特定医疗用途食品

随着红外附件的使用，红外的功能被放大了好多倍，在医疗方面红外的用途您知道吗？欢迎讨论，言之有理者加分！

特殊医学用途配方食品注册管理办法（试行）（征求意见稿）第一章 总则第一条 为严格特殊医学用途配方食品注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内生产和进口特殊医学用途配方食品的注册管理，适用本办法。第三条 本办法所称特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。第四条 特殊医学用途配方食品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定的程序和要求，对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否准予注册的审批过程。第五条 国家食品药品监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作。国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责特殊医学用途配方食品注册申请的受理工作。国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责特殊医学用途配方食品注册的审评工作。第六条 国家食品药品监督管理总局负责组建特殊医学用途配方食品注册审评专家库。专家库由食品营养、临床医学、食品安全、食品加工等领域专家组成。第七条 特殊医学用途配方食品注册人，是指申请特殊医学用途配方食品注册的生产企业，包括拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外企业。生产企业应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产和检验能力。企业应当设立独立的特殊医学用途配方食品研发机构，并配备专职人员和设备;执行《特殊医学用途配方食品良好生产规范》与《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》;具有标准规定的全部项目检验能力。第八条 特殊医学用途配方食品生产企业依法取得生产许可后，应当按照本办法的要求如实提交申请材料，并对材料的真实性负责。第九条 特殊医学用途配方食品生产企业应当按照批准注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，保证特殊医学用途配方食品质量安全。第十条 特殊医学用途配方食品注册，应当遵循科学、公开、公平、公正的原则。第十一条 负责特殊医学用途配方食品注册的工作人员和参与审评的专家，应当对申请人提交的技术秘密予以保密。

特殊用途食品是指通过特殊配方和工艺改变，控制食品中某些营养物质或生物活性成分的含量和比例，采用非传统的资源加工生产，形态上有别于普通食品，以适宜特定人群食用、能满足某些人群的生理需要或某些疾病患者需要的一类不以治疗为目的的食品。 随着广大人民群众生活水平的不断提高，特殊用途食品的需求量亦相应增加。货架上多种色泽的胶囊状、片状、粉末状、品牌繁多的进口特殊用途食品让广大消费者眼花缭乱。根据相关法律法规，检验检疫机构应依法履行对进口特殊用途食品实施食品卫生监督检验职责，同时，按照GB7718预包装食品标签通则和GB13432预包装特殊膳食用食品标签通则相关要求，对预包装特殊用途食品的标签进行审核和必要的验证。

[font=&]精油是生物活性物质的丰富来源，具有公认的抗菌和抗氧化活性，是食品领域具有吸引力的添加剂，已被美国食品和药物管理局列为GRAS(公认安全)。由于其强大的抗菌和抗氧化能力，它们作为食品添加剂的使用近年来引起了越来越多的兴趣。它们确保食品安全的基本策略是减少初始微生物数量和/或利用活性包装来防止后处理应用(如制造和储存)中任何腐败和致病菌的生长。[/font] [font=&]例如，由于肉桂精油作为调味和香味成分以及抗菌的众多用途，它被认为是食品和化妆品领域使用的最相关的精油。Simionato等人声称，将肉桂精油掺入环糊精纳米海绵中可以用作抗菌食品包装溶液。大蒜精油纳米磷脂复合物作为一种天然食品防腐剂，通过酸奶作为食品应用模型，成功显示出合适的物理化学特性，证明其作为潜在天然食品防腐剂的潜力。精油对食源性微生物具有优越的抗菌活性，食品工业可以将其用作防腐剂或食品包装中的抗菌成分。精油可与水果和食物表面的病原体相互作用，含有天然抗氧化活性的精油食用涂层可以提高肉制品的稳定性，因此在食品领域有应用前景。农产品的感官质量和营养成分损失很多时候是微生物和酶引起，为了保持和提高储存质量和保质期，创造有效的储存技术和替代技术至关重要。利用精油及其活性成分作为天然抗菌剂，抑制食品中致病菌和腐败病菌的生长，具有巨大的潜力，许多植物精油已被发现具有抗菌活性。[/font] [font=&]世界卫生组织估计，每年约有数亿例食源性疾病(全世界近十分之一的人)，数十万例死亡与这些疾病有关。食物腐烂导致感官、营养变化以及食源性疾病，使食物不适合人类食用而导致损失。通过减少收获后损失，确保世界上的每个人都能获得足够的食物，无论是在数量上还是在质量上]。食品安全已成为当前形势下保障食品的一个主要问题，最终确保食品安全和新鲜健康产品的供应。食品防腐剂主要用于保护和延长食品的保质期，但也会对儿童产生过敏和注意力缺陷多动障碍等负面影响。以天然、少加工为特点的食品消费越来越受欢迎。从植物中提取特定化合物是另一种形式的安全食品的替代和良好方法，从这个意义上说，精油的提取和利用是最好的方法。同时，由于其抗抑郁、激活、排毒、抗菌、抗病毒和舒缓等方面的作用，精油作为一种天然、安全、负担得起的治疗各种健康问题的方法，目前越来越受欢迎。所以说，植物精油是一类多功能用途、天然安全的食品防腐保鲜材料。[/font]

据卫生部网站消息，卫生部日前印发《食品相关产品新品种行政许可管理规定》的通知。《规定》明确食品相关产品新品种范围，要求用途明确，具有技术必要性。 《规定》所称食品相关产品新品种，是指用于食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的新材料、新原料或新添加剂，具体包括： 一、尚未列入食品安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品包装材料、容器及其添加剂； 二、扩大使用范围或者使用量的食品包装材料、容器及其添加剂； 三、尚未列入食品用消毒剂、洗涤剂原料名单的新原料； 四、食品生产经营用工具、设备中直接接触食品的新材料、新添加剂。 《规定》强调食品相关产品应当符合下列要求： 一、用途明确，具有技术必要性； 二、在正常合理使用情况下不对人体健康产生危害； 三、不造成食品成分、结构或色香味等性质的改变； 四、在达到预期效果时尽可能降低使用量。 附件：食品相关产品新品种行政许可管理规定

食品安全快速分析仪的用途广泛，它在食品安全监管领域中发挥着至关重要的作用。以下是食品安全快速分析仪的主要用途：　　1. 检测食品中有害物质：食品安全快速分析仪能够快速准确地检测食品中的有害物质，如农药残留、重金属、添加剂等。这些有害物质如果超标，会对人体健康造成危害，因此，通过快速分析仪的检测，可以及时发现并控制这些有害物质的含量，保障食品的安全。　　2. 监测食品微生物污染：食品在生产、加工、储存和运输过程中，容易受到微生物的污染，如细菌、病毒等。食品安全快速分析仪可以迅速检测食品中的微生物污染情况，为食品生产和监管部门提供及时的数据支持，防止食品中毒事件的发生。　　3. 评估食品营养价值：食品安全快速分析仪还可以用于评估食品的营养价值，如蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素等营养成分的含量。这些数据对于消费者选择健康食品、制定合理饮食计划具有重要意义。　　4. 食品溯源与质量控制：食品安全快速分析仪在食品溯源和质量控制方面也发挥着重要作用。通过对食品中特定成分的检测，可以追溯到食品的来源和生产过程，从而确保食品的质量和安全。　　5. 指导食品生产与销售：食品安全快速分析仪的检测结果可以为食品生产和销售企业提供重要的参考信息，指导企业调整生产工艺、优化产品配方，提高食品的质量和安全性，满足消费者的需求。　　总之，食品安全快速分析仪在食品安全监管、质量控制、营养评估、食品溯源等方面具有广泛的应用价值，为保障食品安全和人民健康做出了重要贡献。

尊敬的总局领导，医疗机构设有食堂，一般发证时许可证上经营者名称为***医院食堂，主体业态为单位食堂，但医院营养科、新生儿科一般会有特殊医学用途配方食品销售，再怎么办理许可呢？特医单独备案的话一个单位既有许可证又有备案了，如果直接在食堂许可证上加项目，又不是在食堂销售，这种情况应如何处理，请指导！[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 特殊食品安全监督管理司[/b][color=#999999][back=transparent]时间：2024-03-20[/back][/color]已dianhua答复。

[font=SimSun, STSong, &]各位大佬，新版2760里新增要求：“具有其他食品添加剂功能或其他食品用途的食品用香料，应配制成食品用香精用于食品加香。”从GB2760-2024官方解读来看，这项新增要求是为了避免食用香料的滥用的问题。我想问的是，为什么要求将香料配置成香精，就可以规避香料滥用的问题呢？还请各位大佬指点[/font]

食品微生物检测仪是一种专门用于检测食品中微生物的仪器，其用途广泛且重要。以下是食品微生物检测仪的主要用途：　　一、食品安全监测　　预防食物中毒：食品微生物检测仪能够检测食品中常见的有害微生物，如沙门氏菌、志贺氏菌、大肠杆菌、霍乱弧菌等，这些微生物是导致食物中毒的常见原因。通过及时检测并控制这些微生物的污染，可以有效地预防食物中毒的发生。　　提高食品安全性：在食品生产、加工、储存和销售的各个环节中，都有可能发生微生物污染。食品微生物检测仪能够及时发现并控制这些污染，从而降低食品中毒的风险，提高食品的整体安全性。　　二、食品质量控制　　监测微生物污染：食品微生物检测仪可用于监测食品原材料、中间产品和最终产品中的微生物污染情况，确保产品符合食品安全标准和质量控制要求。　　保持食品新鲜度和品质：通过检测和控制微生物的生长和繁殖，食品微生物检测仪有助于保持食品的新鲜度和品质，延长食品的保质期。　　三、消费者教育和意识提升　　提供食品安全信息：食品微生物检测仪可以为消费者提供方便、快速、准确的食品安全信息。消费者可以通过使用这类仪器自测食品中的微生物含量，从而更加关注食品安全问题，提高食品安全意识。　　四、监管部门的支持　　协助监管工作：食品微生物检测仪为食品安全监管部门提供了重要的技术支持。监管部门可以使用这些仪器检测市面上的食品，了解食品的安全状况，及时发现并解决问题，从而保障公众健康。　　综上所述，食品微生物检测仪在保障食品安全、提高食品质量、提升消费者意识以及支持监管部门工作等方面发挥着重要作用。随着技术的不断进步和应用领域的不断扩展，食品微生物检测仪的用途将会更加广泛和深入。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407051715033730_3726_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

第四届“特殊医学用途配方食品创新发展（上海）论坛”暨临床营养与保健食品产业发展研讨会通知各有关单位： 新《食品安全法》的颁布实施及相关配套法规的出台，为保健食品、特医食品加强质量安全监管，规范注册(备案)管理工作，督促企业落实主体责任提供了法律依据，有利于整肃保健食品行业乱象，也有利于帮助消费者科学选择、理性消费保健食品。为使各相关单位及时正确理解相关法规，厘清最新政策法规变更要求，提高保健食品、特医食品的研发水平，明确产品的申报注册、技术审评的操作要点，解决申报过程中遇到的核心问题；掌握保健食品生产许可现场核查的重点，实现食品健康营养学、研、产各方面的深入对接合作，促进国内健康产业的有序发展，我单位将于2017年5月第77届全国药品交易会暨2017中国健康营养博览会召开之际，在上海同期举办第四届“特殊医学用途配方食品创新发展（上海）论坛”暨临床营养与保健食品产业发展研讨会。本次会议将邀请业界经验丰富的国家级特医食品、保健食品研发和审评专家到会，就研发应用、注册备案等关键问题进行主题演讲、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，专业有效的咨询服务。 论坛主题：“合作、共赢、发展” 一、组织机构： 主办单位：国家食品行业生产力促进中心 媒体支持：中外食品 中外食品工业 食品伙伴网 中国食品网 中国临床营养网 《中国食物与营养》 营养科技二、举办时间、地点： 时间：2017年5月14日-16日(14日全天报到）地点：上海（地点确定直接通知报名者）三、议程安排：会议拟出席部分主讲嘉宾（排名不分先后） （一）特殊医学用途配方食品专场：出席嘉宾：国家食品药品监督管理局相关领导专家 主讲嘉宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员 杨晓光报告主题：中国特殊医学用途食品法规现状和展望报告大纲：1、特殊医学用途配方食品相关法规解读；2、常见特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据；3、产品配方的技术要求；4、特医食品临床试验的实施；5、如何解决技术审评中遇到的专业问题；主讲嘉宾：上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东报告主题：特殊医学用途配方食品研发与临床应用报告大纲：1、FSMP的作用； 2、FSMP研发、生产流程；3、 FSMP临床应用；4、FSMP研发实例； 主讲嘉宾：上海交通大学附属第六人民医院营养科主任 葛 声报告主题：待定主讲嘉宾：上海复旦大学附属肿瘤医院营养科主任 凌轶群报告主题：待定主讲嘉宾：恒瑞医药恒瑞数据科学中心负责人、中国临床研究数据管理学组（CDMC）核心成员、营养学博士 颜崇超报告主题：新的法规要求下特医食品临床试验的数据管理报告大纲：1、临床研究过程；2、日程；3、特医食品GCP中对于数据管理的要求；4、从药物临床试验自查核查，看数据管理在临床试验中的重要性；5、数据管理定义；6、数据管理组织架构与分工职责；7、数据管理在临床研究各阶段的主要工作；8、临床研究数据与数据管理文件；9、数据管理计划与数据管理报告；10、数据管理SOPs。主讲嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平报告主题：保健食品注册与备案管理办法重点释疑报告大纲：1、申请与审批程序的变化；2、保健食品注册与备案管理的变化（新旧法规变化之对比）3、“新注册审评审批工作细则”的变化（新旧审评审批细则变化之对比）；4、保健食品注册与备案管理办法及“新注册审评审批工作细则”实施后的注意事项；主讲嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学教授 张宏桂报告主题：保健食品工艺、质量审评常见问题规避报告大纲：1、与工艺相关的原料问题；2、与工艺相关的辅料问题；3、原料粉碎工艺问题；4、提取制备工艺问题；5、标志成分问题；6、成型工艺问题；7、中试、检验报告、技术要求；8、灭菌、包装工艺问题；9、处方设计新思路探讨；主讲嘉宾：国家食药总局化妆品新原料和新产品审评专家、郑州大学药学院教授、保健食品/GMP/生产许可现场核查专家 李寅超报告主题：双轨制下保健食品生产许可审查要求报告大纲：1、相关配套文件应用解读；2、保健食品生产许可现场核查（核查要点：生产能力；生产场所；设备设施；人员管理；物料管理；生产过程管理；检验能力；研发能力；关键项目：生产企业资质；研发能力；生产质量管理体系建立；生产条件；生产用水；） 等；主讲嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家、东南大学教授 孙桂菊报告主题：保健食品功能学检验与评价及新**化报告大纲：1、保健食品功能检验方法；2、各功能试验的结果判定；3、新规下各功能试验审评要点；4、功能评价时需考虑因素；5、功能性检验与评价中常见的问题；6、新政下保健食品功能性检验与评价的变化；主讲嘉宾：南京中医药大学药学院食品质量与安全专业主任、教授、江苏省保健食品化妆品协会副会长 潘苏华演讲题目：保健食品开发与产业化探究 报告大纲：A、熟知法律法规是保健食品开发的前提；B、创新是产

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为做好医疗器械产品注册检验工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），总局组织制定了《医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定》，现予印发，自2014年10月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月21日

[b] 关于举办“第六届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛”暨注册申报、配方设计及临床应用高级交流会的通知各有关单位：[/b]国家市场监督管理总局局长张茅表示，力争12月31日前，实现1岁以下特殊医学用途婴儿配方食品产品类别全覆盖，这对推动中国特殊医学用途配方食品产业发展具有重要意义。2018年，我国将深入实施健康中国战略，推进实施食品安全战略。在这两大战略的指引下，中国特医食品行业进入发展快车道，将成为健康产业的大蓝海。中国作为世界上特医食品消费最大的潜在市场之一，特医食品生产和消费的快速发展，将吸引越来越多的国内外企业参与竞争。随着《国民营养计划(2017-2030年)》的实施，为特医食品产业勾画了发展蓝图。特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是黎明行业，也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场。自2016年7月1日特医食品注册管理办法正式实施，配套的各项法规日益完善，但是因为特医在国内主要由外企主导，因此国内企业在此领域的经验相对匮乏，对生产企业研发能力、生产能力、检验能力等方面均存在挑战，研发人员经验不足，对于配方的设计相对陌生，生产技术人员严重匮乏，导致生产线建设和生产中的各个环节均存在风险，同时因为采用注册制，严控产品质量关产品注册，此后各种相关政策均为行业的良性发展奠定基础，避免恶性竞争导致行业不健康发展相关条件设置了较高的要求；2017年4月原国家食品药品监督管理总局正式成立特殊食品注册管理司，严格监管生产企业资质条件、审评审批程序、临床试验，确保特医食品行业规范化发展。新法规实施以来，截止目前只有8个产品获得国家局注册批准（且全部为非成人类特医食品），尚不能满足市场需求。虽然目前国内的特医食品市场由几个国外背景的企业所占据，但随着2018年以来众多实力企业纷纷介入该领域，为行业的发展注入新的活力，以及特医食品审批、注册的放开，国内企业会逐渐的加入到这个领域内，2018年将开启特医食品注册管理新行业新篇章。自原国家食品药品监督管理总局颁布实施特医食品相关注册法规及系列配套文件以来，许多企业或投资机构都在摩拳擦掌，跃跃欲试在此领域大展宏图，据估计有不下1000家企业有意向进军特医食品领域。中国特医食品市场在过去几年里发展迅速，平均增长率是37%，但仍处于初级发展阶段，其规模仅约6亿美元人民币，仅相当于全球的1%。另一方面，与成熟市场相比，中国市场的诱人之处在于其蕴藏的巨大发展潜力。特医食品在我国是一个朝阳产业。我国正在实施的医疗制度改革，对中国特医食品产业的发展也是一个利好因素。虽然我国特医食品产业发展滞后于欧美发达国家，但是鉴于我国庞大的人口数量及其日益攀升的营养健康需求，特医食品在我国必然有着很好的发展前景。我中心先后在全国组织过多场特医食品高峰论坛，均得到了各有关单位及企业的强烈反响，一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。为了进一步探讨解决特医食品面临的难点问题，本着不忘初心，持续推动特医食品产业顺利发展的目标，我单位定于2018年8月17日-19日在上海市举办“第六届跨学科特殊医学用途配方食品高峰论坛”暨注册申报、配方设计及临床应用高级交流会，特邀请国内特医食品行业资深专家，国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议从特医食品注册操作流程、特医食品注册申请材料要求、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品申报要求及分析点评、特医食品配方设计思路等多方面为到会者答疑解惑，欢迎参加本次会议。一、组织机构主办单位：国家食品行业生产力促进中心赞助单位：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司、招募中支持单位：诺利如一（安阳）生物科技有限公司、中国化工企业管理协会、河北康睿达脂质有限公司、庶正康讯 ( 北京 ) 商务咨询有限公司、新加坡商艾益生私人有限公司、西安朗睿生物科技有限公司、无锡金农生物科技有限公司、中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、媒体支持：特医食品研发前沿动态、特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国食品网、[b]二、时间地点：[/b]时间：2018年8月17日-19日（17日全天报到）地点：上海市 （报名后发放第二轮报到通知）[b]三、会议已确定部分出席专家[/b]1、会议已经确定主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）[b]演讲嘉宾：[/b]国家食品安全风险评估中心研究员、负责GB 29922及特殊医学用途配方食品配套相关标准和老年食品标准工作、 [b]李湖中演讲题目：《特医食品法规标准现状和未来发展方向分析解读》演讲嘉宾：[/b]特殊医学用途配方食品通则GB29922-2013标准项目负责人、国家营养食物咨询委员会副主任委员、国家食品安全风险评估专家委员会、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、教授 [b]待 定演讲嘉宾：[/b]高雄医学大学附设医院营养部主任、台湾营养师联合会理事、台湾营养医学期刊主编、台湾肾脏病学会委员、教授 [b]黄孟娟演讲题目：《台湾特殊医学用途配方食品在肾脏病患者的应用》演讲嘉宾：[/b]中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会 副秘书长、上海交通大学医学院营养系教授、副主任 [b]蔡美琴演讲题目：《特殊医学用途配方食品配方依据及研发要点》演讲嘉宾：[/b]台湾益富實業股份有限公司研发部副总经理，台北医学院保健营养学系研究所、台湾国际生命科学会会员营养组法规召集人、食品药物管理署委托计划专家委员、台北市营养师公会理事、教授 [b] 陈盈蓉 演讲题目：《台湾特医食品法规管理与临床试验状况与挑战》演讲嘉宾：[/b]复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授、特殊医学用途配方食品食品资深专家、中国营养学会老年营养分会副主任委员、中国科学技术协会老年营养学首席科学传播专家、中国保健食品评审专家、国家卫计委营养标准委员会委员、 [b]孙建琴演讲题目：《非全营养特医食品的配方设计及临床需求》演讲嘉宾：[/b]新加坡商艾益生私人有限公司营运副总，原费森尤斯卡比亚太区肾脏市场经理，全球产品经理，雀巢婴幼儿营养品牌经理。台湾注册营养师、台湾营养师公会台北市会员代表 [b] 王雅玲演讲题目：《台湾特医食品配方设计规范与安全监控系统》演讲嘉宾：[/b]复旦大学附属肿瘤医院临床营养科主任，副主任医师，中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会放疗营养学组委员，上海食疗研究会理事兼肿瘤专业委员会副主任委员 [b] 凌轶群演讲题目：《待定》演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b]佐建锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品工业化研究中的技术探讨》演讲嘉宾：[/b]河北省食品检验研究院审查技术部部长 [b] 吴 磊演讲题目：《特殊医学用途配方食品生产条件概述》演讲嘉宾：[/b]首都医科大学附属北京世纪坛医院临床营养科 [b]贺 源[/b]石汉平教授团队临床营养专家[b]演讲题目：《FSMP在肠内营养支持治疗中的应用》演讲嘉宾：[/b]珀金埃尔默仪器（上海）有限公司食品药品行业高级经理[b] 姚 亮演讲题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。2.面对面提问交流 专家对话沙龙[/b]针对特医食品注册申报流程和特医食品生产放大中技术难点，特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品标准要求、特医食品的报要求及实例分析点评、特医食品配方设计思路等相关问题，安排时间让参会者与专家互动交流，探讨特医食品生产过程中遇到的难题。[b]四、参会对象：[/b]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。4、本次会议茶歇时间将安排半小时参观展位及专家沟通交流。[b]五、会议费用：[/b]1、会务费：2200元/人，提前打款2000元/人。2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。[b]六、企业参与单项宣传：[/b]本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区，具体的收费标准如下（以人民币结算）：1、赞助单位（赞助金额：2万人民币）；2、展位费：展位：5000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共20个） ；3、会刊广告费：封底：3000元；封二/扉页：2000元；会议记录本赞助等。[b]七、会议组委会：[/b]1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，或扫描二维码在线填写报名表。2.会议设立20个展览展示，详情请与组委会联系。3.本次会议赞助单位及协办单位正在招募中，协办与会议负责人沟通。联系人：马超 主任电 话：010-88287870手 机：13240487419邮 箱：[email=1683101345@qq.com][color=#3a3a3a]1683101345@qq.[/color][color=#3a3a3a]com[/color][/email][b][color=#333333] [/color][color=#333333]国家食品行业生产力促进中心[/color][color=#333333]二零一[/color][color=#333333]八[/color][color=#333333]年[/color][color=#333333]七[/color][color=#333333]月[/color][color=#333333] [/color][u]填表日期： 年 月 日 [/u][/b]

[align=center][b]关于举办“中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会暨特医食品研发思路、临床应用与临床营养交流研讨会”的通知[/b][/align][b]各有关单位：[/b] 近日，国家食品药品监督管理总局成立特殊食品注册管理司，开启保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的注册管理新篇章。根据新修订的食品安全法第七十四条的规定，特殊食品的范围包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品。特殊医学用途配方食品细则法规及其他相关配套文件的出台，引起了行业广泛关注。国家高度重视特医食品的科学监管和规范发展，新颁布食品安全法明确了特医食品的法律地位。当前国内特医食品正处在产业发展初期，机遇与挑战并存。随着国家对于特医食品相关政策的不断完善，对我国特医食品行业的发展有着明确的指导和促进作用。新版《医保目录》的出炉，为国内特医食品的发展带来更多的机遇的同时，国内企业也面临着发展滞后经验技术不足的挑战。产品的多样化也将为特医食品企业带来更多新的机遇，提供更多的选择机会。面临的挑战是国内企业进入该产业时间晚，占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力和创新性（大多以仿制国外的产品为主）。因此我单位定于2017年 6月23日-25日在北京举办[b]“中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会暨特医食品研发思路、临床应用与临床营养交流研讨会”[/b]，特邀请国内外知名专家，为参会者答疑解惑。本次峰会以如何更规范的申报特医食品和保健食品为主题，群策群力、广开言路、集思广益。围绕特医食品临床实验、注册申报、配方研发、现场核查、临床营养及保健食品注册申报等课题。热忱欢迎新老朋友莅临本次峰会，与您谏言献计，展望未来。[b]一、组织机构[/b]主办单位：国家食品行业生产力促进中心协办单位：北京华夏医药众创研究院承办单位：北京邦凯企业管理有限公司支持单位：特医食品行业标准联盟、西安朗睿生物科技有限公司、媒体支持：中外食品工业、食品伙伴网、中国食品网、特医食品前沿动态 特医食品俱乐部、科技成果转化平台、[b]二、时间地点：[/b] 时间：2017年 6月23日-25日（23日全天报到） 地点：北京市（具体地点会前一周通知报名人员）[b]三、会议主要内容及拟邀专家1、会议主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）演讲嘉宾：[/b]国家食品药品监督管理局相关领导专家[b]演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册法规介绍》演讲嘉宾：[/b]中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、主任 [b]杨晓光 演讲题目：《我国特医食品法规现状和展望》、《特殊食品注册管理司介绍》 报告大纲：[/b]我国标准现状和进展、特医食品生产规范、未来展望、特殊食品注册 管理司七大职责、特殊食品注册管理司三大部门解读。[b]演讲嘉宾：[/b]中国医师协会营养医师委员会常委、河北省医师协会营养医师分会主 任委员、河北医科大学第一临床医学院营养科主任、教授 [b] 李增宁 演讲题目：《肿瘤患者特殊医学用途配方食品应用专家共识》报告大纲：[/b]肿瘤患者营养不良现状；FSMP现状；FSMP适应肿瘤患者的证据及指 南；FSMP营养治疗适应症；肿瘤特异性FSMP的配方制定与选择；不 同条件下肿瘤患者的FSMP营养治疗；肿瘤患者FSMP实施流程；[b]演讲嘉宾：[/b]中国医师协会营养医师专业委员会专家，河南临床营养学会副主任委 员、特医食品临床研究资深专家、郑大附属医院营养科主任 [b]陈改云演讲题目：《特医食品与肿瘤患者的营养支持》报告大纲：[/b]特医食品营养治疗概述；特医食品营养治疗流程；特医食品规范应用； 特医食品临床案例分享；[b]演讲嘉宾：[/b]清华大学生物力学与医学工程研究所博士、副教授 [b]赵红平 演讲题目：《肿瘤全营养配方食品的研发与应用》报告大纲：[/b]肿瘤特医食品研发的技术路线、基于肿瘤病人的营养代谢规律（以肠 内营养支持为例）、特医食品营养作用的再认识、肿瘤特医食品的研 制与验证。[b]演讲嘉宾：[/b]国家食药总局保健食品、新食品原料评审专家东南大学教授 [b]孙桂菊演讲题目：《小麦肽对胃肠道损伤保护作用研究》报告大纲：研究背景：[/b]小麦肽的制备；小麦肽的生理学功能；研究背景小结与存 在的问题；肽类物质对胃肠道的生长与保护作用；[b]研究内容：[/b]小麦肽 的主要成分；动物试验一：小麦肽对大鼠氮代谢以及胃肠道上皮的影 响；技术路线及小结；动物试验二：小麦肽对大鼠胃肠损伤的保护途 径及小结；细胞试验及小结；[b]研究总结；演讲嘉宾：[/b]江南大学食品学院教授、食品营养与功能因子研究中心主任 [b] 乐国伟 演讲题目：《生物活性肽对机体氧化还原状态与健康的影响》报告大纲：[/b]引言；消化、吸收过程中自由基的形成；肠道REDOX状态与消化道 结构、功能肽-抗氧化作用；REDOX影响肠上皮细胞紧密连接与屏障； 氧化应激与免疫（氧化应激导致炎性反应与许多疾病发生有关）；抗 氧化肽降血脂功能；REDOX状态对组织蛋白质代谢的影响；胶原蛋白 肽对皮肤、骨骼的影响；生物活性肽抗疲劳的作用；[b]演讲嘉宾：[/b]北京化工大学生命科学与技术学院副院长、教授、北京市生物加工 过程重点实验室主任[b] 罗施中演讲题目：《抗菌肽的研究与应用》报告大纲：[/b]抗菌肽简介；抗菌肽的研究举例；抗菌肽的设计； 抗菌肽的应用及展望；[b]演讲嘉宾：[/b]上海交通大学国家健康产业研究院功能食品研究分院执行院长，特 医食品研究所执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长 [b]裘耀东 演讲题目：《特殊医学用途配方食品研发与临床应用》 报告大纲：[/b]特医食品的作用研发、生产流程、配方设计、原料筛选、生产管理， 产品注册；特医食品组成成分及特医食品性状评价、蛋白质的选择、 脂肪的选择、碳水化合物的选择、膳食纤维的配方选择；特医食品研 发应用时需参考的因素、特医食品临床应用、特医食品产品临床应用 依据、特医食品研发实例； [b] 演讲嘉宾：[/b]广州质量监督检测研究院、国家加工食品质量监督检验中心 [b]蔡玮红演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查》报告大纲：[/b]特殊医学用途配方食品产业情况、特医食品生产企业资质核查要点、 生产质量管理体系建立、特医食品研发能力、案例分析、检验设备设 施、特医食品注册和生产许可的关系等。[b]演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b]佐建锋 演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》 报告大纲：[/b]特医食品的基本知识；特医食品产品的机遇和挑战；特医食品国内外 市场状况和趋势；特医食品产品的市场策略；[b]演讲嘉宾：[/b]北京华夏众创医药研究院总经理 [b]张小迪演讲题目：《新法规下特医、保健食品申报注意事项分析》[/b]相关专家继续预约中，敬请持续关注！[b]2、高手论剑 峰会对话环节[/b] 针对《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，即将出台的《特殊医学用途配方食品命名规则》等系列政策文件相关法律法规知识如何贯通运用，以及国内特医食品科研技术支持有限，临床营养的实际应用中的问题以及产业发展面临的机遇与挑战等，安排时间由参会者提问，专家进行解答。并借此进行深入探讨，探寻国内特殊食品相关产业的健康成长之路。[b]3、会议亮点：[/b]如果你阅读一下课程议题安排表你就会发现有四十多个非常好的亮点，内容取得高度关注和良好的反响效果，受到代表的欢迎。这些内容无论对于研发人员，注册人员，生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。[b]四、参会对象：[/b]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构2、保健食品、医用食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。[b]五、、会议组委会：[/b] 为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。联系人: 马 超 传 真：010-88280550 电 话：13240487419 邮 箱：1683101345@qq.com[color=#333333] [/color]

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405150941316681_497_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　便携式食品安全分析仪，作为现代食品安全监管领域的一项重要工具，以其高效、便捷、准确的特点，为食品安全监管提供了强有力的支持。本文将从多个角度探讨便携式食品安全分析仪的用途及其重要性。　　首先，便携式食品安全分析仪在食品生产环节发挥着至关重要的作用。在食品生产过程中，原料的质量直接关系到最终产品的安全性。便携式食品安全分析仪可以快速检测原料中的有害物质、农药残留以及添加剂等成分，从而确保原料的安全性。此外，分析仪还可以对生产过程中的水质、空气环境等进行监测，确保生产环境的卫生安全。这些功能的实现，使得食品生产企业能够及时发现并解决问题，保障食品安全。　　其次，在食品流通环节，便携式食品安全分析仪同样发挥着不可或缺的作用。在食品流通过程中，食品可能会受到污染、变质等因素的影响，从而影响其安全性。便携式食品安全分析仪可以随时随地对食品进行检测，确保食品在运输、储存等过程中的安全。此外，分析仪还可以对食品包装进行检测，确保包装材料符合卫生标准，避免包装材料对食品造成污染。这些功能的实现，使得食品流通环节更加安全、可靠。　　再者，在食品销售环节，便携式食品安全分析仪也发挥着重要作用。在超市、餐饮等场所，食品的新鲜度和安全性是消费者最为关心的问题。便携式食品安全分析仪可以快速检测食品中的有害物质、微生物等指标，从而确保食品的质量安全。此外，分析仪还可以对食品中的营养成分进行检测，为消费者提供更加准确的营养信息。这些功能的实现，使得消费者在购买食品时更加放心、安心。

[font=Arial][size=12px](1)检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业。[/size][/font][font=Arial][size=12px](2)实验室人员应符合以下要求： [/size][/font][font=Arial][size=12px] a) 管理人员应熟悉实验室管理知识，熟悉医疗器械法律法规； [/size][/font][font=Arial][size=12px] b) 实验室管理人员和技术人员应熟悉医疗器械相关的法律法规、标准/技术 文件，具有中级以上专业技术职称的人员数量应当不少于从事检验活动的人 员总数的50%；[/size][/font][font=Arial][size=12px] c) 关键技术人员应当具有相关专业本科以上学历，并具有5年以上相关专业 的技术工作经历；[/size][/font][font=Arial][size=12px] d) 实验室技术人员具有对采用的医疗器械标准/技术文件进行确认和预评 价的能力，应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害，并有正确评估 其风险的能力，有关人员能够出具风险评估报告。[/size][/font][font=Arial][size=12px][/size][/font][font=Arial][size=12px] (3) 对所有医疗器械检测实验室的特定要求：[/size][/font][font=Arial][size=12px] ----实验室选用检测人员时，应考虑人员健康的要求，建立健康档案。[/size][/font][font=Arial][size=12px] ----承担载药医疗器械检验的技术人员，应具备药学相关专业的知识和经验。[/size][/font][font=Arial][size=12px] ----承担对医疗器械或附件安全性能检测的人员，应能按规定程序判定与所 检测医疗器械专业有关的危害，并有评估其风险的能力；有关人员能够正确 出具风险评估报告。 [/size][/font][font=Arial][size=12px] ----对所有从事抽样、检测、动物实验、特殊检验项目（辐射、压力容器等）、 签发检验报告以及操作设备等工作的人员，应按要求具备相应的教育、培训、 经验和/或可证明的技能，以及医疗器械风险管理（YY/T0316）的能力，进 行资格确认并持证上岗。 [/size][/font][font=Arial][size=12px] (4)实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规、 质量管理和有关专业技术培训并考核合格。实验室应确保所有在特殊环境条件下 临时工作的人员接受必要的培训或在监督人员的技术监控下工作。[/size][/font]

美国食品和药物管理局(FDA)日前致函雀巢公司保健营养部门，指出雀巢将一款儿童营养饮料作为医疗食品进行市场宣传，违反了有关规定，要求其在15日内作出回应并制定详细的更正计划。 据合众国际社26日报道，FDA在给雀巢保健营养部门负责人戴维耶茨的信中说，雀巢的官网上将"BOOST"品牌儿童营养饮料当做"医疗食品"进行宣传，声称饮料适合"发育不良、手术前后以及患有慢性疾病等"人群饮用。但是，这一饮品并不符合美国《孤药法案》所规定的"医疗食品"定义。 孤药是用于诊断、预防或治疗致命或非常严重的罕见疾病的药物。根据美国《孤药法案》，"医疗食品"被严格限定于那些"经医学研究认可，针对某些疾病或病状的特殊营养需求，在医师指导下内服的食品"。 雀巢公司在"BOOST"品牌儿童营养饮料的推广网页上介绍说，这一产品能给孩子提供充足平衡的营养，每8.25盎司(约合244毫升)含7克蛋白质、25种重要的维生素、矿物质和硒等，甚至能够作为正餐的替代选择。 FDA在信中要求雀巢公司在15日内作出书面回应，包括"纠正这一违规行为的具体步骤和今后防止出现类似错误的计划"。

[b] 第七届特殊医学用途配方食品高峰论坛暨注册申报与临床试验、配方设计、生产许可审查细则解读交流会各有关单位：[/b]2019年2月1日，国家市场监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，并于发布之日起实施。随着特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是黎明行业，也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着临床有需求、自身有优势，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场，有资料显示，中国特医食品未来的市场规模将超过6000亿元，在这片百亿蓝海上，诸药企怀揣着一颗火热的心争相竞逐。随着新法规实施以来以来众多实力企业纷纷介入该领域，《国民营养计划(2017-2030年)》的实施及相关政策出台，将进一步规范特医食品市场，同时也将推动特医食品领域的资本运作，会有更多的国际品牌进入中国，为特医食品产业勾画了发展蓝图。特医食品作为一个新兴行业，面对这个有望成为新的业绩增长点的市场，部分海外特医食品巨头以及中国国内知名企业已经开始布局，基于巨大的需求潜力，其发展一直备受社会关注。为帮助各有关单位特医食品注册、深入学习相关政策法规等要求，明确产品申报注册的操作要求，解决研发过程中遇到的核心问题。[b]我单位定于2019年04月12日-14日在上海市举办“第七届特殊医学用途配方食品高峰论坛暨注册申报与临床试验、配方设计、生产许可审查细则解读交流会[/b]”，本次会议邀请经验丰富的特医食品审评和研发专家主讲及相关案例经验分享。会议从特医食品注册操作流程、注册申请材料要求、特医食品生产许可审查细则解读、临床试验质量管理规范、特医食品现场核查与技术评审、特医食品研发报告编写、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品申报要求及分析点评、特医食品配方设计思路等多方面为到会者答疑解惑，以期帮助广大特医食品技术研发人员把握市场动态，了解行业趋势，洞悉技术成果，展开业务合作。[b]一、组织机构：主办单位：[/b]国家食品行业生产力促进中心[b]赞助单位：[/b]珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司、黑龙江劳力乳品机械有限公司山东韫辰生物技术有限公司、[b]支持单位：[/b]中国化工企业管理协会、河北康睿达脂质有限公司、中科凯晟医药化工研究院、诺利如一（安阳）生物科技有限公司、北京迦南莱米特科技有限公司、广东粤东机械实业有限公司、上海顺仪实验设备有限公司、安捷伦科技（中国）有限公司、中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、[b]媒体支持：[/b]特医食品研发前沿动态、特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部《中外食品工业》杂志社、《中国食物与营养》杂志、中国食品网[b]二、时间地点：[/b]时间：2019年04月12日-14日（12日全天报到）地点：上海市 （报名后发放第二轮报到通知）[b]三、会议已经确定部分出席专家1、会议已经确定主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）演讲嘉宾：[/b]特医食品通则标准重要起草人之一、国家营养食物咨询委员会副主任委员、国家食品安全风险评估专家委员会、食品安全国家标准审评委员会委员、国际营养科学联合会（IUNS）执行理事、中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、教授 [b]杨晓光演讲题目：《特殊医学用途配方食品国家标准体制介绍》演讲嘉宾：[/b]复旦大学附属华东医院临床营养中心主任、教授、特殊医学用途配方食品食品资深专家、中国科学技术协会老年营养学首席科学传播专家、中国保健食品评审专家、国家卫计委营养标准委员会委员、 [b] 孙建琴演讲题目：《非全营养特医食品的配方设计及临床需求》演讲嘉宾：[/b]中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会副秘书长、上海交通大学医学院营养系教授 [b] 蔡美琴演讲题目：《特殊医学用途配方食品配方依据及研发要点》演讲嘉宾：[/b]国家轻工业食品质量监督检测杭州站、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家 [b] 郑 林演讲题目：《特医食品生产许可审查细则法规及其开发思路解读》演讲嘉宾：[/b]中国食品发酵工业研究院特医食品研发中心主任、教授级高级工程师、博士中国营养学会营养与保健食品分会委员 、中国食品科学技术学会营养支持专业委员会理事、北京市营养学会理事 [b] 潘兴昌演讲题目：《待定》演讲嘉宾：[/b]兰州大学 MBA 特聘教师、玛思特科技有限公司董事长、高级工程师、澳大利亚德洛兰乳业、澳大利亚爱微牛乳业中国首席科学家 [b] 刘保惠演讲题目：《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则解读》演讲嘉宾：[/b]江苏省营养学会常务理事、解放军南京总医院营养科主任、中国医师协会营养医师专业委员会常务委员、解放军营养医学专业委员会常务委员、江苏省医院协会临床营养管理专业委员会主任委员、 [b] 郑锦锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品在CKD患者的应用》演讲嘉宾：[/b]山东食品药品检验研究院博士[b] 杨振东 演讲题目：《特医食品注册政策法规及申请材料的编写技巧及注意事项》演讲嘉宾：[/b]珀金埃尔默仪器（上海）有限公司食品药品行业高级经理 [b]姚 亮 演讲题目：《PerkinElmer 应对中国特医食品标准检测方案》演讲嘉宾：[/b]黑龙江劳力乳品机械有限公司总经理 [b]刘保军 演讲题目：《特殊医学用途配方食品工艺设备的设计与应用》演讲嘉宾：[/b]浙江省肠外肠内营养学会常委，浙江省肠外肠内营养学会特膳与营养分会委员，浙江省营养学会理事，浙江省营养学会临床营养分会委员、浙江大学医学院附属儿童医院营养科副主任 [b] 马 鸣演讲题目：《特殊医学用途配方食品在儿童中的应用实践》演讲嘉宾：[/b]山东韫辰生物技术有限公司总经理[b] 万江河演讲题目：《特殊医学用途配方食品行业未来展望分析》演讲嘉宾：[/b]河北康睿达脂质有限公司总经理 [b]苑洪德演讲题目：《口服中长链脂肪酸结构脂质临床优势及产品解读》备注：以上为部分已确定出席演讲嘉宾及课题，其他嘉宾及课题确定后再更新。2.面对面提问交流 专家对话沙龙[/b]针对特医食品注册申报流程和特殊医学用途配方食品申报关键问题相关要求 、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题、特医食品受理要求与存在问题、特医食品注册申请条件及注册程序、特医食品原料特性与应用中注意事项、特医食品配方设计思路及原辅料的选择依据、特殊医学用途配方食品企业研发经验案例分享、特医食品配方设计思路、特医食品生产许可审查细则新旧变化要求、特医食品临床应用及管理等相关问题，安排时间让参会者与专家互动交流，探讨特医食品生产过程中遇到的难题。[b]四、参会对象：[/b]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。3、特医食品相关原料供应商、上下游设备仪器生产商相关负责人等。4、特医食品产业链及药品相关企业、科研机构及医生高校师生；特医食品市场从业人员共同探讨行业最新进展。5、本次会议茶歇时间将安排半小时参观展位及专家沟通交流。联系人：马超电 话：010-88287870手 机：13240487419邮 箱：[email=1683101345@qq.com][color=#3a3a3a]1683101345@qq.[/color][color=#3a3a3a]com[/color][/email][b][color=#333333] [/color][/b]

广州举办第三届跨学科“特殊医学用途配方食品”高峰论坛暨功能营养与保健食品产业发展研讨会暨（HCI2016）一、组织机构：指导单位：国家食品药品监督管理总局 主办单位：国家食品行业生产力促进中心协办单位：广东省保健食品行业协会、广东省营养健康产业协会、振威展览集团、北京采瑞医药科技有限公司、 北京中健天行医药科技有限公司 支持单位：中国保健协会食物营养与安全专业委员会、中国营养学会医用食品与营养支持分会 广东省食品药品监督管理局、广州市对外贸易经济局、广州市经济贸易委员会、北京市营养源研究所、北京凯吉特医药科技发展有限公司、奕伯玛咖养生酒、 支持媒体： 《中国食品报》《中外食品》 《肿瘤代谢与营养电子杂志》《食品工业》 《中外食品工业》《食品科技》杂志社 《丁香园》1、会议拟出席部分主讲嘉宾（排名不分先后）嘉宾：国家食品药品监督管理局相关领导专家嘉宾：中国疾病预防控制中心相关专家嘉宾：国家食品安全风险评估中心相关专家嘉宾：国家食药总局保健食品评审委员、中华预防医学会食品卫生理 化检验专业委员会主任委员、福建省食品卫生学会主任委员 林升清嘉宾：北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授 金宗濂嘉宾：中国食品发酵工业研究院植物蛋白中心主任 涂顺明嘉宾：国家食药总局保健食品评审委员、南方医科大学教授 于留荣嘉宾：美国外科学院院士（FACS）、中国科学院北京转化医学研究院\航 空总医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、中国 抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会主任委员 石汉平嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、原广东省CDC主任 邓 峰嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家、广东省CDC首席专家 黄俊明嘉宾：中国医师协会营养医师专业委员会专家，河南临床营养学会副主任委员、 特医食品临床研究资深专家、郑州大学第一附属医院营养科主任 陈改云嘉宾：浙江大学教授、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东嘉宾：北京工商大学食品工程学院教授 刘新旗嘉宾：清华大学生物力学与医学工程研究所副教授 赵红平嘉宾：时代(中国)生物活性多肽研究所所长 殷腊生嘉宾： 国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学医学院教授 潘建平嘉宾：北京中医药大学教授、保健食品研究资深专家 王林元嘉宾：广东省食品药品审评认证技术协会专家、国内资深保健食品、中 药饮片GMP专家、中药饮片龙头企业质量总监 姜 涛嘉宾：国家食药总局化妆品新原料和新产品审评专家、郑州大学药学院 教授、保健食品/GMP/生产许可现场核查专家 李寅超相关报告继续预约中，敬请持续关注！2、会议主要内容安排（见附件一)3、论坛对话环节 针对特殊医学用途配方食品及保健食品的相关法律法规如何贯通运用、研发过程中的实际问题、临床营养支持的应用以及产业发展面临的机遇与挑战等，参会者与专家进行互动提问解答，并进行深入探讨，探寻产业的健康成长之路。4、新产品研发、申报注册（备案）现场指导会 研发指导、申报注册（备案）咨询，合作签约等。5、参观第七届中国（广州）国际保健食品及特医食品展览会联系人: 马超 主任 电 话: 010-51606934传 真: 010-51606934 邮 箱: 1683101345@qq.com 一、政策法规解读：1、我国健康产业十三五规划解读；2、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(CFDA正式版)及相关配套文件解读；3、《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA正式版)解读；4、特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准；5、部分法规征求意见稿的探讨； 特医食品专场（一）1、特医食品配方设计原则和研发思路与应用群体研究；2、特定全营养配方食品临床试验的开展要点与临床周期要求；3、特医食品现场核查与技术评审原则；4、表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备；5、婴幼儿配方乳品注册要点难点解析；6、特医食品的标准编制与注册的技术要求；保健食品专场（一）1、保健食品的管理新模式与研发要求；2、保健食品功能学检验与评价及常见问题；3、保健食品工艺、质量常见问题规避与应对；4、双轨制下保健食品如何注册申报与降低风险；5、保健食品研发风险控制、注意事项与失误案例；6、保健食品备案制：适用对象与备案方式； 特医食品专场（二）1、特医食品质量安全管理与安全性评价；2、特殊医学用途配方食品研发与应用；3、特医食品的个体化营养治疗；4、肿瘤营养若干问题；5、肿瘤代谢调节治疗；6、食物蛋白中生物活性肽----生产技术、质量标准、开发应用；6、老年人适用的医用配方粉研发案例分析；7、蛋白质医用配方粉的分布研究；8、蛋白质和蛋白肽在特医食品中的功能和应用；保健食品专场（二）1、新食品原料安全性审查管理办法和申报资料解读；2、以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核；3、保健食品注册产品抽样检验与现场核查技术要点；4、保健食品注册资料要求及文本格式；5、保健食品工艺评价方法及申报资料要求；6、进口保健食品及特医食品国内申报流程解析；7、保健食品质量管理与生产许可； 1、人保部中职协《保健食品研发工程管理师》证书考试；2、参观第七届中国（广州）国际保健食品及特医食品展览会

[b] 2018中国特殊医学用途配方食品研发与技术合作峰会”暨产品研发、生产工艺及临床营养支持研讨会[/b]全世界特医食品市场规模价值约700亿人民币，且预计2016~2020年年复合增长率约为6%，但中国仅占全球市场的1%。特殊医学用途配方食品在发达国家的发展相对成熟，在技术和临床营养干预方面的分配较为合理。虽然中国特医食品的消费市场潜力巨大，但仍处于发展初期，特医食品种类单调，分型简单，应用领域单一，而且主要原料依靠进口，加工技术落后；无论是产品的使用者、生产者还是监管者，对特医食品的认知都普遍缺乏；需要得到肠内营养干预的人群甚至对其一无所知。此外，由于国外品牌产品介入早、起点高，因而在我国市场中占据主导地位。事实上，中国食品行业拥有很大的舞台，未来中国特殊医学用途配方食品市场也必将迎来新的发展机遇。为贯彻落实大健康产业，促进我国临床营养事业整合发展，帮助企业对特医食品市场竞争、原材料、客户分析进一步了解，我单位定于2018年1月12日-14日在[b]上海市[/b]举办[b]“2018中国特殊医学用途配方食品研发与技术合作峰会暨产品研发、生产工艺及临床营养支持研讨会”[/b]，特邀请国内特医食品行业资深专家，国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议以实现特医食品关键技术突破为主题，从政策解读，投资分析、研发方向及临床应用等多方面为到会者答疑解惑，为准备或已经进入特医食品领域的企业提供丰富的参考性，形成特医食品技术领先优势，围绕特医食品原料制备关键技术过程中相互作用及其对产品营养特性、稳定性的影响机制，研发不同年龄段和不同疾病人群所需的配方和制备工艺等关键技术等进行交流探讨。热忱欢迎新老朋友莅临本次峰会，共同探讨充满机遇的新兴蓝海，大健康产业的下一场盛宴。[b]一、组织机构[/b]主办单位：国家食品行业生产力促进中心赞助单位：泰州中国医药城、招募中支持单位：纽迪希亚、西安力邦临床营养股份有限公司、广州纽健生物科技有限公司、河北康睿达脂质有限公司、西安朗睿生物科技有限公司、媒体支持：特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、特医食品研发前沿动态、食品伙伴网、中国食品网、营养科技、中外食品工业、特医食品论坛[b]二、时间地点：[/b]时间：2018年1月12日-14日（12日全天报到）地点：上海市 （报名后发放第二轮报到通知）[b]三、会议已确定出席专家[/b]1、会议已经确定出席部分主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）[b]演讲嘉宾：[/b]国家食品安全风险评估中心 [b] 相关专家演讲嘉宾：[/b]中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会副秘书长、上海交通大学医学院营养系、教授、副主任 [b] 蔡美琴演讲题目：《待定》演讲嘉宾：[/b]国家轻工业食品质量监督检测杭州站办公室主任、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家[b] 郑 林演讲题目：《特殊医学用途配方食品的法规及其开发思路》演讲嘉宾：[/b]上海复旦大学华东医院营养科主任，教授/博士生导师、特殊医学用途配方食品资深专家 [b]孙建琴演讲题目：《特医食品/ONS在老年营养支持治疗中的应用》演讲嘉宾：[/b]江苏省营养学会常务理事、解放军南京总医院营养科主任、中国医师协会营养医师专业委员会常务委员、解放军营养医学专业委员会常务委员、江苏省医院协会临床营养管理专业委员会主任委员、[b] 郑锦锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品在CKD患者的应用》演讲嘉宾：[/b]纽迪希亚医学营养事业部亚太区研发总监 [b] 刘江南演讲题目：《疾病特异型特医产品的开发思路》演讲嘉宾：[/b]同济大学附属第十人民医院主任医师、中国营养学会医用食品与营养支持分会委员[b] 余 震演讲题目：《围手术期患者的特医食品营养支持》演讲嘉宾：[/b]武汉大学药学院教授、湖北省生物医药评审专家、武汉市药理学会常务理事、临床药物研究中心副主任 [b]丁 虹演讲题目：《肿瘤特殊医学用途配方食品临床应用与市场分析》演讲嘉宾：[/b]西安力邦临床营养股份有限公司研发总监 [b] 杨 宏演讲题目：《如何针对临床需求研发特殊医学用途配方食品》演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b] 佐建锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》演讲嘉宾：[/b]泰州医药城、泰州医药高新技术产业园区招商分局局长 [b] 万年青演讲题目：《中国医药城大健康产业介绍》演讲嘉宾：[/b]上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临床营养科主任 [b]洪 莉 演讲题目：《特殊医学用途配方食品在儿童中的应用与管理》演讲嘉宾：[/b]恩特纽健特医食品研究所所长，广州精准健康管理产业技术创新联盟副理事长，吴阶平医学基金会营养学部委员，中国营养保健食品协会特殊医学用途配方食品应用委员会委员[b] 李汉西演讲题目：《精准营养诊疗与特殊医学用途配方食品》演讲嘉宾：[/b]中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所，博士生导师，研究组长，营养与代谢质谱分析中心主任，上海特聘专家[b] 尹慧勇演讲题目：《营养组学技术与精准营养》[/b]注：其他专家正在邀请确定时间及课题中，确定出席后更新[b]四、会议主要内容（部分）（一）特医食品法规、配方设计、产品研发、检测分析及知名企业案例分析[/b]特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）解读、特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）解读特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨、特殊医学用途配方食品质量检测方法、疾病特异型特医产品的开发思路、特医医学用途配方食品原料制备关键技术特殊医用食品高效精准检测技术和质量评价体系研究技术标准、特殊医学用途配方食品标准法规、特殊医学用途配方食品国内外现状分析、特殊医学配方食品的法规及其开发思路、特殊医学用途配方食品口服营养补充、特殊医学用途配方食品技术难点、特殊医学用途配方食品包装形式及立项分析、特殊医学用途配方食品的概况、特殊用途医学配方食品在CKD患者的应用、特殊医学用途配方食品在慢性肾脏病的应用、特殊医学用途配方食品适应症、如何针对临床需求研发特殊医学用途配方食品、特殊医学配方食品市场分析、特殊医学用途配方食品形态及分型对比、特殊医学用途配方食品的配方设计、特殊医学用途配方食品研发流程及配方设计、特医食品研发案例分析、联系人:马 超 电 话:13240487419 [b][color=#333333] [/color][/b]