肝癌患者检出率

肿标多联检Elisa试剂盒（肝癌AFP、CEA、CA199、CA724）本试剂盒采用双抗体夹心ELISA法，用于体外定量检测Human 血清，血浆或其他生物体液中天然及部分重组AFP、CEA、CA199、CA724的浓度。AFP、CEA、CA199和CA724是作为人类癌症早期标志物的主要血浆蛋白。高癌症标志蛋白浓度与肿瘤细胞生长相关。血浆检测在肝癌、肺癌和宫颈癌的诊断中具有重要意义。

近年来，多重耐药菌（MDRO）已经成为医院感染的重要病原菌。为加强多重耐药菌的医院感染管理，有效预防和控制多重耐药菌在医院内的传播，保障患者安全，卫生部办公厅下发了《卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作〔2008〕130号通知 》。通知中要求各医疗机构要重视和加强多重耐药菌医院感染管理工作、建立和完善对多重耐药菌的监测、预防和控制多重耐药菌的传播等。而在针对多重耐药菌的有效预防和传播中要求：“加强医务人员的手卫生、严格实施隔离措施、切实遵守无菌技术操作规程、加强医院环境卫生管理”。而我们知道我们在针对医院环境的消毒管理方面，从传统的臭氧、紫外线、擦拭消毒手段到层流亦或是甲醛熏蒸，再到目前比较先进的以干雾过氧化氢消毒为代表的新型消毒手段，目的都是为了解决医疗环境中的微生物问题。随着现代医学的发展，抗生素的大量使用或滥用以及消毒剂的广泛使用，诱导产生诸多广泛耐药的超级细菌。特别是在医疗机构，超级细菌已然成为除医务人员、患者以外的重要存在群体，它们的存在必然对一般患者及医务人员的身体健康产生重大的影响，成为交叉感染发生的重要“储菌库”。因此作为医院感染管理部门，帮助临床做好环境清洁消毒的管理，为患者及医务人员创造一个安全的诊疗环境是十分必要的。污染的医疗环境表面在交叉感染发生上的作用和特点可以归结以下几点：一：病房环境可以很快被感染/定植患者所携带的病原体污染；二：病房中的环境表面或医疗机器表面污染的病原体可以长期存活；医务人员的频繁的接触这些污染的物表后而污染手或手套；三：病房如果入住过感染MRSA、VRE、鲍曼的患者，随后入住的患者感染/定植这些病原体的机率会增大；四：改善病房终未清洁消毒的效果可以降低随后入住患者感染/定植这些病原体的机率；五：采用非接触式的终末消毒方式可以显著降低后续入住患者感染/定植该病房常见病原体感染的机率，同时全院的感染和定植率也会明显降低。这里说的非接触式的终末消毒方式主要是指不通过传统擦拭进行终末消毒，而采取机械设备达到终末消毒的目的，而非接触式终末消毒的提出是由于传统的终未消毒效果有限而出现的，大量的文献表明人工终末消毒超过50%的病房物表没有清洁消毒到，而接近5%~30%的物表仍存在污染。为达到终末消毒的效果，非接触式消毒应运而生，在诸多医疗机构特别是欧美发达国家使用非常普遍，这也是未来医疗机构终末消毒方式的趋势。目前使用最多的非接触式终末消毒方式就是利用过氧化氢雾化进行消毒。美卓干雾过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢和过氧乙酸干雾的汽化方法进行整体空间和表面的灭菌，通过专业的灭菌方案和软件，为客户的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的方法，同时对细菌孢子生物指示剂的挑战实验可以达到log6次方的杀灭效果。干雾消毒技术介绍：干雾是指粒径小于10微米的雾化颗粒，其不凝结、不沉降、接触表面后反弹的特性，使其成为空间环境消毒的一种重要方式。干雾技术是在雾化设备的基础上进行的提升，同时旨在解决过氧化氢气体带来的腐蚀性问题而出现的，该方式顾名思义，是指将过氧化氢通过一定的作用方式使其成为接近气态的干雾，从而达到尽可能广的覆盖区域，在同样消毒效果条件下，尽量降低过氧化氢使用量和浓度的目的。消毒能力：美卓干雾过氧化氢灭菌器杀菌能力极强，能够对黑枯草芽孢达到10的6次方的杀灭效果；能够杀灭包括革兰氏菌、真菌、支原体、病毒、超级细菌等在内的200多种微生，包括鲍曼不动杆菌、MRSA 、MREA、艰难梭菌等常见的耐药菌种；对环境的腐蚀性风险近乎等于0；基本表面空间零残留。多年的经验告诉我们，消毒、杀菌能力的高低必须充分考虑实际的使用环境和法规要求，过度消毒和追求消毒杀灭微生物细菌数是没有必要也不切合实际的。因为医院的病房完成消毒工作以后，很快就进入了污染状态，是不可能一直保持无菌状态的，美卓工作人员会根据不同的环境区域需求提出合理的、符合实际需求的消毒建议，保证提供恰当的消毒方案。

类器官芯片——肿瘤患者的试药替身 对于传统体外细胞培养（2D&3D）而言，细胞处于静止环境，加入药物后只由细胞单独承受药物带来的影响，无法再现体内血液流动和不同器官、组织和细胞间的复杂微环境，因此难以模拟器官间代谢物、激素以及免疫调节剂等化学物质的交换；对于动物模型而言，种属差异会带来细胞、遗传、免疫水平以及药代动力学等方面的巨大差异。因此，利用动物模型难以推断人体对药物吸收的真实反应。也正是由于动物实验的局限性，人们需要一种更加可控、可预测的实验方法，由此推动了类器官芯片技术的发展。因此，开发可靠和具有临床预测性的临床前模型对于筛选各类药物及免疫治liao方法至关重要。由于人体不同的器官、组织有着不同的血流速度，且流体剪切力会显著影响细胞的行为，为了更好的模拟人体内的血供环境，意大利React4life公司提出了一种将类器官芯片与仿生灌流技术相结合的技术，可以在仿生流体动力学条件下构建血管化的组织结构，创建具备流体动力学属性和临床相关性的人源化疾病模型。该系统旨在部分代替动物、人类进行药物测试，在临床前开发阶段测试药物对靶器官的毒性和药效，帮助在实验早期筛选更具前景的候选药物，为临床试验提供可靠的参考，助力药物研发提速。应用领域：疾病模型构建：癌症、肺、血脑屏障、肿瘤转移、细胞迁移肿瘤免疫学：免疫、肿瘤细胞互作药物评价：毒理、药效、吸收3D组织培养：再生医学、组织工程、干细胞产品优势：l 动态灌流体系：使体外药物测试结果更具临床预测性l 3D组织/患者活组织切片：提供更个性化的精准医疗l 多器官联动：评价出更具安全性的药物l 高通量：更快的药物测试l 易取样：细胞/培养基可从上、下层腔室轻松实现取样，并用于下游分子生物学分析l 光学等级透光材质：可在显微镜下直接观察

简要介绍MPS450是Fluke Biomedical的新一代便携式多参数患者模拟仪，满足全面的测试和培训需求。无论是对床边监护仪进行快速检查、心律识别培训，还是对最新的患者监护系统进行全面的预防性维护，该模拟仪无疑是最佳选择，它可以提供各种生理波形，以及易于使用的界面，并且结构紧凑、轻巧便携。技术参数ECG正常窦性心律12导联配置，独立输出幅值：0.05 mV～5.5 mV心率：30 BPM～300 BPMECG 波形选择：成人或小儿叠加干扰：50 Hz 和 60 Hz，肌电、基线漂移、呼吸ECG性能幅值：0.05 mV～5.5 mV方波：2 Hz 、0.125 Hz脉冲：30 BPM、60 BPM，60 ms 脉宽正弦波：0.5 Hz～100 Hz三角波：2 Hz、2.5 HzST段抬高/压低：-0.8 mV～0.8 mV，步长为0.1 mV；外加 -0.05 mV 和 0.05 mV 步长精度所有幅值： ± 2%导联II设置所有速率： ± 1%所有宽度： ± 1%心率失常选项（共43）早搏室上性心律室性心律传导阻滞起搏器呼吸基线阻抗：500 Ω～2000 Ω，导联 I, II, III阻抗变化：3 Ω、1 Ω、0.5 Ω、0.2 Ω速率：15 BrPM～120 BrPM和呼吸暂停呼吸暂停周期：12 s、22 s、32 s和连续血压通道4路：与正常窦性心律同步；跟踪心律活动传感器激励电压：交流和直流兼容灵敏度：5 μV/V/mmHg 和 40 μV/V/mmHg校准点心率：80 BPM可用选项静态压力动态压力：动脉 (120/80)、桡动脉(120/80)、左心室 (120/0)、右心房/中央静脉 (15/10)、右心室(25/0)、肺动脉(25/10)、肺楔形(10/2) 和左心房(14/4)Swan-Ganz程序：自动和手动控制温度0 °C、24 °C、37 °C和 40 °C心输出量（选件）缺损性射血曲线左对右分流曲线0度心输出量：2.5 l/min、5 l/min和10 l/min24度心输出量：2.5 l/min、5 l/min,和10 l/min校准脉冲：1.5° ，1 秒胎儿/母体ECG和IUP模拟（选件）固定胎儿心率：60 BPM～240 BPM动态胎儿心脏模拟：均匀减速、均匀加速、提前减速、延后减速母体心率：80 BPM动态宫压 (IUP)波形：正态振铃压力曲线峰值压力：90 mmHg、± 4 mmHg (最大)收缩间期：2、3和5 分钟 (手动)持续时间：90 s尺寸（宽×深×高）18.4 cm × 19 cm × 5 cm (7.3 in × 7.5 in × 2 in)重量0.6 kg (1.4 lb)

多参数患者模拟器AMPS-1优势标准型AMPS-1配置：• 12导联ECG模拟输出，9组独立信号导联• 16组ST段模拟：8组抬高和8组降低• 轴向偏移：正常（中间）、水平和垂直可选• 小儿模式：ECG R波宽度40ms• ECG性能测试功能• 52种以上心律失常选择• 温度和呼吸模拟功能• 起搏模拟功能• 除颤培训功能• RS232远程控制功能根据工作需要，轻松扩展可选功能… • 2通道或4通道电气隔离有创血压通道，包含Swan-Ganz模拟• 心输出量• 机械胎心• 胎儿、母体和宫内压模拟多参数患者模拟器AMPS-1功能高级患者模拟器尺寸虽小，功能俱全。AMPS-1患者模拟器在结构紧凑的封装中，包含着丰富的模拟功能。AMPS-1的体积仅为7英寸X 4英寸X 1.25英寸，可舒适地握在手中操作。所有导线和电缆均通过顶部和底部接口轻松进行连接。供电方式支持单节9伏碱性电池或可选的电源适配器.AMPS-1独特的功能设计使您可以根据实际需要配置所需的模拟功能。您可以随时轻松地进行模块升级和功能添加，无需将其返回厂家和授权服务中心进行。高级患者模拟器尺寸虽小，功能俱全。AMPS-1患者模拟器在结构紧凑的封装中，包含着丰富的模拟功能。

多参数患者模拟器vPad-PS优势• 12导联ECG信号模拟• ST段水平：模拟8组抬高，8组降低• 轴向偏移：支持正常（中间）、水平和垂直三种模式• 支持新生儿ECG模拟• 丰富的ECG性能测试波形• 60种以上心律失常波形• 双通道有创血压模拟• 体温和呼吸信号模拟• 起搏器节律模拟• 心输出量模拟• 支持自动序列ce' sh测试• 检测报告创建和管理功能• 支持现场升级多参数患者模拟器vPad-PS功能多参数患者模拟器模块vPad-PS，作为vPad系列产品之一，在设计上运用创新的可视化平板技术（Vision-Pad TechnologyTM），模拟输出正常窦性心律、心律失常、性能测试波形、有创血压、体温、起搏器节律、心输出量等信号，用于多参数监护仪ECG模块，心电图机等心电监护类设备的的性能检测。标准JJG 1163-2019 多参数监护仪检定规程多参数患者模拟器模块vPad-PS，作为vPad系列产品之一，在设计上运用创新的可视化平板技术（Vision-Pad TechnologyTM），模拟输出正常窦性心律、心律失常、性能测试波形、有创血压、体温、起搏器节律、心输出量等信号，用于多参数监护仪ECG模块，心电图机等心电监护类设备的的性能检测。

肺病呼吸科患者振动排痰机JPK系列 呼吸科肺病患者医院款振动排痰机JPK系列，生产厂家直供，排痰机系列产品有多种型号可供选择，不仅仅适用于呼吸科，还可以广泛应用于神经内科、外科、ICU、CCU、急诊科、胸外科、儿科、老年科、职业病科。具体产品资料欢迎来电咨询了解更多 。 医院款振动排痰机整机采用机械原理结合仿生学原理根据不同体质病人，叩击病人胸及后背，在病人身体表面产生特定方向周期变化的叩击力，其中垂直方向叩击力产生的叩击、震颤可促使呼吸道粘膜表面粘液和代谢物松弛和液化：水平方向叩击力产生的定向挤推、震颤帮助已液化的粘液按照选择方向（如细支气管→支气管→气管）排出体外。医院款振动排痰机临床应用及工作原理：适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。振动排痰机产品特性：1.彩色液晶屏幕，简单，一目了然，8000A为9.7存触摸屏，8000B为一键飞梭旋钮调节，操作方便。2.气压手动释压功能，在治疗过程中，患者感觉不适时，仅需按压手中手动释压球，机器马上停止工作，无需医护人员操作机器界面，且气压释压阀，与电开关相比，不存在任何漏电打人情况。3.标配的和胸带为大中小号，且有成人和儿童的区分，满足不同年龄段和不同体征患者穿戴。4.由外套及气囊两部分组成，可以拆卸，外套可按普通衣物的方式随时进行清洗和消毒。可选配一次性充气及胸带。5.5种自定义模式，儿童1-7岁，儿童7-15岁，成人瘦弱，成人正常，成人丰腴模式，及手动模式和自定义模式可供选择。 振动排痰机产品特点：1、手柄：操作过程中可以 360°自由转动，便于医护人员的操作使用；2、工作时间 1~99Min，1min/步可调4.频率范围 10HZ~60HZ，1HZ/步可调5.手动和智能式两种模式切换，满足不同场景需求；6.智能模式工作时间可调，有 P1-P6 六种预设模式；7.软抽长度为 2m，使用更灵活；8、主机和台车可灵活分离，满足不同应用场景；

Maestro Edge/Pro 高通量微电极阵列系统-在AD患者hiPSC衍生脑类器官超兴奋性机制中的应用 一些实验证据表明，阿尔茨海默病(AD)患者和转基因AD小鼠模型的神经元会表现出过度兴奋，且可导致非惊厥性癫痫放电。然而，这种过度兴奋的潜在机制仍然不完全清楚。 有研究使用携带AD相关突变（早老素-1（PS-1）或淀粉样前体蛋白（APP）的等基因样本，对hiPSC衍生的大脑皮层神经元和的类脑器官使用电生理进行研究。作者使用了三种突变细胞（PS1 △E9、PS1M146V和APPswe）。与各自的等基因对照相比，他们发现AD-hiPSC衍生的培养细胞和3D类脑器官轴突长度的减少是导致神经元兴奋性增加的原因之一。 基因型依次为WT/WT、M146V/WT和APPswe/WT的3D类脑器官，培养六周后转移至Cytoview 12孔板，继续培养2周上机记录。A/B/C) 依次为上述三组样本网络放电光栅图，D) 将MEA数据进行统计分析，单独观察平均放电频率这个参数。结果显示突变组放电率远高于对照组，存在超兴奋性。神经网络功能实时检测攻略◆ ◆ ◆ ◆PART I 原理介绍为什么要检测神经电活动？研究证明构建体外神经元疾病模型是研究神经元功能和神经系统复杂疾病的一个有效策略。细胞成像、基因表达分析或者蛋白印迹这些方法能够全面地反应神经疾病模型的复杂性吗？神经网络功能又是怎样的？科学家们很难得到一个完整的答案。而使用Maestro MEA技术，任何科学家都能够快速简单地高通量检测活细胞的网络电活动。 什么是高通量微电极阵列？ Axion的MEA板底部紧密嵌合了呈网格状的电极阵列。科学家们可以在电极上贴附培养神经元等可兴奋性细胞，它们会逐渐成熟并形成网络，并最终生成网络功能。这样MEA板上每个电极就都可以捕捉到毫秒级的神经元自发放电，为您在时间和空间两个维度提供精准的实验数据。您还可以通过电刺激或者光刺激进一步拓展实验设计。适用样本原代神经元细胞，iPSC衍生神经元，脑片，iPSC衍生神经球/类器官/迷你大脑三个层面了解神经网络功能神经细胞(橙色)经培养覆盖于固定在MEA板底部的电极(灰色)上。Maestro MEA系统检测神经网络的功能，包括电活动、同步性和网络震荡。Activity 电活动 如何判断神经元有没有功能？动作电位是一个重要标志。动作电位发放频率高表明其放电频繁；发放频率低意味着神经元电生理功能可能已受损。Synchrony 同步性 如何评判神经元间突触的功能？突触的存在使得神经元之间的联系成为可能。一个神经元的动作电位藉此得以影响到另一个神经元发放的可能性。同步性检测能够反映出突触连接的强弱，及不同的神经元在毫秒级别时间范围内产生同步放电的可能。Oscillation 网络震荡 如何确定样本的网络功能？有功能的神经网络是由兴奋性和抑制性神经元共同构成的。它的一个重要特征就是神经震荡，即不断变化中的神经活动高潮-低谷周期。而一个MEA孔内检测到的所有神经元电发放在时间轴上的规律就是该样本的震荡数据。PART II Maestro系统介绍Maestro MEA实验流程Maestro使得MEA实验简单到超乎想象。仅需三步：A将神经元培养在Axion MEA板上。B将MEA板放入Maestro MEA系统，静待环境仓达到温度和气体浓度的平衡。C使用AxIS Navigator软件无创且实时地从三个层面(电活动、突触功能、网络震荡)定量分析神经元电活动。配套的其他分析软件，还能自动计算出多于25种类别的二级参数，供您进行数据深度挖掘。Maestro平台优势提供关键答案 与常规方法间接检测可兴奋性不同，Maestro MEA系统的测试直接反映神经元的动作电位。比较常见的间接技术如钙成像，无法捕获微小却重要的神经网络信号变化。而蛋白表达水平的检测结果与细胞疾病模型功能的相关性也很差。只有使用Maestro MEA系统实时追踪细胞的可兴奋性，您才能回答这个关键问题：样本是否在以您期待的方式放电？无标记分析 Maestro MEA系统无创地检测神经元群落的电信号，杜绝使用染料或报告子，避免其对细胞模型的干扰，您数据的准确性无需置疑。更使您得以实现对一个样本电活动的长期（数小时、数周甚至数月）追踪。原位检测 其它的高通量平台(例如自动化膜片钳或者流式细胞仪)通常会要求对样本做预处理，制备成单细胞悬液再上机检测。对于可兴奋性细胞这种以互相交联的功能性网络形式存在的样本来说，这是一种非常不理想的状态。此外，细胞收集的过程也需要大量的手动操作步骤。只有Maestro MEA系统能够在捕获神经元细胞可兴奋性的同时维持其形态学上的复杂性。简单易用 只有电生理专家才会使用Maestro MEA系统？不存在的！只要把细胞培养在MEA板上，然后把板放入Maestro MEA仪器检测仓内，即可记录神经元电生理数据。Axion提供的一系列软件会帮您完成剩下的数据分析步骤，甚至连可直接用于文献发表的图表都搞定了。您也可以！PART III 应用方向简介神经疾病细胞模型，药物神经毒性筛选，神经细胞功能检测，光遗传学，模式生物表型筛选，干细胞开发及质控，神经球、脑类器官研究帕金森神经肌肉接头病脆性X综合症智障癫痫化合物神经毒理检测星形胶质细胞对神经元功能的影响精神分裂孤独症/自闭症脑瘫偏头痛蛇毒腺类器官前额叶痴呆精神类药物滥用/成瘾神经元代谢干细胞治疗/修复注意缺陷多动障碍/多动症高通量微电极阵列+光遗传的强大组合Axion公司创新的高通量光遗传刺激系统Lumos，可对MEA板内样本进行光强(1-100%)和光照时长(低至100ms)的控制。您可以选择多至四种不同波长的LED光源来刺激单孔内的细胞，并行处理通量高至96个。您也可以对每个孔内混合培养细胞样本中的某一类细胞群体进行单独控制，建立高阶神经疾病模型。所以，通过在软、硬件上与Maestro系统无缝整合，Lumos可以助您精准、灵活、高效地实现神经细胞网络的调节及实时的功能检测。 Axion BioSystems ImagineExploreDiscover

Maestro Z/ZHT--细胞增殖、毒性与活性检测仪应用案例：FTH高表达可促进肝癌细胞增殖 肝细胞癌 (HCC) 是最常见的原发性肝癌类型，目前对于HCC晚期患者来说，有效的治疗方法很少。与其他类型癌症（如乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌）相似，HCC 细胞富含铁并且容易发生铁死亡——这是近期发现的一种由于铁过载引发脂质过氧化物的异常积累所致的程序性细胞死亡类型。一些证据表明，铁蛋白重链（下文简称为FTH）是一种由 FTH1 基因编码的亚铁氧化酶，起到了调控铁死亡的作用。但FTH在HCC的铁死亡抗性中的机制尚不清楚。 为了探索FTH是如何影响肝癌细胞生长的，来自浙江省人民医院的杜静团队使用 Axion Maestro Z细胞无损实时检测系统对过表达FTH的癌细胞进行活细胞分析，发现其相比对照组，展现出更快的增殖速度。 A, B分别为HCC-LM3, MHCC97H的对照组及FTH过表达组细胞增殖曲线 实时无标记的阻抗数据表明，无论HCC-LM3(人高转移肝癌细胞)还是MHCC97H(人肝癌细胞)，在过表达FTH(图3A, B中OE-FTH组)后增殖速度都会变快。这说明在不同的肝癌细胞谱系中FTH的过表达均会促进细胞的增殖。◆ ◆ ◆ ◆实时无标记真阻抗细胞动态检测仪◆ ◆ ◆ ◆PART I 什么是真阻抗细胞检测 阻抗指贴附细胞对检测电流所起的阻碍作用。Maestro Z的真阻抗技术采用不同频率的交流电来检测细胞的阻抗变化。该技术不但可以检测因细胞数量变化导致的阻抗变化，还能实时检测因细胞形态、通透性变化而导致的细微阻抗变化。PART II Maestro Z的特点一体化设计 该仪器无需额外占用培养箱空间。专门设计的样本仓可以屏蔽外界电磁和机械噪音，避免培养箱开关门等额外操作导致检测结果偏差。真阻抗检测技术 该平台延续了Axion BioSystems公司成熟的高信噪比电生理检测技术，采用不同频率交流电，可用来检测细胞细微阻抗变化。友好易用的软件 操作软件提供实时数据记录，自动数据分析，自动数据报告生成。除此之外，还提供自动扣除本底，Nomalization等高阶数据分析，免除繁琐的手工计算。软件还符合FDA 21 CFR Part 11条款，兼容企业在GXP方面合规要求。数据安全性 自带数据储存，无惧电脑宕机，确保重要数据安全。PART III 应用方向简介 样本类型：悬浮细胞，贴壁细胞，3D培养细胞，类器官等 实时记录细胞增殖、凋亡过程，建立专属功能档案细胞毒性动态研究癌细胞浸润、迁移能力，划痕实验癌症免疫疗法，肿瘤免疫学，细胞治疗病毒学研究跨内皮/上皮细胞电阻（TEER）研究G蛋白偶联受体（GPCR），信号通路研究细胞愈合能力测试想要了解更详细特点，快来联系我们吧！ Axion BioSystems ImagineExploreDiscover

非接触式检出器PU-0S500 使用卤素光源作为光触针的非接触式检出器，和钻石触针式检出器同样的简单又容易的安装在测定主机上 激光等级：Class 1 (JIS C 6802:2011)全球首发产品否亚洲首发产品否--产品特点测定范围 12μm 分解能 0.2nm 聚焦直径 约1.0μm 作动距离 约1.5mm 试料面的反射率 4%或以上 激光波长 635nm

Castor 高通量智能细胞分析平台，集高灵敏多色荧光成像、高速自动化系统和强大的智能数据分析于一体，凭借全新的光路设计和高分辨制冷相机获得超预期高清图像，多色荧光让染料选择更加灵活丰富；高速自动化系统能极大解放人工操作，节省实验时间；强大的数据分析能力可处理数百种图像参数，提供准确定量的分析结果；模块化软件功能极大拓展了应用范围，让实验分析更轻松。凭借高清成像、精准识别和强大分析的优势，以及对各类 6/12/24/96/384 孔板、细胞培养皿和培养瓶等耗材的兼容性，Castor 可提供完整高效的高通量细胞分析解决方案，包括细胞株开发过程中的细胞单克隆源性验证、克隆生长监测，细胞转染分析，高通量计数与活率分析，无标记汇合度分析；药物筛选过程中的高通量细胞表型分析，以及更加复杂的如 3D 类器官 / 肿瘤球药敏检测、培养质控等多种应用检测。激光测距自动调焦不同品牌的耗材或者 96 孔板的不同孔位所在平面及厚度是有差异的。Castor 通过激光测距快速扫描， 对每个耗材的平面和厚度误差进行精确测量，并在拍摄位置自动修正平面和厚度，确保所有孔位清晰成像。高灵敏制冷相机类器官清晰可见 4X 和 10X 高 NA 值物镜 制冷 CMOS 高分辨率相机 （4128 × 2808）1000 万像素Castor 10x 拍摄 小鼠小肠类器官 DAY5 肠隐窝结构清晰可见Z轴层扫Countstar Castor 能够对基质胶中类器官进行 Z 轴层扫和图像叠加合成，并通过大图拼接方式实现整个胶滴多层 类器官的全部成像和清晰呈现，充分保证分析结果的准确性和完整性。Z轴层扫范围：0-7.8mm（满足绝大多数类器官样品的拍摄需求）多色LED荧光光源及多通滤光片组合● 高功率固态 LED 多色荧光光源，让荧光激发 更加高效，即便弱荧光成像也不在话下。 ● 可变的多通滤片自由组合，让染料选择更加灵活丰富。 强大的耗材兼容性预设多种耗材，自由选择。 并且可以根据客户需求新增其他规格或 类型的耗材内置自动识别扫码器智能快速识别耗材 ID，方便不同耗材的样本管理，避免 样本出错。自动化机械臂可搭载多轴自动化机械臂和堆板机，让高通量自动化检测 分析不再遥不可及！AI智能图片识别与分析AI算法可准确识别和区分复杂的类器官结构，并分别进行分析简洁的操作界面可一键启动，并支持实验程序的复制、编辑，制定用户专属的分析程序 自动生成合规报告符合FDA21 CFR Part11 及GMP相关要求提供完善的数据管理系统、多级用户权限管理、电子签名、审计追踪等功能类器官生长分析（培养质控）与传统 2D 细胞培养模式相比，3D 培养的类器官包含多种细胞类型，能够形成具有功能的“微器官”， 能更好地用于模拟器官组织的发生过程及生理病理状态，因此类器官在药物研发和基础研究中发挥 着越来越重要的作用，对类器官的生长状态的观察并进行分析也越来越重要。肝癌类器官生长检测类器官药敏分析类器官荧光死活分析利用死活染色试剂（如 AOPI）对培养的类器官或肿瘤球进行死活染色，并进行 Z 轴层扫的荧光成像，得到培养类器官或加药处 理后的死活细胞分布与空间定位，更加精确高效的进行药物筛选和分析。类器官杀伤分析患者来源的类器官 (PDO) 是一个非常强大和有效的模型，用于 药物筛选和预测患者对治疗方案的反应。 高通量成像平台通过对细胞在时间 / 空间维度上的分析，帮助 您了解更多的生物学信息和生理信息。不断拓展的类器官分析类别通过与国内多家 985 高校和知名药企合作，目前 Castor 已开展的类器官分析种类包括：小肠类器官、胆管癌类器官、结直肠癌 类器官、乳腺癌类器官、胃癌类器官、肺癌类器官、肝癌类器官和宫颈癌类器官等。此外，随着样本数据的丰富，更多的类器 官种类也在持续拓展和增加中。

一、口溶膜性能介绍：口服制剂给药方便，生产成本低，往往是大多数医生和患者的用药途径，一般来说常见的固体口服制剂主要以片剂和胶囊为主。对口服制剂的服用，一般要求患者的自主意识高，但因其外形、大小、口味等引起的吞咽困难等问题，现已成为导致患者依从性差的主要原因中。尤其儿童在服用固体制剂时，吞咽困难可能会产生叶药现象或窒息危险心，随着儿童用药在国内关注度的提高，解决儿童不愿吞咽、依从性美等问题也成为制剂开发的重点。此外，一些自主行为不受控制的有精神系统障碍的患者，同样存在传统口服些问题，最初开发了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔内能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美笔缺点，对于包装、储存和运输都具有相对严苛的要求。故在此基础上进行剂型改良，进一步开发了口溶膜剂。 口腔速溶膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处，唾液润湿30秒内即可崩解，适宜儿童、精神患者等具有主客观吞咽困难的病患使用。释放的药物成分，经口腔黏膜和食管组织进入血液，能有效避免受过效应，起效迅速。由于具备易于携带、口腔中迅速溶解等优点，口溶膜剂得到了快速发展，国内外已有多种口溶膜剂的上市产品。本文结合国内外口溶膜剂的开发及申报情况，从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口溶膜剂的相关技术评价提出建议。 二、口溶膜耐折性检测仪介绍：口溶膜耐折性检测仪，上海保圣该产品可以测试口溶膜的所有物性指标，具有功能强大、检测精度高、性能稳定等特点，是高校、科研院所、食品企业、质检机构实验室等部门研究物性学有力的分析工具。 如拉伸性能测定，并将其置拉力试验机的两夹具中，进行测试计算后得到的抗拉强度和延伸率，还可以测试口溶膜的机械性能，如耐折度、断裂强度、断裂拉伸率、抗拉强度、弹性系数、接触角等性能参数。检测不同样品的硬度、脆性、弹性、回弹力、粘合性、粘结力、粘稠度、弯曲能力、破裂/断裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、胶粘性、拉伸强度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折叠后断裂或出现明显折痕的折叠次数:断裂强度是指膜保持不被拉断的情况下，单位面积所能承受的拉力 断裂拉伸率是指膜受外力拉伸，断裂时增加的长度与原始长度的比值 抗拉强度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜产生2in/min的拉伸速率时的拉力来表示:接触角是表示膜与水浸润程度的参数一般可用外形图像分析法或称质量法进行测定。接触角越小表明膜越亲水，润湿越快 反之则越疏水，润湿越慢。

一、口溶膜性能介绍：口服制剂给药方便，生产成本低，往往是大多数医生和患者的用药途径，一般来说常见的固体口服制剂主要以片剂和胶囊为主。对口服制剂的服用，一般要求患者的自主意识高，但因其外形、大小、口味等引起的吞咽困难等问题，现已成为导致患者依从性差的主要原因中。尤其儿童在服用固体制剂时，吞咽困难可能会产生叶药现象或窒息危险心，随着儿童用药在国内关注度的提高，解决儿童不愿吞咽、依从性美等问题也成为制剂开发的重点。此外，一些自主行为不受控制的有精神系统障碍的患者，同样存在传统口服些问题，最初开发了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔内能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美笔缺点，对于包装、储存和运输都具有相对严苛的要求。故在此基础上进行剂型改良，进一步开发了口溶膜剂。 口腔速溶膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处，唾液润湿30秒内即可崩解，适宜儿童、精神患者等具有主客观吞咽困难的病患使用。释放的药物成分，经口腔黏膜和食管组织进入血液，能有效避免受过效应，起效迅速。由于具备易于携带、口腔中迅速溶解等优点，口溶膜剂得到了快速发展，国内外已有多种口溶膜剂的上市产品。本文结合国内外口溶膜剂的开发及申报情况，从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口溶膜剂的相关技术评价提出建议。 二、口溶膜伸长率检测仪介绍：口溶膜伸长率检测仪，上海保圣该产品可以测试口溶膜的所有物性指标，具有功能强大、检测精度高、性能稳定等特点，是高校、科研院所、食品企业、质检机构实验室等部门研究物性学有力的分析工具。 如拉伸性能测定，并将其置拉力试验机的两夹具中，进行测试计算后得到的抗拉强度和延伸率，还可以测试口溶膜的机械性能，如耐折度、断裂强度、断裂拉伸率、抗拉强度、弹性系数、接触角等性能参数。检测不同样品的硬度、脆性、弹性、回弹力、粘合性、粘结力、粘稠度、弯曲能力、破裂/断裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、胶粘性、拉伸强度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折叠后断裂或出现明显折痕的折叠次数:断裂强度是指膜保持不被拉断的情况下，单位面积所能承受的拉力 断裂拉伸率是指膜受外力拉伸，断裂时增加的长度与原始长度的比值 抗拉强度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜产生2in/min的拉伸速率时的拉力来表示:接触角是表示膜与水浸润程度的参数一般可用外形图像分析法或称质量法进行测定。接触角越小表明膜越亲水，润湿越快 反之则越疏水，润湿越慢。

肿标多联检Elisa试剂盒（卵巢癌AFP、CEA、CA125、CA199）本试剂盒采用双抗体夹心ELISA法，用于体外定量检测Human 血清，血浆或其他生物体液中天然及部分重组AFP、CEA、CA125、CA199的浓度。AFP、CEA、CA125和CA199是作为人类癌症早期标志物的主要血浆蛋白。高癌症标志蛋白浓度与肿瘤细胞生长相关。血浆检测在胃癌、肺癌、乳腺癌、肝癌和结直肠癌的诊断中具有重要意义。

药物浓度监测系统 一、产品简介血药浓度监测：TDM的定义是治疗药物检测，是指在临床进行药物治疗过程中，观察药物疗效的同时，应用先进的分析技术，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，探讨药物的体内过程，以便根据患者的具体情况，依据药动学和药效学基础理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。是近20多年来形成的一门医学分支，是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果，是实现医疗方案个体化、精标准化、安全化、有效化、经济化的重要手段系统集成了，维生素、抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为儿童的健康成长发育以及需要长期治疗、精zhun治疗的大病与慢性病患者，制定精zhun医疗方案，提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。 二、产品技术的先进性1、国际先进的多维液相技术产品是基于液相色谱法的二维液相色谱技术的全智能、专用血药浓度分析检测设备。 2、检测分析方法丰富 具有上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法 三、GI-3000XY血药浓度检测仪主要特点1、2000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl),灵敏度比常规HPLC至少高5倍；2、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析3、系统在线富集，检测灵敏度远高于常规HPLC；检出限：≦1*10-9g/mL(萘)4、重复检测精度高，定性重复性RSD≦0.2% 定量重复性≦1%5、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；6、临床药物测定时间；5-10分钟 7、无需人工液液萃取或者固相萃取，可在线富集。8、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。9、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）10、可与质谱检测器、库伦电化学、荧光检测器等连接11、适应复杂样品，除血样外，还可以肉类、天然植物浸泡液、尿样、脑脊液等12、特殊在线二维转移结构，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰；13、共柱体系能力,多种小分子物质可在一套柱系统上完成分析； 超强的二维前端处理功能1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；4、 完全可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材；5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置；6、 多流路选择功能,，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。 用户可自主建立方法1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。 五、系统主要功能技术参数：1、GI-3000-A01自动进样器： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）分析型：样品瓶144个 （5）电源功率220v±10%，50hz 150w（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能 2、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵：(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：120MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精zun。(9)流量准确度校正★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。（12）产品尺寸：483*381*160 mm3、GI-3000-D01紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(13)产品尺寸：483*381*160 mm； 4、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； ★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 5、GI3000工作站：▲ (1) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。▲(2)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。(3) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (4) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；(5) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究； ▲(6) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求(7) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 六、基本配置：1、GI-3000-P04 四元超高压梯度恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、GI-3000-G04四单元在线脱气机（内置） 二套，3、GI-3000-D01 UV紫外检测器系统 一套，4、GI-3000-T01 综合分离分析系统 一套，5、GI-3000-A01自动进样器系统一套, 6、GI-3000 色谱控制软件系统一套，7、C18 4.6*250色谱柱（分析型） 一根8、SPE固相柱（在线） 一根七、在生命科学领域的应用 治疗药物监测（Therapeutic Drug Mornitoring，TDM）根据药动学原理，采用现代分析手段，对血液和其他体液中的药物浓度进行测定并取得有关参数，为临床用药科学化、个体化、合理化提供依据。小分子定量测定（比如疾病标志物、生命代谢物），为探寻疾病根本原因及疾病治疗方面提供科学数据，也是基因多态性、生理因素、病理因素、药物因素等研究中不可缺少的技术手段。 1、抗癫痫药物定量测定2、抗精神病药物定量测定 ★一套柱系统可以测定卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、苯妥英、苯巴比妥等抗癫痫药物★采用紫外检测器检测丙戊酸钠、左乙拉西坦等无需衍生直接分析的系统 ★原创性的分离系统，一套柱系统可以测定氯氮平、奥氮平、喹硫平、氯丙嗪、阿米替林等药物★自动化可以准确测定低浓度精神病类药物的系统，即使采用紫外检测器，也可准确测定到5ng/ml的血药浓度 3、高精度维生素A、E、D2、D3定量测定(儿科）4、抗肿瘤类药物定量测定★儿童血清维生素A、E按阶段监测，有助于腹泻、哮喘、呼吸道感染、肥胖、I型糖料病、佝偻病、身材矮小、骨折等疾病监测★有助于儿童个性化饮食营养指导方案制定及调整，提升儿童智力、视力、骨骼全面健康发育。 ★测定具有极宽的线性范围，无需在高、低浓度测定时更换工作曲线★全自动化色谱测定系统，可以测定表阿霉素、多烯紫杉醇、紫杉醇结果极为准确 5、生命标志物及其他小分子测定 6、其他药物浓度定量测定 八、治疗药物监测（TDM）临床的意义（一）、临床的意义1、 提高疗效 近年来，国内外已充分肯定TDM对药物治疗的指导与评价作用，临床疗效与血药浓度密切相关，调整药物剂量，尽快达到并维持有效血药浓度可明显的提高疗效，节省患者治疗时间，提高治疗成功率，降低治疗费用。研究证实：小儿癫痫经TDM的个体给药方案后，安全控制率可由39.2%（TDM前）提高到78.9%（TDM后）。通过TDM和个体给药方案，使癫痫发作的控制率从47％提高到74％；过去往往需要2至3种药物治疗才能控制癫痫病人的发病TDM应用之后超过80%的病人只需服用1种药物即可有效控制病情。2、 过量中毒诊断， 降低不良反应 “是药三分毒”，药物毒副作用是不可避免的。对安全范围窄的药物，应防止药物过量中毒。临床证明，TDM能使地高辛中毒率由经验疗法的44%降低到5%以下。现今，药物不良反应已成为继心脏病、癌症和中风之后的第四个主要死亡原因，住院期间有10—20%发生不良反应，故应提高药物安全性。 可为药物过量急性中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据，能及时准确对中毒物进行定性与定量监测，有针对性地采取救治措施，提高救治的成功率。3. 帮助寻找药物无疗效的原因 引起药物代谢改变的因素包括生理变化（新生儿期、青春期、妊娠期、老年期、更年期）、病理性改变、依赖性或“先天快代谢型”等。特别是特殊人群（肝、肾功能不全者、老年人、儿童、孕妇等）要考虑到独特的病理、生理特点。常规的药代动力学参数不适用于特殊人群。4. 指导个体化药物治疗方案的设计与实施 TDM可帮助医生“量体裁衣”地为患者设计用药方案，使药物治疗更趋科学合理，还可减少选药、换药、停药、调量及合并用药的盲目性。使治疗方案个体化、合理化。药物反应个体差异是药物治疗中的普遍现象。临床上许多药物仅对部分患者有效。一部分药物疗效不理想，甚至无效。研究证实：欲达相同的血药浓度，不同个体所用相同药物所需剂量可相关8—10倍。因此不能千篇一律的用药。5、 提示药物相互作用及其机制 药物相互反应主要有三个类型：即酶抑制、酶诱导、血浆蛋白结合部位的取代。但反应十分复杂。如苯巴比妥、卡马西平、利福平等药酶强诱导剂，可使合用药物血药浓度降低；而丙戊酸、氯霉素和异烟肼等酶抑制剂使合用药物血液药浓度上升。只有血浆蛋白结合≥80%的药物才有临床意义。6 、提高患者依存性 临床观察证实：药物剂量和血药浓度间呈不相关或呈反相关者，往往最重要的原因是病人不按时按定量服药（该现象达30%), TDM是鉴定依从性好坏的最权 威方法，经TDM依存性可提高到90%以上。 7 、鉴别假冒伪劣药品 TDM的实施，可以准确的鉴定所用药物的种类、成分和数量。TDM可鉴定“中药”中的西药。有学者证实，癫痫患者服用的某些“纯中药”内含有1—5种抗痫西药，而且有些已超过中毒浓度。8、为医疗事故提供证据医疗事故、医患纠纷是医院大的经营风险，血药分析可提供治疗方案与治疗效果的直接证据9 、促进学科科研发展 TDM的有效开展，提高整体医疗水平，提高医生治疗水平，提高药剂科科研水平，同时促进交叉学科的发展 只有针对每个病人的具体情况制定出给药方案(个体化给药方案)，才可能使药物治疗安全有效。在没有TDM技术以前，很难做到个体化给药。因为临床医生缺少判断药物在体内状况的客观指标，也就无从找出上述因素中是哪些在起作用。 以剂量指导药物治疗方案的制定存在很大的不确定性，会受到诸多因素的影响。 （二）、指导临床安全有效用药举例说明：下表列出6例患者庆大霉素血药浓度监测结果，测定方法是用TDX仪，6份血样同次操作。Cmax是在给药后1小时测定，而Cmin是下次给药前测定，结果如下：表 六例患者庆大霉素血药浓度监测结果 GI-3000XY血药浓度检测仪客户现场使用照片

日本小坂KOSAKA 精密检测仪 | 检出器 型号：PU-UG5SCKOSAKA 精密检测仪 | 检出器型号：PU-UG5SC是否进口：进口产品概述：● 适用机种：EC2500、EC2700H、EC3300P、EC4100H、EC5100H、EC6100● 测定力：100mN以内可变● 测定范围：1800um（使用b触针臂时）

医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷（EO）的检测方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　北京北分三谱仪器有限责任公司 技术部 自新型冠状肺炎（NCP）疫情爆发以来，全国人民齐心协力、众志成诚，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战，在传播没有得到有效控制之前，口罩成为了我们保护自己和他人的第一道防线，佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播，是目前有效的防护手段，作为一位合格的公民，我们应当做好自身防护，阻止疫情进一步扩大。此时，口罩成为了我们日常生活的必需品，全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩，以满足全国人民对口罩的需求，但值得我们注意的是，口罩不仅在数量上满足需求，而且还需要保证质量，只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。 生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒，环氧乙烷（EO）是生产车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。极具毒性：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致癌。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。 参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》。 口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案一、配置表：序号名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 二、分析条件气相色谱仪：柱温：80℃； 进样器：200℃； 检测器：200℃顶空进样器：样品温度：60℃； 定量管温度：800℃； 传送管线温度：800℃样品加热时间：30分钟 三、实验方法样品制备：取口罩上与人体接触的EO相对残留量高的部件进行实验，截为5mm长碎块（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml顶空瓶中，精密加入5ml水，密封后60℃恒温30分钟。恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器（北分三谱生产）进样至气相色谱仪进行分析，记录环氧乙烷的面积（或峰高），根据标准曲线计算出样品相应的浓度。 四、分析图谱 五、曲线 六、结论从各项数据看，采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷，精密度高、选择性强等优点。 疫情就是命令，防控就是责任北分三谱作为国内科学仪器生产商，在人民群众的健康和医疗防护用品之间，筑起一道安全防线科学防控 精准防控 坚决打赢疫情防控阻击战！武汉加油！中国必胜！

黄曲霉素介绍黄曲霉毒素（Aflatoxins，简写 AF）主要为黄曲霉和寄生曲霉的次生代谢产物。在温暖与潮湿的气候地区粮食和饲料凡是被黄曲霉和寄生曲霉污染的都可能存在黄曲霉毒素。黄曲霉毒素最易污染的有花生、玉米、棉籽、禽蛋、肉、奶及奶制品，其次是小麦、高粱和甘薯，大豆粕被黄曲霉毒素污染的程度轻些。在我国，粮食和饲料被黄曲毒素污染的概率很高，给饲料企业以及养殖业主带来了很大的损失，人们食用含有黄曲霉毒素的食物危害到人体健康。黄曲霉素危害黄曲霉素对动物的危害 黄曲霉毒素的毒性非常高，是目前已发现霉菌中毒性最大的一种。目前发现的18种黄曲霉菌毒素家族中， 黄曲霉毒素B1的毒性最为强烈，黄曲霉毒素M1、黄曲霉毒素G1 次之，黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素M2 毒性较弱。黄曲霉毒素B1的毒性是砒霜的68倍，其诱发肝癌的能力甚至比二甲基亚硝胺大75倍之多。其毒性的大小因动物的种类、年龄、性别、体况及营养状况的不同而有所差异，年幼动物、雄性动物较敏感。黄曲霉毒素具有很强的诱导突变、抑制免疫以及强致癌的作用。黄曲霉毒素起作用的靶器官主要是肝脏，动物的中毒症状以全身性出血、消化机能发生障碍及神经系统的紊乱为特征。急性中毒症状主要表现为食欲废绝，运动失调，排泄停止，肝炎，黄疸，肝脏充血、出血、肿大、变性和坏死，并且伴有比较严重的血管和中枢神经的损伤，动物中毒后几小时至几天内发生死亡。慢性中毒的早期症状表现为食欲不佳，体重减轻，生产性能降低，胴体和蛋壳品质出现下降，后期出现黄疸，脂肪肝、肝损伤以及抑制动物的免疫机能和致癌等作用。黄曲霉素对人类的危害 　黄曲霉毒素被公认为强致肝癌的物质，其中黄曲霉毒素B1的致癌性最强。如果长期食用含有低水平黄曲霉毒素的食物的人，其肝脏将受到较大的损害。zui近在第三世界的国家报道了人许多黄曲霉毒素急性中毒的新证据，其综合病症的显著特征为呕吐、腹痛、肺水肿、惊厥痉挛、昏迷、大脑水肿而引起死亡和肝脏、肾形矿脉和心脏的脂肪过多。1988年癌症研究中心（IARC）将黄曲霉毒素B1列为人类的强烈致癌物之一，这已经被许多亚洲和非洲的流行病研究者证明在日粮黄曲霉毒素和肝细胞癌（LCC）有正效应得到证实。另外，人因黄曲霉毒素而致癌可能与年龄、性别、营养状况以及肝或者寄生虫感染有关。Shank 等（1972）在泰国调查市售的食品和家庭的熟食（膳食），计算出每人每日平均摄入的黄曲霉毒素量，发现黄曲霉毒素的摄入量与肝癌发病率的地区分布相一致。菲律宾的玉米和自制花生酱黄曲霉毒素污染严重，其中一个以玉米做为主食的地区与另外一个经常食用自制花生酱的地区，肝癌的发病概率比其他的地区高约7倍以上，在食用花生酱的居民之中， 曾测定吃花生酱后人尿的黄曲霉毒素代谢产M1，在7个每天由食用花生酱而摄入黄曲霉毒素B1 11.2-15.0 毫克的儿童的尿中，有三个样品测出M1。黄曲霉素限量标准黄曲霉毒素限量标准（饲料）黄曲霉毒素B1 μg/kg饲料原料玉米加工产品、花生饼（粕）≤50植物油脂（玉米油、花生油除外）≤10玉米油、花生油≤20其他植物性饲料原料≤30饲料产品仔猪、雏禽浓缩原料≤10肉用仔鸭后期、生长鸭、产蛋鸭浓缩饲料≤15其他浓缩饲料≤20犊牛、羔羊精料补充料≤20泌乳期精料补充料≤10其他精料补充料≤30仔猪、雏禽配合饲料≤10肉用仔鸭后期、生长鸭、产蛋鸭配合饲料≤15其他配合饲料≤20黄曲霉毒素限量标准（食品）食品类别限量 μg/kg谷物及其制品玉米、玉米面（渣、片）及玉米制品20稻米、糙米、大米10小麦、大麦、其他谷物5.0小麦粉、麦片、其他脱壳谷物5.0豆类及其制品发酵豆制品5.0坚果及籽类花生及其制品20其他熟制坚果及籽类5.0油脂及其制品植物油脂（花生油、玉米油除外）10花生油、玉米油20婴幼儿配方食品婴儿配方食品0.5（以粉状产品计）较大婴儿和幼儿配方食品0.5（以粉状产品计）特殊医学用途婴儿配方食品0.5（以粉状产品计）婴幼儿辅助食品婴幼儿谷类辅助食品0.5黄曲霉素检测方法随着科技的进步黄曲霉素检测方法也与时俱进，目前市场上存在4种黄曲霉素检测方法黄曲霉素荧光定量快速检测法黄曲霉素荧光定量检测技术基于免疫层析和特异性免疫反应，针对检测项目遴选高特异性的单克隆抗体，依托先进的荧光量子点微球标记技术，在层析作用完成特异性结合，并激发荧光强度，通过专用的荧光设备测量检测线和质控线的荧光强度值，结合内置的标准曲线完成检测过程。相较于传统的胶体金检测技术具备灵敏度高、数字稳定等优势黄曲霉素酶联免疫（ELSIA）定量快速检测法黄曲霉素酶联免疫快速检测法本方案基于ELISA酶联免疫定量检测技术,精选高特特性行抗体，配备2点与5点定标，根据抗原或特异性抗体的固相化及酶标记与结合技术,底物显色完成定量分析，公司同时推出配合ELISA试剂平台的全自动化仪器，实现一键上机操作,自动化运行，稳定、高效，避免人工操可能产生的试验误差。黄曲霉素胶体金定性/定量快速检测法黄曲霉素胶体金定量/定性检测方案基于将胶体金作为示踪标志物用于抗原抗体的免疫反应，待检物质加样至试剂卡后,在层析作用下，待检物质中的抗原与金标试剂的结合物发生特异性结合而被截留，聚集于检测带并产生颜色，配合读数仪和内置标准曲线，确定待测物质含量，本检测方案同时具备定性和定量的分析产品，广泛用于样本初步筛查,目前主流的检测方式。黄曲霉素免疫亲和层析柱检测法黄曲霉素检测免析亲和柱方案基于抗原抗体特异性可逆结合特性技术，根据抗原抗体的高特异性，从复杂的待测样品中提取目标化合物，再结合液相色谱法及液相色谱-质谱联用检测技术进行定量检测。我司的真菌毒素免疫亲和柱系列产品可精准适配HPLC、HPLC-MS等国标检测方法。以上4种方法各有优缺点，但是现在很多食品饲料加工企业一般都是用黄曲霉素荧光定量快速检测法，荧光定量检测技术基于免疫层析和特异性免疫反应，正对检测项目遴选高特异性的单克隆抗体，依托先进的荧光量子点微球标记技术，在层析作用完成特异性结合，并激发荧光强度，通过专用的荧光设备测量检测线和质控线的荧光强度值，结合内置的标准曲线完成检测过程。相较于传统的胶体金检测技术具备灵敏度高、数字稳定的优势。黄曲霉素检测仪器天津龙科生物技术有限公司以下简称（龙科新域）是一家专注于食品安全霉菌检测研发、生产及销售，龙科新域研发的呕吐毒素、黄曲霉素、玉米赤霉烯酮、伏马毒素、赭曲霉素、T-2毒素荧光定量检测卡，在粮食收储行业有较高好评，欢迎来电咨询 服务电话：黄曲霉素检测荧光定量检测卡黄曲霉素检测胶体金定量检测卡黄曲霉素检测快速检测试条黄曲霉素检测ELISA定量测试试剂盒黄曲霉素检测孵育器全自动食品检测工作站 黄曲霉素检测胶体金读数仪黄曲霉素检测荧光定量读数仪

一、口溶膜性能介绍：口服制剂给药方便，生产成本低，往往是大多数医生和患者的用药途径，一般来说常见的固体口服制剂主要以片剂和胶囊为主。对口服制剂的服用，一般要求患者的自主意识高，但因其外形、大小、口味等引起的吞咽困难等问题，现已成为导致患者依从性差的主要原因中。尤其儿童在服用固体制剂时，吞咽困难可能会产生叶药现象或窒息危险心，随着儿童用药在国内关注度的提高，解决儿童不愿吞咽、依从性美等问题也成为制剂开发的重点。此外，一些自主行为不受控制的有精神系统障碍的患者，同样存在传统口服些问题，最初开发了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔内能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美笔缺点，对于包装、储存和运输都具有相对严苛的要求。故在此基础上进行剂型改良，进一步开发了口溶膜剂。 口腔速溶膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处，唾液润湿30秒内即可崩解，适宜儿童、精神患者等具有主客观吞咽困难的病患使用。释放的药物成分，经口腔黏膜和食管组织进入血液，能有效避免受过效应，起效迅速。由于具备易于携带、口腔中迅速溶解等优点，口溶膜剂得到了快速发展，国内外已有多种口溶膜剂的上市产品。本文结合国内外口溶膜剂的开发及申报情况，从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口溶膜剂的相关技术评价提出建议。 二、口溶膜的耐折性如何测试介绍：口溶膜的耐折性如何测试，上海保圣该产品可以测试口溶膜的所有物性指标，具有功能强大、检测精度高、性能稳定等特点，是高校、科研院所、食品企业、质检机构实验室等部门研究物性学有力的分析工具。 如拉伸性能测定，并将其置拉力试验机的两夹具中，进行测试计算后得到的抗拉强度和延伸率，还可以测试口溶膜的机械性能，如耐折度、断裂强度、断裂拉伸率、抗拉强度、弹性系数、接触角等性能参数。检测不同样品的硬度、脆性、弹性、回弹力、粘合性、粘结力、粘稠度、弯曲能力、破裂/断裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、胶粘性、拉伸强度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折叠后断裂或出现明显折痕的折叠次数:断裂强度是指膜保持不被拉断的情况下，单位面积所能承受的拉力 断裂拉伸率是指膜受外力拉伸，断裂时增加的长度与原始长度的比值 抗拉强度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜产生2in/min的拉伸速率时的拉力来表示:接触角是表示膜与水浸润程度的参数一般可用外形图像分析法或称质量法进行测定。接触角越小表明膜越亲水，润湿越快 反之则越疏水，润湿越慢。

一、口溶膜性能介绍：口服制剂给药方便，生产成本低，往往是大多数医生和患者的用药途径，一般来说常见的固体口服制剂主要以片剂和胶囊为主。对口服制剂的服用，一般要求患者的自主意识高，但因其外形、大小、口味等引起的吞咽困难等问题，现已成为导致患者依从性差的主要原因中。尤其儿童在服用固体制剂时，吞咽困难可能会产生叶药现象或窒息危险心，随着儿童用药在国内关注度的提高，解决儿童不愿吞咽、依从性美等问题也成为制剂开发的重点。此外，一些自主行为不受控制的有精神系统障碍的患者，同样存在传统口服些问题，最初开发了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔内能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美笔缺点，对于包装、储存和运输都具有相对严苛的要求。故在此基础上进行剂型改良，进一步开发了口溶膜剂。 口腔速溶膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处，唾液润湿30秒内即可崩解，适宜儿童、精神患者等具有主客观吞咽困难的病患使用。释放的药物成分，经口腔黏膜和食管组织进入血液，能有效避免受过效应，起效迅速。由于具备易于携带、口腔中迅速溶解等优点，口溶膜剂得到了快速发展，国内外已有多种口溶膜剂的上市产品。本文结合国内外口溶膜剂的开发及申报情况，从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口溶膜剂的相关技术评价提出建议。 二、口溶膜耐折性测试仪介绍：口溶膜耐折性测试仪，上海保圣该产品可以测试口溶膜的所有物性指标，具有功能强大、检测精度高、性能稳定等特点，是高校、科研院所、食品企业、质检机构实验室等部门研究物性学有力的分析工具。 如拉伸性能测定，并将其置拉力试验机的两夹具中，进行测试计算后得到的抗拉强度和延伸率，还可以测试口溶膜的机械性能，如耐折度、断裂强度、断裂拉伸率、抗拉强度、弹性系数、接触角等性能参数。检测不同样品的硬度、脆性、弹性、回弹力、粘合性、粘结力、粘稠度、弯曲能力、破裂/断裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、胶粘性、拉伸强度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折叠后断裂或出现明显折痕的折叠次数:断裂强度是指膜保持不被拉断的情况下，单位面积所能承受的拉力 断裂拉伸率是指膜受外力拉伸，断裂时增加的长度与原始长度的比值 抗拉强度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜产生2in/min的拉伸速率时的拉力来表示:接触角是表示膜与水浸润程度的参数一般可用外形图像分析法或称质量法进行测定。接触角越小表明膜越亲水，润湿越快 反之则越疏水，润湿越慢。

艾安得AD-4971金属检测探测剔除分离检出机检测食品加工（冷冻肉类、菌类、糖果、饮料、粮食、果蔬、乳制品、海产品、中草药、添加剂、脱氧剂、蛋糕、面条、汤圆、饺子、月饼、枣子、枸杞子、糕点、饼干、巧克力、水果、粽子、火腿、月饼、腌制食品、盐渍食品、快餐食品和调味品等）化工、医药品（药片，胶囊）、塑料橡胶、纺织、木材、矿业等行业产品中的所有金属杂质，确保产品无金属污染，提供可靠的品质保证。保护关键设备，减少停工、维修时间和费用，提高工作效率。艾安得AD-4971金属检测探测剔除分离检出机■0.3mm的高灵敏度，能精准检测到产品中的金属以及其他异物。■7吋彩色触摸屏 采用7英寸LCD显示屏，触摸式操作，图标简单清晰易懂，友好界面设计有助于提高工作效率。■能满足脱氧剂，金属或其他异物的检测。也能保证脱氧剂的应有与适量。■保养维修简单 采用直齿轮传动结构，无需工具即可快速安装或拆卸输送带，整体机身采用不锈钢结构，所以清洗保养非常容易，保证卫生安全。维修成本低，维修费用远低于X射线的检测机。■MODBUS 通信功能 标配Modbus RTU/TCP模块，通过Modbus通信，轻松实现生产信息无缝连接，停止或开始检重，数据采集或改变分选的产品等操作，用户都可以直接通过计算机等外部设备操作完成。■数据汇总 多种数据形式，如柱状图（包括不合格产品的频率），平均值折线图，R折线图，总汇等。用户可以清晰的看到称重结果的波动变化，随时对机器进行调整，严格控制生产流程。■图表输出 通过以太网接口，各种报告/图表都可以直接输出到打印机上，你还可以将它们以PDF格式存储到USB存储器中。 ■IP65保护等级 标准IP65防水结构，充分考虑清洁中防水设计，设备可整体清洗。艾安得AD-4971金属检测探测剔除分离检出机孔径宽度 350mm孔径高度 100mm 170mm 250mm通过高度 80mm 150m 230mm检测灵敏度Fe Fe Ф0.3mm Ф0.5mm Ф0.7mm SUS Ф0.8mm Ф1.0mm Ф1.5mm皮带宽度 250mm皮带长度 800mm显示 7吋彩色触摸屏操作方法触摸屏 （WVGA）,按键开关品种存储数量 1000

产品名称通用名称：环甲膜穿刺针（规格：直径3.43mm,长度55mm）商品名称：通气宝英文名称：Cricothyrotomy needle产品性能、主要结构由金属手柄和穿刺针组成。 适用范围主要用于急性喉阻塞，尤其是声门区阻塞导致严重呼吸困难时建立人工通气道。注意事项1、使用前要经过高压灭菌2、穿刺时有突破感后停止穿刺 3、穿刺时进针不要过深，避免损伤喉后壁粘膜4、如穿刺点皮肤出血，干棉球压迫的时间可适当延长5、如发生皮下气肿或少量出血予以对症治疗操作步骤1、患者取仰卧位，去掉枕头，肩部垫起，头部后仰。2、在环状软骨与甲状软骨之间正中处可触到一凹陷，即环甲膜，此处仅为一层薄膜，与呼吸道相通，为穿刺位置。3、局部常规消毒后，以1%普鲁卡因1ml局麻。4、术者左手手指消毒后，以食、中指固定环甲膜两侧，右手持环甲膜穿刺针从环甲膜垂直刺入，当针头刺入环甲膜后，即可感到阻力突然消失，将穿刺针芯取出，穿刺针管口有空气排出，患者可出现咳嗽反射。5、将金属手柄与穿刺针管连接，并接上呼吸气球，连续给氧。

一、口溶膜性能介绍：口服制剂给药方便，生产成本低，往往是大多数医生和患者的用药途径，一般来说常见的固体口服制剂主要以片剂和胶囊为主。对口服制剂的服用，一般要求患者的自主意识高，但因其外形、大小、口味等引起的吞咽困难等问题，现已成为导致患者依从性差的主要原因中。尤其儿童在服用固体制剂时，吞咽困难可能会产生叶药现象或窒息危险心，随着儿童用药在国内关注度的提高，解决儿童不愿吞咽、依从性美等问题也成为制剂开发的重点。此外，一些自主行为不受控制的有精神系统障碍的患者，同样存在传统口服些问题，最初开发了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔内能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美笔缺点，对于包装、储存和运输都具有相对严苛的要求。故在此基础上进行剂型改良，进一步开发了口溶膜剂。 口腔速溶膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处，唾液润湿30秒内即可崩解，适宜儿童、精神患者等具有主客观吞咽困难的病患使用。释放的药物成分，经口腔黏膜和食管组织进入血液，能有效避免受过效应，起效迅速。由于具备易于携带、口腔中迅速溶解等优点，口溶膜剂得到了快速发展，国内外已有多种口溶膜剂的上市产品。本文结合国内外口溶膜剂的开发及申报情况，从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口溶膜剂的相关技术评价提出建议。 二、口溶膜伸长率测试介绍：口溶膜伸长率测试，上海保圣该产品可以测试口溶膜的所有物性指标，具有功能强大、检测精度高、性能稳定等特点，是高校、科研院所、食品企业、质检机构实验室等部门研究物性学有力的分析工具。 如拉伸性能测定，并将其置拉力试验机的两夹具中，进行测试计算后得到的抗拉强度和延伸率，还可以测试口溶膜的机械性能，如耐折度、断裂强度、断裂拉伸率、抗拉强度、弹性系数、接触角等性能参数。检测不同样品的硬度、脆性、弹性、回弹力、粘合性、粘结力、粘稠度、弯曲能力、破裂/断裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、胶粘性、拉伸强度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折叠后断裂或出现明显折痕的折叠次数:断裂强度是指膜保持不被拉断的情况下，单位面积所能承受的拉力 断裂拉伸率是指膜受外力拉伸，断裂时增加的长度与原始长度的比值 抗拉强度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜产生2in/min的拉伸速率时的拉力来表示:接触角是表示膜与水浸润程度的参数一般可用外形图像分析法或称质量法进行测定。接触角越小表明膜越亲水，润湿越快 反之则越疏水，润湿越慢。

一、口溶膜性能介绍：口服制剂给药方便，生产成本低，往往是大多数医生和患者的用药途径，一般来说常见的固体口服制剂主要以片剂和胶囊为主。对口服制剂的服用，一般要求患者的自主意识高，但因其外形、大小、口味等引起的吞咽困难等问题，现已成为导致患者依从性差的主要原因中。尤其儿童在服用固体制剂时，吞咽困难可能会产生叶药现象或窒息危险心，随着儿童用药在国内关注度的提高，解决儿童不愿吞咽、依从性美等问题也成为制剂开发的重点。此外，一些自主行为不受控制的有精神系统障碍的患者，同样存在传统口服些问题，最初开发了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔内能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美笔缺点，对于包装、储存和运输都具有相对严苛的要求。故在此基础上进行剂型改良，进一步开发了口溶膜剂。 口腔速溶膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处，唾液润湿30秒内即可崩解，适宜儿童、精神患者等具有主客观吞咽困难的病患使用。释放的药物成分，经口腔黏膜和食管组织进入血液，能有效避免受过效应，起效迅速。由于具备易于携带、口腔中迅速溶解等优点，口溶膜剂得到了快速发展，国内外已有多种口溶膜剂的上市产品。本文结合国内外口溶膜剂的开发及申报情况，从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口溶膜剂的相关技术评价提出建议。 二、口溶膜伸长率如何测试介绍：口溶膜伸长率如何测试，上海保圣该产品可以测试口溶膜的所有物性指标，具有功能强大、检测精度高、性能稳定等特点，是高校、科研院所、食品企业、质检机构实验室等部门研究物性学有力的分析工具。 如拉伸性能测定，并将其置拉力试验机的两夹具中，进行测试计算后得到的抗拉强度和延伸率，还可以测试口溶膜的机械性能，如耐折度、断裂强度、断裂拉伸率、抗拉强度、弹性系数、接触角等性能参数。检测不同样品的硬度、脆性、弹性、回弹力、粘合性、粘结力、粘稠度、弯曲能力、破裂/断裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、胶粘性、拉伸强度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折叠后断裂或出现明显折痕的折叠次数:断裂强度是指膜保持不被拉断的情况下，单位面积所能承受的拉力 断裂拉伸率是指膜受外力拉伸，断裂时增加的长度与原始长度的比值 抗拉强度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜产生2in/min的拉伸速率时的拉力来表示:接触角是表示膜与水浸润程度的参数一般可用外形图像分析法或称质量法进行测定。接触角越小表明膜越亲水，润湿越快 反之则越疏水，润湿越慢。

小儿脑瘫是自受孕至婴儿期非进行性脑损伤和发育缺陷所导致的综合征，可导致儿童智障等神经系统严重残疾的疾病。由于脑部神经细胞再生困难及脑部损伤具有不可逆性小儿脑瘫的治疗存在一定的难度。随着医疗技术的进步，临床治疗小儿脑瘫在药物治疗、物理疗法及全方位功能康复训练等综合治疗的基础上联合应用脑循环治疗仪治疗小儿脑瘫。脑循环系统治疗仪是治疗小儿脑瘫的一种重要的物理治疗手段。曾经有一个医学研究，将128名脑瘫患儿分成两组，第一组是常规治疗方式，另一组是在常规治疗方式的基础上配合脑循环功能治疗仪，研究结果显示，单纯应用中药熏蒸，低频电刺激和针灸配合推拿等常规治疗的方式治疗脑瘫的效果明显小于在常规治疗的基础上配合脑循环系统治疗仪的治疗效果，这个研究充分说明了脑循环功能障碍治疗仪在脑瘫治疗中的效果显著。那么什么是脑循环功能障碍治疗仪？它为什么如此神奇呢？弘亿康脑循环功能障碍治疗仪脑循环系统治疗仪又名脑循环功能障碍治疗仪，是“BC脑细胞介入修复疗法”中的主要治疗仪器，可以明显调整病人的大脑供血，为脑损伤部位供给氧气，加速修复脑损害，促进患者的神经功能恢复，提高智力，从而为缺血、缺氧性脑瘫的非药物治疗，提供了一个新的治疗手段。弘亿康脑循环功能障碍治疗仪治疗原理：脑循环功能障碍治疗仪是一种小脑顶核电刺激治疗仪（非药物性治疗），采用生物信息模拟技术及计算机软件技术合成脉冲组合波形，通过粘贴于两耳侧乳突的电极贴片，无创引入小脑顶核，对人的脑部进行电刺激治疗，扩张大脑血管，改善脑微循环。脑循环功能障碍治疗仪五大突出优势：1. 无创克服颅骨屏障，增加脑供血效果确切。2. 操作简单，只将连有导联线的电极片粘贴在患儿两耳侧乳突处即可。3. 双波组合的交变电磁场：采用生物信息模拟技术及计算机软件技术合成脉冲组合波形，采用独特的双波（正波和方波）组合方式，将使电磁场密度更大、穿透性更好、无创伤、易操作。4. 多频振动功能：振动频率和幅度均能调节，是物理治疗和电磁场治疗完美结合，并通过同一治疗头发出，可使患者在有感知安静、舒适的状态下接受治疗，效果更加明显，孩子更易接受。5. 循序渐进，效果显著：长期坚持治疗，有助于改善患儿认知功能障碍，提高自主能力和行为认知。脑循环功能治疗仪不仅在脑瘫的治疗中效果显著，还可以治疗小儿抽动症、小儿多动症、儿童精神发育迟缓，儿童智力低下等疾病。弘亿康脑循环功能障碍治疗仪

一、口溶膜性能介绍：口服制剂给药方便，生产成本低，往往是大多数医生和患者的用药途径，一般来说常见的固体口服制剂主要以片剂和胶囊为主。对口服制剂的服用，一般要求患者的自主意识高，但因其外形、大小、口味等引起的吞咽困难等问题，现已成为导致患者依从性差的主要原因中。尤其儿童在服用固体制剂时，吞咽困难可能会产生叶药现象或窒息危险心，随着儿童用药在国内关注度的提高，解决儿童不愿吞咽、依从性美等问题也成为制剂开发的重点。此外，一些自主行为不受控制的有精神系统障碍的患者，同样存在传统口服些问题，最初开发了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets，ODTs)，其在口腔内能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美笔缺点，对于包装、储存和运输都具有相对严苛的要求。故在此基础上进行剂型改良，进一步开发了口溶膜剂。 口腔速溶膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处，唾液润湿30秒内即可崩解，适宜儿童、精神患者等具有主客观吞咽困难的病患使用。释放的药物成分，经口腔黏膜和食管组织进入血液，能有效避免受过效应，起效迅速。由于具备易于携带、口腔中迅速溶解等优点，口溶膜剂得到了快速发展，国内外已有多种口溶膜剂的上市产品。本文结合国内外口溶膜剂的开发及申报情况，从立题依据、处方工艺、质量控制等多方面对口溶膜剂的相关技术评价提出建议。 二、口溶膜伸长率测试仪介绍：口溶膜伸长率测试仪，上海保圣该产品可以测试口溶膜的所有物性指标，具有功能强大、检测精度高、性能稳定等特点，是高校、科研院所、食品企业、质检机构实验室等部门研究物性学有力的分析工具。 如拉伸性能测定，并将其置拉力试验机的两夹具中，进行测试计算后得到的抗拉强度和延伸率，还可以测试口溶膜的机械性能，如耐折度、断裂强度、断裂拉伸率、抗拉强度、弹性系数、接触角等性能参数。检测不同样品的硬度、脆性、弹性、回弹力、粘合性、粘结力、粘稠度、弯曲能力、破裂/断裂力、酥脆性、脆度、咀嚼性、胶粘性、拉伸强度、延展性等。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折叠后断裂或出现明显折痕的折叠次数:断裂强度是指膜保持不被拉断的情况下，单位面积所能承受的拉力 断裂拉伸率是指膜受外力拉伸，断裂时增加的长度与原始长度的比值 抗拉强度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜产生2in/min的拉伸速率时的拉力来表示:接触角是表示膜与水浸润程度的参数一般可用外形图像分析法或称质量法进行测定。接触角越小表明膜越亲水，润湿越快 反之则越疏水，润湿越慢。

Clin-TOF II 飞行时间质谱系统作为国内最早推出MALDI-TOF MS的本土系列品牌，毅新质谱的Clin-TOF I、 Clin-ToF II先后于2014年、2016年获得CFDA医疗器械认证，在国内有极强的先发优势，拥有仪器+试剂+软件+数据库的完整产品线。Clin-TOF II具有较高的灵敏度和分辨率，实现了可以在一台仪器上同时进行基因组、微生物组、蛋白多肽组和糖基组等多应用领域检测的重大突破，技术完全达到国际领先水平。2017年，毅新基于Clin-ToF II核酸应用平台开发出了一系列新的产品、检测项目及科研服务，配合核酸质谱检测灵敏度高、稳定性好等特点，为临床基因检测提供了新的思路和方法。Clin-TOF II性能特点正离子模式和负离子模式，扩大被分析样品种类；离子偏转技术，扫除不想要的分子量，延长检测器寿命；延时脉冲技术，分辨率大大提高；自校准功能，更准确的测量数据；384 孔靶板，表面疏水性处理，高信噪比，高通量；采用 60Hz 激光器，采样时间短，20 秒完成一个点。 Clin-ToF II核酸应用平台 应用方向1、单核苷酸多态性检测2、基因突变检测3、DNA甲基化检测4、mRNA加帽检测5、耐药基因检测6、8重呼吸道疾病病原菌检测 核心产品及服务项目 1、耳聋相关基因检测 可对耳聋相关突变位点进行检测，从而及早对遗传性耳聋患者或高风险人群进行干预与治疗，有效避免药物性及跌倒性等耳聋的发生。 临床意义：耳聋是最常见的出生缺陷之一，我国新生儿严重听力障碍发生率为1%-3%，遗传因素导致的耳聋约占60%左右。正常人群中有5%—6%携带耳聋基因突变，80%以上的聋儿是由听力正常的父母所生。传统听力筛查有缺陷，只能筛查出先天性耳聋，无法检出药物性耳聋及迟发性耳聋。毅新质谱耳聋相关基因检测可在飞行时间质谱检测平台上在一个反应体系内，对耳聋相关突变位点进行检测，弥补了传统听力筛查的不足，在第一时间发现耳聋易感基因携带者及迟发型听力受损儿童，明确病因，及早采取干预措施，有效地预防耳聋的发生。2、MTHFR、MTRR、VDR基因检测可在一次实验一个反应体系内，对MTHFR、MTRR基因及VDR基因5个位点的基因型进行检测，叶酸和钙双覆盖指导补充量。临床意义：孕妇补充叶酸和维生素D十分必要，但是叶酸和维生素D补充过多或过少都不利于孕妇和胎儿健康。科学地补充叶酸和维生素D，关键在于找到最适合自身的剂量。每个人对叶酸和维生素D的吸收、利用能力不同，因此每个人最适合的补剂量不同。人体对叶酸和维生素D的吸收利用能力与基因密切相关。毅新质谱MTHFR、MTRR、VDR基因检测通过检测叶酸和维生素D代谢通路中的关键基因位点，得知孕妇对叶酸和维生素D的吸收利用能力，从而科学指导叶酸和维生素D补充剂量。3、高血压基因检测可对五大类降压药物相关位点（利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道拮抗剂(CCB)，血管紧张素抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)）和叶酸代谢相关的MTHFR、MTRR 基因进行检测。我国成人高血压的患病率高达32.5%，治疗率为25%，控制率仅为6%。不合理用药导致高血压控制不良，并导致心、脑、肾产生不可逆的损伤，为患者带来极大的经济和健康负担。毅新高血压芯片涵盖高血压治疗药物及叶酸相关位点，检测更全面，检测灵敏度和特异性高；通过一个反应体系，可同时对12个位点进行检测，显著降低检测成本，缩短了实验周期。4、氯吡格雷精准用药基因检测可在一个反应体系内检测CYP2C19*2、CYP2C19*3、CYP2C19*4、CYP2C19*5、CYP2C19*17、ABCB1C3435T共6个位点的基因型，为临床医生个体化用药提供参考。抗血小板药物（氯吡格雷）是心血管疾病治疗的基石，然而大量的临床数据证明，4%-30%的患者却在治疗期间出现氯吡格雷药效下降、甚至氯吡格雷抵抗，导致心源性死亡、缺血性脑卒中、心肌梗死及血栓等不良心血管事件发生。对于正在或考虑接受氯吡格雷抗血小板治疗的患者，国家卫计委建议进行CYP2C19和ABCB1基因检测，以预先判断患者对氯吡格雷的代谢速率类型和生物利用度，指导临床建立精准的抗血小板治疗方案，减少心血管不良事件的发生。5、循环肿瘤DNA（ctDNA）精准基因检测毅新循环肿瘤DNA（ctDNA）精准基因检测，通过飞行时间质谱平台对肿瘤相关基因靶向药物敏感基因突变位点进行检测，为临床治疗方案的确定提供指导，具有所需样本量少、检测灵敏度高、操作简便、检测样本通量灵活等优势。核心优势 1、无需采用荧光标记，直接检测核酸分子量2、精准：SNP金标准3、多位点：可以检测5-200位点4、快速：质谱检测用时小于1分钟/样本5、高灵敏度：灵敏度＜3个拷贝6、样品用量少：＜10ng DNA7、野生/突变检出限：0.1% Clin-ToF II微生物鉴定平台 在科技部国家重大专项的支持下，由军事科学院牵头，毅新与国家疾控中心、协和医院、301医院、302医院、中科院微生物所等多家权威单位合作，历时五年，共同建立了强大的微生物飞行时间质谱数据库，配合独创的鉴定算法及“非线性拟合系统生成”建库算法，为鉴定结果的准确、快速、稳定提供保障，同时可结合医院LIS系统，实现鉴定本地化，及时为临床提供报告。此外，毅新血培养阳性病原菌飞行时间质谱鉴定，可直接提取血培养阳性标本上机鉴定，比传统方法二级报告至少缩短一天时间，大大提高了血流感染病人的存活率。而通过B族链球菌质谱检测对B族链球菌同时进行鉴定和验证，可在4小时左右为围产期妇女的产前筛查提供准确结果，为临床诊断提供有力的支持和科学依据。Clin-ToF II蛋白多肽检测平台MALDI-TOF是蛋白质多肽研究的常用平台，其多肽指纹图谱技术可通过对比不同疾病组间的峰图建立检测模型，并通过模型对样本进行分类。该技术不仅在科研领域广泛应用，在临床诊疗方面也具有极大的开拓空间。毅新是国内少数拥有通过检测血清多肽进行化疗药物疗效预测专利技术的企业之一。目前，毅新正与中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、301医院等多家医院开展基于此技术的多中心临床合作，造福更多患者。

申贝科学仪器可重复使用医用防护服产品规格：M/L/XL/XXL产品颜色：白色产品款式：连体式可重复使用医用防护服适用于传染病病房、实验室、车站、牧场、屠宰场、地震灾区等具有潜在致病菌威胁的场所，常用于新冠肺炎防护、SARS防护、鼠疫防护、埃博拉防护、禽流感等疫情防护。也可供临床医务人员在接诊、转运、筛查、隔离等工作中，对具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物物质进行阻隔和防护。产品特点【防护性】非油性颗粒物过滤效率达到99.97%；抗合成血液穿透达20KPa，有效阻隔病人血液、体液、细菌、病毒等有害物；抗渗水性大于10KPa；沾水等级4级，材料表层不沾水。【安全性】面料强度高，穿着后进行高强度作业不撕破；面料所选的染料符合国家环保标准，保证对人体无害。【舒适性】三层复合膜材料，防水透湿，在保证防护性能的前提下，人体汗湿可以持续透过材料排出体外。【结构特性】连体带帽式设计，提高防护等级；袖口、裤口双层设计，有效配合其他防护产品使用。【重复使用性】重复洗消、使用10次以后，产品整体性能满足国家标准。技术参数【1】产品性能指标符合《可重复使用医用防护服技术要求》标准的要求。【2】产品出厂时采用Co60辐照消毒方式处理，微生物指标满足大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，真菌菌落总数小于等于20CFU/g,细菌菌落总数小于等于20CFU/g的要求。【3】产品主体材料采用复合膜技术，三层结构设计，通过无孔膜的特殊结构，达到对液态、气态、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用；同时通过水分子的传递作用，使材料具有有效的透湿性能。【4】产品具有优异的物理机械强度及抗渗水性，是医用一次性防护服标准的10倍。

美国DJO吞咽障碍治疗仪5900型（又称：神经和肌肉刺激理疗仪）产品：吞咽障碍治疗仪（神经和肌肉刺激理疗仪）品牌：美国DJO Chattanooga型号： VitalStim 5900 型Vitalstim吞咽障碍治疗仪优势技术特点：Vitalstim吞咽障碍治疗仪是采用NMES（神经肌肉电刺激）技术，并经过800多例临床实践研究出针对吞咽障碍治疗的技术模式。靶刺激（电刺激）与Vitalstim独创的专业电极帖法相结合，安全性：Vitalstim吞咽障碍治疗仪是经过美国FDA认证、中国SFDA认证的治疗吞咽障碍的临床理疗仪，治疗方式安全高效，不会造成喉部的痉挛、脉搏、血液或心率的改变。Vitalstim 吞咽障碍治疗仪适应症主要用于治疗除机械原因所造成的需要手术治疗的吞咽障碍以外的任何原因引起的吞咽障碍，如：脑卒中、封闭性脑伤、头部损伤、脑干和颅神经损伤、颈椎损伤、前颈椎融合术、神经进行性退变、阿兹海默症、帕金森病、多发性硬化、吉兰—巴雷综合症、重症肌无力、多发性肌炎、硬皮病、肌萎缩侧索硬化症、颈部肌张力障碍、先天性神经损伤、癌症（放、化治疗后）、脊髓灰质炎等引起的吞咽困难。Vitalstim 吞咽障碍治疗仪适应科室1、吞咽治疗科Vitalstim治疗可使患者成功的拔除PEG管，摆脱粘稠食物在口咽部的滞留，重新获得进食的乐趣。2、康复科/理疗科全世界至今有7000多位语言治疗师和康复医生评估了150万次Vitalstim治疗没发现有任何副作用。3、神经内科/神经外科世界卫生组织MONICA研究表明，我国脑卒中发生率以每年8.7%的速率上升，发病者约30%死亡，70%的生存者多有偏瘫、失语、吞咽等残障。4、肿瘤科/耳鼻喉科吞咽障碍是头颈部癌症放疗常见的副作用，单独放疗或联合手术的放疗所引起的吞咽障碍比单独手术引起的吞咽障碍严重。5、儿科/新生儿科营养是人类生存的基础。早产儿由于口腔和喉部肌肉协调不足，往往不能进行正常的吸吮，情况差的还要插喉管。6、老年病科老年人即使无明显神经性疾病，70%~90%的老年人均有不同程度的吞咽障碍，高达50%的老年人有进食困难。技术参数1、电路设计：双重强度电位计，0-25mA峰值电流输出，符合SFDA电气安全标准要求2、输出设置：双频道输出，可分别设置强度3、输出波形：AC模式，矩形对称双相位零直流净值4、脉冲比率：固定值300us，不需调节5、电流：连续电流调节0-4000欧姆6、电压：患者电压 ≤100V7、输出保护：任何单一组件具有短路保护8、脉冲负荷：正常启动8u库仑9、时间单位：工作频率为3.58MHz晶振控制10、电源：两节AA（1.5V）碱性电池供电11、重量：小于1.5kg（包装重量，含所有配件），可随身携带12、校准：无须校准13、5900型吞咽障碍治疗仪 认证证书：通过美国FDA认证和中国SFDA认证标准配置1、主机 1台2、专用刺激电极片 6对3、电极线 2根4、便携仪器包 1个5、防震保护套 1个6、中文说明书 1本7、英文说明书 1本8、合格证 1张9、装箱单 1张注册证编号：国械注进20152260141

血气分析仪 是临床上判断动脉血酸碱平衡的重要的实验室检查仪器。由于急危重病人均有不同程度代谢失衡，因此，急诊科医生在抢救病人时都希望在短的时间内能获取病人血液值为救治病人纠正酸碱失衡提供实验室依据。那么，血气分析仪在临床上应用有哪些？ 1、检测新生儿胃肠功能 新生儿胃肠功能障碍是新生儿重症监护室(PICU)的常见疾病之一，是多器官功能障碍的一个始发部位。而新生儿胃粘膜pH的改变是造成新生儿胃肠功能障碍的重要原因之一。及时了解新生儿的胃粘膜pH，能及时指导临床的诊断和治疗，对抢救新生儿的生命有重大意义。 2、在婴幼儿肺炎中的临床应用 肺炎是婴幼儿时期小儿亡率高的常见病，严重威胁小儿健康。肺炎患儿极易发生缺氧及酸碱平衡紊乱，临床上即使发现与正确处理酸碱平衡紊乱常常依赖快速准确地测定动脉血中的氧分压，二氧化碳分压和酸碱度。 3、对新生儿窒息的诊断 胎儿娩出时，如产前、产时存在一定的高危因素，以致可能出现新生儿窒息的情况。用血气分析仪对脐带血气分析可以客观灵敏地反映新生儿窒息程度，即反映新生儿出生1min以后的状态有利于新生儿科医生对窒息新生儿正确治疗。 4、呼吸系统重症患者的临床应用 随着临床医学的不断发展，动脉血气分析已成为危重患者监测的重要内容之一。呼吸系统疾病尤其是危重患者常伴有酸碱失衡等动脉血气变化，而不同的疾病酸碱失衡的类型具有本质的不同。 5、急诊抢救中的应用 对急危重病人进行抢救时，血气分析仪是较常用的、也是非常重要的实验室检查医疗设备之一，由于急危重病人均有不同成都代谢失衡，因此，急诊科医生在抢救病人是都希望在短时间内能获得病人血pH、PO2、PCO2、SaO2等值为救治病人纠正酸碱失衡提供实验室依据。通过在抢救是就地采集病人的血样，就地检查，力求快速、有效、准确的获得相关数据。 6、在肝硬化患者中的应用 肝硬化患者低氧血症程度较轻这易被肝病表现掩盖，常常是临场医师忽略，需要通过血气分析仪检测才能发现。慢性肝病、肝硬化患者至出现缺氧、呼吸困难等呼吸系统症状而被诊断为HPS(常染色体隐性遗传病，可导致出血时间延长、白化病、溶酶体胶质样沉积等病状。)者历经数年，少数患者亦可在短期内发生HPS及其相关表现。通过使用血气分析仪进行血氧水平监测，早期发现肝硬化患者低氧血症，有助于临床及时处理，以提高患者生存质量。 7、心血管外科中的应用 心血管外科围手术期间，病人呼吸受呼吸机控制，体外循环期间心肺功能被人工心肺机所代替，血气酸碱稳态人为调控，加之低温的使用也深刻影响血气和酸碱稳态。因此，血气和酸碱稳态管理对保证心血管手术的安全有特殊意义。应用POCT血气分析仪进行动态监护血气和酸碱稳态，可准确、综合地反映机体心肺功能和组织代谢状况，对手术方案的制定、实施和修正有重要意义。 8、麻醉病人 麻醉病人由于疾病、麻醉、手术以及术中出血和输血、输液的影响，很容易出现血气变化和酸碱失衡，而发生在麻醉中和麻醉恢复期间的心跳骤停约有60%与低氧血症和高碳酸血症有关，这一期间POCT血气分析仪的应用能全面了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断低氧血症与高碳酸血症，为正确处理麻醉病人所出现的血气变化和酸碱失衡提供依据。