粉状婴幼儿配方食品

中国营养保健食品协会团体标准　　征求意见通知　　各相关单位：　　根据《中国营养保健食品协会团体标准管理办法》，东北农业大学等单位起草了《粉状婴幼儿配方食品生产环境中克罗诺杆菌属的监控指南》团体标准，根据工作计划，现面向相关单位公开征求意见，请于2023年6月12日前将意见反馈至TB@cnhfa.org.cn。　　感谢您对协会工作的支持！附件1-粉状婴幼儿配方食品生产环境中克罗诺杆菌属的监控指南-征求意见稿附件2-粉状婴幼儿配方食品生产环境中克罗诺杆菌属的监控指南-编制说明附件3-意见反馈表中国营养保健食品协会2023年5月12日[230512]附件1-粉状婴幼儿配方食品生产环境中克罗诺杆菌属的监控指南-征求意见稿.pdf.pdf[230512]附件2-粉状婴幼儿配方食品生产环境中克罗诺杆菌属的监控指南-编制说明.pdf.pdf[230512]附件3-意见反馈表.doc.doc.doc

各相关单位： 　　根据《中国营养保健食品协会团体标准管理办法》，东北农业大学等单位起草了《粉状婴幼儿配方食品生产环境中克罗诺杆菌属的监控指南》团体标准，根据工作计划，现面向相关单位公开征求意见，请于2023年6月12日前将意见反馈至TB@cnhfa.org.cn。 　　感谢您对协会工作的支持！　　 附件1-粉状婴幼儿配方食品生产环境中克罗诺杆菌属的监控指南-征求意见稿.pdf 　　 附件2-粉状婴幼儿配方食品生产环境中克罗诺杆菌属的监控指南-编制说明.pdf 　　 附件3-意见反馈表.doc

12月25日上午9时，国家食品药品监管总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长在会上表示，这次新细则的出台，起码是食品生产企业中最严格的许可标准。 　　滕佳材说，为强化我国的婴幼儿配方乳粉质量安全监管工作，半年来各个部委都在积极努力，出台了一系列的政策和措施。食品药品监管总局半年出台了一系列相应的监管制度和措施，今天向大家公布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》就是很重要的一项制度。 　　滕佳材认为，总的来讲，新细则主要体现了以下特点： 一是要求更高。按照标本兼治、综合治理的原则，新细则有针对性地提升了生产许可门槛，对奶源管理、原辅料进厂、过程质量控制、检验检测等关键环节，以及产品配方、生产工艺、自主研发和产品追溯等重要方面，都作了更加详细、更加严格的规定。 　　二是措施更细。通过充分调研论证，对全国婴幼儿配方乳粉企业进行了分类研究，对可能预见的情况和问题都作了具体分析，加大共性与个性问题的综合研究，并逐一细化为许可审查措施，力求新细则更加符合我国国情、贴近企业实际、便于执行落实。 　　三是标准更严。这次新细则的一个鲜明特点是充分借鉴了发达国家做法和药品监管经验，设定了一些更加严格的审查项目和许可条件。比如：在关键控制点体系(HACCP)的基础上提出全面实行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(GMP)，实行产品配方和包装标签报告，生产0&mdash 6月龄的婴儿配方乳粉，应使用灰分小于1.5%的乳清粉，或者使用灰分小于等于5.5%的乳清蛋白粉，等等。 　　细则出台之后，有专家说这个细则要求的规定和条件，与目前国际上同类婴幼儿配方乳粉先进企业标准没有多大区别。但是滕佳材认为，这次新细则的出台，起码是食品生产企业中最严格的许可标准。 　　滕佳材说，&ldquo 我们提出按照药品企业的许可条件，对婴幼儿配方奶粉企业实施许可，这就体现了国务院、党中央提出来的要实行最严格的食品药品监管制度，在起点上、门槛上、企业资格上采取了最严格的措施。&rdquo

2023年9月25日，国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局以2023年第6号公告的形式新发布了85项食品安全国家标准和3项修改单（附下载链接）。其中《食品安全国家标准 婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790-2023）是对《食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790-2010）的修订，规定了婴幼儿配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。1、增加液体婴幼儿配方食品技术要求鉴于《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765-2021）、《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021）和《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767-2021）中涵盖粉状和液体产品，且国内已有进口婴幼儿液体配方食品销售，国内企业也已在研发相关产品，故此2023版增加了液体婴幼儿配方食品技术要求，将标准名称修改为“婴幼儿配方食品良好生产规范”。2、删除和增加部分术语和定义增加液态（生产）工艺定义。液态（生产）工艺是指将婴幼儿配方食品的配料成分在液体状态下进行加工处理制成最终液态产品的生产工艺，该工艺通常包括配料、均质、杀菌、灌装、密封等工序（也包括灌装密封后杀菌工艺）。删除了“清洁作业区”“准清洁作业区”“一般作业区”的术语和定义。在第4章说明不同作业区的基本范围。一般作业区包括收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库、后灭菌液态产品灌装密封后的灭菌区域等。准清洁作业区包括原料预处理车间、原料内包装清洁或包装材料消毒或隧道杀菌区域、粉状产品的湿法加工区域（如称量、配料、浓缩等）、液态产品的称量、配料、热处理、杀菌或灭菌区域、液态产品的后灭菌产品灌装区域等。清洁作业区包括食品与空气环境接触且无后续杀菌或灭菌操作的工序所在的车间（如称量、配料、混合等）、液态无菌灌装产品的灌装区域、有特殊清洁要求的辅助区域（如暂存清洁消毒后的内包装的暂存间等）、裸露待包装的半成品贮存区、充填及内包装车间等。3、增加生产清洁作业区静态/动态标准控制要求对于厂房和车间，通用要求执行 GB 14881的相关规定。重点细化了不同作业区举例，应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求，将厂房和车间划分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。增加粉状和液态婴幼儿食品生产清洁作业区静态/动态标准控制要求，对粉状产品和液态产品生产清洁作业区中的浮游菌、沉降菌、表面微生物最大允许数分别作了规定；准清洁作业区空气中的沉降菌菌数应≤ 50 CFU/皿（按GB/T 16294测定5 min）。此次粉状婴幼儿食品生产清洁作业区动态标准控制要求与《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》中的婴幼儿配方乳粉生产清洁作业区动态控制要求相呼应。4、明确杀菌设备、排水设施基本要求对于设施和设备，通用要求执行GB 14881的规定。重点增加生产过程中各类杀菌设备应符合杀菌工艺的基本要求以及液态婴幼儿配方食品的无菌灌装和热力杀菌评估要求。杀菌工艺是乳制品生产的基本通用工艺，主要包括巴氏杀菌、保持灭菌、超高温灭菌等成熟杀菌工艺。但是各工厂在使用设备时开展杀菌有效性评估、记录等工作参差不一，所以对杀菌设备基本要求进行了明确规定。增加了排水设施的要求，对坡度、通畅、清洁死角、下水道等环节进行了规定，同时删除了清洁设施的相关规定。5、修订生产过程的食品安全要求2023版将生产过程的食品安全要求分为基本要求、粉状婴幼儿配方食品生产过程特殊技术要求和液态婴幼儿配方食品生产过程特殊技术要求三部分。第一部分基本要求符合GB 14881的相关规定，并对重要的加工参数提出要求，如：关键控制点、交叉污染等。应对粉状婴幼儿配方食品清洁作业区沙门氏菌、克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌）和其他肠杆菌建立环境监控措施，监控指南应符合附录A的要求。第二部分对粉状婴幼儿配方食品生产过程特殊要求进行规定。在中间贮存环节新增“粉状半成品在清洁区外放置的要求”。在湿法和干湿法复合工艺冷却环节，新增对“通过流化床的进风温度和流化床出口的半成品温度建立监控措施”。在干混合环节，将干混合的温度由“不高于25℃”调整为“控制在16℃~25℃”。新增传送原料及产品进入清洁作业区的管道应安装空气过滤系统的要求。第三部分新增对液态婴幼儿配方食品生产过程特殊要求进行规定。6、其他检验不再引用GB 12693的相关规定，进一步强调应按照相关规定进行全项目检验。同时，新增对液态婴幼儿配方食品的要求，即应按照GB 4789.26进行商业无菌检验。将食品的贮存和运输、召回管理、培训、管理制度和人员、记录与文件管理等通用要求执行GB 14881的规定。新增针对杀菌操作人员、液态产品罐装密封操作人员、清洁和消毒人员等关键岗位人员的操作技能培训等。小结此次发布的《食品安全国家标准 婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790-2023），重点增加了液态婴幼儿配方食品相关的内容；对生产规范通用要求明确执行GB 14881的规定；修订微生物、化学、物理污染的重点控制措施要求等。2023版标准将于2024年9月6日实施，给予企业近1年的过渡期，食品伙伴网提醒婴幼儿配方食品生产企业应在过渡期间尽快调整原料管控、生产场所、设施设备、生产过程中的食品安全控制、人员培训等方面要求，使其在过渡期结束时符合新标准的规定。附件：GB 23790-2023食品安全国家标准 婴幼儿配方食品良好生产规范.pdfGB 23790《食品安全国家标准 婴幼儿配方食品良好生产规范》2023版与2010版比对表.pdf

为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，按照《中华人民共和国食品安全法》规定，食品药品监管总局制定颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》将于2016年10月1日起施行。现就《办法》解读如下：　　一、为什么要制定《办法》?　　婴幼儿配方乳粉质量安全关系婴幼儿身体健康和生命安全，关系中华民族未来。为确保婴幼儿配方乳粉能够满足正常婴幼儿生长发育的营养需要，针对目前我国市场存在的婴幼儿配方乳粉产品配方过多、过滥，配方制定缺乏充分的研究论证，配方之间的区分缺少科学证实，品牌与配方的混乱以及夸大宣传造成消费者选择困难，生产过程中频繁更换配方造成产品质量安全隐患等问题，《中华人民共和国食品安全法》第七十四条、第八十一条规定，对婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。　　为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》，进一步严格婴幼儿配方乳粉监管，食品药品监管总局在前期充分调研的基础上，根据我国国情，借鉴药品管理和国外监管经验，经征求各方意见，反复讨论完善，制定发布《办法》。　　《办法》的起草制定工作严格按照食品安全法规定，对婴幼儿配方乳粉生产企业的研发能力、生产能力、检验能力提出要求，督促企业科学研制婴幼儿配方乳粉产品配方，倡导配方设计按照科学的人类健康依据进行，保障婴幼儿配方乳粉质量安全和均衡营养需求。《办法》对与产品配方有关的声称作出详细规定，禁止利用婴幼儿配方乳粉的配方进行夸大宣传和声称，误导消费者。　　我国婴幼儿配方乳粉市场与国外有所不同，一方面婴幼儿配方乳粉市场需求大，行业快速发展 另一方面市场还存在着一些乱象，需要进行整治以使行业健康发展。《办法》将进一步规范婴幼儿配方乳粉生产销售行为，促进婴幼儿配方乳粉产业持续健康发展。　　二、《办法》中婴幼儿配方乳粉及产品配方的定义　　《办法》中的婴幼儿配方乳粉是指符合相关法律法规和食品安全国家标准要求，以乳类及乳蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和(或)其他成分，仅用物理方法生产加工制成的粉状产品，适用于正常婴幼儿食用。　　《办法》所称婴幼儿配方乳粉产品配方是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分含量。　　三、《办法》的适用范围　　《办法》规定，在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉，其产品配方需经食品药品监管总局注册批准。　　四、婴幼儿配方乳粉产品配方注册的职责分工　　《办法》规定，食品药品监管总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。　　总局行政受理机构(总局行政事项受理服务和投诉举报中心)负责注册申请的受理工作。　　总局食品审评机构(总局保健食品审评中心)负责注册申请的审评工作。　　总局审核查验机构(总局食品药品审核查验中心)负责注册的现场核查工作。　　省级食品药品监管部门负责配合开展本行政区域婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查等工作。　　五、对婴幼儿配方乳粉产品配方注册的申请人有哪些资质要求?　　申请人应当为具备相应研发能力、生产能力和检验能力的婴幼儿配方乳粉生产企业，包括拟在我国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业或者拟向我国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。　　申请人还要符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和食品安全国家标准规定项目实施逐批检验。　　六、婴幼儿配方乳粉产品配方注册程序及时限是如何规定的?　　《办法》规定了婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作的程序及其时限，主要有：　　(一)行政受理及其时限。受理机构按照《办法》规定接收申请材料，在5个工作日内完成对申请材料的审查，作出是否受理的决定。　　(二)技术审评及其时限。审评机构自收到受理材料之日起60个工作日内完成审评工作。根据审评工作的实际需要，可以组织现场核查、抽样检验与专家论证等工作，综合作出审评结论。　　特殊情况下需要延长审评时间的，经审评机构负责人同意，可延长30个工作日。现场核查、抽样检验、补正材料、复审等所需时间不计算在审评和注册决定时限内。　　(三)现场核查及其时限。核查机构根据审评机构的通知，在20个工作日内完成对生产企业的现场核查，出具现场核查报告。　　(四)抽样检验及其时限。审评机构委托具有法定资质的食品检验机构在30个工作日内完成抽样检验，出具产品检验报告。　　(五)行政审批及其时限。食品药品监管总局自受理申请之日起20个工作日内，根据审评结论作出注册决定。　　(六)发出决定及其时限。受理机构自食品药品监管总局作出决定之日起10个工作日内向申请人发出注册证书或者不予注册决定。　　(七)境外注册时限。对于申请进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，审评机构将根据实际情况确定境外现场核查和抽样检验时限。　　七、婴幼儿配方乳粉产品配方申报资料及要求主要有哪些?　　申请注册产品配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准要求，能够满足正常婴幼儿生长发育的营养需要。申请注册时，应当提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书、申请人主体资质证明文件、原辅料的质量安全标准、产品配方研发报告、生产工艺说明、产品检验报告、研发能力、生产能力、检验能力的证明材料以及其他表明配方科学性、安全性的材料。　　理论上来说，婴幼儿配方乳粉的产品配方应当尽可能模拟母乳，配方数量不应过多。按照国内实际情况和产品配方研制原则，兼顾鼓励企业开展产品配方研制创新，《办法》要求同一企业申请注册两个以上同年龄段产品配方时，产品配方之间应当经科学证实并具有明显差异。每个企业原则上不得超过3个配方系列共9种产品配方。　　八、同一集团公司的企业能否共同使用婴幼儿配方乳粉产品配方?　　为优化企业产能、满足市场需求，《办法》规定，同一集团公司的全资子公司已经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方，可以由集团公司内的其他全资子公司使用生产，但其他全资子公司应取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉生产许可，具备生产该产品配方的相关条件。　　集团公司应当在组织生产前，向食品药品监管总局提交书面报告。食品药品监管总局向社会公布相关信息。　　九、对标签、说明书有哪些规定?　　《办法》明确婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人应当提交标签、说明书样稿以及标签、说明书中声称的说明、证明材料。《办法》对标签和说明书涉及产品配方的声称提出了严格要求：一是应当与获得注册的产品配方的内容一致，并标注注册号。二是进一步规范了产品名称、配料表、营养成分表、原料来源、适用月龄等事项的标识标注。三是规定了标签、说明书禁止声称的内容，如涉及疾病预防、治疗功能，明示或者暗示具有保健作用，明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或不含有按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或使用的物质，虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容，与产品配方注册的内容不一致的声称等。　　十、如何变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册?　　申请人需要变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及其附件载明事项的，应当向食品药品监管总局提出变更注册申请，并提交相关材料。对于产品配方变更等可能影响产品配方科学性、安全性的，审评机构根据实际需要组织开展审评，作出审评结论。企业名称变更、生产地址名称变更等不影响产品配方科学性、安全性的，审评机构进行核实。食品药品监管总局根据审评结论作出决定。　　准予变更注册的，注册证书发证日期以变更批准日期为准，原注册号不变，证书有效期保持不变。　　十一、如何延续婴幼儿配方乳粉产品配方注册?　　申请人需要延续婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，应当在注册证书有效期届满6个月前向食品药品监管总局提出延续注册申请，并提交相关材料。审评机构根据实际需要组织开展审评，作出审评结论。食品药品监管总局根据审评结论作出决定。　　准予延续注册的，注册证书原注册号不变，证书有效期自批准之日起重新计算。　　十二、婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人的责任和义务主要有哪些?　　申请人的责任和义务主要有：　　(一)对提交材料的真实性、完整性、合法性负责，并承担法律责任。　　(二)协助食品药品监管部门开展与注册有关的工作。　　(三)不得隐瞒真实情况或者提供虚假材料、样品申请注册 不得以欺骗、贿赂等不正当手段申请注册。　　(四)不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。　　(五)不得生产经营未按规定注册的婴幼儿配方乳粉。　　(六)不得未按注册的产品配方要求组织生产婴幼儿配方乳粉 不得擅自变更婴幼儿配方乳粉产品配方注册事项。　　(七)标签、说明书涉及产品配方的声称要与产品配方注册内容一致。　　(八)同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。　　十三、婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉生产许可如何衔接?　　按照《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》和《办法》规定，我国婴幼儿配方乳粉生产企业应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册后，再根据《食品生产许可管理办法》规定，依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可，方可组织生产婴幼儿配方乳粉。　　十四、婴幼儿配方乳粉产品配方注册是否给一定过渡期?　　《办法》将从2016年10月1日起施行。为保障企业的生产销售连续性以及婴幼儿配方乳粉市场供应，食品药品监管总局将发布相关文件，给一定过渡期。　　十五、《办法》有哪些配套文件?　　为确保《办法》顺利施行，方便申请人申请注册，指导相关机构开展注册工作，食品药品监管总局还组织起草了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目要求》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查规定》等配套文件，发布后与《办法》一起实施。

本报讯 (记者 李静) 记者从在北京举行的婴幼儿食品标准学术研讨会获悉，我国正在着手将目前的《婴幼儿配方食品标准》由11项婴幼儿相关标准整合成5项标准，新标准有望明年出台。 　　据了解，目前新标准的草拟工作已经完成，有望明年出台。 　　记者注意到，新标准的最大亮点就是对奶粉、糊状食品等婴幼儿食品营养素含量进行最小值和最大值的细分量化。“婴幼儿食品中，营养素含量少了会导致营养不良，但是多了也会引起中毒”，中国营养学会妇幼分会主任委员荫士安表示，但是我国多数没有对营养素含量设最高限值，特别是在一些具有潜在中毒可能性的营养素最大值的界定方面需要尽快确定，同时这些营养素含量指标应为安全性指标。 　　此外荫士安称，在我国标准中对于婴幼儿配方奶粉出现问题后的消费者投诉方面没有任何标志，而美国标准中要求在标签中标明消费者在出现问题后可向美国食品和药品管理局的应急电话进行投诉。这也是新标准修订中应着重改动的地方。

中国网6月27日讯 据国家食品药品监督管理总局网站消息称，婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则修订工作全面启动，此次修订工作，将参照药品管理办法，对产品进行全项目的生产许可检验。 　　以下为通知全文： 　　为了认真贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》，参照药品管理的有关措施，严格生产许可，国家食品药品监督管理总局近日已组织有关专家召开专题会议，研究婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则修订工作。 　　这次修订工作，将在《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》的基础上，参照药品管理办法，全面实施《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》，重点对企业具有自建自控奶源、原辅料把关、生产设备设施、质量管理制度、生产过程控制、检验检测能力、人员素质条件、环境条件和自主研发能力等方面研究提出更加严格的条件，并对企业生产的婴幼儿配方乳粉标签标识进行审查，对产品进行全项目的生产许可检验。 　　《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》修订工作预计将于9月份前后完成。

一、制定修订婴幼儿配方食品系列标准的目的是什么？母乳是婴儿最理想的食物，但当少数乳母因患有疾病、乳汁分泌不足或无乳汁分泌等原因不能进行母乳喂养时，需要通过配方食品提供婴幼儿生长发育所需营养物质。婴幼儿配方食品是无法实现母乳喂养婴幼儿的重要的，甚至是唯一的营养物质来源。制定修订并实施婴幼儿配方食品系列标准，是保障婴幼儿配方食品安全性、营养充足性的重要手段，是指导和规范食品生产企业科学生产的技术要求，也是监管部门开展监督执法的重要依据。目前，我国婴幼儿配方食品系列标准包括《婴儿配方食品》（GB 10765-2021，以下简称GB10765）、《较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021，以下简称GB10766）、《幼儿配方食品》（GB 10767-2021，以下简称GB10767）和《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010，以下简称GB25596）。本问答内容仅适用于GB 10765、GB 10766和GB 10767，不涉及GB 25596。二、婴幼儿配方食品系列标准的修订背景是什么？党中央、国务院高度重视婴幼儿配方食品的安全，在《中共中央 国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》、《国民营养计划（2017-2030年）》等文件中均明确提出要加强标准引领和创新驱动，加快修订完善婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准。2010版婴幼儿配方食品系列标准自发布以来，在规范引导我国婴幼儿配方食品生产企业，保障婴幼儿配方食品安全等方面发挥了重要作用。近年来，随着各国对母乳成分、婴幼儿营养素需要量以及婴幼儿配方食品的研究不断深入，国际食品法典委员会、欧盟、澳新等国际组织和国家（地区）陆续开展婴幼儿配方食品标准的修订工作。为了更好地适应中国婴幼儿的营养健康需求，国家卫生健康委组织对现行婴幼儿配方食品系列标准进一步修订完善。三、婴幼儿配方食品系列标准的修订原则是什么？标准修订工作遵循以下原则：一是坚持《中华人民共和国食品安全法》立法宗旨，充分保证婴幼儿配方食品安全，保障婴幼儿营养和健康；二是全面贯彻落实“最严谨的标准”要求，充分考虑标准科学性、合理性和规范性；三是吸取国内外婴幼儿营养学最新研究成果，充分考虑我国婴幼儿生长发育特点和营养素需要量；四是科学借鉴国际组织和主要发达国家标准管理经验，综合考虑我国国情、生产企业工艺现状及市售产品营养素含量分布情况；五是坚持公开透明，深入调研，广泛收集行业、科研院所、监管部门、消费者等多方意见建议。四、婴幼儿配方食品系列标准修订的主要变化有哪些？一是与国际食品法典委员会标准修订趋势一致，将《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）分为2个标准，即GB 10766和GB 10767；二是为充分保证婴幼儿配方食品营养有效性，修订或增加了产品中营养素含量的最小值；三是为充分保障婴幼儿营养的安全性，修订或增加了产品中营养素含量的最大值；四是将2010版标准中部分可选择成分调整为必需成分；五是污染物、真菌毒素和致病菌限量要求统一引用相关基础标准，体现标准间协调性。五、如何界定婴幼儿配方食品？本次标准修订明确了婴儿、较大婴儿的乳基和豆基配方食品概念。两种不同基质的产品应分别以乳类及乳蛋白制品（乳基），或大豆及大豆蛋白制品（豆基）为主要蛋白来源，两者不可混合使用。对于幼儿配方食品，则可以单独或同时使用；当单独使用时，分别为乳基幼儿配方食品或豆基幼儿配方食品。无论乳基还是豆基产品，均指产品中蛋白质的主要来源应为乳类及乳蛋白制品，或大豆及大豆蛋白。此外，随着食品生产加工工艺的不断改进和消费者对产品多样化的需求，本次修订取消了2010版标准中对产品形态的要求。六、宏量营养素(即：蛋白质、碳水化合物和脂肪)指标的修订有哪些？根据最新的科学证据，参考国际标准的修订趋势，结合我国婴幼儿的营养素需要量，对宏量营养素进行修订：一是调整了较大婴儿和幼儿配方食品中蛋白质含量要求，并增加了较大婴儿配方食品中乳清蛋白含量要求；二是调整了较大婴儿配方食品中碳水化合物含量要求，与婴儿配方食品要求一致；三是增加了较大婴儿和幼儿配方食品中乳糖含量要求，并明确限制蔗糖在婴儿和较大婴儿配方食品中添加。通过修订进一步提高对产品中宏量营养素含量和质量要求。七、GB 10765和GB 10766中果糖和蔗糖的要求是什么？GB 10765和GB 10766中修订了对果糖和蔗糖的要求。新标准中规定，婴儿和较大婴儿配方食品不应使用果糖、蔗糖，以及果葡糖浆等含有果糖和/或蔗糖的原料作为主要碳水化合物来源。八、维生素和矿物质的修订有哪些？标准中维生素和矿物质含量值的修订主要包括：一是设定了部分指标的最小值，以保证营养素摄入的充足性；二是设定了部分指标的最大值，以保证营养素摄入的安全性；三是考虑豆基婴幼儿配方食品对铁、锌和磷吸收利用率的影响，增加了豆基产品中对铁、锌、磷含量的单独规定。九、由可选择成分调整为必需成分的修订有哪些？ 胆碱、硒和锰对婴幼儿生长发育具有重要作用，结合当前我国市场产品中上述营养素的实际添加情况，将婴儿和较大婴儿配方食品中的胆碱从可选择成分调整为必需成分，将较大婴儿配方食品中的锰和硒从可选择成分调整为必需成分。十、婴幼儿配方食品可用菌种的要求是什么？ 如果生产企业在婴幼儿配方食品中添加菌种，产品中的活菌数应≥106 CFU/g(mL)，菌种（菌株号）应符合原卫生部、原国家卫生计生委、国家卫生健康委发布的允许用于婴幼儿食品的菌种名单。十一、污染物、真菌毒素和致病菌限量要求是什么？新修订的标准中删除了其它食品安全国家标准基础标准中已涵盖的相关内容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指标等，相关技术要求应符合相应的食品安全国家标准《食品中污染物限量》（GB 2762）、《食品中真菌毒素限量》（GB 2761）以及《食品中致病菌限量》（GB 29921）的规定。《食品中致病菌限量》（GB 29921-2013）目前正在修订过程中，新版标准尚未发布前，婴幼儿配方食品系列标准中涉及的致病菌限量要求应符合《婴儿配方食品》（GB 10765-2010）和《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）的要求；待新版标准发布后则遵照执行。十二、在婴幼儿配方食品中使用既属于营养强化剂又属于新食品原料物质的要求是什么？婴幼儿配方食品中允许添加低聚半乳糖等既属于营养强化剂又属于新食品原料的物质。如果以营养强化为目的，其使用应符合《食品营养强化剂使用标准》（GB 14880）要求；如果作为食品原料，应符合新食品原料相关公告的规定。十三、标准的实施要求有哪些？婴幼儿配方食品系列标准实施过渡期设置参考了以往版本标准的规定，兼顾婴幼儿配方食品监管注册的实际需求，综合各方因素设为2年。婴幼儿配方食品系列标准属于强制性食品安全国家标准，在该系列标准实施日期前，允许并鼓励食品生产经营单位按照本标准执行。在该系列标准实施日期之后，食品生产经营单位、食品安全监管机构和检验机构应按照本标准执行。在实施日期前已生产的食品可在保质期内继续销售。

为进一步落实食品安全“四个最严”要求，加强婴幼儿配方乳粉产品配方（以下称“婴配”）注册管理，保障婴幼儿健康，提升婴幼儿配方乳粉品质、竞争力和美誉度，促进产业高质量发展，依据《行政许可法》《食品安全法》及其实施条例等法律法规，市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下称《办法》）。现就相关内容解读如下。 一、《办法》修订的背景是什么？ 《办法》自2016年10月1日实施以来，婴幼儿配方乳粉质量显著提高，乳粉行业规范发展，消费者信心明显提振。但是，如何进一步严格配方注册、优化审批流程、促进配方研发、鼓励企业创新等需要从立法层面予以明确。特别是《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》明确要求完善配方注册管理办法，结合母乳研究成果和市场消费需求，支持生产企业优化配方，加快产品研发，推动科研成果转化应用。《办法》修订主要考虑了以下3个方面：一是坚持以人民为中心的发展思想，把保障婴幼儿健康成长放在首位，进一步严格注册条件，提高婴幼儿配方乳粉品质；二是落实优化营商环境要求，结合注册工作实际和行业企业建议，修订相关内容；三是坚持“公开、公平、公正”原则，明确现场核查、不予注册等具体情形，进一步提高工作透明度和规范性。二、严格配方注册，《办法》修订了哪些内容？一是明确禁止变相分装（使用已经符合婴幼儿配方食品安全国家标准营养成分要求的复合配料作为原料申请配方注册的）和8种不予注册的情形；二是细化关于标签、说明书的禁止性要求；三是加大对造成危害后果违法行为的处罚力度，将申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书造成危害后果的罚款上限调整至20万元。三、优化营商环境，《办法》修订了哪些内容？一是对集团公司设有独立研发机构的，允许其控股子公司（申请人）可共享集团部分研发能力；二是落实企业主体责任，经集团充分评估后，集团母公司及其控股子公司间均可配方调用；三是将特殊情况下需要延长的审评时间、检验时限从30个工作日压缩到20个工作日，补发证书时间从20个工作日压缩到10个工作日；四是增强电子证书的法律效力、取消注册证书载明事项中的“法定代表人”事项。四、不予注册情形有哪些调整？原《办法》要求配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求，并提供证明产品配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据，未明确不予注册情形。本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则，结合原《办法》发布以来行业实际情况及审评工作经验，修订后《办法》明确了8种不予注册的情形，如申请材料弄虚作假，不真实；产品配方科学性、安全性依据不充足；申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力等。五、注册现场核查、抽样检验明确了哪些内容？进一步提高审评工作透明度，修订后《办法》明确了开展现场核查的情形，如申请人首次申请的所有系列所有配方均需逐一核查；在产品配方组成发生重大变化或生产地址发生实际变化，技术审评过程中发现需经现场核查核实问题时，均需开展现场核查。同时，《办法》明确了抽取动态生产的样品进行检验，抽样检验的动态生产样品品种基于风险确定。六、标签、说明书的禁止性要求有哪些调整？原《办法》规定，标签和说明书不得含有6种情形，如：涉及疾病预防、治疗功能；明示或者暗示具有保健作用等。本着“保护消费者知情权”的原则，标识内容应当真实准确、清晰易辨，修订后《办法》明确了标签、说明书不得含有的9种情形，增加了不得使用“进口奶源”“源自国外牧场” “生态牧场” “进口原料” “原生态奶源” “无污染奶源”等模糊信息；不得使用婴儿和妇女的形象，“人乳化” “母乳化”或者近似术语表述；不得使用其他不符合法律、法规、规章和食品安全国家标准规定的内容，并列举了明示或暗示具有保健作用的情形等。七、对申请人的研发能力要求有什么调整？原《办法》规定，申请人应当具备相应的研发能力，需设立独立的研发机构，配备相应的专职研发人员。本着节约资源、集中优势的原则，结合行业实际情况，修订后《办法》对企业集团设有独立研发机构的，允许控股子公司作为申请人可以共享集团部分研发能力，如母乳营养成分、临床应用效果、部分研发设计等研究。八、对同一集团配方调配有什么调整和要求？为充分利用企业产能，满足市场需求，优化营商环境，将集团全资子公司间的配方调配调整为企业集团母公司及其控股子公司间可进行配方调配，要求经企业集团母公司充分评估可行性，确保产品质量安全，并向国家市场监督管理总局提交书面报告。企业集团母公司应说明配方调配具体原因，充分评估生产工艺可行性，保证调配后配方与注册证书一致，拟定并有效执行相适应的质量管控措施，保证调配配方生产质量安全以及产品稳定。九、婴幼儿配方食品安全国家标准发生重大变化需开展现场核查的情形包括哪些？婴幼儿配方食品安全国家标准主要指《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765），《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766），《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767），其他与婴幼儿配方食品相关的食品安全国家标准修订引起的变化，视实际情况进一步评估后确定。十、《办法》对关于违法处置内容做了哪些调整？依据《行政处罚法》，落实行政处罚宽严相济、过罚相当的原则，一方面加大了对造成危害后果行为的处罚力度，如将申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书造成危害后果的罚款上限调整至二十万元，伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书造成危害后果的罚款上限亦为二十万元；另一方面，降低了对轻微违法行为的处罚力度，规定申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项未办理变更手续的，先责令改正，逾期不改予以罚款。十一、《办法》还在哪些方面进行了修订？主要在以下3个方面进行了修订：一是明确了食品审评机构的职责，国家市场监督管理总局食品审评机构（食品审评中心，以下简称审评机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理、技术审评、现场核查、制证送达等工作，并根据需要组织专家进行论证。二是明确专家论证的法律地位和职责，在技术审评、现场核查、产品检验等过程中，可以就重大、复杂问题听取食品安全、食品加工、营养和临床医学等领域专家的意见；参加论证的专家出具专家意见，应当恪守职业道德。三是促进产业高质量发展，鼓励企业进行配方研发和创新，结合母乳研究成果优化配方，提升婴幼儿配方乳粉品质。十二、《办法》何时施行？本办法自2023年10月1日起施行，2016年6月6日原国家食品药品监督管理总局令第26号公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》同时废止。

上期介绍了新版婴幼儿配方食品国标GB10765、GB10766和GB10767在必需成分如蛋白质、维生素、矿物质的变化情况，这期再来聊聊新版国标在可选择成分、安全性指标的内容。一、可选择成分新国标新增了牛磺酸和二十二碳六烯酸(DHA)的最小值要求，修订了二十二碳六烯酸和二十碳四烯酸的单位。牛磺酸和DHA对婴幼儿大脑发育和先天生理功能的健康起到非常关键的作用，新国标规定了添加下限，对这些营养物质的添加量更加明确。岛津应用方案应用1：保健食品中EPA、DHA和AA测定-GC法前处理采用碱水解法进行水解和甲酯化，采用异辛烷进行提取，GC检测。EPA甲酯、DHA甲酯、AA甲酯和内标标准溶液色谱图（浓度：0.5mg/mL）实际样品色谱图应用2：奶粉中牛磺酸的测定-HPLC柱后衍生法岛津提供OPA柱后衍生和单磺酰氯柱前衍生高效液相色谱法方案，可根据检测需求进行配置。氨基酸分析仪 符合国标要求全自动氨基酸柱后分析系统（OPA衍生）应用3：乳制品中肌醇的测定-LC-MS/MS法前处理过程：样品加水溶解均质，三氯甲烷提取涡旋离心后，取上清液过滤测定，内标法定量。奶粉加标样品色谱图120μg/g肌醇标准曲线图二、安全性指标新国标要求污染物、真菌毒素、致病菌等限量指标，应符合相应食品安全国家标准。GB2762《食品中污染物限量》、GB2761《食品中真菌毒素限量》及GB29921《食品中致病菌限量》要求。值得注意的是，GB2762-2022中婴幼儿配方食品中铅的限量由2017版的0.15mg/Kg下调到0.08mg/Kg（液态婴幼儿配方食品根据8:1的比例折算其限量）。GB2761-2017中规定了婴幼儿配方食品黄曲霉毒素B1和黄曲霉毒素M1的限量均为0.5μg/Kg(以粉状产品计) 。i-Series系列液相色谱仪结合真菌毒素方法包可以完成多种真菌毒素的检测三、婴幼儿配方食品中新污染物和食品添加剂随着科学技术的发展，我们对污染物和食品添加剂的认识更加充分，更能精准的在整个生产链中去进行危害控制，生产出高质量、高品质的宝宝食品。例如氯丙醇酯和缩水甘油酯、氯酸盐和高氯酸盐、食品添加剂香兰素等化合物的检测方案，我们力求检测手段紧跟法规要求，帮助客户更好的监测风险。新国标已经开始实施，广大消费者和研究工作者对于高质量产品的追求还在继续，让我们一起坚持科学喂养，给宝宝打下最初的健康基石！参考文献：1. CFSA婴幼儿配方食品系列标准新旧国标主要变化本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2012年12月17日消息，澳新食品标准局(FSANZ)当日发布通知，就一份在婴幼儿及儿童奶粉中使用一种新成分的申请征集意见。 　　FSANZ首席执行官McCutcheon称，FSANZ正在考虑关于提炼自蔗糖的短链低聚果糖(fructo-oligosaccharides，FOS)的使用申请，申请的使用限量水平与从菊粉(inulin)中提炼的物质，包括菊粉中提炼的短链低聚果糖一样。 　　短链FOS是不易消化的碳水化合物。制造商希望在婴幼儿配方奶粉中添加这些物质，以更好地让奶粉喂养的婴儿具有与母乳喂养孩子同样性状的更软的大便。 　　该申请要求允许将源自蔗糖的短链FOS添加到婴儿配方奶粉和食品，以及一到三岁儿童的辅食中。 　　申请方同时要求允许将一种源自转化酶的新微生物用作在蔗糖中提炼短链FOS的加工助剂，该转化酶从黑曲霉(Aspergillus niger)真菌某个菌株中获得。 　　对于这份申请，FSANZ还未发现任何对公共健康和安全有影响的问题。 　　意见提交截止日期为2013年2月11日。

《婴幼儿配方食品和谷类食品中香料使用规定》日前由卫生部发布并施行，从2009年9月1日起，除特别规定外，市场上销售的所有半岁内婴幼儿配方食品不得添加任何香料。 　　该规定指出，较大婴儿和幼儿配方食品中可以使用香兰素、乙基香兰素和香荚兰豆浸膏，最大使用量分别为5mg/100ml、5mg/100ml和按照生产需要适量使用，其中100ml以即食食品计，生产企业应按照冲调比例折算成配方食品中的使用量。婴幼儿谷类食品(婴幼儿配方谷粉除外)中可以使用香兰素，最大使用量为每7mg/100g，其中100g以即食食品计，生产企业应按照冲调比例折算成谷类食品中的使用量。

婴幼儿配方液态奶是以水、生乳、脱盐乳清（粉）、植物油等为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他原料，经高温灭菌后达到商业无菌的液态产品。2015年修订的食品安全法对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理。由于液态婴配是新产品类型，当时并未涵盖液态婴配乳粉产品。在2017年左右，包括美赞臣、合生元、惠氏、圣元等在内的奶粉品牌在中国市场推出婴幼儿配方液奶产品。这一年，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定我国婴幼儿奶粉实行配方注册制，且一个工厂最多只能申请注册3个系列、9个配方，5年有效期届满后需重新申请注册，而配方液奶仅需实行备案制。据此次征集意见稿，国家市场监督管理总局组织的安全性论证认为，液态婴配具有水分含量高、营养丰富的产品特点，微生物控制、稳定性、产品包装等生产质量控制方面的技术要求较婴配乳粉更高，为尽可能降低食品安全风险，保障婴幼儿健康安全，需要采取至少与婴配乳粉同样或更严格的管理模式，有必要在国家层面实施注册管理。鉴于婴幼儿配方液态奶（以下称液态婴配）较婴幼儿配方乳粉质量安全控制要求更高，为严格落实习近平总书记食品安全“四个最严”要求，保障液态婴配质量安全，市场监管总局拟将液态婴配纳入注册管理，研究起草了《中华人民共和国食品安全法》（修正草案征求意见稿），现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2024年2月19日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见：一、通过登录市场监管总局官方网站（网址：http://www.samr.gov.cn），在首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。二、通过电子邮件发送至tsspsypzcc@samr.gov.cn，邮件主题请注明“《食品安全法》（修正草案征求意见稿）公开征求意见”。三、通过信函邮寄至北京市海淀区马甸东路9号市场监管总局特殊食品司（邮政编码：100088），并在信封上注明“《食品安全法》（修正草案征求意见稿）”字样。附件：1.中华人民共和国食品安全法（修正草案征求意见稿）2.关于《（修正草案征求意见稿）》的说明市场监管总局2024年1月19日附件1 中华人民共和国食品安全法（修正草案征求意见稿）为严格落实习近平总书记食品安全“四个最严”要求，鉴于婴幼儿配方液态奶（以下称液态婴配）较婴幼儿配方乳粉质量安全控制要求更高，经征求相关部门意见，拟将液态婴配纳入注册管理，将《中华人民共和国食品安全法》（以下称《食品安全法》）第八十一条、第八十二条、第一百二十四条中的“婴幼儿配方乳粉”修改为“婴幼儿配方乳粉（液态奶）”，具体修改如下：《食品安全法》规定修正后第八十一条第四款　婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品安全监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。第五款　不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。第八十一条第四款　婴幼儿配方乳粉（液态奶）的产品配方应当经国务院食品安全监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。第五款　不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉（液态奶），同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉（液态奶）。第八十二条　保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责。省级以上人民政府食品安全监督管理部门应当及时公布注册或者备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉目录，并对注册或者备案中获知的企业商业秘密予以保密。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。第八十二条　保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉（液态奶）的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责。省级以上人民政府食品安全监督管理部门应当及时公布注册或者备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉（液态奶）目录，并对注册或者备案中获知的企业商业秘密予以保密。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉（液态奶）生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。第一百二十四条　违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：（六）生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；（七）以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉；第一百二十四条　违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：（六）生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉（液态奶），或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；（七）以分装方式生产婴幼儿配方乳粉（液态奶），或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉（液态奶）；附件2 关于《（修正草案征求意见稿）》的说明《中华人民共和国食品安全法》规定，婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品安全监督管理部门注册。鉴于婴幼儿配方液态奶（以下称液态婴配）较婴配乳粉质量安全控制要求更高，为严格落实习近平总书记食品安全“四个最严”要求，保障液态婴配质量安全，市场监管总局研究起草了《中华人民共和国食品安全法》（修正草案征求意见稿）。一、基本情况液态婴配是以水、生乳、脱盐乳清（粉）、植物油等为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他原料，经高温灭菌后达到商业无菌的液态产品，一般常温储运，保质期不超过12个月。液态婴配产生于上世纪70年代，目前在美国、德国、芬兰、韩国、日本等多国生产销售，与婴配乳粉相比，具有无需冲调、开盖即饮、喂食方便等便利性。目前我国尚无液态婴配生产，受保质期短、价格偏高、国人饮食习惯等影响，国内市场尚未形成规模，市售产品均来自进口。二、修正说明由于液态婴配是新产品类型，2015年食品安全法修订时，未将其纳入修法视野，仅规定婴配乳粉实行注册管理。为保障液态婴配质量安全，保护消费者健康权益，近年来市场监管总局多次组织行业企业、专家和地方监管部门对液态婴配进行安全性论证和相应监管措施研究。安全性论证认为，液态婴配具有水分含量高、营养丰富的产品特点，微生物控制、稳定性、产品包装等生产质量控制方面的技术要求较婴配乳粉更高，为尽可能降低食品安全风险，保障婴幼儿健康安全，需要采取至少与婴配乳粉同样或更严格的管理模式，有必要在国家层面实施注册管理。鉴于包括液态婴配在内的婴幼儿配方食品直接关系最敏感人群的身体健康和生命安全，2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》要求对婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理，明确规定婴配乳粉产品配方应当经国务院食品安全监督管理部门注册。液态婴配纳入注册管理符合相关法律立法精神和国务院有关规定要求。且市场监管总局对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理已有8年，形成了完整的工作程序、完善的制度规范和完备的运行管理体系，为液态婴配纳入注册管理奠定了良好基础，实践上是安全可行的。修正草案征求意见稿将《中华人民共和国食品安全法》第八十一条、第八十二条、第一百二十四条中的“婴幼儿配方乳粉”修改为“婴幼儿配方乳粉（液态奶）”。

为保障婴幼儿辅助食品质量安全，规范婴幼儿辅助食品生产加工活动，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)、《食品生产许可审查通则》(食药监食监一〔2016〕103号)等相关法律法规及规范性文件的规定，国家食品药品监督管理总局组织制定并发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》(以下简称《婴辅细则》)。现就有关问题解读如下：　　一、为什么要制订《婴辅细则》　　为加强婴幼儿辅助食品质量安全许可监管，规范婴幼儿辅助食品生产加工活动，根据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》及食品安全国家标准等相关规定，结合我国婴幼儿辅助食品生产特点和针对存在的问题，在整合《婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则(2006版)》有关婴幼儿谷类辅助食品有关内容的基础上，增加了婴幼儿罐装辅助食品和辅助营养补充品等相关食品类别等内容，经研究制定并发布了《婴辅细则》。《婴辅细则》应与《食品生产许可审查通则》结合使用，其对生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告等现场核查内容进行了细化与补充，统一了婴幼儿辅助食品生产许可审查要求，进一步严格了食品生产许可条件，也为规范婴幼儿辅助食品企业和食品生产许可审查提供了技术支撑，确保婴幼儿辅助食品生产许可监管工作落实到位。　　二、《婴辅细则》制订的主要依据是什么　　主要依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)等法律法规，以及《食品生产许可审查通则》(食药监食监一〔2016〕103号)和《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)、《食品安全国家标准 婴幼儿罐装辅助食品》(GB 10770—2010)、《食品安全国家标准 辅食营养补充品》(GB 22570—2014)、《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881—2013)等规范性文件和食品安全国家标准。　　三、《婴辅细则》适用范围、许可类别及品种包括哪些　　《婴辅细则》中所称婴幼儿辅助食品，是指供给6月—36月龄婴幼儿食用的婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品以及6月—36月龄婴幼儿及37月—60月龄儿童食用的辅食营养补充品。《婴辅细则》不适用《食品安全国家标准 婴儿配方食品》(GB 10765—2010)、《食品安全国家标准 较大婴幼儿配方食品》(GB 10767—2010)中所列食品。　　婴幼儿辅助食品的生产许可分类为特殊膳食食品，其类别名称为：婴幼儿谷类辅助食品，类别编号为3001，包括婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿高蛋白谷物辅助食品、婴幼儿生制类谷物辅助食品、婴幼儿饼干或其他婴幼儿谷物辅助食品 婴幼儿罐装辅助食品，类别编号为3002，包括泥(糊)状罐装食品、颗粒状罐装食品、汁类罐装食品 其他特殊膳食食品(辅食营养补充品)，类别编号为3003，包括辅食营养素补充食品等。　　四、《婴辅细则》与《婴幼儿及其他配方谷粉生产许可证审查细则(2006版)》相比，最主要的变化有哪些　　(一)适用许可范围更宽。按照新的《食品安全法》《食品生产许可管理办法》和相关食品安全国家标准规定要求，结合婴幼儿辅助食品特点，《婴辅细则》保留了《婴幼儿及其他配方谷粉生产许可证审查细则(2006版)》(以下简称《2006版细则》)中婴幼儿谷类食品部分内容，将《食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食品》(GB 10769—2010)、《食品安全标准 婴幼儿罐装辅助食品》(GB 10770—2010)、《食品安全国家标准 辅助营养补充品》(GB 22570—2014)等标准中涉及的婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品、辅助营养补充品等食品类别整合到《婴辅细则》中，覆盖了食品安全国家标准所列的所有婴幼儿辅助食品品种。　　(二)增加相应内容。《婴辅细则》比《2006版细则》扩大和调整了相应内容，包括总则、生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告、附则等八章七十五条，各项要求更加全面、更加具体，许可条件更加严格，符合《食品生产许可审查通则》有关现场核查要求。　　(三)提高生产许可要求。《婴辅细则》一是明确了婴幼儿谷物辅助食品、婴幼儿高蛋白谷物辅助食品需以谷物(如大米、小米)为原料开始生产 二是要求婴幼儿辅助食品生产企业实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，严格质量管理要求，明确生产场所、环境及厂房设施规定，提高部分生产设备要求，规范生产管理、生产物料管理，强调研发和检验能力 三是强化企业制度管理。重点对进货查验记录制度、生产过程控制制度、设备设施管理制度、检验管理记录制度、不安全食品召回制度、不合格产品管理、食品安全自查制度、研发管理制度等方面内容进行要求，全面审查评价企业的制度管理水平。　　五、《婴辅细则》对主要原辅料的供应商现场审核是如何规定的　　《婴辅细则》根据婴幼儿辅助食品的质量控制特点，要求企业制定原辅料供应商审核制度和审核办法，定期对大米、小米、小麦粉、果蔬、畜禽肉、水产、维生素及微量元素等主要原辅料生产商或者供应商的质量体系进行现场审核评估，形成现场质量审核报告。　　采用独立包装营养素(以下简称营养包)搭配婴幼儿面条的生产企业，应对营养包的生产商进行现场质量审核，保证营养包的混合、包装车间符合《婴辅细则》清洁作业区(非生制类)的空气洁净度要求。营养包的营养强化剂化合物来源应符合《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880—2012)的要求。　　六、《婴辅细则》对研发能力有哪些要求　　《婴辅细则》要求企业建立产品研发管理制度，建立自主的研发机构并有独立的场所、设备、设施及资金保证，配备专职研发人员。研发机构应能够研发新的产品、跟踪评价产品的营养和安全，确定产品保质期 研究生产过程中存在的风险因素及提出防范措施 对新产品的研发，应包括对产品配方、生产工艺、质量安全和营养方面的综合论证，产品配方应保证婴幼儿的安全，满足营养需要，应保留完整的配方设计、论证文件等资料 企业应对产品配方及维生素、微量元素等营养素的均匀性、稳定性、安全性进行跟踪评价。　　婴幼儿罐装辅助食品生产企业应对影响杀菌的各项因素进行研究和测试，确定杀菌工艺规程，对杀菌效果进行跟踪评价。　　七、《婴辅细则》对出厂检验是怎样规定的　　《婴辅细则》要求企业建立检验管理制度，检验记录应真实、准确。产品出厂检验应依据产品执行标准规定的所有检验项目进行每批次检验。　　八、《婴辅细则》的其他要求　　《婴辅细则》中涉及的婴幼儿辅助食品主要适用于3岁以下婴幼儿，其食品安全关系到婴幼儿的身体健康，为了保障婴幼儿辅助食品的质量安全，促进婴幼儿辅助食品行业的健康发展，参照婴幼儿配方乳粉的管理方法，明确了不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品 生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可，进一步加强了婴幼儿辅助食品生产许可管理。

近年来“问题奶粉”事件频繁爆发，乳制品尤其是婴幼儿配方奶粉的质量安全问题受到全社会的关注。2019年12月1日，被称为史上最严的《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《条例》）修订版正式施行，加强了对婴幼儿食品等特殊食品的监管。目前乳制品的质量安全根据国家食品安全标准主要针对重金属，农兽药残留，真菌毒素，违禁添加物，致病性细菌等指标。珀金埃尔默的高内涵细胞成像技术是从细胞层面对乳制品的安全性风险进行监控。一、乳制品检测安全方案针对重金属检测，珀金埃尔默可以提供从单元素到多元素、元素形态的检测方案。针对化学污染物，农兽药残留真菌毒素，珀金埃尔默提供从提取净化到报告输出全流程的液质联用检测方案。牛奶掺假珀金埃尔默可以提供指纹图谱的技术体系应对牛奶掺假。二、细胞成像目前乳制品包括婴幼儿配方乳粉所检测的物质大部分基于行业经验或重大安全事件发生以后的总结而列入标准，基本都是在原子分子层面，而且检测覆盖的物质具有局限性，许多未知的风险物质无法检测，并不能完全反映乳制品样品真实安全性。珀金埃尔默的高内涵细胞成像分析技术从分子水平、细胞水平、模式生物水平提拱评价标准和解决方案，帮助更好更快的完成产品研发、建立乳制品尤其是婴幼儿配方乳粉的全产业链的安全性风险管控，也帮助为消费者提供更科学更安全的乳品。高内涵细胞成像分析技术是在保持细胞结构和功能完整性的前提下，对细胞和亚细胞、微组织、小型模式生物个体等层次进行多通道、多靶点的荧光成像，对其状态、变化、总体趋势进行分析，得到高内涵、高可靠性的统计结果，能够检测细胞形态、生长、分化、迁移、活性、凋亡、代谢及信号转导等各个环节，在单一实验中获取大量相关信息，在细胞毒性、遗传毒性、个体毒性、表型研究、蛋白相互作用、等许多方面都有很好的应用。这套解决方案将结合传统检测方案，从细胞和生物个体的角度更加真实全面的评估乳制品和婴幼儿配方乳粉的安全性，帮助企业向市场提供更安全、更绿色、更健康的乳制品。更多内容信息，欢迎参与“鲜乳、乳制品及婴幼儿乳粉质量与安全检测”主题网络研讨会。6月3号15:00-15:30高内涵成像与分析系统助力乳制品质量控制与安全监测李想(珀金埃尔默) 了解更多应用资料和产品信息，扫描下方二维码，下载高内涵成像分析系统助力乳制品质控与安全监测相关资料。

原标题：婴幼儿奶粉等食品将全国监测 　　京华时报讯(记者张然)毒胶囊、白酒塑化剂、速成鸡、红茶农药超标……去年一年，食品安全事件频出。近日，全国政协委员、国家食品安全风险评估专家委员会委员、国家食品安全风险评估中心研究员严卫星介绍，今年将实施食品安全风险监测计划，其中将对婴幼儿食品、肉制品、粮食、乳品、蔬菜、水果、茶、饮用水等近20种食品进行全方位监测，范围覆盖全国所有地(市)。 　　严卫星介绍，目前《2013年国家食品安全风险监测计划》已经敲定，将对食品中化学污染物和有害因素、食品中微生物及其致病因子、食品中放射性物质以及食源性疾病展开全方位监测。 　　其中，食品中化学污染物和有害因素监测里面，常规监测包括12类食品，专项监测包括20类食品和相关产品。食品微生物及其致病因子监测包括12类食品。食品中放射性物质监测是在已投入运行和在建核电站周边，对8类食品开展等放射性核素监测。 　　以食品中化学污染物和有害因素常规监测内容为例，主要包括婴幼儿食品、肉制品、粮食、乳品、蔬菜、水果、茶、坚果、饮用水等12种。婴幼儿食品的监测备受关注。严卫星介绍，本次监测要求全面涵盖市场销售的各类产品，包括婴幼儿配方食品，及婴幼儿罐装辅助食品等。 　　严卫星介绍，从监测的范围上，要求每个省(区、市)设定监测点的数量至少应当占本地区的县(区)总数的50%，并基本覆盖本地区所有地(市)。

第一章 总 则 　　第一条 为了严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。 　　第二条 在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法。 　　第三条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家市场监督管理总局依据本办法规定的程序和要求，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方进行审评，并决定是否准予注册的活动。 　　第四条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、严格、公开、公平、公正的原则。 　　第五条 国家市场监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。 　　国家市场监督管理总局食品审评机构（食品审评中心，以下简称审评机构）负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理、技术审评、现场核查、制证送达等工作，并根据需要组织专家进行论证。 　　省、自治区、直辖市市场监督管理部门应当配合婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核查等工作。 　　第六条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请人（以下简称申请人）应当对提交材料的真实性、完整性、合法性负责，并承担法律责任。 　　申请人应当配合市场监督管理部门开展与注册相关的现场核查、抽样检验等工作，提供必要工作条件。 　　第七条 鼓励婴幼儿配方乳粉产品配方研发和创新，结合母乳研究成果优化配方，提升婴幼儿配方乳粉品质。 　　第二章 申请与注册 　　第八条 申请人应当为拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业或者拟向中华人民共和国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业。 　　申请人应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验。企业集团设有独立研发机构的，控股子公司作为申请人可以共享集团部分研发能力。 　　申请人使用已经符合婴幼儿配方食品安全国家标准营养成分要求的复合配料作为原料申请配方注册的，不予注册。 　　第九条 申请注册产品配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求，并提供产品配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据。 　　申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家市场监督管理总局提交下列材料： 　　（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书； 　　（二）申请人主体资质文件； 　　（三）原辅料的质量安全标准； 　　（四）产品配方； 　　（五）产品配方研发与论证报告； 　　（六）生产工艺说明； 　　（七）产品检验报告； 　　（八）研发能力、生产能力、检验能力的材料； 　　（九）其他表明配方科学性、安全性的材料。 　　申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注并注明依据。 　　第十条 同一企业申请注册两个以上同年龄段产品配方时，产品配方之间应当有明显差异，并经科学证实。每个企业原则上不得超过三个配方系列九种产品配方，每个配方系列包括婴儿配方乳粉（0—6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6—12月龄，2段）、幼儿配方乳粉（12—36月龄，3段）。 　　第十一条 已经取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及生产许可的企业集团母公司或者其控股子公司可以使用同一企业集团内其他控股子公司或者企业集团母公司已经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方。组织生产前，企业集团母公司应当充分评估配方调用的可行性，确保产品质量安全，并向国家市场监督管理总局提交书面报告。 　　第十二条 对申请人提出的婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请，应当根据下列情况分别作出处理： 　　（一）申请事项依法不需要进行注册的，应当即时告知申请人不受理； 　　（二）申请事项依法不属于国家市场监督管理总局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请； 　　（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正； 　　（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理； 　　（五）申请事项属于国家市场监督管理总局职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理注册申请。 　　受理或者不予受理注册申请，应当出具加盖国家市场监督管理总局行政许可专用章和注明日期的凭证。 　　第十三条 审评机构应当对申请配方的科学性和安全性以及产品配方声称与产品配方注册内容的一致性进行审查，自受理之日起六十个工作日内完成审评工作。 　　特殊情况下需要延长审评时限的，经审评机构负责人同意，可以延长二十个工作日，延长决定应当书面告知申请人。 　　第十四条 审评过程中认为需要申请人补正材料的，审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在三个月内按照补正通知的要求一次补正材料。补正材料的时间不计算在审评时限内。 　　第十五条 审评机构根据实际需要组织开展现场核查和抽样检验，必要时对原料生产企业等开展延伸核查。 　　现场核查应当对申请人研发能力、生产能力、检验能力以及申请材料与实际情况的一致性等进行核实，并抽取动态生产的样品进行检验。抽样检验的动态生产样品品种基于风险确定。 　　第十六条 有下列情形之一的，应当开展现场核查： 　　（一）申请人首次申请注册的三个配方系列九种产品配方； 　　（二）产品配方组成发生重大变化的； 　　（三）生产工艺类型发生变化且申请人已注册尚在有效期内的配方无此工艺类型的； 　　（四）生产地址发生实际变化的； 　　（五）技术审评过程中发现需经现场核查核实问题的； 　　（六）既往注册申请存在隐瞒真实情况、提供虚假材料的； 　　（七）其他需要开展现场核查的情形。 　　婴幼儿配方食品安全国家标准发生重大变化，申请人申请产品配方注册或者变更的，审评机构应当开展现场核查。但是，申请人同一系列三个产品配方在标准变化后均已取得行政许可的，相同生产工艺类型的其他系列产品配方可以不再开展现场核查。 　　第十七条 需要开展现场核查的，审评机构应当通过书面或者电子等方式告知申请人核查事项，申请人三十个工作日内反馈接受现场核查的日期。因不可抗力等原因无法在规定时限内反馈的，申请人应当书面提出延期申请并说明理由。审评机构自申请人确认的现场核查日期起二十个工作日内完成现场核查。 　　审评机构通知申请人所在地省级市场监督管理部门参与现场核查的，省级市场监督管理部门应当派员参与。 　　第十八条 审评机构应当委托具有法定资质的食品检验机构开展检验。 　　检验机构应当自收到样品之日起二十个工作日内按照食品安全国家标准和申请人提交的测定方法完成检验工作，并向审评机构出具样品检验报告。 　　第十九条 审评机构应当根据申请人提交的申请材料、现场核查报告、样品检验报告开展审评，并作出审评结论。在技术审评、现场核查、产品检验等过程中，可以就重大、复杂问题听取食品安全、食品加工、营养和临床医学等领域专家的意见。 　　第二十条 申请人的申请符合法定条件、标准，产品配方科学、安全，现场核查报告结论、检验报告结论为符合注册要求的，审评机构应当作出建议准予注册的审评结论。 　　第二十一条 有下列情形之一的，审评机构应当作出拟不予注册的审评结论： 　　（一）申请材料弄虚作假，不真实的； 　　（二）产品配方科学性、安全性依据不充足的； 　　（三）申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力的； 　　（四）申请人未在规定时限内提交补正材料，或者提交的补正材料不符合要求的； 　　（五）申请人逾期不能确认现场核查日期，拒绝或者不配合现场核查、抽样检验的； 　　（六）现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求的； 　　（七）同一企业申请注册的产品配方与其同年龄段已申请产品配方之间没有明显差异的； 　　（八）其他不符合法律、法规、规章、食品安全国家标准等注册要求的情形。 　　审评机构作出不予注册审评结论的，应当向申请人发出拟不予注册通知并说明理由。申请人对审评结论有异议的，应当自收到通知之日起二十个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及申请材料。 　　审评机构应当自受理复审申请之日起三十个工作日内作出复审决定，并通知申请人。 　　第二十二条 国家市场监督管理总局在审评结束后，依法作出是否批准的决定。对准予注册的，颁发婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。对不予注册的，发给不予注册决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 　　第二十三条 国家市场监督管理总局自受理之日起二十个工作日内作出决定。 　　审评机构应当自国家市场监督管理总局作出决定之日起十个工作日内向申请人送达婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定书。 　　第二十四条 现场核查、抽样检验、复审所需时间不计算在审评时限内。 　　对境外生产企业现场核查、抽样检验的工作时限，根据实际情况确定。 　　第二十五条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件应当载明下列事项： 　　（一）产品名称； 　　（二）企业名称、生产地址； 　　（三）注册号、批准日期及有效期； 　　（四）生产工艺类型； 　　（五）产品配方。 　　婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP＋四位年代号＋四位顺序号，其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方。 　　婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期五年，电子证书与纸质证书具有同等法律效力。 　　第二十六条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册有效期内，婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书遗失或者损毁的，申请人应当向国家市场监督管理总局提出补发申请并说明理由。因遗失申请补发的，应当提交遗失声明；因损毁申请补发的，应当交回婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书原件。 　　国家市场监督管理总局自受理之日起十个工作日内予以补发。补发的婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。 　　第二十七条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内，申请人需要变更注册证书或者附件载明事项的，应当向国家市场监督管理总局提出变更注册申请，并提交下列材料： 　　（一）婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册申请书； 　　（二）产品配方变更论证报告； 　　（三）与变更事项有关的其他材料。 　　第二十八条 申请人申请产品配方变更等可能影响产品配方科学性、安全性的，审评机构应当按照本办法第十三条的规定组织开展审评，并作出审评结论。 　　申请人申请企业名称变更、生产地址名称变更、产品名称变更等不影响产品配方科学性、安全性的，审评机构应当进行核实并自受理之日起十个工作日内作出审评结论。申请人企业名称变更的，应当以变更后的名称申请。 　　国家市场监督管理总局自审评结论作出之日起十个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。对符合条件的，依法办理变更手续，注册证书发证日期以变更批准日期为准，原注册号不变，证书有效期不变；不予变更注册的，发给不予变更注册决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 　　第二十九条 产品配方原料（含食品添加剂）品种不变、配料表顺序不变、营养成分表不变，使用量在一定范围内合理波动或者调整的，不需要申请变更。 　　产品配方原料（含食品添加剂）品种和营养成分表同时调整，实质上已经构成新的产品配方的，应当重新申请产品配方注册。 　　第三十条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满六个月前向国家市场监督管理总局提出延续注册申请，并提交下列材料： 　　（一）婴幼儿配方乳粉产品配方延续注册申请书； 　　（二）申请人主体资质文件； 　　（三）企业研发能力、生产能力、检验能力情况； 　　（四）企业生产质量管理体系自查报告； 　　（五）产品营养、安全方面的跟踪评价情况； 　　（六）生产企业所在地省、自治区、直辖市市场监督管理部门延续注册意见书。 　　审评机构应当按照本办法第十三条的规定对延续注册申请组织开展审评，并作出审评结论。 　　国家市场监督管理总局自受理申请之日起二十个工作日内作出准予延续注册或者不予延续注册的决定。准予延续注册的，向申请人换发注册证书，原注册号不变，证书有效期自批准之日起重新计算；不予延续注册的，发给不予延续注册决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作决定的，视为准予延续。 　　第三十一条 有下列情形之一的，不予延续注册： 　　（一）未在规定时限内提出延续注册申请的； 　　（二）申请人在产品配方注册后五年内未按照注册配方组织生产的； 　　（三）企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的； 　　（四）其他不符合有关规定的情形。 　　第三十二条 婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册与延续注册的程序未作规定的，适用本办法有关婴幼儿配方乳粉产品配方注册的相关规定。 　　第三章 标签与说明书 　　第三十三条 婴幼儿配方乳粉标签、说明书应当符合法律、法规、规章和食品安全国家标准，并按照国家市场监督管理总局的规定进行标识。 　　申请人申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当提交标签样稿及声称的说明材料；同时提交说明书的，说明书应当与标签内容一致。 　　标签、说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的，应当与产品配方注册内容一致，并标注注册号。 　　第三十四条 产品名称中有动物性来源字样的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自该物种。 　　配料表应当将食用植物油具体的品种名称按照加入量的递减顺序标注。 　　营养成分表应当按照婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的营养素顺序列出，并按照能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、可选择成分等类别分类列出。 　　第三十五条 声称生乳、原料乳粉等原料来源的，应当如实标明来源国或者具体来源地。 　　第三十六条 标签应当注明婴幼儿配方乳粉适用月龄，可以同时使用“1段”“2段”“3段”的方式标注。 　　第三十七条 标签不得含有下列内容： 　　（一）涉及疾病预防、治疗功能； 　　（二）明示或者暗示具有增强免疫力、调节肠道菌群等保健作用； 　　（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保护肠道等功能性表述； 　　（四）对于按照法律法规和食品安全国家标准等不应当在产品配方中含有或者使用的物质，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或者不含有； 　　（五）虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容； 　　（六）使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”“原生态奶源”“无污染奶源”等模糊信息； 　　（七）与产品配方注册内容不一致的声称； 　　（八）使用婴儿和妇女的形象，“人乳化”“母乳化”或者近似术语表述； 　　（九）其他不符合法律、法规、规章和食品安全国家标准规定的内容。 　　第四章 监督管理 　　第三十八条 承担技术审评、现场核查、抽样检验的机构和人员应当对出具的审评结论、现场核查报告、产品检验报告等负责；参加论证的专家出具专家意见，应当恪守职业道德。 　　技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证应当依照法律、法规、规章、食品安全国家标准、技术规范等开展，保证相关工作科学、客观和公正。 　　第三十九条 市场监督管理部门接到有关单位或者个人举报的婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作中的违法违规行为，应当及时核实处理。 　　第四十条 国家市场监督管理总局自批准之日起二十个工作日内公布婴幼儿配方乳粉产品配方注册信息。 　　第四十一条 未经申请人同意，参与婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作的机构和人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。 　　第四十二条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请受理后，申请人提出撤回婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的，应当提交书面申请并说明理由。同意撤回申请的，国家市场监督管理总局终止其注册程序。 　　技术审评、现场核查和抽样检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的，应当依法处理，申请人不得撤回注册申请。 　　第四十三条 有下列情形之一的，国家市场监督管理总局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销婴幼儿配方乳粉产品配方注册： 　　（一）工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的； 　　（二）超越法定职权作出准予注册决定的； 　　（三）违反法定程序作出准予注册决定的； 　　（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予注册的； 　　（五）依法可以撤销注册的其他情形。 　　第四十四条 有下列情形之一的，由国家市场监督管理总局注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册： 　　（一）企业申请注销的； 　　（二）企业依法终止的； 　　（三）注册证书有效期届满未延续的； 　　（四）注册证书依法被撤销、撤回或者依法被吊销的； 　　（五）法律、法规规定应当注销的其他情形。 　　第五章 法律责任 　　第四十五条 食品安全法等法律法规对婴幼儿配方乳粉产品配方注册违法行为已有规定的，从其规定。 　　第四十六条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，国家市场监督管理总局不予受理或者不予注册，对申请人给予警告；申请人在一年内不得再次申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。 　　申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的，国家市场监督管理总局依法予以撤销，被许可人三年内不得再次申请注册；处一万元以上三万元以下罚款；造成危害后果的，处三万元以上二十万元以下罚款；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。 　　第四十七条 申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更的，由县级以上市场监督管理部门责令限期改正；逾期不改的，处一千元以上一万元以下罚款。 　　申请人变更可能影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更的，由县级以上市场监督管理部门依照食品安全法第一百二十四条的规定处罚。 　　第四十八条 伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的，由县级以上市场监督管理部门处三万元以上十万元以下罚款；造成危害后果的，处十万元以上二十万元以下罚款；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。 　　第四十九条 婴幼儿配方乳粉生产销售者违反本办法第三十三条至第三十七条规定，由县级以上地方市场监督管理部门责令限期改正，处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，处三万元以上十万元以下罚款；造成危害后果的，处十万元以上二十万元以下罚款。 　　第五十条 市场监督管理部门及其工作人员对不符合条件的申请人准予注册，或者超越法定职权准予注册的，依照食品安全法第一百四十四条的规定处理。 　　市场监督管理部门及其工作人员在注册审评过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五条的规定处理。 　　第六章 附 则 　　第五十一条 本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方，是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分的含量。 　　第五十二条 本办法自2023年10月1日起施行，2016年6月6日原国家食品药品监督管理总局令第26号公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》同时废止。婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法.pdf

为认真贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号，以下简称《通知》)，近日，国家食品药品监督管理总局要求各省、自治区、直辖市质量技术监督局和食品药品监督管理局，切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管工作。 　　一是要深刻认识进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的重要性和紧迫性，把思想统一到国务院的部署上来，把学习贯彻落实《通知》作为当前的一项重要任务，千方百计做好婴幼儿配方乳粉生产监管工作，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。 　　二是要结合本地区婴幼儿配方乳粉生产和监管工作实际，按照《通知》要求，积极向当地政府汇报，成立婴幼儿配方乳粉质量安全专门领导小组。进一步明确和细化各级食品安全监管部门的监管职责，主动防范、及早介入，使婴幼儿配方乳粉监管工作真正落实到基层，力争将风险隐患消除在萌芽阶段，守住不发生质量安全问题的底线。 　　三是要组织开展对婴幼儿配方乳粉生产企业的监督检查工作，掌握企业生产状况和产品质量安全情况，要求企业认真查找在质量安全控制和管理制度落实等方面存在的问题隐患，督促企业及时采取有效措施整改防范。同时，要督促企业设置食品安全管理机构，配备专职食品安全管理人员，完善落实各项质量安全管理制度，建立健全质量安全责任制和责任追究制，真正担负起婴幼儿配方乳粉质量安全首要责任，坚决防范企业因管理松懈、利益驱动等原因发生质量安全问题。 　　四是要进一步严格婴幼儿配方乳粉生产监管和风险排查工作，强化日常监管和监督抽检等工作，加大对企业质量安全控制重点环节、关键环节和薄弱环节的监管力度。发现企业存在质量安全问题或隐患的，要及时依法从严处理。同时，总局将加大检验、监测力度，对查出的问题予以通报。 　　五是在地方食品药品监管体制改革过程中，各地监管部门要从大局出发，在思想上不懈怠、监管上不放松、工作上不缺位，切实加强组织领导，强化监管责任，保障工作措施落实到位。坚决防止因思想不重视、责任不落实、措施不具体、监管不到位等情况导致婴幼儿配方乳粉质量安全事件发生，务必确保婴幼儿配方乳粉质量安全，重塑消费信心。

行政规范性文件《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》已经2022年10月31日市场监管总局第14次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。原食品药品监管总局2013年12月16日发布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》同时废止。 市场监管总局2022年11月14日《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》全文截图（底部附录全文下载链接）《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》全文PDF下载

根据《食品安全法》其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)的要求，为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件、进一步提高企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力，人员素质条件，环境条件控制和自主研发能力等方面的要求，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，食品药品监管总局组织农业、食品、药品、乳制品行业和高等院校、科研机构的专家、食品安全监督部门的人员，成立了专门起草小组，对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》进行了研究、修订，形成了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》。新的细则征求意见稿参照药品管理全面提高了婴幼儿配方乳粉生产企业生产、管理要求。主要有：一是要求实施HACCP和GMP管理体系 二是要求有自建控奶源 三是要求企业有研发能力 四是全面提高了管理要求，特别是原辅材料的采购要求 五是全面提高生产条件的要求，如提高了对生产环境的洁净度要求，生产用水要使用纯化水等。 　　欢迎有关单位和社会各界人士对新细则提出修改意见和建议。 国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》意见 　　为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，进一步提高企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力，人员素质条件，环境条件控制和自主研发能力等方面的要求，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)的要求，我局组织专家对《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》进行了修订，形成了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿)》。现将其全文公布，征求社会各界意见。 　　有关单位和社会各界人士可以在2013年8月15日前，通过以下方式提出修改意见： 　　1.通过信函将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(邮编100053)，并注明“婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)征求意见”字样。 　　2. 通过电子邮件方式将意见发送至：mafx@cfda.gov.cn。 　　3. 通过传真将意见传至：010-63600367。 　　附件：企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)(征求意见稿).doc 　　国家食品药品监督管理总局办公厅 　　2013年8月2日

备受关注的婴幼儿配方食品系列标准将于2023年2月22日正式实施，分别是《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB10765-2021）、《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB10766-2021）、《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB10767-2021），对应的也就是我们通常所说的1段、2段、3段婴幼儿奶粉。新国标对婴幼儿配方奶粉中营养元素添加量、营养元素完整性等方面做出了更加严格的要求。现在，小编就带领大家一起学习下新国标都有哪些变化，又涉及哪些科学仪器。一、三大国标变更对比1. GB 10765-2021 1段婴儿配方食品（适用于0-6月龄）新国标修订了1段婴儿配方食品中蛋白质、脂肪、多种维生素、矿物质及部分可选择性成分含量的限值。同时，将胆碱由之前的“可选择性成分”调整为“必需成分”，最小值和最大值均调高了2~3倍。新国标还新增了牛磺酸和DHA的最小值，二者均有助于婴儿大脑和视力发育。详细的变化请见下表：表1. 1段婴儿配方食品新国标变化对照表（以每100KJ计）指标分类具体指标GB 10765-2010（旧）GB 10765-2021（新）最大值最小值最大值最小值宏观营养素蛋白质（乳基）/g 0.450.700.43 ↓0.72 ↑蛋白质（豆基）/g0.500.700.53 ↑0.72 ↑脂肪/g1.051.401.051.43 ↑亚油酸/g0.070.330.070.33α-亚麻酸/mg12N.S.12N.S.亚油酸与α-亚麻酸比值5：115：15：115：1碳水化合物/g2.23.32.23.3维生素维生素A/μg RE14431436 ↓维生素D/μg0.250.600.48 ↑1.20 ↑维生素E/mg α-TE0.121.200.121.20维生素K1/μg1.06.50.96 ↓6.45 ↓维生素B1/μg14721472维生素B2/μg1911919120 ↑维生素B6/μg8.545.08.4 ↓41.8 ↓维生素B12/μg0.0250.3600.024 ↓0.359 ↓烟酸（烟酰胺）/μg7036096 ↑359 ↓叶酸/μg2.512.02.9 ↑12.0泛酸/μg9647896 ↑478维生素C/mg2.517.02.4 ↓16.7 ↓生物素/μg0.42.40.36 ↓2.39 ↓胆碱/mg可选择→必需1.712.04.8 ↑23.9 ↑矿物质钠/mg5147 ↑14钾/mg144317 ↑43铜/μg8.529.014.3 ↑28.7 ↓镁/mg1.23.61.23.6铁/mg0.100.36乳基：0.10豆基：0.15 ↑乳基：0.36豆基：0.36锌/mg0.120.36乳基：0.12豆基：0.18 ↑乳基：0.36豆基：0.36锰/μg1.224.00.72 ↓23.90 ↓钙/mg12351235磷/mg624乳基：6豆基：7 ↑乳基：24豆基：24钙磷比值1：12：11：12：1碘/μg2.514.03.6 ↑14.1 ↑氯/mg12381238硒/μg0.481.900.72 ↑2.06 ↑可选择性成分肌醇/mg1.09.51.09.6 ↑牛磺酸/mgN.S.30.8 ↑4.0 ↑左旋肉碱/mg0.3N.S.0.3N.S.二十二碳六烯酸(DHA)/mgN.S.0.5%3.6 ↑9.6 二十碳四烯酸(AA/ARA)/mgN.S.1%N.S.19.1 注：N.S.为没有特殊说明2、GB 10766-2021 2段较大婴儿配方食品（适用于6-12月龄）此前，2段和3段婴幼儿配方食品共同遵循国标《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）。本次修订将该标准分成了2个：《较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021）和《幼儿配方食品》（GB 10767-2021）。同时，在《较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021）中，胆碱、锰、硒也由之前的“可选择性成分”调整为“必需成分”。新国标具体的变化包括以下几个方面：表2. 2段较大婴儿配方食品新国标变化对照表（以每100KJ计）指标分类具体指标GB 10767-2010（旧）GB 10766-2021（新）最大值最小值最大值最小值宏观营养素蛋白质/g 0.71.2乳基：0.43 ↓豆基：0.53 ↓乳基：0.84 ↓豆基：0.84 ↓脂肪/g0.71.40.84 ↑1.43 ↑亚油酸/g0.07N.S.0.070.33 ↓α-亚麻酸/mg//12N.S.亚油酸与α-亚麻酸比值//5：115：1碳水化合物/g//2.23.3维生素维生素A/μg RE18541843 ↓维生素D/μg0.250.750.48 ↑1.20 ↑维生素E/mg α-TE0.15N.S.0.14 ↓1.20 ↓维生素K1/μg1N.S.0.96 ↓6.45 ↓维生素B1/μg11N.S.14 ↑72 ↓维生素B2/μg11N.S.19 ↑120 ↓维生素B6/μg11N.S.11.0 41.8 ↓维生素B12/μg0.04N.S.0.041 ↑0.359 ↓烟酸（烟酰胺）/μg110N.S.110 359 ↓叶酸/μg1N.S.2.4 ↑12.0 ↓泛酸/μg70N.S.96 ↑478 ↓维生素C/mg1.8N.S.2.4 ↑16.7 ↓生物素/μg0.4N.S.0.41 ↑2.39 ↓胆碱/mg可选择→必需1.712.04.8 ↑23.9 ↑矿物质钠/mgN.S.20N.S.20钾/mg18691854 ↓铜/μg7358.4 ↑28.7 ↓镁/mg1.4N.S.1.2 ↓3.6 ↓铁/mg0.250.50乳基：0.24 ↓豆基：0.36 ↑乳基：0.48 ↓豆基：0.48 ↓锌/mg0.10.3乳基：0.12 ↑豆基：0.18 ↑乳基：0.36 ↑豆基：0.36 ↑锰/μg可选择→必需0.2524.00.24 ↓23.90 ↓钙/mg17N.S.1743 ↓磷/mg8.3N.S.乳基：8 ↓豆基：10 ↑乳基：26 ↓豆基：26 ↓钙磷比值1.2：12：11.2：12：1碘/μg1.4N.S.3.6 ↑14.1 ↓氯/mgN.S.52N.S.52硒/μg可选择→必需0.481.900.482.06 ↑可选择性成分肌醇/mg1.09.51.09.6 ↑牛磺酸/mgN.S.30.8 ↑4.0 ↑左旋肉碱/mg0.3N.S.0.3N.S.3.6维生素维生素A/μg RE185418

近日，农业部召开常务会议，研究部署确保婴幼儿配方乳粉奶源安全监管工作。农业部将继续保持高压态势，实现与食品药品监管总局无缝对接，全力以赴打好这场提高婴幼儿配方乳粉质量安全水平的攻坚战，重点采取六项措施确保婴幼儿配方乳粉奶源安全。 　　一是建设优质奶源基地。支持婴幼儿配方乳粉企业进口良种奶牛建设现代化牧场，加快良种奶牛扩繁，扩大优质奶源基地，努力确保生鲜乳从自建自控的奶源基地收购，并逐步做到全部来自企业全资或控股建设的养殖场。支持企业建设的牧场全部参加生产性能测定，指导科学养牛，确保好牛产好奶。督促牧场落实质量安全主体责任，用最优质的牛奶提供给婴幼儿配方乳粉企业，实现国产婴幼儿配方乳粉奶源可追溯到牧场。 　　二是保证优质饲草料供应。加快实施“振兴奶业苜蓿发展行动”，按照专业化、标准化、规模化和集约化生产的要求建设高产优质苜蓿示范基地。优先支持婴幼儿配方乳粉企业奶源基地建设青贮和苜蓿饲草料基地，促进草畜配套，优化奶牛饲料营养结构，充分发挥奶牛遗传潜力，改善奶牛健康状况和生产性能，从源头上提高牛奶质量水平。 　　三是强化奶站和运输车监管。对128家婴幼儿配方乳粉生产企业奶站和运输车的资质条件进行重新审核，对相关的1869个奶站和719辆运输车建档立案，纳入重点监管。制定生鲜乳质量安全监管责任包干制度，要求省、市、县层层签订“生鲜乳质量安全责任状”，明确奶站、运输车监管责任人，公布手机号，实行24小时监控，严肃责任追究。开展婴幼儿配方乳粉奶源信息化监管试点，逐步实现收购和运输的生鲜乳来源清楚、流向清晰、信息可追溯。 　　四是加大奶源质量安全抽检密度。始终保持高压态势，严惩重处婴幼儿配方乳粉奶源违法违规行为。对奶畜养殖及生鲜乳生产、收购、运输、销售过程中存在的违法违规行为，发现一起，查处一起。在2014年生鲜乳质量安全监测计划中，安排专门经费，重点监测婴幼儿配方乳粉奶源质量安全，加密抽检，覆盖婴幼儿配方乳粉奶源的所有生鲜乳收购站和运输车，查处国家公布的所有违禁添加物。 　　五是培训推广关键技术。组织国家奶牛产业技术体系、中国奶业协会开展奶牛金钥匙技术示范现场会、奶农培训计划和奶牛科技入户工程等培训。重点培训婴幼儿配方乳粉奶源的养殖场和奶站负责人，推广饲料调制、挤奶贮运、清洗消毒、生产性能测定和疫病防控等关键技术，不断提升奶牛生产和生鲜乳质量安全水平。 　　六是加大政策扶持力度。加强奶牛标准化规模养殖、生产性能测定、良种补贴、优质苜蓿基地建设等政策扶持力度，促进奶业加快转型升级。政策优先支持婴幼儿配方乳粉企业自建牧场以及收购、参股的养殖场(小区)，重点对养殖场(小区)水电路、检测条件、挤奶机械、粪污处理、饲草料基地、防疫条件等进行改造提升，不断提高婴幼儿配方乳粉企业的奶源供给和质量安全控制能力。 文章转载自：农业部新闻办公室

质检总局：3种婴幼儿乳粉不合格 雪花乳业上榜 　　国家质检总局日前通报了婴幼儿配方乳粉和乳粉产品质量国家监督抽查结果，结果显示，在抽查的54种婴幼儿配方乳粉产品中，有3种不合格，在抽查的60中乳粉产品中，有1种不合格。 　　此次对截至今年3月底核发生产许可证的114家婴幼儿配方乳粉企业进行了全面抽查，因企业无库存产品、暂时未生产等原因，实际抽查了17个省份54家企业生产的54种婴幼儿配方乳粉产品。同时还抽查了14个省份53家企业生产的60种乳粉产品。 　　本次抽查依据《食品安全国家标准婴儿配方食品》GB10765-2010、《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》GB10767-2010等相关标准和经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求，对婴幼儿配方乳粉产品的蛋白质、维生素、铅、硝酸盐、三聚氰胺等45个项目进行了检验。同时，依据《食品安全国家标准乳粉》GB19644-2010等相关标准和经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求，对乳粉产品的22个项目进行了检验。 　　本次抽查的婴幼儿配方乳粉和乳粉产品中涉及人身健康安全的黄曲霉毒素M1、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、三聚氰胺等检验项目均符合标准要求。对于乳粉产品，抽查发现陕西金牛乳业有限公司生产的1种全脂甜奶粉产品的大肠菌群项目超出标准规定。当地质量技术监督部门已依法责令企业进行整改。目前这家企业经自查整改后复查检验合格。 　　抽查发现有3家企业的3种婴幼儿配方乳粉产品不符合标准的规定，涉及到菌落总数、生物素、a-亚麻酸、亚油酸与a-亚麻酸比值、叶酸项目。对抽查发现的产品质量问题，国家质检总局已责成相关当地省级质量技术监督部门按照有关法律法规，对本次抽查中不合格的产品及其生产企业依法进行处理。涉及的3家企业已分析原因进行整改。 　　目前，内蒙古呼伦贝尔农垦雪花乳业有限公司经过自查分析，认为主要原因是全自动包装机紫外灯使用时间过长，对包材杀菌不彻底，企业已更换紫外灯管，并提交了整改报告，经当地质监部门再次对企业进行回访和复查，整改后的产品质量抽样复检合格 西安市阎良区百跃乳业有限公司经自查分析，认为企业标准中相关指标制定不合理，这家企业已修订了企业标准，正在上报备案过程中 陕西省定边县乳品实业有限公司已召回不合格批次产品，当地质监部门依法对其进行了行政处罚，目前企业整改后的复查工作正在进行中。

我国《食品卫生法》规定：禁止生产经营掺假、掺杂、伪造，影响营养、卫生的食品；禁止生产经营用非食品原料加工的，加入非食品用化学物质的食品；禁止生产经营含有未经国务院卫生行政部门批准使用的添加剂的食品。 　　根据《食品卫生法》的规定，结合我国婴幼儿健康和正常生长发育所需的营养要求，我国制定了《婴儿配方乳粉Ⅰ》（GB 10765）、《婴儿配方乳粉Ⅱ、Ⅲ》（GB 10766）和《婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件》（GB 10767）三个强制性国家标准，上述标准由中国轻工业联合会和卫生部共同提出制定。这些标准规定了婴幼儿配方粉的原料、感官、理化指标、卫生指标等方面的要求，其中理化指标包括热量、蛋白质、脂肪、水份以及维生素和矿物质等营养素的指标，卫生指标包括铅砷、黄曲霉毒素、细菌总数、致病菌等要求。婴幼儿配方粉生产企业严格按照法律法规和标准组织生产，是可以确保产品质量和安全的。 　　按照我国现行法律法规规定，三聚氰胺属非食品用化学物质，食品中严禁添加。对法律、法规明令禁止的行为，产品标准不再一一列出，这也是国际食品法典委员会和世界各国的通行做法。因此，对法律、法规明令禁止的行为和国家标准列明的允许使用物质之外的添加剂均不得使用，企业生产加工过程中必须严格遵守。 　　按我国法律规定，食品企业必须按标准进行生产、按标准检验产品，有关监管部门依据标准规定进行监督检查。在常规检验中不会对不可预测的化学物质进行检测。 标 准 委 2008年9月15日

记者17日从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局日前制定《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》，对婴幼儿配方乳粉产品配方注册做出细化规定。　　其中，申请材料项目与要求规定了申请材料的一般要求、产品配方注册申请材料项目与要求、产品配方变更注册申请材料项目与要求、产品配方延续注册申请材料项目与要求等4部分内容，以及产品配方注册申请书、产品配方变更注册申请书、产品配方延续注册申请书。　　现场核查要点及判断原则规定了产品配方注册现场核查申请人生产能力、检验能力、研发能力、样品试制等4方面的要求。具体包括生产车间，生产布局，质量管理体系，生产资质等18个核查项目 明确了现场核查的核查内容、判断标准、核查结论、判断原则等内容。　　在产品名称方面，新规要求产品名称由商品名称和通用名称组成，每个产品只能有一个产品名称，产品名称应使用规范的汉字。申请注册的进口婴幼儿配方乳粉还可标注英文名称，英文名称应与中文名称有对应关系。　　在原辅料质量安全标准方面，新规要求，进口产品使用的食品原料和食品添加剂应当符合我国食品安全国家标准和(或)相关规定。如另有产品标准，需提交符合或者不低于我国食品安全国家标准和(或)相关规定的说明材料。　　据悉，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》自今年10月1日起施行，该办法要求对婴幼儿配方乳粉产品配方实行注册制，被业内称为“史上最严乳粉新政”。　　国家食药监总局表示，日前出台的两个新规依据《中华人民共和国食品安全法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等法律法规制定，旨在进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作。

2010年12月10日，奶牛在内蒙古蒙牛集团转盘式自动挤奶生产线上等待挤奶。新华社记者 张领 摄 　　目前，全国共有持证奶站1.3万个，比2008年减少6890个，减幅达34% 婴幼儿配方乳粉生产企业127家，婴幼儿配方乳粉经营企业54.5万家。2012年，国产婴幼儿配方乳粉约60万吨，进口婴幼儿配方乳粉约9万吨，包括网购乳粉。 　　新京报讯 我国将禁止婴幼儿奶粉以贴牌、委托生产、分装等方式生产。此前，美素丽儿品牌从国外进口大包装奶粉在国内分装销售的状况，将被禁绝。 　　2008年三聚氰胺事件以来，让很多中国消费者对国产婴幼儿奶粉信心丧失。5月31日，国务院常务会议提出要“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”。昨日，国家九部委联合发布婴幼儿配方奶粉新政(《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》)。 　　奶粉企业须有自建自控奶源 　　国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材提出，今后，我国婴幼儿配方奶粉生产企业，必须拥有自建自控奶源 在具体生产环节，增设“五不准”：不准委托加工，不准贴牌生产，不准分装生产，不准用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，不准使用牛、羊乳(粉)以外的原料乳(粉)生产婴幼儿配方乳粉。 　　我国现有127家婴幼儿配方奶粉生产企业。滕佳材坦言，将按照重新修订的许可条件和要求，对婴幼儿奶粉生产企业开展再审核再清理工作 对奶源质量无保障和生产技术、设备设施、检验检测条件落后的企业，坚决予以淘汰。 　　官网将实时更新合格乳粉企业信息 　　国家食药监总局还将把重新审批许可的合格婴幼儿乳粉生产企业信息、产品包装样式、颜色，标签标示、说明书配方等信息，在官方网站上实时公布更新，便于社会各界特别是消费者辨识真假。今后，食药监管部门还要求经营单位须进购、销售列入政府监管部门公示目录的合格产品，实行专柜专区销售，试行药店专柜销售。 　　此外，婴幼儿奶粉新政要求，婴幼儿配方乳粉生产经营单位和进口商必须落实质量安全责任追究制度，建立先行赔偿和追偿制度，按照“谁生产谁负责、谁销售谁负责”的原则进行赔偿。 　　未明确禁止婴幼儿奶粉“海外贴牌” 　　国家食药监总局食监一司副司长马纯良说，此次新政禁止贴牌生产，委托加工婴幼儿奶粉，主要是针对国内一些有生产许可，却无婴幼儿配方奶粉生产条件和能力的小企业，对“海外贴牌”的情况，文件中并没有明确禁止。 　　但现状是，已经有企业绕道海外注册“洋品牌”，并在海外委托生产婴幼儿配方奶粉，再以“洋奶粉”出口的形式，回到中国市场。对上述情况，马纯良说，我国将对向我国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业进行注册管理。如果产品质量不符合我国标准，就不能进口。 　　乳业高级研究员宋亮建议，产量小无明确奶源地的海外贴牌应禁止。 　　■ 链接 　　八项规定参照药品管奶粉 　　●严格生产许可。修订婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则，从企业生产设备设施、原辅料把关等方面提出更加严格的条件。 　　●参照药品生产企业GMP认证模式，要求生产企业全面实施粉状婴幼儿配方食品良好生产规范，完善审核工作。 　　●建立婴幼儿配方乳粉产品配方和原辅料使用备案制度。 　　●企业申请生产婴幼儿奶粉许可或调整产品品种时，必须申报产品包装的式样、颜色及标签。 　　●对奶源质量无保障和生产技术、设备设施、检验检测条件落后的企业，坚决予以淘汰。 　　●推行婴幼儿配方奶粉电子信息化管理，努力实现产品全程可查询、可追溯。 　　●向社会及时公布并实时更新婴幼儿配方乳粉生产企业、进口商和产品名录，包括产品包装式样和标签，便于消费者和社会各界辨识产品真伪。 　　●婴幼儿配方乳粉经营单位也将全面实施许可管理。 　　■ 焦点 　　1 婴幼儿奶粉将建“黑名单” 　　滕佳材介绍，我国将参照药品生产企业GMP认证模式，开展婴幼儿配方乳粉企业再审核再清理工作 国家食药监总局将公示依法经过审批的婴幼儿乳粉生产企业、进口商和产品名录，方便消费者辨识真伪 同时，建立并实施对婴幼儿配方乳粉的风险监测和定期抽验制度，除及时公布抽检标准、程序、结果公布，提振消费者信心外，还将及时公布违法违规企业的“黑名单”，严惩在婴幼儿食品领域的假冒伪劣行为。 　　同时，滕佳材称，国家将规范婴幼儿配方乳粉的信息发布，未经国家专门检验检测机构检测复核，任何单位不得发布婴幼儿配方乳粉的检验检测结果和信息。 　　2 禁止进口大包装婴儿奶粉 　　国家质检总局进出口管理局副局长林伟介绍，2014年5月1日前，向我国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业须向我国监管部门申请注册管理。国家质检总局将实施婴幼儿配方乳粉进口商备案，在进口报检时提交与进口产品生产日期、批次严格对应的婴幼儿配方乳粉监测报告。保质期不足3个月婴幼儿配方乳粉不允许进口 进口的婴幼儿配方乳粉必须为直接向消费者出售的最小零售包装，大包装的不允许进口。 　　加强进口检验，严格要求进口婴幼儿配方乳粉的中文标签必须在入境前直接印制在最小销售包装上，不得在国内加贴 标签不符合食品安全国家标准的，不允许进口。 　　3 借鉴香港经验探索药店卖奶粉 　　网络销售奶粉的行为将被规范，并加强监管。滕佳材表示，正在研究制订网络销售婴幼儿配方奶粉的管理制度，规范销售行为 同时将重点加强对母婴用品专营店销售婴幼儿配方奶粉的监管。国家食药监总局食品安全监管三司副巡视员张晋京介绍，根据前期的市场摸查情况，婴幼儿奶粉的销售环节问题较多，一些网店、小型超市，母婴用品店缺乏确保婴幼儿奶粉质量状态恒定的储存环境。因此，滕佳材说，借鉴香港经验，国内食药监部门也将探索药店销售奶粉的模式。 　　此次奶粉新政要求，对距保质期不足1个月的婴幼儿配方奶粉，须采取醒目提示或提前下架处理。 　　4 鼓励奶粉企业“大鱼吃小鱼” 　　九部委奶粉新政昨天释放出明确信号，国家不再轻易批准新的婴幼儿配方奶粉企业(项目)，同时鼓励现有的127家企业兼并重组，提高我国婴幼儿奶粉产业的集中度。 　　有消费者担心，奶粉价格会不会随企业门槛提高而上涨?昨天，马纯良说，九部委意见的目的，是确保婴幼儿配方奶粉的质量安全，至于奶粉价格，应由市场来决定。 　　中国工程院院士陈君石说，我国现存婴幼儿配方奶粉企业，由于规模和水平参差不齐，对国家标准的执行力度也不尽相同。中小企业在执行标准中或多或少有些漏洞。 新京报记者 魏铭言 　　■ 业内说法 　　专家预计150家奶企退市 　　乳业高级研究员宋亮告诉记者，经过此次一番整改，国内奶粉企业和进口奶粉应该会在3到5年内大约有三分之二被淘汰。到明年，预计有150家奶粉企业退市，而进口奶粉新进入国内市场的也会减少。 　　由此会带来整个奶粉供应量下降，而短期内国内消费者向进口奶粉一边倒的偏好不会改变，加上国际奶源的成本价格也在上涨，企业运作成本增加，因而他预测未来奶粉的价格还会有所上涨。 　　但也有国产奶粉业内人士表示，此次国家加大奶粉监管，可以帮助进一步规范奶粉市场，国内奶粉企业得到规范管理和政策财税扶持，渠道规范化，过度营销成本受限压缩后，应该有助于奶粉价格回归一个更理性、正常的价格区间。 　　国产奶粉品牌飞鹤乳业相关负责人昨天向记者表示，先行赔偿和追偿制度，对保护消费者利益有好处，企业肯定会配合执行。不过，这位负责人同时也认为，先行赔偿最好制定一个明确规范，比如符合什么条件、够什么样的标准，就启动对消费者的先行赔偿，“不能无原则”。她认为这种先行赔付最好是由监管部门牵头统一执行。 新京报记者 廖爱玲 李静 　　■ 释疑 　　一段时期以来，国产乳制品负面新闻不断，而从境外购买进口奶粉，也成为一些妈妈的“必修课”，国产奶粉，尤其是婴幼儿配方奶粉质量到底如何?与国外奶粉是否有差距?昨日，发布会上的官员与专家给予了解答。 　　国产婴幼儿配方奶粉可以放心吃吗? 　　国产质量与进口无明显差异 　　滕佳材(国家食品药品监督管理总局副局长)：2011年至2012年，质检总局组织对全国所有婴幼儿配方乳粉生产企业及全部品种的产品进行了风险监测，累计监测国内生产(含国外品牌国内加工)的婴幼儿配方乳粉样品12082个，发现问题样品93个，问题检出率为0.77%。2012年，质检总局共检出进口不合格婴幼儿配方乳粉43批，占全部进口婴幼儿乳粉总批次的1.13%。 　　2012年，按照婴幼儿配方乳粉7大类58个指标，质检总局组织对110个国内企业品牌(包括外资在华企业品牌)和140个进口的原装品牌产品进行了比较监测。从风险监测和国内外婴幼儿配方乳粉比较监测的数据分析，国产婴幼儿配方乳粉质量安全总体水平稳定向好，在质量安全指标和婴幼儿配方乳粉没有明显差异，质量安全整体水平好于其他类食品。 　　陈君石(中国工程院院士，国家食品安全风险评估中心首席专家)：国产婴幼儿奶粉在质量安全指标和营养指标上与进口乳粉没有明显差异，是完全可以吃的。 　　至于偶然发生的产品安全问题，一些国家的婴幼儿配方奶粉也时有发生，如美国美赞臣等奶粉的阪崎氏肠杆菌污染、森永奶粉砒霜污染、欧盟奶粉二恶英事件等。 　　国产婴幼儿奶粉在安全方面是有保障的，与国外同类产品相比，营养价值相当、价格低廉，尤其是大企业的产品。当然，作为消费者，如果不在乎价格贵贱，选择国外产品也无可厚非。但现在由于对国内产品丧失信心，而到境外采购国外产品没有必要。 　　中国婴幼儿配方奶粉标准是否低于国外? 　　国标部分指标比国外更严 　　陈锐(国家卫生计生委食品标准司副司长)：我国标准部分指标要求比国际更严格。如乳糖，国际食品法典标准对婴儿配方食品中的乳糖含量没有要求，我国标准要求乳基婴儿配方食品中乳糖含量必须占碳水化合物含量90%以上，以保证原料是以乳为基础，不允许在0-6个月婴儿配方奶粉中过多添加蔗糖和淀粉等物质。 　　陈君石：我国婴幼儿配方奶粉的标准不低于国际和国外标准。原卫生部于2010年已经颁布了新的国家乳品标准，共66个，作为强制性的国家食品安全标准体系的一部分。其中覆盖了适用于0-36个月婴幼儿的产品。按照标准，无论宏量营养素(能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物)，还是微量营养素(维生素、矿物质)的含量规定都与国际食品法典委员会(CAC)的标准或美国、欧盟、澳新标准基本相同。 　　同时，对于微生物、黄曲霉毒素、重金属等安全指标也有严格规定。我国标准同时考虑了中国母乳中的营养成分以及我国居民膳食营养素参考摄入量，力求符合中国婴幼儿的营养需求。应该说，与国际乳品标准基本接轨。 　　中国婴幼儿奶粉铅残留限量是否比欧盟宽松? 　　质疑铅残留标准是公众误解 　　韩军花(国家食品安全风险评估中心标准三处研究员)：之前公众一直有些误解，我国婴幼儿配方奶粉标准中规定，铅限量不得超过0.15毫克/千克，而欧盟的限量标准是不能超过0.02毫克/千克，因此，中国的标准比欧盟标准宽松八倍，引发了很多质疑。其实不是这样，中国的0.15限量值标准，是针对粉状的婴幼儿配方奶，而欧盟的0.02，是针对液态奶的限量。按照一般情况下，婴幼儿配方乳粉1：8的冲调比例，0.15除以8，也接近0.02。所以，我国婴幼儿奶粉中污染物铅的限量标准与欧盟标准是基本持平的。

北京规定蔬菜产品须持省级以上无公害认证入市 一家超市的工作人员正检测蔬菜是否有农药残留物。 　　市食品安全办昨天公布《北京市食品安全行动计划(2011-2015年)》，首次提出“首都安全食品”品牌，在这一目标框架内，未来五年，本市将建立3000个食品风险监测点，婴幼儿配方奶粉和桶装水实现全程追溯，只有取得省级无公害认证的蔬菜才能进入北京市场。 　　目标 　　食品安全抽检 　　合格率超97.5% 　　根据该行动计划，到“十二五”末期，本市食品安全抽检合格率将达到97.5%以上 大米、小麦粉、食用植物油、蔬菜、猪肉、豆制品等重点食品的食品安全抽检合格率达到98.5%以上，不合格食品全部予以下架并退出首都市场。北京将形成食品“产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制”的全程监控链条。 　　行动计划还首次提出“安全食品”和“食品安全保障”的概念，提出要打造首都安全食品的品牌，全面提升食品安全保障能力。 　　措施 　　将建小作坊加工园区 　　本市将取缔、限制不符合国家产业政策或高风险食品加工的小作坊，在有条件的地区建立小作坊食品加工园区，整合食品加工资源，解决食品生产小、散、乱的问题。 　　市食品安全办新闻发言人唐云华告诉记者，诸如豆腐宴、油炸食品等受市民喜欢的特色食品普遍来自小作坊，它们不具备办理食品生产许可证的客观条件，但市民又确实有需求。将来，在区县政府规划食品园区的前提下，有地区特点、有集约化生产能力的小作坊，可以整合在一起集中从事生产经营活动。 　　产品须持产地证明入市 　　北京目前85%以上的食品靠外省市供应，本市将严格首都食品市场准入标准，要在“十二五”期末形成食品“产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制”的全程监控链条，进京农产品种植养殖基地必须是经当地工商部门登记、具有独立法人资格的经济实体或农民合作组织，产品持产地证明和检测报告入市。进京蔬菜产品应来自标准化基地，符合无公害蔬菜产地环境条件要求，取得标准化基地证书、省级以上无公害蔬菜资格认证或农业部无公害农产品、绿色食品、有机农产品认证。 　　婴幼儿配方乳粉全程追溯 　　“十二五”期间，本市将建立统一的追溯信息平台，实现生产记录可存储、流向可跟踪、伪劣食品可召回、储运信息可查询。本市将利用物联网信息记录、识别、追踪和数据交换技术，实现婴幼儿配方乳粉、原料乳粉和畜禽、水产品等高风险食品从养殖、收购、加工、储运到销售的全程追溯。通过标签、条码和电子台账实现酒类、桶装水等重点预包装食品流通和溯源管理。在19家大型食品批发市场、500家商场、超市和互联网公共服务平台建立追溯信息查询验证系统。 　　“以肉制品为例，动物在出生时就被打上耳标，记录成长过程中的用药、饲养、检验检疫情况，身份信息将负载至屠宰和深加工环节，直到成品包装上的二维码标签。由此实现从农田到餐桌的全程监控。”唐云华介绍说。近年来，婴幼儿配方奶粉问题频发，不少妈妈选择进口奶粉，目前追溯系统也覆盖到洋奶粉，从商品条码可倒追至奶场。 　　寄宿制学校须自办食堂 　　学校“小餐桌”，家长最关心。本市将改善学校食堂的硬件设施和就餐环境，完善餐饮管理制度。要求寄宿制学校必须设有自办食堂，新建、改建学校应当尽量设置自办食堂，自办食堂餐饮服务量化分级全部达到B级以上标准。学生营养餐生产企业全部达到A级标准。 　　信用记录永久保存 　　本市将构建食品安全信用信息平台，统一归集、公布食品生产经营者的身份信息、提示信息、警示信息、良好信息等信用记录并作永久保存。纳入提示信息和警示信息记录的食品生产经营者要作为重点加强日常监督抽检 对因严重违法行为被吊销生产、流通或餐饮服务许可证的，直接负责的主管人员5年内不得从事食品安全经营活动。 　　记者了解到，食品安全信用平台独立运行，与49个部门联网，依据法律规定强调“行业禁入”惩罚措施。开通后，该平台与现有的企业信用信息平台联网，对违法违规行为给予惩戒。 　　设立3000风险监测点 　　全市设立3000个风险监测点，制定并实施市、区两级食品安全统一监测计划，年监测抽检样本10万个以上。 　　据唐云华介绍，“十一五”末期全市风险监测点数量在1000个左右，未来五年要达到3倍。食品办根据地域特征、生产经营主体数量、食品案件特点和抽检情况确定监测点。比如北京市场上四分之一的肉制品来自鹏程食品，这就构成生猪风险监测点。 　　扩大举报奖励覆盖面 　　本市将修订食品安全违法案件线索举报奖励办法，扩大奖励覆盖面。鼓励基层组织、行业协会、媒体、食品生产经营者、监督员、信息员、志愿者和消费者提供食品安全隐患和违法线索。对食品安全事故频发、发生重大、特别重大食品安全事故以及区域性食品违法生产经营现象长期不能解决的地方，追究有关负责人的责任。办法拟将发现食品安全隐患作为奖励对象纳入其中，换言之，市民提供线索使食品安全违法违规活动消灭在萌芽阶段，也可获得政府奖励。晨报记者 朱烁 　　名词解释 　　食品卫生监督 　　量化分级管理 　　2002年卫生部出台食品卫生监督量化分级管理制度，分A、B、C、D四个等级对企业进行分类监管。A级表示优秀，食品卫生信誉度高，食品卫生的风险低 B级表示卫生规范，食品卫生信誉度较高，食品卫生的风险较低 C级表示卫生合格，有一定食品卫生的风险 D级表示卫生不合格，发生食品污染甚至食物中毒的风险高，要限期改正。

记者24日从消息人士处获悉，国家食药总局近日将公布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)》。这被业内称为&ldquo 婴幼儿配方乳粉G M P&rdquo (G M P是优良制造标准的简称，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准)的出台，意味着婴幼儿配方乳粉行业准入门槛提高，有利于实现扶优汰劣。 　　目前我国有乳品企业800多家，婴幼儿配方乳粉生产企业128家，乳制品经营单位208.5万家，婴幼儿乳粉的经营单位54.5万家。资料显示，今年上半年，我国乳制品产量1307万吨，同比增长11.63%。 　　《经济参考报》记者从消息人士处了解到，&ldquo 婴幼儿配方乳粉G M P&rdquo 主要包括五方面的内容： 　　一是要求实施H A CCP(危害分析和关键控制点体系)和G M P管理体系。 　　二是以生乳为原料的生产企业，应有自建养殖场，确保生乳的质量安全以全脂、脱脂乳粉为原料的生产企业，应自控奶源。 　　三 是全面提高产、管理要求，特别是原辅材料的采购要求。 　　四是企业有研发能力，能建立自主研发机构和检验机构。 　　五是建立产品追溯制度，应确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。 　　对于大的乳制品企业来说，自建养殖场和自控奶源的思路已经非常清晰了。内蒙古伊利实业集团有限公司副总裁陈福泉指出，只有优质奶源才能生产出优质的婴幼儿配方奶粉，截至2012年，伊利已累计投入近90亿元进行奶源基地建设，形成了优质、稳定的原料奶供应基地。对所有辅料供应商资质进行全面评估，实行供应商准入制度。 　　&ldquo 建立追溯制度可能是一个难点，比较消耗时间和财力。因为只有像药品一样有电子监管条码，才能实现追溯。&rdquo 内蒙古蒙牛乳业(集团)股份有限公司助理副总裁王艳松接受《经济参考报》记者采访时指出，蒙牛的追溯体系可从原料到生产成品的整个过程，但对一级、二级经销商追溯体系尚未建立，&ldquo 涉及到计算机系统、机器、人员培训等一系列内容，肯定会增加成本。&rdquo 　　《经济参考报》记者了解到，&ldquo 婴幼儿配方乳粉G M P&rdquo 出台后，三个配套文件也将陆续出台，形成&ldquo 四位一体&rdquo 的系统法规，监管我国婴幼儿配方乳粉质量。 　　中国乳制品工业协会理事长宋昆冈也建议，食药总局应统一审核发放乳制品及婴幼儿乳粉食品生产许可证，严格婴幼儿配方乳粉生产许可证发放标准和审核程序，保证审核工作的公开、公正、透明。

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国家质检总局表示，今年有17.9%的婴幼儿配方乳粉生产企业在重新审核中被淘汰，通过加强监管，行业质量安全保障能力明显提升。 　　黑龙江龙丹乳业阿城分公司，车间里设备的接口已经生锈。龙丹副总姜冬梅介绍，阿城分公司在今年乳制品企业重新审核中，主动放弃登记，选择停产重组。 　　姜冬梅：环境、布局、硬件设施，包括检测条件，和国家的要求都有一定的差距。 　　今年，全国145家婴幼儿配方乳粉生产企业中，就有26家因为生产条件差、管理不规范、质量安全隐患多，在重新审核中被淘汰。国家质检总局副局长蒲长城介绍： 　　蒲长城：过去，乳制品发生的一些问题，包括不符合标准、质量安全问题，和企业规模太小，管理体质、加工工艺、检测和风险防范制度不健全，都有很大关系。这次重新审核，就是针对这些问题来做。 　　重新审核之后，各地质监部门从奶源质量、生产过程到出厂检测各个环节进一步严格要求，对婴幼儿配方乳粉实行三聚氰胺等全项目检测。落实驻厂监督，建立产品电子信息追溯系统。 　　蒲长城：这样一来，我国的乳制品质量安全的整体水平确实得到了很大的提高，这个提高更体现在保障能力有了很大的提高，持续稳定地生产出符合标准的产品，这是一个最基本的要求。 　　国家质检总局在各地的检查督导结果显示，目前乳制品及婴幼儿配方乳粉质量状况良好，从风险监测数据看，没有发现质量安全风险。

专家表示，牛初乳中的免疫因子无法满足婴儿的需求，很难说长期服用牛初乳提高了孩子的免疫力。 　　将于9月1日开始实施的一项新规定将一向被鼓吹得神乎其神的含牛初乳的产品推向了尴尬境地，也让众多妈妈迷惑不已。卫生部明确提出"婴幼儿配方食品(指婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品这三类)中不得添加牛初乳以及用牛初乳为原料生产的乳制品".人初乳是婴儿建立消化系统和免疫系统的"灵丹妙药",牛初乳作为初生牛犊的"灵丹妙药"自然完美，可是对人类来说，也许并非那么完美。 　　婴儿为什么不适合牛初乳? 　　蛋白质高易引过敏并增加肾负担 　　"对于6个月以内的婴儿来说，盲目给婴儿额外添加牛初乳，一方面由于牛初乳中蛋白质比例偏高，会增加婴儿肾脏负担 另一方面，婴儿吃了牛初乳，自然会相应减少母乳或者配方奶的摄入，容易导致营养不良。而且，相对于普通牛奶，牛初乳中含有的一些激素也更多，是否会对婴儿的发育造成影响，目前尚无定论。" 　　科学松鼠会成员朱鹏在果壳网上发表的《牛初乳，为何禁用于婴幼儿配方食品》，"对于已经开始添加辅食的6个月以上的婴幼儿，最好也不要过早给予牛初乳。因为牛初乳中含有和牛奶一样的蛋白质，过早添加恐会增加发生过敏的风险。至于吃牛初乳可能带来的那些益处和风险，目前还没有明确结论。" 　　"当我介绍的结论称'没有可靠的证据证实牛初乳对孩子的好处'的时候，其实是指做过的可靠检测并不多，虽然有一些实验似乎显示了'有效',但尚不足以做出'有效'的结论。"科学松鼠会成员、科普作家云无心撰文表示。 　　为何要禁止添加牛初乳? 　　非必需品，长期食用风险未评估 　　"牛初乳非常稀少，价格昂贵。并没有法律或者制度上的保障使得商人们卖的'牛初乳'就是真正的牛初乳。任何高额的利润都足以让人们铤而走险，把孩子的健康，寄托在对商人的信任之上，实在是一种很美好的愿望。"云无心写道。 　　这点与卫生部有关专家此次关于禁令作出的解释不谋而合：牛初乳属于生理异常乳，其物理性质、成分与常乳差别很大，产量低，工业化收集较困难，质量不稳定，不适合用于加工婴幼儿配方食品。 　　制定婴幼儿配方食品标准的首要原则是安全性，牛初乳对婴幼儿不是传统食品，也不是必需食品。长期食用牛初乳对婴幼儿健康影响的国内外科学研究较少，缺乏牛初乳作为婴幼儿配方食品原料的安全性资料。目前，牛初乳未列入婴幼儿配方食品标准及相关标准中，国际上也未允许牛初乳添加到婴幼儿配方食品中。 　　儿研所保健科专家王贺茹说，牛初乳是非常稀少的，现在工业生产中所号称的牛初乳，究竟有多少是真正的牛初乳 即便是牛初乳，奶牛本身是否吃了抗生素或激素等饲料 所有严格无限接近母乳的营养元素的配方奶中都无法模拟人类母乳中的免疫因子，牛初乳中的免疫因子也无法满足人类婴儿的需求 很难说长期服用牛初乳提高了孩子免疫力，即便在热量等营养元素上可以保证人类婴儿的成长发育需求。"在美国，让1岁以下孩子喝鲜牛奶，是违法行为。" 　　"这次卫生部发布的这几条规定，可能主要是为了规范国内混乱的牛初乳市场，普通消费者吃合格的牛初乳自然没有什么问题，但是如果要给婴幼儿吃，还需慎重。"朱鹏最后写道。 　　■ 热点问答 　　补充牛初乳无助婴幼儿健康 　　Q 对于无法母乳喂养的孩子来说，配方奶和特殊婴儿食品中不添加牛初乳，是为了保证不出错吗? 　　中国疾病预防控制中心营养与食品安全所妇幼营养室研究员赖建强：牛初乳只是一种营养丰富的食品，而不能当作盲目崇拜的保健品。 　　朱鹏：牛初乳作为一种成分复杂的混合物，在现阶段没有足够的科学依据的情况下，直接添加在婴幼儿配方食品中也可能存在一定的健康风险。普通配方奶粉对婴儿来说，营养已经足够了。 　　云无心：当孩子还是婴儿的时候，母乳或者配方奶足以给他们充分的营养成分。如果孩子依然生病或者发育不好，那是其他的原因而跟吃的东西没有什么关系。补充牛初乳或者任何"婴儿保健品"无助于他的健康，反倒可能带来其他不确定的风险。 　　如果孩子已经大了，可以吃常规食物，那么牛初乳中的那些免疫球蛋白、生长因子、活性多肽等等，能否经过消化系统保持活性都很难说。一般而言，这样的物质都难以抗拒消化，吃下去以后跟普通蛋白质并没有大的差别。在这些成分中，理论上确实也可能有一些结构特殊的能够经过消化仍然保持活性，但是在有直接的证据证实这种"可能性"之前，把它当作"事实"是很不靠谱的事情。 　　长期吃纯牛乳易有消化问题 　　Q 有人说，我们是纯牛初乳的产品，所以只有对免疫体系的好处，没有害处。您怎么评价?一直在吃这类添加有牛初乳食品的婴幼儿是否会有存在不良反应的可能? 　　王贺茹：我们在门诊中碰到一些长期吃纯牛乳的孩子，往往会有一些消化问题。一是因为现在牛吃饲料，饲料中往往添加了抗生素、激素等，对孩子不健康 第二，因为配方奶的热量已经足够，添加牛初乳的蛋白以后反而破坏了膳食平衡，孩子吸收不了，并不能起到补充优质蛋白质的作用，反而会对孩子的肾脏等造成负担。牛初乳对牛犊有好处，但人和牛不一样。 　　Q 有销售商表示，禁令指的是婴幼儿配方食品，我们销售的是"婴儿食品"和"配方食品",不在"婴幼儿配方食品"范畴。您怎么看? 　　王贺茹：国家对相关产品有三个相关标准，药品是准字号，要求对身体有治疗益处 健字号是保健食品的要求标准，是保证对身体有益 还有就是食品标准，保证对身体无害即可。得具体看这个"婴儿食品"和"配方食品"属于这三个不同的标准体系中的哪个体系。 　　■ 现状 　　"口服牛初乳提高免疫力"仍需试验证实 　　朱鹏在其文中写道，"的确有一部分研究发现，口服牛初乳制品具有提高免疫力，改善胃肠道功能，降低胆固醇等健康功效，但是这些初步的研究成果尚需要更多的试验来证实。当然，由于相关的研究较少，也没有研究明确表明牛初乳会对人有害。" 　　赖建强博士也表示，有研究显示，牛初乳中的多种免疫因子和生长因子都能起到调节胃肠道菌群，维持机体平衡，促进胃肠蠕动和消化吸收，加强蛋白质合成和组织成长，提高矿物质生物利用率，并且有促进生长发育的作用。 　　相关新闻：当心牛初乳激素风险 九月起三类食品告别牛初乳 　　近日，卫生部例行新闻发布会上谈及"牛初乳禁令",使得牛初乳再次成为人们关注的热点。 　　9月1日起，婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品三类食品禁止添加牛初乳。目前，距离正式实施的日期只有不到两周的时间。"大限将至",牛初乳市场将走向何方?牛初乳是否安全、可靠? 　　"大限将至"牛初乳转战保健品市场 　　连日来，本报记者调查市场后发现，目前实体商超内已很难找到婴幼儿牛初乳配方食品，而在网络商城，牛初乳配方食品则在疯狂促销中。另外，一些婴幼儿牛初乳配方粉正在转变身份，以辅食或保健食品的姿态出现在市场上。 　　网络商城大打促销牌 　　牛初乳禁令并非"事出突然".事实上，早在2010年6月卫生部实施的颇受争议的生乳新国标(GB19301-2010)里早已就埋下此禁令的伏笔。在中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅看来，此次的禁令只是对牛初乳禁用范围的再次明确。 　　根据《生乳》(GB19301-2010)的规定，生乳应该是从符合国家有关要求的健康奶畜乳房中挤出的无任何成分改变的常乳。产犊后七天的初乳、应用抗生素期间和休药期间的乳汁、变质乳不应用作生乳。而《乳粉》(GB19644-2010)则规定，标准适用于全脂、脱脂、部分脱脂乳粉和调制乳粉，其中原料应符合《生乳》的规定。 　　朱毅表示，这一矛盾就意味着，牛初乳是无法作为原料添加在符合奶粉中作为婴幼儿配方食品的。 　　在今年四月份卫生部回复质检总局办公厅的《关于牛初乳产品适用标准问题的复函》中也表示，"婴幼儿配方食品中不得添加牛初乳以及用牛初乳为原料生产的乳制品",这一新规将于今年9月1日起执行，而此前按照相关规定生产或进口的产品可在保质期内继续销售。 　　尽管明确的过程有些曲折，但这一禁令显然已经影响到了牛初乳婴幼儿配方食品的销售。8月15日至17日，记者走访了京城多家商场超市，发现含牛初乳的婴幼儿配方奶粉几乎绝迹。在福连家母婴用品连锁店酒仙桥分店、乐天玛特超市、京客隆超市，记者在奶粉专柜中已经寻找不到含有牛初乳的配方奶粉。福连家一位工作人员表示，此前有一些品牌的牛初乳奶粉在出售，但是"已经下架挺久了". 　　不过，在网上商城，牛初乳配方食品似乎正在上演"最后的疯狂".8月17日，记者在淘宝网输入"牛初乳"进行搜索，在"婴儿牛奶粉"品类下找到正在售卖的相关宝贝有684件，其中大部分产品都在强调产品的最近生产日期，并在大做促销活动。 　　记者看到，一款名为"2012年迈高金装牛初乳奶粉"正在做买2送1的买赠活动，而另一款名为"贝智康尊贵牛初乳3段900克幼儿奶粉"则在做买大送小的买赠活动。 　　在一家名为亲亲宝贝的购物网站，以牛初乳为主要食物的纽瑞滋品牌则在做全场满200立减80的活动。另外，在京东商城等网上商城，牛初乳奶粉也在做满额减免的促销活动。 　　婴幼儿辅食市场仍见牛初乳 　　伴随着禁令的出台，牛初乳在婴幼儿配方食品中的出现概率大大降低。不过由于禁令并未涉及婴幼儿辅食，记者调查市场后发现，不少牛初乳产品仍在打着"婴幼儿食品"的旗号销售。不过，在专家看来，牛初乳对于0-3岁的正常婴幼儿来说，其实都存在一定的健康风险，而禁令的出台更是让不少家长对牛初乳产品从"追捧"变为"质疑". 　　8月16日，记者在福连家看到，尽管已经没有婴幼儿牛初乳奶粉在销售，但仍有一些品牌的牛初乳粉在销售，店内销售人员称这些牛初乳粉适合0-3岁的宝宝，可以增强抵抗力。 　　生命阳光爱婴热线一位何(音)姓客服人员在接受记者咨询时则表示，生命阳光(广州)营养品有限公司旗下的针对0-12个月以及1-3岁的婴幼儿的牛初乳配方粉并不在此次的禁令范围之内，"属于辅食",而且适合宝宝食用，甚至可以添加到奶粉中一起服用。 　　不过，商家的说法因禁令遭到家长质疑。记者在乐天玛特超市随机采访了几位妈妈，她们表示已经听闻牛初乳禁令，而此前一直在给孩子吃的牛初乳已经准备停掉，"既然有禁令，就说明是不安全的". 　　对此，朱毅表示，牛初乳在婴幼儿配方食品中禁止使用，的确主要与技术和健康风险有关。此前，卫生部新闻发言人邓海华也称，牛初乳是乳牛产崽后7天之内的乳汁，属于生理异常乳，其物理性质、成分与常乳差别很大，产量低，工业化收集较困难，质量不稳定，不适合用于加工婴幼儿配方食品。 　　因此，尽管禁令并未将范围扩大至婴幼儿辅食中，但是朱毅表示，由于存在健康风险，并不建议婴幼儿服用牛初乳产品，而且对于0-6个月的婴儿来说，尚未到添加辅食的阶段，更不应该服用含牛初乳的食物。 　　北京市营养学会妇幼与学生营养分会秘书长李永进也强调，牛初乳奶粉也就是普通奶粉中添加牛初乳，目的是增加奶粉免疫球蛋白的含量。但由于牛初乳成分复杂，成分不太适合婴幼儿营养需求特点，没有足够的科学依据的情况下，直接添加在婴幼儿食品中可能有一定的风险。0-3岁的婴幼儿各器官不够成熟，最好不食用牛初乳食品。 　　事实上，关于牛初乳在婴幼儿食品中的禁令，在国外也属常例。朱毅介绍，在新西兰即有明确规定，6个月以内的婴儿绝对不能吃牛初乳。 　　生产技术水平影响牛初乳效用 　　从曾经的无限膨胀，到如今的明令禁止，一度是很多人眼中"免疫力金牌"的牛初乳似乎从高峰跌至谷底。不过，记者在调查中发现，尽管在婴幼儿配方食品市场几乎销声匿迹，但是在保健食品市场，牛初乳产品依旧风生水起，然而这样的"火热"背后依旧充满了质疑。 　　其实，国人最早开始熟知牛初乳大概要从上世纪末本世纪初算起，彼时被誉为"21世纪免疫之王"的牛初乳在很多人眼里看来简直就是"充满神奇".牛初乳市场真正的"膨胀"则是在2003年"非典"之后。据业内人士估计，我国牛初乳的市场保守估计60亿元，加上延伸产品大概100亿元。 　　记者在国家食品药品监督管理局官方网站查询到，除了乳制品以外，国产牛初乳保健食品共60多个批号，其中不乏哈药、汤臣倍健、中脉等品牌。 　　国内奶业专家王丁棉表示，对于仅涉足牛初乳产品的企业来说，由于该部分产品份额不大，所以影响不大。但对于将婴幼儿牛初乳产品作为重点产品经营的企业来说，将不得不面临转型。 　　在朱毅看来，牛初乳行业如果不解决生产技术和健康风险的问题，那么依旧是充满质疑和谎言的。 　　她表示，无论是对于婴幼儿还是成人来说，目前市场上的牛初乳产品在宣传时最热衷的便是宣传其中所含的IgG(免疫球蛋白)含量高，可以增强人体的免疫力。 　　然而，IgG又是极不稳定的，挤出后2小时内必须冷藏，在加工过程中也不能接触到60℃以上的高温，否则活性便会消失。这在现有的生产技术水平下几乎是不可能实现的。朱毅表示，单就不能接触高温而言，目前市场上的牛初乳粉等如何避免高温干燥便是一个难题，因此市场上的牛初乳即便是真正的牛初乳，其中的IgG到底能保留多少，是否如商业宣传那样真实或只是一个谎言就存在很大的争议。 　　另外，牛初乳作为复杂的、不稳定的食品，其产量也并不是太高，然而目前市场上各类打着牛初乳旗号在销售的产品并不少见。 　　记者看到，很多打着牛初乳片、牛初乳粉在销售的产品，其标签中并未标注牛初乳含量。朱毅表示，由于目前国内没有针对牛初乳的统一标准，因此对其中蛋白质等指标也无人检测，"如果牛初乳含量很少的产品也以部分代替整体，以牛初乳名义高价售出的话，显然就是真真正正的商业谎言". 　　增强免疫力牛初乳并非唯一法宝 　　"如果解决了技术难题，使得复杂的不稳定的牛初乳变得简单稳定，那么牛初乳无疑是有利于婴幼儿成长发育的".朱毅表示，然而，目前的条件显然还不成熟。 　　因此无论是成人还是孩子，专家强调都不应在尚未能去弊留利的情况下盲目追逐牛初乳。对于婴幼儿来说，母乳才是最好的食物。 　　牛初乳存在诸多健康风险 　　所谓牛初乳，按照卫生部相关规定中解释，为从正常饲养的、无传染病和乳房炎的健康母牛分娩后7天内产出的牛乳。牛初乳遭受的健康质疑并不少，其中较多的一项便是其中含激素风险。 　　朱毅介绍，一般来说，牛初乳中的激素水平很高，0-2天的牛初乳是普通牛奶中雌激素的10倍以上，即便是第7天的牛初乳其中的雌激素含量也高于普通牛奶好几倍。 　　因此，如果正常婴幼儿乃至成人长期服用牛初乳，牛初乳会作为一种外源性雌激素干扰人体正常的内分泌，从而影响人的生长发育，甚至会诱发很多疾病。 　　另外，朱毅还强调，很多商家在销售牛初乳时会强调其中的IgG对于婴幼儿来说极其需要。其实胎儿在母亲腹中时，妈妈可以通过胎盘将IgG传递给孩子，而牛则无法通过胎盘将IgG传递给小牛，因此牛初乳中IgG的含量极高，这也是人们一直以来视牛初乳为增强免疫力法宝的重要原因之一。 　　不过，由于IgG水平在采集后会迅速下降，并在牛初乳中越来越少，通常在奶牛场，为了保证小牛的存活，农场主会将前几天的牛初乳给小牛吃，过后几天便将小牛带走，这一行为会使得母牛受到刺激，产生哀嚎等反应，此时分泌出的乳汁叫做"异常乳",这一牛初乳对于孩子甚至成人的健康是极为不利的。 　　因此，朱毅强调，对于一些特殊人群来说，牛初乳的确可以起到增强抵抗力的作用，然而对于正常人和正常的婴幼儿来说，牛初乳中的激素等风险还是需要人们理性认识。 　　人初乳更适宜婴幼儿 　　很多家长认为IgG含量高的牛初乳对孩子健康更有利，然而李永进则表示，人初乳才是最合适孩子的，对于孩子来说也更利于健康。 　　他介绍，人初乳是婴幼儿出生后7天内妈妈分泌的母乳。与人初乳相比，牛初乳的蛋白质含量更高，但却以酪蛋白为主，而过高的蛋白含量可能会影响婴幼儿的肾脏功能。就免疫球蛋白而言，牛初乳的免疫球蛋白也比人初乳高，以IgG为主，而人初乳的则以IgA为主。 　　对于婴幼儿而言，人初乳相较于牛初乳更为优异还在于其中的乳铁蛋白含量更高，是牛初乳的5倍。 　　牛初乳的激素含量也更高，李永进表示，牛初乳的成分与婴幼儿需求有很大差距，激素含量高可能给婴幼儿发育带来风险。 　　对于母乳喂养不足的孩子来说，含牛初乳的配方奶粉也并不是好的选择。李永进表示，此时应该选择普通的配方奶粉喂养婴幼儿，因为配方奶粉是根据婴儿的营养需要，在普通奶粉的基础上加以调配的奶制品。调整牛奶中不符合婴儿营养特点的成分，减少部分酪蛋白，增加乳清蛋白 减少饱和脂肪酸，增加不饱和脂肪酸，如DHA 有的配方奶粉中还加入了乳糖，含糖量接近人乳，使各种营养成分的含量及比例更接近人乳，是适合婴幼儿较为理想的食品。 　　选购吃法皆有讲究 　　记者看到，目前市场上很多牛初乳产品的适用人群都写着所有阶段人群适用，或是没有标明具体的适宜人群。 　　对此，专家指出，牛初乳并非人人皆宜。朱毅表示，由于免疫球蛋白进入肠胃能否抵抗胃酸仍存在疑问，因此在服用时需要注意一些问题。适宜人群在服用牛初乳时，可以空腹服用，这样的话肠道负担小，吸收也会更好。另外，不同的牛初乳产品其成分含量不同，有的可以直接服用，有的需要配合奶粉服用，因此要服多少量、如何服用最好能仔细阅读说明。 　　专家强调，牛初乳中的活性成分不能遇热，因此在服用时最好用低于50℃的温开水冲调服用，不要和碳酸饮料一起服用，以免破坏其中的活性物质。 　　李永进还强调，对待诸如牛初乳等营养产品来讲，很多成分的确是机体的重要成分，然而正常均衡的饮食即可以满足机体的需要。而且，食物中各种营养成分对智力都有重要作用，如果撇开营养均衡，只看重单一某种成分对智力的作用而进行额外补充，显然是不可取的。对于正常个体而言，在健康饮食外如果过量补充某一种或几种营养成分，会造成新的不均衡。