中药材认证

关注丨中药材的专属性鉴别中药材质量的优劣，直接影响中成药及饮片的质量和疗效。中药品种繁多，许多中药不仅外形相似，功效也相近，但在实际临床应用时还是有较大的区分的，再加上人为添加和造假，许多不太熟悉中药的人就容易把外形相近的中药误用，这样不仅达不到治病的目的，还有可能危害身体。因此，辨清中药界的“李逵”与“李鬼”，十分重要。中药材的专属性鉴别可以科学辨识中药材界的“李逵”与“李鬼”。随着《中国药典》的不断修订，中药质量标准由单一含量测定逐步发展为多成分含量测定与指纹图谱相结合。新实施的2020年版《中国药典》补充和完善了植物类药材的显微鉴别和薄层色谱鉴别，并编写相应的图谱集；对于缺乏专属性鉴别的药材、贵细药材和来源混乱的药材，采用薄层色谱鉴别或特征图谱鉴别、DNA分子鉴定等现代科学方法去伪存真。 凭借多年对中药材及饮片的检测经验，谱尼测试集团具备2020年版《中华人民共和国药典》中药材及饮片的全项检测能力和CMA、CNAS资质，在薄层色谱鉴别、特征图谱、DNA分子鉴定等方面颇有建树，尤其特征谱图方面，拥有UPLC-QTOF、UPLC、LC-MS/MS、GC-MS/MS、GC、HPLC等上百台套精密设备。谱尼测试集团将持续秉承“客户为根本”的理念，竭诚为广大中药材、饮片及成药企业解决各类检测的需求。如您有相关检测需求或咨询事务，请拨打集团全国服务热线400-819-5688，或登录集团官网www.ponytest.com查询。 关于PONY谱尼测试PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，现已发展成为拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及近100家全资子、分公司组成的服务网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。我们拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测，2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后首家上市的第三方检验认证集团，股票代码为300887。谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测；农产品检测；保健品检测；药品（化药、中药及生物药）基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价，新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作；生态环境监测、大气监测；环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化；节能环保、碳交易、碳中和、碳核查；医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测；口罩、医美材料检测等医疗器械检测；毒理病理实验；化妆品检测；化妆品人体功效试验；日用消费品、纺织、玩具、油品检测；饮用水、矿泉水及涉水产品检测评价；汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测；电器设备检测；无损检测；锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定；建筑材料与工程检测、新材料检测；环境与可靠性试验；电磁兼容EMC测试；计量校准；验货、审厂；软件测评、网络安全；电商（电子商务）检测等等。

新华社“新华视点”记者 近日，一些媒体披露了境外机构一份未具名的第三方检测报告，矛头直指来自中国的中药材样品农药残留问题严重。事实是否如此？新华社“新华视点”记者走访了有关中药材的监管部门及权威人士。 “农药残留”是否相当严重？ 据悉，该境外机构在7个国家购买了7种35个常用中药材样品进行检测，32个样品检测出3种以上农药残留，接近一半的样品检测出被世界卫生组织列为剧毒高毒的农药。 有关药中有“药”的结论无疑会让消费者担惊受怕。然而，一些接受记者采访的专家认为，在没有权威部门公布信息的情况下，对中药材质量不能一概否定。 国家药典委员会首席科学家钱忠直表示，农药的使用对于中药及植物药的可持续发展具有重要作用，但在使用过程中，必须严格管理、全程监控，禁用剧毒农药。钱忠直认为，“农药残留”不等同于“农药超标”。 中国中医科学院专家提供的数据显示，对于我国常见的500余种中药材而言，以中国“农药残留”检测标准，国内检验获取的“农药残留”超标率在10％以下，与此次境外机构仅检测65种药材得出的超标率有很大的出入。 中药材基地共建共享联盟主席任德权介绍，我国2002年6月实施《中药材生产质量管理规范》（GAP）以后，一些经过认证的中药材生产基地大部分都能严格控制农药使用。 分析人士认为，我国中药材“农药残留”的检测标准是什么？与国外的检测标准有哪些区别？权威部门没有公布相关信息，因此，对境内检测与境外检测的差别为何这么大没有明确答案。 直面“农残”问题，切实加强监管 日前，记者就上述一些问题向国家药监、农业、环保部门等进行求证时，也没有得到明确的回应。 药监部门表示，中药材种植过程中出现的问题可向农业部门求证；而农业部门表示，有关中药发展规划的牵头部门不是农业部门，可向药监部门求证。 安徽省农药检定所所长曹明坤表示，农药使用及管理，应该明确相关部门的责任主体，切实加强监管。“环保、农业和地方政府仅仅业务指导还远远不够，在药农环保意识有待提高的情况下，必须采取强制手段，尽快明确分工。” 上海市中药质量监督检验站副主任药师叶愈青说，一方面要高度重视中药材农药残留给患者带来的健康影响；另一方面，要明确有关部门的监管职责，更好地保障中药及中药材的用药安全。 上海现代中医药股份公司总经理卞化石介绍，由于监管缺失，部分中药原料的确存在“农残”超标问题。一些农药不可降解，人体摄入后，可能在体内形成富集效应，长期摄入对代谢能力产生影响。 上海信谊大药房高级中药经营师樊水玉说，人们对于中药及中药材质量安全越来越关注，我们应直面问题，有关部门必须加强监管，否则不仅影响中医药在国际上的声誉，也会对用药人群身体健康带来负面影响。 涉及用药安全，谁来负责监管？ 专家指出，监管部门应该公布权威数据，加强对“农残”的检测，严格管理农药生产及流通；同时，在源头上实施GAP监管，保障中药材质量安全。 “中药材‘农残’问题，在一定程度上是成本因素造成的。摆脱‘农残’超标从技术上可以做到，中药材种植中，采取其他方法，逐渐减少化学农药的使用，可以最终实现‘零农残’。”卞化石说。 事实上，已有不少中药材GAP基地可以做到“零农残”。任德权介绍，如今国家对中药企业实施GAP，以鼓励为主，并不是强制性的。今后需要“扶持优质企业，实现优质优价”，对于不符合GAP规范的企业，即使认证通过了，也要坚决淘汰。 任德权说，对于禁用农药的生产和流通，监管部门应该切实负起责任，从源头上堵住其进入中药生产的可能性；鼓励中药企业和农民对接，按照企业的需求下订单，从源头把控材料安全；鼓励大企业建立中药材生产基地，或者共建共享，形成一两个货源基地，以稳定货源。 卞化石说，现在很多中药出口产品要经过48种农药残留检测，十多种重金属检测，如在香港上市的中药，“农残”检测非常严格，甚至有的农药种类内地根本不使用。所以只要提升中药材质量，就能经得起外方“放大镜”的检验。 （记者周琳 陆文军 王茜 胡浩 汤阳） （新华社北京7月4日电） 《科技日报》（2013-07-05 八版）

济南市药监局近日发布警示称，目前市场上有少数不良药商将中药过度打磺，提醒公众提高鉴别力，警惕硫磺熏蒸的中药材。 据了解，“打磺”是中药保存的传统古法，即用硫磺熏蒸或浸泡中药材，可以直接杀死药材内部的害虫，抑制细菌、霉菌的活性，对中药材初加工贮藏有一定的帮助。严格按照传统古法打磺，中药中残留硫磺的量是很微量的，短期少量服食一般不会对人体造成危害，但服食过度打磺的中药有安全风险。 济南市药监局的警示说，过度打磺，目的不仅仅是为加工贮藏，而是为了给中药增加重量，比如用硫磺熏蒸党参后，其含水量可高达20％－30％而不发霉，而不经硫磺熏蒸的药材水分超过15％，即容易长霉、霉烂变质。 在选购中药材或饮片时，如何识别是否用硫磺熏蒸过呢？济南市药监局的专家提醒，鉴别中药材，首先要看，硫磺熏蒸后的中药材或饮片颜色过于鲜艳。如天麻，标准规定为黄白色至淡棕色；百合呈类白色、淡棕黄色或微带紫色，如果呈白色且透明状，是硫磺过度熏蒸的结果。而黄芪、当归、山药、人参、党参、白芍等，也是常用硫磺过度熏蒸使其色泽鲜艳，卖相好。 另外，硫磺熏蒸后的中药材通常会有一股较酸性刺鼻的呛人味道。但对于党参和当归等含糖量较大的药材，即使是硫磺熏过，酸味也不明显，就需要辨色，党参表面黄棕色至灰棕色，当归表面黄棕色至棕褐色，如果呈明显的白色，就是用硫磺熏蒸过了。 济南市药监局提醒公众，选购中药材尽量去知名、正规的大药店或医院药房。如果误购了硫磺过度熏蒸的中药材，靠浸泡淘洗没有效果，最好弃置不用，以免损害健康。

本期中药材GAP知识讲座告一段落了，此次讲座顺利进行中，得到了疯子哥、01、土老冒豆豆、TITI等的大力帮助和支持，也得到了论坛各位版友的积极响应，在此，深表谢意！ 现将本期讲座中各位版友提出的问题和回答，做一整理，以方面大家增加对中药材GAP的认识和了解。 问1：GAP和GMP有什么区别和联系？不通过GAP有什么影响？做了GAP有哪些好处？ 答：GAP是药品生产第一车间的GMP，关系着后续GMP的生产和药品质量问题的追踪，和GMP一样，是生产全过程的质量管理。 GAP，鉴于国内中药材使用的实际情况，目前国家不强制执行，这是与GMP很大不同的地方。因此，不通过GAP认证对企业直接的影响不大。 做了GAP有哪些好处？——首先，保证了企业所用药材的品质，从而保证了药品的质量，“药材好，药才好”嘛。再者，对企业也是一种正面的宣传。还有，国家有关部门也在考虑对通过国家GAP认证的企业，在药品定价方面给予适当的鼓励政策。最后，建好了GAP基地，可以申请农业、科技、财政等多个部门的项目扶持资金。 问2：同一块地种植一种药材几年后，就不能再种植此类药材，也就是所谓的换土，那么在换种其他药材时有没有讲究？比如说以前种植人参的这块地，以后种哪类药材比较好！ 答：许多药材都有一定的种植间隔期，也就是农业上所说的需要“轮作”。GAP要求要在适宜的种植区域内进行合理轮作。再换用其它药材时，可以考虑换种药材的品种、适应性、经济效益等因素：所谓“诸药所生，皆有其境“失其地，则性味少异”，这是换种时必须考虑的。换种药材时，还要考虑原种植药材的轮作间隔时间，根据轮作间隔时间合理安排轮作。轮作期间使用的农药和肥料也必须符合GAP的相关要求。我们一般轮作期间以种植粮食作物和豆类为主。对于人参种植后，种植哪些品种，我确实没有研究过，不能乱说。思路——可以根据当地经常种植的药材品种，研究其适应性。 问3：中国古代就讲究五谷轮作，gap考虑否？ 答：GAP没有明确规定，但在认证时都会检查基地品种的轮作情况以及轮作期内农药、肥料等的使用情况，以保证药材的品质和用药安全。这个在其内部具体检查19条中有规定。 问4：gap该如何申报，程序如何，关键点如何？ 答：这个问题在后边会具体介绍。先简单说一下。原则上GAP认证要求GAP基地建成后按照GAP规范化管理至少三个完整的生产周期。完成这三个周期后，可以进行申报。按照GAP认证管理办法完成GAP申报材料，递交省级食品药品监督管理局，并准备现场汇报材料。经省局检查合格后，会出具认证检查意见，企业根据省局意见进行整改后，把申报材料、省局意见、整改报告，以及申报材料电子版（可以在国家局网站上下载）同时递交国家食品药品监督管理局。其它的就是应对检查的事情了。关键点：有生产基地，基地满三个完整生产周期；文件体系完善；基地有药材初加工厂；有相适应的人员、仪器、设备。 问5：GAP在目前中国药厂的生产应用中实用性怎么样呢？ 答：目前，虽然国家提倡使用GAP基地生产的药材，但GAP基地毕竟投入大，产量基本上只能满足企业自身用药需要，因此国内药厂用GAP基地药材的不是太多，这是现状，但前景广阔。另外，国家对药品的限价，使许多药厂不愿意使用GAP基地药材，觉得成本高，但在近两年的药材普遍涨价大潮中，应该说，建有GAP基地的药厂还是从中受益了的。 问6：您认为中药GAP将来会在国内中药材种植和中药材供应源头上占据主导地位吗？现在的现状是怎样？ 答：我觉得这件事要分两方面来看，一方面就像GMP，如果国家不强制执行，企业会主动去进行认证吗？估计也会是像目前的GAP现状吧。所以目前的现状，就是国家鼓励，稳步开展，企业自愿。另一方面：GAP是国际农业发展的趋势，为什么说到农业呢？因为中药材GAP的种植和农业生产密不可分。从中药材与药品关系的重要性、国际农业发展趋势、中药材未来要被国际认可等多方面考虑，都需要发展中药材GAP。我觉得，随着社会的发展和人们对中药的认识，以及国际大环境的影响，未来GAP肯定会在国内中药材种植和原材料供应中占据主导地位。 问7：据我了解中药材GAP的现状是“有基地，无规范”，请问应该从哪些方面加引导去规范化生产 答：“有基地，无规范[/siz

[center]我国中药材对日年出口量2万余吨[/center]日前，中国医药保健进出口商会与日本汉方生药制剂协会在京举行座谈会，就加强中日双方医药保健品进出口沟通与合作交换了意见。双方一致认为，产品的安全质量是关乎两国人民生活质量及生命安全的重要保障，绝不能掉以轻心。同时希望双方企业以中国的中药材为平台，进一步加强医药品信息沟通，促进传统医药为日本人民的生活作出贡献。 座谈中，日方对中国政府积极妥善处理前不久发生的毒饺子事件给予了高度评价，称之为“中日合作的成功样板”。 日本是我国中药材最主要出口市场之一，对日年出口量2万余吨。 日本汉方药市场规模约为10亿美元，其生药原料的70%~80%从我国进口。主要品种为：人参、半夏、甘草、白芍和茯苓等大宗药材。 “由于日本客户需求相对稳定，金融危机对中药材的出口影响不是很大，今年对日出口额将超过8000万美元。然而，受国内中药材市场价格回落、企业出口压力增大等因素影响，出口单价很可能出现下滑趋势。”中国医药保健进出口商会有关负责人向记者介绍了中药材未来的出口形势。 2008年，受世界经济增速放缓、国际购买力下降、人民币升值等众多因素的影响，我国中药材出口呈现出量跌价增的特点。1~9月份，我国中药材共出口16.2万吨，同比下跌16.1%，出口额达到3.9亿美元，同比增长17.2%。前三季度，我中药材的主要出口市场为香港、日本、越南、韩国、台湾。 据有关企业反映，毒饺子事件发生以来，日本媒体刻意妖魔化中国制造产品，对中药等入口产品在日造成了极坏的影响，导致企业对日中药出口面临困难。 实际上，中国政府历来重视产品质量安全，食品药品的质量安全工作已成为我国政府相关部门工作的重中之重。中国政府已经采取综合措施加强中药材管理，保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，从源头提升中药质量。 医保商会上述负责人在接受记者采访时表示，目前我国已经建立了中药数据库和种质资源库，开展了珍稀濒危中药资源保护研究，全面禁止犀角、虎骨等珍稀濒危动物入药使用，限制天然麝香、天然牛黄等珍稀中药资源的使用范围，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究。中药饮片、中成药的主要原料药材已实现人工栽培，正在逐步发展规范化种植和产业化生产。 2002年，国家颁布实施《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)，目前已在全国范围内试行中药材GAP认证。药品监管部门对提出认证申请的企业进行了现场检查，截至2007年底，有48家企业通过了中药材GAP认证。从2004年开始，国家推行中药饮片GMP认证，促进中药饮片现代化。截至2007年底，已有343家企业通过了中药饮片GMP认证。自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。

2013年09月07日 来源： 科技日报 作者：杨朝晖 近日，“硫磺贝母”“纸制藏红花”“硫熏枸杞”等一些被黑心商家加工过的中药材纷纷曝光。而更早之前，一国际NGO组织未具名的第三方检测报告，矛头直指中药材样品农药残留问题严重。尽管中国中医科学院专家提供的数据显示，以我国“农药残留”检测标准，国内检验获取的“农药残留”超标率在10%以下，与前述机构仅检测65种药材得出的超标率有很大出入。但显然，农药和金属残留问题如不能得到有效解决，我国中药材市场发展将严重受阻。 据了解，我国目前对中药材中的六六六、DDT及部分有机磷类农药等24种农药都有检测标准。同时，对中药材重金属残留也有相应标准，2005年版《中国药典》中，增加了中药材中铅、镉、砷、汞、铜等5种有害元素的测定方法及限量标准。2010年新版《中国药典》在中药附录中加强了安全性检查总体要求，在中药正文标准中增加或完善了安全性检查项目。 资料显示，我国科研人员从“九五”期间开始不断探讨快速检测技术在中药材安全性检查中的应用，近来也不断有一些快速检测方法披露。 这样的技术是否可推广到中药材产地和市场的现场自测和执法监测中呢？国家药典委员会首席科学家钱忠直表示，科学技术进步，使中药材快速检验技术与方法得到发展，可以作为国家标准检测方法的一种有益补充。但快速检测技术目前只能作为一种初步筛选的手段，无法给出合格与否的结论，因为所有影响健康的有害物质都是和量直接相关的，现有的快速检测方法无法给出准确的量值，其准确度和精密度不能满足定量分析的要求，所以最终结论还应当按照药典的方法进行检测。 中国食品药品检定研究院首席专家林瑞超解释说，中药材农残和重金属含量检测需要运用微量分析方法，使用非常灵敏的仪器在实验室完成。农残在中药材中含量可能只是百万分之几，快速检测受微量限制导致误差很大。 四川是全国最大的中药材基地。记者从成都市食品药品检测中心了解到，他们在一些中药材专业市场已经设立了快检室。四川省食药监局安监处相关负责人屈波介绍，目前他们普遍使用的一项快检技术是中药红外光谱检测技术，它通过分析每种中药的特征“指纹”，可以无损、快速、简便地鉴别出中药材的真伪优劣、是野生还是栽培等。而对于农残和重金属检测，由于其在药材中含量少，检测难度大，据他了解，此类技术还在研究探讨阶段。而他们在监管中主要是凭经验发现违法目标，然后进行抽检，并按照药典检测出具的检验报告作为是否处罚的依据。 “节约时间、人力和物力资源”是专家对快速检测技术给出的一致肯定，像屈波这样的监管人员也期盼“检测品种多、准确性高”的快速检测技术能够作为辅助监管手段，但药品不同于其他商品的特殊属性,致使现有技术还未能达到应用的程度。快速检测技术无法提供合格检验报告，如中药饮片企业必须按照药典规定方法对中药材农残、重金属等所有安全性指标进行严格检测。 农药使用对于中药及植物药的可持续发展具有重要作用，但在使用过程中，必须严格管理、全程监控，禁用剧毒农药。如何保障中药材的安全性，不仅仅是检测技术手段的问题，更是企业和政府不可回避的问题。中药材基地共建共享联盟主席任德权介绍，我国2002年6月实施《中药材生产质量管理规范》（GAP）后，一些经过认证的中药材生产基地大部分都能严格控制农药使用。 任德权说，对于禁用农药的生产和流通，监管部门应该切实负起责任，从源头上堵住其进入中药生产的可能性；鼓励中药企业和农民对接，按照企业的需求下订单，从源头把控材料安全；鼓励大企业建立中药材生产基地，或者共建共享，以稳定货源。 （科技日报北京9月5日电）

中药材的鉴别方法 中药材的真假、质量的好坏，会直接影响临床应用的效果。所以对于中药材的鉴别有着十分重要的意义。 　　中药材的鉴别方法有很多，通常可分为对植物自然形态的鉴别，对炮制药材外表性状的鉴别，用显微镜观察微观结构的鉴别，以及化学分析、生物测定等鉴别方法。其中最主要、也是最常用的，还是中药材的经验鉴别法，也就是对药材的外观性状的鉴别。 　　以下为您介绍几种简单的经验鉴别方法： 　　一、看外观，注意观察药材的外表特征，如表皮、颜色、形状、粗细、断面等等。 　　1、看药材的表面。不同种类的药材由于用药部位的不同，其外形特征会有所差异。如根类药材多为圆柱形或纺锤形，而根茎类药材都有较多的茎痕，皮类药材则多为卷筒状，等等。另外，一些药材有着它们自己特定的表面特征，或光华、或粗糙、或长有鳞叶、皮孔、茸毛和突起等。比如海马的外形就被总结成为“马头蛇尾瓦楞身”，羚羊角长有“通天眼”，防风长有“蚯蚓头”等。这些特征都是鉴别道地药材真伪优劣的重要依据。 　　2、看颜色。药材颜色的不同或变化，不仅与它的品种和本身的质量有关，不适当的加工和储藏方法也会直接影响药材的色泽，因此颜色是鉴别药材的重要因素。我们可以通过对药材外表颜色的观察，分辨出药材的品种、产地和质量的好坏。比如，黄连色要黄，丹参色要红，玄参色偏黑等。 　　3、看断面。无论植物也好，动物也好，都是由一层层的组织器官构造而成的，当药材被切开，这一层层的构造就会清晰地展现出来，就像古树的年轮一样。很多药材的断面都具有明显的特征，而这些特征就是药材内部构造的直接体现。我们可以清楚的看见各种分层、纹路和不同形状的小点。比如在防己断面上能看见明显的车轮纹理，而黄芪的折断面纹理呈“菊花心”样，杜仲在折断时更有胶状的细丝相连，等等。这些独有的断面特征是鉴别药材的重要依据。 　　二、手摸。用手感受药材的软硬、轻重，疏松还是致密，光滑还是粘腻，细致还是粗糙，以此鉴别药材的好坏。不同药材的质感是不一样的，即使是同一种药材，由于加工炮制的方法不同，也会有较大的差异。如荆三棱坚实体重，而泡三棱则体轻；盐附子质软，而黑附子则质地坚硬。 　　三、口尝和鼻闻。药材的气味与其所含的成分有关，鼻闻是比较重要的鉴别方法，尤其对于鉴别一些有浓郁气味的药材是很有效的，如薄荷的香、鱼腥草的腥、阿魏的臭等等。口尝法鉴别药材的意义不仅在于味道还包括“味感”，味分为辛、甘、酸、苦、咸五味，如山楂的酸、黄连的苦、甘草的甜等。味感则分为麻、涩、淡、滑、凉、腻等。药材的味感和所含的化学物质也有密切关系，在中药材口尝鉴别的实践中，可按药材的品种和质量分类进行判断。 　　四、水试和火试。有些药材放在水中，或用火烧灼一下会产生特殊的现象。如熊胆的粉末放在水中，会先在水面上旋转，然后成黄线下沉而不会扩散。麝香被烧灼时，会产生浓郁的香气，燃尽后留下白色的灰末。这些特殊的现象都与药材内所含的化学成分有密切的关系，是常用的鉴别方法。 　　中药材的经验鉴别是非常实用的好方法，但要能正确的鉴别药材的真伪优劣，还需要多年经验的不断积累，需要对中药知识的不断充实，才能认药准确。

中医视窗 近年来，随着“欣弗事件”“齐二药”和“毒胶囊”等事件的曝光，药品安全成为老百姓继食品安全之后不得不面对的又一重危机。 而据国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示：近年来，中药饮片不合格率一直高于西药和中成药，成为老百姓用药的心头隐患。尤其是随着国家近年来对中药材行业的扶持不断加强，中药材产品的质量问题也不断浮出水面，成为阻碍中药材行业甚至是中成药行业发展的重大制约因素。 中药材质量问题 主要体现在四个方面 近几年“两会”期间，中药材质量问题一直都是代表委员们关注的重点之一。全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德在接受媒体采访时指出，当前，中药材和饮片的质量问题主要体现在四个方面。 一是伪品、替代品增多。中药材有数千种，且品种繁多。随着新的药用品种被开发和利用，代用品等用品层出不穷。一些中药材经营者通过以次充好、以假乱真、掺杂使假、不同品种混用等，将假冒、伪劣药材销售到患者手中。 二是未按GAP要求进行种植，达不到用药质量要求。如一些药农大量使用农药、化肥，或是未按规定的时间和方法采收等，形成劣品。 三是炮制不当。比如黄芩对于炮制的温度和时间都有着很高的要求，有效成分随着时间增加而增加，但随温度的增加而递减，很多药材加工者经常忽略这一点。 四是运输储存不当。目前，国内市场对同一种中药材没有规定统一包装，经营药材的专业公司多数也未制定相关的包装标准。有的药材因包装物使用不当，造成药效减弱、变化；有的因包装物潮湿破裂，或粘有剧毒农药、高效化肥，或附有虫卵、霉菌，产生二次污染。 多部门监管 导致一个“媳妇”六个“妈” “国家中医药管理局竟然只管医不管药”，面对记者的不解和疑惑，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强每每谈及此，多少显得有些无奈。 按照目前的“行规”，中药种植领域的主管部门为农林部门，中药材市场监管属于工商部门，中药饮片、中成药的生产由药监部门监管，而医院开方、抓药则由卫生部和国家中医药管理局主管，中药对外贸易则由商务部主管。这种6个“婆婆妈”管1个“媳妇”的多部门监管方式看似各司其职，却直接导致了对中药产业链监管的缺失。 就目前这种多部门监管的格局，王国强认为，将会导致中药领域在基础科研方面很难做到相互协调和有步骤、有计划的开展，在相关法律、法规和标准的制定上也难以统一，在监管上具体部门的具体职责可能出现重合交叉或者真空地带…… “中药材和饮片的质量监管涉及到种植、采收加工、炮制、贮运保管、市场销售和使用等环节。作为一种特殊商品，中药材既具有农副产品的属性，又具有药品的属性，这也决定了对它的监管非常复杂。” 王国强如是说。 GAP基地建设 从源头保障中药材质量 在王承德看来，中药材的质量问题说到底是种植的问题，中药材治理最终要从源头做起。 为了推进规范化种植，2004年，有关部门在中药材种植领域引入了《中药材生产质量管理规范》（GAP），涉及从种植资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年起开始推动至今，已有10个年头。但由于药材生产的特殊性、学术争议和成本较高等诸多原因，GAP并未获得像GMP那样的强制认证。据统计，我国目前通过中药材GAP认证的企业仅有75家。 今年6月，工信部发布了《2012年度国家拟扶持中药材生产建设项目》的公告。在公布的60个建设项目中，重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的，包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设，中药材扶持资金规模再次增加1000万元，扶持规模达到了1.35亿元。 对此，专家表示，我国中药材GAP基地生产的药材无论是从种植面积、产量还是从种植品种等方面，均占份额较低，今后中药材GAP种植或基地建设将具有较大的发展空间。实施和推广中药材GAP种植或基地建设将会极大程度地从源头上保障中药材的质量。 王承德认为，除此之外，要确保中药材产业的可持续发展，还应当加强中药品种的优选优育和中药的种源研究，加强中药材品牌培育和保护，解决品种源头混乱的问题；其次应当加强中药材栽培技术的研究，实现中药材规范化种植和产业化生产；再次应当加强植保技术研究，发展绿色药材；此外还应当加强中药材新品种的培育，开展珍稀濒危中药资源的替代研究。 中药材标准化的制定 呼声渐高 新医改方案中，中药被纳入国家基本药物目录，这为中药行业提供了历史性的发展机遇。业界认为，如何保障中药材及中药饮片质量，已经成为当下中药材行业发展所必须面临的核心问题，对中药材行业来说，规范化种植是源头保障的一个方面，中药材标准化的制定则是解决这一问题的先决条件。 中国中药协会会长房书亭指出，影响中药材和中药饮片质量的另外一个重要原因在于规范的缺失。比如中药饮片是中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，我国早在“九五”期间就开展了中药饮片标准化的研究，但到现在依然没有一套完整的中药饮片标准化的体系出台。他认为，目前中药饮片产业出现的问题，最根本的原因就在于缺乏一套统一而规范的标准化体系。 全军中药研究所所长肖小河曾在2010年全国中成药学术研讨会上指出，多年来，在中药标准体系的建设中，主要是在面向生产检验的质量标准研究方面取得了成就，而在用药方面，结合临床的中药标准化问题还没有受到足够的重视，缺少现代科学实验研究数据的支持，如临床中药用量、用法、功效、药性等研究。肖小河认为，现行的中药质量标准主要是基于指标性成分的定性定量测定，与安全性和有效性关联不密切或不明确，因而对中医临床合理用药的指导和参考意义不是很突出。 他呼吁，亟须开展并加强结合临床的中药标准化研究，建立关联疗效、可控可评的中药标准体系，使质量标准更加贴近临床，使临床标准更有科学依据，中药标准能更好地指导和服务中医临床，保证中医临床用药安全有效。肖小河认为，建立完善的中药标准体系，使质量控制标准化贯穿于生产、流通、使用全过程，是中医药行业持续发展的基本条件。（记者 罗朝淑） 《科技日报》（2012-8-30 九版）

“半夏、通草等中药材由原来的大多不合格到现在100%合格，我们用着放心了。”齐鲁石化医院集团药品采购中心主任李华珍深切感受到了中药材市场整治后发生的变化。今年以来，针对中药材及中药饮片市场存在的以假乱真、以次充好现象，淄博市食品药品监管局临淄分局加大监督检查和抽验力度，中药材及中药饮片靶向抽验率达98%。　　今年以来，临淄分局对全区71家经营使用中药材及中药饮片的单位进行了拉网式监督检查，对中药材及中药饮片经营企业一律查验药品经营许可证、营业执照、税务登记证，查看药品营销人员是否在山东省食品药品监管局登记备案，进货票据是否完整齐全，从源头保证中药材及中药饮片购进渠道合法、有效。临淄分局同时着力提升抽验水平，强化执法人员的真伪中药饮片鉴别技能，尤其针对市场上如皂角刺、柴胡、青果、防己、穿山甲等十几个常出现不合格现象的品种，结合标本和图谱，有重点地加强真伪识别技能的培训，使执法人员的抽验技能明显提升。该分局还经常组织执法人员外出学习，听取专家对假劣中药材及中药饮片的解析，学习鉴别的新技巧，不断拓宽识别假劣中药材及中药饮片的知识面，使执法人员的打假知识得到及时更新和提高。　　与此同时，临淄分局还着力提升行政相对人的识假辨伪能力，筑牢购进验收关口。他们结合一年一度的药品从业人员培训班，请专家和执法人员向全区1200名药品从业人员零距离传授假劣中药材及中药饮片常识，与行政相对人一起分析解决在中药材及中药饮片购进、养护、储存、管理等方面存在的问题。在日常监督抽验中，执法人员也经常为行政相对人讲解常见中药材及中药饮片鉴别知识，使行政相对人对购进的每一批中药材及中药饮片都能做到心中有数，自觉地将假劣中药材及中药饮片“拒之门外”。　　此外，该分局还借助网络平台，将各级药品质量公告以及报纸杂志等公布的假劣中药材及中药饮片信息收集下载，结合实际，分析其新动向、新形式、新特点，并有针对性地加强易出现假劣药品环节、区域的抽验力度，取得了事半功倍的效果，中药材及中药饮片的靶向抽验率达到了98%。

[b][font=宋体]中药材[/font][/b][font=宋体]指植物药、动物药、矿物药及少数化学、生物制品类药物，其中最主要的是自然环境生长下的植物。受影响于环境、违法添加、种植手段等因素，中药材存在农残超标问题的概率很高。中药材是生产中药饮片的原料，中药饮片又是中成药和临床汤剂的原料，因此把控好中药材及中药饮片的农药残留事关药物的药效及安全性。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]2020 [/font][font=宋体]年版《中国药典》全面制定植物类中药材和饮片禁用农药的限量标准，不仅有效保障了人民用药的安全性，同时引导中药材生产合理使用农药和科学加工、贮藏，有效控制当前备受社会诟病的中药材种植大量使用禁用农药和滥用农药等行业共性问题，有助于推进中医药国际化。[/font][font=宋体]根据既往报道的数据的积累和研究，总结部分药材及饮片（植物类）中易检出（包括易不合格）的农药残留信息如下，供广大经营及生产者参考。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]谱尼测试集团具备丰富的中药材及药品检测经验，拥有药典禁用33种农残（55 个化合物单体）检测的配套设备（多台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]串联质谱联用仪和液相色谱串联质谱联用仪）及专业的检验检测人员，具备CMA、CNAS资质，竭诚为各大药企等生产经营者提供药材及饮片（植物类）中禁用农药残留的检测服务。[/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]关于PONY谱尼测试[/font][/b][font=宋体]PONY[/font][font=宋体]谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，现已发展成为拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及近100家全资子、分公司组成的服务网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。我们拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测，2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后首家上市的第三方检验认证集团，股票代码为300887。[/font][font=宋体]谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。[/font][font=宋体]谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测；农产品检测；保健品检测；药品（化药、中药及生物药）基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价，新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作；生态环境监测、大气监测；环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化；节能环保、碳交易、碳中和、碳核查；医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测；口罩、医美材料检测等医疗器械检测；毒理病理实验；化妆品检测；化妆品人体功效试验；日用消费品、纺织、玩具、油品检测；饮用水、矿泉水及涉水产品检测评价；汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测；电器设备检测；无损检测；锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定；建筑材料与工程检测、新材料检测；环境与可靠性试验；电磁兼容EMC测试；计量校准；验货、审厂；软件测评、网络安全；电商（电子商务）检测等等。[/font]

中药材是指在汉族传统医术指导下应用的原生药材。一般传统中药材讲究地道药材，是指在一特定自然条件生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。我们在实际起草中药材标准过程中，主要由以下几个方面组成：1、性状性状主要指药材的外观、颜色、质地、一般内部结构（包括断面特征）、气味、味道及其他。2鉴别中药材的鉴别包括感官鉴别、显微鉴别、色谱鉴别、光谱鉴别及其他鉴别。选用鉴别方法的准则应以快速、灵敏度高、专属性强及简便为主。2.1 感官鉴别2.2 显微鉴别显微鉴别系指用显微镜对中药饮片的组织、细胞或其内含物、粉末、解离组织或表面制片的特征进行鉴别的一种方法。显微鉴别的方法主要分组织鉴别及粉末鉴别二个方面。2.3 理化鉴别理化鉴别理化鉴别系指用化学与物理的方法对中药材所含某些化学成分进行的鉴别试验。通常只作定性试验，少数可作限量试验。理化鉴别主要包括：显色反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别等。2.3色谱鉴别色谱法鉴别主要利用博层色谱鉴别、气相（GC）、液相色谱（HPLC）等对药材进行鉴别。薄层色谱法具有技术比较简单，操作容易，分析速度快，高分辨能力，结果直观，不需昂贵仪器设备就可以分离较复杂混合物等特点。3、检查检查是指多中药材的纯度进行测定，常见的检查项目有水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物、农药残留、黄曲霉素、二氧化硫、有害元素等。还有一些特殊的检查，比如在大黄药材中检查土大黄苷，西洋参中检查人参，乌头中检查双酯型乌头碱。3.1 水分中药材中水分含量直接影响到中药材在贮存时品质的稳定。水分含量过高时，容易产生霉变或虫蛀。因此，规定中药饮片的限度，以保证中药饮片的质量。水分的检查方法按照2010版第一步附录IXH进行。3.2 总灰分总灰分测定按照2010版第一步附录IXK进行。3.3酸不溶性灰分即灰分中不能被酸（一般指非氧化性酸，例如盐酸，稀硫酸）溶解的部分。其中主要包括SiO2等非金属氧化物、酸不溶性金属氧化物如AlO3等以及酸不溶性硫酸盐、卤化物等。基于以上情况，我们需要进行酸不溶性灰分测定。3.4 浸出物浸出物是指利用水或其他溶媒对中药的可溶性物质进行定量检查。浸出物通常检查水溶性、醇溶性、和醚溶性的浸出物。分为热浸法和冷浸法两种，具体操作依据药典中国2010版第一步附录X进行 3.5 其他根据需要，对重金属、黄曲霉素、二氧化硫等进行测定，以保证药品的质量。4.含量测定中药材的含量测定是指对中药材的有效成分或指标性成分进行评价。中药材的品质与其含量有直接的关系。中药材的含量测定一般有HPLC法、GC法、HPLC-MS法等。中药材含量测定一般要研究：线性关系 稳定性、精密度、重复性、回收率等。总之，中药材质量标准的建立和修订需要大量的工作要做，要多查文献，在实际过程中注意思考，制定出合理的质量标准。

由解放军３０２医院牵头，军内外四家单位合作完成的《中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》，日前获得了国家科技进步二等奖。 中药品质问题攸关中药现代化发展与中医药临床疗效发挥。为了探索和建立旨在保障中药材品质的新模式和新方法，全军中药研究所所长肖小河带领课题组历经２０年联合攻关，对道地药材的形成规律、鉴定方法和生产发展等进行了较系统的研究，实现了五大技术突破： ——首次提出并论证了生态主导型、物种主导型、技术主导型和人文主导型是道地药材形成的基本模式。 ——首次建立了中药材三维定量鉴定方法，研制开发出国际上首个数字可视化中药分析系统，实现了中药形态性状鉴别的数字化、可视化和智能化，为中药真伪优劣特别是道地与非道地药材鉴定提供了新的有效手段。 ——首次建立了道地药材生态适宜性评价与数值区划方法，为建立中药材生产基地提供了客观量化的评价技术平台。 ——首次建立了川贝母等珍稀濒危中药材野生抚育生态产业化发展模式，有效地保证珍稀名贵药材的产地原生态性、品质优异性，促进了中药材生产与环境保护协调发展。 ——首次建立了中药材栽培农艺措施综合优化研究方法体系，推动了中药材栽培从经验型粗放式管理向科学型精细式的现代农业发展模式转变。来源：新华网

领导让起草个中药材质量标准，基本格式都弄差不多了，就差方法学验证不会弄了，谁有这方面的模板让参考一下啊，本人不胜感激

有做过中药材的朋友吗，中药材是直接粉碎还是需要用水浸泡？我看标准方法上说粉碎后还要过40目筛，实际操作中是怎样的呢？

药材知识分享—地龙[玫瑰]地龙是我国重要的中药材之一。[玫瑰]最早的中药学专著《神农本草经》中收载的67种动物药中就有蚯蚓。[玫瑰]在《神农本草经》列为下品，具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。[玫瑰]常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。[玫瑰]含多种氨基酸。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407091828049326_8646_1642069_3.png[/img]

《药典》2010版第二增补本正式执行：中药材及饮片中亚硫酸盐残留量不得超过150mg/kg。现如今，我大中华方方面面的实施着限令，限买房、限买车、限生娃，现在食药监总局把限令直指硫磺熏蒸，殊不知这可是我们老祖宗用了千年的传统工艺，可是相当牛叉的传统手段，世世代代的沿用，造福于百姓。如今成为利益驱使下的牺牲品，也难逃一劫，真是令人唏嘘不已！说到硫磺熏蒸，本主要用于难以干燥的中药材，使其便于干燥和保存，是中药材、饮片的传统养护方法。现在经济的驱动下，不法商人为了利益的最大化，加大硫磺熏蒸的幅度，它能使中药材、饮片外观光鲜，即使水分严重超标也不会霉变。常用于中药材的产地加工、储存和运输，也用于饮片的炮制加工环节。采用硫磺熏蒸的方法，可以使中药材保持干燥，达到防霉、防虫蛀、抑制褐变，长期贮存的目的。同时具有漂白护色的功效，使熏蒸后的药材外观颜色更加鲜亮，更有卖相，符合了大众审美需求。硫磺的超标使用，使得中药材在硫熏后的主要残留物亚硫酸盐的超限。而亚硫酸盐对人体的影响是多有报道的。人体食用硫磺熏蒸过的中药材会破坏消化道和呼吸道系统，对肝、肾脏等器官也有严重损害。尤其一些小作坊熏蒸药材的硫磺质量较差，含有较多的铅、汞等重金属，导致中药材、饮片残留二氧化硫及砷、汞等有毒有害物质。如果食用量较大或长期食用，会引起慢性中毒。笔者真诚的希望我们的监管部门能够好好的挥起这把“限硫”宝剑，狠狠地刺向唯利是图、不管百姓生命安全的奸商，让老百姓能够吃点健康的药品，也算是悼念“硫磺熏蒸”这替罪羊。

中药材市场在经过几个轮回的暴涨暴跌、大起大落之后，给我们留下了无尽的深思和反醒。特别是近几年，随着药材价格的节节上升，中药材国家储备的呼声日渐高涨，笔者从中药材国家战略储备的意义、条件和方式等方面来论述“为什么要搞中药材的国家战略储备”。　　中药材国家战略储备的意义　　中药材的国家战略储备是人民群众防病治病的需要。纵观中药材市场行情发展的历史，我们发现：每次疫情的爆发，都伴有药市行情的暴涨。如2003年的“非典”，让金银花价格由30元暴涨为300元。还有“手足口病”和“禽流感”爆发期间，药材价格都出现不同程度的暴涨。药市行情的暴涨一方面反映了需求的急剧增长，另一方面也说明市场储备的薄弱。这时，如果有国家储备，市场供应就会相应缓解，药材价格也就避免如此暴涨了。人民群众的用药需求就会得到保障。因此，中药材的国家储备是人民群众防病治病的需要。　　中药材的国家战略储备是稳定药材生产、保障市场供给的需要。纵观药材市场行情发展的历史，我们也发现：在每轮的行情下跌后，都会出现种植户轻者无利可图，重者亏损惨重，甚至倾家荡产的情况。其结果又造成药农们弃药种粮。这不仅为药农造成极大损失，严重打击药农们的生产积极性，也直接导致了药材生产的后继乏力。如果国家在这时启动国家储备，大量收储这些药材品种，药农的损失就会降至最低，药材生产就会得到保障。因此，中药材的国家战略储备是稳定药材生产，保障市场供给的需要。　　中药材的国家战略储备是国家平抑市场剧烈波动，保障药材市场健康发展的需要。在我们研究药材市场时，发现药材市场的暴涨暴跌是其他任何行业都无法比拟的。如黄连的行情可以从30元暴涨到280元，太子参可以从10元暴涨到300元以上，桔梗也可从10元左右暴涨至百元大关等等。反之亦然：白前行情可以从220元暴跌到20元，白术可以从45元暴跌到10元以下，银花可以从300元暴跌到30元等等。行情的暴涨造成病者“吃不起药”，加重了患者负担。行情的暴跌又造成经营者和种植户损失惨重，甚至血本无归。如果这时国家启动国家储备，在暴涨时开仓放货，满足市场供应。在暴跌时大量收储，以备不时之需。药材市场行情的暴涨暴跌，就不会如此剧烈，药材市场就会平稳运行。因此，中药材的国家战略储备是国家平抑市场行情，保障药材市场健康发展的需要。　　那么，我们怎样才能搞好中药材的国家储备呢？中药材国家储备的条件　　中药材的国家储备需要的几个基本条件是：政策、资金、仓库和保管技术。　　政策。是中药材国家战略储备的首要条件，关系到中药材国家储备的成败。因此，国家应组织有关专业人士，在充分市场调研和科学论证的基础上，制定出有关方针政策，以确保中药材的国家储备顺利实施。　　资金。是中药材国家战略储备的必要条件。只有充裕的资金作保障，中药材的国家战略储备才能成为可能。否则，就是一句空话。储备资金的来源可由国家财政负责拨付。随着我国经济的发展，我国的财政收入也在持续增长。据有关资料显示：仅2011年我国的财政收入就高达10万亿之多。　　面对如此巨额财政，划出一块，应是举手之劳。这方面可也考虑同医保一起按一定比例统筹规划。　　仓库。也是中药材储备的必要条件，收购的药材也只能放在规范的仓库里才能有安全的保障。仓库的来源可以考虑从国家粮食储备仓库中划出一角，也可租赁大型医药企业的仓库。　　储存技术。是中药材国家战略储备的重要一环。它是中药材国家战略储备的重要保障。目前的储存技术有冷藏、杀虫、防霉等措施。可有效保障国家中药材储备的安全有效。　　中药材国家储备的方式　　中药材的国家储备是一项系统工程，储备方式是其中的重要一环。中药材品种繁多，决定了储备工程的浩大与繁琐。如果是面面俱到、事无巨细、品品都储，则很难做到。笔者以为在储备方式上，国家可采取“抓大放小”的方式分别实施。“抓大”就是国家可重点选择一些关系到广大人民群众常用的，需求量大的“大品种”进行重点储备。“放小”就是将那些需求量不大的“小”品种交由市场或企业来储备，国家只要在资金、政策上提供支持。　　中药材品种较多，有一万多种。国家不可能把每个品种都拿来储备，只能选择部分品种进行重点储备。那么，国家应选责哪些中药材品种进行储备呢？笔者以为可重点选择如下药材品种。　　防疫品种。从药材市场行情的发展的历史上来看，行情波动较大的大多是那些防疫品种。如板蓝根、金银花、柴胡、牛蒡子、大黄等。每次疫情的爆发首先暴涨的就是这些药材品种。因此，国家应对这些药材品种进行重点储备，以备不时之需。　　地道药材品种。地道药材品种是我国人民在长期的与疾病作斗争中发现并认可的质量可靠、疗效确切、安全稳定的药材品种。如浙八味、四大怀药等。是人民防病治病不可缺少的药材品种，也应重点储备。　　常用大宗药材品种。主要指那些使用广泛、需求量较大、年需求量多在万吨左右的药材品种。如甘草、黄芪、当归、党参、生地、大黄、白芍、丹皮等等。　　抗癌药材品种。癌症是人类的最大杀手，而抗癌药材品种却是癌症的克星。随着环境的恶化，人类生活方式的改变，癌症这一恶魔也呈逐渐增长之势。它严重地威胁着人类的健康。因此，国家应对那些为人类健康做出积极贡献的抗癌类药材品种进行重点储备。　　总之，中药材的国家储备既能保障人民的用药需求，也能最大限度地平抑中药材价格，防止市场暴涨暴跌、大起大落，从而保障药材市场平稳运行，健康发展，同时，也保护了生产者的利益，并促进中药产业健康发展。

为了便于贮藏和防止霉变，中药材一般都是经过了干燥的。那么，购买中药材时如何鉴勋它的干燥程度是否符合要求呢? 医学教.育网搜集整理　　鉴别质地：一般来说。干燥的药材质地硬、脆，用牙咬、手折都比较费力；如果质地柔软，则说明这种中药材未干透，易发生霉变。　　鉴别断面：已干透了的根类、根茎类、枝干皮类中药材，将其折断后，断面应该色泽～致，中间和外表无明显的分界线；如果断面色泽不一致或仍然与新鲜时相同，说明未干透。　　手搓鉴别：一些叶、花或全草类的中药材，如果手折易碎断或成粉末，则说明已经干透了；反之，则柔软不易折断或不易粉碎。 手掐牙咬鉴别：一些果实、种子类的中药材，可以采取用手掐和牙咬的方法，即用手能够轻易掐入无阻力，用牙咬感到很硬，说明是干透了。如果用手掐入时阻力很大．不易掐到底，甚至有潮湿的感觉，或粘附在手上，或感到较软，都是未干透的。　　敲击鉴别：未达到干燥标准的中药材．相互敲击时声音沉闷不清脆，需继续干燥。但一些含糖分比较高的药材，如桂圆肉、天冬等，干燥后敲击的声音并不清脆。

根据口尝中药材来体会其特殊味道和口感，从而衡量和鉴别药材真伪优劣的方法，称口试法。该法简便易行，对鉴别根皮类、果实种子类等中药材有较大适用价值。　　一、有些药材具有鲜明纯正而恒久的苦、酸、甜、咸、辣等味，且一般味道越浓，质量越好。 　　黄连、苦参、山豆根、穿心莲、胡黄连、苦杏仁、鸦胆子味道极苦，且越苦越佳；乌梅、木瓜、山楂以味酸为好；蜂蜜、甘草、党参、罗汉果以味甜为好；全蝎、土元味咸；干姜、郁金、高良姜、草果、草豆蔻味辛辣等。　　二、有些中药材药味间杂，同时具有两种以上味道，或嚼之稍久而变味。 　　黄芪、沙苑子嚼之味甜而有豆腥气；西洋参、陈皮、板蓝根、桔梗先甜而后苦；枳壳先苦而后微酸；续断味苦、微甜而后涩；厚朴苦而辛辣；肉桂嚼之味甜辣，渣少为佳；秦艽、双边栝楼根味苦涩等。　　三、有些药材根据口味和口感可资鉴别。 　　知母、石斛、麦冬、鹤虱、白及微甜又略苦，嚼之有黏性；黄精、玉竹、白术味甜有黏性；山药味微酸，嚼之发黏；天南星、三棱、蛇床子、牵牛子、牡丹皮、徐长卿口尝有麻辣味乃至麻舌感；苏合香、鹿角霜、茯苓、龙骨、天竺黄嚼之发黏；雷丸嚼之初有颗粒感，微带黏性，久嚼无渣；冰片、白豆蔻味辛凉浓烈；蛤蟆油嚼之有黏滑感；大黄嚼之发黏，有沙粒感，唾液染成黄色；黄柏味苦，嚼之有黏液性，唾液染成黄色；枸杞子嚼之味甜，唾液呈红黄色；杜仲味微苦，嚼之有胶状感；乌药味微苦，有清凉感；木香味苦辛，但川木香却又嚼之发黏；胖大海、车前子嚼之均有黏液性等。　　四、有些药材口尝时有明显或强烈的刺激性。 　　合欢皮味微涩、稍刺舌，而后喉头有不适感；白附子、半夏嚼之麻辣而刺喉、刺舌；藜芦粉味苦，有强烈的催嚏性，对舌有较强刺激性和烧灼感；远志有一种特殊的苦味，伴刺喉感等。　　在使用口试鉴别法时要注意两点：一是取样要有代表性，药材各部位的味觉可能不同；二是对强烈刺激性和剧毒药材，口尝时要小心，取样要少，尝后要立即吐出，漱口，洗手，以防中毒。另外有些中药材如斑蝥因刺激性强，不宜口尝。特别说明：非专业人士请勿轻易随便口试中药材，以免中毒！！！

根据产地供求的最新信息预计，2012年下半年开始，野生中药材价格将回升，并可能超过前期高点，而多数种植中药材价格回落幅度有限。　　多因素促价格回落　　中国中药协会人士2日对中国证券报记者表示，本轮中药材价格持续下跌由多因素促成，周期性是其中之一。中药材价格连续两年的暴涨，导致家种药材数量大幅增长，至2011年秋季新药材上市，及原有库存释放，促使价格持续下降。　　CPI增速的连续回落起到推动作用。　　此外，分析人士指出，7月份以来，国家发改委对中药材价格炒作保持高压态势。少数受到炒作的品种价格的回落，对行业起到引导效应。　　药企喜中带忧　　中药制面对中药材价格回落喜忧不一。　　江中药业（600750）受益于太子参价格下降最被看好。2011年上半年，由于主要原材料太子参创出了380元/千克的历史高点，江中药业总体毛利率下滑18.77%，并开始压减产品产量。兴业证券表示，伴随太子参2011年种植面积明显增加，价格的回落将使江中药业业绩走出低谷。而截至11月2日，安徽亳州地区太子参价格约200-225元/千克，降幅明显。　　但业内人士认为，虽然中药材价格回落但与2009年相比仍处高位。同时，受产品限价及政策压制，中药制造企业业绩难释放。　　此外，野生的资源危机和家种药材的人力成本始终难以克服。龙兴超介绍，比药材价格上涨更可怕的是资源的枯竭，大量野生药材是5年、8年生品种，一旦采竭难以恢复。预计2012年下半年开始，野生品种价格将持续回升，并超过以往高点。劳动力成本、农资成本、土地成本、运输成本的上升则使家种药材仍承受压力。据介绍，红花、五味子、枸杞等药材的采摘成本目前在80-100元/每天，如果金银花价格降到30元/斤，很可能出现没人采摘的局面。　　九州通（600998）集团股份有限公司副总经理朱志国表示，为抵消成本上涨压力，九州通在中药材贸易中采用减少中间环节、直接实现产地对接、自建GAP基地、建立部分大宗药材适量储备等措施以改进营收。　　龙兴超还表示，药材价格的暴涨和暴跌都不利于行业发展。更有多位业内人士认为，国家应根据中药产业链中间各环节的浮动建立价格联动机制，同时建立重点品种中药材储备制度，进行战略储备，稳定中药材价格。

药品检测有特殊性，一般都是国家药监系统检测，做指控，现下第三方检测介入了药品药材检测，检测项目是否有所不同？中药材有片剂、中成药等，检测项目有什么区别？做中药材检测用到哪些仪器？回帖有积分的，积极参与啊！回帖格式：【隶属单位】：药监系统/第三方【检测样品】：大黄。。。。【检测项目】：成分、重金属。。。。。【所用仪器】：原子吸收分光光度计【实践经验】：谈谈你做试验时碰到的问题，收获的经验

请问有没有中药材液相方法集2015版的呀因为按药典的比例做青皮时没出峰。按这个药典更改流动相比例就出峰了。请问这样可以嘛？还用方法验证嘛

[size=12px][b] 中药材种子种苗作为中药材生产的源头物质材料，其质量优劣从根本上影响着中药材的品质和中医药产业的发展。由于中药材的特殊属性和传统生产方式，形成了“因时、因地、因人、因势”的生产模式和世代传承的“自繁、自留、自育、自用”种子种苗生产繁育模式。随着现代生产技术在农业生产中的使用和推广，中药材种子种苗繁育技术产生了巨大变革，新的中药材种子种苗繁育技术得到了突飞猛进的发展。通过对近年来中药材种子种苗繁育生产环节涉及的质量分级、繁育关键技术、实验研究方法、繁育现状进行综述，为中药材种子种苗行业可持续发展提供参考。 质量分级方法学[/b] 中药材种子种苗质量分级研究多集中在根及根茎类药材，如三七[sup]［4］[/sup]、党参[sup]［5］[/sup]等。在当下国家大力推广中药材种子种苗标准制定工作的背景下，其他类药材如肉豆蔻[sup]［6］[/sup]、广金钱草[sup]［7］[/sup]等的标准研究均取得一定进展，但仍处于探索阶段，尚未实现标准化。 品种的真实性是开展质量标准制定工作的基础。目前，多借助传统鉴定方法（如性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定、色谱技术、光谱技术）鉴定品种的真实性。其中，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术已被广泛应用于种子质量检测，如含水量、种子活力、品种真实性等[sup]［8］[/sup]。例如，赵怡锟等[sup]［9］[/sup]采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术结合偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）建立了玉米种子品种真实性鉴别模型，并通过分析不同储藏时间玉米种子的真实性鉴定结果，发现种子储藏时间会降低[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]在品种真实性鉴定中的正确率，为该方法日后在品种真实性鉴定方面的应用提供了新思路。随着现代分子生物学的发展，越来越多的技术应用于种子真实性鉴定工作，如蛋白质类凝胶电泳技术、基于电泳的分子标记技术、DNA 序列分析技术、基因组分析技术等[sup]［10-13］[/sup]。分子生物学技术为中药材品种的鉴定提供了更加准确、便捷的方法。 分级指标的选择是开展质量标准制定工作的关键。中药材种子质量分级指标常参照《农作物种子检验规程》[sup]［14］[/sup]进行测定，利用统计学分析得出分级标准；种苗的质量分级标准还可通过对移栽后种苗的成活率、生物量、有效成分等进行检测，以验证标准是否科学合理[sup]［15］[/sup]。分级指标常根据研究对象进行选择。发芽率是种子分级的重要指标，常通过发芽试验测定，但其比较耗时。2,3,5-三苯基氯化四氮唑（TTC）法、酶学方法等可克服发芽试验耗时长的缺点，利用光谱技术等无损检测方法可以避免对种子造成伤害。千粒质量也是种子分级的关键指标。目前，千粒质量的测量多采用百粒法等人工操作方法，在生产中可以推广自动化仪器（如微电脑自动数粒仪）提高测量的精确度及速度[sup]［16-17］[/sup]。种苗分级的难点在于形态指标的选择，不同品种药材形态指标不同；指标的数量也是种苗分级需要考虑的问题，指标太少不足以区分种苗优劣，指标太多不利于操作及数据分析。因此，如何制定应用性强、适用范围广的种苗标准仍在研讨中，这也是种苗分级研究明显落后于种子分级研究的原因之一[sup]［18］[/sup]。 [/size]

好多中药厂用到的中药材一般都用麻袋包装。对中药材进行留样时，没有小麻袋，许多企业都用自封袋来包装。从GMP管理来说，留样包装材料应该和产品包装材料一致。这个问题怎么解决才好呢，大家都来讨论一下吧

近日，一位消费者在药房购买中药红花，谁知回家用水浸泡发现红色即退，水液被染成红色，经鉴定系掺假者将菊花的舌状花染色冒充。[url=http://www.zhong-yao.net/][u][color=#ffffff]中药网www.zhong-yao.net[/color][/u][/url][font=Arial]　　刚刚结束的全市中药材市场中药抽验检验也表明，目前我市中药材专业市场上的药品质量问题的确相当严重：假冒药材屡见不鲜、劣质药材比比皆是，比较突出的问题一是中药材的采摘时间不合理，导致了中药材质量的下降。列入中药材的植物“根、叶、花、实”等，应该在合理的时间采集，如果错过了时间，就会导致采集的中药材质量下降，有效成分降低甚至丧失，只有适时采撷，才能确保药材质量，千万不能夏药春采，秋果夏摘，..夏收，冬药春挖，这是采挖药材的大忌。比如市场上的山茱萸，有掺杂未成熟的果肉，这是采摘时不分青红，一概采之所至。未成熟的果肉入药，不符合中国药典规定。同样，没有在合适时间采摘的中药材还有枳壳、茵陈蒿等；二是常用中药材的非药用部位混杂于药材之中，冒充药材使用，这也在无形中降低了中药材的质量。比如细辛，《中国药典》2005年版明确将细辛的药用部位由“全草”正之为“根”和“根茎”但是市场上却屡屡发现，细辛中依然夹杂有大量的全草；三是掺杂使假，牟取暴利。例如金银花是忍冬科植物忍冬的干燥花蕾，但市场仍有掺杂品将玉米面及细沙拌入鱼目混珠。[/font]

不打农药，药材就会生虫得病，如果打农药就会出现农残超标情况，如果不解决这个问题，要嘛损害的是药民的利益，要嘛损害的是消费者的健康，应该有什么好的办法解决这个问题呢？药品检测该从那个环节入手？中药材农残监管制度还存在哪些缺陷？中药材农残检测标准以及检测经验分享

“任你怎么看，都不知道眼前的中药材是真还是假。所以，不管药店还是医院在进药材时，都要派出富有经验的验药师，挨个检查，但即使这样还是有漏网之鱼。”记者采访时，有业内人士无奈地表示。市场上的中药材琳琅满目，都是如何造假的？记者连日来探访了李村大集 、大中小药房等，采访了诸多摊主、经营中药材的业内人士和专家，发现中药材的造假门道还真不少，主要有五种造假方式，令人咋舌

中国地大物博，这一点家喻户晓。由于历史文化、地理环境和社会发展水平不同等多种原因，各地区的中药资源开发利用程度和应用范围存在很大差异，对这些宝贵资源的开发利用和存储已有悠久历史的中国，怎样才能确保中药材在存储、运输、销售等过程中得到科学的养护呢？当中药材受到自然界温度、湿度、空气、光线、害虫、霉菌等物理、化学和生物等因素影响时，中药材会发生霉变、虫蛀、走油、走味、变色、风化等，失去原有的活性成分，严重时会危害人民健康。为保证中药材的质量，确保临床用药安全、有效，需要全程对中药材进行精心养护！中药材的变异主要是内在和外界因素造成的，而引起变异的最重要的因素是内在因素。中药品种繁多，属性复杂，来源广泛，其中植物类的药材最多。由于受自然条件的影响和药材本身的性质关系，都含有一定量的水分，而中药材贮存过程中影响其质量变化的因素很多，其含水量的多少则是诸多因素中的主要因素。在一定条件下，中药材的含水量越高，造成虫害愈严重；水分越高，霉变新陈代谢作用愈强，更易造成霉变；含水量达到一定程度时，就会逐渐地分解变质，失去药用价值；湿度和温度都可以导致软化现象发生；一般情况下，空气的相对湿度和药材的分化成反比；空气中相对温湿度变化时，会影响药材的挥发和变味；水分走失严重，药材会发生干裂、脆化，变形等；由此可见，水分含量的控制和测定是中药材养护过程中进行监控的主要指标。Binder恒温恒湿箱采用APT.LineTM技术结合独有的三重密封系统，并在恒温恒湿箱的密封系统加入了内部玻璃门和独立控制门加热功能，Binder恒温恒湿箱能够在立体精确环境中确保精确而又稳定的温度湿度值。Binder恒温恒湿箱同时采用便于使用且灵活的水净化系统，让系统能够在任何水质和地点操作。对于中药材的养护，Binder恒温恒湿箱能提供一个精确且稳定的相对温度湿度值，实现对中药材水分含量的精准控制，不再担心中药材会发生霉变、虫蛀、变质等。http://www.sinoinstrument.com/UploadFiles/Image/s2012072316472585744(1).jpg

食药同源的中药材强调“治未病”的理念，通过日常饮食来预防疾病和促进健康。其理念的普及有助于人们了解食物与药物之间的关系，从而更好地利用食材进行养生保健。药食同源的中药材在现代医疗中被用于食疗养生，尤其在慢性病预防和治疗中发挥作用。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407241419340378_2029_1642069_3.png[/img]