特殊医学用途食品

p 　　2018年11月17～18日 河北 石家庄 /p p 　　主办： 河北省食品检验研究院 /p p 　　北京食品科学研究院 /p p 　　中国食品杂志社《食品科学》杂志 /p p 　　赞助：石家庄以岭药业股份有限公司 /p p 　　食品对于人类健康的重要性不言而喻，中华民族自古就有“寓医于食”的传统，“饮食者，人之命脉也”则是明代医学巨匠李时珍对膳食营养的健康作用所做的高度概括。世界卫生组织(WHO)近年对影响人类健康的因素的评估结果也表明，膳食营养因素的影响(13%)仅次于居首位的遗传因素(15%)，远高于医疗因素(仅8%)的作用。“医养结合”这一理念正在被越来越多的医学界和营养学界业者所接受和认可。在世界范围，当疾病到来时采取治疗手段，并辅以特殊食品作为营养支持，正在成为临床医疗的共识。特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品正是这样一类食品，当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。通过为患者提供经过科学论证的营养配方食品，与药品共同辅助疾病治疗，能加快人体机能的恢复，这一方法已经在医疗体系中扮演愈来愈重要的角色。 /p p 　　随着特殊医学用途配方食品被新修订的《食品安全法》确定为“特殊食品”以及《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的出台，相关政策法规的逐步完善，为特殊医学用途配方食品行业发展提供了坚实的基础。当前，全球特殊医学用途配方食品的市场规模为560～640亿元人民币，每年以6%的速率在增长。虽然我国特殊医学用途配方食品市场在过去几年里发展迅速，根据报道平均增长率达到37%，但仍处于初级发展阶段。相较于发达国家从20世纪80年代开始系统性研究和规范肠内营养补充剂产品的发展，我国特殊医学用途配方食品的发展脚步还有待于进一步加快，尤其是特殊食品对消化道微生态环境的影响应加快研究。 /p p 　　为进一步推动特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品的发展，带动产业的技术创新，更好的保障人类身体健康和提高生活品质，由河北省食品检验研究院、北京食品科学研究院、中国食品杂志社《食品科学》杂志共同主办的“特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛”将在河北石家庄召开。会议将就特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品的研究成果、临床与营养应用、功能成分与学术评价、食品安全与毒理学、微生物学、免疫学等食品科学与营养健康方面的重大理论研究展开深入探讨，交流和借鉴国外经验，分享相关政策与管理规范，为广大特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品研究工作者和生产者提供新的思路，指明发展方向。 /p p 　　本次会议诚挚邀请国内外各大专院校、医疗单位、科研院所、检测机构、行业协会、生产企业从事特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品研究的专家、学者进行深入交流。会期2天，会议时间为2018年11月中旬，地点：河北石家庄。 /p p 　　会议开展论文征集活动，征文内容：与会议主题相关的学术论文，论文征集截止时间：2018年8月30日。审核通过的参会代表论文按书面录用通知缴纳版面费后将优先在《食品科学》《Food Science and Human Wellness》《肉类研究》《乳业科学与技术》杂志正刊发表。 /p p 　　欢迎各位专家、学者参加此次会议，并踊跃投稿，展览展示。 /p p 　　 strong 一、 组织委员会 /strong /p p 　　荣誉主席： /p p 　　丛 斌 院士：中国工程院院士、第十三届全国人大常委会委员宪法和法律委员会副主任委员 /p p 　　吴以岭院士：中国工程院院士、河北省中西医结合医药研究院院长 /p p 　　主席： /p p 　　王 红女士：原国家食品药品监管总局特殊食品注册管理司司长 /p p 　　樊红平先生： 国家中药品种保护审评委员会(原国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)副主任 /p p 　　王丽霞研究员：河北省食品检验研究院院长 /p p 　　王守伟教授：北京食品科学研究院院长、中国食品杂志社社长 /p p 　　中国肉类食品综合研究中心主任 /p p 　　副主席： /p p 　　张岩研究员：河北省食品检验研究院副院长 /p p 　　赵 燕女士：北京食品科学研究院副院长、中国食品杂志社执行社长 /p p 　　委员： /p p 　　王红高级工程师：河北省食品检验研究院食品部部长 /p p 　　孙勇副研究员：北京食品科学研究院副总工程师、中国食品杂志社副社长、 /p p 　　《食品科学》杂志主编、《Food Science andHuman Wellness》执行主编 /p p 　　拟邀请发言专家(按姓氏拼音排序)： /p p 　　陈 峰教授：美国克莱姆森大学食品营养与包装科学系 /p p 　　陈建设教授：浙江工商大学食品与生物工程学院副院长 /p p 　　陈 宁教授：武汉体育学院“楚天学者”特聘教授、 /p p 　　《Food Science and Human Wellness》副主编 /p p 　　陈 卫教授：江南大学副校长、国家功能食品工程技术研究中心主任、 /p p 　　教育部“长江学者”特聘教授 /p p 　　陈颖研究员：中国检验检疫科学研究院副院长兼总工程师 /p p 　　丁刚强研究员：中国疾病预防控制中心营养与健康所所长、中国营养学会副理事长 /p p 　　郝利民教授：军事科学院系统工程研究院军用食品研究室副主任 /p p 　　贾英民教授：北京工商大学副校长 /p p 　　康文艺教授：河南大学药学院副院长 /p p 　　李 东教授：北京市营养源研究所党委书记、所长、北京食品学会理事长 /p p 　　李士明教授：湖北黄冈师范学院生命科学学院、湖北省“百人计划”教授、“楚天学者”特聘教授、美国新泽西州罗格斯大学食品科学系访问教授、《Food Science and Human Wellness》杂志科学主编 /p p 　　刘宏伟研究员：中国科学院微生物研究所 /p p 　　刘 健教授：合肥工业大学生物与医学工程学院院长 /p p 　　刘新旗教授：北京工商大学北京人类营养与高精尖创新中心首席科学家、 /p p 　　国家“千人计划”特聘教授 /p p 　　刘学波教授：西北农林大学食品科学与工程学院院长 /p p 　　罗云波教授：国际食品科学院院士、中国农业大学特殊食品研究中心主任 /p p 　　庞广昌教授：天津商业大学生物技术与食品科学学院、 /p p 　　天津商业大学海洋食品与药物研究所执行所长 /p p 　　潘敏雄教授：台湾大学食品科技研究所、《Journal of Food and Drug Analysis》杂志副主编 /p p 　　孙桂菊教授：东南大学公共卫生学院营养与食品卫生系主任 /p p 　　孙君社研究员：农业部规划设计研究院研究员副总工程师、 /p p 　　国际健康食品工程研究院执行院长 /p p 　　王 硕教授：国际食品科学院院士、南开大学医学院、教育部“长江学者”特聘教授 /p p 　　王彦波教授：浙江工商大学浙江食品质量安全工程研究院常务副院长、《Journal of Fisheries and Aquaculture》副主编 /p p 　　王 钊教授：清华大学药学院药理学研究所所长 /p p 　　汪少芸教授：福州大学生物科学与工程学院执行院长、福州大学海洋科学技术研究院院长 /p p 　　吴建平教授：加拿大阿尔伯塔大学农业、食品与营养科学系、《Journal of the Science of Food and Agriculture》副主编、《Food Science and Human Wellness》副主编 /p p 　　吴永宁研究员：国际食品科学院院士、国家食品安全风险评估中心技术总师 /p p 　　肖建波教授：澳门大学助理教授、福建农林大学特聘教授、《MLS Nutrition, Food Science & amp Technology》主编、德国洪堡学者 /p p 　　谢明勇教授：国际食品科学院院士、南昌大学食品科学与技术国家重点实验室主任 /p p 　　邢新会教授：清华大学化工系副主任、清华大学化学工程系生物化工研究所所长、《Journal of Bioscience and Bioengineering》杂志主编、《Biochemical Engineering Journal》杂志副主编 /p p 　　袁其朋教授：北京化工大学生命科学与技术学院、北京化工大学化工资源有效利用国家重点实验室副主任、教育部“长江学者”特聘教授 /p p 　　张峰研究员：中国检验检疫科学研究院食品安全研究所所长 /p p 　　郑 磊教授：合肥工业大学科学技术研究院院长 /p p strong 　　二、会议内容 /strong /p p 　　1、会议主题：特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全 /p p 　　(1)新型特殊膳食食品研发与科技创新 /p p 　　(2)特殊膳食食品中有效成分的分析检测 /p p 　　(3)特殊膳食食品包装及标签要求 /p p 　　(4)特殊膳食食品生产工艺研究及质量控制 /p p 　　(5)国内外特殊膳食食品关键技术研究及进展 /p p 　　(6)特殊膳食食品全产业链 /p p 　　(7)特殊医学用途配方食品注册、特殊膳食食品审批及管理制度 /p p 　　(8)特殊医学用途配方食品审评机制创新 /p p 　　(9)特殊医学用途配方食品临床应用及管理 /p p 　　(10)国内外特殊膳食食品标准体系及相关法律法规 /p p 　　(11)进口特殊膳食用食品的风险评估体系研究 /p p 　　(12)国内外特殊膳食食品产业发展现状及新机遇。 /p p 　　2、会议形式 /p p 　　(1)邀请国内外知名专家、教授发言 /p p 　　(2)参会代表相关研究成果发言 /p p 　　(3)论文海报展示 /p p 　　(4)参展企业产品展示 /p p 　 strong 　三、会议论文 /strong /p p 　　1、论文范围及要求：与会议主题相关的学术论文，请严格按照杂志撰稿要求和投稿模板撰写。 /p p 　　《食品科学》投稿：请登录食品科学网www.chnfood.cn，从首页采编系统投稿 /p p 　　《Food Science and Human Wellness》投稿：请登录网站http://ees.elsevier.com/fshw/投稿 /p p 　　《肉类研究》投稿：请登录网站http://www.rlyj.pub投稿 /p p 　　《乳业科学与技术》投稿：请登录网站http://rykj.cbpt.cnki.net投稿。 /p p 　　2、论文发表费：审核通过的稿件按书面录用通知缴纳版面费。 /p p 　　3、投递会议论文的代表，请先将论文通过杂志在线采编系统投递并获得稿件编号后，再及时进行会议注册，并将稿件标题、编号填入注册信息中。 /p p strong 　　四、会议费 /strong /p p 　　1800元/人(含会议费、餐费等) /p p 　　普通在校研究生1200元(不含在职攻读学位人员)。 /p p 　　会议期间安排住宿，费用自理。会议费不包含论文发表费。 /p p strong 　　五、重要时间 /strong /p p 　　论文征集截止日期： 2018 年8月30日 /p p 　　口头报告申请截止时间： 2018年8月15日 /p p 　　会议报名截止日期： 2018年10月8日 /p p 　　会议召开时间：2018 年10月xx-xx日(2018 年10月XX日全天报到) /p p strong 　　六、汇款事项 /strong /p p 　　请参会代表收到正式邀请函(纸质版或电子版均可)后，尽快将会议费汇至中国食品杂志社，以便大会日常筹备工作顺利进行。 /p p 　　汇款信息： /p p 　　银行汇款：户名：中国食品杂志社 /p p 　　行号：102100004927 /p p 　　开户行：工行阜外大街支行 /p p 　　帐号：0200049209024922112 /p p strong 　　七、广告招商招展 /strong /p p 　　会刊广告、会场广告、会场产品展示 /p p 　　联系人：杨红电话：010-83155446转8040 13522179918 /p p strong 　　八、会务组 /strong /p p 　　秘书处：李莹 张睿梅 /p p 　　电话：010-83155446/47/48/49/50-8030、8032 传真：010-83155436 /p p 　　E-mail：chnfood@163.com /p p strong 　　九、报名方式 /strong /p p 　　1、扫描右方二维码进行微信报名。 /p p 　　2、网上报名：登录我刊网站www.chnfood.cn，点击进入会议主页进行网上报名。 /p p 　　3、填写附页的参会回执并发送E-mail至chnfood@163.com或传真至010-83155436均可。该回执电子版也可以从我刊网站www.chnfood.cn的会议主页上下载。 /p p 　　三种报名方式采用其中一种即可，不需重复报名，推荐采用微信及网上报名方式。会务组收到报名信息后，会尽快向参会代表电子邮箱发送电子版邀请函，同时邮寄纸质版邀请函，请务必准确填写电子邮箱、详细地址及邮编、电话号码。 /p p 　　更多会议信息请关注食品科学微博和微信： /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/noimg/e337ad80-d26f-40fa-984f-02bbec750465.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-align: right " 　　特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛 /p p style=" text-align: right " 　　中国食品杂志社《食品科学》编辑部 /p p style=" text-align: right " 　　2018-5-29 /p p 　　附页：参会回执 /p p style=" text-align: center " 　　特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛 /p p style=" text-align: center " 　　参会回执 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/noimg/c3392c37-505d-4416-b275-3f15ad4c02d3.jpg" / /p p 　　请将报名表填好后发邮件至chnfood@163.com或传真至010-83155436。 /p p style=" text-align: center " 　　特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛 /p p style=" text-align: center " 　　招商招展回执 /p p style=" text-align: center " img title=" 12.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/noimg/cd974f1d-04cf-47d0-8b77-44d4898eaea0.jpg" / /p p 　　(复印和电子文档有效) /p p 　　回执请传真至：010-83152138或E-mail: spkxggb@126.com /p p 　　或邮寄至：北京市西城区禄长街头条4号《食品科学》广告部收，邮编：100050 /p p & nbsp /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201808/ueattachment/9d4a0b37-1e89-4947-bfc4-19b540fbd694.doc" 特殊膳食食品、特殊医学用途配方食品行业发展和质量安全论坛 20180529.doc /a /p p /p

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品是食品，不是药品，但不是正常人吃的普通食品。该类食品必需在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。近日，市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》（以下简称《指南》）。根据特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化上述三类产品注册申请材料、现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》，现予公告。市场监管总局2024年7月1日市场监管总局关于发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》等文件的公告.pdf一、《指南》的制定背景是什么？2023年11月，市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》）。为进一步落实《办法》关于优化注册流程、满足特殊人群临床营养使用的要求，基于对特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品（以下简称“三类产品”）的科学认知、注册实践、产品研发及生产实际的情况，在充分落实企业食品安全主体责任、保障特医食品安全营养的基础上，市场监管总局对三类产品的注册管理要求进行了优化。二、《指南》的适用范围是什么？申请三类产品注册的，应严格根据《办法》及其有关规定开展相关研发工作，并按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》等有关规定提交申请，对于符合《指南》中所列情形的，可优化提交相应的申请材料，一般不再进行注册现场核查和抽样检验。三、《指南》优化了哪些注册申请材料？一是优化了产品配方设计依据相关材料。《指南》明确了三类产品的使用目的、适用人群、配方设计参考依据、食品原料及食品添加剂的使用要求等内容，对于符合《指南》相应情形的产品，申请注册时仅需提交产品配方的符合性说明，可不提交产品配方设计依据。二是优化了生产工艺设计材料。对于符合《指南》相应情形的，申请注册时仅需提交关于工艺设计、形态选择、工艺过程等情况的一致性说明，可不提交生产工艺设计依据、文献资料等，根据申请材料项目与要求相关规定提交工艺验证等材料即可。三是优化了稳定性研究材料。申请三类产品注册的，应按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》组织开展稳定性研究，并保留记录备查，申请注册时仅需提交稳定性研究的开展时间及相关情况说明，可不提交研究报告。四是优化了研发能力和生产能力材料。对于符合《指南》相应情形的，申请注册时仅需提交关于研发机构、生产场所主要设施设备、生产质量管理体系等情况的一致性说明，可不提交研发能力和生产能力材料的原始文件及证明材料。五是明确了产品标签、说明书样稿中产品名称、配方特点/营养学特征、警示说明和注意事项等内容的标示要求和规范表述。四、《指南》明确哪些情形需要进行生产现场核查和抽样检验？《办法》第十四条规定，“审评机构根据食品安全风险组织对申请人进行生产现场核查和抽样检验。”《指南》根据上述规定明确了需要进行生产现场核查和抽样检验的具体情形，包括：申请人首次申请注册特殊医学用途配方食品；生产线首次用于申请注册特殊医学用途配方食品；其他需要进行生产现场核查和抽样检验的情况，包括既往注册申请存在隐瞒真实情况或提供虚假材料的、相关举报问题或监督管理部门认为需进行核查的、技术审评过程中认为需要进行现场确认的等。除上述情形外，对三类产品的注册审评一般不再进行生产现场核查和抽样检验。五、《指南》与《办法》及其配套文件的关系是什么？市场监管总局依据《办法》规定的程序和要求，对申请注册的特医食品进行审查，并决定是否准予注册。申请人应按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求》提交注册申请材料、按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》组织开展稳定性研究、按照《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》开展临床试验研究、按照《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求》规范标示内容等。申请人应严格根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其有关规定开展研发注册相关工作，对于符合《指南》所列情形的，可优化提交相应的申请材料。六、其他类别特医食品将来是否会有注册指南？特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品和特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方组成共识度较高，临床应用比较成熟。基于对三类产品的科学认知、注册实践、配方研发及生产实际情况等，先行优化注册管理要求，有利于降低研发成本、缩短注册时间、提升审评审批效能，进一步激发特医食品市场活力、满足临床使用需求。对于其他类别的特医食品，市场监管总局将结合产品特点、针对研发共性问题、参考业界需求等继续研究特医食品分类注册指南，成熟一个、发布一个，为特医食品的研发、生产及审评提供更加明确和规范的指导，保障产品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果。

特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。根据GB13432-2013 食品安全国家标准 特殊膳食用食品标签的描述，特医食品是特殊膳食用食品中的一个种类。该类食品不同于普通食品、保健品和药品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。我国特医食品市场发展较快，但与发达国家相比差距明显，目前有越来越多的企业想要进入特医食品领域， 特医食品领域对于检测的要求很高，该如何满足国家标准和特医食品研发的要求，PerkinElmer推出针对特医食品的检测解决方案，希望能为中国的特医食品行业贡献一份力量。特医食品检测解决方案样本下载地址：https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100168/s895293.htm

p 　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》(GB 2761-2017)、《食品安全国家标准 食品污染物限量》(GB 2762-2017)等2项食品安全国家标准。 /p p style=" TEXT-ALIGN: left" 　　特此公告。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 　　国家卫生计生委 食品药品监管总局 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 　　2017年3月17日 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 001_meitu_1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/0540d581-22f4-42a2-b742-84c413c23da8.jpg" / /p p span style=" COLOR: #00b0f0" strong 新标准变化： /strong /span 　　 /p p 　　GB 2761-2017标准代替了GB2761—2011《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》。与GB2761—2011相比, 新标准GB 2761-2017标主要变化如下:修改了应用原则 增加了葡萄酒和咖啡中赭曲霉毒素 A限量要求 增加了特殊医学用途配方食品、 辅食营养补充品、 运动营养食品、 孕妇及乳母营养补充食品中真菌毒素限量要求。 /p p 　　GB 2762-2017 标准代替GB2762—2012《食品安全国家标准食品中污染物限量》。与G B2762—2012相比, 新标准G B2762—2012主要变化如下:删除了稀土限量要求 修改了应用原则 增加了螺旋藻及其制品中铅限量要求 调整了黄花菜中镉限量要求 增加了特殊医学用途配方食品、 辅食营养补充品、 运动营养食品、 孕妇及乳母营养补充食品中污染物限量要求 /p p & nbsp 附件：《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》（GB 2761-2017）等2项食品安全国家标准如下： /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_rar.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201704/ueattachment/8eeb5aae-240a-47e4-bb54-0917170f359c.zip" 20170414172724680.zip /a /p

邀请函尊敬的各位客户：随着人们对营养健康重视的提高，特医食品受到越来越多的关注。中国对于特殊医学用途配方食品的管理已经上升到了国家战略的层面，从按照药品的管理方式进行严格监管到施行特殊医学用途配方食品注册制，通过特医食品品类的设立对原有药品的发展进行补充，从而扩大受众群体，尤其是《健康中国2030 规划纲要》的发布，为行业发展提供了支持，中国较大的人口基数和对特医产品整体需求的不断提升带来了新的发展机遇。此外，中国逐步步入老龄化社会，如何满足广大老年人的营养需求，提升他们的生活质量，将是特医食品面临的又一机遇和挑战。因此，国家食品行业生产力促进中心和北京市营养源研究所将在12 月28 日-12 月29 日在北京市举办”2019 特殊医学用途配方食品合规性研发和质量安全论坛暨配方设计思路与技术评审常见问题研讨会”。作为全球领先的科学仪器及解决方案供应商，珀金埃尔默将亮相此次会议，设有展位，并带来精彩大会报告。欢迎大家莅临！珀金埃尔默 珀金埃尔默大会报告时间：2019年12月28日 15:10-15:40地点：北京明日五洲大酒店北京市西城区马连道16 号报告人：姚亮 珀金埃尔默食品行业市场经理报告题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》签到有好礼扫描下方二维码，立即报名签到：

邀请函尊敬的各位客户：特医食品是国家2030 健康中国战略中重要的一部分，该战略提出了要强调国民营养计划，并强调微量营养素的补足，尤其是加强临床营养，这将对特医食品发展形成利好，加上此前有关部门已经公布了相应的国家标准，行业将进入良性发展期。中国对于特殊医学用途配方食品的管理已经上升到了国家战略的层面，从按照药品的管理方式进行严格监管到施行特殊医学用途配方食品注册制，通过特医食品品类的设立对原有药品的发展进行补充，从而扩大受众群体，尤其是《健康中国2030 规划纲要》的发布，为行业发展提供了支持，中国较大的人口基数和对特医产品整体需求的不断提升带来了新的发展机遇。因此，国家食品行业生产力促进中心于08 月14 日-08 月16 日在杭州市举办”2020杭州特殊医学用途配方食品注册申报和技术评审常见问题及行业发展创新大会”。作为全球领先的科学仪器及解决方案供应商，珀金埃尔默将亮相此次会议，设有展位，并带来精彩大会报告。欢迎大家莅临！ 珀金埃尔默珀金埃尔默大会报告时间：2020年8月15日 14:30-15:00地点：杭州德胜瑞莱克斯大酒店 浙江省杭州市下城区德胜路 2 号报告人：姚亮 珀金埃尔默食品行业市场经理报告题目：PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案签到有好礼扫描下方二维码，立即报名签到

据英国食品安全局消息，欧盟委员会目前正在对现行指令2009/39/EC中有关特殊营养用途食品(亦称作"PARNUT"或者疗效食品)的规定进行审查，对此欧委会制定了一份最新的提议法规，新法规修订了麸质声称规定。 　　"PARNUT"食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求的一类食品，目前定义的"PARNUT"食品包括以下品种： 　　.婴幼儿配方奶粉以及后续配方奶粉 　　.婴儿食品以及3岁以下儿童食品 　　.病患专用食品 　　.不耐受麸质人群食品("不含麸质"以及"含少量麸质") 　　.减肥食品 　　.目前企业向欧盟成员国申报的其它食品(例如无乳糖食品) 　　据了解，新法规会重新定义特殊营养用途食品(疗效食品)，可能会对以上食品的监管方式、通报方式、标记方式产生重大影响，新法规的主要内容包括： 　　新法规的适用范围仅包括以下几种食品： 　　婴幼儿配方奶粉以及后续配方奶粉 　　婴儿食品以及3岁以下儿童食品 　　病患专用食品 　　废除针对不耐受麸质人群食品的欧委会(EC) No 41/2009法规(将于2012年1月1日生效)，麸质声称("不含麸质"以及"含少量麸质")规定纳入《营养与健康声称法规》((EC) No 1924/2006) 　　提供维生素、矿物质及其它物质的综合名单以及这些物质添加到新法规提案所规定食品中的合理限量 　　通过欧盟委员会引入"PARNUT"食品的集中通报与许可系统 　　整合减肥食品以及其它"PARNUT"食品的法规，使之与现行的其它食品法规相协调。

据英国食品安全局消息，欧盟委员会目前正在对现行指令2009/39/EC中有关特殊营养用途食品(亦称作"PARNUT"或者疗效食品)的规定进行审查，对此欧委会制定了一份最新的提议法规，新法规修订了麸质声称规定。 　　"PARNUT"食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求的一类食品，目前定义的"PARNUT"食品包括以下品种： 　　.婴幼儿配方奶粉以及后续配方奶粉 　　.婴儿食品以及3岁以下儿童食品 　　.病患专用食品 　　.不耐受麸质人群食品("不含麸质"以及"含少量麸质") 　　.减肥食品 　　.目前企业向欧盟成员国申报的其它食品(例如无乳糖食品) 　　据了解，新法规会重新定义特殊营养用途食品(疗效食品)，可能会对以上食品的监管方式、通报方式、标记方式产生重大影响，新法规的主要内容包括： 　　新法规的适用范围仅包括以下几种食品： 　　婴幼儿配方奶粉以及后续配方奶粉 　　婴儿食品以及3岁以下儿童食品 　　病患专用食品 　　废除针对不耐受麸质人群食品的欧委会(EC) No 41/2009法规(将于2012年1月1日生效)，麸质声称("不含麸质"以及"含少量麸质")规定纳入《营养与健康声称法规》((EC) No 1924/2006) 　　提供维生素、矿物质及其它物质的综合名单以及这些物质添加到新法规提案所规定食品中的合理限量 　　通过欧盟委员会引入"PARNUT"食品的集中通报与许可系统 　　整合减肥食品以及其它"PARNUT"食品的法规，使之与现行的其它食品法规相协调。

欧盟委员会2009年5月28日发布了G/TBT/N/EEC/276号通报，标题为：关于为了特殊营养目的可以在特殊营养用途食品中添加的物质的委员会法规草案，涉及食品。 　　该委员会法规草案合并了指令2001/15/EC中规定的现行法规，并且修订了批准为了特殊营养用途可以添加的，并且欧洲食品安全局(EFSA)已经给予赞成意见的物质来源列表。 　　该法规草案拟批准日期：预期2009年10月中旬。拟生效日期:在欧盟官方公报上公布起20天(大约批准之后一个月)，从2010年1月1日起。提意见截止日期:自通报日期起60天。

各有关单位、行业专家：根据《江苏省保健食品化妆品安全协会团体标准管理办法》的相关要求，2023年9月7日，江苏省保健食品化妆品安全协会对《特殊医学用途配方食品中维生素A、D、E的测定 在线固相萃取——二维液相色谱法》团体标准进行了立项审查，经协会专家认真研究与审核，上述所申报的团体标准符合立项条件，现批准立项。请制标单位严格按照相关要求抓紧组织实施，严把标准质量关，切实提高标准编制的质量和水平，增强标准的适用性和有效性。特此公告。 江苏省保健食品化妆品安全协会2023年9月7日

各有关单位：根据《中国生产力促进中心协会标准管理办法》（试行）规定，由相关企业、社会团体、技术研究机构等单位联合起草的《特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定 高效液相色谱法》团体标准已完成征求意见稿。为保证标准的科学性、严谨性和适用性，现公开征求意见。请有关单位组织专家审阅，提出具体的修改意见和建议，并填写《标准征求意见反馈表》，于2024年3月24日前反馈给协会标准化工作委员会。联 系 人：马天翔 电子邮箱：mtx4000@163.com。联系电话：13426228880附件：1、《特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定 高效液相色谱法》团体标准征求意见稿2、《特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定 高效液相色谱法》团体标准编制说明3、标准征求意见反馈表 中国生产力促进中心协会标准化工作委员会2024年2月23日中生协标委[2024]03号.pdf团体标准-特医食品中氨基酸的测定 高效液相色谱法-编制说明（征求意见稿）.pdf团体标准-特殊医学用途配方食品中氨基酸的测定 高效液相色谱法-征求意见稿.pdf征求意见反馈表.doc

各相关单位：根据国家标准化管理委员会、民政部制定的《团体标准管理规定》 及《中国生产力促进中心协会标准管理办法》(试行)的相关要求， 《特殊医学用途配方食品蛋白质（氨基酸）组件中氨基酸的测定 高效液相色谱法》团体标准已按规定程序完成编制，现予以正式发布。本标准自2024年5月30日实施。 特此公告。 附件：《特殊医学用途配方食品蛋白质（氨基酸）组件中氨基酸的测定 高效液相色谱法》团体标准目录中国生产力促进中心协会 2024年5月22日

邀请函尊敬的各位客户：特医食品是国家2030 健康中国战略中重要的一部分，该战略提出了要强调国民营养计划，并强调微量营养素的补足，尤其是加强临床营养，这将对特医食品发展形成利好，加上此前有关部门已经公布了相应的国家标准，行业将进入良性发展期。随着特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是黎明行业。制药企业凭借着临床有需求、自身有优势，将其作为跨界转型的新战场。因此，国家食品行业生产力促进中心联合泰州中国医药城定于2019 年9 月17 到19 日在泰州市举办第八届特殊医学用途配方食品高峰论坛暨注册申报、临床应用与技术评审创新大会。作为全球领先的科学仪器及解决方案供应商，珀金埃尔默将亮相此次会议，设有展位，并带来精彩大会报告。欢迎大家莅临！珀金埃尔默珀金埃尔默大会报告时间：2019年9月19日 09:10-09:40地点：嘉銮国际大酒店江苏省泰州市医药海陵区鼓楼南路336 号报告人：姚亮 珀金埃尔默食品行业市场经理报告题目：PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案签到有好礼扫描下方二维码，立即报名签到关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn。

据国家食品药品监督管理局消息，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品行政许可工作效率，依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定，增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜通知如下： 　　一、增设结论范围 　　对符合产品质量安全要求的特殊用途化妆品，在其行政许可申报资料中，存在下列情况之一的，技术审评结论判定为“完善资料后建议批准”： 　　1.需修改产品中文名称或完善汉语拼音名的 　　2.产品配方合理，需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范文字表述的 　　3.生产工艺合理，需进一步完善生产工艺个别部分说明的 　　4.产品质量安全控制要求、产品技术要求基本符合要求，需统一规范表述的 　　5.产品说明书、标签基本符合要求，需进一步完善的 　　6.毒理学、人体安全性评价等试验项目齐全，结论符合要求，需进一步规范试验报告格式的 　　7.化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料符合要求，需进一步规范文字表述的 　　8.其他不涉及产品质量安全，需进一步完善资料的。 　　二、工作程序 　　特殊用途化妆品技术审评结论为“完善资料后建议批准”的，由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心(以下称审评中心)发放相关审评结论，申请人按审评结论要求完善相关资料。审评中心组织相关专业审评专家，对完善后的资料进行审核。符合要求的，经审评中心审核通过后报国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司进行行政审批。 　　本通知自2013年1月1日起施行。

国家卫生计生委1日就《特殊膳食类食品标准的清理建议》公开征求意见，征求意见表示，此次标准清理充分考虑了特殊膳食类食品标准特点、现行特殊膳食类食品标准执行情况、标准配套性等问题，特别是研究相关产品标准与《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)等基础标准关系等，注重标准间的配套和衔接，重点解决标准之间交叉、重复、矛盾等问题。 　　征求意见稿指出，专家组分析整理了相关的25项标准，提出清理建议：建议废止《营养强化小麦粉》等11项标准 建议将《运动营养食品通则》等3项标准修订为食品安全国家标准 建议将《运动营养食品能量补充食品》等5项标准整合到《运动营养食品通则》 《绿色食品婴幼儿谷粉》为认证认可标准，不纳入食品安全标准体系 建议《婴儿配方食品》等5项标准继续有效。 　　- 根据标准清理工作情况，清理专家组建议食品安全国家标准中，特殊膳食类食品标准的目录如下：预包装特殊膳食用食品标签通则 婴儿配方食品 较大婴儿和幼儿配方食品 特殊医学用途婴儿配方食品 婴幼儿谷类辅助食品 婴幼儿罐装辅助食品 特殊医学用途配方食品 其他特殊膳食用食品标准(如辅食营养补充品、运动营养食品等其他标准)。

婴幼儿食品不是一般意义上的食品。许多国家法律为此明文规定，把制贩假冒伪劣婴幼儿奶粉列为刑事犯罪行为。我国现行的婴幼儿配方食品标准，因为一些数据标准没有细化，为制假、制劣留下了漏洞。 　　 　　近日，卫生部网站公布了针对《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)(简称《通则》)的问题和解答，对2010年12月21日发布、今年1月1日开始实施的《通则》进行了解读。 　　“特殊医学用途婴儿配方食品”是指针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的粉状或液态配方食品。人们在超市中常见的“早产儿配方奶粉”即属于此类。 　　据了解，我国每年新出生婴儿约1500万，其中部分婴儿由于各种疾病影响不能喂养母乳或普通婴儿配方食品，必须依赖特殊配方食品。 　　卫生部相关负责人表示，该标准突出了特殊医学状况婴儿健康的安全性要求，并兼顾了这一特殊群体的营养需求。媒体对此也给予了较高评价。 　　然而，在近年来国内奶业丑闻频出并引发消费者信任不断降低的背景下，如何保证新标准与国际接轨，新标准实施后能对我国相关产品与产业产生积极影响，仍然有待观察。 　　近日，中国医师协会儿童健康专业委员会主任委员丁宗一在接受《中国科学报》采访时表示，《通则》的出台无疑是生产与监管的进步，是标准化与国际化的表现，但相对于国际婴幼儿食品标准而言，尚有较大的提升空间。 　　作为亚洲儿科营养联盟主席、国际食品法典委员会国际专家组成员，丁宗一同时担心，由于一些数据标准没有细化，仍可能为制假、制劣留下漏洞。 　　国际标准制定过程严格 　　“只有了解了国际婴幼儿食品标准的制定过程，才能真正理解此次颁布的《通则》与国际标准的不同。”这是丁宗一接受采访时反复强调的一句话。 　　目前全球公认的国际婴幼儿食品标准，是指于2004年与2005年由世界卫生组织(WHO)与世界粮农组织(FAO)下属的国际食品法典委员会(CAC)先后颁布的《婴幼儿配方粉成分的全球标准》与《早产儿配方奶的营养要求》两部标准组成。 　　丁宗一则是国际食品法典委员会下设的婴幼儿配方粉委员会国际专家组九名成员中唯一一位中国专家。 　　据介绍，这两部国际标准的问世经历了一个漫长而严谨的论证过程。在开始制定标准的前一个月，婴幼儿配方粉委员会秘书处会给国际专家组成员发送500篇左右的相关文献。这些文献大都是从Science、Nature等国际一级学术刊物中筛选出来。 　　因为所制定的标准“面对的是全人类”，所以被选论文涉及的数据和论证过程要求“相对而言要最为合理、安全”。 　　两周后，委员会要求每位专家提供一份详细的comment(评论)，汇报其对将要制定标准的初步思考。再过两周，将正式开始进行为期5天的标准制定会议。 　　在这5天中，小组专家从每天早上9点一直工作到夜间12点，用餐也必须在工作地点进行。专家们对即将颁布的标准中的每句话、每项数据都进行论证。 　　“这是一个‘论证’而非‘讨论’的过程。”丁宗一强调，即不是遵循少数服从多数的原则，而是要求任何观点都要经得起质疑，最终结果也不要求统一。 　　假设有专家对某项标准存疑，必须在该标准后加括号注明。例如，在《婴幼儿配方粉成分的全球标准》中，就注明了对标准中制定的铁含量持不同意见的专家名字。 　　对于标准涉及的某项最终结果，如果源于目前已经成熟的研究成果，则会冠以“我们推荐XXX”的表述文字 如果来源于相对前沿的研究，则采用“我们注意到XXX的使用，但尚未取得更多显示安全性的数据”的表述，目的是希望学术界今后加强这方面的研究。 　　标准制定的严格性，除了体现在论证过程的烦琐与严谨，对国际专家组成员的筛选也颇为苛刻。 　　据了解，国际食品法典委员在选择专家时，有一项看似简单的要求：具备儿科营养研究方面的专门知识，能够独立解决儿科营养问题，并且为国际性儿科科学学会作出过贡献。 　　而现实情况是，既精通营养学，又要具备儿科临床、基础研究、现场研究的能力，还要拥有包括统计学、科研方法学、科研设计学等方面的知识储备，能够符合条件的专家在世界范围内也并不多。 　　“我没有参与《通则》的制定，但据我所知，目前国内相关标准的制定在数据论证和专家筛选上还达不到国际上的严格程度。”丁宗一说。 　　而一位曾参加某项医学标准制定、不愿具名的专家也对《中国科学报》抱怨，标准制定方在选择专家时，往往更看重专家的单位而不是专业能力。 　　“他们往往按地域、按医院分配指标。比如协和医院找几个专家，北大医院找几个专家，东部地区找几个专家，西部地区找几个专家，进行指标平均。”该专家说，如果你是一个县城医院的大夫，即使专业能力再强，也很难入选。 　　新标准仍存漏洞 　　国际上对于婴幼儿配方食品标准的制定过程如此严格，自然有其道理。 　　“婴幼儿食品不是一般意义上的食品，而是粮食。”丁宗一解释说。人可以不选择某些食品，但是不能不吃粮食。 　　对于婴幼儿来说，在长出牙齿之前，配方食品(主要指奶粉)是其唯一的能量来源。因此，婴幼儿配方食品的质量直接关乎孩子的生命。许多国家法律为此明文规定，把制贩假冒伪劣婴幼儿奶粉列为刑事犯罪行为。 　　“我国现在施行的婴幼儿配方食品的标准，包括此次出台的《通则》，却为制假、制劣留下了漏洞。”丁宗一认为，主要原因即在于一些数据标准没有细化。 　　以“三聚氰胺”事件为例，当时出了问题的奶粉从指标上看都符合国家标准。但细查之下会发现，当时的国家标准只规定非蛋白氮在产品中的含量，但是没有规定非蛋白氮的来源。这为一些不法厂家提供了可乘之机——它们利用三聚氰胺来“凑”指标。 　　对于处于特殊医学状态下的婴儿，由于不能喂养母乳或普通婴儿配方食品，只能采用特定的方法，喂养专门研制的配方食品，因此其生产与使用标准还具有特殊性与复杂性。 　　例如，由于早产儿的身体内部营养代谢过程与足月儿不同，其配方食品可分为两种：一种为住院时食用，另一种为出院后食用。这两种配方食品不能混用，也不能替代，否则有可能导致早产儿因磷元素缺乏，而极易骨折。但此次《通则》并没有对这些特殊性作出明确而细致的规定。 　　之所以出现这种情况，和参与标准制定的专家多为营养学背景，缺少儿科方面的系统知识不无关系。 　　应建立企业特批制度 　　卫生部对此表示，《通则》可参照国内外相关法规，国内外权威的医学、营养学指南、专家共识、专业文献或著作进行调整。 　　这无疑是与国际接轨的一种表现。因为以往在制定相关标准时，国内一些专家多以“国情论”为依据，强调坚持中国特色，强调建立自己的独立标准。但实践证明，这种想法往往“出力不讨好”。 　　“这种表述可以看出一些专家的思想在逐渐开放。”一位从事小儿遗传代谢病研究与临床治疗的医生告诉《中国科学报》。 　　《通则》规定可以参考国内外其他相关标准，意味着允许企业可以按照国外标准生产更高质量的奶粉。而此前，因为国内标准较低，许多企业为了“达标”不得不降低标准，生产销售符合中国标准的婴儿奶粉，这在客观上造成了一些洋奶粉通过灰色渠道进入国内市场。 　　以“婴儿早产奶粉”为例，目前很多消费者往往通过网络代购、海外直邮这种方式获得国外的奶粉。原因之一就是许多国外奶粉中的一些指标不符合国内现有标准的要求，商家难以通过正规渠道进口销售。 　　对此，丁宗一建议，不妨建立一种企业特批制度，对于按照高标准生产的企业，经过专家严格鉴定后，对某些具体指标放宽。这些指标或许不在国家的标准范围内，但产品质量却可能高于国家标准所规定的产品质量，这样才能使“可以参考国内外其他标准”的规定落到实处。 　　常见特殊医学用途婴儿配方食品 　　无乳糖配方或低乳糖配方：适用于乳糖不耐受婴儿，要求配方中以其他碳水化合物完全或部分代替乳糖 配方中蛋白质由乳蛋白提供。 　　乳蛋白部分水解配方：适用于乳蛋白过敏高风险婴儿，要求乳蛋白经加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基酸 配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。 　　乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方：适用于食物蛋白过敏婴儿，要求配方中不含食物蛋白 所使用的氨基酸来源应符合标准规定 可适当调整某些矿物质和维生素的含量。 　　早产、低出生体重婴儿配方：适用于早产、低出生体重儿，要求能量、蛋白质及某些矿物质和维生素的含量应高于本规定 应采用容易消化吸收的中链脂肪作为脂肪的部分来源，但中链脂肪不应超过总脂肪的40%。 　　母乳营养补充剂：适用于早产、低出生体重儿，可选择性地添加规定的必需成分和可选择性成分，与母乳配合使用可满足早产、低出生体重儿的生长发育需求。 　　氨基酸代谢障碍配方：适用于氨基酸代谢障碍婴儿，要求不含或仅含有少量与代谢障碍有关的氨基酸 所使用的氨基酸来源应符合标准规定 可适当调整某些矿物质和维生素的含量。

仪器信息网讯 9月8日，特殊食品高质量检验检测技术(方案)发展论坛在北京中国国际展览中心(顺义馆)召开。本次论坛由北京电子科技职业学院(生物工程学院）主办，北京理化分析测试技术学会协办。北京电子科技职业学院生物工程学院党总支书记齐友明、中国食品药品检定研究院博士金绍明、自然度(北京)科技有限公司总经理罗玲等多位专家和学生代表出席本次论坛。北京电子科技职业学院生物工程学院党总支书记齐友明首先代表主办方对本次参会嘉宾及各位师生表示热烈地欢迎。“特殊食品涉及老人、婴幼儿病人等特殊群体，是食品安全监管的重中之重，一直以来国家对特殊食品都实行严格监管。”齐友明说，因为特殊食品营养素种类多、配方体系复杂、检测相互干扰等因素，严重阻碍了特殊食品的质量安全监管和行业高质量发展。为此，北京电子科技职业学院致力于为特殊食品企业(行业)输出人才，努力培养适应生产一线需要的专业技能人才。并创建了“研发-注册-转化”产学研转一体化的北京电子科技职业学院特殊食品研究中心。北京电子科技职业学院生物工程学院党总支书记 齐友明论坛分享环节，首先中国食品药品检定研究院博士金绍明带来了关于《特殊医学用途配方食品标准及检验检测技术研究》的分享。“自2016年7月1日起，原国家食品药品监管总局对特殊医学用途配方食品施行配方注册制……”报告中，金绍明首先从特殊医学用途配方食品注册制展开，不仅介绍了食品安全标准内容及标准体系的设计思路。同时还介绍了特殊医学用途配方食品的标准制定，并强调在技术方面的创新和方法改进的重要性，倡导引入新的检测技术，提高特殊医学用途配方食品检验水平。最后，金绍明希望相关部门和企业加强合作，共同推动特殊医学用途配方食品标准和检验技术进一步发展。中国食品药品检定研究院博士 金绍明随后，自然度(北京)科技有限公司总经理罗玲就《一款自然度小福相的产品研发过程详述》进行了分享。罗玲首先系统性解构了小青柑产品，强调了创新系统的灵感来源、方法构思、模型构建的重要性。其次，罗玲就产品原料选择，产地土质重要性进行了介绍。最后，罗玲重点强调了产品检验检测的相关指标。自然度(北京)科技有限公司总经理 罗玲中国标准化研究院博士兰韬为本次论坛带来了题目为《植物提取物标准体系建设应用及科技奖申报》的精彩报告。兰韬的报告围绕着植物提取物标准体系现状、标准研制、重要标准应用、科技奖励申报四个方面展开讲述。“当前，植物提取类国家标准、行业标准、地方标准较少……”兰韬在报告中强调了植物提取物标准体系建设的重要性，并重点介绍了一些重要植物的提取物标准在实际应用中所取得的意义和效果。最后，兰韬详细讲述了科技奖励申报工作的重要性，并详细介绍了申报流程及相关申报意义，鼓励与会人员积极投身科研工作当中。中国标准化研究院博士 兰韬

p 　　特殊医学用途配方食品(特医食品)属于特殊膳食用食品的一种，是为了满足进食受限、消化障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配置而成的配方食品。特医食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/07c59692-ed8c-4d07-b108-de89fa0404c4.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 453" height=" 302" style=" width: 453px height: 302px " / /p p 　　国家对于特医食品行业施行高门槛严管理的政策，以保障行业的良性发展。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中要求企业需要具有研发、生产、检测(可委外)能力。《特殊医学用途配方食品注册管理办法》要求按照相关标准规定的全部项目对特医食品逐批检验，故而特医食品检测面临检测项目多、检测任务重的问题。特医食品检测亟需高效、自动化的检测方法，来提高检测效率、节省人力和时间成本。 /p p 　　特医食品检测项目包括：糖类、维生素、氨基酸、牛磺酸、核苷酸等营养成分，真菌毒素，食品添加剂，营养强化剂，均需使用到液相色谱方法。安捷伦液相色谱的中心切割二维液相色谱方案、自动衍生方案、多方法应用系统，使得检测工作更高效、更简便，是特医食品检测的最佳选择。 /p p 　　 strong 中心切割二维液相色谱方案 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 维生素 A、D、E(含四种异构体) /span /p p 　　1. 简化操作：一次进样，同时分离VA、VD、VE(四种异构体) /p p 　　2. 速度快：总分析时间 15 分钟 /p p 　　3. 灵敏度高：VD 检出限低至 1.5 ng/mL。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/08cbcc47-930b-4870-a659-aa8a04c41922.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 图 1. 中心切割法同时分析VA 、VD 与 VE 的阀切换示意图 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/590a9bc7-c565-40d7-84cb-52cf17a574b0.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p p style=" text-align: center " 图 2. 标准品色谱图(标样 VA 浓度 1 ug/mL, VE 浓度 10 ug/mL, VD 浓度 0.1 ug/mL) /p p 　　 strong 水溶性维生素分析方案 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一针进样分析多种 B 族维生素 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/3965d7b1-10aa-4f91-a7a8-2b3fcb72cba2.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 503" height=" 320" style=" width: 503px height: 320px " / /p p style=" text-align: center " 图 3. B 族维生素的分析，上：样品 中：标准品：下：空白 /p p 　 strong 　核苷酸分析方案 /strong /p p 　　1. 将需检测的核苷酸完全分离，定量效果更好 /p p 　　2. 抗基质干扰能力更强。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/d3cd1cf5-a332-4a65-947d-a7c591a41f67.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" / /p p style=" text-align: center " 图 4. 含核苷酸的样品分析 /p p 　　 strong 自动衍生方案 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 氨基酸和牛磺酸的分析 /span /p p 　　1. 节省时间和人力成本，自动进样器自动衍生代替手动衍生 /p p 　　2. 完整解决方案：衍生试剂盒、色谱柱。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/85c4c28c-6946-4598-a633-d525de7c821d.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" width=" 583" height=" 204" style=" width: 583px height: 204px " / /p p style=" text-align: center " 图 5. 邻苯二甲醛(OPA)和 9-芴甲氧羰酰氯(FMOC) 对氨基酸的在线衍生化 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/268f6d0f-6a63-453a-8074-36d2016fb2c4.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center " 图 6. 使用氨基酸分析方法和 AdvanceBio AAA 色谱柱分离氨基酸标准品 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/2b266603-d260-482c-b1e6-f183941eb802.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" width=" 621" height=" 226" style=" width: 621px height: 226px " / /p p style=" text-align: center " 图 7. 在线衍生法分析奶粉中的牛磺酸 /p p 　　 strong 乳糖等糖类分析 /strong /p p 　　1. 多款色谱柱可选：氨基柱、两性离子固定相、配体交换色谱柱等糖类分析柱 /p p 　　2. 多款检测器可选：RI、ELSD 检测器。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/fbd521de-c284-4f58-b90d-afb3c3eee3d2.jpg" title=" 9.jpg" alt=" 9.jpg" width=" 565" height=" 290" style=" width: 565px height: 290px " / /p p style=" text-align: center " 图 8. 使用 Zorbax NH2 氨基柱，RI 检测器分离检测糖类标准品 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/0e4710ec-1301-4796-87d1-8d036926f31f.jpg" title=" 10.jpg" alt=" 10.jpg" width=" 539" height=" 260" style=" width: 539px height: 260px " / /p p style=" text-align: center " 图 9. 11种糖化合物在 Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱，ELSD 检测器中等度分离检测结果 /p p 　　 strong 多方法应用系统 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 多种检测项目自动切换 /span /p p 　　1. 多方法应用：流动相和色谱柱根据色谱方法自动切换，同一仪器上运行多个检测项目，减少人工干预 /p p 　　2. 方法开发：搭配方法开发插件，进行色谱柱、流动相、梯度条件、色谱柱温度条件的排列组合，筛选最佳分离方法。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/d3470041-1a0d-4f88-a042-aeb8fee6f4d8.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" width=" 528" height=" 196" style=" width: 528px height: 196px " / /p p style=" text-align: center " 表 1 . 多方法应用系统示例 /p p 　　特医食品的安全关系着万千病人的身体健康，检测环节更不可掉以轻心。安捷伦凭借在特医食品检测领域丰富的经验，将推出《安捷伦液相色谱解决方案助力特殊医学用途配方食品检测》解决方案，欢迎持续关注“安捷伦视界”微信公众号获取详细信息。 /p

2013年5月30日，据新欧洲(NEWEUROPE)消息，欧洲议会公共卫生委员会5月29日就修改特殊食品标签及其内容有关要求达成一致意见。新要求将普通食品与特殊用途食品进行区分，包括低卡路里食品。 　　议会在29日的新闻发布会上表示，将对食品标签及成分要求进行简化和阐释。根据新要求，以牛奶为基础的12月以下婴儿食品标签不得含有婴儿照片或者其他“美化”该产品的其他图片，避免影响母乳喂养。关于葡萄糖和乳糖的特殊标签要求将另行立法进行规定。目前该类食品占整个食品市场的1-2%,包括婴儿配方食品，加工谷类食品、特殊医用食品以及减肥食品。 　　消息称，婴儿和重病人不是普通消费者，他们的食品安全和质量应该进行调整。议会还呼吁欧委会对12-36个月儿童牛奶复杂的法律规定进行解释，并在必要情况下提出新的立法建议，并确保这些食品中的农药残留量降到最低点。议会还希望欧委会就体育运动人群食品立法的可能性提出报告。新的要求将于2013年6月在斯塔拉斯堡投票表决。

p 　　为规范特殊食品注册现场核查工作，加强特殊食品注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于2017年12月5前将有关意见和建议以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司。 /p p br/ /p p 　　电子邮箱：chenx@cfdi.org.cn /p p 　　附件1. a href=" http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/uL28jEuzNjK4sqzxrfXorLhz9azobrLsum5pNf3yrXKqbnmt7ajqNX3xPS4rz7uOWjqS5kb2M=.doc" target=" _self" title=" " 特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）.doc /a /p p 　　附件2. a href=" http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/uL28jIu0uK8+7e0wKHEo7DlLnhsc3g=.xlsx" target=" _self" title=" " 意见反馈模板.xlsx /a /p p br/ /p p style=" text-align: right " 食品药品监管总局办公厅 br/ 2017年11月21日 /p

欧洲议会6月11日通过一系列关于保护特定人群消费者(如婴幼儿)的食品新规定，主要是在“特殊”食品的内容和营销方面保护消费者，同时为企业和规定实施提供更好的环境。欧盟市场上越来越多的食品针对特定人群，而欧盟的现行有关规定复杂、分散，不同系列的规定和概念之间互相交叉，给企业和执法管理部门造成了混乱。 　　新的特定人群食品法规将包括：婴幼儿食品、特定医疗用途食品、以及用于替代所有日常饮食的体重控制食品。其他人群的食品将通过不同的法规来规范。该规定将在欧盟官方公报发布，并于2016年实施，以给企业留出调整时间。该规定实施不会导致现有产品的召回。

p 　　特殊食品，指保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等具有特定用途的食品。 /p p 　　产品检验，包括保健食品功效成分或标志性成分检测、稳定性试验、卫生学试验，必要时进行菌种鉴定、兴奋剂检测、违禁药物成分检测等，婴幼儿配方乳粉产品全项检验和特殊医学用途配方食品产品全项检验。 /p p 　　安全与功能验证，包括保健食品安全性毒理学试验、菌种毒力试验等和功能学动物试验、功能学人体试食试验等。 /p p 　　临床试验，指特殊医学用途配方食品临床试验。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/93ccf7d4-4637-44c6-81e2-051699baf4ae.jpg" / /p p 　　目前54家机构获CFDA备案。具体信息如下： /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 广东9家 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 472px " title=" 11.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/884e768a-ae78-4b89-9294-89fee7285f76.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 472" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 510px " title=" 12.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/d9bf6008-1d9f-44cb-a66d-1a1a31e28598.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 510" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 245px " title=" 13.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/3c901657-5c20-4777-b44c-cdcfa81ec985.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 245" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 北京5家 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 31px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/824b989c-3bd0-4d02-9507-81934853a3cb.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 31" border=" 0" / /span img style=" width: 500px height: 505px " title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/3e7127f1-b616-401e-a2e4-a3b9c2e94f9d.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 505" border=" 0" / img style=" width: 500px height: 134px " title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/e8ec8bc3-b434-4cb0-89ae-dd66ff3002d4.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 134" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 上海6家 /span /strong /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 400px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/855ed9f1-7227-4726-a35a-62c1d48147c7.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 388px " title=" 2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/effecabd-2ca2-4295-a36f-cdf6aa0dfdc4.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 388" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 陕西3家 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 472px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/12010084-92dd-4ff8-9506-3bc946bf4577.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 472" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 天津3家 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 340px " title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/2a3fe133-cdb8-4b36-b47e-568d63b81632.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 340" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 河北1家 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 124px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/85319422-d155-4c7e-ac15-9b4906347a0f.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 124" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 内蒙古1家 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 124px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/e8a3eef8-327e-436d-b18e-2f44a66edd66.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 124" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 辽宁2家 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 254px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/9103197f-b338-472d-84d3-12116cd6dddd.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 254" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 黑龙江6家 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 556px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/e804e9c4-3815-42aa-9c98-e75269cba4fd.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 556" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 113px " title=" 2.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/3acc7c2d-ba87-4644-8d9b-6920ea8ae255.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 113" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 江苏3家 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 463px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/ef2727b6-4a45-4923-b83a-1b5909a5ad87.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 463" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 浙江2家 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 357px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/ce770164-63dc-4f90-b2ec-5074fbc0903b.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 357" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 安徽1家 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 161px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/008c63fc-4491-4db0-bdd6-551728d6ed31.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 161" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 四川2家 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img style=" width: 500px height: 307px " title=" 1.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/3c497d44-2037-403d-ba9c-c14d05eca3e8.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 307" border=" 0" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山东7家 /span /strong /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 847px " title=" 1_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/53d86590-5185-4953-a99b-40d1945a1d16.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 847" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 980px " title=" 2_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/1278b184-0ded-4a03-b7c1-e85a2595fc6e.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 980" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 1087px " title=" 3_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/dff23c3b-c5e3-4428-95be-80efd70cbe57.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 1087" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 河南1家 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 450px " title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/537039d6-8d19-49b6-b1a0-09dc2a52742b.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 450" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 湖北1家 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 446px " title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/38e9b3a1-f711-40e2-81bb-c7ca0b8dfaa2.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 446" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 湖南1家 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" width: 500px height: 562px " title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/wycimg/2db46ecf-5106-4dca-abcb-c78d715818db.jpg" width=" 500" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 562" border=" 0" / /p p 　　 /p p & nbsp /p

2023年，我国特殊食品行业呈现出良好的发展态势，保健食品新功能发布，政策“组合拳”红利不断；特医食品获批数量创新高，降关税等利好政策满足特殊人群需求；婴配乳粉注册管理办法发布，鼓励行业研发创新；标准管理出台新规，标准治理体系日臻完善……热点一、保健食品新功能发布，政策“组合拳”红利不断8月28日，市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，自公布之日起实施。该细则是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，以制度创新引领产业创新，为企业新产品开发带来了新机遇，将加快行业整体创新的步伐。8月31日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件的公告。该公告将进一步规范保健功能声称管理，落实企业保健功能声称和研发评价主体责任，实现保健功能目录的科学动态管理。6月14日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》和《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。原料目录和功能目录的进一步扩充，为企业开展产品备案提供了更多的选择空间。原料目录大豆分离蛋白和乳清蛋白配套解读文件，明确了大豆分离蛋白和乳清蛋白在产品备案时，可以单独作为原料使用，也可以将两者复配使用，亦可与列入营养素补充剂保健食品原料目录的营养物质配伍使用。保健食品备案目录扩充和首次允许复配，意味着备案产品将更加丰富。12月22日，市场监管总局发布《保健食品标志规范标注指南》。明确了保健食品标志框架、图形比例、印刷颜色要求等内容，指导保健食品生产经营者进一步规范标注保健食品标志，正确引导消费，营造公平有序的市场秩序。热点二、特医食品获批数量创新高，降关税等利好政策满足特殊人群需求截至12月31日，我国共有70款特医食品获得批准，包括2款进口产品，68款国产产品，获批数量创历史新高。国家自2016年7月1日实施特医食品注册管理以来，共批准了164款产品，包含48款婴儿配方食品，53款全营养配方食品，62款非全营养配方食品和1款特定全营养配方食品。12月3日，市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，自2024年1月1日起施行。办法除了继续强调特医食品安全监管，还明确鼓励研发创新，满足临床需求，优先审评罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等特医食品。该办法将进一步提高企业研发效率，促进罕见病类、临床急需类等新产品上市。年内，山东省和贵州省先后出台医疗机构经营使用特医食品管理办法。据统计，自2016年5月天津出台医疗机构使用特医食品处方应用指南以来，全国已有13个省级、6个市级管理部门相继出台了特医食品经营使用管理办法，包括天津、河北、吉林、黑龙江、上海、江苏、安徽、山东、河南、湖北、海南、四川、贵州等省市，以及南京、济南、徐州、泰州、南通和潍坊等城市。12月20日，国务院关税税则委员会发布《关于2024年关税调整方案的公告》，自2024年1月1日起实施。其中，特医食品进口关税调整为零，婴幼儿配方乳粉进口关税降低至5%，鱼油软胶囊进口关税降低至6%，其他婴幼儿食品进口关税降低至2%。此举将有利于增加进口产品的供给，满足我国特殊人群对此类产品的需求。热点三、婴配乳粉注册管理办法发布，鼓励行业研发创新7月10日，市场监管总局修订发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，自2023年10月1日起施行。新版注册管理办法贯彻落实“四个最严”要求，结合行业发展和注册管理实践，进一步严格产品配方注册要求，保证产品质量安全，并鼓励企业研发创新，不断提升婴幼儿配方乳粉品质。该办法对拟在我国境内生产销售和进口婴幼儿配方乳粉的企业，从申请与注册程序、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出了规定。婴幼儿配方乳粉是关系亿万家庭幸福和国家民族未来的特殊食品。据统计，截至 2023年年底，我国约有134家的1028个新国标配方产品销售流通。办法的出台，将有助于企业加大研发创新力度，提高婴幼儿配方乳粉质量，也将进一步完善婴幼儿配方乳粉配方注册管理，保障婴幼儿“口粮”安全，助力行业高质量发展。热点四、母乳低聚糖等74种“三新食品”获批，党参等9种物质纳入食药物质目录，为企业生产提供更多原料选择2023年全年，国家卫生健康委共批准74种“三新食品”。最受关注的是10月7日发布的《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》，将母乳低聚糖中的2’-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖正式批准为食品营养强化剂，可应用于婴幼儿配方食品、调制乳粉（儿童用)，以及特殊医学用途婴儿配方食品。11月17日，国家卫生健康委和市场监管总局联合发布《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》，将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。9种物质纳入目录是自2021年《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》实施以来的第一次新增，对丰富食物来源，促进健康产业发展具有重要意义。11月26日，国家卫生健康委、市场监管总局联合发布《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。明确婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、运动营养食品等食品安全国家标准中的20余种氨基酸作为食品营养强化剂管理。公告的发布，将进一步规范氨基酸类物质在特殊膳食用食品中的使用管理，促进我国相关食品产业高质量发展，尤其推进以氨基酸为蛋白来源的罕见病类特医食品的研发上市，更好满足病患需求。热点五、标准管理出台新规，标准治理体系日臻完善8月18日，国家标准化管理委员会发布《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》，自发布之日起施行。该规定搭建了先进适用团体标准转化为国家标准的渠道，将有效促进团体标准创新成果推广应用，增加推荐性国家标准供给，提升国家标准质量水平。8月31日，市场监管总局颁布《企业标准化促进办法》，自2024年1月1日起施行。该办法将为企业标准化工作营造更加优良的环境，激发企业标准化工作内生动力。11月28日，市场监管总局修订出台了《行业标准管理办法》，自2024年6月1日起施行。该办法聚焦政府职能转变，推动标准化改革创新，强化标准协调配套，为破除行业垄断和市场限制提供规范支撑，以标准化工作引领和支撑全国统一大市场建设进程。11月29日，国家卫生健康委公布了《食品安全标准管理办法》，自2023年12月1日起施行。该办法是对2010版文件的修订，首次明确食品安全标准包括食品安全国家标准和食品安全地方标准，还对工作职责、国家标准管理、地方标准备案等进行了明确。热点六、以科研创新为引擎推动发展，特殊食品产业界成果丰硕2023年，中国特殊食品产业界以科技创新推动产业创新，并取得了丰硕成果。2023年9月发表在《Precision Nutrition》上的一篇文献计量分析文章，通过研究分析上一年度全球新发表的24,582篇营养相关论文，结果表明中国的论文数量和被引频次均排名第二位，最有影响力的10位学者中，首都医科大学附属北京世纪坛医院石汉平教授位列第二。汤臣倍健成功递交“有助于维持正常的血小板聚集功能”的保健食品新功能申请，该申请针对中国人群血流健康影响的临床验证及相关机制研究，研究成果相继发表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》上。伊利集团首次精准测定了中国母乳的氨基酸组成，该成果发表在《The Journal of Nutrition》上，此成果将有助于我国婴配乳粉的进一步研发创新。美赞臣中国发布了研究成果——儿童12月龄前使用富含乳脂球膜和乳铁蛋白的婴儿配方奶粉在5.5岁时改善了神经发育结果，该研究采用双盲随机对照临床方法，该成果发表在《The Journal of Pediatrics》上。达能在中国全面推出AI黄金便便解码器，该研究历时3年之久，通过解码器小程序，仅需拍照和AI神经网络识别，即可给出专业肠道自护力评估建议。蒙牛乳业、帝斯曼-芬美意和国际香精香料公司开发的母乳低聚糖通过了国家卫生健康委的食品营养强化剂审批，其中，三家公司均获得了 2’-岩藻糖基乳糖的批准，帝斯曼-芬美意还获得了乳糖-N-新四糖的批准。热点七、特殊食品企业积极作为，推动行业高质量发展在产业链供应链韧性提升上，飞鹤建成了行业内第一条乳铁蛋白自动化生产线并获得生产许可，实现了乳铁蛋白的提取、保护和国产化。澳优乳业联合江南大学共同承担的国家“十四五”重点研发计划——益生菌产业化生产示范线正式投产，该示范线对我国益生菌全产业链布局有重要的示范意义。在践行社会责任上，安利公司发布年度可持续发展报告，公布碳中和路线图，承诺将于2038年实现企业碳中和，8款蛋白粉产品宣布实现全线碳中和，并获得中国零碳蛋白粉产品认证，为可持续发展贡献产业力量。珍奥双迪事业创办人、荣誉董事长陈玉松和完美（中国）董事长古润金等4人被健康中国年度人物组委会授予“健康中国2022年度产业人物”荣誉称号，该奖是对我国保健食品企业家贡献的肯定。热点八、两届特殊食品行业盛会分别在济南和温州召开中国营养保健食品协会先后于3月22日至25日和11月15日至17日分别举办了第七届和第八届中国特殊食品大会。两届大会累计举办了42场活动，先后有19位院士，12位部级领导，工信部、国家卫生健康委、市场监管总局等100余位相关部门负责人，300余位行业专家，200余位行业企业领袖参会分享，共有4600余名代表分别参加了两次大会。中国特殊食品大会是行业政策解读、信息交流、产业互动、国际合作、趋势研判和成果发布的重要平台，是特殊食品产业重要的年度活动。两次大会，相关政府部门对保健食品、特医食品和婴配乳粉等领域进行了专场政策法规宣贯，院士专家们对最新研究成果、技术突破和创新趋势进行了深入探讨，企业领袖对产业发展进行了充分交流。大会发布了《个性化营养发展专家建议》《中国特殊食品常用词典》等7项成果，启动了《食品营养临床试验质量管理规范（团标）》《中国婴幼儿科学喂养指导》等3项研究，签署了6个合作框架协议，举办了4场政府企业合作对接活动，有效推动了举办地济南和温州的特殊食品产业发展。中国特殊食品大会的圆满举办，树立了发展信心，激发了创新创造活力，推动了特殊食品产业健康、规范、可持续发展。热点九、婴配乳粉新国标实施，市场过渡稳定，婴配乳粉审评注册工作作品《为了孩子们》荣获国家中央机关工委表彰婴幼儿配方乳粉新国标于今年2月份正式实施，按照规定，只有通过新国标配方注册的产品才能进口或在中国境内生产销售，新国标的实施将倒逼市场竞争转向品质竞争，推动行业向高质量发展。我国婴配乳粉审评注册工作严格按照国家标准开展，保障了婴幼儿口粮供应，在新旧标准交替中，做到了平稳过渡，摸索了一套符合我国国情的婴配乳粉审评注册的标准化规范流程，在严把质量关的同时，满足了市场需求。围绕婴幼儿配方乳粉的注册受理、审评、核查工作实际，市场监管总局食品审评中心拍摄的作品《为了孩子们》入选“从我做起——中央和国家机关精神文明建设巡礼”活动，并荣获“百优作品”奖。2023年，恰逢食品审评中心成立30周年，30年来，中心以推动食品审评高质量发展为己任，不断提升食品安全技术支撑、服务食品安全监管的能力和水平，助力特殊食品产业健康发展。

近日，经国家市场监管总局审批，西安市市场监管局所属西安市食品药品检验所正式通过“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案，成为特殊食品验证评价技术机构。陕西省是特殊食品生产、销售大省，特殊食品检验是保障特殊食品质量安全的重要支撑。为此，市食品药检所将提升特殊食品检验检测能力作为全所高质量发展重要内容之一，依据特殊食品检验检测工作新变化、新要求，从人才培养、设备配备、健全制度、环境改善、资质认定等方面，持续高质量开展特殊食品检验检测能力提升工作，取得了显著成果。截至目前，市食品药检所现有食品（特殊食品）检验资质4000余项，包括保健食品非法添加、污染物限量、溶剂残留、功效成分等资质，全面覆盖安神、减肥、降糖、降压、降脂、抗风湿、抗疲劳等7大类保健食品，具备保健食品皂苷、总黄酮、总蒽醌、褪黑素、辅酶Q10、多种维生素、多种矿物元素等参数，以及婴幼儿配方食品和特殊医学食品蛋白质、脂肪、亚油酸、亚麻酸、多种维生素、胆碱、肌醇、牛磺酸等参数，检验能力覆盖保健食品、与保健食品相应类属食品如饮料、糖果、蒸馏酒及其配制酒等26项国家标准。市食品药检所表示，将紧紧围绕市局党委“1556”工作思路，聚焦“四个一流”目标，按照《特殊食品验证评价技术机构工作规范》要求，严格验证评价工作管理，严格执行特殊食品检验方法标准等具体技术规范要求，确保验证评价结论的真实性、可靠性。同时充分发挥自身技术优势，做好特殊食品企业验证评价服务工作，为推动我省特殊食品产业高质量发展贡献西安食品药品检验力量。

各有关单位：由福建上源生物科学技术有限公司提案立项并制定的《特殊食品和化妆品 减脂功效测试 秀丽隐杆线虫法》（T/FJCA 003-2024）团体标准，经福建省特殊食品与化妆品协会组织专家技术审查、审核评价，符合《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》（国标委联[2019]1号）以及《福建省特殊食品与化妆品协会团体标准管理办法》的相关要求，现予以公布，请参照执行。 7、福建省特殊食品与化妆品协会关于团体标准《特殊食品和化妆品 减脂功效测试 秀丽隐杆线虫法》发布的公告.pdf

各有关单位、相关专家：根据《福建省特殊食品与化妆品协会团体标准管理办法（试行）》，由福建上源生物科学技术有限公司、安发（福建）生物科技有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司等单位共同起草的《特殊食品和化妆品 脂质调节测试 秀丽线虫法》团体标准已形成标准征求意见稿。 按照《团体标准管理规定》和相关要求，为保证团体标准的科学性、严谨性和适用性，现公开征求意见。请有关单位及专家提出宝贵意见或建议，并于2024年2月23日之前将“意见反馈表”（见附件3）以电子邮件形式反馈至协会秘书处，逾期未复函视为无异议。感谢您对我们工作的大力支持！联系人：陈辉辉电话：18050207626、0591-87301050 邮箱：2694116578@qq.com地址： 福州市台江区上浦路67号富力中心B2座1209-1210单元特殊食品和化妆品 纸质调节测试 秀丽线虫法编制说明.pdf特殊食品和化妆品 脂质调节测试 秀丽线虫法(征求意见稿1.23).pdf

一、用途 　　垂直流净化工作台用途：广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。 二、使用方法 垂直流净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率 ，预备时间短，开机10分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，如果工作量很大，需长时间地工作时，超净台是很理想的设备。超净台由三相电机作鼓风动力，功率145～260W左右，将空气通过由特殊的微孔泡沫塑料片层叠合组的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“ 有效的特殊空气”，它除去了大 0.3μm的尘埃等。超净空气的流速为24～30m/min，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧。工作人员就在这样的无菌条件下操作，保持无菌材料在转移接种过程中不受污染。但是万一操作中途遇到停电，暴露在未过滤空气中的材料便难以幸免污染。这时应迅速结束工作，并在瓶上作出记号，内中的材料如处于增殖阶段，则以后不再用作增殖而转入生根培养。如为一般性生产材料， 极其丰富也可弃去。沪净双人单面净化台特征：1、采用了任意定位移门系统2、外壳采用彩钢板一体成型，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗3、照明和杀菌系统安全互锁4、数显式液晶控制界面，更具人性化设计5、垂直准闭合式台面，操作室下降流气幕的形成，可有效防止外部气体投入和操作区洁净6、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命7、符合各项医疗器械设备安全要求

为进一步规范氨基酸类物质在特殊膳食用食品中的使用，促进我国食品相关产业高质量发展，在前期调研论证的基础上，起草了关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的规定，拟以公告的形式发布，现公开征求意见。请于2023年10月7日前将相关意见反馈至我中心邮箱（zqyj@cfsa.net.cn），逾期将视为无意见。关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告（征求意见稿）.pdf关于特殊膳食用食品中氨基酸管理公告的编写说明.pdf关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告附录（征求意见稿）.pdf.pdf

随着经济社会的快速发展，大健康行业逐渐迎来的高速发展的黄金期，人们对食品营养性、功能性的重视，从而带来了功能性食品、保健食品、特医食品等行业的快速发展。食品生产企业也在不断加大研发力度，探索新产品。基于此，仪器信息网将于9月27-28日举办“功能性食品和特殊食品分析检测技术”主题网络研讨会，会议将聚焦：功能性食品营养成分检测、保健食品和特医食品的质量安全检测、行业发展趋势等内容。我们将会邀请权威专家及厂商技术人员带来精彩分享，把最新的技术和科研成果呈现给大家。欢迎大家踊跃报名！此次会议，我们已邀请到来自食品药品检验研究院、保健食品生产企业、科研高校的权威专家在此会议中做报告分享，快来一睹为快吧！点我免费报名参会！来自山东省食品药品检验研究院王俊研究员、四川省食品检验研究院余晓琴院副总工/正高级工程师、河南省食品药品检验所王雪芹主任药师、华测检测认证集团股份有限公司郭英英特殊食品技术负责人，四位专家主要聚焦保健食品的法规标准、风险解析、功效成分检测、安全性检测等内容。来自西南大学食品科学学院丁晓雯教授、北京营养源研究所刘玉峰副主任等专家将聚焦特色功能性因子的功能机理、功能因子检测等内容展开探讨。同时，我们也邀请了三位来自知名保健食品、功能性食品企业的工程师：唐婧媛（英国利洁时 VMS高级研究员），黄焯枝（达能（中国）食品饮料有限公司 主管/工程师），宋帅（江苏菌钥生命科技发展有限公司 研发部长），三位工程师讲会聚焦保健食品的生产工艺、创新趋势、功效成分检测等内容展开讲解。会议日程详情，点击下方链接，并可限时免费报名！https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/healthfood/若报名不成功，或关于会议任何问题，可扫描下方二维码加食品领域小助手微信号：更多免费会议，欢迎关注网络讲堂服务号：相关会议赞助，请联系刘经理，欢迎各位厂商前来咨询！

背景近日，有媒体报道湖南省郴州市永兴县爱婴坊母婴店将一款固体饮料冒充特医食品销售给牛奶过敏儿童，虚假宣传特殊功能，涉嫌消费欺诈。市场监管总局高度重视，责成湖南省市场监管部门对涉事商家进行彻查，依法从严从重处罚，及时向社会公布调查结果。固体饮料这次事件的核心其实是“用蛋白固体饮料来冒充特医奶粉”这一问题。蛋白固体饮料是普通食品，不是婴幼儿配方乳粉，更不是特殊医学用途配方食品，从检测角度来看，检测的项目主要是蛋白质含量和水分几项。蛋白固体饮料的问题在于不能提供婴儿所需要的所有营养，把它作为婴儿的营养来源会导致婴儿营养不良，影响正常生长发育。严重的可能造成孩子维生素D缺乏，从而影响其骨骼发育，导致佝偻病的出现。特医食品特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途婴儿配方食品或者特殊医学用途配方食品的检测项目有几十种，涵盖产能营养素、微量营养素、限制成分等几大类，这样就能保证部分过敏或代谢障碍婴幼儿的营养需求和食品安全。我国特医食品行业尚在起步阶段，此次固体饮料冒充特医食品事件，也反映了特医食品的市场监管有待加强。2020年5月为止，国家药品监督管理局总共公布了获得批准的48款特殊医学用途配方食品产品。珀金埃尔默推出的特殊医学用途配方食品检测方案基于产品标准和研发，希望能够助力国内特医食品的检测和监管。扫描下方二维码，即可下载珀金埃尔默特殊医学用途配方食品检测方案。