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生物制品学术年会

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生物制品学术年会相关的论坛

  • 生物制品学

    生物制品学是依托现代生物技术发展起来的一门新兴学科,是一门涉及领域宽、涵盖范围广、基础性强且应用性突出的学科,是借助于现代生物技术的飞速发展并与相关学科间相互交叉、融合的产物。  生物制品学的研究对象是针对多种恶性传染病的预防、诊断和多种疾病的治疗剂,以及为达到某种特殊医学目的或保健用的生物制品,这对保障人们的健康、益寿延年具有重大意义。为振兴生物制品产业而深入研究和建设生物制品学这一新兴学科,目前我国各类院校的生命科学相关专业,如生物技术、生物工程、生物制药、生物教育科学、食品科学与工程、制药工程、中药学等专业均纷纷开设立生物制品学。

  • 2014年中国微生物学会学术年会梅特勒-托利多Rainin完美收官

    2014年中国微生物学会学术年会梅特勒-托利多Rainin完美收官

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/09/201409091555_513252_271_3.jpg由中国微生物学会主办,哈尔滨工业大学与黑龙江省微生物学会共同承办的“2014年中国微生物学会学术年会”于2014年8月15日-8月19日在黑龙江省哈尔滨市举行。本次学术年会以“微生物与生态文明”为主题,聚焦微生物相关的科研进展前沿、微生物技术成果应用转化、未来微生物研究领域的发展趋势等三大热点领域。在为期两天的大会里,共计有650人参加了本次展会。RAININ作为此次会议的参会者,在会上展示了全新的XLS+单道和电动移液器样机。凭借全新的密封、更轻的机身、增强的安全性以及众多新的便利性和性能特点,RAININ Pipet-Lite XLS+和E4 XLS+提高了移液性能、可靠性以及安全性的水平。尤其是E4 XLS+,其彩色大屏幕、操纵杆控制和图形界面可轻松便捷地实现功能切换和移液器操作。不仅每个 E4 XLS+ 功能都高度可定制,而且可以存储多种程序以供日后使用。RAININ在现场还进行了抽奖活动,在关注MT-LAB官方微信并留下完整反馈信息的用户中随机抽取幸运粉丝,赠送RAININ限量版小马公仔,引来关注无数。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/09/201409091555_513253_271_3.jpg上图:大会现场 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/09/201409091556_513255_271_3.jpg上图:长春办销售张秀丽正在为与会代表介绍RAININ全新款XLS+电动移液器

  • 梅特勒-托利多参展中国化学会第29届学术年会

    梅特勒-托利多参展中国化学会第29届学术年会

    “中国化学会第29届学术年会”于 2014年8月4日至7日在北京市举行。本届年会由中国化学会主办,北京大学承办,大会以“美丽化学”为主题,共吸引来自全国的8000余名化学工作者参与,创历届之最。本届年会在分会设置上大胆创新,共设置学术分会41个,各类论坛13个,创年会纪录新高。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/09/201409101454_513370_271_3.jpg上图:中国化学会第29届学术年会在北京大学开幕梅特勒-托利多荣幸参加本届展会,带来了全面的化学行业检测解决方案。如展示了分析天平-XPE205DR、快速水分测定仪-HX204、电位滴定仪-T50、卡尔费修水分仪-V20、熔点仪-MP90、Seven ExcellenceTM系列仪表-S470等,还带来了自动化化学部产品实时在线反应分析系统-ReactIR15,梅特勒-托利多凭借严谨科学的产品和周全的服务解决方案让到展的客户赞不绝口,相信在下一届中国化学会学术年会时,梅特勒-托利多将会带更多的新产品。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/09/201409101456_513371_271_3.jpg上图:梅特勒-托利多展位与参展观众进行介绍附录梅特勒-托利多实时在线反应分析系统-ReactIR15简介有机化学家和科学家致力于改善化合物、化学合成途径和工艺的研发。原位反应监控可跟踪关键反应组分和过渡组分的浓度变化,从而理解反应机理,确定动力学并检测主要的反应事件。ReactIR 15 是一个基于中红外的实时原位系统,旨在研究反应进程,可提供反应起点、转化、中间体和终点相关的具体信息。数据包含丰富的信息,使得它非常适合于实时过程优化。可选的采样技术,可在任何过程条件下成功监测气体或液体的相位,例如: 酸性 腐蚀性 高压化学 低温化学反应包括: 酰氯反应 格氏反应 混合酸酐反应http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/09/201409101457_513372_271_3.png更多信息,请登录梅特勒-托利多网站:www.mt.com

  • 泰思肯电镜在2014中国电镜学术年会上的精彩发言

    泰思肯电镜在2014中国电镜学术年会上的精彩发言,虽然只有几句话,详细的话我已经不能发布出来了,会被版主认为是违规的,发一个删除一个。电镜学术年会上泰思肯做了精彩的发言,想知道泰思肯电镜有多么的好,请百度一下“泰思肯电镜”、“泰思肯”都可以。版主大人,这次你还以什么理由删我贴呢?

  • 中国化学会第28届学术年会专题报道

    中国化学会第28届学术年会专题报道

    2012年4月13日-16日,由中国化学会主办,四川大学承办的中国化学会第28届学术年会在四川大学隆重举行。本届年会恰逢中国化学会八十华诞,受到国际国内化学界同行高度重视,来自国内国际的包括50位两院院士和第三世界院士在内的4000多名化学界代表参加了此次盛会。更多信息请查看仪器信息网中国化学会第28届学术年会—庆祝中国化学会八十华诞专题报道!http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/04/201204191410_362253_2086240_3.jpg

  • 【分享】2009中国环境科学学会学术年会论文集电子版

    2009中国环境科学学会学术年会暨武汉国际环境科学与技术会议6.27在武汉召开,这是会议论文集电子版,800多篇论文,环境类各个课题方向都有,对你了解环境保护动态很有帮助,你也可以看一下别人都在做什么。一定会有你感兴趣的,容量为690M!由于附件大小的限制,所以采取分段压缩上传~所以请同学们注意每卷全部下载后才可解压缩哦~~2009中国环境科学学会学术年会第一卷[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=171563]1[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=171565]2[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=171570]3[/url]

  • 试论我国兽用生物制品的现状及其存在问题

    试论我国兽用生物制品的现状及其存在问题   生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。 一、生物制品简史 自11世纪起,我国就有峨嵋山人用天花病人的痂皮接种儿童鼻内或皮肤划痕以预防天花的记载,以后又相继传到日本和欧洲,这种种痘术被视为生物制品创制及主动免疫的雏型。1976年英国医生詹纳根据种痘术的启示,用牛痘浆或痘痂给人接种预防天花,发明了牛痘疫苗,在英语中也由牛痘(Vaccinia)而延伸为疫苗(Vaccine)。其后,法国免疫学家巴斯德在1881年及其之后的工作中,用理化方法以及生物学方法,减低病原微生物毒力,相继研制成了用减毒株制成的炭疽芽孢苗、连续通过兔体获得的减毒狂犬病疫苗以及减毒禽霍乱和猪丹毒,为免疫学和生物制品学奠定了基础。1889年耶森等从白喉杆菌培养物滤液中分离到白喉菌素,免疫小鼠和家兔后在血清中发现有中和白喉菌素的物质,从而创制了抗毒素血清,用于治疗感染,使之获得被动免疫,这一血清学的发现为以后制备各种被动免疫血清提供了科学依据。贝菲福和科勒在1898年提出制造灭活苗的方法。罗曼在1923年用加热或福尔马林溶液使一些细菌的蛋白毒素(如破伤风毒素)失去毒性,但免疫原性不变,并命名为类毒素,用以免疫动物获得保护。此后,又相继研制出了明矾、氢氧化铝和矿物油等作佐剂,为提高生物制品的免疫效果起到了重要作用。值得一提的是活德菲等人在本世纪30年代用鸡胚增殖鸡痘病毒获得成功,首次成功地在实验室大量增殖病毒,为病毒疫苗的研制奠定了基础。冈德氏1949年又用鸡胚组织培养技术,为生物制品的研制开辟了一个新途径。1975年科勒和密尔斯坦又创造了淋巴细胞杂交瘤技术,从而使单克隆抗体的研制得到蓬勃发展。自20世纪80年代起基因工程技术迅速发展,获得了大量基因重组疫苗和遗传工程疫苗新制品,把生物制品的研制推向了现代高新技术领域。生物制品生产工艺中应用生物发酵法大量培养细菌、细胞培养法大量增殖病毒、真空冷冻干燥技术生产活疫苗等先进技术的应用,使生物制品的生产得到了很大的发展与提高。 我国从1918年起便研制出了鼻疽菌素、牛瘟血清等,开创了我国兽医生物制品的新时代。1930年上海商检局设立了兽医生物制品研究机构,生产出了牛瘟、炭疽、猪瘟及禽霍乱等高免血清及牛痘、狂犬病组织苗等。继后南京中央农业实验所畜牧兽医系、广西家畜保育科、四川家畜保育所、兰州西北防疫处、江西农学院、中央畜牧实验所以及在全国先后建立的以生产抗血清和组织苗为主的血清厂,生产为数不多的抗血清和几种疫苗。到1950年,全国共有9个兽医生物药品厂,年生产生物制品3500余万毫升,1952年组建了国家兽医生物制品监察所,制定出了我国第一部《兽医生物药品制造及检验规程》,及至80年代末,全国已有29个兽医生物制品厂,年产量达90亿毫升以上,从业人员超过万名,截止1993年国家批准的兽医生物制品标准已达138种。

  • 【分享】第十五届全国波谱学学术年会征文通知

    第十五届全国波谱学学术年会征文通知中国物理学会波谱学专业委员会决定于2008年 10 月28日至11月1日在浙江省宁波市召开第十五届全国波谱学学术年会,会议由中国科学院宁波材料技术与工程研究所承办。会议将交流波谱学领域最新学术思想与发展动态,共商发展我国波谱学的有关具体事项。会议拟邀请国内外知名学者、波谱学家作特邀专题报告,欢迎大家对特邀报告的题目及报告人提出具体建议供专业委员会商议。波谱学专业委员会热烈欢迎与波谱学有关的同行踊跃参加。会议期间将评选第八届王天眷波谱学奖(该奖已被科技部批准为社会力量设奖奖项,王天眷波谱学奖条例见网站http://www.wipm.ac.cn),欢迎青年科学家申报。会议期间还将评选优秀墙报。有关征文的具体通知如下:征 文 内 容: 核磁共振、电子顺磁共振、磁共振成像、核四极矩共振以及与磁共振相关的其它领域的理论、方法、技术及其在物理学、化学、生物学和医学等方面应用的未公开发表过的研究工作。征文格式要求:提交中英文双语摘要,中英文各一页,每页文字、图表共占版面为148×220mm2。中英文摘共享图表和参考文献,图表的标题用中英文并写。来稿应清晰准确,文责自负。中英文论文标题下均应列出作者姓名、单位、通讯地址及邮政编码。投 稿 方 式:为电子邮件附件投稿或邮寄两种方式。投稿信箱为 :投稿信箱为liyun@wipm.ac.cn,(为防止发生错误,请使用电子邮件投稿时要求阅读回执),并请在邮件标题栏中注明波谱学年会征文字样。邮件中注明通讯地址、邮编和联系电话。邮寄者请寄一式两份至:武汉市71010信箱 中科院武汉物理与数学研究所 邮编:430071, 李丽云收。 来稿录用与否一律不退稿,请自留底稿。截 稿 日 期: 2008年4月30日联系人:李丽云通讯地址:武汉市71010信箱 中科院武汉物理与数学研究所 邮编:430071电话:027-87199541, 87198842 Fax:027-87199291E-mail: liyun@wipm.ac.cn 中国物理学会波谱学专业委员会 2007年11月1日 备注: 本通知敬请波谱学界同行传阅、张贴。欢迎登录中科院武汉物理与数学研究所网站http://www.wipm.ac.cn,查看有关信息。

  • 天瑞仪器出席第32届中国质谱学会学术年会

    天瑞仪器出席第32届中国质谱学会学术年会

    2012年8月13日至15日,由中国质谱学会主办,中国工程物理研究院核物理与化学研究所承办的“第32届中国质谱学会学术年会及第九届全国质谱代表大会”在云南省昆明市泰丽国际酒店召开。400余名国内外知名质谱学家、质谱工作者及多个领域的科研人员参加了本届学术年会。 http://i04.c.aliimg.com/img/ibank/2012/068/279/626972860_900080791.jpg大会现场天瑞仪器作为钻石级赞助商,并携GC-MS 6800、ICP-MS 2000、LC-MS 1000出席了本次年会,得到了本次会议参会人员和同行厂商的的高度关注。天瑞仪器董事长刘召贵博士、市场总监唐健先生、质谱项目负责人周立博士、LC-MS项目经理潘翔博士出席了本届年会。刘召贵博士在13日上午的《国产质谱仪诞生记》大会主题报告中介绍了天瑞质谱仪“从无到有”的研发、制造历程,同时表达了国内质谱厂商不断开拓进取的决心,并且呼吁给予国产质谱更多的关注和支持。“凭借研发团队坚定的信念及日以继日的努力,天瑞公司成功推出了三款质谱仪产品,已开始批量生产。目前质谱产品获检验检疫科学研究院综合检测中心、昆山工业技术研究院小核酸生物技术研究所等单位的试用认可。” http://i04.c.aliimg.com/img/ibank/2012/388/869/626968883_900080791.jpg董事长刘召贵博士作会议报告15日,周立博士、潘翔博士在无机及有机质谱专业组分会上,分别就天瑞质谱仪器在食品农药残留检测、环境水质监测、饲料中阿维菌素检测方面的应用,为专业组分会成员作详细介绍,吸引了多位老师就具体使用方法现场提问,并表示了较大兴趣。 http://i02.c.aliimg.com/img/ibank/2012/569/279/626972965_900080791.jpg周立博士作“无机质谱专业组”分会报告 http://i00.c.aliimg.com/img/ibank/2012/801/489/626984108_900080791.jpg潘祥博士作“有机质谱专业组”分会报告作为率先研发并商业量产成功质谱仪的国内分析仪器厂商,天瑞仪器受到了与会的质谱专家及分析从业人员的高度关注。天瑞公司所传递的,对于振兴国产质谱研发事业的诚挚、创新、开拓的研发精神,深深感染了现场人员。“我们对天瑞仪器在质谱仪研发领域所取得的成绩,感到欣慰和振奋;我们也衷心希望,天瑞公司能在国产质谱仪研发事业上,越走越远。”会议现场一名质谱工作者在发言中表示。

  • 【分享】第十六届全国波谱学学术年会征文通知

    中国物理学会波谱学专业委员会决定于2010年11月23日至11月28日在海南省海口市召开第十六届全国波谱学学术年会,会议由海南大学海南省精细化工重点实验室承办.会议将交流波谱学领域最新学术思想与发展动态.会议拟邀请国内外知名学者、波谱学家作特邀专题报告.波谱学专业委员会热烈欢迎与波谱学有关的同行踊跃参加.会议期间将评选第九届王天眷波谱学奖(该奖已被科技部批准为社会力量设奖奖项,王天眷波谱学奖条例见网站http://www.wipm.cas.cn/xscbw/bpxzz/wtj/ ),欢迎青年科学家申报.会议期间还将评选优秀墙报.有关征文的具体通知如下:征文内容:核磁共振、电子顺磁共振、磁共振成像、核四极矩共振以及与磁共振相关的其它领域的理论、方法、技术及其在物理学、化学、生物学和医学等方面应用的未公开发表过的研究工作.征文格式要求:提交中英文双语摘要,中英文各一页,每页文字、图表共占版面为148×220mm2.中英文摘共享图表和参考文献,图表的标题用中英文并写.来稿应清晰准确,文责自负.中英文论文标题下均应列出作者姓名、单位、通讯地址及邮政编码.投稿方式:为电子邮件附件投稿或邮寄两种方式.投稿信箱为:投稿信箱为maosz@wipm.ac.cn,并请在邮件标题栏中注明波谱学年会征文字样.邮件中注明通讯地址、邮编和联系电话.邮寄者请寄一式两份至:武汉市71010信箱中科院武汉物理与数学研究所邮编:430071,毛诗珍收.来稿录用与否一律不退稿,请自留底稿.截稿日期:2010年5月30日联系人:毛诗珍通讯地址:武汉市71010信箱中科院武汉物理与数学研究所邮  编:430071电  话:027-87197126,027-87198842  Fax:027-87199291E-mail: maosz@wipm.ac.cn

  • 直击南京“第四届中国分析仪器学术年会”

    为了梳理和交流国内外分析仪器技术进展,经上级学会批准,中国仪器仪表学会分析仪器分会发起召开一年一度的“[b][color=#FF0000]中国分析仪器学术年会[/color][/b]”,即将举行的第四届年会定于[color=#FF0000][b]2017年8月9-11日[/b][/color]在[b][color=#FF0000]江苏南京[/color][/b]召开。[color=#33CCFF][b]此次年会办会宗旨为:[/b][/color]聚集分析仪器界产、学、研、用、政工作者,沟通仪器创新需求,剖析技术发展趋势,交流技术创新成果,促进分析仪器界产、学、研、用合作。[color=#33CCFF][b]参会群体:[/b][/color]仪器用户 仪器及零部件企业 高校、科研院所仪器/零部件/基础材料/基础工艺研发工作者 关心仪器科技事业发展的政府部门和其它机构。仪器信息网编辑9日至11日期间将赶赴南京,为您带回第一手报道![img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif[/img]

  • 【讨论】生物制品的定义

    我读一本书,生物制品的定义:?指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件,借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物,或利用生物体的某一组成部分,制作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品,统称为生物制品(Biopreparate, biological products)。 我比较困惑,假如按照这个定义,抗生素也可以算是生物制品,但是我从来没有遇到哪些抗生素的资料,把自己划到生物制品的领域。还有,动物细胞也似乎没有人提到次级代谢这个概念。有高手过来指导指导吗?

  • 【展会动态】迪马科技参展“中国化学会第27届学术年会”

    中国化学会第27届学术年会暨新技术、新产品与新仪器成果展将于2010年6月20日至23日在福建省厦门市厦门大学举行。 迪马科技将会携部分明星产品在本次会议展场——厦门大学科学艺术中心一层34#展台与广大客户见面,欢迎您光临展台与我们交流。 http://bimg.instrument.com.cn/show/NewsImags/Image/2010/6/2010060914220721542.JPG http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09502.gif本版主将会赴厦门之行哦,希望可以见到诸位仪器友人!

  • 生物制品正在经历春天?

    食药监总局药品审评中心(CDE):由于近期审评计划中生物制品明显偏多,未来几个月中将不再增加治疗用生物制品审评计划。目前中心在审的治疗用生物制品和预防用生物制品各有61项和6项,此外,还分别有108项治疗用生物制品和22项预防用生物制品排队待审。中心表示,生物制品的审评时限压力仍然很大。这是不是意味着,现在是生物制品的春天呢?

  • 你接触过哪些生物制品?

    生物制品虽然是药品的一种,但是相比于中药和化药来讲,用的还是比较少。说说,你都用过哪些生物制品吧!最好有前因后果的叙述,大量加分哦!

  • 生物制品的安全性

    现在所有的疫苗都属于生物制品,多年了也出现过不安全性,不过相比较而言疫苗的安全性是最高的,其他生物制品的安全性高吗?有没有出现过不良报到呢???

  • 什么是生物制品,包括有哪些?

    什么是生物制品,包括有哪些?生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。生物制剂包括:预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等!

  • 生物制品,生物制剂与生物药品的区别

    根据《中国生物制品规程》,生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,变态反应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,体外免疫诊断制品等。体现在批准文号上,为“国药准字S”开头,如乙肝疫苗、人血白蛋白等;医药行业所说的“生物制剂”其实是指“免疫生物制剂”,是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。从定义上看,它比生物制品的范畴要窄一些;生化药品系指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物。主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白质、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。批准文号一般为“国药准字H”开头,如胰岛素、18种氨基酸。

  • 什么是预防性生物制品

    预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品。生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。预防性生物制品是生物制品中的重要组成部分,它是指以天然的或者人工改造的微生物、细胞以及动物和各种人源的组织、液体等生物材料制备,用于人类疾病预防的生物制品。目前我国人用预防性生物制品主要包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒性疫苗、抗毒素、免疫血清及其他活性制剂。

  • 【资料】FDA生物制品指导原则

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=139094]FDA生物制品指导原则[/url]FDA生物制品指导原则

  • 【求助】生物制品法规问题

    一种进口生物制品,预引入国内销售。该生物制品,由二种主药组成,可否由国内一家药企生产一种主药,出口到国外,再与国外另一种主药组合,生产出该药品,再进口到中国?请问相关或相似的法规如何查询,谢谢!另,或者该二种主药都在国内一药企生产,直至成品。再由该国外药品公司在中国国内的商业公司进行销售,可否?

  • 详解——生物制品

    生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。生物制品   biological products   生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。起源与发展  在10世纪时,中国发明了种痘术,用人痘接种法预防天花,这是人工自动免疫预防传染病的创始。种痘不仅减轻了病情,还减少了死亡。17世纪时,俄国人来中国学习种痘,随后传到土耳其、英国、日本、朝鲜、东南亚各国,后又传入美洲、非洲。1796年英国人E.詹纳发明接种牛痘苗方法预防天花,他用弱毒病毒(牛痘)给人接种,预防强毒病毒(天花)感染,使人不得天花。   此法安全有效,很快推广到世界各地。牛痘苗可算作第一种安全有效的生物制品。微生物学和化学的发展促进了生物制品的研究与制作。19世纪中期,“免疫”概念已基本形成。1885年法国人L.巴斯德发明狂犬病疫苗,用人工方法减弱病毒的致病毒力,做成疫苗,被狂犬咬伤的人及时注射疫苗后,可避免发生狂犬病。巴斯德用同样方法制成鸡霍乱活疫苗、炭疽活疫苗,将过去以毒攻毒的办法改为以弱制强。D.E.沙门、H.O.史密斯等人研究加热灭活疫苗,先后研制成功伤寒、霍乱等灭活疫苗。19世纪末日本人北里柴三郎和德国人贝林,E.(A.)用化学法处理白喉和破伤风毒素,使其在处理后失去了致病力,接种动物后的血清中和相应的毒素,这种血清称为抗毒素,这种脱毒的毒素称为类毒素。R.科赫制成结核菌素,用来检查人体是否有结核菌感染。抗原—抗体反应概念的出现,有助于临床诊断。这些为微生物和免疫学发展奠定了基础,继续发展出各种生物制品,在预防疾病方面越发显得重要,是控制和消灭传染病不可缺少的步骤之一。

  • 【分享】生物制品 讲义

    生物制品种类繁多,一般可分为预防、治疗和诊断制品三大类。预防制品主要是疫苗,它包括由细菌、螺旋体、支原体等制成的菌苗,由病毒、立克次氏体和衣原体制成的疫苗和细菌外毒素经脱毒处理后制成的类毒素。疫苗虽有各种各样,但生产工艺大同小异。大概可分为4步:第一,严格而慎重地采用生产菌种或病毒,或细胞,统称为培养物,也叫做减毒株或毒株。此培养物是从自然界筛选或人工制备的、包括基因工程构建的。它应该具备有良好的免疫原性、可靠的安全性、遗传稳定性、清楚完整的历史及有关资料。如麻疹、脊灰、乙脑、伤寒、鼠疫、乙肝、甲肝等疫苗生产所采用的培养物;第二,选择安全而无毒害,适于培养物生长繁殖的培养基(或生物),将培养物大量培养。严密地控制好培养条件,严防培养物污染,或泄漏培养物污染环境;第三,收集培养物、分离、纯化所需要的免疫有效成分,死疫 苗则要灭活,有的免疫有效成分可添加适当佐剂,制备各种剂型,分装、冻干;第四,成品检验,主要有杂菌,安全、效力、物理性状、活菌计数或病毒含量、残余水分和真空度等检验。而且要强调的是疫苗的质量检验,应从用于生产的培养物、原材料和半成品的检查,直至最终的成品检验,贯穿于生产的始终,生产的产品应完全符合法律规定的标准。治疗制品多数是利用细菌、病毒和生物毒素免疫动物制备的抗血清或抗毒素,而发达国家动物血清或抗毒素已被淘汰,取而代之的是人特异丙种球蛋白。单克隆抗体在应用上也正在由用于诊断而逐步走向治疗。而今还正在尝试用疫苗作为一种治疗药物,即治疗性疫苗,例如研究表明,DNA疫苗有可能被用来治疗癌症等疑难病症。诊断制品目前常用的大多数仍属于抗原或抗体。免疫诊断学与分子生物学、细胞生物学、微量化学、微电子技术、信息技术等结合,发展了各种电泳技术,各种载体凝集技术,各种标记技术和各种自动化检测仪器和设备等。促使微生物诊断由免疫学水平提高到分子水平,单克隆抗体诊断制品系列化、普及化,DNA探针、PCR技术、DNA芯片和分子克隆印迹技术逐步地推广应用。诊断制品正在发生着根本性的变革,更新换代势在必行。治疗制品、诊断制品的抗体、抗原物质或菌体(细胞),它们的生产都与疫苗生产大同小异,不同的制品有其特殊技术或处理,剂型和使用方法也不相同。 生物制品在控制传染病斗争中发挥了巨大作用,但目前仍有相当多的传染病严重威胁人类健康和生命,还有原已基本控制的传染病,现又卷土重来,因此,预防、治疗和诊断的生物制品的研究任重道远。生物制品的发展趋势,除安全、效力、特异、敏感、快速、简便、副反应和自动化等要求很高外,还要发展多价疫苗,多功能生物制品,减少免疫针次和费用。生物制品剂型和使用方法也应多样化,如喷雾型、缓释型,使用方法中的微凹板(Microwell plate)、卡片式(Card)、条状式(strip)和测杆(dipstick)等应研究开发。更要推进微生物学、免疫学与分子生物学结合,大量采用基因工程技术的新机遇,大力发展基因工程、细胞工程和蛋白质工程的生物制品,如不仅用微生物、细胞生产生物制品,还要用转基因动物、转基因植物和人工合成生产新一代生物制品,这已是必然趋势。

  • 【讨论】生物制品无菌检查

    药典附录中规定的无菌检查方法中化学制剂和生物制品的检查方法不同,其中生物制品无菌要求样品分三份,过滤后一份加改良马丁,另两份加硫乙醇酸盐,一份30-35度培养,一份硫和一份改25-28度培养。而二部无菌只需要各做一份,分两种温度培养。为什么呢?生物制品多做个硫,有什么意义吗?

  • 【已解决】2010版药典《生物制品质量标准》

    2010版三部药典除了之前发的三个贴外,另外的资料《生物制品质量标准》就整理了一些,大家可以下载,欢迎大家讨论:该资料包括狂犬疫苗、生物制品工艺验证、血液制品质量和安全性探讨、诊断试剂…………生物制品质量标准.part1.rarhttp://www.instrument.com.cn/download/download.asp?id=128616[color=#f10b00][size=5]所有附件都放在8楼了,还有一个部分过大没有办法传上来,想要的给我留言。[/size][/color]

  • 生物制品到底是什么?药检所做检测吗?

    常说的药物分为:化学药、中药和生物制品,从论坛版友看,很多人对生物制品不感冒,是不是对生物制品概念不清楚(我个人不是很清楚啊),请哪位版友给说明一下。药检所做生物制品的检测吗?第三方那?

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