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获证产品相关的资讯

  • 重磅!天隆科技多项试剂产品获欧盟CE认证
    近日,天隆科技大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、单增李斯特菌DNA检测试剂盒等四项产品获得欧盟CE认证。这也是继猴痘病毒核酸检测试剂等系列产品获得CE认证后,公司获得的又一系列国际权威注册证书。至此,天隆产品已获得120余项欧盟CE、以及美国、英国、德国、荷兰、韩国、日本、乌克兰、哈萨克斯坦、印度尼西亚等国际注册认证,并在全球80多个国家及地区得到广泛应用,这是世界各国对天隆产品品质的认可。已获欧盟CE认证的天隆检测试剂目录生命科学系统临床系统全面、高效、精准,天隆智造在各领域广泛应用天隆试剂产品精准、高效,配合系列的自动化核酸提取及扩增检测设备,更全面实现病原体核酸的自动化检测。天隆智造在全球新冠疫情防控以及各种突发传染病检测、遗传病诊断、个性化用药、肿瘤诊疗、食品安全、动物疫病检疫等多个领域都得到了重要应用,收获了众多海内外客户的好评。未来,天隆科技将会持续关注全球公卫动态,为守护生命健康提供一流分子诊断产品和整体解决方案。
  • 我国获认证证书的出口产品可直接通关免检
    法制网北京6月10日讯 记者蔡岩红 国家认证认可监督管理委员会透露,我国认可的检测报告和认证证书已成为多国进口相关产品的有效凭证,可直接通关,免于再次检测、认可为我国的对外贸易起到了积极的促进作用。   6月9日是第五个世界认可日,记者在世界认可日主题活动上获悉,多年来,我国认可工作积极提供能力证实,服务市场运行。   目前,我国认可制度的齐全性已经位居国际同行前列,覆盖了国际通行的认证机构、实验室、检查机构三大门类,包含了29个分项认可制度。获认可的认证机构127家,认可范围内有效认证证书60多万张,连续九年稳居国际同行第一 认可各类实验室及相关机构4851家,位居国际同行前列 认可各类检查机构333家,在亚洲同行中处于前列。   认可工作积极提供技术支撑,服务政府监管。目前,我国有30余部法律、法规和行政规章等行政规定直接或间接作出与认可有关的规定,采信认可结果。   中国认可机构积极推进国际互认,服务对外贸易。中国认可机构积极开拓认可领域,服务转型发展。配合转型发展战略,重点加强了战略性新兴产业相关的认可科研力度,大力开展信息技术、节能减排等认可制度的研究工作。加强与相关主管部门的联系和沟通,大力推进食品、农产品认证机构认可,医学实验室、生物安全实验室、司法鉴定/法庭科学机构认可,以及相关的检查机构认可,取得了重要进展。
  • 喜报!磐诺再获“中国环境保护产品认证证书”!
    没有一个冬天不会过去,没有一个春天不会到来!在这个充满生机和希望的春天,磐诺也再度传来喜讯——磐诺环境空气挥发性有机物(VOCs)自动监测系统顺利通过中国环境保护产品认证!中国环境保护产品认证是对环保产品的质量、性能和设计制造过程的水平和能力的认证,是一个对环保污染监测产品的全面认证。该认证由中环协(北京)认证中心组织实施,仪器需通过环境保护部环境检测仪器质量监督检验中心检测后方可获得相应证书。整个认证严格按照“工厂(现场)检查+产品检验+认证后监督”程序模式开展进行。认证从设计水平、制造质量、加工能力、性能指标、质量保证、应用效果等多角度多方位对环保产品做出综合评价,因此,该证书也是环境监测行业含金量很高的一项证书。此次,磐诺产品顺利通过认证,不仅仅是一个简单的“产品认证”,更是对磐诺的资质、产品、管理以及发展理念都有要求的综合认可。磐诺不仅拥有丰富的VOC认证工作经验,更能为客户提供全流程、多方位的技术咨询和技术支持服务。产品介绍磐诺环境空气挥发性有机物(VOCs)自动监测系统主要采用气相色谱法(主FID+MS)原理检测大气中多种VOCs污染物特征因子、β射线法或光散射法检测粉尘,符合国家对城市环境空气质量自动监测系统的各项技术指标要求,并且该系统可同时选配红外气体分析仪、激光气体分析仪、电化学法气体在线分析仪、氧化锆分析仪、气象五参仪等仪表,可同时检测空气中氮氧化物、SO2、CO2、CO等多种物质。PN-PAMS在线监测系统采用仪器内抽样泵负压采样,环境样品经过大气采样总管和预处理单元,进入到C2 -C6 气相色谱仪和C6 -C12 气相色谱仪中,通过气相色谱(FID法)技术,对环境中57种臭氧前体物含量分别进行在线监测。
  • 之江生物:16项产品获得相关认证
    近日,上海之江生物发布公告,披露了16项获得相关认证的产品,该公司上述产品获得认证后,可在对应马来西亚、摩洛哥、欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
  • 海能仪器系列产品喜获CE认证
    近日,海能仪器凯氏定氮系列产品以及折光仪系列产品已全部顺利通过测试,喜获CE认证,这意味着海能仪器在产品质量和安全性能方面均达到国际先进水平。      海能仪器目前在海外市场的业务一直保持着强劲的增长,此两项CE证书的获得标志着我公司的质量管理和技术水平又迈上了一个新台阶,对我公司拓展和巩固海外市场提供了强有力的支撑和保障。
  • 中国企业获全球首张石墨烯产品认证证书
    p style=" text-indent: 2em " 日前在德国德累斯顿举行的全球石墨烯春季大会上,中国企业山东利特纳米技术有限公司获颁全球首张石墨烯材料产品认证证书。本次大会由“幻影基金会”主办,汇集了来自全球49个国家和地区的700余名石墨烯行业顶级专家学者和企业家,在行业内具有广泛影响。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/ae875c3a-ae15-4c20-b199-7cebe10e2bb9.jpg" title=" 201807021658556090.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 证书颁发 /strong /p p style=" text-align: center " strong 欧盟石墨烯旗舰计划标准负责人Norbert(左) /strong /p p style=" text-align: center " strong 刘忠范院士(右) /strong /p p style=" text-indent: 2em " 受这家企业委托,中国科学院院士刘忠范6月28日领取了国际石墨烯产品认证中心颁发的证书。业内人士认为,首张证书的颁发将有助于规范石墨烯上下游产品市场,推动全球石墨烯产业更加健康有序发展。 /p p style=" text-indent: 2em " 据了解,山东利特纳米技术有限公司目前可年产20吨石墨烯粉体、200吨能源材料、30000吨高分子复合材料和50000吨功能涂料。国际石墨烯产品认证中心是由中国石墨烯产业技术创新战略联盟与欧洲石墨烯平台机构“幻影基金会”等相关组织发起成立的国际性独立第三方认证机构。中心于2018年1月18日成立,总部设在美国。 /p
  • “巴掌大”新冠核酸快检产品获CE认证
    疫情防控急需一种快速、准确、便捷的检测手段。目前,荧光定量PCR检测法是针对SARS-CoV-2核酸检测的金标准。量准推出便携式新冠核酸快检产品,克服了传统核酸和抗原检测方法的众多瓶颈,于近日获得欧盟CE认证。量准研发的SARS-CoV-2核酸快速检测试剂盒、5分钟RNA快速提取方法(核酸快速释放剂)及配套便携式检测设备(便携式恒温扩增检测仪),可在30分钟内完成从样本处理到核酸恒温扩增整个检测流程,提供的“一站式”解决方案,实现了对新型冠状病毒核酸进行快速、准确、便捷的检测和诊断。量准集团成立于2016年,以智慧生物医疗技术为主打,从创立伊始便致力于为医疗机构和消费者提供全方位智慧医学检测产品和方案,多年来联合中美多所顶级学府和研究单位自主研发专业技术和产品,目前已拥有数十项国家和国际专利,正以不断推出最前沿的的生物医学传感产品造福社会和众多家庭践行自身使命。
  • 又一基因测序仪获证 系华大合作初创公司产品
    近日,国家药监局发布关于批注注册117个医疗器械产品的公告,其中一台基因测序仪上榜。本次批准获医疗器械认证的基因测序仪为北京优迅医疗器械有限公司的USCISEQ 200基因测序仪,注册证编号为“国械注准20213220064”。优迅USCISEQ 200基因测序仪企查查显示,北京优迅医疗器械有限公司为上市公司恩迪生物出资1.03亿设立的全资子公司,主营业务为技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,健康咨询、健康管理(须经审批的诊疗活动除外),销售医疗器械Ⅰ类、机械设备、仪器仪表、玻璃制品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)该公司与深圳华大基因股份有限公司有合作关系。
  • 尚德实验室获北京鉴衡认证中心太阳能光伏产品金太阳认证认可
    2010年6月7日电 尚德电力控股有限公司今天宣布, 尚德光伏产品检验实验室近日参加并通过北京鉴衡认证中心授权的总共27个测试项目,涵盖 IEC61215:2005全部18个测试项目、IEC 61730-2:2004 9个测试项目(除燃烧实验外的全部组件测试项目),由此而获得北京鉴衡认证中心太阳能光伏产品金太阳认证认可。北京鉴衡认证中心万琳副主任说:“尚德公司是国际领先的光伏龙头企业,产品在国内外有着广泛的应用和良好的声誉。鉴衡认证中心是中国光伏产品认证的权威机构和倡导者,通过认可企业的实验室,可以极大地帮助企业缩短认证周期,节省认证费用 同时也将促进双方在产品质量保证、检测技术交流、实验室管理等领域的广泛合作,达到共同促进光伏产业健康可持续发展的目的。”   尚德公司副总裁张光春先生表示:“我们非常高兴能成为鉴衡认证中心认可工厂实验室,鉴衡认证中心是国内光伏产品认证和检测的领跑者,此次合作,有助于促进我们实验室的不断进步,同时也缩短了产品的认证周期。一直以来,尚德始终把产品质量放在首位,对实验室的建设非常重视,投入也很大,并在今年2月获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的国家实验室认可,成为国内得到认可项目最多、最全的企业光伏实验室,这标志着尚德光伏产品检验实验室具备了世界一流的管理水平和检测技术能力,确保了实验数据的准确性、可靠性和公正性。我们将不断加强和扩大与鉴衡认证及其他一些著名的国际认证机构合作,确保把具备世界一流品质的产品交给我们每一个客户。”   尚德光伏产品检验实验室致力于开展与国内外知名测试认证机构的合作,在2009年06月,获得了 UL 授予的中国光伏行业第一个 WTDP(Witness test Data Program)证书 在2009年12月,获得 VDE 授予的 TDAP(Test Data Acceptance Program)证书,成为亚洲首个获得 VDE 认可的目击光伏测试实验室,并在2010年2月荣获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)国家实验室认可证书。此次获得北京鉴衡认证中心太阳能光伏产品金太阳认证认可工厂实验室,意味着尚德生产的新型号组件产品在国内外市场的认证周期将会大幅度的缩减,这有助于尚德的组件更快的投放市场,并在竞争中获得先机。   关于鉴衡认证中心   鉴衡认证中心(China General Certification Center)是由中国家认证认可监督管理委员会(CNCA)2003年批准成立,由中国计量科学研究院组建,致力于可再生能源产品认证、检测等技术服务的专业机构,是我国第一家开展太阳能光伏、光热产品认证的机构,是目前我国光伏行业制订认证技术规范最多、技术能力最强、认证范围覆盖领域最广的专业可再生能源认证机构,也是唯一合法拥有“金太阳”认证标志知识产权的认证机构。   关于尚德电力控股有限公司   尚德电力控股有限公司是全球领先的太阳能光伏企业,公司专业从事晶体硅太阳能电池、组件,硅薄膜太阳能电池、光伏发电系统和光伏建筑一体化(BIPV)产品的研发、制造与销售。2009年,尚德电力实现晶体硅太阳能电池、组件产能达1100兆瓦,全年组件出货量达704兆瓦,是全球最大的晶体硅太阳能电池、组件生产商。其自主设计、研发、生产和销售高质、高产、价优、环保的太阳能产品,被广泛应用于住宅、商用建筑、工业和公共设施等领域。尚德电力在全球设有三大区域总部,分别位于中国、瑞士和旧金山,在中国拥有无锡、上海、洛阳、青海四大生产基地。尚德电力积极致力于改善人类的生活环境,并通过研发先进的太阳能解决方案实现可持续性发展。   尚德光伏产品检验实验室是尚德公司下设的专业从事太阳能光伏组件检测的独立测试机构,严格按照 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求,逐步建立了完善的质量管理体系,规范管理和运作。经过不断努力,已经成长为世界一流,国内最大,技术顶尖的光伏组件检测实验室。实验室分室内和室外两部分,室内面积1800平方米,室外面积7000平方米,下设性能检测室、安全检测室和环境检测室三个专业检测室,引进国内外先进仪器设备30余台,拥有包括脉冲及稳态太阳模拟器、多台步入式环境实验箱、机械载荷、冰雹测试机,EL(电致发光)及高精度红外相机等尖端检测设备,能够检测和评估光伏组件质量和性能方面的所有指标。同时拥有一批高素质的、富有经验和专业知识背景的技朮团队。
  • 喜讯 | 新羿生物再获北京市新技术新产品证书!
    近日,新羿生物全资子公司新羿制造科技(北京)有限公司自主研发的生物芯片分析仪,通过北京市新技术新产品认定,获得由北京市科委、市发展改革委等部门联合颁发的北京市新技术新产品(服务)证书,这是继“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(数字PCR法)”获得北京市新技术新产品(服务)证书之后,新羿生物再获此殊荣,这是对新羿生物自主创新与研发能力的再次认可。新羿生物Chip Reader生物芯片分析仪采用全球创新的激光准共聚焦原理,配套自主知识产权的微流控芯片,可以准确快速地定位、识别纳升体积液滴,获取其荧光信号值,使其信噪比有明显提升,成果已发表于业内权威期刊Talanta。Chip Reader生物芯片分析仪于2019年8月通过二类医疗器械注册,并获得2019年度体外诊断优秀创新产品仪器金奖。基于本产品,新羿生物已开发多款高精度核酸检测试剂,如今年1月获北京市新技术新产品证书的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(数字PCR法),其检测灵敏度达100拷贝/mL,性能稳定,已应用于数十家新冠诊疗重点单位,用于新冠肺炎发病及诊疗机制研究,已有8篇相关研究论文发表于JAMA、Clinical Infectious Diseases、Journal of Clinical Microbiology等国际权威期刊,参与新冠国家参考品制备,应用于新冠肺炎新药研发和临床评价,获欧洲CE认证,相关项目获2020年中关村国际前沿科技创新大赛总决赛冠军。北京市新技术新产品(服务)认证根据《北京市新技术新产品(服务)认定管理办法》的规定,经业内专家评审,并由认定小组最终审核确定,旨在认证北京市重点发展的先导技术和战略性新兴产业,以及符合构建“高精尖”的经济结构的要求、具有潜在的经济效益和较大的市场前景的新技术新产品,推动高新技术产业的发展,助力企业创新能力的提升,具有极高的权威性。● 关于新羿生物 ●新羿生物成立于2015年,位于中关村科技园,专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化,拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速,申请国内外专利100余项、授权专利40余项,持续在权威期刊发表学术论文,承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统,连续两年获得中国体外诊断优秀创新产品金奖,荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军。公司秉承“创新,让精准触手可及”的理念,发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的分子诊断技术,致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业,服务于生命科学、精准医疗,药物开发及健康管理。
  • 喜报:信立方荣获“北京市新技术新产品(服务)证书”
    日前,北京信立方科技发展股份有限公司的“网络讲堂”会议平台荣获“北京市新技术新产品(服务)证书”。 该项认定是根据《北京市新技术新产品(服务)认定管理办法》,经专家评审及认定小组审核,经社会公示后由北京市科学技术委员会、发展和改革委员会、经济和信息化局、住房和城乡建设委员会、市场监督管理局、中关村科技园区管理委员会等六委办局联合颁发。该证书是认证北京市重点发展的先导技术和战略性新兴产业,以及符合构建“高精尖”经济结构的要求,具有潜在经济效益和较大市场前景的新技术、新产品。为企业创新和科研能力的提升提供动力,引导企业服务数字经济发展,具有极高的权威性。经认定的新技术新产品(服务),可享受政府采购和推广应用等政策支持。该证书的获得充分体现了网络讲堂作为线上会议平台的核心竞争力,更体现出各部门、各专家组对网络讲堂创新实力、服务能力的认可。未来,网络讲堂将持续技术创新,深耕科学仪器行业专业网络会议平台的服务与研发,以优质的产品及服务,为科学仪器行业创造更大价值。点击链接,查看网络讲堂最新会议:https://webinar.instrument.com.cn/或扫描二维码,关注仪器信息网微服务公众号,给您推送最新会议预告关于网络讲堂(https://webinar.instrument.com.cn)仪器信息网网络讲堂定位为科学仪器行业的“百家讲坛”,联合行业专家、仪器厂商等以网络会议的形式,聚焦行业热点,解读技术发展趋势,共同组织线上网络研讨会。每年举办数百场在线网络会议,为业内人员提供了在线学习交流的平台。覆盖食品、环境、制药、生科、材料等领域,涉及光谱、质谱、色谱、电镜、核磁、PCR等仪器。累计报告专家数千位,参会用户数十万,已经成为科学仪器最主要的专业在线会议平台。
  • 精科两项大型环保仪器获得中国环境保护产品认证证书
    上海精科公司近期两项大型环保仪器获得&ldquo 中国环境保护产品认证证书&rdquo ,这两项产品是COD━580在线化学需氧量水质测定仪和DWG━8002A型氨氮水质自动监测仪。证书由权威的中国环境保护产业协会(北京)认证中心颁发,有效期从今年开始至2011年。 公司生产的COD━580在线化学需氧量水质测定仪为立柜式,体积犹如中等容量的冰箱,2004年开发,较早走向市场;期间在2006年又对该产品进行了技术改进,使产品更好适应用户对水环境的环保测定,并在这一年通过韩国环保署的认证,还出口到韩国。DWG━8002A型氨氮水质自动监测仪是2007年下半年开发的新产品,体积与前者一样,犹如&ldquo 姐妹&rdquo ,并在当年投放市场,受到环保领域用户的青睐。据估算,精科这两项大型环保产品今年的销量都比去年有较明显增长,市场前景依然看好。
  • 安图生物呼吸道分子检测产品再获新证!
    近日,安图生物甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。  流感疫情有“抬头”趋势  11月1日,在2022年“世界流感日”科普宣传与学术会议上,多位专家在会上提醒,应格外关注今年冬天的呼吸道传染病疫情。中国工程院院士钟南山表示,全球仍然面临着新冠疫情和流感疫情叠加流行的风险,特别是今年冬季。中国科学院院士董晨表示,目前全球仍面临较高的流感和新冠肺炎等呼吸道传染病叠加流行的风险,呼吸道传染病的防控任重而道远。  流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,每年的秋冬季进入流行高峰。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群,患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。据世界卫生组织监测数据显示,今年以来全球流感发病数大幅上升,报告病例数较过去两年明显增多。  提高病原学检出率势在必行  由于呼吸道感染的临床表现无特异性,因此临床早期诊断是非常关键的。但呼吸道感染较为复杂,多表现为病原体混合感染,症状和流行特点较为相似,传统手段无法精准检测。核酸检测以其灵敏度高、特异性强、时效性好等优势,可快速鉴别诊断病原体,对于辅助临床用药具有重要的意义。  可搭载安图生物全自动化核酸检测平台实现随到随检  安图甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)搭载全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统,实现随到随检,能够快速明确病原体,指导临床个性化用药。  全自动检测,操作简便,提高生物安全。  随到随测,检测灵活。  缩短TAT时间,检测时长约100min。  多项目自由组合方案,1管样本,可随意组合检测多种病原体。  配备急诊模式,适合门急诊检测。  2~8℃保存,易于储存与运输。  目前,安图生物已获注册证的呼吸道检测产品:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人副流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、安图甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可搭载全自动核酸检测平台,是呼吸道分子检测的新利器。  未来,安图生物还将推出多项呼吸道疾病核酸检测产品,为临床提供更全面、更快速、更精准的呼吸道病原体解决方案,助力呼吸道疾病的防控和诊疗。
  • 宁四分JQ-8获得优秀新产品证书
    热烈庆祝南京第四分析仪器有限公司生产的JQ-8电脑多元素分析仪获得由江苏省经济和信息化委员会颁发的《优秀新产品证书》。 JQ-8型电脑多元素分析仪是国内最新型的一款综合性化学分析仪,一台仪器即可满足钢铁及矿石材料中的C、S、Mn、P、Si、Cr、Ni、Mo、Cu、Ti、V、Al、W、Nb、Mg、稀土总量、Co等元素含量的定量检测,共设置有五个大通道(且可根据客户需求设置成十个大通道),每个大通道内又分别设置有30个小通道,共可贮存158条工作曲线,原则上一套仪器可检测150多种元素,采用品牌电脑微机控制,并配备了电子天平,C、S检测为不定量称样,全中文菜单式操作,台式打印机打印结果。 南京第四分析仪器有限公司前身南京第四分析仪器厂,创建于1976年,是国内金属高速分析仪器的首创厂家,中国非接触式引弧电弧炉的创始者,电弧燃烧法检测碳硫的标准起草单位,是集化学、光学、电子、机械多学科为一体、铁道部扶持、冶金部钢铁研究总院和江苏省机械工业厅专业生产高速分析仪器的技术密集型推广企业,也是代表高速分析学科领域的江苏省分析测试协会的会员单位,山东省铸造协会、浙江省铸造协会、精铸协会会员及华东地区铸造协会会员单位,江苏省仪器仪表学会、中国质量诚信企业会员单位、江苏质量诚信AAA级品牌企业,ISO9001:2000国际质量管理体系认证企业,东南大学数字化分析仪器研发中心、东南大学教学科研实验基地。 &ldquo 四分&rdquo 公司系自行设计制造高速分析仪器的专业化公司。历年来,公司凭借悠久的生产历史,雄厚的技术力量,精良的加工设备,先进的生产工艺,高精度的检测手段,以一贯奉行&ldquo 诚信待客、以人为本、科技兴企、勇于创新&rdquo 的企业经营理念,外抓市场,内挖潜力,严格按照《公司法》,依照ISO9000质量体系标准运行,不断开发生产性能卓越、质量上乘、具有国内先进水平的高速分析仪器。其产品广泛应用于冶金、铸造、采矿、建筑、机械、电子、环保、卫生、化工、电力、技术监督等部门,可检测钢、铁及铁合金、铝合金、铜合金、锌合金、锡、铅合金、预处理溶液、镀液、钢铁氧化液及磷化液等多种材料中各种化学成份的含量,其中碳、硫、锰、磷、硅、铬、铜、镍、钼、钛、钒、稀土总量、镁、钨、钴、硼、砷、氮、铁的测定,与传统法比较,其速度和精度已有了极大提高,常规的炉前控制元素检测速度达到了&ldquo 读秒&rdquo 水准。 &ldquo 四分&rdquo 公司以质量求生存,积极推行&ldquo 客户满意工程&rdquo 。不断完善服务系统,以一流的质量,一流的服务,合理的价格,来共同分享&ldquo 诚信双赢&rdquo 成功合作带给的喜悦,在此,四分人欢迎各界人士来电咨询。
  • IKA旋转蒸发仪获“2009 iF产品设计奖”
    我们欣喜的向广大用户宣布,在德国汉诺威的iF设计大奖评选中,我公司的新产品RV10 数显型旋转蒸发仪荣获“2009 iF产品设计奖”。 IKA新型旋转蒸发仪,科学的设计符合人体工程学。紧凑的设计、创新的设计、创新的功能可有效改善操作结果。 IKA® 新型旋转蒸发仪,充分整合了加热锅 HB 10 基本型以及倾斜玻璃组件 RV 10.2 (1 l)。 - 加热锅加热安全回路可调,可根据需求独立操作,根据需要可提供安全防护罩 - 操作面板位于仪器前部,使用方便、操作简单 - 马达升降 (行程 140 mm), 具有安全停止功能,电源中断时,马达将蒸发瓶自动提升至加热锅以上位置 - 可调升降终点识别功能,可有效防止玻璃组件破裂 - 转速范围:20 至 270 rpm - 平稳启动:100 rpm - 蒸馏转速数字显示 - 可间断的左右转动,适用于干燥过程 - 电子定时功能 - 加热锅容积适中,加热速度快 - 蒸发瓶采用机械推手装置,拆卸方便、安全 - 数显水/油浴加热锅,带安全把手 - 微控制器系统精确控制加热锅加热温度 - 温度数字显示 - 红外接口用于加热锅和旋转马达间数据传输 - RS 232 接口用于连接电脑,使用实验室软件labworldsoft® 可实现远程控制 - 使用实验室软件 labworldsoft® 可实现自动控制 iF简介 1953年,扎根于汉诺威展会中心的iF设计大奖在德国设立,它作为一个长久性的、声誉卓著的奖项在设计界被人瞩目。1954年,iF设计大奖赛正式举办,直到今天,iF被公认为世界范围内最重要的设计大奖赛,每年它都吸引30个国家的超过1800个设计作品参加竞赛。iF的评委由世界顶级设计师组成,他们制定参赛标准并从中挑选符合资格的参赛者,确保每届iF设计大赛的特殊性和其高品质的声誉。iF拥有自己的专家核心,他们有着组织竞赛的丰富经验,了解各个公司和设计团体的活动状况和发展趋势。 全球最具权威的工业设计评奖机构德国iF机构已成为衡量世界工业设计水平的指标,和引导趋势发展的平台;对公司的设计团体,或是设计师工作室,都将iF的认可作为自己高水准产品和服务的显著标志进行宣传和推广;在产品买家眼里,iF的认可成为影响市场决策的工具。因此,iF奖项就是一个公司在设计创新为导向,和积极面对挑战方面的显著标志,iF提供给设计的是一个从设计到市场的系统性活动平台。象征优质设计的iF设计奖已成为国际公认的商标,企业与设计公司将iF标志延用到他们的传达活动上,做为彰显产品与服务质量的视觉符号,对于以设计为导向的产品之采购主而言,iF标志为全球市场购买决策之重要依据,iF奖象征企业对于创新的承诺,以及其面对竞争努力攀高的意图。 iF大奖下设产品设计奖、传达设计奖、中国设计大奖、包装奖、材料奖、概念奖等6项,RV10取得的是iF产品设计奖,终身有效。在iF的官方网站www.ifdesign.de 的online exhibition中的2009年802项产品设计奖产品中可寻。
  • 首批13家产品认证机构获得许可使用IAF-MLA/CNAS联合标识
    首批13家产品认证机构获得许可使用IAF-MLA/CNAS联合标识   自中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的公开文件CNAS-R01:2010《认可标识和认可状态声明管理规则》修订发布实施后,依据CNAS-CC21:2006《产品认证机构通用要求》获得CNAS认可的产品认证机构在自愿与CNAS签署使用国际认可论坛(IAF)多边互认协议(MLA)标识的许可协议后,即可使用IAF-MLA/CNAS联合标识。截至2011年2月10日,已有方圆标志认证集团有限公司、中国船级社等13家获得CNAS认可的产品认证机构与CNAS签署了使用IAF-MLA标识的许可协议。这13家认证机构通过CNAS网站授权下载相关标识图形后,在产品或有机产品领域使用IAF-MLA/CNAS联合标识。   IAF所建立的多边承认协议(MLA)制度,其目标是:遵循世界贸易组织(WTO)贸易技术壁垒协定(TBT)的原则,通过各国认可机构在相关认可制度等方面的广泛交流,促进和实现认证活动和结果的国际互认,减少或消除因认证而导致的国际贸易技术壁垒,促进国际贸易的发展。只有签约MLA的认可机构,其认可的认证证书具有国际等效性和互认性。   目前CNAS是IAF MLA的正式签约方,覆盖了国际范围和亚太区域现有的全部认可多边互认协议范围。CNAS在国际认可互认体系中有着重要的地位,发挥着重要的作用。CNAS和其他几十个国家和地区的认可机构在质量管理体系认证、环境管理体系认证和产品认证领域签署了IAF MLA。签约认可机构所在国家或经济体占有全球经济总量的绝大部分。CNAS认可结果在国内外得到广泛采信,这为我国产品顺利进入国际市场创造了便利条件。截至2010年12月底,中国认可机构累计认可认证机构124个,获得CNAS认可的认证机构在认可范围内颁发的现行有效认证证书近55万张,居世界首位。
  • 尚德光伏产品检验实验室荣获国家实验室认可证书
    德电力控股有限公司今天在无锡宣布:其光伏产品检验实验室荣获中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 国家实验室认可证书,这标志着该实验室完全符合 ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)。尚德电力控股有限公司董事长兼 CEO 施正荣博士说:“质量是公司生存和发展的基石,我们始终把质量视作立身之本,力求至善,因此,我们从2008年06月开始,着手筹建符合ISO/IEC17025:2005 标准的检测实验室,建立行业最先进的硬件设施及软件系统,来保证我们产品的质量安全、稳定、高效。通过一年多的努力,我们的实验室终于获得中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 的认可,并且成为国内得到认可项目最多、最全的企业光伏实验室,这标志着尚德光伏产品检验实验室具备了世界一流的管理水平和检测技术能力,确保了实验数据的准确性、可靠性和公正性。与此同时,我们还不断加强和扩大与 UL,VDE 及 TUV 等国际知名认证机构合作,来确保我们把世界一流质量的产品交付给每一个客户。”   此次,尚德光伏实验室共申报44个测试项目,涵盖 IEC 61215:2005 全部18个测试项目、IEC 61730-2: 2004 9个测试项目(除燃烧实验外的全部组件测试项目)、UL 1703: 2002 17个测试项目,全部一次性通过审核,是迄今国内申报项目最多、最全并通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 审核的企业光伏实验室。   尚德光伏检验实验室致力于开展与国际知名测试认证机构的合作,在2009年06月,获得了 UL 授予的中国光伏行业第一个 WTDP (Witness test Data Program) 证书 在2009年12月,获得 VDE 授予的 TDAP (Test Data Acceptance Program) 证书,成为亚洲首个获得VDE认可的目击光伏测试实验室。此次获得 CNAS 国家实验室认可证书后,尚德将参与国际间实验室双边、多边的认可合作,并将向国家认可委申请国际互认,使用 ILAC-MRA 国际互认联合标识,这意味着实验室的测试结果可获得美国、英国、法国、德国、日本等45个签署互认协议的国家和地区的承认。
  • 上海三思纵横试验机产品获得欧盟CE认证
    2011年1月5日,上海三思纵横机械制造有限公司生产的WAW、WE、YAW、WZW、CMT等系列的试验机产品在经过英国Safenet Limited公司35天的严格检验和严厉考评后,获得了由欧盟颁发的CE认证证书。这标志着欧盟27个国家的大门已经向三思试验机敞开。 欧盟的CE证书,是他国产品进入欧盟国家销售和使用的许可证。我们生产的试验机产品,如果没有获得欧盟CE证书,就不能向欧盟国家销售。中国有数百家试验机制造企业,通过CE认证的还不到十家。 上海三思纵横根据徐卫栋董事长的要求:努力创新、努力进军国际市场。从2010年下半年起,就把获取CE等国际认证证书提上了议事日程。经过近三个月的精心准备和35天的严格检验考评,终于通过了CE认证考核获得了欧盟颁发的CE证书。 三思纵横将以此为契机,加大在欧盟市场的宣传力度,让三思制造的中国试验机更多地进入欧洲市场。
  • 义乌国家质检中心获玩具类产品自愿性认证检测能力
    近日,义乌市质监局下属的国家日用小商品质量监督检验中心与北京中轻联认证中心(简称CCLC),签订自愿性产品认证委托检测协议书,这也意味着该中心具备了玩具类产品自愿性认证的检测能力。   CCLC是一家全项开展玩具产品3C认证的国家指定机构,认证业务包括强制性产品认证和自愿性产品认证。自愿性产品认证在国外非常普遍,而在我国才处于刚刚起步阶段。随着全球化趋势越来越明显,市场竞争日益激烈,当今的消费者亟需购买令人放心的商品,除了考虑一定的性价比,他们的消费期望越来越与产品的安全、质量以及环境等方面的要求联系在一起。所以说,企业获得认证标志是通向市场的钥匙,自愿性产品认证也是一种必然的趋势。   以前,浙江省内只有浙江方圆检测中心和宁波出入境检验检疫局轻工产品检测中心两家机构为CCLC自愿性产品检测机构,义乌企业要做自愿性产品检测,只能将样品送至杭州、宁波、上海等地,既费时又费力,现在只需在本地就能进行检测。企业可以根据自身需要向国家日用小商品质量监督检验中心提出认证申请。通过自愿性产品认证,意味着产品的安全性能或质量要求符合认证规则和技术标准的要求,生产者已具备了持续生产符合规定要求产品的能力,并使产品具备了特定内涵,同时对提高企业形象、增强消费者对该产品的信心、提升产品的竞争力、为企业创造更好的经济效益等方面均能产生积极影响。   目前,质监局国家质检中心自愿性产品认证检测业务涵盖承载儿童体重玩具类产品、软体填充玩具、竹木玩具、口动玩具、纸及纸板玩具、类似文具玩具、软性造型玩具、充气玩具、水上玩具等九大类玩具产品,此外还能为企业提供平时的出厂检验和玩具3C获证企业每年一次的确认检验。双方的合作不仅为我市企业的产品认证提供了便利,还将利于企业严把产品质量关,从而促进整个玩具产业的质量提升。
  • 南京第四分析仪器有限公司产品获国家专利证书
    南京第四分析仪器有限公司产品获国家专利证书 2011年10月12号我公司生产的电弧红外碳硫分析仪获国家知识产权局颁发的&ldquo 实用新型专利证书&rdquo ,专利号:ZL 2011 2 0033130.7。 南京第四分析仪器有限公司长期致力于分析仪器的研发和生产,公司很多产品获国家重点新产品称号并获得相关专利证书,填补了国内在分析仪器领域的空白。产品远销国内外,获得客户一致好评。 公司研制开发的电弧红外碳硫分析仪采用低噪声.高灵敏度.高稳定性的红外探测器与传统的电弧燃烧法相结合,整机模块化设计,提高了仪器的可靠性。利用红外吸收法检测碳和硫的质量分数,大大提高了检测精度。无需用化学试剂即可检测出钢铁中的碳硫的质量分数,大大方便了使用者。我公司自行开发并获取专利的软件,功能齐全,提供文件帮助、系统监测、通道选择、数据统计,结果校正,断点修正、系统诊断等四十多项功能。动态显示分析过程中的各项数据和碳硫释放曲线。克服了传统的气体容量法测定低碳误差较大的缺陷。 &ldquo 四分&rdquo 公司以质量求生存,积极推行&ldquo 客户满意工程&rdquo 。不断完善服务系统,以一流的质量,一流的服务,合理的价格,来共同分享&ldquo 诚信双赢&rdquo 成功合作带给的喜悦。
  • 安捷伦伴随诊断检测产品获得欧洲IVDR认证
    安捷伦近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)获得伴随诊断(CDx)C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志,在欧盟销售,现根据新的欧盟体外诊断医疗法(IVDR)要求已取得新认证。PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号SK006)用于帮助识别可接受默沙东公司抗 PD-1疗法KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)和再生元制药公司的抗 PD-1疗法 LIBTAYO®(西米普利单抗)治疗的癌症患者。目前IVDR认证中,主要涵盖KEYTRUDA的五个伴随诊断适应症:非小细胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌、食管癌和三阴性乳腺癌 (TNBC)。此外,IVDR认证还涵盖LIBTAYO的NSCLC。过去20 年里,医疗器械领域的重大技术和科学进步突出体现了对更新法规的需求,以帮助确保多种医疗器械的持续安全和性能。IVDR 合规性认证增强了欧盟专业医疗工作者和患者的信心,IVDR合规性认证通过展示这些诊断工作流程中医疗器械的安全性, 以提供医疗工作者可信赖的诊断结果。PD-L1是抗PD-1疗法治疗应答的关键生物标志物,安捷伦的PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)被病理学实验室广泛用于识别可接受治疗的癌症患者。同时,越来越多的肿瘤学家选择用抗PD-1疗法治疗,该疗法也被运用于越来越多的癌型种类。这一IVDR认证让专业医疗工作者和患者继续从该检测中获益,也不会影响已确定适应症的关键诊断能力。安捷伦诊断和基因组学事业部总裁Sam Raha表示:“伴随诊断检测是服务病理学实验室的关键诊断产品,针对获益于靶向治疗癌症患者,它可以更好地提供支持。”安捷伦全球质量和法规事务部高级副总裁Jenipher Dalton补充道:“在获得此次C类CDx器械IVDR认证后,安捷伦将继续致力于为欧洲的实验室提供高质量的解决方案,造福于专业医疗工作者和患者。”安捷伦作为行业创新领军者,拥有50余年的丰富经验,推出了一款获FDA批准的伴随诊断产品,并继续与制药合作伙伴密切合作,提供性能出众的CDx产品。
  • 助力“双碳”目标落地 利亚德获颁行业首张产品碳标签评价证书
    随着生态文明建设的深入推进,可持续发展已成为各行各业的普遍共识。在智能显示行业,利亚德充分发挥自身优势,坚持绿色发展理念,通过创建绿色智能工厂等多种方式,助力实现“碳达峰、碳中和”目标。凭借在低碳环保方面的出色表现,利亚德近期获得了行业首张产品碳标签评价证书。利亚德加快智能化建设,持续助力碳达峰碳中和近日,利亚德相继获颁低碳产品供应商证书,产品碳标签评价证书,成为行业内首家取得产品碳标签评价证书的LED显示企业。碳标签是指为减少温室气体排放,将产品生命周期的温室气体排放量在产品标签上用量化的指数标示出来,直观告知消费者产品碳排放信息,进而鼓励并引导绿色生产和消费的一种有效方式。在全球绿色化发展大趋势下,碳标签制度正在逐渐成为低碳经济发展认证标识与全球贸易的绿色通行证。作为有社会责任感、有家国情怀的民族企业,利亚德始终积极追求企业经济发展与生态文明建设的有机统一,在不断完善社会责任管理的同时,力争实现经济效益和环境效益协同发展。为此,利亚德积极创建、启动绿色智能工厂,推进智能化建设,提高生产效率,提升制造体系化能力,高标准达成排放目标。利亚德坚定绿色低碳发展,建立绿色供应链管理体系2021年,利亚德凭借系统化的绿色供应链管理,绿色生产管理等综合指标,荣登国家工信部“绿色供应链”企业名单,这也是业内首家绿色供应链企业;同时,利亚德电视技术有限公司、深圳利亚德荣登国家工信部“绿色工厂”企业名单。为积极响应国家双碳战略目标,充分践行绿色低碳的可持续发展理念,利亚德集团逐步启动碳排放核查工作,全面核算碳排放情况,逐步建立内部碳排放管理体系。近期利亚德光电股份有限公司被正式授权为“碳中和承诺示范单位”,并颁布“碳中和承诺示范单位证书”,签订《碳中和承诺书》,向行业领域和社会公众全社会展示其积极应对气候变化的责任与坚持绿色低碳转型的决心。“碳达峰”“碳中和”目标的提出,对于显示行业而言是挑战也是机遇。未来,利亚德在继续落实企业自身绿色发展措施的同时,也将持续聚焦行业低碳环保、节能减排等转型升级需求,通过创新低碳技术应用等方式,推动行业绿色发展步伐,为助力“双碳”目标落地持续贡献力量。
  • 格雷斯普水质采样器获《全国水利系统优秀产品招标重点推荐》证书
    2015-02-13格雷斯普水质采样器获《全国水利系统优秀产品招标重点推荐》证书 2014年北京市格雷斯普科技开发公司水质采样器系列产品荣获由中国水利水电颁发的《全国水利系统优秀产品招标重点推荐目录》,感谢大家支持,我们会继续努力。做好产品,做好服务。
  • 臻准生物数字PCR产品注册证获批,加速数字PCR临床应用
    凭借检测灵敏度高、定量结果更准确、更直观等多项优势,数字PCR技术被认为是分子诊断领域未来最关键的技术平台之一,是当下的热门创业方向和投资热点。近期,又一款国产数字PCR产品获得药监局批准,让这一领域热度再次攀升。 2021年1月18日,臻准生物宣布其自主研发的数字PCR生物芯片阅读仪AccuONE Reader以及数字PCR预混液获得NMPA颁发的注册证。名称型号/规格注册证编号/备案号生物芯片阅读仪AccuONE Reader湘械注准20212220087数字PCR预混液dPCR Mix湘常械备20210001 (生物芯片阅读仪) (数字PCR预混液) AccuONE芯片阅读仪体积小巧,使用灵活,配置了3色荧光通道,可同时检测3个不同的基因位点。整套系统自动化程度高,操作简便。此外,臻准生物的新一代数字PCR系统也已于近期上市。该系统搭配了6色荧光通道,实现了单次最高32张芯片的阅读,大幅度提高了检测通量,同时降低了单位点的检测成本。 (第二代数字PCR生物芯片阅读仪) 目前市场上数字PCR产品主要分微滴式和芯片式两种技术路线。微滴式数字PCR主要采用微流控技术形成油包水微滴,对于工艺要求高,微滴大小难以控制。臻准生物专注于芯片式数字PCR技术的开发,芯片采用MEMS工艺实现液滴的物理分割,确保液滴稳定、大小均一。大量的实验数据表明,AccuONE的各项性能参数已达到或超过国外同类产品。 臻准生物致力于为客户提供用得好,用得起的数字PCR产品。目前进口数字PCR产品占据着国内主要市场,但其高昂的仪器耗材价格令大多数客户望而却步,也在很大程度上限制了数字PCR技术在临床领域的推广和应用。AccuONE的推出将打破这一局面,低至个位数的耗材成本大大降低了客户的使用门槛,更为数字PCR在临床上的广泛应用扫除了障碍。 业界普遍认为数字PCR是PCR技术的发展趋势,将在未来的PCR检测领域占据主导地位。过去十年,数字PCR市场以每年20%的增速高速增长。近几年,数字PCR市场热闹非凡,国际上,老玩家伯乐、赛默飞持续加注,新玩家凯杰、罗氏纷纷布局;在国内,臻准、新羿、锐讯等公司均已崭露头角。随着各家公司不断加速市场开拓和临床应用推广,数字PCR市场即将爆发。 数字PCR技术实现了分子诊断从定性到定量质的飞跃,是行业发展的必然趋势,广泛应用于病原微生物检测、肿瘤基因检测、无创产前筛查、测序结果验证等领域。其中,液体活检领域备受瞩目,包括肿瘤分子分型、伴随用药指导、预后评估及复发监测等多个方面。据推算,我国肿瘤液体活检市场容量可达200亿元人民币以上。数字PCR的高灵敏度和绝对定量优势相较qPCR和NGS更加适合于肿瘤液体活检。臻准生物针对肿瘤液体活检研发了一系列配套试剂,并已启动注册报证工作。 臻准生物已正式开启新一轮融资,并在全国范围内诚招各级代理商,希望与投资方、合作伙伴一起,共同推进数字PCR行业的快速发展。【关于臻准生物】臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立,总部位于上海市徐汇区聚科生物园,是一家致力于体外诊断产品研发生产、服务和销售的高科技企业。臻准生物的核心成员来自美敦力、安捷伦、普洛麦格、中国科学院等知名跨国企业和科研院所,专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前,公司已推出具有完整自主知识产权的数字PCR产品,实现了对核酸分子的绝对定量。臻准生物怀抱着“让检测更简单”的企业愿景,真诚地服务于生命科学领域和体外诊断行业客户。
  • 万孚生物幽门螺杆菌抗原检测产品获证,持续守护肠胃健康
    近日,万孚生物幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂(免疫层析法)取得国家药品监督管理局颁发的产品注册证书。该检测试剂产品用于体外定性检测人类便样本中的幽门螺杆菌(HP)抗原,不依赖实验室仪器设备,15分钟即可快速获得检测结果,操作简便,无创便捷。  幽门螺杆菌感染是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将其定为Ⅰ类致癌原,因其传染力强,可通过手、不洁食物、不洁餐具、粪便等途径传染,在人群中感染率高,流行广泛。2022年,美国卫生及公共服务部在更新的第15版致癌物报告中,第一次将幽门螺杆菌慢性感染列为明确人类致癌物。  中国幽门螺杆菌感染率高,《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识》报告中显示,我国幽门螺杆菌感染人数为7.68亿,感染率超过50%。幽门螺杆菌早筛和早诊能够显著降低胃癌发生概率,具有巨大的应用前景。根据弗若斯特沙利文统计,2020年中国幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%,市场规模约为120亿元。未来随着公众健康管理意识的不断提高,胃癌筛查渗透率持续提升,幽门螺杆菌检测市场规模将持续增长。  在胃肠道健康检测领域,万孚生物不断优化和丰富快速检测产品线,助力胃癌的早诊早治工作。此次万孚生物幽门螺杆菌抗原检测试剂(免疫层析法)成功获证,为守护消费者肠胃健康再添利器。未来,万孚生物将基于不断的研发创新和精益生产,致力于为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务,为广大用户提供更加优质家庭健康检测方案。
  • 国家茶叶及农产品检测重点实验室(黄山)获CNAS认可证书
    近日,黄山出入境检验检疫局所辖的国家茶叶及农产品检测重点实验室(黄山)收到中国合格评定国家认可委员会(cnas)发来的实验室认可资质证书,该实验室成为黄山地区首家通过国家实验室认可的食品检测机构。   国家茶叶及农产品检测重点实验室(黄山)此次顺利通过国家实验室认可,标志着该实验室设施与环境、人员及设备、管理水平以及检测能力均达到国际认可水平。实验室可以在认可范围内使用cnas实验室认可标识和ilac(国际实验室认可合作组织)国际互认联合标识,并有机会参与国际合格评定机构认可双边、多边合作交流。同时实验室此次获批准的认可范围所出具的检测数据及报告,能够同时获得45个国家和地区的55个实验室认可机构的承认,这将进一步提高实验室检测报告权威性和影响力、从而消除国际贸易中的技术壁垒、减少国际贸易中重复检测,实现在协议成员国中一次检测、全部承认,降低了企业重复检测的成本,同时也为黄山地区进出口产品质量安全提供更加有效的保证。   据了解,黄山检验检疫局自2012年正式启动实验室认可项目以来,不断调整思路,加大检测设备投入,充实检测人员队伍,改善检测设施与环境,目前实验室已配置了100多台(套)各项专业检测设备,总价值2800多万元,其中大型检测设备40多台(套),包括全二维气相色谱飞行时间质谱连用仪、气相色谱质谱联用仪等 配有专业的技术团队,共有10余名专业人员,其中高级技术职称人员2名,食品专业博士1名,硕士4名 检测范围囊括了茶叶中理化指标、重金属、农药残留等多个检测项目,在为辖区进出口产品检验检疫监管提供有力技术支撑的同时,也为此次顺利通过认可奠定了坚实的基础。
  • 喜报 | 三色数字PCR技术的新冠检测系统获北京市新技术新产品证书
    新冠肺炎疫情发生以来,爱普拜生物(Apexbio)研发团队利用naica® 数字PCR平台迅速组织开发了“超灵敏三色数字PCR技术的新型冠状病毒核酸检测系统”。近日,通过北京市新技术新产品(服务)认定,喜获北京市新技术新产品(服务)证书。超灵敏三色数字PCR技术的新型冠状病毒核酸检测系统基于naica® 数字PCR技术,采用创新的反转录-dPCR一步法多重荧光探针检测技术,只需将模板RNA与检测试剂加入芯片,运行自动化、全封闭的naica® 数字PCR系统即可。naica® 自动化微滴芯片数字PCR系统采用cutting-edge微流体创新型2D芯片作为整个系统的设计核心,通过单层微滴阵列的方式将PCR体系分成25000~30000个均匀一致的微滴,对靶序列在同一温度循环的条件下进行独立且稳定的PCR扩增。结合了强大的图像分析技术和直观可视的检测功能,在一个检测孔中快速完成新冠病毒/人源内标同步检测,通过对阴阳性微滴的计数,从而直接获得病毒拷贝数浓度。无需标曲,真正实现高灵敏、高特异的核酸绝对定量检测方案。产品特性:◐ 结果判读简单直观:直接输出病毒拷贝数◐ 灵敏度更高:进行可疑样本的复核检测◐ 严格质控:含样本量质控基因和实验质控品◐ 不限样本来源:对抑制剂的耐受力强检测流程:北京市新技术新产品(服务)认定是由北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市住房和城乡建设委员会、北京市市场监督管理局、中关村科技园区管理委员会共同开展,旨在认证北京市重点发展的先导技术和战略新兴技术,推动高新技术产业的发展,助力企业创新能力的提升,具有极高的权威性。naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统,源于Crystal微滴芯片数字PCR技术,自动化微滴生成和扩增,每个样本孔可实现6荧光通道的检测,智能化识别微滴并进行质控,3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度,融合传统微滴式和芯片式优势,被称为下一代数字PCR技术。
  • 融智生物两产品获CE认证,进入商务部医疗物资出口“白名单”
    近日,融智生物QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR仪、7 项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒(微流控RT-PCR 法)两大产品获得欧盟CE认证。其中,7 项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒(微流控RT-PCR 法)进入中国医药保健品进出口商会《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,也就是商务部医疗物资出口“白名单”,这为融智生物进入欧洲市场夯实了基础。CE认证是欧盟强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。CE认证是一种安全认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。 “白名单”是经商务部确认的具备新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计五大类防疫物资出口资质的企业清单。企业进入“白名单”,需要完成美国FDA或欧盟CE等有关医疗器械的认证程序,满足市场准入条件。QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR仪基于微流控芯片qPCR技术,可进行多种感染性病原体的快速联检和定制化开发,且操作过程中只需将核酸样本加入芯片,后续反应均为密闭式,可降低气溶胶感染风险,保障医护及检测人员安全。7 项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒(微流控RT-PCR 法)基于qPCR 方法学,依托于微流控芯片技术,多指标、全封闭设计,实现多靶向出击,对包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在内的7 种呼吸道病原体感染检测提供解决方案。检测项目:● 新型冠状病毒(N 基因和ORF1ab 基因)● 甲型流感病毒● 乙型流感病毒● 人偏肺病毒● 鼻病毒● 呼吸道合胞病毒A 型● 呼吸道合胞病毒B 型
  • 喜讯|盛奥华三款产品获得国家计算机软件证书
    近日,公司申报的三款仪器软件操作系统已获得国家计算机软件著作权登记证书,可喜可贺。其中包含:多参数水质检测仪(6B-3000A型 V10)检测系统、智能消解仪(6B-12型 V9)消解系统和新款触屏式消解仪(6B-30A型 V10)消解系统。盛奥华从创立开始,所研发生产的水质检测仪器屡有突破性地创新,先后获得各项国家专利、软件证书等,得到相关部门的肯定和用户的认可,实实在在、兢兢业业地做好产品、树好品牌、铸好厂商,不断努力,更好地回馈广大用户,为祖国的环保事业贡献绵薄之力。
  • 超声产品版图再更新 华大智造掌上超声获批医疗器械注册证
    2022年7月5日,华大智造掌上超声H1系列获得江苏省药品监督管理局批准的医疗器械注册证(苏械注准:20222061432)。这是继远程超声机器人之外,华大智造又一获批影像类产品,意味着该款设备将正式面向市场,为医学超声扫查提供又一“利器”。掌乎其中,超然像外华大智造掌上超声H1系列包含凸阵、线阵、相控阵三款探头应对各个部位的扫查需求,医生仅需携带探头便能获取扫查图像。探头底部配有磁吸充电口,极大地提高了充电口的耐用性及便利性。每款探头搭配3000mAh的大容量电池,满足临床、院外等多种场景长时间的使用需要。随时随地获取扫查图像相较于传统的台式超声机器,该款设备将超声成像组件高度集成到掌上超声中。安卓系统的手机、平板等智能终端下载专用App扫描探头上的二维码进行无线连接,实现超声图像的实时获取、随时浏览及病例存储等功能。华大智造掌上超声H1系列内置GPU架构,能使得图像传输达到30fps,保证检查过程运行的流畅性。此外,探头还具有逐点发射聚焦、斑点噪声抑制等技术以获得高穿透力、高分辨率和高对比度的超声图像。适应多种应用场景华大智造掌上超声H1系列因其小巧、随身携带,可应用于医疗机构临床科室、基层问诊、应急救灾等场景,满足快速抵达、快速开展的情景需求,与传统超声检查的服务场景形成互补,创新医疗科技造福百姓。华大智造始终致力于成为“生命科技核心工具缔造者”,此次获批,是对华大智造在超声设备创新成果的认可,未来,华大智造将持续拓展边界,为不同用户、不同场景提供创新工具!
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