检验机构能力验证

近日，广东省计量院“电子电气塑料中限用六价铬的测定”和“水中氟化物的测定”两个项目顺利通过了国家检测检验机构能力验证，结果均为满意。 　　据悉，这两个国家级能力验证项目涉及食品安全、电器安全、材料测试等领域。其中六价铬是高致癌物质，可通过吸入、口摄取或皮肤接触等方式危害健康，国家标准和欧盟电子电气设备中危害物质禁用指令都规定六价铬不得超过 1000 mg/kg。氟化物是重要的环境污染物之一，是我国GB/T 14848-2017《地下水质量标准》、GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》、GB8537-2018《食品安全国家标准 饮用天然矿泉水》的必检项目。 　　能力验证考核是规范检验检测市场、提升检验检测机构技术能力的重要抓手。顺利通过能力验证考核，体现了广东省计量院管理体系、技术运作的有效性、检验检测水平和数据可靠性。广东省计量院将以此为契机，进一步调动检验检测技术人员研究理论知识和优化检测过程的积极性，全面提升技术能力，为政府职能部门、生产企业、市民、消费者提供准确、高质量的数据支持。

p 　　按照国家食品药品监督管理总局科技和标准司和中国食品药品检定研究院的总体工作安排，今年中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所(以下简称为中检院包材所)在全国范围内开展了药用辅料与药包材检验机构能力验证和实验室比对工作， 50家检验单位分别参与了药包材(121° 颗粒法耐水性测定、玻璃棒线热膨胀系数)和药用辅料(聚维酮K30含氮量测定、羟丙甲基纤维素羟丙氧基含量测定)能力验证和实验室比对工作，为及时总结工作成果，完善全国检验机构实验室质量体系建设，12月29日，中检院包材所在京组织召开了2015年度药用辅料与药包材检验机构能力验证和实验室比对工作总结会，国家食品药品监督管理总局科标司副司长石阶平、中检院副院长邹健、质量管理处负责人、包材所负责人以及来自全国49个省地市药用辅料和药包材检验机构以及部分企业的70余位代表参加了会议。 /p p 　　国家总局科标司石副司长在讲话中首先感谢了奋斗在检验机构一线的同志们为2015年全国食品药品总体安全付出的辛勤努力，他希望各检验机构能够作为能力验证提供者不断加强实验室建设，稳步提升综合实力，以创新的理念、改革的精神、开放的胸襟等迎接新的挑战与任务，更好的为监管服务 中检院邹副院长对开展能力验证和实验室比对工作的单位提出了明确定位、管理到位、落实投入三点要求 中检院质管处负责人对包材所全力配合质管处积极组织开展能力验证和实验室比对工作表示了感谢，并指出对于省级以上检验检测机构，应强制参加外部质量活动。 /p p 　　会议还邀请了参与能力验证和实验室比对的两家检验中心代表和两家企业代表，分别做了参与能力验证和实验室比对的经验共享。包材所相关人员在能力验证和实验室比对工作总结中通报了今年验证比对试验的数据结果等，对各参加单位的试验结论进行了判定。 /p p 　　与会代表纷纷表示明年继续积极配合中检院进行开展能力验证和实验室认可工作，同时希望中检院发挥好系统引领作用，做好组织协调和技术指导工作，在能力验证和比对试验项目的选择上将进一步提高检验难度，扩大涵盖范围，切实提高全系统的检验能力，真正发挥国家局的技术支撑作用。 /p p br/ /p

p 　　近期，市场监管总局起草了《食品补充检验方法管理规定(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。该规定主要针对可能 strong 掺杂掺假 /strong 的食品，且按照现有食品安全标准规定的检验方法以及依照食品安全法第一百一十一条和食品安全法实施条例第六十三条规定制定的检验方法无法检验的，用于对食品的抽样检验、食品安全案件调查处理和食品安全事故处置。 strong 起草单位应根据所起草方法的技术特点，原则上选择不少于5家食品检验机构进行实验室间验证。验证实验室应具有代表性和公信力，其中至少有1家为具有食品复检机构资质的食品检验机构。 /strong 验证单位应按要求进行复核，原则上应在20个工作日内完成复核，并出具验证报告。 strong 实验室间验证对于定性方法至少需要验证方法的检出限、灵敏度、特异性、假阳性率和假阴性率等性能指标 对于定量方法至少需要验证方法的线性范围、定量限、准确度、精密度。 /strong 食品补充检验方法实施后，对需要修订的食品补充检验方法，应当及时纳入食品补充检验方法修订立项计划。新修订食品补充检验方法按照“原始编号+ ─ +修改年代号”进行编号。对于需要废止的标准，经国家市场监督管理总局批准后，以公告形式发布。在食品安全国家标准制定后，相应食品补充检验方法即行废止。 /p p strong 　　 /strong 具体公告原文如下： /p p style=" text-align: center " strong 市场监管总局就《食品补充检验方法管理规定(征求意见稿)》公开征求意见的公告 /strong /p p 　　依据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，市场监管总局起草了《食品补充检验方法管理规定(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2020年8月24日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见。 /p p 　　一、登录市场监管总局网站(http://www.samr.gov.cn)，通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。 /p p 　　二、通过电子邮件将意见发送至：spcjsyjjlhbzc@ samr.gov.cn，邮件主题请注明“食品补充检验方法管理规定(征求意见稿)公开征求意见”。 /p p 　　三、通信地址：北京市西城区展览馆路北露园1号，市场监管总局北露园办公区食品抽检司(邮政编码：100820)，并请在信封上注明“食品补充检验方法管理规定(征求意见稿)公开征求意见”字样。 /p p 　　附件：食品补充检验方法管理规定(征求意见稿) /p p style=" text-align: right " 　　市场监管总局 /p p style=" text-align: right " 　　2020年7月24日 /p p style=" text-align: center " strong 食品补充检验方法管理规定 /strong /p p style=" text-align: center " (征求意见稿) /p p 　　第一章 总 则 /p p 　　第一条 为加强食品补充检验方法管理，根据《中华人民共和国食品安全法实施条例》，制定本规定。 /p p 　　第二条 对可能掺杂掺假的食品，按照现有食品安全标准规定的检验方法以及依照食品安全法第一百一十一条和食品安全法实施条例第六十三条规定制定的检验方法无法检验的，国家市场监督管理总局可以制定食品补充检验方法，用于对食品的抽样检验、食品安全案件调查处理和食品安全事故处置。 /p p 　　第三条 国家市场监督管理总局负责食品补充检验方法的管理工作。食品补充检验方法工作包括立项、起草、报送、审查、批准、发布以及修改、复审等。 /p p 　　第四条 国家市场监督管理总局组织成立食品补充检验方法审评委员会(以下简称：审评委员会)，主要负责审查食品补充检验方法，对食品补充检验方法工作提供咨询意见。审评委员会设专家组和秘书处。 /p p 　　专家组由市场监督管理部门、食品检验领域和其他食品监管专业技术机构、大专院校和科研院所等相关领域人员组成。秘书处主要负责食品补充检验方法草案的形式审查、组织会议审查或函审、报批食品补充检验方法草案等，并承担食品补充检验方法申报、起草、复核的相关咨询。 /p p 　　第二章 立项和起草 /p p 　　第五条 食品检验机构或科研院所等单位在食品检验中发现可能有食品安全问题，且没有检验标准的，可以向所在地省级及以上市场监督管理部门提出食品补充检验方法立项建议。省级市场监督管理部门综合分析辖区内各级市场监督管理部门食品安全监管工作，向国家市场监督管理总局提出食品补充检验方法立项建议。 /p p 　　第六条 市级及以上市场监督管理部门可以组织起草食品补充检验方法。县级市场监督管理部门可向上一级提出食品补充检验方法制定建议。 /p p 　　第七条 国家市场监督管理总局组织审议食品补充检验方法立项建议，按照轻重缓急、科学可行的原则确定立项目录。可通过征集、委托等方式确定起草单位，研制食品补充检验方法。 /p p 　　第八条 起草单位应当在深入调查研究、充分论证技术指标的基础上按要求研制食品补充检验方法，保证其科学性、先进性、实用性和规范性。提倡由检验机构、科研院所、大专院校或社会团体等机构联合申报和起草。 /p p 　　第九条 承担方法起草工作的单位应当与国家市场监督管理总局食品补充检验方法管理司局签订项目委托合同。 /p p 　　第十条 起草单位应根据所起草方法的技术特点，原则上选择不少于5家食品检验机构进行实验室间验证。验证实验室应具有代表性和公信力，其中至少有1家为具有食品复检机构资质的食品检验机构。验证单位应按要求进行复核，原则上应在20个工作日内完成复核，并出具验证报告。 /p p 　　第十一条 实验室间验证对于定性方法至少需要验证方法的检出限、灵敏度、特异性、假阳性率和假阴性率等性能指标 对于定量方法至少需要验证方法的线性范围、定量限、准确度、精密度。 /p p 　　第十二条 食品补充检验方法文本的编写应当符合《食品补充检验方法研制指南》编写格式的相关要求。同时还应编制起草说明，包括相关背景、研制过程、各项技术参数的依据、实验室内和实验室间验证情况和数据等。 /p p 　　第十三条 起草单位应当将方法经费纳入本单位财务统一管理，单独核算，专款专用，并保证在合同规定的时限内完成任务。 /p p 　　第十四条 食品安全案件稽查、应急处置等工作中，可以紧急委托有相应技术能力的单位开展食品补充检验方法研制，简化验证、审评等要求，加快食品补充检验方法出台。 /p p 　　第三章 报送和审查 /p p 　　第十五条 起草单位应通过食品补充检验方法管理系统向秘书处提交电子化方法草案和起草说明等材料，同时报送内容一致的纸质材料。起草单位对所报送材料的真实性负责。 /p p 　　第十六条 食品补充检验方法草案按照以下程序审查： /p p 　　(一)秘书处形式审查 /p p 　　(二)专家组会议审查或函审。 /p p 　　第十七条 秘书处在收到食品补充检验方法草案及相关资料的5个工作日内进行初步审查，应当包括完整性、规范性、与委托协议书的一致性等。 /p p 　　初步审查未通过的，秘书处及时告知起草单位，完善后报送秘书处。 /p p 　　第十八条 秘书处原则上应在15个工作日内，将通过形式审查的食品补充检验方法草案及相关资料提请专家组审查。专家组对方法草案及相关资料的科学性、实用性和适用性等进行审查。审查采取会议审查或函审，以会议审查为主。 /p p 　　(一)会议审查。原则上应采取协商一致的方式。在无法达成一致的情况下，应当在充分讨论的基础上进行表决。出席专家四分之三以上(含四分之三)同意为通过。秘书处汇总形成会议纪要和审查结论，并经参会专家签字同意 /p p 　　(二)函审。根据审核工作需要，也可采取函审。回函专家四分之三以上(含四分之三)同意为通过。秘书处汇总形成审查结论，并附每位专家函审意见。 /p p 　　第十九条 特殊情况下，秘书处应按要求加快形式审查和及时组织专家组审查。 /p p 　　第二十条 秘书处应在审查结束后5个工作日内向起草单位以书面形式回复审查结论，审查结论分为三种情况： /p p 　　(一) 通过 /p p 　　(二) 原则通过但需要修改，起草单位应根据审查意见进行修改并再次报秘书处，秘书处视情况再次组织审查 /p p 　　(三) 未通过，应说明未予通过的理由。 /p p 　　第二十一条 审查通过的食品补充检验方法草案，秘书处应当在10个工作日按要求将食品补充检验方法报批稿、审查结论、会议纪要等材料加盖秘书处所在单位公章后报送国家市场监督管理总局。 /p p 　　第四章 批准和发布 /p p 　　第二十二条 国家市场监督管理总局批准并以公告形式发布食品补充检验方法。食品补充检验方法(缩写为BJS)按照“BJS+年代号+序号”规则进行编号，除方法文本外，同时公布主要起草单位和主要起草人信息。 /p p 　　第二十三条 食品补充检验方法自发布之日起20个工作日内在国家市场监督管理总局网站上公布。 /p p 　　第五章 修改和复审 /p p 　　第二十四条 食品补充检验方法发布后，个别内容需作调整时，以国家市场监督管理总局公告的形式发布食品补充检验方法修改单。 /p p 　　第二十五条 食品补充检验方法实施后，审评委员会应当适时进行复审，提出继续有效、修订或者废止的建议。对需要修订的食品补充检验方法，应当及时纳入食品补充检验方法修订立项计划。新修订食品补充检验方法按照“原始编号+ ─ +修改年代号”进行编号。对于需要废止的标准，经国家市场监督管理总局批准后，以公告形式发布。在食品安全国家标准制定后，相应食品补充检验方法即行废止。 /p p 　　第二十六条 省级市场监督管理部门应根据工作需要，组织食品检验机构采用食品补充检验方法，并对实施情况进行跟踪评价，及时将有关问题报告国家市场监督管理总局。 /p p 　　任何公民、法人和其他组织均可以对食品补充检验方法实施过程中存在的问题提出意见和建议。 /p p 　　第六章 附 则 /p p 　　第二十七条 食品检验机构依据食品补充检验方法出具检验报告时，应符合国家认证认可和检验规范有关规定。 /p p 　　第二十八条 已批准的食品补充检验方法属于科技成果，可作为相关人员申请科研奖励和参加专业技术资格评审的证明材料。 /p p 　　第二十九条 不能按期完成方法制修订的，方法起草单位应提前三个月向秘书处提交书面延期申请，经国家市场监督管理总局批准后方可延期。 /p p 　　第三十条 本规定自 年 月 日起实施。原国家食品药品监督管理局发布的《关于印发食品补充检验方法工作规定的通知》(食药监办科〔2016〕175号)即行废止。 /p p 　　第三十一条 本规定由国家市场监督管理总局负责解释。 /p p br/ /p

各州、市市场监督管理局，各有关检验检测机构：为规范检验检测市场、提升检验检测机构技术能力，根据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定，云南省市场监督管理局决定在社会重点关注的部分检验检测领域组织开展2023年省级检验检测机构能力验证工作（以下简称能力验证）。现将有关事项通知如下：一、能力验证项目（一）酱油中氨基酸态氮、铅（以Pb计）的测定；（二）水质中砷、硒的测定；（三）一次性餐具用品中大肠菌群、沙门氏菌的测定；（四）食品微生物（沙门氏菌）检测授权签字人考核；（五）机动车检验机构授权签字人考核。2023年度能力验证项目不再进行复测（授权签字人除外）。能力验证有关信息详见附件。二、能力验证参加单位凡是取得云南省市场监督管理局和州、市市场监督管理局颁发的资质认定（CMA）证书中包含相关项目（参数）检验检测能力的检验检测机构（授权签字人）应当参加本次能力验证。因特殊原因不能参加的，应当向云南省市场监督管理局书面说明并报送能力验证项目承担单位。能力验证项目费用由云南省市场监督管理局承担。三、能力验证日程安排（一）机构报名：2023年5月31日前。（二）能力验证测试、授权签字人初测及结果报送、统计分析：2023年7月31日前。（三）授权签字人复测及结果报送、统计分析：2023年8月31日前。（四）督促能力验证最终结果不合格的检验检测机构进行整改、审查，对所有参加能力验证的检验检测机构进行总结培训：2023年10月31日前。（五）能力验证结果通报：12月31日前。具体时间以能力验证项目承担单位书面通知为准。四、实施要求（一）各州、市市场监督管理局要认真组织辖区内的检验检测机构按要求参加此次能力验证活动，并协助做好后续督促整改工作。要指派专人负责联络、组织、督促、服务辖区内参加能力验证机构和授权签字人完成能力验证活动，将联络人信息于5月31日前分别报送云南省市场监督管理局认可检测处和能力验证项目承担单位。（二）能力验证项目承担单位须配备足够的资源，保证能力验证项目及时、科学、有效组织实施，并按时按要求完成各阶段相关工作。要准确、客观、公正地实施能力验证活动，对所出具的统计结果、评价结论、能力验证结果和报告负责。（三）参加能力验证的检验检测机构要按照项目承担单位要求，真实、客观、及时报送检验检测结果。（四）授权签字人考核分为初测考核、复测考核，考核内容为检验检测机构资质认定相关法律法规，所涉专业检验标准、项目和方法，授权签字人职责、报告审核等方面的知识。考核方式采取闭卷笔试、州市组织、视频巡考方式进行。考核地点由各州、市市场监督管理局负责确定具有与云南省市场监督管理局联网的视频监控设备的会议室组织考试。各州、市市场监督管理局于2023年6月10日前，将考试场所信息分别报送云南省市场监督管理局认可检测处和能力验证项目承担单位。五、能力验证结果运用和处理（一）参加本次能力验证的检验检测机构，在取得能力验证满意结果证书两年内，如接受检验检测机构资质认定技术评审或现场核查，可简化该项目的资质认定技术评审内容。（二）对无故不参加能力验证的检验检测机构，将在能力验证结果通知中公布机构名单，并列入下年度“双随机、一公开”监督抽查。（三）对本次能力验证中检测结果不合格的检验检测机构（授权签字人考核除外），应在收到能力验证结果通知后的一个月内，认真查找原因，采取自行测量审核等措施进行整改，整改报告以书面形式提交能力验证承担单位审查，并经市场监管部门确认后，检验检测机构方可重新开展相关项目检测；整改期间或者整改后技术能力仍不能符合资质认定条件和要求，并擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，将按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》相关规定进行处理。（四）对本次能力验证最终测试结果不合格的授权签字人，所在检验检测机构和个人应当认真查找原因并自行整改，自主停止签发检验报告。（五）各项目承担单位于2023年11月30日前报送能力验证项目总结报告和相关技术资料。（六）云南省市场监督管理局将向社会公开此次能力验证结果，并通报相关行业主管部门。联系人：云南省市场监管局认可检测处 余锋林联系电话：0871-63215515附件：2023年度云南省检验检测机构能力验证项目及承担单位汇总表云南省市场监督管理局2023年5月4日附件2023年度云南省检验检测机构能力验证项目及承担单位汇总表序号项目名称检测参数检测方法主要涉及的检验检测领域项目承担单位联系人联系方式1酱油中氨基酸态氮、铅（以Pb计）的测定氨基酸态氮、铅1.GB 5009.235-2016《食品安全国家标准 食品中氨基酸态氮的测定》2.GB 5009.12-2017《食品安全国家标准 食品中铅的测定》食品、农产品、疾控等云南省质量管理学会杨 靖胡崇文电话：0871-67165430、0871-65303343邮箱：yniqm2016@126.com2水中砷、硒的测定砷、硒1.GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法 金属指标》2.《HJ 694-2014 水质汞、砷、硒、铋和锑的测定 原子荧光法》环境、食品、疾控等华测检测认证集团股份有限公司邓利英电话：0755-33683795邮箱：engliying@cti-cert.com报名网址：http://pt.cti-cert.com/index黄 宇电话：0755-33682808邮箱：engliying@cti-cert.com报名网址：http://pt.cti-cert.com/index3一次性餐具用品中大肠菌群、沙门氏菌的测定大肠菌群、沙门氏菌GB 14934-2016《食品安全国家标准 消毒餐（饮）具》环境、食品、疾控等华测检测认证集团股份有限公司邓利英电话：0755-33683795邮箱：engliying@cti-cert.com报名网址：http://pt.cti-cert.com/index黄 宇电话：0755-33682808邮箱：engliying@cti-cert.com报名网址：http://pt.cti-cert.com/index4食品微生物（沙门氏菌）检测授权签字人考核沙门氏菌《食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验》（GB 4789.4-2016）《食品安全国家标准 食品微生物学检验总则》（GB 4789.1-2016） 《食品安全国家标准 食品微生物检验 培养基和试剂的质量要求》（GB 4789.28-2013）《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）等食品、疾控等华测检测认证集团股份有限公司邓利英电话：0755-33683795邮箱：engliying@cti-cert.com报名网址：http://pt.cti-cert.com/index黄宇电话：0755-33682808邮箱：engliying@cti-cert.com报名网址：http://pt.cti-cert.com/index5机动车检验机构授权签字人考核机动车检验机构授权签字人闭卷笔试机动车检验西南林业大学杨光敏联系电话：13888124600邮箱：2762163991@qq.com报名加微信号：ynsjdcnlyz张燕宏联系电话：15187882496邮箱：5187882496@163.com报名加微信号：ynsjdcnlyz

市场监管总局关于2023年国家级检验检测机构能力验证结果的通告2024年第8号2023年，市场监管总局组织开展了国家级检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通告如下：一、基本情况按照《市场监管总局办公厅关于开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作的通知》（市监检测发〔2023〕27号）部署要求，市场监管总局全年组织实施国家级检验检测机构能力验证项目14项，考核检验检测参数22个，涉及食品安全、电气安全、信息化安全、材料测试等领域，累计考核国家级资质认定检验检测机构1076家次。通过项目承担单位和技术专家对能力验证结果的技术审查、统计分析和综合评价，结果合格机构989家次，整改合格机构87家次。二、存在的主要问题（一）从业人员技术能力不足。如奶粉测试项目中，部分检测人员未关注检测方法的关键控制点，导致样品处理液被吹干后复溶不完全，影响测试结果；部分检测人员使用偏离标准方法规定的内标法定量，忽视基质效应导致结果偏离。金属晶粒度测试项目中，个别检测人员显微镜拍照倍数与导出图片后软件测试倍数不一致，导致测试级别错误；个别检测人员依赖软件自动生成报告而不进行人工修正，错误地将孪晶界计算在内，造成晶粒度评定级数偏大，平均截距偏小。（二）仪器设备设置或使用不当。如保健食品测试项目中，部分检验检测机构提交的色谱图噪声水平较高、基线不稳或严重漂移、保留时间重现性不好。奶粉测试项目中，部分检验检测机构提交的图谱出现严重的峰形拖尾或出峰时间过早，导致定量结果不准确。电缆试验项目中，部分检验检测机构由于设备进气口空气流量未达到试验要求或喷灯部分小孔堵塞导致火焰不均匀影响检测结果。熔喷料测试项目中，部分检验检测机构计时器测出的活塞位移时间出现明显偏移或测量精度不够。（三）检测过程操作不正确。如奶粉测试项目中，部分检测机构试验参数设置不当，未按标准要求选择离心转速，影响提取效率，导致结果不准确。保健食品测试项目中，部分检测机构未按检测方法要求进行前处理，未使用容量瓶定容或样品前处理过程存在溶剂挥发，导致检测结果出现偏差。熔喷料测试项目中，部分检验机构未按照作业指导书要求设定活塞位移距离，导致测试数据偏离。谐波电流测试项目中，部分检验检测机构未按照作业指导书的规定设置样品状态，导致结果不合格。（四）检验检测方法选择不当。如奶粉测试项目中，个别检验检测机构对检测方法适用范围掌握不到位或标准更新不及时，选取了不适用考核基质的检测方法，影响了测试结果的准确性。三、整改工作（一）对能力验证结果需要整改的检验检测机构，市场监管总局已委托能力验证承担单位通知相关检验检测机构开展自查整改和验证工作，相关机构已于2023年12月底前完成整改并验证合格。市场监管总局将根据机构整改落实情况，抽取部分机构进行能力核查，进一步督促其提升管理水平和技术能力。（二）针对本次能力验证工作发现的问题，相关检验检测机构应当认真进行排查并予以纠正，持续提升检验检测技术能力水平。附件：2023年国家级检验检测机构能力验证结果汇总表市场监管总局 2024年3月19日 附件下载附件：2023年国家级检验检测机构能力验证结果汇总表.pdf

各市、州、长白山市场监督管理局，各县（市、区）市场监督管理局，各能力验证项目承担单位，各检验检测机构：根据《检验检测机构资质管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等规定，结合我省实际，现就开展2023年检验检测机构能力验证工作通知如下。一、能力验证内容此次能力验证工作共设A、B两类项目，由省市场监管厅组织实施。（一）A类能力验证项目。1.项目承担单位：吉林省产品质量监督检验院。2.能力验证项目：乳粉中脂肪含量的测定、食用菌中镉的测定、水质中氨氮的测定（见附件1）。3.参加验证机构：取得检验检测机构资质认定证书，且具备相关检验检测项目/参数检验检测资质的检验检测机构，应当参加能力验证活动。鼓励拟申请扩项能力验证项目/参数的检验检测机构、其他检验检测机构以及企业内部检验检测机构自愿参加。（二）B类能力验证项目。1.项目承担单位：吉林省建筑科学研究设计院。2.能力验证项目：工程结构实体混凝土强度评定、建筑材料燃烧性能检测、水泥物理性能检测（见附件2）。3.参加验证机构：鼓励取得资质认定证书，且具备本次能力验证相关项目检测资质的检验机构自愿报名参加。二、实施要求（一）组织开展。各级市场监督管理局应及时将本《通知》转发所辖区域内的相关检验检测机构，并督促报名参加此次能力验证活动。（二）有序实施。能力验证项目承担单位要制定切实可行的实施方案，配备足够资源，完成样品制备、样品均匀性稳定性检验，样品发放及检测结果的收集汇总、数据统计和结果判定等工作。能力验证活动实施期间，要与参加验证的机构建立沟通机制，解答技术问题，确保工作的顺利开展。项目承担单位应当于10月30日前向省厅报告能力验证参加机构总数、名单以及初测、补测结果。11月15日前完成能力验证项目的验收及报告的编写工作，并提交总结报告。（三）结果判定。参加能力验证的检验检测机构（以下简称参加者）应当按照规定的要求进行试验，真实、客观、及时报送检验检测结果，不得串通或私下比对数据。对于实测结果有问题或不满意的，要采取有效措施积极整改，可在采取有效整改措施后报名参加补测。参加补测的，补测结果为最终结果；未参加补测的，初测结果为最终结果。三、结果利用和处理（一）结果通报。能力验证结果将作为对检验检测机构监管的依据之一。能力验证结果为合格的，两年内可免于相关项目的现场评审或考核，鼓励其他政府部门、社会组织及其他方选择使用能力验证结果合格的检验检测机构提供技术服务。（二）依法监管。对未按本《通知》要求参加能力验证及能力验证结果不合格的检验检测机构，省厅将依据《检验检测机构监督管理办法》相关规定进行处理。四、其他事项（一）报名时间及方式。2023年6月30日前，由各相关检验检测机构直接与此次能力验证的项目承担单位联系报名，联系方式见附件。A类能力验证报名表等相关材料,请到吉林省产品质量监督检验院网站（http://www.jlszjy.cn/#/）“检测能力”下拉菜单“能力验证”模块里自行下载。B类能力验证报名表等相关材料请到吉林省建筑科学研究设计院（http://www.jilinjky.com/）“能力验证”的模块自行下载（电脑版）。（二）经费来源。参加A类项目能力验证活动的初测费用由省厅承担。参加B类能力验证活动的检验检测机构需向项目承担单位交纳能力验证成本费用。附件： 2023年检验检测机构能力验证项目表吉林省市场监督管理厅2023年6月5日

关于公开征求《检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）》意见的通知依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等有关规定，我们拟对《实验室能力验证实施办法》进行修订，起草了《检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）》。现根据相关规定向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2022年2月18日前反馈市场监管总局认可检测司。公众可通过以下途径和方式提出意见。一、登录市场监管总局网站（http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。二、通过电子邮件将意见发送至：guodong@samr.gov.cn，邮件主题请注明“检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）公开征求意见”。三、通信地址：北京市海淀区马甸东路9号，市场监管总局马甸办公区认可检测司能力验证处（邮政编码：100088），并请在信封上注明“检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）公开征求意见”字样。2022年1月17日检验检测机构能力验证管理办法（修订征求意见稿）第一章 总 则第一条（目的依据）为规范检验检测机构能力验证工作，加强检验检测机构监督管理，保证检验检测机构技术能力持续符合资质认定条件和要求，依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等有关法律法规规定，制定本办法。第二条（定义）本办法所称能力验证，是指采取实验室间比对等方式，按照相关标准预先制定的考核规则，对检验检测机构是否持续符合资质认定技术能力要求实施的技术管理手段。第三条（适用范围）市场监督管理部门（以下简称市场监管部门）组织实施及监督管理的能力验证工作，适用本办法。第四条（职责分工）国家市场监督管理总局（以下简称市场监管总局）负责统一协调、组织实施、监督管理检验检测机构能力验证工作。省级市场监督管理部门负责本行政区域内检验检测机构能力验证的实施和管理工作。第五条（实施原则）检验检测机构能力验证工作，应当遵循客观公正、科学合理、统一规范的原则。 第二章 能力验证组织与实施第六条（计划制定）市场监管部门根据检验检测机构管理工作需要，征集能力验证项目和需求，制定年度能力验证工作计划。制定计划时，应当优先考虑涉及国家安全、公共安全、生态安全、公众健康等检验检测领域的能力验证项目。市场监管总局负责国家级检验检测机构能力验证计划的制定和发布，并通报省级市场监管部门。省级市场监管部门负责统筹所辖行政区域内检验检测机构能力验证计划的制定和发布，并将相关材料上报市场监管总局。第七条（项目组织）组织实施能力验证计划的市场监管部门应当与能力验证承担机构明确双方权利和义务，并对承担机构及其承担的能力验证活动进行监督，发现承担机构在能力验证工作中存在重大问题或者能力验证结果评价不合理等情形的，应当及时督促其改正。第八条（能力验证承担机构规定）能力验证承担机构应当符合以下要求：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或经法人授权的其他组织；（二）具有与承担能力验证活动相适应的人员、设备、设施和环境；（三）具有并有效运行保证其能力验证活动规范、独立、公正、科学、诚信的管理体系；（四）能够制备或者取得能力验证物品（样品），保证能力验证物品（样品）均匀性和稳定性,并对能力验证物品（样品）进行有效管理，包括物品（样品）存储、包装、标识、分发和处置。（五）未被列入经营异常名录或严重违法失信名单。第九条（能力验证实施）能力验证承担机构应当按照相关技术标准的规定实施能力验证活动；策划、制定能力验证方案；制备能力验证物品（样品），并对其进行验证、定值和分发；对参加能力验证的检验检测机构提交的数据进行统计分析和结果评价，编制能力验证结果报告；按照市场监管部门的要求向参加能力验证的检验检测机构发放能力验证结果报告。第十条（参加能力验证）检验检测机构应当按照市场监管部门的要求参加相应能力验证活动。检验检测机构应当依据作业指导书和相关标准的要求独立完成能力验证物品（样品）检测，并在规定时间内真实、客观地报送检测数据、结果及相关原始记录，不得私下比对串通能力验证数据、结果或出具虚假能力验证数据、结果。第十一条（能力验证结果）能力验证结果分为合格和不合格。结果合格是指按照相关标准的统计和评价技术手段确定的能力验证数据和结果满意，符合资质认定技术能力要求。结果不合格是指按照相关标准的统计和评价技术手段确定的能力验证数据和结果不满意，不符合资质认定技术能力要求。第十二条（结果报送）能力验证承担机构在能力验证工作完成后，应当及时向市场监管部门报送能力验证结果报告，内容包括：能力验证项目名称、项目实施起止时间、验证的检测参数、依据的检验检测标准、能力验证物品（样品）的均匀性和稳定性检验结果、参加机构名单和评价结果、统计数据、技术分析和建议等信息。第十三条（结果验收）市场监管部门应当对组织实施的能力验证结果报告进行验收和评估，及时纠正存在的问题，并监督承担机构对能力验证结果报告作进一步修改和完善。第十四条（结果异议）对能力验证结果存在异议的，检验检测机构可以在收到能力验证结果之日起15个工作日内向组织实施能力验证的市场监管部门提出申诉。市场监管部门应组织专家和承担机构对申诉内容进行研究，并及时给出答复。第十五条（信息公开）市场监管部门应当及时向社会公布其组织实施的能力验证结果信息，并通报相关检验检测行业主管部门。第十六条（公正性）能力验证承担机构应当准确、客观、公正地实施能力验证活动，并对所出具的统计结果、评价结论、能力验证结果和报告负责。第十七条（原始记录和报告）能力验证承担机构和能力验证参加者应当保存能力验证活动的原始记录、数据信息和结果报告，保存期限不少于六年。第三章 能力验证结果处理与使用第十八条（不参加机构处理）对于无故不参加能力验证的检验检测机构，市场监管部门应当予以纠正并公布机构名单，并在“双随机、一公开”监管中加大对其抽查概率。第十九条（虚假结果处理）检验检测机构私下比对串通能力验证数据、结果，或者提供虚假能力验证数据、结果的，市场监管部门应当判定其能力验证结果不合格，并予以公布；属于《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》规定情形的，依照其规定予以处理。第二十条（不合格结果处理）能力验证相关检验检测项目结果不合格的检验检测机构，应当及时完成整改，向市场监管部门提交整改和验证材料，并经市场监管部门确认通过。整改期间或整改后技术能力仍不能符合资质认定条件和要求，并擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，将按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》相关规定进行处理。第二十一条（承担机构违反规定的处理）能力验证承担机构违反公正性要求，能力验证活动弄虚作假，泄露有关能力验证数据、结果或参加机构商业秘密等有关信息的，市场监管部门三年内不再委托该机构承担相关能力验证活动。第二十二条（监督方式）市场监管部门可以通过组织论证、专家评议、监督检查、抽查档案、征求意见等方式，对检验检测机构能力验证活动进行监督检查。第二十三条（结果使用）市场监管部门可以将能力验证结果作为对检验检测机构分类监督管理的依据。对于能力验证结果合格的检验检测机构，市场监管部门可以视情况简化其相关项目的资质认定技术评审内容。鼓励市场监管部门在委托、授权或者指定检验检测任务时，优先选择能力验证合格的检验检测机构。第二十六条　本办法自二〇二一年 月 日起施行。《实验室能力验证实施办法》（国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告）同时废止。

苏市监检测〔2023〕56号各市、县（区）市场监管局，各有关检验检测机构：为加强检验检测机构协同监管，推动长三角检验检测高质量一体化发展，根据《上海市市场监管局 江苏省市场监管局 浙江省市场监管局 安徽省市场监管局关于组织开展2022年长三角地区检验检测机构能力验证工作的通知》（沪市监认检〔2022〕354号）部署安排，江苏省市场监管局牵头开展了长三角地区检验检测机构水中阴离子含量测定能力验证。现将能力验证结果通报如下：一、基本情况（一）能力验证组织情况本次能力验证由江苏省市场监督管理局会同上海市、浙江省、安徽省市场监管局，按照“统一组织部署、分工协同实施、优化资源共享、结果互认采信”的工作机制共同组织实施。本次能力验证委托江苏省产品质量监督检验研究院负责实施，项目名称为“水中阴离子含量测定”。抽取三省一市获得相关项目资质认定的739家检验检测机构参加考核。（二）能力验证结果统计本次能力验证评定结果分为“满意”“可疑”“不满意”。经统计，评定结果为满意的有518家，占70.1%；结果可疑的检验检测机构有109家，占14.7%；结果不满意的检验检测机构112家，占15.2%；经过整改补测，35家机构补测结果仍为可疑，13家机构补测结果仍为不满意。二、处理意见 根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》和《实验室能力验证实施办法》的有关规定，对本次能力验证提出如下处理意见：（一）能力验证评定结果为满意的参加机构，由所在地市场监管部门在资质认定工作中予以采信。（二）能力验证评定结果为可疑、不满意且经过整改补测后仍然不符合要求的参加机构，由其所在省、市市场监管部门依法进行处理。（三）三省一市市场监管部门应当对本次能力验证的结果互认，在有关政府采购项目中应当优先选择评定结果为满意的检验检测机构，并对评定结果为可疑、不满意的检验检测机构依法予以限制。附件打包（1-4）.docx江苏省市场监督管理局上海市市场监督管理局浙江省市场监督管理局安徽省市场监督管理局2023年2月1日

市场监管总局关于印发《进出口商品检验机构资质认定准入特别条件》的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）： 《进出口商品检验机构资质认定准入特别条件》已经2022年5月10日市场监管总局第8次局务会议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。 市场监管总局2022年5月19日（此件公开发布）进出口商品检验机构资质认定准入特别条件 第一条　为了规范进出口商品检验机构资质认定工作，依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国认证认可条例》及国务院相关规定，制定本条件。 第二条　对依法设立、从事进出口商品检验业务的机构（以下简称检验机构）实施资质认定，适用本条件。 第三条 检验机构应当为能够承担相应法律责任的法人或者其他组织，应当采用职业责任保险、风险储备金等保障措施，以防范检验活动出现的责任风险。风险保障措施应当与其检验活动的责任风险程度相适宜。 第四条 检验机构应当对其检验行为的公正性作出书面承诺，不得从事检验对象的设计、生产、供应、安装、采购或维护等活动。存在公正性影响时，检验机构应当消除影响或者将影响降至最低。 第五条 检验机构应当制定应急预案，处理检验过程中发生的突发事件。发现被检验对象不符合法定要求、强制性标准要求和存在严重危害环境或者公共安全情形时，在保证安全的前提下，应当立即向市场监督管理部门或者海关部门报告。 第六条　检验机构的组织结构和规模，应当与检验能力相适应，检验机构应当建立和运行与其检验活动相适应的管理体系。 第七条 检验机构应当建立和运行对人员的管理程序。明确不同检验项目对检验员的要求，确保检验的公正性和独立性。 检验人员应当具备与其检验活动相适应的资历、经验和培训经历。检验机构应当确保检验员的录用、培训、考核、授权、监督等按照程序进行，持续对检验员的检验能力进行确认，并保留相关记录。 法律、法规对检验人员的资格有特殊要求的，应当符合相关要求。 第八条 检验机构应当选派熟悉检验目的、方法、程序和结果评价的人员作为监督员，对检验员以及其他涉及检验活动的人员进行监督，确保检验活动符合要求。检验机构可以根据检验活动的特性，采取现场观察、报告复核、面谈、模拟检验以及其他监督方式，上述监督方式可以组合使用。 第九条　检验机构应当建立和运行保障人员和设施安全的措施和程序，并在安全条件下实施检验活动： （一）在辐射、高空、高温、粉尘、噪音、易燃、易爆、腐蚀、强烈刺激性气体挥发空间等有害、危险环境下作业，检验机构应当根据场地的安全规定和危险货物的安全要求，选择有效的防护措施，防止人身受到伤害，同时采取防止爆炸、泄漏、辐射等安全事故的措施。对危险品进行检验使用的仪表和器具，应当符合防火、防爆、防静电、防辐射等安全要求。 （二）对于检验过程中产生的有毒有害物质和废弃物，检验机构应当按照国家环境保护要求进行控制或回收，防止其危害环境和人身安全。检验机构应当对影响检验质量的区域以及出于健康安全和环境保护需要隔离的区域进行防控，并采取措施将不相容的区域实施有效隔离, 以防止交叉污染或干扰。 第十条　检验机构的工作场所应当与其检验活动相适应。检验机构的场所包括固定设施、临时或移动设施、客户的设施。对室内或露天作业的不同工作环境选择、管理和控制，应当与检验工作要求一致。 第十一条　检验机构的设备和设施应当与其检验活动相适应，以安全的方式开展检验活动。检验设备和设施的配置、运输、存放、标识、校准、核查、使用、维护和发现问题处理等应当有程序要求，实施中应当保留相关记录。 检验机构应当确保设备和设施持续符合检验需求，并依规承担管理职责。设备设施的持续适用性可通过目视检验、功能核查、再校准进行确认。 第十二条 检验机构在执行进出口商品检验活动时，应当遵守国家现行的法律、法规和部门规章，按照国家标准、国际标准、行业标准、地方标准或者技术规范的规定进行。 第十三条 检验机构应当建立和运行样品管理程序，确保抽样、制样、标识、传递、保存和废弃等整个过程中得到有效管理，避免样品发生变化、丢失、损坏或危害环境，保证样品的代表性、有效性和完整性，并保留相关记录。 检验机构实施抽样时，应当制定抽样计划和方法，明确需要控制的要素，以确保后续检验检测结果的有效性。 第十四条 检验机构应当建立和运行监控结果有效性的程序，可采用内部质量控制、能力验证、检验机构间比对等方式实施监控。如果发现不满意结果，应当采取应对措施。 第十五条　检验机构出具的检验报告信息应当客观、准确、清晰、完整和可追溯。当有规定或委托方要求对检验结果进行符合性判定时，检验机构应当满足相应要求。 第十六条　检验机构应当防止检验信息和数据丢失，检验结果应当能溯源。检验机构应当建立独立台账，记录进出口商品检验活动。检验过程中形成的图片、影像等资料应予归档。 检验机构使用外部信息时，应当验证并予以记录。当利用外部信息进行符合性判定时，检验机构应当验证该信息的完整性、可靠性，并在检验报告中予以说明。 第十七条 检验机构应当建立和运行对投诉和申诉的接收、评价和作出决定的程序。处理投诉和申诉，应当确认是否与检验活动相关，确保公正性。对送达投诉人或申诉人的决定，或对其审查和批准，应当由与投诉或申诉所涉及的检验活动无关的人员作出。 第十八条　本条件自发布之日起施行。

关于开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作的通知市监检测发〔2023〕27号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），各资质认定行业评审组，各能力验证项目承担单位，各有关检验检测机构：为了充分发挥能力验证对检验检测机构技术能力监督和质量提升作用，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定，市场监管总局决定在部分检验检测领域组织开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作（以下简称国家级能力验证）。现将有关事项通知如下：一、计划项目2023年国家级能力验证计划共14项。其中，涉及食品安全3项，消费品安全3项，电气安全3项，材料测试3项，信息化安全1项，元器件测试1项（相关项目和承担单位信息见附件）。二、参加对象具备相关项目（参数）检验检测能力的国家级资质认定检验检测机构应当参加能力验证项目，能力验证费用由市场监管总局承担。三、实施要求（一）各资质认定行业评审组（以下简称行业评审组）应当及时将本《通知》转发给行业内的相关检验检测机构，并督促其按要求参加。鼓励行业评审组根据行业内检验检测机构能力提升需要组织能力验证工作。（二）各省级市场监管部门可以根据辖区内检验检测机构能力建设和监督管理需要，组织实施检验检测机构能力验证工作，并及时将相关工作信息和能力验证结果报送市场监管总局认可检测司。相关工作经费由省级市场监管部门承担，不得向应当参加的检验检测机构收取能力验证费用。（三）国家级能力验证项目承担单位应当高度重视并配备足够的资源，保证能力验证项目及时、科学、有效实施。各项目承担单位应当于2023年4月30日前报送能力验证设计方案，于8月30日前报送参加机构清单、未按要求参加机构清单、样品信息、统计数据及评价结果，于10月31日前完成能力验证项目总结验收和报告编写等工作。（四）参加国家级能力验证的检验检测机构应当按照项目承担单位的要求，真实、客观、及时报送检验检测结果。四、结果处理和信息报送对未按本《通知》要求参加能力验证及能力验证结果不合格的检验检测机构，市场监管总局将依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等相关规定督促其进行整改和验证。同时，市场监管部门将按照信用监管、分类监管要求，对未按要求完成整改和验证的检验检测机构加大监督抽查频次。各国家级能力验证项目承担单位应当于2023年11月10日前报送能力验证项目总结报告和相关技术资料。各省级市场监管部门和各行业评审组应当于12月10日前报送本年度组织实施能力验证的总结和相关信息。联 系 人：认可检测司 郭栋联系电话：010-82262733电子邮箱：guodong@samr.gov.cn

为加强检验检测机构资质认定监督管理，督促检验检测机构持续保持和提升技术能力水平，根据《检验检测机构监督管理办法》和《检验检测机构能力验证管理办法》有关规定，北京市市场监督管理局将在食品、环境两个重点领域组织开展2023年度检验检测机构能力验证工作。一、什么是检验检测机构能力验证能力验证，是指市场监管部门采取实验室间比对等方式，按照相关标准或者技术规范预先制定的考核规则，对检验检测机构技术能力是否持续符合资质认定条件和要求实施的技术管理手段。二、能力验证项目食品领域能力验证项目：“蔬菜中镉的测定”“橙汁中糖精钠的测定”。环境领域能力验证项目：“土壤中铅的测定”“水中挥发酚类（挥发酚）的测定”。三、参加对象由北京市市场监督管理局颁发检验检测机构资质认定证书，且具备本通知能力验证项目（参数）检验检测资质的检验检测机构必须参加本次能力验证。四、费用本次能力验证初测费用由北京市市场监督管理局承担，补测费用由检验检测机构自行承担。五、能力验证结果的利用北京市市场监督管理局依据《检验检测机构监督管理办法》和《检验检测机构能力验证管理办法》，对能力验证结果予以利用和处理，汇总并发布本次能力验证结果。取得合格结果（含补测）的检验检测机构在1年内接受资质认定评审时可以免予该项目的现场试验，该项目参数按现场考核通过处理。鼓励政府部门、社会组织等优先选择能力验证结果合格的检验检测机构提供技术服务。

自然资源部办公厅 国家市场监督管理总局办公厅关于开展2022年自然资源检验检测机构能力验证工作的通知有关检验检测机构，能力验证项目承担单位：　　为提高检验检测机构技术能力，支撑自然资源事业高质 量发展，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《实验室能力验证实施办法》《自然资源部 国家市场监督管理总局关于加强支撑自然资源事业高质量发展的检验检测能力建设的通知》（自然资发〔2022〕26号）等有关规定和要求，现组织开展2022年自然资源检验检测机构能力验证工作。有关事项通知如下:　　一、计划项目　　本次能力验证计划项目共9项，具体为在国土资源和海洋检验检测领域，开展“海水中化学需氧量的测定”“海水中油类的测定(紫外分光光度法)”“海洋浮游植物种类 鉴定和数量分析”“水中锶元素的测定”“土壤pH值的测定”“土壤有效磷的测定”6项能力验证计划。在测绘检验检测领域，开展“水准测量成果”“数字正射影像图DOM成果”“测地型GNSS(北斗)接收机检测”等3项能力验证计划。　　本次能力验证工作具体由国家地质实验测试中心牵头，国家海洋标准计量中心，国家测绘产品质量检验测试中心，国家光电测距仪检测中心共同组织实施。(详情见附件)　　二、参加对象　　具备相关项目(参数)检验检测能力的自然资源领域(国土资源、海洋和测绘)国家级检验检测机构和自然资源系统所属省级测绘领域相关检验检测机构，应当参加本次能力验证。鼓励其他检验检测机构根据自身实际自愿参加。　　三、实施要求　　(一)能力验证项目承担单位要高度重视能力验证工作，细化实施方案，配备足够的资源，保证能力验证工作及时、科学、有效实施，于12月10日前向自然资源部科技发展司报送本次能力验证结果（包括参加机构清单，未按要求参加机构清单、统计数据和评价结果）和技术总结报告。　　(二)参加机构应当按照项目承担单位要求独立完成检验检测活动，真实、客观、及时报送检验检测结果。　　四、结果运用　　(一)此次能力验证结果公开发布。能力验证结果合格的参加机构，2年内可简化相关资质认定技术能力现场评审。鼓励政府部门、社会组织及其他方选择能力验证结果合格的机构提供技术服务。　　(二)能力验证结果不合格的参加机构，应当按照《检验检测机构资质认定管理办法》等相关要求进行整改和验证。　　(三)对按照本《通知》要求应当参加而无故不参加的检验检测机构，能力验证结果按不合格处理。　　五、联系方式　　自然资源部科技发展司，李敏，010-66557270。 自然资源部办公厅 国家市场监督管理总局办公厅2022午9月15日附件2022年自然资源检验检测机构能力验证项目承担单位汇总表序号项目名称检测参数项目承担单位联系人联系电话电子邮箱1海水中化学需氧量的测定化学需氧量国家海洋标准计量中心王亚涛于惠莉022-27539521022-27539538hynlyz@163.com2海水中油类的测定油类国家海洋标准计量中心3海洋浮游植物种类鉴定和数量分析浮游植物种类和数量国家海洋标准计量中心4水中锶元素的测定锶国家地质实验测试中心李烨赵文博010-68993458010-68999569gtzypsz@126.com5土壤pH值的测定pH值国家地质实验测试中心6土壤有效磷的测定有效磷国家地质实验测试中心7水准测量成果数学精度、观测质量、计算质量、资料质量国家测绘产品质量检验测试中心张训虎010-638818328893784@qq.com8数字正射影像图DOM成果逻辑一致性、时间精度、影像质量、附件质量国家测绘产品质量检验测试中心9测地型GNSS（北斗）接收机检测短基线静态测量精度、中长基线静态测量精度，天线相位中心一致性及内部噪声水平

市场监管总局关于2021年国家级检验检测机构能力验证结果的通告2022年第5号有关情况通告如下：一、基本情况2021年，市场监管总局组织实施国家级检验检测机构能力验证项目18项，考核检验检测参数29个，涉及食品安全、电气安全、建材质量、消费品安全、生态环境监测、材料测试等领域。按照《市场监管总局办公厅关于开展2021年国家级检验检测机构能力验证工作的通知》（市监检测发〔2021〕24号）部署要求，累计考核国家级资质认定检验检测机构2733家次。通过项目承担单位和技术专家对能力验证结果的技术审查、统计分析和综合评价，结果合格2566家次，结果不合格167家次。（考核结果详见附件1和附件2）二、考核方式和结果（一）婴幼儿配方乳粉中叶酸的测定能力验证考核样品为按照湿法工艺定制的婴幼儿配方乳粉，采用双浓度样品考核，考核参数为叶酸，共有107家检验检测机构参加该项目。其中，101家结果合格，6家结果不合格。（二）鱼粉中总汞及甲基汞检测能力验证考核样品为纯天然鱼肉干粉，采用三个浓度样品考核，考核参数为总汞和甲基汞，共有264家检验检测机构参加该项目。其中，总汞参数考核机构264家，251家结果合格，13家结果不合格；甲基汞参数考核机构173家，167家结果合格，6家结果不合格。（三）粮食中呕吐毒素含量检测能力验证考核样品为含有一定量脱氧雪腐镰刀菌烯醇的玉米粉，采用四个浓度样品考核，考核参数为脱氧雪腐镰刀菌烯醇，共有223家检验检测机构参加该项目。其中，222家结果合格，1家结果不合格。（四）蜂蜜中氯霉素和硝基咪唑类的测定能力验证考核样品为阴性洋槐成品蜂蜜基质添加氯霉素和甲硝唑标准溶液，采用三个浓度样品考核，考核参数为氯霉素和甲硝唑，共有206家检验检测机构参加该项目。其中，氯霉素参数考核机构204家，183家结果合格，21家结果不合格；甲硝唑参数考核机构167家，156家结果合格，11家结果不合格。（五）果蔬中农残的测定能力验证考核样品为青瓜、苹果混合果蔬汁基质加入配制好的联苯菊酯和毒死蜱农药标准溶液，采用三个浓度样品考核，考核参数为联苯菊酯和毒死蜱，共有321家检验检测机构参加该项目。其中，联苯菊酯参数考核机构299家，283家结果合格，16家结果不合格；毒死蜱参数考核机构316家，303家结果合格，13家结果不合格。（六）食品接触用塑料材料及制品中高锰酸钾消耗量的测定能力验证考核样品为定制塑料瓶，采用两个规格样品考核，考核参数为高锰酸钾消耗量，共有172家检验检测机构参加该项目。其中，166家结果合格，6家结果不合格。（七）水中挥发性有机物检测能力验证考核样品为经过稀释的国家有证标准样品，采用四个浓度样品考核，考核参数为三氯甲烷和四氯化碳，共有415家检验检测机构参加该项目。其中，三氯甲烷参数考核机构413家，390家结果合格， 23家结果不合格；四氯化碳参数考核机构410家，391家结果合格，19家结果不合格。（八）纺织品邻苯二甲酸酯含量的测定能力验证考核样品为婴幼儿纯棉织物作为基体添加不同目标物，采用三个浓度样品考核，考核参数为邻苯二甲酸酯含量，共有106家检验检测机构参加该项目。其中，90家结果合格，16家结果不合格。（九）复合肥料主成分含量测定能力验证考核样品为复合肥料，采用两个规格样品考核，考核参数为总氮、有效磷、氧化钾和氯离子，共有142家检验检测机构参加该项目。其中，总氮参数考核机构132家，131家结果合格，1家结果不合格；有效磷参数考核机构134家，132家结果合格，2家结果不合格；氧化钾参数考核机构134家，134家结果合格；氯离子参数考核机构114家，114家结果合格。（十）涂料中苯、甲苯、乙苯和二甲苯含量的测定能力验证考核样品为溶剂型木器涂料，采用三个不同含量样品考核，考核参数为苯、甲苯、乙苯和二甲苯，共有98家检验检测机构参加该项目。其中，苯参数考核机构98家，95家结果合格，3家结果不合格；甲苯参数考核机构98家，94家结果合格，4家结果不合格；乙苯参数考核机构97家，95家结果合格，2家结果不合格；二甲苯参数考核机构98家，91家结果合格，7家结果不合格。（十一）建筑外门窗气密性能检测能力验证考核样品为性质稳定的不锈钢孔板，采用两种规格样品考核，考核参数为空气渗透量，共有37家检验检测机构参加该项目。其中，35家结果合格，2家结果不合格。（十二）柴油硫含量和闭口闪点的测定能力验证考核样品为市售柴油，采用两组样品考核，考核参数为硫含量和闭口闪点，共有87家检验检测机构参加该项目。其中，硫含量参数考核机构64家，63家结果合格，1家结果不合格；闭口闪点参数考核机构87家，85家结果合格，2家结果不合格。（十三）金属材料应力疲劳性能的测定能力验证考核样品为合金钢制备的拉应力疲劳试样，采用两种不同牌号样品考核，考核参数为疲劳寿命，共有60家检验检测机构参加该项目。其中，58家结果合格，2家结果不合格。（十四）50W水平火焰试验能力验证考核样品为条形塑料试样，考核参数为燃烧速率，共有93家检验检测机构参加该项目。其中，88家结果合格，5家结果不合格。（十五）电信端口传导骚扰能力验证考核样品为定制样机，由主机、充电线、六类网线3部分组成，可产生频率、幅值稳定的梳状信号，适用于六类以太网接口。考核参数为骚扰电压，共有106家检验检测机构参加该项目。其中，104家结果合格，2家结果不合格。（十六）电线电缆产品—护套抗张强度测量能力验证考核样品为两种不同护套材质的低压电力电缆，考核参数为护套抗张强度，共有84家检验检测机构参加该项目。其中，83家结果合格，1家结果不合格。三、存在问题

食品检验机构资质认定评审准则 　　1.总则 　　1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则。 　　1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。 　　1.3 本准则所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。 　　1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。 　　1.5 食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 　　1.6 食品检验机构资质认定评审(含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审)，依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。 　　2.参考文件 　　《中华人民共和国食品安全法》 　　《中华人民共和国食品安全法实施条例》 　　《中华人民共和国认证认可条例》 　　《食品检验机构资质认定管理办法》 　　《实验室资质认定评审准则》 　　《食品检验机构资质认定条件》 　　3.术语和定义 　　本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)、《各类检查机构能力的通用要求》(GB/T18346：2001)给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语。 　　4.管理要求 　　4.1 组织机构 　　4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 　　4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 　　4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 　　食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 　　4.1.4 开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》 自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。 　　4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： 　　a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验 　　b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目 　　c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目 　　d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验 　　e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定 　　f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价 　　g)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 　　4.3 食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和《实验室资质认定评审准则》的要求。 　　4.4 食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 　　4.5 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 　　5.技术要求 　　5.1 人员 　　5.1.1食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。 　　5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。 　　5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。 　　5.1.4 从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》 从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。 　　5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。 　　5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。 　　5.2 设施和环境 　　5.2.1 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。 　　5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。 　　5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。 　　5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。 　　5.2.5 开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件： 　　a)有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施 　　b)有独立实验动物检疫室 　　c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施 　　d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施 　　e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间 　　f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。 　　5.2.6 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。 　　开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。 　　5.3 食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。 　　如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。 　　5.4 仪器设备和标准物质 　　5.4.1 食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等。 　　5.4.2 食品检验机构使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等有专人管理，满足溯源要求。

市场监管总局办公厅关于开展2022年国家级检验检测机构能力验证工作的通知市监检测发〔2022〕19号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），各资质认定行业评审组，各能力验证项目承担单位，各有关检验检测机构：为规范检验检测市场，提升检验检测机构技术能力，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《实验室能力验证实施办法》等有关规定，市场监管总局决定在社会重点关注的部分检验检测领域组织开展2022年国家级检验检测机构能力验证工作（以下简称国家级能力验证）。现将有关事项通知如下：一、计划项目 2022年国家级能力验证计划共20项。其中，涉及食品安全5项，消费品安全3项，电气安全3项，建材质量3项，材料测试3项，生态环境监测2项，医疗防护用品1项（相关项目和承担单位信息见附件）。二、参加对象具备相关项目（参数）检验检测能力的国家级资质认定检验检测机构应当参加能力验证项目。能力验证费用由市场监管总局承担。三、实施要求（一）各资质认定行业评审组（以下简称行业评审组）应当及时将本《通知》转发给行业内的相关检验检测机构，并督促其按要求参加。各省级市场监管部门和各行业评审组可以根据辖区和行业内检验检测机构能力建设和监督管理需要，组织各省（区、市）和行业检验检测机构能力验证或实验室间比对工作，并及时将相关工作信息和能力验证结果报送市场监管总局认可检测司。（二）国家级能力验证项目承担单位应当高度重视并配备足够的资源，保证能力验证项目及时、科学、有效实施。各项目承担单位应当于2022年4月30日前报送能力验证设计方案，于8月30日前报送参加机构清单、未按要求参加机构清单、样品信息、统计数据及评价结果，于10月31日前完成能力验证项目总结验收和报告编写等工作。（三）参加国家级能力验证的检验检测机构应当按照项目承担单位的要求，真实、客观、及时报送检验检测结果。四、结果处理和信息报送对未按本《通知》要求参加能力验证及能力验证结果不合格的检验检测机构，市场监管总局将依据《检验检测机构资质认定管理办法》等相关规定督促其进行整改和验证。各国家级能力验证项目承担单位应当于2022年11月10日前报送能力验证项目总结报告和相关技术资料；各省级市场监管部门和各行业评审组应当于12月10日前报送本年度组织实施能力验证的总结和相关信息。联 系 人：认可检测司 孙璐联系电话：010-82260784电子邮箱：guodong@samr.gov.cn 附件：2022年国家级检验检测机构能力验证项目及承担单位汇总表市场监管总局办公厅2022年3月23日2022年国家级检验检测机构能力验证项目及承担单位汇总表序号项目名称检测参数项目承担单位联系人联系方式1茶叶中氯酸盐、高氯酸盐含量的检测氯酸盐、高氯酸盐中国测试技术研究院冯德建028-84404995孙登峰028-844039692食用植物油中乙基麦芽酚的测定乙基麦芽酚南京海关动植物与食品检测中心黄 娟025-52345178杨雯筌025-52345178河南广电计量检测有限公司吴 昊0371-56576297李艳芳范素芳0311-83898852中轻检验认证有限公司

近日，国家市场监管总局发布公告，公布了市场监管总局组织开展的2020年国家级检验检测机构能力验证工作结果，通过项目承担单位和技术专家对能力验证结果的技术审查、统计分析和综合评价，结果合格2818家次，结果不合格216家次。据悉，本次市场监管总局组织实施国家级检验检测机构能力验证项目20项，考核检验检测参数28个，涉及外贸产品质量、医疗卫生用品、食品安全、生态环境监测、建材质量、电气安全和网络信息安全等领域。累计考核国家级资质认定检验检测机构3034家次。具体通知如下：市场监管总局关于2020年国家级检验检测机构能力验证结果的通告（2021年第18号）为规范检验检测市场，提升检验检测机构技术能力，充分发挥能力验证对检验检测机构服务质量监督和技术保障作用，市场监管总局组织开展了2020年国家级检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通告如下：一、基本情况2020年，市场监管总局组织实施国家级检验检测机构能力验证项目20项，考核检验检测参数28个，涉及外贸产品质量、医疗卫生用品、食品安全、生态环境监测、建材质量、电气安全和网络信息安全等领域。按照《市场监管总局办公厅关于开展2020年国家级检验检测机构能力验证工作的通知》（市监检测〔2020〕26号）部署要求，累计考核国家级资质认定检验检测机构3034家次。通过项目承担单位和技术专家对能力验证结果的技术审查、统计分析和综合评价，结果合格2818家次，结果不合格216家次。（考核结果详见附件1和附件2）二、考核方式和结果（一）茶叶中甲氰菊酯、噻嗪酮含量的检测能力验证。考核样品为天然种植的茶叶，采用双浓度样品考核，考核参数为甲氰菊酯和噻嗪酮，共有204家检验检测机构参加该项目。其中，甲氰菊酯参数考核机构204家，198家结果合格，6家结果不合格；噻嗪酮参数考核机构173家，169家结果合格，4家结果不合格。（二）粮食中玉米赤霉烯酮的检测能力验证。考核样品为天然污染的玉米粉，采用四个浓度样品考核，考核参数为玉米赤霉烯酮，共有211家检验检测机构参加该项目。其中，197家结果合格，14家结果不合格。（三）婴幼儿配方乳粉中维生素的测定能力验证。考核样品为婴幼儿配方乳粉，采用三个浓度样品考核，考核参数为维生素A和维生素D，共有186家检验检测机构参加该项目。其中，维生素A参数考核机构185家，154家结果合格，31家结果不合格；维生素D参数考核机构161家，154家结果合格，7家结果不合格。（四）化妆品中铅和汞含量的测定能力验证。考核样品为化妆品基质添加标准样品，采用三个浓度样品考核，考核参数为铅和汞，共有146家检验检测机构参加该项目。其中，铅参数考核机构145家，144家结果合格，1家结果不合格；汞参数考核机构138家，131家结果合格，7家结果不合格。（五）水中高锰酸盐指数的测定能力验证。考核样品为国家二级标准物质，采用四个浓度样品考核，考核参数为高锰酸盐指数，共有372家检验检测机构参加该项目。其中，345家结果合格，27家结果不合格。（六）土壤中铅、镉的检测能力验证。考核样品为天然土壤基体样品，采用双浓度样品考核，考核参数为铅和镉，共有348家检验检测机构参加该项目。其中，铅参数考核机构342家，326家结果合格，16家结果不合格；镉参数考核机构340家，328家结果合格，12家结果不合格。（七）混凝土立方体抗压强度检测能力验证。考核样品为混凝土立方体试块，采用八种强度值样品考核，考核参数为抗压强度，共有236家检验检测机构参加该项目。其中，231家结果合格，5家结果不合格。（八）室内装饰装修材料胶黏剂中苯含量的测定能力验证。考核样品为市售胶粘剂，采用双浓度样品考核，考核参数为苯含量，共有110家检验检测机构参加该项目。其中，104家结果合格，6家结果不合格。（九）仿真首饰中镍释放量的测定能力验证。考核样品为铜镍合金片状样品，考核参数为镍释放量，共有74家检验检测机构参加该项目。其中，71家结果合格，3家结果不合格。（十）建筑用砂（海砂）氯离子含量的测定能力验证。考核样品为干燥净化海砂，采用双浓度样品考核，考核参数为氯离子，共有203家检验检测机构参加该项目。其中，189家结果合格，14家结果不合格。（十一）冲击试验能力验证。考核样品为冲击试验金属结构件，采用两种规格样品考核，考核参数为最大冲击响应峰值加速度，共有151家检验检测机构参加该项目。其中，133家结果合格，18家结果不合格。（十二）一次性使用卫生用品中致病菌的检测能力验证。考核样品为天然口罩样品添加标准菌株，采用三种浓度样品考核，考核参数为金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌，共有202家检验检测机构参加该项目。其中，金黄色葡萄球菌参数考核机构202家，190家结果合格，12家结果不合格；绿脓杆菌参数考核机构199家，197家结果合格，2家结果不合格。（十三）纺织品和丝绸制品耐汗渍色牢度的测定能力验证。考核样品为棉粘纤混纺织物和丝绸织物，采用两种材质样品考核，考核参数为耐汗渍色牢度，共有141家检验检测机构参加该项目。其中，130家结果合格，11家结果不合格。（十四）电气产品的爬电距离与电气间隙试验能力验证。考核样品为特殊定制的印刷电路板，采用AB两面设计五个题目考核，考核参数为爬电距离和电气间隙，共有98家检验检测机构参加该项目。其中，83家结果合格，15家结果不合格。（十五）电线电缆产品—单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验能力验证。考核样品为定制的电线电缆，采用两种材质样品考核，考核参数为上支架下缘与炭化部分上/下起始点之间的距离，共有73家检验检测机构参加该项目。其中，68家结果合格，5家结果不合格。（十六）汽车零部件盐雾腐蚀试验能力验证。考核样品为定制的冷轧钢板，采用两种规格样品考核，考核参数为盐雾测试、铜离子加速腐蚀测试、循环盐雾测试，共有53家检验检测机构参加该项目。其中，盐雾测试参数考核机构45家，42家结果合格，3家结果不合格；铜离子加速腐蚀测试参数考核机构27家，27家结果合格；循环盐雾测试参数考核机构26家，26家结果合格。（十七）高压电器产品雷电冲击电压试验能力验证。考核样品为定制的高压绝缘试验盒，采用两种规格样品考核，考核参数为雷电冲击电压试验，共有34家检验检测机构参加该项目。其中，33家结果合格，1家结果不合格。（十八）移动互联网应用程序（App）个人信息安全测试能力验证。考核样品为定制的移动互联网应用程序，采用两款样品考核，考核参数为个人信息的收集，共有18家检验检测机构参加该项目。其中，17家结果合格，1家结果不合格。（十九）电气产品绕组温升测试能力验证。考核样品为定制的绕组温升测试盒，采用两种规格样品考核，考核参数为绕组温升，共有114家检验检测机构参加该项目。其中，110家结果合格，4家结果不合格。（二十）珠宝玉石鉴定能力验证。考核样品为天然及合成珠宝玉石，采用四种规格样品组考核，考核参数为珠宝玉石鉴定，共有60家检验检测机构参加该项目。其中，55家结果合格，5家结果不合格。三、问题分析（一）检测人员专业技术能力有待提升。部分检测人员对标准的理解有偏差，未能准确进行试验环境布局和试验前的准备工作；部分人员不能熟练操作设备，仪器设备的设定值不符合标准要求，导致检测结果发生偏离；个别检测人员数据计算错误，或未按照作业指导书要求上报数据。（二）检测设备使用和维护不当。部分检测机构的设备没有充分预热或者使用频率低、维护不到位，导致设备的灵敏度和稳定性较差；部分检测机构没有配备专用的测试夹具；个别检测机构的试验用水、标准物质的质量不能满足分析方法的要求；个别检测机构的仪器设备未进行有效计量校准。（三）试验环境条件不符合标准要求。部分检测机构的试验台和设备放置不合理，试验空间不能保证环境温度的均匀性；少数检测机构试验环境条件不达标，例如温湿度和洁净度控制不符合标准或仪器设备的要求。（四）样品管理不规范。部分检测机构未按照作业指导书或标准要求操作，考核样品的接收、保存、制备或前处理不符合要求，造成样品损坏或定值不准确；少数检验检测机构将样品编号混淆，导致报送的数据错误。四、有关要求（一）能力验证结果不合格的检验检测机构，应当认真查找问题、分析原因，切实做好整改和技术验证，并于2021年4月30日前向市场监管总局认可检测司报送整改和验证材料。（二）未按要求参加能力验证的检验检测机构，应当及时分析原因并改正，于2021年4月30日前向市场监管总局认可检测司报送整改材料。（三）针对本次能力验证工作发现的问题，各资质认定行业评审组应当及时督促行业内相关检验检测机构进行排查和纠正，提升检验检测机构技术能力水平。市场监管总局认可检测司将根据相关机构的整改落实情况，抽取部分机构进行技术能力考核和验证。附件：1. 2020年国家级检验检测机构能力验证合格结果汇总表2. 2020年国家级检验检测机构能力验证不合格结果汇总表3. 未按要求参加2020年国家级检验检测机构能力验证的机构汇总表市场监管总局2021年3月31日

p 　　医疗器械是关系到人类生命健康的产业，随着健康中国战略和《健康中国2030》的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用。 /p p 　　医疗器械保持创新、快速、健康的，监管政策是尤为重要的一环。为加强医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构的检验能力和管理水平，提高医疗器械检验工作质量和效率，近日国家药监局印发关于 strong 《医疗器械检验工作规范》 /strong 的通知。 /p p 　　通知对医疗检测机构和人员、检测机构受理与样品管理、检验过程管理、报告与记录、能力验证及比对试验等项目做了严格要求： /p p 　　1. 优先完成政府相关部门查办医疗器械安全案件和医疗器械突发事件相关检验工作。检验机构应当建立应急、创新及优先等医疗器械检验的绿色通道和特别程序。 /p p 　　2. 检验机构应当确保外部提供的产品和服务的适宜性，建立和保持对检验质量有影响的产品和服务进行选择和购买的程序，制定和落实产品、服务的购买、验收、贮存的制度和标准，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。 /p p 　　3. 鼓励和支持检验机构有效利用信息化技术等新科技和数据共享平台，积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创新研发工作。 /p p 　　4. 检验机构在受理检验申请或者样品检验过程中，发现检验用样品存在虚假等不真实情况的，应当不予受理或者终止检验，并及时报告相关医疗器械监督管理部门。 /p p 　　5. 检验报告不许涂改，检验机构应当建立健全包括检验原始记录、检验报告、技术记录、质量管理记录、合同以及标准等涉及检验工作的文件管理制度。应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序，满足数据可追溯性的要求。 /p p 　　6. 积极参加能力验证及比对试验。 /p p 　　& #8230 & #8230 /p p 　　以下是工作规范全文： /p p style=" text-align:center line-height:40px" strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-family: 方正小标宋简体 font-size: 18px " 医疗器械检验工作规范& nbsp /span /strong /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-family: 方正小标宋简体 font-size: 18px " 第一章& nbsp 总& nbsp 则 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: 黑体 " 第一条& nbsp /span span style=" font-family: 仿宋_GB2312 " 为加强医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的检验能力和管理水平，提高医疗器械检验工作质量和效率，根据《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规文件，制定本规范。 /span /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: 黑体 " 第二条& nbsp /span span style=" font-family: 仿宋_GB2312 " 本规范适用于符合《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规规定要求开展医疗器械检验工作的检验机构。 /span /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px " span style=" font-family: 黑体 " 第三条& nbsp /span span style=" font-family: 仿宋_GB2312 " 检验机构开展检验工作应当坚持科学、独立、公正、权威的原则，对检验工作负责，并承担相应法律责任。 /span /span /p p style=" text-indent:42px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四条& nbsp 检验机构应当承担相应的社会责任，积极参与医疗器械安全社会共治工作。检验机构在开展常规检验工作的同时，应当优先完成政府相关部门查办医疗器械安全案件和医疗器械突发事件相关检验工作。 /span /p p style=" text-indent:42px line-height:37px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 检验机构应当建立应急、创新及优先等医疗器械检验的绿色通道和特别程序。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第五条& nbsp 检验机构应当按照国家有关法律法规规定，落实检验机构环境保护、安全控制和人员健康防护，规范危险品、废弃物、实验动物等的管理和处置，加强安全检查，制定检验事故应急处置程序，保障检验工作安全和公共安全。& nbsp /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二章& nbsp 机构和人员 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第六条& nbsp 检验机构应当建立和实施与其开展的检验工作相适应的管理体系。风险管理应当贯穿质量管理全过程，并根据风险程度，采用适当的管理措施，有效应对风险。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第七条& nbsp 检验机构应当具有与其检验工作相适应的设施和场地，并对其拥有独立支配权和使用权。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第八条& nbsp 检验机构应当获得正确开展实验室活动所需的设备，并对其拥有独立支配权和使用权，规范管理，建立并保持测量结果的计量溯源性。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第九条& nbsp 检验机构应当确保外部提供的产品和服务的适宜性，建立和保持对检验质量有影响的产品和服务进行选择和购买的程序，制定和落实产品、服务的购买、验收、贮存的制度和标准，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十条& nbsp 鼓励和支持检验机构有效利用信息化技术等新科技和数据共享平台，积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创新研发工作。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十一条& nbsp 检验机构应当建立有关医疗器械的法律法规、政府主管部门公告公示、相关的技术标准等文件的信息库，关注医疗器械安全风险信息和医疗器械行业的发展动态，确保管理体系内部和外部文件的有效。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十二条& nbsp 检验机构应当建立信息公示平台，采取公开的方式，公布已获得的检验资质认定、检验能力及范围、工作流程和投诉渠道等信息，接受社会监督。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十三条& nbsp 检验机构应当配备与其检验工作相适应的人员，确保其人员的专业领域和数量与检验工作相匹配，规范人员的选择、培训、监督、授权和监控管理。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十四条& nbsp 检验机构应当加强对人员有关医疗器械法律法规、标准、规范、操作技能、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量溯源和数据处理知识等方面的培训考核，并建立相应的激励机制，确保其人员能力持续满足工作需求。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十五条& nbsp 检验机构人员应当能够按照规定程序开展检验活动，具有按照采用的医疗器械标准/技术文件的要求进行检验和预评价的能力，能够按规定程序判定所检测医疗器械存在的或者潜在的危害，并具有准确评估其风险的能力。& nbsp /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三章& nbsp 受理与样品管理 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十六条& nbsp 检验机构受理样品时，应当获得开展检验工作所需的产品技术要求、技术资料、标准品/参考品及其它辅助用品等信息和物品。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十七条& nbsp 检验机构在受理检验申请或者样品检验过程中，发现检验用样品存在虚假等不真实情况的，应当不予受理或者终止检验，并及时报告相关医疗器械监督管理部门。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十八条& nbsp 检验机构应当结合医疗器械样品的特点，建立和保持检验样品运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或者返还的管理程序，避免样品的变质、污染、丢失或者损坏。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第十九条& nbsp 检验机构应当有能够清晰识别样品实物及相关文件的标识系统。适当时，标识系统应当包含一个样品或者一组样品的组成和样品的传递，样品在检验机构负责检验的期间内应当保留该标识。该标识系统应当确保样品在实物上、记录或者其他文件中不被混淆。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十条& nbsp 检验机构应当确保可能对人体或者环境造成危害的医疗器械样品的处置过程安全可控；应当确保废弃的样品不再进入流通环节或者被使用；应当采取相应的安全措施处理废弃物，防止有害物质对人体和环境的危害。& nbsp /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四章& nbsp 检& nbsp 验 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十一条& nbsp 检验机构应当具有依据国家标准、行业标准、补充检验项目和检验方法、产品技术要求等开展检验工作的能力，并具备对委托方提交的产品技术要求进行预评价的能力。医疗器械检验包括注册检验、监督抽查检验、评价性检验、风险监测以及委托检验等。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十二条& nbsp 检验机构应当建立并遵守检验方法管控程序，跟踪检验方法的变化和发展，适时对检验方法进行重新验证或者确认。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十三条& nbsp 检验机构应当建立并保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合法律和程序要求。检验机构应当确保每一项与检验工作相关活动的记录信息完整、真实、可靠。检验机构应当对与检验工作相关活动的记录归档留存，确保记录可追溯。 /span /p p style=" text-indent:32px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十四条& nbsp 检验机构应当按照与委托方签订的合同开展相关工作，经过预评价的产品技术要求和预评价意见随检验报告一同出具给委托方。预评价意见应当至少包含产品技术要求中性能指标的完整性与适用性，检验方法的可操作性和可重复性是否与检验要求相适应，引用标准和条款的完整性、适宜性和适用性等内容。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二类、第三类医疗器械产品因许可事项变更进行检验时，检验机构应当关注产品技术要求适用性的预评价工作。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十五条& nbsp 检验机构在使用移动设备进行检验和抽样时，应当在适当的技术控制和有效监督下进行，确保满足检验要求。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十六条& nbsp 检验机构承担医疗器械监督抽查检验工作时，应当严格按照监督抽查检验方案及相关工作程序规定开展检验工作。 /span /p p style=" text-indent: 43px line-height: 37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十七条& nbsp 承担医疗器械监督抽查检验任务的复检机构，应当依据相关法律法规和相关程序规定开展复检工作，并在医疗器械监督管理部门规定的时限内作出复检结论。如无正当理由，检验机构对复检申请或者委托不得推诿。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十八条& nbsp 检验机构承担评价性检验、风险监测或者政府相关部门其他委托检验任务的，应当制定相应的工作程序，实施有针对性的质量控制，严格按照任务委托部门制定的计划、实施方案和指定的检验方法进行检验和提交结果，不得事先告知被抽样单位有关检验和结果等信息，不得瞒报、谎报数据结果，不得擅自对外发布或者泄露数据。 /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第五章& nbsp 报告与记录 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第二十九条& nbsp 检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整、论证充分、结论明确的检验结果报告，并在报告上加盖检验机构专用章，标注资质认定标志。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十条& nbsp 检验机构对其报告中的信息负责。检验报告应当用字规范，语言简练、准确，幅面整洁，不允许涂改。报告格式应当符合检验报告模板（见附件）的要求。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十一条& nbsp 检验机构应当建立健全包括检验原始记录、检验报告、技术记录、质量管理记录、合同以及标准等涉及检验工作的文件管理制度，并有确保存档材料安全性、完整性的措施。档案保存期限应当符合相关法律法规要求和检验工作追溯需要。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十二条& nbsp 检验机构应当建立电子化或者纸质化的数据控制和信息管理系统，用于收集、处理、记录、报告、存储或者检索数据，其中计算机系统的建设应当遵循国家药品监督管理局已发布的信息化标准，以便于监管信息的互联互通。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 检验机构应当建立和保持保护数据完整性和安全性的程序；使用计算机系统创建、更改数据时，应当通过审计追踪功能或者替代方法满足数据可追溯性的要求；纸质数据的归档应当确保安全便于查阅。检验机构应当对计算和数据传送及时进行适当和系统的检查。 /span /p p style=" margin-bottom: 15px text-indent: 43px line-height: 37px background: white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十三条& nbsp 检验机构应当建立健全投诉处理制度，及时处理对检验结果的异议和投诉，保存有关记录。 /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第六章& nbsp 能力验证及比对试验 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十四条& nbsp 能力验证是重要的外部质量评价活动，检验机构有责任和义务寻求并参加能力验证，应当积极参加国家监管机构组织的能力验证。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十五条& nbsp 医疗器械检验机构比对试验是国家药品监督管理部门组织的能力验证活动，用于评价和提高检验机构的能力，加强对检验机构的监督管理。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十六条& nbsp 国家药品监督管理部门组织制定比对试验工作规划、年度计划，组织指导比对试验技术交流与培训。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）根据比对试验年度计划，组织制定和实施比对试验实施方案，组织开展比对试验结果的评价工作，并向国家药品监督管理部门报送比对试验总结报告；建立并保存比对试验档案；组织成立比对试验专家组；对检验机构技术能力进行综合评价。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 比对试验专家组成员由医疗器械相关专业专家及统计学专家组成，负责对比对试验方案策划、结果评价和其他技术问题向中检院提出意见及建议。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十七条& nbsp 具备比对试验项目检验资质的检验机构必须参加该项目的比对试验。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十八条& nbsp 检验机构在接到样品后应当按照比对试验实施方案的作业指导书、标准进行检验，并在规定时间内将结果报送中检院。中检院根据比对试验实施方案进行结果判定，并组织比对试验专家对判定结果提出技术意见及建议。判定结果分为：满意、可疑和不满意三种。中检院起草比对试验总结报告报送国家药品监督管理部门。 /span /p p style=" margin-bottom:15px text-indent:43px line-height:37px background:white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第三十九条& nbsp 结果被判定为可疑的检验机构应当进行风险分析，制定并实施改进措施，必要时进行整改；结果被判定为不满意的检验机构应当根据比对试验结果进行整改，并向中检院提交整改材料，在整改结束前不得接受该检验项目的检测。 /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第七章& nbsp 从业道德规范与纪律 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十条& nbsp 检验机构的人员不得同时在两个以上检验机构从业。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十一条& nbsp 检验机构及其人员从事检验工作，应当遵守国家相关法律法规的规定，遵循独立客观、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任，确保检验数据、结果的真实、客观、准确和可追溯性。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十二条& nbsp 检验机构及其人员应当排除、抵制来自各方面的干扰、利益诱惑和不正当的压力影响，保证检验机构以科学的方法、公正的行为、准确的数据为客户进行服务。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十三条& nbsp 检验机构及其人员不得出具不真实数据和虚假结果的检验报告，不得有以下行为： /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " （一）与其所从事的检验项目委托方或者利益相关方，存在不正当利益关系； /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " （二）利用检验数据和结果进行检验工作之外的有偿活动； /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " （三）从事检验活动之外或者参与与类似的竞争性项目有关系的医疗器械生产、经营、服务活动； /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " （四）向委托方、利益相关方索取或者接受不正当利益； /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " （五）泄露检验活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密； /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " （六）以广告或者其他形式向消费者推荐医疗器械； /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " （七）其他影响检验工作独立性、公正性和诚信的活动。 /span /p p style=" text-indent:43px line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十四条& nbsp 检验机构应当明确各类管理人员、技术人员和关键支持人员职责，建立相应的管理和质量监控机制，并采取必要的措施，对检验工作中出现的违法违纪违规行为，及时纠正，对于情节严重的，应当严肃追责。 /span /p p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第八章 & nbsp 附& nbsp 则 /span /p p style=" text-indent: 43px line-height: 37px background: white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十五条& nbsp 本规范由国家药品监督管理局负责解释。 /span /p p style=" text-indent: 43px line-height: 37px background: white" span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 第四十六条& nbsp 本规范自发布之日起施行。 /span /p p style=" text-indent: 43px line-height: 37px background: white" span style=" font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 43px line-height: 37px background: white" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 21px font-family: 仿宋_GB2312 " 附：检验报告模板 /span /strong br/ /span /p p style=" margin-bottom:15px text-align:center text-indent:28px line-height:24px background: white" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" margin-top:88px text-align:center" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 64px font-family: 宋体 " 检& nbsp 验& nbsp 报& nbsp 告 /span /strong /span /p p style=" margin-top:10px margin-right:0 margin-bottom:160px margin-left:0 text-align:center" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 报告编号：× × × × /span /p p style=" text-indent:96px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 委 托 方 span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px text-decoration: underline " /span /span /p p style=" text-indent:96px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 生产单位 /span /p p style=" text-indent:96px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 样品名称 span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px text-decoration: underline " /span /span /p p style=" text-indent:96px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 型& nbsp & nbsp & nbsp 号 span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px text-decoration: underline " /span /span /p p style=" text-indent:95px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " 检验类别 /span /p p style=" text-indent:203px line-height:53px" span style=" font-family: 宋体 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-align:center" a name=" OLE_LINK6" /a span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 20px font-family: 宋体 " × × （检验机构单位名称 /span /strong strong span style=" font-size: 20px font-family: 宋体 " ） /span /strong /span /p p span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 20px font-family: 宋体 " br clear=" all" style=" page-break-before:always" / /span /strong /span /p p style=" text-align:right" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-align:right" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" margin-top:0 margin-right:28px margin-bottom:21px margin-left:0 text-align:center" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 29px font-family: 宋体 " 声明 /span /strong strong /strong /span /p p style=" text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 一、报告无检验机构检验报告专用章或检验单位公章无效。 /span /p p style=" text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 二、除全文复制外，报告未经检验机构书面批准不得部分复制。 /span /p p style=" text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 三、复制报告未重新加盖检验机构检验报告专用章或检验单位公章无效。 /span /p p style=" margin-right:42px text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 四、报告无批准人签字无效。 /span /p p style=" margin-right:42px text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 五、报告涂改无效。 /span /p p style=" margin-right:42px text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 六、对报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内以书面方式向检验单位提出，逾期不予受理。 /span /p p style=" margin-right:42px text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 七、报告结果仅适用于收到的样品。 /span /p p style=" margin-right:42px text-indent:37px line-height:47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 八、对委托送样的样品及信息的真实性，由委托方负责。 /span /p p style=" margin-top:0 margin-right:42px margin-bottom: 0 margin-left:84px margin-bottom:0 line-height: 47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 机构名称： /span /p p style=" margin-top:0 margin-right:42px margin-bottom: 0 margin-left:84px margin-bottom:0 line-height: 47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 地& nbsp & nbsp & nbsp 址： /span /p p style=" margin-top:0 margin-right:42px margin-bottom: 0 margin-left:84px margin-bottom:0 line-height: 47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 电& nbsp & nbsp & nbsp 话： /span /p p style=" margin-top:0 margin-right:42px margin-bottom: 0 margin-left:84px margin-bottom:0 line-height: 47px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 传& nbsp & nbsp & nbsp 真： /span /p p style=" margin: 0 42px 0 84px line-height: 47px" span style=" font-size: 18px " span style=" font-size: 19px font-family: 仿宋_GB2312 " 邮政编码： /span strong /strong /span /p p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " br clear=" all" style=" page-break-before:always" / /span /p p style=" margin-top:8px text-align:center line-height:47px" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 20px font-family: 宋体 " × × （检验机构单位名称） /span /strong strong /strong /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-size: 16px " strong span style=" font-family: 宋体 " 检验报告首页 /span /strong strong /strong /span /p p style=" margin-bottom:4px text-indent:7px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 报告编号：& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 共& nbsp & nbsp & nbsp 页& nbsp 第& nbsp & nbsp & nbsp 页 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" tbody tr style=" page-break-inside:avoid height:29px" class=" firstRow" td width=" 89" rowspan=" 2" style=" border: 1px solid 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5px " height=" 54" p style=" text-align:center line-height:27px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 备 /span /p p style=" text-align:center line-height:27px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 注 /span /p /td td width=" 515" colspan=" 4" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 54" p style=" text-indent:7px line-height:27px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 1）报告中的“——”表示此项不适用，报告中“/”表示此项空白。 /span /p /td /tr tr height=" 0" td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 142" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 142" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 96" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 134" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-indent: 28px line-height: 44px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 批 准：& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 职务: /span /p p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " br clear=" all" style=" page-break-before:always" / /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 20px font-family: 宋体 " × × （检验机构单位名称） /span /strong span style=" font-size: 18px text-decoration: line-through " /span /span /p p style=" margin-bottom:10px text-align:center" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 29px font-family: 宋体 " 检 验 报 告 /span /strong /span /p p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 报告编号：& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 共& nbsp & nbsp & nbsp 页& nbsp 第& nbsp & nbsp & nbsp 页 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" tbody tr style=" height:30px" class=" firstRow" td width=" 42" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 序号 /span /p /td td width=" 54" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 检验 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 项目 /span /p /td td width=" 70" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center line-height:24px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 技术要求条款 /span /p /td td width=" 149" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 技术要求 /span /p /td td width=" 122" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 检验结果 /span /p /td td width=" 78" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 单项结论 /span /p /td td width=" 89" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 30" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 备注 /span /p /td /tr tr style=" height:20px" td width=" 42" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 20" br/ /td td width=" 54" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) 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nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 共& nbsp & nbsp & nbsp 页& nbsp 第& nbsp & nbsp & nbsp 页 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" thead tr style=" height:45px" class=" firstRow" td width=" 28" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 45" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 序号 /span /p /td td width=" 60" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 45" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 检验 /span /p p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 项目 /span /p /td td width=" 71" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 45" p style=" text-align:center line-height:24px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 技术要求 /span /p p style=" text-align:center line-height:24px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 条款 /span /p /td td width=" 97" 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nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 共& nbsp & nbsp & nbsp 页& nbsp 第& nbsp & nbsp & nbsp 页 /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border: none" tbody tr style=" page-break-inside:avoid height:45px" class=" firstRow" td width=" 604" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 45" p style=" text-align:center" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 照片和说明 /span /p /td /tr tr style=" height:274px" td width=" 604" valign=" bottom" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 274" br/ /td /tr tr style=" height:40px" td width=" 604" valign=" bottom" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 40" p style=" margin-top:4px margin-right:0 margin-bottom:4px margin-left:0 text-align:center line-height:19px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 样品描述 /span /p /td /tr tr style=" height:98px" td width=" 604" valign=" bottom" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 98" br/ /td /tr tr style=" height:27px" td width=" 604" valign=" bottom" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 27" p style=" margin-top:4px margin-right:0 margin-bottom:4px margin-left:0 text-align:center line-height:19px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 型号规格或其它说明 /span /p /td /tr tr style=" height:179px" td width=" 604" valign=" bottom" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 179" br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-align:center" br/ /p p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p table border=" 0" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" margin-left: 9px margin-right: 9px" thead tr style=" height:67px" class=" firstRow" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 67" p style=" text-align:center line-height:37px" span style=" font-family: 方正小标宋简体 font-size: 18px " 医疗器械产品技术要求预评价意见 /span /p /td /tr tr style=" height:26px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 26" p span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 报告编号： & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p /td /tr /thead tbody tr style=" height:85px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 85" p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 一、产品技术要求中性能指标的完整性与适用性；检验方法是否具有可操作性和可重复性，是否与检验要求相适应。 /span /p p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p /td /tr tr style=" height:94px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 94" p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 二、依据现行强制性或推荐性国家标准、行业标准检验的，所用强制性国家标准、行业标准的完整性，所用标准与产品的适宜性，所用条款的适用性。 /span /p p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 color: red font-size: 18px " & nbsp /span /p /td /tr tr style=" height:95px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 95" p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 三、如检验内容涉及引用中国药典的相关内容，其引用的完整性、适宜性和适用性。 /span /p p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:73px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 73" p style=" margin-top:4px margin-right:0 margin-bottom: 4px margin-left:0 text-indent:32px line-height:19px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 四、其它需要说明的问题： /span /p p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:149px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " height=" 149" p style=" text-indent:32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 五、综合评价意见： /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-size: 18px " span style=" font-size: 16px font-family: 宋体 " □ /span span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 经预评价，对产品技术要求无补充、完善意见。 /span /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-size: 18px " span style=" font-size: 16px font-family: " wingdings=" " £ /span span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " 经预评价，产品技术要求在以下方面需要进一步补充、完善： /span /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 性能指标： /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " 适用国家标准、行业标准： /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p p style=" text-indent: 32px" span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 18px " & nbsp /span /p /td /tr tr style=" page-break-inside:avoid height:95px" td width=" 624" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " height=" 95" p span style=" font-size: 18px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " （印章） /span /span /p p span style=" font-size: 16px font-family: 仿宋_GB2312 " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 年& nbsp & nbsp 月& nbsp & nbsp 日 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" text-indent: 28px " span style=" font-family: 仿宋_GB2312 font-size: 16px " 说明：当检验报告用于医疗器械注册检验时，检验机构应按本格式给出医疗器械产品技术要求预评价意见。 /span /p

行政规范性文件《检验检测机构能力验证管理办法》已经2023年3月1日市场监管总局第4次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。《实验室能力验证实施办法》（国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告）同时废止。市场监管总局2023年3月27日检验检测机构能力验证管理办法第一章 总 则第一条 为规范市场监督管理部门（以下简称市场监管部门）组织开展的检验检测机构能力验证工作，加强检验检测机构事中事后监督管理，督促检验检测机构落实主体责任，保证其技术能力持续符合资质认定条件和要求，依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等有关规定，制定本办法。第二条 本办法所称能力验证，是指市场监管部门采取实验室间比对等方式，按照相关标准或者技术规范预先制定的考核规则，对检验检测机构技术能力是否持续符合资质认定条件和要求实施的技术管理手段。第三条 由市场监管部门组织实施及监督管理的能力验证工作，适用本办法。第四条 国家市场监督管理总局（以下简称市场监管总局）负责统一协调、组织实施、监督管理检验检测机构能力验证工作。省级市场监管部门负责所辖行政区域内检验检测机构能力验证的实施和管理工作。第五条 检验检测机构能力验证工作，应当遵循客观公正、科学合理、统一规范的原则。第二章 能力验证组织与实施第六条 市场监管部门根据检验检测机构管理工作需要提出能力验证需求，征集能力验证项目，制定年度能力验证工作计划。制定计划时，应当优先考虑涉及国家安全、公共安全、生态安全、公众健康等检验检测领域的能力验证项目。市场监管总局负责国家级检验检测机构能力验证计划的制定和发布，并通报省级市场监管部门。省级市场监管部门负责统筹所辖行政区域内检验检测机构能力验证计划的制定和发布，并将相关材料上报市场监管总局。第七条 组织实施能力验证计划的市场监管部门应当确认能力验证承担机构的技术能力，明确承担机构的责任和义务，并对承担机构及其承担的能力验证活动进行监督，发现承担机构在能力验证工作中存在重大问题或者能力验证结果评价不合理等情形的，应当及时督促其改正。第八条 能力验证承担机构应当符合以下要求：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；（二）具有与承担能力验证活动相适应的人员、设备、设施和环境；（三）具有并有效运行保证其能力验证活动规范、独立、公正、科学、诚信的管理体系；（四）能够制备或者取得能力验证物品（样品），保证能力验证物品（样品）均匀性和稳定性，并对能力验证物品（样品）进行有效管理，包括物品（样品）存储、包装、标识、分发和处置等；（五）熟悉相关检验检测标准，能够合理、有效地统计和评价能力验证数据和结果；（六）未被列入经营异常名录或者严重违法失信名单。第九条 能力验证承担机构应当按照相关标准或者技术规范的规定实施能力验证活动；策划、制定能力验证方案；制备或者取得能力验证物品（样品），并对其进行验证、定值和分发；对参加能力验证的检验检测机构提交的数据进行统计分析和结果评价，编制能力验证结果报告；按照市场监管部门的要求向参加能力验证的检验检测机构发放能力验证结果报告。第十条 检验检测机构应当积极实施人员比对、设备比对、留样再测等内部质量控制措施，并按照市场监管部门的要求参加相应能力验证活动，以保证技术能力能够持续符合资质认定条件和要求。检验检测机构应当依据相关标准或者技术规范的要求独立完成能力验证物品（样品）检测，并在规定时间内真实、客观地报送检验检测数据、结果及相关原始记录，不得私下比对串通能力验证数据、结果或者出具虚假能力验证数据、结果。第十一条 能力验证结果分为合格和不合格。结果合格是指按照相关标准或者技术规范规定的统计和评价技术手段确定的能力验证数据和结果满意。结果不合格是指按照相关标准或者技术规范规定的统计和评价技术手段确定的能力验证数据和结果不满意或者有问题。第十二条 能力验证承担机构在能力验证工作完成后，应当及时向市场监管部门报送能力验证结果报告，内容包括：能力验证项目名称、项目实施起止时间、验证的检验检测参数、依据的检验检测标准、能力验证物品（样品）的均匀性和稳定性检验结果、参加机构名单和评价结果、统计数据、技术分析和建议等信息。第十三条 市场监管部门应当对组织实施的能力验证结果报告进行验收和评估，及时纠正存在的问题，并监督承担机构对能力验证结果报告作进一步修改和完善。第十四条 对能力验证结果存在异议的，检验检测机构可以在收到能力验证结果之日起15个工作日内向组织实施能力验证的市场监管部门提出申诉。市场监管部门应当组织专家和承担机构对申诉内容进行研究，并及时给出答复。第十五条 市场监管部门应当及时向社会公布其组织实施的能力验证结果信息，并通报相关行业主管部门。第十六条 能力验证承担机构应当准确、客观、公正地实施能力验证活动，并对所出具的统计结果、评价结论、能力验证结果和报告负责。第十七条 能力验证承担机构和能力验证参加机构应当保存能力验证活动的原始记录、数据信息和结果报告，保存期限不少于六年。第三章 能力验证结果处理与使用第十八条 对于无故不参加能力验证的检验检测机构，市场监管部门应当予以纠正并公布机构名单，并在“双随机、一公开”监督抽查中加大对其抽查概率。第十九条 检验检测机构私下比对串通能力验证数据、结果，或者提供虚假能力验证数据、结果的，市场监管部门应当判定其能力验证结果不合格，并予以公布；属于《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》规定情形的，依照其规定予以处理。第二十条 能力验证相关检验检测项目结果不合格的检验检测机构，应当在规定期限内完成整改，向市场监管部门提交整改和验证材料，并经市场监管部门确认通过。整改期间或者整改后技术能力仍不能符合资质认定条件和要求，并擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，将按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》相关规定进行处理。第二十一条 能力验证承担机构违反公正性要求，能力验证活动弄虚作假，泄露有关能力验证数据、结果或者参加机构商业秘密等有关信息的，市场监管部门应当予以公布且三年内不再委托该机构承担相关能力验证活动。第二十二条 市场监管部门可以通过组织论证、专家评议、监督检查、抽查档案、征求意见等方式，对检验检测机构能力验证活动进行监督检查。第二十三条 市场监管部门可以将能力验证结果作为对检验检测机构分类监督管理的依据。对于能力验证结果合格的检验检测机构，市场监管部门可以视情况简化其相关项目的资质认定技术评审内容。第二十四条 相关行业主管部门依照本办法组织开展能力验证活动，将能力验证结果报送市场监管部门，促进能力验证资源和数据信息共享。市场监管部门应当积极采信依照本办法组织实施的能力验证结果。鼓励检验检测机构积极参加国内外有关行业主管部门以及其他能力验证提供机构组织开展的能力验证活动，持续提升技术能力水平。第四章 附 则第二十五条　本办法由市场监管总局负责解释。第二十六条　本办法自发布之日起施行。《实验室能力验证实施办法》（国家认证认可监督管理委员会2006年第9号公告）同时废止。

关于CNAS-AI03:20XXXXXX《检验机构认可领域分类》网上征求意见的通知各相关机构及人员：为适应我国检验机构认可的发展需要，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织开展了CNAS-AI03《检验机构认可领域分类》修订工作。现就文件征求意见稿网上公示征求意见。如对该文件有任何修改建议或意见，请填写附件中意见征询表，并于2021年12月25日前反馈CNAS秘书处。联系人：殷建武电话：010-67105395Email：yinjw@cnas.org.cn附件1：CNAS-AI03 检验机构认可领域分类修订稿（征求意见稿）附件2：AI03检验机构认可领域分类修订说明附件3：CNAS文件意见征询表附件1：CNAS-AI03 检验机构认可领域分类修订稿（征求意见稿）附件2：AI03检验机构认可领域分类修订说明一、文件修订背景及必要性现行有效的CNAS-AI03《检验机构认可领域分类》中的领域分类早期参照澳大利亚认可组织NATA的领域分类编制，已延用十余年。该检验机构认可领域分类代码由检验类别和检验领域两级4位代码组成，共13个检验类别，分别为01（农业和农产品）、02（工业机械设备）、03（制成品）、04（天然资源和精加工产品）、05（工商业建筑及维护）、06（建筑物的建造和维护）、07（运输）、08（旅游设施）、09（工厂检验）、10（健康检验）、11（技术法规检验）、12（信息技术）、13（环境及环保产品）。近年来，随着检验机构认可规模的不断扩大，认可领域范围也在不断拓宽，原有的领域分类已不能适应我国检验机构认可的发展需要，同时为更好地指导检验机构及相关方正确识别和规范描述检验能力，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）立项“检验机构认可领域分类的研究与应用”等科研项目，组织研究修订CNAS-AI03《检验机构认可领域分类》。二、文件修订原则1. 继承和发展相结合原则新的分类结合CNAS已开展认可的检验机构能力范围和今后一段时期的认可需求制定。充分考虑CNAS在商品检验、建设工程、特种设备、交通运输、网络安全、节能与环保、公共服务等领域已认可检验能力，同时关注近年来相关行业发展动态及其带来的认可需求。2.科学性原则文件修订参考《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）、中国标准文献分类法、《商品名称及编码协调制度的国际公约》等相关分类方法，结合ILAC指南文件ILAC-G28:07/2018《Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation forInspection Bodies》、ILAC-G27:07/2019《Guidance on measurements performed as part of an inspection process》的相关内容，以检验对象（产品、过程、服务和安装）的生命周期为主线，梳理和细化了检验对象的检验领域和检验子领域以及检验对象在生命周期不同阶段的检验活动，更系统全面地反映了检验机构认可领域在我国国民经济活动中的分布现状和检验机构认可工作涉及的领域，具有科学性和合理性。3.可行性原则与现行版本相比，修订后的分类更加细化，检验机构认可领域采用检验领域、检验子领域、检验项目结合的结构模式，6位编码方式，同时在检验领域、检验子领域和检验项目中合理增加99其他（其他检验）代码，使分类代码具有可扩充性。其中，检验领域分为01～13（商品检验相关检验领域）、20（建设工程）、30（特种设备）、40（交通运输）、50（网络安全）、60（节能与环境保护）、70（公共服务）。在检验子领域中，根据建设工程的认可需要，02（建设工程）的检验子领域中设立了2100（地基基础、地下空间工程及岩土工程）～2700（电力、通讯建设工程）并各自细分，如2101（地基）、2102（基础）等。表格中检验项目与检验领域（子领域）对应，考虑到表格的实用性、避免重复性，尽量将同一检验对象的检验项目集中排列编码。在文件修订过程中，邀请了相关检验机构代表试填技术能力，进一步完善了分类的可行性。三、修订方式本次修订后的文件与现行有效的版本CNAS-AI03：20200831《检验机构认可领域分类》在结构和内容方面存在较大差异，为换版修订。附件3：CNAS文件意见征询表

设区市、平潭综合实验区市场监管局，福建省计量科学研究院，各有关检验检测机构：为进一步加强事中事后监管，检验获证机构检验检测能力是否持续符合资质认定条件和要求，确保检测数据可靠性和有效性，根据《中华人民共和国认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》，我局决定对获证机构开展相关项目能力验证。现将有关事项通知如下：一、参加对象（一）已获得省级检验检测机构资质认定，并具有“血液酒精含量”项目检测能力的检验检测机构（必须参加能力验证）。（二）福州市、莆田市、泉州市、厦门市、漳州市、平潭综合实验区已获得省级检验检测机构资质认定，并具有“机动车尾气排放检验光吸收系数”项目检测能力的检验检测机构（必须参加能力验证）。（三）自愿参加能力验证的其他检验检测机构。二、能力验证项目、承办单位及工作要求（一）本年度能力验证项目和承办单位：（二）承办单位应根据《检验检测机构能力验证管理办法》的规定，制定具体实施方案，报我局批准后实施。能力验证活动结束后，承办单位应向我局提交能力验证报告，并向参加验证的检验检测机构发放能力验证结果报告。在能力验证结果对外公布前，承办单位应对相关情况予以保密。（三）具体时间要求：1.5月中旬完成方案制定；2.5月31日前完成检验检测机构报名；3.6月30日前完成样品制备；4.8月31日前完成样品发放、检验检测机构数据报告收集、中期报告编制；5.9月30日前完成数据离群检验检测机构补测及整改结果整理、能力验证结果报告编制。三、能力验证结果处理（一）能力验证结果合格的检验检测机构，市场监管部门可视情况简化其相关项目资质认定技术评审内容。（二）能力验证结果不合格的检验检测机构，在收到能力验证结果通知一个月内，自行参加补测并完成整改，以书面形式将补测合格结果及整改报告提交我局审查确认后，方可重新开展相关项目检测；整改期间或整改后技术能力仍不能符合要求的，不得从事相关项目检测；检验检测机构如自行暂停结果不合格项目检测，但在后期资质认定复查或扩项中提出恢复该项目检测的，需提供该项目参加补测合格证明。（三）无故不参加能力验证的检验检测机构，承办单位应及时向我局报告，由我局予以纠正并公布机构名单，并在监督抽查中提高对其抽查概率。（四）能力验证工作结束后，我局将在门户网站上通报验证结果，并推送至相关行业主管部门。对拒绝参加能力验证、未提交检测结果、逾期未整改或整改不达标的检验检测机构，我局将依据《中华人民共和国认证认可条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关法律法规进行处理。四、其他相关事宜（一）本通知要求的参加对象中，必须参加的检验检测机构初测费用由我局承担。（二）在验证实施过程中遇到问题，请与我局认证认可与检验检测监督管理处联系，联系电话：0591-87581090、0591-87804684。福建省市场监督管理局2023年4月15日（此件主动公开）

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），各资质认定行业评审组，各能力验证项目承担单位，各有关检验检测机构： 　　为了充分发挥能力验证对检验检测机构技术能力监督和质量提升作用，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定，市场监管总局决定在社会重点关注的部分检验检测领域组织开展2024年国家级检验检测机构能力验证工作（以下简称国家级能力验证）。现将有关事项通知如下： 　　一、计划项目 　　2024年国家级能力验证计划共15项。其中，涉及新能源、新材料测试5项，消费品安全3项，食品安全2项，软件产品和网络安全2项，数字集成电路测试1项、农资产品安全1项和环境监测1项（相关项目和承担单位信息见附件）。 　　二、参加对象 　　具备相关项目（参数）检验检测能力的国家级资质认定检验检测机构应当参加能力验证项目，能力验证费用由市场监管总局承担。 　　三、实施要求 　　（一）各资质认定行业评审组（以下简称行业评审组）应当及时将本《通知》转发给行业内的相关检验检测机构，并督促其按要求参加。鼓励行业评审组根据行业内检验检测机构能力提升需要组织能力验证工作。 　　（二）各省级市场监管部门可以根据辖区内检验检测机构能力建设和监督管理需要，组织实施检验检测机构能力验证和从业人员技能竞赛，持续提升检验检测机构和人员技术能力水平，并及时将相关工作信息和能力验证结果报送市场监管总局认可检测司。相关工作经费由省级市场监管部门承担，不得向应当参加的检验检测机构收取能力验证费用。 　　（三）国家级能力验证项目承担单位应当高度重视并配备足够的资源，保证能力验证项目及时、科学、有效实施。各项目承担单位应当于2024年4月30日前报送能力验证设计方案，于8月30日前报送参加机构清单、未按要求参加机构清单、样品信息、统计数据及评价结果，于10月31日前完成能力验证项目总结验收和报告编写等工作。 　　（四）参加国家级能力验证的检验检测机构应当按照项目承担单位的要求，真实、客观、及时报送检验检测结果。 　　四、结果处理和信息报送 　　对未按本《通知》要求参加能力验证及能力验证结果不合格的检验检测机构，市场监管总局将依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等相关规定督促其整改。 　　各国家级能力验证项目承担单位应当于2024年11月10日前报送能力验证项目总结报告和相关技术资料，于12月31日前完成能力验证结果不合格和未按要求参加能力验证机构的整改材料汇总。各省级市场监管部门和各行业评审组应当于12月10日前报送本年度组织实施能力验证和技能竞赛的总结和相关信息。 　　联系人：认可检测司 郭栋 　　联系电话：010-82262733，电子邮箱：guodong@samr.gov.cn 　　附件： 2024年国家级检验检测机构能力验证项目及承担单位汇总表.docx 　　市场监管总局办公厅 　　2024年3月26日

各市市场监管局，示范区市场监管局，各能力验证承担机构，各有关检验检测机构：为持续加强检验检测机构能力建设，不断促进省级资质认定检验检测机构持续满足技术和管理要求，以服务我省重点产业链、特色专业镇高质量发展为重点，根据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定，省市场监管局决定在社会重点关注的部分检验检测领域组织开展2023年省级检验检测机构能力验证工作。现将有关事项通知如下：一、参加对象通过省级资质认定且证书在有效期内，具备相关项目（参数）检验检测能力的检验检测机构均应参加能力验证。因特殊原因不能参加的，应逐级向市场监管部门提交书面申请。二、能力验证项目1.水中六价铬检测2.水中高锰酸盐指数的检测3.绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料导热系数检测4.菠菜中毒死蜱含量的测定三、能力验证承担机构和时间安排在前期对承担机构和项目（参数）统一征集、专家论证验收的基础上，确定本次能力验证承担机构为山西安弘检测技术有限公司、山西华普检测技术有限公司、山西博奥检测股份有限公司和山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）（详见附件）。能力验证承担机构负责有关样品的制备发放、结果的分析统计汇总等工作；2023年6月30日前向参加能力验证的检验检测机构发出相关通知，并跟踪落实；2023年7月31日前完成样品制备并分发至相关检验检测机构，需制定相关措施，确保样品安全可靠传递；2023年10月15日前完成检测结果的统计和汇总分析，形成能力验证技术结果报告，并报省市场监管局。四、工作要求1.各市及示范区市场监管局要及时将本《通知》转发给辖区内相关检验检测机构，督促其按要求参加能力验证，并配合做好相关工作；积极围绕服务我省重点产业链、特色专业镇高质量发展，组织开展检验检测机构间的技术比对工作。太原、晋中、忻州、吕梁、阳泉等五市市场监管局要围绕检验检测服务中部城市群建设，开展检验检测机构间的技术比对，协调推进结果互认。各市及示范区市场监管局请于2023年10月30日前将开展的技术比对情况报省市场监管局。2.能力验证承担机构对所承担的能力验证工作要周密策划，精心组织，保障技术人力资源，严格按照能力验证的技术规范，制定能力验证项目方案，包括样品制备、发放、样品均匀性和稳定性验证及数据统计分析汇总、上报时间等相关内容，保质保量按时完成任务；要与参加能力验证的检验检测机构保持联系，遇到问题及时反映，认真解答检验检测机构提出的有关技术问题，确保能力验证工作顺利进行。3.各检验检测机构应当积极实施人员比对、设备比对、留样再测等内部质量控制措施，并按要求参加相应能力验证活动，以保证技术能力能够持续符合资质认定条件和要求；应当依据相关标准或者技术规范的要求独立完成能力验证物品（样品）检测，并在规定时间内真实、客观地报送检验检测数据、结果及相关原始记录，不得私下比对串通能力验证数据、结果或者出具虚假能力验证数据、结果。4.省市场监管局在本次能力验证工作完成后，将对外公布能力验证结果。能力验证相关检验检测项目结果不合格的检验检测机构，应当在规定期限内完成整改，并经市场监管部门确认通过。整改期间或者整改后技术能力仍不能符合资质认定条件和要求，并擅自向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，将按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》相关规定进行处理。各市及示范区市场监管局、各检验检测机构，如在能力验证实施过程中发现违规行为，请及时向省市场监管局反映。联系人：孔军华、张春雷联系电话：0351-7680108山西省市场监督管理局2023年6月1日 检验检测机构能力验证工作的通知.doc

市场监管总局办公厅关于印发《机动车检验机构资质认定评审补充技术要求》的通知市监检测函〔2022〕111号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：现将修订后的《机动车检验机构资质认定评审补充技术要求》印发给你们，请结合实际认真贯彻执行，确保机动车检验机构资质认定评审工作顺利转版实施。市场监管总局办公厅2022年12月29日 （此件公开发布）机动车检验机构资质认定评审补充技术要求第一章 总 则第一条 为了规范机动车检验机构资质认定评审工作，依据《中华人民共和国道路交通安全法》及其实施条例、《中华人民共和国大气污染防治法》、《检验检测机构资质认定管理办法》以及相关文件规定，制定本补充技术要求。第二条 本补充技术要求所称机动车检验机构包括开展机动车安全技术检验和排放检验的机构。机动车安全技术检验机构是指依照《中华人民共和国道路交通安全法》及其实施条例的规定，按照机动车安全技术检验标准，对上道路行驶的机动车开展安全技术检验的机构。机动车排放检验机构是指依照《中华人民共和国大气污染防治法》的规定，按照国家标准和国务院生态环境主管部门制定的规范或者地方的有关规定，对上道路行驶的机动车开展排放检验的机构。第三条 对机动车检验机构的资质认定评审应符合本补充技术要求。第四条 机动车检验机构经营范围涉及机动车维修、维护、销售的，应确保机动车检验业务与其他相关业务之间的独立运行，保证检验的公正性。第二章 技术能力评审要求第五条 机动车检验机构应具备《机动车安全技术检验项目和方法》（GB 38900）适用车辆类型中的一类或几类车型的安全技术检验全部项目检验能力，同时应具备《汽油车污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）》（GB 18285）、《柴油车污染物排放限值及测量方法（自由加速法及加载减速法）》（GB 3847）或其他排放标准中对应车型的排放检验能力（不适用的除外）。 第六条 具有多场所的机动车检验机构，每一个检验场所都应具备一类或几类车辆类型的机动车安全技术检验全部项目检验能力和对应车型的排放检验能力，具备独立开展机动车检验的完整检验能力和服务能力。第三章 人员评审要求第七条 机动车检验机构应按照资质认定要求，配置相应的检验人员。机动车检验机构检验人员应包括（但不限于）：登录员、外观检验员、底盘部件检验员、引车员、OBD查验员、排放检验员等。检验人员的检验能力应与所承担的机动车检验工作相匹配。第八条 机动车检验机构应对检验人员进行培训，并经考核合格，确认其满足技术能力要求后方可从事相关岗位的检验工作。第九条 机动车检验机构检验人员数量应与检测线数量及日检验车辆数量相匹配，满足机动车检验的要求。第十条 机动车检验机构技术负责人、授权签字人应熟悉相关的法律法规、标准，熟悉机动车理论与构造、排放控制系统基础知识与组成、熟悉各检验工位业务、流程及相关专业知识，熟悉检验检测仪器设备的结构及性能，熟练掌握检验检测仪器设备的操作规程。第十一条 机动车检验机构技术负责人、授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称并从事相关检验检测工作三年及以上，或者具备同等能力。大型客车、校车和危险货物运输车辆检验授权签字人为具有同等能力人员时，从事相关检验检测工作时限要求在原有要求基础上增加两年。本条所称相关专业技术职称是指：车辆工程、动力工程（内燃机）、汽车运用工程、汽车维修工程、汽车检测（技术）、汽车设计制造、汽车试验、汽车服务工程及机械工程、道路运输安全、机电制造、自动化控制、环境工程和环境监测类等技术职称。本条所称同等能力是指：符合《检验检测机构资质认定评审准则》规定的同等能力要求；或者车辆工程、汽车运用工程、汽车服务工程等专业大学本科毕业，机动车设计、制造、装配、检测、维修、鉴定评估、整形及改装、汽车电子、汽车营销与服务、汽车新能源等专业大学专科毕业，从事相关检验检测工作三年及以上；或者具有机动车检测、机动车维修、汽车制造、汽车装调、工程机械维修类等技师及以上技能资格（等级），从事相关检验检测工作三年及以上。本条所称从事相关检验检测工作是指：在检验检测机构从事机动车整车检验、在机动车生产企业从事整车检验、在汽车修理企业从事整车检验、从事机动车安全技术检验、机动车排放检验、机动车综合性能检验工作。第十二条 机动车检验引车员应持有与检验车型相对应的有效机动车驾驶证，并具有两年以上驾龄。第十三条 机动车检验机构应与机动车检验人员签订劳动、聘用合同，建立劳动关系。检验人员应签订诚信检验承诺书，承诺严格按照法律法规、技术标准等要求开展机动车检验工作。第四章 场所设施评审要求第十四条 机动车检验机构应具有所有权或者完全使用权的固定工作场所，其工作环境能保证检验结果的准确。第十五条 机动车检验机构场地、建筑物等设施应满足承检车型检验项目和安全作业的要求，并设置相应的办公、检验、服务等区域。办公区域应设置办公室、档案室（分类存放技术档案、车辆档案）、机房。检验区域应设置预检区、外检区、车辆底盘部件检验区（可与具备其功能的检验区合并）、检测车间（仪器设备自动控制区）、底盘动态检验区、行车制动性能路试检验区（适用时）、驻车制动性能路试检验区、整备/空车质量和外廓尺寸检验区（适用时）。外检区应设置外检棚或外检车间。在检验区域内对车辆进行有移动性质的检测时应封闭管理，有隔离设施防止无关人员进入，确保检验安全。第十六条 机动车检验机构内部道路应为水泥或者沥青路面，并做到视线良好、保持畅通，道路的长度、宽度、转弯半径应满足承检车型的正常行驶要求。第十七条 机动车检验机构应合理规划场内行车路线。应设置足够的交通标志、交通标线、引导牌、安全标志等。场内交通标志标线信息应简洁、清晰、连续且指向明确，符合《道路交通标志和标线》（GB 5768）的规定，确保车辆和人员通行安全和进出顺畅。第十八条 车辆底盘部件检验操作空间应当满足检验要求，有良好的照明、通风、信号等设施，地沟周围有车辆防坠入措施。进出地沟楼梯通道应设置在地沟侧面，进出口有安全护栏，或有其他能够保护车辆底盘部件检验人员的安全措施，且不影响车辆通行。使用举升装置进行检验的场地应留有足够的工作和避险空间。 第十九条 检测车间应为固定建筑，通风、照明、排水、防雨、防火等满足安全防护要求。检测车间的长度、宽度、内部空间、各工位空间及间隔距离和检测车间出入门应满足相应检验车型和检验项目的要求。检测车间应充分考虑空气的流通，必要时安装车辆废气排出装置，降低车间内的空气污染，确保排放检验车间通风良好，排放检验区域不发生机动车排气累积或聚集。检测车间应铺设易清除污物的硬地面（如水泥、水磨石等），地面强度应满足被检车辆的承载要求；行车地面纵向和横向坡度不大于0.1%；制动性能检测设备前后的行车地面附着系数应当不小于0.7（大型车辆检测线6m内、小型车辆检测线3m内，使用平板制动检验台时除外），或有其他防止制动检验时车辆后滑的措施。检测车间出入门应分别设置，不得混用。检测车间内人行通道（如有）应当设置隔离栏和标志，与检验通道隔离，宽度不小于1m。检测车间出入口应设有引车道和必要的交通标志。第二十条 机动车检验机构应具备行车制动路试车道，车道长度和宽度应当满足检验工作的要求。路试车道应铺设平坦、硬实、清洁的水泥或者沥青路面，设置规范的交通标志标线，纵向坡度不大于1%、轮胎与地面间的附着系数不小于0.7。总质量小于等于3500㎏的车辆路试车道，有效长度不少于80m，宽度不少于6m；总质量大于3500㎏的车辆路试车道，有效长度不少于100m，宽度不少于6m；或经过实测满足承检车型要求。路试车道应设有安全标识和安全防护措施。不得在楼顶、地下室和场区外等区域设置路试车道。采用平板制动检验台检验非营运小型、微型载客汽车行车制动性能时，可不具备路试车道。第二十一条 机动车检验机构应具备驻车坡道或配备满足《机动车安全技术检验项目和方法》（GB 38900）要求的驻车制动仪器设备。驻车坡道应满足以下要求：坡度15%（适用时）和20%，坡道宽度比承检车型的最大宽度宽1m。并设有安全标识和安全防护措施。不得在楼顶、地下室和场区外等区域设置驻车坡道。第二十二条 机动车检验机构场区内应具备底盘动态检验区，其长度和宽度应满足承检车型要求。第二十三条 机动车检验机构停车场地面积应当与检验能力和日检验车辆数量相适应。停车场地应为水泥、沥青或者其他硬地面，能承受车辆的碾压；场内应划分停车线和车辆行驶通道，保持进出口畅通；满足消防等安全要求；布局合理，标线指示牌清晰，能够保证检验流程顺畅，尽量避免产生车辆交叉干扰，如无法避免时应增设有效管控措施。第五章 仪器设备评审要求第二十四条 机动车检验机构应依据其申请的检验检测能力范围配备满足国家标准和规范要求的检验检测仪器设备及相关标准物质。机动车检验的主要检验检测仪器设备，如制动检验台、轮（轴）重仪（地磅）、侧滑检验台、前照灯检测仪、外廓尺寸自动测量装置、底盘测功机、底盘间隙仪等，应为固定式设备，自动控制的仪器设备应安装在检测车间内。摩托车和三轮汽车的主要检验检测仪器设备可采用移动式设备。机动车检验机构对使用的检验检测仪器设备应拥有所有权。第二十五条 机动车检验机构应保证用于检验检测并对结果有影响的软件符合相关法律法规、标准的规定，经过验证，以及进行维护、变更、升级后的再验证，并加以唯一性标识。机动车检验机构应确保用于检验检测的软件的唯一性、完整性，不得擅自修改软件，确需升级的，应记录版本号、时间和功能修改说明。第六章 管理体系评审要求第二十六条 机动车检验机构应在服务区域的明显位置，公示由其法定代表人或最高管理者签署的、具有法律效力的公正性和诚信承诺。第二十七条 机动车检验机构应制定客户信息保密制度，保密内容应至少包括以下内容：（一）委托方提交的文件与资料；（二）检验记录和检验报告所涉及的委托方信息；（三）检验员在现场检验时获得的信息，包括检验结论等；（四）机动车检验机构从客户以外的渠道（如监管机构、投诉人）获得的有关客户的信息。第二十八条 机动车检验机构不得对机动车检验进行分包。第二十九条 对检验不合格的车辆，机动车检验机构应一次性书面告知送检人不合格内容，当出现不适宜继续进行检验的项目除外。第三十条 机动车检验使用的固定式检验检测仪器，应具有数据通讯接口，能够进行联网控制和计算机联网。机动车检验机构不得改变联网检验检测仪器设备的测试原理、分辨率、测量结果数据的有效位数和检验结果，排放检验结果的修约应按生态环境部门的要求执行。固定式检验检测设备，应采用数字式数据处理二次仪表，包括：工控计算机、单片机、单板机、数字信号处理系统（DSP 数字信号处器）等。第三十一条 机动车检验机构应建立记录管理程序，保护和备份以电子形式存储的记录，防止未经授权的侵入或修改。第三十二条 机动车检验记录（包括复检记录、路试记录及电子形式存储的记录）应通过纸质签名、电子媒介或者其他途径记录检验员个人身份标识并可追溯到检验员。检验员个人身份标识应具有唯一性，并保证安全，防止盗用和误用。授权签字人、检验员、受理人员采用电子签名的，应符合相关法律法规的要求，并保留相应的影像资料或具备人脸识别、指纹识别等功能，确保记录可追溯。第三十三条 机动车检验报告中所有项目的检验结果应能追溯到检验记录，检验报告和检验记录的编号应具有唯一性并对应。第三十四条 机动车检验机构不得在已出具的检验报告上做任何修改。如确需对检验报告进行修改，应将已出具的报告收回、作废，发出新的报告，必要时重新进行检验。第三十五条 机动车检验机构在保证安全、完整、可追溯的前提下，可使用电子形式存储的记录和报告代替纸质文本存档。第三十六条 车辆检验报告与检验记录（包括初、复检记录和路试记录）保存期应不少于六年，机动车排放检验报告的电子档案保存期应不少于十年。机动车检验机构应保存机动车检验过程中每一次检验的检验报告和检验记录。与公安、生态环境、交通运输部门联接的与检验相关的监控视频、图像和数据信息的保存按照相关部门的要求执行。第三十七条 机动车检验机构应在服务大厅设立公示栏，公示其服务承诺、资质信息、检验项目、检验标准、收费标准等信息和车辆检验流程图。第三十八条 机动车检验机构在开展机动车检验过程中应提供以下服务：（一）预约检车服务，并保障预约车辆优先检验；（二）“交钥匙工程”服务，检验工作由检验机构工作人员一次性负责办结。整合窗口服务流程，实现全流程一窗办理。办事窗口实行排队叫号管理；（三）服务大厅设置综合咨询台，提供取号和咨询服务；设置电子屏幕，实时显示车辆检测情况；（四）在明显位置公示监督举报电话、设置举报箱，及时妥善回应群众合理意见。各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团市场监管部门在以上要求的基础上，可以根据本地区的实际情况制订相关机动车检验机构服务规范或标准。第七章 附 则 第三十九条 具备一类、二类维修资质的汽车品牌销售服务企业试点开展非营运小型、微型载客汽车检验，申请资质认定评审要求按照《公安部市场监管总局生态环境部交通运输部关于印发〈关于深化机动车检验制度改革优化车检服务工作的意见〉的通知》的相关要求实施。第四十条 本补充技术要求自2023年6月1日起施行。原国家质量监督检验检疫总局和原国家认监委于2015年9月24日发布的《检验检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》同时废止。

各市市场监督管理局，各能力验证项目实施单位，有关检验检测机构：为加强资质认定检验检测机构能力建设，提升检验检测技术能力，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等有关规定，省市场监管局决定开展2023年度资质认定检验检测机构能力验证工作。有关事项通知如下。一、能力验证项目（一）生态环境监测领域。土壤中总氟化物检测。（二）塑料建材检测领域。塑料建材维卡软化温度检测。（三）金属材料检测领域。热轧带肋钢筋拉伸试验检测。能力验证的标准要求、项目参数、项目实施单位等见《2023年资质认定检验检测机构能力验证清单》（以下简称《清单》）。二、参加机构山东省内通过资质认定（山东省市场监督管理局颁发的资质认定证书），且具备本次能力验证一项或多项相关检验检测能力的检验检测机构均须参加。同一家检验检测机构若有两个以上检验检测地址，其具备相应能力的分地址，均须分别参加。本次能力验证费用由省市场监管局承担。其他各类检验检测机构，如CNAS认可实验室、企业和高校自用实验室等可自愿自费报名参加。三、时间安排（一）公示技术方案。8月1日前，各能力验证项目实施单位要按照《清单》要求，制定技术实施方案，并通过本单位门户网站进行公示。（二）报名及样品发放。8月15日前，各能力验证项目实施单位组织完成报名工作，并于8月18日前完成样品发放或邮寄工作。各相关检验检测机构在接收样品后，须在72小时内完成能力验证的检验工作，并向能力验证项目实施单位报送数据结果。（三）数据结果统计。9月15日前，各能力验证项目实施单位根据数据结果汇总情况完成第一次能力验证工作，编写第一次能力验证工作报告并报送省市场监管局认证认可处。四、工作要求（一）各能力验证项目实施单位要高度重视，周密策划，精心组织，配备足够的人力、物力资源，保证能力验证项目及时、科学、高质量开展。要制定切实可行的能力验证实施方案，确保方案的科学性、样品的可靠性以及结果判定的准确性；要加强统筹协调，加强与检验检测机构的沟通联系，在本单位官方网站设置专题专栏，确保能力验证的方案公布、机构报名、样品发放、数据结果汇总等工作有序推进；要采取干扰样、平行检测等各类技术措施，做好数据保密工作，保障能力验证结果准确可靠。（二）各相关检验检测机构要主动联系能力验证项目实施单位，主动报名参加相关项目的能力验证。各机构应独立完成样品检测工作，不得委托其他单位进行检测，并在规定时间内向实施单位报送检测数据及原始记录。对无故未参加本次能力验证或验证结果为“可疑”、“不满意”的检验检测机构，应暂停相关检验检测活动，并参加第二次能力验证（时间另行通知），直至技术水平得到有效验证后方可恢复相关检验检测活动。（三）各市市场监管局要切实做好能力验证的协调工作，组织辖区内各类符合资质认定条件的检验检测机构按时参加能力验证，并做好验证结果“可疑”、“不满意”的检验检测机构后处理等工作。在能力验证过程中，如发现违法违规行为，请及时向市场监管部门反映，对经查属实的省市场监管局将依法严肃处理，确保能力验证工作公开、公平和公正。联 系 人：辛磊铭、姚兴圣；联系电话：0531-51792383。附件：2023年资质认定检验检测机构能力验证清单山东省市场监督管理局2023年7月21日（此件公开发布）附件2023年资质认定检验检测机构能力验证清单序号能力验证项目验证参数验证标准技术实施单位门户网站联系人及联系方式1土壤中总氟化物总氟化物HJ 873-2017《土壤 水溶性氟化物和总氟化物的测定离子选择电极法》山东产品质量检验研究院、山东质量检验协会http://www.sdzjy.com.cn联系人：马保民电话：137910438822塑料建材维卡软化温度维卡软化温度GB/T8802-2001《热塑性塑料管材、管件维卡软化温度的测定》、GB/T1633-2000《热塑性塑料维卡软化温度（VST）的测定》山东产品质量检验研究院、山东质量检验协会http://www.sdzjy.com.cn联系人1：刘丞电话：13505313266联系人2：孙海勇电话：186156865093热轧带肋钢筋拉伸试验检测抗拉强度、下屈服强度、断后伸长率GB/T 1499.2-2018《钢筋混凝土用钢 第2部分：热轧带肋钢筋》GB/T 28900-2022《钢筋混凝土用钢材试验方法》GB/T 228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》山东省冶金科学研究院有限公司http://www.synlyz.com联系人：宋婷婷电话：15806696257

关于实施食品检验机构资质认定的通知 　　各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属出入境检验检疫局，各有关行业评审组，中国合格评定国家认可中心： 　　为规范食品检验机构资质认定工作，国家质检总局根据《食品安全法》及其实施条例发布了《食品检验机构资质认定管理办法》(总局第 131号局长令，以下简称《管理办法》)，国家认监委根据国务院卫生行政部门规定的《食品检验机构资质认定条件》(以下简称《认定条件》)，发布了《食品检验机构资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)，《管理办法》和《评审准则》自2010年11月1日起正式实施。为规范和统一食品检验机构资质认定工作，切实落实各部门的监管职责，现就实施食品检验机构资质认定的有关问题通知如下： 　　一、认真学习，狠抓落实 　　《食品安全法》及其实施条例的颁布施行，对于保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，具有重要意义。各单位要把学习、宣传《食品安全法》作为一项重要工作列入议事日程。要按国务院要求广泛宣传食品安全法的立法宗旨和主要内容，做到家喻户晓，增强人民群众的食品安全法律意识和监督意识，为法律的贯彻实施营造良好的舆论氛围和社会环境。特别要加强食品检验对确保食品安全，强化科学监管的极端重要性，并加强执法队伍的法律知识和专业技术培训，确保执法人员准确理解、全面掌握食品安全法的主要内容，提高执法人员依法行政意识和执法水平。 　　《管理办法》明确规定了食品检验机构资质认定工作的法律依据、工作机制、实施对象、实施程序、监管要求和法律责任，《认定条件》、《食品检验工作规范》、《管理办法》和《评审准则》等技术规范是开展资质认定必须遵循的准则。各单位都要充分认识《管理办法》等规章和技术性文件的重大意义，把贯彻落实《办法》等规章作为当前和今后一个时期实验室资质认定工作的一项重要任务切实抓好。按照《管理办法》和国家认监委的要求和统一部署，指导有关检验机构按照《评审准则》的要求编制和运行质量体系，督促有关检验机构及时申请食品检验机构资质认定。 　　二、准确把握规定，严格界定认定对象 　　《管理办法》和《认定条件》适用于从事食品检验活动的检验机构，食品检验机构(实验室)的检验范围是食品以及有食品安全标准的食品相关产品。从事食品检验的机构(实验室)，应当是依法设立(注册)或相对独立，能够承担法律责任的检验机构，均应取得食品检验机构资质认定。 　　食品生产企业内部的实验室和以食品生产企业为主出资设立的实验室不属于食品检验机构资质认定对象。 　　三、严格依法行政，推进信息公开 　　食品检验机构资质认定工作应当按照行政许可法的要求，坚持“公开、公正、公平”的原则，建立健全行政许可的实施和监督机制，规范行政许可行为，提高行政许可办理的效率，推进政务信息公开。 　　国家认监委和各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称“资质认定部门”)要建立食品检验机构资质认定信息数据库，及时向社会公众公布具备合法资质的食品检验机构信息。各省、自治区、直辖市质量技术监督局应每季度向国家认监委报告食品检验机构资质认定工作情况。 　　四、认真组织审核，确保评审质量 　　各省、自治区、直辖市质量技术监督局技术评价机构、各有关行业评审组和中国合格评定国家认可中心需要配备足够的人力资源和技术力量，严格按《评审准则》实施食品检验机构资质认定的技术评审工作，保证评审质量，并对技术评审结果负责。 　　《食品检验机构资质认定申请书》和《食品检验机构资质认定评审报告》分别见附件1附件2。《食品检验机构资质认定评审报告》中的评审表格是在《实验室资质认定评审表》的基础上，增加《食品检验机构资质认定条件评审表》。对于同时申请实验室认可的食品检验机构的评审实施方式另行规定。 　　五、加强培训，统一评审尺度 　　食品检验机构资质认定评审员需参加专门培训，经考核合格，获得食品检验机构资质认定评审员资格后，方可从事食品检验机构的资质认定评审工作。 　　国家认监委组织培训和考核国家级食品检验机构资质认定评审员以及食品检验机构资质认定培训的师资队伍 省级质量技术监督部门组织培训和考核辖区内从事食品检验机构资质认定评审评审员，教师应从国家认监委培训和考核的师资队伍中选取，培训和考核结果报国家认监委备案。《食品检验实验室资质认定评审员证》的样式，编号规则由国家认监委另行规定。 　　六、切实履行职责，强化证后监管　　依据《管理办法》，国家质检总局统一监督管理食品检验机构的相关检验活动。 　　国家认监委对省级质量技术监督部门实施的食品检验机构资质认定工作进行监督、指导。组织对省级质量技术监督部门食品检验机构资质认定工作情况和全国食品检验机构的监督检查，对中国合格评定国家认可中心和有关行业评审组所承担的食品检验机构资质认定技术评审工作进行监督。 　　省级质量技术监督部门组织对所辖区域内食品检验机构的监督评审和监督检查。地(市)、县级质量技术监督部门在省级质量技术监督部门的指导和监督下对所辖区域内的各级食品检验机构进行日常监督。 　　各省、地(市)、县级质量技术监督局对未取得资质认定证书开展食品检验工作，或者存在其他违法行为的食品检验机构，应当依据《管理办法》的有关规定进行查处。如发现获得国家级资质认定的食品检验机构存在违法行为，省级质量技术监督部门应当在做出处罚决定前向国家认监委上报有关情况。 　　省级质量技术监督部门应当将所辖区域内发生的食品检验机构严重违法行为的处理结果上报国家质检总局、国家认监委。 　　各直属出入境检验检疫局应当对所属食品检验机构进行日常监督管理，发现违规行为的，及时整改处理，重大事项及时上报国家质检总局、国家认监委。 　　七、做好工作衔接，确保顺利过渡 　　依据《管理办法》，食品检验机构资质认定证书式样、编号规则和资质认定标志式样由国家认监委统一制定并另行发布。 　　2011年5月1日后，食品检验机构的申请和评审必须按照《评审准则》的要求进行，取得食品检验机构资质认定证书后方可从事食品检验工作。 　　2011年5月1日前已取得实验室资质认定证书的食品检验机构，可继续开展食品检验活动。但该类食品检验机构应按新的要求进行运作，在2012年11月1日前，必须按照《评审准则》的要求通过监督或者复查评审，换发新的食品检验机构资质认定证书。地方两局和有关行业评审组负责督促落实。 　　八、其他事项 　　因发生重大食品安全事故或者其他食品安全紧急情况，需要食品检验机构临时增加检验项目时，资质认定部门应当及时启动应急预案，通过能力验证、比对试验、盲样考核等方式临时确认食品检验机构的能力，并向社会公布符合资质要求的食品检验机构名录。待紧急状态结束后，资质认定部门应当及时组织有关机构按照食品检验机构资质认定的要求申请检验能力扩项。 　　附件： 　　1.食品检验机构资质认定申请书 　　2.食品检验机构资质认定评审报告 　　二○一○年十一月二十三日

各相关机构及人员:根据CNAS业务发展需要，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织修订了CNAS-CI01-A001:202X《检验机构能力认可准则在锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道检验领域的应用说明》、CNAS-CI01-A002:202X《检验机构能力认可准则在电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆检验领域的应用说明》、CNAS-CI01-A016:202X《检验机构能力认可准则在轨道交通通信、信号和处理系统独立安全评估检验领域的应用说明》、CNAS-CI01-A017:202X《检验机构能力认可准则在轨道交通车辆独立安全评估检验领域的应用说明》、CNAS-GI008:202X《轨道交通通信、信号和处理系统独立安全评估领域检验机构认可指南》、CNAS-GI009:202X《轨道交通车辆独立安全评估领域检验机构认可指南》，编制了CNAS-GIXX:202X《典型非法定监管机械设备（常压储罐、常压罐车）领域检验机构认可指南》、CNAS-GIXX:202X《氢能储运设备领域检验机构认可指南》，共8份文件。现已完成8份文件的征求意见稿，并于网上广泛征求各方意见。若相关单位和人员对文件有修改建议或意见，请填写附件中意见征询表，并于2024年6月20日前反馈CNAS秘书处。联系人：李斌E-mail：libin@cnas.org.cn附件:附件 (1).zip1、CNAS-CI01-A001：202X《检验机构能力认可准则在锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道检验领域的应用说明》（征求意见稿）2、CNAS-CI01-A002：202X《检验机构能力认可准则在电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆检验领域的应用说明》（征求意见稿）3、CNAS-CI01-A016：202X《检验机构能力认可准则在轨道交通通信、信号和处理系统独立安全评估检验领域的应用说明》（征求意见稿）4、CNAS-CI01-A017：202X《检验机构能力认可准则在轨道交通车辆独立安全评估检验领域的应用说明》（征求意见稿）5、CNAS-GI008：202X《轨道交通通信、信号和处理系统独立安全评估领域检验机构认可指南》（征求意见稿)6、CNAS-GI009：202X《轨道交通车辆独立安全评估领域检验机构认可指南》（征求意见稿）7、CNAS-GIXX：20XX《典型非法定监管机械设备（常压储罐、常压罐车的罐体）领域检验机构认可指南》（征求意见稿）8、CNAS-GIXX：20XX《氢能储运设备领域检验机构认可指南》（征求意见稿）9、编制说明10、CNAS文件意见征询表

贵州省市场监管局关于开展2023年贵州省检验检测机构能力验证工作的通知各市、自治州市场监管局,各能力验证项目承担单位,各有关检验检测机构:为规范检验检测市场,提升检验检测机构技术能力,根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定,省市场监管局决定在食品农产品、生态环境监测、建工建材等重点检验检测领域组织开展2023年贵州省检验检测机构能力验证工作。现将有关事项通知如下:一、能力验证项目及承担单位(一)食品农产品检验检测领域能力验证项目为:1.大米粉中镉含量的测定 2.果蔬汁中甲基对硫磷的测定。项目承担单位:贵州省产品质量检验检测院。(二)生态环境监测检验检测领域能力验证项目:1.水中氨氮的测定 2.空气中二氧化硫的测定(水剂)。项目承担单位:北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司。(三)建工建材检验检测领域能力验证项目:1.热塑性塑料管材环刚度的测定 2.建筑材料放射性核素限量的测定。项目承担单位:贵州省建材产品质量检验检测院。二、参加对象取得我省各级市场监管部门(行政审批部门)颁发的检验检测机构资质认定证书,且具备本次能力验证相关项目(参数)检验检测资质的检验检测机构应当参加能力验证。三、进度安排(一)前期准备阶段。7月20日前,项目承担单位编写能力验证设计方案,报送省市场监管局。7月31日前,相关检验检测机构按要求向项目承担单位报名。(二)项目实施阶段。8月15日前,项目承担单位完成参加机构的报名审核工作。10月10日前,项目承担单位完成能力验证评价工作,向省市场监管局报送参加机构清单、未按要求参加的机构名单、统计数据及评价结果。10月20日前,项目承担单位向省市场监管局提交能力验证结果报告。(三)总结通报阶段。11月30日前，省市场监管局对能力验证结果进行统计汇总,通报本年度能力验证结果。四、实施要求(一)各市、自治州市场监管局负责组织辖区内相关检验检测机构按要求参加能力验证。因特殊原因不能报名参加的检验检测机构，须向属地市、自治州市场监管局提交书面说明，经属地市、自治州市场监管局审核同意后，报相关项目承担单位。(二)各能力验证项目承担单位，应当高度重视并配备足够的资源，保证准确、客观、公正地实施能力验证活动，并对所出具的统计结果、评价结论、能力验证结果和报告负责。(三)各相关检验检测机构应按要求及时报名参加相应能力验证活动，真实、客观、及时报送检验检测数据、结果及相关原始记录。具有多个检验检测场所的检验检测机构，其分场所必须独立报名参加能力验证。检验检测机构不得私下比对串通能力验证数据、结果或者出具虚假能力验证数据、结果，如存在上述行为的，能力验证结果判定为不合格。(四)本次能力验证活动，检验检测机构只做一次验证检测，初测结果即为最终结果，能力验证费用由省市场监管局承担。检验检测机构因能力验证结果不合格进行整改、未按要求参加能力验证等原因申请补测的，能力验证费用由机构自行承担。五、结果利用和处理(一)省市场监管局将向社会公布能力验证结果，并通报相关行业主管部门。(二)能力验证结果合格的参加者，2年内可以免于相关项目的资质认定现场评审。鼓励各有关方面利用能力验证的结果，优先推荐或者选择能力验证结果合格的机构承担政府委托、授权或者指定的检验检测任务。(三)对未按要求参加能力验证及能力验证结果不合格的检验检测机构,省市场监管局将依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等相关规定督促其进行整改和验证。对未按要求完成整改和验证的检验检测机构，各级市场监管部门将按照信用监管、分类监管要求,加大监督抽查频次。六、联系方式(一)项目承担单位1.贵州省产品质量检验检测院(食品农产品项目)联系人:高敏、肖洋 联系电话:0851-84872245。2.北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司(生态环境监测项目)联系人:刘晓波(水中氨氮的测定)、白伟东(空气中二氧化硫的测定) 联系电话:010-62185713。3.贵州省建材产品质量检验检测院(建工建材项目)热塑性塑料管材环刚度的测定:联系人:任柏春 联系电话:0851-85761317。建筑材料放射性核素限量的测定:联系人:孙立群、李洪亮 联系电话:0851-85778001。(二)省市场监管局认证认可检测处联系人:陈佳琳 联系电话:0851-86505070。2023年7月12日

各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局机场分局，各检验检测机构，有关能力验证项目承担单位：为加强检验检测服务型监管，帮扶检验检测机构提升技术能力，根据《上海市检验检测条例》《检验检测机构监督管理办法》以及《上海市检验检测机构能力验证管理办法》相关要求，我局决定在社会关注的重点领域组织开展2023年上海市检验检测机构能力验证工作。现将有关事项和要求通知如下：一、能力验证项目本年度能力验证围绕重点产业发展需求、支撑市场监管工作和提升关键检测技术能力，聚焦产品质量、食品安全、环境保护、建筑材料、生物医药等重点领域，经征集有关行业管理部门需求和组织专家评审，确定“玩具油漆粉末中可迁移元素含量的测定”等10个项目作为2023年上海市市场监管局检验检测机构能力验证项目（项目名称和考核参数等信息详见附件）。二、参加范围自本通知印发之日起，取得我局上述10个项目中相关参数资质认定的检验检测机构，以及相关食品安全抽检承检机构应当参加本次能力验证，不得拒绝参加或无正当理由申请取消能力参数。未取得上述项目资质认定的检验检测机构，可自愿报名参加本次能力验证。三、组织实施（一）项目承担单位我局委托上海市质量监督检验技术研究院等单位作为各项目具体承担单位。（二）能力验证费用本次能力验证不向参加机构收取任何费用。未取得资质认定自愿报名参加的，应向项目承担单位缴纳必要费用。（三）时间节点要求各项目承担单位应于8月31日前完成样品发放、现场核查、数据结果报送和能力评定工作。9月30日前对不合格机构的整改情况进行确认验收，并向我局提交工作报告。（四）评定结果本次能力验证评定结果分为合格（即满意）和不合格（即可疑和不满意）。评定结果为不合格的参加机构，我局将依法对其作出暂停、取消资质认定能力参数的处理决定，并在我局相关领域下一年度产品质量抽查、食品安全抽检工作中依法予以限制。四、工作要求（一）对项目承担单位的要求1．高度重视本次能力验证工作，综合考虑技术实现、避免串通、结果利用等因素，确保方案的科学性、样品的可靠性以及结果判定的准确性。2．按照一定比例和数量要求，随机选取参加机构开展现场核查，重点检查现场检测过程的规范性，以及人员、场地环境、设备设施、管理体系等方面的能力符合性。对整改补测机构应当全部进行现场核查。3．加强对检验检测机构的技术帮扶，指导不合格的机构开展技术原因分析，查找检验检测过程和质量管理的薄弱点，研究制定针对性改进措施。（二）对参加机构的要求1．按照作业指导书和相关标准、技术规范的要求独立完成样品检测，并在规定时间内向项目承担单位报送检测数据、结果及相关原始记录。2．被列入核查机构名单的，应当配合项目承担单位的现场核查工作，如实提供相关材料和信息。对于现场核查发现的问题，被核查机构应当及时进行整改。3．能力验证评定结果为不合格的参加机构，应当在规定期限内进行全面整改，并向我局提交整改报告，完成整改后，可以向项目承担单位提出补测申请，由项目承担单位安排补测验收。（三）对各区市场监管局的要求1．督促辖区内相关检验检测机构按要求参加本次能力验证。根据现场核查计划，结合日常监管工作，对部分检验检测机构开展行政监督检查。2．可结合各区检验检测能力建设和监督管理需要，组织开展特定领域能力验证或者盲样考核工作。联系电话：64312151，64220000转2839分机。附件：2023年上海市市场监管局检验检测机构能力验证项目表上海市市场监督管理局2023年6月5日（此件公开发布）附件： 上海市市场监督管理局关于组织开展2023年检验检测机构能力验证工作的通知

广东省市场监督管理局关于2022年检验检测机构能力验证结果的通报粤市监认监〔2022〕431号 各地级以上市市场监督管理局，各有关检验检测机构：为加强我省检验检测机构资质认定事中事后监管力度，提升检验检测机构资质认定制度实施的有效性，我局组织389家（具备省级检测资质的346家，无省级检测资质的43家）家电零部件、食品、口罩等社会重点关注领域检验检测机构开展了能力验证活动。为推进与港澳检验检测机构交流合作，此次能力验证活动邀请了7家香港检验检测机构（其中2家机构同时参加食品、口罩两个领域能力验证）、2家澳门检验检测机构参与。现将有关情况通报如下：一、基本情况（一）家电零部件领域本次家电零部件领域能力验证工作委托威凯检测技术有限公司组织实施，能力验证项目1个：电气产品绝缘电阻的测试。为确保能力验证结果的真实可靠，体现公平、公正的原则，此次能力验证所需样品由威凯检测技术有限公司提供、统一编号、发放。共有143家检验检测机构参加了本次电气产品绝缘电阻的测试。其中，136家具备本次家电零部件领域能力验证相关省级检测资质的检验检测机构全部参加，3家无省级检测资质的检验检测机构自愿参加，德凯认证（香港）有限公司、TüV SüD Hong Kong Limited、天祥公证行有限公司（香港）等3家香港机构及澳门发展及质量研究所等1家澳门机构受邀参加。初测结果为满意的有141家，占参加机构总数的98.6%；补测后结果均为满意。不存在应参加而未按要求参加验证的检验检测机构。（二）食品检测领域本次食品检测领域能力验证工作委托广州质量监督检测研究院组织实施，能力验证项目3个：大米中镉、异丙威和杀螟硫磷的测定。为确保能力验证结果的真实可靠，体现公平、公正的原则，此次能力验证所需样品由广州质量监督检测研究院统一提供、编号、发放。共有200家检验检测机构参加了本次大米中镉、异丙威和杀螟硫磷的测定。其中，181家具备省级检测资质的检验检测机构参加，15家无省级检测资质的检验检测机构自愿参加，香港标准及检定中心有限公司、中龙检测认证（香港）有限公司、欧陆食品检测服务香港有限公司等3家香港检验检测机构及中检（澳门）检验分析有限公司等1家澳门检验检测机构受邀参加。200家检验检测机构中，参加大米中镉测定的有199家，参加大米中异丙威和杀螟硫磷的有114家；同时参加3个检测项目的有83家，参加2个检测项目的有32家，参加1个检测项目的有85家。全省共有190家检验检测机构具备本次能力验证相关省级检测资质。其中，175家（包括初测未参加但报名补测的1家）参加了全部资质项目的能力验证，15家未按要求参加（6家只参加了具备资质的部分项目的能力验证，9家未参加）。初测结果为可疑或不满意的有37家（其中26家补测结果为满意），占参加机构总数的18.5%。结果为可疑或不满意的机构均参加了补测，补测后仍有11家机构结果为可疑或不满意，占参加机构总数的5.5%。（三）口罩检测领域本次口罩能力验证工作委托广州检验检测认证集团有限公司具体组织实施。口罩领域检验检测机构能力验证项目：一次性使用医用口罩微生物的测定（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌）。为确保能力验证结果的真实可靠，体现公平、公正的原则，此次能力验证所需样品由广州检验检测认证集团有限公司提供、统一编号、发放。共有57家检验检测机构参加本次一次性使用医用口罩微生物的测定。其中，29家具备省级检测资质的检验检测机构全部参加，25家具备同等微生物指标检测能力的实验室自愿参加，香港通用检测认证有限公司、中龙检测认证（香港）有限公司、香港标准及检定中心等3家香港检验检测机构受邀参加。初次结果为不满意的有17家，占参加机构总数的29.8%。结果为不满意的17家机构均参加了补测，其中2家机构补测结果仍为不满意。本次能力验证计划最终结果为：55家机构最终测试结果评价为满意，占总数96.5%；2家机构最终测试结果评价为不满意，占总数3.5%。二、验证结果（一）家电零部件领域电气产品绝缘电阻的测试项目具备省级资质的检验检测机构共136家，实际参加143家（包括3家无省级检测资质机构、3家香港机构、1家澳门机构）。最终结果为满意的143家，占参加机构总数的100%（详细结果见附件1）。（二）食品检测领域1.大米中镉的测定。具备大米中镉检测参数的省级检测资质的检验检测机构共190家，实际参加199家（包括180家具备省级检测资质的检验检测机构和19家无省级资质的检验检测机构），未按规定参加的9家。能力验证最终结果为满意的190家，占参加机构总数的95.5%；结果为可疑的5家，占参加机构总数的2.5%；结果为不满意的4家，占参加机构总数的2.0%（详细结果见附件2）。2.大米中异丙威和杀螟硫磷的测定。具备大米中异丙威/杀螟硫磷检测参数的省级检测资质的检验检测机构共110家，实际参加115家（包括105家具备省级检测资质的检验检测机构和10家无省级资质的检验检测机构），未按规定参加或仅参加部分资质项目的5家。能力验证最终结果为满意的113家，占参加机构总数的98.3%；结果为可疑的1家，占参加机构总数的0.9%；结果为不满意的1家，占参加机构总数的0.9%（详细结果见附件2）。（三）口罩检测领域微生物项目具备省级检测资质的检验检测机构共29家，实际参加57家（包括29家具备省级检测资质的检验检测机构、25家无省级资质的检验检测机构和3家香港实验室），最终结果为满意的55家，占参加机构总数的96.5%，结果为不满意的2家，占参加机构总数的3.5%（详细结果见附件3）。三、存在问题验证结果表明，参加本次能力验证的检验检测机构在相应的检测能力上总体得到了保持，相关技术人员和检测仪器能够符合资质认定要求。但也有部分检验检测机构初测结果为可疑或不满意，且少数检验检测机构补测结果仍然为可疑或不满意，其原因主要表现在以下几个方面：（一）家电零部件领域1.环境条件：温度和湿度对绝缘电阻有一定的影响，在测试时应严格按照任务指导书的要求进行试验；2.正确施加试验电压：本测试的关键影响因素之一是试验电压是否准确，并且样品电源极性是否正确，它直接关系绝缘电阻测量结果的准确性；3.样品的接线：为了防止测试夹与其他端子短路造成样品损坏或者夹持不紧导致数据偏差，测试时建议按照螺钉尺寸选择合适截面积的导线进行引出，在外接导线时，尽量减少接触电阻和外部电路电阻，尽管这个电阻相较于样品绝缘电阻很小。（二）食品检测领域1.大米中镉的测定项目：（1）样品前处理步骤未按方法标准要求，对样品进行了烘干，导致结果偏高；（2）标准曲线配制有误，稀释倍数有误；（3）数据处理环节有误；（4）实验过程中未核查样品编号，考核样和干扰样结果对调。2.大米中异丙威和杀螟硫磷的测定项目：（1）实验人员对标准理解不到位、样品前处理偏离标准规定，导致结果偏离；（2）色谱条件优化情况不理想，目标化合物的色谱峰与杂质的未能达到基线分离，导致结果偏离；（3）未按标准要求配制标准曲线，如未使用基质匹配标准曲线等；（4）数据处理环节有误。（三）口罩检测领域1.平板中菌落分离纯化未能在分离平板划线处得到单菌落；2.培养基质量与选用影响菌种的生长；3.鉴定试验未完全按照标准的要求进行鉴定；4.人员操作，对生化试验结果的误判，导致测试结果错误。四、处理措施（一）初测检测结果为可疑或不满意而补测结果为满意的精准通检测认证（广东）有限公司等43家检验检测机构，要认真分析原因，采取切实有效的纠正措施，通过测量审核或购买质控样品等多种方式进行验证，以保证今后检测数据的准确可靠（详细结果见附件4）。（二）补测结果仍为可疑或不满意的食安天下（广东）食品检测技术有限公司等13家检验检测机构，要认真查找原因，进行整改，并于2022年10月30日前由所在市市场监管局完成对其整改情况的核查确认。整改应通过测量审核方式完成，整改期间不得对外出具该项目（参数）的检测报告，整改确认合格后方能恢复该项目（参数）的检验检测资质（详细结果见附件5）。（三）未按规定参加本次能力验证或仅参加部分资质项目的广东省清远市质量计量监督检测所、广州市海珠区食品药品检验所、广州市粤豪水产品检测有限公司、化州市疾病预防控制中心、深圳市坤健创新药物研究院、连南瑶族自治县疾病预防控制中心、清远市疾病预防控制中心、深圳市龙岗区疾病预防控制中心、广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）等12家具备省级检测资质的检验检测机构，由所在市市场监管局责令整改。整改期间不得对外出具该项目（参数）的检测报告，整改确认合格后方能恢复该项目（参数）的检测资质。逾期未改正者，我局将按照检验检测机构分类监管相关规定，将其纳入重点监管对象加大监管力度和频次（详细情况见附件6）。（四）针对部分港澳检验检测机构能力验证结果差异，召开技术分析会。在一次性使用医用口罩微生物测定的能力验证工作中，香港通用检测认证有限公司、中龙检测认证（香港）有限公司等2家香港检测机构的绿脓杆菌检测项目初测结果为不满意，补测后结果均为满意。我局通过腾讯会议视频形式组织召开技术分析会，对本次能力验证结果差异性进行深入分析探讨，查找出差异原因，项目承接机构与上述2家香港检测机构对技术问题达成共识，进一步推动三地检验检测机构能力提升、结果互认。（五）请各有关市市场监管局于2022年11月15日前向省市场监管局报送整改核查情况报告。1.电气产品绝缘电阻的测试结果一览表2.大米中镉、异丙威和杀螟硫磷测定结果一览表3.一次性使用医用口罩微生物的测定（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌）结果一览表4.初测可疑/不满意补测满意的机构情况一览表5.补测仍可疑或不满意的机构情况一览表6.未按规定参加本次能力验证的机构情况一览表广东省市场监督管理局2022年9月23日

各市、州、长白山市场监督管理局，各县（市、区）市场监督管理局,各有关检验检测机构：为加强我省资质认定检验检测机构的监督管理，进一步提升检验检测机构的技术能力，省厅组织开展了2023年检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通报如下：一、基本情况此次能力验证工作共涉及6个项目9个参数。吉林省产品质量监督检验院承担A类能力验证项目即乳粉中脂肪含量的测定、食用菌中镉的测定、水质中氨氮的测定。其中,全省共43家检验检测机构参加了乳粉中脂肪含量的测定能力验证,最终结果合格41家 全省共81家检验检测机构参加了食用菌中镉的测定能力验证,最终结果合格73家 全省共132家检验检测机构参加了水质中氨氮的测定能力验证,最终结果合格123家。吉林省建筑科学研究设计院承担B类能力验证项目即工程结构实体混凝土强度评定、建筑材料燃烧性能检测、水泥物理性能检测,相关检验检测机构自愿参加。其中,全省共68家检验检测机构参加了工程结构实体混凝土强度评定能力验证,最终结果合格68家 全省共45家检验检测机构参加了建筑材料燃烧性能检测能力验证,最终结果合格45家 全省共154家检验检测机构参加了水泥物理性能检测能力验证,最终结果合格144家。二、存在问题（一）人员操作能力欠缺。个别机构检测人员对检测标准中规定的方法不够熟悉，理解不到位，操作过程不够规范，如在自行配制与标定标准滴定溶液时，未严格按标准去做，如试管读取数量不规范、未按标准规范规定对数据进行修约处理，最终导致检测结果出现偏离。（二）仪器设备维护保养不及时不经常。个别检验检测机构平时工作不饱满，仪器设备使用频次少，在长时间闲置的情况下，缺乏维护保养及期间核查，导致检验检测过程中出现仪器不稳定现象。（三）环境条件控制不到位。当检验检测对环境条件有要求时，检验检测机构未按标准规范要求对环境条件进行有效的控制（如环境温度、湿度、振动等）。个别检验检测机构由于实验室空间限制，将环境条件控制不一样的仪器设备放置在同一个实验室内，导致试验结果出现不准确。三、整改要求（一）能力验证结果将作为分类监管的依据。对此次能力验证活动中最终结果为“合格”的检验检测机构，自本通报发布之日起，2年内可免于相关项目的现场评审或考核。鼓励其他政府部门、社会组织及其他方选择使用能力验证结果“合格”的检验检测机构提供技术服务。此次能力验证结果将由项目承担单位颁发《能力验证结果证书》。（二）督促检测检测机构落实整改和验证要求。此次能力验证最终结果为“不合格”的检验检测机构，应认真分析原因，制定纠正预防措施，加强内部质量控制，确保检验检测准确。属地市场监管部门要帮助上述机构查找原因，督促落实整改，并在验证整改有效后将整改情况报省厅。个别机构报名后因特殊原因请假未能完成此次能力验证工作的，属地市场监管部门要关注其能力保持情况。对未按要求参加能力验证及能力验证最终结果“不合格”且无法完成整改的检验检测机构，将依据《检验检测机构监督管理办法》等规定进行处理，并作为下年度重点监管对象。（三）加强检验检测机构日常监管。各级市场监管部门要结合本次能力验证活动中发现的问题，督促指导检验检测机构进一步加强人员培训、完善设备设施及检验检测环境条件，加强内部管理，不断提高检验检测技术能力。附件:1.乳粉中脂肪含量的测定能力验证结果汇总表2.食用菌中镉的测定能力验证结果汇总表3.水质中氨氮的测定能力验证结果汇总表4.工程结构实体混凝土强度评定能力验证结果汇总表5.建筑材料燃烧性能检测能力验证结果汇总表6.水泥物理性能检测能力验证结果汇总表吉林省市场监督管理厅2023年12月6日关于2023年吉林省检验检测机构能力验证活动情况的通报.docx