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飞行检测专项资格

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飞行检测专项资格相关的资讯

  • 药企遭遇“飞行检查”,药物检测设备“急中偷乐”
    p    strong 智能 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " /a /strong a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 药品检测 /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /a strong a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " /a 仪助力总局“飞行检查” /strong /p p   日前,国家食药监总局整理并发布《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》,全国共有140家药企的144张GMP证书被收回。数据显示,被收回证书的企业中,包括33家生产中成药的非无菌制剂企业,82家中药饮片企业,占据收证总数的八成 2014年全年收回证书的企业有50家, /p p   部分仿制药研究不透彻、质量控制不严格以致药效不足是业内共识,制药质量参差不齐,这对于大健康产业的发展具有严重的制约作用。而长期以来,涉及仿制药安全和有效性的审评标准过低,导致大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业能轻易拿到药品批号。如今“飞行检查”强势来袭,这对于药品质量把关有了更高的要求,因此,高精度高质量的药物检测仪器在这场“战争”中起到关键而重要的作用。 /p p   “我们对1000多种药品真药进行了扫描,在电脑里建立数字模型。只要对药品进行扫描,电脑就会自动将检测到的药品成分,辨别真伪。”近日南京市食品药品监督管理局“药品快速检测车”受到人们的关注,1分钟便能鉴别药品真伪,这大大提高了药品的检测效率,保障了药品安全。 /p p   智能时代来袭,各种机械设备都开始向智能化转型,作为药品质量的重要把关者,药物检测设备也同样需要向智能化迈进。智能化,自动控制、自动检测、自动诊断、自动报警,这将会大大提高药品的检测效率以及药品质量。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/1cd6c85c-881f-4778-8ff3-80145736867e.jpg" title=" 捕获.PNG" / /p p    strong 药物检测设备可有力保障药企的“救命稻草” /strong /p p   面对医药行业“飞行检查”,业内人士分析,提高制药质量是制药企业重要的“救命稻草”。制药企业要从源头上重视制药质量控制,加强对制药的活性成分、生产工艺、给药途径、剂型、规格等方面的精心设计。而这一切的保障都离不开药品检测仪器,唯有高精度高质量的检测仪器才能保障制药工程从头到尾安全生产。面对“飞行检查”,药物检测设备将“大展拳脚”,发挥“用武之地”。 /p p   药物检测设备是制药八大类机械设备之一,其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品,它们可以有效地测定各项参数测定,以检验药品的质量。 /p p   药物检测设备对于药品质量的提高具有重要的保障作用,但随着科技的进步、创新药研发的需要以及新型工业的不断发展,药品检测设备的技术水平也需要不断提升。 /p p   专家表示,对药物检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备核心竞争力之所在。面对当前形势,药物检测设备行业需要不断创新,提高设备检测的精准性。目前,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,药物检测设备自然也要朝着自动化、智能化方向迈进。 /p p   在国家加强药品安全监管,实行医药“飞行检查”的大背景下,药物检测设备将获得巨大的市场机遇,企业需抓住机遇,加强产品技术实力,进一步提升检测效率,使药物检测设备在药物检测中发挥不可替代的作用,从而提升设备的竞争力。 /p p br/ /p
  • 山东省农业农村厅开展2024年农产品质量安全检测机构飞行检查
    各市农业农村局、沿海市渔业主管局、各农产品质量安全检测机构:为规范我省农产品质量安全检测机构从业行为,持续加强证后监管和提升农产品质量安全检测机构管理水平,根据《关于印发〈山东省农业农村厅2024年“双随机、一公开”暨跨部门综合监管抽查检查计划〉的通知》(鲁农法字〔2024〕5号)要求和鲁农函字〔2024〕157号文件精神,确定开展2024年农产品质量安全检测机构飞行检查工作,现将有关事项通知如下。一、认真组织部署实施飞行检查是事后监管和事中监管的重要手段,各检查组要高度重视,依据《农产品质量安全检测机构考核办法》等要求,按照“双随机,一公开”方式,坚持公平、公正的原则,保证飞行检查工作的严肃性,严格按照工作方案(详见附件)要求开展工作。二、积极配合飞行检查工作各农产品检测机构要积极配合检查组实施飞行检查,及时提供相关资料。被抽查单位无正当理由不得拒绝检查。三、结果的使用飞行检查结果将作为后续跟踪监管的重要依据;检测机构检查和样品复检结果将作为下一年度农产品质量安全监测承检机构遴选、招标和评价的重要依据。工作中如有问题和建议,请及时与省农业农村厅农产品质量安全监管处联系,联系人:韩璐,电话:0531-51789260。种植业产品技术问题请咨询山东省农科院质标所,联系人:李增梅,电话:0531-66659267;水产品技术问题请咨询农业农村部渔业产品质量监督检验测试中心(烟台),联系人:刘小静,电话:0535-6375428。附件:2024年农产品质量安全检测机构飞行检查工作方案山东省农业农村厅2024年7月11日附件: 2024年农产品质量安全检测机构飞行检查工作方案.docx 附表1-4.doc
  • 内蒙古自治区农牧厅关于2023年农产品质量安全检测机构飞行检查情况的通报
    有关检测机构:为推动内蒙古自治区农产品质量安全检验检测机构(以下简称“检测机构”)依法合规运行,促进其规范、诚信、健康发展,按照“放管服”、“双随机、一公开”的有关要求,依据《农产品质量安全法》《农产品质量安全检测机构考核办法》等规定,自治区农牧厅于2023年4月-5月期间组织开展了农产品质量安全检测机构飞行检查工作,现将有关情况通报如下。一、基本情况本次飞行检查采取不预先通知,直插检测机构的形式,组织有关专家及评审员从检验检测工作开展、管理体系、报告记录、人员管理、设备环境以及安全生产等方面检查了未通过2022年能力验证考核的26家检测机构。二、检查结果26家检测机构中,14家基本符合检查条款,12家需要进行整改。依据《农产品质量安全检测机构考核办法》(农业部令2017年第8号修订)有关条款,做出如下处理意见。(一)依据《农产品质量安全检测机构考核办法》第二十九条第一款,责令内蒙古国科检测技术有限公司、固阳县农畜产品质量安全中心、内蒙古中普检验检测有限公司、巴彦淖尔市临河区农畜产品质量安全中心、太仆寺旗农产品质量安全检验检测站和科右前旗农畜产品质量安全检测中心等6家机构自发文之日起1个月内改正。(二)依据《农产品质量安全检测机构考核办法》第三十条第三款,责令内蒙古路易精普检测科技有限公司、内蒙古博纳检测技术有限公司、赤峰市松山区农畜产品质量安全检验检测站、磴口县食品及农产品质量安全检验检测中心、四子王旗农畜产品质量安全检测检验站和扎赉特旗农畜产品质量安全中心6家机构自发文之日起3个月内整改。三、有关要求(一)请上述机构高度重视,务必在整改期内完成整改工作并向自治区农牧厅提交整改报告,对于整改逾期或整改不到位的机构,自治区农牧厅将依规停止其检测工作或注销其相关资质。(二)各检测机构要进一步规范实验室运行管理,加强实验室安全生产管理,严格落实主体责任,强化质量意识、法治意识和安全意识,确保依法依规开展农畜产品质量安全检验检测相关工作。联系人:郭艳琼  0471-2947300邮  箱:nmgnmtjgc@163.com内蒙古自治区农牧厅2023年7月26日
  • 重庆市农业农村委员会办公室开展2024年重庆市农产品质量安全检测机构飞行检查
    有关农产品质量安全检测机构,直属有关单位:为深入贯彻落实国务院“放管服”改革要求和市农业农村委全面实施“双随机”监管工作部署,按照“谁发证,谁监管”原则,严格落实重庆市农产品质量安全检验检测机构(以下简称质检机构)依法合规运行主体责任,强化质检机构管理,进一步推动事中、事后动态监管机制建设,促进质检机构规范、诚信、健康发展,依据《农产品质量安全检测机构考核办法》《重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则》等有关规定,我委决定组织开展2024年重庆市质检机构飞行检查工作。现将有关事宜通知如下。一、检查时间2024年3月至2024年9月。二、检查对象(一)严格遵照“双随机”原则,按20%的比例随机抽取重庆市农产品质量安全检测机构考核(CATL)合格证有效期限内(截至2024年3月,名单详见附件1),满足CATL的复评审或其他类别评审时间超过一年且近一年内未接受过飞行检查的质检机构;(二)重庆市2024年农产品质量安全检测技术能力验证不合格的质检机构全覆盖检查;(三)2024年承担重庆市市级或县级农产品质量安全定量监测任务的质检机构全覆盖检查(名单略)。三、检查组组成检查组由国家农产品质量安全检测机构考核专家库(重庆专家)中每次随机抽取的2~3名专家组成。其中:组长1名,组员1~2名,观察员1名。检查2024年承担重庆市县级农产品质量安全定量监测任务的质检机构时,任务来源单位可另派观察员1名随同检查。四、检查内容及检查方式(一)检查内容本次飞行检查主要内容详见附件2。必要时,检查组还应就质检机构的基本条件和能力进行检查。(二)检查方式本次飞行检查采取不预先通知方式进行。检查组通知被检查机构时间不得早于24小时。通过查看现场、查阅档案、人员访谈等方式进行检查。原则上,每个机构检查时间为1天。如有必要,可适当延长时间。五、有关要求(一)高度重视,积极配合。各质检机构应提高认识、高度重视,积极配合检查组实施飞行检查,不得拒绝检查或消极对待。对飞行检查中发现的问题,应认真分析原因,举一反三,深入整改。(二)公正客观,廉洁守纪。检查组应严格遵守中央八项规定精神,轻车简从、厉行节约,以事实为依据,公正、客观地实施检查,发现问题要事实描述清晰、准确。不得泄露检查过程中获得的被检查机构有关信息,严格对有关技术资料和数据保密。(三)严肃工作程序,及时报送结果。检查组应严格按照飞行检查工作程序(附件3)开展检查工作并按时报送以下检查材料:一是检查中发现违法违规问题,立即上报;二是每个质检机构检查工作结束后5个工作日内,报送飞行检查事实确认单(附件4);三是2024年飞行检查工作结束后5个工作日内,报送飞行检查结果情况汇总表(附件5)及有关材料。(四)组织实施与经费保障。2024年飞行检查工作由市农业农村委委托有关单位具体组织实施和提供技术支撑。检查组差旅费、专家劳务费及相关费用由受委托单位支付。检查2024年承担重庆市县级农产品质量安全定量监测任务的质检机构时,任务来源单位另派出的1名观察员食宿及往来交通费由派员单位承担。飞行检查工作中如有问题和建议,请及时向市农业农村委反馈。联系方式:市农业农村委安监处李菁,89133703,cqnwaqc@163.com。附件: 1.重庆市农产品质量安全检测机构考核(CATL)  合格证有效期内质检机构明细表(截至2024.3).xlsx 2.重庆市2024年质检机构飞行检查主要内容.xlsx 3.重庆市2024年质检机构飞行检查工作程序.doc 4.重庆市2024年质检机构飞行检查事实确认单.doc 5.重庆市2024年质检机构飞行检查结果情况汇总表.doc重庆市农业农村委员会办公室2024年3月18日
  • CFDA对《食品生产飞行检查管理暂行办法》征求意见
    p   为强化食品安全风险防控,加强食品生产监管,规范食品生产飞行检查行为,食品药品监管总局起草了《食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》,现公开征求意见。 /p p   请于2017年11月30日前,通过以下四种方式提出意见和建议: /p p   1.登陆中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn),进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 /p p   2.将意见和建议发送至:rendp@cfda.gov.cn。 /p p   3.将意见和建议邮寄至:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(邮编100053)国家食品药品监督管理总局法制司,并在信封上注明“《食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》反馈意见”字样。 /p p   4.将意见和建议传真至:010-88330718。 /p p   原文如下: /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 食品生产飞行检查管理暂行办法 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong (征求意见稿) /strong /span /p p style=" text-align: center " strong 第一章  总 则 /strong /p p   第一条 为强化食品安全风险防控,加强食品生产监管,规范食品生产飞行检查行为,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规,制定本办法。 /p p   第二条 本办法所称食品(包括食品添加剂、特殊食品,下同)生产飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对获得生产许可证的食品生产者依法开展的不预先告知的有因监督检查。 /p p   第三条 本办法适用于国家、省(区、市)及设区的地市级食品药品监督管理部门对食品生产者组织开展的飞行检查。国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产飞行检查相关制度,组织开展食品生产飞行检查,重点检查大型和高风险食品生产者。 /p p   省级食品药品监督管理部门根据总局食品生产飞行检查有关规定,制定本地区实施办法,组织开展省级食品生产飞行检查,重点检查本行政区域内的大中型和高风险食品生产者。 /p p   设区的地市级食品药品监督管理部门在上级食品药品监督管理部门指导下,负责组织开展本行政区域内的飞行检查。 /p p   对于同一有因事项,上级食品药品监督管理部门当年已经开展飞行检查的,下级食品药品监督管理部门原则上不再重复飞行检查。 /p p   下级食品药品监督管理部门应当配合上级食品药品监督管理部门在本辖区开展的食品生产飞行检查,并根据检查结果做好后期处置工作。 /p p   第四条 食品生产飞行检查应当遵循预防为主、问题导向、风险管控、独立公正的原则。 /p p   第五条 食品生产者应当积极配合食品药品监督管理部门组织实施的食品生产飞行检查。 /p p   第六条 组织开展飞行检查的食品药品监督管理部门应当依法将飞行检查结果向社会公布。 /p p   第七条 食品药品监督管理部门及相关工作人员在实施飞行检查过程中,应当严格遵守有关法律法规、廉政纪律和工作要求,不得泄露飞行检查相关情况、举报人信息及被检查食品生产者商业秘密等。 /p p style=" text-align: center " strong 第二章  组 织 /strong /p p   第八条 有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以组织开展飞行检查: /p p   (一)监督抽检和风险监测中发现食品生产者存在食品安全问题和风险的 /p p   (二)投诉举报、媒体舆情或其他线索有证据表明食品生产者存在食品安全问题和风险的 /p p   (三)食品生产者涉嫌存在严重违反食品安全法律法规及标准规范要求的 /p p   (四)食品生产者风险等级连续升高或存在不诚信记录的 /p p   (五)其他需要开展飞行检查的情形。 /p p   第九条 飞行检查应当预先制定飞行检查方案,填写飞行检查任务书,明确检查对象、检查时间、检查人员、检查内容等事项。 /p p   第十条 飞行检查应当依据被检查对象的有因情形,确定具体检查内容,制定检查方案。 /p p   第十一条 飞行检查组应当由2名及以上检查人员组成,实行组长负责制。组长应由食品药品监督管理部门具有行政执法资质的人员担任。检查人员检查时应当持有有效执法证件,或经食品药品监督管理部门以其他方式授权的检查证明。必要时,可以邀请相关领域专家、下级食品药品监督管理部门行政执法人员等参加检查。 /p p   第十二条 参加检查的人员应当签署无利益关系声明和廉政承诺书,其个人与检查活动之间存在利益关系或其他可能影响检查公正情形的,应当主动提出回避。 /p p   第十三条 检查组成员未经组长授权,不得披露飞行检查相关信息。 /p p   第十四条 实施飞行检查前,检查组根据工作需要,可以适时告知食品生产者所在地食品药品监督管理部门,但不得泄露检查组成员、检查行程、检查对象及其地址等检查有关信息。 /p p   负责日常监督检查的食品药品监督管理部门,应当至少派出2名行政执法人员配合现场检查。 /p p style=" text-align: center " strong 第三章  检 查 /strong /p p   第十五条 检查组到达检查现场后,应当出示有效执法证件和飞行检查告知书,告知拟检查事项及被检查对象享有的权利和应尽的义务。 /p p   第十六条 检查组应当按照检查方案依法开展检查。对发现的问题进行书面记录,必要时可拍摄现场情况、收集或复印相关文件资料,并对有关人员进行调查询问。询问记录应经被询问人签字确认,如被询问人拒绝签字的,应予以注明。 /p p   检查过程形成的记录及依法收集的相关证据,可作为负责食品生产者日常监督检查的食品药品监督管理部门行政执法依据。 /p p   第十七条 现场检查发现食品生产者存在可以当场整改的问题,食品生产者应当立即整改。 /p p   现场检查发现存在食品安全严重风险隐患的,食品生产者应当立即采取控制措施。 /p p   检查组应对食品生产者提出的相关整改措施及现场整改情况进行记录。 /p p   第十八条 被检查食品生产者涉嫌违法违规的相关证据可能灭失或者以后难以取得的,以及其他需要采取行政强制措施的,负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当立即保存证据或依法采取强制措施。 /p p   第十九条 需要现场抽样检验的,检查组应当按照相关规定组织抽样送检,也可以责成负责日常监督检查的食品药品监督管理部门按规定抽样送检。所产生的抽样检验费用由组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门承担。 /p p   第二十条 检查组组长现场认为需要调整检查对象、检查人员或检查时间等事项,应及时报请组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。 /p p   第二十一条 检查组应当将现场检查情况适时告知食品生产者,食品生产者负责人(或被委托人)应当在飞行检查记录等文书上签字并盖章确认。 /p p   食品生产者有异议的,可以陈述和申辩,检查组应当如实记录。拒绝签字或者盖章的,检查组应当在记录表上注明原因,并由所在地食品药品监督管理部门工作人员作为见证人签字或盖章。 /p p   第二十二条 检查结束后,检查组原则上应在7个工作日内,将检查报告等相关材料上报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。检查报告内容包括:检查过程、发现问题、相关证据、检查结果和处理建议等。组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应将检查报告整理形成警示性文书,及时反馈被检查对象并向社会公示。警示性文书格式文本由国家食品药品监督管理总局另行组织制定。 /p p style=" text-align: center " strong 第四章  处 理 /strong /p p   第二十三条 负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当根据现场检查发现的问题,依法对食品生产者采取相应的行政处罚或行政强制等措施。必要时,组织飞行检查的食品药品监督管理部门可以直接组织立案查处。 /p p   食品生产者应当针对相关问题立即整改,并及时向负责日常监管的食品药品监督管理部门报告整改情况。 /p p   第二十四条 飞行检查发现食品生产者违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的食品药品监督管理部门依法及时移送公安机关处理。 /p p   第二十五条 检查组进入食品生产者生产场所进行检查,食品生产者不得拒绝、阻挠、干涉。 /p p   被检查食品生产者有下列情形之一的,视为拒绝、阻挠、干涉检查: /p p   (一)拒绝、拖延、限制检查人员进入被检查场所的,或者限制检查时间的 /p p   (二)拒绝或者限制抽取样品、录像、拍照和复印等调查取证工作的 /p p   (三)无正当理由不提供或者故意延迟提供与检查相关的合同、记录、票据、账簿、电子数据等材料的 /p p   (四)声称主要负责人、主管或者相关工作人员不在岗,或者故意以停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的 /p p   (五)以暴力、威胁等手段阻碍检查人员依法履行职责的 /p p   (六)隐藏、转移、变卖、损毁检查人员依法查封、扣押的财物的 /p p   (七)伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言的 /p p   (八)其他不配合检查的情形。 /p p   检查组对被检查食品生产者拒绝、阻挠、干涉检查的行为应当进行书面记录,负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应依法予以查处。涉嫌犯罪的,应当移送公安机关处理。 /p p   第二十六条 负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应逐级上报飞行检查后处理情况。 /p p   第二十七条 组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应将飞行检查相关材料归档。负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当将飞行检查结果和后处理结果纳入监管档案。 /p p   第二十八条 食品药品监督管理部门及相关工作人员在飞行检查工作中存在失职渎职行为的,由人事任免机关或者监察机关依法对有关责任人追究相关责任 涉嫌犯罪的,依法移交司法机关处理。 /p p   第二十九条 飞行检查发现日常监管存在问题的,组织飞行检查的食品药品监督管理部门应责令负责日常监管的食品药品监督管理部门落实整改,并责成其上级食品药品监督管理部门督促跟进落实整改,切实履行监管职责。 /p p style=" text-align: center " strong 第五章  附 则 /strong /p p   第三十条 各级食品药品监督管理部门应当将食品生产飞行检查所需费用及相关抽检费用纳入年度经费预算,予以保障。 /p p   第三十一条 本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。 /p p   第三十二条 本办法自2017年 月 日起施行。 /p
  • 广东省药品监督管理局对5家企业进行飞行检查情况的通报
    广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知(深圳森众医疗电子有限公司)粤药监械业〔2021〕379号深圳森众医疗电子有限公司:按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局组织对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,可能影响医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,现通知你企业主动停止生产活动,并向省、市级药品监管部门报告,针对发现的问题开展整改落实,评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。监督整改工作由深圳市市场监督管理局负责。企业全部缺陷项目整改完成后需要恢复生产,应向深圳市市场监督管理局提出书面恢复生产申请。深圳市市场监督管理局跟踪检查符合要求,报经广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省药品监督管理局2021年10月26日广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知(深圳市家康科技有限公司)粤药监械业〔2021〕378号深圳市家康科技有限公司:按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局组织对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,可能影响医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,现通知你企业主动停止生产活动,并向省、市级药品监管部门报告,针对发现的问题开展整改落实,评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。监督整改工作由深圳市市场监督管理局负责。企业全部缺陷项目整改完成后需要恢复生产,应向深圳市市场监督管理局提出书面恢复生产申请。深圳市市场监督管理局跟踪检查符合要求,报经广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省药品监督管理局2021年10月26日广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知(珠海森龙生物科技有限公司)粤药监械业〔2021〕375号珠海森龙生物科技有限公司:按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局组织对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,可能影响医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,现通知你企业主动停止生产活动,并向省、市级药品监管部门报告,针对发现的问题开展整改落实,评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。监督整改工作由珠海市市场监督管理局负责。企业全部缺陷项目整改完成后需要恢复生产,应向珠海市市场监督管理局提出书面恢复生产申请。珠海市市场监督管理局跟踪检查符合要求,报经广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省药品监督管理局2021年10月26日广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知(广州中科医疗美容仪器有限公司) 粤药监械业〔2021〕374号广州中科医疗美容仪器有限公司:按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局组织对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,可能影响医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,现通知你企业主动停止生产活动,并向省、市级药品监管部门报告,针对发现的问题开展整改落实,评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。监督整改工作由广州市市场监督管理局负责。企业全部缺陷项目整改完成后需要恢复生产,应向广州市市场监督管理局提出书面恢复生产申请。广州市市场监督管理局跟踪检查符合要求,报经广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省药品监督管理局2021年10月25日广东省药品监督管理局关于停止生产活动的通知(广州睿博医疗科技有限公司)粤药监械业〔2021〕377号广州睿博医疗科技有限公司:按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局组织对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,可能影响医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,现通知你企业主动停止生产活动,并向省、市级药品监管部门报告,针对发现的问题开展整改落实,评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。监督整改工作由广州市市场监督管理局负责。企业全部缺陷项目整改完成后需要恢复生产,应向广州市市场监督管理局提出书面恢复生产申请。广州市市场监督管理局跟踪检查符合要求,报经广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。特此通知。广东省药品监督管理局2021年10月26日
  • 某药厂"飞行检查"遭省药监警告,竟然是因为小小的天平?
    近日,某药厂被省药监飞行检查时,因质检数据不合规和实验室管理不规范,遭cfda要求整改且警告一次。检查报告提到,该单位使用十万分之一天平称量检验用的乌头碱,而称样量在10mg以下,故此称量数据不合规。? ? ?what???竟然因为最不起眼的小仪器而遭批评?敲黑板了!!!别以为天平看起来就是随便称称重,但是也是有很多需要注意的知识点的哦。今日小编就给大家讲讲,关于天平最小称量的那些事儿。天平作为称量标定设备被人们开发出来,那么测量数据的准确度与精密度是该设备最核心的工作内容。要确保称量数据的准确,不但要关注天平质量、日常维护、测试环境,还有最容易被忽视的:选择使用量程与可读性合理的天平。天平的最小称样量是什么意思?为什么各国药典对样品量不能低于天平最小称样量有要求?如何确定最小称样量值? 一般人可能会以为:只要称量的物品质量在天平量程和可读性范围之内,则称量的数据就视为准确有效的?然而并不是这样的!!因为每个行业会有不同的精密度要求,例如说:使用同一款的天平在制药行业称相同的样品精密度要求可能要比食品行业高。 而且天平在称量量程边缘的任务时,称量结果精密度是在一定范围内波动的。这和传感器设计有关,是不可避免的。可谓是“鱼与熊掌不可兼得”。尤其是称量小的样品量时,相对称量不确定度会变得非常高,称量数据将不可信。故如制药等对于风险控制要求较高的行业,都会出台对天平精密度标准以管控风险。最小称样量应运而生,意在只能保证待称的样品最低量在天平准确度与精密度的范围内进行称量工作,那么我们的称量出来的数据是最稳定有效。 一般通用的计算公式:最小称样量=天平可读性/各行业精确度要求(称量不确定度) 按照2015年药典项下规定,天平的精密度要在千分之一以内。故上例中,十万分之一的天平最小称样量正好为10mg。关于最小称样量与精密度,若用十万分之一天平称6.6mg标品,精确度为(0.01mg÷6.6mg)x100%=0.15%,不符合药典要求。而使用百万分之一天平称量相同质量的同一标品,精确度为(0.001mg÷6.6mg)x100%=0.015%,远远符合中国药典要求的精确度0.1%。所以被要求整顿的某药厂,要改用百万分之一的天平称量10mg样品的标品才能符合规定。百万分之一天平虽有称量宽可读性优势,但是对环境要求高,而且价格昂贵。现在市面上还有一类新出的百万分之二天平,可以满足最小称量需求是在2-10mg以内的药典的要求,例如赛多利斯的secura 26-1s。价格会比0.001mg的要便宜的多,环境要求也没那么高,相对实用很多。不积跬步,无以至千里。天平虽小,但是其重要性是绝不容忽视的,称量精密度对实验结果及产品质量都有着举足轻重的作用。况且成功者的共同点,不就是把细小的事情也做到极致么?
  • 检测实验室被暂停资格竟是因为落后质谱技术!
    世界反兴奋剂机构(WADA)北京时间22日宣布暂停北京兴奋剂检测实验室资格,期限最长4个月,理由为实验室“未能符合”WADA相关标准。根据WADA声明,这一决定立即生效,北京实验室被暂停资格期间,所有检测样品将被运送到其他WADA认证实验室进行检测。其中缘由究竟何在,且听实验室主任徐友宣现身说法。  2015年10月,北京兴奋剂检测实验室在WADA所进行的双盲考试中报告两个假阴性结果。双盲考试和单盲考试是WADA根据《实验室国际标准》有关规定、针对WADA认证实验室每年组织的质量控制考试。其中,双盲考试是事先无通知的考试,单盲考试是事先有通知的考试。根据规定,如果实验室一年内累计报告两个假阴性结果,WADA将暂停该实验室不超过6个月的认证资格。  实验室此前表示,实验室出现假阴性结果报告,首先是当时技术上出了问题,检测方法没有及时跟上WADA的最新技术要求。其次,在审阅仪器分析结果时出现疏忽,报告了假阴性结果。  徐友宣说,去年实验室两次接受双盲考试,考试时实验室未能按照WADA最新技术文件要求进行,而是使用了单极质谱技术。这一技术当时已经无法完全跟上WADA的检测要求。  “这个技术灵敏度低,打印出的图谱特征性不强,极个别药品的人工辨别难度大,所以出现了失误。”徐友宣解释道。  他表示,现在实验室已经全部按照最新技术文件要求工作,进一步提高实验室检测能力,使其满足WADA的最新技术要求和标准。  徐友宣说,实验室正在积极整改,等整改到位后将邀请WADA现场评审,以望尽快恢复认证资格。  在实验室暂停资格期间,中国反兴奋剂中心会继续开展反兴奋剂工作,将把兴奋剂检查样品送往其他WADA认证实验室进行检测,确保中国反兴奋剂工作正常进行。目前中心正在积极联系中。  WADA纪律委员会已经要求北京实验室妥善处理不符合规定的操作并提出5步整改措施,还会在资格暂停期间视察实验室,并表示如果整改达到纪律委员会要求,“北京实验室可以在四个月期满前提前申请恢复资格”。  全世界目前有35个WADA认证实验室,包括巴西、里斯本在内的十几个实验室都曾因为考试不过关而被暂停认证资格。在此次事件前,北京实验室从1989年成立以来连续27年通过考试保持认证资格。  根据WADA的实验室国际标准,质量控制考试中有多种情况可能会导致扣分,扣分累计到一定程度便会被暂停资格,直到暂停期满或者整改后提前恢复资格。考试中,一个假阴性结果将扣实验室10分,另外诸如整改报告不符要求、内部调查不力等都可能被扣分。
  • 江西省新余市市场监管局联合多部门开展检验检测市场专项整治行动
    为破除检验检测市场乱象,进一步规范检验检测市场秩序,守护质量安全底线,江西省新余市市场监管局联合多部门于今年5月底至7月底开展检验检测市场专项整治行动。本次专项行动根据属地管辖原则,市县(区)市场监管局联合市市场监管执法稽查局、公安局、住建委、生态环境局等部门成立专项联合检查组,邀请省内相关领域专家,组织精干力量对辖区内涉及建筑材料、环境监测、机动车检测等领域的检验检测机构进行飞行检查。本次检查加大了检验检测报告抽查比例,主要查看是否存在未经检验检测直接出具数据结果、篡改编造检验检测数据结果等现象,严厉打击不实和虚假检验检测等违法违规行为。截至目前,共出动执法人员32人次,检查检验检测机构7家(其中建材检测机构3家、机动车检测机构4家),抽查各类检验检测报告100余份,发现问题31项,立案5起,暂停检验检测证书2家。下一步,该局将持续强化部门联合,加大监管力度,推动检验检测行业守牢安全底线,提高诚信守法意识,提升检验检测机构能力和服务水平。
  • 奥豪斯携旗舰产品,助力食品企业迎接“飞行检查”——2017中国食品产业发展高层论坛精彩回顾
    您想了解的国家食药监局监管新动向,及食品企业发展的难点与痛点的有效解决方案,这里都有。- 活动速递 -2017年11月16-17日,倍受食品行业关注的「2017中国食品产业发展高层论坛」在北京顺利举办,并完美落幕。 此次论坛邀请了政府相关部门、研究机构、知名企业一同探讨我国食品行业发展的热点、难点问题,为加强我国食品监管规范、推进我国食品产业转型升级做准备。此次论坛,政府相关部门也明确表示要确保民众从农场到餐桌买到、吃到放心健康的食品。所以,未来会加大 「飞行检查」的力度、严格监督食品企业生产流程,严办不按规章制度生产的食品企业。故此,论坛还特别安排了多位国家食药监局的食品监管人员,为与会的食品企业就国家针对食品行业的「飞行检查」、「体系检查」、「日常检查」等安全监管的内容进行了详细培训,受到了与会企业的积极参与及好评。来自美国的百年仪器供应商奥豪斯公司,长期服务于全球食品企业,关注食品企业发展。同时,作为本次论坛的赞助商,奥豪斯公司为与会的食品企业带来了额外的惊喜!一、奥豪斯手工配料管理系统,助力食品企业「智」对「飞行检查」 活动现场,多位食品企业管理人员提到:公司一直用传统配料方式,总出问题不说,还不能达到国家食品生产监管的新要求。看到「奥豪斯手工配料管理系统」的宣传资料,与会者纷纷前来咨询了解。 奥豪斯的专业工程师为这些行业客户做了详细的讲解:1. 配料全程信息「智」存,国检零压力 根据国家食药监局监管新风向,食品生产的每一环节都必须有据可循,数据必须严谨、可追溯。奥豪斯基于Defender 8000智能仪表打造的手工配料管理系统,可以实现全配料流程信息化:从生成订单、读取任务、到原料出入库、配料、混料、再到上传数据、发运,整个操作过程都有电子文档进行详细记录和传递;还可以根据这些数据进行跨配方原料的总消耗统计、形成直观图表,自动导出Excel报表。不仅避免了人为誊写、传递、记录错误,还完全满足HACCP,BRC,IFS,FDA等行业认证和国家监管的要求,同时还能有效提高生产效率。2. 配料操作 「智能」监管,生产零失误 采用传统配料方式,不免出现多称、少称、取错原料、忘记去皮等问题,有时还会在投料环节发生遗漏物料、混淆原料等错误,给企业造成巨大的损失。「奥豪斯手工配料管理系统」能完美解决这些问题:设定好配方后,对投料称重进行实时监控,放错料、少放料都没法进入下一环节,帮助食品企业实时监控校正投料环节,避免误操作带来的损失。3. 配方信息全保密,生产零风险 对于食品企业而言,配方可谓最高机密。采用传统配料方式,配方可能经手多人,保密性势必会削弱。「奥豪斯手工配料管理系统」可解决这个难题:配方内容只有专门负责生产的管理员在后台可见,操作人员只需要按系统提示进行操作即可。操作结束,智能仪表终端的配方内容也随任务结束而消失,保证了配方的绝对安全,也就确保了企业的核心竞争力。4. 权限分级管理,生产更规范 传统配料方式缺乏规范的生产制度,操作弹性大,常会出现权责不清的情况,消耗企业管理资源。但「奥豪斯手工配料管理系统」通过三级权限管理功能,即生产管理员、管理员和操作员三者操作权限的硬件设定,实现配料生产线的规范化操作,管理更简单。有效帮助企业降低管理成本,规范生产流程。 听罢讲解,在场的食品企业高管纷纷称赞:「这真是为我们食品配料生产量身打造的利器啊!」得知有食品企业已经使用「奥豪斯手工配料管理系统」,且取得了良好的效果,这些行业与会者感慨说:「同行都在使用,我们还不跟上,就要被淘汰了!」并当场预约了「奥豪斯手工配料系统定制交流会」。二、奥豪斯MB120水分检测仪,提升生产效率新利器广泛应用于全球食品研发及快速检测环节,能帮助食品企业有效提高生产效率的MB120水分检测仪,在此次论坛再次成为「产品巨星」!奥豪斯专业工程师为前来咨询的食品企业用户从原理、使用方法、突出优势三方面对MB120水分检测仪进行了讲解。 1. 基于烘箱法原理,使用简单更快速 基于国际烘箱干燥法原理,MB120水分检测仪的测定结果与烘箱法水分测定具有良好的一致性,工作效率却远远高于烘箱法水分测定。使用时,只需在对应国标要求的烘箱法基础上,对样品含水率进行快速检测即可。通过热失重法,放入样品、设定加热温度和加热模式,就可以在短时间内获得测定结果。测试效率提升了,但测试重复性一点也没降低,测试结果非常稳定可靠。2. 测试方法灵活多样,快检研发无压力 奥豪斯还特别为MB20开发了36种常用样品的测试方法(附在说明书内)供用户选用,未来还会开发更多的测试方法,以方便用户快速投入使用。譬如玉米粉含水量,您只需将我们已开发出的测试方法存储在仪器中,即可进行含水量测试。如果使用者还有更多灵活的样品测试需求,MB120水分仪也能完全满足:其不仅可以实现自定义开发,还能储存总共100种测试方法。用户可针对不同样品的测试需求进行测试方法的开发,测试成功后,将测试方法存储在仪器内即可。得知奥豪斯MB120水分仪已广泛应用于诸如面条、蛋糕、火锅底料等食品加工工厂的内部品控部门,现场用户纷纷索要产品样本,准备采购计划。三、奥豪斯产品,解决研发到生产全线痛点 食品企业从研发到生产,还会遇到诸多难题。奥豪斯为此还特别准备了EX准微量天平、振荡器和离心机等产品,为食品企业提供最优质的解决方案。1. 奥豪斯EX准微量天平:复杂环境下依然精准称量王牌利器EX准微量天平,是一款线性与重复性优异、真正名实相符的十万分之一天平。考虑到食品企业操作环境复杂的痛点,EX准微量天平特别配备了除静电功能,还对台面做了防水和防腐蚀处理, 能真正帮助企业在已有的条件下获取精准的测量结果,从而帮助企业实现对食品质量的有效监控。2. 奥豪斯实验室设备:乳业生物菌培养好帮手 与会的乳制品行业人员告诉我们,他们在培养发酵菌时,特别需要性能稳定、使用灵活的离心或混匀设备。没想到奥豪斯的大容量离心机和新上市的Lab Equipment系列中的开放式摇床、涡旋振荡器等产品,完全可以满足他们多种离心实验和不同混匀效果的要求,真是意外的惊喜。 如此精彩的会议,奥豪斯与众多国内知名食品行业都收获满满。未来,奥豪斯将继续关注食品行业,为解决食品产业研发、生产的痛点、难点、热点贡献出自己的力量,为食品企业助力,共同捍卫食品安全!如果您想了解更多摇床系列或奥豪斯其他实验室设备的产品信息,或正在寻求更专业细致的选型指导,请及时联系我们,我们的工程师们将会在第一时间为您提供专业的解答和建议。
  • 时隔4个月 WADA恢复北京兴奋剂检测实验室认证资格
    中国反兴奋剂中心  8月16日,世界反兴奋剂机构(WADA)15日致函北京兴奋剂检测实验室,认可其已完成技术整改并达到评审要求,决定立即恢复实验室认证资格。  自8月15日起,北京兴奋剂检测实验室全面恢复兴奋剂检测工作。此前,北京实验室因为在WADA年度考核中出现技术问题被暂停资格近4个月。  实验室负责人透露,2015年10月,北京兴奋剂检测实验室在WADA所进行的双盲考试中出现错误结果,被WADA暂时停止认证资格。  WADA纪律委员会要求北京实验室妥善处理不符合规定的操作,具体提出5步整改措施,并在资格暂停期间视察实验室。如果整改满足了纪律委员会要求,北京实验室可以在四个月期满前申请恢复资格。  在实验室暂停资格期间,中国反兴奋剂中心继续进行兴奋剂检查的工作,但把兴奋剂检测样品送往其他WADA认证实验室进行检测。
  • 中国反兴奋剂中心技改过关 被通知恢复检测资格
    p style=" text-align: center " img title=" w570e2b.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/ba3a4045-9ef5-46ab-860d-98f80cf69345.jpg" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 中国反兴奋剂中心得到了世界反兴奋剂机构(WADA)的通知,表示:因为北京兴奋剂检测实验室已完成技术整改并达到评审要求,决定立即恢复实验室认可资格。自即日起,北京兴奋剂检测实验室全面恢复兴奋剂检测工作。 /p p   在今年的4月21日,世界反兴奋剂机构(WADA)宣布中国国家反兴奋剂中心实验室因为“未能符合”WADA相关标准,被暂停了注册资格,并要求该实验室进行整改。 /p p   这一决定在当时的国内引起了轩然大波,很多人将之与中国一些运动员被查出禁药违规联系起来,并和俄罗斯遭到禁赛相提并论,认为是因为过去两年中国的兴奋剂检测对外通报不及时,才导致遭受了国际反兴奋剂机构的处罚。 /p p   实际上,这种认识是错误的,因为遭受处罚的是反兴奋剂中心实验室,这是一个纯技术问题。 /p p   中国反兴奋剂中心包括两部分,一部分是负责收集样本、提供反兴奋剂教育的反兴奋剂中心,另一部分是检测实验室。这两个部门虽然都在北京奥体中心内,大楼挨着大楼,但是在实际工作运行中是互相配合的两个完全不同的部门。 /p p   这次被国际反兴奋剂机构要求整改的是检测实验室,原因是实验室的考试没过。为了维持反兴奋剂实验室的水平,每年,WADA都会对位于各个国家或者地区的反兴奋剂实验室进行单盲或者双盲的考试。如果一年有两个样本考试出现错误,该实验室就会被要求整改,以符合WADA的要求。 /p p   中国的反兴奋剂实验室所遭受的处罚,是WADA的一个质量管控手段。和俄罗斯反兴奋剂机构去年受到的处罚完全不同。 /p p   中国反兴奋剂中心是2007年成立的,而其前身是1987年成立的“国家体育总局运动医学研究所的检查处和兴奋剂检测实验室”,当时是为了应对1990年的亚运会。中国兴奋剂检测中心实验室通过国际奥委会的考试认证是在1989年,之后的连续27年都顺利通过了各种再认证,而2016年这次是第一次出现再认证考试失败。 /p p   由于科技的发展,新型的兴奋剂以及掩盖方法层出不穷。本次里约奥运会期间,国际奥委会宣布说,发明了新的基因检测法,对合成EPO进行检测。 /p p   在霍顿对孙杨进行攻击的时候,我们不仅要利用反兴奋剂武器来保证我们运动员的清白,也要维护赛场公平,对其他人进行监督。体育比赛不仅仅是赛场上的较量,反兴奋剂也是一条看不见的战线。 br/ /p
  • 征求意见|石油和化学工业检验检测机构资格认定管理办法
    石油和化学工业检验检测机构资格认定管理办法(征求意见稿)第一章 总则第一条为规范对石油和化学工业检验检测机构(以下简称“检验检测机构”)的管理,促进检验检测机构的发展以及技术能力和管理水平的提高,中国石油和化学工业联合会(以下简称“中国石化联合会”)特制定本办法。第二条资格认定是中国石化联合会依据本办法对检验检测机构的基本条件和检验检测技术能力是否符合规定要求的认定。第三条检验检测机构资格认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。第二章 基本要求第四条检验检测机构应为依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。第五条检验检测机构应获得资质认定。第六条检验检测机构应当遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,承担社会责任。检验检测机构应当独立于其出具的检验检测结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。检验检测机构应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。第七条检验检测机构应有与其从事检验检测活动相适应的管理人员和专业技术人员。管理人员应当具备检验检测机构管理知识,熟悉相关的法律、行政法规的要求;关键技术人员应具有工程师及以上(或同等能力)技术职称,熟悉业务,具有5年以上相应专业的检验检测工作经历。检验检测机构的最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人应有任命文件。从事检验检测活动的人员应恪守职业道德,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。第八条检验检测机构应具备固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;应具备正确进行检验检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时或可移动的检验检测设备和设施。第九条检验检测机构应当在资格认定的能力范围内出具检验检测数据、结果,并对其出具的检验检测数据、结果负责。第十条从事特殊检验检测工作的检验检测机构,除上述条件外,还应符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。第三章 认定程序第十一条申请和受理检验检测机构获得资质认定后,可向中国石化联合会提出申请。中国石化联合会对提交的申请资料进行审查,做出是否受理的决定并通知检验检测机构。第十二条组建评审组中国石化联合会根据检验检测机构申请的专业领域范围组建评审组,评审组的组成需征得检验检测机构的同意。第十三条现场评审评审组依据本办法、《石油和化学工业检验检测机构资格认定评审准则》(简称为“评审准则”)、检验检测机构管理体系文件及有关技术标准等对检验检测机构申请范围内的技术能力和体系运行情况进行现场评审。现场评审可利用相应的资质认定评审结果,并对评审准则中石油和化工行业特定条款做现场评审。评审组应根据现场评审结果和机构整改情况等,对机构的整改进行验证,提出评审推荐意见,提交评审报告等资料。第十四条资格认定与证书中国石化联合会委托国家计量认证化工评审组对评审报告及相关资料进行审查后,做出是否通过资格认定的决定。对通过资格认定的检验检测机构,由中国石化联合会颁发认定证书,并以适当方式向社会予以公布。第十五条复审资格认定周期为6年,每6年实施一次换证复评审。如获认定检验检测机构需继续保持认定资格,应在认定证书有效期前3个月向中国石化联合会提出申请。中国石化联合会根据检验检测机构的申请以及评审结果,予以换发认定证书。第四章 管理第十六条中国石化联合会对检验检测机构进行定期或不定期监督。第十七条获准认定检验检测机构如发生下列变化,按资质认定的要求办理相应变更手续,同时报备中国石化联合会:a)检验检测机构法人名称变更。b)获准认定的检验检测机构的地址、法律地位和管理体制、行政隶属关系发生变化;c)获准认定检验检测机构的组织机构、法定代表人、最高管理者、技术负责人、质量负责人和授权签字人发生变更;d)认定范围内的检验检测依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检验检测工作范围及有关项目发生改变;e)其他可能影响其认定范围内业务活动和体系运行的变更。第十八条处理与处置检验检测机构存在下列情况的,中国石化联合会撤销其认定:a)有不诚信或影响公正性的行为;存在欺骗、隐瞒信息或故意违反认定要求的行为;b)受到资质认定(CMA)机构相应处罚的;c)获准认定检验检测机构由于自身原因主动申请撤销的;d)获准认定检验检测机构不能履行规定的义务;e)有恶意损害中国石化联合会声誉行为;f)不按本办法接受管理的。做出撤销的决定后,若检验检测机构再次提交申请,中国石化联合会视整改完成情况再次对其资格进行重新认定,依据认定结果按相关程序做出决定。第五章 权利和义务第十九条检验检测机构在资格认定的有效期内,有责任保持并改善其检验检测技术和设备的能力,不断提高管理水平,并接受中国石化联合会的监督。第二十条检验检测机构有权参加中国石化联合会组织召开的有关质量检验检测的各类型会议和活动,并免费获得相关信息刊物。获准认定检验检测机构可以自愿申请注销认定。第二十一条检验检测机构有权据实向上级有关部门反映有关产品质量及检验检测工作等问题,有权提出意见和改进建议。第二十二条被认定的检验检测机构可在认定范围内的检验检测报告中加注该名称。第六章附则第二十三条本办法由中国石油和化学工业联合会负责解释。第二十四条本办法自发布之日起施行。2008年发布的《石油和化学工业产品质量检验中心授权管理办法》同时废止。附件:《石油和化学工业产品质量检验中心授权管理办法》意见汇总表.docx关于征求《石油和化学工业产品质量检验中心授权管理办法》(征求意见稿)意见的通知.docx关于征求《石油和化学工业产品质量检验中心授权管理办法》(征求意见稿)意见的通知.pdf石油和化学工业检验检测机构资格认定评审报告.doc石油和化学工业检验检测机构资格认定申请书.doc
  • 云南开展首批社会环境监测机构资格认定工作
    为规范社会监测机构的环境监测行为,更好发挥社会环境监测力量对全省环境监测工作的补充和辅助作用,提高环境监测服务环境管理的能力,作为探索新时期环境监测道路的一项重要举措,云南省根据《环境监测管理办法》(环保总局39号令)等相关规定、规范,历时一年,在广泛征求各方意见的基础上,本着社会环境监测机构是现有环境监测网的辅助、补充,严格准入条件,先行试点的原则,出台《云南省社会环境监测机构资格认定和管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》)、《云南省社会环境监测机构资格认定评审技术规范》(以下简称《技术规范》)以及《云南省社会环境监测机构资格认定和考核实施方案》(以下简称《实施方案》)。   《管理办法》从目的、适用范围、职责、申请认定机构需满足的基本条件、认定程序、开放的监测范围、机构义务、日常考核、违规处罚、退出机制等十个方面进行了详细规定。《管理办法》参照国家对环境保护主管部门所属环境监测站标准化建设要求,对社会环境监测机构资格认定分为三个级别,分别要求社会环境监测机构达到环境保护主管部门所属一级、二级、三级站的能力和水平。   《技术规范》对申请资格认定的社会监测机构从组织机构、认定项目、人员、仪器设备、实验室、质量管理等八个方面规定了评审社会监测机构若干量化指标体系和评分标准,为确保认定和评审工作规范化、科学化提供了坚实技术职称。同时,依据《管理办法》、《技术规范》配套制订了《实施方案》,《实施方案》从申请、预审、现场评审、专家评审组的组成、认定时限、社会监测机构年检、抽查、专项检查、社会环境监测机构监测人员上岗证考核及其管理等方面做出了详细规定。   目前,经过对通过资格预审十家社会监测机构的全面审核,共四家机构满足要求,通过云南省首批社会环境监测机构资格认定。   此项工作的开展,缓解了云南省环境监测能力不足的难题,同时,按照周生贤部长的要求,为云南省探索“新时期环境管理的新途径、新道路”作出了有益的尝试。
  • 确保水质监测客观准确 浙江兰溪创新实施水质“飞行”检查制度
    p   这两天,浙江省兰溪市治水办工作人员分组奔赴部分乡镇(街道),随机采集了一些河流断面水样,并送环保监测站进行检测。这是近期兰溪刚刚实施的水质“飞行”检查制度,旨在避免极少数乡镇(街道)采取临时调水措施,应对定期水质监测。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/insimg/6a67cc64-0a52-487c-af7c-c90a288b02f2.jpg" title=" 水质监测 飞行检查.jpg" / /p p   “一直以来,第三方水质监测都是每月定期开展,我们发现,这样的定期检查制度存在一定的漏洞。”兰溪市治水办专职副主任吴胜忠说,他们发现,为了应对每月的水质监测,个别乡镇(街道)存在临时放水调剂监测河道水质的情况。“这样就影响了我们掌握水质的真实情况。” /p p   水质“飞行”检查就是为了确保水质监测的客观准确,也是对第三方水质监测的一种有力补充。水质“飞行”检查如何开展?据吴胜忠介绍,每两个月,市治水办督查部将组织若干工作小组赴各乡镇(街道)、开发区各采集1条河道的1个断面水样,并统一送市环保监测站检测。 /p p   “飞行检查过程中实行三个原则,即不定时间、不打招呼、直奔现场。”吴胜忠说,不仅采样是随机的,检查后的结果也将得到充分运用。水质“飞行”检查结果将被纳入《兰溪市2018年度生态廊道、“五水共治”、河长制工作双月考核办法》,检查结果为Ⅱ类以上水质的断面所在乡镇(街道)在考核中将得到加3分奖励,监测结果未达到水环境功能区目标的会被扣2分,监测结果为V类水的将被扣3分,劣V类反弹的则会被扣5分,这样能督促乡镇(街道)抓好长效治水。 /p p   同时,实施水质“飞行”检查制度还有一大好处,就是通过检查,可以倒逼各乡镇(街道)、开发区充分利用前期建立的水环境管理中心,及时监测辖区水质,充实水质动态数据库,更加及时、准确、有效地处理“水质问题”,落实精准治水,严防水质反弹。 /p p   据了解,4月份,兰溪省控以上断面水质达标率达到了100%,其中国控兰江将军岩断面达到Ⅱ类水质,44条小流域全部剿灭Ⅴ类以下水质,其中,Ⅲ类水质达到30条、Ⅱ类水质达到13条。 /p
  • 2009资质认定获证实验室专项检查的通知
    国家认监委关于开展2009年度资质认定获证实验室专项监督检查的通知 各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各直属出入境检验检疫局:   为全面落实全国质检工作会议精神,有效推动“质量和安全年”活动的开展,进一步加强对资质认定获证实验室的监督管理,确保实验室资质认定工作有效性,国家认监委在总结前几年持续开展资质认定获证实验室专项监督检查工作的基础上,决定继续开展专项监督检查工作,现将有关事项通知如下:   一、指导思想   2009年度资质认定获证实验室专项监督检查将紧密围绕“质量和安全年”主题,打造检验检测机构的“质量和安全年”,狠抓检验检测机构的工作质量,提升检验检测机构的质量意识、安全意识。主要任务是检查资质认定工作的有效性,重点检查获证实验室日常管理的规范性,实验室是否存在违法违规行为,现场技术评审的质量以及发证机关资质认定管理工作的有效性。   二、主要任务   2009年度资质认定获证实验室专项监督检查的主要任务是落实科学发展观,按照国务院有关工作的统一部署,重点检查以下领域:   1.支持家电下乡,防止伪劣商品流向农村,对家电重点生产省份的家电检测机构开展监督检查   2.支持节能减排,保证能源检测数据准确,配合我国新能源法规的发布,对重点耗能省份的节能监测机构开展监督检查   3.配合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》的颁布实施,落实各项加强食品安全工作的制度和措施,对有关食品检验机构开展监督检查   4. 结合“质量安全年”活动,保障工业生产安全,对煤矿安全生产及建工建材行业的相关检测机构开展监督检查   5.配合农资打假,对部分省、市的农资、农业投入品检测机构开展监督检查。   三、组织形式   (一)组织各省级质量技术监督局按照上述五个重点领域开展自查   各省级质量技术监督局按照国家认监委的统一部署,以上述五个领域的实验室为重点检查对象,组织开展本省(自治区、直辖市)的专项监督检查。务求将各项检查要求落到实处,要求对辖区内相关实验室的现场监督检查比例不低于60%。并在检查完成后及时向国家认监委报告检查工作总结。   (二)国家认监委按五大领域直接派出检查工作组,对有关省(区市)的相关实验室开展跨省飞行检查   1.家电实验室专项检查工作组:   分广东、浙江、福建三个检查小组,对这三个省涉及家电下乡检测的实验室进行监督检查。   2.节能监测实验室专项检查工作组:   分辽宁、上海、北京、天津、江苏等五个检查小组,对这五个省(市)的节能监测实验室进行监督检查   3. 煤矿安全生产及建工建材检测实验室专项检查工作组:   分山西、内蒙、安徽三个检查小组,对这三个省(自治区)涉及煤矿安全生产、建工建材检测的实验室进行监督检查   4.食品检测实验室专项检查工作组:   分四川、广西、吉林、山东等四个小组,对这四个产粮大省涉及粮食和食品检测的实验室进行监督检查   5.农资和农业投入品检测实验室专项监督检查工作组:   分河北、云南、贵州、湖南、湖北等五个小组,对这五个省涉及农资和农业投入品检测的实验室进行监督检查   执行国家认监委飞行检查任务的五个大组、20个专家小组的名单及任务分配另行通知。   四、检查内容   重点检查实验室组织机构、检测过程管理、检测报告、检验行为等方面的内容。具体见《2009年度资质认定获证实验室专项监督检查表》(见附件1)。   五、工作进度安排   1.八月中旬国家认监委发文部署,并召开五个大组组长和有关参与检查的北京地区检查人员的动员会,讲解今年的工作部署和有关工作要求。   2.各省级质量技术监督局按照国家认监委的统一部署和要求,在8月下旬至9月份组织开展本省自查,10月15日前上报自查总结。   3. 国家认监委派出的跨省检查组在8月下旬至10月上旬实施对各地的检查,10月1日前,分省任务小组组长将检查总结和相关材料报给专业组组长,专业组组长对有关材料进行汇总分析,完成专业组总结,连同分省检查组材料,于10月15前报送国家认监委。   国家认监委将根据各省自查工作总结和各专业检查小组的总结及时汇总有关信息并完成总结报告,2009年12月底前下发2009年度资质认定获证实验室专项监督检查总结报告,并召开总结会。   六、检查工作进行和接待方式   1.跨省飞行检查小组由组长与接待省局商定具体时间,在检查任务执行完毕一周内向专业组组长报送总结。   2.执行国家认监委跨省飞行检查任务检查小组,在执行任务时,由组长负责与有关人员沟通出发时间。被检查实验室名单和《检查任务通知书》由国家认监委提前发给组长。执行飞行检查任务的检查小组成员名单,由国家认监委通知有关省级质量技术监督局,请有关省级质量技术监督局负责做好接待工作 。   七、工作纪律   检查组(包括国家认监委派出的和省局自查派出的)不得由被检查实验室承担任何费用(包括工作午餐),不得收取任何形式的劳务费(礼金)和礼品。一旦发现违反者,将严肃处理。   八、费用支付方式   检查组的食宿、交通、劳务费等由接待省局垫付,待检查工作结束后向国家认监委报告支出情况,由国家认监委统一拨付。   九、结果处理   各省级质量技术监督局开展自查的结果处理情况报国家认监委备案。   国家认监委将公布监督检查的结果,优秀的实验室要予以表扬,并免除一次监督评审。不合格的实验室要予以曝光,并暂停或撤销(或责成发证机关暂停或撤销)其资质。   各检查小组、各有关省级质量技术监督局在执行任务时遇到问题,请及时与国家认监委联系。   联系人:周刚,李文龙 ,电话:010-82262770,82262769 。   附件:1.2009年度资质认定获证实验室专项监督检查表   2.2009年度资质认定获证实验室专项监督检查任务通知书   3.2009年度资质认定获证实验室专项监督检查结论意见书    二○○九年八月十日
  • 民航无损检测工作管理规范(全文)
    1. 依据和目的本文件依据CCAR-145部制定,目的是规范对民用航空器及其部件维修中无损检测工作的管理,保障民航飞行安全。2. 适用范围本文件适用于按照CCAR-145部获得批准并开展无损检测工作的维修单位。3. 撤销备用。4. 说明众所周知,航空器一旦涉及“ 隐蔽安全”影响后果的系统故障,必然对其要求非常高,除了提高设计可靠性水平之外,还可考虑通过多余度设计来降低对可靠性水平的要求。民用航空器维修工作中涉及的无损检测工作是确定一些关键结构件是否存在损伤或者缺陷,而且主要针对目视检查不可发现的损伤或者缺陷,这与“隐蔽安全”影响的系统故障类似,但与之不同的是无法通过多余度来降低要求,唯有把每次无损检测工作做到位才能达到保证飞行安全的目的。针对民用航空器的无损检测工作,在人员、工具设备、物料、技术文件和工作环境的各方面要求都非常重要,但关键和难点是人员资质要求。一方面,因无损检测工作专业性较强,具备专业资质人员是最基本的要求;另一方面,还必须结合具体的航空器部件考虑,同样无损检测方法在不同的设计、不同的部件上应用时可能采用不同的技术,难以用固定的标准统一评定人员资质。因此,国际上各民航当局普遍采用认可行业自律的方式来对无损检测人员资质提出要求,即认可相关行业协会标准认证的无损检测人员资格。上述行业协会标准认证的无损检测人员资格有雇主认证制和中心认证制两种方式。雇主认证制是雇主(即维修单位)对具体无损检测人员的资格认证负责,资格鉴定可以由维修单位自行开展或者委托具备条件的维修单位,但都应经过行业协会的认证并监管,而人员最终资格认证及工作授权必须由雇主负责。中心认证制即由行业协会认证独立于维修单位的第三方机构,由其统一开展无损检测人员的培训、考试和资格鉴定。相比于中心认证制,雇主认证实用性更强,培训和考试的内容都是针对雇主实际工作中所采用的产品类型、检测技术和标准规范。民航局在统筹考虑民用航空器维修中无损检测工作的特点和对中心认证制第三方机构实施有效管理困难等因素,确定了认可采用雇主认证制相关行业标准为基础,明确对维修单位无损检测人员的要求,并在本文件中具体体现。5. 基本原则维修单位在任何航空器及其部件执行无损检测工作时应当按下述适用情况获得局方批准:(1) 仅在本单位承修的航空器或者航空器部件上执行无损检测工作时,应当在其维修单位手册中维修能力说明部分列明使用的无损检测方法,并获得局方批准;(2) 为其他单位或人员提供无损检测服务时,应当申请在其《许可维修项目》中包含具体的无损检测方法。上述无损检测工作是指按照中国民用航空维修协会发布的团体标准T/CAMAC0001《民用航空无损检测人员资格鉴定与认证》中包含的无损检测工作类别,维修单位应当对其编制专门的无损检测管理手册。注:上述无损检测管理手册属局方批准《维修管理手册》的下级手册,无需局方批准。非上述标准涵盖的无损检测方法(如孔探),无需局方特别批准,除要求涉及工作人员需经航空器或者航空器部件制造厂家、或者设备制造商指定培训并合格外,其他均按照CCAR-145部的常规要求执行。6. 无损检测工作要求6.1 人员要求6.1.1 资质要求 维修单位从事无损检测工作的人员应当为按照如下任一标准 获得资质的人员:(1) 具备中国民用航空维修协会发布团体标准T/CAMAC0001《民用航空无损检测人员资格鉴定与认证》鉴定资质的人员;(2) 同时持有欧洲航空安全局(EASA)维修许可证的维修单位可为具备欧洲EN4179《欧盟宇航无损检测人员资格鉴定与认证标准》鉴定资质的人员;(3) 同时持有美国联邦航空局(FAA)维修许可证的维修单位可为具备美国NAS410《美国宇航无损检测人员资格鉴定与认证标准》鉴定资质的人员。注:按照上述标准获得资格鉴定,不能等同于维修单位对无损检测人员工作的授权,各维修单位还应当基于无损检测人员的资格鉴定并根据所检测航空器或者航空器部件类型、检测程序、技术文件或作业指导书等要求,对本单位的无损检测人员开展具体工作授权。6.1.2 配备要求上述无损检测人员资格鉴定等级通常包括学员、1级人员、2级人员、3级人员,维修单位应当至少具备每项开展无损检测工作对应方法的2级和3级人员(通常,对于任何一种无损检测方法,至少每20个2级人员应当自有一名3级人员) 。对于仅在本单位承修的航空器或者航空器部件上执行无损检测工作方法,当不具备3级人员时,可以聘用外部相应3级人员进行技术支持,但应当在NDT管理手册中列明,并符合如下要求:(1) 明确外聘3级人员在本单位的职责;(2) 外聘3级人员承诺在本单位履行职责的最少工作时间;(3) 当外聘人员为其他维修单位的正式雇员时,应当获得该维修单位书面同意。注:1. 正式雇员是指按照《劳动法》和《社会保险法》由本单位缴纳“五险一金”(即养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险和住房公积金)的人员。2. 对外聘3级人员的无损检测方法,不应当批准为在其《许可维修项目》中包含具体的无损检测方法。6.1.3 工作规则维修单位应当按照如下规则安排无损检测人员的工作,并应当对学员以外的人员通过书面的方式明确工作授权和限制:(1) 可安排学员参加针对所准备认证的方法和技术方面的培训,但需要在同种方法2级或3级人员的直接指导下获得经历。(2) 可安排1级人员遵照作业指导书工作,必要时,应当限制需由2级或3级人员进行指导和监督。对限定1级人员,应当限定在特定零件、零件特征或组合执行专项的无损检测。(3) 可安排2级人员调试和校准设备、实施检测、对产品接收或拒收进行解释和评价以及记录结果。(4) 可安排3级人员如下适用的职责:a) 解释用来控制无损检测方法的法规、标准和其他技术文 件;b) 对无损检测设施和人员承担技术责任;c) 选择适用于专项无损检测的方法和技术;d) 准备无损检测程序和作业指导书并证明其合理性;e) 对无损检测程序和作业指导书的技术合理性进行批准或审核;f) 如果通过实际操作考试并证明具备熟练操作能力时,从事产品无损检测的接收或拒收和结果备案工作。注:上述3级人员职责仅为按照CCAR-145部开展无损检测工作范围的职责,涉及对无损检测人员实施培训、考试以及认证工作的职责应当在6.1.1 所列标准要求的公司书面实施程序中明确。6.2 工具设备要求维修单位应当具备所开展无损检测工作的工具设备,并且符合如下要求:(1) 对航空器或者航空器部件制造厂家相关维修手册规定了明确制造商的工具设备(如仪器、探头等) ,应当使用其推荐的工具设备;如使用等效工具设备时,应当由具备3级资质人员进行等效替代评估工作,并按照公司相关等效替代评估程序获得批准;并且当相关维修手册明确不允许使用替代工具设备时不得使用替代工具设备。(2) 对于航空器或者航空器部件制造厂家相关维修手册中提供图纸的工具设备(如参考试块等) ,允许根据维修手册的要求自行制作,但应由具备该方法2级或3级资质人员评估符合其要求和标准。(3) 对于采购的工具设备,应当建立采购后的接收检查制度,确保其功能正常,并具备相应的合格证书和( 或)使用维护说明书。(4) 对于具有校准要求的工具设备,应当按照航空器或者航空器部件制造厂家相关维修手册,或者工具设备制造商使用维护说明书的要求,由具备资质的校准实验室校准,包括使用后的定期校准。对于没有明确校准标准的工具设备,可以根据ISO10012《测量管理体系--测量过程和测量设备的要求》的要求执行校 准。(5) 为防止未按规定校准的工具设备用于无损检测工作,维修单位应当建立需要校准工具设备的控制清单,至少包括工具设备名称、型号或件号、序列号、校准日期、校准到期日等信息。工具设备上应粘贴或附挂校准标识,并至少包含校准到期日、可以追溯至校准证书的校准号或序列号以及使用限制(如适用)等信息。(6) 无损检测工具设备应当根据制造商提供的使用维护说明书进行维修并记录,包括更换零部件记录;涉及需要定期校准的工具,维修完成后,必须在使用前进行校准;涉及需要周期性性能检查的工具(例如:黑光灯) ,维修完成后,在使用前必须进行性能检 查。(7) 对于使用频率较低、投资较大的无损检测工具设备,因为维修或者定期校准原因暂不具备时,可以进行租用或者借用,维修单位可以通过正式合同或者协议租用,但应当证明有能力控制其可用性。注:对于临时租用或者借用的情况,仅允许因维修或者定期校验原因暂不具备时租用或者借用,但不能在申请维修能力批准时用以表明CCAR-145部的符合性,并且租借方应同时提供工具的合格证书和有效的校验证书(如适用) 。6.3 物料要求维修单位应当具备所开展无损检测工作的物料,其中应当至少具备根据航空器或者航空器部件制造厂家相关维修手册要求指 定件号或者规范的物料,并且符合如下要求:(1) 建立接收检验制度,确保其具备合格性证明,与实物对应,并附有必要的产品数据、存储规范和安全信息;(2) 按照存储规范的要求或者相应材料标准文件的要求妥善存储;(3) 按照安全信息在做好个人防护的前提下按指引正确使用,如果发生意外接触,应按照安全信息的规定进行处理;(4) 废弃物处理应当符合国家相关环境保护的要求。6.4 技术文件要求无损检测工作一般应当按照航空器或者航空器部件制造厂家相关维修手册的要求开展,这些手册包括但不限于无损检测手册(NTM)、服务通告(SB)、标准操作指引(SOPM)等适用文件。注:上述文件通常包含设备清单、检测准备、设备校准、执行检测、显示的解释与评估、验收标准等内容,无损检测人员可以直接根据文件实施检测。维修单位可根据需要选择符合本单位实际情况的方法并编制相应的程序,但应当经过对应3级人员的批准,并且在下列情况下应当编制具体的作业指导书:(1) 航空器或者航空器部件制造厂家维修手册的工作内容可以用更易操作、更有效的方式进行;(2) 航空器或者航空器部件制造厂家维修手册的工作内容无法直接参照执行;(3) 使用了替代工具设备。注:上述编制的作业指导书,如涉及产品技术标准的改变,还应经过航空器或者航空器部件制造厂家的批准。6.5 工作环境要求6.5.1 一般要求无损检测的一般工作环境应当至少符合如下要求:(1) 工作区域面积足够执行检测工作;(2) 具有足够的区域分类存储设备、试块、化学品等,包括隔离不可用设备、物料的区域; (3) 配置了方便放置并易于查找手册和技术文件的设施;(4) 配备了足够的待检及完成检测部件存放设施,并能有效保护防止磕碰;(5) 涉及安全防护要求的工作区域应当具备醒目的警告标志标牌;(6) 按照相关国家标准配备了个人防护设施(如作业场所应当配备洗眼器和冲淋装置)。6.5.2 具体无损检测工作环境的特别要求除上述一般工作环境要求外,各类无损检测工作还应当符合航空器或者航空器制造厂家维修手册的相关要求,具体需根据现行有效的制造厂家维修手册确定。典型无损检测工作环境特别要 求包括(但不限于):(1) 红外热成像检测: 除激励热源外的热源,应减少检测区中空气扰动和其他热辐射源等环境因素对热像检测的干扰,并且环境温度符合要求;(2) 涡流、超声检测: 在已打开的油箱附近工作时需保证必要的防爆要求;(3) 渗透、磁粉检测: 通常要求检测面的黑光照度及环境白光照度应满足相关行业标准的要求,检测环境应有良好的通风;(4) 射线检测: 射线防护设施应当符合GBZ117《工业X射线探伤放射防护要求》和GB18871《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》,包括探伤室探伤和现场探伤的情况。6.6 管理要求任何开展无损检测工作的维修单位,应当由责任经理书面任命一名责任3级人员负责无损检测工作的专项管理。责任3级人员应当符合如下要求:(1) 为至少具备一项或多项本单位开展无损检测工作3级资质的人员,并且全面熟悉本单位所使用的标准、规范和作业指导书;(2) 直接向责任经理(或者由其授权的生产经理或者质量经理)报告,并对本单位在无损检测工作方面符合相关规章、标准的要求负责;(3) 负责管理本单位无损检测人员的具体工作授权;(4) 负责制定本单位具体无损检测工作管理的无损检测管理手册。责任3级人员一般应当为本单位正式雇员,也可通过合同雇佣非本单位正式雇员的人员,但需明确双方的职责、义务以及法律责任。注: 上述责任3级人员的要求仅为按照CCAR-145部开展无损检测工作的批准,涉及对无损检测人员实施培训、考试以及认证工作的职责应当在协会认证要求的书面实施程序中明确。7. 无损检测人员资格鉴定机构在符合下述要求的情况下,任何获得无损检测工作项目批准的维修单位均可开展无损检测人员的资格鉴定工作:(1) 在所获得批准的无损检测工作项目范围内;(2) 责任3级人员为本单位的正式雇员;(3) 按照团体标准T/CAMAC0001《民用航空无损检测人员资格鉴定与认证》建立了相应的资格鉴定相关实施程序,并获得中国民用航空维修协会的认证。注:上述资格鉴定与认证仅是按照团体标准T/CAMAC0001获得资格鉴定,不能等同于维修单位对无损检测人员工作的授权,各维修单位还应当基于无损检测人员的资质并根据所检测航空器或者航空器部件类型、检测程序、技术文件或作业指导书等要求,对本单位的无损检测人员开展具体工作授权。
  • 例行检测无须断电 带电监测设备成电力用户新宠
    中国科技网讯 以前,电力用户设备在传统例行检测时必须停电。记者近日从北京中联创业电力工程有限公司(中联电力)获悉,为解决这一弊端,公司大胆引进国外先进带电检测设备,可避免因停电给用户造成的不便,还可以全面系统的检测电力设备在运行当中存在的实际问题。   据了解,欧美发达国家对电力设备的检测,已经用一种全新的状态监测技术替代原 来的停电打压试验技术。状态监测包含在线监控和带电检测两种技术,能更准确的让用户了解电力设备的运行状态,发现设备隐患及隐患的发展趋势。   其中,带电检测是指在电力设备通电运行状态下进行检测的一种高新技术,是利用传感技术和微电子技术对运行中的设备进行实时监测,获取设备运行状态的各种物理量数据,并对其进行分析处理,预测运行状况,根据实时数据得出检测报告。   广大10KV用户的电力设备自有,在线监控设备安装成本高,并需专业人员值守,相比之下,带电检测技术则更为灵活、适宜。用户可客观的检测出电力设备实际运行时的实时状态,杜绝非计划性停电。
  • 用飞行时间质谱进行农药筛查过程中检测和鉴定非目标未知污染物
    目的 在使用飞行时间质谱对环境水源进行广泛的农药筛查的过程中,成功鉴定天然河水中发现的一种非目标未知污染物。 背景 TOF筛查常用于目标筛查工作;在这种情况下,一种全面的数据库用于在筛查采集过程中将关键的目标化合物作为目标。当分析环境水源时,农药污染筛查是最重要分析之一。然而,诸如兽药或人用药品及其代谢物等其他污染物种类可能也以和农药类似的超微量水平存在并能对水生生态系统造成同等危害。发现一种非目标化合物后,需要对其进行确认和鉴定。TOF仪器必须足够灵敏和准确,从而确保未知化合物能被正确检出和鉴定,同时又能保持极低浓度组分的质量准确性。关于低能量前体离子和MSE高能量碎片离子的精准质量数据以及较窄的色谱提取窗口都为非目标种类 的鉴定提供了更高的可信度。 解决方案 Waters® Xevo&trade G2 QTof连同ACQUITY UPLC® 和ChromaLynxTMXS数据处理软件用于快速筛查经Oasis® HLB柱萃取后的天 然河水。该方案使用一种总运行时间为五分钟的UPLC® 通用筛查梯度。所用的流动相为10 mM醋酸铵水溶液和10 mM的醋酸铵甲醇溶液。对河水空白基质进行了筛查,以研究可能存在的任何本底污染。经ChromaLynx XS软件去卷积后,在2.44分钟处发现了离子m/z 237.1031的一个明显色谱峰,如图1所示。 Xevo G2 QTof采集得到的精确而可重现的准确质量数据为分析师提供了一种非目标污染物筛查和研究的解决方案,这种解决方案结果具有较高可信度。 当这种准确质量离子使用MassLynxTM应用管理系统内的元素组成工具进行分析时,最大质量公差为2.0ppm的最有可能的建议分子式为C15H13N2O,并且通过使用i-FIT TM 而将该分子式选定为最佳拟合。该分子式与一种人用抗惊厥和情绪稳定药物质子化卡巴咪嗪相匹配。然后,在2.44分钟采集的低能量质谱和MSE高能量质谱使用MassFragmentTM 工具进行处理,并与卡巴咪嗪的母体分子及其初级碎片离子相匹配,如图2所示。 最后,通过与纯卡巴咪嗪的溶剂标准溶液比较而得到了明确确认。图3所示的溶剂标准品数据与非目标污染物数据建立了一个匹配,从而清晰地证明了这种非预期化合物就是卡巴咪嗪。 总结 由Oasis HLB SPE萃取、通过ACQUITY UPLC快速分离并由Xevo G2 Qtof进行检测、以及接下来的ChromaLynx MS软件进 行数据处理的一整套流程可成功用于天然河水的筛查。 使用一种非目标筛查方法实现了对非预期污染物&mdash 药物分子卡巴咪嗪&mdash 的检测和鉴定。 Xevo G2 QTof采集的精确而可重现的准确质量数据实现了母离子和碎片离子结构的明确分配。该方法为分析师提供了一种最终结果具有较高可信度的非目标化合物的筛查和研究解决方案。
  • 重大仪器专项“高精度及高分辨飞行时间质量分析器”课题通过验收
    近日,我所(中科院大连化物所)快速分离与检测研究组(102组)李海洋研究团队主持的重大仪器专项的关键子任务顺利通过专家组的现场测试验收。此次测试专家组的成员包括中科科仪的于科岐、国家航天员训练中心刘学博、中国计量科学研究院赵墨田、天津地质矿产研究所李怀坤及清华大学李展平教授。现场测试结果表明,该项目中研制的飞行时间质谱的分辨率指标大于270,000(182W),远远超过项目指标2万的要求,达到了该研究领域的国际最前沿水平。     该项目研究掌握的核心技术是多次反射质谱技术,其原理是:在有限的空间内,仅利用静电场将离子的飞行路径折叠反射来延长飞行时间,保证离子束长距离(可达上千米)的飞行中不发散的同时实现质量峰的压缩聚焦,从而极大提高分辨率。质谱的分辨率随反射圈数增大而增大,而传输效率基本不损失。对于激光溅射电离产生的182W+,经过176圈反射后,飞行距离达到了700m,飞行时间18ms时,质量分辨率大于270,000,每秒可得到50张谱图。离子传输过程中不存在任何栅网,离子多圈飞行后传输效率达到25%。  该仪器不仅具有高质量分辨率带来的准确定性能力,同比于其他类型质谱,且在宽的质量范围内具有超高分辨。  相关新闻:大连化物所李海洋研究团队2000万元转让检测新型爆炸物专利
  • 周生生所有K金产品全国下架自行检测
    周生生曾以“个别事件”为由,拒绝消费者退货要求的态度突然180度大转弯。11月28日,其官方网站发布声明:主动公布被北京市工商局抽检出的不合格批次产品款号及退货通知,并表示将全部18K产品下架自行检测。   11月10日,北京市工商局公布对流通领域的珠宝首饰进行抽检结果,共有56批次问题首饰因不合格被曝光。其中,周生生(中国)商业有限公司北京分公司的“周生生”18K金手链,每克拉美(北京)钻石商场有限公司的“每克拉美”千足金手链、PT950钻石吊坠、925银镶玉猫眼胸坠、周大生一款“天然水晶手串”等被查出存在质量不合格的问题。   记者注意到,北京市工商局公布的周生生一款18K白金手链不合格,并未公布具体的批次和型号。周生生主动在官网上挂出不合格产品的款号为54860B款号及照片,并表示购买了不合格产品的大陆地区消费者,可前往办理退货手续,且退货时间延长至2010年12月31日。   周生生在声明中称:“该款产品已于2010年6月底在全国范围内停售。虽然本次监测结果只说明被抽检的商品存在问题,但我公司仍本着对消费者负责的态度,在接到抽检结果后立即对该批次全部产品进行了下架及渠道内回收,并已于2010年6月底完成该项工作。”   周生生还透露,近期已经对周生生所有K金产品进行下架自检,并已委托国家权威机构对全部K金产品进行检测,每件K金产品都必须检测合格后才能重新上市销售。在2010年12月31日,消费者只需凭《货品保证单》连同货品到周生生大陆地区任何分店,就可办理退货手续。周生生将在接到退货需求后于十五个工作日内按原价完成退款。   另外两家被曝光的企业周大生和美克拉美也分别做出回应。   但每克拉美一直未公布被工商部门曝光的究竟是哪个厂家、哪个批次或型号的产品。其一位负责人解释说,工商抽检的钻石等产品都是仅此一件,而且未流通进入市场。消费者对购买的珠宝钻石有任何疑问,可以到国家认证认可的机构检测,如果检测结果显示“不合格”,商家将负责退还货款、检测费用及打车费等发生的费用。   周大生在官方网站表示,“由北京市工商局公示的该件产品,既非我司专柜出售或赠送的产品,也非我司生产、批发给其他公司的产品。”据其称,还正在与有关部门沟通中。
  • 25家检验检测机构专项监督检查情况通报
    2022年济南市资质认定检验检测机构专项监督检查情况通报 为加强对资质认定检验检测机构的监管,营造公平有序的市场环境,根据《市场监管总局办公厅关于开展检验检测市场专项整治行动的通知》《山东省市场监督管理局关于认真贯彻落实市场监管总局办公厅要求开展检验检测市场专项整治行动的通知》《山东省市场监督管理局关于做好2022年山东省资质认定检验检测机构监督检查工作的通知》等有关要求,济南市市场监管局组织开展了2022年度资质认定检验检测机构专项监督检查工作。现将有关情况通报如下: 一、基本情况 本次监督检查按照“双随机、一公开”的原则,结合检验检测机构信用风险分类情况,综合运用“互联网+监督检查”模式,在全市范围内随机抽取25家检验检测机构进行检查,其中食品类10家,建工建材类10家,个体防护类5家。 检查过程中组织有关行业专家参与,采取座谈询问、现场查看、调阅资料等方式,围绕资质认定合法性、检测数据真实性、执行标准规范性、质量体系运行和技术能力保持的有效性等方面,重点检查出具不实、虚假报告,超出资质认定能力范围出具报告等违法违规行为,并将安全生产纳入监督检查内容。 二、检查情况 总体来看,大部分机构能够依法依规履行主体责任,按照相关法律法规和标准规范开展检测工作,检测场所、设施环境、人员设备等基本资质条件能够有效保持。本次监督检查中,1家机构正在进行搬迁不具备现场检查条件,已现场告知应按规定办理相关变更手续。其他机构中,6家机构存在一般性违规问题,包括未按照规定进行相关变更、未按照规定实施分包、未按规定对检测方法进行验证、未按照国家有关强制性规定的要求进行检验检测等;18家机构存在轻微性问题,包括人员管理不到位、仪器设备和样品管理不规范、体系文件不完善、报告记录和体系运行不规范、未按要求上报统计数据等。 三、下一步工作措施 (一)自查自纠,落实企业主体责任。依法落实检验检测机构主体责任,督促其按照现场移交事实确认单,认真分析产生原因,逐项进行整改,并形成整改报告。激活、发挥企业内驱力,鼓励支持完善检验检测质量体系建设,通过强化质量监督、内部审核、管理评审等,强化依法经营意识,提升检验检测能力和工作质量,规范开展检验检测。 (二)落实“回访”,确保检查工作见成效。市场监管部门按照属地监管职责,对检验检测机构存在的共性问题进行深入分析,依法依规做好后处理工作。对存在轻微性问题的,由机构自行改正,并关注其改正的及时性和有效性;对存在一般性违规问题、需责令改正的机构,立即督促其改正,逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按照相关法规规章予以处罚;对暂时不能满足资质认定条件的,根据地址搬迁情况,督促其及时办理相关变更。对问题整改落实情况进行回访核实,确保违法违规问题整改到位。 (三)宣传引导,发挥社会监督作用。依法依规向社会公示本次监督检查结果,有效发动社会监督,使社会各界客观、全面、真实了解检验检测机构现状。畅通社会投诉举报渠道,鼓励反映检验检测机构问题,间接督促与推动检验检测机构内部整改,切实维护公平公正规范的检验检测市场环境。2022年度济南市资质认定检验检测机构专项监督检查结果汇总表序号机构名称主要事实(问题)食品类1山东元本检测技术有限公司机构搬迁中。2山东省食品质量监督检验站(山东省食品发酵工业研究设计院)未按规定进行标准变更,未按照国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法进行检测,仪器设备管理与使用不符合规定要求。3济南市粮油质量检测中心仪器设备不满足资质认定检测项目需要,未按照规定进行验收,危废、气瓶管理不规范。4山东标准检测技术有限公司未按规定对检测方法进行验证,试剂管理不符合安全规定。5山东华盛天同标准技术服务有限公司未按规定对检测方法进行验证,样品管理不规范。6山东省鲁粮检测科技有限公司危废暂存间不符合安全规定。7济南市农产品质量安全中心样品管理不规范,体系文件内容制定不完善。8济南市食品药品检验检测中心危废存放不规范。9山东省思威安全生产技术中心仪器设备管理与使用不符合规定要求。10食药环检验研究院(山东)集团有限公司样品管理不规范,体系文件制定不完善。建工建材类1山东舜鑫建筑工程检测有限公司未按规定进行标准变更,检测室不符合安全规定,体系文件不完善,人员管理不到位,未按要求上报统计数据。2济南质安工程检测有限公司未按规定实施分包,检测报告和原始记录不规范。3山东建研检测检验科技有限公司管理体系文件不完善,安全防护设施设置不完善。4山东公路技师学院公路检测中心管理体系文件不完善,原始记录不规范。5山东特检方圆检测有限公司未按规定对设备检定校准结果进行确认,安全防护设施设置不完善。7山东省交通科学研究院体系文件不完善,检测报告记录不规范。
  • 苏州电科院“检测造假”至今未解 专家组确认未发现违规
    一年半前,多家财经、证券类媒体在4个月时间里相继刊登调查报道,披露苏州电器科学研究院股份有限公司所谓“检测造假”内幕,称苏州电科院“这种售卖虚假检测报告的行为对整个电器行业造成了毁灭性的打击”。  苏州电科院地处江苏省苏州市吴中区经济开发区,有着中国电器检测行业龙头企业之誉。如此“黑幕”引起社会关注。《法制日报》记者专程前往苏州电科院实地调查,详尽了解其制度构建、检测流程、签批手续相关文件,走访仓库职工、检测工程师、技术把关负责人以及院长本人。随后,《法制日报》连续刊发《苏州电科院为何深陷舆论漩涡》《舆论漩涡中被淹没的另一种声音》《舆情危机反调查初显恶意迷局端倪》三篇深度调查报道。  今年1月初,苏州市吴中区政协第四届第一次会议收到政协委员提案并立案,请求区人民政府针对各方媒体对苏州电科院的调查报道展开调查,以澄清事实、查明真相,回应社会公众关切。吴中区人民政府于1月12日组建联合调查工作组,下设专家调查组的协调配合组。  1月19日,联合调查工作组向吴中区人民政府递交了《关于对苏州电器科学院股份有限公司联合调查的情况报告》。时隔一个月,《法制日报》记者前往苏州电科院,看到了这份调查报告和专家组调查报告。  专家赴现场全面细致调查审核  记者注意到,专家调查组组成人选经由中国电器工业协会推荐,共有8人,包括中国工程院院士朱英浩、中国电器工业协会副秘书长白文波、国网电力科学研究院高级工程师徐勇和付锡年、上海电器科学研究所高级工程师万力远、湖北电力科学研究院高级工程师胡惠然、南京质量技术监督局稽查处处长王义春、国家信息网络产品质检中心主任徐旭东。  据《关于对苏州电器科学院股份有限公司联合调查的情况报告》披露:  专家调查组在苏州电科院展开调查取证,检查设备设施和实验能力,实地察看实验室和场地,随机与实验人员问询和座谈,审核相关科研项目鉴定验收材料,审查《管理手册》、《程序文件》及检测相关作业文件、作业指导书、整个检测流程手续资料、各项资质证书有效期。  专家通过与相关科室责任人员交谈和询问,审查了苏州电科院管理制度、检验流程、实验室资质,查看人员构成、人员知识结构、人员专业经历、关键技术人员相关授权证明、内审员与质量监督员以及重大仪器操作授权或授权签字人的授权书,还抽查了部分技术人员的科技档案和培训及考核记录。  专家们随机抽检相关实验报告的存档文件、照片、视频,藉此审查苏州电科院承接实验工作各环节的可控性与合规性,到现场检查样品库,调取样品的验收记录和台账,现场核查样品标识,以验印苏州电科院实验报告出具流程及相关科室工作流程的合法性与合规性。  专家走访了市场部、项目工程师部、计划室、技术室、检测室、样品库、监督室及质量管理体系办公室等科室,随机约谈各科室人员,由此全面审核苏州电科院的管理体系、工作流程、部门设置以及岗位职责、人员工作能力,还通过现场目击,即时观看变压器、高压开关的实验过程,据此考核现场设备、环境条件、工艺文件及记录填写等工作情况。  此前多个专项检查未发现违规  据记者了解,就在此次由吴中区人民政府邀请多方权威专家前来调查之前,源于涉及苏州电科院的流言出现,苏州电科院自2015年3月始至9月先后接受了5次相关部门的专项检查,包括工业和信息化部的专项调查、东吴证券有限公司委派保荐代表的专项核查、中国证券监督管理委员会江苏监管局的专项调查、国家认证认可监督管理委员会的专项飞行监督调查、国家质量监督检验检疫总局的专项飞行检查。以上各项检查皆因一些媒体所谓售卖虚假检测的报道而来,但每次核查均未发现违法违规行为。  记者翻阅苏州市吴中区人民政府组建专家调查组写就的调查报告,看到这份报告的结论:  “专家组通过实地调查,一致认为:苏州电科院管理制度科学、有效、执行严格,内部管控职责明确,检测流程规范,各环节受控,出具的检验报告真实有效、可追溯和网上查询,检测工作从接收任务到出具报告经过多部门、多岗位签字确认,从制度和管理层面堵控了出具虚假报告的可能,专家组在本次调研检查中未发现出具虚假报告的环节。”  专家们在调查报告的结束语中写道,“目前苏州电科院在检测领域已具有重要的地位,承担了重要的试验检测工作,在本次调查工作中,了解到苏州电科院正常工作受到干扰,面临困境,希望苏州市地方政府进一步加大关心爱护和扶持的力度,为该院营造一个良好的工作环境”。  苏州电科院一名负责人向记者表示,指控苏州电科院造假的流言至今没有得到遏制,苏州电科院已向当地公安机关报案,相信司法机关能够澄清事实真相。  行业协会称调查报告经得起审视  1月22日上午,记者前往位于北京丰台科技园的中国电器工业协会采访,一位不愿透露姓名的协会负责人向记者介绍了应吴中区人民政府委托组建专家调查组前往苏州电科院实地调查的由来和过程。  记者此前登录中国电器工业协会网页了解到,这家协会是由全国电工产品的制造、科研、院校、工程成套、销售、用户及相关企事业单位,在平等、自愿的基础上组成的非营利性的、行业性的全国性社会组织,具有社会团体法人资格。2009年被民政部评为AAAA级社会组织。该协会接受登记管理机关中华人民共和国民政部和业务主管单位国务院国有资产监督管理委员会的业务指导和监督管理。  据这名协会负责人介绍,中国电器工业协会共有6700多家会员,有39家副会长单位,苏州电科院即是副会长单位之一。  “您怎么看待专家调查组成员及调查结论的公正性?”记者问。  这名负责人神情严肃地告诉记者,“这次调查既是应吴中区政府的邀请,同时也出于营造良好市场环境、强化行业监督、鼓励企业自廉自律、减少恶意竞争态势的动机,我们协会希望能藉此达到净化行业生存环境的目的”。  谈到专家调查组的工作,这名负责人向记者介绍说,专家组成员经几方商讨确定,有国家级行业权威,有大学教授,有电器用户检测的权威机构人选,有政府监管部门人选。调查时,专家们逐个科室全都走到。然后,专家们集中在一个房间,几十名接受调查的科室工作人员集中在另一房间,专家们审阅所有检测文件、工作流程文件、制度文件后,将文件、制度对应涉及的检测人员逐个单独叫到专家们所在房间,从制度设定、岗位职责、执行人员三方面详细询问,交叉询问,细致查究。  “专家组随机从企业网上档案目录中抽检出两个已经检测完的业务加以具体考察,经过缜密斟酌,我们确信,在这样的检测流程制度设计和执行中,若想打通所有控制环节,制作出一份假的检测证书,从我们进行的调查情况来看,是没有任何空间和可能的。”这名负责人说。  这名负责人告诉记者,全国有众多电器检测机构,有的检测机构具有科研单位与企业结合背景,有的具有企业背景,而苏州电科院是全国唯一一家独立第三方的检测机构。所谓“独立第三方”即没有任何企业和用户背景。  最后,这名负责人表示,专家组出具的调查报告是一份科学态度严谨、措辞审慎、表述准确的报告,经得起任何人和任何部门的审视。
  • 药监局认可6家医疗器械检测单位检测资格
    国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格   根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可西藏自治区食品药品检验一次性使用无菌注射器等13个医疗器械产品和项目检测资格,有效期5年。认可湖北医疗器械质量监督检验中心注射针等71个医疗器械产品和项目检测资格,有效期5年。认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心髋关节假体等43个医疗器械产品和项目检测资格,有效期5年。   国家食品药品监督管理局   二○一二年三月十三日 关于认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心髋关节假体等医疗器械产品和项目检测资格的通知 四川省食品药品监督管理局:   根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年12月17至18日,国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心髋关节假体等43个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5 年。   国家食品药品监督管理局   二○一二年二月二十九日 关于认可西藏自治区食品药品检验所一次性使用无菌注射器等医疗器械产品和项目检测资格的通知 西藏自治区食品药品监督管理局:   根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所一次性使用无菌注射器等13个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。   国家食品药品监督管理局   二○一二年二月二十九日 关于认可国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心注射针等医疗器械产品和项目检测资格的通知 湖北省食品药品监督管理局:   根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年11月26日至27日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心注射针等71个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。   国家食品药品监督管理局   二○一二年二月二十九日   原文链接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/69753.html
  • 25家检测机构资格变更获批
    日前,国家质量监督检验检疫总局发布2013年底54号公告,批准上海众材工程检测公司等25家企业申请神力、便跟及注销检验鉴定机构资格,其中18家企业检验鉴定许可范围、6家企业资格变更及1家机构注销获批。 国家质量监督检验检疫总局《关于批准上海众材工程检测公司等25家企业申请设立、变更及注销检验鉴定机构资格的公告》 (2013年第54号公告)   根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《进出口商品检验鉴定机构管理办法》的规定,经国家质检总局审核,批准上海众材工程检测公司等18家企业自公告之日起获得进出口商品检验鉴定业务许可,批准上海胜邦质量检测有限公司等6家检验鉴定机构变更许可事项,批准注销深圳鹏程进出口商品检验鉴定事务所有限公司上海分公司检验鉴定机构资格。   现将许可、变更和注销情况公告如下:   一、 获得许可的检验鉴定机构和许可范围   (一)上海众材工程检测有限公司。许可范围:进出口建筑材料及其他工程材料的检验、检测等技术服务。   (二)福州市吉田检验服务有限公司。许可范围:服装、纺织品、鞋类、杂货的检品、检针和后整理,不包括实验室检测。   (三)温州确思特检测验货有限公司。许可范围:纺织品、鞋类、杂货类、家用电器、机械设备等产品的验货及工厂审核,不包括实验室检测。   (四)测势界(宁波)检测产品技术有限公司。许可范围:电子电器产品检测。   (五)宁波谱尼测试技术有限公司。许可范围:电子电器产品有毒有害物质及磁性的检测,根据欧盟标准和法规开展化学物质检测。   (六)西安未来检测技术有限公司。许可范围:金属材料及其制品的检测。   (七)广州市谱尼测试技术有限公司。许可范围:电子电器产品及其原材料等进出口商品检验、鉴定和其他技术服务。   (八)优力检测服务(广州)有限公司。许可范围:电子、机械及环保产品测试、检验服务。   (九)倍科质量技术服务(东莞)有限公司。许可范围:电子电气产品、纺织品、鞋类、玩具及儿童用品、家具的安全检测,电子电气产品EMC检测。   (十)东莞市信测科技有限公司。许可范围:电子电气产品、纺织品、鞋类、玩具及儿童用品、家具的安全检测、电子电气产品的EMC检测。   (十一)誉标检测(深圳)有限公司。许可范围:进出口电子电器产品、纺织品、玩具及儿童用品、饰品、包装材料、食品接触材料等消费品的质量检验、检测。   (十二)深圳市冠准科技有限公司。许可范围:电子电器产品、轻工产品测试,电磁兼容技术检测,签发检测报告或者检验证书等证明文件。   (十三)利达电器技术测评服务(深圳)有限公司 。许可范围:玩具及其他儿童产品、涂料、纺织品、塑料、食品接触材料、家具、家用电器及灯饰的检测服务。   (十四)欧陆检测技术(深圳)有限公司 。许可范围:电器、玩具、纺织品、皮革的质量检验检测服务。   (十五)莱茵检测认证服务(中国)公司中山分公司。许可范围:取暖器、壁炉、炉灶、烤炉等进出口商品及其零部件的检验鉴定和实验室检测。   (十六)莱茵检测认证服务(中国)公司厦门分公司。许可范围:石材、陶瓷砖、卫浴产品、玻璃检测。灯具及相关产品、引擎驱动式工具及设备、光伏产品、玩具及纺织品、家具、手工具、野营及户外用品、健身器械、电器及零部件和杂货的验货服务,不包括实验室检测。   (十七)必维申美商品检测(上海)公司绍兴县分公司。许可范围:进出口纺织品、服装检测。   (十八)深圳必维华法商品检定公司汕头分公司。许可范围:服装、玩具、家具、陶瓷、文具、厨具、鞋、电器的验货服务,不包括实验室检测。   二、 批准变更的检验鉴定机构   (一)同意上海胜邦质量检测有限公司(国质检检许字〔80〕号)变更名称、法人代表和股东,变更后的名称为优力胜邦质量检测(上海)有限公司,保持原许可范围和许可证号不变。   (二)同意太仓型动自行车有限公司(国质检检许字〔196〕号)变更中英文名称和地址,变更后的名称为太仓型动运动用品检测有限公司,保持原许可范围和许可证号不变。   (三)同意青岛无可志综合物流有限公司(国质检检许字〔76〕号)变更中英文名称、法人代表和股东,变更后的名称为青岛科鉴检验有限公司,保持原许可范围和许可证号不变。   (四)同意东莞市中鼎检测技术有限公司(国质检检许字〔195〕号)变更地址和股东,保持原许可范围和许可证号不变。   (五)同意广州环宇标准及检测技术有限公司(国质检检许字〔127〕号)变更股东和机构性质,保持原许可范围和许可证号不变。   (六)同意深圳信测科技有限公司(国质检检许字〔230〕号)变更股东和许可范围,保持原许可证号不变。   三、批准注销的检验鉴定机构   批准深圳鹏程进出口商品检验鉴定事务所有限公司注销其上海分公司。   质检总局   2013年4月17日
  • 建立多级监控系统 北京每隔15分钟对水质进行检测
    北京市水务局上午介绍,本市已建立起城市重要水源及影响区域污染预警系统,可以在10多分钟的时间内,对供水水质进行监测分析,以发现水质是否受到污染。   北京市在重要供水水源及影响区、取水口之外建立了由两道预警防线、三级监测方式、三级预警管理机制组成的生态环境污染预警系统。在重要水源及取水口选择20个站点建设了水质在线自动监测站,在京密引水渠、怀柔水库库区、官厅黑土洼、海淀翠湖等处建立了31个视频监测点,形成了第一级监测。北京市自来水集团水质监测中心配置有应急监测车,可以对突发水污染事故进行现场监测确认, 形成了第二级监测。市自来水集团监测中心和水文总站配置有实验室设备,对污染预警通过取样,进一步确认污染情况,形成了第三级监测。   北京市水利规划设计研究院工程师马晓嵩介绍,“过去对水质监测采用人工取样,一次检测的周期比较长。现在采用设备自动监测,每隔15分钟就能对水质进行检测,15分钟就能出检测结果,非常便捷。如果发现取水口的情况比较异常,每隔1分钟就能对水质进行检测。”
  • 49家检验检测机构专项检查结果通报
    河北省通报2021年度第二批次检验检测机构专项检查情况一、基本情况省市场监督管理局组建4个检查组,对石家庄、廊坊、保定3市19家机动车检验机构进行现场检查;联合省生态环境厅组建6个检查组,对张家口、承德、秦皇岛、唐山4市30家机动车检验机构进行现场检查。联合检查中,省市场监督管理局侧重于检查机动车检验机构安全性能检验行为的合法性,省生态环境厅侧重于检查机动车检验机构尾气排放检验行为的合法性。  二、检查发现问题情况  (一)检查机动车检验机构安全性能发现问题情况1. 场所问题。25家机构场地引导线、标线或标识不清晰;4家机构路面破损;21家机构缺少必要安全防护设施。2.管理问题。7家机构档案存放及管理混乱;34家机构业务大厅公示文件未更新或公示不全;2家机构2021年第一季度检验检测报告编号未及时上传国家市场监管总局统计直报系统。3.设备问题。13家机构底盘间隙仪使用故障、滚筒脱砂严重。  4.人员问题。3家机构引车员驾驶与准驾车型不符的机动车上线检测;6家机构检测过程不规范,检验人员与引车人员无必要配合。  5.数据溯源问题。37家机构人工外检项目缺项、多项、检测时间不足,检测设备未使用或使用不正确。  6.能力不能持续符合问题。4家机构部分设备已不具备使用功能、底盘动态检验区域不满足要求,10家机构检验场所内行驶通道共用。  7.数据虚假、不实问题。1家机构多份报告中外廓尺寸测得数值均相同;1家机构多份报告侧滑测得值均为“0.1”;1家机构多台套外检设备送检(且只配备一套设备)仍在记录单上填写相关数据,填写数值多辆车相同或近似;1家机构多份报告显示加载轴荷小于或接近空载轴荷、静态轮荷,双转向轴侧滑测得数值两轴相同;17家机构关键安全项目应检未检,且其中1家机构使用单转向侧滑台检测双转轴车辆。  (二)检查机动车检验机构尾气排放发现问题情况1.基本信息填写规范问题。29家机构尾气报告中信息要素填写不全、错误,车辆燃油型式登录填写错误。  2.报告、记录问题。19家机构存在设备检查记录填写不规范、未进行相关记录、记录涂改等问题,1家机构报告中批准人未签字。  3.检测过程问题。5家机构工况法检测过程中未使用轴流风机散热;3家机构取样探头未按标准要求吊挂;8家取样探头未固定或插入有效深度不足;4家机构取样管长度不符合要求;1家机构检验人员手持固定取样探头手柄进行车辆尾气排放加载减速的检测,存在安全隐患。  4.场所、环境问题。10家机构标准气体气瓶、砝码存放不符合相关规定;3家机构环境参数采集装置,未与被检车辆处于同一环境中;2家机构环检车间出口无防护设施;2家机构环检车间未标明线号。  5.设备检定、校准问题。4家机构湿度校准点覆盖不全;2家机构转速适配器校准点覆盖不全;1家机构环境参数采集设备未经溯源;5家机构环境参数采集设备或转速适配器校准确认证书依据不正确。  6.数据不实问题。1家机构对双排气管车辆只插入一支探头进行检测;1家机构对双燃料车辆仅进行一种燃料检测;1家机构对应进行加载减速法检测的车辆采用自由加速法进行检测。  三、检查结果处理情况  (一)机动车安全性能违法问题检查结果处理。涉嫌虚假数据的4家机动车检验机构,由辖区市级市场监督管理局进行违法处理,同时督促检验检测机构及时联系车主,按照有关程序和要求进行纠正,确保机动车检验质量。违法处理期间,虚假数据对应的资质认定项目暂缓使用资质认定“CMA”标志,待其违法处理完成,由辖区市级市场监督管理局对报送的整改报告验收合格后,可继续使用资质认定“CMA”标志。对数据不实的17家机动车检验机构,由辖区市级市场监督管理局依法予以处罚。  (二)机动车尾气排放违法问题检查结果处理。与省生态环境厅联合检查的怀来县振通汽车综合性能检测有限公司,发现其对双排气管车辆检测时,仅插入一支探头检测;另调取的检测视频录像,显示报告编号为2130730352107301032060009的小型普通客车,在尾气排放测量时未封闭流量分析仪另一端口。该机构违法问题线索移交省生态环境厅进行处理。  (三)检查结果处理要求。对虚假数据4家、不实数据17家机动车检验检测机构,省市场监督管理局将统一组织集体约谈。对事实确认单中存在设备已不具备使用功能、底盘动态检验区域不满足要求、检验场所共用等问题机构,各市市场监督管理局应要求机构主动停止相关项目的资质,待整改完成后该项目方可对外出具检验检测数据、结果。检查结果事实确认单已现场转交各机动车检验机构,辖区市级市场监督管理局、生态环境局要督促机构按照事实确认单中的问题逐项整改,整改后形成整改报告,石家庄、保定、廊坊3市机构整改报告报辖区市级市场监督管理局验收,张家口、承德、秦皇岛、唐山4市机构应形成机动车安全性能问题整改报告、机动车尾气排放问题整改报告,分别报送辖区市级市场监督管理局、生态环境局。另,各市市场监督管理局要在虚假数据、不实数据违法机构整改和处罚完成7日内,将整改、处罚资料汇编成册报送省局。
  • 福建省市场监管局关于做好《电梯监督检验和定期检验规则》《电梯自行检测规则》过渡期有关工作的通知
    各设区市、平潭综合实验区市场监管局,省特检院,各有关单位:今年4月2日,市场监管总局发布《电梯监督检验和定期检验规则》(TSG T7001-2023,下称新版检规)《电梯自行检测规则》(TSG T7008-2023,下称检测规则),新版检规和检测规则自发布之日起施行,过渡期为1年。为平稳有序做好电梯监督检验、定期检验、自行检测工作,现将有关事项通知如下:一、关于监督检验有关要求过渡期内,根据电梯施工单位的申请,检验机构可以选择新版检规或者原有的《电梯监督检验和定期检验规则》(TSG T7001~TSG T7006,下称旧版检规)进行监督检验;过渡期满后,严格依据新版检规进行监督检验。2023年4月2日(不含)之前签订供货合同,或者已经通过公开招投标确定中标,并且需要在过渡期满后实施安装监督检验的电梯,由电梯制造单位或其委托的安装单位在2023年7月1日前填写《需在过渡期满后实施安装监督检验的电梯清单》(附件1),连同相关见证材料向项目所在地的设区市市场监管局(含平潭综合实验区市场监管局,下称地市市场监管局)办理告知,地市市场监管局负责抄告检验机构。此类电梯安装监督检验时,新版检规附件A1.2.2.7、A1.3.3可以按照旧版检规的要求进行检验,新版检规附件A1.2.4.3(1)、A1.3.12.1、A1.3.12.3可以不检验;其后的定期检验、自行检测的相应项目也按照相应要求进行。二、关于定期检验和自行检测有关要求结合前期调整电梯检验检测方式试点情况和当前电梯检测供给能力,积极稳妥推进电梯定期检验、自行检测分离工作。过渡期内,自2023年7月1日起,地市市场监管局要以县(区、市)行政区划为单位,按照《电梯检验检测分离推进表》(附件2)要求,分步推进电梯定期检验、自行检测分离工作;地市市场监管局需调整行政区划的,应提前向省市场监管局报备,做好相关衔接工作。过渡期满后,按照新版检规和检测规则进行定期检验和自行检测。(一)规范定期检验工作。过渡期内,实施定期检验、自行检测分离的电梯,按照新版检规确定的定期检验周期开展定期检验,定期检验项目、内容仍执行旧版检规要求;其它电梯,按照旧版检规要求开展定期检验。定期检验还应贯彻落实《福建省市场监管局办公室关于做好电梯远程监测装置等配置和检验检测工作的通知》(闽市监办〔2023〕12号,下称12号文)规定。检验机构不得在同一设区市同时承担电梯检验任务和电梯自行检测服务。(二)推动自行检测工作。以依法依规、合于实际、保证质量、有效监管、确保安全为原则,围绕检测周期计算、检测单位条件、检测告知、检测对接与认领、检测实施、检测信息传输与公示等环节,建立完善自行检测工作机制。1.检测周期计算。检测年份确定:以安装监督检验合格所在的年份(按照新版检规进行改造监督检验的,以该改造监督检验合格的年份)为基准,按新版检规规定实施定期检验之外的年份,每年进行一次自行检测;停用一年以上的电梯,在重新启用前应当进行定期检验,当年不再实施自行检测,其后仍按新版检规确定的年份执行定期检验和自行检测。对于无法确定安装监督检验合格日期的,以电梯制造(出厂)日期、使用登记日期、投入使用日期中较早者所在的年份为基准计算。检验(检测)月份确定:对在用电梯,以最近一次定期检验的月份为基准;对新安装、改造、重大修理的电梯,以监督检验合格日期所在月份为基准;对停用1年以上的电梯,以其启用时定期检验合格日期所在月份为基准,确定下次检验(检测)的月份。电梯定期检验和自行检测年份及周期的调整,应在2023年6月25日前完成。其中:检验平台数据调整,由福建省特检院和厦门市特检院分别负责;福建省特种设备动态监管平台数据调整,由省特检院做好技术支撑。2.检测单位条件。电梯自行检测单位包含电梯使用管理单位、电梯维护保养单位、电梯检测机构和甲类特种设备检验机构。电梯自行检测单位应符合检测规则有关要求,并满足《电梯自行检测单位基本条件》要求(见附件3)。3.检测告知。首次在我省开展检测前,电梯自行检测单位应向市场监管部门告知。电梯使用管理单位开展检测的,应在动态监管平台上传《电梯使用管理单位自行检测告知单》(附件4)及相关证明材料;维保单位开展检测的,应在动态监管平台上传《电梯维保单位自行检测告知单》(附件5)及相关证明材料,由电梯所在地的地市市场监管局在动态监管平台上对使用管理单位和维保单位告知的材料进行核实确认。电梯检测机构或甲类特种设备检验机构开展检测的,应持检验检测核准证向省市场监管局申请开通动态监管平台账号,并上传《电梯检验检测机构自行检测告知单》(附件6)及相关证明材料,由省市场监管局予以核实确认。电梯自行检测单位的检测人员发生变动后,应及时在动态监管平台上自行维护,确保检测人员信息准确。4.检测对接与认领。在完成检测告知后,电梯自行检测单位应将本单位检测信息管理系统与动态监管平台进行对接。实施检测前,电梯自行检测单位应在动态监管平台认领拟检测的电梯,由电梯使用管理单位进行确认。5.检测实施。自行检测依据检测规则执行,同时还应执行12号文规定。参照新版检规相关规定,现场检测至少由2名具有电梯检验员及以上资格的人员进行。检测时,检测人员应登录“闽政通—企业服务—电梯扫码检测”模块进行身份验证,扫描电梯使用标志上的二维码进行签到(系统将确认检验人员、电梯认领信息、电梯地理位置等信息),检测结束时扫码签退。(待开通后实行)检测时,检测人员应对包括试验项目和检测关键点位在内的检测过程进行录像,录像视频应当清晰可见(分辨率不低于1080P,帧速率不少于24帧/秒),并能有效识别检测人员身份、所检电梯信息、检测项目内容、检测时长等信息,且保存期限不小于报告有效期。录像视频应有防止篡改甄别措施和能在线调阅,在向市场监管部门提供的电梯检测信息中,应包含电梯检测录像视频的互联网访问地址及视频数据的数字签名(使用国密SM3杂凑算法),以便在线调阅与查证。6.检测信息传输与公示。电梯自行检测单位应在出具《电梯自行检测报告》后的3个工作日内,将检测信息上传至动态监管平台,存在严重事故隐患的报送属地市场监管部门,列入重要事项管理并落实整改闭环。发现的问题整改应经电梯自行检测单位确认后,由电梯使用管理单位将《电梯自行检测备忘录》以及整改情况公示在便于乘客阅知的位置,公示期不少于15日。三、关于使用标志要求自2023年7月1日起,承担电梯监督检验和定期检验的检验机构,在完成检验报告批准后的1个工作日内将检验信息上传至动态监管平台,经检验机构确认后,确定下次检验或检测日期,在线生成《电梯使用标志》。电梯自行检测单位出具合格检测报告后的5个工作日内将《电梯自行检测符合性声明》上传至动态监管平台,由最近一次实施电梯检验的机构在1个工作日内对《电梯自行检测符合性声明》进行确认,确定下次检验或检测日期,并在线生成《电梯使用标志》。电梯使用管理单位应通过福建省市场智慧监管一体化平台特种设备监管系统自行下载打印《电梯使用标志》,并及时张贴在电梯轿厢(或者自动扶梯、人行道出入口)易于乘客看见的部位。对确有困难无法自行下载打印《电梯使用标志》的使用管理单位,可委托检验机构邮寄或自行领取《电梯使用标志》。四、有关工作要求电梯新版检规和检测规则的发布是国家对电梯检验检测政策的新一轮调整,也是更好保障电梯运行安全的一项重要举措。各级市场监管部门和电梯使用维保单位、检验检测机构要统一思想认识,强化责任担当,周密安排部署,确保新版检规和检测规则有序实施、落地落好。(一)加强组织领导。各级市场监管部门要牢固树立改革意识、大局意识、责任意识,细化措施、统筹推进,确保实效。一是要对电梯使用维保单位、检验检测机构相关负责人进行新版检规和检测规则的专业解读,部署我省工作要求和推进措施。二是通过维保单位、检验检测机构向电梯使用管理单位宣贯新版检规和检测规则以及我省的有关要求,稳步推进电梯定期检验和自行检测分离。三是结合《特种设备使用单位落实使用安全主体责任监督管理规定》(市场监管总局令第74号)要求,推动电梯使用管理单位配备安全总监和安全员,制定电梯安全风险管控清单,建立完善“日管控、周排查、月调度”工作机制,切实落实使用管理单位安全主体责任。同时,电梯使用维保单位、检验检测机构要认真组织检验检测人员学习培训,全面掌握新版检规和检测规则实质内容,要及时依据新版检规或检测规则修订完善检验检测质量保证体系和作业指导书,切实提高电梯检验、检测质量。(二)加强监督检查。各级市场监管部门要依据《特种设备安全监督检查办法》,采取“双随机、一公开”和重点抽查等方式,加大对电梯使用、检验、检测等环节的监督检查力度。发现使用到期未检测或检测发现严重不符合运行条件的电梯,要下达《特种设备安全监察指令书》,逾期未整改的依法查处;发现在电梯检验检测过程中存在缺项、漏项和出具虚假检验检测报告等违法违规行为,依法查处并追究相关单位和人员责任,并严格落实淘汰退出机制。(三)加强宣传引导。各级市场监管部门要充分利用好“安全生产月”“质量月”“电梯安全宣传周”等重点时段,通过广泛的媒介途径和多样的宣传方式,宣传电梯检验检测调整内容和工作要求,要发挥行业自律约束作用,坚决杜绝低价竞争、恶性竞争和虚假检测等现象发生。各地在贯彻落实新版检规和检测规则过程中遇到问题,请及时报告省市场监管局特种设备处。联系人:郑志良,电话:0591-87859712;监管平台联系人:李伟程,电话:0591-87580672。附件:1.需在过渡期满后实施安装监督检验的电梯清单2.电梯检验检测分离推进表3.电梯自行检测单位基本条件4.电梯使用管理单位自行检测告知单5.电梯维保单位自行检测告知单6.电梯检验检测机构自行检测告知单福建省市场监督管理局2023年6月16日(此件主动公开)附件下载 附件1:需在过渡期满后实施安装监督检验的电梯清单.doc 附件2:电梯检验检测分离推进表.doc 附件3:电梯自行检测单位基本条件.doc 附件4:电梯使用管理单位自行检测告知单.doc 附件5:电梯维保单位自行检测告知单.doc 附件6:电梯检验检测机构自行检测告知单.doc
  • 多数粮食收购点不具备转基因的自行检测能力
    近日,武汉江夏区五里界镇10多亩正在大田生长的转基因水稻被集中销毁。记者调查发现,转基因水稻在稻田收割后直接混入了大米加工厂。中国农业科学院油料作物研究所副研究员吴刚表示,对转基因植物的检测可分为定性检测法和定量检测法等,但这些方法需要专门仪器设备和科研人员。从目前条件看,多数粮食收购点还不具备自行检测的能力。   稻田收割后直接混入加工厂   记者在武汉市江夏区采访了解到,当地10多亩正在大田生长的转基因水稻已于7月30日被集中销毁。当地有农户告诉记者,这处水稻田是几家农户联合种植的,秧苗是抗虫稻,也就是含有转基因成分的BT63稻苗。   这种水稻因其突出抗虫性受农户热捧。接受采访的几位农户表示,种一亩普通水稻毛收入只有1000多块钱,抗虫稻能抗螟虫,能节省至少200元的农药费和打药人工费。稻种是从熟人途径购买的,一般外人买不到,也没有收据和发票。   记者调查发现,转基因水稻在稻田收割后直接混入了大米加工厂。位于武汉城乡接合部的滠口街水稻销售公司,一负责生产的经理介绍说,工厂无法检测收来的大米是否转基因,检测标准也只有GB1354-2009标准,只是对大米的一些物理性指标进行检测,然后包装出厂,流向市场。   记者在一份武汉产品质量监督检验所出具的检验报告上看到,检测内容包括水分度、碎米、铅含量等,并没有针对转基因的检测。   中国农业科学院油料作物研究所副研究员吴刚表示,对转基因植物的检测可分为定性检测法和定量检测法等,但这些方法需要专门仪器设备和科研人员。从目前条件看,多数粮食收购点还不具备自行检测的能力。   2002年,农业部发布了《农业转基因生物标识管理办法》,制定了首批标识目录,对5类17种转基因产品进行强制标识,其他转基因农产品自愿标识。专家指出,转基因食品除包装食品中有部分要求标注以外,目前国内的餐饮企业提供的产品并没有纳入转基因标注范畴,国家还没有制定标准,需要有关单位进行研究和制定。   □追问   1.还有多少转基因水稻?   江夏区政府相关部门表示,江夏区只发现了这10多亩转基因水稻田。至于其他地区有没有发现,湖北省和武汉市农业相关部门仍未表态,表示正在调查。   据江夏区政府相关部门负责人介绍说,这10多亩转基因水稻是由科研人员在全区甄别排查出的,发现后立即进行了销毁处理。   事实上,转基因水稻并非完全不能种植。此次销毁的BT汕优63就曾获得&ldquo 农业部农业转基因生物安全管理办公室&rdquo 颁发的生产应用安全证书。但是按照《中华人民共和国种子法》,转基因作物在没有获得商业化种植许可之前,不允许被商业化种植。   那么,还有多少转基因水稻在非法商业化种植?针对百姓这一疑问,江夏区政府相关部门表示,江夏区只发现了这10多亩转基因水稻田。至于其他地区有没有发现,湖北省和武汉市农业相关部门仍未表态,表示正在调查。   2.究竟是谁泄露了种苗?   种源是通过快递方式邮寄,查清来源难度较大。   近年来,中国科学院院士、华中农业大学作物遗传改良国家重点实验室主任张启发一直呼吁尽快将转基因水稻产业化,却屡屡陷入舆论的漩涡之中。   华中农业大学南端有一大片转基因水稻实验田。为了防止小概率花粉飘移的发生,转基因水稻实验田一边筑起高墙,一边是近60亩的湖面,以保证实验田与外界环境的完全隔离。研究人员每次离开田埂前总要拍打衣裤,避免无意带出种子。   既然实验看起来如此严格,那么种苗究竟来源于哪里?这一最为关键的问题恰恰也成了最难解答的谜。   一位业内人士指出,纯的转基因水稻不可能直接用于大田种植。为了避免子二代性状分离,转基因稻种也要年年做杂交育种,而只有大型机构才有实力做这种实验。   张启发则表示,上世纪90年代,国家对转基因生物安全管理并没有严格的法律规定,种子公司可以很容易拿到BT63转基因抗虫稻种,然后自行育种流入市场。   往前追溯,不难发现湖北湖南两省一些地区几年前就曾曝光出转基因水稻种植。当时接受记者采访的湖北省农业厅有关人士表示,由于种源是通过快递方式邮寄过来,查清来源难度较大。他们认为,此前华中农业大学曾经创办过一家公司,尽管后来公司解散了,但不排除部分种源被有心人流散出去。
  • 陕西专项治理检验检测领域8大突出问题
    近日,陕西省市场监管局发布陕西省检验检测领域突出问题专项治理实施方案,从5月至9月,开展全省检验检测领域突出问题专项治理。专项治理聚焦三个方面8大类突出问题。  第一方面是检验检测机构存在的3类问题:  弄虚作假类问题,重点查处检验检测机构出具虚假或不实报告等违法违规行为,食品、环境、建材、机动车等领域检测造假问题,未经检测或以篡改数据等方式编造报告、偷工减料、缩减采样量或缩短检测时间等问题。  违规经营类问题,重点查处机构超资质能力范围、不按标准规范进行检验检测等问题,重点纠治机构基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求的问题。  价格收费类问题,重点查处和纠治本系统检验检测单位未明码标价或标价不规范、价外加价等行为,检验检测机构打价格战、恶意低价竞争或达成垄断协议扰乱市场秩序等问题。  第二方面是市场监管(资质认定)部门存在的3类问题:  资质认定类问题,重点纠治审批把关不严、超范围审批、办理时长超限等问题。  监管执法类问题,重点纠治监管执法尺度不一、搞变通或选择性检查,对违法违规行为查处不力,现场检查“走过场”“大问题小处理”、长期“零办案”、处罚信息不公示等问题。  廉洁从政类问题,重点查处监管执法与行政许可工作人员滥用职权、徇私舞弊、“吃拿卡要”及与从业机构进行利益输送等问题,评审员、观察员以“评审费”名义收受被评审机构红包等问题。  第三方面包括其他2类问题:  其他社会组织服务类问题,重点纠治行业协会等中介组织乱培训、乱服务、乱收费及假借政府机关或事业单位名义开展中介服务等问题。  其他有违公正审批、公正评审、公正监管、公平竞争,影响廉洁从政、廉洁评审、廉洁服务及扰乱、破坏检验检测市场秩序的突出问题。  全省检验检测领域突出问题专项治理工作向社会公开投诉举报受理渠道:  1.专项治理领导小组办公室投诉举报受理渠道,举报电话:029-86138596,举报邮箱:sncmajb@163.com;  2.省市场监管局直属机关纪委,举报电话:86138891;  3.来信地址:西安市二环北路东段739号(陕西省市场监督管理局认证监管处),邮政编码:710021。
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