实验室扩项评审

CMA首次评审、扩项评审、复查换证评审、变更评审，实验室需要运行多长时间？

实验室参加复评审时想扩项，还需要提交材料吗？

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)评审组专家在评审过程中，常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。评审专家对持续符合ISO/IEC17025准则的要求和进一步提高实验室质量控制的有效性、仪器设备的期间核查、拓宽能力验证范围等方面提出了宝贵的意见和建议。本文就如何顺利进行CNAS监督扩项评审，介绍几点体会。　　做好现场评审的准备工作　　1.技术能力准备　　所谓实验室认可，是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。从这个定义不难看出，实验室认可不完全等同于ISO9000的体系审查。它不仅要建立质量管理体系，而且要保证所申报项目的技术能力。在实验室认可评审中，不论是初次评审还是扩项评审或复评审，都要进行技术能力的核查，这是实验室认可现场评审的重点，因此也应该是实验室迎审准备工作中的重点。　　所谓技术能力，就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在IEC17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室，应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作，这样不仅可以使迎审工作从容不迫，而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。　　2.人员　　检测技术人员对于标准的掌握程度直接影响到这个项目的成败。因为无论是提出设备、环境的要求.还是操作试验和结果判定都取决于检测人员对于标准的理解。为此，我们通常采取自学和培训的方式，具体方式根据项目的情况定。　　一种是在原有类别标准中扩充专项标准，这时往往新扩标准与此类别的通用标准相差不大，可以参照学习;另一种情况是新增标准为一个新的领域、新的类别，技术人员对此比较生疏.这种情况一般通过外聘教师或外出培训的方式，使检测人员尽快准确理解新标准。　　另外，对于新增项目中涉及到的仪器设备也应通过培训掌握其使用方法。同时实验室应对这些人员进行监督，以确保这些人员能胜任自己的工作岗位。　　技术人员的技术档案，尤其是该技术员授权可以做哪些测试，一定要有清楚的记录;员工培训计划一定要有，可以以个人为单位，也可以针对所有技术员;所有的培训都应该有培训记录，培训效果评价。　　3.设施和环境条件　　有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的，包括温湿度的要求、污染物排放等;对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况，评审老师很关心哪些设备需要期间核查，如何定义期间核查的时间间隔。　　4.方法的确认　　一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法，这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是，检测标准属于外来技术文件，应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目，有没有按计划执行。　　当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家标准中发布的，或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布，或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确的应用这些标准方法，如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。　　实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认，确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。　　实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。　　5.设备　　仪器设备是完成检测的必要条件，因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期，所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时，应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求，对照标准的每个条款，确认需要的设备，这样就不会遗漏。并且在确认时，不仅要核对设备是否具备，而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求，是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。　　另外，在这个环节中要注意设备应严格满足检测标准的要求。特殊设备的安置应满足标准要求，如天平，一定要独立放在稳定的水平台上，有些测试有温湿度要求，一定要在该环境内放置温湿度计，定期每天记录。　　管理要素的准备工作　　1.ISO/IEC17025 2005还阐述了现代实验室运作的先进管理理念：科学管理，持续改进、服务客户等等。在第四条款中有15个要素，是要求实验室能够进行有效管理的规定，其中涉及客户的条款有20余处之多，足见与客户进行良好沟通对现代实验室管理的重要性。要及时对顾客的满意度进行调查，及时处理顾客的反馈意见，与顾客保持良好的沟通。客户满意度调查报告一般1年1次，但是要达到一定的数量，可以以调查表的形式发给客户，让他们填写并且回传，要对调查所得的数据给以统计分析。　　2.如果标准有更新，一定要对新旧标准进行比较，明确写出新的标准和旧的有哪些不同，当然，相应的操作规程也应该随之更新。　　3.样品标识是否清楚，子样一定要有标识，哪怕是一样的样品，也要以予以区分。　　4.内审和管理评审记录一定要准备好，这个每次必查，管理评审一定要有输出，管理评审的输出可以是一些预防措施。　　5.测量不确定度报告准备几份，保证每个检测领域至少要有1份。[size=1

[b][font=微软雅黑][size=16px]现场评审准备工作[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]技术能力准备[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]所谓技术能力，就检测[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E5%AE%9E%E9%AA%8C%E5%AE%A4.html]实验室[/url]而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]对于接受初次评审的实验室，应集中准备或自查技术能力 而对于已经通过初次评审的实验室，则应该把技术能力的准备作为一项日常工作，这样不仅可以使迎审工作从容不迫，而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]人员[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]技术人员的技术档案，尤其是该技术员授权可以做哪些测试，一定要有清楚的记录；员工培训计划一定要有，可以以个人为单位，也可以针对所有技术员 所有的培训都应该有培训记录，培训效果评价。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]设施和环境条件[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等；对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]设备校准和期间核查计划及实施情况，评审老师很关心哪些设备需要期间核查，如何定义期间核查的时间间隔。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]方法的确认[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法，这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是，检测标准属于外来技术文件，应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目，有没有按计划执行。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家标准中发布的，或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布，或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确的应用这些标准方法，如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认，确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]设备[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]仪器设备是完成检测的必要条件，因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期，所以确认设备的工作要提前完成。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]在进行这项工作时，应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求，对照标准的每个条款，确认需要的设备，这样就不会遗漏。并且在确认时，不仅要核对设备是否具备，而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]管理要素准备工作[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、如果标准有更新，一定要对新旧标准进行比较，明确写出新的标准和旧的有哪些不同，当然相应的操作规程也应该随之更新。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、样品标识是否清楚,子样一定要有标识，哪怕是一样的样品，也要以予以区分。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、内审和管理评审记录一定要准备好，这个每次必查，管理评审一定要有输出，管理评审的输出可以是一些预防措施。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、测量不确定度报告准备几份，保证每个检测领域至少要有1份。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、记录的修改一定要符合要求，划改签名。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有唯一性编号和受控标识，并且放在容易取的地方，确保评审老师要看什么，马上就可以拿过来。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、检测有没有分包，分包实验室是否有资质证明，分包的项目是否在报告中注明。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、质量目标和质量方针一定要铭记于心，以免老师一问，一脸茫然的说不知道。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]科学解决存在的问题[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]实验室通过CNAS评审后，总是会发现一些问题，这就需要我们用发展的理念进行指导，用科学的方法加以解决，经常性地分析管理状况和水平，经常性的研究具体方法，更加客观地分析问题，有计划、有目的,更加科学地解决问题，持续提高实验室整体水平。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]1、思想上高度重视检测整顿和提升工作。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、全员参与，不折不扣，务求实效。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、注重提升检测能力。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]扩项典型问题解析[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项做实验室比对或者能力验证要求做多少项?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]首次申请资质认定或者已经取得资质认定证书申请扩项的机构，其申报的每个检验检测领域至少有一个项目(或参数)应通过能力验证或测量审核，或10%的项目(或参数)与两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对实验，且比对结果在检测标准要求范围内。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项不用做实验室间的比对吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要做实验室间的比对室验，出具比对实验报告后直接上传系统即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：今年新出的检验标准，之前没有，想问一下这种情况需要进行扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]如标准只是转版，对于本机构参数室验没有影响的情况下，不需要扩项，做一下标准变更就可以；如新标准有新要求，需要进行扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：请问扩项填报时检验检测能力表，是只填写上传扩项的参数吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要把原表格导出加上新申报的参数，重新导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：新变更的方法和以前的标准号不一致，但内容一致，这种情况走简易扩项还是方法变更?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]这个可以走标准变更。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：如果设备、人员、参数名称都没有变化，只是增加一个方法，可以走简易扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]在设备、人员、参数名称没有变化，增加方法(原参数表中没有这个标准)需要正常扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：如果设备、人员、方法均没有变化，只是增加一个参数，可以走简易扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]可以简易扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：普通扩项上传的附表内容里边还用填写已有的参数信息吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要把原表格导出加上新申报的参数，重新导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：初次申请和能力扩项的区别?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]流程和准备的资料一样。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：增加建筑桩基自平衡静载试验技术规程方法，但是参数、设备、人员都不变，能走简易扩项吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]不能[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项不能扩原来没有的标准吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，简易扩项不能扩原来没有的标准。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项实验室的比对报告是做新增项目的吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，做新扩项的参数。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项标准不变的，只增加参数，用现场评审吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]扩项标准、人员、设备不变，只增加参数，直接申请简易扩项即可，不用现场评审。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项时涉及的设备都要上传全发票或购置合同吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要上传合同或发票。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：去年扩项没有受理，今年再申报扩项，扩项的项目与去年的相同，去年已按要求做了实验室间的比对，今年再申报还用再作实验室间比对吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]一年内不用重新做，超过一年需要做。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项中参加实验室间的比对，比对方实验室有没有要求?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]对于比对方是有要求的，必须是两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对实验。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项对参数数量有要求吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]简易扩项每半年以上可以申请一次，每次申请参数6个以下。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：申请了简易扩项，再申请扩项，需要间隔多长时间有要求吗?因有急需要用的项目，简易扩项和扩项可以同时申请吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]简易扩项结束后可以随时申请正常扩项，简易扩项和扩项不能同时申请，系统里申请不了。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项申请时原有的能力也得导出来再重新导入吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要导出原证书内容加上本次扩项内容再重新导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项时，系统里提示必须“导入原证书内容+本次扩项内容”，原有能的设备也需要重新填写，这样很没必要，能不能调整一下设置保持原有的不动，只提交新扩项的内容?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]具体系统更新需要跟省局沟通。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项和迁址可以同时申请吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]扩项和迁址可以同时申请。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：简易扩项是人员、设备、标准都不变，这个人员和设备不变可以理解，标准不变怎么理解?扩项做实验室比对或者能力验证要求做多少项?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]这个就是说标准没有转版变更，本机构使用的都是现行有效的标准，没有作废或被别的标准替代。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：关于简易扩项这块还是很模糊，能再明确下吗?具体哪种情况可以变更?大家都知道人员设备不变，其他的呢?方法不变增参数，参数不变增方法?这两种情况否可以吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]方法不变增加参数，比多NY/T761，有机磷中有很多参数，比如，原来有乐果，这次增加甲基对硫磷，只是简易扩项即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：3个月不能再申请指的是简易扩项还是正常申请的扩项?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]简易扩项后3个月再提交申请。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：扩项申请是检测能力表导入是本次扩项领域+原有能力做成一个表导入么?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，需要把原有能力表格导出加上本次扩项参数，再导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：我们以前用螺旋桨流速仪认证了“流量”项目，但是这个流速仪只能测流量，不能测量液位。所以我们新购买了便携式超声波明渠流量计，新设备用的是超声波法跟螺旋桨流速仪法不同，是否需要扩项?扩认证什么方法?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]需要扩项。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：人员设备表是只需要填写扩项项目涉及的人员/设备/标物吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]都是先导出增加新的人员/设备/标物之后，再导入。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：请问每次扩项都需要进行能力验证/测量审核或实验室比对吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：请问复评审需要准备哪些材料?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]复评审跟新申请准备的资料都是一样的。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：我们现在有主体结构检测和室内环境检测，增项其他类别的话，只需要上传3份模拟报告吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]每个类别上传一份。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：要扩辐射，授权签字人必须在有辐射资质单位工作过3年吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]是的，必须具备3年以上所申请检验检测活动的工作经历。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人3年检验检测工作经验是指在获得工程师证书后吗?还是之前有3年就行?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人符合中级及以上专业技术职称规定的人员后，再具备3年以上所申请检验检测活动的工作经历，跨领域的检验检测工作经历不得累计。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人工作经历证明需要上传什么材料?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人需要上传的材料有：身份证、学历证明(最终)、职称证(如有)、培训证(如有)、授权签字人工作经历、原工作单位缴纳社保凭证、工资单、原始记录或报告。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：增加授权签字人考核内容有哪些?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人的资质是否符合签字领域的检验标准知识和授权签字人的应具备的技能。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：机构技术负责人和授权签字人应具备的条件是什么?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]机构技术负责人具备条件：应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，必须有3年以上从事相关专业检验检测活动的工作经历(环境类需要从事生态环境监测5年以上经历)。授权签字人：应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，必须有3年以上从事相关专业检验检测活动的工作经历。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人没有社保，需要提供其他什么证明?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]可以提供原机构签发的报告或者原始记录。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：新建站准备在系统上传材料，是否按合并后GB38900-2020新标准执行?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]GB38900-2020是2021年1月1日实施，如果现在申请，不按新标准执行，但是资质取得之后，必须进行标准变更。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：最初采集的证书附表信息有点错误，去哪里进行修改呢?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]具体需要与系统管理员联系更改。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：两个周期是什么?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]机构再取得资质认定6年后会进行复评审，复评审通过后换新证，这属于一个换证周期。两个换证周期就是12年。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：经一次内部审核后，体系文件有修订，这种文件修订后还需再次内部审核吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]修订后不需要内审。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：上传能力验证时，类别是按视频、环境...这样分，还是说食品、食品添加剂、保健品等等这样分，还是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]这样分类呢?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]按照申报的类别分类(比如环境类：水和废水、空气和废气、噪声)。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：能力验证区分类别后，每个类别需上传几份?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]每个类别上传一份能力验证报告即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：我们扩参数，说明上是扩方法，但原来有的参数要增加新方法，说明哪里该怎么备注?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]只是增加方法，直接在检验标准、方法变更窗口申报即可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]问：授权签字人签字领域和附表大类一样吗?[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]授权签字人签字领域跟能力附表大类一致，所有授权签字人的签字领域必须全覆盖附表大类里的参数。[/size][/font]

实验室初次申请、扩项、复评审之前都需要做内审和管评吗，每年都有cnas，cma,catl扩项，每次都要做内审和管评的话会不会太繁琐了呀

本实验室今年12月前需要复评审+扩项，8-9月份需要搬迁，请教各位老师以下问题：1.如果合并申请，搬迁周期比较长，从八月到九月耗时两个月，十月开始提交申请，那么资质暂停的时间点应该是10月提交申请的当天还是8月开始搬迁日？2.我们都是恒温恒湿箱这类设备，必须要搬过去重新校准还是可以选择期间核查的方式？3.搬迁后必须做内审和管理评审吗？只做涉及环境、设备、文件这部分内审是否可以？4.需要把之前已认可的项目重新在新场地做方法验证吗？ 以上，不胜感激！

经过2个月的忙碌，11月13/14号，我们实验室终于通过复查换证及扩项评审了，松了一口气，再认真整改就好了。 话说我们这个小小的实验室，真是苦命，从原本成立时7人，减到了2人，直接领导还是兼任的，平时干活就2条人，为了迎接复查换证才从局里另外抽调2人，真正会干活的还是2人。经验又不足，人手又不够，去完市场抽检，回到实验室还要做前处理，还要准备资料，财务、管理、统统就2人，新来的同志业务也不熟练，只能帮忙填一些简单的东西，内审、管理评审、质量监督、质量控制、原始记录、人员档案。。。都是我自己一个人做，别人还总是说我们中心最闲，呜呜。。。。。。 还好，顺利通过了评审，现在领导又吩咐下来了，整理好整改项目，弄个工作计划，安排大家整改。。。因为觉得通过认证了好像也没什么意思，反正领导也不重视，反正我都是被雪藏起来的，偷懒了3天，可是想想，工作堆在这里，迟早也是要自己做完，早做晚做都是要完成。。。。 评审组给我们开了9个基本符合项：1.日常质量监督记录的事实表述不具体，溯源性差，未提供对检测关键环节的监督记录；2.未提供服务商的资质材料；3.部分委托检验样品，在进入实验室时为开展样品检验委托登记或合同评审；4.提取，纯化、浓缩原始记录未记录实际称样量；5.未提供抽样员上岗的授权书或相关技能培训记录；6.留样储存冰柜未记录温度；7.没有安全作业应急措施及应急设施不完善；8.仪器操作未经授权；9.仪器设备状态标识不明确。 1.3.4条还比较难整改呢，好像重新补做也不对吧？日常监督记录不能补以前的，委托检验书也不可以补填，提取、纯化原始记录的实际称样量也不可以补填，请大家帮忙出出主意，该怎么整改才好呢？另外整改好的比如：完善好了应急措施后，该怎么表述呢？

[font=宋体][size=15px][color=#000000]扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行逐一审核。[/color][/size][/font] [font=宋体][size=15px][color=#000000]评审专家对持续符合准则的要求和进一步提高实验室质量控制的有效性、仪器设备的期间核查、拓宽能力验证范围等方面提出意见。[/color][/size][/font] [font=宋体][size=15px][color=#000000]今天小编特意整理了实验室扩项评审需要做的准备工作，一起来看下吧~[/color][/size][/font] [align=center] [/align] [b][font=宋体]做好现场准备工作[/font] [font=宋体][size=15px][color=#000000]1.技术能力准备[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=15px][color=#000000] [/color][/size][/font] [font=宋体][size=15px][color=#000000]所谓技术能力，就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。[/color][/size][/font] [font=宋体][size=15px][color=#000000]实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室，应集中准备或自查技术能力；而对于已经通过初次评审的实验室，则应该把技术能力的准备作为一项日常工作，这样不仅可以使迎审工作从容不迫，而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。[/color][/size][/font] [b][font=宋体][size=15px][color=#000000]2.人员[/color][/size][/font][/b] [font=宋体][size=15px][color=#000000]技术人员的技术档案，尤其是该技术员授权可以做哪些测试，一定要有清楚的记录；员工培训计划一定要有，可以以个人为单位，也可以针对所有技术员；所有的培训都应该有培训记录，培训效果评价。[/color][/size][/font] [b][font=宋体][size=15px][color=#000000]3.设施和环境条件[/color][/size][/font][/b] [font=宋体][size=15px][color=#000000]有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的，包括温湿度的要求、污染物排放等；对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。[/color][/size][/font] [b][font=宋体][size=15px][color=#000000]4.方法的确定[/color][/size][/font][/b] [font=宋体][size=15px][color=#000000]一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法，这是我们开展检测项目的依据。[/color][/size][/font][font=宋体][size=15px][color=#000000]当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家标准中发布的，或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布，或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。[/color][/size][/font][font=宋体][size=15px][color=#000000]实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认，也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。[/color][/size][/font][font=宋体][size=15px][color=#000000]实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认，确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。[/color][/size][/font][font=宋体][size=15px][color=#000000]实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段，还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。[/color][/size][/font] [b][font=宋体][size=15px][color=#000000]5.设备[/color][/size][/font][/b][font=宋体][size=15px][color=#000000] [/color][/size][/font] [font=宋体][size=15px][color=#000000]仪器设备是完成检测的必要条件，因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期，所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时，应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求，对照标准的每个条款，确认需要的设备，这样就不会遗漏。 来源自：实验室质量管理微信平台[/color][/size][/font]

各位大神： 请教老师们，我们实验室是五月份通过评审，内审和管理评审也是五月初做的。现在我们想在12月初进行扩项，现在扩项需要提交新的内审和管理评审资料么？？

[font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]实验室扩项评审准备工作，提前准备一把通过[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]一、现场评审准备工作[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1.技术能力准备[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力 而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2.人员[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录 员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员 所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 设施和环境条件[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等 对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况,评审老师很关心哪些设备需要期间核查,如何定义期间核查的时间间隔。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]4. 方法的确认[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目,有没有按计划执行。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布,或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]5. 设备[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。并且在确认时,不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]二、管理要素准备工作[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 如果标准有更新,一定要对新旧标准进行比较,明确写出新的标准和旧的有哪些不同,当然相应的操作规程也应该随之更新。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 样品标识是否清楚,子样一定要有标识,哪怕是一样的样品,也要以予以区分。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3. 内审和管理评审记录一定要准备好,这个每次必查,管理评审一定要有输出,管理评审的输出可以是一些预防措施。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]4. 测量不确定度报告准备几份,保证每个检测领域至少要有1份。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]5. 记录的修改一定要符合要求,划改签名。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]6. 质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有唯一性编号和受控标识,并且放在容易取的地方,确保评审老师要看什么,马上就可以拿过来。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]7. 检测有没有分包?分包实验室是否有资质证明?分包的项目是否在报告中注明。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]8. 质量目标和质量方针一定要铭记于心,以免老师一问,一脸茫然的说不知道。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]9. 合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]三、科学解决存在的问题[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]实验室通过CNAS评审后,总是会发现一些问题,这就需要我们用发展的理念进行指导,用科学的方法加以解决,经常性地分析管理状况和水平,经常性的研究具体方法,更加客观地分析问题,有计划、有目的,更加科学地解决问题,持续提高实验室整体水平。 [/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]1. 思想上高度重视检测整顿和提升工作。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]2. 全员参与,不折不扣,务求实效。[/color][/font][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][color=#444444]3.注重提升检测能力。[/color][/font]

这次省专家对我中心进行了资质复评审和扩项认证，无论食品还是药品，都有重点检查，一是记录清不清楚，全不全，二是现场实验达不达标，结果可信否，操作正确否。三是标准查新没有，有新标准及时转为受控文件没有。结果通过了审评。可见做实验要细，要有正确的标准和完善的记录。

各位大侠，请教以下问题，烦请告知下，谢谢！实验室申请扩项，在业务系统提交后，CNAS认可委受理后，有规定是说自受理之日起3个月内实验室必须完成扩项的现场评审活动吗？如有这个规定，请问是哪个文件里面的？

[font=宋体]实验室建好了，仪器设备也买齐了，但是招进来的技术人员对资质认定一窍不通，导致资质认定工作一筹莫展；再加上技术人员数量有限，那资质获取的工作可能就痛苦而漫长了。怎么办？[/font][font=宋体][b][size=18px]01 新建实验室，技术人员短缺.......[/size][/b]想必大家都有这样的经历，实验室建好了想必大家都有这样的经历，实验室建好了，仪器设备也买齐了，但是招进来的技术人员对资质认定相关工作一窍不通，于是资质认定工作一筹莫展；如果再加上技术人员数量有限，那资质获取的工作可能就痛苦而漫长了。作为咨询老师，笔者就亲历了这样一个实验室：投资者只是有钱，对实验室的建设和资质认定考核工作一窍不通；实验室总人数只有5个，技术人员除了一个曾经在别的实验室干过半年而稍有检测经验外，其余3个都是大学专科刚刚毕业的学生[/font][b]02 [size=17px]先从实验室装修和功能布局谈起[/size][/b][font=宋体][size=16px][/size][/font][font=宋体]首先简要介绍一下这个案子的背景：该实验室为一家民营检测机构，投资者很土豪，因为听说环境检测的钱好赚，所以就租下了一个面积约500平米的框架结构。但对于实验室该如何装修、应该上马哪些检测项目都模棱两可，更别说资质认定考核了。因为这个案子的服务周期是从实验室建设开始，所以我就多啰嗦几句，先谈谈实验室装修和功能布局的那些事儿。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]实验室的功能布局都大差不离，要具备接样、样品储存、样品处理、样品检测、检测称量、试剂存储等功能分区（注意，这里提到的仅仅是功能分区，如果实验室的面积足够大，可以将这些功能分区转变为***室，例如用于样品存储的样品室、用于检测称量的天平室和用于试剂存储的药品室等等；但如果实验室面积有限，以上提到的某些功能分区可以设备或设施的形式体现，例如用于样品存储的样品柜和用于试剂存储的药品柜等等）。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]对于环境实验室来讲，因为还有不同的细分领域，例如水、气、声、土等，检测领域的侧重点不同，功能分区的侧重点也不同。考虑到近500平米的实验室面积可以做很多事情，于是建议该投资者以上四个领域都可以涉及，虽然目前技术人员很少，但在功能分区上一定要有前瞻性，预留未来3-5年的发展空间。于是，经过反复几轮的修改与讨论，最终敲定了实验室功能设计方案。在此提醒一下，实验室的功能分区除了要满足准则要求外，还要根据实际检测流程设计最佳实验路线，考虑到技术人员实际使用的便利性，例如药品室、样品室和天平室尽量在距离上近些，因为称量操作大多发生在技术人员领取完药品和样品后即刻进行。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]对于新建实验室来讲，早一天拿到资质就可以早一天赚钱。俗话说“没有金刚钻别揽瓷器活”，金刚钻指的就是CMA资质。《计量法实施细则》第55条规定“未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，为社会提供公证数据的，责令其停止检验，可并处一千元以下的罚款。”因此对于新建实验室来讲，时间就是金钱。站在为客户可以尽快赚钱的立场考虑，我建议一面进行实验室装修，一面着手仪器设备采购。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]问题又来了：都需要买哪些仪器设备呢？稍微内行点的人都知道，购买什么仪器设备跟要开展什么检测项目息息相关。于是，我花了3天时间跟他一起研究分析了所在城市的环境问题焦点、生产加工企业类型和近两年政府采购环境监测服务的项目趋势，最终决定首次申请水、气、声、土四个领域共102项检测指标[/font][b]03 [size=17px]接下来就是CMA资质认定咨询的大戏了[/size][/b][font=宋体]根据技术人员的性格特点和专业特长，分别安排了质量负责人、质量监督员、内审员、标准物质管理员、检验员、设备管理员、试剂及耗材管理员、样品管理员、档案管理员、抽样员等岗位（因为人少，只能一个人兼多个岗位）。接下来最考验咨询功底的时刻到了，在公司不增派援手的情况下，仅凭我一人，如何利用好现有的技术人员在不到5个月的时间里完成资质认定考核的准备工作，我们公司在前期找了专业的咨询公司合作，咨询公司给出了详细的计划，计划是最有效的指挥棒，根据该实验室的具体情况我为其量身定制了一份“***实验室资质认定日程计划表”，召开全体人员会议，明确资质认定日程安排中的责任分工和接口问题，具体如下：[/font][align=center][b][size=14px] ***实验室资质认定日程计划表[/size][/b][/align][table=620][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]序号[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]工 作 内 容[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]计划完成时间[/font][/b][/td][td=1,1,161][b][font=仿宋]实验室配合要求[/font][/b][/td][td=1,1,76][b][font=仿宋]备 注[/font][/b][/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]1[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]推行前准备及体系文件编制[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]咨询开始启动[/font][font=仿宋]至第一个月末[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,14,76][font=仿宋]以咨询人员为主，实验室人员充分配合[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]成立认证认可领导小组，指定对接负责人，明确任务，统一思想[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]全体人员参加[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]培训和体系结构设计[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]质量负责人参加[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.2.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]培训实验室认证认可基础知识[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]准备培训的场所、教材，全员或全体人员参加；[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.2.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]认证认可相关准则及特殊领域的应用说明[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]准备培训的场所、教材，[/font][font=仿宋]全体人员参加；[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.2.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]质量方针、目标的确定[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]管理层参加[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.2.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]组织架构的完善[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.2.5[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]体系结构设计：分析实验室运作过程，确定要素流程及展开要素，成立文件编写小组，对文件编写人员进行培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]准备培训的场所、教材，文件编写人员参加；[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]质量手册、程序文件编制、审查和修改[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]主要干部参加[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.3.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]完成质量手册、程序文件及相关表单的初稿[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]考虑与原有体系文件的相融性[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.3.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]将初版体系文件交领导小组成员、各部门负责人，由其对文件提出修改意见[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.3.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]完成后将意见汇总，给咨询人员修改[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,3,161][font=仿宋]档案管理员参加[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.3.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]第一次修改版体系文件电子版成型[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]1.3.5[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]体系文件排版打印，做好文件发行前的准备，包括签字、复印、盖章、填写发放登记表[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]2[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]准备参加能力验证、测量审核或实验室间比对[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第一个月中旬[/font][/b][/td][td=1,1,161][font=仿宋]实验室应积极关注CNAS相关能力验证、测量审核计划[/font][/td][td=1,1,76][font=仿宋]以实验室人员为主[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]3[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]作[/font][font=仿宋]业[/font][font=仿宋]指[/font][font=仿宋]导书编写[/font][font=仿宋]培[/font][font=仿宋]训[/font][font=仿宋]及[/font][font=仿宋]编写[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第二个月中旬[/font][/b][/td][td=1,1,161][font=仿宋]收集相关技术标准、操作说明书等[/font][/td][td=1,4,76][font=仿宋]以实验室人员为主[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]3.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]根据认证认可准则要求及实验室实际情况，列出需编写的作业指导书的清单[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]主要干部参加[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]3.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]将需要编写的作业指导书分配至相关责任人，由责任人负责编写[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]相关岗位人员参加[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]3.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]跟踪各部门作业指导书的完成情况[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]各部门负责人[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]3.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]完成作业指导书初稿[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]各部门负责人[/font][/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]4[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]作[/font][font=仿宋]业[/font][font=仿宋]指[/font][font=仿宋]导书[/font][font=仿宋]定稿[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第二个月末[/font][/b][/td][td=1,3,161][font=仿宋]以质量负责人、技术负责人为主，文件发布由档案管理员完成[/font][/td][td=1,3,76][font=仿宋]以实验室人员为主[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]4.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]对初稿进行审查，对不符合要求的提出整改意见[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]4.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]经确认后由发布[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]5[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]基础知识与技能培训[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第二个月末[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]5.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]方法确认培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,5,161][font=仿宋]检测人员参加[/font][/td][td=1,5,76][font=仿宋]咨询人员上门授课[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]5.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]数据处理培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]5.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]质量控制培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]5.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]实验室安全培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]5.5[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]仪器设备维护保养培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]6[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]体系文件（[/font][font=仿宋]质[/font][font=仿宋]量手[/font][font=仿宋]册[/font][font=仿宋]、程序文件及其相[/font][font=仿宋]关[/font][font=仿宋]表单）的正式[/font][font=仿宋]发[/font][font=仿宋]布[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第二个月末[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]6.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]召开文件发布说明会[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]需实验室高层管理者参加[/font][/td][td=1,4,76][font=仿宋]以咨询人员为主，实验室人员充分配合[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]6.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]向实验室全体人员提出质量管理体系运行的要求[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,2,161][font=仿宋]全体人员参加[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]6.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]分配质量管理体系中各部门、各岗位要开展的具体工作[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]6.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]将质量手册、程序文件发放到各部门[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]档案管理员[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]7[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]体系文件培[/font][font=仿宋]训[/font][font=仿宋]和[/font][font=仿宋]运[/font][font=仿宋]行指[/font][font=仿宋]导[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第三个月上旬[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]对全体人员进行管理体系文件实施前的培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,2,161][font=仿宋]全体人员参加[/font][/td][td=1,3,76][font=仿宋]以咨询人员为主，实验室人员充分配合[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]对每个部门需开展何项工作进行指导[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]列出实验室认证认可需完成的工作清单和完成时间[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,2,161][font=仿宋]质量负责人[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]将以上任务分配，责任到人[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,9,76][font=仿宋]以实验室人员为主[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.4.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]建立人员档案、设备档案[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]档案管理员、设备管理员[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.4.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]建立试剂耗材台账、标准物质台账[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]试剂耗材管理员[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.4.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]四类人员的资格确认及上岗授权[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]技术负责人[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.4.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]建立受控文件一览表[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]档案管理员[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.4.5[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]对供应商进行评价建立合格供应商名录[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]档案管理员[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.4.6[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]建立仪器设备检定/校准，期间核查计划[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]设备管理员[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.4.7[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]根据拟开展的项目，按照标准方法要求，进行方法确认（除简单指标外，所有参数须都进行方法确认）[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,2,161][font=仿宋]检测人员[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]7.4.8[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]按照完整的检测流程（采样-接样-样品登记-样品发放-样品检测-记录整理-检测报告）进行检测，并出具典型检测报告[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]8[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]初期[/font][font=仿宋]运[/font][font=仿宋]行情[/font][font=仿宋]况检[/font][font=仿宋]查[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第四个月上旬[/font][/b][/td][td=1,4,161][font=仿宋]质量负责人[/font][/td][td=1,4,76][font=仿宋]以实验室人员为主，如有问题随时与咨询人员沟通，如有必要咨询人员上门服务[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]8.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]对试运行的各项工作进行检查；[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]8.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]对不符合要求提出整改期限，要求其在两周内完成整改[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]8.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]对完成情况进行确认[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]9[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]量值溯源知[/font][font=仿宋]识[/font][font=仿宋]和[/font][font=仿宋]计[/font][font=仿宋]量基[/font][font=仿宋]础[/font][font=仿宋]知[/font][font=仿宋]识[/font][font=仿宋]的培[/font][font=仿宋]训[/font][font=仿宋]及[/font][font=仿宋]辅导[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第四个月中旬[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]9.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]量值溯源知识和计量基础知识的培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]相关人员参加[/font][/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]9.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]检查量值溯源的完成情况[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,2,161][font=仿宋]设备管理员负责[/font][/td][td=1,2,76][font=仿宋]以实验室人员为主[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]9.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]检定/校准证书的确认[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]1[/font][font=仿宋]0[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]根据实际情况，进行测量不确定度评定的培训和指导[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第四个月中旬[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]10.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]测量不确定度培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]检测人员参加[/font][/td][td=1,1,76][font=仿宋]咨询人员上门培训[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]10.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]分配测量不确定度评定任务，明确项目和时间[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,3,161][font=仿宋]技术负责人[/font][/td][td=1,4,76][font=仿宋]以实验室人员为主[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]10.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]跟踪测量不确定度完成进度[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]10.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]对测量不确定度的评定情况进行确认[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]10.5[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]测量不确定度评定资料归档[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]档案管理员[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]11[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]实验[/font][font=仿宋]室[/font][font=仿宋]内审员培训[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第二个到[/font][font=仿宋]第四个月[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76][font=仿宋]外出参加培训[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]12[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]体系改进与技能培训[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第四个月下旬[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]12.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]不符合项培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,4,161][font=仿宋]质量负责人、技术负责人、质量监督员、内审员等[/font][/td][td=1,4,76][font=仿宋]咨询人员上门培训[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]12.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]纠正及纠正措施培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]12.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]预防措施培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]12.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]质量监督培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]12.5[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]实施日常质量监督[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,3,161][font=仿宋]质量监督员[/font][/td][td=1,3,76][font=仿宋]以实验室人员为主，咨询人员给与指导[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]12.6[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]质量监督记录的审查[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]12.7[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]质量监督开出不符合项的整改验证[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]1[/font][font=仿宋]3[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]内部审核策划[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第四个月下旬[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]13.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]编写内审年度计划及实施计划[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,2,161][font=仿宋]质量负责人、内审员[/font][/td][td=1,2,76][font=仿宋]咨询人员给与指导[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]13.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]编写检查表[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]1[/font][font=仿宋]4[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]内部审核实施[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第五个月上旬[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76][font=仿宋]咨询人员全程跟踪指导[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]14.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]召开首次会议[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,5,161][font=仿宋]全体人员参加，内审员实施[/font][/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]14.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]分组进行审核[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]14.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]召开末次会议[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]14.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]提出内审不合格项报告[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]14.5[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]分析原因，提出纠正措施，交内审员进行确认[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]14.6[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]跟踪内审不合格项的整改情况[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]14.7[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]提交内审总结报告[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]1[/font][font=仿宋]5[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]管理[/font][font=仿宋]评审[/font][font=仿宋]策划[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第五个月下旬[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]15.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]编写管理评审计划[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,2,161][font=仿宋]质量负责人[/font][/td][td=1,2,76][font=仿宋]咨询人员指导[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]15.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]发放管理评审通知[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]16[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]管理评审实施[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第五个月下旬[/font][/b][/td][td=1,6,161][font=仿宋]实验室管理层参加[/font][/td][td=1,6,76][font=仿宋]以实验室人员为主，咨询人员全程跟踪[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]16.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]各部门准备管理评审输入[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]16.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]召开管理评审会议[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]16.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]实施管理评审提出的改进[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]16.4[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]确认改进效果；[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]16.5[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]提交管理评审报告[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]17[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]编写及提交[/font][font=仿宋]认证[/font][font=仿宋]认可[/font][font=仿宋]申请[/font][font=仿宋]书[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]第五个月末[/font][/b][/td][td=1,1,161][font=仿宋]以实验室人员为主[/font][/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]18[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]模拟评审[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]评审前两周[/font][/b][/td][td=1,4,161][font=仿宋]实验室全体人员参加[/font][/td][td=1,4,76][font=仿宋]至少两位专家，到现场进行模拟评审[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]18.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]按照外审步骤，模拟现场评审[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]18.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]提出预审不合格项整改要求[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]18.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]完成整改[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]19[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]评审[/font][font=仿宋]前培[/font][font=仿宋]训[/font][/b][/td][td=1,1,103][b][font=仿宋]评审前一周[/font][/b][/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]19.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]实验室认证体系评审前宣贯动员[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,2,161][font=仿宋]全体人员参加[/font][/td][td=1,3,76][font=仿宋]咨询人员上门培训[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]19.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]评审应对技巧培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]19.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]授权签字人考核培训[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]授权签字人参加[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]20[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]现场评审[/font][font=仿宋]前准[/font][font=仿宋]备[/font][font=仿宋]工作的确[/font][font=仿宋]认[/font][/b][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]确认是否收到评审通知[/font][/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]21[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]认证机构正式评审[/font][/b][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]21.1[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]现场评审[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]后勤部门安排评审人员食宿[/font][/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]21.2[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]组织对现场评审不合格项的整改[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]相关责任人员[/font][/td][td=1,1,76][font=仿宋]咨询人员指导[/font][/td][/tr][tr][td=1,1,50][font=仿宋]21.3[/font][/td][td=1,1,252][font=仿宋]现场评审不合格项整改确认、归档并提交评审组长[/font][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161][font=仿宋]质量负责人[/font][/td][td=1,1,76] [/td][/tr][tr][td=1,1,50][b][font=仿宋]22[/font][/b][/td][td=1,1,252][b][font=仿宋]获取证书[/font][/b][/td][td=1,1,103] [/td][td=1,1,161] [/td][td=1,1,76][font=仿宋]双方配合关注获证情况[/font][/td][/tr][/table][font=宋体][size=16px] [/size][/font][font=宋体]按照上面这个“葵花宝典”的指导，4名专职技术人员+2名外援工程师能够“指哪打哪”，非常配合[/font][font=宋体][/font][font=宋体]和听话，所以整个资质认定过程还算比较顺利，5个月后如期迎来了CMA资质的现场评审，并顺利通过现场考核。[/font][font=宋体]下面说下资质认定准备过程中特别需要关注的几点事项吧：[/font][font=幼圆][size=16px][/size][/font][color=#3da742][b][size=17px]管理体系[/size][/b][/color][font=宋体]是否建立了质量方针和目标，方针是否适宜，目标是否可行； [/font][font=宋体]评审准则要求的程序文件是否齐全；[/font][font=宋体]实验室人员对体系文件是否熟悉，是否知晓本岗位职责，实际运行与体系文件是否统一。[/font][color=#3da742][b][size=17px]文件控制[/size][/b][/color][font=宋体]实验室文件的受控范围是否清楚？[/font][font=宋体]实验室内部文件的审批手续是否齐全；现场使用的各种文件是否标识清楚？[/font][font=宋体]实验室现场是否使用失效或废止的文件？是否存在一个文件出现不同版本的问题？[/font][font=宋体]实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订，修订后的文件是否按规定的流程[/font][font=宋体]批准发放？[/font][font=宋体]受控文件一览表是否包含了外部文件，发放与回收记录是否完整？[/font][color=#3da742][b]检测分包（针对有分包的实验室）[/b][/color][font=宋体]实验室是否确定了分包实验室名单，每个分包实验室是否符合本准则的要求，具备相应能力；[/font][font=宋体]分包项目是否在允许范围内；[/font][font=宋体]分包是否征得客户书面同意；[/font][font=宋体]分包结果是否在报告中清晰注明。[/font][color=#3da742][b]服务和供应品的采购[/b][/color][font=宋体]是否对服务方/供应商进行了评价，是否建立了合格服务方/供应商名录并定期评审；[/font][font=宋体]实验室已经发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应商；[/font][font=宋体]是否规定了对采购品的验收要求，对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收再投入使用。[/font][color=#3da742][b][size=17px]合同评审[/size][/b][/color][font=宋体]实验室是否制定了评审客户要求、标书和合同的程序，不同情况下的评审规定或要求是否明确。[/font][font=宋体]查看评审的记录。[/font][color=#3da742][b]申诉和投诉[/b][/color][font=宋体]是否建立了申诉和投诉处理程序，有无主动征求客户意见；[/font][font=宋体]对申诉和投诉的处理过程是否符合程序规定；[/font][font=宋体]确属实验室原因造成的申诉和投诉，是否对原因进行分析并改进。[/font][color=#3da742][b]纠正措施、预防措施及改进[/b][/color][font=宋体]实验室是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理；[/font][font=宋体]对潜在不符合，是否采取了预防措施；[/font][font=宋体]评价表明不符合工作可能再度发生时，是否采取了纠正措施，措施是否切实有效；[/font][font=宋体]纠正措施和预防措施的实施结果是否进行了验证。[/font][color=#3da742][b][size=17px]记录[/size][/b][/color][font=宋体]记录的信息是否足够（编制？填写？）[/font][font=宋体]记录的填写和更改是否正确、完整（不允许有空格）、清晰？[/font][font=宋体]是否规定了记录的保存期限，过期记录的销毁是否按程序进行？[/font][font=宋体]电子记录的保密措施。[/font][color=#3da742][b]内部审核[/b][/color][font=宋体]内审是否覆盖了所有要素、所有工作场所、部门、岗位；[/font][font=宋体]内审的真实性、有效性（不符合、纠正措施与跟踪验证）；[/font][font=宋体]内审记录（年度计划、每次计划、核查表、不符合、内审结论、跟踪验证报告）；[/font][font=宋体]内审报告的审批与发放；[/font][font=宋体]内审总结；[/font][font=宋体]内审信息是否输入管理评审。[/font][b][color=#3da742]管理评审[/color][/b][font=宋体]管理评审是否按规定程序运行；[/font][font=宋体]评审输入信息是否全面；[/font][font=宋体]评审结论是否明确评价了质量方针、目标及管理体系的持续适宜和有效性；[/font][font=宋体]是否提出改进措施，结果是否得到验证；[/font][font=宋体]实验室运作实际是否与管理体系结合；[/font][font=宋体]所有记录是否完整、真实。[/font][color=#3da742][b][size=17px]人员[/size][/b][/color][font=宋体]关键人员的档案，内审员档案，资质及能力是否满足要求；[/font][font=宋体]四类人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确；[/font][font=宋体]有无人员培训程序、计划，培训有无效果确认；[/font][font=宋体]有无对在培人员的监督。[/font][color=#3da742][b]设施和环境条件[/b][/color][font=宋体]设施和环境条件是否满足环保要求、人身健康要求，是否有相应处理措施；[/font][font=宋体]设施和环境条件影响检测结果时，实验室是否有监控记录；[/font][font=宋体]区域间的工作相互之间有影响时，是否采取有效隔离措施；[/font][font=宋体]对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。[/font][color=#3da742][b]检测和校准方法[/b][/color][font=宋体]有适用的检测方法程序，查技术文件清单，有无定期查新；[/font][font=宋体]有必要的作业指导书；[/font][font=宋体]技术文件现行有效，易获得；[/font][font=宋体]有控制偏离的规定；[/font][font=宋体]是否对新选用的方法进行方法证实；[/font][font=宋体]是否有数据控制程序；[/font][font=宋体]是否进行了软件适用性验证，是否对计算机或自动化设备进行维护保养。[/font][color=#3da742][b]设备和标准物质[/b][/color][font=宋体]是否配备了正确进行检测所需的全部标准物质；[/font][font=宋体]所有仪器设备是否正常维护保养，查记录；[/font][font=宋体]仪器设备（包括标准物质）的状态标识是否正确；[/font][font=宋体]设备是否由经过授权的人员操作，是否有使用记录；[/font][font=宋体]是否建立了期间核查程序（包括标准物质），期间核查清单，期间核查操作规程，是否按计划实施；[/font][font=宋体]设备使用记录所记载的环境条件是否超出了仪器设备的工作允许条件（例如天平）。[/font][color=#3da742][b]量值溯源[/b][/color][font=宋体]实验室是否制定设备校准/检定计划，是否按计划实施，对校准/检定证书是否予以确认，确认内容是否全面；[/font][font=宋体]是否对参考标准进行校准/检定，参考标准是否仅用于校准或核查；[/font][font=宋体]拟申请的项目是否都配备了有证标准物质，采购、领用、核查记录是否完整；[/font][font=宋体]期间核查程序是否包含了参考标准和标准物质的核查要求；[/font][font=宋体]天平的期间核查是否到位？标准砝码是否经过检定？[/font][color=#3da742][b]抽样和样品处置[/b][/color][font=宋体]当实验室有抽样要求时，是否建立抽样程序，有无样品处置管理规定；[/font][font=宋体]抽样记录是否清晰、完整（抽样计划、抽样人、环境条件，等）；[/font][font=宋体]是否记录了接收样品的状态，样品是否有惟一性标识，能否做到样品的不混淆和可追溯；[/font][font=宋体]样品的存储是否满足样品要求。[/font][color=#3da742][b]结果质量控制[/b][/color][font=宋体]实验室是否建立质量控制程序、制定质量控制计划；有哪些质控措施，是否对质控手段进行评审；[/font][font=宋体]项目开展是否按标准要求进行相应质控（平行双样、加标回收、现场空白、样品空白、试剂空白等），是否对质控数据进行分析；[/font][font=宋体]是否按照标准要求对项目开展所需的关键试剂进行符合性验证。[/font][color=#3da742][b]结果报告[/b][/color][font=宋体]报告内容是否完整，所含信息是否齐全，是否满足法定管理机构的要求；[/font][font=宋体]数据的有效位数保留是否正确，所用是否为法定计量单位；[/font][font=宋体]报告是否及时出具；[/font][font=宋体]分包方结果是否在报告中清晰标明，有关分包方的记录是否完整；[/font][font=宋体]是否有检测人员和授权签字人的签名或等效标识；[/font][font=宋体]当使用电子/电磁方式传送报告时，是否能确保数据的安全性、有效性、完整性；[/font][font=宋体]报告修改是否符合规范。[/font][size=17px][b]源自：LabPTP能力验证平台[/b][/size]

我们的实验室在今年年初刚刚通过了实验室认可，马上要迎来监督评审了。领导想在监督评审时申请实验室多地点和扩项的评审，不知道要走什么样的程序合适，是否能同时申请？监督评审需要实验室向认可委提出呢还是他们自己会有安排？希望有认可方面的达人或实验室有这种经历的能够解决在下的疑问，感激不尽！！

[font=&][size=16px][color=#555555]初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证[/color][/size][/font][url=http://www.qejc.cn/4/4/]记录[/url][font=&][size=16px][color=#555555]复印件给认可委?以便顺利评审。[/color][/size][/font]

[size=2][color=#dc143c][font=Arial]维权声明：本文为rogersw原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现的，均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。[/font][/color][/size][align=center][b]我们实验室[size=4][font=Arial]2010[/font][/size][size=4][font=宋体]年度的监督审核暨扩项评审过程[/font][/size][size=4][font=Arial][/font][/size][/b][/align][font=Arial][size=3][/size][/font][size=3][font=Arial]2010[/font][/size][size=3][font=宋体]年[/font][/size][size=3][font=Arial]5[/font][/size][size=3][font=宋体]月中旬，我们实验室接受[/font][/size][size=3][font=Arial]CNAS[/font][/size][size=3][font=宋体]监督评审暨扩项评审的日期到了，为了准备评审工作，实验室的同事们已经加班加点忙碌了[/font][/size][size=3][font=Arial]3[/font][/size][size=3][font=宋体]个多月，虽然我们实验室一直按照严格的按照[/font][/size][size=3][font=Arial]17025[/font][/size][size=3][font=宋体]认可准则的要求进行管理，可是每次评审前还是会发现很多不足的地方，需要提前加班加点进行自查和整改，这次也不例外。[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][size=3][font=宋体]其实我们都知道每次[/font][/size][size=3][font=Arial]CNAS[/font][/size][size=3][font=宋体]评审组来了必然会开出不符合项的，当然这个是由内外因产生的，可是领导一般不这样认为，看见[/font][/size][size=3][font=Arial]CNAS[/font][/size][size=3][font=宋体]评审组开出了不符合项肯定不高兴，不符合项多了，实验室的同事们日子就更难过了，所以每次迎接评审我们都是高度重视，情愿评审前辛苦点，也不愿意评审后难过。[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][b][size=3][font=宋体]一、不符合项产生的原因[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][/b][size=3][font=宋体]不符合项的外因有：[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][size=3][font=Arial]1[/font][/size][size=3][font=宋体]、[/font][/size][size=3][font=Arial]17025[/font][/size][size=3][font=宋体]是一个管理体系，既然是管理体系当然有不断发展和改进的空间，所以[/font][/size][size=3][font=Arial]CNAS[/font][/size][size=3][font=宋体]一般要求评审要开出不符合项的，这个也是体现发展和改进的一个方面。一定要开出不符合项的要求是我听说的，我觉得的这个可信度很高，因为这个是来我们实验室的评审组组长告诉我的，这位组长在业内是德高望重的人物，从他的头衔和[/font][/size][size=3][font=Arial]CNAS[/font][/size][size=3][font=宋体]评审注册员的注册号可以看出来；[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][size=3][font=Arial]2[/font][/size][size=3][font=宋体]、[/font][/size][size=3][font=Arial]CNAS[/font][/size][size=3][font=宋体]一般派出的评审员都是行业内的专家，这些专家对实验室的技术问题和管理问题都有很深的认识，并且经验丰富，有相对较高的社会地位和声望，他们都找不到不符合项岂不是很没有面子。[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][size=3][font=宋体]不符合项的内因有：[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][size=3][font=Arial] 1[/font][/size][size=3][font=宋体]、对认可准则的理解不到位和对检验方法的理解不够这两种情况造成的，其造成的结果就是该做的工作没有做，这种情况对于刚开始运行[/font][/size][size=3][font=Arial]17025[/font][/size][size=3][font=宋体]认可准则的实验室比较常见，[/font][/size][size=3][font=Arial] [/font][/size][size=3][font=宋体]具体的实例有：[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][size=3][font=Times New Roman]a[/font][/size][size=3][font=宋体]、[/font][/size][size=3][font=Arial]4.6.2[/font][/size][size=3][font=宋体]条款要求对影响检测结果的供应品、试剂和消耗材料进行验收，合格后才能投入使用，有的实验室只验收标准物质，其它的气体、化学试剂、固相萃取小柱都没有技术性验收，当然也就没有验收记录。[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][size=3][font=Times New Roman]b[/font][/size][size=3][font=宋体]、[/font][/size][size=3][font=宋体]这次评审员安排了一个检测脂肪的现场试验，我们用的是[/font][/size][size=3][font=Arial]5009[/font][/size][size=3][font=宋体]的标准，评审员就直接问化验员，检测脂肪的试剂有没有验收记录，我们用的石油醚和乙醚只是检查了纯度，其它的技术指标就没有验收了。这时评审员告诉我们的化验员应该使用前应该检查过氧化物的含量，这是一个重要的安全指标。[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][size=3][font=Arial]2[/font][/size][size=3][font=宋体]、对认可准则的理解不够还会造成工作方向偏离认可准则的要求，比如质量监督和质量监督员的工作大家都知道很重要，但是怎么来做质量监督工作呢，质量监督的重点在那里呢，有的实验室就做的不够，就像我们以前，人员、环境、仪器设备、采购一把抓，搞的和内审一样，就不对。[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][size=3][font=宋体]其实监督的重点是对人员的监督：[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]4.15[/font][/size][size=3][font=宋体]（体系文件里应该体现）[/font][/size][size=3][/size][size=3][font=Times New Roman]a[/font][/size][size=3][font=宋体]、对监督人员的能力要求；[/font][/size][size=3][/size][size=3][font=Times New Roman]b[/font][/size][size=3][font=宋体]、对检测人员的要求（目的是人员的能力，是否具备能力）；[/font][/size][size=3][/size][size=3][font=Times New Roman]c[/font][/size][size=3][font=宋体]、新近人员的监督（重点），注意[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]5.3.2[/font][/size][size=3][font=宋体]条款：相关的规范、方法和程序的要求；[/font][/size][size=3][/size][size=3][font=Times New Roman]d[/font][/size][size=3][font=宋体]、已上岗人员能力的维持，注意[/font][/size][size=3][font=Times New Roman]5.3.2[/font][/size][size=3][font=宋体]条款：相关的规范、方法和程序的要求；[/font][/size][size=3][/size][size=3][font=Times New Roman]e[/font][/size][size=3][font=宋体]、对检测操作的正确性、对标准的理解。[/font][/size][size=3][/size][size=3][font=宋体]同时应注意监督结果的使用[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size][size=3][font=Arial] 3[/font][/size][size=3][font=宋体]、就是运行体系时管理不到位产生的不符合项，这种情况也是很普遍的情况，尤其是管理体系文件编写的不太好的实验室，管理体系运行起来很麻烦。很难。慢慢的管理水平越来越底，当然也就不断出现不符合项。[/font][/size][size=3][font=Arial][/font][/size]

最近通过了省质量技术监督局的现场评审，我们食品实验室的扩项，准备好长时间了，现在终于通过了，[em0804]是整改通过，接下来我还要做整改报告。主要是质量监控方面做得不太好。谁有这方面的经验呢？或者谁准备现场评审呢也可以交流啊！

实验室执行了好多年的检测项目打算在今年复评审时扩项，还需要按照新项目执行吗？设备、培训之类的老早就有了材料如何准备？

提交扩项申请时，需要随申请书提供的资料清单如下： 1.实验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人实验室适用）法人或法定代表人的授权文件（若没有变化，仅在初次申请时提供） 2.实验室现行有效的质量手册（如有）和程序文件（或其他称谓） 3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交，扩项申请可不提供） 4.实验室平面图 当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明 6.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告） 7.非标方法及确认记录(证明材料) 8.典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告 9.申请“能源之星”检测的实验室还应提供：1）填写的能源之星产品分类表（从EPA网站下载）2）“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表 10.其他资料（若有请填写） □有 □无

[align=center][font=宋体][img=,690,532]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408161023087642_1004_5347823_3.jpg!w690x532.jpg[/img] 图[/font][font=宋体][font=Calibri]1[/font][/font][/align] [font=宋体]看到这个题目相信很多实验室都有这样的疑问，既然实验室已经通过了扩项现场评审了，为什么还不能使用[/font][font=宋体][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]标识，认可附件下发不是早晚的事情吗？带着这种想法某实验室在去年获得现场扩项复评审后的第二天因为客户对新扩项的项目加盖[/font][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]章，于是该实验室的技术主管就应允了客户的要求在出示的报告中加盖了[/font][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]标识。可是，今年的复评审，在提供的报告中恰恰有这份报告被专家抽到了，当专家看到报告标识的加盖日期恰恰是在上次认可范围附件正式下发前加盖的，于是给开具了不符合。但是实验室不这样认为，因为加盖[/font][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]章的日期虽然是在认可范围附件正式下发前，但是是通过了实验室扩项现场评审之后才加盖的，不能算不符合。[/font][/font] [font=宋体][font=宋体]针对实验室提出的疑问，专家也找出了相关的证据因为[/font][font=Calibri]CNAS-R01:2023[/font][font=宋体]第[/font][font=Calibri]5.1.1[/font][font=宋体]条有明确的规定“[/font][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]拥有[/font][font=Calibri]CANS[/font][font=宋体]认可标识的所有权；合格评定机构在认可范围和认可有效期内按照本规则以及相关要求的规定使用[/font][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]认可标识或声明认可状态[/font][font=Calibri].....[/font][font=宋体]”，也就是说实验室作为[/font][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]标识的使用单位不许在认可范围和认可有效期内使用才行。为什么在实验室通过扩项现场评审和正式下发认可范围之间不能对新扩项或者变更的标准使用[/font][font=Calibri]CANS[/font][font=宋体]标识哪？专家也给除了相应的解释。[/font][/font] [align=center][font=宋体] [img=,667,428]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408161023226322_4990_5347823_3.jpg!w667x428.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体][font=宋体]图[/font][font=Calibri]2[/font][/font][/align] [font=宋体][font=宋体]实验室在通过扩项现场评审之后与正式下发认可范围的这段时间，是一个实验室不符合整改、专家向[/font][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]推荐报批及[/font][font=Calibri]CANS[/font][font=宋体]审核的过程，这段规程也是存在一定的变数，不符合整改是否有效是一个问题，应为整改的内容是否牵扯到扩项或变更标准也未曾可知，再加上专家推荐的标准是否获得[/font][font=Calibri]CANS[/font][font=宋体]委员会的批准也是一个审核的过程，并不是说专家现场审核通过就能[/font][font=Calibri]100%[/font][font=宋体]的保证项目被全部拿下。所以这段时间实验室是不可以使用[/font][font=Calibri]CANS[/font][font=宋体]标识的。[/font][/font] [align=center][font=Calibri] [img=,380,333]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408161023361671_6988_5347823_3.jpg!w380x333.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体][font=宋体]图[/font][font=Calibri]3[/font][/font][/align] [font=宋体]听到这里，实验室主管似乎明白了。实验室针对这种情况不但要整改还应该在实验室内部展开学习，将[/font][font=宋体][font=Calibri]CNAS[/font][font=宋体]的使用规则进行普及。[/font][/font] [font=宋体]总之[/font] [font=宋体]一个体系的运行不但靠准则的支撑，还要对准则进行正确的理解和认识，准则是对体系的约束，但是准则之外的说明和指南也是值得实验室注意的地方。活学活用才是执行的根本。[/font]

实验室二合一评审 编号2013-9收到CNAS的电子版文件。是9个人的评审组，与组长联系确认分工后，动手开始研究附表2和附表3.申请扩项的第58类，我不敢确定实验室是否有能力去做，于是电话联系实验室确定现场试验，同时提出关于第58类产品扩项的问题。实验室答复：省局可以做，据说已经认可。这个是不可能的，所申请的标准完全是一个检查方法，而不是实验室方法，既然这样，我就给那个省级的实验室电话，他们负责地说，的确出过这样的产品报告，但是没有认可相关的标准，他们也认为标准不是实验室方法。再次和被评审的实验室联系，他们同意删掉这个扩项。同时还删掉第57类扩项。任务轻松了http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09503.gif向组长和项目负责人汇报。下午，项目负责人电话过来，我以为有啥情况。结果是安排下一次评审，说了几句，她自己恍然大悟，对不起，那个时间我给您安排了。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif

如何对“管理评审工作”进行评审？（《评审准则》4.11）管理评审是指实验室最高管理者针对质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。评审方式主要是采取召集座谈会的形式：一种是集中式评审、另一种是专题式评审。现场评审时，对实验室“管理评审工作”应从以下几个方面实施评审：（1）文件规定审阅质量手册和程序文件对管理评审的规定是否明确，程序是否合理，除定期（一般为１２个月）评审以外，是否规定了特殊条件下（如质量体系运行的初期或发生重大变化或调整等），增加评审频次或次数的规定，而且是否按照此规定加以实施。（2）管理评审计划实验室是否按照规定制定了“管理评审计划”，该计划通常应包括评审目的、内容、组织、评审重点、突出的关键问题、具体方法、时间安排以及评审输入的准备要求等。该计划是否分发至参加评审的有关部门和人员。（3）管理评审实施首先查看实验室有无管理评审报告；其次是审阅实验室的管理评审报告。其内容一般包括：评审目的、内容、方法、参加评审的人员、评审日期；对质量体系运行情况及效果的综合性总体评价，每一评审项目的简述和结论；针对实验室面临的新形势、新问题、新情况，质量体系存在的问题与原因；关于采取纠正措施或预防措施的决定及要求，责任部门和完成期限等项内容；管理评审的结论；对质量体系随着新检测技术、社会要求或环境条件的变化而进行修改的建议等。评审报告的内容可能也会因实验室每次管理评审的内容不同而不同。[color=#DC143C]Ａ、如果管理评审是针对质量体系的符合性（质量体系的运行符合文件的规定和要求）开展的评审工作，报告应包括：是否对内部质量管理体系审核的结果进行了分析；是否对纠正措施实施效果和审核工作质量进行了评价；是否对质量体系文件进行分析，包括修改情况分析，补充情况分析，实施情况分析等。Ｂ、如果管理评审是针对质量体系的有效性（质量体系运行的结果达到所设定的质量方针和目标的程度）开展的评审工作，报告应包括：是否对检测结果质量的情况进行分析与评价；是否包括对过程质量情况的分析与评价；是否对应用“技术校核方法”有效性的评审进行分析；是否有质量方针得到有效贯彻的分析；是否对质量目标实现情况进行统计分析与评价；是否对客户抱怨采取的纠正和预防措施实现效果进行分析；是否对上次管理评审决定的改进措施的执行情况进行分析等。Ｃ、如果管理评审是对质量体系的适应性（质量体系适应实验室内外部环境变化的能力）开展的评审工作，报告应包括：是否对标准的变更情况进行分析评价；是否对新开展的检测项目进行了自我评审（包括人员技术能力确认、所需检测设备的添置、检测技术标准的搜集、质量体系的覆盖程度等）；是否有组织机构的变更、人员的调整和补充等，对其是否实施了管理；是否针对市场的变化和客户潜在的需求，采取了应对对策；设施环境的变化是否对质量体系产生影响的分析；是否有实验室发展战略、规划的要求分析；是否对供应商的控制情况进行分析等。[/color]（4）改进和效果验证评审的结果可有导致质量体系文件的更改和补充、组织机构和职责的调整和完善、过程的改进和优化、资源的重新配置和充实等，这些调整和改进大多数是较重要的事项　，对其实施过程和效果应进行跟踪验证，以防止措施落实不到位或产生副面效应。验证的结果应进行记录并向最高管理者报告。（5）评审资料的管理评审记录是否归档保存。评审活动结束后，是否将与评审有关的记录进行整理，完整归档保存。保存的记录是否包括：评审的实施计划、各种评审输入信息资料、评审会议记录、评审报告、改进措施的验证记录、评审报告的分发清单等。通过上述的现场评审后，结合评审组发现的不符合项，对照该实验室通过自身管理评审整改的项目及要求，考察实验室管理评审的具体效果。

合同评审是否包括由外部提供者实施的实验室活动？

各位版友，我室是CNAS认可\资质认定\食品检验机构资质认定“三合一”评审实验室，2013年4月份要监督评审了，我们也想申请扩项，不知申请材料有哪些要求，是否同初评一样复杂，请做过的TX告知我一下，多谢！

本实验室已通过CNAS认可，在计量认证复评审的时候，是不是只对《实验室资质认定评审准则》中黑体字部分进行评审？？扩项的时候，新项目开展，要不要做方法确认，还是只要做新项目验收

实验室评审有几种种类？按评审特性分，实验室评审可分成第一次评审、监管评审、复评审、扩张、变小认可范畴评审四种种类。（1）第一次评审第一次评审通称评审，是实验室认可组织 为明确初次申请办理认可的实验室是不是符合要求的实验室认可规定而开展的评审。（2）监管评审监管评审也称监管浏览，是实验室认可组织 为认证实验室在得到 认可的有效期限内是不是不断符合要求的认可标准而分配的按时或经常性评审。（3）复评审复评审通称复审，是实验室认可组织 在认可有效期限完毕前对已认可的实验室执行的全方位评审，以明确是不是不断合乎认可标准，并将认可持续到下一个有效期限。针对评审后的第2年（24个月内）、第4年（48个月内），接纳复审。第六年换领复审（资格证书期满前6个月）。从第二个周期时间起每2年一个复审。（4）扩张、变小认可范畴评审扩张、变小认可范畴评审通称扩项评审，是实验室认可组织 对已获得认可并在认可期限内申请办理扩大或降低认可新项目的实验室开展评审，以点评实验室扩大新项目或降低后剩下的新项目的技术性能力。

大家好 我们实验室是2017年过的初评，然后今年进行的监督评审加扩项。如果没有扩项的话，我们应该2020年进行复审，我想问一下，认可委明年还会针对扩充项对我们单独进行监督评审吗？

同省的实验室A已通过CMA, 因业务需要，想申请同省其它市的实验室B扩项。A是独立法人实验室，但是A的营业执照上没有B实验室，请问这种情况可以直接提交B的CMA申请吗？之前的体系资料中都没有B的出现。只做文件性的资料（如质量手册中加上A、B关系的说明，内审，管理评审加上B等）变动可行吗，还是一定要B的法律地位证明文件等资料？有没有类似的单位，怎么操作的，急盼回复，谢谢！

[size=24px]公司需要改法人，改名字，搬迁，扩项，我大概说一下我的做法：未搬迁之前申请改名字成功后再搬迁，搬迁后新购仪器，然后再提交申请(地址变更+扩项)，提交申请前将进行如下操作： 1,检定校准 2方法验证 3 实验室间比对 4 内审 5管理评审 6对相关人员授权 7对相关体系文件就行修订请问：1以上是否有可以省略不做的步骤? 2方法验证怎么做比较保险? 3扩项申请前是否需要试运行? 4以上操作请问是否合适？是否有更加省事的操作？或者有什么必要步骤遗漏的? 5是否必须要能力验证？ PS：可能有人会觉得这还不如搬迁以后再重新像一家新公司那样重新全部申请资质，可我们公司实质是转让，换法人和更改公司名字，而机构统一信用代码是不变的，不算是新公司，里面的员工，设备，公司架构都没有变化，只是变迁后顺便扩项一起评审，不想多次评审而已。又因为不是新公司，所以申请资质的时候，不存在选择”首次评审“，而CMA系统只能选择“变更名字”或“地址变更+扩项”2个任务先后分开办理，因为CMA系统必须要完成一项任务，才能申请下一个任务。 感谢大家！[/size]

请问CNAS扩项时需要提交内审和管理评审的材料吗？我们实验室过了初次评审，现在想扩项。