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医学参考测量实验室

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医学参考测量实验室相关的资讯

  • CNAS认可的医学参考测量实验室被列入JCTLM国际参考测量实验室列表
    2013年底,在法国巴黎国际计量局(BIPM)举行的国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)执委会议上,获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的我国医学参考测量实验室顺利通过JCTLM专家评审,进入JCTLM医学参考测量实验室列表。这是我国第1个,同时也是全球酶学类第5个、代谢物和底物类第9个进入JCTLM列表且可为全球提供医学参考测量(计量)服务的医学参考测量实验室,表明我国的医学参考测量实验室认可制度和获认可实验室达到了国际先进水平。   JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立,致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求,通过ILAC互认框架下认可机构的ISO/IEC17025和ISO15195认可是医学参考测量实验室进入其实验室列表的必要条件之一。CNAS于2011年建立了医学参考测量实验室认可制度。 文章转载自:中国合格评定国家认可委员会
  • CNAS开始受理医学参考测量实验室的认可
    各有关单位:   为了保证我国医学检验量值的溯源性,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)从即日起,开始接受医学参考测量实验室的认可申请。相关要求和申请文件可以从www.cnas.org.cn免费下载。   CNAS将根据实验室的申请,安排评审(包括现场评审),并将获得认可的实验室在CNAS网站上予以公布。   特此通知。 2011.9.21
  • 北京建成全球首家血细胞分析参考实验室
    日前,北京市医疗器械检验所参考测量实验室血细胞分析项目通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审,成为全球首家通过认可的血细胞分析参考实验室。   北京市医疗器械检验所从2007年开始着手建立血细胞分析参考实验室,根据国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(CLSI)等相关国际血液学标准化组织发布的国际约定参考方法,经过多年努力,先后建立红细胞计数、白细胞计数、红细胞压积、血小板计数和血红蛋白测定的参考测量程序,形成完整的血细胞分析参考测量实验室质量管理体系,能够满足未来客户多层次产品量值溯源需求。   该实验室建成后,与美国、德国、日本等国际知名血球参考实验室进行每周2次定期比对,结果与国际参考实验室达到等效一致,标志着该所血细胞测定参考方法迈入国际先进行列。   血细胞分析是临床最常用实验室检测指标,其结果的准确性直接影响对患者的诊断和治疗。血细胞分析参考实验室的核心工作是解决血细胞临床检验结果的可溯源、量值一致问题,保证各医学实验室血细胞化验分析数据结果的准确可比,这也是我国政府提出各医疗机构检验结果&ldquo 一单通&rdquo 的重要技术基础。
  • 实验室洗瓶机选型参考
    p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 随着国家科研能力的不断提升,实验室建设的标准也在不断提高。诸多实验,如食品检测、微生物培养、化学合成等等,都面临着大量的实验器皿清洗工作。然而繁重的实验课题往往不允许花费大量时间在手动清洗器皿上,因此,让器皿清洗工作变得高效快捷势在必行,实验室洗瓶机应运而生。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 实验室洗瓶机的优势较手工清洗非常显著: /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (1)节省时间,提高实验效率; /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (2)清洗结果均一性好,减少对实验重现性的影响; /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (3)各项清洗参数可记录追溯,提高实验结果的可靠性; /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (4)可应用各种清洗剂配合清洗,减少清洗机对人体的直接接触。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 在我国,目前全自动玻璃器皿清洗机的普及程度并不高,受经费、洗瓶机的信息了解不足等多重因素限制,目前多数实验室还出于人工清洗实验器皿的状态。那么如何能选购到一款价格合适,使用起来得心应手的洗瓶机,是大多实验室工作人员所关心的问题。目前市面上的产品众多,产品性能也各有所长,国产与进口质量水平也千差万别,要想选到一款真正适用的并非易事,下面汇总了选购洗瓶机的一些角度: /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 1.产品方面 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 产品本身的质量及参数是选购时最重要的参考依据,产品选购可从一下几个方面考量: /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (1)控温系统 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 温度控制是否准确,温控范围在1℃以内的仪器通常认为设计的比较精良,控制范围大于1℃时,一些温度敏感性污染物,如生物蛋白或无法有好的清洗,而且温度设置不精确,不同批次清洗的效果也会没有保障。洗瓶机的加热方式有循环泵集成加热和循环泵与加热丝分体两种,不同的加热方式直接影响清洗的时间长短,循环泵集成加热具有高效率,大大缩短清洗的时间。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (2)篮架设计 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 篮架设计的是否灵活合理,会影响到使用时的效率。好的篮架设计一次性可清洗的器皿品种及数量较多,提高运作效率。通常,良好的清洗篮架在设计时会经过严格的计算和测试,注射头数量、每个注射头的出水压力、出水量,各注射头是否一致等。半注射式篮架和插架,可满足更广泛的清洗要求。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (3)防水设置 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 防水系统属于洗瓶机的一项升级保障装置,当仪器出现漏水时,防水系统会自动关闭进水管路,自动打开排水阀排水,同事停止设备运转,这就保证了产品使用的安全性,减少人为处理的可能。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (4)过滤/监测系统 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 好的产品会有4层精密过滤系统,同时保证对量具有最小的磨损,延长用具使用寿命。有无旋转臂运行监测系统和水压监测系统也是衡量产品好坏的一大因素,有监测可避免在旋转臂不转或循环泵堵塞压力变小时清洗不足的问题。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " (4)添加剂装量装置 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 洗瓶机可添加的洗涤剂种类众多,如酸、碱、酶制剂、消毒机等等,功能完善的产品通常可同时装有粉末添加器和液体添加器两种洗涤剂添加装置,可是仪器适用范围更广。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 2.其他方面 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 从生产企业的一些基本情况也可一定程度上判断其所生产的洗瓶机的质量好坏。例如可通过厂商规模、主打方向、研发投入侧面判断产品的质量。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) " 此外,产品是否经济环保也是当下各用户十分关注的问题。设计合理,减少生产材料,水和清洗剂用量,清洗干净,减少残留,耗电少,损耗慢,少故障少维修等等都是产品是否经济环保的因素。& nbsp /span /p p br/ /p
  • 农业农村部关于组织申报国家非洲猪瘟参考实验室的通知
    p class=" ft_24 ft_w_n txt_c mg_t_35 mg_b_35" style=" margin: 35px 0px padding: 0px border: 0px font-family: 微软雅黑 list-style: none font-size: 24px text-align: center white-space: normal text-size-adjust: auto font-weight: normal !important" 农业农村部畜牧兽医局关于组织申报国家非洲猪瘟参考实验室的通知 /p p 各有关部属单位,有关高校、科研单位: /p p   为切实做好当前非洲猪瘟防控工作,根据《国家兽医参考实验室管理办法》(以下简称《办法》)和《农业部关于进一步加强国家兽医参考实验室管理的通知》(农医发〔2016〕13号,以下简称《通知》),我部决定组织开展国家非洲猪瘟参考实验室申报工作。现将有关事宜通知如下。 /p p   一、申报范围 /p p   国家非洲猪瘟参考实验室申报范围为受我部委托承担非洲猪瘟最终诊断、标准品制备、防治技术研究、防控技术指导等工作的实验室。申报采取自愿申报原则,符合《办法》和《通知》规定条件并有意愿成为国家参考实验室的,均可申报。 /p p   二、申报条件 /p p (一)符合《办法》《通知》及本通知要求; /p p (二)申请实验室所在单位是科研教育技术支撑等事业单位; /p p (三)具有长期稳定的经费保障; /p p (四)具备开展与非洲猪瘟检测、诊断相适应的实验室设施设备; /p p (五)日常管理规范,具有完善的管理体系,通过计量认证、ISO17025等质量认定,且具备相应的实验室生物安全级别; /p p (六)拥有业界认可的较为权威学术带头人以及满足参考实验室工作需要的研究团队; /p p (七)对非洲猪瘟诊断、检测和科学研究能力在国内处于领先水平,并具有一定的国际合作基础。 /p p   三、申报要求 /p p (一)申请者按照《国家兽医参考实验室候选实验室申请表》(见附件)要求认真填写,同时提供相关证明性材料; /p p (二)申报内容应真实、完整、清楚; /p p (三)请于2019年1月11日之前将经所在法人单位审核同意后加盖公章的申报材料报我部畜牧兽医局,电子版同步发送至指定邮箱。 /p p   四、联系方式 /p p   联系人:农业农村部畜牧兽医局& nbsp & nbsp 崔进& nbsp & nbsp 刘栋 /p p   电话:010-59191852/3268 /p p   邮箱:xmjwjch@agri.gov.cn /p p   附件: img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201901/attachment/61424dfa-802c-4ba7-a0db-f7ac9b4fff25.doc" title=" 国家兽医参考实验室候选实验室申请表.doc" style=" font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 国家兽医参考实验室候选实验室申请表.doc /a /p p style=" text-align: right " 农业农村部畜牧兽医局 /p p style=" text-align: right " 2019年1月2日 /p
  • 农业部公布第二批国家兽医参考实验室和首批国家兽医专业实验室名单
    p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 近日,农业部发布第2645号公告,公布了第二批国家兽医参考实验室和首批国家兽医专业实验室名单。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 公告显示,为贯彻落实《国家防治动物疫病中长期规划(2012-2020年)》,进一步加强国家兽医实验室体系建设,根据《国家兽医参考实验室管理办法》《农业部关于进一步加强国家兽医参考实验室管理的通知》,农业部指定了猪瘟等10种优先防治动物疫病实验室为第二批国家兽医参考实验室和相关专业实验室为首批国家兽医专业实验室。具体名单如下: /p p style=" text-align: center " strong 表1、第二批国家兽医参考实验室名单 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 30" valign=" top" style=" border: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p strong 序号 /strong /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-image: initial border-left: none padding: 0px 7px " p strong 实验室名称 /strong /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-image: initial border-left: none padding: 0px 7px " p strong 所在单位 /strong /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-image: initial border-left: none padding: 0px 7px " p strong 地区 /strong /p /td /tr tr td width=" 36" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 1 /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家猪瘟参考实验室 /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国兽医药品监察所 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 北京 /p /td /tr tr td width=" 36" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 2 /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家猪繁殖与呼吸综合征参考实验室(含高致病性猪蓝耳病) /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国动物疫病预防控制中心 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 北京 /p /td /tr tr td width=" 36" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 3 /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家新城疫参考实验室 /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国动物卫生与流行病学中心 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 山东 /p /td /tr tr td width=" 36" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 4 /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家动物布鲁氏菌病参考实验室 /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国兽医药品监察所 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 北京 /p /td /tr tr td width=" 36" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 5 /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家动物包虫病参考实验室 /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 新疆畜牧科学院兽医研究所 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 新疆 /p /td /tr tr td width=" 36" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 6 /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家动物狂犬病参考实验室 /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 吉林 /p /td /tr tr td width=" 36" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 7 /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家动物血吸虫病参考实验室 /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国农业科学院上海兽医研究所 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 上海 /p /td /tr tr td width=" 36" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 8 /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家动物结核病参考实验室 /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国动物卫生与流行病学中心 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 山东 /p /td /tr tr td width=" 36" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 9 /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家马鼻疽参考实验室 /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 黑龙江 /p /td /tr tr td width=" 36" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 10 /p /td td width=" 228" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家马传染性贫血参考实验室 /p /td td width=" 215" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 黑龙江 /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center " strong 表2、首批国家兽医专业实验室名单 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 33" valign=" top" style=" border: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p strong 序号 /strong /p /td td width=" 260" valign=" top" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-image: initial border-left: none padding: 0px 7px " p strong 实验室名称 /strong /p /td td width=" 180" valign=" top" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-image: initial border-left: none padding: 0px 7px " p strong 所在单位 /strong /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-image: initial border-left: none padding: 0px 7px " p strong 地区 /strong /p /td /tr tr td width=" 39" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 1 /p /td td width=" 260" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家禽流感专业实验室(青岛) /p /td td width=" 180" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国动物卫生与流行病学中心 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 山东 /p /td /tr tr td width=" 39" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 2 /p /td td width=" 260" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家禽流感专业实验室(扬州) /p /td td width=" 180" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 扬州大学 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 江苏 /p /td /tr tr td width=" 39" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 3 /p /td td width=" 260" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家禽流感专业实验室(广州) /p /td td width=" 180" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 华南农业大学 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 广东 /p /td /tr tr td width=" 39" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 4 /p /td td width=" 260" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家口蹄疫专业实验室(昆明) /p /td td width=" 180" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 云南省畜牧兽医科学院 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 云南 /p /td /tr tr td width=" 39" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 5 /p /td td width=" 260" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家牛海绵状脑病专业实验室(北京) /p /td td width=" 180" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国农业大学 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 北京 /p /td /tr tr td width=" 39" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 6 /p /td td width=" 260" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家猪繁殖与呼吸综合征专业实验室(含高致病性猪蓝耳病)(北京) /p /td td width=" 180" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国农业大学 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 北京 /p /td /tr tr td width=" 39" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 7 /p /td td width=" 260" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家动物布鲁氏菌病专业实验室(青岛) /p /td td width=" 180" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国动物卫生与流行病学中心 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 山东 /p /td /tr tr td width=" 39" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 8 /p /td td width=" 260" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家动物包虫病专业实验室(兰州) /p /td td width=" 180" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 中国农业科学院兰州兽医研究所 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 甘肃 /p /td /tr tr td width=" 39" valign=" top" style=" border-right: 1px solid windowtext border-bottom: 1px solid windowtext border-left: 1px solid windowtext border-image: initial border-top: none padding: 0px 7px " p 9 /p /td td width=" 260" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 国家动物结核病专业实验室(武汉) /p /td td width=" 180" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 华中农业大学 /p /td td width=" 62" valign=" top" style=" border-top: none border-left: none border-bottom: 1px solid windowtext border-right: 1px solid windowtext padding: 0px 7px " p 湖北 /p /td /tr /tbody /table p br/ /p
  • 测几滴唾液,提前拿到“人生剧本”?医学专家表示商业化基因检测不能作为临床参考,不可盲目相信
    在口腔内取几滴唾液送至检测机构,不出几日就可以收到报告,祖先来源、性格、天赋、易患疾病,甚至代谢能力、皮肤管理方案都可以“一览无余”,还可以根据“天赋指导”为孩子“量身定制”成长计划,提前拿到“人生剧本”……近来,不少人被这样的宣传吸引,花费数百元到数千元不等进行基因检测。这样的商业化基因检测到底靠不靠谱?相关结果有没有科学价值?如果出现纠纷,消费者权益能不能得到保护?记者进行了调查。检测项目五花八门记者查询发现,目前市面上商业化的基因检测项目五花八门,甚至还可以检测出“恋爱人格”“酒精咖啡代谢能力”等,直戳年轻人的好奇心。更有针对青少年儿童“成长天赋”的检测,踩中家长“望子成龙”的焦虑心理。此类商业化的基因检测产品和服务,在互联网平台可以随意购买,价格从几十元到上千元不等,消费者的评价也褒贬不一。有的人表示:“流程方便,出结果快,可以通过报告关注营养和疾病。”“大部分结果比较准,和前阵子在医院检查出的疾病结果一致。”也有消费者吐槽:“我家孩子在三甲医院检测是异卵双胎,这里出报告显示两个孩子数据一模一样,商家是不是压根没有检测?”更多消费者则带着“玩玩看”的心态,“作为礼物送给朋友玩玩,自己玩得也很开心”。市面上基因检测方法也多有不同,有的是收集唾液,有的是拍下手掌和面部照片就行。南京鼓楼医院肿瘤中心主任医师李茹恬告诉记者,在医院,如何来进行基因检测是根据检查项目来确定的:查肿瘤相关基因,优先采集肿瘤组织;如果要测胚胎基因,则要采集胚胎组织,可以是羊水中的胎儿脱落细胞。查患者是何种细菌感染,可以采集人体分泌物,比如痰、脓液等。商家宣传的采集唾液,也是一种方式,口腔上皮细胞作为体细胞,同样含有完整的DNA,而看面部、手掌照片就“不靠谱”了。“从科学角度来讲,某个基因可能与人的某些特征相关,如智力、运动能力等。但这并不代表某一个基因的改变,就一定会导致疾病的发生。”南京医科大学基础医学院生物化学系主任陈园园教授表示,基因并非一切疾病发生的决定性因素,疾病发生过程中还有其他很多因素的影响。检测机构出具的报告,具体检测了哪些基因不得而知,也许有一定的科学依据,但不能作为临床参考,也不可盲目相信。李茹恬介绍,通过基因检测来测定祖先来源,有一定科学根据。例如,2022年诺贝尔生理学或医学奖获得者,斯万特佩博就是通过基因测序来探索生物和人类进化的。但这类技术大多数还处于研究阶段,且除了检测,还需要有准确、大型的数据库和大数据分析的能力,因此,目前尚没有太大的现实应用意义。临床应用审慎严格随着科技发展,基因检测技术在医疗领域发挥了越来越重要的作用,不但可以诊断疾病,还可以对疾病风险作出预测。南京市妇幼保健院遗传医学中心主任医师罗春玉,从事妇产科临床工作已有近30年,现专注遗传咨询、产前筛查及诊断。“我所在的遗传医学中心,做基因检测的情况,常常是生过遗传病患儿的夫妻准备再育、夫妻双方有遗传病或家族史准备生育、怀孕后产前筛查或胎儿超声异常提示增加遗传病风险等。”李茹恬介绍,医院内有多个科室都会涉及基因检测,目的也不尽相同。个体是否携带某些基因,可以用来判断患者适不适合使用某种药物,用药效果、副作用等,也可以帮助判断患者预后。常见的例如肺癌相关的EGFR基因突变、胃肠道间质瘤相关的C-KIT基因突变等,已经成为临床上制定治疗方案和调整用药时必须考虑的基因突变。“在医院内进行的基因检测,都是出于医疗目的,同时严格遵循循证医学的理念,即这项检查已经被临床数据证实患者可以明确获益,才有推广的价值。”商业化基因检测带来的负面效应令人忧虑,由于没有专业医疗机构和医生介入,检测结果值得怀疑,乱象丛生,侵害消费者权益的现象十分普遍。检测公司为了吸引消费者,有的甚至直接宣称检测准确率高达99%。陈园园表示,商业基因检测采集DNA的过程一般由消费者自行操作,实际上提取DNA过程十分严格,不能有任何污染,在提取和运送过程中如果受到污染,也会导致结果的不可靠。“样本保存与运送也是一环。”李茹恬说,通常采集的样本会被保存在保存液中,保存液中含有防止DNA被破坏的物质,邮寄过程中还有可能使用冷藏技术,多项手段一起来保障检测结果的准确性。基因检测技术含量高,检测机构都需要专业的资质,普通市民很难辨别,最好通过正规医疗机构或是有资质的检测机构来进行,以免“踩雷”。此外,陈园园提醒,基因信息属于个人隐私,商业基因检测属于商业行为,我国尚无法律对检测机构的保密义务进行规范,也可能会导致相关的生物安全问题。监管空白亟待填补我国对基因检测等新技术、新产品的应用给予了明确的鼓励,在《国务院办公厅关于印发中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)的通知》中明确写道:支持基因检测等新技术、新产品在慢性病防治领域推广应用。原国家卫计委办公厅以及原国家食药监局办公厅于2014年6月联合发布的《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》明确标明了具体的准入标准,同时强调:“在出台管理规范之前,所有医疗机构不允许在临床中应用基因检测技术进行基因测序检查。”但该标准并没有对非临床应用的基因检测进行规定,也就意味着商业化基因检测缺乏明确严格的政策或法律规范。在调查中记者发现,商业基因检测目前尚缺乏权威统一的标准,各检测实验室根据本机构所积累的基因信息库资源,依据各自的算法对受测者基因样本进行分析,因此得出的结果很难有一致性。那么做“基因体检”,从基因角度预测一下是否有某些疾病的易感性,看看将来患病的概率有多少,是否有价值呢?罗春玉告诉记者,一些生育过遗传病患儿的父母经常会问,“我们夫妻都很健康,双方家里几代都没有遗传病啊,为什么孩子得病了?”其实即使“健康”或“正常”的人,平均也都会携带2.8个隐性遗传病的致病基因,而携带同一种隐性遗传病的夫妻,有四分之一概率生育遗传病患儿,为了尽量避免一些严重遗传病患儿出生,对于正常备孕的夫妻或刚怀孕的,可做单基因遗传病携带者筛查。“如果是某种疾病的高危人群或是有特殊的医疗目的,我们才会建议患者做基因检测。如果是健康人群,我们目前还不主张常规通过基因检测去做疾病的预测,意义不大,还徒增心理负担。”李茹恬表示。商业机构售卖的天赋基因检测,在医生们看来是没有明确科学依据的。“我们表现出的所有性状、功能都是由基因决定的,但不管哪一种性状或功能,都是由成千上万个基因决定,即使知道一个人的全部遗传信息,也无法预测其智力以及某个天赋。”罗春玉建议家长,一个人某方面的成功或“天赋异禀”,是多种因素决定的,遗传固然重要,但后天的环境也重要。“教育是没有捷径可言的,不管科技如何发展,这都是亘古不变的道理。”我国目前仅对医疗机构实施的部分基因检测活动进行了相应规范,对商业化基因检测的立法几乎是空白。陈园园建议,希望国家出台更加细化的规范,从检测机构资质、检测标准、生物安全等方面进行严格规范,更好地保护消费者。
  • 医学实验室认可工作的现状及发展前景
    中国合格评定国家认可委员会的专家正在对浙江省温州医学院附属第一医院实验诊断中心进行评审。     解放军301医院等医疗机构的19家医学实验室是我国获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的第一批医学实验室。图为授牌仪式。   日前,记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获悉,CNAS将于近日对复旦大学附属中山医院检验科进行评审,如获通过,该医院的检验科将成为上海市第一家获得国认可的医学实验室。此前,为进一步提高实验室质量、能力和安全水平,圆满完成2010年上海世界博览会医疗保障任务,逐步实现医学实验室检验结果互认,上海市卫生局与CNAS合作已经启动了上海地区医疗卫生机构实验室认可工作。   据了解,2006年底至2008年8月,CNAS与北京市卫生局合作,出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作,共认可了19家医学实验室,为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务,得到了社会各界的广泛好评,在卫生系统内产生了重要影响。   记者就医学实验室的范围界定、认可特点等问题采访了CNAS秘书处秘书长肖建华。   医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。   肖建华介绍说,“医学实验室”在ISO 15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》国际标准中的定义为:以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室,主要包括医院检验科、保健中心、体检中心等。目前,申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室,其他的相关机构仍在准备过程中。   医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果,或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。   虽然,医学检验不是以贸易为目的,但全球化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁,人们需要标准统一的医疗服务,包括医学检验。随着医学及生物技术的飞速发展,一方面,医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面,对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查,临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的,德国曾经报道的数据约为每年15亿美元,美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本,则是不可想象的。   医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。医学实验室是疾病诊断和防治的技术平台,其对疾病防控的意义不可估量。但是,如果发生安全事故,将会产生实验室难以承担的责任和不可预计的损失。   我国医学实验室ISO15189认可步入国际前列。   据了解,2005年8月,CNAS的前身机构颁发了我国第一家医学实验室认可证书。截至今年7月底,已经获得CNAS认可的医学实验室达到38家。   就目前CNAS的医学实验室认可体系问题,肖建华解释说,CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案,2003年组织起草了国家标准,2004年5月发布了《关于医学实验室认可政策的通告》,标志着我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立,我国的医学实验室ISO15189认可步入了国际前列。   目前CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度,并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可,以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求,也为我国此类机构与国际接轨,提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。   那么,与其他实验室认可相比,医学实验室认可有哪些特点呢?肖建华说,从结果的使用目的上看,医学检验报告的目的是用于疾病的诊断、治疗和预防,检验结果的可靠性直接关系到广大人民群众的生命健康安全,是“以人为本”和“构建和谐社会”的重要思想在医疗领域中的切实体现。   从技术上看,来源于人体的样本存在着生物学差异、影响结果的因素多(如饮食、药物等)且不易控制、样本不稳定、缺乏量值的溯源链等多种因素,同时检验前控制和检验后的咨询服务也是一个重要环节。根据这些特点,国际标准化组织(ISO)针对医学实验室专门发布了ISO 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》,而不是采用ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。   从政策上看,各国对医学实验室均有各自的法规要求,如我国的《医疗机构临床实验室管理办法》、美国的《临床实验室修正法案》等。此外,医学实验室还涉及安全和伦理学问题。   这些特点导致了ISO针对医学实验室发布了ISO 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》、ISO 15190《医学实验室———安全要求》、ISO 15195《检验医学———参考测量实验室的要求》等系列专用的标准。   医学实验室关乎生命安全, CNAS又是如何保证医学实验室认可工作的科学性和权威性的呢?肖建华介绍,首先,CNAS始终坚持发动全社会的力量共建我国统一的实验室认可体系的理念。从制度建立之初,CNAS就与卫生主管部门保持紧密联系,充分利用行业内的专家资源。可以说,国内医学实验室权威专家中的大部分都参与了医学实验室认可的相关工作,包括老一辈的专家如朱忠勇教授、孔宪涛教授等直接参加了现场评审工作,维护了医学实验室认可的科学性和技术权威性。   CNAS特别强调要从实验室工作第一线选择和培养评审员,保证评审员既有丰富的工作经验又具备最新的专业知识,并且掌握医学实验室的国际发展动态和最先进的实验室技术。CNAS意识到,管理要上台阶,人才是关键。他们引进了具有多年医学实验室工作经历的高素质人才进行医学实验室的研发和直接从事认可相关工作,保证医学实验室认可体系符合医学实验室的特点和发展规律。   CNAS设有专门的医学实验室专业技术委员会,负责制修订、评审、培训、宣贯医学实验室认可相关的技术文件,目前已制定了包括生化、免疫等8个专业领域以及量值溯源、实验室信息系统及实验室安全等相关的11份认可指南,在国际认可机构间属领先水平。   他们还十分注重与国际认可机构和同行专家的交流,多次派人参加国际认可机构举办的培训和技术研讨活动,2007年在广州主办了医学实验室认可国际研讨会,与国际同行充分研讨和交流医学实验室认可相关的问题。CNAS对最初几家医学实验室进行认可评审时,聘请了我国香港和加拿大的医学实验室认可专家参加评审,确保CNAS的认可评审与同行认可机构的一致性。   据了解,在国际同行评审中,专家们对CNAS和CNAS认可的医学实验室均给予了高度评价。   发展前景良好,但关键瓶颈亟待突破。   医学实验室认可目前在我国方兴未艾,问题与良好的前景并存。   肖建华说,医学实验室认可目前存在的问题包括两个方面。第一,从认可活动方面看存在的问题。医学实验室认可准则(ISO 15189)最初是ISO于2003年发布的,医学实验室认可对于国际上的所有认可机构而言,均是一个新的认可制度,尚处在发展阶段。从技术上看,缺乏量值的溯源体系是认可的关键瓶颈问题,我国还存在着缺乏配套的技术标准和方法标准的问题。第二,实验室方面存在的主要问题在于,当认可不能为实验室盈利时,实验室寻求认可的驱动力是什么?此外,我国的医学实验室众多,彼此之间的技术能力和经济能力差距大,地区间发展不平衡。在我国现阶段,实施强制认可的条件还不完全具备。   当然,从近一两年国内外医学实验室认可的发展状况看,前景良好,申请认可的医学实验室的数量大增。北京奥运定点医院实验室认可工作在全国产生了很大影响,时任卫生部科教司司长的刘雁飞在奥运定点医院专项认可计划的启动会上谈到,希望北京奥运定点医院实验室认可项目能给全国树立榜样、模式,并向全国推广。
  • 861万!中国动物卫生与流行病学中心国家新城疫参考实验室建设项目2023年仪器设备采购项目
    一、项目基本情况项目编号:QDYS-ZC2023085项目名称:中国动物卫生与流行病学中心国家新城疫参考实验室建设项目2023年仪器设备第一批公开招标预算金额:861.000000 万元(人民币)最高限价(如有):861.000000 万元(人民币)采购需求:包号序号仪器设备名称数量(台/套)预算(万元)国产/进口产品11高通量全自动核酸提取系统1130国产2高通量序列分析仪155国产21实时荧光定量PCR仪198国产2高通量生物信息数据分析系统150国产31纳米孔测序仪1170国产41全自动洗板机120国产2多功能酶标仪140国产51生物安全型高压灭菌器220国产2样品制备系统113国产61自动化细胞成像分析系统1120国产71PCR仪735国产2实验室智能一体化超纯水系统110国产3台式高速冷冻离心机210国产81微滴式数字PCR仪190国产 合同履行期限:自签订合同之日起至质保期结束之日。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间:2023年09月28日 至 2023年10月11日,每天上午9:00至13:00,下午12:00至16:30。(北京时间,法定节假日除外)地点:青岛市市南区宁夏路129号C座方式:潜在投标人将营业执照副本原件扫描件和单位授权委托书原件扫描件及单位信息(投标人名称、联系人、电话、邮箱)发送至qdyishi@126.com进行报名。售价:每包300元整人民币,售后不退(如需邮购,邮费自负,采购代理机构对邮寄过程中的遗失或者延误不负责任)。售价:¥300.0 元,本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:中国动物卫生与流行病学中心     地址:青岛市北区南京路369号        联系方式:0532-85610108      2.采购代理机构信息名 称:青岛毅石招标代理有限公司            地 址:青岛市市南区宁夏路129号C座            联系方式:于姣 0532-66565116            3.项目联系方式项目联系人:于姣电 话:  0532-66565116
  • CNAS认可助医学实验室质量螺旋上升
    “过去对认证、认可的认识很模糊,仅仅是在眼前一晃而过的标志或耳边不经意的广告中提到,也仅仅觉得是可以增加一种信任。接触到ISO15189可以说从根本上改变了我们的管理理念和管理方法。”8月18日,北京协和医院副院长王以朋谈起医学实验室认可时表示,医学实验室的质量、能力和安全,与我们每个人最基本的健康权利息息相关,医学实验室认可的社会价值非常重大。   何为ISO15189医学实验室认可?ISO15189能帮助医疗机构做什么?ISO15189认可能否超越多年形成的工作经验和工作模式,带给医疗机构新的启示呢?   社会发展的结果   “自2005年8月颁发我国第一张证书以来,截至2009年7月底,共有38家医学实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。”CNAS主任肖建华在介绍医学实验室CNAS认可情况时,透露了这样一组数据。   医学实验室认可是实验室认可发展的必然结果,或者更确切地说是社会发展到一定阶段的结果。   虽然,医学检验不是以贸易为目的,但全球一体化的趋势和便捷的交通工具使人员流动越来越频繁,人们需要标准统一的医疗服务,包括医学检验。   随着医学及生物技术的飞速发展,一方面,医学实验室技术对疾病诊断和防治的影响越来越大 另一方面,对如何保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查,临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的,德国曾经报道的数据约为每年15亿美元,美国约为每年74亿美元。如果考虑到由于检验结果不准确而带来的临床后果和社会成本,则是不可想象的。   医学实验室的质量、能力和安全直接影响社会的稳定与和谐。近年来,我国人大代表和政协委员对检验结果互不承认、重复检验等问题多次提案,已经引起政府高度的关注。   CNAS从2001年起开始跟踪和研讨国际标准草案,2003年组织起草了国家标准,2004年5月19日发布了《关于医学实验室认可政策的通告》,宣告我国依据ISO15189的医学实验室认可制度的正式建立。   2007年8月,CNAS医学实验室认可以零缺陷通过亚太实验室认可合作组织(APLAC)同行评审。2007年12月,CNAS签署了APLAC医学实验室认可互认协议,这标志着CNAS医学实验室认可结果在APLAC成员范围内,获得了相互承认。   实践中成效凸显   “经由认可之路,我们的体系更健全、技术更规范、结果更准确。同时也扩大了实验室的影响力,消除国际交流中的技术壁垒、做到检测结果互认、促进我科室与国际接轨。”北京协和医院检验科副主任邱玲高兴地说。目前,该医院的实验室是许多国际临床药理实验及流行病学研究的首选实验室。   ISO15189最显著的成效在于用国际标准规范质量管理,从而使管理能够面面俱到、贯穿全程、完善细节、同时也能够更人性。   自2007年11月实践实验室认可以来,北京协和医院构建了全面覆盖检验科各项工作的质量管理体系,形成了完整的文件体系,实现了以科学的、量化的、标准的、文件化的程序来管理实验室。   ISO15189提示医疗机构更加关注不合格工作、差错事故,并且通过恰当的纠正措施减少影响,并通过充分的预防措施防止该类问题的再次发生。目前,北京协和医院正在进一步加快病房标本的条码化管理,最大限度减少错误的发生,最大限度减小医疗风险。   “几年的努力让我们坚信凭借医学实验室的认可之路,不仅可以全面推动实验室工作,更是对每一个患者、每一条生命的尊重。”邱玲可谓一语中的。   更多期待在明天   目前,申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及独立医学实验室,其它的相关机构仍在准备过程中。   2006年底至2008年8月,CNAS与北京市卫生局合作,出色完成了2008年北京奥运会定点医院的医学实验室认可工作,为北京奥运会的医疗服务保障提供了符合国际要求的医学检验服务,得到了社会各界的广泛好评,在卫生系统内产生了重要影响。   目前,CNAS正在着手建立医学实验室安全认可(ISO15190)以及医学参考测量实验室认可(ISO15195)制度,并正在医学领域开展标准物质生产者(RMP)及能力验证计划提供者(PTP)的认可,以满足各医学实验室及卫生监管机构对医学领域各类实验室认可的需求,也为我国此类机构与国际接轨,提高自身水平和竞争能力提供技术支持和服务。
  • 记中国农科院哈尔滨兽医研究所国家禽流感参考实验室主任陈化兰
    生活中的陈化兰很普通:每天早晨6点不到,陈化兰起床后的第一件事,就是迅速浏览电脑信息。在送孩子上学后,她便来到实验室,埋头于实验数据中直到深夜。   2004年,陈化兰目睹了禽流感的肆虐,她默默与同事一起,夜以继日向禽流感发起攻坚战。她主持研制了H5N1和H5N2多种禽流感疫苗,为我国防控禽流感疫情的扩散和蔓延提供了极为关键的技术支撑,疫苗在国内外累计推广应用200亿份以上,为国家挽回经济损失数百亿元,并获得国家科技进步一等奖。也就是从那时起,陈化兰渐渐被业界公认、被国际所识。   2009年,全球多地爆发H1N1流感疫情,她的团队仅用1周多时间,便研发出可用于鉴别诊断的试剂盒,并提交了相关研究报告,再次做出突出贡献。   陈化兰主持研制的禽流感、新城疫重组二联活疫苗,在2006年获国家一类新兽药证书,已在全国推广应用50多亿份,2007年该项成果荣获国家技术发明二等奖,她还先后荣获黑龙江省“五一”劳动奖章、“中国青年女科学家”、“五四奖章”等多项荣誉。面对荣誉,陈化兰淡然一笑,“我的工作就是我的生活。”的确,她的全部心思在她所从事的科研事业、在她亲手带出的科研团队中。   陈化兰攻读博士时的导师是国家首席兽医师于康震,她终生难忘导师对自己事业的指导。当年于康震毅然放弃在美国优厚待遇,选择回国报效祖国。陈化兰在美国完成博士后研究,也同样面对何去何从的人生选择。于康震给她的建议是,“在国外只有一双手,而回国与更多团队合作为祖国工作,前景无限光明!”陈化兰将这句话铭记在心,并践行在禽流感疫苗的研制中。   与陈化兰在同一实验室的姜永萍真切地感受到她的不一般:认真、严格、责任重于泰山。2008年,陈化兰所带领的国家禽流感参考实验室,被遴选为世界动物卫生组织(OIE)禽流感参考实验室,实验室研制成果已获5项禽流感疫苗发明专利,有4项已产业化。
  • Illumina与中国医学科学院药用植物研究所合作建立中草药参考基因库
    首个1000种药用植物参考基因库,为中国药典建立标准  中医中药历史悠久,现代中医药将现代医学与传统中医药疗法相结合,在疾病治疗、药物与保健品研发领域潜力巨大。中医药相关产品是东亚地区医药产业的重要组成部分,全球影响力逐年上升,药用产品及保健品的年销售额超过600亿美元。  然而,由于作为原料的中药材品种多样,且缺乏稳定一致的化学成分,保障相关产品的安全和有效性仍是一项艰巨的任务。  日前,Illumina与中国医学科学院药用植物研究所(IMPLAD)签署协议,开展千种药用植物基因组计划(1KMPG),共同创建世界首个药用植物参考基因库。  参考基因库的建立将分为两个阶段:第一阶段,通过Illumina的新一代测序(NGS)平台,为500种药用植物建立参考基因库 第二阶段,在上一轮结果评估之后,IMPLAD与Illumina协商续订协议,开展其余500种药用植物测序工作,从而共同完成千种药用植物基因组计划(1KMPG)。  中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波教授表示:“Illumina的NGS技术将会让研究人员从常用药用植物中获取完整的叶绿体基因组序列,同时也能帮助我们区分那些原来很难分辨的相近物种。我们预计这种方法可以融入未来中国药典的更新中。”  中国医学科学院药用植物研究所将会采集并注释2015中国药典中所收录的所有植物物种, Illumina将会对所有DNA样本进行测序。之后,药用植物研究所在Illumina协助下,将叶绿体基因组组装完整并对其进行注释。  该项目将通过1KMPG国际联盟(筹建中)执行完成,中国医学科学院药用植物研究所刘昶教授为联盟联络人。联盟成员建立和维护5000余种药用植物的活体标本/种子库,利用行业领先技术促进药用植物基因测序与精准鉴定。  全球NGS技术的领先公司Illumina正继续扩大其在中国的业务以及相关方面的合作。Illumina高级研发主任、Illumina中国协作中心主任Molly He表示:“Illumina的技术是推动癌症和产前健康领域测序应用的主要力量。这些技术方法通过与现代药物结合,致力于改善人类健康。我们很高兴扩大Illumina在中医药领域的影响,协助推动传统药物在全球的标准化应用。”Illumina中国区总经理赵瑞林博士表示:“这是中西合璧的典范。Illumina的技术将会揭开中医药’神奇’功效的面纱。对于Illumina来说,这也可能是一个巨大的市场机会。” Illumina高级副总裁、首席技术官Mostafa Ronaghi博士表示:“我们很高兴看到传统与现代两种方法的结合,共同推动人类的医疗保健事业。”  中国中医科学院中药研究所所长陈士林教授指出:“随着全球中医市场的快速发展,药用植物物种的参考基因库能够确保中医产品的质量、安全和有效性。”中药全球化联盟主席、耶鲁大学Tommy Chen教授对研究计划充满关切:“我们希望这些发现能够帮助更精确地确定全球中医产品的生物学成分,为中医药全面步入国际市场奠定坚实的基础。”
  • 第三方医学检验实验室的发展和未来
    IVD对我而言是意外也是缘分。近段时间,时不时有做医疗投资的朋友跟我说,虽然我不是做金融行业的,但是我的文章经常是带有金融属性的。其实我对金融的兴趣由来已久,最早在高三的时候,从第一次看到一篇介绍巴菲特的文章开始,就对金融产生了浓厚的兴趣。那之后我陆续看过几十本金融相关书籍,大部分是在大一的时候看的。股票、外汇、期货等相关金融书籍,或多或少我都曾涉猎过,但是最感兴趣的还是股市,我开股票账户也挺早的,大一的时候就有了自己的股票账户,随即就买了几只股票,所以虽然我炒股很少,但是股龄已经有14年了。我和金融、IT、电商这三个行业都有很深的缘分,金融是兴趣,IT是我大学最主要的专业课程,我大学学的是信息管理,就是计算机和管理学,我们学校是偏计算机的。而电商,我曾有过八年的创业经历。经常有朋友问,为什么我没有从事IT或者金融相关行业?因为我大学毕业那会儿,一心只想创业,手上又没钱。IT和金融的创业门槛都很高,最后迫于无奈,我选择了门槛相对低的电商领域进行创业,而且做的还是电商领域门槛相对较低的女装类目。我经常也会思考,我的那些基于兴趣或者缘分的学习经历、创业经历,对于我未来的人生事业算一种积累吗?2008年年初的时候,我为自己的人生提出了金融、新能源、IT三个方向,目前来看,当时的我还是很有预见性的,只可惜我的这些预见似乎并没有给我的未来铺平道路。后来创业做电商,我觉得我是在“曲线救国”,早晚还是会回到我的IT主航道的,没想到还没熬到回归IT主航道,我就已经转型了IVD。这个选择对我而言很难很难,所以我其实犹豫过很多年。第三方医学检验实验室对我而言陌生又熟悉第三方医学检验实验室也叫独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL),按理说这应该是我比较熟悉的一类医疗机构,因为我在第三方医学检验实验室工作过。金域医学、迪安诊断、达安基因算得上第三方医检实验室中的代表,ICL龙头企业当中,艾迪康也是一个挺有话题性的ICL企业,有过“三闯”IPO的经历,最近一次的IPO申请已经通过了,应该也快上市了。不过我发现,虽然同样是第三方医学检验实验室,大家的认知中金域、迪安、艾迪康似乎更符合ICL的形象,像华大基因、贝瑞和康虽然核心业务也都包含ICL,但很多人讨论ICL的时候,容易忽视它们的存在。可能达安、华大做特检居多,特检毕竟是近些年才兴起的。这两天在学习ICL的过程中,莫名觉得有点吃力,我以为这是我熟悉的行业,但可能我熟悉的只是一个个企业名字,还有基本的市场格局。对于ICL行业的发展逻辑,在写这篇文章之前,其实我并不了解。  临床诊断检测简介临床诊断检测是在实验室进行的医疗检测,旨在提供有关某一人士健康状况的资料。这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策。根据Frost & Sullivan的资料,大约70%至80%的临床决策乃以某些形式的实验室检测为基础。此外,临床检测亦能够协助制药及生物技术公司研发新药及疫苗,支持私营企业雇主检测其雇员的酒精及药物滥用情况,并帮助保险公司评估与申请人健康状况有关的风险。临床诊断检测通常由三类提供商进行,即医院实验室、第三方医学检验实验室及其他(如医生办公室、疗养院及门诊手术中心),其中,就收益及检测量计,医院实验室为最大的医学检验服务提供商。医院实验室通常仅为其自身住院病人提供检测,而另一方面,ICL独立于医院,自大量医院及研究机构接收样本进行分析。相较于医院实验室,ICL的规模通常较大。ICL通常拥有更先进的设备及技术上更训练有素的实验室人员,使得样本能够以更具成本效益的方式进行专业检测及大量测试。根据Frost & Sullivan的资料,医院实验室的测试目录通常拥有约800项测试项目,大部分为普检项目,可满足一家医院就诊患者的基本诊断需求,而ICL通常能够提供检测1,000多项测试项目,包括涵盖专业特检在内的各种检测类型。像金域医学这样的头部ICL企业,能提供的检测项目就更多了,根据金域医学2022年年报显示,金域医学拥有检验技术79类,2022年新开发项目超过600项,在推动产品持续升级迭代的同时,对外提供服务项目总数超过3600项。迪安诊断提供3000余项医学检测项目,包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目。2022年,迪安诊断新开检测项目270个。检测项目数据上,表现最好的没想到是艾迪康,截止到2022年年底,艾迪康的检测组合包括4000多种医疗诊断检测,其中包括1700多种普检及2300多种特检。第三方医学检验实验室行业定义独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory)简称ICL,也称第三方医学实验室。一般来说是指获得了卫生行政部门许可行的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。第三方医学检验实验室行业分类中国ICL行业分为普检与特检,其中普检的客户为公立一级、二级医院 而特检的客户为公立三级医院。普检的检测范围为《医疗机构临床检验项目目录》中规定的检测范围,而目录外的检测范围属于特检的范畴。就技术难度来看,普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。第三方医学检验实验室行业特征行业发展和企业普及便捷。由于ICL业务标准化,在各地开展业务普及较为容易。实验样本的生理特点决定了检验必须快速完成,考虑到单个实验室服务半径相对较小,ICL公司需要达到足够广阔的业务布局以确保辐射范围,实验室的数量和覆盖范围决定了公司的业务渗透率。以ICL行业巨头为例,LabCorp和Quest在21世纪以来,一直推行并购和连锁扩张,先后收购了数家企业,以确保自身业务的覆盖范围。国内外发展差距大。相较于日本、美国而言,中国公立医院是患者的主要流量入口,设备完善。日本、美国和中国的医疗体系倒置的,导致渗透率不能在同一个维度下对比。日本、美国的以小型医疗机构、私人医生为主要患者流量的入口,而这类医疗机构对ICL是天然的依赖,需要病人先去做好检测再进行预约医生看病。而中国公立医院是患者的主要流量入口,设备完善,大多数都能提供检测设备,普检业务外包的可能性较低。普检和特检市场扬长避短、增速发展。普检市场呈现规模化占据龙头地位,特检市场呈现细分赛道高速发展,同时特检种类繁多,形成异质寡头的竞争格局,驱动行业增长。海外ICL市场经过几十年的发展已经相对成熟,2019年全球ICL市场规模已经达到约2,676亿美元,维持约6.5%的行业增速。广阔的检验市场为ICL企业提供了多元化的发展空间。综合化ICL巨头如LABCORP、QUEST凭借规模效应和先发优势牢牢占据龙头地位。特检龙头如MAYO、ARUP同样实现了良好业绩,此外也有CRL(重金属&药物滥用)、NEO GENOMICS(肿瘤)等专注某类细分科室的特检实验室快速突破。根据海外ICL行业格局,中国特检外包的市场未来有望与海外类似,逐渐形成异质寡头的竞争格局,几家头部企业输出差异化的检验项目,各自占据较大份额,共享广阔市场,后进入者或将难以立足。第三方医学检验实验室发展历程萌芽期(1970~1980)行业动态:随着检验科技的进步和检验需求的上升,中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务,而大型医院因业务量等压力无法完全满检验及诊断业务需求。阶段特征:上世纪80年代以前,中国的医学检验服务均由医疗机构的临床实验室及病理科提供。启动期(1980~1989)行业动态:独立医学实验室凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验业务外包,提升了检验效率及检验水平。1980年代中期,扬州临床检验中心开始提供体检服务。阶段特征:中国出现了独立医学实验室雏形。探索阶段(1990年至2008年)行业动态:随着医疗服务市场的不断开放,一些检验服务中心开始与医院合作,形成单体ICL。1994年,中国第一家ICL成立,附属于一所医学院。2004 年,卫生部在中国举办了第一届ICL研讨会,汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后,国内一大批ICL及连锁机构相继成立。阶段特征:仅提供有限的检测,并未规模效益,中国ICL产业开始缓慢发展。高速发展期(2009~2022) 行业动态:2009年卫生部印发《医学检验基本标准(试行)》,在医疗机构类别中增设“医学检验所”,确立了第三方医学检验的合法地位。21世纪初,广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。2015 年9 月8 日,国务院办公厅颁布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,指导各地就提供诊断及医疗服务推进分级诊疗制度建设。随着该等政策的实施,ICL市场持续增长。2016 年,国家卫生健康委员会颁布《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》,鼓励发展连锁ICL及应用检验新技术,推动特检市场扩张。2017年后市场竞争逐渐激烈,部分小型医学实验室开始被淘汰,大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展,择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。在医保控费的大背景下,医院的检验科可能变为成本中心,第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。2018 年,国家卫生健康委员会出台公立医院医学检验服务可外包予第三方医疗机构的政策,推动ICL市场的进一步增长。为应对2019 年底暴发的COVID-19疫情,政府出台了多项关于规范ICL管理及质量控制系统的规定,以提高其准确性及一致性。2021年3月,国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,规定对于国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构可以根据其自身实验室的临床需要自行研制,并在合资格医务人员的指导下于其自身的实验室内使用。此条例可被视为对临床实验室自建项目(或LDT)的有利政策。由于需求增加及政策利好,中国ICL的数量自2009年的不足70个增加至2021年的2,100多个。阶段特征:第三方医学检验机构开始规模化发展。第三方医学检验实验室产业链分析ICL产业链上游主要提供检验分析设备及专利试剂盒,ICL产业链中游主要负责提供独立医学实验室服务,ICL产业链下游主要为医疗机构。上游主要为医学检测设备和试剂生产厂家,ICL上游器械供应商巨头有罗氏、迈瑞等,集中在医学影像领域。上游集中度整体偏高,海外上游检验设备供应商占据较大份额。ICL行业上游的话语权较强,2019年金域医学和迪安诊断的上游采购中,前五大供应商采购额分别达34%、66.2%,其中迪安诊断最大的供应商罗氏,2019年采购金额占当年的总采购金额的52.22%。中国IVD诊断设备和试剂的国产化进程近几年推进很快,迈瑞、迈克、安图等国产厂商逐渐崛起,预计后续随着国产化进程的加速,产业链上游国产化率提高、成本下降,ICL行业上游国产化程度提升,特检的产业链上游分布在专利试剂盒领域。专利试剂盒目前已经有肺癌早筛试剂盒(凯保罗)、肠癌早筛试剂盒(康立明、诺辉)、基因测序(华大基因、贝瑞和康)。ICL行业产业链中游分为普检与特检。提供普检的公司主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因等。金域医学的市场占有率较高,年检验样本量维持在行业领先水平。衡量普检赛道的主要因素有年检验样本量、合作机构数量、实验室数量、检验收入,通过这些指标可以判断企业的规模化程度。提供特检项目的公司较多,行业呈现异质化龙头格局,主要项目集中在血液病检测、肿瘤检测、神经病学检测、遗传病检测、妇科检测、传染病检测。多数特检企业位于产业链上游,采用与中游独立实验室合作的模式进行检测。衡量特检赛道的主要因素有研发成本、研发技术、检测业务覆盖范围,通过这些指标可以判断企业的技术程度及业务协同作用。下游根据ICL独立医学实验室扣率不同,会影响医院的收入状况,从而影响医院的利润率。以TCT检测为例,患者付费固定为220元,第三方独立医学实验室成本为30-40元,医院自行提供检测的成本在70-80元。当扣率在60%时,第三方独立医学实验室的利润率可以达到77.3%,医院的利润仅有20.5%。当扣率在40%时,第三方独立医学实验利润率达到65.9%,医院利润率升高至47%。由于成本考量,第三方独立医学实验室的利润率基本均高于医院。当医院采用ICL独立医学实验室利润率在20.5%-47%之间,根据扣率不同,利润率会有较大浮动。ICL享有相对于医院实验室的各种优势。首先,ICL为不同背景及需求的医疗终端提供服务。其次,ICL一般较个别医院实验室提供更多的检验项目,满足临床医生广泛的检测需求。第三,通过提供大量的检测服务,ICL可实现规模效益,为医院带来更佳的成本效益。第四,ICL较医院实验室更灵活使用新技术及设备,并往往会更积极地改善其质量控制及招募行业专家,提供更好的检验服务,节省医生与病患的时间。中国ICL行业市场规模,2016-2025E=中国ICL特检市场规模+中国ICL普检市场规模,头豹研究院我个人觉得头豹研究院的这个数据,参考一下就行了。一个是数据有点老了,第二个是近两年ICL行业发展太快了。  好在2022年各ICL龙头企业年报已经出来了,像金域医学2022年营收是154.76亿,迪安诊断2022年营收是202.82亿,艾迪康2022年营收是48.61亿。三家加起来是406.79亿。如果这三家按占ICL行业市场规模60%计算的话,整个ICL行业2022年市场规模大致是677亿。当然,上面只是一个粗略的估计,要知道像迪安诊断有很大一部分营收是代理收入,不应该计入ICL营收中。另外,这三家的营收当中,还有相当大一部分是新冠相关的,这类营收是不可持续的。如果把新冠业务拿掉,计算出来的市场规模估计得打个对折,三百多亿的样子。第三方医学检验实验室竞争格局ICL普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的主要现象,ICL特检行业整体呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检之间并不存在相互竞争的现象。主营业务是普检的企业主要有金域医学、迪安诊断、艾迪康、凯普,主营业务是特检的企业主要有华大基因、贝瑞和康、康圣环球、微远基因、燃石医学、泛生子、金匙医学、予果基因、杰毅生物,分别覆盖不同的领域。普检行业呈现规模化程度较高、利润较低的现象,特检行业呈现规模化程度较低、利润较高的现象。特检与普检并不存在竞争状况,金域医学、迪安诊断等普检行业巨头都已经开始进行注资特检行业的战略布局。根据ICL产业链利润与盈利能力分析,产业链上游毛利率位于50%-65%之间,盈利能力较强,资产负债率低于ICL中游。产业链中游特检行业ROE较高,然而资产负债率与净利率都不可观,因为特检行业属于新兴行业,目前成本增长幅度仍然较高,但盈利能力可观,当行业格局稳定时,预计收入较为可观。普检行业由于已经处于稳定的竞争格局,盈利能力较为一般,需要寻求新的技术突破。X轴——盈利能力:主要多维度参考营业收入、毛利率等,辅助参考ROE、净利率。对于企业进行综合评估后,赋值1-10。Y轴——规模化程度:企业在ICL行业的的技术成熟度和商业化能力以及市场应用等多个方面进行参考。以下列企业为基础进行1-10的赋值。气泡大小——市场占有情况:依照沙利文和头豹研究院的市场占有率数据予以评分,赋值1-10分。气泡深浅——业务类型:依照ICL行业的市场分类,分别对于普检行业的企业赋值5。对于特检行业企业赋值10.主要用于区分普检特检企业,无实义。第三方医学检验实验室代表企业分析1.金域医学2022年,公司实现营业收入154.76亿元,同比增长29.58%,实现归属于上市公司股东的净利润为27.53亿元,同比增长24.02%,净利率17.78%。实验室布局:金域医学已在内地及香港地区建立了38家中心实验室,拥有遍布全国的远程病理协作网,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域,并以香港为桥头堡,服务粤港澳大湾区以及“一带一路”沿线国家和地区。研发团队:金域医学注重搭建国际化高端化人才和团队,拥有超过1200名科研人员,海内外知名专家200余人,其中从海外归国学者30余人,并成立了由钟南山院士担任主席,曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问。平台服务:金域医学拥有全球领先的肾脏病超微病理诊断中心、对接国家级平台的呼吸道病毒诊断研究中心,获批建立了医学检测技术与服务国家地方联合工程实验室、国家级的博士后科研工作站、广东省院士工作站、广东省企业重点实验室等国家、省部级的研发机构和研发平台。2.迪安诊断迪安诊断2022年总营收达202.82亿,同比增长55.03%,实现归属于上市公司股东的净利润为14.34亿元,同比增长23.33%。肿瘤业务:迪安诊断的优势学科是肿瘤诊断业务。迪安诊断肿瘤学科下设血液病诊断中心、肿瘤高通量基因检测中心、肿瘤防治筛查中心,为肿瘤患者、高危人群和健康人群,以及相关领域研究人员,提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。战略合作:迪安诊断专注于诊断技术平台创新,与约翰•霍普金斯大学、罗氏、西门子等多家国际知名机构达成战略合作。与国内众多体外诊断机构合作打通渠道,建立了覆盖浙江、北京、广东、云南、新疆等地区各等级医疗机构的产品销售与服务体系,代理产品来自罗氏诊断、梅里埃、希森美康、伯乐等国际领先厂商。两大平台:依托诊断服务、健康管理两大业务平台以及采样点网络建设,打造医生端、用户端,方便对出院患者开展健康管理,患者出院后可以应用医生制定的随访方案进行定期随访,就近在迪安采样点进行采样,数据实时同步给医生,实现对身体指标的持续监测。3.艾迪康医学艾迪康为中国三大独立医学实验室(或ICL)服务提供商之一。过去三年,总收益由2020年的人民币27.42亿元增至2022年的人民币48.61亿元,复合年增长率为33.1%。物流网络覆盖广,时效高。艾迪康医学检验中心在全国范围内(除港澳台外),共计3014个县(区),物流已经覆盖1520个县(区),实验室所在地的样本可实现12H送达实验室,外包物流最快可实现当日达。物流网络覆盖30个省、自治区、直辖市30个。物流服务人员1300余人。全面的检测技术平台及检验项目支持。艾迪康丰富的检验经验、全面的检测技术平台及丰富的检测项目将为广大医疗机构提升检验检查水平与医技能力。艾迪康依托现有的100+战略合作伙伴资源,可为实验室提供国内外先进检验设备和一揽子试剂耗材整体解决方案,解决实验室仪器设备不足、试剂耗材使用订购不合理的问题,在提升医院技术平台与检测项目多样性的同时为医院降本增效,建立安全、可追溯的全方位技术平台服务体系。丰富的第三方独立医学检验实验室行业经验和运营能力。艾迪康成立于2004年1月8日,是浙江省第一家独立医学实验室,也是全国跨地区连锁经营的独立医学实验室,具有丰富的医学检验实验室行业经验及为医院客户合作的经验。公司具有丰富的实验室建设和运营经验,可提供不同类型实验室的规划设计服务,同时提供建设完成后实验室的整体全流程协同运营服务,用数据驱动临床路径的优化,保障医疗安全和医疗质量。一点思考  今天迈瑞医疗的年报出来了,看到很多朋友都在表示惊叹。2022年,迈瑞医疗的三大主营业务增长幅度均与公司整体业绩增速同频:生命信息与支持业务实现营收134.01亿元,同比增长20.15% 体外诊断业务实现营收102.56亿元,同比增长21.39% 医学影像业务实现营收64.64亿元,同比增长19.14%。意味着迈瑞医疗仅仅是体外诊断业务营收就突破百亿了,这个百亿是中国IVD企业真正历史性的突破,它的含金量也是非常高的,因为这个百亿是没有多少新冠业务的。迈瑞虽然没做新冠,但是通过新冠把一些之前做不进去的医院做进去了(尤其是国外),大大扩充了销售渠道。我记得李西廷好像说过,新冠疫情为迈瑞的发展节省了20年时间。疫情结束后核酸抗原项目消失了,急诊设备市场仍然存在。三年疫情下来,ICL牢牢站稳了脚跟,POCT仿佛在走下坡路了,很有意思。逻辑也是类似的,普检、特检的市场仍然在,再加上集采、老龄化都是利好ICL的。POCT暂时没看到什么利好的出来,也可能是我没留意吧。最大的市场抗原消失后,很难有同类持续稳定的市场替代。特检的想象空间就足够大,而且是稳定的。所以真正的发展机遇不是你赚了多少钱,而是你通过这个机遇实现了多大程度的战略升级。钱可以买到很多东西,但却很难买到发展机会,好的发展机会可能十年难得一遇,错过了就只能等下次了。  但如果永远只是停留在赚钱的层面,可能一次次机会过去了,你永远都还只是停留在艰难度日的阶段,因为内在实力没有增长,赚钱唯一的意义就只是吃饭。  所以中国的IVD企业,需要向迈瑞医疗学习的东西很多。ICL行业目前只是接着政策的东风发展向好,未来想要真正站上一个新的台阶,依然需要苦练内功,实现新的战略升级。本文作者:乘风印象
  • 卫生部副部长刘谦考察医学遗传学国家重点实验室
    11月3日下午,卫生部副部长刘谦一行考察了位于长沙的中南大学湘雅医学院中国医学遗传学国家重点实验室,听取了实验室建设和研究成果汇报,并寄语在实验室辛勤工作的科研人员。   他说,作为国家重点实验室的科研人员要有雄心,要为民族兴盛、国家建设发展和推动医学进步作出应有的贡献 要有无私奉献的精神 要注重知识的实际转化和应用,提高疾病防控能力 要学会在协同工作中提高效率,处理好在竞争中学习、在学习中竞争的关系。   据了解,由人类与医学遗传学家夏家辉院士创建的医学遗传学国家重点实验室,1991年正式向国内外开放,研究方向为开展医学遗传学的应用研究及其基础研究。实验室采用现代细胞遗传学、分子细胞遗传学、分子遗传学、细胞生物学和生物信息学技术相结合的手段,研究某些致畸、致愚、致癌疾病的遗传基础及发病机制,达到诊断、预防和治疗某些发病率高的遗传病及某些肿瘤的目的。   2006年以来,该实验室在人类遗传病的家系收集、人类重要遗传病的致病/易感基因定位与克隆、自主克隆的重要遗传致病基因或相关基因的功能研究、基因治疗新载体及临床应用研究方面取得了一系列研究成果和突出进展,成果先后获国家自然科学奖二等奖、国家科学技术进步二等奖、卫生部科技进步一等奖等。
  • 检测领域能力验证开展情况参考信息发布
    关于发布检测领域能力验证开展情况参考信息的通知   各有关机构、评审员:   为帮助各相关方更好地理解CNAS-AL0⒎ 2011《能力验证领域和频次表》中检测领域的相关要求,CNAs认可五处根据检测领域能力验证的开展情况,编制了《检测领域能力验证开展情况参考信息》,现予以发布,供各相关参考使用。同时,CNAs认可五处将根据检测领域能力验证开展情况的变化,动态更新检测领域能力验证开展情况参考信息,请各相关方关注。   如有疑问,欢迎垂询CNAs认可五处,联系信息如下:   联系人:韩春旭   电话: 010-67105292   乍争差弓: 010-67105055   E-mail∶ hancxacnas。。rg。cn   特此通知。   附件:检测领域能力验证开展情况参考信息.pdf 行业/领域 子领域 对应的项目 参数提供方式 实施机构 金属与合金类材料与制品 化学分析 成分分析 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心 物理性能 钢中非金属夹杂物、金属晶粒参数、钢的脱 碳层深度、球墨铸铁金相组织、高速工具钢 的大块碳化物的评级、结构钢低倍组织缺陷 评级、渗氮层深度、灰铸铁金相组织等 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 机械性能 高温拉伸性能、室温拉伸性能、夏比冲击、 硬度等 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 无损检测 超声波法检测、射线法检测 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 矿物 化学分析 成分分析 能力验证计划/测量审核 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 石油及相关产品 化学分析 水分、硫、硫酸盐灰分、残炭、灰分等 能力验证计划/测量审核 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 物理性能 密度、运动粘度、倾点、常压馏程、冷凝点、闭口闪点、开口闪点等 能力验证计划/测量审核 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 高分子及复合材料 化学分析 涂料中的苯、甲苯、二甲苯;塑料中RoHS(铅 、镉、汞) 能力验证计划 山东非金属材料研究所 物理性能 塑料(密度、熔体流动速率、氧指数) 能力验证计划/测量审核 山东非金属材料研究所 橡胶(密度) 能力验证计划/测量审核 山东非金属材料研究所 机械性能 塑料(拉伸性能) 能力验证计划/测量审核 国家塑料制品质量监督检验中心(北京) 橡胶(拉伸性能、邵尔硬度) 能力验证计划/测量审核 山东非金属材料研究所 化妆品 化学分析 甲醇、铅、砷等 能力验证计划 广东省疾病预防控制中心 食品 营养成分 脂肪、总糖、茶多酚、咖啡碱、蛋白质等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 沈阳产品质量监督检验院 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 重金属 铅、锰、总砷、铜、铬、汞等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 添加剂 山梨酸、苯甲酸、糖精钠、柠檬黄、日落黄 、邻苯二甲酸酯等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 沈阳产品质量监督检验院 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 药物残留 农药残留:有机磷类(甲胺磷、对硫磷)、 有机氯类(γ-六六六、δ-六六六、2,4'-滴 滴涕、4,4'-滴滴涕、氰戊菊酯、溴氰菊酯) 等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 沈阳产品质量监督检验院 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 兽药残留:β-受体激动剂(克伦特罗)、抗 生素(磺胺、恩诺沙星、环丙沙星、丹诺沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、四环素、土霉素 、金霉素)等 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 毒素 黄曲霉毒素 能力验证计划 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 微生物 菌落总数、大肠菌群、致病菌(金黄色葡萄球菌、单增李斯特菌、沙门氏菌、致贺氏菌、肠出血性大肠杆菌、副溶血性弧菌、坂崎 肠杆菌) 能力验证计划/测量审核 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 转基因 大豆 能力验证计划 沈阳产品质量监督检验研究院 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 原料药及中西药制剂 理化分析 成分分析(紫外分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法、滴定法(容量法)、原子吸收分光光度法、密度) 能力验证计划 上海药检所/北京药检所(PT实施机构) 中国食品药品检定研究院(测量审核) 环境保护 水化学分析 水中金属元素、苯胺、氨氮、总磷、砷、氟、氯、硫酸根、硝酸根、生化需氧量、挥发酚、总氮等 能力验证计划/测量审核 环境保护部标准样品研究所 北京中实国金国际实验室能力验证研究中心 土壤化学分析 元素分析(Cu、Zn、Pb、Cd、Cr、Fe、Mn、 Ni、Hg、Se、As) 测量审核 环境保护部标准样品研究所 丝、纤维和纺织品 化学分析 纺织品游离甲醛含量、禁用偶氮染料、pH值、纤维含量等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心纺织实验室 中国纤维检验局检验中心 物理特性 纺织品的色牢度、拉伸断裂强力等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国纤维检验局检验中心 丝的纤度、断裂强度、捻度等 能力验证计划/测量审核 浙江出入境检验检疫局丝类检测中心 煤及相关产品 煤常规分析 煤炭的理化指标分析(发热量、灰分、挥发分、全硫、形态硫、碳、氢、氮、磷、氯、焦化指标、哈氏可磨性指数等) 能力验证计划/测量审核 山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 煤炭科学研究总院煤炭分析实验室 秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心 煤灰特性分析 煤灰成分、煤灰熔融性 能力验证计划/测量审核 煤炭科学研究总院煤炭分析实验室 秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心 电气 材料试验 灼热丝试验、耐电痕化、针焰试验、球压试验 能力验证计划/测量审核 中国家用电器研究院 电学试验 接地电阻、泄露电流、电气强度、温升试验、输入功率等 能力验证计划/测量审核 威凯检测技术有限公司 中国家用电器研究院 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心 结构判定 电气间隙和爬电距离、产品的结构判定(如电动工具)等 能力验证计划/测量审核 中国家用电器研究院 性能测试 低温试验、洗衣机的洗净比、电机效率、电器产品的待机功耗、噪声测试等 能力验证计划/测量审核 威凯检测技术有限公司 中国家用电器研究院 上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心 电磁兼容 辐射骚扰场强、电源端子传导骚扰电压、谐波发射电流等 能力验证计划/测量审核 中国计量科学研究院环能所 威凯检测技术有限公司 有害物质测试 塑料中RoHS(铅、镉、汞) 能力验证计划/测量审核 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 兽医及动植物检验检疫 微生物 猪繁殖与呼吸综合征病毒、新城疫病毒中强毒株、禽流感病毒H5亚型、鲤春病病毒核酸检测、小麦矮腥黑穗病菌、油菜茎基溃疡病菌等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 中国检验检疫科学研究院综合检测中心 物种和组织结构鉴定 毒麦、四纹豆象、菜豆象、假高粱、桔小实蝇、动物源性成分鉴定等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心 公共卫生和医疗保健 艾滋病检测 HIV抗体检测 能力验证计划/测量审核 国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心 梅毒检测 梅毒抗体检测 能力验证计划/测量审核 乙型肝炎检测 HBV抗原检测 能力验证计划/测量审核 卫生部临床检验中心/上海市临床检验中心/国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心 丙型肝炎检测 HCV抗体检测 能力验证计划/测量审核 血液分析 全血细胞计数、血红蛋白检测等; 能力验证计划/测量审核 卫生部临床检验中心/上海市临床检验中心 体液分析 尿液常规检测; 能力验证计划/测量审核 生化分析 血液酶(ALT、AST、LDH、AMY…)血糖、血脂、离子等; 能力验证计划/测量审核 建工建材 化学分析 水泥、粉煤灰等化学成分分析 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 有害物质 胶粘剂和涂料中的苯、甲苯、二甲苯、水泥 和混凝土外加剂中的氯离子等 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 物理性能 建筑材料放射性、混凝土结构、水泥(细度、密度、比表面积、凝结时间、胶砂流动度等) 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 力学性能 混凝土试块的抗压强度、防水材料的拉伸性能、水泥的胶砂强度、钢筋的拉伸性能等 能力验证计划/测量审核 中国建筑科学研究院建筑工程检测中心 中国建材检验认证集团股份有限公司 玩具 化学安全 可迁移重金属、总铅、总镉、总汞、邻苯二甲酸酯增塑剂等 能力验证计划/测量审核 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 机械物理性能 弹射玩具动能测试、选项测试、小零件判定等 能力验证计划/测量审核 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 燃烧性能 玩具化妆服饰织物燃烧性能 能力验证计划 北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 纸张和包装产品 机械物理性能 纸巾纸柔软度、抗张强度;纸张亮度(白 度)、荧光亮度(白度)等能力验证计划/测量审核 中国制浆造纸研究院检验计量中心 陶瓷 有害元素分析 铅、镉溶出量 能力验证计划/测量审核 淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心 信息技术 软件产品测试 软件的功能性易用性测试等 能力验证计划 中国航天工程咨询中心软件测评实验室 信息产业信息安全测评中心   二零一三年五月二日
  • 建立ISO 15189管理体系 推进医学实验室发展
    临床实验室检验结果是医疗保健工作的基础,对人类疾病的诊断、治疗、监测和预防都具有重要的意义。ISO 15189作为专门针对医学实验室的认可准则,通过建立覆盖检验全过程的管理体系,来提高检验结果的准确性、可靠性,改进检验服务,提高服务对象(患者、医生等)的满意度。当今,在临床实验室推进ISO 15189管理体系建设,是一个重要的发展方向,也是一种国际潮流。ISO 15189管理体系建设是一项持续改进的系统工程,包括流程改进、大量记录、数据利用、人财物、环境、安全的管理等等,涉及到临床实验室、医生、护士、后勤、厂商等多个部门,需要相关人员全员参与。然而,目前大多临床实验室存在的矛盾是:工作量繁重,人员相对偏少,但患者和医生希望报告时间快,医院要求节约成本,特别是对人力投入进行限制。因此,怎样在繁重的常规工作中有效执行ISO 15189管理体系,是众多临床实验室所面临的现实问题。   浙江大学医学院附属第一医院系三级甲等医院,是浙江省医疗、教学、科研、健康保健指导中心,是卫生部数字化试点示范医院。医院核定床位2500张,每天门诊量接近1万人次。面对如此繁重的临床任务,检验科在建设ISO 15189管理规范的过程中,积极利用信息技术优势,将管理体系的各个要素通过信息化自动化得到体现和落实,不仅节约了大量人力物力,而且执行过程更加人性化,易为员工所接受,也容易做到持续改进,起到了事半功倍的作用。   分析前管理一直以来是临床实验室管理的难点,也是ISO 15189管理体系关注的焦点。标本的采集、运送对于检验质量至关重要,然而,对于负责采集的护士、运送的工人,实验室常常难以进行有效管理。我们在加强相关人员培训的同时,着力推进以条形码技术为核心的全程信息化管理,计算机实时记录检验申请、标本采集、交接等时间点以及相关执行人员。此方法实行以来,不仅显著减少了标本采集、运送、交接过程中的差错率,而且,由于分析前过程得到监控,保证了标本质量,从而有效改进了检验质量。针对门诊病人,我们自主开发了“抽血叫号排队系统”,通过电脑依次叫号,使病人可以在等候区安静等待,一改过去长时间站立排队的弊端,特殊病人的特殊要求(如血药浓度测定等需定时抽血的项目)也通过电脑安排。不仅改善了检验质量,而且也体现了人性化,提高了患者就医的舒适度。   分析中的信息化管理方面,我们通过条形码技术,绝大部分仪器实现双向通信。对于工作量最大的生化检验部门,条形码技术结合生化分析仪流水线系统,使标本整个检测过程得到实时监控,有效简化并规范了实验室的工作流程,显著提高了工作效率。   分析后管理事关临床实验室的最终产出,因此日益受到检验医学界的重视。ISO 15189管理体系对分析后环节有诸多要求,尤其体现在对检验结果的审核、解释、咨询方面。大型临床实验室对海量检验数据的审核,如果仅依靠人工逐项完成,实际效果很差,难以达到临床要求。   通过信息系统对检验结果自动审核是发展趋势。实验室信息系统构建了一个称为“专家系统”的智能计算机程序,集成检验医学知识与数据分析技术等。在检测结果完成后,信息系统在后台自动进行专家系统的推理和校验运算,通过定性推理,作出审核通过或不通过的结论。如果专家系统通过差值、比值、界限、历史记录回顾、相关分析等校验后,其中任何一个出现异常结果,即为审核不通过,并给出不通过的具体原因,提示工作人员及时作出复核、延迟报告等处理。目前,我们对绝大部分检验数据采用了计算机智能化审核,效率和质量都是人工审核所难以达到的。   除了审核,对检验结果作出的合理解释,积极为临床诊断提供咨询服务也是当前检验医学领域特别关注和推崇的。一直以来,我国临床实验室的大多数检验报告单(例如生化、免疫、血常规检验等)只给出患者检测结果和正常人群参考范围,由临床医生依据参考范围以及个人知识和经验等作出诊断。显然,面对报告单林林总总的检测数据,依靠人脑在较短时间内作出分析和判断,显然存在不足。其对数据的利用率很低,降低了检验结果的价值。因此,检验医学界一直鼓励、倡导临床实验室更多地出具诊断性检验报告,能够直接指导临床医生进行诊治工作。   作为“国家‘十一五’数字卫生建设课题”的重要部分,我们正在开发的“检验结果智能化解释系统”,将通过运用知识库、专家系统、数据挖掘等对检验结果进行进一步解释,有望今后在检验报告单上给出一条或多条诸如“提示小细胞性贫血……”、“血尿,首先考虑肾性血尿……”等诊断性解释、建议。此外,通过实验室信息系统与医院信息系统的无缝衔接,可以实现检验结果、病人资料、临床信息、医疗费用、电子病历等多个系统间的数据实时共享,使检验结果得到更大程度的利用。  ISO 15189管理体系与信息化结合还涉及其他诸多方面,例如检验后标本管理,包括标本存放、时效性、回顾、丢弃的管理等 检验结果发布管理,如远程打印、自助打印、短信预约查询、电话语音查询、危急值即时报告等 人员、财务、耗材管理等等。总之,将ISO 15189管理体系和信息化、自动化紧密结合,是建设规范的现代化临床实验室的节约、高效之路。
  • 实验室设计必需考虑的8个核心
    实验室设计必需考虑的8个核心 金坛市精达仪器制造有限公司从使用者的角度出发,凭着自己的观察与老师的介绍,对实验室详细规划了八大设计方案,供各位实验室老师参考,方案确定后应与专业人士积极探讨,使实验室各项参数达到设计要求。1、 实验室面积及仪器摆位问题 实验室建设前应根据该实验室工作的流程确定仪器摆位,规划仪器电源及给排水接口位置。根据仪器数量及摆位确定各区域所需面积,对实验室进行分割有效利用空间。仪器摆放在方便工作的同时还应考虑地面承重问题,由仪器厂家提供仪器重量数据,咨询施工方结构工程师。该室仪器采购招标在实验室设计施工之前已全部完成,各仪器摆位设计精准确,露出地面的电源线、网线、给排水管极短,安全美观节省空间。2、 实验室给电设计 建议实验室配备大功率不间断电源为实验室全部设备提供保护,各设备分别进行电源保护,不易维护且浪费空间。根据实验室设备情况,确定不间断电源功率及电流参数,应注意不间断电源的选择应为实验室发展预留足够空间,建议负荷功率应在现有仪器总功率两倍以上。电插根据需要可设计在墙面或地面,地面电插应有一定程度的防水,电插位置应靠近所供电仪器,减少地面走线使实验室更加整洁。由于不间断电源散热、噪音较大,实验室规划时在后部设置了独立供电房并在房间中安装专用空调。3、实验室是否需要净化以及净化等级 实验室建设前应根据枟微生物和生物医学实验室生物安全通用准则枠、GB19489 -2008枟实验室生物安全通用要求枠、枟病原微生物实验室生物安全管理条例(国务院424 号令)枠进行生物安全评估,确定实验室是否需要净化以及净化等级〔2‐4〕 。该室评估结果认为自动化实验室防护水平应不低于BSL‐2 级实验室要求,实际设计中实验室各项指标完全符合BSL‐2 实验室要求,包括明确标识、独立更衣室、独立库房,配备了洗眼器、高压蒸汽灭菌器及应急工具。此外还在设计中参考了BSL‐3 实验室建设的部分要求〔5〕 。楼层高度不小于2 .6 m ,实验室内通道净宽不小于1 .5 m ,门宽度不小于1 m ,同时门的高度与宽度应方便实验室内仪器运输,建成后实验室门禁系统、换气频率、温湿度控制等部分指标达到了BSL‐3 级实验室水平。 4、 实验室供排水设计 根据所有设备满负荷运行所需纯水水量及等级确定合适制水设备,所选设备水处理能力也应预留足够空间。该室设计中将噪音最大的气泵(为自动化流水线提供气体压力)和纯水处理仪放置在中心实验室后部独立的水机房,纯水仪防漏管道直接联通实验室排水系统,并在机房内设置了吸水泵,方便处理一定程度的泄露。此外,还在实验室仪器轴线上设置了两个地底凹槽,给排水管路全部铺设在地下。 5、 实验室照度及噪音控制设计 根据枟生物安全实验室建筑技术规范枠要求BSL‐2 实验室照度不低于300 lux ,噪声不超过68 dB〔6〕 。实验室内装修前,向施工方提出了实验室的照度要求,建成后又进行了照度检测,机房照度约为285 ~ 319 lux ,核心工作区照度约为375 ~ 384 lux ,基本符合BSL‐2 实验室建_ 设标准。采取水电独立等措施后实验室环境噪音明显减小,尤其是在相对独立的核心工作区测定分贝数与普通诊室基本相同。6、 实验室温度、湿度要求 参考使用说明统计自动化实验室内各设备温湿度要求,如无特殊设备,临床实验室检测仪器要求温度一般在18 ~ 30 ℃ ,湿度20% ~ 80% ,净化实验室空调系统完全能够达到要求,自动化实验室温度可控制在(24 ± 2) ℃ ,湿度30% ~ 45% 。 7、 通讯接口问题 实验室内应预留足够的电话接口、局域网接口,必要时需有互联网接口。自动化流水线网络连线复杂,在安装前应与厂家工程师仔细商讨,确定网络接口准确位置,安装完成后梳理连接网线,保持实验室整洁美观。 8、 实验室前期准备工作完成情况 自动化实验室的建立是一个系统工程,除硬件建设外,实验室安装流水线前应完成相关的准备工作,如LIS 应用与完善、LIS 与医院信息系统(hospital information system ,HIS)的连接、条形码打印粘贴的规范化、仪器的双向传输、相关人员培训等。
  • 上海微系统所在自参考太赫兹双光梳研究方面取得进展
    近日,中国科学院上海微系统与信息技术研究所研究员曹俊诚、黎华团队与华东师范大学教授曾和平团队合作,在高稳定自参考太赫兹双光梳方面取得研究进展。研究团队提出自参考方法,完全消除了THz双光梳共有载波噪声,同时抑制了重复频率噪声,将THz双光梳梳齿线宽由未稳频的2-3 MHz量级压缩至14.8 kHz,大幅提升了THz双光梳光源的稳定度。相关成果以Terahertz Semiconductor Dual-comb Source with Relative Offset Frequency Cancellation为题发表在《激光与光子学评论》(Laser & Photonics Reviews)上,并被遴选为封面论文。双光梳由两个重复频率略有不同的光频梳组成,通过多外差采样将光谱信息直接映射在微波波段,这种不依赖机械扫描的时间延迟结构令双光梳天然具有高速、高分辨等优势,在高精度光谱、成像、测距以及大容量高速通信方面具有重要应用。在THz波段,基于电泵浦的半导体量子级联激光器(quantum cascade laser,QCL)是实现THz光频梳与双光梳的理想载体。当前,THz QCL双光梳通常工作于自由运行模式,具有较高的相位噪声,限制其高精度应用。提高双光梳频率稳定性的主要思路是分别控制两个光频梳基础频率分量,即载波包络偏移频率和重复频率。要完全锁定THz QCL双光梳需要同时锁定四个不同频率,即两个载波包络偏移频率和两个重复频率。尽管研究团队在前期工作中将THz双光梳一根梳齿通过锁相环实现了锁定,提升了双光梳的稳定性,但是还未实现THz双光梳的完全硬件锁定,而要在实验室实现四个频率的完全锁定,将涉及复杂的硬件系统。该工作中,研究人员提出了自参考“软锁定”方法,不采用任何硬件锁模模块,对双光梳整体信号进行操控,实现了高稳定自参考THz QCL双光梳光源。双光梳梳齿噪声来源于两个未锁定的光频梳的载波包络偏移频率和重复频率噪声,通过多外差拍频产生的双光梳的每根梳齿都享有相同的载波包络频率及噪声。通过消除共有的载波包络频率噪声,则可以显著提高每根双光梳梳齿的稳定性。研究通过窄带滤波器将双光梳的一根梳齿滤出并将其与整个双光梳信号进行混频,从而彻底消除双光梳梳齿的共有载波噪声,同时还可以抑制重复频率噪声,构造出无载波包络偏移频率的零偏双光梳,显著提高双光梳信号的长期稳定性【图1(a)】。未稳频THz双光梳光谱在15 s的测试时间内,测得的梳齿“最大保持”线宽为2 MHz【图1(b)】。施加自参考稳频之后测得的THz双光梳光谱,在60 s内,测得的“最大保持”线宽为14.8 kHz,比未稳频的THz双光梳梳齿线宽提升了130倍以上【图1(c)】。研究工作提出的自参考稳频方法,不依赖任何锁定元件,同时可方便移植于其他激光系统中,为提高光谱、成像等各种应用的稳定性提供一种简单有效的稳频方法。 相关研究工作得到国家自然科学基金重点项目、国家优秀青年科学基金项目、中科院稳定支持基础研究领域青年团队计划、中科院“从0到1”原始创新项目、中科院科研仪器设备研制项目、上海市优秀学术带头人计划等的支持。  图1(a)自参考稳频原理。其中frep1和frep2分别是两个光频梳的重复频率,其中frep2通过微波注入锁定到fRF。“彩虹”频谱表示MHz范围内的下转换双光梳信号,通过带通滤波器将其中一根梳齿滤出(虚线框),从而采用混频实现零偏自参考双光梳。(b)未稳频THz双光梳“最大保持”频谱,测量时间为15 s。(c)自参考双光梳“最大保持”频谱,测量时间为60 s。
  • 华西口腔岛津合作实验室:先进技术全面支持,口腔医学卓越发展
    2023年10月18日,走遍中华,寻访“匠”人“匠”室——“岛津中国行”活动来到风光旖旎,人文荟萃的天府之国——四川,参观了我国现代口腔医学高等教育发源地——四川大学华西口腔医院,并采访到实验室大型仪器管理人,郝丽英博士。郝丽英博士详尽地向我们介绍了口腔疾病防治全国重点实验室的主要研究内容、整体布局,以及各分析仪器在前沿研究中的重要应用。四川大学华西口腔医院口腔疾病防治全国重点实验室是我国口腔医学科学领域的一个国家级平台和培养创新人才的重要基地,拥有7个分析测试平台,这些平台不仅为各类科学研究提供了高精尖的全套技术支持,同时提供了精密的分析测试、技术指导和数据整合服务。视频请点击查看:https://mp.weixin.qq.com/s/mpEaw9dMxNkKG63_GevtTw郝丽英博士,毕业于四川大学化学学院分析化学专业,现工作于四川大学华西口腔医院口腔疾病防治全国重点实验室,主要从事原子力显微镜在口腔疾病防治中的应用。七大测试平台,全套技术支持据郝丽英博士介绍,口腔疾病防治全国重点实验室设有7个分析测试平台,每个平台都具备独特的优势和功能。微观形貌测试平台,主要进行基本微观形态分析和元素分析等。其中,扫描电镜主要用于表面成像,并且不会对样品造成损伤;透射电子显微镜可以满足更精细的观察需求,但对于生物样本来说,制样过程比较麻烦,需要经过染色等处理;原子力显微镜则能够满足高倍率观察的需求,在生物医药领域的应用十分方便有效。郝丽英博士分享了她在科研过程中的实际经验:“在合成抗体药物的过程中,由于抗体是蛋白质,使用扫描电镜观察时放大倍数不足,而使用透射电镜又需要染色,最终未能成功测试。然而,当我们使用原子力显微镜来观察石墨烯与抗体的负载时,可以清晰地呈现出材料的形态,并测量其高度,从而进一步确认两种材料已经成功合成。”因此,郝丽英博士总结说,这些仪器各有其优势,都是科研工作中不可或缺的表征手段。荧光成像平台,是使用频率最高的测试平台。X射线衍射仪,主要用于对材料物质的官能团进行分析。在进行材料合成时,需要了解材料的实际应用或与细胞的作用。为此,需要利用细胞力学平台中的激光共聚焦显微镜进行观察和分析。显微CT平台,主要应用于骨小梁、牙齿等各类组织生物材料的成像分析,并能够计算出特定区域的体积密度和孔隙率等参数。咀嚼生物摩擦平台,主要应用于金相物质的结构表征,以及金属、陶瓷和高分子生物材料等物质分析,例如力学性能和摩擦磨损性能测试等。如果需要进一步探讨机理,则采用PCR仪等技术手段深入分析。郝丽英博士特别提到流失细胞平台,主要应用于细胞周期分析,和单生物颗粒性质分析等。最后,郝丽英博士强调,这7个测试平台共同为研究人员提供了从材料合成制备到性质测定,再到材料应用、机理推导,以及后期临床转化的全套技术支持和强有力的研究手段,帮助科研人员解决口腔疾病的复杂难题。在介绍完口腔疾病防治全国重点实验室的重点测试平台后,郝丽英博士重点提到岛津的两台光谱分析仪器,分子荧光仪和傅立叶变换红外光谱仪。这两台仪器在实验室的研究工作中发挥着重大作用,为复合材料光学性质的测定、官能团结构表征以及化学价键形成的深入研究提供了全面的技术支撑。从研制到应用,离不开先进仪器郝丽英博士主要从事碳瓷材料对口腔疾病的防治研究,以及药食同源性物质的功能成分挖掘。在这些研究过程中,她应用了多种表征手段,以评估材料的合成、结构和性能。在材料合成过程中,郝丽英博士首先使用微观形貌测试平台,如扫描电镜、透射电镜和原子力显微镜等,进行形态测试;为了进一步了解材料的结构性质,她采用了X射线衍射和红外光谱分析等手段,去确定材料的结构和官能团信息。对于多糖结构的分析,郝丽英博士指出,这是一项具有挑战性的工作,需要借助二维核磁共振谱来解析,这种技术对于解析多糖的精细结构以及了解其与功能之间的关系具有重要作用;接下来,对材料的性能进行测试,尤其是光谱性能。对于荧光材料,需要用到分子荧光光度仪和紫外分光光度计等设备;在最后的材料合成验证阶段,郝丽英博士强调了功能应用验证的重要性。她提到,会使用激光共聚焦细胞流失技术和酶标仪等设备进行初步应用研究。如果需要进一步探讨机理,则采用PCR仪等技术手段深入分析。郝丽英博士表示,从材料的制备源头到应用,再到机理探讨,这一完整的研究过程需要强大的技术支持。所有研究成果的获得,都离不开先进的仪器设备。先进技术+稳定性能+专业售后=“岛津仪器”除了进行科研工作,郝丽英博士还负责着实验室的大型仪器管理。郝丽英博士回忆到,“自我工作以来,就开始从事大型仪器的管理,自2013年起,就一直负责原子力显微镜的管理工作。实验室最初配备的就是岛津SPM-9600原子力显微镜。”岛津SPM-9600具有一个独特优势,即配备了环境控制舱。人体口腔环境非常复杂,环境控制舱能够对实验过程中的温度和湿度等条件进行精准控制,更好地模拟口腔环境,从而对细菌的粘附力,以及补牙材料在口腔环境下的表面形貌、粗糙度等进行测定。”郝丽英博士表示,未来,会继续使用岛津SPM-9600去进行更多研究,比如组织工程材料的表面形貌研究等。岛津SPM-9600原子力显微镜的另一突出技术优势是,能够进行真空或特定气氛转换,为科学研究提供了更多的可能性。岛津SPM-9600原子力显微镜岛津SPM-Nanoa原子力显微镜郝丽英博士告诉我们,“随着科学研究的深入,我们接触到的生物样本及其机械性能越来越复杂,传统的万能材料试验机已经无法满足我们的需求。所以,最近新购入了一台岛津SPM-Nanoa原子力显微镜。希望这两台仪器能够相辅相成,为我们的研究提供更多的便利和可能性。岛津SPM-Nanoa的智能化程度很高,分析速度非常快,并且能够提供极高分辨率的图像,让人印象深刻。”郝丽英博士在夜间,利用这台仪器进行了DNA四面体测试,发现它的夜间运行性能依然稳定,并且实验结果可靠。对于岛津工程师的售后服务,郝丽英博士同样赞不绝口。在对新用户进行操作培训时,岛津工程师耐心地指导每一步操作,确保用户完全掌握,并最终取得实验结果。这种专业精神和认真负责的态度,令人难忘。在仪器使用过程中无论出现任何问题,他们总是能够迅速地给予回应,指导用户如何拷贝报错文件,以便他们快速给出最有效的解决方案。这种高效解决问题的方式,不仅提高了用户的工作效率,也让人感受到岛津售后的专业和高度负责。在采访的最后,郝丽英博士向我们表达了她对岛津的信任和期待。她相信,通过岛津仪器的帮助,他们能够取得更多的研究成果,为医学界带来更大的价值。同时,岛津仪器依靠卓越的技术实力、持续的创新精神以及周到的售后服务,必定能在未来的科学研究中发挥出更大的影响力,为全人类的科研进步贡献更多的力量。在未来的科研道路上,她期待能继续与岛津仪器携手共进,共同推动科学研究的持续进步与发展。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 上海微系统所在自参考太赫兹双光梳方面取得重要进展
    近日,中国科学院上海微系统与信息技术研究所曹俊诚、黎华研究员领衔的太赫兹(THz)光子学研究团队与华东师范大学曾和平教授团队合作,在高稳定自参考太赫兹双光梳方面取得重要研究进展。项目团队提出自参考方法,完全消除了THz双光梳共有载波噪声,同时抑制了重复频率噪声,将THz双光梳梳齿线宽由未稳频的2-3 MHz量级压缩至14.8 kHz,大幅提升了THz双光梳光源的稳定度。相关成果于2023年2月3日以“Terahertz Semiconductor Dual-comb Source with Relative Offset Frequency Cancellation”为题发表在Laser & Photonics Reviews期刊,并被遴选为封面论文。双光梳由两个重复频率略有不同的光频梳组成,通过多外差采样将光谱信息直接映射在微波波段,这种不依赖机械扫描的时间延迟结构令双光梳天然地具有高速、高分辨等优势,在高精度光谱、成像、测距以及大容量高速通信方面具有重要应用。在THz波段,基于电泵浦的半导体量子级联激光器(quantum cascade laser, QCL)是现实THz光频梳与双光梳的理想载体。当前,THz QCL双光梳通常工作于自由运行模式,具有较高的相位噪声,限制其高精度应用。提高双光梳频率稳定性的主要思路是分别控制两个光频梳基础频率分量,载波包络偏移频率和重复频率。因此,要完全锁定THz QCL双光梳需要同时锁定四个不同频率,即两个载波包络偏移频率和两个重复频率。四个不同频率的复杂系统。尽管项目团队在前期工作中将THz双光梳一根梳齿通过锁相环实现了锁定,并提升了双光梳的稳定性,但是还未实现THz双光梳的完全硬件锁定。而要在实验室实现四个频率的完全锁定,将涉及非常复杂的硬件系统。在本工作中,研究人员提出了自参考“软锁定”方法,不采用任何硬件锁模模块,对双光梳整体信号进行操控,实现了高稳定自参考THz QCL双光梳光源。双光梳梳齿噪声来源于两个未锁定的光频梳的载波包络偏移频率和重复频率噪声,通过多外差拍频过程,双光梳的每根梳齿都共享相同的载波包络频率及噪声。通过消除共有的载波包络频率噪声,则可以显著提高每根双光梳梳齿的稳定性。如图1(a)所示,通过窄带滤波器将双光梳的一根梳齿滤出并将其与整个双光梳信号进行混频,从而彻底消除双光梳梳齿的共有载波噪声,同时还可以抑制重复频率噪声,构造出无载波包络偏移频率的零偏双光梳,显著提高双光梳信号的长期稳定性。图1(b)为未稳频THz双光梳光谱,在15 s的测试时间内,测得的梳齿“最大保持”线宽为2 MHz。图1(c)为施加自参考稳频之后测得的THz双光梳光谱。在60 s内,测得的“最大保持”线宽为14.8 kHz,比未稳频的THz双光梳梳齿线宽提升了130倍以上。本工作提出的自参考稳频方法,不依赖任何锁定元件,同时可方便移植于其它激光系统中,为提高光谱、成像等各种应用的稳定性提供一种简单有效的稳频方法。本论文共同第一作者为中科院上海微系统所副研究员李子平、博士生马旭红,黎华研究员、曹俊诚研究员、曾和平教授为论文共同通讯作者。同时,上海理工大学李敏副教授和华东师范大学闫明研究员为该工作也做出了重要贡献。该研究工作得到了国家自然科学基金重点项目(62235019)、国家优秀青年科学基金项目(62022084)、中科院稳定支持基础研究领域青年团队计划(YSBR-069)、中科院“从0到1”原始创新项目(ZDBS-LY-JSC009)、中科院科研仪器设备研制项目(YJKYYQ20200032)、上海市优秀学术带头人计划(20XD1424700)等支持。图1(a)自参考稳频原理。其中frep1和frep2分别是两个光频梳的重复频率,其中frep2通过微波注入锁定到fRF。“彩虹”频谱表示MHz范围内的下转换双光梳信号,通过带通滤波器将其中一根梳齿滤出(虚线框),从而采用混频实现零偏自参考双光梳。(b)未稳频THz双光梳“最大保持”频谱,测量时间为15 s。(c)自参考双光梳“最大保持”频谱,测量时间为60 s。图2 论文封面论文链接:https://doi.org/10.1002/lpor.202200418封面链接:https://doi.org/10.1002/lpor.202370016
  • 国家检验医学中心设置标准出炉!须通过ISO15189医学实验室认可
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号)及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求,进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升,我委组织制定了《国家检验医学中心设置标准》(可从国家卫生健康委网站下载)。现印发给你们,请按照有关程序和时间要求申报。附件:国家检验医学中心设置标准.pdf国家卫生健康委办公厅2022年10月8日(信息公开形式:主动公开)国家检验医学中心设置标准一、基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院,在全国检验医学领域处于引领地位,并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全,检验配套设施设备完善,人才梯队结构合理,有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性,认真贯彻落实国家相关卫生健康政策,积极承担医学教育人才培养工作,组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导,组织协调检验医学的国内外学术交流与合作,引领国家检验医学发展,推动检验医学走向国际,为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。国家检验医学中心应当满足以下基本条件:(一)检验医学科通过ISO15189医学实验室认可。(二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。(三)检验医学科为博士学位授权点。(四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10个,包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。(五)临床常规开展检验项目数≥800项,年总检测工作量≥2500万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。二、医疗服务能力国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力,具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。(一)科室及平台设置。具有包括临床体液、血液检验;临床微生物学检验;临床化学检验;临床免疫、血清学检验;临床细胞分子遗传学检验在内的专业划分,配套设施、设备完善。近3年,开展检验项目覆盖必备检验项目清单(见附表)。依托医院具备或有可共享的生物安全三级实验室,有重大及突发传染病鉴定、检测能力者优先考虑;遵守病原微生物实验室生物安全相关法律法规,符合GB19489要求,通过生物安全认可者优先考虑。具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管理体系和能力,具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括:流式平台,并开展检测项目≥50项;质谱平台,并开展临床检测项目≥50项;高通量基因测序平台,具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。具有稳定的检验医师队伍,总人数应≥5人。(二)牵头制定本领域标准或技术指南。曾牵头制定国家标准或卫生行业标准≥5项,牵头制定行业技术指南≥1项,并在全国推广应用。三、教学能力高度重视医学教育和人才培养工作,具有完整的临床医学人才培养体系,能够承担院校医学教育、毕业后医学教育和继续医学教育,教学能力与硬件设施能满足教学需求,引领我国检验医学学科人才培养高质量发展。(一)教学条件。符合院校教育和国家住院医师规范化培训有关要求。具有检验医学本科、硕士、博士研究生学位授权点和博士后流动站,并具备相应完整的教学体系。(二)组织管理。建立完备的组织管理体系,具有完善的毕业后医学教育管理制度和继续医学教育管理制度。设有教学相关委员会,明确承担教学职能的部门,人员能够满足教学需求,各项教学工作负责人职责清晰。建立健全教学质量保证机制、教学结果评价与反馈体系,贯彻教学质量持续改进机制。(三)师资条件。检验医学专业带教师资数与住院医师规范化培训对象的数量比例符合国家要求。建立师资遴选、培训、考核、激励与约束机制,医院和科室均建立有效的教学激励机制。具备承办全国医学教育师资培训的条件。(四)教学培训。为国家住院医师规范化培训基地检验医学专业基地,积极承担国家检验医学专业住院医师规范化培训和省级以上考核任务。近3年,累计检验医学专业住院医师规范化培训人数≥10人(含临床医学硕士专业学位研究生),结业考核通过率≥95。具备承担检验医学专业领域国家级继续教育项目的能力。(五)研究生培养。检验专业领域研究生导师≥15人(其中博导≥5人)。有教育部高等学校医学技术类教学指导委员会委员≥1人。近3年,平均每年培养检验医学专业博士、硕士研究生毕业≥15人。加强教学工作高质量发展,建有不断完善的高质量人才培养机制,近3年,累计培养省级及以上优秀毕业生≥3人或优秀研究生论文≥3篇。培养熟练掌握现代检验技术技能和检验医学研究的高水平人才。(六)教学成果。在检验领域,获国家级教学团队或国家精品课程或国家级精品资源共享课程;近3年,主编国家级规划教材≥1部,获评国家一流本科专业、国家一流本科课程。四、科研能力(一)平台建设与科研人才队伍。所在单位已依法进行药物临床试验机构备案。若为本专业国家医学检验临床医学研究中心依托单位或国家重点实验室或国家工程研究中心者优先考虑。学科带头人具备以下条件者优先:中国科学院或中国工程院院士(检验医学专业);曾任、现任或候任中华医学会检验医学分会主委或中国医师协会检验医师分会会长;教育部长江学者特聘教授;国家自然科学基金杰出青年。具有较强的国际影响力。科室核心人才队伍具备以下条件者优先:现任中华医学会检验医学分会常委、中国医师协会检验医师分会常委;近3年,主持国家级重大、重点科研项目(国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题,国家自然科学基金重大或重点项目)≥3人;主持国家自然科学基金≥10人。(二)科研项目。近3年,主持国家级重大、重点科研项目(国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题,国家自然科学基金重大或重点项目、国家杰出青年科学基金项目)≥3项;主持国家自然科学基金项目数量≥10项。(三)科研成果。以第一完成单位曾获得国家级科技成果奖励≥1项。获得授权国家、国际发明专利累计≥5项。近3年,作为第一作者或通讯作者单位发表高水平文章,其中年均发表中科院二区及以上论文≥10篇。(四)研究资源。已建立健康人群标本及信息库,生物样本数量≥5万份。已建立重大慢性病及重大传染病队列、标本库及信息库,生物样本总数量≥100万份,具有完善的管理系统。(五)专业化科研支持和转化研究平台。具备完善的医学检验研究支撑平台,配备代谢组学、蛋白组学、基因组学、宏基因组学、病毒学、免疫学等基础与转化研究平台。应当具备高新检验技术和新生物标志物研发、转化应用及示范推广的能力。近3年,牵头开展临床检验相关全国多中心临床试验。(六)协同研究网络。具备建立覆盖全国31个省、自治区和直辖市的检验协同研究网络的能力,建立临床、基础和相关企业的多学科多渠道的协同攻关机制。五、承担公益性任务及应对重大公共卫生事件的能力(一)参与国家卫生政策的制定。参与检验医学相关的国家卫生政策制定以及国家重大、突发公共卫生事件应对策略的制定。(二)具备新发突发传染病应对能力。具备新发突发传染病核酸大规模检测能力,配置核酸检测平台≥5套;检验人员中熟练掌握PCR检测技术人数≥50人;具备病毒核酸检测能力≥10000人份/日,并能够短期内进一步拓展。建有检验技术专家团队和医疗队,并具有开展检验相关科技攻关的研究平台和专业人员。(三)具备重大传染病病原体监测能力。是国际或国家级重大传染病病原体监测网络成员单位,具备监测病原体流行及耐药的技术能力。(四)开展检验医学科普和宣教工作。通过线下、线上多种途径开展面向患者及公众的检验科普宣传,提升公众对检验医学知识的认识和理解,服务于大众健康。六、落实医改相关任务及医院管理情况(一)推进建设覆盖全国的检验医学协作网络。具备建立覆盖全国31省、自治区和直辖市各级医疗机构协作网络的能力,开展检验技术和质量管理培训,加速卫生行业标准的推广应用,推进先进检验技术的普及,加强对基层检验机构的技术帮扶。(二)推进检验结果互认共享。牵头全国多中心临床研究,加快建立参考区间国人标准,并在全国各级医院推广使用;统一临床检验标准,推动检验结果互认共享。(三)信息化建设。基于医院信息平台强化检验信息化标准化建设,系统功能覆盖样本接收、检验进程跟踪、检验质量控制、报告自动审核的检验全过程,扩大自动审核的覆盖项目及自动审核通过率,提高检测能力,并促进检验标准化及同质化建设。利用信息化管理实现检验医学科人、财、物优化配置,提高管理水平。(四)检验大数据开发。深度挖掘检验大数据,探索在构建检验项目参考区间、疾病早期诊断和风险预测模型、检验图像智慧识别等方面的运用,提高检验指标的诊断效能,做好检验数据和个人信息安全保护工作。(五)医院管理。建立健全现代医院管理制度,以章程为统领规范医院内部管理。公立医院应当落实“两个允许”,人员支出占医院业务支出的比重逐年提升。
  • 两项重要国家标准助力医学实验室能力提升
    近日,市场监管总局(国家标准委)发布《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》(GB/T 43278—2023)和《医学实验室 测量不确定度评定指南》(GB/Z 43280—2023)两项国家标准,成为《医学实验室 质量和能力的要求》GB/T 22576系列标准的重要支撑文件。《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》描述了实验室设计和开发以及检验前、中、后全过程风险管理的要求,旨在帮助医学实验室将风险管理融入其日常组织、运行和管理中,为医学实验室的质量管理和技术能力提供切实可行的风险管理指导和保障。《医学实验室 测量不确定度评定指南》提供了医学实验室测量值的测量不确定度(MU)评定和表达指南,将为医学实验室开展不确定度测量提供细致指导,同时将促使我国体外诊断设备制造商在研发阶段充分关注量值溯源和不确定度评定,共同促进行业的科学规范发展。两项标准均等同采用国际标准,其发布实施将帮助我国行业用户迅速跟进国际发展趋势,进一步提高我国实验室检验结果的科学性和可靠性,促进我国医学实验室和体外诊断产业水平提升,助力“健康中国行动”等相关政策落实,从而惠及广大人民群众的生命安全和身体健康。
  • 中国首次将"移动实验室"搬进考古现场
    如何将传统的实验室和保护修复室搬到考古发掘现场,在第一时间最大限度地保护出土文物?由浙江大学参与研发的中国国内首台考古车式"移动实验室"近日正式亮相。   有关专家称,这项成果可以在发掘现场进行文物探测与保护,将大大提高中国在考古探测和出土文物现场保护的能力。   作为中国首台功能全面的考古"移动实验室",这台实验车不仅配备有智能控制、传感器、计算机、传输、数据处理和空间技术等多学科技术和装备,还可以通过现场视频、温度、湿度监测和无线数据传输系统等,精确掌握文物埋藏的环境,实现对出土文物在第一时间检测分析和文物出土环境数据采集。   这一成果出自敦煌研究院承担的"十一五"国家科技支撑计划课题《文物出土现场保护移动实验室研发》。浙江大学计算机科学与技术学院文物数字技术中心的研究开发小组主要承担了其中的"文物出土现场移动环境监测系统"和"考古移动实验室车载网络系统"的研发工作。   据浙江大学社科院负责人介绍,此次浙江大学研发的"文物出土现场移动环境监测系统"可以在文物出土现场快速建立环境实时监测装置,精确掌握文物所处环境信息,记录文物出土全过程中所有环境信息,从而为出土文物的应急保护、重要文物出土后的长期保存条件研究等工作提供重要的数据依据。   而"车载网络系统"则被视为考古移动实验室的信息灵魂。它能够为重要文物出土现场视频信息、环境监测信息、文物分析提取信息等提供 实时保存、交换、共享的网络环境。   不久前的西安咸阳国际机场二期扩建工程考古发掘唐代围沟墓考古现场,"移动实验室"进行了一场现场实地探测和演示:利用实验车及其搭载的考古机器人预先进入古墓内部查看,并将数据传回地面分析,对遗迹、遗址、发掘现场的图像进行现场数据测量和处理。科研人员在此基础上,得以根据考古现场的实际情况制订更为科学的发掘预案。   "移动实验室"的"睿智"和便捷得到了国家文物局、中国社会科学院考古研究所等部门的10位评审专家的共同认可。考古学家认为,这项研究经两年多研制,创新性地将信息采集、智能预探测、分析检测、现场提取,以及应急处置与保护等功能单元集成搭载在移动运载工具上,为促进现场文物保护提供了有效平台。   "这不仅有利于考古人员的人身安全,而且对于重要文物出土后的保存条件的研究,也将提供重要参考依据。"国家文物局科技保护专家组组长王丹华说。
  • 振动试验基础:理论测试题参考答案
    一、选择题参考答案(一题5分,共60分,闭卷)二、计算题(开卷,可参考培训资料;有小数点的场合,小数点后保留三位)问题1-1:10Hz~500Hz的频率范围内有几个octave(倍频程)?(3分)解:问题1-2:5Hz~1000Hz的频率范围内有几个decade(十倍频程)?(3分)解:问题2-1:频率33Hz,振动次数10⁷次的正弦定频试验,大概需要多少小时?(3分)解:问题2-2:10Hz~500Hz的频率范围,扫频速度1oct/min的单程扫频,振动次数大概是多少次?(3分)解:这个计算值和ln2的取值有很大关系,若小数点后面多取几位,比如取ln2为0.6931时,次数变为42415.234次。实际中以振动控制仪中的计算为准。问题3:有下列随机试验的PSD两种,请计算各PSD的加速度rms值。(PSD1:3分,PSD2:5分)PSD1:解:PSD2:横轴(3~300、单位Hz)、纵轴(0~10、单位(m/s²)²/Hz)A(3,2)、B(60,2)、C(300,0.5)、O(3,0)、D(60,0)、E(300,0)解:① 长方形AODB面积S1② 梯形BCED面积S2这个梯形的面积不可以直线坐标系下的面积公式计算,因为是在对数坐标系下。用梯形面积计算公式计算的,数值有差别,也可算对。③问题4:压电式加速度传感器型号2353B,灵敏度0.200pC/(m/s²),传感器电容890pF,同轴电缆电容260pF,加速度650m/s²检测时,对应的输出电压是多少mV?(5分)解:可以思考一下,为什么同轴电缆的电容影响可以不考虑进去?问题5:准备使用① 40kN的振动试验机,各扩展台面的固定孔为10mm的螺孔;② 垂直扩展台台面尺寸600mm☓600mm,垂直加振时使用(质量40kg,共振频率2000Hz);③ 试验条件:正弦定频试验 频率f=10Hz 加速度10G;④ 试验体(含夹具)质量:45kg;⑤ 水平滑台台面尺寸600mm☓600mm质量(含动圈和牛头等质量):140kg,不用垂直扩展台。5-1 垂直振动时,需要多大的加振力(推力)?(3分)从推力上看,垂直时能否对应上面试验条件?(1分)解:在这里故意埋了个坑,细心的读者应该发现了,就是没有告知振动台动圈的质量。主要是增加记忆,希望读者在计算推力的时候一定要搞清楚动圈的质量,重中之重!需要查询设备的产品目录,得到动圈的质量。如果某公司产品目录中没有动圈质量或者设备式样书不告知客户动圈质量,采购设备时,这样的公司基本上可以不需要考虑。通过查询,可得到动圈质量为35kg,厂家不同,质量也不同。5-2 水平加振时,需要多大的推力?(3分)从推力上看,水平时能否对应上面试验条件?(1分)解:5-3 该试验条件的位移是多少mm(o-p)?(4分)解:上述计算结果,单位移(振幅)在24.87mm,为了避免试验中出现过位移报警,建议此试验在大位移(76mmp-p或100mmp-p)的振动台上进行。5-4 客户要求,固定夹具只能使用M12×30的螺钉,此时该振动试验机能否对应?(1分)若能对应请说明理由,若不能对应请提供解决方案。(2分)解:由于扩张台面都是φ10mm的固定螺孔,而固定夹具只能使用M12的螺钉,故固定螺钉和螺孔不能匹配,暂时无法进行试验。需要增加转接板,建议材质使用铝合金,根据夹具的图纸合理设计布局固定在台面上的通孔和固定试验体及夹具的螺孔。且转接板质量不能超过以下计算值的最小值。垂直加振时,转接板质量为x千克,则水平加振时,转接板质量为y千克,则由此可见,只要转接板质量满足194.789千克以下,就不会过载加振,实际应用中估计也就20kg就能满足了。当然,夹具设计中的避免共振点等问题,又是另外一个复杂问题,不再赘述。总结:对于参考答案中的公式和说明,如果都能看懂和更深一层理解的话,恭喜您,出师了!若一知半解的话,还需要继续努力哦!觉得太简单的,请绕道走!接下来还将提供一套实际操作的考试题,供大家参考学习,从而给《振动试验基础》来进行收尾,敬请期待!备注:图片和部分文字等来源于网络,如有侵权,请联系作者本人。
  • 迈克生物:参考检测能力已经达到世界先进水平
    近日,迈克生物收到国际溯源联合委员会(JCTLM)成绩通知,迈克生物参加2015年参考方法国际能力试验(RELA)的十个项目(25-OH-V D3/Thy/T/Prog/AST/GGT/Glu/TBil/AP/UA/)全部符合要求。从2008年至今,迈克生物已经成为连续八年参加RELA项目结果全部符合的单位。  迈克生物本次参加的25-羟基维生素D3、甲状腺素、睾酮、孕酮(25-OH-V D3/Thy/T/Prog)四个项目采用同位素稀释高效液相色谱质谱联动分析法(ID-LC/MS/MS),本方法属一级参考方法,在检验医学界属最高等级。同时有四个项目一级参考方法RELA试验符合,说明迈克生物的参考检测能力已经达到世界先进水平。  公司表示, 该结果的取得不会对公司生产经营造成重大影响,但有利于提升公司自主产品的质量稳定优势,对公司开拓市场及推广产品产生积极的影响,保持公司技术的领先性,亦提升了公司的核心竞争力。
  • 外部参考信号、全新屏显,你要的升级锁相放大器来啦!
    锁定放大器用于测量非常小的交流信号,即使小信号被数千倍大的噪声源所掩盖,也可以进行准确的测量。这种设备用利用一种称为相敏检测(phase-sensitive detection, PSD)的技术来挑选出特定参考频率和相位的信号分量,提取具有已知载波的调制信号。锁定放大器在各种光学测量仪器个设备中扮演着十分关键的角色。昕虹光电HPLIA微型双通道调制解调锁相放大器以当今FPGA +ARM单片机的业界流行配置而设计,长期深受用户青睐。迎接2022年,我们回应广大客户的需求,推出了升级版HPLIA Plus调制解调锁相放大器,不仅提升了颜值,更支持了大家期待已久的外部参考信号输入,实现更便捷、更弹性的调制和解调功能!海尔欣HPLIA Plus外观展示图HPLIA Plus 亮点:1.老版仅支持内部同步DDS信号,进行独立的双通道内同步解调。而HPLIA Plus终于支持外同步模式啦!用户可选择去同步外部输入的参考信号模式,而由Input1去解调微弱信号。内外同步模式,便于用户灵活自选调制信号,让您的实验设置更弹性!2.在外同步模式下,其中一路调制通道DDS输出与用户参考信号锁相的正弦波,可以用于同步其他HPLIA Plus,这样的配置可使多通道锁相解调成为可能,可借由数个HPLIA Plus锁相放大器串联,实现简易、便捷、经济的多路信号同步锁相解调。3.全新的UI界面,支持原有PC显示或机身自带高分辨触摸显示屏,实验设备玩出高级感!
  • 安捷伦科技推出关于 GC/MS/MS 农药分析的综合参考指南
    安捷伦科技推出关于 GC/MS/MS 农药分析的综合参考指南 涵盖最新的食品检测方法和技术 2013 年 6 月 11 日,北京 &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A) 今日推出了《GC/MS/MS 农药残留分析指南》,该综合参考指南是 Excellcon International, LLC. 公司的总裁 Katerina Mastovska 博士与来自加州食品与农业部、佛罗里达州农业与消费者服务部以及安捷伦的科学家的合力之作。 该文集详尽地列出了针对食品中农药残留分析方法的修改和再优化的说明以及标准操作程序。某州立环境实验室已采用本文集,进行饮用水中农药的 GC/MS/MS 分析。 该指南包括完整的 GC/MS/MS 分析说明、相应的样品前处理步骤、以及使用安捷伦农药和环境污染 MRM 数据库扩展分析方法的介绍。 参加本周在明尼阿波里斯市举办的美国质谱协会会议的来宾可从109号展台 ,或者在傍晚到访安捷伦接待室获取本指南、与安捷伦科学家进行交流。若没有参加此次会议,可联系当地的安捷伦客户服务中心领取本指南。 佛罗里达州农业部化学残留实验室环境经理 Raymond Allum 说到:&ldquo 这是一本很好的资料,它为实验室提供了农药分析方法的完整说明,列出了哪些农药可使用 GC/MS/MS 或 LC/MS/MS 进行检测,同时还就如何分析最复杂的农药给出了建议。事实证明,该分析方法强大可靠,分析不同的食品基质均能获得优异的分析结果。&rdquo 安捷伦高级应用科学家 Melissa Churley 谈到:&ldquo 涉及 QuEChERS 法的修改、校准、基质相关问题以及仪器分析条件时,分析人员通常面临众多选择。此外,要想建立一个广泛适用、可靠的 GC-MS/MS 方法,就必须使得气相或液相色谱适用于整个分析物列表中的至少某一类分析物及其各种变异体,这几乎难以实现。然而,指南中 Mastovska 博士推荐的核心方法却被证实是一个为许多美国客户成功解决问题的一站式解决方案,因为只需短短几天就能将它运用到各个应用。我们相信,世界各地的很多客户都需要这个解决方案。&rdquo 安捷伦 GC/MS 营销主管 Terry Sheehan 谈到:&ldquo 食品、水和环境安全领域的法规日益严苛,这意味着实验室必须担负起优化筛查工具和流程的责任,确保分析结果的有效性和可靠性。可喜的是,现在高度成熟的技术可助其一臂之力。 本指南为实验室提供了完整的信息,实验室可据此判断哪种技术最适合自己的需求、如何建立严格的检测方法实现最低农药检出限,以及如何以更快的速度获得可信度更高的分析结果。&rdquo 新版《GC/MS/MS 农药残留分析指南》提供了备受推荐的采用 Agilent 7000 三重四极杆 GC/MS 进行农药多残留分析的 GC/MS/MS 方法。指南还包括了方法的开发、优化、修改和常规使用方面的操作技巧和注意事项。 此外,还探讨了与气相色谱和二级质谱的农药分析相关的一些重要问题,尤其是处理基质的相关问题,主要取决于样品提取物的化学组成。因此,本指南还着重介绍了在农药多残留分析中使用 QuEChERS(快速、简便、经济、高效、耐用和安全)方法进行样品前处理的基本信息,还包括推荐的操作步骤。 指南内容 农药多残留分析概述; QuEChERS 的发展过程、修改和净化选择; 内部质量/过程控制标准的使用; 农药的气相色谱分析(基质效应、进样技术、校准方法、分析物保护剂和色谱柱反吹); 二级质谱检测的注意事项; GC/MS/MS 方法的开发和优化; 用于其他分析物的方法修改; 以表格形式对比 GC/MS/MS 与 LC/MS/MS 可检测的农药,以及使用 QuEChERS 法时有特殊要求的农药; GC/MS/MS 方法的标准操作程序示例; 相应的 QuEChERS 方案示例,包括试剂溶液的前处理说明; 详细参考资料; 《GC/MS/MS 农药残留分析指南》是安捷伦全套质谱产品的一员,安捷伦质谱包括功能强大、应用广泛的 GC/MS、LC/MS 以及 ICP-MS 解决方案。 关于化学残留实验室管理局 化学残留实验室管理局是佛罗里达州农业和消费者服务体系食品安全部的分支机构,负责对佛罗里达州境内生产和销售的人类食品中的有毒化合物残留进行化学分析,同时还负责根据联邦农药和抗生素残留限、以及佛罗里达州采用的生鲜农产品指南进行法规监管。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技(NYSE 代码:A) 是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20500 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2012 财年,安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息,请访问:www.agilent.com.cn。
  • 最美“疫”中人:中国科学院院士、国家禽流感参考实验室主任、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员 陈化兰
    p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   巾帼不让须眉,女性力量历来为社会所关注。在科学仪器及分析检测行业,不仅有令人敬仰的女院士、女专家,还有“硬核”女高管,资深女工程师、女销售、女市场,以及从事科学仪器及分析测试行业的广大女性从业者& #8230 & #8230 越来越多的女性工作者正在通过自己的思考与行动影响着科学仪器及分析测试行业的发展,特别是当前坚守在抗疫一线的女性医护检测人员,她们的辛苦付出正在守护者千家万户的生命安全。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   身影也许柔弱,但是她们刚柔并济 挑战也许更多,但是她们执著坚守 既是“排头兵”又是“后勤兵”,她们在职业发展的道路上,有泪更有笑。值“3.8”来临之际,仪器信息网将目光聚焦在这样的一个群体,开设特别专题,致敬科学仪器与分析检测行业中的“她”力量! /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体, SimSun " strong 最美“疫”中人 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 宋体, SimSun " strong 之中国科学院院士、国家禽流感参考实验室主任、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员 陈化兰 /strong /span /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/229a4d5e-f968-4151-b243-37e8ec234126.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" width=" 450" height=" 330" border=" 0" vspace=" 0" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 330px " / br/ /p p style=" text-align: center " strong 中国科学院院士、国家禽流感参考实验室主任、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员 陈化兰 br/ /strong /p p style=" text-align: center " strong (2016世界杰出女科学家成就奖获得者) /strong /p p   2013年春天,中国再次站到了全世界聚焦的风口浪尖:在上海及周边省份,一场危险的流感正在悄无声息地流窜并致人死亡。经中国疾病预防控制中心检测,它的罪魁祸首乃是一种新型病毒H7N9——在此之前,这一病毒还从来未曾在人类身上出现过。 /p p   高度的职业敏感性让作为中国国家禽流感参考实验室主任的陈化兰教授倍感警觉——没有人比她更加清楚,这种对人类而言还完全未知的病毒,如果继续蔓延将会产生多么严重的后果。在首次确证H7N9的不到48小时内,陈化兰率领团队从上海周边地区的土壤、水、家禽及农贸市场中收集了1,000多份样本,经过逐一测试后发现:这种导致人体感染的新型流感病毒,与同一时期存在的H7N9禽流感病毒高度同源——其中20份感染的禽类病例,全部来自于上海的家禽市场。 /p p   陈化兰立即将数据上报至相关政府部门,使得大多数病例出现城市的家禽市场得以迅速关闭,第一时间将这一病毒的继续肆虐扼杀在摇篮中。她的这一科学发现,也是国际上第一次有人从病原学角度揭示出新型H7N9流感病毒的来源,由此为中国、更为全世界树立起一道控制致死性病毒侵袭的坚实屏障。也正因此,陈化兰入选《自然》杂志评出的“2013年度全球十大科学人物”,并被形象地誉为“战斗在前线的流感侦探”。 /p p   陈化兰的科研团队并不仅仅奋战在监测疫情、准确诊断的第一线,更深耕于探索病理以研制疫苗的最前沿。与国际上很多流感研究实验室不同,她所带领的国家禽流感参考实验室同时在流行病学、病毒的基础生物学、以及疫苗研发三个方向同时攻坚,并且全部取得了国际领先水平。 /p p   通过实时掌握国内动物流感病毒的变化情况、揭示它们对生命体健康的作用机理,陈化兰揭开禽流感“神秘外衣”的努力填补了人类在该领域的知识空白,使得整个世界在这一疾病面前不再感到无助和恐慌。与此同时,她还想方设法应用创新技术将其“绳之以法”——由她主持研制的禽流感灭活疫苗,已经在鸭、鹅等水禽的免疫方面颇见成效,使得过去“挨着死、碰着亡”的高风险得以化解,也彻底挽救了那种一旦发生疫情就只能捕杀上千万只家禽的“粗暴”做法。 /p p   “兵法里说知己知彼、百战不殆,我们做研究就是一个不断‘知彼’的过程。自然界的流感病毒千差万别,人不知道的永远都比知道的多,但随着你对它了解越深、积累越丰富,心里的恐惧感自然就会降低”,陈化兰在接受采访时,言语间充满了笃定与自信,“禽流感可防、可控,因为我们有政策、有疫苗。” /p p   作为一位将毕生热忱倾注于科研的女性,陈化兰始终以减轻人类所承受的病痛和苦楚为己任——“Make a difference,这就是我一直钟爱科学的原因,它让我们有力量去真正解决一些困难,而在这个过程当中,无论男性还是女性,都将有可能改变世界。” /p p style=" text-align: right " (内容摘录自凤凰网时尚) /p p br/ /p
  • 我国电动车标准将成国际标准参考
    记者近日从全国汽车标准化技术委员会获悉,《电动汽车传导式充电接口》、《电动汽车充电站通用要求》、《电动汽车电池管理系统与非车载充电机之间的通信协议》和《轻型混合动力电动汽车能量消耗量试验方法》4项标准,前不久顺利通过审查成为电动车国家标准。截至目前,我国制定并发布了新能源汽车相关国家标准和行业标准共计42项,其中22项已列为新能源汽车产品准入的专项检验标准。   据专家介绍,继上述4项标准成为国家标准之后,不久我国还将有《燃料电池电动汽车加氢口》、《车载氢系统技术条件》、《燃料电池电动汽车最高车速试验方法》和《燃料电池混合动力电动汽车氢消耗量测量方法》等新能源汽车标准陆续出台。专家表示,关于电动车的充电站、充电接口和通讯协议,目前国际标准也在制定当中,但由于进程比中国国家标准速度慢,中国国标将成为相关国际标准的重要参考。
  • 我国相关认可制度和实验室达到国际先进水平
    我国医学参考测量实验室进入JCTLM医学参考测量实验室列表 我国相关认可制度和实验室达到国际先进水平   日前,记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获悉,2013年底,在法国巴黎国际计量局(BIPM)举行的国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)执委会议上,获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的我国医学参考测量实验室顺利通过JCTLM专家评审,进入JCTLM医学参考测量实验室列表。这是我国第一个,同时也是全球酶学类第5个、代谢物和底物类第9个进入JCTLM列表且可为全球提供医学参考测量(计量)服务的医学参考测量实验室。此次我国医学参考测量实验室进入JCTLM医学参考测量实验室列表,表明我国的医学参考测量实验室认可制度和获认可实验室达到了国际先进水平。   据了解,JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立,致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求,通过ILAC互认框架下认可机构的ISO/IEC17025和ISO15195认可是医学参考测量实验室进入其实验室列表的必要条件之一。CNAS于2011年建立了医学参考测量实验室认可制度。
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