生物分子特征验证

生物识别：常见的生物特征识别方式生物识别技术主要是指通过人类生物特征进行身份认证的一种技术，这里的生物特征通常具有唯一的（与他人不同）、可以测量或可自动识别和验证、遗传性或终身不变等特点。所谓生物识别的核心在于如何获取这些生物特征，并将之转换为数字信息，存储于计算机中，利用可靠的匹配算法来完成验证与识别个人身份的过程。一、生物识别技术概念生物识别技术的特征分类生物识别的涵义很广，大致上可分为身体特征和行为特征两类。身体特征包括：指纹、静脉、掌型、视网膜、虹膜、人体气味、脸型、甚至血管、DNA、骨骼等；行为特征则包括：签名、语音、行走步态等。生物识别系统则对生物特征进行取样，提取其唯一的特征转化成数字代码，并进一步将这些代码组成特征模板，当人们同识别系统交互进行身份认证时，识别系统通过获取其特征与数据库中的特征模板进行比对，以确定二者是否匹配，从而决定接受或拒绝该人。下表对五类主要的人体生物特征的自然属性进行了比较自然属性虹膜指纹面部DNA静脉唯一性因人而异因人而异因人而异亲子相近同卵双胞胎相同唯一性稳定性终身不变终身不变随年龄段改变终身不变终生不变抗磨损性不易磨损易磨损较易磨损不受影响不受影响痕迹残留不留痕迹接触时留有痕迹不留痕迹体液、细胞中含有不留痕迹遮蔽情况可戴手套面罩不能戴手套不能戴手套不需接触从上表列出的特性可以看出，某一应用领域可能特别需要某种生物特征，如刑侦应用与静脉、指纹识别、亲子鉴定与DNA等。与其他生物特征相比，虹膜组织更适合于信息安全和通道控制领域。例如，虽然多种特征都具有因人而异的自然属性，但虹膜的重复率极低，远远低于其他特征。又如，容易留痕迹可以给刑侦带来很大方便，但痕迹易被他人利用来造假，则不利于信息安全。再则，虹膜相对不易因伤受损，更加大大减少了因外伤而导致无法进行识别的可能性。而静脉识别更完美，精确度可以和虹膜识别媲美，无需接触，操作方便，适应人群广泛。二、几种常见的生物特征识别方式1.指纹识别指纹是指人的手指末端正面皮肤上凸凹不平产生的纹线。纹线有规律的排列形成不同的纹型。纹线的起点、终点、结合点和分叉点，称为指纹的细节特征点。指纹识别即指通过比较不同指纹的细节特征点来进行鉴别。由于每个人的指纹不同，就是同一人的十指之间，指纹也有明显区别，因此指纹可用于身份鉴定。指纹识别技术是目前最成熟且价格便宜的生物特征识别技术。目前来说指纹识别的技术应用最为广泛，我们不仅在门禁、考勤系统中可以看到指纹识别技术的身影，市场上有了更多指纹识别的应用：如笔记本电脑、手机、汽车、银行支付都可应用指纹识别的技术。2.静脉识别静脉识别系统就是首先通过静脉识别仪取得个人静脉分布图，从静脉分布图依据专用比对算法提取特征值，通过红外线CMOS摄像头获取手指静脉、手掌静脉、手背静脉的图像，将静脉的数字图像存贮在计算机系统中，将特征值存储。静脉比对时，实时采取静脉图，提取特征值，运用先进的滤波、图像二值化、细化手段对数字图像提取特征，同存储在主机中静脉特征值比对，采用复杂的匹配算法对静脉特征进行匹配，从而对个人进行身份鉴定，确认身份。全过程采用非接触式。3.虹膜识别虹膜是位于人眼表面黑色瞳孔和白色巩膜之间的圆环状区域，在红外光下呈现出丰富的纹理信息，如斑点、条纹、细丝、冠状、隐窝等细节特征。虹膜从婴儿胚胎期的第3个月起开始发育，到第8个月虹膜的主要纹理结构已经成形。除非经历危及眼睛的外科手术，此后几乎终生不变。虹膜识别通过对比虹膜图像特征之间的相似性来确定人们的身份，其核心是使用模式识别、图像处理等方法对人眼睛的虹膜特征进行描述和匹配，从而实现自动的个人身份认证。英国国家物理实验室的测试结果表明：虹膜识别是各种生物特征识别方法中错误率最低的。从普通家庭门禁、单位考勤到银行保险柜、金融交易确认，应用后都可有效简化通行验证手续、确保安全。如果手机加载“虹膜识别”，即使丢失也不用担心信息泄露。机场通关安检中采用虹膜识别技术，将缩短通关时间，提高安全等级。4.视网膜识别视网膜是眼睛底部的血液细胞层。视网膜扫描是采用低密度的红外线去捕捉视网膜的独特特征，血液细胞的唯一模式就因此被捕捉下来。视网膜识别的优点就在于它是一种极其固定的生物特征，因为它是“隐藏”的，故而不可能受到磨损，老化等影响；使用者也无需和设备进行直接的接触；同时它是一个最难欺骗的系统，因为视网膜是不可见的，故而不会被伪造。另一方面，视网膜识别也有一些不完善的，如：视网膜技术可能会给使用者带来健康的损坏，这需要进一步的研究；设备投入较为昂贵，识别过程的要求也高，因此角膜扫描识别在普遍推广应用上具有一定的难度。5.面部识别面部识别是根据人的面部特征来进行身份识别的技术，包括标准视频识别和热成像技术两种。标准视频识别是透过普通摄像头记录下被拍摄者眼睛、鼻子、嘴的形状及相对位置等面部特征，然后将其转换成数字信号，再利用计算机进行身份识别。视频面部识别是一种常见的身份识别方式，现已被广泛用于公共安全领域。热成像技术主要透过分析面部血液产生的热辐射来产生面部图像。与视频识别不同的是，热成像技术不需要良好的光源，即使在黑暗情况下也能正常使用。6.手掌几何学识别手掌几何学识别就是通过测量使用者的手掌和手指的物理特征来进行识别，高级的产品还可以识别三维图象。作为一种已经确立的方法，手掌几何学识别不仅性能好，而且使用比较方便。它适用的场合是用户人数比较多，或者用户虽然不经常使用，但使用时很容易接受。如果需要，这种技术的准确性可以非常高，同时可以灵活地调整性能以适应相当广泛的使用要求。手形读取器使用的范围很广，且很容易集成到其他系统中，因此成为许多生物特征识别项目中的首选技术。7.DNA识别人体内的DNA在整个人类范围内具有唯一性（除了同卵双胞胎可能具有同样结构的DNA外）和永久性。因此，除了对同卵双胞胎个体的鉴别可能失去它应有的功能外，这种方法具有绝对的权威性和准确性。DNA鉴别方法主要根据人体细胞中DNA分子的结构因人而异的特点进行身份鉴别。这种方法的准确性优于其它任何身份鉴别方法，同时有较好的防伪性。然而，DNA的获取和鉴别方法（DNA鉴别必须在一定的化学环境下进行）限制了DNA鉴别技术的实时性；另外，某些特殊疾病可能改变人体DNA的结构组成，系统无法正确的对这类人群进行鉴别。8.声音和签字识别声音和签字识别属于行为识别的范畴。声音识别主要是利用人的声音特点进行身份识别。声音识别的优点在于它是一种非接触识别技术，容易为公众所接受。但声音会随音量、音速和音质的变化而影响。比如，一个人感冒时说话和平时说话就会有明显差异。再者，一个人也可有意识地对自己的声音进行伪装和控制，从而给鉴别带来一定困难。签字是一种传统身份认证手段。现代签字识别技术，主要是透过测量签字者的字形及不同笔划间的速度、顺序和压力特征，对签字者的身份进行鉴别。签字与声音识别一样，也是一种行为测定，因此，同样会受人为因素的影响。9.亲子鉴定（基因识别）由于人体约有30亿个核苷酸构成整个染色体系统，而且在生殖细胞形成前的互换和组合是随机的，所以世界上没有任何两个人具有完全相同的30亿个核苷酸的组成序列，这就是人的遗传多态性。尽管遗传多态性的存在，但每一个人的染色体必然也只能来自其父母，这就是DNA亲子鉴定的理论基础。三、生物特征识别在中国的发展状况我国生物特征识别行业最早发展的是指纹识别技术，基本与国外同步，早在80年代初就开始了研究，并掌握了核心技术，产业发展相对比较成熟。而我国对于人脸识别、虹膜识别、掌形识别等生物认证技术研究的开展则在1996年之后。1996年，现任中国科学院副秘书长、模式识别国家重点实验室主任的谭铁牛入选中科院的“百人计划”，辞去英国雷丁大学的终身教职务回国，开辟了基于人的生物特征的身份鉴别等国际前沿领域新的学科研究方向，开始了我国对人脸、虹膜、掌纹等生物特征识别领域的研究。目前，中科院自动化研究所是我国最具权威的生物特征识别认证科研机构，在人脸识别、虹膜识别、指纹识别、掌纹识别等领域均已取得了国内或国际领先的研究成果。以国内顶级科研单位、著名高校的生物特征识别科研成果为依托，北京中科虹霸、北京行者、中科奥森、北京数字指通、北大高科、杭州中正生物认证有限公司、上海银晨科技、道肯奇等一批生物特征识别领域的高新技术公司慢慢发展起来，带动着行业的发展。自2003年后，生物特征识别行业步入成长期，主要特征有：产品体系已建立，技术标准逐渐完善，行业内企业数量激增（全球目前从业公司已上千家），产品成本已大幅度下降，技术已获得客户广泛认可，各领域应用渐趋普及，行业体系也已成型。在此阶段，中国生物特征识别行业开始诞生了一批在细分市场具有领导优势的企业，如北京艾迪沃德指纹科技（IDworld）、北大高科、中控电子在科刑侦和社保指纹门锁指纹考勤等领域，都取得了一定优势。以中科院自动化所科研成果为依托的北京中科虹霸科技有限公司在虹膜识别产业化方面积极探索，于2006年10月研发出国内第一款嵌入式网络化虹膜识别仪，其性能达到国际领先。部分企业在技术研发等领域也取得突破，如亚略特、银晨科技在人脸识别等技术上都取得了领先水平。

SC37 已发布的标准名 称标 准 号 生物特征识别应用程序接口第1部分：BioAPI规范ISO/IEC 19784-1:2006 BioGUI规范ISO/IEC 19784-1:2006/Amd 1:2007 生物特征识别应用编程接口第2部分：生物特征识别存档功能提供体接口ISO/IEC 19784-2:2007 公用生物特征识别交换格式框架（CBEFF）第1部分：数据元素规范ISO/IEC 19785-1:2006 公用生物特征识别交换格式框架第2部分：生物特征识别注册机构操作程序ISO/IEC 19785-2:2006 公用生物特征识别交换格式框架第3部分：实体格式规范ISO/IEC 19785-3:2007 生物特征识别数据交换格式第1部分：框架ISO/IEC 19794-1:2006 生物特征识别数据交换格式第2部分：指纹细节点数据ISO/IEC 19794-2:2005 生物特征识别数据交换格式第3部分：指纹型普数据ISO/IEC 19794-3:2006 生物特征识别数据交换格式第4部分：指纹图像数据ISO/IEC 19794-4:2005 生物特征识别数据交换格式第5部分：人脸图像数据ISO/IEC 19794-5:2005 人脸图像数据的拍照条件ISO/IEC 19794-5:2005/Amd 1:2007

生物质谱技术帮助发现精神分裂症特征蛋白 (2006-12-28 9:34:47,新闻来源：人民网) 日前，四川泸州医学院附属医院硕士研究生姜伟，在导师王开正教授指导下，利用表面增强激光解析电离飞行时间质谱技术，发现了一组对精神分裂症的早期预警、鉴别诊断、治疗观察具有重要意义的蛋白标志物。 　　目前鉴别诊断精神分裂症缺乏有效的病理学、影像学和实验诊断依据，也缺乏客观的检查指标用于早期诊断，这也是造成对某些精神分裂症的评定产生分歧、鉴定困难的原因之一。 　　姜伟等人应用获得诺贝尔化学奖、高灵敏度高解析度的表面增强激光解析电离飞行时间质谱技术，检测精神分裂症血清蛋白质指纹图谱，将40名精神分裂症患者血清与44名其他人对照血清随机分为训练集和验证集，将筛选训练集精神分裂症差异蛋白建立人工神经网络诊断模型，再将验证集验证该模型的诊断效率。结果发现精神分裂症患者与对照组血清蛋白质指纹图谱有15个差异表达的蛋白质荷比峰，筛选出其中6个有明显表达差异的标志蛋白，建立的人工神经网络诊断模型对精神分裂症的诊断灵敏度和特异性分别为95.0％和95.8％，阴性预测值和阳性预测值分别为95.8％和95.0％。姜伟等人依据这一结果认为，精神分裂症患者血清具有高表达的特征蛋白，建立的人工神经网络模型为精神分裂症的实验诊断提供了一种蛋白组学的新方法。这种方法检查过程快速、简便，不会破坏所测定的蛋白质，结果可靠，可重复检测。 ————2006.12.27健康报也有报道--------------------------------------------------------------------另：两毫升血５小时鉴别精神分裂症 作者：周丽 文章来源：泸州晚报 点击数：0 更新时间：2006-12-20 　　只需要从体内抽取两毫升鲜血，经过５个小时的实验室检测，就能诊断是否患有精神分裂症。昨（１９）日记者获悉，如此简便的方法已经在我市投入使用，这也是西南地区首次将诺贝尔化学奖应用到精神分裂症的实验室诊断中。　　据悉，该技术在泸医附院检验科正式投入使用。泸医附院检验科主任王元正告诉记者，泸医附院引进的表面增强激光解析电离飞行时间质谱技术是获得２００２年诺贝尔化学奖的高新技术，通过对患者的抽血检测，发现了一组对精神分裂症的早期预警、鉴别诊断、治疗观察具有重要意义的蛋白标志物。　　而泸医附院引进的这种技术，将精神分裂症患者血清蛋白指纹图与健康人做差异蛋白组学分析，利用计算机程序找到了精神分裂症患者特征表达的蛋白质，将６个蛋白的相对含量建立人工神经网络诊断模型并进行盲法验证。结果显示，对精神分裂症的诊断灵敏度为９５．０％，特异性为９５．８％。整个实验检测过程只需要５个小时。　　目前，全国对此技术的利用并不广泛，泸医附院在西南地区率先引进使用。这种技术还用于肿瘤、心血管疾病、风湿免疫性疾病、感染性疾病等疑难疾病的鉴别诊断，特别是对各种肿瘤的早期诊断灵敏度和特异性都在９５％以上。

我第一次做质谱分析，完全不知道怎么对数据进行分析。我的试验想得到稳定同位素的丰度，我的衍生物上GCMS用全扫描模式，结果两者得到的峰并分不开，因为质荷比只差了1，我下下来一个amdis想单独对特征离子峰进行积分计算（选中特征离子以后倒是能够看到两者的不同曲线），很着急，求助！

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四溴雙酚A，配線，是和六溴環十二烷一起配的，有線性，時間也對，但是那個特征離子峰不是四溴雙酚A的，這可能是什么原因呢？前兩天打過樣品是可以打出四溴雙酚A的，時間和我這個配線的出峰時間是一樣的，但是定性出來都不是。急啊！

求微生物水中大肠杆菌方法验证报告一份参考

微生物方法验证中，如细菌总数、总大肠菌群怎么进行验证？ 是需要买质控菌还是说直接做人员比对就可以了呢？

【求助】请问各位老兄，在显微下常见的几种微生物的特征是怎样的呢！！

产品的微生物限度的验证报告，05版已经做过了，如果10版没有变化，是否还需要重新验证

各位大神，老师们 现在我们公司在搞第三方实验室认证，我负责微生物这一块 现在领导要求做方法验证，我没有模板，不知道该怎么弄 求谁做的了帮我发一份万分感谢了

有筒子做了辽宁局PTC-028微生物能力验证吗？有的话进来聊聊~请加QQ1520540825 验证消息请输“微生物” 本人考虑建个群大家交流经验

灭菌柜验证的重要性一、国内制药企业对热力灭菌的现状随着我国制药工业的发展，国内一些药厂不断对企业进行技术改造，提高产品质量。新购买的热力灭菌设备都由生产厂家进行了验证，但是多数制药企业在做回顾性验证和再验证时，忽视了其重要性，一台设备经过验证并在使用一个阶段以后，旨在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。在药品生产过程中，由于各种主观及客观的原因，需要对设备的管理或操作规程作出变更。有些情况下，变更可能对产品质量造成重要的影响，因此，必需要进行回顾性验证和再验证。二、灭菌的概念一个细胞本身或在其寄住内，其新陈代谢、生长以及繁殖等主要生命活动一旦停止，就意味着死亡。与消毒的概念不同，灭菌工艺是指以适当的物理或化学手段，将一定数量活的微生物完全杀灭，并使其生命活动产生不可逆转的灭活过程。在制药工业实践中，无菌是指灭菌工艺使一批产品中非无菌品的概率符合药典通则规定无菌要求的状态，它的内涵远远超出了无菌检查的范围。从理论上说，无菌产品应当是没有任何微生物污染的产品。然而，一旦将无菌定义为绝对无微生物污染，那么，这种绝对的标准就无法用试验来认定或用科学的方法来验证，从而使标准架空，以至无法在工业界建立起可以应用的技术标准，因为技术标准的确立必须具备3个必要条件：科学性、安全性和可操作性。三、验证的原理和目的灭菌程序的验证是无菌保证的重要内容。USP24（1211）药品的灭菌和无菌保证中非常明确地阐明了灭菌程序验证的原则要求。使用未经验证的灭菌程序，就谈不上产品的无菌保证。要想使一个灭菌设备在受控的验证状态下运行，必须充分了解微生物学和工程学方面的基本原理；设备的设计、安装和运行都必须合理、恰当；必须通过科学的试验，用数据来证明设备的运行不但稳定，而且可靠。从早期的工艺设计到验证的实施和监控的所有文件记录，均应归档保存。 只有对与灭菌设备运行相关的电气、机械以及物理操作等全面了解后，才能着手该设备的验证。对上述资料的充分了解，是撰写验证方案和标准操作规程的先决条件。这对拟定校验和维修计划、制定再验证方案，确保设备运行始终处于受控状态下是十分有益的。空载热分布试验是通过一组经过校正的标准热电偶测定灭菌器腔室内各不同部位温度变化值,并根据所测定的温度变化值得到温度分布图和其热力学特征。在此试验中应用的热电偶至少在10支以上，热电偶在安装时不应与腔室内金属（如内壁、架子等）接触，在试验过程中至少有一支热电偶应位于设备自身控制系统的温度传感器附近。试验过程应采用与生产过程要求相同的操作运行条件，并应记录整个温度变化过程，即包括升温与降温过程。正常的干热灭菌系统在空载状态下其热分布应该均匀，腔室内各点温度值与设定值之间的误差均应在验证方案规定的范围之内。 装载的热穿透试验 将热电偶均匀放置在产品容器及腔室内，以确定灭菌相应装载方式下的冷点。某一灭菌程序的热穿透试验应在最大和最小装载方式下分别进行，以确定装载方式对被灭菌物品的热力学影响。此验证试验获得的数据包括：最高和最低温度（温度范围）、保温阶段各点的平均温度、最小及最大F0值以及保温时间。 四、验证的重要性灭菌设备对无菌保证的作用是至关重要的，对灭菌设备基本原理缺乏了解会给灭菌程序的验证及此后设备的正确使用、维护、保养等造成不稳定因素。忽视灭菌后防止二次污染的措施，会给成无菌保证带来风险，例如，大容量注射剂灭菌采用饮用水冷却，或纯化水冷却，这两种介质均无微生物污染监控措施；又如，小容量注射剂检漏用水对微生物污染也无监控措施。对于干热灭菌柜来说，不安装高效过滤器，或安装后从不定期检查完好性，这些均是无菌保证的不利因素。 干热灭菌往往和去热原联系一起。去热原的工艺条件比孢子杀灭程序要苛刻得多，通常相当于标准干热灭菌时间FH的数十倍。因此，如果干热去热原工艺能使细菌内毒素下降了3个对数单位，那么就没必要再进行生物指示剂的挑战性实验了。

我今天上来看见版块有新人发帖子，还有三个附件，我给加了４分，等我送完分，打开附件一看，附件是假的，所以我想知道是谁验证的附件，站出来对此事件负个责，不要验证附件就点点，还是要看哈内容哦（可能语气不太对，跟我心情不好有关，希望看了别介意）http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070902/966232/

请问微生物实验如何做方法验证，没有检出限，也没有标准样品

微生物能力验证涉及到定量的，大家会用纸片做吗？纸片准吗？

据新华社北京3月2日电 农业部审批发放转植酸酶基因玉米和转抗虫基因水稻安全证书的消息，引发了公众的关注。近期，农业部农业转基因生物安全管理办公室负责人接受新华社记者的专访时说，安全评价试验和检测验证表明，转基因水稻和玉米与非转基因对照水稻和玉米具有同样的安全性。同时，发放转基因生物安全证书并不等同于允许商业化生产。 　　据这位负责人介绍，1999年和2004年，农业部相继首次受理了转基因水稻和玉米的安全评价申请，分别经过11年和6年的严格评价过程，于2009年8月17日依法批准发放了转植酸酶基因玉米“BVLA430101”、转基因抗虫水稻“华恢1号”及杂交种“Bt汕优63”的生产应用安全证书。　　这位负责人介绍说，我国制定的转基因生物安全评价指标体系，涵盖了转基因生物分子特征、环境安全和食用安全。多年的安全评价试验和检测验证表明，转基因水稻、玉米的分子特征清晰；未发现环境安全不良影响；关键营养成分没有差异，毒性试验对试验动物未发现不良影响，与已知过敏原无同源性。农业转基因生物安全委员会综合评价认为，转基因水稻和玉米与非转基因对照水稻和玉米具有同样的安全性。　　这位负责人说，转基因水稻和玉米获得安全证书后，还要根据国家品种审定法规的规定，首先进行严格的区域试验和生产试验，达到标准的才可获得品种审定证书；之后，相关种子企业还要通过严格审核才可获得转基因作物种子生产许可证和经营许可证，方可进行种子生产经营。　　这位负责人同时指出，农业部从未批准任何一种转基因粮食种子进口到中国境内种植，在国内也没有转基因粮食作物种植。截至目前，经农业转基因生物安全委员会评审，已先后批准了转基因棉花、大豆、玉米、油菜4种作物的进口安全证书，用途仅限于加工原料。　　这位负责人强调，自1996年首例转基因农作物商业化应用以来，发达国家纷纷把转基因技术作为抢占科技制高点和增强农业国际竞争力的战略重点。我国是一个人口大国，要解决13亿人口的吃饭问题，突破耕地、水等资源约束，保障国家粮食安全和农产品长期有效供给，推进转基因技术研究与应用是重要途径。

从事微生物检测的同行们，2011年即将过去，在这即将过去的一年，大家参加微生物能力验证了吗？欢迎积极参与讨论，写的越详细越好，比如参加什么产品的能力验证，检测项目是什么？

有谁在做微生物限度方法学验证，有没有什么资料或者注意的，谢谢

请教生物安全柜验证要做哪些指标？？？？？

[em06] 最近我在做微生物的验证..因为是在生物安全柜里操作 不能用酒精灯 培养基的温度也不能过高 在最后往平皿里到培养基时 总是凝固得很快 加上菌液也是无色的 当时也不知道混匀了没 感觉没个度 反正最后结果出来 菌液总是长成一团或一条 记数很不方便啊...请问能有什么办法解决一下吗?谢谢....

微生物控制验证计划1 范围本标准规定了公司生产过程中的微生物控制要求以及验证计划。本标准适用于公司食品生产过程中对微生物控制的验证活动。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本均适用于本标准。GB 5749 生活饮用水卫生标准GB 14881 食品企业通用卫生规范GB 15980 一次性使用医疗用品卫生标准GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数Q/QL G06.034-2011 卫生标准操作程序（SSOP）3 职责工厂品管部对车间卫生状况进行监控，定期开展微生物验证，并根据检验结果对车间卫生进行管控，必要时，委托化验室抽样检测。4 术语与定义4.1食品接触面 指生产过程中与所生产食品直接接触的设备、工器具、人、水、空气、包材等；或间接接触的门把手、电源开关等。

引言　　土壤有机质（ＳＯＭ）是土壤中具有结构性和生物性的基本物质，既是生命活动的条件，也是生命活动的产物。从化学本质角度，ＳＯＭ中６０％～９０％为腐殖物质（ＨＳ），因此ＨＳ是ＳＯＭ 研究的核心和主体。ＨＳ是经土壤微生物作用后，由多酚和多醌类物质聚合而成、含芳香环结构和脂族特征、新形成的一系列黑色至棕黑色的非晶形准高分子有机化合物，其形成与转化对土壤肥力、固碳和环境解毒均有重要意义。众所周知，微生物是土壤中最为活跃的部分，它们参与土壤有机质的分解、腐殖质的合成以及养分元素的转化。ＨＳ的形成是以微生物为主导的生物化学过程，但不同微生物种类对土壤ＨＳ结构和性质的影响目前还知之甚少，尤其是外源添加有机物料，经过微生物培养后，ＨＳ各组分的结构和性质是否发生变化，更不得而知。本研究针对这一问题，采用红外光谱法研究黑土添加麦秸后，接种不同种类微生物（细菌、真菌、放线菌和混合菌）培养１８０ｄ，针对土壤中水溶性物质（ＷＳＳ）、富里酸（ＦＡ）和胡敏酸（ＨＡ）特征峰和吸收强度的变化，旨在探索微生物在ＨＳ形成方面的作用及其转化机理，为有效培肥土壤、增大土壤环境承载力、促进碳循环提供理论参考和基础保障。

响应大家的要求！传一份"微生物限度检查方法的验证"请大家一切分享！ [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=23248]微生物限度检查方法的验证[/url]

[color=black]本标准的技术指标主要参考ISO和AOAC标准中的技术方法，按照ISO17025标准的要求，制定适合我国标准的微生物检测方法验证和确认指南。同类型的国家标准项目《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》已经于2012年立项，2015年报批，微生物领域急需本项目来规范检测方法验证与确认工作。[/color][color=black]1[/color][color=black]、为实验室检测结果的准确性提供保证。[/color][color=black]微生物检测可选择的方法范围较广，既有国际标准、国际权威组织发布的标准，又有国家标准、行业标准等；针对各种快速检测技术以及仪器设备的开发及使用，实验室可以制定非标准方法。对微生物检测方法进行证实和确认，不仅是实验室质量体系所依据标准的要求，而且通过对检测方法的确认，实验室应能够证明其正确使用某个方法，且该方法能够满足某一特定预期用途的特殊要求，从而进一步对检测结果的可靠性加以信任。[/color][color=black]2[/color][color=black]、满足实验室认证认可的要求[/color][color=black]ISO/1EC 17025[/color][color=black]中5.4.2规定“在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。通过对标准进行方法确认和证实，能够帮助加强已有的管理制度和支持实验室的认可。如何正确的选择、使用、证实或确认检测方法，国际标准化组织(ISO)、国际官定分析检测协会（AOAC）等国际组织都对检测方法的确认技术均以“标准”的形式进行了技术规范。但目前我国没有适用于微生物的确认或证实技术，缺少可以参考和使用的标准方法。[/color][color=black]因此，对方法进行验证或确认，是保证一个新建方法具有适用性、科学性和严谨性的关键步骤。因此，十分有必要对认可实验室在引入新的检测方法、以及方法变更等，对检测方法的验证与确认提供指南。[/color]请参考附件！

已验证 kawapu007 RE:【征集】分析技能图片（有积分 分析化学 200710521429.swf 2007-10-5 17730 已验证 kawapu007 RE:【征集】分析技能图片（有积分 分析化学 200710521141.swf 2007-10-5 14687 已验证 kawapu007 RE:【征集】分析技能图片（有积分 分析化学 20071052055.swf 2007-10-5 14455 已验证 kawapu007 RE:【征集】分析技能图片（有积分 分析化学 200710515541.swf 2007-10-5 23209 已验证 kawapu007 【征集】分析技能图片（有积分声 分析化学 200710515414.swf 2007-10-5 34316 kawapu007 一共在这个帖子发了五个文件，显示了4个的验证，为何还有3个文件显示没有验证，我五个都验证了。http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070404/792948/index_20.shtml

分享一份EMEA2009年修订的的关于生物样品分析方法学验证的指导原则

请教各位大侠，有谁做过生物安全柜的验证没，有木有模板分享下

有参加华测微生物能力验证（金黄色葡萄球菌）的吗？欢迎加QQ群187519622讨论