食品药品监管机构

使用盐酸氧化，双氧水来吸收，碱来滴定的食品药品中二氧化硫残留量检测。经过论证，完全符合食品药品国标，且提升了检测速度，提高了回收率、保证了平行样的平行性。

本方法介绍了原子吸收法测定食品药品中钾、钠元素的具体测试方法，该方法主要针对食品药品中钾、钠元素含量的测定，具有可操作性和很好地应用价值。

近年来，随着食品药品产业的快速发展，食品药品环境等相关行业的违法犯罪事件也越来越多，严重危害人民群众的生命健康安全。公安部党委在研究谋划机构改革过程中，将打击食品药品领域犯罪作为一项重点，决定组建食品药品犯罪侦查局，进一步整合打击职责、加强打击力量，切实维护人民群众身体健康，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。针对近年来食药环犯罪高发多发，形式翻新，呈网络化、跨市跨省化趋势，打击防范食药环犯罪面临许多新的考验和挑战。尤其针对食品、保健品中非法添加、各类药品、化妆品制假售假和环境损害鉴定等，均离不开科学仪器的准确分析，以实验数据助力食品药品、环境领域犯罪案件的侦办。岛津公司充分发挥光谱、色谱和质谱仪器产品线齐全的优势，将LCMS-9030、LC-MS/MS、MALDI-TOF、Nexera UC、MultiNA 微芯片电泳、GC-MS/MS、GC-MS、FTIR、EDX、EPMA、ICP-OES、ICP-MS和XRD等机种在食品真伪鉴别、非法添加、兽残农残、外源性污染物和菌种鉴定；药品保健品中非法添加、真伪鉴别和外源性污染物以及环境中有机污染物、重金属污染等生态环境损害鉴定等领域的应用进行了汇总，精心汇编了岛津《公安司法行业食药环应用数据集册》。希望能对食品药品犯罪侦查支队工作人员开展食品、药品和环境等行业检测工作有所帮助，助力保障人民群众“舌尖上的安全”，守好绿水青山、留住白云蓝天。

在研发和检测药物的时候，对药粉的形态表界面观察，结构和缓释药粉内部分布的判断，真假药品的识别，都是扫描电镜发挥作用的领域，日立台式扫描电镜列具有高效率的自动功能，友好界面，快速观察，助力药品的研发、安全检测需要，发挥更大的能力和潜力，给使用者能够提供完整的解决方案。

罗格斯大学的吉恩· 霍尔（Gene Hall ）教授就致力于发现掺假的食物和膳食补充剂，并将其公之于众，避免消费者陷入食品安全陷阱，也帮助美国食品药品监督管理局（FDA）弥补一些监管漏洞。

近年来，随着食品药品产业的快速发展，食品药品环境等相关行业的违法犯罪事件也越来越多，严重危害人民群众的生命健康安全。公安部党委在研究谋划机构改革过程中，将打击食品药品领域犯罪作为一项重点，决定组建食品药品犯罪侦查局，进一步整合打击职责、加强打击力量，切实维护人民群众身体健康，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。针对近年来食药环犯罪高发多发，形式翻新，呈网络化、跨市跨省化趋势，打击防范食药环犯罪面临许多新的考验和挑战。尤其针对食品、保健品中非法添加、各类药品、化妆品制假售假和环境损害鉴定等，均离不开科学仪器的准确分析，以实验数据助力食品药品、环境领域犯罪案件的侦办。岛津公司充分发挥光谱、色谱和质谱仪器产品线齐全的优势，将LCMS-9030、LC-MS/MS、MALDI-TOF、Nexera UC、MultiNA 微芯片电泳、GC-MS/MS、GC-MS、FTIR、EDX、EPMA、ICP-OES、ICP-MS和XRD等机种在食品真伪鉴别、非法添加、兽残农残、外源性污染物和菌种鉴定；药品保健品中非法添加、真伪鉴别和外源性污染物以及环境中有机污染物、重金属污染等生态环境损害鉴定等领域的应用进行了汇总，精心汇编了岛津《公安司法行业食药环应用数据集册》。希望能对食品药品犯罪侦查支队工作人员开展食品、药品和环境等行业检测工作有所帮助，助力保障人民群众“舌尖上的安全”，守好绿水青山、留住白云蓝天。

三聚氰胺（Melamine）为白色或无色结晶，通常用于塑料制品中合成树脂的生产中，高温和酸性条件下能引起三聚氰胺转移到食品中。三嗪类农药环丙氨嗪（Cyromazine）在极端的 pH 条件下或者光降解的条件下也能生成三聚氰胺。近来，不法厂商将三聚氰胺违法添加到宠物食品中引起宠物死亡，引起广泛的关注。因此，如何快速准确的分析食品中的三聚氰胺成为食品企业，食品监管机构和广大民众密切关注的问题。本文建立了液相色谱串联质谱（LC/MS/MS）用于宠物食品中三聚氰胺检测的方法，并将其与美国食品药品监督管理局（US FDA）公布的气相色谱质谱（GC/MS）和液相色谱（LC）方法进行了对比，结果发现 LC/MS/MS 的方法，前处理过程简单，是一种高灵敏度、高选择性的分析方法。

方法优势：迪马科技在参考各种标准的基础上，基于QuEChERS方法原理，采用乙腈提取，将提取液浓缩，加入1 mL乙酸乙酯-正己烷溶解，取出加入至QuEChERS净化管中净化，上机分析，开发了气相色谱法检测笋叶、西红柿、菠菜和花生中多种有机氯农药残留解决方案，能够达到准确定性定量。1) 定量限是顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹、PP’-DDD、β -硫丹、OP’-DDT为1.0 μ g/kg，其它为0.2 μ g/kg；2) 前处理简单，回收率损失少，净化效果明显、方法重现性好等优点，可供广大分析工作者普及使用；3) 适用于各省市出入境、质检、疾控、食品药品检验所、第三方检测机构、食品检测机构、大型食品生产商、高校和科研院所等。

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近年来，随着食品药品产业的快速发展，食品药品与环境犯罪活动持续增多，严重危害人民群众的生命健康安全。为此各地公安机关相继组建了食品药品与环境犯罪侦查专业队伍，加大对食品药品与环境犯罪的打击力度。

迪马科技建立固相萃取-超高效液相色谱串联质谱法检测动物源性食品中金刚烷胺，优势如下：(1) 三氯乙酸、甲醇作为提取液，采用ProElut PXC固相萃取柱净化样品，通过UPLC-MS/MS 检测；(2) 前处理步骤简单、净化效果好、回收率高、基质效应小、检测时间短、实验成本低；并保证实验结果的准确性、重现性；(3) 有效解决金刚烷胺在鸡肉、鸡肝等动物源性食品中的检测技术难题，并对样品前处理方法和仪器分析条件进行系统优化；(4) 定量限为0.5 μg/kg，检出限为0.1 μg/kg；(5) 适用于出入境、质检、疾控、食品药品检验所、第三方检测机构、食品检测机构、大型食品生产商、高校和科研院所等。

迪马科技在参考国家标准《GB 22255-2014 食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定》基础上，进行了方法优化，推出《食品中三氯蔗糖的测定》方法，该方法：采用固相萃取-高效液相色谱法测定食品中的三氯蔗糖，使用ProElut PLS 固相萃取柱净化样品，通过HPLC-ELSD检测；前处理步骤简单、净化效果好、重现性好，定量限7.5 mg/kg，符合《GB 22255-2014 食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定》对三氯蔗糖的限量规定；适用于各省市出入境、质检、疾控、食品药品检验所、第三方检测机构、食品检测机构、大型食品生产商、高校和科研院所等。

迪马科技建立固相萃取-超高效液相色谱串联质谱法检测动物源性食品中金刚烷胺，优势如下：(1) 三氯乙酸、甲醇作为提取液，采用ProElut PXC固相萃取柱净化样品，通过UPLC-MS/MS 检测；(2) 前处理步骤简单、净化效果好、回收率高、基质效应小、检测时间短、实验成本低；并保证实验结果的准确性、重现性；(3) 有效解决金刚烷胺在鸡肉、鸡肝等动物源性食品中的检测技术难题，并对样品前处理方法和仪器分析条件进行系统优化；(4) 定量限为0.5 μg/kg，检出限为0.1 μg/kg；(5) 适用于出入境、质检、疾控、食品药品检验所、第三方检测机构、食品检测机构、大型食品生产商、高校和科研院所等。

安捷伦法规认证服务采用安捷伦自动化法规认证引擎 (ACE) 软件来满足最严格的监管要求。安捷伦工程师通过 ACE 为一些要求最苛刻的制药企业客户提供仪器确认服务，包括受美国食品药品监督管理局 (FDA)、USP、环境保护局 (EPA) 监管的实验室，甚至还能直接向监管机构内的实验室提供服务。可靠、有效且值得信赖的确认服务可最大程度降低法规认证风险，并有助于加快上市进程。

国家食品药品监督管理总局于2016年5月18日发布面膜类化妆品中氟轻松检测方法的通告，要求监测面膜中氟轻松的添加含量，加强化妆品监管。岛津第一时间建立了三重四极杆质谱仪LCMS-8040测定面膜中氟轻松含量的方法，解决方案所得结果完全满足国家食品药品监管总局发布的关于面膜类化妆品中氟轻松测试标准要求，且具有分析速度快、灵敏度高、重复性好的优势，为面膜类化妆品中氟轻松含量的检测提供依据。

应用于公共卫生监督所、食品药品监督局及餐饮行业的食用油品质检测，达到检验食用油品质、保证产品质量、保证食品安全、指导食品生产过程中质量控制的目的，更为质监部门现场快速检测提供支持。

草甘膦是一种非选择性广谱除草剂，占全球除草剂销售量的一半以上。草甘膦及其相关化合物的毒理学安全性问题一直都是人们讨论的热点，全球监管机构都已强制执行最大残留限值(MRL)并要求持续进行分析检测以确保消费者安全。在此前的研究中，已针对直接分析食品中的极性农药而不进行衍生化的想法提出了多种方案。在本研究中，我们介绍了沃特世Torus DEA色谱柱的创新应用(方法知识产权申请中)，结果表明该应用以改进的UPLC-MS/MS方法实现对草甘膦及其他几种阴离子农药的无衍生化分析。分离采用亲水作用色谱(HILIC)(需要先对色谱柱进行简单平衡以激活其作用机制)。在不使用同位素标记内标的情况下，根据相关SANTE 11945/2015指南总结了基本的方法

药品的安全性至关重要，因此其对外包装材料的性能要求也较高，特别是包材对外界的氧气阻隔性能，是保证药品不易变质的关键性能。本文以Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试仪为检测设备，测试了药用软膏铝管的氧气透过率，并对试验过程、试验原理、设备参数等信息进行了描述，从而为企业在监测药用软膏铝管的阻氧性能或筛选试验设备提供技术参考。

近红外定量分析方法比常规分析测量速度快且简便，每测试一个样品仅需3-5 秒的时间，用于药品检测及日常监管中非常方便，可作为高效液相的替代方法用于药品生产的中间控制环节。

USP FDA GMP GLP GCP 中国药典 是否傻傻分不清楚呢？USP：（United States Pharmacopeia)---美国药典: 是一家制定法定公共医药保健产品标准的权威机构。标准包括药品含水量、酸碱度、颗粒硬度、有效成分以及检测方法等等。它的标准被很多国家所引用。 USP是产品与检测方法的标准。FDA（Food and Drug Administration）---食品药品监督管理局：是国家政府机构，直属在美国联邦政府的健康与人类服务部下。职责是对美国的食品安全、人药、兽药、医疗器械和化妆品进行法律管理与监督。FDA是国际医疗审核权威机构，专门从事食品和药品管理的zui高执法机关。

Aqualab是美国专业的水分活度解决方案领导者，采用可溯源的镜面冷凝露点方法，是美国USP和FDA推荐使用的方法，能够在5分钟内快速测量食品和药品的水分活度。目前大部分的药品企业和研发机构都在使用Aqualab水分活度仪。

药物中的溶剂残留是指在生产药品中使用或产生的通过实际的生产技术没有被完全去除的挥发性有机物，美国药典USP〈467〉方法规定使用气相色谱条件分析这些挥发性有机杂质。静态顶空分析与GC/MS联用由于能够对目标化合物和未知物同时分析，获得准确的定性和定量结果，因此是溶剂残留最为理想的分析技术。布鲁克最新推出的静态顶空自动进样器SHS-40与SCION SQ质谱联用对食品补充剂以及药品中的I类残留溶剂进行分析的同时，非目标化合物通过自动谱库搜索也可以被检测出来。

药物杂质是活性药物成分 (API) 或药品制剂中不希望存在的化学成分。原料药中的杂质可能源于合成过程或原料、中间体、试剂、溶剂、催化剂以及反应副产物等其他来源。在药品开发过程中，杂质可能：• 由于原料药固有的不稳定性而形成• 由于与加入的辅料不相容而产生，或• 与包装材料和容器密封系统 (CCS) 相互作用而产生原料药中各种杂质的含量决定了最终成品药物的安全性。因此，杂质的鉴定、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。很多监管机构都在关注杂质的控制：• 国际协调会议 (ICH)• 美国食品药品监督管理局 (USFDA)• 欧洲药品管理局 (EMA)• 加拿大药品与健康管理局• 日本药物和医疗器械管理局 (PMDA)• 澳大利亚卫生和老龄治疗商品管理局此外，很多官方药典（如英国药典 (BP)、美国药典 (USP)、日本药典 (JP)、欧洲药典 (EP) 和中华人民共和国药典 (ChP)）也越来越多地加入了对 API 和药品制剂中杂质限量水平的规定。这些法规以暴露限值为依据，因此必须对施用时最终剂型中的污染物浓度进行控制。在实践中，这意味着药物制造商必须进行风险评估，考虑到制造后（如包装、运输和 CCS）的污染源以及来自原料和生产过程的污染。

近年来，随着食品药品产业的快速发展，食品药品环境等相关行业的违法犯罪事件也越来越多，严重危害人民群众的生命健康安全。公安部党委在研究谋划机构改革过程中，将打击食品药品领域犯罪作为一项重点，决定组建食品药品犯罪侦查局，进一步整合打击职责、加强打击力量，切实维护人民群众身体健康，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。针对近年来食药环犯罪高发多发，形式翻新，呈网络化、跨市跨省化趋势，打击防范食药环犯罪面临许多新的考验和挑战。尤其针对食品、保健品中非法添加、各类药品、化妆品制假售假和环境损害鉴定等，均离不开科学仪器的精准分析，以实验数据助力食品药品、环境领域犯罪案件的侦办。岛津公司充分发挥光谱、色谱和质谱仪器产品线齐全的优势，将LCMS-9030、LC-MS/MS、MALDI-TOF、Nexera UC、MultiNA 微芯片电泳、GC-MS/MS、GC-MS、FTIR、EDX、EPMA、ICP-OES、ICP-MS和XRD等机种在食品真伪鉴别、非法添加、兽残农残、外源性污染物和菌种鉴定；药品保健品中非法添加、真伪鉴别和外源性污染物以及环境中有机污染物、重金属污染等生态环境损害鉴定等领域的应用进行了汇总，精心汇编了岛津《公安司法行业食药环应用数据集册》。希望能对食品药品犯罪侦查支队工作人员开展食品、药品和环境等行业检测工作有所帮助，助力保障人民群众“舌尖上的安全”，守好绿水青山、留住白云蓝天。

近年来，随着食品药品产业的快速发展，食品药品环境等相关行业的违法犯罪事件也越来越多，严重危害人民群众的生命健康安全。公安部党委在研究谋划机构改革过程中，将打击食品药品领域犯罪作为一项重点，决定组建食品药品犯罪侦查局，进一步整合打击职责、加强打击力量，切实维护人民群众身体健康，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。针对近年来食药环犯罪高发多发，形式翻新，呈网络化、跨市跨省化趋势，打击防范食药环犯罪面临许多新的考验和挑战。尤其针对食品、保健品中非法添加、各类药品、化妆品制假售假和环境损害鉴定等，均离不开科学仪器的精准分析，以实验数据助力食品药品、环境领域犯罪案件的侦办。岛津公司充分发挥光谱、色谱和质谱仪器产品线齐全的优势，将LCMS-9030、LC-MS/MS、MALDI-TOF、Nexera UC、MultiNA 微芯片电泳、GC-MS/MS、GC-MS、FTIR、EDX、EPMA、ICP-OES、ICP-MS和XRD等机种在食品真伪鉴别、非法添加、兽残农残、外源性污染物和菌种鉴定；药品保健品中非法添加、真伪鉴别和外源性污染物以及环境中有机污染物、重金属污染等生态环境损害鉴定等领域的应用进行了汇总，精心汇编了岛津《公安司法行业食药环应用数据集册》。希望能对食品药品犯罪侦查支队工作人员开展食品、药品和环境等行业检测工作有所帮助，助力保障人民群众“舌尖上的安全”，守好绿水青山、留住白云蓝天。

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真菌毒素是由谷物、水果、蔬菜、坚果和香料等作物上生长的真菌所产生的化合物。人类和牲畜可通过食用受污染的作物而受到真菌 毒素的危害；因此，需要对食品中的真菌毒素含量进行监测，以最大程度减小摄入风险。全球监管机构规定的真菌毒素最大残留限量 (MRL) 处于 10 ng/g (ppb) 至超过 500 ppb 的范围内，确保有害浓度的真菌毒素不会进入食品供应环节。很有必要对各种食品基质中低浓度真菌毒素的含量进行检测与定量分析，因为每种基质组成都会造成不同的检测挑战。本研究展示了使用 Agilent Ultivo 三重四极杆 LC/MS 系统对三种通常受监管的食品中最多 12 种受监管的真菌毒素进行准确的定量分析。