美国药典委员会

第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行，全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段，对于加强药品监督管理，强化药品标准工作，高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。 据悉，第十届药典委员会是根据《药品管理法》及《药典委员会章程》的有关规定组建的，依法负责组织制定和修订国家药品标准的专业技术机构。委员会下设执行委员会及23个专业委员会。说实话，我以前真的不清楚药典每5年一版~

第十届药典委员会新增委员遴选工作已经启动 《中国药典》2010年版于2010年10月1日开始执行，第十届药典委员会新增委员的遴选工作已着手启动。日前，国家药典委员会已在其网站发布“关于第十届药典委员会新增委员遴选的通知”。　　为保证《中国药典》2015年版顺利编制，根据药品标准工作和学科发展的需要，第十届药典委员会委员将适当扩大名称与术语、微生物、民族医药、标准物质和生物技术等专业委员会的委员职数，减少管理、行政等委员数量。对于新增委员，首次采取个人自荐的形式向社会公开遴选药典委员。候选委员通过资格审查，将根据各专业委员会空置名额和专业方向，由无记名投票方式确定新增委员。对于委员的遴选条件，将综合考虑专业结构与学术背景、年龄、业务水平、身体状况、职称学历及工作经历等多方面，并明确要求获得正高级职称3年以上、具有在相应专业领域10年以上的工作经历者方可申报。此外，为加强交流与合作，此次遴选也面向港澳台地区的高校和科研机构，报名截止时间为2010年11月15日。　　第十届药典委员会的委员遴选工作标志着《中国药典》2015年版的编制工作已着手启动。土豆点评：看来以前都没考虑到港澳台地区的专家哦。

谢谢lqqer斑竹的分享.我刚去国家局网站看了一下,摘一点文字出来共享.应美国药典委员会（USP）的邀请，中检所常务副所长金少鸿教授以受邀讲演者(Invited Speaker) 和美国药典会标准物质专家委员会委员的双重身份于2007年9月25日～28日出席了在美国坦帕举行的USP 2007年科学年会（2007 USP Annual Scientific Meeting）。来自全球300多位代表参加了此次USP年会，中国药典会组织了全国十几个药检所的20多位代表参加了此次大会。此次大会的宗旨是USP回顾和探讨美国药典质量标准和标准物质；药典通则、附录、检测方法；生物制品生物技术；医疗质量以及国际健康等5个方面的科学进程和发展方向。鉴于5个分会场同时进行，故金教授参加了药品打假、药品辅料、药品检验操作的验证等专题报告会。关于药品操作验证（Performance Verification）是美国药典会根据仪器分析已日益成为药品检验的常规手段，任何一个仪器均会给出一个测定数据，如何判断该数据的准确、可靠，则需要对仪器的性能和分析人员的操作进行验证，由此提出了“操作验证”的概念，实际上就是用已知结果的对照品（例如用于溶出度检查的乙酰水杨酸和醋酸泼尼松校正片）对使用的仪器（溶出度仪）和检验人员的操作进行考核，验证其测得结果是否在对照品设定的范围之内，它与检验方法验证（Method Verification）和质量标准验证（Specification Verification）同等重要，是保证药品质量可控及检验结果准确的重要前提。关于药品辅料，由于新剂型日益增多，辅料的功能性检查已成为继常规理化性质检测外，必须要考虑设定的重要指标，为此USP的附录专门制定了辅料功能（Excipient Performance）一章，指导如何根据剂型进行相应的功能检查。药品打假是当前国际药品生产、检验和监督管理部门的热门话题，美国FDA报告了他们法定化学检验中心（Forensic Chemistry Center）主要通过分别建立真药和假药的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]谱库，其主要是建立西地那非、他达那非和Vardenafil的各种衍生物的标准谱库，即可迅速发现目标化合物，另外通过顶空GC－MS 测定残留有机溶剂即可评定是否假冒品牌药。他们主要是受理投诉举报假药案件中的药品，并不主动出击打假。金教授则介绍了在中国政府的支持下，为保证基层百姓的用药安全，国家药品监督管理部门组织中国药品生物制品检定所研发了以车为载体、集成创新的将近红外无损伤检测技术、经典化学分析技术及现代计算机信息技术融于一体的药品快速检测系统，国家投入巨资已为全国配置了369辆“药品检测车”，在实际运行中已初步取得了一些成效，这些信息引起了与会者很大的兴趣。对于针对用近红外进行初筛的药品中有10％以上的误判率提出的疑问，金教授表示在中国应有地方药检所可以进一步确证，并且我们正在开发装备有“绿色环保型HPLC”的第二代“药品检测车”，即可在现场判断涉嫌药品的真伪，该新一代的“药品检测车”更适用于第三世界药品打假的实际需要，金教授的发言得到了与会者的赞同。在美期间金教授还参观了新落成的USP办公和实验大楼，其大型多功能会议室和各种专业实验室的现代化装备，特别是他们革除了腐蚀性极大的浓硫酸－重铬酸钾洗液，根据需要采用离子、非离子型表面活性剂和酸性洗涤剂进行机器自动化洗涤玻璃器皿的实验设施是非常值得我国借鉴的。

[align=center][b]转自[url]http://www.chp.org.cn/news/20100210/20100210.asp[/url][/b][/align][align=center][b]第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开[/b]2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药品监督管理局副局长、药典委秘书长吴浈主持会议并宣读了关于表彰肖培根等21名药典委员的决定。国家食品药品监督管理局副局长边振甲、国家中医药管理局副局长于文明，以及卫生部、国家民族事务委员会、科学技术部、中国人民解放军总后卫生部等部委的相关负责同志出席会议。 邵明立充分肯定了在第九届药典委员会及其常设机构、广大药典委员、各药品标准起草复核单位密切配合，精心安排，夜以继日的努力下，2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩，深入阐释了当前药品标准工作的重要地位，以及面临的历史机遇与挑战，希望全体药品标准工作者以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点，认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向，进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作，实现国家药品标准工作的新发展： 一要建立健全药品标准法规体系。认真梳理《药品管理法》及《药品管理法实施条例》法律法规的规定，深入剖析国家药品标准工作中存在的问题，深入思考国家药典委员会的职能定位与发展方向，从源头上理顺药品标准工作的机制，厘清相关机构在药品标准工作中的职责，为药品标准工作制度化、规范化提供法制保障。 二要不断提高国家药品标准整体水平。要抓住当前实施国家基本药物制度的有利时机，加快实施“国家药品标准提高行动计划”。近期要重点抓好列入国家基本药物目录品种、注射剂、疫苗等高风险品种以及中药和民族药等几类产品的药品标准提高工作。 三要继续优化药品标准管理机制。全面总结前一阶段《中国药典》编制工作的经验，剖析药品标准管理中存在的不足，不断优化和完善药品标准管理机制，切实加强对承担《中国药典》科研任务机构资质的认证考核，建立起行之有效的科学管理体系。 四要积极筹划2015年版《中国药典》编制工作。药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程，要把2015年版《中国药典》的编制工作摆上工作日程，科学安排，积极推进。要制定2015年版《中国药典》编制工作大纲，筹备制定科研计划，提早安排基础研究。 五要加快建设一支高素质、复合型的人才队伍。要加强药典委员队伍建设，建立奖励机制，支持药典委员深入开展基础研究，主动参与国际标准化活动，不断创新中药民族药质量控制研究；要加强青年专家培养，采取走出去、请进来的方式，培养一批精通业务、熟悉法规、具有较强国际交流能力的年轻骨干力量；要关心药典委员会常设机构的队伍建设，为这支队伍的发展搭建更好的平台，提供更多的支持，鼓励人人成才、人尽其才。 2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典，本版药典收载品种总计4567个，其中新增品种1386个；药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个，其中新增1019个，修订634个；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料共2271个，其中新增330个，修订1500个；药典三部收载生物制品131个品种，其中新增37个，修订94个；药典附录新增47个，修订154个。 2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。 [/align]

第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开 2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药品监督管理局副局长、药典委秘书长吴浈主持会议并宣读了关于表彰肖培根等21名药典委员的决定。国家食品药品监督管理局副局长边振甲、国家中医药管理局副局长于文明，以及卫生部、国家民族事务委员会、科学技术部、中国人民解放军总后卫生部等部委的相关负责同志出席会议。　　邵明立充分肯定了在第九届药典委员会及其常设机构、广大药典委员、各药品标准起草复核单位密切配合，精心安排，夜以继日的努力下，2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩，深入阐释了当前药品标准工作的重要地位，以及面临的历史机遇与挑战，希望全体药品标准工作者以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点，认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向，进一步做好《中国药典》及国家药品标准制修订工作，实现国家药品标准工作的新发展：　　一要建立健全药品标准法规体系。认真梳理《药品管理法》及《药品管理法实施条例》法律法规的规定，深入剖析国家药品标准工作中存在的问题，深入思考国家药典委员会的职能定位与发展方向，从源头上理顺药品标准工作的机制，厘清相关机构在药品标准工作中的职责，为药品标准工作制度化、规范化提供法制保障。　　二要不断提高国家药品标准整体水平。要抓住当前实施国家基本药物制度的有利时机，加快实施“国家药品标准提高行动计划”。近期要重点抓好列入国家基本药物目录品种、注射剂、疫苗等高风险品种以及中药和民族药等几类产品的药品标准提高工作。　　三要继续优化药品标准管理机制。全面总结前一阶段《中国药典》编制工作的经验，剖析药品标准管理中存在的不足，不断优化和完善药品标准管理机制，切实加强对承担《中国药典》科研任务机构资质的认证考核，建立起行之有效的科学管理体系。　　四要积极筹划2015年版《中国药典》编制工作。药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程，要把2015年版《中国药典》的编制工作摆上工作日程，科学安排，积极推进。要制定2015年版《中国药典》编制工作大纲，筹备制定科研计划，提早安排基础研究。　　五要加快建设一支高素质、复合型的人才队伍。要加强药典委员队伍建设，建立奖励机制，支持药典委员深入开展基础研究，主动参与国际标准化活动，不断创新中药民族药质量控制研究；要加强青年专家培养，采取走出去、请进来的方式，培养一批精通业务、熟悉法规、具有较强国际交流能力的年轻骨干力量；要关心药典委员会常设机构的队伍建设，为这支队伍的发展搭建更好的平台，提供更多的支持，鼓励人人成才、人尽其才。　　2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典，本版药典收载品种总计4567个，其中新增品种1386个；药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个，其中新增1019个，修订634个；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料共2271个，其中新增330个，修订1500个；药典三部收载生物制品131个品种，其中新增37个，修订94个；药典附录新增47个，修订154个。　　2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。转自http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/45733.html

以下是国家药典委员会勘误药品标准中有关内容（7月～10月）转自医药网国家药典委员会关于勘误“乳块消胶囊”药品标准有关内容的函 （国药典中发〔2006〕325号） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： “乳块消胶囊”系国家药品监督管理局药品标准新药转正标准（中药）第 35 册收载的品种，标准编号为 WS 3 -250 （ Z-240 ） -2002 （ Z ）。现申报单位提出原申报材料有误，经我会核查，由于原申报材料打印错误，该品种国家药品标准【含量测定】项下色谱条件与系统适用性试验“……乙腈—水—磷酸（ 20 ∶ 80 ∶ 20 ）为流动相”，应为“……乙腈—水—磷酸（ 20 ∶ 80 ∶ 0.2 ）为流动相”；【含量测定】项下供试品溶液的制备“……精密量取续滤液 10ml ，蒸干，残渣用 20ml 乙醚洗涤 3 次，……”，应为“……精密量取续滤液 10ml ，蒸干，残渣加水溶解，用乙酸乙酯振摇提取 4 次（ 20 ， 15 ， 15 ， 10ml ），合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣用 20ml 乙醚洗涤 3 次，……”。特此勘误，自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。 国家药典委员会 二〇〇六年十月三十日

上周，美国药典委员会(UnitedStatesPharmacopeialConvention，简称“USP”)在www.usp-mc.org上发布了USPMedicinesCompendium(MC)的首批十项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获USP专家委员会的认可，面向用作抗艾滋病(HIV)药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。　　　　MC是免费的可从网络获取的公众标准资源，这些公众标准有助于确保化学药品和生物药品的质量。作为一家制定药品质量标准的非盈利性科学公共健康组织，USP于今年6月宣布开始编撰MC药品质量标准。　　　　USP首席执行官RogerL.Williams医学博士表示：“对首批MC标准的认可是对USP坚定致力于通过药品质量标准改善全球公共健康状况承诺的证明。MC旨在为全球制造商、监管机构、药典等所用，提供严格的药品质量保证措施，若没有这些标准，可能就没有药品质量保证的方式。通过MC标准等公众标准的推出，生产特定药物或药品成分的厂商能够同样满足最基本的药品质量要求，让医师相信自己开的处方，患者相信自己服用的药品。”　　　　MC包括各论(文件标准)、通则(适用于多个各论的标准)以及标准物质(用作分析测试用的高纯度的化学对照品)，获得监管机构的认可，可在任何国家合法销售。同时拥有化学对照品和公共各论的MC标准,其创新开始于PerformanceBasedMonograph(PBM)，PBM各论对关键的质量属性和验收标准进行测试，但不提供详细的程序步骤。通过提供可接受分析规程的标准，PBM中的信息让USP能够继续开发公共各论，编撰MC标准，并让制造商考虑如何开发自己可接受的分析规程，用于私下向监管机构提交文件或用于公共专论。PBM标准完成之后，USP开发对照分析规程，可用于对该各论含有的任何化学对照品进行测试，而它们的来源都是独立的(即不只是根据一家制造商的分析规程开发)。这些分析规程的参考资料也一并提供，以提高测试性能。一旦来源独立的对照分析过程以及相关化学对照品得以完成，此项各论标准即可编撰到MC中。

如题，药典委员会推荐的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”的相似度计算原理是哪种呢？是相关系数法吗？哪位高手知道的话请不吝赐教，谢谢啦！

2008.4月份，药典委员会和广东省药检所共同举办的中药和化学药培训的学习班资料.主要是10版药典趋势和一些先进分析方法原版资料是lidetang2002所提供，在此向他表示感谢。1.[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=85831]国家药品标准管理与发展[/url]2.[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=85832]药物固体制剂溶出度的现状与进展[/url]3.[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=85833]《中国药典》2010年版编制大纲解读[/url]4.[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=85834]外用（或局部用）制剂的命名和体内外等效性评价[/url]5.[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=85835]中药显微鉴定技术在中药质量研究[/url]6.[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=85836]中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=85831]1[/url]

10月27日，国家药典委员会发布了《关于订正“复方阿苯达唑片”等23个国家标准中有关内容的函》（国药典化发〔2006〕321号）。　　由于近期以来国家药典委员会陆续收到各有关单位对国家药品标准提出了各种修改及更正意见，后经药典委复核确定，现将下述有关品种质量标准进行订正，并将以网上公布的形式发布通知，请各地遵照执行。订正品种执行日期为标准原颁布件中规定的执行日期。附件：订正内容 WS 1 -（X-042）-2001Z复方阿苯达唑片Fufang Abendazuo PianCompound Albenazole Tablets [订正] 【检查】 溶出度 “另精密称取经 105℃ 干燥至恒重的阿苯达唑对照品 20mg 于 100ml 棕色量瓶中，加 1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，即得对照品溶液（2）。” 改为 “另精密称取经 105℃ 干燥至恒重的阿苯达唑对照品 20mg 于 100ml 棕色量瓶中，加 1mol/L 盐酸溶液微热溶解，放冷至室温，加 1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，精密吸取 5ml 置 200ml 棕色量瓶中，用 1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，即得对照品溶液（2）。” WS 1 -（X-402）-2004Z 盐酸布替萘芬乳膏Yansuan Butinaifen Rugao Butenafine Hydrochloride Cream [订正] 【含量测定】 “照盐酸布替奈芬含量测定项下的方法，精密量取续滤液 10μl” 改为 “照盐酸布替萘芬含量测定项下的方法，精密量取续滤液 10μl” WS-10001-（HD-01180）-2002复方乙胺嘧啶片Fufang Yi'anmiding PianCompound Pyrimethamine Tablets [订正] 标准中 “磺胺二甲嘧啶” 全部改为 “磺胺多辛” WS 1 -（X-011）-2005Z 碘海醇 Dianhaichun Iohexol [订正] 【检查】 游离芳香胺 “另精密称取 5- 氨基 -N，N- 双（2，3- 二羟丙基）2，4，6- 三碘 1，3- 苯二甲酰胺对照品适量” 改为 “另精密称取 5- 氨基 -N，N'- 双（2，3- 二羟丙基）2，4，6- 三碘 -1，3- 苯二甲酰胺对照品适量” ； “自冰浴中取出，各加入 用新制的盐酸萘乙二胺溶液” 改为 “自冰浴中取出，各加入临用新制的盐酸萘乙二胺溶液” 。 甲醇与异丙醇 “用 401 担体色谱法” 改为 “用 401 担体色谱柱” 。 3- 氯 -1，2- 丙二醇 “含 3- 氯 1，2- 丙二醇不得过 0.010%” 改为 “含 3- 氯 -1，2- 丙二醇不得过 0.010%” WS 1 -（X-102）-2004Z

在看到帖子《一起深入解读2010版《中国药典》》[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100407/2485507/]点击打开链接[/url]里有句话说道“国家药典委员的[color=#d40a00]分析检测仪器推荐目录[/color]中不溶性微粒检测仪”，哪位板油有啊，我可以看下吗，好参考要买什么仪器啊？

[color=#ff0000][size=3][b]问题征集结束，感谢大家积极参与本次问题的征集，在本次问题的征集中有部分的问题已被采纳，欢迎大家阅读采访的结果： [url]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100407/2485507/[/url]专访对象之一：[/b]仪器信息网将于三月份对药典委员会相关负责人进行采访，欢迎您对现在的药典的标准、法规以及政策等相关问题提问，如果您的问题很有意义，我们会将这些问题反馈给该负责人。欢迎大家前来提问......[/size][/color][b]参与奖励：[/b]　凡积极参与提问的,将有积分奖励,如果您提的问题被我们在采访中使用到,将有奖励您[color=red][size=5]30个积分[/size][/color]哦～机不可失！快来参与吧～[b]提问格式：[/b][color=blue]药典委员会负责人，您好！我想就药典的XXXX(标准/法规/政策等)向您请教：（请大家尽量从宏观上提问）=============================================================[size=3][color=#ff0000][b]专访对象之二：[/b][/color]仪器信息网将于三月份对药典中的[size=2]中药、化药、生物制药三部门负责人进行采访，也欢迎大家针对现行药典中存在的问题或者大家关心的问题提问，[/size]如果您的问题很有意义，我们会将这些问题反馈给相关负责人。欢迎大家前来提问......[/size][color=#000000][b]参与奖励：[/b]　凡积极参与提问的,将有积分奖励,如果您提的问题被我们在采访中使用到,将有奖励您[/color][size=5][color=red]20个积分[/color][/size][color=#000000]哦～机不可失！快来参与吧～[b]提问格式：[/b][/color][color=blue]XXX负责人，您好！我想就药典的XXXXXX问题向您请教：[/color][/color][color=#fd1289]温馨提示：请勿灌水，谢谢合作！[color=#000000]=====================================================[b]2010药典相关讨论：[/b]药典讨论——大家找茬：[/color][url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2366611/]学药典、拿积分：2010版药典系列专题一即给2010版药典找茬了[/url][color=#000000]药典讨论——药典之最：[/color][url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2367465/]学药典、拿积分：2010版药典系列专题二即本版药典之最[/url][color=#000000]药典讨论——修改对比：[/color][url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100127/2372947/]2010版药典与2005版药典相关修改比对整理[/url][color=#000000]药典讨论——试剂部分：[/color][url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100125/2368407/]2010年版药典与2005年版药典试剂部分的改动整理[/url][color=#000000]药典讨论——分析方法：[/color][url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100128/2373825/]【2010 PK 2005】中国药典大比较——分析条件或方法更改[/url][/color][color=#000000]======================================================[/color]

记者从国家药典委员会获悉,《中国药典》2015年版编制工作近日启动,国家药典委员会将首次采取个人自荐的形式向社会公开遴选新增委员。 　　据了解,为保证《中国药典》2015年版的顺利编制,根据药品标准工作和学科发展需要,第十届药典委员会委员将适当扩大名称与术语、微生物、民族医药、标准物质和生物技术等专业委员会的委员职数,减少管理、行政等委员数量。对于新增委员,国家药典委员会首次采取个人自荐的形式向社会公开遴选。　　国家药典委员会将对候选委员进行资格审查,根据各专业委员会空置名额和专业方向,以无记名投票方式确定新增委员。在遴选过程中,国家药典委员会将综合考虑申报者的专业结构与学术背景、年龄、业务水平、身体状况、职称学历及工作经历等多方面因素,并明确要求获得正高级职称3年以上、具有在相应专业领域10年以上的工作经历者方可申报。此外,为加强交流与合作,此次遴选也面向港澳台地区的高校和科研机构,报名截止时间为11月15日。来源：中国医药报

经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。 　　联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段，提高国际合作的管理效率，有效利用资源，推动药品监管合作，针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化，并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。目前，联盟临时阶段管理委员会中有中国、加拿大、爱尔兰、美国、巴西、欧盟、意大利、荷兰、新加坡、日本、澳大利亚、南非、英国等13国和地区药品监管机构。　　正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，有助于总局学习借鉴国际药品监管成功经验，了解掌握国际通行规则和标准，提升药品监管国际化水平，促进我国药品监管工作水平的全面提升。同时，也有助于总局进一步在多边外交平台上发挥积极作用，力争用好多边资源，并在关注的战略优先领域开展监管合作，为我国争取更多利益。【普及知识】 2014年11月20日-21日，国际药品监管机构联盟临时管理委员会在北京召开。会议正式通过了《国际药品监管机构联盟临时管理委员会章程》，标志着国际药品监管机构联盟的诞生。联盟临时管理委员会的22个国家或国际组织药品监管机构的代表出席了会议。　　国际药品监管机构联盟是在现有国际合作行动基础上，由联盟成员共同进行战略规划，分享知识、信息和经验，创新监管手段；通过合作，有效利用资源，提高监管效率，并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。联盟目前处于规划阶段，由中国、加拿大、爱尔兰、美国、巴西、欧盟等13个国家药品监管机构组成联盟临时管理委员会，负责规划和统筹联盟在临时阶段的相关工作。　　此次联盟临时管理委员会除通过了《国际药品监管机构联盟临时管理委会章程》外，还讨论了秘书处工作、项目进展和展望等主要议题。对国际合作行动的汇总及规划、与其它国际组织和利益相关方的沟通、联盟成员之间的快速信息共享、药品生产管理质量规范（GMP）检查、仿制药监管等联盟临时阶段相关工作进行了回顾和检查。　　联盟成员22个是：爱尔兰、澳大利亚、巴西、德国、法国、韩国、荷兰、加拿大、美国、墨西哥、南非、尼日利亚、欧盟、日本、瑞典、瑞士、新加坡、新西兰、意大利、英国、中国、世界卫生组织　　13个管理委员会核心成员是：爱尔兰、澳大利亚、巴西、荷兰、加拿大、美国、南非、欧盟、日本、新加坡、意大利、英国、中国

根据《药典委员会章程》以及《中国药典》编制工作程序，第十届药典委员会执行委员会全体会议于2015年2月4日在北京召开。第十届药典委员会名誉主任委员、第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫院士、常务副主任委员、中国药品监督管理研究会邵明立会长、副主任委员、国家食品药品监督管理总局吴浈副局长、副主任委员、国家中医药管理局副局长于文明副局长、执行委员会委员、各专业委员会主任委员副主任委员共72人参加了本次会议。大会听了取药典委员会常设机构关于《中国药典》2015年版编制工作报告，审议并通过了《中国药典》2015年版草案。　　邵明立常务副主任委员受陈竺主任委员委托主持会议。张伟秘书长代表药典委常设机构，汇报了《中国药典》2015年版编制工作情况，包括编制工作进度，开展的相关工作、新版药典的主要特点等，并就涉及《中国药典》2015年版有关药典结构、体例、标准增修订内容等重大变化事项向会议做了说明。　　会议编制工作报告进行集中了审议，委员们对2015年版《中国药典》编制工作给与高度评价，并就进一步做好药典编制工作提出了许多有价值的意见和建议，包括进一步完善《中国药典》品种遴选的原则和标准、通过创新药物收载进一步突出体现药典的权威性和创新性等等。　　经过热烈的讨论，最终全体参会执委会委员一致通过了《中国药典》2015年版草案。　　桑国卫副委员长在审议后发表了热情洋溢的讲话，高度肯定2015年版药典编制工作所取得的成绩。他认为，新版药典有亮点、有特点，也来之不易，可喜可贺。同时也对今后做好药典工作提出殷切的希望。他希望全体委员加倍努力、不断提高《中国药典》的质量，更好地服务于中国人民的健康事业。　　药典委员会副主任委员、国家食品药品监管总局吴浈副局长做了会议总结。他指出2015年版药典无论是在药典品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升都上了一个新的台阶。下一步要进一步加大药典的宣贯和执行力度，要让所有生产企业、各级药品监管部门和药品检验机构都了解药典、熟悉药典并严格执行药典，这样才能真正将2015年版药典所取得的成绩落实实处，真正能够提高药品质量和提升药品监管水平。就下一步药典编制工作，吴浈副局长提出具体要求：要加强药典会委机构和标准人才队伍建设、通过完善中药标准凸现《中国药典》特色，同时努力使我国的化学药、生物药的安全性和有效性控制与国际标准水平保持一致;要进一步完善药典标准收载和形成机制，鼓励生产企业积极参与药典标准研究工作。　　吴浈副局长最后指出：《中国药典》的颁布实施体现了我国的用药水平、制药水平和监管水平。因此，要不断加强药典标准工作，发挥其引领和规范作用。要认真做好2020年版药典的规划工作，使2020年版药典水平再上新台阶。

[size=4][color=red][b]国家食品药品监督管理局培训中心[/b][/color][/size][size=4][color=red][b]国 　家 　药 　典 委 　员　会[/b][/color][/size]食药监培〔2010〕6号[b][size=3][color=black]关于开展《中国药典》2010年版轮训工作的通知[/color][/size][/b]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、药检所（院）及有关单位： 《中国药典》2010年版已经正式出版发行。根据国家食品药品监督管理局的统一部署和国家药典委员会 （国药典办发[2010]62号）“关于开展《中国药典》2010年版培训工作的通知”精神，为保证《中国药典》2010年版的准确执行，使参加培训人员对《中国药典》2010年版有一个比较全面、系统和正确的认知与理解。国家药典委员会与国家食品药品监督管理局培训中心研究决定开展对药品监管主要负责人和企业高级管理人员的全面轮训。现将有关事宜通知如下： 一、组织管理 （一） 国家药典委员会负责培训师资组织与调配、确定培训内容。为维护《中国药典》的法定性和权威性、树立药典培训的严肃性，培训大纲和教材由国家药典委员会统一组织编写和审核；并由国家药典委员会统一邀请按要求遴选的现任药典委员、以及国家药典委员会相关部门的专家担任师资。 （二）国家食品药品监督管理局培训中心负责培训的统一组织管理和具体实施；负责培训效果评估考核。 （三）国家药典委员会与国家食品药品监督管理局培训中心将根据培训工作的进展及时编发培训动态简报，及时通报各地区实施培训工作情况、交流培训信息。 （四）各省（区、市）药品检验所（院）在各省（区、市）药品监督管理局的领导下，负责落实相应组织工作。 各省（区、市）药品检验所（院）负责辖区内应参训人员的报名工作，确保本辖区内参训人员参加轮训。 为确保《中国药典》2010年版轮训的效果，便于培训过程中面对面的互动与交流，请各省（区、市）药品检验所（院）认真做好各地参训人员资格审核工作。应参训人员必须在今年7月底以前全部参加培训，并确保其受训效果。 二、培训对象 各级药品监督管理有关人员，省级药品检验所（院）和口岸药品检验所正、副室主任以上人员，地级药品检验所领导，药品生产企业高层技术与质量管理负责人（至少2人）。其他需要培训的人员可参加今年8月开始另行组织的相关培训班。 三、培训内容 培训以《中国药典》2010年版新增修订内容为主，并围绕有关修订的思路和过程按中药、化药分班同时进行。 （一）中药： 1．制剂通则及理化分析方法； 2．附录微生物检查； 3．附录生物检定； 4．药材饮片、质量控制及方法制定； 5．显微鉴别； 6．天然药物与提取物； 7．成药质控； 8．色谱分析方法的应用。 （二）化学药： 1．化学药概述； 2．抗生素与生化药概述； 3．附录理化分析方法； 4．附录制剂通则； 5．附录微生物检查； 6．附录生物检定； 7．药用辅料； 8．溶出度； 9．色谱分析方法的应用。 四、培训时间及地点： （一）培训时间及地点详见[url=http://www.chp.org.cn/news/100318/fj1.doc][color=#810081]附件一[/color][/url]。 请按照附件安排的区域报名参加培训，因工作和时间不能按区域参加者，可申请跨区域参加培训。 （二）各期次培训的具体时间地点见报到通知。 五、培训班其它事项 每期培训班4天（报到一天，培训三天），请省（区、市）级药品检验所（院）于每期开班前15天将辖区内培训名单及参训人员信息汇总后报送国家食品药品监督管理局培训中心，抄送国家药典委员会。 对参训人员收取相应培训费用（包括培训讲义费、资料费、证书费、学费等）。药监、药检系统参训人员每人1200元，其他人员每人1600元。 培训期间食宿费自理，会务组统一安排。 培训结束后，经考核由国家食品药品监督管理局培训中心颁发培训证书。 联系人：王　云、郭菊杰、翟红霞 邮　编：100073 E-mail:wx@sdatc.com 地　址：北京市西站南路16号　 国家食品药品监督管理局培训中心 电　话：010-63327985，63373023，13801358299 传　真：010-63272340，63373023 监督咨询电话：4006191699 原文:[url]http://www.chp.org.cn/news/100318/zhengwen.asp[/url]

近日，由美国药典委员会和中国药学会联合主办、北京康利华咨询服务有限公司承办的“美国药典（USP）认证国际研讨会”在京举行。会上美国药典委员会理事会主席JohnMauger博士及4位专家介绍了新推出的“USP国际认证计划”。JohnMauger博士特别赞扬中国对这个认证计划的敏锐和积极响应。来自60多个企业、10多家协会的近百位代表出席了研讨会。中国药学会国际部主任刘春光说，多年来，USP建立了全球公认的药品和饮食补充剂质量标准。这次在京举行的“美国药典（USP）认证研讨会”的主要内容是，介绍USP认证计划的目的、意义、种类、内容、要求和程序。USP认证有3种，分别是“药用成分（包括原料药、药用辅料）认证”、“饮食补充剂（也就是中国的'保健食品'）认证”和“饮食补充剂成分”认证。其中，“饮食补充剂认证”已在美国本土成功实施，其他两项是2006年新推出的认证计划。饮食补充剂认证主要包括：生产维生素、氨基酸、矿物质、草药及其提取加工物、核酸类、多糖和发酵提取物、植物提取物等保健食品或成分的企业。USP认证是一个由权威组织进行的、独立的、第三方认证。该认证通过3个方面的评价来完成，即：现场GMP符合检查、文件体系审核以及实验室样品检验。与现有的其他认证相比，USP认证目前是惟一一个既评价生产质量体系、又评价产品质量本身的认证程序，因此更具全面性和完整性。刘春光还说，全世界各国的有关生产商就此认证而言，均处于同一起跑线，他们将这一认证及早地介绍给中国有关企业，是想帮助企业抓住机会，抢夺先机，提高企业在国际市场的竞争力。北京康利华咨询服务公司董事长康鹏程说，无论是生产企业、法规当局还是消费者，都希望产品的质量是可靠和得到保证的。由于USP认证的特点和权威性，该认证既得到了美国FDA和世界许多国家主管当局的承认和支持，也特别得到了药用成分和饮食补充剂成分的使用者，也就是成品制剂生产商以及饮食补充剂的直接消费者的拥护和支持。因为，认证为成品制剂生产商选择原料供应商和消费者选择产品提供了质量保障和选择依据。因此，USP认证有可能成为药品和饮食补充剂领域国际上最高质量和最具权威的认证。特别是对于中国的保健食品企业，国内和国际上还没有一个全面、权威的质量认证体系，USP认证为中国的此类企业提高自身竞争力提供了一个非常好的契机。企业通过USP认证后，USP将授予一个“质量符合证书”和“USP认证标识”。USP认证标识可以使用在通过认证的产品包装容器、检验报告单、广告和其他宣传材料上。康鹏程认为，在各国强制性注册程序基础上，非官方权威性专业机构的认证，对提高企业产品竞争力有很大帮助

关于第十一届药典委员会拟聘任委员名单的公示时间: 2017-01-16 15:45:16各有关单位及个人：根据《药典委员会章程》的有关规定及2016年工作计划安排，我委开展了第十一届药典委员会的组建工作。首先对306名第十届药典委员会各专业委员会委员开展续聘调研，其中24名委员超过65岁，拟不再聘任。经过各业务处梳理和评价，并结合专家自我评价，有43名委员因未参加过或极少参加会议、工作岗位变动不适应标准工作需要或本人明确不再申报等原因，拟不再续聘。最终初步确定拟继续聘任239名委员。根据专业委员会的设置调整及第十届药典委员的续聘情况，拟新增委员108名。通过个人自荐、委员推荐、资格审查、网上投票（首轮推选、二轮推选）、遴选工作小组研究协商等程序，初步确定105名新增委员。经过开展第十届药典委员的续聘工作和新增委员的投票推选结果，并综合考虑专业平衡、地域分布等因素，初步完成了第十一届药典委员会专业委员会的组建工作，26个专业委员会由339名专家组成。此外，本届药典委员会拟聘任港澳地区委员和海外委员若干名，具体人员名单正在与有关部门协商之中。现将第十一届药典委员会拟聘任委员名单予以公示。详见附件1：拟续聘委员名单；附件2：拟新增委员名单；附件3：拟聘任执行委员名单；附件4：拟聘任顾问名单（按姓氏笔画排序）。公示时间为2017年1月16日至2017年2月2日，公示期间，如对以上拟聘任人员有异议，可向我委实名反映。联系单位：国家药典委员会（委员遴选工作组）地　　址：北京市崇文区法华南里11号楼邮政编码：100061电子邮箱：weiyuan@chp.org.cn特此公示。二○一七年一月十六日拟新增委员名单序号姓名性别工作单位拟聘专业领域1丁野男湖南省药品检验研究院中药2马超美女内蒙古大学中药3王伟男北京中医药大学中医4王向峰男湖南尔康制药股份有限公司综合5王杰男天津市药品检验所中药6王知坚男浙江省食品药品检验研究院综合7王建男浙江省食品药品检验研究院化药8王柯男上海市食品药品检验所综合9毛秀红女上海市食品药品检验所中药10公雪杰女北京科兴生物制品有限公司生物制品11邓艳萍女北京大学医学部医学12石远凯男中国医学科学院肿瘤医院医学13叶正良男天士力控股集团有限公司中药14叶敏男北京大学药学院中药15叶强男中国食品药品检定研究院生物制品16申玉华女吉林省药品检验所中药17白玉女药品审评中心，CFDA生物制品18乐健男上海市食品药品检验所化药19宁保明男中国食品药品检定研究院综合20朱凤才男 江苏省疾病预防控制中心生物制品21刘万卉男绿叶制药集团有限公司综合22刘永利男河北省药品检验研究院中药23刘英女河南省食品药品检验所化药24刘雁鸣女湖南省药品检验研究院综合25安国红女华北制药股份有限公司化药26孙会敏男中国食品药品检定研究院 综合27孙逊女四川大学华西药学院生物制品28孙增涛男天津中医药大学第二附属医院中医[/tr

各国药典在线数据库（在线查询、全文下载）http://db.verychem.net/注意：本站数据库目前全部将免费使用。 请不要进行大流量批量下载，避免造成网络拥挤。 未开通的数据库将陆续开通，敬请等候。。。 部分暂时没有开通的药典库，可代为查询，请在本站论坛发贴申请。 点击进入《化工专业论坛》http://forum.verychem.net1、《日本药典 JP 14》 JP 14 英文版（全文） The Japanese Pharmacopoeia由日本药局方编集委员会编篡，由厚生省颁布执行。分两部出版，第一部收载原料药及其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料，日本药典最新版是2000年出版的第十四改正版。2、《美国药典 USP 25》 USP25-NF20 英文版（全文） U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，从USP25版开始每年修订一次。NF1883年第一版，1980年15版起并入USP，同步出版。但仍分两部分，前面为USP，后面为NF。3、《美国药典 USP 26》 USP26-NF21 英文版（全文）4、《美国药典 USP 27》 USP27-NF22 英文版（全文）5、《美国药典 USP 28》 USP28-NF23 英文版（全文）6、《美国药典 USP 29》 USP29-NF24 英文版（全文）7、《英国药典 BP 2000》 BP 2000 英文版（全文） 《英国药典》是英国药品委员会（British Pharmacopoeia Commission）的正式出版物，是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也向读者展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典出版周期不定。8、《英国药典 BP 2001》 BP 2001 英文版（全文）9、《英国药典 BP 2002》 BP 2002 英文版（全文）10、《英国药典 BP 2003》 BP 2003 英文版（全文）11、《英国药典 BP 2004》 BP 2004 英文版（全文）12、《英国药典 BP 2005》 BP 2005 英文版（全文）13、《欧洲药典 EP 3》 EP 3 英文版（全文） 欧洲药典委员会1964年成立。1977年出版第一版《欧洲药典》。从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。14、《欧洲药典 EP 4》 EP 4 英文版（全文）15、《欧洲药典 EP 5》 EP 5 英文版（全文）16、《中国药典 CP 1995》 CP 1995 中文版（全文）。于1994年11月经卫生部药典委员会常务委员扩大会议审议通过，并经卫生部批准颁布，为建国以来的第六版药典。本版药典分一、二两部，收载品种有较大幅度增加，共计2375种，与中国药典1990年版相比，增加624种。17、《中国药典 CP 2000》 CP 2000 中文版（全文）18、《中国药典 CP 2005》 CP 2005 中文版（全文） 药学相关在线数据库（在线查询、全文下载） 1、《默克诊疗手册 17中文版（全文）》 《默克诊疗手册》作为美国默沙东公司(在美国称为默克公司)对医疗界提供的非赢利性服务，自1899年出版第一版《默克诊疗手册》以来至今已再版了17版。并翻译成16种语言，发行量超过了一千万本,它也是英语中连续出版的最古老的医学参考书。2、《ICH（全文）》 人用药物注册技术要求国际协调会议(International Conference on Harmonization OF Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)。英文全文原件。3、《中国国家药品中药标准目录》 中国国家药品中药标准目录，分为部颁标准、新药转正标准、中国药典三部分。4、《中国中药部颁标准（全文）》 中国中药部颁标准全文。5、《药物数据库－Drug Data Base（全文）》 本站收集的约65种药品的信息。包含结构式，UV图谱，物理性质以及HPLC的分析条件。6、《各国药典目录检索系统》 USP25、USP26、USP27、EP3、EP4、BP2000、BP2001、BP2002、BP2003、BP2004、JP14等药典目录检索。提供在药典中的页码信息。 其他在线专业数据库（在线查询、全文下载） 1、《法律法规汇总》 法律法规提供全文信息 2、《进出口关税及HS税则号查询》 进出口关税及HS税则号查询提供全文信息 3、最新《进口商品最惠国税率调整表》 最新进口商品最惠国税率调整表查询，提供全文信息

新近成立的美国药典委员会（USP）中华区总部将于2007年4月19至20日在上海张江药谷举行“开放日”活动，以庆祝全球第三个检测中心和客户服务中心的成立。USP美国总部将派多名资深专家前往参加。届时USP将向客户提供一次免费的特殊体验：试听首期USP药典培训课程，参观配备先进的实验室，了解USP标准制定和标准品开发流程，与USP专家面对面交流，解决技术难题，表达对USP的期望。打电话021-51370600索取报名表。本次活动凭USP寄送的正式邀请函参加，额满为止。具体日程安排将于近期在USP官方网站[url]http://www.usp.org[/url]公布。我已经拿到报名表了。看了一下，竟然还有机会获得最新出版的USP 30和USP系列出版物[em02] ，而且还有午餐和茶歇，地址在浦东张江。每个公司最多只能去4个人。4月18日还有个为期半天的溶出度培训，可惜太贵，每人要收800。

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大家知道 美国食品安全委员会认可 的检测机构 有哪些？美国食品安全委员会认可 需要怎样的资质？要通过ISO 或者什么？

关于《中国药典》2015年版编制大纲征求意见的函 国药典办发〔2010〕320号 2015年版《中国药典》已于今年10月1日起正式实施，根据药典委员会章程，我委正抓紧筹备第十届药典委员会成立及全体委员大会，届时将组织审议《中国药典》2015年版编制大纲，为进一步广泛征求社会各界意见，使之更加适应我国药品监管和世界药品标准发展需要，现将我委组织草拟的《中国药典》2015年版编制大纲（征求意见稿）上网公示并征求意见，希望大家积极响应，认真提出宝贵意见，请务必于12月10日前将意见反馈至我委。 联系人：赵宇新 联系电话：010-67079523 邮箱：zhaoyuxin@chp.org.cn 附件：《中国药典》2015年版编制大纲（征求意见稿） 国家药典委员会 二〇一〇年十一月二十九日

为保障《中国药典》2010年版的质量，按照相关要求，《中国药典》2010年版拟增修订的附录和各论内容近期已开始在国家药典委员会网站（http://www.chp.org.cn)“《中国药典》2010年版征求意见专栏”陆续公示，敬请药品生产企业、药品研究机构、药品检验及相关单位和专家予以关注，并将意见在规定的时间内反馈国家药典委员会（具体联系方式见各相关内容公示通知）。

前段时间对HPLC中方法学研究加样回收率的数据要求有疑问（RSD值的范围在多少以内），后面从中国药典委员会网站找了几篇资料，有些版友肯能已经有了，没有的看看吧。《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则 http://www.chp.org.cn/cms/business/cm/000033.html《中国药典》中药质量标准起草与复核工作规范 http://www.chp.org.cn/cms/business/cm/000035.html《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求 http://www.chp.org.cn/cms/business/cm/000036.html今日发现原链接已经用不了，现已更新。同时将三个附件上传。欢迎下载。

大家知道 美国食品安全委员会认可 的检测机构 有哪些？美国食品安全委员会认可 需要怎样的资质？要通过ISO 或者什么？

根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。《中国药典》（2015年版）目录见附件。　　特此公告。 　　附件：http://www.chp.org.cn/export/system/modules/com.easen.cms.commons/resources/fileicons/pdf.gif 《中国药典》（2015年版）目录 国家药典委员会2015年6月10日链接：http://www.chp.org.cn/view/ff8080814e09dc1b014e0a732287004f?a=f1

http://blog.merckmilliporechina.com/editor/upload/image/D08703C6_A6FAFA87.PNG 2013年5月16-17日，美国药典委员会针对部分制药企业在北京开办了“美国药典对原料药和制剂中杂质的控制要求”的培训，本次培训主要针对原料药和制剂中杂质的来源、杂质的检测及如何控制杂质均作了详细讲解；同时，对目前杂质的主要检测手段，如HPLC，LC-MS，GC，GC-MS，TLC，以及相关试剂的要求也都做了阐述；期间还谈到了USP现代化的方向。http://blog.merckmilliporechina.com/editor/upload/image/D087A46C_23529CB2.PNG 默克密理博一直致力于为实验室工作者提供最有保障性的产品，此次培训会，默克密理博实验室基础业务部作为唯一一家厂商参加了此次培训会。 会上，参会者对默克公司的拳头产品色谱溶剂、以及色谱柱和TLC板等基础耗材非常感兴趣，结合培训课程及日常工作中的问题进行了沟通和咨询。关于默克 默克集团是一家全球化的医药和化学企业，它的历史可以追溯到1668年。目前在全球67个国家的40,000余名员工，共同打造默克集团的未来。关于默克密理博 默克密理博是德国默克集团旗下的四大业务分支之一，拥有超过40,000种系列产品，是全球生命科学领域最主要的供应商之一。默克密理博由三大业务部组成 -实验室解决方案，过程工艺解决方案和生命科学，每个部门都有各自的核心产品和服务领域。 通过半个多世纪的技术沉淀及不断创新，默克密理博已成为制药工业解决方案顶级供应商之一，可提供从产品到技术，从研发到生产，从工艺到法规全方位服务，药品安全提供支持与保障。

关于做好《中国药典》2015年版宣传(培训)报名工作的通知新日期: 2015年4月23日 下午12:12 各省（自治区、直辖市）药品监督管理部门、药品检验机构，各药品生产经营企业，各有关单位：按照国家食品药品监督管理总局2015年工作计划的要求和有关做好《中国药典》2015年版宣传、培训工作的总体部署，为正确理解和掌握《中国药典》2015年版的有关增修订内容，保证《中国药典》2015年版的顺利实施，国家药典委员会和国家食品药品监督管理总局高级研修学院研究决定开展《中国药典》2015年版宣传(培训)工作。现将有关报名等事宜通知如下：一、按地域划分举办15次宣传（培训）工作会议，有关计划安排请见附件1。二、会议（培训）主要内容：（一）传达和解读执行《中国药典》2015年版的相关政策与技术要求；（二）讲解《中国药典》2015年版制修订的总体思路；解读主要增修订内容，并对影响面较大的增修订内容进行重点提示和告知；（三）由国家食品药品监督管理总局高级研修学院组织相关的检测技术研讨与仪器实操演示，强化宣传培训的实用性；（四）收集整理反馈信息，为今后工作提供借鉴和参考。三、请各相关单位认真做好参加会议的报名组织工作。有关参会报名等事项请见附件2。四、其他有关事项请随时关注国家药典委员会和国家食品药品监督管理总局高级研修学院网站：www.chp.org.cn；www.cfdaied.org附件：1. 《中国药典》2015年版宣传(培训)工作会议时间计划与区域安排2. 参会报名及其他有关事项3. http://www.chp.org.cn/export/system/modules/com.easen.cms.commons/resources/fileicons/pdf.gif 通知原文