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十一届药典委员会

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十一届药典委员会相关的资讯

  • 第十一届药典委员会拟聘任委员名单公示
    p   根据《药典委员会章程》的有关规定及2016年工作计划安排,国家药典委员会开展了第十一届药典委员会的组建工作。 /p p   首先对306名第十届药典委员会各专业委员会委员开展续聘调研,其中24名委员超过65岁,拟不再聘任。经过各业务处梳理和评价,并结合专家自我评价,有43名委员因未参加过或极少参加会议、工作岗位变动不适应标准工作需要或本人明确不再申报等原因,拟不再续聘。最终初步确定拟继续聘任239名委员。 /p p   根据专业委员会的设置调整及第十届药典委员的续聘情况,拟新增委员108名。通过个人自荐、委员推荐、资格审查、网上投票(首轮推选、二轮推选)、遴选工作小组研究协商等程序,初步确定105名新增委员。 /p p   经过开展第十届药典委员的续聘工作和新增委员的投票推选结果,并综合考虑专业平衡、地域分布等因素,初步完成了第十一届药典委员会专业委员会的组建工作,26个专业委员会由339名专家组成。此外,本届药典委员会拟聘任港澳地区委员和海外委员若干名,具体人员名单正在与有关部门协商之中。 /p p   公示名单详见:附件1:拟续聘委员名单;附件2:拟新增委员名单 附件3:拟聘任执行委员名单 附件4:拟聘任顾问名单(按姓氏笔画排序)。 /p p    /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_xls.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201701/ueattachment/ec1b6d92-1293-45b6-ad86-a9628862155e.xlsx" 拟续聘委员名单.xlsx /a /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_xls.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201701/ueattachment/31cee68c-4ab0-4c63-bf3f-0f539313cfd4.xlsx" 拟新增委员名单.xlsx /a /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_xls.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201701/ueattachment/cbd34099-de51-48ce-b44b-f405c54fadc7.xlsx" 拟聘任执行委员名单.xlsx /a /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_xls.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201701/ueattachment/0cea36b4-1071-4bab-bc75-1bad77bd47f4.xlsx" 拟聘任顾问名单.xlsx /a /p p    /p p    /p p br/ /p
  • 第十一届药典委员会成立暨全体委员大会在京召开(附名单)
    p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/79c859f5-d0b5-48cf-b7b0-de7c2bfcfd52.jpg" / /p p   8月29日上午,第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议,并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书,并发表讲话。 /p p   毕井泉指出,党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记多次强调,要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处。总书记把“最严谨的标准”放在首位,突显了标准对于药品监管的极端重要性。药典是药品科学技术发展成果的结晶,是一个国家药品产业发展水平的标志,是药品生产经营者的基本遵循,是药品监管工作的准绳。我国已经颁布实施十版药典,药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高,对提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。但是,由于历史条件所限,药品标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示,加快标准制修订工作,建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系,用“最严谨的标准”提高药品质量疗效,防范药品安全风险,为药品监管工作打下坚实的基础。 /p p   毕井泉要求,药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想,服务于药品监管工作,服务于改革创新,服务于制药产业发展,鼓励好药,淘汰差药,识别劣药假药。要研究现代药的本质特征和传统药的本质特征,新药上市标准、橙皮书和药典之间的关系。药典修订要体现改革成果,为监管服务,破解掺假、造假的“潜规则”,堵住已发现和未发现的漏洞。 /p p   毕井泉强调,要充分认识药品审评审批制度改革的重要性、必要性和迫切性。当前,药品可及性基本解决,但质量疗效上有差距。药品研发、生产、经销生态存在诸多问题。审评和监管力量薄弱,队伍人员严重缺乏,能力不足。党中央、国务院已经就推进药品审评审批制度改革作出一系列重大决策部署。药品上市的基本标准是新药要“全球新”,仿制药要与原研药质量疗效一致。鼓励药物创新,使创新者受到激励 也鼓励仿制,降低企业仿制成本和法律风险。要建立临床主导的团队审评制度、与申请人会议沟通制度、项目管理员与申请人联系制度、专家咨询委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度,保证审评的公平公正。要实现药品全生命周期管理,实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。要建立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度,通过保密责任的落实取信于民,保证监管权威。 /p p   新一届药典委员会要秉持严谨、科学、公正、客观的态度,积极参与改革,推动改革,服务改革。符合广大人民群众利益的,有利于促进公众健康的事情,都要积极推动 不符合人民群众利益,不利于促进公众健康的事情,就要果断放弃。所有的工作,都要经得起历史检验。要学习新知识,掌握新技能,创新体制机制,加强能力建设,提高中国药品质量水平。 /p p   毕井泉表示,药品标准工作责任重大,使命光荣。编制药典,是现代“悬壶济世”的功业,每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心。要坚持科学态度,勇于担当作为,加强制度建设,坚守清正廉洁的职业道德,以高度负责的精神圆满完成药典编制工作。 /p p   大会由食品药品监管总局副局长、第十一届药典委员会常务副主任委员吴浈主持,食品药品监管总局副局长孙咸泽宣读了《关于成立第十一届药典委员会的公告》。总局相关司局和直属事业单位主要负责人,有关部委和医药行业协会、学会的代表,以及第十一届药典委员会全体委员出席会议。 /p p   第十一届药典委员会由405名委员组成,设执行委员会和26个专业委员会。毕井泉任第十一届药典委员会主任委员,吴浈任常务副主任委员,中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼,中国科学院院士、中科院上海药物研究所陈凯先,中国工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛任副主任委员。 /p p strong   附第十一届药典委员会成员名单 /strong /p p strong   执行委员:(按姓氏笔画排序) /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/9f9468f6-0197-4a3e-aeb6-1832bb1433b1.jpg" / /p p strong   委员:(按姓氏笔画排序) /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 6.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/4f873685-e434-492e-be80-bae0975b1a03.jpg" / /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 7.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/3b45ff7c-2239-41ac-9a67-fdecb9436763.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 8.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/e2c88207-90a3-46cb-b0ca-5faeb7a66ea5.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 9.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/46397013-4db7-48a1-b924-34cc8103d92c.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 10.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/138740c9-5bd1-4347-a43c-7a7e8294d268.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 12.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/9ee2e799-fd81-4559-85e9-247f90877f3c.jpg" / /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp 顾问委员:(按姓氏笔画排序) /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/058fad97-6ad3-48db-bbd1-b04c13230e43.jpg" / /p
  • 国家药典委员会举办药用辅料及药包材专业委员会会议暨辅料专家讲坛
    国家药典委员会于2022年8月29日通过视频会的方式,召开了药用辅料及药包材专业委员会2022年第七次会议。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员和特邀专家对芝麻油、三氯叔丁醇、大豆磷脂等药用辅料标准草案进行了审议。 同期举办了辅料专家讲坛第十四期,邀请了美国药典委员会中华区总部凌霄博士、深圳市药品检验研究院李美芳主任药师分别就“PDG协调工作模式及进展介绍”和“PDG协调药用辅料标准比对实操培训”作了报告。药用辅料标准起草及复核单位相关人员、药典委其他专委会委员和药典委工作人员一百二十多人也应邀在线上进行了观看。会议期间审议了2023年药用辅料课题立项和“绿色环保”药用辅料标准建议。 药典委杨昭鹏副秘书长在会上特别强调,完善政府主导、企业主体、社会参与的相关标准工作机制;加强标准的国际协调,更好地提高药品质量,保护和促进公众健康。希望各药用辅料标准起草复核单位在后续的标准研究及国际协调中科学把握、深入研究、综合分析,制定最严谨的标准。
  • 部署2025年版《中国药典》|第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开
    9月27日上午,第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开,总结第十一届药典委员会的主要工作,分析当前药品标准工作形势,研究第十二届药典委员会工作思路,部署2025年版《中国药典》编制工作任务。国家药监局局长焦红出席会议并发表讲话。国家药监局副局长赵军宁宣读《关于成立第十二届药典委员会的公告》。会议由国家药监局副局长黄果主持。药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构,承担着制定国家药品标准的使命。过去5年,第十一届药典委员会以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求,在国家药监部门的领导和有关部门的支持下圆满完成各项任务,国家药品标准体系不断完善,国家药品标准事业不断发展,药品标准管理能力明显提升,药品标准引领作用日益显著,开创了药品标准工作新局面。焦红指出,药品标准对于药品监管具有极端重要性,要充分认识新时代药品标准的新要求,将药品标准工作作为一项基础性的制度建设,放到更加突出的位置;充分认识药品标准是保障公众用药安全有效的重要基础,发挥药品标准的作用,推进标准体系建设;充分认识药品标准是推进医药产业高质量发展的重要保障,统筹把握守底线和追高线之间的关系,构建完善符合我国发展实际和国际通行要求的药品标准体系,促进我国由制药大国向制药强国的跨越。焦红指出,要坚决落实党中央、国务院决策部署,按照《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》要求,全面加强能力建设,推进药品标准工作和医药产业高质量发展。焦红对下一阶段药品标准工作做出了部署。一是加强规划,切实做好2025年版《中国药典》编制。要不断提升药典的科学性、先进性、实用性和规范性,强化《中国药典》在保证药品安全有效和质量可控方面的导向作用;贯彻药品全生命周期管理理念,积极探索药品标准发展战略,充分发挥药品标准对药品监管的重要技术支撑作用,促进监管能力水平提升。二是夯实基础,扎实推进药品标准的基础性工作。要完善药品标准法律法规体系,健全药品标准工作机制,优化药品标准工作程序,强化药品标准体系建设,提升药品标准管理能力。三是开拓创新,切实加强药品标准信息化建设,推进药典数字化工作,持续提高药品标准管理质量和效率。四是开放共享,促进国际标准协调。要拓展国际视野,深入参与国际协调,提升我国药典在国际的影响力。本次会议标志着第十二届药典委员会正式成立,2025年版《中国药典》编制工作全面启动。第十二届药典委员会由454名委员组成,设执行委员会和29个专业委员会,国家药监局局长焦红任主任委员,国家卫健委副主任曾益新、国家中医药局副局长王志勇、国家药监局副局长赵军宁、国家药监局副局长黄果任副主任委员。会议审议并通过了《药典委员会章程》《药典委员管理办法》《中国药典(2025年版)编制大纲》等文件。会议强调,《中国药典》编制和国家药品标准工作责任重大、使命光荣,每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心,秉持科学严谨的态度,弘扬开拓创新的精神,坚守清正廉洁的底线,同心协力,砥砺前行,扎实做好药品标准工作,圆满完成2025年版《中国药典》编制工作,为健康中国做出新的更大贡献,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。会上,王志勇在讲话中就中药标准工作表示,希望药典委员会坚持人民至上,遵循中医药发展规律,传承精华、守正创新,推动构建符合中医药特点的质量标准体系,推动中药质量提升和产业高质量发展。会议采取现场会议和视频会议结合的方式召开,第十二届药典委员会全体委员和观察员单位代表参加了会议。
  • 中国兽药典委员会第五届委员会成立
    农业部关于成立中国兽药典委员会第五届委员会的通知   根据《中国兽药典委员会章程》(以下简称《章程》)规定,中国兽药典委员会第四届委员会任期届满。经审核,现批准成立中国兽药典委员会第五届委员会(以下简称委员会),并公布委员会委员名单(见附件)。委员会承担2015年版《中华人民共和国兽药典》编篡任务,并根据《章程》开展相关工作。   二0一一年十一月二十五日   附件   第五届中国兽药典委员会委员名单   主 任 委 员:高鸿宾   副 主 任 委 员:于康震 张仲秋 李长友 冯忠武 徐肖君   夏咸柱   委     员:(按姓氏笔划排序)   丁 铲 丁晓明 卜仕金 万仁玲 于康震 才学鹏 马双成 孔宪刚 支海兵 方晓华 毛开荣 王 栋 王 琴 王文成 王乐元 王 宁 王玉堂 王亚芳 王在时 王志亮 王国忠 王建华 王建国 王贵平 王钦晖 王登临 王 蓓 邓干臻 邓旭明 付本懂 冯 芳 冯忠武 冯忠泽 卢亚艺 卢 芳 史宁花 宁宜宝 田玉柱 田克恭 田连信 田晓玲 艾晓辉 任玉琴 刘同民 刘安南 刘秀梵 刘建晖 刘钟杰 刘家国 孙志良 孙进忠 孙建宏 孙 涛 孙喜模 巩忠福 曲连东 朱 坚 朱明文 朱育红 毕丁仁 毕昊容 江善祥 许剑琴 何海蓉 吴文学 吴 兰 吴国娟 吴 杰 吴 萍 吴福林 宋慧敏 张 弦 张永光 张仲秋 张存帅 张秀文 张秀英   张秀英 张 明 张浩吉 张 莉 张培君 李长友 李玉和 李 军 李向东 李秀波 李宝臣 李彦亮 李爱华 李 斌 李慧义 李慧姣 李毅竦 杨永嘉 杨汉春 杨劲松 杨秀玉 杨京岚 杨国林 杨松沛 汪 明 汪开毓 汪 霞 沈建忠 肖田安 肖后军 肖安东 肖希龙 肖新月 苏 梅 苏 亮 谷 红 邱银生 陆春波 陈 武 陈小秋 陈文云 陈玉库 陈光华 陈启友 陈昌福 陈焕春 陈 锋 陈慧华 周红霞 周明霞 周德刚 岳振锋 林旭埜 林典生 林海丹 欧阳五庆 欧阳林山 武 华 罗玉峰 罗 杨 范书才 范红结 郎洪武 郑应华 金录胜 侯丽丽 姜 力 姜文娟 姜北宇 姜 平 战 石 段文龙 胡大方 胡元亮 胡功政 胡松华 胡庭俊 胡福良 赵 耘 赵文杰 赵安良 赵启祖 赵 英 赵富华   赵晶晶 郝素亭 钟秀会 夏业才 夏咸柱 徐士新 徐肖君 徐恩民 殷生章 班付国 秦爱建 索 勋 耿玉亭 袁宗辉 郭文欣 郭筱华 郭锡杰 钱莘莘 顾进华 顾明芬 顾 欣 高 光 高迎春 高鸿宾 康 凯 曹兴元 曹志高 梁先明 梁梓森 盛圆贤 章金刚 黄士新 黄显会 黄 珏 彭 莉 曾 文 曾建国 曾 勇 曾振灵 游忠明 童光志 董义春 董志远 蒋玉文 蒋 原 蒋桃珍 谢梅冬 鲁兴萌 窦树龙 廖 明 谭 梅 阚鹿枫 潘伯安 潘春刚 潘洪波 操继跃 薛飞群 魏财文
  • 关于召开第九届药典委员会第三次委员大会
    国药典办发〔2009〕366号 第九届药典委员会委员:   自第九届药典委员会成立以来,在广大药典委员及承担科研任务单位的共同努力和上级领导部门的大力支持下,《中国药典》2010年版的编制工作已全面完成,新版药典将在2010年元月面世。为了全面总结第九届药典委员会的工作,系统总结药典编制工作,研讨2015年版《中国药典》发展事宜,依据药典委员会章程,经征得国家食品药品监督管理局领导的同意,拟定于2010年2月2日~3日在北京召开第九届药典委员会第三次全体委员大会。现将有关事宜预通知如下:   一、会议内容   1.对《中国药典》2010年版编制工作进行全面总结   2.各专业委员会总结2010年版药典工作,并对2015年版药典工作提出建议   3.表彰药典委员。   二、会议时间   拟定2010年2月2日~3日,会期一天半。(会议地点及准确时间另行通知)   三、其他事项   1.请各专业委员会主任抓紧开展并认真做好本专业工作总结,并提出2015年版药典工作建议,文字材料会议结束时请提交药典委员会各相关业务处室。   2.请妥善安排工作,确保准时参会。请您接到通知后,务必于2010年1月20日前将会议回执(附件)反馈我委会务组。   3.请您近期关注国家药典委员会网站(www.chp.org.cn),注意有关会议的最新通知。   4.与会委员领取最新版《中国药典》。   5.食宿费用由会议承担,往返交通费自理。   会务组联系方式:   陈桂琴 电 话:010-6707 9506,13611069697   尚 悦 电 话:010-6707 9578,13651099600   富 鑫 电 话:010-6707 9622   传 真:010-6715 2766,010-6715 2769   邮 箱:chpc@chp.org.cn   附件:会议回执  二〇〇九年十二月二十八日
  • 关于召开第九届药典委员会第三次委员大会的通知
    国药典办发〔2010〕14号   第九届药典委员会委员、有关单位:   自第九届药典委员会成立以来,在广大药典委员及承担科研任务单位的共同努力和上级领导部门的大力支持下,《中国药典》2010年版的编制工作已全面完成,新版药典将在2010年元月面世。为了全面总结第九届药典委员会的工作,系统总结药典编制工作,研讨2015年版《中国药典》发展事宜,依据药典委员会章程,经征得国家食品药品监督管理局领导的同意,定于2010年2月2日~3日在北京召开第九届药典委员会第三次全体委员大会。现将有关事宜通知如下:   一、会议内容   1.对《中国药典》2010年版编制工作进行全面总结   2.各专业委员会总结2010年版药典工作,并对2015年版药典工作提出建议   3.表彰药典委员。   二、会议时间   大会开幕:2月2日15:00 大会闭幕:2日3日16:30。   报到时间:2月2日上午,外埠委员可于2月1日下午报到。   三、会议地点 北京会议中心9号楼(地址:北京朝阳区来广营西路88号 电话:01084901199、84901458)   四、其他事项   1.请各专业委员会主任抓紧开展并认真做好本专业工作总结,并提出2015年版药典工作建议,文字材料会议结束时请提交药典委员会各相关业务处室。   2.请妥善安排工作,确保准时参会。请您接到通知后,务必于2010年1月20日前将会议回执(附件)反馈我委会务组。   3.与会委员领取最新版《中国药典》。   4.食宿费用由会议承担,往返交通费自理。   会务组联系方式:   陈桂琴 电 话:010-6707 9506,13611069697   尚 悦 电 话:010-6707 9578,13651099600   富 鑫 电 话:010-6707 9622   传 真:010-6715 2766,010-6715 2769   邮 箱:chpc@chp.org.cn 附件:会议回执 二〇一〇年一月十二日
  • 第十届药典委员会新增委员遴选工作启动
    《中国药典》2010年版于2010年10月1日开始执行,第十届药典委员会新增委员的遴选工作已着手启动。日前,国家药典委员会已在其网站发布“关于第十届药典委员会新增委员遴选的通知”,这标志着《中国药典》2015年版的编制工作已着手启动。   为保证《中国药典》2015年版顺利编制,根据药品标准工作和学科发展的需要,第十届药典委员会委员将适当扩大名称与术语、微生物、民族医药、标准物质和生物技术等专业委员会的委员职数,减少管理、行政等委员数量。对于新增委员,首次采取个人自荐的形式向社会公开遴选药典委员。候选委员通过资格审查,将根据各专业委员会空置名额和专业方向,由无记名投票方式确定新增委员。对于委员的遴选条件,将综合考虑专业结构与学术背景、年龄、业务水平、身体状况、职称学历及工作经历等多方面,并明确要求获得正高级职称3年以上、具有在相应专业领域10年以上的工作经历者方可申报。此外,为加强交流与合作,此次遴选也面向港澳台地区的高校和科研机构,报名截止时间为2010年11月15日。   具体通知详见下文: 关于第十届药典委员会新增委员遴选的通知 国药典办发〔2010〕258号   第九届药典委员会在相关部委的大力支持与配合下,在全体委员的共同努力下,圆满完成了2010年版《中国药典》编制以及委员会成立时确定的各项工作任务与目标,即将届满。根据《药典委员会章程》的规定,为保证2015年版《中国药典》顺利编制,现将组建第十届药典委员会委员中新增委员的遴选工作有关事宜通知如下:   一、遴选原则   (一)坚持公开、公平、公正原则。   (二)适当扩大专业委员会的委员职数,减少管理、行政等委员数量,体现药典委员会的学术性和专业性。   (三)新增委员总数原则上不应超过委员总数的1/3。   (四)候选委员在相应专业领域具有较高学术造诣。   二、遴选条件   (一)坚持原则,身体健康,作风正派,认真负责,廉洁公正。   (二)热爱药品标准工作,自觉遵守《药典委员会章程》,能够积极参加药品标准工作。   (三)具有正高级职称3年以上,并具有在相应专业领域10年以上的工作经历。   (四)具有与所申报专业委员会相适应的专业知识,并具有较高的学术造诣和丰富经验,在所从事的专业领域做出突出贡献,能够把握所从事专业领域发展前沿及趋势。   (五)在药品教学、科研、生产、经营、监督检验一线工作。   (六)年龄不超过55周岁(1955年10月1日以后出生) 院士不受年龄限制。   (七)必须由2名药典委员联名推荐。   三、遴选程序   采取个人自荐的形式向社会公开遴选新增药典委员。符合遴选条件的相关专家根据国家药典委员会公布的第十届药典委员会机构设置与主要职责(附件1)及各专业委员会委员职数情况(附件2),经所在单位同意后,直接向国家药典委员会提出申请。候选委员通过资格审查后,根据各专业委员会空置名额和专业方向,由遴选专家无记名投票方式确定新增委员。新增院士委员免除资格审查和投票,直接当选。   四、有关要求   (一)请在国家药典委员会网站(http://www.chp.org.cn)的“第十届药典委员会候选委员申请”栏目网上填写申请表。在完成填写信息后,统一用A4纸打印第十届药典委员会候选委员申请表,一式2份,并按填表说明签字、盖章。   (二)请务必于2010年11月15日17:00前,将申请表等材料送达国家药典委员会。   联系单位:国家药典委员会(委员遴选工作组)   地  址:北京市崇文区法华南里11号楼   邮政编码:100061   联 系 人:麻广霖、韩鹏   联系电话:010-67079526、67079522   传  真:010-67152769   网站联系人:张军、郭嵩   联系电话:010-67079583、67079623   附件:1、第十届药典委员会机构设置与主要职责(草案)    2、第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置    3、第十届药典委员候选委员申请表 二〇一〇年十月十九日
  • 果德安研究员再次受聘美国药典委员会专家委员
    继2008年被聘为美国药典委员会(USP)委员后,中科院上海药物所中药现代化研究中心、中药标准化技术国家工程实验室主任果德安研究员在2010年再次受聘为新一届(2010-2015年任期)美国药典委员会食品补充剂专业委员会专家委员。   美国药典委员会(USP)是为在美国境内生产和销售的处方及非处方药物、食物补充剂和其它保健产品制订质量标准的法定机构。除美国之外,USP标准和标准品在世界上其他130多个国家均得到承认和使用。   果德安研究员担任美国药典委员会专家委员,有利于中科院上海药物研究所在中药质量标准研究领域开展国际对话,促进国际合作与交流。目前,中药标准化国家工程实验室正在制定多个中药标准拟载入美国药典,其中已经有1个标准通过了美国药典委员会的认证程序,这也是我国制定的中药标准首次通过美国药典委认证。
  • 黄超兰教授当选为第十一届CNHUPO副主任委员
    2021年10月14日,正在武汉东湖国际会议中心举办的第十一届中国蛋白质组学大会召开了中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会(CNHUPO)会议。本次会议中,北京大学医学部精准医疗多组学研究中心主任黄超兰教授当选为新一届的CNHUPO副主任委员,负责主持开展蛋白质组学研究向临床医学和诊断技术、精准医疗方向发展的相关工作。黄超兰教授现任北京大学医学部精准医疗多组学研究中心主任,北大-清华生命科学联合中心研究员,北京大学医学部基础医学院长聘副教授,曼彻斯特大学生物、医学与健康学院荣誉教授,《BBA- PROTEINS PROTEOM》期刊副主编。黄教授长期致力于质谱和蛋白质组学前沿新技术和方法的研究开发,目前专注的研究方向主要包括开发单细胞蛋白质组学、绝对定量蛋白质组学、蛋白质糖修饰组学技术在内的多项前沿技术,以及利用整合性多组学研究策略鉴定疾病标志物、解析疾病机制并广泛应用于临床医学研究等。迄今为止,已在Cell、Science、Cell Research、Nature Cell Biology、Nature Methods、Nature Communications、Nature Protocols、PNAS等期刊发表超过90篇文章。黄教授现已获得多个学术荣誉称号,2014年获选为中科院“引进杰出技术人才”(技术百人),2020年所负责的研究项目成功入选“中国生命科学十大进展”和中国医学科学院“重要医学进展”,2021年获得拜尔学者奖和北京大学“第十一届实验技术成果奖”。多组学中心在黄超兰教授的带领下,将始终坚持以一切具有重要意义的科学和临床问题为起源,开发质谱和蛋白组学的创新方法,探究和揭示生命科学领域的未知,有效建立临床生物标志物开发和验证的高质量标准化程序,得到能贡献生命科学和人类健康的真正产出。
  • 第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置
    第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置 序号 组织机构设置 委员职数 拟新聘数 专业或单位要求 1 理化分析专业委员会 19 4 熟悉药品检验、仪器分析、化学分析的优先考虑 2 制剂专业委员会 17 4 企业或中药制剂方向的优先考虑 3 名称与术语专业委员会 7 6 熟悉命名与分子结构的医学、中医和化学方面的优先考虑 4 生物检定专业委员会 9 2 企业的优先考虑 5 微生物专业委员会 9 3 企业的优先考虑 6 药用辅料与药包材专业委员会7 2 药用辅料优先考虑 7 标准物质专业委员会 7 4 新增专职委员 8 民族医药专业委员会 15 4 其中藏医药2人,维医药2人 9 中医专业委员会 31 13 骨伤、耳鼻喉、肿瘤及临床中药学等优先考虑 10 中药材与饮片专业委员会 27 6 其中药材方面2人,饮片方面4人;高校和科研院所优先考虑 11 中成药专业委员会 29 4 药检所和高校优先考虑 12 天然药物专业委员会 7 3 高校和科研院所优先考虑 13 医学专业委员会 31 14妇科、内分泌、呼吸、皮科、消化、血液、麻醉、精神、免疫、儿科和临床药学方向 14 化学药品第一专业委员会 13 5 高校、科研院所和企业的优先 15 化学药品第二专业委员会 13 5 高校、科研院所和企业的优先 16 化学药品第三专业委员会 13 5 药检所和企业的优先 17 抗生素专业委员会 11 4 高校、科研院所和企业的优先 18 生化药品专业委员会 7 2 高校、科研院所和企业的优先 19 放射性药品专业委员会 7 1 药检所和企业的优先 20 生物技术专业委员会 11 3 熟悉基因重组技术、生物技术药物生产工艺及检验方法的优先 21 病毒制品专业委员会 9 2 熟悉病毒分子生物学和病毒疫苗生产工艺、检验方法的优先 22 细菌制品专业委员会 9 3 熟悉细菌疫苗生产工艺、检验方法的优先 23 血液制品专业委员会 9 4 其中血液制品2-3人,体外诊断试剂1-2人;熟悉生产工艺、检验方法的优先 总计 317 103
  • 上海仪电科仪邀您参加2019第十一届中国水文技术装备展览会
    上海仪电科学仪器股份有限公司受邀于4月10-12日参加2019第十一届中国水文技术装备展览会。由中国气象学会、上海市水文协会、中国气象学会水文气象学委员会主办以及多个国内和国际有关组织支持下的“中国水文技术装备展览会”已举办了十届,取得了较大的成功,是国内唯-一的国-家级专业展览,并已成为亚洲最-大的水文专业展览。上海仪电科仪旗下品牌“雷磁”将携带新产品和前沿技术亮相展会,如在线仪器:DWG-8002A型在线氨氮自动监测仪、浮标、SJG-705B型在线多参数水质监测仪;实验室仪器:PHSJ-3F型实验室pH计、DGB-401型多参数水质分析仪、DZB-715型便携式原位水质监测仪、DGB-42X系列光电比色法水质分析仪、L系列便携式电化学分析仪、WZB-175型便携式浊度计、DZS-708L型多参数分析仪等。除此之外,为了更好地推动新仪器、新设备在水文水质监测与水环境生态中的应用,上海仪电科仪还在展会中提供了河长制水质监测解决方案、智慧水务检测解决方案等。本次展会为期3天(4月10-12日),欢迎前来参观、洽谈合作,期待与您在“GRF EXPO 2019”现场相聚! 展会时间:4月10-12日展会地点:上海跨国采购会展中心上海仪电展位号:1131
  • 第十二届药典委员会拟续聘及新增专业委员会委员名单,共365人
    近日,国家药典委员会网站发布第十二届药典委员会拟继续聘任257名专业委员会委员与新增108名专业委员会委员名单。关于第十二届药典委员会拟续聘及新增专业委员会委员名单的公示  根据《药典委员会章程》和工作计划安排,我委组织开展第十二届药典委员会的组建工作。  按照相关原则和程序,拟继续聘任257名专业委员会委员、新增108名专业委员会委员。现将拟续聘专业委员会委员名单和拟新增专业委员会委员名单予以公示,详见附件。  公示时间为2022年8月5日至2022年8月19日,公示期间,如对上述名单中专家有异议,可向我委实名反映。  联系单位:国家药典委员会 业务管理处  地  址:北京市东城区法华南里11号楼  邮政编码:100061  电子邮箱:ywglc@chp.org.cn  附件: 1.拟续聘专业委员会委员名单  2.拟新增专业委员会委员名单附件1:拟续聘专业委员会委员名单(按姓氏笔画排序)序号姓名性别工作单位1丁野男湖南省药品检验研究院2马双成男中国食品药品检定研究院3马玉楠女国家药品监督管理局药品审评中心4马辰女中国医学科学院药物研究所5马超美女内蒙古大学6王伟男广州中医药大学7王向峰男湖南尔康制药股份有限公司8王军志男中国食品药品检定研究院9王如伟男杭州泰格医药科技股份有限公司10王佑春男中国食品药品检定研究院11王杰男天津市药品检验研究院12王建男浙江省食品药品检验研究院13王春龙男盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司14王柯男上海市食品药品检验研究院15王彦女上海市食品药品检验研究院16王勇男福建省食品药品质量检验研究院17王铁杰女深圳市药品检验研究院18王浩男上海医药集团19王跃生男中国中医科学院中药研究所20王智民男中国中医科学院中药研究所21王箐舟女中国食品药品检定研究院22王璇女北京大学23毛秀红女上海市食品药品检验研究院24公雪杰女北京科兴生物制品有限公司25孔令义男中国药科大学26邓艳萍女北京大学医学部27石远凯男中国医学科学院肿瘤医院28石建功男中国医学科学院药物研究所29叶文才男暨南大学30叶正良男天士力控股集团有限公司31叶敏男北京大学医学部32叶强男中国食品药品检定研究院33申玉华女吉林省药品检验研究院34申昆玲女首都医科大学附属北京儿童医院35史大卓男中国中医科学院西苑医院36白玉女国家药品监督管理局药品审评中心37乐健男上海市食品药品检验研究院38冯芳女中国药科大学39冯丽女河北省药品审评中心40冯怡女上海中医药大学41宁保明男中国食品药品检定研究院42尼玛顿珠男西藏自治区藏医院43朴晋华女山西省检验检测中心44吕扬女中国医学科学院药物研究所45吕佩源男河北省人民医院46吕爱平男中国中医科学院中医临床基础医学研究所47朱凤才男江苏省疾病预防控制中心48朱立国男中国中医科学院望京医院49朱晓新男中国中医科学院中药研究所50仲平男河南省食品药品检验所51多杰男青海省藏医药研究院52刘万卉男山东绿叶制药有限公司53刘玉玲女中国医学科学院药物研究所54刘永利男河北省药品医疗器械检验研究院55刘英女河南省食品药品检验所56刘浩男上海市食品药品检验研究院57刘海青男青海省药品审评核查中心58刘海静女陕西省食品药品检验研究院59刘菊妍女广州医药集团有限公司60刘铜华男北京中医药大学61刘雁鸣女湖南省药品检验研究院62江英桥男广州市医疗保障局63孙会敏男中国食品药品检定研究院64孙苓苓女辽宁省药品检验检测院65孙逊女四川大学华西药学院66孙晓波男中国医学科学院药用植物研究所67孙增涛男天津中医药大学68孙黎男厦门特宝生物工程股份有限公司69阳长明男国家药品监督管理局药品审评中心70芮菁女天津市药品检验研究院71花宝金男中国中医科学院广安门医院72李云霞女颈复康药业集团有限公司73李长贵男中国食品药品检定研究院74李文莉女湖南省药品检验研究院75李玉华女中国食品药品检定研究院76李宁男首都医科大学附属北京佑安医院77李向日女北京中医药大学78李军女深圳市药品检验研究院79李青翠女山西省检验检测中心80李玲玲女厦门市食品药品质量检验研究院81李剑男华东理工大学82李振国男河南省食品药品检验所83李萍女中国药科大学84李琦涵男中国医学科学院医学生物学研究所85李敬云女军事医学科学院微生物流行病研究所86李晶女泰州迈博太科药业有限公司87吴传斌男暨南大学101吴松男
  • 第十届药典委员会新增委员选举产生
    为了更好地体现公开、公平、公正原则,第十届药典委员会新增委员遴选工作首次采取个人自荐的形式向社会公开招聘。自2010年10月19日发出“第十届药典委员会新增委员遴选的通知”至截止2010年11月15日止,共收到来自全国各地(包括港、澳、台)366份申请。 国家药典委员会严格按照公布的遴选条件,即正高级职称3年以上、年龄不超过55周岁、有两名药典委员推荐等审核候选资格,并按照应选委员与候选委员1:3的比例,提出有效候选委员名单共计281名,其中中医药专业相关候选委员126名,化药与生物制品等相关专业候选委员155名。 2010年11月22日至23日,国家药典委员会在京组织召开了第十届药典委员会各专业委员会新增委员遴选会议,遴选委员由第九届药典委员会院士委员、各专业委员会委员代表、常设机构业务处室负责人等84人组成。为了确保投票选举过程的公正和透明,会议邀请国家食品药品监督管理局直属机关党委纪委书记到会担任总监票人,遴选委员应到84人,实到68人,通过无记名三轮投票,最终选举产生96名新增委员。 现将拟新增委员名单予以公示,待审核报批后正式生效。 附:第十届药典委员会拟新增委员名单(按姓氏笔画排序) 姓名 性别 出生年月 技术职称 工作单位 专业委员会 马玉楠 女 1961年8月 主任药师 国家药品审评中心 化学药品 马辰 女 1964年11月 研究员 中国医学科学院药物研究所 化学药品 尹红章 男 1957年4月 研究员 SFDA药品审评中心 病毒 王如伟 男 1967年12月 教授,正高工 浙江康恩贝制药股份有限公司 制剂 王勇 男 1965年11月 主任药师 福建省药品检验所 化学药品 王浩 男 1967年3月 研究员 药物制剂国家工程研究中心 化学药品 王铁杰 女 1965年1月 主任药师 深圳市药品检验所 化学药品 王喜军 男 1962年12月 教授 黑龙江中医药大学药学院 中药材 王箐舟 女 1966年6月 主任技师 中国药品生物制品检定所 血液 王璇 女 1957年11月 教授 北京大学药学院 理化 邓开英 女 1968年4月 主任药师 重庆市药品检验所 中成药 冯怡 女 1961年7月 教授 上海中医药大学 制剂 史大卓 男 1960年3月 教授,主任医师 中国中医科学院西苑医院 中医 叶久之 女 1957年11月 主任药师 江西省食品药品检验所 化学药品 叶文才 男 1962年6月 教授 暨南大学 天然药物 申昆玲 女 1958年8月 教授,主任医师 首都医科大学附属北京儿童医院 医学 石建功 男 1964年5月 研究员 中国医学科学院药物研究所 天然药物 刘浩 男 1968年11月 主任药师 上海市食品药品检验所 抗生素 刘海青 男 1967年7月 主任药师 青海省药品检验所 民族 刘铜华 男 1963年1月 教授,主任医师 北京中医药大学 中医 吕扬 女 1959年10月 研究员 中国医学科学院药物研究所 标准物质 吕佩源 男 1962年9月 教授,主任医师 河北省人民医院 医学 吕爱平 男 1963年7月 研究员 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 名称与术语 孙晓波 男 1958年5月 研究员 北京协和医学院药用植物研究所 中医 朱立国 男 1961年9月 教授,主任医师 中国中医科学院望京医院 中医 朱晓新 男 1959年1月 研究员 中国中医科学院中药研究所 中医 江云 男 1962年9月 正高工 四川新荷花中药饮片股份有限公司 中药材 何仲贵 男 1965年6月 教授 沈阳药科大学 药用辅料 何彦林 男 1967年11月 正高工 兰州生物制品研究所 血液余伯阳 男 1959年3月 教授 中国药科大学 中药材 吴松 男 1964年10月 研究员 中国医学科学院药物研究所 名称与术语 张玉英 女 1964年11月 主任药师 广州市药品检验所 化学药品 张爱华 女 1965年11月 研究员 武汉生物制品研究所 生物技术 李云霞 女 1960年8月 正高工承德颈复康药业集团有限公司 制剂 李文莉 女 1967年6月 主任药师 湖南省药品检验所 中成药 李玉华 女 1964年1月 研究员 国药集团成都生物制品研究所 病毒 李会林 女 1957年10月 主任技师 浙江省食品药品检验所 药用辅料 李军 女 1957年10月 主任药师 深圳市药品检验所 化学药品 李泳雪 女 1956年10月 主任药师 广东省药品检验所 中成药 李玲玲 女 1963年12月 主任药师 厦门市药品检验所 中成药 杜冠华 男 1956年12月 研究员 中国医学科学院药物研究所 医学 杨大坚 男 1960年2月 研究员 重庆市中药研究院 中成药 杨建红 女 1965年6月 主任药师 国家食品药品监督管理局药品审评中心名称与术语 杨明 男 1962年5月 教授 江西中医学院 制剂 肖小河 男 1963年8月 研究员 解放军第三O二医院 中药材 芮菁 女 1964年4月 主任药师 天津市药品检验所 生物检定 花宝金 男 1964年6月 主任医师 中国中医科学院广安门医院 中医 邹全明 男 1963年2月 教授 第三军医大学药学院(检验系)临床微生物教研室 细菌 阿吉艾克拜尔.艾萨 男 1965年9月 研究员 中国科学院新疆理化技术研究所 民族 陈万生 男 1968年7月 教授,主任药师 第二军医大学附属长征医院 中药材 陈代杰 男 1957年4月 研究员 上海医药工业研究院 抗生素 周旭 女 1963年1月 研究员 兰州生物制品研究所 病毒 定天明 男 1964年7月 主任药师 湖北省食品药品监督检验研究院 理化 林娜 女 1963年9月 研究员 中国中医科学院中药研究所 中医 林梅 女 1968年3月 主任药师 上海市食品药品检验所 化学药品 练鸿振 男 1963年10月 教授 南京大学 理化 罗建辉 男 1963年3月 主任药师 药品审评中心 生物技术 范颖 女 1962年2月 教授 辽宁中医药大学 中医 范慧红 女 1966年11月 研究员 中国食品药品检定研究院 生化药 茅向军 男 1964年4月 主任医师 贵州省药品检验所 理化 金征宇 男 1960年10月 教授 北京协和医院放射科 医学 施亚琴 女 1962年3月 研究员 中国药品生物制品检定所 化学药品 胡欣 男 1961年7月 主任药师 卫生部北京医院 医学 赵明 男 1964年1月 主任药师 国家食品药品监督管理局药品审评中心 医学 赵中振 男 1957年4月 教授 香港浸会大学 中药材 钟瑞建 男 1963年4月 主任药师 江西省食品药品检验所 中药材 钟赣生 男 1961年5月 教授,主任医师 北京中医药大学基础医学院中医方药系 中医 倪健 男 1964年11月 教授 北京中医药大学 制剂 倪维芳 女 1964年7月 主任药师 浙江所食品药品检验所 生化药 唐旭东 男 1963年3月 教授,主任医师 中国中医科学院西苑医院 中医 唐锁勤 男 1962年4月 教授,主任医师 解放军总医院 医学 殷军 女 1965年8月 教授 沈阳药科大学 中药材 贾立群 男 1962年4月 教授,主任医师 卫生部中日友好医院 中医 郭青 女 1964年5月 主任药师 江苏省食品药品检验所 中成药 郭洪祝 男 1969年1月 主任药师 北京市药品检验所 中成药 都广礼 男 1969年12月 教授 上海中医药大学 中医 钱家鸣 女 1957年9月 教授 北京协和医院 医学 高申 男 1957年8月 教授,主任药师 第二军医大学第一附属医院 医学 常俊标 男 1965年10月 教授,研究员 郑州大学 名称与术语 曹晓云 女 1962年6月 主任药师 天津市药品检验所微生物 曹晖 男 1961年11月 研究员 国家中药现代化工程技术研究中心 中药材 梅之南 男 1970年10月 教授 中南民族大学药学院 中药材 黄民 男 1963年10月 教授 中山大学药学院 医学 黄瑛 女 1965年4月 主任药师 四川省食品药品检验所 化学药品 彭成 男 1964年3月 研究员 成都中医药大学 中医 曾令冰 男 1957年5月 研究员 北京天坛生物制品股份有限公司 细菌 蒋琳 女 1962年2月 研究员 兰州生物制品研究所 生物技术 谢宁 男 1962年12月 教授 江西青峰药业有限公司 天然药物 鲁卫星 男 1959年1月 教授,主任医师 北京中医药大学第三附属医院 中医 鲁秋红 女 1958年11月 主任药师 海南省药品检验所 化学药品 蔡姗英 女 1969年3月 主任药师 海南省药品检验所 抗生素 蔡美明 女 1961年6月 主任药师 江苏省食品药品检验所 化学药品 谭仁祥 男 1960年12月 教授 南京大学 天然药物 潘阳 男 1962年7月 主任药师辽宁省食品药品检验所 化学药品 戴忠 男 1963年7月 研究员 中国药品生物制品检定所 标准物质 魏嘉陵 女 1957年8月 主任药师 广东省药品检验所 微生物
  • 第九届药典委员会执行委员会扩大会议在京召开
    2009年8月27日,第九届药典委员会执行委员会扩大会议在北京召开,审议了2010年版《中国药典》增修订内容,这标志着新版药典编制工作已基本完成。同时,以深化医药卫生体制改革为契机,国家药品标准水平将有计划、分步骤地得到全面提高。卫生部党组书记张茅,国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席了会议并讲话。   张茅指出,要充分认识药典和药品标准的重大意义。《中国药典》是国家为保证药品质量、确保人民用药安全有效、质量可控而制定的法典。国家药品标准是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规,是药品生产、经营、使用和管理者都必须严格遵从的法定依据。药品标准的这种严肃性和权威性,要求所有从事医药卫生工作的同志,必须充分认识做好药典和药品标准工作的重大意义。   张茅指出,党中央、国务院高度重视药品标准工作,把提高药品标准作为保障民生的重要内容,纳入政府工作的总体部署。近期,经国务院同意,卫生部、国家食品药品监督管理局等六部局联合印发了《药品安全专项整治方案》,再次将全面提高药品标准作为整治的重要任务。提高药品标准是保障人民群众利益的迫切需要,标准水平的高低,直接影响到广大人民群众的用药安全,关系到广大人民群众的切身利益。提高药品标准是促进医药产业健康发展以及提升我国药品监管水平的迫切需要。   张茅强调,要把建立最严格的药品标准作为长期抓好的重要工作。要抓住当前和今后一段时间的历史机遇,在药品标准工作中,要更加注重一个“严”字:一是严格药品标准技术要求,二是严格药品标准管理,三是严格药品标准实施,四是加快追赶国际先进水平的步伐。药品标准工作要服务于医药卫生体制改革的大局,充分认识实行国家基本药物制度的特殊重要性,把提高国家基本药物标准放到更加突出的地位,确保基本药物的安全和质量。同时,张茅要求,要努力建设一支高素质的药品标准工作队伍。充分尊重和发挥专家学者的重要作用,加强药典委员会常设机构队伍建设,树立科学、严谨、务实、清廉的工作作风。   邵明立强调,新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大,科技含量进一步提升,更加注重药品安全性控制,充分体现了我国医药科技发展的成果,凝结了广大医药科技工作者的心血。药品标准是一个国家医药科技、产业发展和药品监管水平的综合体现。没有相对规范的药品研制和注册工作秩序,就不可能有高水平的国家药品标准。近年来,国家局下大力气开展药品注册申报资料现场核查、批准文号清查和过渡期品种集中审评工作,为提高国家药品标准奠定了坚实的基础。   在鼓励创新方面,国家局颁布实施了《药品注册特殊审批管理规定》,为创制新药提供了更多的服务和方便。日前,又发布了《药品技术转让注册管理规定》,允许新药、上市多年的药品和进口药品在一定条件下进行技术转让。该规定的主要目的,一是引导药品生产企业减少简单改变剂型和仿制药品的申报数量,有效控制批准文号数量的过快增长,合理控制批准文号总量。二是进一步控制产品风险,减少盲目改剂型、仿制可能带来的风险。三是减少低水平重复和同质化程度,促进药品生产专业化和集中度的提升。   邵明立表示,为建立最严格的药品标准,2008年国家财政专门拨付1个亿的专项资金用于国家药品标准提高,今年这方面的投入将达到1.9亿。今后,国家局将优化完善药品标准管理机制。一是建立健全药典标准形成机制,二是建立标准提高的动态管理机制,三是构建协调、统一、高效药品标准工作机制。   邵明立强调,国家局将以深化医药卫生体制改革为契机,大力推进“国家药品标准提高行动计划”的实施,有计划、分步骤地全面提高国家药品标准水平。主要工作包括,开展国家基本药物标准提高工作 重点提高注射剂等高风险产品的质量标准 加快中药、民族药质量标准的制修订工作,建立符合中药、民族药特色的质量标准体系 继续加强化学药品、生物制品及药用辅料标准工作。   会议由国家食品药品监督管理局副局长、国家药典委员会秘书长吴浈主持,国家食品药品监督管理局副局长边振甲,国家发展与改革委员会、科技部、国家民族事务委员会有关领导,国家药典委员会执行委员及专业组主任委员等出席了会议。
  • 沃特世支持药典委员会建立开放实验室
    2015年1月21日-北京- 沃特世公司(Waters Corporation)(纽约证券交易所代码:WAT)今日宣布,公司进一步履行了其致力于服务社会公益的使命,成功支持中国药典委员会正式开放联合实验室并举行了实验室揭牌仪式。行业监管机构、专家学者和企业代表也齐聚北京参与研讨会,就如何将实验室打造成为开放、公益、合作的平台进行了深入的探讨和交流。   &ldquo ChP-Waters联合开放实验室&rdquo 设立于北京振东光明药物研究院实验大楼内,面积约400多平米。实验室以开放、公益、合作为使命,旨在促进与中国药典相关的科研与分析测试方法的改进,满足公众用药安全的需求,促进最前沿的科学探索,加强世界间交流,帮助提升中国药品质量。   &ldquo 我们很高兴也很荣幸支持中国药典委员会建设联合开放实验室,并切实地将沃特世的公益使命植根中国&rdquo ,沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁 Mike Harrington 先生表示。&ldquo 沃特世在全球积极参与各国药典委的药典研究工作,并在各国药典实验室的建设中提供技术支持与服务。沃特世希望将其协助各国药典实验室建设的经验与中国药典委和中国合作伙伴分享,以更好地履行沃特世公司的社会公益使命。我们相信,与中国药典委员会合作的联合开放实验室,不仅将更好的服务于中国药典研究,还将成为一个具备国际视野和水平的技术支持中心、创新中心及交流合作中心。&rdquo   中国药典委员会秘书长张伟表示,联合开放实验室作为一个公益项目,自宣布开建以来就获得行业的广泛关注。这不但是中国药典委员会自身发展的需求,也是更好地开展药典标准制定、满足公众用药安全的需求,是中国药典委员会不断深化药品标准形成机制改革的新探索和新尝试。该实验室聚集社会各种资源打造而成,旨在充分履行其开放、公益、创新和互利的的使命,更好地服务和贡献于中国药典研究。张伟秘书长还表示,在实验室今后的发展运营中,仍然要坚持公益性,坚持为社会服务的宗旨,更希望有更多的企业和社会力量能加入到这一公益事业中来。对于沃特世在推动中国公益实验室建设过程中提供的大力支持,药典委员会表示了肯定与感谢。 (从左到右:刘昌孝院士、姚新生院士、Mike Harrington先生、张伯礼院士、张伟秘书长、陈凯先院士、李安平先生) 沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁Mike Harrington先生与中国药典委员会秘书长张伟先生共同为实验室揭幕   联合开放实验室正式运营当日,中国药典委员会、沃特世与中国药品监管部门的代表,药检机构专业人士、权威专家学者、中国制药企业代表参与了研讨会,各方为实验室未来的建设踊跃建言,进行了深入的交流和探讨。沃特世也近距离聆听了企业客户的需求,为进一步更好更细致地服务中国企业做好了准备。   据了解,&ldquo ChP-Waters联合开放实验室&rdquo 一方面将深入开展药典标准研究,检测方法和开发与验证工作 同时开展国内外药典标准的分析方法,及各论的数据比对工作。实验室还将为药品监管及药品生产科研人员提供培训,并就药物开发研究开展广泛的国际间技术交流。 关于沃特世公司(www.waters.com)   50多年来,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)通过提供实用、可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。   作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。   2013年沃特世拥有19亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索分析科学并取得卓越成就。 国家药典委员会介绍   国家药典委员会(原名称为卫生部药典委员会)成立于1950年,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准工作专业管理机构。   药典委员会的常设办事机构实行秘书长负责制,下设办公室、人事处、业务综合处、药品信息处、中药处、化学药品处、生物制品处等处室,以及《中国药品标准》杂志社等分支机构,国家药典委员会常设机构人员编制50人,现有工作人员(包括聘用人员和下属机构)约90余人。
  • 第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典将召开
    关于召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典的通知 国药典办发〔2010〕342号 有关单位:   为抓紧启动2015年版《中国药典》科研与编制工作,加快提高国家药品标准,经研究,定于2010年12月22~24日在北京召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典,请你单位相关人员参加会议(人员名单见附件1)。现将有关事宜通知如下:   一、会议内容   (一)总结第九届药典委员会工作及部署第十届药典委员会工作   (二)审议药典委员会章程修改草案   (三)审议《中国药典》2015年版编制大纲草案。   (四)颁发第十届药典委员会委员聘书   (五)中国药典60年回顾及表彰杰出专家   (六)各专业委员会讨论并提出本领域国家药品标准工作重点内容及计划。   二、会议时间、地点   (一)会议时间:2010年12月22日报到,23~24日开会,会期一天半。   (二)会议地点:北京会议中心9号楼(地址:北京市朝阳区来广营西路88号,电话:010–84901199)。   三、其他事项   (一)为做好会议接待工作,请各参会代表务必于12月17日前将回执(附件2)传真至010–67152766或发电子邮件至yuruihua@chp.org.cn。   (二)请与会代表自行前往北京会议中心9号楼报到。   (三)请与会代表登陆www.chp.org.cn下载《药典委员会章程》修改草案稿及《中国药典》2015年版编制大纲(草案),提出意见和建议,届时提交会议讨论。   (四)与会代表食宿费由会议承担,交通费自理。   (五)联系方式   联 系 人:虞瑞华 陈桂琴   电 话:010–67079587 010–67079506   手 机:13601202304 13611069697   附件:1. 参加第十届药典委员会成立大会代表名单(略)   2. 第十届药典委员会成立大会回执   二〇一〇年十二月十日
  • 第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案)
    第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案)   为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典委员会的机构设置和主要职责,具体内容如下: 一、第十届药典委员会的机构设置   第十届药典委员会下设执行委员会和专业委员会,由主任委员、副主任委员、执行委员和委员组成。   (一)执行委员会   执行委员会应由熟悉国家有关药品法律法规、从事药品监督管理工作的管理者和医药领域资深权威专家组成,同时兼顾与药品相关的政策研究与管理、药品产业发展、科研规划、价格体系、医疗保障等部门的专家。负责审定国家药品标准发展及药典委员会发展等方面的重大方针政策;协调与药品标准工作及药典委员会发展等相关方面的重大关系。   (二)专业委员会 第十届药典委员会拟设专业委员会23个,委员317名。其中,取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会;将化学药品第一、第二专业委员会调整重组为化学药品第一、第二、第三专业委员会;标准物质专业委员会增设专职委员;根据工作需要,增加相关专业委员会委员职数。 有关委员根据自身专业情况及工作需要,可以在相关专业委员会因兼任,兼任委员原则上不限名额。 二、各专业委员会的主要职责 1. 理化分析专业委员会(19人) 审订《中国药典》理化分析方法的制定和修订原则; 审订《中国药典》理化分析方法的应用原则、仪器应用和限度要求; 研究理化分析方法的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 2. 制剂专业委员会(17人) 审订《中国药典》附录制剂通则的制定和修订原则; 审订《中国药典》制剂的收载范围、分类与定义,制定共性要求及必要的检测项目; 研究制剂相关领域的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 3. 名称与术语专业委员会(7人) 审订中国药品通用名称命名原则; 负责中国药品通用名称的命名; 负责将世界卫生组织(WHO)的国际非专利名称(INN)制定为中国药品通用名称,并及时通报WHO; 负责《中国药典》有关医药学术语的统一规范。 4. 生物检定专业委员会(9人) 审订药品生物安全性检查项目的制订原则、限度标准及应用范围; 审订有关生物安全性检查方法及指导原则; 审订药品生物测定方法和生物检定的统计方法; 研究生物检定相关领域的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 5. 微生物专业委员会(9人) 审订药品的原料、辅料及制剂的微生物限度标准、应用原则及范围; 审订有关微生物污染、防腐剂效力和除菌工艺相关的检查方法及指导原则; 研究微生物相关领域的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 6. 药用辅料与药包材专业委员会(7人) 审订《中国药典》药用辅料与药包材的标准制定和修订原则; 审订《中国药典》药用辅料与药包材的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 研究药用辅料与药包材相关领域的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 7. 标准物质专业委员会(7人) 研究制订标准物质的相关技术指南和审评原则; 负责国家药品标准物质的审评; 研究解决标准物质在药品标准中存在的问题; 研究标准物质的发展趋势。 8.民族医药专业委员会(下设藏、蒙、维药工作组,共15人) 研究制订民族药标准有关的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》民族药的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定民族药标准,并研究解决标准中“功能主治”表述的科学规范; 研究民族医药发展,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决民族药标准中的其他问题。 9. 中医专业委员会(31人) 审订《中国药典》中药的遴选原则和收载范围; 审订和规范《中国药典》一部品种医学部分(功能主治、用法用量、注意); 审订《临床用药须知》中药制剂卷和中药饮片卷; 审查和规范中药药品标准的医学部分和药品说明书; 研究中医标准与临床应用的关联性,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 10. 中药材与饮片专业委员会(27人) 审订中药材与饮片相关的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》中药材与饮片的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定中药材与饮片的质量标准; 研究中药材与饮片的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决中药材与饮片质量标准中的其他问题。 11. 中成药专业委员会(27人) 审订中成药相关的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》中成药的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定中成药的质量标准; 研究中成药的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决中成药质量标准中的其他问题。 12. 天然药物专业委员会(7人) 审订天然药物、油脂与提取物等相关的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》天然药物、油脂与提取物的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定天然药物、油脂与提取物的质量标准; 研究相关领域的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决天然药物、油脂与提取物质量标准中的其他问题。 13. 医学专业委员会(31人) 审订《中国药典》化学药和生物制品的遴选原则和收载范围; 审订《临床用药须知》化学药和生物制品卷; 审查和规范化学药和生物制品的说明书; 负责收载品种的临床调研、收集和反馈临床用药信息; 根据药品临床使用的情况,对标准制定、修订中的有关内容提出具体意见和建议。 14. 化学药品第一专业委员会(13人) 审订相关类别化学药的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》化学药相关类别的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定心血管药、皮肤用药、抗肿瘤和免疫抑制药、抗病毒药、血液系统用药、利尿药和脱水药、中枢兴奋药、抗震颤麻痹药和部分化学合成抗感染药等类别的药品标准; 研究相关类别化学药品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决相关类别化学药品标准中的其他问题。 15. 化学药品第二专业委员会(13人) 审订相关类别化学药的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》化学药相关类别的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定激素及内分泌药、抗组胺药、子宫收缩药及引产药、维生素类、微量元素与营养药和X线照影剂和诊断用药、呼吸系统用药、解毒药、消毒防腐药和部分化学合成抗感染药等类别的药品标准; 研究相关类别化学药品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决相关类别化学药品标准中的其他问题。 16. 化学药品第三专业委员会(13人) 审订相关类别化学药的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》化学药相关类别的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定麻醉药与麻醉辅助用药、安眠镇静药、抗癫痫药、解热镇痛药、镇痛药、消化系统药、抗寄生虫药、糖类、盐类与酸碱平衡药等类别的药品标准; 研究相关类别化学药品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决相关类别化学药品标准中的其他问题。 17. 抗生素专业委员会(11人) 审订抗生素药品的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》抗生素的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定抗生素的药品标准; 研究抗生素的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究抗生素药品标准中的其他问题。 18. 生化药专业委员会(7人) 审订生化药的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》生化药的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定生化药的药品标准; 研究生化药的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究生化药品标准中的其他问题。 19. 放射性药品专业委员会(7人) 审订放射性药品的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》放射性药品的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定放射性药品的药品标准; 研究放射性药品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究放射性药品标准中的其他问题。 20.生物技术专业委员会(11人) 审订生物技术制品标准的制定和修订原则; 审订《中国药典》生物技术制品的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定生物技术制品的药品标准; 研究生物技术的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 21. 病毒制品专业委员会(9人) 审订病毒类制品标准的制定和修订原则; 审订《中国药典》病毒类制品的品种收载的原则、范围、质控项目及方法; 审定病毒类制品药品标准; 研究病毒类制品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决病毒类制品标准中的其他问题。 22.细菌制品专业委员会(9人) 审订细菌类制品标准的制定和修订原则; 审订《中国药典》细菌类制品的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定细菌类制品药品标准; 研究细菌类制品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决细菌类制品标准中的其他问题。 23.血液制品专业委员会(下设血源筛查用体外诊断试剂工作组,共9人) 审订血液制品(体外诊断生物试剂)标准的制定和修订原则; 审订《中国药典》血液制品(体外诊断生物试剂)的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定血液制品(体外诊断生物试剂)药品标准; 研究血液制品(体外诊断生物试剂)的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决血液制品(体外诊断生物试剂)标准中的其他问题。
  • 2011年第十一届全国电分析化学学术会议第二轮通知
    由中国化学会、国家自然科学基金委员会、中国仪器仪表协会联合主办,山东省化学会协办的“第十一届全国电分析化学学术会议”定于2011年5月12-15日在山东聊城市召开,我们热诚欢迎各位专家学者相聚美丽的“江北水城”,共同探讨电分析化学领域的相关科学问题。   主办单位   中国化学会   国家自然科学基金委员会   中国仪器仪表学会   承办单位   聊城大学   山东省化学会协办   大会学术委员会   主 席:汪尔康院士 陈洪渊院士   副主席:俞汝勤院士 姚守拙院士 张玉奎院士 董绍俊院士 江桂斌院士   委 员(以姓氏笔画为序):   毛兰群 王怀生 孔继烈 卢小泉 刘长宽 朱俊杰 庄乾坤   张成孝 沈国励 何品刚 李根喜 李景虹 逯乐慧 宋俊峰   邵元华 陆天虹 金利通 金文睿 庞代文 林金明 林祥钦   杨秀荣 陈国南 胡乃非 胡胜水 胡效亚 夏兴华 袁 若   袁倬斌 屠一峰 崔 华 焦 奎 蔡沛祥 鞠熀先   大会组织委员会   主 席: 窦建民教授,聊城大学副校长 王怀生教授 刘继锋教授 尹汉东教授   秘书长:刘继锋(兼)   委 员:柳仁民,王术皓,傅崇岗,赵金生,崔庆新,王蕾,贾文丽,李爱峰,岳巧丽,贾丽萍,李海   波,徐树玲   征文范围   1)电分析化学基础理论与发展综述 2)生物电分析化学   3)电化学传感器与电化学免疫分析 4)化学修饰电极与微电极   5)电位法、伏安法及其它电分析技术 6)电分析化学联用技术   7)界面电化学与光谱电化学 8)纳米电分析化学   9)电分析化学仪器的新发展及其应用 10)电化学新技术新工艺及其它相关研究   电子版征文通知可在会议主页下载   重要通知   投稿截止日期:2011年3月31日   论文接收或拒稿日期:接到稿件后10天之内   修改稿提交截止日期:2011年4月15日   会议时间:2011年5月12-15日   产品展示   本次会议为非赢利性学术会议,会议赞助收入除少量支持会议秘书处日常工作外,绝大部分将回馈本届会议,会议承办方也将投入一定资金支持本届会议。欢迎国内外分析仪器公司、厂商赞助会议的召开并到会介绍和展出产品。产品展示包括“大会介绍”、“会议摘要集插页介绍”、“展台展示”和“分发广告”四种类型。赞助厂商可选择一种或多种形式展示与介绍产品,组织委员会按不同类型分别收赞助费。   会议日程   5月12日 全天报到   5月13日 上午会议开幕、大会报告,下午大会报告,晚上“中国仪器仪表学会电分析化学专业委员会”第二次全体委员会议   5月14日 上午大会报告,下午邀请报告,晚上“第十一届全国电分析化学学术会议”学术委员会会议   5月15日 上午邀请报告,下午Poster展示,仪器公司产品介绍 闭幕式   5月16--17日 会议考察(泰山文化和曲阜孔子文化),费用自理(5月份为旅游旺季,680元/人左右,最后以旅行社报价为准),同时组委会将协助旅行社安排其它考察活动。   友情提醒:泰山文化和曲阜孔子文化考察两天可以结束,一般是先泰山后曲阜,17日晚上7点左右可以回到聊城,如有乘客回程也可以在兖州(离曲阜13公里左右)乘火车,如果只考察泰山,16日晚也可以在泰山站乘车。有学生证的门票可能会优惠,希望想参加的学生带好学生证。   会议事项   1)会议地点:聊城阿尔卡迪亚国际温泉酒店,位于聊城市东昌府区湖南路。   2)报到地点:阿尔卡迪亚国际温泉酒店大厅   3)会议注册费:代表1000元/人,在读学生(凭有效学生证件,不含博士后)700元/人。注册时现场交费,注册代表每人赠送一本论文集(电子版),会议免收论文摘要版面费,未注册代表可以向会务组购买论文集   4)住宿:将以阿尔卡迪亚国际温泉酒店为主,标准间(含标准单人房)房价每天398-458元(具体价格将根据包房数量确定)。组委会将根据参会代表数量的变化,另外选择位于聊城大学东校区的东湖宾馆(准三星级)以及中银大酒店(三星级)作为住宿地点,房价每天200-300元。会议将按预订或报到先后统一安排房间,请将回执以Email形式寄会务组   5)会议报告:为提高本次会议的报告质量,本次会议只设大会报告和特邀报告,其余为Poster交流,报告使用多媒体,PPT文件/放映格式 本次会议邀请20位左右专家在5月13-14日作大会报告, 每位大会报告30分钟,讨论5分钟,邀请60位左右专家于5月14-15日分别在三个分会场作特邀报告,每位特邀报告20分钟   6)会议论文的出版:录用论文全部收入论文摘要集(论文集出版待定)   7)会议相关事宜请与聊城大学化学化工学院刘继锋教授或王蕾老师联系,组委会电话18606359675,13869562141,15563503369 Email: 11neac.liaocheng@gmail.com。会议第三轮通知将在4月25日左右向投稿者Email发送,并在会议网站上发布。盖有公章的会议通知将在会议期间发放,如会议之前需要,请与组委会联系!   会议组委会在聊城欢迎您的到来!   第十一届全国电分析化学学术会议筹备组   聊城大学化学化工学院   “第十一届全国电分析化学学术会议”回执 姓名 性别 教师/学生 单 位 电话 住宿 是否会后考察 否( ) A.标准间 B.单人间 是( ),可选1项或2项 1.泰山 2.曲阜                                                                                   点此下载回执表格,填写完成后请发送至11neac.liaocheng@gmail.com   联系信息   投稿邮箱:11neac.liaocheng@gmail.com   刘继锋: 0635-8239001, 18606359675, 13869562141   王 蕾: 15563503369   王怀生: 0635-8239860, 13606350126, hswang@lcu.edu.cn
  • 弗莱德受邀参加第十一届技术市场协会金桥奖颁奖大会
    济南弗莱德科技有限公司,受邀参加第十一届技术市场协会金桥奖颁奖大会关于召开第十一届中国技术市场协会金桥奖表彰奖励大会的通知各有关单位、个人:各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团科技厅(委、局),各计划单列市、副省级城市科技主管部门,国务院有关部委、直属机构科技主管部门及相关行业协会(学会),各地技术市场协会(促进会),有关中央企业,有关中央部属高校,各国家高新区管委会,各会员、理事单位,金桥奖推荐单位、获奖单位和个人及相关单位:为全面贯彻党的二十大会议精神和习近平新时代中国特色社会主义思想,深入落实党中央、国务院关于科技工作的决策部署,进一步推动科技成果转移转化和高新技术产业化,促进技术市场高质量发展,经研究决定,第十一届中国技术市场协会金桥奖表彰奖励大会定于2023年6月8-10日在北京召开。届时将邀请有关部门领导、专家、学者出席,为获奖代表颁发奖牌、证书,并在央视频等新媒体平台开展金桥奖优秀项目宣传推广活动。中国技术市场协会金桥奖表彰奖励活动是促进我国科技成果转化,加强技术市场建设的重要举措。该奖项由国家科学技术奖励工作办公室登记设立。第十一届中国技术市场协会金桥奖的申报评审工作自2022年3月开始,经各推荐单位认真筛选推荐,金桥奖评审委员会评审通过,并在中国技术市场协会信息港及中国技术市场协会微信公众号公示后,获奖名单予以确定。现将大会有关事项通知如下:一会议内容(一)构建新发展格局,推进中国式现代化高层报告会(二)第十一届中国技术市场协会金桥奖表彰奖励大会(三)金桥奖优秀科技项目推介会济南弗莱德是中国第一家参与制定近红外成品油快速检测标准的公司,也是中国第一家能提供成品油市场监督检测数据库的公司,是唯一一家经过三年以上近五万批次政府监管部门验证的公司,现阶段在成品油流通检测领域市场占有率95%以上。 如想了解更多仪器相关的参数及内容,可通过仪器信息网和我们取得联系 400-860-5168转4491
  • 第十二届药典委员会成立 454名委员名单公布
    近日,国家药监局发布关于成立第十二届药典委员会的公告。公告指出,本届药典委员会由454名委员组成,设执行委员会和29个专业委员会。以下为公告原文:根据《中华人民共和国药品管理法》规定,为做好《中华人民共和国药典》2025年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,决定成立第十二届药典委员会。本届药典委员会由454名委员组成,设执行委员会和29个专业委员会。现将第十二届药典委员会组成人员予以公告。  附件:第十二届药典委员会组成人员名单国家药监局2022年9月23日
  • 第十一届全国药物分析大会第二轮通知
    各相关单位:药物分析学是分析科学在药学中的应用,并在与化学、生物学、医学及药学相关学科的交叉融合过程中实现创新性发展,为药物研发和应用的全链条创新提供关键的技术平台和方法学支撑。药物分析学于 2008 年被国家自然科学基金 委正式列入学科方向目录(代码 H3410)。在国家自然科学基金委药物学与药理学处领导支持下,由罗国安教授、贺浪冲教授、曾苏教授作为发起人,于 2011、2012、2013 年分别在西安、杭州和北京召开了三届“药物分析学科战略发展研讨会”,2013 年起由清华大学、西安交通大学、浙江大学、沈阳药科大学、中国药科大学、第二军医大学、中国医学科学院、中国食品药品检定研究院、武汉大学等作为发起单位成立全国药物分析大会理事会并每年召开全国药物分析大 会,至今已成功召开 10 届,得到了广大同行的充分认可和支持。2018 年 10 月,以全国药物分析大会理事会为基础成立了中国医药生物技术协会药物分析技术分会。为使我国广大药物分析工作者及时把握本学科领域发展动态,获取国内外最新研究成果信息,为从事药物分析研究的专业人员提供展示成果的平台,促进交流与合作,推动我国药物分析学学科的发展,中国医药生物技术协会药物分析技术分会决定于 2021 年 12月 10 日-12 日在广州市珠江宾馆召开“第十一届全国药物分析大会”。会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会主办,暨南大学和中山大学联合承办。届时将邀请药学领域专家与药物分析同行就新技术、新方法进展及其最新应用研究成果、未来发展趋势等进行深入交流与探讨,并为药物分析学科青年人才成长和基金项目申请提供指导。现将有关事宜通知如下: 一、会议主办及承办单位主办单位:中国医药生物技术协会药物分析技术分会承办单位:暨南大学、中山大学协办单位:广东省药学会生物医药分析专业委员会 Journal of Pharmaceutical Analysis二、会议组织结构大会主席:罗国安副主席:贺浪冲 曾苏 毕开顺 再帕尔阿不力孜张尊建 陈子林 江正瑾执行主席:江正瑾 谢智勇 梁琼麟学术委员会:见附件 1组委会:组长:江正瑾 谢智勇委员:王嗣岑 梁琼麟 余露山 许风国 姚美村 张婷婷 王启钦 郭嘉亮 李敏一 洪燕君 丁鑫 李浩 聂林 周海波 张元庆三、部分参会专家(排名不分先后,持续更新中)陈新滋、罗国安、贺浪冲、曾苏、吴镭、再帕尔阿不力孜、柴逸峰、林金明、陈子林、顾景凯、范国荣、黄承志、卢建忠、杭太俊、王璇、梁琼麟、王嗣岑、余露山、许风国、 狄斌、洪战英、付志锋、田瑞军、董钰明、李清、白钢、康经武、罗茜、肖玉秀、邸欣、李敏勇、凌笑梅、王琰、张金兰、贺玖明、赵新锋、胡泽平、柯博文、邱洪灯、葛广波、洪学传、吴志生、徐丽、姜宏梁、吕海涛、陆峰、张真庆、伍建林、陈啸飞、蔡圣、蔡容、朱栋、张群林、赵龙山、付海燕、闵俊哲、赖长江生、宋凤瑞、刘利红、 李迎春、李惠琳、林玲、刘万卉、曾湖烈、钱玲慧、吴彩胜、程妍、万建波、杨晓明、黄新异、沈报春、徐亮、叶慧、 谭光国、向铮、杨功俊、赵先恩、王超展、周婷婷、李新春、杨帆、王蔚芝、冯军、宋月林、钟国平四、会议主题及论文投稿1. 会议主题:创新驱动、交叉融合、智慧药分2. 征文内容:会议按学科组设 10 个分会场,包括:药物分析新方法、生物药物分析、中药分析、分析药理学、交叉药分、智慧药分、产学研论坛及青年学者论坛。征文内容包括:药物分析新技术、新方法、新原理与新应用各个方面。3. 论文摘要投稿要求(附件 2):论文摘要应包括:1)论文题目2)作者姓名及工作单位3)正文和关键词(6 个以内)稿件格式:word 文档,A4 纸一页,中文,宋体,小四号字体。英文,Times New Roman,五号字体。行距 1.5 倍。投稿文件请按以下格式命名:中文姓名-单位全称交流方式:采用大会报告、分会场报告和墙报三种形式交流论文评奖:本次会议将进行优秀 Poster 评奖。设一等奖、二等奖及优秀奖若干名,颁发证书及奖金。投稿方式:请将论文电子稿发送至邮箱ywfxtech_2018@163.com 论文投稿截止日期:2021 年 9 月 30 日4. 墙报(Poster)尺寸要求墙报的规定尺寸要求:90 cm(宽)× 120 cm(高)。参展者自己设计墙报,彩色打印。会议期间,需要在规定的时间,到组委会提供的 Poster 场地张贴海报,会务组将为您提供必要的工具(胶带、图钉等)。五、会议注册1. 会议注册:请填写附件 3 的参会回执表,并按以下格式命名:参会回 执 - 中 文 姓 名 - 单 位 全 称 , 发 送 至 邮 箱 : ywfxtech_2018@163.com。 2. 会务费用: 2021 年 10 月 15 日前(优惠日期结束后,只接受现场缴费)注册并完成缴费的正式代表缴纳 1300 元,学生代表(凭有效证件)缴纳 800 元;现场注册的正式代表缴纳 1600 元,学生代表(凭有效证件)缴纳 1100 元。注册费汇款账户信息如下: 户名:中国医药生物技术协会开户行:中国银行股份有限公司北京港澳中心支行账号:324656017253汇款时务必备注“姓名+单位+药分 2021”,并拍照以电子版形式发送至会务组邮箱 ywfxtec h_2018@163.com3. 会议联系:总负责:江正瑾,13928781219,jz jjackson@hotmail.com谢智勇:18620761811,xiezhy@mail.sysu.edu.cn 梁琼麟:13683328687,liangq l@tsinghua.edu.cn (1)注册、论文摘要提交及报告联系人 王启钦:15625090475,qiqinxtu@163.com 洪燕君:15068827681,ho ngyj7@mail.sysu.edu.cn (2)会务及住宿联系人李敏一:13430224488,liminyi_jnu@163.com (3)会议赞助联系人郭嘉亮:13826476717,janalguo@126.com 聂林:18024583361,nielin 5@mail.sysu.edu.cn 六、报到及会议地点会议时间安排:2021 年 11 月 19 日报到,11 月 20 日-21 日学术会议。会议举办酒店:珠江宾馆(广州市越秀区寺右一马路 2 号,020-87379988-10133)注意:会务组将根据参会代表回执中住宿信息进行酒店安排。七、交通信息中国医药生物技术协会药物分析技术分会第十一届全国药物分析大会组委会2021 年 08 月 26 日附件 1:第十一届全国药物分析大会学术委员会主 席:罗国安副主席:贺浪冲 曾苏 毕开顺 再帕尔阿不力孜 张尊建 陈子林 江正瑾秘书长:梁琼麟副秘书长:王嗣岑 余露山 许风国学术委员会成员:(按照姓氏笔画排序) 王 璇 王振中 王海彬 王嗣岑 王新宏 文红梅 卢建忠 叶正良 付志锋 白 钢 再帕尔阿不力孜 毕开顺 刘志强刘绍勇 江正瑾 许风国 李 川 李绍平 吕海涛 李 清 李敏勇 伍建林 肖 伟 肖红斌 肖玉秀 余露山 吴永江杜斌 邸欣 狄斌 张金兰 张真庆 张铁军 张尊建 陈万生 陈子林 陈钟 陈缵光 陆峰 张敏 罗国安 季 申 周祥山 孟宪生 杭太俊 练鸿振 胡泽平 胡坪 饶毅 姜志宏 姜宏梁 洪战英 贺浪冲 贺玖明 顾景凯 凌笑梅 高建胜 徐丽黄承志 曹进 梁琼麟 梁鑫淼 董亚琳 董钰明 曾苏 傅强 谢智勇 葛广波附件2-第十一届全国药物分析大会-摘要模板.docx附件3-第十一届全国药物分析大会(参会回执).docx第十一届全国药物分析大会(第二轮通知)最终版.pdf
  • 第十一届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会(第二轮通知)
    第十一届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会  2016年4月26~29日(井冈山)  (第二轮通知)  由中国化学会色谱专业委员会和北京色谱学会主办,东华理工大学、南昌大学第二附属医院承办的“第十一届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会”定于2016年4月26–29日在江西省井冈山市召开。  全国生物医药色谱及相关技术学术交流会是两年一届的系列学术会议,为广大生物医药色谱及相关领域的工作者和厂商提供了交流、学习和展示的平台。本次会议将就生命科学、生物技术、医药、食品及环境等相关领域中的色谱理论与技术应用进行广泛研讨。  会议已邀请到张玉奎院士、江桂斌院士等国内外著名专家作大会报告,就生物医药色谱及相关领域的最新进展和发展趋势开展学术交流。  热诚欢迎全国从事生物医药色谱及相关技术工作的科研和技术人员与会交流。热诚欢迎国内外分析仪器公司和厂商到会介绍和展出产品,有关具体事宜,请与会务组联系。  本次会议安排详见网站:  http://meeting.lab.org.cn/default.php?hyid=84  期待您的光临!  一、会议名誉主席:张玉奎院士 中国科学院大连化学物理研究所  会议主席:刘虎威教授 北京大学  二、学术委员会  主 任:江桂斌院士 中国科学院生态环境研究中心  委 员:蔡宗苇、曹学丽、陈建民、陈 义、陈国南、陈焕文、储晓刚、邓玉林、丁明玉、冯钰锜、耿信笃、关亚风、郭良宏、胡春华、黄岩谊、江桂斌、康经武、李攻科、李红梅、李喜来、李晓东、李智立、练鸿振、梁鑫淼、梁逸曾、廖 杰、林金明、刘国诠、刘虎威、刘 震、牟世芬、潘远江、钱小红、屈 锋、任吉存、师彦平、汪海林、汪正范、王 静、武 杰、吴永宁、夏之宁、谢剑炜、许国旺、阎 超、严秀平、余 斌、于忠山、袁黎明、张经华、张丽华、张书胜、张祥民、张新祥、张玉奎、赵 睿、庄乾坤、邹汉法(拼音序)  三、会议议题  色谱及相关技术,包括气相色谱、液相色谱、离子色谱、薄层色谱、毛细管电泳、微流控芯片技术、联用技术等,在生命科学、生物技术、药物分析、临床分析、食品安全及环境监测等领域中的理论、方法与应用。  会议设大会报告、分会报告和墙报,供学者和科研人员研讨、交流。同时设仪器展区供仪器公司和厂商展出、宣讲新产品。  四、征文要求  (1)符合议题范围、未公开发表的论文均可应征 应征论文摘要为A4纸1-2页   (2)摘要格式:页边距均2.5cm,题目三号黑体,作者、单位、地址以及摘要内容五号宋体,英文字体为Times New Roman,行距16磅。图标、表格及参考文献用小五号宋体,单被行距。请注明参会报告者(用下画线标出)及论文通讯作者的详细通讯地址、电话号码和E-mail地址 (论文摘要模板可从网站下载)  (3)论文摘要请于2016年3月20日前通过会议网站投稿   (4)会议设立优秀青年报告奖   (5)请在投稿时注明拟采取的交流方式:口头报告、墙报等。  五、会议地点  江西中信井冈山会议中心(江西省井冈山市莰坪镇中信梨坪,319国道旁)  六、会议日程日期上午下午4月26日会议报到4月27日开幕式、大会报告分会报告4月28日分会报告大会报告、闭幕式4月29日会议结束、代表离会   七、会议注册  请于2016年4月10日前在会议网站完成网上注册,请务必在线填写会议回执,注册费(不含交通费、住宿费等)。2016年3月20日前2016年3月20日后正式代表1200元/人1400元/人学生代表(不含博士后和在职博士生,报到时需出示学生证)800元/人1000元/人  注册费可通过银行汇款,请在汇款备注里标明“汇款单位、与会学者姓名”,并将存根扫描后,务必以电子版形式E-mail至会务组(ECUT2016@163.com)。会议期间统一开具发票。  汇入银行:中国银行井冈山市茨坪支行  户名:井冈山市红色信仰文化培训中心  账号:203729587604  八、会议住宿  请于2016年4月10日前通过会议网站“住宿预定”栏目进行住宿预订(住宿费用自理)。酒店名称房间类型房间价格江西中信井冈山会议中心单人间400元/天(含早)江西中信井冈山会议中心标准间360元/天(含双早)江西井冈山江山酒店单人间300元/天(含早)江西井冈山江山酒店标准间300元/天(含双早)  九、会议重要日期  2015年12月10日,会议第一轮通知  2016年01月30日,会议第二轮通知  2016年03月20日,论文摘要投稿截止,会议第三轮通知  2016年04月20日,会议详细安排  十、组织委员会  主 任:陈焕文  委 员:白 玉、桂三刚、武杰、赵 睿(拼音序)  十一、联系方式  会议网站:http://meeting.lab.org.cn/default.php?hyid=84  会务组邮箱:ECUT2016@163.com  会务组电话:0791-83896370  联系人:余斌(13732993761) 张兴磊(13870646139) 晏润寒(18701639982)  地址:江西省南昌市经开区广兰大道418号东华理工大学国防科技楼908  邮编:330013  第十一届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会  组织委员会  东华理工大学江西省质谱科学与仪器重点实验室(代章)  2016年01月30日
  • 深入解读2010年版《中国药典》——访国家药典委员会周福成副秘书长
    前言   确保公众用药安全实乃关系国计民生的一大要事,与广大老百姓日常生活息息相关的“苦口良药”质量之优劣直接关系到每个人健康乃至生命。如何让广大老百姓药品买的放心,吃的安心?这就对作为国家保证药品质量的重要技术法典——《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)提出了高标准、严要求。   2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典。备受关注的2010年版《中国药典》都有哪些变化?药品标准的提升是否对药品检测水平提出了更高要求?药品检测水平的提升无疑将依靠现代分析技术,现代分析技术又依赖分析仪器的性能和质量。那么,新版药典到底对分析仪器有什么样的需求和要求呢?相信这些问题都是广大分析仪器用户及厂商所迫切关注的。 国家药典委员会周福成副秘书长   鉴于2010年版《中国药典》编撰完成并将于2010年10月1日起正式实施,仪器信息网工作人员专程拜访了国家药典委员会周福成副秘书长,其就2010年版《中国药典》相关政策法规的“深入解读”切入,重点介绍了新版药典中对国产分析仪器的态度以及中药标准未来发展方向,《中国药典》制定的“台前幕后”等。 解读一:2010年版《中国药典》亮点纷呈   “在2005年版《中国药典》基础上,新版药典充分借鉴和利用了国内外药品标准的相关资源,按照中药、化学药、生物制品的各自特点和实际情况,积极开展了药品标准检验方法的研究工作,并在凡例、正文、附录等方面均有全面提高;除此之外,新版药典与以往版本药典相比,亮点纷呈,值得关注。”周福成副秘书长首先介绍到。   1、收载品种有较大幅度的增加,尤其新增品种多   2010年版《中国药典》积极扩大了收载品种范围,基本覆盖了《国家基本药物目录》的品种。该版药典收载品种总计4567个,其中新增品种1386个,新品种增幅达43%,修订幅度达70%,均为有史以来最高水平。尤其是重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准欠缺的问题。   “具体来讲,在药典一部中药部分新增品种尤为最多;药典二部化学药新增品种相对少些,但是修订品种比较多;药典三部生物制品由于其相对品种基数小,新版总共涵盖131个品种,新品种增幅达将近30%。”   2、现代分析技术应用扩大,相关分析仪器需求增加   在广泛吸收国内外先进技术和实验方法的基础上,新版药典积极推广应用新技术、新方法以提高各项分析方法的灵敏度和专属性,解决了常规分析方法无法解决的问题。   周福成副秘书长举例介绍说:“首先,附录中收载了很多成熟的分析技术方法,例如,首次在化学品种标准方法中引入分离效能较高的离子色谱法作为法定方法,这无疑将会促进该方法在药品标准中的应用。其次,品种正文中也进一步扩大了对新技术的应用,如中药品种中采用了液相色谱-质谱联用、DNA分子鉴定、薄层生物自显影技术等方法 纯化水、注射用水和灭菌注射用水等制药用水的标准中新增总有机体碳测定和电导率测定等。”   总而言之,现代分析技术在2010《中国药典》广泛应用,将使得广大医药机构对分析仪器需求增加,以满足药品分析检测水平的不断提升。   3、“提高”药品标准,“赶超”国际标准   除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善了安全性检查项目,进一步提高了对高风险品种的标准要求,也加强了对重金属、有害元素、残留溶剂、抑菌剂、杂质等的控制。此外,药典一部大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别;药典二部中含量测定采用了专属性更强的检查方法,大幅度增订了溶出度、含量均匀度等检查要求 药典三部对原材料质量的要求更加严格,对检测项目及方法的确定更加科学、合理。   “我们积极开展与科研院所的合作,充分调动和发挥他们的创新研发能力,为《中国药典》科研工作助力。新版药典积极推进自主创新的同时,积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度,部分品种的控制指标与欧美国家的药典一致,某些品种的控制指标已优于欧美国家的药典。”   4、新版药典“宣传力度”加大   为了切实加强新版药典的宣传、培训,从今年四月份开始,国家药典委员会将配合国家食品药品监督管理局培训中心,围绕2010年版《中国药典》增修订内容展开技术培训工作。   周福成副秘书长谈到:“这次新版药典宣贯活动我们将统一组织培训大纲的编写和审核;统一邀请并授权按照要求遴选出来的现任药典委员,以及常设机构相关部门的专家担任培训师资。基于药典在执行过程中理解方面会有偏差,我们拟借鉴‘党校教育系统’的模式,将本次培训宣贯活动分两个层次进行:第一个层次是以药品监督管理人员、省级药品检验所和口岸药品检验所正副室主任以上人员、地级药品检验所领导、药品生产企业高层技术与质量管理负责人为主要培训对象。培训之后我们还将进行考核,以保证培训质量;第二个层次主要以广大一线实验员以及有培训需求的人员为主,这个层次的培训主要由社会机构来承办,只要在药典委申请备案,并采用我们提供的教材和师资即可。” 解读二:《中国药典》“垂青”国产分析仪器   一般来讲,新增通用检测方法应该是当前药品检验检测急需的,并能充分反映现阶段国内和国际药品质量控制先进技术的方法。前提条件是成熟可靠,必须要与国内检测水平以及分析仪器的普及率相结合。除涉及某些大型、昂贵的仪器外(如核磁共振波谱法、质谱法),绝大部分药品标准方法都采用各行业中广泛应用的分析技术,充分考虑各药品检测机构分析仪器的普及情况。   随着2010年版《中国药典》中现代分析技术进一步扩大应用,势必将会间接推动一些相关分析检测仪器的技术更新和普及推广。然而作为《中国药典》在药品标准制定过程中是否会考虑到中国国产仪器的性能水平?本次药典药品标准的修订是否会给广大国产分析仪器厂商提供更多的机遇呢?   周副秘书长强调说:“‘科研为标准服务、标准为监管服务、监管为公众服务’,制定标准需要讲究‘科学实用规范’,具有可操作性,而不能盲目采用高、精、尖技术,导致制定出来的标准高不可攀。另外药品标准的制定要依据‘国情、药情’。我个人认为如果国产仪器性能达到要求,没有必要去花高价买进口仪器,《中国药典》中并没有对仪器品牌和型号做具体要求。我们还是非常支持和鼓励国内科研机构和仪器厂商研制药品检测相关分析仪器以满足国内药品质量分析检测的需求。其实很多国产仪器已经能够达到国家药品方法标准要求,比如国产紫外分光光度计。需要指出的是,目前一些仪器生产企业自身宣传方面还存在问题,应该进一步切实加强宣传和推广力度,以便让更多的用户了解其产品。”   “与此同时,国家相关机构已经积极提供相关平台支持国产分析仪器的发展。比如国家药典委员的分析检测仪器推荐目录中不溶性微粒检测仪就是国产仪器,当然需要指出的是推荐目录中的分析仪器都是经过国家药典委员会资质认证的。”周福成副秘书长补充到。 解读三:中药标准将“路在何方”   谈到中药标准问题时,周福成副秘书长说:“新版药典更加注重基础性、系统性、规范性研究。尤其重视基础比较薄弱的中药材和中药饮片标准的修订,并有所突破和创新。中药标准是《中国药典》一大特色,我们要在继承中医药宝贵传统文化的同时,需要积极努力将中药药品标准提升为国际标准,进而加快中药科学现代化进程。”   1、中药药品标准重在“雪中送炭”、切忌“锦上添花”   我国中药药品标准参差不齐的问题严重,中药标准的制定一直是个难点。“针对中药药品标准长期存在的‘难题’,我们提出要均衡发展,提高整体水平,重在‘雪中送炭’,不搞‘锦上添花’。目前部分中药品种质量可控标准已达到一定水平,而有些专家为了科研需要,会对某些品种不断提出新要求,即所谓的‘锦上添花’。但是此做法对于质量控制、质量标准的提高以及药品安全方面的积极作用不是很突出。所以本次新版药典修订工作突出并加大了对中药药材和饮片标准研究的支持力度,并明确提出了中药标准规范化工作必须系统考虑、整体推进、均衡发展,不盲目追求不切实际的高、精、尖技术要求。”周福成副秘书长谈到。   2、中药质量控制未来发展方向是“特征图谱”   中药材资源主要依靠野生药材为主,600余种常用药材中,差不多400多种来自野生药材。因为中药材资源多来源、生长环境迥异、加工工艺各不相同、加之中药成分复杂,以及药材储备时间久了就易变质等问题,所以2010年版《中国药典》首次建立了HPLC色谱“指纹/特征图谱”方法,来控制部分中药品种的质量,以保证同一产品不同批次之间的质量均一性,减少批间差异以及不同厂家产品之间的差异,保障临床使用的安全性。   谈及指纹图谱作为中药质量控制方法,周福成副秘书长提出了自己的观点:“目前推行的‘指纹图谱’有其实际意义,但不能适应全部中药自身特点。众所周知,人的‘指纹’是终身不变的,而中药尤其是复方制剂,其成分是相当复杂的,再加上绝大部分中药材成分本身就很复杂,以至于如果要求中药成分分析图谱也始终不变,是不合逻辑的 此外,如果不同制药企业对同种药材工艺不能保证一致,却要求同一个品种确定同一个‘指纹图谱’来控制的话,这几乎是做不到的。综上所述,我个人认为中药质控未来发展的主要方向应该是‘特征图谱’更切合实际,这样才更符合我国中药特点。某些中成药可以选用指纹图谱,但有必要附加原辅料固定的条件。”   3、中药标准制定 “中药材资源”匮乏问题不容忽视   “在中药药品标准增修订的品种选择上,一定要考虑中药材资源问题,野生品种、濒危物种不再列入新增药材品种。对于部分民族药材和拟新增中药材存在的基原不清或混乱的问题,必须正本清源,阐明基原后,才能进行标准的制定。确实难以阐明基原的品种,则暂时不列入药典。前面提到我国中药材资源绝大部分来自野生药材,而目前许多野生药材资源的供应量已在萎缩,相反市场对此需求量却不断增加。供求不平衡引发了野生资源价格的不断攀升,药农为了创效益在产药期毁灭式采挖,或生长期限过短,从而加剧了野生药材资源分布的不断减少,造成野生药材资源匮乏、品质下降。所以如果我国GAP(中药材生产质量规范)发展跟不上,中药可持续发展就会受到制约。当前药材资源问题已日趋成为制约中医药健康发展的重大问题。亟需制定出台相关政策指引。” 解读四:《中国药典》制定的“台前幕后”   “法律上明文规定国家药典委员会在职责授权范围内,依法制定修订国家药品标准。国家药品标准都是国家强制性标准,不存在推荐性标准。国家药品标准是个大概念,首先是《中华人民共和国药典》及其增补本,此外还有部(原来卫生部批准的、目前未废止的药品标准)、局(国家食品药品监督管理局批准)颁标准,这些标准都是合法有效的。”   国家药典委员会(原名称为卫生部药典委员会)成立于1950年,现隶属于国家食品药品监督管理局,其常设机构人员编制50人,现有工作人员(包括聘用人员和下属机构)约90余人。药典委员会的常设办事机构实行秘书长负责制,下设业务综合处、中药标准处、化学药品标准处、生物制品标准处、办公室、人事处、发行部、《中国药品标准》杂志社等职能部门。   “国家药典委员会也是专家组织“第九届药典委员会”(成立于2007年12月8日)的常设办事机构,一般每五年换届一次。本届药典委员会由321名委员组成,并设执行委员会和25个分委员会。需要强调的是,第九届药典委员会的委员采取社会推荐和个人自荐相结合的选拔方式。药典委员全部来自一线医药相关机构的权威专家,其学术地位比较高。”   关于《中国药典》的制定流程,周副秘书长介绍说:“首先,国家药典委员会在章程指导下进行日常工作,每次国家药典委员会换届,我们都要对章程进行修改,以达到与时俱进。每届药典委员会成立以及全体药典委员大会都会按各专业委员会分别组织讨论新版药典的编制大纲。国家药典五年修订的时间段正好和我们国家的五年规划的时间段相重合。下一步,我们将把五年一版的国家药典(比如2015年版药典)和药品标准提高的五年计划有机结合起来。”   “其次,针对新版药典的工作内容、发展目标,以及凡例、正文、附录的一些变化要求以及新方法、新技术应用等,各药典专业委员会都必须提出相应的设想和建议。国家药典委员会本身也会组织搜集社会各界的意见和建议,例如来自相关专业领域的杂志、刊物、网站关于国内外药品标准发展的信息,我们都会及时整理归纳;同时,我们也积极总结出版药典在实施过程中所反映出的问题和不足,以便在今后新版药典中进行不断的完善。”   “最后,《中国药典》制定经历论证、立项的过程之后,我们就要确定具体科研单位来承担药典收载品种的科研任务。需要指出的是,药品标准修订并不是简单的文字增添、修改,而要经过实验室严格的科学研究才能被收入《中国药典》。‘药典方法是否可行?限度是否合理?’很多药典收载品种都是由几个科研单位、验证单位共同完成的。总而言之,不同于其他图书,国家药典是广大科研工作者集体智慧的结晶。一版药典也是国家在某一时期药品监管和标准技术水平的综合体现,发展药典文化、规范标准语言十分重要,更是一项长期任务。”  编者手记   随着2010年版《中国药典》出版上市,“新版药典”受到了越来越多的社会关注。《中国药典》作为国家为了确保人民安全有效用药而依法制定的药品法典,对于保障公众用药安全意义重大。国家药典委员会作为法定的负责药品标准工作的常设机构,可谓责任重大。   访谈期间,周秘书长基于对2010年版《中国药典》深刻的理解,深入解读相关药品标准政策法规的同时,更多分享了他个人多年工作中积淀的独特而新颖的观点,这让笔者受益匪浅,感触良多。   此外,从2010年版《中国药典》中进一步扩大现代分析技术的应用,我们不难看出,本次新版药典变化势必将引发分析仪器采购潮。广大国产分析仪器厂商将如何把握此次难得的机遇?面对国外分析仪器厂商的挑战,国产分析仪器厂商如何脱颖而出?我们翘首以待!   采访编辑:刘娜   附录1:周福成副秘书长简历   周福成,男,高级工程师。1957年5月生于江苏常州,1982年毕业于中国药科大学,1999年至今担任国家药典委员会副秘书长。长期致力于药品标准体系建设与管理,特别是中药质量标准化体系的研究与构建、药材资源保护与可持续发展方面颇有成效。   附录2:国家药典委员会   http://www.chp.org.cn/
  • 第十一届全国药物分析大会2022 年第一轮通知
    各相关单位:药物分析学是分析科学在药学中的应用,并在与化学、生物学、医学及药学相关学科的交叉融合过程中实现创新性发展,为药物研发和应用的全链条创新提供关键的技术平台和方法学支撑。药物分析学于 2008 年被国家自然科学基金委正式列入学科方向目录(代码 H3410)。在国家自然科学基金委药物学与药理学处领导支持下,由罗国安教授、贺浪冲教授、曾苏教授作为发起人,于 2011、2012、2013 年分别在西安、杭州和北京召开了三届“药物分析学科战略发展研讨会”,2013 年起由清华大学、西安交通大学、浙江大学、沈阳药科大学、中国药科大学、第二军医大学、中国医学科学院、中国食品药品检定研究院、武汉大学等作为发起单位成立全国药物分析大会理事会并每年召开全国药物分析大会,至今已成功召开 10 届,得到了广大同行的充分认可和支持。2018 年 10 月,以全国药物分析大会理事会为基础成立了中国医药生物技术协会药物分析技术分会。为使我国广大药物分析工作者及时把握本学科领域发展动态,获取国内外最新研究成果信息,为从事药物分析研究的专业人员提供展示成果的平台,促进交流与合作,推动我国药物分析学学科的发展,中国医药生物技术协会药物分析技术分会决定于 2022 年7月29日-31日在广州市珠江宾馆(线下)召开“第十一届全国药物分析大会”。会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会主办,暨南大学和中山大学联合承办。届时将邀请药学领域专家与药物分析同行就新技术、新方法进展及其最新应用研究成果、未来发展趋势等进行深入交流与探讨,并为药物分析学科青年人才成长和基金项目申请提供指导。现将有关事宜通知如下:一、会议主办及承办单位主办单位:中国医药生物技术协会药物分析技术分会承办单位:暨南大学、中山大学协办单位:广东省药学会生物医药分析专业委员会Journal of Pharmaceutical Analysis二、会议组织结构1. 大会主席:罗国安副主席:贺浪冲 曾苏 毕开顺 再帕尔阿不力孜 张尊建 陈子林 江正瑾执行主席:江正瑾 谢智勇 梁琼麟2. 学术委员会:见附件 13. 组委会:组长:江正瑾 谢智勇委员:王嗣岑 梁琼麟 余露山 许风国 姚美村 张婷婷王启钦 郭嘉亮 李敏一 洪燕君 丁鑫 李浩 聂林 周海波张元庆三、会议主题及论文投稿1. 会议主题:创新驱动、交叉融合、智慧药分2. 征文内容:会议按学科组设 10 个分会场,包括:药物分析新方法、生物药物分析、中药分析、分析药理学、交叉药分、智慧药分及青年学者论坛。征文内容包括:药物分析新技术、新方法、新原理与新应用各个方面。3. 论文摘要投稿要求(附件 2):论文摘要应包括:1) 论文题目2) 作者姓名及工作单位3) 正文和关键词(6 个以内)稿件格式:word 文档,A4 纸一页,中文,宋体,小四号字体。英文,Times New Roman,五号字体。行距 1.5 倍。投稿文件请按以下格式命名:中文姓名-单位全称交流方式:采用大会报告、分会场报告和墙报三种形式交流论文评奖:本次会议将进行优秀 Poster 评奖。设一等奖、二等奖及优秀奖若干名,颁发证书及奖金。投 稿 方 式 : 请 将 论 文 电 子 稿 发 送 至 邮 箱ywfxtech_2018@163.com 论文投稿截止日期:2022 年 6 月 30 日4. 墙报(Poster)尺寸要求墙报的规定尺寸要求:90 cm(宽)× 120 cm(高)。参展者自己设计墙报,彩色打印。会议期间,需要在规定的时间,到组委会提供的 Poster 场地张贴海报,会务组将为您提供必要的工具(胶带、图钉等)。四、会议注册1. 会议注册:请填写附件3的参会回执表,并按以下格式命名:参会 回 执 - 中 文 姓 名 - 单 位 全 称 , 发 送 至 邮 箱 : ywfxtech_2018@163.com 。2. 会务费用:目前只接受现场缴费(已经成功注册缴费的参会代表,只需联系会务组调整住宿日期即可),正式代表缴纳 1600 元,学生代表(凭有效证件)缴纳 1100 元。注册费汇款账户信息如下:户名:中国医药生物技术协会开户行:中国银行股份有限公司北京港澳中心支行账号:324656017253汇款时务必备注“姓名+单位+药分 2022”,并拍照以电子版形式发送至会务组邮箱 ywfxtech_2018@163.com 3. 会议联系: 总负责:江正瑾:13928781219,jzjjackson@hotmail.com 谢智勇:18620761811,xiezhy@mail.sysu.edu.cn 梁琼麟:13683328687,liangql@tsinghua.edu.cn (1)注册、论文摘要提交及报告联系人 王启钦:15625090475,qiqinxtu@163.com 洪燕君:15068827681,hongyj7@mail.sysu.edu.cn (2)会务及住宿联系人李敏一:13430224488,liminyi_jnu@163.com (3)会议赞助联系人郭嘉亮:13826476717,janalguo@126.com 聂林:18024583361,nielin5@mail.sysu.edu.cn 五、报到及会议地点会议时间安排:2022 年 7 月 29 日报到,7 月 30 日-31 日学术会议。会议举办酒店:珠江宾馆(广州市越秀区寺右一马路 2号,020-87379988-10133)房型原价协议价(含单早/双早)标准双人间589 元/间460 元/间单间647 元/间490 元/间高级套间1076 元/间820 元/间注意:会务组将根据参会代表回执中住宿信息进行酒店安排。六、交通信息路线预计路程预计时间预计费用白云机场-珠江宾馆43 km60 min150 元(高德打车)地铁70 min8 元(3 号线转 5 号线)广州南站-珠江宾馆25 km45 min90 元(高德打车)地铁54 min6 元(7 转 3 转 5 号线)广州东站-珠江宾馆7 km25 min30 元(高德打车)地铁32 min3 元(1 号线转 5 号线)中国医药生物技术协会药物分析技术分会第十一届全国药物分析大会组委会2022 年 06 月 07 日附件 1: 第十一届全国药物分析大会学术委员会主 席:罗国安副主席:贺浪冲 曾苏 毕开顺 再帕尔阿不力孜 张尊建陈子林 江正瑾秘书长:梁琼麟副秘书长:王嗣岑 余露山 许风国学术委员会成员:(按照姓氏笔画排序) 王 璇 王振中 王海彬 王嗣岑 王新宏 文红梅 卢建忠叶正良 付志锋 白 钢 再帕尔阿不力孜 毕开顺 刘志强 刘绍勇 江正瑾 许风国 李 川 李绍平 吕海涛 李 清 李敏勇 伍建林 肖伟 肖红斌 肖玉秀 余露山 吴永江 杜斌 邸欣 狄斌 张金兰 张真庆 张铁军 张尊建 陈万生 陈子林 陈钟 陈缵光 陆峰 张敏 罗国安 季申 周祥山 孟宪生 杭太俊 练鸿振 胡泽平 胡坪 饶毅 姜志宏 姜宏梁 洪战英 贺浪冲 贺玖明 顾景凯 凌笑梅 高建胜 徐丽 黄承志 曹进 梁琼麟 梁鑫淼 董亚琳 董钰明 曾苏 傅强 谢智勇 葛广波第十一届全国药物分析大会(2022年第一轮通知)(1).pdf
  • 第十一届全国化学传感器学术会议圆满闭幕
    仪器信息网讯 2011年10月24日下午,由中国仪器仪表学会分析仪器分会化学传感器专业委员会主办,湖南大学、上海师范大学和江苏江分电分析仪器有限公司联合承办的2011年第十一届全国化学传感器学术会议在湖南长沙市芙蓉华天大酒店圆满闭幕。本次会议共包括11个大会报告,42个分会邀请报告,58个口头报告以及100多篇论文报展。 章宗穰教授(上海师范大学) 报告题目:Stimulation and Sensing Electrodes for Biomedical Implants   章宗穰教授首先介绍了美国Second Sight公司周道民博士在神经功能修复方面的工作。随后,章宗穰教授在报告中主要介绍了目前神经刺激类型的植入器件的电化学概念和生物医学植入器件的相关情况。包括电刺激和电极/活体组织界面上电荷注入机制,以及微电极制作中常用的电极材料和加工方法等;同时也讨论了微型传感器和微型生物传感器在生物医学植入器件中的可能应用,以及开发医学植入器件中所需的能长时间工作的传感器所面临的挑战。 庞代文教授(武汉大学) 报告题目:量子点标记多靶单病毒示踪研究流感病毒侵染动态过程   庞代文教授首先介绍了在纳米生物监测领域中的一些挑战,指出量子点标记物所具有的优异的荧光特性。采用量子点标记监测技术将有望克服现有荧光蛋白质和有机荧光染料技术的不足,对病毒侵染宿主细胞动态过程进行跟踪,并进一步诠释病毒致病机理。报告中以禽流感病毒H9N2为对象,利用量子点标记单病毒颗粒,从单病毒角度研究了H9N2病毒侵染犬肾细胞进胞过程的机制。此外庞教授还向大家展示了应用了量子点标记技术的乳腺癌组织成像照片。 雷建平副教授(南京大学) 报告题目:纳米生物传感新策略   雷建平副教授代表鞠熀先教授为大会作了精彩的报告,主要介绍了鞠熀先教授课题组在纳米生物传感方面的工作,包括以下四个方面:高灵敏度蛋白质与DNA监测方法;生物纳米新技术与生物分析应用;基于功能纳米标记的免疫分析新方法;细胞及其表面糖基的电化学传感等。 钟传健教授(State University of New York at Binghamton) 报告题目:Biomolecular Recognition with Magnetic Nanoprobes   钟传健教授首先介绍了磁性纳米粒子的制备及其光学性质,之后以丰富的应用实例介绍了纳米颗粒的自主装以及其在蛋白质识别、分离,DNA/RNA组合切割和运输方面的应用。目前课题组已经成功研制了金或银包覆的磁性纳米颗粒并将其应用于生物分子探针和抗菌机理的研究。 陶农建教授(Arizona State University,USA) 报告题目:Plasmonic-Based Electrochemical Current and Impedance Imaging and Applications   陶农建教授在报告中谈到了电化学成像及界面阻抗方面的相关问题,包括单分子电子显微镜、无线化学传感器、无标记生物传感器等,其中着重阐述了等离子激元电化学阻抗显微镜的特点。同时,陶农建教授还列举了以上技术在DNA、蛋白质微列的检测,以及在无标记单细胞研究方面的应用实例。 谭蔚泓教授(湖南大学) 报告题目:化学生物传感的基石:分子识别   谭蔚泓教授在报告中介绍了生物传感研究中的分子识别问题,指出分子识别的关键就是靶标。随后,谭教授介绍了自己课题组在分子识别方面的最新研究进展,包括人造分子--核酸适配体的特点及其在疾病治疗、早期诊断、生物标记和药物输送等方面的应用:将疾病标记物和核酸识体结合,可用于物质检测、靶向治疗以及药物输送等。 会议现场   大会报告之后举行了简短的闭幕式,闭幕式由化学传感器专业委员会主任委员、湖南大学吴海龙教授和化学传感器专业委员会秘书长、上海师范大学吴霞琴教授共同主持。    化学传感器专业委员会主任委员、     化学传感器专业委员会秘书长、      湖南大学吴海龙教授          上海师范大学吴霞琴教授   闭幕式上,首先由吴霞琴教授宣布优秀墙报论文奖,本次会议共评选出8个获奖单位或个人,上海师范大学章宗穰教授和湖南大学沈国励教授为获奖代表颁奖。颁奖典礼之后,化学传感器专业委员会老主任委员、名誉主任委员章宗穰教授为大会致闭幕词。   首先,章教授肯定了本次会议的成绩:本次会议与会者总数超过了420人,超过了历届会议的记录,盛况超前;11位大会报告中有5位海外学者前来介绍他们的创新工作,加深了科研工作者之间的沟通和交流;年轻人的科研成果令专家和老师们感到欣慰。其中,章教授还提到,俞汝勤院士的精彩报告不仅给我们展现了其渊博的学识,其精湛的为学之道更让我们叹服,并特别号召大家向俞院士学习。同时章教授还强调,我们国内已经做了很多的创新工作,下一步就要将这些新技术、新方法和新理念应用到仪器的研制过程中,将科研成果推向产业化。   此外,章教授还介绍了化学传感器专业委员会的换届情况,并宣布下一届专业委员会主任委员为吴海龙教授。作为即将离开专业委员会工作岗位的一位七十多岁的老学者,章教授代表老同志们表达了对专业委员会工作的依依不舍之情,同时也表达了对年轻一代科研工作者的厚望!   最后章教授宣布:第十一届全国化学传感器学术会议圆满闭幕! 上海师范大学章宗穰教授和湖南大学沈国励教授为获奖代表颁奖   相关新闻:第十一届全国化学传感器学术会议成功召开
  • (第二轮通知)第五届全国环境分析化学研讨会暨第十一届固相微萃取技术(中国)研讨会
    第五届全国环境分析化学研讨会暨第十一届固相微萃取技术(中国)研讨会第二轮通知环境分析化学作为环境化学研究和环境保护的基础和关键,起到侦察兵的作用。习近平总书记在全国生态环境保护大会上要求,把应对气候变化、新污染物治理等作为国家基础研究和科技创新重点领域,加快建立现代化生态环境监测体系,健全天空地海一体化监测网络。这意味着广大环境分析科研工作者需要承担更重要的责任,发展准确可靠、灵敏简便、选择性强的环境污染分析技术和新型污染物的分析测试方法,以期准确监测污染源和污染物的分布、解释污染成因和趋势,为环境治理和可持续发展做出更大的贡献。为了加强我国环境分析化学领域学者的学术交流,互相借鉴、共同分享环境分析方面的学术成果和经验技术,推动环境保护事业进步和环境分析化学学科的发展,在国家自然科学基金委环境化学学科处的支持下,拟定于2024年10月10日至13日在山东青岛举办“第五届全国环境分析化学研讨会暨第十一届固相微萃取技术(中国)研讨会”。会议将邀请杰出专家、学者、企业嘉宾等聚焦环境污染物分析方法、样品前处理技术和相关交叉前沿学科的热点问题展开研讨,分享最新研究成果和技术进展。会议主题包括但不限于:固相微萃取及其它样品前处理技术,色谱分离、质谱和成像、新污染物识别和筛查、环境污染物的行为与效应、环境界面与过程表征、环境分析新仪器与设备研制等。研讨形式包括大会报告、分会专题主题报告、邀请报告、口头报告、快闪报告和墙报展示。会议的举办将极大地促进我国环境分析化学研究领域的学术交流,推动我国环境科学研究水平的提高。热忱欢迎相关领域的专家、学者、学生及相关人员拨冗参会!01组织机构学术委员会(按姓氏拼音排序)主任委员江桂斌 李景虹 谭蔚泓 张玉奎 赵进才 庄乾坤委 员蔡宗苇 陈吉平 陈令新 陈卓 董帆 高学云 龚正君 侯贤灯 胡斌 黄承志 黄玉明 蒋健晖 匡华 李东浩 李芳柏 练鸿振 廖春阳 林璋 刘鸿 刘猛 刘倩 刘贤伟 陆克定 卢小泉 栾天罡 吕超 吕弋 毛亮 毛舜 聂舟 牛利 欧阳钢锋 潘丙才 邱建丁 曲广波 宋茂勇 王建华 汪海林 汪夏燕 王宁 王秋泉 王殳凹 王祥科 王亚韡 吴永宁 胥传来 严秀平 袁若 要茂盛 展思辉 张干 曾永平 赵斌 张勇 赵峰 唐波 张书胜 张秀辉 赵书林 郑成斌 郑明辉 朱俊杰 祝凌燕组织委员会主办单位中山大学 中国石油大学(华东)承办单位中国石油大学(华东) 化学品安全全国重点实验室协办单位仪器学习网 仪器信息网 青岛理工大学会议主席欧阳钢锋组委会主席曾景斌组委会副主席张龙力 刘芳组委会秘书长孙洪满 王刚 温聪颖组委会委员徐剑桥 郑娟 卢玉坤 李石 董斌 刘振 周亭 马继平 田永 李爽 刘春爽 顾莹莹 孙娟 韩丰磊 陈强 王永强 张格云 王子 陈永栋 毕佳慧 王璞 戚萌 王明02会议赞助为共同办好本次会议,热烈欢迎各企业赞助,如有兴趣请联系会务组。赞助方案可咨询孙洪满老师: 电话:15720395517 邮箱:hongman.sun@upc.edu.cn03会议日程2024年10月10日13:30开始报到2024年10月11日开幕式、大会报告、分会报告2024年10月12日分会报告、墙报展示2024年10月13日闭幕式、离会会议地点:青岛融创施柏阁酒店(山东省青岛市黄岛区星海湾路868号)04注册及投稿线上注册截止日期:2024年10月8日现场注册日期:2024年10月10日征稿说明:本次论坛接收摘要投稿(格式要求参见摘要模板)。扫描二维码,选择,进行注册。在拟参会专家江桂斌院士 李景虹院士 赵进才院士鲍恋君 陈吉平 陈建民 陈令新 丁彩凤 董帆 高学云 龚正君 关小红 古志远 侯贤灯 胡斌 黄玉明 匡华 李东浩 李芳柏 李雪梅 练鸿振 刘贤伟 林璋 刘鸿 刘猛 刘倩 刘睿 卢小泉 栾天罡 罗胜联 罗细亮 吕弋 吕超 毛舜 欧阳钢锋 邱洪灯 邱建丁 全燮 桑楠 宋茂勇 唐波 汪海林 王建华 王宁 王鹏 王秋泉 王殳凹 王祥科 王亚韡 韦斯 伍建林 邢明阳 徐剑桥 胥传来 严秀平 杨欣 要茂盛 袁若 占金华 展思辉 张干 张书圣 张书胜 张秀辉 张勇 赵峰 赵书林 郑明辉 郑成斌 朱俊杰 朱芳 祝凌燕 朱文磊 …… (按姓氏排列,持续更新中)06缴费信息1. 缴费标准 代表 类型 2024年9月22日前2024年9月22日后 普通 代表 18002000 学生 代表 12001400 2. 缴费方式01线上注册缴费微信扫描二维码进入小程序,完成参会注册、缴费开发票及酒店预定02对公转账银行转账汇款:户 名:青岛耐米特会展服务有限公司开户行:中信银行股份有限公司青岛经济技术开发区支行账 号:8110601014201380700行 号:30245203712003现场缴费POS机刷卡(借记卡、贷记卡) 扫码付款(微信、支付宝)现金支付(仅限人民币)07联系方式负责内容姓名 电话 会议投稿 温聪颖 15692346189 参会注册 王 刚 18810371427 日程安排 王 璞 13199449906 企业赞助 孙洪满 15720395517 酒店预定 王 丽 15965553982 缴费发票 孙美娜 18954130424 参展搭建 苏增刚 15853288023 综合服务 曾景斌 13954252792注:1. 住宿:会议酒店为青岛融创施柏阁酒店,预订房间单间(可含双早)、标间(可含双早)价格均为450元/晚。附近也有其他酒店,请自行预定。2. 墙报报告:请在小程序注册后至-提交,并自行打印带至报到现场。(墙报尺寸:90cm宽x120cm高)
  • 拉曼光谱法入药典为药物分析市场“添柴助力”——访国家药典委员会理化专业委员会委员王玉教授
    p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作为最为活跃的分子光谱类仪器分析法之一,拉曼光谱法近年来的发展可谓“如火如荼”,其仪器技术的进步及应用领域的拓展一直吸引着业界的眼球。而作为拉曼光谱法未来极具潜力的应用领域之一,药物分析中的大规模应用也让很多人“翘首以待”。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   自2010年版《中国药典》将拉曼光谱法作为指导原则收载起,到2015年版修订为理化分析通则方法,再到2020年版的修订,拉曼光谱法在药品研究和药品质量控制中的应用与日俱增。值得一提的是,国家药典委员会委员王玉教授参与了拉曼光谱法进入《中国药典》的整个过程。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   那么,拉曼光谱法进入《中国药典》具有什么样的意义?2020年版《中国药典》中对拉曼光谱法的修订又是基于什么样的考量?具体修改体现在哪些方面?为此,仪器信息网编辑特别采访了王玉教授。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/b6af610b-75b0-46f9-bb01-08d7f5bd2e21.jpg" title=" 王玉 教授.jpg" alt=" 王玉 教授.jpg" width=" 300" height=" 345" border=" 0" vspace=" 0" style=" width: 300px height: 345px " / /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体, SimSun " strong 国家药典委员会理化专业委员会委员王玉教授 /strong /span /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 拉曼入药典历程回顾 /strong /span /p p    strong 仪器信息网:请介绍一下您目前的工作? /strong /p p strong   王玉: /strong 我原任江苏省食品药品监督检验研究院的副院长,主任药师,中国药科大学兼职教授,博士生导师,于2014年退休。早期,我曾做过表面增强拉曼光谱(SERS)方面的研究,后来涉及拉曼光谱法在药物分析中的应用研究。现在仍做一些与药品质量研究相关的技术工作,近年来,和必达泰克公司开展了一些合作,旨在宣传推广拉曼光谱法在制药企业质量控制中的应用。 /p p    strong 仪器信息网:请介绍一下拉曼光谱进入药典的历程?这其中,您进行了哪些工作? /strong /p p strong   王玉: /strong 拉曼光谱法最先在美国药典中收载,之后见诸于其它国外药典。2010年版《中国药典》先是将拉曼光谱法作为一个指导原则而没有作为通则方法收载,旨在使我国广大的药学工作者对拉曼光谱法有一个认识的过程 2015年版《中国药典》将拉曼光谱法由指导原则改为理化分析通则方法(0421 拉曼光谱法)并收载在四部中。2010年版的指导原则是我负责起草的,作为通则也是由我负责修订的。 /p p    strong 仪器信息网:请您介绍一下,最初是基于什么样的缘由将拉曼光谱方法引入《中国药典》?此举对拉曼光谱仪在药物分析中的应用有什么重要的意义? /strong /p p strong   王玉: /strong 如前所述,美国药典(USP)最先将拉曼光谱法作为通则分析方法收载,并在品种项下收有采用拉曼光谱法测定林可霉素胶囊溶出度的实例。国家药典委员会第九届理化专业委员会鉴于拉曼光谱法的重要作用,决定2010年版药典附录中增加拉曼光谱法指导原则,以推动新的检测方法和检测技术在药品质量控制检验中更为广泛的应用,使药品检验技术水平不断提高,并和国际先进的药品标准接轨。 /p p   拉曼光谱法作为一种药品质量控制和药品检测的方法,优点在于它的快速、准确,适用于多种样品状态(固体,半固体,液体或气体),测量时通常不破坏样品,样品制备简单甚至不需样品制备。目前已有越来越多的制药企业采用拉曼光谱法作为药品质量研究、药品质量控制,包括生产过程质量控制的重要手段之一。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》拉曼光谱法修订详述 /strong /span /p p    strong 仪器信息网: 2020年版《中国药典》四部理化分析通则增修订11项理化分析内容,拉曼光谱法位列其中,请问本次修订是基于什么样的考虑? /strong /p p strong   王玉: /strong 各国的药典都是定期或不定期的增修订。拉曼光谱法是2020年版《中国药典》四部中拟修订的诸多通则之一。 /p p   拉曼光谱法的修订基于以下两方面考虑:一是近年拉曼光谱技术的不断成熟、不断进步、不断发展,出现了如针尖表面增强拉曼光谱法、透射拉曼光谱法、拉曼成像等一些新技术,并在药学分析中得到了一定的应用,为药品质量控制和药品检验引入了一些新手段,也使药物分析的研究领域不断扩展和深入 二是美国药典(USP)和欧洲药典(EP)等国外药典,近年来对拉曼光谱法也先后作了较多的修订。中国药典对拉曼光谱法修订正是为及时反映上述发展,促进拉曼光谱法在药物分析、药品质量控制和药品检测中更为广泛的应用。 /p p    strong 仪器信息网:2020年版《中国药典》四部理化分析通则中对拉曼光谱法的修订主要包括哪些方面? /strong /p p strong   王玉: /strong 《中国药典》2020年版对拉曼光谱法作了如下修订:1、更全面地介绍拉曼光谱法的技术,增加透射拉曼(TRS)、针尖表面增强拉曼(TERS)、拉曼成像等技术的表述 2、进一步明确拉曼光谱法在药学中的应用范围,为扩大其在医药行业的应用提供指导 3、增加低波数包括太赫兹光区的拉曼光谱可提供用于鉴定、表征药品有意义的重要信息的表述 4、在常用激光列表中增加830nm激光 5、删除对健康和环境不友好的内标物推荐使用 6、指出在满足准确度和精密度的要求时,也可以不使用内标 7、对文字进一步完善。 /p p   例如,在已修订的公示稿中特别指出:“拉曼光谱法既适合于化学鉴别和固体性质如晶型转变的快速和非破坏性检测,也能够用于假药检测和质量控制。”这样的修订进一步明确了拉曼光谱法的作用,有利于推动拉曼光谱法在药品质量控制中的应用。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 拉曼光谱在药品全生命过程中的应用会越来越深入 /strong /span /p p    strong 仪器信息网:当前,拉曼光谱在制药领域的应用现状怎么样? /strong /p p strong   王玉: /strong 据了解,国外制药企业已普遍将拉曼光谱法用于药品质量控制中 近年来,国内的一些制药企业已逐步认识到拉曼光谱法在药品质量控制中的重要性,开始将这一技术用于投料前原辅料的检测和生产过程控制中,但应用的广泛性还不比上国外制药企业。 /p p   例如,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)第106条规定:“原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。”目前,国内大部分制药企业对使用的原料药和辅料的质量控制均采用抽样按标准全检的方法,而投料前的检查多仅限于一般的料单确认 据了解,国外制药企业已将拉曼光谱法作为原辅料投产前的快速鉴别重要方法之一,从而减少了投料错误的几率。拉曼光谱法用于原辅料的快速鉴定不仅简便快速、而且准确可靠。 /p p    strong 仪器信息网:当前,拉曼光谱仪在各大药厂的配备情况如何?拉曼光谱仪在药厂等单位的推广应用受到哪些因素的制约? /strong /p p strong   王玉: /strong 目前,我国大多数省级以上的药品检验机构中已陆续配备了拉曼光谱仪 而国内制药企业大多数还没有配备拉曼光谱仪,一方面是因为制药企业都严格地按药品标准检验,而药品标准中几乎没有品种的质量控制使用到拉曼光谱法 另一方面是大多数国内制药企业对拉曼光谱法在药品质量控制,特别是生产过程中质量控制的重要性认识不足,仪器供应商宣传力度不够,提供的应用技术支持不到位 特别重要的一点是,国内制药企业会更多地关注药品监管部门的明确要求,采用新技术的主动性和积极性与国外制药企业相比尚稍有不如。 /p p    strong 仪器信息网:从应用的角度来说,药品分析对拉曼光谱仪有哪些特殊的要求?针对此,您与仪器厂家开展了哪些方面的合作? /strong /p p strong   王玉: /strong 市场上现有各种拉曼光谱仪,其仪器配置各不相同,优缺点不同、适用的范围也不同。从应用角度来说,药物研究、药品质量和生产过程控制对拉曼光谱仪的仪器配置要求各不相同。例如,用于药物研究和实验室检测常使用实验用台式大型拉曼光谱仪,而用于生产过程控制或药品质量现场检测可使用手持式或便携式拉曼光谱仪。又例如,配置785nm波长激光的拉曼光谱仪可适用绝大多数原辅料药物的现场快速鉴别,但配置1064nm波长激光的拉曼光谱仪由于可更好地避免或减少荧光干扰而受到一定的青睐,更适合于对药物、辅料的快速鉴别。 /p p   在《中国药典》2020年版通则(0421拉曼光谱法)修订稿中已经提到:根据获得光谱的方式,拉曼光谱仪可分为色散型和傅立叶变换(FT)型,根据使用需求不同,还可将拉曼光谱仪分为实验用台式(包括配置显微镜)仪器和适合现场检测的便携式、手持式仪器。对不同光谱分辨率的拉曼光谱仪,其波数精度应与样品采集所需的光学分辨率相适应,台式、便携式和手持式仪器可有不同的波数精度要求。 /p p   近年来,国内外很多仪器公司都推出了新的拉曼光谱仪产品,比如必达泰克推出了1064nm波长激光的拉曼光谱仪、透射拉曼光谱仪和透过式拉曼光谱仪,这些拉曼光谱仪的市场化为药品质量控制提供了新的解决方案。在这方面,我和必达泰克也开展了一系列的合作研究和应用推广工作。 /p p    strong 仪器信息网:你如何看待拉曼光谱在药物分析领域的应用前景?您对当前市场上的拉曼光谱仪厂家有哪些建议? /strong /p p strong   王玉: /strong 拉曼光谱法在药物分析领域,包括药物研发、药品质量研究和质量控制、药品检验、药品生产控制等药品全生命过程都将有一定应用,这种应用将会越来越多、越来越广泛、越来越深入。拉曼光谱仪不仅可用于实验室研究、检测和分析,更适合于现场检测和在线检测 和台式拉曼光谱仪相比,手持式或便携式拉曼光谱仪为用于现场检测和在线检测提供了有效和方便的工具,必将受到制药企业的青睐。 /p p   作为拉曼光谱仪器的供应商,应加大应用推广宣传、保证仪器使用良好、维护方便,以提供切实可行的质量控制解决方案,这对促进拉曼光谱法的应用将是至关重要的。 /p
  • 第十一届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会第三轮通知
    第十一届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会  2016年4月26~29日(井冈山)  (第三轮通知)  由中国化学会色谱专业委员会和北京色谱学会主办,东华理工大学、南昌大学第二附属医院承办的“第十一届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会”定于2016年4月26–29日在江西省井冈山市召开。  全国生物医药色谱及相关技术学术交流会是两年一届的系列学术会议,为广大生物医药色谱及相关领域的工作者和厂商提供了交流、学习和展示的平台,得到了国内广大同行的充分认可与支持。本次会议将就生命科学、生物技术、医药、食品及环境等相关领域中的色谱理论与技术应用进行广泛研讨。  会议已邀请到张玉奎院士、江桂斌院士等国内外著名专家作大会报告,就生物医药色谱及相关领域的最新进展和发展趋势开展学术交流。  现将有关事宜通知如下:  一、大会日程安排日期上午下午4月26日会议报到4月27日开幕式、大会报告分会报告4月28日分会报告大会报告、闭幕式4月29日会议结束、代表离会  二、大会报告安排  本次会议由大会报告、特邀报告、口头报告、墙报展览组成,具体报告安排见会议手册。  会议提供墙报展示场所和展板,请参加墙报展示的老师同学制作好墙报(要求规格:竖版90cm×120cm),并在报到时将您的墙报自行至墙报展区张贴。会议将组织专家对口头报告和墙报展示的论文进行优秀论文/墙报评选,墙报第一作者必须在墙报展示期间现场对评委讲解论文内容。  三、会务安排  1. 报到  报到时间:4月26日8:00—22:00, 参会代表在报到处确认注册后,领取会务发票、代表证、会议手册、就餐券等。  报到地点:江西中信井冈山会议中心酒店1楼大堂,地址:江西省井冈山市莰坪镇中信梨坪,319国道旁。  2. 住宿、餐饮酒店名称房间类型房间价格江西中信井冈山会议中心(井冈山市红色信仰文化培训中心)单人间400元/天(含早)江西中信井冈山会议中心(井冈山市红色信仰文化培训中心)标准间360元/天(含双早)江西井冈山江山酒店单人间300元/天(含早)江西井冈山江山酒店标准间300元/天(含双早)  食宿费用自理。备注:江山酒店距离会议中心800米,参会代表可步行到达。  四、会议注册  由于4月份井冈山会务活动较多,房源紧张,根据筹委会与酒店协议,4月1日前必须告诉酒店具体住房数量,故在3月30日之前未提交参会信息的代表,会议不保证住宿安排 已网上缴纳注册费的代表请将付款凭证及时发至会务组邮箱 现场缴纳注册费时,正式会议代表每位1400元,在读研究生代表每位1000元,注册时请出示学生证件。  五、交通路线  1、井冈山机场-----江西中信井冈山会议中心  井冈山机场距离会议中心80公里,尚未开通大巴车,会务组将安排专车接参会代表至会议中心,行程需1小时左右。若选择自行打车至会议中心,费用约为300元。  根据机场航班情况,专车接送时间为: 4月26日上午9:30-下午 16:30 。  2、井冈山火车站-----江西中信井冈山会议中心  井冈山火车站距离会议中心35公里,参会代表可乘坐“井冈山火车站至茨坪”的公交车在“中信隧道口站”下车,会务组在此处设立接站点(26日8:00-22:00) 参会代表也可选择自行打车至会议中心,费用80元左右。  3、吉安火车站-----江西中信井冈山会议中心  可选择乘坐火车先到达井冈山火车站,然后转公交或乘坐出租车到达会议中心。若从吉安火车站直接打车至会议中心,费用约为300元。  4、南昌-----江西中信井冈山会议中心  可选择乘坐火车先到达井冈山火车站,然后转公交或乘坐出租车到达会议中心。  5、自驾前往江西中信井冈山会议中心  大广高速景泰枢纽进入景泰高速,行驶约60公里后在井冈山收费站出高速后行驶4公里进入石狮隧道,随后沿S321直行,在中信隧道口左转,2.5公里后到达会议中心。  会务组将在井冈山机场及井冈山火车站设立接待点,如需帮助请咨询现场接待人员,接待人员将统一着装,请勿轻信非工作人员提供的信息。  井冈山机场接待负责人 高翔,电话:15083806617  井冈山火车站接待负责人 占俊峰,电话:18607088717  中信隧道口站接待负责人 赵丽萍, 电话:18942334629  接待工作人员统一着装示意:  六、 井冈山红色信仰文化考察  本次会议会务组不组织会后考察等活动。井冈山市红色信仰文化培训中心可提供考察(29日-30日),参加考察回执表及考察路线见附件,有意者可填写回执并于4月20日前发送至培训中心邮箱。会后考察问讯处设在中信井冈山会议中心酒店1楼大堂。  井冈山市红色信仰文化培训中心联系人:刘翔 联系电话:18607960270 培训中心邮箱:994001132@qq.com  七、联系方式  会议信息将及时在会议网站发布http://meeting.lab.org.cn/default.php?hyid=84,敬请关注。  会务组邮箱:ECUT2016@163.com  会务组电话:0791-83896370  联系人:余斌(13732993761) 张兴磊(13870646139) 晏润寒(18701639982)  地址:江西省南昌市经开区广兰大道418号东华理工大学国防科技楼908  邮编:330013  第十一届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会  组织委员会  东华理工大学江西省质谱科学与仪器重点实验室(代章)  2016年03月29日  附件  会后考察方案(自费)  (井冈山市红色信仰文化培训中心提供)  方案一:井冈山一日游(4月29日)  上午:北山烈士陵园—茨坪毛主席旧居—井冈山博物馆  中餐:茨坪天街(品尝当地特色口味餐)  下午:龙潭瀑布群—百竹园—大井毛主席旧居  晚餐:草坪特色菜  晚上: 观赏大型实景演出(井冈山) (可选)  费用  约500元,包括餐费,景区大门票268元,龙潭索道90元(按实际乘坐站数为准)。  可自选观看实景演出(198元)。  方案二:井冈山二日游(4月29日-30日)  第一天  上午:北山烈士陵园—茨坪毛主席旧居—井冈山博物馆  中餐:茨坪天街(品尝当地特色口味餐)  下午:笔架山风景区  晚餐:草坪特色菜  晚上: 观赏大型实景演出(井冈山) (可选)  第二天  上午:黄洋界—龙潭--小井红军医院  中餐: 小井农家菜  下午:大井毛主席旧居—水口—五指峰  晚餐:茨坪当地口味餐  费用  约900元,包括餐费,景区大门票268元,龙潭索道90元(按实际乘坐站数为准) 笔架山索道:168元。  可自选观看实景演出(198元)  备注:井冈山市红色信仰文化培训中心可为考察开具培训发票。  井冈山红色信仰文化考察回执表姓名性别单位身份证号码选择考察方案入住酒店及入住时间(选择中信会议中心或者江山酒店)  请将回执发送至井冈山市红色信仰文化培训中心邮箱994001132@qq.com  备注:原则上会议期间入住的酒店,会后考察期间不做调整。
  • 第十一届全国青年分析测试学术报告会第二轮通知
    为展示我国青年分析工作者在分析测试领域的新成就、新进展,促进我国分析测试技术的发展,充分发挥青年分析工作者的作用,受中国分析测试协会青年学术委员会委托,第十一届全国青年分析测试学术报告会将由复旦大学分析测试中心承办,定于2010年10月16日--19日在上海 崇明生态旅游岛(中国第三大岛)召开。   一、征文内容:   涉及分析测试科学各领域及相关学科的研究论文或报告。   二、征文要求:   (1)论文的主要完成人为45周岁以下的青年人。   (2)论文应突出工作的创新性,文字简练、准确,凡在国内外刊物上发表及在全国性会议上报告过的论文,不予受理。   (3)论文须经作者所在单位进行保密审查,并加盖公章。   (4)先交论文的详细摘要,字数(包括图表)≤1500字,规格请参阅《分析科学学报》来稿要求。   (5)截稿日期:2010年8月30日(邮戳为准)。   (6)论文请寄:复旦大学分析测试中心 任庆广 收, 邮编:200433   电话:(021)65643011,传真:(021)65643014, E-mail: qgren2010@gmail.com   (7)寄交论文一式三份,并e-mail电子版文件。来信请注明作者姓名、性别、职务职称、单位及详细地址,以便联系。请自留底稿,录用与否一律不退稿。   三、会议时间、地点:   2010年10月16日--10月19日 上海 崇明生态旅游岛(中国第三大岛)   四、会议日程:   2010年10月16日(周六) 全天报到、欢迎晚宴   2010年10月17日(周日) 上午:开幕式、嘉宾致辞、大会报告   下午:大会报告、分会场报告   2010年10月18日(周一) 上午:分会场报告   下午:参观考察活动   2010年10月19日(周二) 上海世博会考察活动,代表返程。   五、报名、注意事项:   (一)由于正值上海2010世界博览会召开之际,酒店房间预订比较紧张,欲参加会议的人员(无论文亦可参会交流),请于2010年7月30日前将《报名回执表》填写后email或者传真至会议组委会(E-mail: qgren2010@gmail.com,传真:(021)65643014)。会议组委会收到《报名回执表》后会尽快与您联系。   (二)因是学术报告会征稿,投稿时请一并寄上参加会议的回执,否则稿件不予受理。   (三)会议注册费:800元(不含世博会门票),住宿费用及往返旅费自理。   (四)会议酒店:   (1)天鹤大酒店(三星级):   290元/双人标间(含双早、送水果)、290元/单人间(含早、送水果)   (2)锦绣宾馆(政府招待所): 160元/双人标间(不含双早)   (注:两个酒店相距步行5分钟内。)   六、支持媒体:   仪器信息网 www.instrument.com.cn   后续通知请访问相关网页:   http://www.instrument.com.cn/conference/Detail/index.asp?CName=CONF680   或 http://www.cam.fudan.edu.cn/newweb/cam2010.html   七、产品展示:   会议热烈邀请国内外仪器厂商前来展出各种分析仪器,我们将在本次会议现场提供展出场所,希望各厂商广泛利用这次机会展示自己的最新产品,并请及时与我们联系。   八、联系方式:   第十一届全国青年分析测试学术报告会组委会   复旦大学分析测试中心 邮编:200433 联系人:任庆广   电话:021-65643011 传真:021-65643014 电子邮件: qgren2010 @gmail.com   第十一届全国青年分析测试学术报告会议   报 名 回 执 表 姓 名 性别 职务(职称) 单位名称 电话 通讯地址 手机 Email 邮编 传真 论文简要题目 口头报告 □ 墙报 □ 是否参加2010世博会考察 是( ) 否( ) 是否需要代购世博会门票 是( ) 代购 ( )张 否( ) 入住宾馆 天鹤大酒店( ) 锦绣宾馆( ) 双人标间( ) 单人间 ( )   注:请在选择的()内打勾。本回执可以复印。
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