美国认可实验室

上月12日，地处无锡的国家太阳能光伏产品质量监督检验中心(National Center of Supervision & Inspection on Solar Photovoltaic Products Quality, CPVT)接到美国加州公共设施委员会和能源委员会的通知，CPVT正式被列入美国加州太阳能项目“PV 资格认可程序文件”的指定性能检测ILAC实验室列表，并从即日起在美国加州政府太阳能网站“Go Solar California”上公布。 　　由美国加州公共设施委员会和能源委员会主办的“Go Solar California"网站，为消费者提供了关于加州太阳能系统的补助，退税，和奖励等政策相关信息。“PV 资格认可程序文件”则是该委员会规定的能够获得补贴的光伏企业需要具备的资格条件，其中规定提出申请补贴的项目需要提供相关光伏产品的北美UL1703认证和指定ILAC实验室对部分性能测试项目的检测报告。 　　对于国内的光伏企业，意味着拿到我中心与CSA联合颁发的UL证书，加上我中心对加州政府规定的部分性能检测项目的检测报告后，其光伏产品就可获得加州政府能源委员会的承认，并获得工程项目补贴。此举为企业节省了大量的认证测试费用和时间，为企业光伏产品顺利出口北美市场创造了条件。

CNAS发布开展“能源之星”检测实验室认可的通知 　　各有关实验室： 　　美国环保署(以下简称EPA)和美国能源部(DOE)于2010年4月14日联合宣布调整“能源之星”产品的认证过程，“能源之星”检测实验室及为实验室提供认可的认可机构需向EPA提出申请并获得确认、注册后，实验室出具的结果才能被EPA接受。 　　为了推动我国“能源之星”检测实验室出具的结果被EPA接受，有效促进我国相关产品出口，经中国国家认证认可监督管理委员会批准，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2010年9月向EPA提交申请，并已获得注册。 　　从即日起，CNAS开始接收“能源之星”检测实验室的认可申请。申请要求如下： 　　1.申请实验室应满足《“能源之星”检测实验室认可要求(试行稿)》(见附件1)。 　　2.对于“能源之星”检测标准已获CNAS认可的实验室，申请时需填写《“能源之星”检测能力申请表》(见附件2)。 　　3.对于“能源之星”检测标准未获CNAS认可的实验室，申请时，除提交附件2中的申请表外，还应按CNAS扩大认可范围的要求，提交整套实验室认可申请书(CNAS-AL01)及申请资料。 　　CNAS根据实验室的申请，安排评审(包括现场评审)确认后，会将其能力在CNAS网站上予以公布，实验室即可向EPA申请注册。 　　CNAS联系人： 　　实验室处： 　　徐 彦 TEL：010-67105385 E-mail：xuy@cnas.org.cn 　　周 婕 TEL：010-67105260 E-mail：zhouj@cnas.org.cn 　　陈延青 TEL：010-67105259 E-mail：chenyq@cnas.org.cn 　　检查机构处： 　　王国华 TEL：010-67105275 E-mail: wanggh@cnas.org.cn 　　特此通知。 　　附件：1.“能源之星”检测实验室认可要求(试行稿) 　　2.“能源之星”检测能力申请表(见www.cnas.org.cn) 　　二〇一〇年九月二十八日 　　附件1： 　　“能源之星”检测实验室认可要求 　　(试行稿) 　　1 目的和适用范围 　　美国环保署(EPA)和美国能源部(DOE)于2010年4月14日宣布联合调整美国能源之星计划(以下简称能源之星)，为促进CNAS认可的检测实验室获得EPA的承认，特制定本文件。 　　本文件依据美国EPA能源之星计划相关要求制定，适用于能源之星计划检测实验室的认可工作，文件中未做要求或说明的部分与现行实验室认可要求相同。 　　2 引用文件 　　2.1 对能源之星实验室认可机构的要求和准则(Conditions and Criteria for Recognition of Accreditation Bodies for ENERGY STAR® Laboratory Recognition) 　　2.2 能源之星实验室的要求和准则(Conditions and Criteria for Recognition of Laboratories for the ENERGY STAR® Program) 　　3 对能源之星实验室的要求 　　3.1 实验室应按ISO/IEC 17025 要求运行，满足CNAS相关要求，并重点关注如下内容： 　　a. 应有政策建立质量目标、质量承诺及操作程序 　　b. 雇用有经验的员工，并接受过检测工作所需的教育及培训 　　c. 自身拥有开展检测所需的设施及检测设备 　　d. 确保检测设备准确度及校准状态，并保存校准记录 　　e. 保存原始观察结果、检测测试数据及计算的记录 　　f. 确保实验室管理层及员工不受来自内部或外部的不正当的商业、财务和其他方面压力的影响。 　　3.2 实验室应持续保证产品检测的公正性。实验室可通过证明与ISO/IEC 17025的符合性来证明其公正性，包括但不仅限于以下内容： 　　a. 组织机构图应表明员工职责和权限，负责管理、操作、检测结果核查的人员间的内在关系，并确保不受任何可能干扰工作质量的影响 　　b. 内部审核的日期、审核发现以及采取的纠正措施 　　c. 顾客投诉及纠正措施 　　d. 原始记录应包含充分的信息以确保可复现，并注有检测员工姓名 　　e. 有实验室员工定期参加并通过职业道德和符合性审核的证据 　　f. 实验室建立报告和反馈机制、处理任何可能对检测结果施加不当干预的情况的证明。 　　3.3实验室应为每项能源之星检测方法分别制定实验室检测程序，详细说明如何使用实验室的检测设备、设施和人员开展检测。 　　注：以上全部要求为EPA对能源之星实验室的要求，与ISO/IEC 17025的要求并无差异，只是特别强调了几项关注重点。 　　4.认可申请 　　4.1实验室应使用能源之星计划发布的最新版有效检测方法申请认可。实验室申请认可时应提供能源之星检测方法与实验室检测程序对应一览表。必要时，CNAS可要求其提交实验室检测程序。 　　注：实验室检测程序有时也称为标准操作程序(SOP)。 　　4.2 申请认可的各能源之星检测标准均应有相应的检测经历，并能够提供相关检测记录。 　　4.3 当能源之星检测标准需引用其他标准开展检测时，其引用方法也应获得认可 当能源之星检测标准中部分内容不涉及检测要求，仅有特定章节或条款规定其检测方法时，“项目/参数”栏内应给出具体检测参数或项目，并在“检测标准(方法)名称及编号(含年号)”栏中注明检测标准的条款或章节号。 　　4.4 实验室应提交每项能源之星检测方法的检测人员一览表 　　4.5 实验室应同意EPA人员或其委托人员在需要时以观察员身份见证现场评审活动。 　　4.6 实验室应同意CNAS应EPA请求向EPA提交评审报告、认可状态等认可相关信息。 　　5. 受理、评审和批准 　　5.1 申请受理、评审和批准按照CNAS实验室认可正常程序进行。 　　5.2 评审组应根据CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》及本文第3部分要求实施评审(包括现场评审)。 　　5.3初次评审和扩大认可范围(包括认可变更中新增的内容)评审时，评审组会对被测对象所涉及的所有参数逐项确认，并尽可能采用现场试验和测量审核(盲样测试)的方式。 　　5.4 无论是实验室还是评审组，在认可过程中发现能源之星检测标准存在需要进行澄清或解释的技术性问题时，应及时反馈CNAS。 　　5.5 对于EPA新政策实施前已获认可的能源之星检测实验室，应提出确认申请，CNAS将安排经注册的能源之星项目评审专家进行技术确认(包括现场评审)，确认后在网站专栏中予以公布。 　　6. 信息沟通 　　6.1 当实验室发生如下变化时，应于30日内书面通知认可机构。CNAS通过文件评审或现场评审确认后将及时在网站专栏予以公布。 　　a. 法律地位、商业、组织结构或所有权的状况 　　b. 组织及管理层，例如： 关键管理成员 　　c. 政策或程序(适用时)，包括检测方法 　　d. 地点 　　e. 重大的人员、设施、工作环境或其他资源 　　f. 其他可能对实验室能力、认可范围或与能源之星的要求及相关技术文件要求符合性产生影响的变化。 　　注：上述要求为EPA的要求，与CNAS-RL01要求一致。 　　6.2 当实验室获得获EPA承认后，应及时书面通知CNAS，并明确承认范围与CNAS认可的“能源之星”计划检测能力范围是否相同，不同时应指出差异之处。当EPA对实验室的承认状态进行调整后，实验室应及时通知CNAS。 　　6.3 当EPA对实验室数据及报告产生质疑时，实验室应及时告知CNAS。 　　6.4 当实验室发现有关“能源之星”计划检测方法中存在有待澄清的技术性问题时，应及时反馈CNAS及EPA。

中国合格评定国家认可委员会的专家正在对浙江省温州医学院附属第一医院实验诊断中心进行评审。　　 　　解放军301医院等医疗机构的19家医学实验室是我国获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的第一批医学实验室。图为授牌仪式。 　　日前，记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获悉，CNAS将于近日对复旦大学附属中山医院检验科进行评审，如获通过，该医院的检验科将成为上海市第一家获得国认可的医学实验室。此前，为进一步提高实验室质量、能力和安全水平，圆满完成2010年上海世界博览会医疗保障任务，逐步实现医学实验室检验结果互认，上海市卫生局与CNAS合作已经启动了上海地区医疗卫生机构实验室认可工作。 　　据了解，2006年底至2008年8月，CNAS与北京市卫生局合作，出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作，共认可了19家医学实验室，为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务，得到了社会各界的广泛好评，在卫生系统内产生了重要影响。 　 记者就医学实验室的范围界定、认可特点等问题采访了CNAS秘书处秘书长肖建华。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。 　　肖建华介绍说，“医学实验室”在ISO 15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》国际标准中的定义为：以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室，主要包括医院检验科、保健中心、体检中心等。目前，申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室，其他的相关机构仍在准备过程中。 　　医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。 　　虽然，医学检验不是以贸易为目的，但全球化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁，人们需要标准统一的医疗服务，包括医学检验。随着医学及生物技术的飞速发展，一方面，医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面，对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本，则是不可想象的。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。医学实验室是疾病诊断和防治的技术平台，其对疾病防控的意义不可估量。但是，如果发生安全事故，将会产生实验室难以承担的责任和不可预计的损失。 　　我国医学实验室ISO15189认可步入国际前列。 　　据了解，2005年8月，CNAS的前身机构颁发了我国第一家医学实验室认可证书。截至今年7月底，已经获得CNAS认可的医学实验室达到38家。 　　就目前CNAS的医学实验室认可体系问题，肖建华解释说，CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案，2003年组织起草了国家标准，2004年5月发布了《关于医学实验室认可政策的通告》，标志着我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立，我国的医学实验室ISO15189认可步入了国际前列。 　　目前CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度，并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可，以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求，也为我国此类机构与国际接轨，提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。 　　那么，与其他实验室认可相比，医学实验室认可有哪些特点呢?肖建华说，从结果的使用目的上看，医学检验报告的目的是用于疾病的诊断、治疗和预防，检验结果的可靠性直接关系到广大人民群众的生命健康安全，是“以人为本”和“构建和谐社会”的重要思想在医疗领域中的切实体现。 　　从技术上看，来源于人体的样本存在着生物学差异、影响结果的因素多(如饮食、药物等)且不易控制、样本不稳定、缺乏量值的溯源链等多种因素，同时检验前控制和检验后的咨询服务也是一个重要环节。根据这些特点，国际标准化组织(ISO)针对医学实验室专门发布了ISO 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》，而不是采用ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。 　　从政策上看，各国对医学实验室均有各自的法规要求，如我国的《医疗机构临床实验室管理办法》、美国的《临床实验室修正法案》等。此外，医学实验室还涉及安全和伦理学问题。 　　这些特点导致了ISO针对医学实验室发布了ISO 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》、ISO 15190《医学实验室———安全要求》、ISO 15195《检验医学———参考测量实验室的要求》等系列专用的标准。 　　医学实验室关乎生命安全， CNAS又是如何保证医学实验室认可工作的科学性和权威性的呢?肖建华介绍，首先，CNAS始终坚持发动全社会的力量共建我国统一的实验室认可体系的理念。从制度建立之初，CNAS就与卫生主管部门保持紧密联系，充分利用行业内的专家资源。可以说，国内医学实验室权威专家中的大部分都参与了医学实验室认可的相关工作，包括老一辈的专家如朱忠勇教授、孔宪涛教授等直接参加了现场评审工作，维护了医学实验室认可的科学性和技术权威性。 　　CNAS特别强调要从实验室工作第一线选择和培养评审员，保证评审员既有丰富的工作经验又具备最新的专业知识，并且掌握医学实验室的国际发展动态和最先进的实验室技术。CNAS意识到，管理要上台阶，人才是关键。他们引进了具有多年医学实验室工作经历的高素质人才进行医学实验室的研发和直接从事认可相关工作，保证医学实验室认可体系符合医学实验室的特点和发展规律。 　　CNAS设有专门的医学实验室专业技术委员会，负责制修订、评审、培训、宣贯医学实验室认可相关的技术文件，目前已制定了包括生化、免疫等8个专业领域以及量值溯源、实验室信息系统及实验室安全等相关的11份认可指南，在国际认可机构间属领先水平。 　　他们还十分注重与国际认可机构和同行专家的交流，多次派人参加国际认可机构举办的培训和技术研讨活动，2007年在广州主办了医学实验室认可国际研讨会，与国际同行充分研讨和交流医学实验室认可相关的问题。CNAS对最初几家医学实验室进行认可评审时，聘请了我国香港和加拿大的医学实验室认可专家参加评审，确保CNAS的认可评审与同行认可机构的一致性。 　　据了解，在国际同行评审中，专家们对CNAS和CNAS认可的医学实验室均给予了高度评价。 　　发展前景良好，但关键瓶颈亟待突破。 　　医学实验室认可目前在我国方兴未艾，问题与良好的前景并存。 　　肖建华说，医学实验室认可目前存在的问题包括两个方面。第一，从认可活动方面看存在的问题。医学实验室认可准则(ISO 15189)最初是ISO于2003年发布的，医学实验室认可对于国际上的所有认可机构而言，均是一个新的认可制度，尚处在发展阶段。从技术上看，缺乏量值的溯源体系是认可的关键瓶颈问题，我国还存在着缺乏配套的技术标准和方法标准的问题。第二，实验室方面存在的主要问题在于，当认可不能为实验室盈利时，实验室寻求认可的驱动力是什么?此外，我国的医学实验室众多，彼此之间的技术能力和经济能力差距大，地区间发展不平衡。在我国现阶段，实施强制认可的条件还不完全具备。 　　当然，从近一两年国内外医学实验室认可的发展状况看，前景良好，申请认可的医学实验室的数量大增。北京奥运定点医院实验室认可工作在全国产生了很大影响，时任卫生部科教司司长的刘雁飞在奥运定点医院专项认可计划的启动会上谈到，希望北京奥运定点医院实验室认可项目能给全国树立榜样、模式，并向全国推广。

“过去对认证、认可的认识很模糊，仅仅是在眼前一晃而过的标志或耳边不经意的广告中提到，也仅仅觉得是可以增加一种信任。接触到ISO15189可以说从根本上改变了我们的管理理念和管理方法。”8月18日，北京协和医院副院长王以朋谈起医学实验室认可时表示，医学实验室的质量、能力和安全，与我们每个人最基本的健康权利息息相关，医学实验室认可的社会价值非常重大。 　　何为ISO15189医学实验室认可?ISO15189能帮助医疗机构做什么?ISO15189认可能否超越多年形成的工作经验和工作模式，带给医疗机构新的启示呢? 　　社会发展的结果 　　“自2005年8月颁发我国第一张证书以来，截至2009年7月底，共有38家医学实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。”CNAS主任肖建华在介绍医学实验室CNAS认可情况时，透露了这样一组数据。 　　医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果，或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。 　　虽然，医学检验不是以贸易为目的，但全球一体化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁，人们需要标准统一的医疗服务，包括医学检验。 　　随着医学及生物技术的飞速发展，一方面，医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面，对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本，则是不可想象的。 　　医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。近年来，我国人大代表和政协委员对检验结果互不承认、重复检验等问题多次提案，已经引起政府高度的关注。 　　CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案，2003年组织起草了国家标准，2004年5月19日发布了《关于医学实验室认可政策的通告》，宣告我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立。 　　2007年8月，CNAS医学实验室认可以零缺陷通过亚太实验室认可合作组织(APLAC)同行评审。2007年12月，CNAS签署了APLAC医学实验室认可互认协议，这标志着CNAS医学实验室认可结果在APLAC成员范围内，获得了相互承认。 　　实践中成效凸显 　　“经由认可之路，我们的体系更健全、技术更规范、结果更准确。同时也扩大了实验室的影响力，消除国际交流中的技术壁垒、做到检测结果互认、促进我科室与国际接轨。”北京协和医院检验科副主任邱玲高兴地说。目前，该医院的实验室是许多国际临床药理实验及流行病学研究的首选实验室。 　　ISO15189最显著的成效在于用国际标准规范质量管理，从而使管理能够面面俱到、贯穿全程、完善细节、同时也能够更人性。 　　自2007年11月实践实验室认可以来，北京协和医院构建了全面覆盖检验科各项工作的质量管理体系，形成了完整的文件体系，实现了以科学的、量化的、标准的、文件化的程序来管理实验室。 　　ISO15189提示医疗机构更加关注不合格工作、差错事故，并且通过恰当的纠正措施减少影响，并通过充分的预防措施防止该类问题的再次发生。目前，北京协和医院正在进一步加快病房标本的条码化管理，最大限度减少错误的发生，最大限度减小医疗风险。 　　“几年的努力让我们坚信凭借医学实验室的认可之路，不仅可以全面推动实验室工作，更是对每一个患者、每一条生命的尊重。”邱玲可谓一语中的。 　　更多期待在明天 　　目前，申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室，其它的相关机构仍在准备过程中。 　　2006年底至2008年8月，CNAS与北京市卫生局合作，出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作，为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务，得到了社会各界的广泛好评，在卫生系统内产生了重要影响。 　　目前，CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度，并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可，以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求，也为我国此类机构与国际接轨，提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。

德电力控股有限公司今天在无锡宣布：其光伏产品检验实验室荣获中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 国家实验室认可证书，这标志着该实验室完全符合 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)。尚德电力控股有限公司董事长兼 CEO 施正荣博士说：“质量是公司生存和发展的基石，我们始终把质量视作立身之本，力求至善，因此，我们从2008年06月开始，着手筹建符合ISO/IEC17025:2005 标准的检测实验室，建立行业最先进的硬件设施及软件系统，来保证我们产品的质量安全、稳定、高效。通过一年多的努力，我们的实验室终于获得中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 的认可，并且成为国内得到认可项目最多、最全的企业光伏实验室，这标志着尚德光伏产品检验实验室具备了世界一流的管理水平和检测技术能力，确保了实验数据的准确性、可靠性和公正性。与此同时，我们还不断加强和扩大与 UL，VDE 及 TUV 等国际知名认证机构合作，来确保我们把世界一流质量的产品交付给每一个客户。” 　　此次，尚德光伏实验室共申报44个测试项目，涵盖 IEC 61215:2005 全部18个测试项目、IEC 61730-2: 2004 9个测试项目(除燃烧实验外的全部组件测试项目)、UL 1703: 2002 17个测试项目，全部一次性通过审核，是迄今国内申报项目最多、最全并通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 审核的企业光伏实验室。 　　尚德光伏检验实验室致力于开展与国际知名测试认证机构的合作，在2009年06月，获得了 UL 授予的中国光伏行业第一个 WTDP (Witness test Data Program) 证书 在2009年12月，获得 VDE 授予的 TDAP (Test Data Acceptance Program) 证书，成为亚洲首个获得VDE认可的目击光伏测试实验室。此次获得 CNAS 国家实验室认可证书后，尚德将参与国际间实验室双边、多边的认可合作，并将向国家认可委申请国际互认，使用 ILAC-MRA 国际互认联合标识，这意味着实验室的测试结果可获得美国、英国、法国、德国、日本等45个签署互认协议的国家和地区的承认。

日前，首批中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的“能源之星”(Energy Star)检测实验室已成功获得美国环保署(EPA)注册。这一成果的获得，不仅可有效利用我国实验室认可资源，降低贸易往来成本，同时也为我国实验室所出具的检测结果得到更广泛的国际承认进行了一次有利的尝试，迈出了可喜的一步。 　　“能源之星”，是一项由美国政府主导的能源节约计划。EPA和美国能源部(DOE)于2010年4月联合宣布调整“能源之星”认证过程，开展“能源之星”项目检测的实验室需通过EPA注册的认可机构认可，并向EPA申请注册后，检测结果方可被EPA接受。 　　我国是消费类电子电气产品制造、出口大国，为保证我国检测实验室出具的结果被EPA接受，帮助企业相关产品出口，打破国外技术性贸易壁垒，服务对外贸易， CNAS经中国国家认证认可监督管理委员会批准，于2010年9月向EPA提出认可机构注册申请，并获得注册。 　　CNAS将继续保持与国际同行间的交往与合作，不断提升我国实验室认可体系和认可实验室在国际舞台上的形象，使实验室认可结果得到更广泛的承认，更好地服务于国内外经济和贸易。

理化检验人员在对急性职业中毒样品进行气相色谱-质谱特征谱图的分析和确认。 理化检验人员在应用超高效液相色谱-高分辨串联质谱仪开展生物毒素检测鉴定方法研究。 微生物检验科检验人员在进行流感病毒核酸提取。 　　宁静有序，但宁静的实验室其实并不平静。玻璃窗内的卫生检验人员天天“打交道”的是霍乱、流感、登革热、艾滋病、伤寒等让人害怕的高致病性病原。这就是深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室。 　　　　深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室是全国区级医疗卫生单位中第一家通过中国实验室国家认可的单位，获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可、实验室资质认定、食品检验机构资质认定。检测能力居于全国同级单位领先水平。 　　　　率先通过实验室国家认可 　　　　深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室(以下简称“实验室”)包括微生物检验科、理化检验科，主要负责传染病、食物安全、环境污染、饮用水卫生、职业卫生等健康危害因素和公共场所样品检验以及突发公共卫生事件应急检验。同时，开展相关检验技术、方法、标准、规范等方面的科学研究及教学培训工作。 　　　　实验室拥有一流的专业技术人员和专业检测设备。目前拥有中高级职称15人，大学本科以上学历占93%，博士、硕士研究生16名。硕士研究生导师3人，承担着北京大学、中山大学、四川大学等重点院校硕士研究生及本科生的带教工作，近年来已培养硕士研究生20名，本科生287名。为加强技术能力和人才队伍建设，实验室每年派出技术骨干赴美国、英国的高校或实验室等进修学习，到国家、省、市疾病控制机构、科研院所等进行技术交流或培训。近3年来，举办省、市级继续医学教育项目9项，在国家级专业期刊发表论文40多篇，其中有3篇SCI和1篇medline被收录。学科带头人陈昭斌主编的《消毒学与医院感染学英汉汉英词典》2010年由人民卫生出版社出版。 　　　　实验室现有超高效液相色谱与高分辨四极杆/飞行时间串联质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、超高效液相色谱仪、实时荧光定量PCR仪、全自动免疫分析仪、全自动核酸提取工作站等价值3341万元人民币的先进仪器。 　　　　科研成果处于国内外领先水平 　　　　近年来，实验室把呼吸道病原体的分子生物学技术、消毒学以及化学毒物分析作为重点研究方向，有4项研究成果在解决重大或疑难公共卫生问题方面起到了重要作用，技术水平均属国内领先水平。 　　　　《不同基因分型方法对本地区公共场所嗜肺军团菌基因特征的研究》项目成功运用了四种分子分型方法对深圳市公共场所嗜肺军团菌进行分型，建立了优化的分子分型方法，在此基础上，实验室率先在深圳市区级CDC中获得了“公共场所集中空调通风系统卫生学评价机构技术评估合格证书”。 　　　　《副溶血性弧菌病原分离株的流行病学调查及分子分型》项目在深圳市首次从分子生物学角度系统进行分型，在血清学分型中首次发现了O11：K36新型Vp菌株。获得了深圳市副溶血性弧菌的PFGE图谱库，验证了PFGE用于副溶血性弧菌分型具有较好的重复性和分辨力，填补省内空白。 　　　　在使用中消毒剂污染菌的研究、消毒效果评价用指示病毒MS2的研究等方面处于国内领先水平。寻找到能够代表肠道病毒的指示病毒用于消毒效果的评价，是目前消毒学领域面临的一大难题，通过近10年的持续研究，初步验证了“MS2噬菌体可以代替脊髓灰质炎病毒1型( PV-)疫苗株作指示病毒用于消毒效果评价”的假设，提出了《MS2噬菌体消毒效果检测与评价方法初步方案》的论文，并获得中华预防医学会优秀论文奖。 　　　　《毒蕈毒素高分辨质谱分析鉴定技术及其在突发事件应急检测中的应用研究》项目在国内率先建立了具有创新性和先进性的基于UPLC-ESI-Q-TOF技术的四种鹅膏肽类毒素的高分辨质谱指纹图谱和检测鉴定方法，并发表SCI论文一篇，解决了长期以来对于毒蘑菇中鹅膏肽类毒素中毒的检测鉴定和诊断的技术难题，填补了国内技术空白，该项研究成果和技术获得中国军事医学科学院专家的赞赏。 　　　　同时，开展了《医院消毒与感染控制敏感监测指标的研究》、《常见呼吸道传染病早期快速诊断荧光纳米颗粒试纸条及检测设备的研制》、《金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌分子水平耐药调查及溯源研究和《深圳市1～15岁健康人群百日咳、白喉血清抗体水平及百日咳带菌状况调查》、《食品包装中双三嗪氨基二苯乙烯类荧光增白剂的检测技术及其应用研究》等17个项目，研究和检测处于国内或国际先进或领先水平，极大地促进了实验室检测技术和研究水平的提高。 　　　　微生物检验科：重大疫情冲在第一线 　　　　2013年3月底，上海、安徽等地检出禽流感H7N9病毒，疫情迅速蔓延。深圳市南山区疾控中心微生物检验科迅速启动人感染H7N9禽流感预警机制，对禽鸟市场进行环境监测，采集鸡、鸭、鸽、鹅、鹌鹑等禽鸟粪便、笼子涂抹样等样本，同时将医院流感病人的采样量扩大一倍，为我市制定禽流感防控策略提供了重要依据。 　　　　除了应对突发公共卫生事件，微生物检验科呼吸道病原谱监测项目已达呼吸道病毒6个种属13个型别是我市首家区级CDC流感监测点，多年来为辖区SARS、高致病性禽流感和季节性流感的防控提供了宝贵的技术支持。 　　　　加强食品安全风险监测。每月对超市、肉菜市场进行采样，检测项目近10种病原体。近年来随着检验人员技术水平的提升，陆续检出阪崎肠杆菌、单增李斯特菌、空肠弯曲菌、创伤弧菌，填补了辖区空白，为辖区食品安全现状提供了本底数据。 　　　　在艾滋病检测方面，共筛查9078人，筛查出的阳性患者零误诊。今年1月，南山区疾控中心顺利通过中国性病艾滋病中心专家组现场评审，率先成为广东省首批区县级艾滋病检测确证实验室。 　　　　理化检验科：多项鉴定技术领先国内 　　　　经过历年的建设和发展，理化检验科已获得国家实验室合格评定委员会认可和广东省实验室资质认定的检测能力共308项，包括添加剂、农药残留、抗生素、兽药残留、金属、挥发性有机物等化学污染物项目。成为南山区卫生系统首批医学重点实验室(专科)后，理化检验科近年以“化学毒物分析鉴定”为科室重点发展方向，在应用现代质谱技术研究和开发生物毒素和化学污染物分析鉴定方面建设和形成了自身的技术特色和优势，目前已开展和建立了毒蕈毒素、河豚毒素、龙葵素、毒扁豆碱、黄曲霉毒素、呕吐毒素、T2毒素、多种生物碱毒素等的检测技术和方法，尤其是在国内卫生系统实验室中率先开发了具有创新性和先进性的毒蕈毒素高分辨质谱指纹图谱和应急检测分析鉴定技术，在同行中具有领先地位。 　　　　根据突发事件应急检测工作的实际需要，理化检验科还建立了一套较完整的化学毒物现场快速检测和突发事件应急检验程序，开展了亚硝酸盐、毒鼠强等40多项应急检测项目，编写了《突发事件应急检测方法与技术验证资料汇编》技术手册，为可能发生的突发事件应急检测工作提供了重要技术参考指南。 　　　　大事记 　　　　1992年，实验室首次通过广东省计量认证。 　　　　2001年，在全国同级疾控中心中率先通过中国实验室国家认可。 　　　　2004年，获得广东省职业健康检查资格和职业卫生技术服务资格。 　　　　2006年，获得建设项目职业病危害评价(乙级)资质认证。 　　　　2009年，获得公共场所集中空调通风系统卫生学评价机构技术评估资质。 　　　　2012年，获得食品检验机构资质。目前实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的检测能力涉及食品、水、公共场所、公共场所集中空调通风系统、职业卫生、消毒与灭菌、疾病控制、学校卫生共8类445项，通过实验室资质认定的检测能力228项，通过食品检验机构资质认定的检测能力168项。

打造质量上乘的“金刚钻” 　　山东莱芜市质监部门科技兴检人才强检结硕果 　　近年来，莱芜市质监局坚持科技兴检、人才强检战略不动摇，着力打造质量上乘的“金刚钻”。随着硬件建设和软件建设不断推进，各项工作蓬勃开展，有力地促进了当地经济平稳较快发展。 　　近日，山东莱芜市产品质量监督检验所通用食品实验室(山东省)顺利通过国家实验室认可5年到期复评审、扩项评审，新扩项31项、341个参数，实验室检验检测能力比复评审前翻了一番，市场份额扩大一倍。正如莱芜市质监局有关负责人所言：“只有手握‘金刚钻’，才能敢揽‘瓷器活’。” 　　工欲善其事，必先利其器。近年来，莱芜市质监局坚持科技兴检、人才强检战略不动摇，着力打造质量上乘的“金刚钻”，先后投资1000多万元大力加强实验室建设。仅2009年就采购仪器设备64台(套)，设备总值134万元，引进了气相色谱仪、高硫红外碳硫分析仪、超声波测厚仪、液相色谱仪检定装置、原子吸收分光光度计检定装置等一批先进的质量检验、计量检定、特种设备检测设备。目前，质量检验能力达到398个产品、132个产品的1325个参数和525个方法，实验室认可检测范围达7个产品、31种产品的487个参数、21个产品方法 新建计量标准11项，具备了对光学、时间频率等十大类62项社会公用计量标准检定能力 特种设备检验在重点项目上达到先进水平。莱芜市计量检定测试所民用四表检测中心被山东省质监局评为“2009年全省质监系统十佳实验室”。 　　“科技是第一生产力”这一颠扑不破的真理在莱芜再次得到有力的验证。山东鲁中化工有限公司新进的一批压力管道需要进行材质检测。该局特种设备检验机构利用从加拿大进口的光谱分析仪进行检验，现场将3根不合格压力管道剔除，及时消除了一起重大事故隐患，为企业挽回上万元的损失。莱芜市产品质量监督检验所所长崔锦介绍说，原子荧光分光光度仪和从美国进口的微波消解仪等先进设备投入使用后，在食品检验中极大地缩短了样品的前处理过程。在过去，对茶叶、果汁、肉制品、植物油等食品的样品处理时间一般是72小时，现在可减少到1小时。功能齐全、设备先进的计量所民用四表检测中心实验室(民用水表、电能表、燃气表和热能表)建成后，由以前的每年检定几千台(件)，迅速提高到现在25000余台(件)。去年，该实验室校正不合格“四表”2000多块，让百姓用上放心表，被群众称为“计量卫士”。莱芜市计量所所长段明涛说：“科技使我们服务社会有了底气、长了本领。” 　　人是生产力中最积极、最活跃的因素。莱芜市质监局始终坚持硬件建设科技兴检与软件建设人才强检一起抓。早在2007年就出台了《莱芜市质监局科技工作管理办法》、《关于进一步做好科技创新工作的意见》等政策措施，大力营造了尊重知识、尊重人才、尊重劳动、尊重创造的人才成长氛围。2009年，莱芜市质监局科技创新工作实现了新突破，山东特检院莱芜分院开发的科技项目《锅炉作业人员实践培训考试模拟系统》通过了国家质检总局组织的科技成果鉴定，有1人分别获得莱芜市科学技术进步奖二等奖和三等奖，有5人获6项实用新型专利，有两人出版了35万字的《压力管道管理与使用》著作一部。叫响科技是第一生产力成为了2010年莱芜质监科技兴检的主旋律。《中国质量报》

记者从河南新飞电器有限公司了解到，该公司的RoHS测试中心己于2012年1月18日正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)进行的国家认可实验室现场评审，取得国家认可实验室证书。 　　中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的多边互认协议成员，获得该组织的认可后，标志着我国冰箱业首家RoHS实验室(测试中心)出具的报告将会得到上述该组织成员国共116个国家的认可。 　　RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准严格限定了电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质的含量，并重点限定了铅的含量不能超过0.1% 。 　　欧盟2004年取代美国，成为我国第一大家电出口市场。此后，我国对欧盟的家电出口持续强劲增长，年出口额占同期出口额保持在23%以上。同时需要注意的是欧盟国家特别注重产品安全和环境保护，因此近年来出台的绿色技术法规和标准也越来越严格，对出口欧盟的中国家电企业造成了壁垒效应。如何跨越这一绿色贸易壁垒，成为中国家电企业必修的硬功夫。 　　新飞作为中国家电业的绿色知名品牌，继1996年在行业率先大规模上马绿色无氟冰箱、2002年首家推出欧洲能效A+冰箱、2003年率先研制杀菌冰箱、2007年制定行业第一个杀菌冰箱标准、2011年首家通过国家冰箱抗菌标准检测之后，此次RoHS测试中心又在行业首家通过国家认可实验室现场评审。从无氟到节能，从节能到抗菌保鲜，从抗菌保鲜到RoHS实验室首家通过国家评审，新飞始终引领着中国冰箱行业的绿色技术升级。 　　伴随中国冰箱业首家国家认可RoHS实验室的建成，将促进中国家电业实现绿色技术升级，为中国家电企业跨越欧盟绿色贸易壁垒提供有力保障。

日前，从中国合格评定国家认可委员会传来喜讯，江西铜业集团德铜检化中心化验室成功获得了国家实验室认可资质,成为继贵冶中心化验室后江铜第二个通过国家实验室认可的化验室。 　　中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛、国际实验室认可合作组织、亚太实验室认可合作组织和太平洋认可合作组织的正式成员。德铜检化中心实验室获国家实验室认可资质后，检测报告可被44个国家认可，标志着江铜的质量检测水平又迈上一个新的台阶，进一步与国际接轨，将为未来江铜的矿业发展、解决国际铜精矿贸易争端发挥重要的技术支撑作用。

近日，经过严格审查，广电计量上海、长春两地实验室获得红旗新能源外部实验室认可，充分表明了合作伙伴对广电计量技术能力、实验设备、人才团队、质量管控等全方位综合实力的肯定，为后续深入合作打下了重要基础。上海实验室认可能力范围长春实验室认可能力范围随着汽车电子电气架构的发展，车载以太网已承担着越来越重要的角色，因此，行业对选择车载以太网测试的第三方检测机构非常严格。本次上海实验室认可范围较全面地覆盖车载以太网测试项目，除了基于OPEN TC8规范定义的协议一致性测试，还包括红旗自定义的诊断、刷写、路由、相关故障等项目。认可过程严格按照红旗的要求，完成了用例对齐、测试步骤完善、测试脚本开发调试及现场能力考察。电子电器测试贯穿汽车开发过程，可充分验证各零部件、子系统、整车的功能，保障汽车安全性和舒适性。长春实验室认可范围覆盖电气负荷、机械负荷、气候负荷、化学负荷等电子电器测试项目，成为国内极少数可以执行红旗新能源电子电器测试能力的第三方检测机构实验室之一。在智能网联新能源汽车产业领域，广电计量构建了从材料到整车的全产业链检测能力，能为客户提供涵盖整车、新能源、智能网联与智能驾驶、传统零部件、芯片及元器件、车载软件、汽车信息安全、车用材料的汽车全寿命周期计量检测认证及培训技术服务，帮助客户从容应对来自质量、环保与安全方面的压⼒，快速实现产品的改进升级。目前，广电计量已获得吉利、福特、小鹏等近50家主机厂商的认可，覆盖欧美、日韩及国内主流品牌；服务12000余家汽车及零部件企业；牵头、参与多项国家级、省部级科研项目。未来，广电计量将持续围绕智能网联新能源汽车产业，紧密结合行业客户需求，构筑高端技术能力和差异化优势，切实帮助企业提高产品质量；向每一位希望感受驾驶乐趣的购车人传递质量信任，做智能汽车美好生活的“守护者”。关于上海广电计量上海广电计量是国家高新技术企业，已完成嘉定区计量检测技术公共服务示范平台、智能汽车检测公共服务平台建设，2022年承建的大规模集成电路分析测试平台获上海市科委专业技术服务平台立项；先后获得“嘉定区四大产业集群企业”“嘉定区质量基础设施‘一站式’服务试点”“上海市检验检测创新案例”“上海市创新型中小企业”“上海市专精特新中小企业”等资质荣誉。上海汽车检测实验室关于长春广电计量长春广电计量环境与可靠性实验室占地面积约1500平方米，是具有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等认可的专业实验室，专注于为汽车零部件产品提供环境可靠性保障，拥有先进的可靠性试验设备及各类仪器共计1100余台，具备ISO 16750、GB/T 28046及各大主机厂的电子电器产品测试能力。具有流动混合气体腐蚀试验、冰水冲击-水飞溅试验、冰水冲击-浸没试验、凝露试验、盐雾试验、温度循环试验、电性能试验等能力，可为电子电器产品提供一站式测试服务。长春汽车检测实验室关于红旗新能源中国第一汽车集团有限公司（简称中国一汽）是国有特大型汽车企业集团。前身为第一汽车制造厂，是国家“一五”计划重点建设项目之一。中国一汽经过七十年的发展，建立了东北、华北、华东、华南、西南等五大生产基地，构建了全球化研发布局，拥有红旗、解放、奔腾等自主品牌和大众（奥迪）、丰田等合资品牌，累计产销汽车超过5700万辆。秉承红旗品牌一贯的核心理念，红旗新能源品牌进一步明确了“领航新能源关键核心技术，树立新能源民族高端汽车品牌，开创新时代中国新能源高端品牌汽车产业创新发展新道路”的品牌使命。

多年的积累沉淀，多年的努力奋斗，YANKON照明电器实验室经受住了多重考验和评审，怀着激动和喜悦的心情在共和国60周年大庆的前夕，近日迎来了翘首已盼的CNAS认可证书。 　　 　　 　　CNAS 中文 TUV IEC60968认可证书 　　YANKON照明电器实验室初建与2002年，为了与国际接轨，提升公司的技术持续发展的需要，表明具备了按相应认可准则开展检测服务的技术能力增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任使实验室的报告获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认　提高YANKON的知名度。2007年5月公司决定正式成立浙江阳光集团股份有限公司照明电器实验室，受公司最高管理层直接领导，独立于公司的其他部门。从实验室成立之日起，公司就明确要求实验室以CNAS CL01/ISO 17025《检测和校准实验室的通用要求》来开展实验室的所有活动，并在短时间内获得CNAS的认可。 　　YANKON实验室总投资1000万元，占地面积近880平方米。按照CNAS规定配置了管理和检测技术工作人员，其中高、中级技术人员占60%。配备有用于照明电器产品的安全、性能及EMC检测的各类高精度检测仪器设备100余套，其中引进的德国R&S的EMI测试系统和瑞士EM-TEST的EMS 测量仪器、英国VOLTECH高频功率分析仪和电源阻抗网络、日本YOKOGAWAR数字功率计、美国LeCroy示波器、德国PTL冲击试验仪、浙江大学光谱分析仪、北京电光源灯具分布光度测试系统、日本ESPEC潮湿试验箱等设备，具有国际领先水平。 　　 　　寿命试验室 　　YANKON实验室本着国内一流、国际先进的理念，建立了内部局域网，实行网络管理、网上办公，实现了办公自动化。 　　YANKON作为国家标准的起草单位之一，YANKON实验室参与制定GB 7000系列灯具国家标准、GB 19510系列灯的控制装置国家标准、电光源系列国家标准和国家标准宣贯材料的编写工作。 　　YANKON实验室与国家电光源质量监督检验中心、国家灯具质量监督检验中心、国外实验室、复旦大学、浙江大学、成都电子科技大学等大专院校建立了广泛的信息沟通平台，保证了检测技术的先进性。 　　YANKON实验室是国内照明企业为数不多的经中国合格评定国家认可委员会CNAS认可的实验室之一(认可证书号CNAS L4205)，是目前国内照明行业检测设备最先进、检验项目最齐全的检测机构之一。 　　YANKON实验室同时还是德国TUV-Rheinland认可的CB-TMP实验室和法国BV技术合作实验室。 　　YANKON实验室按国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》建立了完整的管理体系，并已通过中国合格评定国家认可委员会CNAS的认可。YANKON实验室始终坚持：“恪守标准、客观公正、科学正确、优质高效”的质量方针，做到规范管理、要求严格，保证了测试数据和结果的准确、可信。 　　YANKON实验室具有完善的管理体系，以及过硬的检测技术队伍，在认证、检测技术方面积累了丰富经验。发展至今，实验室已在检测领域获得了多项资质，具有了一定的声誉和地位。作为企业代表参与了国家认证政策、技术标准、检测规范的制定。 　　YANKON实验室的主要职责之一是：承担公司技术部门研发产品验证工作。随着各国作为技术壁垒的认证制度的不断健全，以及海外新兴市场范围的不断扩大，给认证工作带来了很大难度。YANKON实验室充分认识到，实验室获得CNAS认可资质，是保证认证工作的顺利进行必要条件。YANKON实验室将通过规范化的建设，依据国际标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》建立了实验室质量控制体系，确保了检测数据的准确性、可信性，得到客户广泛的认可。利用CNAS的双边协议，获认可实验室出具的检测报告将会得到协议国的认可，为公司节约认证费用，简化认证流程。 　　YANKON实验室的另一项重要工作是接受公司内外客户的委托检测，利用实验室提供的精确测试数据，可以大大缩短研发设计周期和产品的质量控制，从时间、效率、质量等方面提升公司的研发设计水平，从而保证新产品的市场竞争力。 　　YANKON实验室下设5个部门：1、灯具检验室 主要从事灯具的安全试验和灯的光学性能检测2、灯的控制装置和附件检验室主要从事电子镇流器为代表的灯的电子电器领域及灯座等附件的试验和检测3、光源光学性能检验室主要从事电光源的光学性能和安全性能的试验和检测4、EMC检验室主要从事照明电器的传导、辐射、谐波、电压波动和跌落、浪涌等EMI和EMS的试验和检测5、综合管理室主要是实验室的日常管理工作，如样品、检测工作的安排，文件的管理等。 　　YANKON实验室的远期目标是成为国内领先国际一流的照明专业实验室，为社会提供权威、准确的检测服务。目前的主要检测项目涵盖通用照明电器产品的三大门类(电光源、电器附件、灯具)的性能要求、安全要求以及电磁兼容测试，下一步我们将拓展在其他照明领域(如航空、运输照明设备)、照明工程检测(现场检测)、LED(固态照明)的检测项目，成为全方位的照明测试方案解决者。

ISTA全称为(International Safe Transit Association)即国际安全运输协会。它致力于运输包装的研究，并协助开发有效包装，以提高产品的运输包装安全性能。ISTA测试程序的运用，能够降低产品在运输流通环境中的损坏和风险，增加产品投放市场的信心。ISTA是包装测试和认证的先驱领跑者，已有60余年的历史，今天它依然是行业的领跑者。ISTA成员包括负责生产和运输产品的托运人，负责运输的承运人，提供包装材料和服务的公司组织，以及包装检测实验室。 　　ISTA实验室认可证书是对包装运输测试实验室专业资格的认可，保证该实验室具备适当的测试设备以及专业的人员进行ISTA包装运输性能测试。 　　在此之际，为庆祝SGS天津轻工产品实验室成为ISTA认可实验室。即日起至2011年10月31日，SGS天津轻工产品实验室推出测试优惠活动。希望通过SGS在天津的包装测试能力能够为您提供更大的便利。

华邦制药11日公告，其全资子公司北京颖泰嘉和分析技术有限公司的GLP(良好实验室规范)实验室在去年10月顺利通过经济合作与发展组织(简称“OECD”)授权的比利时检查机构第四次遵循审查后，近日取得该资质证书，成为中国唯一获得OECD认可的环境行为试验及残留试验的GLP实验室。 　　颖泰嘉和是一家提供农药、精细化工产品分析研究服务的高科技公司，其主营农药、精细化工产品合同研究，核心业务为GLP技术服务——这是美国、欧盟等国家地区农药、化学品和医药登记最基础的数据，也是非专利产品登记的主要登记数据。GLP技术服务领域较广，可提供农药检测，目前已经拓展到工业化学品等领域的检测，未来还将扩展到动物药品、医药、化妆品、饲料、食品添加剂等领域。华邦制药表示，颖泰嘉和GLP实验室在研发、分析、认证等方面均具有较强优势，GLP实验室规模的扩大，服务领域和服务能力的提高，对公司未来发展将形成积极影响。

8月19日，由国家认监委认证认可技术研究所承办的“2010认可实验室培训开幕式暨首期班”在北京开班，来自国家认监委、中国合格评定国家认可委员会，以及全国各认可实验室主任、质量主管和授权签字人等300余人参加了培训。 　　据介绍，今年8月至12月，认证认可技术研究所在中国合格评定国家认可委员会的支持下，举办认可实验室培训班、实验室认可技术/实习评审员持续培训班、认可检查机构培训班和检查机构技术/实习评审员持续培训班，共计25期。培训内容包括实验室认可概论、国际认可动态、实验室认可申请相关问题、实验室认可评审相关文件介绍、实验室认可过程相关问题、不予认可的案例、评定批准信息、能力验证政策和实验室责任风险等内容，对于广大实验室全面了解认可最新动向、规范实验室管理、提升检测水平将起到切实的推进作用。同时，会议主办方还专门留出了答疑时间，系统解答获国家认可实验室的有关问询。 　　据了解，目前我国获得实验室认可的已逾4000家，自1994年我国建立国家实验室认可体系以来，如此全范围、大规模的对经认可的实验室进行轮训尚属首次。此举旨在贯彻国家质检总局和国家认监委关于开展质量提升活动的要求，配合全国质检系统开展检测工作整顿，充分发挥认证认可对实验室检测质量的基础保障作用，全面提升获得认可实验室的管理水平和检测能力。同时，2011年我国实验室国家认可体系将接受国际同行评审，本次轮训为我国实验室认可体系顺利通过评审将起到积极作用，也为实验室掌握申请、评审、评定和能力验证最新要求及了解国际实验室认可新动向提供了平台。

9月26日报道：今天记者从上海市金山区了解到，中国合格评定认可委员会专家组，日前对金山区环境监测站进行国家实验室认可监督评审，各地评审项目符合相关要求，认可监督评审顺利通过。 　　中国合格评定认可委员会，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构实验室和检查机构等的认可工作。金山区是上海化工企业重点集聚区，金山区环境监测站承担着对辖区内的环境质量监察和污染源监察等职能。监测站拥有从美国进口的气象色谱、质谱联用仪，等离子发射光谱仪等国家高端的监测设备。这次国家认可委专家组严格按照国家认可准则要求，通过盲样测试、现场试验、实验室设施条件及仪器设备检查、抽查等方式，对实验室申请检测领域进行严格评审。结果显示，金山区监测站的组织、质量体系和技术能力等评审项目均符合相关要求，顺利通过实验室认可监督评审。 　　据了解，金山区环境监测站，已通过上海市计量认证，本次又通过国家实验室认可监督评审，监测能力得到了进一步确认和提高。今年1至9月，这家监测站对金山区内的主要河道、功能区噪声、空气质量和降水等进行了有效监察，特别是对金山区第二工业区内的40余家化工重点企业进行监督性的污染源监察，取得了明显的阶段性成效。

日前，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)完成了对复旦大学附属中山医院检验科的现场评审工作，这标志着上海世博会医学实验室认可专项工作取得了阶段性成果，向前迈出了实质性的一步。 　　截至目前，在CNAS的推动下，在上海市卫生局的大力支持下，上海世博会医学实验室认可专项工作进展顺利。除了复旦大学附属中山医院检验科外，同济大学附属同济医院检验科正在准备接受现场评审。另外，约10家上海医学实验室有意向在2009年底之前提交认可申请。上述医学实验室获得CNAS认可，可以有效提高自身的管理水平和技术，能够更好地为2010年上海世博会提供符合国际要求的医学检验服务，从而为世博会的成功举办作出应有的贡献。

作为全球耐候和腐蚀试验设备和测试服务的领导 者，Q-Lab很高兴地宣布我们在中国上海的商业测试实验室已经通过了A2LA (ISO/IEC 17025)认可。Q-Lab中国的上海商业测试实验室于2019年8月开业，面向整个亚洲的客户提供专业的、超值的实验室加速测试服务。该实验室配置了全套设备，包括QUV紫外老化试验机、Q-SUN氙灯试验箱及Q-FOG循环腐蚀试验箱，这些设备具备高辐照度、彩色触摸屏和快速升温等功能。同时，我们也提供颜色、光泽及其他视觉评估服务项目。Q-Lab中国实验室和Q-Lab佛罗里达及德国实验室拥有相同的测试能力。Q-Lab中国实验室提供的服务包括：为还没有准备好购买QUV，Q-SUN或Q-FOG测试设备的客户，提供实验室测试服务；当对现有测试结果产生异议时，由Q-Lab提供第三方比对测试；基于Q-Lab几十年的户外曝晒测试经验，Q-Lab可以结合你的应用场景，帮你制定一个合理的加速实验室测试方案；ISO/IEC 17025标准专门用于评估实验室是否具有提供可靠、准确的检测和校准结果的能力。经过全球一 流实验室认可构之一的A2LA（美国实验室认可协会）全面审核后，Q-Lab获得A2LA (ISO/IEC17025)认可。A2LA和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）同为国际实验室认可合作组织互认协议（ILAC MRA）的签署方。Q-Lab公司的产品和服务被广泛应用于涂料、塑料、屋面材料和汽车、纺织等行业研发、质量控制和户外耐候性测试等。Q-Lab生产和销售能够负担得起的，易于使用和低维护的老化腐蚀试验设备。更多Q-Lab中国全新实验室信息，请联系Q-Lab中国代理商罗中科技，免费咨询电话：400-820-9193。

2013年1月18日，“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目荣获2012年度国家科技进步二等奖。这是我国认证认可领域首次获得国家级科技奖项，标志着我国高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价技术达到了国际先进水平，再次凸显了认证认可在国家经济社会发展中的质量基础作用。我国由此在生物安全技术领域加入了国际“P4 俱乐部”，真正实现了——把实验室生物安全主动权牢牢掌握在自己手里 　　SARS、鼠疫、炭疽、甲型H1N1…… 　　这些看不见、摸不着的微生物，具有高传染性、高致病性、不可控性。 　　对于这类危险微生物，无论是研究、监测，还是疫苗的研制，都离不开高级别生物安全实验室(即生物安全级别防护为三级和四级的实验室，简称P3、P4实验室)。 　　P3和P4实验室，作为生命科学领域的核心技术，与核武器、航空母舰、大飞机一样，是国之重器，体现了一个国家的核心竞争力。世界上只有英国、美国、德国、日本等少数发达国家掌握了P3、P4的核心技术。特别是P4实验室，俗称“魔鬼实验室”，从事无预防和治疗手段的最危险的病原微生物以及外来病原微生物的研究与检测工作，被少数发达国家作为限制和威慑他国的工具，禁止相关技术出口。 　　10年前，我国在实验室生物安全领域的整体基础相当薄弱。2003年，SARS疫情暴发。一时间，中国乃至全球一度陷入恐慌。科学家分离病毒、研制疫苗，均需要满足生物安全要求的实验室。但在研究的过程中，实验室又发生了感染事件，暴露出我国实验室生物安全技术的短板。当时国内仅有几个所谓的P3实验室，但无标准评价是否能达到从事SARS研究的要求，没有移动P3实验室，更没有P4实验室，甚至连见过国外P4实验室完整结构的人都没有。 　　由国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)组织实施，中国合格评定国家认可中心(以下简称认可中心)和军事医学科学院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、解放军防化指挥工程学院、中国农业大学共同承担的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目，经过10年自主创新和科研攻关，突破国外技术封锁，在P3和P4实验室关键安全技术上取得了重大突破：研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验平台 首次建立了基于真实微生物气溶胶的风险评估模型 研制了自动扫描检漏高效空气过滤器(HEPA)过滤单元 建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等15项关键设备的评价技术准则，以及高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系 建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准。 　　该项目获得专利8项 制定了国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》，建立了实验室生物安全国家认可制度，有力支撑了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的贯彻和实施 获得国家认可的高级别生物安全实验室为北京奥运会、上海世博会、青海玉树地震救灾等重大活动提供了技术保障 这一创新性的认可制度还被国外采信，并被欧洲生物安全标准起草组作为主要参考标准之一。 　　“回首3000多个日夜走过的艰辛历程，我们走对了，我们赶上了甚至超过了对手!真正实现了把实验室生物安全的主动权牢牢掌握在自己手里!”1月20日，项目负责人、认可中心副主任宋桂兰在接受记者采访时十分感慨。 　　临危受命：实验室SARS感染事件后 国家认监委紧急立项 　　我国的生物安全实验室安全吗?什么是安全的实验室?安全的标准是什么?谁来评价，又如何评价?必须有相关专业机构向政府、百姓交待清楚。 　　2003年一个炎热的夏日，一辆满身灰尘的捷达车从认可中心驶出，在开往科技部的道路上飞快地行驶。车上，原中国实验室国家认可委员会秘书长魏昊和副秘书长宋桂兰十分焦急，他们要向科技部的领导汇报关于实验室生物安全的评价问题。 　　2003年，SARS暴发。我国在进行防控研究中发现，没有合格的生物安全实验室，也没有统一的标准，人员能力也不过关。这不仅造成了巨大的经济损失和社会影响，而且使我国实验室的安全性受到质疑。 　　“这件事发生以后，一些农业、卫生等领域的专家，陆续找上门来，他们说你们作为实验室的评价机构，能不能牵头研究研究实验室的安全性评价。”宋桂兰的印象中，这些专家十分“有责任心”。 　　当时的认可中心对实验室生物安全领域评价比较陌生。“那时，我国在实验室生物安全领域基础相当薄弱，在国家层面缺乏法律法规、管理体系、技术标准，缺乏现代的实验室生物安全技术、设施设备、安全意识等。如何快速提高我国实验室的安全水平，需要哪些关键技术，需要建立什么样的实验室生物安全评价体系，都是当时迫切需要回答的问题。” 项目完成人之一吕京研究员告诉记者。 　　“在那种危急的情况下，我们意识到我们有责任来牵这个头，向政府、百姓交待清楚。科技部的领导听完我们的汇报后十分支持，提出认可制度是否也可以应用到实验室生物安全评价这一全新领域。”宋桂兰回忆说。 　　捷达车从科技部出来，驶入三里河路，直奔国家认监委。 　　“认监委的领导对这个问题进行了系统分析。国际认可领域，没有通用的实验室生物安全评价标准，国内涉及生物安全实验室的设计、设施、设备、运行、管理、人才等各方面都十分匮乏。对认可机构而言，更是没有见过相关的实验室，不熟悉相关的生物安全实验室和实验室活动。但是，作为国家认证认可监管机构，在国家有难的时候，我们有责任也必须担当起这一重任，尽管风险和责任很大。”国家认监委实验室与检测监管部领导对当时的情况记忆犹新。 　　2003年7月22日，国家认监委发特急函，委托认可中心组织起草生物安全实验室认可评价准则，并同时申报国家标准。国家标准委对该标准提案给予绿色通道，及时立项批复，列入《2003年制修订国家标准项目计划》。 　　创新认可制度：在国际上率先建立生物安全实验室国家认可体系 　　GB19489-2004作为国家认可准则，是对认可制度的创新。标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学规范发展的新阶段。 　　2004年4月5日，我国第一个实验室生物安全的国家强制标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》发布实施。它是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事，标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学规范发展的新阶段。 　　“这个标准的出台太不容易了，它的征求意见稿是在2004年元旦凌晨3点完成的。它的最终稿是在2004年1月21日夜里完成，当时正是除夕夜。可以说，它是伴随着‘两个新年’而诞生。”宋桂兰的印象里，连续的熬夜、每天工作到凌晨两三点成了那段日子的工作常态。 　　紧急状态下，认可中心于2003年8月8日组织召开了专家讨论会。在调研的基础上，组织了跨部门、跨行业的标准起草专家组，并于8月27日正式启动。为了尽快拿出标准，在魏昊秘书长和宋桂兰副秘书长的组织下，从8月27日至9月5日，经过9个日夜的连续工作，标准起草组的中国军事医学科学院车凤翔研究员、李劲松研究员、中国疾病控制预防中心王秋娣研究员、北京军区总医院何铁春教授、农业部全国畜牧兽医总站田克恭研究员、广东出入境检验检疫局林志雄高级兽医师和认可中心吕京研究员、何兆伟处长、翟培军副处长等完成了标准的征求意见稿。 　　作为对我国认可制度的创新，吕京告诉记者，GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》的编制参考了ISO15190《医学实验室——安全要求》和世界卫生组织《实验室生物安全手册》的基本内容，并在此基础上增加了对实验室生物安全的要求。标准就实验室生物安全管理和实验室的建设原则作了规定，同时还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为等方面内容。2006年，GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》获得中国首届标准创新贡献奖。 　　“这是我国认证认可领域第一个自主研发的认可标准，完善了相关法律法规，作为我国对实验室的强制性要求，被明确写入国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》。突破了传统的认可内容和模式，在国际上率先研究建立了生物安全实验室的国家认可体系。”在认监委领导看来，该项科研成果具有里程碑的意义，怎么强调也不为过，因为它的意义不在于发明一台仪器设备或建设某一个技术先进的实验室，而是通过大量的科学实验和技术研究建立了国家标准和制度，使实验室的建造、运行和管理找到了科学依据，从国家层面上整体提升了实验室的生物安全防护水平。 　　2005年6月2日，武汉大学生物安全三级动物实验室获得我国首张高级别生物安全实验室的国家认可证书。这标志着我国在生物安全领域的认可工作已步入制度化、规范化、法制化的轨道。目前，获得认可的生物安全实验室为北京奥运会、上海世博会、青海玉树地震救灾等重大活动提供了技术保障。 　　科学细化认可标准：为P3和P4实验室建设和运行提供最佳指南 　　GB19489-2008的英文版正在起草，这是我国认证认可创新成果走向世界的新起点，凸显了大国的责任和义务。　　“最近，国家标准委又下达了GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》(对GB19489-2004的进一步细化)英文版的起草任务，将向国际社会大力推荐我国的标准。这不仅会使更多的人受益，也凸显了大国的责任和义务。”作为认证认可科技工作者，葛红梅的自豪之情溢于言表。她说：“那种感觉是不一样的。认证认可作为一种舶来品，我国之前的认可准则都是等同转化国际标准，而这次是我国自主研制的认证认可标准向国际推广。” 　　其实，让她倍感自豪的还有：这一认可制度被国外采信。目前，国际上的生物安全实验室强国——法国，通过中法政府间交流项目，将我国生物安全实验室国家认可的理念引入其监管体系 由于GB19489-2008对生物安全实验室的分类和要求更科学和细化，还被欧洲生物安全标准起草组作为主要参考标准之一。 　　“GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》在当时的应急状态下发挥了不可替代的作用，但是，P3和P4实验室的安全技术涉及系统设计、自动控制、空气动力学、气溶胶学等，是高度复杂的系统工程，需要做大量的科学实验，所以对P3和P4实验室生物安全的评价标准还应该进一步细化。”吕京的话语里透露出一个科技工作者的严谨和负责态度。 　　认可中心深知自己的责任，在研制GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》的同时，由国家认监委组织申报，启动了系统性的研究工作。国家科技部从“十五”到“十一五”连续资助，国家质检总局支持了3个科研项目，国家标准委资助了3个制标项目，包括国标《移动实验室生物安全要求》的制定任务。 　　2004年，项目组在天津自行设计和建造了我国第一个微环境模拟P4实验室试验平台。通过送排风系统的优化设计、风道独立控制、风口优化布局，实现了上送下排、上送上排等全方位模拟气流组织形式，开展了不同气流组织形式下生物颗粒物、物理颗粒物随动性、分布与扩散研究，获得了重要的结论和大量的基础数据。 　　“可以说，GB19489-2008是项目研究的一项重要输出，经过实践—研究—再实践，建立了系统明确的P3和P4技术标准，并作为强制性国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》发布，该标准已成为我国实验室生物安全领域国家标准体系中的基准标准。它的先进性达到且在很多方面超过了国际相关文件的水平，受到国际同行专家的高度评价。”宋桂兰说。 　　法国第一个P4实验室的设计建筑师Bruno JONERY评价说：GB19489是一部明确的、很好的标准，它为P3和P4实验室的建设和运行提供了最佳指南。 　　凝聚培养人才队伍：这里有全国顶尖的实验室生物安全人才 　　最令我们自豪的，无论是在北京奥运会、上海世博会、60周年国庆、还是在玉树抗震救灾、甲型H1N1防控当中，都可以看到我们团队成员的身影。 　　获得认证认可领域的首个国家级科技奖项，宋桂兰认为这不仅是对获奖名单上9个人科研工作的认可，更是对整个项目团队的认可。 　　“我总想说一下我们这个团队，真正为这个课题付出的有很多老领导、老专家，毫不夸张地说，这个平台凝聚培养了全国生物安全领域的顶尖人才队伍，对他们，我们心中一直心存感激。”采访过程中，宋桂兰谈得最多的还是项目中的团队。 　　“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目历经10年，前后有上百名科技工作者参与其中。“项目从建立之初，大家都是摸索着干。评审P3和P4实验室需要评审员、评审专家，建立P3和P4实验室，需要技术人员、管理人员。但当时的情况下，我们国家根本没有这些专门的人才。可以说，我们这个项目搭建了一个平台，让大家在这个平台上聚集，摸爬滚打，共同成长。他们在各自的岗位上为我国生物安全实验室设计、建设、运行、管理和评价提供了坚强有力的支撑。”说起项目团队，宋桂兰的话语中饱含深情。 　　2011年，全国科技工作会议上，由认可中心牵头，联合中国人民解放军军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、国家外来动物疾病诊断中心、广东出入境检验检疫局和中国农业大学组成的“国家高级别生物安全实验室及安全保障体系建设团队”，获得了国家科技部授予的“十一五”国家科技计划执行优秀团队奖荣誉称号。 　　“这支科研团队的氛围非常融洽。我记得科技部一位经常和团队打交道的领导曾在多个场合说过，这支队伍是她见过的最和谐的科研团队，也是军民联合攻关的典范。”葛红梅认为这支攻关队伍还为认证认可领域承担的其他科研项目起了模范带头作用。国家认监委已经以此次获奖为契机，及时总结和提炼了项目的科研管理经验，收集整理了科研项目实施的典型案例。 　　经过10年的锻炼和培养，生物安全相关专业人才遍布卫生、农业、质检、军队、高校、研究所、企业、主管部门等，已成为我国应对公共卫生事件、反恐和处理突发事件的骨干力量。 　　“最令我们自豪的，无论是在北京奥运会、上海世博会、 60年国庆、还是在玉树抗震救灾、甲型H1N1防控当中，都可以看到我们团队成员的身影，他们多次受到国家表彰。”宋桂兰说。

为广泛征求用户的意见和需求，了解中国科学仪器市场的实际情况和仪器应用情况，仪器信息网自2008年6月1日开始，对不同行业有代表性的“100家实验室”进行走访参观。2010年4月28日，仪器信息网工作人员参观访问了本次活动的第三十一站：美国分析化学中国实验室。 　　美国分析化学实验室集团(AACL)总部位于美国伊利诺伊州市，创建于1994年，是一家全球领先并经美国FDA严格审核认证的权威的第三方分析测试机构，并且获得了国际ISO 17025实验室认可。2006年，美国分析化学中国实验室在北京成立，并于2008年建立广西南宁测试实验室。 实验室相关资质与证书 　　美国分析化学中国实验室负责人张晓军先生热情接待了仪器信息网的到访人员，据其介绍，与其他的第三方检测机构不同，AACL只专注于天然产物、营养成分、膳食补充剂和天然化妆品等领域的分析检测。目前，美国分析化学中国实验室主要为中国用户提供以下服务：(1)为相关行业的出口企业或贸易公司提供产品质量控制及第三方检测服务 (2) 受国外客户委托，对中国生产企业按照国际标准进行生产流程、质控体系的现场考核 (3) 跟国内相关行业协会合作，积极参与制定植物提取物检测标准工作。 　　此次，我们参观的是位于北京上地中关村生物医药园中的AACL北京测试中心。张晓军先生介绍说，对于天然产物的检测而言，主要涉及两方面，一是有效成份测定，即有效成份“有没有”、“是什么”、“有多少” 另一个是安全性的测定，即其中农药、重金属、溶剂残留以及其他有毒有害成分等。测试中心仪器的配备也是遵循此检测需求而定，主要配备了以下各类仪器： 　　样品前处理仪器：植物提取物的检测，样品前处理很关键，涉及到提取——过柱——浓缩等一系列的过程，主要用到：各类层析柱、萃取柱及旋转蒸发仪等。 　　物性测定仪器：熔点仪、旋光仪、粘度计、粉末粒度仪、热分析仪。 　　化学分析仪器：气相色谱、液相色谱、气质联用仪、紫外可见分光光度计、傅里叶变换红外光谱仪、自动电位滴定仪、水分测定仪等仪器。 　　参观过程中，负责人张晓军先生表示，“我们选择的仪器都是一般第三方检测机构常用的设备。我们之所以能够成为在天然产物领域的一个具有鲜明特点的第三方检测机构，关键不在硬件设备的配置，我们核心的竞争力在软件系统上，即具有自主知识产权的检测技术及在国际市场上多年来形成的良好品牌。”就美国分析化学中国实验室而言，主要的优势： (1)强大的分析研发能力及16年此领域的服务经验。目前，国外对于植物提取物的需求正在日益增多，但是相关的标准很少，如何评价动植物提取物的产品质量逐渐成为影响行业发展的首要问题。1994年，美国分析化学实验室的创始人李振昌博士发现了此市场机会，率先进入此领域，至今已自主开发并验证了多达500余种的具有自主知识产权的分析测试方法，并分别建立了一套完善的标准操作程序(SOP)。 (2)严格的质量控制体系，完全遵照美国FDA的GMP/GLP标准管理日常分析测试工作及管理，并且建立科学系统化的QA/QC体系以确保实验室数据的一致性和准确性。比如，对于标准品的采购，我们AACL有着严格的管理规定，一律采用已验证的国外进口标准品，进而保证客户产品检测结果的准确性和可靠性。” (3)专业定制化的产品品质解决方案，对于植物提取物而言，原料来源、生产地域、制备工艺不同及检测方法的不同都会降低产品的国际竞争优势，我们可以专门提供针对客户独特产品的专业定制化服务。 　　关于目前美国分析化学中国实验室的运营情况，张晓军先生说到，“美国分析化学中国实验室在中国正式运营的时间不过2年左右，还属于初步发展阶段，营收不是很高，但是年均增长率达到100%以上。目前我们的主要任务是建立品牌知名度，我们的目标是在3-4年时间内在国内相关领域内逐步得到大家的认可，同时希望我们AACL的蓝色印章能够成为植物提取物品质的象征和保证。” 附件：美国分析化学实验室（AACL）专业特色服务 　　♦ 多个领域内活性成分的质量标准建立/质量比对研究 　　♦ 分析/生物分析方法开发、验证及有效成分检测 　　1. 五百多种天然产物提取物活性物质含量/纯度检测，相关标准品及杂质研究 　　2. 维生素、矿物质、油脂、磷脂、氨基酸、蛋白质、糖类、酶成分 　　3. 保健品、食品添加剂、防腐剂、抗氧化剂成分 　　4. 化妆品活性成分 　　5. 化学药活性成分(USP、EP、BP、JP etc.) 　　6. 临床前及临床生物样品 　　♦ 重金属、微生物、农药残留、抗生素残留检测、辐照残留检测、激素残留检测 　　♦ 食品中毒素等有害成份残留检测(如苯并芘、二恶英、苏丹红等) 　　♦ 营养成分分析及营养标签制作 　　♦ 产品稳定性研究 　　♦ 未知产物或代谢产物的纯化、结构鉴定 　　♦ 国际GLP/GMP实验室管理/认证咨询，药品、保健品、食品添加剂国际注册咨询 　　♦ HACCP/ISO/GMP工厂审计及质控咨询 　　♦ 有机产品及绿色食品定点检测机构 　　♦ 天然产物提取物/保健食品/膳食补充剂美国市场咨询 　　♦ 临床前/临床 DMPK、TK研究(USFDA GLP/GCP) 　　实验室地址：北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园 　　联系人：张晓军先生 　　联系电话：010-82898369

联邦家私集团检测中心正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书，成为国内家具行业首家获国家实验室认可的企业，检测结果可通行61个国家和地区。 　　可检甲醛释放量等逾百项性能指标 　　广东联邦家私集团有限公司的检测中心成立于2006年8月份，前身是联邦检测实验室。它历经了三次蜕变，于2008年1月正式命名为联邦家私集团检测中心，担负着整个联邦集团各业务模块的原材料、成品结构和理化性能的检测。 　　联邦检测中心目前占地面积500多平方米，设有力学检测室、化学分析检测室、综合检测室、环 境测试室以及样品室 仪器设施配置齐全，有四十多台(套)实验设备，包括高温低湿测试房、微机控制万能力学试验机等多台精密、先进的大型试验设备，配有10多名资深技术人员。 　　如今，联邦检测中心可以按照中国标准(GB)、美国标准(BIFMA)、欧盟/英国标准(EN ) 进行人造板材、皮革、软质泡沫、纺织品、包装纸箱(板)等原材料以及木家具表面漆膜、力学结构、甲醛释放量等100多项理化性能分析测试。 　　金融危机以来，联邦家私拓展海内外市场步伐不断加快，6月联邦山东工业园投产，市场的迅猛 发展需要进一步加强保障联邦质量检测能力，申请中国合格评定国家认可委员实验室(简称“CNAS” )认可并获得国家和世界的认可成为联邦抢占海内外市场制高点的关键举措之一。 　　检测结果在61个国家和地区互认 　　2008年12月20日，联邦检测中心向CNAS递交了申请认可资料，在经过数月的层层审核后，于 2009年3月份顺利通过了文件审查，国家认可委安排在5月31日-6月2日对检测中心进行了现场评审。 　　专家组通过现场试验、现场提问、人员比对、设备比对、查阅体系文件和设备管理、人员培训、检测原始记录等多种核查手段对联邦检测中心申请认可的木家具力学性能、木家具甲醛释放限量 等3类产品标准，共计11个项目的检测能力进行了严格的现场审核。小组专家一致认为，联邦检测中心的管理体系满足实验室认可准则的要求，并开始正常实施运行，顺利通过现场评审。 　　获评实验室将具备国际互认资质，相当于企业拿到了产品检验结果通行60多个国家和地区的“国际通行证”。目前，获得CNAS认可的均为各行业的标杆企业。今年6月份，随着山东联邦制造工业园首期工程的投入试产，检测中心山东分部也正式挂牌成立。联邦集团常务副总裁周山林表示，联邦将以通过国家实验室认可为契机，不断提升检测水准和实物质量，更好服务终端客户，并将进一步申报开展检测能力扩项和扩地点国家认可评审。 　　名词解释： 　　什么是国家实验室认可? 　　国家实验室认可是中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为：CNAS)是根据《中华人民共和国 认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责 对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。也是中国在IAF、ILAC、APLAC和PAC等国际多边互认协议中的正式代表。 　　通过CNAS认可的实验室也就是“国家认可实验室”，是经中国合格评定国家认可委员会评价后所 作出的正式承认。获得认可检测实验室将被列入CNAS的获准认可机构名录，在CNAS网站电子注册、发布，接受监督。获得认可证书的企业，其公司网站、宣传品、检测报告上都可以使用认可标识。出具的属于认可范围项目的检测报告，可加盖CNAS认可标识和ILAC-MRA/CNAS国际互认联合标识，检测结果在61个国家和地区可以得到互认。

原标题：中国计量学院产品质检中心获得CNAS国家实验室认可 　　本报讯 (记者徐 风)日前，中国计量学院产品质量检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可，检测中心出具的认可范围项目的检测报告和结果，将在中国、美国、德国、日本、英国等60多个国家和地区得到互认。 　　据介绍，在中心建设的过程中，有30余名学生在老师的带领下，参与了质量管理体系文件编写、仪器设备校准等工作，学到了大量与质量、计量及标准有关的专业知识，提高了实践动手能力。 　　取得证书后，检测中心将进一步加强建设，提高新产品开发的检测服务。同时检测中心将作为实践基地对学生全面开放，为学生将来走上工作岗位进行培训和锻炼，以便和用人单位的要求实现无缝对接，为质检人才培养做出贡献。

随着经济和技术的发展，食品实验室认可的技术范围越来越广，专业也越来越多，其能力变动也在加快。相应的，食品实验室的认可工作也呈现出工作量不断增大、工作任务复杂化的趋势。　　 获准认可的食品实验室　　数量不断增加　　据统计，2004年获准认可的食品实验室不到200家，而到了2014年底，已超过900家，平均每年增长近100家。其中，从2006年以来获准认可的食品实验室数量增长非常快，究其原因，主要来自国际和国内两方面。国际方面，随着我国加入世贸组织后国际贸易日渐活跃，越来越多的食品生产企业开始关注国际市场，这就需要有国际互认的实验室为企业出具产品质量检测报告，协助企业应对国外技术性贸易措施，占领国际市场 国内方面，近年来食品安全事件不断发生，层出不穷的食品安全事件不断挑战政府的监管并打击消费者的信心，食品检测实验室的公正性、检测能力和资质也随之成为舆论关注的焦点。无论是政府部门还是社会大众都希望食品实验室能够提高自身的管理水平和技术能力，树立公正准确的社会形象，为消费者把好关，这也促使了大量食品实验室申请认可。　　实验室类型多　　地域分布不均衡　　在已获认可的900余家食品实验室中，不仅有各政府部门下属的实验室，还有企业下属的实验室及社会第三方实验室等，其中，检验检疫系统约230余家，疾控系统130余家，技术监督系统150余家，企业内部实验室200余家，食药系统50余家，行业检测站50余家，社会第三方70余家。其中，来自检验检疫、疾控、技术监督、食药系统和行业检测站的国有实验室占了食品实验室认可总数的70%左右。　　这些实验室长期在体制内运行，参与市场竞争较少，虽然数量众多、技术能力较强，但也存在机制不灵活、市场竞争力较弱等特点。社会第三方实验室近10年来从无到有、从小到大，可以说发展得如火如荼。这些实验室具有机制灵活、市场竞争意识强等特点，虽然数量并不多，但其市场占有份额超过同级别的国有实验室。另一方面，社会第三方实验室也存在发展历史短、技术积累和人才储备不足、人员流动性较大、实验室管理水平不高等问题。与此同时，企业内部的第一方实验室近年来申请认可的也比较多，主要是由于越来越多的企业重视产品质量和检测工作，希望企业内部的实验室能够通过认可提高技术能力和管理水平，为产品质量把好关，也能为企业产品的贸易提供可信的证明。　　在地域分布方面，据统计，大约80%获认可的食品实验室分布在大中城市、东部和南部经济发达地区，其中，国有的检测机构主要集中在大中城市和沿海口岸，社会第三方实验室和第一方实验室主要集中在食品企业比较集中的山东沿海、长三角和珠三角地区，而中部和西部地区的分布明显较少。食品实验室的分布与当地经济的发达程度、贸易的活跃程度呈明显的正相关系，也说明了食品检测作为技术服务行业，与生产和贸易息息相关的特性。　　实验室申请认可的　　技术能力范围广、专业多　　一般来说，食品实验室的技术能力分为化学和生物两大块。化学领域主要包括常规理化、营养成分、重金属、药物残留、毒素和食品包材，生物领域主要包括微生物和转基因。　　目前食品实验室申请认可的项目中占比重最大的还是常规理化项目和微生物项目，因为这些都是食品检验最基本的项目，检测的仪器设备和试剂等成本也比较低，一般的食品实验室均可以完成。另外，营养成分、重金属、农残兽残、食品包材、毒素等项目虽然仪器配置比较昂贵，一次性投资比较高，但由于近年来社会关注度高、市场需求比较大，也受到了越来越多的重视。而转基因项目虽然申请的实验室较少，但近年来随着转基因食品常常成为社会舆论关注的焦点，申请转基因扩项的食品实验室也逐渐增多。　　获认可的食品实验室　　能力变动加快　　食品实验室能力变动加快，主要是指食品实验室面临机构改革、食品检测标准的制修订加快，以及食品实验室的业务和检测技术发展加快、人员流动加快等。　　首先，食品实验室面临机构改革。根据《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》，国务院已经明确改革的重点任务是促进行业内部或者跨行业检测机构的整合，支持检测机构与行政部门脱钩、转企改制，鼓励检测机构并购重组，做强做大。可以预见，在未来的数年内，国有食品实验室将会面临进一步的深化改革，可能出现大规模兼并重组，在运营机制、功能定位、人员配备等方面均发生较大变化，相应的也必然会影响到实验室的技术能力。　　其次，食品检测标准的制修订加快，标准变化比较多。2009年《食品安全法》颁布之前，我国由于食品行业长期处于多部门分管的状态下，食品检测标准也是五花八门，除了国标之外，还有卫生、检验检疫、农业、轻工、商业等多种行业标准，以及部分地方标准，这些标准分别属于不同的部门分管，相互之间难以协调一致。《食品安全法》颁布之后，卫生部门牵头对已有的食品国家标准进行了大规模的清理和修订，发布了一系列新的食品安全国家标准，作为食品行业最基础、最权威的标准。国家卫计委也一直致力于食品安全国家标准的整合工作，提出了食品安全国家标准“十二五”规划和食品安全国家标准整合工作方案。总之，比起其他行业，目前食品行业的标准处在一个调整和变化的时期。　　再次，食品实验室的业务和检测技术发展加快。近年来随着人民生活水平的提高，老百姓对关系到自身健康的食品安全问题也越来越关注。而媒体屡屡爆出的食品安全事件严重挫伤了消费者的信心。为了遏制食品安全事件的再次发生，政府部门加大了监督抽查的力度，最严重时甚至强制要求批批检验 市场上，食品生产或者贸易企业也常常要求供应商提供质量检测报告，以减少自身的风险，这些都促使食品检测实验室的业务量与日俱增。社会需求和业务量的增加也促使食品实验室争相研发新的检测技术，以期扩大自身的社会知名度和影响力，这也促进了食品检测技术的迅速发展，一些非标方法(比如食品添加剂、农残兽残、重金属领域等)的认可需求也逐年上升。　　当前，政府鼓励国有、外资和民营检测机构作为市场主体平等参与市场竞争。由政府供养的检测机构将越来越少，检测机构的市场化运营已是大势所趋。从认可的角度来说，按照传统观点，业务领域和技术人员相对比较固定、有稳定经费来源的实验室常常被认为是“好”的实验室，也就是认可风险较低的实验室。但随着检测机构的市场化改革，这样的实验室会越来越少。随着检测行业改革的进一步深入，实验室认可的系统性风险必然会增加，这也是当前实验室认可工作者必须面对的问题。那么，如何才能既配合检测行业深化改革的方针政策，又确保认可工作的有效性?笔者提出3点建议。　　一是以开放务实的心态做好食品实验室认可工作。　　当前我国社会处于变革时期，具体到食品检测行业，实验室数量的增多以及获认可的实验室能力的快速变化导致认可工作日趋复杂，也对实验室认可的有效性形成考验。检测行业的深化改革给实验室认可工作带来了很多新问题，比如出现了多地点、分中心较多的大中心实验室，也有仅有几个人几个项目的超小型实验室，有的实验室存在多体系同时运行的情况。这种情况的出现也要求认可工作要进一步完善。　　二是了解实验室需求，为新形势下不同类型实验室提供精细化服务。　　不同类型的食品实验室由于定位不同，对实验室认可服务的需求也不尽相同。比如说第三方实验室，由于近年来检测市场发展比较迅速，第三方实验室的人员、仪器设备、检测能力等常常随着市场发展而变化，扩项申请和标准变更申请比较频繁，对认可服务的时效性要求比较高。为了促进第三方实验室的健康发展，CNAS近年来也梳理了实验室认可评审管理流程，在维持认可高标准严要求的同时，努力缩短受理时限，提高认可服务的时效性。当然，另一方面，某些第三方实验室为了扩张业务，在认可申请中有过不诚信行为，比如没有相关的仪器设备或者检测经历也申请扩项，导致认可风险增大，CNAS也应对这种不诚信的行为制定惩罚措施，以免这种不诚信的行为蔓延。　　由于检测项目相对比较固定且日常检测量又比较大，第一方实验室更加关注如何将实验室质量管理体系与企业内部产品质量控制业务相结合，同时由于技术交流机会比较少，第一方实验室更希望评审组能在技术方法、政策法规和质控方式等方面给予实验室指导。针对这种情况，CNAS也在积极研究制定“第一方实验室认可技术指南”，帮助第一方实验室提高质量管理水平。　　三是帮助实验室克服质量管理体系运行的“瓶颈期”。　　据调查，已获认可的实验室中有些已经经历了2~3个周期的评审，在努力维持现有质量管理体系有效运行的情况下，遭遇了对质量管理体系认识的瓶颈，即多年运行后，对质量管理体系的持续改进和提升的认识处于起步阶段，质量目标停滞不前。比如有些第一方实验室地处偏僻地区，实验室人员难以获得培训提高的机会 有些第三方实验室业务急剧扩张，能完成平日工作量已经不易，质量管理体系得过且过等等。针对这些情况，CNAS在举办评审员培训班的同时，应考虑根据实验室的不同类型，举办一些针对已经获得认可实验室的培训班，帮助实验室技术管理层提高认可知识水平和质量管理水平，为实验室之间建立一个互相交流和学习的平台，帮助实验室尽快度过质量管理体系的瓶颈期，让实验室切实感受到认可带来的改变和效益。

日前，扬州光电产品检测中心光伏防火检测项目顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审，成为国内唯一通过CNAS光伏防火检测项目评审的光伏检测实验室。 　　评审专家们对光电中心给予了高度评价：“光电中心光伏检测防火实验室是国内唯一通过CNAS评审的专业光伏防火检测实验室，这在国际光伏CBTL实验室中也是少见的。”在全球面对欧债危机，美国经济不振的形势下，光伏产业国际形势不容乐观，对光伏产品的质量要求将更加严格，只有瞄准国际最前沿检测技术，确保检测水平始终处于国际领先地位，才能为我国光伏产品应对国外技术性贸易措施、顺利走向国际市场提供坚实有力的技术保证。 (储艳阳 廖其敏)《中国国门时报》

5月31日电 日前，施恩奶粉公司中心实验室通过了中国合格评定国家认可委员会现场评审，并获得CNAS认可证书。据了解，本次评审共40个项目42个最新版的检测标准，新标准要求对中心实验室的硬件配置、系统文件、技术能力的现场评审更为谨慎严格。 　　中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 　　施恩(广州)婴幼儿营养品有限公司中心实验室，目前占地面积为420平方米，配备了Waters UPLC-TQD超高效液相-串联四极杆质谱仪、Waters高效液相色谱仪、岛津气相色谱仪、Thermo原子吸收、Rotor-Gene荧光PCR仪等世界一流的检测设备，同时拥有20多名技术精湛的专业人才，检测水平在国内同行中位于先进行列。 　　中心检验室根据CNAS-CL01：2006(ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》)、CNAS-CL10：2006(《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》)、CNAS-CL09：2006(《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》)编制了一系列的管理体系文件，并严格按照文件进行实施。2010年5月，CNAS评审专家对中心实验室进行了全面的现场评审，共 40个项目42个最新版的检测标准全部通过了审核，得到了专家们一致肯定。

2013年底，在法国巴黎国际计量局(BIPM)举行的国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)执委会议上，获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的我国医学参考测量实验室顺利通过JCTLM专家评审，进入JCTLM医学参考测量实验室列表。这是我国第1个，同时也是全球酶学类第5个、代谢物和底物类第9个进入JCTLM列表且可为全球提供医学参考测量(计量)服务的医学参考测量实验室，表明我国的医学参考测量实验室认可制度和获认可实验室达到了国际先进水平。 　　JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立，致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求，通过ILAC互认框架下认可机构的ISO/IEC17025和ISO15195认可是医学参考测量实验室进入其实验室列表的必要条件之一。CNAS于2011年建立了医学参考测量实验室认可制度。 文章转载自：中国合格评定国家认可委员会

截至6月30日，我国共有27家生物安全三级实验室通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可，为SARS、H5N1、甲型H1N1、HIV等重大疫病的科研和疾病防控提供了安全可靠的实验设施，促进了我国生物安全实验室防护安全水平的提高，确保相关业务工作的安全有序的开展。 　　今年第一季度，国家质检总局发出《关于进一步加强动物检疫实验室生物安全管理的通知》，要求加强总局系统动物检疫实验室生物安全管理工作，在实验室已经取得17025认可的基础上，根据生物安全认可的要求，补充完善相关技术和管理要求，申请并获得CNAS生物安全二级或三级生物安全实验室的认可证书。截至2009年年底，没有获得生物安全二级实验室认可资格的，不得从事相关实验室活动。 　　CNAS秘书处及时启动了总局系统动物检疫实验室生物安全认可专项工作，并针对专项工作的特点，提出了“积极宣贯、加强培训、帮建体系、加快评审、重点支持、全面服务”的工作建议。 　　为加强全系统动物检疫生物安全管理，依法开展动物检疫病原微生物实验活动，促进动物检疫的科学发展，总局还专门成立了出入境动物检疫生物安全管理专家组。 　　2003年SARS疫情之后，我国政府对生物安全问题极为重视，国务院于2004年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》，规定生物安全实验室必须满足相应的国家标准 三级、四级生物实验室应当通过国家认可。作为中国唯一的国家认可机构，CNAS对生物安全实验室认可体系进行了系统研究，于2004年组织制定了GB19489《实验室 生物安全通用要求》，成功运行了包括认可规则、准则、评审程序、作业指导书等在内的实验室生物安全认可体系，体系文件涵盖了一至四级实验室生物安全认可。在对三级实验室认可过程中，CNAS培训并注册了一批高水平的生物安全评审员和技术专家队伍。同时，CNAS承担了国家“十五”重大科技专项“高级别生物安全实验室认可评价技术研究与示范”的科研课题，解决了认可当中的一系列关键技术问题，为我国生物安全实验室认可工作的开展奠定了基础。

宁德检验检疫局近日传来喜讯，宁德检验检疫局检验检疫技术中心食品安全检测实验室获得国家认监委的计量认证证书和中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书，成为闽东地区首家获得国家级“二合一”认证认可的食品安全检测实验室。同时，宁德检验检疫技术中心还与中国合格评定国家认可委员会签署了《ILAC-MRA\CNAS国际互认联合标识使用协议》，这也使宁德检验检疫技术中心成为闽东首家获准授权使用ILAC-MRA\CNAS国际互认联合标识的实验室，所出具的检验证书也将得到国际实验室认可合作组织多边互认协议(ILAC-MRA)其他成员的承认和认可。 　　目前，宁德检验检疫技术中心拥有液相色谱-质谱联用仪、液相色谱仪、气相色谱仪、酶标仪等一批先进的检测仪器，拥有无菌室、自动通风系统等完善的配套设施，能够独立开展硝基呋喃代谢物、孔雀石绿、氯霉素等数十项食品安全卫生项目检测，检测范围涵盖农兽药残留、常规理化、微生物等多个食品安全检测领域，检测能力已基本满足宁德辖区出口农副产品的检测需要。

关于发布《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)及其过渡期政策的通知 　　各有关机构、评审员： 　　中国合格评定国家认可委员会(CNAS)修订了《实验室认可规则》(CNAS-RL01)，现予发布，并于2011年3月1日实施。为了保证《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)的顺利实施和获准认可实验室能够持续满足要求，现对新旧规则过渡做出如下规定： 　　一、2011年3月1日至2011年8月1日为过渡期。《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2007)到2011年8月1日废止。 　　二、对于初次申请和扩大认可范围申请的实验室，于2011年3月1日开始，受理申请时执行《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)。 　　三、对于已获认可的实验室，在2011年3月1日至8月1日期间，应对照《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)进行自查，CNAS将在2011年8月1日以后的现场评审中予以核查。 　　四、2011年3月1日至8月1日期间的现场监督评审和复评审执行《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2007)，2011年8月1日起，CNAS的实验室认可活动均执行《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)。 　　五、《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)可以从CNAS的网站www.cnas.org.cn中“下载专区/实验室认可相关下载/认可规范下载/认可规则”中获得。 　　未尽事宜，欢迎垂询CNAS实验室处。 　　特此通知。 　　二○一一年三月一日

祝贺百得实验室仪器(苏州)有限公司获得CNAS“检测与校准实验室”认可 　　百得实验室仪器(苏州)有限公司(Biohit)校准实验室于2011年7月11日正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的“检测与校准实验室”认可。 　　中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为：CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会(CNACA)批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。　　 　　百得公司一直致力于移液产品的研发和生产，并筹建了符合国家最高标准的校准实验室用于产品的校准和售后服务。在获得CNAS的“检测与校准实验室”认证后，代表百得公司可以给广大客户提供更高质量的服务，目前百得公司校准实验室可以提供各种移液器的校准服务。不管任何品牌，任何型号，任何量程的移液器产品都能够获得最好的维修和校准服务。请来联系我们吧。 　　Pipette Doctor 　　Tel：0512-66168157 　　Email：service@pipettedoctor.cn 　　www.pipettedoctor.cn