检测认证机构整合

针对LEED绿色建筑认证预检测项目的一套系统化的检测设备，一套设备即可涵盖所有绿色建筑认证所要检测的项目，包括：新风量、甲醛、VOC等。

所有分析测试的执行都是为了符合法规要求或满足业务需求。但是，世界各地的法规要求不尽相同。例如，GxP 法规与制药行业的药典要求不一致，这就需要实验室加以解读。此外，认证机构对 ISO 认证依据的解读方面也存在差异。安捷伦开发并验证了专为满足法规要求而设计的确认服务。安捷伦撰写了四本详尽的白皮书系列，帮助实验室在确认时做出明智决策。

2019 年 4 月，市场调研公司 Cell Associates 面向分离科学领域权威杂志《LC/GC》的读者开展了一项独立调查。这项调查旨在收集有关实验室法规认证服务的市场调研信息，包括当前监管趋势、对分析仪器和软件验证法规认证服务的偏好性等主题。这项调查共计收到 450 多份回复，并对这些回复进行了分析。数据可靠性仍是重中之重。此外，由于缺乏对当前法规变化和各种确认方法的透彻了解，调查结果表现出对改进服务交付方法的极大关注。安捷伦法规认证服务名列第一：受访者十分认可安捷伦的仪器确认和计算机系统验证服务。

许多公司都需要进行风险评估，以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业，测量的准确性至关重要，了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。作为Sievers品牌分析仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征，能够帮助用户进行全面性判断，帮助用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers 认证标准品的不确定度，以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织（ISO）17034号文件的要求，即《标准品供应商能力认可的一般性要求（General Requirements for the Competence of Reference Material Producers）》。

为了响应医疗环境中的各种需求，市场上研发出了许许多多的医疗器械，如接骨材料、人造关节和脊柱固定装置等。由于这些装置直接植入人体，所以安全至关重要。医疗器械采用的质量标准高，在生产过程中进行最终质量检验时，需要对其清洁度进行认证。TOC-L总有机碳分析仪（TOC）和SSM-5000A固体样品模块采用直接燃烧的方式，该方法不仅灵敏度高，还省去了繁琐的萃取工作。本研究以医疗器械为样本，利用上述系统对医疗器械进行清洁度认证，对生产过程中残留的化学物质和清洁剂进行快速地测定。

一、工业企业政策背景　　在制定“十四五”规划期间，中国政府对于工业企业的噪声污染问题给予了高度重视，工业企业噪声控制成为了一个关键的环境保护议题。随着中国经济的快速发展，工业化进程加速，工业企业的数量和规模不断扩大，伴随而来的是噪声污染问题的日益严重。　　噪声不仅影响周边居民的生活质量，还可能对工人的健康造成威胁，因此，如何在保证工业发展的同时，有效控制和减少噪声污染，成为了政府和社会共同关注的问题。中国政府在“十四五”规划中明确提出了对工业企业噪声污染的治理目标和措施。这包括制定更为严格的噪声排放标准，推动工业企业采用先进的降噪技术和设备，加强噪声污染的监测和管理，以及提高公众对噪声污染危害的认识。

在清洁验证和纯水测试领域内如何选择总有机碳（TOC）分析仪需要考虑目前市面上众多检测技术。由于不同TOC分析仪制造商会使用不同的测试技术从而对分析数据产生影响，导致用户在选择上更加困难。在水样浓度较广的范围内，采用 SPC-NDIR 检测技术可以为 TOC 测试提供较好的分析性能。

人前病毒整合位点1(Pim1)检测试剂盒人前病毒整合位点1(Pim1)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人前病毒整合位点1(Pim1)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人前病毒整合位点1(Pim1)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人前病毒整合位点1(Pim1)抗原、生物素化的人前病毒整合位点1(Pim1)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人前病毒整合位点1(Pim1)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

Dan Berdovich（Micro Measurement Laboratories）了解他客户的注射剂样品中有蛋白质聚集体，但尽管有各种各样的高科技仪器可供他使用，但他仍然无法完全确信他能看到它们或获得精确计数。对于颗粒分析的权威机构，他们获得了关于注射药物产品目视检查标准的同行评审论文奖。 然而，虽然在工业市场中，使用颗粒成像技术的应用不到十年，但是Berdovich仍努力解决客户的问题以至他自己的业务获得成功。

集成在LabSpec 6中的ProtectionPlus模块可以为用户提供电子记录和电子签名等高级工具，以满足FDA 21CFR Part 11法规的需求。对于拉曼光谱仪来说，电子记录是指在电脑上以数字形式创建、修改或存档的数据。法规用于确保数据在使用期内一直有效，可以跟踪数据是如何获取和修改以及记录哪些用户对此类操作进行负责。电子签名则可以使用户对数据进行电子认证，使数据的有效性具有法律约束力。

人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)检测试剂盒人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)抗原、生物素化的人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人解整合素样金属蛋白酶9(ADAM9)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

本白皮书研究了手持式现场拉曼仪器在鉴定可卡因、羟考酮和甲基苯丙胺（冰毒）街头样品中的使用情况。本研究的结果是与认证实验室对相同毒品样品分析结果进行比对后得出的。研究对两套数据进行了比对和探讨，并将扣押时使用现场测试方法取代确证实验室测试的可能性做出了结论。

本白皮书研究了手持式现场拉曼仪器在鉴定可卡因、羟考酮和甲基苯丙胺（冰毒）街头样品中的使用情况。本研究的结果是与认证实验室对相同毒品样品分析结果进行比对后得出的。研究对两套数据进行了比对和探讨，并将扣押时使用现场测试方法取代确证实验室测试的可能性做出了结论。

室外环境监测产品介绍　　奥斯恩微型环境空气质量监测系统是一种集数据采集、存储、传输和管理于一体的智能化、自动化的空气质量指数环境监测系统，能连续、自动地监测环境空气质量，已获得中国环境保护产品认证证书CCEP，可监测PM2.5、PM10、SO2、NO2、CO、O3、VOC七项指标的基础上，可扩展气象要素，噪音，TSP等参数。　　结合物联网、智能采集系统、地理信息系统、动态图表系统等技术、整合、共享、开发信息化、智能化的环境在线监测平台，对控制污染源无组织排放，减少大气污染等综合管理，为制定节能减排方案提供可靠的数据和科学辅助管理决策 为学校部门的环境决策、环境管理、污染防治提供数据资料和科学依据。

先进材料开发的进展产生了各种类型的聚合物、塑料、复合材料以及弹性体产品、组分及物体 。 虽然这一系列的材料都具有相似的结构，但由于配方的改变使得这些混合物具有不同的用途和磨损性能 。 因此，这些先进材料及商用物品的开发和制造推动了对分析方法和技术的需求，以便对这些材料的组成进行快速检验和确认 。 此外，随着组分来源日益全球化，保证其可靠性并检测伪造品、贴错标签或不符合指标的聚合物材料和组分是至关重要的 。

配合标准的实施和扩项，国家权威检测机构，使用纳鸥科技的Anavo® QuEChERS产品，特色的2.7µ m核壳C18/PFP色谱柱，结合谱宁溶剂效应消除器分别对46种常检农药残留和375种农药及代谢物残留开展了相关检测。整个实验过程前处理简便，仪器方法快速，极大提高了工作效率，定量限及回收率优于标准检测要求。

安捷伦法规认证服务采用安捷伦自动化法规认证引擎 (ACE) 软件来满足最严格的监管要求。安捷伦工程师通过 ACE 为一些要求最苛刻的制药企业客户提供仪器确认服务，包括受美国食品药品监督管理局 (FDA)、USP、环境保护局 (EPA) 监管的实验室，甚至还能直接向监管机构内的实验室提供服务。可靠、有效且值得信赖的确认服务可最大程度降低法规认证风险，并有助于加快上市进程。

近年来,LED光源由于使用寿命长，维护成本低，稳定性好，操作控强等特点越来越多的在宽场荧光显微镜上应用。本方案提供了LED光源整合在各品牌显微图像软件和科研摄像头的整合方案。包括硬件连接，软件整合以及快速TTL触发的解决方案。为广大生物医学客户提供更多的LED光源升级和替代方案。

本标准规定了饲料中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、单核增生李斯特菌微生物快速检测系统（MBS）检测方法。本标准适用于配合饲料（蛋鸡配合饲料、肉鸡配合饲料、猪配合饲料、肉鸭配合饲料）、动物源性饲料（血粉、肉骨粉、鱼粉、羽毛粉、乳清粉）、植物源性饲料（玉米、麸皮、豆粕、花生粕、棉籽粕）中细菌总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、单核增生李斯特菌含量的快速检测。全国团体标准信息平台

由全球乳品权威实验室--意大利饲养业协会下属乳品标准实验室所作的认证报告，全部报告共四十页，历时四个月，共计2500多次试验。从多个方面对此仪器的性能做认证，如检测速度，检测温度，检测结果稳定性，重复性等。

近年来,LED光源由于使用寿命长，维护成本低，稳定性好，操作控强等特点越来越多的在宽场荧光显微镜上应用。本方案提供了第三方LED光源整合在徕卡品牌各型号显微镜的方案。包括硬件连接，软件整合以及快速TTL触发的解决方案。为广大生物医学客户提供更多的LED光源升级和替代方案。

近年来,LED光源由于使用寿命长，维护成本低，稳定性好，操作控强等特点越来越多的在宽场荧光显微镜上应用。本方案提供了第三方LED光源整合在蔡司品牌各型号显微镜的方案。包括硬件连接，软件整合以及快速TTL触发的解决方案。为广大生物医学客户提供更多的LED光源升级和替代方案。

先进材料开发的进展产生了各种类型的聚合物、塑料、复合材料以及弹性体产品、组分及物体。虽然这一系列的材料都具有相似的结构，但由于配方的改变使得这些混合物具有不同的用途和磨损性能。因此，这些先进材料及商用物品的开发和制造推动了对分析方法和技术的需求，以便对这些材料的组成进行快速检验和确认。此外，随着组分来源日益全球化，保证其可靠性并检测伪造品、贴错标签或不符合指标的聚合物材料和组分是至关重要的。

目前已知投入使用的农药超过1000种，为了扩大常规监测方法的检测范围，实验室所承受的压力日益增长。多残留分析极具挑战的原因是各种食品类商品中多种农药MRLs的检测需要达到较低的检测限。在本应用纪要中，我们介绍了一种多类别方法的开发和验证，通过APGC源和软电离技术实现了超高灵敏度和选择性，可以使用准分子离子作为母离子。该方法可对多种水果和蔬菜基质中的142种农药残留进行常规检测。

Thermo Scientific TruNarc 分析仪是用于快速鉴别疑似毒品的手持式拉曼光谱系统。此分析仪通过一次测试即可检测多种管控物质，为执法机构提供清晰明确的检测结果，以进行推断鉴别。TruNarc 分析仪可以轻松识别毒品、兴奋剂、镇静剂、迷幻剂和镇痛剂。此分析仪具有经实验室认证的拉曼光谱，可以分析主流滥用药物、常见掩盖试剂、毒品前体和卡西酮（浴盐）及合成大麻等新兴威胁。

Thermo Scientific TruNarc 分析仪是用于快速鉴别疑似毒品的手持式拉曼光谱系统。此分析仪通过一次测试即可检测多种管控物质，为执法机构提供清晰明确的检测结果，以进行推断鉴别。TruNarc 分析仪可以轻松识别毒品、兴奋剂、镇静剂、迷幻剂和镇痛剂。此分析仪具有经实验室认证的拉曼光谱，可以分析主流滥用药物、常见掩盖试剂、毒品前体和卡西酮（浴盐）及合成大麻等新兴威胁。

人工关节置换是当前骨科常用的修复方式。骨肿瘤、骨感染、人工关节翻修术等患者进行关节置换术时，由于失去肌腱、韧带的天然止点，需要将肌腱、韧带的止点固定在金属关节假体上。在目前临床中，肌腱与金属假体主要依靠机械固定，术后长期可能出现松动甚至失效，影响患者的运动功能。如何促进肌腱-假体界面有效整合，对手术的成败和患者功能的康复有重要意义。

整合素是一种跨膜蛋白，在介导细胞黏附到细胞外基质（ECM）过程中发挥重要的作用。整合素在和配位体结合并发挥作用之前需要被激活。Kindlin和talin如何在非造血细胞中介入激活整合素这一过程的原理并不十分清晰。美国的科研人员发现缺少成纤维细胞，talin或kindlin都不能激活β1整合素，从而不能粘附到纤维粘联蛋白表面上；甚至不能由Mn2+介导的整合素粘连构象发生转变。使用Mn2+可以激活talin而不是kindlin缺陷细胞的部分整合素功能，使其活化和粘附在纤维粘连蛋白表面上。而具有方向性的粘附实际是由Kindlin直接诱导结合桩蛋白，可以反过来会粘附斑激酶（FAK）导致FAK活化并形成片状伪足。这一研究结果表明，talin和Kindlin协同激活整合素与纤维粘连蛋白的结合，并随后Kindlin会独自形成一个特别的信号位点，形成新的蛋白粘附位点。

符合中国计量认证（CMA）的认证要求；车载实验室仪器完全符合国家和行业实验室检测标准；满足实验室级的环境和质控要求

在进行玉米赤霉烯酮检测时，要选择具有相关认证的快速检测仪和试剂，以保证检测结果的准确性和可靠性。同时，要遵守当地食品安全法规和标准，确保食品安全。