蛋白药质量联盟

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月7日，由中国蛋白药物质量联盟主办，美国药典委员会作为支持单位所举办的中国生物制药产业技术系列职业培训“蛋白药物分离纯化与质控技术”及“无血清细胞培养技术”讲座在上海远洋宾馆召开。来自全国各地生物制药及生物治疗相关领域的约200位学员分别参加了相关培训。仪器信息网作为支持媒体，也全程参与报道了“蛋白药物分离纯化与质控技术研修班”的课程。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e89a7e90-991a-4ab0-b894-0b43429030b6.jpg" title=" 蛋白纯化1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 蛋白药物分离纯化与质控技术研修班现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/21682729-1c4c-4c80-ae05-b08ba168f939.jpg" title=" 细胞培养.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 无血清细胞培养技术培训现场 /span /strong /p p 　　蛋白药物分离纯化与质控技术研修班由中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/aa015763-d0bd-4b33-98df-578012edda35.jpg" title=" 主持人.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟学术推广副主任贾桂玲 /span /strong /p p 　　会议伊始，由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士致辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a629f091-35ba-403b-8fc7-77dd03f9e475.jpg" title=" 史晋海.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p 　　史晋海秘书长向与会者介绍道，中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)由从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成，是一个非营利性产品质量自律专业团体。联盟联合生物制药企业与学术研究机构，通过相互促进、共同进步，以期提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的竞争力。联盟的共同发起人史晋海博士随后介绍了联盟的概况、工作职责、近期完成工作及工作计划。为了弥补现在学校教育在生物制药领域的部分缺失，以及满足众多生物药企业的迫切需求，联盟逐步将相关职业培训系列化，为广大生物制药人员提供丰富的专业知识培训。 /p p 　　接下来，由中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬为与会者带来了题目为“蛋白质分离纯化——知识与实践”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ae1f939d-c15b-449d-8a44-9e87b157bbd8.jpg" title=" 姜韬.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国科学院遗传与发育生物学研究所高级工程师姜韬 /span /strong /p p 　　姜韬老师用大量的理论知识与实际案例分析为大家讲解了蛋白质纯化与分离的关键点，吸引了众多与会者的浓厚兴趣，并在会场引发了热烈的互动讨论。姜韬老师总结到，蛋白质纯化是一门高度依赖于经验的科学，分离流程实际需要多方面知识的融合，同时也充满了挑战与乐趣。 /p p 　　来自荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆有，则向与会者介绍了“PAT在线稀释配液技术在生物制药大规模下游纯化中的应用”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4a52a453-5ff6-4a9f-a203-9e7a2c14cf9e.jpg" title=" 刘庆有.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程(苏州)有限公司的市场经理刘庆友 /span /strong /p p 　　报告中介绍道，当前生物医药缓冲液供给的技术面临缓冲液配置体积越来越大、缓冲液种类繁多及人工配液精度差等难题，而过程分析技术(PAT)则可大大提高生物药的效率。当前，国外已有Wyeth、Abbott、BMS等众多制药企业开始采用在线稀释配液技术。刘庆友介绍了梯度层析系统、流速稀释配液和PAT在线稀释配液三种技术的对比情况，并介绍了PAT在线稀释配液在生产中的应用及优势。 /p p 　　“质量源于设计(QbD)”概念近年为各国药监机构及广大制药企业所采纳。关于这方面的内容，来自于仕必纯中国的总经理谢华为与会者带来了题为“质量源于设计在切向流过滤中的应用”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5c763a49-e46f-42a7-a1de-1fca6a627e69.jpg" title=" 谢华.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仕必纯中国总经理谢华 /span /strong /p p 　　在简要介绍了仕必纯公司的历史与概况之后，谢华详细地向与会者介绍了切向流过滤的概念、原理与优点。关于切向流过滤与QbD理念，报告主要介绍了QbD的概念、切向流过滤相关关键质量属性、关键工艺参数、产物特性与系统设计。报告的最后，谢华还介绍了仪器限制对工艺的影响情况。 /p p 　　下午的第一个报告由上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士带来，他的报告题目为“单抗类药物研发挑战和质量分析策略”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/75d790a4-c769-480b-b2dc-a390ecfcaaee.jpg" title=" 谭青乔.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海有临医药科技有限公司创始人谭青乔博士 /span /strong /p p 　　报告介绍了单抗类药物的简要概念、单抗类药物的开发及其挑战、不同研发阶段单抗药物的质量分析策略、分析表征在单抗药研发中的作用等。谭青乔博士介绍说，单抗药物研发的全局把控和QbD理念对药物成功开发至关重要，单抗分析表征的主要挑战则来自于其工艺的复杂性和分子本身的异质性，紧密结合先进分析技术、监管法规更新和产品本身特性的系统性和阶段性质量分析策略非常重要，研发各阶段与分析部门的密切配合和开放交流是提高研发效率和质量的有效保障。 /p p 　　单抗糖基化检测是目前产业的热点，来自美国药典委员会的黄懿博士则为与会者带来了题为“单抗糖基化检测及美国药典标准”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0ef84f32-edb5-4251-9dd9-6c82877a496e.jpg" title=" 黄懿.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国药典委员会 黄懿博士 /span /strong /p p 　　黄懿博士首先介绍了美国药典委员会的概况、组织构架以及美国药典的组成及情况。N-糖通过N-糖苷键共价结合在蛋白的天冬酰胺残基上，它会影响糖蛋白的很多特性，包括构象、溶解性、免疫原性以及糖基化蛋白的识别。糖基化分析技术包括完整糖基化蛋白分析、释放糖链的研究以及糖基化肽段的分析等，所使用的仪器也包括了毛细管电泳、凝胶电泳、离子色谱、液质联用等多种方法。随后，报告还通过具体案例介绍了N-糖的检测技术与方法。 /p p 　　关于毛细管电泳技术在生物制品分析中的应用，来自SCIEX公司的产品经理李婷婷博士带了了题为“提高质量控制标准、加速生物制品研发”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/efd3e23e-0705-4cc4-ae3b-fef1c4809541.jpg" title=" 李婷婷.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX公司产品经理李婷婷博士 /span /strong /p p 　　报告首先简要介绍了毛细管电泳(CE)技术的概念及优势。在生物制品分析中，常用的毛细管电泳分离模式包括毛细管凝胶电泳(CGE)、毛细管等电聚焦(CIEF)和毛细管区带电泳(CZE),CE的应用贯穿于生物制药领域的各个环节，报告详细介绍了CE在单抗药的分析当中的作用和优势，已经被收载于中国药典、美国药典及欧洲药典等多部权威药典当中，SCIEX毛细管电泳产品已被多家世界知名制药企业所采用。 /p p 　　关于蛋白药物分离与纯化当中应用最广泛的层析技术，来自GE Healthcare的技术总监解红艳带来了题为“层级技术的最新进展介绍”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e0b73528-8e82-4b45-82ba-4606c75834d0.jpg" title=" 解红艳.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " GE Healthcare技术总监解红艳 /span /strong /p p 　　报告介绍了基本的层析方法、高分辨率的新一代填料、多模式填料、连续层析技术AKTATMpcc以及其他相关新技术的进展。 /p p 　　本次两个技术培训得到了苏州赛谱仪器有限公司、仕必纯、SCIEX、江苏汉邦科技有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、荣捷生物工程（苏州）有限公司、东曹、ATS等多家厂商的赞助与支持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/047d411d-bda5-46a6-9411-71a33fffa345.jpg" title=" 苏州赛谱.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 苏州赛谱仪器有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/fe851c31-3d92-4a9f-a5f8-bc55901760fe.jpg" title=" 仕必纯.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　仕必纯 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/08e0ec27-bb1e-4875-b34e-610a3c38b9cb.jpg" title=" SCIEX.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " SCIEX /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ca9efcfe-f090-487a-8e3f-319c5c1cc5a3.jpg" title=" 汉邦科技.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏汉邦科技有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0f677cfc-72b9-4d43-a9cd-854daabdb0dd.jpg" title=" 杭州科百特.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州科百特过滤器材有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/d069694f-ae70-4415-9117-4f451e0127b9.jpg" title=" 东曹.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 东曹 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9dbfe95e-46b0-4353-bc1c-2bc225d065ec.jpg" title=" ATS.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　ATS /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9cdc4901-8f8e-4452-9f57-594047499730.jpg" title=" 荣捷展位.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 荣捷生物工程（苏州）有限公司 /span /strong /p p br/ /p

p 　　仪器信息网讯 2017年12月2日，由中国蛋白药物质量联盟主办、海门科技园、澳洲斯康生物制药(海门)有限公司、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会共同承办的“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”在江苏海门召开。来自全国各地生物制药行业的专家学者以及企业工作者参加了会议。仪器信息网作为协作媒体对会议进行了报道。 /p p style=" text-align: center " img title=" 会议现场.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c3927b89-f70a-4caf-a80e-9fa5944f1faa.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 参会合影.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/de87ffac-b50d-4a4e-b207-507245384c7f.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　参会合影 /span /strong /span /strong /strong /p p & nbsp /p p 　　首先进行的是大会开幕式环节。开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持。 /p p style=" text-align: center " img title=" 史晋海主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/2cb02b12-c1ba-4e0b-a7e0-7ff48ffef27c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p 　　由甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士为全体与会者介绍参会嘉宾：中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士；中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫博士；中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监周新华博士；美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士；思路迪CEO龚兆龙博士等。另外海门市委常委海门市纪委书记姚胜、临江新区党工委书记徐骏以及临江新区管委会副主任、海门生物医药科创园总经理黄健辉等也参加了会议。 /p p style=" text-align: center " img title=" 罗顺博士主持.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/5509673f-5d5b-4a01-9f95-f312cfef91f0.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士 /span /strong /p p 　　中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫向与会者介绍中国蛋白药物质量联盟。包括中国目前生物药及蛋白药物市场现状、药品质量与安全的重要性、联盟成立的背景、宗旨、职责，以及多年来联盟为中国生物药产业所作出的具体工作成绩以及未来的工作规划等情况。 /p p style=" text-align: center " img title=" 彭红卫.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c347b9ad-624c-48ff-b456-15e6d825d8c8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长、成都金凯副董事长彭红卫 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " /span /span /strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 海门市委常委、海门市纪委书记姚胜致辞。 /span /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 领导1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4c812ed5-b73f-425c-8177-0c6eab01c9cf.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " 　　　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 海门市委常委、海门市纪委书记姚胜 /span /strong /p p 　　临江新区党工委书记徐骏为大家介绍了海门科技园的背景、现状以及对科技企业的服务引进政策和优势等。 /p p style=" text-align: center " img title=" 领导2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b4cb8218-0638-462e-b8e1-b20bb49dd9a5.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 临江新区党工委书记徐骏 /span /strong /p p 　　开幕式后，首先由中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监周新华博士为大会作报告。 /p p style=" text-align: center " img title=" 周新华.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/52ad4070-e1e0-4f7f-aa90-3803e4e7cf4c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟前理事长兼创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监周新华博士 /span /strong /p p 　　周新华博士首先为大家带来了“生物药物的研发特点与挑战：单克隆抗体药物”的报告。报告介绍了单抗治疗领域竞争格局的改变、新靶点和单抗药物制造工艺/生产方法上的创新，并简要介绍了中国抗体药物企业发展的契机。单克隆抗体及生物制药领域的发展相当迅速，包括生物类似药企业，快速跟进企业以及近来的免疫治疗法都取得了很大的进展。因此，为了满足研发和生产的需求，一个具有数据真实性、完整性和可追溯性的高质量低成本的临床产品是关键。在生物制造工艺的开发上创新、现代化生产设施的设计的创新以及新分子的评估和靶点的预测上的创新，都是企业能够立足于竞争激烈的生物制药领域，成为抗体药物及生物药领军企业的基础。 /p p 　　主办方首先安排了四个精彩的主题演讲，会议由澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士主持。　 /p p 　　美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士带来“Strategy CMC Development and Commercilization of Protein Therapeutics - An forward looking overview through history ”。 /p p style=" text-align: center " img title=" Steven.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/880aa131-e46b-4d8d-8db4-1460533e8890.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国施贵宝副总裁、工艺及生产部门总经理Steven Lee博士 /span /strong /p p 　　思路迪CEO、前FDA资深新药审评员、前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士带来“抗肿瘤新药全球同步临床开发”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 龚兆龙.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/908c79fc-660b-43f4-8c3d-ae18964401de.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 思路迪CEO、前FDA资深新药审评员、前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士 /span /strong /p p 　　中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士带来“聚山梨酯80药用辅料标准对生物制药产业的影响”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 史晋海报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/23840ddc-eb3f-45a3-b7c2-f27ff7005e2d.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士 /span /strong /p p 　　武汉友芝友生物制药有限公司副总裁易继祖博士带来“双特异性抗体在CMC开发过程中的特征分析及质量研究”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 易继祖.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/f4799131-e266-4f21-97cd-b95e07ee688c.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 武汉友芝友生物制药有限公司副总裁易继祖博士 /span /strong /p p 　　接下来进行的则是会议的“新产品技术”主题环节。主持这个环节报告的是彭红卫博士。 /p p 　　江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士带来“中国创新药的机遇和挑战”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 曹国庆.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8062adb6-46b8-4439-9891-c3375a38c0d9.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理曹国庆博士 /span /strong /p p 　　杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士带来“Innovation and Integration from Development to Manufacturing — Deliver Affordable New Biologics to Patients”，杨晓明博士将从2018年期担任中国蛋白药物质量联盟新任理事长。 /p p style=" text-align: center " img title=" 杨晓明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/92d4ef67-9e8d-433c-b981-816271eb17ab.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士 /span /strong /p p 　　赛默飞世尔科技(中国)有限公司陈兵带来“高分辨质谱在抗体药物结构表征中的应用”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞报告.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/34979c0c-8430-4adb-b2ef-fba214beb35a.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技(中国)有限公司陈兵 /span /strong /p p 　　英国利兹大学生物系、中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授，冷冻电镜创新研究中心主任王培毅博士带来“冷冻电镜——会是未来新药开发的有力工具吗?” /p p style=" text-align: center " img title=" 王培毅.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/fb33cd32-cae3-431a-951c-cab47db5cb7d.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 英国利兹大学生物系、中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授，冷冻电镜创新研究中心主任王培毅博士 /span /strong /p p 　　迈博斯生物医药(苏州)有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士带来“Improving the Efficacy of Checkpoint Inhibitor via pH-Dependent Antigen Binding Mediated Recycling and Combination Intervention”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 钱雪明.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/713b5d1f-e772-47ca-90e0-e5f0f7da777b.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 迈博斯生物医药(苏州)有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士 /span /strong /p p 　　鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理郭勇带来“G蛋白偶联受体的抗体新药研发”。 /p p style=" text-align: center " img title=" 郭勇.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d9f4b21b-c350-4dcc-92fe-6b8e565687ee.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司副总经理郭勇 /strong /span /p p 　　杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO苗振伟博士带来“抗体2.0在癌症免疫治疗中的作用和机会”。 /p p style=" text-align: center " img title=" DSC02817_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/a06669fe-993d-486f-8943-7cb434f0becf.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、CEO苗振伟博士 /span /strong /p p 　　当天的会议结束后，参会人员参加了主办方组织的热情洋溢的欢迎晚宴，大家欢聚一堂，共同探讨交流、共叙友谊。　 /p p 　　本次会议得到了多家企业的支持与赞助，部分展商风采： /p p style=" text-align: center " img title=" 赛默飞.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/726e3c43-20b2-43d0-a7cf-526e16fbd980.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 杜邦.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8e6479f1-2a1c-4cf6-845c-a847ea65b91f.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　杜邦 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" GE.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ea98bbc4-b02a-46ab-8331-65811c3e5a18.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　GE医疗中国 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 苏州普信.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/63d8362f-acbf-459f-9137-603b06ed3606.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　普信生物医药 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 臻汇医药.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3273c11e-1a39-4917-bbaa-894e0c231d24.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　臻汇医药科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 良辰.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/35ca1b36-c604-4e89-be67-f7b6127287b9.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　苏州良辰生物医药科技有限公司 /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 蛋白中心.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/68258284-998c-4260-a40b-838e1f0247bf.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　北京蛋白质组研究中心 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 安捷伦.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/8cf00206-afc2-4e41-848d-1ff1bf6c13eb.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　安捷伦 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 西尔曼科技.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/ccb1ad03-9a36-490f-9421-809ff92d3900.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　西尔曼科技 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" Irvine.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/50526a5d-adfb-408f-80a0-05fadcf30572.jpg" / /span /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　Irvine Scientific /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　 img title=" 雅心.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b18ca160-bf14-4ab2-bbfe-b87452c3ba69.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　上海雅心生物技术有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 澳斯康.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/1e87fa2c-4049-42a2-a30f-a58d4c475de8.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　澳斯康生物制药(海门)有限公司 /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 健顺生物.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/886caab2-d788-4a72-912d-a60b7a7c9907.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　健顺生物 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" Acro.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/44138a47-15f0-493f-9b6d-e1142256d38a.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Acro /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/44f69eba-9100-456d-bccb-50024703e93e.jpg" title=" 远安.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 远安流体 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/c0dfe1a0-6d8a-45d9-9418-10ac0ffcd935.jpg" title=" 正帆科技.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 正帆科技 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong br/ /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " br/ /span /strong /p p & nbsp /p

[导读] 2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会就治疗性蛋白药的生产技术及质量控制等进行了分享与讨论。 仪器信息网讯 2014年3月22日，由中国蛋白药物质量联盟主办，天津国际生物医药联合研究院、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会在天津国际生物医药研究院举行。PharmaSep药物分离分析信息交流平台支持协办了本次会议。逾百名来自生物医药产业的业界人士参加了本次研讨会。会议现场　　会议由中国蛋白药物质量联盟秘书长 ，天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海、嘉和生物药业有限公司副总裁郭允籣主持。史晋海 郭允籣 中国蛋白药物质量联盟理事长周新华对联盟进行了介绍，天津市国际生物医药联合研究院党委书记孙大海、天津市滨海新区科协主席、天津市国际生物医药联合研究院有限公司常务副总裁张耀州、天津市滨海新区科技基础委员会副局级巡视员曹富强、天津市经济技术开发区科技局局长吴国华、天津市经济技术开发区投资促进四局生物医药科科长王泳江出席并致辞。张耀州（左上）、曹富强（右上）、吴国华（左下）、王游江（右下） 会议邀请多位专家学者就生物制药相关法规、技术等做报告。如下为部分精彩报告。报告人：清华大学法学院药事法研究所教授 王晨光报告题目：《药品管理法》修订的原则和若干制度的思考 王晨光教授在报告中指出，《药品管理法》自1985年实施以来，其存在一定的缺陷，如市场导向不足、缺乏科学性、监管不力、药品生产自主创新不足、无法适应全球化的趋势等。王晨光表示《药品管理法》的修订将以更高的视野和战略眼光，开门立法和科学立法为基本修订立场，坚持七大原则：保障公民健康为根本宗旨 科学有效监管 政府主导、全社会参与的社会共治 监管统一性 企业社会责任和监管自律 建立以法律为主的完整规范体系 与国际接轨。在此原则下，修改的条款包括：建立完善最严格的、覆盖药品整个生命周期的监管制度 推动形成药品安全多元共治格局 建立实施药害救济制度 完善药品法律责任制度 药品概念等重要条款的修改。报告人：国家药典委员会生物制品标准处处长 郭中平报告题目：治疗用重组生物技术产品质量控制体系　　报告中指出，中国批准上市有6类共计36个治疗性生物技术产品，在研的120多种，全国范围有大约400家生物制药生产企业，300家以上的研究所和300家以上的研发公司从事生物制药的相关研究。对治疗性生物技术产品的质量标准，郭忠平指出，主要内容包括：药品通用名、定义及组成、基本要求、制造、检定、保存运输和有效期，其全过程质量控制的要点包括：原材料控制、生产工艺控制以及质量检定。此外，报告中还提到，中国药典(三部)2015版增修订的内容包括：拟新增总论 拟新增品种各论/废止各论 安全性控制等标准的提高 附录整合、新方法的优化等。报告人：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心国家药品GMP资深检查员闫兆光报告题目：GMP在中国的实施进展　　会议邀请多家科研院所、知名生物制药企业和仪器厂商相关负责人员就中国蛋白药物生产技术、质量控制等内容作精彩报告。 报告人：海正药业(杭州)有限公司制剂与分析副主任 丁丁报告题目：海正生物质量分析平台介绍　　报告中指出，海正药业生物质量分析平台采用多种仪器用于单抗、药物-抗体偶联物等生物药的质量控制，包括液质联用仪、毛细管管用/可视毛细管电泳、高效液相、圆二色光谱、DSC、动态光散射仪、微流成像仪、表面等离子共振仪、生物学功能分析等。报告人：北京大学药学院 陈敬报告题目：中国的药品价格管理与改革报告人：北京大学药学院科研副院长 周德敏报告题目：长效低免疫原性蛋白质药物制备新方法报告人：北京大学药物信息与工程中心 李大蔚报告题目：从FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同-以2型糖尿病用药为例报告人：嘉和生物药业有限公司首席执行官 周新华报告题目：单克隆抗体工艺中的病毒验证报告人：上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官 刘世高报告题目：QC Operations for Development of Class 2 New Drugs under the Current CFDA Regulatory Guidelines报告人：上海中信国健药业股份有限公司执行主任 谭青乔报告题目：单抗类药物表征案例分析报告人：嘉和生物药业有限公司质量分析部门经理 林军报告题目：抗体多种糖基化方法分析比较报告人：京天成生物技术(北京)有限公司CEO 孙乐报告题目：药代和免疫原性评价体系建设报告人：瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理 李文宝报告题目：The Importance of Non-human Primate (NHP) Disease Models for Drug Discovery and Development报告人：赛默飞世尔科技(中国)有限公司生物制药市场经理 贾伟报告题目：非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用报告人：上海爱博才思分析仪器贸易有限公司资深药物市场发展专员 张克荣报告题目：AB SCIEX公司质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展报告人：沃特世科技(上海)有限公司市场经理 宋兰坤报告题目：LC-MS平台化方案用于蛋白质药物质量研究报告人：无锡加莱克色谱科技有限公司懂事长 穆宁报告题目：现代色谱技术与抗体质量控制　　会议期间，多家生物制药企业和仪器厂商展示了各自的产品。天津博纳艾杰尔科技有限公司赛默飞世尔科技(中国)有限公司上海爱博才思分析仪器贸易有限公司沃特世科技(上海)有限公司瀚盟生物技术(天津)有限公司无锡加莱克色谱科技有限公司天津国际生物医药联合研究院生物药GMP中试研发生产平台京天成生物技术(北京)有限公司健顺生物　　关于中国蛋白药物质量联盟　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚；联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。　　关于PharmaSep 药物分离分析信息交流平台　　PharmaSep药物分离分析信息交流平台由博纳艾杰尔科技有限公司、CACA(中美色谱协会) 、SAPA (中美药协会)、南开大学药学院 、天津色谱研究会等共同建立，旨在以微信、网站、会议等形式与成员共享药物分离分析领域的行业信息交流、政策法规解读、明星产品介绍、风云人物风采等。

仪器信息网讯 2014年3月22日，由中国蛋白药物质量联盟主办，天津国际生物医药联合研究院、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的2014中国蛋白药质量与技术创新研讨会在天津国际生物医药研究院举行。PharmaSep药物分离分析信息交流平台支持协办了本次会议。逾百名来自生物医药产业的业界人士参加了本次研讨会。 会议现场 　　会议由中国蛋白药物质量联盟秘书长 ，天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海、嘉和生物药业有限公司副总裁郭允籣主持。 史晋海 郭允籣 　　中国蛋白药物质量联盟理事长周新华对联盟进行了介绍，天津市滨海新区科协主席、天津市国际生物医药联合研究院有限公司常务副总裁张耀州致欢迎词，天津市滨海新区科技基础委员会副局级巡视员曹富强、天津市经济技术开发区科技局局长吴国华、天津市经济技术开发区投资促进四局生物医药科科长王游江分别发表讲话。 张耀州（左上）、曹富强（右上）、吴国华（左下）、王游江（右下） 　　会议邀请多位专家学者就生物制药相关法规、技术等做报告。如下为部分精彩报告。 报告人：清华大学法学院药事法研究所教授 王晨光 报告题目：《药品管理法》修订的原则和若干制度的思考 　　王晨光教授在报告中指出，《药品管理法》自1985年实施以来，其存在一定的缺陷，如市场导向不足、缺乏科学性、监管不力、药品生产自主创新不足、无法适应全球化的趋势等。王晨光表示《药品管理法》的修订将以更高的视野和战略眼光，开门立法和科学立法为基本修订立场，坚持七大原则：保障公民健康为根本宗旨 科学有效监管 政府主导、全社会参与的社会共治 监管统一性 企业社会责任和监管自律 建立以法律为主的完整规范体系 与国际接轨。在此原则下，修改的条款包括：建立完善最严格的、覆盖药品整个生命周期的监管制度 推动形成药品安全多元共治格局 建立实施药害救济制度 完善药品法律责任制度 药品概念等重要条款的修改。 报告人：国家药典委员会生物制品标准处处长 郭中平 报告题目：治疗用重组生物技术产品质量控制体系 　　报告中指出，中国批准上市有6类共计36个治疗性生物技术产品，在研的120多种，全国范围有大约400家生物制药生产企业，300家以上的研究所和300家以上的研发公司从事生物制药的相关研究。对治疗性生物技术产品的质量标准，郭忠平指出，主要内容包括：药品通用名、定义及组成、基本要求、制造、检定、保存运输和有效期，其全过程质量控制的要点包括：原材料控制、生产工艺控制以及质量检定。此外，报告中还提到，中国药典(三部)2015版增修订的内容包括：拟新增总论 拟新增品种各论/废止各论 安全性控制等标准的提高 附录整合、新方法的优化等。 报告人：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心主任 闫兆光 报告题目：GMP在中国的实施 　　会议邀请多家科研院所、知名生物制药生产企业和仪器厂商相关负责人员就中国蛋白药物生产技术、质量控制等内容作精彩报告。 报告人：海正药业(杭州)有限公司制剂与分析副主任 丁丁 报告题目：海正生物质量分析平台介绍 　　报告中指出，海正药业生物质量分析平台采用多种仪器用于单抗、药物-抗体偶联物等生物药的质量控制，包括液质联用仪、毛细管管用/可视毛细管电泳、高效液相、圆二色光谱、DSC、动态光散射仪、微流成像仪、表面等离子共振仪、生物学功能分析等。 报告人：北京大学药学院 陈敬 报告题目：中国的药品价格管理与改革 报告人：北京大学药学院科研副院长 周德敏 报告题目：长效低免疫原性蛋白质药物制备新方法 报告人：北京大学药物信息与工程中心 李大蔚 报告题目：从FDA批准新药看生物制品和化学药在临床审评方面考量的异同-以2型糖尿病用药为例 报告人：嘉和生物药业有限公司首席执行官 周新华 报告题目：中国单克隆抗体药产业：优势与挑战 报告人：上海复宏汉霖生物技术有限公司总裁兼首席执行官 刘世高 报告题目：QC Operations for Development of Class 2 New Drugs under theCurrent CFDA Regulatory Guidelines 报告人：上海中信国健药业股份有限公司执行主任 谭青乔 报告题目：单抗类药物表征案例分析 报告人：嘉和生物药业有限公司质量分析部门经理 林军 报告题目：抗体多种糖基化方法分析比较 报告人：京天成生物技术(北京)有限公司CEO 孙乐 报告题目：药代和免疫原性评价体系建设 报告人：瀚盟生物技术(天津)有限公司总经理 李文宝 报告题目：The Importance of Non-human Primate (NHP) Disease Models for Drug Discovery and Development 报告人：赛默飞世尔科技(中国)有限公司生物制药市场经理 贾伟 报告题目：非变性质谱法在ADC及其它单抗分析项目中的应用 报告人：上海爱博才思分析仪器贸易有限公司资深药物市场发展专员 张克荣 报告题目：AB SCIEX公司质谱技术在蛋白质和多肽药物研究中的新进展 报告人：沃特世科技(上海)有限公司市场经理 宋兰坤 报告题目：LC-MS平台化方案用于蛋白质药物质量研究 报告人：无锡加莱克色谱科技有限公司懂事长 穆宁 报告题目：现代色谱技术与抗体质量控制 　　会议期间，多家生物制药企业和仪器厂商展示了各自的产品。 天津博纳艾杰尔科技有限公司 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 沃特世科技(上海)有限公司 瀚盟生物技术(天津)有限公司 无锡加莱克色谱科技有限公司 生物药GMP中试研发生产平台 京天成生物技术(北京)有限公司 健顺生物 　　关于中国蛋白药物质量联盟 　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚 联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉,优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。 　　关于PharmaSep 药物分离分析信息交流平台 　　PharmaSep药物分离分析信息交流平台由博纳艾杰尔科技有限公司、CACA(中美色谱协会) 、SAPA (中美药协会)、南开大学药学院 、天津色谱研究会等共同建立，旨在以微信、网站、会议等形式与成员共享药物分离分析领域的行业信息交流、政策法规解读、明星产品介绍、风云人物风采等。

p 　　1. 会议介绍 /p p 　　抗体药作为新一代主流生物药，正迅猛发展。全球单抗销售额从1997 年的3.1 亿美元增长到 2015 年的 916 亿美元，年复合增速达 34.9%。由于国产抗体药 上市品种少，进口药价高，受医保支付和人们生活水平所限，目前国内抗体药总 体销售情况欠佳。2016 年中国单抗销售额约 91 亿元，占比不足中国药品市场的 1%，远低于全球约 9%的市场占比。2017 年 36 个药品通过价格谈判进入医保目 录，其中 12 个为生物药(6 个为抗体药)。伴随国家医保跟进，国内抗体药市场 爆发在即。CAR-T 为生物药新贵，拉动全球“抗癌新纪元”，细胞治疗作为新兴 的生物技术，正成为癌症免疫疗法生力军。2017 年 8 月 28 日，全球知名医药公 司吉利德科学宣布以 119 亿美元重金收购细胞疗法领军企业 Kite Pharma，极大地 体现了包括 CAR-T 在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。2017 年 8 月 30 日， 美国 FDA 宣布批准全球首款 CAR-T 药物(Kymriah)上市，标志着人类抗癌进入新 纪元。为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术 创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务 院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批 的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 52 号)，《关于鼓励药品 医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 53 号)，总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生 命周期管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017 年第 54 号)以促进 我国生物医药产业发展。生物制药是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面 临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时，引进国外 的先进技术也成为切实的需求。 /p p 　　本届大会将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势，新的政策和影响， 采用主题报告或专题互动形式进行研讨，邀请生物技术和医药领域的国内外知名 专家、学者、企业家、资深的技术人员，围绕最新生物医药科技发展、法规政策、 质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等医药行业当下 关注焦点问题等做精彩的大会报告。大会将重点展示我国在抗体研发、免疫治疗、 原辅料检测等关键技术领域的研究成果，探讨我国生物医药未来发展面临的机遇 和挑战，促进产业合作和协同创新，建立全国生物技术与医药领域专家学者学术交流与技术创新的交流平台，为推动我国生物医药产业持续发展做出贡献。 /p p 　　中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团 体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白 药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与 监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括苏州金盟、 沃森嘉和、三生国健、复宏汉霖、海正药业等国内近 40 余家生物制药领域领军企 业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自 2013 年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过八届蛋白药质量与技术创新研讨 会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。 /p p 　　会议亮点： /p p 　　产业高端：联盟成员单位近 40 家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要 生物医药企业及相关学术机构 /p p 　　影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远， 吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数 300 人以上 /p p 　　焦点关注：抗体研制、免疫治疗、细胞和基因生物治疗、生物大分子药物开 发与注册经验分享、技术转移及投融资 /p p 　　地理优势：海门位于江苏省南通市，东濒黄海，南倚长江，与上海隔江相望， 素有“江海门户”之称，被誉为“北上海”。具有优越的地理位置和经济优势。 /p p 　　2. 会议时间、地点 /p p 　　时间：2017年12月1-3日(12月1日全天注册签到) /p p 　　地点：江苏省海门市临江新区洞庭湖路100号海门科技园A1楼(临近上海)(12月1日联盟会为大家安排从上海虹桥机场、浦东机场等到海门的班车，具体班次请大家持续关注会议动态) /p p 　　主办单位： /p p 　　中国蛋白药物质量联盟 /p p 　　承办单位： /p p 　　海门科技园 /p p 　　澳斯康生物制药(海门)有限公司 /p p 　　天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　支持媒体： /p p 　　仪器信息网、易科学、药渡网、生物谷、中国医药科技出版社、《中国药学》(英文版) /p p 　　4. 会议同期活动 /p p 　　闭门座谈会 /p p 　　生物医药园区参观 /p p 　　联谊交流晚宴 /p p 　　5. 会议日程 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/e74069f4-8b5a-43b5-ba6c-cad3f5c67011.jpg" title=" 1.png" / /p p 　　6. 拟邀请部分嘉宾 /p p 　　部分演讲嘉宾：(按姓氏笔画排列) /p p 　　Steven Lee 博士，美国施贵宝公司副总裁，工艺及生产部门总经理，新加坡 知名 CMO 公司“A-Bio”CEO，印度 DRL 公司 global head,新加坡公司 CEO /p p 　　李孟捷，三生国健药业(上海)股份有限公司 高级总监 /p p 　　李天胜博士，美国 HTL Biosciences 公司 创始人 /p p 　　严海博士，美国瑞美德生物制药/北京科信美德生物医药科技有限公司 董事 长 /p p 　　杨晓明博士，杭州奕安济世生物药业有限公司产品及工艺过程研发部高级副 总裁 /p p 　　何超美博士，美国 Momenta Pharmaceuticals，Principle Scientist /p p 　　杭海英博士 研究员 博士生导师 中科院百人计划，中科院生物物理所蛋白质 和多肽药物重点实验室研究员 /p p 　　苗振伟博士，杭州英百睿生物医药技术有限公司 创始人、CEO /p p 　　屈向东博士，上海启愈生物有限公司董事长兼总经理 /p p 　　易继祖博士，武汉友芝友生物制药有限公司 副总裁 /p p 　　郭勇，鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 副总经理 /p p 　　阎锡蕴博士，中国科学院院士，中国科学院生物物理所研究员、博士生导师， 蛋白质与多肽药物重点实验室主任 /p p 　　曹国庆博士，江苏恒瑞医药股份有限公司 生物研发副总经理 /p p 　　龚兆龙博士，思路迪联席 CEO，前 FDA 资深新药审评员，前百济神州药物 开发与药政事务副总裁 /p p 　　钱雪明博士，迈博斯生物医药(苏州)有限公司，董事长、首席执行官 /p p 　　韩卫东博士，中国人民解放军 301 医院生物治疗科主任、教授、博士生导师 /p p 　　…… /p p 　　7. 目标参会人员 /p p 　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p style=" text-align: center " br/ /p p 　　8. 注册事宜 /p p 　　1)注册费用 /p p 　　2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ /p p 　　注册价格 /p p style=" text-align: center " 　　 img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/a2965d80-81a8-4b2f-9a28-bc43548fae1a.jpg" title=" 2.png" / br/ /p p 　　2)银行汇款信息： /p p 　　A、户 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p 　　账 号：1200 1830 4510 5251 5897 /p p 　　B、企业支付宝： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/7c58880b-0e75-4622-9366-dd83c802f940.jpg" title=" 3.jpg" / /p p 　　获取更多资讯，敬请联系 2017 年中国蛋白药质量与技术创新研讨会 II 筹备组 或中国蛋白药物质量联盟秘书处： /p p 　　联系人： /p p 　　蒋婉莹 /p p 　　+86-159 0020 9767 /p p 　　office@cpdqa.org /p p 　　15900209767@126.com /p p 　　蔡丽娟 /p p 　　+86-187 0225 7197 /p p 　　18702257197@163.com /p p 　　李 渊 /p p 　　+86-183 2269 6168 /p p 　　liyuan0808@126.com /p p br/ /p

2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知(二轮) 2015年4月25日-26日· 天津 Biomedicine China：Quality & Innovation 2015 25-26April,2015· Tianjin 　　一、会议介绍 　　近年来全球生物制药产业发展迅猛。在过去的一年里，国际上十大畅销药生物药攀升至七成，肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法和Ebola药物疫苗取得重大进展。继欧洲等国，美国FDA批准首个生物仿制药 我国食品药品监管机构发布了&ldquo 生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)&rdquo 和新版中国药典，将药品上市许可人制度(MAH)正列入试点，国家启动进行药品法修改，医药用辅料监管条例研究等，以及扩编药品评审中心 这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。 　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2015)将聚集来自权威法规部门、生物科技机构、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等。 　　本次会议亮点： 　　l 权威专家解读政府高新技术和重大专项政策 　　l 权威专家解读最近发布的&ldquo 生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)&rdquo 和2015新版药典 　　l 前沿科学家分享最新生物制药科技研究进展 　　l 资深专家分享生物制药开发、生产过程、质量安全检控技术 　　l 临床专家反馈生物药临床应用及前景 　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会将为业者提供一个分享研发经验和强强联合的绝佳平台，促进交流合作，共创辉煌。 　　二、会议组织 　　主办单位: 中国蛋白药物质量联盟、天津滨海高新技术产业开发区、天津国际生物医药联合研究院 　　承办单位： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 　　三、会议初步议程 时间 活动内容 4月24日 （星期五） 14:00-17:00 参会人员到达会议酒店注册，领取参会资料及参会代表证。4月25日 （星期六） 08:00-08:30 会议现场签到 08:30-09:20 开幕致辞 09:20-11:00 议程一：技术进展与产业政策 11:00-11:20 茶歇、联盟成员合影 11:20-12:00 议程二：药政法规 12:00-13:30 午餐 13:30-15:30 议程三：新药研发与生产过程 15:30-15:50 茶歇 15:50-17:10 议程四：检测制剂与质量 17:10-17:40 小组讨论 18:00-20:00 欢迎晚宴 08:00-10:00 议程五：生物药临床开发与应用 4月26日 （星期日） 10:00-10:20 茶歇 10:20-11:40 议程六：生物药供应链优化与进展 11:40-12:00 小组讨论 12:00-13:30 午餐 14:00-18:00 组织参观，各企业可自由活动 　　一、部分嘉宾介绍 　　高福(George Fu Gao)，中国科学院院士，中国科学院微生物研究所所长，&ldquo 国家973项目&rdquo 首席科学家，中国生物工程学会常务副理事长，欧美同学会留英分会副会长。牛津大学客座教授。中国疾病预防控制中心副主任。 　　钱程，博士，第三军医大学病理研究所生物治疗研究室主任，教授，博士生导师。西班牙 Navarra 大学教授，并任肿瘤生物治疗研究室主任。 　　周新华，博士， 上海嘉和生物药业公司首席执行官 　　Scott Liu PhD， 上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官 　　王海彬， 教授级高级工程师，浙江海正药业股份有限公司高级副总裁 　　赵志刚，博士, 北京天坛医院药剂科主任 　　&hellip 　　二、目标参会人员 　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 　　三、注册事宜 　　1、注册费用 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会 会议注册价格表 联盟成员注册价格 特惠注册价格 （2015年4月10日前） 普通注册价 现场注册价 （2015年4月24-26日） 2000元/人 2500元/人 2800元/人 3000元/人 学生注册费 500元/人 　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(25日) 　　参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。 　　2.银行汇款信息： 　　户名： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 　　账号： 1200 1830 4510 5251 5897 　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。 　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。 　　秘书处收到网上注册信息、会议注册费后，将开具机打普通发票(项目注明&ldquo 会议费&rdquo )。关于发票的领取方式，请参会者在报名表中标明，是否需要邮寄或会议当天至会议签到处领取。因发票须专用计算机打印，若现场交费，会议后会通过快递到付方式寄送发票。 　　六、联系方式 　　获取更多会议信息，敬请联系联盟秘书处: 　　联系人：蒋婉莹 　　电话：022-65378072 15900209767 　　E-mail: jiangxiaowan@126.com 　　附件 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会报名表 参会报名表 单位名称 请提供发票信息 抬头是否与单位名称一致 □是 □否 （&ldquo 否&rdquo 请另行提供台头） 收件地址： 邮编： 联系人 职务 联系电话 邮箱 手机 传真号码 参会人员 序号 姓名 性别 部门及职务 联系电话 电子邮箱 1 2 3 到达日期和时间 到达日期和时间： 离开日期和时间： 交通方式 交通： 航班： 是否需要酒店预订（如果您需要预订会议酒店，请在参会回执注明，可享受本次会议协议价。会务组会根据回执统一安排，费用自理） □是 □否 会议地点：天津市南开区梅苑路6号 (海泰大厦三层报告厅) 会议协议酒店：天津赛象酒店（距离会场220米） 地址：天津市新技术产业园区华苑产业区梅苑路8号（近开华道） 电话：022-23768888 会议协议价：豪华大床房550元（含早餐*1） 豪华双床房600元（含早餐*2） 我单位计划于 （日期）入住， （日期）离店，共住 晚，共需 间 房。 会场周边其他酒店： 格林豪泰（天津华苑桂苑路店）（距离会场690米） 地址：南开区华苑产业园区桂苑路与开华道交口 电话：022-58281998 豪华大床房：约199元（不含早餐） 豪华标准间：约209元（不含早餐） （会务组不提供会场周边其他酒店的预定服务，请您可自行联系酒店。） 备注

2016年3月12日-13日　江苏太仓　　Biomedicine China：Quality & Innovation 2016　　12-13March，2016?Taicang，Jiangsu，China　　中国蛋白药物质量联盟定于2016年3月12-13日在江苏太仓市召开2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMedicine China：Quality & Innovation 2016，BioMed China 2016)。　　1. 会议介绍：　　中国蛋白药质量联盟是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国建、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过五届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2016)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与及生物药国际注册等。　　2. 会议时间、地点　　时间：2016年3月12日-3月13日　　地点：太仓宝龙福朋喜来登酒店(江苏太仓市上海东路288号)四楼宝龙A厅　　3. 会议组织机构　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟　　江苏省太仓市政府　　天津国际生物医药联合研究院　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　苏州金盟生物技术有限公司　　支持媒体：仪器信息网、蒲公英论坛、经纬传奇、易科学、灵麦医药　　 　　会议亮点：　　 产业高端：中国蛋白药物质量联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构　　 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，会吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上。　　 焦点关注：哺乳动物细胞培养、生物制药投融资　　 地理优势：江苏省太仓市位于江苏东南部核心经济区域，南接上海市宝山区和嘉定区，毗邻浙江。太仓周边聚集大量生物医药相关企业　　4. 会议日程03月11日(星期五)全天会议注册，领取参会证件及会议材料03月12日(星期六)上午开幕式与主题报告：医药政策与生物医药技术进展演讲1：中国药典对于单克隆抗体药物基本要求，王军志教授，中国食品药品检定研究院副院长，生物制品检定首席科学家（邀请中）演讲2：中国单克隆抗体药物领域的现状及趋势，刘世高博士，上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官演讲3：生物药中国专利策略，邓声菊，北京国之专利预警咨询中心副总经理，专利审查副研究员演讲4：TBD下午主题I：生物药研发演讲5：抗体药物偶联技术挑战与成功经验，阴丽博士，药明康德新药开发有限公司生物制药，服务资深总监，曾任美国安进公司（Amgen）研发高级主管演讲6： GMP法规与生物制药设备，张磊，GE生物工艺大中华区高级硬件产品经理演讲7：促癌细胞凋亡与化疗增敏重组蛋白候选新药研发，马兴元博士，教授，华东理工大学生物工程学院，生物反应器国家重点实验室、生物医药纳米技术中心演讲8：免疫检查点抑制剂的开发策略，蔡明清博士，新药研发副总，华博生物医药技术（上海）有限公司 主题II：生物药分析与质控演讲9：超滤膜包清洗及寿命验证，王立志, 默克密理博(Merck Millipore)生命科学工艺解决方案部澄清及超滤技术专家演讲10：生物大分子药物研发中的活性方法开发与应用，王少雄博士，上海博威生物医药有限公司总裁创始人，曾任美国安进公司（Amgen）研发高级主管演讲 11：SCIEX 质谱技术在治疗性蛋白药定量分析领域的解决方案，罗继, AB SCIEX 高级应用工程师演讲 12：生物类似药（Biosimilars）质量与临床前评价，孙云霞博士，昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 晚上 欢迎晚宴 3月13日(星期日)上午主题III：生物药制药工程与开发演讲13：Plant Cell Culture Biotechnology Platform: Botanical Drugs and Biopharmaceutical Innovation，张卫博士，澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任，教授演讲 14： Plant-Based Biopharmaceuticals: How to Move New ProductCandidates Towards Translational Research & Market，Dr.RainerFisher博士，国际著名植物细胞重组蛋白工程专家, 德国亚琛工业大学（the RWTH Aachen），Fraunhofer分子生物学与应用生态学研究所资深执行主任，教授演讲15：酶的设计改造与天然产物合成，江会峰博士，研究员，博士生导师，中国科学院天津工业生物技术研究所演讲 16：Scientific questions of peptide-mapping analysis of protein & antibody，李素霞博士，华东理工大学生物技术与工程学院教授主题IV：临床开发与国际注册演讲17：生物药安全性评价关注点，申秀萍博士，天津药物研究院新药评价有限公司研究员演讲18：创新药的早期临床试验，王兴河博士，北京世纪坛医院主任医师、I期临床试验研究室主任演讲19：生物类似药开发策略与成功经验，张哲如博士，上海天视珍生物技术有限公司总裁演讲 20：生物药国际开发，张明平，精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员、原CFDA药品审评中心审评员下午细胞培养论坛：蛋白药生产细胞培养策略与技术罗顺博士，甘肃健顺生物科技有限公司李荣皓博士，武军，珠海恺瑞生物技术有限公司生物药投资论坛： 中国生物药投资邢丞总监, 君联资本投资部，创新药物项目与技术投资刘晓岚总监，中信证券投资银行管理委员会医疗健康行业组，研发企业如何选择挂牌上市的场所园区参观、游览　　(注：会议日程以当天安排为准)　　5. 目标参会人员　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。　　6. 注册事宜　　1) 注册费用　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会　　会议注册价格表特惠注册价格（2016年2月29日前）普通注册价现场注册价（2016年3月12-13日）2000元/人2500元/人2800元/人学生注册费1000元/人　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日) 　　参会代表住宿费、交通费用及早、晚餐费用自理，联盟可协助订房。　　1) 银行汇款信息：　　户名： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行　　账号： 1200 1830 4510 5251 5897　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。　　7. 公共交通到达提示 　　获取更多资讯，敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处。　　联系人：蒋婉莹　　电话：+86-22-65378072　　手机：+86-15900209767　　邮箱：office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com　　2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组　　中国蛋白药物质量联盟秘书处　　2016年2月26日　　 　　附：中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年02月10日为止)　　中信国健成都金凯海正药业嘉和生物复宏汉霖　　正大天晴红日药业天士力制药绿叶制药苏州盛迪亚(上海恒瑞)　　华博生物中新医药海抗生物联合赛尔友芝友生物　　甘肃健顺科润生物丽珠单抗步长制药天广实生物　　新理念生物浙江昭华瑞普生物协和同仁大庆东竺明　　上海华奥泰成都金惠康扬子江药业修正药业迈博斯生物　　天津艾赛博　　天津国际生物医药联合研究院 北京大学药物信息与工程研究中心　　中国科学院天津工业生物技术研究所中国科学院长春应用化学研究所　　中国医学科学院输血研究所中国医学科学院放射医学院研究所　　天津药物研究院华东理工大学生物工程学院　　天津市产品质量监督检测技术研究院　　 　　历届赞助商：特别鸣谢(不分先后次序)　　通用电气GE 赛默飞ThermoFisher艾贝泰Applitech　　赛多利斯Sartorius Stedim默克密理博Merck Millipore西门子SIEMENS　　安捷伦Agilent Technologies达科为DAKEWE吉沃科技GEEVO　　辽宁石油化工LNCD东富龙TofflonAB SCIEX　　艾赛博生物acelbio方恩医药发展FMD Waters　　艾力特国际贸易PharmaSep上海元培生物　　博威(Mab-Venture)正帆华东、正帆科技北京比中生物BC-BIOSTAT　　卫凯生物晶檀生物科技(上海)京天成生物　　昭衍(苏州)利穗科技广州齐志生物　　奥星

仪器信息网讯 2016年3月12日-13日，由中国蛋白药物质量联盟、江苏省太仓市政府和天津国际生物医药联合研究院联合主办，天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会、太仓市生物医药产业园及苏州金盟生物技术有限公司联合承办的“2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会”在太仓宝龙福朋喜来登酒店召开。全国主要生物制药研发机构和企业负责人、核心技术人员、制药设备和仪器制造企业相关人员等300余位代表参加了研讨会。大家一起探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与生物药国际注册等。仪器信息网作为支持媒体参与了此次盛会。部分参会人员会议现场　 （左）史晋海 （右）彭红卫　　12日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海主持。联盟候任理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长彭红卫介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括：太仓市常务副市长朱大丰、太仓市生物医药产业园管委会主任楼晓舟、太仓市招商局副局长朱永强、太仓市人民政府办公室副主任蒋华、太仓市生物医药产业园管委会副主任杨惠民和太仓市生物医药产业园管委会副主任王茜等。吴辰冰　　联盟理事长、上海中信国健药业股份有限公司首席科学官、上海中信国健生物技术研究院院长吴辰冰首先代表联盟理事会，向与会者介绍了中国蛋白药物质量联盟在过去一年所取得的成绩，以及2016年的工作规划。　　（左）朱大丰（右）王茜　　太仓市常务副市长朱大丰代表太仓市委市政府致欢迎辞。他对与会的各位专家及学者，以及企业代表表示欢迎，并向大家介绍了太仓市及太仓市生物医药产业和生物医药产业园的发展。太仓市生物医药产业园管委会副主任王茜讲解了太仓生物医药产业园的核心竞争力、发展及规划。　　会议邀请多位专家学者及相关优秀企业家和科研人员就生物制药相关法规、技术等做报告。以下为部分精彩报告内容：刘世高　　报告人：刘世高 上海复宏汉霖生物技术有限公司CEO　　报告题目：中国生物类似药领域的现状及趋势　　刘世高博士主要就中国目前生物类似药的研发及竞争态势、CDE生物类似药指南的要点及含义和中国生物药工业未来的发展趋势三个方面进行了报告。他指出在目前我国药审政策及经济形势下，生物类似药正迎来前所未有的发展机遇。此外，一次性产品在生物医药的生产过程中正得到越来越广泛的重视，以用于提高质量与灵活性，并有效降低成本。邓声菊　　报告人：邓声菊 北京国之专利预警咨询中心副总经理、国家专利审查副研究员　　报告题目：生物药中国专利策略　　全球10大畅销药品信息表明，生物医药产业的研发潮流已经来到。生物医药产业普遍存在的研发风险、技术壁垒、知识产权壁垒使其创新发展呈现高风险、高投入、高产出的特性。相对于其他产业而言，生物医药产业对知识产权保护特别是专利保护的依赖程度最高。为此，生物医药产业创新主体了解、掌握知识产权规则，合理利用知识产权规则保护创新成果和防范应对知识产权风险，显得尤为重要。生物药如阿达木单抗专利将于2016年到期，世界生物医药巨头默沙东、辉瑞和安进等积极跟仿，近期专利到期还有阿瓦斯汀、赫赛汀等。中国政府致力于让知识产权制度成为激励创新的基本保障，并积极加强重点产业知识产权海外布局规划。报告讨论了专利技术保护主题布局策略，生物药的专利策略，包括专利时间布局策略。并以PD-1/PDL-1单抗为例解析生物药专利保护策略，生物药专利挖掘与布局组合策略。如何合理利用知识产权规则保护创新成果和投资收益，如何有效开展创新成果的知识产权保护，提升知识产权竞争优势，进而提高风险防范和风险化解能力。申秀萍　　报告人：申秀萍 天津药物研究院新药评价有限公司研究员　　报告题目：生物药安全性评价关注点　　安全性评价是成药性的重要环节，她的报告主要阐述了生物技术类药物安全性评价的一般研究内容以及生物药关注的重点如免疫毒性及免疫原性，组织交叉反应等。张哲如　　报告人：张哲如 上海天视珍生物技术有限公司总裁　　报告题目：英夫利昔单抗成功开发案例分享和启示　　报告分享了世界重磅炸弹抗炎单抗药英夫利昔在美国FDA申请生物类似物的过程。英夫利昔的申报对未来单抗生物类似物的批准具有重要里程碑意义，不仅因其是在国际发达市场获得批准的第一个单抗生物类似物，而且还因为该申请包括所有与原研产品相同的自身免疫性疾病适应症。单抗生物类似物开发的最大挑战，来自于以对比研究为主导的研发方式以及各国不同的审批系统。英夫利昔的开发，不仅明显节省了成本和时间，更重要的是将对患者的治疗产生深远影响。阴丽　　报告人：阴丽 药明康德新药开发有限公司 ADC研发资深总监　　报告题目：抗体药物偶联技术挑战与成功经验　　报告介绍了抗体药物偶联物(ADC)的作用机理、发展历史以及ADC项目成功经验，并讲解了我国ADC现状、面临的挑战和解决方案。这种药物将抗体药物和高效化学药物连接到一起，组成一种新型药物分子，通过抗体的靶向作用，把高效抗肿瘤药物输送到肿瘤细胞内，选择性地杀伤肿瘤细胞。这类药物抗癌效果好，毒副作用低，是当前国际上肿瘤药物的研究前沿。目前美国FDA已批准2个ADC药物上市，即武田和西雅图遗传学公司的Adcetris和罗氏的Kadcyla，目前还没有获得中国CFDA批准上市。国内虽有少数企业具备ADC药物研发能力，但其研发也仅局限于仿制药，且没有ADC药物大规模生产平台和相应的分析方法，药明康德创建了蛋白偶联药研发产业化技术平台，包括小型研发服务平台，中试生产技术平台，GMP生产平台，和医药产品研发产业化运营平台，能提供高标准一站式ADC服务。张磊　　报告人：张磊 GE医疗生命科学事业部 高级产品经理　　报告题目：GMP法规和生物制药纯化设备　　报告针对新版GMP法规进行了探讨，分享了生物制药纯化设备在被药监部门检查时的关注点，还对生物药设备与GMP的未来进行了展望。报告指出，目前我国GMP已逐渐与国际发达国家接轨，为保证生产设备不对药品质量产生不利影响，目前已有一次性设备应用于上游反应器、下游纯化设备和厂房模块中的发展趋势。范克索　　报告人：范克索 杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司副总裁　　报告题目：抗GPCR单克隆抗体及其质量控制　　报告介绍了G-蛋白偶联受体(GPCR)的概念、分类、作用机制以及抗GPCR药物研发市场的机遇。目前，全球约有40%的处方药以GPCR为靶点，其全球销售额为1000亿美元，同时，适合作为抗体药物研发靶点的GPCR约有八十个，这些都极大增加了抗GPCR药物研发的成功率，也利于未来产品的市场化进展。由于技术原因，目前世界上尚未有以GCPR为靶点的抗体药物，这也十分有利于抗GPCR新药的专利保护。蔡明清　　报告人：蔡明清 华博生物医药技术(上海)有限公司新药研发副总　　报告题目：免疫检查点抑制剂的开发策略　　调动机体的免疫系统进行肿瘤治疗是近十年来最具突破性的药物创新，其中最具代表性的就是免疫检查点抑制剂的成功研发和临床应用。报告介绍了免疫治疗的概念、目前市场上免疫检查点抑制剂的种类及发展，并着重讨论了如何成功开发一个高质量的免疫检查点抑制剂。陈如雷　　报告人：陈如雷 嘉和生物药业有限公司副总裁　　报告题目：抗PD-1单抗合作与开发进展　　免疫检查点单抗已成为目前肿瘤治疗领域的研究热点，报告就这一类产品目前的研发、合作及产业化进展进行了介绍，特别介绍了嘉和生物公司抗PD-1单抗产品的合作思路、开发进展及未来发展思路。　　12日下午，与会人员还参观了太仓生物医药产业园、昭衍(苏州)新药研究中心和苏州金盟生物技术有限公司。太仓生物医药产业园昭衍(苏州)新药研究中心苏州金盟生物技术有限公司　　当晚，主办方还为参会人员组织了主题为“金盟之夜”的热烈而简朴的欢迎晚宴。与会者共聚一堂，结识新朋友，问候老朋友。大家畅叙友情，探讨合作机遇，现场气氛极为融洽。　　13日的研讨会由开封城乡一体化示范区中原生物城管理委员会孙英豪主任和武汉友芝友生物制药有限公司执行副总裁邱坚平共同主持。 （左）孙英豪（右）邱坚平 Prof.RainerFisher　　报告人：Prof.Rainer Fisher 德国亚琛工业大学分子生物工程学教授，弗劳恩霍夫应用研究促进协会分子生物学与应用生态学研究所资深执行主任　　报告题目：Plant-Based Biopharaceuticals:How To Move New Product Candidates Towards Translational Research and Market　　Fischer博士是世界著名的分子生物学和生物制药专家。他领导的德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会(Fraunhofer-Gesellschaft)分子生物和应用生态学研究所执德国全国应用生物学技术研究之牛耳。报告介绍了博士本人和德国亚琛大学的分子生物技术研究所和德国弗劳恩霍夫应用研究促进协会(Fraunhofer-Gesellschaft)分子生物和应用生态学研究所的植物为基础的生物医药研发和产业化工作，包括植物细胞、快速表达和转基因植物，特别是应用植物体系生产疫苗和单克隆抗体药物。他发明的植物生物制药工程系统比现有生物制药工程系统效率高，成本低，开发周期短。该技术已成功开发治疗烈性传染病艾博拉(Ebola)单抗药物ZMap和新城病毒疫苗(Newcastle Virase)，以及禽流感(H3N2，H5N1，H1N1)等病毒疫苗产品和其他创新生物药。报告还介绍了欧洲EMEA药政监管机构关于基于植物的生物制药法规的进展。张卫　　报告人：张卫 澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任，教授　　报告题目：Plant Cell Culture Biotechnology Platform: Botanical Drugs and Biopharmaceutical Innovation　　我国传统中药，尤其是珍稀、名贵品种，正面临药源短缺的难题，即使是常规中药，也很难获得道地药材，而植物来源小分子药物则具有来源稳定可靠和质量可控的特点。植物来源小分子活性成分的市场规模巨大，但植物细胞大规模生产及放大仍然是个挑战。报告探讨了一种全新后生物合成调控技术策略以便提高和改善药用植物次生代谢产物产量，和3个实际案例。这种全新平台技术不但可以用于生产中草药和植物药活性成分，更重要的是可以生产出全新的药用植物衍生药物。江会锋　　报告人：江会锋，中国科学院天津工业生物技术研究所研究员　　报告题目：酶的设计改造与天然产物合成　　报告指出，我国使用植物药已有几千年历史，至今许多植物天然产物成份依然是新药开发的源泉，但目前许多植物药物供给已经不能满足日益增长的是市场需求，中科院天津生物所集中研究通过合成生物学手段解决植物药供给不足的问题。合成生物学应用工程化原理在工业微生物中设计并构建植物天然产物的前体、中间体或最终产物的生物合成途径，并最终实现植物天然产物的工业发酵生产，这种模式可以弥补珍稀植物天然产物的供给不足问题，甚至有可能在未来彻底改变传统植物药物的生产模式。王少雄　　报告人：王少雄 上海博威生物医药有限公司总裁　　报告题目：生物大分子药物研发中的活性方法开发和应用　　报告指出，生物学活性检测贯穿整个药物发现、临床实验和生产过程。正因为生物学活性检测直接关系到药物治疗和评价标准，对活性方法开发的精准把握可以说是药物研发成功的关键一环。王立志　　报告人：王立志 默克生命科学工艺解决方案部澄清及超滤技术专家　　报告题目：超滤膜包清洗及寿命验证　　报告指出，随着法规的日益完善，GMP检察员的检查也愈加细致。超滤膜包的使用、维护和保养也需要与时俱进，日臻完善。王立志介绍了国内外法规对超滤膜包清洗及重复使用的要求以及用户所面临的挑战，并分享了超滤膜包清洗及重复使用的最佳实践及验证方法和思路。李素霞　　报告人：李素霞 华东理工大学生物技术与工程学院教授　　报告题目：Scientific questions of peptide-mapping analysis of protein and antibody　　报告介绍了肽图分析技术，探讨了肽图分析面临的问题，并对蛋白、抗体前处理、酶切条件、酶切用胰蛋白酶和甲基化修饰等具体问题的解决方法进行了分享。罗继　　报告人：罗继 AB SCIEX高级应用工程师　　报告题目：SCIEX质谱技术在治疗性蛋白药定量分析领域的解决方案　　报告介绍了SCIEX质谱在蛋白药定量方面的应用，一是在HCP方面，用高分辨质谱和SWATH技术不仅能鉴定出HCP蛋白，而且能够出具定量结果 二是SCIEX BioBA全新生物大分子定量分析解决方案，能够提供从药品处理到数据分析的完整生物药物生物分析解决方案。马兴元　　报告人：马兴元 华东理工大学生物工程学院 生物反应器国家重点实验室、生物医药纳米技术中心 教授　　报告题目：促癌细胞凋亡与化疗增敏重组蛋白候选新药的临床前研究　　报告介绍了该项目组主要研制的抗癌生物创新药物TmSm候选品种，其具有促癌细胞凋亡、化疗增敏功效，是一种十分有前景的肿瘤防治重组蛋白。项目经过多年研究，目前已拟与生物制药领域公司洽谈，开展联合新药研发与报批，为我国原研生物药物研发注入新机。　　13日下午，昭衍(苏州)新药研究中心有限公司孙云霞博士报告了“生物类似药的免疫原性评价” 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室主任王兴河报告了“新药的零期与I期临床试验研究进展” 精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员张明平报告了“生物药的全球研发和注册”。各专家与企业负责人还就生物医药投融资和细胞培养技术等方面进行了分组讨论。生物医药投融资论坛中君联资本投资总监刑丞介绍了创新药物投融资特点和君联资本的建议。中信证券股份有限公司刘晓岚总监介绍了高端制药企业资本运作路径规划。　　关于中国蛋白药物质量联盟　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚 联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。

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2016)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计与及生物药国际注册等。 /p p 　　会议亮点： /p p 　　 产业高端：中国蛋白药物质量联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构 /p p 　　 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，会吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上。 /p p 　　 焦点关注：哺乳动物细胞培养、数据完整合规 /p p 　　 地理优势：江苏省太仓市位于江苏东南部核心经济区域，南接上海市宝山区和嘉定区，毗邻浙江。太仓周边聚集大量生物医药相关企业 /p p strong 　　2. 会议时间、地点 /strong /p p 　　时间：2016年3月12日-3月13日 /p p 　　地点：太仓宝龙福朋喜来登酒店(江苏太仓市上海东路288号)四楼宝龙A厅 /p p 　　 strong 3. 会议组织机构 /strong /p p 　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟 /p p 　　江苏省太仓市政府 /p p 　　天津国际生物医药联合研究院 /p p 　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　苏州金盟生物科技有限公司 /p p 　　苏州昭衍生物科技有限公司 /p p 　 strong 　4. 会议日程初步安排 /strong /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 565" tbody tr style=" height: 6px " td style=" background: rgb(149, 179, 215) padding: 0px 7px border: 1px solid black " height=" 6" width=" 138" colspan=" 2" p style=" text-align: center line-height: 21px " strong span style=" font-family: 宋体 " 时 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " 间（ /span span style=" font-family: Times New Roman " time /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " ） /span /strong /p /td td style=" background: rgb(149, 179, 215) border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: black black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 6" width=" 427" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 " 活 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " 动 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " 内 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " 容（ /span span style=" font-family: Times New Roman " content /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 " ） /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 44px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 44" width=" 86" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 03 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 月 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 11 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 日 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ( /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 星期五 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 44" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 全天 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 44" width=" 427" p style=" line-height: 19px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 会议注册，领取参会证件及会议材料 /span /p /td /tr tr style=" height: 31px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 31" rowspan=" 3" width=" 86" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 03 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 月 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 12 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 日 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ( /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 星期六 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 31" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 上午 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 31" width=" 427" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 开幕式与主题报告：医药政策改革医药政策改革与科学技术进展 /span /p /td /tr tr style=" height: 34px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 34" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 下午 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 34" width=" 427" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 主题 /span span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 1 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " ：生物制药工程 /span span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " /span /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 主题 /span span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 2 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " ：生物药分析与质量监测 /span /p /td /tr tr style=" height: 19px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 19" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 晚上 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 19" width=" 427" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 欢迎晚宴 /span /p /td /tr tr style=" height: 48px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black black padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 48" rowspan=" 2" width=" 86" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 03 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 月 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 13 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 日 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 21px " strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ( /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 星期日 /span /strong strong span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 48" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 上午 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 48" width=" 427" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 主题 /span span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 3 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " ：生物药开发与国际注册 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 主题 /span span style=" font-size: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " 4 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " ：生物免疫治疗 /span /p /td /tr tr style=" height: 43px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 43" width=" 52" p style=" text-align: center line-height: 125% " span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 14px " 下午 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black black rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 43" width=" 427" p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 讨论会：蛋白药生产细胞培养策略与技术 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 14px " 生物制药公司及园区考察座谈 /span /p /td /tr /tbody /table p 　　5.会议同期活动 /p p 　　闭门座谈会：原辅料及关联评审 /p p 　　6. 目标参会人员 /p p 　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p strong 　　7. 注册事宜 /strong /p p 　　1) 注册费用 /p p 　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会 /p p 　　会议注册价格表 /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 595" tbody tr td style=" padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext background-color: transparent " width=" 75" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 联盟成员 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 注册价格 /span /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 170" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 特惠注册价格 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " （ /span span style=" font-family: " 2016 /span span style=" font-family: 宋体 " 年 /span span style=" font-family: " 2 /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: " 29 /span span style=" font-family: 宋体 " 日前） /span /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 126" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 普通注册价 /span /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " width=" 186" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 现场注册价 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " （ /span span style=" font-family: " 2016 /span span style=" font-family: 宋体 " 年 /span span style=" font-family: " 3 /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: " 12-13 /span span style=" font-family: 宋体 " 日） /span /p /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 75" p style=" text-align: center " span style=" font-family: " 2000 /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 170" p style=" text-align: center " span style=" font-family: " 2000 /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 126" p style=" text-align: center " span style=" font-family: " 2500 /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 186" p style=" text-align: center " span style=" font-family: " 2800 /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td /tr tr td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 284" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 学生注册费 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " valign=" top" width=" 312" colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: " 1000 /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td /tr /tbody /table p 　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日) /p p 　　参会代表住宿费、交通费用及早、晚餐费用自理，联盟可协助订房。 /p p 　　2) 银行汇款信息： /p p 　　户名： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p 　　账号： 1200 1830 4510 5251 5897 /p p 　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电汇底单传真或发电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。 /p p 　　 strong 8. 拟邀演讲人和嘉宾(按拼音排序) /strong /p p 　　 刘世高博士，上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官 /p p 　　 Prof. Dr. Rainer Fischer PhD，德国植物细胞重组蛋白工程专家, Molecular Biotechnology at the RWTH Aachen University and Senior Executive Director of the Fraunhofer Institute for Molecular Biology and Applied Ecology with locations in Aachen, Schmallenberg, Giessen, Mü nster, Germany. /p p 　　 吴辰冰博士，上海中信国建公司研究院院长 /p p 　　 王兴河博士，北京世纪坛医院主任医师、1期临床试验研究室主任 /p p 　　 王海彬博士，教授级高级工程师，浙江海正药业有限公司高级副总裁 /p p 　　 Yu Zhigang博士，Amgen (中国) /p p 　　 张哲如博士，上海天视珍生物技术有限公司总裁 /p p 　　 张明平博士，精鼎医药研究开发(上海)有限公司首席咨询员、原CFDA药品审评中心审评员 /p p 　　 张卫(主任) 博士，澳大利亚弗林德斯大学海洋生物产品工程中心主任，教授 /p p 　　 周新华博士，上海嘉和生物药业公司首席执行官 /p p 　　& amp #823& amp #823 /p p 　　获取更多资讯，敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处。 /p p 　　联系人：蒋婉莹 /p p 　　电话：+86-22-65378072 /p p 　　手机：+86-15900209767 /p p 　　邮箱：office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com /p p style=" text-align: right " 　　2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组 /p p style=" text-align: right " 　　中国蛋白药物质量联盟秘书处 /p p style=" text-align: right " 　　2015年11月30日 /p p 　　附：中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年01月15日为止) /p p 　　中信国健 成都金凯 海正药业 嘉和生物 复宏汉霖 /p p 　　正大天晴 红日药业 天士力制药 绿叶制药 瑞普生物 /p p 　　华博生物 中新医药 海抗生物 联合赛尔 友芝友生物 /p p 　　万洲健顺 科润生物 丽珠单抗 步长制药 天广实生物 /p p 　　协和同仁 浙江昭华 新理念生物 大庆东竺明 上海华奥泰 /p p 　　成都金惠康 华东理工大学 天津药物研究院 上海恒瑞/苏州盛迪亚 /p p 　　天津国际生物医药联合研究院 北京大学药物信息与工程研究中心 /p p 　　中国科学院天津工业生物技术研究所等 中国科学院长春应用化学研究所 /p p 　　中国医学科学院输血研究所 中国医学科学院放射医学院研究所 /p p 　　天津市产品质量监督检测技术研究院 /p p & nbsp /p

p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2016成都国际生物医药产业高峰会暨 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　在四川成都胜利召开 /span /strong 　 /p p 　　2016年11月12日-13日，由成都高新区管委会、中国蛋白药物质量联盟主办，成都天府国际生物城管委会、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“2016成都国际生物医药产业高峰会暨2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”在四川成都望江宾馆胜利召开。全国主要生物制药研发机构、科研院所和企业的高管、核心技术人员、制药设备和仪器制造企业相关人员等近400余位代表参加了研讨会。会议同期设有生物制药产业技术系列职业培训——抗体药物质量分析培训(初级班)及创新药物研发闭门论坛，整个会议日程紧凑，大家一起探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题。 /p p 　　近年来，生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药，特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展。制药行业风起云涌各种新政出台，在欣喜与变革的同时，更充满了机遇和挑战。去年3月出台的“生物类似物药研发及评价技术指导原则”，给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向，也将对工艺开发的源头和关键技术方面提出了更高的要求。为了提高我国生物制药的整体质量和水平，今年7月中国食品药品监督管理总局下发117号文件拉开了推进临床试验数据自查核查工作的序幕，“飞检”也成为了常态，随后仿制药一致性评价相关政策也密集出台。今年随着新药的上市许可人制度和“工艺自查”政策出台，制药行业开始更深入地寻求严谨先进的研发工艺、追求数据的真实完整和规范，以及更深入地思考一致性等关键问题。所有的变革为成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/39d0cb41-1da3-4bc7-9fd8-613bd012f11f.jpg" title=" 会议现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/41738c0e-dbda-4618-a5d7-9646ba1f51dd.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　(左)史晋海 (右)彭红卫 /span /strong /p p 　　11月12日，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长、天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海博士主持。联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长彭红卫介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括：成都天府国际生物城筹备执行组副组长黄伟主任 中国科学院院士、现任四川大学副校长、四川大学生物治疗国家重点实验室主任魏于全院士 美国国立卫生研究院(NIH/NEI)基因诊断实验室主任王新京博士 国家生化工程技术研究中心(上海)主任、华东理工大学教授、生物反应器工程国家重点实验室学术委员会副主任张嗣良博士 中国食品药品检定研究院细胞室孟淑芳副主任 CEO DBH Investment Honorary Professor, Pannon University，Dr. Laszlo Urge founder and CEO of Ardeagen, Morris Zalman Posenberg 北京国之专利预警咨询中心，邓声菊副总经理 嘉和生物药业有限公司首席执行官、沃森生物副总裁、研发总监，周新华博士等，同时出席的还有省发改委、省经信委、高新区食药监局及成都医学院的有关领导等。 /p p 　　联盟理秘书长、天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海博士代表中国蛋白药物质量联盟理事会，向与会者介绍了生物医药新政及发展趋势、中国蛋白药物质量联盟成立宗旨及意义、在过去一年所取得的成绩、以及近期的工作规划。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/04222fbb-8896-4743-823b-415afc72826c.jpg" title=" 黄伟主任_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 成都天府国际生物城筹备执行组副组长黄伟副主任 /span /strong /p p 　　成都天府国际生物城筹备执行组副组长黄伟副主任致欢迎辞。他对与会的各位专家及学者，以及企业代表表示欢迎，并向大家介绍了高新区及成都天府国际生物城的发展规划、期待有更多的企业和专家落户成都，共建成都天府国际生物城。 /p p 　　会议邀请多位专家学者及相关优秀企业家和科研人员就生物制药相关法规、技术等做报告。以下为部分精彩报告内容： /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/a7741af9-5cd0-47ee-a335-1729199edfe5.jpg" title=" 拼图-2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " (左)魏于全 (右)王新京 /span /strong /p p 　　报告人：魏于全博士，中国科学院院士，现任四川大学副校长，四川大学生物治疗国家重点实验室主任等 /p p 　　报告题目：生物治疗与生物技术药物研究进展 /p p 　　报告人：王新京博士，Director,NEI DNA Diagnostic Laboratory (CLIA certified) National Eye Institute/NIH Bethesda, Maryland /p p 　　报告题目：Precise molecular diagnostics after the whole genome sequencing /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/47d7f748-843d-4cab-8f1d-596da03198ce.jpg" title=" 拼图-3.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " (左)张嗣良 (右)邓声菊 /span /strong /p p 　　报告人：张嗣良博士，国家生化工程技术研究中心主任，华东理工大学教授 /p p 　　报告题目：大数据時代的生物过程研究与生物医药产品生产(我国生物反应器装备技术的发展机遇) /p p 　　报告人：邓声菊，北京国之专利预警咨询中心副总经理 /p p 　　报告题目：创新生物药专利技术标准战略 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/0041c79a-1ddc-4735-bec1-e39747df66e0.jpg" title=" 拼图-4.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　( strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 左)周新华 (右)孟淑芳 /span /strong /p p 　　报告人：周新华博士, 嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监 /p p 　　报告题目：Discovering and Developing Innovative Biologics in China—Key consideration for mAb and biological therapeutics /p p 　　报告人：孟淑芳副主任，中国食品药品检定研究院细胞室 /p p 　　报告题目：生物技术产品生产用细胞要求中的要点及问题 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/32570739-6c16-4a72-b9b6-71b61867737a.jpg" title=" 拼图-5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　(左)Morris Zalman Posenberg (右)Dr. Laszlo Urge /span /strong /p p 　　报告人：Morris Zalman Posenberg，founder and CEO，Ardeagen /p p 　　报告题目：The recent advances and challenges in innovative biologics development /p p 　　报告人：Dr. Laszlo Urge, CEO DBH Investment Honorary Professor, Pannon University /p p 　　报告题目：Innovation ecosystems to expedite biomedicine research and development in the EU. Potential for transcontinental technology transfer /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/b9070f26-0683-4664-a4d6-6ed0e90f4302.jpg" title=" 拼图-6.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " (左)吴辰冰 (右)杨成民 /span /strong /p p 　　报告人：吴辰冰博士，上海岸迈生物科技有限公司总裁 /p p 　　报告题目：使用双特异性抗体进行新一代生物靶向药物的开发 /p p 　　报告人：杨成民教授，中国医学科学院、中国协和医科大学输血研究所，协和同仁科技(天津)有限责任公司 /p p 　　报告题目：新型肿瘤治疗增敏剂研发及其产业化　　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/55ecb8c2-00eb-47a2-af71-32a62c6d6ea9.jpg" title=" datu_副本.jpg" / /p p 　　本次大会还邀请李浩博士、倪振民博士、曲向东博士、汪裕博士，黄岗博士、马兴元博士、蔡胜和博士、田文志博士、贾国栋博士、徐波博士、李孟捷总监以及新加坡、丹麦、乌克兰代表等30多位医药领域专家给参会者做了精彩的报告! /p p 　　12日下午，与会人员还集体参观了在建的高新区生物城。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/f3498a68-f2f2-4bae-ab36-054d13bb27a9.jpg" title=" 参观.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong 参观在建生物城 /strong /p p 　　12日当晚，主办方还为参会人员准备了主题为“高新区· 生物城”的热烈而简朴的欢迎晚宴。与会者共聚一堂，结识新朋友，问候老朋友。大家畅叙友情，探讨合作机遇，现场气氛极为融洽。 /p p 　　13日下午17时，大会在优秀志愿者表彰后落下帷幕，大家相约2017再聚!! /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/3917767e-9fa3-4cd9-a150-556af6a6a9f9.jpg" title=" 茶歇.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 茶歇瞬间 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/57b7b19e-a940-438a-8c36-6f5b2a6d2f73.jpg" title=" IMG_5073_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 大会组织者与志愿者 /strong /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong br/ /strong /span /p p 　　 em strong 关于中国蛋白药物质量联盟 /strong /em /p p 　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚 联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。 /p p style=" text-align: right " （供稿：中国蛋白药物质量联盟） /p

仪器信息网讯 生物制药，尤其是其核心技术——蛋白药物的开发，已经成为各国竞相追逐的焦点。由于生物药大分子的复杂性，生物制药包括生物类似药的法律监管方面极具挑战性并涉及质量及安全标准等产业制高点，质量问题始终是生物制药领域的热点，更是制约我国生物制药产业和技术发展的瓶颈。　　近年来全球生物制药产业发展迅猛。肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法和Ebola药物疫苗取得重大进展，继欧洲等国、美国FDA批准首个生物仿制药之后，我国食品药品监管机构发布了“生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)”和新版《中国药典》，药品上市许可人制度(MAH)正在列入试点，国家启动进行药品法修改，医药用辅料监管条例研究，以及评审中心扩编。这些进展为成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。　　2015年10月31日~11月1日，由中国蛋白药物质量联盟、中共杭州市富阳区委、富阳区人民政府、海正药业(杭州)有限公司、天津国际生物医药联合研究院主办，天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会、杭州市富阳区人才办承办的2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II在浙江南国大酒店隆重举行，逾百位来自国内外制药生产企业技术负责人、药品研发人员、制药设备和仪器制造企业相关人员等参加了此次盛会。出席此次会议开幕式的嘉宾有：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青、浙江省杭州市富阳区委常委、副区长方仁臻、中国食品药品检定研究院生物制品检定所重组药物室主任饶春明和浙江省杭州市富阳区组织部部长陈平等。浙江省杭州市富阳区委常委、副区长 方仁臻　　方仁臻首先对到场的专家、学者和参会人员表示了感谢。方仁臻谈到，中国蛋白药物质量联盟蓄积了二十余家国内有影响力的生物医药企业加盟，是中国生物医药行业较权威和专业的发展团体。作为2015年中国蛋白药物质量联盟的理事单位，同时也是浙江省政府公布的146家龙头骨干企业之一，海正药业(杭州)有限公司在富阳区的落户给富阳区经济的转型带来了重大的影响。富阳区政府深深的感受到了人才和重大项目的引进对经济发展所起的作用，此次2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会在富阳区召开，对富阳区人才和重大项目的引进非常有帮助。部分演讲者报告：报告人：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任 李青 报告题目：《创新药专项管理改革与十三五计划编制》　　李青谈到，医药创新是经济概念而不是技术概念。创新的本质是利用知识和发明创造制造财富，其内涵是研究开发——成果转化——产业化/商业化的全过程，研发开发仅是其中一个环节。医药的创新包括产品创新、工艺创新、市场创新、材料创新和组织创新。评价有效创新的标准是获得市场成功。接下来，李青介绍了已经开始公开征求意见的首批启动重点专项，包括：数字诊疗装备研发重点专项、干细胞与转化医学重点专项、主要农作物育种重点专项、化学肥料农药减施增效中和技术研发重点专项和大气污染防治重点专项。报告人：中山大学医学院 张辉 报告题目：《杂合病毒蛋白用于治疗胰腺癌的临床前研究》　　张辉谈到，在我国胰腺癌一直以来都是我国人口死亡的十大恶性肿瘤之一，5年生存率仅为2~4%，是预后最差的恶性肿瘤之一。已知所有肿瘤细胞KRAS基因突变率平均大约为25%，而胰腺癌、结肠癌和非小肺泡肺癌中分别达到90%、45%和35%。张辉课题组构建的RBD-vif-c杂合蛋白能够特异性降解突变型KRAS。同时，其还利用裸鼠体内的胰腺癌细胞系成瘤试验，在小鼠体内实现了RBD-vif-c的显著的肿瘤杀伤作用，证实了构建的杂合蛋白具有良好的抗肿瘤效果。报告人：华东理工大学 范里 报告题目：《抗体类药物生产过程优化放大关键问题及对策思考》　　范里谈到，动物细胞大规模培养技术在抗体类药物的研发和工业化生产中具有广泛的应用，已成为当今国际生物医药产业发展的主流。范里所在课题组近年来围绕着动物细胞无血清/无蛋白培养基高通量开发设计技术、细胞培养过程及其生物反应器放大强化和优化操作技术、动物细胞代谢调控和高密度培养过程优化技术以及产品质量控制等关键技术做了大量研究，并取得了很多成果。同时，范里还分析、探讨了我国抗体类药物产业发展面临的瓶颈问题以及相应的对策。报告人：安捷伦科技(中国)有限公司 张威报告题目：《液质联用技术在抗体类药物关键性质量属性表征分析中的应用》　　张威介绍到，单克隆抗体类生物治疗药物因其靶向性、明确的作用机制和疗效等特点，在自身免疫性、肿瘤等疾病的治疗领域应用广泛，成为快速发展的生物药。近年来随着“质量源于设计”、“风险评估”等国际先进的药品质量控制理念的引入和逐步推广，对于单抗药物的关键性质量属性的深入表征研究越来越引起重视。　　安捷伦根据国内外关于生物药物质量控制的指导原则和国内客户的实际需求，开发了针对糖谱分析、电荷异质性分析和ADC药物偶联率等一系列的解决方案，从而帮助客户从工艺流程的各个阶段对产品关键性质量属性进行控制，有利于得到产品质量的一致性和可比性。报告人：上海交通大学生命科技学院 曹成喜报告题目：《基于电泳新技术的蛋白质药物分离纯化与质量控制》报告人：中国食品药品检定研究院生物制品检定所重组药物室主任 饶春明 报告题目：《生物技术药质量控制研究》报告人：华东理工大学 郭美锦报告题目：《动物细胞培养过程技术与质量控制》报告人：Anrich-Capital CEO 姒亭佑 报告题目：《医药产业投资趋势》报告人：广西大学生命科学与技术学院院长 冯家勋 报告题目：《一路一带与广西亚热带及北部湾海洋生物资源与药物开发》　　此外，丽珠单抗生物技术有限公司副总裁兼首席质量官阚子义、上海复宏汉霖生物技术有限公司副总兼首席质量官陈葆鲁、海正药业(杭州)有限公司国际部/副总经理邵军、上海市市食品药品监督管理局认证审评中心副主任张华等，就生物制药临床申报、分析质控、药品审评审评改革单抗生物相似药的开发与生产等为在场的观众做了精彩的报告。小组讨论现场参会人员合影部分参展企业：安捷伦科技(中国)有限公司默克密理博实验室设备(上海)有限公司西门子(中国)有限公司仪器信息网

中国蛋白药物质量联盟定于2016年11月11-13日在四川省成都市召开 “2016成都国际生物医药产业高峰会暨2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”(Chengdu International Summit of Biomedicine 2016 Biomedicine China：Quality & Innovation 2016 II)。　　一、会议介绍　　中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括中信国健、苏州金盟、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过六届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会II(BioMed China 2016II)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计及生物药国际注册等。　　会议亮点　　产业高端：联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构 　　影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上 　　焦点关注：生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资 　　地理优势：成都是中国西南政治经济区，天府国际生物产业城是四川省、成都市发展生物产业的重要支撑性项目，重点围绕生物医药、生物医学工程、大健康服务等领域，建设生物医药园、生物医学工程园、健康产业园等三大园区。积极促进创新合作模式，加速高端资源的聚集热土。　　二、会议时间、地点　　时间：2016年11月11-13日(11月11日全天注册签到)　　地点：成都望江宾馆(成都市下沙河铺街42号)一楼五福堂　　三、会议组织机构　　主办单位：成都市人民政府　　中国蛋白药物质量联盟　　承办单位：成都天府国际生物城管委会　　四川国际生物医药产业技术研究院(筹)　　天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　支持媒体：成都市电视台、成都日报、成都商报、仪器信息网、易科学　　中国医药科技出版社、《中国药学》(英文版)、生物谷　　四、会议同期活动　　闭门座谈会、招商引资及签约　　五、会议日程　　2016成都国际生物医药产业高峰会　　暨 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ　　同期培训　　(2016年11月11日)　　会议日期：11月11日(星期五)　　会议地点：成都望江宾馆一楼五福堂(成都市下沙河铺街42号)　　2016成都国际生物医药产业高峰会　　暨 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ　　(2016年11月12-13日)　　会议日期：11月12日(星期六)　　会议地点：成都望江宾馆一楼五福堂(成都市下沙河铺街42号)时间 主题/内容 上午注册登记，领取会议材料史晋海博士，中国蛋白药物质量联盟秘书长，天津国际生物医药联合研究院副总裁，介绍来宾彭红卫，中国蛋白药物质量联盟理事长，苏州金盟生物技术有限公司总裁， 介绍中国蛋白药物质量联盟。成都高新区管委会领导致欢迎辞成都天府国际生物城管委会领导介绍当地及其发展规划参会人员合影、茶歇主题演讲主持人：吴辰冰博士，中国蛋白药物质量联盟前理事长，上海岸迈生物科技有限公司总裁上午魏于全 中国科学院院士，现任四川大学副校长，四川大学生物治疗国家重点实验室主任、教授、博士生导师，国家自然科学基金第七、八届学科评审组成员，国家新药评审委员会评审专家，第五届教育部科学技术委员会委员，中国临床肿瘤学会常委委员 题目一：TBDXinjing Wang, Director, NEI DNADiagnostic Laboratory (CLIA certified) National Eye Institute/NIH Bethesda, Maryland 题目二：Precise molecular diagnostics after the whole genome sequencing张嗣良 博士，国家生化工程技术研究中心（上海）主任，华东理工大学教授，博士生导师，生物反应器工程国家重点实验室学术委员会副主任 题目三：大数据時代的生物过程研究与生物医药产品生产（我国生物反应器装备技术的发展机遇）小组讨论中午午餐：与会人员请至餐厅用餐新药研发主持人：王海彬博士，中国蛋白药物质量联盟前理事长，海正药业高级副总裁下午邓声菊，北京国之专利预警咨询中心副总经理 题目四：创新生物药专利技术标准战略周新华 博士, 嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监 题目五：Discovering and Developing Innovative Biologics in China—Key consideration for mAb and biological therapeutics苏建华 博士, 苏州盛迪亚生物医药有限公司（恒瑞全资子公司）总经理 题目六：From Discovery to Commercialization – A Long Journey for a Successful Biological Product Development茶歇李浩 博士，杭州泰格益坦医药科技有限公司总经理 题目七：Good Clinical Development Plan汪裕 博士，北京博纳西亚医药科技有限公司首席科学家 题目八：肿瘤药物早期临床研发的关注的问题 园区参观晚上欢迎晚宴：与会人员请至马六甲餐厅（望江会馆一楼），期间抽奖 主持人：彭红卫，中国蛋白药物质量联盟理事长，苏州金盟生物技术有限公司总裁晚上创新药物研发闭门论坛 （限质量联盟成员高管及特邀嘉宾参加） 主持人：周新华博士, 中国蛋白药物质量联盟前理事长创始人，嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监　　2016成都国际生物医药产业高峰会　　暨 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ　　(2016年11月12-13日)　　会议日期： 11月13日(星期日)　　会议地点： 成都望江宾馆一楼五福堂(成都市下沙河铺街42号)新技术新产品 主持人：TBD上午Morris Zalman Posenberg，founder and CEO，Ardeagen 题目九：The recent advances and challenges in innovative biologics development屈向东 博士，上海海雁医药科技有限集团(扬子江药业集团)副总经理,上海海路生物技术有限公司总经理 题目十：Developability Assessment of Novel Antibody Therapeutics 吴辰冰 博士，上海岸迈生物科技有限公司总裁 题目十一：使用双特异性抗体进行新一代生物靶向药物的开发田文志 博士，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司董事长兼总经理 题目十二：肿瘤免疫治疗：技术、产品、临床茶歇分析质控 主持人：TBD 上午孟淑芳 副主任，中国食品药品鉴定研究院细胞室 题目十三：生物技术产品生产用细胞要求中的要点及问题 李婷婷，SCIEX高级应用工程师 题目十四：CE及CESI-MS技术在生物药领域的应用 李孟捷 高级总监, 三生国健药业（上海）股份有限公司 题目十五：从数据完整性到数据可靠性到药品数据管理黄岗 博士，上海药明康德新药开发有限公司副总裁，分析和制剂开发以及生物制药全球法规事务 题目十六：Analytical Strategy in Development of Protein Therapeutics and Understanding of Product Quality Attributes中午午餐：与会人员请至餐厅用餐下午贾国栋 博士，GE Healthcare Lifesciences Fast Trak China Leader 题目十七：单抗工艺放大的挑战及产业化成本分析俞小淙 博士，Instructor of Medicine，Harvard Beth Israel Deaconess Medical Center 题目十八：A robust platform for generating fully human monoclonal antibodies against infectious diseases茶歇 生物药项目&投资论坛， Partnering Session 主持人：李梅 下午Dr. Dave Tapolczay，CEO, Medical Research Council Technology, UK 题目1：How international healthcare cooperation leads to a healthier ChinaDr. Lulu Li, Senior Innovation Officer, Innovation Centre Denmark, Shanghai 题目2：Building Strategic and Innovative Life Science Partnerships between China and Denmark倪振民 医学博士，美国南加创投平台发起人，美国汇盛科技转化平台合伙人，海西中美医疗项目牵头人 题目3：跨境医疗科技投资和转化平台Dr. Laszlo Urge, CEO DBH Investment Honorary Professor, Pannon University 题目4：Innovation ecosystems to expedite biomedicine research and development in the EU. Potential for transcontinental technology transfer Dr. Shelby Yue Zhang, Commercialization division / Senior Manager，Exploit Technologies–Agency for Science, Technology and Research (A*STAR) 题目5：Innovation & Enterprise, A*STAR - a case from Singapore 主持人：夏芳 蔡胜和 博士，天津石桥生物科技有限责任公司总裁 题目6：hyF-CAR-T迈向攻克癌症治愈的生物学障碍 邹培建 博士，中科院天津工业生物所特聘研究员 题目7：蛋白质药物载体技术-ZT技术杨成民 教授，中国医学科学院、中国协和医科大学输血研究所，协和同仁科技（天津）有限责任公司 题目8：新型肿瘤治疗增敏剂研发及其产业化 张加慧 修正生物医药(杭州)研究院有限公司 题目9：PEG修饰蛋白药物技术平台 于山 上海海抗生物药业有限公司董事长兼总经理，工商管理学硕士 题目10：碘[131I]爱克妥昔单抗注射液（DK-001） 杨志行 博士，中科院生命科学院湖州创新中心 题目11：生物技术药物和医疗产品的质控工具与服务 Vasilii Stepanovich Gvozdetsky博士Professor，乌克兰国家科学院院士（The Ukrainian National Academy of Sciences，UNAS) 题目12：电子癌症治疗仪（野战急救止血仪）（翻译：胡连军 博士）TBD 题目13：TBD马兴元 博士，华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室 题目14：新型抗肿瘤重组蛋白药物及抗体研发技术平台简介Q&A　　六、目标参会人员　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。　　七、注册事宜　　1)注册费用　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ　　会议注册价格　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日)　　参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。　　2)银行汇款信息：　　户名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行　　账号：1200 1830 4510 5251 5897　　联系人：蒋婉莹　　电 话：+86-22-65378072　　手 机：+86-15900209767　　邮 箱：office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com　　2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组　　中国蛋白药物质量联盟秘书处　　2016年10月16日

p style=" text-align: center " strong 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II(首轮通知) /strong /p p style=" text-align: center " 2015年10月31日-11月01日· 杭州富阳 /p p style=" text-align: center " Biomedicine China：Quality & amp Innovation 2015 (II) /p p style=" text-align: center " Oct 31 – Nov 01, 2015· Hangzhou Fuyang /p p 　　 strong 会议介绍： /strong /p p 　　近年来全球生物制药产业发展迅猛。在过去的一年里，十大畅销药生物药攀升至七成， 心血管抗体疗法、肿瘤生物免疫疗法和Ebola药物疫苗取得重大进展 近期我国食药监管及药品招标采购和医保机构连续出台改革措施，包括药品评审审批制度改革，药品招标采购改革和2015版中国药典，这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前的发展机会和挑战。 /p p 　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II将聚集来自生物医药、临床医保、科技外贸、法规部门等相关领域顶尖专家，探讨最新药品评审审批与医保制度改革对产业的影响、产业在质量安全标准、产品国际注册和企业国际化的发展，以及肿瘤生物治疗等生物制药关键技术、产业平台及供应链等。 /p p 　　 strong 会议亮点： /strong /p p 　　l 企业和专家对政府药品评审审批制度和药品招标采购改革政策的解读和回馈 /p p 　　l 资深专家分享生物药国际注册和企业国际化经验(包括前美国FDA资深评审员) /p p 　　l 生物制药开发、生产过程、质量安全检控技术进发展 /p p 　　l 前沿医学科学家分享最新肿瘤生物治疗等研究进展 /p p 　　l 资深专家闭门会诊企业研发难题 /p p 　　l 世界顶级生物医药企业中国之友联谊 /p p 　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II将为业者提供一个分享研发经验和强强联合的绝佳平台，促进交流合作，共创辉煌。 /p p 　　一、会议时间、地点 /p p 　　时间：2015年10月31日-11月1日 /p p 　　地点：富阳国际贸易中心大酒店(浙江富阳江滨西大道56号) /p p 　　二、会议组织机构 /p p 　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟 /p p 　　浙江杭州富阳区政府、富阳高新技术产业开发区 /p p 　　天津国际生物医药联合研究院 /p p 　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　三、会议日程安排 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/noimg/590be771-29d2-4b2a-aa4f-f0071593a718.jpg" title=" 未标题-1.jpg" / /p p 　　四、会议同期活动 /p p 　　1、 企业研发攻关闭门专家座谈会 /p p 　　2、 世界顶级生物医药企业中国之友联谊会 /p p 　　五、拟邀演讲人和嘉宾(按拼音排序) /p p 　　蔡胜和博士，天津石桥生物科技有限责任公司总裁 /p p 　　陈枢青博士，浙江大学药学院药物代谢与药物分析研究所副所长，教授 /p p 　　龚兆龙博士，思路迪医药科技有限公司(3DBiopharm)CEO, 原美国国家食品药品管理局资深药物审评专家 /p p 　　刘世高博士，上海复宏汉霖生物技术有限公司首席执行官 /p p 　　钱程博士，第三军医大学病理研究所生物治疗研究室主任，教授 ，博士生导师。西班牙 Navarra 大学教授，并任肿瘤生物治疗研究室主任。 /p p 　　姒亭佑博士，富煜投资管理有限公司(Anrich Capital)董事总经理，中华创投家同学会执行会长 /p p 　　王海彬博士，教授级高级工程师,浙江海正药业有限公司高级副总裁 /p p 　　吴辰冰博士，上海中信国健公司研究院院长 /p p 　　张丹博士，方恩(天津)医药发展有限公司董事长兼CEO,国家“千人计划”专家联谊会秘书长 /p p 　　张明强博士，Amgen(中国)研发副总裁 /p p 　　周新华博士，上海嘉和生物药业公司首席执行官 /p p 　　...... /p p 　　六、目标参会人员 /p p 　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p 　　七、注册事宜 /p p 　　(一)注册费用 /p p 　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II /p p style=" text-align: center " 会议注册价格表 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/noimg/a8688d3e-ee32-426f-b937-2ce6f8bd3dd5.jpg" title=" 未标题-2.jpg" / /p p span style=" font-size: 12px " 　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(31日) /span /p p span style=" font-size: 12px " 　　参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。 /span /p p 　　(一)银行汇款信息： /p p 　　户名： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p 　　账号： 1200 1830 4510 5251 5897 /p p 　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。秘书处收到网上注册信息、会议注册费后，将开具机打增值税普通机打发票(项目注明“会议费”)。关于发票的领取方式，请参会者在报名表中标明，是否需要邮寄或会议当天至签到处领取。因发票须专用计算机打印，若现场交费，会议后会通过快递到付方式寄送发票。 /p p 　　八、联系方式 /p p 　　获取更多会议信息，敬请联系联盟秘书处: /p p 　　联系人：蒋婉莹 /p p 　　电话：022-65378072 15900209767 /p p 　　E-mail: jiangxiaowan@126.com jiangwanying@cpdqa.org /p p 　　附件 ： 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会报名表 /p p br/ /p

p style=" text-align: center " strong 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II(三轮通知) /strong /p p style=" text-align: center " strong 2015年10月31日-11月01日· 杭州富阳 /strong /p p style=" text-align: center " strong Biomedicine China：Quality & amp Innovation 2015 (II) /strong /p p style=" text-align: center " strong Oct 31 – Nov 01, 2015· Hangzhou Fuyang /strong /p p 　　 strong 会议介绍： /strong /p p 　　近年来全球生物制药产业发展迅猛。在过去的一年里，十大畅销药生物药攀升至七成， 心血管抗体疗法、肿瘤生物免疫疗法和Ebola药物疫苗取得重大进展 近期我国食药监管及药品招标采购和医保机构连续出台改革措施，包括药品评审审批制度改革，药品招标采购改革和2015版中国药典，这些进展给成长中的我国生物制药产业带来了空前的发展机会和挑战。 /p p 　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II将聚集来自生物医药、临床医保、科技外贸、法规部门等相关领域顶尖专家，探讨最新药品评审审批与医保制度改革对产业的影响、产业在质量安全标准、产品国际注册和企业国际化的发展，以及肿瘤生物治疗等生物制药关键技术、产业平台及供应链等。 /p p 　　 strong 会议亮点： /strong /p p 　　l 企业和专家对政府药品评审审批制度和药品招标采购改革政策的解读和回馈 /p p 　　l 资深专家分享生物药国际注册和企业国际化经验(包括前美国FDA资深评审员) /p p 　　l 生物制药开发、生产过程、质量安全检控技术进发展 /p p 　　l 前沿医学科学家分享最新肿瘤生物治疗等研究进展 /p p 　　l 资深专家闭门会诊企业研发难题 /p p 　　l 世界顶级生物医药企业中国之友联谊 /p p 　　2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II将为业者提供一个分享研发经验和强强联合的绝佳平台，促进交流合作，共创辉煌。 /p p 　　 strong 一、会议时间、地点 /strong /p p 　　时间：2015年10月31日-11月1日 /p p 　　地点：浙江南国大酒店(杭州市富阳区富春街道馆驿里8号) /p p 　　 strong 二、会议组织机构 /strong /p p 　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟 /p p 　　 & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 中共杭州市富阳区委、富阳区人民政府 /p p 　　 & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 海正药业(杭州)有限公司 /p p 　　 & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 天津国际生物医药联合研究院 /p p 　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　 strong 三、会议日程 /strong /p p 　　 strong 10月31日(星期六) /strong /p p 　　 strong 上午：开幕式 /strong /p p 　　 & nbsp & nbsp & nbsp 王海彬，中国蛋白药物质量联盟理事长，主持人，介绍来宾 /p p 　　 & nbsp & nbsp & nbsp 史晋海，联盟秘书长，介绍联盟与天津滨海研究会 /p p 　　 & nbsp & nbsp & nbsp 富阳区政府区长致欢迎辞 /p p 　　 & nbsp & nbsp & nbsp 浙江杭州富阳区领导讲话，介绍浙江杭州富阳区及其发展规划 /p p 　　 strong 参会人员合影、茶歇 /strong /p p 　　题目1：中国食品药品监督管理总局/药审中心(CFDA/CDE)中国药典会, 领导(确认中) /p p 　　题目2：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心领导(确认中) /p p 　　题目3：饶春明研究员，中检院生物制品检定所重组药物室主任(确认中) /p p 　　题目4：姒亭佑，PhD， Anrich-Capital CEO /p p 　　题目5：冯家勋博士，广西大学生命科学与技术学院院长，一路一带与广西亚热带及北部湾 span style=" font-size: 16px " 海洋生物资源与药物开发 /span /p p 　　 strong 午餐：与会人员请至酒店19楼宴会厅用餐 /strong /p p 　　题目6：张辉博士，广东中山医学院副院长，杂合和突变病毒蛋白用于治疗胰腺癌和功能性 span style=" font-size: 16px " 治愈艾滋病的临床前研究 /span /p p 　　题目7：谭文松教授，华东理大学国家哺乳动物细胞培养重点实验室主任 /p p 　　题目8：待定 /p p 　　题目9：曹成喜，上海交通大学生命科技学院教授，博士生导师，基于电泳新技术的蛋白质 span style=" font-size: 16px " 药物分离纯化与质量控制 /span /p p 　　题目10：待定 /p p 　　题目11：杜轶博士，上海华奥泰生物药业有限公司副总经理，华海(美国)国际有限公司 /p p 　　战略联盟经理，生物类似药开发过程中对于关键质量属性的确认与比较研究 /p p 　　 strong 茶歇 /strong /p p 　　题目12：龚兆龙博士，思路迪医药科技有限公司(3DBiopharm)CEO, 原美国国家食品药品 /p p 　　管理局资深药物审评专家 /p p 　　题目13：张丹博士，方恩(天津)医药发展有限公司董事长兼CEO,国家“千人计划”专家联 span style=" font-size: 16px " 谊会秘书长 /span /p p 　　题目14：邵军博士，海正药业(杭州)有限公司 /p p 　　题目15：陈葆鲁博士，上海复宏汉霖生物技术有限公司副总兼首席质量官，质量负责人QP span style=" font-size: 16px " 的欧洲实践 /span /p p 　　 strong 小组讨论 /strong /p p 　　 strong 欢迎晚宴：与会人员请至酒店2楼宴会厅用餐 /strong /p p strong br/ /strong /p p strong 　　11月01日(星期日) /strong /p p strong 　　上午:会议 /strong /p p 　　题目16：郭美锦博士，华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室，国家生化工程技术 span style=" font-size: 16px " 研究中心(上海)，动物细胞培养技术与质量控制 /span /p p 　　题目17：Steven Z. Kan, Ph.D.(阚子义)，VP Quality, Livzon Mabpharm Inc.(丽珠 /p p 　　单抗生物技术有限公司)，Analytical Development and Qulity Controlof GMP /p p 　　manufacture of antibody drugs /p p 　　题目18：待定 /p p 　　题目19：崔进博士，高级工程师，天津质检院科研中心副主任，光谱、质谱类仪器在食品、 span style=" font-size: 16px " 药品分析中的应用 /span /p p 　　题目20：罗顺博士，甘肃健顺生物科技有限公司总裁，(确认中) /p p 　　题目21：陈枢青教授，浙江大学药学院药物代谢与药物分析研究所副所长，教授，肿瘤精 span style=" font-size: 16px " 准医疗—个体化抗体偶联药物 /span /p p 　　题目22：钱程博士，第三军医大学病理研究所生物治疗研究室主任，教授，博士生导师， span style=" font-size: 16px " 西班牙Navarra大学教授，并任肿瘤生物治疗研究室主任 /span /p p 　　题目23：蔡胜和博士，天津石桥生物科技有限责任公司总裁，癌症细胞治疗：从华尔街到 span style=" font-size: 16px " 中山大道 /span /p p 　　题目24：邹培建博士，中国科学院天津工业生物技术研究所, 抗癌生物治疗药剂研究进展 /p p span style=" font-size: 16px " & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong /span /p p strong 　　总结 /strong /p p strong 　　午餐：与会人员请至酒店19楼宴会厅用餐 /strong /p p strong 　　下午：园区参观考察(银湖科技城) /strong /p p 　　 strong 四、目标参会人员 /strong /p p 　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p 　　 strong 五、注册事宜 /strong /p p 　　 strong (一)注册费用 /strong /p p style=" text-align: center " 2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会II /p p style=" text-align: center " 会议注册价格表 /p table data-sort=" sortDisabled" width=" 648" tbody tr td valign=" bottom" style=" word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align=" center" width=" 315" p span style=" font-size: 14px " 特惠注册价格 br/ /span /p p span style=" font-size: 14px " （2015年10月10日前） /span /p /td td valign=" bottom" style=" word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align=" center" width=" 99" span style=" font-size: 14px " 普通注册价 /span /td td valign=" bottom" style=" word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align=" center" width=" 192" p span style=" font-size: 14px " 现场注册价 /span /p p span style=" font-size: 14px " （2015年10月30-11月1日） /span /p /td /tr tr td valign=" bottom" style=" word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align=" center" width=" 324" span style=" font-size: 14px " 2000元/人 /span /td td valign=" bottom" style=" word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align=" center" width=" 115" span style=" font-size: 14px " 2500元/人 /span /td td valign=" bottom" style=" word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align=" center" width=" 199" span style=" font-size: 14px " 3000元/人 /span /td /tr tr td valign=" bottom" style=" word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align=" center" width=" 316" span style=" font-size: 14px " 学生注册费（会议注册时请携带学生证） /span /td td valign=" bottom" style=" word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align=" center" width=" 126" span style=" font-size: 14px " 500元/人 /span /td td valign=" bottom" style=" word-break: break-all border-color: rgb(0, 0, 0) " align=" center" width=" 200" span style=" font-size: 14px " 500元/人 /span /td /tr /tbody /table p span style=" font-size: 14px " 　　 /span span style=" font-size: 12px " 注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(31日) /span /p p span style=" font-size: 12px " 　　参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。 /span /p p 　　 strong (二)银行汇款信息： /strong /p p 　　户名： 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p 　　账号： 1200 1830 4510 5251 5897 /p p 　　请有意参会的单位尽早填写报名表，并连同电子邮件到联盟，以确保有关工作的顺利进行。秘书处收到网上注册信息、会议注册费后，将开具机打增值税普通机打发票(项目注明“会议费”)。关于发票的领取方式，请参会者在报名表中标明，是否需要邮寄或会议当天至签到处领取。因发票须专用计算机打印，若现场交费，会议后会通过快递到付方式寄送发票。 /p p 　　 strong 六、联系方式 /strong /p p 　　获取更多会议信息，敬请联系联盟秘书处: /p p 　　联系人：蒋婉莹 /p p 　　电话：022-65378072 15900209767 /p p 　　网站：www.cpdqa.org /p p 　　E-mail: jiangxiaowan@126.com jiangwanying@cpdqa.org /p p br/ /p p & nbsp & nbsp 附件： img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" line-height: 16px font-size: 16px " / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201510/ueattachment/e8dccee8-9b38-4a31-987d-e4a019501f30.docx" style=" line-height: 16px font-size: 16px " 2015研讨会II参会报名表.docx /a /p p span style=" font-size: 16px " /span br/ /p p br/ /p

p 　　仪器信息网讯 2017年12月2日，由中国蛋白药物质量联盟主办、海门科技园、澳洲斯康生物制药(海门)有限公司、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会共同承办的“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”在江苏海门召开。来自全国各地生物制药行业的专家学者以及企业工作者参加了会议。仪器信息网作为协作媒体对会议进行了报道。 /p p 　　第二天上午的会议由杭州奕安济世生物药业有限公司,产品和过程研发高级副总裁杨晓明博士主持。 /p p 　　Just Biotherapeutics China，VP Tech Ops Frank Ye博士带来“Next GenerationBiomanufacturing Facility ”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/58c8210a-1002-46f2-a669-73356aeaf73a.jpg" title=" Frank ye.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Just Biotherapeutics China，VP Tech Ops Frank Ye博士 /span /strong /p p 　　珠海恺瑞生物科技有限公司董事长李荣皓博士带来“无血清细胞培养技术-备战生物医药潮”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/82a02ee3-dad9-480a-a8b0-0314f7d854f9.jpg" title=" 李荣皓.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 珠海恺瑞生物科技有限公司董事长李荣皓博士 /span /strong /p p 　　甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士带来了“Biomanufacturing ofthe Future：Configuration,Integration, and Consortium”，罗博士还重点提出他们已经做到mCOG每克100美金，和产量每升、每天 1.5克。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/4cde9aba-82f7-4158-a6a6-635e0c8efe19.jpg" title=" 罗顺.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 澳斯康生物制药(海门)有限公司创始人、董事长罗顺博士 /span /strong /p p 　　杜邦(中国)研发管理有限公司、杜邦个人防护专家郭婧雯带来“洁净室环境控制与个人防护解决方案”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/664dee11-0cf1-47aa-80db-8163a23b3dd7.jpg" title=" 郭婧雯.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong 杜邦个人防护专家郭婧雯 /strong /p p 　　GE医疗生命科学事业部应用经理刘静带来“新一代亲和填料加速抗体药物高效生产”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d0b7d0b9-ebbf-4313-9e9c-5923579c9259.jpg" title=" 刘静.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " GE医疗生命科学事业部应用经理刘静 /span /strong /p p 　　三生国健药业(上海)股份有限公司高级总监李孟捷带来“药物生命周期质量管理讨论”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/1675ff75-1085-438d-b4ef-3b6b4547180e.jpg" title=" 李孟捷.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 三生国健药业(上海)股份有限公司高级总监李孟捷 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p 　　至此，“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”正式落下帷幕，与会者在为期两天的学术盛宴中收获颇丰，既学习到了最前沿的知识，也结交到了最真切的友谊。期待中国蛋白药物质量联盟下次盛会的再次相聚! /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong br/ /p p 　　 /p p br/ /p

p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月8日，第19届上海国际生物技术与医药研讨会在上海白玉兰广场外滩W酒店盛大召开，来自全球的近700名与会者参与了盛会，群贤毕至，高朋满座。 “2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会”也在同期举行，吸引了众多与会者的积极参与。仪器信息网作为支持媒体全程参与了这场聚焦于生物药与新型疫苗的会议。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/7c6ebc75-976e-4d12-863a-b923c80afa52.jpg" title=" 分会场三.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会现场 /span /strong /p p 　　会议由复旦大学上海医学院、治疗性疫苗国家工程实验室主任王宾教授和天津国际生物医药联合研究院副院长、中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/230f8c02-a7e7-484d-91b5-a165befbcf7c.jpg" title=" 王宾.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 复旦大学上海医学院、治疗性疫苗国家工程实验室主任王宾教授 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/82ff5a27-c0eb-4dd1-a50f-e6e0891e1d71.jpg" title=" 史晋海.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 天津国际生物医药联合研究院副院长、中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海 /span /strong /p p 　　会议伊始，本次会议的主席，嘉和生物药业有限公司CEO、中国蛋白药物质量联盟创始人、首任理事长周新华博士致开幕词。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9567d7cd-5118-4666-9831-6adcb6ccf642.jpg" title=" 周新华.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 嘉和生物药业有限公司CEO周新华博士 /span /strong /p p 　　近年来，全球生物药市场持续高速增长，对中国生物制药领域也产生了巨大的影响。疫苗全球市场保持良性发展的同时，单克隆抗体药物也呈突飞猛进之势，且近来二者的联用也逐渐成为免疫治疗中的一个新的趋势。周新华博士简要介绍了单抗药物近十年的发展历程、创新药物与生物类似药在开发过程中的区别以及美国FDA和中国CFDA的最新动态等。另外，周新华博士还向与会者介绍了中国蛋白药物质量联盟的成立背景、概况、工作职责和工作计划等。　　 /p p 　　会议的第一个报告由上海泽润生物医药技术有限公司CEO史力博士带来，题目为“21世纪世界疫苗发展现状：中国发展战略探讨”。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cc677ce9-89b2-4280-acf7-92727ae13eab.jpg" title=" 史力.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海泽润生物医药技术有限公司CEO史力博士 /span /strong /p p 　　疫苗接种是20世纪公共卫生最大的成就之一，其开发已有超过200年的历史，疫苗拯救的生命和防止的疾病超过了任何医疗的救治。报告介绍了200年来人类疫苗开发技术的演变历史，并以乙肝疫苗和宫颈癌疫苗为例介绍了疫苗对人类的贡献。全球疫苗销售2014年复合增长率已达到12%，几乎是同期制药行业年增长的2倍。未来，世界疫苗市场预计将达到1000亿美元，而预计到2020年，中国疫苗市场也将达到30亿美元。国内疫苗与世界相比仍有较大差距，国内疫苗企业的成长具有很大的空间。 /p p 　　关于MAH制度(药品上市许可持有人制度)试点上市后的监管问题，来自上海药品审评核查中心的张华副主任为与会者带来了题为“MAH制度试点上市后监管探讨”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9714a991-56ca-4db9-8bd6-4c2e8ecc3b0d.jpg" title=" 张华.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海药品审评核查中心副主任张华 /span /strong /p p 　　报告主要介绍中国MAH试点的背景、国家食品药品监督管理总局MAH试点方案中有关上市后监管的要求，结合中国现行药品监管的法律法规要求和MAH制度的特点，探索提出MAH制度试点的上市后监管模式，包括建立针对药品上市许可持有人的监管制度、并针对药品上市许可持有人跨省委托生产或经营的情形，建议开展跨省监管合作，实行监管信息分享、联合检查或调查，以落实对持有人的属地监管责任。 /p p 　　关于生物类似药的发展和市场情况，来自上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的CEO刘世高博士为大家带来了题为“中国生物类似药产业的发展”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/156ca05b-3069-43ef-bc0e-d42eb4e279d1.jpg" title=" 刘世高.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司CEO刘世高博士 /span /strong /p p 　　单抗类药物昂贵的价格和低可及性，造成了巨大的未被满足的医疗需求。也正是因为如此，中国的生物类似药产业正在蓬勃发展。虽然中国本土开发的生物类似药在产品质量上已经有了明显的改善，但其生产质量据国际GMP标准水平依然有一定的差距。缺乏经验丰富的技术人员，尤其是缺乏具备后期CMC经验的专业人员，是限制我国生物类似药进入国际市场的关键性因素。报告对国内生物类似药的竞争局面做出了简要的介绍，同时还深入解读了CFDA和CDE所发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》文件。最后，报告还简要介绍了该公司的生物类似药开发研究案例，诠释了中国生物类似药的法规要求。 /p p 　　在全球生物制药市场快速发展的情况下，CDMO(合同式开发和制造)企业都面临哪些机遇与挑战，来自三生国健药业(上海)股份有限公司的总裁张继博士带来了题目为“全球生物医药市场的发展趋势：中国CDMO参与者的机遇”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/a1ef7f83-7e61-4a02-b5a7-a08120890e83.jpg" title=" 张继.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 三生国健药业(上海)股份有限公司总裁张继博士 /span /strong /p p 　　目前，大量研发投入和科技基金正在持续扩展生物药产品线，并推动药品需求向生物药转向。同时，由于大量专利到期以及其他因素影响，生物类似药市场正在高速增长。市场相对应的制药和生物科技公司正在越来越多地将生物药的开发和制造外包给CDMO公司，以降低成本，并满足政策法规要求。报告介绍了面对全球CDMO市场的机遇，中国企业应如何发展、如何转型，并详细介绍了三生国健药业(上海)股份有限公司的情况以及优势。 /p p 　　接下来由丽珠医药集团股份有限公司执行董事兼副总裁傅道田博士为与会者带来了题为“精准医疗的展望和丽珠集团的思考”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/3320d244-80c6-44b2-a1cd-1c05e45b344f.jpg" title=" 傅道田.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 丽珠医药集团股份有限公司执行董事兼副总裁傅道田博士 /span /strong /p p 　　报告介绍了近年来中国及全世界范围内精准医疗的快速发展情况。精准医疗并不完全等同于基因检测，因为疾病可以在基因层面反映出来，基因的变异却不一定导致疾病。在肿瘤诊断和治疗的过程中，还会用到许多其他方法。基因检测只是实现精准医疗的一种手段。异质性是肿瘤诊断的难点，应对这一难点的重要手段即为液态活检。傅道田博士介绍了循环肿瘤细胞的发展历史、液态活检在肿瘤诊断中的价值以及丽珠集团近年来在精准医疗领域的布局情况。 /p p 　　高质量的药用辅料在生物药的开发中扮演者重要的角色，为此，来自浙江特瑞思药业股份有限公司的总裁吴幼玲博士为大家带来了题为“关键辅料对产品质量的影响”的报告。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/e44c92a0-c915-4169-b561-9f964941baab.jpg" title=" 吴幼玲.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　浙江特瑞思药业股份有限公司总裁吴幼玲博士 /span /strong /p p 　　报告介绍了辅料的定义和功能，以及辅料的分类，并详细介绍了辅料质量对产品质量的具体影响。 /p p 　　随后，针对药用辅料质量标准对药品质量/安全和产业发展的影响，会议还组织了相关主题的小组讨论。各位嘉宾针对议题发表意见的同时，也同在场听众展开了热烈的讨论。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/935ee61b-9e60-4b77-a23a-3bbd6712dd55.jpg" title=" 论坛.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　讨论现场 /span /strong /p p br/ /p

p img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/1a8bb5d9-3cda-485b-9de4-3a396fc534d5.jpg" title=" 13.png" alt=" 13.png" / /p p 　　中国蛋白药物质量联盟定于2019年07月27-28日在江苏省苏州市召开 “2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会”(BioMed China：Quality & amp Innovation 2019)。大会主题：上市竞争、医保报销和可持续发展新形势下生物制药产业挑战与机遇。 /p p 　 strong 　1. 会议介绍 /strong /p p 　　近一年来国际生物制药产业发展令人瞩目。新技术、新产品和新解决方案不断涌现，特别是肿瘤免疫和细胞免疫疗法取得进一步进展。国内生物制药方兴未艾，特别是抗体药，许多公司的创新药进入临床阶段。伴随着首个国产PD-1抗体药和生物类似药迅速上市，中国生物制药进入一个新时期。产品市场化，同类产品竞争，医保准入定价报销等持续成为热点新闻。伴随着国际贸易形势剧变，产业可持续发展突然成为成为必须面临的问题。因此在拥抱变革的同时，我们更应做足准备应对各种挑战。 /p p 　　中国蛋白药物质量联盟由全国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体。其成员单位包括奕安济世、嘉和生物、复宏汉霖、三生国健、海正药业等国内50余家生物制药领域领军企业与学术研究机构。自成立以来已连续成功举办过10多届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。 /p p 　　2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2019)将在我国生物医药产业高地，苏州工业园区，召开。来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，将针对产品上市后挑战，医保新政和外贸剧变等新挑战，深入探讨生物制药新技术、新产品、生产工艺改进、分析质控以及产业可持续发展等关键问题。 /p p strong 　　2. 会议时间、地点 /strong /p p 　　时间：2019年7月27-28日(7月26日全天注册签到) /p p 　　地点：苏州福朋酒店(苏州工业园区独墅湖高教区月亮湾路8号) /p p 　 strong 　3. 会议组织机构 /strong /p p 　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟 /p p 　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　 strong 　4. 会议同期活动 /strong /p p 　　Ø 专家论坛 /p p strong 　　5. 目标参会人员 /strong /p p 　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p 　　 strong 6. 会议日程 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" tbody tr style=" height:23px" class=" firstRow" td width=" 151" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 23" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 时 /span /strong strong /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 间（ /span /strong strong span style=" font-size:15px" time /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ） /span /strong strong /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 23" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 活 /span /strong strong /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 动 /span /strong strong /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 内 /span /strong strong /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 容（ /span /strong strong span style=" font-size:15px" content /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ） /span /strong strong /strong /p /td /tr tr style=" height:67px" td width=" 83" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 67" p style=" text-align:center line-height:19px" strong span style=" font-size:15px" 7 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 月 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 26 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 日 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" ( /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 星期五 /span /strong strong span style=" font-size:15px" ) /span /strong /p /td td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 67" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 全天 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 67" p style=" line-height: 27px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 会议注册，领取参会证件及会议材料 /span /strong strong /strong /p /td /tr tr style=" height:175px" td width=" 83" rowspan=" 4" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 175" p style=" text-align:center line-height:19px" strong span style=" font-size:15px" 7 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 月 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 27 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 日 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" ( /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 星期六 /span /strong strong span style=" font-size:15px" ) /span /strong /p /td td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 175" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 上午 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" 8:30 /span /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 175" p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 开幕式与主题报告： /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 行业挑战与创新发展 /span /p p span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p strong span style=" font-size:15px" NMPA CDE/ /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中检院 /span /strong strong span style=" font-size:15px" / /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中国药典会 /span /strong strong /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" （邀请中） /span /strong strong /strong /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size: 15px" TBD /span strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 于保荣 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，对外经济贸易大学保险经济学院健康保险与卫生经济学研究中心执行主任教授，国家医疗保障局专家， /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 医保药品集中采购政策及其对生物医药产业的影响 /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 邓声菊 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ，四环医药控股集团有限公司知识产权部总监，北京大学研究员，全国专利信息领军人才、专利审查协作北京中心专家人才等， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 生物医药知识产权法规发展趋势及其产业影响 /span /p p span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p /td /tr tr style=" height:44px" td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 44" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中午 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 44" p style=" line-height: 27px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 午餐： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 与会人员请至酒店餐厅用餐 /span strong /strong /p /td /tr tr style=" height:508px" td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 508" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 下午 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" 13:30 /span /strong /p /td td width=" 438" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 508" p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 主题 /span /strong strong span style=" font-size:15px" I& amp II /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ： /span /strong /p p style=" line-height:7px" span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 王海彬 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目三： /span span style=" font-size:15px" TBD strong /strong /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 杨建红 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，沈阳药科大学亦弘商学院， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：生物类似药相关法规体系研究； /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 刘世高 /span /strong strong span style=" font-size:15px" (Scott Liu) /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官， /span span style=" font-size:15px" /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px" Biosimilars /span span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ； /span strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px" Amyloid /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 郭 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，信达生物 /span span style=" font-size:15px" , /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：中国国产 /span span style=" font-size:15px" PD-1 /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 肿瘤免疫药物研发申报经验（？）； /span strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 易继祖 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，武汉友芝友生物制药有限公司副总裁， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目 /span span style=" font-size:15px" : /span span style=" font-size: 15px" The CMC Strategy of Biologic Development for FDA and cFDA IND & nbsp Fillings /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 施立明 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，苏桥生物 /span span style=" font-size:15px" ( /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 苏州 /span span style=" font-size:15px" ) /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 有限公司质量控制部执行总监， /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px" The CMC strategy and challenges in & nbsp biosimilar development /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 康云 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，信达生产部副总裁， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 高风险药品密闭系统和相关要求； /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 陈琳 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，喜康（武汉）生物医药有限公司质量控制部总监， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：生物制药中的质量控制案例：产品开发周期中质量分析和稳定性研究 strong ； /strong /span strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" ... ... /span /strong /p p span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 专家论坛 /span /strong strong span style=" font-size:15px" : /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px" Biosimilars /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 和医保带量采购竞争形势下的生物药生产挑战与机遇 /span /strong strong /strong /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 主持：杨晓明博士 /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 嘉宾： /span /p /td /tr tr style=" height:48px" td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 48" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 晚上 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 48" p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 欢迎晚宴： /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 请至餐厅用餐，期间抽奖 /span strong /strong /p /td /tr tr style=" height:64px" td width=" 83" rowspan=" 4" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 64" p style=" text-align:center line-height:19px" strong span style=" font-size:15px" 7 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 月 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 28 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 日 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" ( /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 星期日 /span /strong strong span style=" font-size:15px" ) /span /strong /p /td td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 64" p style=" text-align:center line-height:125%" strong span style=" font-size:15px line-height: 125% font-family:宋体" 上午 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:125%" strong span style=" font-size:15px line-height:125%" 8:30 /span /strong /p /td td width=" 438" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 64" p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 主题 /span /strong strong span style=" font-size:15px" III /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 新问题、新技术和新路径 /span /strong /p p style=" line-height:7px" span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 罗顺 /span /strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 博士，澳斯康生物制药（海门）有限公司 /span span style=" font-size:15px" / /span span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 甘肃健顺生物科技有限公司董事长兼总裁 /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 生物制药行业发展历史和趋势 /span /p p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 钱雪明 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士， /span span style=" font-size:15px" Transcenta /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 共同创始人兼首席执行官 /span span style=" font-size:15px" , /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px" TBD /span /p p class=" MsoListParagraph" style=" text-indent:0" strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p class=" MsoListParagraph" style=" text-indent:0" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 纪晓辉 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，科望（苏州）生物医药科技有限公司 /span span style=" font-size:15px" CEO /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 兼礼来亚洲基金风险合伙人 /span span style=" font-size:15px" , /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：抗肿瘤免疫治疗 /span span style=" font-size:15px" 2.0 strong /strong /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 戚波 /span /strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 博士 strong ， /strong 健能龙生物北京公司总经理， /span strong /strong /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px" TBD /span strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span /strong strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 屈向东 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，启愈生物技术（上海）有限公司创始人总经理， /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 新型式抗体药的可开发性探讨 /span span style=" font-size:15px" Developability & nbsp for Antibody Drugs with Novel Formats /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span strong /strong /p p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 马兴元 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士， /span span style=" font-size:15px" & quot /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室 /span span style=" font-size:15px" & quot /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 教授， /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 工程化课题生产细胞株基因编辑强化与微载体 /span span style=" font-size:15px" 3D /span span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 培养 /span strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 专家论坛 /span /strong strong span style=" font-size:15px" : /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 关于当前形势下 /span /strong strong span style=" font-size:15px" / /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 国产 /span /strong strong span style=" font-size:15px" PD-1 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 上市后肿瘤新药研发方向 /span /strong strong /strong /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 主持： strong 钱雪明 /strong 博士 /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 嘉宾： /span /p /td /tr tr style=" height:26px" td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 26" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中午 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 26" p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐 /span /strong strong /strong /p /td /tr tr style=" height:31px" td width=" 68" rowspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" text-align:center line-height:125%" strong span style=" font-size:15px line-height: 125% font-family:宋体" 下午 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" 13:30 /span /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 31" p style=" line-height:24px" strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p style=" line-height:24px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 园区参观： /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 苏州工业园 /span /strong strong span style=" font-size:15px" - /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 生物医药的中心区 /span /strong strong /strong /p p style=" line-height:24px" strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p /td /tr tr style=" height:49px" td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 49" p style=" line-height:24px" strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p style=" line-height:24px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 企业参观： /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 信达生物 /span /strong strong /strong /p p style=" line-height:24px" strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p /td /tr /tbody /table p 　　注：(会议日程将依据实际情况调整) /p p 　 strong 　7. 注册事宜 /strong /p p 　　1)注册费用 /p p 　　2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会 /p p 　　注册价格 /p p img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/4dd4e11d-2c96-4af1-8529-86b1feaf77b2.jpg" title=" 112.png" / /p p img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/03e1277a-da4b-4191-af6d-1eda4a805b89.jpg" title=" 113.png" / /p p span /span span 　　8. 酒店位置 /span /p p style=" text-align: center " img style=" width: 175px height: 233px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/7aaff669-803a-40da-b8af-efc9e5d096a6.jpg" title=" 114.jpg" width=" 175" height=" 233" / /p p 　　苏州福朋喜来登酒店紧邻2号线月亮湾站，从站台7号出口出站，步行3分钟即可到达酒店 br/ /p p 　　获取更多资讯，敬请联系2019年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处： /p p 　　联系人：蒋老师 /p p 　　手 机：+86-15900209767 /p p 　　邮 箱：jiangxiaowan@126.com /p p 　　联系人：李老师 /p p 　　手 机：+86-18322696168 /p p 　　邮 箱：781494221@qq.com /p p 　　联系人：蔡老师 /p p 　　手 机：+86-18702257197 /p p 　　邮 箱：cailijuan1986@126.com /p p style=" text-align: right " 　　2019年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组 /p p style=" text-align: right " 　　中国蛋白药物质量联盟秘书处 /p p style=" text-align: right " 　　2019年6月12日 /p p br/ /p

中国蛋白药物质量联盟定于2021年07月2-4日在江苏省太仓市召开 “2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会”。　　会 议 背 景　　2020年初突然爆发新型冠状病毒肺炎，至今肆虐全球。瘟疫这一人类大敌再次呈现和随之而来全球经济社会巨变，对我们提出新的课题。生物制药是高科技产业技术皇冠上的钻石，其产品靶向性好、安全有效，通常为特效药，目前已成为生物医药产业发展的必然趋势。由江苏省太仓市人民政府和中国蛋白药物质量联盟共同主办举办的“2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会”定于2021年7月2-4日在江苏省太仓市举行。该会议由天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办。研讨会将聚集国家生物医药监管部门，学术科研机构及几十家国内生物制药龙头企业领导及技术专家共同探讨“突发重大疫情：生物制药发展机遇与挑战”，及与此相关的最新科技发展、生物制药关键技术平台及其供应链安全、相关法规政策和国际化研发运营等。此次会议是各行业沟通交流和促进合作的绝佳平台，也了解欣赏太仓，这个上海和苏州后花园的好机会。　　会议时间　　2021年07月02-04日(07月02日全天注册签到)　　会议地点　　太仓市宝龙福朋喜来登酒店，　　江苏省太仓市上海东路288号　　组织机构　　主办单位：太仓市人民政府、中国蛋白药物质量联盟　　参会人员　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 和生物医药高科技园区及主管部门、医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人将监管部门相关人员。　　会议亮点　　1、8+专场论坛，50+精彩报告，500参会人员　　2、覆盖生物大分子&细胞基因治疗，创新药&类似药，药物研发产业化全生命周期研发链、产业链和供应链　　3、深入探讨国内外生物制药企最关心的热点与挑战　　4、解读最新国内外法规动向，剖析审评、市场准入政策，助力研发与产品上市　　5、聚焦热点——抗体新产品及技术，细胞和基因治疗，分析与质控，核酸药物疫苗，和研发生产服务CDMO等　　6、江南水乡太仓市人文荟萃，位居中国生物制药制高点上海苏州之间，郑和下西洋起锚地将送东风助推生物制药产业走向辉煌　　日程安排　　　　注：(最终日程将依据会议实际情况调整)　　注册事宜　　注册费用：会议注册费用联盟成员注册600元/人　　早鸟票：(6.30之前)799元/人　　现场注册：(7.1-4)1199元/人　　团购注册：(3人)699元/人　　学生注册价格：(现场出示学生证)500元/人　　注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、工作晚餐(7月3日) 参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。　　汇款信息　　一、银行汇款信息　　户 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行　　账 号：1200 1830 4510 5251 5897　　二、企业支付宝二维码　　报名链接：　扫描二维码/点击链接，根据提示进行报名及缴费：http://kzml8avudnp33mqa.mikecrm.com/M6DIo0　　会务班车　　本次会议将在上海虹桥机场和虹桥火车站设有会务班车：　　疫情防控要求　　根据太仓市卫健委要求，本次会议不接受中高风险地区及28天内有中高风险地区旅居史的人员参会，还望谅解!　　参会人员报名后请加工作人员微信(文末同手机号)，会议前2天，参会人员需提交健康码(如苏康码等各地健康码均可)和行程码(微信小程序“行程卡”)截图报备　　参会人员出入会场请您按规定佩戴参会证和口罩，自觉遵守场馆和会场内的各项规章制度　　所有会务工作人员包括志愿者、保安均需完成疫苗接种并提供相应的佐证材料存档　　联系方式　　获取更多资讯，敬请联系2021太仓国际生物医药创新和产业化峰会暨2021中国蛋白药物质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处：　　联系人：蒋老师　　手 机：+86-15900209767　　邮 箱：jiangxiaowan@126.com　　联系人：李老师　　手 机：+86-18322696168　　邮 箱：781494221@qq.com　　联系人：蔡老师　　手 机：+86-18702257197　　邮 箱：cailijuan1986@126.com

p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/b2ae7cd8-d008-4d86-92bc-a1627cf0b464.jpg" title=" 12.png" alt=" 12.png" / /p p 　　中国蛋白药物质量联盟定于2019年07月27-28日在江苏省苏州市召开 “2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会”(BioMed China：Quality & amp Innovation 2019)。大会主题：上市竞争、医保报销和可持续发展新形势下生物制药产业挑战与机遇。 /p p 　　1. 会议介绍 /p p 　　近一年来国际生物制药产业发展令人瞩目。新技术、新产品和新解决方案不断涌现，特别是肿瘤免疫和细胞免疫疗法取得进一步进展。国内生物制药方兴未艾，特别是抗体药，许多公司的创新药进入临床阶段。伴随着首个国产PD-1抗体药和生物类似药迅速上市，中国生物制药进入一个新时期。产品市场化，同类产品竞争，医保准入定价报销等持续成为热点新闻。伴随着国际贸易形势剧变，产业可持续发展突然成为成为必须面临的问题。因此在拥抱变革的同时，我们更应做足准备应对各种挑战。 /p p 　　中国蛋白药物质量联盟由全国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体。其成员单位包括奕安济世、嘉和生物、复宏汉霖、三生国健、海正药业等国内50余家生物制药领域领军企业与学术研究机构。自成立以来已连续成功举办过10多届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。 /p p 　　2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2019)将在我国生物医药产业高地，苏州工业园区，召开。来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，将针对产品上市后挑战，医保新政和外贸剧变等新挑战，深入探讨生物制药新技术、新产品、生产工艺改进、分析质控以及产业可持续发展等关键问题。 /p p 　　2. 会议时间、地点 /p p 　　时间：2019年7月27-28日(7月26日全天注册签到) /p p 　　地点：苏州福朋酒店(苏州工业园区独墅湖高教区月亮湾路8号) /p p 　　3. 会议组织机构 /p p 　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟 /p p 　　承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　支持媒体：仪器信息网、易科学、药渡网、丁香园Insight数据库、生物谷、分析测试百科网、中国生物器材网、药智网、蒲公英、会会药咖 /p p 　　4. 会议同期活动 /p p 　　 专家论坛 /p p 　　5. 目标参会人员 /p p 　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p 　　6. 会议日程 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" tbody tr style=" height:23px" class=" firstRow" td width=" 151" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 23" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 时 /span /strong strong /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 间（ /span /strong strong span style=" font-size:15px" time /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ） /span /strong strong /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 23" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 活 /span /strong strong /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 动 /span /strong strong /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 内 /span /strong strong /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 容（ /span /strong strong span style=" font-size:15px" content /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ） /span /strong strong /strong /p /td /tr tr style=" height:67px" td width=" 83" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 67" p style=" text-align:center line-height:19px" strong span style=" font-size:15px" 7 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 月 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 26 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 日 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" ( /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 星期五 /span /strong strong span style=" font-size:15px" ) /span /strong /p /td td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 67" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 全天 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 67" p style=" line-height: 27px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 会议注册，领取参会证件及会议材料 /span /strong strong /strong /p /td /tr tr style=" height:175px" td width=" 83" rowspan=" 4" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 175" p style=" text-align:center line-height:19px" strong span style=" font-size:15px" 7 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 月 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 27 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 日 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" ( /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 星期六 /span /strong strong span style=" font-size:15px" ) /span /strong /p /td td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 175" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 上午 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" 8:30 /span /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 175" p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 开幕式与主题报告： /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 行业挑战与创新发展 /span /strong strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px" TBD /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ， /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 国家药审中心 /span span style=" font-size:15px" / /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中国食品药品检定研究院专家 /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" （邀请中）， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size: 15px" TBD /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span /p p span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p strong span style=" font-size:15px" TBD /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ， /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 国家药审中心 /span span style=" font-size:15px" / /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中国食品药品检定研究院专家 /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" （邀请中）， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size: 15px" TBD /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 涂家生 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，中国药科大学药剂学教授、博士生导师，国家药典委员会委员、执行委员（药用辅料和包材委员会主任）、国家药品审评专家等， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：生物技术药物凝胶递送技术； /span strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 周新华 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，嘉和生物药业有限公司总裁、首席科学家 /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 。中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和前理事长等， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：国际抗体药物产业进展：竞争、创新与投资； /span /p /td /tr tr style=" height:44px" td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 44" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中午 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 44" p style=" line-height: 27px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 午餐： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 与会人员请至酒店餐厅用餐 /span strong /strong /p /td /tr tr style=" height:508px" td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 508" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 下午 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" 13:30 /span /strong /p /td td width=" 438" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 508" p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 主题 /span /strong strong span style=" font-size:15px" I& amp II /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ： /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 生物药产品及技术相关进展， /span /strong strong span style=" font-family:宋体" 生产工艺及分析质控 /span /strong strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 罗顺 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，澳斯康生物制药（海门）有限公司 /span span style=" font-size:15px" / /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 甘肃健顺生物科技有限公司 /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 董事长兼总裁， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：生物制药行业发展历史与趋势——高度专业化板块形成； /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 李建平 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，上海君实生物医药科技股份有限公司 /span strong /strong /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：中国国产 /span span style=" font-size:15px" PD-1 /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 肿瘤免疫药物研发实例分析 /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 谢红伟 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研发执行总监 /span strong /strong /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目 /span strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 国际质量标准和中国第一个生物类似药汉利康 /span sup span style=" font-size:15px font-family: & #39 Arial& #39 ,& #39 sans-serif& #39 " & reg /span /sup /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 杨建红 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，沈阳药科大学亦弘商学院， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：生物类似药相关法规体系研究； /span /p p span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 戚波 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，健能龙生物北京公司总经理 /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：工艺鉴定和工艺性能确认：商业化生产的关键里程碑 /span span style=" font-size:15px" PC and PPQ: Critical Milestones of & nbsp Commercialization /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 易继祖 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，武汉友芝友生物制药有限公司副总裁， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目 /span span style=" font-size:15px" : /span span style=" font-size: 15px" The CMC Strategy of Biologic Development & nbsp for FDA and cFDA IND Fillings /span span style=" font-size:15px font-family: 宋体" ； /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 陈琳 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，喜康（武汉）生物医药有限公司质量控制部总监， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 生物制药中的质量控制案例：产品开发周期中质量分析和稳定性研究； /span /p p span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 张云霞 /span /strong span style=" font-size:15px" , /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 杜邦（中国）研发管理有限公司医疗健康 /span span style=" font-size:15px" / /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 亚太区技术专家 /span span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：灭菌包装和无菌转移在制药领域的应用 /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 乔怀耀， /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 江苏荃信生物医药有限公司质量研究部副总监 /span span style=" font-size:15px" & nbsp /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 创新性抗体研发过程中的质量控制实例分析； /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 施立明 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，苏桥生物 /span span style=" font-size:15px" ( /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 苏州 /span span style=" font-size:15px" ) /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 有限公司质量控制部执行总监， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px" The CMC & nbsp strategy and challenges in biosimilar development /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span /p p span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 专家论坛 /span /strong strong span style=" font-size:15px" : /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px" Biosimilars /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 和医保带量采购竞争形势下的生物药生产挑战与机遇 /span /strong strong /strong /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 主持：杨晓明博士 /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 嘉宾： /span /p /td /tr tr style=" height:48px" td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 48" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 晚上 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 48" p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 欢迎晚宴： /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 请至餐厅用餐，期间抽奖 /span strong /strong /p /td /tr tr style=" height:64px" td width=" 83" rowspan=" 4" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 64" p style=" text-align:center line-height:19px" strong span style=" font-size:15px" 7 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 月 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 28 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 日 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" ( /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 星期日 /span /strong strong span style=" font-size:15px" ) /span /strong /p /td td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 64" p style=" text-align:center line-height:125%" strong span style=" font-size:15px line-height: 125% font-family:宋体" 上午 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:125%" strong span style=" font-size:15px line-height:125%" 8:30 /span /strong /p /td td width=" 438" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 64" p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 主题 /span /strong strong span style=" font-size:15px" III /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 新问题、新技术和新路径 /span /strong strong /strong /p p style=" line-height:7px" span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 邓声菊 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ，四环医药控股集团有限公司知识产权部总监，北京大学研究员，全国专利信息领军人才、专利审查协作北京中心专家人才，中国知识产权培训中心培训专家， /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：生物医药知识产权法规发展趋势及其产业影响； /span /p p class=" MsoListParagraph" style=" text-indent:0" strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p class=" MsoListParagraph" style=" text-indent:0" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 纪晓辉 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，科望（苏州）生物医药科技有限公司 /span span style=" font-size:15px" CEO /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 兼礼来亚洲基金风险合伙人 /span span style=" font-size:15px" , /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：抗肿瘤免疫治疗 /span span style=" font-size:15px" 2.0 /span span style=" font-size:15px font-family: 宋体" ； /span strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p class=" MsoListParagraph" style=" text-indent:0" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 钱雪明 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士， /span span style=" font-size:15px" Transcenta /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 共同创始人兼首席执行官 /span /p p class=" MsoListParagraph" style=" text-indent:0" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：新一代抗体药物发现和开发平台； /span /p p class=" MsoListParagraph" style=" text-indent:0" span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 吴仁荣， /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 南京威尔药业股份有限公司，总经理， /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目：国产注射用聚山梨酯 /span span style=" font-size:15px" 80 /span span style=" font-size:15px font-family: 宋体" （ /span span style=" font-size:15px" PS80 /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ）研发及生产质量控制； /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 屈向东 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，启愈生物技术（上海）有限公司创始人总经理， /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 新型式抗体药的可开发性探讨 /span span style=" font-size:15px" Developability for Antibody Drugs with Novel & nbsp Formats /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span /p p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 马兴元 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士， /span span style=" font-size:15px" & quot /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室 /span span style=" font-size:15px" & quot /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 教授， /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目： /span span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 工程化抗体生产细胞株基因编辑强化与微载体 /span span style=" font-size:15px" 3D /span span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 培养； /span strong /strong /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px" Jan Fang /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" （鲍江） /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士，美国 /span span style=" font-size:15px" QRM (PQC) /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 公司总经理（邀请中）， /span /p p style=" line-height:19px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 题目 /span span style=" font-size:15px" : /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 知己知彼 /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 百战不殆 /span span style=" font-size:15px" -- /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中美双报的策略和案例解析； /span /p p strong span style=" font-size:15px" & nbsp /span /strong /p p strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 专家论坛 /span /strong strong span style=" font-size:15px" : /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 关于当前形势下 /span /strong strong span style=" font-size:15px" / /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 国产 /span /strong strong span style=" font-size:15px" PD-1 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 上市后肿瘤新药研发方向 /span /strong strong /strong /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 主持： strong 钱雪明 /strong 博士 /span /p p span style=" font-size:15px font-family:宋体" 嘉宾： /span /p p span style=" font-size:15px" & nbsp /span /p /td /tr tr style=" height:43px" td width=" 68" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 43" p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中午 /span /strong strong /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 43" p style=" line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐 /span /strong strong /strong /p /td /tr tr style=" height:57px" td width=" 68" rowspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 57" p style=" text-align:center line-height:125%" strong span style=" font-size:15px line-height: 125% font-family:宋体" 下午 /span /strong strong /strong /p p style=" text-align:center line-height:27px" strong span style=" font-size:15px" 13:30 /span /strong /p /td td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 57" p style=" line-height:24px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 园区参观： /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 苏州工业园 /span /strong strong span style=" font-size:15px" - /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 生物医药的中心区 /span /strong strong /strong /p /td /tr tr style=" height:61px" td width=" 438" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 61" p style=" line-height:24px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 企业参观： /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 信达生物 /span /strong strong /strong /p /td /tr /tbody /table p 　　注：(最终日程将依据会议实际情况调整) /p p 　　1. 注册事宜 /p p 　　1)注册费用 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" tbody tr style=" height:33px" class=" firstRow" td width=" 574" colspan=" 5" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 33" p style=" text-align:center text-autospace:none" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 会议注册 /span /strong strong /strong /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 112" rowspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" margin-left:21px text-align:center text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 联盟成员注册 /span /p /td td width=" 220" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 普通注册 /span /p /td td width=" 103" rowspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 现场注册 /span /p /td td width=" 139" rowspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 学生注册价格 /span /p p style=" text-align:center text-autospace:none" span style=" font-size:11px font-family:宋体" （现场签到请出示学生证） /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 106" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center text-autospace:none" span 7 /span span style=" font-family:宋体" 月 /span span 10 /span span style=" font-family:宋体" 日前 /span /p /td td width=" 114" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 28" p style=" text-align:center text-autospace:none" span 7 /span span style=" font-family:宋体" 月 /span span 19 /span span style=" font-family:宋体" 日前 /span /p /td /tr tr style=" height:36px" td width=" 112" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 36" p style=" text-align:center text-indent:14px text-autospace:none" span 2000 /span span style=" font-family: 宋体" 元 /span span / /span span style=" font-family:宋体" 人 /span /p /td td width=" 106" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 36" p style=" text-align:center text-autospace:none" span 2500 /span span style=" font-family:宋体" 元 /span span / /span span style=" font-family:宋体" 人 /span /p /td td width=" 114" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 36" p style=" text-align:center text-autospace:none" span 2800 /span span style=" font-family:宋体" 元 /span span / /span span style=" font-family:宋体" 人 /span /p /td td width=" 103" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 36" p style=" text-align:center text-autospace:none" span 3000 /span span style=" font-family:宋体" 元 /span span / /span span style=" font-family:宋体" 人 /span /p /td td width=" 139" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 36" p style=" text-align:center text-autospace:none" span 1000 /span span style=" font-family:宋体" 元 /span span / /span span style=" font-family:宋体" 人 /span /p /td /tr tr style=" height:51px" td width=" 574" colspan=" 5" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 51" p span style=" font-family: 宋体" 注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（ /span span 27 /span span style=" font-family:宋体" 日）； /span /p p style=" text-indent: 28px" span style=" font-family:宋体" 参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。 /span /p /td /tr /tbody /table p 　　2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会 /p p 　　注册价格 /p p 　　注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(27日) /p p 　　参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。 /p p 　　2)银行汇款信息： /p p 　　A、户 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p 　　账 号：1200 1830 4510 5251 5897 /p p 　　B、企业支付宝： /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/8c184665-fa25-45ae-b14c-a1ec60225009.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p 　　3)报名链接：(扫一扫即可进入报名系统) /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/92c315fe-0a2e-4a1e-a382-04f26125d678.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p p style=" text-align: center " 　　(报名微信二维码) /p p 　　1. 酒店位置 /p p 　　苏州福朋喜来登酒店紧邻2号线月亮湾站，从站台7号出口出站，步行3分钟即可到达酒店。 /p p 　　获取更多资讯，敬请联系2019年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处： /p p 　　联系人：蒋老师 /p p 　　手 机：+86-15900209767 /p p 　　邮 箱：jiangxiaowan@126.com /p p 　　联系人：李老师 /p p 　　手 机：+86-18322696168 /p p 　　邮 箱：781494221@qq.com /p p 　　联系人：蔡老师 /p p 　　手 机：+86-18702257197 /p p 　　邮 箱：cailijuan1986@126.com /p p 　　2019年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组 /p p style=" text-align: right " 　　中国蛋白药物质量联盟秘书处 /p p style=" text-align: right " 　　2019年6月12日 /p p style=" text-align: right " br/ /p p 　　附：中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2019年6月1日为止) /p p 　　奕安济世 三生国健 海正药业 嘉和生物 天士力制药 /p p 　　复宏汉霖 正大天晴 红日药业 绿叶制药 上海恒瑞/苏州盛迪亚 /p p 　　华博生物 中新医药 海抗生物 联合赛尔 天广实生物 /p p 　　健顺生物 科润生物 步长制药 友芝友生物 科望(苏州) /p p 　　瑞普生物 荃信生物 协和同仁 上海华奥泰 先为达生物 /p p 　　喜康生物 海路生物 迈博斯生物 艾赛博生物 成都金惠康 /p p 　　修正生物 鸿运华宁 启愈生物 新理念生物 珠海恺瑞生物 /p p 　　成都金凯 宜明昂科 苏州驾玉生物 华北制药金坦生物 /p p 　　天津市产品质量监督检测技术研究院 北京大学药物信息与工程研究中心 /p p 　　中国科学院天津工业生物技术研究所 中国科学院长春应用化学研究所 /p p 　　中国医学科学院输血研究所 中国医学科学院放射医学院研究所 /p p 　　天津药物研究院 华东理工大学生物工程学院 /p p 　　北京国知专利预警咨询有限公司 /p p 　　入盟办理中： 上海景泽 特瑞斯生物 苏州景卓 凡恩世生物 /p p style=" text-align: right " 　　中国蛋白药物质量联盟 2019年6月12日印发 /p p br/ /p

p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议介绍 /span /strong /p p 　　近些年来，生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药，特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展。制药行业风起云涌各种新政出台，在欣喜与变革的同时，更充满了机遇和挑战。去年3月出台的“生物类似物研发及评价技术指导原则”，给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向，也将对工艺开发的源头和关键技术方面提出了更高的要求。为了提高我国生物制药的整体质量和水平，今年7月中国食品药品监督管理总局下发117号文件拉开了推进临床试验数据自查核查工作的序幕，“飞检”也成为了常态，随后仿制药一致性评价相关政策也密集出台。今年随着新的上市许可人制度和“工艺自查”政策出台，制药行业开始更深入地寻求严谨先进的研发工艺、追求数据的真实完整和规范，以及更深入地思考一致性等关键问题。 /p p 　　2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会II(BioMed China 2016II)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题，如生物制药相关政策法规更新、生产过程优化、药学与质量分析、质控及标准、临床研究设计及生物药国际注册等。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议亮点 /span /strong /p p 　　 strong 产业高端 /strong ：联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构 /p p 　　 strong 影响广泛 /strong ：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上 /p p 　　 strong 焦点关注 /strong ：生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资 /p p 　　 strong 地理优势 /strong ：成都是中国西南政治经济区，天府国际生物产业城是四川省、成都市发展生物产业的重要支撑性项目，重点围绕生物医药、生物医学工程、大健康服务等领域，建设生物医药园、生物医学工程园、健康产业园等三大园区。积极促进创新合作模式，加速高端资源的聚集热土。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 时间、地点 /span /strong /p p 　　 strong 时间 /strong ：2016年11月12-13日(11月11日全天注册签到) /p p 　　 strong 地点 /strong ：成都望江宾馆(成都市下沙河铺街42号)一楼五福堂 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议组织机构 /span /strong /p p 　　 strong 主办单位： /strong /p p 　　成都市人民政府 /p p 　　中国蛋白药物质量联盟 /p p 　　 strong 承办单位： /strong /p p 　　成都天府国际生物城管委会 /p p 　　四川国际生物医药产业技术研究院(筹) /p p 　　天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议日程 /span /strong /p table data-sort=" sortDisabled" width=" 646" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" border=" 1" tbody tr td colspan=" 2" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " p style=" text-align:center " strong 时 /strong strong /strong strong 间（ /strong strong time /strong strong ） /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 545" p style=" text-align:center " strong 活 /strong strong /strong strong 动 /strong strong /strong strong 内 /strong strong /strong strong 容（ /strong strong content /strong strong ） /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 51" p style=" text-align:center " strong 11 /strong strong 月 /strong strong 11 /strong strong 日 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong ( /strong strong 星期五 /strong strong ) /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 37" p style=" text-align:center " strong 全天 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 522" p style=" text-align:left " strong 会议注册，领取参会证件及会议材料 /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 6" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 68" p style=" text-align:center " strong 11 /strong strong 月 /strong strong 12 /strong strong 日 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong ( /strong strong 星期六 /strong strong ) /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 54" p style=" text-align:center " strong 上午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 500" p style=" text-align:left " strong 开幕式与主题报告：医药政策与生物医药技术进展 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 1 /strong ：肿瘤精准治疗进展， strong 郝希山 /strong 主任医师，中国工程院院士，国家肿瘤临床研究中心主任，中国抗癌协会理事长，天津医科大学名誉校长，天津肿瘤研究所所长 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 2 /strong ：Novel & nbsp & nbsp strategies for the manufacture, formulation and delivery of & nbsp & nbsp biopharmaceuticals， strong NigelK.H.Slater /strong PhD, FREng, FIChemE，英国皇家工程院士，英国剑桥大学副校长（Pro-Vice-Chancellor）化工与生物工程系主任教授 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 3 /strong ：大数据時代的生物过程研究与生物医药产品生产（我国生物反应器装备技术的发展机遇）， strong 张嗣良 /strong 博士，国家生化工程技术研究中心（上海）主任，华东理工大学教授，博士生导师，生物反应器工程国家重点实验室学术委员会副主任 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 66" p style=" text-align:center " strong 中午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 494" p style=" text-align:left " strong 午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐 /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 2" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 73" p style=" text-align:center " strong 下午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 490" p style=" text-align:left " strong 主题 /strong strong I /strong strong ：生物药研发 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 4 /strong ：生物技术产品生产用细胞要求中的要点及问题， strong 孟淑芳 /strong 副主任，中国食品药品鉴定研究院细胞室 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 5 /strong ：Discovering and Developing Innovative Biologics in & nbsp & nbsp China—Key consideration for mAb and biological therapeutics， br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 周新华 /strong 博士, 嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 6 /strong ：From & nbsp & nbsp Discovery to Commercialization – A Long Journey for a Successful Biological & nbsp & nbsp Product Development， strong 苏建华 /strong 博士, 苏州盛迪亚生物医药有限公司 （恒瑞全资子公司）总经理 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 7 /strong ：肿瘤免疫治疗：技术、产品、临床， strong 田文志 /strong 博士，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司董事长兼总经理 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 490" p style=" text-align:left " strong 园区参观（约 /strong strong 2 /strong strong 小时） /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 2" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 78" p style=" text-align:center " strong 晚上 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 488" p strong 欢迎晚宴：请至马六甲餐厅（望江会馆一楼）用餐，期间抽奖 /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 488" p strong 创新药物研发闭门论坛 /strong strong /strong strong （限联盟成员高管及特邀嘉宾参加） /strong strong /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 4" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 77" p style=" text-align:center " strong 11 /strong strong 月 /strong strong 13 /strong strong 日 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong ( /strong strong 星期日 /strong strong ) /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 79" p style=" text-align:center " strong 上午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 483" p strong 主题 /strong strong II /strong strong ：生物药制药工程与开发 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 8 /strong ：使用双特异性抗体进行新一代生物靶向药物的开发， br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 吴辰冰 /strong 博士，上海岸迈生物科技有限公司总裁 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 9 /strong ：创新生物药专利技术标准战略， strong 邓声菊 /strong 副总经理，北京国之专利预警咨询中心 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 10 /strong ：Developability Assessment of & nbsp & nbsp Novel Antibody Candidates， strong 屈向东 /strong 博士，上海海雁医药科技有限集团(扬子江药业集团)副总经理，上海海路生物技术有限公司总经理 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 主题 /strong strong III /strong strong ：生物药分析与质控 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 11 /strong ：Analytical Strategy in & nbsp & nbsp Development of Protein Therapeutics and Understanding of Product Quality & nbsp & nbsp Attributes， strong 黄岗 /strong 博士，上海药明康德新药开发有限公司副总裁，分析和制剂开发以及生物制药全球法规事务 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 12 /strong ：从数据完整性到数据可靠性到药品数据管理， strong 李孟捷 /strong ，高级总监 strong , /strong 三生国健药业（上海）股份有限公司 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 13 /strong ：CE及CESI-MS技术在生物药领域的应用， strong 李婷婷 /strong , SCIEX高级应用工程师 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong strong /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 80" p style=" text-align:center " strong 中午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 482" p strong 午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐 /strong strong /strong /p /td /tr tr td rowspan=" 2" style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 81" p style=" text-align:center " strong 下午 /strong /p /td td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 482" p strong 临床申报论坛：国内外申报实例探讨 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 14 /strong ：Precise molecular diagnostics after the whole & nbsp & nbsp genome sequencing， strong 王新京 /strong 博士，Director,NEI DNA & nbsp & nbsp Diagnostic Laboratory (CLIA certified) National Eye Institute/NIH Bethesda, & nbsp & nbsp Maryland br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 15 /strong ：The & nbsp & nbsp recent advances and challenges in innovative biologics development. strong Morris & nbsp & nbsp Zalman Posenberg /strong ，founder and CEO，Ardeagen br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 16 /strong ：How to Prepare Clinical Development Plan， strong 李浩 /strong 博士，杭州泰格益坦医药科技有限公司总经理 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 演讲 /strong strong 17 /strong ：肿瘤药物早期临床研发的关注的问题， strong 汪裕 /strong 博士，北京博纳西亚医药科技有限公司医学部/首席科学家 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong strong /strong /p /td /tr tr td style=" border-color: rgb(0, 0, 0) " width=" 482" p strong 生物药项目 /strong strong & amp /strong strong 投资论坛， /strong strong Partnering Session /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 1 /strong ：How international healthcare & nbsp & nbsp cooperation leads to a healthier China， strong Dr. Dave Tapolczay /strong ，CEO, Medical Research Council Technology, UK br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 2 /strong ：Building Strategic and & nbsp & nbsp Innovative Life Science Partnerships between China and Denmark， strong Dr. Lulu Li, /strong Senior Innovation & nbsp & nbsp Officer, Innovation Centre Denmark, Shanghai br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 3 /strong ：TBD， strong Yang & nbsp & nbsp Xu/Dr.Luyao Chen /strong ，President/Fund Manager, Sichuan XXXX Investment & nbsp & nbsp Ltd br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 4 /strong ：美国医学创新投资的新变化， strong 倪振民 /strong , & nbsp & nbsp 医学博士 加州汇盛（Horizing) 中美高科技转换服务公司创始合伙人，《两岸商界》杂志主编 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 5 /strong ：中欧投融资合作机会-生物医药探索， strong Dr. Lá szló ü RGE /strong strong ， /strong strong Member of the Board & nbsp & nbsp of Directors DBH Group /strong strong ， /strong strong Europe | USA /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 6 /strong ：Innovation & amp Enterprise, A*STAR - a & nbsp & nbsp case from Singapore ， strong Dr. Shelby Yue Zhang /strong , Commercialization division / Senior Manager，Exploit Technologies–Agency for Science, Technology & nbsp & nbsp and Research (A*STAR) br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 7 /strong ：TBD br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 8 /strong ：hyF-CAR-T迈向攻克癌症治愈的生物学障碍， strong 蔡胜和 /strong 博士，天津石桥生物科技有限责任公司总裁 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 9 /strong ：蛋白质药物载体技术-ZT技术， strong 邹培建 /strong 博士，中科院天津工业生物所特聘研究员 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 10 /strong ：PEG修饰蛋白药物技术平台， strong 张加慧 /strong 修正生物医药(杭州)研究院有限公司 br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 项目 /strong strong 11 /strong strong ： /strong strong TBD /strong strong 。。。 /strong strong /strong br/ & nbsp & nbsp & nbsp strong 小组讨论 /strong strong /strong /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 目标参会人员 /strong /span /p p 　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 注册事宜 /span /strong /p p 　　1)注册费用　 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201610/insimg/caa5886c-95d0-45e0-9499-cba8985f2a72.jpg" title=" 无标题_副本.jpg" / /p p 　　(现场注册时，请出示学生证)1000元/人 /p p 　　注：注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴(12日) /p p 　　参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。 /p p 　　2)银行汇款信息： /p p 　　户名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p 　　账号：1200 1830 4510 5251 5897 /p p 　　获取更多资讯，敬请联系2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处： /p p 　　联系人：蒋婉莹 /p p 　　电 话：+86-22-65378072 /p p 　　手 机：+86-15900209767 /p p 　　邮 箱：office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com /p p style=" text-align: right " 　　2016年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组 /p p style=" text-align: right " 　　中国蛋白药物质量联盟秘书处 /p p style=" text-align: right " 　　2016年10月16日 /p p 　　 em strong 附：中国蛋白药物质量联盟成员 (截止到2016年09月14日为止) /strong /em /p p 　　中信国健 成都金凯 海正药业 嘉和生物 天士力制药 /p p 　　复宏汉霖 正大天晴 红日药业 绿叶制药 上海恒瑞/苏州盛迪亚 /p p 　　华博生物 中新医药 海抗生物 联合赛尔 天广实生物 /p p 　　健顺生物 科润生物 丽珠单抗 步长制药 友芝友生物 /p p 　　瑞普生物 浙江昭华 协和同仁 上海华奥泰 大庆东竺明 /p p 　　新理念生物 海路生物 迈博斯生物 艾赛博生物 成都金惠康 /p p 　　修正生物 鸿运华宁生物医药 宜明昂科生物 /p p 　　天津国际生物医药联合研究院 北京大学药物信息与工程研究中心 /p p 　　中国科学院天津工业生物技术研究所 中国科学院长春应用化学研究所 /p p 　　中国医学科学院输血研究所 中国医学科学院放射医学院研究所 /p p 　　天津药物研究院 华东理工大学生物工程学院 /p p 　　天津市产品质量监督检测技术研究院 北京国知专利预警咨询有限公司 /p p br/ /p

p 　　中国蛋白药物质量联盟定于2017年12月1-3日在江苏省海门市(上海附近)召开“2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”(Biomedicine China：Quality & amp Innovation 2017 II， BioMed China 2017II)。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1. 会议介绍 /strong /span /p p 　　抗体药作为新一代主流生物药，正迅猛发展。全球单抗销售额从1997年的 3.1亿美元增长到2015年的916亿美元，年复合增速达34.9%。由于国产抗体药上市品种少，进口药价高，受医保支付和人们生活水平所限，目前国内抗体药总体销售情况欠佳。2016年中国单抗销售额约91亿元，占比不足中国药品市场的1%，远低于全球约9%的市场占比。2017年36个药品通过价格谈判进入医保目录，其中12个为生物药(6个为抗体药)。伴随国家医保跟进，国内抗体药市场爆发在即。CAR-T为生物药新贵，拉动全球“抗癌新纪元”，细胞治疗作为新兴的生物技术，正成为癌症免疫疗法生力军。2017年8月28日，全球知名医药公司吉利德科学宣布以119亿美元重金收购细胞疗法领军企业Kite Pharma，极大地体现了包括CAR-T 在内的细胞疗法在治疗癌症方面的价值。2017年8月30 日，美国FDA宣布批准全球首款CAR-T药物(Kymriah)上市，标志着人类抗癌进入新纪元。为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017年第52号)，《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017年第53号)，总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号)以促进我国生物医药产业发展。生物制药是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时，引进国外的先进技术也成为切实的需求。 /p p 　　本届大会将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势，新的政策和影响，采用主题报告或专题互动形式进行研讨，邀请生物技术和医药领域的国内外知名专家、学者、企业家、资深的技术人员，围绕最新生物医药科技发展、法规政策、质量与安全、临床应用、生物制药关键技术、产业平台及供应链等医药行业当下关注焦点问题等做精彩的大会报告。大会将重点展示我国在抗体研发、免疫治疗、原辅料检测等关键技术领域的研究成果，探讨我国生物医药未来发展面临的机遇和挑战，促进产业合作和协同创新，建立全国生物技术与医药领域专家学者学术交流与技术创新的交流平台，为推动我国生物医药产业持续发展做出贡献。 /p p 　　中国蛋白药物质量联盟(以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟成员包括苏州金盟、沃森嘉和、三生国健、复宏汉霖、海正药业等国内近40余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，这些联盟成员占据着中国整个生物医药产业链的制高点。自2013年联盟成立以来，联盟已连续成功举办过八届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。 /p p 　　会议亮点： /p p 　　l 产业高端：联盟成员单位近40家，遍布各省市直辖市，基本涵盖了中国主要生物医药企业及相关学术机构 /p p 　　l 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数300人以上 /p p 　　l 焦点关注：抗体研制、免疫治疗、细胞和基因生物治疗、生物大分子药物开发与注册经验分享、技术转移及投融资 /p p 　　l 地理优势：海门位于江苏省南通市，东濒黄海，南倚长江，与上海隔江相望，素有“江海门户”之称，被誉为“北上海”。具有优越的地理位置和经济优势。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2. 会议时间、地点 /span /strong /p p 　　时间：2017年12月1-3日(12月1日全天注册签到) /p p 　　地点：江苏省海门市临江新区洞庭湖路100号海门科技园A1楼(临近上海) /p p 　　12月1日注册签到地址：海门东恒盛国际大酒店一楼大堂(北京中路777号) /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3. 会议组织机构 /span /strong /p p 　　主办单位：中国蛋白药物质量联盟 /p p 　　承办单位：海门科技园 /p p 　　澳斯康生物制药(海门)有限公司 /p p 　　天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　支持媒体：仪器信息网等 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 4. 会议同期活动 /span /strong /p p 　　Ø 联盟内部会议 /p p 　　Ø 联谊交流晚宴 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 5. 会议日程 /span /strong /p p br/ /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr style=" height:28px" class=" firstRow" td width=" 57" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext padding: 0px 7px " height=" 28" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 时间 /span /strong /p /td td width=" 54" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: none padding: 0px 7px " height=" 28" br/ /td td width=" 465" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: none padding: 0px 7px " height=" 28" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 活动内容 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:56px" td width=" 57" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " height=" 56" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px" 12.01 /span /strong /p p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px" Fir /span /strong /p /td td width=" 54" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 56" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 全天 /span /strong /p /td td width=" 465" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 56" p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" span style=" font-size:15px font-family:宋体" 注册登记，领取会议材料 /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 注册地点 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ：江苏省 /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 海门东恒盛国际大酒店一楼大堂 /span /p /td /tr tr style=" height:224px" td width=" 57" rowspan=" 4" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " height=" 224" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px" 12.02 /span /strong /p p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px" Sat /span /strong /p /td td width=" 54" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid black padding: 0px 7px " height=" 224" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 上午 /span /strong /p /td td width=" 465" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid black padding: 0px 7px " height=" 224" p style=" margin-top: 8px text-indent: 0 line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 1 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 肿瘤新靶点的发现与靶向治疗； strong 阎锡蕴博士 /strong 、中国科学院院士，中国科学院生物物理所研究员、博士生导师，蛋白质与多肽药物重点实验室主任； /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 2 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px" Strategic CMC Development and Commercilization of & nbsp Protein Therapeutics - An Overview /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span strong span style=" font-size:15px" Steven Lee /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 博士 /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" ，美国施贵宝副总裁，工艺及生产部门总经理，新加坡知名 /span span style=" font-size:15px" CMO /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 公司 /span span style=" font-size:15px" “A-Bio”CEO /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ，印度 /span span style=" font-size:15px" DRL /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 公司 /span span style=" font-size:15px" Global head, /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 新加坡公司 /span span style=" font-size:15px" CEO /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 3 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 抗肿瘤新药全球同步临床开发； strong 龚兆龙博士 /strong ，思路迪联席 /span span style=" font-size:15px" CEO /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ，前 /span span style=" font-size:15px" FDA /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 资深新药审评员，前百济神州药物开发与药政事务副总裁 /span /p p style=" margin-top:8px line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 4 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 辅料吐温 /span span style=" font-size:15px" 80 /span span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 有关研究成果进展； /span strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 史晋海博士 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ， /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中国蛋白药物质量联盟秘书长 /span /p p style=" margin-top:8px line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 小组讨论 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:6px" td width=" 54" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid black padding: 0px 7px " height=" 6" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中午 /span /strong /p /td td width=" 465" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid black padding: 0px 7px " height=" 6" p style=" margin-top:8px line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 午餐： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 与会人员请至餐厅用餐 /span /p /td /tr tr style=" height:344px" td width=" 54" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid black padding: 0px 7px " height=" 344" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 下午 /span /strong /p /td td width=" 465" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid black padding: 0px 7px " height=" 344" p style=" margin-top:8px text-indent:0 line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 5 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 中国创新药的机遇和挑战； strong 曹国庆博士 /strong ，江苏恒瑞医药股份有限公司生物研发副总经理 /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 6 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px" Innovation and Integration from Development to & nbsp Manufacturing — Deliver Affordable New Biologics to Patients /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； strong 杨晓明博士 /strong ，杭州奕安济世生物药业有限公司 /span span style=" font-size:15px" , /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 产品和过程研发高级副总裁 /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 7 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 高分辨质谱在抗体药物结构表征中的应用； /span span style=" font-size:15px" TBD /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ， /span span style=" font-size:15px" a href=" http://www.so.com/link?m=aeX8kn8pFOx2tw4YbijAHP9RCoIn8aSD9vbJl5fy337lX/c4zYhOPdrLANqM4IFbA2CXHmxZWMA9+PokiUGHs4EsvxgHWdAp1" target=" https://www.so.com/_blank" span style=" font-family: 宋体 color: windowtext" 赛默飞世尔科技 /span span style=" color: windowtext" ( /span span style=" font-family: 宋体 color: windowtext" 中国 /span span style=" color: windowtext" ) /span span style=" font-family: 宋体 color: windowtext" 有限公司 /span /a /span /p p style=" margin-top:8px text-indent:0 line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 8 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: & #39 Songti SC Regular& #39 " 冷冻电镜 /span span style=" font-size:15px" —— /span span style=" font-size: 15px font-family:& #39 Songti SC Regular& #39 " 会是未来新药开发的有力工具吗？ /span strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 王培毅博士 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ， /span span style=" font-size:15px font-family:& #39 Songti SC Regular& #39 " 中国南方科技大学生物系结构生物学终身教授，冷冻电镜创新研究中心主任 /span /p p style=" margin-top:8px text-indent:0 line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 9 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px" Improving the Efficacy of Checkpoint Inhibitor via & nbsp pH-Dependent Antigen Binding Mediated Recycling and Combination Intervention /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 钱雪明博士 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ，迈博新生物医药（苏州）有限公司， /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 董事长兼首席执行官 /span /p p style=" margin-top:8px text-indent:0 line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 10 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px" G /span span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 蛋白偶联受体的抗体新药研发； strong 郭勇， /strong 鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司副总经理 /span /p p style=" margin-top:8px text-indent:0 line-height:19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 11 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 抗体 /span span style=" font-size:15px" 2.0 /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 在癌症免疫治疗中的作用和机会； strong 苗振伟博士 /strong ，杭州英百睿生物医药技术有限公司创始人、 /span span style=" font-size:15px" CEO /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 19px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 小组讨论 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:33px" td width=" 54" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 33" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 晚上 /span /strong /p /td td width=" 465" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 33" p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 欢迎晚宴 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:76px" td width=" 57" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " height=" 76" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px" 12.03 /span /strong /p p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px" Sun /span /strong /p /td td width=" 54" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 76" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 上午 /span /strong /p /td td width=" 465" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 76" p style=" margin-top: 8px text-indent: 0 line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 12 /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px" Next Generation Biomanufacturing Facility /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span strong span style=" font-size:15px" Frank & nbsp Ye /span /strong span style=" font-size:15px" , VP Tech Ops, Just Biotherapeutics China /span /p p style=" margin-top:8px line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 13 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px" TBD /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； /span strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 李荣皓博士 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ，珠海恺瑞生物科技有限公司董事长 /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 14 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px" Biomanufacturing & nbsp of the Future /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ： /span span style=" font-size:15px" Configuration, Integration, and & nbsp Consortium /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" ； strong 罗顺博士 /strong ，甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药（海门）有限公司创始人、董事长 /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 15 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 洁净室环境控制与个人防护解决方案， strong 郭婧雯 /strong ，杜邦（中国）研发管理有限公司，杜邦个人防护专家 /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 16 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 双特异性抗体在 /span span style=" font-size:15px" CMC /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 开发过程中的特征分析及质量研究， /span span style=" font-size: 15px" & nbsp & nbsp /span strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 易继祖博士 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ， /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 武汉友芝友生物制药有限公司副总裁 /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 17 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 新一代亲和填料加速抗体药物高效生产； /span strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 刘静 /span /strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" ， /span span style=" font-size:15px" GE /span span style=" font-size:15px font-family:宋体" 医疗生命科学事业部应用经理 /span /p p style=" margin-top:8px text-indent:0 line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 演讲 /span /strong strong span style=" font-size:15px" 18 /span /strong strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 药物生命周期质量管理讨论； /span strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" 李孟捷 /span /strong span style=" font-size: 15px font-family:宋体" ，三生国健药业（上海）股份有限公司高级总监 /span /p p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 小组讨论； /span /strong strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 大会闭幕 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:37px" td width=" 57" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " height=" 37" br/ /td td width=" 54" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 37" p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:20px" strong span style=" font-size:15px font-family:宋体" 中午 /span /strong /p /td td width=" 465" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 37" p style=" margin-top: 8px line-height: 20px" strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 午餐： /span /strong span style=" font-size:15px font-family: 宋体" 与会人员请至餐厅用餐 /span /p /td /tr /tbody /table p 　　(注：会议日程以会议当天安排为准) /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 5. 目标参会人员 /span /strong /p p 　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6. 注册事宜 /span /strong /p p 　　1)注册费用 /p p 　　2017中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ /p p 　　注册价格 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr class=" firstRow" td width=" 574" colspan=" 5" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center text-autospace:none" strong span style=" font-family:宋体" 会议注册 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 112" rowspan=" 2" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " height=" 28" p style=" margin-left:24px text-align:center text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 联盟成员注册 /span /p /td td width=" 208" colspan=" 2" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 28" p style=" text-align:center text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 普通注册 /span /p /td td width=" 115" rowspan=" 2" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 28" p style=" text-align:center text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 现场注册 /span /p /td td width=" 139" rowspan=" 2" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 28" p style=" text-align:center text-autospace:none" span style=" font-family:宋体" 学生注册价格 /span /p p style=" text-align:center text-autospace:none" span style=" font-size:11px font-family:宋体" （现场签到请出示学生证） /span /p /td /tr tr style=" height:28px" td width=" 106" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 28" p style=" text-align:center text-autospace:none" 11 span style=" font-family:宋体" 月 /span 23 span style=" font-family:宋体" 日前 /span /p /td td width=" 102" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 28" p style=" text-align:center text-autospace:none" 11 span style=" font-family:宋体" 月 /span 30 span style=" font-family:宋体" 日前 /span /p /td /tr tr style=" height:36px" td width=" 112" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center text-indent:16px text-autospace:none" 2000 span style=" font-family: 宋体" 元 /span / span style=" font-family:宋体" 人 /span /p /td td width=" 106" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center text-autospace:none" 2500 span style=" font-family:宋体" 元 /span / span style=" font-family:宋体" 人 /span /p /td td width=" 102" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center text-autospace:none" 2800 span style=" font-family:宋体" 元 /span / span style=" font-family:宋体" 人 /span /p /td td width=" 115" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center text-autospace:none" 3000 span style=" font-family:宋体" 元 /span / span style=" font-family:宋体" 人 /span /p /td td width=" 139" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center text-autospace:none" 1000 span style=" font-family:宋体" 元 /span / span style=" font-family:宋体" 人 /span /p /td /tr tr style=" height:36px" td width=" 574" colspan=" 5" style=" border-width: initial border-style: none border-color: initial padding: 0px 7px word-break: break-all " height=" 36" p span style=" font-size:14px font-family:宋体" 注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（ /span span style=" font-size:14px" 2 /span span style=" font-size: 14px font-family:宋体" 日）；参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。另外，本次会议会务组备有接站班车，具体信息请关注后期会议通知。 /span /p /td /tr /tbody /table p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p 　　2)银行汇款信息： /p p 　　A、户 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /p p 　　账 号：1200 1830 4510 5251 5897 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 8. 12月1日会务组班车时间 /span /strong /p p /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr style=" height:35px" class=" firstRow" td width=" 107" valign=" top" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext padding: 0px 7px " height=" 35" p style=" text-align:center line-height:150%" strong span style=" font-family:宋体" 发车时间 /span /strong /p /td td width=" 308" colspan=" 2" valign=" top" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: none padding: 0px 7px " height=" 35" p style=" text-align:center line-height:150%" strong span style=" font-family:宋体" 发车地点 /span /strong /p /td td width=" 159" valign=" top" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: none padding: 0px 7px " height=" 35" p style=" text-align:center line-height:150%" strong span style=" font-family:宋体" 到达地点 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:25px" td width=" 107" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " height=" 25" p style=" text-align:center" strong 13:00 /strong /p /td td width=" 148" rowspan=" 4" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 25" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 虹桥机场 /span /strong /p p style=" text-align:center" ( span style=" font-family:宋体" 具体位置关注公众号后期会议通知 /span ) /p /td td width=" 160" rowspan=" 4" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 25" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 浦东机场 /span /strong /p p style=" text-align:center" ( span style=" font-family:宋体" 具体位置关注公众号后期会议通知 /span ) /p /td td width=" 159" rowspan=" 4" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " height=" 25" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 会议住宿酒店： /span /strong /p p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:宋体" 海门东恒盛国际酒店 /span /strong /p p style=" text-align:center" strong 1 /strong strong span style=" font-family:宋体" 楼大堂注册、入住 /span /strong /p /td /tr tr td width=" 107" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong 15:30 /strong /p /td /tr tr td width=" 107" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong 18:00 /strong /p /td /tr tr td width=" 107" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" text-align:center" strong 20:30 /strong /p /td /tr tr td width=" 574" colspan=" 4" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" line-height: 150%" strong 12 /strong strong span style=" font-family:宋体" 月 /span 3 /strong strong span style=" font-family:宋体" 日会后会务组安排班车分别发往虹桥机场、浦东机场。 /span /strong /p /td /tr /tbody /table p 　　获取更多资讯，敬请联系2017年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处： /p p 　　联系人：蒋老师 +86-159 0020 9767 /p p 　　office@cpdqa.org jiangxiaowan@126.com /p p 　　蔡老师 +86-187 0225 7197 /p p 　　18702257197@163.com /p p 　　李老师 +86-183 2269 6168 /p p 　　liyuan_0808@126.com /p p style=" text-align: right " 　　2017年中国蛋白药质量与技术创新研讨会II筹备组 /p p style=" text-align: right " 　　中国蛋白药物质量联盟秘书处 /p p style=" text-align: right " 　　2017年9月23日 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 附：中国蛋白药物质量联盟成员(截止到2017 年11月11 日为止) /span /strong /p p 　　成都金凯 三生国健 嘉和生物 复宏汉霖 海正药业 /p p 　　天士力制药 正大天晴 红日药业 绿叶制药 苏州盛迪亚(上海恒瑞) /p p 　　岸迈生物 华博生物 天广实生物 健顺生物 科润生物 /p p 　　丽珠单抗 步长制药 友芝友生物 宜明昂科 瑞普生物 /p p 　　浙江昭华 协和生物 中新医药 海抗生物 联合赛尔 /p p 　　上海华奥泰 大庆东竺明 新理念生物 海路生物 迈博斯生物 /p p 　　艾赛博生物 成都金惠康 修正生物 信达生物 鸿运华宁生物医药 /p p 　　天津国际生物医药联合研究院 北京大学药物信息与工程研究中心 /p p 　　中国科学院天津工业生物技术研究所 华东理工大学生物工程学院 /p p 　　天津药物研究院 杭州奕安济世 中国医学科学院输血研究所 /p p 　　中国医学科学院放射医学院研究所 天津市产品质量监督检测技术研究院 /p p 　　中国科学院长春应用化学研究所 北京国知专利预警咨询有限公司 /p p style=" text-align: right " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong br/ /p p br/ /p

p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px " 7月27日-28日， 2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会在苏州独墅湖畔成功召开。本次论坛由中国蛋白药物质量联盟主办，天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办。300余位来自医药企业、大专院校、科研院所的专家学者和企业代表参加了本次会议，会议也得到了多家企业和媒体的大力支持。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/e003e333-65a2-4e0c-81b4-675dd02812ac.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em text-align: center " 会议现场 /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp 会议由中国蛋白药物质量联盟秘书长杨晓明博士主持并向与会人员介绍来宾，中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士作开幕式致辞并介绍中国蛋白药物质量联盟。会议邀请到苏州工业园科技和信息局国际合作处（生物医药产业处）处长王颀介绍了苏州工业园区医药产业发展的相关情况。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 366px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/5a48eedc-32cd-45b6-934c-67179a93c213.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 550" height=" 366" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em text-align: center " 杨晓明博士主持会议 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 370px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/97129a3a-9f30-41a9-9189-f70e6388e04a.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" width=" 550" height=" 370" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em text-align: center " 史晋海博士作开幕词 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ae68f069-4e5c-44a9-b9bd-dfb18604e311.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em text-align: center " 王颀处长介绍苏州工业园区生物医药产业 /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px " 本次会议共邀请到20位嘉宾作了精彩报告，包括多年从事蛋白药物开发与质量控制的企业专家及来自高等院校的科研教授。研讨会围绕“行业挑战与创新发展”、“生物药产品及技术相关进展”、“生物工艺及分析控制”、“新问题、新技术及新路径”四话题进行报告分享及展开讨论。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " strong 话题一：行业挑战与创新发展 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/3b98fb84-fcf9-4e65-a673-a3164b4ff36c.jpg" title=" 5.jpg" alt=" 5.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 嘉和生物药业有限公司总裁兼首席科学家 周新华博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：国际抗体药物产业进展：竞争、创新与投资 /p p style=" text-indent: 2em " 本报告中，以中国药物开发作为具体案例研究，基于单克隆抗体创新技术及产业化过程中融资等方面的挑战，给出了一些解决方案和建议。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 366px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/f1a94b7f-0cdd-4a67-8965-891ecd675360.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" width=" 550" height=" 366" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 中国药科大学药剂学教授、博士生导师，国家药典委员会委员涂家生博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：生物技术药物凝胶递送技术 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 随着现代生物技术如基因组学、蛋白组学、免疫学的迅速发展，生物技术药物逐渐兴起，但由于易降解、半衰期短、难以透过生理屏障等缺点，其应用收到限制。本凝胶给药系统在这个过程中可发挥重要作用。报告从有机凝胶比如脂质液晶凝胶和水凝胶对生物技术药物的载药机理以及在肿瘤治疗方向上的应用进行了详细论述。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/23bb9a65-fadd-4534-a6e7-6ad422bc3aa4.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 四环医药控股集团有限公司知识产权部总监、北京大学研究员 邓声菊 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：医药知识产权制度改革与创仿研发策略初探 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 报告回顾了中国医药知识产权制度改革进程及改革要点，在借鉴美国医药知识产权改革及案例的基础上，就国内医药创仿策略给出了建议。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/09cfe2c3-40f1-4efe-8176-9684abd2f071.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 杭州奕安济世生物药业有限公司原液药开发高级副总裁杨晓明博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：新发展形势下CMC面临的挑战和思考 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " strong 话题二：生物药产品及技术相关进展 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/4b0eec79-90b8-410f-9a21-94036f111814.jpg" title=" 9.jpg" alt=" 9.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 澳斯康生物制药（海门）有限公司/甘肃健顺生物科技有限公司董事长兼总裁罗顺博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：生物制药行业发展历史与趋势——高度专业化板块形成 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 在美国生物制药四次浪潮的历史演变中，中国生物制药行业吸取了众多经验。“理发、资本、管理、人才”等是生物制药行业蓬勃发展的必备要素，未来市场能赢得竞争力在于效率和成本，中国生物制药行业完全有机会、也有能力成为未来世界生物制药的生产基地。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/6e4c8a79-df71-443c-aed4-73ea80d82996.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研发执行总监 谢红伟博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：国际质量标准和中国第一个生物类似药汉利康& reg /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 报告从基于QbD(ICH Q8)的质量研究理念和生物药关键质量属性研究、抗体类似药分析相似性的国际国内要求等方面展开讲述，并介绍了欧盟首例上市申报的中国第一个单抗类似药赫赛汀分析相似性研究。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/b8732040-6315-4701-a162-2d1f6354e919.jpg" title=" 12.jpg" alt=" 12.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 沈阳药科大学亦弘商学院 杨建红研究员 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：生物类似药相关法规体系研究 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 本报告主要内容为生物类似药法规关键要素的研究建议和建议考量。如生物类似药参照要的选择原则、生物类似药的适应症、生物类似药说明书内容、生物类似药命名等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/0f03093b-7ccc-43e1-9359-87f23f9ac685.jpg" title=" 13.jpg" alt=" 13.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 杜邦（中国）研发管理有限公司医疗健康/亚太区技术专家& nbsp 张云霞博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：灭菌包装和无菌转移在制药领域的应用 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 报告围绕制药领域对于灭菌包装和无菌转移的要求等展开了讲述。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/f476a27c-08ab-40f9-a29e-f22ddad3ba32.jpg" title=" 14.jpg" alt=" 14.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 健能隆生物北京公司总经理 戚波博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：工艺鉴定和工艺性能确认：商业化生产的关键里程碑 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 作为工艺验证（PV）的重要组成部分，工艺表征和工艺性能确认是商业化进程中的重要里程碑，也是BLA申报和商业化所必须。商业化生产要求遵守GMP规范。如何达到有效执行GMP规范化和精益生产最大化之间的合理平衡，对于工厂管理者来说是一个长期的挑战和不断改进的过程。 br/ /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " strong 话题三：生物工艺及分析控制 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/8d4604bf-f571-4c94-97a9-7577ec610d7a.jpg" title=" 15.jpg" alt=" 15.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 武汉友芝友生物制药有限公司副总裁 易继祖博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：Mab-Based biologic CMC Development for FDA and NMPA IND filings /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 中外双报是中国企业新药开发的重要策略。基于中美新药申报要求上的差异，本报告讨论了抗体新药CMC的开发策略以及质量标准的制定。主要内容包括通过对产品CQA的理解，制定符合双报要求的质量标准；针对生物大分子存在复杂性和异质性，工艺过程开发和优化需要实现产品的长期质量稳定、安全及有效；早期临床CMC的重点是保持工艺的稳定性等。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/a501b77a-57ad-46c4-825a-a24ce0792a26.jpg" title=" 16.jpg" alt=" 16.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 喜康（武汉）生物医药有限公司质量控制部总监 陈琳博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：生物制药质量控制中的方法转移及案例分析 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 在生物制药中方法转移是一个很重要的部分，直接影响到样品的放行和稳定性研究。报告分享了有关方法转移包括理化检测和生物检测的案例。对方法转移的方案执行、后来遇到的问题、方法优化、得到的经验教训进行了探讨。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/f4fb126d-8799-4486-9610-0d4db3bc9964.jpg" title=" 17.jpg" alt=" 17.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 南京威尔药业股份有限公司 徐溢 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：国产注射用聚山梨酯80（PS80）研发及生产质量控制 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 本报告对南京威迩药业的山梨醇酯80进行了介绍，聚山梨酯80目前已广泛应用在超过100个注射液品种中，有效性和安全性被国内外用户认可。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/9c058775-83e0-416f-97a0-883b9cd62526.jpg" title=" 18.jpg" alt=" 18.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 江苏荃信生物医药有限公司质量研究部副总监 乔怀耀 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：创新性抗体研发过程中的质量控制实例分析 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 报告以实例形式分享创新性抗体研发过程中质量控制遇到的挑战及解决方案，探讨了在研发不同阶段质量控制的侧重点。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/1d2a87bb-0a19-41d4-856d-02351db60262.jpg" title=" 19.jpg" alt=" 19.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 苏桥生物 (苏州)有限公司质量控制部执行总监 施立明博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：The CMC strategy and challenges in biosimilar development /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " strong 话题四；新问题、新技术和新路径 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/f4062214-5a99-4f60-bc61-430ffff65e60.jpg" title=" 20.jpg" alt=" 20.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 科望（苏州）生物医药科技有限公司CEO兼礼来亚洲基金风险合伙人 纪晓辉博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：新一代肿瘤免疫治疗研发的挑战，机遇和实践 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 报告从全球市场和研发的视角，结合自身产业发展的时间，探讨了肿瘤免疫新的治疗靶点和方法，以期为下一代治疗方案提供全新的思考，打开新的路径。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/27915ccd-b53b-4459-a6a4-59f42bce6818.jpg" title=" 21.jpg" alt=" 21.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 华东理工大学生物工程学院教授，上海雅心生物技术有限公司 李素霞博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：2020版中国药典重组胰蛋白酶质量标准的制订 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 胰蛋白酶是生物制品生产过程中一种重要的原材料，在病毒性疫苗、生物技术产品及其他医疗产品中广泛应用。近年来，重组胰蛋白酶逐渐进入了研究及生物制品生产领域，我国的2020版药典也将收录重组胰蛋白酶质量标准。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/ab4169a2-f7c2-418c-972a-4221ac24fbb9.jpg" title=" 22.jpg" alt=" 22.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 启愈生物技术（上海）有限公司创始人总经理 屈向东博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：新型式抗体药的可开发性探讨 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/28e075a1-59f9-4ae4-b4b5-58f833499a1f.jpg" title=" 23.jpg" alt=" 23.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室教授 马兴元博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：工程化抗体生产细胞株基因编辑强化与微载体3D培养 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 抗体类药物临床使用剂量大和动物细胞表达抗体效能普遍较低的矛盾制约着抗体药物的临床用药价格。因此，如何从根本上提升动物细胞生产性能一直是业界关注的热点。本报告对CHO-K1细胞相关研究展开了详细论述。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/9d96a233-60ff-48e5-8e90-5191ca5b405c.jpg" title=" 24.jpg" alt=" 24.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 美国QRM公司President Jan Fang（鲍江）博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目: 知己知彼 百战不殆--中美双报的策略和案例解析 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 2em " 报告从法规管理部门和药物开发部门两个完全不同的视角来讨论不同类型的课题在研发的不同阶段在申报过程中的一些注意节点和策略，并给出了一些案例解析。了解法规申报在不同阶段的要求，有助于药物研发者在设计及进行实验时，统筹兼顾，心中有数。 br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 367px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/6ec54812-a46c-448c-bc80-26a550e669fa.jpg" title=" 25.jpg" alt=" 25.jpg" width=" 550" height=" 367" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 创胜集团（Transcenta）共同创始人兼首席执行官 钱雪明博士 /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 报告题目：Practical Considerations for Developing Novel Innovative Biotherapeutics in China span style=" text-indent: 0em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 364px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/64a9fa50-7a93-4392-9472-cc03f5536679.jpg" title=" 26.png" alt=" 26.png" width=" 550" height=" 364" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-align: center text-indent: 0em " 听众积极提问 /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em margin-bottom: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp 会议组织了主题为“新时期创新药研发策略”的专家论坛，论坛由钱雪明博士主持。中山大学黄文林教授、屈向东博士等七位专家就“企业创业思路与布局”、“企业资本考量”、“期望什么资源帮助自己完成新药梦想”等话题展开讨论。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/15e3a051-894f-4fb6-939f-deb8d4cd70b6.jpg" title=" 29.jpg" alt=" 29.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " 本次大会为期两天，专家们的报告内容丰富，方向多样，对蛋白质药物，尤其是抗体类药物从生产工艺到质量控制再到产业化过程中面临的问题与挑战等等进行了充分、全面的探讨，会议成果十分显著。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 344px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/dc4d85e3-2f78-44ef-b4a6-0b5bdca38b0b.jpg" title=" 28.jpg" alt=" 28.jpg" width=" 600" height=" 344" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em margin-bottom: 10px text-indent: 0em text-align: center " 与会人员合影 /p

p style=" text-align: center " img title=" 12.jpg" alt=" 12.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e7025cdc-5062-40d5-9781-b36ee503a015.jpg" / /p p 　　中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开 “2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会”(BioMed China：Quality & amp Innovation 2018)。大会主题：外贸剧变、进口开放和同品竞争的新形势下生物制药产业挑战与机遇。 /p p 　 strong 　1. 会议介绍 /strong /p p 　　近年来，生物制药产业发展令人瞩目。新技术、新产品和新解决方案不断涌现，特别是肿瘤免疫和细胞免疫疗法取得重大进展。国内医药产品需求强烈，对产品质量要求不断提高，医药产品质量持续成为热点新闻。伴随着国际贸易形势剧变和国内医药产品强烈需求的新形势，国家不断出台各种新政策和措施以促进生物医药产业发展和满足国内患者对医药产品的巨大刚性需求，包括加速改善医药产品审批流程，大幅开放进口，将抗癌药积极纳入国家医保药品目录等。种种迹象均预示中国生物医药进入快速发展期，但竞争将更加激烈。因此在拥抱变革的同时，我们更应做足准备应对各种挑战。这次会议将聚焦新问题、新技术、新产品和新路径，针对外贸剧变、进口开放和同品竞争的新挑战，深入探索生物药生产工艺改进、分析质控和合规及外贸突围等关键问题。 /p p 　　中国蛋白药物质量联盟，成员单位包括三生国健、奕安济世、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内50余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。自成立以来已连续成功举办过九届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。 /p p 　　2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会(BioMed China 2018)将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，将聚焦新问题、新技术、新产品和新路径，针对外贸剧变、进口开放和同品竞争的新挑战，深入探索生物药生产工艺改进、分析质控和合规及外贸突围等关键问题。 /p p 　　会议亮点： /p p 　　 产业高端：联盟成员单位50余家，基本涵盖了中国主要生物制药企业及相关学术机构 /p p 　　 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数400人以上 /p p 　　 焦点关注：最新生物医药发展及法规政策、研发生产关键技术、质量安全、临床及当下关注焦点问题 /p p 　　 地理优势：杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端，是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心，长江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常优越。杭州和浙江在电子商务和移动互联网取得成功后，确定生物医药为下轮经济发展重点，形成城西电商移动，城东生物医药的格局，杭州下沙开发区是生物医药产业发展中心区。 /p p strong 　　2. 会议时间、地点 /strong /p p 　　时间：2018年11月24-25日(11月23日全天注册签到) /p p 　　地点：杭州龙湖皇冠假日酒店(杭州经济技术开发区金沙大道523号) /p p strong 　　3. 会议组织机构 /strong /p p 　　主办单位：杭州经济技术开发区管委会 /p p 　　中国蛋白药物质量联盟 /p p 　　承办单位：杭州奕安济世生物药业有限公司 /p p 　　天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /p p 　　支持媒体：仪器信息网、易科学、药渡网、丁香园Insight数据库、生物谷、分析测试百科网、中国生物器材网、药智网、中国创新品牌网 /p p 　 strong 　4. 会议同期活动 /strong /p p 　　Ø 闭门座谈会 /p p strong 　　5. 目标参会人员 /strong /p p 　　制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药 /p p 　　工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /p p strong 　　6. 会议日程 /strong /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr class=" firstRow" style=" height: 140px " td width=" 627" height=" 140" style=" border-width: 0px 0px 1px border-style: none none solid border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " colspan=" 2" p style=" text-align: center " strong span style=" font-size: 24px " span style=" font-family: Times New Roman " 2018 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 24px " 中国蛋白药质量与技术创新研讨会 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 23px " span style=" font-family: Times New Roman " strong span style=" font-size: 21px " ( /span /strong span 2018 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 年 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 11 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 24-25 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 日 /span strong span style=" font-size: 21px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong /p p style=" line-height: 23px " strong span style=" font-size: 21px " span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /strong /p p style=" text-indent: 7px " strong span style=" font-family: 宋体 " 会议日期 /span /strong span style=" font-family: 宋体 " ： /span span style=" font-family: Times New Roman " span 2018 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 年 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 11 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 24 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 日（星期六） /span /p p style=" text-indent: 7px " strong span style=" font-family: 宋体 " 会议地点 /span /strong span style=" font-family: 宋体 " ： /span span style=" font-family: 宋体 " 杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州经济技术开发区金沙大道 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 523 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 号） /span /p /td /tr tr style=" height: 28px " td width=" 102" height=" 28" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 时间 /span /strong /p /td td width=" 525" height=" 28" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 主题 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " / /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 内容 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 32px " td width=" 102" height=" 32" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 8:30-9:00 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 32" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 注册登记，领取会议材料 /span /p /td /tr tr style=" height: 39px " td width=" 102" height=" 39" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 9:00-9:05 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 39" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 杨晓明 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，中国蛋白药物质量联盟理事长，杭州奕安济世生物药业有限公司高级副总裁，介绍来宾 /span /p /td /tr tr style=" height: 39px " td width=" 102" height=" 39" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 9:05-9:20 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 39" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 史晋海 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，中国蛋白药物质量联盟秘书长，介绍中国蛋白药物质量联盟 /span /p /td /tr tr style=" height: 37px " td width=" 102" height=" 37" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 9:20-9:45 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 37" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 杭州经济技术开发区管委会领导致辞 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 35px " td width=" 102" height=" 35" style=" background: rgb(153, 211, 91) border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 9:45-10:20 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 35" style=" background: rgb(153, 211, 91) border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 参会人员合影、茶歇 /span /p /td /tr tr style=" height: 45px " td width=" 627" height=" 45" style=" background: rgb(153, 211, 91) border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " colspan=" 2" p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 嘉宾演讲 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " span – /span /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 行业挑战与创新发展 /span /strong /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 主持：杨晓明 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士 /span /p /td /tr tr style=" height: 51px " td width=" 102" height=" 51" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 10:20-10:50 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 51" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 冯新华 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ， /span span style=" font-size: 15px " /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 浙江大学生命科学研究院院长，教授，博士生导师，首席研究员 /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目一： /span strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 癌症发生多变性与精准治疗 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 60px " td width=" 102" height=" 60" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 10:50-11:20 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 60" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 史晋海 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，中国蛋白药物质量联盟秘书长，兼任北京大学医药管理国际研究中心研究员，天津大学药学院教授 /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目二： strong 药品安全质量体系与现阶段中国创新药物发展 /strong /span /p /td /tr tr style=" height: 53px " td width=" 102" height=" 53" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 11:20-11:50 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 53" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 邵文斌 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ，艾昆纬企业管理咨询（上海）有限公司副总裁 /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目三： /span strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 用市场的眼光看药物研发（管理风险中实现价值创造） /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 36px " td width=" 102" height=" 36" style=" background: rgb(146, 208, 80) border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 11:50-13:30 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 36" style=" background: rgb(146, 208, 80) border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 午餐： /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 与会人员请至龙湖皇冠假日酒店二楼会议厅 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 1 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 用餐（自助餐） /span /p /td /tr tr style=" height: 52px " td width=" 627" height=" 52" style=" background: rgb(146, 208, 80) border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " colspan=" 2" p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 开发及生产技术创新进展 /span /strong /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 主持：周新华 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士 /span /p /td /tr tr style=" height: 24px " td width=" 102" height=" 24" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 13:30-13:55 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 24" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 周新华 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 嘉和生物药业有限公司首席执行官，中央组织部千人计划专家，中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一任理事长 /span /p p style=" -ms-layout-grid-mode: char " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目四： /span strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " Continuous Downstream Process of Antibody & nbsp Therapeutics in China: Challenges and Opportunities /span /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 87px " td width=" 102" height=" 87" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p span span style=" font-family: Times New Roman " 13:55-14:20 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 87" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" -ms-layout-grid-mode: char " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 杨晓明 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 杭州奕安济世生物药业有限公司高级副总裁 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 中国蛋白质药物质量联盟理事长 /span /p p style=" -ms-layout-grid-mode: char " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目五： /span strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " Innovation and Integration from & nbsp Development to Manufacturing /span /span /strong /p p style=" -ms-layout-grid-mode: char " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " - & nbsp Deliver Affordable New Biologics & nbsp to Patients /span /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 44px " td width=" 102" height=" 44" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" -ms-layout-grid-mode: char " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 14:20-14:45 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 44" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px -ms-word-break: break-all " p style=" -ms-layout-grid-mode: char " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 解红艳 /span /strong span style=" font-family: Times New Roman " strong & nbsp /strong span style=" font-size: 15px " GE战略客户关系总监 /span /span /p p style=" -ms-layout-grid-mode: char " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目六： /span strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 中国的生物制药挑战及GE高效经济的解决方案 /span /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 44px " td width=" 102" height=" 44" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p span span style=" font-family: Times New Roman " 14:45-15:10 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 44" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 林东强 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，教授，博士生导师，浙江大学生物工程研究所 /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目七： /span strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 连续流层析的过程设计和优化 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 37px " td width=" 102" height=" 37" style=" background: rgb(146, 208, 80) border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 15:10-15:35 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 37" style=" background: rgb(146, 208, 80) border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 " 茶歇 /span /p /td /tr tr style=" height: 50px " td width=" 627" height=" 50" style=" background: rgb(146, 208, 80) border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " colspan=" 2" p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 " 商业化生产及工艺优化 /span /strong /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 " 主持：戚波 /span /strong span style=" font-family: 宋体 " 博士 /span /p /td /tr tr style=" height: 74px " td width=" 102" height=" 74" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 15:35-16:00 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 74" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-indent: 0px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 俞辉 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ，主任药师，国家药典委辅料包材专委会委员，浙江省食品药品检验研究院包材所所长；浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目八： /span strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 高风险药品密闭系统和相关要求 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 58px " td width=" 102" height=" 58" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 16:00-16:25 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 58" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 郑小红 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司首席运营官 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目九： strong 质量源于设计（ /strong /span strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " QbD /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ）在分析方法开发和工艺开发中的应用 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 68px " td width=" 102" height=" 68" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 16:25-16:50 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 68" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 郑子荣 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，喜康（武汉）生物医药有限公司生产科学与技术部副总经理 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 十 /span span style=" font-family: Times New Roman " span style=" font-size: 15px " : /span strong /strong strong span style=" font-size: 15px " Late stage product development–from risk assessment & nbsp to process control strategy /span /strong /span /p /td /tr tr style=" height: 57px " td width=" 102" height=" 57" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 16:50-17:15 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 57" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 何迅义 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，健能隆生物医药控股有限公司质量副总裁 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目十一： /span strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 当代质量实践——跟上 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " GMP /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 更新的步伐 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 53px " td width=" 102" height=" 53" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 17:15-17:40 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 53" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 叶峰 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 杭州奕安济世生物药业有限公司高级副总裁 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目十二： /span strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " Investment in Building up a World Class & nbsp Biomanufacturing in China /span /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 44px " td width=" 102" height=" 44" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 17:40-18:00 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 44" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px 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宋体 " ： /span span style=" font-family: Times New Roman " span 2018 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 年 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 11 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 25 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 日（星期日） /span /p p style=" text-indent: 14px " strong span style=" font-family: 宋体 " 会议地点 /span /strong span style=" font-family: 宋体 " ： /span span style=" font-family: 宋体 " 杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州经济技术开发区金沙大道 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 523 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 号） /span /p /td td width=" 0" height=" 95" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 25px " td width=" 0" height=" 25" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 49px " td width=" 627" height=" 49" style=" background: rgb(146, 208, 80) 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font-family: Times New Roman " Tumor Immunotherapy---Development of Next Generation & nbsp of Tumor Immunotherapy /span /span /strong /p /td td width=" 0" height=" 62" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 45px " td width=" 102" height=" 45" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center " span span style=" font-family: Times New Roman " 09:45-10:10 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 45" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 郭婧雯 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ，杜邦（中国）研发管理有限公司技术经理 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目十六： /span strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 生物医药 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " GMP /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 洁净室环境控制及人员防护解决方案 /span /strong /p /td td width=" 0" height=" 45" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 53px " td width=" 102" height=" 53" style=" background: rgb(146, 208, 80) border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " p style=" text-align: center " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 10:10-10:30 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 53" style=" background: rgb(146, 208, 80) border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) 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text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 高旭 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，哈尔滨医科大学，博士研究生导师，黑龙江省基础医学研究所所长，生物化学与分子生物学教研室主任等 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目十七： /span strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 基因编辑人源化鼠技术与抗体多样性解决方案 /span /strong /p /td td width=" 0" height=" 47" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 60px " td width=" 102" height=" 60" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 10:55-11:20 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 60" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext 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font-family: Times New Roman " 13:30-13:55 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 53" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-indent: 0px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 林洁， /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 北京比中生物医学科技有限公司总经理 /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目二 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 十一： /span strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 国际贸易新形势下的医药产品欧盟注册 /span /strong /p /td td width=" 0" height=" 53" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 56px " td width=" 102" height=" 56" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " p style=" text-align: center " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 13:55-14:20 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 56" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-indent: 0px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 钱雪明 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，迈博斯生物医药（苏州）有限公司创始人 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " / /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 首席执行官 /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目二 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 十二： /span span style=" font-size: 15px " /span strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 如何利用中外申报临床策略加速创新药发展 /span /strong /p /td td width=" 0" height=" 56" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 34px " td width=" 102" height=" 34" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " p style=" text-align: center " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 14:25-14:45 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 34" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 专家论坛 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " : /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 关于当前形势下新药研发的中外申报临床策略 /span /strong /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 主持： strong 钱雪明 /strong 博士 /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 嘉宾：王海彬， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 景书谦 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 吴辰冰 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 田文志， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 高旭，郭婧雯 /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " ，李英骥， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 裘之华，李树刚， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 林洁，黄从海 /span /p /td td width=" 0" height=" 34" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 45px " td width=" 102" height=" 45" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 14:45-15:00 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 45" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 闭幕式 /span /strong /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 主持： strong 叶峰 /strong 博士， strong 史晋海 /strong 博士 /span /p /td td width=" 0" height=" 45" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 33px " td width=" 627" height=" 33" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext windowtext padding: 0px 7px background-color: transparent " colspan=" 2" p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 园区参观 /span /strong /p /td td width=" 0" height=" 33" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 34px " td width=" 102" height=" 34" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " p style=" text-align: center " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 15:00-16:00 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 34" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 园区参观：杭州医药港等杭州和浙江下轮经济发展重心 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " - /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 生物医药的中心区 /span /strong /p /td td width=" 0" height=" 34" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 34px " td width=" 102" height=" 34" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " p style=" text-align: center " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 16:00-17:00 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 34" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 参观 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 奕安济世及其中国第一条国际最先进模块化连续流生物制药生产设施 /span /strong /p /td td width=" 0" height=" 34" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr tr style=" height: 34px " td width=" 102" height=" 34" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none " p style=" text-align: center " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 17:00 /span /span /p /td td width=" 525" height=" 34" style=" background: white border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) black windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 返回酒店 /span /strong /p /td td width=" 0" height=" 34" style=" border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " br/ /td /tr /tbody /table p 　　注：(会议日程将依据实际情况调整) /p p 　　1. 注册事宜 /p p 　　1)注册费用 /p p 　　2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会 /p p 　　注册价格 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr class=" firstRow" style=" height: 33px " td width=" 574" height=" 33" style=" padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext border-image: none background-color: transparent " colspan=" 5" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 会议注册 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 28px " td width=" 112" height=" 28" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " rowspan=" 2" p style=" margin: 0px 0px 0px 21px text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 联盟成员注册 /span /p /td td width=" 220" height=" 28" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " colspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 普通注册 /span /p /td td width=" 103" height=" 28" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " rowspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 现场注册 /span /p /td td width=" 139" height=" 28" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " rowspan=" 2" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 学生注册价格 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 font-size: 11px " （现场签到请出示学生证） /span /p /td /tr tr style=" height: 28px " td width=" 106" height=" 28" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 11 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 15 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 日前 /span /p /td td width=" 114" height=" 28" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 11 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 22 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 日前 /span /p /td /tr tr style=" height: 36px " td width=" 112" height=" 36" style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " p style=" text-align: center text-indent: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " span 2000 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: Times New Roman " span / /span /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td width=" 106" height=" 36" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 2500 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: Times New Roman " span / /span /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td width=" 114" height=" 36" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 2800 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: Times New Roman " span / /span /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td width=" 103" height=" 36" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 3000 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: Times New Roman " span / /span /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td width=" 139" height=" 36" style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 1000 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: Times New Roman " span / /span /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td /tr tr style=" height: 51px " td width=" 574" height=" 51" style=" padding: 0px 7px border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " colspan=" 5" p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 " 注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（ /span span style=" font-family: Times New Roman " span 24 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 日）； /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px " span style=" font-family: 宋体 " 参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。 /span /p /td /tr tr style=" height: 280px " td width=" 574" height=" 280" valign=" top" style=" padding: 0px 7px border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none -ms-word-break: break-all background-color: transparent " colspan=" 5" p style=" line-height: 150% " strong span style=" line-height: 150% font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " 2 /span /span /strong strong span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 16px " ）银行汇款信息： /span /strong /p p style=" line-height: 27px text-indent: 28px " span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " A /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 、户 /span span style=" font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /span /p p style=" line-height: 27px text-indent: 28px " span style=" font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp & nbsp /span /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /span /p p style=" line-height: 27px text-indent: 28px " span style=" font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp & nbsp /span /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 账 /span span style=" font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 号： /span span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " 1200 span & nbsp /span 1830 span & nbsp & nbsp /span 4510 span & nbsp /span 5251 span & nbsp /span 5897 /span /span /p p style=" text-indent: 28px " span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " B /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 、企业支付宝： /span /p p style=" line-height: 27px text-indent: 28px " span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp img title=" 13.jpg" alt=" 13.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/ea6d062b-3d8d-4049-9146-cf377be102fc.jpg" / /span /span /span /span /p p style=" line-height: 27px text-indent: 28px " span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /p /td /tr /tbody /table p 　　3)报名链接：(扫一扫即可进入报名系统) /p p style=" text-align: center " img title=" 14.jpg" alt=" 14.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/28cd45ca-b1f2-4891-8f9a-2769752fb7af.jpg" / /p p 　　1. 酒店位置 /p p 　　杭州龙湖皇冠假日酒店，位于杭州江干区经济技术开发区金沙大道523号，至萧山机场：约20公里 杭州火车东站：约11公里 杭州火车站：约20公里 酒店在地铁边上，走路2分钟。一号线金沙湖站下车，火车东站到酒店应该是6-7站地铁，15分钟左右。到萧山机场是20KM，机场大巴下沙线可直达，金沙湖站下： /p p style=" text-align: center " img width=" 601" height=" 581" title=" 15.jpg" style=" width: 409px height: 335px " alt=" 15.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/a4eafd5d-bb3e-4f4e-aec0-140fd81ca41a.jpg" / /p p 　　机场发车时间：8:20 9:30 11:00 12:30 14:00 15:30 18:00 19:30 /p p 　　下沙发车时间：7:15 9:20 10:30 12:10 13:40 15:10 16:30 18:15 /p p 　　获取更多资讯，敬请联系2018年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处： /p p 　　联系人：蒋老师 /p p 　　手 机：+86-15900209767 /p p 　　邮 箱：jiangxiaowan@126.com /p p 　　联系人：李老师 /p p 　　手 机：+86-18322696168 /p p 　　邮 箱：781494221@qq.com /p p 　　联系人：蔡老师 /p p 　　手 机：+86-18702257197 /p p 　　邮 箱： a href=" mailto:cailijuan1986@126.com" cailijuan1986@126.com /a /p p style=" text-align: right " img title=" 16.jpg" alt=" 16.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4046b45b-ca24-4933-a507-a33233b7b4dd.jpg" / /p

p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " strong span style=" font-size: 27px " 2018 /span /strong strong span style=" font-size: 27px " 中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知 /span /strong /span /p p style=" padding: 1px 5px border: currentColor border-image: none text-align: center line-height: 27px text-indent: 9px -ms-layout-grid-mode: char " span style=" font-size: 19px " span style=" font-family: Times New Roman " 2018 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 19px " 年 /span span style=" font-size: 19px " span style=" font-family: Times New Roman " 11 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 19px " 月 /span span style=" font-family: Times New Roman " span style=" font-size: 19px " 24 /span span style=" color: black font-size: 16px " - /span span style=" font-size: 19px " 25 /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 19px " 日 /span span style=" font-size: 19px " span style=" font-family: Times New Roman " · /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 19px " 浙江杭州 /span /p p style=" padding: 1px 5px border: currentColor border-image: none text-align: center line-height: 27px -ms-layout-grid-mode: char " span style=" font-size: 19px " span style=" font-family: Times New Roman " Biomedicine China /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 19px " ： /span span style=" font-size: 19px " span style=" font-family: Times New Roman " Quality & amp Innovation 2018 /span /span /p p style=" padding: 1px 5px border: currentColor border-image: none text-align: center line-height: 115% " span style=" line-height: 115% font-size: 19px " span style=" font-family: Times New Roman " 24-25 November /span /span span style=" line-height: 115% font-family: 宋体 font-size: 19px " ， /span span style=" line-height: 115% font-size: 19px " span style=" font-family: Times New Roman " 2018 ? Hangzhou Zhejiang span style=" color: black font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /span /span /span /p p style=" padding: 1px 5px border: currentColor border-image: none text-align: left line-height: 115% text-indent: 2em " span style=" line-height: 115% font-size: 19px " span style=" font-family: Times New Roman " span style=" color: black font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " /span /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 中国蛋白药物质量联盟定于 /span span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " 2018 /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 年 /span span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " 11 /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 月 /span span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " 24-25 /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 日在浙江省杭州市召开 /span span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " “2018 /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 中国蛋白药质量与技术创新研讨会 /span span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " ” /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " （ /span span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " BioMed China /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " ： /span span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " Quality & amp Innovation 2018 /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " ）。 /span /span /span /p ol class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: decimal " li p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 200% font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 0px " strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " 会议介绍 /span /strong /p /li /ol p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 200% text-indent: 2em font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 0px " strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" color: black font-size: 16px font-weight: normal " span style=" font-family: 宋体 " 近年来，生物制药产业发展令人瞩目。国际上生物药 /span /span span style=" color: black font-family: " new=" " times=" " / /span span style=" color: black font-size: 16px font-weight: normal " span style=" font-family: 宋体 " 蛋白药，特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展。伴随着国际贸易形势发展和国内医疗服务强烈需求，国家为促进生物医药实体产业发展，特别是生物药，出台了各种新政策和支持措施，其中国家 /span /span span style=" color: black font-family: " new=" " times=" " “ /span span style=" color: black font-size: 16px font-weight: normal " span style=" font-family: 宋体 " 重大新药创制 /span /span span style=" color: black font-family: " new=" " times=" " ” /span span style=" color: black font-size: 16px font-weight: normal " span style=" font-family: 宋体 " 专项将在未来 /span /span span style=" color: black font-family: " new=" " times=" " 5 /span span style=" color: black font-size: 16px font-weight: normal " span style=" font-family: 宋体 " 年获得国家上百亿资金支持。数十种抗癌药将纳入国家医保药品目录，种种迹象均预示中国生物医药进入快速发展期。我国本土生物医药企业在自主创新能力不断增强的同时，与跨国药企在创新药物研发生产跨境合作也日益紧密。但是在拥抱变革的同时，我们更应准备应对各种挑战。今年备受全行业甚至全社会关注的热点事件就是长春长生生物疫苗造假案。对此国家药品监督管理局召开紧急会议，有针对性地开展集中整治活动，对药品、医疗器械、化妆品进行全面的风险隐患排查，完善疫苗药品监管长效机制，并将建立质量安全追溯体系。生物制药行业也感同身受，开始更加深入地探索生物药生产工艺改进、药物分析和质控，追求数据的真实完整和合规等关键问题。 /span /span /span /strong /p p style=" text-align: left line-height: 27px text-indent: 28px " span style=" color: black font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 中国蛋白药物质量联盟，成员单位包括三生国健、奕安济世、沃森嘉和、复宏汉霖、海正药业等国内 /span span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " 50 /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 余家生物制药领域领军企业与学术研究机构，力图通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。自成立以来已连续成功举办过九届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药 /span span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " / /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 生物药学术产业交流平台。 /span /p p style=" text-align: left line-height: 27px text-indent: 28px " span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " span & nbsp /span 2018 /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 中国蛋白药质量与技术创新研讨会（ /span span style=" color: black font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " BioMed China 2018 /span /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " ）将聚集来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药研发及生产关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及医药行业当下关注的焦点问题。 /span /p p style=" line-height: 27px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 会议亮点： /span /p ul class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: disc " li p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 0px -ms-layout-grid-mode: char " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 产业高端：联盟成员单位 /span span style=" font-size: 16px " 50 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 余家，基本涵盖了中国主要生物制药企业及相关学术机构； /span /p /li li p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px font-family: " new=" " times=" " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 影响广泛：联盟成员单位在生物医药行业的地位举足轻重，会议影响深远，吸引了众多生物医药相关产业和学术人士参会，会议预计人数 /span span style=" font-size: 16px " 400 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 人以上； /span /p /li li p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px font-family: " new=" " times=" " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 焦点关注： /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 最新生物医药发展及法规政策、研发生产关键技术、质量安全、临床及当下关注焦点问题 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ； /span /p /li li p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px font-family: " new=" " times=" " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 地理优势： /span span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " 杭州位于中国东南沿海、浙江省北部、钱塘江下游、京杭大运河南端，是浙江省的政治、经济、文化、教育、交通和金融中心，长江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常优越。 /span /p /li /ul p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px text-indent: 2em font-family: " span style=" color: black font-family: 宋体 font-size: 16px " strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " 2.会议时间、地点 /span /strong /span /p p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px text-indent: 2em font-family: " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 时间： /span /strong span style=" font-size: 16px " 2018 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 年 /span span style=" font-size: 16px " 11 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 月 /span span style=" font-size: 16px " 24 /span span style=" color: black font-size: 16px " - /span span style=" font-size: 16px " 25 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 日（ /span span style=" font-size: 16px " 11 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 月 /span span style=" font-size: 16px " 23 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 日全天注册签到） /span /p p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px text-indent: 2em font-family: " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 地点： /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 杭州龙湖皇冠假日酒店（杭州江干区经济技术开发区金沙大道 /span span style=" font-size: 16px " 523 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 号） /span /p p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span & nbsp 3. strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " 会议组织机构 /span /strong /span /p p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 主办单位： /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 杭州市经济技术开发区管委会 /span /span /strong /span /p p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " span strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 中国蛋白药物质量联盟 /span /span /span /strong /span /span /span /strong /span /p p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 承办单位： /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 杭州奕安济世生物药业有限公司 /span /span /span /span /strong /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px font-family: " new=" " times=" " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp strong 天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /strong /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px text-indent: 2em font-family: " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 支持媒体： /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 仪器信息网、易科学、中国医药科技出版社、药渡网 /span /strong /strong /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span & nbsp 4. strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " 会议同期活动 /span /strong /span /p ul class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: disc " li p style=" color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px text-indent: 2em font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 0px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 闭门座谈会 /span /p /li /ul p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 200% text-indent: 2em font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 0px " strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " 5.目标参会人员 /span /strong /p p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) line-height: 27px text-indent: 2em font-family: " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员 /span span style=" font-size: 16px " , /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。 /span /p p style=" text-align: left color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-size: 16px " & nbsp 6. strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " 会议日程 /span /strong /span /p table border=" 1" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 589" tbody tr class=" firstRow" style=" height: 23px " td style=" padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext border-image: none background-color: transparent " colspan=" 2" height=" 23" width=" 151" p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 时 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 间（ /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " time /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ） /span /strong /p /td td style=" border-width: 1px 1px 1px 0px border-style: solid solid solid none border-color: windowtext windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " height=" 23" width=" 438" p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 活 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 动 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 内 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 容（ /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " content /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ） /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 67px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " height=" 67" width=" 83" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 11 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 月 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 23 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 日 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " ( /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 星期五 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 67" width=" 68" p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 全天 /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 67" width=" 438" p style=" text-align: left line-height: 27px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 会议注册，领取参会证件及会议材料 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 175px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " rowspan=" 5" height=" 175" width=" 83" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 11 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 月 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 24 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 日 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " ( /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 星期六 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 175" width=" 68" p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 上午 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 8:30 /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 175" width=" 438" p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 开幕式与主题报告： /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 行业挑战与创新发展 /span /p p style=" text-align: left line-height: 7px " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " Xxx /span /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士， /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " CFDA /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 药政专家（邀请中） /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目：医药产品监管科学进展与中国实践； /span /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 冯新华 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士， /span span style=" font-size: 15px " /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 浙江大学生命科学学院院长，教授，博士生导师，首席研究员 /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目：癌症的机理、治疗和靶点研究； /span /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " Xxx /span /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ，著名生物医药投资分析家（邀请中） /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目：中国生物医药行业发展的新机遇、新挑战和新策略探讨； /span /p /td /tr tr style=" height: 44px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 44" width=" 68" p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 中午 /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 44" width=" 438" p style=" text-align: left line-height: 27px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 午餐： /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 与会人员请至酒店餐厅用餐 /span /p /td /tr tr style=" height: 508px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 508" width=" 68" p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 下午 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 13:30 /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 508" width=" 438" p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 主题 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " I& amp II /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ： /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 连续化技术的创新进展，商业化生产及工艺优化 /span /strong /p p style=" text-align: left line-height: 7px " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 周新华 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 嘉和生物药业有限公司首席执行官，中央组织部千人计划专家，中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一任理事长， /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " Continuous & nbsp Process in DSP /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ； /span /p p style=" -ms-layout-grid-mode: char " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 杨晓明 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，杭州奕安济世药业 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " SVP /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ， /span /p p style=" -ms-layout-grid-mode: char " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 连续化灌流生产工艺技术的进展和实列； /span /p p style=" -ms-layout-grid-mode: char " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 李锐厉 /span /strong span style=" font-family: Times New Roman " strong /strong span style=" font-size: 15px " GE /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 市场部经理 /span /p p style=" -ms-layout-grid-mode: char " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " GE /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 助力本土企业国际化； /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " TBD /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ； /span /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 刘世高 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 中国蛋白药物质量联盟前理事长， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " （邀请中） /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 上市生产的验证准备； /span /p p strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 刘洵 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，江苏恒瑞医药副总经理 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " / /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 生物医药发展事业部总经理，（邀请中） /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " CDE /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 对 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " IND /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 和 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " BLA /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 申报要求的最新动态和案列 /span span style=" font-size: 15px " /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ； /span /p p strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 郑小红 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司首席运营官 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目：质量源于设计（ /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " QbD /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ）在分析方法开发和工艺开发中的应用； /span /p p strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 戚波 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，健能龙 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " GM /span /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 现代生物药 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " GMP /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 和质量体系的要求和建立成功和缺陷案例； /span /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 郑子荣 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，喜康（武汉） /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " Late stage & nbsp product development – from risk assessment to process control strategy /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ； /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /p p style=" text-align: left line-height: 150% " strong span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 15px " 小组讨论： /span /strong span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 15px " 进口开放和同品竞争形势下的生物药生产挑战与机遇 /span /p /td /tr tr style=" height: 47px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " rowspan=" 2" height=" 47" width=" 68" p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 晚上 /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 47" width=" 438" p style=" line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 欢迎晚宴： /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 请至餐厅用餐，期间抽奖 /span /p /td /tr tr style=" height: 51px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 51" width=" 438" p style=" line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 创新药物研发闭门论坛 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ： /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 生物药标准：确保安全有效和促进公平竞争（限联盟成员高管及特邀嘉宾参加） /span /p /td /tr tr style=" height: 384px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " rowspan=" 5" height=" 384" width=" 83" p style=" text-align: center line-height: 19px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 11 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 月 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 25 /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 日 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " ( /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 星期日 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 384" width=" 68" p style=" text-align: center line-height: 125% " strong span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 15px " 上午 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 125% " strong span style=" line-height: 125% font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 8:30 /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 384" width=" 438" p strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 主题 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " III /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ： /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 新问题、新技术和新路径 /span /strong /p p style=" text-align: left line-height: 7px " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 景书谦 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，杭州鸿运华宁生物医药工程有限公司创始人、董事长 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " & amp /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 首席执行官（邀请中） /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目：单克隆抗体创新药物研发前沿：挑战与探索； /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 俞辉 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，主任药师，国家药典委辅料包材专委会委员，浙江省食品药品检验研究院包材所所长；浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任（邀请中） /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 注射剂包材关联评审政策之我见； /span /p p style=" line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 田文志 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司董事长 /span span style=" font-size: 15px " /span /p p style=" line-height: 19px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " Tumor Immunotherapy-Development of Next Generation of Tumor & nbsp Immunotherapy /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ； /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 高旭 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，哈尔滨医科大学，博士研究生导师，黑龙江省基础医学研究所所长，生物化学与分子生物学教研室主任等 /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： span 基因人源化平台在医药研发中的应用； /span /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " TBD /span /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ； /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 叶峰 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，奕安济世药业 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " SVP /span /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 高效新一代工厂设计、建设和运行案例 span ； /span /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 裘之华 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 博士，江苏荃信生物医药有限公司，新药研发部副总 /span /p p style=" text-align: left line-height: 19px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： span 生物类创新药的免疫原性评估策略与挑战； /span /span /p /td /tr tr style=" height: 26px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 26" width=" 68" p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 中午 /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 26" width=" 438" p style=" line-height: 19px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 151px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " rowspan=" 3" height=" 151" width=" 68" p style=" text-align: center line-height: 125% " strong span style=" line-height: 125% font-family: 宋体 font-size: 15px " 下午 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 27px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 13:30 /span /span /strong /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 151" width=" 438" p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 主题 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " IV /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ： /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 中外双报议题 /span /strong /p p style=" text-align: left line-height: 7px " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /p p style=" text-indent: 0px " strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " Jan Fang ( /span /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 鲍江 /span /strong strong span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " ) /span /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ，美国 /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " QRM (PQC) /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 公司总经理 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " （邀请中） /span /p p style=" text-indent: 0px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： span 美国 /span /span span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " IND /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 申报的产品质量标准和工艺开发策略； /span /p p style=" text-align: left line-height: 21px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 林洁 /span /strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " ，北京比中生物医学科技有限公司 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " （邀请中） /span /p p style=" text-align: left line-height: 21px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 题目： /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 国际贸易新形势下的医药产品欧盟注册； /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /p p style=" text-align: left line-height: 150% " strong span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 15px " 小组讨论： /span /strong span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 15px " 新问题、新技术和新路径 /span span style=" line-height: 150% font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " - /span /span span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 15px " 挑战与机遇 /span /p /td /tr tr style=" height: 28px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 28" width=" 438" p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 闭幕式 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 49px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 49" width=" 438" p style=" text-align: left line-height: 24px " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 园区参观，杭州奕安济世药业参观，返回酒店 /span /strong /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 注：（会议日程将依据实际情况调整） /span /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " span style=" font-size: 15px " span style=" font-family: Times New Roman " 7. strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " 注册事宜 /span /strong /span /span /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " strong span style=" font-size: 16px " 1 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ）注册费用 /span /strong /p p style=" text-align: center color: rgb(0, 0, 0) font-family: " new=" " times=" " strong span style=" font-size: 16px " 2018 /span /strong strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 中国蛋白药质量与技术创新研讨会 strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 注册价格 /span /strong /span /strong /p table border=" 1" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" width=" 574" tbody tr class=" firstRow" style=" height: 33px " td style=" padding: 0px 7px border: 1px solid windowtext border-image: none background-color: transparent " colspan=" 5" height=" 33" width=" 574" p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 宋体 font-size: 15px " 会议注册 /span /strong /p /td /tr tr style=" height: 28px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " rowspan=" 2" height=" 28" width=" 112" p style=" margin: 0px 0px 0px 21px text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 联盟成员注册 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " colspan=" 2" height=" 28" width=" 220" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 普通注册 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " rowspan=" 2" height=" 28" width=" 103" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 现场注册 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " rowspan=" 2" height=" 28" width=" 139" p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 " 学生注册价格 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体 font-size: 11px " （现场签到请出示学生证） /span /p /td /tr tr style=" height: 28px " td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 28" width=" 106" p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 11 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 15 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 日前 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 28" width=" 114" p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 11 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 月 /span span style=" font-family: Times New Roman " span 22 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 日前 /span /p /td /tr tr style=" height: 36px " td style=" border-width: 0px 1px 1px border-style: none solid solid border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext padding: 0px 7px border-image: none background-color: transparent " height=" 36" width=" 112" p style=" text-align: center text-indent: 14px " span style=" font-family: Times New Roman " span 2000 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: Times New Roman " span / /span /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 36" width=" 106" p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 2500 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: Times New Roman " span / /span /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 36" width=" 114" p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 2800 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: Times New Roman " span / /span /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 36" width=" 103" p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 3000 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: Times New Roman " span / /span /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td td style=" border-width: 0px 1px 1px 0px border-style: none solid solid none border-color: rgb(0, 0, 0) windowtext windowtext rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px background-color: transparent " height=" 36" width=" 139" p style=" text-align: center " span style=" font-family: Times New Roman " span 1000 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 元 /span span style=" font-family: Times New Roman " span / /span /span span style=" font-family: 宋体 " 人 /span /p /td /tr tr style=" height: 51px " td style=" padding: 0px 7px border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " colspan=" 5" height=" 51" width=" 574" p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 " 注：会议注册费包含会议费、资料费和会议期间午餐、晚宴（ /span span style=" font-family: Times New Roman " span 24 /span /span span style=" font-family: 宋体 " 日）； /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px " span style=" font-family: 宋体 " 参会代表住宿费、交通费用及早晚餐费用自理，联盟可协助订房。 /span /p /td /tr tr style=" height: 280px " td style=" padding: 0px 7px border: 0px rgb(0, 0, 0) border-image: none background-color: transparent " colspan=" 5" height=" 280" valign=" top" width=" 574" p style=" line-height: 150% text-indent: 2em " strong span style=" line-height: 150% font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " 2 /span /span /strong strong span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 16px " ）银行汇款信息： /span /strong /p p style=" line-height: 27px text-indent: 28px " span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " A /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 、户 /span span style=" font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /span /p p style=" line-height: 27px text-indent: 28px " span style=" font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp & nbsp /span /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /span /p p style=" line-height: 27px text-indent: 28px " span style=" font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp & nbsp /span /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 账 /span span style=" font-size: 16px " span span style=" font-family: Times New Roman " & nbsp /span /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 号： /span span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " 1200 span & nbsp /span 1830 span & nbsp & nbsp /span 4510 span & nbsp /span 5251 span & nbsp /span 5897 /span /span /p p style=" text-indent: 28px " span style=" margin: 3252px auto auto 373px left: 0px width: 275px height: 275px position: absolute z-index: 251663360 " span style=" font-family: 宋体 " /span /span span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: Times New Roman " B /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 、企业支付宝： /span /p p style=" text-align: center " img title=" 2.png" alt=" 2.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/006a8990-f2f4-40dd-9066-8862d56c3e89.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 16px " strong span style=" font-family: Times New Roman " 3 /span ） /strong /span strong /strong 报名链接：（扫一扫即可进入报名系统） /span /span /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/f25106b0-0f23-43e4-9dae-32f4657ba1ba.jpg" / /p p style=" line-height: 27px text-indent: 28px " br/ /p /td /tr /tbody /table p style=" color: rgb(0, 0, 0) line-height: 150% font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 0px " strong span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " 8.酒店位置 /span /strong /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) line-height: 150% text-indent: 2em font-size: 14px font-style: normal font-weight: normal margin-top: 0px margin-bottom: 0px " span style=" color: black line-height: 200% font-family: 宋体 font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 杭州龙湖皇冠假日酒店，位于杭州江干区经济技术开发区金沙大道 /span span style=" font-family: " new=" " times=" " 523 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 号， span 至萧山机场：约 /span /span span style=" font-family: " new=" " times=" " 20 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 公里；杭州火车东站：约 /span span style=" font-family: " new=" " times=" " 11 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 公里；杭州火车站：约 /span span style=" font-family: " new=" " times=" " 20 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 公里；酒店在地铁边上，走路 /span span style=" font-family: " new=" " times=" " 2 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 分钟。一号线金沙湖站下车，火车东站到酒店应该是 /span span style=" font-family: " new=" " times=" " 6-7 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 站地铁， /span span style=" font-family: " new=" " times=" " 15 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 分钟左右。到萧山机场是 /span span style=" font-family: " new=" " times=" " 20KM /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ，机场大巴下沙线可直达， /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 金沙湖站下： /span /span /p p style=" text-align: right color: rgb(0, 0, 0) line-height: 200% font-family: " new=" " times=" " strong span style=" color: black line-height: 200% font-size: 16px " /span /strong /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) line-height: 150% text-indent: 2em font-family: " span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 16px " 机场发车时间： span 8:20 span & nbsp /span 9:30 span & nbsp /span 11:00 span & nbsp /span 12:30 span & nbsp /span 14:00 span & nbsp /span 15:30 span & nbsp /span 18:00 span & nbsp /span 19:30 /span /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) line-height: 150% text-indent: 2em font-family: " span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 16px " 下沙发车时间： span 7:15 span & nbsp /span 9:20 span & nbsp /span 10:30 span & nbsp /span 12:10 span & nbsp /span 13:40 span & nbsp /span 15:10 span & nbsp /span 16:30 span & nbsp /span 18:15 /span /span /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" style=" width: 400px height: 387px " alt=" 4.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/3144f918-9fcb-49ae-8280-e2f8a18166cc.jpg" height=" 387" border=" 0" vspace=" 0" width=" 400" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" line-height: 150% font-size: 16px " span style=" line-height: 150% font-size: 16px " span style=" line-height: 150% font-size: 16px " span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 16px " 获取更多资讯，敬请联系 /span span style=" line-height: 150% font-size: 16px " 2018 /span span style=" line-height: 150% font-family: 宋体 font-size: 16px " 年中国蛋白药质量与技术创新研讨会筹备组或中国蛋白药物质量联盟秘书处： /span /span /span /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-size: 16px " span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 联系人：蒋老师 /span span style=" font-size: 16px " span & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /span /span /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 手 /span span style=" font-size: 16px " span & nbsp /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 机： /span span style=" font-size: 16px " +86-15900209767 /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 邮 /span span style=" font-size: 16px " span & nbsp /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 箱： /span span style=" font-size: 16px " a jiangxiaowan@126.com /a /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-size: 16px " & nbsp /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 联系人：李老师 /span span style=" font-size: 16px " span & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /span /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 手 /span span style=" font-size: 16px " span & nbsp /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 机： /span span style=" font-size: 16px " +86-18322696168 /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 邮 /span span style=" font-size: 16px " span & nbsp /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 箱： /span span style=" font-size: 16px " a 781494221@qq.com /a /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-size: 16px " & nbsp /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 联系人：蔡老师 /span span style=" font-size: 16px " span & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em font-family: " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 手 /span span style=" font-size: 16px " span & nbsp /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 机： /span span style=" font-size: 16px " +86-18702257197 /span /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em " span style=" margin: 4198px auto auto 767px left: 0px width: 264px height: 264px position: absolute z-index: -1895825408 " /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 邮 /span span style=" font-size: 16px " span & nbsp /span /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 箱： /span span style=" font-size: 16px " a cailijuan1986@126.com /a /span /p p style=" text-align: center" img style=" width: 600px height: 338px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4b74723c-5ddc-4452-97ce-5fa354a6ff70.jpg" title=" 01.png" alt=" 01.png" height=" 338" border=" 0" vspace=" 0" width=" 600" / /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " /span br/ /p p style=" color: rgb(0, 0, 0) text-indent: 2em " span style=" font-size: 16px " a /a /span br/ /p

蛋白药物具有分子量相对较大，结构复杂多样性和可变性等特点，其产品质量容易受到生产过程中各种理化条件影响，如发酵或细胞培养条件改变，分离纯化工艺不同，产品质量都会有差别，因此对蛋白药物结构的表征和质量的控制必须贯穿于蛋白药物研发的整个过程中，以确保对蛋白药物产品质量属性进行全程、实时的监控。但在蛋白药物产品结构表征和质量监控中，样品前处理（如氨基酸序列分析，糖基化分析）和数据挖掘都是非常耗时的工作，如何提高蛋白质药物生产过程中质量监控效率至关重要。本次研讨会由 Bruker 和 Ludger 联合主办，为大家介绍 Bruker 特色的质谱表征方案和Ludger功能性糖链塑形（GlyShape）的质量设计理念，并通过 IgG1, EPO 和 FSH 等生物药物结构表征应用实例和临床案例分析，来诠释如何利用低成本和高效率的方法加强蛋白药物的质量监控，提高蛋白药物有安全性和有效性。竭诚欢迎您的莅临。会议日期：2017年9月15日 13：00 - 16：15会议地点：上海张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼一楼多功能厅会议咨询：于小姐 13370119923 yiting.yu@bruker.com会议报名：邮件报名，请于2017年 9月13日前将参会信息 姓名+电话+工作单位+职位+参会人数发送至： yiting.yu@bruker.com 一．报告简介 报告 1：《布鲁克创新质谱技术助您提高蛋白药物质谱表征效率》 -- 让细节和速度能同时兼顾不再成为蛋白药物质谱表征的难题 质谱仪在蛋白质药物结构表征中的应用越来广泛，但质谱分析中耗时的样品前处理和数据挖掘大大制约了质谱仪在蛋白质药物生产中的应用，Bruker特色的质谱表征方案则致力于让质谱表征方法细节和速度同时兼顾，大幅提高蛋白药物质谱表征效率。报告 2：《功能性糖链塑形（GlyShape）的临床应用及案例分析》--加速提高生物药研发的安全性和有效性，帮助生物药公司节省研发和生产成本 Ludger专业的糖组学和糖基化分析技术，将通过IgG1, EPO 和FSH 等生物药物的临床案例分析来诠释如何用更低的成本和更快的速度提高生物药物的安全性和有效性。糖基化对蛋白的生物活性至关重要，因此，需要对多批次抗体的糖基化形式都进行表征，检测其糖基化形式的变化范围，之后证明该单抗药物的糖型结构在参照糖型的变化范围内。 基于QBD的质量控制理念与临床实践相结合，Ludger首先提出了功能性糖链塑形（GlyShape）的质量设计理念。二．讲师简介Daryl Fernandes 博士， 英国 Ludger 生物科技公司创始人和总裁。1980年获得了牛津大学糖生物学研究所生物寡糖结构分析专业的博士学位。在医学和生物技术领域利用和开发糖基化分析技术已经拥有超过三十年的经验。于1999年建立了自己的生物科技公司—Ludger。刘先明，布鲁克质谱生物制药应用与市场专员。毕业于苏州大学生物物理专业，拥有多年蛋白药物质谱表征分析经验，目前主要负责基于 ESI-Q-TOF 和 MALDI-TOF/TOF 技术平台在生物制药领域中的应用技术支持和技术推广。 三． 公司介绍Ludger 生物技术公司 Ludger 是一家专门从事糖组学和糖基化分析技术的生物科技公司，以支持生物制药的实现和药物的转变。公司成立于 1999 年，由 CEO 达里尔费尔南德斯博士创立，实验室和办公室座落在英国牛津附近的卡拉姆科技中心。Ludger 已通过 ISO9001 认证，目前拥有28位研究人员，分别从事以下科学和商业活动：合同定制研究，糖基化分析服务、研究和开发，糖技术耗材和试剂的生产等，其中也包含纯化的多糖标准品。布鲁克（北京）科技有限公司 布鲁克公司作为全球领先的分析仪器公司之一。自成立五十多年以来，我们始终坚持一个理念：针对当今的分析需求，开发最先进的技术和最全面的解决方案。今天，遍布几大洲九十多个地点的五千多名员工正在为这个信念努力工作。刀工作。作为质谱技术的领导者，布鲁克公司质谱部门为您提供各种类型的先进质谱系统，产品包括：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱质谱仪（MALDI-TOF和MALDI TOF/TOF)、电喷雾-离子阱质谱仪（ESI-Ion Trap）、电喷雾-飞行时间质谱仪（ESI-TOF）、电喷雾-四极杆-飞行时间串级质谱仪（ESI-Q-q-TOF）、超高分辨飞行时间质谱仪（UHR-TOF）、傅里叶变换回旋共振质谱仪(Q-q-FTMS)、气相-三重四极杆质谱仪（GC-MS/MS） 、液相-三重四极杆质谱仪（LC-MS/MS）。与此同时，我们还开发了农残筛查、毒物检测等一系列解决方案和软件产品，以最大化的满足科研、工业生产及检测等领域快速增长的需要。我们服务的客户群分布广泛，包括制药，生物科技，蛋白质组学和分子诊断等领域里的公司、学术研究单位和政府机构。公司总部设在美国，生产基地在德国，服务与销售中心遍布全球，以提供给用户最快捷和全面的服务。 Ludger 生物技术公司布鲁克（北京）科技有限公司2017年9月7日

p 　　近年来中国生物制药发展迅猛，新药研发活跃，并逐渐向规模化的方向发展，但其发展过程中也遇到种种技术问题，特别是在蛋白纯化和质控方面。由于生物药结构的多样性以及监管部门对生物药的纯度要求越来越高，使得生物药的分离纯化难度越来越大，而生物药下游纯化成本约占总成本的45%到70%，兼顾质量和成本的纯化工艺的研发对于生物制药行业来说至关重要。因而大分子纯化技术方面，无论是技术开发、工艺放大、工艺优化，包括过程控制等方面，均急需培养一批具有高水准的分离纯化技术专业人才，使中国生物制药分离纯化技术水平得到整体的提升。 /p p 　　纯化技术提升的同时，也随之对质控技术提出新的挑战。2015年版《中国药典》实施后，生物药品检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对生物医药研发机构与企业的QC 实验室规划建设、质量管理、分析检测技术能力与检验控制理念等均提出了新的要求。 提高我国生物药品质量检验与控制水平，促进医药产业持续健康发展，推动药物分析与药品检验技术在药品监督、质量控制中的应用，进一步增强药品分析检测技术创新和服务水平具有重大意义。 /p p 　　中国蛋白药物质量联盟(CPDQA，以下简称“联盟”)是由我国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体。联盟宗旨是通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，保障患者用药安全，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。联盟应各成员单位和各相关单位的需求，特举办本次蛋白纯化与质控技术研修班。 /p p 　　欢迎各位嘉宾齐聚上海，共享盛会! /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 中国蛋白药物质量联盟(CPDQA) /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 　　免费公益活动 /strong /span /p p 　　 strong 【会议时间】 /strong ：2017年6月7日 /p p 　　 strong 【会议地点】 /strong ：上海远洋酒店(上海 · 虹口区· 东大名路1171号)多功能厅 /p p 　　 strong 【主办单位】 /strong ：中国蛋白药物质量联盟 /p p 　　 strong 【支持单位】 /strong ：美国药典委员会 /p p 　　 strong 【培训对象】 /strong ：生物药品研发、生产、监管、检验、科研、教学单位人员等。 /p p 　　 strong 【培训证书】 /strong ：纸质证书 /p p 　　 strong 【会议规模】 /strong ：100-150人 /p p 　　 strong 【会议议程】 /strong /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 648" tbody tr style=" height:37px" class=" firstRow" td style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: rgb(0, 0, 0) background: rgb(194, 215, 240) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-size:16px font-family:宋体" 时间 /span /strong /p /td td style=" border-top: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(194, 215, 240) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 252" p style=" text-align:center" strong span style=" font-size:16px font-family:宋体" 培训内容 /span /strong /p /td td style=" border-top: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(194, 215, 240) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 105" p style=" text-align:center" strong span style=" font-size:16px font-family:宋体" 授课专家 /span /strong /p /td td style=" border-top: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(194, 215, 240) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 207" p style=" text-align:center" strong span style=" font-size:16px font-family:宋体" 单位/职务 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:37px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 09:00-09:15 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 252" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 欢迎致辞 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 105" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 史晋海 & nbsp 博士 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 37" width=" 207" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 中国蛋白药质量联盟 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 秘书书长 /span /p /td /tr tr style=" height:39px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 39" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 09:15-09:45 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 39" width=" 252" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 生物制药下游纯化关键技术与应用 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 39" width=" 105" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 姜 韬 老师 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 39" width=" 207" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 中科院高级工程师 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 国内资深纯化专家 /span /p /td /tr tr style=" height:51px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 51" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 09:45-10:15 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 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border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(234, 234, 234) padding: 0px 7px " height=" 26" width=" 83" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 10:15-10:30 /span /strong /p /td td colspan=" 3" style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(234, 234, 234) padding: 0px 7px " height=" 26" p style=" text-align:center line-height:150%" strong span style=" line-height:150% font-family:楷体" 茶歇/交流 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:45px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 45" width=" 252" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 10:30-11:15 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 45" width=" 105" p style=" text-align:center" span style=" font-family:宋体" PAT在线稀释配液技术 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family:宋体" 在生物药下游纯化中的应用 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 45" width=" 207" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family: 宋体" 刘庆友 总监 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 45" width=" 83" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family:宋体" 荣捷 /span span style=" line-height: 150% font-family:& #39 Times New Roman& #39 ,& #39 serif& #39 " & nbsp /span span style=" line-height:150% font-family:宋体" 市场总监 /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: none rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 252" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 11:15-12:00 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 105" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family:宋体" “质量源于设计”在切向流过滤中的应用 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 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solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(230, 230, 230) padding: 0px 7px " height=" 35" width=" 252" br/ /td td colspan=" 3" style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(230, 230, 230) padding: 0px 7px " height=" 35" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family:楷体" 茶歇/交流 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:48px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" 207" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 15:00-15:45 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" 83" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family:宋体" 单抗类药物研发挑战和质量分析策略 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" 252" p style=" text-align:center line-height:150%" span style=" line-height: 150% font-family:宋体" 谭青乔 博士 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" 105" p style=" text-align:center" span style=" font-family:宋体" 有临医药联合创始人 博士后导师 /span /p /td /tr tr style=" height:47px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 207" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 15:45-16:30 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 83" p style=" text-align:center" span style=" font-family:宋体" 毛细管电泳技术在生物制品质控中的应用 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 252" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 李婷婷 /span & nbsp span style=" font-family: 宋体" 博士 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 47" width=" 105" p style=" text-align:center" AB SCIEX& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p span style=" font-family: 宋体" & nbsp 产品经理 /span /p /td /tr tr style=" height:48px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" 207" p style=" text-align:center" strong span style=" font-family: Symbol" 16:30-17:15 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" undefined" p style=" text-align:center" span style=" font-family:宋体" 层析技术（具体题目待定） /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" undefined" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 宋体" 解红艳 /span & nbsp span style=" font-family: 宋体" 老师 /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) background: rgb(240, 249, 254) padding: 0px 7px " height=" 48" width=" undefined" p style=" text-align:center" GE Healthcare& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p & nbsp & nbsp span style=" font-family: 宋体" 技术总监 /span /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p 　　 strong 【专家介绍】 /strong /p p br/ /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/4ff16294-4450-4710-8395-b4dce2060af3.jpg" title=" 专家.png" / /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 姜韬(中科院 高工，资深生物医药纯化专家) /span /strong /p p 　　姜韬，中国科学院发育生物研究所高级工程师，多年致力于生物工程下游蛋白质纯化工艺技术的研究，项目指导和人才培训，姜韬老师一直是生物工程学会的蛋白分离纯化的研讨班主讲老师，他已成功地主讲了19期的蛋白分离纯化研讨班，通过他专业培训的学员已逾千人，对于推动和提高我国蛋白质纯化和生物技术下游的工艺开拓做出了突出的贡献。本次培训会姜韬老师将与大家分享蛋白纯化实际问题解 决方面宝贵经验 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 谭青乔 博士(有临医药联合创始人, 博士后导师) /span /strong /p p 　　谭青乔博士，高工，上海市优秀技术带头人，上海交大生命学院兼职教授，中国白药物质量联盟质量专家委员会委员，先后在化工研究院、嘉和生物、中信国健15年以上生物药开发经验。曾任中信国健研究院副院长，企业博士后导师，建立了国内领先、国际一流的单抗类药物分析平台和研发规范体系，负责或成功参与多个单抗药物IND和BLA。承担或参与多项国家和省部级项目，15项申请/授权发明专利。现为有临医药联合创始人，专注于肿瘤临床开发领域。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 黄懿 博士(美国药典委员会USP 专家) /span /strong /p p 　　黄懿博士，2016年7月加入美国药典委员会，担任战略客户发展部生物领域的高级经理。主要负责大中华区生物领域的市场分析及客户管理，包括单抗，蛋白，多肽，胰岛素，疫苗及肝素等。在此之前，黄博士先后供职于司法鉴定科学技术研究所，华博生物(上海)有限公司及上海复宏汉霖生物技术有限公司。黄博士毕业于复旦大学，曾在北卡罗莱纳大学教堂山分校有两年的访问学者经历。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 谢华 (仕必纯 总经理) /span /strong /p p 　　2015年加入仕必纯中国公司，担任中国区总经理，负责中国业务的开拓与市场策略的制定。谢华先生长期从事于生物制药行业，对于生物制药的下游分离纯化特别是膜过滤工艺方面有着丰富的经验，并参与中国首家无细胞百白破疫苗采用中空纤维膜替代传统粗滤和透析的工艺革新工作。在加入仕必纯公司之前，曾先后就职于颇尔公司及圣戈班公司等，负责生物制药相关业务的全国销售管理工作。谢华先生毕业于华东理工大学，获得生物工程学士学位。同时拥有上海交通大学马赛管理学院MBA学位。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 刘庆友 (荣捷 市场总监) /span /strong /p p 　　刘庆友，毕业于上海交通大学，曾就职于北京百泰生物药业有限公司和齐鲁药业有限公司，负责中试纯化工作。现任荣捷生物工程(苏州)有限公司市场总监、资深产品应用工程师，在蛋白药物特别是单抗药物纯化方面有丰富的技术经验。并以敏锐的市场眼光，提出了PAT在线稀释配液技术的应用价值和前景，并全程参与了PAT在线稀释配液-层析系统的研发设计与应用，对于该项技术在中国生物药行业中的应用起了重要推动作用。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　解红艳 (GE 大中华区市场& amp 应用解决方案总监) /span /strong /p p 　　毕业于中山大学, 获硕士学位. 现任 担任大中华区市场& amp 应用解决方案总监. 曾在甘肃河西学院担任教师, 之后在浙江华东医药负责从事基因工程产品的下游纯化工作,负责的BMP-2项目. 于2000年加入安玛西亚(上海)有限公司,从事填料的生产及传统中草药的工艺优化项. 2004年加入GE Healthcar, 负责全国的技术支持和应用开发. 直到2009年转到市场部任工业产品大中华区市场经理， 二十年的工作积累了非常丰富的生物医药从研发，放大到大规模生产的经验。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 李婷婷，SCIEX 毛细管电泳业务部门资深产品专员 /span /strong /p p 　　李婷婷，SCIEX 毛细管电泳业务部门资深产品专员，从事毛细管电泳业务多年， 具有丰富的毛细管电泳使用以及应用经验。 /p p 　　 strong 【培训说明】 /strong /p p 　　本次培训免费，证书费(自愿)500元/人，差旅食宿自理 /p p 　 strong 　【报名联系方式】 /strong /p p 　　蒋老师：15900209767，jiangxiaowan@126.com /p p 　　蔡老师：18702257197，cailijuan1986@126.com /p p 　　 strong 【付款信息】 /strong /p p br/ /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 390" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 395" valign=" top" style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: windowtext padding: 0px 7px " p style=" text-align:center line-height:150%" strong span style=" font-family:宋体" 银行转账 /span /strong /p /td /tr tr td width=" 395" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-top: none padding: 0px 7px " p style=" line-height: 200%" span style=" font-family:宋体" 户 /span & nbsp span style=" font-family:宋体" 名：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会 /span /p p style=" line-height: 200%" span style=" font-family:宋体" 开户行：中国建设银行股份有限公司天津泰星支行 /span /p p style=" line-height: 200%" span style=" font-family:宋体" 账 /span & nbsp span style=" font-family:宋体" 号： /span 1200& nbsp 1830 & nbsp 4510& nbsp 5251& nbsp 5897 /p /td /tr /tbody /table p br/ /p p style=" text-align: right " 　　中国蛋白药物质量联盟 /p p style=" text-align: right " 　　2017年5月 /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 蛋白药物分离纯化与质控技术研修班 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　参会报名表 /span /strong /p p br/ /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" tbody tr style=" height:38px" class=" firstRow" td style=" border-width: 1px border-style: solid border-color: rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 38" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 单位名称 /span /strong /p /td td colspan=" 2" style=" border-top: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 38" br/ /td td style=" border-top: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 38" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 联 系 人 /span /strong /p /td td style=" border-top: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 38" br/ /td /tr tr style=" height:36px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 单位地址 /span /strong /p /td td colspan=" 2" style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 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rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 76" p style=" line-height: 29px" span style=" font-family:宋体" 联盟单位□ & nbsp & nbsp 非联盟单位□& nbsp /span /p p style=" line-height: 29px" span style=" font-family:宋体" 学生□ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 赞助单位□ /span /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 76" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 电子邮件 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 76" br/ /td /tr tr style=" height:36px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 学员姓名 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 部 & nbsp 门 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 职 & nbsp 务 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 手 & nbsp 机 /span /strong /p /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" p style=" text-align:center line-height:29px" strong span style=" font-size:16px font-family: 宋体" 电子邮件 /span /strong /p /td /tr tr style=" height:36px" td style=" border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-left: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-top: none rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: none rgb(0, 0, 0) border-bottom: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-right: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 0px 7px " height=" 36" br/ /td td style=" border-top: none rgb(0, 0, 0) border-left: 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毛细管电泳技术在蛋白药物研发和质量控制中的发展 随着蛋白药物的开发热潮在全球兴起，毛细管电泳技术（Capillary Electrophoresis, CE）作为一种新兴的研发和质控的分析技术也越来越受到各大生物制药公司的青睐和法规机构的重视。全球大部分生物制药公司均已使用毛细管电泳系统用于蛋白药物的研发及质量控制分析。从培养基优化、克隆筛选、配方稳定性研究和纯化过程监测，到蛋白表征、相关杂质检测、蛋白结构鉴定和蛋白质药物产品的质量控制，蛋白药物的各个环节都需要使用到毛细管电泳。例如蛋白的纯度测定，已经从SDS-PAGE转变为十二烷基硫酸钠-毛细管凝胶电泳（CE-SDS）方法；蛋白质的等电点测定，毛细管等电聚焦(CIEF)比传统胶条方法更为准确；糖蛋白药物的糖基异质性表征，毛细管电泳是高分辨率分析方法之一。在各国药典中，毛细管电泳技术用于蛋白药物的检测方法也不断丰富与发展。药典中最早出现其对蛋白药物检测方法是促红细胞生成素(EPO)的糖异构体测定。糖蛋白的异构体差异小，普通的分析方法很难将EPO中的多种异构体分离定量。欧洲药典和美国药典将毛细管电泳方法确定为EPO异构体分析的标准，解决EPO产品中各种糖基化异构体的分离和定量问题。此外，生长激素的相关杂质检测标准也采用了毛细管电泳的方法。对于单克隆抗体药物的分析，在2006年，由惠氏、安进、基因技术、礼来、辉瑞、强生及加拿大卫生署等十几个实验室对“CE-SDS方法对单抗药物纯度分析”进行了联合验证。他们对方法的稳定性、可靠性、准确性等多方面进行了研究和考察。研究结果表明CE-SDS方法比传统的SDS-PAGE更适合单抗药物的表征与质量控制，其结果的稳定可靠性要远远超过SDS-PAGE，建议各生物制药公司使用CE-SDS代替原有的SDS-PAGE作为研发与质量分析的平台。随后，上述生物制药公司及机构又针对“CIEF方法进行单抗药的等电点测定及电荷异质性分析”、“CZE方法快速分析单抗药的电荷异质性”，“毛细管电泳技术进行单抗药中的糖基分析”进行了多实验室联合验证，结果展现了CE技术用于单抗药质量控制的优势及可行性。美国药典于2013年发布了利妥昔和曲拓珠等单克隆抗体药物的纯度检测、等电点/电荷异质性分析和糖基分析采用毛细管电泳方法。在中国，中国食品药品检定研究院于2012年联合国内外生物制药机构对“CE-SDS方法对单抗药物纯度分析”进行了验证，确认了CE-SDS方法在分辨率、定量准确性及自动化程度等方面的优势，并指出CE可以对单抗非糖基化重链进行准确定量。基于以上工作以及毛细管电泳技术在单抗药分析中的强大优势，中国药典2015版的第三部中增加了CE技术，明确了CE是单克隆抗体药物大小变异体、电荷变异体、鉴别与一致性和糖基化修饰分析中的重要方法。随着CE技术在生物制药领域的快速发展，以及新的蛋白质药物的不断上市，将会有更多的CE方法出现在各国药典中。毛细管电泳技术在单克隆抗体药物分析中的应用（1）单克隆抗体药物的纯度及大小异质性分析SDS-PAGE方法对单抗药物进行纯度分析，在分辨率、定量准确性和自动化程度上，已经不能满足生物制药研发和质量控制的要求。CE-SDS方法基于蛋白分子量的差异分离，用于还原和非还原单抗药物的纯度分析，免去了复杂的人工操作、定量更加准确，具有更高的分辨率，在还原模式中可对非糖基化重链进行分离和准确定量。图1. CE-SDS对还原单克隆抗体药物的纯度分析[1]选用不同的毛细管长度，可以实现高分辨率模式和快速模式的纯度分析。高分辨模式的CE-SDS方法提供最高的分辨率，快速模式的CE-SDS方法提供更短的冲洗和分离时间，提高了分析的通量。CE-SDS结合激光诱导荧光检测器（CE-SDS-LIF），通过5-Tarma或FQ染料对蛋白进行标记，可以获得更高的灵敏度，可以检测到含量在0.01%的杂质碎片。此外，LIF检测器的使用，可以最小化基线波动，使积分和定量更加准确。（2）单克隆抗体药物等电点的测定和电荷异质性的分析单抗药物在结构上会发生糖基化、脱酰胺化、异构化、氧化等翻译后修饰，造成蛋白表面电荷的改变，引起单抗的电荷异质性。每个变异体具有不同的等电点。基于等电点分离的毛细管等电聚焦技术(cIEF)，可以对单抗药物的变异体进行高分辨率的分离和定量，可分离0.03个pI差异的变异体。方法使用等电点Marker制作校准曲线，对变异体的等电点进行准确的测定。是单抗药物等电点测定和电荷异质性分析的重要方法。图2. CIEF方法对单克隆抗体药物的等电点和电荷异质性分析[5]针对不同pI范围的蛋白样品，可以通过选用适当的两性电解质来实现高分辨率的分析。如对于大部分单抗，其pI值位于7-10之间，可使用pH 3-10范围的两性电解质；对于pI 在5-7范围内的蛋白样品，可使用pH 5-8的窄范围两性电解质；而对于pI 小于5的酸性蛋白，则可以使用反向聚焦和迁移模式，实现更好的分析。 （3）CZE方法对单克隆抗体药物电荷异质性的快速分析毛细管区带电泳（CZE）基于分析物电荷/体积的比进行分离，是毛细管电泳技术中最简单、快速的模式。由于单抗药物的各个变异体分子体积近乎相同，因此在CZE分离模式中，电荷变异体的分离取决于表面电荷的差异，与CIEF模式的变异体分离相一致。因此，CZE成为快速电荷异质性分析的平台方法被生物制药行业所使用。此外，由于CZE方法简单快速的特点，它也被用于单抗药的鉴别分析中。图3. 同一种CZE方法对23种单抗药物的电荷异质性分析[3]（4）单克隆抗体药物的糖基异质性分析单克隆抗体等糖蛋白药物中，糖基的种类和排列顺序会导致糖基异质性。单抗药物的糖基化修饰对其安全性和药效有着很大的影响。因此对糖基异质性的质量控制十分重要。毛细管电泳方法对糖基异质性分析的流程包括糖蛋白中糖基的释放、糖基的标记和毛细管电泳分离。磁珠辅助的糖基释放和标记，使得前处理可在1小时内完成，加快了前处理的时间。采用APTS作为荧光标记物，不仅可以通过增加电荷提高分离效率， 还通过LIF检测实现了高灵敏的糖基分析。毛细管电泳技术对糖基分析的优势在于分辨率高，速度快。不但可以区分出一个糖基的差别，相同分子量的糖基异构体也可以得到分离，整个分离过程可在5-20分钟内完成。图4. CE-LIF方法对单抗药糖基分析的电泳图毛细管电泳技术在重组蛋白类药物分析中的应用重组人促红细胞生成素（rhEPO）是高度糖基化的蛋白药物。糖基化的异质性导致了多种变异体的存在。采用CZE方法可对EPO的变异体进行分离和定量，该方法已经成为欧洲药典中EPO变异体分析的标准方法。此外，CIEF方法也可以实现对EPO中各个变异体的高分辨分离，不但可以获得与CZE方法相同的变异体数目和定量信息，还可以提供每个变异体的精确的等电点数值。在对不同来源的EPO产品与参考品的比较中，可使用等电点对变异体进行鉴定。图5. CZE方法对EPO变异体的分析重组人生长激素（rhGH）的纯度及异质性分析中，CZE方法分离度高、定量准确，也已为欧洲药典所采用。图6 CZE方法对rhGH的电荷异质性分析总结在蛋白药蓬勃发展的今天，毛细管电泳技术以其分辨率高、模式多等优势，在蛋白药研发和质控的过程中起到了不可或缺的作用，被越来越多的企业和监管机构所认可，用于蛋白药的纯度、等电点及电荷异质性、糖基等分析中。随着蛋白药物、细胞/基因治疗以及新型疫苗等生物制品的不断发展，毛细管电泳技术将会具有更大的应用空间，在蛋白、核酸及病毒颗粒等分析中，发挥它的优势，提高生物制品的质量控制标准。

安捷伦公司参与并支持&ldquo 多肽及蛋白药物研发与技术创新发展研讨会&rdquo 蛋白质药物作为一种新型生物技术候选药物，分为多肽和基因工程药物、单克隆抗体和基因工程抗体、重组疫苗。与以往的小分子药物相比,具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点，因此成为医药产品中的重要组成部分。2011年10月29-30日，&ldquo 多肽及蛋白质药物研发与技术创新发展研讨会&rdquo 在北京新悦宏大酒店成功召开。 会议的主旨为：大力发展以蛋白质药物为主体的生物医药产业，提高多肽及蛋白质药物研发创新和技术发展水平，交流探讨多肽及蛋白质药物研究领域学术热点、难点问题，加强技术合作，展现多肽及蛋白质药物研究领域的最新研究成果和新药发现，促进国内蛋白质药物产业的可持续发展等。 作为世界领先的生物医药行业分析解决方案供应商，安捷伦致力于帮助生物医药领域用户开发专业、安全、高质、高效的药物治疗产品，并且帮助用户以更快的速度，更低的成本将产品推向市场，经过近年来的先进技术及行业经验的不断积累，安捷伦目前可为广大生物医药领域用户提供广泛的完整应用方案，包括： 生理化学性质表征 完整新生物成分（NBE）分析 糖基化与磷酸化蛋白分析 氨基酸分析 肽谱分析 产物相关的杂质分析 工艺流程相关的污染物检测 蛋白和抗体的质量保证/质量控制 稳定性和剂型测试 蛋白治疗药物的生产工艺优化等 10月29日上午的大会报告中，安捷伦液质联用系统应用工程师陶定银博士进行了题为&ldquo 利用安捷伦HPLC、 Chip-cube HPLC 及Q-TOF等仪器针对抗体药物的表征策略&rdquo 的精彩报告。单克隆抗体药物与抗原存在很强的相互作用且具有高特异性，目前在科研以及各种疾病治疗中备受关注。抗体药物在应用之前，需要进行一系列的表征，比如抗体药物的氨基酸序列、完整蛋白质、甲硫氨酸氧化、二硫键、以及糖基化等翻译后修饰。本次报告介绍了采用安捷伦的HPLC、 Chip-cube HPLC 及Q-TOF等仪器实现抗体药物的一系列表征。安捷伦开发的糖分析芯片，可以快速高效的分析抗体药物的糖基化修饰，结果与LC-FLD方法相当，同时具备传统方法不能实现的优点，如数十倍分析速度与分析通量的提高，高度集成化系统带来的自动化、简便的分析流程，以及最佳的结果重复性。此外，安捷伦Bioconfirm蛋白药物分析软件以及糖分析数据库等强大的软件及数据处理工具能够进一步帮助用户有效进行蛋白药物相关研究。 更多安捷伦生物制药解决方案，请参考： http://www.chem.agilent.com/zh-cn/solutions/biopharma/pages/default.aspx 更多安捷伦生物制药分析解决方案在线讲座视频及应用材料，敬请联系我们：yunxia_shi3@non.agilent.com 订阅Access Agilent电子刊物，请登录: www.agilent.com/chem/accessagilent:cn 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的 18500 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2010 财政年度，安捷伦的业务净收入为 54 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

9月10日，东曹生物科技公司在上海青松城成功举办了&ldquo 蛋白药物纯化技术研讨会&rdquo ，主要围绕单克隆抗体药物的下游纯化工艺来展开。本次研讨会吸引了众多行业内的一线技术人员，100余人的会场座无虚席。 研讨会邀请到了来自日本前桥工科大学的门屋教授做了题为&ldquo 生物医药纯化工艺的开发&rdquo 的报告，报告以宿主细胞蛋白、宿主细胞DNA等为例介绍了杂质的分析方法，并介绍了取出huMab中HCPs和DNA、内毒素等各种杂质的结果。研讨会还邀请到了嘉和生物药业的高级工艺开发总监李晓辉先生，与大家分享了生物药研发中的经验，并做了题为《质量源于设计&mdash &mdash 有关生物仿制药的发展》的报告。 下午，日本东曹集团生命科学事业部负责海外市场部的山崎部长介绍了新一代耐碱型、高载量的Toyopearl AF-rProtein HC-650填料新产品。东曹公司始终致力于亲和层析填料的开发，此次推出的新一代ProteinA填料，相比市场上的同类竞争产品具有更高的载量，柱停留时间为5min时，IgG的动态吸附载量高达70g/L，能够显著降低生产成本。此外Toyopearl AF-rProteinA HC-650F填料具有更好的耐碱性，可以耐受200次在线清洗。新填料还拥有更高的稳定性，适合更大规模的层析。 研讨会圆满结束，与会的技术人员均认为从中收获很多，对本次举办的会议给出了极高的评价。

由中国医药教育协会主办的&rdquo 多肽及蛋白质药物研发与技术创新发展研讨会&rdquo ，于2011年10月29日-31日，在北京新悦宏大酒店成功召开。来自中科院生物物理研究所蛋白质与多肽实验室任梁伟副主任、北京医科大学彭师奇教授、吉林大学朱迅教授等专家出席了此次会议并做了专题报告。 蛋白质药物作为一种新型生物技术候选药物，分为多肽和基因工程药物、单克隆抗体和基因工程抗体、重组疫苗。与以往的小分子药物相比，具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点。生物技术在国家&ldquo 十二五发展规划&rdquo 中被作为重要的发展方向，同时国际原研生物药专利即将到期以及慢性病和并发症等因素增加了市场对生物药的需求，国内生物制药行业面临着非常重要的发展机遇。 然而，同小分子药物相比，生物制药门槛高，生产过程复杂，工艺过程的微小变化将导致目标蛋白药物的变异。因此，在研发早期获得原研生物药的结构信息(包括序列、糖基化等修饰和高级结构)，得到生物仿制药与专利药的结构信息对比数据，可帮助企业加快药物开发进程，抢占市场先机。由于生物药天生的结构&ldquo 非均一性&rdquo ，先进的LC/MS分析方案对获取生物分子的结构信息至关重要。目前，LC/MS已经成为常规工具用于获取蛋白质药物的结构信息，进行生物仿制药研发、稳定性研究以及质量控制等。 沃特世(Waters® )深刻了解生物制药行业的分析需求，紧跟美国FDA以及EMEA对生物大分子药学研究的最新要求和发展趋势来完善我们的LC/MS方案。ACQUITY UPLC® /MS联用和BiopharmaLynxTM已经成为蛋白质结构分析的常规手段，广泛应用于抗体、重组蛋白、长效蛋白药物、疫苗、肽、寡聚核苷酸和肝素多糖等的结构分析。在大会期间，沃特世公司生物制药和生命科学部市场经理宋兰坤女士，做了题为&ldquo LC/MS技术在蛋白质和多肽药物分析方面的最新应用进展&rdquo 的精彩报告，介绍了LC/MS分析技术在多肽和蛋白质药物结构解析、比较性研究以及杂质分析方面的应用，并通过仿制Trastuzumab单抗药物与专利药物药学研究的具体实例阐释了分析工作的重要性，凸显了LC/MS分析技术对多肽和蛋白质药物研发的重要性；沃特世提供符合常规分析要求的LC/MS生物药结构解析方案，从仪器系统、色谱柱、BiopharmaLynx软件和经过充分验证的方法学能够帮助众多生物药物研究单位获得可靠的数据结果，并最终生物制药行业的发展。 &ldquo LC/MS技术在蛋白质和多肽药物分析方面的最新应用进展&rdquo