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神舟时代认证中心

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  • 中仪在线分享:神舟九号将搭载长征火箭“零窗口”准时发射

    神舟九号即将发射,酒泉卫星发射中心对发射流程、各系统间的配合及信息收发一致性等进行了最后确认。长征火箭将在零窗口准时发射,而发射场系统已经为神舟九号发射任务制定了107份详尽的应急预案,能够充分保障顺利发射。“零窗口”的本意就是一秒不能差,必须在几点几分几秒那个时刻发射。据悉,王军将成为神九“零号”指挥员,他发出的第一个口令为调度点名,指挥时间大约持续8个半小时,最后一个口令是“点火”。王军是一个经验丰富的“零号”指挥员,天宫一号和神舟八号等发射中,他都担任过“零号”指挥员。尽管神九发射口令和程序会更加复杂,但是王军对此充满了信息,因为他熟练的掌握了口令和各系统知识,更具有突出的能力和经验。届时神九将搭载长征二号F火箭升空,火箭的发射时间经过了精确的计算,在“零窗口”期内最有利于飞船执行后续任务,能够确保神九入轨时与天宫一号在同一个轨道平面上。

  • 高速离心机祝贺神舟十号成功发射

    神舟十号是是中国第五艘搭载太空人的“神舟”号系列飞船之一,已于昨天(2013年6月11日)17时38分搭载聂海胜、张晓光和王亚平等两男一女三位航天员成功飞向太空,将在轨飞行15天,其中12天会与天宫一号组成组合体飞行进行各项科学研究工作,开中国载人航天应用性飞行先河。 此次主要任务:一是为天宫一号提供人员和物资天地往返运输服务,考核交会对接、载人天地往返运输系统的功能和性能;二是考核组合体对航天员保障能力,以及航天员执行飞行任务的能力;三是进行航天员空间环境适应性,开展关键技术验证试验,首次开展面向青少年的太空科学讲座科普教育活动等;四是考核工程各系统执行飞行任务的功能、性能和系统间协调性。 2013-06-11 17:58:27,张又侠宣布:尊敬的习主席,同志们,根据北京飞控中心报告,神舟十号飞船已顺利进入预定轨道,飞行乘组状态良好,现在我宣布,神舟十号飞船发射取得圆满成功。http://www.hexiyiqi.com/d/file/hexi2012xinwenzixun/2013-06-12/189c2dceaab1dc1fb0d9ae9a99d49eda.jpg赫西高速离心机祝贺神舟十号成功发射!

  • 【新闻@综述】最是橙黄橘绿时——中国质量认证中心五周年回眸

    春暖花开的4月,处处充满生机与活力,中国质量认证中心(CQC)迎来了5周岁的生日。5年前,为适应入世需要,国家质检总局决定,将分属5个部委的6家机构进行整合,组建新的中国质量认证中心。 2002年4月24日,新组建的中国质量认证中心正式挂牌成立。 2007年2月8日,国家质检总局李长江局长视察中国质量认证中心时,对CQC5年来取得的成绩给予了高度评价:发展快、成效好、队伍精、争一流。在当年成立大会上,国家质检总局党组书记李传卿作了重要讲话,要求CQC成立后,要在认证工作中做到科学、准确、公正,以崭新的面貌树立中国质量认证中心的国家品牌形象。 5年来,中国质量认证中心在国家质检总局党组的领导下,在认监委的关怀和大力支持下,在地方质量技监、检验检疫局和国内外广大客户的配合和协助下,以邓小平理论和“三个代表”的重要思想为指导,坚持科学发展观,以服务国家经济建设为职责,以做优做强CQC认证品牌为目标,抓住机遇,开拓进取,在贯彻实施国家强制性产品认证制度和开展自愿认证工作中取得了显著的成绩,同时也实现了自身的跨越式发展,成为了业务门类全、服务网络广、工作手段新、技术力量强、人员素质高的国内一流认证机构,在国外也享有较高的知名度。目前,中心正朝着跻身国际一流认证机构的目标迈进。

  • 【分享】神舟七号 太空食品再现神奇

    【分享】神舟七号 太空食品再现神奇

    [size=4][font=黑体]北京2008-09-26--随着酒泉卫星发射中心,测控大厅“0号指挥员”在现场的十秒倒计时,2008年9月25日21时10分04秒,搭载着3名航天员的神舟七号飞船在酒泉卫星发射中心顺利地完成发射动作。全中国人民的心,也随着神七的成功发射而激动起来。 随着神七的成功发射,意味着我国将成为继俄罗斯、美国之后第三个掌握太空出舱技术的国家。中国航天在世界舞台上又多了一次精彩亮相,它承载着全国人民对航天事业的新期待,此次任务将突破和掌握航天员空间出舱的关键技术,首次进行航天员出舱活动、实行航天员太空行走,必将进一步提升我国航天科技实力和综合国力,也是我国载人航天工程的重大跨越。 太空食品遵循五原则 首先,营养结构应适合航天员的工作性质,营养要全面;其次,食品质量标准高于国标。在符合标准的情况下,关键是保证食品质量的一致性,以免航天员食用后出现问题;再次,食品口味与常人相同;最后,航天员食用的食品必须留样,保存三天,以跟踪航天员食用后的反应。此外,航天食品必须符合失重条件下航天员生理改变的要求,能够提供充足的优质蛋白质和钙及适宜的钙磷比例和维生素D;飞行初期航天食品的脂肪量不宜太高,以免加重空间运动病的症状;为防止心血管系统功能失调,要限制航天食品中钠的供给,保证钾的供给。 [/font][/size][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2008/09/200809262057_110377_1603372_3.jpg[/img]

  • 神舟十六号载人飞船发射取得圆满成功

    5月30日,神舟十六号载人飞船发射取得圆满成功,中国空间站全面建成后首次载人飞行任务开启。神舟十六号载人飞船与空间站组合体完成自主快速交会对接。神舟十六号3名航天员顺利进驻中国空间站,两个航天员乘组拍下“全家福”。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/05/202305310457331534_1266_1642069_3.png[/img]

  • 中国产品质量认证检测管理中心是不是具备认证机构资质?市场监管总局回复

    尊敬的国家认监委认证监督管理司:请问中国产品质量认证检测管理中心是不是具备认证机构资质?其为滨州绿都大酒店管理有限公司出具的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系认证证书是不是正规?是否具有合法性和证明力?急盼回复![align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 认证监督管理司[/b][color=#999999][back=transparent]时间:2023-08-14[/back][/color]留言中所提“中国产品质量认证检测管理中心”不是经国家认监委批准设立的认证机构。根据《认证认可条例》规定,未经批准,任何单位和个人不得从事认证活动。其所出具的认证证书无效。查询认证机构名录,可登录国家认监委网站www.cnca.gov.cn查询。

  • 【原创】目前国内从事IP认证的机构

    中国检验认证集团(CCIC)是目前唯一经国家认证认可监督管理委员会批准从事提供IP认证服务的机构,协调中心设在江苏南京CCIC,全国各地CCIC可提供咨询服务。CCIC与德国基因时代公司合作,为我国农产品生产商及各食品企业提供IP认证服务,并结合国内多家客户的实际生产操作经验,开发、编制了《CCIC通用标准—食品、饲料及种子生产基因成份控制措施总则》,为广大客户执行IP生产体系提供了依据。

  • 【分享】CQC中国质量认证中心简介

    中国质量认证中心,英文名称:China Quality Certification Centre(简 称 CQC),是国家质量监督检验检疫总局(CIQSA)设立,经国家认证认可监督管 理委员会(CNCA)批准,具有独立事业法人资格的专业认证机构。 历史沿革: 2002 年 4 月,一个全新的中国质量认证中心诞生了,它是由 2 个机构 4 个 部分整合而成,分别为: 1、中国进出口质量认证中心(China Quality Certification Centre forImport & Export, CQC) 2 、中国电工产品认证委员会( China Commission for ConformityCertification of Electrical Equipment,CCEE) 3、进口商品安全质量许可制度北京审查部(CCIB Beijing Review Office) 4、中国电工产品认证委员会电工产品分委员会 CQC 机构和业务发展的历史: ● 1984 年 10 月成立“中国电工产品认证委员会(CCEE)”,开展境内电工 产品的自愿性认证活动。 ● 1985 年 9 月 CCEE 代表中国加入 IECEE。 ● 1986 年 6 月 CCEE 加入 IECEE-CB 体系。 ● 1989 年原国家进出口商品检验局成立“进口商品安全质量许可制度办公 室(CQC 前身之一)”,中国开始实施“进口商品安全质量许可制度(CCIB 认证)”。1992 年,原国家质量技术监督局发布《关于对实施安全认证的电工产品进行强 制性监督管理的通知》,明确由 CCEE 组织开展国内电工产品强制认证(CCEE 认 证,或称长城认证)。 ● 1993 年原国家进出口商品检验局设立“中国商检质量认证中心”(CQC 前 身之二)。 ● 1995 年正式成立“中国进出口商品质量认证中心”,开展管理体系认证 业务和培训业务,并受理 CCIB 认证。 ● 1999 年“中国进出口商品质量认证中心”更名为“中国进出口质量认证 中心”。 ● 2002 年 4 月,“中国质量认证中心”整合成立。 能力资源:新 CQC 成立后,大大扩展了其认证领域和认证范围,丰富了人力资源和其他 资源,完善了分支机构,增强了实力: 认证领域和认证范围:CQC 目前从事强制性产品认证(CCC 认证)、产品自愿 认证(CQC 认证)、管理体系认证、CE 认证等认证领域。在管理体系认证领域, CQC 可以开展质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体 系(OHSMS)、食品安全管理体系(HACCP)和 QS-9000 质量管理体系等审核和认 证服务,以及相应的结合/一体化审核服务,覆盖了广泛的认证范围,并且随着 市场的需要不断研究开发新的认证领域和认证范围,可以为各类组织提供全面的服务。CQC 同时向社会提供各种认证培训服务。 各类人员:CQC 根据认证工作的类型、范围和工作量配备充足的审核人员、 管理人员和相关人员,他们都具有与所实施的工作相适应的必要的教育、培训、 技术知识和经历,可以为全国各地乃至全球的组织提供专业的服务。 分场所:在管理体系认证方面,CQC 拥有完整的分场所,在全国各地设立了30 个评审中心、2 个分中心和相应的办事机构,可以为全国各地的组织提供便捷 的服务。 国际合作:2001 年 9 月,CQC 正式加入国际认证联盟(IQNet)。IQNet 由 33 个国家/地区的 36 个知名认证机构组成的,成员机构颁发的认证证书可以互认; 根据 CQC 与成员伙伴的协议,获得 CQC 认证证书的组织,可以申请换发成员机构 的证书。 CQC 是不以营利为目的的认证机构,不接受社会各方任何形式的经济赞助, 财务收入来自认证审核和培训收费,财务实行独立核算,有稳定的财务状况和良 好的财务监督机制。具有认证制度运作所需的足够各类资源,可以在广泛的认证 领域和专业范围为申请人提供满意的服务。 管理体系: CQC 遵守国家认证认可相关法律法规、ISO/IEC 导则、IAF 指南、相关标准、 认可规范文件和 IQNet 管理文件的要求,本着“公正规范,诚信高效,优质科学, 创新卓越”的方针,建立认证制度和完整的管理体系,使对供方实施认证的能力 得到信任,并监督方针的实施。 CQC 建立保证公正性的组织结构并形成管理体系文件,以保证公正性。按管 理体系文件的规定实施审核和认证,并作出认证决定。CQC 的组织结构使密切相 关的各方均能参与制定有关认证制度内容和运作方面的方针和原则。 CQC 确定了对各项工作全面负责的管理层(委员会、小组或个人),且都具有 与其认证活动相应的权利和职责,需要时 CQC 授权委员会或个人代表管理层开展 规定的活动,具有正式的规则和结构对所有参与认证过程的委员会的指定和运行 加以规定。 CQC 对申请人的管理体系审核遵循的准则是相应的管理体系标准或是与其职 能有关的规范性文件所给出的要求。如需对这些文件在某特定认证制度中的应用 作出解释时,则由相关的公正的委员会或具有必要的技术能力的人员进行说明, 并由 CQC 发布。 CQC 及时将拟变更的认证要求通知各有关方面。在确定变更的方式和生效日 之前,考虑有关利益各方的意见。变更决定发布后,CQC 验证每个获证供方在合 理的时间内,是否对其程序实施了必要的调整。在环境管理体系和职业健康安全 管理体系认证方面,CQC 对认证注册要求的任何改动应通过向审核委托方提供公 开资料的方式向其提供,并给予合理的实施准备时间,实施后应进行验证。 CQC 对经审核合格的组织进行审批并颁发认证证书,列入认证名录,并向国 内外公布。 公正信任: CQC 运作所遵循的方针和程序是非歧视性的,并以非歧视的方式对这些方针和程序加以实施。不使用违反本文件的程序来阻碍或阻止申请人的认证申请。 CQC 的服务向所有申请人开放,没有附加任何不正当的财务或其它条件。不 以供方的规模或是否是某一协会或社团的成员以及获证供方的数量作为申请和认证的限制条件。 CQC 仅在拟认证的范围内规定认证要求、进行审核和作出认证决定。认证决 定由非实施审核的人员作出。CQC 对本机构的有关批准、保持、扩大、缩小、暂 停和撤消认证的决定负责,通过颁发认证证书和/或同意使用 CQC 认证标志的方 式表示组织通过了 CQC 认证。CQC 评价分析认证运作和/或活动中所引发的责任 和风险,建立认证风险基金以解决与 CQC 有关的责任,并按国家认监委(CNCA) 的统一安排逐步投保执业保险。 CQC 及其各级人员和所有参与认证过程的委员会都不受可能影响认证结论的 任何商业、财务和其它方面的压力。 为保证 CQC 认证的公正性,CQC 不提供: 1、组织所从事的服务; 2、获得或保持认证的咨询服务; 3、设计、实施或保持质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体 系、HACCP 体系、QS-9000 的服务。 4、对供方的管理体系的内部质量审核; 5、职业健康安全管理体系方面的依据认证机构的规则在明确限定的次数和 持续的时间内进行的预审核,其目的仅为确定是否已做好认证准备; 6、职业健康安全管理体系方面的依据超过认可范围以外的标准或规范进行 的第三方审核。CQC 的相关机构包括中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家 认证认可监督管理委员会。CQC 辩识和分析了与相关机构的关系,确定在提供认 证时不会产生利益冲突,相关机构及其活动不会对 CQC 的保密性、客观性或公正 性造成影响,不对本中心的财务、经济等构成压力。CQC 具有区分对供方认证和 本机构其它活动的方针和程序;CQC 的培训工作与认证单独运行,接受 CQC 的培 训服务不会使认证更简单、更容易或更经济。 CQC 具有完善的受理和处理来自供方或其他方面有关 CQC 认证或其他相关事 项的申诉、投诉和争议的方针和程序,接受和配合行政主管部门的管理、认可机 构的认可、IQNet 的同行评审和社会各相关方的监督。 CQC 对认证的组织履行保密的承诺,未经其允许不得向第三方泄露其有关生 产技术及经营等情况。CQC 总部地址:北京市朝阳区朝外大街甲 10 号 邮编:100020管理体系认证联系电话:010-65993980 传真:010-65994053 网址:http://www.cqc.com.cn(CQC 分场所的联络信息见附件 4 组织机构信息表)

  • 【求助】市级技术中心认证的有关问题

    最近公司准备进行市级技术中心认证,我们检验机构仪器多,药品多,房子多。我们有化学分析室、天平室、热处理室、标样室、气液谱室,还有一个办公室。听说每个房间要贴上墙的制度,不知该贴些什么,各位大虾指点指点。

  • 监查员工作的重要意义和职责 SFDA药品认证管理中心

    监查员工作的重要意义和职责SFDA药品认证管理中心 曹 彩 一、SFDA药品认证中心管理职能:1、在SFDA统一部署下,参与制定、修订6个规章及其相应的管理办法。《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《医疗机构质量管理规范》(GUP)。其中GAP于2003年开始启动。2、SFDA药品认证管理中心职能: 受SFDA委托,组织对申请认证的药品研究机构、生产企业和医疗机构实施现场检查认证工作;3、承办对药品检查员的培训、考核和聘任及对省级药品监督管理部门的药品认证管理人员培训的具体工作;组织与6个规章相关的单位、企业的管理人员和技术人员的培训;4、受SFDA的委托,负责《药品认证公告》发布的具体工作;5、根据SFDA的安排,开展药品认证的国内、国际学术交流活动,承办国际间药品认证互认的具体工作;6、承办国家药品监督管理局交办地其他事项。

  • 【资料】中国质量认证中心推荐的RoHS测试机构,你相信哪家?

    RoHS检测机构名录(中国质量认证中心推荐)序号 检 测 机 构 名 称1.中国检验检疫科学研究院工业品检验研究所2.北京检验检疫局机电实验室3.中国家电研究院材料测试中心4.天津检验检疫局科技服务中心5.河北检验检疫局检验检疫技术中心6.吉林检验检疫局检验检疫技术中心7.广州日用电器检测所8.广东佛山产品质量监督检验所9.信息产业部电子五所(赛宝)10.广东省产品质量监督检验中心11.广东检验检疫局化矿金属材料测试中心12.深圳市华测技术有限公司(CTI)13.深圳市计量检测技术有限公司14.深圳中认南方检测技术有限公司15.深圳检验检疫局检测技术中心16.昆山市产品质量监督检验所17.上海出入境检验检疫局电器检测室18.浙江方圆检测股份有限公司19.江苏检验检疫局机电 产品检测中心南京电子电气产品实验室20.浙江立德产品技术有限公司21.福建省中心检验所22.福建检验检疫局检验检疫技术中心23.江西检验检疫局检验检疫综合技术中心24.北京谱尼理化分析测试中心25.上海市电子仪表标准计量测试所26.中国泰尔试验室27.上海市计量测试技术研究院28.江苏检验检疫局机电产品检测中心29.山东检验检疫局检验检疫技术中心30.宁波出入境检验检疫居技术中心31.福建省电子产品监督检验所32.广东省电子电器产品监督检验所33.中国赛宝实验室34.中国家用电器研究院35.江苏省电子产品监督检验所36.杭州市质量技术监督检测院37.珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心38.苏州电器科学研究所有限公司上述为中国质量认证中心推荐的RoHS测试机构,全部是国产的,如果你要进行RoHS的相关测试,而且客户要求你出具一份整机符合性声明,你会选择哪家?欢迎大家踊跃讨论!

  • 国务院发展研究中心来沪开展认证认可专题调研

    [color=#333333]近日,由国务院发展研究中心创新发展研究部部长马名杰带队的认证认可专题调研组一行,来上海开展“完善认证认可制度,提升我国产品质量水平”专题调研,上海市质量技监局副局长朱明出席调研座谈。[/color][color=#333333]  朱明代表上海市质量技监局向调研组介绍了上海市检验检测认证行业的基本情况以及在完善法规建设、创新工作手段、提升行业综合能力等方面的重点举措,并提出了完善认证认可制度的有关建议。马名杰充分肯定了上海认证认可工作在地方经济社会发展中的重要作用,对参会各方就完善认证认可制度、理顺认证监管工作等方面提出的宝贵意见和建议表示感谢,希望上海再接再厉,创新工作机制和方法,努力形成上海经验,推动高质量发展。[/color][color=#333333]  上海市发展改革委、市经济信息化委、市环保局、浦东新区市场监管局(质量发展局)等政府部门,市认证协会、市计量协会等协会,市计测院、市质科院、市机动车检测中心等本市有关检验检测认证机构、生产企业代表共20余家单位的代表参加了座谈。[/color]

  • 深圳德译威(DTi)检测认证中心

    深圳德译威(DTi)检测认证中心纺织品为何要进行产品认证? 随着生活水平的提高,消费者健康需求日益强烈,纺织品中有害物质含量成为消费者最为关注的焦点,如何使消费者买的放心,用的安心,是纺织品企业获得市场急需解决的问题。纺织品产品认证■ 是通过第三方证实产品符合GB 18401要求,是安全的、值得信赖的!■ 是获得客户信任,买家认可,实现良好销售业绩的最佳途径!DTI是国家认监委批准的专业从事产品认证的机构,为你的产品畅销全球保驾护航!通过“认证”证明的产品符合才是真正意义上的符合■ 产品检测证明所抽到样品是符合要求的,体系认证侧重于产品实现过程的控制■ 而产品认证不仅通过产品检测证实所抽样品符合要求,而且通过“工厂检查”证实其有能力提供稳定一致的产品在欧美发达国家,认证早已成为消费者购买产品的导向DTI纺织品产品认证序号产品名称安全质量认 证 依 据 的 标 准1婴幼儿纺织产品安全(有害物质限量)GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范2直接接触皮肤的纺织产品安全(有害物质限量)GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范3不直接接触皮肤的纺织产品安全(有害物质限量)GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范4非织造土工布产品质量认证GB/T17638 土工合成材料 短纤针刺非织造土工布 产品不做RoHS测试,将给生产商造成难以估量的损害,届时您的产品无人问津,痛失市场,假如您的产品侥幸进入对方市场,一经查出,将遭遇高额罚款甚至刑拘。IDELP认证机构

  • 大连市检验检测认证技术服务中心正式挂牌

    [color=#3f3f3f] 日前,大连市检验检测认证技术服务中心正式挂牌。副市长靳国卫参加仪式并揭牌。[/color][color=#3f3f3f] 该中心整合了原隶属于7个市直属部门的8家事业单位,业务覆盖检验检测和认证的多个领域,拥有国家级检验检测资质11个,省级资质7个。主要负责政府下达的检验检测认证任务,同时开展应急检验及风险监测、预警、评估等全链条检验检测数据分析,为政府制定政策、监管措施、风险管理、应急管理提供大数据技术支撑。此外还担负质量标准、技术规范、检验方法的研究、制定、修订、复核、再评价等职能,积极开展科学技术研究及成果转化,为重大国计民生项目提供技术支持。[/color][color=#3f3f3f][/color][color=#3f3f3f] 该中心负责人介绍,未来将着力发挥人才和技术优势,积极参与国际实验室认证和国家级、省级重点实验室建设,打造检验检测和认证技术服务的大连品牌,助力大连市建设良好营商环境、经济社会发展。[/color]

  • GMP认证与中国制药工业周年纪

    GMP,门的这边与那边 2004年7月1日,中国制药工业的一个分水岭!从这天开始,华夏大地上新生产的每一粒合格药品都是在符合GMP的生产条件下生产出来的,中国制药工业从此迈进了整体上的GMP时代!在这一历史里程碑过去一年的时候,我们除了将目光投向那些跨过GMP的药企,看他们在后GMP时代的发展思路之外,还要将目光投向那些没有通过GMP的企业,看看他们这一年都在忙些什么…… 海外认证一族 他们一般比较早就通过了国内GMP认证,然后,他们把眼光投向海外。对他们来说,海外不同国家和地区的GMP认证就是一把金钥匙——用来打开那片也该属于我们的药品市场的金钥匙。 海普瑞全球市场翻一番的保证 深圳海普瑞生物技术公司2002年获得一个一年期的临时GMP认证合格证,2003年拿到5年期的正式GMP认证,2005年4月底通过美国FDA的cGMP认证检查现场检查,预计最迟到今年7月可以拿到美国FDA的cGMP认证证书。 据海普瑞公共事务专员许仁智称,海普瑞公司目前已经晋身于全球规模最大、技术最先进的标准注射级肝素原料生产企业行列,并且预计到2007年,海普瑞的肝素原料将占世界肝素原料的40%。 许仁智的信心来自何处?海普瑞在1998年建厂之初,生产能力即可达到7.2万亿单位肝素钠,而目前海普瑞肝素钠原料药的产量才达到3万亿单位,大约占到世界肝素钠原料药市场的20%份额。 美国的肝素用量目前约占世界的一半。然而,海普瑞的美国市场几乎是空白,只有他国个别经销商曾转由他国销到美国少部分。其中的原因就是因为海普瑞没有通过美国FDA的cGMP认证。 如今,海普瑞通过了美国FDA的cGMP认证,意味着美国这个最大的肝素市场已经将对海普瑞开放。由此,海普瑞自然很有信心在未来肝素全球市场上份额增加一倍。 当然,从资金投入上看,由于海普瑞在建厂之初即把目光瞄准了海外市场,因而,海普瑞已经对高起点的建厂标准注入不小的资金——这个截至目前拥有200多名员工、仅生产一个产品的药厂,固定资产投入已近6000万元。 海正淘金欧盟的敲门砖 海正药业目前正在酝酿着实现从原料药出口向制剂出口的经营模式升级。 海正药业的第一个制剂生产车间近期正在积极进行欧盟的GMP认证。一旦认证通过,海正将很快可以进行制剂的定点加工(OEM生产)。这只是海正药业在发展制剂出口上走出的第一步,随后,海正还将为欧洲制药企业提供全部完成制剂认证的产品,并计划将来能够生产出具有自主专利和自主品牌的产品销往海外。 随着制剂出口业务的完善,海正药业在自身原料药成本优势的基础上,很快将会形成获利空间较大的新业务模式,有效缓冲了原料药业务“较大波动性”的特性。 海正药业在2005年第1季度实现主营业务收入4.96亿元,同比增长10.4%;实现净利润3,402万元,每股收益0.076元,同比下降39.0%。分析人士认为,心血管原料药销售收入的大幅减少和毛利率下降是海正业绩下降的主要原因。海正药业今年第1季度的业绩延续了公司从去年下半年开始的下滑趋势。分析人士同时相信,这是海正药业在经历了2003年全年和2004年上半年业绩大幅增长之后进入的调整阶段,业绩处于产品衔接断档形成的短期波动的底部,预计将在今年第2季度出现20%左右的上升,并且逐季回暖。 深圳市制药厂参与国际分工的重要步骤 目前,深圳市制药厂准备在深圳宝安高新技术园区投资2.2亿元,建设符合美国FDA和cGMP标准的药品研发生产基地,现在准备建2个标准车间。 据该厂行政总监王建平介绍,他们的cGMP认证正处于起步阶段。厂里已经派管理人员去美国参观学习美国的软硬件设施,并把相关资料拿回来翻译及研究。据王建平初步估计,新生产基地的投产到明年7月会有结果。 深圳市制药厂的cGMP认证早在2年前就已经开始酝酿。王建平表示,cGMP认证的目的,一方面是因为和国外的公司签订了产品加工合约,必须达标才行。另一方面,也是为了提高企业的知名度。所以,在通过GMP的基础上,深圳市制药厂开始了cGMP认证。 王建平同时谈到,中美双方共同的感受是:中国在硬件上没有太大问题,但在软件上还很不足。因此,深圳市制药厂今后还准备在软件系统、管理上的环保控制、设备技术控制等方面进行改进。 据悉,该厂将通过降低生产成本、开发新产品挖掘新经济增长点、加强销售力度等方式,在明年建厂完成后的5年内逐步消化计划投入的2.2亿元资金。 这个举动是深圳市制药厂国际化战略中的一个重要步骤。届时,该企业的国际市场竞争力将显著加强。

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