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生物安全实验室

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生物安全实验室相关的资讯

  • 生物安全实验室的分级与分类
    生物安全实验室的分级生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1/BSL-2/BLS-3/BLS-4表示相应级别的实验室;动物生物安全实验室可采用ABSL-1/ABSL-2/ABSL-3/ABSL-4表示相应级别的实验室。生物安全实验室的分级如下:一级,低个体危害,低群体危害,是对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。二级,中等个体危害,有限群体危害,是对人体、动植物、或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对 成人、动植物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。三级,高个体危害,低群体危害,是对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或者对动植物和环境具有高度危险的致病因子。通常有预防和治疗措施。四级,高个体危害,高群体危害,是对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。生物安全实验室的分类生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为A类和B类。A类指操作非经空气传播生物因子的实验室;B类指操作经空气传播生物因子的实验室。B1类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室;b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置进行操作的实验室。
  • 实验室生物安全专项检查展开
    p   国家卫生计生委8月31日发出通知,要求各地按照全覆盖、零容忍、严执法、重实效的总体要求,立即开展实验室生物安全专项检查和整治工作。重点检查生物安全三级实验室和集中保管高致病性病原微生物菌(毒)种的实验室以及运输单位。 /p p   通知要求,各地卫生计生行政部门和有关单位要严格落实实验室生物安全属地化监管职责,会同相关部门对辖区内所有从事高致病性病原微生物实验活动或菌(毒)种保管的实验室以及运输单位进行专项检查和整治工作。在全面排查安全隐患的基础上,重点检查实验室资质和基本安全设施运行情况,实验室规章制度、操作规范、预案和安全管理记录等建立与执行情况,实验室菌(毒)种及实验试剂保管和使用情况,实验室感染控制措施情况等四方面内容。通过彻底排查,发现隐患,明确措施,立即整改,切实做到措施、责任、资金、时限和预案“五落实”。 /p p   通知提出,各地卫生计生行政部门要对辖区实验室生物安全管理建立台账,限时督促整改措施的逐一落实。坚决禁止不具备条件和资质的单位从事高致病性病原微生物的实验活动、集中保管和运输工作,对安全管理责任不落实、存在重大安全隐患的单位,要责令停止工作进行整顿,整改不达标的,依法取消相应资质。 /p
  • 广东加强病原微生物实验室的生物安全管理
    广东省内所有从事与人体健康有关的病原微生物菌(毒)种、样本实验活动的一、二级实验室,均需实行备案管理。现已建成并开展实验活动的一、二级实验室必须在规定施行之日起六个月内完成备案工作。   据最新一期《广东省人民政府公报》披露,近日广东省卫生主管部门出台相关规定,要求加强对病原微生物实验室生物安全的管理,以保护好实验室工作人员和公众的健康。   该规定所称的病原微生物实验活动,是指从事与病原微生物菌(毒)种、含有或可能含有病原微生物的样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。加强对病原微生物实验室生物安全管理,是指为了避免危险生物因子造成病原微生物实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。   该规定要求,一、二级实验室需建立健全的生物安全管理体系和制度,明确实验室工作人员的分工与责任,制定实验室生物安全手册,建立生物危害评估制度。   同时要求,对病原微生物标本的采集、标本及菌毒种的运输、接收、登记、保存、实验操作、废弃物处理、实验室感染应急处置预案、安全保卫、生物安全柜和高压蒸汽灭菌器等生物安全设备的使用与维护等,制定相应的管理制度和操作技术规范。   此外,还要建立相关档案,记录实验室活动情况和生物安全监督情况,档案保存期不得少于二十年 以及建立工作人员上岗考核制度和严格的实验室人员和项目准入制度。   根据该规定,实验室工作人员需在身体状况良好的情况下进入实验区工作,若出现疾病、过劳状态或其他意外状况时,则不应进入实验区。   据悉,该管理规定将于今年十月一日起实施。
  • 盘点全球生物安全顶级实验室
    近日埃博拉疫情的日益严峻,美国疾控中心和世界卫生组织都将埃博拉疫情响应升至最高级别,这也使媒体对埃博拉病毒关注的目光,转向研究埃博拉病毒的利器、也几乎是必备神器¾ 生物安全4级实验室,生物安全实验室共分4级(Biosafety Level 1-4), 生物安全4级实验室又常被称为P4实验室,这个P可不是个屁,是指Pathogen(病原) or Protection(保护)。说生物安全4级实验室是生物安全顶级实验室,不仅仅是指生物安全方面是顶级的,最高的,其造价也是最贵的,因此,数量很少,即使是在全球范围内,生物安全4级实验室也只有56个,这还包括一些正在建设中的(参见下表)。 序号 名 字 位 置 建设时间 说 明 1 Virology Laboratory of the Queensland Department of Health Australia, Queensland, Coopers Plains 2 Korea Centers for Disease Control and Prevention (KCDC) Osong, Cheongwon county, North Chungcheong province, South Korea 2013 3 University of Queensland - Sir Albert Sakzewski Virus Research Centre (SASVRC) Royal Women' s Hospital Brisbane P3 (BL3) Australia, Queensland, Herston 4 Australian Animal Health Laboratory Australia, Victoria, Geelong 5 National High Security Laboratory Australia, Victoria, North Melbourne National High Security Laboratory Operates under the auspice of the Victoria Infectious Diseases Reference Laboratory. 6 Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology Belarus, Minsk Department of Molecular Epidemiology & Innovational Biotechnologies 7 National Microbiology Laboratory Canada, Manitoba, Winnipeg Located at the Canadian Science Centre for Human and Animal Health, it is jointly operated by the Public Health Agency of Canada and the Canadian Food Inspection Agency. 8 Wuhan Institute of Virology of the Chinese Academy of Sciences China, Hubei, Wuhan 2003 Wuhan Institute of Virology already hosts a BSL-3 laboratory. A distinct BSL-4 facility is currently being built based on P4 standards, the original technology for confinement developed by France. It will be the first at level 4 in China, under the direction of Shi Zhengli. 9 Biological Defense Center Czech Republic, Pardubice, Těchoní n 1971, rebuilt 2003-2007 Located at the Centrum biologické ochrany (Biological Defense Center)[13] 10 Laboratoire P4 Jean Mé rieux France, Rhô ne-Alpes, Lyon ###### Jean Mé rieux laboratory is a co-operation between the Pasteur Institute and INSERM. Note that in France, it is P4 for Pathogen or Protection level 4. 11 Centre International de Recherches Mé dicales de Franceville Gabon This facility is operated by a research organization supported by both Gabonese (mainly) and French governments, and is West Africa' s only P4 lab (BSL-4). 12 Robert Koch Institute Germany, Berlin The facility was licenced for construction by City of Berlin on November 30, 2008. 13 Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine Germany, Hamburg 14 Friedrich Loeffler Institute on the Isle of Riems Germany, Isle of Riems (Greifswald) 2010 Deals especially with virology 15 Philipps University of Marburg Germany, Marburg 2008 The facility is licenced to work with genetically modified organisms 16 High Security Animal Disease Laboratory (HSADL) India, Bhopal 1998 This facility deals especially to zoonotic organisms and emerging infectious disease threats. 17 Centre for Cellular and Molecular Biology India, Hyderabad 2009 National Bio-Safety Level-4 Containment Facility for Human Infectious Diseases & Clinical Research Facility in Regenerative Medicine. 18 All India Institute of Medical Sciences India, New Delhi 1993 Conducts studies on major pathogenic organisms. Has contributed in discovering new strains & vaccines. 19 Microbial Containment Complex India, Pune 2012 Bio-Safety Level-IV Laboratory established by ICMR with support from Department of Science & Technology 20 Azienda Ospedaliera Ospedale Luigi Sacco Italy, Lombardy, Milan A university hospital in Polo Universitario it contains two special vehicles for transporting infectious persons. 21 Istituto Nazionale Malattie Infettive Italy, Lazio, Rome This facility, (trans.) National Institute of Infectious Diseases, operates within the Lazzaro Spallanzani Hospital. 22 National Institute for Infectious Diseases Japan, Tokyo, Musashimurayama Located at National Institute for Infectious Diseases, Department of Virology I this lab has the potential of operating as a BSL-4, however it is limited to perform work on onlyBSL-3 agents due to opposition from local residents and communities. 23 Institute of Physical and Chemical Research Japan, Ibaraki, Tsukuba This is a non-operating BSL-4 facility. 24 Netherlands National Institute for Public Health and the Environment (RIVM) Netherlands, Bilthoven 2009 25 Cantacuzino Microbiological Research Institute (INCDMI) Romania, Bucharest 26 "Dr. Carol Davila" Central Military Hospital Romania, Bucharest 27 State Research Center of Virology and Biotechnology VECTOR Russia, Novosibirsk Oblast, Koltsovo It is one of two facilities in the world that officially hold smallpox. The other Russian BSL-4 facilities have been dismantled. 28 National Institute for Communicable Diseases South Africa, Johannesburg National Institute for Communicable Diseases of Special Pathogens Unit is one of only two BSL-4 facilities in Africa but the only suit laboratory on the continent. 29 Swedish Institute for Communicable Disease Control Sweden, Solna Swedish Institute for Communicable Disease Control is Scandinavia' s P4 facility. 30 University Hospital of Geneva Switzerland 31 Spiez Laboratory Switzerland, Spiez 32 Kwen-yang Laboratory (昆陽實驗室) Center of Disease Control Taiwan Part of the Department of Health, Taiwan. 33 Preventive Medical Institute of ROC Ministry of National Defense Taiwan 34 Health Protection Agency' s Centre for Infections United Kingdom, ColindaleLocated in the Viral Zoonosis unit. 35 National Institute for Medical Research United Kingdom, London 36 Institute for Animal Health United Kingdom, Pirbright 37 Institute for Animal Health Compton LaboratoryUnited Kingdom, Compton 38 Defence Science and Technology Laboratory United Kingdom, Porton Down 39 Health Protection Agency United Kingdom, Porton Down Special Pathogens Reference Unit. 40 Health Protection Agency United Kingdom, Porton Down Botulism. 41 Francis Crick Institute[22] United Kingdom, London Under construction. The UKCMRI will not work on Human Hazard Group 4 agents. 42 Centers for Disease Control and Prevention United States, Georgia, Atlanta Currently operates in two buildings. One of two facilities in the world that officially hold smallpox. 43 Georgia State University United States, Georgia, Atlanta Is an older design "glovebox" facility. 44 National Bio and Agro-Defense Facility (NBAF), Kansas State University United States, Kansas, Manhattan Under construction. Facility to be operated by the Department of Homeland Security, and replace the Plum Island Animal Disease Center (which is not a BSL-4 facility). Planned to be operational by 2015, but likely delayed. 45 National Institutes of Health (NIH) United States, Maryland, Bethesda Located on the NIH Campus, it currently only operates with BSL-3 agents. 46 Integrated Research Facility United States, Maryland, Fort Detrick Under construction. This facility will be operated by National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), it is planned to begin operating at 2009 at the earliest. 47 National Biodefense Analysis and Countermeasures Center (NBACC) United States, Maryland, Fort Detrick Under construction, it will be operated for the Department of Homeland Security. 48 US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) United States, Maryland, Fort Detrick 1969 Old building 49 US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) United States, Maryland, Fort Detrick 2017? New building, currently under construction 50 National Emerging Infectious Diseases Laboratory (NEIDL), Boston University United States, Massachusetts, Boston Under construction by Boston University, building and staff training complete, waiting for regulatory approval. 51 NIAID Rocky Mountain Laboratories United States, Montana, Hamilton National Institute of Allergy and Infectious Diseases 52 Kent State University, Kent Campus United States, Ohio, Kent Operates as a clean lab at level 3 for training purposes. Scheduled for conversion to a hot level 4 lab in response to a bioterrorism event in the USA. 53 Galveston National Laboratory, National Biocontainment Facility United States, Texas, Galveston Opened in 2008, facility is operated by the University of Texas Medical Branch.[23] 54 Shope Laboratory United States, Texas, Galveston Operated by the University of Texas Medical Branch (UTMB). 55 Texas Biomedical Research Institute United States, Texas, San Antonio The only privately owned BSL-4 lab in the US. 56 Division of Consolidated Laboratory Services
  • 27家生物安全三级实验室通过国家认可
    截至6月30日,我国共有27家生物安全三级实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,为SARS、H5N1、甲型H1N1、HIV等重大疫病的科研和疾病防控提供了安全可靠的实验设施,促进了我国生物安全实验室防护安全水平的提高,确保相关业务工作的安全有序的开展。   今年第一季度,国家质检总局发出《关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知》,要求加强总局系统动物检疫实验室生物安全管理工作,在实验室已经取得17025认可的基础上,根据生物安全认可的要求,补充完善相关技术和管理要求,申请并获得CNAS生物安全二级或三级生物安全实验室的认可证书。截至2009年年底,没有获得生物安全二级实验室认可资格的,不得从事相关实验室活动。   CNAS秘书处及时启动了总局系统动物检疫实验室生物安全认可专项工作,并针对专项工作的特点,提出了“积极宣贯、加强培训、帮建体系、加快评审、重点支持、全面服务”的工作建议。   为加强全系统动物检疫生物安全管理,依法开展动物检疫病原微生物实验活动,促进动物检疫的科学发展,总局还专门成立了出入境动物检疫生物安全管理专家组。   2003年SARS疫情之后,我国政府对生物安全问题极为重视,国务院于2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》,规定生物安全实验室必须满足相应的国家标准 三级、四级生物实验室应当通过国家认可。作为中国唯一的国家认可机构,CNAS对生物安全实验室认可体系进行了系统研究,于2004年组织制定了GB19489《实验室 生物安全通用要求》,成功运行了包括认可规则、准则、评审程序、作业指导书等在内的实验室生物安全认可体系,体系文件涵盖了一至四级实验室生物安全认可。在对三级实验室认可过程中,CNAS培训并注册了一批高水平的生物安全评审员和技术专家队伍。同时,CNAS承担了国家“十五”重大科技专项“高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范”的科研课题,解决了认可当中的一系列关键技术问题,为我国生物安全实验室认可工作的开展奠定了基础。
  • 广东投85亿元 这些地方将建生物安全实验室
    近期,以奥密克戎、德尔塔为首的新冠病毒变异毒株大肆传播,屡次侵扰人们的健康生活。在抗击新冠疫情的阻击战中,高等级生物安全实验室对科技抗疫发挥了核心支撑作用,例如科研人员依托高等级生物安全实验室在不到100天的时间内完成了灭活疫苗的临床前研究,其他疫苗及抗病毒药物也快速进入临床试验和附条件上市。随着全球化进程加快,未来或将面临更加复杂多变的生物安全形势和未知、新发传染病防控的巨大压力,做到知识、技术、药物、人员和实验室的储备,才有可能做到及时快速应对。  为此,国家发改委、国家卫健委、国家中医药局在2020年5月印发的《公共卫生防控救治能力建设方案》就提出疾病预防控制体系现代化建设,称要全面改善疾控机构设施设备条件,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室,具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。  在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中也明确提出,要“加强高级别生物安全实验室体系建设和运行管理”。近期,从各省及直辖市发布的科技创新“十四五”规划中,我们也看到了全国建设生物安全实验室的意愿和决心。本文特别汇总各省科技创新“十四五”规划中涉及生物安全实验室建设的部分,以飨读者。  广东  到 2025 年,建成华南地区首家 P4 实验室 对部分 P3 实验室进行改扩建,更新设施设备,扩大面积规模,增加功能任务,增强科技创新和保障能力 围绕完善前沿科学、临床医学、药物筛选、疫苗研发与生产、检验检疫等科技创新链条,力争新建若干家 P3 实验室,在功能上补齐大中型动物实验等短板,在区域上填补粤东西北地区空白;初步构建功能齐全、链条完整、分工协作、区域布局合理、科技创新和应急服务能力强的广东省生物安全实验室体系。项目名称建设内容估算总投资华南P4项目总建筑物面积7.3万平方米,建设生物安全实验楼、模式实验室、、动物检疫观察楼、人员过渡生活楼、科研培训楼等17.89亿元广东省中医药科学院建设实验动物中心、生物资源中心、公共实验室、P3实验室、国家中医临床研究基地、干细胞临床研究机构等。建筑面积约16.7万平方米20.38亿元深圳湾实验室光明科学城园区建设工程(一期工程)建设高等级生物安全实验室(P3)、实验动物设施、公共仪器设备平台、科研实验室、学生宿舍、相关配套设施等,总建筑面积约26.7万平方37亿元金域集团鼎湖医疗科研城总建筑面积约21万平方米,包括国家医学生物 样本库、科研中心、学术交流中心、P2及以下医学实验室、科研人员宿舍楼、员工活动中心 、会议中心10亿元  湖北  江夏实验室(湖北实验室):由中科院武汉病毒研究所牵头,聚焦新发突发传染病病原前沿基础研究,突破生物安全防护关键核心技术,创制新一代侦检装备和疫苗药物。主要开展生物安全科技条件平台建设、病原发生发展和致病机制、生物安全侦检消技术、抗病毒疫苗药物战略储备等方向的研究。  武汉生物安全(P4)实验室(重大科技基础设施和工程):依托中科院武汉病毒研究所建设,拓展建设具备高等级生物安全防护条件的疫苗药物研发平台,升级建设安全稳固、功能完备、智能化的生物安全战略资源保藏平台,建成国际领先的传染病防控和生物防范研究基础型科技设施,开展生物安全基础前沿研究和关键核心技术研发。  北京  加强疫病防控和公共卫生领域科研力量布局及战略储备能力。建设国家动物模型技术创新中心,建立应对新发突发传染病的科技快速反应体系。建立北京高等级生物安全实验室合作共享联动机制。健全新发突发传染病网络实验室等科技条件平台。  浙江  支持杭州医学院(省医科院)、西湖大学、宁波海关、宁波市第二医院等建设高级别生物安全实验室,支持温州医科大学创建高级别生物安全实验室。  重庆  围绕重点传染病、儿童多发病、重大慢性病、生殖疾病与出生缺陷、老年健康管理等领域,加快医学人工智能、传染病监测预警、疾病早期发现、精准诊疗、生物治疗、微创/无创治疗、主动健康服务等核心关键技术研发,推进传染病监测预警、慢病管理、健康监测、智慧医院、智慧康养、智慧医疗、远程医疗等应用场景建设,加快生物安全三级实验室建设,构建协同高效的流行病预防监测体系,保障人民全生命周期健康。  上海  整合生命科学、生物技术、医药卫生、大数据、人工智能等多学科力量,加快突破生物安全领域的关键技术,建设高级别生物安全实验平台。  广西  支持建设高级别生物安全实验室,强化生物安全体系建设。  福建  健全实验室生物安全体系,推进生物安全三级实验室和病原微生物菌(毒)种保藏机构建设。  内蒙古  支持科技基础设施建设。充分发挥超算中心、P3实验室和3.6万吨垂直挤压机、空间环境地基综合监测网等大科学设施和装置作用,支撑基础科学前沿研究和重大科技突破。  科普:什么是生物安全实验室?  实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为P1(Protection level 1),P2,P3和P4四个等级。  P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分,其严格等级从低到高。  生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范,P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障,而P3和P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。  一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离,包括生物安全柜和正压防护服等 二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离,其中就包括换气系统,因此,一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。建筑技术规范中也详细制定了P3和P4等级实验室的主要房间,包括主实验室,主实验室缓冲间,隔离走廊,防护服更换间,准备间,淋浴区等的技术指标。超高的清洁级别,恒定范围的温度、湿度以及压差都是实验安全的保证。  科普:全国现有P3实验室一览  10多年前,我国在实验室生物安全领域的基础相当薄弱。2003年SARS流行期间,全国仅有少数实验室能够基本满足SARS病毒分离和培养的条件,没有移动P3实验室,没有P4实验室,甚至连在国外见过P4实验室完整结构的人都没有。这严重制约了政府对公众安全和国土安全的保障能力。经过十多年的发展,全国已建成超过40家P3实验室,拥有P4实验室1家。“十四五”期间,国内生物安全实验室数量有望再攀新高。
  • 实验室生物安全事件将分三级
    北京将对与人体健康有关的实验室生物安全事件进行分级,根据安全事件的性质、危害程度和涉及范围,划分为重大、较大、一般三级。“实验室涉恐事件”在此次分级中被单独列出。   据介绍,实验室生物安全事件是指病原微生物感染性材料在实验室操作、运送、储存等活动中,因违反操作规程或因自然灾害、意外事故、意外丢失等造成人员感染或暴露,和(或)造成菌(毒)种或样本向实验室外扩散的事件。   ■实验室生物安全事件分成三级   市卫生局昨日公布《北京市与人体健康有关的实验室生物安全事件应急处置工作方案》,方案适用于北京辖区内各实验室发生涉及与人体健康有关病原微生物的生物安全事件的应急处置工作(军队、武警实验室除外)。   卫生局表示,出台该方案是为了提高预防和应对突发实验室生物安全事件的能力,维护首都稳定,保障公众健康与生命财产安全,以达到传染病防控工作“早发现、早报告、早隔离、早治疗”。   根据实验室生物安全事件的性质、危害程度和涉及范围,实验室生物安全事件划分为重大(I级)、较大(II级)、一般(III级)三级。   ■发生安全事件 须2小时内上报   按照要求,一旦发生实验室生物安全事件,实验室的设立单位须在2小时内上报区县卫生局。上报内容包括:事件发生时间、地点、涉及的地域范围、感染或暴露人数、主要症状与体征、可能的原因、已经采取的措施、事件的发展趋势、下步工作计划等10项。重大实验室生物安全事件至少按日进行进程报告。   根据分工,由市卫生局负责统一指挥全市病原微生物实验室生物安全事件处理,北京市实验室生物安全专家委员会提出指导和评估意见,各区县卫生局配合调查、处置实验室生物安全事件。《方案》中特别说明,任何单位、个人都有权向各级卫生行政部门报告实验室生物安全事件及其隐患。   ■实验室涉恐事件 须报公安机关   在此次实验室生物安全事件中,“涉恐事件”被单独列出。一旦发现各种实验室涉恐事件,实验室设立单位要立即向当地公安机关、市和区县卫生局报告,并立即启动本单位应急预案。市卫生局接到报告后应立即向市反恐怖工作协调小组报告。   据了解,病原微生物实验室发生的可能涉及生物恐怖袭击事件包括破坏实验室设施或菌(毒)种库 抢夺、盗窃高致病性菌(毒)种或样本及其他感染性材料 在实验室内故意播撒高致病性病原微生物菌(毒)种或样本等事件都被列入“实验室涉恐事件”。   相关事件   ■2001年以来在美国境内屡屡制造恐慌的炭疽病毒经美国权威机构鉴定,认为是来自美国军队的生化实验室。   ■2003年,中国台湾病毒实验室一研究员在清理运输箱废弃物时,未按规定戴上手套,因而感染了SARS。   ■2004年,中国疾控中心病毒病所研究人员使用未经严格效果验证的灭活SARS病毒在普通实验室进行实验,造成人员感染。   ■2007年,英格兰南部暴发的口蹄疫疫情,英国官方认为“极可能”源自疫情发生地附近实验室。
  • CDC实验室连曝安全漏洞 生物安全之弦松不得
    连日来,美国疾病控制与预防中心(CDC)下属的生物实验室接连曝出安全漏洞,禽流感、炭疽、天花等病毒可能外泄的风险,挑动着人们对生物安全关注的神经。   美国疾控中心7月8日说,在华盛顿附近的一个政府机构实验室的储藏室中发现了可能是上世纪50年代遗忘在那里的天花病毒样本。这一发现令人吃惊,因为自1979年世界卫生组织(WHO)宣布消灭天花后,人们以为只有美国和俄罗斯的两个高防护实验室里还存有天花病毒。   这是近一个月来,美国卫生机构实验室第二次曝出问题。6月20日美国疾控中心表示,该中心在亚特兰大的一个实验室没有遵守既有的安全措施以妥善灭活炭疽杆菌样本,导致84人可能无意中接触到炭疽杆菌。   7月16日,美实验室安全问题再曝新患。美国食品药品监督管理局(FDA)指出,本月初惊现天花病毒的实验室的冷藏室,不仅有遗忘60年之久的天花病毒,还有同样被遗忘几十年的登革热病毒等多种生物制剂。美国疾病控制与预防中心主任托马斯· 弗里登当天在国会听证会上承认,美国联邦政府实验室存在系统性安全问题。   &ldquo 给我们敲响警钟&rdquo   &ldquo 我认为美国CDC此次实验室漏洞明显是安全责任问题。我相信美国有相关条例规范实验室安全,就是管理上的疏漏。&rdquo 中国疾病预防控制中心副主任、中国科学院院士高福在接受《中国科学报》记者采访时说,实验室存放的病毒,在搬家的时候才发现,明显属于实验记录不全,他们在实验室存放天花病毒,却遭到遗漏,这属于管理问题。   目前,该系列事件正在美国发酵,其国会正着手举行听证会。   &ldquo 我们对美国实验室的安全事件高度关注,我们要从这次事件中吸取教训。&rdquo 高福在中国疾控中心分管生物安全,认为美国实验室的安全事件也给我国敲响了实验室安全的警钟,&ldquo 我们正在开会讨论,要布局生物安全自查自纠,对已发生的安全事故要引以为戒,以预防为主,防患于未然,不能等它出现才重视。&rdquo   高福告诉记者,其实我们的教训并不远,2003年肆虐中国的SARS过后,第二年中国CDC下属的实验室就出现过一次严重的SARS泄漏事件。   &ldquo 生物安全的弦要时刻紧绷,不能松懈。&rdquo 高福表态说,这就要求我们的实验室人员要严格按照相关的法律法规做事,提高安全意识,要对可能产生的恶果有充分的认识,做好充分的应急预案。   世界卫生组织一直非常重视生物实验室安全问题,早在1983年就出版了《实验室生物安全手册》,将传染性微生物根据其致病能力和传染的危险程度等划分为四类 将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级 其相应的操作程序也划分为四级,并对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定。   我国在生物安全方面也制定过一些相应的条例和法规。中华人民共和国卫生行业标准(WS233-2002)《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》中对生物安全三级(P3)实验室进行了规定。   高福告诉记者,由于历史和文化上的差异,我国对实验室安全级别的划分与WHO的划分正好相反(即我国的第四类与WHO的一级等同),但意义一致。   按照划分,在普通实验室就可以开展对一级病原微生物的相关研究,而二级病原微生物的相关研究要在经过认证的生物安全二级实验室来做 三级生物实验室(P3)是从事高致病性病原微生物研究的实验室,其中移动式P3实验室是针对突发事件和应对生物战、生物恐怖等特殊用途设计的,设备高度集成,制造难度大 四级生物实验室(P4)是世界上生物安全防护水平最高、也是最危险的实验室,俗称&ldquo 魔鬼实验室&rdquo ,目前世界上只有美、俄、日、欧等少数发达国家和地区拥有。   &ldquo 任何国家的四级病原微生物都是指,这个国家没有的、国外发现而且有可能会危及该国家安全的病原微生物,它们就必须指定高度受控的实验室进行研究。&rdquo 高福告诉记者,我国的P4实验室正在中国科学院武汉病毒研究所建设(湖北武汉BSL-4病毒实验室)。   另据高福介绍,不同的安全级别实验室,除了研究对象有所区别之外,对应的实验室废弃物垃圾处理程序,包括建筑物的安全级别、实验人员资格等也有显著的区别。   要有防患于未然的态度   &ldquo 这件事发生在美国,中国也有可能发生类似的事情。&rdquo 谈及发生在美国实验室的安全问题,中国科学院院士、分子微生物学家赵国屏在接受《中国科学报》记者采访时认为,不能简单地从这件事上否定总体上的系统安全,&ldquo 没有绝对的安全,但是不能因为没有,就不把安全问题作为一个重要的事情放在一个领导者或者负责人每天的工作中,这是一个态度问题。&rdquo   海恩法则是在航空界关于飞行安全的法则,海恩法则指出:每一起严重事故的背后,必然有29次轻微事故和300起未遂先兆以及1000起事故隐患。法则强调两点:一是事故的发生是量的积累的结果 二是再好的技术,再完美的规章,在实际操作层面,也无法取代人自身的素质和责任心。   赵国屏指出,一些负有领导责任的人常把&ldquo 常在河边走哪有不湿鞋&rdquo 挂在嘴边,这就是态度问题,&ldquo 一些安全问题有可能是在发生了之后才发现,但也有可能在它发生之前就能及时发现&mdash &mdash 防患于未然是可能的,就在于态度(是不是端正),你把安全问题放在第一位还是第几位。&rdquo 他认为,在领导位置上,要尽一切力量保障不出现遗漏的安全问题。   赵国屏说,安全问题的出现一部分是由于规范存在漏洞,还有一部分是人为原因,调查发现如果是规范上的问题,就要去修改规范 如果发现是人为问题,就要去改善人为方面的事情,&ldquo 所以发现问题,既说明有问题,又是取得进步、革新的机会&rdquo 。   此外,赵国屏还建议媒体不要对安全问题的严重程度过度解读。&ldquo (天花病毒泄漏事件)媒体喜欢用&lsquo 惊现&rsquo &lsquo 惊爆&rsquo 这样的字眼,我的看法是,生物安全方面的事情人们已有多年积累,规范性也日臻完善,但这里面仍会出现一些遗漏、疏忽和错误,也是正常的现象。&rdquo   他举例说:&ldquo 软件做得再周密,经常还会有&lsquo bug&rsquo ,几乎每个月都需要打&lsquo 补丁&rsquo 汽车工业发展了这么多年,汽车性能越来越好,但不断还会被召回 疫苗做到合格率再高,几千万人次接种使用的时候,也会出现异常反应。&rdquo 赵国屏说,这其中道理就是,人们无论做任何事情都会考虑到安全问题,但是一旦样本很大,参与的人很多,牵涉面很广以后,难免会出现一些安全问题,从事物的本质上来讲,小概率事件几乎是无法避免的。&ldquo 不过,如果有(哪有不湿鞋)这种态度,本身就是一个&lsquo bug&rsquo 。&rdquo   科学家呼吁禁止人造病毒   高福告诉记者,生物安全领域还有一个问题要特别强调和注意防范:人为制造病毒。   &ldquo 我国卫生部门长期以来反对人造病毒,不能去制造病毒,事涉生物安全。但遗憾的是全世界有很多科学家在实验室制造病毒。&rdquo 高福说,&ldquo 一点点疏漏就可能造成病毒样本泄漏,美国实验室就是一个很好的例子。一旦泄漏出来就很危险,后果不堪设想。&rdquo   据新加坡《联合早报》报道,在美国政府实验室连曝炭疽杆菌、天花病毒和H5N1禽流感病毒事故后,一些科学家呼吁限制实验室制造高致病性流感病毒等危险病原体。他们担心,一旦这些病原体泄漏,这可能会引发难以控制的全球疫情。   一个名为&ldquo 剑桥工作组&rdquo 的科学家组织发表声明说,美国最顶尖实验室最近曝光的安全漏洞提醒人们,即使是最安全的实验室也&ldquo 容易出错&rdquo 。与管制病原体有关的类似事故正日益增多,在美国学术界和政府实验室中平均一周会发生两次。这种事故令人担忧,但制造具有潜在流行性的病原体是更严重的新问题。   这份声明在哈佛大学起草,目前已有哈佛大学教授马克· 利普西奇、美国新英格兰生物实验室的诺贝尔奖得主理查德· 罗伯茨等18名科学家签名。   &ldquo 我们没必要人为地去变异,我们的人力物力决定不可能把病毒变异所有可能的情况全部考虑到、研究到,我们的研究应该是(病毒变异)自然选择的那一点。&rdquo 高福指出,人为变异的可能只是所有变异可能性中的一小部分,而且这部分很可能不会出现,&ldquo 所以反过来造成的风险远大于研究本身&rdquo 。   在实验室制造具有高度传播能力的危险新病毒,尤其是流感病毒,显著增加了事故性感染的风险,可能引发&ldquo 难以控制或不可控制的全球疫情&rdquo 。从历史看,一旦一种新型流感进入人群,就有能力在两年内感染全球四分之一甚至更多人口。   &ldquo 不能拿纳税人的钱研究一些无关紧要的东西,我建议要特别强调,基于人类对病毒的认识,没必要去制造病毒,要严格注意生物安全,不能随便去做。&rdquo 高福说。 (原标题《生物安全之弦松不得》)   延伸阅读   生物技术实验室废弃物的来源、危害与处理   生物危害剂包括细菌、病毒、衣原体、寄生物、重组物、致敏物、培养的动物细胞以及实验动物感染诊断样本和组织废弃血样等。生物废弃物可分为两类,第一类是源于人体或可感染人、植物、动物的组织和细胞,或被生物危害剂污染的废弃物,包括实验过程中被生物危害剂污染的培养皿、培养液、移液管、Tip头、生物反应废液、废弃的实验动物、实验动物组织、细胞和血液等以及感染性培养物大肠杆菌工程菌株、转基因植物细胞和植株等。第二类生物废弃物也被称为类似废弃物,是指未被污染的动物组织细胞、细胞培养物、植物、再生植株培养皿等。   生物废弃物主要产生于医学生命科学院校或科研机构实验室,其多数带有生物活性物质,因此成为引起疾病传播和生物安全隐患的潜在原因。工程菌因具有抗生素抗性,极易在环境中繁殖,致敏物及实验动物废弃物常会引起人类或动物的感染,可能会直接引起疾病的传播,甚至会产生前所未有的突发病例,带来无法应对的灾难。生物废弃物对自然界植物的影响也是巨大的,通过污染地下水源、土壤或直接干扰植物本身,可能会造成植物大面积死亡,引起某些种群植物的消逝、灭绝,改变特定区域内的植物群落,造成自然界生态系统的改变,进而影响全球气候变化。转基因植物植株的不合理废弃,可能会引起外源基因漂移,造成超级杂草的出现,同样存在引起特定区域内植物群落改变的危害。   第一类生物废弃物可能会引起公众危害,必须放置高温灭菌袋内经高温灭菌后焚烧或深埋,实验用动物尸体及废弃物喷雾消毒后用塑料袋包裹深埋或焚烧。尿液、血液、唾液等废弃物应加漂白粉搅拌后作用2~4小时倒入化粪池或厕所或者焚烧处理。第二类生物废弃物不具有危害性,不需要专门处理,可以视为生活垃圾处理。   (摘编自《生物技术实验室废弃物的安全管理探究》,作者张立全系内蒙古大学生命科学学院博士、实验师)
  • 玩转生物安全柜:如何让你的实验室变得更加安全和高效
    在现代实验室中,生物安全柜是必不可少的设备之一。它们被设计用于保护实验室工作者和公众免受潜在的危险微生物和生化物质的伤害,同时也可以提高实验的效率和准确性。但是,对于新手来说,生物安全柜的正确使用可能有些棘手,尤其是在充满压力和紧迫感的实验室环境中。本文将向你介绍生物安全柜的基础知识、使用技巧和维护要点,帮助你轻松驾驭生物安全柜,让你的实验室变得更加安全和高效。一、生物安全柜的分类和基础知识生物安全柜根据它们的空气流动方式和过滤系统的类型,可以分为三类:A型、B型和C型。A型生物安全柜通常用于对非致病性微生物和生化试剂进行工作,而B型生物安全柜则更加灵活,可用于处理病原微生物和生物制品,因为它们提供更高的生物防护级别。C型生物安全柜通常用于对有毒气体和化学物质进行工作。无论是哪种类型的生物安全柜,它们都包含以下基本部件:工作区、风机和过滤器。工作区是用于进行实验的区域,通常是一个完全密封的金属箱子,以保护工作者免受危险物质的伤害。风机是用来引导空气流动的装置,而过滤器则用于过滤空气,以去除有害微生物和化学物质。二、使用技巧在使用生物安全柜时,需要遵循一些基本规则,以确保安全和实验的成功。以下是一些有用的技巧:1.正确穿戴个人防护装备在使用生物安全柜前,需要正确穿戴个人防护装备,包括手套、口罩、防护眼镜和实验服等。这些装备不仅可以保护工作者免受危险物质的伤害,还可以防止实验中的交叉污染。2.清洁工作区和工具在进行实验前,需要清洁工作区和实验工具,以确保它们不会影响实验结果。使用70%的酒精或其他适当的清洁剂,彻底清洁工作区和工具表面。另外,应该避免在生物安全柜中存放无关物品或实验工具,以避免交叉污染。3.正确放置实验样品和废弃物在进行实验时,需要将实验样品和废弃物放置在正确的位置。实验样品应该放置在工作区的中心位置,以获得最佳的风速和过滤效果。废弃物应该放置在特定的容器中,以便安全处理。4.注意实验过程中的卫生在实验过程中,需要注意卫生,避免对实验室环境和生物安全柜造成污染。应该定期更换手套,并在必要时更换其他个人防护装备。5.了解生物安全柜的工作原理了解生物安全柜的工作原理可以帮助工作者更好地使用它们。生物安全柜的工作原理基于负压原理,即通过引导空气流动来保护工作者免受危险物质的伤害。空气从周围环境流向生物安全柜内,然后被过滤器过滤,再从顶部或侧面排出。这种空气流动形成了一种虚拟的壁垒,保护工作者免受污染。6.避免开启多个生物安全柜如果需要在同一实验室内使用多个生物安全柜,应该避免同时开启多个生物安全柜。这样可以确保空气流动的均衡和过滤效果,同时也可以避免工作者之间的交叉污染。三、生物安全柜的维护要点除了正确使用生物安全柜外,还需要定期维护它们,以确保其效果和安全性。以下是一些维护要点:1.定期更换过滤器过滤器是生物安全柜的核心部件之一,它们负责过滤空气中的有害物质。因此,需要定期更换过滤器,以确保其效果和安全性。通常情况下,过滤器的更换时间取决于使用频率和类型,应该按照生产商的指示进行更换。2.定期检查风机和管道风机和管道也需要定期检查和清洁,以确保它们的正常运作和空气流动效果。如果风机和管道存在故障或堵塞,将会影响生物安全柜的效果和安全性。可以使用吸尘器和清洁剂对风机和管道进行清洁,同时应该注意不要损坏它们。3.定期清洁生物安全柜生物安全柜的清洁也是非常重要的,它可以避免污染和细菌滋生。定期清洁生物安全柜的内部和外部表面,使用70%的酒精或其他适当的清洁剂,彻底清洁工作区、工具表面和其他可接触部位。定期清洁还可以延长生物安全柜的使用寿命。4.注意生物安全柜的温度和湿度生物安全柜的温度和湿度对其效果和安全性也有重要影响。应该避免生物安全柜暴露在阳光下或高温环境中,同时定期检查生物安全柜的湿度和温度,以确保其在适宜的条件下工作。5.注意生物安全柜的细节在使用和维护生物安全柜时,还需要注意一些细节。例如,不要将化学品直接倒入生物安全柜内,因为这样可能会损坏过滤器或造成危险。此外,应该避免在生物安全柜中存放食物或饮料,以避免交叉污染。结语生物安全柜是实验室中重要的安全设备,兰伯艾克斯生物安全柜LAB-BC系列,采用气幕式隔离设计,防止内外交叉污染,气流30%外排70%内循环,负压垂层流,无需安装管道;上下移动玻璃门,可任意定位,易于操作,并能完全关闭以便杀菌,定位高度限位报警提示;工作环境确保无污染泄漏,采用优质304不锈钢,光滑、无缝,可轻松彻底消毒,可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀;采用LED液晶面板控制,内置紫外灯防护装置,当前窗和荧光灯关闭时,紫外灯才能运行,并具有紫外线定时功能;它们可以保护工作者免受危险物质的伤害,并避免污染和交叉感染。正确使用和维护生物安全柜对实验的安全性和效果有重要影响。在使用和维护生物安全柜时,需要注意其使用方法和维护要点,以确保其效果和安全性。生物安全柜的使用和维护需要一定的技能和经验,对于新手来说可能会比较困难。因此,实验室应该对工作者进行相关的培训和指导,以确保其正确使用和维护生物安全柜。同时,实验室也应该定期检查生物安全柜的效果和安全性,以保障工作者的安全和实验的质量。最后,希望这篇文章能够帮助新手更好地理解和使用生物安全柜,并提高实验室的安全性和效果。
  • 我国高级别实验室生物安全技术取得重大突破
    新华网北京1月18日电 由国家认证认可监督管理委员会组织实施的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目在18日召开的2012年度国家科学技术奖励大会上获得国家科技进步奖二等奖,这标志着我国高级别实验室生物安全技术取得重大突破。   P3和P4实验室是指从事高致病性病原微生物实验活动的高级别生物安全实验室,在烈性传染病防治和生物反恐领域起关键作用。P4实验室是世界上生物安全防护水平最高、也是最危险的实验室,俗称“魔鬼实验室”,目前世界上只有美、俄、日、欧等少数发达国家和地区拥有。P3实验室是从事高致病性病原微生物研究的实验室,其中移动式P3实验室是针对突发事件和应对生物战、生物恐怖等特殊用途设计的,设备高度集成,制造难度大。   我国着手制订生物安全实验室评价标准,规范高级别生物安全实验室的建设、使用和管理始于“非典”时期。这个项目由中国合格评定国家认可中心,解放军军事医学科学院卫生装备研究所,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所,解放军军事医学科学院生物工程研究所,中国人民解放军防化学院,中国农业大学共同承担。   经过10年科研攻关,这个项目在关键安全技术上取得了重大突破:研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验平台 首次建立了基于真实微生物气溶胶的风险评估模型 研制了自动扫描检漏高效空气过滤器(HEPA)过滤单元 建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等15项关键设备的评价技术准则,以及高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系 建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准。   这个项目的成功标志着我国已全面掌握高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价能力,实验室生物安全认可技术及标准达到国际先进水平。依托项目成果,我国制定了国家标准《实验室 生物安全通用要求》,建立起实验室生物安全国家认可制度,提升了实验室生物安全技术水平,为完善国家生物安全监管体系提供了重要技术支撑。
  • 教育部将支持高校建设高等级生物安全实验室
    p style=" text-indent: 2em " 新冠肺炎疫情之战,P4、P3实验室成为防止病毒的坚强堡垒,引人关注。近期,针对一份关于加强国家生物安全体系建设的提案,教育部透露,截至2020年,科技部批准建设的高等级生物安全实验室共84个,其中生物安全三级(P3)实验室81个,生物安全四级(P4)实验室3个。未来,教育部将组织高校主动培育建设高等级生物安全实验室,并将组建高校生物安全专门委员会。 /p p style=" text-indent: 2em " 教育部表示,生物安全涉及人类、动植物、生态环境等多方面,涉及的学科领域非常广,在高校已建设的国家级、教育部科研基地平台有近500个,特别是近年来建设了细胞干性与命运编辑前沿科学中心、新药创制集成攻关大平台、感染性疾病诊治协同创新中心以及一大批生物和医药类国家重点实验室等重大创新基地。 /p p style=" text-indent: 2em " 统计数据显示,截至2020年,科技部批准建设的高等级生物安全实验室共84个,其中生物安全三级(P3)实验室81个,生物安全四级(P4)实验室3个。依托高校建设的P3实验室有10个,其中部属高校6个,地方高校4个,全国高校还未建设有P4实验室。 /p p style=" text-indent: 2em " 长期以来,在生物安全涉及的各研究领域,高校形成了一批优势团队,尤其是在新冠肺炎疫情防控方面,高校及其附属医院成为了防疫的中坚力量。在疫情防控第一线,华中科技大学、武汉大学组织13家附属医院的4万余名医护人员全力以赴投入疫情防控,其他地区有138所高校附属医院1.4万余名医务人员驰援湖北疫情一线。在科研攻关一线,组织百余所高校、万余名科研骨干投入到此次新冠疫情防控应急攻关工作中。 /p p style=" text-indent: 2em " 教育部表示,下一步将加强高校生物安全创新能力建设,组织高校主动培育建设高等级生物安全实验室,培育生物安全重大项目、加强高校生物安全管理等,支持保障国家生物安全。加强生物技术的大团队、大平台建设,在前沿科学中心和教育部重点实验室规划中加强生物安全和生物技术方面的布局,指导高校加强相关前沿研究;并将在教育部科技委员会下组建高校生物安全专门委员会;同时,计划会同国家卫健委组织实施高层次应用型生物安全人才培养创新项目,支持研究生培养单位面向各级各类医疗和公共卫生机构,有针对性地组织开展人才培训工作,将生物安全相关内容纳入培养内容,多学科交叉培养现代生物安全事业所需要的复合型人才。 /p p br/ /p
  • 欢迎您来参加实验室生物安全培训
    生物安全管理是医院检验科建设中的重要工作环节,为了提高医学检验科生物安全管理水平.为保证改革开放的社会主义市场经济的持续健康发展.保护广大民众和实验室医护工作者的身体健康,国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》,即国务院424号令,并于2004年11月5日起在全国贯彻实施.根据国务院第424号令有关要求,建起全国有效的实验室生物安全防护网,具有重大的现实作用和广泛,深远的历史意义。   为全面理解贯彻GB19489(最新要求)强制性标准,理清与ISO15189:2007《医学实验室质量和能力认可准则》, GB19781-2005(等同于ISO15190:2003)《医学实验室一安全要求》和实验室认可准则GB/T27025-2008(等同于ISO/IEC17025-2005)《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系,特邀行业权威人士宣讲国务院第424号令,医学实验室三项标准和实验室认可准备等相关知识。   授课内容:   1.宣讲国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》。   2.宣讲医学实验室三项标准:   GB19489《实验室生物安全通用要求》(最新要求)   ISO15189:2007(E)《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2008)   GB19781-2005 (等同于ISO15190-2003)《医学实验室安全要求》。   3.宣讲国际通用的实验室认可准则GB/T27025-2008《检测和校准实验能力的通用要求》与 医学实验室三项标准的关系及异同点。   4.实验室认可准备辅导:   A.软件准备:质量手册编写的依据及内容要求 程序文件,作业指导书,检测记录的种类及内容要求 实验室认可申请书的填写要求 实验室质量负责人,技术 负责人和内审员的设置要求及职责分工。   B.硬件准备:实验室安全管理和实验室的建设原则 实验室设施设备的配置要求 个人防护和实验室安全行为的要求 生物安全柜的使用原理及微负气压简介。   主讲专家:   何铁春教授,医学实验室相关三项标准的主要起草人之一。   培训时间:   2010年6月18日-21日 北京 6月17日全天报到 。培训费2500元/人(含资料费,文具费,双项证书费:即8学分证书和内审员证书)   考核与发证:   经培训考试合格后颁发双证:医学实验室内审员资格证书(中国生物医学工程学会签章)和国家级I类继续教育8学分证书   报名方式:   010-51299927-101,010-51413697,13466308250,training@instrument.com.cn 在线报名
  • 实验室生物安全与废弃物的无害化处理
    生物安全是指用生物学技术从事研究,开发,生产到实际应用等全过程中所涉及到的所有安全问题。实验室生物安全的关键是防止存在潜在危害的微生物,致病因子,向外环境释放或扩散,对人和其他生物造成危害,历史上也曾报道多起实验室感染事件的发生,从而引起了各国政府对实验室生物安全的高度重视。生物安全已经纳入国家安全体系。对于病原微生物实验室,生物安全不仅事关实验室人员的健康安全,且事关社会、公众和环境安全,按照规定,生物实验室废弃物均需要经过严格的无害化处理,最常见的处理方式就是用高压灭菌袋来盛放生物废弃物,投到灭菌锅中灭菌,然后再转移存放,之后再由第三方单位运走做最终的处理。‍在无害化处理过程中,需要大量使用高压灭菌袋来盛放生物废弃物。高压灭菌袋,全称"可高温高压灭菌袋",又被简称为"高温灭菌袋"、"生物废物处理袋", "生物垃圾袋"。英文名称为"Autoclavable Biohazard Bags"、"Autoclavable Medical Waste Bags"。高压灭菌袋是用于盛放和灭菌实验室生物废弃物,器具的容器,比如盛放生物实验室废弃后被污染的培养皿、培养瓶、管、吸头、移液管、阳性样品等实验室器具、耗材、并经灭菌后丢弃,从而大大降低了潜在的生物危害,创立一个安全卫生的工作环境。完全不同于生活中的普通垃圾袋,高压灭菌袋由不同的材质和特殊工艺制造,可适用于121℃,134℃,146℃等多种温度的湿热灭菌或干热灭菌,灭菌15-20分钟而不会发生融化。主要材质是HDPE,PP,但并不是说只要是HDPE,PP材质做成的袋子,都能耐受高温高压灭菌,还跟品牌,型号以及生产工艺,是否经过ASTM和EN13432标准认证,是否通过了抗冲击和抗撕裂测试,厚度与袋子的尺寸和材质等性能相关。袋子的尺寸越大,袋子就需要更厚,袋子的两侧或底部折边,有利于增加袋子的承重,使袋子装满后不容易被撑破。在选择时,一定要选择大品牌有质量保证的灭菌袋,避免劣质袋子在灭菌锅中发生融化或破裂,导致废弃物中的液体泄漏到灭菌锅中,造成二次污染,难以清洗。高压灭菌袋常规颜色有橙色,红色,黄色,白色,半透明等。可根据实验室灭菌温度(121℃/134℃/146℃)、对袋子颜色的要求、尺寸以及灭菌的废弃物种类,选择合适的型号。我们可以提供VWR,AS ONE, Seroat等各种进口品牌的高压灭菌袋及相关附件(封口绳,封口安全夹,支撑架,指示胶带,除臭剂)等,规格型号齐全。满足一定的起订数量,也可订做任何尺寸和颜色来满足您的不同需求。奥星实验室科技与设施
  • 中国检验检测学会批准发布《生物安全二级实验室建设程序指南》和《生物安全实验室备案信息指南》团体标准
    各有关单位:根据《中国检验检测学会团体标准管理办法》等有关规定,由中国检验检测学会批准立项的《生物安全二级实验室建设程序指南》和《生物安全实验室备案信息指南》团体标准已完成起草并经审查通过,现准予发布。标准编号、标准名称及实施日期见附件。特此通知。附件:中国检验检测学会2024年团体标准发布目录中国检验检测学会2024年6月12日
  • 两会建议:加快建设高等级生物安全实验室,P3实验室增加到500个以上
    沈建忠“近年来,以非洲猪瘟为代表的重大动物疫病、对人类健康构成威胁的新冠,以及多种人兽共患病在全球范围内不断蔓延扩散。面对这些具有高度致病性及传染性的疾病,开展感染致病机制以及药物与疫苗研发等至关重要,而高等级生物安全实验室在其中发挥的平台支撑作用不可或缺。”为此,全国政协委员、中国工程院院士沈建忠呼吁,进一步加强我国生物安全三级实验室(P3实验室)的建设与发展。根据微生物及其毒素的危害程度不同,安全防护等级分为四级,一级最低,四级最高。高等级生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的实验室。高等级生物安全实验室是国家生物安全与公共卫生安全领域的战略科技力量,在保障人民生命健康,防范动物与人类重大、新发、突发高致病性传染病与人兽共患病中发挥关键的平台支撑作用。沈建忠告诉记着,高等级生物安全实验室涉及医疗、疾控、海关检疫、药物及疫苗研发等多个领域。与欧美发达国家相比,目前我国高等级生物安全实验室存在数量不足、管理水平参差不齐等问题。以P3实验室为例,截至目前,美国的P3实验室超过1500个、英国有400余个,而我国不到70个,且存在地域和领域分布不均衡等问题。对此,沈建忠提出以下建议。第一,进一步完善实验室布局,加大P3实验室建设和投入力度。应充分考虑不同地域和行业领域的实际需求,合理布局,将P3实验室增加到500个以上,为重大疫情和外来疫病监测、病原生物学与感染致病机制研究、疫苗与药物研发等提供更有力的支撑。第二,进一步加强管理。生物安全实验室涉及多个领域,由多个部门监管,建议统筹安排,组建高等级生物安全实验室建设和管理的牵头部门,制定统一的管理规范与协调机制,明晰各部门在综合性交叉问题上的管理职责,完善实验室的宏观监管体系和协调机制。第三,加强与实验室生物安全相关专业方向的人才培养。如设立生物安全专业,培养专业复合型人才;制订国家生物安全战略高层次人才培养计划,打造一批具有国际视野的生物安全战略人才队伍;加强相关人员的专业培训,增强风险意识,切实提高实验室安全管理和实际操作水平。
  • 最高等级生物安全实验室是啥样
    科研人员在P4实验室内进行各项适应性实验演练。 科研人员穿好带有生命维持系统功能的正压防护服进入P4实验室。   近年来,新发传染病在全球范围内呈现出扩散趋势。比如2003年在我国暴发的重症急性呼吸综合征(SARS),2014年再次在非洲暴发的埃博拉疫情等,这些烈性病毒引发的疾病在给人类带来巨大恐慌的同时,也严重影响了世界经济和社会的发展。   P4实验室(Protect4),是人类迄今建造的生物安全防护等级最高的实验室,按照国际惯例,只有在P4实验室才能对埃博拉等烈性病毒进行研究。1月31日,我国首个P4实验室&mdash &mdash 中国科学院武汉国家生物安全实验室(即武汉P4实验室)在湖北武汉竣工。这意味着,今后中国人将能够在自己的实验室里独立开展对烈性病原体的实验研究。   啥模样   整个实验楼像一个密封的盒子,污水处理、生命维持、过滤器等系统保障实验室安全运行   新竣工的P4实验室坐落在武汉市江夏区的中科院武汉病毒所郑店园区内,是一栋灰色的四层建筑。单从外观看,与普通的科学实验楼并无明显区别。可一旦进入其中,便会发现这个实验室的确与众不同。   进入实验室,整个实验楼呈现悬挂式结构,像一个密封的盒子。最底层是污水处理和生命维持系统,第二层是核心实验室,第三层是过滤器系统,二层和三层之间的夹层是管道系统,最上层是空调系统。&ldquo 实际上,整个楼里只有第二层是真正的实验室区域,其他各层的任务均是保证二层核心实验室的正常运行。&rdquo 中科院武汉分院院长、P4实验室主任袁志明说。   核心实验室区域面积300多平方米,被厚重的金属门分隔成3个细胞实验室、2个动物实验室、1个动物解剖室和1个菌种保藏室,以及消毒室等。   不同于普通的实验室,科研人员在进入P4实验室工作之前必须要更换上专用的正压工作服,并进行层层消毒,包括沐浴、缓冲等步骤,然后才能入内,整个过程至少需要半个小时。   据介绍,新建成的P4实验室能同时容纳12名实验人员,允许进入实验室的科研人员需经过严格的培训。目前中科院武汉病毒所已有6名科研人员通过培训,获得法国BSL-4(相当于P4)使用许可证书,另有两名科研人员正在国外接受培训。   做些啥   可对危害等级最高的烈性病毒展开研究,新发现的病毒也首先在这里进行确定   凡从事致病性微生物的科研、教学和生产单位的实验室,必须实现防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施。不同危害群的微生物必须在不同的物理性防护条件下进行操作。   据中科院武汉病毒所所长陈新文介绍,物理性防护是由隔离的设备、实验室的设计及实验实施等三个方面所组成,根据对个人、环境和社会提供的保护程度,分为BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4四个等级。P4实验室属于BSL-4等级,是人类迄今为止能建造的生物安全防护等级最高的实验室。   &ldquo 按照国际惯例,只有在P4实验室才能对埃博拉等烈性病毒进行研究。对新发现的病毒,也应该首先在高等级生物安全实验室进行确定&rdquo 。陈新文说。   P4实验室可以分为安全柜型实验室和正压服型实验室两种类型。安全柜型实验室是比较传统的,通过手套箱完成整个实验操作。其缺点是建设门槛较低,内部尺寸狭小,不能满足和适应使用大型仪器的需要。   &ldquo 正压服型实验室有较大的工作空间,在里面工作时,实验人员必须穿着个体防护正压服,安全性也非常高。当前,国际上新建成的BSL-4实验室多采用正压服型的生物安全实验室,我国此次建成的实验室也属于这个类型。&rdquo 袁志明说。   安全吗   实验室始终是单向气流,呈负压状态。科研人员靠独立的供氧系统呼吸,与外界空气不发生接触   实验室里研究的对象都是危害等级最高的烈性病毒,那么它到底安不安全?病毒会否泄漏?   &ldquo 安全性是我们考虑的首要问题。&rdquo 袁志明说,为此,主要采用两大类措施进行保障。   首先,采用一些物理的防护设施来保证实验室里面的病原不会感染到人和泄漏到环境中去。比如,所有的空气会通过高效过滤器进行过滤,所有的污水会经过污水处理系统进行灭菌,所有的固体废弃物会进行高压灭菌。   &ldquo 实验室采取不锈钢板、激光焊接的方式建造,以保证它的密封性。同时,实验室里面始终是单向气流,是一个负压状态,里面的东西绝不可能出去,就像一个密封的盒子。&rdquo 袁志明说。   其次,对进入实验室的工作人员保护措施也十分严密。科研人员通常两人一组进入实验室,穿着像宇航服一样的正压工作服,并配有独立的供气系统,把研究人员和实验室&ldquo 隔绝&rdquo 起来。人员在出来的时候要进行化学淋浴,消除正压工作服表面的一些病原等。   记者在现场看到,实验人员所穿着的正压工作服头部是透明的充气罩,下端连接着一条蓝色的呼吸带,呼吸带另一端悬挂连接在屋顶的管道上,这样保证科研人员在防护服内进行呼吸循环,和外界空气不发生任何接触。   此外,实验室在设计之初还充分考虑到了如何防范和应对地震等自然灾害。&ldquo 我们实验室的抗震等级为八级,同时,一旦发生各种灾难性事件,会立即启动最高等级应急预案。&rdquo 袁志明说。   (原载于《人民日报》 2015-02-02 12版)
  • 全球掀起高水平生物安全实验室建设潮
    作者:王方 来源:中国科学报据《自然》报道,在新冠疫情暴发后,人们计划在世界各地建设40多个高水平生物安全实验室。对生物安全实验室的投资通常紧随重大流行病的发生,但一些研究人员担心,处理世界上最危险病原体的实验室越来越多,并不一定是好事。有人担心维护生物安全三级(BSL-3)、四级(BSL-4)实验室的巨大成本问题,有人则担忧这些实验室带来的风险,如更危险的病原体或微生物逃逸的问题。而计划建造这些实验室的研究人员表示,它们是必要的。在新冠疫情期间,一些地区由于缺乏高安全性实验室,疫情变得更糟糕。印度卫生和家庭福利部部长Bharati Pawar上个月在班加罗尔举行的全国新BSL-3实验室开工仪式上说:“这场流行病暴露了全球卫生系统在认识和应对公共卫生新威胁方面的弱点。从这个角度来看,任何防范计划的关键要素都是实验室。”印度正在建设5个BSL-3实验室,并计划至少再建9个。政府还承诺新建4个国家病毒学研究所。印度国家病毒学研究所BSL-4实验室负责人、病毒学家Pragya Yadav表示,疫情提高了公众对新发疾病的认识和对实验室的需求,为这些投资创造了有利环境。在亚洲其他地区,哈萨克斯坦、新加坡和菲律宾已经宣布计划建造其首个BSL-4实验室。从全球来看,美国承诺在现有大约十几个高水平实验室基础上再增加一个BSL-4实验室;俄罗斯也于去年宣布将建造15个BSL-4实验室。研究人员希望,新的生物安全实验室多支持药物和疫苗研究,特别是其所在国家的传染病的药物研究。“拥有研究地方病能力的实验室很重要。”瑞士伯尔尼大学BSL-3实验室负责人Kathrin Summermatter说。但也有一些研究人员质疑是否需要额外建造如此多的BSL-3和BSL-4实验室,并支付维护这些实验室的高昂成本。菲律宾国家分子生物学和生物技术研究所的Rohani Navarro透露,她和同事一直在撰写补助金申请计划,只是为了维持BSL-3实验室的运作。“高水平生物安全实验室可能会成为沉重的负担。”一些人还担心,拥有更多这样的实验室会增加与之相关的风险。英国伦敦国王学院的Filippa Lentzos说,实验室中的一些病原体可能对人类更加危险。(王方)
  • 东北首家生物安全三级实验室昨日成立
    昨日,吉林省疾病预防控制中心生物安全三级实验室建设项目正式启动。据了解,该实验室的成立为东北地区省级疾控中心中首家,将对我省乃至东北区域开展高致病性病原微生物实验室检测和重大传染病防控工作中发挥重要作用。   我省是全国省级疾控中心通过国家生物安全三级实验室认可和国家卫计委实验室资格评审的6个省份之一。同时也是东北地区首家开展生物安全三级实验室活动的省级疾控中心。该建设项目由省政府批准建设,总投资780万元。2013年5月,获得国家卫计委颁发的实验室资格证书,正式投入使用。   据了解,生物安全三级实验室适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的高致病性病原微生物。目前,吉林省疾病预防控制中心生物安全三级实验室已具备开展高致病性禽流感病毒、SARS冠状病毒、新冠状病毒、艾滋病病毒、结核分枝杆菌、炭疽芽胞杆菌、脊髓灰质炎病毒等高致病性病原微生物的检测能力和资格。而此前确诊此类病情,需将检测样本送至北京等地进行检测。
  • 我国已有53家生物安全实验室通过认可
    记者从10月10日在京召开的中国实验室生物安全认可工作十年总结与技术研讨会上获悉,截至8月31日,我国共有53家生物安全实验室通过认可,其中42家三级实验室,11家二级实验室。   据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)副秘书长宋桂兰介绍,获认可的高级别生物安全实验室在SARS防控、北京奥运会、上海世博会、玉树救灾、60年国庆、H7N9防控等重大活动中发挥了重要作用。CNAS在实验室生物安全认可制度研发过程中坚持以科技为引领,按照&ldquo 科技开发、体系建设、标准研制、技术评价、应用转化,同步进行&rdquo 的总体思路,力图最高效地促进科技进步,最快速地推动高新技术标准化和产业化,最及时地纳入法制化管理体系。认可委在实验室生物安全领域先后承担并完成了2项国家科技课题、2项国家质检总局计划项目,科研成果获得国家科技进步二等奖1项,国家质检总局科技兴检一等奖1项、标准创新二等奖1项。今年1月18日,&ldquo P3和P4实验室生物安全技术与应用&rdquo 项目荣获2012年度国家科技进步二等奖,这是我国认证认可领域首次获得国家级科技奖项。
  • 海尔生物医疗物联网生物安全柜进驻高等级生物安全实验室
    近日,海尔物联网生物安全柜在中国科学院昆明动物研究所高等级生物安全实验室成功使用. “国家昆明高等级生物安全灵长类动物实验中心(北区)”主要从事烈性传染性疾病灵长类动物模型的建立、致病机制和抗病药物及疫苗的研究,解决相关领域重大的、基础性的问题,是正在筹建中的“中国科学院生物安全大科学中心”组成部分之一。海尔智联生物安全柜凭借物联网技术及可靠的产品性能得到动物所使用人员高度认可, 并获得国家建筑工程质量监督检验中心认证证书,标志着海尔生物安全柜在专业\安全\智能化方面又迈进了一大步.全新外观:专业工业设计,整机流线型设计更美观物联体验:智联APP手机端操作,可互联实验室操作平台操作。人性化设计:紫外灯智能预约、拆卸式平台式搁手架、电动升降玻璃门。智联安全科技:恒风速技术更安全;直流风机低噪节能;双摄像头记录试验数据更放心;触摸屏显示更直观;实时显示下降气流风速、流入气流风速、流量、静压箱内压力、负压保护区压力、风机累计运行时间、紫外灯累积运行时间、过滤器剩余寿命。海尔生物医疗致力于打造生物科技综合解决方案,继续推进物联网技术与业务的深度融合,通过技术创新、模式创新持续引领行业发展。
  • P4实验室启用 我国生物安全实验室体系初步形成
    p   “能进行烈性病原研究的P4实验室即将实质性地开展研究。”9月23日,中国科学院武汉分院院长袁志明接受科技日报记者专访时这样说。他提到的“烈性病原”是生物危害最高等级的病原,其中最著名的要数埃博拉病毒,还有拉萨热病毒和马尔堡病毒等。 /p p   “烈性病原具有很高的毒力,能致人畜死亡,但目前人类却没有有效对策,迫切需要研究它。”袁志明介绍,中国首个生物安全四级实验室(P4实验室)自2015年竣工以来,一直在进行各项指标的完善,已经通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,通过卫计委(实验)活动资格的评审后,年底将投入使用。 /p p   对纳米级别的病毒分子来说,“逃逸”就在不经意间,进行“绝对隔离”,不能单纯依靠“密闭”。 /p p   “整个实验室要保证负压状态,”袁志明说,压力保证实验室空气不会由于扩散作用进入外环境。为此,中国的P4实验室建设时采用不锈钢钢板,用激光焊接的方式保证密封性和抗压性。“实验室里流动的,是单向负压气流,不同实验室间保持着负压梯度。” /p p   到达实验室的核心区,总共有10道门,最里面的7道门是互锁的。如此高规格的安全等级,使得P4实验室更像一个陆地上的“宇宙空间站”,只是P4实验室制止“死神”级病毒“走出去”,宇宙空间站是制止太空辐射等危险“闯进来”。袁志明解释,P4实验室是目前开展科学研究最安全的实验室,除人之外,实验室出来的空气、液体和固体废弃物都要进行处理,防止研究的病原流出。 /p p   除禁止扩散外,人体防护是实验室另一个必须完成的任务。“实验时用的正压防护服,和太空服一样自带呼吸系统。”袁志明说,工作人员通过正压工作服与外部进行物理隔离,避免研究的病原与人体接触。这要求P4实验室工作人员有异常严格的准入资质。“这是一个全国科学家从事研究的公共平台,”袁志明说,“我们建立了技术支撑队伍,为外面的科学家的研究工作提供技术服务。我国的科学家可以在自己的实验室中开展烈性病毒研究工作,这是一个安全的保障平台和技术支撑平台。” /p p   对于中国来说,P4实验室的启用,意味着“宝塔式”的生物安全实验室体系初步形成。袁志明介绍,体系中包括一个四级和一批三级实验室和大量的二级生物安全实验室,共有53个高等级生物安全实验室得到了认可,大部分实验室已经投入运行。 /p p   为了更加完善这一宝塔体系,2016年,国家颁布了新的高级别生物安全实验室规划,针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功能,围绕烈性传染病病原体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求,统筹全国高级别生物安全实验室整体布局。 /p p /p
  • 投资781万建海拔最高生物安全三级实验室
    日前,记者从西藏自治区疾病预防控制中心获悉,总投资781万元、世界海拔最高的生物安全三级实验室在拉萨投入使用,这是全国省级疾控系统中的第12个生物安全三级实验室。它的建成,对防范鼠疫流行、科学处置突发公共卫生事件、保护人民身体健康、维护社会稳定具有重要意义。  西藏是全国鼠疫危害严重的省区之一,已判定鼠疫自然疫源县50个,疫源地总面积69万多平方公里。在传染病防控形势日趋严峻的形势下,科学正规的生物安全三级实验室可有效保障西藏开展新发传染病的病原检测及监测的实验活动。  “鼠疫菌属于二类高致病性病原微生物,其检验、诊断等对实验室的结构、环境控制及运行管理均有极其严格要求,尤其是涉及大量活菌操作,必须在生物安全三级实验室内进行。”“中组部、团中央第16批援藏博士服务团”成员、中国疾病预防控制中心的研究员李振军介绍,实验室主要工作是开展鼠疫耶尔森氏菌、炭疽芽孢杆菌、高致病性禽流感等高致病性病原微生物的检测、病原学鉴定,按规定暂存菌种、毒种等。目前实验室各种科研设备运转正常,已具备安全开展相关实验活动的条件。
  • 医学实验室装备与技术分会生物安全实验室建设、防护及管理峰会圆满落幕
    p   中国医学装备协会医学实验室装备与技术分会2017年生物安全实验室建设、防护及管理峰会于2017年12月14-15日在上海工程技术大学顺利召开!会议以生物安全实验室的建设和管理为主题,来自全国各地的医学院校及其附属医院、疾病预防控制中心、军事医学科学院及医学实验室装备与技术有关企业等单位委员150余人参加了本次峰会。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/0fb86a9b-6cdb-4642-9e55-f2f41ff702ee.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/42908ddd-bd85-4b45-9e5d-fd7d9763af80.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " ◆中国医学装备协会实验室装备与技术分会名誉会长吕兆丰教授出席峰会 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/2ec1b272-846e-4876-993f-c53155bc5a44.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " ◆中国医学装备协会实验室装备与技术分会徐善东会长出席峰会 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/45cb04ad-b654-4740-b00e-c047e25b7162.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p   会议由医学实验室装备与技术分会副会长、海市室内环境净化行业协会副会长陈莉月女士主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/5d1c7763-6965-4635-9fc9-66a8848cf9c9.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p   医学实验室装备与技术分会副会长贾延江主任和上海市内空气净化协会秘书长王芳女士分别代表会议主办方和协办方向峰会顺利召开致辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8bc792ef-754b-4d41-b322-3643a206f6a0.jpg" title=" 6_副本.jpg" / /p p   浙江中医药大学实验室与设备管理处处长、浙江省病原微生物实验室生物安全教学质量控制中心副主任王辉先生做《实验室建设与信息化管理的思考》主题报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f1f28d32-db4c-4f2e-a54a-5a158be5a0da.jpg" title=" 7_副本.jpg" / /p p   江苏省疾病预防控制中心职业病防治所书记、国家卫计委病原微生物实验生物安全评审专家委员会委员谢景欣教授,做《微生物实验室设计要求与关键环节明示》的主题报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d9eb5b30-9127-4750-b591-30bdd8893fbf.jpg" title=" 8_副本.jpg" / /p p   中国医学装备协会医学实验室装备与技术分会李劲松副会长解读《病原微生物实验室生物安全通用准则》( WS 233-2017 )。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4410f214-7b9c-4a46-92a5-39a3c6d155b3.jpg" title=" 9_副本.jpg" / /p p   上海市卫生计生委科教处处长张勘研究员《病原微生物实验室生物安全》。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f2d09fda-196a-4388-8c7a-f4a5843b9278.jpg" title=" 10_副本.jpg" / /p p   上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心党委书记、复旦大学附属华山医院院长助理卢洪洲教授做《精准诊断背景下的实验室生物安全》报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/060df90b-d33f-4e5b-bb1c-12408639c0cf.jpg" style=" " title=" 11_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d082a94a-ce08-4546-9871-8af0372d6af4.jpg" style=" " title=" 12_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4f87c6ea-f5dd-4121-9208-dbd6dd52b6cc.jpg" style=" " title=" 13_副本.jpg" / /p p   分会领导为学员们颁发结业证书和国家继续教育学分证书。 /p p   峰会演讲嘉宾渊博的专业知识、丰富的实践经验、精彩的演讲技巧和全面透彻的问题解答得到了参会者高度赞扬和认可,为他们实践工作拓宽了视野、指明了方向,带来了新思路、新方向,会议在硕果累累、团结友谊、和谐向上的氛围中落下帷幕。 /p p   峰会由“中国医学装备协会医学实验室装备及技术分会主办,中国医药生物技术协会实验室生物安全专业委员会和上海市室内环境净化行业协会”协办。 /p
  • 我国已研制出移动式生物安全三级实验室
    我国已成功研制出移动式生物安全三级实验室 并在重大活动保障中发挥了关键作用   针对我国长期缺乏高级别生物安全实验室一些关键配套防护设备的设计和生产经验、一些关键防护器材和设备一直依赖进口等现状,为提升我国应对突发公共事件的应急处置能力,由863计划支持、军事医学科学院等单位联合攻关,目前已成功研制出了我国移动式生物安全三级实验室,并通过国家科技部、卫生部组织的验收。   该移动式生物安全三级实验室,完全按照我国生物安全三级实验室标准设计和建造,由主实验室舱、人员净化与技术保障舱、准备舱三台标准方舱组成,其综合性能达到国外同类产品先进水平,在工艺平面布局、关键防护设备配置、通风控制和污水处理等方面优于国外进口的同类产品,具有很强的独立工作性、机动性,能适应快速反应行动的需要,可通过公路、铁路、轮船运输,在发生突发性公共卫生事件或生物恐怖袭击情况下可快速运达指定地点,展开后快速实施对可疑病原体的采集、保存、分离、培养和检定作业。   在2006年上海合作组织峰会、2007年北京“奥安-07”演习、2008年海南“博鳌亚洲论坛”、2008年秦皇岛奥运安保“三防”应急会议等重大活动安全保障中,该移动式实验室发挥了关键性作用,能够满足在突发公共卫生事件和反生物恐怖应急处置和快速检测的需要,各项指标均达到生物安全要求。   目前,该移动式实验室已经具备了批量生产能力,3个月可同时生产6套移动式生物安全三级实验室。
  • 生物安全实验室:在国际上率先建立国家认可体系
    2013年1月18日,“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目荣获2012年度国家科技进步二等奖。这是我国认证认可领域首次获得国家级科技奖项,标志着我国高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价技术达到了国际先进水平,再次凸显了认证认可在国家经济社会发展中的质量基础作用。我国由此在生物安全技术领域加入了国际“P4 俱乐部”,真正实现了——把实验室生物安全主动权牢牢掌握在自己手里   SARS、鼠疫、炭疽、甲型H1N1……   这些看不见、摸不着的微生物,具有高传染性、高致病性、不可控性。   对于这类危险微生物,无论是研究、监测,还是疫苗的研制,都离不开高级别生物安全实验室(即生物安全级别防护为三级和四级的实验室,简称P3、P4实验室)。   P3和P4实验室,作为生命科学领域的核心技术,与核武器、航空母舰、大飞机一样,是国之重器,体现了一个国家的核心竞争力。世界上只有英国、美国、德国、日本等少数发达国家掌握了P3、P4的核心技术。特别是P4实验室,俗称“魔鬼实验室”,从事无预防和治疗手段的最危险的病原微生物以及外来病原微生物的研究与检测工作,被少数发达国家作为限制和威慑他国的工具,禁止相关技术出口。   10年前,我国在实验室生物安全领域的整体基础相当薄弱。2003年,SARS疫情暴发。一时间,中国乃至全球一度陷入恐慌。科学家分离病毒、研制疫苗,均需要满足生物安全要求的实验室。但在研究的过程中,实验室又发生了感染事件,暴露出我国实验室生物安全技术的短板。当时国内仅有几个所谓的P3实验室,但无标准评价是否能达到从事SARS研究的要求,没有移动P3实验室,更没有P4实验室,甚至连见过国外P4实验室完整结构的人都没有。   由国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)组织实施,中国合格评定国家认可中心(以下简称认可中心)和军事医学科学院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、解放军防化指挥工程学院、中国农业大学共同承担的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目,经过10年自主创新和科研攻关,突破国外技术封锁,在P3和P4实验室关键安全技术上取得了重大突破:研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验平台 首次建立了基于真实微生物气溶胶的风险评估模型 研制了自动扫描检漏高效空气过滤器(HEPA)过滤单元 建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等15项关键设备的评价技术准则,以及高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系 建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准。   该项目获得专利8项 制定了国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》,建立了实验室生物安全国家认可制度,有力支撑了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的贯彻和实施 获得国家认可的高级别生物安全实验室为北京奥运会、上海世博会、青海玉树地震救灾等重大活动提供了技术保障 这一创新性的认可制度还被国外采信,并被欧洲生物安全标准起草组作为主要参考标准之一。   “回首3000多个日夜走过的艰辛历程,我们走对了,我们赶上了甚至超过了对手!真正实现了把实验室生物安全的主动权牢牢掌握在自己手里!”1月20日,项目负责人、认可中心副主任宋桂兰在接受记者采访时十分感慨。   临危受命:实验室SARS感染事件后 国家认监委紧急立项   我国的生物安全实验室安全吗?什么是安全的实验室?安全的标准是什么?谁来评价,又如何评价?必须有相关专业机构向政府、百姓交待清楚。   2003年一个炎热的夏日,一辆满身灰尘的捷达车从认可中心驶出,在开往科技部的道路上飞快地行驶。车上,原中国实验室国家认可委员会秘书长魏昊和副秘书长宋桂兰十分焦急,他们要向科技部的领导汇报关于实验室生物安全的评价问题。   2003年,SARS暴发。我国在进行防控研究中发现,没有合格的生物安全实验室,也没有统一的标准,人员能力也不过关。这不仅造成了巨大的经济损失和社会影响,而且使我国实验室的安全性受到质疑。   “这件事发生以后,一些农业、卫生等领域的专家,陆续找上门来,他们说你们作为实验室的评价机构,能不能牵头研究研究实验室的安全性评价。”宋桂兰的印象中,这些专家十分“有责任心”。   当时的认可中心对实验室生物安全领域评价比较陌生。“那时,我国在实验室生物安全领域基础相当薄弱,在国家层面缺乏法律法规、管理体系、技术标准,缺乏现代的实验室生物安全技术、设施设备、安全意识等。如何快速提高我国实验室的安全水平,需要哪些关键技术,需要建立什么样的实验室生物安全评价体系,都是当时迫切需要回答的问题。” 项目完成人之一吕京研究员告诉记者。   “在那种危急的情况下,我们意识到我们有责任来牵这个头,向政府、百姓交待清楚。科技部的领导听完我们的汇报后十分支持,提出认可制度是否也可以应用到实验室生物安全评价这一全新领域。”宋桂兰回忆说。   捷达车从科技部出来,驶入三里河路,直奔国家认监委。   “认监委的领导对这个问题进行了系统分析。国际认可领域,没有通用的实验室生物安全评价标准,国内涉及生物安全实验室的设计、设施、设备、运行、管理、人才等各方面都十分匮乏。对认可机构而言,更是没有见过相关的实验室,不熟悉相关的生物安全实验室和实验室活动。但是,作为国家认证认可监管机构,在国家有难的时候,我们有责任也必须担当起这一重任,尽管风险和责任很大。”国家认监委实验室与检测监管部领导对当时的情况记忆犹新。   2003年7月22日,国家认监委发特急函,委托认可中心组织起草生物安全实验室认可评价准则,并同时申报国家标准。国家标准委对该标准提案给予绿色通道,及时立项批复,列入《2003年制修订国家标准项目计划》。   创新认可制度:在国际上率先建立生物安全实验室国家认可体系   GB19489-2004作为国家认可准则,是对认可制度的创新。标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学规范发展的新阶段。   2004年4月5日,我国第一个实验室生物安全的国家强制标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》发布实施。它是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事,标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学规范发展的新阶段。   “这个标准的出台太不容易了,它的征求意见稿是在2004年元旦凌晨3点完成的。它的最终稿是在2004年1月21日夜里完成,当时正是除夕夜。可以说,它是伴随着‘两个新年’而诞生。”宋桂兰的印象里,连续的熬夜、每天工作到凌晨两三点成了那段日子的工作常态。   紧急状态下,认可中心于2003年8月8日组织召开了专家讨论会。在调研的基础上,组织了跨部门、跨行业的标准起草专家组,并于8月27日正式启动。为了尽快拿出标准,在魏昊秘书长和宋桂兰副秘书长的组织下,从8月27日至9月5日,经过9个日夜的连续工作,标准起草组的中国军事医学科学院车凤翔研究员、李劲松研究员、中国疾病控制预防中心王秋娣研究员、北京军区总医院何铁春教授、农业部全国畜牧兽医总站田克恭研究员、广东出入境检验检疫局林志雄高级兽医师和认可中心吕京研究员、何兆伟处长、翟培军副处长等完成了标准的征求意见稿。   作为对我国认可制度的创新,吕京告诉记者,GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》的编制参考了ISO15190《医学实验室——安全要求》和世界卫生组织《实验室生物安全手册》的基本内容,并在此基础上增加了对实验室生物安全的要求。标准就实验室生物安全管理和实验室的建设原则作了规定,同时还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为等方面内容。2006年,GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》获得中国首届标准创新贡献奖。   “这是我国认证认可领域第一个自主研发的认可标准,完善了相关法律法规,作为我国对实验室的强制性要求,被明确写入国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》。突破了传统的认可内容和模式,在国际上率先研究建立了生物安全实验室的国家认可体系。”在认监委领导看来,该项科研成果具有里程碑的意义,怎么强调也不为过,因为它的意义不在于发明一台仪器设备或建设某一个技术先进的实验室,而是通过大量的科学实验和技术研究建立了国家标准和制度,使实验室的建造、运行和管理找到了科学依据,从国家层面上整体提升了实验室的生物安全防护水平。   2005年6月2日,武汉大学生物安全三级动物实验室获得我国首张高级别生物安全实验室的国家认可证书。这标志着我国在生物安全领域的认可工作已步入制度化、规范化、法制化的轨道。目前,获得认可的生物安全实验室为北京奥运会、上海世博会、青海玉树地震救灾等重大活动提供了技术保障。   科学细化认可标准:为P3和P4实验室建设和运行提供最佳指南   GB19489-2008的英文版正在起草,这是我国认证认可创新成果走向世界的新起点,凸显了大国的责任和义务。  “最近,国家标准委又下达了GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》(对GB19489-2004的进一步细化)英文版的起草任务,将向国际社会大力推荐我国的标准。这不仅会使更多的人受益,也凸显了大国的责任和义务。”作为认证认可科技工作者,葛红梅的自豪之情溢于言表。她说:“那种感觉是不一样的。认证认可作为一种舶来品,我国之前的认可准则都是等同转化国际标准,而这次是我国自主研制的认证认可标准向国际推广。”   其实,让她倍感自豪的还有:这一认可制度被国外采信。目前,国际上的生物安全实验室强国——法国,通过中法政府间交流项目,将我国生物安全实验室国家认可的理念引入其监管体系 由于GB19489-2008对生物安全实验室的分类和要求更科学和细化,还被欧洲生物安全标准起草组作为主要参考标准之一。   “GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》在当时的应急状态下发挥了不可替代的作用,但是,P3和P4实验室的安全技术涉及系统设计、自动控制、空气动力学、气溶胶学等,是高度复杂的系统工程,需要做大量的科学实验,所以对P3和P4实验室生物安全的评价标准还应该进一步细化。”吕京的话语里透露出一个科技工作者的严谨和负责态度。   认可中心深知自己的责任,在研制GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》的同时,由国家认监委组织申报,启动了系统性的研究工作。国家科技部从“十五”到“十一五”连续资助,国家质检总局支持了3个科研项目,国家标准委资助了3个制标项目,包括国标《移动实验室生物安全要求》的制定任务。   2004年,项目组在天津自行设计和建造了我国第一个微环境模拟P4实验室试验平台。通过送排风系统的优化设计、风道独立控制、风口优化布局,实现了上送下排、上送上排等全方位模拟气流组织形式,开展了不同气流组织形式下生物颗粒物、物理颗粒物随动性、分布与扩散研究,获得了重要的结论和大量的基础数据。   “可以说,GB19489-2008是项目研究的一项重要输出,经过实践—研究—再实践,建立了系统明确的P3和P4技术标准,并作为强制性国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》发布,该标准已成为我国实验室生物安全领域国家标准体系中的基准标准。它的先进性达到且在很多方面超过了国际相关文件的水平,受到国际同行专家的高度评价。”宋桂兰说。   法国第一个P4实验室的设计建筑师Bruno JONERY评价说:GB19489是一部明确的、很好的标准,它为P3和P4实验室的建设和运行提供了最佳指南。   凝聚培养人才队伍:这里有全国顶尖的实验室生物安全人才   最令我们自豪的,无论是在北京奥运会、上海世博会、60周年国庆、还是在玉树抗震救灾、甲型H1N1防控当中,都可以看到我们团队成员的身影。   获得认证认可领域的首个国家级科技奖项,宋桂兰认为这不仅是对获奖名单上9个人科研工作的认可,更是对整个项目团队的认可。   “我总想说一下我们这个团队,真正为这个课题付出的有很多老领导、老专家,毫不夸张地说,这个平台凝聚培养了全国生物安全领域的顶尖人才队伍,对他们,我们心中一直心存感激。”采访过程中,宋桂兰谈得最多的还是项目中的团队。   “P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目历经10年,前后有上百名科技工作者参与其中。“项目从建立之初,大家都是摸索着干。评审P3和P4实验室需要评审员、评审专家,建立P3和P4实验室,需要技术人员、管理人员。但当时的情况下,我们国家根本没有这些专门的人才。可以说,我们这个项目搭建了一个平台,让大家在这个平台上聚集,摸爬滚打,共同成长。他们在各自的岗位上为我国生物安全实验室设计、建设、运行、管理和评价提供了坚强有力的支撑。”说起项目团队,宋桂兰的话语中饱含深情。   2011年,全国科技工作会议上,由认可中心牵头,联合中国人民解放军军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、国家外来动物疾病诊断中心、广东出入境检验检疫局和中国农业大学组成的“国家高级别生物安全实验室及安全保障体系建设团队”,获得了国家科技部授予的“十一五”国家科技计划执行优秀团队奖荣誉称号。   “这支科研团队的氛围非常融洽。我记得科技部一位经常和团队打交道的领导曾在多个场合说过,这支队伍是她见过的最和谐的科研团队,也是军民联合攻关的典范。”葛红梅认为这支攻关队伍还为认证认可领域承担的其他科研项目起了模范带头作用。国家认监委已经以此次获奖为契机,及时总结和提炼了项目的科研管理经验,收集整理了科研项目实施的典型案例。   经过10年的锻炼和培养,生物安全相关专业人才遍布卫生、农业、质检、军队、高校、研究所、企业、主管部门等,已成为我国应对公共卫生事件、反恐和处理突发事件的骨干力量。   “最令我们自豪的,无论是在北京奥运会、上海世博会、 60年国庆、还是在玉树抗震救灾、甲型H1N1防控当中,都可以看到我们团队成员的身影,他们多次受到国家表彰。”宋桂兰说。
  • SGS在京设立微生物检测实验室,护航食品安全
    “民以食为天”,在国家不断加大针对食品安全的管理监督的形势下,SGS 通标标准技术服务有限公司(下简称 SGS)微生物检测实验室在北京正式开业。此实验室是 SGS 在中国大陆地区第十一个食品实验室,可以为广大食品厂商、餐饮企业提供各类食品,包括冷冻品、熟食品、即食食品在内的水产品微生物方面的检测服务,对北京及其周边地区众多食品产业链相关企业的食品安全水平提高有着积极的推动作用。   微生物检测作为食品安全卫生的最后监控点,有着至关重要的作用,但长时间的运输周期和运输过程中造成的污染和损耗,都会对微生物检测结果的准确性产生影响。SGS 北京实验室的成立,将满足北京及周边地区的日益增长的检测需求,此举不仅大大降低了企业的检测成本、缩短了检测周期,并将帮助企业规避样品在运输过程中造成损耗与污染,提高测试结果的准确性。   这一实验室的设立得到了中国农业机械化科学研究院(下简称中国农机院)的大力支持,双方将共同开展食品、包装材料和机械领域的食品级质量和安全测试合作。中国农机院是国家首批创新型企业和高新技术企业,一向秉承“科学公正、优质高效、改进创新”的宗旨为各界提供良好服务,在食品加工、微生物和理化测试以及农业工程机械制造、研发与检测方面完善的服务能力尤为突出。   作为公认的质量和诚信的全球基准,SGS 在食品检测认证领域出色的专业能力和丰富的本土客户服务经验获得了众多国内外客户的认可。SGS 可以为广大农副产品种养殖基地、食品厂商、超市卖场、冷链物流、贸易公司等整个食品产业链上的各类客户提供理化、微生物常规检测及仪器分析等全面的食品质量与安全测试服务,并与各地质检、技监、疾控、FDA 等开展广泛合作,助力食品安全监管。
  • 盘点|我国40余家P3生物安全实验室 他们都有谁?
    p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 新型冠状病毒的快速传播将病毒又一次带入人们的视线,不光医务和救援工作者在前线全力救治,科研人员也在紧锣密鼓地进行病毒研究以及药物实验。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 根据卫健委下发的防控方案文件,新型冠状病毒的实验室检测流程中要求:新型冠状病毒检测必须在符合生物安全要求的实验室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。但并不是所有的实验室都可以承担检测工作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a8731295-1da6-4050-af25-06c5e7f4df2b.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 如SARS病毒要求三级生物安全水平(BSL level 3,P3),埃博拉病毒(Ebola)要求四级生物安全水平( BSL level 4,P4),必须考虑通风、气压、样本流向(指样本从病房通过什么途径到检验实验室,从哪个门进入,到达实验台后从哪个仪器到哪个仪器,废弃样本怎么处理,从哪个门出实验室等系列流程)等方面,检测人员也要经过特殊训练。从仪器上来说,至少要有离心机、核酸提取仪器、实时聚合酶链式反应仪器等。而新型冠状病毒这类核酸病毒检测的实验室必须达到 strong 至少二级生物安全实验室级别,同时采用生物安全三级实验室的个人防护 /strong ,才能开展相应的检测。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 什么是生物安全实验室? /strong /p p style=" text-indent: 2em " 实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为P1(Protection level 1),P2,P3和P4四个等级。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 298px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cc7ae307-2f34-4cc1-9436-4c06da3802b0.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 450" height=" 298" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分,其严格等级从低到高。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范,P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障,而P3和P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。 /p p style=" text-indent: 2em " 一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离,包括生物安全柜和正压防护服等;二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离,其中就包括换气系统,因此,一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。建筑技术规范中也详细制定了P3和P4等级实验室的主要房间,包括主实验室,主实验室缓冲间,隔离走廊,防护服更换间,准备间,淋浴区等的技术指标。超高的清洁级别,恒定范围的温度、湿度以及压差都是实验安全的保证。 /p p style=" text-indent: 2em " 10多年前,我国在实验室生物安全领域的基础相当薄弱。2003年SARS流行期间,全国仅有少数实验室能够基本满足SARS病毒分离和培养的条件,没有移动P3实验室,没有P4实验室,甚至连在国外见过P4实验室完整结构的人都没有。这严重制约了政府对公众安全和国土安全的保障能力。经过十多年的发展,目前我国高级别生物安全实验室的发展现状如何?下面我们就走进国内这40余家P3/P4实验室,一探究竟。( span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 仪器信息网不完全随机整理,排名不分先后) a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200713/553761.shtml" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(227, 108, 9) " 点击查看:干货收藏|每省至少1个P3实验室,仪器设备配置清单请收好(品牌大全) /span /strong /a /span /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " strong 中国科学院武汉国家生物安全实验室(包括BSL-4、BSL-3) /strong /p p style=" text-indent: 2em " 武汉国家生物安全实验室,位于湖北省武汉市江夏区中国科学院武汉病毒研究所郑店园区内,地处中原腹地,三面邻山,交通便利,环境相对独立。建设内容包括细胞水平生物安全四级实验室在内的烈性病原试验设施、新生疾病研究设施以及烈性疾病病原保藏设施(即包括BSL-4、BSL-3以及BSL-2、普通实验室和动物饲养室等辅助性设施及相关配套设施),最终形成一个相对完整的新生疾病研究单元。项目建设总目标是在武汉建设一个对国内科学家有限开放的、建立在严格管理制度基础上的高级别生物安全实验室,形成一个能开展2-3种烈性传染性疾病病原研究和疫苗研制的相对独立的研究平台,并以此为依托,弥补我国公共卫生应急反应体系不完善、缺少有效技术支撑和药物储备的短板,在突发新生传染病来袭时,能主动、科学防控,构建未来应对新生疾病和生物防御的新常态,在我国重大新生传染疾病的预防和控制中起到基础性、技术性的支撑作用,解决国家重大战略需求和揭示重大科学问题,成为我国新生疾病预防和控制研究与开发基地、毒种保藏中心、WHO参考实验室和疾病网络节点,最终成为我国新生疾病研究网络的核心部分,同时有效地提高我国对生物战争和恐怖袭击的防御和应变能力,维护国家生物安全。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 248px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/913b5d49-d969-419c-bcc9-b9259aa457e5.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 600" height=" 248" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 武汉国家生物安全实验室正式投入运行后,将对包括埃博拉病毒在内的自然疫源性病毒和其他新发病毒开展研究,包括快速检测体系,分子流行病学、传染病病原微生物学、治疗性抗体、疫苗和药物评价研究、生物因子风险评估研究等,打造我国新生和烈性传染性疾病的病原分离鉴定、感染模型建立、疫苗研制、生物防范以及病原与宿主相互作用机理等研究的生物安全平台。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d5bff8ae-f9dd-408b-a4a4-a73f24cdb4d8.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 300" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 2019年12月30日,在疫情爆发初期,武汉病毒所积极响应武汉市政府、湖北省卫健委和武汉市卫健委的防控联动机制,开展新型冠状病毒样本的收集和标准化入库工作。研究所于2020年1月2日确定了新型冠状病毒全基因组序列,于1月5日成功分离到了病毒毒株。1月9日该毒株资源已按标准完成国家病毒资源库入库,并进行了标准化保藏,可依法依规提供给有关机构,将为当前2019新型冠状病毒的科学研究、疫苗开发、生物医药筛选等提供重要资源支撑。1月11日,武汉病毒所作为国家卫健委的指定机构之一,向世界卫生组织提交了2019新型冠状病毒基因组序列信息,在全球流感共享数据库(GISAID)发布,实现全球共享。1月23日,湖北省新型肺炎应急科研攻关专家组召开第一次工作会议。会议正式宣布成立由武汉病毒所牵头,石正丽研究员任组长,与来自华中农业大学、华中科技大学、武汉大学、湖北省中医院、武汉金银潭医院等单位的13位专家共同组成科研攻关专家组,着重在快速检测技术产品研发、疾病发生、发展和传播规律及临床诊治、抗病毒应急药物和抗体类药物等8个方面开展联合攻关,协同全省优势科研力量,全力打好科技防控攻关战。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong (8套生物安全三级实验室) /strong /p p style=" text-indent: 2em " 病毒病预防控制所是中国疾病预防控制中心下属的独立法人机构。其前身为1949年成立的中央卫生研究院病毒系,后于1964年成立中国预防医学科学院病毒学研究所,原隶属于中国医学科学院。1983年,病毒学研究所划归中国预防医学科学院。2002年1月23日,病毒学研究所正式更名为中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所,简称病毒病所。& nbsp & nbsp /p p style=" text-indent: 2em " 病毒病所是我国唯一的国家级病毒性疾病的预防控制和医学病毒学研究机构。建有国内最大的高等级生物安全实验室群(设8套生物安全三级实验室),形成完善的疾控应急和科学研究体系。8套生物安全三级实验室分别为: /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所BSL-3实验室 /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所SARS BSL-3实验室 /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所艾滋病(HIV)BSL-3实验室 /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病毒性出血热BSL-3实验室 /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病毒性脑炎BSL-3实验室 /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所不明原因疾病BSL-3实验室 /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所脊髓灰质炎BSL-3实验室 /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所禽流感BSL-3实验室 /p p style=" text-indent: 2em " 此次新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,为做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控和科研工作支撑,由国家微生物科学数据中心和国家病原微生物资源库联合建设,中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国科学院微生物研究所、中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室等单位共同建设的新型冠状病毒国家科技资源服务系统于1月26日正式启动。 /p p style=" text-indent: 2em " 该服务系统启动后,发布了由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所成功分离的我国第一株病毒毒种信息及其电镜照片、新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等国内首次发布的重要权威信息。同时,服务系统整合了全球冠状病毒基因及基因组大数据,建立了全球冠状病毒资源大数据平台。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所5套生物安全三级(BSL-3)实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong (5套生物安全三级实验室) /strong /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所是中国疾病预防控制中心领导下的国家级细菌性传染病预防控制专业机构。前身为中央人民政府卫生部流行病学研究所。 1953年6月,中央人民政府政务院文化教育委员会批准成立了中央人民政府卫生部流行病学研究所(隶属卫生部),主要任务为加强侦察断和防止帝国主义使用细菌武器,同时调查国内烈性传染病,采取预防措施。 /p p style=" text-indent: 2em " 5套生物安全三级(BSL-3)实验室包含鼠疫、炭疽、SARS 、移动式等BSL-3实验室,分别为 /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅰ /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅱ /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅲ /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅳ /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅴ /p p style=" text-indent: 2em " 新冠状病毒疫情发生后,中国疾病预防控制中心启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级响应。从1月中旬至今,为了全力保障做好此次防疫工作,传染病所共有50余名专家在一线工作,同时,后方有60多人在国家卫健委、中心和本所不同岗位上做着保障工作,60多人报名随时做好了前往一线驰援的准备。2月4日,中心的移动生物安全实验室也日夜兼程,驰援武汉。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心BSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " strong (2套生物安全三级实验室) /strong /p p style=" text-indent: 2em " 该中心2套生物安全三级实验室隶属中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心病毒和免疫研究室(DRVI),该研究室前身为1998年成立的国家艾滋病参比实验室,随着研究项目的增加和国家防治任务的加重,2001年DRVI正式成立,从事全国艾滋病毒学、免疫学、分子流行病和耐药监测,以及艾滋病疫苗和医学防控等领域的研究。实验室拥有全面、深入进行艾滋病相关研究的先进仪器设备和技术条件。 /p p style=" text-indent: 2em " 2套生物安全三级实验室分别为: /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心第二BSL-3实验室 /p p style=" text-indent: 2em " 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心第一BSL-3实验室 /p p style=" text-indent: 2em " 根据中国疾控中心支援湖北省抗击新型冠状病毒肺炎的工作部署,艾防中心赵全壁、洪坤学、潘品良、廖玲洁、刘颖、李丹等一批实验室检测专家星夜驰援湖北省,参与新型冠状病毒肺炎实验室检测工作。1月30日,第一批实验室检测人员赴湖北省孝感市支援实验室检测工作。31日与孝感市疾控中心负责同志对接,了解实验室检测现况和迫切需求。下午2点半完成第一批样本检测,并根据检测过程中发现的具体问题进行沟通,商讨提高检测能力,优化检测流程和保障生物安全防护的具体方案。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 中国科学院微生物研究所生物安全三级实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 中国科学院微生物研究所生物安全三级实验室(以下简称“P3实验室”)建成于2011年7月,于2013年4月正式运行。实验室建筑面积736m2,防护区总面积176m2,包括3间BSL-3实验室,2间ABSL-3实验室。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fe357219-e3d7-412f-9eb2-4460767705e2.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 450" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 实验室于2014年4月首次通过国家认可委P3实验室的资质认证(证书编号:CNAS BL0034),认证类型为“可利用安全隔离装置从事常规量经空气传播治病因子的实验室”。初次认证至今,实验室历年均顺利通过了认可委的年度评审,并于2017年5月,顺利通过了五年一次的复评审认证。这标志着实验室从初始运行至今,已具有规范、稳定的生物安全运行体系,能够充分保障二类高等级病原各项研究工作的安全开展。 /p p style=" text-indent: 2em " 新型冠状病毒疫情发生以来,中科院微生物所高度重视,组织精锐力量,积极投入抗疫科技攻关工作。& nbsp 微生物所副所长钱韦表示,微生物所是打过“非典”型肺炎(SARS)和流感病毒感染战役的一个研究所,也算是经历过战斗的“老兵”。本次疫情防控阻击战中,微生物所积极响应党中央和国家的号召,按照中科院的部署,尽全所之力,全力投入。 微生物所的科研攻关团队,承担了病毒溯源、变异模式、关键蛋白结构解析、抗体和疫苗等方面的研究任务,同时配合中国疾控中心,做好数据信息支撑任务。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 复旦大学三级生物安全防护实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 复旦大学三级生物安全防护实验室(BSL-3)于2002年由闻玉梅院士提议,2003年SARS爆发期间紧急启动,2004年底建成,主要从事结合分枝杆菌和I型人免疫缺陷病毒研究等工作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 279px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/532c65e4-d5c8-4f12-ba7a-11859f209ec4.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 450" height=" 279" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 2020年1月30日,国家卫生健康委正式批准复旦大学三级生物安全防护实验室开展新型冠状病毒实验活动。根据批复,此后,复旦P3实验室将针对肺炎疫情相关的新型冠状病毒开展病毒培养、动物感染实验等项目。目前,复旦人科研攻关成果初现:复旦大学应天雷等团队联合攻关,首次发现SARS-CoV特异性人类单克隆抗体CR3022可以与2019-nCoV RBD有效结合。CR3022或有潜力被单独或与其他中和抗体组合开发作为候选疗法,用于预防和治疗2019-nCoV感染。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 福建省疾病预防控制中心BSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 中心BSL-3实验室于2004年开始设计,2005年完成建设,并于2006年通过国家认可委初次评审、原国家卫生部的现场评估论证,正式投入使用。2011年12月通过卫生部高致病性病原微生物实验室资格复评,成为继中国疾病预防控制中心病毒病所之后、全国第二个通过卫生部高致病性病原微生物实验活动资格现场评估论证的BSL-3实验室。BSL-3实验室投入使用以来,为福建省高致病性病原微生物引起的重点传染病疫情控制工作提供了强有力的技术保障。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 333px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c6c063e8-26cb-43ed-9206-7ed1ca41d353.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" width=" 450" height=" 333" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 2020年2月1日,该中心生物安全三级实验室顺利通过了国家卫生健康委员会(国家卫健委)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)关于新型冠状病毒分离与培养活动的扩项评审。实验室通过国家卫健委和CNAS开展2019-nCoV分离与培养的审批,将为实验室人员开展2019-nCoV病毒的研究,获取新型冠状病毒毒株,进一步的了解病毒的源头及传播方式,控制新型冠状病毒疫情提供生物安全防护保障。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 中国科学院武汉病毒研究所小洪山园区BSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 中国科学院武汉病毒研究所小洪山园区BSL-3实验室始建于2003年6月并于当年完工,2006年4月,国家发展改革委员会批准该实验室为全国第一批 生物安全实验室布点之一。2009年6月通过中国合格评定国家认可委员 会专家组现场评审,获得《实验室认可证书》。2009年12月通过卫生部专家组的现场评估论证,取得从事高致病性病原微生物实验活动资格。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 333px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/bf8ba843-4b5a-4694-b49a-74e44de0e889.jpg" title=" 7.png" alt=" 7.png" width=" 450" height=" 333" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 实验室建设面积约为230㎡,其中防护区面积约为90㎡,包括3间BSL-3实验室和2间 ABSL-3实验室。可以开展艾滋病毒(Ⅰ型和Ⅱ型)、高致病性禽流感病毒和克里米亚-刚果出血热病毒(新疆出血热病毒)的分离、鉴定、检测以及以小动物 为模型的抗病毒药物筛选试验。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 武汉大学ABSL-Ⅲ实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 武汉大学A3/A2实验室是从事感染性疾病研究的重要实验平台,也是面向国内外开放的公共研究平台,具有从事结核分枝杆菌、免疫缺陷病毒、汉坦病毒等高致病性病原微生物相关实验活动的资质,已经高效、安全运行15年,极大地促进了我国的感染性疾病研究工作,并将继续为我国医学研究作贡献。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 247px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/776b404c-c2da-4755-a6bd-7a3c656a773c.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" width=" 450" height=" 247" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2003年,A3实验室由国家发展与改革委员会、教育部、武汉大学共同投资建设,是病毒学国家重点实验室的重要组成部分。实验室为负压、恒温、恒湿的屏障环境,核心区配备有生命支持供气系统、动物CT、纤维支气管镜、气溶胶感染装置、小动物IVC笼具、负压解剖台、生物安全柜等设施设备,目前可承担大鼠、小鼠、豚鼠及近100只猴的感染动物实验。A3实验室核心区500平方米,是我国目前最大的动物生物安全三级实验室之一,也是全国首家获得国家认可的生物安全三级实验室,并获得AAALAC认证,2013曾被Aeras全球结核病疫苗基金会列为其在中国的重点结核研究合作伙伴。 /span /p p style=" text-indent: 2em " A2实验室是与A3实验室配套的实验平台,配备了流式细胞仪、全自动生化分析仪、冷冻切片机、病理图像诊断处理系统、冷冻离心机、酶标仪、CO2培养箱、生物安全柜等仪器设备近百台,能进行病毒与细菌鉴定、免疫、生理生化、病理诊断、细胞及分子生物学等相关实验及检测工作。A2实验室的结构和功能被重新设计和优化后与A3实验室完美对接,更大程度完善了感染性实验平台,以满足医学科研的需要。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 上海市公共卫生临床中心生物安全三级实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心生物安全三级实验室(BSL-3)于2005年建造。2007年11月,CNAS像中心BSL-3实验室颁发高等级生物安全实验室国家认可证书。2008年3月,卫生部向中心BSL-3实验室颁发《高致病性病原微生物实验室资格证书》。实验室由两个完全相互独立的实验区域组成,可同时开展两种不统病原微生物的检测或研究。每个实验室区域又包含了清洁区、半污染区、污染区。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 344px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/9addfac3-27a7-4765-bf78-ae1aa11ef0a2.jpg" title=" 0.png" alt=" 0.png" width=" 450" height=" 344" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2019年12月26日上海市公共卫生临床中心科研项目常规收集到武汉市中心医院和武汉市疾控中心的不明原因发热患者标本一份。2020年1月5日凌晨,中心就从标本中检测出一种新型SARS类冠状病毒,并通过高通量测序获得了该病毒的全基因组序列。1月11日,团队在《病毒学组织》网站发布了所获得的新型冠状病毒全基因组序列。1月24日,中心生物安全三级实验室获得国家认可委批准,新增研究新冠状病毒资格,意味着这支科研力量有了向新型冠状病毒发起“攻坚战”的资质 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 国家动物疫病防控高级别生物安全实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 依托单位:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 /p p style=" text-indent: 2em " 实验室可使用猪、马、牛、羊、骆驼、家禽等农场动物,以及小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猫、雪貂、猴等各类实验动物开展《人间传染的病原微生物名录》中埃博拉病毒、尼帕病毒、拉沙热病毒等人兽共患的第一类和第二类病原微生物,以及《动物病原微生物分类名录》中高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等一、二类动物病原微生物的实验感染研究,探讨上述传染病的致病机制和免疫机制,研制防控上述传染病的疫苗和诊断方法,保证畜牧业健康发展和公共卫生安全。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 243px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7428b7f4-ecc7-429e-a3f8-f05172679b21.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" width=" 500" height=" 243" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 国家动物疫病防控高级别生物安全实验室是当前全球已建成的4个大动物生物安全四级设施之一。该实验室2004年立项,2012年完成施工设计并开工建设,2015年12月建成并通过工程验收,2018年7月获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。这是我国第一个完全自主设计、建设和管理运行的生物安全四级实验室。其建成运行,使我国具备开展所有已知重要传染病病原动物试验的能力,是我国生物安全保障能力建设的重要成就,将显著提高我国烈性传染病的防控和研究能力,确立我国在生物安全领域的重要国际地位。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 福建省农业科学院畜牧兽医研究所ABSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " “福建省动物生物安全三级实验室”于2011年8月通过国家认可委复评获得新的认可证书,2011年12月获国家农业部正式批准同意从事高治病性禽流感实验活动,成为全国省级农科院第一个、国家第四个获准从事高治病性禽流感研究的实验室,将为我国禽流感等重大畜禽疫病的创新研究、有效防控和安全保障提供科技支撑。 /p p style=" text-indent: 2em " 十多年来,实验室对福建省及周边各省养禽业中高致病性禽流感病毒长期开展了分子流行病学研究,每年至少一次向我省相关主管部门汇报禽流感流行情况及其病毒基因的演化,为福建省高致病性禽流感疫苗的选购提供了科学依据,为保障养禽业持续健康发展、禽肉蛋的市场有效供给、人民生活改善和人的公共卫生安全发挥了重要作用。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 国家生物安全检测重点实验室(BSL-3实验室) /strong /p p style=" text-indent: 2em " 依托单位:广州海关技术中心 /p p style=" text-indent: 2em " 国家生物安全检测重点实验室是原国家质检总局批准的国家检测重点实验室,承担原广东出入境检验检疫局辖区出入境人员传染病检测和科研重任,担负防止传染病传入传出的职责。该实验室主体是一个生物安全三级实验室(BSL-3实验室),同时配套的有生物安全二级实验室(BSL-2实验室)、分子生物学实验室、芯片室、生化室等。BSL-3实验室可以开展的工作包括埃博拉病毒、MERS冠状病毒、人禽流感病毒以及鼠疫耶尔森菌、炭疽芽胞杆菌等10种高致病性病原体检测、科研以及与卫生检疫相关的病毒和细菌分离、血清学和分子生物学鉴定。 /p p style=" text-indent: 2em " 该室2005年正式挂牌成立,成立的时间虽然不长,但近年来取得了突出的成绩,共检出各类输入性传染病阳性病例2000多例,有力地保障了我国国境卫生安全。检出的传染病病原体达数十种,包括MERS冠状病毒、登革病毒、基孔肯雅病毒、诺如病毒、高致病性禽流感病毒(H5N1、H7N9和H5N6)、甲型H1N1流感病毒,季节性甲型和乙型流感病毒、汉坦病毒、恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、军团菌、沙门氏菌、霍乱弧菌等。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 深圳市疾病预防控制中心生物安全三级实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 病原生物生物安全国家重点实验室联合实验室隶属深圳市疾病预防控制中心微生物检验科,2010年成为“病原微生物安全国家重点实验室”的联合实验室。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 235px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b6a61c29-e565-4b3f-b2a6-7407c6179c5f.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 500" height=" 235" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 主要研究方向包括高通量病原体检测技术、病原体分型技术、生物传感器检测病原体技术等。 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 安徽省疾病预防控制中心生物安全三级实验室(BSL-3) /strong /p p style=" text-indent: 2em " 2014年6月安徽省疾病预防控制中心生物安全三级实验室首次通过了国家实验室认可。目前生物安全三级实验室主要由中心微生物检验室负责,微生物检验室主要工作包括负责组织开展病原微生物与生物检验新技术、新方法的研究和推广工作;负责病原微生物与生物检验质量控制、菌种和生物安全管理;参与重大疫情和食物中毒等突发公共卫生事件的现场采样和调查处理;维护和保持监测仪器、计量器具的准确性和可靠性;做好有关菌毒种的管理工作,杜绝意外安全事故发生等。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 广东温氏大华农生物科技有限公司中大生物安全三级BSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 广东温氏大华农生物科技有限公司中大生物安全三级(BSL-3)实验室,是我国民营企业首家生物安全三级实验室。该BSL-3实验室座落在广东省云浮市新兴县温氏科技园内,占地面积 206.75m2,由防护区和辅助工作区两大块组成。两分区之间设有缓冲间并且有明显的区域显示和负压压力显示。防护区的核心工作间是原美国引进的移动BSL-3实验室。实验室配备有美国纽艾尔生物安全柜、生物安全型双扉高压灭菌器、FrescoTM21型离心机等先进仪器设备,主要开展高致病性禽流感和新城疫的病原学和防控技术研究。 /p p style=" text-indent: 2em " 该BSL-3实验室由公司与中山大学合建,建设于2007年,于2008年12月通过中国合格评定国家认可委员会初次认可,并取得“实验室认可证书”,有效期至2013年12月21日。新周期内,该BSL-3实验室于2014年10月再次获得国家认可委颁发的实验室认可证书,有效期至2019年10月21日。2015年12月获得农业部的高致病性动物病原微生物实验室资格证书,有效期至2019年10月21日。2017年3月获得从事高致病性禽流感病毒实验活动资格,使大华农跻身于国家级科研实力行列,科技核心竞争力得到大大提升。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 河南省疾病预防控制中心生物安全三级实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 2014年12月,中国合格评定国家认可委员会签发了河南省疾病预防控制中心生物安全三级实验室认可证书,这标志着河南省没有生物安全三级实验室的历史宣告结束。2019年年底,该中心再次获得国家认可。 /p p style=" text-indent: 2em " 河南省疾病预防控制中心BSL-3实验室总建筑面积376平方米,共有4个直接从事实验活动的核心工作间,还设有监控室、男女更衣室、洗消间、气瓶室等,配置有二级B2型生物安全柜、生物安全型离心机、恒温培养箱等主要仪器设备。该中心作为河南省高致病性病原微生物检测与研究重要的检测平台和实验高地,将为该省重大疾病的防制和突发公共卫生事件的应急处置发挥重要的技术支撑。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 湖北省疾病预防控制中心BSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 2014年11月,国家卫生计生委派出评审组对湖北省疾病预防控制中心BSL-3实验室实验室实验活动资格进行复评审,顺利通过高致病性病原微生物实验室资格复评及埃博拉病毒检测实验活动资格及开展相应实验室活动的扩项评审。2015年8月,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派中国疾病预防控制中心、中国军事医学科学院评审组对我该中心BSL-3实验室进行国家认可监督评审,并顺利通过国家认可监督评审。2019年,该中心BSL-3实验室顺利通过国家实验室认可复评审。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 华南农业大学动物生物安全三级实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 2011年,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)给华南农业大学动物生物安全三级实验室下发了认可决定通知书,并颁发实验室认可证书。该实验室早在2007年就通过了国家初次认可,是我国农业院校中首家通过生物安全评定的实验室,也是广东省第一家获高致病性禽流感研究许可的实验室。 /p p style=" text-indent: 2em " 华南农业大学动物生物安全三级实验室前身为农业部养禽与禽病防治重点开放实验室生物安全三级实验室、华南农业大学生物安全三级实验室。实验室以禽流感和新城疫等重要人兽共患病及烈性动物传染病为主要研究对象,早在1995年,经农业部批准,即开始从事禽流感的基因诊断以及分子流行病学研究,2001年,农业部投资建设养禽与禽病防治重点开放实验室的基本设施,2002年,建成农业部养禽与禽病防治重点开放实验室生物安全三级实验室,2004年,实验室进行了第一次改造,2006年,根据《实验室 物安全通用要求》(GB19489-2004)的要求进行了第二次改造,2007年获得生物安全实验室国家认可资格,同年农业部通过了实验室高致病力病原微生物实验室资格认证,并获得高致病性禽流感实验活动许可。2009年更名为华南农业大学生物安全三级实验室。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 吉林省疾病预防控制中心BSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 吉林省疾病预防控制中心建有生物安全三级实验室1个、生物安全二级实验室17个、菌/毒种室4个、危险品库1个、洁净实验室2个。中心有WHO确认的脊髓灰质炎实验室,艾滋病实验室、食品安全风险监测实验室、室内空气质量检测实验室、保健食品实验室、消毒产品检测室、农业部农药检定生测室等部级实验室和病毒、毒理、理化等厅级重点实验室。2014年,中心建成东北首个生物安全三级实验室,作为全国拥有生物安全三级实验室的6个省级疾控中心之一,为保证吉林省乃至东北区域开展高致病性病原微生物实验室检测工作提供了有力支持。目前已具备开展高致病性禽流感病毒、SARS冠状病毒、埃博拉出血热病毒等9种高致病性病原微生物的检测能力和资格,实验室能力建设水平在东北三省居于前列。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 江苏省疾病预防控制中心BSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 2006年,中国合格评定国家认可委员会组织的专家组对江苏省疾病预防控制中心生物安全三级实验室进行了国家认可现场评审。并顺利通过国家认可现场评审。成为江苏省通过国家认可现场评审的首家生物安全三级实验室,也是国家规划内的高级别生物安全实验室。这标志着江苏省可开展SARS病毒、禽流感病毒、H2N2流感病毒和艾滋病病毒相关检测或研究重要技术平台的建立,也将为该省重大疾病的防制和突发公共卫生事件的应急技术处置发挥重要的作用。2008年,该中心BSL-3实验室顺利通过国家认可委监督评审。2010年,该中心BSL-3实验室顺利通过CNAS第二次现场监督评审。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 山东省疾病预防控制中心BSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 山东省疾病预防控制中心建有山东省唯一的生物安全三级实验室、省菌(毒)种保藏中心以及19个负压生物安全二级实验室。该中心BSL-3实验室是山东省财政立项的省内安全级别最高的生物实验室,主要承担该省高致病性病原微生物实验室检测工作。2014年,国家卫生计生委发文批准山东省疾病预防控制中心生物安全三级实验室从事高致病性病原微生物实验活动资格,并颁发了《高致病性病原微生物实验室资格证书》,准予从事高致病性禽流感病毒(病毒培养)、艾滋病毒(Ⅰ型和 Ⅱ型的病毒培养)、布鲁氏菌属(大量活菌操作)共3种病原微生物的实验活动。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 扬州大学农业部畜禽传染病学重点开放实验室动物生物安全三级实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 2004年6月,扬州大学农业部畜禽传染病学重点开放实验室为了满足农业部和江苏省下达重大科研项目需要建成BSL-3实验室。2006年10月改造成ABSL-3实验室,2007年7月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ABSL-3实验室认可并获认可证书。2008年1月获得农业部高致病性动物病原微生物实验室资格证书。该实验室主要从事高致病性情流感(HPAIV)、新城疫(NDV)等高致病性病原微生物的研究。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 云南省疾病预防控制中心生物安全三级实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 云南省疾病预防控制中心生物安全三级实验室(bsl-3实验室)于2002年7月立项,2003年8月开工建设,2004年4月竣工验收并投入试运行。实验室工作面积为270 m2,设有4个核心工作间。2008年4月取得中国合格评定国家认可委员会“实验室认可证书”, 2008年8月获卫生部“高致病性病原微生物实验室资格证书”。2013年通过国家卫生和计划生育委员会的重新评审,再次获得“高致病性病原微生物实验室资格证书”。 /p p style=" text-indent: 2em " bsl-3实验室自建立运行以来,已开展了sars冠状病毒、高致病性禽流感病毒、炭疽芽孢杆菌、中东呼吸综合征冠状病毒、脊髓灰质炎病毒、艾滋病毒、结核分枝杆菌和埃博拉出血热病毒等高致病性病原微生物的实验活动。2015年,生物安全三级实验室与中心相关部门密切合作,在云南省埃博拉出血热、中东呼吸综合征以及人感染高致病性禽流感的防控工作中发挥了重要作用。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 浙江大学医学院附属第一医院生物安全防护三级实验室 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d688301a-056b-4084-9397-8df7e5918a3a.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" width=" 300" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 该实验室总建筑面积约150m2,包括主实验室2间、缓冲间2间、准备间1间以及辅助区域等,系统洁净度级别:10万级。 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 浙江省疾病预防控制中心三级生物安全(BSL-3)实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 浙江省疾病预防控制中心三级生物安全实验室于2003年着手建设。实验室主要进行公共卫生事件病原微生物的检测和诊断,其设计的病原微生物包括鼠疫耶尔森氏菌和高致病性禽流感病毒等。 /p p style=" text-indent: 2em " 作为浙江省仅有的两家生物安全防护三级实验室之一。新型冠状病毒疫情暴发以来,为摸清病毒的真面貌,3个核心区几乎天天都是满负荷运转。继2020年1月24日在全国省疾控层面分离出首株新型冠状病毒毒株后,该实验室目前已成功分离了12株病毒毒株。该实验室也是全国范围内最早一批对新型冠状病毒进行基因测序的实验室之一。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 中国农业科学院兰州兽医研究所动物生物安全三级实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 该生物安全三级实验室设于中国农业科学院兰州兽医研究所OIE/中国国家口蹄疫参考实验室。 2017年9月,中国农业科学院兰州兽医研究所动物生物安全三级实验室通过第三个认可周期评审。2019年4月,通过CANS生物安全定期监督和变更评审。 /p p style=" text-indent: 2em " 中国农业科学院兰州兽医研究所口蹄疫流行病学创新团队主要开展口蹄疫病毒变异、免疫抑制、病毒与宿主互作与调控等机制研究、疫苗种毒设计构建及其高效疫苗创制、以及精准便捷的诊断技术的开 span style=" text-indent: 2em " 发。 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 中国医科大学艾滋病研究所BSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 国家卫计委艾滋病免疫学重点实验室隶属于中国医科大学附属第一医院检验科,是教育部创新团队和国家临床重点专科。拥有流行病学研究室、分子生物学实验室、免疫学实验室、生物安全三级实验室、艾滋病确证实验室及关爱诊室。作为国家卫计委艾滋病检测及治疗培训基地、WHO全球HIV耐药监测网络实验室和全国耐药监测网络核心实验室,对我国数千人次基层医务人员进行了系统的艾滋病检验、治疗、耐药和生物安全等培训,有力推动了全国艾滋病检测和临床服务的规范化。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 中国医学科学院医学实验动物研究所ABSL-3实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 医学实验动物研究所ABSL-3实验室主要进行人类重大传染病、新发或再发传染病和重大人兽共患病病原的研究、检测,动物感染实验及动物模型的制备和应用。该实验室根据国家需要,创建了国际上首个灵长类动物模型;完成了世界上首个SARS疫苗的开发与评价,同时还利用该模型进行药物筛选,为疫情防控提供实验数据基础。在随后散发的H5N1禽流感疫情、2008年的手足口病疫情、2009年甲型H1N1流感疫情以及2013年的H7N9禽流感疫情,均在第一时间建立相关疾病的感染动物模型,并及时为国家评价了大量的疫苗及药物,为国家防控疫情提供了及时的信息。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 中山大学生物安全三级实验室 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 中大生物安全实验室建成于2005年,2006年8月被列入国家发改委高级别生物安全实验室建设计划,2008年9月正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书,2009年5月获卫生部颁发的高致病性病原微生物实验室活动资格证书,是全国范围内高校首批获科技部实验室建设资格审查批准的生物安全三级实验室之一,也是华南地区为数不多的可从事高致病性人类病原微生物研究的实验室,目前能够从事多种高致病性病原体的实验活动。 /p p style=" text-indent: 2em " 目前,中大生物安全实验室可从事高致病性禽流感病毒、SARS冠状病毒、结核分枝杆菌、艾滋病毒(Ⅰ型Ⅱ型)、中东呼吸系统综合征冠状病毒6种高致病性病原体的实验活动,实验室将继续保持安全、稳定、发展的健康状态,进一步提高学术实力,进一步加强生物安全管理,为我国医学卫生事业和人类健康进步做出应有的贡献。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200713/553761.shtml" target=" _blank" 推荐阅读: span style=" color: rgb(227, 108, 9) " 干货收藏|每省至少1个P3实验室,仪器设备配置清单请收好(品牌大全) /span /a /strong /p
  • 国标《移动式实验室生物安全要求》征求意见
    关于征求对国家标准《移动式实验室生物安全要求》(征求意见稿)意见的函   各位委员、通讯成员及各有关单位:   全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)正在实施国家标准化管理委员会下达的《移动式实验室 生物安全要求》(计划编号:20100253-Q-469)国家标准制定项目。现将《移动式实验室 生物安全要求》(征求意见稿)、编制说明以及意见反馈表发给你们,请认真研究,提出意见,并于2012年9月3日前将意见反馈表的电子文本发送给标准起草组。   联系人:王荣   电 话:010-67105279   电子邮件:wangrong@cnas.org.cn   附件:关于征求对国家标准《移动式实验室生物安全要求》(征求意见稿)意见的函.pdf   二〇一二年八月二日
  • 生物安全柜与实验室的通风系统如何协调配合
    生物安全柜与实验室的通风系统如何协调配合 生物安全柜的排风方式主要有全排和半排两种,它们之间的区别在于排出的空气处理方式不同。 全排指生物安全柜内的所有空气都经过高效过滤器处理后全部排出室外,不进行回收利用。全排的优点是排放的废气更干净,不会对实验人员和实验室环境造成污染。但是全排需要消耗大量的空气资源,同时排出的空气温度较高,容易影响实验室的温度和湿度控制。 半排指生物安全柜内的大部分空气经过高效过滤器后回收利用,只有少量空气被排出室外。半排的优点是节约空气资源,排放的废气温度也较低,不会对实验室的温度和湿度控制产生明显影响。但是半排的废气中含有微量有害物质,需要通过其他方法进行处理才能达到排放标准。 在通风系统的设计中,全排和半排需要有不同的管道和控制方式,以保证它们的空气处理方式和废气排放符合要求。此外,还需要根据实验室的具体情况和需求进行选择,平衡好废气处理和资源利用的关系。 生物安全柜与实验室的通风系统是密切相关的,需要协调配合以确保实验室内的空气质量。生物安全柜通常需要接入实验室的通风系统,以便排出柜内产生的废气和保证柜内负压,从而避免有害气体泄漏到实验室中。 在协调配合时,需要注意以下几点: 确保通风系统的负压控制。生物安全柜的正常运行需要保证柜内负压,这样可以避免有害气体和微生物的泄漏。因此,在接入实验室的通风系统时,需要保证通风系统可以提供足够的排风量,并且能够实现负压控制。 协调通风系统和生物安全柜的运行。生物安全柜的运行需要保证柜内气流的平衡和稳定,而通风系统的运行也需要考虑实验室内的空气质量和能耗等因素。因此,在协调配合时,需要考虑两者的运行时序和运行状态,以确保二者可以协同工作。 定期检查和维护。通风系统和生物安全柜的正常运行需要定期检查和维护,以保证设备的性能和运行状态。检查和维护工作可以由专业人员进行,包括清洁和更换过滤器、检查管道和风机等设备,确保设备的正常运行和使用效果。
  • 五洲东方实验室生物安全管理与防护研讨会成功举行
    2009年4月24日,由北京五洲东方科技发展有限公司与新加坡艺思高科技公司联合举办的“实验室生物安全管理与防护研讨会”在京翠宫饭店如期举行。   此次研讨会旨在提高实验室工作人员的生物安全防护意识,增强做好实验室生物安全管理的责任感和紧迫感,提升生物安全实验室操作技能和实验室感染控制能力。   研讨会期间,来自国家疾控杨新科老师针对实验室生物安全的基础知识及实验室管理与操作规范,进行了详细讲解,各参会人员从中受益匪浅。来自北京出入境的张捷老师针对实验室生物安全的现行法规及标准,进行了详细讲解,拓宽了各实验室工作人员的知识面并提高了自我保护的意识。来自新加坡艺思高科技公司的范俊虎经理主要讲解了生物危害管理的标准和安全柜的检测和维护,增加了实验人员对于安全柜正确操作以及维护的知识。   会议期间,座无虚席,气氛非常热烈。来自中国检验检疫科学院、中国农科院等单位的客户,纷纷提出自己的实际问题,专家都一一作答,对生物安全知识进行了充分交流。      北京五洲东方科技发展有限公司市场部   2009-4-29
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