中国药品质量年会

p 　　12月15日，2016年中国药品质量安全年会在武汉召开。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽到会并讲话，湖北省食品药品监督管理局副局长邓小川，中国食品药品检定研究院院长、党委书记李波致辞，中检院副院长张志军主持年会。 /p p 　　孙咸泽指出，药品是保障健康的重要手段，药品安全是一项重大的民生问题，关系到千家万户，经过改革开放30多年的发展和探索性研究，药品质量安全形势总体平稳向好。食品药品监管总局认真贯彻党中央国务院的决策部署，按照“四个最严”的要求，在加强监管方面采取了很多新措施，例如，提高审评审批标准，鼓励药物研发创新 开展仿制药质量与疗效一致性评价，提高已上市药品的质量 优化简化审批流程，提高审评审批效率 加快法律法规修订，为改革提供制度保障 推进信息公开，提高审评审批透明度 开展临床试验核查，重建研发生态环境等等。 /p p 　　孙咸泽表示，将进一步深化改革创新，全面提高药品安全保障能力，加快推进药品审评审批制度改革，完善法律法规体系建设，推动企业落实药品安全主体责任，严格按工艺和规范生产经营。 /p p 　　会上，李波介绍了2008年-2015年国家和各省药品医疗器械抽验的整体情况，以及2015年、2016年抽验结果的运用情况。李波指出，药品医疗器械抽验的核心和目的在于如何让检测检验结果转换为政府监管和企业改进的信号。近两年，我们通过抽验数据，发现了一些重大风险信号，对查实生产企业在生产过程中违法违规行为，并迅速采取一系列风险防护措施提供了重要支持。同时，通过抽验结果的利用，协助发送相关警示函，以帮助企业进行排查、改进及完善。此外，通过数据分析，发现药品标准存在的一些缺憾，而后提出修订建议。最后，李波就数据分析转化、数据共享、数据利用、数据信息公开、提高企业技术水平等问题提出了思考以便在今后的工作中探讨参考。 /p p 　　“中国药品质量安全年会”是由中国食品药品检定研究院主办的药品医疗器械质量安全权威盛会。年会依托国家药品医疗器械监督抽验工作成果，以“保障药品安全，维护公众健康”为主题，邀请国家药品医疗器械监管部门、生产使用单位、检验检测机构及致力于保障药品医疗器械安全的企事业单位和相关行业协会、研究机构、新闻媒体的代表参与，搭建起“政产检学研”多方交流平台，促进药品安全监管效能的提升和企业质量安全主体责任的落实。本届年会，除化学药品、中药、包装材料与药用辅料、医疗器械、4个主题分会场外，还增设血源筛查体外诊断试剂质量控制分会场，仿制药一致性评价单元。 /p p 　　国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军，药化监管司副司长张培培，中国食品药品检定研究院副院长王佑春，党委副书记、纪委书记姚雪良出席参加此次会议。 /p p 　　2016年中国药品质量安全年会由中国食品药品检定研究院主办，湖北食品药品监督检验研究院、湖北医疗器械质量监督检验中心、武汉药品医疗器械检验所共同承办。来自各级药品、医疗器械、药包材与辅料检验检测机构、药品生产企业、药品研发单位及大专院校和科研院所专业技术人员等近1300人参加会议。 /p p 　　 /p

2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果，围绕“保障药品安全，维护公众健康”的主题，从宏观的中药行业发展的角度出发结合具体实际问题全方位解读中药质量安全状况、剖析共性问题并阐述了中药质量控制及未来发展方向。　　一、整体行业解读中药质量安全状况　　本次中药分会场演讲报告内容安排更加丰富和全面，中药所所长作的“中药质量安全状况、共性问题及质量控制未来发展方向”的主题报告及中国中药协会王桂华秘书长作的“中药行业发展与协会工作导向”的主题报告，不仅从中药监管方面探讨和评价我国目前中药质量状况，而且从宏观中药行业发展的角度结合监管者和制药企业进行了不同层面的共同探讨。　　主题报告从中医药学理论出发，指出中药材及饮片的质量是中药质量的根本，也是保证中医临床用药安全有效的关键。近年来，随着产业化和市场化的不断扩大和升级，我国中药材生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业，也形成了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业，中药饮片产业呈现出持续发展的良好态势。但受资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条长、生产技术和规范不够完善、从业人员质量意识薄弱等多种因素影响，中药材及饮片质量仍然存在一些问题，主要表现在：种植养殖环节标准化、规范化落实不到位，滥用农药化肥造成有害物质残留 采收、产地初加工环节操作不规范导致劣质药材增多 中药饮片生产及流通环节违法染色增重、掺杂使假现象时有发生 中药材专业市场以次充好，以假充真，制假售假，违法经营中药饮片和其他药品的现象屡禁不止，社会反映强烈。这些问题严重影响中药材质量安全，危害公众健康，阻碍中药材产业和中医药事业健康发展。　　报告中还指出了中药材饮片、中成药制剂和提取物存在的共性问题。2015年，全国31个省、直辖市、自治区(除港澳台地区),共抽验中药材及饮片61869批，合格46328批，合格率为：75.0%，总体质量较2014年要好，但总体形势仍不容乐观。近几年，全国中药材及饮片抽验主要质量问题如下：以伪品冒充正品 不同药材品种混用， 药用部位、杂质过多、超标严重 非法染色 掺泥沙或其它成分增重 提取过的饮片药渣再流通药用 不按炮制规范炮制 贮藏条件不当，虫蛀、霉变现象严重 硫黄熏蒸过度。2015年国家评价抽验中，43个品种按现行药品标准和已有补充检验方法和检验项目检验5669批，不合格146批，合格率为97.42%。国家评价抽验中，中成药品种的检验按现行药品标准和已有补充检验方法检验合格率很高，不合格项目主要集中在含量测定和微生物限度，其次为水分、重量差异等项目。在探索性研究中发现，部分品种部分批次存在以下问题：1.中药材(饮片)原料的质量问题：品种混用、基原或药用部位混乱问题、掺伪染色原料药材使用问题、标准不统一的问题。2.工艺生产问题：擅自改变工艺生产，以原粉投料替代药材提取后投料、防腐剂的使用、辅料蜂蜜问题、工艺过程污染问题、工艺不合理问题。3.偷工减料、违法添加问题：不投料或少投料，或以伪品、掺伪品投料问题、非法添加问题。4.有害物质残留污染问题：重金属残留检测、农药残留检测、真菌毒素残留检测、蜜丸类样品氯霉素残留、二氧化硫残留检测、辐照灭菌考察、塑化剂检查、有机溶剂残留检测。我国中药或植物提取物和环境污染及不规范种植造成的外源性有害残留物超标、中药材及饮片染色或掺伪使假、加工及贮藏规范缺失造成的质量失控已成为目前影响中药质量安全的突出问题，危害严重，并作为重大民生问题屡被社会高度关注。　　报告还指出中药质量标准是国家药品标准的重要组成部分。其发展经历了外观形态经验鉴别、显微鉴别、化学对照品薄层色谱鉴别、对照药材完整薄层色谱图与供试品色谱图比较鉴别、现代仪器测定中活性成分或指标成分的含量(由测定指标性成分过渡到测定活性成分、由测定单一成分过渡到测定多种成分)的发展过程。由于成分复杂，品种繁多，中药标准的整体水平还不高，对药品质量的可控性和专属性也不强。同时，由于起步较晚，与化学药品质量标准的研究相比，中药质量标准研究的规范化程度也有较大的差距。　　另外，在报告中提出中药的质量控制应该包括内源性有效成分、特征成分、指标成分、有效组分、有毒成分的整体质量控制以及外源性有毒有害成分的控制两个方面。加强生物测试项目(Biological assay)的研究，建立与药效相关的生物测试方法，建立理化分析与生物测试结果的相关关系分析等。报告中介绍了多种检测方法和新的检验技术应用，为中药的质量控制和检验方法建立明确了新的思路与方向。　　中国中药协会王桂华秘书长作了“中药行业发展报告与协会工作导向”的报告，从中药行业的角度介绍我国中药产业发展现状、面临挑战。随着天然药物与中医药越来越受到全球瞩目和追捧、屠呦呦获得诺贝尔奖、党和国家领导人高度关注，使得中医药的地位持续提升，中医药立法目标实现在即，一系列方针政策密集出台：《中医药发展十三五规划》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2020)》等。2016全国卫生与健康大会上提出，中医药面临前所未有的发展契机，肩负着空前巨大的历史重任。　　但同时全球经济放缓，中药行业增速下滑明显 行业高速发展之后积累的问题与矛盾尚待解决 提质增效压力巨大 中医药自身特点造成的困扰挥之不去，对中医药的认知和信念仍是最大发展瓶颈 辅助用药、工艺核查、中医治未病不等于不治病、安全风险持续发酵和放大以及药材资源问题等，使整个行业面临的巨大的挑战和压力。　　模仿、创新、品牌经营是企业发展三个重要阶段。随着中国经济运行周期的变化，改革红利越来越少 商品短缺时代过去，供给和需求两端的要求全面提高 政府监管从严，违法成本加大。这都要求企业必须转变观念、战略转型、盘活存量、提质增效、创新发展、打造品牌，以应对新的历史形势。　　二、全方位的专题报告反映出中药质量安全存在的问题　　专题报告的设立从中药材及饮片、中药提取物和中成药制剂、补充检验方法制定等角度全方位地报告了我国目前中药质量的具体情况、质量标准制定和存在的问题。　　16个专题报告有来自中检院中药所和各省市药品检验机构的专家对国家药品评价抽验品种的质量状况进行解析。也有来自药品生产企业关于产品质量控制体系管理方法的探讨。　　(一)7个中药材及饮片质量分析报告。中检院中药材室负责人作的“2015年我国中药材及饮片质量报告”，通过对2015年全国各省监督抽验情况总结出全国中药材及饮片质量情况及存在的问题进行分析，围绕质量和检验的关键问题——以问题为导向进行了探索性研究，起草8个染色、增重、掺伪补充检验方法，对部分品种提出了标准修订建议，并提出了等级标准制定的必要性相关建议为相关生产经营单位质量控制，监管部门政策制定等提供参考。　　中检院天然药物室负责人作的“中药民族药重金属检测与初步风险评估”的报告结合《中国药典》2015年版一部中药中重金属及有害元素残留限量的相关规定，从重金属残留污染和矿物药使用两方面分析中药民族药中重金属问题的主要类型、标准研究进展、检测方法研究、样品普查及初步风险评估情况。结合朱砂、雄黄等矿物药研究、民族药专项研究，分析矿物药的使用过程中砷汞等有害元素形态、价态检测的意义，检测方法的选择及风险评估。并结合动物药及冬虫夏草中重金属残留专项检测等研究实例，分析重金属残留检测的重点工作，阐述风险控制在解决中药民族药重金属问题中的重要性。　　之后中药分会场安排了 “人参、三七类中药质量整体控制和系统监管”、 “紫草的国家评价性专项研究”、 “贝母类药材及饮片质量问题分析”、 “乳香没药药材及饮片质量问题分析”四个比较典型的专题报告。这些报告，都是依托国家抽验的平台，在检验的过程中发现药材及饮片的质量安全问题，通过检验方法的探索研究，找到问题根源，通过建立补充检验方法、提出标准修订等途径，对相应中药材及饮片及相关制剂质量控制和市场监管提供技术支持的范例。　　甘肃省药品检验研究院中药材藏药检验研究室马潇主任介绍了甘肃省以落实“抓质量保安全”为中心任务，以“源头严防、过程严管、后果严惩”为监管思路，抓住中药材、中药饮片在购进验收、储存养护、法定炮制工艺执行、产品检验落实等四个关键环节的中药材及饮片质量监管模式。通过开展全省药品生产企业质量控制实验室技术指导、中药材/饮片评价性抽验、专项监督抽验及与中检院签订战略合作协议等多措并举促进中药材产业健康有序发展，净化中药材/饮片市场，保障公众用药安全有效。　　(二)9个中成药制剂质量分析报告，从生产者和监管者两个层面探讨中药质量安全的现状与实际问题。中药分会场的第一个中成药方面的报告是承德颈复康药业所做的“腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制体系”的报告，腰痛宁胶囊是一个典型的含有毒性药材(马钱子)的制剂,在其疗效确切的同时，也易引起不良反应，甚至中毒反应,因此质量控制非常关键。报告从原料控制(固定产地、严格入厂检验、规范中药材炮制)、严格生产过程控制(应用最优化调配技术，提高原料层次及中间品质量均一性，实时在线控制做到科学有效的监测，保证生产过程质量均一性、减少批间差异)、质量标准的不断升级提高(上市以来三次自主提高其质量标准提升质量标准。这是目前为止，是《中国药典》中含马钱子制剂中唯一同时测定士的宁和马钱子碱的含量，并同时规定上下限范围的制剂)等方面介绍了腰痛宁胶囊全过程多途径质量控制，为中药制剂的质量一致性评价提出了初步的思路。　　之后中药分会场安排了跌打活血散、精制冠心片、蛇胆川贝液等8个2015年国家评价性抽验中具有代表性的中成药制剂的质量分析报告，从标准检验和探索性研究等方面，介绍了中成药品种抽验的研究思路、风险点查找、技术攻关建立相应的补充检验方法等方面的内容，并对检验相应品种存在的问题、问题的确认及上报进行了介绍。最后针对存在的违规生产及安全性问题的品种，提出了合理性的建议，上报风险提示。通过这些专题报告可以发现国家监督抽验对于维护药品质量安全的重大意义。另外检验检测人员通过这些报告的学习可以获取一些经验运用到今后的检验工作中，具有指导意义。　　三、中药分会场报告的时效性与创新性　　中药分会场汇聚了药品检验检测机构、生产企业、研发单位及行业协会的专业技术人员。分会场演讲嘉宾对各自报告进行了精心准备，演讲报告内容全面、创新、实效性和吸引力强，达到了预期的成果。此次的中药分会场的报告涉及到了时下业内乃至社会比较关注的检验问题如冬虫夏草砷残留量的专题研究、红参违法掺糖增重的研究等等。与会人员反响强烈，特别是在会后答疑阶段，由于本次药品质量安全年会有许多中药生产企业的代表参加，他们对于我国中药生产、监管政策和在检验新技术与新方法以及质量风险控制等方面进行深入的探讨和交流，达到了会议预期目的。　　中药所所长在总结发言中肯定了此次会议达到了预期效果，对于我国中药事业的发展表示了极大的信心。同时也表示，中药事业的持续健康发展需要监管者和生产单位、研究单位的共同努力。中药生产企业更应从药品标准提高以及原料管理和生产工艺研究等方面加以重视，一方面加强内源性有效成分或组分的控制，加强内源性有毒成分的研究及限量标准的制定，另一方面加强重金属、农残、黄曲霉毒素、辐照、二氧化硫残留、色素等外源性有害残留的风险研究，共同努力，保障药品安全，维护公众健康。

由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办的第四届中国药品质量安全大会于2014年4月16日-17日在杭州开元名都大酒店成功举办。大会汇集了药物分析、制药工程、药事管理与药学研究、微生物检测等领域近700名业界知名专家和代表。中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永健、中国医药工业研究总院副院长易八贤、中科院上海药物研究所研究员陈东英等共38位专家学者发表了精彩演讲，就目前我国药品安全领域普遍关注的重要话题、创新技术、以及药品安全未来发展趋势进行了深入探讨，并提出了我国药品质量管理与控制的实效解决方案。 杭州迅数科技有限公司作为参展商参加了本次大会。会议期间，迅数向与会者展示了新一代的“菌落计数/筛选/抑菌圈测量联用仪”，并结合智能菌落计数、微生物限度检查、菌株特征描述等实际问题进行了现场演示和及时沟通。仪器以其简便精确的计数功能和丰富的用户群体（浙江京新药业、辉瑞制药（苏州）、珠海丽珠制药等）赢得了众多与会者的认可和好评。 确保药品质量安全是有关部门监管和行业发展的永恒主题。迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务，为药品质量安全控制增添助力，同时期待与广大制药企业携手合作，共同保障药品安全。

由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办的&ldquo 第三届中国药品质量安全大会&rdquo 将于2013年4月20日-21日在北京亦庄生物医药园召开。日立高新技术公司将参加此次会议，并在2013年4月20日的专题&ldquo 药品安全管理与药检技术&rdquo 上发表题为&ldquo 关注药品质量，共享健康生活---日立液相在药品分析中的应用&rdquo 的报告，同时欢迎大家莅临日立高新展位交流。

015年第五届中国药品质量安全大会于4月16-17日在杭州开元名都大酒店胜利召开.济南微纳作为国内医药行业粒度仪的主要供应商，受邀参加本次展会。 药品质量与安全直接关系到公众的健康，是重要的民生问题。药品生产中药剂微粒的测量数据是影响药物品质的关键参数，因此激光粒度仪在在药品生产过程中的作用越来越不可替代。微纳在会议期间展示的winner3003干法激光粒度仪，winner2005智能湿法宽分布激光粒度分析仪等仪器，是国内最先进的激光粒度仪，都具有较高的准确性和重复性，在医药行业的应用中一直备受推崇。 展会期间微纳凭借优质的产品和过硬的质量吸引了国内外各大医药厂商参观洽谈，微纳工作人员以专业的素质，饱满的热情积极接待。通过本次展会与新老客户一起探讨交流，对公司的发展、产品、服务等方面进行了良好的宣传，充分展示了公司坚实的实力水平，进一步提升了企业形象，对今后市场的发展和稳定将产生重要的意义。 济南微纳作为中国颗粒测试技术的领航者，专注颗粒测试30年，将针对医药行业持续进行产品的升级研发；与医药行业紧密联系，共同助力中国医药事业的发展。

由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办的&ldquo 第三届中国药品质量安全大会&rdquo 于2013年4月20日-21日在北京亦庄生物医药园圆满召开。日立高新技术公司高度关注药品质量安全，在2013年4月20日的专题&ldquo 药品安全管理与药检技术&rdquo 上发表了题为&ldquo 关注药品质量，共享健康生活---日立液相在药品分析中的应用&rdquo 的报告，同时还设展位与参会代表进行交流。 图为.大会主报告现场 图为.日立高新技术公司展位关于日立高新技术公司:　　日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人，有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是&ldquo 成为独步全球的高新技术和解决方案提供商&rdquo ，即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部，通过提供高端的科学仪器，提高了分析技术和工作效率，有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力，为实现人类光明的未来贡献力量。更多信息请关注日立高新技术公司网站：http://www.hitachi-hitec.cn

作为全国制药行业领先的质量安全保障技术交流平台，自2011年中国药品质量安全大会首届举办以来，已走过了四个年头，并得到了中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、美国FDA等单位有关领导的大力支持。历经多年发展，活动已成为全国药品安全领域规模最大的专业性会议。为了推动我国药品安全事业发展,配合政府强化药品安全管理力度,进一步落实国家有关重要指示,建立国内外领先应用技术与解决方案交流平台。组委会将定于2015年4月16-17日在浙江杭州举办&ldquo 第五届中国药品质量安全大会&rdquo 。 　　届时，组委会将邀请国内外有关专家领导、企业界代表、技术厂商代表出席2015中国药品质量安全大会并做演讲报告，从形势分析、解读、技术实践到解决方案介绍当今药品安全领域的最新发展，就质量问题与应对策略展开讨论。相信，在各单位的参与和支持下，大会加将更加圆满成功! 　　一、同期专题研讨会： 　　专题研讨会1：药物分析与质量提高 　　专题研讨会2：药品生产与过程控制 　　专题研讨会3：药品监管与产业发展 　　专题研讨会4：第二届全国制药行业微生物检测与质量控制技术研讨会 　　专题研讨会5：生物制药与技术应用 　　专题研讨会6：制药工程与洁净技术 　　二、主要参会代表： 　　Ø 主管药品安全工作的单位领导 药品检测检验有关人员 　　Ø 高校及科研院所药物分析测试中心人员，医院药剂科主管药品质量领导 　　Ø 中外制药企业总经理、副总经理、药品质量授权人、产品放行责任人 　　Ø 中外制药企业总工程师、研发总监、技术总监、生产总监 　　Ø 中外制药企业QA/QC、质量总监、品控部经理、产品法规经理 　　Ø 制药企业供应链管理、实验室主管、应用工程师 　　Ø 药物分析、检测、工程验证、咨询等有关企业代表。 　　三、费用与咨询： 　　春节前注册付款：1000元/人，之后1500元/人，现场2000元/人 　　参会费用包括：会议资料、讲师授权课件、16日午餐与晚餐、17日午餐 　　参展或申请演讲请致电010-84840335、office@yaoanhui.com 　　关于大会更多信息，请关注活动网站: www.yaoanhui.com

&ldquo 第三届中国药品质量安全大会&rdquo 于4月20日-21日在北京市亦庄生物医药园召开, 大会由全国医药技术市场协会主办，近200位制药企业代表参会探讨并把握当前最新解决方案与先进技术。 本次大会围绕药品质量保障解决方案议题展开讨论，旨在为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 　 随着医药工业的快速发展，药品质量升级和产业发展模式的转变已成为医药行业的迫切需求。为加快建立和完善我国药品质量安全体系，实现对全产业链的质量安全风险控制，推广和交流药品质量控制的先进技术和经验，在本次大会上，迅数科技，中国领先的微生物检测技术和仪器供应商，应邀参展并向大会介绍了其领先的&ldquo 全自动菌落分析仪&rdquo 在医药制造业的主要应用，受到与会代表的欢迎。 迅数全自动菌落分析仪是环境微生物卫生学监测的重要工具，可用于倾注法和涂布法平皿、3M测试纸片、膜滤平板和螺旋平板的菌落总数统计和致病菌菌落统计。它采用新一代的全封闭、宽光带、悬浮式暗视野专利技术设计，配合高像素彩色CCD，确保成像效果的清晰。创新的ColonfastTM　菌落智能识别技术能够有效去除杂质，准确获取和捕捉菌落图像，并对菌落的直径、圆度、周长、面积等进行自动测量、菌落特征进行形态分析。其高通量计算功能可实现1秒内对300-500个以上菌落的自动计数。迅数科技在新版GMP和2010药典的修订过程当中积极饯行法规要求，并在服务中国一流制药企业的过程中积累了丰富的经验，可以帮助制药企业更好应对微生物安全挑战和法规性审查。 迅数科技不仅为用户提供可靠的高品质微生物检测产品及解决方案，也切实关注用户的实验室数据安全问题；使用户在享有&ldquo 快速，准确，自动化&rdquo 的检测功能及服务的同时，能够轻松应对最为严苛的国内外GMP法规要求和审查、有效防止数据丢失或遭窃！迅数科技期待与广大制药企业携手合作，共同保障药品安全，为药品质量安全控制增添动力。

仪器信息网讯 2010年3月11日，由中国药学会药物分析杂志编辑部主办、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室协办的“首届全国药品质量分析论坛”在河南省郑州市嵩山饭店顺利召开，会期两天；本次会议旨在为了不断提高药品质量，交流药物分析技术及方法，促进药品生产工艺改进，保障公众用药安全有效。从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制等相关领域专业人员约500余人参加了此次会议。 会议现场 　　论坛开幕式由中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编金少鸿研究员主持，中国药品生物制品检定所丁丽霞副书记和河南省食品药品监督管理局陶勉超副局长分别致辞；当日上午主题报告会由中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞研究员和药物分析杂志编辑部杨腊虎主任主持。 中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞研究员致辞 河南省食品药品监督管理局陶勉超副局长致辞 药物分析杂志编辑部杨腊虎主任主持专题报告会 　　本次论坛以“药品质量分析研究”为主题，内容涉及“化学药品、药用辅料、药品包装材料质量分析，生化药物、抗生素质量分析，中药质量分析”三大方面。除邀请多位药品质量分析专家做专题报告外，论坛还采用了大会报告、分会交流、壁报展览的表现形式。现对主题报告内容作基本介绍，以飨读者。 中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编 金少鸿研究员 报告题目：我国药品质量分析研究的实践与进展 　　金少鸿研究员在报告中首先从当前常用药品的特点、药品质量观点的变迁、药品质量分析的分类与目的等方面系统回顾了我国药品质量分析的历史；同时，对药品质量分析研究的现状也进行了系统阐述，自2008年全国开展药品评价性分析以来，各级药检机构通过对市场流通的不同生产厂家200种药品样品进行全方位检验与深入分析，获得令人瞩目的成果：提出了质量标准必须提高，指出了检测方法必须修订，发现了检测方法必须修订，发现了生产工艺必须改进，提示了包装材料必须重视，揭示了企业诚信必须加强。 　　最后，指出了药品质量分析研究的几点展望：(1)药品质量分析与质量标准提高相结合；(2)药品质量分析与药品检测技术研究相结合；(3)药品质量分析与药品不良反应监测相结合；(4)药品质量分析与药品市场监督检查相结合；(5)药品质量分析与药品上市后再评价相结合；(6)药品质量分析与药品定价招标采购相结合；(7)药品质量分析与药品检验人员培养相结合。 总后卫生部药品仪器检验所副所长 姜雄平主任药师 报告题目：溶出度及其评价 　　姜雄平主任药师在报告中从药品制剂质量分析谈起，对影响固体制剂质量的关键因素(安全与稳定、有效)进行了简单解释，通过引用大量数据与实验事例系统分析了溶出度适用范围、方法的建立与验证、溶出曲线的测定、溶出过程评价；最后提出了几个方面的问题与建议：药品标准或处方工艺存在的问题；药品质量问题；药品再评价；溶出度再研究的目的；建立我国的“橙皮书”——确定参比制剂：国家规定有参比制剂的就要选择国家规定的参比制剂，没有规定的按“原创上产品、国内著名品牌产品、国内公认质量好的产品、国内销售量大的品牌产品”顺序选择参比制剂。 湖北省食品药品监督检验研究院 张立群研究员 报告题目：中药质量标准与质量控制 　　张立群研究员在报告中首先从中药质量标准发展历程谈起，着重介绍了明确成方制剂的原料要求，中成药标准质量控制项目，提高鉴别的专属性，建立体现中药整体特性的指纹图谱，专属性、活性成分测定，多成分测定，系列品种质量标准研究；最后提出了七个方面的问题与建议：同品种标准的统一、成药标准与饮片标准的衔接、系列品种质量标准的统一、加强有害物质的检测、加强制剂的原辅料检测、朱砂雄黄制剂可溶性砷汞的检测、加强中成药生产过程控制。 中国药品生物制品检定所 胡昌勤研究员 报告题目：化学药品、抗生素药品质量分析 　　胡昌勤研究员在报告中从杂质控制理念与杂质技术两方面，综述目前化学药品杂质控制的现状，重点介绍了杂质控制理念的变迁、杂质谱控制的关键技术(复杂体系样本的分析分析、微量组分的结构分析、微量组分的活性评价)、以及实施杂质控制的基本策略； 　　最后指出：正是利用化学计量学方法，希望借助于杂质的UV光谱及MS裂解谱，利用色谱相关光谱/质谱裂解谱技术，解决不同色谱系统中杂质的相互识别/追踪问题；并正在进行杂质对照品的数字化研究，将杂质对照品的定性信息和定量信息形成数据库，逐步建立起国家药品标准数字化杂质对照品库，这将加速在国家药品标准中实施“杂质谱控制”的步伐，提高国内新药研发、仿制的水平。 中国药品生物制品检定所生化药品及基因工程药物室 范慧红研究员 报告题目：生化药品质量分析 　　范慧红研究员在报告中首先论述了生化药品特点、2010版药典收载生化药品(氨基酸及其衍生物、核苷酸及其衍生物、酶与辅酶、多肽与蛋白、多糖、脂类)情况，以及关于组织提取的多组分生化药物存在问题以及解决建议；并指出生化药品质控特点，主要体现在原材料质量控制、培养或提取过程的质量控制、纯化工艺过程的质量控制、终产品的质量控制、对生产全过程进行质量分析与控制等方面，最后系统介绍了肝素钠和胸腺肽评价性抽验质量分析。 中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室 孙会敏研究员 报告题目：药品包装材料对药品质量的影响 　　孙会敏研究员在报告中首先介绍了药品包装材料的定义和作用、发展概况、法律法规进程，以及药包材法律法规(注册分类、国外管理制度、标准发展、检验机构)。 　　并详细分析了影响药包材质量的几点因素：(1)药包材生产和使用单位主体责任意识不强；(2)监管力度不足导致药包材的质量良莠不齐；(3)从市场上看，国内药品与进口药品相比定价偏低，造成药包材企业相互压价，企业低水平竞争；(4)药包材企业起步晚、门槛低，企业从业人员参差不齐，导致我国药品包装整体水平明显落后于发达国家；(5)在药包材技术研究方面：各方面基础研究不足，药物相容性研究经验不足；(6)药包材标准亟待完善；(7)药包材科研检测水平有待提高。 　　针对药包材影响药品质量、以及药包材行政管理方面的情况，孙会敏研究员最后并指出，药品质量的监管不在于形式，而在于内在实质要求 采取DMF制度，树立QbD的理念，加强药包材企业实行GMP监管制度，从源头上控制药包材的质量；完善药包材标准，加大抽验力度，保证药包材质量的稳定性 落实国务院关于食品、药品“政府负责任，有关部门各负其责，企业是第一责任人”总体要求。 　　 赛默飞世尔科技欢迎晚宴现场 　　赛默飞世尔科学仪器事业部中国区渠道经理赵跃先生在晚宴上致辞 　　据本次论坛主办方——药物分析杂志编辑部介绍，这次论坛力求将检测工作中发现的，经验证明的新技术、新方法等展示给大家，以得到业界的共识，共享药品质量分析研究领域里的成果；促进药品生产工艺改进，促进药品质量提高，不断完善药品质量标准；针对这种特定范围的药物品种展开全国性质量分析讨论，是一种新的尝试，希望大家能够从药物分析研究的深度和应用上有所收获。 　　另外，从事药品检验的技术机构，将在检验中发现的可能存在的工艺缺陷进一步研究，对可能存在的风险提出进一步探讨是有意义的；药品生产企业，不但关心质量公告结果，更关注产生问题的原因。无论是药品检测机构，还是药品生产企业，都有共同的社会责任，就是保障公众用药安全有效，保障人民用药安全有效时药物分析永恒的主题。 　　相关新闻 　　“首届全国药品质量分析论坛”厂商报告集锦 　　“首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕

p 　　中国药学发展奖是国家科技部第一批批准的由社会力量设立的奖励科技人物的全国性药学奖项。经国家科技奖励办公室批准，从2011年起，在中国药学发展奖之下又增设了子奖项，即《食品药品质量检测技术奖》。设立该奖项的宗旨是，激励食品药品检测技术领域的科技工作者勇于创新、提高我国食品药品检测的技术水平。 /p p 　　2017年9月8日，2017年度中国药学发展奖食品药品检测技术奖奖励工作办公室邀请相关的奖励评审专家，在中国食品药品检定研究院会议室对各地推荐的候选人和申报资料认真地进行了初评、复评，合议，并经无记名投票，评选出“突出成就奖”3名、“杰出青年学者奖”6名，特别贡献奖空缺。他们是： /p p 　　 strong 特别贡献奖： /strong 空缺 /p p 　　 strong 突出成就奖： /strong /p p 　　姜红 主任药师 湖北省药品监督检验研究院 /p p 　　王英华 主任药师 宁夏回族自治区药品检验所 /p p 　　洪建文 主任药师 广东省药品检验所 /p p 　　 strong 杰出青年学者奖： /strong /p p 　　徐苗 研究员 中国食品药品检定研究院 生物制品检定所 /p p 　　张岩 研究员 河北省食品检验研究院 /p p 　　赵霞 副主任药师 中国食品药品检定研究院 包装材料与药用辅料检定所 /p p 　　刘元瑞 副主任药师 武警部队药品仪器检验所 /p p 　　李进 副主任药师 中国食品药品药检验研究院 化学药品检定所 /p p 　　石峰 副主任药师 山东省食品药品检验研究院 /p p 　　中国药学发展奖工作委员会将于9月10日至10月9日公示，如有异议，请以电话或者邮寄方式致中国药学发展奖奖励工作委员会。 /p p 　　地址：北京市丰台西路17号 /p p 　　联系人：马剑文 /p p 　　手机：13901281882 /p p 　　电话：010-6384541963895615 /p p 　　邮编：100071 /p p style=" text-align: right " 　　中国药学发展奖奖励工作委员会 /p p style=" text-align: right " 　　2017年09月08日 /p p /p

2015年04月17日，中国杭州，Think-lab与当地经销商杭州润泽科学器材有限公司共同全程参加第五届中国药品质量安全大会，助力中国医药事业发展。 药品质量与安全直接关系到公众的健康，是重要的民生问题。2015年第五届中国药品质量安全大会于4月16-17日在杭州开元名都大酒店胜利召开，五百多名来自全国各地的专家、学者济济一堂，共同讨论药品质量安全的技术应用与解决方案。大会旨在搭建一个药品产业技术与方案相互交流的公共平台，不断提高药品质量，保障公众用药安全，促进我国医药事业的良性发展。 药品研发、生产、质控等每个环节几乎都会用到纯水和超纯水，大会期间Think-lab展出了业内最顶级的实验室超纯水系统Labonova Ultra。 该款机器TOC指标可以做到1个ppb，目前市场上机器大多一般只能做到5个ppb，一定程度上填补了市场空白，有效降低实验过程中漏检或误检情况的发生。 作为全球顶级实验室纯水/超纯水系统供应商，Think-lab在提高水质的同时，不断降低用户使用成本，带领用户重新回到实验室用水最核心的问题上“提高水质，降低使用成本。”针对实验室用水提供了非常简洁、高效的完整解决方案，从自来水到纯水、直到超纯水的完整解决方案，不仅包括实验室小型产水系统，也包括实验室中央供水系统。 关于Think-lab： Think-lab是一家总部位于美国波士顿的全球化公司，专注于生命科学研究相关的实验室设备及实验室信息系统领域的研发与销售服务。为了更好服务中国市场，Think-lab已经成立了中国区技术服务中心。Labonova是Think-lab旗下专注于高端实验室纯水/超纯水业务的品牌，产品生产线位于德国。工厂拥有超过30年的实验室纯水/超纯水生产经验，能提供从实验室中央供水系统到实验室小型纯水/超纯水系统的完整产品线，以工艺精湛、品质稳定著称。产品拥有业内最精准的技术，为广大科研工作者提供了新选择。目前，Think-lab产品已经进入北京、上海、广州、深圳一线城市的高端用户，并完成了全国市场布局。

2011年4月19-21日，第二届全国药品质量分析论坛在江苏省泰州市中国医药城隆重召开，论坛由中国药学会药物分析杂志编辑部主办，由国药励展展览有限责任公司和江苏泰州市中国医药城承办，江苏省食品药品检验所及泰州市食品药品监督管理局协办，本次会议盛状空前，来自全国从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员共计约700名参与了此次会议。 作为大会的金牌赞助商，戴安中国有限公司积极参加此次会议，通过报告及展位展示与参会者分享药品质量分析的心得并为大家介绍戴安公司的特色技术。 戴安中国有限公司应用中心液相色谱应用支持杨新磊先生在此次中药、天然药物分会场上做了题为“双三元液相色谱及电雾式检测器在中药分析中的应用”的报告，双三元液相色谱系统是戴安公司的特色技术，在一个色谱泵箱里面放置两套三元梯度泵，相当于两台液相同时工作，提高实验室分析能力，对于样本量大，前处理麻烦的药物样品，能大大节约分析时间，提高工作效率。而电雾式检测器（CAD）作为新型的液相色谱通用型检测器，能够实际应用于任何非挥发或半挥发性化合物，并且对于被测的样品灵敏度高，动态监测范围宽，在药物分析中有极佳的应用优势，被制药企业广泛接受。杨新磊先生介绍了这两项技术在中药分析中的应用，创新的技术与精彩的应用内容赢得与会代表的热烈关注，现场讨论气氛热烈。 戴安公司杨新磊先生在中药、天然药物分会场进行报告 在生化、抗生素药品分会场，戴安中国有限公司应用中心电化学及糖分析技术支持韩春霞女士做了题为“电化学检测器与电喷雾检测器（CAD）用于检测氨基糖苷类抗生素的杂质”，对戴安的电喷雾检测器（CAD）以及戴安公司的电化学检测技术及应用进行介绍，重点介绍了戴安全新的库伦电化学检测器及其针对氨基糖苷类抗生素样品杂质的分析，作为戴安全新并独具特色的电化学检测器——库伦电化学检测器，提供了一种崭新的三维视角来监测样品，多个功能独立的传感器协同作用，通过对阵列传感器不断增强的高电压，具有不同电化学特性的化合物分别在特定的电压下发生氧化还原反应，从而对被测物进行定性和定量分析。其选择性好，灵敏度高，是低含量的药物杂质分析的最佳工具，该检测器在药物质量控制上有极大的发展空间和应用前景。现场代表纷纷提问，兴趣浓厚。 戴安公司韩春霞女士在生化、抗生素药品分会场进行报告 在本次会议的展区内，戴安公司工作人员与参会代表进行交流，大家讲解并展示为戴安公司药物质量分析的解决方案及最新技术。戴安公司展位上与客户沟通交流 这次会议为戴安提供了一个非常好的平台，通过这个平台的展示，让更多的人了解了戴安公司独具特色的液相色谱技术，也让戴安又结交了很多新的朋友。 ★关于戴安 戴安公司成立于1975年（纳斯达克股票：DNEX），位于美国硅谷Sunnyvale。公司奋斗目标是不断为全球化学工作者提供高科技产品，帮助减少繁复而耗时的实验室工作环节。戴安公司成立同年推出了世界第一台商品化的离子色谱，该项革命性的分析技术使得全球化学工作者能够从混合物中快速分离鉴别出各项离子成分。历经几十年的发展，到目前为止戴安各项成熟技术已被大大扩展，包括离子色谱仪IC，高效液相色谱HPLC包括毛细管和微流量液相色谱Nano-LC，氨基酸直接分析仪AAA-Direct，快速溶剂萃取仪ASE和固相萃取仪Autotrace及在线分析仪器等。

各相关单位： 　　为进一步提高我国药品质量检验水平，促进医药产业持续健康发展，推动药物分析与药品检验技术在药品监督、质量控制中的应用，搭建国内外药物分析与药品检验技术人员、分析仪器生产商交流与合作的平台，由中国仪器仪表学会分析仪器分会主办“2012中国药品质量安全检测技术国际论坛暨展览会”将于2012年11月12日至14日在北京国际会议中心举行。 　　本届论坛围绕“保障药品安全、提升检验技术”的主题展开。论坛将邀请药品各监督管理部门领导和药物分析与药品检验领域的著名学者做大会报告，并按不同专业分设专题论坛，以方便不同专业人员和分析仪器工程师、分析仪器生产企业代表交流与互动。我们将努力把本届论坛与展览会办成高质量、高水平的学术盛会。 　　主办方真诚邀请相关专家、学者和分析仪器分会理事与会员参加本次论坛与展览会，并欢迎广大药品监督管理人员、药物分析与药品检验技术人员、分析仪器工程师和分析仪器生产企业积极投稿。 　　现将论坛有关事宜通知如下： 　　一、大会时间、地点、主办单位 　　1、日程安排：2012年11月12-14日(11月12日报到) 　　2、大会地点：北京国际会议中心(北京市朝阳区北辰东路8号) 　　3、主办单位：中国仪器仪表学会分析仪器分会 　　4、承办单位：北京雄鹰国际展览有限公司 　　5、支持单位：中国仪器仪表学会、总后卫生部药品仪器检验所 　　6、协办冠名：协办单位、开幕式、高层论坛、答谢晚宴等活动均可由企业冠名 　　7、支持媒体：仪器信息网、生物谷、生技网、药物分析网、中国色谱网、中国分析仪器网、分析测试百科网、中国生物器材网、中国化学仪器网、中国化工仪器网、中国质检仪器装备网等 　　二、征文范围 　　药品监督管理、药品安全保障、药物分析与药品检验新技术及其应用、药品标准、体内药物分析、药品安全风险评估、药品快速检验、药品生产在线质量检测、中药农药残留与重金属检测、药品包装材料检测、药品信息技术、分析仪器和新药研发等方面的理论研究、实验研究、综述等论文。 　　三、投稿要求 　　1、投稿的论文应提交：(1)中英文摘要和全文(研究论文不超过6000字，综述不超过8000字，标题用黑体2号字，正文用宋体5号字) (2)第一作者简介与联系方法。 　　2、投稿论文压缩后，以电子邮件发送至：mqste@lanneret.com.cn。 　　3、论文截止日期：2012年9月20日。 　　4、投稿的论文经会议学术委员会审查合格后，于2012年10月15日前向作者发出论文录用通知，并汇编成论文集与光盘。会议学术委员会对论文进行评审，选出高质量、高水平的论文在大会或专题分会场做学术交流或壁报交流。将邀请大会学术委员会对交流的论文评出一、二、三等奖若干名，并由学会颁发优秀论文证书。 　　5、会议录用的论文著作权归作者，论文集对收集的论文不负责解释和法律责任，如果不便收入论文集，请在来稿中说明。 　　6、联系方式：010-58561733、58561248，联系人：丘峰、刘长宽 　　四、参会对象 　　各级药品质量监督管理部门 药品检验所(院)和口岸药品检验所的有关研究人员 各制药企业和新药研究机构的研发人员 各药品生产企业质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员 各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。 　　五、其他事项： 　　1、注册要求： 　　a、大会特邀专家及相关仪器用户免费参会(食宿自理) 　　b、仪器生产企业参会代表均需缴纳注册费(食宿自理)，论坛注册以收到注册费为准。注册费标准：2000元/人 　　2、欢迎对药品质量安全检测技术感兴趣的各界人士报名参加论坛相关活动(可不提交论文)。 　　3、欢迎相关仪器设备生产厂商与会参加展览和推广新产品或赞助论坛相关活动，联系电话：15901298024。 　　欢迎登录学会网站：www.fxxh.org.cn　　欢迎登录论坛暨展览会网站：www.mqste.com 　　中国仪器仪表学会分析仪器分会 　　二○一二年六月一日

仪器信息网讯 为期2天的“首届全国药品质量分析论坛”于2010年3月12日下午在郑州嵩山饭店胜利落下帷幕。 中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员主持论坛闭幕式主题报告会 　　赛默飞世尔科技SID色谱与质谱应用工程师刘婷女士、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室抽验处姜典才处长、国家药典委员会副秘书长王平研究员在闭幕式上分别做了报告，主题报告会由中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员主持。 赛默飞世尔科技SID色谱与质谱应用工程师 刘婷女士 报告题目：现代仪器在药品检验中的应用 　　刘婷女士介绍，药物从研发到生产，药物分析起着至关重要的作用。目前，药品检验的主要分析技术有分子光谱(傅里叶红外和拉曼光谱)、元素分析(ICP-MS和原子吸收)和色谱质谱(LC-MS联用、GS-MS联用和LC-GC)三大类。其中，分子光谱主要用于中药红外指纹图谱、中药材无损分析、药物降解和杂质分析、生产过程控制、药物含量定量检测等；元素分析用于药物中重金属含量及含金属元素药物的测定；色谱质谱技术则用于中药打假、中药指纹图谱、生物标志物鉴定、药物筛选、代谢组学研究等。这三种技术各有优势，若能综合其优点，将大大提高药物分析检验的能力。例如，LC-MS联用技术广泛应用于生物标志物鉴定、合成产物快速确证、天然产物有效成份筛选、中药分析和质量标准鉴定、药物质量控制等多个领域中；高分辨质谱则可以提高复杂样品的分析能力，主要用于中药、化药的质量分析、生产工艺控制及代谢组学的研究等。 国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室抽验处 姜典才处长 报告题目：药品抽验机制探讨 　　通过国外药品上市后的监督体制，姜处长表示：“药品抽验机制符合国情，服务于药品监管，正在不断的发展完善，但可借鉴少。”经过多年的摸索探讨，我国的药品抽检模式已趋于科学化规范化。此外，姜处长就我国药品评价抽验模式还作了进一步地探讨： 　　抽验目的：评价抽验用于了解、掌握辖区内药品质量总体水平；监督抽验则是监督检查中发现的可疑药品进行的针对性抽验； 　　样品检验：分散检验与集中检验应有机结合，资源充分利用；检验标准应包括法定标准、探索性研究检验等； 　　结果方式：可以“合格或不合格、质量分析报告、质量风险评估及质量公告”等多种方式呈现； 　　结果利用：可作为管理部门间、管理部门与生产企业间的信息交流机制；也可用于产品使用的选择标准； 　　企业作用：树立正确的质量理念与责任感，调动企业积极性，积极参与，积极配合，积极整改。 国家药典委员会副秘书长 王平研究员 报告题目：中国药典2010年版介绍及国家药品标准要求 　　王平副秘书长首先对标准、技术标准、国家药品标准的定义进行了细致入微地介绍。此外，关于《中国药典》2010版，王平副秘书长提到，2010年版《中国药典》药品安全性得到进一步保障、药品有效性与可控性大幅提升、技术现代化与标准国际化明显增加。与2005版药典相比，2010版药典占国标现存总数的比例有所增加，但仍有很大差距。下一阶段的工作重点将集中在以下三方面：国家药品标准提高行动、2010版配套工作(英文版和注释等)、2015版药典编制(编制大纲、组委会筹建等)。 　　最后，王平副秘书长表示，在全国同仁的共同努力下，2010年版《中国药典》取得了长足的进步和实质性的提升，其颁布实施必将在保证我国药品质量、提高药品质量标准及推进我国药品走向国际三方面起到重要的作用。 论坛闭幕式现场 　　闭幕式由国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室黄志禄主任助理主持，中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编金少鸿研究员做了大会的总结发言。 国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室黄志禄主任助理主持闭幕式 　　黄志禄主任助理谈到，在短短两天的时间里，我们来自全国各地的510名代表和各位专家、嘉宾，从大会的报告，分会的交流到展板的交流等，共计有100多篇论文，比较详实的介绍我国药品质量的现状和分析；有9位专家分别从我国的药品质量分析研究的实践和进展，药品制剂的质量分析，中药质量分析，化学药品、抗生素药品的质量分析，生化药品的质量分析，包装材料的质量分析，以及国家医药机制的探讨和2010版药典的介绍和标准的要求等方面做了综合性的报告。 中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编 金少鸿研究员作论坛总结发言 　　金少鸿研究员对为期2天的会议进行了总结，首先从论坛筹办，会议规模及论坛报告的主要内容等三个方面对论坛做了概述。“这次论坛举办的准备时间虽然仓促，却得到了广泛的响应，包括药品质量分析的专家，第一线的工作人员和优秀的仪器公司共计500多人参加了会议。在论坛发出通知后的40多天里收到了200多篇报告。论坛的初衷起源于海南的一次药检会议，考虑到评价与抽检结果的总结交流不应该局限于药检所领导和专家之间，而应该是让整个药检系统，更多的是生产厂家来共享这个药检技术。会议的主要内容还是相当丰富的，既有药品单个品种的质量评价，也有对药品包装材料的质量评价，也有涉及到药品非法添加的问题和安全性研究方面。” 　　关于本次论坛特点，金少鸿研究员谈了如下三点： 　　一、首次展示了这一两年实施药品评价抽验的各个方面的成就 他介绍说很多参会者是带着问题来的，非常积极的参与到报告当中，同时，金研究员指出，报告中往往是有时间限制的，通常是规定在十几分钟完成报告，这本身就是对报告人自身能力的一个考验和锻炼，希望论坛成为培养干部和锻炼干部的平台。 　　二、500多人中有20%的人员是来自药品生产商，真正做报告的只有一家。金少鸿研究员很重视药品生产商的参与，因为他们可以在论坛中获得信息，改进工艺，最终能提高质量。希望下一届的会议中，药品生产商的参与者和报告有所增加。希望论坛成为药品质量分析的一个很好的里程碑。 　　三、论坛的后效应： 首先，是对于2010年全国抽验工作有几大的促进工作。其中，针对药品质量的提高，做出了做好探索性研究的几点展望：药品质量分析新技术、新方法的应用；加强对药品安全性的研究；希望与临床实际相适应；利用现有条件建立药品分析数据库。 　　其次，是对生产企业的制药工艺有很大的促进作用，最后指出第三个论坛的后效应是为做好宣传工作，为下一届的药品质量分析论坛做好准备。 　　最后，金少鸿研究员代表中国药学会药物分析杂志向参会领导、专家和嘉宾致谢，并与大家相约在明年的江苏——第二届全国药品质量分析论坛。 相关新闻：“首届全国药品质量分析论坛”顺利开幕 “首届全国药品质量分析论坛”厂商报告集锦

2010 年全国药品抽验工作取得了显著成效，为了达到把抽验工作成效转化为生产企业提高药品质量的目的，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究方法。在中国食品药品检定研究院和国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室的大力支持下，由中国药学会药物分析杂志编辑部主办的“第二届全国药品质量分析论坛”将于2011 年4 月19 日～21 日在江苏省泰州市中国医药城召开，仪器信息网将参会大会并进行全面报道，敬请关注。 　　日程安排如下： 时间 内容 地点 4月18日 全天报到 泰州中国医药城国贸酒店 4 月19日 上午开幕式及大会报告 泰州中国医药城 4 月19 日下午～ 4 月21 日上午 分组报告 分会交流 泰州中国医药城 4 月21日下午 闭幕式及大会报告 泰州中国医药城 　　第二届全国药品质量分析论坛主要议程： 时间 内容 主讲人 2011年4月19日 08:30-09:30 开幕式 2011年4月19日 09:40-12:00 主题报告 药品检验、药品质量评价的新概念 药物分析杂志主编 金少鸿 研究员 药品制剂质量分析 江苏省食品药品检验所 樊夏雷 研究员 包装辅料与药品质量 中国食品药品检定研究院 孙会敏 研究员 2011年4月19日 14：30-17：45 分会交流 第一分会场 （化学药品） 参会代表 第二分会场（化学药品--抗生素类） 参会代表 第三分会场（中药） 参会代表 第四分会场（化药、药包材、药用辅料） 参会代表 第五分会场（生化、生物技术药品） 参会代表 2010年4月20日 08：30-17：30 分会交流 第一分会场 （化学药品1） 参会代表 第二分会场（化学药品2） 参会代表 第三分会场（中药 注射剂） 参会代表 第四分会场（中药） 参会代表 第五分会场（生化药品、生物制品） 参会代表 2010年4月21日 8：30-11：45 互动专场 第一分会场 （化学药品-互动专场） 参会代表 第二分会场（中药-互动专场） 参会代表 第三分会场（包材/辅料-互动专场） 参会代表 2011年4月21日 14:00--16:00 主题报告 生化药品质量分析 上海市食品药品检验所 陈 钢 研究员 中药分析与质量提高 中国食品药品检定研究院 林瑞超 研究员 中国药典与药品质量提高 国家药典委员会 王 平 研究员 2011年药品质量评价的思路和设想 国家食品药品监督管理局 药品市场监督办公室 黄志禄 主任助理 2011年4月21日 16:00-17:00 闭幕式

由中国医药教育协会和美国药典委员会共同主办的“DIDC 2022第二届中国药品质量检验检测技术大会”将于2022年8月4日-5日在广州花都皇冠假日酒店隆重举行。本届大会以“药品质量关联生命，检验守关情系万家”为主题，将聚集众多来自行业监管、标准制修订、科研机构与知名制药企业的质量管理专家学者，内容精彩纷呈：☆ 解读分析中药、化药、生物制品的最新法规指南；☆ 分享探讨药品研发与生产过程中药品理化分析技术；☆ 分享中美药典最新法规要求以及注册评审、现场核查、变更管理等技术；☆ 分享探讨药品研发与生产过程中药品理化分析技术；☆ 分享探讨药品研发与生产过程中微生物质量控制与检测技术。莱伯泰科受邀将参与本次大会，并展示我们最新的制药行业解决方案以及新款仪器，热烈欢迎医药届各位朋友莅临广州，共襄盛会！超级微波化学平台 改变了传统微波消解的设计规则，是样品消解领域划时代的代表性产品！1、实现了超高温度和压力的消解，可在200bar压力长时间工作，工作效率是常规微波的3倍以上；2、同一批次消解食品，土壤，矿石，塑料，金属等多种类型样品；3、仅需2-3mL加酸量，与常规微波相比减少70%，无需赶酸； 4、很低的使用成本，无需使用特殊的消解罐，普通的石英/玻璃/TFM试管均可使用；5、大幅减少人力消耗，10秒左右快速密闭消解罐，避免了几十分钟的装罐过程；6、大样品批处理量和称样量，同时消解26/77个样品。1.超高效率：16 位同时批量浓缩，效率极高2.兼容性强：兼容多种溶剂、多种样品瓶同时使用 3.自由取放：无需暂停仪器或全部泄压，可随时单独添加和取出某个样品，不影响其他样品4.杜绝污染：每个样品为独立管路，避免样品间交叉污染5.防止爆沸：温和水浴，平稳圆周振荡，加速热量传递。真空度精准控制实时显示，全面防止爆沸6.安全环保：双重冷凝，溶剂和尾气双重回收，绿色环保1.精准设计：高精密双注射泵设计，自动切换.仪器整机移液性能符合计量要求2.密闭配置：穿刺配置，无需预开口，避免挥发3.涡旋混合：仪器自动涡旋混合，无接触无污染，无需额外操作4.杜绝污染：移液针多级清洗功能，避免交叉污染5.超强功能：支持单标、混标、内标、标液管理等功能，自动计算最佳配置方案，实时显示，配置报告直接生成6.超大通量：最大288位，支持多种规格样品瓶

中国上海 - 2016年4月25日 - 沃特世公司（Waters）与国家药典委员会合作创立的中国药典|沃特世联合开放实验室（以下简称“联合开放实验室”）于上周五在北京成功举办了“药品质量标准分析方法验证”开放日活动。此次活动特邀2015版药典“9101药品质量标准分析方法验证指导原则”章节编写负责人李清教授、国家药典委员会王旭主任药师以及北京市药品检验所资深专家高青主任药师担任嘉宾，吸引了来自政府相关机构、科研院所和制药企业的众多相关人员及科研项目负责人。联合开放实验室“药品质量标准分析方法验证”开放日活动现场 药品质量标准是保证民众用药安全有效的保障，也是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。在质量研究的过程中，一项重要的工作就是对其中所涉及的分析方法进行方法学验证，以保证所用的分析方法确实能够用于药品的质量控制中，可满足相应检测要求。《中国药典》从2000年版开始对“药品质量标准分析方法指导原则”进行收载并在之后的每版中进行更科学的修订，足见其在药品质量研究中的重要性。 自2015年12月1日《中国药典》（2015年版）正式实施以来，联合开放实验室作为专注于药品标准研究的公益、开放的平台，多次开展了同“药品质量标准”相关的行业活动，本次活动围绕“方法学验证”这一主题进行了一系列深入探讨，从验证内容、项目设计到可接受标准，帮助中国制药行业掌握药品质量标准分析方法建立的精髓，并为中国制药行业提供了一个集思广益的交流平台，以应对科技发展与药品监管形势对药品质量标准的挑战。此次开放日活动是联合开放实验室工作步入正轨以来的首次行业活动。未来，联合开放实验室还将于每季度开展开放日、培训、项目合作等形式的行业活动，以满足制药企业与研究机构的交流需求。 开放日活动与会者参观联合开放实验室 国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室主任钱忠直教授表示：“中国药典|沃特世联合开放实验室举办的一系列关于药品质量标准分析方法研究的行业活动，正是联合实验室坚持以公益性、开放性、创新性、互利性原则开展工作的体现。我们始终致力于支持和参与国家药品标准建设的公益事业，打造一个药品标准研究和服务的公共平台，推动药品标准的社会共治。” 沃特世科技制药行业高级经理兼联合开放实验室经理黄静表示：“作为联合开放实验室的创建方之一，沃特世非常重视与国家药典的合作，我们希望能够凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，帮助中国制药产业提升国际竞争力，加速国际化进程。” 关于中国药典|沃特世联合开放实验室“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2014年沃特世拥有19.9亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 ###Waters是沃特世公司的商标。

中国药典|沃特世联合开放实验室（以下简称“联合开放实验室”）于近日在北京成功举办了以“超临界流体色谱技术（以下简称SFC技术）及其应用”为主题的药品质量检测新技术研讨会，同期组建了“超临界流体色谱技术联盟”。中国科学院上海药物研究所陈凯先院士、国家药典会、相关省市药检所、研究机构以及国内外制药企业专家出席活动，围绕“超临界流体色谱技术在药品质量控制中的应用”为主题，进行技术研讨。 会议由国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持，国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长转达了张伟秘书长的致辞。张伟秘书长指出，中国药典在保持科学性、先进性和规范性的基础上, 应充分借鉴国际上先进的药品分析技术，推动国内制药行业技术水平发展，扩大对新技术和新仪器方法的收载和使用， 希望SFC技术联盟能够成为推动药品质量检测新技术应用的“新动力”和“智慧源泉”。 国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持会议 本次会议的首个重要日程是成立“超临界流体色谱技术联盟”。该联盟旨在通过联盟内外有效的技术分享，凝聚产业界、学术界以及社会各界的共识与合力，推荐国内外在药物分析及质量控制领域的最新研究成果和使用经验，关注前沿发展动向和应用趋势。作为推动超临界流体色谱技术在药物分析及药品质量标准制定工作中应用的“智库”机构，联盟承担着为药品质量标准的制定及提高工作提供战略决策和技术咨询的重任。“超临界流体色谱技术联盟”由陈凯先院士、姚新生院士担任联盟名誉主席；张伟秘书长、罗国安教授、马双成教授及钱忠直教授担任联席主席；专家委员若干名。全国药物分析大会主席、清华大学罗国安教授宣读了“全国药物分析大会同意函”，正式接纳“超临界流体色谱技术联盟”成为大会下属机构之一。陈凯先院士亲自为联席主席及专家委员颁发聘书。 陈凯先院士为钱忠直教授颁发聘书以及全体联盟成员合影 联盟成立仪式结束后，陈凯先院士首先以“抓住机遇，迎接挑战 ---创新药物研发的趋势与对策思考”为题进行了精彩的主题报告，从各疾病领域新药临床研发情况、生物制药、靶点研发、高水平期刊发表情况等方面出发，全面介绍了医药产业和新药研发的发展态势，阐述了生命科学、基因组医学、精准医学及个性化治疗等新药研发的前沿动向。 陈凯先院士做主题报告 随后，国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，及中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授分享了SFC技术的原理和发展历程、国内外在药品研究和质量控制的应用和案例， 并就该技术的特点和应用展开深入的讨论。 与会专家就SFC技术在药品质量标准中的应用现状和发展趋势进行探讨（从左至右依次为：国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授） 最后， 全国药物分析大会主席罗国安教授表示，通过会议报告及案例分享看到了超临界流体色谱技术对提高药品检测技术水平的推动力，并预祝“超临界流体色谱技术联盟”作为全国药物分析大会的一只重要新生力量取得进一步的成果。 国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室执行主任钱忠直教授表示：通过此次活动，期望行业内的各位专家可以关注超临界流体色谱这种‘绿色’分析技术，逐渐应用在日常分析工作中，通过搭建‘超临界流体色谱技术联盟’平台，增加彼此间的交流与互动。 国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长表示：“绿色环保是在建立药品质量检测技术方法过程中需要考虑的因素之一，超临界流体色谱技术优势将在药品的基础研究工作中日益发挥更大的作用。” 联合开放实验室经理兼沃特世公司市场发展总监黄静表示：“将凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，积极支持和参与中国药典标准的研究工作，分享沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，为提高药品质量、保证公众用药安全贡献自己的力量。” 关于中国药典|沃特世联合开放实验室“中国药典|沃特世联合开放实验室”是由国家药典委员会以及沃特世公司共同建立的公益性联合实验室。中国药典-沃特世联合开放实验室将深入开展药典标准研究，检测方法和开发与验证工作，同时开展国内外药典标准的分析方法，及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训，并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。

各有关单位： 　　2010 年全国药品抽验工作取得了显著成效，为了达到把抽验工作成效转化为生产企业提高药品质量的目的，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究方法。在中国食品药品检定研究院和国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室的大力支持下，由中国药学会药物分析杂志编辑部主办的“第二届全国药品质量分析论坛”将于2011 年4 月19 日～21 日在江苏省泰州市中国医药城召开。 　　欢迎广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员参会交流和投稿。现将论坛有关事宜通知如下。 　　一、论坛主题 　　药物分析与质量提高 　　二、论坛形式 　　采用大会报告、分会交流、壁报展览的形式，为广大从业人员提供充分、详实的交流、合作平台。分会场包括：化学药品 生化药及抗生素 中药、中药注射剂 药包材辅料 生产企业与检验部门互动专场。 　　三、征文内容与要求(详见网上通知) 　　征文内容与要求请登陆药物分析杂志主页www.ywfxzz.cn 查看征文通知。投稿请务必于2011 年3 月15 日前登陆药物分析杂志主页www.ywfxzz.cn，点击“在线投稿”按提示要求操作上传稿件，投稿方向请选择“论坛”。或登陆第二届全国药品质量分析论坛http://meeting.ywfxzz.cn，点击“会议投稿”后同上操作。 　　投稿时请留下联系人有效电子邮箱及手机等信息，并注意与征文投稿联系人确认。 　　四、论坛日程： 时间 内容 地点 4月18日 全天报到 泰州中国医药城国贸酒店 4 月19日 上午开幕式及大会报告 泰州中国医药城 4 月19 日下午～ 4 月21 日上午 分组报告 分会交流 泰州中国医药城 4 月21日下午 闭幕式及大会报告 泰州中国医药城 　　五、会议注册要求 　　1 会议代表注册费1200 元/人 交通、食宿费自理 　　2 参会代表务必于2011年3月28日前登陆第二届全国药品质量分析论坛http://meeting.ywfxzz.cn,填写“会议报名”相关注册内容。 　　中国药学会药物分析杂志编辑部 　　2011 年2 月18 日

各有关单位： 　　为了不断提高药品质量，交流药物分析技术及方法，促进药品生产工艺改进，保障公众用药安全有效。中国药学会药物分析杂志编辑部定于2010年3月11日~12日在河南省郑州市召开“首届全国药品质量分析论坛”。 欢迎广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员参会交流和投稿。现将论坛有关事宜通知如下。 　　一. 论坛主题 　　药品质量与分析研究 　　二. 论坛形式 　　论坛将邀请药品质量分析专家做专题报告。采用大会报告、分会交流、壁报展览的形式，提供充分的交流平台。 　　三. 征文内容与要求 　　未在国内外公开发表、未在全国性会议上交流过的专项成果、研究论文、专题报告、综述评论等，内容包括： 　　1. 化学药物、抗生素药品质量分析及研究 　　2. 中药、天然药物及制剂质量分析及研究 　　3. 生物技术药品、生化药品质量分析研究 　　4. 药用辅料与药品质量分析研究 　　5. 药物有关物质与药品质量分析研究 　　6. 其他有关药品质量控制研究 　　7. 本次论坛重点品种见附件1。 　　投稿请务必于2010年2月25日前登录药物分析杂志主页www.ywfxzz.cn，点击“在线投稿”按提示要求操作上传稿件，期刊栏目请选择 “论坛”。投稿时请留下联系人有效电子邮箱及手机等信息，并注意与征文投稿联系人确认。 　　四. 时间地点及注册要求 　　1. 会议报到时间：2010年3月10日 　　2. 会议地点：河南省郑州市嵩山饭店(暂定) 　　3. 参加论坛的代表请自行前往 　　4. 会议代表注册费1200元/人 交通、食宿费自理 　　5. 参会代表务必于2010年2月25日前将参会回执传真至论坛会务组。传真：010-67012819和0371-63388222，并将电子件发至E-mail: ywfx@nicpbp.org.cn和E-mail: damofeiyin@yahoo.com.cn 。 　　五. 论坛联系人 　　1. 学术交流联系人： 　　中国药品生物制品检定所 药物分析杂志编辑部 粟晓黎 　　电话：010-67095698 　　传真：010-67012819 　　E-mail: suxiaoli@nicpbp.org.cn 　　2. 征文投稿联系人： 　　中国药品生物制品检定所 药物分析杂志编辑部 刘小帅 于宝珠 　　电话：010-67095201 　　传真：010-67012819 　　E-mail: ywfx@nicpbp.org.cn 　　3. 论坛会务联系人： 　　河南省食品药品检验所 殷 飞 　　电话：0371-63388222 　　传真：0371-63388222 　　手机：13592616112 　　E-mail: damofeiyin@yahoo.com.cn

北京中兴汇利公司(中兴分析仪器研究所）参展&ldquo 首届全国药品质量分析论坛&rdquo ，顶空进样器产品受到有关专家和用户的关注好评 2010年3月11日-12日，&ldquo 首届全国药品质量分析论坛&rdquo 在河南郑州顺利举行，30多家省、市食品药品检验所及部分制药企业专业人员500多人参加了会议。同期举办了药物分析检测仪器展，北京中兴汇利公司（中兴分析仪器研究所）有幸受邀参加仪器展。 论坛首日，先后由金少鸿研究员（中国药品生物制品检定所原常务副所长）、姜雄平副所长主任药师（总后卫生部药品仪器检验所）、张立群研究员（湖北省食品药品监督检验研究院）、胡昌勤研究员（中国药品生物制品检定所）、范慧红研究员（中国药品生物制品检定所生化药品及基因工程药物室）、孙会敏研究员（中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室）等有关专家进行了主题报告；随后参会专家学者分为化学药品、药包材、药用辅料组；生化药品组；中药组进行了分组报告。 我公司在本次论坛上展出了专用于药物残留溶剂检测的顶空进样器，包括高端产品DK5001A型全自动顶空进样器、中端产品DK3001B型半自动顶空进样器，我国药物残留溶剂分析领域的权威专家胡昌勤研究员、尹利辉研究员在参观本司产品时，仔细了解了我公司产品的性能指标及技术特色，并对已取得的市场业绩表示了赞扬，认为在高端产品线，该产品已达到欧美上世纪九十年代末期水品，在中端产品线上更适合中国的国情，更具备竞争力。已有多家单位在会展期间表示了购买意向。 胡昌勤研究员参观本公司的顶空进样器产品 尹利辉研究员参观我司的顶空进样器，对我司产品的技术水平表示满意，与我司李军经理合影。 论坛主题报告会现场 我司技术人员与部分药检所专业人员交流

由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网(www.instrument.com.cn)联合主办，中国分析测试协会协办的“2010年中国科学仪器发展年会(ACCSI 2010)”于2010年4月9日在北京京仪大酒店隆重召开。会议有400多位嘉宾出席，同时吸引了30多家国内外权威媒体参与报道。 国家药典委员会业务综合处副处长韩鹏女士 　　国家药典委员会业务综合处副处长韩鹏女士在会上作了题为“《中国药典》2010年版的解读及分析仪器在药品检测中的应用”的报告，主要介绍了《中国药典》2010年版概况、附录方法的主要变化及仪器的应用，并对科学仪器在药品研发和质量控制中的应用前景作了展望。 　　2010年版《中国药典》收载品种共计4567种，总量大幅增加 　　《中国药典》2010年版是按照第九届药典委员会所确立的编制大纲开展工作的，为建国以来第九版药典，经卫生部颁布，将于2010年10月1日正式实施。 　　据韩鹏女士介绍，《中国药典》2010年版有如下主要特点：收载品种共计4567种，总量大幅增加，基本覆盖了国家基本药物目录品种的范围；进一步扩大了现代分析技术的应用；药品的安全性保障得到进一步加强；药品有效性、质量可控性的技术保障得到进一步提升；药品标准内容更趋科学、规范、合理；鼓励技术创新，积极参与国际协调；保护野生资源，倡导绿色化学。 　　附录中扩大了药品质量控制的技术和方法 　　韩鹏女士在报告中重点提到，《中国药典》2010年版中的药品检验技术向仪器检测方式发展，一方面表现在附录中扩大了收载成熟可靠、符合“国情、药情”、充分反映国内外药品质量控制的技术和方法。例如，新版药典中收录了5种分光光度法、9种色谱法、8种理化性质测定法、4种滴定法、11种指示性杂质的限量检查方法、质谱法等药检方法和仪器，其中，电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-AES)、核磁共振波谱法(NMR)、拉曼光谱法指导原则、离子色谱法、制药用水电导率测定法、锥入度测定法等为新增的药检方法。 　　另一方面，药品标准中扩大了对新技术的应用，提高了分析灵敏度和专属性，增强了药品标准质量可控性，科学、实用、简单、规范。除了传统的色谱、光谱技术外，新版药典还增加了薄层-生物自显影技术、色谱指纹图谱和特征图谱、DNA分子鉴定技术等新技术的应用。薄层-生物自显影技术是一种薄层色谱分离和生物活性测定相结合的分析方法，可用于鉴别，并获知哪些成分有清除自由基和抗氧化等活性，在新版药典中的乌药、熟地、紫苏梗等标准中有所应用；新版药典中收录了高效液相色谱特征图谱13项，指纹图谱9项，使整体性控制中药质量的方法学和实际应用方面有了大幅度的提高，确保了中药质量的均一稳定；DNA分子鉴定技术可用于蛇类药材和川贝母药材物种的基源鉴定。 　　最后，韩鹏女士总结道，《中国药典》2010年版进一步扩大了分析方法的收载范围及在药品标准中的应用，鼓励了新技术的应用，使药品质量可控性、有效性方面得到保障，随着技术的成熟和仪器的普及，现代分析技术将在药品质量控制中发挥更大的作用。同时，韩鹏女士也希望仪器生产企业和研究单位更加关注科学仪器在药品研发和质量控制中的应用。

仪器信息网讯 2010年3月11日至12日，“首届全国药品质量分析论坛”在河南郑州市顺利召开，会议期间，相关厂商报告简介如下： 化学药品、药包材、药用辅料会场 赛默飞世尔科技 张衍亮博士 报告题目： 拉曼光谱无损检测在药品快检中的应用介绍 　　张衍亮博士解释了拉曼光谱散射原理，具有光谱易于识别、快速无损检测、不具水干扰、可透过包装材料探测内部样品、可测试1微米区域等性能特点，多用于假药鉴别、晶型分析、生料检测等领域。 安捷伦科技有限公司 安蓉女士 报告题目：药品质量分析领域的高通量解决方法 　　安蓉女士主要介绍了以亚二微米填料颗粒技术为基础的UHPLC改善分析的分离度和灵敏度，实现了药物分析的高通量以及UHPLC系统为STM填料发挥作用提供了保证；报告中重点介绍了小颗粒填料带来的色谱性能改善。最后介绍了Agilent 1290 Infinity UHPLC的仪器性能和药物分析中的应用实例。 天津博纳艾杰尔科技有限公司 杨定忠先生 报告题目：硅胶双层表面处理技术在药物分析中的应用 　　杨定忠先生主要介绍了硅胶双层表面处理技术以及硅胶双层表面处理技术在药物分析中的应用。其中提到影响极性化合物峰形的因素有(1)硅胶表面残余硅羟基的活性；(2)硅胶中的金属残留；(3)硅胶表面的不均匀。上述因素将导致极性化合物色谱峰型不对称和重现性差。 上海富科思分析仪器有限公司 刘欢先生 报告题目： 光纤药物溶出度实时测定系统 　　刘欢先生在报告中指出，药物溶出度试验是固体制剂药品检验的重要法定项目之一，同时也是反应药物内在品质和生产工艺的一个重要手段，取样分析技术向过程分析技术发展是必然趋势。基于过程分析的光纤传感药物溶出度实时测定系统主要应用于药品生产及药品检测领域。 济南兰光机电技术有限公司 章培平先生 报告题目：输液袋检测的要求、方法及展望 　　章培平先生首先介绍了输液类型及输液包装形式，提出输液袋的检测要求包括以下三方面：阻隔性能影响产品的贮存时间；力学性能则是衡量输液袋包装的基础指标；若输液袋密封性能不好，产品将出现泄漏、污染、变质等问题。 生化药品、抗生素药品会场 戴安中国有限公司 梁丽娜女士 报告题目：Dionex为您提供氨基糖苷类抗生素分析解决方案 　　针对于氨基酸糖苷类抗生素，梁丽娜女士提供了液相色谱-电雾式检测器、液相色谱-脉冲安培检测器和高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测器三种色谱分析策略，并分别就各自的系统配置、原理性能、应用领域等做了简要概述。 沃特世科技(上海)有限公司 王锋先生 报告题目：现代液相色谱技术在药物质量分析中的应用 　　王峰先生主要介绍了Waters研发的UPLC的优势，良好的分离性能以及在药物分析方面的应用。指出高效液相仪器的核心——小颗粒填料技术的成因和优势，最后介绍了色谱柱的选择标准和方法。 通用电气(中国)有限公司 谷雪蔷女士 报告题目：制药行业系统适应性测试——苯醌与蔗糖的TOC测定 　　谷雪蔷女士主要介绍了USP,EP,IP,JP及ChP对水中TOC和电导率检测的规范和要求，介绍了2010版药典中对TOC检测的规范和要求，并对苯醌与蔗糖的TOC测定做了研究得到以下结论：(1)表明Sievers 800型使用的氧化反应器的氧化效力；(2)800型最温和的氧化条件足以获得苯醌的回收率；(3)实验结果符合GE仪器公司建议的实验条件。 戴安中国有限公司 韩春霞女士 报告题目：离子色谱在生化药品质量控制中的应用 　　韩春霞女士主要介绍了三个内容，分别是离子色谱法简介；2010版药典新增离子色谱检测项目以及离子色谱法在生化药品检测中的应用实例。 美国微因泰克生物科技有限公司公司 阮俞敏子博士 报告题目：Micro Vigene/Cell Vigene——高级镜像分析系统在我国药品质量分析领域应用的探讨 　　阮俞敏子博士通过分析临床诊断的发展方向，表示镜像分析是把检测工具扩展到应用中去的桥梁，而镜像系统的硬件水平已达到稳定的高水平阶段，其主要功能决定于软件水平。 杭州泰林生物技术设备有限公司 夏信群先生 报告题目：薄膜过滤法在药品无菌检查中的验证和应用研究 　　夏信群先生主要介绍了薄膜过滤系统的验证；滤器的无菌保证 滤器的完整性；滤膜的选择和应用 滤器对微生物恢复生长的影响评估；更为安全的无菌测试保障。 中药会场 赛默飞世尔科技 刘全先生 报告题目： 近红外过程分析技术在中药生产过程质量分析中的应用 　　刘全先生在报告中谈到，近红外分析技术非常适用于“常量、大规模、重复性”的样品测定，方便快速，环保低成本，多用于制药行业中的原料质量鉴别、QC实验室、成品及物料混合过程的检测，还可用于中药生产过程中的定量检测。 赛默飞世尔科技 郑欣先生 报告题目： 中药中重金属元素检测解决方案 　　郑欣先生简要介绍了ICP-AES、ICP-MS各自的分析原理及性能特点，对新版药典与05版药典ICP-MS测定方法进行了比较，并分别列举了其在中药中重金属检测方面的具体事例。最后郑欣先生提出了“用于中药分析的ICP-MS是否需要碰撞反应池技术”及“总量分析与形态分析”两个问题，供大家讨论。 相关新闻： “首届全国药品质量分析论坛”顺利开幕 “首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕

2016年中国药品质量安全与创新技术发展论坛将于3月29日-30日在北京 亦庄生物医药园举行。 此次会议由中国分析仪器与检测技术培训中心主办，该中心主要以分析仪器与检测技术为研究和开发方向，依托在京各科研院所及高职院校的师资力量，成功开发和运作了多次专业类技术培训工作。届时,我司将在此次会议上发表制药工厂原辅料快速检测放行新技术-拉曼光谱和LIBS光谱的报告，并设立展位，展位号为22。欢迎各位厂商对我司的报告给予高度关注，并希望可以借此进行业务洽谈！欢迎各位厂商来我司展台参观、指导访问、洽谈业务！NanoRam NanoRam是必达泰克公司世界技术领先的手持式拉曼光谱仪，这款仪器是药厂原辅料入厂快速检测的专业设备。它检测速度快、适用于仓库、野外等多种现场环境，检测结果准确、可靠，能在降低药厂生产成本、安全隐患的同时，提高生产效率、保障品牌安全。美国FDA已经将用拉曼技术快速检测原辅料的方法写入美国药典。NanoRam通过了3Q认证，FDA&CDRH认证，符合GMP规范、USP&EP规范，CFR 21 Part 11&1040.10兼容。i-Raman Plus i-Raman Plus采用了创新的智能光谱处理技术，高效率的薄型背照式CCD检测器，致冷温度更低，从而获得更佳的信噪比和更高的动态范围。i-Raman Plus同时具备高分辨率和宽光谱范围两大优势，光谱范围最高可覆盖至100000px-1,最佳分辨率可至75px-1。 通过此次展会我们将展现我们的理念、服务和品牌，并和众多的新老客户以及经销商构建了全面的合作交流平台，更为今后的发展创造了一个良好的环境。在此必达泰克非常感谢您的支持和信任！ 展会时间：2016年3月29日-30日 展会地址：北京亦庄生物医药园 展位号：22

赛默飞世尔科技近期作为科学仪器界的领军企业受邀参加了中国首届全国药品质量分析论坛，受到了与会者的高度关注。 首届全国药品质量分析论坛于2010年3月11日 -12日在河南省郑州市举行。论坛由中国药学会药物分析杂志编辑部主办，由国药励展展览有限责任公司和河南省食品药品检验所承办，国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室协办。与会人员包括广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员。 赛默飞世尔色谱质谱应用专家刘婷在大会上做了题为&ldquo 现代仪器在药品检验中的应用&rdquo 的报告。公司近红外应用专家刘全和ICP-MS应用专家郑欣在中药分会分别做了&ldquo 近红外过程分析技术 (NIR-PAT) 在中药生产过程中的应用&rdquo 和&ldquo 中药中重金属元素检测解决方案&rdquo 的报告。在化学药品、药用辅料、药品包装材料质量分析分会，拉曼专家张衍亮博士做了题为&ldquo 拉曼光谱无损检测在药品快检中的应用介绍&rdquo 的报告。 论坛举行期间，赛默飞世尔科技的先进仪器也在现场大放异彩，与会代表纷纷提问，并现场体验。公司在中药分会场展示了两款先进仪器：DXR智能拉曼光谱仪和Antaris II 近红外分析仪。论坛欢迎晚宴&ldquo 赛默飞世尔之夜&rdquo 上，赛默飞世尔科学仪器渠道经理赵跃先生做了简短的新产品发布，介绍了公司的品牌传承和今年在美国匹堡展览会上最新推出的新品：Thermo Scientific Accela 600 和Thermo Scientific Accela 1250 全新四元泵、Thermo Scientific TSQ Quantum XLS 三重四极杆气质联用仪、Thermo Scientific Evolution Array光电二极管阵列（PDA）做检测器的紫外可见分光光度计、Thermo Scientific Lumina荧光分光光度计。 自进入中国以来，中国市场已经成为赛默飞世尔科技最重要的战略市场之一，赛默飞世尔对其高度重视。同时作为科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技为保证向广大用户提供更好的产品及更完善的服务，不断加大在华投资。 迄今为止，赛默飞世尔科技在中国已拥有1200余名员工和5家工厂，成为中国分析科学领域最大的外资企业。 &ldquo 赛默飞世尔之夜&rdquo 科学仪器渠道经理赵跃讲话 晚宴会场 色谱质谱应用专家刘婷做大会报告 近红外应用专家刘全做报告 拉曼光谱应用专家张衍亮做报告 ICP-MS应用专家郑欣做报告 赛默飞世尔科技海报 张衍亮博士介绍拉曼光谱仪 Thermo Scientific TSQ Quantum XLS 三重四极杆气质联用仪 Thermo Scientific Accela 600 全新四元泵 Thermo Scientific Accela 1250 全新四元泵 Thermo Scientific Evolution Array光电二极管阵列（PDA）做检测器的紫外可见分光光度计 Thermo Scientific Lumina 荧光分光光度计 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元，拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific像客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请访问公司网站：www.thermo.com (英文) 或 www.thermo.com.cn (中文)。

杭州万深检测科技是业界领先的多领域仪器研发的国家高新技术企业，2018年4月19-20日亮相了2018第八届中国药品质量安全大会。 针对制药企业，万深检测展示了一键智能菌落计数的hicc-b2型，大通量6平皿菌落计数、抑菌圈测量和抗生素效价药敏分析仪hicc-s1型，及抗生素效价测定仪hicc-f型等仪器，因万深仪器具备的众多先进特性可实测验证，获得了与会药企的广泛关注，现场咨询热烈。 万深hicc系列的先进分析仪器能做网格滤膜、3m测试片分析、典型菌株筛选、菌株特性描述、抑菌圈的模糊双圈分析、抗生素效价测定、药敏效价分析等。并具备制药行业非常关心的数据安全、审计追踪、信息管理等功能，以确保用户数据安全和可追溯。为推动万深检测科技的高、精、尖技术普遍惠及广大用户，万深菌落计数仪、效价分析仪系列产品诚招各省总代。

2013年4月20-21日，第三届中国药品质量安全与新技术展示交流大会在亦庄生物医药园隆重举行。本次大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办，得到国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、美国FDA 大力支持。历经2 年多发展，已成为全国药品安全领域规模最大的专业性会议。 北京昊诺斯科技有限公司位于10号展位，本次展会我们主要展示了台湾光鼎的毛细管电泳仪、美国艾森的实时无标记细胞功能分析仪、默克密理博的Muse全能细胞状态分析仪，以及鼎昊源品牌的多种国产仪器，比如新产品DHS冻融细胞振荡破碎仪、研磨仪、封膜机等，同时也展出了一些最新的代理产品的资料，例如泰事达冻干机等，都使大家产生了浓厚的兴趣。 公司展台 北京昊诺斯科技有限公司系致力于为生命科学、生物检测、生物工程、药物研发、组织病理等领域提供先进的实验室仪器设备及多层次服务的高科技公司。我们代理的国外产品绝大部分是专业领域内的世界一流品牌。主要包括： 实验室通用仪器 ● 美国ThermoFisher Sorvall（索福），Heraeus（贺利氏）品牌的离心机、培养箱、生物安全柜、烘箱、超低温冰箱等各类产品 ● 美国ThermoFisher Barnstead品牌液氮罐、摇床、马弗炉等产品 ● 美国ThermoFisher SPA微孔板读数仪、洗板机、封膜机、磁珠提取纯化系统等产品 ● 美国Merck Millipore纯水系统分析检测类仪器 ● 美国ThermoFisher全自动工业分析系统及水质分析系统、环境分析系统、全自动微生物鉴定和药敏分析系统、全自动微生物培养系统 细胞生物学仪器 ● 美国Merck Millipore流式细胞仪、高速成像流式细胞仪、多功能液相芯片平台、细胞状态分析仪、红外微定量分析仪 ● 美国ACEA BIO实时无标记细胞功能分析仪 ● 德国Miltenyi组织处理与细胞分选仪 ● 韩国DBT公司自动细胞计数器、荧光细胞分析仪 生物工程仪器 ● 美国Merck Millipore超滤、过滤系统 ● 加拿大Avestin高压均质机 ● 西班牙Telstar冻干机 ● 美国CARR® 生物制药分离设备 ● J-Series 管式连续流离心机 病理学仪器 ● Leica切片机、包埋机、脱水机、盖片机、染色机、打号机 ● Leica Cytovision 自动细胞遗传学平台 ● Leica SCN400 波片扫描和数字化系统 分子生物学仪器及其他产品 ● 日本Malcom微量紫外可见荧光分光光度计 ● 台湾Bioptic全自动核酸分析系统 ● 波兰HTL移液器 ● 意大利PBI公司及瑞士IBS公司生物安全和微生物检测类产品 我们的代理权绝大多数为直接与生产厂家签约代理协议的独家或一级代理，这意味着我们销售的代理产品将得到生产厂家及我们的双重支持与售后服务。我们的库存拥有大量的备品备件及现货以服务用户，这意味着在中国这样广大的用户区域内用户将可以就近联系我们，更加及时更加充分地享受到更有保障的服务。 同时我们还销售鼎昊源生产的多种国产仪器，包括掌上离心机，各种小型台式离心机，恒温金属浴，各类振荡器，磁力搅拌器，凝胶成像系统，PCR仪及封板机，组织研磨仪，大胶扫描成像分析系统、全自动凝胶染色工作站等产品，并在逐步增加品种，扩大规模。 我们愿尽我们最大的努力为实验室提供更加先进的产品、更加可信的服务。我们相信凭借一流的技术与服务基础，我们将与科技研发的实验室一起共创美好的明天。

为了不断提高药品质量，交流药物分析技术及方法，促进药品生产工艺改进，保障公众用药安全有效。中国药学会《药物分析杂志》编辑部将于2010年3月11日 - 12日在河南省郑州市组织召开“首届全国药品质量分析论坛”。届时广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员将参会交流。　　赛黙飞世尔科技做为科学仪器界的领军企业，为药物开发、研究和生产提供世界领先的技术和全面的解决方案。作为会议主要赞助商之一，将参加和支持此次论坛。届时我们将与参加会议的专家学者共同探讨科学仪器在药物分析方面的应用，包括色谱、质谱、近红外光谱、拉曼光谱、等离子体质谱等的应用，同时我们还将在现场展示赛黙飞世尔科技的几款先进仪器。如，显微拉曼光谱仪、近红外分析仪等。今年在美国匹兹堡展览会上赛黙飞世尔科技最新推出的几款与之相适应的新品，我们将会在论坛期间发布。届时，欢迎各位老师莅临指导！ 　　预祝首届全国药品质量分析论坛圆满成功！ 　　关于赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific） 　　赛默飞世尔科技 （Thermo Fisher Scientific)（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过105亿美元，拥有员工约35,000多人，在全球范围内服务超过35万家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域所遇到的从常规测试到复杂研发的各种挑战。Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健、科学研究、安全和教育领域的客户提供一系列实验室装备、化学药品及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科学研究的飞速发展不断改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com （英文）或www.thermo.com.cn（中文）。

仪器信息网泰州报道 2011年4月19日，“第二届全国药品质量分析论坛”在素有“汉唐古郡淮海名都”之称的江苏省泰州市隆重开幕，论坛为期三天，主题为“药物分析与质量提高”，会场位于中国医药城。本次论坛旨在“在2010年国家计划抽验工作的基础上再进行一次深入的学术探讨，把药品抽查检验检测中发现的、经过试验分析研究得出一定结论的、值得进一步推广的及希望得到更多验证的新发现、新技术、新方法、新标准及新工艺，共享于药品质量分析研究领域，促进药品生产工艺改进以及药品质量的提高。” 论坛开幕式现场 　　本届论坛由中国药学会药物分析杂志主办，江苏省泰州市中国医药城、国药励展展览有限责任公司承办，江苏省食品药品检验所、泰州市食品药品监督管理局协办。600多位来自全国药检系统、药品生产企业的代表以及其他从事药品检测、药物分析等工作的人员到会。 药物分析杂志主编金少鸿研究员主持论坛开幕式 　　中国食品药品检定研究院院长李云龙、泰州市市长徐郭平、江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中、中国食品药品检定研究院副院长李波、泰州市政府秘书长王群、泰州中药高新区管委会主任吴悦、中国药学会副秘书长陈兵、中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室主任助理黄志禄、江苏省食品药品检验所所长樊夏雷、泰州市食品药品监督管理局局长陈关华、药物分析杂志编辑部主任粟晓黎及副主编杨腊虎等出席了论坛开幕式。开幕式由药物分析杂志主编金少鸿研究员主持。 泰州市市长徐郭平致开幕词 江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中致开幕词 中国药学会副秘书长陈兵致开幕词 　　李云龙院长在开幕式上致辞并指出，药品抽验工作是国家技术监督的重要组成部分，是履行药品监管、技术支撑职应承担的指令性工作任务，在食品监管工作中发挥着非常重要的作用： 　　一是药品抽验工作是加强药品质量监督、发现药品安全隐患的重要手段和措施，在评价抽验工作中，采用符合性检验和源头检验相结合的方式，对药品质量进行综合分析，为全面、科学评价上市药质量，查找药品安全隐患和风险，完善有关监管措施都发挥了重要作用 　　二是药品评价抽验使得有机会集中开展大量、同一品种检测，有机会评价药品质量、药品标准，审视现行药品技术、方法、标准、工艺中存在的不足，获取大量的药品质量信息和检验检测难点信息，为不断提高药品质量安全水平提高技术支持 　　三是药品抽验工作为检验检测技术创新应用提供了更多的可能，通过评价性抽验、探索性研究、合理建议新方法解决检验检测中的技术问题，通过应用新技术可以解决检验标准修订中的一些难点问题，这些检验检测新技术、新方法应当属于科技进步的范畴，其有效应用不仅为药品科学监管发挥重要技术支撑作用，而且可以在某种程度上可以起到技术推动作用。 　　论坛的召开为加强我国药物分析研究技术交流，促进我国药品生产工艺、促进药品质量提高、保障公众用药安全有效会起到积极的推动作用。 中国食品药品检定研究院院长李云龙在开幕式上致辞 　　据了解，从2008年开始，国家进行了一系列的药品抽验工作，这使得药品质量分析在评价药品质量中的作用显得越来越重要，经过两年的检验检测实践和科研的探索，各药检部门在完成国家抽验工作中不仅有许多收获、许多经验值得分享和交流，也有许多学术问题需要进一步的探讨和沟通，因此，药物分析杂志去年牵头举办了首届全国药品质量分析论坛并得到相关领域人员的积极相应，也获得了成功。 　　仪器信息网编辑从论坛开幕式上了解到，本届论坛承办方之一泰州市中国医药城是我国目前唯一的国家级医药高新区，聚集了50多家国内外知名医药研发机构，300多家中外医药企业已经注册落户。而医药产业是泰州市的优势产业之一，产值连续11年居各地级市之首。此外，江苏省2010年规模以上医药工业实现总产值1400亿元，形成了泰州国家医药高新区、苏州/无锡/常州医药产业带、南京药谷、连云港新医药产业基地为代表的各具特色的医药版块。 　　本届论坛设有化学药品报告、生化/抗生素药品报告、中药/天然药物报告、中药注射剂报告、药包材/药用辅料报告5个分会场，共收到论文260多篇，组委会挑选出了130余篇论文进行分会交流及40余篇论文进行展板交流。本届论坛还特别开设了互动论坛，即在没有讲义的情况下通过问答进行互动交流。 分会报告区 　　会议同期还举办了展览及技术推广和交流活动，赛默飞世尔、安捷伦、戴安、Waters、天大天发、布鲁克AXS、HORIBA、杭州泰林、上海富科思、博纳艾杰尔、美国TA、无锡科奥美萃、北京振翔工贸、奥地利安东帕、天河医疗、岛津、华质泰科等公司参展或做技术报告。 展览区现场 　　该论坛将每年举办一次，主办方希望论坛能成为药品检验机构的检验人员和药品生产企业技术人员互相交流与学习，共享上一年药品检验技术和质量信息的技术平台，同时又为做好当年的评价抽验提供一个互动切磋的平台，争取办成一个永久性的论坛。

我要测讯 2012年10月15-16日，“第三届全国药品质量分析论坛”在山东省济南市南郊宾馆顺利召开，旨在“推进抽验工作成果转化，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究检验新方法，提高药品质量”。500余位来自全国各地的食品药品检验所、药品生产企业、药品检验仪器公司从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制相关技术工作及管理的业内人士参加了本届会议。 会议现场 　　本届论坛由中国食品药品检定研究院主办，山东省食品药品检验所和《药物分析杂志》编辑部共同承办。出席论坛开幕式的有中国食品药品检定研究院院长李云龙、中国食品药品检定研究院副院长李波、山东省食品药品监督管理局局长陈绍民、山东省食品药品监督管理局副局长桂敦山、中国食品药品检定研究院研究员《药物分析杂志》主编金少鸿。 开幕式 中国食品药品检定研究院副院长李波主持开幕式 山东省食品药品监督管理局局长陈绍民致欢迎辞 　　陈绍民首先对参会专家及药检系统和制药企业的代表表示热烈的欢迎。在致辞中，陈绍民介绍到，“山东是医药食品产业大省，现有药品生产企业404家，2011年医药产业销售收入突破2000亿元大关，连续8年居全国首位。” 中国食品药品检定研究院院长李云龙致开幕辞 　　李云龙首先感谢了全国药品质量分析论坛的倡导和发起者金少鸿研究员，并在致辞中总结了全国药品质量分析论坛的作用、意义和走向趋势。李云龙表示：“药品质量分析论坛来源于国家评价性抽验项目(国抽)后续工作，是国抽项目进一步的延伸研究、延伸分析和成果的延伸应用。”李云龙表示：全国药品质量分析论坛的大背景是国抽工作的延续，这种延续具有多种意义。主要包括五点：第一，检验利民的集中体现。第二，深化职能的必然进程。第三，研究性检验的有效途径。第四，业务指导的重要方式。第五，产业发展的助推力量。对于全国药品质量分析论坛未来如何发展，李云龙表示，创新才能发展。论坛的发展要具有生命力，生命力的体现在四点：一是针对性，二是广泛性，三是灵活性，四是时效性。 　　本届论坛共设有三个分会场，包括化学药、生化/抗生素药品、中药/天然药物，来自全国各地药检所及仪器厂商工作者就国抽工作的检测方法、仪器的应用、工作结果、遇到的问题及对相关标准的建议进行了交流和讨论。本届论坛共收到会议论文160余篇。 第一分会场：化学药 第二分会场：生化/抗生素药品 第三分会场：中药/天然药物 　　参展企业： 沃特世科技(上海)有限公司 安捷伦科技(中国)有限公司 赛默飞世尔科技 奥地利安东帕中国有限公司 北京普立泰科仪器有限公司 北京中兴汇利科技发展有限公司