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蛋白药质量联盟

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  • 【排行榜】单抗药解决方案风云榜新鲜出炉啦!欢迎大咖评论!

    各位大咖:  由中国蛋白药物质量联盟主办的“2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会” 于2016年3月,在太仓召开。关于生物药前沿进展及发展趋势的报告引发了来自生物药研发、生产、检测及 CRO企业和科研机构等参会人员的热烈讨论。而作为生物药之中的明星,单抗药物更是引来高度关注。 仪器信息网行业应用栏目,对截止到2016年3月底,仪器厂商发布在本栏目的单克隆抗体药物解决方案进行了遴选,并根据厂商解决方案的数量和质量,评选出“单抗药解决方案”排行榜。希望此榜单能够为各位仪器用户在选购相关解决方案和仪器设备时提供一定参考。此项工作会持续进行,榜单每月定期更新一次,欢迎大家持续关注。同时,我们也会在相关合作学会、协会、联盟等举办的各种学术活动上对本活动进行宣传推广。 想知道谁排第一名么?请点击“单抗药解决方案”排行榜链接:http://www.instrument.com.cn/zt/dankangyaophb 欢迎各位大咖吐糟评论!http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif

  • 南京都市圈检验检测机构质量科技合作联盟正式成立

    2024年4月17日,南京都市圈检验检测机构质量科技合作联盟工作研讨会在苏州召开。会议由南京市市场监管局指导,NQI南京质检院和南京计量院联合主办。[align=center][img=南京都市圈检验检测机构质量科技合作联盟正式成立1.jpg]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/3ac9cba2-6172-43dd-937e-3b3b5f0d30fc.jpg[/img][/align]南京市市场监管局副局长施冬咏,综合规划处、认可与检测处及科信处主要负责人,南京都市圈检验检测机构质量科技合作联盟各成员单位代表,特邀机构代表,以及企业家代表六十余人参加会议,共同探讨如何发挥各类检验检测认证平台支撑引领作用,促进南京都市圈市场监管一体化协作融合,助力长三角全国统一大市场先行区建设。[align=center][img=南京都市圈检验检测机构质量科技合作联盟正式成立2.jpg]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/19312856-5943-4130-95f8-2aaee091b75b.jpg[/img][/align][align=center]大会现场[/align][align=center][img=南京市市场监管局副局长施冬咏.jpg,600,400]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/ca3b301c-78ba-4129-b4b8-98c3b83764a0.jpg[/img][/align][align=center]南京市市场监管局副局长施冬咏[/align]南京市市场监管局副局长施冬咏为大会致辞,她指出了南京都市圈的战略地位,肯定了南京都市圈检验检测机构质量科技合作联盟成立的必要性和重要意义,对联盟的成立表示祝贺,对都市圈各级监管部门给予联盟的支持表示感谢,希望大家齐心协力“用好联盟这个平台,凝心聚力练内功;用好联盟这个舞台,比肩同行促发展;用好联盟这个展台,争先创优树形象”。[align=center][img=南京计量院院长林学勇.jpg,600,399]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/57cfc83c-8b17-4ace-9547-7fed90d49980.jpg[/img][/align][align=center]南京计量院院长林学勇[/align]南京计量院院长林学勇在发言中表示,检验检测机构必须坚持走开放、合作的发展道路,应推动检验检测资源向平台共享、合作研发、品牌培育等高端延伸,提升南京都市圈检验检测领域核心竞争力,并提出联盟单位可在基础和前沿技术共研、科研项目联报、公共平台联建、人才共同培养、党建活动共建五个方面深入开展合作交流。[align=center][img=南京计量院生物计量中心季红梅主任.jpg,600,399]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/cd22f534-9e77-4d56-b2b4-74840a595b1c.jpg[/img][/align][align=center][img=NQI南京质检院绿色可降解材料中心副主任、江苏精品国际认证联盟秘书处负责人朱南博士.jpg,600,400]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/0234541e-9cf6-4680-a4e4-d9b4160da11e.jpg[/img][/align]会上,南京计量院和NQI南京质检院分别对南京都市圈检验检测机构联合攻关科技项目进行了介绍。南京计量院生物计量中心季红梅主任和NQI南京质检院绿色可降解材料中心副主任、江苏精品国际认证联盟秘书处负责人朱南博士分别以《生物计量,健康产业的信心之源》《综合质量技术服务经验及案例》为题作专题报告。与会联盟单位围绕深化南京都市圈质量发展合作机制,2025中国质量大会(南京)举办,联合开展质量基础、质量品牌、质量监管、科学仪器与检验检测融合发展等方面的共商、共建、共享进行了座谈发言,共同推进区域质量发展提速升级。[align=center][img=NQI南京质检院院长周骏贵.jpg,600,399]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/e4ddc9ed-a24d-44f3-ac78-ee28c469e325.jpg[/img][/align][align=center]NQI南京质检院院长周骏贵[/align]NQI南京质检院院长周骏贵在发言中强调,南京质检院作为“南京都市圈检验检测机构质量科技合作联盟”发起单位,将在都市圈市场监管部门的指导下,全面用好、用活联盟平台,联合各联盟单位,协同打造区域检验检测质量科技合作“共同体”, 聚焦都市圈未来产业布局、新兴产业发展、产业升级需求,深化都市圈质量发展合作机制,构建质量基础、质量品牌、质量监管、科技创新共商、共建、共享体系,以质量科技创新推动产业创新,加快形成南京都市圈新质生产力,赢得发展主动权。[align=center][img=南京都市圈检验检测机构质量科技合作联盟章程.jpg,600,400]https://img1.17img.cn/17img/images/202404/wycimg/afb989cb-3c5d-4d30-be37-a483f8e8491d.jpg[/img][/align]大会讨论通过了《南京都市圈检验检测机构质量科技合作联盟章程》,推选NQI南京质检院担任联盟理事长兼秘书长单位,南京计量院担任联盟副理事长单位。NQI南京质检院副院长李安平及有关部门负责同志参加会议。欲了解更多,点击进入[url=https://www.woyaoce.cn/member/T108012/][color=red] 南京市产品质量监督检验院(南京市质量发展与先进技术应用研究院) [/color][/url][size=14px][color=#707d8a][ 来源:我要测 ] 未经授权不得转载[/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑:张圣斌[/i][/color][/size]

  • 如何建立采购联盟?

    按采购额确定责权利的原则,由采购联盟的组建目的所决定:1) 实行法人盟员制。采购联盟是零售企业的联盟,责、权、利都要落实在企业,是企业行为,不是个人行为。为此,参加联盟的企业必须产权明晰,同时要是诚信企业,还要是在企业内部实行了同一采购的企业。如果企业内部未实行统一采购,参加联盟就无意义或者会引起许多矛盾,吸收了这样的企业,会影响整个联盟的工作。3) 自愿加入的原则。采购联盟要以扩大采购规模、保证采购质量、降低采购成本的实际效果来吸引零售企业参加。4) 实行信息公开的原则。联盟对参加联盟的企业联网,实行信息公开透明,维护盟员企业的知情权。这样既能使联盟获得信息优势,又能加强联盟与盟员企业间的互信,增强凝聚力,也便于盟员企业的监督管理。5) 区别对待与开放相结合的原则。联盟要对盟员企业与非盟员企业区别对待。因为盟员企业对联盟承担责任和义务,因此应享有联盟的权利。而非盟员企业没有承担责任和义务,因而也不享有盟员企业的权利。但是,联盟在满足盟员企业的采购要求的前提下,可以为非盟员企业采购,但是价格上要与对盟员企业的价格有明显的区别。另外,联盟要突破系统、行业、地区和所有制的界限,开放式地发展盟员,而且盟员的条件、权利、义务完成相同,不搞歧视和排他。

  • 打造特色品牌的实验室检测联盟要怎样靠品牌打天下

    联盟的构建,首先必须定位精准。纺织检测联盟的目标就是要闯出一条与国际知名检测机构相媲美的中国检测机构品牌之路,并最终发展成为综合技术实力一流的国际知名检测品牌。通过优势互补,形成质检实验室间相互协作和共同发展的新途径。通过集中优势资源,形成技术先进和运作高效的检验检测技术保障新体系。通过发挥整体优势,形成更加有效地应对国外技术壁垒和保障国家经济安全新举措。  由质检系统内外的专业检测实验室组建的国家纺织检测联盟,将以专业的技术服务平台为枢纽,不断完善、优化和提高联盟成员所提供的质量技术服务,发展统一的、引领行业水平的质量技术服务,打造具有国际化的有全球影响力的专业检测品牌,以更好地支持和服务我国纺织产业的转型升级,提升我国纺织产品在国际市场上的核心竞争力。  质检系统实验室在保障国门安全、促进社会经济发展、维护人民身体健康中发挥着积极的技术支撑作用。但是我们也十分清醒地认识到,由于缺乏有效的整体协调和合作机制,致使众多实验室在技术装备、技术能力、信息获取等方面的优势长期没有得到充分发挥,质检工作不断面临着新产品、新技术所带来的新问题和新要求。  “国家纺织检测重点实验室联盟”(简称“联盟”)按照国家质检总局部署的“先行先试、资源共享、优势互补、共同发展”的原则,以国家级检测重点实验室为主体、以纺织产业领域为服务对象、以市场发展为导向进行规划和组建。通过联盟的组建促使全系统现有的实验室资源发挥更大效益,更好地破解各质检实验室在行政执法过程中面临的孤军作战和信息“孤岛”难题。通过“联合、互补、共享、创新”,实现在试验台仪器、技术、人才、信息、服务等方面的全面整合和共享,打造纺织行业质量技术服务的新旗舰。  5月23日,国家纺织检测重点实验室联盟暨中国华检纺织检测联盟在无锡正式成立,纺织检测联盟在建设和运行过程中朝着高效有序、良性滚动的方向发展,力争将联盟建设成为“提供质量技术的服务平台、技术信息的共享平台和科技创新的支撑平台”,从而进一步拓宽国家质检总局“为民服务、创先争优”的载体,深入体现“质检为民”的工作实效。  联盟目前正在大力推进信息化电子平台网络建设、各专业技术部门工作计划部署、成员与会员发展等工作,通过系列切合发展实际和符合发展规律的具体举措,积极探索出一条先进的实验室技术创新和资源共享的质量技术服务机构的工作机制和模式。通过逐步推进联盟的稳步发展,充分发挥联盟的技术优势,实现联盟实验室资源效益发挥的最大化,从而为广大用户更便捷地掌握检测技术机构信息,更自由地选择质量技术服务,更迅捷地获得质量技术信息等提供支撑。  我们相信,通过着力构建具有自主品牌的专业实验室检测联盟,一定会全面推动我国纺织检测技术机构向集约化、规模化、品牌化、国际化方向发展。

  • CFDA加入国际联盟委员会

    经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。   联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上,加强战略规划,创新监管手段,提高国际合作的管理效率,有效利用资源,推动药品监管合作,针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化,并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。目前,联盟临时阶段管理委员会中有中国、加拿大、爱尔兰、美国、巴西、欧盟、意大利、荷兰、新加坡、日本、澳大利亚、南非、英国等13国和地区药品监管机构。  正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,有助于总局学习借鉴国际药品监管成功经验,了解掌握国际通行规则和标准,提升药品监管国际化水平,促进我国药品监管工作水平的全面提升。同时,也有助于总局进一步在多边外交平台上发挥积极作用,力争用好多边资源,并在关注的战略优先领域开展监管合作,为我国争取更多利益。【普及知识】 2014年11月20日-21日,国际药品监管机构联盟临时管理委员会在北京召开。会议正式通过了《国际药品监管机构联盟临时管理委员会章程》,标志着国际药品监管机构联盟的诞生。联盟临时管理委员会的22个国家或国际组织药品监管机构的代表出席了会议。  国际药品监管机构联盟是在现有国际合作行动基础上,由联盟成员共同进行战略规划,分享知识、信息和经验,创新监管手段;通过合作,有效利用资源,提高监管效率,并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。联盟目前处于规划阶段,由中国、加拿大、爱尔兰、美国、巴西、欧盟等13个国家药品监管机构组成联盟临时管理委员会,负责规划和统筹联盟在临时阶段的相关工作。  此次联盟临时管理委员会除通过了《国际药品监管机构联盟临时管理委会章程》外,还讨论了秘书处工作、项目进展和展望等主要议题。对国际合作行动的汇总及规划、与其它国际组织和利益相关方的沟通、联盟成员之间的快速信息共享、药品生产管理质量规范(GMP)检查、仿制药监管等联盟临时阶段相关工作进行了回顾和检查。  联盟成员22个是:爱尔兰、澳大利亚、巴西、德国、法国、韩国、荷兰、加拿大、美国、墨西哥、南非、尼日利亚、欧盟、日本、瑞典、瑞士、新加坡、新西兰、意大利、英国、中国、世界卫生组织  13个管理委员会核心成员是:爱尔兰、澳大利亚、巴西、荷兰、加拿大、美国、南非、欧盟、日本、新加坡、意大利、英国、中国

  • 【分享】石药、华药分别领衔抗生素、维生素创新联盟

    [center]石药、华药分别领衔抗生素、维生素创新联盟[/center] 昨日上午,备受行业瞩目的抗生素、维生素产业技术创新战略联盟签约仪式在科技部中国生物技术发展中心举行。这两个联盟分别由石药集团、华药集团牵头,吸纳了国内该领域的优势企业、科研单位、院校。石药集团董事长蔡东晨、华北制药集团董事长常幸分别被选为抗生素和维生素联盟的理事长。 组建全国抗生素、维生素产业技术创新战略联盟,是我省与科技部省部会商合作内容的一部分。这两个联盟分别由我省石药集团、华药集团牵头,与国内本领域内优势企业、科研单位、院校共同组成,抗生素联盟包括15家单位,维生素联盟包括18家单位。联盟将在国家科技部的指导下,以组建具有法人资质的工程中心为支撑,以经济共同体为纽带,以技术研发、孵化、产业化项目为载体,本着“谁投资,谁受益”的原则,在法律规范下实现市场多元主体的合作机制。联盟旨在通过技术创新与共享,解决我国抗生素大规模生产中的关键技术问题,增强中国抗生素、维生素产业的自主创新能力,提升我国医药行业的国际竞争力。 据悉,两个联盟将以“将我国抗生素和维生素打造成为技术水平国际一流,产业规模世界第一的先进产业”为目的,通过技术创新与共享,解决我国抗生素、维生素大规模生产中的关键技术问题,从而降低国民医疗成本,真正让老百姓用上质优价廉的药品。 有关专家认为,这两个联盟的组建将对河北省医药产业发展产生巨大推动作用。医药产业是河北省十大主导产业之一,规模以上的制药企业达159家。但从产业发展上讲,结构还不尽合理,核心技术拥有量还不多,企业主体创新能力还不强。联盟的成立为河北省从医药大省向医药强省迈进提供了重要平台,将促进和带动河北省医药产业结构的调整和整体技术水平的提升。信息来源:燕赵都市报

  • 蛋白类药物质量控制

    蛋白类药物质量分析方面主要有如下: BINDING:结构上的研究:主要包含,常规的质量控制,如纯度,身份鉴定,含量测定,杂质残留等;纯度可以通过,常规的SE-HPLC,RP-HPLC等测定,身份鉴定可以通过肽图-质谱,糖图等完成,也会涉及到。含量通常浓度,蛋白量等,杂质包含HCP,LPA,RDNA等等。 AFINITY:主要包含药理活性,毒性,代谢等研究,

  • 【讨论】云南白药在国内是否也应该公开配方?

    提起云南白药,首先想到的就是一种神秘色彩,一个连牙膏都标注着“国家保密配方”的大品牌,难免不让人联想到传说中的灵丹妙药。 但是,最近却有媒体爆出云南白药在美国的成分是完全公开的:田七、冰片、散瘀草、白牛胆等药物一一列出,使得云南白药不再神秘。这种行为引起了普遍的质疑:为什么云南白药对内对外的标准有这么大的差异?保密配方对云南白药的业绩有多大的促进作用? 大家来讨论讨论,你认为云南白药在国内是否也应该公开配方? 参考:http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20101216/3004490/

  • 云南白药:一管牙膏折射传统中药现代化之路

    新华网昆明12月30日电(记者吉哲鹏)消费者的一个故事,曾给云南白药集团带来很大启发:一些消费者牙痛时把白药粉涂抹在牙膏上刷牙,止血止痛的效果竟非常好。2005年,云南白药正式进入牙膏市场,突破洋品牌牢牢占据优势的中国牙膏市场。  如今,白药牙膏已成为民族品牌转型升级的代名词。从诞生到冲出外资品牌的包围、跃居行业第二,白药牙膏只用了10来年。  2010年,云南白药牙膏成为本土品牌第一名,销售收入突破10亿元,位列牙膏行业第五位。到2013年年中,白药牙膏进入前三名。“今年1到3季度云南白药牙膏销售额接近30亿元,预计全年销售额(含税)接近40亿元,再创新高。”云南白药副总经理、健康产品事业部总经理秦皖民说。  当一些百年老店在时代的发展中渐行渐远时,传统中药现代化却让“中华老字号”云南白药华丽转身,实现传统中医药融入现代健康生活的成功转型,品牌价值位居医药行业第一。尤其是在医药行业增长势头明显减缓的今年,白药依然保持两位数增长。  云南白药是中华老字号中的“金字招牌”。1902年,云南名医曲焕章创制出具有止血止痛、活血化瘀的“曲焕章百宝丹”,即“云南白药”,一经问世就被誉为“伤科圣药”。  近年来,云南白药在传统单一产品的基础上,创新推出云南白药牙膏、气雾剂、创可贴为代表的六大族群390多个健康产品,在与跨国巨头的竞争中节节胜出。  在云南白药集团位于昆明呈贡新区的产业基地,年产量超8000万瓶的气雾剂生产线、质量控制完善的膏药产品包装线快速运转,一盒盒产品检测后打包装箱,物流中心的货车往来有序。  谈及这家百年老字号“返老还童”的秘诀,云南白药集团总经理尹品耀说,依托“传承不泥古,创新不离宗”理念,云南白药创建“内部创业、超额分享”机制,以药为本、跨界发展,对传统中药进行现代化改造。  百年白药的发展史也是一部创新史,云南白药1979年参与了青蒿素研究项目,主持研发出30多个原创新药,并在集团内部形成全员参与创新的浓厚氛围。  而在企业发展中,通过推行“四全”管理模式,云南白药实现了从传统中药品牌向现代健康消费品牌的成功跨越。统计显示,自1999年至2014年的16年间,云南白药集团净利润复合增长率32%,连续10年净资产收益率超过20%。  2014年,中国统计信息服务中心大数据研究结果显示,云南白药的消费者口碑位列榜首。  回顾创新之路,尹品耀说,云南白药以“药”为本多元拓展,让传统中药融入现代生活,以医药科技提升健康品质,为健康产业提供了可借鉴发展模式,构建覆盖了三产融会贯通、互为支撑的全产业链经济生态圈,为医药行业的升级之路提供了示范。

  • 【求助】蛋白沉淀剂的选择

    我想问一下,蛋白沉淀剂如何选择。我现在在做蛋白药物的质控,很多测定需要先沉淀蛋白,其中有的用高氯酸,有的用磺基水杨酸,还有的用三氯醋酸,请问这几种酸对蛋白沉淀的效果有何区别么?以及作为蛋白沉淀剂来说合适的浓度是多少?谢谢各位~~

  • 【讨论】乳粉蛋白质的测定问题

    【讨论】乳粉蛋白质的测定问题

    今天看见同事称蛋白 看到他们现在用硫酸纸把称号的蛋白药硫酸铜和硫酸钾包裹在一起放入凯氏烧瓶中 称的粉也用硫酸纸包好放入凯氏烧瓶中 说怕把药和粉洒在凯氏烧瓶内壁上 样品灼烧的时候只在凯氏烧瓶底部 如果在内壁上 消化不完全影响检测结果 这种说法对么?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/04/201104031953_287016_2221631_3.jpg

  • 两个国家级检测实验室联盟在宁波成立

    6月4日,“国家石油化工产品检测实验室联盟”和“国家铁矿检测实验室联盟”在宁波正式成立。国家质检总局科技司、宁波检验检疫局以及来自广东、山东、上海、辽宁、天津、河北、广西、浙江、深圳、江苏、内蒙古、吉林、新疆、厦门等检验检疫系统50多个单位70余名代表出席了成立大会。两个联盟的秘书处均设在宁波局。  “国家石油化工产品检测实验室联盟”和“国家铁矿检测实验室联盟”是质检总局按照“联合、互补、共享、创新”的原则组建的正式运作的实验室联盟。以“提供检测技术的服务平台、技术信息的共享平台和科技创新的支撑平台”为建设目标,通过积极探索各实验室技术创新、协作共享的工作机制和模式,充分发挥联盟各相关检测实验室的技术优势,使全系统现有石化和铁矿实验室的存量资源发挥更大效益,形成整体技术合力,参与社会研发与服务,不断提升检验检疫系统实验室“履职把关,服务社会”的技术水平。同时,跨部门、跨行业、跨地区地吸纳更多相关技术机构参加“两大联盟”,建成面向市场、开放的、具备可持续发展力的技术联盟。成为石油化工产品及铁矿检验检测服务业发展的综合检测服务中心,创新示范中心,技术共享中心和人才培养基地。  联盟的组建和运行是深入贯彻落实国务院《质量发展纲要(2011-2020年)》中提出“构建一批具有自主品牌的专业实验室检测联盟”的具体体现,是落实国务院加快发展高技术服务业的有力举措,是贯彻总局“抓质量、保安全、促发展、强质检”十二字方针的重要手段,是推进检测机构“专业化、集团化、市场化、国际化”的有效载体。必将保障石油化工产品、铁矿等大宗战略性资源商品质量安全,维护公平贸易,维护企业利益,促进地方经济发展;打造一批拥有良好技术品牌和服务品牌的石油化工产品检测实验室、铁矿检测实验室,在行业领域内提升会员实验室知名度和认可度;在检验市场激烈竞争的环境中站稳脚跟,取得竞争优势,实现联盟“促进产业发展,推动技术创新,保障质量安全,服务经济建设”的宗旨。 近些日子不断有大型实验室成立你如何看待?

  • 云南白药被迫公开“含毒”配方 正确看待毒性中药材

    有毒,没毒?对云南白药(000538.SZ)来说,如何回答现在都是个棘手的问题。  日前,云南白药正式承认,其产品配方中含有毒性中药材草乌(断肠草)。此前,已有111年历史的云南白药配方享受国家保密待遇,这也成为云南白药在国内拒绝公开配方的“挡箭牌”。  而与之形成鲜明对比的是,2002年,云南白药在向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请时曾披露了其配方,包括田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草等八味药,但同样未公开草乌成分。  虽然即将在6月前在全国范围内替换新版说明,但云南白药对这一首次在国内公开的配方仍旧保持神秘状态——“本品含草乌(制),其余成分略”。  被公开的“含毒”配方  “云南白药中所含的草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制、生产工艺,其毒性成分可基本消除,在安全范围内。”云南白药董秘吴伟昨日回应《第一财经日报》采访时强调。  4月8日,云南白药公告称,修改云南白药系列说明书是国家食药监总局的统一要求,并非针对云南白药一家公司,公司药品的安全性和有效性经过长期验证。  “国家规定含有28种有毒中药材的中成药都需要修改说明书,云南白药只是牵涉其中的一种药品。”吴伟强调。  2013年11月,国家食品药品监督管理总局(CFDA,下称“国家食药监总局”)发布通知规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。按该通知要求,包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。云南白药成为被质疑最多的公司。  但这并不是云南白药遭受含毒质疑的开始和全部。  公开资料显示,草乌又名断肠草,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。  2013年2月5日,香港特区卫生署发现云南白药在香港出售的中成药样本中,共有五款含有未标示的乌头类生物碱,包括“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”及“云南白药酊”,香港特区卫生署、澳门特区卫生局因此发出停用回收通知。  随后,国家食药监局约谈了云南白药,要求其及时修改说明书,并增加药品安全风险提示。  而更早些时候,也有报道指出,2003年,广州某医院曾发生一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。  事实上,国务院早在1988年颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中便规定,包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。  “其实国家2013年的新通知里特别强调,涉及国家秘密技术的中成药品种也不能例外,这基本就是专门对云南白药说的。”昨日,有接近国家监管部门权威人士向《第一财经日报》记者透露。  上述权威人士进一步表示:“之前因为保密配方的身份在,一般也不太会碰它,但是这两年关于它的毒性和安全性的质疑多了,舆论压力也开始增大。”  而本报注意到,即便是在新版说明书中,云南白药也仅标注了草乌毒性说明,对于配方中的其他组分配伍(根据病情需要和药性特点,有选择地将两种或两种以上药物配合在一起应用)仍然保密。  也正是因为其境内外有别的配方公开程度,云南白药屡遭质疑,甚至被告上法庭,但公司方面强调,各地区对药品信息披露的要求略有不同,在中国该药是国家保密品种,因此不披露配方符合我国法律。  除了云南白药,本报记者查询发现,通化金马药业的药品三七伤药片中也含有草乌,属于28种含毒中药材之一;同仁堂的六灵丸以及广州白云山制药总厂的活心丸所列的产品成分中则含有蟾酥成分。  而在通知发布后不久,国家食药监总局官网特别挂出了《消炎利胆片说明书修订要求》,指出“本品中苦木有小毒,不宜久服;使用过程中应密切观察病情变化,如发热、黄疸、上腹痛等症加重时应及时请外科诊治”。  消炎利胆片为一种清热、祛湿、利胆药物,国家食药监总局的数据显示,有多达120条产品注册信息,其主要成分为穿心莲、溪黄草、苦木,生产厂家包括修正药业、白云山等。  《第一财经日报》昨日在中国最大的医学药学专业网站丁香园查询后发现,目前国内生产的含生川乌成分的药品13个、含草乌成分的药品11个、含附子和含白附子的药品各1个、含半夏的药品19个、含蟾酥的药品25个,涉及同仁堂、上海和黄、广州白云山、太极集团、漳州片仔癀、江西济民可信、杭州天目山等多家知名药企。  毒性中药材和有毒药物  “毒性中药材一直都是中医药重要的组成部分,毒性中药材和药物有毒,完全是两个概念,这是中医药的一个基本常识。”昨日,国家资深药典委员、北京中医药大学高学敏教授接受《第一财经日报》采访时表示。  “如果单看毒性中药材的品种,砒霜、水银、生半夏、蟾酥,哪一个不是剧毒,但中药首先讲究君臣佐使的配伍,让它们各自发挥应该有的作用;其次,药材还都要经过严格复杂的炮制过程,降毒性、取药性——从某种程度上,这一点也正是5000年中医药的科学和特色所在。”高学敏认为。  而高学敏担心的问题恰恰是,由于近年来社会对中医药的基本知识缺乏认识,以及中药材的发展困境,毒性中药材的品质下降和用量减少,对中医药长久发展带来负面影响。  2010年开始,鉴于毒性中药材的发展状况,国家食药监总局陆续在北京、天津、河北、上海、杭州、安徽、河南、江西、广东、四川等地进行了为期一年的调研,希望在摸清行业现状的基础上,推进相关部门对毒性饮片实行批准文号管理。  “毒性中药饮片的使用大幅减少,正制约着中药事业的发展。上海曙光医院、上海中医院等各大医院含毒性中药的处方每年均不足5张,毒性中药饮片使用量减少已经成为影响中药发展的一大隐患。”北京康派特医药经济技术研究中心主任、中国医保商会中药饮片分会执行副理事长李磊指出。  在那次调研中,李磊很快发现,对毒性中药饮片而言,保存成本偏高,也影响了其使用——毒性中药饮片因其毒性巨大,在管理上各个部门的要求都很严格。  有资料显示,以砒霜为例,砒霜的价格大致为2.6元/公斤,存放砒霜需要监控设备,专用保险柜以及专人专管,每年接受公安局监督检查,但是砒霜在药品中的使用量很少,甚至几年不会有一张处方,因此很多企业选择销毁砒霜,放弃存放。  与此同时,由于土地和水源被污染导致的中药材农药残留超标等现实问题,也同时提出了中药材“被毒害”的问题。  2013年,有国际环保组织发布调查报告称,其购自同仁堂、云南白药、天士力、九芝堂等9家品牌药店的多种常用中药材,超过七成被检测出含有多种农药残留。  第三方机构的检测结果显示,共计65个样本中,有48个发现农药残留,占样本比率为74%——甲拌磷、克百威、甲胺磷、氟虫腈、涕灭威、灭线磷等六种农药为禁止在中药材上使用的品种,但是在当归、枸杞、金银花等共计26个样品中检出含一种以上。除氟虫腈为2009年被禁止使用外,其余农药已被禁止生产、销售和使用长达十年以上。  公开数据显示,全球中医药市场现在年销售额已近300亿美元,但70%以上市场被日韩企业占据,中国仅占比5%,农药残留、重金属超标以及对药品成分、作用机理、副作用等标识不明等问题,是造成目前中药产品出口落后局面的主要原因。  ●TIPS:  据国家食药监总局官方网站上发布的《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号),28种毒性中药品种包括砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉和雄黄。

  • 【建设新闻】白云年内组建公共实验室联盟

    广州市白云区还计划将辖区范围内企事业单位旗下的各种研发室、实验室整合成一个大的平台,成立公共实验室联盟,以实现资源共享。整合后,原属企业的研发室产权还是在企业,由政府给予一定的资助,区内企业可以免费使用这些研发平台。  按照设想,白云的公共实验室联盟将在一个大联盟下面设置10个左右行业联盟,每个行业联盟均将以区内的龙头企业为依托,比如医药方面的将以白云山制药为依托,电器行业的则以白云电器为依托。  据白云区科技和信息化局局长周浩泉介绍,去年白云区已经给予了首批6个实验室600万元的扶持资金,今年将再投入400万元,整个联盟也将力争在年内组建完成。南方日报[url]http://epaper.nfdaily.cn/html/2010-04/27/content_6839555.htm[/url]

  • 【转帖】云南白药保密配方被指形同虚设 成分在美公开

    云南白药保密配方被指形同虚设 成分在美公开2010年12月15日01:53 来源:每日经济新闻 作者:李亚蝉 神秘的 “国家保密配方”争议再起。近日,网友在论坛和微博上指出,云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。《每日经济新闻》记者调查发现,在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详细罗列了所谓的“保密配方”。  记者通过卫生部网站了解到,凡被国家列入中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内获得《中药保护品种证书》,将被保密,不得公开。目前国内被列入国家中药一级保护品种的并不只有云南白药。  云南白药“保密”内外有别?  近日,有网友发微博指出,云南白药的“国家保密配方”其实是只针对国人保密。  记者走访药店发现,云南白药的产品基本都没有注明配方和成分,甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。一名药店销售员称,因为云南白药配方是“国家保密”,所以成分不会列出。  然而,在美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件,记者找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件,是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERB请求的回复。从内容看,当时HERB按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊 (YunnanBaiyaoDing)作为 “膳食补充剂”(dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是的“国家保密配方”。  除云南白药酊外,记者在美国亚马逊的云南白药页面看到,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。  对于这种内外之别,云南白药市场部的工作人员张先生解释为,“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整”。  对此,记者昨日(12月14日)向云南白药总经办的一名孙姓工作人员询问。孙女士表示,云南白药没有标出药品配方的做法 “肯定是符合相关的规定”。对云南白药被列入国家保密的具体品种,孙女士称因涉及国家秘密,无权作出解释。对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题,孙女士未作直接解释,仅表示 “都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。  对“国家保密方”的相关争议,记者致电国家食品药品监督管理局新闻办申主任询问相关情况。申主任表示,由于目前药监局正在进行搬迁,相关情况需要一周左右方可作出回复。  “绝密级”的中药制剂  卫生部官网显示,1992年我国发布《中华人民共和国国务院令(第106号)中药品种保护条例》,该条例由1993年1月1日生效。从条例的具体内容看,国家当年为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定了该条例。  内容显示,受该条例保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种,经国务院卫生行政部门认定,列为省、自治区、直辖市药品标准的品种,也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。其中,中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得 《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密,不得公开;被批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得 《中药保护品种证书》的企业生产。  云南白药是被列入一级保护品种的药品。除此之外,云南白药还有一层更加神秘的外衣绝密级中药制剂。据了解,中药保密品种是根据 《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,具体还划分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长期保密。  资料显示,云南名医曲焕章1902年创制云南白药。在1955年,曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府,次年国务院保密委员会将该配方、工艺列为国家保密范围。此后,国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。1988年,卫生部针对“云南白药”相关问题下发通知,其中点明“确保“云南白药“机密,严禁巧立名目,变相泄露、使用“云南白药“秘方工艺”。  中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者,目前被列入国家保护品种的药品有2000多种,其中一级保护品种不在少数,除云南白药外,片仔癀(600436,股吧)、保济丸等也是国家中药一级保护品种。  多个产品成分保密是搭顺风车?  拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势。因此,国家保密品种尤其是可以享受长期保密的绝密级保密药品更是众多药企所垂涎的。据报道,2005年曾经有多达1200个中药品种向科技部和保密局申报保密品种。  从云南白药官网上的介绍看,云南白药的两个国家一级中药保护品种为云南白药散剂和云南白药胶囊,但事实上云南白药有多款产品对配方进行“保密”。郭凡礼向《每日经济新闻》记者表示,国家保密配方其实是针对具体的品种,但是一些企业在只有部分品种进入国家保密配方的情况下,对大面积的产品成分进行“保密”,有“打擦边球”的嫌疑。记者也发现,云南白药创可贴的成分写着“国家保密方”。云南白药牙膏凭借“云南白药活性成分提取物”卖到近30元,此前也受到质疑。  此外,从《中药品种保护条例》看,中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。郭凡礼认为,“因为保护期较长,这容易让已进入保护品种的企业态度松懈。”  和讯消息 近日,网友在论坛和微博上指出,云南白药(000538,股吧)部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。《每日经济新闻》记者调查发现,在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详细罗列了所谓的“保密配方”。

  • 云南白药承认含草乌称药品安全

    云南白药最近修改了药品说明书,明确配方中含“草乌”成分。草乌又称断肠草,主要作用成分为乌头碱,有剧毒。早在2013年2月,云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱(草乌的主要成分),香港卫生署及澳门卫生局随即对云南白药发出禁售及回收命令。 由于云南白药被列为国家保密品种,根据国家保密法律法规有关规定,凡列入国家保密的品种,其说明书、标签可不列成分项目。因此,对于白药的配方,云南白药一直讳莫如深。而此次是云南白药首次修改药品说明书并承认含草乌的说明。 在市场议论纷纷之时,今日(4月8日)云南白药发布公告表示,根据国家药监局《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》的要求,公司相关药品说明书的修改工作于2013年12月底全部完成。 同时,云南白药还出具了两份此前对于云南白药安全性的说明,在2013年2月6日,云南白药就乌头碱类物质进行了说明,并出具数据:“在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,公司通过主动开展不良反应监测工作,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应,产品的有效性和安全性毋庸置疑。” 另一方面,就公众广泛关注的2013年2月香港卫生署下架部分白药药品事宜,在上市公司配合香港卫生署要求补充完善相关产品注册程序后,香港卫生署已同意恢复上架,并于2013年11月起在香港全面恢复正常销售。云南白药还重申,云南白药产品安全有效。

  • 【讨论】中国绝密美国公开 形同虚设的云南白药保密配方?

    近日,有网友发微博指出,云南白药的“国家保密配方”其实是只针对国人保密。  记者走访药店发现,云南白药的产品基本都没有注明配方和成分,甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。一名药店销售员称,因为云南白药配方是“国家保密”,所以成分不会列出。  然而,在美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件,记者找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件,是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看,当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊 (YunnanBaiyaoDing)作为 “膳食补充剂”(dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是的“国家保密配方”。  除云南白药酊外,记者在美国亚马逊的云南白药页面看到,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。  对于这种内外之别,云南白药市场部的工作人员张先生解释为,“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整”。  对此,记者昨日(12月14日)向云南白药总经办的一名孙姓工作人员询问。孙女士表示,云南白药没有标出药品配方的做法 “肯定是符合相关的规定”。对云南白药被列入国家保密的具体品种,孙女士称因涉及国家秘密,无权作出解释。对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题,孙女士未作直接解释,仅表示 “都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。  对“国家保密方”的相关争议,记者致电国家食品药品监督管理局新闻办申主任询问相关情况。申主任表示,由于目前药监局正在进行搬迁,相关情况需要一周左右方可作出回复。

  • 蛋白质纯化及复性

    蛋白质纯化及复性 重组蛋白在大肠杆菌(E. coli)高效表达时,往往以不溶的、无活性的蛋白聚集体,即包涵体(inclusion body)的形式存在于细胞内。必须从细胞内分离出包涵体,采用高浓度变性剂(如7.0mol/L盐酸胍、8.0mol/L脲)溶解包涵体,然后除去变性剂或降低变性剂的浓度,使包涵体蛋白得以复性,最后再用色谱法使目标蛋白质得到纯化。其中包涵体蛋白的复性和纯化是整个过程中的核心。 目前重组蛋白生产中普遍存在的问题是:(1)复性效率低。传统的复性方法稀释法和透析法。稀释复性法对样品几十倍,甚至上百倍的稀释会使样品的体积急剧增大,给后续的分离纯化带来很大的困难,而且复性过程中需要较大的复性容器。透析法耗时较长,而且要多次更换透析溶液。这两种方法的共同缺点是蛋白质在复性过程中会发生聚集而产生大量沉淀,复性效率低,通常蛋白质的活性回收率只有5~20%,而且复性后的蛋白质溶液中含有大量的杂蛋白,需要进行进一步的分离纯化。(2)工艺路线烦琐,生产周期长。在传统的重组蛋白质分离纯化工艺中,大多采用经典的软凝胶分离介质,由于这种介质的颗粒较大,分离效率较差,因此常常需要采用多种不同模式的色谱操作联用对目标蛋白质进行纯化,才能得到纯度符合一定标准的目标蛋白质。另外,这种色谱介质的耐压性很差,只能在流速较低的情况下进行操作,分离纯化时间较长。分离纯化步骤多和分离时间长使得蛋白质的质量回收率和活性回收率很低。而且在传统的重组蛋白质生产工艺中,蛋白质的复性和纯化是生产过程中两个独立的单元操作,也在很大程度上制约着生产效率。(3)生产成本高,设备投资大。由于复性和分离纯化分别单独进行,而且分离纯化步骤多,每一步都需要有与之配套的设备,致使设备投资大,生产成本高。随着生产规模的增加,这种弊端会愈来愈严重。 1991年耿信笃教授首先将高效疏水相互作用色谱(HPHIC)用于变性蛋白的复性,很好的解决了上述问题,现已成功用于重组人干扰素-g(rhIFN-g)、重组人干扰素-a(rhIFN-a)、人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重组人胰岛素原(proinsulin)、重组牛朊病毒(prion)等重组蛋白以及溶菌酶和核搪核酸酶等标准模型蛋白的复性与同时纯化中。目前,排阻色谱法、离子交换色谱法和亲合色谱法也已用于蛋白质的复性和同时纯化中。与传统的稀释法及透析法比较,用色谱法进行蛋白复性的优点是:①在进样后可很快除去变性剂;②由于色谱固定相对变性蛋白质的吸附,可明显地减少、甚至完全消除复性过程中蛋白质聚集体和沉淀的产生,从而提高蛋白质复性的质量和活性回收率;③在蛋白质复性的同时可使目标蛋白质与杂蛋白分离以达到纯化的目的,使复性和纯化同时进行;④便于回收变性剂,以降低废水处理成本。简言之,色谱法复性可以提高蛋白质的活性和质量回收率,将蛋白复性和纯化集成在一步操作完成,缩短了操作步骤和生产时间,减少了设备投资,使生产成本大大降低,已经引起了全世界范围内许多生化研究者和重组蛋白药物生产厂家的关注。由于高效液相色谱(HPLC)分离效率高,往往在一步操作中便可得到纯度符合要求的蛋白质,而且分离速度快,在应用方面具有更大的优势。

  • 【转帖】中国首个“节能环保手机联盟”即将成立

    中国首个“节能环保手机联盟”即将成立 各方反应不一据悉,瞄准中国8亿手机用户,为手机提供节能环保解决方案,由数十家手机厂家,电子科技大学、北京邮电大学、重庆邮电大学等国内知名院校,富士康、比亚迪、信利等科技巨头共同参与的产学研一体化“手机节能环保联盟”目前正在紧张的筹备中。联盟发起人长虹手机有关人士说,每天8亿中国手机用户将直接耗电168万千瓦,全年手机直接用电至少6.132亿度。而手机是通过充电器来充电,目前普通充电器的效率在60%左右,那么全国用户年手机总耗电将达到10.22亿度。长虹手机同时研发出了世界首款手机节能充电器,充电效率提高到了78%,加上长虹手机省电技术降低30%的能耗,将比普通手机至少节省能耗50%以上。如果长虹手机的节能省电技术得到广泛应用,那么我国将每年节省5.22亿度以上的电量,节约优质电煤二十万吨以上,减少二氧化碳及二氧化硫排放近2.8亿立方米。 北京邮电大学廖建新教授告诉我们,原先专家总是把节能眼光集中在工业领域,可随着手机的普及率越来越高,手机功能升级等,以手机为代表的消费领域成为节能省电下一步研究的重点。据悉,这个节能联盟的目标之一就是建立起一个规范的行业省电标准,加快手机节能环保技术产业化的速度。我们随后又跟几位受邀的手机厂商进行了解,各方反应不一。开放所有长虹手机省电专利技术和非专利技术长虹品牌手机高级副总裁杨曙光:在今年的中国共产党十七届四中全会公报中明确提出,要更加注重加快自主创新,更加注重加强节能环保。在国家政策的扶持下,我国的照明电器行业、光伏发电产业等节能环保产业得到了蓬勃发展。有资料表明:中国LED节能灯产能占据全球80%的份额,这说明节能环保手机在全球巨大潜力。此次“手机节能环保联盟”的组建,旨在使手机省电技术得到广泛应用,届时节能效果不亚于照明电器行业,长虹手机作为此次手机节能环保联盟的发起者,将开放所有省电专利和非专利技术,共同倡导节能降耗。长虹自研发手机以来,专注于手机电量和质量领域,依托长虹集团技术中心的强大背景,以贸易合作为契机,有选择地确立了一批国外大公司进行技术合作,建立了联合实验室。主要包括:长虹 - 三垦电源实验室、长虹 - 飞利浦应用技术实验室、长虹 - 东芝实验室、长虹 -ST 实验室、长虹 -MICRONAS 实验室、长虹 - 三洋应用技术实验室等。这些实验室具有国际上的先进水平。技术中心拥有一支包括博士、硕士在内,数量达 3600余人的专业技术人才队伍,正是有了这支技术研发队伍,长虹在省电手机研发的时候,能够迅速整合军工电源、节能屏幕等方面的技术和理念,构建起技术壁垒并具备了持续创新的能力。加入这一联盟,可以让手机厂商在手机省电方面持续改进,为顾客和社会节约大量电量,更重要的采用手机省电技术可以大大延长手机的使用的时间,解决超薄、滑盖等手机频繁充电的烦恼。长虹手机继续专注于手机省电技术的开发,全球采集省电元器件,即使每款使用比普通手机成本贵上30%也将选择省电元器件。省电节能成为国产手机出口新名片深圳鼎瑄移动通讯有限公司总经理罗进: 2008年底,受经济危机的影响,出口市场受到了巨大冲击,很多外销企业抛售库存,完全靠低成本这条道路已经很难生存的情况下,我们一直在寻找一条在国际市场可持续发展的道路。通过对海外市场的认真总结,我们发现在印度、印尼电力等基础设施比较弱的国家,还有很多地方经常发生停电,手机的使用时间成为了他们选机、购机的一个重要因素,因此,既能省电,使用时间又长的手机倍受当地消费者的青睐。尝试性引进长虹手机的一体式智能控电系统、适时变频节电技术、超精简切片软件三项技术,完成了省电技术改造后我们进行了电性能对比测试,手机的使用时间平均提高了25%以上,经过一段时间的市场检验,得到了海外客户的普遍认可和支持,近期几个月,我们省电手机的外销都以10%的速度高速增长。更值得一提的是,我们还接到了在受经济危机影响最严重的美国汽车城底特律的首批5000台节能省电手机的订单,为我们打开欧美市场提供了信心。加入节能环保手机这个联盟,我们首先能够一起共享成果,接下来我们将拿出5%的利润投入到省电技术的开发和引进,大家共享成果、相互呼应、共赢天下,我们坚信在中国手机规模化、低价格之后,省电手机必将成为中国手机的又一名片。节能环保必须跟消费者需求相结合国虹手机首席执行官余伟民:任何节能环保产品都需要和消费者的需求相结合,产品在节能环保的同时消费者还喜欢用、愿意买,长虹手机在这方面确实走在了前列。手机省电技术的进步,可以大大延长手机的使用时间,避免频繁充电的麻烦。近期手机市场热点3G手机,电影手机,GPS手机都面临耗电速度太快的问题,而单纯增加电池容量势必增加手机的体积,这与手机的方便性又会发生冲突,所以最好解决方案就是在省电方面取得技术突破。在能源日趋紧张的今天,节能降耗刻不容缓!“省一点能源、多一点资源”,因此“手机节能环保联盟”组建便具有非凡的意义。省电手机推广需要加强传播资源整合美菱移动通信有限公司副总经理李永祥:我们积极响应长虹手机发出的手机省电降耗倡议,下一步关键在于整合全联盟的力量对手机省电节能概念进行营销传播。首先,联盟内部需要能在整体意识形态上形成节能降耗的理念和共识,深入人心,从我做起。其次,众多手机厂商、供应商的加盟,将使省电技术的整合获得更大的进步。第三,手机厂商做出省电手机的样板工程是传媒宣传节能降耗有力的保证和支持,也是行业整体形象的良好代言。第四,传媒资源有效整合,可以使行业内部避免耗散,集中资源与消费者良好及时的互动,共同做大市场。第五,联盟能更广泛的反映市场需求,行业因此向市场推出优秀产品和良好便捷的服务,以适应市场需求。未来发展,美菱手机将顺应国家节能降耗环保的政策,将冰箱领域的省电技术和理念,充分发挥到手机上面,进行省电手机技术的开发,并与众多手机厂家一道分享,共同宣传、推广节能降耗活动,推动行业和社会的发展。做省电手机需要“绑大款”爱酷科技有限公司总经理杨小溪:手机厂商历来重视手机省电技术,因为超长待机确实是一个被手机用户广泛认可的概念。但是,在单独开发省电技术,使用省电元器件的时候,投入非常巨大,省电元器件采购由于缺乏规模,成本平均高出普通元器件的30%。长虹手机等联盟的初创企业,以每月百万级的省电元器件的采购量,已经大大降低了省电元器件的成本,伴随“手机节能环保联盟”成员的不断增加,省电元器件届时成本还有下降的空间。所以,做省电手机一定要“绑大款”。我司目前在产品的设计阶段就充分考虑省电元器件的选用,目前70%元器件都选择长虹手机相同的材料,不但降低了省电元器件的采购成本,也降低了大量省电软件在移植上面的工作量。企业需自律、自强、用良知创业诚基通讯事业部总裁包闵斐:众所周知,任何一个行业都是一个矛盾体,有发展也会有不足,手机行业也是如此。有资料表明:中国目前真正意义上的省电手机不超过50款,占据市场份额的5%的份额,其中长虹手机就占据了其中70%的份额,其他联盟成员占27%的份额。但是,市场上面各种手机省电技术虚假宣传层出不穷,动阚几十项上百项省电专利技术,而真正用户购买使用以后才发现还是需要每天充电。发生现状关键的原因还是在于,消费者不了解怎样评判省电节能手机,只能模糊的说出超长待机手机,这也导致了超长待机在国内市场泛滥,不符实际的宣传大量流入市场,严重挫伤了消费者的热情,造成了不信任。许多老百姓虽然喜欢又小巧、待机时间又长的省电手机,但面对众口一词的超长待机宣传还是无从选择。手机行业还很不规范,节能环保手机亟需标准出台,目前只能期待着我们每个企业能够自律、自强、用良知创业。

  • 云南白药产品在港被回收

    国家药监局要求提醒患者合理用药 新华社北京2月6日电 (记者胡浩)因含有未标示的乌头类生物碱,“云南白药胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”等产品在香港被香港卫生署发文回收。6日,云南白药发表声明作出回应,国家食品药品监督管理局也要求云南白药进一步提醒患者合理用药,确保用药安全。 5日,香港卫生署表示,发现云南白药有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。乌头类生物碱可能带有毒性,如不适当地使用,可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况,如呼吸困难和心律失常。 对此,云南白药在声明中说,云南白药创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。含有乌头碱类成份的药材通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。 云南白药公布统计数字称,在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应。 国家食品药品监管局有关负责人介绍,药监部门关注云南白药保密配方及安全性的相关情况,已要求云南白药在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传,进一步提醒患者合理用药,不可擅自使用,更不可加大剂量或延长用药时间。

  • 【转帖】各种企业纷纷入队 新能源梯队联盟有点乱

    从被业界称为新能源汽车发展的“国家队”的“中央企业电动车产业联盟”成立,到此前中国汽车行业协会牵头组织的“T10电动汽车联盟”,再到各地方分别组建的新能源汽车产业联盟,一时间产业联盟如雨后春笋般涌现,形成了“企业队”、“地方队”、“行业队”、“国家队”共存局面。 中央财政牵头的新能源领域千亿元的资金投入,显然主导了这场各种相关企业纷纷入队的“大戏”,各家企业目的无外乎“要钱”、“要技术”、“要市场”,谁也不想输在起跑线上。加入“国家队”可以获得行政层面的扶持;“行业队”则可以在专业技术和相关标准上获得支持;而“地方队”则在本地区的示范运行上有着优越条件。 面对各种联盟接二连三的出现,新能源汽车产业出现了会不会因此陷入混乱的讨论。凡事合则立,分则豫。如今汽车市场化特征已经越来越明显,只有推出可靠性的产品才能最终被市场和消费者接受。如果出现各自为政、产品标准参差不齐的局面,那么所谓的“联盟共赢体制”就将导致新兴产业的发展陷入停滞。 从过去车企间“各自为战”,到企业间形成合作关系,新能源产业联盟已经把某一领域优秀企业聚集到了一起。随着产业联盟间合作的不断深入,新能源汽车梯队联盟成员的相互交叉性,将使其中的大型企业最终推动联盟之间进入合作阶段。对于未来新能源汽车产业的发展,中国汽车工业协会常务副会长兼秘书长董扬指出,发展新能源汽车需要各方合作、加大投入,更需要有全国性规划,其中大型企业集团作为主力军,应发挥重要作用。

  • 【转帖】云南白药深陷“泄密门”:恶意中伤还是泄漏机密

    一支牙膏价格卖到近30元,只因成分中含有“国家保密配方”,因此具有自主定价权。并且,云南白药许多其他产品也都打上了“国家保密配方”的标志。 然而,昨日一则报道指出:云南白药保密配方形同虚设,在美国遭公开。 这个消息也让正在与云南白药打官司的陕西患者陈高磊子颇为震惊,此前由于公司称配方属于“国家保密配方”,因此难以举证,其与云南白药的官司正处于胶着状态。她昨日对《证券日报》记者表示,已经把这则消息转告自己的律师,希望可以从中取证。 记者昨日致电云南白药董秘吴伟,但其手机接通后却被立刻挂断,之后多次拨打已无人接听。记者又致电云南白药的药品事业部,一位负责人表示公司内部已经知道上述事宜,但自己并不知道上述公布的成分究竟是不是真的,因为这属于机密,并且自己对于海外注册这块不了解,需要记者咨询公司律师。 公司内部已知晓此事 1902年,云南名医曲焕章创制云南白药。1955年,曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府,次年国务院保密委员会将该处方、工艺列为国家保密范围。此后,国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。1988年,卫生部针对“云南白药”相关问题下通知,其中点明“确保"云南白药"机密,严禁巧立名目,变相泄露、使用"云南白药"秘方工艺。” 《证券日报》记者昨日看到在云南白药官方网站上,关于云南白药酊成分显示的是国家保密方,然而这则国家保密方却在国外网站上被公开。 根据昨日媒体报道:这是一份2002年的文件,是美国FDA(食品和药物管理局)拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看,当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊(YunnanBaiyaoDing)作为“膳食补充剂” (dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。 除此以外,报道还指出在美国亚马逊购物网站上,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也都注明了成分。 保密配方背后存在巨大利益链 关于云南白药“保密配方”的争议一直见诸报端。不久前,有患者称云南白药牙膏虚假宣传,一时间引起轩然大波。但此前就有陕西患者陈高磊子将云南白药告上法庭。 因为云南白药系国家保护药品,配方属保密,陈高磊子的取证难度颇大。而她提出的修改说明书,则与公开配方有着千丝万缕的关系。云南白药方法律代表一再强调云南白药方立场:不道歉、不修改说明书,只愿给予人道主义赔偿。 据资料显示,我国中药研究成果的保护形式主要有:国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。保密级别划分为:绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)。 绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目,分为两种:绝密级的中药制剂,其中就有云南白药。 然而,业内人士指出:拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势。因此,国家保密品种尤其是可以享受长期保密的绝密级保密药品更是众多药企所垂涎的。但是一旦出现纠纷,患者的权益又该如何维护? 昨日有律师对《证券日报》记者表示:“知识产权是受保护的,也是有区域性的,按照美国的规定在美国公开可以,但是在国内就不行,碰到上述这种诉讼,可以让法院去调取,但是要走一个复杂的审批程序。” 是恶意竞争还是机密泄露? 但是也有分析师对此事表达了不同的看法,认为这是竞争对手的恶意中伤。该分析师表示,这些公开的部分只是云南白药成分的一部分,并没有完全涵盖,而她就知道其中一种成分,但上述报道中并未体现。 在他看来,部分成本的公布实际上不代表机密的泄露。事实上,与云南白药同属一个保密等级的片仔癀,其组方就公开多了。其说明书上就明确列示八味主要成分中的四味:麝香3%,牛黄5%,田七85%,蛇胆7%。但公布组分并不影响其受保密法保护。 分析师甚至认为,这件事是今年7月份云南牙膏“功效门”的延续。目前,在牙膏市场,云南牙膏作为为数不多、硕果仅存的民族工业,目前,在牙膏行业的高端市场占领一席之地。 全球最大的检验认证机构SGS的分析师则表示,中药作为保健品引入美国,确实是需要披露主要成分及含量的,同时也需要披露工艺,但仅仅是一些SOP(标准化流程),不涉及非常细节的制作方法。 国内最大的原药研发机构万全药业的一注册分析师告诉记者:“云南白药如果要打入美国的市场,必然要通过美国FDA的审批。国内的保密方法在全球其他国家是不兼容的。但中药的研制是非常复杂的,即使知道了组分和用量,但不知道药引及制作工艺是很难仿治的。” 一医药行业资深人士甚至笑道:“就像美国的可口可乐一样,他们也不申请专利,但一百多年来,至今无人破解。”

  • 云南白药美国公布配方 网民要求国内标明成分

    2013年02月06日 来源: 中国经济网 云南白药的中文版说明书里没有标明药品成分,而美国版的云南白药中,却把主要成分一一列表。日前,这一发现使湖南律师罗秋林将云南白药及其经销商告上了法庭,理由是侵犯了消费者的知情权和人格尊严权。而且美国版的说明书中,明确云南白药含有草乌,而在国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中,草乌被列为毒性药材。这一事件引发了许多网民的不满,有网友指出,云南白药既然在美国公布了配方,也该在中国标明成分。  云南白药美国公开配方国内则是“国家绝密”  这不是云南白药第一次被告上法庭。2009年,北京的赵因律师就曾引配方问题将云南白药告上法庭,理由同样是云南白药未标明草乌成分,侵犯了患者和医务人员的知情权,未尽到警示义务。最终,这场诉讼因云南白药以国家绝密为抗辩理由而被驳回。  国家食品药品监督局网站数据显示,云南白药工业有10种产品被列入“中药保护品种”。其中云南白药与云南白药胶囊的保护级别为一级,保护年限为1995年至2015年。其余8种药品保护期限为7年。  作为国家保密配方的云南白药,在美国公开配方,对此,云南白药海外公司的一位高管表示:“这是选择尊重当地的法律与消费习惯,我们没有违反保密的原则”。另据了解,云南白药在美国并非药品,而是作为膳食补充剂通过了美国药监局的审核。  网民:强烈要求云南白药在中国标明成分  云南白药对外公开,对内保密的双重政策,引起网民一片质疑声,认为此种“国家保密”名不副实,令人费解。网友“coucoucheri”就说:“支持保密。不过在国内保密,在国外公开,这也能叫保密吗?实在是看不懂!”网友“烦客陈品”也认为:“重点不是在是否有毒的问题上,而是对内对外口径不一样,故意隐瞒。反而更让人恐慌。”  网友“一块懒肉”说:“为什么对美国公布配方,在中国却保密呢?现在查出来有不良成分,这算什么!分明是仗着“国家保密”的头衔侵犯消费者的知情权!”网友“北大十五”则讽刺道:“原来国家保密是只对国内保密。”  网友“孙哮哮”也表示困惑:“真搞不懂对国人保密对外人敞开,到底为啥。美国市场吸引人还是觉得在美国卖东西有面子?”网友“张一微”则认为,云南白药庞大的忠实用户群大多在国内,这种内外不一的做法得不偿失:“这种东西卖到国外,又没多少人相信,销路又没国内好,何必呢?”网友“cici-枫叶红了”呼吁:“强烈要求中药对我们中国人也要标明成分!”  中医药:掀起神秘面纱,才更令人信服  云南白药不公开成分的“国家绝密”的形象,也引发了不少网友对中医药行业在现如今状况下的一些反思。网友“杨柳飘飘58”说:“我认为中医药应该掀起一贯保持的神秘面纱,详解所用药物中各味药的作用和机理,这样更让人理解中医药,进而更加相信中医药。一味地以神秘形象示人已不符合当下的医药发展了,也无法服人了。”  网友“非著名交警”认为:“云南白药的产品标明的“国家保密配方”,完全剥夺了民众的知情权。这不禁让我想起了三鹿奶粉包装上写过的“国家免检产品”那几个字。”  网友“这您就甭管了”则认为中药普遍又隐瞒成分的做法:“中成药隐瞒成份,尤其是西药成份,很不诚实。如,感冒灵到底有没有扑尔敏成份?说明书上看不出来,但在副作用处却注明可引起嗜睡。”  网友“姐的兔小白”质疑道:“为什么国内说配方保密国外就可以公开?到底有没有毒性,到底跟其他药品有没有药理上的冲突?公布出来怕什么?专利还都有保护期限制,这个为什么不可以?”网友“berserker泰”表示同意,说:“又不是旧时代的秘传方子,专利申请了是摆设?”

  • 【资料】超临界流体色谱法测定三七及云南白药中人参二醇和人参三醇的含量

    [size=5]超临界流体色谱法测定三七及云南白药中人参二醇和人参三醇的含量[/size] 来源: 作者:李云华,李修禄,虹岚,刘锦耀,张美义提要:本文用超临界流体色谱法(SFC用定了三七和云南白药中人参二醇及人参三醇的含量,使用15%硫酸乙醇-水(1 :1)直接进行水解,然后碱水解,克服了文献报道的水解不完全、结果不稳定.不能定量回收的缺点。本法取样量少,灵敏度高,操作简单,快速.整个分析过程可在8h内完成关键词:超临界流体色谱:人参二醇:人参三醇:三七:云南白药三七(Radix notogimeng)为我国名贵中药,其主要有效成分为人参皂甙,经强酸水解得到人参二醇(panaxadio1)和人参三醇(panaxatrio1)。三七及其中成药的质量控制一直是个难题,目前测定人参二醇及人参三醇的方法还存在不少问题:薄层层析的分离度不够理想并有杂质干扰:[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法需要衍生化,操作复杂:高效液相色谱也需要衍生化。我们采用将样品直接强酸水解后用环己烷提取,经净化后,用超临界流体色谱法测定了三七及其中成药中人参二醇及人参三醇的含量,获得了较好的结果。实验部分一. 仪器和药品622型SFC—[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]gc[/url] 色谱仪(美国理氏科学仪器公司):HP 3390A 色谱数据处理机:SB-Cyanopropyl-50石英毛细管交联柱10m×50μm,膜厚0.25μm。人参二醇和人参三醇对照品购自中国科学院昆明植物研究所:三七粉、云南白药由昆明43医院药局提供。胆固醇为Merck公司产品,无水乙醇、二硫化碳、氢氧化钠,硫酸,环己烷均为分析纯试剂。二.色谱条件流动相为CO2,纯度99.995% ;FID 检测器,检测器温度300℃ ;柱温90℃ ;分流进样,进样量0.2μl分流比为l/1O:起始压力为lO.1MPa,程升1.01MPa/min至35.5MPa。记录仪参数:ZER0=0, ATT=2,CHT SP=0.4,THRSH=4,PK WD=0.2。

  • 【求助】牛血清白蛋白对UV吸光度检测是否有影响?哪里有供应质量稳定的牛血清白蛋白?

    最近在做公司产品含药量的释放情况,释放液是加了牛血清白蛋白的PBS液,释放后产品从释放液中取出,注射用水洗净后晾干。产品上残留药品再用乙酸乙酯超声洗脱,用UV测定乙酸乙酯中的药品浓度。因最近新换了牛血清白蛋白,后来实验数据与前比似乎有点偏低,怀疑产品上牛血清白蛋白没洗干净,对UV吸收有影响?牛血清白蛋白对UV吸光度值有什么影响呢?哪里有供应质量稳定的牛血清白蛋白?

  • 【讨论】6问—云南白药牙膏,你怎么看

    [align=left][img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09501.gif[/img] 问1:云南白药牙膏是牙膏还是药? 问2:“功效型牙膏”不是药,是否也需要临床验证? 问3:白药牙膏不能宣传疗效,但是否有暗示之嫌? 问4:广告中不区分“牙膏”和“白药”,是否故意混淆概念? 问5:牙膏只是专利不是“秘方”,打“秘方牌”是否有问题? 问6:真正的“国家保密配方”是云南白药还是牙膏? [i][color=#fe2419][size=6] 6问—云南白药牙膏,你怎么看... ....[/size][/color][/i][/align][table=100%][tr][td][/td][/tr][/table] [table=100%][tr][td][/td][/tr][/table][table=100%][tr][td][/td][/tr][/table]

  • 【环保世界大战又一联盟出现】美与多国发起气候和清洁空气联盟

    新华社华盛顿2月16日电(记者任海军)美国国务卿希拉里克林顿16日宣布,美国将与加拿大、墨西哥、瑞典、加纳、孟加拉国以及联合国环境规划署联合发起气候和清洁空气联盟,采取行动减少黑碳、甲烷以及氢氟碳化合物的排放。 希拉里克林顿当天对媒体说,上述3种污染物对全球变暖的“贡献”达到三分之一强。她表示,国际社会目前的减排努力主要针对二氧化碳,而减少上述3种污染物也是遏制全球变暖的有效且经济可行的方式。联盟开展的项目将作为国际社会减排努力的补充,而不是替代者。 希拉里克林顿说,联盟的秘书处将设在联合国环境署,后者已列出16项可以减少上述3种污染物排放的措施。如果这些行动得到落实,到2050年,全球升温幅度可减少0.5摄氏度。 美国气候变化特使托德斯特恩表示,该联盟不是为某个国家设定某种目标的磋商机制,而是一种追求在相对短时间内取得明确成果的自愿伙伴关系。他认为,减少上述3种污染物的排放既有益于气候,也有益于人类的健康和食品生产。 据悉,美国和加拿大将在两年内分别出资1200万美元和300万美元,作为联盟减排项目的启动资金,并帮助其他有兴趣的国家和组织加入该项目。 美国治理和可持续发展研究所所长德伍德策尔克认为,这一举动相当于“开辟气候战第二前线的正式声明”,但这只是补充而不是替代。也有分析人士认为,美国此举旨在缓解外界对美国减排不力的批评。 黑碳是由生物质或化石燃料等不充分燃烧产生的,对其他污染物有很强的吸附能力,不仅助推温室效应,且容易导致呼吸系统疾病。甲烷主要来自天然气生产、废弃物填埋及农业活动。氢氟碳化合物主要来自制冷剂等。联合国环境署和世界气象组织去年6月曾发布报告,呼吁减少黑碳排放。 《科技日报》(2012-02-18 二版)

  • 牙膏——云南白药金口键

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