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分析检测联合实验室

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分析检测联合实验室相关的论坛

  • 【转帖】关于对特种设备检验检测机构实施实验室与检查机构联合认可的通知

    关于对特种设备检验检测机构实施实验室与检查机构联合认可的通知各有关单位：为进一步规范对特种设备检验检测机构（型式试验机构除外，下同）的认可工作，提高认可服务水平，促进检验检测机构不断提高检查、检测管理水平和技术能力，根据该领域检查机构和实验室认可的发展趋势，经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）检查机构技术委员会研究，决定对特种设备检验检测机构实施实验室和检查机构联合认可，具体要求如下：1、凡特种设备类检验检测机构在申请CNAS认可时，原则上应申请检查机构认可；具备检测能力的，可申请实验室和检查机构联合认可，申请的程序和要求详见CNAS相关认可规范文件。2、已经单独获得CNAS实验室认可资格的特种设备类检验检测机构，应继续完善管理体系，规范检查和检测技术能力，并在后续监督或复评审时申请实验室和检查机构联合评审。特此通知。联 系 人：刘丽东 牛兴荣联系电话：010-65994530，65994529联系部门：中国合格评定国家认可中心检查机构处联系地址：北京市朝阳区朝外大街甲10号邮政编码：100020附件：检查机构技术委员会关于“对特种设备检验检测机构实施实验室与检查机构联合认可”的决议 二OO八年三月十七日[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=82205]关于对特种设备检验检测机构实施实验室与检查机构联合认可的通知[/url]

  • 【讨论】构建东莞地区检测、技术服务、实验室耗材服务联合体

    受欧盟ROHS指令的影响，实验室在东莞地区发展迅速，许多工厂、企业陆续建立企业实验室或有实验室检测需求，但在对于新起的实验室行业来讲，服务与质量等还有待进一步提高，就个人了解存在以下方面：1、检测时间长；2、检测收费太高；3、实验室仪器设备不完整或技术力不足(或是实验室采取封闭式管理与外界脱离)4、检测所需消耗品等采购不便或价格太高等5、对检测方法不了解或对所需采购的仪器不了解.........因为存在不足，所以在实验室服务这一块应该存在市场，本人想利用工作之余建立一个实验室联合体，以更好的做好实验室这一块；在此，本人诚邀有志之士利用工作之余与我一起开发第二职业，有意向者请与我联络:kind22@163.com，商讨具体的实施方案!

  • 苏州纳米所与耐驰公司共建热分析联合实验室

    1月16日上午，中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所与耐驰科学仪器有限公司签署合作协议，共建热分析联合实验室。苏州纳米所所长杨辉、耐驰公司总经理杨大中分别代表双方在合作协议书上签字，并共同为联合实验室揭牌。签约揭牌仪式由所长助理、先进材料部主任李清文研究员主持，相关科研人员出席签约仪式。　　杨辉希望耐驰公司继续提供优异的售后服务和技术支持。杨大中表示，耐驰公司非常重视与苏州纳米所的合作，希望以共建实验室为依托，不断拓展热分析在纳米材料领域的应用。

  • 【讨论】检测实验室不确定度分析

    请问检测实验室申请CNAS认可测试仪器需要做不确定度分析吗？还是仪器的参数要做不确定度分析？比如申请高低温测试，跌落测试，盐雾测试，不确定度指的的仪器还是仪器的参数？另外一个问题：仪器校准报告上的不确定度 指的是校准公司仪器的不确定度(或仪器参数：温度的不确定度)还是被校准仪器的不确定度？谢谢！

  • 重磅！两部委联合发文：这些实验室人员要对检测结果终身负责！

    今天，质监局、环境部联合发布了新文件，明确生态环境监测机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责，采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责。[color=#990000]第五条 生态环境监测机构应建立防范和惩治弄虚作假行为的制度和措施，确保其出具的监测数据准确、客观、真实、可追溯。生态环境监测机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责，采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责。[/color]大家怎么看？

  • 关于茶叶样品在两实验室间对相同检测项目的测试能力差异性分析

    关于茶叶样品在两实验室间对相同检测项目的测试能力差异性分析

    关于茶叶样品在两实验室间对相同检测项目的测试能力差异性分析 实验室CNAS认可体系构建的目的在于：第一、规范实验室的规章制度，强化实验室日常工作标准，有效传递和改进实验室的检测能力；第二、确保实验室的检测结果的正确性和有效性，提升实验室的业务能力水平，最终使产品融入社会、融入世界、融入终端消费者；第三、证实实验室工作的有据可依，便于检测数据的后期溯源与追踪，利用大数据的现代化分析手段有效预测和探索未知世界；第四、增强实验室的现代化管理、科学化布局，提升技术品牌核心竞争力。 目前，实验室测试能力的确证方式主要有三种：第一、能力验证计划，针对国家CNAS认可的检测或校准实验室，每年都必须按照《CNAS-AL07：2011能力验证领域和频次表》规定完成能力验证活动，以持续确证实验室的业务能力及实验室的持续改进能力；第二、能力验证，能力验证是指由获国家认可委授权的能力验证提供者发起的多个实验室间的比对活动，期间能力验证提供者需要具有标准样品的研制能力、权威的能力验证项目检测能力、强大的检测技术分析能力，数据统计分析能力，最终通过参与能力验证实验室提报的数据进行数据分析，计算参与实验室的Z比分位值，从而判定参与实验室针对能力验证项目的检测能力；第三、测量审核，测量审核指申请实验室向由获国家认可委授权的测量审核提供者共同完成测量审核活动，是一对一的能力验证活动，具体实施过程为测量审核提供者发出测量审核标准样品，申请者检测测量审核项目并上报试验数据，测量审核提供者根据上报数据，结合样品公议值和变异系数，计算Z比分位值，从而评估申请实验室针对测量审核项目的检测能力。 日常工作过程中，会经常发现本实验室的多数检测项目或参数没有任何一家单位具备能力验证或者测量审核提供者的资质。比如茶叶基质，国内现今的茶叶检测实验室较少，更没有一家检测机构具备茶叶基质检测项目的能力验证或测量审核提供者资质(虽然现在中国检科院、华测检测认证集团在其官网上公布其单位的能力验证计划有茶叶基质的能力验证项目，但在CNAS国家认可委官网上根本查不到这两家检测单位具有茶叶基质的提供者资质)，因此茶叶行业的检测CNAS认可实验室想要满足《CNAS-AL07：2011能力验证领域和频次表》文件的规定简直是异想天开。然而，针对已获CNAS认可的实验室需要证实自身的检测业务能力水平，就应该发挥自身的资源和条件，尽可能每年进行实验室内部质控，比如样品复检、现场试验、人员比对、设备比对、加标回收等方式，但鉴于这只能是自身实验室的内部改进，具有一定的局限性，而且有点固步自封，不与外界接触，不通晓外界其所长、更不会知道自身其所短。为此，草根实验室间比对就变得无比的重要。 一般草根实验室间比对，是组织方为考察自身实验室的检测能力，特别现有资源有限的情况下(比如样品量有限、资金有限、检测实验室有限等)，尽量找比较权威的检测机构，比如国家XX检测中心、权威的检验检疫局、出入境检验检疫局等，共同完成草根实验室间比对。 本单位是一家茶叶生产加工集团型大企业，实验室为内部检测实验室，目前已通过CNAS认可。针对目前茶叶基质在国内未有检测机构具备能力验证或测量审核提供者，长期以来本实验室立足改进和不断提高自身的检测业务能力，一直实施草根实验室间比对。 2015年，参与本年度草根实验室比对的实验室为 XXXX茶叶质量监督检验检疫中心 和 XX检测认证集团有限公司。比对茶叶样品共26个，比对项目为水分、总灰分、水浸出物、茶多酚共四个测试项目。为随机性比对，送检时间毫无规律，涉及普洱生饼、普洱熟饼、普洱熟沱、普洱生沱、普洱砖茶、普洱散茶、普洱茶原料春茶、普洱茶原料夏茶等。检测数据及样品见下表1。 表1中，因生茶的茶多酚含量检测数据均小于28%（非茶叶质量不合格，而是因为检测标准的不统一，GB/T 22111-2008中茶多酚限量依据检测标准GB/T 8313-2002，而目前标准GB/T 8313-2002已作废，有效标准为标准GB/T 8313-2008，且茶多酚的检测数据08版为02版的约2/3），不满足《GB/T 22111-2008 普洱茶 地理标志产品》标准，故另两家实验室未给出检测数据。 表1. 比对样品及检测数据详细http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015122210541019_01_2275853_3.png 其中，表中Ⅰ代表本实验室，Ⅱ代表另两家实验室。为了直观比较实验室间检测数据的变化趋势及对比度，将试验数据按项目类型做比对分析图，见图1-4。由图可知，两实验室间的水分、水浸出物检测项目检测能力有明显的差异，而茶多酚、总灰分无明显差异。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015122211060307_01_2275853_3.png图1. 水分项目对比图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015122211070090_01_2275853_3.png图2. 总灰分项目对比图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015122211074286_01_2275853_3.png图3. 水浸出物项目对比图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512221108_578979_2275853_3.png图4. 茶多酚项目对比图 上述分析仅依据检测标准的重复性做出的直观判定。现在从数理统计分析的角度进行数据分析，本文采用配对样本多元均值比较Hotelling T2检验分析，在5%的显著性水平下，考察两实验室检验结果在总体上的差异性。 首先配对相减，得表2。表2. 数据配对相减信息http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512221119_578982_2275853_3.png 其次，采用Spss软件进行样本多元均值比较Hotelling T2检验分析，分析结果如下：分析 数据描述性统计，见表3.表3. 数据描述性统计http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512221124_578984_2275853_3.png 配对样本多元均值比较Hotelling T2检验结果，各项目数据信息见下表4。表4. 各项目数据分析表http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512221127_578986_2275853_3.png 从表4可知：第一、在1%的显著性水平下，两实验室水分检测结果无显著性差异；在5%的显著性水平下，两实验室水分有显著性差异，且实验室I检测结果高于实验室II约3个百分点； 第二、在5%的显著性水平下，两实验室总灰分没有有显著性差异； 第三、在1%的显著性水平下，两实验室水浸出物检测结果

  • 检测实验室分析项目结果准确度判定标准的建立

    检测实验室分析项目结果准确度判定标准的建立 实验室对公司原辅料采购、生产环节监控、出厂产品的产品质量控制等起着举足轻重的作用，而且出具科学准确的产品检验数据，建立完善的产品测量结果评判标准，将对公司强大品牌战略和树立公司的良好形象有着强有力的推动作用。为了能确保本实验室对产品所检数据的准确度，进而提高分析项目检测结果对产品符合性的评判水平。现对实验室现有分析项目结果对产品符合性判定标准的搭建如下： 一、目的 通过实验室现有分析项目的检测结果对产品符合性判定标准的建立，可以让实验室对产品符合性的判定有据可依，有章可循，同时也保证实验室检测数据的科学、准确和可靠，提高实验室的整体检测能力，增强检测人员的检测水平和意识，最终实现实验室分析测试技术与科研人才的引进来和公司产品的走出去战略。 二、内容建立实验室现有分析项目结果的评判标准，本文的思路如下：确保实验室测量数据的准确性、可靠性和科学性；建立科学完善的测量结果符合性判定标准，具体内容如下所述： 、确保测定结果的准确度和科学性 对于实验室来说，实验数据的质量是试验出来的，实验中的每一个因素、每一个过程以及实验数据的每次修约都对实验结果有贡献。若要使实验数据具有准确性、科学性、可靠性，就必须具备以下四个条件：一是实验过程控制——保证实验的每一个过程都可控；二是测量准确度的确定；三是测量不确定度的评估；四是测量系统控制——利用统计学进行分析。 1. 实验过程控制为了确保实验室对实验过程的全方位监控，特制作实验室送检样品的实验质量控制简易流程图如图1所示。 （1）试验方案的控制file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif 图1. 实验室实验质量控制流程图方法确认：现今常规理化检测、生化检测、农药残留检测以及微生物检测等所采用的检验方法基本上均是目前国内通用的相关标准方法，而且是实验室受控的标准方法。技术主管经定期跟踪检查标准方法，确保实验室使用的标准方法现行有效和快速更新，最终使实验室与国家或社会的同行业检验机构保持同步。 对于首次采用的标准方法，在应用于样品检测前已对该方法的各项技术参数进行验证，通过实验室内部内审小组评审及实验室负责人审核批准、可控的检测方法。且针对验证发现标准方法中未尽详述，但会影响检测结果的关键点（因素），会将详细操作步骤或相关注意事项编写在作业指导书内，以作为检测方法作业指导书的补充。而实验室内部的方法，都是参阅大量国内外研究现状和文献来设计技术路线，经过对方法的各项技术参数不断的进行大量反复研究试验而得。作业指导书含有详细的操作步骤和注意事项，其经书面申请，实验室内部内审小组评审通过，负责人审核批准后方能成为的实验室内部受控检验方法。仪器设备：根据实验室现有分析项目的需要，按照实验室受控检测方法的要求，配置其方法中所规定的，或者是同等条件下相当的仪器设备和器具，且都能满足量程匹配，并能达到测试所需要的灵敏度和准确度。实验室的仪器设备和器具都由法定计量机构或者是授权的计量部门按时进行检定（校准），并有签发的检定（溯源）证书。另外，实验室的仪器和器具都有日常使用登记记录和实验室内部设有质量主管按时进行期间核查，这样就可使其完全处于合格和受控状态。标品及相关试剂：实验室的标准物质都可进行量值溯源，具有生产厂商提供的有效证明（合格证书）、有效期、浓度（或百分含量）、物质的不确定度等相关信息。对于实验室使用的常规试剂及药品，在其进行采购时均参照本实验室所使用的受控方法的要求，并进行各个试剂或药品供应商的统计跟踪。当须使用新一批采购的试剂或是药品时，实验室内部会有新旧两种试剂的对比验证试验，从而确保其检验实验处于实验室的合理受控范围之内。在使用过程中，质量主管或药品管理专员将定期的对其药品及相关试剂进行期间检查，验证其稳定性、未受污染以及是否在保质期内。实验室还配备有药品管理专员，对标品的接收、储存、使用、核查、处理等都有一系列严格的管理运作程序，这样就可使其完全处于合格和受控状态。检验人员：针对检测实验室，高职、大专、本科、硕士等比较科学合理的学历梯度人员，且有应用化学、环境工程等覆盖多个学科专业，对实验室的创新、探索等更有益。实验室有一批素质好、经验丰富、检测技术过硬的分析测试人员。所有分析项目的检验员都是经过实验室内部专人培训，人员的检测技术通过实验室内审小组进行评估、审核、考察合格之后，经报实验室负责人同意审批后方可聘用为实验室的分析项目检验员。同时，为了与时俱进，达到国内、外的检测机构的检验水平，实验室每年都有选派具有潜能的人员赴外培训，扩大视野，增长见识，提高自身技术素质和检验水平。从而确保实验室向外出具的数据具有可靠性、科学性、准确性。环境控制：实验室内应安装有空调、温湿度计监测器、排风系统等来控制室内使其有稳定的检测环境。实验室配有一系列完善的环境监控记录体系，以便实验室进行跟踪、审查和监控，确保其处于实验检测方法所需的环境条件。⑵样品控制对于送检样品，实验室设有样品管理专员，对其送检的样品进行审核，通过向客户的详细了解并记录相应检验信息和样品信息，经实验室技术主管进行审核，结合本实验室现有的检测资质及条件，决定是否接收送检样品，最后由实验室负责人审批签字生效。对于已接收的样品，样品管理专员将采用一系列的样品管理措施进行样品检验的编号、发放和储存，以确保样品性质的稳定性。若需要进行样品制备的样品，实验室将采用国家现行标准或客户要求方法进行制样。除了样品制备应严格按照检测标准规定或客户要求的方法进行外，对于已经检测过的样品，样品的处置也是检验工作的重要组成部分，样品管理员应使样品保持原始样品的特性，提高后续检测工作的准确性。⑶实验控制为了真正杜绝检验员弄虚作假，虚谎伪造实验数据，本实验室专设有对检验过程实行监督的监督员和建立样品不定期的抽查复检制度。监督：实验室专设了两名实验监督员，不定期的对检验员的检验过程实施严格的控制和监督。复检：为了证实检验结果的准确度，本实验室将进行已检储存（不超过一个月）样品不定期的抽查复检。⑷检验的及时性对于实验室已接收的样品，部门办公室或者样品管理专员将快速下发检验通知单（检验通知单应注明检验项目、检验人、检验完成日期等详细信息），督促检验员及时检测。⑸数据处理控制针对实验室出具的数据，实验原始记录数据通过结合实验室检测项目的检测标准方法及《GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定》方法来进行处理，这样即可使实验室的数据处理严格规范，有法可依，有规章可循，进而确保本实验室出具的报告数据合理、科学。⑹数据控制检验报告单出具的检验数据和检验原始记录数据是实验室执行数据控制与审核的关键。为了使实验数据的准确、无误，原始记录数据与出具报告单的检验数据一致，实验室采用了检验数据的统计审核、检验报告单的技术主管审核和实验室负责人审批等一系列多次审核程序。2. 测量的准确度准确度是用来描述测量结果质量的关键因素之一。准确度可通过标准物质验证、加标回收率、精密度、灵敏度、专一性以及实验室间的比对等指标来衡量。⑴标准物质验证：实验室通过购买一个中间浓度具有生产厂商提供的有效证明（合格证书）、有效期、浓度（或百分含量）等相关详细信息的标品来与现行的标准曲线中的相对应点进行比对验证；或者重新制作标准曲线。以评估实验室的检测能力及水平⑵加标回收率：标品添加回收率注1的试验，通过在样品前处理的过程中向内添加其测量的线性范围内的，与待测样品中存在的分析物质浓度范围想接近的标准物质的量。一般设高、中、低3个浓度梯度，然后将其相等浓度的标品、有添加标品的样品、同等条件下处理的样品同时进行测量，每个浓度重复测量3～12次，通过测量得出的数据计算标品添加回收率。其计算公式为：file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif式中： C加—表示加标样品的浓度，单位； C样—表示样品的浓度，单位；

  • 华创检测投2.8亿 建光谱分析等20多个实验室

    上周，江苏华创检测技术服务有限公司在通州湾新区开工。公司注册资金3000万元，整体投资规模2.8亿元，规划建筑面积6.5万平方米，规划实验室面积3.5万平方米。http://bimg.instrument.com.cn/show/NewsImags/images/201412892613.jpg　　华创检测由一批来自全国各地的该领域精英共同创立，定位于综合性的第三方检测认证机构。主营业务包括检验检测、测试分析、计量校准、溯源鉴定、验货理货、合规审核、咨询质询、顾问培训等技术服务，以及商品和技术的进出口业务，涉及消费品、工业品、材料、生命科学、贸易保障等领域。　　该项目一期建光谱分析、恒温恒湿等20多个实验室，大型检测仪器均采用最先进设备，选用全球知名品牌。建成后，可完成室内空气、土壤底质固体废弃物等800余个物质环境检测，面料、生态纺织品等350余个纺织检测，卤素、邻苯二甲酸盐等148项电子电气产品有害物质检测，中枢神经类系统药物等400项生命科学检测。

  • 广东省微生物分析检测中心通过实验室认可复评

    http://www.junlinyiqi.com/uploads/allimg/121010/2-1210100931200-L.jpg近日，中国合格评定国家认可委员会派出专家组，对依托广东省微生物所的微生物分析检测中心进行评定。该中心顺利通过专家组的实验室认可复评和扩项现场评审。　　专家组通过查阅档案和相关文件、座谈交流和现场实验等方式，从组织机构、人员构成、仪器设备、环境设施条件和质量体系运行等几个方面，对该中心此次申请的检验检测能力进行了全面核查。　　专家组认为，检测中心的质量体系运转正常有效，人员、仪器设备和实验环境设施能满足检测工作的需要，并确认了中心申请复评审和扩项评审的包括食品、化妆品、肥料等132个产品的检验能力及30大类产品共1289个项目的参数检验能力。

  • 检测或校准实验室不符合实例分析和心得——之人员

    [font=宋体]在得知实验室认证认可实战宝典可能不能与大家如约而至时，作为计量人和论坛人，自己又结合仪器使用心得分享初衷，特根据自己检测和校准实验室的认可评审经历，按照常见不符合的大类别和有代表性的不符合项，进行了收集和分析、整理，选出一些常见的问题和风险，列举事实描述、原因分析、纠正和纠正措施实施、完成情况和验证情况，此内容都是通过评审组和组长审核通过关闭的不符合项，故具有一定的参考价值，再结合自身对问题的举一反三和发散，提出了自己一点宝贵建议，对案例进行分析。[/font][font=宋体]以此供检测和校准实验室参考。希望对大家在完善管理体系和质控、预防或消除风险、实施内部审核、提高对不符合项进行有效高效的纠正及纠正措施等方面提供一定的帮助，同时，接受大家的批评和建议。[/font][font=宋体][back=yellow]检测或校准实验室不符合常见类实例分析和心得——之人员[/back][/font][font=楷体_GB2312]事实描述不符合[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]《质量手册》附录“主要岗位任职条件及职责”中授权签字人任职条件不满足G001:2018第6.2.2b)、c)条的要求。[/font][font=楷体_GB2312]不符合依据条款：[/font][font=宋体]CNAS-CL01:2018[/font][font=宋体]第 6.2.2条[/font][font=楷体_GB2312] [/font][font=楷体_GB2312]原因分析不符合[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]由于人员对CNAS-CL01:2018 第6.2.2条学习不够，在编制《质量手册》附录D“主要岗位任职条件及职责”中授权签字人任职条件时，缺少G001:2018第6.2.2b)、c)条款的能力要求的编制。[/font][font=楷体_GB2312]制定的纠正/纠正措施[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]1[/font][font=宋体]）组织人员培训CNAS-CL01:2018第6.2.2条；[/font][font=宋体]2[/font][font=宋体]）修订《质量手册》附录D“主要岗位任职条件及职责”中授权签字人任职条件；[/font][font=宋体]3[/font][font=宋体]）组织人员培训修订后的《质量手册》附录D；[/font][font=宋体]4[/font][font=宋体]）举一反三，核查其他人员职能的能力要求是否有类似问题，若有一并整改。[/font][font=楷体_GB2312]纠正/纠正措施的完成情况[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=楷体_GB2312]完成了[/font][font=宋体]1[/font][font=宋体]）工作不符合报告单；[/font][font=宋体]2[/font][font=宋体]）CNAS-CL01:2018 第6.2.2条培训记录；[/font][font=宋体]3[/font][font=宋体]）文件审批单、文件控制台账；[/font][font=宋体]4[/font][font=宋体]）修订后的ZR/QM-B00《质量手册》附录D；[/font][font=宋体]5[/font][font=宋体]）修订后的ZR/QM-B00《质量手册》附录D培训记录；[/font][font=宋体]6[/font][font=宋体]）其他人员职能的能力要求“举一反三检查记录”。[/font][font=楷体_GB2312] [/font][font=楷体_GB2312]纠正/纠正措施的验证[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]根据[/font][font=宋体]6[/font][font=宋体]份证据（附件[/font][font=宋体]……[/font][font=宋体]），表明纠正措施有效。[/font][font=宋体]建议明年在监督人员的工作计划中纳入对[/font][font=宋体]授权签字人[/font][font=宋体]的专项检查。[/font][font=楷体_GB2312] [/font][font=楷体_GB2312]案例总结：[/font][font=宋体]1)[/font][font=宋体]严格按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.2.5严格控制人员的全生命周期的管控。做到: 6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：[/font][font=宋体]确定能力要求；[/font][font=宋体]人员选择；[/font][font=宋体]人员培训；[/font][font=宋体]人员监督；[/font][font=宋体]人员授权；[/font][font=宋体]人员能力监控。[/font][font=宋体]2)[/font][font=宋体]除了岗位和项目的授权，还要做好相关特定实验室活动的授权：[/font][font=宋体]即CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》[/font][font='Arial','sans-serif']6.2.6 [/font][font=宋体]实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：[/font][align=left][font='Arial','sans-serif'][color=black]a) [/color][/font][font=宋体]开发、修改、验证和确认方法；[/font][/align][align=left][font='Arial','sans-serif'][color=black]b) [/color][/font][font=宋体]分析结果，包括符合性声明或意见和解释；[/font][/align][align=left][font='Arial','sans-serif'][color=black]c) [/color][/font][font=宋体]报告、审查和批准结果。[/font][/align][font=宋体]这里大家可能都忽略了，实验室要分别做好开发人员、修改人员、验证人员和确认方法人员的授权；一般实验室都必须有验证人员和确认方法人员的授权。[/font][font=宋体]分析结果，包括符合性声明或意见和解释，这个人员一般实验室不存在或者不涉及；[/font][font=宋体]报告结果人员的授权、报告审查人员的授权和报告批准结果人员的授权，这个是必须有的，只授权了校准员和批准员，那就缺少了核验员的授权。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]另外，授权签字人是需要外部审核机构进行考核，通过后方可授权为授权签字人的。实验室自身不能授权该岗位，只能授权报告结果批准的人员。[/font][align=left]3[font=宋体]）[/font]CNAS-CL01-G001[font=宋体]：[/font]2018[font=宋体]《[/font]CNAS-CL01[font=宋体]《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》是对[/font][font=宋体]CNAS-CL01[/font][font=宋体]：2018《检测和校准实验室能力认可准则》细化和进一步说明的，所以要同时满足里面提到的对应人员的要求，比如授权签字人。当然，如果是校准实验室还要看CNAS-CL01-A025：2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》相关要求，三者合并作为授权签字人的全部要求，进行体系要求，程序的执行，以及记录的落实。[/font][/align][font=宋体]4[/font][font=宋体]）以下要求是一个按照人员在实验室从无到有的顺序写的，所以，要符合当前法律法规和认可认定文件的最新要求，同时按照程序文件进行执行跟踪落实。做好闭环的管控。[/font][font=宋体]确定能力要求； [/font][font=宋体]人员选择； [/font][font=宋体]人员培训； [/font][font=宋体]人员监督； [/font][font=宋体]人员授权； [/font][font=宋体]人员能力监控。 [/font]

  • 海洋光学与四川大学设立联合实验室

    海洋光学与四川大学设立联合实验室

    上海2012-12-26（中国商业电讯）－－ 海洋光学与四川大学分析仪器研究中心近日正式成立联合实验室。根据双方达成的协议，海洋光学将向这一联合实验室提供各种世界领先的光学仪器，用于科学研究与教学，双方将联手开展课题研究，合作开发光学分析技术及设备，推进高技术科研成果的产业化。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212261305_415596_2475975_3.jpg 图片说明：四川大学段忆翔博士（左）与海洋光学亚太区域副总裁孙玲博士（右）为联合实验室揭幕 这是海洋光学在中国大陆成立的第12个联合实验室，之前已经与广西科技大学、长春理工大学、哈尔滨工业大学（2个）、哈尔滨工程大学、吉林大学、上海理工大学（2个）、中南大学、中山大学和华中科技大学建立了联合实验室。 四川大学分析仪器研究中心由国家“千人计划”特聘教授段忆翔博士于2010年组建创立，该研究中心主要从事基于激光技术的光谱分析，质谱技术的元素痕量分析，新型便携式分析仪器的设计，各种传感器的研发，非侵入式医疗诊断技术，生化武器的探测，闪烁体光纤的研制，环境监测与保护，等离子体源的设计与等离子体光谱分析，等离子体燃烧增强效应和等离子体材料表面处理与灭菌等。 海洋光学亚太区域副总裁孙玲博士说：“海洋光学不仅是世界领先的光传感和光谱技术解决方案提供商，还一直致力于推动世界光学科技研发。我们希望通过与四川大学这样的中国一流高校合作，推动中国光学科技发展，结出丰硕成果。” 四川大学的段忆翔博士与海洋光学的孙玲博士共同出席了12月13日举行的联合实验室揭幕仪式并分别致辞。来自全国的50多位从事光谱研究的专家和研究人员与共同见证了这一时刻。在随后举行的光谱新技术及其应用研讨会上，各位专家积极发言。 段忆翔教授做了题目为“我所知道的海洋光学及研究经历”精彩报告。四川大学的许涛与林庆宇、吉林大学的杨光分别做了“便携式仪器在地质勘探现场快速分析中的应用”、“海洋微型光谱仪在LIBS技术中的应用”、“微型光谱仪的系统控制及接口技术”的报告。在场的各位专家学者也就报告中的内容展开了热烈的讨论并提出了自己的宝贵意见。

  • 一般实验室设计中，需要明确实验室环境条件的要求，为了确保分析检测的质量，实验室环境应满足以下条件。

    一般实验室设计中，需要明确实验室环境条件的要求，为了确保分析检测的质量，实验室环境应满足以下条件。1、满足该实验室工作任务的要求。其中化学分析室、仪器室应满足相应的仪器设备使用保管的技术要求，一些精密仪器一般要求为：①电源电压220V±10%，频率50Hz±0.5Hz；②室温（25士5）℃；③湿度40%～70%；④不能有振动、电磁干扰、阳光直射；⑤仪器室噪声应小于55dB，工怍间噪声不得大于70dB0（2）实验室应有良好的工作环境，保持清洁、整齐，有书面的规章制度可遵循。（3）化验室应有通风设施，实验室应配备必要的安全防护用具，灭火器材。※化验室的环境不合格会直接影响测定结果的准确度。如，温度过低，天平的变动性增大；湿度过大，使电子仪器和光学仪器的性能变差；空气中的微粒和污染成分对痕量分析影响很大，甚至在室内吸烟都会影响分析结果。

  • 检测或校准实验室不符合实例分析和心得——之设施与环境

    [font=宋体]在得知实验室认证认可实战宝典可能不能与大家如约而至时，作为计量人和论坛人，自己又结合仪器使用心得分享初衷，特根据自己检测和校准实验室的认可评审经历，按照常见不符合的大类别和有代表性的不符合项，进行了收集和分析、整理，选出一些常见的问题和风险，列举事实描述、原因分析、纠正和纠正措施实施、完成情况和验证情况，此内容都是通过评审组和组长审核通过关闭的不符合项，故具有一定的参考价值，再结合自身对问题的举一反三和发散，提出了自己一点宝贵建议，对案例进行分析。[/font][font=宋体]以此供检测和校准实验室参考。希望对大家在完善管理体系和质控、预防或消除风险、实施内部审核、提高对不符合项进行有效高效的纠正及纠正措施等方面提供一定的帮助，同时，接受大家的批评和建议。[/font][font=宋体][back=yellow]检测或校准实验室不符合常见类实例分析和心得——之设施与环境[/back][/font][font=楷体_GB2312]事实描述不符合[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]实验室在耐电压测试仪校准项目中，未按校准技术依据的要求配备保障人员安全的绝缘橡胶垫，并未能提供良好接地的有效证据。[/font][font=楷体_GB2312]不符合依据条款：[/font][font=宋体]CNAS-CL01:2018/6.3.3[/font][font=宋体]《计量环境控制程序》4.1.2[/font][font=宋体]检测标准/校准规范：JJG795-2016《耐电压测试仪检定规程》7.1.1.2[/font][font=楷体_GB2312] [/font][font=楷体_GB2312]原因分析不符合[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]1.[/font][font=宋体]计量员没有严格执行耐电压测试仪校准作业指导书针对计量活动前准备工作的要求。[/font][font=宋体]2.[/font][font=宋体]实验室未能重视接地安全，没有找有检测资质的第三方实验室对我实验室接地安全进行测试。在保障人员安全和安全操作上负责人执行不到位，导致不符合的发生。[/font][font=楷体_GB2312]制定的纠正/纠正措施[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]1[/font][font=宋体]．负责人组织实验室人员配备绝缘脚垫以及绝缘手套，并对实验区域做好相关重要的安全标识标志。[/font]2[font=宋体]．设备管理员配合负责人，请第三方接地安全检测的机构进行接地检测，并出具报告。[/font]3[font=宋体]．量传室组织[/font][font=宋体]培训学习耐电压测试仪校准作业指导书中与保障人员安全和安全操作、安全标志相关的内容[/font][font=宋体]，提高计量员安全标志的识别和安全操作的意识。[/font][font=楷体_GB2312]纠正/纠正措施的完成情况[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=楷体_GB2312]完成了[/font]1.[font=宋体]实验室区域配备[/font][font=宋体]绝缘脚垫以及绝缘手套，并有安全指令标识，提醒实验人员必须穿戴绝缘用品以及做好接地防护[/font][font=宋体]；[/font]2.[font=宋体]有具备资质的第三方检测机构出具的接地安全的检测报告，确认接地良好，符合实验室操作和安全要求。[/font]3.[font=宋体]完成了[/font][font=宋体]耐电压测试仪校准作业指导书的[/font][font=宋体]培训，提供了《人员培训记录表》；[/font][font=楷体_GB2312]纠正/纠正措施的验证[/font][font=楷体_GB2312]:[/font][font=宋体]根据[/font][font=宋体]3[/font][font=宋体]份证据（附件[/font][font=宋体]……[/font][font=宋体]），表明纠正措施有效。[/font][font=宋体]建议明年在监督人员的工作计划中纳入对[/font][font=宋体]防护和安全措施[/font][font=宋体]的专项检查。[/font][font=楷体_GB2312]案例总结：[/font][font=宋体]1[/font][font=宋体]）环境和设施的要求，主要在CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.3.3和6.3.4中。[/font][font=宋体]涉及电[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]关产品，可参考CNAS-CL01-A003：2019《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》[/font][font=宋体]针对校准实验室那就好好看A025吧，CNAS-CL01-A025：2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》 6.3.3条款。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]2[/font][font=宋体]）将实验室项目对应的依据标准、规范、规程环境设施条件找到，并汇总，确认是否符合实验室活动要求。必要下，添加相关设备仪器和设施。比如，校准实验室需要4h以上的校准，那监测环境温湿度就不能是上午一次下午一次，需要连续的记录。涉及有波动度要求的更是如此。电子天平校准亦是如此。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]3[/font][font=宋体]）这里还要强调，现场检测和校准时更要确认环境和设施的符合标准规程规范的要求。[/font][font=宋体] [/font]

  • 海洋光学—哈尔滨工业大学联合实验室成立

    2011年09月18日，海洋光学与哈尔滨工业大学应用光谱实验室举行了“海洋光学—哈尔滨工业大学应用光谱实验室联合实验室”揭牌仪式。同时举办了“光谱新技术应用研讨会”。　　在本次研讨会上，邀请了哈尔滨工业大学、哈尔滨工程大学、哈尔滨医科大学的多位专家教授做专题报告，吸引了众多从事光谱研究的教授、老师、研究人员与研究生积极参与，热烈讨论。继与广西工学院、吉林大学、长春理工大学、上海理工大学、哈尔滨工程大学建立联合实验室后，这是海洋光学与高校合作建立的第六个联合实验室。　　海洋光学公司与哈尔滨工业大学联合实验室的成立将促进双方在光学仪器与光谱检测等领域的合作，进一步加强相关领域的学科教育、项目研发的建设及发展。

  • 【分享】检测和校准实验室能力认可准则

    [align=center][b]前 言[/b][/align]本准则《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC 17025:2005。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。[align=center][b]检测和校准实验室能力认可准则[/b][/align][b]1．范围[/b]1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。[size=3]本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。[/size]1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。1.4 本准则是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。注2：管理体系的认证有时也称为注册。1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001的原则。附录提供了ISO/IEC 17025:2005和ISO 9001标准的对照。本准则包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解释。注2：如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可，应当选择一个依据ISO/IEC 17011运作的认可机构。[b]2．引用标准[/b]下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件，只采用所引用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本(包括任何的修订)。ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。注：参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。[b]3. 术语和定义[/b]本准则使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义。注：ISO 9000规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC 17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。

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