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实验室管理与检测

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实验室管理与检测相关的论坛

  • 检测实验室的样品管理

    实验室的样品管理是贯穿于整个检测工作的重要内容,是实验室认可、计量认证、审查认可的重点部分,是检测过程中的必须环节和关键控制点,其管理的公正性和客观性决定这检验检测报告是否公正和客观。因此,加强实验室样品管理对机构计量认证、行业认证,实验室自身能力建设、以及实验室管理水平的提高至关重要。首先样品管理要能够做到制度化、规范化。明确样品管理的程序,并且能在实验室建立相应的《质量手册》等相关质量体系文件。其次样品管理应建立起来唯一性标识,实验室应根据实际情况建立样品编号程序,可根据不同部门,样品种类,样品来源等进行分类编号。样品一旦进入了实验室就应当确定其唯一性编码。还有就是要严格审查样品的状态,明确接收和检测状态,并且能够切实做好样品的储存和清理工作。合理运用实验室管理系统LIMS对于样品管理也起到了重要的规范作用。样品管理是LIMS中非常重要的一个部分。LIMS应该动态记录样品从到达实验室到检测结束直至用户取回样品或由实验室处置的全过程。样品进入实验室时,用户可以在系统中记录样品到达的时间、样品当前状态、是否与描述或规定的条件有偏离。LIMS应该采用条码等方式对样品进行标识,并保证样品标识的唯一性以方便样品在整个检测过程中的传递和查询。LIMS应该提供样品存放位置和条件的信息。如果可能,应通过识别样品性质、材质等特性,自动的分配符合存放条件的存放位置。实验样品的领用、归还应在LIMS中进行记录,可以通过条码扫描的方式进行领用和归还操作。对于超过留样日期需要进行处置的样品,系统中应记录处置的方式、处置日期等信息。

  • 检验检测机构和实验室的场所要求及管理

    一、场所的类型[size=16px][b]1、固定的场所:[/b]指不随检验检测任务而变更,且不可移动的开展检验检测活动的场所。[/size][size=16px][b]2、临时的场所:[/b]指检验检测机构根据现场检验检测需要,临时建立的工作场所(例如对公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场;在高速公路施工阶段和桥梁通车前所建立的检验检测临时场所)。[/size][size=16px][b]3、可移动的场所:[/b]指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设施设备,可在移动中实施检验检测的场所。[/size][size=16px][b]4、多个地点的场所(多场所):[/b]指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测工作场所。[/size]二、评审要点[size=16px] 1检验检测机构的场所(包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所)是否满足相关法律法规、标准或者技术规范要求,并与检验检测机构《资质认定申请书》中填写的工作场所一致。[/size][size=16px]2、检验检测机构是否对工作场所具有完全的使用权,例如租赁合同。[/size][size=16px]3、检验检测机构资质认定的地点(场所),是否覆盖所有检验检测项目。[/size]三、实验室管理体系的策划[size=16px]《检测和校准实验室能力通用要求》4.1.3条规定:“实验室的管理体系应覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”为满足其规定,必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析,对实验室的管理体系进行系统性策划。[/size][b][size=16px]1、明确实验室管理体系的覆盖范围[/size][/b][size=16px]通过实验室的多检测场所工作的调查、分析,对实验室多检测场所的工作性质进行分类整理,目前,实验室的多检测场所分为:[/size][size=16px]①实验室利用自己的经济实力,在某地建立的检测实验室。该检测实验室的资源(人力资源、仪器设备、设施)均可由实验室独立调配;[/size][size=16px]②实验室和某组织采取股份合作的方式,在某地建立检测实验室,其日常管理由实验室负责;[/size][size=16px]③实验室和某组织采取股份合作的方式,在某地建立检测实验室,其日常管理按股份制管理模式进行;[/size][size=16px]④实验室利用自身检测人员的丰富经验,在客户处使用客户的仪器设备和场所开展检测工作,进行验货服务;[/size][size=16px]⑤实验室利用自身检测人员的丰富经验和仪器设备,使用客户场所开展检测工作,进行验货服务等等。[/size][size=16px]从上述多检测场所工作性质的分类整理,明确实验室管理体系应覆盖的范围:①、②、④、⑤四两种种情况必须纳入实验室的管理体系范围,②、③的情况应根据合同要求,如果实验室能够在经营管理中起决定作用,其资质证书要挂靠在实验室名下的话其管理体系应纳入实验室管理体系。否则,应另外建立一套管理体系,并另外申请实验室资质。在明确实验室管理体系的范围的同时,还应明确各检测场所所从事的检测能力。检测能力覆盖的专业领域、检测项目的多少和难度的高低、工作量的大小,对建立管理体系的规模都有着直接的影响。[/size][b][size=16px]2、确定统一的方针和目标[/size][/b][size=16px]实验室的质量方针就是建立在实验室远见和宏观决策的基础上,包括了对质量工作的指导原则,适用于影响实验室质量的所有活动。建立质量方针为实验室提供了关注的焦点,对内可以用于形成全体员工的凝聚力,对外可以显示实验室在质量领域的追求,以取得客户的信任。质量方针一般体现一种理念,比较原则和抽象,要靠质量目标支持得以实现。目标是实验室为实现质量方针而自己设定的阶段性任务,是联系检测服务实际的、可测量的,并经过努力可以实现的,通过实现质量目标来达到向客户提供满足客户要求的检测服务,获得客户信任。因此,实验室应确定统一的质量方针和目标,不能因检测场所的变更而改变,除非实验室在对质量方针和质量目标适宜性评审后决定更改。实验室最高管理者应在各检测场所的相关职能和层次上结合工作实际,对质量目标进行展开和分解,落实分解后目标的实施,以确保实验室总的目标的实现。[/size][b][size=16px]3、规定清晰的职责和权限[/size][/b][size=16px]具有多检测场所的实验室,不仅仅是要明确各检测实验室的各岗位职责和权限,还应对实验室具有质量管理、监督、技术管理、业务管理、人力资源等部门明确对各检测实验室检测工作开展应负的职责和权限,使各检测实验室的工作不至于脱离实验室的管理控制。比如:在人员管理方面,人力资源部门至少应负责各检测实验室各类人员的任用、资质确认、培训考核和上岗证的发放,薪金制度等。技术管理部门至少应负责各检测实验室仪器设备的配置的符合性、检测标准的有效性、开展检测工作作业指导书的审核、检验原始记录的审定、检测能力的确认等等。[/size][b]四、实验室多检测场所业务流程的梳理[size=16px]1、识别过程[/size][/b][size=16px]从合同的签订到向客户交付检测报告或建议书的全部过程,是管理体系直接增值的过程。首先,应明确各检测实验室的客户是谁,相关的法律法规要求有哪些,客户的要求有哪些,检测能力的核定。[/size][size=16px]其次,开展检测工作的管理职责、检测过程与支持过程,以及为控制过程所需要的文件:如程序、作业指导书等以及相关的资源要求,如需要新增的设备、工具、组织人员培训等。对各检测实验室岗位目标考核要求以及检测结果质量控制方法和准则。开展检测工作及其检测工作符合要求证实性记录格式的确定。[/size][b][size=16px]2、明确顺序工作流程[/size][/b][size=16px]在识别过程的各个环节的基础上,实验室应结合实际对各工作内容进行排序,使工作链简洁、清晰、接口明确,避免工作间的相互扯皮、推诿,提高工作效率。[/size][b][size=16px]3、确定准则[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]明确工作流程后,实验室应根据相关方的要求和有关规定,明确每一过程的控制要求和评价准则:[/size][size=16px]在文件控制方面,应明确规定受控文件的范围;各检测实验室内部文件批准、发布、变更与实验室的文件控制的衔接关系;文件有效性控制的方式和收集的渠道。[/size][size=16px]合同评审方面,要注意与实验室能力的组合,充分发挥实验室与检测实验室的双重作用和时间、进度协调。[/size][size=16px]检测分包方面,应明确分包任务的审批权应在实验室的技术负责人;明确第一分包方为实验室本部,当实验室本部由于不可预见的情况不能承担分包任务时,经实验室技术负责人批准后方可分包给满足要求的实验室。[/size][size=16px]在采购方面,应明确实验室控制的范围:检定/校准服务单位、环境设施施工单位、人员培训老师资质、合格供应商名单的批准、重要消耗材料的验收标准等。检测实验室一般负责其消耗材料的控制,仪器设备的验收等。[/size][size=16px]信息沟通方面,应规定检测工作质量控制等级和处置规定,当检测实验室的工作有可能影响实验室形象时,无论其信息是来自内部还是外部,均应明确向实验室哪些部门反馈,反馈的程序。在对采取纠正措施/预防措施后效果评价结果应报实验室的有关部门。检测实验室仪器设备应送到经批准的检定/校准服务单位进行检定/校准,需自校准的仪器设备应按规定的量值溯源系统图进行自校准,并按规定进行核查,等等。样品的管理应与实验室的管理规定一致。[/size][b][size=16px]4、配置资源[/size][/b][size=16px]实验室应根据开展工作量的大小和检测项目的多少,核定人员配置,应确保开展工作所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力;确保聘用人员的能力满足开展工作的需要,并得到充分的监督。对实验室的仪器设备进行核查,确定仪器设备的增补,配置的仪器设备使用前的检定/校准;实施检定/校准单位的资质确认;仪器设备的周期检定/校准情况。对环境设施进行考察评价,确定开展检测工作环境设施建设/改造方案;技术资料的准备等。[/size][color=#0052ff][b][size=20px][/size][/b][/color]五、实验室多检测场所的管理和控制[b][size=16px]1、数据核查[/size][/b][size=16px]各检测实验室的人员配置方面,应配置有熟悉开展检测工作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员,加强检测过程关键环节的控制,把握检测参数相关性,采取密码样考核、样品复测、使用标准物质等方法,确保检测结果的正确、可靠。[/size][b][size=16px]2、日常监督[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。在我们所使用的技术校核方法中,利用实验室间比对、定期使用标准物质是很好的核查方法。实验室可以有计划的实施实验室间比对,有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对,通过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题,采取纠正/纠正措施,确保多检测场所检测结果的准确性。[/size][b][size=16px]3、内部审核[/size][/b][size=16px]带有多检测场所的实验室的内部质量审核,不同于其他实验室内部质量审核。《检测和校准实验室能力通用要求》明确规定:“实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”因此,带有多检测场所的实验室的内部质量审核策划应覆盖所有检测场所,审核中应特别关注关键控制过程运行情况、技术校核的结果,纠正/纠正措施实施验证情况,与实验室本部接口情况、信息反馈,客户申诉和投诉等等。通过审核,发现开展多场所检测工作中过程识别不充分、控制要求不明确、资源配置不充分的情况,发现实施过程中存在的问题,评价管理体系实施效果,采取预防/纠正措施,确保管理体系运行的符合性和有效性。[/size][b][size=16px]4、管理评审[/size][/b][size=16px]实验室管理体系包括控制实验室运作的质量、行政和技术体系。它既包含政令是否畅通、工作秩序是否流畅、工作活动是否有据可依,也包含技术能力能否满足客户需求。管理评审输入资料中特别要注意多检测场所工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、实验室间比对或能力验证的结果、实验室组织的比对结果等等,评审中尤其是多检测场所资源配置的充分性、工作是否满足实验室管理体系要求,客户要求特别是潜在要求是否满足,客户期望是什么?多检测场所工作流程是否需要调整??,通过评价质量方针和质量目标适宜性,对内部质量审核、外部质量审核结果分析,对相关信息、数据分析,提出改进措施,根据措施要求调整工作内容。[/size][color=#0052ff][b][size=20px][/size][/b][/color]六、管理体系文件编制实践方案[size=16px]方案1:实验室在原管理体系的基础上,按现有的管理体系文件架构,将识别多检测场所的过程及要求填写进去,必要时,添加程序文件或其他文件。但是,此方案易造成文件过于繁杂,当多检测场所不止一个时,易有遗漏,并且多检测场所的管理特点不宜显现。此方案适用于多检测场所开展的工作简单,多数过程在实验室本部展开的情况。[/size][size=16px]方案2:实验室在质量手册中对多检测场所的要求、职责和途径加以描述。程序文件描述通用的、本部所涉及的质量活动。各检测场所根据工作实际,制定工作手册。工作手册针对具体检测工作的开展描述质量活动,特别是关键过程的控制。工作手册可以作为第三层次文件来管理。既符合不同检测场所工作实际,又便于管理,也可以突出实验室管理特点。[/size][align=center][/align]

  • 检测实验室的分包管理。

    检验分包对于一个实验室来说是非常重要和有意义的,是实验室在保证质量体系有效运行的前提下,在更好的服务于客户、充分利用资源的基础上,来保证更好的实现质量方针和目标。在实际工作中,我们发现许多实验室在管理手册中是这样描述的:本实验室的不具备检验能力时、无法满足时将检验工作分包给有资质的实验室。从这我们不难看出,这样的描述是对准则的不准确理解。在使用实验室管理系统LIMS时,项目分包也是其中一个重要的环节。只有合理理解样品分包的意义,才能合理的利用。当实验室由于未预料原因或持续性原因需要将检测工作分包时,LIMS需要对这一工作进行有效的控制和管理。首先,除客户指定特定分包商外,实验室分包的检测机构或实验室必须是经过本实验室考核、认可的实验室。需要在LIMS中保持被分包实验室的信息,包括其检测能力、质量体系情况、相关资质证明、联系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包协议、分包商审核记录等文件的电子版。LIMS在分包样品时,应该可以输出分包申请单,输出信息时,应该确保客户信息的原则。LIMS应提供分包样品的追踪功能,包括分包日期,如邮寄方式寄送样品,可以通过快递单号码进行样品的追踪。执行检测任务的实验室出具检测报告后,实验室可以将分包结果录入到LIMS中,如需要,还可以将执行检测任务的实验室出具的报告扫描本或电子版本存入系统中。

  • 【原创大赛】浅谈实验室检测样品管理

    浅谈实验室检测样品管理实验室最终产品是测试报告,而测试报告是以测试样品为依据,如果样品管理没有形成有效的文件指引,实验室人员没有明确岗位职责并执行下去,测试样品的接收,识别,流转,存储和保留等处理就显得混乱不堪,给测试带来风险,因此检测样品的管理非常重要。本实验室主要从事公司产品及其购买原材料等化学测试,属于客户认可的企业内部实验室。测试产品类型不多,测试项目有限,人员紧凑,在广东珠三角区域比较普遍。为了确保实验室对检测样品的接收,处置,保护,存储,保留和报废等进行有效的管理,在没有引入LIMS系统下,完全靠人员执行。检测样品管理如下:1.样品接收本公司IQC,工程等部门提供必需的检测样品并填写《化学测试申请单》、样品管理员在接收样时,应检查样品状态、描述是否与检测申请单上的内容一致,是否满足检测标准的要求, 样品量是否符合测试要求,如发现不符合情况,或样品不适用于检测标准,或样品量不够等 ,应记录不符合项,并在检测工作开展前向申请方进行询问和确认,样品管理员对样品与測試申請單核對無誤后应在测试申请表上签名并确认收样日期并交给技术负责人最终确认(或实验室主管等),表示该检测项目已受理。並對測試樣品实施识别管理及拍照。若樣品与測試申請單还有不符合之處,需要及時与客戶聯繫進行修改/修正測試申請單或退回樣板等,聯繫方法可以是當面口頭,電話或電郵溝通等,依据程序文件《客户要求和合同评审程序》及《检测工作管理程序》执行。 2.检测物品的标识在与客户完成检测样品交接后,样品管理员登记来样信息(紙檔或者電子檔),对送检样品进行唯一性标识。并在检测样品上粘贴樣品標識卡,针对化学测试在其样品标识卡勾收样完好並簽名 3.检测物品的处理及检测样品的制备3.1拆樣人員對收到的样板需要拆分的進行拆分,如有需要將會提供樣品拆分單(成品/新產品由技術負責人提供樣品拆分單,舊部件由資料管理員打印拆分單)。並對拆分好的測試樣品做好標識转移给检测人员,並在樣品標識卡上勾在檢,並簽名.而對於不需要拆分的金屬,膠料原料,無需烘幹的液體等直接交给检测人员,由他们在樣品標識卡上勾在檢並簽名.所有化学样品的制备应遵循检测标准或工作指引的规定和要求。3.2样品制备完后放入指定待测样品区域并完成交接。在检测工作开始前,如果检测人员发现样品有异常、或与提供的要求不符、或对样品是否适用于检测有疑问时,应及时反馈给申请方,取得进一步的说明,并作好记录。3.3所有样品在存贮、处置、检测、传递时,样品的编号及标识不得改变,对不同检测状态的样品分区存放,相关人员应小心处理,严格遵守有关样品安全防护和处置的规定,防止样品出现不正常失效、损坏或丢失3.4检测后的物品应由检测人员退回已检物品贮放区,相关资料应妥善存档. 4.样品的存留及处置4.1样品应储存于仓库内指定区域内或者样品架上,由样品管理员管理;对于交叉污染的样品,应分开存放,确保不被污染。样品室环境应符合样品的存放条件(如温、湿度要求等),并配备相应的设施对环境条件加以维持、监控和记录。样品贮存条件应达到客户提出的要求。在保管期间应注意防潮、防过热、防火和防机械破坏,确保保存环境符合样品保存的要求.以证实检测物品贮存始终是符合客户要求的,以保护样品的状态和完整性。4.2 如客户无特殊要求,檢測後對沒有數或者沒有疑問的樣品在實驗室保存一個星期以上,如果存在疑問或者有數的樣品在實驗室保存一個月以上。需要退板的樣品在測試完成后測試無數據或無疑問時樣品管理人員即可按要求進行退板,無需退板的樣品過了保存期后由樣品管理人員進行處理。对於客户取回或按照客户要求留样,应由客户进行签名确认,實驗室將保存、退回及抽查信息記錄并记录4.3.樣品的報廢拆分需要在實驗室特定區域,要按照不同材質進行分類,並且貼上標識加以有效區分.4.4 留样备份4.4.1当需要对检测样品分样留存备份时,样品管理员应与客户同时对备份样品安排留样封存。并在物品上注明“备份”标识。封存的备样应按照双方约定的存放条件由实验室保存。4.4.2当需要对所封备样启封检测时应经客户和实验室双方同意,必要时应在双方均在场时共同启封。启封后样品应尽快安排检测,避免样品变质退化。5.样品的保密5.1检测样品流转过程中,检测各阶段的检测人员应对检测物品的保密承担责任;检测人员应对检测物品的保存、安全、保密、完好负责,实验室主管对在检期间的检测样品管理实施监督。5.2当客户送检样品是保密产品时,样品管理员接收样品时,应确保样品的状态,保密印章等是否完好并拍照,记录下每个样品的唯一性编号,对照客户提供的样品转移单。注明为保密产品交给检测人员测试。测试完成后,检测人员需将检后的样品及附件退回给样品管理员保管。样品管理员核对检后样品信息,确认无误后,填写样品转移单,退回给客户或其指定人员。5.3检测物品在受检中不允许无关人员参观。相关技术资料不允许无关人员阅览和带离检测场所。5.4涉及专利产品和专利技术的检测样品本实验室一律不做留样处理,其资料和被检样品完全退回客户。END

  • 【资料】-浅谈检测实验室标准物质的管理

    【资料】-浅谈检测实验室标准物质的管理

    [i]现代测量与实验室管理 2005年第2期[/i][b]浅谈检测实验室标准物质的管理[/b][i]李丹,黄福有,胡波[/i]摘要:标准物质对量值传递和检测工作的质量保证具有重要意义。目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室管理标准物质的具体经验,探讨了如何切实有效地做好标准物质的管理。关键词:检测实验室;标准物质 管理0  前言 标准物质是检测实验室用于保证检测数据的准确性和精密度,实现量值传递的重要工具。标准物质的量值经过权威方法测量,或由多个高水平实验室协同定值,具有很高的量值准确度。目前,很多实验室都使用大量的标准物质进行量值溯源和检测质量控制。如何对标准物质进行有效的管理,以最大限度地发挥标准物质的作用,成为许多检测实验室面临的课题。本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室的经验,对如何做好标准物质的管理进行探讨。1  标准物质的采购 购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。当国产的标准物质确实无法满足工作需求时,方可考虑购买进口标准物质。应该收集有关标准物质生产和经销单位的资料,进行必要的评估,制订出标准物质提供者名录,并经过审查和批准。 标准物质的购买可由业务部门根据需要提出购买申请,也可以由标准物质保管人根据库存情况提出申请,经批准后予以购买。2  标准物质的验收对所购买的标准物质,应当进行必要的验收。主要内容包括:数量和品种是否与购买要求一致 包装是否完好,标识是否清晰、完整 有无证书 是否在证书声明的有效期内 从外观上进行判断,如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。 从国外进口的标准物质,还应与国产标准物质进行比对实验。如购买进口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样,可以选取其中的某几种成分,分别与国家环保总局标准样品研究所生产的单组分标样进行比对实验,若比对结果达到要求,则可认为该进口混标质量合格。 3  标准物质的保存 标准物质应有专门的存放地点,予以明确标识,并由专人负责保管。应制订一份实验室的标准物质清单和领用记录,领用时予以登记。通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内,固体物质存放在干燥器内密闭保存,钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。当标准物质证书或说明书上有存放要求 (如避光、低温等) 时,应按指定的要求保存。标准物质一旦超过有效期必须立即清理,并予以适当标识,不得继续使用。用于质控的标准样品,其证书由质量管理室统一保管。 4  标准物质的使用标准物质必须在有效期内使用。日常检测中绘制工作曲线时,应尽可能使用标准溶液或标准气体配制工作标准。进行重要样品的检测(如仲裁样品) 或进行重大质量活动(如实验室比对和能力验证) 时,应该插入标准样品进行分析。平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目,如悬浮物、油类等,应该经常利用标准样品进行控制。平时开展频次较低的检测项目,检测时也应使用标准样品进行控制。进行加标回收实验时,建议使用标准溶液作为加入物质。 研究新方法或进行方法验证时,必须包含有使用标准物质进行验证实验的内容。检测设备进行期间核查时,应用标准物质核查其准确度。对于无法检定的仪器设备,应尽量利用标准物质进行定期校准。对于半定量的检测设备(如应急监测设备),也应定期使用标准物质进行比对,以维持设备的正常状态。 质量管理室定期对业务人员进行标准样品的考核,考核成绩记入员工的技术档案,作为员工工作绩效的一项评价依据。5  标准样品检测结果的评价 标准样品检测结果的评价,通常有以下三种方法: (1) 直接按照证书给出的标准值和不确定度进行评价。如对 pH 值标准样品的检测。当检测结果与标准值之差小于或等于证书提供的不确定度时,认为检测结果合格,否则就不合格。该法仅限于单次测定或重复测定次数很少时的评价。 (2) 按照 En 公式进行进行评价。若对标准样品进行了多次重复检测时,可以先计算出检测结果的平均值和不确定度 x ±u,然后与证书上提供的标准值和不确定度 A ±U 进行比较。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/01/200701061400_37934_1613333_3.jpg[/img]6  结束语 标准物质的管理是实验室质量管理体系的重要组成部分,检测实验室应对此予以充分的重视,建立一套有效的管理机制,充分发挥标准物质在量值传递和质量控制中的作用,不断提高实验室的技术和管理水平。

  • 检测实验室管理评审的实施

    管理评审是最高管理者根据预定的计划和程序,定期对实验室质量管理体系和检测活动进行的评审,对质量管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及质量方针和目标的落实及实现情况进行评价,通过这种评价活动来确保实验室质量管理体系持续有效和不断改进,提升实验室的工作效率和质量,促使实验室的检测结果满足客户需求,从而增强实验室的综合竞争力。中国实验室国家认可委员会《实验室认可规则》规定,实验室在提出申请认可时,其开展检测活动的场所的质量管理体系应正式运行6个月以上,且进行过覆盖该场所所有活动的内审和管理评审。

  • 【分享】试述检测实验室的经营管理

    [center]试述检测实验室的经营管理[/center]ISO/IEC17025包涵了ISO9001和ISO9002标准中适合实验室管理体系的具体要求,它在满足通用要求的基础上持续改进的管理服务理念,奠定了它既是实验室管理的框架、基础,又是实验室发展的方向和目标。通过总结几年来运用ISO/IEC17025的工作经验,本文就ISO/IEC17025标准中的服务理念,提出了质量检测实验室的经营管理思路。作为实验室管理人员,为了确保实验室的检测服务得到管理部门、社会和第三方机构的承认,全面理解ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的内涵是十分必要的。实验室按照ISO/IEC17025的要求建立起自己的质量、行政和技术运作的管理体系,并持续有效地运行、改进,以证明实验室具备一定的技术能力并能提供正确的技术实验结果。ISO/IEC17025包涵了ISO9001和ISO9002标准中适合实验室管理体系的具体要求。通过总结几年来运用ISO/IEC17025的工作经验,本文就ISO/IEC17025标准中的服务理念,谈一谈质量检测实验室的经营管理。ISO/IEC17025 标准中的服务理念1. ISO/IEC17025的基本要素ISO/IEC17025作为实验室认可的依据和准则, GB/T15481 -2000《检测和校准实验室能力的通用要求》基本上套用了它的所有内容。它包含了实验室得到国家认可机构、或者相关认可机构认可和客户得以信赖所必须满足的25个能力要素。其中第四条款有15个要素,是要求实验室能够进行有效管理的规定,第五条款有10个要素,是要求实验室必须具备的技术能力的规定。在这些能力要素中,体现实验室需要管理经营和服务客户的理念尤其突出。2.实验室能够独立承担和履行法律职责实验室必须具体履行4方面的责任和义务,具体包括:检测活动能够满足ISO/IEC17025的要求;检测活动要满足预期目标客户的需求;检测活动要满足政府管理机构的需求;检测活动要满足提供承认组织的需求。3.实验室要树立为了客户的思想在ISO/IEC17025中,涉及客户的条款有23处之多,着重体现在3个方面: 质量方针至少要包括为客户提供服务的质量承诺、按照规定的方法和客户的需要提供实验检测服务; 应该建立和保持对客户要求评审的程序并在全过程中得到双方接受,有保护客户的机密信息和所有权的执行程序,并与客户充分协作,保持良好的沟通,为客户提供技术建议和指导客户利用和理解结果,设法搜集客户的反馈信息资料以进一步改进服务;在实验室服务的全过程中,活动的任何偏离和不符合的潜在因素,都要确保能够协商、许可和改进。4. 实验室管理者要有经营的理念对于一个实验室来说,管理者要成功地领导和经营其实验室,需要采用系统的、科学的、人文的方式进行管理,除了要识别适用的法律法规的要求之外,要十分重视识别与自己有关联的各方( 除了直接客户外,还有员工、所有者、供应方、官方管理机构或者认可机构等社会相关方),并理解和考虑他们当前和未来的需求,同时在实验室组织内部能够充分沟通和贯彻这些需求,在一定的组织结构中,明确发展规划,创建实验室共同的价值观,树立内部职业道德榜样,形成实验室自身的企业文化,构建宽松、和谐的工作环境,明确关键人员或部门的职责权限,与外部组织保持良好的接口, 确保实验室工作的公正性、独立性和诚实性,实施并持续改进实验室的管理体系。5.实验室的组织和管理机构要科学实验室内部组织管理机构以及岗位职责的制定,应该积极围绕识别客户需求、合同评审、检测流程控制、检测环境条件监控和记录、仪器设备校准与监控、人员技术水平的监督和控制、检测方法的选择和确认、检测全过程( 包括原始记录、数据处理、报告的编制、校核、审批等工作职责的分配) 的控制等,要做到责任、权利、行为和义务清晰明确,内部沟通协调统一,外部服务接口顺畅。6.实验室的内部管理要到位实验室的内部要明确和规定质量管理、技术工作和支持服务工作之间的关系。质量管理工作分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等4个方面。技术工作是指从识别客户需求作为过程开始,利用资源( 人力、物力、资金和信息) 作为过程的输入,并转化为一系列的测试数据输出,最后“包装”为检测、实验报告,形成实验室检测工作的全过程。在这全过程中,需要有足够专业技术水平的专家投入,要控制检测工作的环境条件,要选择利用适宜的检测仪器设备,要有一套适宜的检测方法,以便得出准确的检测结果,通过记录和数据处理,最后向客户报告检测结果,这就是实验室技术工作的内容。支持服务工作,一般包括消耗性材料的采购、仪器设备的维修保养和周期校准、样品的储存保管与运输、文件资料的清理保管等。实验室的检测工作技术性很强,管理工作包括技术管理和服务管理,主要起到策划、组织、协调、控制和持续改进的作用,目的是为了高效率地实现预期的目标,是检测工作的保障。7.实验室要有科学的决策力和严肃的执行力实验室作为能够承担法律责任的实体,要有合适的管理人员和技术人员,他们具有履行职责所需的权利和资源,并规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权利及相互关系。有熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员,对每一个检测活动人员进行有效的监督,赋予技术管理层和质量管理组织能够保证管理体系得到实施和遵循的责任和权利,并直接参与实验室资源和政策的决策,决策事项要上下联动,决定和规定能够纵横统一,从而形成实验室有效、科学的决策和持续的改进动力。

  • 实验室多检测场所的管理和控制

    [color=#990000]数据核查[/color]各检测实验室的人员配置方面,应配置有熟悉开展检测工作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员,加强检测过程关键环节的控制,把握检测参数相关性,采取密码样考核、样品复测、使用标准物质等方法,确保检测结果的正确、可靠。[color=#990000]日常监督[/color]多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。在我们所使用的技术校核方法中,利用实验室间比对、定期使用标准物质是很好的核查方法。实验室可以有计划的实施实验室间比对,有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对,通过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题,采取纠正/纠正措施,确保多检测场所检测结果的准确性。同时,遵守《关于对有多个检测/校准地点实验室能力验证政策的实施规定》,在其所有地点实验室获CNAS认可的子领域在4年内必须参加相关的能力验证活动,以证实保持实验室技术能力。

  • 实验室检测样品如何管理?

    实验室检测样品管理也是实验室仪器设备管理的一部分,个人认为还是不能忽视。前几天去参观某学校教学实验室突然冒出来的想法。1、实验室检测样品从收发、制备、测试和储存环境应符合标准规定或样品的要求。2、做好唯一性标识管理和检验状态标识管理,确保样品不会在实物上或在涉及的记录和其它文件中发生混淆,不会在检验过程中发生混淆。http://www.junlincn.com/uploads/allimg/120808/3-120PQ021270-L.jpg 3、检验样品流转中应严格履行入库登记手续,不得丢失、损坏。检验开始前,应有专人提取样本,确认其外观是否完好,并办理领取手续。4、检验结束后,应有专人负责样品检验后的处理工作,对体积大、价格昂贵且不需要进行破坏性检验的消防产品应保护检验样品的完整性,并考虑客户的利益,以确保样品不发生质量上的变化、丢失或损坏。需要使用备样时必须做好备样启用的手续和相关记录。

  • 检测实验室的印章存放管理

    我们实验室作为第三方检验检测机构并不是独立法人,最近上级机构要求把实验室所有的印章统一上交保管。但是我们这里的保管一直是放在实验室综合办公室内的,我想问一下国家有没有对于印章的统一管理和存放的要求?谢谢大家。

  • 【金秋计划】认可与检验检测监督管理司关于实验室一些典型问题的权威回复

    [align=center] [/align][font=Tahoma, Helvetica, SimSun, sans-serif][size=18px][color=#444444]一、检验检测机构出具不实检验检测报告情形的界定? 尊敬的国家局领导: 我是基层一名执法人员,近期在检查一家机动车检测机构时发现,该机构未按照GB3847要求,对应当采用加载减速法进行检测的车辆使用了自由加速法进行检测,违反了国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法。 依据《检验检测机构监督管理办法》第十三条,该机构出具的检验检测报告应同时满足“数据、结果存在错误或者无法复核的”情形才能认定为出具不实检验检测报告,该机构已将使用错误检测方法的车辆召回重新检测,重新检测结果均合格。 但是自由加速法和加载减速法检测的项目和方法均不相同,而且在温度、湿度、大气压不同的情况下,同样检测方法的复检检测数据也不完全一致,是否可以认定该机构构成违反了国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法,而且出具的检验检测报告数据、结果无法复核的行为。 敬盼回复! 认可与检验检测监督管理司回复 检验检测机构出具的检验检测报告存在《检验检测机构监督管理办法》第十三条第二款规定的情形之一,并且数据、结果存在错误或者无法复核的,属于不实检验检测报告,依据第二十六条第一款进行处罚。具体条款适用问题需依据监管执法中查实的案情及证据材料进行综合判断。 二、检验检测报告技术要求/标准值? 你好! 目前第三方检验检测机构在接受客户委托检验时,存在以下情况: 1. 委托方委托时未提供检验项目标准值/技术要求,在检验检测过程中根据检验结果提供检验项目标准值/技术要求,要求判定,检验机构是否受理。 2. 委托方委托时未提供检验项目标准值/技术要求,在检验报告出具后根据检验结果提供检验项目标准值/技术要求,要求判定,检验机构是否受理。 3. 委托方委托时提供检验项目标准值/技术要求,在检验过程中根据检验结果重新提供检验项目标准值/技术要求,要求判定,检验机构是否受理。 4. 委托方委托时提供检验项目标准值/技术要求,在检验报告出具后根据检验结果重新提供检验项目标准值/技术要求,要求判定,检验机构是否受理。 认可与检验检测监督管理司回复 检验检测机构应当依照《检验检测机构监督管理办法》第八条、第十一条以及《检验检测机构资质认定评审准则》的相关规定签订委托合同并履行。 三、资质认定中食品包材属于食品大类还是非食品? 您好,请问一下,检验检测机构在进行资质认定时,食品和非食品需要分开进行申报,食品包材属于食品大类还是非食品大类呢?依据是什么? 认可与检验检测监督管理司回复 您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:食品包装材料的检验检测标准为“食品安全国家标准”的,列入食品检验检测能力表。感谢您对市场监管及认可检测工作的关心与支持! 四、实验室内部练习报告是否需要盖CMA章? 您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:依据《国家认监委关于实施的若干意见》(国认实[2015]49号),检验检测机构为科研、教学、内部质量控制等活动出具检验检测数据、结果时,在资质认定证书确定的检验检测能力范围内的,出具的检验检测报告或者证书上可以不标注检验检测机构资质认定标志。感谢您对市场监管及认可检测工作的关心与支持! 认可与检验检测监督管理司回复 您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:检验检测机构对外出具检验检测报告应当符合《检验检测机构资质认定管理办法》第十九条“检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内、依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。"第二十一条“检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的、应当在其检验检测报告上标注资质认定标志。"等有关规定。感谢您对市场监管及认可检测工作的关注与支持! 五、强制性作废标准问题? 您好,请问强制性标准新版本已实施,旧版已作废,这种情况,若资质认定能力附表保留旧版标准,客户要求一定要按旧版标准检测,是否可按旧版标准检测出具加盖CMA标识的报告。 认可与检验检测监督管理司回复 您好!留言收悉,针对您的问题,答复如下:依据《检验检测机构资质认定管理办法》第二十一条的规定,检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的,应当在其检验检测报告上标注资质认定标志。依据《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.14的规定,当客户建议的方法不适合或已过期时应通知客户。感谢您对市场监管及认可检测工作的关心和支持!06 六、CMA分包? 你好,最新的检验检测机构监督管理办法(39号)第十条允许分包检验检测项目,对于此条,我有二个问题请教咨询如下: 1. 分包项目有没有比例限制要求?是不是只要本实验室检测至少一个项目,其他项目均可以分包给有能力有资质的实验室?则本实验室可以出具CMA报告,谢谢。 2. 最新的监督管理办法第十条要求”检验检测机构应当在检验报告中注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构“,但之前的《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(该文件已失效)中要求对于“没有能力的分包”,还要“注明自身无相应资质认定许可技术能力”,我想请教的是,这一条(注明自身无相应资质认定许可技术能力)还需要注明吗?因为有个别审核可能还拿之前的释义来作为评判原则。 认可与检验检测监督管理司回复 您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:《检验检测机构资质认定管理办法》第十九条规定:“检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果"。 《检验检测机构监督管理办法》第十条规定:“需要分包检验检测项目的,检验检测机构应当分包给具备相应条件和能力的检验检测机构,并事先取得委托人对分包的检验检测项目以及拟承担分包项目的检验检测机构的同意,检验检测机构应当在检验检测报告中注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构。"感谢您对市场监管及认可检测工作的关注与支持! 七、施工企业试验室可否申请CMA认证? 请问是否可以以“某某工程有限公司试验检测中心”的名义申请独立的中国计量认证资质? 说明:这个工程有限公司是独立法人机构,试验检测中心为其设立的企业内部组织机构,谢谢! 认可与检验检测监督管理司回复 您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:依据《检验检测机构监督管理办法》第六条“检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测报告所涉及的利益相关方,不受任何可能干扰其技术判断的因素影响,保证其出具的检验检测报告真实、客观、准确、完整。" 根据《国家认监委关于实施的若干意见》,“生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内,生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定、应当遵循检验检测机构客观独立、公正公开、诚实守信的相关从业规定”,感谢您对市场监管及认可检测工作的关心与支持! 八、39号令中检测分包的具体事宜? 关于39号令第十条“ 需要分包检验检测项目的,检验检测机构应当分包给具备相应条件和能力的检验检测机构,并事先取得委托人对分包的检验检测项目以及拟承担分包项目的检验检测机构的同意。 检验检测机构应当在检验检测报告中注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构。”请问上述条款是允许分包给没有CMA资质但是有能力和条件的检验检测机构吗?分包给无CMA资质的机构,还可以加盖CMA章了吗?如果分包方没有CMA或CNAS资质,如何判定具备相应条件和能力?烦请回复,谢谢! 认可与检验检测监督管理司回复 您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:《检验检测机构监督管理办法》第十条规定:“需要分包检验检测项目的,检验检测机构应当分包给具备相应条件和能力的检验检测机构,并事先取得委托人对分包的检验检测项目以及拟承担分包项目的检验检测机构的同意。 检验检测机构应当在检验检测报告中注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构。” 其中,“条件”是指检验检测资质认定等条件;“能力”是指实际承担并完成相应检验检测业务的能力。感谢您对市场监管及认可检测工作的关心与支持! 九、关于CNAS认可的实验室的法规使用? 1、通过CNAS认可的实验室,是不是《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》规定的检验检测机构? 2、通过CNAS认可的实验室,从事计量校准,其行为是否适用《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》? 认可与检验检测监督管理司回复 您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下: 1、依照《检验检测机构资质认定管理办法》第二条“本办法所称检验检测机构,是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 本办法所称资质认定,是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。”的规定,通过 CNAS 认可的实验室属于上述范围的,应当适用《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》规定。 2、检验检测机构从事计量校准活动,不适用《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》规定。感谢您对市场监管及认可检测工作的关心和支持! 十、未取得资质认定证书能否进行试验? 您好,请问申请资质认定扩项及标准变更之后,现场评审已经通过,新的证书还没有发下来,这是可以对新扩项的项目先进行试验等证书发下来之后再出具检测报告吗?还是要等证书发下来之后才能进行试验? 认可与检验检测监督管理司回复 您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:检验检测机构对外出具检验检测报告应当符合《检验检测机构资质认定管理办法》第十九条“检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果”的规定。感谢您对市场监管及认可检测工作的关注与支持! [/color][/size][/font]

  • 化学检测/校准实验室如何做好仪器设备的管理(上)(下)

    [b]化学检测/校准实验室如何做好仪器设备的管理(上)[/b]作  者:李云巧 李睿喆 胡俊华 王建东 张金萍 陈艳 满吉 王洪东机构地区:[url=http://www.gfjl.org/thread-133195-1-1.html]中国计量科学研究院[/url] 新华楷瑞(北京)科技发展有限公司 北京华仪宏盛技术有限公司摘  要:随着社会的发展、人民生活水平的提高、环境保护的重视,检测校准工作在各领域得到越来越多的重视,因此实验室认可、资质认定工作发展迅速,要求越来越高。分析仪器设备是化学领域检测校准实验室最重要的基本资源,应做好分析仪器设备的科学管理。充分发挥其应有的作用。除了做好设备的日常管理、技术管理外,分析仪器设备的检定/校准管理.以及结果的确认,分析仪器的期间核查等内容是每个实验室面临的重要任务,如何做好这些工作也是个不小的挑战。本刊特邀请化学计量领域权威专家李云巧老师从实际工作出发,围绕分析仪器的科学管理、检定/校准及结果确认.期间核查等内容,以系列文章连载的方式进行全面介绍.供相关管理人员和技术人员参考。

  • 【原创大赛】实验室检测人员能力要求及管理

    实验室检测人员能力要求及管理检测人员是实验室开展检测工作的关键,因此实验室应确保所有操作专门设备、从事检验、评价结果、签署检验报告人员的能力满足要求。当使用在培员工时,需对其安排适当监督。对从事特定工作的人员,需按要求根据相应的教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认。 实验室对人员的要求和管理应从以下几个方面做起。1人员能力的要求为了确保技术人员,如操作专门设备、从事检验、评价结果、签署检验报告的)有能力并胜任本岗位工作,实验室应建立并执行《各岗位任职资格条件》、《各岗位职责》等文件。实验室对检验结果有影响的各级人员所需的能力提出具体要求,见《各岗位任职资格条件》、《各岗位职责》。《各岗位任职资格条件》、《各岗位职责》对与检验工作有关的管理人员、技术人员和关键的支持人员的当前工作予以描述。工作描述至少应规定以下内容:一是从事检验工作方面的职责;二是检验策划和结果评价的职责;三是提交意见和解释的职责;四是方法改进、新方法制定和确认方面的职责;五是所需的专业知识和经验;六是资格和培训计划;七是管理职责。2 专业技术岗位能力要求实验室专业技术岗位通常包括:授权签字人、报告批准人、技术负责人、质量负责人、核查员等岗位。授权签字人具有化学相关专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。或具有十年以上的化学相关领域检验工作经历。检验员具有相关专业理工科大专及以上学历从事相关检验工作1年以上或从事相关检验工作10年以上。检验员需接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。熟悉各项检验方法、检验程序、检验目的和结果评价的关键检验人员需掌握化学分析测量不确定度评价的方法,实验室根据相应教育、培训、经验和可证明的技能对所有岗位员工进行资格确认。确认合格后实验室主任签发《上岗证》。技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检验活动。实验室每年12月底评价被授权人员的持续能力,评价记录和授权记录放入个人档案保存。技术负责人根据确定的培训需求,每年初制定《年度培训计划》,《年度培训计划》需明确人员教育、培训和技能目标,需适应实验室当前的和预期的任务。操作复杂分析仪器如光谱等仪器人员需接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训,掌握相关的知识和专业技能。3 人员的监督管理技术负责人组织监督员对长期雇佣人员、签约人员、在培人员、额外技术人员及关键的支持人员按《年度监督计划》进行监督,确保这些人员能够胜任,详见《检验工作的监督控制程序》。实验室保留所有技术人员的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录,并包含授权和能力确认的日期。这些记录便于查询。实验室人员的业绩档案内容包括以下内容:一是人员履历表;二是技术人员业绩证明一览表;三是技术人员培训记录;四是 技术人员考核记录;五是人员授权工作记录。

  • 第三方检测机构实验室内务管理如何理解?

    内部管理是实验室内部事务的管理。首先要考虑安全因素。包括日常安全因素、消防安全、设备操作安全、人员安全因素等。但也有检测行业自身安全工作的特点,有危险化学品、易毒品,使用时应做好安全保护,如刺激眼睛、皮肤、粘膜、易吸入、对皮肤有害,需要非常小心操作,操作时应戴手套或护目镜。还应加强对危险化学品的管理,采取安全或防护措施,以满足储存条件。在内部管理中,首先要考虑安全因素。其次,应考虑环境因素。化学空容器、过期和报废化学品(放置点)将在检验和检测过程中产生。废气和废液的排放(储存点)、在处理剩余样品时,应考虑对外部环境的影响。为确保及时处理,各机构基本联系具有危险化学品处理资质的机构进行集中处理,签订服务合同,并做好处理记录。三是考虑职业健康安全。随着全社会对职业健康安全的关注,国家专门制定了一系列相关法律法规,为确保职业健康安全奠定了法律基础。任何组织都应对员工的职业健康和安全负责,并提供安全的工作场所,以防止对员工造成与工作相关的伤害和健康损害。作为检验检测机构,工作流程包括外出抽样、检验分析等环节。每一个环节都有职业健康安全因素需要考虑,需要注意。第四,实验室活动区域的控制要考虑。RB/T214-20174.3.对实验室内务管理提出要求,控制实验室活动区域有三种措施。(1)有效隔离不相容的实验室活动区域;如有机无机检测、微生物检测分析等,不相容的实验室活动应有效隔离,实验室布局应合理。(2)应采取措施防止干扰或交叉污染;实验室内有大量流通样品等物品,应摆放有序,避免交叉污染;人员流动应合理,不得相互干扰。与工作相关的办公室应尽量安排在最近的距离,以避免毫无意义的行走。(3)影响实验室活动区域控制的进入和使用;恒温恒湿区、清洁区等小区域应有控制要求。实验室活动区、办公区等大区域应相互隔离,不得随意进出。允许外来人员进入实验室并做好记录。最后,我们应该注意实验室的现场管理。实验室现场管理不仅是一个需要做好的课题,也是一个困扰实验室管理的问题。在此,建议采用“5S”的现场管理方法,以保持良好的内部秩序。“5S”方法在日本发明。他们认为“在恶劣的环境中很难生产出高质量的产品”,更注重现场管理,并采用“5S”方法取得了良好的效果。①分类:区分需要和不需要的物品,现场只保留必要的物品。目的:改善和增加作业面积,消除混放、混料等管理错误事故。②整改:将必需品的位置和顺序摆放整齐,并明确标注。目的:不要浪费时间寻找物品,提高工作效率,确保生产安全。③清理:清除现场垃圾和污垢,清除作业区剩余物料。目的:清除“脏污”,保持现场清洁明亮。④清洁:制度化、规范化、整改、清洁、维护成果。目的:坚持整理、整改、清洁的做法,使其保持清洁。⑤素养:每个人都按规则操作,按规则行事,养成良好的习惯,让每个人都成为受过教育的人。目的:提高人的素质,培养对任何工作都讲究、认真的人。实验室内务管理关系不仅体现了机构管理水平和人员素质,而且创造了良好的工作环境,提高了工作效率。实验室内务管理不容忽视。

  • 检测/校准实验室设备全生命周期管理探讨

    [align=center][b]检测/校准实验室设备全生命周期管理探讨[/b][/align][font=宋体][size=12px][color=#868686]来源:[/color][/size][/font]中国计量测控网[b]一、设备管理依据[/b]  《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织起草发布的作为对检测/校准实验室能力进行认可的基础。准则内容包含了检测/校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求,是各个实验室建立质量管理体系、进行检测/校准活动的依据。准则对设备的要求集中体现在5.5条款,同时4.14内部审核、4.15管理评审、5.2人员、5.6测量溯源性等条款中也有对设备的要求。实验室应按照准则中对设备的要求,结合实验室自身特点,建立设备管理质量手册、程序文件并制定相应作业指导书,做到设备的规范管理。  [b]二、设备的配备[/b]  CNAS-CL01之1规定,实验室应配备正确进行检测/校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。即实验室应根据检测/校准相应标准或方法的要求,配备正常开展检测/校准所需的所有设备。  设备的配备一般包括提出采购申请、编制采购计划、设备采购、设备验收和建立设备台账5个部分。  (1)采购申请:检测/校准专业室根据业务开展需要,提出设备采购申请,并完成可行性分析报告,一并报设备管理部门。可行性报告内容包括设备采购理由、技术参数、资金预算、绩效目标等。设备管理部门组织相关人员对采购申请进行评审,将评审情况报实验室领导审批。  (2)计划编制:设备管理部门将审批通过的设备采购申请统一编制年度设备采购计划。  (3)设备采购:设备管理部门按照设备采购计划对拟采购的设备进行招标,并组织进行招标评审,对厂家的资质、信誉、售后服务及设备的质量、价格等进行对比评审。招标评审完成后,与中标人签订书面合同,约定期限交货验收。  (4)设备验收:设备到货后,设备管理部门组织厂家、设备使用部门、质量管理部门相关人员进行开箱、安装调试和技术验收。对有特殊安全防护要求的设备,还需由安全管理部门参与验收。  (5)建立台账:设备验收合格后,设备管理人员须建立设备台账。台账信息包括:设备名称、设备编号、规格型号、生产厂家、使用部门、存放地点、使用人、入账日期、设备原值等信息。 [b] 三、设备日常使用管理[/b]  实验室应做好设备的日常使用管理,确保设备始终处于良好的状态。实验室应授权专门人员操作设备,使用人员应经培训、考核合格后持证上岗。设备使用部门应编制设备操作规程等第三层次文件,使用人员严格按照文件要求操作设备、维护保养等,并填写使用记录和维护保养记录。设备在使用过程中出现故障或失准时,应停止使用,将设备隔离、加贴标签以防误用。对于需要维修的设备,由设备管理部门指定专业技术人员进行维修,设备使用人员等未经授权不可私自拆装设备。维修完毕的设备经校准合格后方可重新投入使用。设备缺陷或失准对之前的检测/校准造成影响的,还应执行不符合工作控制程序。对于无法维修确需报废的设备,由使用部门提出报废申请,经设备管理部门审核、实验室领导批准后方可报废。[b]  四、设备标识管理[/b]  CNAS-CL01之4规定,用于检测和校准并对结果有影响的每一件设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。CNAS-CL01之8规定,实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。  设备标识分为唯一性标识和状态标识。唯一性标识应包括设备名称、设备编号等内容 设备状态标识分为“合格”、“限用”、“禁用”3种,分别用绿、黄、红3种颜色表示。  合格标识:经检定或校准,确认符合技术规范规定使用要求的设备,应贴合格标识。  限用(准用)标识:存在某些缺陷,但在限定的范围内可以使用的设备,应贴限用标识。实验室应标注限制使用的范围,以免误用。  禁用(停用)标识:曾经过载或处置不当、给出可疑结果,已显示出缺陷、超出规定限度,或超出规定周期而没有送检或送校的设备,应停止使用并予以隔离,贴禁用标识。只有当设备通过修复,并经校准或检测表明设备可正常工作,方可撤换禁用标识,重新投入使用。

  • 【原创大赛】标准检测实验室安全管理与人才培养

    [align=center][b][color=#333333]西安国联质量检测技术股份有限公司 [/color]化工室:高秋荣[/b][/align]实验室是一种世界通行的科研基地形式,集中大量科研仪器、专业人才,其涵盖面广,完成项目多,精准高效,对科学进步,社会良性发展具有重要积极意义。实验室在科学研究和人才培养方面具备了无可替代的实力;研究领域更是囊括了几乎所有的自然科学、工业应用和相关社会管理。所以,基于问题探索性研究属性和案例研究的“理论饱和”原则,以国联质检实验室为多案例研究样本,深入剖析、比较、归纳这些实验室的建设过程及其关键影响因子的作用机理,无论对于拓展、丰富已有研究领域,还是为实验室长期建设提供实务指导和参考借鉴,都具有重要的理论意义和现实意义。第三方检测是伴随着贸易的快速发展而产生的,是指两个相互联系的主体之外的某个客体,即第三方以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。与政府检测机构和企业内部检测机构相比,第三方检测机构具有检测范围广、费用低、周期短、服务质量高等特点。能为国家在产品及服务的质量、健康、安全以及环境等方面的检测提供更为公平、公正的保障,因而受到重视。国内第三方检测机构是独立于生产者、经营者和管理者等主体之外的第三方客体,具有客观公正性。国内第三方检测机构大多是以客户为中心,为使其快速发展壮大,国内第三方检测机构会针对周边各行各业的发展有针对性的获取相关技术和资质认证,并不断扩大检测范围,努力为客户提供一站式服务。国内第三方检测机构拥有先进的技术和设备,能提供更为快速和准确的检测结果,因此国内第三方检测机构还具有检测质量高等特点。面对激烈的市场竞争,国内第三方检测机构大多会采取降低检测价格、缩短检测时间、提升检测质量、提高检测服务等手段来吸引更多客户并提升其市场竞争力。所以国内第三方检测机构具有检测周期短、费用低、服务质量高等优势。国联质检努力发展过程中,已经具有CMA和CNAS认证。作为硬件基础和软件资源,安全管理和人才培养对长远优势发展的正向促进作用越来越明显。1 安全管理实验室有大量仪器、药品、人员,各科室相互配合,任务对接,涉及物理、化学、生物、人员心理,各安全领域。标准检测实验室高效率运转需要各个环节方面的精准配合和良好协作,质量、数量、标识、空间、时间的完美对接。根据社会统计结果需要重点防御的方向有:表明火灾事故、爆炸事故(包括、压力容器仪器设备爆炸和危险化学试剂爆炸);中毒事故,腐蚀,烫伤、冻伤、辐射、高压低压、转动机械碰伤、重物砸伤。在日常管理中,应加强电器、线路、设备、压力容器及仪器等的日常保养和维护,发现仪器设备存在的问题、故障应及时解决。实验室化学试剂、原料、实验产物等应分类存储,严禁混存。储存遇水放出易燃气体的物质必须防潮、防水。氧化剂的存储应注意与还原剂隔离,尤其要与有机易燃物隔离。同时,使用化学试剂应在熟悉其理化性质及危险特性的前提下使用,这样才能减少实验室安全事故的发生。因违反操作规程、操作不当引发的事故相对较多,造成人员伤亡的概率也就比较大。实验室安全标准化、制度化建设是实验室安全的基础性工作,主要包括实验室的安全管理标准化、安全条件标准化、安全操作标准化和安全教育制度化。通过标准化建设,制定出以实验室运行安全为目标的详细、可操作的管理标准,制定出高档仪器设备和单个实验的规范操作程序,保证实验室安全设施齐全、完好,实现实验的标准化和规范化操作,从而减少实验室安全事故。完善实验室建筑的功能设计、保证安全设施的投入,消防设施要符合防火、防爆的要求。废弃物的处理是实验室安全管理中最容易被忽视的环节。尽管实验室产生的废弃物在数量上要比工业废弃物少得多,但其种类多、成分复杂,如果不妥善处理,仍然会对环境和人体健康造成危害。目前对于安全管理的核心是综合应用各类安全资源,严守安全原则,并科学研究不断推进安全类的投入、建设、使用。2人才培养实验室归根到底是由人使用和管理的,人员的素质最终决定了实验室的水平和发展能力。实验室文化,即实验室成熟的重要标志是实验室文化的形成及其对实验室各种发展问题的破解。通过锤炼历史发展过程中积累的经验,将其不断升华为实验室文化,进而通过实验室文化(物质文化、制度文化和包括愿景、细分目标、核心价值观在内的精神文化)这一最具韧性的核心能力的导引、支持功能,以重塑实验室工作人员精神状态、思维和行为为途径,实现了实验室对各种发展问题的回应与化解,为实验室的成熟打下了坚实的基础。物质文化是文化结构浅层文化,它以物质载体的方式不断唤醒人们对某段历史的深刻记忆,在潜移默化中影响人们的精神状态。发展历史,激发起实验室工作人员的自豪感与使命感,以更为积极和饱满的热情投入到实验室的各项工作中,以延续和再创实验室的不朽业绩,是重要精神支撑。作为文化结构中间层的制度文化,它以或显性规章制度或隐性约定俗成的形态深刻影响着实验室工作人员的行为规范。作为实验室文化最为内核的精神文化以实验室愿景、目标和共同价值观的方式重塑工作人员的思维,进而以实验室“舵手”的角色引领实验室的发展走向。服务国家、行为道德、个人责任、工作精益求精、相互尊重、团队精神”,这些精神文化通过重塑人的思维,实现实验室长久良好发展。让检测还人类绿色生活,崇尚科学、追求真理、见证公平,这些理念将引导国联实验室承担社会责任,发挥社会正向作用,越来越好的担当和建设提供长期发展动力。流动的人才,科室内部交流,技术比武、考核选拔,以及新人实习和传带发展将使实验室永葆生机和旺盛生命力。3 结论标准检测实验室安全是发展前提,人才是发展动力,相互配合形成优势的实验室文化则具备了稳定的实验室虚拟人格,有助于长远优势发展。

  • 检测实验室计量溯源过程管理

    检测实验室计量溯源过程管理

    [align=center][font='黑体'][size=21px]检测实验室[/size][/font][font='黑体'][size=21px]计量溯源[/size][/font][font='黑体'][size=21px]过程[/size][/font][font='黑体'][size=21px]管理[/size][/font][/align][align=left][font='黑体']摘要[/font][font='黑体']:[/font] [font='宋体'][size=12px]仪器[/size][/font][font='宋体'][size=12px]设备是检测实验室开展检测活动的重要技术资源,[/size][/font][font='宋体'][size=12px]仪器[/size][/font][font='宋体'][size=12px]设备的计量溯源管理也是近年来资质[/size][/font][font='宋体'][size=12px] [/size][/font][font='宋体'][size=12px]认定的重要考核内容之一。[/size][/font][font='宋体'][size=12px]设备的计量溯源的[/size][/font][font='宋体'][size=12px]目的是统一基准溯源到国际[/size][/font][font='宋体'][size=12px]标[/size][/font][font='宋体'][size=12px]准,保证结果的可比性[/size][/font][font='宋体'][size=12px]。[/size][/font][font='宋体'][size=12px]因此实验室应认真开展计量管理工作,并正确应用[/size][/font][font='宋体'][size=12px]计量[/size][/font][font='宋体'][size=12px]溯源[/size][/font][font='宋体'][size=12px]结果,从而保证检测数据准确可靠,降低检测质量风险。[/size][/font][font='宋体'][size=12px]本文[/size][/font][font='宋体'][size=12px]结合工作实际就[/size][/font][font='宋体'][size=12px]设备计量溯源的过程进行[/size][/font][font='宋体'][size=12px]了[/size][/font][font='宋体'][size=12px]阐述[/size][/font][font='宋体'][size=12px],[/size][/font][font='宋体'][size=12px]就过程中[/size][/font][font='宋体'][size=12px]实验室[/size][/font][font='宋体'][size=12px]的职责及要求[/size][/font][font='宋体'][size=12px]提出[/size][/font][font='宋体'][size=12px]了建议[/size][/font][font='宋体'][size=12px]。[/size][/font][/align][align=left][font='黑体']关键词:[/font] [font='宋体'][size=12px]检测实验室[/size][/font][font='宋体'][size=12px] 仪器设备 计量溯源管理[/size][/font][/align][font='宋体'] [/font][font='黑体'][size=16px]一、[/size][/font][font='黑体'][size=16px]仪器设备[/size][/font][font='黑体'][size=16px]计量[/size][/font][font='黑体'][size=16px]溯源要求 [/size][/font][font='宋体']检测是[/font][font='宋体']利用仪器设备等技术条件[/font][font='宋体']将待测样品与已知的标准进行比较获得检测结果的过程,[/font][font='宋体']其实质是计量比对过程。[/font][font='宋体']这一过程中[/font][font='宋体']实验室[/font][font='宋体']应[/font][font='宋体']依据标准选择配置相应等级的仪器设[/font][font='宋体']备[/font][font='宋体'],不同等级的仪器设备其计量溯源性要求不同,[/font][font='宋体']设备应同时满足计量溯源性要求[/font][font='宋体'],以保证检测数据的可比性和准确性[/font][font='宋体']。[/font][font='宋体']《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》[/font][font='宋体']([/font][font='宋体']RB/T 214-2017[/font][font='宋体'])对[/font][font='宋体']设备[/font][font='宋体']计量溯源性要求[/font][font='宋体']做出了相关规定[/font][font='宋体'],[/font][font='宋体']该标准规定[/font][font='宋体']:“[/font][font='宋体']检验检测机构应对[/font][font='宋体']检测结果[/font][font='宋体']的准确性或有效性[/font][font='宋体']有影响的设备[/font][font='宋体']实施检定或校准,以[/font][font='宋体']符合计量溯源性要求[/font][font='宋体'];[/font] [font='宋体']同时规定[/font][font='宋体']应[/font][font='宋体']对计量溯源性要求符合性进行确认,以确定其满足检测方法要求[/font][font='宋体'],所有修正信息得到有效[/font][font='宋体']正确利用[/font][font='宋体']。[/font][font='宋体']”[/font][font='宋体']从标准规定识别计量溯源要求[/font][font='宋体']包括以下4点:[/font]1. [font='宋体']计量溯源的方式包括检定和校准[/font][font='宋体']2[/font][font='宋体']种方式[/font][font='宋体']依据《中华人民共和国计量法规定》满足下列2点要求之一的应检定,其余仪器设备可[/font][font='宋体']依据采本机构[/font][font='宋体']和行业要求实际情况自愿采用检定或校准的方式进行溯源。[/font][font='宋体'](1)[/font][font='宋体']列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的设备;[/font][font='宋体'](2)[/font][font='宋体']行业部门或科研项目的特殊要求检定。[/font][font='宋体']2.需要实施检定或校准的设备包括2类[/font][font='宋体'](1)[/font][font='宋体']对检验检测结果、抽样结果的准确性有效性有影响的设备;[/font][font='宋体'](2)[/font][font='宋体']计量溯源性有要求的设备。[/font][font='宋体']3.[/font][font='宋体']计量溯源性要求[/font][font='宋体']的符合性应进行确认。[/font][font='宋体']4.[/font][font='宋体']计量溯源[/font][font='宋体']的所有修正信息应正确有效利用。[/font][font='宋体'] [/font][font='黑体'][size=16px]二、[/size][/font][font='黑体'][size=16px]仪器设备计量溯源[/size][/font][font='黑体'][size=16px]过程[/size][/font][font='宋体']如何控制实施实验室的计量管理过程,依据对计量管理的理解和认识结合实际工作,[/font][font='宋体']检测实验室计量管理过程,可以归纳为四个子过程:[/font][font='宋体']①[/font][font='宋体']编制计量溯源方案和计划[/font][font='宋体'];[/font][font='宋体']②[/font][font='宋体']计量溯源实施[/font][font='宋体'];[/font][font='宋体']③[/font][font='宋体']计量证书确认[/font][font='宋体']、[/font][font='宋体']修正值或修正因子的应用[/font][font='宋体']和状态标识[/font][font='宋体'];[/font][font='宋体']④[/font][font='宋体']更新[/font][font='宋体']计量台[/font][font='宋体']账[/font][font='宋体']、编制计量[/font][font='宋体']总结报告,4个子过程构成一个[/font][font='宋体']完整的[/font][font='宋体']闭环管理过程。[/font](1) [font='楷体']计量溯源方案和计划 [/font][font='宋体']检测校准活动[/font][font='宋体']是由检测实验室委托外部校准机构完成的活动。在这一活动中需要校准哪些设备,每台设备具体有什么[/font][font='宋体']要求[/font][font='宋体'],这是[/font][font='宋体']计量溯源方案和计划[/font][font='宋体']的内容。[/font][font='宋体']首先设备管理人员包括技术负责人、设备管理员和设备使用人员,依据相关法律、行政法规和检测标准,识别出实验室需要检定或校准的设备,形成《检定校准[/font][font='宋体']设备[/font][font='宋体']台账》。[/font][font='宋体']第二步是[/font][font='宋体']设备责任人依据检测标准[/font][font='宋体']、仪器[/font][font='宋体']设计[/font][font='宋体']标准[/font][font='宋体']及[/font][font='宋体']检定或校准规范[/font][font='宋体']导出[/font][font='宋体']每台设备的[/font][font='宋体']计量溯源要求,并[/font][font='宋体']制定详细的[/font][font='宋体']《检定/[/font][font='宋体']校准方案》。例如[/font][font='宋体']:[/font][font='宋体']依据《水质 pH[/font][font='宋体']值[/font][font='宋体']的测定 电极法》(HJ 1147-2020)[/font][font='宋体'],检测环境水中的[/font][font='宋体']pH值[/font][font='宋体'],该标准中规定了设备的要求“酸度计:精度为0.01个[/font][font='宋体'] pH[/font][font='宋体']单位,具有温度补偿功能,[/font][font='宋体']pH[/font][font='宋体']测定范围0~14。”从标准中我们识别出[/font][font='宋体']酸度计[/font][font='宋体']的精度要求和量程要求。[/font][font='宋体']精度为0.01个 pH单位[/font][font='宋体']的酸度计应满足哪些溯源要求,应该从[/font][font='宋体']《实验室[/font][font='宋体']pH[/font][font='宋体'](酸度)[/font][font='宋体']计[/font][font='宋体']》(JJG 119-2018)中导出[/font][font='宋体'],见[/font][font='宋体']表1:[/font][font='宋体']0.01[/font][font='宋体']级酸度计计量性能要求。[/font][align=center][font='宋体'][size=12px]表1:0.01级酸度计计量性能要求[/size][/font][/align][table][tr][td][align=center][font='宋体'][size=12px]序号[/size][/font][/align][/td][td][align=center][font='宋体'][size=12px]计量性能[/size][/font][/align][/td][td][align=center][font='宋体'][size=12px]技术指标要求[/size][/font][/align][/td][/tr][tr][td][align=center][font='宋体'][size=12px]1[/size][/font][/align][/td][td][font='宋体'][size=12px]温度探头测温误差(℃)[/size][/font][/td][td][font='宋体'][size=12px]不超过±0.5[/size][/font][/td][/tr][tr][td][align=center][font='宋体'][size=12px]2[/size][/font][/align][/td][td][font='宋体'][size=12px]仪器示值误差([/size][/font][font='宋体'][size=12px]pH[/size][/font][font='宋体'][size=12px])[/size][/font][/td][td][font='宋体'][size=12px]不超过±0.03[/size][/font][/td][/tr][tr][td][align=center][font='宋体'][size=12px]3[/size][/font][/align][/td][td][font='宋体'][size=12px]仪器示值重复性(pH)[/size][/font][/td][td][font='宋体'][size=12px]不大于±0.01[/size][/font][/td][/tr][/table][font='宋体']最后[/font][font='宋体']设备管理员汇总方案,形成《检定/校准计划》。计划应规定是[/font][font='宋体']计量[/font][font='宋体']溯源[/font][font='宋体']方式[/font][font='宋体']。采用检定时,如检测标准要求超出检定规程的[/font][font='宋体']计量性能要求[/font][font='宋体']事,应清晰注明具体要求;[/font][font='宋体']采用校准时,应规定校准参数、校准点或校准量程等[/font][font='宋体'];总之《[/font][font='宋体']检定/校准计划[/font][font='宋体']》为检定校准实施提供明确可操作的要求。[/font][font='宋体'] [/font][font='楷体'](二)[/font][font='楷体']计量溯源实施[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']对于检验实验室,[/font][font='宋体']通常情况下[/font][font='宋体']设备[/font][font='宋体']检定[/font][font='宋体']或[/font][font='宋体']校准是[/font][font='宋体']本实验室[/font][font='宋体']已评价[/font][font='宋体']确认的合格服务供应商来具体实施的。[/font][font='宋体']实验室应对计量机构纳入本实验室的服务供应商进行管理,依据相关程序定期做好供应商评价工作[/font][font='宋体']。对于[/font][font='宋体']仪器设备检定校准服务,需要特别关注供应商的资质和授权范围。[/font][font='宋体']实验室现场检定校准时,设备使用人员配合检定校准人员,提供相应的资源,完成检定校准工作[/font][font='楷体'](三)[/font][font='楷体']计量[/font][font='楷体']确认[/font][font='宋体']计量确认是为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。计量确认通常包括校准[/font][font='宋体']溯源证书确认、修正信息应用及计量标识[/font][font='宋体']。只有测量设备已经被证实适合于预期使用要求并形成记录[/font][font='宋体'],[/font][font='宋体']计量确认才算完成。[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']1.证书确认[/font][font='宋体'](1)[/font][font='宋体']证书信息[/font][font='宋体']进行[/font][font='宋体']计量确认[/font][font='宋体']首先要看懂证书,证书通常包括4个方面的信息,如图1:检定证书示例[/font][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309060830421836_8990_3433083_3.png[/img][font='宋体'][size=12px]1-[/size][/font][font='宋体'][size=12px]基本信息 2-校准机构信息 3-标准器或标准装置信息 3-检定结论[/size][/font][font='宋体'][size=12px]及[/size][/font][font='宋体'][size=12px]结果[/size][/font][font='宋体'][size=12px] [/size][/font][font='宋体'][size=12px]图1:检定证书示例[/size][/font][font='宋体'](2)[/font][font='宋体']证书确认[/font][font='宋体']依据《检测实验室仪器设备计量溯源结果确认指南》(RB/T 039-2020),确认主要内容包括以下4[/font][font='宋体']个[/font][font='宋体']方面[/font][font='宋体']的信息[/font][font='宋体'],[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']内容要求见表2[/font][font='宋体']设备计量溯源结果确认要求[/font][font='宋体']和图2校准证书确认记录示例。[/font][font='宋体']需要说明的是:[/font][font='宋体']①[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']检定须[/font][font='宋体']有应由法定授权计量检定机构实施检定活动,校准由有资质和能力的校准机构实施校准活动;[/font][align=left][font='宋体']②[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']校准证书的校准依据可以是[/font][font='宋体']校准规范也可以[/font][font='宋体']检定规程[/font][font='宋体'];[/font][/align][align=left][font='宋体']③[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']检定证书的检定[/font][font='宋体']项目[/font][font='宋体']必须是检定规程要[/font][font='宋体']求的[/font][font='宋体']部项目, 校准证书的校准项目则可以是检定规程中的[/font][font='宋体']个[/font][font='宋体']或多个计量特性,不[/font][font='宋体']一定[/font][font='宋体']是检定规程中的全部要求[/font][font='宋体'];[/font][/align][align=left][font='宋体']④[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']检定证书有结论:合格或设备等级,实验室[/font][font='宋体']需[/font][font='宋体']确认设备等级或技术指标是否满足检测要求[/font][font='宋体'];而[/font][font='宋体']校准证书[/font][font='宋体']中没有结论,实验室人员[/font][font='宋体']应[/font][font='宋体']依据使用要求做是否出[/font][font='宋体']符合[/font][font='宋体']的结论[/font][font='宋体'] 。[/font][/align][align=center][font='宋体']表1:设备计量溯源结果确认要求[/font][/align][table][tr][td][align=center][font='宋体'][size=12px]序号[/size][/font][/align][/td][td][align=center][font='宋体'][size=12px]分类[/size][/font][/align][/td][td][align=center][font='宋体'][size=12px]要求[/size][/font][/align][/td][/tr][tr][td][font='宋体'][size=12px]1[/size][/font][/td][td][font='宋体'][size=12px]基本[/size][/font][font='宋体'][size=12px]信息[/size][/font][/td][td][font='宋体'][size=12px]([/size][/font][font='宋体'][size=12px]1[/size][/font][font='宋体'][size=12px])[/size][/font][font='宋体'][size=12px]证书[/size][/font][font='宋体'][size=12px]是校准证书还是检定证书[/size][/font][align=left][font='宋体'][size=12px](2)[/size][/font][font='宋体'][size=12px]单位[/size][/font][font='宋体'][size=12px]信息应[/size][/font][font='宋体'][size=12px]与营业执照名称相同;[/size][/font][/align][align=left][font='宋体'][size=12px](3)[/size][/font][font='宋体'][size=12px]设备信息必须正确无误;[/size][/font][/align][align=left][font='宋体'][size=12px](4)[/size][/font][font='宋体'][size=12px]依据应现行有效[/size][/font][font='宋体'][size=12px]。[/size][/font][/align][/td][/tr][tr][td][font='宋体'][size=12px]2[/size][/font][/td][td][font='宋体'][size=12px]标准器[/size][/font][font='宋体'][size=12px]信息[/size][/font][/td][td][font='宋体'][size=12px](1)[/size][/font][font='宋体'][size=12px]标准器[/size][/font][font='宋体'][size=12px]是否在有效期内[/size][/font][font='宋体'][size=12px];[/size][/font][font='宋体'][size=12px](2)标准器[/size][/font][font='宋体'][size=12px]不确定度[/size][/font][font='宋体'][size=12px]是否满足要求[/size][/font][font='宋体'][size=12px]。[/size][/font][/td][/tr][tr][td][font='宋体'][size=12px]3[/size][/font][/td][td][font='宋体'][size=12px]校准机构[/size][/font][font='宋体'][size=12px]信息[/size][/font][/td][td](1) [font='宋体'][size=12px]机构的资质[/size][/font][font='宋体'][size=12px];[/size][/font][font='宋体'][size=12px] [/size][/font](2) [font='宋体'][size=12px]机构的能力[/size][/font][font='宋体'][size=12px]。[/size][/font][/td][/tr][tr][td][font='宋体'][size=12px]4[/size][/font][/td][td][font='宋体'][size=12px]结果[/size][/font][font='宋体'][size=12px]信息[/size][/font][/td][td][font='宋体'][size=12px](1)[/size][/font][font='宋体'][size=12px] 检定结论是否合格[/size][/font][font='宋体'][size=12px];[/size][/font][font='宋体'][size=12px](2)[/size][/font][font='宋体'][size=12px]逐项核对性能指标是否满足标准应用要求[/size][/font][font='宋体'][size=12px]。[/size][/font][/td][/tr][/table][font='宋体'] [/font][font='宋体'] [/font][align=center][img]" style="max-width: 100% max-height: 100% [/img][/align][align=center][font='宋体'][size=12px]图2校准证书确认记录示例[/size][/font][/align][font='宋体']2[/font][font='宋体'].[/font][font='宋体']修正信息利用[/font][font='宋体']修正信息的应用通常有[/font][font='宋体']两[/font][font='宋体']个作用,第一是利用修正值,将设备调整[/font][font='宋体']至满足[/font][font='宋体']使用要求;第二是[/font][font='宋体']将满足使用要求的设备调整到最佳使用条件。[/font][font='宋体']前者好[/font][font='宋体']理解[/font][font='宋体'],[/font][font='宋体']对于[/font][font='宋体']第二种情况[/font][font='宋体']实验室存在一个误区:[/font][font='宋体']认为设备满足要求可以不[/font][font='宋体']使用修正信息。[/font][font='宋体']举个[/font][font='宋体']不符合项[/font][font='宋体']的[/font][font='宋体']例子:[/font][font='宋体']资质认定评审提出:“编号0808198的DNP-9082型电热恒温培养箱校准证书相关参数未正确使用。”当时我们实验室认为这个不[/font][font='宋体']符合项开的[/font][font='宋体']不合理,原因是:依据校准证书:校准温度37℃,温度偏差0.3℃;检测标准GB/T 5750.12-2006 生活饮用水标准检验法中(1.1 菌落总数 平[/font][font='宋体']皿[/font][font='宋体']计数法)培养温度为:37℃±1℃。不使用校准参数,电热恒温培养箱的温度能满足使用要求,可以不使用证书给出的偏差值。通过和评审老师交流,不使用校准参数,设备满足要求范围,但不是最佳试验条件[/font][font='宋体'],[/font][font='宋体']因此[/font][font='宋体']还是需要正确利用修正值[/font][font='宋体']。由此可以得出结论:[/font][font='宋体']修正值的正确使用[/font][font='宋体']与[/font][font='宋体']设备合格或不合格[/font][font='宋体']是两个概念,无论设备是否合格都应利用修正信息,保持设备的最佳运行状态[/font][font='宋体']。[/font][font='宋体']3.[/font][font='宋体']计量标识[/font][font='宋体']在确认证书之后,[/font][font='宋体']设备使用人[/font][font='宋体']需结合确认结果,将相应标识张贴于设备醒目位置处[/font][font='宋体'],[/font][font='宋体']通常以标签形式标识[/font][font='宋体'],[/font][font='宋体']标识应包括充分[/font][font='宋体']的[/font][font='宋体']信息,[/font][font='宋体']计量标识包括状态标识和修正信息标识(使用时)。[/font][font='宋体']可[/font][font='宋体']参考下图[/font][font='宋体']3[/font][font='宋体']计量状态标识和图[/font][font='宋体']4[/font][font='宋体'] 修正信息标识[/font][font='宋体'](以[/font][font='宋体']恒温干燥箱[/font][font='宋体']为例)[/font][font='宋体']。[/font][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309060830425128_7231_3433083_3.png[/img][/align][align=center][font='宋体'][size=12px]图[/size][/font][font='宋体'][size=12px]3[/size][/font][font='宋体'][size=12px]计量状态标识[/size][/font][/align][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309060830427045_2125_3433083_3.png[/img][/align][align=center][font='宋体']图[/font][font='宋体']4[/font][font='宋体'] 修正信息标识[/font][/align][font='楷体'](四)[/font][font='楷体']编制[/font][font='楷体']设备溯源报告,[/font][font='楷体']报告[/font][font='楷体']计量台[/font][font='楷体']账更新[/font][font='楷体']。[/font][font='楷体'] [/font][font='宋体']设备检定或校准结果[/font][font='宋体']还有一个很重要的应用[/font][font='宋体'],[/font][font='宋体']就是[/font][font='宋体']通过[/font][font='宋体']与[/font][font='宋体']上年度的计量溯源结果[/font][font='宋体']进行比较,掌握设备的变化趋势,[/font][font='宋体']以[/font][font='宋体']采取必要的维护措施,以保证设备计量溯源性要求。[/font][font='宋体']设备使用人确认完成后,[/font][font='宋体']设备管理员汇总确认信息,[/font][font='宋体']编制设备计量溯源报告,报告包括本年度计量溯源完成情况,符合情况,溯源过程中出现什么问题,哪些设备变化较大,需要加强维护管理。溯源报告输入维护使用、期间核查计划[/font][font='宋体']和下一检定校准计划[/font][font='宋体']。[/font][font='宋体']最后设备管理员[/font][font='宋体']更新计量设备台账[/font][font='宋体'],完成年度计量溯源工作[/font][font='宋体']。[/font][font='黑体'][size=16px]三、计量管理工作的建议[/size][/font][font='楷体'][size=13px][back=#c0c0c0]([/back][/size][/font][font='楷体'][size=13px][back=#c0c0c0]一[/back][/size][/font][font='楷体'][size=13px][back=#c0c0c0])[/back][/size][/font][font='楷体']明确职责[/font][font='楷体']要求[/font][font='楷体'];[/font][align=left][font='宋体']设备的计量管理是由有资质和能力的校准机构提供的技术服务,[/font][font='宋体']除校准[/font][font='宋体']实施[/font][font='宋体']外[/font][font='宋体'],[/font][font='宋体']其余均有实验室自行完成,因此[/font][font='宋体']应明确实验室[/font][font='宋体']在整个过程[/font][font='宋体']的职责(1)《检定校准方案和计划》明确[/font][font='宋体']计量[/font][font='宋体']溯源哪些设备,每台设备的具体要求;(2)设备是否符合要求是实验室经过确认给出结论;(3)设备的计量状态标识是由实验室张贴;(4)设备的校准周期是实验室依据设备的使用情况,依据RB/T 039-2020[/font][font='宋体']《检测实验室仪器设备计量溯源结果确认指南》[/font][font='宋体']等技术标准确定[/font][font='宋体'].具体要求可参见[/font][font='宋体']图[/font][font='宋体']5:[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']计量管理过程与职责图[/font][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309060830428720_2749_3433083_3.png[/img][/align][align=center][font='宋体'][size=12px]图5 计量管理过程与职责图[/size][/font][/align][font='楷体']([/font][font='楷体']二[/font][font='楷体']) 提高人员素质,学习计量相关法律和技术标准,提高对计量工作重要性的认识。[/font][font='宋体']计量管理是一个完整的管理系统,需要专业化知识。这就检测实验室人员在要懂检测知识的同时,要学习计量相关的相关法律、法规及技术标准等,比如《中华人民共和国计量法》及其实施细则,随时跟踪[/font][font='宋体']《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》[/font][font='宋体']的变化。在检测活动中,懂得设备的工作原理,[/font][font='宋体']能够设别检测[/font][font='宋体']标准、[/font][font='宋体']仪器[/font][font='宋体']设备标准和检定规程或技术规范的计量溯源要求。[/font][font='宋体']同时实验室应提高对计量溯源的认识,使用在校准周期内的设备从事检测活动,是检测实验室合[/font][font='宋体']规[/font][font='宋体']运行的要求之一。6月1日刚刚实施的国家市场监管总局39号令《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条第四款规定:“使用未经检定或校准的仪器、设备、设施的,并且数据、结果存在错误或者无法复核的,属于不实检验检测报告。” 因此实验室应做好设备的计量管理工作,并且充分利用计量溯源结果,及时发现设备问题,降低检测质量风险。[/font][font='黑体'][size=16px]结语:[/size][/font][font='宋体']通过对仪器设备计量管理[/font][font='宋体']过程[/font][font='宋体']的阐述,[/font][font='宋体']我们[/font][font='宋体']认识到[/font][font='宋体']了[/font][font='宋体']计量工作的重要性及其意义[/font][font='宋体'],[/font][font='宋体']计量溯源证书即是设备符合溯源性要求的证明文件,也是实验室发现设备变化趋势的依据。[/font][font='宋体']同时[/font][font='宋体']明确[/font][font='宋体']了[/font][font='宋体']在[/font][font='宋体']此[/font][font='宋体']过程中[/font][font='宋体']实验室相关人员[/font][font='宋体']应该做什么[/font][font='宋体']、[/font][font='宋体']怎么做[/font][font='宋体'],以保证设备满足计量溯源性要求[/font][font='宋体']。避免无效证书,或者出现[/font][font='宋体']实验室的检测设备根本不满足检测方法的要求[/font][font='宋体']等情况[/font][font='宋体']发生。[/font][font='宋体']计量管理是一项专业性较强的系统工作,计量管理人员应持续加强相关业务学习,不断提升管理能力。[/font][font='宋体'] [/font][font='黑体']参考文献:[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体'] [/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']1[/font][font='宋体'] 国家认证认可监督管理委员会[/font][font='宋体'] R[/font][font='宋体']B/T 039-2020[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']检测实验室仪器设备计量溯源结果确认指南[/font][font='宋体'];[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']2[/font][font='宋体'] 国家市场监督管理总局[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']《检验检测机构资质认定管理办法》[/font][font='宋体']([/font][font='宋体']39号令[/font][font='宋体']);[/font][align=left][font='宋体']?[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']3[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']毕革平[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']黄文妞[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']谭[/font][font='宋体']文[/font][font='宋体']华 [/font][font='宋体']检测实验室检测设备计量确认方法[/font][font='宋体'] 中国认证认可2015.2 总第226期44[/font][font='宋体']~[/font][font='宋体']47。[/font][/align][font='宋体']?[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']4[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体'] 赵艳[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']对环境检测设备检定校准结果确认的认识和方法应用[/font][font='宋体'] 环境研究与监测 2020(33)60~64[/font][font='宋体'];[/font][font='宋体'] [/font][font='宋体'] [/font][font='宋体'] [/font][font='宋体'] [/font][font='宋体']5[/font][font='宋体'] 国家认证认可监督管理委员会 R[/font][font='宋体']B/T [/font][font='宋体']214-2017 检验[/font][font='宋体']检测[/font][font='宋体']机构资质认定能力评价,检验检测机构通用要求;[/font][font='宋体'] [/font]

  • 【原创大赛】检测实验室“精益生产”流程化管理简介

    [font=宋体]“精益生产”并不陌生,很早就引入中国制造业企业,但真正用在检测实验室的“精益生产”少之又少,本人前几年有幸听过一家上海检测公司老总的讲课,身为一个实验室管理者真是受益匪浅,自那之后自己也便将“精益生产”慢慢融入实验室日常管理之中,有些心得,与大家分享下。[/font][font=宋体][font=宋体]什么是[/font]“精益生产”,在此不再赘述。检测实验室实行“精益生产”的目的,是让检测实验室成为“标准化”“流程化”“可视化”的流水线“工厂”,我讲讲在日常管理中我是怎么推广的。[/font][font=宋体][font=宋体]首先,要在实验室推广[/font]“精益生产”管理,必须统一所有人的思想,不管是实验室管理层还是基层要做好充分的心理准备,把自己当成“工厂流水线员工”,分工明确,划分区域,责任到人;[/font][font=宋体][font=宋体]其次,真正的做好[/font]“[/font][font=宋体]5S[/font][font=宋体]”管理,让实验室人员养成良好的习惯,一定要把[/font][font=宋体]5S[font=宋体]贯彻到位;[/font][/font][font=宋体]第三,[/font][font=宋体]制定标准化的流水线作业流程,从实验室接到样品到后面出报告,每一步都要制定标准化作业流程,包括每一步要用到的标准时间以及整个过程的总时间;[/font][font=宋体]第四,[/font][font=宋体][font=宋体]可视化看板管理,上可视化在线[/font]LIMS[font=宋体]系统(如环境在线监测系统一样),可实时观察实验室进度、工作量、业务量等;[/font][/font][font=宋体]第五,[/font][font=宋体]PDCA[font=宋体]管理,以组为单位,每天上班前进行白板开小会,安排布置工作,下班前做工作总结;[/font][/font][font=宋体]第六,[/font][font=宋体]及时解决标准化流程实际工作中发现的问题,确保运行。[/font][font=宋体]以上只是总结出精髓,具体实施的时候每一步都要做很多的工作,牵扯到很多的问题,有疑问可发帖询问。[/font]

  • 第三方环境检测实验室如何管理实验进度?

    第三方环境检测实验室如何管理实验进度?目前实验室出现谁催促的厉害报告出的就快,而且大家不能很方便的看到实验进度,实验周期。有没有什么解决的办法?大家实验室有用管理软件吗,效果如何,价格如何,有免费的吗

  • 实验室检测记录与报告管理规范

    记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据,为预防和纠错溯源提供依据。记录的基本要求1、检测测试过程的基本步骤和依据2、参加检测人员的资格3、检测使用的仪器设备及场地4、检测实验环境条件5、检测分析的数据6、检测分析结果的判断7、检测实验的结论等记录种类1、技术记录技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据(简称原始记录)、合同、任务单,以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。2、质量记录质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体,主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。记录管理1、所有的记录必须指定专人负责管理2、制订各类记录的保存期限3、涉及客户的记录应制定保密措施,以保护客户信息和所有权4、记录应保存在适宜的环境及设施中,有效防止污损、变质、虫蛀和丢失5、记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求6、超过保管期限的记录,由管理人员造册,经批准后,按有关程序予以处理检测原始记录规范1、原始记录信息要完整。原始记录应包括以下内容:  a)检测的方法依据;  b)使用的仪器设备名称、型号及编号;  c)检测时的被测样品标识;  d)检测时的环境条件;  e)检测观察结果、数据及其计算;  f)检测人员和复核人员签字;  g)其他必要的说明。2、原始记录填写人员应准确、规范、完整、客观地记录相关内容,不得使用铅笔书写3、原始记录因笔误或计算错误需要更改时,应按规定的程序进行修改。如使用单杆划去原数据,在其右上方写上正确数据,并有更改人的签章4、正确使用法定计量单位5、使用统一格式的原始记录No.2报告检测报告是检测机构向客户提供的最终产品,也是检测机构工作质量的最终体现,因此检测机构应准确、清晰和客观报告进行的每一项检测结果。检测报告基本要求1、检测报告的编制应符合国家有关法律法规及检测机构所建立的质量体系文件的规定2、报告中所使用的术语、定义应与现行有效的国家标准、技术规范一致3、使用法定计量单位4、检测数据的处理与表达方式应与现行有效的国家标准、技术规范一致5、必须加盖相关的印章6、若有分包项目应注明,必要时可详细说明检测报告内容1、标题2、检测机构名称、地址及联系电话3、检测报告唯一性标识,报告总页数及页码4、客户的相关信息5、检测样品的描述说明和明确标识6、检测样品的特性及状态7、检测方法技术依据及说明8、检测仪器设备及检测环境条件9、检测的结果,并适当辅以表格或简图加以说明10、报告批准(或经授权)人、审定人(适用时)、审核人、编制人的签字或等同的标识11、报告的有效性声明12、对估算的监测结果不确定度的说明(如果适用)13、特定方法、客户要求附加的信息(适用时)检测报告审核与签发1、报告审核检测报告在签发前必须进行校对和审核。校对主要是对数据转移、计算处理及报告内容差漏进行校对;审核是对报告的完整性、项目的齐全性、依据的正确性以及结论的正确性进行审查,审查内容包括:  ①检测所依据的标准、方法、指导书的有效性;  ②检测所依据方法、仪器设备、环境条件选用、数据计算以及所有文字、符号、计量单位的正确性;  ③报告的检测结果与检测原始记录的一致性;  ④报告内容及其档案要件的完整性;  ⑤报告结论的正确性及报告编制的规范性。2、报告签发经审核的检测报告由法人或其授权签字人签发,同时应指定专人负责待发检测报告的管理,实行领用登记制度。有关人员从报告编制、审核到发布或传递检测报告均应遵循保护客户信息和所有权程序的相关规定。报告由检测机构的负责人或其授权签字人签发,对于授权签字人应满足以下要求:  ①相应授权签字领域的资格和经验;  ②能参与监督日常报告产生的关键过程;  ③熟悉检测标准与检测程序(包括理论基础知识和技术领域的实际能力);  ④能对检测结果进行科学的分析评价;  ⑤熟悉质量标准体系的知识;  ⑥熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求;  ⑦有足够的时间参与实验室工作,熟悉实验室质量体系和业务工作的开展。检测报告更改原因1、发现检测报告对应的检测仪器设备出现问题,且已影响到该检测报告所涉及的检测结果2、发现由于采用了不正确或不完善的检测方法,导致检测结果有误3、发现出具的检测报告有其他错误4、为满足客户的合理要求报告的更改方式1、发布一个新的检测报告,以替代原检测报告。新报告应有新的编号,并标明替代的旧报告号2、以"报告的更改或补充的通知"的形式通知客户(尤其是采用电子传输时),应统一编制这种文件格式建立检测报告结论评价用语模式1、所检项目全部合格  模式:该样品所检项目符合GB×标准。  举例:该样品所检项目符合GB2717-1996酱油卫生标准。2、所检项目全部不合格  模式:该样品所检项目不符合GB×标准。  举例:该样品所检项目不符合GB2717-1996酱油卫生标准。3、所检项目少数不合格  模式:该样品所检项目中×不符合GB×标准,其余项目合格。  举例:该样品所检项目中氨基酸态氮不符合GB2717-1996酱油卫生标准,其余项目合格。4、所检项目少数合格  模式:该样品所检项目中×符合GB×标准,其余项目不合格。5、参照标准评价  模式:参照GB×标准,该样品所检项目…,即先加入"参照GB×标准",其后与上述相同。

  • 第三方检测实验室内部业务管理和管理决策需求

    [size=16px][font=微软雅黑]实验室信息化管理系统LIMS是一款完全按照ISO:17025 2017标准实施的智能化系统,以最贴近实验室用户需求的设计,以最满足实验室认可准则的要求,覆盖17025全部要素,满足各行业领域实验室标准认可要求。LIMS利用现代化网络技术,基于互联网+,物联网,AI智能,大数据等进行实验室信息化管理工作,不仅能够保证检测分析信息准确无误、并支持快速输出,对有关仪器的各种检测信息进行统计,服务于实验室单位管理部门其他方面的业务处理。实验室智能化管理应用帮助实验室内部实现网络化全面管理,实现实验室管理和实验室工作的有效监督管理,提高实验室整体管理工作水平。[/font][font=微软雅黑]实验室信息化业务综合管理系统,是满足在实验室认可标准规范、安全维护、运行管理范围、实验基础设施平台之上设计搭建。助力第三方检测检验实验室信息化管理、分析数据分析、检测数据综合展示等功能。实验室检测全流程纳入信息化管理,实现全面质量控制,包括样品登记、样品交接、分析管理与数据审核,自动生成报表。同时能与国家、地市等系统实现一对一的关联管理;实现检测结果的查询统计;可与第三方的检测平台互联,支持检测结果导入系统,更加方便实验室进行结果比对。[/font][font=微软雅黑]LIMS实现移动应用应用不受空间限制,便捷采样业务全过程管理。通过现场移动应用的开发,实现现场采样单生成、录入、数据审核;采样任务查询、采样定位管理、采样行为管理;通过移动端设备进行样品交接;分析采样图片传输;历史数据查询、报告查询功能。实现采样业务的全过程管理。通过开发移动终端设备,实现将采样、交接样、分析过程引入视频、照片、GPS定位、APP等辅助技术手段,强化数据质控管理能力;通过与仪器硬件对接,数据比对分析等技术方式为数据审核提供参照数,从而实现质控信息化管理和全过程溯源。[/font][font=微软雅黑]LIMS硬件监控模块,完成仪器数据对接,提升数据统计分析自动化水平。实现第三方平台与综合业务系统的对接,后台数据共享,免去大量的人工誊抄,减少差错率,提高检测效率。以GIS地图可视化手段辅助决策。将系统内的监测数据按项目需求进行查询统计,并结合GIS建立实验室检测数据可视化展示,将实验室质量测点数据全部关联、串联起来,进行整体展示。系统通过扩大管控范畴,可实现分支机构工作全流程对接管理,实验室信息管理、采样分析报告过程数据管理。[/font][font=微软雅黑]现在的实验室已不是手工小作坊,靠脑袋和纸笔无法管理如此大量的信息,使用WORD也只是一种电子化的纸和笔,只能实现实验室的数字化,而要成为数字化的实验室,就必须借助信息管理系统,通过LIMS来提升整个实验室的运行效率、学术水平等等。实验室LIMS助力构建实验室办公信息化新模式,实现协同管理高效运转。通过实验室信息化业务综合管理系统,实现对人员通讯录、人员培训、人员档案、人员上岗证管理;实现对任务下达、待办任务、任务办理、任务对象管理管理;实现体系管理,包括内审、外审、管理评审。[/font][font=微软雅黑]若对实验室的管理已有明确的认识和方法,只是缺少有效的手段,那么就可以考虑借助LIMS这一工具;若不能找到实验室的问题所在,则可以通过LIMS来深入了解实验室的状况,优化自身的流程、管理,以适当的投入获得最大的效益。系统主要功能包括实验室综合管理平台、设备管理系统、耗材管理系统、样品管理系统、预约管理系统、危化品管理系统、项目管理系统、培训考核系统、数据管理系统,满足第三方检测实验室内部业务管理和管理决策的需求。[/font][font=微软雅黑]LIMS系统具有多语言标准版,目前有面向全球的中英文双语界面,符合CNAS要求还可实现了满足国外认可机构的要求。基于B/S架构云端系统架构方便部署、易于维护,实验室用户无需任何安装和配置,无需任何硬件投入,只需能够访问外网即可直接打开浏览器即可访问。[/font][/size][size=16px][font=微软雅黑]一套实验室信息化管理系统LIMS不仅要符合实验室当下的信息化管理要求,还要符合未来发展要求,选择LIMS就是选择应用和服务,盛元广通实验室智能化管理平台是一个成熟的、技术实力强的供应商,多年实验室信息化管理研发经验,为各行业领域提供全面一站式[url=http://www.sygt168.cn/]实验室管理[/url]解决方案。[/font][/size]

  • 【原创大赛】实验室检测 报告的编制及管理

    [align=center][font=SimSun]实验室检测报告的编制及管理[/font][/align][font=SimSun][/font][b]实验室出具的检测报告其实代表着检测后 的最终产品.[font=SimSun]检测报告的格式和信息要求,检测报告的编制、审核和批准,对报告内容的意见和解释,报告发放和报告的修改[/font]/[font=SimSun]补充[/font]等都有其特定要求.[font=SimSun]为了规范实验室出具检测报告的完整性、准确性并能真实地反映检测结果的全部信息,降低客户使用报告的风险。[/font]针对[font=SimSun]实验室检测报告的编制及管理[/font],特做出如下规定:报告内容方面,检验结果应准确,清晰,明确,客观地在测试报告中表达,测试报告还应包括其它影响检验结果的全部信息。一份测试报告应包含以下信息:a)标题,例如“报告”;b) 本实验室的名字及地址以及进行测试的地 点;c) 唯一的识 别测试报告编号,每页页数,总页数,确保能够识别该页是属于检测报告的一部分,以及表明检测报告结 束的清晰标识和出报告的日期;d) 样品接收 日期,测试开始和完成日期;e) 客户(本 公司)名称及地址;f) 样板的描 述与、状态和明确的标识;g) 所做测试 的适当的标题,测试标准和方法 的描述;h) 必要时用 表格、图表和照片等来表明测 量,检查和导出结果以及不及格的确认;i) 检测的结 果,带测量单位(法定计量单 位);j) 未经实验 室书面批准,不得复制测试报告 (全复制除外)的声明;k) 结果仅对 被校准或被检验的样品有效的声 明;l) 授权人签 字人的签名和职位、姓名;m) 如果适用 时,当检出结果低于检出限,报 告中应提供检出限的数值;n) 如果报告 的结果是用数字表示的数值,应 按照标准方法规定进行表述,当方法没有 相关规定时,依照有效数字修约 规定表述;o) 当解释检 测结果需要或客户有要求时,或 检测方法要求时,实验室应报告质量控制结果。如有需要 时,测试报告中还应包括对测试 结果的解释。在偏离标 准方法的说明和其它有关信息, 以及特殊测试条件的说明,如环境条件等 需要时,应有是否符合要求和/或规范的 声明 如适用,当不确定度与测试结果的有效性有关,或客户有要求,或当不确定度影响到对结果的符合或不符合的判定时,应有测试结果 不确定的说明 需要时,提出意见和解释,并清楚地注明 特定方法或客户要求的附加 信息。当包括意 见和解释时,指定人员须将意见 和解释制订成文件。如在认可范围内的测试的报告中包括意见和解释,则该指定人员及其所提供意见和解释的范围须经过认可机构的评审。意见和 解释可能包括但不限于:有关结果符合或不符合要求的声明的意见;对合同要求的履行;如何使用结果的建议;用于改进的指引。为内部客 户或与客户有书面协议时,可使 用简化的方式报告结果,报告签发 方面:所有报告 必须经实验室技术主管级别以上 或指定的人员检查,检查的项目可能包括但 不限于:1、报告的 格式 2、客户要求与测试方法的一致性 3、样品的 处理是否符合要求 4、预处理或测试的环境是否符合要求 5、所用的仪器的状态 6、测试人员是否经过培训后合格的 7、数据的转移及计算 8、以及对测试结果的解释等。普通报告 由实验室主管以上人员批准。CNAS 报告应由CNAS 授权签字 人批准,并只应用于报告获CNAS 认可的测 试项目。测试报告 的存盘与传送报告以硬 拷贝形式存盘并发放给客户,按 客户标准出具的报告通过邮件等方式送给客户,报告原件由实验室存盘。未得实验室技术主管或以上的人员许可前任何人不得以任何方式通知或传 真结果。报告修改 方面对于客户 提出的修改报告的要求,仅接受 轻微错误的修改,如非重要的错误信息或打字错误。对于客户提出的修改测试数据及结论等不予接受,具体情况由实验室主管级别以上人员决定和 批准。当接到客 户提出的修改报告的要求,修改 人须在填写报告修改记录。由实验室主管级以上人员审批。审批后对 于已发出的测试报告进行修改 时,必须出一份修正报告并注明是代替被要求修改的报告,修改后的报告编号改为:原编号-VERXX,REV 为version缩写,XX 为流水号,从01 开始。修 正报告注明“此报告是用以代替XX 年XX 月XX 日的XXXX 编号测试 报告”。当错误为 实验室内部人员发现,则立即进 行补救后以书面形式通知客户,出错误于报告未发出之前发现,必须重新打印整篇报告,不允许使用涂改液更改。END.[/b][align=center][/align]

  • 检测实验室原始记录的管理对测试结果的影响

    检测实验室最终提供给客户的产品是检测报告,检测过程中填写的各种记录表单是出具正确、完整的检测报告的依据。在实验室管理中,记录的管理是最琐碎,最容易出现错误和漏洞的地方。下面结合我们实验室情况来进行分析。 记录是提供各项活动符合体系要求和证明管理体系有效运行的证据,包括质量记录和技术记录,我们需要及时记录发生的活动并保证记录信息的完整性、充分性、原始性、规范性和可追溯性,为检测过程提供客观证据。CNAS-CL 01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》8.4 记录控制中8.4.1规定“实验室应建立和保存清晰的记录以证明满足本准则的要求”8.4.2规定“实验室应对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制。实验室记录保存期限应符合合同义务。记录的调阅应符合保密承诺,记录应易于获得” 。《记录控制程序》每个实验室都有,我们要做的是如何全面、彻底的实施,通过管理记录来发现实验室日常工作中的问题,从而进行改进。1. 记录表格的设计在原始记录表格设计时要考虑设置的项目要包含全面的信息,尤其是技术记录的表格,比如:(1)测试环境(实际测试时的温度和湿度):测试环境对物理性能测试和尺寸稳定性测试,防静电测试这些项目的影响比较大;(2)使用的设备:主要为设备编号,如有两台相同设备,要写清使用的设备编号;(3)测试参数:有的测试标准中有多个参数可选,要写清使用的测试参数。例如 GB/T 4802.1-2008《纺织品 织物起毛起球性能的测定 第 1 部分:圆轨迹法》,采用参数 E(压力 780 cN,起球 600 次)和参数 F(压力 490cN,起球 50 次)测试的结果相差很大;水洗尺寸稳定性,洗涤的温度不同,选择的洗涤程序不同,对结果影响也很大;(4)使用标准的年代号:例如 GB/T 5711,2015年新版标准相比1997版标准技术变化比较大,测试结果有很大差别。2. 记录表格的填写原始记录的填写必须做到及时、准确、完整、客观,要能反映测试当时的全部信息,并且可以根据这些信息进行现场再现,具备重现性。原始记录填写时需注意以下几点:(1)原始记录填写必须是实时记录,做一步填写一步,这样的才是原始记录。(2)对实验时现象的描述要完整,如GB/T 13772.2-2008《纺织品 机织物接缝处纱线抗滑移的测定 第 2 部分 定负荷法》可能出现的测试现象“织物断裂”或 “接缝断裂”等都要根据测试时的实际情况进行备注。(3)原始记录的日期应该填写当时测试的日期,如一张单有多个测试项目,可能不在同一天内完成测试,每个项目的原始记录单上必须写当时测试日期。(4)每个测试项目的原始记录都必须要有测试人员签名。(5)原始记录的单位要规范,例如 mm(毫米/小写),N(牛顿/大写)等。(6)原始记录的单位一定要和国标标准要求的单位一致,如甲醛含量的单位,mg/Kg 和 ppm 是一个数量级,但国标要求用 mg/Kg,在原始记录和测试报告中就只能用 mg/Kg。(7)记录在进行更改时,采用杠改法,在原数据上划一横杠,在原数据旁边填写更改后的数据,并写上更改人名字和更改日期。这样做也体现了溯源性的要求。3. 记录表格的存档在进行记录表格的存档时,需要注意以下几点:(1)记录表格要及时存档,按照记录表格归属小组或部门分好组,质量监督员每月定时检查资料是否齐全,督促日常及时记录。这样可以发现一些质量活动或检测活动是否已经按照计划实施,起到监督的作用。(2)每月将日常监督记录汇总,给到质量负责人或技术负责人进行分析,采取纠正/预防措施,避免或减少同类错误再次发生。(3)将质量监控记录或能力验证或实验室间比对结果汇总,技术负责人对汇总情况进行分析,保证实验室结果内部与外部良好的一致性。(4)将设备故障情况汇总,查看容易出现故障的设备是否已经需要更换或储备备用零件,缩短维修周期。对于易出现故障的设备,要加强日常检查的频次,保证设备正常使用。4. 小结以上从记录表格的设计、记录表格的填写、记录表格的存档三个方面总结了实验室原始记录管理过程中需要注意的一些地方。 在日常检测活动中要抓好原始记录的管理从而保证检测结果的准确。

  • 实验室校准/检测设备量值溯源管理程序

    [font=宋体] 实验室校准[/font]/[font=宋体]检测设备量值溯源管理程序[/font]1 [font=宋体]目的[/font][font=宋体]实验室用于量值传递、计量检定、校准、测试的所有计量检测设备的量值能溯源到国家计量基准,确保量值准确一致。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font][font=宋体]适用于实验室所有计量校准[/font]/[font=宋体]检测设备。[/font]3 [font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]实验室负责制定校准[/font]/[font=宋体]检测设备周检计划,并组织实施;[/font]3.2[font=宋体]实验室负责组织周检计划的具体工作和实施计量标准器在两次相邻检定之间的运行检查[/font]4 [font=宋体]程序[/font]4.1 [font=宋体]检测设备的划分[/font] 4.1 .1 [font=宋体]实验室所有的校准[/font]/[font=宋体]检测设备根据准确度高低及传递对象的不同分为:计量标准和工作标准;[/font]4.2[font=宋体]实验室对本室计量标准必须编制量值溯源图,保证其能溯源到国家计量基准。[/font]4.3 [font=宋体]凡对校准或检测的准确性或有效性有影响的测量和检测设备,在投入使用前必须进行校准[/font]/[font=宋体]检定。[/font]4.4[font=宋体]根据量值溯源关系编制实验室周期检定计划表,检定周期应符合国家计量检定规程的要求。[/font]4.5[font=宋体]周期检定计划的实施[/font]4.5.1 [font=宋体]设备管理员将到期的计量器具以“计量器具检定计划表”书面形式通知实验室负责人或质量负责人。[/font]4.5.2 [font=宋体]送计量检定机构进行检定的计量标准,由实验室组织统一安排送检,并经实验室主任审批;[/font]4.5.3 [font=宋体]检定结束后,实验室将证书原件交实验室管理员归档[/font]4.6 [font=宋体]实验室妥善保管计量标准器及其它仪器设备的有效检定证书的复印件,以保证量值传递的准确性。[/font]4.7 [font=宋体]标准物质的溯源由标准物质的证书保证,其证书由实验室指定人员保管,其证书复印件随标准物质由实验室保管。[/font]4.8 [font=宋体]实验室每年第一季度制订当年计量标准器在两次相邻检定之间的运行检查计划,经质量负责人批准后执行。如在运行检查中发现标准器的计量性能有异常报市场部,并停止使用且送交上级部门进行检定以确定其计量性能是否正常,如证实异常应检查是否给受其量传的受检器具造成影响。[/font]5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1[font=宋体]计量器具检定计划表[/font]5.2[font=宋体]计量器具检定确认记录表[/font]

  • 对检测行业实验室样品管理环节的探讨

    [align=center][b]对检测行业实验室样品管理环节的探讨 [/b][/align][align=center][b]西安国联质检化工室——宋小莉[/b][/align]近年来,随着社会经济水平的飞速发展和人们生活质量的提高,使得第三方检测机构如雨后春笋,在祖国的31个省、自治区和直辖市生根发芽,基本覆盖了国民经济和社会管理的众多方面。一、样品管理的意义当今社会,是追逐品牌的时代,检测机构如何树立自己的品牌是必须解决的问题,客户的完全满意度和高回头率是对品牌最佳的阐述。而客户的满意度就体现在检测机构的业务水平能力上,包括了检测能力、检测周期和检测环境等,样品管理作为贯穿整个检测过程中的重要部分,具有以下几点意义:1.样品管理保证和支撑着检测数据的真实性和可靠性,是重要因素。2.样品管理让整个检测过程具有可追溯性,起决定性作用。3.样品管理对加强检测机构本身的业务水平能力建设具有基础性作用,包括机构本身的计量认证、实验室建设等,样品管理奠定一定的基础。二、样品管理的过程和问题优化样品管理环节一般包括样品的接受、流转和处置等三方面的内容。1.样品的接收当样品经委托人提出检测需求后进入检测机构,样品管理员对其进行接收。样品管理员详细记录委托人的需求和样品相关信息,并在样品上进行标识。此处样品的标识犹如公民身份证,应具有唯一性。样品的接收过程容易出现对样品标识不清、标识不唯一等问题,要求样品管理员在工作中认真、仔细,有条不紊地进行样品的接收工作。2.样品的流转对于单个样品,多数情况下会有多项检测项目,需要对样品进行相关的流转才能完成整个检测过程。在该过程中,容易造成样品标识缺失和样品丢失等严重问题。直接会影响到该样品的检测工作能否顺利进行。面对样品流转过程中可能会出现的以上问题,应严格把控流转手续,建立样品流转卡,在样品流转时进行面对面的交接工作,样品、样品标识、流转卡三者缺一不可,流转卡上双方样品交接人需当面签字确认。3.样品的处置样品的处置环节出现在样品被检测完毕后,需经样品库房管理员办理入库手续登记后,置于规定的位置,保留到规定的时间。在此过程容易出现样品的乱摆乱放,加大了样品追溯的困难,所以,样品的处置过程要求专人负责,做到井然有序。三、总结样品管理工作是水,检测工作是舟,水能载舟亦能覆舟。加强对检测行业实验室样品管理的建设,是从基础上提升检测工作能力的建设,样品管理环节平时做到有条不紊,检测工作才能高效化。[align=right][b]西安国联质检化工室——宋小莉[/b][/align]

  • 【原创大赛】浅谈第三方检测实验室设备的管理

    【原创大赛】浅谈第三方检测实验室设备的管理

    实验室仪器管理工作的优劣直接影响检验工作的检验数据的准确性,是确保实验室检验工作能有序开展的重要内容,通过不断增强仪器管理、提升实验室管理能力,有助于确保结果数据的有效性、准确性。体现了质量监督具备的科学性、合理性以及公正性,能达到实验室相关规范标准,从而不断实现满足市场发展需求。实验室设备管理工作主要体现在以下几方面:1, 实验室设备选购选择合适的检测设备是进行开展检测工作的首要条件。在CNAS CL01-2018 6.4.1条款首先就提出,“实验室应获得正确开展实验室活动所需的并能影响检测结果的设备”。之所以放在第一条,就是说我们开展检测工作首先必须要选对设备。那么我们如何选择对的设备呢?依据检测标准或检测方法要求,在检测标准或检测方法里面,一般都会提出设备的精度等级要求,例如某一食品检测标准规定样品必须要在110±1℃条件下进行烘干,然后在进行检测。因此我们在采购烘箱时,烘箱的加热温度在110℃时,其温度波动范围必须能够控制在±1℃范围内,如果无法满足,则设备不满足使用要求。2, 设备台账建立设备台账的建立有助于我们了解目前实验室的设备数量明细,使用状态,保管状态,校准状态等信息。那么我们该如何建立设备台账?设备台账应包含哪些信息呢?下图可供参考:[img=,690,214]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807012107001869_1391_3051334_3.jpg!w690x214.jpg[/img]3, 设备校准或检定设备校准或检定是对设备进行验收的手段之一,通过校准或检定,我们可以知道设备的精度是否满足检测标准或检测方法的要求;另外通过校准或检定,我们可以知道是否能够持续满足检测标准或检测方法的要求。因此我们每年都必须制定设备的校准或检定计划,并按期进行校准或检定,以确保检测设备能持续满足检测要求。如果校准或检定后发现设备不能满足检测标准或检测方法要求,必须进入不符合工作程序,分析原因并确保设备满足使用要求后方可继续使用。因此我们每年年初或上一年年末必须制定设备的量值溯源计划,溯源计划内容可参考下表:[img=,690,110]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807012107185949_6343_3051334_3.jpg!w690x110.jpg[/img]4, 设备维护设备的定期维护是确保仪器正常工作的手段之一,做好仪器维护保养,确保检验工作顺利开展,确保检验数据科学、准确。一般来说,仪器设备的养护内容主要有:(1)日常维护工作,这需要检验工作者来完成。维护操作如:仪器使用完后对其进行除去污点及灰尘,还要对其进行擦拭干净,并采用仪器罩进行遮盖,这些操作属于简单的外部养护操作。(2)定期保养,通过仪器管理工作人员来完成,保养方式如:对恒温恒湿空调内的水箱进行污垢去除、加入制冷剂;对杂质仪器进行清洁刺辊操作、添加润滑剂;对天平仪器作适当防腐处理以及清洗其他设备等。这一环节主要对仪器相关零配件进行养护。5, 设备期间核查设备期间核查一般是在两次校准间隔内进行,设备的期间核查频率主要依据设备的使用频率和设备稳定性等信息来确定。通过设备的期间核查,可以及时的发现设备是否持续满足检测要求。因此每年都必须制定设备的期间核查计划,并按期进行期间核查。如通过期间核查发现设备不满足检测标准或检测方法要求,必须进入不符合工作程序,确保仪器满足使用要求后方可继续使用。[img=,690,98]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807012107294789_6210_3051334_3.jpg!w690x98.jpg[/img]6, 设备档案建立 设备档案,是指设备从规划、设计、制造、安装、调试、使用、维修、改造、更新至报废的全过程中形成的图纸、文字说明、凭证和记录等文件资料,通过不断收集、[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%95%B4%E7%90%86][color=#000000]整理[/color][/url]、鉴定等工作建立的档案。通过设备档案的建立,可以了解整个设备从规划采购到报废整个过程的变化以及使用状态。设备档案一般包含以下内容:设备履历表,设备采购申请资料,设备采购合同,设备验收资料,设备校准证书,设备校准验收记录,设备期间核查记录,设备维护记录等资料。结束语:以上几点是简单的介绍设备的管理方向,如果需要将设备管理落实到实处,还需要有完善的设备管理制度,树立实验室管理人员的良好的服务意识,有高度的责任心,严格遵守设备管理规范。并且要求我们注重自身知识的更新和动手操作能力的提高,更好提高实验室管理水平以及更加有序的开展检测工作。

  • 检测实验室作业指导书的管理

    [align=center][b][size=16px]检测实验室作业指导书的管理[/size][/b][/align][size=14px]1.编制管理。作业指导书是在标准的基础上编制的,但应当比标准更加具体详细,同时应当操作简单。作业指导书的数量并非越多越好,应当根据标准针对关键环节进行编制 作为一种质量管理体系文件,作业指导书应由作业实施人员编写,以增加实施人员对作业指导书的理解及参与感和责任感。[/size][font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][color=#333333][/color][/font]  作业指导书的编制要有严格的管控流程,主要包括评审、修改、报批、审批、执行等程序,只有经过层层把控,才能有效保证作业指导书的质量水平,有利于检测作业指导书的可控性、权威性和可行性。[font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][size=12px][color=#333333][/color][/size][/font][font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][color=#333333][/color][/font]  2.分发与更改。作业指导书经审批通过后,经负责文件实施的管理人员批准,有授权人发放至作业操作者的手中,开始正式执行。作业人员对自己负责的作业指导书应进行妥善保管,放置于易获取得的地方,并严格按照作业指导书从事检测活动。在此期间,作业人员应当根据标准的变更、仪器设备的变动等实际情况提出评价和发表自己的意见,并按相关程序和规定对作业指导书做出权限范围内的更改或修订,并进行作业指导书更改和修订的控制,保证新的作业指导书能及时代替旧的版本。[font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][size=12px][color=#333333][/color][/size][/font][font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][color=#333333][/color][/font]  3.归档和保存。检测实验室的作业指导书和其他管理体系文件一样,实验室统一归档保存,并建立相应的目录。同时作业指导书一般不对实验室以外的人员开放。如果特殊原因需要外借的,需按照相关程序办理外借。[font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][size=12px][color=#333333][/color][/size][/font][font=微软雅黑, Helvetica, Arial, sans-serif][color=#333333][/color][/font]  总之,作业指导书的编写是检测实验室确保检测人员工作质量的重要环节,是质量管理体系的一个重要组成部分,检测单位必须重视作业指导书的编写和实施执行。

  • 【第三届原创参赛】运用科学管理手段提高实验室检测能力的体会

    第三届原创参赛运用科学管理手段提高实验室检测能力的体会 卫生检验是疾病预防控制事业的重要组成部分,而检验质量又是其核心所在。在卫生改革不断深入发展的今天,如何运用科学管理手段提高卫生检验质量水平,是摆在每一个实验室管理者面前的首要课题。十余年来,通过不断的努力实践与探索,我中心的卫生检验工作取得了长足的进步,检测能力从过去**所属区县疾控中心的落后排名跻身于今天新**的先进行列,本文拟就本中心卫生检验工作的管理实践,谈如下体会:一、中心领导树立技术能力多维概念,全方位重视卫生检验区县级疾病预防控制机构受地域、经济环境限制,在实验室硬件上不占优势,70—80年代的**防疫站可以说是技术落后、设备落后,加上管理松散,严重阻碍了自身发展。随着卫生检验现代化水平的飞速发展和日益激烈的市场竞争,仅靠过去陈旧的设备进行化学法分析已远不能满足和适应实际工作和市场的需要,唯一的出路是改变现状,树立新形象。我们的做法是:中心主任亲自分管检验,运用技术能力多维概念,从技术队伍、技术设备、教育培训、书刊情报、科学管理等方面入手,为提高实验室整体水平创造条件,夯实基础。具体表现在:1、先后加大实验室装备投入100余万,购置并投入使用了原子吸收、气相色谱、高效液相色谱、原子荧光分光光度计,全自动血细胞分析仪等分析仪器。在满足分析的前提下,注重设备的质量、品牌,以提高经费投入的长期性、有效性;2、不断搜集及时补充检验标准书刊、杂志等技术资料,以提高实验方法的规范性、可靠性;3、重视业务骨干培养,特别是中青年技术骨干的培养,注意新老交替,除经常派人到上级技术部门学习先进的技术和方法外,还先后选派7人参加检验大专班学习,并使其学有所用,保证了实验室近几年虽有3名老技术骨干离开工作岗位,而不出现技术断层现象;4、提出检验质量先于效益的口号,将检验质量纳入综合目标管理,与科室和个人全年考核挂钩,并致力营造一个宽松向上的发展环境。比如在对待食物中毒、传染病疫情等经济效益甚微的检测工作上,中心领导的指导思想是:不计较经济得失,严格按规范操作,确保每一步检验结果,为事件的调查处理提供有力佐证。这样既体现了检验专业的技术水平,又让每个检验人员从中获得提高技术能力的机会。达到人人重技术、人人重质量的目的。二、建立完善实验室质量体系实验室规章制度如同实验室人员结构、仪器设备等硬条件一样是质量保证体系的重要组成部分,是使实验室各项工作得以规范化运作的重要保证,但制度一但建立,必须贯彻执行。十余年来,我们不但完善了实验室管理制度,更重要的是在贯彻执行上狠下功夫,我们的体会是:执行制度,领导首先身体力行。比如,实验室任何一次差错的发生,无论大小,我们均要求从操作人员到实验组长、科主任乃至分管主任层层分析查找原因,写出错误小结,订出纠正和防范措施,并按各自应负责任大小兑现处理制度。由于中心、科室领导在执行制度上的一视同仁和表率作用,使实验室质量体系得以较好运行,为检测质量的提高发挥了保障作用。三、提高领导自身素质和管理水平,调动检验人员工作积极性检验人员是从事实验操作的主体,他们的工作态度对检验结果的作用不亚于检验技术。如何调动每一位检验人员工作积极性,把检验科建成一个团结高效的集体,中心领导特别是科室主任的方法,个性及行为方式起着举足轻重的作用。因此,我们认为,中心领导应十分重视科主任的选拔培养,科主任则应注重自身素质的提高,除具有较高的专业技术水平外,还应努力具备公正、律己的品德;懂得尊重下级,善于因人而异地对科室同志进行心理和思想上的沟通;善于利用年度先进,年度考核优秀以及每个人的需要、个性、工作能力等因人而异地使用激励方法调动其积极性,并善于合理应用公平理论进行奖金分配,既要体现多劳多得,又要让每一个人感到他所获得的结果与他的劳动投入比值与别人的比值相当,使他感到公平才能积极努力地工作。十余年来,本中心检验科由过去的不团结、工作不负责任状态逐渐转变成团结高效的集体。四、建立完善质控措施,重视日常质控工作我们之所以能在近10年中的各种公共卫生突发事件中能及时准确报告检测结果,在97年以来每次参加市疾病预防控制系统进行的微生物检验、理化检验、HIV抗体检测、麻疹及风疹抗体检测、盐碘质量控制考核中蝉联优秀,除关键时刻领导、检验人员上下努力外,还与平时对质控工作的重视分不开。我们要求检验人员不但要注重实验操作技术,更应注意日常质控措施的落实。从实验用标准、实验用水、仪器检定、玻璃量器的较准、洗涤、实验方法的选择、测定过程、记录、审核等诸方面均严格按规范进行,并结合科室具体情况开展技术练兵,如用国家标准物质和标准菌株进行实验室内部模拟盲样考核;小组内经常开展对实验过程的讨论、总结经验教训。对检测能力的提高起到了很好的促进作用。综上所述,卫生检验能力的提高离不开领导重视支持和检验人员责任心两个基本点,前者是实验室建设、管理的重要保证,后者是获得准确实验数据的基本条件,而围绕这两个基本点所作的实实在在的具体工作则是实验室科学管理的内函。

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