溶液颜色检查法

p 　　为了减少大家在注射剂评价中对药品溶液颜色方面的困惑，改变大家对药典通则色差计检查法知之甚少的现状，加强药检仪器生产企业与药企和科研机构的联系，建立多方交流合作平台，2018年9月15日，北京医恒健康科技有限公司与专门研发生产药检仪器的天津市天大天发科技有限公司在北e咖啡屋联合举办了“溶液颜色检查法在注射剂再评价中的应用”业务交流沙龙活动。此次活动在北京医恒健康科技有限公司的子公司北e咖啡屋举行。医恒公司总经理余立老师主持了此次沙龙活动。本次沙龙的内容主要涉及国内外药品溶液颜色检查方法的差异，各方法的优缺点及色差计在药品溶液颜色检查中的角色定位，溶液颜色测定仪(色差计)的测定原理、主要特点以及仪器的使用和维护等。 /p p 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/5533fb8e-94ae-4d19-948e-7dba2198dd4a.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" style=" text-align: center " / /p p 　　沙龙在上午9:00准时开始。北京医恒健康科技有限公司总经理余立首先开场。她是国家药典委员，《中国药典》通则溶液颜色检查法主要起草者之一，她在题为“溶液颜色检查法之方方面面”的报告中主要介绍了药品溶液颜色检查的几种通用方法，中美欧溶液颜色检查方法的差异，特殊品种溶液颜色检查方法建立与标准制订，仿制药与原研药溶液颜色标准的评价与合理转换，《中国药典》通则与各论中涉及溶液颜色检查的变化趋势。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/c2a62288-9eb9-404a-9cc3-97eaf50e3eee.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/b0d38ac5-da6f-44ac-829a-d2d78b4276b4.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p 　　余立老师用生动幽默的语言向到场听众深入浅出地阐述了溶液颜色检查的方方面面，尤其讲到色差计在药品溶液颜色检查中的重要性及应用方法时，赢得现场听众的积极响应。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/0721399c-05f6-46ac-b0b0-ec277a69abbb.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p 　　随后，天津市天大天发科技有限公司副总经理兼高级工程师赵海山向大家介绍了溶液颜色检测仪(色差计)的测量原理、主要特点以及使用和维护。 /p p 　　提到天大天发，大家最熟悉的莫过于他们公司的溶出仪了，搞药检分析的人很少不知道!现在天大天发又根据《中国药典》“色差计法”设计了一款测色软件，既可以显示颜色测量数据，又可以直观的标出供试品在三维颜色坐标中的位置。不仅操作简便，还具备数据计算、存储、实验报告、操作日志等功能。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/78ca8418-4edc-4314-88a9-187b99813a29.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" / /p p 　　这款SY-1溶液颜色测定仪采用光谱测色原理，LED复合光源、双光路测色，可消除光源波动、温度对测量产生的影响，实现仪器测量的实时校准，提高仪器的准确度和稳定性。药典—沃特世联合开放实验室曾对该仪器进行多项性能考察，结果表明：仪器在测量范围、稳定性、准确度、灵敏度、台间差以及抗干扰性方面居国内领先地位，完全满足药典关于色差计测定法的使用要求。 /p p 　　由于该仪器性能的提高，使用多台仪器测定由“标物中心”制备的《中国药典》标准比色液(6个色调，各11个色号)的颜色，经分析计算，还可将测量数据内置于测色软件中，形成数据库。测色软件可以给出与供试品颜色最相近的标准比色液的色调及色号，由此可以摆脱了随行标准比色液的使用!这些性能与国内外同类产品相比，性能优于国内同类产品，达到国际同类仪器水平。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/bebd7a1c-3aba-40c7-8e4e-afd0ff869ae8.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p 　　在报告结束后，北e沙龙特色现场互动环节气氛更加热烈，大家与余立老师就工作当中出现的和溶液颜色检查相关联的各种问题进行了深入的交流和沟通。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/ba7043fe-1113-473c-b5a4-52977fd8aebd.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" / /p p 　　本次活动还安排了上机实验，天大天发公司带来了轻巧灵便的色差计(SY-1溶液颜色测定仪)和浊度计(CY-1澄清度测定仪)各2台供到场者自己上机操作，大家都十分积极踊跃，将自带的样品在现场工作人员的配合下逐一进行实验。并就出现的疑问就地现场解决，这种大型会议得不到的问题高效处理及解决体验赢得参会人员的一致好评。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/0fbc14cd-33ac-4dd8-8894-da435e3ffd48.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" / /p p 　　参与此次活动的人员大多是药厂的实验人员，大家在周六带着业务上的需求和工作中的疑问而来，到场人员近40人，这种小型接地气的沙龙形式是北e咖啡学术活动的特色之一，为大家提供了近距离深入相互学习、交流经验、促进合作的机会。 /p p 　　北e咖啡是北医校友和创业者共同筹建的一个专业交流，资源信息共享的一个平台，秉承为校友和同行服务的宗旨，追求互惠互助互利的效果。相信这个平台平等融洽、互助互帮的氛围可以吸引越来越多的企业和校友前来参与、分享、互动。北e咖啡小屋欢迎您带着信息、技术、经验、项目甚至需求前来! /p p 　　大家如果对余立老师的这个题目和天大天发公司的色差计和浊度计有兴趣，不必为没有参加这次活动遗憾，你可以在10月18~19日南京第81届原料会(API China)的平行论坛《多角度深入探讨注射剂再评价中的关键影响因素》中听到余立老师再次讲这个题目，也在会场可以看到天大天发展台与这两台仪器哦!这次就千万不要再错过啦! /p

中/美/欧/日四大药典澄清度检查规范-中英双译中国药典20200902 澄清度检查法澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清度。除另有规定外，应采用第一法进行检测。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准。“几乎澄清”，系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。第一法（目视法）除另有规定外，按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管（内径15-16 mm,平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成）中，在浊度标准液制备5 分钟后，在暗室内垂直置于伞棚灯下，照度为1000 lx，从水平方向观察、比较。除另有规定外外，供试品溶解后应立即检视。第一法无法准确判定两者的澄清度差异时，改用第二法进行测定，并以其测定结果进行判定。浊度标准存贮液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00 g，置于100 ml量瓶中，加水适量使溶解，必要时可在40℃的水浴中温热溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，放置4-6小时；取此溶液于等容量的10%乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静置24小时，即得。该溶液置冷处避光保存，可在2个月内使用，用前摇匀。浊度标准原液的制备 取浊度标准贮备液15.0 ml，置1000 ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取适量，置1 cm吸收池中，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在550 nm的波长处测定，其吸光度在0.12-0.15范围内，该溶液应在48小时内使用，用前摇匀。浊度标准液制备 取浊度标准原液与水，按照下表配置，即得。浊度标准液应临用时制备，使用前充分摇匀。 第二法（浊度仪法）供试品的浊度可采用浊度仪测定。溶液中不同大小、不同特性的微粒物质包括有色物质均可使入射光产生散射，通过测定透射光或者散射光的强度，可以检查供试品的浊度。仪器测定模式通常有三种类型，透射光式、散射光式和透射光-散射光比较测量模式（比率浊度模式）。1.仪器的一般要求采用散射光式浊度仪时，光源峰值波长为860 nm；测量范围应包含0.01-100ntu。在0-10ntu范围内分辨率应为0.01ntu；在10-100ntu范围内分辨率应为0.1ntu.2.适用范围及检测原理本法采用散射光式浊度仪，适用于低、中浊度无色供试品溶液的浊度测定（浊度值为100ntu以下的供试品。）因为高浊度的供试品会造成多次散射现象，时散射光强度迅速下降，导致散射光强度不能正确反映供试品的浊度值。0.5-4号浊度标准液的浊度值范围约为0-40ntu。采用散射光式浊度仪测定时，入射光和测定的散射光呈90℃夹角，入射光强度和散射光强度关系式如下。i=k’t i0式中 i为散射光强度，单位为cd； i0 为入射光强度，单位为cd； k’为散射系数； t为供试品溶液的浊度值，单位为ntu（ntu是基于福尔马肼浊度标准液液测定的散射浊度单位，福尔马肼浊度标准液即为第一法中的浊度标准贮备液）。在入射光i0不变的情况下，散射光强度i与浊度值成正比。因此，可以将浊度测量转化为散射光强度的测量。3.系统的适用性试验仪器应定期（一般每月一次）对浊度标准液的线性和重复性进行考察，采用0.5号至4号浊度标准液进行浊度值测定，浊度标准液的测定解果（单位ntu）与浓度间应呈线性关系，线性方程的相关系数应不低于0.999；取0.5号至4号浊度标准液，重复测定5次，0.5号和1号浊度标准液测量浊度值的相对标准偏差应不大于5%，2-4号浊度标准液测量浊度值的相对标准偏差不大于2%。4.测定法按照仪器说明书要求并采用规定的浊度液进行仪器校正。溶液剂直接取样测定；原料药或者其它剂型按照个论项下的标准规定制备供试品溶液，临用时制备。分别取供试品溶液和相应浊度标准液进行测定，测定前应摇匀，并避免产生气泡，读取浊度值。供试品溶液浊度值不得大于相应浊度标准液的浊度值。 美国药典usp44 visual comparison 视觉比较the purpose of this test is to provide the details for the visual comparison of the color and/or turbidance of sample solutions of certain concentration to a standard solution or a series of standard solutions of known concentration. where a color or turbidity comparison is directed, follow the procedures and conditions outlined below for performing these tests.本试验的目的是提供特定浓度的样品溶液与已知浓度的标准溶液或一系列标准溶液的颜色和/或浊度的视觉比较细节。如果需要进行颜色或浊度比较，请遵循以下程序和条件进行这些测试 comparison vessels: color-comparison tubes matched as closely as possible in internal diameter, in depth of sample solution, and in all other respects should be used.对比容器：应使用内径、样品溶液深度和所有其他方面尽可能匹配的颜色对比管。 viewing conditions for turbidity comparison: tubes should be viewed horizontally against a dark background with the aid of a light source directed fromthe sides of the tubes.浊度比较的观察条件：应在黑暗背景下，借助从管子侧面发出的光源水平观察管子。 viewing conditions for color comparison: tubes should be viewed downward against a white background. most of the time, common room lighting is sufficient to perform the assessment. a light source directed from beneath the bottoms of the tubes may be used if needed and if the practice is consistent between the materials under comparison.颜色比较的观察条件：管子应在白色背景下向下观察。大多数情况下，公共空间照明足以进行评估。如果需要，并且对比材料之间的实践一致，可以使用从管底部下方引导的光源 nephelometry and turbidimetry 散射光浊度法和透射光比浊法1. introduction 介绍nephelometry and turbidimetry are analytical techniques that are based on the principles of light-scattering phenomena. light scattering is the physical phenomenon in which a beam of light changes its direction of propagation (known as deflection) as a result of interaction with sufficiently small matter particles. it has been established from the maxwell electromagnetic theory that a prerequisite for scattering to occur is that the refractive indexes of the suspended particles must be different from those of the suspending liquid. the larger the difference, the more intense the scattering becomes. there are two types of light scattering: 1) elastic scattering, in which the wavelength of the scattered light and incident light are the same and 2) inelastic light scattering, in which the wavelength of the scattered light and incident light are different. only the first type of light scattering (elastic) is relevant to nephelometry and turbidimetry.散射光浊度法和透射光比浊法是基于光散射现象原理的分析技术。光散射是一种物理现象，其中光束由于与足够小的物质粒子相互作用而改变其传播方向（称为偏转）。根据麦克斯韦电磁理论，散射发生的先决条件是悬浮颗粒的折射率必须不同于悬浮液体的折射率。差异越大，散射越强烈。光散射有两种类型：1）弹性散射，其中散射光和入射光的波长相同；2）非弹性光散射，其中散射光和入射光的波长不同。只有前一种光散射（弹性）与散射光浊度法和透射光比浊法有关。 in turbidimetry, the intensity of the transmitted light is measured and the attenuation of the intensity of incident light as a result of scattering is measured at the direction of incident light (i.e., 0°) and compared to the intensity of incident light (blank measurement). the measured property is an indirect measurement of the scattering effect of the suspended particles and is referred to as turbidance. any absorbance of light by the suspended sample will result in additional attenuation of light intensity (see ultraviolet-visible spectroscopy and ultraviolet-visible spectroscopy—theory and practice ). hence, it is important to ensure that the material being measured does not absorb light at the measurement wavelength. indeed the equations governing absorption and turbidimetry are the same (albeit with different values for the attenuation constants). in nephelometric techniques, the intensity of the scattered light at a 90° angle from the propagation direction of the incident light is measured. therefore, a nephelometric measurement is a direct measurement of the scattering effect of suspended matter.在透射光比浊法中，测量透射光的强度，并在入射光方向（即0°）测量散射导致的入射光强度的衰减，并与入射光强度进行比较（空白测量）。被测特性是悬浮颗粒散射效应的间接测量，称为浊度。悬浮样品对光的任何吸收都会导致光强度的额外衰减（参见 ultraviolet-visible spectroscopy和 ultraviolet-visible spectroscopy—theory and practice）。因此，确保被测材料不会吸收测量波长处的光非常重要。实际上，控制吸收和浊度测定的方程式是相同的（尽管衰减常数的值不同）。在散射光浊度法中，测量与入射光传播方向成90°角的散射光强度。因此，散射光浊度法浊度测量是对悬浮物散射效应的直接测量。 2. terms and definitions 术语和定义terms commonly used in describing turbidimetric and nephelometric techniques are:• turbidance (symbol, s): a measure of the decrease of the transmitted incident light beam intensity as a result of the light-scattering effect of suspended particles. the amount of suspendedmatter may be measured by observation of either the transmitted light (turbidimetry) or the scattered light (nephelometry).log i0/it = kbc = ti0 = intensity of incident lightit = intensity of transmitted lightk = molar turbidity coefficientb = cell path lengthc = concentrationt = turbidance• turbidity (symbol, τ): in turbidimetric measurements, the turbidity is the measure of the decrease in incident beam intensity/unit length of a given suspension. the international organization for standardization defines turbidity as “the reduction of transparency of a liquid caused by the presence of undissolved matter”.• turbidity measurement units: the turbidity units are stated using a descriptor which indicates the method of measurement.• nephelometric turbidity units (ntus): when the turbidity is measured using a nephelometer, which measures the scattered light at a 90° angle from the direction of propagation of incident light, the units of turbidity are called nephelometric turbidity units (ntus). the magnitude of ntu is defined based on the turbidity generated by primary formazin standard (a suspension made by mixing solutions of hydrazine sulfate and hexamethylenetetramine in water). safer polymer-bead suspensions are now commercially available and are recognized as an acceptable alternative. however, all those standards are traced to formazin. the primary formazin standard solution has been assigned a turbidity of 4000 ntus.other recognized units for turbidity include the formazin turbidity unit (ftu) and the formazin nephelometric unit (fnu). these units are equivalent to ntu for the range from 0–40 ntus.描述浊度法和浊度法的常用术语包括：• 浊度（符号s）：由于悬浮颗粒的光散射效应，透射入射光束强度降低的一种度量。悬浮物的量可以通过观察透射光（比浊法）或散射光（浊度法）来测量。log i0/it = kbc = ti0=入射光强度it=透射光强度k=摩尔浊度系数b=样品池路径长度c=浓度t=浊度• 浊度（符号，τ）：在透射光浊度测量中，浊度是给定悬浮液的入射光束强度/单位长度减少的量度。国际标准化组织将浊度定义为“由于存在未溶解物质而导致液体透明度降低”。• 浊度测量单位：浑浊度单位用一个描述符表示，该描述符指示测量方法。• 散射光浊度计浊度单位（ntu）：当使用散射光浊度法测量浊度时，浊度计以与入射光传播方向成90°角的角度测量散射光，浊度单位称为散射光浊度法浊度单位（ntu）。ntu的大小是根据初级福尔马肼标准品（一种将硫酸肼和六亚甲基四胺溶液混合在水中制成的悬浮液）产生的浊度定义的。更安全的聚合物微珠悬浮液现已上市，并被公认为可接受的替代品。然而，所有这些标准都可以追溯到福尔马肼。初级福尔马肼标准溶液的浊度为4000 ntu。其他公认的浊度单位包括福尔马肼比浊法单位（ftu）和福尔马肼浊度法单位（fnu）。这些单位相当于0-40 ntu范围内的ntu。3. applications 应用turbidimetric and nephelometric techniques have applications that include 1) concentration determination of solutions and/or suspensions (determination of several cations and anions by precipitating and suspending the resulting precipitate at well-controlled reaction parameters) 2) measurement of the degree of turbidity of turbid solutions or suspensions 3) determination of weight-average molecular weights and dimensions of polydisperse systems in the molecular weight range from 1000 to several hundred million 4) measurement of immunoassays’ reaction kinetics or kinetics of immunoprecipitations (rate nephelometry) 5) monitoring of cell and bacteria growth and 6) particle size distribution determination of suspended material, particle counting, etc.透射光比浊法和散射光浊度法技术的sfer 50 ml of primary formazin standard to a 200-ml volumetric flask, and dilute with particle-free water to volume and mix. the resulting suspension has a turbidity of 1000 ntus.• formazin reference suspensions: prepare by mixing in a 100-ml volumetric flask, portions of the respective formazin stock standard suspension and particle-free water according to table 1.[注：以下所有的程序必须在20±2°的条件下进行（参见）]• 硫酸肼溶液：将1.000 g acs级硫酸肼（n2h4h2so4）溶解在100 ml 的a类容量瓶中中，并用无颗粒水稀释至刻度。让该溶液静置4-6

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。其化学成分本质为磷脂多糖-蛋白质复合物，毒性成分主要为类脂质A。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活，不造成机体损害。大量进入人体循环系统后可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。因此，生物制剂、注射剂、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类（如一次性注射器，植入性生物材料）必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 化学药品注射剂除内毒素策略及超滤去除内毒素的应用及优势。在化学药品注射剂的制备过程中，难以避免的会从原辅料，过程，人员，设备和环境等环节中引入微生物及内毒素。出于药物安全的考量，药典对于化学注射剂的内毒素水平有严格的限定。这要求注射剂生产企业采取合理的策略，严格控制注射剂中的内毒素含量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " & nbsp span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 内毒素特点 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 1.耐热：100℃，加热1小时，不会被破坏。只有在160℃，加热2–4个小时，或用强碱、强酸或强氧化剂加温煮沸30分钟才能破坏它的生物活性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2.抗原性弱：内毒素不能被稀甲醛溶液脱去毒性成为类毒素；把内毒素注射到机体内虽可产生一定量的特异免疫产物（称为抗体），中和作用较弱。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 内毒素的检测 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 内毒素的检测常用家兔热原法和鲎试验法。由于家兔对“热原”的反应与人基本相似，所以半个世纪以来用家兔来检测热原，为保障药品质量和用药安全发挥了重要作用。1956年美国人Bang发现美洲鲎血液遇革兰氏阴性菌时会产生凝胶。其后Levin和Bang又搞清楚微量革兰氏阴性菌内毒素也可以引起凝胶反应，从而创立了鲎试剂检测法。由于鲎试剂法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确，已广泛用于临床、制药工业药品检验等方面。鲎的来源目前主要有2大区域，除了美洲还有亚洲的中国鲎。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 326px height: 250px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/noimg/9215e3a6-00d0-4b49-bd14-853b4702aea8.gif" title=" 鲎.gif" alt=" 鲎.gif" width=" 326" height=" 250" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center margin-bottom: 5px " span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " strong (图片来自网络) /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 2005年版中国药典规定168个品种进行细菌内毒素检查法。其中收录的细菌内毒素检查法包括2种：凝胶法和光度法，都是使用鲎试剂检测内毒素。前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质（比色）法，系分别利用鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化及产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少来定量测定内毒素。比色法又可分为终点显（比）色法和动态比色法。该方法灵敏度、精密度高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 鲎试验收载于1980年20版美国药典，又叫 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 细菌内毒素试验 /strong /span （ span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong BET，Bacterial Endotoxin Test /strong /span ）；随后英、德、意、日以及中国相继在药典中收载。此后鲎试验逐渐替代家兔热原试验。但由于部分药品自身特殊性无法通过稀释法消除干扰，故鲎试验无法完全取代家兔热原试验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 鲎试剂是鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品，含有丝氨酸蛋白酶原(C因子)、G因子。其中，C因子能被细菌内毒素激活，G因子能被真菌葡聚糖激活，引起一系列酶促反应。根据鲎试剂反应原理，分别有针对细菌内毒素和真菌葡聚糖两种检测试剂盒，用于细菌内毒素含量和真菌感染的检测(G试验)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 原则解读 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 该指导原则是对 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 《1143细菌内毒素检查法》 /strong /span 内容和应用做进一步的说明。归纳起来有以下几个重点： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1.详细阐释了内毒素限值的设定依据： /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 内毒素限值由公式“L = K/M”计算得到。其中M为“人用每千克体重每小时最大供试品剂量“，详见《1143细菌内毒素检查法》对公式的解读。K的取值考虑了不同剂型的特点。 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 341px height: 290px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/28bbe22b-3c49-497a-9635-e0664f8bf099.jpg" title=" 1143章节.png" alt=" 1143章节.png" width=" 341" height=" 290" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 指导原则中增加了 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong “联合用药”“婴幼儿”“营养不良” /strong /span 和 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong “恶病质” /strong /span 等情况的用药。考虑到细菌内毒素对体弱患者人群可能导致更严重的影响而更加严格的控制最大可接受量。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 100 mL /strong /span 及以上装量的大输液类制剂，其细菌内毒素限值一般不得超过 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 0.50 EU/mL /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong & nbsp 2.对于测量方法的选择的考量： /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 对于这两种检查方法，可以根据需要进行选择。凝胶法简便易操作，有可能不能排除干扰作用；光度法可以定量，并且预测趋势。凝胶法常用的反应容器为10 mm × 75 mm的玻璃小试管或空安瓿等，光度法常用的反应容器为测定仪专用试管或酶标板。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 凝胶法： /strong /span 凝胶法的优点是操作简便，供试品在排除干扰作用后均可使用凝胶法进行检验。若样品稀释到MVD仍不能排除干扰作用，应进一步对供试品的前处理进行研究，再用干扰试验验证能否使用凝胶法。由于动态法的检测限范围比凝胶法宽，使得有干扰的样品可以有更大的稀释倍数，对于部分使用凝胶法无法排除干扰的样品，可以尝试使用动态法建立细菌内毒素检测方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 光度法： /strong /span 包括浊度法和显色法，可定量检测内毒素的含量。能较为准确评估产品在生产过程中污染的相对风险，定量检测的数据不仅有利于追踪产品质量趋势，还能起到风险预警的作用，更易达到数据完整性的要求。光度测定法可通过回收率判断出干扰的趋势，尤其对于研究性质的样品(如新产品)更具有优势。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 3.供试品的前处理技术： /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " *溶解样品：内毒素检查用水 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " *助溶：超声波、加热、助溶剂、调节pH等 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " *有机溶剂（如乙醇、DMSO等）溶解时，必须进行干扰试验 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " *包合技术（如微球、脂质体），采取适宜方法破坏，释放内毒素 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4.检查法的建立： /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 鲎试剂反应的一致性：应使用两个生产厂家的鲎试剂对至少三批样品进行干扰试验。 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 不宜建立细菌内毒素检查项的情况： /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " *无法排除供试品对细菌内毒素检查的干扰作用 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " *只能使用最高灵敏度鲎试剂（凝胶法0.03 EU/mL，光度法0.001 EU/mL）排除干扰 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 5.其他： /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px text-indent: 2em " *避免支间差异：规格大于0.1 mL/支装量的鲎试剂时，为避免支间活性差异带来的影响，应复溶后混合，再分装使用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " *若MVD值不是整数，可以使用小于MVD的整数进行实验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 6.重组C因子法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 对于含有 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong β葡聚糖干扰 /strong /span 的样品检测，该原则中给出了“重组C因子法”进行测试。C因子是鲎试剂中对细菌内毒素敏感的蛋白，能够选择性识别内毒素。被细菌内毒素活化后，可与荧光底物作用产生与内毒素浓度成比例的荧光信号。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 重组C因子法试验需采用荧光酶标仪，激发/发射波长一般为: strong 380 nm/440 nm /strong ，检测温度一般为37° C ± 1° C。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 检测与除杂 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 内毒素不仅可以通过快速检测，还可以通过专用的酶标仪配合相关试剂精准检测。对于实验用水中的内毒素，可以使用专用的超滤设备以及纯水机进行测试。 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 仪器信息网 /strong /span 编辑整合了相关资源，为广大制药工作者提供参考。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 快速检测平台 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 查士利华检测平台支持相同的卡片技术，准确、方便、实时检测内毒素和葡聚糖浓度。此外，每个系统都与 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C305827.htm" target=" _blank" strong Charles River /strong /a Cortex& #8482 数据管理软件平台集成，创建了一个真正强大，可控的内毒素检测程序。 /p p style=" text-indent: 0em text-align: center margin-top: 10px " & nbsp img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 140px height: 193px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/2bc46807-b781-4c83-85a1-1246fb4d3b43.jpg" title=" 便携.png" alt=" 便携.png" width=" 140" height=" 193" / span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong br/ /strong /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong Endosafe sup & reg /sup nexgen-PTS& #8482 新一代便携式检测系统 /strong /span /p p style=" text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 198px height: 272px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/fbd7daa6-e453-49fc-85dd-15064ef82a9c.jpg" title=" 查氏维尔-cutted.jpg" alt=" 查氏维尔-cutted.jpg" width=" 198" vspace=" 0" height=" 272" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong 实拍Endosafe sup & reg /sup nexgen-PTS& #8482 /strong /span span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 15分钟内提供定量鲎实验结果；FDA认证，检测范围在0.005-10 EU/mL；系统便携，采样现场直接获得检测结果。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " & nbsp img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 311px height: 122px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/e69fe2a9-77ca-4c0d-9024-609aa7adb801.jpg" title=" 5卡.png" alt=" 5卡.png" width=" 311" height=" 122" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong Endosafe sup & reg /sup nexgen-MCS& #8482 多卡片式细菌内毒素检测系统 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 高样品通量，多个卡片共同测定，叠加的台式系统；15分钟内可同时检测5个样品；样品独立检测，允许随时插取，无需等待整批取样。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 271px height: 167px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/noimg/68f78cdd-3c6f-4408-9285-fd5d04858e4f.gif" title=" 全自动N.gif" alt=" 全自动N.gif" width=" 271" height=" 167" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(127, 127, 127) " strong Endosafe sup & reg /sup Nexus& #8482 全自动细菌内毒素检测系统 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 消除技术人员在样品制备上可能造成的差异；客户仅需要添加带条形码的样品到平台上即可完成。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 鲎试剂专用 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/142.html" target=" _blank" 酶标仪 /a /strong /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em margin-top: 15px " a href=" https://www.instrument.com.cn/application/Solution-881680.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 284px height: 240px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/5f454915-b77f-4a81-b2bf-4c9743d1a359.jpg" title=" Thermo专用酶标仪.png" alt=" Thermo专用酶标仪.png" width=" 284" vspace=" 0" height=" 240" border=" 0" / /a span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " strong br/ /strong /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center margin-top: 5px " span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " strong Thermo Varioskan LUX多功能微孔板读数仪 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " Varioskan LUX多功能微孔板读数仪是使用鲎试剂检测细菌内毒素适配的酶标仪。在传统酶标仪的基础上，专为内毒素检测优化设计光路，可满足不同鲎试剂检测需求。单通道检测，避免了多通道检测中不同光路之间的差异，另有2个参比通道，确保读数的高度精确性。检测波长范围 strong 340–850 nm /strong ，满足多种鲎试剂检测需求，可进行动态显色法和动态浊度法检测。适用于微量96孔板，在提高检测通量的同时，降低实际成本。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 内置自我诊断程序，在启动阶段，系统对载板位置、光源和滤光片在内的各种相关参数进行全面的检测，确保结果的准确可靠内置振荡器及孵育器。最高温度达50℃，有热盖设计保证温控精确，满足内毒素检测的温度。 /p p style=" margin-top: 15px text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 过滤模块 /strong /span /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 245px height: 173px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/016a48e4-8fb8-48e8-8606-e457748318f5.jpg" title=" 过滤膜.png" alt=" 过滤膜.png" width=" 245" height=" 173" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) font-size: 14px " strong Merck——盒式超滤膜包Pellicon& reg 2 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 超滤去除内毒素，使用孔径小于内毒素聚体的膜截留内毒素而让料液通过。使用8kD或者10kD的超滤膜包，内毒素截留率通常可以达到99.99%以上。超滤后的液体无相变，无杂质，不影响产品量；可验证；通量高，产品收率高。设备易于清洗消毒除热原，可重复使用。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 超纯水机——去除内毒素等杂质 /strong /span br/ /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C274810.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201708/pic/3f90cbaf-a94c-4eb8-bd04-4b273495e56b.jpg!w300x300.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 点击进入专场，查看更多 /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/478.html" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(0, 176, 80) " 纯水机 /span /strong /a strong 的信息。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020药典系列文章： /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong /strong /p table style=" border-collapse: collapse " align=" left" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 433" valign=" top" p class=" F24 Fw L40 G2" a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200710/553590.shtml" target=" _blank" 2020药典 |《9306 遗传毒性杂质控制指导原则》解读与对策 /a /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 433" valign=" top" p class=" F24 Fw L40 G2" a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200709/553518.shtml" target=" _blank" 解读2020药典比表面积新增章节 这些仪器五星标注 /a /p /td /tr /tbody /table

《中国药典》2010年版&ldquo 微生物限度检查法修订版&rdquo 及&ldquo WHO药品微生物实验室规范&rdquo 实施细则第一期培训班于4月26&mdash 27日在上海顺利召开。　　 　　2013年2月26日国家药典会发布了&ldquo 关于2010年版《中国药典》第二增补本微生物限度检查法修订内容的公示&rdquo ，明确了《中国药典》2010年版微生物检查法修订方案自2012年3月和10月两次公示后正式进入颁布实施程序。此次培训班的目的就是为了充分学习领会《中国药典》微生物检查法修订方案，提高药品检测机构、企业QC实验室及相关人员应对当前药品微生物检验控制新形势的能力。 　　此次培训班主要围绕三大主题来阐述： 　　1)我国药品微生物限度检查法的历史沿革及发展。 　　2)《中国药典》2010版微生物限度检查法药品微生物限度标准修订解析、微生物计数法修订解析、控制菌检查法修订解析。 　　3)药品微生物实验室技术探讨以及实验室规范质量控制要素交流体会。 　　迅数科技作为中国领先的微生物检测技术与仪器供应商应邀参加此次培训班,向培训班学员展示了迅数全自动菌落计数仪及抑菌圈(抗生素)效价测量仪软件的强大功能。　　 　　迅数全自动菌落计数仪采用新一代全封闭、宽光带、可变光比的悬浮式暗视野专利技术设计，结合高像素CCD清晰成像，通过Colonfast菌落智能识别技术，自动捕捉菌落图像，有效剔除杂质，对菌落形态进行精确测量和分类筛选与统计。对于药典微生物限度检查法中的平皿法和薄膜过滤法平板能够有效的实现精确统计。在演示中学员对软件的统计结果予以的高度评价，部分学员直接表达了合作意向。 　　在培训中，马老师提到药企应当累计数据，建立数据库安全体系。迅数仪器具有安全的数据库管理系统，数据库系统不仅能保存菌落的图片，还储存了全部的统计数据，可根据名称、编号、日期等，轻松查询以往数据，能够很好的帮助企业做好数据的累计和统计分析工作。 　　本次培训班在热烈的掌声中落下了帷幕。迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务，与广大微生物检测工作者一起，做好微生物限度检测，保证产品质量。

2024年4月23日，中国药典委发布《0822 砷盐检查法公示稿（第一次）》。本草案在目前0822 砷盐检查法的基础上进行修订，新增原子荧光光谱法作为砷盐检查第三法。主要分为三部分，包括测定条件、标准砷溶液和供试品溶液的制备、测定法，并在附注里提出了其他需关注的问题。《中国药典》0822 砷盐检查法收载了古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法。目前各国药典砷盐检查法逐渐由非定量方法向定量方法，传统化学检查法向现代仪器分析法转变。因此，0822 砷盐检查法新增原子荧光光谱法作为第三法。 此外，为解决三氧化二砷试药剧毒且不易购买的问题，增加用砷单元素标准溶液制备标准砷溶液的方法。测定条件的内容由调研市面上主流仪器结合具体实验结果汇总得出。通过不同厂家型号间的仪器对实验结果相互比较，明确了原子荧光仪在测定砷元素时，常选用的载流液、还原剂类型及推荐浓度，并详细列出了原子化器、负高压、灯电流等关键仪器参数范围值，提供指导性意见。供试品溶液的制备部分分为标准砷对照液的制备和供试品溶液的制备两部分内容，标准砷对照液的制备参考了 GB 5009.11-2014 中的氢化物发生原子荧光光谱法的制备方法，供试品溶液的制备参考了《中国药典》通则 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法的原子吸收分光光度法中的供试品溶液制备 A 法和 B 法。本部分主要介绍了标准砷对照液和供试品溶液制备的具体实验步骤。因不同类型药品基质的多样性和复杂性，本草案仅对基质较为简单的样品前处理进行了统一规定。对于基质更为复杂的样品，可根据样品各自的基质特性，在各品种项下详细列出更为适合的消解条件。测定法部分采用了单点法、标准曲线法和标准加入法三种方法。标准曲线法和标准加入法参考了《中国药典》通则0406原子吸收分光光度法的测定方法。对于干扰少、基质简单的品种可采用单点法，满足其项下所规定的限度值即可；新增的标准曲线法及标准加入法，可根据测定具体品种选用合适的测定方法。

2025版《中国药典》4026 药典塑料耐压性能检查法解读在2023年，国家药典委发布了“4026塑料耐压性能检查法”，这一标准预计将在2025版中国药典的药包材部分得到体现。耐压性能是软性药包材产品的一个重要评价指标，它考察了包装材料在运输和使用过程中对药品的保护能力。这一标准的制定，源于对《国家药包材标准》中多个与耐压性能相关的项目的修订，旨在为药包材的耐压性能提供全面的规范。耐压性能系指通过模拟药包材包装药品后，包装整体对外界或外界负荷的承受能力。耐压性能测试主要分为内压法和外压法两种方法。外压法适用于非注射剂用复合袋，而内压法则适用于药用复合软膏管和输液袋（或瓶）。为了满足这些测试需求，济南三泉中石实验仪器有限公司推出了NLY-05包装耐压强度试验仪和MFY-06S智能密封仪，这两款仪器均符合“4026塑料耐压性能检查法”的要求。一、外压法：适用于非注射剂用复合袋。三泉中石专为外压法设计的NLY-05包装耐压强度试验仪，将试样置于专用的测试舱内，按照不同规格设置相应的压力，维持相应的时间即可判定是否合格。NLY-05包装耐压强度试验仪不仅适用于药用复合袋的耐压测试，还适用于食品包装袋、纸碗、纸盒等产品的耐压试验。该仪器的设计确保了测试的准确性和可靠性，其测试原理是通过将试样装夹在夹具的两个夹头之间，进行相对运动，并通过力值传感器采集试验过程中的力值变化。当达到设定的压力后，仪器会保持压力，如果在整个过程中试样未破裂或渗漏，则视为合格；否则为不合格。二、内压法：适用于药用复合软管和输液袋（或瓶）。其中复合软管是采用MFY-06S智能密封仪从管尾处注入0.2MPa的气压，将样品放入水中，样品无破裂或者无气泡冒出即为合格。输液袋或者瓶是将试样分别置于MFY-06S智能密封仪两平行平板之间，加压至内压为 67kPa，维持 10 分钟，应无液体漏出。济南三泉中石的MFY-06S智能密封仪则广泛应用于医疗器械、制药、食品、包装、质检等行业。它的测试原理是在包装上打孔连接仪器，将包装物放入水中，充入一定气体，使试样产生内外压差，通过观察试样内气体外溢情况来判断试样的密封性。济南三泉中石实验仪器通过这两款仪器的推出，不仅为药包材生产厂家、制药企业和药检机构提供了专业的耐压性能测试解决方案，也为国家标准体系的建立提供了有力的技术支持。通过这些先进的检测设备，可以确保药品包装材料在各种环境下的耐压性能和密封性，从而保障药品的安全和有效性。

《中国药典》2010年版&ldquo 微生物限度检查法修订版&rdquo 及&ldquo WHO药品微生物实验室规范&rdquo 实施细则第二期培训班于5月26&mdash 28日在广州顺利召开。 此次培训班较第一期比在规模上更大，学员主要以广东、云南、湖南等地的制药企业和药检系统的专业检测人员为主。 培训班主要围绕三大主题来阐述： 1）我国药品微生物限度检查法的历史沿革及发展。 2）《中国药典》2010版微生物限度检查法药品微生物限度标准修订解析、微生物计数法修订解析、控制菌检查法修订解析。 3）药品微生物实验室技术探讨以及实验室规范质量控制要素交流体会。 在微生物限度检查中，菌落计数是检查法的最后一步，也是判断结果的关键一步。迅数科技作为中国领先的微生物检测技术与仪器供应商再次参加此次培训班，向培训班学员展示了迅数全自动菌落计数仪的菌落智能识别技术、自动统计功能及其他强大软件功能。 迅数全自动菌落计数仪有着Colonfast菌落智能识别技术、精确分类筛选与统计、杂质剔除、精确测量、图像编辑等强大功能，对药典微生物限度检查法中涉及到的平皿法、薄膜过滤法及其他方法平板能够有效的实现精确统计。在演示中学员对软件的统计结果予以的高度评价，部分学员直接表达了合作意向。 随着科技的进步，越来越多的高科技产品正在改变这人们固有的生活及工作方式，实验仪器的自动化不经能够解放实验人员还能避免实验过程对检测人员的伤害。菌落计数的自动化不仅解放了实验人员的手和眼，更提高了实验效率及统计的精确度，实现实验自动化，提升实验室规格。 本次培训班在热烈的掌声中落下了帷幕，迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务，与广大微生物检测工作者一起，做好微生物限度检测，保证产品质量。

2025版《中国药典》4040公示稿 | 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法要求2024年7月国家药典委发布了“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。在2015版YBB药包材标准上YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件（带注射针）》中其实并没有带鲁尔接头的介绍，只是标准上收录了带针注射器的要求，因目前市面上不带针的注射器产品越来越多，而这种产品上与注射针配合的都需要鲁尔圆锥接头，因此为满足市场发展需求，国家药典委重新补充了鲁尔圆锥接头检查方法。同时参考了ISO 11040-4:2015 、ISO 11040-6:2019 、ISO 80369-20：2015、YY/T 0916.20-2019 液体和气体用小孔径连接件 第 20 部分：通用试验方法、ISO 0369-1:2018 、YY/T 0916.1-2021 液体和气体用小孔径连接件 第 1 部分：通用要求、YY/T 0916.1-2014 液体和气体用小孔径连接件 第 1 部分：通用要求、ISO80369-7:2021 、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针 6%（鲁尔）圆锥接头 第 1 部分：通用要求、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针 6%（鲁尔）圆锥接头 第 2 部分：锁定接头。因为是新标准，其中很多规定都是新增加，三泉中石因为起草了JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》，因此对仪器的要求及校准有更深入的了解。三泉中石梳理了标准要求，结合自身仪器研发和应用在此加以说明：“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”标准规定了5项测试项目：正压液体泄漏试验、应力开裂试验、抗轴向负载分离试验、抗旋开扭矩分离试验（仅适用于鲁尔锁定圆锥接头）、抗过载（滑丝）试验（仅适用于鲁尔锁定圆锥接头）。需要注意的是因为锁定接头和非锁定接头在使用过程中方法的不同，测试项目也有所差异。另外，三泉中石提醒采用配套的测试工装来进行专业测试对于鲁尔圆锥接头各项性能测试很有必要。不合适的工装在测试过程中会发生转动或者移动。甚至发生无法对中的情况，最后都会对结果有较大影响。在这样的背景下，三泉中石研发的RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪，这是一款专为医疗器械用锁定和非锁定鲁尔接头设计的测试设备。它具备漏液测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多种独立测试模式，能够全面评估鲁尔接头的性能。RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位，为确保医疗器械的质量和安全性提供了强有力的技术支持。特别值得一提的是，“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”所有的测试项目中都涉及到了轴向力和扭力，在一些项目中涉及到了液体压力，其实在普通的一次性注射器中还用到气压压力。这款综合测试仪安装有称重（力值）传感器、扭力传感器、压力传感器，能够精确测量轴向力和扭力，甚至液体和气体压力。它是一个集成式仪器，能够一次性完成所有规定的测试项目，同时需要按照三泉中石起草的JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》进行校准，确保测试结果的准确性和可靠性，应该说在包材仪器中属于较为复杂的专用仪器。综上所述，RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪不仅是对“4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法”标准的积极响应，也是医疗器械行业在确保产品质量和安全性方面迈出的重要一步。通过这款仪器的应用，可以大大提高鲁尔接头的测试效率和准确性，为医疗器械的安全性和可靠性提供有力保障。作为专业从事药品包装预灌封注射器检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持。同时，实时推出满足标准要求的检测仪器，为标准的顺利实施贡献自己的力量。

产品名称：水质色度标准溶液产品编号：BW20030-500-C-20技术指标：500度包装规格：20mL（安瓿瓶）应用领域：水质检测中色度指标监测相关国标：GB 11903-89及《水和废水监测分析方法》一 概念普及 水的颜色定义为“改变透射可见光光谱组成的光学性质”，可区分为“表观颜色”和“真实颜色”。水的表观颜色，指由溶解物质及不溶解性悬浮物产生的颜色，用未经过滤或离心分离的原始样品测定。而水的真实颜色，是指仅由溶解物质产生的颜色，用经0.45μm滤膜过滤器过滤的样品测定。没听过的，自行脑补。 色度的标准单位是度：在每升溶液中含有2mg六水合氯化钴（Ⅱ）和1mg铂[以六氯铂（Ⅳ）酸的形式]时产生的颜色为1度。二 产品介绍1.名称及配制 本产品《色度标准溶液》，依据国标GB 11903-89及《水和废水监测分析方法》相关指标，购买昂贵的含铂原料，配制成Pt-Co标准溶液，以供水质监测市场需求。2.应用范围 适用于黄色色调的天然水、饮用水、受工业废水污染的地表水以及纺织、印刷、造纸、食品、有机合成工业的废水等的测定，以满足水质监测领域的需求。不适用于非黄色的其他颜色种类的测定。3.产品特点 本产品为深黄色液体，用20mL安瓿瓶包装，推荐避光冷藏储存，配制所用原料均为溶解性物质，故溶液颜色稳定，透明，为均相体系，均匀性可靠，用户可放心使用。三 测试结果1.仪器与材料 哈希DR3900分光光度计；20mL比色皿；2.测试结果 采用分光光度法测定，使用计量院的色度标准溶液（GBW(E)080345）为参考基准，测试结果相对偏差均在2%以下或1度以下，表明此产品的色度值准确可靠。四 探讨延伸 分光光度法测水质色度准确度高，灵敏度、精密度好，最低适宜测试度数为2.2度，最高测试度数可达70度以上，可以避免因分析人员的视觉差异而带来的误差。用户也可根据情况借鉴引用。 传统的铂钴标准比色法和稀释倍数法，肉眼凡胎直接观察，易造成较大误差，而且不同人员不同环境下观察，误差大小也会有所不同。相对而言，使用仪器比色可以大幅度提高色度测定的灵敏度准确度。 但是，分光光度法测定色度值毕竟只测试单点波长的吸光度，从而计算出色度值，万不能代替人眼的可见光范围，所以国标方法适用范围会更广。如果水样浑浊，或者水样显现其他颜色种类，则不能使用此种方法定值。 此外，笔者查阅大量资料发现，某些学者老师采用紫外可见分光光度计，在350～600nm的波长范围内求出峰面积,然后以峰面积对色度绘制标准曲线，从而得出色度值。据文献介绍，此种方法比最大吸收波长法更为准确，有兴趣的用户也可以试验对比。在分析检测方法中，可使用重铬酸钾来代替氯铂酸钾配制标准色列，但此溶液不宜久存，具体见《水和废水监测分析方法》。故在此寻求讨论学习，望有志之士、有识之师留言交流。请赐教！

目前，来自美国锡拉丘兹大学(雪城大学)化学系的研究人员研发出了一种能够对化学反应进行实时监测并使其可视化的创新型方法。　　他们设计出了一种纳米材料 当这种材料与化学反应过程中的离子以及其他小分子发生相互作用时则会改变颜色。该研究成果已经发表在了美国化学学会主办的杂志《Nano》上。这项新研究使得研究者们仅仅根据肉眼就能够对化学反应进行定性监控，再配上一些简单的仪器则能实现定量分析。　　“在大多数情况下，溶液中分子或者离子之间发生的化学反应都是无色透明，或者像乳液一样呈现乳白色的”。该研究小组负责人，来自锡拉丘兹大学的化学系副教授Mathew Maye说道：“目前，判断一个化学反应是否会发生的唯一方法就是对该反应体系进行多次纯化处理，随后采样进行更为广泛的分析判断”。　　为了更好的理解化学反应是如何发生的，以及某个反应的发生速度有多快(如果该反应能够发生的话)，该研究小组设计出了一种能够和反应产生的副产物发生反应的纳米颗粒材料。“当反应一旦发生，这种纳米颗粒就会发出不同颜色的荧光 这使得人们能够利用眼睛对该反应进行一些动力学分析，而不再需要用到那些昂贵的仪器设备了”，Maye说道。Tennyson Doane(左)以及Kevin Cruz(右)手握不同颜色的钙钛矿　　该研究小组的核心工作主要集中在研究一种新型纳米材料——钙钛矿。钙钛矿是一类特殊的晶体材料，通常由金属离子和氧原子组成，该研究团队用到的钙钛矿主要由金属离子和卤族元素组成。在纳米尺度上，钙钛矿具有光致发光特性，意味着这种材料在受到激光或者灯光照射下会发出荧光，而且，发出光的颜色在一定程度上取决于自身离子的浓度大小，这种特性使得钙钛矿在纳米材料中显得非常独特。此外，钙钛矿的这一性质在某些方面已经研究的较为成熟 例如，工业领域及学术科研领域的许多研究团队都认为钙钛矿纳米材料在太阳能电池、发光二极管、激光器以及探测器方面具有巨大的潜在应用价值。　　该研究小组内的博士后研究员Tennyson Doane说道：“我们知道这种材料在能源研究领域内的巨大潜力，我们对能源研究也很感兴趣，因此我们产生了一个疯狂的想法：准备尝试利用钙钛矿的不同离子浓度比去检测溶液中的离子，并且对化学反应进行监测 事实上，这是非常困难的，我们一开始并不确定是否能够成功，但仍然决定去尝试一下”。　　该研究小组开始研究的是一套比较简单的体系，主要涉及到氟氯碳化合物分子的有机反应。当这些分子开始反应，卤族元素通常会被消除(通常为溴、氯或者碘元素)，而且会形成碳碳双键，这也就是有机化学里面常见的消除反应。一般情况下，消除掉的卤族元素是一种并不重要的副产物。　　利用钙钛矿发出的荧光对化学反应进行监测　　“直到现在，我们的新技术能够准确的监测到卤族元素的消除”，来自化学专业的 Kevin Cruz说道：“当反应一旦开始，钙钛矿会发出明亮的红光，随着卤族元素在化学反应过程中被消除或者被交换掉，钙钛矿颗粒会将其吸收，荧光颜色也随着卤化物的浓度比例逐渐发生改变，从红色到橙色、黄色再到绿色 当最后变为绿色时，意味着反应已经结束”。　　Doane解释道：“一开始钙钛矿的浓度非常低，需要加入少量进去以便于观察。我们现在已经能够非常准确的校准这种体系 因此，人们现在能够利用这种新的‘比色法’去获取一些化学反应动力学信息”。　　该研究小组负责人Maye对于他们的研究成果这样评价道：“利用很少的预算，在极短的时间内获得这一成果是令人惊讶的。目前，还没有人会想到利用这种方法对化学反应进行监测”。Maye强调道：“我们的研究小组已经能够通过监测颜色的变化准确的测量出相关化学动力学信息，我们需要用到仅仅是一个紫外光灯泡或者一个廉价的荧光光谱仪而已”。　　该论文作者除了Doane、Cruz和Maye，还包括Kayla Ryan博士以及来自布鲁克黑文国家实验室功能纳米材料中心的Mircea Cotlet等人，他们都为该研究提供了重要的测定结果。该小组目前正在就这一研究成果申请国家专利。　　Maye透露他们接下来将对更多的化学反应进行测量以验证该方法的广泛适用性，同时还将对更低浓度的离子及分子发生的化学反应进行监测以进一步验证该方法的有效性。　　“也许，在不久的将来，所有的化学家都会使用到我们研究的新方法对化学反应进行监测”，Maye说道。

论文首页。CFFPM方法的恢复流程及结果对比。 论文作者供图使用光学显微镜进行病理切片检查是癌症诊断的“金标准”。然而传统的数字病理学常常使用高倍物镜和扫描拼接的方法来获得大视场、高分辨率图像，高精密电动位移台、高倍物镜、脉冲光源等组件价格昂贵，提高了仪器设备的成本，大量的机械运动也会减缓成像的时间效率。同时，高倍物镜带来的景深狭小和机械扫描拼接带来的伪影、重影、失败问题等也降低了成像的质量。2013年发明的傅里叶叠层显微术（Fourier ptychographic microscopy, FPM）使用低倍物镜获得天然的大视场，可通过多角度扫描方式采集一组低分辨率图像，在频域中迭代重构获得高分辨率的结果。这一成果无需机械扫描就能获得高分辨率、大视场图像，而有效地解决了传统扫描成像的质量问题，突破了传统显微成像中分辨率与视场之间的矛盾关系，使得在数字病理学中实现高通量成像成为可能。全彩色FPM成像对于分析标记的组织切片至关重要。传统扫描拼接依托彩色相机速度很快，尽管FPM技术在单通道下有高通量优势，但是彩色化下使用传统的RGB序列照明合成则会缩小3倍通量，因此如何在保持精度的同时提高彩色化效率，保持高通量的优势，突破精度与效率的矛盾关系成为了主要的科学问题。2021年，中国科学院西安光学精密机械研究所潘安、马彩文、姚保利团队提出了一种称为颜色迁移傅里叶叠层显微术（CFPM）的方法，在几乎无精度损失的情况下将效率提高了3倍，相关工作以封面文章形式发表于《中国物理、力学与天文学》 （Science China Physics, Mechanics & Astronomy ）。但是，由于缺乏对颜色传递过程中空域信息约束，该方法无法恢复多色染料染色的复杂样品，且极大依赖GPU的并行计算。为此，该团队又进一步提出了一种改进的FPM全彩色成像算法，称为颜色迁移滤波傅里叶叠层显微术（CFFPM）。该方法将交叠分块、三边滤波与全彩色FPM迁移学习模型相结合，前者降低了解空间的搜寻范围，后者引入了空域的先验信息，有效地匹配了最合适的颜色传递像素和滤除了杂色，也进一步通过迭代在两个色彩空间的颜色精炼，从而彻底克服了CFPM的重要缺陷。据了解，他们通过实验对比了26个样本的统计结果，精度方面，CFPM和CFFPM与RGB序列照明方法相比均方误差分别高4.76%和1.26%；视觉效果方面，CFFPM能够有效分辨多色染料染色的复杂样本，结果与RGB序列照明方法难以分出差别；时间效率方面，与RGB序列照明方法相比，CFPM和CFFPM都具有更高的效率，与在CPU上运行的CFPM相比，CFFPM方法的运行时间从几小时减少到几分钟；临床应用方面，因颜色精度对于病理判断至关重要，同时，简单地加快成像速度会导致彩色成像的精度损失。而CFFPM在两者之间做到了较好的取舍，在快速成像的同时保持了高精度彩色成像的优势，使得结果能够被病理学家可用可接受，特别是对时间敏感的术中病理，具有重要的应用前景。此外，CFFPM无需GPU加速，由于其低成本硬件要求，可广泛推广到实际应用中，为计算光学成像在数字病理学中的临床应用提供了新思路。其相关成果于2022年9月30日在线发表于 《光子学研究》(Photonics Research) 。该领域的相关专家认为，此项工作将先验的空域信息和颜色空间迭代精炼思想引入到了快速全彩色FPM研究中，对于促进FPM在数字病理学中的发展具有重要意义。据悉，潘安、马彩文、姚保利团队在计算光学显微成像方面开展了长期系列创新型研究工作，积累了大量研究成果。该项目前期所开展的基础性研究得到了国家自然科学基金重大科研仪器研制项目、面上项目、青年项目等项目的支持，为该论文实现关键技术攻关及预期研究目标奠定了良好的基础。

您曾经交出过检验合格的工作，结果客户却因为颜色超出容差范围而拒收？您重新检查数据，仪器表示颜色在双方约定的容差内......那客户为什么说不在容差范围内呢？我们在技术支持工作中接到大量电话涉及此类测量冲突。 解决方法很简单——记录下明确定义如何评估色彩的控制程序，然后确保每个人（包括您的客户）都遵照执行。今天我们来分享您需要在此程序中包含的内容，这样您就能充满信心地工作。 仪器 孔径尺寸所有色彩测量设备都有一个孔径，通常在 1.5 毫米到 25 毫米之间。您所选择的尺寸一定会影响您的测量。 假设您在测量的样本是以 5 毫米间隔的黑白条纹地毯。如果您使用 4 毫米孔径，那在测量时样本放置的位置会产生巨大差异。样本可能是黑色，或白色，或两者的灰色混杂。但是，如果使用 25 毫米孔径，则每一次都会捕获到所有颜色，测量更准确。评估色彩的每个人都必须使用相同尺寸的孔径，或者至少有求测量平均值程序进行补偿。 测量模式 各种仪器具有各种各样的测量模式或设置，每个人使用相同的模式至关重要。如果您使用 45°/0° 仪器，则需要确保都使用相同的 M 条件。如果您使用积分球式仪器，则使用 SCI 或 SCE、UV 校准、UV 滤镜......再说一遍，一致性是关键。 视角您所选择的视角设置 2° 或 10° 取决于您所在行业和您的应用。确保您和客户选择相同的设置。 状态 就像您的汽车一样，必须进行定期检修以保持设备处于良好的工作状态。定期校准和常规循环对比检测能确保工厂中每个人都得到相同的测量数字。发送设备进行年度认证也很重要，以确保设备读取和运作方式正确。 光源 颜色计算和容差 Hunter (1945) – DECIE (1976) – DE*CMC (1988) – DEcmcCIE94 (1994) – DE94CIE2000 (2000) – DE2000为了避免颜色不一致，您和客户必须使用相同的计算方法。还需要确保双方设备都设为相同的容差。如果您的设为 2.0 而客户设为 1.0，那么您准予通过的颜色还是会不合格。您甚至可以将容差设置为比客户的更严一些，从而应对测量值之间的任何差异。 测量方法 标准虽然实物标准是交流颜色的精确方法，但这些标准会受褪色、污垢和损坏等影响，因而有可能改变颜色测量数字。需要妥善保存实物标准 - 我们在保护实物样本的终极指南中对此主题有更详细的介绍。 环境 指定： ü 仪器ü 光源ü 颜色计算和容差ü 测量方法ü 环境2. 识别各个变量。3. 与每个人取得一致。4. 测试流程。

色谱　Richard Willson(理查德威尔逊)文　　深秋季节绿叶转变成橘红色。其实这些颜色一直在树叶之中，只不过隐藏在叶绿素之下。当秋天叶绿素褪去时，颜色才显露出来。树叶、苹果、草莓紫红色来源于花青素分子 胡萝卜、香蕉橘黄色来自类胡萝卜素。　　这些知识最早出现在植物学家米哈伊尔茨威特的著作之中，正是他开始研究如何分离不同色素的方法。　　1872年，茨威特生于意大利，父亲是俄罗斯人，母亲是意大利人。茨威特出生不久，母亲就去世了，父亲将他送到瑞士上学。而后米哈伊尔茨威特曾经在波兰华沙大学植物学系任教授职位。当时该地区被俄罗斯沙皇统冶。他是一位国际学者，用法语、俄文、德语发表文章。　　使他成名之作来自于他对光合作用的研究。茨威特在树叶提取物中加入碳酸钙粉，以此中和酸性，分解其中色素。他发现大多数色素粘在碳酸钙粉末上，因此他将提取物倒入装有碳酸钙竖立管柱中，不同色素粉末在管柱中形成不同色带。茨威特通过割开不同色带，分离出纯质化合物。今天我们知道他也可以将更强溶剂倒入管柱，将单一化合物分离出来。　　正如他在文章中所述：“类似于光线与光谱对应关系，不同混合色素也呈现不同图谱，由此可确定各类色素。我将这种图谱称之为色谱(原意为“显示颜色”)。也有人认为茨威特选择这个名字，是因为他的名字在俄文中有颜色和花的意思。　　茨威特新方法在发表后30年里，并没得到世人的关注。他最初仅仅用俄语发表该文章，因此并没有拥有世界各国读者。著名化学家维尔斯泰特没能重复茨威特的结果，因此对该方法提出过质疑，并且在1900年初期，欧洲社会正处于动乱之中。　　遗憾的是茨威特没能活到亲眼看见色层分析技术最终得到广泛应用。他预言该技术可以用于其他物质，并且已经试验100多种用于管柱的吸附剂。如今成千上万种吸附剂用于许多新型层析技术，各种物质通过管柱分离后，进入收集容器。　　气相色谱法已经是一种标准工具用于分析水和石油。一种特殊色谱法甚至成为家用怀孕测试方法的基础。　　当今色谱不仅限于分析领域，而且应用于制造行业。巨大管柱可以分离出上吨重的糖制品。色谱法还用于制药业，包括纯化胰岛素和提取治疗癌症药品。　　所有这一切，都是从研究秋天树叶变颜色开始的。

在浩瀚的道路上，一辆颜色鲜明、光泽夺目的重卡汽车疾驰而过，吸引了众多目光。汽车的颜色早已不仅仅是为了美观，它与消费者的情感、品牌形象、甚至汽车的功能性都有着密不可分的联系。颜色，作为汽车的“外衣”，直接影响着消费者的第一感受。它的选择和调配，是一个涉及到设计、心理学和市场策略的复杂过程。它与消费者的情感产生共鸣，可能因为一种颜色，激发起消费者的某种记忆，或是某种情感上的共鸣。当一位消费者选择了某种颜色的汽车，这背后可能隐藏着他对生活态度的展现、对未来的期望，或是对自己性格的一种解读。那么，背后的涂装工艺和颜色管理有哪些秘密呢？一、涂装工艺背后的科学汽车涂装工艺的主要目的是为车身提供保护和赋予其独特的色彩。现代汽车涂装不再是简单的涂刷，而是采用高度自动化的方式进行。涂胶机器人、喷涂机器人等先进设备确保涂料均匀、厚度适中，同时还能大大提高生产效率。为了确保涂装效果，每一个涂装参数，如槽液酸碱度、电导率、喷涂轨迹等，都经过严格的控制。二、汽车颜色色彩解决方案涂装过程中的一个主要挑战是确保颜色的一致性。由于汽车上的各种部件材质不同、喷涂工艺不同，很容易出现色差。为了解决这个问题，重卡涂装部使用了MA-T12多角度色差仪进行检测。这款仪器能在多个角度进行颜色评价，确保涂层的色彩在不同的视角和光照条件下都是一致的。MA-T12多角度色差仪支持12个不同角度的全面测量，可用于特殊效果和复杂材料的表征。该仪器内置数码相机，可捕获色彩、闪烁度、颗粒度和表面纹理等数据，尤其在复杂表面结构材料上的特殊效果涂层中，有助于实现色彩沟通的可视化和真实呈现。MA-T12多角度色差仪已成为特殊效果和复杂材料的卓越品质的黄金标准，它利用12个光谱测量角度和经过色彩校准的相机，全面揭示了这些材料的特性。借助SVBRDF（随空间变化的双向反射分布函数）数学模型，它数字化仿真材质的色彩和外观，实现高效的数字化工作流程，以确保整个供应链中的产品外观一致性。当MA-T12多角度色差仪与Pantora材质制作软件联合使用时，赋予工业设计师独特的能力，在概念和设计阶段使用手持设备，精准地数字化复杂材料表面，捕捉色彩和外观特征，并将其渲染到PLM软件中。同时，供应链可以依托同一设备，确保产品在生产中满足容差要求，最终检验也可以利用该设备来测量和记录装配完成的产品或车辆的所有外观特征。Pantora材质制作软件提供了创建虚拟材料和文件格式的功能，用户可以实时浏览、查看和编辑这些虚拟材料。从油漆、塑料到金属、纺织品和网格，PANTORA材质软件正在重新定义数字材料规格。现在，通过将PANTORA材质软件连接到爱色丽的创新产品，可以为几乎所有材料类型快速创建虚拟样本。利用材料浏览器，可以查找、获取和导入AxF文件形式的数字材料，并定义色彩、光泽度和纹理等外观属性。三、追求极致的质量控制每一辆走出重卡涂装部的汽车，都代表了品质的承诺。涂装部门对所有部件的色差都进行了严格的测量，确保它们达到了最高的标准。除了颜色，外观上的其他缺陷，如流漆、颗粒、打磨印等，也都被严格控制。每一辆新车都要经过严格的外观检查，确保它们呈现出最佳的状态。汽车涂装和颜色管理是一个高度复杂的过程，涉及多种技术和设备。随着技术的进步，我们有了更多的工具和手段来确保颜色的精确和一致。大运汽车在这个领域的努力，不仅仅是为了满足消费者的需求，更是对自己的追求和对质量的执着。每一辆汽车都是一个艺术品，每一个色彩都是一个故事。四、关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州，成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司，爱色丽彩通提供服务和解决方案，帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息，请关注官方微信公众号：爱色丽彩通

从9月底开始，橙子就上市了，商家纷纷打出“赣南脐橙”的招牌，可这些橙子到底是不是正宗的赣南脐橙呢?近期，不少地区相继曝出“催熟染色”脐橙在售，甚至有人用乙烯利催熟、用苏丹红染色。昨天，现代快报记者走访市场发现，南京也存在染色的“赣南脐橙”，有商家称只是打蜡没有染色，但脐橙上不均匀的红色非常明显，纸巾一擦染上红色。赣南地区的脐橙种植户表示，真正的赣南脐橙11月中旬才大量上市，目前市场上的“染色橙”多数都是冒牌货。 　　染色的原料中是否含有苏丹红?昨天，现代快报记者将买来的“染色橙”送检，检测结果将及时公布。 　　水果店主承认脐橙染色 　　因为卖相好卖价就高 　　昨天下午，现代快报记者走访了洪武北路、明瓦廊附近的多家水果店和超市，发现很多橙子标着“赣南脐橙”字样，每斤售价4到6元不等。 　　在一家水果店，现代快报记者注意到，脐橙的卖相差别较大，有的橙子外皮光亮，颜色为鲜亮的橙黄色，卖价4.8元/斤 还有一种脐橙，外皮不太光滑，颜色黄中带绿，卖价10元三斤。 　　现代快报记者询问店主，两种脐橙的品种是不是不一样?店主直接回答说，颜色鲜艳的脐橙是打过蜡染过色了。“你放心，仅仅是染了果皮，里面的果肉绝对安全。”他说，“脐橙的卖相和价格成正比。卖相好大家自然喜欢，价格也会高一些，青黄相间的脐橙价格就低多了。” 　　现代快报记者询问了多家水果店，其中有商家承认，颜色鲜艳的脐橙是染过色的。但是，他们强调，染色并不影响橙子的口感，只是为了卖相好看。“我们自己都吃这样的橙子，绝对放心!” 　　批发商不承认染色 　　自称是打蜡不均 　　在一家水果批发摊上，现代快报记者看到有不少橙子，批发商称这是正宗赣南脐橙。在水果箱外包装上，记者看到标有“中国赣南无公害脐橙基地”字样。 　　与水果摊上的染色脐橙相比，这些脐橙的染色痕迹更明显。橙子皮的纹理中、橙子的果柄部位，都能看出明显的红色，用纸巾擦拭橙子外皮，纸巾上留下红色痕迹。此外，这样的橙子闻上去有化工原料的味道，而非橙子原本的清香。 　　现代快报记者根据橙子外包装上的电话，联系到这家果业公司。对方是位姓连的女士，她说自己就是赣南地区的，现在南京销售赣南脐橙。连女士向记者表示：“我们的橙子打过蜡，但绝对没有染过色。”她说，“现在南京查得紧，染色橙子根本进不来。” 　　现代快报记者指出，他们公司的橙子有明显的染色嫌疑，连女士说：“可能是打多了蜡，一个橙子打蜡要经过十几道机器，可能刚开始打蜡时，蜡的颜色没调好。” 　　新闻回顾：部分赣南脐橙检出苏丹红 提前催熟染色成行规 　　这些“提前入市”的脐橙是如何由青变黄的呢?赣州一位姓谢的农药店老板道破其中“玄机”，他说给脐橙催熟主要用“乙烯利”，而染色可能使用了“苏丹红”。 　　对于老百姓来说，相信“苏丹红”这个词并不陌生，它在有关食品安全的报道中并不鲜见。苏丹红是一种化学染色剂，我国禁止在食品加工中添加苏丹红。 　　工商接“染色橙”投诉 　　对市场展开检查 　　昨天，江宁区工商局相关负责人介绍说，他们近期接到关于赣南脐橙染色的投诉。目前，工商部门已安排人员对南京水果市场进行检查。“此前几天，市场曾一度禁止赣南脐橙进入，但检查过程中发现，这些赣南脐橙的产地证明、检验报告齐全，在进入市场的农残快检环节中，也没检出问题。” 　　有媒体报道称，为了让脐橙早点上市卖个好价钱，一些商贩会提前用乙烯利催熟脐橙，再用染色剂染色。园艺专家表示，乙烯利是一种植物生长调节剂，水果中只能用在香蕉、菠萝、猕猴桃、荔枝和芒果上，原则上不用于其他水果，不可用于催熟脐橙。此外，染色的原料中可能含有苏丹红。有媒体曾报道，无论是工业染料还是食用色素，都不被允许使用，因为一旦染料用量过大，不排除色素有渗透进果肉的可能。 　　昨天，现代快报记者已将橙子送到相关机构，检测结果如何，快报将持续关注。 　　种植户 　　正宗赣南脐橙 　　11月中旬后才大量上市 　　目前，在市场上销售的很多橙子都宣称是赣南脐橙，其中到底有多少是真的?昨天，现代快报记者联系到江西瑞金的脐橙种植大户黄日洪。他告诉记者，目前真正的赣南脐橙还没有大量上市。 　　黄日洪介绍说，赣南脐橙在10月中旬后才可以吃，但颜色都是青的，赣南脐橙成熟要等到11月中旬到下旬。“你们现在看到市场上的赣南脐橙，绝大部分都是冒充的，不是真正的赣南脐橙。”黄日洪说，湖北、湖南、广西、海南等地都有脐橙种植，虽然是相同的品种，但由于土壤、气候、温度、湿度跟赣南不一样，所以脐橙的品质不同。“这些地方的脐橙价格比赣南脐橙低一半，每年都滞销，所以不少人赶在赣南脐橙上市前冒充。”黄日洪说，这就导致催熟染色脐橙的出现。 　　现代快报记者发现，如今市场上宣称是赣南脐橙的商家，批发价每斤2.5元到2.7元不等。但黄日洪表示，真正的赣南脐橙地头收购价都在3元/斤，批发价不低于4元/斤。 　　Q:如何辨别“染色橙” 　　A:关键是看和擦 　　黄日洪说，正宗的赣南脐橙还没大量上市，可能有小部分青色的脐橙开始采摘，但数量不大。 　　如何辨别赣南脐橙?黄日洪表示，如果是在11月中旬脐橙自然成熟之前购买，选择绿色的保险一些。“黄色的，尤其是鲜艳发红的，基本上不能保证是赣南脐橙。” 　　如何辨别染色脐橙呢?业内人士表示，主要是“看”和“擦”。首先，染色的脐橙明显看出颜色红艳，而且皮表面可能会存在染色不均的红色斑点，甚至有些橙柄部都被染了颜色 其次，用纸巾擦拭橙子表面后，纸巾上会留有红颜色。此外，闻气味也能辨别，没有染色的橙子是原本的清香，而染过色的有刺鼻的工业原料的味道。 　　Q:染色橙子能吃吗? 　　A:最好不要吃 　　水果摊贩说，乙烯利是常用的催熟剂，染色只是在皮上。那么，催熟的染色橙子到底能不能吃? 　　南京食品检测专家解释，苏丹红是一种工业染料，并非食品添加剂，是不允许用于食品中的。它属于偶氮染料的一种，一般用于地板染色。经过一些药理实验证明，苏丹红具有毒性，对人体的肝肾器官具有明显的毒性危害。 　　专家认为，虽然橙子的皮较厚，一般染料无法渗入，但是，在剥皮或者切橙子时，果肉会沾染到部分染料，因此，如果发现染色的脐橙，最好不要食用。

在众多行业中，颜色的精确匹配和一致性至关重要，包括油漆、塑料、纺织品、包装，乃至食品行业。为了满足这一需求，分光光度仪这种仪器被设计师、品牌所有者、制造商以及质量控制专业人员广泛使用。它不仅能精确测量颜色，还确保颜色在整个生产过程中保持一致。虽然分光光度仪在颜色控制上起着关键作用，但在实践中，某些颜色的测量和控制比其他颜色更具挑战性。你能猜到是哪种颜色最难测量和控制吗？在色彩控制过程中，高度饱和的颜色，特别是黑色和深蓝色，经常被认为是最具挑战性的。这主要是由于分光光度仪依赖于测量样品表面反射的光的特定波长的量来确定颜色。当颜色越深，表面反射的光线就越少，导致测量变得更加困难。特别是黑色，由于其对可见光的反射极少，相较于中等或浅色，其精确测量更为复杂。一、色彩科学的实际应用与效益为确保颜色的一致性，制造商通过测量目标颜色与实际样品之间的光谱数据来进行对比。所采用的颜色容差界限，亦即允许的色差范围，依据所称的Delta E值来指导，此值定义了可接受的色差程度。未经训练的肉眼能够识别出Delta E表示的色差，然而不同行业和应用场景对可接受的Delta E标准有不同的要求。例如，在20英尺高的广告牌上，Delta E值达到4或5可能已足够不引起明显色差感知。然而，对于手持物品如玩具或服装，这样的色差通常是不被接受的。通过一个比喻可以更清晰地理解这一概念：假设向1 ml的液体中添加了1 ml的液体，虽然量增加了一倍，但总量仍然很小。Delta E的情况也类似；在反射率较低的样品上，即便小幅增加反射量造成Delta E值有较大变化，肉眼观察到的差异可能并不显著。在测量高度饱和色的工件时，控制Delta E是至关重要的，以确保生产过程中颜色的一致性。然而，即使是严格的Delta E控制，也不能完全保证肉眼感知中的完美匹配。在测量高度饱和颜色时，必须考虑到同色异谱现象，即两种颜色在特定光照条件下看似相同，但在光照条件改变时却显示出明显差异的情况。二、最易受影响的产品有哪些？在多种产品中，确保颜色在不同照明条件下的一致性是至关重要的。这一要求适用于纺织品和套装（如确保海军蓝西装的各部分颜色完全一致）、汽车涂料（特别是深黑色和高炭黑浓度的颜料，如保险杠与引擎盖的颜色匹配）、光泽海军蓝或黑色的塑料部件（考虑到电子产品和玩具的组装）、以及带有饱和色彩图案的包装材料（尤其是金属基材或需要与货架上其他项目如标签、盒子或广告协调一致的包装）。同时，混合基材产品，比如配有黑色装饰和黑色椅腿的椅子、配有尼龙雨篷和黑色塑料手柄的伞，也需保证颜色匹配，以满足消费者对颜色一致性的期待。三、饱和色可以被控制吗？是可能控制饱和色的，尽管这项任务充满挑战。有效控制的关键技巧包括：1、维持操作一致性饱和色的控制中遇到的主要问题之一是重复性。为了克服这一难题，确保每个人都按照统一的方法执行相同的操作至关重要。深色的测量和评估具有一定难度，因此需要制定明确的程序，保证每次操作的一致性，并确保使用的仪器得到恰当的维护和校准。2、检测质量控制人员的色觉影响颜色感知的因素众多，包括色觉缺陷、年龄、对颜色的记忆力差异、压力、疾病以及药物影响。进行视觉评估测试，例如爱色丽Farnsworth-Munsell 100色觉测试（FM 100），可以确保负责颜色判断和评估的人员具备进行此类工作的适当条件。爱色丽FM100色相测试3、 确保视觉协调性即使色差仪能够确认颜色是否处于接受范围内，仍可能出现外观上看起来不协调的部件，这可能会导致客户不满意。因此，在生产的某些阶段，需要人工进行目视检查，将部件在不同的光源下并排比较，以确认它们是否符合发货标准。SpectraLight QC，一款包含七种光源的高端色彩评估光源箱，是进行此类精确色彩视觉评估的理想选择，适用于在日光等多种照明条件下检查各种大小的物品。4、鼓励团队合作即便是经验丰富、具备出色色觉能力的质量控制专业人员也可能在处理复杂的饱和色时犯错。面对色彩判断上的不确定性，邀请一两名同事共同进行评估，通过团队合作来提高色彩评估的准确性。5、结合数字分析与直觉判断有时候，尽管Delta E值显示较大差异，颜色实际上可能并无明显误差，特别是在反射光较少的情况下。因此，应当将光谱数据分析与视觉评估相结合，既要信赖数字结果，也不可忽视直觉和常识的重要性。四、关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州，成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司，爱色丽彩通提供服务和解决方案，帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息，请关注官方微信公众号：爱色丽彩通

1. 前言色度分析传统上使用目视比色法，通过人眼比对标准物的颜色来确定，具有较大的主观性。紫外可见近红外分光光度计UH5700中的操作软件UV Solutions Plus标配峰值检测、半峰宽计算和四则运算功能。同时，通过UV Solutions Plus的选配程序包，可以直接进行色度计算。 此次实验，使用UH5700测定5个色素样品的吸收光谱，并依据日本标准JIS Z8781-3等计算色度。2. 应用数据紫外可见近红外分光光度计UH5700的选配程序包可以实现色度计算，包括三刺激值，XYZ表色系统、L*a*b*表色系统、Hunter Lab表色系统、L*u*v表色系统、黄变指数、色差等。图1 紫外可见近红外分光光度计UH5700以甲苯溶液为参比溶液，使用UH5700测定色素溶液的吸收光谱如下图所示。图2 色素溶液的吸收光谱利用 UV Solutions Plus 选配程序包，按照日本产业标准（JIS Z 8781-3：2016)中规定的CIE三刺激值，计算360～830 nm波长的色度。xy色度图如下所示。图3 五种色素溶液在XYZ表色系统中的色度图图中的曲线为光谱曲线，曲线上的每一点为单色波长，曲线中所包围的部分，其中任何一点即对应的颜色。如五种色素溶液在色度图中的位置如图所示。4号色素溶液和5号色素溶液的色调接近。 另外，通过在选配程序包中选择色度计算的波长范围和计算方法，能够同时计算多个样品的色度，并以表格一览显示。表1 色素溶液的色度计算结果3. 结论使用日立台式紫外可见近红外分光光度计UH5700可以根据不同的标准进行各种颜色计算，确保结果的准确性，助力科研人员定量分析物质的色度值和色差。除色度分析之外，UH5700的丰富附件还可满足液体样品的连续和微量分析，以及固体样品的透过率和反射率测定。

在快速发展的现代工业时代，色彩管理已成为不同行业关键的质量标准之一。无论是塑料制造、涂料生产、纺织业还是印刷行业，色彩的一致性和准确性都是衡量产品质量的重要指标。例如塑料制造中由于材料中添加剂和成分的差异，加之环境因素（如温度和湿度）的影响，色彩复现和一致性成为复杂问题。又或者涂料行业在生产过程中微小的差异可能导致显著的颜色偏差，且涂料在不同光照和环境下的色彩表现可能各异等等。随着技术的不断进步，一系列创新的色彩管理软件应运而生，有效解决了各行业中的色彩异常问题。这些软件不仅在色彩匹配和质量控制流程上进行了优化，而且显著提升了生产效率和产品质量。通过智能化处理和精确调整，它们为行业带来了改变，确保了色彩的一致性和准确性。那么，接下来本文将介绍下有哪些行业适合使用的色彩管理软件进行帮助。一、Color iQC色彩管理软件在塑料、涂料和纺织行业，Color iQC色彩管理软件提供了关键的色彩一致性和准确性解决方案。它通过整合供应链的色彩控制，从原材料到最终产品，确保色彩的一致性。这款软件以其易于配置的工作文档系统著称，包含预定义的标准和容差，适用于品牌商、供应商和制造商。Color iQC色彩管理软件不仅限于质量控制，还能分析色彩误差的原因，帮助调整生产流程以符合预期色彩。软件的审计记录功能进一步加强了供应链沟通，提升了生产效率和速度，是解决这些行业色彩管理挑战的理想选择。二、InkFormulation印刷配色软件InkFormulation印刷配色软件适用于油墨制造商和需要自行配制油墨的包装印刷商，为平版、柔版、凹版和丝网印刷油墨，提供了快速、准确、一致的油墨配方创建、存储、批准和检索方案。InkFormulation印刷配色软件提供了一个全面的解决方案，以优化整个色彩工作流程。它允许用户灵活控制配方和分类，简化材料处理和油墨薄膜厚度的定义，同时减少有害废物产生。软件支持有效利用剩余油墨和印刷余料，有助于减少油墨库存。InkFormulation提供多种配置选项，适合不同的使用需求，包括网络版、基础和专业印刷商版，以及油墨制造商版本。它的主要优点包括提升油墨配制的准确性，节省配制时间，通过集成MIS/ERP系统精确估计油墨成本，并改善油墨使用的跟踪。此外，结合Color iQC等质量控制解决方案，InkFormulation能够显著提高生产的整体质量和效率。通过使用光谱数据创造新的目标色彩配方，该软件还能促进废弃和新油墨的再利用，进一步优化资源使用。三、Color iMatch塑料配色软件Color iMatch塑料配色软件为塑料、涂料和纺织品行业提供了先进的配色解决方案，能够在配色过程中实现优质的匹配表现。它通过提供强大的工具和技术来优化现有的色彩数据，并简化配色及质量控制工作流程。利用这款软件，用户能够改进各种系统中的色彩管理，从而实现更加高效和精确的色彩匹配，减少因重复试验而导致的时间和材料浪费。Color iMatch采用多常数计算技术和全新的搜索修色算法，极大地提高了色彩匹配的准确性和效率。这些技术能够提高色彩匹配率达50%，并将修色步骤减少一半，显著加速配色过程并优化初次配色成功率。此外，软件内置的智能功能和工具为配色师提供了深入的色彩可实现性分析，使他们能够做出更合理的配色决策，快速适应变化，确保每次配色都能达到预期效果。随着工业和技术的飞速发展，色彩管理在保证产品质量和提升市场竞争力方面扮演着越来越重要的角色。Color iQC、InkFormulation和Color iMatch等色彩管理软件，为塑料、涂料、纺织和印刷行业提供了精准、高效的色彩解决方案。它们通过先进的技术和智能化的处理，不仅解决了行业中的色彩挑战，还优化了生产流程，提升了生产效率和产品的市场竞争力。如今，这些软件已成为企业不可或缺的工具，帮助它们在激烈的市场竞争中占据有利地位，展望未来，色彩管理技术的持续创新和应用将进一步推动行业的发展，为消费者带来更加丰富和精准的色彩体验。四、关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州，成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司，爱色丽彩通提供服务和解决方案，帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息，请关注官方微信公众号：爱色丽彩通

国家标准委日前发布的两项新的棉花国家标准，将于2013年9月1日起实施。新标准废止了传统的品级检验，推行全新的棉花颜色分级检验，在棉花行业内被称为“棉花标准改革”，将对我国棉花的生产、加工、检验、贸易、使用等多方面产生深刻影响。 　　这两项国家标准分别为：《棉花 第1部分：锯齿加工细绒棉》(GB 1103.1-2012)和《棉花 第2部分：皮辊加工细绒棉》(GB 1103.2-2012)，其中锯齿加工细绒棉采用颜色分级指标体系，皮辊加工细绒棉仍维持品级指标体系。这两项标准是对《棉花 细绒棉》的修订，该标准1972年首次发布，最近一次修订发布于2007年。 　　推行棉花颜色分级检验，主要针对锯齿加工细绒棉，锯齿加工是我国目前细绒棉的主要加工方式。标准的修订内容包括19个方面，涉及品级、长度、异性纤维含量、抽样规则、检验方法、检验顺序、组批规则、检验证书等，核心内容是对棉花品级指标进行改革。棉花品级由棉花的色泽特征、成熟程度和轧工质量进行综合判定，是当前棉花贸易结价的主要指标，至今已经实行了40年。本次标准改革品级指标的思路，是对品级指标进行分拆，代之以对棉花颜色进行HVI测试分级、马克隆值和轧工质量。根据棉花的明暗程度和黄色深度，将颜色级划分为白棉、淡点污棉、淡黄染棉、黄染棉四种类型共13个颜色级，白棉三级为标准级。轧工质量根据棉花外观形态粗糙程度和所含疵点程度分好、中、差三档。颜色级和轧工质量分别制作国家实物标准，以适应农商收购和现货贸易感官检验需要。 　　中国纤维检验局局长陆阳认为，这次棉花标准改革有利于涉棉行业提高效益，有利于棉花产业升级和技术进步。新标准打破了传统的贸易规则，品级指标的取消，全新的颜色级指标和其它质量指标的的引入，传统结价指标的权重发生了变化，需要建立新的颜色级指标的差价率，轧工质量、长度、长度整齐度、断裂比强度和马克隆值指标升贴水等。同时，也对传统检验观念带来挑战，长期以来形成的棉花品级检验传统观念与检验技术，对推行棉花颜色分级体系有较大影响，观念的转变程度，将会直接影响到推行棉花颜色分级体系的效果。 　　陆阳表示，下一步棉花标准改革方向要朝着有利于促进棉花品种改良与种植结构调整，有利于加强棉花质量监督与规范棉花市场秩序，有利于推进棉花质量检验体制改革与合理配置和高效利用棉花资源，有利于提高棉花质量及其制品的国际竞争力，有利于推动棉花产业的健康发展的方向进行修订和完善。要在新标准实施过程中逐步完善我国棉花颜色分级体系，要积极研究并引入短纤维含量、棉结指标及快速准确的测试技术，深入研究标准含杂率的设限标准。为了维护纺织用棉企业的利益，有必要对短纤维含量、棉结指标的快速测试技术及标准含杂率的设限进行研究，力争在下一次国家棉花标准改革中进行明确。 　　据介绍，2003年，国务院批复的《棉花质量检验体制改革方案》将棉花色特征分级研究作为一项重要内容，有关部门对棉花颜色分级体系进行了大量验证试验，开展了封闭运行试点，取得了许多有益的经验，为这次棉花标准修订提供了重要的科学依据和决策参考。

随着新版GMP、2015版中国药典等相关行业法规的发布，对于无菌生产、无菌检查等要求的提高，隔离技术已经在国内得到了广泛的应用。无菌检查隔离器近些年来也逐渐被越来越多的制药企业所关注。无菌检查隔离器是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。2010年《中国药典》中的《附录XI H 无菌检查法》中规定：“无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，......2014年，《中国药典》对微生物实验室的增补征求意见《附录XVIII G 药品微生物实验室质量管理指导原则》中说明：“无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或D级背景下的隔离器中进行，......”《2015版中国药典》通则微生物内容第三次公开征求意见的通知中的《1101无菌检查法》中取消了第二次公开征求意见中对环境要求的明确说明。但是值得注意的是增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》，这是中国药典中第一次将隔离器验证指导原则纳入到药典中去。其中提到“无菌检查用隔离器安装环境的洁净度要求建议不低于我国现行GMP 中 D 级空气洁净度要求，安装隔离器的房间应限制无关人员出入。”由此可见，隔离器在无菌检查中的应用已经成为趋势。泰林生物新款层流型硬舱体隔离器无菌检查隔离器的应用能保障无菌检查在一个受控的封闭的，低生物负载的环境下操作，隔离操作者和工艺，从工艺本身避免假阳性的产生。当操作高活性、药性强的药品时还能保护操作者不受药物影响。按照国际主流的法规，无菌检查可以完全摒弃洁净室，缩小厂房结构，省去繁复的更衣过程，以及减少或者省略日常的房间微生物检测，降低运行成本。无菌检查隔离器的装载量要经过验证，在保证灭菌效果达到6 log的同时，确保通风充分，残留降低到可接受范围，避免假阴性的产生。泰林生物新款层流型硬舱体无菌检查隔离器特点：1、SIP：汽化过氧化氢灭菌，可达到6-log芽孢杀灭水平，具有过氧化氢浓度监测和控制功能；2、CIP：通过手动擦拭对舱体内部进行清洁，无清洁死角；3、排气：通风换气后舱体内VHPS浓度＜1 ppm，可满足VHP残留浓度检测；4、洁净度：灭菌后，舱体内完全符合GMP A级洁净度标准，可集成安装在线尘埃粒子和浮游菌采样系统；5、舱体密封性：舱体压降试验，舱体在试验压力（100 Pa）下，小时体积泄漏率＜0.5%；具有泄露报警功能；6、压力维持：隔离器根据使用需要-80 Pa~80 Pa可调，常规产品无菌操作时保持40~60 Pa，静态条件下压力维持至设定值± 5 Pa，正压与负压两种模式可以预先设定存储，根据需求调用；7、无菌检查隔离器的设计符合GMP、2015版药典、USP/EP要求，控制系统可满足21CFR Part 11电子签名和电子记录要求。---------------------------------------------------关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司，是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业，提供无菌、微生物检测最佳解决方案，曾为国家药典委员会推荐产品，部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求，并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票代码：833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌检查隔离器、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。请扫码关注：泰林生物官方微信

最新获得了喜讯：沛欧的一项发明专利，历经4年申请，2次答辩，终于通过了。发明专利名称：定氮仪颜色判定法检测过程的实时显示方法专利号：2013102027216 发明专利简介：使用稳定可靠的红、绿、蓝三基色判断，并实时显示三条曲线、标准酸滴定量、蛋白质（氮）含量。帮助用户实时监察蒸馏、计算、滴定过程,使得用户做到心中有数，取代传统的电极电位法和单一的比色法，避免错误数据的输出。 沛欧一直本着“以创新求发展”的精神，自主研发，精益求精，这是沛欧首个的发明专利获得的授权，沛欧技术的发展，可以为更好地为大家服务。

新提法！对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查质量云 今天为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见》（厅字〔2020〕3号）和《国务院安全生产委员会关于印发〈全国安全生产专项整治三年行动计划〉的通知》（安委〔2020〕3号）工作部署，进一步加强重点工业产品质量安全监管，落实企业质量安全主体责任，市场监管总局决定在全国范围内以危险化学品、危险化学品包装物及危险化学品车载罐体等3类产品为重点，开展质量安全隐患排查工作。质量云注意到，此次危险化学品车载罐体产品质量安全隐患排查工作实施方案，提出：在对企业进行现场检查时，发现出厂检验报告存在不真实或造假情况的，对出具问题报告的检验机构进行延伸现场检查。一起来关注：2020年危险化学品产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品产品生产许可证实施细则》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。易燃有毒易腐蚀产品，包括粗苯、焦化苯、焦化甲苯、工业二硫化碳等有机产品；溶解乙炔等工业气体产品；液化石油气（商品丙丁烷混合物）、车用汽油等石油产品；工业氢氧化钠、工业用液氯、次氯酸钠等氯碱产品。（二）重点企业。对全部危险化学品获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点排查近五年国家和地方监督抽查不合格的获证企业，有过质量违法行为、消费者投诉举报、安全生产事故及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。河北、山东、山西、江苏、河南等地区重点关注有机产品；江苏、河北、内蒙古、山东、广东等地区重点关注工业气体产品；重庆、江苏、辽宁、河北、山东、河南等地区重点关注石油产品；江苏、河北、河南、山东、浙江等地区重点关注氯碱产品。（四）重点指标。粗苯的馏程、密度；焦化苯的苯含量和颜色(铂钴)；焦化甲苯的苯含量、馏程；工业二硫化碳的馏出率；溶解乙炔的丙酮含量；液化石油气（商品丙丁烷混合物）的组分和总硫含量；车用汽油的硫含量、苯含量、研究法辛烷值；工业氢氧化钠的氢氧化钠和氯化钠；工业用液氯的氯的体积分数、水分和三氯化氮；次氯酸钠的有效氯和游离碱等关键指标。二、排查方式和内容（一）组织获证企业开展全面自查。组织获证企业按照《危险化学品产品生产许可证实施细则》，对原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展产品质量安全隐患自查。重点自查生产人员是否熟悉关键工序和质量控制点的要求并按照规定操作，生产过程中的关键技术指标、成品出厂检验等是否按规定进行，并保留完整的检验记录。（二）组织对获证企业现场检查。一是证照信息。检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致，企业是否存在超生产许可范围生产行为。二是生产设施和设备。主要检查是否具备满足实施细则规定的生产设施，是否具备实施细则中规定的必备生产设备和检测设备，设备性能和精度是否满足生产、检测要求；设备是否维护完好，运行正常，是否存在安全隐患，是否带病运行等。三是过程控制。粗苯、焦化苯、焦化甲苯和工业二硫化碳重点检查精馏装置工艺规定、工艺文件指标设置是否合理；溶解乙炔重点检查生产过程是否有丙酮添加记录、丙酮含量检验项目，同时查阅丙酮采购合同、发票、入库记录；液化石油气（商品丙丁烷混合物）重点检查组分及杂质控制要求；车用汽油重点检查硫含量、苯含量、研究法辛烷值相关记录；工业氢氧化钠、工业用液氯、次氯酸钠重点检查电解工艺文件指标设置是否合理、工艺控制是否符合规定、原辅料及成品的贮存设施是否维护良好。四是标识标注。重点检查获证企业对生产许可证标志使用的合规性，是否存在不标注或超范围标注的情况。（三）加强质量安全风险监测。各省级市场监管部门要组织开展危险化学品产品质量安全风险监测，结合生产许可、监督抽查情况，多渠道搜集质量安全风险信息，重点针对辖区内的易燃易爆有毒易腐蚀的危险化学品开展风险监测。可以在有条件的生产聚集区，探索建立危险化学品产品质量安全风险监测站。逐步建立以网络舆情、委托检验、投诉举报、司法案例等多元化信息为支撑，覆盖全域的危险化学品综合质量安全风险监测体系，及时发现系统性、区域性质量安全问题，有效采取风险处置措施，实现危险化学品质量安全风险信息早发现、早研判、早预警、早处置，切实保障人民财产安全。三、开展产品质量监督抽查结合各省年度抽查计划，按照“双随机、一公开”原则，开展危险化学品产品的监督抽查。监督抽查项目粗苯的馏程、密度；焦化苯的苯含量和颜色(铂钴)；焦化甲苯的苯含量、馏程；工业二硫化碳的馏出率；溶解乙炔的丙酮含量；液化石油气（商品丙丁烷混合物）组分和总硫含量；车用汽油产品的硫含量、苯含量、研究法辛烷值；工业氢氧化钠的氢氧化钠和氯化钠；工业用液氯的氯的体积分数、水分和三氯化氮；次氯酸钠的有效氯和游离碱等指标要及时公开监督抽查结果，做好结果后处理工作。对拒绝接受监督抽查的企业，要依法严肃处理；对抽查不合格的，要责令企业立即停止生产或销售，限期整改；发现不合格产品为本行政区域以外生产者生产的，要及时通报生产者所在地市场监督管理部门。?2020年危险化学品包装物及容器产品质量安全隐患排查工作实施方案依据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》（国发〔2019〕19号）和《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（一）（危险化学品包装物、容器产品部分）》（市场监管总局公告2018年第26号），制定本方案。一、排查范围（一）重点产品。钢桶、金属桶罐、气雾剂包装（气雾罐）、塑料容器。（二）重点企业。对全部危险化学品包装物及容器获证企业开展产品质量安全隐患排查，重点检查近五年国家监督抽查和地方监督抽查不合格的获证企业，有过质量违法行为、消费者投诉举报及媒体曝光过的获证企业。（三）重点区域。江苏、浙江、上海、广东、四川、山东、河北和天津等地区。（四）重点指标。气雾罐罐口接触高度、气密性、变形和爆破压力，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验（耐跌落性）、气密和耐液压性，塑料容器高温堆码性能等指标。二、排查方式和内容（一）组织获证企业开展全面自查。组织获证企业按照《危险化学品包装物、容器产品生产许可证实施细则（一）（危险化学品包装物、容器产品部分）》，对原材料采购控制、过程控制、生产与检验设施和设备的使用维护等方面开展质量安全隐患自查。重点自查本次排查重点产品原材料采购，生产过程中的冲压设备的模具精度，钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐焊接工序中焊接电流强度和频率及焊轮压力的控制，卷封工序中卷边结构、卷封轮槽形、卷封压头压力、压头与卷封轮间隙的控制等关键工序工艺参数，成品出厂检验和重要性能指标检验是否按规定进行，并保留完整的检验记录。（二）组织对获证企业现场检查。一是证照信息。重点检查企业营业执照和生产许可证有关信息是否一致，企业是否存在超生产许可证范围生产行为。二是关键设备。生产设备重点检查气雾罐罐口、塑料容器成型设备的模具精度，钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐焊接和卷封等关键工序工艺参数的设置和控制；检测设备重点检查重要性能的检测仪器仪表，如本次排查重点产品气密、液压试验设备，钢桶、金属桶罐和塑料容器跌落试验装置、塑料容器高温堆码试验设备是否在校验期内正常使用，检验人员能否正确操作。三是过程控制。重点查验进货检验如钢桶、铁质气雾罐和金属桶罐的原材料钢板质量记录；生产过程监控如冲压膜具安装精度、注胶、缝焊、卷封等关键工艺参数记录；过程检验如气雾罐罐口接触高度、内涂层完整性记录；出厂检验和重要性能如本次排查重点产品的密封性、耐跌落性、耐液压性等记录。四是标识标注。重点检查企业对生产许可证标志使用的合规性，是否存在不标注或超范围标注的情况。?

全自动电位滴定仪的工作原理，是通过测量电极电位变化，来测量离子浓度。首先选用适当的指示电极和参比电极，与被测溶液组成一个工作电池，然后加入滴定剂。在滴定过程中，由于发生化学反应，被测离子的浓度不断发生变化，因而指示电极的电位随之变化。在滴定终点附近，被测离子的浓度发生突变，引起电极电位的突跃，因此根据电极电位的突跃可确定滴定终点，并给出测定结果。 电位滴定仪是通过测量电极电位（PH）的变化，检测出其等量点（终点）。禾工CT-1plus电位滴定仪消除了许多手动滴定的缺点：终点判断（显示剂的变色），因人而异，测值得重现性差，滴定作业中，操作人员需待命无法分身，添加复数试剂时，分析作业复繁杂。那禾工CT-1plus全自动电位滴定仪是怎么检测的呢？1.禾工CT-1plus自动电位滴定仪自动颜色判定，机器人视觉原理精确颜色判断，大大提高2.滴定准确度，大大降低了操作人员的误差。3.自主知识产权的计量管活塞，使得滴定控制更精确。4.测试报告符合GLP/GMP规范，U盘存储防伪pdf实验报告5.测试方法和测试记录条数无限制。 CT-1plus不仅仅是一台简单的电位滴定仪，它是我们聚焦于您和您的实验室的需求而开发的电位滴定系统，它可以让您更快速的得到分析结果，实验更安全、更方便、更高效。简而言之：演绎电位滴定全新境界。 CT-1plus电位滴定仪是上海禾工科学仪器有限公司为了满足当今实验室需求而推出的一整套全新的电位滴定系统。 电位滴定仪已被广泛的应用于石化、化工、药物、食品、化妆品、饮料、能源、环保、科研、教育、各类检测实验室等各种不同的行业和领域。

近日，北京市食品办发布2010年第一号消费警示，近期对市场监测时发现，个别海蜇产品存在铝残留量超过国家标准限量的问题，消费者须谨慎购买海蜇产品。 　　专家介绍，我国允许在海蜇加工中使用硫酸铝钾(铵)作为食品添加剂，俗称明矾。这种添加剂在海蜇的加工过程中一般作为脱水剂按生产需要适量使用，但在水产品及其制品中，铝的残留量必须符合标准规定的限量。据分析，海蜇铝残留量超标原因可能是过量使用了硫酸铝钾(铵)所引起的。 　　目前，北京市食品办已责令相关部门进一步加大食品安全的监督检查力度，确保食品安全。同时也提醒消费者，选购海蜇等水发产品尽量到正规的超市和批发市场，不要购买市场周边流动摊贩的产品。对表面看起来异常光亮、颜色过白、发得过大或有刺激性异味的水发产品，一定要谨慎购买。此外，消费者如不放心，对买到的海蜇充分浸泡，用清水多次冲洗，也是较好的处理方法。

1、技术简介　　颜色是大脑对于射入人眼的光的主观感受。一般人眼可感知的波段为380~780nm。　　颜色可以简略分为反射颜色，透射颜色，光源色和结构色，前三种最为常见。　　待测物的反射/透射颜色取决于待测物的光谱反射率/透射率，参考光源和观察条件。光源色取决于光源光谱。结构色与物体表面特殊的衍射结构有关。　　颜色在生产和生活中扮演着重要的角色，颜色的控制已经成为评价许多产品外在和内在质量中最受重视的要素之一。传统的测色方法直接用人眼观察，方法简单灵活，但是结果依赖于观测人员的经验和心理、生理等主观因素的影响，也依赖于观察条件，结果使得测量结果的准确性和公正性经常受到质疑，目前已经被光谱测色技术取代。图1 不同颜色光谱　　光谱测色是利用光谱仪获取光源发射或物体透反射的可见光波段的光谱进行分析。根据色度学理论，任何颜色可用三个对人眼的颜色三刺激值来表示，因此获得颜色三刺激值正是测色仪器的测量目的。颜色三刺激值可以通过颜色刺激函数分别乘以CIE光谱三刺激值，并在整个可见光谱范围内分别对这些乘积进行积分。计算公式如下：　　其中，φ (λ ) 为色刺激函数，由光源辐射特性或物体的透反射特性决定 X(λ ), Y(λ ), Z(λ )为标准观察者的光谱三刺激值 k为归一化系数。X, Y 和Z则是颜色三刺激值，它们虽然从数量上对颜色进行了定量的描述。　　历史上，由于各个行业颜色测量对象差异很大，颜色三刺激值直接使用多有不便。于是国际照明委员会(CIE)先后推出了CIE xyz和CIE L*a*b*等多种颜色空间，将颜色三刺激值转换后使用。在实践中，CIE xyz多用于发光体颜色描述，而CIE L*a*b*模型在物体表面色的色差，例如纺织品、油漆、塑料等行业。关于两种颜色空间的具体计算函数可直接参考CIE网站，一般颜色测量软件都集成了这些函数，比如著名的海洋光学的测量软件集成了所有主流的颜色空间函数，并集成了CIE规定的所有标准照明体函数模型，几乎可以满足所有颜色测量需要，给客户开展多种颜色测量带来了极大便利。图2 CIE xyz图3 CIE L*a*b*　　2 、应用说明　　颜色测量包含三个基本要素：参考光源，参考标准源，光谱采集装置。常用参考光源为卤钨灯或氙灯。参考标准源一般多用漫反射标准板。光谱采集装置则有光谱仪和配套附件组成。光谱仪必须涵盖可见光波段，并且要具有足够的灵敏度和稳定性，配套附件包括光纤探头和积分球等。　　颜色计算较为繁琐，选择一款集成各种颜色参数自动计算功能的软件也是很有必要的。　　农产品加工：肉类，果蔬等品质分类 　　照明行业：LED颜色分析 　　纺织行业：纺织物色差鉴定 　　造纸行业：纸品颜色控制 　　化工行业：油漆，涂料等品质控制。　　典型配置　　典型产品：高分辨率光谱仪，光源，探头，滤光片，聚光透镜　　3、应用文章　　3.1 LED颜色测量图4 使用七步MacAdam 椭圆来定义LED在CIE 1931 色品图中的分割区域　　3.2 化学变色反应测量图5 化学变色反应中的吸光度图谱图6 化学变色反应在553nm和759nm的吸光度变化趋势　　3.3 基于颜色检测的犯罪现场的血迹的时间评价图7 血迹检测图 （内容来源：海洋光学）

在当今这个科技飞速发展、市场竞争空前激烈的工业时代，随着消费者需求的不断升级和行业标准的日益严苛，对产品质量的要求已然达到了前所未有的高度。在这一背景下，颜色不再仅仅是产品的外在表现形式，其精准把控已悄然成为决定产品品质优劣、企业竞争力强弱的关键要素之一。一、各行业的应用亮点1. 造纸业在造纸行业，ColorXRA 45 和 ERX40 分光光度仪与 ESWin 闭环颜色控制软件协同工作，无论是在实验室测量环节，还是在纸浆、湿纸幅、上卷前等阶段，都能实现全流程的颜色监测。这不仅确保了纸张和纸板颜色和亮度的恒定，还极大地缩短了产品转换时间，并且能够轻松与 DCS 系统实现对接，为企业的高效生产提供了有力支持。例如，某大型造纸厂在引入该系统后，纸张颜色的偏差率大幅降低，产品质量显著提升，客户满意度也随之提高。2. 卷材涂料卷材涂料领域对颜色和光泽度的一致性有着极高的要求。ERX145 非接触式分光光度仪安装在横梁上，能够实时、精准地测量卷材的颜色和光泽度，为产品的高质量输出提供了保障。一家知名的卷材涂料生产企业使用该系统后，产品的合格率明显上升，有效降低了次品率和生产成本。3. 汽车行业在汽车行业，喷漆质量直接影响着车辆的外观和品质。CarFlash 闭环测量系统将 CarFlash 非接触式多角度分光光度仪与工业机器人集成，实现了对喷漆材料颜色质量的早期管控。这不仅提高了生产的可重复性，还大大提升了生产效率。某汽车制造厂商表示，采用这一系统后，喷漆工序的生产周期缩短，同时颜色的准确性和一致性得到了更好的保障。4. 塑料业塑料行业的产品种类繁多，对颜色测量的需求也各不相同。反射测量系统中的 ERX50 或 ERX130 分光光度仪安装在定制测量框架上，配合 ESWin 软件，能够保持颜色准确、缩短转换时间、快速响应颜色变化。在线塑料颗粒测量系统通过 ERX130 系统安装在制粒机后的分离筛上方，直接测量塑料颗粒，尽早发现问题，减少批次浪费。此外，在线透明薄膜测量系统中的 ERX55 分光光度仪搭配 ESWin 软件，能实时监测透明薄膜颜色、可见光透射率和雾度，及时纠正偏差。许多塑料生产企业通过引入这些系统，实现了精细化生产，提高了产品的市场竞争力。5. 玻璃业玻璃行业中，非散射样品的测量一直是个难题。ERX54 或 ERX56 非接触式分光光度仪成功解决了这一问题，无论是低辐射玻璃还是遮阳玻璃，都能进行准确测量。玻璃制造企业借助该系统，成功开发出了新型的玻璃产品，满足了市场的多样化需求。6. 纺织业纺织行业的在线地毯测量系统实现了连续颜色测量、质量报告生成，并可用作独立设备或横幅监测，还能测量色差、进行质量鉴定和分拣。实验室的 ERX30 分光光度仪则为 EN471 高能见度服装的颜色控制提供了保障。一家大型纺织企业运用这些系统后，产品的颜色质量得到了有效控制，市场份额逐步扩大。在线颜色测量系统凭借其卓越的性能和广泛的适用性，正在重塑各行业的色彩质量标准，为企业创造更大的价值，推动行业的高质量发展。相信在未来，爱色丽Xrite 将继续创新，为更多行业带来更先进、更精准的颜色测量解决方案。二、关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州，成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司，爱色丽彩通提供服务和解决方案，帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息，请关注官方微信公众号：爱色丽彩通

2012年，人们已看到极少数非侵入性遗传产前检查行业的诞生，但由于法律和伦理问题的交织，这个年轻的行业仍面临着成长的烦恼。 　　在不太遥远的过去，要检查一个未出生胎儿是否患有唐氏综合征及其他严重的遗传性疾病，需用到一个可怕的长针，还有可能会造成流产。但今年以来，医生和孕妇迎来了新的选项：基于孕妇血液样本的无痛基因筛选。 　　DNA(脱氧核糖核酸)测序技术的发展，使医生有可能通过孕妇静脉采血来探测胎儿的一小部分DNA。母亲血液中大约3%至10%的无细胞DNA属于她的孩子，通过这些胎儿的DNA足以确定宝宝是否拥有异常数目的某些染色体，这是包括唐氏综合征在内的某些遗传性疾病的致病原因。与过去在怀孕15周至20周之间进行的侵入性检查法不同的是，现在医生可早在怀孕10周时通过常规抽血法对孕妇血液进行遗传筛选。 　　虽然非侵入性产前基因检测技术在2011年10月才正式登台亮相，但在这一年里就诞生了拥有第一代技术的3家公司，他们现在提供的非侵入检查占据了大约四分之一的市场份额，满足了不少准父母对产前检查的更高需求。与此同时，也许最重要的是，对胎儿进行更好检查的承诺，在不久的将来或让家长和遗传学家们共同面临新的伦理问题，因为他们正在纠结的是，到底要获取多少遗传信息，才能对一个未出生孩子的未来健康做出准确的解释。 　　一个行业的诞生 　　2005年，位于美国加州圣迭戈的生物科技公司西格诺(Sequenom)公司被授权使用新技术检测胎儿的DNA，该技术建立在1997年《柳叶刀》杂志发表的一项研究成果之上，而正是该研究发现了胎儿的DNA可在母亲的血液中循环。但该公司在2009年不幸卷入了一场丑闻，事关对胎儿21-三体(可诱发唐氏综合征)的序列特异性测试。该公司在承认夸大了SEQureDx测试方法的临床试验结果后，美国证券交易委员会对该项研究的前负责人提出了指控，之后公司高层管理人员不得不辞职。 　　但西格诺公司并没有就此止步，公司于2010年进行了重组，并开发了一种更为精确的基于大规模并行鸟枪法测序(MPSS)的检测技术，MPSS可对母血中的所有无细胞DNA进行覆盖式测序，这使研究人员可估算出每个染色体的相对数量。西格诺公司负责研发的副总裁德克范登博姆表示，理论上，如果孕妇有一个带有21-三体综合征的胎儿，21号染色体的相对量就会上升。 　　在获得了一波令人印象深刻的临床试验数据后，该公司于2011年10月推出了MaterniT21测试法 ，该技术可对21-三体、18-三体(爱德华综合征)、13-三体(帕陶综合征)进行测试，并确定胎儿的性别。对唐氏综合征的测试结果是相当精确的，准确率超过了99%。但是，仅凭这一点，西格诺公司还不能长期独霸市场。 　　2012年3月，总部位于加州红杉城的生物技术公司韦尔纳塔(Verinata)也发布了基于MPSS的Verifi测试法。今年5月，加州圣何塞奥利萨诊断公司(Ariosa)则引入了Harmony测试法，它使用称为染色体特异测序的不同方法检测以上3个三体。位于红杉城的第四家公司那提拉(Natera)也在准备推出Panorama测试法，其使用的基于单核苷酸多态性(SNP)的测序方法除了可检测以上染色体外，还能检测出可引发特纳综合征的性异倍体。 　　投资者预计，这些测试技术在全美市场已超过10亿美元，而且竞争日趋激烈。事实上，西格诺公司的测试法在过去一年的采用率持续飙升。该公司负责战略规划的执行副总裁罗纳德林赛预测，他们将在2013年提供超过10万次的测试服务。 　　但是，其他公司也都急于分一杯羹，这导致了令人目不暇接的法律纠纷。去年，拥有基于基因测序的胎儿DNA测试专利的西格诺公司，向三家公司发出了专利侵权警告信函。其中，奥利萨诊断公司以前就被西格诺起诉过 韦尔纳塔公司则曾经起诉过西格诺 而那提拉公司也针对西格诺提交投诉，声称他们的产品并不侵犯西格诺的专利。虽然目前这些法律问题还没有得到解决，但美国专利和商标局在2012年12月6日对西格诺公司利用MPSS检测胎儿异倍体性的技术授予了专利。 　　与此同时，这4家公司都在持续改进他们的技术，并推动其产品进入市场。韦尔纳塔公司去年12月宣布，其扩展后的测试技术中也将包括基于性别的异倍体检测。而那提拉公司计划，将于明年初发布的新测试法也将包括性染色体异倍体检测，并可在孕期9周而不是10周进行。 　　早期采用者 　　遗传学博士后、准妈妈艾琳奥斯本西村是这些技术的许多尝鲜者之一。在北卡罗来那大学(UNC)贾森利布实验室工作的奥斯本西村说，“身处基因组学实验室，能成为这些技术的先行实践者，真的令人兴奋异常”。 　　36岁的奥斯本西村被认为是“高龄产妇”，所以她和丈夫(UNC植物生物学家)开始认真考虑怎样做产前检查。摆在它们面前的产前检查标准选项包括如羊膜穿刺术和绒毛膜取样(CVS)等侵入性诊断项目，它们必须从胎儿组织取样以对胎儿DNA进行直接观察，但这些方法带来了出生缺陷和流产的风险，还有一种方法是基于血样的荷尔蒙测试，虽然更安全，但准确性不高。奥斯本西村夫妇认为，做完这样的一项常规检查后可能面临会更多的检查：如从间接血液测试法检测出阳性反应，将需要下一步侵入性检查的跟进，既耗费了时间，增加了检查次数，也抬高了医疗费用。 　　当然，单次检查的成本也是需要考虑的重要因素。许多新的检查项目出台，大多数保险公司通常需要至少2年时间才能覆盖到，目前保险公司还不能为这种基于遗传学筛选的检查项目支付费用。但2012年12月，美国妇产科医师学院已采用了这样的检测手段，这或为保险公司加快这一进程铺平了道路。与此同时，西格诺公司也已对MaterniT21的检查费用设定了上限，通常为2000美元左右，现在拥有健康保险的孕妇只需花费235美元。 　　最后，奥斯本西村夫妇决定孤注一掷，为他们未出生的孩子进行基因测试。他们采用的就是MaterniT21，这是他们的医生能提供的唯一的基于遗传学的检查项目，而且他们相信该项技术，并对该技术的临床试验数据留有深刻印象。但是，接下来，他们必须谨慎处理这些检查所带来的不可避免的伦理问题。比如，如果检查结果返回一份不良的报告，他们是否应该中止妊娠，或是如何规划对一个有严重疾病的孩子进行终身护理。幸运的是，检查结果显示他们的宝宝没有任何健康风险。不过，这些严肃的问题伴随着所有的产前检查项目，随着基因技术的不断推进，家长们今后或有机会筛查更广泛的遗传性疾病，机会更多也意味着准父母们的忧虑肯定也会随之增加。 　　性染色体异常检查也面临着迫在眉睫的新困境。UNC医院生殖遗传咨询顾问艾米莉哈迪斯蒂表示，这将极大地影响遗传咨询的复杂性。目前常规筛查的唐氏综合征和13-三体、18-三体，已有很多的教材，但还没有太多的关于性染色体异常的信息。因此，如果一个婴儿被诊断出患有性染色体疾病，其中某些疾病目前还没有治疗手段，那么对遗传咨询师来说，就无法明确告知家长这个孩子的生命30年后的健康情形，甚至连出生后的健康状况都不敢肯定。 　　此外，西格诺和韦尔纳塔公司是通过测序胎儿的完整基因组来检测染色体异常的。哈迪斯蒂表示，在这个时间点上，还有很多的信息需要筛选。其中一些或有明确的临床意义，而另一些则可能与病情无关。事实上，提供这些服务的公司会坚持说，他们将只提供与病情相关的信息。但随着遗传学研究的不断深入，基因组数据可能会揭示出除罕见疾病、外貌特征外的其他更多信息。 　　除了筛选结果，数据本身也带来了新的问题。可对这些检查进行规范的遗传隐私法规仍处于起步阶段。像奥斯本西村这样的准妈妈们要设法解决如何告诉她的孩子他(或她)的基因组已被测序。不过，对奥斯本西村来说，冒上一些伦理风险也许是值得的，因为她不必再为“如果在检查后胎儿又得上了遗传性疾病”这样的问题而担心。

印刷行业，一个对颜色精度要求极高的领域，每一个微小的色差都可能影响到整个印刷品的质量。在这样一个对颜色要求如此严格的行业中，爱色丽exact2便携式色差仪凭借其卓越的性能和独特的特点，成为了众多印刷专家的首选工具。以下几点特性，让它在印刷行业中得到广泛的应用与赞誉。一、便携式色差仪—exact2爱色丽exact2便携式色差仪是一款新一代色彩测量技术，专为印刷、油墨和包装专业人士而设计，让色彩测量更加得心应手。并且exact2比较方便携带，不再受到笨重机器的拖累，轻巧的设计允许用户随身携带，随时随地进行颜色测量，无论是实地工作还是实验室测试，都能轻松应对。二、exact2便携式色差仪主要的特性与其他品牌或型号对比，爱色丽exact2便携式色差仪有着多种特性与优点，为颜色测量和管理提供了一站式解决方案。这款设备的主要特性包括：①简单易用：进一步升级的设备性能和触摸屏技术，使eXact2使用非常方便，简化新手培训。②不易粘脏：采用非接触式的内凹孔径设计，在测量刮样、打样和成品时无需为湿油墨粘脏样品等问题而烦恼。③坚固设计：经久耐用的设计符合人体工程学且易于握持。④高效的印刷检验：数字放大镜功能提供10倍变焦和集成的电脑同步功能，加快印刷检验、套准检查以及测量结果的分享。⑤工作流程集成管理：集成ColorCert® QA工具可以更加方便地在屏幕上评估测量结果，并结合InkFormulation配色软件（IFS）来简化油墨工作流程。⑥在设备上直接访问色彩标准：eXact2支持检索预加载的Solids,Neons,andPastelsPantone色库，并可连接PantoneLIVE色彩库，获取成千上万种色彩，覆盖各类基材。⑦管理整个仪器组：利用X-RiteLink操作平台，可以获取有关设备健康状况和服务历史记录方面的信息，并可为整个仪器组远程部署固件更新、色彩库和标准。爱色丽exact2的这些卓越特性使其在色彩测量和管理中独树一帜，它集多功能、强大性能与便捷性于一体，助力我们更高效地完成任务。有了eXact2，我们不仅重新塑造了色彩测量的定义，还可以建立更为集成和创新的工作流程，从而最大化效率和性能。凭其卓越的测量技术和智能用户界面，eXact2保证了顶级的准确性与测量速度。三、exact2便携式色差仪其他亮点1、多模式测量：exact2支持多种测量模式，包括反射率模式、透射模式和照度模式，这为用户在面对不同材料和环境时提供了灵活性。2、切换单点和扫描模式：利用集成的扫描轮，只需简单的单击即可从测量单个色块切换为扫描色带，并可使用内置摄像头进行预览和色带识别。3、更简便的菜单导航：eXact2采用符合人体工程学的设计，配有可调节倾斜角度的显示屏和直观的“单击或双击”操作菜单，加快工作速度并减少人为错误。这些亮点使得exact2便携式色差仪更具价值和实用性，无论是在功能性还是在用户体验上，exact2便携式色差仪都能提供卓越的表现。印刷行业对颜色的要求极高，而爱色丽exact2便携式色差仪不仅满足了这些要求，还为企业提供了更多的价值。这也解释了为什么它能在这个行业中如此受到欢迎。四、关于爱色丽“爱色丽彩通”是丹纳赫公司旗下的品牌，总部位于美国密歇根州，成立于1958年。作为全球领先的色彩趋势、科学和技术公司，爱色丽彩通提供服务和解决方案，帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。

国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法（色水法）示踪液试验法，亦称色水法，是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差，利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出，通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月，国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次修订版），其中详细规定了示踪液试验法的应用和操作标准。三泉中石作为9628标准的起草单位之一，凭借多年在密封性检测设备研发和实践的经验，推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验设计，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。MFY-HS智能密封仪能够提供真空/压力试验条件，设备采用特殊设计的试样固定装置，确保预灌封注射器等带可移动部件的样品在测试过程中的稳定性，同时抑制输液软袋等柔性包装的膨胀变形，满足实验要求。此外，MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛情况，确保测试结果的准确性和可靠性。产品特点适用范围广泛：适用于多种药品包装和医疗器械的密封性检测。真空/压力测试：可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，模拟实际运输条件。智能操作：设备操作简便，自动化程度高，减少人为误差。准确性：采用高精度传感器和控制系统，确保测试结果的准确性。市场认可：作为9628标准的制定单位之一，三泉中石的MFY-HS智能密封仪在市场上得到了广泛认可。应用领域MFY-HS智能密封仪广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等，为药品包装密封性的检测提供了强有力的技术支持。我们作为9628中标准起草单位之一，参与国家药典委无菌药品包装密封性检查标准制定的整个过程，积累了大量测试数据，结合理论知识和实践中仪器研发经验，为标准的不断完善贡献了应有力量，也愿意与各单位讨论学习标准应用。

DigiEye数慧眼图像颜色管理系统是一种广泛应用于色彩相关领域的系统，具有以下特点：1.准确的色彩测量：DigiEye系统通过高分辨率的图像捕捉和先进的色彩测量技术，能够准确地捕捉、测量和分析物体的色彩。它能够提供精确的颜色数据，以评估和控制色差和色调的变化。2.多功能的图像采集：DigiEye系统可以以多种不同的方式对物体进行图像采集，如平面、旋转和立体等。它能够捕捉物体的不同角度和细节，以获取更全面和准确的颜色数据。3.自动化的图像处理：DigiEye系统配备了先进的图像处理算法和软件，能够自动分析图像数据并提供准确的颜色测量结果。它可以自动识别和排除外界环境的干扰，以获得更精确的色彩数据。4.多种色彩标准支持：DigiEye系统支持多种国际标准和色彩空间，如CIE Lab、RGB、CMYK等，以满足不同行业和应用领域的需求。它可以与各种色彩测量仪器和软件进行兼容和集成。5。数据管理和分析：DigiEye系统具有强大的数据管理和分析功能，可以存储、检索和比较大量的颜色数据。它能够生成图表、报表和统计分析，以帮助用户了解和优化色彩管理和控制。6.应用广泛：DigiEye系统在各个领域都得到广泛的应用，如纺织、印刷、化妆品、食品、汽车等。它被用于色彩匹配、质检、色彩管理和产品开发等方面，以确保产品色彩的一致性和质量。综上所述，DigiEye数慧眼图像颜色管理系统具有准确的色彩测量、多功能的图像采集、自动化的图像处理、多种色彩标准支持、数据管理和分析等特点，适用于广泛的色彩相关领域。符合标准： ISO 105 A11、GB/T 39648等标准行业应用