全国临床肿瘤学大会

3月31日，在2024肿瘤健康管理大会暨分子肿瘤学全国重点实验室年会上，备受瞩目的《中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设》专场活动顺利召开，继1月6日全国项目启动会召开后，本次大会上又重磅发布了《中国临床肿瘤类器官标准操作及样本管理质控标准及推荐建设方案》以及《中国临床肿瘤类器官标准化操作及应用能力提升项目》两项重要内容，为中国临床肿瘤类器官标准化建设推进迈出重要一步。为此，特别邀请国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授就中国临床肿瘤类器官的应用现状及该项目对推动中国临床肿瘤精准诊疗发展的重大意义进行权威解析。Q1：近年来，3D类器官技术如热浪席卷科研界，肿瘤类器官被誉为“试药替身” ，请您谈谈肿瘤类器官在优化肿瘤临床生态的应用前景及价值。马飞教授：当前肿瘤研究领域面临两大共性问题——异质性及肿瘤进化，相关临床诊疗及科研活动主要围绕这两方面开展。类器官是利用组织样本或多能干细胞进行体外3D培养而形成的具有一定空间结构的组织类似物，能够在结构和功能上模拟真实器官，具有组织器官功能，并可以稳定传代，因此也称为“微型器官”。肿瘤类器官是将类器官和肿瘤结合起来的概念，由患者的肿瘤样本直接构建的肿瘤类器官，高度还原人源肿瘤的组织结构和基因谱系，可以保持肿瘤的异质性。肿瘤类器官为肿瘤研究和体外高通量筛选药物提供了比传统2D细胞系或小鼠模型更有效的检测模型，同时其精准度、周期、准确率以及成本等，相较于传统NGS等间接手段，也具有巨大优势。目前，肿瘤类器官技术在肿瘤精准治疗、基础医学研究、新药开发三个应用领域价值越来越凸显，例如更快更精准地为肿瘤患者制定治疗方案，同时对临床用药方案进行疗效评估；构建更精准地肿瘤疾病模型；创造更高效的新药研发的实验工具，而这三方面的应用正是精准医学时代最重要的三个价值领域。当然，随着生物技术的快速发展，肿瘤类器官技术不仅可以作为当前循证医学的重要手段补充，甚至在药物经济学、临床和科研应用转化等方面有着无可替代的优势。Q2：目前，与国际相比，中国类器官技术正处于什么阶段？主要挑战是什么？马飞教授：目前，我国类器官培养技术正处于技术爆发和科研成果井喷的阶段。从发表的论文数量来看，2022年我国发表文章占比达到了14%，仅次于美国，处于全球领先水平。再加之，近年来国家政策的大力支持，为我国肿瘤类器官事业的发展吹响了时代的号角。2021年，类器官技术纳入首批“十四五”重点专项加强重大难治性疾病类器官模型研究。国务院发布《医疗器械管理条例》明确医疗机构可自行研制、使用有临床需要的检测项目（LDT模式）。2023年国家药监局药品审批中心发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》明确类器官模型可作为非临床研究替代性模型应用。尽管类器官是一种革命性的体外疾病模型，在干细胞与发育、再生医学、肿瘤研究、药物开发和精准医疗等领域的应用发展迅猛，但由于国内对肿瘤类器官构建、鉴定、保存及应用尚无质量控制标准，同时也缺乏针对肿瘤类器官技术标准统一的操作流程及平台建设方案，很大程度上间接制约了肿瘤类器官技术转化及产业化进程。回归到临床和科研转化上，无论是在临床常规药敏检测服务还是临床科研（尤其是多中心临床科研研究）的开展过程中，临床肿瘤类器官（Clinical Patient-derived organoids,CPDOs) 培养的稳定性、培养周期、通量、成本等方面的要求均远高于常规实验室基础研究所需的培养要求，堪比军工级别和民用级别的差别。因此，临床肿瘤类器官（CPDOs）技术要想实现普及和更充分的价值转化，标准化建设势在必行。基于此，今年1月6日，我们在北京正式启动了《中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设项目》；同时在本次肿瘤健康管理大会上，隆重发布了全国首个通用的临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设方案及质控标准，这将为肿瘤类器官技术的临床规模化普及应用提供引领性指导，开启我国临床肿瘤类器官（CPDOs）标准化、规范化、规模化新纪元。Q3：如您前面提及，我们也观察到从1月6日《中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设项目》全国启动以来，在全国肿瘤临床诊疗及科研领域反响巨大，能否请您再详细介绍下该项目阶段性目标和主要内容？马飞教授：《中国临床标准化实验室及样本库建设项目》是由国家癌症中心分子肿瘤学全国重点实验室、博鳌肿瘤创新研究院联合开展，该项目本着同质互助原则，汲取当前国内外最新前沿类器官技术，竭力帮助所有项目参与单位熟练掌握相关技术操作及科研能力。在国家癌症中心的牵头指导下，分子肿瘤学全国重点实验室及博鳌肿瘤创新研究院联合发起，邀请国内各省市权威医疗中心临床、科研专家团队参与，同时得到包括嘉士腾等企业单位支持，从理论基础到技术应用全流程帮助参与中心提升相关技术能力。该项目主要目标是统一技术标准、建设规范平台、凝聚行业共识和实现价值转化。第一阶段目标是通过1年左右建设时间多维度实现：1）建立一组科学、规范的符合项目专家委员会认证的肿瘤类器官标准实验室及样本库建设标准（人员技能、设备配置、流程规范、质控体系）；2）制定一系列关于类器官技术开展及应用转化的专家共识、质控标准、指导手册、培训及验收体系；3）建设若干国际水准的高素质类器官实验室科研团队；4）建设若干国家或区域级肿瘤类器官标准样本库。同时，在全国率先建立至少15家以上符合项目建设标准的肿瘤类器官标准实验室和样本库，包括京津冀、长三角、川渝、华中华南等多个区域的权威医疗中心，同心协力，带动区域普及。此外，2024年项目关键文件成果产出，例如《中国临床肿瘤类器官标准实验室及样本库建设方案》操作手册（2024第一版）、《恶性肿瘤类器官标准化建设与应用》专著（清华大学出版社）、《中国临床肿瘤类器官标准化操作及样本管理质控标准》（2024第一版），以统一标准促进技术广泛普及。在完成关键的第一阶段建设后，在2025年将会进入全面建设期，届时会进行全国第二批更大规模的标准化中心建设，实现该技术在临床的全面普及。当然，我们期待全国更多优秀中心和科研团队能从现在开始就积极报名参与第一阶段的技术引进和平台建设，共同推动肿瘤类器官技术标准化和规范化建设。Q4：近年来，国内涉足推广类器官技术的企业不断增加，但当前国内仍缺乏相对统一的技术及质控标准，培养体系及试剂耗材繁杂，不同体系及试剂可靠性、稳定性参差不齐。对此，在临床肿瘤类器官（CPDOs）类器官标准化培训上是否有一些探索？马飞教授：随着我国越来越多临床科研转化成果的产出，临床及科研人员对类器官技术的关注愈发强烈，国内临床医疗机构对临床肿瘤类器官（CPDOs）技术的学习需求日趋增加。基于“中国临床肿瘤类器官标准化实验室和样本库建设项目”，建立了“临床肿瘤类器官标准化实验室建立和应用的培训体系”。通过线上线下一体化模式，开展“临床肿瘤类器官（CPDOs）类器官标准化培训”，内容包括全国直播课、线下实操培训、线下科研培训等，以促进广大临床和科研团队了解肿瘤类器官的原理和方法，掌握临床主流癌种类器官的标准化培养操作、样本管理及相关科研开展能力，进而推动国家级标准化肿瘤类器官样本库建设、临床精准化诊疗应用及相关技术科研成果转化。最后，结合本次中国肿瘤健康管理大会上发布的《中国临床肿瘤类器官标准化操作及样本库管理质控标准及推荐建设方案》，计划于在4月6日（周六），由博鳌肿瘤创新研究院牵头，在20余家医学媒体及相关单位的支持下，以线上形式，召开《中国临床肿瘤类器官标准化操作及应用能力提升项目》暨中国临床肿瘤类器官标准化操作技术引进及科研培训合作沟通交流会。在此也邀请国内所有目前正在开展细胞生物相关科研技术活动的实验室机构、团队、专家同道们共同参与本次线上沟通会及后续相关技术引进与科研培训合作开展，共同推动我国临床肿瘤类器官（CPDOs）技术标准化、规范化发展，共同迎接中国肿瘤精准诊疗拐点的到来。2024年4月6日(星期六)上午9:00云端相见，不见不散！

p & nbsp strong 仪器信息网讯 /strong 2017年6月19日下午，由首都科技条件平台检测与认证领域中心、慕尼黑展览(上海)有限公司主办，首都科技条件平台生物医药领域中心、首都科技条件平台北京大学研发实验服务基地协办的“常见肿瘤临床诊断及治疗”主题沙龙活动在北京UCoffee悠咖啡成功举办。来自主办方、科研院校、仪器厂商及检测机构等20余名代表参加了本次沙龙。仪器信息网作为支持媒体也积极参加了本次活动。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/6409ac95-7a7a-46f8-93c8-7eb31861bc70.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 活动现场 /strong /p p 　　本次沙龙活动由北京科学仪器装备协作服务中心协作部部长苏立清主持，她谈到，肿瘤是一种高死亡率且发病率逐年升高的疾病，严重威胁人类的健康。近年来，随着医学影像学及体外诊断试剂技术的迅速发展，临床医学在肿瘤的早期诊断、疗效评估以及预后转归等方面均取得可喜的研究进展。为使肿瘤诊疗临床方面医务工作者、医疗影像医疗仪器研发工作者、体外诊断领域工作者深入了解肿瘤的诊疗全过程，本次沙龙特别邀请北京大学肿瘤医院放射科主任徐刚教授、中国人民解放军火箭军总医院放疗科赵志强教授作精彩报告并与大家座谈交流。 br/ /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/53f6d437-eacd-4b0b-a10e-041d640fad1b.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京科学仪器装备协作服务中心协作部部长 苏立清 /strong /p p 　　北京大学肿瘤医院放射科主任徐刚教授主讲了题为《癌症的早期诊断》的精彩报告，从癌症早期症状、望闻问切视触叩听、早期诊断新技术三个部分讲解了癌症早期诊断的全过程。癌细胞虽然能无限增殖化，但其修复能力差。因此，越早发现，越早治疗，癌症越有可能被治愈。徐教授谈吐风趣幽默，深入浅出地讲解了直肠癌、胃癌、食管癌、肺癌、胰腺癌、膀胱癌、皮肤癌、口腔癌、乳腺癌等多种癌症的早期症状。这些早期症状包括疼痛、大小便习惯改变、消瘦、发热、出血和分泌物、溃疡、结节肿块等，只要留心这些早期异常信号，及时治疗，就能将癌症消灭在萌芽阶段。徐刚特别介绍了一种肿瘤标记物——血清甲胎蛋白(AFP)，可通过检测该标记物来诊断肝细胞癌、生殖细胞癌、胚胎细胞癌、卵巢畸胎瘤、胃癌、胆道癌、胰腺癌等癌症。但是当患有肝炎、肝硬化、肠炎以及遗传性酪氨酸血症等良性病时，AFP也会升高，因此，在诊断时需要注意这一情况。 br/ /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/be1cd266-728c-4c59-b01b-a2755553d879.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京大学肿瘤医院放射科主任 徐刚教授 /strong /p p 　　中国人民解放军火箭军总医院放疗科赵志强教授在题为《常见肿瘤临床诊断及治疗概述》的报告中给大家介绍了肿瘤的综合治疗。综合治疗是指根据病人的身心情况，肿瘤的具体部位病理类型、侵犯范围和发展趋向，结合细胞分子生物学的改变，有计划地、合理地使用现有的多学科各种有效治疗手段，以最适当的费用取得最好的效果，同时最大限度的改善病人的生活质量。肿瘤综合治疗应遵循局部与全身、分期治疗、个体化治疗、生存率与生存质量并重、成本与效率并重、中西医并重的多项原则。之后，赵志强教授着重讲解了肿瘤的发生部位及诊治特点。发生在头部的常见肿瘤有脑胶质瘤、脑膜瘤、脑垂体瘤等，临床上多表现为头晕、头痛，脑胶质瘤还能引起为癫痫，治疗多以手术、伽马刀治疗为主。胸部常见肿瘤有食管癌、肺癌、乳腺癌等，食管癌多表现为进食哽咽感、吞咽困难等，治疗上多视具体情况以手术、放疗、化疗及靶向治疗相结合的疗法。腹部常见肿瘤有肝癌、胰腺癌、直肠癌等，肝癌、胰腺癌临床上多表现为腹胀、腹痛，直肠癌多表现为便秘、便血，治疗上多采用手术、放疗，对于肝癌有时也会采取介入、射频疗法。 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f27bf2a8-3e53-4ff4-a37e-5cbb459b6771.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中国人民解放军火箭军总医院放疗科 赵志强教授 /strong /p p 　　本次沙龙活动现场气氛热烈，专家同与会人员面对面交流，为提问者当面答疑，成果显著。 br/ /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ee84bb88-1c29-430f-941c-4b5a4c2de412.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 现场提问互动环节 /strong /p p 　　让我们共同期待下次科仪沙龙快些到来吧! /p

p 　　很多人知道基因检测，是因为家有孕妈，要做无创产前基因检测(NIPT)来预知胎儿的健康。这个产品使得各大基因测序企业率先试水临床医疗，并走通监管，进入商业化通道。从2011年至今，国内有超过两百万孕妇使用了这项基因检测产品。 /p p 　　当然，基因检测在临床上的应用还有很多，比如新生儿遗传病检测、耳聋基因检测，肿瘤、癌症等个体化治疗基因检测等。只是这些应用如果都想进入临床医疗市场，还需要一定时间来突破。 /p p 　　业内人士认为，基因检测的出现将引领个体医疗革命，基因检测的医疗市场是一块千亿级规模的蛋糕。但基因检测公司需要走通监管，检测成本需要进一步降低，产品能够进入各家医疗机构，普通人对基因检测的认知更深入，满足这些条件，基因产业才能看到光明。 /p p 　 strong 　无创产前基因检测发展史 /strong /p p 　　NIPT即在孕妇特定孕周期间抽取其5毫升的外周静脉血，利用新一代DNA测序技术对血浆中的胎儿游离DNA片段进行测序，判断腹中胎儿染色体非整倍体疾病(21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征)的风险率，目前准确率达99.9%，价格在855元(深圳为全国最低价)--2500元之间。无创产前基因检测的出现让高龄产妇避免了做羊水穿刺带来的0.5%的流产风险。 /p p 　　在NIPT出现之前，国内产前筛查和诊断的方式相对落后，最早通过在孕妇11、13孕周时进行B超筛查，然后进行孕早期和孕中期唐氏筛查，对于唐氏筛查高风险的孕妇则要进行羊水穿刺和产前诊断，随后进行B超排查。这套方式起到积极作用但有其弊端。 /p p 　　华大股份副总赵立见曾在一次分享中指出，血清学筛查大概检出率是66%到83%，同时伴随5%以上的假阳性率，而且有创伤性的产前诊断会带来一定的流产、窒息的风险。 /p p 　　市场似乎一直在等待一种无创的检测方式出现。有研究者设想，能否通过检测孕妇外周血来诊断胎儿的唐氏风险呢?1997年，香港中文大学教授卢煜明证实了孕妇的外周血内存在胎儿的游离DNA，使得通过抽妈妈的血来检测胎儿的患病风险的技术成为可能。 /p p 　　华大基因是国内无创产前基因检测的龙头企业。赵立见介绍说，从2009年到2011年，华大基因在深圳市人民医院、深圳市妇幼保健院和珠海市妇幼保健院共完成了3177例的临床标本的实验。结果显示，这项检测技术的准确率能够达到99%以上，所以华大认为这项检测技术可以逐步应用到临床。 /p p 　　2010年9月9日，华大基因与北京妇产医院签定协议，成为全球第一个将无创产前基因检测技术进行临床应用的医院。 /p p 　　在无创产前基因检测这项产品上，可以说中国企业和世界保持了同步。到今年3月，华大基因的无创产前基因检测样本量突破100万例。国内基因检测公司如贝瑞和康、达安基因(27.180, -0.17, -0.62%)、安诺优达等公司在国内无创产前基因检测市场也占有一定份额。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/7573a22b-bcca-4196-80fa-5354d338b1bd.jpg" title=" 1.png" / /p p 　　 strong 肿瘤是基因检测市场中最大的一块 /strong /p p 　　如果说普通人通过无创产前基因检测认识了基因检测，但基因检测在临床上的应用绝不限于此，生命的语言正在通过基因检测被逐步破译。 /p p 　　一些基因检测公司以孕前、产前、新生儿、儿童、青少年等完整生命周期的各阶段来进行产品开发和应用。 /p p 　　比如，怀孕前可以做夫妇双方的遗传病基因检测，针对一些有经常性流产史的人也可以对流产组织进行基因检测辅助诊断，新生儿出生后可以做遗传代谢病、遗传性耳聋等儿童期高发遗传病检测，做到防患未然。针对肿瘤基因检测，可以通过抽取8ml外周血检测跟肿瘤相关的508个基因，可以指导个体化用药，以及预测家族遗传性肿瘤的风险，在一些癌症治疗中，基因检测也可起到常规用药指导的作用。 /p p 　　“只是这些检测产品需要经过监管部门审批，和医疗机构合作，才会进入临床使用，而这些检测才刚刚起步。”一位基因检测业内人士说，这也是为什么公众感觉到基因检测离生活有点远的原因之一。 /p p 　　按照现行监管体制，基因检测产品在临床上应用，需要国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前，只有无创产前基因检测这一个产品具备了这两个要素。 /p p 　　无创产前基因检测曾被监管部门叫停半年。2013年前后，看到无创市场红利，大量检测机构开始设立并和医疗机构合作进行无创产前基因检测，导致检测质量参差不齐，泥沙俱下。2014年2月，国家卫计委和国家食药总局联合发文，叫停了无创产前基因检测技术，要求检测仪器和试剂进行审批，提供基因检测的医疗机构需要批准。 /p p 　　经过企业和监管部门的沟通，2014年6月30日，华大基因的无创产前检测产品率先获得批复，随后，达安基因、博奥生物、贝瑞和康、华因康等公司的高通量测序产品都获得批准。首批109家测序临床应用试点单位也获得批准。 /p p 　　无创产前基因检测只是拉开了基因测序在医疗市场应用的序幕，受出生率下降的限制，市场容量是一定的。所以，各家基因检测公司都在开拓新的临床应用产品。 /p p 　　“临床检测方面，肿瘤被认为是市场中最大的一块，肿瘤风险评估、早筛、复发监控等都可用到基因检测。肿瘤领域有很多创业公司，在试点医院开展服务。”微基因CTO陈钢对第一财经记者说。 /p p 　　中国工程院院士、抗癌协会副理事长程书钧表示，我国肿瘤治疗的病人中晚期患者居多，早期病人比例少，治疗效果当然差，美国肿瘤5年生存率大约在60%到70%，我国肿瘤患者5年生存率大约在30%左右。 /p p 　　如果基因检测在临床医疗上的路径走通，企业面对的将是一个千亿级的市场。以肿瘤相关的基因检测为例，中国每年有300万肿瘤患者，如果每个患者都做一次基因检测用以个性化用药指导，以单价1000元(远高于这个价格)计，每年将有30亿的市场容量，更不用说心脑血管疾病等高发病。 /p p 　　如果上文提到的贯穿整个生命周期的基因检测产品，即从婚姻前遗传病的筛查到怀孕期间无创产前基因检测，到新生儿代谢病的筛查、遗传性耳聋基因筛查，以及到老年病、肿瘤以及感染性疾病的筛查都能获得临床市场认可，走通商业化路径，基因检测公司的发展前景将非常可观。 /p p 　　但现在的问题是，市场上的企业要跨越黎明前的重重黑暗，才能看到光明。 /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着肿瘤逐渐成为人们常见的一种重大疾病，全球各医疗、政府机构均采取了相应的措施来缓解肿瘤带给民众的影响。我国近几年加大对抗肿瘤药物的研发力度，相应的政策法规也逐步推行，目的是为了使国内民众更好的去应对肿瘤疾病，这也是重大的民生举措。抗肿瘤药物在临床中的应用是至关重要也是民众关心的问题，因此抗肿瘤药物临床应用监测工作的开展是必要的。若能做到全面监测抗肿瘤药物的应用情况，对于该类药物在市场的健康流通以及临床的有效应用是很重要的。另一方面，对于加快落实抗肿瘤药物的降价，提高抗肿瘤药物可及性也很重要。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日国家卫生健康委办公厅发布了“关于开展全国抗肿瘤药物临床应用监测工作的通知”，主要内容为决定对抗肿瘤药物临床应用情况进行监测，并开发与之对应的全国抗肿瘤药物临床应用监测网实施。该举措目的是为了掌握我国抗肿瘤药物临床应用情况，进一步加强肿瘤规范化诊疗管理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 原文如下： /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/415b7da8-b6de-4143-a5c7-e5093776cb85.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-align: center " strong 关于开展全国抗肿瘤药物临床应用监测工作的通知 /strong br/ /p p style=" text-align: center " 国卫办医函〔2018〕1108号 br/ /p p style=" text-align: justify " 　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)： /p p style=" text-align: justify " 　　为掌握我国抗肿瘤药物临床应用情况，进一步加强肿瘤规范化诊疗管理，我委组织国家癌症中心开发了全国抗肿瘤药物临床应用监测网，决定对抗肿瘤药物临床应用情况进行监测。现将有关要求通知如下： /p p style=" text-align: justify " 　　一、高度重视抗肿瘤药物临床应用监测工作 /p p style=" text-align: justify " 　　肿瘤是严重威胁我国人民健康的重大疾病。党中央、国务院高度重视保障肿瘤患者健康权益，特别是党的十九大以来，实施了一系列有力措施，督促抗肿瘤药物加快降价，减轻肿瘤患者用药负担，提高抗肿瘤药物可及性。开展抗肿瘤药物临床应用监测工作，掌握抗肿瘤药物的应用现状，对于规范肿瘤诊疗行为、保障医疗质量和医疗安全、促进抗肿瘤药物合理使用具有重要意义。各级卫生健康行政部门和医疗机构要高度重视抗肿瘤药物临床应用监测工作，加强组织管理，按照要求做好监测工作，为调整完善抗肿瘤药物管理政策提供科学依据。 /p p style=" text-align: justify " 　　二、做好抗肿瘤药物临床应用监测的组织管理 /p p style=" text-align: justify " 　　各省级卫生健康行政部门要指定责任部门和责任人，负责辖区内抗肿瘤药物临床应用监测的组织和管理工作。相关医疗机构要指定责任部门和责任人，负责本机构抗肿瘤药物临床应用监测数据的上报工作。请各省级卫生健康行政部门于2018年12月15日前将有关信息表(见附件1、2)发送至我委医政医管局和国家癌症中心，统一分配并开通“全国抗肿瘤药物临床应用监测网”账号和密码。省级卫生健康行政部门和医疗机构相关责任人可凭分配的账号和密码登录网址(http://59.110.235.21)，按系统提示进行操作。 /p p style=" text-align: justify " 　　三、做好监测数据上报和日常管理工作 /p p style=" text-align: justify " 　　(一)监测医院范围。 /p p style=" text-align: justify " 　　1.登记肿瘤科的三级综合医院。 /p p style=" text-align: justify " 　　2.肿瘤专科医院。 /p p style=" text-align: justify " 　　(二)监测主要内容。恶性肿瘤患者的门诊、住院、诊断、治疗、检查检验、随访等相关数据，抗肿瘤药物采购和使用清单数据等，共计19张监测表。具体监测内容请登录监测网，按照要求执行。 /p p style=" text-align: justify " 　　(三)分阶段上报数据。 /p p style=" text-align: justify " 　　1.自2019年2月10日起，每月10—20日完成上个月的数据上报(监测表1—19)。 /p p style=" text-align: justify " 　　2.对于2013年1月—2017年12月期间的数据按年上报，对于2018年1月之后的数据按月上报，具体要求： /p p style=" text-align: justify " 　　(1)2019年1月15日前，完成抗肿瘤药物采购清单、使用清单(监测表1—2)上报工作。 /p p style=" text-align: justify " 　　(2)2019年1月16日—2月14日，完成其他数据(监测表3—19)上报工作。 /p p style=" text-align: justify " 　　(四)数据质量管理和信息反馈。医疗机构要按照要求加强监测工作管理，确保上报数据及时、准确、完整。我委将组织国家癌症中心对上报数据开展质量控制和核查，并定期将相关数据分析结果反馈填报单位。 /p p style=" text-align: justify " 　　(五)数据上报和使用。各医疗机构要按照监测表要求及时调整医院信息系统，实现上报数据人工抓取。监测数据的使用管理参照《全国药物临床应用监测网数据管理办法(试行)》(国卫办医发〔2016〕23号)执行。 /p p style=" text-align: justify " 　　各省级卫生健康行政部门和医疗机构在开展抗肿瘤药物临床应用监测工作过程中遇到问题，可及时联系我委医政医管局和国家癌症中心。我委将继续加强监测网络建设，逐步扩大监测医院范围，推动实现监测数据的自动采集、自动上报。 /p p style=" text-align: justify " 　　国家卫生健康委医政医管局联系人：孙超、王曼莉 /p p style=" text-align: justify " 　　联系电话：010—68792995、68792733 /p p style=" text-align: justify " 　　传　　真：010—68792206 /p p style=" text-align: justify " 　　电子邮箱：yzygjyhc@nhc.gov.cn /p p style=" text-align: justify " 　　国家癌症中心联系人：郭强 /p p style=" text-align: justify " 　　联系电话：010—87787399、13911278099 /p p style=" text-align: justify " 　　电子邮箱：natdss@cicams.ac.cn /p p style=" text-align: justify " 　　附件 1.省级卫生健康行政部门抗肿瘤药物临床应用监测工作责任部门和责任人信息表 /p p style=" text-align: justify " 　　2.抗肿瘤药物临床应用监测医疗机构责任人和数据上报工作人员信息表 /p p style=" text-align: right " 　　国家卫生健康委办公厅 /p p style=" text-align: right " 　　2018年12月11日 /p

2018年6月22日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与格诺生物科技（中国）有限公司（以下简称：格诺生物）战略合作新闻发布会暨签约仪式近日在上海举行。发布会上，赛默飞全球临床测序和肿瘤业务总裁joydeep goswami，格诺生物总裁、中组部"千人计划"专家何伟博士代表双方签署了战略合作协议。双方承诺将在未来通过强强联合，优势互补，共同开发新一代肿瘤临床检测产品。该合作将进一步结合两家企业各自在"高通量测序技术（ngs）"和"液体活检"领域的独特优势，从而推动双方在肿瘤临床诊断和全周期疾病管理中达到互利共赢，以便更好地应用新技术服务我国医疗产业。"液体活检"与"高通量测序技术（ngs）"是近年来精准医学得以发展的重要支柱，已经在肿瘤的精准诊断和治疗中发挥了重要的作用。"高通量测序技术（ngs）"作为基因组学研究领域里突破性的新技术，已经在肿瘤精准诊疗、遗传病、产前筛查等领域持续发力和并显示出了巨大潜力。赛默飞是基因测序和肿瘤精准治疗全面解决方案的提供者，致力于推动高通量测序技术在中国的发展和创新，本次合作将发挥赛默飞在产品先进性、技术创新性、服务高质量的优势，带动高通量测序与液体活检在肿瘤精准诊疗行业的快速发展。其最新发布的两款基于半导体测序技术的新型高通量测序仪器ion genestudio™ s5 prime和ion genestudio™ s5 plus使得临床医生能够更多、更全面、更精确地了解肿瘤基因突变状况，大大加快了临床医生为肿瘤患者选择合适靶向疗法的决策过程。另一方面，液体活检是一种已经广泛应用于临床的无痛无创、简便的新型肿瘤活检方式。格诺生物作为"液体活检"完整解决方案提供者（total solution provider），借助旗下一系列自主研发的基于ctc、ctdna、外泌体等各类样本的全癌种诊断试剂，已经成为该领域的领军人。这两大新兴技术的强强结合将进一步加速肿瘤临床诊断的效率以及提升疾病管理质量，健全从诊断到预后的全过程的癌症精准医学体系，提升人民健康。图片说明：赛默飞携手格诺生物推动开发新一代肿瘤临床检测产品"我相信本次合作将会是一个强强联手的典范，我们将共同探索癌症精准诊疗的创新应用，为中国的患者带来更先进、更安全、更便捷的医疗服务。" 赛默飞大中华区总裁艾礼德（tony acciarito）表示表示："未来既始于创新，也立足于脚下，作为科学服务领域的世界领导者，我们将一如既往借助自身在精准医学领域的优势，为中国疾病研究、防治与筛查提供创新的解决方案。"格诺生物总裁何伟博士向与会双方介绍了格诺生物与赛默飞合作协议的相关情况，他在签约仪式中说到："我们十分珍惜本次合作，此次合作标志了' 液体活检' 领域和' 高通量测序技术（ngs）' 领域的两家领军企业将在肿瘤精准诊断和治疗这一全新的领域开创一个新的时代，同时也为双方未来稳健的合作发展奠定了坚实的基础。" 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：tmo）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额超过200亿美元，在全球拥有约70,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、加速药物上市进程、提高实验室生产力。借助于首要品牌thermo scientific、applied biosystems、invitrogen、fisher scientific和unity lab services，我们领先结合创新技术、便捷采购方案和全方位服务。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com关于赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已超过35年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，员工人数约为4500名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国还设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给中国客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合中国市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2400名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com关于格诺生物格诺生物是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者，专注于打造“液体活检”的完整解决方案，旗下产品包括一系列自主开发的基于ctc、ctdna、外泌体等各类样本的全癌种诊断试剂。格诺cytoplorare试剂盒是唯一通过cfda批准的ctc iii类检测产品。基于最大临床样本量的肺癌数据验证，其灵敏度为80.2%，特异性为88.0%，i期患者检出率为67.2%。格诺genoplorare试剂盒基于arms-plus技术定量检测血浆ctdna的egfr突变，灵敏度可达万分之一，远高于同类产品。格诺oncoplorare试剂盒为基于ngs技术的ctdna多癌种检测产品，兼具高建库效率、高灵敏度、高性价比等多项优势。格诺“液体活检”产品还包括高效ctc富集试剂盒cytoprep、高效cfdna富集试剂盒genoprep、ctc富集芯片cytotron、多基因联合肠癌甲基化检测试剂盒epiplorare等等，以及基于ctc富集后的icc、ihc、if、fish、rnaseq等一系列检测产品。媒体垂询：赛默飞世尔科技 高赫 公共关系经理 电子邮件：sura.gao@thermofisher.com电话：(86-21) 6865 4588-2695公关代理 高赫 艾云飞 电子邮件：levin.ai@edelman.com电话：(86-21) 6193 7536

2012年9月22日，由中国医师协会检验医师分会、中国医师协会循证医学专业委员会、实用检验医师杂志主办，医讯中心承办的“第七届全国检验与临床学术会议暨国际检验与临床高峰论坛”在深圳会展中心举办。此次大会主题为“国家医改政策给检验科发展带来的机遇与挑战”，就“检验与临床”进行了深入的探讨。Life Technologies作为主要赞助商，参加了此次会议的会展，并组织了分子诊断卫星会，展现了Life Technologies最新的仪器设备和科学理念。 本次大会呈现了一场高水平、多学科、多方位、多层次的学术盛宴。包括三位院士、近20位各专科学（协）会的主要领导和学科带头人在内的60多位临床及检验界的行业翘楚为大家带来了精彩的报告。此外，大会还设立了“国际检验医师高峰论坛”，邀请了来自日本、韩国、台湾、香港、澳门及大陆的国内外著名检验医师参会，介绍了不同国家、不同地区检验医师的合法权益、职责定位、维权自律、培训考核的经验和组织保证。 大会设立了十二个专题论坛，包括抗菌药物临床应用管理、糖尿病诊断、抗凝药物治疗检测与问题、医学实验室自动化理念及国内外进展、自身免疫和过敏性疾病、肿瘤诊断与检测质量控制、急症医学与检验、尿液有形成分检查与自动化、现场即时检验应用与共识、血细胞形态学诊断及常见误诊原因、抗血小板药物治疗监测与方法学进展、个性化医疗等专题论坛。 此次大会上，Life Technologies为大家带来了ViiA 7、StepOne Plus、3500Dx和Ion torrent PGM等新颖实用的产品，吸引了大批嘉宾和学者驻足，参观者表示了对Life Technologies产品和理念的浓厚兴趣。 贺林院士参观Life Technologies展台 贺林院士，中国科学院院士，发展中世界科学院院士，世界转化医学学会主席，东亚人类遗传学联盟主席，来到Life Technologies展台莅临指导，并在高层领导的陪同下就Life Technologies出品的测序仪和PCR进行了全面深入的了解与认识。 Life Technologies卫星会 大会最后一天，Life Technologies公司举办了分子诊断卫星会，多位学术学业界的老师齐聚一堂，为大会画上了一个圆满的句号。

2022年7月2日，深圳华大智造科技股份有限公司（简称：华大智造）与广州燃石医学检验所有限公司（简称：燃石医学）正式达成战略合作，燃石医学将基于华大智造核心测序技术DNBSEQ™ 开发和应用相关肿瘤医学产品，推动肿瘤精准医疗的临床应用。根据合作协议，燃石医学将基于但不限于搭载了DNBSEQ™ 测序技术的高通量测序仪MGISEQ-2000 和DNBSEQ-T7，进行相关商业化服务和IVD产品开发，华大智造还将提供相对应的技术支持和服务。燃石医学创始人兼CEO汉雨生先生表示：“我们希望通过与华大智造达成战略合作，共同造福更多肿瘤患者。目前，燃石医学作为肿瘤精准医疗行业领导者，已经在肿瘤患病人群伴随诊断、微小残留病灶（MRD）以及多癌种早检等领域，研发并布局了覆盖诊疗全周期的产品管线，同时，公司在全球开展药企合作。我们期待新产品、新成果的推出并应用于临床，为肿瘤诊疗贡献力量。”华大智造CEO牟峰表示：“我们很欢迎燃石医学成为DNBSEQ‘朋友圈’的一员，作为全球少数几家拥有自主研发能力、并能量产临床级高通量基因测序仪的制造商之一，华大智造一直致力于行业生态建设，期待与燃石医学共同推动高通量基因测序技术在肿瘤精准医疗的临床应用。”关于燃石医学燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）肿瘤患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临床检验中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证；位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。关于华大智造深圳华大智造科技股份有限公司（简称华大智造）成立于2016年，是全球少数几家具有自主研发并量产临床级高通量基因测序仪能力的企业之一。秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统。点击图片免费报名参加“第五届基因测序网络大会”

由艾滋病临床影像学组主办，首都医科大学附属北京佑安医院承办的的“第二届全国艾滋病临床影像学研讨会暨培训班”于2009年11月13日至15日在北京京西宾馆举行。本次会议由北京佑安医院的李宏军教授担任主讲，来自全国各大医院的专家分别就艾滋病诊断的新技术进行了交流 来自北京、上海、浙江、河南、河北、内蒙、山东、山西、贵州、云南、四川等省市国家重点医院的师生近五百人参加了会议，CCTV对本次大会进行了报道。 　　 　　精彩大会 　　莱伯泰科作为主要协办商，在会议上展示了意大利Milestone公司创新的大体标本成像系统，李宏军教授做的题为“中国艾滋病合并症影像学疾病谱系的影像诊断与病理基础”的精彩大会报告中包括了采用大体成像进行艾滋病影像分析的主要工作和其所带来的便捷高效的信息储存和传输。与会代表对Milestone提供的这一独特技术非常感兴趣，纷纷索要产品信息和咨询相关技术。 　　 　　莱伯泰科协办大会 　　莱伯泰科作为国内**知名度的实验室产品供应商，是中国最**的微波技术应用专家，在分析领域拥有丰富经验，目前正拓展其在医疗领域的业务，致力于推动微波快速组织处理这一创新技术在中国的应用，改变病理学界100多年来的冗长处理手段，显著提高组织学家和病理学家的工作效率，实现当天诊断，解除广大患者焦虑，为其带来福音。 　　 　　大体成像产品展示

近日卫计委公布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。名单一经发布，立刻引起业内高度关注。 　　上海市名单(5家)： 　　1、 肿瘤医院 　　2、 中山医院 　　3、 瑞金医院 　　4、 长海医院 　　5、 东方肝胆医院 　　浙江省名单(2家)： 　　1、杭州迪安医学检验中心 　　2、浙江大学医学院附属第一医院 　　广东省名单(3家)： 　　1、中山大学附属肿瘤医院 　　2、深圳华大临床检验中心 　　3、广州达安临床检验中心 　　湖南省名单(2家)： 　　1、湖南省肿瘤医院 　　2、中南大学湘雅医学检验所 　　北京市(5家)： 　　1、北京协和医院 　　2、中国医学科学院肿瘤医院 　　3、北京大学人民医院 　　4、北京肿瘤医院 　　5、北京博奥医学检验所 　　天津市(3家)： 　　1、中国医学科学院血液病医院 　　2、天津市肿瘤医院 　　3、天津华大基因科技有限公司医学检验所

p 　　近期，中科普瑞整合IsoTex-BD China单细胞研究联合实验室经过近一年的研发测试和应用，正式投入科研服务应用。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/92a657b0-670f-473c-bf67-1ada9534cb59.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 469" height=" 310" style=" width: 469px height: 310px " / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) " BD(China)—Sinotech Genomics(中科普瑞)单细胞研究联合实验室 /span /strong /p p 　　中科普瑞自2018年3月BD(中国)-云泰生物单细胞研究联合实验室成立以来，联合实验室完成了多项技术研发测试，已获得了数百例肿瘤组织的单细胞全转录组测序数据，并针对性设计靶向panel进行验证，完成合作研发项目五十余项。 /p p 　　单细胞测序技术在2018年继续飞速发展，各类相关技术和应用纷纷上线，与此同时， strong 单细胞水平转录组与蛋白质组的检测，也逐渐广泛应用于免疫、癌症和干细胞等研究领域。 /strong BD公司旗下的单细胞平台—BD Rhapsody作为单细胞研究应用领域的利器，既可通过单细胞全转录组和靶向转录组测序的整合策略，在单细胞水平构建从新靶标发现到多样本验证的完整研究体系，又可利用其最新的BD& reg AbSeq assay检测单细胞水平的蛋白表达，实现特异高效的转录组和蛋白组的多组学研究方案。 /p p 　　 strong 为了更好地聚焦单细胞肿瘤临床研究应用，中科普瑞携其下属科研服务子公司—上海鲸舟基因推出单细胞研究系统解决方案。 /strong 立足于BD Rhapsody 单细胞研究平台开展单细胞全转录组和靶向转录组测序服务，并以单细胞肿瘤临床研究为中心，着力进行单细胞甲基化检测等技术研发和应用，进而建立涵盖单细胞甲基化研究、单细胞转录组研究以及单细胞蛋白组研究的立体式系统解决方案，为单细胞研究提供新的解决方案和思路。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 聚焦单细胞肿瘤临床研究 /strong /span /p p 　　肿瘤研究的逐步深入和高通量测序技术的不断精进促使了精准医疗策略的提出。而解析肿瘤组织内细胞的高度异质性，是实现更精确的癌症分型，选择更合理的个体化治疗策略的迫切需求。针对肿瘤组织及其免疫微环境的单细胞转录组测序可以帮助科学家绘制肿瘤组织内细胞的异质性转录组图谱，通过鉴别肿瘤细胞、基质细胞与浸润淋巴细胞的不同细胞亚群，来解析不同细胞亚群生物学功能异同，最终构建肿瘤细胞及免疫微环境的互作网络，并探究肿瘤细胞产生耐药或免疫逃逸等机制。 /p p 　　中科普瑞单细胞测序平台可利用高通量单细胞转录组测序技术，通过揭示肿瘤发生发展进程中各种细胞亚群转录组的变化与差异，助力科学家开展肿瘤的早期诊断、病情监测及预后判断等方面的研究。 strong 中科普瑞还与国家大数据中心进行战略合作，结合大数据共享和应用分析，通过单细胞转录组研究整合多组学和临床数据，构建健康与疾病的信息网络数据库，以期为不同遗传背景的患者提供个体化诊断及精准治疗。 /strong /p p 　　同时，中科普瑞还将利用BD& reg AbSeq assay这一单细胞蛋白组分析利器，大幅提高客户对其感兴趣的稀有或未知细胞的检测能力，以促进药物治疗反应、细胞治疗等肿瘤免疫学应用研究的进展。 /p p 　　 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 聚焦单细胞甲基化研究 /strong /span /p p 　　近年来，基于血浆ctDNA甲基化的肿瘤早期诊断、溯源及预后的技术突破，为肿瘤风险筛查和防治提供了新的曙光。DNA甲基化还可用于疾病分型、预后以及用药指导等临床领域。单细胞甲基化检测技术在未来的疾病研究与临床应用中有着光明前景和无限可能，既可从单细胞水平研究DNA甲基化修饰在组织分化、发育过程中的特异性，帮助医生判断转移癌组织的原发病灶，进而明确诊断疾病 还可针对特定肿瘤组织DNA甲基化修饰的异常，进行对应的诊疗指导或药物开发。 /p p 　　2018年3月以来，中科普瑞作为中国十万人甲基化组计划(表观星图计划)的项目实施方，通过与国内外基因组队列计划联动，建立中国人甲基化基准数据库，为表观遗传领域研究、应用和临床检测等建立基础数据库。表观星图计划除利用甲基化芯片进行甲基化基准数据库的建立外，还将利用BD(China) — Sinotech Genomics(中科普瑞)单细胞研究联合实验室在单细胞研究方面的技术优势，聚焦单细胞甲基化研究，以期为肿瘤的风险筛查和预防提供新的手段。 /p

近期，基于华大智造平台打造的肿瘤相关产品硕果频出。8月29日，华大智造携手吉因加打造的 Gene+ Seq-200 和 Gene+ Seq-2000 基因测序仪获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；同时，基于华大智造测序平台，由深圳华大基因股份有限公司生产的肺癌多基因检测试剂盒通过三类医疗器械产品的注册审批 。该试剂盒的获批，打破了国外测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面。这些成果的产出，从硬件层面丰富了国产高通量测序仪产品线，为市场提供了更多元的选择，也推动了多样化的行业专用平台发展；在应用层面上推动高通量测序临床应用普及，推动更多医生和患者从国产高通量检测技术中获益。推动测序平台深耕肿瘤检测技术此次获批的Gene+ Seq-200和Gene+ Seq-2000两款测序仪，由华大智造与吉因加在肿瘤检测领域协同研发，是双方携手深耕肿瘤医疗领域的又一重要进展。华大智造充分发挥其在测序仪研发领域的优势，其独有的DNBSEQ? 技术具有高准确性、低重复序列率、低标签跳跃的重要特性。华大智造平台亦表现出开放性及兼容性。数据表明，两款测序仪在变异检出准确性方面具有显著优势，准确性高达99.9%。在临床上可用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测可能导致疾病或易感性的基因变化。该仪器在临床上限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用，且不用于人类全基因组的测序或从头测序。促进高通量测序临床应用普及此次获批的“EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒”，是一款肺癌多基因检测试剂盒，也是国内始款基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒。用于定性检测非小细胞肺癌患者FFPE组织样本中EGFR/KRAS/ALK基因变异，可用于吉非替尼、盐酸埃克替尼、克唑替尼药物的非小细胞肺癌适应症的伴随诊断检测。其对于EGFR、KRAS基因突变和ALK融合的检测限均为1%，达到了国内高水平。这款试剂盒适配华大智造的三款高通量测序平台，通过将国产试剂盒与国产测序平台相结合，有力地打破了国外测序仪在肿瘤基因检测试剂领域的垄断，为推动高通量测序在肿瘤应用的普及具有重要意义，将为更多肿瘤患者来带高质量的医疗服务。从平台到应用，华大智造始终秉持开放、共享的理念，以自主核心技术为基础，携手业内企业，开发更多专用平台和临床与科研应用，共同建设充满活力的行业生态体系。

p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden/Load, TMB/TML）是近年来肿瘤免疫治疗领域的热点研究方向，随着相关临床数据的发表，TMB/TML迅速成为免疫治疗（如免疫检查点抑制剂）中患者风险分层和疗效评估的独立预测因子。 br style=" text-align: left " / /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/8fe6f214-fce9-4307-8477-4999ab1f695e.jpg" title=" 1.jpeg" alt=" 1.jpeg" / /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp MolecularMD公司于2005年创立，致力于将诊断与治疗相结合，为客户转化研究和临床试验提供检测服务，并与诸多生物制药公司合作临床试验以及开发伴随诊断试剂。 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp MolecularMD副总裁 Cindy Spittle 博士说： /p p br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 目前临床研究中，肿瘤突变负荷（TMB）的检测方法包括全外显子组测序和靶向测序 panel（多由实验室自主开发），但为了明确TMB 作为生物标志物的预测价值，需对panel设计、检测流程和数据分析标准化处理，完善TMB的评估准则。 br style=" text-align: left " / 由赛默飞开发的Oncomine肿瘤突变负荷检测通过三天工作流程，使用低至 20 ng福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤DNA，检测 409 个癌症相关基因，涉及约 1.7 Mb碱基基因组。 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 该分析方法与外显子组测序结果保持高度一致性，因此避免了全外测序复杂的数据分析，一次测序能够完成更多样本的评估。同时，通过Ion Reporter 数据分析软件，简化了整体工作流程，完成肿瘤 DNA 样品的TMB 计算，无需与正常样品比对。 br style=" text-align: left " / br style=" text-align: left " / /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/c23601aa-b0c3-46a3-bd45-b2421509ed20.jpg" title=" 2.jpeg" alt=" 2.jpeg" / /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp MolecularMD在选择适用于临床研究和潜在诊断应用开发的分析工具时，需要考虑的关键因素是所需检测样品的数量和质量。为此，MolecularMD利用RecoverAll& #8482 全核酸分离试剂盒进行 DNA/RNA 双重提取，最大限度地从最少量的组织中获取最多的数据。 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp Spittle 博士补充说： /p p br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 这种靶向测序panel减少了上样量，与其他方法相比，TMB 检测所需的肿瘤组织量也最少。除了验证Oncomine TML Assay性能和工作流程以外，还需要开发肿瘤特异性 TMB 的范围和cut-off值，以推动免疫肿瘤精准医学的研究。 /p p br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp MolecularMD表示，基于现有的免疫治疗药物开发的临床试验研究项目，已对Oncomine肿瘤突变负荷检测试剂盒进行了验证。作为转化研究和临床试验服务商，MolecularMD将为客户提供肿瘤突变负荷检测服务。同时，其他进行中的研究，用于探索 TMB在预测免疫检查点抑制剂疗效方面的临床效用。 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 赛默飞临床新一代测序和肿瘤学总裁Joydeep Goswami说： /p p br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 我们很高兴MolecularMD选择了Oncomine肿瘤突变负荷检测用于肿瘤免疫学相关的临床研究和临床试验，这是TMB靶向NGS检测标准化进程中重要的一步，进一步推动了精准医学研究的发展。 /p p br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/4eb1c325-3393-42b4-b184-cc6d805af775.jpg" title=" 3.jpeg" alt=" 3.jpeg" / /p p style=" text-align: left " Ion Torrent Oncomine肿瘤突变负荷检测试剂盒 br style=" text-align: left " / 挖掘肿瘤免疫治疗相关生物标记物的NGS靶向检测Assay br/ /p p style=" text-align: left " br style=" text-align: left " / & nbsp & nbsp 全新的Ion Torrent& #8482 Oncomine& #8482 Tumor Mutation LoadAssay是一款强大的靶向NGS检测试剂盒，可为临床研究人员提供准确的体细胞突变定量分析，对少量福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)样品的肿瘤突变负荷进行评估。 /p p style=" text-align: left " br style=" text-align: left " / 主要优势 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 总计覆盖1.7Mb区域的NGS靶向测序，可在任何实验室内快速产生一致性结果 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 样品起始量低至20 ng DNA，使有效使用珍贵的FFPE样品 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 依托Ion Reporter& #8482 软件，提供从样品到结果的整体解决方案，可在3天内完成肿瘤突变负荷评估 /p p style=" text-align: left " br style=" text-align: left " / 可靠的定量分析解决方案 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp Oncomine Tumor Mutation Load Assay涵盖了1.7 Mb的庞大基因组数据，无需全外显子组测序(WES)，便可精确检测体细胞突变。Rizvi等在一项已发表的研究中指出，通过全外显子测序，发现肿瘤患者对检查点抑制剂的应答与突变负荷具有显著相关性。 /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 通过计算机模拟分析该研究后发现，Oncomine肿瘤突变负荷试剂盒覆盖的基因组区域足以支持对与应答有关的遗传相关性进行临床研究(图2)。 /p p br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/babb4f3f-3425-4a4b-a656-cd2e68ffa36a.jpg" title=" 4.jpeg" alt=" 4.jpeg" / /p p style=" text-align: left " 图2. 利用WES数据，对Oncomine肿瘤突变负荷检测覆盖的体细胞突变进行分析。DCB：持久疗效；NDB：无持久疗效。数据来源：Rizvi et al.(2015) 348:124-128。 br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 我们使用此款试剂盒，对通过微卫星不稳定(MSI)状态筛选出来的结直肠癌患者样本进行二次分析。数据显示，无需借助与肿瘤组织匹配的癌旁组织，此款试剂盒即可将高肿瘤突变负荷样品和低肿瘤突变负荷样品有效分离(图3)。 /p p br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/1dd650d9-dc45-444f-88ef-919476d28b0c.jpg" title=" 5.jpeg" alt=" 5.jpeg" / /p p style=" text-align: left " 图3. 对根据微卫星不稳定性(MSI)分离的结直肠癌研究样品进行突变负荷评估。数据由IPATIMUP提供 br/ /p p style=" text-align: left " & nbsp & nbsp 使用Ion GeneStudio& #8482 S5系统以及手动或自动文库制备，您就可以用一张Ion 540& #8482 芯片对最多8个样品进行测序。搭配使用我们简单的分析解决方案，2-3天即可完成肿瘤突变负荷评估。 /p p br style=" text-align: left " / /p

近日，南京腾辰生物宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由树兰俊杰资本领投，知名个人投资人跟投，探针资本担任独家财务顾问。本轮融资主要用于biomarker专利库和临床样本的进一步积累，加速后续产品管线的研发，着重推进肺结节良恶性判别IVD产品的注册检及后续的医疗器械证申报，以及LDT产品的商业化落地。腾辰生物成立于2018年，专注于针对恶性肿瘤的核酸质谱早筛早诊产品研发。从公司成立之初开始，就着手与国内顶尖医院合作，建立全球高水平的早期癌症样本库。截至目前已经积累了两万余例临床样本，并基于真实世界的临床样本开发原研靶点阵列，布局了一系列分子标志物专利，建立专利护城河。同时，围绕核酸质谱平台优化工艺流程，自研自产基础试剂盒，在提高产品壁垒的同时大大降低检测成本，提升临床可及性及数据稳定性。肿瘤早筛早诊市场规模达千亿，其中分子诊断市场近几年增长迅速。DNA甲基化被认为是极佳的肿瘤体外早诊分子标志物，可以针对包括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、宫颈癌等一系列恶性肿瘤进行早期检测。尽管目前针对DNA甲基化已经有多款产品上市（适应症包括结直肠癌、宫颈癌等），但大部分的产品所检测的疾病范围尚集中在能够获取肿瘤附近组织样本的类型。而恶性肿瘤早期体外诊断最佳的介质是血液，因为其采样简单且几乎适用于所有癌种，但早期恶性肿瘤患者血液中甲基化信号弱、背景噪音强，想要精准捕捉相应信号的难度极大。目前，针对甲基化的检测主要有三种方式，分别为qPCR、二代测序及定量核酸质谱。其中，qPCR检测相对简单、生信分析要求较低，且相应的仪器在临床端较为普遍，IVD报证先例较多。然而qPCR只适用于检测位点相对较少的产品（1-5个位点最佳），且检测的精密度相对较低，因此不适用于血液样本的检测。而基于NGS做甲基化检测的精密度相对较高，可同时检测成千上万个DNA位点，但其操作相对复杂，生信要求和成本均较高，更适用于位点的筛选。而定量核酸质谱操作相对简单，生信要求低，数据稳定性高，适用于10-100个DNA位点的检测范围，符合血液样本临床检测的应用场景。然而，在应用核酸质谱检测过程中几乎所有步骤的试剂盒均需进口，如何降低检测成本、优化检测流程，且如何选取合适的分子标志物阵列，均为应用该技术平台需要解决的难题。目前，围绕核酸质谱检测平台，腾辰生物共布局了近10条产品管线，覆盖包括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌等恶性肿瘤。其中，肺癌早诊产品已经完成了4000余例临床验证（其中I期肺癌比例大于90%），对于2cm以下的极早期肺癌的灵敏度与特异性均＞80%。与竞品相比，腾辰生物的肺癌早诊产品”菲捷明“拥有采血量低、对样本要求低、成本及终端价格低等优势，目前正在推进商业化落地和准备启动IVD报证工作。随着公司产品研发进度的加快和资源的不断注入、公司管线日益丰富，腾辰生物吸引了一批优秀的人才加入，组建了一支能力卓越、经验丰富的研发、生产及销售团队。腾辰生物创始人，CEO杨蓉西博士表示：我们很高兴连续获得知名专业基金和投资人的认可和支持。腾辰生物拥有十余年的技术积累，具有国际领先的持续原研能力，致力于开发高效稳定低成本的癌症早筛早诊的分子标志物，以及相关的底层技术和检测体系。经过四年的成长，公司团队逐渐完善，临床数据快速积累，市场销售开始布局。未来我们将与合作方携手共进，持续推进研发和注册申报，为临床医生和患者提供优质的肿瘤早筛早诊服务和产品。树兰俊杰资本创始合伙人许迪龙表示：我们很高兴作为领投方参与腾辰生物的A轮融资。树兰俊杰医疗资本扎根产业，深耕医疗领域投资，近年来一直以务实的眼光关注肿瘤早筛早诊赛道，寻找有创业精神，有持续原研能力且最终能落地的项目。腾辰生物坚持原研十余年，积累了30余项发明专利、数千例临床数据和自有的工艺流程，从而建立了很高的技术壁垒。核酸质谱平台的应用在大幅提高数据的精密度和稳定性的同时也大大降低了成本和提高了工作效率。我们对腾辰生物的后续发展充满了期待。探针资本合伙人杨丹宁表示：腾辰生物拥有一流的IVD产品研发和落地能力，围绕核酸质谱快速布局多条产品管线，并建立自己的分子标志物阵列及自研试剂专利壁垒，在研发具有高度差异化、高精准度及特异性的IVD产品同时进一步降低检测成本、增加检测结果稳定性，更加贴近疾病早筛早诊应用场景。公司自创立起，便与国内多家知名医院展开合作，共同推进项目落地，相信未来一定会实现爆发增长。我们非常荣幸参与到腾辰生物此次的融资工作中，并期待公司在CEO的带领下进一步建立研发壁垒、完善产品管线，助力行业更好地发展。关于腾辰生物南京腾辰生物科技有限公司座落于南京市江北新区“南京生物医药谷”，是一家由留德海归博士创办、致力于开发新一代肿瘤及心脑血管等重大疾病体外早诊技术及产品的高科技生物企业。公司在疾病早诊、预后评估、疗效评估和复发监控等方面拥有领先的自主技术，并已获得多家国内一线风投机构的投资。公司已与国内多家三甲医院建立合作，积极筹建肿瘤体外诊断研发基地，进一步提升研发创新能力、丰富大数据积累和完善知识产权布局。公司创始人曾担任德国国家癌症研究中心和德国排名第一的海德堡大学医学院研究员，其研究成果于2016年获得了欧洲知名的Claudia von schilling基金会颁发的乳腺癌研究贡献奖，并在德国有丰富的创业经验并多次获奖，其创立的肿瘤体外诊断体系先后获得了德国国家经济部高科技转化大奖及欧盟创业大赛生物技术类一等奖。关于树兰俊杰资本树兰俊杰资本由树兰医疗集团早期投资人和创始团队共同发起组建，在全球范围内以临床资源服务于医学科技产业转化，通过建设科技投资基金、SATOL生命科技加速器、SATOL全球医学创新创业中心，承办世界生命科技大会、全球医学创新创业大赛，以社群服务、基金投资、科研孵化三项核心业务来推动医学临床、科研、产业一体化发展，助力医学科技人才创新创业，在数字诊疗、生物技术、创新疗法等领域投资了一批优秀的科技企业。关于探针资本探针资本成立于2017年，是一家专注医疗健康与生命科技的精品投行，旗下业务包括财务顾问、直接投资、产业咨询和创新孵化。创始团队来自业内一线私募股权投资机构、财务顾问机构、管理咨询公司和医疗垂直媒体。自成立以来，探针资本每年均完成两位数的私募融资与并购交易，累计交易金额近百亿元人民币。在企业增值服务方面，探针资本团队拥有成熟的产业经验。2020年探针新医疗基金成立，截止目前已投资十余家业内头部公司。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 近年来，液体活检技术发展迅速，临床研究热度居高不下。就液体活检技术相关话题，仪器信息网视频采访了中国医学科学院肿瘤医院检验科主任崔巍研究员。 /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=00AACC0BD3A355629C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 仪器信息网：与传统活检方式相比，液体活检的特点和优势是什么？ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 崔巍： /strong 液体活检是指从血液、尿液等循环的体液或者分泌液中检测细胞或基因方面的信息。相较于传统的组织活检或细胞活检，液体活检更为方便。首先，液体活检的取材，处于一种微创状态，不会造成更大的创伤；其次在病情监测过程中更为方便，更适合疾病的动态监测。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 仪器信息网：作为液体活检的重要手段之一，循环肿瘤细胞检测的现状和进展如何？ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 崔巍： /strong 循环肿瘤细胞检测目前仍处于不断发展、不断完善、不断成熟的阶段。以外周血为例，外周循环的肿瘤细胞量很少，具有稀有性；同时循环肿瘤细胞的Marker不一样，即使是同一个病人，其不同的循环肿瘤细胞表现的状态也是不一样的，在标志物和大小等方面也都不一样。循环肿瘤细胞的这些特性，使其检测具有一定的挑战性，因此说，在临床应用方面还处于发展的过程中。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 仪器信息网：循环肿瘤细胞检测的关键技术平台有哪些？性能、操作方面是否能够满足临床需求？& nbsp /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 崔巍： /strong 目前检测技术平台有很多，主要是针对富集和鉴定这两个方面，产生了大量的技术。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 因为循环肿瘤细胞具有一些独特的特点，跟其他标志物相比，不容易直接检测。比如血液通过直接上机检测，就可以知道病人肿瘤标志物是多少，或者根据病人的片子，肿瘤细胞在镜下就能看得见。但是循环肿瘤细胞检测的步骤是比较多的，现在一般是分为两个步骤，第一步是把循环肿瘤细胞从外周血众多的细胞中富集出来，第二步是在细胞富集后，用一些特殊的标记物或者特殊的检测手段鉴定出来。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 富集技术来讲，有根据细胞大小等物理学的特性衍生出来的一些过滤的方法，和针对CTC表面特性衍生出来的一些磁珠的方法，以及结合磁珠、捕获面积等衍生出来的微流控技术。在鉴定方面，存在很多新的技术和传统技术，比如细胞化学的染色技术、核酸的鉴定技术、免疫荧光原位杂交技术，甚至还延伸到跟测序平台相接的相关技术，所以现在的技术还是非常多的。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 但是，如果想让这些技术满足临床需求，那么这些技术一定要有它的临床适用性，所以一种技术或者几种技术结合在一起时，它需要有一定的临床定位，就是说，它是否能够作为早期诊断、筛查或监测指标用于预后判断、预后预测或耐药性的监测等等。目前有几种已经获得CFDA认证的检测平台，都有定向临床用途，能够满足它所标识的临床需求。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 仪器信息网：您认为液体活检技术对于精准医疗的意义是什么？ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 崔巍： /strong 我们刚才一直在讲CTC（循环肿瘤细胞）检测，这只是液体活检中的一种检测技术，此外ctDNA、现在待研发的外泌体等都可以从体液中或者血液中去检测，所以都属于液体活检的一部分。从液体活检这个广义的平台技术来看，跟精准医疗的关系是很明确的，可以为很多的靶向治疗或免疫治疗提供个体化的治疗方案选择，作为伴随诊断的监测指标，为新药的研发提供很重要的技术平台。 /p

SCIEX公司作为临床质谱技术的先行者，近日携手博纳艾杰尔一起鼎力支持并参加了由徐汇中心医院牵头主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”，这是徐汇中心医院主办临床质谱研讨班的第6个年头，是上海乃至全国临床质谱应用的主要宣传阵地之一。据主办方介绍，今年用户报名情况踊跃，共吸引了188名来自全国各地行业内的专家、学者和学员参加。 一如继往，本次研讨会围绕临床质谱的开发与应用主题，演讲嘉宾有来自美国克利夫兰医学中心王思合、北京同仁医院鲁辛辛、中山医院郭玮和王蓓丽、上海临床检验中心居漪、卫生部北京医院董军、南通大学附属医院王惠民、上海市现场物证重点实验室张玉荣、司法部司法鉴定科学技术研究所卓先义等专家学者做了25场精彩报告，重点探讨质谱技术在临床检验领域：自建方法（LDTs）开发验证、质量控制、诊断试剂的研发申报的规范流程、疼痛药物管理与检测、临床代谢组学等行业热点应用和研究的最新进展，给与会的专家和学员们提供了互动交流和学习的平台，对推动质谱技术在临床应用和研究领域的发展做出积极贡献。 来自SCIEX临床诊断部朱林经理做了“先进质谱技术与临床痕量检测”的演讲报告，对质谱在临床的最新热点---痕量激素检测、肿瘤标志物儿茶酚胺类，游离T3/T4等实际检测中的难点及注意事项做了分享，受到用户的广泛认可。 值得一提的是，2016年新加入SCIEX的博纳艾杰尔也精彩亮相了该次研讨会，博纳艾杰尔科技作为样品前处理领域的优秀企业，对生物临床样品前处理有丰富的经验。提供从Cleanert® PPT 96孔蛋白沉淀板、Cleanert® SLE 96孔固相支持液液萃取板、Cleanert® 96孔固相萃取板到Cleanert® M96位正压生物样品前处理仪和Cleanert® V96位氮气浓缩仪以及色谱柱等相关产品。 至此，SCIEX针对用户需求，逐步构架了从生物样品前处理，液相色谱质谱联用仪，及时高效售后服务以及完善的线上线下教育系统，此整体解决方案越来越得到用户的认可，进一步奠定了SCIEX行业领导者的地位。质谱技术的创新开发及临床应用研讨会开幕 朱林经理“先进质谱技术与临床痕量检测” 参与代表来到SCIEX展台进行咨询和交流

2021年8月20-21日，由中国生物工程学会、上海商图信息BIOMAP主办，中国生物工程学会精准医学专业委员会合作支持的P4 China 2021 第五届国际肿瘤精准医疗大会将在北京市朝阳区悠唐皇冠假日酒店盛大召开。特邀院士权威/临检中心/中检院监管/肿瘤临床/领先诊断产业/精准药企专家等50余位重磅嘉宾出席会议，集结1000余位专业听众，围绕2大会场，6大板块，展开为期2天的行业深度探讨！【嘉宾阵容重磅首发】中国生物工程学会精准医学专委会专场A会场 肿瘤早筛/辅助早诊/分型/预后等技术创新与应用部分精彩议题抢先看：• 最新医疗器械监管条例下：LDT合规化解读• HRD临床检测应用及标准化进展• 肺癌微小残留病灶临床检测应用及意见• 多组学液体活检技术在肝癌早检中的应用探索• 圆桌讨论：低深度的cfDNA WGS检测VS 超高深度的ctDNA检测？早期肿瘤检测的出路几何？… 更多精彩，敬请关注B会场 肿瘤创新药物疗法与标志物/伴随研究的精准开发转化专场联合策划人：杨宏钧，中国生物工程学会精准医学专委会名誉主任部分精彩议题抢先看：• 创新免疫治疗生物标志物研究与肿瘤精准治疗及用药临床评估• 生物标志物/伴随诊断加速肿瘤免疫药物研发——MSI/TMB开发案例• RET变异与普拉替尼精准开发案例• 卵巢癌PARP抑制剂及联合疗法开发与HRR/HRD伴随诊断• 圆桌讨论：临床视角—肿瘤创新药物疗法及伴随诊断精准开发转化应用… 更多精彩，敬请关注P4 China 2021福利大放送福利一限时团购福利 ↓↓↓在早鸟（减500元，7月16日截止）的基础上：再享团队购票75折优惠福利二梦幻联动↓↓↓相关会议推荐：IGC2021 第五届中国国际免疫及基因治疗论坛（9月1-2日，北京）特邀70余位行业权威、资深专家围绕3大专场，12大细分专题：肿瘤及天然免疫治疗药物中新型检查点、免疫调节新药与联合、肿瘤疫苗；AAV及基因编辑治疗的注册申报、技术转化，以及细胞免疫治疗的通用型/同种异体、实体瘤临床转化等前沿热点，为1000余位与会者带来最新研究进展及实践落地经验。即日起同时参加P4 China 2021& IGC 2021在早鸟（减500元，7月16日截止）的基础上：再享联动票8折优惠优惠详情欢迎联系：180 1793 9885扫码进入官网联系组委会获取更多论坛资讯电话：180 1793 9885（同微信）邮箱：p4china@bmapglobal.com网站：www.bagevent.com/event/7265277?bag_track=instrument

中国，成都 – 2016年4月16日，为积极促进临床科技人员学术交流，推动中国流式细胞术在临床应用的研究和发展，增进国际间合作交流，贝克曼库尔特公司于4月16日在四川成都举办了“2016年全国临床流式应用高峰论坛”。本次论坛围绕“FCM在恶性肿瘤与感染性疾病诊断及治疗中的应用”主题进行研讨，吸引了包括国内外资深专家及临床科研工作者两百多名人员参会，远超会议预计的120人规模。来自国内外的特邀专家同与会者们就相关热点问题展开深入讨论，并分享了流式细胞数在临床应用的最新理念和研究成果。 现场反响热烈，会议最终取得圆满成功！如需了解更多详情，敬请点击：http://www.beckmancoulter.cn/ls-discovery/flow.aspx关于贝克曼库尔特生命科学事业部贝克曼库尔特生命科学事业部一直致力于改善全世界人类的健康。处于全球领先地位的贝克曼库尔特公司，为广大科研、商业实验室的生命科学研究工作者们提供先进的仪器系统、试剂和技术服务与支持，不断促进生物学科研的新技术发展。作为离心机和流式细胞仪的行业领导者，贝克曼库尔特公司长期以来一直是颗粒表征和实验室自动化的创新者，其产品主要用于最前沿的重要研究领域，包括基因组学、蛋白质组学和细胞组学等。欲了解更多信息，敬请访问贝克曼库尔特全球网站www.BeckmanCoulter.com和中文官方网站www.beckmancoulter.cn。更多详情，欢迎您联系：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司总部地址：上海市福山路500号城建国际中心12层产品咨询热线：400 821 8899售后服务热线：400 885 5355 / 800 820 5355中文网址：www.beckmancoulter.cn联系邮箱：apls@beckman.com

2015年5月27日，上海—— 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）携旗下包括感染检测、过敏检测、肿瘤病理、移植诊断以及实验室自动化在内的完整医疗解决方案，参加于宁波举行的“第一届全国临床检验装备技术与应用学术会议暨第一届全国临床检验装备展览会”。期间，通过开放式展台和先进仪器，赛默飞全面展示了自身在医疗检验领域的先进技术和行业专知。“第一届全国临床检验装备技术与应用学术会议暨第一届全国临床检验装备展览会”由中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会、卫生计生委科技发展中心、宁波市科技局、解放军医学计量科委会临床检验设备安全与质量委员会共同举办，旨在通过产学研用促进“大检验”发展。此次会议内容涵盖临床检验、感控防治、实验室管理等多项医学研究成果和发展趋势，吸引了相关领域的众多专家、学者和参观者。其中，个体化分子诊断技术的发展、质谱技术在临床检验领域的应用、过敏原检验技术、肿瘤标志物检测进展、POCT技术等学术会议为检验医学的发展指示了新方向。作为全球医疗检验领域的领军者，赛默飞此次以“医疗流程解决方案”为主题，着重展示了其感染检测解决方案、过敏检测解决方案以及肿瘤病理诊断方案，为参观者们搭建了一个近距离了解赛默飞产品，学习医疗经验的良好平台。此外，最新推出的移植诊断解决方案及实验室自动化方案也吸引了众多参观者的目光。赛默飞在大会期间还参与了两个分论坛，在“毛细管电泳基因分析技术（一代测序）在分子诊断中的应用”分论坛上，特邀的上海交通大学附属瑞金医院检验科主任王学锋教授进行了报告；在“质谱分析技术进展与应用”分论坛上，来自赛默飞质谱和色谱业务的李龙经理做了《质谱技术在检验医学的应用》报告，分享了赛默飞质谱产品在检验医学中的应用实例。赛默飞此次展示的完整医疗解决方案包括：感染检测解决方案：赛默飞的感染控制方案涵盖了生物标志物B.R.A.M.S PCT 检测以及传承了原来Oxoid，Remel 和TREK 三个著名微生物品牌，为广大用户提供完整的微生物检测产品，包括样本采集、细菌培养、鉴定和药敏检测以及病毒检测，为临床微生物实验室标准化操作流程提供完整解决方案。不同的用户可根据需求，选择手工检测模式或全自动化检测方案，无论是手工鉴定板条，还是Sensititre 自动鉴定与药敏检测，都体现了准确、快速、安全之检测原则。过敏检测解决方案：凭借全球领先的抗原包被技术以及生物芯片技术，赛默飞研发出系列免疫功能检测系统，用于变态反应性疾病和自身免疫性疾病的检测。基于检测系统的敏感性与准确性，赛默飞过敏检测解决方案被誉为体外过敏原检测的“金标准”，具有高产出、高自动化的特点。优异的过敏原检测平台可对拥有超过600种常规过敏原和80种组分过敏原进行检测。肿瘤病理诊断方案：从常规病理、数字病理到分子病理，赛默飞为广大客户提供专业的解决方案。轻松的病理制片，远程的专家会诊，准确的基因信息对于肿瘤病理诊断与研究具有重要的意义。赛默飞始终致力于提供高度准确和经济实惠的整体解决方案，为医院及研究所的肿瘤诊断与研究带来重大变革。移植诊断解决方案：赛默飞于2012年9月收购One Lambda公司，后者是全球移植诊断的先驱者和领先者，其提供的HLA相关检测产品是行业的金标准。赛默飞同时可提供移植病理室所需的HLA 抗体检测、免疫抑制药物浓度监测，包括其他所需的实验室通用设备及相关生化、免疫检查。决定器官移植成败的最关键因素是组织相容性，即受体与供体白细胞表面抗原（HLA）系统相互匹配的程度。赛默飞的One Lambda Jet III MT 细胞分析仪可以准确的将淋巴细胞和其他试剂分配到微孔板中，是HLA 相容性检测必备仪器。赛默飞提供完整的SSO, SSP, 以及SBT 解决方案，帮助临床外科医师更准确地选择供体，提高器官移植成功率。从HLA 分型，到组织病理学检测及免疫抑制药物浓度检测，赛默飞可提供全面的解决方案。实验室自动化方案：实验室自动化系统可简化标本处理流程，轻松解放劳动力。赛默飞的TCA 系统可独立作为样本前后处理系统，也可通过轨道连接市场上主流品牌的生化和免疫分析仪，以及血细胞分析及血凝分析系统。兼具灵活和全面两大优势，能适应实验室发展的各个阶段的需求。赛默飞携完整医疗解决方案参加“第一届全国临床检验装备技术与应用学术会议”赛默飞参加“质谱分析技术进展与应用”分论坛----------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

由中国人民解放军总医院（以下简称301医院）主办，复旦大学和上海唐颐信息技术有限公司承办的“临床生物样本库建设及应用暨精准医学与生物样本库研讨会”，于2016年10月27-31日，在北京中国人民解放军总医院国际会议中心隆重召开。会议包括为期两天的学术交流（10月27-28日）和三天的标准化操作培训（10月29-31日）。会议开幕式由301医院的田亚平教授主持，301医院副院长何昆仑教授、副院长郭渝成教授和复旦大学刘雷教授分别致辞。何昆仑教授介绍了301医院在生物资源库建设方面取得的成绩。301医院是国内较早开展和建设标本资源库的单位之一，其临床数据和样本资源库规模800平方米，已成为国际生物及环境样本库协会的VIP单位。郭渝成教授向与会的领导、专家和同行表达了欢迎、感谢和祝愿，郭教授不但是301医院临床数据和样本资源库的创始人，也是全国生物样本标准化技术委员会的重要发起人之一。刘雷教授是国家精准医疗研究重大专项的首席专家之一。他介绍说精准医疗专项今年已经启动了60多个项目；明年计划设立30个项目，几乎每个项目都与生物样本库有关，精准医学研究离不开生物样本库。301医院副院长何昆仑教授致辞301医院副院长郭渝成教授致辞复旦大学刘雷教授致辞开幕式结束后领导和全体与会代表合影留念。合影环节后，会议学术报告环节共安排了八个学术报告，由田亚平教授、孙孟红教授、赵秀梅教授和刘雷教授几位主持。郭渝成教授报告题目为“精准医学与生物样本库”，系统介绍了国外著名生物样本库建设和标准化工作，以及中国生物样本库在全国的分布情况和301医院临床数据与样本资源库的总体情况。同济大学附属东方医院的周红梅教授作了题名为“生物样本库标准化建设与应用”的报告，介绍了样本库构建有关的法律法规、最佳实践、标准流程和质量体系等内容。同济大学附属东方医院 周红梅教授上海理工大学的刘宝林教授是生物样本的低温保存技术专家，他报告介绍了团队在低温保存理论和技术、相关仪器设备研发、人体样本低温保存应用和基础研究几个方面取得的成绩。上海理工大学 刘宝林教授姚海嵩律师做了生物样本库法律与伦理的合规和法律风险防范的报告，对《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关卫生法规进行解读，同时结合典型案例，阐述了为防止法律和伦理风险产生而制定知情同意等条款的重要性。姚海嵩律师复旦大学附属肿瘤医院的孙孟红教授结合本单位肿瘤组织标本库建设和自身工作经历，介绍了病理学在生物样本库中涉及的方面和病理医生在生物样本库中的作用。复旦大学附属肿瘤医院 孙孟红教授田亚平教授介绍了生物样本库在精准医学中的应用价值，精准医疗离不开生物样本库。田教授利用样本库中的肝病样本进行了有关研究，发现了高尔基体GP73蛋白和miR-885-5p的诊断价值证据 。301医院 田亚平教授刘雷教授主持了国家“十三五”精准医学重点专项“疾病研究精准医学知识库构建”，该项目上个月刚启动。知识库整合文献、公共数据库和各种组学研究数据，利用先进的知识发现技术，对数据进行标准注释和人工审编，建立精准医学知识库，助力精准预防、精准诊断和精准治疗。301医院的王子恺博士报告了其所在的杨云生教授科研团队消化道微生态方面的研究，以及研究涉及的有关问题。粪微生态制品移植（FMT），通过调节或重建患者肠道微生态环境，从而达到治愈某些疾病的目的，极具医学应用前景。301医院 王子恺博士报告环节结束后，赵秀梅教授邀请全国生物样本库BS兴趣小组的周学迅报告了国内外生物样本库发展趋势和他个人的思考。该兴趣小组致力于生物样本库和生物样本科学相关资讯的传递。全国生物样本库BS兴趣小组 周学迅

上海-2014年8月22日，由中华医学会检验医学分会、上海医学会检验医学分会共同主办的2014全国临床生化检验学术会议暨中美质谱论坛顺利在上海同期顺利举办。本次会议汇集众多海内外检验界专家分享了业界最前沿的技术应用，讨论改进与更新临床生化检验项目和方法，促进临床生化检验在实验室诊断中的应用沃特世现场主题报告介绍针对临床市场的解决方案聚焦于代谢病和肾病的临床生化检验以及质谱技术在生化检验中的应用，是此次会议的两个重头环节。本次大会对生化检验领域的最新进展与成果进行了展示；对质谱技术在临床生化检验中的应用进展与前景进行了深入的讨论。质谱在国内临床检验中仍是一种年轻的检测技术，但自从应用于临床检验中以来，便以高灵敏度、低检测限、样本用量少、检测速度快、样本前处理的优势显示出巨大的生命力，尤其和液相色谱仪的联用（LC-MS/MS技术）极大的扩展了质谱技术在临床检验中的分析范围。作为液相、质谱技术的创新先锋，沃特世公司正利用先进的技术不断地研发前瞻性的解决方案，以应对临床生化检验中测定费时、工作量大、灵敏度低的难题。 会议上，沃特世向与会的行业专家及生化检验工作者介绍了针对临床分析的沃特世超高效液相/串联质谱仪系统，重点介绍了今年刚获CFDA认证批准的ACQUITY UPLC TQD系统，该系统的认证强化了LC-MS/MS这一技术在临床检验中的应用。目前，LC-MS/MS在临床生化检验中的应用包括体内激素的检测，遗传性代谢病的检测（如新生儿筛查）和治疗药物监测等项目。相对于传统的免疫学技术，LC-MS/MS方法检测速度更快、结果更准确、成本也更低，可使患者从先进的诊断技术中受益。ACQUITY UPLC TQD系统获得CFDA IVD注册认证使LC-MS/MS技术能够更好地应用于临床诊断，并且将检测质量及水平提升到一个全新的高度。 ACQUITY UPLC TQD系统近年来，随着人民生活水平的大幅提高和生活方式的改变，慢性代谢性疾病与肾脏疾病已经成为严重威胁人民生命健康的问题，因此对这些疾病早期的临床诊断尤为重要，而可挽救生命的诊断技术和药物研发均始于临床研究。沃特世持续不断的与学术界、政府和商业研究机构合作，为各种研究计划提供支持，始终致力于满足中全球日益增长的临床应用需求，并希望研发更先进的技术和更完整的解决方案帮助从事临床研究的科学家阐释疾病机理、开发更为有效的治疗方法，为医疗研究带来革命性的影响。相关新闻链接：Waters ACQUITY UPLC TQD系统在中国获批医疗器械注册证http://www.waters.com/waters/newsDetail.htm?id=134801951相关产品及解决方案：Waters ACQUITY TQDhttp://www.waters.com/waters/zh_CN/ACQUITY-TQD/nav.htm?cid=514467&locale=zh_CN 临床分析系统http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical-Systems/nav.htm?locale=zh_CN&cid=134528358 临床检测http://www.waters.com/waters/zh_CN/Clinical/nav.htm?cid=10009130&lset=1&locale=zh_CN 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，为实验室相关机构在医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测等领域创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持续的先进平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

珀金埃尔默与福州大学生物药光动力中心共建实验室第三期沙龙活动顺利召开——临床肿瘤和光动力研究专题学术沙龙2018年3月，珀金埃尔默与福州大学生物药光动力治疗技术国家地方联合工程研究中心共建了多模式检测示范实验室。2019年1月11日，珀金埃尔默联合福州大学生物药光动力治疗技术国家地方联合工程研究中心举办了第三期沙龙活动—临床肿瘤和光动力研究专题学术沙龙，在福州大学国家大学科技园阳光楼顺利召开。福州大学、福建师范大学、中科院福建物构所、皮肤病院和福建南方制药公司等单位的80余位师生参与了这次学术沙龙。会上专家学者做了精彩的报告，并就相关学术话题进行深入讨论。会议开始，中心主任黄明东教授做了开幕致辞。此次会议由中心副主任薛金萍教授主持。 会上福州大学刘见永教授做了《提高光动力抗癌活性的策略：从靶向治疗到联合治疗》的精彩报告，介绍了治疗药物合成的最新研究。 中国科学院福建物质结构研究所陈卓研究员做了《光动力疗法与细菌感染性疾病》的报告，深入浅出的讲解光动力抗菌研究。 珀金埃尔默公司定量病理学应用科学家钱帮国博士，做了《多光谱组织成像分析技术在皮肤病中的应用》报告，结合实例为广大师生提供先进实验技术的应用进展。福建师范大学光电学院黄正教授报告了《光动力诊断和治疗中的5-氨基酮戊酸及其酯类衍生物》。 药物研发是药物治疗的起点，同时也是生命科学研究转化的关键点。本次沙龙围绕临床肿瘤和抗菌光动力研究专题，从分子机制、细胞信号通路、组织微环境及整体动物水平多个层面介绍光动力治疗技术的最新技术和发展，结合研究实例，为大家进行技术分享和讨论！四位专家为大家呈现了精彩的学术盛宴，会上反应热烈，师生踊跃讨论！ 本次沙龙的成功举办，不仅推动了珀金埃尔默与生物药光动力中心的交流与合作，同时也增进了各高校间研究者的交流互动。点此链接下载相关应用资料：https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100168/down_905740.htm

当前，我国生物制药产业正处于快速发展的阶段，其潜力和优势已得到国内外认可。但同时，相较于西方发达国家，我国生物医药科研成果转化率相对较低，尚不足10%。如何将科研单位的研发成果与企业发展有机衔接起来，并最终在临床上得到很好地应用，是我国生物医药产业发展道路上的关键问题。鉴于此，仪器信息网联合Cytiva将举办“生物药成果转化系列论坛”，邀请国内优秀的生物药研究团队、工业界代表和临床医生分享进展和观点，碰撞思想火花，为推进生物药科研成果高效转化建言献策。点击报名8月16日，系列论坛第一期主题为“细胞治疗应用前景及科研转化难点”，分别邀请来自科研领域、工业领域以及临床方面的专家探讨相关话题。中山大学肿瘤防治中心李疆教授将带来题为《从研究者发起临床试验探讨恶性肿瘤患者自体TIL过继性细胞免疫治疗临床应用的前景及挑战》的报告。点击预约观看

p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 24px COLOR: #0070c0" strong 2017中国医师协会检验医师年会暨第十二届全国检验与临床学术会议 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 24px COLOR: #0070c0" strong 中美临床质谱论坛 /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 24px COLOR: #0070c0" strong China-North America Clinical Applica6ons of Mass Spectrometry /strong /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-SIZE: 24px COLOR: #0070c0" img title=" 微信图片_20170420111956_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/685f4552-0dfa-4545-b711-56f61252e7a0.jpg" / /span /p p 尊敬的检验同行们： /p p 　　临床检验技术的发展可谓日新月异，作为检验技术的代表之一，质谱检测平台因其快速、准确、特异的优点，受到越来越多的重视。 /p p 　　本次会议将聚焦质谱在临床中的应用，汇集中、美、加三国出色质谱领域专家，内容涵盖质谱技术在微生物鉴定、维生素监测、药物尿检、老年病诊断、蛋白快速定量等方面的前沿研究和临床应用。 /p p 　 span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　 strong 会议时间： /strong 2017.6.16 下午 /span /p p strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　会议地点： /span /strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 西安曲江国际会议中心4层第一专题论坛402室 /span /p p strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　会议主题： /span /strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 加强人才能力培养，提高知识服务水平 /span /p p strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　主办方： /span /strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 中国医师协会、世界华人医师协会、中国医师协会检验医师分会、世界华人检验与病理医师协会(筹) /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0" strong 中美临床质谱论坛 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" strong 大会主席 span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" 翟老师.jpg" style=" HEIGHT: 160px WIDTH: 133px FLOAT: right" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/ac85ef0c-22d0-4673-aeb3-44d0c27eaf29.jpg" width=" 201" height=" 276" / /span /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　姓名：翟燕红 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　单位：北京妇产医院 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　职务：检验科主任 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　职称：副主任技师 /span /p p & nbsp /p p & nbsp /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" strong 大会主席 /strong img title=" 曹老师.jpg" style=" HEIGHT: 154px WIDTH: 131px FLOAT: right" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/0ea8ccd4-282f-4d7e-abb4-0e994443dd70.jpg" width=" 193" height=" 249" / /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　姓名：曹正 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　单位：北京妇产医院 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　职务：检验科副主任 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　职称：副教授 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span & nbsp /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span & nbsp /p p strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 学术报告人简介 /span /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" 鲁辛辛.jpg" style=" HEIGHT: 163px WIDTH: 118px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/a9919c02-86eb-41e4-b8f8-dd5e8473b37f.jpg" width=" 195" height=" 261" / /span /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 报告题目： “神话”微生物质谱 /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　专家： 鲁辛辛 主任医师 教授 博导 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　工作单位：首都医科大学附属北京同仁医院 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　研究兴趣：临床微生物 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" u.jpg" style=" HEIGHT: 151px WIDTH: 116px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/3eb9299c-eaaa-4b2f-be2d-cd7ae326198c.jpg" width=" 194" height=" 233" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" Title: Leveraging Mass Spectrometry to Develop a Clinical Diagnostic Tool for Alzheimer’s Disease /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Name:Mari L. DeMarco /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Position: PhD DABCC FACB /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Clinical Chemist, St Paul’s Hospital, Providence Health Care Clinical Assistant Professor, University of British Columbia Michael Smith Foundation for Health Research Scholar /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Research Interest：Analytical chemistry, biochemistry,laboratory medicine, neurodegenerative disease, mass spectrometry /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" 李水军.jpg" style=" HEIGHT: 151px WIDTH: 122px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/2c332aa4-7383-49d2-9292-124a5bcaef50.jpg" width=" 171" height=" 241" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 strong 报告题目：质谱技术在精准医学中的作用 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　专家： 李水军 主任 研究员 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　工作单位：复旦大学附属中山医院徐汇医院 上海市徐汇区中心医院中心实验室 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　研究兴趣：临床质谱技术、临床药物监测与药物代谢研究，临床药物毒物中毒检测 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　 /span & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" 赵贞.jpg" style=" HEIGHT: 152px WIDTH: 111px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/167b0341-8cfe-4808-b18f-288220220e5d.jpg" width=" 179" height=" 238" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　报告题目： Bringing a New Generation Protein-based Mass Spectrometry Assay to the Clinical Laboratory /span /strong /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　专家： 赵贞 临床化学实验室主任 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　工作单位：美国国立卫生研究院临床中心 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　研究兴趣：以质谱和分子生物学为基础的组学技术和生物标志物的开发及应用 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" B.jpg" style=" HEIGHT: 135px WIDTH: 122px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/ee88906d-8344-48eb-8159-bedb4e6f7772.jpg" width=" 179" height=" 200" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" strong Title: Clinical Applications for Mass Spectrometry in Urine Drug Testing /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp Name: Bridgit O. Crews /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Position: PhD, DABCC (CC, TC) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Medical Director, Clinical Chemistry and Toxicology /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Assistant Clinical Professor /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Pathology & amp Laboratory Medicine /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　University of California Irvine Medical Center /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　Research Interest：Applications of mass spectrometry in clinical chemistry and toxicology and in-depth experience with high volume testing and automation /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" 曹老师.jpg" style=" HEIGHT: 160px WIDTH: 136px" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/aad29517-a298-42cd-bc9a-0203dcaa411e.jpg" width=" 192" height=" 250" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" strong 报告题目：质谱维生素D在早产儿中的应用 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　专家： 曹正副主任技师 副教授 硕士生导师 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　工作单位：首都医科大学附属北京妇产医院 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　研究兴趣：质谱的临床应用，妊娠期代谢组学，肿瘤标记物糖基化研究等。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" /span & nbsp /p p span style=" FONT-FAMILY: 微软雅黑,Microsoft YaHei COLOR: #0070c0" strong 日程安排： /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　14:30-15:00 “神话”微生物质谱 (鲁辛辛) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　15:00-15:30 Leveraging mass spectrometry to develop a clinical diagnostic tool for Alzheimer’s disease (Mari L. DeMarco) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　15:30-15:45 质谱动态(一)(SCIEX、Agela) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　15:45-16:15 质谱技术在精准医学中的作用 (李水军) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　16:15-16:45 Bringing a New Generation Protein-based Mass Spectrometry Assay to the Clinical Laboratory (赵贞) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　16:45-17:00 质谱动态(二)(Waters、和合检验) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　17:00-17:30 Clinical Applications for Mass Spectrometry in Urine Drug Testing (Bridgit O. Crews) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　17:30-18:00 质谱维生素D在早产儿中的应用 (曹正) /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" --------------------------------------- /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" FONT-FAMILY: times new roman" & nbsp 报名方式：hZp://lab.cmdamt.org/2017 /span /strong /p

2023年6月9-11日，由中国医院协会主办、中国医院协会临床检验专业委员会承办的第十二届全国临床实验室管理学术会议，在西安曲江国际会议中心成功举办。本次会议主题包括：进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见的通知解读、临床检验结果互认、临床检验质量控制指标、三级医院评审标准解读、二级和三级公立医院绩效考核、卫生行业标准解读、新的医疗支付系统对临床检验的影响、热点问题探讨、新技术的应用与质量管理在实验室管理中面临的其他主要问题、对策和经验、分享等。同期举办2023临床检验设备及用品展览会（CCLab 2023），并设置优秀论文、壁报展示交流。岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”），作为优秀的仪器公司，联合国内合作伙伴参展参会，并在十二届全国临床实验室管理学术会议中发表了报告。大会传真领导致辞会议当天，在开幕式上中国医院协会临床检验专业委员会主任委员王治国、中国医院协会临床检验专业委员会顾问委员陈文祥、中国医院协会副会长兼秘书长田家政分别致辞。中国医院协会临床检验专业委员会主任委员 王治国中国医院协会临床检验专业委员会顾问委员 陈文祥中国医院协会副会长兼秘书长田家政岛津发表岛津分析计测事业部市场部临床检验行业经理 刘麟学术报告环节，岛津分析计测事业部市场部临床检验行业经理刘麟发表了题为《nSMOL技术—临床质谱和抗体药TDM的临床实践之桥》的报告。报告主要介绍了抗体药药物的结构特点，岛津特色nSMOL技术工作原理和流程以及nSMOL技术TDM临床应用举例，最后简要介绍了岛津临床多元化产品综合解决方案。岛津展台本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

p 　　尊敬的各位同仁： /p p 　　在新药和仿制药研发过程中，生物分析和临床研究占用非常重要地位。尤其是近几年仿制药一致性评价以及创新药临床研究的蓬勃发展，让从事医药研发的专家学者逐渐意识到规范性生物分析，生物标记物的分析等和临床研究密不可分。鉴于此，今年中国生物分析论坛(CBF)将把临床医学研究和生物分析作为主要两个领域进行研讨。和去年一样，美中医药开发协会(SAPA)继续作为主办方对会议进行支持。第六届中国生物分析论坛年会暨临床医学研究会议将于2018年6月22-24日在武汉举办。我们诚挚邀请您的参与! /p p 　　中国生物分析论坛今年将围绕“生物分析在新药中的应用”、“生物标记药物同步研发“、“生物大分子生物分析的挑战”、“生物分析中的新技术”、“代谢组学生物分析”和“生物等效性实验关注重点”六个主题展开报告和讨论。为了配合工业界的需要，此次大会前一天的培训班将给行业同事在生物分析，DMPK, PK/PD，仿制药和新药的临床研究方面进行全方位的培训。另外，我们针对目前大家最关心的问题“如何发展和执行符合ICH/CFDA法规的生物分析方法?”举行专题研讨。今年我们和去年一样专门开辟了CBF青年论坛，继续以往的传统为青年科学家通过演讲和海报的形式提供学术交流的平台。 /p p 　　在临床研究方面，我们将结合目前业界的需要开辟了多个热点讨论。通过会前培训和主题演讲的方式，讨论主题包括“BE试验设计总体考虑和指南解读“，”生物等效性试验中的统计学问题“，”特殊生物等效研究实例“，”模型与模拟技术在生物等效试验中的应用“，”创新药物全球研发策略“，”从伦理学角度对首次人体试验的风险评估“，”创新药物从I期到II期研究实例(PK/PD)“，”大分子肿瘤药物早期临床研究实例“，”CNS创新药物I期研究实例“，”中心实验室临床检验在肿瘤药物临床研究中作用“等等。 /p p 　　本次年会将是中国药物研发的一场学术盛会，热切期盼来自医药企业，科研院所、高校以及医院单位的各界同仁共襄盛举，汇聚有“九省通衢”之称的江城武汉! /p p strong 　　一、会议主题及内容： /strong /p p 　　生物分析与药物研发 /p p 　　1、生物分析在新药中的应用 /p p 　　2、生物标记药物同步研发 /p p 　　3、生物大分子生物分析的挑战 /p p 　　4、生物分析中的新技术 /p p 　　5、生物等效性实验关注重点 /p p 　　6、代谢组学生物分析 /p p 　　创新药早期临床和仿制药一致性评价临床研究 /p p 　　1、BE试验设计总体考虑和指南解读 /p p 　　2、生物等效性试验中的统计学问题 /p p 　　3、特殊生物等效研究实例 /p p 　　4、模型与模拟技术在生物等效试验中的应用 /p p 　　5、创新药物全球研发策略 /p p 　　6、从伦理学角度对首次人体试验的风险评估 /p p 　　7、创新药物从I期到II期研究实例(PK/PD) /p p 　　8、大分子肿瘤药物早期临床研究实例 /p p 　　9、CNS创新药物I期研究实例 /p p 　　10、中心实验室临床检验在肿瘤药物临床研究中作用 /p p 　 strong 　二、会议时间及地点： /strong /p p 　　日期：2018年6月22-24日 /p p 　　地点：武汉楚天粤海国际大酒店 /p p 　 strong 　三、主办单位： /strong /p p 　　中国生物分析协会(CBF) /p p 　　华中科技大学同济医学院药学院 /p p 　　美中医药开发协会(SAPA) /p p 　　承办单位：武汉宏韧生物医药科技有限公司 /p p strong 　　三、组织委员会： /strong /p p 　　钟大放 教授(中科院上海药物所) /p p 　　姜宏梁 教授(华中科技大学) /p p 　　胡 蓓 教授(北京协和医院) /p p 　　刘会臣 教授(北京航天中心医院) /p p 　　董 菁 博士(军科正源) /p p 　　金 凡 总监(科文斯 中国) /p p 　　汤晓东 博士(凡恩世生物医药) /p p 　　郑 昕 博士(北京协和医院) /p p strong 　　四、论坛专家委员会： /strong /p p 　　毕吕存 博士 (科文斯 中国) /p p 　　沈晓航 博士(上海熙华检测) /p p 　　梁文忠 博士 (药明康德) /p p 　　宋海峰 教授 (中国军事医学科学院) /p p 　　陈笑艳　教授 (中科院上海药物所) /p p 　　唐 蕾 博士 (赛诺菲 美国) /p p 　　方忻平 博士 (药明康德) /p p 　　魏敏吉 教授 (北大临床药理研究所) /p p 　　杭太俊　教授 (中国药科大学) /p p 　　张杨 博士 (武汉宏韧生物医药) /p p 　　王洪允 博士 (北京协和医院) /p p 　　叶斌 博士 (珅奥基医药) /p p 　　杜英华 博士 (Calibra Diagnostics) /p p 　　余琛 主任 (上海徐汇区中心医院) /p p 　　李冬蓓 博士 (上海精翰生物科技) /p p 　　张金兰　教授 (医科院药物所) /p p 　　李劲彤 博士 (易启医药) /p p 　　张天谊　博士 (方达医药 中国) /p p 　　施婧 博士 (药明康德) /p p 　　张玉琥 研究员(药品审评中心) /p p 　　林仲平 博士 (方达医药 美国) /p p 　　张振清 教授 (军事医学科学院) /p p 　　吕文哲 博士 (罗氏 中国) /p p 　　黄建耿 教授 (华中科技大学) /p p 　　蒙敏 博士 (重庆迪纳利医药) /p p 　　江骥 教授 (北京协和医院) /p p 　　五、大会日程： /p p img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/37906923-904b-4ff7-b53b-fc7461226fae.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/00f3b4e0-ed86-47e3-9bce-e7c905b300b3.jpg" / /p p style=" text-align: left " img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/081efdc2-f1bb-422c-a786-54a4e164c1a4.jpg" / img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/712a9c71-b2dd-45ff-a578-a4f831338844.jpg" / img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/eadb79da-38f2-4668-966a-07cee097cdfe.jpg" / img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/d2bead53-67c9-4d6a-93cf-7ba80415f3fb.jpg" / img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/fbac43b9-39ce-49a2-ba58-524678eb1b5a.jpg" / img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/56add5b4-104a-4c7c-a523-dd8f8ae8726b.jpg" / img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/4990d630-1ffa-44f7-9345-763f13caa9fe.jpg" / img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/f94b7001-5a68-4e65-a857-8d4461a6a79e.jpg" / img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/23b08235-2ede-44e3-abde-1c0f8f38d362.jpg" / 　　六、报名方式(报名表在附件)和缴费： /p p style=" text-align: left " img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/41fd4f26-a146-4d54-8788-2605b080e0a8.jpg" / 　　备注： /p p 　　1、参会注册报名以实际收到会务费为准。 /p p 　　2、Workshop注册费包含会议资料、茶歇、午餐。 /p p 　　3、Meeting注册费包含会议资料、茶歇、2个午餐、6月17号晚宴。 /p p 　　4、住宿费用、交通费用自理。 /p p 　　报名汇款信息 /p p 　　账户全称：上海逸星商务咨询有限公司 /p p 　　开户银行：上海银行曹安支行 /p p 　　银行账号: 31661203001254927 /p p 　　如有疑问，请联系：杨老师 /p p 　　邮箱：3540279@qq.com /p p 　　或者 冯军豪老师： 13817660578 /p p 　　注：汇款时请务必注明参会人员姓名、单位和“会议”字样。汇款后将汇款凭据扫描电子版发送至邮箱：3540279@qq.com，以核对汇款情况。参会发票在会议现场统一领取。 /p p strong 　　七、墙报征集 /strong /p p 　　会议免费提供墙报展示区。Poster大小是1.8X1.2米。请在6月1号前把墙报的摘要寄给CBF组委会：CBFbioanalysis@163.com。联系人：郑昕，汤瑶。会议特设5名优秀墙报优胜奖，由CBF组织的评审团评定。CBF组织的青年论坛也会由评审团评定优胜奖。 /p p 　 strong 　八、会议赞助 /strong /p p 　　会议赞助请联系：金凡老师，email： Fan.Jin@covance.com 电话：13817268852 /p p style=" text-align: center " img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/daa725b4-3396-41df-8de7-826dbcd3f42b.jpg" / /p p strong 　　九、住宿 /strong /p p 　　大会在会议地点武汉楚天粤海国际大酒店以优惠价保留了有限房间，订房间时请告知“生物分析年会”。另外在会议酒店周围有很多不同价位的酒店可以预定。 /p p 　　1、 会议酒店(楚天粤海国际大酒店)：雷蕾 027-88086179/13817660578 武汉市武昌区东湖路181号省博物馆对面 /p p 　　2、 雅斯特酒店： 027-86711888 武汉市武昌区东湖路166号 /p p 　　3、 城市便捷酒店(武汉东亭店)：027-88772988 武汉市武昌区东亭路5号(湖北省计划宣传教育中心旁) /p p 　　4、 滨湖大厦：027-68892222 武汉市武昌区东湖路325号 /p p 　　5、 格林连锁酒店：027-59805998 武汉市武昌区东亭路19号。 /p p 　　附件一(每个参加人员填一份) /p p style=" text-align: center " & nbsp img title=" 图片1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201805/noimg/2742aec1-33ad-427b-a3f0-b5d2c84ab98a.jpg" / /p

6月10日，普济生物于上海召开“高通量PCR临床诊断解决方案新品发布会”，会议以“突破边界，智领未来”为主题。此次发布会邀请到全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会宋海波会长为活动致辞，复旦大学附属妇产科医院遗传中心徐晨明主任、上海交通大学附属瑞金医院肿瘤科黎皓主任、复旦大学附属中山医院急诊科宋振举主任进行高通量PCR在不同应用领域的主题分享，以及多位临床诊断领域的专家学者汇聚一堂，就相关诊断技术进行深入讨论和交流，与行业共同分享最新的研究成果和应用经验。发布会现场会议现场，普济生物发布了万重™高通量PCR临床诊断解决方案，以检测信息量多和检测灵敏度高的双重优势，可简便、快速、经济地实现原本需要复杂设备才能完成的临床应用，兼顾时效与成本，支持IVD入院和普及下沉。突破多重检测限制，高通量PCR临床诊断解决方案发布分子诊断是发展最快的IVD细分领域，相比生化诊断、免疫诊断等，分子诊断凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，在疫情和政策的双重推动下已成为临床检验重要的发展方向。目前常见的分子诊断技术主要包括PCR（常规PCR、qPCR、dPCR）、基因芯片及NGS等，这些技术平台各有千秋，形成了一种微妙的平衡。其中，PCR以高灵敏度、易于推广、性价比高等优势成为应用最成熟、市场份额最大的技术平台。人们为了解决研究中出现的新需求，不断对PCR技术进行改良，完成了从定性到定量再到精准定量的升级。但检测信息通量有限仍是一大桎梏，制约了其临床应用的范围。对于需要高通量检测的场景，NGS具有高通量和准确率高的优势，但操作繁琐，耗时长且成本高，阻碍了临床渗透率的提高。分子诊断主流技术平台普济生物致力于在保留PCR原有优势的基础上，提高检测信息通量。会议现场，普济生物重磅发布了万重™高通量PCR临床诊断解决方案。全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会宋海波会长为会议致辞，他表示，三年疫情给分子诊断创造了无比广阔的发展空间，中国的体外诊断技术在常规领域已经达到成熟水平，但在一些前沿技术和特殊领域还有待发展。临床迫切需要高质量、高通量的分子诊断产品，普济生物带来的高通量PCR系列解决方案，为未来分子诊断赛道增加了新的想象空间。宋海波会长致辞普济生物联合创始人兼总经理尚午博士对万重™高通量PCR临床诊断解决方案进行现场介绍，基于高通量PCR仪器平台，针对不同症候群开发的多靶标高通量检测试剂盒，搭配自主开发的高通量PCR自动分析算法，万重™高通量PCR临床诊断解决方案可以实现从样本进到结果出，整体不需要复杂的信息分析，就可以快速给临床提供有效的信息。尚午博士现场进行产品介绍复旦大学附属妇产科医院遗传中心徐晨明主任认为，高通量PCR有助于推动精准无创的出生缺陷筛查更广泛地在全国普及。她表示，经过多年综合防治，我国22种重大出生缺陷疾病的发生率已大幅下降。目前由于成本等因素的考量，医保尚未覆盖NIPT等无创筛查项目。普济生物的万重™高通量PCR临床诊断解决方案足够快，足够便宜，精准度高且高通量，可以助推出生缺陷无创筛查的下沉和广泛普及。徐晨明主任线上分享高通量PCR在出生缺陷中的应用上海交通大学附属瑞金医院肿瘤科黎皓主任表示，基因检测是肿瘤精准诊疗的前置条件，万重™高通量PCR临床诊断解决方案集qPCR、dPCR和NGS多种技术平台的优势为一体，靶点“多”，周期“快”，性能“好”，成本“省”，实现从样品到结果的完整解决方案，无需复杂生信分析，可院内自行开展，是更适合临床的解决方案，可广泛用于肿瘤伴随诊断、早筛预后、免疫治疗阶段。黎皓主任分享高通量PCR在肿瘤精准诊疗的应用复旦大学附属中山医院急诊科宋振举主任表示，感染性疾病是全球主要死亡原因之一，其主要特点为病原谱种类繁多但有共性，紧迫程度高且面临全球耐药性问题。目前临床主流的检测方法存在周期长、靶点少、灵敏度差、检测成本高等问题，无法同时满足便捷、快速、全面、精准的普筛需求。普济的高通量PCR检测覆盖靶点全，检测周期短，性能更好，性价比高，可以指导临床合理用药。宋振举主任介绍高通量PCR在重症感染病原精准诊疗的应用发布会当日，普济生物也同步启动了高通量PCR在脓毒症病原体早期诊断价值的全国多中心临床研究项目。未来普济生物还将致力于推动相关指南共识的建立，助力行业发展。基层IVD市场放量，助力复杂检测项目入院和下沉随着国家区域医疗中心建设、分级诊疗、集采等推动，基层诊疗服务能力成为关键词，将带来基层IVD市场的进一步扩大。过去三年，新冠疫情推动了国内分子诊断的快速成熟，遍布各级医院的PCR检测设备和熟练掌握PCR检测技术的临床工作人员，无疑也为高通量PCR临床检测平台在院内实施提供了落地基础。虽然政策和市场环境利好，但入局基层IVD市场并非易事。一方面，基层医疗费用远低于三级医院，叠加DIP/DRGS影响，在有限的费用支撑下，要入局广阔的基层IVD市场，势必需要追求产品质量和成本能力的同步提升。另一方面，当前复杂的检测项目都基于高通量的NGS平台完成，不仅操作复杂、耗时长，且成本较高，影响了高端检测项目的入院和下沉，也推动了NGS院外检测模式的发展。但事实上，这不仅难以保证产品质量，从患者支付角度来说也不利于国家监管。万重™高通量PCR临床诊断解决方案实现了复杂检测工具的简单化，兼具检测速度、灵敏度和性价比等优势，具有良好的卫生经济学价值，可助力IVD入院和普及下沉，为行业各方带来重要价值。这无疑是推动高端分子检测走向基层医疗市场的一大步，相比NGS，高通量PCR更适于在基层临床机构开展，是临床上普适性更强的技术平台，目前已在多个应用领域展现出潜力。临床潜力进一步释放，推动健康精准可及目前，普济生物的万重™高通量PCR临床诊断解决方案作为推动复杂检测工具入院和下沉的有益助力，已覆盖出生缺陷、肿瘤精准诊疗及重症感染三大应用领域。会议现场，专家也对三大领域做了主题分享。 ● 推动肿瘤诊疗关口前移，助力实现“治未病”近年来，分子检测在肿瘤精准诊疗的临床应用迎来快速增长，肿瘤伴随诊断是核心应用。事实上，肿瘤基因检测市场不止伴随诊断，高通量PCR在肿瘤早筛和预后场景同样有巨大潜力。据估计，目前肿瘤伴随诊断市场规模约为50亿元，相比之下肿瘤早筛市场规模高达600亿元，预后市场规模约为240亿元。其中，早筛针对健康人群，预后针对肿瘤患者，都是“治未病”的阶段。主要特征为没有患病组织，只能对血液样本进行检测。其次血液样本的肿瘤DNA非常少，对于检测灵敏度要求很高。最后，检测信息足够多才能达到筛查效果，并且需要多次检测，从而对成本的敏感性也很高。总的来说，肿瘤早筛和预后阶段既要求检测工具覆盖面足够多，又需要高灵敏度，还需控制性价比，高通量PCR能较好地满足这些需求。 ● NIPT需要“去中心化”，高通量PCR可实现临床快速落地在出生缺陷领域，NIPT检测是普济生物重点布局的产品。随着大众对出生缺陷预防意识有所增强，以及产前检测指南的更新，我国NIPT市场渗透率迅速增长。据统计，截至2021年我国NIPT行业市场规模为65亿元，预计2022年增长至85亿元，市场潜力巨大。目前NIPT的解决方案以测序为主，测序成本高且操作复杂，具有明显的“中心化”特征。多个一线城市已将NIPT纳入医保计划，对产前筛查的意识已形成。然而，欠发达地区尚未形成这种意识。NIPT对于检测工具的下沉，也即“去中心化”有着实际的需求。高通量PCR能够助力复杂检测项目的下沉，未来NIPT有望成为高通量PCR在临床快速落地的应用。● 重症感染的检测通量要求极高，高通量PCR优势显著感染是急危重症患者死亡的主要原因之一。在中国，感染性疾病占所有疾病的50%以上，其中脓毒症患者病死率高达50%。重症感染的致病病原有非常多可能性，需要对数十个不同的检测靶标进行检测，对于检测的“多”要求很高，目前只有宏基因组可以实现。同时，重症感染具有时间紧迫性及样本复杂性，对于检测的时效性和灵敏度要求也很高，目前只有高通量PCR才能满足。高通量PCR有望成为重症感染领域更快速、精准、高性价比的解决方案。在分子诊断这一值得长期耕耘的朝阳赛道，突破了检测信号限制的万重™高通量PCR临床诊断解决方案正在覆盖到更多应用领域。未来，普济生物将持续推动技术升级，实现产品在性能和自动化等方面的精益求精，将高通量PCR广泛应用于各级医院、临床检验实验室，真正实现“普济”，惠及更多人群。》》》会议推荐《《《2023年6月28-30日，由仪器信息网举办的第七届PCR技术网络会议(iCPCR 2023)将在线开播，众位PCR技术和仪器研发专家，PCR技术应用专家，前沿科学研究PI等嘉宾将在3i讲堂分享精彩报告。立即报名》》》 参 会 指 南 一、主办单位仪器信息网二、会议时间2023年6月28日-30日三、会议日程第七届PCR前沿技术与应用网络会议(iCPCR 2023)时间专场主题6月28日上午新产品与新技术6月28日下午分子诊断应用6月29日上午药品/生物制品应用6月29日下午农林育种应用6月30日上午动植物疫病应用（上）6月30日下午动植物疫病应用（下）详细日程点击查看：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icpcr2023/ 扫码直达报名页面温馨提示1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。四、会议联系会议内容及报告赞助仪器信息网 刘编辑：13683372576，liuld@instrument.com.cn

// 近些年随着精准医疗需求持续增长，“十四五”国民健康规划也愈发深化改革，医疗卫生相关支撑能力和健康产业发展水平不断提高，国民健康政策体系进一步健全。如何探索临床诊断技术的不断突破，深入开展相关研究，并将研究成果转化至临床应用提升医学科技水平真正服务于医学事业建设也愈发受到关注。 赛默飞旨在探索转化医学共促精准医疗发展，特邀业内大咖专家，3月16日共聚上海，成功举办精准医疗功能组学2023赛默飞组学临床检测发展高峰论坛。赛默飞中国色谱和质谱业务中国区商务副总裁沈严先生做了开场致辞，在致辞中，沈严先生分享后疫情时代社会对于临床检测手段不断提出高要求，而“后基因组学时代”中以蛋白质和代谢物为检测靶标分子越来越受到各方关注，而这正是赛默飞色谱质谱长期耕耘的领域。沈严先生表示在这个领域中赛默飞拥有非常多的经验和成功故事可以跟大家进行分享交流，也希望赛默飞不断创新及深度服务客户的精神能够为客户进军该领域提供助力。田志新 教授 同济大学分享主题：《高分辨轨道阱质谱助力糖蛋白质组学驱动精准医学》在该报告中田老师分享了基于Orbitrap技术，集超高质量分辨率、质量测量精度、灵敏度、选择性、多种高效智能串级质谱采集模式等于一体的轨道阱质谱使得蛋白质糖基化的精准位点和结构分析成为可能。一个糖蛋白上多个糖基化位点的宏观异质性和一个位点上的多个糖基化修饰的微观异质性能得到全面解析；一个单糖组成对应的多个序列和链接结构能得到全面区分。精准位点和结构特异糖蛋白质组学带来病理条件下清晰的疾病相关糖基化图像，为精准的糖蛋白疾病及预后标志物、药物靶点和药物研发提供了可能，全面驱动精准医学的发展。 郑亮 教授 上海交通大学附属上海儿童医学中心分享主题：《肿瘤代谢表型与临床转化》郑老师针对肾细胞癌其中线粒体-缺陷型肾细胞癌属于预后极差的亚型，针对其目前具有筛查/诊断功能的标志物仍是空白的问题。通过Orbitrap技术前期发现线粒体功能缺失与TET在临床代谢研究，发现琥珀酸型修饰代谢物可在线粒体-缺陷型肾细胞癌患者中实现筛查和监测。其机制主要由GGT-DPEQ2轴产生，为该型肿瘤的早筛早诊提供新方案。吴卫甲 博士 凯莱谱精准医疗首席科学官分享主题：《质谱在疾病生物标志物的发现和临床上的应用》代谢组学同时定量多种小分子类型，例如氨基酸、脂肪酸、碳水化合物或细胞代谢功能的其他产物。代谢物水平和相对比率反映了代谢功能，超出正常范围的扰动通常预示着疾病。液相色谱及质谱联用技术问世以来，在疾病标志物发现，临床转化，以及临床应用方面展示了得天独厚的优势。而在国际上代谢组学也正在飞速发展，像Quest等公司都在探索利用基于高分辨质谱平台的代谢组学为临床检测提供新方向。林为濬 博士 华测检测集团精准医疗多组学研究中心运营总监分享主题：《多组学在精准医学中的应用》林博士为大家带来组学技术在功能组学和精准医学中应用新思考，在目前临床检测体系中，针对各种疾病其生物标志物检测信息关联性较弱，从而无法在更宏观角度去探索疾病与营养、环境等多因素之间的关系。华测利用多组学技术在精准医学领域耕耘，开发出利用代谢组学、蛋白组学、肠道微生物菌群研究、营养系统、环境毒物相关多组学研究平台，为精准医学应用提供新思路。 范超 赛默飞科学研究市场高级市场经理分享主题：《点石成金—赛默飞助力打造前沿 LDT 组学检测研究平台》范经理用全球视野条件下来深度分析临床检验市场的今天和未来，从而引出基于高分辨质谱仪的精准医学及功能组学的前景，在报告中范经理不仅对于临床研究中组学技术的应用和发展做了深入的剖析，同时也列举了多个国内外成功将该技术用于LDT领域的现实案例，引起了现场观众极大的兴趣和反响。圆桌论坛 本次会议最后，所有讲者围坐在一起以“精准以格物致知、转化以造物致用”为主题，对组学为基础的精准医疗及临床检测未来前景进行了深入讨论，并与在座的观众积极互动。

2月28日，由中国癌症基金会主办，北京科迅生物技术有限公司承办的“中国癌症基金会科迅专项基金成立大会暨全国多中心肿瘤液态活检项目启动会”在北京万达索菲特大饭店顺利举行。大会汇集了中国癌症基金会多位领导，全国各中心肿瘤方面的专家学者，以及科迅生物该项目的主要参与成员，共百余人。　　本次大会分为科迅专项基金成立大会和全国多中心肿瘤液态活检项目启动会两部分。科迅专项基金成立大会首先举行，会上中国癌症基金会理事长赵平致辞、谈到癌症诊疗领域的诸多现状，认为肿瘤的医治格外需要科研的支持，而基金会致力将临床科研与社会支持结合，为中国肿瘤防控事业的不断提升提供帮助。　　中国癌症基金会秘书长赵全年宣读关于成立中国癌症基金会科迅专项基金的决定，赵平理事长代表中国癌症基金会，与科迅生物董事长马劲枫共同签署了关于成立中国癌症基金会科迅专项基金的协议书。　　　　签约仪式过后，由赵全年院长宣布科迅专项基金专家委员会委员名单，由赵平理事长为委员会成员颁发了聘书。科迅CEO周晔博士作为专家委员会委员，代表科迅生物发表了讲话，向与会专家学者介绍了科迅生物的科技研发水平，以及投身肿瘤诊疗领域，服务临床、服务患者的决心。　　会议交流议题围绕科迅专项基金资助的第一个研究项目“全国多中心肿瘤液态活检项目”进行。本研究项目Ⅰ期选择不少于15家医疗机构作为合作单位，由北京科迅生物技术有限公司作为检测方，计划在1年内完成不少于1000例实体瘤患者(主要针对乳腺癌、结直肠癌、肝癌三个患者群体)的血液和肿瘤组织的基因检测，指导临床进行个性化治疗，并根据血液中循环肿瘤DNA的变异情况对肿瘤负荷、治疗效果和复发风险进行评估。　　科迅生物研发总监刘倩博士向与会专家介绍了本次多中心研究所涉及的ctDNA液态活检技术，并首次对外发布由科迅生物独立研发的应用于ctDNA检测的ESRiT(Error-suppressed Randam-index Technology)，该技术集高效稳定适用性广泛的ctDNA提取技术，先进的微量样本建库和目标区域捕获方案，对低频突变充分检测的高深度NGS测序平台，以及可矫正实验流程中可能引入的随机错误保证灵敏度与特异性的独特接头设计和信息分析方法于一身，拥有相关知识产权证书8项。为ctDNA检测技术的临床转化提供了可靠的技术支持。　　科迅研发总监刘倩博士介绍ESRiT技术随后本次研究的主研究中心中国医科院肿瘤医院蔡建强院长(项目PI)团队的焦宇辰研究员介绍了项目内容及实施方案。方案公布后的讨论环节中，各研究中心专家分享各自经验与观点，讨论气氛非常热烈，为项目启动后的顺利开展提供了坚实的保障。　　大会特邀美国希望之城(City of Hope)国家医疗中心癌症生物部教授，科迅首席科学顾问Jeremy Jones就液态活检在美国肿瘤精准医疗中的应用分享了他的看法，他认为现有的肿瘤诊断或检测灵敏度仍然有待提高，这仍是一个大有可为的广阔领域。　　科迅首席科学顾问Jeremy Jones进行专题报告中国医学科学院肿瘤医院马飞主任介绍了ctDNA在肿瘤诊疗中的应用，他特别提到此前国内外ctDNA研究报道的样本数量均较少，此次的多中心液态活检研究项目针对中国人群，超大规模的研究非常有意义。　　大会的最后，医科院肿瘤医院GCP中心李树婷主任结合本研究项目，介绍了多中心试验研究的质量控制，她强调，本研究对治疗是非干预性的，只是治疗方案的参考，所有方案都是NCCN指导范围内的，实验结果对正常的临床治疗没有影响 而这个实验也是干预性的，因为我们会将根据检测结果，选择合理的治疗方案，使入组的患者能够真正受益于本项目。　　据了解，科迅生物作为国内基因行业的一支新锐，拥有领先的基因检测技术体系，特别是在肿瘤精准医疗方面居于前列，与美国希望之城癌症中心等国际顶级机构建立了长期战略合作伙伴关系，是目前少有的同时拥有CTCs与ctDNA两项顶尖技术并具备规模化临床服务能力的专业单位。　　此次科迅专项基金对液态活检项目的支持，就是希望能够在肿瘤液态活检的基础上，以新理念、新方法、新手段全面推动我国精准医疗发展，打牢基础、突破瓶颈、整合资源、打通流程、升级服务、孵化产业，使国家规划布局尽快落地、尽快展开、尽快见效。此外，希望基金项目成功在精准医疗临床科研价值方面取得显著进展，特别是通过基因检测数据建立中国人群肿瘤的基因突变数据库，以为今后中国人群的肿瘤个性化治疗和复发检测提供更加明确的临床基因检测数据支持，并据以研发出适合中国人的个体化精准治疗方案。

“2008年度北京医学生化及肿瘤标志联合研讨会”在京召开 　　2009年1月10日，2008年度北京医学生化及肿瘤标志联合研讨会在北京友谊医院召开。本次会议由北京抗癌协会肿瘤标志专业委员会、生化学会医学生化专业委员会和首都医科大学生物化学与分子生物学系联合主办，福建新大陆生物技术公司与北京德易生物医学技术有限公司联合协办。仪器信息网作为特约媒体应邀参加。 　　会议由首都医科大学生物化学与分子生物学系张玉祥教授、北京友谊医院谷俊朝教授共同主持。 首都医科大学生物化学与分子生物学系张玉祥教授、北京友谊医院谷俊朝教授共同主持会议 　　围绕本次会议主题，首都医科大学田竟生教授、北京大学肿瘤医院万文徽教授、北京德易生物医学技术研发中心李仲兴先生等专家与厂商代表，就肿瘤标志、肿瘤干细胞研究与临床检验等方面的最新研究进展与发展趋势做了精彩的报告。 北京大学肿瘤医院万文徽教授报告题目：肿瘤标志研究进展 首都医科大学田竟生教授报告题目：肿瘤干细胞研究进展 首都医科大学生物化学与分子生物学系张玉祥教授报告题目：调控胰细胞的生长、凋亡和侵袭 北京德易生物医学技术研发中心李仲兴先生报告题目：金标定性AFP等研发 北京天普康惠生物医学技术公司张寅先生报告题目：广谱肿瘤标志物在肿瘤预警筛查及临床辅助诊断中的应用 　　研讨会共用时半天，来自全国各地的临床肿瘤学及相关学科、医学实验室的医师、研究生约70余人参加了此次会议。

p style=" text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯& nbsp /strong 2018年11月24日，由中国质谱学会（中国物理学会质谱分会）、中国化学会质谱分析专业委员会和中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专业委员会联合主办，中国广州分析测试中心、中山大学承办，广东省分析测试协会及广东省质谱学会协办的“2018年中国质谱学术大会”（CMSC 2018）在广州东方宾馆隆重开幕。本次会议主题为：中国质谱新时代。来自十多个国家地区的质谱技术与应用方面的专家学者、质谱厂商及相关用户共1900余人参加了本次会议，会议规模相比往届再攀新高。仪器信息网作为合作媒体对本次大会进行系列报道。 /p p style=" text-indent: 2em " 本次大会为期2天半(11月24日-26日)，共邀请12个大会报告并开设主题为生命科学与医学、质谱新方法新技术、仪器研发与基础理论、环境与食品、地球科学及材料与能源、临床质谱等多个分会场。会议同期还设置了青年论坛专场和学术墙报展示，以促进我国质谱分析技术的快速发展，展示我国在该领域取得的成绩及增进同行间的学术交流。 /p p style=" text-indent: 2em " 大会第二日的临床质谱论坛上，中央民族大学/中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所再帕尔· 阿不力孜教授、北京大学医学部精准医疗多组学研究中心黄超兰教授、中国科学院大连化学物理研究所许国旺教授、北京大学化学与分子工程学院刘虎威教授等重量级专家分享前沿科学成果并开展学术交流。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e63b01bd-49a6-466c-82f3-eb3d8b79b570.jpg" title=" zhuchiren.jpg" alt=" zhuchiren.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 中国人民解放军总医院检验医学中心主任王成彬教授致辞 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/9fd1da61-62f7-48e1-a64e-ecc574a9603a.jpg" title=" zaipaer.jpg" alt=" zaipaer.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 中央民族大学/中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所教授再帕尔· 阿不力孜 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 报告题目：敞开式质谱成像新技术及其应用进展 /p p style=" text-indent: 2em " 再帕尔· 阿不力孜在报告中介绍了质谱技术在生命科学、医学和药学领域的应用，并表示，发展以质谱技术为核心的临床检测、分子诊疗技术是实现精准医学的重要途径。再帕尔· 阿不力孜课题组一直以来从事代谢组学与质谱分子成像技术的相关研究。质谱成像技术与代谢组学相结合，可获得全面、原位的分子时空动态变化信息，实现不同分子的同时直观可视化分析，为药物或候选新药的药效及毒理作用机制的研究、原位标志物的发现及疾病筛查等提供新颖的研究手段。再帕尔· 阿不力孜还介绍了其课题组研发的免标记、便捷、高覆盖、高灵敏的AFAI-MSI技术，可从代谢物和代谢酶两个水平上认识肿瘤代谢。 /p p style=" text-indent: 2em " 就临床质谱未来发展的愿景， 再帕尔· 阿不力孜表示，质谱技术具有很强的生命力和发展空间，在基因组学、蛋白质组学、结构组学等多学科、多手段的交叉组合下，质谱技术、代谢组学有望积极推动精准医学的发展及个体化诊疗、新药研发的应用进程。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/da9a24e5-0771-4f57-b2f3-85898f45e933.jpg" title=" huangchaolan.jpg" alt=" huangchaolan.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 北京大学医学部精准医疗多组学研究中心教授黄超兰 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 报告题目：Frontier Mass Spectrometry-based Proteomics Technology in Biomedical Research /p p style=" text-indent: 2em " 20世纪80年代末，质谱软电离方式即电喷雾（ESI）和基质辅助激光解析离子化（MALDI）的发明将质谱技术引进蛋白质组学研究中。 span style=" text-indent: 2em " 黄超兰在报告中提到，基础科研和临床应用很多时候并没有串联起来，因此黄超兰提出以临床疾病需求为导向，聚焦Biological Validation和Corhort Validation研究，致力于加速医学科研向临床应用的转化。黄超兰在报告中分享了很多实际研究课题，其中包括用定量蛋白质组学探究抑郁性小鼠病理机制等。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/8267e9ce-6211-428a-a3d7-c51c7bc7bb8e.jpg" title=" xuguowang.jpg" alt=" xuguowang.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 中国科学院大连化学物理研究所教授许国旺 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 报告题目：生物样品中超千个代谢物定量分析的新方法研究 /p p style=" text-indent: 2em " 代谢物通过与生物分子之间的相互作用调控着各种生理病理过程，对维持机体的正常生理功能具有重要意义。许国旺在报告中讲述，精准医疗包括精准诊断和精准治疗。在精准检测方面，越来越多的研究需要借助于大规模样本的代谢组学分析。基于此，许国旺课题组开展了多维色谱-质谱技术、拟靶向综合定性等的相关研究。其课题组针对复杂样品的不同分离需求，构建了相适应的不同模式多维色谱技术。同时还基于LC-MS/MS开发了自动化提取MRM离子对的方法，以用于拟靶向代谢组学方法的建立，实现了超千种代谢物的（半）定量分析。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/e65cb99f-2e6a-481c-8085-afdf7574a3b7.jpg" title=" liuhuwei.jpg" alt=" liuhuwei.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 北京大学化学与分子工程学院教授刘虎威 /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 报告题目：二维液相色谱-串联质谱技术用于临床脂质组学分析 /p p style=" text-indent: 2em " 脂类化合物具有为生命活动储存能量、提供蛋白质相互作用的疏水环境、参与细胞生长到死亡过程的调控等功能，且已经证明很多疾病与脂质的代谢相关。刘虎威在报告中介绍了利用分离能力较强的2D LC-MS/MS方法，进行临床样品的酯类化合物轮廓分析、筛查潜在的脂类标志物。同时针对潜在的脂类标志物，开发用于目标分析的LC-MS/MS或直接ESI-MS和AMS方法，实现了大量临床样本的高通量分析。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/eca89140-6d34-4276-bff1-7fb9f0197072.jpg" title=" heying.jpg" alt=" heying.jpg" / /p p style=" text-align: center " 合影 br/ /p p br/ /p