美国法典委员会

世界卫生组织(WHO)国际食品法典委员会于近期采纳了国际膳食补充剂联盟IADSA所倡导营养素参考值(NRVs)，将11种营养素加入营养标签准则。 　　这11种营养素及其参考值分别为：维生素K(60微克) 维生素B6(1.3毫克) 维生素B12(2.4微克) 生物素(30微克) 叶酸(400微克) 烟酸(15毫克) 泛酸酯(5毫克) 维生素B2(1.2毫克) 维生素B1(1.2毫克) 钙(1000毫克) 碘(150微克)。 　　该营养标签指引准则要求，对于声称含有营养素的食品需要在标签上注明。 　　另外15种营养素将于今年晚些时候在国际食品法典营养与特殊用途食品委员会(CCNFSDU)会议上进行讨论。

我国提高参与制定国际食品标准能力 　　近日，记者从卫生部获悉，今年7月在瑞士日内瓦举行的第34届国际食品法典委员会会议上，我国当选下届国际食品法典委员会的亚洲区域执委。这是我国首次当选该职。 　　卫生部有关负责人表示，卫生部将认真做好国际食品法典委员会亚洲区域执委各项工作，会同各相关部门全面提高我国参与国际食品法典事务的能力，并以此为契机提高国家食品安全国家标准工作水平。 　　中国工程院院士、国际食品添加剂法典委员会主席陈君石认为，我国通过承担国际食品法典委员会的更多工作，可以提高参与制定国际食品标准的能力，也有利于代表发展中国家发挥在制定国际食品标准中的作用。

联合国粮农组织(FAO)食品法典委员会食品标示委员会(CCFL)将定于5月3日至7日在加拿大魁北克市召开会议，讨论与现行(转基因)规定相关的(转基因标注)草案，即允许各国在转基因标注方面(根据实际情况)采取不同的政策。作为解决国际贸易争端的国际性组织，食品法典委员会负责食品安全及食品标识标准制定工作。 　　由美国食品药品管理　联合国粮农组织(FAO)食品法典委员会食品标示委员会(CCFL)将定于5月3日至7日在加拿大魁北克市召开会议，讨论与现行(转基因)规定相关的(转基因标注)草案，即允许各国在转基因标注方面(根据实际情况)采取不同的政策。作为解决国际贸易争端的国际性组织，食品法典委员会负责食品安全及食品标识标准制定工作。 　　由美国食品药品管理局和美国农业部负责搜集的美国观点反对食品法典委员会提出的“允许各国家选择强制性标注”提法，因为(美国方面认为这种做法)会(给消费者)暗示或造成“转基因食品在各方面都与其他食品存在差异”。美方的这种观点将在下个月在中国召开的另一次食品法典食品标示委员会会议上提出。 　　已有超过80家食品企业、农场、消费者组织(包括：消费者联盟、有机贸易协会、科学家关注联盟、及食品安全中心和其他机构)呼吁美国相关官员调整美国食品法典中有关食品标示规定草案内容，声称“标注不含转基因”将带来系列问题。这些机构在给食品药品管理局副局长迈克-泰勒(Michael Taylor)、美国农业部副部长凯瑟琳-玛丽甘(Kathleen Merrigan)的致信中还强调，“(食品法典委员会的建议)存在严重的问题”。信中提到“在产品中标注不含转基因成分的话，我们非常担心美国政府目前的态度可能给美国食品生产商带来非常大的麻烦 因为包括有机食品本身已经规定不允许使用转基因方法”。同时，信中进一步强调：“我们呼吁美国政府：不要允许以贸易目的来干扰或歪曲科学及现行政策的行为 美国政府不应当在各国消费者对转基因食品进行抵制后再想办法解决问题 例如，(将来)再通过食品法典委员会发布‘转基因食品与其他食品没有区别的观点’，来改变消费者抵制转基因食品的被动局面。”另外，信中还提到：“(食品法典委员会新建议)与科学事实相违背、与美国农业部有机管理规定相违背、与FDA的现行转基因自愿标注政策相违背。”尽管美国目前采取的政策是(转基因)自愿标注，这种标注情况没有被认为存在误导现象 相关机构也声称他们不认为‘强制标注就是误导’。 　　此外，美国观点中还针对“任何国家允许对食品配料中转基因标注”提出质疑，认为将产生“错误、误导、欺骗”效果，因为(这种标注)将暗示他们不同于其他食品配料。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/273f6360-9005-450e-b310-2000b0224c62.jpg" title=" 1122656269_15232646268451n.jpg" / /p p style=" text-align: center " 4月9日，国际食品法典农药残留委员会第50届年会在海口举行，图为会议现场。 /p p 　　4月9日，国际食品法典农药残留委员会（简称CCPR）第50届年会在海口举行，农业农村部总农艺师马爱国，联合国粮食与农业组织驻华副代表张忠军参加开幕并致辞，CCPR主席乔雄梧主持会议。 /p p 　　马爱国介绍，2017年我国通过完善法规制度、健全标准体系、推进减量增效、强化监督管理、推广绿色农药等措施，持续提高农药残留管控水平。2018年是实施乡村振兴战略的开局之年，也是我国“农业质量年”。我们将贯彻实施有关法律法规，坚持质量兴农、绿色兴农、品牌强农，大力推进标准化生产，切实加强农药残留监控，确保农产品质量安全。同时，进一步履行好国际食品法典农药残留委员会主席国职责，共同推进国际标准制定工作。 /p p 　　国际食品法典农药残留委员会是联合国粮食与农业组织和世界卫生组织共同组建的食品安全国际标准机构——国际食品法典委员会（CAC）的下属专业委员会，一直致力于保护消费者健康，积极推动构建国际间安全、开放、公平的农药残留标准体系和食品贸易机制。本次会议是我国主办的第十二次会议，也是CCPR第50届年会。会议设13项议题，将审议吡虫啉等38种农药在食品和饲料中420余项最大残留限量标准，期间还将召开国家及区域双边多边磋商会议和各种工作组会议。 /p p 　　国际食品法典委员会（CAC）大会主席科斯塔（Guilherme Costa）出席开幕式并致辞，他强调了CCPR在制定国际食品法典标准中发挥的重要作用，50年来，委员会先后制定了近5000项农药残留国际标准，成为国际食品法典委员会中制定标准最多的综合主题委员会。 /p p 　　来自51个成员国、1个成员组织（欧盟）和13个国际组织等的300多名代表参加了会议。中国代表团由来自农业农村部、商务部等部门以及香港、澳门的专家组成。（陈政利） /p

6月初，国际食品法典农药残留委员会（CCPR）第55届年会在四川省成都市召开。农业农村部副部长张兴旺、四川省副省长胡云、联合国粮农组织（FAO）驻华临时代办张忠军、世界卫生组织（WHO）官员马德森、国际食品法典委员会主席韦恩出席会议开幕式并致辞，农业农村部总农艺师潘文博出席会议并于会前会见部分参会代表。CCPR是国际食品法典委员会下属的综合主题委员会之一，主要负责制定食品中农药残留限量法典标准，为世界各国制定标准提供重要参考。2006年，我国当选CCPR主席国，秘书处设在农业农村部农药检定所，并开始主办一年一次的年会。这是我国主办的第17次会议，大会共设置13项议题，会期6天，将审议30多种农药在农产品中400多项最大残留限量草案。来自56个成员国和1个成员组织（欧盟），以及10个国际组织的300多名代表参加会议。

2011年4月4日-9日第43届国际食品法典农药残留委员会年会在北京召开。本次会议是2006年我国成为主席国后组织召开的第5次会议。 会议现场 　　农业部陈晓华副部长出席开幕式并致辞。陈晓华对来自57个国家、1个成员组织(欧盟)及9个非政府组织的300多名代表表示热烈欢迎。他指出，中国政府高度重视农产品的有效供给和质量安全工作。近年来，通过大力开展农业标准化生产，强化农药、兽药等农业投入品的监管，推进农产品安全国家标准体系建设，完善农产品质量安全管理法规体系，农产品安全管理取得了显著的成就。他表示，中国作为国际食品法典农药残留委员会主席国，将一如既往地支持国际食品法典委员会的工作，积极加强与各国的交流与合作，与各方一道共同努力，为促进全球农业稳定发展做出应有的贡献。 　　本届会议共有15个议题，会议将重点审议百菌清等33种农药在农产品中605项农药残留限量标准、优先制定标准农药名单和由中国提交的三唑磷在水稻中的农药残留限量标准 讨论农药在小范围种植作物上残留限量标准制定导则、农药残留风险分析原则和农产品分类原则等相关议题。 　　中国代表团由来自农业部、卫生部、商务部、国家粮食局、质检总局、食品药品监管局及香港食环署组成。国际食品法典农药残留委员会主席乔雄梧博士主持了会议。农业部办公厅、国际合作司、种植业管理司、农产品质量安全监管局和农业部农药检定所的相关领导出席了开幕式。

食品法典委员会(The Codex Alimentarius Commission)周二对袋装沙拉生产过程设立了新标准，并称婴儿配方奶粉和食品中仅允许有微量的三聚氰胺存在。 　　路透日内瓦7月6日电(记者 Laura MacInnis)---一家国际食品安全机构周二对袋装沙拉生产过程设立了新标准，并称婴儿配方奶粉和食品中仅允许有微量的三聚氰胺存在。 　　食品法典委员会(The Codex Alimentarius Commission)在日内瓦召开的会议上做出决定，那就是不应该用动物肥料给“生吃型”新鲜蔬菜产品施肥，以避免食用者患病。 　　该委员会还规定，未经加热处理的“生吃”袋装农产品不应与受过污染的水接触。这些新规定可能会改变全世界的蔬菜生产标准。 　　世界卫生组织食品安全、人畜共患病和食源性疾病司司长Jorgen Schlundt说：“这个问题是全球性的。”他把用动物肥料给农作物施肥的做法与美国等地的疾病疫情联系起来。 　　食品法典委员会由世界卫生组织和世界粮农组织共同建立，职责是为进口商和出口商设立食品安全规则。

据联合国粮农组织消息，7月14日至18日负责制定国际食品标准的&ldquo 国际食品法典委员会&rdquo (CAC)2014年度大会在日内瓦举行，来自170个成员国的约700名代表出席。 　　据媒体报道，中国此次派出20余人的代表团出席会议，成员来自国家卫生计生委、农业部、国家质检总局、工信部等。 　　本次会议讨论通过一系列新的食品安全标准，这包括重金属、农残等限量标准以及部分操作规范。 　　新通过的食品安全标准可分为以下几个方面： 　　1.农残限量 　　CAC提议将香蕉中敌草快的最大残留限量修订为0.02mg/kg，将丙环唑在李子中的最大残留限量修订为0.6mg/kg。 　　2.玉米与玉米产品当中伏马菌素的最大限量 　　CAC将玉米当中伏马菌素的限量定为4mg/kg，将玉米粉与玉米制品当中的限量定为2mg/kg。 　　3.无机砷在大米当中的残留限量 　　CAC建议将无机砷在大米当中的残留限量定为0.2mg/kg。 　　4.婴儿配方食品当中的铅含量 　　CAC将婴儿配方食品当中铅残留限量定为0.01mg/kg。 　　5.部分食品添加剂的最大残留限量 　　CAC提议修订一系列食品添加剂在意大利面、鱼、蔬菜、婴儿奶粉等食品中的最大残留限量。 　　6、 百香果、榴莲、秋葵标准 　　CAC制定了百香果、榴莲、秋葵的卫生、成熟度、贮藏方式等最新质量标准。 　　7、新鲜与速冻扇贝产品标准 　　CAC建议扇贝肉当中的磷酸盐含量应不超过2200mg/kg。 　　8、兽药 　　CAC建议禁止部分药物用于产肉动物，同时还建议部分药物在肉、乳、蛋、蜂蜜当中的残留限量。 　　9、香料与干制草本香料植物的卫生操作规范 　　CAC采纳了一系列操作规范，用于各个生产环节降低污染，确保消费者健康。这包括生产选址、人员健康与卫生状况、设备、贮藏与运输等方面。 　　&ldquo 国际食品法典委员会&rdquo 由联合国粮农组织和世界卫生组织共同建立，主要任务是负责国际食品安全标准、准则和操作规范的制定，保障消费者的健康，确保食品贸易公平。中国于1985年加入该组织。 　　FAO官网报道见：http://www.fao.org/news/story/en/item/238558/icode/

国际食品法典委员会(Codex Alimentarius Commission，简称CAC)是联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)共同创建的协调各国食品法规、技术标准的唯一政府间国际机构。 　　2005年7月，国际食品法典委员会第28届会议批准设立国际食品添加剂法典委员会，其前身是CCFAC，主要职责为：制定或认可各项食品添加剂允许的最高量 准备优先考虑的食品添加剂名单 指定各食品添加剂的功能类别 推荐食品添加剂特性和纯度技术规格 审议对确定食品中存在添加剂的分析方法等。 　　2011年7月底，国际食品法典委员会(CAC)发布2011年“食品添加剂通用法典标准”，替代2010年版本的“食品添加剂通用法典标准”。　 　　欲了解更多法规标准，请查看“我要测资讯中心”

2010年3月15日—19日，第42届国际食品添加剂法典委员会(简称CCFA)会议在北京举行。卫生部副部长陈啸宏出席开幕式并致辞。 　　陈啸宏指出，国际食品法典委员会一直致力于保护各国消费者健康并积极维护国际间公平的食品贸易，对各国制定食品安全管理措施产生重要影响。国际食品添加剂法典委员会会议对做好食品添加剂法典标准，完善食品添加剂安全管理工作具有重要意义。他表示，中国愿意积极参与国际食品安全事务，愿意和世界各国一道，在推进国际食品贸易和技术合作方面发挥作用，为维护全球食品安全做出努力。 　　陈啸宏介绍了中国食品安全工作进展情况，包括清理和完善《食品安全法》配套法规、食品安全整顿工作、食品安全标准清理工作、食品安全国际合作等方面。 　　这次会议是我国担任国际食品添加剂法典委员会主持国以来，主办的第四次会议。来自66个成员国和1个成员组织、27个国际组织观察员的200余名代表参加了本届会议。本次会议将重点研究食品添加剂法典通用标准(GSFA)、加工助剂、食品添加剂国际编码系统(INS)、食品添加剂质量规格标准等相关内容。

FAO/WHO 联合食品标准计划，国际食品法典食品添加剂委员会第41 届会议,将于2009年3月16日(周一)至2009年3月20日(周五)在上海市浦东新区浦东世纪大道88号金茂大厦召开。 　　FAO/WHO 联合食品标准计划，国际食品法典农药残留委员会第41 届会议,将于2009年4月20日(周一)至2009年4月25日(周六)在北京市友谊宾馆召开。

8月7日，国际食品法典委员会公布了第36届会议2013年年度报告，并通过了修订后的食品添加剂及最大残留限量标准。详情可登陆以下网址查询： 　　http://www.codexalimentarius.org/download/report/801/REP13_CACe.pdf

国际食品法典委员会(CAC)发布的CODEX STAN 193-1995 CODEX GENERAL STANDARD FOR CONTAMINANTS AND TOXINS IN FOOD AND FEED(2010年修订)，对食品中污染物和毒素的限量做了规定。该标准规定乳(Milk)中黄曲霉毒素M1的限量要求是0.5μg /kg。 　　食品中生物毒素及其他化学污染物限量要求可登录下述网址查询：http://www.tbt-sps.gov.cn/foodsafe/xlbz/Pages/metal.aspx

继2008年被聘为美国药典委员会(USP)委员后，中科院上海药物所中药现代化研究中心、中药标准化技术国家工程实验室主任果德安研究员在2010年再次受聘为新一届(2010-2015年任期)美国药典委员会食品补充剂专业委员会专家委员。 　　美国药典委员会(USP)是为在美国境内生产和销售的处方及非处方药物、食物补充剂和其它保健产品制订质量标准的法定机构。除美国之外，USP标准和标准品在世界上其他130多个国家均得到承认和使用。 　　果德安研究员担任美国药典委员会专家委员，有利于中科院上海药物研究所在中药质量标准研究领域开展国际对话，促进国际合作与交流。目前，中药标准化国家工程实验室正在制定多个中药标准拟载入美国药典，其中已经有1个标准通过了美国药典委员会的认证程序，这也是我国制定的中药标准首次通过美国药典委认证。

2009年8月27日，第九届药典委员会执行委员会扩大会议在北京召开，审议了2010年版《中国药典》增修订内容，这标志着新版药典编制工作已基本完成。同时，以深化医药卫生体制改革为契机，国家药品标准水平将有计划、分步骤地得到全面提高。卫生部党组书记张茅，国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席了会议并讲话。 　　张茅指出，要充分认识药典和药品标准的重大意义。《中国药典》是国家为保证药品质量、确保人民用药安全有效、质量可控而制定的法典。国家药品标准是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规，是药品生产、经营、使用和管理者都必须严格遵从的法定依据。药品标准的这种严肃性和权威性，要求所有从事医药卫生工作的同志，必须充分认识做好药典和药品标准工作的重大意义。 　　张茅指出，党中央、国务院高度重视药品标准工作，把提高药品标准作为保障民生的重要内容，纳入政府工作的总体部署。近期，经国务院同意，卫生部、国家食品药品监督管理局等六部局联合印发了《药品安全专项整治方案》，再次将全面提高药品标准作为整治的重要任务。提高药品标准是保障人民群众利益的迫切需要，标准水平的高低，直接影响到广大人民群众的用药安全，关系到广大人民群众的切身利益。提高药品标准是促进医药产业健康发展以及提升我国药品监管水平的迫切需要。 　　张茅强调，要把建立最严格的药品标准作为长期抓好的重要工作。要抓住当前和今后一段时间的历史机遇，在药品标准工作中，要更加注重一个“严”字：一是严格药品标准技术要求，二是严格药品标准管理，三是严格药品标准实施，四是加快追赶国际先进水平的步伐。药品标准工作要服务于医药卫生体制改革的大局，充分认识实行国家基本药物制度的特殊重要性，把提高国家基本药物标准放到更加突出的地位，确保基本药物的安全和质量。同时，张茅要求，要努力建设一支高素质的药品标准工作队伍。充分尊重和发挥专家学者的重要作用，加强药典委员会常设机构队伍建设，树立科学、严谨、务实、清廉的工作作风。 　　邵明立强调，新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大，科技含量进一步提升，更加注重药品安全性控制，充分体现了我国医药科技发展的成果，凝结了广大医药科技工作者的心血。药品标准是一个国家医药科技、产业发展和药品监管水平的综合体现。没有相对规范的药品研制和注册工作秩序，就不可能有高水平的国家药品标准。近年来，国家局下大力气开展药品注册申报资料现场核查、批准文号清查和过渡期品种集中审评工作，为提高国家药品标准奠定了坚实的基础。 　　在鼓励创新方面，国家局颁布实施了《药品注册特殊审批管理规定》，为创制新药提供了更多的服务和方便。日前，又发布了《药品技术转让注册管理规定》，允许新药、上市多年的药品和进口药品在一定条件下进行技术转让。该规定的主要目的，一是引导药品生产企业减少简单改变剂型和仿制药品的申报数量，有效控制批准文号数量的过快增长，合理控制批准文号总量。二是进一步控制产品风险，减少盲目改剂型、仿制可能带来的风险。三是减少低水平重复和同质化程度，促进药品生产专业化和集中度的提升。 　　邵明立表示，为建立最严格的药品标准，2008年国家财政专门拨付1个亿的专项资金用于国家药品标准提高，今年这方面的投入将达到1.9亿。今后，国家局将优化完善药品标准管理机制。一是建立健全药典标准形成机制，二是建立标准提高的动态管理机制，三是构建协调、统一、高效药品标准工作机制。 　　邵明立强调，国家局将以深化医药卫生体制改革为契机，大力推进“国家药品标准提高行动计划”的实施，有计划、分步骤地全面提高国家药品标准水平。主要工作包括，开展国家基本药物标准提高工作 重点提高注射剂等高风险产品的质量标准 加快中药、民族药质量标准的制修订工作，建立符合中药、民族药特色的质量标准体系 继续加强化学药品、生物制品及药用辅料标准工作。 　　会议由国家食品药品监督管理局副局长、国家药典委员会秘书长吴浈主持，国家食品药品监督管理局副局长边振甲，国家发展与改革委员会、科技部、国家民族事务委员会有关领导，国家药典委员会执行委员及专业组主任委员等出席了会议。

中国卫生部部长陈竺11月19 日透露：中国政府目前正筹建食品安全监管部际协调联席会议、国家食品安全科学委员会、咨询委员会等新机构，以形成由卫生部牵头，多部门参与的食品安全综合协调机制。 　　陈竺在此间举行的“中美食品安全政策研讨会”上强调 ，中国要建立“先发制人”的食品安全体系，加强食品安全技术支撑能力建设，建立食品生产、流通、消费环节的监测网和覆盖全国各省、延伸到市县的食品污染物和食源性疾病监测网络。 　　他称，同时还将成立专门的国家食品安全检测与评估机构和国家食品安全风险评估委员会、中国食品法典委员会，负责食品安全标准的立项、制定、审查、发布 建立权威的食品安全信息收集、分析和发布机制，整合目前分散在各部门、各环节的食品安全信息，协调建立部门间信息沟通平台，实现信息的互联互通、资源共享，重大食品安全信息统一发布，对发现的问题及时权威发布。 　　据知，中国积极参加世界卫生组织的全球食品安全信息网络和国际食品法典委员会的活动，并在二00六年当选国际食品添加剂和农药残留两个法典委员会的主持国 去年在北京举办了“国际食品安全高层论坛”会议，签署了敦促通过发展国家间有效合作，加快食品安全能力建设，以确保公众获得更安全的食品的《关于食品安全的北京宣言》。 　　以“加强食品安全机构间合作”为主题的中美食品安全政策研讨会中由中国卫生部和美国美国卫生和公众服务部联合主办。美国卫生和公众服务部部长莱维特以及美国食品药品监管局、疾病预防控制中心和中国卫生部、农业部、工商总局、质检总局、食品药品监管局等部门的代表五十多人出席研讨会。

前言 　　确保公众用药安全实乃关系国计民生的一大要事，与广大老百姓日常生活息息相关的“苦口良药”质量之优劣直接关系到每个人健康乃至生命。如何让广大老百姓药品买的放心，吃的安心?这就对作为国家保证药品质量的重要技术法典——《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)提出了高标准、严要求。 　　2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典。备受关注的2010年版《中国药典》都有哪些变化？药品标准的提升是否对药品检测水平提出了更高要求？药品检测水平的提升无疑将依靠现代分析技术，现代分析技术又依赖分析仪器的性能和质量。那么，新版药典到底对分析仪器有什么样的需求和要求呢？相信这些问题都是广大分析仪器用户及厂商所迫切关注的。 国家药典委员会周福成副秘书长 　　鉴于2010年版《中国药典》编撰完成并将于2010年10月1日起正式实施，仪器信息网工作人员专程拜访了国家药典委员会周福成副秘书长，其就2010年版《中国药典》相关政策法规的“深入解读”切入，重点介绍了新版药典中对国产分析仪器的态度以及中药标准未来发展方向，《中国药典》制定的“台前幕后”等。 解读一：2010年版《中国药典》亮点纷呈 　　“在2005年版《中国药典》基础上，新版药典充分借鉴和利用了国内外药品标准的相关资源，按照中药、化学药、生物制品的各自特点和实际情况，积极开展了药品标准检验方法的研究工作，并在凡例、正文、附录等方面均有全面提高；除此之外，新版药典与以往版本药典相比，亮点纷呈，值得关注。”周福成副秘书长首先介绍到。 　　1、收载品种有较大幅度的增加，尤其新增品种多 　　2010年版《中国药典》积极扩大了收载品种范围，基本覆盖了《国家基本药物目录》的品种。该版药典收载品种总计4567个，其中新增品种1386个，新品种增幅达43%，修订幅度达70%，均为有史以来最高水平。尤其是重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准欠缺的问题。 　　“具体来讲，在药典一部中药部分新增品种尤为最多；药典二部化学药新增品种相对少些，但是修订品种比较多；药典三部生物制品由于其相对品种基数小，新版总共涵盖131个品种，新品种增幅达将近30%。” 　　2、现代分析技术应用扩大，相关分析仪器需求增加 　　在广泛吸收国内外先进技术和实验方法的基础上，新版药典积极推广应用新技术、新方法以提高各项分析方法的灵敏度和专属性，解决了常规分析方法无法解决的问题。 　　周福成副秘书长举例介绍说：“首先，附录中收载了很多成熟的分析技术方法，例如，首次在化学品种标准方法中引入分离效能较高的离子色谱法作为法定方法，这无疑将会促进该方法在药品标准中的应用。其次，品种正文中也进一步扩大了对新技术的应用，如中药品种中采用了液相色谱-质谱联用、DNA分子鉴定、薄层生物自显影技术等方法 纯化水、注射用水和灭菌注射用水等制药用水的标准中新增总有机体碳测定和电导率测定等。” 　　总而言之，现代分析技术在2010《中国药典》广泛应用，将使得广大医药机构对分析仪器需求增加，以满足药品分析检测水平的不断提升。 　　3、“提高”药品标准，“赶超”国际标准 　　除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善了安全性检查项目，进一步提高了对高风险品种的标准要求，也加强了对重金属、有害元素、残留溶剂、抑菌剂、杂质等的控制。此外，药典一部大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别；药典二部中含量测定采用了专属性更强的检查方法，大幅度增订了溶出度、含量均匀度等检查要求 药典三部对原材料质量的要求更加严格，对检测项目及方法的确定更加科学、合理。 　　“我们积极开展与科研院所的合作，充分调动和发挥他们的创新研发能力，为《中国药典》科研工作助力。新版药典积极推进自主创新的同时，积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度，部分品种的控制指标与欧美国家的药典一致，某些品种的控制指标已优于欧美国家的药典。” 　　4、新版药典“宣传力度”加大 　　为了切实加强新版药典的宣传、培训，从今年四月份开始，国家药典委员会将配合国家食品药品监督管理局培训中心，围绕2010年版《中国药典》增修订内容展开技术培训工作。 　　周福成副秘书长谈到：“这次新版药典宣贯活动我们将统一组织培训大纲的编写和审核；统一邀请并授权按照要求遴选出来的现任药典委员，以及常设机构相关部门的专家担任培训师资。基于药典在执行过程中理解方面会有偏差，我们拟借鉴‘党校教育系统’的模式，将本次培训宣贯活动分两个层次进行：第一个层次是以药品监督管理人员、省级药品检验所和口岸药品检验所正副室主任以上人员、地级药品检验所领导、药品生产企业高层技术与质量管理负责人为主要培训对象。培训之后我们还将进行考核，以保证培训质量；第二个层次主要以广大一线实验员以及有培训需求的人员为主，这个层次的培训主要由社会机构来承办，只要在药典委申请备案，并采用我们提供的教材和师资即可。” 解读二：《中国药典》“垂青”国产分析仪器 　　一般来讲，新增通用检测方法应该是当前药品检验检测急需的，并能充分反映现阶段国内和国际药品质量控制先进技术的方法。前提条件是成熟可靠，必须要与国内检测水平以及分析仪器的普及率相结合。除涉及某些大型、昂贵的仪器外（如核磁共振波谱法、质谱法），绝大部分药品标准方法都采用各行业中广泛应用的分析技术，充分考虑各药品检测机构分析仪器的普及情况。 　　随着2010年版《中国药典》中现代分析技术进一步扩大应用，势必将会间接推动一些相关分析检测仪器的技术更新和普及推广。然而作为《中国药典》在药品标准制定过程中是否会考虑到中国国产仪器的性能水平？本次药典药品标准的修订是否会给广大国产分析仪器厂商提供更多的机遇呢？ 　　周副秘书长强调说：“‘科研为标准服务、标准为监管服务、监管为公众服务’，制定标准需要讲究‘科学实用规范’，具有可操作性，而不能盲目采用高、精、尖技术，导致制定出来的标准高不可攀。另外药品标准的制定要依据‘国情、药情’。我个人认为如果国产仪器性能达到要求，没有必要去花高价买进口仪器，《中国药典》中并没有对仪器品牌和型号做具体要求。我们还是非常支持和鼓励国内科研机构和仪器厂商研制药品检测相关分析仪器以满足国内药品质量分析检测的需求。其实很多国产仪器已经能够达到国家药品方法标准要求，比如国产紫外分光光度计。需要指出的是，目前一些仪器生产企业自身宣传方面还存在问题，应该进一步切实加强宣传和推广力度，以便让更多的用户了解其产品。” 　　“与此同时，国家相关机构已经积极提供相关平台支持国产分析仪器的发展。比如国家药典委员的分析检测仪器推荐目录中不溶性微粒检测仪就是国产仪器，当然需要指出的是推荐目录中的分析仪器都是经过国家药典委员会资质认证的。”周福成副秘书长补充到。 解读三：中药标准将“路在何方” 　　谈到中药标准问题时，周福成副秘书长说：“新版药典更加注重基础性、系统性、规范性研究。尤其重视基础比较薄弱的中药材和中药饮片标准的修订，并有所突破和创新。中药标准是《中国药典》一大特色，我们要在继承中医药宝贵传统文化的同时，需要积极努力将中药药品标准提升为国际标准，进而加快中药科学现代化进程。” 　　1、中药药品标准重在“雪中送炭”、切忌“锦上添花” 　　我国中药药品标准参差不齐的问题严重，中药标准的制定一直是个难点。“针对中药药品标准长期存在的‘难题’，我们提出要均衡发展，提高整体水平，重在‘雪中送炭’，不搞‘锦上添花’。目前部分中药品种质量可控标准已达到一定水平，而有些专家为了科研需要，会对某些品种不断提出新要求，即所谓的‘锦上添花’。但是此做法对于质量控制、质量标准的提高以及药品安全方面的积极作用不是很突出。所以本次新版药典修订工作突出并加大了对中药药材和饮片标准研究的支持力度，并明确提出了中药标准规范化工作必须系统考虑、整体推进、均衡发展，不盲目追求不切实际的高、精、尖技术要求。”周福成副秘书长谈到。 　　2、中药质量控制未来发展方向是“特征图谱” 　　中药材资源主要依靠野生药材为主，600余种常用药材中，差不多400多种来自野生药材。因为中药材资源多来源、生长环境迥异、加工工艺各不相同、加之中药成分复杂，以及药材储备时间久了就易变质等问题，所以2010年版《中国药典》首次建立了HPLC色谱“指纹/特征图谱”方法，来控制部分中药品种的质量，以保证同一产品不同批次之间的质量均一性，减少批间差异以及不同厂家产品之间的差异，保障临床使用的安全性。 　　谈及指纹图谱作为中药质量控制方法，周福成副秘书长提出了自己的观点：“目前推行的‘指纹图谱’有其实际意义，但不能适应全部中药自身特点。众所周知，人的‘指纹’是终身不变的，而中药尤其是复方制剂，其成分是相当复杂的，再加上绝大部分中药材成分本身就很复杂，以至于如果要求中药成分分析图谱也始终不变，是不合逻辑的 此外，如果不同制药企业对同种药材工艺不能保证一致，却要求同一个品种确定同一个‘指纹图谱’来控制的话，这几乎是做不到的。综上所述，我个人认为中药质控未来发展的主要方向应该是‘特征图谱’更切合实际，这样才更符合我国中药特点。某些中成药可以选用指纹图谱，但有必要附加原辅料固定的条件。” 　　3、中药标准制定 “中药材资源”匮乏问题不容忽视 　　“在中药药品标准增修订的品种选择上，一定要考虑中药材资源问题，野生品种、濒危物种不再列入新增药材品种。对于部分民族药材和拟新增中药材存在的基原不清或混乱的问题，必须正本清源，阐明基原后，才能进行标准的制定。确实难以阐明基原的品种，则暂时不列入药典。前面提到我国中药材资源绝大部分来自野生药材，而目前许多野生药材资源的供应量已在萎缩，相反市场对此需求量却不断增加。供求不平衡引发了野生资源价格的不断攀升，药农为了创效益在产药期毁灭式采挖，或生长期限过短，从而加剧了野生药材资源分布的不断减少，造成野生药材资源匮乏、品质下降。所以如果我国GAP（中药材生产质量规范）发展跟不上，中药可持续发展就会受到制约。当前药材资源问题已日趋成为制约中医药健康发展的重大问题。亟需制定出台相关政策指引。” 解读四：《中国药典》制定的“台前幕后” 　　“法律上明文规定国家药典委员会在职责授权范围内，依法制定修订国家药品标准。国家药品标准都是国家强制性标准，不存在推荐性标准。国家药品标准是个大概念，首先是《中华人民共和国药典》及其增补本，此外还有部（原来卫生部批准的、目前未废止的药品标准）、局（国家食品药品监督管理局批准）颁标准，这些标准都是合法有效的。” 　　国家药典委员会（原名称为卫生部药典委员会）成立于1950年，现隶属于国家食品药品监督管理局，其常设机构人员编制50人，现有工作人员（包括聘用人员和下属机构）约90余人。药典委员会的常设办事机构实行秘书长负责制，下设业务综合处、中药标准处、化学药品标准处、生物制品标准处、办公室、人事处、发行部、《中国药品标准》杂志社等职能部门。 　　“国家药典委员会也是专家组织“第九届药典委员会”（成立于2007年12月8日）的常设办事机构，一般每五年换届一次。本届药典委员会由321名委员组成，并设执行委员会和25个分委员会。需要强调的是，第九届药典委员会的委员采取社会推荐和个人自荐相结合的选拔方式。药典委员全部来自一线医药相关机构的权威专家，其学术地位比较高。” 　　关于《中国药典》的制定流程，周副秘书长介绍说：“首先，国家药典委员会在章程指导下进行日常工作，每次国家药典委员会换届，我们都要对章程进行修改，以达到与时俱进。每届药典委员会成立以及全体药典委员大会都会按各专业委员会分别组织讨论新版药典的编制大纲。国家药典五年修订的时间段正好和我们国家的五年规划的时间段相重合。下一步，我们将把五年一版的国家药典(比如2015年版药典)和药品标准提高的五年计划有机结合起来。” 　　“其次，针对新版药典的工作内容、发展目标，以及凡例、正文、附录的一些变化要求以及新方法、新技术应用等，各药典专业委员会都必须提出相应的设想和建议。国家药典委员会本身也会组织搜集社会各界的意见和建议，例如来自相关专业领域的杂志、刊物、网站关于国内外药品标准发展的信息，我们都会及时整理归纳；同时，我们也积极总结出版药典在实施过程中所反映出的问题和不足，以便在今后新版药典中进行不断的完善。” 　　“最后，《中国药典》制定经历论证、立项的过程之后，我们就要确定具体科研单位来承担药典收载品种的科研任务。需要指出的是，药品标准修订并不是简单的文字增添、修改，而要经过实验室严格的科学研究才能被收入《中国药典》。‘药典方法是否可行？限度是否合理？’很多药典收载品种都是由几个科研单位、验证单位共同完成的。总而言之，不同于其他图书，国家药典是广大科研工作者集体智慧的结晶。一版药典也是国家在某一时期药品监管和标准技术水平的综合体现，发展药典文化、规范标准语言十分重要，更是一项长期任务。” 　编者手记 　　随着2010年版《中国药典》出版上市，“新版药典”受到了越来越多的社会关注。《中国药典》作为国家为了确保人民安全有效用药而依法制定的药品法典，对于保障公众用药安全意义重大。国家药典委员会作为法定的负责药品标准工作的常设机构，可谓责任重大。 　　访谈期间，周秘书长基于对2010年版《中国药典》深刻的理解，深入解读相关药品标准政策法规的同时，更多分享了他个人多年工作中积淀的独特而新颖的观点，这让笔者受益匪浅，感触良多。 　　此外，从2010年版《中国药典》中进一步扩大现代分析技术的应用，我们不难看出，本次新版药典变化势必将引发分析仪器采购潮。广大国产分析仪器厂商将如何把握此次难得的机遇？面对国外分析仪器厂商的挑战，国产分析仪器厂商如何脱颖而出？我们翘首以待! 　　采访编辑：刘娜 　　附录1：周福成副秘书长简历 　　周福成，男，高级工程师。1957年5月生于江苏常州，1982年毕业于中国药科大学，1999年至今担任国家药典委员会副秘书长。长期致力于药品标准体系建设与管理，特别是中药质量标准化体系的研究与构建、药材资源保护与可持续发展方面颇有成效。 　　附录2：国家药典委员会 　　http://www.chp.org.cn/

第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置 序号 组织机构设置 委员职数 拟新聘数 专业或单位要求 1 理化分析专业委员会 19 4 熟悉药品检验、仪器分析、化学分析的优先考虑 2 制剂专业委员会 17 4 企业或中药制剂方向的优先考虑 3 名称与术语专业委员会 7 6 熟悉命名与分子结构的医学、中医和化学方面的优先考虑 4 生物检定专业委员会 9 2 企业的优先考虑 5 微生物专业委员会 9 3 企业的优先考虑 6 药用辅料与药包材专业委员会7 2 药用辅料优先考虑 7 标准物质专业委员会 7 4 新增专职委员 8 民族医药专业委员会 15 4 其中藏医药2人，维医药2人 9 中医专业委员会 31 13 骨伤、耳鼻喉、肿瘤及临床中药学等优先考虑 10 中药材与饮片专业委员会 27 6 其中药材方面2人，饮片方面4人；高校和科研院所优先考虑 11 中成药专业委员会 29 4 药检所和高校优先考虑 12 天然药物专业委员会 7 3 高校和科研院所优先考虑 13 医学专业委员会 31 14妇科、内分泌、呼吸、皮科、消化、血液、麻醉、精神、免疫、儿科和临床药学方向 14 化学药品第一专业委员会 13 5 高校、科研院所和企业的优先 15 化学药品第二专业委员会 13 5 高校、科研院所和企业的优先 16 化学药品第三专业委员会 13 5 药检所和企业的优先 17 抗生素专业委员会 11 4 高校、科研院所和企业的优先 18 生化药品专业委员会 7 2 高校、科研院所和企业的优先 19 放射性药品专业委员会 7 1 药检所和企业的优先 20 生物技术专业委员会 11 3 熟悉基因重组技术、生物技术药物生产工艺及检验方法的优先 21 病毒制品专业委员会 9 2 熟悉病毒分子生物学和病毒疫苗生产工艺、检验方法的优先 22 细菌制品专业委员会 9 3 熟悉细菌疫苗生产工艺、检验方法的优先 23 血液制品专业委员会 9 4 其中血液制品2-3人，体外诊断试剂1-2人；熟悉生产工艺、检验方法的优先 总计 317 103

p 　　2016年1月5日上午，美国Waters公司首席执行官Chris博士一行到国家药典委员会进行访问，陪同来访的有战略部高级总监Phil Kilby博士、中华区总监张亮裕、中国北方区总经理薄美萍、中国药物市场高级经理黄静等。药典委员会张伟秘书长、兰奋副秘书长、钱忠直首席、宣教处任重远处长、业务综合处洪小栩副处长等一同参加了工作会谈。 /p p 　　张秘书长首先对Chris博士一行到访表示欢迎，对Chris博士新任美国Waters公司首席执行官表示祝贺。随后简要回顾了国家药典委员会与美国Wates公司共同设立的联合开放实验室——金典砝码过去1年来在实验室软硬件建设、药典标准热点问题方法学研究、检测技术培训等方面取得的工作进展和学术成果，初步显现出联合开放实验室坚持“公益性、开放性、创新性和互利性”原则，在药典标准制定中积极发挥着“前瞻性、引领性、示范性和基础性”重要作用。双方一致认为，“金典砝码”当前运行状况基本令人满意，今后重点需要解决的问题是不断增强自我造血能力。双方还就加强实验室下一步工作设想和合作方向交换了意见，对未来的合作发展充满信心。 /p p 　　最后张秘书长希望Waters公司在联合开放实验室的技术装备、人员以及资金等方面继续给予支持，充分发挥“金典砝码”技术的优势，更好地服务于药典标准，服务于社会公众。 /p p 　　Chris首席执行官表示，Waters非常重视与国家药典委员会的合作，希望进一步深化双方合作，在药典标准制定、先进检测技术的推广应用、技术培训等方面做出更大的贡献。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/b3166f6f-68d4-4601-82be-33ab646036f4.jpg" title=" 捕获.PNG" / /p p br/ /p

中科院上海药物所教授果德安日前荣获美国植物药委员会2013年度Norman Farnsworth卓越研究奖，以表彰他“在中草药化学和分析研究领域所做出的具有重要意义的研究工作和发表的大量论文”。 　　该奖是美国植物药委员会2006年设立的最高荣誉奖。委员会每年在全球遴选一位植物药或传统药物研究领域作出杰出成就的专家学者授予该奖。 　　作为获得该奖的唯一亚洲和华人学者，果德安主要从事中药质量标准研究，他构建了中药复杂体系“化学分析—体内代谢分析—生物学分析”三位一体的系统分析方法学体系，解决了中药质量整体控制的方法学问题，完成的8 个中药标准收载入2010 年版《中国药典》，被美国药典会认定为今后中药标准收入美国药典的典范和模板。

受国家药典委员会委托，科迈恩（北京）科技有限公司承担了《各国药用辅料标准对比系统》的研制开发任务。　　为了全面地对中国药典及其与欧美等国药典所收载的近2000余项药用辅料标准进行深入研究和系统掌握，国家药典委积极组织并开展了我国药典药用辅料标准与国外药典的比对工作，将综合采用数字化和大数据、云平台等手段对各国药典药用辅料标准的现况和最新成果进行动态跟踪及比较，以期促进药用辅料标准的国际协调融合与标准持续提高。　　作为完善当前我国药用辅料标准体系建设的关键环节之一，从加强药用辅料质量监管的出发点而言，《各国药用辅料标准比对系统》将通过系统地将数字化出版、药用辅料标准动态管理，非药典标准（企业标准）总局DMF数据库备案，以及药用辅料标准国际协调等举措融入《中国药典》四部药用辅料标准的信息化顶层设计当中，从而形成的具有完备自主知识产权和鲜明特色的各国药用辅料标准比对平台综合比对分析及管理平台。　　该平台所收载的药品标准将包含包括中国药典2015版、美国药典第38版、欧洲药典8.5版，以及日本药局方第16版在内的4国药典标准及其翻译版本、各检测项限度指标摘要，以及药用辅料标准注释等多个部分组成。该系统的开发和实施在国际药典发展历史上尚属首次，对于我国药用辅料标准的持续提高以及药用辅料标准国际协调工作具有里程碑意义。　　2015版中国药典与国外药典药用辅料标准对比工作会议召开　　2015年7月20～21日，2015版中国药典与国外药典药用辅料标准对比工作会议在北京前门建国饭店举行。会议由国家药典委员会业务综合处洪小诩副处长主持，相关药典委员会委员中国药科大学涂家生教授、广东省食品药品检验所罗卓雅所长、上海市食品药品检验所陈桂良副所长、中国食品药品检定研究院辅料及包材所孙会敏所长、湖南药用辅料检验检测中心刘雁鸣主任、江苏省食品药品监督检验研究院袁耀佐主任，国际药用辅料协会专家，药典委康笑博、靳桂民、杨春雨、顾宁同志,以及科迈恩（北京）科技有限公司李钦董事长、田润涛总经理等20余人参加了会议。　　会上，在药典委的统一部署下，各参加单位一道就确定《中国药典》药用辅料与国外药典标准比对工作方案、落实药用辅料国内外药典标准对比任务要求、任务分工并确定工作进度；以及研究2015年版《中国药典》药用辅料标准注释编制工作方案等3部分工作内容逐一进行了讨论和安排落实。　　洪处长及药典会委员还就四国药典英文译文翻译规范进行了讨论。各位药用辅料专家也对进度安排和审稿工作各抒己见并提出了指导性意见，并最终形成了规范化翻译细则，供各参加起草单位参照。　　此外，科迈恩公司负责人就项目平台的系统开发方案及中英文药品标准翻译格式电子文档约定等内容进行了汇报说明。　　《各国药用辅料标准对比系统》简介　　（一）背景 与2010年版中国药典相比，2015版中国药典所收载的药用辅料标准从132项增至271项，数量有了显著增加，同时药用辅料质量标准更加严格，其中一些品种的质量控制限度严于美国、欧洲及日本药典规定，有效缩短了与欧美等发达国家的差距。在新版中国药典颁布之际，为了更好地对中国药典及其与欧美等国药典所收载的近2000余项药用辅料标准进行深入研究和系统掌握，国内外药用辅料的生产者、使用者、开发者及监管者对于通过数字化比对分析平台这种前沿的信息化和大数据分析工具有着迫切的需求。　　经过2010版和2015版药典在药用辅料标准完善等方面所取得的跨越式发展，我国在推进建设药用辅料标准体系和监管领域获得了长足进步，但总体上目前我国药用辅料的来源、生产、质量仍存在着监管不理想的状况，使得药用辅料的质量仍然是影响和制约着我国制剂水平的因素之一，特别是仍存在一些与药用辅料有直接关系的药物不良事件。因此积极组织开展我国药典药用辅料标准与国外药典的比对工作，采用数字化手段对各国药典药用辅料标准的现况和最新成果进行动态跟踪及比较，促进药用辅料标准的国际协调融合与同步提高，是完善当前我国药用辅料标准体系建设的关键环节之一。　　此外，现阶段我国药用辅料质量标准许多仍未收载于药典标准当中，其它标准的材料作药用辅料的现象严重。据不完全统计，仅地方标准、以及国标、化工类及企业标准就有500余项。因此从加强药用辅料质量监管的出发点而言，将非药典标准特别是企业标准纳入国家药品管理及申报数据库体系当中也是亟需解决的重要问题。 通过药用辅料标准比对平台的建设，可首次实现将非药典药用辅料标准纳入我国药品监管体系和备案机制之中。　　（二）意义 目前，我国已建立起以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、药用辅料等门类齐全的药品标准体系。《中国药典》是我国药品产业发展、药品质量以及监管能力整体水平的体现，承载着保障药品质量，维护和保障公众身体健康及用药的合法权益，促进我国医药产业健康发展，国际间协调合作的作用。这其中，药用辅料标准体系建设将是一项长期的基础性任务，关系重大，任重道远。在药用辅料标准体系建设过程中，通过数字化标准比对平台的建成，将实现进一步归纳、积累和提升管理经验的目的。从而服务于国家药典委员会关于进一步稳步增加辅料品种数量，不断丰富药用辅料种类；建立体现药用辅料特点的功能性评价项目体系；注重药用辅料标准的规范与协调，统筹解决药用辅料品种管理交叉问题，不断提高我国药用辅料标准水平与管理水平等基础性任务又好又快的顺利实施。　　特别的，《各国药用辅料标准比对平台》作为一种数字出版物，还具有纸质版所无法比拟的优势：譬如存储信息量大；便于携带使用，功能强大，支持复制、检索、备份、统计等；阅读不受地域、时间限制；设计精美，灵活多样，内置近红外标准谱库，支持导入样品数据分析；图、文、谱、像并茂；支持总局DMF数据库接入；降低社会成本，制作与购买成本较低等等。因此，设计开发《各国药用辅料标准比对平台》已成为目前我国药用辅料标准信息化和数字化领域的当务之急。　　通过《各国药用辅料标准比对平台》项目的设计和实施，将进一步加大我国各级药用辅料标准信息集成，增强和提高标准资源的关联性和数字化管理水平，提升《中国药典》承载标准的丰富性、多样性和鲜活性，以满足监管、检验、科研、学术、培训、科普的专业和社会需求；将对包括起草修订、颁行实施等在内的整个国家药用辅料标准管理领域起到深远的影响，有利于促进国际间药用辅料标准工作的沟通和交流，以及增强中国药用辅料标准在世界范围内的影响力和话语权等方面起到无可替代的积极作用。

国家药典委员会于2022年8月29日通过视频会的方式，召开了药用辅料及药包材专业委员会2022年第七次会议。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员和特邀专家对芝麻油、三氯叔丁醇、大豆磷脂等药用辅料标准草案进行了审议。 同期举办了辅料专家讲坛第十四期，邀请了美国药典委员会中华区总部凌霄博士、深圳市药品检验研究院李美芳主任药师分别就“PDG协调工作模式及进展介绍”和“PDG协调药用辅料标准比对实操培训”作了报告。药用辅料标准起草及复核单位相关人员、药典委其他专委会委员和药典委工作人员一百二十多人也应邀在线上进行了观看。会议期间审议了2023年药用辅料课题立项和“绿色环保”药用辅料标准建议。 药典委杨昭鹏副秘书长在会上特别强调，完善政府主导、企业主体、社会参与的相关标准工作机制；加强标准的国际协调，更好地提高药品质量，保护和促进公众健康。希望各药用辅料标准起草复核单位在后续的标准研究及国际协调中科学把握、深入研究、综合分析，制定最严谨的标准。

卫生部办公厅关于成立第一届国家食品安全风险评估专家委员会的通知 　　卫办监督函〔2009〕1019号 中宣部办公厅，发展改革委、工业和信息化部、公安部、监察部、财政部、农业部、商务部、海关总署、工商总局、质检总局办公厅，法制办秘书行政司，新闻办秘书局，食品药品监管局办公室： 　　根据《食品安全法》第十三条的规定，卫生部组建了第一届国家食品安全风险评估专家委员会(以下简称第一届风险评估专家委员会)。第一届风险评估专家委员会是在有关部门、科研机构和大专院校推荐的专家中，按照多学科组成、代表性和独立评估等原则产生的，并向社会进行了公示。 　　第一届风险评估专家委员会由42名专家组成(名单附后)。主要职责是：承担国家食品安全风险评估工作，参与制订与食品安全风险评估相关的监测和评估计划，拟定国家食品安全风险评估的技术规则，解释食品安全风险评估结果，开展食品安全风险评估交流，并承担卫生部委托的其他风险评估相关任务。 　　附件：第一届风险评估专家委员会委员名单(42名) 序号 姓名 年龄 性别 专业 目前从事工作 学位 职称/职务 工作单位 简历 拟任职务 1. 陈君石 74 男 医学 食品毒理和风险评估 硕士 院士/研究员 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 中国工程院院士，博士生导师,我国食品毒理学学科的创始人之一，国内外享有盛誉的营养和食品安全专家。从事营养和食品卫生工作四十余年来，在硒与克山病、膳食/营养与慢性病、中国总膳食研究、茶叶防癌等研究中均取得突出成绩，曾多次获国家和卫生部科技进步奖。曾任联合国粮农组织/世界卫生组织（FAO/WHO）食品添加剂联合专家委员会（JECFA）主席、食品法典委员会（CAC）主席，牵头起草黄曲霉毒素、氯丙醇等多项国际食品安全标准。现任卫生部食品卫生专家咨询委员会主任、卫生部食品卫生标准委员会主任、世界卫生组织食品安全专家团成员、世界卫生组织食品污染物监测合作中心（中国）主任、美国康奈尔大学营养科学系和香港中文大学兼任教授、中国毒理学会名誉理事长、“十五”和“十一五”国家科技攻关和重大科技专项《食品安全关键技术》项目专家组组长等。 主任委员 2. 陈宗懋 76 男 农业 食品安全 学士 院士/研究员 中国农业科学院茶叶研究所 中国工程院院士，博士生导师。开创并一直从事茶叶中农药残留和降解研究。2007年开始担任国际食品法典农药残留委员会（CCPR）主席。曾获国家科技进步奖4项。共发表论文150余篇，其中在国外刊物发表文章40余篇。 副主任委员 3. 庞国芳 66 男 食品 食品安全检测与标准 学士 院士/研究员 秦皇岛出入境检验检疫局 中国工程院院士，食品科学检测技术学科专家，现任国家质检总局食品检测首席研究员，美国分析化学家协会（AOAC）资深专家。长期致力于食品科学检测技术理论与实践的研究，在农药及兽药残留微量分析技术领域进行了开拓性的研究工作。 副主任委员 4. 严卫星 52 男 医学 食品毒理和风险评估 硕士 研究员/常务副所长 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 长期从事食品毒理学研究和安全性评价工作，主持和参与“十五”、“十一五”国家科技攻关、公益性食品安全科技专项、科技部转基因专项、973、863等多项国家级科研项目。主持制修定《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》、《转基因植物及其产品食用安全性评价导则》、《食品安全性毒理学评价程序和方法（GB15193-2003）》。现为卫生部食品法典专家组副组长、农业转基因生物标准化技术委员会副主任委员、全国食品卫生标准专业委员会秘书长、全国食品添加剂标准化技术委员会秘书长、中华预防医学会食品卫生分会常务委员、中国环境诱变剂学会理事、中国毒理学会食品毒理分委会理事。 秘书长 5. 李宁 44 女 医学 食品毒理和风险评估 博士 研究员/副所长 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 研究方向为食品污染物对健康的影响评价和天然食品及成份对健康的促进作用。先后参与国家科技部、卫生部、北京市自然科学基金、国家自然科学基金、国际合作项目等课题，为国家科技部十一五攻关“食品安全关键技术”中“食品新资源与功能食品安全性评价及检测技术”研究课题的项目负责人，并为十五攻关重大项目“食品安全关键技术－食品污染物对健康的影响评价”、科技部973项目“转基因农业的生物安全性”、国家高技术研究发展计划863“转基因食品营养质量与食用性评价与监控方法的研究”的主要参加者。参与政府多项有关食品安全标准和政策法规的制定，针对三鹿牌婴幼儿奶粉、苏丹红、丙烯酰胺等食品安全突发事件，开展风险评估和风险交流。先后获部级二等奖一项、三等奖三项，并在国内外相关刊物上发表论文和综述60余篇。参加《食品毒理学》、《毒理学安全性评价操作规程指南》、《功能性食品的科学》、《肿瘤化学预防》、《现代食品卫生学》等多本专著的编写。 副秘书长 6. 吴永宁 47 男 医学 食品化学和风险评估 博士 研究员 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 联合国粮农组织/世界卫生组织（FAO/WHO）食品添加剂联合专家委员会（JECFA）专家，国家农产品质量安全风险评估专家委员会专家。主要开展食品污染与人体健康关系的风险评估研究，特别是利用暴露评估研究建立食品污染物限量标准；目前的研究重点为食品污染监控技术，以分子流行病学为手段，研究有毒污染物在机体中代谢与机体负荷的关系。主持一系列国家科技攻关、科技重大专项、863和973等研究课题。作为主要完成者获国家科技进步奖二等奖、省部级二等奖等多项。起草多个重要污染物的检测方法和允许限量国家标准，主编专著5部，发表文章150余篇（其中SCI近50篇。）。 7. 白雪涛 52 男 医学 环境毒理评价 博士 研究员/副所长 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品所 主持/参加973、863、国家自然科学基金等资助课题多项。现任卫生部卫生标准委员会委员、卫生部环境健康专家委员会委员，国家环保部新化学物质环境管理专家委员会委员、中国环境科学学会环境健康损害评估专家委员会委员及《卫生研究》、《环境与健康杂志》等专业核心期刊杂志编委。环境卫生学博士生导师，发表40余篇专业论文。 8. 张立实 53 男 医学 食品毒理 硕士 教授 四川大学华西公共卫生学院 长期从事营养与食品卫生学、食品毒理学领域的教学、科研、食品安全毒理学评价、功能学评价和管理等方面的工作。现任亚洲环境诱变剂学会联合会委员、中国环境诱变剂学会常务理事；中华预防医学会理事、食品卫生分会副主任委员；中国毒理学会理事；中国营养学会理事；卫生部食品卫生标准委员会委员、农药残留分委员会副主任委员；全国食品添加剂标准化技术委员会委员；农业部国家农产品质量安全风险评估专家委员会委员。 9. 杨杏芬 47 女医学 食品毒理 博士 教授/中心副主任 广东省疾病预防控制中心 主持完成国家自然科学基金等科研项目近20项，在国内外重要学术期刊发表论著论文150多篇，先后获卫生部科技三等奖等近10项科技成果奖。2008年被授予“卫生部有突出贡献中青年专家”荣誉称号。目前兼任中国科协全国委员会委员、中华预防医学会委员及其卫生毒理分会委员、卫生部卫生标准委员会委员（食品卫生－农药残留）、中国毒理学会理事兼副秘书长及其食品毒理专业委员会副主任委员、国家食品药品监管局保健食品审评委员会委员、卫生部健康相关产品审评委员会委员、广东省食品安全专家委员会委员、广东省科协常委、广东省环境诱变剂学会副理事长、广东省预防医学会卫生检验专业委员会主任委员、卫生毒理专业委员会副主任委员、广东省青年科学家协会委员等。近年从事食品污染物监测与食品安全风险评估技术研究，开展食品有害物质暴露风险评估等研究。 10. 刘兆平 38 男 医学 食品毒理和风险评估 博士 研究员 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 一直从事食品安全评价、毒理学机制和方法学研究以及危害因素的风险评估工作。负责或参与“十一五”国家科技支撑计划项目、“973”项目和国家自然科学基金项目等6项国家级科研项目。熟悉毒理学研究方法和安全性评价程序以及危害识别、特征描述和暴露评估等风险评估程序和基本方法，执笔撰写多份风险评估报告；作为“国家处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件领导小组办公室”食品安全风险评估专家组成员参与三聚氰胺的风险评估和限量值制定等工作；起草《国家食品安全风险评估中心组建方案》(草案)和《食品安全风险评估管理规定》(草案)等相关文件。 11. 郝卫东 47 男 医学 卫生毒理 博士 教授/副院长北京大学公共卫生学院 从事毒理学的教学和科研工作。近年来，主持或参加多项国家自然科学基金和科技支撑计划重大项目。1999年获中国环境科学学会优秀科技工作者奖。现任北京大学公共卫生学院学术委员会及教学委员会副主任，国际及亚洲环境诱变剂学会执委，中国环境诱变剂学会常务理事、秘书长（法人代表）、致突变专业委员会副主任委员；中华预防医学会理事，中国环境科学学会理事、环境与健康分会副主任委员，中国毒理学会理事、生化与分子毒理专业委员会副主任委员，国家环境保护部新化学品专家评审委员会委员，卫生部健康相关产品专家评审委员会委员。 12. 刘沛 53 男 医学 卫生统计 博士 教授/院长 东南大学公共卫生学院 目前主要从事卫生统计、暴露评估模型研究。参与研究的“江苏省城乡居民膳食结构与健康状况调查及调整对策”获江苏省政府科技进步三等奖、“膳食结构和期望膳食模式的技术评估”获江苏省医学新技术引进一等奖。参加“十一五”国家科技支撑计划——膳食暴露评估模型构建及软件开发研究课题及其他省部级、国家级课题多项。 13. 张建中 50 男 医学 微生物 博士 研究员/副所长 中国疾病预防控制中心传染病预防与控制所 国家突发公共卫生事件专家咨询委员会委员，中华医学会卫生学分会候任主任委员，中国生态学会人类生态与生态健康专业委员会秘书长，北京微生物学会常务理事；主要承担传染病诊断新技术（863项目、国家科技部专项基金、科技部重大社会公益项目、国家支撑计划等）、蛋白质组分析和芯片技术研究等多项科研工作。近五年多次参加指导各地的突发公共卫生事件处理，解决疑难技术问题；2004年10月～2005年4月作为技术专家参加《国际卫生条例》修订的日内瓦谈判。为“首批新世纪百千万人才工程国家级人选”；享受政府特殊津贴。 14. 孙承业 47 男 医学 中毒控制 博士 研究员/副所长 中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所 从事中毒控制、突发事件应急处理、病因研究等领域工作，主持或参与近百起各类中毒事件的调查和处置，承担国家级科研课题10余项。为国家突发公共卫生事件专家委员会委员（中毒组副组长）、国家处置化学恐怖事件专家咨询组专家。获卫生部全国应急先进个人(2009）、公共卫生与预防医学发展贡献奖（2009）、中华预防医学会科学技术三等奖（2007）。 15. 仲伟鉴 50 男 医学 卫生毒理 博士 主任医师/中心副主任 上海市疾病预防控制中心 长期从事外源性化学物毒理学研究，专攻食品安全毒理学和生物功能学评价。在长期的工作中积累了大量科研和实践工作经验。在食品安全和保健功能评价领域具有较高的知名度和影响力。现为卫生部健康相关产品评审委员会委员，国家食品药品监督管理局保健食品专家评审委员会委员，上海市疾病预防控制中心学术委员会副主任、市卫生局高评委委员。 16. 钱家鸣 51 女 医学 消化内科 博士 主任医师 北京协和医院 消化内科专家。2008年《胰腺癌流行病学、筛查方案及内镜治疗的基础和临床研究》获中华医学科技二等奖，2005《肠易激综合征的研究》获中华医学科技二等奖；已发表文章120余篇,完成7本书籍编译,其中作为副主编编写的《胃肠肽类激素基础与临床》获卫生部科技进步三等奖。作为副主译翻译的《急症胃肠学》获2001年新闻总署的第十届全国优秀科技图书三等奖。 17. 徐樨巍 45 女 医学 儿科消化 硕士 主任医师 北京儿童医院 临床儿科学专家，在感染性疾病和消化系统疾病及症候群诊断治疗方面积累了丰富经验。曾五次作为卫生部组织的专家组成员赴海城、西藏、阜阳、泗县和内蒙古会诊并参与突发公共卫生事件的处理。合作承担十五攻关课题、十一五国家科技支撑项目。2007年7月获得北京市“十百千”百人才培养经费资助。任中华医学会儿科学分会消化学组学术委员、卫生部突发公共卫生事件国家级应急专家。 18. 蒋跃明 46 男 农业 农产品质量安全 博士 研究员 中国科学院华南植物园 现任中国科学院华南植物园农业及食品质量安全与植物化学资源领域首席科学家， 国际科学基金（International Foundation for Science）科学顾问、第11届国家自然科学基金委员会生命科学部专家评审组成员、广东植物生理学会理事长、广东省、广州市政府突发事件应急专家。2002年获国际科学基金杰出研究成就奖，2004年获国家杰出青年科学基金，入选首批新世纪百千万人才工程国家级人选, 并获中国科学院“百人计划”入选者荣誉称号, 2005年获国务院政府特殊津贴,2005、2007年分别获全国商业科技进步一等奖和2007年中国科学院院地合作贡献奖先进个人二等奖。 19. 马贵平 48 男 农业 动物和食品检疫 博士 研究员 北京出入境检验检疫局 从事动物、食品、化妆品的出入境检验检疫工作，其中负责组建了全国第一个疯牛病检测实验室；作为中方专家，主持完成了卫生部和国家质检总局委托的“化妆品传播疯牛病的风险评估报告”，主持起草了中国进口牛肉传入疯牛病的风险分析报告；多次参加了中欧、中美、中加化妆品、疯牛病、禽流感、牛油脂等谈判和技术交流活动。现任国家质检总局首席研究员、全国疯牛病风险防范专家委员、中国合格评定认可委技术委员会动植物检疫分委员会委员、中国认证认可协会理事。曾作为卫生部专家组成员赴山西会诊克雅氏病例。 20. 徐士新 46 男 农业 兽药评审 博士 研究员/处长 农业部中国兽医药品监察所 先后四次作为中国代表团成员参加国际食品中兽药残留法典委员会会议和食品法典委员会会议，2005年参加第28届食品法典委员会会议。2003年起至今被选为联合国FAO/WHO联合食品添加剂专家委员会（JECFA）委员。主持过全国兽药残留专家委员会办公室工作，组织制订了《动物性食品中兽药最高残留限量》、《兽药休药期规定》等，主持编译了《欧盟动物源食品安全法规》和《食品法典工作法规》。现为全国兽药残留专家委员会委员，国家农产品质量安全风险评估专家委员会委员，国家质检总局进出口食品安全专家委员会专家。 21. 魏益民 52 男 农业 食品科学与工程 博士 教授 中国农业科学院农产品加工研究所 从事农产品质量与安全及谷物化学方面的应用基础研究，在食品质量与安全学科建设及农产品溯源技术研究方面有一定的经验和影响。曾获陕西省科技进步三等奖一项（主持人），陕西省优秀教学成果二等奖一项（第二名），陕西省农业技术推广成果二等奖一项。 22. 叶纪明 46 男 农业 农药管理 硕士 副所长 农业部农药检定所 现从事农药质量检测、农药残留分析、农药登记管理和国际食品法典农药残留委员会（CCPR）秘书处等工作；是农药登记评审、农药质量标准制订、农产品质量安全和农药环境安全评价等领域的专家；先后主持完成了《主要害鼠灾变规律及监控技术研究与示范》项目的子课题《杀鼠剂安全性评价及害鼠抗药性监测技术研究》、《农药创制工程》项目下《农药安全性评价GLP体系建设》课题、《中国－荷兰除草剂最少使用剂量（CMHD）引进合作项目》和《中国－德国合作农药废弃物管理项目》等课题或项目；获农业部科技进步二等奖和三等奖；现兼任全国农药标准化技术委员会副主任委员、中国农药工业协会副理事长、中国农药发展与应用协会副会长。 23. 林洪 47 男 农业 水产品安全质量控制 博士 教授/院长 中国海洋大学 从事水产品加工科研与教学工作。研究方向为水产品安全与质量控制。在海产品渔药残留快速检测、水产品质量管理与控制、水产品标准与法规、水产品过敏原纯化与检测等方面具有很好的工作基础。山东省高等学校学科带头人。农业部鲆鲽鱼类现代技术体系岗位科学家。主要社会兼职包括：全国水产标准化技术委员会水产品加工分技术委员会副主任委员；国家农产品质量安全风险评估专家委员会专家；中国国际食品法典委员会（CAC）农业专家工作组成员；中国水产品流通与加工协会理事；国务院学位委员会第六届学科评议组食品科学与工程成员；山东省海洋经济技术研究会常务理事。 24. 李建中 46 男 农业 环境科学 博士 研究员 中国科学院生态环境研究中心 自2003年至今任中国科学院生态环境研究中心农药残留实验室负责人。完成20余种农药及其代谢物的残留研究，制定20多个农药化合物的安全使用准则。近10年间多次考察美国、加拿大、澳大利亚和欧盟环境风险管理评估机构，熟悉发达国家农药环境风险评估的法规及其执行程序。熟悉FAO/WHO农药残留联席会议农药残留风险评估程序及最大限量制定原则。2004-2008年任国家发改委农药生产核准专家委员会委员。 25. 王竹天 48 男 食品 食品化学和风险评估 硕士 研究员/副所长 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 长期食品污染物及食品添加剂的危险性评估与理化检验方法应用基础性研究及食品安全管理研究。承担多项卫生部、科技攻关、社会公益重点等项目，在食品污染物监测技术、食品添加剂风险评估、食源性疾病研究与预防控制、食品安全标准的研究与制订等领域有一定贡献。主持起草国家食品卫生标准《食品卫生理化检验方法》（GB5009-2003），建立和完善我国食品理化检验方法体系。获中华医学科技二等奖等多项科技奖项，获“全国卫生监督先进个人”等多项荣誉称号。 26. 刘秀梅 60 女 食品 食品微生物和风险评估 学士 研究员 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 主要从事微生物与天然毒素的应用基础性研究，食物病原菌及其毒素的检验技术及安全限量标准的研究、致病机制与控制措施等研究；食源性微生物的风险评估；转基因食品致敏安全性评价等。承担多项国家自然科学基金、卫生部、国家科技部“十五”、“十一五”重大项目、国家社会公益重点项目及“863”基础研究，如细菌性食源性疾病溯源及预警技术的研究（国家“十一五”科技支撑）、重大活动食品安全保障技术研究（国家“十一五”）、食品安全关键技术研究—食源性疾病监控技术的研究（国家“十五”攻关）、微生物危险性评估在食源性疾病中的应用研究、食品安全监测体系的研究与建立等（社会公益重点）。 27. 徐海滨 47 男 食品 食品毒理和风险评估 博士 研究员 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 近年承担十五攻关计划、科技部转基因专项、973项目、863项目、十一五支撑计划、国家转基因产品食用和饲用安全性重大专项等研究项目。现任国家农业部农产品质量安全评估委员会委员、第二届国家转基因生物安全委员会委员、第八届农药登记评审委员会委员、国家食品药品监督管理局保健食品审评专家、卫生部食品评审委员会委员、国家农业转基因技术标准委员会委员、中国毒理学会理事、中国毒理学会食品毒理分委会常务委员、中华预防医学会卫生毒理分委会理事、卫生部食品法典专家组成员。研究领域涉及预防医学的多个主要方面，近10年来，主要在食品毒理学、食品的健康效应、保健食品、转基因食品、新资源食品的法规、标准及有关技术规范的制修定等方面开展工作，负责或参与了多项食品安全风险评估报告的起草。 28. 李凤琴 46 女 食品 食品微生物和风险评估 博士 研究员 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 长期从事食品中有害微生物和生物毒素的检测、评价与控制研究，特别是对生物毒素在农产品和食品中的污染状况、产毒菌株生物多态性、真菌毒素生物利用率与膳食暴露评估等进行了系统地研究，目前重点从事食品安全风险评估工作。近五年主持国家科技攻关、863、国家自然基金等课题10项，参加欧盟第六个框架计划食品安全项目1项。获全国留学回国先进个人成就奖；获得省部级二等奖或三等奖共7项。近十年在国内外重要刊物上以第一作者发表学术论文40余篇，其中SCI文章9篇，出版著书8部。 29. 张志强 49 男 食品 食品标准和风险评估 硕士 研究员 卫生部卫生监督中心 长期从事食品卫生监督、食品卫生标准研制与管理等工作。主持完成了科技部 “国际食品安全法规标准对我国的影响与对策研究”、“ ‘危险性评估’在我国食品安全标准研究制定中的应用原则”等多项课题。参与我国《食品安全法》的制定及多部卫生部食品安全管理规章的起草。曾获卫生部“全国卫生系统法制宣传教育先进个人”、中华预防医学会“全国预防医学优秀科技工作者”等多项荣誉。目前兼任卫生部全国食品卫生标准专家委员、全国食品添加剂标准化技术委员会专家委员、农业部食品危险性评估专家委员会专家委员。 30. 焦新安 45 男 食品 人兽共患病防控与食品安全 博士 教授/副校长 扬州大学 主要从事人兽共患病与食品安全、预防兽医学、免疫学等方面的科研和教学工作，先后主持承担国家863、973、国家自然科学基金、国家科技支撑、国际合作及部省级各类课题40余项，获部省级科技进步奖11项。2009年应邀作为专家参加联合国粮农组织和世界卫生组织联合召开的鸡肉中沙门菌和弯曲菌控制的技术会议。1997年入选国家人事部“百千万人才工程”首批第一、二层次培养人选，1998年获得法国Pasteur- Weizmann基金，1998年获得国务院政府特殊津贴，2000年获得教育部“高校青年教师奖”，2003年获得全国百篇优秀博士学位论文，2004年获得国家杰出青年科学基金，2007年入选江苏省“333工程”科技领军人才。 31. 曹红 58 女 食品 食品质量安全 学士 高级工程师/总工 国家食品质量安全监督检验中心 现任国家食品质量安全监督检验中心总工程师，北京色谱学会理事、北京市食品标准化技术委员会委员，农业部“国家农产品质量安全风险评估第一届专家委员会”委员，全国米面食品标准化技术委员会副主任委员、全国食品工业标委会食品检测技术分委会等多个标委会委员。多年来致力于食品质量安全领域中风险预警分析以及检验检测技术研究工作，负责国家质检总局、北京市质量技术监督局食品安全风险预警工作。 32. 潘迎捷 58 男 食品 食品安全 硕士 教授/校长 上海海洋大学 主要从事食用真菌遗传育种和农业生物技术研究，在国际上首次提出并建立了以单核和同核原生质体为材料的食用菌杂交育种新方法和育种技术程序；在国际上首次发现ssRNA香菇病毒颗粒，并提出了香菇病毒病的预防与控制方法； 1996年获上海市第二届自然科学牡丹奖，1998年入选首届国家百千万人才工程，1999年获第六届上海市科技精英奖，是我国真菌学界的优秀科学家和应用真菌遗传育种领域的学科带头人。兼任农业部第五、六、七届科学技术委员会委员，中国农学会副会长、食用菌分会主任委员，中国菌物学会副理事长，上海农学会副理事长，上海市生物工程学会副理事长等职务。 33. 杨瑞馥 45 男 食品 微生物学 博士 教授 军事医学科学院 主要研究领域包括细菌基因组学、微生物法医学基础数据库和微生物检验鉴定新技术（生物芯片和生物传感器等）。近5年来获得的基金包括国家973、863、国家自然科学基金重点项目和面上项目、国家传染病重大专项、科技部攻关项目和支撑计划、军队专项和指令项目等。近

农业部关于成立中国兽药典委员会第五届委员会的通知 　　根据《中国兽药典委员会章程》(以下简称《章程》)规定，中国兽药典委员会第四届委员会任期届满。经审核，现批准成立中国兽药典委员会第五届委员会(以下简称委员会)，并公布委员会委员名单(见附件)。委员会承担2015年版《中华人民共和国兽药典》编篡任务，并根据《章程》开展相关工作。 　　二0一一年十一月二十五日 　　附件 　　第五届中国兽药典委员会委员名单 　　主　任　委　员：高鸿宾 　　副 主 任 委 员：于康震　张仲秋　李长友　冯忠武　徐肖君 　　夏咸柱 　　委 　　　　员：(按姓氏笔划排序) 　　丁 铲 丁晓明 卜仕金 万仁玲 于康震 才学鹏 马双成 孔宪刚 支海兵 方晓华 毛开荣 王 栋 王 琴 王文成 王乐元 王 宁 王玉堂 王亚芳 王在时 王志亮 王国忠 王建华 王建国 王贵平 王钦晖 王登临 王 蓓 邓干臻 邓旭明 付本懂 冯 芳 冯忠武 冯忠泽 卢亚艺 卢 芳 史宁花 宁宜宝 田玉柱 田克恭 田连信 田晓玲 艾晓辉 任玉琴 刘同民 刘安南 刘秀梵 刘建晖 刘钟杰 刘家国 孙志良 孙进忠 孙建宏 孙 涛 孙喜模 巩忠福 曲连东 朱 坚 朱明文 朱育红 毕丁仁 毕昊容 江善祥 许剑琴 何海蓉 吴文学 吴 兰 吴国娟 吴 杰 吴 萍 吴福林 宋慧敏 张 弦 张永光 张仲秋 张存帅 张秀文 张秀英 　　张秀英 张 明 张浩吉 张　莉 张培君 李长友 李玉和 李 军 李向东 李秀波 李宝臣 李彦亮 李爱华 李 斌 李慧义 李慧姣 李毅竦 杨永嘉 杨汉春 杨劲松　杨秀玉 杨京岚 杨国林 杨松沛 汪 明 汪开毓　汪 霞 沈建忠 肖田安 肖后军 肖安东 肖希龙 肖新月 苏 梅 苏 亮 谷 红 邱银生 陆春波 陈 武 陈小秋 陈文云 陈玉库 陈光华 陈启友 陈昌福 陈焕春　陈 锋 陈慧华 周红霞 周明霞 周德刚 岳振锋　林旭埜 林典生 林海丹 欧阳五庆 欧阳林山 武 华 罗玉峰 罗 杨 范书才 范红结　郎洪武 郑应华 金录胜 侯丽丽 姜 力 姜文娟 姜北宇 姜 平 战 石 段文龙　胡大方 胡元亮 胡功政 胡松华 胡庭俊 胡福良 赵 耘 赵文杰 赵安良 赵启祖 赵 英 赵富华 　　赵晶晶 郝素亭 钟秀会 夏业才 夏咸柱 徐士新 徐肖君 徐恩民 殷生章 班付国 秦爱建 索 勋 耿玉亭 袁宗辉 郭文欣 郭筱华 郭锡杰 钱莘莘 顾进华 顾明芬 顾 欣 高 光 高迎春 高鸿宾 康 凯 曹兴元 曹志高 梁先明 梁梓森 盛圆贤 章金刚 黄士新 黄显会 黄 珏 彭 莉 曾 文 曾建国 曾 勇 曾振灵 游忠明 童光志 董义春 董志远 蒋玉文 蒋 原 蒋桃珍 谢梅冬 鲁兴萌 窦树龙 廖 明 谭 梅 阚鹿枫 潘伯安 潘春刚 潘洪波 操继跃 薛飞群 魏财文

中国2010制药年度技术盛宴&ldquo USP（美国药典）制药用水专家委员会主席专题技术讲座&rdquo 报名开始啦 在过去的短短几年时间内，世界许多国家的制药法规（药典）都在制药用水质量控制方面经历了不断更新、变革和完善的过程，同时，在制药领域内由美国USP倡议，EP、CP、JP等世界主要药典积极推动的&ldquo 世界药典一致化进程&rdquo 也取得了历史性突破进展。在世界药典发生重大变革、不断完善和&ldquo 一致化进程&rdquo 的背后，伴随着在制药用水领域内也产生了一系列&ldquo 疑问&rdquo 和&ldquo 争论&rdquo 。 作为全球制药分析领域领导者，梅特勒－托利多悉心为中国制药客户准备了2010年度&ldquo 盛宴&rdquo ：2010安东尼（中国）制药用水技术交流会，旨在帮助广大制药客户深入了解全球主要药典法规（USP、EP、CP、JP）关于制药用水章节的制定以及完善细节过程、法规正文解读以及常见问题等等。以便于广大制药领域技术、质量控制工作者更好理解当前世界药典对制药用水质量控制的具体要求以及发展趋势。 会议日程安排 9月15日（济南站）和9月17日（南京站）全天 NO 时间 主题 演讲嘉宾 0 AM 7:30-8:00 现场注册报名和会议资料领取 1 AM8:30-9:00 致欢迎辞 虞亮 2 AM9:00-10:30 世界各国制药用水技术发展历程 Dr. Anthony 3 AM10:30-10:45 互动问答 Dr. Anthony 4 AM10:45-11:00 茶歇 5 AM11:00-12:00 USP以及世界药典&ldquo 一致化&rdquo 进程 Dr. Anthony 6 PM12:00-13:30 午餐 7 PM13:30-14:30 制药用水电导率分析以及校准技术 Dr. Anthony 8 PM14:30-15:30 制药用水总有机碳分析以及校准技术 Dr. Anthony 9 PM15:30-15:45 互动问答 10 PM15:45-16:00 茶歇 11 PM16:00-17:00 蒸汽、灭菌水以及其它制药用水 Dr. Anthony 12 PM17:00-17:30 世界各国药典制药用水最新动态及发展 Dr. Anthony13 PM17:30-18:00 致欢送辞 虞亮 注意：参会人员请于会议前一天PM13:00-PM17:30凭报名注册表和会务费交款凭证到会场酒店会务组领取会议资料、会务证件、礼品和餐券。 会议时间和地点： 2010年9月15日 山东 济南 银座泉城大酒店 （山东省济南市历下区南门大街2号） 2010年9月17日 江苏 南京 南京金丝利喜来登酒店 （南京市白下区汉中路169号） 点击这里，在此页面进行在线报名 点击这里，可以下载报名表报名 如果是下载报名，请将此表填写完后传真至：021-61917500 咨询电话：4008 878 788 付款方式 注册参会人员需要承担其会务费银行转帐费用，注册仅在会务组收到会务费才生效。会务费不予以退还。 人民币会务费转帐账户信息： 帐号： 044117－8700－00777308091001 账户名： 上海东方和平国际旅行社有限公司 开户银行：中国银行恒丰路支行 注册程序 注册参会人员请于2010年9月6日前将会议注册表以及付款凭证副本一起传真、邮寄或者Email至大会会务组，我们将于当天给您电话确认。 演讲专家简介： Dr. Anthony Bevilacqua 梅特勒－托利多Thornton 产品研发总监（1994－至今） USP制药用水专家委员会主席（2000－2005，2005－至今） Dr. Anthony Bevilacqua 作为全球纯水超纯水分析测量领域的权威专家，在诸多方面卓有建树，其中包括：高温电导率测量技术；CO2对纯水超纯水分析测量的影响；采用超纯水作为电导率标准品来进行电导率校准，等等，另外，在上世纪九十年代中期，Dr. Anthony Bevilacqua作为USP和PhRMA的专家顾问，主导负责USP总则中和的编写和实施，由此为世界制药用水检测打开全新的篇章。作为USP制药用水专家委员会的主席，Dr. Anthony Bevilacqua积极推动全球药典一致化进程，而且，Dr. Anthony Bevilacqua也是ISPE、ACS、ALChE、ASTM D19、E55 PAT等世界学术组织水质分析方面的专家委员。Dr. Anthony Bevilacqua 仅仅就"水质分析仪表和USP、EP、JP法规要求"课题著有20多篇技术论文并全球成功举办过上百次专题讲座。梅特勒－托利多仪器(上海）有限公司诚邀您参加我们举办的技术交流会。 Dr. Anthony Bevilacqua 的部分技术文献： - What is the precise conductivity of PURE water as a function of temperature? 温度对精确测量纯水电导率有哪些影响？ - What is the affect of specific impurities such as CO2 and HCl to the conductivity of PURE water? CO2和HCL等特殊杂质组分对纯水电导率测量有哪些影响？ - Accurate temperature compensation 精确的温度补偿 - What is the impact of measurement error and impurity type on temperature compensation? 杂质组分以及测量误差对温度补偿有哪些影响？ - Accurate conductivity calibration 精确的电导率校准 本活动最终解释权归梅特勒托利多所有 梅特勒托利多（仪器）上海有限公司

近日，国家药典委员会网站发布第十二届药典委员会拟继续聘任257名专业委员会委员与新增108名专业委员会委员名单。关于第十二届药典委员会拟续聘及新增专业委员会委员名单的公示　　根据《药典委员会章程》和工作计划安排，我委组织开展第十二届药典委员会的组建工作。　　按照相关原则和程序，拟继续聘任257名专业委员会委员、新增108名专业委员会委员。现将拟续聘专业委员会委员名单和拟新增专业委员会委员名单予以公示，详见附件。　　公示时间为2022年8月5日至2022年8月19日，公示期间，如对上述名单中专家有异议，可向我委实名反映。　　联系单位：国家药典委员会 业务管理处　　地　　址：北京市东城区法华南里11号楼　　邮政编码：100061　　电子邮箱：ywglc@chp.org.cn　　附件： 1.拟续聘专业委员会委员名单　　2.拟新增专业委员会委员名单附件1：拟续聘专业委员会委员名单（按姓氏笔画排序）序号姓名性别工作单位1丁野男湖南省药品检验研究院2马双成男中国食品药品检定研究院3马玉楠女国家药品监督管理局药品审评中心4马辰女中国医学科学院药物研究所5马超美女内蒙古大学6王伟男广州中医药大学7王向峰男湖南尔康制药股份有限公司8王军志男中国食品药品检定研究院9王如伟男杭州泰格医药科技股份有限公司10王佑春男中国食品药品检定研究院11王杰男天津市药品检验研究院12王建男浙江省食品药品检验研究院13王春龙男盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司14王柯男上海市食品药品检验研究院15王彦女上海市食品药品检验研究院16王勇男福建省食品药品质量检验研究院17王铁杰女深圳市药品检验研究院18王浩男上海医药集团19王跃生男中国中医科学院中药研究所20王智民男中国中医科学院中药研究所21王箐舟女中国食品药品检定研究院22王璇女北京大学23毛秀红女上海市食品药品检验研究院24公雪杰女北京科兴生物制品有限公司25孔令义男中国药科大学26邓艳萍女北京大学医学部27石远凯男中国医学科学院肿瘤医院28石建功男中国医学科学院药物研究所29叶文才男暨南大学30叶正良男天士力控股集团有限公司31叶敏男北京大学医学部32叶强男中国食品药品检定研究院33申玉华女吉林省药品检验研究院34申昆玲女首都医科大学附属北京儿童医院35史大卓男中国中医科学院西苑医院36白玉女国家药品监督管理局药品审评中心37乐健男上海市食品药品检验研究院38冯芳女中国药科大学39冯丽女河北省药品审评中心40冯怡女上海中医药大学41宁保明男中国食品药品检定研究院42尼玛顿珠男西藏自治区藏医院43朴晋华女山西省检验检测中心44吕扬女中国医学科学院药物研究所45吕佩源男河北省人民医院46吕爱平男中国中医科学院中医临床基础医学研究所47朱凤才男江苏省疾病预防控制中心48朱立国男中国中医科学院望京医院49朱晓新男中国中医科学院中药研究所50仲平男河南省食品药品检验所51多杰男青海省藏医药研究院52刘万卉男山东绿叶制药有限公司53刘玉玲女中国医学科学院药物研究所54刘永利男河北省药品医疗器械检验研究院55刘英女河南省食品药品检验所56刘浩男上海市食品药品检验研究院57刘海青男青海省药品审评核查中心58刘海静女陕西省食品药品检验研究院59刘菊妍女广州医药集团有限公司60刘铜华男北京中医药大学61刘雁鸣女湖南省药品检验研究院62江英桥男广州市医疗保障局63孙会敏男中国食品药品检定研究院64孙苓苓女辽宁省药品检验检测院65孙逊女四川大学华西药学院66孙晓波男中国医学科学院药用植物研究所67孙增涛男天津中医药大学68孙黎男厦门特宝生物工程股份有限公司69阳长明男国家药品监督管理局药品审评中心70芮菁女天津市药品检验研究院71花宝金男中国中医科学院广安门医院72李云霞女颈复康药业集团有限公司73李长贵男中国食品药品检定研究院74李文莉女湖南省药品检验研究院75李玉华女中国食品药品检定研究院76李宁男首都医科大学附属北京佑安医院77李向日女北京中医药大学78李军女深圳市药品检验研究院79李青翠女山西省检验检测中心80李玲玲女厦门市食品药品质量检验研究院81李剑男华东理工大学82李振国男河南省食品药品检验所83李萍女中国药科大学84李琦涵男中国医学科学院医学生物学研究所85李敬云女军事医学科学院微生物流行病研究所86李晶女泰州迈博太科药业有限公司87吴传斌男暨南大学101吴松男

2015年1月21日-北京- 沃特世公司(Waters Corporation)(纽约证券交易所代码：WAT)今日宣布，公司进一步履行了其致力于服务社会公益的使命，成功支持中国药典委员会正式开放联合实验室并举行了实验室揭牌仪式。行业监管机构、专家学者和企业代表也齐聚北京参与研讨会，就如何将实验室打造成为开放、公益、合作的平台进行了深入的探讨和交流。 　　&ldquo ChP-Waters联合开放实验室&rdquo 设立于北京振东光明药物研究院实验大楼内，面积约400多平米。实验室以开放、公益、合作为使命，旨在促进与中国药典相关的科研与分析测试方法的改进，满足公众用药安全的需求，促进最前沿的科学探索，加强世界间交流，帮助提升中国药品质量。 　　&ldquo 我们很高兴也很荣幸支持中国药典委员会建设联合开放实验室，并切实地将沃特世的公益使命植根中国&rdquo ，沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁 Mike Harrington 先生表示。&ldquo 沃特世在全球积极参与各国药典委的药典研究工作，并在各国药典实验室的建设中提供技术支持与服务。沃特世希望将其协助各国药典实验室建设的经验与中国药典委和中国合作伙伴分享，以更好地履行沃特世公司的社会公益使命。我们相信，与中国药典委员会合作的联合开放实验室，不仅将更好的服务于中国药典研究，还将成为一个具备国际视野和水平的技术支持中心、创新中心及交流合作中心。&rdquo 　　中国药典委员会秘书长张伟表示，联合开放实验室作为一个公益项目，自宣布开建以来就获得行业的广泛关注。这不但是中国药典委员会自身发展的需求，也是更好地开展药典标准制定、满足公众用药安全的需求，是中国药典委员会不断深化药品标准形成机制改革的新探索和新尝试。该实验室聚集社会各种资源打造而成，旨在充分履行其开放、公益、创新和互利的的使命，更好地服务和贡献于中国药典研究。张伟秘书长还表示，在实验室今后的发展运营中，仍然要坚持公益性，坚持为社会服务的宗旨，更希望有更多的企业和社会力量能加入到这一公益事业中来。对于沃特世在推动中国公益实验室建设过程中提供的大力支持，药典委员会表示了肯定与感谢。 （从左到右：刘昌孝院士、姚新生院士、Mike Harrington先生、张伯礼院士、张伟秘书长、陈凯先院士、李安平先生） 沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁Mike Harrington先生与中国药典委员会秘书长张伟先生共同为实验室揭幕 　　联合开放实验室正式运营当日，中国药典委员会、沃特世与中国药品监管部门的代表，药检机构专业人士、权威专家学者、中国制药企业代表参与了研讨会，各方为实验室未来的建设踊跃建言，进行了深入的交流和探讨。沃特世也近距离聆听了企业客户的需求，为进一步更好更细致地服务中国企业做好了准备。 　　据了解，&ldquo ChP-Waters联合开放实验室&rdquo 一方面将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作 同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。 关于沃特世公司（www.waters.com） 　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 　　2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索分析科学并取得卓越成就。 国家药典委员会介绍 　　国家药典委员会(原名称为卫生部药典委员会)成立于1950年，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准工作专业管理机构。 　　药典委员会的常设办事机构实行秘书长负责制，下设办公室、人事处、业务综合处、药品信息处、中药处、化学药品处、生物制品处等处室，以及《中国药品标准》杂志社等分支机构，国家药典委员会常设机构人员编制50人，现有工作人员(包括聘用人员和下属机构)约90余人。

p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作为最为活跃的分子光谱类仪器分析法之一，拉曼光谱法近年来的发展可谓“如火如荼”，其仪器技术的进步及应用领域的拓展一直吸引着业界的眼球。而作为拉曼光谱法未来极具潜力的应用领域之一，药物分析中的大规模应用也让很多人“翘首以待”。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　自2010年版《中国药典》将拉曼光谱法作为指导原则收载起，到2015年版修订为理化分析通则方法，再到2020年版的修订，拉曼光谱法在药品研究和药品质量控制中的应用与日俱增。值得一提的是，国家药典委员会委员王玉教授参与了拉曼光谱法进入《中国药典》的整个过程。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　那么，拉曼光谱法进入《中国药典》具有什么样的意义?2020年版《中国药典》中对拉曼光谱法的修订又是基于什么样的考量?具体修改体现在哪些方面?为此，仪器信息网编辑特别采访了王玉教授。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/b6af610b-75b0-46f9-bb01-08d7f5bd2e21.jpg" title=" 王玉 教授.jpg" alt=" 王玉 教授.jpg" width=" 300" height=" 345" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 300px height: 345px " / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体, SimSun " strong 国家药典委员会理化专业委员会委员王玉教授 /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 拉曼入药典历程回顾 /strong /span /p p 　　 strong 仪器信息网：请介绍一下您目前的工作? /strong /p p strong 　　王玉： /strong 我原任江苏省食品药品监督检验研究院的副院长，主任药师，中国药科大学兼职教授，博士生导师，于2014年退休。早期，我曾做过表面增强拉曼光谱(SERS)方面的研究，后来涉及拉曼光谱法在药物分析中的应用研究。现在仍做一些与药品质量研究相关的技术工作，近年来，和必达泰克公司开展了一些合作，旨在宣传推广拉曼光谱法在制药企业质量控制中的应用。 /p p 　　 strong 仪器信息网：请介绍一下拉曼光谱进入药典的历程?这其中，您进行了哪些工作? /strong /p p strong 　　王玉： /strong 拉曼光谱法最先在美国药典中收载，之后见诸于其它国外药典。2010年版《中国药典》先是将拉曼光谱法作为一个指导原则而没有作为通则方法收载，旨在使我国广大的药学工作者对拉曼光谱法有一个认识的过程 2015年版《中国药典》将拉曼光谱法由指导原则改为理化分析通则方法(0421 拉曼光谱法)并收载在四部中。2010年版的指导原则是我负责起草的，作为通则也是由我负责修订的。 /p p 　　 strong 仪器信息网：请您介绍一下，最初是基于什么样的缘由将拉曼光谱方法引入《中国药典》?此举对拉曼光谱仪在药物分析中的应用有什么重要的意义? /strong /p p strong 　　王玉： /strong 如前所述，美国药典(USP)最先将拉曼光谱法作为通则分析方法收载，并在品种项下收有采用拉曼光谱法测定林可霉素胶囊溶出度的实例。国家药典委员会第九届理化专业委员会鉴于拉曼光谱法的重要作用，决定2010年版药典附录中增加拉曼光谱法指导原则，以推动新的检测方法和检测技术在药品质量控制检验中更为广泛的应用，使药品检验技术水平不断提高，并和国际先进的药品标准接轨。 /p p 　　拉曼光谱法作为一种药品质量控制和药品检测的方法，优点在于它的快速、准确，适用于多种样品状态(固体，半固体，液体或气体)，测量时通常不破坏样品，样品制备简单甚至不需样品制备。目前已有越来越多的制药企业采用拉曼光谱法作为药品质量研究、药品质量控制，包括生产过程质量控制的重要手段之一。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》拉曼光谱法修订详述 /strong /span /p p 　　 strong 仪器信息网： 2020年版《中国药典》四部理化分析通则增修订11项理化分析内容，拉曼光谱法位列其中，请问本次修订是基于什么样的考虑? /strong /p p strong 　　王玉： /strong 各国的药典都是定期或不定期的增修订。拉曼光谱法是2020年版《中国药典》四部中拟修订的诸多通则之一。 /p p 　　拉曼光谱法的修订基于以下两方面考虑：一是近年拉曼光谱技术的不断成熟、不断进步、不断发展，出现了如针尖表面增强拉曼光谱法、透射拉曼光谱法、拉曼成像等一些新技术，并在药学分析中得到了一定的应用，为药品质量控制和药品检验引入了一些新手段，也使药物分析的研究领域不断扩展和深入 二是美国药典(USP)和欧洲药典(EP)等国外药典，近年来对拉曼光谱法也先后作了较多的修订。中国药典对拉曼光谱法修订正是为及时反映上述发展，促进拉曼光谱法在药物分析、药品质量控制和药品检测中更为广泛的应用。 /p p 　　 strong 仪器信息网：2020年版《中国药典》四部理化分析通则中对拉曼光谱法的修订主要包括哪些方面? /strong /p p strong 　　王玉： /strong 《中国药典》2020年版对拉曼光谱法作了如下修订：1、更全面地介绍拉曼光谱法的技术，增加透射拉曼(TRS)、针尖表面增强拉曼(TERS)、拉曼成像等技术的表述 2、进一步明确拉曼光谱法在药学中的应用范围，为扩大其在医药行业的应用提供指导 3、增加低波数包括太赫兹光区的拉曼光谱可提供用于鉴定、表征药品有意义的重要信息的表述 4、在常用激光列表中增加830nm激光 5、删除对健康和环境不友好的内标物推荐使用 6、指出在满足准确度和精密度的要求时，也可以不使用内标 7、对文字进一步完善。 /p p 　　例如，在已修订的公示稿中特别指出：“拉曼光谱法既适合于化学鉴别和固体性质如晶型转变的快速和非破坏性检测，也能够用于假药检测和质量控制。”这样的修订进一步明确了拉曼光谱法的作用，有利于推动拉曼光谱法在药品质量控制中的应用。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 拉曼光谱在药品全生命过程中的应用会越来越深入 /strong /span /p p 　　 strong 仪器信息网：当前，拉曼光谱在制药领域的应用现状怎么样? /strong /p p strong 　　王玉： /strong 据了解，国外制药企业已普遍将拉曼光谱法用于药品质量控制中 近年来，国内的一些制药企业已逐步认识到拉曼光谱法在药品质量控制中的重要性，开始将这一技术用于投料前原辅料的检测和生产过程控制中，但应用的广泛性还不比上国外制药企业。 /p p 　　例如，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)第106条规定：“原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。”目前，国内大部分制药企业对使用的原料药和辅料的质量控制均采用抽样按标准全检的方法，而投料前的检查多仅限于一般的料单确认 据了解，国外制药企业已将拉曼光谱法作为原辅料投产前的快速鉴别重要方法之一，从而减少了投料错误的几率。拉曼光谱法用于原辅料的快速鉴定不仅简便快速、而且准确可靠。 /p p 　　 strong 仪器信息网：当前，拉曼光谱仪在各大药厂的配备情况如何?拉曼光谱仪在药厂等单位的推广应用受到哪些因素的制约? /strong /p p strong 　　王玉： /strong 目前，我国大多数省级以上的药品检验机构中已陆续配备了拉曼光谱仪 而国内制药企业大多数还没有配备拉曼光谱仪，一方面是因为制药企业都严格地按药品标准检验，而药品标准中几乎没有品种的质量控制使用到拉曼光谱法 另一方面是大多数国内制药企业对拉曼光谱法在药品质量控制，特别是生产过程中质量控制的重要性认识不足，仪器供应商宣传力度不够，提供的应用技术支持不到位 特别重要的一点是，国内制药企业会更多地关注药品监管部门的明确要求，采用新技术的主动性和积极性与国外制药企业相比尚稍有不如。 /p p 　　 strong 仪器信息网：从应用的角度来说，药品分析对拉曼光谱仪有哪些特殊的要求?针对此，您与仪器厂家开展了哪些方面的合作? /strong /p p strong 　　王玉： /strong 市场上现有各种拉曼光谱仪，其仪器配置各不相同，优缺点不同、适用的范围也不同。从应用角度来说，药物研究、药品质量和生产过程控制对拉曼光谱仪的仪器配置要求各不相同。例如，用于药物研究和实验室检测常使用实验用台式大型拉曼光谱仪，而用于生产过程控制或药品质量现场检测可使用手持式或便携式拉曼光谱仪。又例如，配置785nm波长激光的拉曼光谱仪可适用绝大多数原辅料药物的现场快速鉴别，但配置1064nm波长激光的拉曼光谱仪由于可更好地避免或减少荧光干扰而受到一定的青睐，更适合于对药物、辅料的快速鉴别。 /p p 　　在《中国药典》2020年版通则(0421拉曼光谱法)修订稿中已经提到：根据获得光谱的方式，拉曼光谱仪可分为色散型和傅立叶变换(FT)型，根据使用需求不同，还可将拉曼光谱仪分为实验用台式(包括配置显微镜)仪器和适合现场检测的便携式、手持式仪器。对不同光谱分辨率的拉曼光谱仪，其波数精度应与样品采集所需的光学分辨率相适应，台式、便携式和手持式仪器可有不同的波数精度要求。 /p p 　　近年来，国内外很多仪器公司都推出了新的拉曼光谱仪产品，比如必达泰克推出了1064nm波长激光的拉曼光谱仪、透射拉曼光谱仪和透过式拉曼光谱仪，这些拉曼光谱仪的市场化为药品质量控制提供了新的解决方案。在这方面，我和必达泰克也开展了一系列的合作研究和应用推广工作。 /p p 　　 strong 仪器信息网：你如何看待拉曼光谱在药物分析领域的应用前景?您对当前市场上的拉曼光谱仪厂家有哪些建议? /strong /p p strong 　　王玉： /strong 拉曼光谱法在药物分析领域，包括药物研发、药品质量研究和质量控制、药品检验、药品生产控制等药品全生命过程都将有一定应用，这种应用将会越来越多、越来越广泛、越来越深入。拉曼光谱仪不仅可用于实验室研究、检测和分析，更适合于现场检测和在线检测 和台式拉曼光谱仪相比，手持式或便携式拉曼光谱仪为用于现场检测和在线检测提供了有效和方便的工具，必将受到制药企业的青睐。 /p p 　　作为拉曼光谱仪器的供应商，应加大应用推广宣传、保证仪器使用良好、维护方便，以提供切实可行的质量控制解决方案，这对促进拉曼光谱法的应用将是至关重要的。 /p

《中国药典》2010年版于2010年10月1日开始执行，第十届药典委员会新增委员的遴选工作已着手启动。日前，国家药典委员会已在其网站发布“关于第十届药典委员会新增委员遴选的通知”，这标志着《中国药典》2015年版的编制工作已着手启动。 　　为保证《中国药典》2015年版顺利编制，根据药品标准工作和学科发展的需要，第十届药典委员会委员将适当扩大名称与术语、微生物、民族医药、标准物质和生物技术等专业委员会的委员职数，减少管理、行政等委员数量。对于新增委员，首次采取个人自荐的形式向社会公开遴选药典委员。候选委员通过资格审查，将根据各专业委员会空置名额和专业方向，由无记名投票方式确定新增委员。对于委员的遴选条件，将综合考虑专业结构与学术背景、年龄、业务水平、身体状况、职称学历及工作经历等多方面，并明确要求获得正高级职称3年以上、具有在相应专业领域10年以上的工作经历者方可申报。此外，为加强交流与合作，此次遴选也面向港澳台地区的高校和科研机构，报名截止时间为2010年11月15日。 　　具体通知详见下文： 关于第十届药典委员会新增委员遴选的通知 国药典办发〔2010〕258号 　　第九届药典委员会在相关部委的大力支持与配合下，在全体委员的共同努力下，圆满完成了2010年版《中国药典》编制以及委员会成立时确定的各项工作任务与目标，即将届满。根据《药典委员会章程》的规定，为保证2015年版《中国药典》顺利编制，现将组建第十届药典委员会委员中新增委员的遴选工作有关事宜通知如下： 　　一、遴选原则 　　(一)坚持公开、公平、公正原则。 　　(二)适当扩大专业委员会的委员职数，减少管理、行政等委员数量，体现药典委员会的学术性和专业性。 　　(三)新增委员总数原则上不应超过委员总数的1/3。 　　(四)候选委员在相应专业领域具有较高学术造诣。 　　二、遴选条件 　　(一)坚持原则，身体健康，作风正派，认真负责，廉洁公正。 　　(二)热爱药品标准工作，自觉遵守《药典委员会章程》，能够积极参加药品标准工作。 　　(三)具有正高级职称3年以上，并具有在相应专业领域10年以上的工作经历。 　　(四)具有与所申报专业委员会相适应的专业知识，并具有较高的学术造诣和丰富经验，在所从事的专业领域做出突出贡献，能够把握所从事专业领域发展前沿及趋势。 　　(五)在药品教学、科研、生产、经营、监督检验一线工作。 　　(六)年龄不超过55周岁(1955年10月1日以后出生) 院士不受年龄限制。 　　(七)必须由2名药典委员联名推荐。 　　三、遴选程序 　　采取个人自荐的形式向社会公开遴选新增药典委员。符合遴选条件的相关专家根据国家药典委员会公布的第十届药典委员会机构设置与主要职责(附件1)及各专业委员会委员职数情况(附件2)，经所在单位同意后，直接向国家药典委员会提出申请。候选委员通过资格审查后，根据各专业委员会空置名额和专业方向，由遴选专家无记名投票方式确定新增委员。新增院士委员免除资格审查和投票，直接当选。 　　四、有关要求 　　(一)请在国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)的“第十届药典委员会候选委员申请”栏目网上填写申请表。在完成填写信息后，统一用A4纸打印第十届药典委员会候选委员申请表，一式2份，并按填表说明签字、盖章。 　　(二)请务必于2010年11月15日17：00前，将申请表等材料送达国家药典委员会。 　　联系单位：国家药典委员会(委员遴选工作组) 　　地　　址：北京市崇文区法华南里11号楼 　　邮政编码：100061 　　联 系 人：麻广霖、韩鹏 　　联系电话：010-67079526、67079522 　　传　　真：010-67152769 　　网站联系人：张军、郭嵩 　　联系电话：010-67079583、67079623 　　附件：1、第十届药典委员会机构设置与主要职责(草案) 　　 2、第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置 　　 3、第十届药典委员候选委员申请表 二〇一〇年十月十九日

国药典办发〔2009〕366号 第九届药典委员会委员： 　　自第九届药典委员会成立以来，在广大药典委员及承担科研任务单位的共同努力和上级领导部门的大力支持下，《中国药典》2010年版的编制工作已全面完成，新版药典将在2010年元月面世。为了全面总结第九届药典委员会的工作，系统总结药典编制工作，研讨2015年版《中国药典》发展事宜，依据药典委员会章程，经征得国家食品药品监督管理局领导的同意，拟定于2010年2月2日～3日在北京召开第九届药典委员会第三次全体委员大会。现将有关事宜预通知如下： 　　一、会议内容 　　1.对《中国药典》2010年版编制工作进行全面总结 　　2.各专业委员会总结2010年版药典工作，并对2015年版药典工作提出建议 　　3.表彰药典委员。 　　二、会议时间 　　拟定2010年2月2日～3日，会期一天半。(会议地点及准确时间另行通知) 　　三、其他事项 　　1.请各专业委员会主任抓紧开展并认真做好本专业工作总结，并提出2015年版药典工作建议，文字材料会议结束时请提交药典委员会各相关业务处室。 　　2.请妥善安排工作，确保准时参会。请您接到通知后，务必于2010年1月20日前将会议回执(附件)反馈我委会务组。 　　3.请您近期关注国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)，注意有关会议的最新通知。 　　4.与会委员领取最新版《中国药典》。 　　5.食宿费用由会议承担，往返交通费自理。 　　会务组联系方式： 　　陈桂琴 电 话：010-6707 9506，13611069697 　　尚 悦 电 话：010-6707 9578，13651099600 　　富 鑫 电 话：010-6707 9622 　　传 真：010-6715 2766，010-6715 2769 　　邮 箱：chpc@chp.org.cn 　 附件：会议回执 　二〇〇九年十二月二十八日