的试验。 实验室通过留存样品的再次测量,比较分析上次测试结果与本次测试结果的差异,用以发现实验室因偶然因素对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。 作为内部质量控制手段,留样再测可在下列情况采用: 1)验证检测结果的准确性; 2)验证检测结果的重复性; 3)对留存样品特性的监控。

  • 【求助】实验室内部比对试验若干问题

    实验室内部近期要做人员之间的比对试验,有几个问题不清楚,请教一下大家1、选择比对样品有无要求,需要标准样品测试吗,如没有可不可以加标试验或随便一种样品都行。2、由于参与人员较少(2、3个人),实验结果是否需要评价,如何评价

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