搜索
我要推广仪器
下载APP
首页
选仪器
耗材配件
找厂商
行业应用
新品首发
资讯
社区
资料
网络讲堂
仪课通
仪器直聘
市场调研
当前位置:
仪器信息网
>
行业主题
>
>
食药监管体制改革
仪器信息网食药监管体制改革专题为您整合食药监管体制改革相关的最新文章,在食药监管体制改革专题,您不仅可以免费浏览食药监管体制改革的资讯, 同时您还可以浏览食药监管体制改革的相关资料、解决方案,参与社区食药监管体制改革话题讨论。
食药监管体制改革相关的方案
自然保护区生物多样性监管系统应用方案
基于互联网、5G 通讯、微波通讯等信息传输手段,综合运用遥感、地理信息系统和全球定位、物联网、大数据、云计算、AI 人工智能等高新技术,构建生物多样性监管系统,建立生态系统大数据管理系统,通过各业务系统间的数据关系,以数字驾驶舱方式对生物多样性调查监测和保护,推动生物多样性保护工作体系重构、业务流程再造、体制机制重塑,全面提高工作效率、提升工作成效。
板栗仁铝塑复合膜包装氮气保存能力的监管方案
板栗仁铝塑复合膜包装氮气保存能力的监管方案摘要:为了提高炒货干果类产品的保存效果,其包装内部通常会充入一定量的氮气,而包装内部的氮气在存储过程中是否会散失则成为企业关注的一个问题。本文以板栗仁的铝塑复合膜包装为例,利用Labthink兰光VAC-V2压差法气体渗透仪测试其氮气透过量,并对试验的过程及设备的参数、适用范围等内容进行了简单的描述,从而为企业监管包材的氮气保存能力提供参考。关键词:板栗仁、炒货干果类、充氮包装、氮气透过量、压差法气体渗透仪、铝塑复合膜、软塑包装
陕西省涉气排污单位用电监管方案
污染治理设施用电监管工作是创新环境监管方式的重要举措,是自动监控的一种补充技术手段,对于大幅提升省市环境ZHIFA水平、保障重污染天气应急管控、改善空气环境质量具有重要意义,为环境分析、环境管理、环境ZHIFA、环境预警等工作提供了强有力的支撑。
大气环境网格化监管解决方案
大气环境网格化监测采用监测技术,通过固定式设备监测、卫星遥感监测、无人机监测、激光雷达监测、移动应急监测等多种技术手段,获得海量的空气质量及气象监测数据,基于物联网、云计算及大数据分析技术,构建“云+端+服务”的新型大气环境监管模式,实现实时监测、动态预警、快速定位、及时管理、大数据决策等功能,促进大气污染防治由凭经验、凭感觉、粗放式管理向网格化、实时化管理转变,为用户提供从监管系统、移动应用到数据分析的全方位服务。
大气网格化综合监管系统解决方案
聚光大气环境网格化综合监管解决方案面向环境管理部门(如市、县政府和环境保护管理机构),提供区域内环境空气质量和大气污染的监测、评价、分析服务,帮助用户掌握区域内的环境空气质量状况,发现污染特征状况,为大气污染防治提供决策支持。同时也为不同级别不同部门的环境管理人员(网格员)提供大气环境监管的信息互通和业务协同。
安捷伦中药配方颗粒整体检测方案
中药剂型的创新是中医药健康发展的内在要求,中药配方颗粒的发展是中药现代化的重要尝试。中药配方颗粒既保持了原中药饮片的药性和药效,又无需煎煮,服用、携带和储存方便,且易于调剂,可满足现代快节奏生活方式的需求,尤其在中药智能化药房应用方面具有特殊的优越性,在医院诊疗中占据越来越重要地位。目前,国家药品监管制度的改革和技术的发展进步为配方颗粒带来发展机遇,需要尽快从提高生产工艺、建立质量标准、完善监管制度、拓展临床应用等方面解决困扰配方颗粒发展壮大面临的问题。
谱质分析--2020 版《中国药典》色谱与质谱解决方案
作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准,药典在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此,新版药典从编制之初,就“高标准、严要求”,同时又具备“先进性、创新性”。 一方面,管理维度上,新《中国药典》标准体系建设对标国际标准,有着更为严谨而严格的提升,强调与国际相接轨。二是品种维度,实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致,在部分优势领域引领国际标准。归纳起来,新版药典有七个特点:药品标准体系进一步完善,药品质量控制水平不断提高,新技术新方法应用进一步扩大,全过程质量控制体系逐步构建,标准形成机制不断完善,与关联审评审批制度改革相适应、相补充,标准与国际逐步接轨、更加协调。
某餐饮企业油烟监管解决方案
生活的优质化提升,促使人们日常在外用餐、点外卖的需求增加,餐饮企业随处可见,但随着餐饮企业的增加,油烟污染问题也越来越多。随着周围居民投诉油烟大、异味产生等问题层出不穷,有关部门多次查访,命令整改,但是餐饮企业为了节约成本,大多“三天打鱼两天晒网”,监察人员查访时将油烟净化器等设备打开,应对检查完毕后再将设备断电,导致油烟问题并没有有效改善。为了加强对餐饮企业的油烟管理,要求餐饮企业按照标准进行油烟在线监测设备及净化设备安装,统一监管。
2020 版《中国药典》色谱与质谱解决方案
作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准,药典在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此,新版药典从编制之初,就“高标准、严要求”,同时又具备“先进性、创新性”。一方面,管理维度上,新《中国药典》标准体系建设对标国际标准,有着更为严谨而严格的提升,强调与国际相接轨。二是品种维度,实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致,在部分优势领域引领国际标准。归纳起来,新版药典有七个特点:药品标准体系进一步完善,药品质量控制水平不断提高,新技术新方法应用进一步扩大,全过程质量控制体系逐步构建,标准形成机制不断完善,与关联审评审批制度改革相适应、相补充,标准与国际逐步接轨、更加协调。
2020 版《中国药典》色谱与质谱解决方案
作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准,药典在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此,新版药典从编制之初,就“高标准、严要求”,同时又具备“先进性、创新性”。一方面,管理维度上,新《中国药典》标准体系建设对标国际标准,有着更为严谨而严格的提升,强调与国际相接轨。二是品种维度,实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致,在部分优势领域引领国际标准。归纳起来,新版药典有七个特点:药品标准体系进一步完善,药品质量控制水平不断提高,新技术新方法应用进一步扩大,全过程质量控制体系逐步构建,标准形成机制不断完善,与关联审评审批制度改革相适应、相补充,标准与国际逐步接轨、更加协调。
制药行业高效称量应用手册
在有严格法规监管的制药行业,无论是研发、生产、质检或是其他部门,实验室效率和产能都受到高度关注,同时,必须符合GLP/GMP的严格要求。制药行业正处于与日俱增的压力之下,需要提高过程效率、采用精益流程和实现自动化以减少耗时性流程,以及使用Six Sigma体系和POBOS(固体制药操作标准,麦肯锡公司)以帮助改善绩效。此指南旨在帮助实验室辨别其工作流程内的具体区域,以便更好地优化工作流程,进而大大提高生产量。本指南也会讨论四个常用的制药流程,并提出过程改善的建议。
奥斯恩生态流量在线监测系统水电站自动化实时监测助力水利部门监管方案
生态流量在线监测系统以自动化流量和视频监控为主,可集成水位站、水质监测、视频监测系统等功能,系统通过多种传输方式实时、准确地将遥测发送站采集到水情数据传输到后台。通过水位数据、闸门开度值(或泄放流量的钢管口径大小)及该电站大坝设计资料等数据计算出当前生态流量泄放值。便于水利监管单位及时掌握水电站的流量下泄情况,保障下游河流的生态用水。
台式扫描电镜助力药品安全监管
在研发和检测药物的时候,对药粉的形态表界面观察,结构和缓释药粉内部分布的判断,真假药品的识别,都是扫描电镜发挥作用的领域,日立台式扫描电镜列具有高效率的自动功能,友好界面,快速观察,助力药品的研发、安全检测需要,发挥更大的能力和潜力,给使用者能够提供完整的解决方案。
从法规监管视角看制药工艺中取样的风险缓解
使用封闭式取样设计可确保将样品从样品点到分析点很好的隔离,从而在保持样品完整性的同时,降低了损失有价值产品的风险。
药物粉体是70-80%固体制剂以及部分液体制剂的基础单元,药物粉体加工成型的工艺性及产品质量都受到药物粉体性质的影响和制约,无论在分散、填充、混合等过程中,还是在配方、过程设计与量产中,药物粉体性质都与产品
药物粉体是70-80%固体制剂以及部分液体制剂的基础单元,药物粉体加工成型的工艺性及产品质量都受到药物粉体性质的影响和制约,无论在分散、填充、混合等过程中,还是在配方、过程设计与量产中,药物粉体性质都与产品质量、性能和工艺等息息相关,直接决定药物的终疗效。
质量检验 严格管控|青软青之助力实验室数字化转型
多年来,检验检测机构在加强质量监管,促进产业升级等方面发挥了不可替代的作用,但同时也存在工作流程繁杂,原始记录检测信息不充分,检测过程未严格按照标准方法要求进行,资源利用率不高,综合管理不强等问题。为更好开展实验室业务管理,提升工作效率和检验检测质量水平,还需加快检测行业信息管理系统的建立和升级,从而确保检测信息的及时、准确、真实和完整。
粮食及其制品中农药残留检测及监测整体解决方案
HMG001快速检测及监测分析系统(农药残留)整合了农药残留快速定量检测试纸条及配套的便携式试纸条扫描读数仪、实验过程中必备的前处理设备及实验耗材,与搭建的云平台结合或接入现有实验室信息化系统。可实现“采样一收样一检测”数据实时上传,过程全程监管,是粮食及其制品中农药残留检测与监测的优质选择。
西地那非及其类似物在ChromCore120C18上的分离
本次采用高效液相色谱 (HPLC)检测, 选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对西地那非及其类似物进行分离和检测, 各峰峰形良好, 定性鉴别操作简便、专属性强, 定量测定数据准确、结果可靠, 可用于该药物的测定, 可供食药监管部门、药检部门参考, 避免不法商家为谋取暴利在中药制剂及保健食品中添加该物质, 危害消费者的健康。为该药物的质量保证提供检测依据。
现代餐饮业改革性工具-便携式数显盐度计
随着居民膳食条件的不断改善,一些健康弊端也日益显现,关于食品中盐分的摄入量越来越受到人们的关注。 食盐不仅仅是调味品,也是人类生活中不可缺少的物质,它能调节人体内水份的均衡分布,参与胃酸的形成,更能增进食欲;据世界卫生组织有关调查,如果一个成年人每天吃盐量超过25克,患高血压的概率会增加30~40%;5~15克,概率会增加8~10%;低于5克,概率将不会增加。
【项目案例】智易时代助力山西某水泥厂超低排监管治理
推进实施水泥行业超低排放是推动行业高质量发展、促进产业转型升级、助力深入打好蓝天保卫战的重要举措。为进一步推动水泥行业绿色发展,着力提升全市大气环境质量,山西某水泥厂开展水泥超低排改造项目并取得良好治理成果。水泥行业超低排放改造,不同于一些行业单纯的末端治理,而是将改造和超低排放的具体要求贯穿于水泥生产全工序、全流程、全时段。该厂区结合点位治理情况,在石灰石堆棚、堆料口等场所配套TSP、微站、视频抓拍等污染物治理设施进行规范化改造,并将各类数据接入管控治一体化平台,进行无组织排放污染治理。
Q E Focus高分辨液体质——药物杂质分析解决方案
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响,目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大,了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。杂质谱分析是指研究药物中存在的已知和未知杂质的分布情况,分析药物中杂质的来源和去向,通过杂质谱的研究,可以全面评估药物的安全性。对于药物生产阶段,杂质谱研究可以在工艺过程中建立完整可靠的杂质分析方法,对工艺的关键步骤监控杂质的变化情况,验证杂质分析方法并转移到 QA/QC,对于药物研发阶段,需要对工艺研发过程中的杂质进行鉴定和表征并进一步确认杂质的来源,研发人员根据分析结果可以评价药物的安全性和与原研药的一致性,并根据杂质来源进一步优化工艺,降低或消除杂质的产生。
智易时代钢铁行业无组织管控治一体化平台解决方案
完成超低排放改造任务是企业在争取绩效分级过程中取得好的评级,实现在重污染天气差异化管控期间减少停限产比例,保障企业利益的前提条件。由此,针对钢铁焦化行业无组织粉尘的排放现状,不单单是除尘设备就能够解决的,而是需要利用一个更加全面综合的管控方案来完成,从而做到源头监管,过程控制,效果管控。
恒温摇床-细胞振荡培养箱在液体制剂制备工艺中的重要作用
恒温摇床-细胞振荡培养箱在液体制剂制备工艺中的重要作用。沉汇仪器在与国际上多家生物制药企业合作后,总结了恒温摇床-细胞振荡培养箱在液体制剂制备工艺中的重要作用,恒温摇床-细胞振荡培养箱主要用在原液解冻(DS化冻)该工艺流程中。
大气环境质量网格化监管系统解决方案
实现全区范围内宏观到微观的全面监控,为科学治霾、精准治污提供决策依据,可促进治理大气污染由凭经验、凭感觉、粗放式管理向网格化、实时化、精准化治霾转变,大幅提高治霾的工作效能,推动大气质量持续改善。
体外释放试验(IVRT):原理和应用
体外药物释放试验已成为半固体制剂开发和批准过程中最重要的工具之一。体外释放试验(IVRT)能够反映多种理化特性、颗粒或液滴大小、黏度、物质微观结构以及剂型聚集状态的综合作用情况。本文讨论了IVRT的起源、原理及其与药物动力学反应(如血管收缩或皮肤药代动力学(离体皮肤))的等级关系,还讨论了监管审批试验要求的演变状况。IVRT能反映各种参数,是比较局部给药制剂及以相似速率释放相似量的活性成分的能力的逐级评价方式的重要部分。此外,除了能进行处方成分的定性和定量(Q1和Q2)考察外,IVRT还是评估局部给药药物分类系统(TCS)方法1类和3类药物中提出的微结构排列(Q3)相似性的重要工具。本文讨论了TCS系统以及局部给药皮肤病药物从Q1, Q2, Q3相同到Q1, Q2, Q3相似的发展概念,这个要求变化让处方的调整变动有了更大的空间。
TEC半导体制冷片:热释电系数测试中的正弦波温度控制解决方案
摘要:针对动态法热释电系数测试中的交变温度控制,特别是针对帕尔贴半导体制冷片正弦波温度控制中存在的稳定性差问题,本文提出了改进的解决方案。解决方案的核心是采用外部设定点技术的双向PID控制器以及外置信号发生器,此方案可很好的实现帕尔贴制冷片正弦波温度的精确控制,保证了热释电系数测量的准确性。依此方案所构成的闭环控制回路可形成独立的温控装置,也可配套集成到上位机控制的中央控制系统。
使用手持式近红外光谱仪快速定量测试药品中间体主成分含量
近红外定量分析方法比常规分析测量速度快且简便,每测试一个样品仅需3-5 秒的时间,用于药品检测及日常监管中非常方便,可作为高效液相的替代方法用于药品生产的中间控制环节。
关于将质量控制、生物相关和临床相关溶出度检测用于药物开发注册和商业化的行业观点
最近的趋势表明,与体内行为相关的溶出方法的描述的激增,包括诸如生物相关生物预测和临床相关的术语。这些术语在文献中经常互换使用,并且不一致。为了使行业与监管机构在标准术语上保持一致,以促进科学协作并促进一致的监管提交。本文的目的有两个方面:第一,提出术语的一致性,第二,描述每种类型的方法在药品开发和质量控制中的功能和适用性,包括潜在的好处和局限性
交通噪声监管好帮手-智慧交通鸣笛抓拍应用解决方案
奥斯恩智能交通解决方案准确锁定目标噪声源位置,准确定位到违章鸣笛车辆,并将声音可视化,为交通管理指挥中心提供直观准确的车辆鸣笛监管证据。
丹纳赫生命科学生物制药行业整体解决方案
中国的经济多年来一直保持了离速的稳定增长。近年来,中国政府对千人民健康的不断关注,从2015年起不断地改革药品和医疗器械等的审评审批制度,加大了对千创新药械的鼓励和支持。生物制药市场也迎来了蓬勃的发展。目前,一些国产生物药已经获得批准进入市场,一大批生物药项目处千研发后期或临床阶段,等待报批商业化,这些中国创新药物将极好的服务于人类健康,提高人类对抗疾病的能力。同时一大批国内优秀企业,也走出国门,在全世界各地设立研发生产中心,看好全球的健康市场。丹纳赫生命科学生物制药整体解决方案分为“抗体研发” , “工艺开发和临床前研究” , “工艺放大和临床研究”和 “商业化生产“ 四个方面。这些解决方案根据不同阶段,为客户提供高通量的,完善的,合规的产品技术和服务,深入参与和帮助生物制药研发和生产企业,协助企业降低生物制品的成本并加快上市时间。丹纳赫生命科学会持续加强自身服务千该市场的能力,未来将通过技术,商业模式,本土化创新等方面,更加深入的参与和推动中国生物制药的产业发展。
相关专题
食品监管大部制改革 能否带来监管升级
聚焦2013年全国两会:食品安全
环境监测“十三五”:水气监测事权上收 第三方运维市场或迎来爆发期
"毒胶囊中重金属铬的检测及药品质量控制"专题研讨会
县级食品快检车之核心产品拉曼光谱仪
防辐射服成“皇帝新装”——标准缺失,监管缺位
降本增效 化学药物分析技术进展
改革开放30年——中国科学仪器发展回顾
免疫抗体药物质量分析新方法
地沟油之困何时破解?
厂商最新方案
相关厂商
北京科学学研究中心
翼鬃麒科技(北京)有限公司
中国科学器材有限公司
上海繁瑞阀门有限公司
北京京立
新乡市永科净化设备有限公司
南京市润泽流体控制设备有限公司
北京体适能体育科技有限公司
苏州慧源安食检测科技有限公司
普洛帝流体颗粒管控事业部
相关资料
信息化条件下我国食品安全监管体制改革研究
关于深化医药卫生体制改革的意见
论中国农业体制改革
加快推进科技体制改革的发展步伐【PPT】
工程建设标准体制改革方案(征求意见稿).doc
法国药品注册程序和监管体制
食品安全监管体制创新研究
现有行政监督法律模式对海洋环境监管体制的启示
【PPT】改革财政体制.ppt
解决中国的环境问题,必须进行环保体制的改革与创新