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新型血液检测技术

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新型血液检测技术相关的资讯

  • 新型血液检测方法可查出早期8种癌症
    p   美国研究人员开发出了一种新型血液检测方法,能一次查出尚未扩散的8种常见癌症,朝着实现通用型早期癌症检测的方向迈出一大步。 br/ /p p   这种名为CancerSEEK的无创检测方法由美国约翰斯· 霍普金斯大学研究人员开发,能通过检测血样中16种与癌症相关的基因突变及8种蛋白质,查出卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、食管癌、结直肠癌、肺癌与乳腺癌。 /p p   研究人员在最新一期美国《科学》杂志上发表报告说,他们利用1005名癌症尚未转移的患者以及850名健康对照者进行了测试,发现该方法的特异性为99%,这意味着健康人被误诊的可能性不到1%。 /p p   总体而言,该检测的灵敏度或者说准确率中位数为70%,即能准确发现七成的癌症患者,其中卵巢癌检测灵敏度最高,达到98% 而乳腺癌检测灵敏度最低,只有33%。 /p p   该检测适用的8种癌症中,卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌和食管癌目前尚无筛检方法,其检测灵敏度均在69%以上。 /p p   此外,该检测还能提供83%的患者的肿瘤位置的准确信息,在过去要做到这一点颇为困难。 /p p   研究人员估计,这种检测的成本可能低于500美元,与目前筛检单一类型癌症的检测费用相当或更低。 /p p   专家们说,该检测前景很好,但还需要开展更大规模的研究。此外,它对一些癌症的灵敏度还不够高,这意味着可能漏诊相当比例的早期癌症患者。 /p p br/ /p
  • 癌症新型液体活检技术 一小时出检测结果
    位于西班牙的AWSensors公司开发的这种高敏感性的分子诊断系统可用于癌症的筛查,其是一种基于液体活检的技术,即对类似于血液或唾液的小型液体样本进行分析,从而实现了对癌症诊断的完全非侵入性,而且该技术可以在一小时内给出检测结果,当同基因组分析进行结合时其就有可能获取可靠的诊断结果,并且为后期开发癌症的精准化疗法提供帮助。  这种新型的诊断系统将同瓦伦西亚理工大学开发的石英微传感器技术相结合,石英微传感器技术可以提供实时分析,两者结合后就可以可靠地进行DNA突变的检测。这种新型检测系统在未来3年里将用于对结直肠癌患者的血液样本进行检测,而目前结直肠癌是欧洲第二大癌症死亡原因,也是和乳腺癌、肺癌及前列腺癌并行的常见癌症。  当前可靠的癌症诊断的首选方法就是肿瘤组织活检,但该方法是侵入性的,而且对患者而言非常疼痛且费用昂贵,而且该技术仅可以向患者提供疾病进展单一方面的信息;而本文中这种新型系统的开发或比当前实时监测方法的费用便宜至少三倍,比如实时定量PCR等技术。研究者开展这项LiqBiopSens计划旨在开发简单、便宜且无创的癌症早期诊断及监测方法。  通过检测机体肿瘤组织和癌症相关的突变释放的DNA,该新型技术就可以可靠地对癌症的存在及进化过程进行诊断,并且避免出现假阳性结果。目前AWSensors公司已经开始设法利用晶体来制造传感器,以使其可以高效工作,并且更好地检测不同液体活检组织和材料的分子差异性。
  • Science重磅:无创血液检测准确预测早产、预产期
    p style=" text-indent: 2em " 这是无创检测领域的一大新突破!来自斯坦福大学等机构的科学家们开发出了一种适用于孕妇的血液检测技术。该技术不仅能够以75%-80%的准确率预测孕妇是否会早产,还可以评估胎儿的胎龄(或孕妇的预产期)。尤其值得一提的是,这种新型血液测试与现在常用的超声波技术一样可靠,且价格更便宜。 /p p style=" text-indent: 2em " 6月8日,这一成果以“Noninvasive blood tests for fetal development predict gestational age and preterm delivery”为题发表在Science杂志上。斯坦福大学生物工程学和应用物理学教授Stephen Quake博士以及医学客座教授Mads Melbye博士是论文的共同通讯作者。BBC等多家国外媒体对此进行了报道。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/ead4ea9a-5078-47f5-8579-be6be17d19d6.jpg" title=" 1.png" / /p p    span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 早产及其检测现状 /strong /span /p p   早产,即婴儿至少提前三周出生,是导致5岁以下儿童死亡的最大原因。全球每年有1500万婴儿受早产的影响。在三分之二的早产中,母亲是自发分娩的,而医生并不清楚为什么会这样。 /p p   先前,预测早产的最好方法也只在高风险女性(如那些已经有过早产的人)中有效,且准确率只有约20%。此外,产科医生主要是通过在怀孕的前三个月用超声波扫描来估算孕妇的预产期,但随着妊娠的发展,超声波提供的信息也不太可靠了。因此,到目前为止,医生们仍缺乏一种可靠的方法来准确预测怀孕是否会过早结束,以及所有类型怀孕的分娩日期(预产期)。 /p p    span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 新型无创血检技术 /strong /span /p p   在这项新研究中,Quake博士带领团队开发了一种新型无创血液检测技术——通过评估母亲血液中游离RNA(cell-free RNA)的水平来测量母亲、胎盘和胎儿的基因活性。他们希望能够利用在孕妇怀孕期间收集到的血液样本来鉴定哪些基因提供了关于胎龄(gestational age)和早产风险的可靠信号。 /p p    span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 预产期:准确率与“超声波检测”相当 /strong /span /p p   通过研究31名丹麦妇女(她们在怀孕期间每周提供血液样本,且都是足月妊娠),科学家们开发了一种胎龄测试(gestational age test)。具体来说,Quake博士等首先利用其中21人的血液样本构建了一个统计模型,并借此鉴定出了9种由胎盘产生的、用于预测胎龄的游离RNAs,包括CGA、CAPN6、CGB、ALPP、CSHL1、PLAC4、PSG7、PAPPA、LGALS14。然后,他们用剩余的10位女性的血液样本对该模型进行了验证。 /p p   分析结果显示,该模型估算胎龄的准确率约为45%,与在怀孕前三个月用超声波估算的48%的准确率相当。作者们强调,除了与超声波检测的准确率相当,这一新技术还能在整个孕期使用。 /p p    span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 早产:准确率高达80% /strong /span /p p   为了找出预测早产的方法,研究人员使用了来自38名美国女性的血液样本。这些女性都面临着早产的风险,因为她们要么已经有了提早的宫缩(early contractions),要么先前生育过早产儿。参与者在妊娠中期(second trimester)或晚期(third trimester)提供了一份血液样本。最终,38人中有13人早产,其余25人足月分娩。 /p p   经分析,科学家们发现,来自母亲和胎盘的7个基因的游离RNA(CLCN3、DAPP1、PPBP、MAP3K7CL、MOB1B、RAB27B和RGS18)的水平能够预测早产。在验证测试中,该血液检测技术准确识别了5个早产样本中的4个(80%) 同时,在18个足月样本中,该技术错误识别了3个(17%)。 /p p   “需要指出的是,预测早产的基因与用于估算胎龄的基因是不同的,前者主要是母亲的基因。”论文的共同第一作者Mira N. Moufarrej说。 /p p    span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 未来要做的还有很多 /strong /span /p p   作者们认为,这一基于游离RNA的血液检测技术有两大优势:更广泛的应用性以及更低的成本。它有望成为超声波技术的补充或替代品,因为超声波检测需要昂贵的设备以及受过培训的技术人员,而许多发展中国家是不具备这种条件的。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/4a64e123-b24c-4d4f-8846-a10c1503fb37.jpg" title=" 2.png" / /p p    span style=" color: rgb(128, 100, 162) " Quake博士在2008年开发的用于检测唐氏综合征的无创血液测试现在每年被300多万孕妇使用。相关成果发表在PNAS杂志上。 /span /p p   接下来,Quake博士等还需要在更大、更多元化的孕妇群体中(包括那些并不知道有早产风险的女性)验证这一无创血液检测技术,然后才能将其广泛应用。同时,他们还计划进一步调查预测早产的基因的作用,并希望鉴定出能够延缓早产的药物靶点。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/e630ddfe-cfeb-47e4-a461-40e5fe5064c4.jpg" title=" 3.png" / /p p style=" text-align: center " 图片来源:斯坦福大学医学院 /p p   “这些年来,我花了很多时间来理解早产。 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 我认为,这是长期以来 /span span style=" color: rgb(128, 100, 162) " strong 关于早产这一问题的首个真正的重大科学进展。 /strong /span ”Melbye博士说。 /p
  • 美生物公司升级血液检测技术,或有助于阿尔茨海默病早筛早诊
    当地时间4月10日,据行业媒体Fierce Biotech报道,美国生物诊断公司C₂N Diagnostics在2023年阿尔茨海默病与帕金森病及相关神经系统疾病国际会议(AD/PD2023)上展示了两项关于PrecivityAD2血液检测的研究,都显示了该检测方法用于测量大脑中淀粉样蛋白斑块的能力。淀粉样蛋白斑块被认为是阿尔茨海默病发展的标记。AD/PD2023于3月28日至4月1日在瑞典举行,会议聚焦阿尔茨海默病和帕金森病的新研究和新发现。阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病,临床上表现为记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆症状,病因迄今未明。虽然阿尔茨海默病患者在老年期和老年前期才会出现认知功能减退和行为异常,但相关风险因素在发病之前就开始积累。临床上的共识是,早筛早诊很重要。阿尔茨海默病通常可以通过磁共振成像(MRI)、正电子放射断层造影术(PET)、脑脊液Aβ和Tau蛋白的浓度等手段检测出来,但由于脑脊髓液检测侵入性高,影像学费用昂贵,因此并未在常规临床实践普及。目前全球阿尔茨海默病检测的研究进展主要集中在症状出现之前的血液生物标志物检测,和脑脊液、影像学相比,它具有侵入性低,更经济、扩展性更强等特点,更适合常规临床应用。2020年10月,C₂N Diagnostics推出了PrecivityAD血液检测,使用质谱法测量淀粉样蛋白Aβ42和淀粉样蛋白Aβ40,并寻找阿尔茨海默病的另一个潜在致病因子——载脂蛋白E(ApoE)。C₂N Diagnostics的算法使用患者产生的Aβ42/40比值和ApoE基因型来计算他们的淀粉样蛋白概率评分(APS),表明他们患有阿尔茨海默病或有患上这种疾病的风险。不过还需要后续测试才能做出明确的诊断。此次C₂N Diagnostics报告的两项研究针对的是PrecivityAD血液检测的扩展版本——PrecivityAD2。该检测结合了Aβ42/40比率和另一个比率——p-tau217,即磷酸化tau217/非磷酸化tau217,C₂N Diagnostics将检测结果表示为APS2。C₂N Diagnostics公司表示,纳入tau蛋白检测可以提高该检测方法确定患者脑淀粉样斑块是阳性还是阴性的能力。在美国,几乎每个州都可以通过处方进行一次PrecivityAD检测,但PrecivityAD2检测仍然仅用于研究用途。C₂N Diagnostics根据C₂N Diagnostics于2023年4月4日发布的新闻稿,第一项研究由瑞典斯科讷大学医院(Skåne University Hospital)和隆德大学(Lund University)的神经学家塞巴斯蒂安帕尔姆奎斯特(Sebastian Palmqvist)博士和奥斯卡汉森(Oskar Hansson)博士领导,研究纳入了307名表现出认知障碍症状的瑞典患者,平均年龄为76岁,每位患者都接受了PrecivityAD2测试以及另外两个当前临床应用的阿尔茨海默病筛查方式之一——脑脊液(CSF)分析或淀粉样蛋白PET扫描。与其他测试的结果相比,PrecivityAD2血液测试的APS2结果的AUC(曲线下面积,反映血液中APS2的浓度)达到了94%,而且还有助于改善医生的诊断。C₂N Diagnostics新闻稿称,当APS2结果未被纳入诊断过程时,初级保健医生准确诊断出阿尔茨海默病的概率为60%,过度诊断率为23%,诊断不足的概率为17%。“初级保健医生仅凭护理标准诊断的正确性很低,这突出表明他们完全意识到初级保健中目前可用的阿尔茨海默病诊断工具是不够的。我们所看到的结果表明,诊断工具缺乏的现状可能会随着AD血液测试的出现而发生根本性的变化。”领导这项研究的神经学家帕尔姆奎斯特博士在新闻稿中说,“相比其他CSF生物标志物测试,PrecivityAD2的数据是我见过的血液测试中相关性最高的。”第二项研究将PrecivityAD2测试与其他阿尔茨海默病血液生物标志物测试做了头对头的比较,其针对的是没有认知障碍迹象的个体。该研究由美国威斯康星大学麦迪逊分校(the University of Wisconsin-Madison)阿尔茨海默病研究中心的博士候选人卡莉科迪(Karly Cody)领导。该研究使用几种血液检测来分析281名认知未受损者的阿尔茨海默病风险,发现PrecivityAD2在脑淀粉样蛋白斑块检测中的诊断准确性最高。随后,研究人员进一步研究了使用基于血液的生物标志物来检测血浆生物标志物与认知状态随时间推移的关联,291名认知未受损的个体(平均年龄59岁)接受了血液检查和纵向认知随访(平均8.2年),研究发现PrecivityAD2血液检测中的p-tau217比率升高是认知能力下降的最佳生物标志物。C₂N Diagnostics是一家分子诊断公司,成立于2007年,旨在改变阿尔茨海默病和相关形式的神经变性的早期诊断和早期治疗。该公司由美国华盛顿大学(University of Washington)医学院的大卫霍尔茨曼(David Holtzman)博士和兰德尔贝特曼(Randall Bateman)博士以及美国技术研究和商业化公司LifeTech Research团队共同创立。
  • 科学家研发出全新血液检测技术,号称可精准识别 18 种早期癌症
    1 月 10 日消息,癌症一直是人类健康的一大杀手,每年死亡人群中六分之一有癌症。据 TheGuardian 报道,令人振奋的是,美国科学家们近日开发出了一种简单易行的 DNA 检测技术,能够识别包括肺癌、乳腺癌、肠癌在内的 18 种早期癌症。这项研究发表在知名医学期刊《BMJ Oncology》上,被专家们称为癌症检测领域的“变革者”。据IT之家了解,传统癌症筛查方法往往存在侵入性高、成本昂贵、对早期癌症诊断准确率低等缺陷。而这项由美国生物科技公司 Novelna 研发的技术,通过分析血液中的蛋白质,能够精准识别 18 种主要器官的早期癌症。研究人员指出,此前用于早期癌症检测的血液蛋白虽然存在,但准确性不足,难以区分健康人群和癌症患者。与传统的检测肿瘤 DNA 的方法相比,这种新方法分析血液中的蛋白质,对早期癌症的识别准确率“大大高于”目前英国 NHS 正在试用的 Galleri 测试。研究人员通过检测血浆中的蛋白质,不仅能将癌症样本与正常样本区分开来,甚至可以“高精度”区分不同类型的癌症。该研究还发现,癌症蛋白质信号可能具有性别特异性。更令人惊喜的是,研究结果还显示,癌症蛋白质信号可能存在性别差异,这为开发针对不同性别的个性化癌症筛查测试奠定了基础。研究团队在 BMJ Oncology 期刊上写道:“这一发现为开发一种多癌筛查测试奠定了基础,该测试可以高精度早期检测 18 种实体瘤,涵盖所有主要人类器官的早期癌症。这项技术有望成为常规体检的一部分,彻底改变癌症筛查指南,为大规模人群筛查提供经济高效、高准确率的多癌筛查手段。”该研究团队采集了 440 名被诊断患有 18 种不同类型癌症的人以及 44 名健康血样的血浆样本。然后,他们识别出了能够“高精度”显示早期癌症并确定其在体内起源的蛋白质。研究团队写道:“在 I 期(最早的癌症阶段)和 99% 的特异性下,我们的检测小组能够识别出 93% 的男性癌症和 84% 的女性癌症。我们的性别特异性定位小组由 150 种蛋白质组成,能够在 80% 以上的病例中识别出大多数癌症的组织来源。”血浆蛋白质的分析还显示,几乎所有蛋白质的含量都非常低。研究团队表示,这表明低水平蛋白质对于在肿瘤造成实质性伤害之前发现癌前和早期疾病非常重要。不过,研究人员也坦言,目前的研究样本量相对较小,还需要更大规模的后续研究来验证其有效性和可行性。未参与该研究的来自沃尔夫森预防医学研究所癌症预防中心的 Mangesh Thorat 博士表示,该测试仍有一些问题需要进一步研究,但其高灵敏度和性别差异等特性确实值得关注,如果后续研究能够证实其效果,那么它确实有可能成为癌症筛查领域的变革者。另一位未参与该研究的来自西达尔-西奈医学中心癌症流行病学专家 Paul Pharoah 教授则谨慎乐观地表示,能够早期识别多种癌症且准确性高的简单血液测试一直是癌症早期筛查的终极目标,这项研究虽然初步结果令人鼓舞,但断言其是否能用于实际癌症筛查还为时过早,还需要更多研究和验证。
  • 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪大促销
    随着新《交通法》的实施,驾车者血醇含量的检测日趋普遍,气相色谱法定性及定量检测血醇含量是唯一司法认定的检测手段。 南京科捷公司血液中乙醇含量检测解决方案是参考国外同类检测方法,并基于《中华人民共和国公共安全行业标准》(GA/ 105-1995)而开发的用带自动顶空进样器并配有双柱双检测器的气相色谱法进行的血液中的乙醇含量的定性及定量检测分析。本方案检测方法先进,仪器配置合理,操作简单,适合各级公安部门及司法鉴定中心配备。 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测仪器配置方案: 仪器设备 仪器名称 规格及说明 产地 分析仪器 GC5890F 气相色谱仪 双FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、三阶程序升温、智能后开门 南京科捷 DK300A自动 顶空进样器 定量管及六通阀进样,平衡温度、充压力均可设定变化。 南京科捷 色谱工作站 南京科捷 样品制备专用配件及消耗品 顶空瓶、垫、盖 10ml或20ml 进口 顶空瓶封口钳 上海 专用色谱柱 填充柱 Parapak S 2mm*2m 玻璃管柱 南京科捷 毛细管柱 PEG20M 30m*0.53mm 毛细管柱 进口 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪主要特点: 大屏幕中英文两种显示,画面切换简单明了,外观时尚美观。 完善的自动化,智能化,多功能化,多维色谱系统(ARM9-32位芯片和国外原版软件)宽幅的升温速率,快速的降温系统,高稳定性的温控技术,非常好的性能价格比。 完善的自诊断功能,能使用户方便的检查故障部位和故障类型。 完善的温度过热保护及铂丝电阻开,短路报警功能,保证温度不失控。 可选配内置AD转换电路,可直接数字输出信号,实现在PC上完成控制与分析的全部工作。 柱箱通过干冰或液氮可实现负温度操作。 在180℃以内,柱箱控制精度高达± 0.01℃。 可同时安装三个填充柱或两付毛细管柱,双放大器可同时工作。可同时安装三个检测器及甲烷转化炉。 手动进样、自动启动进样装置、自动点火等功能任选,陶瓷或石英喷嘴任选。 仪器具有断气自动停电保护功能。 六路控温,七阶程序升温,毛细管和填充柱汽化室独立控温,智能双后开门。 血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪技术指标: 柱箱控温范围:室温5℃-400℃(以0.1℃为增量任设)。 温度精度:不大于± 0.1℃。 温度梯度:± 1℃(100℃-360℃程序升温)。 升温速率:0.1℃-40℃/min(以0.1℃为增量任设)。 进样口、检测器控温范围:室温+10℃-400℃。 电压220V± 10%,最大功率2200W。 外型尺寸:长570× 宽480× 高500(mm) 柱箱尺寸:长270× 宽248× 高260(mm) 仪器重量:46kg 欢迎来电咨询血液中乙醇分析/血液中乙醇检测气相色谱仪详情!联系方式如下: 姓 名 手机(南京) 座 机 负 责 区 域 郑基斌 13951984142 021-54081115 浙江、江苏 卞啊峰 15895820021 025-83312752 上海、安徽、山东 李 双 18925461793 0769-23361019 广东、福建、湖南、江西 尹俊荣 13951792301 010-61702619 天津、内蒙古 尹艳艳 15150695512 028-87522753 云南 李金 15250968853 028-87522753 四川、重庆、贵州 刘楚涵 13605177611 0769-23361019 广西、海南 彭红媛 18611025238 010-61702619 北京、新疆 郑基萍 13951691728 025-84372482 辽宁、吉林、黑龙江、宁夏、青海、陕西、甘肃、山西、河南、河北、湖北
  • 血液核酸检测“十二五”末基本覆盖全国
    从日前在黑龙江省哈尔滨市召开的2011年血站核酸检测暨血液安全工作会议上获悉,一年来,我国血站核酸检测试点工作取得较好效果。自去年6月至今年6月,试点单位共检测血液样本135万余份。卫生部医政司司长王羽透露,开展核酸检测工作已作为重大公共卫生项目纳入卫生事业“十二五”发展规划,到“十二五”末,血液筛查核酸检测技术将基本覆盖全国。   王羽说,我国绝大部分血站一直单纯采用两次酶联免疫吸附试验(ELISA)方法对献血者进行筛查。而开展血液核酸检测工作,可以大大缩短经血传播疾病检测的“窗口期”,减少经血传播疾病的潜在风险。   据了解,从去年6月开始,我国在11个省的14家单位开展血站核酸检测试点。中央财政一次性投入1.576亿元,用于全国30个省(区、市)核酸检测设备及配套设备的购置、人员培训、信息系统建设和国家参比实验室建设。今年,核酸检测试点范围将扩大到所有省级血液中心。   王羽说,如何在现有机制下获得维持核酸检测运行经费,成为保证核酸检测工作持续开展的突出问题之一,核酸检测系统和现有血站实验室检测系统的信息化对接也急需完善。会议要求各省级卫生行政部门争取地方财政支持,解决落实配套资金等问题。开展核酸检测的血站要建立起符合标准的实验室规范化检测流程,做好核酸检测实验室质量控制和人员的技术培训,探索建立适合我国国情的核酸检测模式和管理体系。   资料链接     如何降低乙肝、丙肝和艾滋病病毒“窗口期”感染风险已成为血液检测领域亟待解决的问题。病毒感染人体后,一般情况下可通过一系列检测被发现,而最早能被检测到的是病毒核酸。现有的酶联免疫等血清学检测方法检测的是抗原或抗体,而核酸检测技术检测的是病毒核酸,所以能更早地发现病毒感染。这项技术目前可将乙肝、丙肝和艾滋病病毒的检测“窗口期”分别由原来的50天、72天和22天缩短到25天、59天和11天,血液安全由此可得到更好保障。
  • 医院血液酒精检测数据不同
    一名“酒司机”的血液酒精含量,两家医院验出的数据居然相差数倍,这让执法交警犯了难。为何会出现这种情况?有人认为血样做了手脚,有人认为几倍误差完全可能,还有人认为其中一家医院检验发生错误,一时议论纷纷。空讲无用,本报记者决定亲身体验“血液酒精浓度检测”。   记者体验  3家医院结果差异不大   为完成体验,记者事先联系了3家“三甲”医院(医院名称分别用A、B、C代替)。据医院检验部门专业人士介绍,测试仪器比较精密,哪怕只喝少量啤酒,也可从血液中测出酒精含量的数值。   体验于21日进行,一名记者在喝完两瓶啤酒后,在A医院门诊化验处抽血,共抽取3试管血液(每管5毫升)。随后,另一名记者将3支血样分别送往医院检验。   专家释疑  误差在10%左右属正常   结果显示,即使不同医院采用同一化验检测方法,其结果也略有差异。3家医院的检测结果虽不同,但差别很小。误差在10-15%间属正常。   B医院检验科主任分析,在确保同一血样(同一人、同一时间采集、同样的保存方法)的前提下,如果采用相同检测仪器、相同试剂、相同检验方法,误差在10%-15%之间才属正常。   C医院检验科专家介绍,目前检验血液中的酒精浓度,主要有气相色谱法、化学发光法、干化学法这三种方法。规范操作的情况下,这三种不同的方法之间的误差通常在10%以内。因此,正常情况下不可能出现数倍的差距。   此外,其他多家医院的专家们也持一致看法:“酒司机”出现相隔数倍的检测结果,是不正常的。   检验结果逼近临界值怎么办?   既然正常情况下,检测结果存在10%-15%的误差是正常的,那么就面临这样一个问题:当检测结果离临界值很近,该怎么办?   根据交管规定,司机血液酒精含量在20毫克/100毫升以上即为“酒后驾驶”。假如一名酒司机在一家医院检测的结果是20.1毫克/100毫升,而在另一家医院测得的结果是19.9毫克/100毫升,那么是否算“酒后驾驶”?   “这种结果完全是可能的,也完全是合理的。”多家医院检验专家表示,测试由分析仪器自动进行。但对于这种逼近临界值的情况,该采用哪个结果,当由交管部门决定。   酒精检测数值很可能有误差,如何让被处罚者服气?昨日,武汉市交管局新闻发言人姚信民对此作出解释。   首先,交警发现驾驶人有饮酒嫌疑后,使用呼吸式酒精测试仪进行检测。如果达到20毫克/100毫升,即认定为饮酒驾驶。如果当事人无异议,交警即开具处罚决定书;如果有异议,可进行血液检测。另外,如果呼吸式酒精测试仪检测的血液酒精含量达到80毫克/100毫升的醉酒标准,由于当事人面临的处罚较重,交警也会安排血液检测。血液酒精含量检测时,交警将委托具有法医鉴定资格的机构进行,鉴定机构出具的检验报告具有司法鉴定效力。交警可据此作出行政处罚决定。   姚信民表示,鉴定数值可能存在偏差,是一种普遍的技术现象,不是酒精含量检测独有的现象。实际上,根据法医毒化理论,酒精进入人体后,其后由于吸收、代谢和排泄等原因逐渐清除,其浓度也不断衰减。任何检测数值都可能存在一定的误差,法律、法规在制订的过程中,必然考虑了这类误差的因素。作为执法者,作出行政处罚必须严格依据两个条件:一是法律规定,二是具有司法鉴定效力的数据,因此“误差”不会影响处罚。如果出现了两个法定检测机构数据差异恰好处于认定处罚标准“两侧”的极端情况,交警将根据相关情节酌情处理。
  • 美韩研制出超小型血液检测仪
    据韩国联合通讯社报道,韩国浦项工科大学5月17日表示,该校机械工程系李相贤(音译)博士和美国密歇根大学艾伦亨特教授率领的联合研究小组利用某些绝缘体在纳米级时具有导电性的原理,成功开发出可测定红血球大小等各类血液指标的超小型血液检测仪。   该研究小组通过实验证明,玻璃等非导体分解至纳米大小时,具有同普通半导体一样的导电性,只要输入很低的电压,电流就能通过。在此基础上,他们开发成功了液体玻璃纳米电极,其在制造微流体实验室芯片(Lab-on-a-chip)等尖端医疗设备或纳米大小的半导体方面大有作为。   研究小组将电极应用于纳米大小的仪器,制成了一种超小型化学分析装置,并用细微加工技术将其集成在硬币大小的芯片里,由此开发出超小型血液检测仪,只需一滴血液的1%,就能测定红血球大小等各类血液指标。   由于用这种液体玻璃纳米电极研制化学分析装置时不需要同时集成导体和非导体,因此它还可用于制造针对单一细胞的超小型医疗设备。   该研究结果刊登于5月17日《自然纳米技术》网络版。
  • 力学设备检测血液病毒首获成功
    据《自然》杂志网络版近日报道,爱尔兰科学家宣称,他们使用类似微小“跳板”的生物传感器能直接探测液体中的病毒,该发现能改进血液测试的效果,同时也为新药药效提供了一种更灵敏的检测方式。该研究成果发表在最新一期《自然纳米技术》杂志上。   看起来像“跳板”的微小悬臂仅0.5毫米长、1微米厚,它会对不同的压力作出不同的颤动和弯曲反应。通过测量这些细小木板颤动频率的变化,研究人员将其变成了超灵敏的病毒检测尺。   但这些生物传感器也有许多限制———病毒依附的细胞膜蛋白质很难黏附于这个悬臂,并且当它们被从细胞中移除时,容易停止活动。同时,液体的湿度也会改变频率,所以很多试验只能在空气中进行。爱尔兰应用纳米技术中心的纳米技术学家马丁和格领导的国际研究团队制造了一个悬臂阵列,探测到了液体中病毒黏附的膜蛋白质。   为了确保大肠杆菌膜蛋白质FhuA(同T5病毒捆绑在一起)不停止活动,和格和同事在大片像膜一样的小泡上再造了FhuA,接着他们将这些小泡喷在悬臂阵列选定的悬臂上,就像印刷过程中的喷墨技术一样。研究人员测量了高频出现的震动变化,也克服了液体湿度的影响。   当阵列被浸没在一个包含T5的液体中时,通过测量悬臂震动频率的变化,研究人员探测到了依附于FhuA的病毒。   和格说:“这是人类首次利用力学设备来检测血液中的病毒。”并表示,这样的生物感应系统只有一个金属箍大小,能够很灵敏地探测血液中的病毒。而且当涂层蛋白质改变形状时,悬臂会弯曲,该感应器也能被用来检测新药物是否能激活某种特定蛋白质。(
  • 血液中常见杀虫剂的液质联用检测方法
    有机磷类和氨基甲酸酯类农药是两类常用的杀虫剂类药物。有机磷类农药具有广谱、高效、作用方式多、使用方便等优点,氨基甲酸酯类农药具有选择性强、高效、广谱、对人畜低毒、易分解和残毒少的特点,两大类农药均在农业、林业和牧业等方面具有广泛的应用。有机磷类农药具有剧毒性,容易对人体或动物造成急性中毒,氨基甲酸酯类农药虽不是剧毒化合物,但具有致癌性,近年来,杀虫剂中毒事件也在日益增多,症状较轻者,会出现头晕、恶心、呕吐、四肢乏力等症状,症状较重者会有生命危险,最好的方法就是去医院洗胃,所以建立一种快速准确的测定血液中的杀虫剂类药物的检测方法尤其重要。珀金埃尔默解决方案来啦!珀金埃尔默一直致力于为用户提供全方位的解决方案,利用QSight LC-MS/MS液质联用系统,参考司法鉴定技术规范SF/Z JD0107005-2016《血液、尿液中238种毒(药)物的检测 液相色谱- 串联质谱法》,建立了血液或尿液中杀虫剂类药物检测的解决方案。 1样品前处理方法 待测样品 取血液或尿液1mL,加入10μL地西泮-d5和SKF525A内标溶液(1μg/mL),加入2mL pH9.2硼酸缓冲液后用3.5mL乙醚提取,混旋,离心。上清液于60°C水浴中挥干,残余物中加入200μL流动相复溶,取10μL进LC-MS/MS分析。空白样品 取空白血液或尿液1mL,按待测样品处理步骤操作。添加样品 取空白血液或尿液1mL,添加待测样品中出现的可疑毒(药)物对照品,按待测样品处理步骤进行操作。2LC-MS/MS仪器方法 珀金埃尔默LX50 UHPLC参数 色谱柱:Quasar C18, 100x2.1mm, 2.6μm柱温:35℃流速:0.35mL/min表1:液相色谱梯度洗脱表 质谱参数 以下参数以珀金埃尔默QSight 210™ 三重四极杆质谱仪为例,目标化合物质谱参数见表2和表3。表2:化合物质谱参数列表(点击查看大图) 表3:质谱离子源参数 图1:7种常见杀虫剂的提取离子叠加谱图(克百威,乐果,马拉硫磷,胺菊酯:1ng/L;毒死蜱,灭多威,氧乐果:10ng/L)(点击查看大图) 图2:7种常见杀虫剂的标准曲线(1倍LOD-3倍LOD)(点击查看大图)本文总结本文采用LX50-QSight220三重四极杆液质联用系统,对血液和尿液中的常见杀虫剂进行了方法的开发与测试,通过以上结果可见,该仪器具有优异的灵敏度,检出限完全满足标准的要求,可以轻松满足检测需求,同时可以得到出色的峰形。珀金埃尔默的QSight系列三重四极杆液质联用系统具有HSID热表面诱导去溶剂的专利技术,使其具有优异的自清洁功能,应对复杂基质分析时,可以起到抗污染免维护的作用,大大节省了仪器的维护成本和人员工作效率的提升。 关注我们
  • 金域检测医学重磅发布儿童血液系统疾病检测整体解决方案
    近期,金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测方案,解决了目前临床上诊断这类疾病的难题。通常情况下,确诊儿童血液病需要进行骨髓样本检测,但由于检测项目繁多且不准确,导致患儿需要多次骨穿检查,给诊疗带来不便。金域检测的方案依托多技术平台和多学科实力,以临床和疾病为导向,明确了不同类型儿童血液病所需的检测项目,涵盖了初诊、复诊、治疗和预后监测等多个环节。该方案具备检测项目全面、质量优良、查询便捷等特点,为临床提供了一站式的选择,有助于实现儿童血液病的精准诊疗。多技术平台助力,解决儿童血液病诊断难题金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测解决方案,旨在解决当前临床诊断的难题。儿童血液病包括儿童白血病/淋巴瘤、骨髓衰竭性疾病、组织细胞病、部分实体肿瘤、各类贫血性疾病、血小板减少性疾病和出凝血疾病等。然而,多数疾病的准确诊断依赖MICM分型(细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学),而复杂的诊疗流程使临床医生在选择适当的检测项目时面临困难。为解决这些问题,金域检测参考了相关诊疗指南,根据各类儿童血液病的精确诊断需求和患者家庭经济负担水平,精选出所需的检测项目,并将其整合为多个不同级别的套餐,以满足疾病初诊、复诊、治疗和预后监测等不同阶段的需求。金域检测的儿童血液病解决方案具有全面的检测项目、优良的质量以及便捷的查询服务,为临床医生提供一站式的选择,助力儿童血液病的精准诊疗。此外,方案还针对移植、CAR-T等治疗方法,提供相应的检测项目推荐,以确保治疗效果和患者的安全。儿童血液病的诊断也面临罕见病高比例的挑战,需要多学科的综合分析才能确诊。金域检测的儿童血液病解决方案聚焦于数十个疾病系列,涵盖了超过百种疾病,包括国内罕见病目录中的血液系统疾病。利用多技术平台的优势,金域检测率先推出综合报告服务模式,为临床提供流式、感染、代谢、基因等全方位的检测,攻克罕见病的诊断难题,实现更全面的病情评估和治疗指导。行业顶尖专家支持,确保准确可靠的检测结果金域检测的儿童血液系统疾病检测整体解决方案得到了行业顶尖专家团队的指导支持,确保检测结果的准确性和可靠性。金域检测紧密跟踪血液病诊断技术与治疗前沿,为CCCG-ALL内的多家医院提供流式检测和全转录组测序(RNA-seq)检测服务。同时,金域检测的儿童血液疾病检测由国家儿童医学中心(上海儿童医学中心)的专家团队参与实验质控和报告审核,进一步确保服务质量,保证检测结果的准确性和有效性,为临床精准治疗奠定坚实基础。在其他儿童血液系统疾病领域,金域检测同样拥有顶尖专家团队的指导,共同推动儿童血液疾病诊疗水平迈上新的台阶。未来,金域检测将持续打造以疾病为导向的学科全覆盖产品体系,通过整合多技术平台,实现多组学检测技术的联合应用,不断完善整体解决方案,凭借自身优势和综合实力推动疾病精准诊疗,助力学科建设发展,更好地守护百姓健康。
  • 国家血液病医学中心和国家血液病区域医疗中心设置标准出炉,这些核心技术是关键
    国家卫生健康委办公厅关于印发国家血液病医学中心和国家血液病区域医疗中心设置标准的通知国卫办医政函〔2022〕464号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号)及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求,进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升,我委组织制定了《国家血液病医学中心设置标准》和《国家血液病区域医疗中心设置标准》(可从国家卫生健康委网站下载)。现印发给你们,请按照有关程序和时间要求申报。国家卫生健康委办公厅2022年12月28日《国家血液病医学中心设置标准》提及的核心技术:1.具备开展造血干细胞移植技术的能力,包括自体造血干细胞移植和异基因(同胞全合供者、单倍型相合供者、非血缘供者)造血干细胞移植。常规治疗(如化疗、放疗、干细胞移植等)、新型治疗方案(如靶向治疗、细胞治疗等)、新药临床试验等方面具有全过程诊疗体系和能力。具备移植后多种合并症防治技术体系,包括复发防治体系,移植物抗宿主病预警预测技术体系等。近5年,累计开展核心技术覆盖清单(附表2)90%以上。2.具备完善的血液病诊断和预后分层体系,以及血液病治疗先进理念和技术。具有放化疗与免疫治疗、合并症诊断与处理、重要器官功能监测与支持,以及功能康复所涉及的综合诊疗技术。3.具备血液病护理技术,包括放化疗与免疫治疗护理技术、造血干细胞移植护理技术、儿童血液病护理技术、血管通路置管与维护技术、血液病保护性隔离技术、血细胞单采技术、新药临床试验护理技术等。《国家血液病区域医疗中心设置标准》提及的核心技术:1.具备开展造血干细胞移植技术的能力,包括自体造血干细胞移植和异基因(同胞全合供者、单倍型相合供者、非血缘供者、脐带血移植)造血干细胞移植。常规治疗(如化疗、放疗、干细胞移植等)、新型治疗方案(如靶向治疗、细胞治疗等)、新药临床试验等方面具有全过程诊疗体系和能力。具备移植后多种合并症防治技术体系,包括复发防治体系,移植物抗宿主病预警预测技术体系等。近 5 年,累计开展核心技术覆盖清单(附表 2)80%以上。2.具备完善的血液病诊断和预后分层体系,以及血液病治疗先进理念和技术。具有放化疗与免疫治疗、合并症诊断与处理、重要器官功能监测与支持,以及功能康复所涉及的综合诊疗技术。3.具备血液病护理技术,包括放化疗与免疫治疗护理技术、造血干细胞移植护理技术、儿童血液病护理技术、血管通路置管与维护技术、血液病保护性隔离技术、血细胞单采技术、新药临床试验护理技术等。附件:1.国家血液病医学中心设置标准.pdf2.国家血液病区域医疗中心设置标准.pdf
  • 美国最年轻女富豪 血液检测起家
    p    /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 278px" title=" 1.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/83bbaf9c-2276-4b90-bbe1-d9e97c740154.jpg" width=" 450" height=" 278" / /p p   富比士公布的2015年美国女性企业财富榜中,现年31岁的伊丽莎白(Elizabeth Holmes),以45亿美金(约合台币1400亿)身家,成为美国最年轻第一女富豪。 /p p   伊丽莎白的巨额财富,源于其从大学辍学后创办的血液检测公司的资产。2003年,20岁的伊丽莎白用上大学时省下来的一笔钱在加州创办了血液检测公司Theranos,之后的十年发展过程中,Theranos公司的发展一直蒸蒸日上,知名杂志财富报导称,其公司融资已经超过4亿美金,从而使这就成立十年的公司估值高达90亿美金,而伊丽莎白拥有超过50%的公司股份,从而使得她在30岁的时候就登上富比士全球400最年轻女富豪行列。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 375px HEIGHT: 500px" title=" 2.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/b756097f-a4ae-48fe-8001-77c8f3597b53.jpg" width=" 375" height=" 500" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong Elizabeth Holmes图二(图/fortune) /strong /p p   伊丽莎白到底是如何拥有如此多的财富?2003 年,作为一名大二学生的她从美国史丹佛大学退学并用大学期间积攒的钱创办了一家名为 Theranos 的血液测试公司,这家公司的主要技术非常简单:只需要用指尖上的一个小东西取几滴血,以及廉价的检查费,就可以做上百种不同的身体化验。 /p p   相比传统方式,动辄需要抽一小瓶血且花费昂贵的费用来进行单一化验,她的创新方法显然更具商业前景,此外这种创新血液检测方法出结果更快更准确,如此看来更是意义非凡。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 260px" title=" 3.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/771ea28b-d2d8-42a8-8e2b-2f8c3ef696cf.jpg" width=" 450" height=" 260" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 只需要用指尖上的一个小东西取几滴血,以及廉价的检查费,就可以做上百种不同的身体化验。(图/readingbyeugene) /strong /p p   据悉Theranos 公司已经募集到 4 亿美元的资金,公司的市值也应声上涨到 90 亿美元,而伊丽莎白持有一半股份,其个人资产也上升到 45 亿美元。 /p p   早在2013年,伊丽莎白就在在美国境内设有8100家连锁药店,全美最大的药品零售店 Walgreens 也决定在其药店内成立 Theranos 健康中心。而且这样的检测中心目前已经扩展到21个。与此同时,公司还与制药公司合作,在临床中快速提高血液检测结果,这也是公司营收的来源之一。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 558px" title=" 4.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201508/noimg/6ea63738-913d-47b5-9ca1-d694a80f4f3e.jpg" width=" 450" height=" 558" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong Elizabeth Holmes图三(图/forbes) /strong /p p   回想过去,这位曾经的史丹佛大学辍学生不仅组建了一个“星光璀璨”的董事会,成员乔治 (George Shultz)和亨利(Henry Kissinger)。在接受《财富》采访时,她还说,自己的使命是“推销这种医疗保健体验,在关键时候能够获取可供采取行动的信息”。 /p p   伊丽莎白对这种信息的获取形容为,相比以往,人们可以更明确、更便利和更实惠地进行血液检测。让病人直接获得他们的验血结果,这也同样重要。去年4月,一条有关患者可未经其医生授权查看测试结果的政府规定开始生效。 /p p   而Theranos凭借其快速、低价的产品优点以及以提升患者体验为本的宗旨,将有机会颠覆这一切,同时伊丽莎白的光环也会越来越多,财富也不断上升! /p
  • AI辅助拉曼光谱+生物打印技术,用于血液中细菌的高通量检测
    美国斯坦福大学(Stanford University)开发了用于分析血液和废水的人工智能(AI)辅助方法。微生物的可靠检测和鉴别对于医学诊断、环境监测、食品生产、生物防御、生物制造和药物开发至关重要。虽然病原体检测通常使用体外液体培养方法,但据估计,使用目前的实验室方法,可以轻松培养的细菌种类不到所有细菌种类的2%。此外,在这2%中,根据细菌种类的不同,培养过程可能需要数小时到数天不等。因而由于诊断进程缓慢,在等待细菌培养结果时通常使用广谱抗生素,导致抗生素耐药细菌数量惊人地增加。拉曼光谱是一种无标记振动光谱技术,最近已成为一种有前途的细菌种类鉴别平台。由于每个细胞种类和菌株都有独特的分子结构,因而它们具有可用于鉴别的独特的光谱指纹。与基于核酸的检测方法(如聚合酶链式反应(PCR))和基于蛋白质的检测方法(如基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)和酶联免疫分析(ELISA))相比,拉曼光谱检测技术只需很少或不需要使用试剂或标记,设备成本相对较低,并具有无扩增检测的潜力。此外,拉曼光谱检测技术是一种无损技术,首先,其激发激光功率很低,使细胞可以保持活性;其次,测量结果基本不受细胞中水分的干扰;最后,检测只需非常小的样本量。与等离子体或米式共振纳米颗粒结合,拉曼光谱信号平均可以增强10⁵-10⁶倍,最高可增强10¹⁰倍,从而实现对细胞的快速检测。由于这些优势,拉曼光谱检测技术已经成功地应用于基因分析、蛋白质检测,甚至单分子检测。最近的工作也显示了拉曼光谱检测技术在细胞鉴别方面的令人兴奋的进展,包括细菌鉴别、免疫分析和活体活检。然而,为了提高拉曼光谱检测技术的临床和工业实用性,它必须与简便的样本制备方法相结合。据悉,近期,美国斯坦福大学的一个研究项目开发了一种细菌鉴别技术,该技术结合了表面增强拉曼光谱(SERS)、机器学习和用于样本制备的生物打印方法。这项研究近期以“Combining Acoustic Bioprinting with AI-Assisted Raman Spectroscopy for High-Throughput Identification of Bacteria in Blood”为题发表在Nano Letters期刊上。拉曼光谱技术用于细菌鉴别原理示意图据参与该项目的研究人员称,传统培养方法可能需要数小时或数天,作为传统培养方法的替代方法,这种新方法可以快速、廉价、更准确地对许多不同液体进行微生物分析。斯坦福大学Fareeha Safir说:“不仅每种细菌都表现出独特的光谱特征,而且给定样本中几乎所有其他分子或细胞都是如此。样本中的红细胞、白细胞和其他成分都在发送自己的信号,因此很难从其他细胞的噪音中区分微生物的光谱信号。”要解决这个问题,研究小组需要考虑的是如何利用极少量的样本达到最好的细胞分离效果,尽可能多地去除不必要的光谱信号。为了解决这一挑战,该研究借鉴了喷墨打印技术的原理,使用了一种被称为声学微滴喷射(ADE)的技术。在使用声学微滴喷射技术时,超声波将聚焦在流体-空气界面,产生辐射压力,从而使液体表面喷射出液滴,其液滴大小与换能器的频率成反比。从细胞原液中喷射出的图案化液滴未来的即时检测技术该平台的拉曼面利用金纳米棒(GNRs)进行表面增强,将金纳米棒引入样本液体中,通过声学打印操作将细菌和金纳米棒都沉积到镀金载玻片上。声学打印平台和共聚焦拉曼装置示意图该研究团队在其发表的论文中评论道:“这项试验首次展示了利用微观生物实体和纳米颗粒进行的多组分样本的稳定而精确的高频声波打印。”此外,在该项试验中,基于拉曼光谱的分析被应用于大肠杆菌、葡萄球菌,以及小鼠红细胞样本,并使用之前从均匀细胞样本中训练的机器学习算法来鉴别不同类别样本的拉曼光谱特征。利用拉曼光谱信号鉴别用金纳米棒(GNRs)打印的细胞样本基于机器学习算法和拉曼光谱技术鉴别大肠杆菌、葡萄球菌,以及小鼠红细胞样本结果显示,该系统对细胞纯样本的分类准确率超过99%,对细胞混合样本的分类准确率为87%。此外,使用金纳米棒和不使用金纳米棒的检测结果证实,拉曼光谱信号在生物打印样本中会发生表面增强,其放大倍数高达1500倍。根据该研究团队的说法,该方法可以帮助推进基于拉曼光谱的研究、临床诊断和疾病管理,为未来的即时检测系统提供基于流体的生物标志物微创检测。该平台也可以应用于其他液体的检测,比如公共卫生监测领域的饮用水检测。研究团队成员Amr Saleh说:“这是一种创新的解决方案,有可能挽救生命。我们对该方法潜在的商业化机会感到兴奋,这可以帮助重新定义细菌检测和单细胞表征的标准。”
  • 专家共识 | 淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中应用的专家共识
    血液肿瘤是起源于造血系统的恶性肿瘤,其发病机制复杂,环境因素、遗传因素、免疫因素等都被认为与疾病的发生、进展密切相关。淋巴细胞亚群中的T淋巴细胞、B淋巴细胞、自然杀伤淋巴细胞及淋巴细胞功能亚群调节性T细胞是细胞免疫检测的常用指标,广泛用于血液肿瘤患者的免疫状态评估、疾病复发或转移风险预测及治疗指导等。为了更加深刻认识淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中的作用,加强其检测过程的质量管理,促进其规范地应用于临床,由中国医药质量管理协会医学检验质量管理专业委员会牵头组织国内血液肿瘤和临床检验领域多位专家,制定了该专家共识。该共识介绍了淋巴细胞亚群的检测方法,归纳总结了其对血液肿瘤筛查、复发转移预警及预后评估、合并感染风险预警、造血干细胞移植后免疫重建监测与移植物抗宿主病预防、嵌合抗原受体T细胞免疫治疗后监测、用药指导与疗效监测等方面的应用,并对血液肿瘤患者的监测方案与随访时机选择做出了推荐。淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中应用的专家共识中国医药质量管理协会医学检验质量管理专业委员会通信作者:杨再林,E-mail:804728092@qq.com武坤, E-mail:wukun@ydyy.cn 刘耀, E-mail:liuyao77@cqu.edu.cn本文已被本刊录用并于5月9日在中国知网发表,转载、引用请注明出处。知网首发网址:https://kns.cnki.net/kcms/detail/50.1176.R.20230508.1716.002.html原文阅读:淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中应用的专家共识血液肿瘤是起源于造血系统的恶性肿瘤,具有高度异质性。2022版《造血与淋巴组织肿瘤WHO分类》根据肿瘤细胞的来源,将血液肿瘤主要分为髓系增殖和肿瘤、髓系/淋系肿瘤和其他谱系未定白血病、组织细胞/树突状细胞肿瘤、B淋巴细胞增殖性疾病和肿瘤、T淋巴细胞增殖性疾病和肿瘤、NK细胞肿瘤、淋巴组织间质源性肿瘤、遗传性肿瘤综合征8个大类。血液肿瘤的发生、发展和转归与其患者机体的免疫功能,尤其是细胞免疫功能密切相关[1-2]。随着疾病的发生发展,免疫微环境也随之发生相应变化,进而引起外周血中各种免疫细胞亚群的改变。淋巴细胞是构成人体免疫系统的主要细胞,根据淋巴细胞表面的标记物和功能,淋巴细胞可以分为许多不同的群体。临床上常用流式细胞术(FCM)对外周血中的不同群体的淋巴细胞进行鉴别和计数,包括CD3+T淋巴细胞,CD3+CD4+辅助/诱导T淋巴细胞,CD3+CD8+抑制/杀伤T淋巴细胞,CD3-CD19+B淋巴细胞,CD3-(CD16+CD56)+NK淋巴细胞,简称为TBNK,及CD3+CD4+CD25+CD127low/-调节性T细胞(Treg)[3]等。本共识中将TBNK和Treg统称为淋巴细胞亚群。血液肿瘤作为造血干细胞异常的恶性肿瘤,疾病的多种因素会影响免疫细胞的产生、增殖及分化,使外周血的淋巴细胞数量与功能产生异常[4],导致免疫功能失调[5-6],因此对血液肿瘤患者进行规范的淋巴细胞亚群检测十分必要。为了规范淋巴细胞亚群检测中的实验方案、技术操作,使更多相关领域的临床、科研和实验室技术人员认识到淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤患者诊断、预后评估、治疗指导中的作用及注意事项,进一步促进其在血液肿瘤中的应用,中国医药质量管理协会医学检验质量管理专委会结合文献学习和多家医疗机构的临床工作实践制定了本专家共识。 1淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中的意义 1.1 血液肿瘤的发生、进展、预后与免疫功能的关系正常情况下,免疫系统对肿瘤细胞有监视和清除作用,维持机体内环境的稳定。免疫功能异常可能会导致细胞免疫和体液免疫失调,从而为肿瘤的发生和发展提供条件[7-9];在病原体感染时免疫系统也会受到影响,当免疫功能下降时,肿瘤发生的风险增加[10-11]。文献报道急性白血病、B细胞淋巴瘤等患者常见外周血T细胞数量及CD4+/CD8+比值下降,并伴免疫功能紊乱[12-13]。Treg的主要功能是抑制自身免疫应答,维持免疫平衡,避免过度的炎症反应和自身免疫性疾病的发生,在免疫系统中发挥重要的负向调控作用。在血液肿瘤中,Treg一方面可以通过抑制对肿瘤细胞的免疫反应来促进肿瘤生长;另一方面也可通过抑制炎症和防止可能导致肿瘤发展的自身免疫反应而发挥保护作用。研究发现,多种类型的血液肿瘤患者Treg数量呈现上升趋势,可能会导致肿瘤免疫逃逸的发生[14-15]。此外,一些淋巴细胞产生的细胞因子,如白细胞介素6、肿瘤坏死因子α等,在血液肿瘤患者中异常表达,进一步说明了机体免疫功能异常和血液肿瘤之间关系密切[16-18]。近年来,一些新型的免疫治疗策略也在血液肿瘤的诊疗中发挥日益重要的作用,例如采用免疫检查点抑制剂、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗、双重特异性抗体治疗等[19-22],这些治疗手段主要是通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,来达到治疗目的。1.2 淋巴细胞亚群在血液肿瘤中的临床意义淋巴细胞亚群在血液肿瘤中的临床应用主要包括以下方面。(1)部分血液肿瘤的筛查。血液肿瘤包括多种类型,其中一些类型可表现为特定淋巴细胞亚群的增殖和分化异常,通过淋巴细胞亚群检测可以对这些类型的血液肿瘤进行初筛。如急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞增殖性疾病(CLPD)等[23]。(2)肿瘤复发及转移预警及预后评估。Treg在多种血液肿瘤中比例增加,可以通过抑制免疫细胞杀伤作用来帮助肿瘤细胞逃脱免疫监视,并且与恶性程度、转移倾向、复发率等预后指标密切相关[24-26]。(3)合并感染风险预警。(4)造血干细胞移植治疗患者的免疫重建评估与移植物抗宿主病(GVHD)预防。Treg可以作为急性和慢性GVHD的生物标志物[27-29]。(5)CAR-T治疗患者的规范化管理和评估。(6)靶向药物、免疫抑制剂和化疗药物的疗效监测,治疗指导[30-31]。 2 淋巴细胞亚群检测的主要方法和结果报告 2.1 外周血淋巴细胞亚群检测的主要方法淋巴细胞亚群主要通过FCM进行检测。根据中华人民共和国卫生行业标准(WS/T 360-2011)《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》[32],FCM检测淋巴细胞亚群时,可以采用双平台法或单平台法。首选乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝真空管进行外周静脉血标本采集,并在24 h内进行检测。送检时间超过30 h应该采用肝素钠或枸橼酸钠抗凝,可在室温下稳定保存至48 h,若用双平台法,应采用同一标本进行白细胞计数和分类,则应该选择EDTA-K2作为抗凝剂。若送检时间超过48 h,应该使用流式细胞检测专用的样本保存液或样本保存管,可稳定保存至14 d。TBNK检测推荐的单抗为CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56,Treg检测的单抗为CD4、CD25、CD3、CD127。CD3+T细胞标记为CD3+,CD4+T细胞标记为CD3+CD4+,CD8+T细胞标记为 CD3+CD8+,B细胞标记为CD3-CD19+,NK细胞标记为CD3-(CD16+CD56)+,Treg细胞的标记为CD3+CD4+CD25+FoxP3+或CD3+CD4+CD25+CD127low/-。T细胞表面CD127的低表达与T细胞质内FoxP3的高表达具有良好的相关性[33-35],且以CD127为标志进行检测方法明显优于以细胞质内FoxP3为标志的检测方法[36-38],因此也可以使用CD127替代FoxP3进行Treg细胞的分析。上机检测前应采用配套的标准微球对仪器进行全程质控。推荐每管获取淋巴细胞数应不小于10 000个,得到的检测数据可通过调整荧光补偿、圈门等将各种不同表型的淋巴细胞亚群区分开[39-41],进而得到各群细胞的相对比例及计算绝对数。推荐同时报告淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数结果。2.2 外周血淋巴细胞亚群检测的结果报告通常应报告以下内容:CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞、B细胞和NK细胞的相对计数(百分比)和绝对计数(绝对值)、CD4+/CD8+比值、Treg细胞占CD4+T细胞的百分比。2.2.1 外周血淋巴细胞亚群检测的参考区间近年来已有多篇文献发布了我国不同地区、年龄、民族健康人群的TBNK、Treg细胞参考区间[42-46]。在2023年2月中华医学会健康管理学分会发表的《TBNK淋巴细胞检测在健康管理中的应用专家共识》中公布了一项对我国九省(湖北、河南、广东、吉林、山东、山西、江苏、浙江、四川)20~60岁健康成人TBNK淋巴细胞参考区间的研究结果[45- 47],可供参考,见表1。在2017年一项研究中发布了健康成年人外周血Treg细胞参考区间[48],可供参考,见表2。由于Treg在多种疾病的临床治疗与疗效观察方面具有重要探讨价值,近年来许多国内实验室均报告了疾病观察组与健康对照组中外周血Treg细胞占CD4+T细胞的参考区间,如张宁等[49]报道了健康对照组参考区间为(4.52 ± 0.50)%,陈赛英等[50]报道了健康对照组参考区间为(6.85 ± 1.86)%,XU等[51]报道了健康成人的参考区间为(5.52 ~ 7.70)%,QIU等[52]报道了健康对照组参考区间为(5.70 ± 1.43)%。淋巴细胞亚群参考区间的建立受年龄、性别、种族、地域及仪器试剂等众多因素影响[47],建议有条件的实验室可以针对本地区、本实验室检测体系等建立自己的参考区间及评价体系。调查健康人群淋巴细胞亚群的参考范围,建立95%可信区间的参考值区间,应满足每组至少120例健康样本数量[53]。此外,鉴于人员、仪器、试剂、方法、环境等诸多变化因素,实验室应对已建立的参考区间定期进行验证,每次验证应不少于20例健康样本,分布在参考区间外的测定值应不超过10%[32, 53]。若分布在参考区间外的测定值超过10%,则需要重新验证或考虑实验室分析程序、人群差异等其他因素。2.2.2 外周血淋巴细胞亚群检测报告的审核和发布进行淋巴细胞亚群检测的实验室都应该参加国家卫生健康委员会或省市级临检中心组织的室间质评,从而保证本室检测结果的准确性。在检测患者样品前,实验室人员应确认仪器状态正常和室内质控在控。在报告结果时,实验室人员要审核数据采集阈值的设置、抗体的组合方案、与实验结果相关的所有设门等,以排除样本异常和实验操作导致的检测结果异常。实验室人员还应根据检测结果的内部关系初步判断结果的可靠性。例如,数据应满足:CD3+% + CD19+% + (CD16+CD56)+% ≈(100 ± 5)%;CD4+% +CD8+% ≈ CD3+% (变化范围为5%~10%)[32]。若不满足,则需充分检查,必要时重复实验,在排除仪器、样品、操作等问题后如实报告检测结果,并需要重点分析该样本中是否存在异常表型的淋巴细胞,并用该样本制作血涂片镜检及进一步进行免疫分型对异常细胞进行鉴定,并及时与临床进行沟通。目前,由于国内没有针对Treg细胞检测项目的室间质评,因此应进行实验室间比对。 3 淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤患者中的应用 3.1 血液肿瘤的筛查当出现以下情况:(1)B或NK淋巴细胞显著增高;(2)CD3+CD4+CD8+T淋巴细胞或CD3+CD4-CD8-T淋巴细胞明显增高;(3)CD4/CD8比值大于10:1或小于1:10;(4)CD3+%+CD19+% +(CD16+CD56)+%明显大于或小于(100 ± 5)%、CD4+%+CD8+%明显大于或小于CD3+%(变化范围为5%~10%),在排除标本、仪器、设门、试剂及反应性改变等因素后,需要考虑标本中存在异常淋巴细胞,并结合临床进行血液肿瘤的筛查。血液肿瘤常见的淋巴细胞亚群改变见图1,血液肿瘤淋巴细胞亚群筛查与随访路径见图2。注:A表示T淋巴细胞群比例增高;B表示B淋巴细胞群比例增高;C表示NK细胞群比例增高;D、E表示同一患者T、B、NK三群淋巴细胞比例之和小于95%,存在不表达CD3、CD19、CD16和CD56的淋巴细胞;F表示CD4+T、CD8+T淋巴细胞群比例大致正常;G表示CD4+T淋巴细胞群比例降低,CD8+T淋巴细胞群比例增高;H表示CD4+T淋巴细胞群比例增高,CD8+T淋巴细胞群比例降低;I表示中CD4+CD8+T淋巴细胞群比例增高;J表示CD4-CD8-T淋巴细胞群比例增高。图1 血液肿瘤常见的淋巴细胞亚群改变注:A表示T淋巴细胞群比例增高;B表示B淋巴细胞群比例增高;C表示NK细胞群比例增高;D、E表示同一患者T、B、NK三群淋巴细胞比例之和小于95%,存在不表达CD3、CD19、CD16和CD56的淋巴细胞;F表示CD4+T、CD8+T淋巴细胞群比例大致正常;G表示CD4+T淋巴细胞群比例降低,CD8+T淋巴细胞群比例增高;H表示CD4+T淋巴细胞群比例增高,CD8+T淋巴细胞群比例降低;I表示中CD4+CD8+T淋巴细胞群比例增高;J表示CD4-CD8-T淋巴细胞群比例增高。注:MICM表示形态学、免疫学、细胞遗传学及分子生物学分型。图2 血液肿瘤淋巴细胞亚群筛查与随访路径3.2 血液肿瘤的复发、转移风险预警及预后评估当血液肿瘤患者外周血中出现CD4+和CD8T细胞减少,CD4+/CD8+比值降低,而Treg细胞明显增加时,提示肿瘤复发和转移的风险增加;CD3+、CD4+、CD8+T细胞的数量和比例与患者的完全缓解(CR)率、无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)呈正相关,而Treg的数量和比例与CR率、RFS和OS呈负相关[54-58]。在急性髓系白血病(AML)患者中,NK细胞数量和比例与CR率、RFS、OS呈正相关[59],NK细胞数量减少的AML和多发性骨髓瘤(MM)可能有更差的预后[60-61]3.3 血液肿瘤合并感染风险预警感染是血液肿瘤患者的常见并发症[62],CD4+T淋巴细胞在免疫防御中发挥关键作用。当CD4+T淋巴细胞绝对计数<500个/μL时,血液肿瘤患者机会性感染风险会大幅升高[63]。CD4+T、CD8+T淋巴细胞数量低下的淋巴瘤患者,化疗后感染风险明显升高[64]。初诊时Treg细胞比例升高的血液肿瘤患者,其住院期间感染率明显增加[65]。3.4 造血干细胞移植后免疫重建监测及GVHD预防3.4.1 移植患者免疫重建监测造血干细胞移植(HSCT)后造血能力持久恢复与免疫系统功能调节密切相关,主要表现为免疫细胞数量的增加和细胞功能状态的恢复[66-67]。免疫重建受移植物来源、移植物数量与组分、预处理方案、胸腺功能等众多因素影响,但自体造血干细胞移植和异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者外周血中TBNK、Treg细胞的重建规律基本相似。NK细胞恢复较快,一般移植后2~3周可恢复。CD3+CD8+T淋巴细胞一般移植后1~3月逐渐恢复,CD3+CD4+T淋巴细胞恢复通常需1年以上。CD3-CD19+B淋巴细胞移植后恢复时间不定,短至3个月,长至1年半以上。Treg细胞在移植早期通常比例非常低,移植晚期逐渐增多。3.4.2 移植患者GVHD预防GVHD是allo-HSCT患者需要面临的重要挑战。发生GVHD的患者,其疾病及移植相关死亡率大幅上升,尽早判断是否发生排异反应及抢先治疗是决定移植成败的关键。高炎症状态是GVHD的主要特点[68-69]。具有负调控炎症反应功能的Treg细胞随GVHD等级的增加呈下降趋势,有望成为预测急性GVHD(发生于移植后100 d内)和慢性GVHD(发生于移植100 d后)的特异性指标[70-71]。同时,植移后NK细胞迅速增加会促使炎症因子的大量分泌,从而促进急性GVHD发生[72-73]。因此allo-HSCT患者在早期植入阶段(输注后2~4周)、移植后早期阶段(输注后1~3月)、移植后晚期阶段(输注后3月以后)都建议行淋巴细胞亚群检测。3.5 CAR-T治疗患者的规范化管理和评估3.5.1 CAR-T细胞增殖监测CAR-T细胞免疫治疗目前已被用于治疗复发/难治性的血液肿瘤。定期监测CAR-T治疗患者体内的CAR-T细胞水平、肿瘤负荷、免疫功能(主要包括淋巴细胞亚群的比例和数量)和相关不良反应(细胞因子释放综合征、神经毒性等),是治疗后病情评估的重要手段[74-75]。患者回输CAR-T细胞后,可通过FCM监测外周血中CAR-T细胞的比例和数量,结果报告中一般包括总CAR-T细胞(占淋巴细胞)、CD4+CAR-T细胞(占T淋巴细胞)和CD8+CAR-T细胞(占T淋巴细胞)的比例和数量。有条件的实验室还可开展荧光定量聚合酶链反应法(qRT-PCR)监测CAR-T细胞增殖水平。多项临床试验数据显示,体内CAR‑T细胞增殖水平与疗效显著正相关[76-78]。3.5.2 淋巴细胞亚群监测淋巴亚群检测也被推荐与CAR-T细胞监测同时进行[75]。有研究通过检测患者CAR‑T细胞回输后第15天的外周血淋巴细胞水平,发现低水平的淋巴细胞数(血液肿瘤患者常伴有免疫功能失衡,细胞免疫功能往往处于免疫抑制状态,对突变细胞的识别和杀伤能力下降[94-95]。检测初诊时患者的淋巴细胞亚群,能有效判断患者免疫功能的初始状态。3.7.3 放化疗、免疫治疗及靶向治疗患者的淋巴细胞亚群监测与随访放化疗、免疫治疗及靶向治疗期间患者可呈周期性改变[96],可通过检测患者每个周期治疗前后的淋巴细胞亚群变化,来评估患者治疗期间免疫功能恢复情况及肿瘤复发和转移的风险。建议有条件的情况下,可在治疗结束后半年内每3个月跟踪检测,半年后每6个月进行随访。3.7.4 造血干细胞移植患者的淋巴细胞亚群监测与随访建议造血干细胞移植后患者的淋巴细胞亚群检测时间可在移植后第14天、第21天、1个月、2个月、3个月、6个月、1年、2年随访[97-101]。3.7.5 CAR-T治疗患者的淋巴细胞亚群监测与随访建议连续监测患者CAR-T细胞回输前1天、回输后第4天、第7天、第14天、第28天外周血淋巴细胞亚群变化情况,及治疗后2个月、3个月、6个月随访。见图3。图3 血液肿瘤淋巴细胞亚群检测与随访路径图 4 结语随着流式细胞术的广泛应用,用于免疫功能评价的淋巴细胞亚群检测在临床已广泛开展,通过TBNK、Treg这些指标,可以评估血液肿瘤患者免疫状况,为疾病诊断、分型,治疗方案的选择、化疗后感染预防,疾病转归等提供实验室依据,以及为血液肿瘤患者的个性化治疗提供参考。机体免疫功能是动态变化的,由于受年龄、药物、感染、营养、生理等众多因素的影响,存在较大的个体差异。不同疾病状态下淋巴细胞亚群检测结果也可能呈现出较大的差异,因此在参考范围的建立、报告结果解读等方面依然存在挑战。针对血液肿瘤患者,临床工作中需要建立患者个体化的淋巴细胞亚群基线水平,动态监测淋巴细胞亚群结果的变化趋势,并结合多种免疫功能检测指标,综合分析患者的免疫状态,为临床决策提供更加全面的参考。淋巴细胞亚群检测在血液肿瘤中具有重要的临床意义和广泛的应用前景,本共识的发布将有助于推动淋巴细胞亚群检测临床实践中的应用,促进血液肿瘤的诊断、治疗和预后评估水平的提高,期望能够为我国血液肿瘤的精准诊疗做出贡献。专家组组长:杨再林(重庆大学附属肿瘤医院)、武坤(昆明医科大学第一附属医院)、刘耀(重庆大学附属肿瘤医院)执笔人(按姓氏汉语拼音排列):陈双(重庆大学附属肿瘤医院)、程沈菊(昆明医科大学第一附属医院)、蒋亭亭(重庆大学附属肿瘤医院)、李轶勋(昆明医科大学第一附属医院)、刘耀(重庆大学附属肿瘤医院)、彭余(重庆大学附属肿瘤医院)、武坤(昆明医科大学第一附属医院)、杨再林(重庆大学附属肿瘤医院)专家组成员(按姓氏汉语拼音排列):陈曼(北京陆道培医院)、陈朴(复旦大学附属中山医院)、池沛冬(中山大学肿瘤防治中心)、蒋能刚(四川大学华西医院)、李力(南部战区总医院)、李珍(南方医科大学南方医院)、李国盛(山东大学齐鲁医院)、李智伟(新疆维吾尔自治区人民医院)、刘耀(重庆大学附属肿瘤医院)、刘艳荣(北京大学人民医院)、马骁(苏州大学附属第一医院)、毛霞(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、倪万茂(浙江省人民医院)、冉隆荣(重庆大学附属肿瘤医院)、任方刚(山西医科大学第二医院)、王卉(河北燕达陆道培医院)、王慧君(中国医学科学院血液病医院)、王剑飚(上海交通大学附属瑞金医院)、翁香琴(上海交通大学附属瑞金医院)、吴丽娟(西部战区总医院)、吴雨洁(江苏省人民医院)、武坤(昆明医科大学第一附属医院)、徐翀(上海市临床检验中心)、杨军军(温州医科大学检验医学院)、杨顺娥(新疆医科大学附属肿瘤医院)、杨再林(重庆大学附属肿瘤医院)、岳保红(郑州大学第一附属医院)、张爱梅(中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院)、张会来(天津医科大学肿瘤医院)、赵明宇(重庆大学附属肿瘤医院)、朱杰(大连医科大学附属第二医院)、朱莉(华中科技大学同济医学院附属同济医院)、朱明清(苏州大学附属第一医院)、朱明霞(北京大学第三医院)、郑金娥(华中科技大学同济医学院附属协和医院)、周辉(湖南省肿瘤医院)利益冲突声明所有作者声明无利益冲突
  • Theranos陨落后 还有这些血液检测公司值得关注
    Theranos可能是迄今为止最知名的血液检测公司了,2015年初时其估值一度达到90亿美元。然而在2015年10月16日,雷锋网(公众号:雷锋网)报道,华尔街日报的一份调查对Theranos的技术提出质疑,这家公司也被打入谷底,后来更是面临调查、制裁和诉讼。  不过一家公司的陨落不能代表一个行业,在Theranos事件后,仍有不少血液检测公司得到了融资。最近CB Insights对这些公司进行了梳理,这些公司想解决从肺癌和结肠癌,到阿尔茨海默病等的健康问题,也代表了血液检测技术在未来的方向。  这些公司主要关注五个方向:  肿瘤学:Grail,Clinical Genomics,CellMax Life,20/20 GeneSystems,Acuamark Diagnostics 和 X-Zell  神经退行性疾病:Pre Diagnostics  慢性疾病:Brainshake  妊娠检测:Metabolomic Diagnostics  其他:BBB Technologies,Werlabs 和 InnaMed  Grail  Grail开发的是一个癌症检测平台,旨在直接测量血液中的循环肿瘤DNA(ctDNA),这一过程通常称为液体活检。 液体活检技术具有通过提供更具扩展和更少侵入性的筛选方式,来减少晚期癌症患者数量的潜力。该公司打算能够诊断所有癌症。  Clinical Genomics  该公司开发了一种被称为Colvera的结肠直肠癌专用血液检测技术。 与Grail类似,该产品也用的是液体活检,检测两种癌症相关基因的存在。该测试将用于确定先前诊断为结肠直肠癌患者的癌症复发。  CellMax Life  这家公司提供多生物标记物癌症血液测试,用于调查24种癌症(包括肺癌,结肠直肠癌和前列腺癌)的遗传风险。该公司的旗舰产品是于2016年11月发布的CellMax CRC-Protect,一种用于早期检测结肠直肠癌的多生物标记物血液测试,目前在台湾销售。CellMax还提供基于唾液的遗传癌症测试。  20/20 GeneSystems  这家公司的血液检测,使用四种生物标记物组合组,来检测早期肺癌。检测结果可以为医生提供患者得肺癌可能性的洞察。该公司正在为亚洲市场开发类似的血液检测。  Brainshake  Brainshake是一家位于芬兰的血液检测公司,专门针对慢性疾病市场。该公司提供了一个血液检测平台,可同时分析220多种代谢生物标记物,如胆固醇,脂质和氨基酸。该方法可以为预防性医学措施(例如代谢组)提供更多的可扩展性。  BBB Technologies  BBB开发了一个移动血液检测设备,和配套的应用程序Elemark。该平台有游戏,提醒和消息传递等功能,以提醒患者管理血液检测。测试由患者在家进行,并且数据与医生共享。平台可以提供更加有规律的血液测试,与慢性疾病患者和研究界特别相关。  Werlabs  这是一家瑞典公司,提供以患者为中心的血液检测方法。它允许用户在服务中心预订血液检测,中心会将血液带到当地测试站点,用户能在数小时或数天内在线接收结果。  Metabolomic Diagnostics  这家位于爱尔兰的公司,其血液检测主要面向孕妇。孕妇在怀孕15周时接受检测,可以查看在怀孕后期患先兆子痫(preclampsia)的风险。先兆子痫是一种潜在的致命性妊娠疾病,可通过尿液中的高血压和蛋白质识别。它经常导致早产。该公司目前正在努力验证技术,并进行商业化开发。  Pre Diagnostics  它正在开发一种基于血液的阿尔茨海默病诊断测试。基于新发现的生物标记物,它希望能够在症状发作前的早期阶段,诊断阿尔茨海默症。目前市场上没有同类检测。该公司计划在2017年发布仅限研究版本的测试。  Acuamark Diagnostics  它为早期癌症检测提供基于血液的筛选解决方案。该公司目前提供两个测试,Eagle i5和Eagle iSEQ,前者检测癌症生物标记物,如遗传突变 后者对直接从血浆中提取的DNA进行测序。该公司最初针对结肠癌,但计划在检测所有早期阶段的癌症。  X-Zell  它是一家关注早期癌症检测的血液检测公司,在Y Combinator的2016年3月Demo Day上出现过。  InnaMed  它主要开发可在家使用的,基于云和移动设备的血液检测产品。它使用带有微型针技术的“卡片”(Cards)收集血样,然后将血样插入被称为HealthScale的装置中进行分析。该公司计划生产5种卡片,专注于慢性疾病管理,健康跟踪,大众健康,生育和怀孕,以及感染疾病诊断。
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    这组数据公布在2016年的ASCO大会上,研究人员通过一万五千多个样本的研究表明,癌症血液基因检测的临床灵敏度达90%左右,这也是迄今为止规模最大的液态活检研究。  规模最大的液态活检研究  血液循环肿瘤DNA(ctDNA)基因组分析为实体肿瘤提供了一种非侵入性的检测手段,迄今为止,液态活检仅应用在适度规模的研究或案例分析中。在本研究中,研究人员利用高精度及深度ctDNA测序技术对15191名50种不同肿瘤的晚期患者进行体细胞基因组分析,共靶向70种基因。  这些样本中,肺癌占37%,乳腺癌占14%,大肠癌占10%,其他癌症占39%,研究人员共收集了17628个血液样本用于ctDNA 基因检测,还对386名患者的病变组织进行基因组分析。  研究人员将所检测到的ctDNA突变频率与癌症基因图谱中的数据比对,并通过与相对应的组织DNA检测结果进行比较,从而评估出ctDNA测序的精准度。  用数据说话,ctDNA的临床灵敏度达90%左右  本次研究充分证实了癌症血液基因检测的临床效用性。检测结果发现,对于肺癌、乳腺癌、大肠癌及其他癌症,ctDNA的临床灵敏度分别为86%、83%、85%和78%,ctDNA测序精准度为87%。  研究人员通过比较发现,ctDNA检测到的基因突变率与癌症基因图谱中的结果吻合度在92%和99%之间。例如,与癌症基因图谱中的数据相比,EGFR基因的 ctDNA检测结果吻合度为92% 对于肿瘤样本,EGFR、BRAF、KRAS、ALK、RET和ROS1的突变率吻合度在94%到100%之间。  此外,本研究中血液基因检测在低ctDNA水平中也能检测到突变,大约一半的突变在ctDNA水平不超过0.4%的情况下被检测到,总体来说,血液样本中ctDNA突变的检测率为83%。  解决临床样本不足的问题  ctDNA不仅提供了一种无创的检测手段,还能解决组织样本量不足的障碍。研究人员表示,液态活检对肺癌患者特别有帮助,在本研究中,共有362例肺癌患者,但63%的患者没有足够的可用于分析的病变组织,但可通过ctDNA进行检测。  然而,并不是所有的患者都拥有足量的血液ctDNA,尤其是胶质母细胞瘤患者,研究人员认为这可能是由于DNA不能穿越血脑屏障所致。因此,研究人员正致力于提高低水平ctDNA的检测灵敏度。  研究人员说,“组织样本基因检测仍然是黄金标准,但组织样本往往不能满足定性及定量分析,而液态活检对评估患者的疾病过程特别有用。”
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    美国血液检测初创公司Theranos刚刚做出一些重大改变。  周三,Theranos宣布公司总裁兼首席运营官桑尼?巴尔瓦尼(Sunny Balwani)离职并退休。巴尔瓦尼于2009年加入Theranos,同时担任公司董事会成员。  Theranos将为公司董事会引入三名成员,其中包括有多年生物技术领域从业经验的法布里齐奥?博纳尼(Fabrizio Bonanni)。此外,威廉姆?福吉(William Foege)和理查德?柯瓦希维奇(Richard Kovacevich)将从董事会顾问的身份转为董事会成员。  在2013年退休之前,博纳尼曾是美国生物制药公司安进(Amgen)的执行副总裁。  曾红极一时的Theranos因《华尔街日报》的一篇报道卷入争议之中。《华尔街日报》的报道质疑Theranos血液检测的准确性。随后,美国联邦保险和医疗辅助计划服务中心(US Centers for Medicare and Medicaid Services)发现Theranos在北卡罗来纳州的实验室会给患者带来直接风险。  Theranos已经停止了北卡州实验室的所有检测活动,并制定解决方案回应有关机构。  巴尔瓦尼的离职是Theranos停止北卡州实验室检测活动以来该公司领导层发生的最大调整。今年4月份,Theranos也宣布将增加一个医疗顾问委员会。
  • 可检测百余项目全自动血型血液分析仪问世
    近日,中科院苏州长光华医生物医学工程有限公司研制的全自动血型血液分析判定仪完成临床试验以及国家药监局的检测,明年上半年拿到注册证后就可生产销售了。虽然离生产销售还有半年,该产品已被长春、江阴等地配套试剂生产公司“看上”,纷纷上门前来洽谈。   长光华医,是中科院苏州医工所5家高科技成果转化公司中的第一家。自2011年正式成立至今,本着苏州医工所“高科技、低成本、惠民生”的科研理念与依托医工所的科研成果,研制了“全自动化学发光免疫测定仪”和“全自动血型血液分析判定仪”,一举打破了国际垄断,产品成本可降低50%以上。   今年4月,“全自动化学发光免疫测定仪”拿到了注册证,该产品进入了生产销售阶段。这款产品是体外诊断的二类医疗器械,主要配合肿瘤等疾病检查,在该仪器配上100多个配套试剂后,可进行100多个项目的检测。“加入肿瘤试剂,就可以诊断肿瘤,加入肝炎试剂,就可以诊断肝炎。”长光华医董事长董建华介绍,因为该仪器需要有配套试剂一同销售,长光华医还研发了试剂 目前,诊断肿瘤的14种试剂已研制成功,其他80多种试剂正在研发之中。“在国际上,西门子等企业在此类仪器的生产领域占有主导位置,国内也只有一两家企业在做,我们产品的优势就是性能上与国际主流产品持平,价格只有他们的50%,医疗机构进口一台产品需要100万,购买我们的产品50万就可以了,这样一来,不发达地区医疗机构以及一、二级医院都有能力购买。”   而国内唯一在研、即将投产的“全自动血型血液分析判定仪”则是公司的另外一项成果。“以前测定血型,都是很粗略地用溶剂测,其实每个人的血液成分是不一样的,只凭借粗略的血型分析,帮助病人输血可能带来很大的危害。后来虽然改进了办法,取血样在显微镜下看,但是效率极低。现在血型检测都采取微柱凝胶这一新技术,这款仪器,就是配合新技术而设计的。”董建华介绍,只要将病人的血液样本放进试剂中,送进该仪器,几十秒后就能对血液进行详尽的分析,一分钟内就能打出报告,并且,这台机器还可同时对48个样本进行分析,非常便捷。“该产品不仅降低50%成本,而且它的出现,将对国内配套试剂企业产生很大的影响,目前国内医疗机构使用此产品都依靠进口。等我们可生产销售了,江阴一家配套试剂企业表示想预订500台。”董建华介绍。   目前,长光华医已经申报各类专利52个,授权21个,其中申报发明专利11个,授权3个。
  • 凯雷$40亿收购强生血液检测业务“落定”
    据美国《华尔街日报》3月31日报道,强生公司当天表示,已接受凯雷投资集团(Carlyle Group)以约40亿美元收购其临床诊断业务Ortho-Clinical Diagnostics的提议。去年12月路透社报道称,就收购强生Ortho-Clinical Diagnostics业务凯雷正接近达成交易。今年1月份,凯雷对Ortho-Clinical Diagnostics业务提出了收购提议。   强生表示,上述决定是在与相关工作委员会和工会协商后做出的。预计交易将在今年年中以前完成。强生旗下的Ortho-Clinical Diagnostics业务主要生产血液筛查设备,也从事实验室血液检测业务,包括利用血型检测的手段筛查艾滋病病毒和丙肝病毒等各种病毒。 Martin D. Madaus博士被任命为凯雷新收购业务的主席兼CEO   为了完成这一交易,凯雷不久前宣布,前Millipore公司总裁、主席兼CEO Martin D. Madaus博士已加入凯雷,被任命为为临床诊断医疗业务Ortho-Clinical Diagnostics主席兼CEO。在加入Millipore公司之前,Madaus博士曾担任罗氏诊断(Roche Diagnostics)公司总裁兼CEO,以及北美业务部主管。[点击了解详情] (编译:刘玉兰)
  • 遭质疑的“血液检测女王”伊丽莎白· 福尔摩斯专访
    p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/noimg/19372369-c84a-44fc-b5d4-851384ac84c2.jpg" title=" 图.png" width=" 500" height=" 311" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 500px height: 311px " / /p p   伊丽莎白· 福尔摩斯(Elizabeth Holmes),31岁,是硅谷估值高达90亿美金创业公司Theranos的创始人和CEO。公司的名字由“therapy”(疗法)和“diagnosis”(诊断)两个词组成。她平常穿着黑色西服和黑色的棉圆领毛衣,这也让人联想到到乔布斯。她从中国抗击SARS中得到灵感,于十九岁从斯坦福退学创办Theranos。目前已经研发出发现数十种疾病的血液检测方法, 需要的从手指采集一到两滴血液,而价格是传统检测的1/10。 /p p    strong 颠覆血液检测 /strong /p p   福尔摩斯认为血液检测不应该是痛苦的,反而这应该是一种“美好的”体验。因此,Theranos目标就是扫除实现“美好血液检测”过程中的一切障碍。它可以通过血液检测诊断出糖尿病和其他常见疾病,并更早的对患者进行治疗。要想实现这个目标,血液检测工作就要更简化、更便于病人完成。福尔摩斯坚信公司可以实现五个方面的突破:摆脱静脉抽血方式采集血液、利用几滴血液完成诊断、自动化检测流程以减少人为失误、更快地进行检测并获得结果、降低血液检测费用。 /p p   在TEDMED大会上,她指出造成医疗保健支出主要原因之一的糖尿病,可以通过改善生活方式被治愈。“今天,美国仍有800万人患有亚糖尿病。而且,他们中90%的人毫不知情。”她认为这些人之所以不了解自己的病情,要么是因为不看医生,要么是因为逃避血液检测。她表示Theranos能将血液检测变得简单无痛,因此人们会在看医生之前先自己做血检。 /p p   目前,Theranos已经从包括甲骨文公司创始人拉里· 埃里森等多名风险投资人处筹集了超过4亿美元的资金。福尔摩斯坚信随着健康意识增加,人们会越来越多前往药店要求检测怀孕、高胆固醇和其他常见疾病。现在750亿美元的检测市场完全可以成长到2000亿美元的规模。她也被《福布斯》杂志评为为世界上最年轻的白手起家的女富豪,45亿的身价。 /p p   strong  舆论质疑 /strong /p p   学界此前对这家公司的质疑,集中在Theranos没有公布过任何自己产品和同类产品的比较性实验结果。而伊丽莎白很少面对媒体,说到自己公司的技术都表示这是“商业机密”而避而不谈,沉默只是为了保护自己的知识产权。 /p p   《华尔街日报》10月15号的一篇文章直接把这个疑虑变成了指责。文章中表示,Theranos的前员工反应,公司现在只有15项测试是通过少数体液在自己开发的Edison机器上测试,其他190项测试都是用传统方式在进行,而16日,又有了新消息,在监管机构的压力下,Theranos除了一种测试外,停止用手指取样。FDA对Theranos有过匿名检查,认为他们使用的存放血液的迷你管没有被批准过。对Theranos的相关质疑,查看这篇文章可见。 /p p   Theranos很快回应,认为舆论证据不准确,伊丽莎白也通过媒体回击,表示长久以来人们一直在议论他们的技术,非议他们避免给潜在竞争对手透露技术信息。下面是Chris Yeh及课堂学生对伊丽莎白在斯坦福课程CS183C深入采访。在这个访谈中,伊丽莎白与同学们讨论了Theranos作为一家创业公司如何创建及规模扩张的问题。 /p p   strong  关于Theranos源起 /strong /p p strong   Chris Yeh: Theranos 是做什么? /strong /p p   Elizabeth Holmes:Theranos为早期预防提供一种接触健康信息的方式。我们很长时间去思考传统上没法接触到的个人健康信息。我们大概花了10年去搭建后端技术,使得低成本高质量检测成为可能。我们又通过连锁店合作(Walgreen)让所有人都能做血液检测。我们也一直致力于把检测体验做的更好,改变了用户跟这些检测的交互方式。 /p p strong   Q:Theranos技术有什么不同?你怎么把血液检测的成本大幅降低? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我们主要是重新设计了整个验血系统。我们改变了设备,消费品,软件,化学,硬件,如何产生样本,使用自动化最后打包在一起去降低成本。 /p p    strong Q:为什么验血?有很多医疗健康的颠覆方式,你怎么看别的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:验血非常重要因为其中的数据。传统针刺方法可能位置不对让你不舒服。你也不知道多少付费合适。40-60%的人是医生让他们去做血液检测,如果你因为家族遗传疾病想去检测,保险不能支付。我们就想去做的是在你生病前获取信息的方式。 /p p   strong  Q:你是从斯坦福的地下室里开始做Theranos,早期你是怎么专注于此的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:人们需要有了生病的症状之后才能通过检测了解自己的健康信息。创立Theranos的目的就是为了改变这种局面,重新定义诊断的范例。我自己经历过因为可预防的疾病而失去亲人。我想去改变它。当我在斯坦福做研究时,就想寻找一个产品能改变现状。你不用等待医生就能每个季度做个检查,就像你看信用卡一样去查看你生物医疗数据,往往大家理解前者而不是后者。 /p p   strong  Q:你当时在斯坦福是怎么开始的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我在斯坦福读化学工程。我做的研究就是针对非常少量的液体,通过传感去检查液体中的东西。我一直对科技和医疗感兴趣。我看了现在是怎么做检测就意识到不对。我在新加坡做SARS实验,我们使用的仪器(做葡萄糖微序列分析)去理解人得病机理,但这个系统从1960年就没比变过。我想别的方法去重新设计系统,就开始着迷了。在大一时候就开始想,大二就发了专利。斯坦福对休学非常宽容,我在大二时候我决定离开去尝试全职。我做这个决定是因为训练,学习,这一切都是为了我想从事的。既然我找到了,我就应该全职去做。 /p p    strong Q:你说到你对父母说“与其省吃俭用送我上大学,不如拿去开公司吧”,你是怎么说服父母的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我经常问自己这个问题-我们这一生想要什么?对我自己来说任何事情都没这么有意义,有没有这样一个产品能帮助人不要那么早说再见,因为他们还没足够时间去做他们生命中最重要的。去斯坦福读书也是为了获得技能去解决那个问题上,我觉得我已经能做了,就没什么可讨论的。我父母也非常支持我的决定。 /p p   strong  从产品制定到规模扩张 /strong /p p strong   Q:早期Theranos跟现在大大不同,你怎么制定产品战略的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:愿景始终一样的。我开始的专利正是我们目前的技术要素。我知道我们要做的比医疗检测范围更广,但这是很复杂问题也有监管领域。还有当你开发了去测量一种(葡萄糖测试)产品,这不意味同样方法能适用另一个检测。我们认为这是非常长远使命,可以从我们的产品和服务开始去实现使命,因为这是一个子集能产生收入,再扩张技术直到我们提供完全的服务。 /p p   strong  Q:在课上,我们很多时间在探讨从很小规模到找到产品的市场定位,然后才开始扩张。Theranos是怎么扩张的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我们现在有1000人,我开始是为了药厂作为他们新药的实验室。为了更快更好去测量药物试验。我们花了1.5年去搭建模型让消费者和医师能做到,开始从亚利桑那。现在准备复制到加州和宾州。 /p p   strong  Q:亚利桑那州允许你们帮助重定法律,你能谈Theranos的监管战略吗? /strong /p p   Elizabeth Holmes:由于医疗在监管领域的特殊性,利益重大,决定也是长期的,这都要求我们搭建非常不同的公司结构。即使FDA批准我们做的也需要几年时间。政府为了有效性安全性,从不同形式介入,也包括法案-我们可以帮助起草,最后也让每个人从医疗健康中获益。我们坚信改变医疗制度的唯一办法是赋予人们掌握医疗系统的权利,除非他太笨自己不能处理。比如我可以出门买武器,但我不能去自己做医疗检验,因为这当成太危险了。我很不赞同这个,我们从亚利桑那开始的第一个法案是让人民花自己钱在医疗检验上,并可以参与他们自己的医疗信息。这真改变了很多,因为当他看到价格,市场开始起作用,人们希望更低的价格提供更高质量选项,而现在价格不透明。因为这个领域不想改变,就导致没多少新公司在医疗科技领域革新。 /p p   strong  Q:全球扩张你怎么做,尤其每个国家监管都不同? /strong /p p   Elizabeth Holmes:各地确实完全不同,就是要找人明确如何操作。我们从一个城市到另一城市,我们成功依赖于各地运营人员。 /p p   strong  Q:当你有10年计划也需要资金时候,你怎么想产品市场定位,有没有足够机会去小规模做市场实验? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我们知道我们的愿景。一开始为某个药厂去测量特别的东西。它使用更少血液也更廉价,这样我们能更快把数据给药厂,帮助他们迅速理解药品的安全性。我们从那开始到多个实验,最后就发展到我们想要建立的。 /p p   strong  Q:为啥在硅谷做,生物科技也许其他地方准备得更好? /strong /p p   Elizabeth Holmes:有种偏见说在硅谷的人很厉害,我也希望能不同。我们热爱的是多元化人才可以攻克难关。新的技术发展会导致Theranos失败,我们时刻准备自我颠覆,这是我们运作的一个核心原则。硅谷是颠覆性技术最好的代表,它既能改变世界,也能使得企业落伍。 /p p   strong  如何招聘及面对非议 /strong /p p strong   Q:你是怎么离开斯坦福去开公司的?你怎么去找到对的人和团队? /strong /p p   Elizabeth Holmes:Martin Luther King说,在信仰下迈第一步,你不想看所有的楼梯,就迈第一步。所有事情从婴儿开始,你不会开始就招了100人,融资5000w的,对我而言,第一个就是我要搭建什么?产品是什么,系统是什么,开始设计是什么。第一部分就是很技术范的。下一步是“有人跟我一起吗”我有机会找到我读斯坦福PhD时候的老师和学长。下一步“我们能靠近医学实验领域吗?”开始想着融资。在医疗领域的公司都是资本敏感的商业集团,我们需要人懂那些。所以你要明确为什么做这个公司,什么是你的使命?如果这个很难你还会不会奋斗?如果摔倒或者坏事发生还会继续吗?你要被考验,确认这是你热爱的事业。 /p p   strong  Q:你弟弟也为你工作,你怎么平衡私人和职场关系? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我弟弟2003年进来,当时帮助搭建第一个网站。他回Duke之后去DC上班。当他有了经验开发了自己技能,我们说服他回来加入我们。当你有亲近的家庭和朋友,这些人会更努力工作,但还是商业第一。这些人还是要跟别人一样4倍的努力。 /p p   Theranos其中之一挑战就是后勤问题。Elizabeth弟弟Christian担任产品经理主管,表示:“你不得不扩展后勤能力。如果失败了,我们就完了。”另一个挑战则是竞争问题。随着微型化逐渐成为行业标准,很多公司在研发不需要针头就能完成的各类检测手段,比如依靠激光、血氧定量法、生物传感器和MRI等医学成像技术。 /p p strong   Q:最近有关于Theranos的媒体负面报道,你怎么让员工增长到1000人,还能保持交流? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我最感动就是员工对这些新闻如何反应的。在这种威胁时候,团队有动力去证明说法荒谬,而我们团结起来做出产品不会变的。我们有开放空间,每天3餐,每周五都在一起谈论。我们听取员工建议,回答问题,保持交流畅通。我们知道当我们做出影响力时候,外面就会有人威胁我们。 /p p   strong  Q:你的团队达到1000人规模时,在这个阶段你的流程工具有什么推荐? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我们也是扁平组织,我们做出的事情就是因为有正确的人。招聘能人,赋予权力,一起成长都是公司文化。我们文化是让人做难事,不怕行业巨头挑战。 /p p   strong  Q:说到为使命招聘,你有什么具体例子? /strong /p p   Elizabeth Holmes:不管你管理有多好,你还是会招聘时候犯错因为你看到一个新候选人没多久就要进入家庭。你需要做判断,去理解新来的员工为什么加入Theranos。为什么是我们?不是别人?什么让你做决定?如果他们最终答案不是我们的使命,还是劝他们去其他公司吧。我们需要战士,我们公司很多人因为可预防的疾病而失去亲人或者家里患有自闭症的需要每天验血,他们知道这意味什么。这样你工作的意义截然不同。 /p p   strong  Q:你说到一些最好的人,你是怎么发现人才并且走向外面的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:当你很快扩张的时候,公司里主要进来都是新人,这样可以轻松去维护文化。但你想请外部高管就需要在进入家门之前了解清楚。 /p p   strong  Q:你让Theranos曝光于大众,这不常见。这很好但对个人比较难,你喜欢这样曝光吗? /strong /p p   Elizabeth Holmes:Theranos 在2003年成立。第一次我们媒体曝光是2013年,我们隐形发展了10年。我们曝光原因是我们的工作改变了医疗制度——让早期检测成为现实。在农村,如果患者没钱买到好的医疗,那他们不知道如何获取健康信息及如何用它。我们的使命就是无论贫富,不管居住何方,我要让每个人都可以在需要的时候获取自己需要的健康信息。我们甚至想去改变州法律和联邦法。如果现在人们在杂志封面去诋毁我,这也没关系。我们关心的是每一天,有没有更多人通过Theranos获知他们的医疗信息,而以前是没有办法做到的?在亚利桑那州,我们集中检测,获取小样本,技术上也有突破。直到两周前亚利桑那州的报道变成国家新闻。媒体对我们来说就是跟人民沟通的通道。 /p p   strong  关于投资人与董事会 /strong /p p strong   Q:董事会是公司扩张的有力工具,而Theranos有不寻常的董事会,我的问题是:你的董事会策略是什么?如何让董事会帮助你? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我很荣幸跟最顶尖聪明人学习。政策对于我们使命而言也是非常重要工具。我们董事会理解改变政策和战略,而竞争对手想去干掉你。随着我们成长,我们也改进了好几次董事会结构。医疗是非常复杂的领地,我想60年没变总是有原因的,不是说仅仅做个检测,而是如何改变这个系统。 /p p   Theranos董事会中有着各种杰出的前任政府官员,其中亨利· 基辛格,他表示:“福尔摩斯有一种优雅的品质,看起来好像十九岁一般。她好像青春永驻,不会衰老。不过,她的美丽还是比不上智慧。有时候我们叫她乔布斯第二,但我认为这个比喻不恰当。她拥有乔布斯不具备的社交意识:乔布斯是个天才,福尔摩斯则拥有一颗大心脏。” /p p strong   Q:当时你那么小(19岁),怎么在早期做事的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我没有关注年龄。同样适用工程界的女性,你不需要太在意,行动才重要,你最后做了什么,创造了什么。认真工作,低头做事,最后所有杂质都吹走了。我在公司的前7年都不允许租车的。 /p p   strong  Q:你对技术的特别之处如何保密——是通过商业机密还是专利手段,背后的策略是? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我们非常激进也重视做专利保护。问题是我们对我们血液检测有信心吗?答案是医师和我们服务的人们。在医疗检测中,Theranos是一个城市,也是一个社区。我们知道因为做的不同可能颠覆,为了体现技术公正,我们需要在大众监督下。我们想到的唯一办法是第一个让FDA去把我们所有实验做审查——没有那个实验室做过。我们想如果FDA出调查报告,将支持我们的观点。我们的曝光度就很高,数据为自己说话。 /p p   strong  Q:另一个问题是,建立公司时你要选择什么投资人?比如Larry Ellison是Theranos大股东,你是如何选的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:投资人可以帮助也可以毁坏公司。你要看长远,你需要投资人理解并去搭建长远的生意。 /p p   strong  Q:个人怎么分配时间的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我的主要职责是解决最难的、最关键路径的问题。我个人兴趣是在产品和内外交流。但我也会花在别的重要事上。比如我们在亚利桑那州通过法案,我就需在那7*24小时待命。 /p p    strong 一些零碎的问题 /strong /p p strong   Q:你从中国开始第一份事业,怎么影响到你的世界观? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我在北大学中文。我热爱那个地方,那边学生的密度和热情。是一个刺激的环境驱动大家追求卓越。我搬过很多地方,不会在一个特别的社区停留或者把自己属于哪个组,可以通过你的创造和号召力来体现自己。我大多是自己去一个地方后也塑造了性格。 /p p   strong  Q:你认为谁是最相信你的,你是怎么说服的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:大概我父母,其实最后还是自己。你做了决定说你准备做这个,你当然要相信它并去拼搏。 /p p   strong  Q:Theranos做出创新突破产品,你是怎么保持这种创新解决问题的能力? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我们想解决与之前不同的问题。人们认为检测或者手指小把戏而已,我们的确不是,我们是做现实中早期检测。我们所做的是搭建系统,产品,创造可以获取健康信息的交互方式。 /p p strong   Q:你怎么看大型药店? /strong /p p   Elizabeth Holmes:他们很长时间是为我们搭建架构中服务顾客。他们也帮助我们做创新和颠覆。 /p p   strong  Q:一种颠覆医疗健康是检测,还有什么尝试颠覆的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我们最酷的是重新思考治疗,在癌症概念中,你设计了一种定位免疫系统去战胜癌症的治疗。这跟你用传统化疗方式完全不同,那种就跟吃了毒药还希望能伤你越狠。而激活你自己免疫系统是改变游戏规则,癌症的突变是有希望的。 /p p   strong  Q:在会议上你花多少时间,在你不开会时候做啥? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我平常在会议上分配少量时间,但非正式会议是不少,是解决实时问题。我们的文化之一就是实时沟通,其他的时间放在执行和解决问题上。 /p p   strong  Q:之前你在中国还做过生意? /strong /p p   Elizabeth Holmes:早年我发现中国大学不像美国大学可以接触到编译器,我就去做过销售C++编译器到中国大学的生意。 /p p    strong Q:你的使命是让价值可获取,这怎么影响到你员工和合作商? /strong /p p   Elizabeth Holmes:我认为使命的清晰体现在你最后想做的东西和如何去做。我学到最强大的是把你的价值变成你抉择的框架。 /p p   strong  Q:从一开始你就有热情,你对没有那么强烈热情的人有什么建议? /strong /p p   Elizabeth Holmes:你需要花很多时间弄清楚你自己真正热爱的。你需要反复实验直到解决。比如有的艺术家着迷于特别的雕塑和绘画,因为他们热爱。当你发现你要做的跟金钱无关,你要怎么做?这可能很难,你需要热爱才能维持住。我也问我自己,如果我被炒了,不是CEO,或者失败了,我该做什么?我的答案是我将做同样的事情,因为这是我真正想做的。我要做它无数次知道成功为止!(I will fail and fail again until I succeed) /p p   strong  Q:有什么对19岁的自己说的? /strong /p p   Elizabeth Holmes:要更拼命一些,这是我慢慢学到的,而我在斯坦福不像这样。我训练自己做我想要的。很多疑虑是在质疑自己是否成功,但我相信你只要能想到就能做到! /p
  • 耗资4950万 合肥将建血液集中化检测中心
    近日获悉,合肥将投资4950万元建设血液集中化检测中心,目前已启动施工招标。该项目建筑面积12900平方米,其中地上12层,地下1层。建筑内容包括采供血大厅、血库、血液检测中心以及附属综合服务楼房等。   具体招标公告如下: 合肥血液集中化检测中心工程施工招标公告   合肥公共资源交易中心工程部(合肥市建设工程交易中心)受合肥市重点工程建设管理局的委托,现对&ldquo 合肥血液集中化检测中心工程施工项目&rdquo 进行公开招标,欢迎符合条件的投标人参加投标。   一、项目名称及内容:   1、招标编号:2014GCAZ0741   2、项目名称:合肥血液集中化检测中心工程施工   3、工程地点:环湖东路109号   4、建设单位:合肥市重点工程建设管理局   5、工程概况:合肥血液集中化检测中心工程施工,建筑面积12900平方米,其中12层,建筑面积10616平方米 地下一层,建筑面积2284平方米,建筑内容包括:采供血大厅、血库、血液检测中心、临床用血指导等业务,附属综合服务楼房等。   6、项目概算:4950万元   7、招标类别:土建工程   8、标段划分:   共分为1个标段   二、投标人资质要求:   1、投标人资质:房屋建筑工程施工总承包二级及以上资质,且近五年内具备建筑面积不低于9000平米的公共建筑业绩   2、项目经理资质:建筑工程专业一级注册建造师,且近五年内具备建筑面积不低于9000平米的公共建筑业绩   3、资格审查方式:资格后审   4、其他要求:外地建安企业在合肥公共资源交易中心投标并中标后必须在项目所在地交纳相关税费   三、报名或领取招标文件和资格审查文件方式及时间:   1、报名时间:2014年08月26日上午08:00--2014年09月01日下午18:00   2、报名方式:网上报名   3、领取方式:网上下载   4、招标文件价格:400元整(招标文件售后不退)   四、联系方式:   单位:合肥公共资源交易中心   地址:合肥市阜阳路17号(原合肥市委)一楼   本项目联系人:张工   电话:0551-62692029   邮编:230001   五、重要说明:   1、本项目只接受合肥公共资源交易中心会员库中已审核通过会员报名,未入库的投标人请及时办理入库手续(会员办理网址请参见(http://www.hfggzy.com/hfzbtb/hyzq/)栏目中&ldquo 合肥公共资源交易中心会员注册流程&rdquo ,联系电话:0551-62692111,联系人:杨工)因未及时办理入库手续导致无法报名的,责任自负   2、会员报名程序请登陆合肥公共资源交易中心网(www.hfggzy.com)办理(具体操作步骤和程序请参见&ldquo 办事指南&rdquo 栏目--&ldquo 会员报名操作手册&rdquo )   3、会员报名成功后直接采用网上支付系统支付标书费用,直接下载招标文件及其它资料(含澄清和补充说明)。如无网上银行帐号,请及时前往银行办理(本系统目前支持以下银行网上支付服务:中国农业银行、中国工商银行、中国建设银行、交通银行、招商银行、光大银行、浦发银行、徽商银行)   4、图纸、光盘等资料按成本费收取,该项资料接通知后到合肥公共资源交易中心一楼服务大厅缴纳费用后现场领取。   六、其他事项说明:   1、投标人网上报名后,必须在报名截止日期前完成网银在线支付,否则逾期系统自动关闭,报名不成功。 2、凡持各级建设行政主管部门颁发的《建筑业企业资质证书》参与我市招投标活动的市外建筑业企业,需要取得进肥备案手续。   七、保证金账户(选择一家银行进行缴费):   光大银行徽商银行   户名合肥诚信建设项目管理有限公司户名合肥诚信建设项目管理有限公司   账号76700188000666969账号1023701021000135582022248   开户银行光大银行阜南路支行开户银行徽商银行合肥蜀山支行
  • 血液检测可以准确识别出24小时未睡的人
    你有熬过通宵吗?有研究表明,24小时不睡,会增加人们在安全危机情况下严重受伤或死亡的风险。澳大利亚莫纳什大学和英国伯明翰大学的专家开发了一种血液检测方法,可以准确检测出24小时未睡的人。相关研究近日发表于《科学进展》。研究人员使用了健康志愿者血液中发现的组合标志物。在实验室条件下,这些标志物能准确地检测出24小时没睡的志愿者。在有个体良好睡眠血液样本对照的情况下,该检测方法正确率达99.2%;在没有充分对比样本的情况下(类似于诊断性血液测试),准确率会降至89.1%,这一准确率仍然很高。据悉,全球约20%的道路交通事故是由睡眠不足引起的。研究人员希望他们的测试方法,在未来能够快速简单地识别睡眠不足的司机,甚至用于安全关键场所工作人员的检测。该测试可能也是未来法医学可选用的理想检测方法,但还需要进一步验证。论文作者Clare Anderson在莫纳什大学工作期间领导了这项研究。她现在是伯明翰大学睡眠和昼夜节律科学教授。“这对睡眠科学家来说是一个非常令人兴奋的发现,可能会对未来与睡眠不足相关的健康和安全管理产生变革性影响。”Anderson说,虽然还需要做更多的工作,但他们已经迈出了充满希望的第一步。“有强有力的证据表明,睡眠不足5小时与危险驾驶有关。如果让我们检测的24小时无睡眠情况的人驾车,相当于让饮用了澳大利亚法定饮酒量限制两倍多酒的人驾车。”Anderson说,“在错误的代价是生命的情况下,我们迫切需要有能进行客观检测的方法,以识别对自己或他人构成风险的个人。”论文第一作者Katy Jeppe表示,现在很难说该测试多久之后才能用于事故后的人员检测。他们下一步将在控制较少的环境中对该血液检测方法进行测试。而要将其检测结果作为涉事司机疲劳驾驶导致车祸的证据,可能得在法医条件下进行测试。目前,这种用于检测的生物标志物是基于24小时或更长时间无睡眠得出的,最短可以检测到18小时不睡的人。如果想要开发能检测出前一晚睡眠不足的生物标志物,还需要更多的研究。Anderson指出,酒精测试减少了车祸和相关严重伤亡,而他们开发的疲劳检测方法有望实现同样的目标。但目前还有许多工作要做。
  • 卫生部:血液检测存漏洞 公众尽量不要输血
    卫生部医政司副司长赵明钢4月14日呼吁公众要树立正确的用血观念,能不输血的时候就不要输血。   “目前人类对于血液的认知仍然是十分有限的。”赵明钢举例说,在1995年之前,献血时所筛查的项目没有包括HIV(人类免疫缺陷病毒),因为当时我们国家还没有发现这种疾病,也没有有效的检测手段。   “尽管我们采取了一系列的手段来保证血液的质量和安全,但是血液的使用终究是有风险的。”赵明钢说,不光是在中国,在世界上,乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病毒,它的检测都是有窗口期的。因此,即使我们用最好的试剂、最科学的方法、最灵敏的仪器、最优秀的人员去检验,还是有一段危险期检查不出来。   “血液毕竟是一种异体蛋白,可能发生排异反应。”赵明钢表示,一定要树立正确的用血观念,输血只有在不得不用的时候,在没有其他治疗手段的时候,我们才选择使用。“我们也一直在跟医务人员讲这个问题,一定要在输血的时候充分尊重群众的知情权和选择权,要充分告知使用血液的风险。”
  • 罗氏诊断收购血液检测系统开发商CMI
    2013年7月2日,罗氏诊断公司宣布其已经收购了Constitution Medical Inc.(CMI),以加强罗氏在血液检测方面的实力。   CMI公司位于波士顿马萨诸塞州(美国),是高度创新的血液学检测系统的开发者,该系统的目的是提供血液相关疾病更快和更准确的诊断,从而提高对病人的关怀。   CMI是由私人股本公司Warburg Pincus和CMI的管理团队成员创建。根据协议条款,罗氏将支付2.2亿美元预付款,进一步的付款将取决于之后实现的特定的里程碑的情况而定。收购之后,CMI将作为罗氏诊断血液病学领域的卓越中心。(编译:叶建)
  • 许国旺团队合作成果:糖尿病视网膜病变可通过血液代谢标志物检测与发现
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 近日,中国科学院大连化学物理研究所研究员许国旺团队与上海交通大学附属第六人民医院贾伟平团队、中科院上海生命科学研究院研究员吴家睿团队合作,在糖尿病视网膜病变的早期发现方面取得新进展,发现了12-羟基花生四烯酸(12-HETE)和2-哌啶酮(2-piperidone)适用于糖尿病视网膜病变的诊断,尤其适合早期筛查。相关研究近日发表于Advanced Science。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/b2ace437-6b49-465c-af3b-35195092e4ec.jpg" title=" 11111.jpg" alt=" 11111.jpg" / /p p style=" text-align: center " 糖尿病视网膜病变可通过血液代谢标志物的检测 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 糖尿病在世界各地的发病率不断上升,造成社会、财政和医疗系统负担不断加重。国际糖尿病联合会预计,到2045年全球糖尿病患病人数将高达7亿人。中国糖尿病的患病人数已高居全球首位。糖尿病视网膜病变是糖尿病最常见、最严重的微血管并发症之一,也是成年人视力降低和致盲的主要原因,严重影响着全球成千上万人的生活质量。糖尿病视网膜病变的筛查和早期诊断对该病的预防和治疗尤为重要。目前的筛查和诊断仍依赖于视网膜成像,该方法人力、物力、财力消耗大,且依赖专业眼科医生的操作及对视网膜图像的判读,不利于大规模的快速筛查。因此,探索一种快速、高效、简便的体外诊断技术对糖尿病视网膜病变的早期发现和诊断有重要价值。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 本项研究共纳入905名受试者的血清样本,基于多平台代谢组学数据,全面揭示了糖尿病视网膜病变发生发展过程中异常的代谢特征和紊乱的代谢通路。通过多变量/单变量统计分析,研究人员发现并验证了一个新型组合标志物(12-HETE和2-piperidone),实现了糖尿病视网膜病变的快速、精准的体外诊断,其灵敏度高达80.5%~89.4%、特异性高达91.9%~93.3%,受试者工作曲线下面积AUC=0.928-0.946。该组合标志物在疾病的早期诊断中也表现出明显优势,其灵敏度高达81.6%~92.9%、特异性高达90.1%~93.3%、AUC=0.925-0.958,使糖尿病视网膜病变只需要进行血液检测就可快速及早发现病变原因,为糖尿病视网膜病变血液检测提供了可靠、高效、便捷的新方法。 /p p style=" text-indent: 2em " 点击链接了解原文: a href=" https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/advs.202001714" target=" _blank" https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/advs.202001714 /a /p
  • 济南企业研发出血液细菌感染检测利器 准确率达99.8%
    从科技部门获悉,济南国科医工科技发展有限公司研发的光谱式高通量自动化血培养仪已通过创新医疗器械审批,并在济南和杭州两地3家医院进行临床试验超过1500例,检测准确率达99.8%。该仪器将有力提升医疗机构血液感染诊治和防控能力。  血液细菌感染是最严重的临床感染之一,常见的有败血症、菌血症等疾病。不同于病毒感染检测手段的多样化,血液是否存在细菌感染要通过血液培养鉴定,从而有针对性用药。  然而,目前国内使用的全自动血培养仪大多是国外产品,其仪器及耗材价格昂贵。使用这些设备,血液细菌感染检测时间约48小时,存在“细菌等人”问题。  针对现实临床需求,济南国科医工公司科研团队自2018年起开展研发,他们从开始就注重检测方法创新,以高灵敏激光光谱方法开展血液细菌感染检测,2021年成功研制出国产化率100%的光谱式高通量自动化血培养仪及培养瓶,获得相关发明专利6项。  “关键是检测方法的改变!此前细菌感染检测用的是化学方法,而我们采用物理方法,即用激光光谱作微量气体探测。细菌生长产生二氧化碳,我们检测二氧化碳的改变量,从而判断细菌有无及种类。”济南国科医工公司项目研发人员孙靖说,该产品科技含量高,比如在判断细菌种类时要借助人工智能手段,首先研究每一种细菌的生长特征,并据此建立数据模型,在检测时通过数据模型匹配作出判断。  济南国科医工公司采用的新检测方法打破了法国梅里埃公司比色法和美国BD公司荧光法在该领域的垄断,将检测时间从48小时缩短至9小时以内,并降低了检测成本。  济南国科医工公司从2018年成立之初就关注医学光谱检测技术,公司董事长姜琛昱是该领域的专家。“气体变化非常微小,我们目前已实现万分之一量级二氧化碳变化检测。这项研发关乎人民群众健康,市场需求大,我们国家受制于人多年,所以大家憋着一股劲要做好!”姜琛昱说。  目前,济南国科医工公司正推动该仪器进入市场。未来,该仪器将成为血液细菌感染的检测利器,助力我国在微生物检测装备领域国际领跑。
  • 检测脑毛细血管血液循环问题的新方法
    通过贝塞尔光束双光子显微镜检测毛细血管血液循环问题的新方法,可能会导致相关疾病的治疗方法的发展。国际光电工程学会9月13日消息对于血流和氧气供应的变化,大脑可能是最敏感的器官。即使是短暂的毛细血管血流中断(或称“失速”)也可能表明急性神经系统问题。有证据表明,阿尔茨海默病和帕金森病等慢性疾病与失速事件(stalling events)密切相关。因此,研究失速的影响可能会导致这种疾病的治疗方法的发展。然而,尽管在过去的几十年里,医学成像取得了巨大的进步,但识别毛细血管中的失速仍然是一个艰巨的挑战。光学相干断层扫描(Optical coherence tomography ,OCT)是目前监测小体积内毛细血管的最佳方法。但是这种方法存在时间分辨率差的问题,这意味着它只能捕获长时间的失速事件。此外,分析通过 OCT 收集的数据以确定失速事件需要大量的手工工作。John Giblin 博士在最近发表在国际光电工程学会(International Society for Optics and Photonics,SPIE)期刊《神经光子学》(Neurophotonics)上的一项研究中,由美国波士顿大学(Boston University,BU)的 John Giblin 博士领导的一个研究小组试图解决这些问题。利用定制的装置,研究人员展示了一种名为贝塞尔光束双光子显微镜(Bessel beam two-photon microscopy)的技术的潜力,该技术可以获得脑毛细血管的容积图像。此外,该团队还提出了一种创新的分析方法,可以半自动地识别失速事件。论文题目“贝塞尔光束双光子显微镜高通量检测毛细管失速事件”( High throughput detection of capillary stalling events with Bessel beam two-photon microscopy)。研究于2023年9月12日发表在《Neurophotonics》(最新影响因子:5.3)杂志上但什么是贝塞尔光束双光子显微镜?双光子显微镜是一种广泛使用的成像方式,它利用激光激发样品中的荧光分子。发光必须同时发生两个光子与荧光分子的碰撞,这可以大大降低背景杂波。此外,利用贝塞尔光束,一种具有独特强度分布的激光束,使其能够在相对较长的距离内保持聚焦在狭窄的空间内,使该技术更具前景。由于这种方法,研究人员可以大约每两秒获得 713 × 713 × 120 μm3 体积内所有毛细血管的清晰图像。在这些图像中,通过聚焦红血球的运动,可以直接检测到失速,红血球以阴影的形式出现。如果细胞停留在毛细血管内的同一位置连续两帧或更多帧,这意味着毛细血管内的血液流动已经停止。与 OCT 相比,使用贝塞尔光束双光子显微镜的方法可以更快地生成图像,提供更好的时间分辨率。然而,这种设置产生的大量数据只会加剧数据分析的问题。因此,该团队提出了一种方法,可以更容易地识别失速事件。所提出的分析程序依赖于这样一个事实,即在双光子图像中沿失速毛细血管的强度将保持相对不变。研究人员实现了一种算法来计算单个毛细血管的帧间强度相关性,高相关性意味着毛细血管已经停止运转。通过可视化计算出的相关性,而不是原始的强度图像,研究人员发现识别失速事件更容易、更快。研究小组通过小鼠体内实验测试了他们的半自动数据分析技术,以探索卒中前后失速的变化。提出的策略将分析所需的时间缩短了一半。此外,可视化强度相关性被证明比“盲目”观察原始图像更可靠地检测失速。与 OCT 不同,这种成像策略也能够检测到短暂的失速事件。此外,贝塞尔光束双光子显微镜使血管直径的估计基于荧光强度。为了展示这一特征,研究人员调查了失速事件与动脉扩张之间的关系,发现扩张的血管可以短暂地减少失速。《神经光子学》副主编、约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University,JHU)眼科学和生物医学工程教授 Ji Yi 评论道:“综合来看,这项研究的发现证明了贝塞尔光束双光子显微镜在探索大脑循环系统的复杂运作及其对神经系统健康的影响方面的力量。”在不久的将来,检测失速的全自动方法有望帮助科学家调查、诊断和评估脑部疾病的治疗方法。创立于1839年的波士顿大学
  • 禁毒关键技术联合实验室落户中药大 检测毛发血液可追踪毒品产地
    p   近日,禁毒关键技术联合实验室在中国药科大学揭牌成立。这是国家禁毒办与国内高校联手成立的首个禁毒关键技术联合实验室。 /p p   “中国药科大学在测毒分析、药物代谢动力学上有着丰富的经验和丰硕的成果。这些力量能为公安部门开展禁毒、缉毒工作提供强有力的技术支撑。这是国家禁毒委员会办公室选择和中国药科大学合作的主要原因。”国家禁毒办副主任、公安部禁毒情报技术中心总工程师王优美说。 /p p   合作期间,中国药科大学将为国家禁毒委员会办公室提供毒情评估、来源回溯、时间认定、快速检测、成瘾诊断和康复治疗等关键技术方面的评价依据。 /p p   “实验室里的高效液相色谱仪器可以通过血液、尿液、毛发等对人体进行药物分析和毒物分析,通过检测,可以知道体内存在何种毒品、有多少含量,还可以对毒品的成分特征进行分析,从而追踪到毒品的产地、来源。”中国药科大学药学院副院长、禁毒关键技术联合实验室负责人狄斌教授介绍,毒品在不断流通,但制毒的地点是相对固定的,通过仪器分析回溯毒品来源,能够帮助禁毒人员追查制毒窝点。“ 液相色谱和质谱连用仪 能够通过毛发组织样本,分析该毛发中是否含有毒品,从而判断对方是否为吸毒人员,还能根据毒品含量测定吸毒时间。” /p
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